Catad_pgroup Qarışıq oral kontraseptivlər

Plus ilə kontrasepsiya

Jess Plus* Və Yarina Plus doğulmamış uşağa qulluq etmək üçün vacib bir qadın vitamini ilə zamanla sınaqdan keçirilmiş kontraseptivlər.

* və həmçinin müalicəvi imkanlarla
MƏLUMAT CİDD VERİLİR
SƏHİYYƏ MƏSƏKSƏLƏRİ ÜÇÜN

Evra - istifadə üçün rəsmi* təlimat

*Rusiya Federasiyasının Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən qeydiyyata alınmışdır (gls.rosminzdrav.ru-ya görə)

TƏLİMATLAR
tibbi istifadə üçün dərman vasitəsinin istifadəsi haqqında

Qeydiyyat nömrəsi

- P N016120/01

Ticarət adı

- Evra ®

Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət və ya ümumi ad

- norelgestromin+etinilestradiol

Dozaj forması

- transdermal yamaq

Qarışıq

Hər bir transdermal yamaqda 6 mq norelgestromin (NG) və 600 mkq etinil estradiol (EE) var.
Hər bir patch 24 saat ərzində 203 μg NG və 33.9 μg EE buraxır.
Transdermal yamaq aşağıdakı təbəqələrdən ibarətdir:
Köməkçi maddələr: poliizobutilen və polibutilenin yapışqan qarışığı - 221,4 mq, lauril laktat - 12 mq, krospovidon - 60 mq.
Polyester toxunmamış parça - 34 mq, dəstək filmi - 110,70 mq, qoruyucu film - 208,95 mq.

Təsvir
Bej rəngli tutqun astarlı, yuvarlaq künclər, gözyaşardıcı xətt boyunca perforasiya, rəngsiz yapışan təbəqə və şəffaf qoruyucu təbəqə ilə kvadrat transdermal yamaq. Arxa tərəfdə “EVRA” yazısı həkk olunub. Transdermal Evra ® yamasının uzunluğu və eni (qoruyucu filmlə birlikdə) ölçüsü (51.0+1.0) mm × (51.0+1.0) mm-dir.

Farmakoloji qrup:

kombinə edilmiş kontraseptivlər (estrogen + gestagen)

ATX kodu: G03AA13

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Hipofiz vəzinin gonadotrop funksiyasını maneə törədir, follikulun inkişafını maneə törədir və yumurtlama prosesinə müdaxilə edir. Kontraseptiv təsir həmçinin servikal sekresiyanın viskozitesini artırmaq və endometriumun blastosistə həssaslığını azaltmaqla gücləndirilir. Pearl indeksi (0.90) seçilmiş kontrasepsiya üsulundan istifadə edən 12 ay ərzində 100 qadında hamiləlik dərəcəsini əks etdirir.
Hamiləlik dərəcəsi yaşdan və ya irqdən asılı deyil, çəkisi 90 kq-dan çox olan qadınlarda artır.

Farmakokinetikası
Absorbsiya
Qan plazmasında norelgestromin və etinil estradiolun konsentrasiyası transdermal Evra ® yamasının tətbiqindən 48 saat sonra tarazlıq vəziyyətinə çatır və müvafiq olaraq 0,8 ng/ml və 50 pq/ml təşkil edir.
Transdermal Evra ® yamasının uzunmüddətli istifadəsi ilə tarazlıq konsentrasiyası (C ss) və konsentrasiya-zaman əyrisi altında olan sahə (AUC) bir qədər artır. Fərqli temperatur şəraiti Və fiziki fəaliyyət norelgestrominin C ss və AUC-də əhəmiyyətli dəyişikliklər yoxdur və etinil estradiolun AUC məşqlə bir qədər artır, C ss isə dəyişməz olaraq qalır.
Hədəf dəyərlər Norelgestromin və etinil estradiolun C ss transdermal Evra ® yamasının istifadəsindən 10 gün ərzində saxlanılır, yəni. transdermal yamağın klinik effektivliyi hətta qadın onu planlaşdırılan yeddi günlük müddətdən 2 tam gün sonra yenidən əvəz etsə belə qorunub saxlanıla bilər.
Paylanma
Norelgestromin və norgestrel (norelgestrominin serum metaboliti) plazma zülallarına yüksək dərəcədə (>97%) bağlanır. Norelgestromin albuminlə, norgestrel isə ilk növbədə cinsi hormonları bağlayan qlobulinlərlə birləşir.
Etinil estradiol plazma albuminlərinə yüksək dərəcədə bağlanır.
Biotransformasiya
Norelgestromin qaraciyərdə metabolit norgestrel, həmçinin müxtəlif hidroksillənmiş və birləşmiş metabolitlər yaratmaq üçün metabolizə olunur. Etinil estradiol müxtəlif hidroksilləşdirilmiş birləşmələrə və onların qlükuronid və sulfat konjuqatlarına metabolizə olunur.
Progestogenlər və estrogenlər insan qaraciyər mikrosomlarında sitoxrom P-450 sisteminin bir çox fermentini (o cümlədən CYP 3A4, CYP 2C19) inhibə edir.
aradan qaldırılması
Norelgestromin və etinil estradiolun orta yarımxaricolma dövrü müvafiq olaraq təxminən 28 və 17 saatdır. Norelgestromin və etinil estradiolun metabolitləri böyrəklər və bağırsaqlar tərəfindən xaric edilir.
Yaş, bədən çəkisi və bədən səthinin təsiri
Norelgestromin və etinil estradiolun Css və AUC dəyərləri artan yaş, bədən çəkisi və ya bədən səthinin sahəsi ilə bir qədər azalır.

İstifadəyə göstərişlər

Qadınlarda kontrasepsiya.

Əks göstərişlər

Transdermal yamaq Evra ® aşağıdakı şərtləri olan qadınlarda kontrendikedir:

• hazırda və ya tarixdə tromboz (arterial və venoz) və tromboemboliya (o cümlədən tromboz, dərin venaların tromboflebiti; tromboemboliya) ağciyər arteriyası, miokard infarktı, vuruş, serebrovaskulyar pozğunluqlar);
• hazırda və ya tarixdə trombozdan əvvəlki şərtlər (keçici işemik hücumlar, angina daxil olmaqla);
• venoz və ya arterial tromboza irsi meyl, o cümlədən. aktivləşdirilmiş protein C müqaviməti, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya, fosfolipidlərə qarşı antikorların olması (kardiolipin, lupus antikoaqulyantı) və s.;
• venoz və ya arterial tromboz üçün çoxsaylı və ya əhəmiyyətli risk faktorları, o cümlədən mürəkkəb ürək qapaq xəstəliyi, yarımkəskin bakterial endokardit, atrial fibrilasiya, serebrovaskulyar xəstəlik və ya koronar arteriyalar, nəzarətsiz arterial hipertenziya, 35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə, irsi dislipoproteinemiya, həcmli cərrahi müdaxilə uzunmüddətli immobilizasiya, piylənmə ilə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox, kiloqramda bədən çəkisinin metrlə hündürlüyün kvadratına nisbəti kimi hesablanır);
• damarların zədələnməsi ilə diabetes mellitus;
• fokus nevroloji simptomları olan migren;
• təsdiqlənmiş və ya şübhəli döş xərçəngi;
• estrogendən asılı bədxassəli şişlər (məsələn, endometrium xərçəngi) diaqnozu qoyulmuş (tarix daxil olmaqla) və ya onlardan şübhələnən;
• bilinməyən etiologiyalı vajinadan qanaxma;
• hamiləlik zamanı xolestatik sarılıq və ya əvvəllər hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən sarılıq;
• qaraciyər funksiyasının pozulması ilə kəskin və ya xroniki qaraciyər xəstəliyi;
• yaxşı və ya bədxassəli qaraciyər şişləri;
• doğuşdan sonrakı dövr (4 həftə);
• məlum və ya şübhəli hamiləlik;
• laktasiya dövrü;
• dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• yaş 18 yaşa qədər.

Diqqətlə
- nisbi olaraq qardaş, bacı və ya valideynlərdə venoz və ya arterial tromboemboliya gənc yaşda;
- səthi damarların tromboflebiti və varikoz damarları damarlar;
- nəzarət olunan arterial hipertenziya;
- fokus nevroloji simptomları olmayan şiddətli miqren;
- damar ağırlaşmaları olmayan diabetes mellitus;
- mövcud (və ya tarixdə) ağır depressiya;
- mövcud (və ya tarixdə) xolelitiyaz;
- xroniki idiopatik sarılıq;
- ailə tarixində xolestatik sarılıq (məsələn, Rotor, Dubin-Conson sindromları);
- əvvəlki hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı kəskin qaraciyər disfunksiyası;
- sistemik lupus eritematosus;
- xoralı kolit;
- Crohn xəstəliyi;
- hipertrigliserilemiya;
- hemolitik-uremik sindrom;
- Sydenham xoreası;
- porfiriya;
- hamiləlik zamanı herpes;
- otoskleroz;
- çox skleroz;
- xloazma;
- uşaqlıq mioması və endometrioz;
- süd vəzisi xərçəngi olan 1-ci dərəcəli qohumların olması.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin.

Transdermal yamaq Evra ® hamiləlik dövründə və hamiləlik dövründə kontrendikedir ana südü ilə qidalanma.

İstifadə qaydaları və dozaları

Doza
Dəri ilə
Maksimum kontraseptiv effekt əldə etmək üçün qadınlar Evra ® transdermal yamağı təlimatlara ciddi şəkildə uyğun olaraq istifadə etməlidirlər.
Evra ® transdermal yamağı istifadə etməyə başlamaq üçün təlimatlar aşağıda "Evra ® transdermal yamağı istifadə etməyə necə başlamaq lazımdır" bölməsində verilmişdir.
Eyni anda yalnız bir Evra ® transdermal yamaq istifadə edilə bilər.
İstifadə olunmuş hər bir Evra ® transdermal yamaq çıxarılır və dərman istifadəsi dövrünün 8-ci və 15-ci günlərində (2-ci və 3-cü həftə) həftənin eyni günü (“əvəzetmə günü”) dərhal yenisi ilə əvəz olunur. Evra ® transdermal yamaq dəyişdirmə günü ərzində istənilən vaxt dəyişdirilə bilər. 4-cü həftə ərzində, dövrün 22-dən 28-ci gününə qədər, Evra ® transdermal yamaq istifadə edilmir.
Yeni kontraseptiv dövr 4-cü həftənin bitməsindən bir gün sonra başlayır; Növbəti transdermal Evra ® yaması, hətta menstruasiya kimi qanaxmanın “ləğv edilməsi” olmadıqda və ya bitməmiş olsa belə tətbiq edilməlidir. Heç bir halda transdermal Evra ® yamasının taxılmasında fasilə 7 gündən çox olmamalıdır, əks halda hamiləlik riski artır. Belə vəziyyətlərdə 7 gün ərzində eyni vaxtda maneə kontrasepsiya metodundan istifadə etmək lazımdır, çünki ovulyasiya riski transdermal Evra ® yamasının istifadəsindən azad dövrün tövsiyə olunan müddətini keçən hər gün artır. Belə uzun müddət ərzində cinsi əlaqədə olduqda, konsepsiya ehtimalı çox yüksəkdir.

Tətbiq üsulu
Evra ® transdermal yamaq omba, qarın, təmiz, quru, bütöv və sağlam dəriyə tətbiq olunmalıdır. xarici səthüst çiyin və ya yuxarı gövdə minimal tüklü, dar paltarlarla təmasda olmayacaq yerlərdə.
Mümkün qıcıqlanmanın qarşısını almaq üçün hər bir sonrakı Evra ® transdermal yamaq dərinin fərqli nahiyəsinə tətbiq edilməlidir; bu, eyni anatomik sahədə edilə bilər. Süd vəzilərində transdermal yamaqdan istifadə etmək qəbuledilməzdir.
Evra ® transdermal yamağı kənarları dəri ilə yaxşı təmasda olması üçün möhkəm basılmalıdır. Transdermal yamaq Evra ®-nın yapışan xüsusiyyətlərinin azalmasının qarşısını almaq üçün makiyaj, kremlər, losyonlar, tozlar və başqalarını tətbiq etməyin. yerli vasitələr dərinin yapışdırıldığı və ya yapışdırılacağı yerlərində.
Qadın Evra ® transdermal yamağı hər gün yoxlamalıdır ki, möhkəm yapışdırılıb.
İstifadə olunmuş transdermal yamaq tövsiyələrə uyğun olaraq diqqətlə atılmalıdır.

Utilizasiya üçün tövsiyələr
İstifadə olunan transdermal yamaq əhəmiyyətli miqdarda aktiv maddələr ehtiva etdiyi üçün diqqətlə atılmalıdır. Bunun üçün çantanın kənarından xüsusi yapışqan film ayırın. İstifadə olunmuş transdermal yamağı çantaya elə qoyun ki, onun yapışqan tərəfi çantanın rəngli sahəsinə baxsın və möhürləmək üçün yüngülcə basın. Möhürlənmiş çanta atılır. İstifadə olunmuş transdermal yamaq tualetə və ya kanalizasiyaya atılmamalıdır.

Evra ® transdermal yamağı istifadə etməyə necə başlamaq olar
Əgər əvvəlki dövrdə menstrual dövrü qadın hormonal kontrasepsiyadan istifadə etmədi
Transdermal Evra ® yamağından istifadə edərək kontrasepsiya menstruasiyanın ilk günündən başlayır. Bir transdermal Evra ® yaması dəriyə yapışdırılır və bütün həftə (7 gün) istifadə olunur. Evra ® ilk transdermal yamağın tətbiq olunduğu gün (1-ci gün/başlanğıc gün) sonrakı dəyişdirmə günlərini müəyyənləşdirir. Əvəzetmə günü hər həftənin eyni gününə (dövrün 8-ci və 15-ci günləri) düşəcək. Döngünün 22-ci günündə transdermal yamaq çıxarılır və dövrün 22-dən 28-dək qadın Evra ® transdermal yamaqdan istifadə etmir. Növbəti gün yeni kontraseptiv dövrünün ilk günü hesab olunur.
Bir qadın menstruasiyanın ilk günündən etibarən transdermal yamaq Evra ® istifadə etməyə başlamazsa, o, ilk kontraseptiv dövrünün ilk 7 günü ərzində eyni vaxtda kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə etməlidir.

