Xarelto tabletləri sındırıla bilərmi? Xareltonu nə qədər qəbul etmək olar

Xarelto və hər hansı bir spirt uyğun deyil. İçki qadağanını pozsanız nə olacaq? Hər birimiz bəzən profilaktika və ya hətta müalicə üçün antikoaqulyantlara ehtiyac duyuruq. Ən çox biri təsirli dərmanlar Bu diqqət Xareltodur. Tromboembolizmin müalicəsinə yönəldilmişdir və insult və infarktın qarşısını almaq üçün profilaktik vasitə kimi istifadə olunur. Adətən xəstələr arasında ən çox verilən suallardan biri “dərmanla spirti qarışdırmaq mümkündürmü?” sualıdır. Şübhəsiz ki, bu, iş gününün sonunda bir stəkan şərabla istirahət etmək istədiyiniz zaman ümumi bir vəziyyətdir, lakin uyğunluq nəzərə alınmazsa, geri dönməz nəticələr yarana bilər. Buna görə də, bu yazıda dərmanın nə olduğunu, hansı göstəricilərə və əks göstərişlərə sahib olduğunu, spirtlə qarşılıqlı əlaqəsini nəzərdən keçirəcəyik və dərmanın özü haqqında bir neçə rəyi nəzərdən keçirəcəyik.

Xarelto'nun mahiyyəti

Bu, yüksək keyfiyyətli selektiv birbaşa inhibitordur:

• vuruşun qarşısının alınması;
• Ürək böhranının qarşısının alınması;
• tromboz və emboliyanın qarşısının alınması;
• Atrial fibrilasiyanın profilaktikasıdır.

Dərman 2,5, 10, 15, 20 mq örtüklü tabletlər şəklində istehsal olunur. , 10 mq, 15 mq və 20 mq. Tanınmış həkimlər 10 qram dozada tövsiyə edirlər, lakin hər 24 saatda bir dəfə.

Əsasən, təyinat ayaqlarda əməliyyatdan sonra edilir. Müalicə həyata keçirilən əməliyyatın mürəkkəbliyinə və bərpa dinamikasına əsasən təyin edilir. Kalça ekleminde geniş cərrahiyyə üçün 35 günlük kurs, 14 gün - əməliyyat aparılıbsa diz birgə.

Xəstənin dərman qəbul etməyi unutduğu bir vəziyyətdə, ertəsi gün dozanı ikiqat artırmaq mümkün deyil. Dərmanı qəbul edib-etmədiyini xatırlamırsa, təkrarlamaqdansa, dozanı atmaq daha yaxşıdır. Bir çox xəstənin rəyləri bu həqiqəti təsdiqləyir.

İstifadəyə əsas əks göstərişlər:

1. Dərmanın komponentlərindən birinə fərdi dözümsüzlük və ya yüksək həssaslıq varsa.
2. kəllədaxili və digər qanaxma ehtimalı qeydə alınıb.
3. Bir şəxs artıq antikoaqulyantlardan istifadə edirsə, onlarla uyğunluq mənfi olur.
4. Hamiləlik və ana südü zamanı qadına Xareltodan istifadə etmək qadağandır.
5. Zəif qanın laxtalanması ilə birləşən qaraciyər patologiyaları üçün.
6. Yetkinlik yaşına çatana qədər dərman qəbul etmək qadağandır.
7. Yüngül böyrək çatışmazlığı olduqda.
8. Bir şəxs laktoza və qalaktoza dözmürsə.

Aşağıdakı patologiyalar olduqda dərmanı istifadə edərkən xəstənin vəziyyətini izləmək vacibdir:

1. Qanaxma riski ola bilər.
2. Orta və ağır böyrək çatışmazlığı olduqda, qanaxma riski var.
3. Mantar xəstəliklərinin müalicəsində də istifadə etmək tövsiyə edilmir.
4. Hemostaza təsir edən dərmanlarla birlikdə.
5. Mədə və ya onikibarmaq bağırsağın xorasına meylli olan şəxslər ciddi tibbi nəzarət altında olmalıdırlar.

məzmununa

Əsas yan təsirlər

Hər hansı digər dərman kimi, Xarelto da mümkün nəticələrə malikdir:

1. Anemiya (anemiya);
2. Trombosit istehsalının artması sümük iliyi insan (trombositemiya);
3. Açıq yaradan ağır qanaxma;
4. Sürətli ürək döyüntüsü;
5. Kəskin eniş qan təzyiqi;
6. Çürüklərin və hematomların meydana gəlməsinə səbəb olan qanaxmalar;
7. Mədədə mümkün qanaxma (qanaxmalar);
8. Diş ətlərinin qanaxması;
9. Burun və cinsiyyət orqanlarından qan;
10. qusma;
11. Ağrılı qusma, ehtimal ki, qan hüceyrələri ilə;
12. Qarın nahiyəsinin palpasiyası zamanı ağrı;
13. Şişkinlik və narahatlıq qarın boşluğu;
14. Ağrılı həzm;
15. selikli qişaların, xüsusən də ağız boşluğunun quruması;
16. Bədəndə zəiflik, artan yorğunluq;
17. Qızdırma, baş ağrısı və başgicəllənmə;
18. Allergik reaksiyalar, mümkün ürtiker, qaşınma və ya müxtəlif döküntülər;
19. Böyrək çatışmazlığı;
20. Testlərdə artan fermentasiya dərəcələri.

Geniş siyahı və bir çox xəstələrin rəyləri Xarelto tabletlərinin bir insana çox narahatçılığa səbəb ola biləcək bir kimyəvi maddə olduğunu göstərir. Ən güclü təsir qaraciyərdədir, çünki daxil olan toksini formada emal etmək lazımdır dərman.

Doza həddinin aşılması halları olmuşdur, lakin sonra sadalanan yan təsirlər müşahidə edilməmişdir. Bu vəziyyətdə vəziyyəti normallaşdırmaq üçün universal bir üsul və ya sözdə antidot yoxdur. Unikal təmizləyici vasitədən istifadə edə bilərsiniz - aktivləşdirilmiş karbon.

məzmununa

Alkoqol uyğunluğu

Bu, bu dərmanın bir kursu təyin olunan xəstələr arasında ən çox yayılmış sualdır. Ümumiyyətlə, heç bir dərman spirtlə birləşdirilə bilməz, lakin bəzilərində bu seçim var və sonra ən ciddi nəticə yalnız tabletlərin təsirinin neytrallaşdırılması ola bilər.

Xarelto etanolla uyğun gələn dərman kimi təsnif edilmir. Onların qarşılıqlı təsirini ölümcül adlandırmaq olmaz, lakin iki maddənin birlikdə alınması tövsiyə edilmir. Alkoqol antikoaqulyantın bütün hərəkətlərini boğa bilər və bu təsirin təsiri insanın sağalma prosesinə təsir edə bilər və bəlkə də xəstəliyini ağırlaşdıra bilər.

Alkoqol, ürək əzələsinin ritminə tamamilə mənfi təsir göstərir və dərmanla qarışdırıldıqda meydana gələn vəziyyət, dərmanın qarşısını almağa yönəlmiş infarkt keçirə bilər. Bu iki maddənin tamamilə hədəfləndiyini söyləyə bilərik əks hərəkətlər.

Bir çox tədqiqatçının rəyləri göstərir ki, spirt qan damarlarının genişlənməsi ilə qan təzyiqində qəfil artımlara səbəb olur. Etanol qanı tərk edən kimi dərhal yüksəlir. Bu qeyri-sabit vəziyyət Xarelto-nun təsirinə mənfi təsir göstərəcək və onun yan təsirləri aşağı qan təzyiqinin mövcudluğunu ehtiva edir.

Bir insanın ürək disfunksiyası ilə əlaqəli bir patologiyası varsa, o zaman əslində ən kiçik miqdarda belə dərman qəbul etmək qadağandır. Dərman, spirt və zəifləmiş bir orqanizmin qarşılıqlı təsiri infarkt və ya vuruşa səbəb ola bilər və Xarelto bu xəstəliklərin müalicəsinə yönəldilmişdir. Bir şəxs bu xəstəlikdən təsirlənməsə belə, ürək çatışmazlığı yalnız təmin edilir.

Heç bir dərman spirtlə mükəmməl uyğunlaşa bilməz; Hansı içkinin istehlak edildiyinin əhəmiyyəti yoxdur: viski, araq və ya adi dərman tincture. Əgər tərkibində ən azı bir faiz etanol varsa, onu qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Bütün siyahını təsvir edin mümkün nəticələr mümkün deyil, onlar insan orqanizminin fərdi həssaslığından asılıdır. Bundan əlavə, onun nədən hazırlandığını nəzərə almaq vacibdir. spirtli içki. Dərmanın mənfi reaksiya verməməsi mümkündür etanol, lakin bəzi əlavə maddələr üçün. Buna görə də bədənin necə davranacağını təxmin etmək mümkün deyil.

Artıq qeyd edildiyi kimi, uyğunluq ölümcül deyil, lakin bu, xəstəyə davamlı olaraq içmək imkanı vermir. Qəbul edilən doza (lakin tövsiyə edilmir) 1 stəkan quru qırmızı şərabdır. İnsanın vəziyyətini ağırlaşdırmadan qan dövranını sürətləndirəcək.

Hər hansı bir xəstəliyi müalicə edərkən, hər hansı bir spirtli içki içməyi dayandırmaq vacibdir, çünki onlar müəyyən bir xəstəliyin inkişafına səbəb olur.

Həm narkotik, həm də spirtin qaraciyərə təsirini xatırlamaq vacibdir. Müəyyən bir dərman qəbul etməklə, hansı məqsədlə olursa olsun, qaraciyərə kiçik bir zərər verərsiniz. Spirtli içki qəbul edərkən hepatositlər ölür və əmələ gəlir birləşdirici toxuma, sui-istifadə edildikdə, orqan sadəcə uğursuz ola bilər. Məlum olub ki, tablet orqanizmə daxil olan kimi qaraciyər onu parçalamaq üzərində işləməyə başlayıb, sonra etanol daxil olur ki, bu da həzm tələb edir. Orqan öz imkanları həddində işləməyə başlayır və bununla da insan üçün müxtəlif mənfi nəticələrə səbəb olur.

Onlar 7 ildir ki, tez-tez hücumlarla müşayiət olunan paroksismal atrial fibrilasiya ilə yaşayırlar. Əvvəlcə aspirin qəbul etdim, amma üç il əvvəl mənə Xarelto 20 mq təyin edildi. Hücumların xeyli zəiflədiyini, bir az asanlaşdığını müşahidə etdim. Ancaq bir çox yan təsirləri müşahidə etdim:

1. Dərman mənim yaşımda lazım olan kalsiumu çıxarır, buna görə də indi osteoporoz və onurğanın sınığı ilə yaşayıram.
2. Artıq bir neçə ildir ki, herragik sistiti müalicə edə bilmirəm.
3. Ağız daim quruyur, bəzən qan olur
4. Çürüklər və çürüklər görünür.

Demək olar ki, hər kəs Warfarinə keçməyi məsləhət görür, lakin qiymət daha aşağı olsa da, eyni yan təsirlərə malikdir. Yeri gəlmişkən, dərmanın başqa bir əhəmiyyətli dezavantajı bir pensiya ilə yaşayan bir şəxs üçün qadağanedici qiymətdir.

Valentina. Mənim ərimin 33 yaşı var, keçmiş idmançı.

Diz ekleminin sınığı səbəbiylə ayaqda damar trombozu, demək olar ki, barmaqlardan meydana gəldi. sağ ayaq qasıq nahiyəsinə (tezliklə qarın boşluğuna çatdı. “Hər şey öz-özünə gedəcək” inamına görə bir həftə əziyyət çəkdi. diskomfort. Mən onu klinikaya getməyə məcbur etdim, burada yeganə cavab “bu iş ümidsizdir, Klarestonun hərəkətinə arxalana bilərsiniz” idi. Bir aylıq kurs aldıq, gündə iki dəfə 10 ml, test müsbət bir tendensiya olduğunu göstərdi. Əlbəttə ki, dərmanın ləyaqəti var, amma yenə də kömək etməyə müraciət etdik alternativ tibb. Mən ərimə yodinol verdim və palıd yarpaqlarından kompreslər hazırladım. Ən ümidsiz vəziyyətlərdə belə təslim ola bilməzsiniz!

Marina 59 yaş

Mən təxminən 11 aydır Xarelto qəbul edirəm. Diaqnozum: ayaq damarlarının trombozu, iki cərrahi müdaxilə etdim. Mənə ömürlük Xarelto təyin etdilər, bəzən hemostazı yoxlayıram. Ömrün boyu müalicəyə ehtiyacın olacağını desələr də, oxudum ki, ancaq bir il içə bilərsən. Şübhələr içəri girdi, amma yüksək qiymətdən başqa heç bir çatışmazlıq görmədim.

Vladislav 58 yaş

Məni ağciyər ödemi diaqnozu ilə qəbul etdilər və aritmiya diaqnozu qoyuldu. Mənə Xarelto kursu təyin olundu. Mən infarkt və ya insult keçirmədim, həmçinin heç bir yan təsir görmədim. Bir az çaşdırıcı olan yeganə şey dərmanın qiymətidir.

Valeriya 64 yaşında

Bud sümüyünün boynunun sınığı diaqnozu qoyulub və çoxsaylı yanıqlar olub. Tromboz şəklində ağırlaşmalar oldu, sonra mənə Xarelto təyin edildi. Təxminən 60 gün içdim, şişlik çox azaldı, həkim yaxşılaşmanın gözlənildiyini söylədi, çünki... müsbət tendensiya var. Yeganə odur ki, 10 ml-lik dozaları tapmaq nadirdir və bundan əlavə, yüksək qiymət.

alkoqolizm.com

Xarelto

Xarelto birbaşa təsir göstərən antikoaqulyantdır, selektiv Xa faktorunun inhibitorudur.

Buraxılış forması və tərkibi

Xareltonun dozaj forması plyonka ilə örtülmüş tabletlərdir: yuvarlaq, bikonveks, bir tərəfdə xaç şəklində Bayer loqosu ekstruziya ilə tətbiq olunur, digər tərəfdən dozaj təyinatlı üçbucaq ("2.5", "10") var. ”, “15” və ya “20” ), yandırın en kəsiyi ağ ləpə:

• 2,5 mq: 10 əd. blisterlər, karton qutuda 10 blister; 14 ədəd. blisterlərdə, 1, 2, 4, 7, 12 və ya 14 blisterdən ibarət karton qutuda;
• 10 mq: 5 əd. blisterlərdə, karton qutuda 1 blister; 10 ədəd. blisterlərdə, karton qutuda 1, 3 və ya 10 blister;
• 15 mq: 10 əd. blisterlər, karton qutuda 10 blister; 14 ədəd. blisterlərdə, karton qutuda 1, 2 və ya 3 blister;
• 20 mq: 10 əd. blisterlər, karton qutuda 10 blister; 14 ədəd. blisterlərdə, karton qutuda 1 və ya 2 blister.

