Uşaqlar üçün Encepur- gənə ensefalitinə qarşı peyvənd. İlkin immunizasiyanın tam kursundan sonra bütün peyvənd edilmiş insanlarda gənə ensefalit virusuna qarşı antikor titrləri aşkar edilir.
A sxeminə uyğun immunizasiya zamanı:
- ilk peyvənddən 4 həftə sonra (28-ci gün) - peyvənd olunmuş insanların 50%-də,
- ikinci peyvənddən 2 həftə sonra (42-ci gün) - peyvənd edilmiş insanların 98% -ində,
- üçüncü peyvənddən 2 həftə sonra (314-cü gün) - peyvənd olunmuş insanların 99%-də.
B sxemindən istifadə edərkən - təcili peyvənd, qoruyucu səviyyə Antikorlar 14 gündən sonra əldə edilir:
- ikinci peyvənddən sonra (21 gün) - peyvənd edilmiş insanların 90% -də,
- üçüncü peyvənddən sonra (35-ci gün) - peyvənd edilmiş insanların 99% -ində.
İstifadəyə göstərişlər
Peyvənd Uşaqlar üçün Encepur 12 aydan 11 yaşa qədər olan uşaqlarda gənə ensefalitinin (TBE) aktiv profilaktikası üçün istifadə olunur. 12-dən yay yaşı Encepur peyvəndi böyüklər üçün göstərilir.Xəstəliyin endemik olduğu ərazilərdə daimi yaşayan və ya müvəqqəti olan uşaqlar peyvənd edilir. gənə ensefaliti.
İstifadəyə dair göstərişlər
a) Dərmanla peyvəndin ilkin kursu Uşaqlar üçün Encepur.İlkin peyvənd A sxemindən istifadə etməklə həyata keçirilir. Sürətli (təcili) peyvənd tələb olunarsa, B sxemindən istifadə olunur.
Peyvənd dozası sxemi A sxemi B
İlk peyvənd 0,25 ml 0 gün 0 gün
İkinci peyvənd 0,25 ml 1-3 aydan sonra. 7 gün ərzində
Üçüncü peyvənd 0,25 ml 9-12 aydan sonra
2-ci peyvənddən sonra 21 gündən sonra
Serokonversiya ikinci peyvənddən sonra 14 gündən gec olmayaraq inkişaf edir.
İmmuniteti zəif olan şəxslərdə antikor səviyyələri A cədvəli ilə ikinci peyvənddən və B cədvəli ilə üçüncü peyvənddən sonra 30 ilə 60 gün arasında yoxlanılmalı və zəruri hallarda əlavə peyvənd aparılmalıdır.
b) Revaksinasiya.
İki sxemdən birinə uyğun olaraq həyata keçirilən ilkin peyvənd kursundan sonra üçüncü peyvənddən 1 il sonra 0,25 ml dozada bir dəfə təkrar peyvənd aparılır (cədvəl A), sürətli (fövqəladə) sxemə əsasən peyvənd olunanlar üçün, revaksinasiya 12-18 aydan sonra aparılır.
Sonrakı uzaq revaksinasiyalar hər üç ildən bir - bir dəfə həyata keçirilir.
İdarəetmə üsulu
Tətbiq etməzdən dərhal əvvəl şprisdəki peyvənd yaxşıca çalxalanmalıdır!
Encepur peyvəndi əzələdaxili olaraq, tercihen ön kolda (deltoid əzələ) və ya gluteal əzələnin xarici yuxarı kvadrantında tətbiq olunur.
Lazım gələrsə (məsələn, xəstələr hemorragik diatez peyvənd subkutan yolla tətbiq oluna bilər)
İntravenöz olaraq tətbiq edilə bilməz!
Səhv venadaxili administrasiya vaksinlər şok da daxil olmaqla reaksiyalara səbəb ola bilər.
Belə hallarda dərhal antişok terapiyası aparılmalıdır.
Yan təsirlər
Peyvənd vurulduqdan sonra Uşaqlar üçün Encepur bəzi hallarda yerli və ümumi reaksiyalar. Bu baxımdan peyvənd olunan uşaq peyvənddən sonra 30 dəqiqə həkim nəzarətində olmalıdır.Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində qısamüddətli qızartı, şişlik və ağrı görünə bilər, çox nadir hallarda regional təsirlərin bir qədər artması ilə birlikdə. limfa düyünləri. Təcrid olunmuş hallarda qranuloma inkişaf edə bilər, istisna hallarda - seroma inkişaf tendensiyası (seroz maye ilə dolu bir qabarcıq ilə toxumanın sıxılması - veziküllərin reaksiya müddəti 3-5 gündən çox deyil).
Ümumi reaksiyalar: xüsusilə ilk peyvənddən sonra, ilk iki gün ərzində (peyvənd edilmiş insanların 15%-dən azında) qripə bənzər simptomlar, ümumi nasazlıq, 38 ºС-dən yuxarı qızdırma, baş ağrısı, əzələ və oynaq ağrıları, çox nadir hallarda ürəkbulanma, qusma. Tipik olaraq, bu simptomlar 72 saat ərzində yox olur və sonrakı peyvəndlərdən sonra nadir hallarda müşahidə olunur.
Boyun bölgəsindəki artralji və miyalji meningizm şəklini təqdim edə bilər. Belə simptomlar nadirdir və nəticəsiz bir neçə gün ərzində yox olur.
Çox nadir hallarda damar reaksiyaları kimi simptomlar baş verə bilər (ola bilsin ki, keçici ilə müşayiət olunur qeyri-spesifik pozğunluqlar görmə), tərləmə, titreme, yorğunluq.
Allergik reaksiyalar (ümumi səpgi, selikli qişaların şişməsi, qırtlaq ödemi, təngnəfəslik, bronxospazm, hipotenziya, müvəqqəti trombositopeniya) və ishal da çox nadirdir.
Ayrı-ayrı hallarda TBE-yə qarşı peyvənd edildikdən sonra mərkəzi və periferik xəstəliklərin olması barədə məlumatlar var. sinir sistemi, o cümlədən yüksələn iflic (Guillain Barre sindromu).
Statistikalar tezliyin artmasını göstərmir ilkin təzahürlər və ya tutma halları otoimmün xəstəliklər(məsələn, çox skleroz) peyvənddən sonra.
Bununla belə, təcrid olunmuş hallarda, müvafiq genetik meyli olan xəstələrdə peyvəndin xəstəliyə səbəb ola biləcəyi ehtimalı tamamilə istisna edilə bilməz. görə cari vəziyyət elmi biliklərə görə peyvənd otoimmün xəstəliklərin qaynağı deyil.
Əks göstərişlər
:Dərmanla peyvəndlər üçün Uşaqlar üçün Encepur:
- Hər hansı bir etiologiyalı kəskin febril vəziyyətlər və ya xroniki vəziyyətin kəskinləşməsi yoluxucu xəstəliklər. Peyvəndlər əlamətlərin yox olmasından 2 həftədən gec olmayaraq aparılır kəskin xəstəlik(bədən istiliyinin normallaşdırılması);
- Peyvəndin komponentlərinə qarşı allergiya;
Yenidən peyvəndlər üçün (isteğe bağlı):
- Əvvəlki peyvənddən sonra şiddətli reaksiyalar (40 ° C-dən yuxarı temperaturun olması, peyvəndin tətbiqi yerində - 8 sm-dən çox diametrdə şişlik və hiperemiya).
Xəbərdarlıqlar:
Adətən müşahidə edilmir artan risk"toyuq zülalına allergik" və ya ovalbuminə müsbət dəri reaksiyası olan uşaqlarda Encepuru immunizasiya edərkən.