Bir qadın birləşmiş oral kontraseptiv dərmandan Evra ® transdermal yamağın istifadəsinə keçərsə
Evra ® transdermal yamaq, kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin qəbulu dayandırıldıqdan sonra başlayan aybaşı kimi “çəkilmə” qanaxmasının ilk günündə dəriyə tətbiq edilməlidir. Kontraseptiv həbi qəbul etdikdən sonra 5 gün ərzində menstruasiyaya bənzər qanaxma başlamazsa, Evra ® transdermal yamağı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir. Evra ®-nın istifadəsi menstruasiya kimi qanaxmanın ilk günündən sonra başlayırsa, kontrasepsiya üçün maneə üsulları 7 gün ərzində eyni vaxtda istifadə edilməlidir. Əgər son kontraseptiv həbdən 7 gündən çox vaxt keçibsə, qadında ovulyasiya baş verə bilər və buna görə də Evra ® transdermal yamağı istifadə etməyə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşməlidir. Bu uzun müddət ərzində kontraseptiv həblər almadan cinsi əlaqə hamiləliklə nəticələnə bilər.

Bir qadın yalnız progestogen ehtiva edən kontraseptivlərdən Evra ® transdermal yamasının istifadəsinə keçərsə
Qadın istənilən gün (implantın çıxarıldığı gün, növbəti inyeksiyanın vaxtı çatan gün) tərkibində yalnız progestogen olan dərmandan istifadə etməkdən imtina edə bilər, lakin transdermal Evra ® yamağı istifadə etdikdən sonra ilk 7 gün ərzində baryerdir. kontraseptiv təsirini artırmaq üçün metoddan istifadə edilməlidir.

Abortdan və ya doğuşdan sonra
Hamiləliyin 20-ci həftəsindən əvvəl abort və ya aşağı düşdükdən sonra siz dərhal transdermal Evra ® yamasından istifadə etməyə başlaya bilərsiniz. Bir qadın abortdan və ya doğuşdan dərhal sonra Evra ® transdermal yamağı istifadə etməyə başlayırsa, əlavə kontrasepsiya üsuluna müraciət etməyə ehtiyac yoxdur. Bir qadın bilməlidir ki, ovulyasiya abortdan və ya abortdan sonra 10 gün ərzində baş verə bilər.
Hamiləliyin 20-ci həftəsində və ya daha sonra abortdan və ya aşağı düşdükdən sonra transdermal Evra ® yamasının istifadəsinə abortdan və ya aşağı düşmədən sonra 21-ci gündə və ya ilk menstruasiyanın ilk günündə (hansı birinci gəlirsə) başlana bilər.

Doğuşdan sonra
Əmizdirməyən qadınlar transdermal Evra ® yamasını doğuşdan sonra 4 həftədən gec olmayaraq istifadə etməyə başlaya bilərlər. Bir qadın Evra ® transdermal yamağı daha gec istifadə etməyə başlayırsa, ilk 7 gün ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlidir. Əgər cinsi əlaqə baş veribsə, transdermal Evra ® yamasını istifadə etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya qadın ilk menstruasiyaya qədər gözləməlidir.

Transdermal yamağın tam və ya qismən soyulması halında Evra ®
Evra ® transdermal yamağı tamamilə və ya qismən çıxarsa, onun aktiv maddələrinin qeyri-kafi miqdarı qan dövranına daxil olur.
Transdermal Evra ® yamasının qismən soyulması ilə belə

• 24 saatdan az müddətdə (24 saata qədər): Evra ® transdermal yamaq eyni yerə yenidən yapışdırılmalı və ya dərhal yeni Evra ® transdermal yamaq ilə əvəz edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya tələb olunmur. Növbəti transdermal yamaq Evra ® adi “əvəzetmə günü”ndə tətbiq olunmalıdır.
• 24 saatdan çox (24 saat və ya daha çox) və həmçinin qadın Evra ® transdermal yamağın qismən və ya tamamilə nə vaxt çıxdığını dəqiq bilmirsə: hamiləlik baş verə bilər. Qadın dərhal yeni transdermal yamaq Evra ® tətbiq edərək yeni dövrə başlamalı və bu günü kontraseptiv dövrünün ilk günü hesab etməlidir. Bariyer kontrasepsiya üsulları eyni vaxtda yalnız yeni dövrün ilk 7 günündə istifadə edilməlidir.

Evra ® transdermal yamağı yapışdırıcı xüsusiyyətlərini itirmişsə, onu yenidən yapışdırmağa çalışmamalısınız; əvəzinə dərhal yeni Evra ® transdermal yamağı tətbiq etməlisiniz. Evra ® transdermal yamağı yerində saxlamaq üçün əlavə yapışan bantlardan və ya sarğılardan istifadə etməyin.

Transdermal Evra ® yamasının dəyişdirilməsinin növbəti günləri qaçırılırsa

Hər hansı kontraseptiv dövrün başlanğıcında (1-ci həftə/1-ci gün):
Hamiləlik riski artarsa, qadın yeni dövrün ilk Evra ® transdermal yağını xatırlayan kimi tətbiq etməlidir. Bu gün yeni “1-ci gün” hesab edilir və yeni “əvəzetmə günü” sayılır. Bariyer kontrasepsiya üsulları yeni dövrün ilk 7 günü ərzində eyni vaxtda istifadə edilməlidir. Əgər kontrasepsiyadan istifadə etmədən uzun müddət cinsi əlaqədə olsanız, konsepsiya baş verə bilər.
Döngünün ortasında (2-ci həftə/8-ci gün və ya 3-cü həftə/15-ci gün):

• Dəyişdirmə tarixindən bir və ya iki gün keçdi (48 saata qədər): qadın dərhal Evra ® yeni transdermal yamağı tətbiq etməlidir. Növbəti transdermal yamaq Evra ® adi “əvəzetmə günü”ndə tətbiq olunmalıdır. Transdermal Evra ® yamasının yapışdırılmasının ilk buraxılmış günündən əvvəlki 7 gün ərzində qadın transdermal Evra ® yağını düzgün tətbiq edibsə, əlavə kontrasepsiya tələb olunmur;
• Əvəz olunduqdan iki gündən çox (48 saat və ya daha çox) keçdi: hamiləlik riski artır. Qadın cari kontraseptiv dövrünü dayandırmalı və yeni Evra ® transdermal yamağı tətbiq etməklə dərhal yeni 4 həftəlik dövrəyə başlamalıdır. Bu gün yeni “1-ci gün” hesab edilir və yeni “əvəzetmə günü” sayılır. Bariyer kontrasepsiya yeni dövrün ilk 7 günü ərzində eyni vaxtda istifadə edilməlidir;
• dövrün sonunda (4-cü həftə/22-ci gün): əgər Evra ® transdermal yamaq 4-cü həftənin əvvəlində (22-ci gün) çıxarılmırsa, o zaman mümkün qədər tez çıxarılmalıdır. Növbəti kontraseptiv dövr 28-ci gündən sonrakı gün olan adi "əvəzetmə günündə" başlamalıdır. Əlavə kontrasepsiya tələb olunmur.

Əvəzetmə gününün dəyişdirilməsi
Bir qadın dəyişdirmə gününü təxirə salmağı zəruri hesab edərsə, cari dövrü tamamlamaq lazımdır. Üçüncü transdermal Evra ® yamasının çıxarılması normal dəyişdirmə günündə aparılmalıdır. İstifadə olunmayan həftə ərzində qadın seçilmiş gündə növbəti siklin ilk Evra ® transdermal yağını tətbiq etməklə yeni əvəzetmə gününü seçə bilər. Transdermal Evra ® yamasının istifadəsindən azad olan müddət heç bir halda 7 gündən çox olmamalıdır. Bu dövr nə qədər qısa olarsa, qadının növbəti menstruasiya qanaxmasının olmama ehtimalı bir o qədər yüksək olar və növbəti kontraseptiv sikl zamanı asiklik ağır və ya az qanaxma baş verə bilər.

Yan təsir

- Ən çox müşahidə edilən yan təsirlər klinik sınaqlar, idi diskomfort süd vəzilərində, Baş ağrısı, tətbiq yerində reaksiyalar və ürəkbulanma. Evra ® transdermal yamağının dayandırılmasına səbəb olan ən çox görülən yan təsirlər tətbiq yerində reaksiyalar, süd vəzilərində narahatlıq (o cümlədən süd vəzilərində narahatlıq və ağrı, döş şişməsi), ürəkbulanma, baş ağrısı və emosional labillik idi. Həmçinin klinik tədqiqatlar zamanı xəstələrin yüzdə birindən azında müəyyən edilmiş aşağıdakı yan təsirlər müşahidə edilmişdir: qalaktoreya, premenstrüel sindroma bənzər simptomlar kompleksi, vaginal sekresiyada dəyişikliklər, yuxusuzluq, libidonun dəyişməsi.

Mənfi təsirlərin tezliyi aşağıdakı kimi təsnif edilmişdir:
- Çox tez-tez ≥ 1/10
- Ümumi ≥ 1/100 və - Nadir hallarda ≥ 1/1000 və - Nadir ≥ 1/10000 və - Çox nadir Aşağıdakılar qeyd edilmişdir. arzuolunmaz təsirlər:
Tətbiq yerində ümumi pozğunluqlar və reaksiyalar:
Tez-tez: tətbiq yerində dəri reaksiyaları (yanma, quruluq, çapıqlar, qançırlar, fotohəssaslıq, soyulma, şişkinlik, qabıqlanma, paresteziya, qanaxma, iltihab, qalınlaşma, atrofiya, exkoriasiya, həssaslığın itirilməsi, infeksiya, xoralar, ekzema, düyünlərin əmələ gəlməsi, püstüllər, axıntı, abses, şiş böyüməsi, eroziya, xoşagəlməz qoxu), yorğunluq, nasazlıq.
Nadir hallarda: qıcıqlanma, periferik ödem, həssaslıq;

Mərkəzi və periferik pozğunluqlar sinir sistemi:
Tez-tez: Baş ağrısı;
Tez-tez: başgicəllənmə, migren;
Çox nadir hallarda: serebrovaskulyar qəzalar (keçici serebrovaskulyar qəzalar; işemik və hemorragik vuruşlar, beyin damarlarının tıkanıklığı və stenozları daxil olmaqla), fokus nevroloji simptomları olan miqren, subaraknoid qanaxma, disgeziya.

Ürək-damar sisteminin pozğunluqları:
Nadir hallarda: arterial hipertansiyon;
Nadir hallarda: venoz tromboz; ekstremitələrin damarlarının tromboflebiti;
Çox nadir hallarda: miokard infarktı, arterial tromboz və tromboemboliya, hipertansif böhran.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları:
Tez-tez:ürəkbulanma;
Tez-tez: qarın ağrısı, qusma, ishal, şişkinlik;
Çox nadir hallarda: kolit

tərəfindən pozuntular reproduktiv sistem və süd vəziləri:
Tez-tez: süd vəzilərində narahatlıq hissi, süd vəzinin böyüməsi, şişkinlik, ağrı, şişkinlik, həssaslığın artması, süd vəzilərində fibrokistik dəyişikliklər;
Tez-tez: ağrılı çəkilmə qanaxması, uterus spazmları, vaginal axıntı;
Nadir hallarda: döş şişləri, qalaktoreya, vajinanın və vulvanın selikli qişasının quruması, cinsiyyət orqanlarından axıntı;
Nadir hallarda: menstruasiya kimi qanaxmanın olmaması, nadir menstrual qanaxma;
Çox nadir hallarda: servikal displaziya, az/ağır menstrual qanaxma, asiklik qanaxma, laktasiyanın dayandırılması.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları:
Tez-tez: qaşınma, dəri reaksiyaları, sızanaqlar;
Nadir hallarda: alopesiya, allergik dermatit, eritema, xloazma, ekzema, fotosensitivlik reaksiyaları, ürtiker;
Nadir hallarda:ümumiləşdirilmiş qaşınma, eritematoz döküntü, qaşınma səpgi;
Çox nadir hallarda: anjiyoödem, eritema multiforme, eritema nodosum, eksfoliativ döküntü, seboreik dermatit.

Metabolik və qidalanma pozğunluqları:
Tez-tez: kökəlmək
Çox nadir hallarda: hiperglisemiya, artan iştah, insulin müqaviməti.

Hepatobiliar pozğunluqlar:
Nadir hallarda: xolelitiyaz, xolesistit;
Çox nadir hallarda: xolestaz, qaraciyərin zədələnməsi, xolestatik sarılıq.

Görmə pozğunluqları:
Çox nadir hallarda: kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük.

Psixi pozğunluqlar:
Tez-tez: emosional qeyri-sabitlik, narahatlıq, təsir, aqressivlik, depressiya, göz yaşı;
Nadir hallarda: yuxusuzluq, libidonun dəyişməsi;
Çox nadir hallarda: qəzəb, məyusluq.

Xoşxassəli, bədxassəli və naməlum etiologiyalı neoplazmalar (kistlər və poliplər daxil olmaqla):
Nadir hallarda: uşaqlıq yolunun leyomyoması;
Çox nadir hallarda: döş xərçəngi, uşaqlıq boynu xərçəngi, döş fibroadenoması, qaraciyər adenoması, qaraciyər şişləri.

Əzələ-skelet sistemindən
Tez-tez:əzələ krampları.

İnfeksiyalar və infeksiyalar:
Tez-tez: göbələk infeksiyaları vagina;
Çox nadir hallarda: püstüler püskürmələr.

Laboratoriya parametrlərində dəyişikliklər
Çox nadir hallarda: qanda xolesterinin konsentrasiyasının dəyişməsi, qanda qlükoza konsentrasiyasının dəyişməsi, aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin konsentrasiyasının artması.

