Alzheimer yaması. Exelon® transdermal terapevtik sistem

Yüksək inkişafa baxmayaraq müasir texnologiyalar, o cümlədən tibb sahəsində hələ də Alzheimer xəstəliyi kimi dəhşətli və demək olar ki, müalicəsi mümkün olmayan xəstəliklər var. Neyrodejenerativ xəstəlik ilk dəfə 1907-ci ildə alman psixiatrı Alois Alzheimer tərəfindən təsvir edilmişdir və adını buradan almışdır.

Bununla birlikdə, patologiyanın inkişafını olduqca uğurla yavaşlatan Exelon yaması kimi dərmanlar var.

Dərmanın təsviri

Alzheimer xəstəliyi bir patologiyadır sinir sistemi , demansın ən çox yayılmış formalarından biridir. Başqa sözlə, bu xəstəlik " qocalıq demans"və əksər hallarda 50 yaşdan yuxarı yaşlı insanlarda inkişaf etməyə başlayır, baxmayaraq ki, xəstəliyin daha erkən diaqnozu halları da var.

TTC "Exelon" adlı dərman hər ikisində tapılır enjeksiyon forması, və tablet şəklində, eləcə də yamalar şəklində. Digər buraxılış formaları ilə müqayisədə, yamaq daha az arzuolunmazdır yan təsirlər, və həmçinin tədqiqat zamanı qeyd edilmişdir ki, bu formada mənfi nəticələrə daha az rast gəlinir.

Exelon yaması bir növ transdermal terapevtik sistemdir (TTS). Dərmanın əsas aktiv maddəsi rivastigmin adlanır. Məhz buna görə yamaq xəstənin beyin hüceyrələrində xolinesteraza fermentini maneə törədir. Yamağı taxarkən dərman komponenti tədricən bədənə nüfuz edir və selektiv bastırılması səbəbindən butirilxolinesteraza və asetilkolinesteraza fermentlərini müvəqqəti olaraq bloklayır.

Dərmanın aktiv maddəsi bədəndə təxminən 9 saat fəaliyyət göstərir və sonra fermentlər orijinal səviyyələrinə qayıtmağa başlayır. Apteklərdə 9, 18 və 27 milliqram əsas komponentdən ibarət yamaqlar ala bilərsiniz. Yamaq yuvarlaq formada, ağ rəngli, bej altlıqlıdır. Əsas kontakt səthinin sahəsi təxminən beş kvadrat sm-dir. .

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Rivastigmin əsas dərman komponentidir və insan beynində xolinesterazın selektiv inhibitorudur. Maddə, funksional olaraq qorunan neyronlar tərəfindən istehsal olunan asetilkolinin məhv edilməsi proseslərini yavaşlatmağa imkan verir və əlavə olaraq, sinaptik ötürülmə üçün cavabdeh olan prosesləri yaxşılaşdırmağa imkan verir.

Dərmanın istifadəsi hipokampus və serebral korteks daxilində asetilkolin səviyyəsini artırmağa kömək edir və bununla da xolinergik ötürülməni yaxşılaşdırır. Əksər demans və xəstəlik səbəbindən idrak funksiyalarının azalması, bir qayda olaraq, asetilkolin çatışmazlığı ilə əlaqəli olduğuna görə, dərman insanın sinir sisteminin işini normallaşdırmağa kömək edir. Bundan əlavə, dərmanın beta-amiloid sintezini azaltdığı və bu da öz növbəsində zərərli maddələrin görünüşünün qarşısını aldığı barədə məlumatlar var. amiloid lövhələri, patologiyanın inkişafının əsas əlamətlərindən biri olan.

İstifadəsinə göstərişlər və əks göstərişlər

Dərmanın istifadəsinə baxmayaraq müasir tibb- bu qeyri-adi deyil; istifadə üçün göstərişlər hələ də olduqca nadirdir. Bunlara daxildir:

• xəstəliklə əlaqəli yüngül demans;
• orta dərəcədə demans;
• funksional və ya koqnitiv pozğunluqların olması.

Dərmanı üzərində olduğu kimi yamaq şəklində istifadə edin erkən mərhələlər xəstəliyin inkişafı və xəstəliyin dərhal mövcudluğunda.

"Exelon" dərmanının istifadəsi yalnız iştirak edən həkim tərəfindən təyin edilir. xəstənin hərtərəfli müayinəsi başa çatdıqdan sonra. Bundan istifadə etməklə bağlı qərarlarınızı özünüz verin dərman qadağandır. Nəzərə almaq lazımdır ki, yalnız iştirak edən həkim Exelon yamasının istifadəsini tövsiyə edə bilər. Onun istifadəsinə dair təlimatlar da hamısını ehtiva etməlidir ətraflı tövsiyələr O düzgün istifadə narkotik.

Əksər hallarda terapiya ən aşağı dozadan, gündə təxminən 4,6 milliqramdan başlayır. Yalnız bir neçə həftədən sonra dərmanın istifadəsi xəstənin bədəninin işində heç bir pisləşməyə səbəb olmadıqda, yaxşı təsir göstərdikdə və heç bir zərərli təsir aşkar edilmədikdə, arzuolunmaz təsirlər, sonra doza adətən artırılır. Dərman vasitəsinin istifadəsi aydın olduğu hallarda müsbət nəticə bədəndə, terapiya müddəti bir neçə ay və ya daha çox ola bilər.

Bəzən yamağın istifadəsi enjeksiyonlar, oxşar tabletlər və ya başqaları ilə əvəz olunur dərmanlar. Müəyyən səbəblərə görə terapiyanın dayandırılması lazımdırsa, o zaman dərmanın aktiv komponentinin kiçik bir dozasından başlayaraq yenidən davam etdirilir.

Exelon yamasının istifadəsinə əks göstərişlər aşağıdakılardır:

Mümkün fəsadlar və yan təsirlər

Əksər tibbi rəylər deyir ki, Exelon ilə müalicə alan insanlarda ağırlaşmalar və mümkün mənfi təsirlər olduqca nadir hallarda görünür, xüsusən də dərman şəklində yamaqlardan istifadə edərkən. Bununla belə, istisnalar həmişə mümkündür və dərmanın müntəzəm istifadəsi ilə yaxşı görünə biləcək pozğunluqların müəyyən bir siyahısı var. Bunlara daxildir:

Bir fəsadın və ya yan təsirin ilk əlamətləri görünəndə bu məsələ ilə bağlı mütləq həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz. Çox güman ki, dərman kömək etməyəcək müəyyən insanlar bədənin xüsusiyyətlərinə görə və ya terapiyanın dozasını dəyişdirmək lazım ola bilər.

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlarda deyilir ki, həddindən artıq dozanın bəzi halları çox nadir hallarda qeydə alınır və ümumiyyətlə heç bir təhlükə yaratmır. Bundan əlavə, dərmanın istifadəsini tamamladıqdan sonra bədən bir və ya iki gün ərzində normal vəziyyətinə qayıdır. TO tipik simptomlar həddindən artıq dozada ürəkbulanma, yüngül halüsinasiyalar, artım daxildir qan təzyiqi, həm də çox nadir hallarda huşunu itirmə halları və ya hətta bradikardiya.

Dərmanın qiyməti

Exleon yamasının qiyməti bir neçə faktorla müəyyən edilir, məsələn, doza, istehsalçı və başqaları. Bəzən bəzi hallarda Alzheimer xəstəliyi aşkar edildikdə, həkim resepti ilə dərman pulsuz olaraq təyin edilir.

Ümumiyyətlə, 30 yamaq olan "Exelon" dərmanının bir paketinin qiyməti təxminən 3500 ilə 4200 rubl arasında dəyişir. Əksər hallarda bu, tam bir aylıq terapiya üçün kifayət olmalıdır.

Məhsulun analoqları

Kontrendikasyonların və yan təsirlərin olması səbəbindən dərman bütün xəstələr üçün uyğun olmadığı üçün, iştirak edən həkim daha uyğun və daha az olmayan birini seçməyi məsləhət görə bilər. effektiv analoq maddələr.

Əksər hallarda, Alzheimer xəstəliyi diaqnozu qoyulan xəstələrə Alcenorm adlı dərman təyin edilir. Bununla belə, əksəriyyətinə diqqət yetirməyə dəyər müasir analoqlar tablet şəklində, enjeksiyon məhlulları və ya kapsullar şəklində mövcuddur və bu, əlbəttə ki, bütün insanlar üçün uyğun olmaya bilər. Bəzən bir yamağı dərman kimi istifadə edərkən ən yaxşı seçim olan vəziyyətlər ola bilər.

Bu dərmanı qəbul etməyə/istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu təlimatları diqqətlə oxuyun.
Təlimatları yadda saxlayın, onlara yenidən ehtiyacınız ola bilər.
Hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizlə məsləhətləşin.
Bu dərman şəxsən sizin üçün nəzərdə tutulub və başqalarına verilməməlidir, çünki onlar sizinlə eyni simptomlara malik olsalar belə, onlara zərər verə bilər.

QEYDİYYAT NÖMRƏSİ: LSR-007020/08-200315

TİCARƏ ADI: Exelon®

BEYNƏLXALQ QEYRİ MÜVƏKİLİ ADI (MHH): rivastigmin

DOZA FORMASI: transdermal terapevtik sistem

KÜRBƏK
1 transdermal terapevtik sistem (TTS) ehtiva edir: aktiv maddə- rivastiqmin 9,00 mq (TTC tərkibində 4,6 mq/24 saat, 5 sm2), 18,00 mq (TTC tərkibində 9,5 mq/24 saat, 10 sm2) və ya 27,00 mq (TTC-də 13,3 mq/24 saat, 15 sm2) ); Köməkçi maddələr: D,L-α-tokoferol 0.03 mq, 0.06 mq, 0.09 mq, metil metakrilat və butil metakrilat kopolimeri 6.00 mq, 12.00 mq, 18.00 mq, akril turşusu kopolimeri 14.97 mq, 29.9 mq, 29.4 mq; yapışan təbəqə: silikon kopolimeri 14,84 mq, 29,67 mq, 44,505 mq, dimetikon (silikon yağı 12,500 cSt) 0,15 mq, 0,30 mq, 0,45 mq, D,L-α-tokoferol 0,015 mq, 0,04 mq, 0,03; polimer filmlər: polietilen tereftalat substratı, 23 mikron: 5 sm 2 10 sm 2, 15 sm 2; qoruyucu floropolimer polietilen tereftalat filmi, 75 mikron: 10,13 sm 2, 20,25 sm 2, 29,16 sm 2.

TƏSVİRİ:
Bej astarlı, ikiqat yapışan təbəqəli və düzbucaqlı üst-üstə düşən qoruyucu plyonkalı, girintili, yuvarlaq formalı transdermal terapevtik sistem. TTC substratında əlavə çap var: 4,6 mq/24 saatlıq doza üçün “AMSC”, 9,5 mq/24 saatlıq doza üçün “BHDI”, 13,3 mq/24 saatlıq doza üçün “CNFU”.