Çox nadir hallarda belə xəstələrdə rast gəlinir klinik simptomlar səpgi, dodaqların və epiqlotun şişməsi, laringo- və ya bronxospazm, hipotenziya və ya şok kimi peyvənd yalnız anti-şok terapiyası ilə təchiz olunmuş otaqda yaxın klinik nəzarət altında aparılmalıdır.
Tarixi olan şəxslər aşağıdakı xəstəliklər, peyvəndlər həkim tərəfindən təyin olunduğu kimi ciddi şəkildə aparılır; Lazım gələrsə, onlara əsas xəstəliyə uyğun terapiya təyin edilə bilər:
- ailədə nöbet tarixi,
- febril qıcolmalar (bu halda peyvənd edilməli olan şəxslərə peyvəndin tətbiqindən dərhal əvvəl, həmçinin peyvənddən 4 və 8 saat sonra antipiretiklərin təyin edilməsi məsləhət görülür).
- xroniki xəstəliklər daxili orqanlar, sistemik xroniki xəstəliklər, mərkəzi sinir sisteminin proqressiv olmayan lezyonları (travma sonrası),
- ekzema və başqaları dəri xəstəlikləri, lokallaşdırılmış dəri lezyonları,
- anadangəlmə və ya qazanılmış immunçatışmazlıqlar,
- kiçik dozalar da daxil olmaqla antibiotiklər və ya qlükokortikosteroidlərlə müalicə fonunda, həmçinin yerli tətbiq steroid ehtiva edən dərmanlar.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Eyni vaxtda peyvənd etməyə icazə verilir Uşaqlar üçün Encepur və digər peyvəndlərin (quduzluq və BCG istisna olmaqla) tətbiqi - bədənin müxtəlif yerlərində ayrı şprislərlə.İmmunosupressiv terapiya alan xəstələrdə peyvənd daha az effektiv və ya şübhə doğura bilər.
Gənə ensefalitinə qarşı immunoqlobulinin tətbiqindən sonra uşaqlar üçün Encepur ilə peyvənddən əvvəl minimum 4 həftəlik fasilə tövsiyə olunur, əks halda spesifik antikorların səviyyəsi azala bilər.
Həddindən artıq doza
:Peyvəndin həddindən artıq dozası haqqında məlumat Uşaqlar üçün Encepur təmin edilmir.
Saxlama şəraiti
Peyvənd Uşaqlar üçün Encepur 2 ilə 8ºС temperaturda saxlanmalıdır. Dondurmayın! Peyvəndi dondurduqdan sonra istifadə etməyin. Uşaqlardan uzaq saxlayın.Yararlılıq müddəti: 24 ay.
Buraxılış forması
0,25 ml (1 doza) rezin qapaq ilə örtülmüş iynə ilə hidrolitik sinif şüşədən hazırlanmış steril birdəfəlik şprisdə (Eur. Pharm.). Tibbi qeyddə peyvəndin qeydiyyatı üçün nəzərdə tutulmuş etiketin ayrıla bilən hissəsini göstərən bir işarəsi olan bir şpris blisterdə (PVC) bir iynə ilə bir şprislə yapışdırılır. Bir karton qutuda istifadə üçün təlimatlarla birlikdə bir blister.Qarışıq
:1 doza peyvənd Uşaqlar üçün Encepur ehtiva edir:
Aktiv komponentlər: toyuq embrion hüceyrə kulturasında yayılan gənə ensefalit virusunun antigeni (K23 ştammı), inaktivləşdirilmiş, təmizlənmiş 0,75 mkq
Köməkçi komponentlər: trishidroksimetilaminometan 1,28 mq, natrium xlorid 1,2 mq, saxaroza 10-15 mq, alüminium hidroksid 0,5 mq, enjeksiyon üçün su 0,250 ml-ə qədər vaksinin tərkibində konservantlar yoxdur.
Əlavə olaraq
:TBE virusuna qarşı anticisim titrləri ilkin immunizasiyanın tam kursundan 14 gün sonra demək olar ki, bütün peyvənd edilmiş insanlarda (peyvənd edilmiş insanların 97-98%-i) aşkar edilir.
Peyvənd adətən ilin soyuq dövründə gənələr aktivləşməyə başlamazdan əvvəl aparılır. Yayda peyvənd etmək lazımdırsa, 1 ay ərzində antikorların qoruyucu səviyyəsinə nail olmaq üçün B sxemindən - təcili peyvənddən istifadə etmək tövsiyə olunur.
Əsas parametrlər
| Adı: | ENCEPUR UŞAQLAR |
Aktiv tərkib
Gənə ensefalit virusunun antigeni (vaccinum encephalitidis ixodicae (inactivatum culturae))
Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması
İntramüsküler administrasiya üçün suspenziya qeyri-şəffaf, ağımtıl rəngli, xarici daxilolmalar olmadan.
Köməkçi maddələr: trishidroksimetilaminometan, saxaroza, alüminium hidroksid, inyeksiya üçün su; tərkibində konservantlar yoxdur.
0,5 ml - iynəli birdəfəlik şüşə şprislər (1) - blisterlər (1) - karton paketlər.
* toyuq embrion hüceyrə kulturasında çoxaldılır, təsirsizləşdirilir, təmizlənir.
Farmakoloji fəaliyyət
Qarşı peyvənd. İlkin immunizasiyanın tam kursundan sonra bütün peyvənd olunmuş insanlarda gənə ensefalit virusuna qarşı anticisim titrləri aşkar edilir.
A sxeminə uyğun immunizasiya zamanı:
İlk peyvənddən 4 həftə sonra (28-ci gün) - peyvənd edilmiş insanların 50% -ində;
İkinci peyvənddən 2 həftə sonra (42-ci gün) - peyvənd edilmiş insanların 98% -ində;
Üçüncü peyvənddən 2 həftə sonra (314-cü gün) - peyvənd edilmiş insanların 99% -ində.
B sxemindən istifadə edərkən - təcili peyvənd, antikorların qoruyucu səviyyəsi 14 gündən sonra əldə edilir:
ikinci peyvənddən sonra (21 gün) - peyvənd edilmiş insanların 90% -də;
üçüncü peyvənddən sonra (35-ci gün) - peyvənd edilmiş insanların 99% -ində.
Göstərişlər
- böyüklərdə və 12 yaşdan yuxarı yeniyetmələrdə gənə ensefalitinin aktiv profilaktikası.
Peyvənd gənə ensefalitinin endemik olduğu ərazilərdə daimi yaşayan və ya müvəqqəti qalan şəxslər üçün göstərilir. Peyvənd il boyu aparıla bilər.
Əks göstərişlər
- hər hansı etiologiyalı kəskin febril vəziyyətlər və ya xroniki yoluxucu xəstəliklərin kəskinləşməsi. Peyvənd kəskin xəstəliyin simptomları yox olduqdan (bədən istiliyinin normallaşdırılması) 2 həftədən gec olmayaraq həyata keçirilir;
— peyvəndin komponentlərinə allergik reaksiyaların olması.
Peyvənddən sonra fəsad baş verərsə, fəsadın səbəbi müəyyən edilənə qədər eyni vaksinlə sonrakı peyvənd üçün əks göstəriş kimi qəbul edilməlidir. ilə bağlı bu xüsusilə vacibdir mənfi reaksiyalar, inyeksiya yeri ilə məhdudlaşmır.
Dozaj
İlkin peyvənd kursu
İlkin peyvənd A sxemindən (ənənəvi sxem) istifadə etməklə həyata keçirilir.
İkinci doza birinci dozadan 14 gün sonra verilə bilər.
Endemik ərazilərdə yerləşən şəxslər üçün ənənəvi sxemə üstünlük verilir.