Aşırı doza

Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, vaginal qanaxma.
Müalicə: spesifik antidot yoxdur. Transdermal yamaq çıxarılmalı və simptomatik terapiya aparılmalıdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Transdermal Evra ® yamasının digər dərmanlarla birgə istifadəsi ilə əlaqəli kontraseptiv effektivliyin dəyişməsi
Evra ® transdermal yamağı istifadə edən qadın dərman və ya dərman qəbul edirsə bitki mənşəli kontraseptiv hormonları metabolizə edən CYP3A4 də daxil olmaqla qaraciyərin mikrosomal fermentlərini (rifampisin istisna olmaqla) induksiya edən qadına bu cür dərman vasitələri qəbul edərkən və dayandırıldıqdan sonra 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya və ya digər kontrasepsiya üsulundan istifadə zərurəti barədə xəbərdarlıq edilməlidir. Rifampisin qəbul edən qadınlar rifampisin qəbul edərkən və onu dayandırdıqdan sonra 28 gün ərzində Evra ® transdermal yamaqdan əlavə kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlidirlər.
Antibiotik qəbul edən qadınlar (rifampisin istisna olmaqla) onların istifadəsini dayandırdıqdan sonra 7-ci günə qədər kontrasepsiya üçün baryer metodundan istifadə etməlidirlər. Bu dərmanlarla 3 həftədən çox müddətə uzunmüddətli terapiya ilə, adi pulsuz istifadə müddəti olmadan dərhal yeni bir kontraseptiv dövrü başlayır.
Dərmanlar və ya qaraciyərin mikrosomal fermentlərini induksiya edən, qan plazmasında kontraseptiv hormonların konsentrasiyasını azaldan və transdermal Evra ® yamasının effektivliyini azalda bilən və ya asiklik qanaxmaya səbəb olan bitki mənşəli dərmanlar. Hormonal kontraseptivlərin effektivliyini azalda bilən bəzi dərmanlar və ya bitki mənşəli vasitələr bunlardır:

• bəzi antiepileptik dərmanlar (məsələn, karbamazepin, eslikarbazepin asetat, felbamat, okskarbazepin, fenitoin, rufinamid, topiramat)
• (fos)aprepitant
• barbituratlar
• bosentan
• griseofulvin
• bəzi HİV proteaz inhibitorları və ya onların birləşmələri (məsələn, nelfinavir, ritonavir, ritonavirlə gücləndirilmiş proteaz inhibitorları)
• modafinil
• bəzi qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları (məsələn, nevirapin)
• rifampisin və rifabutin
• St John's wort hazırlıqları

İnduksiya təsiri dayandırıldıqdan sonra 4 həftə davam edə bilər bitki mənşəli hazırlıq, tərkibində St John's wort.
HİV proteaz inhibitorları və HİV nukleozid əks transkriptaz inhibitorları: HİV proteaza inhibitorları və HİV nukleozid əks transkriptaz inhibitorlarının birgə tətbiqi zamanı bəzi hallarda plazma estrogen və progestin səviyyələrində əhəmiyyətli dəyişikliklər (artım və ya azalma) bildirilmişdir.
Antibiotiklər: Hormonal kontraseptivlərin və antibiotiklərin istifadəsi ilə hamiləlik halları barədə məlumatlar var, lakin farmakokinetik klinik tədqiqatlar antibiotiklərin sintetik steroidlərin plazma konsentrasiyasına əhəmiyyətli təsirini aşkar etməmişdir. Farmakokinetik qarşılıqlı əlaqənin öyrənilməsi zamanı dərmanlar 500 mq tetrasiklin hidroxloridin gündə 4 dəfə, Evra ® transdermal yamağı istifadə etməzdən 3 gün əvvəl və onun istifadəsindən sonra 7 gün ərzində oral qəbulu norelgestromin və ya etinil estradiolun farmakokinetikliyinə əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir.

Dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə əlaqəli plazma hormonlarının səviyyəsinin artması
Müəyyən dərmanlar və qreypfrut şirəsi birlikdə qəbul edildikdə plazma etinil estradiol səviyyəsini artıra bilər. Bunlara daxildir:

• parasetamol
• askorbin turşusu
• CYP3A4 inhibitorları (itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, flukonazol və qreypfrut suyu daxil olmaqla)
• etorikoksib
• bəzi HİV proteaz inhibitorları (məsələn, atazanavir, indanavir)
• HMG-CoA reduktaza inhibitorları (atorvastatin və rosuvastatin daxil olmaqla)
• bəzi qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları (məsələn, etravirin)

Kontraseptivlərlə birlikdə qəbul edilən dərmanların plazma səviyyələrində dəyişikliklər
Şifahi birləşmiş hormonal kontraseptivlərin istifadəsindən əldə edilən məlumatlar, eyni zamanda, birlikdə istifadə edildikdə bəzi digər dərmanların farmakokinetikasına təsirinin mümkünlüyünü göstərir. Plazma səviyyələrini yüksəldə bilən dərmanlara (CYP-nin inhibisyonuna görə) daxildir:

• siklosporin
• omeprazol
• prednizolon
• selegilin
• teofillin
• tizanidin
• vorikonazol

Plazma səviyyəsi aşağı düşə bilən dərmanlara (qlükuronidləşmənin induksiyası səbəbindən) daxildir:

• parasetamol
• klofibrat
• lamotrigin (aşağıya bax)
• morfin
• salisilik turşu
• temazepam

Lamotrijin: Çox güman ki, lamotriginin qlükuronidləşməsinin induksiyasına görə, kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərin eyni vaxtda qəbulu zamanı lamotriginin plazma konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə azaltdığı aşkar edilmişdir. Bu, nöbet hücumuna səbəb ola bilər; Lamotrijinin dozasının tənzimlənməsi mümkündür.
Hormonal kontraseptivlərlə qarşılıqlı təsirləri və ya dozanın tənzimlənməsi üçün mümkün ehtiyac olan fermentlərin dəyişməsi potensialı ilə bağlı əlavə məlumat əldə etmək üçün birgə tətbiq edilən dərmanların etiketlənməsi ilə bağlı həkimlərlə məsləhətləşmək tövsiyə olunur.

Xüsusi Təlimatlar

Transdermal yamaq Evra ® istifadə etməyə başlamazdan əvvəl yaxın qohumlar, o cümlədən irsiyyət məlumatları ilə bağlı ətraflı tibbi tarix toplamaq və hamiləliyi istisna etmək lazımdır.

Ümumi (qan təzyiqinin ölçülməsi, döş müayinəsi, mamoqrafiya daxil olmaqla) və ginekoloji müayinə aparılmalıdır. Əgər venoz tromboemboliyaya irsi meyldən şübhələnirsinizsə (qardaşda, bacıda və ya valideyndə venoz tromboemboliya varsa) qadın mütəxəssislə məsləhətləşməyə göndərilməlidir.

Transdermal Evra ® yamağı təyin edərkən tromboembolik ağırlaşmaların (tromboflebit, venoz tromboemboliya, o cümlədən ağciyər emboliyası, serebrovaskulyar xəstəliklər və retinal damar trombozu) ehtimalını nəzərə almaq lazımdır. Bu xəstəliklərin hər hansı birinin simptomlarının ən kiçik təzahürü zamanı transdermal Evra ® yamasının istifadəsi dərhal dayandırılmalıdır. Müxtəlif oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarla müqayisədə Evra ® transdermal yamaqdan istifadə edən qadınlar arasında venoz tromboemboliya (VTE) riskini qiymətləndirən bir sıra epidemioloji tədqiqatlar aparılmışdır. Evra ® transdermal yamaqdan istifadə edən qadınlarda VTE-nin ehtimal indeksi 0,9-dan (risk artmır) 2,4-ə (risk 2,4 dəfə artır) qədər dəyişdi.

Səthi venaların tromboflebiti və varikoz damarları olan qadınlarda, həmçinin piylənmədə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox) damarların ağırlaşma riski artır.

Uzun müddətli immobilizasiya və ya cərrahi müdaxilə şərtləri alt əzalar, piylənmə və ya ailədə tromboembolik ağırlaşmaların olması venoz tromboembolik ağırlaşmaların inkişaf riskini artıra bilər. Bu baxımdan, hormonal kontraseptivlərdən 4 həftə əvvəl istifadəni dayandırmaq tövsiyə olunur cərrahi müdaxilə(saat seçmə cərrahiyyə) və təcili əməliyyatdan sonra iki həftə ərzində, həmçinin uzun müddətli immobilizasiya zamanı və sonra.

Bəziləri epidemioloji tədqiqatlar kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərin uzun müddət istifadəsi ilə, xüsusən də ilk hamiləlikdən əvvəl gənc yaşda döş xərçəngi inkişaf riskinin artdığını aşkar etdi. Bəzi tədqiqatlar hormonal kontraseptivlərin qəbulunun xərçəng də daxil olmaqla, uşaqlıq boynu şişlərinin inkişaf riskinin artması ilə əlaqəli olduğunu göstərdi.

Qarışıq kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda xoşxassəli qaraciyər adenomaları inkişaf edə bilər ki, bu da səbəb ola bilər həyat üçün təhlükəlidir qarın içi qanaxma. Onların baş vermə riski 4 və ya daha çox il istifadə edildikdən sonra artır.

Qarının yuxarı hissəsində şiddətli ağrılar, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətləri olduqda, qaraciyər şişini istisna etmək üçün differensial diaqnostika aparılmalıdır.

Qarışıq hormonal kontraseptivlərdən istifadə zamanı qadınlarda farmakoloji cəhətdən idarə olunmayan arterial hipertenziya baş verərsə, dərman dayandırılmalı, qan təzyiqi normallaşdıqdan sonra transdermal yamağın istifadəsi bərpa oluna bilər.

Hormonal kontraseptivlər müəyyən endokrin funksiya testlərinə, qaraciyər funksiyasının markerlərinə və qan komponentlərinə təsir göstərə bilər:
- protrombinin və laxtalanma faktorlarının VII, VIII, IX və X konsentrasiyalarının artması; antitrombin III səviyyəsinin azalması; protein S səviyyəsi azalır; trombositlərin yığılması artır;
- tiroksin bağlayan qlobulinin miqdarı artır, bu da ümumi tiroid hormonunun konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Sərbəst triiodotironinin (T3) ion mübadiləsi qatranı ilə bağlanması azalır, tiroksin bağlayan qlobulinin konsentrasiyasının artması ilə sübut olunur, sərbəst tiroksin (T4) konsentrasiyası dəyişmir;
- Digər bağlayıcı zülalların plazma səviyyələri yüksələ bilər;
- cinsi hormonları bağlayan qlobulinlərin konsentrasiyası artır, bu da ümumi dövran edən endogen cinsi hormonların konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Eyni zamanda, sərbəst və ya bioloji aktiv cinsi hormonların konsentrasiyası azalır və ya dəyişməz qalır;
- yüksək sıxlıqlı lipoprotein xolesterinin (HDL-C), ümumi xolesterolun, aşağı sıxlıqlı lipoprotein xolesterinin (LDL-C) və trigliseridlərin konsentrasiyası artır, LDL-C/HDL-C nisbəti isə dəyişməz qala bilər;
- qlükoza tolerantlığı azalır;
- qan serumunda folat konsentrasiyası azalır, bu, hormonal kontraseptivlərin dayandırılmasından dərhal sonra hamiləlik baş verərsə, potensial olaraq klinik cəhətdən əhəmiyyətli nəticələrə səbəb ola bilər. Hal-hazırda, fol turşusu çatışmazlığından xəbərdar olan bütün qadınlara hamiləliyin erkən dövründə qəbul etmələri tövsiyə olunur.

Qarışıq hormonal kontraseptivlər periferik insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilər, lakin kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə zamanı şəkərli diabet terapiyasında dəyişikliklərin zəruriliyinə dair heç bir sübut yoxdur. Eyni zamanda diabetes mellituslu qadınların sağlamlıq vəziyyəti xüsusilə də yaxından izlənilməlidir erkən mərhələ transdermal yamaq Evra ® tətbiqi.

Hormonal kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqəli retinal damar trombozu hallarının klinik müşahidələri var. Qəbul başına oral kontraseptivlər gözlənilməz müvəqqəti, qismən və ya tam görmə itkisi halında dayandırılmalıdır; bulanıq görmə və ya diplopiya hücumları; papillanın şişməsi və ya retinal damarların bütövlüyünün pozulması. Dərhal müvafiq diaqnostik və müalicəvi tədbirlər görülməlidir.

Xloazma: Hamiləlik dövründə üz hiperpiqmentasiyası ilə üzləşmiş qadınlar Evra ® transdermal yamaqdan istifadə edərkən günəş işığına və ya süni ultrabənövşəyi işığa məruz qalmamalıdırlar, çünki belə hiperpiqmentasiya tamamilə geri qaytarıla bilməz.
Qadınlara məlumat verilməlidir ki, Evra ® transdermal yamaq HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur. Qarışıq hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən ləkə meydana gələ bilər. qanlı axıntı, xüsusilə kontrasepsiya ilk 3 ayında. Tövsiyələrə uyğun olaraq transdermal yamaq Evra ® uzun müddət istifadə edildikdə, uzun müddət ərzində asiklik qanaxma müşahidə olunarsa və ya əvvəlki müntəzəm dövrlərdən sonra belə axıdma baş verərsə, o zaman əlavə olaraq digər səbəblər də nəzərə alınmalıdır. transdermal yamağın istifadəsi. Dərman istifadəsi dövrünün pozulmasının qeyri-hormonal səbəblərini xatırlamaq və üzvi xəstəlikləri və hamiləliyi istisna etmək üçün qadını daha diqqətlə yoxlamaq lazımdır. Transdermal Evra ® yamasının istifadəsindən azad olan dövrdə bəzi qadınlarda menstrual çəkilmə qanaxması olmaya bilər. Bir qadın ilk uğursuz menstruasiya qanaxmasından əvvəlki dövrdə istifadə üçün təlimatları pozubsa və ya transdermal yamağın istifadəsində fasilələrdən sonra iki aybaşı kimi çəkilmə qanaxması olmayıbsa, o zaman hamiləlik istisna edilməlidir. transdermal patch Evra ® istifadə etməyə davam edir.

Bəzi qadınlarda hormonal kontraseptivlərin dayandırılması menstruasiya kimi "çəkilmə" qanaxmalarının və ya nadir menstrual qanaxmanın olmamasına səbəb ola bilər, xüsusən də hormonal kontrasepsiyaya başlamazdan əvvəl.

Transdermal Evra ® yamasının istifadəsi dərinin qıcıqlanmasına səbəb olarsa, o zaman yeni transdermal Evra ® yamasını dərinin başqa nahiyəsinə yapışdırıb onu dəyişdirmənin növbəti gününə qədər geyə bilərsiniz. Eyni anda yalnız bir transdermal yamaq istifadə edilə bilər.

Evra ® transdermal yamaq zədələnməməli və kəsilməməlidir. Evra ® transdermal yamaq zədələnibsə (forma dəyişdirilib, transdermal yamağın bir hissəsi kəsilib və ya digər görünən zədələr varsa), kontraseptiv təsirin effektivliyi azala bilər.

90 kq və ya daha çox çəkisi olan qadınlarda kontraseptivlərin effektivliyi azala bilər.

Transdermal Evra ® yamağı istifadə edərkən siqaret çəkmək ürək-damar sistemindən əlavə təsirlərin riskini artırır (bax "Yan təsirlər" bölməsi). Evra ® transdermal yamağı istifadə edən qadınlara siqaret çəkməkdən çəkinmələri tövsiyə olunur.

Transdermal Evra ® yamasının təhlükəsizliyi və effektivliyi yalnız 18 yaşdan menopauza qədər olan qadınlar üçün müəyyən edilmişdir.

Transdermal Evra ® yamasından istifadə edərkən qadınlar müntəzəm olaraq profilaktik tədbirlərdən keçməlidirlər tibbi müayinələr. Bu müayinələrin tezliyi və həcmi müvafiq təlimatlara əsaslanmalı, həmçinin klinik mənzərə əsasında hər bir qadın üçün fərdi olaraq seçilməlidir, lakin ən azı altı ayda bir dəfə.