Dərmanın aktiv maddəsi rivaroksabandır (mikronize). Qabıq rəngindən asılı olaraq tabletlərdə onun tərkibi:

• açıq sarı - 2,5 mq;
• çəhrayı - 10 mq;
• çəhrayı-qəhvəyi - 15 mq;
• qırmızı-qəhvəyi - 20 mq.

Köməkçi komponentlər: natrium lauril sulfat, kroskarmelloza natrium, mikrokristallik sellüloza, maqnezium stearat, laktoza monohidrat, hipromelloza 5cP.

Qabıq tərkibi: hipromelloza 15cP, makroqol 3350, titan dioksid və boya (tabletlərdə 2,5 mq - sarı dəmir oksidi, qalanlarında - qırmızı dəmir oksidi).

İstifadəyə göstərişlər

2,5 mq tabletlər üçün (asetilsalisil turşusu (ASA) və ya ASA və tienopiridinlər - tiklopidin və ya klopidoqrel ilə birlikdə):

• Kəskin xəstələrdə ürək-damar ağırlaşmaları və miokard infarktı nəticəsində ölüm hallarının qarşısının alınması koronar sindrom(ACS), ürəyə spesifik biomarkerlərin artması ilə müşayiət olunur.

10 mq tabletlər üçün:

• Böyük ortopedik əməliyyat keçirən xəstələrdə venoz tromboembolizmin (VTE) qarşısının alınması alt əzalar.

15 və 20 mq tabletlər üçün:

• Dərin ven trombozunun (DVT) və tromboembolizmin müalicəsi ağciyər arteriyası(PE), onların residivlərinin qarşısının alınması;
• Qapaqsız atrial fibrilasiyası olan xəstələrdə sistemik tromboembolizm və insultun qarşısının alınması.

Əks göstərişlər

Hamısı dozaj formaları Xarelto kontrendikedir aşağıdakı hallar:

• Klinik əhəmiyyətli aktiv qanaxma (məsələn, mədə-bağırsaq və ya kəllədaxili);
• Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi (CC) 15 ml/dəqdən az);
• Kliniki əhəmiyyətli qanaxmanın inkişaf riskini artıran koaqulopatiya ilə müşayiət olunan qaraciyər xəstəlikləri, o cümlədən. Child-Pugh təsnifatına uyğun olaraq B və C siniflərinin funksional qaraciyər pozğunluqları, qaraciyər sirrozu;
• qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, anadangəlmə laktaza çatışmazlığı və ya laktoza qarşı dözümsüzlük;
• Heparin törəmələri (fondaparinuks daxil olmaqla), oral antikoaqulyantlar (apiksaban, varfarin, dabiqatran daxil olmaqla), aşağı molekulyar çəkili heparinlər (dalteparin və enoksaparin daxil olmaqla) və fraksiyalaşdırılmamış heparin kimi digər antikoaqulyantlarla müalicə ehtiyacı, xəstənin şifahi müalicədən keçməsi istisna olmaqla. rivaroksaban və ya mərkəzi arterial və ya damarların fəaliyyətini təmin etmək üçün lazım olan dozalarda fraksiyalaşdırılmamış heparindən istifadə venoz kateter;
• 18 yaşa qədər yaş;
• Hamiləlik;
• ana südü ilə qidalanma;
• Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Xareltonun dozasından asılı olaraq əlavə əks göstərişlər:

• 2,5 mq tabletlər: insult və ya keçici işemik hücum keçirmiş xəstələrdə ACS-nin antiplatelet agentləri ilə müalicəsi;
• 15 və 20 mq tabletlər: son baş zədəsi və ya baş zədəsi kimi yüksək qanaxma riski ilə əlaqəli vəziyyətlər və ya xəsarətlər onurğa beyni, son və ya mövcud mədə-bağırsaq xorası, diaqnozu qoyulmuş və ya şübhəli özofagus varikozları, kəllədaxili qanaxma, yüksək qanaxma riski olan bədxassəli şiş, göz, onurğa və ya beyin cərrahiyyəsi, damar anevrizmaları və ya beyin/onurğa beyni qüsurlu damar patologiyaları, arteriovenlər.

Xarelto aşağıdakı hallarda həddindən artıq ehtiyatla istifadə olunur:

• Artan qanaxma riski: damar retinopatiyası, kəskinləşmə və ya son zamanlarda mədə və onikibarmaq bağırsağın kəskin peptik xorası, tarixdə bronşektazi və ya ağciyər qanaması, nəzarətsiz ağır arterial hipertenziya, anadangəlmə və ya qazanılmış qanaxma meyli, beyin və ya onurğa beyni damarlarının patologiyası, son kəllədaxili və ya beyindaxili qanaxma, gözlərdə, onurğa beynində və ya beyində son əməliyyatlar;
• Qan plazmasında rivaroksabanın konsentrasiyasını artıran dərmanlar qəbul edən xəstələrdə orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-49 ml/dəq);
• Ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 15-29 ml/dəq);
• hemostazı təsir edən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (məsələn, antiplatelet agentləri və ya digər antitrombotik agentlər, qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar);
• Sistemik azol antifungal preparatlarının (məsələn, ketokonazol) və ya insan immun çatışmazlığı virusu proteaz inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi.

İstifadə qaydaları və dozası

Xarelto 2,5 mq yeməkdən asılı olmayaraq gündə 2 dəfə 1 tablet qəbul edilir.

Dərman xəstənin vəziyyətinin OSK ilə sabitləşməsindən sonra (revaskulyarizasiya proseduru daxil olmaqla), xəstəxanaya yerləşdirildikdən 24 saatdan gec olmayaraq, antikoaqulyantların parenteral tətbiqi başa çatdıqdan sonra ən qısa müddətdə təyin edilir.

Xəstələrə həmçinin gündəlik 75-100 mq dozada asetilsalisil turşusu (ASA) və ya 75 mq/gün dozada klopidoqrel və ya standart gündəlik dozada tiklopidin ilə birlikdə 75-100 mq/gün ASA təyin edilir.

Müalicə müddəti 12 aydır, bəzi xəstələr üçün 24 aya qədər uzadıla bilər. Müalicə müddəti ərzində işemik hadisələrin və qanaxmanın risk nisbəti mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir.

Növbəti dozanı qaçırsanız, dozanı ikiqat artırmamalısınız, növbəti dozanı təyin olunmuş vaxtda qəbul etməlisiniz.

Xarelto 10 mq yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 dəfə 1 tablet qəbul edilir. Hemostaza nail olmaq şərti ilə, ilk tablet 6-10 saat sonra qəbul edilməlidir cərrahi müdaxilə.

Müalicə müddəti:

• sonra böyük əməliyyat diz ekleminde - 2 həftə;
• Ağır əməliyyatdan sonra kalça eklemi- 5 həftə.

Növbəti dozanı əldən versəniz, dərhal həbi qəbul etməli və ertəsi gün müalicəni əvvəlki kimi davam etdirməlisiniz.

Xarelto 15 və 20 mq yeməklə qəbul edilir.

Qeyri-klapan atrial fibrilasiyası olan xəstələrdə sistemik tromboembolizm və vuruşun qarşısının alınması üçün dərman gündə bir dəfə 20 mq, böyrək çatışmazlığı halında gündə bir dəfə 15-20 mq təyin edilir.

DVT və PE-nin müalicəsində və onların residivlərinin qarşısının alınmasında ilk 3 həftə ərzində gündə 2 dəfə 15 mq təyin edilir, sonra doza gündə 1 dəfə 20 mq-a qədər artırılır.

Maksimum icazə verilən gündəlik dozalar: müalicə zamanı - 30 mq (ilk 3 həftə ərzində), əlavə qarşısının alınması- 20 mq.

Hər bir halda müalicə müddəti terapiyanın faydaları və mümkün qanaxma riskləri arasındakı tarazlığın diqqətlə qiymətləndirilməsindən sonra fərdi olaraq müəyyən edilir. Minimum kurs 3 aydır və travma, əvvəlki əməliyyatlar və immobilizasiya müddəti kimi geri dönən amillərin qiymətləndirilməsinə əsaslanır. Həkim idiopatik ağciyər emboliyasının və ya dərin venoz tromboemboliyanın inkişafı halında və ya davamlı risk faktorlarını müəyyən etdikdən sonra müalicə müddətinin uzadılmasına qərar verə bilər.

Xareltonu gündə 2 dəfə 15 mq dozada qəbul edən xəstə növbəti dozanı qaçırarsa, nəticəyə nail olmaq üçün buraxılmış dozanı mümkün qədər tez qəbul etmək lazımdır. gündəlik doza 30 mq, yəni. hər iki tablet eyni vaxtda qəbul edilə bilər. Növbəti gün tövsiyə olunan rejimə uyğun olaraq müntəzəm istifadəyə davam etməlisiniz.

Xareltonu gündə 1 dəfə 20 mq dozada qəbul edən xəstə növbəti dozanı qaçırarsa, o, dərmanı dərhal qəbul etməli və ertəsi gün təyin olunmuş rejimə uyğun olaraq müntəzəm istifadəyə davam etməlidir.

Bütöv tabletləri udmaqda çətinlik çəkən hər hansı bir xəstə üçün onları tətbiq etməzdən əvvəl əzmək və ya su/maye qida ilə (məsələn, alma püresi) qarışdırmaq olar.

Lazım gələrsə, az miqdarda su ilə əzilmiş bir tablet mədə borusu vasitəsilə tətbiq oluna bilər (mövqeyi həkimlə razılaşdırılmalıdır), bundan sonra dərmanın qalan hissəsinin divarlarından yuyulması üçün bir az su verilməlidir. boru. Xareltonu 15 və ya 20 mq dozada qəbul etdikdən sonra dərhal enteral qidalanma qəbul etməlisiniz.

Yan təsirlər

• Hematopoetik sistem: tez-tez – anemiya, nadir hallarda – trombositemiya (trombositlərin sayının artması daxil olmaqla)*;
• Ürək-damar sistemindən: tez-tez - hematoma, arterial hipotansiyon; nadir hallarda - taxikardiya;
• Həzm sistemi: tez-tez – nahiyədə ağrı mədə-bağırsaq traktının dispepsiya, mədə-bağırsaq qanaxması(rektal daxil olmaqla), ürəkbulanma, diş ətinin qanaxması, ishal, qusma*, qəbizlik*; nadir - quru ağız;
• Sinir sistemi: tez-tez – başgicəllənmə və baş ağrısı; nadir hallarda - qısa müddətli huşunu itirmə, intraserebral və kəllədaxili qanaxma;
• Görmə orqanı: tez-tez - gözdə qanaxma (o cümlədən konjonktivada);
• Qaraciyər: nadir hallarda - funksional pozğunluq qaraciyər; nadir hallarda - sarılıq;
• Genitouriya sistemi: böyrək çatışmazlığı (kreatinin və sidik cövhəri konsentrasiyasının artması daxil olmaqla)*, sidik-cinsiyyət yolundan qanaxma (menorragiya və hematuriya daxil olmaqla**);
• İmmunitet sistemi: nadir hallarda - allergik dermatit, allergik reaksiyalar;
• Tənəffüs sistemi: tez-tez - hemoptizi, burun qanaması;
• Əzələ-skelet sistemindən: tez-tez - ətraflarda ağrı*; nadir hallarda - hemartroz; nadir hallarda - əzələlərə qanaxma;
• Dəri və dərialtı toxumalar: tez-tez - dəri və dərialtı qanaxmalar, səpgi, ekimoz, qaşınma; nadir - ümumi qaşınma, ürtiker;
• Bütövlükdə bədəndən: ümumi sağlamlığın pisləşməsi (zəiflik və asteniya daxil olmaqla), periferik ödem, qızdırma*; nadir hallarda - narahatlıq və narahatlıq; nadir hallarda – yerli şişkinlik*;
• Laboratoriya göstəriciləri: tez-tez - transaminazların səviyyəsinin artması; nadir hallarda – qələvi fosfatazanın, lipazanın, amilazanın, qamma-qlutamiltransferaza və laktat dehidrogenazanın* aktivliyinin artması, bilirubinin konsentrasiyasının artması; nadir hallarda - konjuge bilirubinin konsentrasiyasının artması (o cümlədən alanin aminotransferaza aktivliyinin eyni vaxtda artması ilə);
• Digər: tez-tez - qançır nəticəsində həddindən artıq hematoma, prosedurlardan sonra qanaxmalar (yaradan qanaxma və əməliyyatdan sonrakı anemiya da daxil olmaqla); nadir - yaradan axıntı*; nadir hallarda – damar psevdoanevrizması***.

* - bunlar yan təsirlər böyük ortopedik əməliyyatlardan sonra qeydə alınıb.

** - bu mənfi reaksiyalar 55 yaşdan kiçik qadınlarda çox tez-tez rast gəlinən VTE müalicəsi zamanı qeydə alınıb.

*** – bu hadisələr miokard infarktı və profilaktikası zamanı nadir hallarda qeydə alınmışdır qəfil ölüm kəskin koronar sindromdan sonra xəstələrdə (perkutan müdaxilələrdən sonra).

Xüsusi göstərişlər

Spinal/epidural anesteziya həyata keçirərkən və ya onurğa kranı Tromboembolik ağırlaşmaların qarşısını almaq üçün trombosit aqreqasiya inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə onurğa və ya epidural hematoma inkişaf riski var ki, bu da uzunmüddətli iflicə səbəb ola bilər. Bu risk sonradan hemostaza təsir edən dərmanlarla eyni vaxtda terapiya və daimi epidural kateterdən istifadə ilə artır. Travmatik onurğa və ya epidural ponksiyon da riski artıra bilər. üçün vaxtında diaqnoz simptomlar nevroloji pozğunluqlar(məsələn, disfunksiya sidik kisəsi və ya bağırsaq, ayaqların uyuşması və ya zəifliyi) xəstələr daimi həkim nəzarətində olmalıdırlar. Epidural kateter Xareltonun son dozasından sonra 18 saatdan gec olmayaraq çıxarılmalıdır. Dərman kateter çıxarıldıqdan sonra 6 saatdan gec olmayaraq təyin edilir. Travmatik ponksiyon halında, rivaroksabanın istifadəsi 24 saata təxirə salınmalıdır.

Lazım gələrsə invaziv prosedur və ya əməliyyat zamanı Xarelto ən azı 24 saat əvvəl dayandırılmalıdır. Prosedur/cərrahiyyə təxirə salına bilmirsə, qanaxma riskinin artması təcili müdaxilə ehtiyacı ilə müqayisə edilməlidir. Prosedurdan sonra dərmanı qəbul etməyə yalnız adekvat hemostaz və klinik göstəricilər olduqda davam edə bilərsiniz.

İnkişaf riski olan xəstələr mədə xorası mədə və/və ya onikibarmaq bağırsaqda müvafiq profilaktik terapiya təyin oluna bilər.