Peyvənd tamamlandıqdan sonra qoruyucu antikor titrləri ən azı 3 il davam edir, bundan sonra revaksinasiya tövsiyə olunur.
Serokonversiya ikinci peyvənddən sonra 14 gündən gec olmayaraq inkişaf edir.
Sürətli (təcili) peyvənd tələb olunarsa, B rejimi istifadə olunur.
Serokonversiya ikinci peyvənddən 14 gün sonra, yəni 21 gündən gec olmayaraq inkişaf edir. Peyvənd başa çatdıqdan sonra qoruyucu antikor titri 12-18 ay davam edir, bundan sonra revaksinasiya tövsiyə olunur.
İmmuniteti zəif olan şəxslərdə və 59 yaşdan yuxarı olan şəxslərdə antikorların səviyyəsi A cədvəli ilə ikinci peyvənddən və B cədvəli ilə üçüncü peyvənddən sonra 30-60 gün arasında yoxlanılmalı və zəruri hallarda əlavə peyvəndlər aparılmalıdır.
Revaksinasiya
İki sxemdən birinə uyğun olaraq həyata keçirilən ilkin peyvənd kursundan sonra, güclü toxunulmazlığı qorumaq üçün böyüklər üçün 0,5 ml Encepur peyvəndinin bir enjeksiyonu kifayətdir. Nəticələrə əsasən klinik sınaqlar, revaksinasiya üçün aşağıdakı intervallardan istifadə edilməlidir.
Rutin peyvənd cədvəlinə (cədvəl A) uyğun olaraq ilkin peyvənd almış şəxslər üçün aşağıdakı intervallardan istifadə etmək tövsiyə olunur.
Fövqəladə rejimə (cədvəl B) uyğun olaraq ilkin peyvənd almış şəxslər üçün aşağıdakı intervallardan istifadə etmək tövsiyə olunur.
Giriş qaydaları
Tətbiq etməzdən dərhal əvvəl şprisdəki peyvənd yaxşıca çalxalanmalıdır.
Peyvənd əzələdaxili olaraq, tercihen çiyin yuxarı üçdə bir hissəsinə (deltoid əzələ) tətbiq olunur. Lazım gələrsə (məsələn, hemorragik diatezli xəstələrdə) peyvənd subkutan yolla tətbiq oluna bilər.
Peyvəndi venadaxili tətbiq etmək olmaz!
Peyvəndin yanlış IV tətbiqi səbəb ola bilər allergik reaksiyalar qədər. Belə hallarda dərhal antişok terapiyası aparılmalıdır.
Peyvənd günü həkim (və ya feldşer) peyvənd edilmiş şəxsin müayinəsini və məcburi termometriya ilə müayinəsini aparır, tədqiqatlar aparır. tibbi kart peyvənd olunan şəxs. Həkim peyvəndin düzgün təyin edilməsinə cavabdehdir.
Aparılan peyvənd peyvəndin tarixi, dozası, peyvəndin adı, istehsalçısı, partiyasının nömrəsi, yararlılıq müddəti, peyvəndə reaksiya göstərilməklə müəyyən edilmiş qeydiyyat blanklarında qeyd olunur.
Yalnız tam bir peyvənd kursu təmin edir etibarlı müdafiə.
Yan təsirlər
Qiymətləndirərkən yan təsirlər Dərman aşağıdakı tezlik məlumatlarına əsaslanırdı: çox tez-tez - ≥ 10%; tez-tez - 1% -dən 10% -ə qədər; bəzən - 0,1% -dən 1% -ə qədər, nadir hallarda - 0,01% -dən 0,1% -ə qədər, çox nadir hallarda -< 0.01%, включая единичные случаи.
Klinik sınaqlar zamanı əldə edilmiş məlumatlara və peyvəndin klinik istifadəsinin nəticələrinə əsasən, rast gəlinən mənfi hadisələrin tezliyi haqqında aşağıdakı məlumatlar əldə edilmişdir:
Enjeksiyon sahəsində yerli reaksiyalar:çox tez-tez - keçən ağrı; tez-tez - qızartı, şişkinlik; çox nadir hallarda - toxumalarda qan zərdabının şişə bənzər bir yığılmasının meydana gəlməsi ilə istisna olaraq, dərmanın tətbiqi yerində qranuloma.
Sistemli reaksiyalar:çox tez-tez - ümumi pozğunluq; tez-tez - qripə bənzər simptomlar(tərləmə, titrəmə), əksər hallarda ilk peyvənddən sonra bədən istiliyinin ≥ 38°C artması.
Kənardan həzm sistemi: tez-tez - ürəkbulanma; nadir hallarda - qusma; çox nadir hallarda - ishal.
Əzələ-skelet sistemindən: tez-tez - artralji və miyalji; çox nadir hallarda - oksipital sahədə artralji və miyalji.
Kənardan immun sistemi: çox nadir hallarda - limfadenopatiya.
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən:çox tez-tez -; çox nadir hallarda - paresteziya (məsələn, qaşınma, ekstremitələrin uyuşması).
Allergik reaksiyalar:çox nadir hallarda - ümumiləşdirilmiş allergik döküntü, selikli qişaların şişməsi, qırtlaq ödemi, nəfəs darlığı, bronxospazm, hipotenziya, qısa müddətli trombositopeniya.
Qripə bənzər simptomlar ən çox ilk peyvənddən sonra baş verir və adətən 72 saatdan sonra yox olur.
Boyun bölgəsindəki artralji və miyalji meningizm şəklini təqdim edə bilər. Belə simptomlar nadirdir və nəticəsiz bir neçə gün ərzində yox olur.
Ayrı-ayrı hallarda gənə ensefalitinə qarşı peyvənd edildikdən sonra mərkəzi və periferik sinir sisteminin xəstəliklərinin, o cümlədən yüksələn iflicin (Guillain-Barré sindromu) baş verdiyi barədə məlumatlar var.
Həddindən artıq doza
Yetkinlər üçün Encepur peyvəndinin həddindən artıq dozası haqqında məlumat verilmir.
Dərmanların qarşılıqlı təsiri
Encepur yetkin peyvəndi və digər peyvəndlərin bədənin müxtəlif hissələrinə ayrı şprislərlə eyni vaxtda tətbiqinə icazə verilir.
İmmunosupressiv terapiya alan xəstələrdə peyvənd daha az təsirli ola bilər.
Gənə ensefalitinə qarşı tətbiq edildikdən sonra Encepur peyvəndi böyüklərə 4 həftədən gec olmayaraq tətbiq edilməlidir, əks halda spesifik antikorların səviyyəsi azala bilər.
Xüsusi göstərişlər
Bir qayda olaraq, toyuq zülalına allergik reaksiyası və ya ovalbuminə müsbət dəri reaksiyası olan şəxslərdə Encepur peyvəndi ilə yetkinləri immunizasiya edərkən heç bir risk artmır.
Bu cür xəstələrdə səpgi, dodaqların və epiqlotların şişməsi, laringo- və ya bronxospazm, hipotenziya və ya şok kimi klinik simptomların müşahidə edildiyi olduqca nadir hallarda peyvənd yalnız yaxından kliniki nəzarət altında və dərman vasitələri ilə təchiz olunmuş otaqda aparılmalıdır. şok əleyhinə terapiya.
Beyin lezyonları olan insanlarda peyvənd ehtiyacı çox diqqətlə müəyyən edilməlidir.