İdarəetmə qabiliyyətinə təsir nəqliyyat vasitələri və mexanizmlər
Transdermal yamaq Evra ® avtomobil idarə etmək və digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir etmir və ya bir qədər təsir göstərir.

Buraxılış forması

Transdermal yamaq, 6 mq norelgestromin (NG) və 600 mkq etinil estradiol (EE); laminatlı kağızdan və alüminium folqadan hazırlanmış çanta üçün bir transdermal yamaq, 3 çanta birlikdə polimer plyonkadan hazırlanmış şəffaf çantaya yerləşdirilir.
3 və ya 9 transdermal yamaq (1 və ya 3 paket) istifadə üçün təlimatlar və transdermal yamağın son istifadə tarixini qeyd etmək üçün xüsusi təqvim stikerləri ilə birlikdə karton qutuda.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

2 il. İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Saxlama şəraiti

30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.
Orijinal qablaşdırmada saxlayın.
Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə.

İstehsalçı:

Hazır məhsulun istehsalı dozaj forması:
LTS Lohmann - AG terapevtik sistemlər, AD-56626, Andernach, Almaniya

İlkin, ikincili qablaşdırma və buraxılışa nəzarət:
Janssen Pharmaceuticals N.V., Beerse, Turnhoutseweg 30, B-2340, Belçika

Tutucu qeydiyyat şəhadətnaməsi və iddiaları qəbul edən təşkilat:
Johnson & Johnson MMC:
Rusiya, 121614, Moskva, st. Krylatskaya, 17/2

Üçün təlimatların bu versiyası tibbi istifadə 15 may 2014-cü il tarixindən qüvvədədir

; Etinil estradiol və Norelgestromin.

Avro

Evra - transdermal kontraseptiv yamaq; transdermal istifadə üçün kontraseptiv. Ən qabaqcıl və ən çox biri təsirli üsullar hormonal kontrasepsiya. İstifadədə effektivliyi və maksimum təhlükəsizliyi birləşdirən mikrodozalı kontraseptivlərə aiddir. Dəriyə etibarlı şəkildə yapışır və çıxmır su prosedurları, nə də günəşin təsiri altında. Kontrasepsiya məqsədi ilə istifadə olunur (profilaktika arzuolunmaz hamiləlik).

Latın adı:
EVRA / EVRA.

Tərkibi və buraxılış forması:
Avro transdermal yamaq (transdermal terapevtik sistem- TTS, TDTS) 3 və ya 9 ədəd. qablaşdırılmış.
1 yamaq (TTS) Avro 6 mq norelgestromin və 0,75 mq etinil estradiol ehtiva edir; 24 saat ərzində sərbəst buraxılır: norelgestromin 150 mkq, etinil estradiol 20 mkq.

Aktiv inqrediyent:
Etinil estradiol + Norelgestromin / Etinilestradiol + Norelgestromin.

Transdermal sistemin xüsusiyyətləri (kontraseptiv yamaq) Evra:
Mövcud bolluğuna baxmayaraq Rusiya bazarı kontraseptivlər, hər il edilən abortların sayı hələ də son dərəcə yüksəkdir.
Təxminən hər 15-ci qadın hər il bu əməliyyata məruz qalır və hər ikinci abort fəsadlarla baş verir. Və bu, qadınların 54% -nin hamiləlikdən əvvəl bu və ya digər kontrasepsiya üsulundan istifadə etməsinə baxmayaraq.
Vəziyyət əsasən kontraseptivlərin nəzəri və praktiki effektivliyinin fərqli olması ilə izah olunur. Şifahi kontraseptivlər (həblər) vəziyyətində "unutma effekti" var: tədqiqatlar göstərdi ki, qadınların 47% -i 1 tablet qəbul etməyi unudurlar. doğuşa nəzarət həbi dövr ərzində 22% 2 və ya daha çox tablet qəbul etməyi unudur.
Oral kontraseptivlərin effektivliyi və mədə-bağırsaq traktının vəziyyəti (qusma, ishal), digər dərmanların qəbulu və vegetarian pəhriz effektivliyi azaldır.
Bu problem hormonal kontrasepsiyanın əsaslı şəkildə fərqli bir forması - oral kontraseptivlərin effektivliyini və yamağın rahatlığını birləşdirən kontraseptiv yamaq ilə asanlıqla həll edilə bilər.
Evra kontraseptiv yamaq hormonal kontrasepsiya üçün uzunmüddətli (uzunmüddətli) birləşmiş üsuldur. Evra hormonların vahid tədarükünü təmin edir; Hər gün 150 mkq norelgestromin və 20 mkq etinil estradiol qan dövranına daxil olur. Bu hormonların hərəkəti hipofiz bezinin gonadotrop funksiyasını azaltmaqla və follikulun inkişafını boğaraq yumurtlamanın qarşısını almaqdır.
Evra transdermal kontraseptiv yamaq sadə və istifadəsi asandır. Bir menstrual dövr ərzində hər biri 7 gün tətbiq olunan 3 Evra yaması istifadə olunur. Evra quru, təmiz dəriyə (omba, qarın, yuxarı çiyin xarici səthi və ya gövdənin yuxarı yarısında) yapışdırılır.
Evra kontraseptiv yamaq istifadədə effektivliyi və maksimum təhlükəsizliyi birləşdirən mikro dozalı kontraseptivdir.
"Unutma effektinin" olmaması Evra kontraseptiv yamağı kontrasepsiya üçün ən təsirli üsullardan birinə çevirir. Evra transdermal kontraseptiv sisteminin effektivliyi ondan asılı deyil funksional vəziyyət mədə-bağırsaq traktının; Hormonlar dəri vasitəsilə daxil olduğundan, ilk keçid metabolizmi aradan qaldırılır.
Evra transdermal yamağı istifadə etmək çox sadə və rahatdır - o, dəriyə etibarlı şəkildə yapışdırılır və su prosedurları və ya günəşə məruz qalma zamanı çıxmır. Bundan əlavə, Evra yaması vizual yoxlama üçün çox rahatdır.

Xüsusiyyətlər / Fəaliyyət:
Evra kontraseptiv yamaq transdermal istifadə üçün kontraseptivdir (transdermal sistem).
Evra 20 sm^2 təmas səthinə malik nazik yamaqdır və üç təbəqədən ibarətdir. Qoruyucu təbəqə rəngli aşağı sıxlıqlı polietilenin xarici təbəqəsindən və polyester daxili təbəqədən ibarət bej elastik filmdən ibarətdir. Struktur dəstək verir və orta yapışan təbəqəni qoruyur xarici təsir. Orta təbəqə yamağın aktiv maddələri olan hormonlar, norelgestromin və etinil estradiol ehtiva edir; və aktiv olmayan komponentlər kimi poliizobutilen/polibutilen yapışqan, krospovidon, toxunmamış polyester material və lauril asetat. Aktiv komponentlər bu təbəqədə norelgestromin və etinil estradiol hormonları var. Üçüncü təbəqə, saxlama zamanı yapışan təbəqəni qoruyan və yamağı bağlamadan dərhal əvvəl çıxarılan çıxarıla bilən bir filmdir. Bu şəffaf polietilen tereftalat filmi orta yapışan təbəqə ilə təmasda olan tərəfdə polidimetilsiloksan örtüyə malikdir.
Evra yaması gündəlik olaraq qan dövranına 150 mkq norelgestromin və 20 mkq etinil estradiol ötürür. Onların hərəkəti nəticəsində hipofiz bezinin gonadotrop funksiyası maneə törədilir, follikulların inkişafı və yumurtlama prosesi yatırılır. Evra'nın kontraseptiv təsiri servikal mucusun viskozitesini artırmaq və endometriumun blastositlərə həssaslığını azaltmaqla gücləndirilir. İnci indeksi - 0,90. Hamiləlik nisbəti yaş, irq və çəkisi 90 kq-dan çox olan qadınlarda artım kimi amillərdən asılı deyil.
IN klinik tədqiqatlar Evra yamağı 30 mkq etinil estradiol ehtiva edən oral kontraseptivlərlə müqayisə oluna bilən yumurtlamanın yatırılmasını və effektivliyini nümayiş etdirdi.
Evra kontraseptiv yamağının üstünlükləri və rahatlığı Avropa, ABŞ, Avstraliya və Kanadada həm həkimlər, həm də istehlakçılar tərəfindən qeyd olunur. Evra transdermal yamağı arzuolunmaz hamiləliyin qarşısını almaq üçün ən məşhur vasitələrdən birinə çevrildi.
Evra yamağı müalicəvi xüsusiyyətlərə malikdir: istifadə edildikdə, praktiki olaraq, intermenstrüel qanaxma olmur, menstrual ağrı daha az tez-tez baş verir və premenstrüel sindrom daha az inkişaf edir.

Farmakokinetikası:
Evra yamağı tətbiq edildikdən sonra norelgestromin və etinil estradiol serumda sürətlə görünür, təxminən 48 saatdan sonra platoya çatır və yamağın qalıcı olduğu müddət ərzində tarazlıq konsentrasiyalarında qalır. Bu, oral kontraseptivlərlə baş verən serum hormon səviyyələrində gündəlik artım və enişi aradan qaldırır.
Tədqiqat Evra yamağı qarın, omba, qol və ya kürəyin dərisinə 7 gün ərzində tətbiq edildikdə 37 qadında norelgestromin və etinil estradiolun farmakokinetikasını araşdırıb. Hər üç tədqiqatda norelgestromin və etinil estradiolun serum konsentrasiyaları tətbiq yerindən asılı olmayaraq Evra yamasının taxıldığı bütün dövr ərzində hədəf diapazonda qaldı. Bütün nahiyələrə - omba, qol və gövdəyə tətbiq edildikdə norelgestrominin udulması terapevtik baxımdan ekvivalent idi.
Evra, norelgestromin və etinil estradiolun sistemli dövriyyəyə davamlı şəkildə çatdırılmasına imkan verir və yamağın taxılmasının tövsiyə olunan 7 günlük müddəti başa çatdıqdan sonra əlavə iki tam gün ərzində follikulların inkişafının qarşısını alır. Yamağın dəyişdirilməsində 2 günlük gecikmədən sonra belə, iki hormonun serum konsentrasiyası hədəf diapazonda qaldı. Norelgestromin və etinil estradiol bu 2 günlük müddət ərzində kontraseptiv təsir göstərməyə davam etdiyinə görə, 2 günə qədər buraxılmışsa, əlavə kontrasepsiya tələb olunmur.
Evra bağlanmasının üç 7 günlük dövrünün hər birində 30 qadın altı fərqli vəziyyətdən birində qarınlarına yamaq taxdılar: normal fəaliyyət, sauna, hidromasaj, qaçış yolu, sərin suya daldırma və ya hər ikisinin birləşməsi.
Tədqiqat zamanı təsiri altında yüksəlmiş temperatur, rütubət, soyuq və/və ya fiziki məşğələ bir fitness klubunda 87 yamaqdan yalnız biri (1,1%) öz-özünə tamamilə çıxdı. Serumda norelgestromin və etinil estradiolun maksimal konsentrasiyasının dəyərləri göstərir ki, bu şərtlərin heç birində həddindən artıq miqdarda hormonların qəfil sərbəst buraxılması baş vermir.

Göstərişlər:
Evra transdermal sistemi kontrasepsiya (arzuolunmaz hamiləliyin qarşısının alınması) məqsədilə istifadə olunur.

İstifadə qaydaları və dozası:
Evra bir qadın tərəfindən asanlıqla idarə olunur, kontrasepsiya istifadəsi və ləğvi bir tibb mütəxəssisinin iştirakını tələb etmir. Xəstəyə məlumat verilməlidir ki, maksimum kontraseptiv effekt əldə etmək üçün Evra kontraseptiv yamaqdan istifadə qaydalarına ciddi riayət etmək lazımdır.
Eura həftədə bir dəfə 3 həftə (21 gün), bir həftəlik fasilə ilə bağlanır. Evra kontraseptiv yamaqdan istifadə edərək kontrasepsiya menstruasiyanın ilk günündən başlayır. Evra yaması həftənin eyni günündə tətbiq olunur və çıxarılır. 4-cü həftə ərzində, dövrün 22-dən 28-ci gününə qədər, Evra istifadə edilmir. Yeni kontraseptiv dövr 4-cü həftənin bitməsindən bir gün sonra başlayır; Növbəti Evra yaması menstruasiya olmadıqda və ya bitməmiş olsa belə tətbiq edilməlidir.
Heç bir halda Evra tətbiqində fasilə 7 gündən çox olmamalıdır, əks halda hamiləlik riski artır. Belə vəziyyətlərdə eyni vaxtda 7 gün ərzində kontrasepsiya baryer metodundan istifadə etmək lazımdır, çünki ovulyasiya riski, Evra istifadəsindən azad dövrün tövsiyə olunan müddəti aşıldığında hər gün artır. Belə uzun müddət ərzində cinsi əlaqədə olduqda, konsepsiya ehtimalı çox yüksəkdir.
Evra yamağından istifadənin kontraseptiv təsiri oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə olduğu kimi asanlıqla geri qaytarılır.

Həddindən artıq doza:
Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, vaginal qanaxma.
Müalicə: spesifik antidot yoxdur. Evra yaması çıxarılmalı və simptomatik terapiya aparılmalıdır.

Əks göstərişlər:

tromboz və tromboemboliya (arterial tromboz, venoz tromboz, dərin damar trombozu, ağciyər emboliyası, daxil olmaqla. anamnezdə); tromboza meylli koaqulopatiyalar; tromboza irsi meyl (aktivləşdirilmiş protein C müqaviməti, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya və antifosfolipid antikorları - kardiolipin, lupus antikoaqulyantına qarşı antikorlar); trombozun prekursorları (keçici işemik hücum daxil olmaqla);

ürək-damar sisteminin ağır xəstəlikləri: angina pektorisi, ağır arterial hipertansiyon (160/100 mmHg-dən çox), miokard infarktı (anamnez daxil olmaqla);

serebrovaskulyar xəstəliklər; serebrovaskulyar qəzalar (işemik insult, hemorragik insult, retinal arteriyaların trombozu, o cümlədən. anamnezdə);

irsi dislipoproteinemiya, hiperlipidemiya, ağır piylənmə;

hormondan asılı şişlər, o cümlədən. döş və ya endometrial xərçəng (o cümlədən tarix), adenoma və qaraciyər xərçəngi; endometrial hiperplaziya;

damarların zədələnməsi ilə çətinləşən diabetes mellitus: mikroangiopatiya, retinopatiya;

aura ilə miqren;

bilinməyən etiologiyalı uterin qanaxma;

18 yaşdan kiçik yaş;

hamiləlik, laktasiya (ana südü ilə qidalanma);

doğuşdan sonrakı dövr (4 həftə);

postmenopozal dövr;

dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Evra'nın süd vəziləri sahəsində, həmçinin dərinin hiperemik, qıcıqlanmış və ya zədələnmiş nahiyələrində istifadəsi yolverilməzdir.
Evra 35 yaşdan yuxarı qadınlarda, siqaret çəkənlərdə, uzun müddət immobilizasiyada, piylənmədə, səthi venaların tromboflebitində və varikoz damarlarında, arterial hipertansiyonda, ürəyin qapaq aparatının zədələnmələrində, atriyal fibrilasiyada, şəkərli diabetdə, sistemik lupusda ehtiyatla istifadə olunmalıdır. eritematoz, Crohn xəstəliyi və xoralı kolit, qaraciyər funksiyasının pozulması (o cümlədən əvvəlki hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi), böyrək funksiyasının pozulması və menstruasiya pozuntuları.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin:
Evra transdermal sisteminin istifadəsi hamiləlik və laktasiya dövründə (ana südü ilə qidalanma) kontrendikedir. Laktasiya dövründə Evra istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalandırmanın dayandırılması məsələsi həll edilməlidir.