Xarelto qeyri-sabit PE-də fraksiyalaşdırılmamış heparinə alternativ olaraq və ya tromboliz və ya trombektomiya tələb olunduqda istifadə üçün tövsiyə edilmir, çünki bu klinik vəziyyətlərdə rivaroksabanın effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Xarelto qəbul edərkən huşunu itirmə və başgicəllənmə baş verə bilər. Bu reaksiyaları yaşayan xəstələr dərman qəbul etməkdən çəkinməlidirlər nəqliyyat vasitələri və potensial olaraq yerinə yetirilməsi təhlükəli növlər fəaliyyətləri.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

CYP3A4 izoenziminin və P-qlikoproteinin güclü inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi ilə qaraciyər və böyrək klirensində azalma və sistemli təsirin artması müşahidə olunur, buna görə də ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Ketokonazol Xareltonun farmakodinamik təsirini artırır, rifampisin isə onu azaldır.

Dərmanın dronedaron ilə eyni vaxtda istifadəsindən qaçınmaq lazımdır, çünki Bu birləşmə ilə bağlı klinik məlumatlar məhduddur.

Ritonavir rivaroksabanın maksimal konsentrasiyasını 1,6 dəfə artırır ki, bu da onun farmakodinamik təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə artması ilə müşayiət olunur və buna görə də bu birləşmə tövsiyə edilmir.

Rivaroksabanın enoksaparin natrium ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə (birdəfəlik 40 mq dozada) anti-Xa amilinin aktivliyi ilə bağlı yekun təsir qeyd edildi.

Hər hansı digər antikoaqulyantlar həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki yüksək qanaxma riski.

Xarelto 15 mq klopidoqrel ilə birlikdə qəbul edildikdə (300 mq yükləmə dozasında və ardınca 75 mq saxlama dozasında) farmakokinetik qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir, lakin xəstələrin bir alt qrupunda qanaxma müddətində əhəmiyyətli artım aşkar edilmişdir. P-selektin və ya GPIIb/IIIa reseptoru və trombositlərin aqreqasiya dərəcəsi ilə əlaqəsi yox idi.

Bəzi hallarda, naproksenin 500 mq dozada eyni vaxtda tətbiqi ilə aydın farmakodinamik reaksiya mümkündür.

Trombosit aqreqasiya inhibitorları və qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar (daxil olmaqla). asetilsalisil turşusu) qanaxma riskini artırır.

Xəstəni warfarindən rivaroksabana və əksinə köçürdükdə protrombin vaxtı artır.

Mümkünsə, xəstələrin fenindiondan rivaroksabana və əksinə köçürülməsindən çəkinmək tövsiyə olunur, çünki Bu proqramla təcrübə çox məhduddur. Əgər belə bir ehtiyac əsaslandırılırsa, Xareltonun növbəti dozasını qəbul etməzdən dərhal əvvəl dərmanların farmakodinamik təsirinə (protrombin vaxtı, MHO) hər gün nəzarət edilməlidir.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Uşaqların əli çatmayan yerdə 30ºС-ə qədər temperaturda saxlayın.

Raf ömrü - 3 il.

spravka03.net

Xarelto - istifadə üçün təlimatlar, analoqlar, rəylər

Xarelto birbaşa təsir göstərən antikoaqulyantdır. Tərkibində 10, 15 və 20 milliqram aktiv maddə olan film örtüklü tabletlər şəklində mövcuddur. Aktiv maddə mikronlaşdırılmış rivaroksabandır.

Farmakoloji fəaliyyət və farmakodinamikası

Təlimatlara əsasən, Xarelto Xa amilini inhibə edir və həmçinin antikoaqulyant təsir göstərir.

Təlimatlara uyğun olaraq Xareltonun təsir mexanizmi Xa faktorunun birbaşa inhibəsidir. Rivaroksaban yüksək selektivdir və şifahi olaraq qəbul edildikdə yüksək bioavailability (80-100 faiz) var. X faktorunun xaricdən və daxili laxtalanma yolları vasitəsilə aktivləşmə, Xa faktorunu meydana gətirmək üçün ən mühüm rol oynayır. mühüm rol laxtalanma kaskadında.

Farmakokinetikası

Rivaroksaban sürətlə sorulur - qanda maksimum konsentrasiyası tablet qəbul etdikdən sonra iki-dörd saat ərzində əldə edilir. Qəbul edildikdən sonra rivaroksabanın əksəriyyəti (92-95 faiz) plazma zülallarına bağlanır, əsas bağlayıcı komponent serum albumindir.

Şifahi olaraq qəbul edildikdə, rivaroksaban dozasının təxminən üçdə ikisi metabolizə olunur və daha sonra nəcis və sidiklə bərabər hissələrdə xaric edilir. Qalan üçdə biri, ilk növbədə, aktiv böyrək sekresiyası səbəbindən birbaşa böyrək ifrazı ilə dəyişməz olaraq xaric edilir.

Xarelto istifadəsinə göstərişlər

Təlimatlara əsasən, 10 milliqramlıq tabletlər şəklində Xarelto, böyük təsirlərə məruz qalmış insanlarda venoz tromboembolizmin qarşısının alınması üçün göstərilir. cərrahi müdaxilələr alt ekstremitələrdə ortopedik təbiət.

15 və 20 milliqramlıq Xarelto tabletləri qapaqsız atrial fibrilasiyası olan insanlarda sistemli tromboemboliya və insultun qarşısının alınması, həmçinin ağciyər emboliyası və dərin venaların trombozunun müalicəsi, təkrarlanan PE və DVT-nin qarşısının alınması üçün göstərilir.

Xarelto-nun istifadəsinə əks göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Xarelto aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• Həddindən artıq həssaslıq aktiv maddəyə (rivaroksaban) və ya tabletlərin tərkibində olan hər hansı digər maddələrə;
• kəllədaxili, mədə-bağırsaq və ya digər qanaxma;
• Birgə müalicə hər hansı digər antikoaqulyantların istifadəsi;
• Onun baş verdiyi şərtlər yüksək risk böyük qanaxma;
• Hamiləlik və laktasiya dövrü;
• Koaqulopatiyanın müşahidə olunduğu qaraciyər xəstəlikləri;
• On səkkiz yaşına çatmamış;
• Şiddətli böyrək çatışmazlığı;
• İrsi qalaktoza və ya laktoza dözümsüzlüyü.

Bu gün çox sayda müxtəlif dərmanlarürək-damar xəstəliklərinin müalicəsi və qarşısının alınması üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Bu cür pozğunluqlar ən təsirli və düzgün seçilmiş terapiya tələb edir.

Bu dərman ehtiva edir aktiv maddə, ürək disfunksiyasının etibarlı qarşısının alınmasını təşviq etmək və qan damarları.

Ancaq istifadə etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz.

İstifadəyə dair göstərişlər

Tabletlərin tərkibində birbaşa, yüksək selektiv Xa faktorunun inhibitoru olan aktiv maddə rivaroksaban var. Dərmanı şifahi olaraq qəbul edərkən artan bioavailability ilə xarakterizə olunur.

Bu dərmanı qəbul edən şəxsdə Xa faktorunun dozadan asılı inhibisyonu müşahidə olunur. Aktiv komponent PT-yə aydın dozadan asılı təsir göstərir.

Bundan əlavə, APTT-ni tədricən artırır. Qeyd etmək lazımdır ki, tabletlərin istifadəsi ilə terapiya zamanı qan laxtalanma parametrlərindəki dəyişiklikləri daim izləmək lazım deyil.

İstifadəyə göstərişlər

Aşağıdakı xəstəliklərin müalicəsi üçün təyin edilə bilər:

1. Qapaqsız atrial fibrilasiyadan əziyyət çəkən insanlarda vuruşun qarşısının alınması.
2. Qapaqsız atrial fibrilasiya tarixi olan xəstələrdə sistemik tromboembolizmin inkişafının qarşısının alınması.
3. Dərin ven trombozunun inkişafı.
4. Şiddətli ağciyər emboliyası.
5. Təkrarlanan ağciyər emboliyasının qarşısının alınması.

Dozaj və tətbiq üsulu

Tabletlər yalnız yemək zamanı şifahi olaraq qəbul edilməlidir. İstifadədən dərhal əvvəl onları bütövlükdə udmaq və ya əzmək və su ilə qarışdırmaq olar.

Sistemli tromboembolizm və ya vuruşun inkişafının qarşısını almaq üçün bu preparatın tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə 20 mq təşkil edir.

Ancaq pozuntu varsa normal funksiya böyrək dozası 15 mq-a qədər azaldılmalıdır. Müalicə müddəti hər bir xəstə üçün fərdi olaraq iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir.

PE və DVT müalicəsi üçün üç həftə ərzində gündə bir dəfə 15 mq dərman qəbul etmək və sonra gündəlik dozanı 20 mq-a qədər artırmaq lazımdır.

Buraxılış forması və tərkibi

Xarelto çəhrayı-qəhvəyi və ya qırmızı-qəhvəyi örtüklü xüsusi həll olunan film örtüyü ilə örtülmüş tabletlər şəklində mövcuddur.

Onlar yuvarlaqdır və qravüra ilə bikonveks tərəflərə malikdir. Onların qırılmasında rəngli həll olunan qabıqla əhatə olunmuş homojen bir ağ kütlə görünür.

Dərmanın kimyəvi tərkibinə aşağıdakı maddələr daxildir:

• mikronlaşdırılmış rivaroksaban aktiv tərkib hissəsidir;
• laktoza monohidrat;
• maqnezium stearat;
• kroskarmelloza natrium;
• natrium lauril sulfat;
• hipromelloza 5cP;
• qırmızı boya dəmir oksidi;
• makroqol 3350;
• titan dioksid;
• hipromelloza 15cR.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:

Əks göstərişlər

Xarelto tabletləri bir və ya daha çox əks göstərişi olan xəstələr tərəfindən qəbul edilməməlidir:

1. Dərmana daxil olan müxtəlif maddələrə fərdi dözümsüzlük.
2. Müxtəlif klinik əhəmiyyətli və kifayət qədər ağır qanaxma, o cümlədən mədə-bağırsaq və kəllədaxili qanaxma.
3. Zərər riskini artıra bilər ağır qanaxma(mədə-bağırsaq xorası, inkişafı bədxassəli şiş, sonra həm beyin, həm də onurğa beynindən xəsarətlər aldı cərrahiyyə gözlərdə, onurğa beyni və ya beyində, özofagusun varikoz damarları, ağır kəllədaxili qanaxma, qan damarlarının anevrizması, arteriovenoz malformasiya).
4. Müxtəlif xəstəliklər koaqulopatiya ilə müşayiət olunan qaraciyər.
5. Böyrək çatışmazlığının inkişafı.
6. Fərdi laktoza dözümsüzlüyü.
7. İrsi keçən laktaza çatışmazlığı.
8. Qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyasının inkişafı.
9. On səkkiz yaşına çatmamış uşaqlar.
10. Uşağın doğulduğu dövr, körpənin ana südü ilə qidalanması dövrü.

Anamnez tələb edən bir neçə xəstəlik də var bunu qəbul et dərman artan ehtiyatla:

1. qanaxma, ağır arterial hipertenziya, ağırlaşmış mədə xorası və ya inkişaf meyli ilə əlaqəli qanaxma riskinin artması onikibarmaq bağırsaq, intraserebral və ya intrakranial qanaxma, damar retinopatiyası, qan damarlarının müxtəlif patologiyalarının inkişafı, həmçinin bədənin digər disfunksiyaları.
2. Böyrək çatışmazlığı.
3. Hemostaza təsir edən dərmanlar qəbul edərkən.
4. At artan risk sistematik səbəb olan qanaxmanın görünüşü terapevtik terapiya istifadə edərək antifungal dərmanlar azol qrupuna aid olan dərmanlar, eləcə də hər cür HİV proteaz inhibitorları.

Yan təsirlər

Dərmanı qəbul edərkən xəstələr müxtəlif yan təsirlərdən şikayət edə bilərlər:

Həddindən artıq doza

Qəbul halında dərman"Xarelto" terapevtik dozanı əhəmiyyətli dərəcədə aşan bir dozada, udma qabiliyyətində bir məhdudiyyət var, bu da orta məruz qalmanın sonrakı artımını dayandırır. bu dərmandan qan plazmasında olur və həddindən artıq dozaya gətirib çıxarır.

Bu günə qədər xüsusi bir antidot yoxdur, buna görə də nəticələri aradan qaldırmaq üçün tez-tez aktivləşdirilmiş karbon istifadə olunur.

Xəstəyə xüsusiyyətləri nəzərə alınmaqla simptomatik müalicə təyin edilməlidir insan bədəni, eləcə də rast gəlinən fəsadların şiddəti.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Bu tabletləri saxlamaq üçün birbaşa günəş işığından etibarlı şəkildə qorunacaq tamamilə quru və yaxşı havalandırılan bir yer seçmək lazımdır.

Xarelto tabletlərinin raf ömrü üç ildir. İstifadə müddəti bitdikdən sonra onların istifadəsi qəti qadağandır.

Qiymət

Bu dərmanı apteklərdə almaq üçün ərazisində Rusiya Federasiyası , təxminən 1500 rubl ödəməlisiniz.

Ukrayna qəsəbələrinin apteklərində tabletlər 550-600 qrivnaya başa gələcək.

Analoqlar

Bu gün tibbdə Xarelto ən çox tabletləri əvəz etmək üçün istifadə olunur. dərman məhsulu Elikis.

Bununla belə, istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz və müvafiq olaraq keçməlisiniz tibbi müayinə bu dərmanın effektiv müalicə terapiyası üçün uyğun olub olmadığını müəyyən etmək.

Bəzi hallarda geri dönməz olan müxtəlif fəsadların qarşısını almaq üçün özünü müalicə etməməlisiniz.

Aktiv tərkib

Rivaroksaban (mikronize)

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Filmlə örtülmüş tabletlər açıq sarı, dəyirmi, bikonveks; bir tərəfdə dozaj təyinatı "2.5" olan ekstrüde edilmiş üçbucaq, digər tərəfdə xaç şəklində Bayer loqosu var; Bir kəsişmədə nüvə ağ rəngdədir.

	1 tab.
rivaroksaban (mikronize)	2,5 mq

Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza - 40 mq, kroskarmelloza natrium - 3 mq, hipromelloza 5cP - 3 mq, laktoza monohidrat - 35,7 mq, maqnezium stearat - 0,6 mq, natrium lauril sulfat - 0,2 mq.

Qabıq tərkibi: dəmir boyası sarı oksid - 0,015 mq, hipromelloza 15cP - 1,5 mq, makroqol 3350 - 0,5 mq, titan dioksid - 0,485 mq.

10 ədəd. - blisterlər (10) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (4) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (7) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (12) - karton paketlər.
14 ədəd. - blisterlər (14) - karton paketlər.