Aşağıdakı xəstəlikləri olan şəxslər üçün peyvənd təyinatla eyni vaxtda həyata keçirilə bilər dərman müalicəsi uyğun bu xəstəlik:
- ailədə qıcolmaların olması;
- qızdırmalı qıcolmalar (bu halda peyvənd edilməli olan şəxslərə peyvəndin tətbiqindən dərhal əvvəl, həmçinin peyvənddən 4 saat 8 saat sonra qızdırmasalıcı dərmanların təyin edilməsi məqsədəuyğundur);
- ekzema və digər dəri xəstəlikləri, lokallaşdırılmış dəri lezyonları;
- antibiotiklər və ya kortikosteroidlərlə müalicə, o cümlədən. kiçik dozalarda, həmçinin steroid olan dərmanların yerli istifadəsi ilə;
- mərkəzi sinir sisteminin qeyri-proqressiv lezyonları;
— anadangəlmə və ya qazanılmış immunçatışmazlıqlar;
— daxili orqanların xroniki xəstəlikləri, sistemik xroniki xəstəliklər.
Raf ömrü - 24 ay. Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
Gənə ensefaliti xəstəliyi həm uşaqlar, həm də böyüklər üçün çox təhlükəlidir. Bundan əlavə, Rusiyada olduqca yaygındır. Bu, bizimlə bağlıdır iqlim şəraiti virusun təkrarlanması üçün əlverişlidir. Mövsümdən asılı olaraq uzaq şimaldan başqa istənilən bölgədə ensefalit daşıyıcı gənələrə rast gələ bilərsiniz. Dişlənmiş və yoluxanların əhəmiyyətli bir hissəsi uşaqlardır.
Xəstələrin 1-2% -i ölür və 20% -ə qədəri geri dönməz nevroloji ağırlaşmalardan əziyyət çəkir. Endemik ərazilərdə gənə ensefalitinə qarşı müntəzəm peyvənd tələb olunur. Və sürətli qorunma lazımdırsa, təcili peyvənd tələb olunur. Rusiyada bir neçə belə peyvənd qeydə alınıb. “Entsepur” da onlardan biridir. Onun necə işlədiyini, nə vaxt və hansı hallarda istifadə edildiyini daha ətraflı nəzərdən keçirək.
Encepur hansı peyvənddir?
Encepur yaradan bir peyvənddir spesifik toxunulmazlıq gənə ensefalitindən. Bu peyvəndin iki növü qeydə alınır: böyüklər və uşaqlar. Fərq yalnız dozadır. Yetkin Encepur 1999-cu ildə Rusiyada qeydiyyata alınıb. 2004-cü ildə onu izləyir Rusiya bazarı meydana çıxdı və uşaq versiyası.
"Encepur" yalnız ensefalit virusunun Sibir və Uzaq Şərq alt tiplərinin antigenlərini ehtiva edir. Peyvənd təsirsiz hala gətirilir. Uşaq "Encepur" da 0,75 mkq, böyüklərdə - 1,5 mkq antigen var. İdarə olunan antigenlərin dozası nə qədər aşağı olarsa, mənfi reaksiyaların ehtimalı bir o qədər az olar.
Encepur gənə ensefalitinə qarşı peyvəndin tərkibində poligelin və insan albumini yoxdur, bəzən stabilizator kimi digər vaksinlərə əlavə olunur. Buna görə də peyvəndin allergenliyi bəzi analoqlardan daha aşağıdır. Bundan əlavə, infeksiya riski aradan qaldırılır təhlükəli infeksiyalar(QİÇS, hepatit və s.). Bu dərman ÜST-nin bütün tələblərinə cavab verir.
Gənə ensefalitinə qarşı Encepur peyvəndi klinik olaraq tədqiq edilmişdir və Rusiyada aparılan tədqiqatlara malikdir. Primorsk diyarında dərmanın virus variantlarına qarşı effektivliyi öyrənilib. Ona qarşı peyvəndin yüksək effektivliyinin təsdiqi var. 100%-ə yaxınlaşır.
Peyvəndin təhlükəsizliyi də öyrənilib. 14 ildir ki, Encepurun səbəb olduğu peyvənddən sonra bir dənə də olsun ensefalit hadisəsi qeydə alınmayıb.
Encepurun istehsalçısı Almaniyanın Vaccines and Diagnostics GmbH & Co şirkətidir. KG".
Bu peyvənd göstərilir:
- endemik yaşayan böyüklər və uşaqlar ( yüksək risk infeksiya) gənə ensefalit zonalarında;
- endemik ərazilərə müvəqqəti səfər edən uşaqlar və böyüklər.
Təlimatlar və immunizasiya cədvəlləri "Encepur"
Gənə ensefalitinə qarşı Encepur peyvəndi iki peyvənd sxeminə uyğun olaraq verilir: təcili və ya planlı profilaktika üçün tətbiq.
Gənə ensefalitinə qarşı Encepur peyvəndini nə vaxt almalısınız? Rutin immunizasiya peyvəndin üç dəfə vurulmasından istifadə etməklə həyata keçirilir.
- İlk peyvənd standart dozada aparılır. Bundan sonra toxunulmazlıq 2 həftədən sonra peyvənd edilmiş insanların 50% -də meydana gəlir.
- İkincisi 1-3 aydan sonra yerləşdirilir, lakin dərman üçün təlimatlar bunu daha əvvəl, 14 gündən sonra etməyə imkan verir. İkinci peyvənddən sonra toxunulmazlıq 2 həftədən sonra peyvənd edilmiş insanların 98% -də meydana gəlir.
- Üçüncü peyvənd sonuncudur. İkincidən 9-12 ay sonra yerləşdirilir. Tam immunitetə malik peyvənd edilmiş insanların sayı 99% təşkil edir.
Bu sxem kimə uyğundur? İnfeksiyanı mütləq istisna etmək üçün xəstəliyin endemik olduğu ərazilərdə yaşayan hər kəs üçün ona riayət etmək daha yaxşıdır. Bu sxemə görə peyvəndin istənilən mərhələsindən sonra toxunulmazlıq yalnız 42-ci gündə inkişaf edir.
Gənə ensefalitinə qarşı Encepur peyvəndinin etibarlılıq müddəti təxminən üç ildir.
Sürətli qorunmaya ehtiyacınız varsa, nə vaxt peyvənd etməlisiniz? Endemik zonada bir meşəyə baş çəkməyi planlaşdırırsınızsa və adi peyvənd üçün vaxt artıq buraxılıbsa, qoruyucu vasitələrin sayında daha sürətli artım tələb olunur. Bu məqsədlə fövqəladə hallardan mühafizə sxemi işlənib hazırlanmışdır. Bu vəziyyətdə peyvəndlər də üç dəfə verilir, yeganə fərq onların tətbiqi zamanıdır.
Bu peyvənd cədvəli ilə, ikinci tətbiqdən sonra, peyvənd edilmiş insanların 90% -də, üçüncüdən sonra isə 99% -də toxunulmazlıq aşkar edilir. Lazımi miqdarda antikor peyvəndin başlanmasından 21-ci gündə görünür.
Qoruyucu orqanların sayı 18 aya qədər davam edir.
Revaksinasiya ilkin kursun sxemindən asılı olaraq dərmanın bir dozasının birdəfəlik tətbiqi ilə həyata keçirilir. Bu həm də insanın yaşından asılıdır. Planlaşdırılmış peyvənddən sonra revaksinasiya aparılır:
- 12 yaşdan 49 yaşa qədər olan şəxslərdə 3 ildən sonra, sonra hər 5 ildən bir;
- hər 3 ildən bir 49 yaşdan yuxarı insanlar.
Təcili profilaktikadan sonra:
- 12 yaşdan 49 yaşa qədər olan şəxslər üçün - bir, maksimum bir il yarımdan sonra, sonra hər 5 ildən bir;
- 49 yaşdan yuxarı insanlar - həm də bir, maksimum bir il yarım, sonra hər 3 ildən bir.