Yan təsirlər:
Evra transdermal sistemindən istifadə edərkən yan təsirlərin riski minimaldır, lakin yan təsirlər mümkündür:
Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: başgicəllənmə, miqren, paresteziya, hipoesteziya, konvulsiyalar, tremor, emosional labillik, depressiya, narahatlıq, yuxusuzluq, yuxululuq.
Ürək-damar sistemindən: artan qan təzyiqi, çarpıntılar, ödem, varikoz damarları.
Kənardan həzm sistemi: gingivit, anoreksiya və ya iştahanın artması, qastrit, qastroenterit, dispepsiya, qarın ağrısı, qusma, ishal, meteorizm, qəbizlik, hemoroid.
Kənardan tənəffüs sistemi: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, nəfəs darlığı, bronxial astma.
Reproduktiv sistemdən: cinsi əlaqə zamanı ağrı (disparuniya), vaginit, dismenoreya, libidonun azalması, süd vəzilərinin böyüməsi, menstrual pozuntular (aybaşı arası qanaxma, hipermenoreya daxil olmaqla), vaginal sekresiyada dəyişikliklər, servikal selik ilə əlaqəli dəyişikliklər, baş verməməsi doğuş, yumurtalıq disfunksiyası, mastit, döş fibroadenomaları, yumurtalıq kistaları.
Sidik sistemindən: sidik yollarının infeksiyaları.
Əzələ-hərəkət sistemindən: əzələ krampları, miyalji, artralji, ostalji (bel ağrısı, aşağı ətraflarda ağrı daxil olmaqla), tendinoz (tendon dəyişiklikləri), əzələ zəifliyi.
Dermatoloji reaksiyalar: qaşınan dəri, ürtiker, dəri qaşınması, kontakt dermatit, büllöz döküntü, sızanaq, dəri rənginin dəyişməsi, ekzema, tərləmənin artması, alopesiya, fotohəssaslıq, quru dəri.
Görmə orqanından: konjonktivit, görmə pozğunluğu.
Metabolizm: çəki artımı, hipertrigliseridemiya, hiperkolesterolemiya.
Digər: qripə bənzər sindrom, yorğunluq hissi, allergik reaksiyalar, sinə ağrısı, astenik sindrom, bayılma, anemiya, abses, limfadenopatiya.

Xüsusi göstərişlər və ehtiyat tədbirləri:
Evra kontraseptiv yamaqlarının istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl ətraflı tibbi tarix (o cümlədən ailə tarixi) əldə edin və hamiləliyi istisna edin. Ölçülməlidir arterial təzyiqəks göstərişləri və xəbərdarlıqları nəzərə alaraq fiziki müayinə aparmaq.
Venöz tromboemboliyaya irsi meyldən şübhələnirsinizsə (bir qardaş, bacı və ya valideynlərdə venoz tromboemboliya nisbətən gənc yaşda baş veribsə), qadın hormonal kontrasepsiya, o cümlədən hormonal kontrasepsiya istifadəsinə qərar verməzdən əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşməyə göndərilməlidir. Evra yaması. Səthi venaların tromboflebiti və varikoz damarları olan qadınlarda, həmçinin piylənmədə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox) damarların ağırlaşma riski artır.
Uzun müddət immobilizasiya halında, alt ekstremitələrdə böyük əməliyyatdan və ya ağır travmadan sonra hormonal kontraseptivlərdən istifadəni dayandırmaq (planlı əməliyyat üçün bu, ondan 4 həftə əvvəl edilməlidir) və hormonal kontrasepsiyanı 2 həftədən gec olmayaraq bərpa etmək tövsiyə olunur. tam remobilizasiyadan sonra.
Bəzi epidemioloji tədqiqatlar qadınlarda uşaqlıq boynu xərçəngi riskinin artdığını aşkar etmişdir uzun müddətə kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə olunur.
Birləşdirilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmaya səbəb ola biləcək qaraciyər şişləri inkişaf edə bilər. Evra kontraseptiv yamaqdan istifadə edən qadınlarda baş verərsə, şiddətli ağrı qarının yuxarı hissəsində, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətlərini istisna etmək üçün differensial diaqnoz zamanı nəzərə alınmalıdır. mümkün şiş qaraciyər.
Hipertrigliseridemiyası olan və ya bu xəstəliyin ailə tarixi olan qadınlarda kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən pankreatit riski arta bilər.
Əgər kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə zamanı qadınlarda farmakoloji cəhətdən idarə olunmayan arterial hipertenziya yaranarsa, Evra qəbulu dayandırılmalıdır. Evra kontraseptiv yamaqdan istifadə qan təzyiqi normallaşdıqdan sonra bərpa edilə bilər.
Aşağıdakı şərtlərin birləşmiş hormonal kontraseptivlərin oral istifadəsi ilə baş verdiyi və ya ağırlaşdığı bildirilmişdir, lakin onların kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqəli olduğuna dair heç bir inandırıcı sübut yoxdur. Bunlara aşağıdakılar daxildir: xolestazla əlaqəli sarılıq və/yaxud qaşınma; xolelitiyaz; porfiriya; sistemli eritematoz; hemolitik-uremik sindrom; Sydenham xoreası; gestational herpes, otosklerozla əlaqəli eşitmə itkisi.
Hormonal kontraseptivlər bəzi endokrin parametrlərə, qaraciyər funksiyasının göstəricilərinə və qan komponentlərinə təsir göstərə bilər:

protrombinin konsentrasiyası və laxtalanma faktorları VII, VIII, IX və X artımı; antitrombin III səviyyəsi azalır; protein S səviyyəsi azalır; norepinefrin səbəb olduğu trombositlərin yığılması artır;

tiroksin bağlayan qlobulinin konsentrasiyası artır, bu, zülalla əlaqəli yodun məzmunu, T4 məzmunu (xromatoqrafiya və ya radioimmunoassay istifadə edərək müəyyən edilir) ilə ölçülən ümumi tiroid hormonunun konsentrasiyasının artmasına səbəb olur; Sərbəst T3-ün ion mübadiləsi qatranı ilə bağlanması azalır, tiroksin bağlayan qlobulinin konsentrasiyasının artması ilə sübut olunur, sərbəst T4 konsentrasiyası dəyişmir. Digər bağlayıcı zülalların serum konsentrasiyası artırıla bilər;

Cinsiyyət hormonlarını bağlayan qlobulinlərin konsentrasiyası artır, bu da ümumi dövran edən endogen cinsi hormonların konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Eyni zamanda, sərbəst və ya bioloji aktiv cinsi steroidlərin konsentrasiyası azalır və ya dəyişməz qalır.
Evra kontraseptiv sistemindən istifadə edən qadınlarda HDL-C, ümumi xolesterol, LDL-C və TG konsentrasiyaları bir qədər arta bilər, LDL-C/HDL-C nisbəti isə dəyişməz qala bilər.
Hormonal kontraseptivlər serum folat konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər. Bir qadın hormonal kontrasepsiyanı dayandırdıqdan dərhal sonra hamilə olarsa, bunun potensial olaraq klinik cəhətdən əhəmiyyətli nəticələri ola bilər. Hal-hazırda bütün qadınlara hormonal kontrasepsiya zamanı və dayandırıldıqdan sonra fol turşusu qəbul etmələri tövsiyə olunur.
Qarışıq hormonal kontraseptivlər periferik insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilər, lakin kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə zamanı şəkərli diabet terapiyasında dəyişikliklərin zəruriliyinə dair heç bir sübut yoxdur. Eyni zamanda, diabetes mellitusdan əziyyət çəkən xəstələrin vəziyyəti, xüsusən də Evra kontraseptiv sistemindən istifadənin erkən mərhələsində diqqətlə izlənilməlidir.
Kəskinləşmə bildirildi endogen depressiya, epilepsiya, Crohn xəstəliyi və xoralı kolit kombinə edilmiş oral kontraseptivləri qəbul edən qadınlarda.
Hamiləlik dövründə üz hiperpiqmentasiyası ilə üzləşmiş qadınlar Evra kontraseptiv sistemini taxarkən günəş işığına və ya süni ultrabənövşəyi işığa məruz qalmamalıdırlar. Çox vaxt bu hiperpiqmentasiya tamamilə geri qaytarılmır.
Qadınlara məlumat verilməlidir ki, hormonal kontraseptivlər HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.
Hər hansı birləşmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən, xüsusilə bu dərmanların istifadəsinin ilk aylarında menstrual dövrü pozula bilər (ləkə və ya intermenstrüel qanaxma). Uyğunlaşma dövrünün müddəti təxminən üç dövrdür. Tövsiyələrə uyğun olaraq Evra istifadə edərkən, intermenstrüel qanaxmanın davamlılığı müşahidə olunarsa və ya əvvəlki müntəzəm dövrlərdən sonra belə qanaxma baş verərsə, Evra yamasının istifadəsindən başqa səbəblər nəzərə alınmalıdır. Menstruasiya pozuntularının qeyri-hormonal səbəblərinin mümkünlüyünü nəzərə almaq lazımdır və lazım olduqda, istisna etmək üçün adekvat diaqnostik müayinə aparılmalıdır. üzvi xəstəlik və ya hamiləlik.
Bəzi qadınlar Evra yamasını istifadə etmədikləri dövrdə menstruasiya yaşamaya bilərlər. Əgər qadın ilk buraxılmış menstruasiyadan əvvəlki dövrdə istifadəyə dair təlimatlara əməl etməyibsə və ya Evra yamaqdan istifadədə fasilələrdən sonra iki aybaşı keçirməyibsə, Evra transdermal sistemindən istifadəyə davam etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir. .
Bəzi qadınlarda hormonal kontraseptivlərin dayandırılması amenoreya və ya oliqomenoreyaya səbəb ola bilər, xüsusən də hormonal kontrasepsiyaya başlamazdan əvvəl.
Evra transdermal sisteminin tətbiqi dərinin qıcıqlanmasına səbəb olarsa, o zaman yeni transdermal sistemi dərinin başqa nahiyəsinə yapışdırıb növbəti dəyişdirmə gününə qədər geyə bilərsiniz.
90 kq və ya daha çox çəkisi olan qadınlarda kontraseptivlərin effektivliyi azala bilər.
Qaraciyər disfunksiyası əlamətləri baş verərsə, qaraciyər funksiyasının markerləri normallaşana qədər kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərin istifadəsi dayandırılmalıdır.
Əvvəlki hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı xolestazla əlaqəli qaşınmanın təkrarlanması halında, kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlər dayandırılmalıdır.
Evra transdermal sisteminin təhlükəsizliyi və effektivliyi yalnız 18 yaşdan 45 yaşa qədər olan qadınlar üçün müəyyən edilmişdir.
Evra Transdermal Sistemi çantadan çıxarıldıqdan dərhal sonra dəriyə möhkəm yapışdırılmalıdır. Transdermal sistem çıxarıldıqdan sonra hələ də əhəmiyyətli miqdarda aktiv maddələr var. Qalıq hormonlar suya buraxıldıqda ətraf mühitə zərər verə bilər və buna görə də istifadə olunan transdermal sistemlər diqqətlə atılmalıdır. Bunun üçün çantanın kənarından xüsusi yapışqan film ayırın. İstifadə olunmuş transdermal sistemi çantaya elə yerləşdirin ki, onun yapışqan tərəfi çantadakı rəngli sahəyə baxsın və möhürləmək üçün yüngülcə basın. Möhürlənmiş çanta atılır. İstifadə olunmuş Evra transdermal sistemləri tualetə və ya kanalizasiyaya atılmamalıdır.

Dərman qarşılıqlı təsirləri:
Mikrosomal fermentləri (hidantoinlər, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, modafinil, fenilbutazon, St John's wort - St John's wort () və ambiotics () induksiya edən dərmanlar qəbul edən qadınlar. müvəqqəti olaraq Evra yamasının istifadəsinə əlavə olaraq maneə kontrasepsiya metodundan istifadə edin və ya başqa bir kontrasepsiya metodunu seçin. Birgə istifadə menstrual qanaxmaya və ya hormonal kontrasepsiyanın təsirsizliyinə, yəni arzuolunmaz hamiləliyin başlanmasına səbəb ola biləcək cinsi hormonların metabolizmasının sürətlənməsinə səbəb ola bilər. Maksimum ferment induksiyası adətən 2-3 həftədən gec olmayaraq əldə edilir və müvafiq preparatın dayandırılmasından sonra ən azı 4 həftə davam edə bilər. Baryer metodu yuxarıda göstərilən dərmanlarla müalicə kursu zamanı, həmçinin mikrosomal ferment induktorlarının qəbulu dayandırıldıqdan sonra 28 gün ərzində və antibiotiklərin dayandırılmasından sonra 7 gün ərzində tətbiq edilməlidir. Əgər qəbul müddəti müşayiət olunan dərmanlar Evra kontraseptiv sistemindən istifadənin 3 həftəlik tsiklini keçərsə, əvvəlki dövr bitdikdən dərhal sonra, yəni Evra-nın istifadəsindən azad olan adi dövr olmadan yeni kontraseptiv dövrə başlamalıdır.
CYP3A4, CYP2C19 izoenzimləri ilə metabolizə olunan dərmanları, xüsusən də dar terapevtik indeksi olan dərmanları (məsələn, siklosporin) təyin edərkən, Evra yamağından istifadə edərkən klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir ehtimalı istisna edilməlidir.
Farmakokinetik qarşılıqlı təsir araşdırması göstərdi ki, tetrasiklin hidroxloridinin 3 gün əvvəl və Evra kontraseptiv yamaqdan istifadə zamanı 7 gün ərzində oral qəbulu norelgestromin və ya etinil estradiolun farmakokinetikliyinə əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir.