Farmakoloji fəaliyyət

Fəaliyyət mexanizmi

Rivaroksaban yüksək oral bioavailability ilə yüksək selektiv birbaşa faktor Xa inhibitorudur.

Daxili və xarici laxtalanma yolları vasitəsilə Xa faktorunu meydana gətirmək üçün X faktorunun aktivləşdirilməsi mərkəzi rol laxtalanma kaskadında. Xa faktoru inkişaf edən protrombinaz kompleksinin tərkib hissəsidir, onun hərəkəti protrombinin çevrilməsinə səbəb olur. Nəticədə, bu reaksiyalar fibrin trombunun əmələ gəlməsinə və trombositlərin trombin tərəfindən aktivləşməsinə səbəb olur. Xa faktorunun bir molekulu 1000-dən çox trombin molekulunun əmələ gəlməsini kataliz edir ki, bu da “trombin partlaması” adlanır. Protrombinazda bağlanan Xa faktorunun reaksiya sürəti trombin səviyyəsində kəskin sıçrayış təmin edən sərbəst amil Xa ilə müqayisədə 300.000 dəfə artır. Selektiv Xa faktorunun inhibitorları trombinin partlamasını dayandıra bilər. Beləliklə, rivaroksaban bəzi spesifik və ya ümumi nəticələrə təsir göstərir laboratoriya tədqiqatı, koaqulyasiya sistemlərini qiymətləndirmək üçün istifadə olunur.

Farmakodinamik təsirlər

İnsanlarda Xa amilinin dozadan asılı inhibisyonu müşahidə edilmişdir. Rivaroksabanın protrombin vaxtının dəyişməsinə dozadan asılı təsiri var ki, bu da qan plazmasında rivaroksabanın konsentrasiyası ilə sıx əlaqəlidir (korrelyasiya əmsalı 0,98), əgər analiz üçün Neoplastin dəsti istifadə olunursa. Digər reagentlərdən istifadə edildikdə nəticələr fərqli olacaq. Protrombin vaxtı saniyələrlə ölçülməlidir, çünki MHO yalnız kumarin törəmələri üçün kalibrlənmiş və sertifikatlaşdırılmışdır və digər antikoaqulyantlar üçün istifadə edilə bilməz. Böyük ortopedik cərrahiyyə əməliyyatı keçirən xəstələrdə, tablet qəbul etdikdən 2-4 saat sonra (yəni, maksimum təsirdə) protrombin vaxtının (Neoplastin) 5/95 faizi 13 ilə 25 saniyə arasında dəyişir.

Həmçinin, rivaroksaban dozadan asılı olaraq APTT və HepTest nəticəsini artırır; lakin bu parametrlər rivaroksabanın farmakodinamik təsirlərini qiymətləndirmək üçün tövsiyə edilmir.

Xarelto ilə müalicə zamanı qan laxtalanma parametrlərinin monitorinqi tələb olunmur. Bununla belə, əgər klinik cəhətdən əsaslandırılırsa, rivaroksabanın konsentrasiyası kalibrlənmiş kəmiyyət anti-amil Xa testindən istifadə etməklə ölçülə bilər.

50 yaşdan yuxarı sağlam kişilərdə və qadınlarda rivaroksabanın təsiri altında EKQ-də QT intervalının uzanması müşahidə edilməmişdir.

Farmakokinetikası

Emiş

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra rivaroksaban tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Cmax tablet qəbul etdikdən 2-4 saat sonra əldə edilir. 2,5 mq tablet qəbul edərkən rivaroksabanın bioavailability qida qəbulundan asılı olmayaraq yüksəkdir (80-100%). Dərmanı 10 mq dozada qəbul edərkən qida qəbulu AUC və C max-a təsir göstərmir. Xarelto 2,5 mq tabletləri qida ilə və ya acqarına qəbul etmək olar.

Rivaroksabanın farmakokinetikası orta fərdlərarası dəyişkənlik ilə xarakterizə olunur, dəyişkənlik əmsalı Cv% 30% -dən 40% -ə qədər dəyişir.

Rivaroksabanın udulması mədə-bağırsaq traktına salınma yerindən asılıdır. Rivaroksaban qranulatın proksimal yeridilməsi zamanı bütün tabletin qəbulu ilə müqayisədə AUC və Cmax-ın müvafiq olaraq 29% və 56% azalması müşahidə edilmişdir. nazik bağırsaq. Dərman qəbul edildikdə, onun məruz qalması da azalır distal bölmə nazik bağırsaq və ya yüksələn kolon. Rivaroksabanın mədədən distal mədə-bağırsaq traktına yeridilməsinin qarşısını almaq lazımdır, çünki bu, udulmanın azalmasına və nəticədə dərmanın ekspozisiyasının azalmasına səbəb ola bilər.

Bütöv tablet şəklində qəbul edildikdə 20 mq rivaroksabanın bioavailability (AUC və Cmax) şifahi olaraq əzilmiş tablet şəklində (alma püresi ilə qarışdırılmış və ya suda dayandırılmış), həmçinin dərmanın bioavailability ilə müqayisə edilə bilər. mədə boru vasitəsilə idarə maye qidalanma izlədi. Rivaroksabanın proqnozlaşdırıla bilən dozadan asılı farmakokinetik profilini nəzərə alaraq, nəticələr bu araşdırma bioavailability aşağı dozalara da aiddir.

Paylanma

Rivaroksaban plazma zülalları ilə yüksək dərəcədə bağlanır - təxminən 92-95%, əsasən rivaroksaban serum albuminləri ilə birləşir. Dərman orta hesabla təxminən 50 l Vd-yə malikdir.

Metabolizm

Şifahi olaraq qəbul edildikdə, rivaroksabanın qəbul edilmiş dozasının təxminən 2/3 hissəsi metabolizə olunur və böyrəklər və bağırsaqlar tərəfindən bərabər nisbətdə xaric edilir. Qəbul edilən dozanın qalan 1/3 hissəsi, əsasən aktiv böyrək sekresiyası hesabına birbaşa böyrək ifrazı ilə dəyişməz olaraq xaric olunur.

Rivaroksaban CYP3A4, CYP2J2 izoenzimləri, həmçinin sitoxrom sistemindən asılı olmayan mexanizmlər vasitəsilə metabolizə olunur. Biotransformasiyanın əsas yerləri morfolin qrupunun oksidləşməsi və amid bağlarının hidrolizidir.

İn vitro məlumatlara görə, rivaroksaban P-gp (P-qlikoprotein) və Bcrp (döş xərçənginə qarşı müqavimət zülalı) daşıyıcı zülallar üçün substratdır.

Dəyişməmiş rivaroksaban plazmadakı yeganə aktiv birləşmədir, plazmada əsas və ya aktiv dövriyyədə olan metabolitlər aşkar edilməmişdir.

Silinmə

Sistemli klirensi təxminən 10 L/saat olan Rivaroksaban aşağı klirensi olan dərmanlar kimi təsnif edilə bilər. Rivaroksaban plazmadan xaric edildikdə, son T1/2 gənc xəstələrdə 5 ilə 9 saat arasında, yaşlı xəstələrdə isə 11 ilə 13 saat arasında dəyişir.

Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

Cins/Yaş (65 yaşdan yuxarı). Yaşlı xəstələrdə rivaroksabanın plazma konsentrasiyası gənc xəstələrə nisbətən daha yüksəkdir; Orta AUC dəyəri gənc xəstələrdə müvafiq dəyərlərdən təxminən 1,5 dəfə yüksəkdir, əsasən ümumi və böyrək klirensinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ilə əlaqədardır.

Kişilərdə və qadınlarda farmakokinetikada klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər aşkar edilməmişdir.

Bədən çəkisi.Çox az və ya çox bədən çəkisi (50 kq-dan az və 120 kq-dan çox) rivaroksabanın plazma konsentrasiyasına yalnız kiçik təsir göstərir (fərq 25% -dən azdır).

Uşaq və yeniyetməlik(doğumdan 18 yaşa qədər). Bu yaş kateqoriyası üçün heç bir məlumat yoxdur.

Millətlərarası fərqlər. Qafqaz, afroamerikalı, ispan, yapon və ya çinli xəstələrdə farmakokinetik və farmakodinamikada klinik əhəmiyyətli fərqlər müşahidə edilməmişdir.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr. Qaraciyər çatışmazlığının rivaroksabanın farmakokinetikasına təsiri Child-Pugh təsnifatına uyğun olaraq təsnif edilən xəstələrdə tədqiq edilmişdir (görə standart prosedurlar V klinik tədqiqatlar). Child-Pugh təsnifatı proqnozu qiymətləndirməyə imkan verir xroniki xəstəliklər qaraciyər, əsasən siroz. Antikoaqulyant terapiya alan xəstələrdə qaraciyər funksiyasının pozulmasının ən mühüm nəticəsi qaraciyərdə laxtalanma faktorlarının sintezinin azalmasıdır. Çünki Bu göstərici Child-Pugh təsnifatını təşkil edən beş klinik/biokimyəvi meyardan yalnız birinə uyğundur, qanaxma riski bu təsnifatla aydın şəkildə əlaqələndirilmir; Belə xəstələrin antikoaqulyantlarla müalicəsi məsələsi Child-Pugh sinfindən asılı olmayaraq həll edilməlidir.

Rivaroksaban, klinik cəhətdən əhəmiyyətli qanaxma riskinə səbəb olan koaqulopatiya ilə əlaqəli qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə kontrendikedir.

Yüngül qaraciyər çatışmazlığı olan qaraciyər sirozu olan xəstələrdə (Child-Pugh təsnifatına görə A sinfi) rivaroksabanın farmakokinetikası sağlam subyektlərin nəzarət qrupundakı müvafiq göstəricilərdən yalnız bir qədər fərqlənirdi (orta hesabla AUC-də artım müşahidə edilmişdir). rivaroksaban 1,2 dəfə). Qruplar arasında farmakodinamik xüsusiyyətlərdə əhəmiyyətli fərqlər yox idi.

Siroz və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Pyu sinfi B) klirensin əhəmiyyətli dərəcədə azalması səbəbindən rivaroksabanın orta AUC göstəricisi sağlam könüllülərlə müqayisədə əhəmiyyətli dərəcədə artmışdır (2,3 dəfə) dərman maddəsi, bunu göstərir ciddi xəstəlik qaraciyər. Xa faktorunun aktivliyinin basdırılması sağlam könüllülərə nisbətən daha aydın (2,6 dəfə) olmuşdur. Protrombin vaxtı da sağlam könüllülərə nisbətən 2,1 dəfə yüksək olub. Protrombin vaxtını ölçməklə, qaraciyərdə sintez olunan laxtalanma faktorları VII, X, V, II və I də daxil olmaqla, xarici laxtalanma yolu qiymətləndirilir. Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr rivaroksabana daha həssasdırlar ki, bu da farmakodinamik təsirlər və farmakokinetik parametrlər, xüsusən də konsentrasiya və protrombin vaxtı arasında daha sıx əlaqənin nəticəsidir.

Child-Pugh sinfi C qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr üçün heç bir məlumat yoxdur.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə azalma dərəcəsi ilə tərs mütənasib olaraq AUC-də artım müşahidə edilmişdir. böyrək funksiyası QC tərəfindən qiymətləndirilmişdir.

Yüngül böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 50-80 ml/dəq), orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-49 ml/dəq) və ağır böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 15-29 ml/dəq) olan xəstələrdə müvafiq olaraq 1,4 müşahidə edilmişdir. -, sağlam könüllülərlə müqayisədə rivaroksabanın plazma konsentrasiyalarında (AUC) 1,5 və 1,6 dəfə artım.

Farmakodinamik təsirlərin müvafiq artımı daha aydın olmuşdur.

Yüngül, orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Xa faktorunun aktivliyinin ümumi supressiyası sağlam könüllülərlə müqayisədə 1,5, 1,9 və 2 dəfə artmışdır; Xa amilinin təsiri ilə protrombin vaxtı da müvafiq olaraq 1,3, 2,2 və 2,4 dəfə artmışdır.

CC 29-15 ml/dəq olan xəstələrdə Xareltonun istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur və buna görə də bu kateqoriya xəstələrdə preparatdan istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. CC olan xəstələrdə Xarelto istifadəsinə dair məlumatlar<15 мл/мин отсутствуют, в связи с чем не рекомендуется применять препарат у этой категории пациентов.

Əsas xəstəliyə görə, ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə qanaxma və tromboz riski yüksəkdir.

Göstərişlər

• Ürəyin spesifik biomarkerlərinin artması ilə baş verən kəskin koronar sindromdan (AKS) sonra xəstələrdə ürək-damar səbəbləri, miyokard infarktı və stent trombozu nəticəsində ölümün qarşısının alınması - asetilsalisil turşusu və tienopiridinlər - klopidoqrel və ya ticopidine ilə və ya kombinasiya terapiyasının bir hissəsi kimi ;
• vuruşun, miokard infarktının və ürək-damar səbəblərindən ölümün qarşısının alınması, həmçinin koronar arteriya xəstəliyi və ya periferik arteriya xəstəliyi (PAD) olan xəstələrdə kəskin ekstremitələrin işemiyasının və ümumi ölümün qarşısının alınması - asetilsalisil turşusu ilə kombinasiyalı terapiyada.

Əks göstərişlər

• rivaroksabana və ya preparatın hər hansı köməkçi komponentinə qarşı yüksək həssaslıq;
• klinik əhəmiyyətli aktiv qanaxma (məsələn, kəllədaxili qanaxma, mədə-bağırsaq qanaxması);
• klinik cəhətdən əhəmiyyətli qanaxma riskinə səbəb olan koaqulopatiya ilə baş verən qaraciyər xəstəlikləri, o cümlədən. Child-Pugh təsnifatına uyğun olaraq qaraciyər sirozu və qaraciyər disfunksiyası sinfi B və C;
• ağır böyrək çatışmazlığı (CK<15 мл/мин) (клинические данные о применении ривароксабана у пациентов отсутствуют);
• vuruş və ya müvəqqəti işemik hücum keçirmiş xəstələrdə ACS-nin antiplatelet agentləri ilə müalicəsi;
• hər hansı digər antikoaqulyantlarla, məsələn, fraksiyalanmamış heparin, aşağı molekulyar çəkili heparinlər (enoksaparin, dalteparin daxil olmaqla), heparin törəmələri (fondaparinuks daxil olmaqla), oral antikoaqulyantlar (varfarin, apiksaban, dabiqatran daxil olmaqla) ilə eyni vaxtda müalicə mərkəzi venoz və ya arterial kateterin işləməsini təmin etmək üçün lazım olan dozalarda fraksiyalaşdırılmamış heparindən istifadə edərkən;
• hamiləlik;
• ana südü ilə qidalanma dövrü;
• 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (bu yaş qrupundakı xəstələr üçün effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir);
• irsi laktoza və ya qalaktoza qarşı dözümsüzlük (məsələn, anadangəlmə laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası), çünki bu dərmanın tərkibində laktoza var.