Bu cür sxemlər "Entsepur" böyüklər üçün təlimatlarda nəzərdə tutulmuşdur.
Uşaqların peyvənd edilməsi
Uşağa nə vaxt peyvənd edilməlidir? Uşaq "Entsepur" üçün təlimatlar 1 yaşdan uşaqlara planlaşdırıldığı kimi peyvənd etməyə imkan verir.
Peyvənd cədvəli aşağıdakı kimidir:
Bir yaşdan kiçik bir uşaq üçün peyvənd tələb olunarsa, zəruri hallarda bu edilə bilər.
Encepur gənə ensefalit peyvəndi harada verilir? Bir əzələyə enjekte edilir, deltoid ən uyğundur.
Əks göstərişlər və yan təsirlər
Encepur gənə ensefalitinə qarşı peyvənd üçün əks göstərişlər var. Vaksin olanlar üçün müvəqqəti olaraq kontrendikedir soyuqdəymə və ya kəskin mərhələdə digər xəstəliklər. Peyvənd sağaldıqdan sonra bir ay təxirə salınır.
TO mütləq əks göstərişlər daxildir:
- əvvəlki enjeksiyonlara güclü allergik reaksiya;
- üçün allergiya toyuq yumurtası;
- ilk administrasiya zamanı ciddi mənfi reaksiyalar.
Encepur peyvəndi hamilə qadınlar üçün əks göstəriş deyil. Lakin bu qrup xəstələrdə onun təsiri öyrənilməmişdir. Buna görə də, bütün müsbət və mənfi cəhətləri qiymətləndirmək və yalnız tamamilə zəruri olduqda bunu etmək daha yaxşıdır.
Müəyyən zülalların olmaması səbəbindən vaksin yaxşı tolere edilir. Encepur peyvəndindən sonra hansı fəsadlar yarana bilər?
- Yerli təzahürlər: qızartı, infiltrasiya - bir müddət sonra öz-özünə yox olur.
- Ümumi pozğunluq, tərləmə, qızdırma - peyvənd edilmiş insanların 1-10% -ində görünə bilər, 3 gün ərzində yox olur.
- Bulantı, daha az qusma. İshal çox nadirdir.
- Baş ağrısı tez-tez baş verir. Amma əzaların uyuşması çox nadirdir.
- Qaşınma və səpgidən anjiyoödeme qədər allergik reaksiyalar və anafilaktik şok.
- Nadir hallarda, oynaqlarda, əzələlərdə və şişkin limfa düyünlərində ağrı ola bilər.
- IN klinik praktika Ayrı-ayrı hallarda, Encepurun tətbiqindən sonra yüksələn iflic bildirildi. Buna görə də, peyvənd beyin zədəsi olan insanlar üçün çox diqqətlə aparılır.
"Entsepur" başqaları ilə yaxşı münasibət qurur dərman maddələri. Lakin onları eyni şprisdə tətbiq etmək olmaz. Fərqli ayaqlarda edilə bilər.
Gənə dişlədikdən sonra peyvənd aparılmır.Əgər əvvəllər immunoqlobulin qəbul edilibsə, onda Encepur ən azı 2 həftə təxirə salınır. Peyvəndin tərkibindəki antigenlər immunoqlobulinləri bağlaya və onların qanda konsentrasiyasını azalda bilər və buna görə də effektivliyi azalda bilər.
"Encepur"un analoqu olan vaksinlər
"Entsepur"un analoqları var:
- Rus "Entsevir";
- mədəniyyətlə təmizlənmiş gənə ensefalitinə qarşı peyvənd (Rusiya);
- Rus "Klesch-E-Vac";
- Avstriya “FSME-İmmun Inject” (böyüklər);
- Avstriya "FSME-İmmun Junior" (uşaqlar).
İdxal edilən dərmanlar fərqlidir rus dərəcələri təmizlik və təhlükəsizlik. Onların daha az əks göstərişləri var və yan təsirlər.
Gənə ensefalitinə qarşı nə vaxt peyvənd edilməlidir
Ən çox "Entsepur" var qısa müddətlər fövqəladə mühafizənin inkişafı. Onlar cəmi 21 gündür. Bu peyvəndlə tam immunizasiya olunsanız belə, özünüzü gənələrdən qorumalısınız. Axı, Encepur yalnız öz virusundan qoruyur, lakin gənə ilə ötürülən bir çox başqa xəstəliklər də var.
Ən yaxşısı payızda Encepur ilə peyvənd etməyə başlamaqdır.
Gəlin ümumiləşdirək. "Encepur" dan qorunma təmin edir təhlükəli xəstəlik gənə ensefaliti. Bu idxal olunan peyvənd tam immunizasiyadan sonra demək olar ki, bütün peyvənd edilmiş insanlarda immunitet formalaşdırır. Vaxtında fərqlənən iki peyvənd cədvəli var. Rutin peyvəndlər 42-ci gündə, təcili peyvəndlər isə 21 gündən sonra immuniteti formalaşdıracaq. Qorunmanın sürətli formalaşması planlaşdırıldığı kimi peyvənd etməyə vaxt tapmayanlar üçün göstərilir. "Encepur" analoqlarından daha sürətli təcili toxunulmazlıq formalaşdırır. Peyvənd 3 ildən 5 ilə qədər etibarlıdır. Əgər gənə artıq dişləyibsə, peyvənd edilmir. Çox az əks göstərişlərə malikdir və yaxşı tolere edilir. Uşaq "Entsepur" 1 yaşından götürülə bilər.
(Gənə ensefalitinə qarşı peyvənd, kultura əsaslı təsirsizləşdirilmiş təmizlənmiş maye, köməkçi ilə)
Dozaj forması:
üçün dayandırma əzələdaxili inyeksiya 0,25 ml/doza
Qarışıq:
vaksinin bir dozası var
Aktiv komponentlər: toyuq embrion hüceyrə kulturasında yayılan gənə ensefalit virusunun antigeni (K23 ştammı), inaktivləşdirilmiş, təmizlənmiş 0,75 mkq
Köməkçi komponentlər: Trishidroksimetilaminometan 1,28 mq, natrium xlorid 1,2 mq, saxaroza 10-15 mq, alüminium hidroksid 0,5 mq, 0,250 ml-ə qədər inyeksiya üçün su Peyvəndin tərkibində konservantlar yoxdur.
Təsvir: Xarici daxilolmalar olmadan ağımtıl rəngli qeyri-şəffaf süspansiyon.
Farmakoterapevtik qrup:
inaktivləşdirilmiş peyvənd
ATX Kodu:
Göstərişlər:
1 yaşdan 11 yaşa qədər uşaqlar üçün gənə ensefaliti (TBE) aktiv profilaktikası. 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün böyüklərin immunizasiyası üçün nəzərdə tutulmuş bir peyvənd istifadə olunur.
Peyvənd gənə ensefalitinin endemik olduğu ərazilərdə daimi yaşayan və ya müvəqqəti qalan şəxslər üçün göstərilir. Peyvənd TBE epidemiyası mövsümü də daxil olmaqla il boyu həyata keçirilə bilər.
İmmunobioloji xüsusiyyətləri:
TBE virusuna qarşı antikor titrləri bütün peyvənd edilmiş şəxslərdə ilkin immunizasiyanın tam kursundan sonra aşkar edilir.