FARMAKOTERAPİTİK QRUPU: xolinesteraza inhibitoru

ATH KODU: N06DA03

FARMAKOLOJİ XÜSUSİYYƏTLƏRİ

Farmakodinamikası
Rivastigmin, karbamat tipli asetil- və butirilxolinesterazanın selektiv inhibitoru olmaqla, funksional olaraq pozulmamış neyronlar tərəfindən istehsal olunan asetilkolin məhvini ləngidir və sinaptik ötürülməni yaxşılaşdırır. Dərman beyin qabığında və hipokampusda asetilkolin tərkibini seçici şəkildə artırır və beləliklə, xolinergik sinir ötürülməsini yaxşılaşdırmağa kömək edir. Rivastigmin, Alzheimer xəstəliyi ilə əlaqəli demansda asetilkolin çatışmazlığı ilə əlaqəli idrak funksiyasının azalmasına müsbət təsir göstərir. Bundan əlavə, xolinesterazaların inhibəsinin beta-amiloidin zülal prekursorunun fraqmentlərinin əmələ gəlməsini ləngidə biləcəyinə dair sübutlar var, onların yığılması əsas amillərdən biri olan amiloid lövhələrinin meydana gəlməsinə səbəb olur. patoloji əlamətlər Alzheimer xəstəliyi.
Rivastigmin, kovalent bağ yaratmaq üçün hədəf fermentlə qarşılıqlı əlaqədə olur və bu, fermentin müvəqqəti inaktivasiyasına səbəb olur.
Gənc sağlam kişilərdə rivastiqmin 3 mq dozada oral qəbul edildikdə, asetilkolinesteraza aktivliyi serebrospinal maye(CSF) ilk 1,5 saat ərzində təxminən 40% azalır. Maksimum inhibitor təsirə çatdıqdan sonra ferment aktivliyi təxminən 9 saatdan sonra orijinal səviyyəsinə qayıdır. CSF-də butirilkolinesterazın inhibəsi də bərpa olunur; əsas 3.6 saatda.
Alzheimer xəstəliyi olan xəstələrdə rivastigmin tərəfindən CSF-də asetilkolinesteraza fəaliyyətinin inhibəsi gündə iki dəfə 6 mq-a qədər (maksimum doza) tədqiq edilmiş doza diapazonunda dozadan asılıdır. Ağızdan rivastiqminlə müalicə olunan Alzheimer xəstəliyi olan 14 xəstənin CSF-də butirilxolinesteraza fəaliyyətinin inhibəsi asetilkolinesteraza fəaliyyətinin inhibəsinə bənzəyirdi. Gündə 2 dəfə 6 mq dozada orijinal ilə müqayisədə ferment aktivliyinin 60% -dən çox azalmasına səbəb olur. Dərmanın bu təsiri 12 aylıq terapiya (öyrənilən maksimum müddət) ərzində davam etdi.
Rivastigmin tərəfindən CSF-də hər iki fermentin inhibəsinin dərəcəsi ilə Alzheimer xəstəliyi olan xəstələrdə idrak funksiyasındakı dəyişikliklər arasında statistik əhəmiyyətli korrelyasiya göstərildi; Üstəlik, yaddaş, diqqət və reaksiya sürəti testlərinin təkmilləşdirilmiş nəticələri ilə etibarlı və ardıcıl surətdə əlaqəli olan CSF-də butirilxolinesterazın inhibəsidir.
Transdermal tətbiq terapevtik sistem(TTS) Exelon® Alzheimer xəstəliyi səbəbindən yüngül və orta dərəcəli demans (Mini Psixi Dövlət Müayinəsi (MMSE) üzrə 10-20 bal), Mini Psixi Dövlət İmtahanı, MMSE) və Alzheimer tipli ağır demens olan xəstələrdə əhəmiyyətli yaxşılaşmaya səbəb olur. koqnitiv funksiyalarda (diqqət, yaddaş, nitq və s.), funksional vəziyyət və fəaliyyətdə Gündəlik həyat plasebo ilə müqayisədə.
Farmakokinetikası
Absorbsiya
TTC Exelon®-dan rivastiqminin udulması yavaş-yavaş baş verir. Dərmanın ilk dozasını istifadə etdikdən sonra, rivastigminin aşkar edilə bilən konsentrasiyasına nail olmaq üçün vaxt 0,5-1 saat idi TTC Exelon® istifadəsinin qalan 24 saatlıq müddəti.
İstifadə olunmuş Exelon® TTC-ni yenisi ilə əvəz etdikdən sonra plazmada rivastigminin tarazlıq konsentrasiyası udulana qədər orta hesabla təxminən 40 dəqiqə ərzində yavaş-yavaş azalır. aktiv maddə yeni yapışdırılmış TTC-dən Exelon® aradan qaldırılmasında üstünlük təşkil etmir. Bundan sonra, rivastigminin plazma konsentrasiyası yavaş-yavaş yüksəlməyə başlayır və təxminən 8 saatdan sonra yenidən maksimuma çatır, tarazlıq vəziyyətində, plazma konsentrasiyasının praktiki olaraq sıfır olduğu oral qəbuldan fərqli olaraq, ən aşağı konsentrasiya maksimumun təxminən 50% -ni təşkil edir. dozalar arasında. Rivastigminin plazma konsentrasiyalarının oxşar müvəqqəti xarakteristikası TTC Exelon® istifadə edərkən, 4,6 mq/24 saatdan 13,3 mq/24 saata qədər olan dozalarda müşahidə edilmişdir. Rivastigminin ekspozisiyasının (Cmax və konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə (AUC)) oral qəbulu ilə müqayisədə açıq-aydın aşağı olmasına baxmayaraq, onun artması TTS Exelon® dozasının artması ilə birbaşa mütənasibdir.
Doza TTS Exelon®-dan 4,6 mq/24 saatdan 9,5 mq/24 saata qədər artırıldıqda, rivastigminin Cmax və AUC-də 2,6 dəfə, 13,3 mq/24 saata qədər artırıldıqda isə 4,9 dəfə artım müşahidə edilmişdir.
Maksimum ilə nisbi fərq minimum konsentrasiyalar TTS Exelon® istifadə edərkən rivastigmin (dəyişmə indeksi, IR) ((Cmax - Cmin)/Cavg)) 4,6 mq/24 saatlıq doza üçün 0,58, 9,5 mq/24 saatlıq doza üçün 0,77, 13-cü doza üçün 0,72, 3 mq/24 saat, bu oral qəbuldan əhəmiyyətli dərəcədə azdır (6 mq/gün dozası üçün IC 3,96 və 12 mq/gün dozası üçün 4,15).
Exelon® TTC-dən 24 saat ərzində sərbəst buraxılan rivastiqminin miqdarı (24 saatda mq doza) eyni dozada rivastiqmin kapsullarının oral qəbuluna (24 saat ərzində rivastigminin plazma məruz qalması ilə qiymətləndirilir) ekvivalent deyil.
Exelon® TTC 9,5 mq/24 saat Exelon® oral kapsullarının gündə 2 dəfə 6 mq dozada (gündə 12 mq) istifadəsinə bərabərdir.
TTC Exelon® və oral kapsulların 1 dozasının istifadəsinin birbaşa müqayisəsində subyektlərarası dəyişkənlik Cmax və AUC0-24 saat rivastigminin TTC Exelon® üçün müvafiq olaraq 43% və 49%, kapsullar üçün isə 74% və 103% təşkil etmişdir. Təkrar istifadə və sabit vəziyyətə nail olduqda, Alzheimer xəstəliyi səbəbindən demensiya olan xəstələrdə Cmax və AUC0-24 saat rivastigminin populyasiyalararası dəyişkənliyi də oral kapsullarla müqayisədə TTC Exelon® üçün əhəmiyyətli dərəcədə aşağı olmuşdur: transdermal üçün 45% və 43%. terapevtik sistem və kapsullar üçün müvafiq olaraq 71% və 73%.
Alzheimer tipli demanslı xəstələrdə bədən çəkisi ilə rivastigmin və metabolit NAP266-90-ın ​​tarazlıq konsentrasiyası arasında aydın əlaqə müşahidə edilmişdir. Alzheimer tipli demanslı və bədən çəkisi 35 kq olan xəstələrdə rivastigminin tarazlıq konsentrasiyası bədən çəkisi 65 kq olan xəstələrlə müqayisədə təxminən 2 dəfə artmışdır; çəkisi 100 kq olan xəstələrdə tarazlıq konsentrasiyasının təxminən 2 dəfə azalması müşahidə edilmişdir. Bədən çəkisinin rivastigminin təsirinə təsiri, dərmanın dozası artırıldıqda bədən çəkisi çox aşağı olan xəstələrdə xüsusilə vacibdir.
Dəriyə tətbiq olunduğu 24 saat ərzində (dərman tərkibinin təxminən 50%-i) rivastiqmin Exelon® TTS-dən yaxşı sərbəst buraxılmışdır. Rivastigminin və NAP266-90 metabolitinin ən yüksək AUC∞ göstəricisi TTC Exelon® arxanın yuxarı yarısına tətbiq edildikdə müşahidə edilmişdir. sinə və ya çiyin, qarın və bud nahiyəsinə tətbiq edildikdə AUC∞ təxminən 20-30% azaldı.
Alzheimer xəstəliyində demans olan xəstələrdə plazmada rivastigmin və ya NAP226-90 metabolitinin əhəmiyyətli toplanması müşahidə edilməmişdir. TTS Exelon®-un ikinci tətbiqi zamanı rivastigminin plazma konsentrasiyasının birinci günə nisbətən daha yüksək olması istisna olmaqla.
Paylanma
Rivastigmin plazma zülallarına zəif bağlanır (təxminən 40%) və qan-beyin baryerini asanlıqla keçir. Görünən paylanma həcmi 1,8-2,7 l/kq təşkil edir.
Metabolizm
Transdermal terapevtik sistemin çıxarılmasından sonra rivastigmin sürətlə və geniş şəkildə metabolizə olunur, plazmadan yarımxaricolma dövrü (T1/2) təxminən 3,4 saat təşkil edir. Eliminasiya rivastigminin udulma dərəcəsi (flip-flop kinetikası) ilə məhdudlaşır ki, bu da TTC Exelon® (3,4 saat) istifadə edildikdən sonra oral və ya oral qəbul ilə müqayisədə T1/2 artımını izah edir. venadaxili administrasiya(müvafiq olaraq 1,4 və 1,7 saat) dərman. Rivastigminin metabolizmi əsasən in vitro asetilkolinesterazanı inhibə etmək üçün minimal qabiliyyəti nümayiş etdirən dekarbamilatlanmış metabolit (NAP226-90) yaratmaq üçün xolinesteraza tərəfindən hidroliz yolu ilə baş verir.<10%). Основываясь на данных, полученных в in vitro исследованиях, не ожидается взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися при помощи следующих изоферментов системы цитохрома: CYP1А2, CYP2D6, CYP3А4/5, CYP2Е1, CYP2С9, CYP2С8, CYP2С19 или CYP2В6. В соответствии с данными, полученными в экспериментальных исследованиях, основные изоферменты цитохрома Р450 в минимальной степени вовлечены в метаболизм ривастигмина. Общий плазменный клиренс ривастигмина составляет около 130 л/ч после внутривенного введения в дозе 0.2 мг и снижается до 70 л/ч после внутривенного введения 2.7 мг, который согласуется с нелинейным, обратно пропорциональным характером фармакокинетики ривастигмина вследствие его элиминации по мере насыщения.
Metabolitin əsas maddəyə AUC nisbəti transdermal terapevtik sistem üçün 0,7, oral kapsullar üçün isə 3,5 olmuşdur ki, bu da dermal tətbiqdən sonra metabolizmin aşağı sürətini göstərir. Daha az miqdarda NAP226-90 metabolitinin əmələ gəlməsi ilk keçid metabolizminin (qaraciyərdən "ilk keçid" effekti) olmaması ilə əlaqədardır.
Silinmə
Rivastigmin əsasən metabolitlər şəklində böyrəklər tərəfindən xaric edilir; sidikdə dəyişməz olaraq demək olar ki, aşkar edilmir. Qəbul edildikdən 24 saat sonra dozanın 90%-dən çoxu xaric edilir. Dozanın 1%-dən az hissəsi nəcislə xaric olur.
Yaşlı xəstələrdə farmakokinetikası
Alzheimer xəstəliyi olan yaşlı xəstələrdə TTS Exelon® istifadə edərkən yaşa bağlı təsirdə heç bir dəyişiklik aşkar edilməmişdir.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə farmakokinetikası
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə TTS Exelon®-un istifadəsi öyrənilməmişdir. Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə, rivastigminin oral tətbiqindən sonra sağlam könüllülərlə müqayisədə Cmax-ın təxminən 60% və AUC-nin 2 dəfədən çox artması müşahidə edilmişdir.
Bir dozada 3 mq rivastigmin qəbul edərkən və ya gündə iki dəfə 6 mq çoxlu dozadan sonra, sağlam xəstələrlə müqayisədə yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə rivastigminin klirensi təxminən 60-65% az olmuşdur. Bu farmakokinetik xüsusiyyətlər mənfi hadisələrin tezliyinə və şiddətinə təsir göstərmir.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə farmakokinetikası
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə TTS Exelon®-un istifadəsi öyrənilməmişdir. Əhaliyə əsaslanan təhlillərə əsasən, kreatinin klirensinin rivastiqminin və ya onun metabolitinin tarazlıq plazma konsentrasiyasına aydın təsiri müşahidə edilməmişdir. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

İSTİFADƏ GÖSTƏRİŞLƏRİ

Alzheimer tipli yüngül və ya orta dərəcəli demans.
Alzheimer tipli ağır demans.

ƏKS GÖSTƏRİŞLƏR

Rivastiqminə, digər karbamat törəmələrinə və ya preparatın tərkibinə daxil olan digər maddələrə qarşı yüksək həssaslıq.
Exelon® TTC dərmanının istifadəsi zamanı yaranan allergik kontakt dermatit tarixi.
Yaş həddi 18 yaşa qədər.

DİQQƏTLİ

Rivastigmin xəstə sinus sindromu və ya keçirici pozğunluqları olan xəstələrdə (sinoatrial blok, atrioventrikulyar blokada) ehtiyatla istifadə edilməlidir.

- mədədə xlorid turşusunun ifrazını artırmaq üçün kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsaq xorası olan xəstələrə və ya bu vəziyyətlərə meylli xəstələrə rivastiqmin təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır;

Rivastigmin, astma və ya obstruktiv tənəffüs yollarının xəstəlikləri olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

HAMİLƏLİK VƏ ANA SÜDDƏ İSTİFADƏ EDİLİR

Hamiləlik
Heyvan tədqiqatlarında rivastigmin plasentanı keçdi. Rivastigminin insanlarda qan-plasental maneəni keçmə qabiliyyətinə dair məlumat yoxdur.
Eksperimental məlumatlar göstərdi ki, rivastigminin teratogen xüsusiyyətləri yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlarda hamiləlik müddətinin uzunluğunun artması qeyd edilmişdir. Exelon®-un insanlarda hamiləlik dövründə istifadəsinin təhlükəsizliyi hələ müəyyən edilməmişdir, buna görə də dərman hamiləlik dövründə yalnız müalicənin gözlənilən faydası döl üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda istifadə edilə bilər.
Ana südü ilə qidalanma
Tədqiqatlar zamanı rivastigmin və onun metabolitləri laktasiya edən heyvanların südü ilə xaric edilmişdir. Rivastigminin ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil, ona görə də dərmanı istifadə edərkən ana südü ilə qidalandırmaqdan çəkinmək lazımdır.
Məhsuldarlıq
Rivastigminin reproduktiv yaşda olan qadınlara təsiri barədə məlumat yoxdur.
Rivastigminin insanlarda fertilliyə təsiri barədə məlumat yoxdur. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqatlar nə valideynlər, nə də nəsillər kişi və ya qadınlarda məhsuldarlığa hər hansı mənfi təsir göstərməmişdir.