Ehtiyatla dərman istifadə edilməlidir:

• artan qanaxma riski olan xəstələri müalicə edərkən (anadangəlmə və ya qazanılmış qanaxma meyli, nəzarətsiz ağır arterial hipertenziya, kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, mədə və onikibarmaq bağırsağın son peptik xorası, damar retinopatiyası və ya anamnezdə bronxoektaziya) ağciyər qanaması);
• qan plazmasında rivaroksabanın konsentrasiyasını artıran dərmanları eyni vaxtda qəbul edən orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-49 ml/dəq) olan xəstələrin müalicəsində;
• ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsində (kreatinin klirensi 15-29 ml/dəq);
• hemostazı təsir edən eyni vaxtda dərman qəbul edən xəstələrdə (məsələn, NSAİİlər, antiplatelet agentlər, digər antitrombotiklər və ya selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları və selektiv serotonin və norepinefrin geri alınması inhibitorları);
• rivaroksaban azol antifungalları (məsələn, ketokonazol) və ya HİV proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir) ilə sistemli müalicə alan xəstələrdə istifadə üçün tövsiyə edilmir;
• ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (kreatinin klirensi 15-29 ml/dəq), qanaxma riskinin artması və azol antifungal preparatları və ya HİV proteaza inhibitorları ilə eyni vaxtda sistemli müalicə alan xəstələr qanaxma kimi ağırlaşmaların vaxtında aşkar edilməsi üçün müalicəyə başladıqdan sonra yaxından izlənilməlidir.

Dozaj

Xarelto 2,5 mq yeməkdən asılı olmayaraq gündə 2 dəfə 1 tablet qəbul edilməlidir.

ACS-dən sonra xəstələrdə ürək-damar səbəbləri, miokard infarktı və stent trombozu səbəbindən ölümün qarşısının alınması

ACS-dən sonra damar hadisələrinin qarşısının alınması üçün tövsiyə olunan dozaj rejimi gündə 2 dəfə 1 tablet Xarelto 2,5 mqdir. Xəstələr həmçinin gündəlik 75-100 mq asetilsalisil turşusu və ya 75-100 mq asetilsalisil turşusunun gündəlik dozasını klopidoqrel 75 mq və ya standart gündəlik tiklopidin dozası ilə birlikdə qəbul etməlidirlər.

İşemik hadisələrin riski ilə qanaxma riski arasında tarazlığı təmin etmək üçün müalicə mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir. Müalicə müddəti 12 aydır. Seçilmiş xəstələr üçün müalicə 24 aya qədər uzadıla bilər, çünki bu müddət üçün müalicə haqqında məlumatlar məhduddur.

Xarelto 2,5 mq ilə müalicə xəstənin davam edən ACS (revaskulyarizasiya prosedurları daxil olmaqla) zamanı stabilləşməsindən sonra mümkün qədər tez başlamalıdır. Xarelto ilə müalicə xəstəxanaya yerləşdirildikdən ən azı 24 saat sonra başlamalıdır. Xarelto 2,5 mq dozada parenteral antikoaqulyantlar adətən dayandırıldıqda başlanmalıdır.

Koronar arteriya xəstəliyi və ya PAD olan xəstələrdə insult, miokard infarktı və ürək-damar səbəbləri ilə bağlı ölümün qarşısının alınması, həmçinin kəskin ekstremitələrin işemiyası və bütün səbəblərdən ölüm hallarının qarşısının alınması

Koronar arteriya xəstəliyi və ya PAD olan xəstələrdə damar hadisələrinin qarşısının alınması üçün tövsiyə olunan dozaj rejimi 75-100 mq asetilsalisil turşusunun gündəlik dozası ilə birlikdə gündə 2 dəfə 1 tablet Xarelto 2,5 mqdir. Xarelto 2,5 mq ilə müalicə uzunmüddətli olmalıdır, bir şərtlə ki, əldə edilən faydalar risklərdən üstün olsun.

Kəskin trombotik hadisəsi olan və ya ikili antiplatelet terapiyaya ehtiyacı olan damar müdaxiləsinə ehtiyacı olan xəstələrdə gündə iki dəfə 2,5 mq Xareltonun davam etdirilməsi ehtiyacı trombotik hadisənin və ya prosedurun növündən və antiplatelet terapiyanın növündən asılı olaraq qiymətləndirilməlidir. Xarelto 2,5 mq gündə 2 dəfə asetilsalisil turşusu və klopidoqrel və ya tiklopidin ilə birlikdə qəbul edildikdə təhlükəsizliyi və effektivliyi yalnız yaxın keçmişdə AKS olan xəstələrdə öyrənilmişdir. Koronar arteriya xəstəliyi və ya PAD olan xəstələrdə gündə 2 dəfə 2,5 mq Xarelto ilə birlikdə ikili antiplatelet terapiyasının istifadəsi öyrənilməmişdir.

Koronar arteriya xəstəliyi və ya PAD diaqnozu qoyulmuş xəstələr üçün Xarelto ilə gündə 2 dəfə 2,5 mq asetilsalisil turşusu 75-100 mq 1 dəfə / gün ilə birlikdə müalicəyə istənilən vaxt başlamaq olar.

Bir doza buraxılmışsa, xəstə Xarelto 2,5 mq adi dozada qəbul etməyə davam etməlidir, yəni. tövsiyələrə uyğun olaraq təyin edilmiş növbəti görüşdə.

Əgər xəstə tableti bütövlükdə uda bilmirsə, tətbiq etməzdən əvvəl Xarelto tabletini əzmək və ya su və ya alma püresi kimi maye qida ilə qarışdırmaq olar. Əzilmiş Xarelto tableti mədə borusu vasitəsilə verilə bilər. Zondun mədə-bağırsaq traktındakı mövqeyi Xarelto qəbul etməzdən əvvəl əlavə olaraq həkimlə razılaşdırılmalıdır. Əzilmiş tablet mədə borusu vasitəsilə az miqdarda suda yeridilməlidir, bundan sonra borunun divarlarından qalan dərmanı yumaq üçün az miqdarda su daxil edilməlidir.

Xüsusi xəstə qrupları üçün əlavə məlumat

Qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr

Xarelto, klinik cəhətdən əhəmiyyətli qanaxma riskinə səbəb olan koaqulopatiya ilə əlaqəli qaraciyər xəstəliyi olan xəstələrdə kontrendikedir.

Digər qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Child-Pugh sinfi B) əldə edilən məhdud klinik məlumatlar farmakoloji aktivliyin əhəmiyyətli dərəcədə artdığını göstərir. Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr üçün (Child-Pugh sinfi C) klinik məlumatlar mövcud deyil.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Yüngül (CR 50-80 ml/dəq) və ya orta (CR 30-49 ml/dəq) böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Xarelto istifadə edilərsə, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 15-29 ml/dəq) əldə edilmiş məhdud klinik məlumatlar göstərir ki, bu xəstələrdə rivaroksabanın plazma konsentrasiyası əhəmiyyətli dərəcədə artmışdır. Buna görə də, Xarelto belə xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

K vitamini antaqonistlərindən keçidXarelto dərmanı üçün (AVK).

Xəstələri VKA-dan Xareltoya keçirərkən, Xarelto qəbul etdikdən sonra INR dəyərləri səhvən yüksək olacaq. INR Xareltonun antikoaqulyant fəaliyyətini təyin etmək üçün uyğun deyil və bu məqsədlə istifadə edilməməlidir.

Xarelto terapiyasından vitamin K antaqonisti (VKA) terapiyasına keçid

Xarelto terapiyasından VKA terapiyasına keçid zamanı qeyri-kafi antikoaqulyant təsir ehtimalı var. Bu baxımdan, alternativ antikoaqulyantlardan istifadə edərək belə bir keçid zamanı davamlı kifayət qədər antikoaqulyant təsirini təmin etmək lazımdır. Qeyd etmək lazımdır ki, Xareltodan VKA terapiyasına keçərkən Xarelto INR-nin artmasına kömək edə bilər.

Xareltondan VKA terapiyasına keçən xəstələrdə sonuncu INR ≥2,0 olana qədər davamlı olaraq qəbul edilməlidir. Keçid dövrünün ilk iki günündə VKA standart dozalarda istifadə edilməli, sonradan VKA-nın dozası INR dəyərinə uyğunlaşdırılmalıdır. Çünki Bu müddət ərzində xəstələr həm Xarelto, həm də VKA-nı eyni vaxtda qəbul edirlər; Beləliklə, Xareltonun dayandırılmasından sonra INR, Xareltonun son dozasından sonra 24 saatdan gec olmayaraq VKA-nın terapevtik təsirinin etibarlı qiymətləndirilməsi kimi istifadə edilə bilər.

Parenteral antikoaqulyant terapiyadan Xarelto terapiyasına keçid

Parenteral antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələr üçün Xareltonun istifadəsi dərmanın növbəti planlı parenteral tətbiqindən (məsələn, aşağı molekulyar çəkili heparin) və ya dərmanın davamlı parenteral tətbiqinin dayandırıldığı vaxtdan 0-2 saat əvvəl başlamalıdır. (məsələn, fraksiyalaşdırılmamış heparinin venadaxili yeridilməsi).

Xarelto ilə terapiyadan parenteral antikoaqulyantlarla terapiyaya keçid

Xareltonun qəbulunu dayandırın və parenteral antikoaqulyantın ilk dozasını Xareltonun növbəti dozasının vaxtı çatan anda tətbiq edin.

Uşaqlar və yeniyetmələr (doğumdan 18 yaşa qədər)

Uşaqlarda və 18 yaşdan kiçik yeniyetmələrdə istifadənin təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Yaşlı xəstələr

Yaşdan asılı olaraq dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Cinsdən asılı olaraq dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Bədən çəkisi

Bədən çəkisindən asılı olaraq dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Etnik mənsubiyyət

Etnik mənsubiyyətdən asılı olaraq dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yan təsirlər

Xareltonun təhlükəsizliyi Xarelto ilə müalicə olunan 53 103 xəstənin iştirak etdiyi on iki faza III tədqiqatda qiymətləndirilmişdir.

Cədvəl 1. Xareltodan istifadə edərək III faza kliniki tədqiqatlarda ən azı 1 doza rivaroksaban, ümumi gündəlik doza və müalicənin maksimum müddəti qəbul edən tədqiqatda iştirak edən xəstələrin sayı

Xəstələrin sayı*	Ümumi gündəlik doza	Müalicənin maksimum müddəti
Elektiv omba və ya diz dəyişdirmə əməliyyatı keçirən xəstələrdə venoz tromboembolizmin (VTE) qarşısının alınması
6097	10 mq	39 gün
Tibbi səbəblərə görə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrdə venoz tromboembolizmin qarşısının alınması
3997	10 mq	39 gün
6790	1-21 gün: 30 mq 22-ci gündən: 20 mq Ən azı 6 aylıq terapiyadan sonra: 10 mq və ya 20 mq	21 ay
7750	20 mq	41 ay
Kəskin koronar sindromdan (AKS) sonra xəstələrdə aterotrombotik hadisələrin qarşısının alınması
10 225	5 mq və ya 10 mq, asetilsalisil turşusu və ya klopidoqrel və ya tiklopidin ilə asetilsalisil turşusu ilə birlikdə	31 ay
18 244	monoterapiya olaraq 5 mq asetilsalisil turşusu 100 mq və ya 10 mq ilə birlikdə	47 ay

*Ən azı bir doza rivaroksaban almış xəstələr.

Cədvəl 2. Klinik sınaqlarda Xarelto ilə müalicə olunan xəstələrdə qanaxma və anemiya hallarıIII mərhələ

İstifadəyə göstərişlər	Xəstələrin sayı
	Hər hansı qanaxma	Anemiya
Elektiv omba və ya diz dəyişdirmə əməliyyatı keçirən xəstələrdə VTE-nin qarşısının alınması	Xəstələrin 6,8%-i	5.9%
Tibbi səbəblərə görə xəstəxanaya yerləşdirilən xəstələrdə VTE-nin qarşısının alınması	Xəstələrin 12,6%-i	2.1%
DVT, PE-nin müalicəsi və DVT, PE-nin təkrarlanmasının qarşısının alınması	Xəstələrin 23% -i	1.6%
Qapaqsız atrial fibrilasiyası olan xəstələrdə insult və sistemik tromboembolizmin qarşısının alınması	100 xəstə ilinə 28 hadisə	100 xəstəyə 2,5 il
ACS sonrası xəstələrdə aterotrombotik ağırlaşmaların qarşısının alınması	100 xəstə ilinə 22 hadisə	Hər 100 xəstəyə 1,4
Ürək-damar səbəblərindən insult, miokard infarktı və ölümün qarşısının alınması, həmçinin koronar arteriya xəstəliyi və ya PAD olan xəstələrdə kəskin ekstremitələrin işemiyası və bütün səbəblərdən ölüm hallarının qarşısının alınması üçün	100 xəstə-il başına 6,7 ​​hadisə	100 xəstə ilinə 0,15 hadisə*

* Mənfi hadisələr haqqında məlumat toplamaq üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş seçmə yanaşmasından istifadə edilmişdir.

Təsir mexanizmini nəzərə alaraq, Xareltonun istifadəsi posthemorragik anemiyanın inkişafına səbəb ola biləcək hər hansı toxuma və orqanlardan gizli və ya aşkar qanaxma riskinin artması ilə əlaqələndirilə bilər. Şiddətli nəzarətsiz arterial hipertansiyonu olan xəstələrdə və/və ya hemostazı təsir edən dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə qanaxma riski arta bilər.

Əlamətlər, simptomlar və şiddət (mümkün ölüm də daxil olmaqla) qanaxmanın və/və ya anemiyanın mənbəyi və dərəcəsi və ya şiddətindən asılı olaraq dəyişəcək.

Hemorragik ağırlaşmalara zəiflik, solğunluq, başgicəllənmə, baş ağrısı və ya səbəbsiz şişlik, nəfəs darlığı və ya digər səbəblərlə izah edilə bilməyən şok daxil ola bilər. Bəzi hallarda, anemiyanın nəticəsi olaraq, sinə ağrısı və ya angina kimi miokard işemiyasının simptomları müşahidə olunur.

Xareltonun istifadəsi zamanı subfasyal təzyiqin artması sindromu (kompartment sindromu) və hipoperfuziya nəticəsində böyrək çatışmazlığı kimi ağır qanaxmaya ikincili məlum ağırlaşmalar da bildirilmişdir. Buna görə də, antikoaqulyantlar qəbul edən hər hansı bir xəstənin vəziyyətini qiymətləndirərkən qanaxma ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Xareltodan istifadə zamanı ADR-lərin (mənfi dərman reaksiyaları) tezliyi aşağıdakı cədvəldə göstərilmişdir. Hər bir tezlik qrupu daxilində mənfi hadisələr şiddətin azalması sırası ilə təqdim olunur. Baş vermə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100-dən<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000).