A sxeminə uyğun immunizasiya zamanı:
İlk peyvənddən 4 həftə sonra (28-ci gün): peyvənd edilmiş insanların 50% -ində
İkinci peyvənddən 2 həftə sonra (42-ci gün) 98%
2 həftə sonra peyvənd edilir 3-cü peyvənd(314-cü gün) peyvənd olunmuş insanların 99%-də
B sxemindən istifadə edərkən - təcili peyvənd, antikorların qoruyucu səviyyəsi 14 gündən sonra əldə edilir:
İkinci peyvənddən sonra (21 gün) peyvənd olunanların 90% -i
Üçüncü peyvənddən sonra (35-ci gün) peyvənd edilmiş insanların 99% -ində
Əks göstərişlər:
- Hər hansı bir etnologiyanın kəskin febril şəraiti və ya xroniki yoluxucu xəstəliklərin kəskinləşməsi Peyvəndlər kəskin xəstəliyin əlamətlərinin yoxa çıxmasından (bədən istiliyinin normallaşması) 2 həftədən gec olmayaraq aparılır;
- Peyvəndin komponentlərinə alerjisi olan,
İstifadə qaydaları və dozası:
a) İlkin peyvənd kursu.İlkin peyvənd A sxemindən (ənənəvi sxem) istifadə etməklə həyata keçirilir.
Endemik ərazilərdə yerləşən şəxslər üçün ənənəvi sxemə üstünlük verilir.
Serokonversiya ikinci peyvənddən sonra 14 gündən gec olmayaraq inkişaf edir.
Peyvənd tamamlandıqdan sonra qoruyucu antikor titrləri ən azı 3 il davam edir, bundan sonra revaksinasiya tövsiyə olunur.
Sürətli (təcili) peyvənd tələb olunarsa, B rejimi ikinci peyvənddən 14 gün sonra, yəni 21-ci gündə inkişaf edir. Peyvənd başa çatdıqdan sonra qoruyucu antikor titri 12-18 ay davam edir, bundan sonra revaksinasiya tövsiyə olunur.
İmmunçatışmazlığı olan uşaqlarda A cədvəlinə uyğun ikinci peyvənddən və B cədvəlinə uyğun üçüncü peyvənddən sonra antikor səviyyəsi 30-60 arasında yoxlanılmalı və zəruri hallarda növbəti peyvənd aparılmalıdır.
b) Revaksinasiya.
İki sxemdən birinə uyğun olaraq həyata keçirilən ilkin peyvənd kursundan sonra uşaqlar üçün 0,25 ml Encepur ® inyeksiyası intensiv toxunulmazlıq əldə etmək üçün kifayətdir. 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün Encepur böyüklər peyvəndi istifadə edilməlidir.
Klinik tədqiqatların nəticələrinə əsasən, revaksinasiya üçün aşağıdakı intervallardan istifadə edilməlidir:
Peyvənd almış uşaqlar üçün ənənəvi sxem(diaqram A), aşağıdakı intervallardan istifadə etmək tövsiyə olunur. Təcili yardım cədvəlinə (sxem B) uyğun olaraq peyvənd almış uşaqlar üçün aşağıdakı intervallardan istifadə etmək tövsiyə olunur. İdarəetmə üsulu:
Tətbiq etməzdən əvvəl vaksin yaxşıca çalxalanmalıdır!
Peyvənd əzələdaxili, tercihen ön kolda (deltoid əzələ) yeridilir (məsələn, hemorragik diatezi olan xəstələrdə) peyvənd subkutan yolla tətbiq oluna bilər.
İntravenöz olaraq tətbiq edilə bilməz!
Peyvəndin yanlış venadaxili yeridilməsi şok da daxil olmaqla reaksiyalara səbəb ola bilər, belə hallarda dərhal antişok terapiyası aparılmalıdır;
Peyvənd edildiyi gün həkim (və ya feldşer) peyvənd edilmiş şəxsin məcburi termometriya ilə müayinəsini və müayinəsini aparır və peyvənd edilmiş şəxsin tibbi sənədlərini öyrənir. Həkim peyvəndin düzgün təyin edilməsinə cavabdehdir. Aparılan peyvənd peyvəndin tarixi, dozası, peyvəndin adı, istehsalçısı, partiyasının nömrəsi, yararlılıq müddəti, peyvəndə reaksiya göstərilməklə müəyyən edilmiş qeydiyyat blanklarında qeyd olunur. Yalnız tam peyvənd kursu etibarlı qorunma təmin edir.
Yan təsir
Dərmanın yan təsirlərini qiymətləndirərkən aşağıdakı tezlik məlumatları əsas götürülmüşdür:
Çox tez-tez >10%
Çox vaxt 1-10%
İşdən hala 0,1% -dən 1% -ə qədər
Nadir hallarda 0,01-0,1%
Çox nadir. Klinik sınaqlar zamanı əldə edilmiş məlumatlara və peyvəndin klinik istifadəsinin nəticələrinə əsasən, rast gəlinən mənfi hadisələrin tezliyi haqqında aşağıdakı məlumatlar əldə edilmişdir:
Enjeksiyon yerində yerli reaksiyalar
Çox tez-tez: enjeksiyon yerində keçici ağrı
Ümumi: qızartı, şişkinlik
Çox nadir hallarda: toxumalarda qan zərdabının şişə bənzər yığılmasının əmələ gəlməsi istisna olmaqla, preparatın tətbiqi yerində qranuloma.
Sistemli reaksiyalar
Çox tez-tez: bir yaşdan iki yaşa qədər uşaqlarda bədən istiliyinin >38°C artması
Tez-tez: ümumi nasazlıq, qripə bənzər simptomlar (tərləmə, titreme), bədən istiliyinin >38°C artması (ən çox 3-11 yaş arası uşaqlarda ilk peyvənddən sonra)
Mədə-bağırsaq traktının
Ümumi: ürəkbulanma
Nadir hallarda: qusma, ishal
Əzələlər və oynaqlar:
Tez-tez: artralji, miyalji
Çox nadir hallarda: oksipital nahiyədə artralji və miyalji
Boyun bölgəsindəki artralji və miyalji meningizm şəklini təqdim edə bilər. Belə simptomlar nadirdir və nəticəsiz bir neçə gün ərzində yox olur.
Qan dövranı və limfa sistemi
Çox nadir: limfadenopatiya (limfa düyünlərinin zədələnməsi/böyüməsi)
Sinir sistemi:
Çox tez-tez: üç yaşdan kiçik uşaqlarda yuxululuq
Tez-tez: üç yaşdan yuxarı uşaqlarda baş ağrıları
Çox nadir: nasazlıq (məsələn, qaşınma, ekstremitələrin uyuşması), qızdırma ilə müşayiət olunan qıcolmalar
İmmun sistemi
Çox nadir hallarda: allergik reaksiyalar (məsələn, ümumiləşdirilmiş allergik döküntü, selikli qişaların şişməsi, qırtlaq ödemi, nəfəs darlığı, bronxospazm, hipotenziya və mümkün müvəqqəti qeyri-spesifik görmə pozğunluğu ilə digər reaksiyalar, qısamüddətli trombositopeniya)
Qripə bənzər simptomlar ən çox ilk vurulduqdan sonra baş verir və adətən 72 saat ərzində yox olur. Lazım gələrsə, antiinflamatuar və antipiretik dərmanlardan istifadə etmək tövsiyə olunur.
Ayrı-ayrı hallarda TBE-yə qarşı peyvənddən sonra mərkəzi və periferik sinir sisteminin xəstəliklərinin, o cümlədən yüksələn iflicin (Guillain-Barré sindromu) baş verdiyi barədə məlumatlar var.
Xəbərdarlıqlar:
Bir qayda olaraq, "toyuq zülalına alerjisi" olan və ya ovalbuminə müsbət dəri reaksiyası olan şəxslərdə uşaqlar üçün peyvənd üçün Encepur ® ilə artan risk yoxdur.