TƏTBİQ METODU VƏ DOZALARI

Dərmanla terapiya yalnız demanslı xəstələrin müalicəsində təcrübəsi olan bir həkimin nəzarəti altında və xəstələrə qulluq edən şəxslərin nəzarəti altında aparılmalıdır. Xəstələr və onlara qulluq edən şəxslər dərmanın istifadəsi ilə bağlı səlahiyyətli tibb işçiləri tərəfindən təlimatlandırılmalıdırlar.
TTC Exelon®-un dozasından asılı olaraq tərkibində olan və buraxılan rivastiqminin miqdarı Cədvəl 1-də verilmişdir.

Cədvəl 1.
TTC Exelon® Tərkibindəki rivastigminin miqdarı 24 saat ərzində in vivo olaraq buraxılan rivastigminin miqdarı
TTS Exelon® 4,6 mq/24 saat 9 mq 4,6 mq
TTS Exelon® 9,5 mq/24 saat 18 mq 9,5 mq
TTS Exelon® 13,3 mq/24 saat 27 mq 13,3 mq

Alzheimer tipli yüngül və ya orta dərəcəli demans.

Dərmanla müalicə gündə 1 dəfə TTC Exelon® 4,6 mq/24 saat istifadəsi ilə başlamalıdır. Minimum 4 həftəlik müalicədən sonra, yaxşı tolere edilərsə, TTC Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadə etməklə preparatın dozası tövsiyə olunan effektiv dozaya qədər artırılmalıdır ki, bu da terapevtik effekt qaldığı müddətdə istifadə oluna bilər.
Doza artımı:
Uzunmüddətli müalicə üçün, əgər xəstənin terapevtik effektivliyi varsa, dərman yaxşı tolere edilirsə və TTS Exelon® 9,5 mq/24 saat ərzində TTS Exelon® preparatının istifadəsi tövsiyə olunur. TTC Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadəsinə baxmayaraq, idrak funksiyalarının əhəmiyyətli dərəcədə pozulduğu xəstələrdə əlavə terapevtik effekt əldə etmək üçün zərurət yarandıqda, iştirak edən həkim tərəfindən doza 13,3 mq/24 saata qədər artırıla bilər. məsələn, KSHOPS-a görə nəticələrin pisləşməsi) və/və ya funksional statusun pisləşməsi (həkim tərəfindən subyektiv qiymətləndirmə əsasında).
Alzheimer tipli ağır demans
İlkin doza və tövsiyə olunan effektiv dozanın seçimi:
Dərmanla müalicə gündə 1 dəfə TTC Exelon® 4,6 mq/24 saat istifadəsi ilə başlamalıdır. Dərmanın dozası ardıcıl olaraq əvvəlcə 9,5 mq/24 saata, sonra isə 13,3 mq/24 saata qədər artırılmalıdır .
13,3 mq/24 saatdan yuxarı dozalar əhəmiyyətli fayda vermir, lakin əlavə təsirlərin tezliyini artırır.
Müalicənin kəsilməsi:
Exelon® TTC ilə terapiyanın klinik effekti mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir. TTC Exelon®-un optimal dozalarından istifadə edərkən terapiyanın klinik effekti olmadıqda, dərman müalicəsi dayandırılmalıdır.
Həzm sistemindən mənfi hadisələr baş verərsə və/və ya mövcud ekstrapiramidal simptomlar (hər hansı tremor daxil olmaqla) aradan qalxana qədər pisləşərsə, preparatla müalicə müvəqqəti dayandırılmalıdır. Dərmanın istifadəsində fasilə üç gündən çox olmadıqda, dərmanı eyni dozada istifadə etməyə davam edə bilərsiniz. Çıxarma müddəti daha uzun olarsa, müalicə ilkin doza ilə bərpa edilməlidir (Exelon® TTC 4,6 mq/24 saat).
Kapsul və ya oral məhlul şəklində rivastiqminlə müalicə olunan xəstələr aşağıdakı şəkildə TTC Exelon® müalicəsinə keçə bilərlər:
Gündə 6 mq-dan az və ya ona bərabər dozada oral rivastiqmin terapiyası alan xəstələrdə müalicəyə TTC Exelon® 4,6 mq/24 saat ilə başlamaq lazımdır.
Gündə 9 mq stabil və yaxşı tolere edilən dozada rivastigmin ilə oral terapiya alan xəstələrdə müalicə TTC Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadəsi ilə başlaya bilər. transdermal formaya keçid 4,6 mq/24 saat dozadan başlamaq tövsiyə olunur.
Gündə 12 mq dozada oral rivastiqmin terapiyası alan xəstələrdə müalicə TTS Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadəsi ilə dərhal başlaya bilər.
Minimum 4 həftəlik müalicədən sonra, yaxşı tolere edilərsə, TTC Exelon® 4,6 mq/24 saat dozası TTC Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadə etməklə artırıla bilər.
TTC Exelon® ilə müalicəyə rivastigminin son oral dozasından bir gün sonra başlamaq tövsiyə olunur.

Çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələr
Çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələrdə əlavə təsirlər (AE) və AE səbəbiylə terapiyanın dayandırılması ehtimalı daha yüksək idi, buna görə də bu qrup xəstələrdə dozanı artırarkən xüsusi ehtiyatlı olmaq, dozanı diqqətlə titrləmək və inkişafa nəzarət etmək lazımdır. AE-lərin (məsələn, həddindən artıq ürəkbulanma və ya qusma), həmçinin belə AE halları zamanı TTC Exelon® dozasını 4,6 mq/24 saata qədər azaltmağı nəzərdən keçirin. TTC Exelon® 9,5 mq/24 saatın tövsiyə olunan effektiv dozasından yuxarı doza titrlənərkən xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Bununla belə, yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə rivastigminin şifahi qəbulu zamanı müşahidə olunan rivastiqminin artan məruz qalması səbəbindən, bu xəstələrdə rivastiqminin dozasının diqqətlə fərdi dözümlülüyünə qədər titrlənməsi tövsiyə olunur.
Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə TTC Exelon®-un istifadəsi öyrənilməmişdir. Bu kateqoriyadan olan xəstələrdə dozanın titrlənməsi zamanı xüsusi diqqət yetirilməlidir (“Xüsusi göstərişlər”, “Farmakoloji xüsusiyyətlər” bölməsinə baxın).
Kliniki əhəmiyyətli qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə dozadan asılı mənfi hadisələrin daha tez-tez inkişafı müşahidə oluna bilər və buna görə də bu kateqoriyadan olan xəstələrdə TTC Exelon® 4,6 mq/24 saat ərzində ilkin və maksimum doza kimi istifadə edilməsi ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

TTS Exelon®-un dozaj rejiminə heç bir düzəliş tələb olunmur.
Bununla belə, yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə rivastigminin oral qəbulu zamanı müşahidə olunan rivastiqminin artan məruz qalması səbəbindən, bu xəstələrdə rivastiqminin dozasının diqqətlə fərdi dözümlülüyünə qədər titrlənməsi tövsiyə olunur. Böyrək funksiyasının klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə pozulmuş xəstələrdə dozadan asılı əlavə hadisələrin daha tez-tez inkişafı müşahidə oluna bilər və buna görə də bu kateqoriyadan olan xəstələrdə TTC Exelon® 4,6 mq/24 saat ərzində ilkin və maksimum doza kimi istifadə edilməsi ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Uşaqlarda istifadə edin
Rivastigminin uşaqlarda istifadəsi öyrənilməmişdir, buna görə də dərman uşaqlar üçün tövsiyə edilmir.

İSTİFADƏ ÜÇÜN TƏLİMATLAR
DİQQƏT!!!
Hər bir sonrakı Exelon® transdermal terapevtik sistem (TTS) yalnız əvvəlkisi çıxarıldıqdan sonra tətbiq edilməlidir.
Eyni anda yalnız bir Exelon® TTS istifadə edilə bilər.
TTC Exelon® kəsilməməli, hissələrə bölünməməli və ya heç bir şəkildə zədələnməməlidir.
TTC Exelon® ən azı 30 saniyə ərzində ovucunuzla bərkidilmə yerində möhkəm basılmalıdır.
Exelon® TTC qoşma saytı
TTC Exelon® təmiz, quru, toxunulmaz, minimal tüklü dəriyə tətbiq olunur.
Dərmanın çıxmasının qarşısını almaq üçün onun yapışdırıldığı ərazidə kremlər, losyonlar, yağlar, tozlar və ya digər dəriyə qulluq məhsulları istifadə etməyin.
TTC Exelon® qırmızı, səpgili, qıcıqlanmış və ya zədələnmiş dəriyə tətbiq edilməməlidir.
Gündə yalnız bir Exelon® TTC aşağıda Şəkil 1-də göstərilən bədən bölgələrindən yalnız birinə tətbiq edilməlidir:
- Sol və ya sağ çiyin;
- Sol üst sinə və ya sağda (döş bölgəsinə tətbiq edilməməlidir);
- Yuxarı arxa sol və ya sağda;
- Aşağı arxa sol və ya sağda.
düyü. 1
Hər 24 saatdan bir, aşağıda göstərilən bədən bölgələrindən birinə bir yeni Exelon® TTC tətbiq etməzdən əvvəl əvvəlki Exelon® TTC-ni çıxarın.
Dərinin qıcıqlanmasının qarşısını almaq üçün hər bir sonrakı Exelon® TTS dərinin fərqli nahiyəsinə (ehtimal ki, eyni anatomik sahədə) yapışdırılmalıdır. Məsələn, əgər siz Exelon® TTC-ni sağ bel nahiyəsinə bağlamısınızsa, növbəti dəfə sistemi sola yerləşdirin. Dərinin qıcıqlanma riskini minimuma endirmək üçün TTC yalnız iki həftəlik fasilələrlə dərinin eyni sahəsinə tətbiq oluna bilər.
Exelon® TTC-ni necə bağlamaq olar
TTC Exelon® dəriyə yapışdırmaq üçün nazik, qeyri-şəffaf, plastik yamaqdır. Yenisini əlavə etməyi planlaşdırmadığınız halda Exelon® TTC-ni möhürlənmiş çantadan çıxarmayın və ya əvvəlki Exelon® TTC-ni çıxarmayın.
Dərman möhürlənmiş paketdən çıxarıldıqdan dərhal sonra istifadə edilməlidir.
Əvvəlki Exelon® TTC-ni diqqətlə çıxarın.
Əgər siz dərmanla ilk dəfə müalicəyə başlayırsınızsa və ya fasilədən sonra dərmanla müalicəyə davam edirsinizsə, lütfən, aşağıdakı şəkildən başlayaraq TTC Exelon® əlavə etmək üçün təlimatlara əməl edin.
Dərman istifadə etməzdən dərhal əvvəl möhürlənmiş çantadan çıxarılır.
Exelon® TTC-ni çıxarmaq üçün çantanı göstərilən nöqtəli xətt və ya yiv boyunca kəsin.
TTS Exelon®-un yapışan tərəfi qoruyucu filmlə örtülmüşdür.
Yapışqan səthə toxunmadan Exelon® TTC-nin yapışan tərəfini qoruyan bir tərəfdən qoruyucu filmi diqqətlə çıxarın.
Qoruyucu filmi çıxardıqdan dərhal sonra TTC Exelon®-u arxa, çiyin və ya döş qəfəsinin yuxarı və ya aşağı yarısının dərisinə çəkin.
Transdermal terapevtik sistemi dəriyə bağladıqdan sonra TTS-nin digər tərəfindəki üst qoruyucu təbəqəni çıxarın.
TTC Exelon® ən azı 30 saniyə ərzində ovucunuzla bərkidilmə yerində möhkəm basılmalıdır. Sistemin dəriyə, xüsusən də kənarlara möhkəm oturduğundan əmin olun.
Lazım gələrsə, yapışdırıldıqdan sonra transdermal terapevtik sistemə nazik bir tüklü qələmlə yapışdırma tarixini (məsələn, həftənin gününü) yaza bilərsiniz.
TTC Exelon® davamlı olaraq taxılmalı və 24 saatdan sonra yenisi ilə əvəz edilməlidir.
Transdermal terapevtik sistemin dərinin müxtəlif nahiyələrinə bərkidilməsi sistemin dar geyimlərlə təmasda olmayacağı bədənin ən rahat sahələrini seçməyə imkan verir.
TTC Exelon®-u necə çıxarmaq olar
Künclərdən birini diqqətlə geri çəkərək, transdermal terapiya sistemini yavaş-yavaş və diqqətlə çıxarın.
Dərinizdə yapışqan qalıqları varsa, həmin ərazini ilıq su və yumşaq sabun məhlulu ilə yüngülcə nəmləndirin və ya yapışqan qalıqlarını çıxarmaq üçün körpə yağı istifadə edin. Alkoqol və ya digər maye həlledicilərdən (dırnaq lakı təmizləyicisi və ya digər həlledicilər) istifadə etməyin.
Exelon® TTC-ni taxdıqdan və ya çıxardıqdan sonra əllərinizi sabun və su ilə yaxşıca yumalısınız. Exelon® TTC-nin yapışdırılması və ya çıxarılmasından sonra göz təması və ya göz qızarması halında, dərhal gözləri bol su ilə yuyun və simptomlar davam edərsə, həkimə müraciət edin.
İstifadə olunmuş Exelon® TTS-ni necə atmaq olar
İstifadə olunmuş Transdermal Müalicə Sistemini yarıya qatlayın və yapışan hissələri bir-birinə sıxın.
İstifadə olunmuş Exelon® TTC-ni çantaya qoyun. İstifadə olunmuş transdermal terapiya sistemi olan çanta uşaqların əli çatmayan yerə atılmalıdır. Dərmanı atdıqdan sonra əllərinizi sabunla yumalısınız.
TTC Exelon® geymək üçün şərtlər (su prosedurları, istilik mənbələrinin yaxınlığında uzun müddət qalmaq)
TTC Exelon® su prosedurları zamanı (duşlar, hamamlar, hovuzlar) çıxmır. - Su prosedurları zamanı sistemin dəriyə, xüsusən də kənarlarına möhkəm oturduğundan əmin olmalısınız.
TTC Exelon® istifadə edən xəstələr uzun müddət heç bir xarici istilik mənbələrinin (həddindən artıq günəş radiasiyası, saunalar, solaryumlar) yaxınlığında qalmamalıdırlar.
TTS Exelon® bağlanarsa nə etməli
TTC Exelon® çıxsa, günün sonuna qədər yeni transdermal terapevtik sistemlə əvəz edilməlidir. Növbəti gün yeni Exelon® TTS-ni həmişəki kimi əlavə edin.
TTC Exelon® nə vaxt və nə qədər istifadə edilməlidir?
Dərman müalicəsinin maksimum effektivliyi üçün hər gün, tercihen eyni zamanda yeni bir TTS tətbiq edilməlidir.
Eyni zamanda birdən çox Exelon® TTC istifadə edərkən
Dərhal bütün TTS-ləri dərinizdən çıxarmalı və baş vermiş hadisə barədə tibb işçinizi məlumatlandırmalısınız. Tibbi yardıma ehtiyacınız ola bilər. Bəzi hallarda, həddindən artıq dozada ürəkbulanma, qusma, ishal, qan təzyiqinin artması və halüsinasiyalar qeyd edildi. Bradikardiya və/və ya huşunu itirmə də baş verə bilər.
Növbəti TTS-ni adi vaxtda yapışdırmağı unudursunuzsa, onu dərhal yapışdırmalısınız. Növbəti TTS ertəsi gün adi vaxtda istifadə edilə bilər. Buraxılmış dozanı kompensasiya etmək üçün iki TTC tətbiq etməyin.