Cədvəl 3. Faza III klinik sınaqlarda (RECORD 1-4, ROCKET AF, J-ROCKET, MAGELLAN, ATLAS və EINSTEIN (DVT/PE/Extension/CHOICE) və COMPASS-dan məcmu məlumatlar) xəstələrdə qeydə alınmış müalicə zamanı yaranan bütün mənfi dərman reaksiyaları *)

Tez-tez	Qeyri-adi	Nadir hallarda
Qan və limfa sistemindən
Anemiya (o cümlədən müvafiq laboratoriya parametrləri)	Trombositoz (artım daxil olmaqla trombositlərin sayı) A
İmmunitet sistemindən
	Allergik reaksiya, allergik dermatit
Sinir sistemindən
başgicəllənmə, baş ağrısı	İntraserebral və kəllədaxili qanaxmalar, huşunu itirmə
Ürək-damar sistemindən
Qan təzyiqinin azalması, hematoma	Taxikardiya
Görmə orqanının tərəfdən
Gözə qanaxma (konjonktivaya qanaxma daxil olmaqla)
Tənəffüs sistemindən, sinə orqanlarından və mediastendən
burun qanaması, hemoptizi
Mədə-bağırsaq traktından
Diş ətlərinin qanaması mədə-bağırsaq qanaxma (rektal daxil olmaqla qanaxma), mədə-bağırsaq traktında ağrı və mədədə dispepsiya, ürəkbulanma, qəbizlik A, ishal, qusma A	Quru ağız
Qaraciyər və öd yollarından
	Qaraciyər disfunksiyası	Sarılıq
Əzələ-skelet sistemi və birləşdirici toxuma tərəfdən
Əzalarda ağrı A	Hemartroz	Bir əzələyə qanaxma
Böyrəklərdən və sidik yollarından
-dən qanaxma sidik-cinsiyyət sistemi (hematuriya daxil olmaqla), böyrək disfunksiyası (artım daxil olmaqla kreatinin konsentrasiyası, karbamid konsentrasiyasının artması) A
Reproduktiv sistemdən
-dən qanaxma sidik-cinsiyyət sistemi (menorragiya B daxil olmaqla)
Dəridən və dərialtı yağ toxumasından
Dərinin qaşınması (o cümlədən nadir hallarda ümumi qaşınma), dəri döküntüsü, ekimoz, dəri və subkutan qanaxmalar	Kovanlar
Ümumi və idarəetmə sahəsinin pozulması
Qızdırma A, periferik ödem, ümumi azalma əzələ gücü və tonu (zəiflik və asteniya daxil olmaqla)	Ümumi pisləşmə rifah (narahatlıq daxil olmaqla)	Yerli ödem A
Manipulyasiyalardan sonra yaralanmalar, intoksikasiyalar və ağırlaşmalar
qanaxma prosedurlardan sonra (postoperativ daxil olmaqla anemiya və qanaxma yaradan), hematoma	Gizli ayırma yarasından A	Damar psevdoanevrizma C
Laboratoriya və instrumental məlumatlar
Artan aktivlik qaraciyər transaminazları	Artan konsentrasiya bilirubin, qələvi fosfataz A aktivliyinin artması, LDH A aktivliyinin artması, lipaz A aktivliyinin artması, amilaz A aktivliyinin artması, GGT A aktivliyinin artması	Artan konsentrasiya konjuge bilirubin (ALT aktivliyinin artması ilə və ya olmadan)

A əsasən aşağı ətraflarda böyük ortopedik əməliyyatlardan sonra müşahidə edilmişdir;

B yaşlı qadınlarda çox yaygın olaraq VTE müalicəsində müşahidə edilmişdir<55 лет;

C ACS-də (perkutan müdaxilələrdən sonra) ağırlaşmaların qarşısının alınmasının bir hissəsi kimi nadir hallarda müşahidə edilmişdir.

*Mənfi hadisələr haqqında məlumat toplamaq üçün əvvəlcədən müəyyən edilmiş seçmə yanaşmadan istifadə edilmişdir. Çünki mənfi dərman reaksiyalarının tezliyi artmadı və heç bir yeni mənfi dərman reaksiyaları müəyyən edilmədiyi üçün COMPASS tədqiqatının məlumatları bu cədvəldə insidenti hesablamaq üçün daxil edilmədi.

Dərmanı istifadə edən xəstələrdə ən çox görülən mənfi reaksiyalar qanaxma idi. Ən çox görülən qanaxma ( > 4% burun qanaxması (5,9%) və mədə-bağırsaq qanaxmaları (4,2%) olmuşdur.

Post-marketinq monitorinqi zamanı inkişafı Xareltonun qəbulu ilə müvəqqəti əlaqəli olan aşağıdakı mənfi reaksiyaların halları bildirildi. Qeydiyyatdan sonrakı monitorinq çərçivəsində bu cür mənfi reaksiyaların baş vermə tezliyini qiymətləndirmək mümkün deyil.

İmmunitet sistemindən: anjiyoödem, allergik ödem. III faza qeydiyyat klinik sınaqlarında (RCT) bu cür mənfi reaksiyalar qeyri-adi hesab edilmişdir (>1/1000-dən<1/100).

Qaraciyər və öd yollarından: xolestaz, hepatit (hepatosellüler zədələnmə daxil olmaqla). III faza RCT-də belə mənfi reaksiyalar nadir hesab edilmişdir (>1/10.000-dən<1/1000).

Qan və limfa sistemindən: trombositopeniya. Faza III RCT-də bu cür mənfi reaksiyalar nadir hesab olunurdu (>1/1000-dən<1/100).

Həddindən artıq doza

600 mq-a qədər rivaroksabanı qanaxma və ya digər mənfi reaksiyalar olmadan qəbul edərkən, həddindən artıq dozanın nadir halları bildirilmişdir. Məhdud udma səbəbindən, supraterapevtik dozalarda (50 mq və ya daha çox) istifadə edildikdə, rivaroksabanın orta plazma konsentrasiyalarında əlavə artım olmadan plato konsentrasiyaları gözlənilir.

Müalicə: Rivaroksaban üçün spesifik antidot məlum deyil. Dərmanın həddindən artıq dozası halında, Xarelto rivaroksabanın udulmasını azaltmaq üçün istifadə edilə bilər. Rivaroksabanın plazma zülallarına əhəmiyyətli dərəcədə bağlanması səbəbindən rivaroksabanın hemodializlə xaric edilməsi gözlənilmir.

Qanaxmanın müalicəsi

Əgər qanaxma şəklində ağırlaşma baş verərsə, preparatın növbəti dozası təxirə salınmalı və ya dərmanla müalicə dayandırılmalıdır. Rivaroksabanın T1/2-si təxminən 5-13 saatdır. Müalicə qanaxmanın şiddətindən və yerindən asılı olaraq fərdi olaraq seçilməlidir.

Lazım gələrsə, mexaniki sıxılma (məsələn, ağır burun qanaxmaları üçün), effektivliyinin qiymətləndirilməsi ilə cərrahi hemostaz (qanaxmaya nəzarət), maye terapiyası və hemodinamik dəstək, qan məhsullarının istifadəsi (qablaşdırılmış qırmızı) kimi müvafiq simptomatik müalicə aparıla bilər. qan hüceyrələri və ya təzə dondurulmuş plazma, anemiya və ya koaqulopatiyanın baş verməsindən asılı olaraq) və ya trombositlər.

Yuxarıda göstərilən tədbirlər qanaxmanı aradan qaldırmazsa, protrombin kompleksi konsentratı, aktivləşdirilmiş protrombin kompleksi konsentratı və ya rekombinant faktor VIIa kimi xüsusi əks təsir göstərən prokoaqulyant agentlərdən istifadə edilə bilər. Bununla belə, hazırda Xarelto qəbul edən xəstələrdə bu dərmanların istifadəsi təcrübəsi çox məhduddur.

K vitamininin rivaroksabanın antikoaqulyant fəaliyyətinə təsir etməyəcəyi güman edilir.

Traneksamik turşunun istifadəsi ilə bağlı təcrübə məhduddur və Xarelto qəbul edən xəstələrdə aprotinin istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur. Xarelto qəbul edən xəstələrdə sistemli hemostatik desmopressinin istifadəsi üçün heç bir elmi əsas və ya təcrübə yoxdur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Farmakokinetik qarşılıqlı təsir

Rivaroksabanın xaric edilməsi, ilk növbədə, sitoxrom P450 sisteminin (CYP3A4, CYP2J2) vasitəçiliyi ilə qaraciyər metabolizması, həmçinin P-gp/Bcrp (P-qlikoprotein/döş xərçəngi müqaviməti zülalı) daşıyıcı sistemlərindən istifadə edərək, dəyişməmiş dərmanın böyrəklər tərəfindən ifrazı ilə baş verir.

CYP inhibisyonu

Rivaroksaban CYP3A4 və ya hər hansı digər əsas CYP izoenzimlərini inhibə etmir.

CYP induksiyası

Rivaroksaban CYP3A4 və ya hər hansı digər əsas CYP izoenzimlərini induksiya etmir.

Rivaroksabana təsiri

Rivaroksabanın və güclü CYP3A4 və P-qlikoproteinin inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi rivaroksabanın böyrək və qaraciyər klirensinin azalması ilə nəticələnə bilər və bununla da onun sistemli təsirini əhəmiyyətli dərəcədə artıra bilər.

Rivaroksabanın və CYP3A4 və P-qlikoproteinin güclü inhibitoru olan azol göbələk əleyhinə agent ketokonazolun (gündə 400 mq 1 dəfə) birgə istifadəsi rivaroksabanın orta tarazlıq AUC-nin 2,6 dəfə artmasına və rivaroksabanın orta Cmax-ın 1,7 dəfə artması, bu da dərmanın farmakodinamik təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə artması ilə müşayiət olunur.

Rivaroksabanın və CYP3A4 və P-qlikoproteinin güclü inhibitoru olan HİV proteaz inhibitoru ritonavirin (gündə 2 dəfə 600 mq) birgə tətbiqi rivaroksabanın orta tarazlıq AUC-nin 2,5 dəfə artmasına və Rivaroksabanın orta Cmax-ın 1,6 dəfə artması, bu da dərmanın farmakodinamik təsirinin əhəmiyyətli dərəcədə artması ilə müşayiət olunur. Buna görə də, rivaroksabanın azol antifungalları və ya HİV proteaz inhibitorları ilə sistemli müalicə alan xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir.

CYP3A4 izoenziminin güclü inhibitoru və P-qlikoproteinin orta inhibitoru olan klaritromisin (gündə 2 dəfə 500 mq) AUC dəyərlərinin 1,5 dəfə və rivaroksabanın Cmax-ın 1,4 dəfə artmasına səbəb oldu. Bu artım AUC və Cmax-da normal dəyişkənlik səviyyəsindədir və klinik cəhətdən əhəmiyyətsiz hesab olunur.

Eritromisin (500 mq gündə 3 dəfə), CYP3A4 izoenziminin və P-qlikoproteinin orta inhibitoru, rivaroksabanın AUC və Cmax dəyərlərinin 1,3 dəfə artmasına səbəb oldu. Bu artım AUC və Cmax-da normal dəyişkənlik səviyyəsindədir və klinik cəhətdən əhəmiyyətsiz hesab olunur.

Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 50-80 ml/dəq), eritromisin (500 mq gündə 3 dəfə) normal böyrək funksiyası olan xəstələrlə müqayisədə rivaroksabanın AUC dəyərlərinin 1,8 dəfə və Cmax-ın 1,6 dəfə artmasına səbəb oldu. , eyni zamanda müalicə almayan. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi 30-49 ml/dəq) eritromisin eyni vaxtda müalicə almayan normal böyrək funksiyası olan xəstələrlə müqayisədə rivaroksabanın AUC-nin 2,0 dəfə və Cmax-ın 1,6 dəfə artmasına səbəb olmuşdur.

CYP3A4 izoenziminin orta inhibitoru olan flukonazol (gündə 1 dəfə 400 mq) rivaroksabanın orta AUC-nin 1,4 dəfə və orta Cmax-ın 1,3 dəfə artmasına səbəb oldu. Bu artım normal AUC dəyişkənliyi səviyyəsindədir və Cmax klinik cəhətdən əhəmiyyətsiz hesab olunur.

Birgə istifadəyə dair məhdud klinik məlumatlara görə rivaroksabanın dronedaron ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Xarelto və CYP3A4 və P-qlikoproteinin güclü induktoru olan rifampisinin birgə tətbiqi rivaroksabanın orta AUC-nin təxminən 50% azalması və onun farmakodinamik təsirlərinin paralel azalması ilə nəticələndi. Rivaroksabanın digər güclü CYP3A4 induktorları ilə (məsələn, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital və ya St John's wort) eyni vaxtda istifadəsi də rivaroksabanın plazma konsentrasiyasının azalmasına səbəb ola bilər. Rivaroksabanın plazma konsentrasiyalarının azalması klinik cəhətdən əhəmiyyətsiz hesab edilmişdir. Güclü CYP3A4 induktorları ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Warfarin və Xarelto arasında heç bir farmakokinetik qarşılıqlı təsir bildirilməmişdir.

Farmakodinamik qarşılıqlı təsir

Xarelto (birdəfəlik doza 40 mq) və Xarelto (birdəfəlik doza 10 mq) eyni vaxtda istifadə edildikdən sonra qan laxtalanma testlərinə əlavə kumulyativ təsirlərlə müşayiət olunmayan anti-amil Xa aktivliyinə kumulyativ təsir müşahidə edildi (protrombin vaxtı, aPTT) . Enoksaparin rivaroksabanın farmakokinetikasını dəyişməmişdir.

Artan qanaxma riskinə görə, hər hansı digər antikoaqulyantlarla birlikdə istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Xarelto (15 mq) və klopidoqrel (yükləmə dozası 300 mq, sonra 75 mq saxlama dozası) arasında farmakokinetik qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir, lakin xəstələrin bir alt qrupunda qanaxma müddətində əhəmiyyətli artım aşkar edilmişdir, bu da dərəcə ilə əlaqələndirilmir. trombositlərin aqreqasiyası və P-selektin və ya GPIIb /IIIa reseptorunun məzmunu.

Xarelto (15 mq) və naproksenin (500 mq) birgə tətbiqindən sonra qanaxma müddətində klinik əhəmiyyətli artım müşahidə edilməmişdir. Bununla belə, bəzi fərdlərdə daha aydın farmakodinamik reaksiya mümkündür.

Xareltonu NSAİİ-lərlə (asetilsalisil turşusu daxil olmaqla) və trombosit aqreqasiya inhibitorları ilə birlikdə istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu dərmanların istifadəsi adətən qanaxma riskini artırır.