Belə xəstələrdə səpgi, dodaqların şişməsi və/və ya epiqlottis, ləngimə və ya bronxospazm, hipotenziya və ya şok kimi klinik simptomların müşahidə edildiyi olduqca nadir hallarda peyvənd yalnız kliniki nəzarət altında, peyvəndlərlə təchiz olunmuş otaqda aparılmalıdır. şok əleyhinə terapiya.
Beyin lezyonları tarixi olan şəxslərin peyvənd edilməsinə ehtiyac nevroloqun rəyindən sonra həyata keçirilməlidir.
Aşağıdakı xəstəlikləri olan şəxslər:
- ümumi infeksiya, xüsusən də 38 ° C-dən çox qızdırma varsa
- nöbetlərin ailə tarixi
- febril qıcolmalar (bu halda peyvənd olunacaq şəxslərə peyvəndin tətbiqindən dərhal əvvəl, həmçinin peyvənddən 4 və 8 saat sonra antipiretiklərin təyin edilməsi məsləhət görülür).
- ekzema və digər dəri xəstəlikləri, lokallaşdırılmış dəri infeksiyası,
- antibiotiklərlə müalicə və ya aşağı dozada kortikosteroidlər və ya steroid olan dərmanların yerli istifadəsi,
- mərkəzi sinir sisteminin qeyri-proqressiv lezyonları,
- anadangəlmə və ya qazanılmış immun çatışmazlığı,
- daxili orqanların xroniki xəstəlikləri, sistem xəstəlikləri, peyvənd həkim tərəfindən təyin olunduğu kimi ciddi şəkildə həyata keçirilir. Lazım gələrsə, bu şəxslərə əsas xəstəliyə uyğun terapiya təyin oluna bilər.
Başqaları ilə qarşılıqlı əlaqə dərmanlar:
Uşaqlar üçün Encepur ® ilə eyni vaxtda peyvənd edilməsinə və bədənin müxtəlif hissələrinə ayrı şprislərlə digər peyvəndlərin tətbiqinə icazə verilir.
İmmunosupressiv terapiya alan xəstələrdə peyvənd daha az təsirli ola bilər.
Gənə ensefalitinə qarşı immunoqlobulinin tətbiqindən sonra uşaqlar üçün Enceiur ® ilə peyvənd 4 həftədən gec olmayaraq aparılmalıdır, əks halda spesifik antikorların səviyyəsi azala bilər.
Paket.
0,25 ml (1 doza) rezin qapaq ilə örtülmüş iynə ilə hidrolitik sinif şüşədən hazırlanmış steril birdəfəlik şprisdə (Eur. Pharm.). Tibbi qeyddə peyvəndin qeydiyyatı üçün nəzərdə tutulmuş etiketin ayrıla bilən hissəsini göstərən bir işarəsi olan bir şpris blisterdə (PVC) bir iynə ilə bir şprislə yapışdırılır. Bir karton qutuda istifadə üçün təlimatlarla birlikdə bir blister.
Nəqliyyat
2 ilə 8 ° C arasında olan temperaturda. Dondurmayın.
Saxlama
2 ilə 8 ° C arasında olan temperaturda. Dondurmayın Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın!
Tətil şərtləri: Reseptlə mövcuddur
Ən yaxşı tarixdən əvvəl:
24 ay.
Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
İstehsalçı:
Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co KG Emil-von-Behnng-Str. 76, D-35041 Marburq, Almaniya Novartis Vaccine and Diagnostics GmbH and Co. KG., Almaniya Emil von Behring Str. 76, D-35041 Marburq, Almaniya
Peyvənddən sonra bütün ağırlaşma halları haqqında məlumat MOK MIBP FGUN GISK im-ə göndərilməlidir. L A. Taraseviç Rospotrebnadzor. 119002, Moskva, Sivtsev Vrazhek zolağı, 41 və istehsalçının nümayəndəliyinə: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH and Co. KG., Almaniya 119002 Moskva, Qlazovski zolağı, 7, ofis 9 və ya Novartis MMC-də
Sahib qeydiyyat şəhadətnaməsi:
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmbH & Co.KG
ENCEPUR CHILDREN üçün ATX kodu
J07BA01 (Ensefalit, gənə ilə ötürülən, inaktivləşdirilmiş, bütün virus)
ATC kodlarına görə dərmanın analoqları:
ENCEPUR CHILDREN istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. İstifadəyə dair bu təlimatlar yalnız məlumat məqsədləri üçündür. Daha çox almaq üçün tam məlumatİstehsalçının təlimatlarına müraciət edin.
Klinik və farmakoloji qrup
Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması
İntramüsküler administrasiya üçün süspansiyon ağımtıl, qeyri-şəffafdır, xarici daxilolmalar yoxdur.
Köməkçi maddələr: trishidroksimetilaminometan, natrium xlorid, saxaroza, alüminium hidroksid, inyeksiya üçün su; tərkibində konservantlar yoxdur.
0,25 ml (1 doza) - birdəfəlik şüşə şprislər (1) iynə ilə - blisterlər (1) - karton paketlər.
* toyuq embrion hüceyrə kulturasında çoxaldılır, təsirsizləşdirilir, təmizlənir.
Farmakoloji fəaliyyət
Klinik tədqiqatların nəticələrinə əsasən, revaksinasiya üçün aşağıdakı intervallardan istifadə edilməlidir:
Ənənəvi cədvələ (cədvəl A) uyğun olaraq peyvənd edilmiş uşaqlar üçün aşağıdakı intervallar tövsiyə olunur.
Təcili təqvim (sxem B) altında peyvənd edilmiş uşaqlar üçün aşağıdakı intervallar tövsiyə olunur.
Giriş qaydaları
Tətbiqdən dərhal əvvəl vaksin yaxşıca çalxalanmalıdır.
Peyvənd əzələdaxili, tercihen ön kol nahiyəsinə (deltoid əzələ) yeridilir.
Lazım gələrsə (məsələn, hemorragik diatezli xəstələrdə) peyvənd subkutan yolla tətbiq oluna bilər.
Peyvəndi venadaxili tətbiq etmək olmaz.
Peyvəndin yanlış venadaxili yeridilməsi şok da daxil olmaqla reaksiyalara səbəb ola bilər. Belə hallarda dərhal antişok terapiyası aparılmalıdır.
Peyvənd edildiyi gün həkim (və ya feldşer) peyvənd edilmiş şəxsin məcburi termometriya ilə müayinəsini və müayinəsini aparır və peyvənd edilmiş şəxsin tibbi sənədlərini öyrənir. Həkim peyvəndin düzgün təyin edilməsinə cavabdehdir.
Aparılan peyvənd peyvəndin tarixi, dozası, peyvəndin adı, istehsalçısı, partiyasının nömrəsi, yararlılıq müddəti, peyvəndə reaksiya göstərilməklə müəyyən edilmiş qeydiyyat blanklarında qeyd olunur.
Yalnız tam peyvənd kursu etibarlı qorunma təmin edir.
Peyvənd
Doza
Sxem A
İlk peyvənd
0,25 ml
0 gün
İkinci peyvənd
0,25 ml
1-3 ayda
Üçüncü peyvənd
0,25 ml
İkinci peyvənddən 9-12 ay sonra
Peyvənd
Doza
Sxem B
İlk peyvənd
0,25 ml
0 gün
İkinci peyvənd
0,25 ml
7 gün ərzində
Üçüncü peyvənd
0,25 ml
21 gün ərzində
İlk revaksinasiya
Bütün sonrakı revaksinasiyalar
3 il
hər 5 ildən bir
İlk revaksinasiya
Bütün sonrakı revaksinasiyalar
12-18 ayda
hər 5 ildən bir
Həddindən artıq doza
Uşaqlar üçün Encepur® peyvəndinin həddindən artıq dozası barədə məlumat verilmir.