ƏLAQƏ TƏSİRİ

Həddindən artıq doza

Simptomlar. Ağızdan istifadə üçün dərmanın təsadüfən həddindən artıq dozası əksər hallarda heç bir klinik təzahürlə müşayiət olunmur; Demək olar ki, bütün xəstələr rivastiqminlə müalicəni davam etdirdilər. Doza həddinin aşılması halında ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı, başgicəllənmə, tremor, baş ağrısı, yuxululuq, bradikardiya, qarışıqlıq, tərləmənin artması, qan təzyiqinin artması, varsanılar və ümumi pozğunluq müşahidə edilmişdir. Xolinesteraza inhibitorlarının həddindən artıq dozası şiddətli ürəkbulanma, qusma, tüpürcək ifrazının artması, tərləmənin artması, bradikardiya, qan təzyiqinin azalması, tənəffüs depressiyası və konvulsiyalar kimi simptomların inkişafı ilə xolinergik böhrana səbəb ola bilər. Əzələ zəifliyi inkişaf edə bilər, tənəffüs əzələləri iştirak edərsə ölümcül ola bilər. Xolinesteraza inhibitorlarının ürək dərəcəsinə (HR) vaqotonik təsirini nəzərə alaraq, bradikardiya və/və ya bayılmanın baş verməsini istisna etmək olmaz.
Dərmanın qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı, eləcə də nadir hallarda klinik sınaqlar zamanı TTS Exelon®-dan istifadə zamanı bir neçə TTS Exelon®-un eyni vaxtda tətbiqi ilə əlaqədar tətbiq/dozlama səhvləri bildirilmişdir (növbəti TTS dərmanı çıxarmadan istifadə edilmişdir. əvvəlki). Xəstələr və ona qulluq edən şəxslər dərmanın istifadəsi ilə bağlı təlimatlandırılmalıdırlar.
Dərmanın həddindən artıq dozası hallarında nadir ölüm halları bildirilmişdir, lakin dərmanla əlaqəsi qeyri-müəyyən olaraq qalır. Xəstələr arasında simptomlar və nəticələr fərqli idi. Qəbul edilən dərmanın dozası ilə nəticənin şiddəti arasında aydın əlaqə yox idi.
Müalicə. Qan plazmasından rivastigminin yarımxaricolma dövrü təqribən 3,4 saat, asetilkolinesterazın inhibisyonunun müddəti isə təxminən 9 saat olduğu üçün, asemptomatik həddindən artıq dozada bütün TTC-lərin dərhal çıxarılması tövsiyə edilmir 24 saat. Doza həddinin aşılması şiddətli ürəkbulanma və qusma ilə müşayiət olunarsa, qusmaya qarşı dərmanların istifadəsi nəzərdən keçirilməlidir. Digər mənfi hadisələr baş verərsə, zəruri hallarda müvafiq simptomatik müalicə aparılır.
Əhəmiyyətli həddindən artıq dozada atropindən istifadə edilə bilər, ilkin dozası venadaxili olaraq 0,03 mq/kq; sonrakı doza klinik reaksiyadan asılıdır. Skopolaminin antidot kimi istifadəsi tövsiyə edilmir.

DİGƏR DƏRMANLAR İLƏ QARŞILIĞI

TTC Exelon®-un digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirinə dair heç bir xüsusi tədqiqat aparılmamışdır.
Rivastigmin əsasən esterazların iştirakı ilə hidroliz yolu ilə metabolizə olunur. Əsas sitoxrom P450 izoenzimlərinin iştirakı ilə rivastigminin metabolizmi minimal dərəcədə baş verir. Beləliklə, rivastigminin bu fermentlər tərəfindən metabolizə olunan digər dərmanlarla farmakokinetik qarşılıqlı təsiri çətin görünür.
Bununla belə, rivastigmin digər maddələrin butirilxolinesteraza vasitəçiliyi ilə metabolizminə inhibitor təsir göstərə bilər.
Qarşılıqlı təsirlər Tövsiyə olunmur
Metoklopramid
Dərmanların ekstrapiramidal sistemə kumulyativ təsirinin mümkünlüyünü nəzərə alaraq, metoklopramid və rivastigminin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.
Xolinergik sistemə təsir edən dərmanlar
Rivastigminin farmakodinamik xüsusiyyətlərini nəzərə alaraq, onların birgə təsirinin mümkünlüyünə görə onun digər xolinomimetiklərlə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır. Rivastigmin antikolinerjik dərmanların (məsələn, oksibutinin, tolterodin) təsirinə mane ola bilər.
Suksametonium duzları
Anesteziya zamanı xolinesteraza inhibitoru olan rivastiqmin depolarizasiya edən əzələ gevşeticinin (əzələ gevşetici suksametonium duzları) təsirini gücləndirə bilər.
Nəzərə alınmalı qarşılıqlı əlaqələr
Beta blokerlər
Rivastigminin müxtəlif beta-blokerlərlə (atenolol daxil olmaqla) eyni vaxtda istifadəsi ilə bradikardiyanın inkişafına səbəb olan sinergik qarşılıqlı təsir qeyd edildi, bu da öz növbəsində bayılmaya səbəb ola bilər. Kardioselektiv beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadənin bu cür təsirlərin inkişafının ən böyük riski ilə əlaqəli olmasına baxmayaraq, bu AE-lər bu qrupdakı digər dərmanları qəbul edən xəstələrdə də müşahidə edilmişdir.
Nikotinlə qarşılıqlı əlaqə
Nikotin qəbul edən xəstələrdə şifahi olaraq (12 mq/günə qədər dozada kapsul şəklində) qəbul edildikdə rivastigminin udulmasının 23% artması göstərilmişdir.
Ən çox birgə tətbiq olunan dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Sağlam könüllülərdə rivastigmin və digoksin, warfarin, diazepam və ya fluoksetin arasında farmakokinetik qarşılıqlı təsir müşahidə edilməmişdir. Varfarinin səbəb olduğu protrombin vaxtının artması oral rivastigmin tərəfindən dəyişdirilməmişdir. Oral rivastiqmin və diqoksinin eyni vaxtda istifadəsi ilə ürəkdaxili keçiriciliyə heç bir mənfi təsir müşahidə edilməmişdir.
Rivastigminin antasidlər, qusma əleyhinə dərmanlar, hipoqlikemik dərmanlar, mərkəzi təsir göstərən antihipertenziv dərmanlar, yavaş kalsium kanal blokerləri, müsbət inotrop təsir göstərən dərmanlar, antianginal dərmanlar, estrogenlər, analjeziklər, o cümlədən qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlar kimi tez-tez istifadə olunan dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi , benzodiazepinlər və antihistaminiklər rivastigminin kinetikasında hər hansı dəyişiklik və ya klinik əhəmiyyətli əlavə təsirlərin riskinin artması ilə əlaqəli deyildi.

XÜSUSİ TƏLİMATLAR

Xəstələr TTS taxıldıqdan və ya çıxarıldıqdan dərhal sonra əl-göz təmasından çəkinməlidirlər. TTC-ni taxdıqdan və ya çıxardıqdan sonra əllərinizi sabun və su ilə yaxşıca yumalısınız. Əgər gözlərlə təmas yaranarsa və ya TTC taxıldıqdan və ya çıxarıldıqdan sonra gözlər qızarırsa, dərhal gözləri bol su ilə yuyun və simptomlar davam edərsə, həkimə müraciət edin.
Mədə-bağırsaq pozğunluqları
Əlavə təsirlərin tezliyi və şiddəti adətən rivastiqminin artan dozaları ilə, xüsusən də dozanın tənzimlənməsi dövrlərində artır. Exelon® TTC istifadəsində fasilə üç gündən çox olarsa, müalicə ilkin doza ilə bərpa edilməlidir (Exelon® TTC 4,6 mq/24 saat).
Müalicənin əvvəlində və ya dərmanın dozasının artması ilə müşahidə olunan ürəkbulanma, qusma və ishal kimi mədə-bağırsaq traktından (GİT) dozadan asılı mənfi hadisələrin şiddəti dərmanın dozasının azalması ilə azala bilər. rivastigmin təsiri olmadıqda, TTS Exelon® ilə müalicə dayandırılmalıdır. Bu AE qadınlarda daha çox olur. Uzun müddət davam edən ishal və ya qusma nəticəsində susuzlaşdırma əlamətləri inkişaf edən xəstələrdə ciddi ağırlaşmaların mümkün riski səbəbindən venadaxili mayelərin yeridilməsi və dozanın azaldılması və ya rivastiqmin terapiyasının dayandırılması tövsiyə olunur.

Çəki itirmək
Alzheimer xəstəliyi olan xəstələrdə xolinesteraza inhibitorları, o cümlədən rivastiqmin ilə terapiya zamanı çəki itkisi müşahidə olunduğundan, TTC Exelon® ilə müalicə zamanı xəstələrin çəkisinə nəzarət edilməlidir.

Xolinergik sistemin aktivliyinin artması ilə əlaqəli digər mənfi hadisələr
Digər xolinomimetiklərin istifadəsində olduğu kimi, xəstə sinus sindromu və ya keçirici pozğunluqları (sinoatrial blok, atrioventrikulyar blok) olan xəstələrdə Exelon® TTC istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır; bronxial astma və ya obstruktiv tənəffüs yollarının xəstəlikləri olan xəstələrdə.
Xolinergik stimullaşdırma aşağıdakılara səbəb ola bilər:
- mədədə xlor turşusunun ifrazını artırmaq üçün, buna görə də kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsaq xorası olan xəstələrdə və ya bu şərtlərə meylli xəstələrdə Exelon® TTC istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır;
- sidik yollarının obstruksiyası və konvulsiv sindromun inkişafı və ya kəskinləşməsi, buna görə də bu şərtlərə meylli xəstələrə rivastiqmin təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Digər xolinomimetiklər kimi, rivastigmin istifadə edərkən, ekstrapiramidal pozğunluqların şiddətinin artması baş verə bilər.

Exelon® TTC-nin yapışma yerində reaksiyalar və dəri reaksiyaları
Exelon® TTC-nin istifadəsi zamanı baş verən dəri reaksiyaları adətən yüngül və ya orta dərəcədə şiddətə malikdir. Bu reaksiyalar xəstənin rivastiqminə həssaslığını göstərmir. Bununla belə, Exelon® TTC-nin istifadəsi ilə allergik kontakt dermatit baş verə bilər.
Allergik kontakt dermatitdən şübhələnmək lazımdır ki, TTC-nin yapışma yerində dəri reaksiyası TTC ölçüsündən kənara çıxır və ya yapışma yerində dəri reaksiyaları aydın intensivliyə çatırsa (məsələn, artan eritema, şişkinlik, papüllərin, veziküllərin görünüşü), həmçinin TTC çıxarıldıqdan sonra 48 saat ərzində dəri reaksiyalarının şiddəti əhəmiyyətli dərəcədə azalmazsa. Bu hallarda dərmanla müalicə dayandırılmalıdır (“Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).
Exelon® TTC preparatını istifadə edərkən xəstələrdə TTC-nin yapışma yerində allergik kontakt dermatitinə bənzər reaksiya yaranarsa, rivastiqminlə müalicəni davam etdirmək zərurəti yaranarsa, xəstə tibb işçilərinin nəzarəti altında və qəbul edildikdən sonra Allerqoloji test zamanı mənfi nəticə, oral tətbiq üçün rivastigminin dozaj formalarına köçürülməsi tövsiyə olunur. Exelon® TTC-nin istifadəsi ilə əlaqədar rivastiqminə həssaslaşan bəzi xəstələr rivastigmini digər dozaj formalarında istifadə edə bilməyəcəklər.
Dərmanın qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı bəzi xəstələrdə rivastigmin istifadə edərkən, tətbiq yolundan (oral və ya transdermal) asılı olmayaraq, geniş yayılmış dəri həssaslıq reaksiyalarının inkişafı ilə bağlı məlumatlar əldə edilmişdir. Bu hallarda dərman tamamilə dayandırılmalıdır (bax: "Əks göstərişlər"). Xəstələr və onlara qulluq edən şəxslər rivastigminin istifadəsi zamanı müvafiq dəri reaksiyalarının inkişaf ehtimalı barədə məlumatlandırılmalıdırlar.