Saxlama şəraiti:
Siyahı B. Uşaqların əli çatmayan yerdə, 15°-25°C temperaturda saxlayın.
Yararlılıq müddəti: 2 il.
Apteklərdən buraxılma şərtləri - reseptlə verilir.

Adı: Evra.

Buraxılış forması:

Transdermal yamaq və ya transdermal terapevtik sistem (TTS).

ATX kodu: G03AA13

Qarışıq:

1 yamağın tərkibində: norelgestromin 6 mq və etinil estradiol 0,6 mq;

farmakoloji təsir göstərir

Dərman hipofiz bezinin gonadotrop funksiyasını maneə törədir, follikulun inkişafını maneə törədir və yumurtlama prosesinə müdaxilə edir. Kontraseptiv təsir, servikal mucusun viskozitesini artırmaq və endometriumun blastositlərə həssaslığını azaltmaqla gücləndirilir. İnci indeksi - 0,90.

İstifadəyə göstərişlər

Kontrasepsiya.

İstifadə qaydaları və dozaları

Xarici istifadə üçün.

TTC Evra, dar paltarlarla təmasda olmayacağı yerlərdə, omba, qarın, üst qolun və ya gövdənin yuxarı hissəsinin təmiz, quru, bütöv və sağlam dərisinə minimum tük çıxması ilə tətbiq edilməlidir.
İstifadə olunan hər bir yamaq çıxarılır və dərhal yenisi ilə həftənin eyni günündə (“əvəzetmə günü” adlanır) menstruasiya dövrünün 8 və 15-ci günlərində (2 və 3-cü həftələr) əvəz olunur. Yamaq dəyişdirmə günündə istənilən vaxt dəyişdirilə bilər. 4-cü həftə ərzində, dövrün 22-dən 28-ci gününə qədər, TTC istifadə edilmir. Yeni kontraseptiv dövr 4-cü həftənin bitməsindən bir gün sonra başlayır (yəni sonuncu üçüncü yamağın çıxarılmasından 7 gün sonra); menstruasiya olmadıqda və ya bitməmiş olsa belə, növbəti TTS yapışdırılmalıdır.

Maksimum kontraseptiv təsirə nail olmaq üçün dərmanı təlimatlara uyğun olaraq ciddi şəkildə istifadə etmək lazımdır. Siz eyni anda yalnız bir TTS Evra istifadə edə bilərsiniz.

Yan təsirlər

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: başgicəllənmə, miqren, emosional labillik, depressiya, narahatlıq, yuxusuzluq, yuxululuq.

Periferik sinir sistemindən: paresteziya, hipoesteziya, konvulsiyalar, tremor,

Ürək-damar sistemindən: yüksək qan təzyiqi, taxikardiya, ödem sindromu, varikoz damarları.

Həzm sistemindən: gingivit, anoreksiya və ya iştahanın artması, qastrit, qastroenterit, dispepsiya, qarın ağrısı, qusma, ishal, meteorizm, qəbizlik, hemoroid.

Tənəffüs sistemindən: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, nəfəs darlığı, astma.

Reproduktiv sistemdən: cinsi əlaqə zamanı ağrı (disparuniya), vaginit, dismenoreya, libidonun azalması, süd vəzilərinin böyüməsi, menstrual pozuntular (aybaşı arası qanaxma, hipermenoreya daxil olmaqla), vaginal sekresiyada dəyişikliklər, servikal selikdə dəyişikliklər, uşaqlıqdan kənar funksiyalar, laktasiya, uşaqlıqdan kənar doğuşlar mastit, süd vəzilərinin fibroadenomaları, yumurtalıq kistləri.

Sidik sistemindən: sidik yollarının infeksiyaları.

Əzələ-skelet sistemindən:əzələ krampları, miyalji, artralji, ostalji (o cümlədən bel ağrısı, aşağı ətraflarda ağrı), tendonoz (tendon dəyişiklikləri), əzələ zəifliyi.

Dəridən və onun əlavələrindən: qaşınma, ürtiker, dəri döküntüsü, kontakt dermatit, büllöz döküntü, sızanaq, dərinin rənginin dəyişməsi, ekzema, tərləmənin artması, alopesiya, foto həssaslıq, quru dəri.

Əks göstərişlər

• Evra komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;
• Tromboz, venoz ( dərin damarlar, ağciyər emboliyası) və arterial (ürək, beyin və s.), o cümlədən anemnez.
• Arterial tromboz üçün ciddi və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (ağır arterial hipertenziya - qan təzyiqi 160/100 mm Hg-dən çox; damarların zədələnməsi ilə diabetes mellitus; irsi dislipoproteinemiya);
• Aktivləşdirilmiş protein C müqaviməti, antitrombin-III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya və antifosfolipid anticisimlərin (antikardiolipin antikorları, lupus antikoaqulyantı) olması kimi venoz və ya arterial tromboza irsi meyl;
• aura ilə miqren;
• təsdiqlənmiş və ya şübhəli döş xərçəngi;
• Endometrial xərçəng və təsdiqlənmiş və ya şübhəli estrogendən asılı şişlər;
• Qaraciyər adenoması və xərçəngi;
• Genital qanaxma;
• Postmenopozal dövr;
• 18 yaşa qədər yaş;
• Doğuşdan sonrakı dövr(4 həftə);
• Laktasiya dövrü və hamiləlik.

Avtomobil sürməyə təsir:

Təsir etmir.

Xüsusi Təlimatlar

Süd vəzilərində, həmçinin dərinin hiperemik, qıcıqlanmış və ya zədələnmiş nahiyələrində istifadə etməyin.

TTS Evra-nın istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl tam bir araşdırma aparmaq lazımdır tibbi yoxlama və hamiləliyi istisna edin.

Yamağı dəyişdirdiyim günü necə dəyişə bilərəm?
4-cü həftə ərzində yamaqdan istifadə edilmədikdə, yamağı dəyişdirmək üçün istənilən yeni günü seçə bilərsiniz, həftənin sizin üçün daha münasib olan günündə yeni yamaq tətbiq edin və yamaqsız müddət daha çox olmamalıdır. 7 gündən çox.
Yamağı dəyişdirməyi unutsanız nə etməli?
Dövrünüzün əvvəlində bir gündən çox müddətə (birinci həftə/1 gün) kontraseptiv yamağı dəyişdirməyi unutmusunuzsa:

• xatırladığınız kimi yeni dövrün ilk yamasını əlavə edin;
• bu gün yamağı dəyişdirmək üçün yeni gün və dövrün yeni 1-ci günü hesab olunur;
• Planlaşdırılmamış hamiləliyi istisna etmək üçün yeni dövrün ilk 7 sonrakı günündə qeyri-hormonal kontrasepsiya üsullarından istifadə edilməlidir.

Dövrün ortasında yamağı vaxtında dəyişdirməyi unutmusunuzsa (ikinci həftə/8-ci gün və ya üçüncü həftə/15-ci gün):

• bir və ya iki gün buraxılmışsa (48 saata qədər), sadəcə yeni bir yamaq əlavə etməlisiniz. Növbəti yamaq adi yamaq dəyişdirmə günündə tətbiq edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tələb olunmur;
• Əgər iki gündən çox (48 saat və ya daha çox) darıxırsınızsa: istifadə edilmiş yamağı çıxarın və xatırladığınız kimi yenisini tətbiq edin. Bu gün dövrün yeni 1-ci günü və yamağı dəyişdirmək üçün yeni gün hesab olunur;
• Planlaşdırılmamış hamiləliyin qarşısını almaq üçün yeni dövrün növbəti 7 günü ərzində qeyri-hormonal kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək lazımdır.

Dövrünüzün sonunda yamağı silməyi unutsanız (dördüncü həftə/gün 22):

• yamaq çıxarılmazsa, onu çıxarmaq lazımdır;
• növbəti dövrə yamağın dəyişdirilməsinin adi günündə başlamalıdır;
• əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tələb olunmur.

Evra yaması çıxarsa nə etməli?

Evra kontraseptiv yamaq dəriyə yaxşı yapışır. 70.000-dən çox yamaq sınaqdan keçirilib. Yapışdırmaq və taxmaq üçün bütün qaydalara əməl etsəniz, heç bir problem yaranmamalıdır. Buna baxmayaraq:
Əgər yamaq qismən çıxıbsa:
Yamağın yenidən yaxşı yapışdığından əmin olmaq üçün yamağı ovucunuzla 10 saniyə möhkəm basın. Daha yaxşı yapışmaq üçün barmaqlarınızı yamağın kənarları boyunca gəzdirin. Yamaq yapışmazsa, onu yenisi ilə əvəz edin.

Yamaq tamamilə çıxarsa:
Bir gündən az (24 saata qədər): eyni yerə yenidən yapışdırılmalı və ya yeni yamaq ilə əvəz edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya üsullarının istifadəsi tələb olunmur. Növbəti yamaq adi yamaq dəyişdirmə günündə tətbiq edilməlidir.

Bir gündən çox (24 saat və ya daha çox) və ya yamağın nə vaxt çıxdığını bilmirsinizsə, hamiləlikdən qorunmaya bilərsiniz. Yeni bir yamaq yapışdırmaq və bu günü menstrual dövrünün ilk günü hesab etmək lazımdır. Eyni zamanda, yeni dövrün ilk 7 günündə kontrasepsiya üçün əlavə qeyri-hormonal üsullardan istifadə etmək lazımdır.

Paket:

Birləşdirilmiş materialdan hazırlanmış çantada, polimer plyonkadan hazırlanmış şəffaf çantada 3 çanta; karton paketdə 1 və ya 3 kisə polimer plyonka (tərkibində 3 və ya 9 TTS var) istifadə müddətini qeyd etmək üçün xüsusi təqvim stikerləri ilə birlikdə.

Saxlama şəraiti

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 0 C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl - 3 il

Təsvir:

Transdermal istifadə üçün müasir kombinə edilmiş hormonal kontraseptiv (yamaq).

İstehsalçı:
Janssen-Cilag (Belçika).

Tərkibi və buraxılış forması

Transdermal terapevtik sistem (TTS) kvadrat formadadır, bej rəngli tutqun arxası, yuvarlaq küncləri, rəngsiz yapışan təbəqəsi və şəffaf qoruyucu təbəqəsi ilə; arxa tərəfində “EVRA” yazısı həkk olunub.

Aktiv maddə: 1 TTC tərkibində 6 mq norelgestromin, 600 mkq etinil estradiol (24 saat ərzində 203 mkq norelgestromin, 33,9 mkq etinil estradiol ifraz edir) var.

Köməkçi maddələr:
TTS bazasının tərkibi: xarici qat piqmentli aşağı sıxlıqlı polietilendən hazırlanmış və daxili təbəqə polyesterdən hazırlanmışdır. TTC orta təbəqəsinin tərkibi: poliizobutilen-polibuten, krospovidon, polyester toxunmamış material, lauril laktatın yapışqan qarışığı. TTS-nin çıxarıla bilən qoruyucu təbəqəsinin tərkibi: polietilen tereftalat filmi, polidimetilsiloksan örtüyü.

farmakoloji təsir göstərir

Transdermal istifadə üçün kontraseptiv agent. Hipofiz vəzinin gonadotrop funksiyasını maneə törədir, follikulun inkişafını maneə törədir və yumurtlama prosesinə müdaxilə edir. Kontraseptiv təsir, servikal mucusun viskozitesini artırmaq və endometriumun blastositlərə həssaslığını azaltmaqla gücləndirilir. İnci indeksi - 0,90.

Hamiləlik nisbəti yaş, irq və çəkisi 90 kq-dan çox olan qadınlarda artım kimi amillərdən asılı deyil.

Farmakokinetikası

Evra yamağı tətbiq edildikdən sonra norelgestromin və etinil estradiol serumda sürətlə görünür, təxminən 48 saatdan sonra platoya çatır və yamağın qalıcı olduğu müddət ərzində tarazlıq konsentrasiyalarında qalır. Bu, oral kontraseptivlərlə baş verən serum hormon səviyyələrində gündəlik artım və enişi aradan qaldırır. Tədqiqat Evra yamağı qarın, omba, qol və ya kürəyin dərisinə 7 gün ərzində tətbiq edildikdə 37 qadında norelgestromin və etinil estradiolun farmakokinetikasını araşdırıb. Hər üç tədqiqatda norelgestromin və etinil estradiolun serum konsentrasiyaları tətbiq yerindən asılı olmayaraq Evra yamasının taxıldığı bütün dövr ərzində hədəf diapazonda qaldı. Bütün nahiyələrə - omba, qol və gövdəyə tətbiq edildikdə norelgestrominin udulması terapevtik baxımdan ekvivalent idi.

Evra, norelgestromin və etinil estradiolun sistemli dövriyyəyə davamlı şəkildə çatdırılmasına imkan verir və yamağın taxılmasının tövsiyə olunan 7 günlük müddəti başa çatdıqdan sonra əlavə iki tam gün ərzində follikulların inkişafının qarşısını alır. Yamağın dəyişdirilməsində 2 günlük gecikmədən sonra belə, iki hormonun serum konsentrasiyası hədəf diapazonda qaldı. Norelgestromin və etinil estradiol bu 2 günlük müddət ərzində kontraseptiv təsir göstərməyə davam etdiyinə görə, 2 günə qədər buraxılmışsa, əlavə kontrasepsiya tələb olunmur. Evranın üç 7 günlük bağlanma dövrünün hər birində, 30 qadın altı fərqli vəziyyətdən birində qarınlarına yamağı taxdılar: normal fəaliyyət, sauna, hidromasaj, qaçış yolu, sərin suya daldırma və ya bunların birləşməsi. Tədqiqat zamanı yüksək temperaturun, rütubətin, soyuqluğun və/yaxud fitnes klubunda idmanın təsiri altında 87 yamaqdan yalnız biri (1,1%) öz-özünə tamamilə çıxdı. Serumda norelgestromin və etinil estradiolun maksimal konsentrasiyasının dəyərləri göstərir ki, bu şərtlərin heç birində həddindən artıq miqdarda hormonların qəfil sərbəst buraxılması baş vermir.

İstifadəyə göstərişlər

Qadınlarda kontrasepsiya (arzuolunmaz hamiləliyin qarşısının alınması).

Tətbiq üsulu

Xəstəyə məlumat verilməlidir ki, maksimum kontraseptiv effekt əldə etmək üçün TTC Evra-nın istifadəsinə dair göstərişlərə ciddi riayət etmək lazımdır. Eyni anda yalnız bir TTS istifadə edilə bilər.