Dərmanların qarşılıqlı təsiri
Encepur® uşaq peyvəndi və digər peyvəndlərin bədənin müxtəlif hissələrinə ayrı şprislərlə eyni vaxtda tətbiqinə icazə verilir.
İmmunosupressiv terapiya alan xəstələrdə peyvənd daha az təsirli ola bilər.
Gənə ensefalitinə qarşı immunoqlobulinin tətbiqindən sonra uşaqlar üçün Encepur® ilə peyvənd 4 həftədən gec olmayaraq aparılmalıdır, əks halda spesifik antikorların səviyyəsi azala bilər.
UŞAQLAR ÜÇÜN ENCEPUR: ƏLAVƏ TƏSİRLƏRİ
Dərmanın yan təsirlərini qiymətləndirərkən aşağıdakı tezlik məlumatları əsas götürülmüşdür: çox tez-tez - ≥ 10%; tez-tez - 1% -dən 10% -ə qədər; bəzən - 0,1% -dən 1% -ə qədər, nadir hallarda - 0,01% -dən 0,1% -ə qədər, çox nadir hallarda -
Klinik sınaqlar zamanı əldə edilmiş məlumatlara və peyvəndin klinik istifadəsinin nəticələrinə əsasən, rast gəlinən mənfi hadisələrin tezliyi haqqında aşağıdakı məlumatlar əldə edilmişdir:
Enjeksiyon sahəsində yerli reaksiyalar: çox tez-tez - enjeksiyon yerində keçici ağrı; tez-tez - qızartı, şişkinlik; çox nadir hallarda - toxumalarda qan zərdabının şişə bənzər bir yığılmasının meydana gəlməsi ilə istisna olaraq, dərmanın tətbiqi yerində qranuloma.
Sistemli reaksiyalar: çox tez-tez (1 yaşdan 2 yaşa qədər uşaqlarda) - bədən istiliyinin ≥ 38 ° C artması; tez-tez - ümumi nasazlıq, qripə bənzər simptomlar (tərləmə, titreme), bədən istiliyinin ≥ 38 ° C artması (ən çox vaxt 3 yaşdan 11 yaşa qədər uşaqlarda ilk peyvənddən sonra).
Həzm sistemindən: tez-tez - ürəkbulanma; nadir hallarda - qusma, ishal.
Əzələ-skelet sistemindən: tez-tez - artralji və miyalji; çox nadir hallarda - oksipital sahədə artralji və miyalji. Boyun bölgəsindəki artralji və miyalji meningizm şəklini təqdim edə bilər. Belə simptomlar nadirdir və nəticəsiz bir neçə gün ərzində yox olur.
İmmunitet sistemindən: çox nadir hallarda - limfadenopatiya (limfa düyünlərinin zədələnməsi/böyüməsi).
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: çox tez-tez - 3 yaşa qədər uşaqlarda yuxululuq; tez-tez - 3 yaşdan yuxarı uşaqlarda baş ağrısı; çox nadir hallarda - paresteziya (məsələn, qaşınma, ekstremitələrin uyuşması), bədən istiliyinin artması ilə konvulsiyalar.
Allergik reaksiyalar: çox nadir hallarda - ümumiləşdirilmiş allergik döküntü, selikli qişaların şişməsi, qırtlaq ödemi, nəfəs darlığı, bronxospazm, hipotenziya, qısamüddətli trombositopeniya.
Qripə bənzər simptomlar ən çox ilk peyvənddən sonra baş verir və adətən 72 saatdan sonra yox olur.
Ayrı-ayrı hallarda gənə ensefalitinə qarşı peyvənd edildikdən sonra mərkəzi və periferik sinir sisteminin xəstəliklərinin, o cümlədən yüksələn iflicin (Guillain-Barré sindromu) baş verdiyi barədə məlumatlar var.
Saxlama şərtləri və müddətləri
Peyvənd 2°-8°C temperaturda saxlanmalı və daşınmalıdır; dondurmayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Raf ömrü - 24 ay. Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
Göstərişlər
- 1 yaşdan 11 yaşa qədər uşaqlarda gənə ensefalitinin aktiv qarşısının alınması.
12 yaşından etibarən peyvənd böyüklərdə istifadə üçün göstərilir.
Peyvənd gənə ensefalitinin endemik olduğu ərazilərdə daimi yaşayan və ya müvəqqəti qalan şəxslər üçün göstərilir. Peyvənd gənə ensefalitinin epidemiya mövsümü də daxil olmaqla il boyu aparıla bilər.
Əks göstərişlər
- hər hansı bir etiologiyanın kəskin febril şərtləri və ya xroniki yoluxucu xəstəliklərin kəskinləşməsi.
- Peyvənd daha tez həyata keçirilir
- kəskin xəstəliyin simptomları yox olduqdan 2 həftədən az müddətdə (bədən istiliyinin normallaşdırılması);
- peyvəndin komponentlərinə allergik reaksiyaların olması.
Peyvənddən sonra fəsad baş verərsə, fəsadın səbəbi müəyyən edilənə qədər eyni vaksinlə sonrakı peyvənd üçün əks göstəriş kimi qəbul edilməlidir. Bu, inyeksiya yeri ilə məhdudlaşmayan mənfi reaksiyalar üçün xüsusilə vacibdir.
Xüsusi göstərişlər
Bir qayda olaraq, toyuq zülalına allergik reaksiyası və ya ovalbuminə müsbət dəri reaksiyası olan uşaqlar üçün Encepur® peyvəndi ilə uşaqları immunizasiya edərkən risk artmır.
Çox nadir hallarda, belə xəstələrdə səpgi, dodaqların və epiglottislərin şişməsi, laringo- və ya bronxospazm, hipotenziya və ya şok kimi klinik simptomlar olduqda, peyvənd yalnız ciddi klinik nəzarət altında və şok əleyhinə təchiz olunmuş otaqda aparılmalıdır. terapiya.
Beyin lezyonları tarixi olan şəxslərin peyvənd edilməsinə ehtiyac nevroloqun rəyindən sonra həyata keçirilməlidir.
Aşağıdakı xəstəliklər və ya şərtləri olan şəxslər həkim tərəfindən ciddi şəkildə peyvənd olunur:
- ümumi infeksiya
- xüsusilə bədən istiliyində 38 ° C-dən çox artım varsa;
- ailədə nöbet tarixi;
- febril qıcolmalar (insanlarda
- bu halda, peyvənd edilməli olanlara peyvəndin tətbiqindən dərhal əvvəl antipiretik dərmanların təyin edilməsi məsləhət görülür;
- və həmçinin peyvənddən 4 saat və 8 saat sonra);
- ekzema və digər dəri xəstəlikləri,
- yerli yoluxucu dəri lezyonları;
- antibiotiklər və ya kortikosteroidlərlə müalicə zamanı,
- daxil olmaqla
- kiçik dozalarda,
- habelə yerli dərman istifadəsi ilə,
- steroid ehtiva edən;
- mərkəzi sinir sisteminin qeyri-proqressiv lezyonları;
- anadangəlmə və ya qazanılmış immun çatışmazlığı;
- daxili orqanların xroniki xəstəlikləri,
- sistemik xroniki xəstəliklər.
Lazım gələrsə, bu xəstələrə əsas xəstəliyə uyğun terapiya təyin edilə bilər.
Apteklərdən buraxılma şərtləri
Dərman reseptlə mövcuddur.
Qeydiyyat nömrələri
susp. əzələdaxili inyeksiya 0,75 mkq/1 doza: şprislər 0,25 ml 1 əd. iynə ilə P N015312/01 (2002-04-09 – 0000-00-00)
Uyğun dərmanların eksperimental təyini:
-
PROFİLAKSİYA ÜÇÜN PEYVANDA…