Xüsusi xəstə qruplarında istifadə edin
Yaşlı xəstələrdə istifadə edin
Exelon® TTC-nin klinik tədqiqatlarında xəstələrin 88% -i 65 yaş və ya daha çox, xəstələrin 55% -i isə 75 yaşdan yuxarı idi. Ümumiyyətlə, yaşdan asılı olaraq dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyində heç bir fərq yox idi. Bununla belə, yaşlı xəstələrdə dərmanın təsirinə fərdi yüksək həssaslıq istisna edilə bilməz.
Qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr
Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə rivastigmin şifahi olaraq qəbul edildikdə, rivastigminin ekspozisiyasında artım müşahidə edildi və buna görə də bu kateqoriya xəstələrdə fərdi dözümlülükdən asılı olaraq dozanın azaldılması tələb oluna bilər. Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə rivastigminin istifadəsi öyrənilməmişdir.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr
Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə rivastigmin şifahi olaraq qəbul edildikdə, rivastigminin ekspozisiyasında artım müşahidə edildi və buna görə də bu kateqoriya xəstələrdə fərdi dözümlülükdən asılı olaraq dozanın azaldılması tələb oluna bilər.
Aşağı və ya yüksək bədən çəkisi olan xəstələr
Bədən çəkisi ilə rivastigminin məruz qalması arasında əlaqə olduğuna görə, aşağı və ya yüksək bədən çəkisi olan xəstələrdə doza diqqətlə titr edilməli və monitorinq edilməlidir.

NƏQLİYYƏTLƏRİ SÜRƏMƏ VƏ MAXIN MExanizmləri İSTİFADƏ ETMƏ QABİLİNƏ TƏSİR
Alzheimer tipli demans sürücülük qabiliyyətinin tədricən azalmasına və ya nəqliyyat vasitəsini istifadə etmək qabiliyyətinin pozulmasına səbəb ola bilər. Rivastigmin ilə müalicə olunan xəstələrdə başgicəllənmə və yuxululuq, xüsusən də müalicənin əvvəlində və ya dərmanın dozası dəyişdirildikdə inkişaf edə bilər. Rivastigmin huşunu itirmə və ya deliryuma səbəb ola bilər. Dərmanla müalicə alan demensiya xəstəsinin nəqliyyat vasitələrini və/və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyəti iştirak edən həkim tərəfindən mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir.

Buraxılış FORMASI
Bir transdermal terapevtik sistem 4,6 mq/24 saat və ya 9,5 mq/24 saat, çox qatlı çantada (polietilen tereftalat plyonka, alüminium folqa və poliakrilonitril kopolimerlə örtülmüş kağız): istifadə üçün təlimatla birlikdə 3, 7, 30 kisə karton qutuda.
Çox qatlı laminat kisədə bir 13,3 mq/24 saatlıq transdermal terapevtik sistem (polietilen tereftalat plyonka, alüminium folqa və poliakril nitrat kopolimeri ilə örtülmüş kağız). 7, 30 paket istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuda.

Exelon beyin asetil- və butirilxolinesterazanın selektiv inhibitorudur.

Aktiv maddə

Rivastiqmin.

Buraxılış forması və tərkibi

Aşağıdakı formalarda mövcuddur:

• kapsullar;
• oral həll;
• transdermal terapevtik sistem (yamaq).

İstifadəyə göstərişlər

• Alzheimer xəstəliyi (və ya şübhəli) nəticəsində yaranan yüngül və ya orta dərəcəli demans;
• Parkinson xəstəliyi.

Əks göstərişlər

• dərmanın komponentlərinə fərdi həssaslığın artması;
• uşaqlıq.

Aşağıdakı patologiyalar üçün həddindən artıq ehtiyatla istifadə olunur:

• qaraciyər disfunksiyası;
• keçiricilik pozğunluqları;
• bronxial astma;
• tənəffüs sisteminin xəstəlikləri.

Müxtəlif xolinomimetiklərlə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

Exelon istifadə üçün göstərişlər (metod və dozaj)

Kapsullar

Gündə 2 dəfə - səhər yeməyi və şam yeməyi ilə qəbul edin. İlkin doza gündə 2 dəfə 1,5 mq, xolinergik dərmanlara xüsusi həssaslıqla - gündə 2 dəfə 1 mq.

2 həftəlik müalicədən sonra ilkin doza yaxşı tolere edilirsə, o, gündə 2 dəfə 3 mq, sonra gündə 2 dəfə 4,5 mq və ən azı 2 həftəlik fasilə ilə gündə 2 dəfə 6 mq-a qədər artırılır.

Yan təsirlər baş verərsə, dərmanın 1 və ya bir neçə dozasını atladıqdan sonra azalır. Semptomlar davam edərsə, gündəlik doza əvvəlki, yaxşı tolere edilmiş dozaya endirilməlidir.

Baxım dozası gündə 2 dəfə 1,5-6 mq təşkil edir. Ən yaxşı nəticələr əldə etmək üçün dərmanın maksimum yaxşı tolere edilmiş dozasını saxlamaq lazımdır.

Maksimum gündəlik doza gündə 2 dəfə 6 mq-dan çox deyil.

Fasilədən sonra müalicə ilkin dozadan bərpa edilir ki, bu da mənfi reaksiyaların riskini azaldır, sonra doza ardıcıl, mərhələli şəkildə artırılır.

Böyrək və ya qaraciyər funksiyasının pozulması halında, dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Həll

Məhlulun tələb olunan miqdarı ölçülməli və dispenserdən istifadə edilərək çıxarılmalı və ondan dərman alınmalıdır. Həll kapsullarla tamamilə dəyişdirilə bilər;

Transdermal terapevtik sistem

TTC terapiyası Alzheimer demensiyası olan xəstələrin müalicəsində təcrübəli bir həkimin nəzarəti altında həyata keçirilir.

Dərmanın ilkin dozası gündə 1 dəfə 4,6 mq/24 saat təşkil edir. 4 həftədən sonra, yaxşı tolere edilərsə, TTC 9,5 mq/24 saat istifadə etməklə doza artırıla bilər.

Uzun müddətli müalicə üçün TTC 9,5 mq/24 saat istifadə etmək tövsiyə olunur, əgər yaxşı tolere edilirsə, 6 aylıq müalicədən sonra, preparatın istifadəsinə baxmayaraq, əhəmiyyətli dərəcədə pozulma baş verərsə, 13,3 mq/24 saatlıq bir doza təyin oluna bilər. koqnitiv funksiyaları müşahidə edilir.

Terapiyanın klinik effektinə nəzarət etmək lazımdır və belə olmadıqda dərmanla müalicə dayandırılmalıdır.

Mövcud simptomlar pisləşərsə və ya həzm sistemindən yan təsirlər baş verərsə, TTC terapiyasını dayandırmaq tövsiyə olunur. 3 günlük fasilədən sonra dərmanı eyni dozada qəbul etməyə davam edə bilərsiniz, əgər fasilə daha uzundursa, kurs minimum ilkin dozadan bərpa olunur;

Kapsullardan və ya məhluldan TTC-yə keçid

Gündə 6 mq dozada oral terapiya alan xəstələr üçün 4,6 mq/24 saat TTC tövsiyə olunur.

Gündə 12 mq dozadan 24 saat ərzində 9,5 mq TTC-yə keçə bilərsiniz.

Çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələr

Çəkisi 50 kq-dan az olan insanlarda arzuolunmaz hadisələr və terapiyanın dayandırılması riski artır, buna görə də bu qrup xəstələrdə dozanın artırılmasına xüsusi diqqət yetirilməlidir. Yan təsirlər inkişaf edərsə, TTC dozasını 4,6 mq/24 saata qədər azaltmaq tövsiyə olunur.

Uşaqlarda istifadə edin

TTS Exelon istifadə

Yamaq təmiz, quru, toxunulmaz, minimal tüklü dəriyə tətbiq olunur.

Dərmanı istifadə etməzdən əvvəl dəriyə kremlər, losyonlar, yağlar, tozlar və digər kosmetik vasitələr tətbiq etməməlisiniz.

Qırmızı, səpgili, qıcıqlanmış və ya zədələnmiş dəriyə tətbiq etməyin.

Bədənin bir hissəsinə gündə yalnız bir yamaq tətbiq olunur: sol və ya sağ çiyin, yuxarı sinə sola və ya sağa (lakin döş bölgəsi deyil), yuxarı və ya aşağı arxa sol və ya sağ. Hər 24 saatdan bir TTS yenisi ilə əvəz olunur, lakin dərini qıcıqlandırmamaq üçün hər dəfə yeni nahiyəyə yapışdırılır.

Möhürlənmiş çantadan çıxarıldıqdan dərhal sonra, əvvəlki yamağı çıxardıqdan dərhal sonra yapışdırmaq lazımdır. TTC-ni yapışdırmaq üçün, barmaqlarınızla yapışan səthə toxunmadan, yapışan tərəfi əhatə edən qoruyucu filmi diqqətlə çıxarmalısınız. Bundan sonra dərhal TTC-ni seçilmiş yerə yapışdırmalı, digər qoruyucu təbəqəni çıxarmalı, 30 saniyə ərzində ovucunuzla TTC-ni möhkəm basmalı və yamağın, xüsusən də kənarlarda etibarlı şəkildə bağlandığından əmin olun. Lazım gələrsə, əlavə tarixini qələmlə sistemə yaza bilərsiniz. 24 saatdan sonra yamaq yenisi ilə əvəz edilməlidir.

Yamağı çıxarmaq üçün onun künclərindən birini soyun və yavaş-yavaş və diqqətlə TTC-ni çıxarın. Dəridə yapışqan qalırsa, onu ilıq su və yumşaq sabun məhlulu və ya uşaq yağı ilə nəmləndirin. Spirt və ya maye həlledicilərdən istifadə etməyin. Çıxarıldıqdan sonra əllərinizi sabun və su ilə yaxşıca yuyun. Məhsul gözlərinizə girərsə, onları bol su ilə yuyun. Göz qızartı davam edərsə, həkimə müraciət edin.

Yan təsirlər

Exelon aşağıdakı yan təsirlərə səbəb ola bilər:

• anoreksiya - metabolik tərəfdən;
• depressiya və narahatlıq, baş ağrısı, ekstrapiramidal pozğunluqlar - sinir sistemindən;
• serebrovaskulyar qəzalar, bradikardiya - ürək-damar sistemindən;
• ürəkbulanma və qusma, dispepsiya, ishal, qarın ağrısı, mədə xorası - həzm sistemindən;
• müxtəlif dermatoloji reaksiyalar.

Yamanın bağlanma yerində yerli reaksiyalar baş verə bilər - şişlik və qaşınma, iltihab, qıcıqlanma.

Aşırı doza

Exelon həddindən artıq dozasının simptomlarına aşağıdakılar daxildir:

• ürəkbulanma, qusma, ishal;
• qan təzyiqinin kəskin artması;
• halüsinasiyalar;
• bradikardiya;
• huşunu itirmə halları.

Doza həddinin aşılması hallarının çoxu, əvvəlkini çıxarmadan yeni bir yamaq tətbiq edildikdə, eyni vaxtda bir neçə tətbiqdən qaynaqlanır. Bu vəziyyətdə, kapsulların və oral məhlulun həddindən artıq dozası ilə eyni simptomlar müşahidə olunur.

Əhəmiyyətli həddindən artıq dozada atropin sulfat göstərilir, ilkin doza venadaxili olaraq 0,03 mq/kq təşkil edir. Sonrakı doza dəyişiklikləri klinik təsirdən asılıdır. Scopolamine antidot kimi tövsiyə edilmir.

Analoqlar

ATX kodu ilə analoqlar: Altsenorm.

Dərmanı özünüz dəyişdirməyə qərar verməyin;

farmakoloji təsir göstərir

• Exelon Alzheimer xəstəliyinin müalicəsində istifadə edilməlidir və bu dərman Parkinson xəstəliyinin müalicəsində də uğurla istifadə edilmişdir.
• Dərmanın əsas aktiv maddəsi olan rivastigmin neyronlar tərəfindən istehsal olunan asetilkolin məhv edilməsi prosesini ləngidir. Həmçinin, rivastigminin təsiri ilə hipokampus və beyin qabığında asetilkolin miqdarı artır və bu da öz növbəsində xolinergik sinir ötürülməsinə stimullaşdırıcı təsir göstərir.
• Asetilkolin çatışmazlığından qaynaqlanan idrak funksiyasının azalması hallarında (məsələn, Parkinson xəstəliyi və ya Alzheimer xəstəliyi nəticəsində yaranan demans ilə) müsbət təsir göstərə bilər. Həmçinin, klinik tədqiqatlar zamanı dərmanın amiloid lövhələrinin əmələ gəlməsini ləngitməyə qadir olduğu aşkar edilmişdir (bu lövhələr mütərəqqi Alzheimer xəstəliyinin əsas patoloji əlamətidir).