İstifadə olunmuş hər bir TTC çıxarılır və dərhal həftənin eyni günü (“əvəzetmə günü”) aybaşı dövrünün 8 və 15-ci günlərində (2 və 3-cü həftələr) yenisi ilə əvəz olunur. TTS dəyişdirmə günü istənilən vaxt dəyişdirilə bilər. 4-cü həftə ərzində, dövrün 22-dən 28-ci gününə qədər, TTC istifadə edilmir. Yeni kontraseptiv dövr 4-cü həftənin bitməsindən bir gün sonra başlayır; menstruasiya olmadıqda və ya bitməmiş olsa belə, növbəti TTS yapışdırılmalıdır.

Heç bir halda TTC Evra-nın tətbiqində fasilə 7 gündən çox olmamalıdır, əks halda hamiləlik riski artır. Belə vəziyyətlərdə eyni vaxtda 7 gün ərzində kontrasepsiya baryer metodundan istifadə etmək lazımdır, çünki ovulyasiya riski hər gün TTC istifadəsindən azad dövrün tövsiyə olunan müddəti aşıldığında artır. Belə uzun müddət ərzində cinsi əlaqədə olduqda, konsepsiya ehtimalı çox yüksəkdir.

TTS Evra tətbiqinin başlanması

Əvvəlki menstruasiya dövründə qadın hormonal kontrasepsiyadan istifadə etmədikdə
TTC Evra ilə kontrasepsiya menstruasiyanın ilk günündən başlayır. Bir TTC Evra dəriyə yapışdırılır və bütün həftə (7 gün) istifadə olunur. İlk TTS Evra-nın yapışdırıldığı gün (1-ci gün/başlanğıc günü) dəyişdirmənin sonrakı günlərini müəyyənləşdirir. Əvəzetmə günü hər həftənin eyni gününə (dövrün 8-ci və 15-ci günləri) düşəcək. Döngünün 22-ci günündə TTC çıxarılır və dövrün 22-dən 28-dək qadın TTC Evra istifadə etmir. Növbəti gün yeni kontraseptiv dövrünün ilk günü hesab olunur. Bir qadın TTC Evra-dan dövrün ilk günündən istifadə etməyə başlamazsa, o, ilk kontraseptiv dövrünün ilk 7 günü ərzində eyni vaxtda kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə etməlidir.
Bir qadın kombinə edilmiş oral kontraseptivdən TTC Evra istifadəsinə keçərsə
TTC Evra, kombinə edilmiş oral kontraseptiv dayandırıldıqdan sonra başlayan menstruasiyanın 1-ci günündə dəriyə tətbiq edilməlidir. Kontraseptiv həbi qəbul etdikdən sonra 5 gün ərzində menstruasiya başlamazsa, TTC Evra istifadə etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.

Evranın istifadəsi menstruasiyanın 1-ci günündən sonra başlayırsa, 7 gün ərzində eyni vaxtda kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə etmək lazımdır. Əgər son kontraseptiv həbdən 7 gündən çox vaxt keçibsə, qadında yumurtlama baş verə bilər və buna görə də TTC Evra-nın istifadəsinə başlamazdan əvvəl həkimlə məsləhətləşməlidir. Bu uzun müddət ərzində kontraseptiv həblər almadan cinsi əlaqə hamiləliyə səbəb ola bilər.
Bir qadın yalnız progestogen tərkibli dərmanlardan TTC Evra istifadəsinə keçərsə
Qadın istənilən gün (implant çıxarıldığı gün, növbəti inyeksiyanın vaxtı çatan gün) tərkibində yalnız progestogen olan dərmanlardan istifadə etməkdən imtina edə bilər, lakin TTC Evra istifadəsinin ilk 7 günü ərzində baryer metodu tətbiq edilməlidir. kontraseptiv təsirini artırmaq üçün istifadə olunur.

Abortdan və ya doğuşdan sonra

Hamiləliyin 20-ci həftəsindən əvvəl abort və ya aşağı düşdükdən sonra siz dərhal TTC Evra istifadə etməyə başlaya bilərsiniz. Bir qadın abortdan və ya abortdan dərhal sonra TTC Evra istifadə etməyə başlayırsa, onda heç bir əlavə kontrasepsiya üsulları tələb olunmur. Bir qadın bilməlidir ki, ovulyasiya abortdan və ya abortdan sonra 10 gün ərzində baş verə bilər. Hamiləliyin 20-ci həftəsində və ya daha sonra abort və ya aşağı düşdükdən sonra TTC Evra-nın istifadəsinə abortdan və ya aşağı düşmədən sonra 21-ci gündə və ya ilk menstruasiyanın 1-ci günündə başlana bilər.
Doğuşdan sonra
Əmizdirməyən qadınlar, doğuşdan 4 həftədən gec olmayaraq TTC Evra istifadə etməyə başlamalıdırlar. Bir qadın TTC Evra-dan gec istifadə etməyə başlayırsa, ilk 7 gün ərzində əlavə olaraq kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etməlidir. Əgər cinsi əlaqə baş veribsə, TTC Evra-nın istifadəsinə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya qadın ilk menstruasiyaya qədər gözləməlidir.

TTS Evra-nın tam və ya qismən soyulması halında

TTS Evra tamamilə və ya qismən soyulursa, onun aktiv maddələrinin kifayət qədər miqdarı qana daxil olur. TTS Evra bir gündən az müddətdə (24 saata qədər) qismən soyulsa belə: TTS Evra eyni yerdə yenidən yapışdırılmalı və ya dərhal yeni TTS Evra ilə əvəz edilməlidir. Əlavə kontrasepsiya tələb olunmur. Növbəti TTS Evra adi "əvəzetmə günündə" yapışdırılmalıdır.

Qismən soyulma 24 saatdan çox (24 saat və ya daha çox) baş verərsə və qadın TTC Evra-nın qismən və ya tamamilə nə vaxt soyulduğunu dəqiq bilmirsə, hamiləlik baş verə bilər. Qadın dərhal yeni Evra TTC yapışdıraraq yeni dövrə başlamalı və bu günü kontraseptiv dövrünün ilk günü hesab etməlidir. Bariyer kontrasepsiya üsulları eyni vaxtda yalnız yeni dövrün ilk 7 günündə istifadə edilməlidir.

TTS Evra yapışqan xüsusiyyətlərini itirmişsə, yenidən yapışdırmağa çalışmamalısınız; əvəzinə dərhal yeni TTS Evra yapışdırmaq lazımdır. Evra TTS-ni yerində saxlamaq üçün əlavə yapışan bantlar və ya sarğı istifadə etməyin.

Önümüzdəki günlərdə TTS Evranın dəyişdirilməsi qaçırılır

Hər hansı kontraseptiv dövrün əvvəlində (1-ci həftə/1-ci gün)

Hamiləlik riski artarsa, qadın yeni dövrün ilk TTC Evra-nı xatırlayan kimi yapışdırmalıdır. Bu gün yeni "1-ci gün" hesab olunur və yeni "əvəzetmə günü" sayılır. Qeyri-hormonal kontrasepsiya yeni dövrün ilk 7 günü ərzində eyni vaxtda istifadə edilməlidir. TTC Evra istifadə etmədən belə uzun müddət ərzində cinsi əlaqədə olduqda, konsepsiya baş verə bilər.

Döngünün ortasında (2-ci həftə/8-ci gün və ya 3-cü həftə/15-ci gün):
dəyişdirmə tarixindən 1 və ya 2 gün keçibsə (48 saata qədər): qadın dərhal yeni TTS yapışdırmalıdır. Növbəti TTS adi "əvəzetmə günündə" yapışdırılmalıdır. Əgər TTC-nin buraxılmış ilk günündən əvvəlki 7 gün ərzində TTC-nin istifadəsi düzgündürsə, onda əlavə kontrasepsiya tələb olunmur;

dəyişdirmə tarixindən 2 gündən çox (48 saat və ya daha çox) keçibsə: hamiləlik riski artır. Qadın cari kontraseptiv dövrü dayandırmalı və dərhal yeni Evra TTC ilə yeni 4 həftəlik tsiklə başlamalıdır. Bu gün yeni "1-ci gün" hesab olunur və yeni "əvəzetmə günü" sayılır. Bariyer kontrasepsiya yeni dövrün ilk 7 günü ərzində eyni vaxtda istifadə edilməlidir;

dövrün sonunda (4-cü həftə/22-ci gün): 4-cü həftənin əvvəlində (22-ci gün) TTC çıxarılmırsa, o zaman mümkün qədər tez çıxarılmalıdır. Növbəti kontraseptiv dövr 28-ci gündən sonrakı gün olan adi "əvəzetmə günündə" başlamalıdır. Əlavə kontrasepsiya tələb olunmur.

Əvəzetmə gününün dəyişdirilməsi

Menstruasiyanı bir dövrə təxirə salmaq üçün qadın 4-cü həftənin (22-ci gün) əvvəlində yeni TTC Evra tətbiq etməlidir və bununla da TTS Evra istifadəsindən azad olan dövrü atlamalıdır. İntermenstrüel qanaxma və ya ləkə baş verə bilər. Ardıcıl 6 həftəlik TTC istifadəsindən sonra 7 günlük TTC-siz interval olmalıdır. Bu interval bitdikdən sonra dərmanın müntəzəm istifadəsi bərpa olunur.

İstifadədən azad olan həftə ərzində təyin olunmuş gündə bir qadın dəyişdirmə gününü dəyişdirmək istəyirsə, üçüncü TTC Evra-nı çıxararaq cari dövrü tamamlamalıdır; bir qadın seçilmiş gündə növbəti dövrün ilk TTC Evra yapışdıraraq yeni dəyişdirmə gününü seçə bilər. TTS Evra istifadəsindən azad müddət heç bir halda 7 gündən çox olmamalıdır. Bu müddət nə qədər qısa olarsa, qadının bir daha menstruasiya olmama ehtimalı bir o qədər yüksəkdir və növbəti kontraseptiv sikl zamanı menstruasiya arası qanaxma və ya ləkələnmə baş verə bilər.

TTS Evra-nı necə düzgün yapışdırmaq olar

TTC Evra, dar paltarlarla təmasda olmayacağı yerlərdə, omba, qarın, üst qolun və ya gövdənin yuxarı hissəsinin təmiz, quru, bütöv və sağlam dərisinə minimum tük çıxması ilə tətbiq edilməlidir.

Mümkün qıcıqlanmanın qarşısını almaq üçün hər bir sonrakı TTC Evra dərinin fərqli bir sahəsinə yapışdırılmalıdır; bu, eyni anatomik sahədə edilə bilər.

TTC Evra, kənarları dəri ilə yaxşı təmasda olması üçün möhkəm basılmalıdır. TTC Evra-nın yapışdırıcı xüsusiyyətlərinin azalmasının qarşısını almaq üçün dərinin olduğu və ya yapışdırılacağı nahiyələrə makiyaj, krem, losyon, toz və digər yerli məhsullar sürməməlisiniz.

Qadın Evra TTC-ni hər gün yoxlamalıdır ki, möhkəm yapışdırılıb.

İstifadə olunmuş TTS təlimatlara uyğun olaraq diqqətlə atılmalıdır.

Yan təsir

TTC Evra istifadə edərkən aşağıdakı yan təsirlər baş verə bilər:

Mərkəzi sinir sistemindən və periferik sinir sistemindən: başgicəllənmə, migren, paresteziya, hipoesteziya, konvulsiyalar, tremor, emosional labillik, depressiya, narahatlıq, yuxusuzluq, yuxululuq.

Ürək-damar sistemindən: artan qan təzyiqi, çarpıntılar, ödem sindromu, varikoz damarları.

Həzm sistemindən: gingivit, anoreksiya və ya iştahanın artması, qastrit, qastroenterit, dispepsiya, qarın ağrısı, qusma, ishal, meteorizm, qəbizlik, hemoroid.

Tənəffüs sistemindən: yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, nəfəs darlığı, bronxial astma.

Reproduktiv sistemdən: cinsi əlaqə zamanı ağrı (disparuniya), vaginit, dismenoreya, libidonun azalması, süd vəzilərinin böyüməsi, menstrual pozuntular (aybaşı arası qanaxma, hipermenoreya daxil olmaqla), vaginal sekresiyada dəyişikliklər, servikal selikdə dəyişikliklər, laktasiyanın olmaması, doğuşla əlaqədar olaraq, mastit, döş fibroadenomaları, yumurtalıq kistləri.

Sidik sistemindən: sidik yollarının infeksiyaları.

Əzələ-skelet sistemindən:əzələ krampları, miyalji, artralji, ostalji (o cümlədən bel ağrısı, aşağı ətraflarda ağrı), tendinoz (tendon dəyişiklikləri), əzələ zəifliyi.

Dermatoloji reaksiyalar: qaşınma, ürtiker, dəri döküntüsü, kontakt dermatit, büllöz döküntü, sızanaq, dərinin rənginin dəyişməsi, ekzema, tərləmənin artması, alopesiya, foto həssaslıq, quru dəri.

Görmə orqanlarından: konjonktivit, görmə pozğunluğu.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən:çəki artımı, hipertrigliseridemiya, hiperkolesterolemiya.
Digər qripə bənzər sindrom, yorğunluq hissi, allergik reaksiyalar, sinə ağrısı, astenik sindrom, bayılma, anemiya, abses, limfadenopatiya.

Nadir hallarda (tezliyi >0,01%-dən<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.

İstifadəyə əks göstərişlər

Venöz tromboz, o cümlədən. tarix (dərin ven trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla);
- Arterial tromboz, o cümlədən. anamnez (kəskin serebrovaskulyar qəza, miokard infarktı, retinal arteriya trombozu daxil olmaqla) və ya trombozun prekursorları (o cümlədən angina pektorisi və ya keçici işemik hücum);
- Arterial tromboz üçün ciddi və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması: ağır arterial hipertenziya (160/100 mmHg-dən çox), damarların zədələnməsi ilə müşayiət olunan şəkərli diabet;
- İrsi dislipoproteinemiya;
- venoz və ya arterial tromboza irsi meyl (məsələn, aktivləşdirilmiş protein C müqaviməti, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya və antifosfolipid anticisimlər - kardiolipin, lupus antikoaqulyantına qarşı antikorlar);
- aura ilə miqren;
- təsdiqlənmiş və ya şübhəli döş xərçəngi;
- Endometrium xərçəngi və təsdiqlənmiş və ya şübhəli estrogendən asılı şişlər;
- Aadenoma və qaraciyər xərçəngi;
- Genital qanaxma;
- Postmenopozal dövr;
- Yaş həddi 18 yaşa qədər;
- Doğuşdan sonrakı dövr (4 həftə);
- Laktasiya dövrü;
- Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Süd vəzilərində, həmçinin dərinin hiperemik, qıcıqlanmış və ya zədələnmiş nahiyələrində istifadə etməyin.