Xəstələrin varfarindən (IHO 2-dən 3-ə qədər) Xareltoya (20 mq) və ya Xareltodan (20 mq) varfarinə (MHO 2-dən 3-ə) keçid protrombin vaxtını/INR (Neoplastin) gözlənildiyindən daha çox artıra bilər. (fərdi MHO dəyərləri 12-yə qədər yüksək ola bilər), halbuki aPTT, Xa faktorunun yatırılması və endogen trombin potensialına təsirlər əlavə idi.

Keçid dövründə Xareltonun farmakodinamik təsirlərini öyrənmək lazımdırsa, anti-Xa aktivliyi, PiCT və HepTest varfarindən təsirlənməyən zəruri testlər kimi istifadə edilə bilər. Warfarinin istifadəsini dayandırdıqdan sonra 4-cü gündən başlayaraq bütün test nəticələri (PT, aPTT, amil Xa aktivliyinin inhibəsi və EPT (endogen trombin potensialı) daxil olmaqla) yalnız Xarelto preparatının təsirini əks etdirir.

Keçid dövründə varfarinin farmakodinamik təsirlərini öyrənmək lazımdırsa, C aralıq məhsulunda MHO dəyərinin ölçülməsindən istifadə edilə bilər. rivaroksaban (rivaroksabanın əvvəlki dozasından 24 saat sonra), çünki bu dövrdə rivaroksaban bu göstəriciyə minimal təsir göstərir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri Xarelto, VKA phenindione ilə öyrənilməmişdir. Mümkün olduqda xəstələrin Xarelto terapiyasından VKA fenindion terapiyasına və əksinə köçürülməsinin qarşısını almaq tövsiyə olunur. Xəstələri VKA asenokumarol terapiyasından Xareltoya çevirmək təcrübəsi məhduddur.

Xəstənin Xarelto ilə terapiyadan fenindion və ya asenokumarol ilə VKA terapiyasına köçürülməsinə ehtiyac varsa, Xarelto və VKA-nın birgə tətbiqi dövründə dərmanların farmakodinamik təsirinin gündəlik monitorinqi aparılmalıdır; MHO, protrombin vaxtı) Xareltonun növbəti dozasını qəbul etməzdən dərhal əvvəl aparılmalıdır. Xəstəni fenindion və ya asenokumarol ilə VKA terapiyasından Xarelto ilə müalicəyə köçürməyə ehtiyac varsa, dərmanların farmakodinamik təsirinə xüsusi diqqət yetirilməlidir;

Digər antikoaqulyantlarda olduğu kimi, Xarelto selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları (SSRI) və selektiv serotonin norepinefrin geri alınması inhibitorları (SNRI) ilə birgə tətbiq edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki bu dərmanların istifadəsi qanaxma riskini artırır. Klinik tədqiqatların nəticələri, bu dərmanların birlikdə istifadə edildiyi zaman bütün müalicə qruplarında böyük və kiçik klinik əhəmiyyətli qanaxmalarda rəqəmsal artım nümayiş etdirdi.

Qida və süd məhsulları

Xarelto yeməklə və ya yeməksiz qəbul edilə bilər.

Heç bir qarşılıqlı əlaqə aşkarlanmadı

Rivaroksaban və midazolam (CYP3A4 substratı), diqoksin (P-gp substratı) və ya atorvastatin (CYP3A4 və P-gp substratı) arasında heç bir farmakokinetik qarşılıqlı əlaqə müəyyən edilməmişdir.

Proton nasosunun inhibitoru omeprazol, histamin H2 reseptor blokatoru ranitidin, alüminium hidroksid/maqnezium hidroksid antasidləri, naproksen, klopidoqrel və ya enoksaparin ilə birgə istifadəsi rivaroksabanın bioavailliyinə və farmakokinetikliyinə təsir göstərmir.

Xarelto və asetilsalisil turşusunun 500 mq dozada birgə istifadəsi ilə klinik əhəmiyyətli farmakokinetik və ya farmakodinamik qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir.

Laboratoriya parametrlərinə təsiri

Xarelto dərmanı təsir mexanizminə görə qanın laxtalanma parametrlərinə (protrombin vaxtı, APTT, Hep-Test) təsir göstərir.

Xüsusi göstərişlər

Birgə dərmanların istifadəsi

Azol antifungal preparatları (məsələn, ketokonazol) və ya HİV proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir) ilə eyni vaxtda sistemli müalicə alan xəstələrdə rivaroksaban tövsiyə edilmir. Bu preparatlar CYP3A4 və P-qlikoproteinin güclü inhibitorlarıdır. Beləliklə, bu dərmanlar rivaroksabanın plazma konsentrasiyalarını klinik əhəmiyyətli səviyyələrə (orta hesabla 2,6 dəfə) artıra bilər, bu da qanaxma riskinin artmasına səbəb ola bilər. Bununla belə, azol antifungal preparatı olan flukonazol, orta dərəcədə CYP3A4 inhibitoru, rivaroksabanın məruz qalmasına daha az təsir göstərir və onunla eyni vaxtda istifadə edilə bilər.

Böyrək disfunksiyası

Rivaroksabanın plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola biləcək eyni vaxtda dərman qəbul edən orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-49 ml/dəq) olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CK<30 мл/мин) концентрация ривароксабана в плазме может быть значительно повышена (в 1.6 раза в среднем), что может привести к повышенному риску кровотечения. Поэтому вследствие наличия указанного основного заболевания, у таких пациентов имеется повышенный риск развития как кровотечений, так и тромбозов. В связи с ограниченным количеством клинических данных ривароксабан следует применять с осторожностью у пациентов с КК 15-29 мл/мин.

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə rivaroksabanın istifadəsi ilə bağlı klinik məlumatlar (CR<15 мл/мин) отсутствуют. Поэтому применение препарата Ксарелто не рекомендуется у таких пациентов.

Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (kreatinin klirensi 15-29 ml/dəq), qanaxma riskinin artması və azol antifungal preparatları və ya HİV proteaz inhibitorları ilə eyni vaxtda sistemli müalicə alan xəstələr müalicəyə başladıqdan sonra qanaxma əlamətlərinə görə yaxından izlənilməlidir. Monitorinq xəstələrin müntəzəm fiziki müayinəsi, əməliyyatdan sonrakı yaraların drenajının vəziyyətini diqqətlə izləmək, həmçinin hemoglobinin vaxtaşırı təyin edilməsi ilə həyata keçirilə bilər.

İnsult və/və ya TİA tarixi olan xəstələr

Xareltonun gündə 2 dəfə 2,5 mq dozada qəbulu insult və ya TİA tarixi olan ACS olan xəstələrdə kontrendikedir. İnsult və ya TİA tarixi olan ACS olan yalnız bir neçə xəstə tədqiq edilmişdir, lakin əldə edilən məhdud məlumatlar bu xəstələrdə rivaroksaban ilə müalicənin klinik faydasının olmadığını göstərir.

Hemorragik və ya lakunar vuruşu olan xəstələr

Hemorragik və ya lakunar insult tarixi olan KAH və ya PAD olan xəstələr tədqiq edilməmişdir. Belə xəstələrdə gündə 2 dəfə 2,5 mq Xarelto ilə asetilsalisil turşusu ilə birlikdə müalicə kontrendikedir.

İşemik qeyri-lakunar insult olan xəstələr

Əvvəlki ay ərzində işemik qeyri-lakunar insult keçirmiş KAH və ya PAD olan xəstələr tədqiq edilməmişdir. Belə xəstələrə insultdan sonrakı ilk ay ərzində gündə 2 dəfə 2,5 mq asetilsalisil turşusu ilə birlikdə Xarelto ilə müalicə kontrendikedir.

Qanaxma riski

Xarelto, digər antitrombotik agentlər kimi, qanaxma riski yüksək olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir, məsələn:

• anadangəlmə və ya qazanılmış qanaxma meyli;
• nəzarətsiz ağır arterial hipertansiyon;
• xora ilə aktiv mədə-bağırsaq patologiyası;
• son kəskin mədə-bağırsaq xorası;
• damar retinopatiyası;
• son intrakranial və ya intraserebral qanaxma;
• intraspinal və ya intraserebral damar anomaliyaları;
• son beyin, onurğa beyni və ya oftalmik cərrahiyyə;
• bronşektazi tarixi və ya ağciyər qanaması epizodu.

Xəstə eyni vaxtda hemostazı təsir edən dərmanlar, məsələn, NSAİİlər, trombositlərin yığılması inhibitorları, digər antitrombotiklər və ya selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları (SSRI) və selektiv serotonin norepinefrin geri alınması inhibitorları (SNRI) qəbul edirsə, ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Xareltonu asetilsalisil turşusu və ya asetilsalisil turşusu və klopidoqrel/tiklopidin ilə kombinasiyada Xarelto qəbul edən xəstələr, yalnız müalicənin faydaları qanaxma riskindən daha yüksək olduğu halda uzunmüddətli yanaşı müalicə kimi NSAİİ qəbul edə bilərlər.

Mədə və onikibarmaq bağırsaq xorası inkişaf riski olan xəstələrə müvafiq profilaktik müalicə təyin oluna bilər.

Hemoqlobində və ya qan təzyiqində səbəbsiz bir azalma varsa, qanaxmanın mənbəyini axtarmaq lazımdır.

ACS-dən sonra xəstələrdə gündə 2 dəfə 2,5 mq Xareltonun effektivliyi və təhlükəsizliyi antiplatelet agenti asetilsalisil turşusu və ya asetilsalisil turşusu və klopidoqrel/tiklopidin ilə birlikdə öyrənilmişdir. Digər antiplatelet agentləri (məsələn, prasugrel və ya tikagrelor) ilə kombinasiya terapiyasında istifadəsi öyrənilməmişdir və buna görə də istifadə üçün tövsiyə edilmir.

Spinal anesteziya

Tromboembolik ağırlaşmaların qarşısını almaq üçün trombosit aqreqasiya inhibitorları qəbul edən xəstələrdə epidural/spinal anesteziya və ya onurğa ponksiyonu aparılarkən, uzun müddətli iflicə səbəb ola biləcək epidural və ya onurğa hematomasının inkişaf riski var.

Bu hadisələrin riski daimi epidural kateter və ya hemostazı təsir edən dərmanlarla eyni vaxtda terapiyanın istifadəsi ilə daha da artır. Travmatik epidural və ya onurğa ponksiyonu və ya təkrar ponksiyon da riski artıra bilər. Xəstələr nevroloji pozğunluqların əlamətləri və simptomları (məsələn, ayaqların uyuşma və ya zəifliyi, bağırsaq və ya sidik kisəsi funksiyasının pozulması) üçün monitorinq edilməlidir. Nevroloji pozğunluqlar aşkar edilərsə, təcili diaqnoz və müalicə lazımdır.

Antikoaqulyantlar qəbul edən və ya trombozun qarşısının alınması məqsədilə antikoaqulyant qəbulu planlaşdırılan xəstələrdə onurğa sütununda cərrahiyyə əməliyyatı etməzdən əvvəl həkim potensial faydanı nisbi risklə müqayisə etməlidir. Təsvir edilən hallarda gündə 2 dəfə 2,5 mq dozada rivaroksabanın asetilsalisil turşusu və klopidoqrel və ya tiklopidin ilə klinik istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur.

Rivaroksabanın epidural/spinal anesteziya və ya onurğa ponksiyonunun eyni vaxtda istifadəsi ilə bağlı potensial qanaxma riskini azaltmaq üçün rivaroksabanın farmakokinetik profili nəzərə alınmalıdır. Epidural kateterin qoyulması və ya çıxarılması və ya lomber ponksiyon rivaroksabanın antikoaqulyant təsiri zəif kimi qiymətləndirildikdə ən yaxşı şəkildə həyata keçirilir. Bununla belə, hər bir xəstədə kifayət qədər aşağı antikoaqulyant təsirə nail olmaq üçün dəqiq vaxt məlum deyil.

Trombosit aqreqasiya inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsinə diqqət yetirilməlidir və zəruri hallarda istifadə dayandırılmalıdır.

Cərrahi əməliyyatlar və müdaxilələr

İnvaziv prosedura və ya cərrahi müdaxiləyə ehtiyac olarsa, Xarelto 2,5 mq qəbulu prosedurdan ən azı 12 saat əvvəl, mümkünsə və həkimin klinik rəyinə əsasən dayandırılmalıdır.

Trombositlərin aqreqasiya inhibitorlarını qəbul edən xəstələrdə antiplatelet effekti tələb olunmursa, trombosit aqreqasiya inhibitorlarının istifadəsi istehsalçının reseptində göstərildiyi kimi dayandırılmalıdır.

Proseduru gecikdirmək mümkün deyilsə, qanaxma riskinin artması təcili müdaxilə ehtiyacı ilə müqayisə edilməlidir.

Klinik göstəricilər uyğun olduqda və adekvat hemostaz əldə edildikdə, invaziv prosedur və ya cərrahiyyə əməliyyatından sonra Xarelto mümkün qədər tez yenidən başlamalıdır.

Süni ürək qapaqları olan xəstələr

Xareltonun təhlükəsizliyi və effektivliyi süni ürək qapaqları olan xəstələrdə öyrənilməmişdir. Xareltonun bu kateqoriya xəstələrdə kifayət qədər antikoaqulyant təsir göstərdiyinə dair heç bir sübut yoxdur.

Dəri reaksiyaları

Marketinqdən sonrakı müşahidələr zamanı Stevens-Johnson sindromu və zəhərli epidermal nekroliz halları bildirilmişdir. Şiddətli dəri səpgilərinin (məsələn, yayılan, intensivləşən və/və ya qabarcıqların əmələ gəlməsi) və ya selikli qişaların həssaslığının digər simptomlarının ilk görünüşü zamanı Xarelto ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Reproduktiv yaşda olan qadınlar

Xarelto reproduktiv yaşda olan qadınlarda yalnız effektiv kontrasepsiya üsullarından istifadə edildikdə istifadə edilə bilər.

QT intervalının uzadılması düzəldildi

Xareltonun QT intervalının müddətinə təsiri yox idi.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanı qəbul edərkən, nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və ya digər mexanizmlərdən istifadə etmək qabiliyyətinə təsir göstərə bilən huşunu itirmə və başgicəllənmə halları bildirildi. Bu cür mənfi reaksiyalarla qarşılaşan xəstələr nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etməməlidirlər.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik

Rivaroksabanın hamilə qadınlarda təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir.

Daxil olan məlumatlar heyvanlarda, dərmanın farmakoloji təsiri (məsələn, qanaxma şəklində ağırlaşmalar) ilə əlaqəli və reproduktiv toksikliyə səbəb olan rivaroksabanın ana orqanizminə açıq toksikliyini göstərdi. İlkin teratogen potensial aşkar edilməmişdir.

Mümkün qanaxma riski və plasenta baryerinə nüfuz etmə qabiliyyətinə görə, rivaroksaban hamiləlik dövründə kontrendikedir.

Reproduktiv qabiliyyəti qorunan qadınlar Xarelto ilə müalicə zamanı effektiv kontrasepsiya üsullarından istifadə etməlidirlər.