Xüsusi Təlimatlar

• TTC-ni taxdıqdan və ya çıxardıqdan sonra əllərinizi yaxşıca yuyun. Məhsulun gözlərlə təması qəbuledilməzdir. Gözləriniz qızarırsa, onları su ilə yuyun. Qıcıqlanma davam edərsə, həkimə müraciət etməlisiniz.
• Dərmanın dozasının artması ilə mədə-bağırsaq pozğunluqları mümkündür. Bunlara qusma və ürəkbulanma daxildir. ishal və qadınlarda daha çox rast gəlinir. Bu vəziyyətdə, dozanı azaltmaq və ya dərmanı dayandırmaq tövsiyə olunur. Uzun müddət davam edən qusma və ya ishal üçün venadaxili mayenin yeridilməsi, həmçinin dozanın azaldılması və ya dərmanın dayandırılması tövsiyə olunur.
• Terapiya zamanı xəstələrin çəkisini izləmək lazımdır. Bədən çəkisi 50 kq-dan az olduqda, mənfi reaksiyaların riski artır.
• Yüngül və ya orta dərəcədə dəri reaksiyaları tez-tez TTC istifadəsi ilə baş verir ki, bu da rivastigminə həssaslığın əlaməti deyil. Ancaq müalicə allergik kontakt dermatitə səbəb ola bilər. Dəri reaksiyası TTC ölçüsündən kənara çıxarsa və ya şişlik, papüllər, veziküllər, artan eritema varsa və ya dəri reaksiyaları 48 saat ərzində yaxşılaşmırsa, dərman müalicəsi dayandırılmalıdır.
• Alzheimer tipli demans sürücülük qabiliyyətinin tədricən azalmasına səbəb olur. Rivastigmin terapiyası alan xəstələr müalicənin əvvəlində və doza dəyişdirildikdə başgicəllənmə və yuxululuq hiss edə bilərlər. Dərman huşunu itirməyə və ya deliryuma səbəb ola bilər. Bu baxımdan xəstələrə avtomobil sürmək tövsiyə edilmir.

Hamiləlik və ana südü zamanı

Latın adı: Exelon
ATX kodu: N06D A03
Aktiv maddə: rivastigmin
İstehsalçı: Novartis (Almaniya, İsveçrə)
Aptekdən buraxılış: resept üzrə
Saxlama şəraiti: 25 ° C-yə qədər temperaturda
Ən yaxşı tarix: 2 il

TTS Exelon dərmanı yapışqan təbəqədə ehtiva edən və 24 saat ərzində dəri vasitəsilə bədənə daxil olmasını təmin edən yamaq şəklində olan dərmandır.

Alzheimer xəstəliyindən əziyyət çəkən xəstələrdə demans və koqnitiv pozğunluqların müalicəsində istifadə olunur.

Dərmanın dozaj forması və tərkibi

Exelon, terapevtik təbəqəyə, yəni transdermal terapevtik sistemə (və ya TTS) malik bir yamaq şəklində bir dərmandır. Dəriyə yapışan aktiv maddə 24 saat ərzində dəriyə nüfuz edir. Müxtəlif tərkibli aktiv maddə ilə istehsal olunur.

TTC 4,6 mq 24 saat ərzində buraxılma dərəcəsi ilə:

• Aktiv komponent: 1 TTC-də 9 mq, 4,6 mq - gündə buraxılış
• Əlavə: D,L-α-tokoferol (Vit. E), metil və butil metakrilat kopolimeri, akril turşusunun kopolimeri
• Yapışqan təbəqə komponentləri: silikon kopolimer, silikon yağı, D,L-α-tokoferol
• Film maddələri: substrat – PET 23 mikron, ölçüsü 5 kv. sm, qoruyucu – floropolimer PET 75 mikron, ölçüsü 10,13 kv. santimetr.

Dərman maddəsinin tədricən sərbəst buraxılması ilə dəriyə yapışdırmaq üçün yamaq şəklində dərman. Arxa tərəfi bej rəngdədir, 2 qatlı yapışan material, girintiləri olan qoruyucu filmlə örtülmüşdür. Yapışqan yamağın arxa hissəsində AMCX abbreviaturası var. Hər bir TT sistemi fərdi laminat paketlərdə qablaşdırılır. Bir karton paketdə - 3, 7 və ya 30 ədəd, istifadə üçün təlimat.

TTC 9,5 mq/gün.

• Aktiv: 18 mq rivastigmin, gündə buraxılış - 9,5 mq
• Yapışqan təbəqənin tərkibi: silikon yağı, silikon kopolimeri, D,L-α-tokoferol
• Film komponentləri: substrat – PET 23 mikron, ölçüsü 10 kv. sm, qoruyucu – floropolimer PET 75 mikron, ölçüsü 20,25 kv. santimetr

Dərman bej rəngli astarlı, ikiqat yapışqanlı, girintili qoruyucu filmlə örtülmüş, yuvarlaq formalı, BHDI işarəsi olan müalicəvi yamaq şəklindədir. TTC fərdi laminat paketlərdə qablaşdırılır. Bir paketdə - 1, 3 və ya 30 ədəd, təsvir.

TTC 13,3 mq/gün.

• Aktiv: 1 ədəd. – 27 mq, gündə 13,3 mq buraxılır
• Əlavə: D,L-α-tokoferol (Vit. E), kopolimerlər (metil və butil metakrilat, akril turşusu)
• Yapışqan təbəqənin tərkib hissələri: silikon yağı və kopolimer, D,L-α-tokoferol
• Filmlər: substrat – PET-23 mikron, ölçüsü 15 kv. sm, qoruyucu – floropolimer PET-75 mikron, ölçüsü 19,16 kv. santimetr.

Əvvəlki TTS ilə eyni forma və rəngdə olan, CNFU ilə işarələnmiş dərmanlar.

Dərman xassələri

Qiymət: 30 azn. - 3770 rub.

Exelon yamasının terapevtik təsiri xolinesteraza inhibitorunun xüsusiyyətlərini nümayiş etdirən kolin törəməsi olan rivastigmin maddəsi ilə təmin edilir. Mürəkkəb beyin neyronları tərəfindən salınan nörotransmitter asetilkolin (ACCh) parçalanmasını maneə törədir və bununla da sinapsda sinir-əzələ ötürülməsini yaxşılaşdırır. Dərman beyin qabığında ACh konsentrasiyasını seçici şəkildə artırır, bu da normal xolinergik ötürülməni təmin edir.

Dərman demansın, o cümlədən Alzheimer xəstəliyinin inkişafı zamanı ACh çatışmazlığı nəticəsində idrak funksiyalarının pisləşməsindən əziyyət çəkən xəstələrin orqanizminə faydalı təsir göstərir. Bundan əlavə, maddənin təsiri ondan ibarətdir ki, xolinesterazların bastırılması protein maddələrinin meydana gəlməsini maneə törədir, onlar yığıldıqda, Alzheimer xəstəliyində demansın xarakterik təzahürü olan xüsusi lövhələr əmələ gətirir.

Dərmanların xüsusiyyətlərinə dair aparılan tədqiqatlar sağlam insanlarla müqayisədə aparılmışdır. Məlum olub ki, gənc kişilərdə dərmanı istifadə etdikdən sonra onurğa beynində ACh aktivliyi prosedurdan bir saat yarım sonra demək olar ki, 40% azalır. Maksimum effekt əldə etdikdən sonra maddənin təsiri tədricən azalır və 9-10 saatdan sonra ilkin səviyyələrə qayıdır.

O da məlumdur ki, Alzheimer xəstəliyi olan xəstələrdə rivastigmin tərəfindən ACh-nin yatırılma dərəcəsi istifadə olunan dozadan asılıdır. Dərmanı sınaqdan keçirərkən gündə iki dəfə 6 mq-dan çox olmayan dozalar istifadə edildi, bundan sonra dərmanın təsirinin bir il davam etdiyi məlum oldu.

Alzheimer xəstəliyindən əziyyət çəkən yüngül və orta dərəcəli demans formaları olan xəstələrdə Exelon TTC-nin istifadəsi dərmanın idrak funksiyasını əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırdığını və yaddaş, diqqətlilik və nitq qabiliyyətlərinə müsbət təsir göstərdiyini göstərdi.

Farmakokinetikası

Transdermal terapevtik sistem dəriyə yapışdırıldıqdan sonra rivastigminin yapışqan təbəqədən udulması aşağı sürətlə baş verir. Bədəndə aşkar edilən məzmun bir saatdan sonra ortaya çıxdı və maksimum səviyyə 10 ilə 16 saat arasında formalaşdı. Bundan sonra təsir gün ərzində yavaş-yavaş azalır.

TTS-i yenisi ilə əvəz etdikdən sonra, bədəndəki maddənin tərkibi yeni yamaqdan olan maddə hərəkət etməyə başlayana qədər daha 40-50 dəqiqə düşməyə davam edir. Maksimum plazma konsentrasiyası 8 saat ərzində pik dəyərlərə yüksəlir. Müəyyən edilmişdir ki, Exelonun TTS şəklində istifadəsi, dərmanın səviyyəsinin aşağı düşdüyü tabletlərdən və digər dozaj formalarından fərqli olaraq, müalicə prosedurlarında fasilələr arasında dərmanın maksimal plazma konsentrasiyasının təxminən yarısını saxlamağa imkan verir. demək olar ki, sıfıra.

Rivastigmin plazma zülallarına bir qədər bağlanır və BBB-dən sərbəst keçir.

TTC çıxarıldıqdan sonra 3,5 saat ərzində plazmadan yüksək sürətlə və yarımxaricolma dövrü ilə metabolizə olunur. Yaranan yeni birləşmə rivastigmindən əhəmiyyətli dərəcədə az aktivdir.

Maddə və onun metaboliti böyrəklər vasitəsilə bədəndən xaric olunur. Tətbiq edildikdən sonra 24 saat ərzində dərman maddəsinin 90%-ə qədəri çıxarılır. Dərmanın tətbiq olunan gündəlik dozasının 1% -dən az hissəsi bağırsaqlar tərəfindən atılır.

Alzheimer xəstəliyi səbəbiylə demans olan yaşlı xəstələrdə dərmanın xüsusiyyətlərinin öyrənilməsi yaşa bağlı hadisələrlə əlaqəli heç bir xüsusiyyət aşkar etməmişdir.

Qaraciyər və/və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə TTC Exelon-un plazmadan udulma və xaric olma sürəti öyrənilməmişdir.

Tətbiq üsulu

Qiymət: 30 azn. - 3792 rub.

TT sistemi şəklində Exelon ilə terapiya, istifadə üçün təlimatlara uyğun olaraq, yalnız Alzheimer xəstəliyi səbəbiylə demensiya olan xəstələrin müalicəsinin xüsusiyyətlərini bilən bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılmalıdır. Xəstələrin özləri və yaxınları Exelonun bu əczaçılıq formasında istifadəsinin xüsusiyyətləri barədə məlumatlandırılmalıdırlar.

Hər bir TTC maddəni 24 saat ərzində müxtəlif konsentrasiyalarda buraxdığından, xəstəyə hansı yamağın lazım olacağını müəyyən etmək demensiyanın müalicəsində təcrübəli həkimdən asılıdır.

Terapiyanın başlanğıcında başlanğıc doza minimal olmalıdır, ona görə də TTC 4,6 mq/gün tövsiyə olunur. Yamaq gündə bir dəfə tətbiq olunur. 4 həftədən sonra bədən dərmanın təsirini normal qəbul edərsə, Exelon 9,5 mq/gün istifadə edərək dozanın artırılmasına icazə verilir.

Artan doza

Uzun müddətli baxım terapiyası üçün bu formadan istifadə etmək tövsiyə olunur (müalicəvi təsirin olması və yaxşı tolere edilməsi şərti ilə). Əgər 6 ay ərzində TTS Exelon-dan istifadə zamanı xəstə kifayət qədər müsbət dinamika göstərmirsə, o zaman terapevtik effekti artırmaq üçün preparatın daha yüksək dozasını – 13,3 mq/gün istifadə etmək olar.

Bütün terapiya müddəti ərzində xəstənin vəziyyəti mütəmadi olaraq izlənilməlidir və aydın bir nəticə olmadıqda, dərmanın istifadəsi dayandırılmalıdır. Mədə-bağırsaq traktından ciddi yan təsirlər və ya ekstrapiramidal pozğunluqlar inkişaf edərsə, müalicə də ləğv edilir.

Əgər nədənsə xəstəyə 3 gündən çox olmayan müddət ərzində TTS verilmirsə, terapiya eyni dozada bərpa oluna bilər. Daha uzun bir fasilə ilə, dərmanların başlanğıc miqdarına qayıtmaq tövsiyə olunur.