Qardaşlarda, bacılarda və ya valideynlərdə nisbətən gənc yaşda venoz və ya arterial tromboemboliyanın ailə tarixi olduqda ehtiyatlı olmaq lazımdır; uzun müddət immobilizasiya ilə; piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox, kiloqramla bədən çəkisinin metrlə boy kvadratına nisbəti kimi hesablanır); səthi damarların və varikoz damarlarının tromboflebiti; dislipoproteinemiya; arterial hipertansiyon; ürək qapağı aparatının zədələnməsi; atrial fibrilasiya; diabetes mellitus; sistemik lupus eritematosus; hemolitik-uremik sindrom; Crohn xəstəliyi; ülseratif kolit; qaraciyər disfunksiyası; hipertrigliseridemiya (ailə tarixi daxil olmaqla); əvvəlki hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı qaraciyər funksiyasının kəskin pozulması; menstruasiya pozuntuları üçün; böyrək disfunksiyası.

Hamiləlik və laktasiya dövründə Evra dərmanının istifadəsi

Evra dərmanı hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.

Qaraciyər və böyrək funksiyalarının pozulması üçün istifadə edin

Qaraciyər funksiyasının pozulması halında Evra ehtiyatla istifadə edilməlidir; əvvəlki hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı qaraciyər funksiyasının kəskin pozulması.
Böyrək funksiyasının pozulması halında ehtiyatla istifadə edin.

12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadə edin

Evra dərmanı 18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə kontrendikedir.

Xüsusi Təlimatlar

Transdermal kontraseptiv sistemin oral kontraseptivlərdən daha təhlükəsiz olduğuna dair heç bir klinik sübut yoxdur.

TTC Evra istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl ətraflı tibbi tarix (o cümlədən ailə tarixi) əldə etmək və hamiləliyi istisna etmək lazımdır. Əks göstərişlər və xəbərdarlıqlar nəzərə alınmaqla qan təzyiqi ölçülməli və fiziki müayinə aparılmalıdır.

Əgər venoz tromboemboliyaya irsi meyldən şübhələnirsinizsə (bir qardaş, bacı və ya valideyndə venoz tromboemboliya nisbətən gənc yaşda baş veribsə), hormonal kontrasepsiyadan istifadə barədə qərar qəbul etməzdən əvvəl qadın mütəxəssislə məsləhətləşməyə göndərilməlidir.

Səthi venaların tromboflebiti və varikoz damarları olan qadınlarda, həmçinin piylənmədə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox) damarların ağırlaşma riski artır.

Uzun müddət immobilizasiya halında, alt ekstremitələrdə böyük əməliyyatdan və ya ağır travmadan sonra hormonal kontraseptivlərdən istifadəni dayandırmaq (planlı əməliyyat üçün bu, ondan 4 həftə əvvəl edilməlidir) və hormonal kontrasepsiyanı 2 həftədən gec olmayaraq bərpa etmək tövsiyə olunur. tam remobilizasiyadan sonra.

Bəzi epidemioloji tədqiqatlar uzun müddət kombinə edilmiş oral kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda uşaqlıq boynu xərçəngi riskinin artdığını aşkar etmişdir.

Birləşdirilmiş oral kontraseptivlər qəbul edən qadınlarda həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmaya səbəb ola biləcək qaraciyər şişləri inkişaf edə bilər. TTC Evra istifadə edən qadınlar qarının yuxarı hissəsində şiddətli ağrı, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma simptomları hiss edərsə, mümkün qaraciyər şişini istisna etmək üçün differensial diaqnoz aparılmalıdır.

Hipertrigliseridemiyası olan və ya bu xəstəliyin ailə tarixi olan qadınlarda kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən pankreatit riski arta bilər.

Qarışıq hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən qadınlarda farmakoloji cəhətdən idarə olunmayan arterial hipertenziya baş verərsə, dərman dayandırılmalıdır. TTC Evra-nın istifadəsi qan təzyiqi normallaşdıqdan sonra bərpa edilə bilər.

Aşağıdakı şərtlərin birləşmiş hormonal kontraseptivlərin oral istifadəsi ilə baş verdiyi və ya ağırlaşdığı bildirilmişdir, lakin onların kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin istifadəsi ilə əlaqəli olduğuna dair heç bir inandırıcı sübut yoxdur. Bunlara aşağıdakılar daxildir: xolestazla əlaqəli sarılıq və/yaxud qaşınma; xolelitiyaz; porfiriya; sistemli eritematoz; hemolitik-uremik sindrom; Sydenham xoreası; gestational herpes, otosklerozla əlaqəli eşitmə itkisi. Hormonal kontraseptivlər bəzi endokrin parametrlərə, qaraciyər funksiyasının göstəricilərinə və qan komponentlərinə təsir göstərə bilər:
protrombinin konsentrasiyası və laxtalanma faktorları VII, VIII, IX və X artımı; antitrombin III səviyyəsi azalır; protein S səviyyəsi azalır; norepinefrin səbəb olduğu trombositlərin yığılması artır;

tiroksin bağlayan qlobulinin konsentrasiyası artır, bu, zülalla əlaqəli yodun məzmunu, T4 məzmunu (xromatoqrafiya və ya radioimmunoassay istifadə edərək müəyyən edilir) ilə ölçülən ümumi tiroid hormonunun konsentrasiyasının artmasına səbəb olur; Sərbəst T3-ün ion mübadiləsi qatranı ilə bağlanması azalır, tiroksin bağlayan qlobulinin konsentrasiyasının artması ilə sübut olunur, sərbəst T4 konsentrasiyası dəyişmir. Digər bağlayıcı zülalların serum konsentrasiyası artırıla bilər;

Cinsiyyət hormonlarını bağlayan qlobulinlərin konsentrasiyası artır, bu da ümumi dövran edən endogen cinsi hormonların konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Eyni zamanda, sərbəst və ya bioloji aktiv cinsi steroidlərin konsentrasiyası azalır və ya dəyişməz qalır.

TTC Evra istifadə edən qadınlarda HDL-C, ümumi xolesterol, LDL-C və TG konsentrasiyaları bir qədər arta bilər, LDL-C/HDL-C nisbəti isə dəyişməz qala bilər.

Hormonal kontraseptivlər serum folat konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər. Bir qadın hormonal kontrasepsiyanı dayandırdıqdan dərhal sonra hamilə olarsa, bunun potensial olaraq klinik cəhətdən əhəmiyyətli nəticələri ola bilər. Hal-hazırda bütün qadınlara qəbul etmək tövsiyə olunur fol turşusu hormonal kontrasepsiya zamanı və bitdikdən sonra.

Qarışıq hormonal kontraseptivlər periferik insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilər, lakin kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə zamanı şəkərli diabet terapiyasında dəyişikliklərin zəruriliyinə dair heç bir sübut yoxdur. Eyni zamanda, diabetes mellitusdan əziyyət çəkən xəstələrin vəziyyəti, xüsusən də TTC Evra istifadəsinin ilkin mərhələsində diqqətlə izlənilməlidir.

Qarışıq oral kontraseptivləri qəbul edən qadınlarda endogen depressiya, epilepsiya, Kron xəstəliyi və xoralı kolitin kəskinləşməsi bildirilmişdir.

Hamiləlik dövründə üz hiperpiqmentasiyası ilə üzləşmiş qadınlar Evra TTC taxarkən günəş işığına və ya süni ultrabənövşəyi işığa məruz qalmamalıdırlar. Çox vaxt bu hiperpiqmentasiya tamamilə geri qaytarılmır.

Qadınlara məlumat verilməlidir ki, hormonal kontraseptivlər HİV infeksiyasından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Mikrosomal ferment induksiya edən dərmanlar (hidantoinlər, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, modafinil və fenilbutazon) və antibiotiklər (tetrasiklinlər istisna olmaqla) qəbul edən qadınlar kontraseptiv TS metodundan müvəqqəti istifadə etməlidirlər. Evra və ya başqa bir kontrasepsiya üsulunu seçin. Baryer metodu yuxarıda göstərilən dərmanlarla müalicə kursu zamanı, həmçinin mikrosomal ferment induktorlarının qəbulu dayandırıldıqdan sonra 28 gün ərzində və antibiotiklərin dayandırılmasından sonra 7 gün ərzində tətbiq edilməlidir. Birgə dərmanların qəbulu müddəti TTC Evra istifadəsinin 3 həftəlik dövründən artıq olarsa, əvvəlki dövr bitdikdən dərhal sonra, yəni TTC istifadəsindən azad adi dövr olmadan yeni kontraseptiv dövrə başlamaq lazımdır. Qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanlarla uzunmüddətli terapiya alan qadınlar başqa bir kontrasepsiya üsulu seçməlidirlər.

TTC Evra istifadəsi zamanı CYP3A4 və CYP2C19 izoenzimləri ilə metabolizə olunan dərmanları, xüsusən dar terapevtik indeksə malik olanları (məsələn, siklosporin) təyin edərkən, klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir ehtimalı istisna edilməlidir.

Hər hansı birləşmiş hormonal kontraseptivlərdən istifadə edərkən, xüsusilə bu dərmanların istifadəsinin ilk aylarında menstrual dövrü pozula bilər (ləkə və ya intermenstrüel qanaxma). Uyğunlaşma dövrünün müddəti təxminən üç dövrdür.

TTC Evra-nın tövsiyələrə uyğun istifadəsi zamanı menstruasiya arası qanaxmanın davamlılığı müşahidə olunarsa və ya bu cür qanaxma əvvəlki müntəzəm sikllərdən sonra baş verərsə, TTC-nin istifadəsindən başqa səbəblər nəzərə alınmalıdır. Menstruasiya pozuntularının qeyri-hormonal səbəblərinin olma ehtimalını yadda saxlamaq lazımdır və zəruri hallarda üzvi xəstəliyi və ya hamiləliyi istisna etmək üçün adekvat diaqnostik müayinə aparılmalıdır.

Bəzi qadınlarda, TTC Evra istifadə olunmayan dövrdə menstruasiya baş verməyə bilər. Əgər qadın ilk buraxılmış menstruasiyadan əvvəlki dövrdə istifadəyə dair təlimatlara əməl etməyibsə və ya TTC-dən istifadədən sonra fasilədən sonra iki aybaşı olmayıbsa, TTC Evra istifadəsinə davam etməzdən əvvəl hamiləlik istisna edilməlidir.

Bəzi qadınlarda hormonal kontraseptivlərin dayandırılması amenoreya və ya oliqomenoreyaya səbəb ola bilər, xüsusən də hormonal kontrasepsiyaya başlamazdan əvvəl.

Əgər TTC Evra tətbiqi dərinin qıcıqlanmasına səbəb olarsa, o zaman yeni TTC-ni dərinin başqa nahiyəsinə yapışdırıb növbəti dəyişdirmə gününə qədər taxa bilərsiniz.

90 kq və ya daha çox çəkisi olan qadınlarda kontraseptivlərin effektivliyi azala bilər.

Qaraciyər disfunksiyası əlamətləri baş verərsə, qaraciyər funksiyasının markerləri normallaşana qədər kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlərin istifadəsi dayandırılmalıdır.

Əvvəlki hamiləlik və ya cinsi hormonların əvvəlki istifadəsi zamanı xolestazla əlaqəli qaşınmanın təkrarlanması halında, kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlər dayandırılmalıdır.

TTC Evra-nın təhlükəsizliyi və effektivliyi yalnız 18 yaşdan 45 yaşa qədər olan qadınlar üçün müəyyən edilmişdir.

TTS-ni çantadan çıxardıqdan dərhal sonra dəriyə möhkəm yapışdırılmalıdır. TTS çıxarıldıqdan sonra hələ də əhəmiyyətli miqdarda aktiv maddələr var. Qalıq hormonlar suya atıldıqda ətraf mühitə zərər verə bilər və buna görə də istifadə edilmiş TTC-lər diqqətlə atılmalıdır. Bunun üçün çantanın kənarından xüsusi yapışqan film ayırın. İstifadə olunmuş TTC-ni çantaya elə qoyun ki, onun yapışqan tərəfi çantanın rəngli sahəsinə baxsın və möhürləmək üçün yüngülcə basın. Möhürlənmiş çanta atılır. İstifadə olunmuş TTS tualetə və ya kanalizasiyaya atılmamalıdır.

Aşırı doza

Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, vaginal qanaxma.
Müalicə: spesifik antidot yoxdur. TTS çıxarılmalı və simptomatik terapiya aparılmalıdır.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Hidantoinlər, barbituratlar, primidon, karbamazepin və rifampisin, həmçinin okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir, griseofulvin, modafinil və fenilbutazon cinsi hormonların metabolizmasının sürətlənməsinə səbəb ola bilər ki, bu da menstrual qanaxmaya, hamiləliyin pozulmasına və ya hormonal kontraseptivlərə səbəb ola bilər. yəni arzuolunmaz hamiləliyin başlanğıcı. Bu dərmanlar və TTS Evra-nın aktiv maddələri arasında qarşılıqlı təsir mexanizmi yuxarıda göstərilən dərmanların qaraciyər fermentlərini induksiya etmək qabiliyyətinə əsaslanır, onların iştirakı ilə cinsi hormonlar metabolizə olunur. Maksimum ferment induksiyası adətən 2-3 həftədən gec olmayaraq əldə edilir və müvafiq preparatın dayandırılmasından sonra ən azı 4 həftə davam edə bilər.

TTC Evra istifadəsi ilə eyni vaxtda St John's wort (Hypericum perforatum) olan bitki mənşəli preparatların qəbulu kontraseptiv təsirin itirilməsinə səbəb ola bilər. Bu cür bitki mənşəli vasitələrdən istifadə edən qadınlarda menstrual qanaxma və arzuolunmaz hamiləlik ola bilər. Bu, St John's wortun cinsi hormonları metabolizə edən fermentləri induksiya etməsi ilə bağlıdır. Təsiredici təsir 2 həftə davam edə bilər. St John's wort tərkibli bitki mənşəli preparatın dayandırılmasından sonra.

Antibiotiklər (ampisilin və tetrasiklinlər daxil olmaqla) kontraseptiv təsirin itməsinə səbəb ola bilər. Farmakokinetik qarşılıqlı əlaqə araşdırması göstərdi ki, tetrasiklin hidroxloridinin 3 gün əvvəl və TTC Evra istifadəsi zamanı 7 gün ərzində oral qəbulu norelgestromin və ya etinil estradiolun farmakokinetikliyinə əhəmiyyətli təsir göstərmir.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, 15 ° C-dən 25 ° C-ə qədər temperaturda saxlanmalıdır. Orijinal qablaşdırmada saxlayın, soyuducuda və ya dondurucuda saxlamayın. Raf ömrü - 2 il.