Ana südü ilə qidalanma dövrü

Xarelto-nun ana südü ilə qidalanma zamanı qadınların müalicəsi üçün istifadəsi barədə məlumat yoxdur. Daxil olan məlumatlar eksperimental tədqiqatlar heyvanlarda rivaroksaban ana südü ilə xaric olur. Xarelto yalnız ana südü ilə qidalanma dayandırıldıqdan sonra istifadə edilə bilər.

Uşaqlıqda istifadə edin

Əks göstərişlər: 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr (bu yaş qrupundakı xəstələr üçün effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir).

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Dərmanın istifadəsi kontrendikedirsə CC ilə ağır böyrək çatışmazlığı<15 мл/мин (bu kateqoriyadan olan xəstələrdə rivaroksabanın istifadəsi ilə bağlı heç bir klinik məlumat yoxdur).

İLƏ ehtiyatlı olun dərman müalicə üçün istifadə edilməlidir ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (kreatinin klirensi 30-15 ml/dəq), çünki əsas xəstəliyə görə belə xəstələrdə həm qanaxma, həm də tromboz riski yüksəkdir; orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (kreatinin klirensi 50-30 ml/dəq), qan plazmasında rivaroksabanın konsentrasiyasını artıran dərmanların eyni vaxtda qəbulu.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Xarelto kontrendikedir koaqulopatiya ilə əlaqəli qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələr, klinik cəhətdən əhəmiyyətli qanaxma riskinə səbəb olur . Digər qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələr dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur .

Məhdud klinik məlumat orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr (Child-Pugh şkalası üzrə B sinfi), farmakoloji aktivliyin əhəmiyyətli dərəcədə artdığını göstərir. üçün ağır qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr (Child-Pugh şkalası üzrə C sinfi) heç bir klinik məlumat yoxdur .

Yaşlılıqda istifadə edin

Asılı olaraq dozanın tənzimlənməsi xəstənin yaşı (65 yaşdan yuxarı) tələb olunmur.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Dərman reseptlə mövcuddur.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.

Birbaşa antikoaqulyant Xareltodur. İstifadəyə dair göstərişlər damar patologiyaları üçün 2,5 mq, 10 mq, 15 mq və 20 mq tabletlərin alınmasını nəzərdə tutur. Həkimlərin fikrincə, bu dərman tromboz, emboliya və insult və infarktın qarşısının alınmasında kömək edir.

Buraxılış forması və tərkibi

Xarelto dərmanı oral istifadə üçün tabletlər şəklində mövcuddur, çəhrayı, dəyirmi, hər iki tərəfdə üçbucaq şəklində bir oyma ilə qabarıq, içərisində dozaj göstərilmişdir (nömrə 10). Tabletlər karton qutuda 5 və ya 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır.

Dərmanın əsas aktiv maddəsi mikronlaşdırılmış Rivaroksabandır. Hər tabletdə 2,5 mq, 10 mq, 15 mq və 20 mq aktiv maddə var.

İstifadəyə göstərişlər

Xarelto nəyə kömək edir? Tabletlər aşağıdakılar üçün təyin edilir:

• qeyri-valvüler mənşəli atrial fibrilasiyada insult və sistemli tromboembolizmin qarşısının alınması və s.;
• alt ekstremitələrdə geniş miqyaslı ortopedik əməliyyatlardan sonra venoz tromboembolizmin qarşısının alınması.

İstifadəyə dair göstərişlər

Xarelto yemək zamanı şifahi olaraq qəbul edilir. Əgər xəstə tableti bütövlükdə uda bilmirsə, tətbiq etməzdən əvvəl onu əzmək və su və ya alma püresi kimi maye qida ilə qarışdırmaq olar.

Xarelto 15 və ya 20 mq tabletləri yeməkdən dərhal əvvəl qəbul edin. Əzilmiş tablet mədə borusu vasitəsilə tətbiq oluna bilər. Dərman qəbul etməzdən əvvəl probun mədə-bağırsaq traktındakı mövqeyi əlavə olaraq həkimlə razılaşdırılmalıdır.

Əzilmiş tablet mədə borusu vasitəsilə az miqdarda suda yeridilməlidir, bundan sonra borunun divarlarından qalan dərmanı yumaq üçün az miqdarda su daxil edilməlidir.

Qapaqsız atrial fibrilasiyası olan xəstələrdə insult və sistemik tromboembolizmin qarşısının alınması

Tövsiyə olunan doza gündə bir dəfə 20 mq təşkil edir. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr üçün (Cl kreatinin 49-30 ml/dəq) tövsiyə olunan doza gündə 1 dəfə 15 mq təşkil edir. Tövsiyə olunan maksimum gündəlik doza 20 mqdir.

Müalicə müddəti

Xarelto terapiyası uzunmüddətli müalicə hesab edilməlidir, müalicənin faydası mümkün ağırlaşmaların riskini üstələdiyi müddətcə davam etdirilməlidir.

Bir dozanı qaçırsanız nə etməli

Bir doza buraxıldıqda, xəstə dərhal Xarelto qəbul etməli və tövsiyə olunan rejimə uyğun olaraq ertəsi gün dərmanı müntəzəm qəbul etməyə davam etməlidir. Əvvəllər buraxılmış dozanı kompensasiya etmək üçün qəbul etdiyiniz dozanı ikiqat artırmamalısınız.

Farmakoloji fəaliyyət

Xarelto birbaşa Xa amilini inhibə edir və dərmanın təsir mexanizmini təyin edən antikoaqulyant təsir göstərir. Dərmanın aktiv maddəsi olan rivaroksaban ağızdan qəbul edildikdə çox yüksək bioavailliyə malikdir. Onun bioavailability təxminən 80-100% təşkil edir.

Dərman çox təsirli olur, çünki laxtalanma şəlaləsində ən mühüm rol Xa amilinin əmələ gəlməsi ilə xarici və daxili laxtalanma yolları vasitəsilə X faktorunun aktivləşdirilməsi ilə oynayır. Rivaroksaban çox tez sorulur. Dərmanı qəbul etdikdən sonra 2-4 saat ərzində qanda aktiv maddənin maksimal konsentrasiyasına çatır.

Əks göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Xarelto aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• Koaqulopatiyanın müşahidə olunduğu qaraciyər xəstəlikləri.
• Şiddətli böyrək çatışmazlığı.
• İrsi qalaktoza və ya laktoza dözümsüzlüyü.
• Hamiləlik və laktasiya dövrü.
• İntrakranial, mədə-bağırsaq və ya digər qanaxma.
• Böyük qanaxma riskinin yüksək olduğu şərtlər.
• On səkkiz yaşından aşağı.
• Aktiv maddəyə (rivaroksaban) və ya tabletlərin tərkibindəki hər hansı digər maddələrə qarşı yüksək həssaslıq;
• Hər hansı digər antikoaqulyantlarla eyni vaxtda müalicə.

Yan təsirlər

Dərman terapiyası zamanı xəstələrdə aşağıdakı yan təsirlərin inkişafı müşahidə olunur:

• Artan bilirubin konsentrasiyası.
• Qaraciyər transminaz aktivliyinin artması.
• Hematopoetik sistemdən - dəmir çatışmazlığı anemiyasının inkişafı, trombositopeniya.
• Ürək və qan damarlarından - qan təzyiqinin azalması, dəri altında qançırlar və hematomların əmələ gəlməsi, nadir hallarda taxikardiya.
• Göz almasında qanaxmalar mümkündür.
• Qaraciyər funksiyasının pozulması, sarılığın inkişafı.
• Periferik ödem.
• Hərarət.
• Hematuriya.
• Ümumi zəiflik, halsızlıq.
• Baş ağrısı, huşunu itirmə, başgicəllənmə, beyində qanaxmalar.
• Hemoptizi, tez-tez burun qanamaları.
• Allergik dəri reaksiyaları - qaşınma, ürtiker, döküntülər, dəri altında qanaxmalar.
• Həzm sistemindən - dispepsiya, meteorizm, ürəkbulanma, quru ağız, qanaxma diş əti, həzm kanalının xroniki xəstəliklərinin kəskinləşməsi, mədə-bağırsaq qanaxma riski.

Uşaqlar, hamiləlik və ana südü

Dərman hamiləlik və ana südü zamanı kontrendikedir. Uşaqlarda Xarelto 18 yaşa qədər qadağandır.

Xüsusi göstərişlər

Ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Xareltonu həkim nəzarəti altında qəbul etməlidirlər, çünki bu halda qan plazmasında preparatın aktiv maddəsinin konsentrasiyası artır və bu, daxili qanaxma riskini artırır.

Dərman müalicəsi zamanı hemoglobin və qan təzyiqi səviyyəsi azalarsa, daxili qanaxmanın səbəbi və ehtimal olunan mənbəyi axtarılmalıdır.

Antitrombotik dərmanlar, o cümlədən Xarelto, qanaxma riski yüksək olan xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Xarelto və CYP3A4 və P-gp-nin güclü induktoru olan rifampisinin qəbulu preparatın farmakodinamik təsirlərinin azalmasına səbəb olur. Buna görə də, bu dərmanla digər güclü induktorlarla müalicə ehtiyatla aparılmalıdır.

Müəyyən edilmişdir ki, klaritromisin və rivaroksabanın konsentrasiyalarında müxtəlif dəyişikliklərə səbəb ola bilər, lakin bu, normal dəyişkənlik səviyyəsində hesab olunur və klinik əhəmiyyət kəsb etmir.

Rivaroksaban və dronedaronun eyni vaxtda istifadəsindən qaçınmaq lazımdır, çünki bu birləşmə haqqında klinik məlumat yoxdur.

Xarelto dərmanının analoqları

Tromboz və emboliyanın müalicəsi üçün təsir analoqları təyin edilə bilər:

1. Warfarin Nycomed.
2. Pradaxa.
3. Ukidan.
4. Plaqril.
5. Kalsiparin.
6. Fenilin.
7. Trombo ACC.
8. Avelizin Brown.
9. Şikayət et.
10. Angiovit.
11. Dekstran.
12. Urokinaz dərmanı.
13. Kleksan.
14. Tiklo.
15. Trombopol.
16. Reopoliqlyukin.
17. Heparin.
18. Ralofekt.
19. Coplavix.
20. Ksantinol nikotinat.
21. Plidol.
22. Taqren.
23. Parsedyl.
24. Pelentan.
25. Ribasan forte.
26. Pentoksifilin.
27. Kolfarit.
28. Brilinta.
29. Troparin.
30. Karinat.
31. Asetilsalisil turşusu.
32. Streptaza.
33. Dipiridamol.
34. Laspal.
35. Plavix.
36. Reogluman.
37. Klivarin.
38. Aegitromb.
39. Clopidex.
40. Flogenzim.
41. Detromb.
42. Tsibor.
43. Asenokumarol.
44. Buferin.
45. Aspirin Kardio.
46. Godasal.
47. Siyahı.
48. Fibrinolizin.
49. Aqrenox.
50. Aspizol.
51. Tiklid.
52. Fəaliyyət göstərin.
53. Sinkumar.
54. Karinat Forte.
55. Zilt.
56. Mikristin.

Tətil şərtləri və qiyməti

Moskvada Xarelto (15 mq tablet No 14) orta qiyməti 1545 rubl təşkil edir. Dərman həkim resepti ilə apteklərdən satılır.

Tabletlər uşaqlardan 30 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlanılmalıdır. Raf ömrü qablaşdırmada göstərilən istehsal tarixindən 3 ildir. Yararlılıq müddəti bitdikdən sonra dərmanı istifadə etməyin.

Xarelto istehsalçısının istifadəsi üçün rəsmi tibbi təlimatlar fotoşəkildə təqdim olunur (böyütmək üçün klikləyin):

Xarelto 1

İstifadəyə dair göstərişlər:

Xarelto birbaşa təsir göstərən antikoaqulyantdır. Tərkibində 10, 15 və 20 milliqram aktiv maddə olan film örtüklü tabletlər şəklində mövcuddur. Aktiv maddə mikronlaşdırılmış rivaroksabandır.

Farmakoloji fəaliyyət və farmakodinamikası

Təlimatlara əsasən, Xarelto Xa amilini inhibə edir və həmçinin antikoaqulyant təsir göstərir.

Təlimatlara uyğun olaraq Xareltonun təsir mexanizmi Xa faktorunun birbaşa inhibəsidir. Rivaroksaban yüksək selektivdir və şifahi olaraq qəbul edildikdə yüksək bioavailability (80-100 faiz) var. X faktorunun xaricdən və daxili laxtalanma yolları ilə aktivləşmə, laxtalanma kaskadında ən mühüm rolu Xa amilini meydana gətirir.

Farmakokinetikası

Rivaroksaban sürətlə sorulur - qanda maksimum konsentrasiyası tablet qəbul etdikdən sonra iki-dörd saat ərzində əldə edilir. Qəbul edildikdən sonra rivaroksabanın əksəriyyəti (92-95 faiz) plazma zülallarına bağlanır, əsas bağlayıcı komponent serum albumindir.

Şifahi olaraq qəbul edildikdə, rivaroksaban dozasının təxminən üçdə ikisi metabolizə olunur və daha sonra nəcis və sidiklə bərabər hissələrdə xaric edilir. Qalan üçdə biri, ilk növbədə, aktiv böyrək sekresiyası səbəbindən birbaşa böyrək ifrazı ilə dəyişməz olaraq xaric edilir.

Xarelto istifadəsinə göstərişlər

Təlimatlara əsasən, 10 milliqramlıq tablet şəklində Xarelto aşağı ətraflarda ağır ortopedik cərrahiyyə əməliyyatı keçirmiş insanlarda venoz tromboembolizmin qarşısının alınması üçün göstərilir.

15 və 20 milliqramlıq Xarelto tabletləri qapaqsız atrial fibrilasiyası olan insanlarda sistemli tromboemboliya və insultun qarşısının alınması, həmçinin ağciyər emboliyası və dərin venaların trombozunun müalicəsi, təkrarlanan PE və DVT-nin qarşısının alınması üçün göstərilir.

Xarelto-nun istifadəsinə əks göstərişlər

Təlimatlara əsasən, Xarelto aşağıdakı hallarda kontrendikedir:

• Aktiv maddəyə (rivaroksaban) və ya tabletlərin tərkibindəki hər hansı digər maddələrə qarşı yüksək həssaslıq;
• kəllədaxili, mədə-bağırsaq və ya digər qanaxma;
• Hər hansı digər antikoaqulyantlarla eyni vaxtda müalicə;
• Böyük qanaxma riskinin yüksək olduğu şərtlər;
• Hamiləlik və laktasiya dövrü;
• Koaqulopatiyanın müşahidə olunduğu qaraciyər xəstəlikləri;
• On səkkiz yaşına çatmamış;
• Şiddətli böyrək çatışmazlığı;
• İrsi qalaktoza və ya laktoza dözümsüzlüyü.