Exelonun şifahi formalarından TTC-yə keçid

• Xəstə dərmanı gündə 6 mq-dan çox olmayan bir dozada şifahi olaraq qəbul edərsə, o zaman ona minimum 4,6 mq/gün dozada TTC təyin edilir.
• Gündə 9 mq-dan çox olmayan qəbul etdikdən sonra. TTC 9,5 mq/gün istifadə etmək mümkündür. Ancaq dərmanın daxili istifadəsindən sonra xəstədə hər hansı bir çətinlik olarsa, əvvəlcə gündə 4,6 mq dərman istifadə etmək tövsiyə olunur.
• Gündə 12 mq Exelon yaxşı tolere edildikdən sonra TTC 9,5 mq/gün təyin edilir.

Dozajı gündə 4,6 mq-dan 9,5 mq-a qədər artırın. Bədənin yaxşı qəbul edilməsi şərti ilə yalnız ilk dozanın istifadəsindən 4 həftə sonra mümkündür.

Müalicənin xüsusiyyətləri

Qiymət: 30 azn. - 3862 rub.

Çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələrdə kursu dayandırdıqdan sonra əlavə təsirlər və bədən reaksiyaları daha çox müşahidə olunurdu və çəki azaldıqca mənfi təsirlər artdı. Bu səbəbdən dozanın artırılması artan qayğı və müntəzəm monitorinqlə aparılmalıdır. Mənfi hadisələr inkişaf edərsə, TTC 4,6 mq/gün istifadə edərək dərmanların miqdarını azaltmaq tövsiyə olunur.

Uşaqlarda yamağın istifadəsi öyrənilməmişdir. Buna görə də, bu forma pediatriyada istifadə üçün qadağandır.

Klinik təcrübənin göstərdiyi kimi, böyrək və qaraciyər patologiyası olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ancaq nəzərə almaq lazımdır ki, bu cür xəstələrdə rivastigminin bədəndən çıxarılması daha yavaş ola bilər, bu da plazma doymasının artmasına kömək edir. Müvafiq olaraq, yan təsirlərin və həddindən artıq dozanın riski artır. Bu səbəbdən dərman konsentrasiyası səviyyələrinin daha tez-tez monitorinqi tələb olunur.

TTS Exelondan necə istifadə etmək olar

Hara əlavə etmək

• Yamaq dəri lezyonları və minimal tük artımı olmayan dermisin quru sahəsinə tətbiq edilməlidir.
• Yapışqan plasterin çıxmasına səbəb olmamaq üçün tətbiq sahəsində hər hansı dermatoloji qulluq məhsullarından istifadə etmək tövsiyə edilmir.
• TTC qıcıqlanma, sızanaq, yara, qızartı və ya şişkinlik olan ərazilərə yapışdırılmamalıdır.
• Exelon gündə bir dəfə əlavə edilməlidir. Tövsiyə olunan yapışqan sahələri: çiyin (alternativ sol və ya sağ), yuxarı və aşağı arxa (sol və ya sağ).

TTS-i necə bağlamaq olar

• Yamaq yalnız 24 saatdan sonra dəyişdirilməlidir. Əvvəlcə köhnə sistemi çıxarmalı və yalnız sonra yenisini əlavə etməlisiniz.
• TTC paketdən yalnız prosedur yerinə yetirildikdə çıxarılmalıdır. Dərmanı xarab etməmək üçün onu əvvəlcədən çıxarmaq olmaz.
• Köhnə yamağı çıxarın və yeni TTC-ni paketdən çıxarın.
• Qoruyucu filmi çıxararaq seçilmiş yerə yapışdırın. Bundan sonra ikinci qoruyucu təbəqəni çıxarın.
• Yapışqan gipsi əlinizlə dəriyə sıxın və bir neçə saniyə orada saxlayın. Dərmanın etibarlı şəkildə tutulduğundan əmin olun, xüsusilə kənarları boyunca yapışmanı diqqətlə yoxlayın.
• Müalicə zamanı nöqsanlara yol verməmək üçün yamaq üzərinə qələmlə yapışdırılma tarixini və vaxtını yazmaq tövsiyə olunur.
• Dərman 24 saat ərzində çıxarılmamalıdır.

Köhnə məhsulu necə çıxarmaq olar

• İstifadə olunmuş TTC dermisə zərər verməmək üçün diqqətlə çıxarılmalıdır. Dəridə yapışqan təbəqənin qalıqları varsa, onu su ilə və körpə və ya neytral sabunla çıxarın. Hər hansı həlledici məhlulların (spirt, aseton və s.) istifadəsi qəti qadağandır!
• TTC-ni çıxardıqdan sonra əllərinizi yumaq lazımdır və yalnız bundan sonra təzə bir yapışan plasterin yapışdırılması proseduruna davam edin.
• Dərman qəbul etməmək üçün prosedur zamanı əllərinizin gözlərinizə toxunmasına icazə verməyin. Bu baş verərsə, gözləriniz bol su ilə yuyulmalıdır. Narahatlıq davam edərsə, bir oftalmoloqa müraciət etməlisiniz.

Necə təkrar emal etmək olar

• Yapışqan kənarlarını bir-birinə basaraq, istifadə olunan tərəfi içəriyə baxaraq yamağı yarıya qatlayın. Dərmanı uşaqların əli çatmayan yerə atın.

TTC necə geyinmək olar

• Dərman su prosedurları üçün çıxarılmamalıdır. Su ilə təmas etməzdən əvvəl, TTC-nin dəridə etibarlı şəkildə saxlandığından əmin olmalısınız.
• Exelon geyərkən istilik mənbələrinin yaxınlığında uzun müddət qalmamaq lazımdır.
• TTC dəridən ayrılıbsa, günün sonuna qədər onu yeni bir yamaq ilə əvəz etmək lazımdır və onu yenidən yapışdırmağa çalışmayın. Növbəti yapışdırma təyin olunmuş vaxtda həyata keçirilir.
• Terapevtik effekti təmin etmək üçün Exelon bir saat ərzində yapışdırılmalıdır.

Aşırı doza

• Nədənsə dəridə birdən çox yamaq varsa, intoksikasiya ehtimalı yüksək olduğu üçün mütləq həkiminizlə əlaqə saxlamalısınız. Arzuolunmaz simptomlar baş verərsə, mütəxəssis müvafiq müalicəni təyin edəcək.
• Terapiyanı əldən versəniz, TTS-ni mümkün qədər tez yapışdırmalısınız. Yalnız bir TT sistemi tətbiq edilməlidir, çünki bədəndə iki və ya daha çox yamağın olması həddindən artıq dozaya səbəb ola bilər.

Hamiləlik və ana südü zamanı

Laboratoriya heyvanları üzərində rivastigminin xassələrinin eksperimental tədqiqatları göstərdi ki, aktiv maddə teratogen xüsusiyyətlərə malik deyil, məhsuldarlığa təsir göstərmir, lakin hamiləlik müddətini uzadır. Aktiv maddənin insan orqanizmindəki keyfiyyətləri ilə bağlı heç bir məqsədyönlü tədqiqat aparılmamışdır. Bu səbəbdən, dərman uşaq gözləyən qadınların müalicəsində istifadə edilməməlidir. Yalnız istisnalar Exelonun başqa bir dərmanla əvəz edilə bilməyəcəyi hallardır və onun ana üçün faydaları doğmamış uşaq üçün mümkün risklərdən dəfələrlə çoxdur.

Exelonun aktiv maddəsinin ana südü ilə xaric olub-olmadığı hələ məlum deyil. Körpəni mümkün risklərə məruz qoymamaq üçün terapiya zamanı laktasiyadan çəkinməlisiniz.

Əks göstərişlər və ehtiyat tədbirləri

Xəstədə aşağıdakı hallarda Exelon TTS istifadə edilməməlidir:

• Dərmanların tərkibində olan birləşmələrə yüksək həssaslıq, eləcə də hər hansı karbamat törəmələrinə qarşı dözümsüzlük
• TTC tərəfindən təhrik edilən kontakt dermatit (terapiya zamanı və tarixdə)
• 18 yaşdan aşağı.

TTS-dən istifadə üçün xüsusi təlimatlar

• Dərmanın istifadəsi SSU sindromundan əziyyət çəkən və ya sinoatrial və ya AV blokadası kimi keçirici pozğunluqları olan xəstələrdə ehtiyatlı olmaq tələb olunur.
• Xolinergik stimullaşdırma kömək edə bilər:
• Mədədə xlorid turşusunun normadan artıq olması. Bu səbəbdən Exelon yamağı orqan və onikibarmaq bağırsağın xoralarının kəskinləşməsi üçün, eləcə də bu patologiyaya meylli insanlar üçün istifadə edilməməlidir.
• Sidik yollarının lezyonlarının, konvulsiyaların əmələ gəlməsi və ya kəskinləşməsi. Bu fenomenə meylli insanlarda terapiyada artan ehtiyatlılıq tələb olunur.
• Keçmişdə astma və ya tənəffüs yollarının patologiyalarının hər hansı digər obstruktiv formaları diaqnozu qoyulmuş xəstələrin müalicəsində Exelonun istifadəsində daha çox ehtiyatlı olmaq tələb olunur.
• Ağır qaraciyər və/və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr üçün doza seçimi xüsusi diqqətlə aparılmalıdır, çünki bu kateqoriya xəstələrdə əlavə təsirlərin riski artır. Mümkün riskləri minimuma endirmək üçün müalicəyə gündə 4,6 mq dərmanla başlamaq tövsiyə olunur.
• Rivastigminin uşaqlarda istifadəsi öyrənilməmişdir, buna görə də Exelon 18 yaşdan kiçik xəstələrdə istifadə edilməməlidir.

Çarpaz dərman qarşılıqlı təsirləri

Exelonun TTC şəklində digər dərmanlarla birləşdirilməsinə dair heç bir məqsədyönlü tədqiqat aparılmamışdır.

Güman edilir ki, rivastigminin butirilxolinesterazanı boğmaq mexanizmi vasitəsilə digər dərmanların metabolik proseslərinə təsir göstərə bilir.

Könüllülərdə Digoxin, Diazepam, Warfrin və ya fluoksetin ilə dərmanlarla qarşılıqlı əlaqənin öyrənilməsi terapevtik təsirdə dəyişiklik aşkar etmədi.

Antasidlər, qusmaya qarşı dərmanlar, oral antiglisemik dərmanlar, beta-blokerlər, kalsium antaqonistləri, mərkəzi antihipertenziv dərmanlar ilə birləşdirildikdə, klinik cəhətdən əhəmiyyətli reaksiyalar aşkar edilmədi.

Exelonun xolinomimetiklərlə birləşdirilməsi tövsiyə edilmir, çünki rivastigmin sonuncunun quruluşuna təsir göstərir. Antikolinerjik dərmanlarla birləşdirildikdə, dərmanların əks təsirlərini nəzərə almaq lazımdır.

Rivastigmin əzələ gevşeticinin təsirini gücləndirə bilər, buna görə də anesteziya zamanı bu xüsusiyyət nəzərə alınmaqla anesteziklər seçilməlidir. TTC-nin dozasının diqqətlə seçilməsi və ya zəruri hallarda onun dayandırılması da tələb olunur.

Yan təsirlər

Klinik məlumatlara görə, TTC şəklində Exelondan sonra yan təsirlərin ümumi sayı bu dərmanın oral formalarının istifadəsindən əhəmiyyətli dərəcədə az idi. Təzahürlərin tezliyi və yan təsirlərin intensivliyi dozadan asılıdır və növbəti dozanın artırılmasından sonra ən çox nəzərə çarpır. Terapiyada 3 gündən çox buraxılmışsa, ilkin dozaya qayıtmaq tövsiyə olunur.

Xəstənin dərmanın təsiri ilə bağlı əsas şikayətləri TTS-nin bağlanma yerində dərinin qıcıqlanması və qızartıdır. Mədə-bağırsaq traktının işində pozğunluqlar (qusma ilə və ya qusma olmadan ürəkbulanma ilə özünü göstərir) daha az baş verdi. Ancaq bu vəziyyətdə belə, fəsadların sayı kapsul qəbul etdikdən sonra daha az baş verir.

Exelon TTC tərəfindən təhrik edilə bilən Alzheimer tipli demansdan əziyyət çəkən insanlarda mənfi reaksiyalar:

• Sidik yollarının infeksiyaları
• Metabolizm: bəzi xəstələrdə iştahsızlıq, iştahanın azalması, susuzlaşdırma mümkündür (ağırlıq dozadan asılıdır).
• NS: baş ağrısı, huşunu itirmə, başgicəllənmə, daha az tez-tez - psixomotor təşviqat, çox nadir hallarda - ekstrapiramidal pozğunluqlar, konvulsiyalar, parkinsonizmin kəskinləşməsi.
• CVS: bradi- və ya taxikardiya, AV blokadası, CVS, atrial fibrilasiya, artan qan təzyiqi.
• Həzm orqanları: ürəkbulanma, qusma, ishal, dispeptik vəziyyətlər, qarın ağrısı, mədə-bağırsaq traktının ülseratif xəstəlikləri və ya kəskinləşməsi, pankreatit.
• Hepatobiliar sistem: hepatit, qaraciyərin biokimyəvi reaksiyalarının aktivləşdirilməsi.
• Dəri və dərialtı təbəqələr: qaşınma ilə və ya qaşınmadan döküntü, eritema, blisterlər, allergik mənşəli dermatit, digər xarakterik dəri reaksiyaları.
• Böyrəklər: idarə olunmayan sidik ifrazı.
• TTC-nin bağlanma yerində reaksiyalar, ümumi hadisələr: eritema, keçici qızartı, şişkinlik, qaşınma, artan qıcıqlanma, yorğunluq, astenik vəziyyət, qızdırma, kilo itkisi, düşməyə həssaslıq. Dəri reaksiyaları, bir qayda olaraq, prosedur bitdikdən sonra 24 saat ərzində öz-özünə yox olur. Adətən xüsusi müalicə tələb olunmur.

Aşırı doza

Böyük miqdarda Exelon TTS-nin yapışdırılması və ya yüksək miqdarda aktiv maddə olan bir məhsulun istifadəsi praktiki olaraq açıq bir klinik təsir göstərəcək heç bir mənfi simptoma səbəb olmur. Xəstələrin böyük əksəriyyəti Exelon ilə müalicəni davam etdirdi. TTC-nin yüksək dozalarının istifadəsi səbəb ola bilər:

• ürəkbulanma
• Qusma
• İshal
• Qan təzyiqində güclü artım
• Görünüşlər.

Bundan əlavə, bradikardiya, senkopdan əvvəl və ya huşunu itirmə halları inkişaf edə bilər. 46 mq dərman istifadə edən bir xəstəyə istinadlar var, bundan sonra konservativ terapiya tələb olundu. 24 saatdan sonra xəstənin cəsədi tamamilə normal vəziyyətə gətirildi.

Klinik mənbələr səhv istifadə və ya yanlış hesablanmış böyük dozalar barədə məlumat verir, bundan sonra xəstədə xəstəxanaya yerləşdirmə də daxil olmaqla, vəziyyətin ciddi fəsadları inkişaf etmişdir. Bədənin mənfi reaksiyasının ən çox yayılmış səbəbləri əvvəlki yamağı çıxarmadan yeni TTC Exelon tətbiqi idi.

Bunun baş verməsinin qarşısını almaq üçün xəstənin özü və yaxınları bir yapışan gips istifadə edərək terapiya qaydalarını bilməlidirlər. Dərmanın düzgün istifadə edilməməsinin nəticələri çox vaxt böyük miqdarda Exelonun ağızdan qəbulundan sonra ortaya çıxan simptomlarla eynidir.

İntoksikasiyanın aradan qaldırılması

Müalicə tədbirlərini təyin edərkən, rivastigminin plazmadan buraxılma müddətinin təxminən 3,5 saat, asetixolin eksterazanın bastırılma müddəti isə təxminən 9 olduğunu nəzərə almaq lazımdır. növbəti gün Exelon istifadə etməkdən.

Bulantı və ya şiddətli qusma baş verərsə, həkimə müraciət etməlisiniz, antiemetik dərmanlar qəbul etməlisiniz; Zəhərlənmənin digər təzahürlərinin aradan qaldırılması simptomatik terapiyadan istifadə etməklə həyata keçirilir.

Şiddətli həddindən artıq dozada, 1 kq bədən çəkisi üçün 0,03 mq miqdarda atropin sulfatdan istifadə etmək lazım ola bilər. Dərman venadaxili olaraq verilir. Enjeksiyonların əlavə istifadəsi tələb olunarsa, onların dozaları xəstənin vəziyyətinə uyğun olaraq müəyyən edilir.

Analoqlar

Exelon TTC terapiyasının özünəməxsus xüsusiyyətləri olduğunu nəzərə alsaq, analoqları və ya əvəzediciləri yalnız müalicə edən mütəxəssis seçə bilər.

EGIS, Egis-RUS (Macarıstan, Rusiya Federasiyası)

Qiymət: 5 mq (28 tablet) - 2073 rubl, 10 mq (28 tablet) - 3069 rubl.

Donepezilə əsaslanan dərmanlar, xolinesteraz inhibitoru olan bir maddədir. Dərman demanslı xəstələrdə koqnitiv pozğunluqları aradan qaldırmaq, Alzheimer xəstəliyinin yüngül və orta ağır formalarının müalicəsi üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Tabletlərdə istehsal olunur. Müalicə rejimi və kurs müddəti - fərdi

Müsbət cəhətləri:

• Yaddaşı gücləndirir
• Qabaqcıllığa qarşı kömək edir.

Qüsurlar:

• Yüksək qiymət.

Xolinesteraza inhibitoru Rivastigmine (Exelon) funksional olaraq bütöv neyronlar tərəfindən istehsal olunan asetilkolin məhvini ləngidir və neyrotransmissiyanı yaxşılaşdırır. Dərman beyin qabığında və hipokampusda asetilkolin tərkibini seçici şəkildə artırır və beləliklə, xolinergik sinir ötürülməsini yaxşılaşdırmağa kömək edir. Rivastigmin asetilkolin çatışmazlığı ilə əlaqəli bilişsel funksiyanın azaldılmasına müsbət təsir göstərir, xüsusən də Alzheimer xəstəliyi və Parkinson xəstəliyi ilə əlaqəli demansda. Bundan əlavə, xolinesterazaların inhibəsinin (bloklanmasının) beta-amiloidin zülal prekursorunun fraqmentlərinin əmələ gəlməsini ləngidə biləcəyinə dair sübutlar var, onların yığılması amiloid lövhələrinin əmələ gəlməsinə səbəb olur ki, bu da əsas patoloji əlamətlərindən biridir. Alzheimer xəstəliyi.

Alzheimer xəstəliyi səbəbiylə yüngül və orta dərəcəli demensiya olan xəstələrdə TTC (yamaq) şəklində Exelon istifadəsi (Mini Psixi Dövlət İmtahanında 10-20 bal, MMSE) idrak funksiyalarının (diqqət, yaddaş daxil olmaqla) əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmasına səbəb olur. , nitq), funksional vəziyyət və gündəlik həyatda aktivlik, həmçinin xəstəliyin şiddətini və psixi və davranış təzahürlərinin şiddətini (təşviq, göz yaşı, illüziyalar, varsanılar kimi) azaldır.

Exelon ilə terapiya aparılmalıdır yalnız həkim nəzarəti altında Alzheimer tipli demans xəstələrini müalicə etmək təcrübəsi olan.

TTC Exelon-un dozasından asılı olaraq tərkibində olan və buraxılan rivastiqminin miqdarı cədvəldə verilmişdir.

İlkin doza. Dərmanla müalicə TTS Exelon® 4,6 mq/24 saat 1 dəfə/gün istifadəsi ilə başlamalıdır.

4 həftəlik müalicədən sonra, yaxşı tolere edilərsə, TTC Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadə etməklə preparatın dozası artırıla bilər.

Baxım dozası. Uzunmüddətli müalicə üçün, əgər xəstənin terapevtik effektivliyi varsa, TTS Exelon® 9,5 mq/24 saat istifadə etmək tövsiyə olunur.

Bəzi xəstələrdə terapevtik effekt əldə etmək üçün dərmanın dozasını artırmaq lazım ola bilər.

Həzm sistemindən mənfi hadisələr baş verərsə və/və ya mövcud ekstrapiramidal simptomlar (hər hansı tremor daxil olmaqla) aradan qalxana qədər pisləşərsə, preparatla müalicə müvəqqəti dayandırılmalıdır. Dərmanın istifadəsində fasilə bir neçə gün və ya daha çox olarsa, mənfi reaksiyaların (məsələn, şiddətli qusma) bərpası riskini azaltmaq üçün müalicəni ilkin doza ilə (Exelon® TTC 4,6 mq/24 saat) bərpa etmək lazımdır.

Əks göstərişlər

- rivastigminə və preparatın digər komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

- digər karbamat törəmələrinə qarşı yüksək həssaslıq.

Rivastigmin (eləcə də digər xolinomimetik preparatlar) CVS və ya keçirmə pozğunluqları (sinoatrial blok, AV blokadası) olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Xolinergik stimullaşdırma mədədə xlorid turşusunun ifrazını artıra bilər, bu da sidik yollarının obstruksiyasının artmasına və konvulsiv sindromun kəskinləşməsinə səbəb ola bilər, buna görə də bu şərtlərə meylli xəstələrə rivastiqmin təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Dərman bronxial astma və ya obstruktiv tənəffüs yollarının xəstəlikləri olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Çəkisi 50 kq-dan az olan xəstələrdə rivastiqminin dozası (TTS Exelon® 9,5 mq/24 saat) keçərsə, preparatın dozasını seçərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır (belə hallarda əlavə reaksiyaların daha tez-tez inkişafı qeyd edilmişdir və terapiyanın dayandırılmasına ehtiyac var idi) və ağır qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə (çünki arzuolunmaz reaksiyaların daha tez-tez inkişafı mümkündür).

Exelon və ya Rivastigmine dərmanının xüsusi bir xüsusiyyəti, yamaq şəklində yeni bir dozaj formasıdır. Digər məqalələrdə deyildiyi kimi, exelon istifadə olunur yüngül və orta dərəcəli demansın müalicəsi üçün ağırlıq Alzheimer xəstəliyi və Parkinson xəstəliyi və damar mənşəli digər yaddaş pozğunluqları üçün. Bu günə qədər ilk və yeganə olan bu transdermal terapevtik agent (TTC) aktiv maddənin vahid və daimi tədarükünü təmin edir -rivastigmin-24 saat ərzində qan plazmasına daxil olur. Gündə bir dəfə, tercihen səhər istifadə edin.

• Exelon yamağı dar paltarlarla təmasda olmayan yerlərdə, yuxarı və ya aşağı arxa, çiyin və ya sinə minimum tükləri olan təmiz, quru, bütöv dəriyə tətbiq olunur.
• Dərmanın çıxmasının qarşısını almaq üçün onun yapışdırıldığı ərazidə kremlər, losyonlar, yağlar, tozlar və ya digər dəriyə qulluq məhsulları istifadə etməyin.
• Yamaq qırmızı, səpgili, qıcıqlanmış və ya zədələnmiş dəriyə tətbiq edilməməlidir.
• Dərmanın uzunmüddətli təsiri üçün yamağı birbaşa günəş işığında və ya saunada istifadə etməyin.
• Hamam, üzgüçülük və ya duş qəbulu yamağın fiksasiyasına təsir göstərmir. Yamağı çimərlik paltarınızın altına taxa bilərsiniz. Yamağın yerində qaldığından əmin olun
• Yamaq 24 saat istifadədən sonra yenisi ilə əvəz edilməlidir. Yamaq hər gün eyni vaxtda dəyişdirilməlidir və xəstənin bədəninə yalnız bir yamaq icazə verilir
• Hər gün yamağı tətbiq etmək üçün yerləri dəyişdirmək tövsiyə olunur. Ən azı 14 gün ərzində yamağı tətbiq etmək üçün dərinin eyni bölgəsindən istifadə etməyin.
• Yamadan istifadə etmək vərdişi yaradın. Bu halda sizin və yaxınlarınızın bu prosesə alışması daha asan olacaq.
• Exelon yamağı oxşar təsiri olan digər dərmanlarla (xolinergiklər) və ya antikolinerjik dərmanlarla birlikdə istifadə etməyin. Birgə terapiyanın mövcudluğunu həkiminizə bildirin.
• Əgər sevdiyiniz şəxs əməliyyat keçirsə və Exelon yamasından istifadə edirsə, bu barədə həkiminizə məlumat verməlisiniz, çünki Exelon yaması anesteziya zamanı bəzi əzələ gevşeticilərin təsirini gücləndirə bilər.

Exelon yamasının tətbiqi üçün təlimatlar .

1. Paketi nöqtəli xətt boyunca açın və yamağı çıxarın (dərman möhürlənmiş çantadan çıxarıldıqdan dərhal sonra istifadə edilməlidir). Yamaq kəsilməməli və bükülməməlidir.

2. Yamağın yapışqan tərəfi qoruyucu filmlə örtülür. Barmaqlarınızla yamağın yapışqan səthinə toxunmadan qoruyucu filmi yarıdan çıxarın.

3. Yamağın yapışan tərəfini yuxarı və ya aşağı kürəyinizə, çiyninizə və ya göğsünüzə çəkin və sonra qalan qoruyucu filmi digər yarısından çıxarın.

4. Yamağı əlinizlə bir neçə saniyə basın və yamağın kənarlarının möhkəm oturduğundan əmin olun. Lazım gələrsə, yapışdırıldıqdan sonra, yamaq üzərinə ballpoint qələmlə yapışdırma vaxtını (məsələn, həftənin günü) yaza bilərsiniz.

Yamaq çıxarsa nə etməliyəm?
Yamaq çıxarsa, günün qalan hissəsi üçün onu yenisi ilə əvəz etməlisiniz. Ertəsi gün adi vaxtda yamağı yenisi ilə əvəz edin.

Exelon yamasını necə çıxarmaq olar?
Yamağın bir kənarını yumşaq bir şəkildə çəkin və dəridən tamamilə çıxarın.

Exelon yamasını necə atmaq olar?
Yamağı çıxardıqdan sonra yapışqan hissələri bir-birinə baxaraq yarıya qatlayın və sıxın. İstifadə olunmuş yamağı qalan qablaşdırmaya yerləşdirin və onu uşaqların və ev heyvanlarının əli çatmayan yerə atın, çünki yamaqda bəzi aktiv maddələr qala bilər.

http://dementcia.ru/

Mesajlar silsiləsi " ":

SİZİN ÜÇÜN DƏRMAN - 8

1-ci hissə -
2-ci hissə -
...
38-ci hissə -
39-cu hissə -
40-cı hissə - Tibbdə yenilik. Alzheimer xəstəliyi və digər yaddaş pozğunluqları üçün Exelon yamasını (TTC) necə istifadə etmək olar.
41-ci hissə -
42-ci hissə -
...
48-ci hissə -
49-cu hissə -
50-ci hissə -