Bronxospazm astmadan əziyyət çəkən xəstələrə tanış olan bir fenomendir. Tıxanmış bronxial keçidlərin fonunda var artan sekresiya bəlğəm, eozinofillərin sayı artır. Mövsümi və il boyu allergik rinitin simptomları nazofarenksin selikli qişasının şişməsi, lakrimasiya, Baş ağrısı, burun axması, qaşınma, asqırma.
Amerika dərmanı, xəstənin tənəffüs orqanlarının epitelindəki sisteinil leykotrien reseptorlarını "söndürür", həmçinin bronxospazmları effektiv şəkildə aradan qaldırır. Aktiv maddə Dərmanın tərkibində montelukast var.
Məhsulun tətbiqi sahəsinə bronxospazmların qarşısının alınması, müalicə daxildir bronxial astma uşaqlarda və böyüklərdə, həmçinin mövsümi və müntəzəm allergik rinit üçün terapiya. Uşaqlar üçün dərman 6 yaşından etibarən icazə verilir. Buraxılış forması: tabletlər, çeynənən tabletlər.
Məhsul bahadır, qiymətləri 14 tabletin paketi üçün 1000-1300 rubl arasında dəyişir. Ucuz analoqlar Sinqulyar preparatlar eyni aktiv maddəni ehtiva edir və ya istifadə üçün oxşar göstərişlərə malikdir.
Rusiya istehsalı olan analoqlar
Tək üçün yaxın əvəzedicilər rus istehsalı montelukastla ucuz dərmanı yüksək keyfiyyətli əvəz edir. Cədvəldə siyahı var oxşar vasitələr qiymətləri və qısa xüsusiyyətləri ilə.
| Dərmanın adı | orta qiymət rublla | Xarakterik |
| Monkasta | 750–840 | İstifadədən sonra 2 saat ərzində bronxodilatasiyaya səbəb olan montelukast olan çeynənən tabletlər. Bronxial astma və allergik mənşəli rinit hücumlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur. |
| Montelukast | 520–750 | Məhsul Singularia kimi istifadə üçün oxşar göstəricilərə və əks göstərişlərə malikdir. |
| Ektalust | 440–520 | Yerli istehsalçıdan sinqulyar üçün ən ucuz sinonim. Dərmanın tərkibinə montelukast daxildir. |
Ukraynalı əvəzedicilər
Ukrayna istehsalı olan dərmanlar Singularia üçün layiqli əvəz ola bilər. Onların dəyəri sözügedən dərmandan daha ucuzdur.
Dərmanlar aiddir farmakoloji qrup obstruktiv xəstəliklərin müalicəsi üçün dərmanlar tənəffüs sistemi, baxmayaraq ki, siyahıdakı bütün məhsullarda montelukast yoxdur.
- Montel. Eyni aktiv tərkib hissəsi olan ucuz Ukrayna analoqu. Dərman mövsümi allergik rinit, bronxial astmanın müalicəsi üçün istifadə olunur müxtəlif dərəcələrdə ağırlıq. Adi həblər və çeynənən həblər şəklində mövcuddur. Orta qiymət 450-490 rubl təşkil edir.
- Allerqomax. Şərbət, burun spreyi və ya tablet şəklində dərman. Dərman simptomları effektiv şəkildə aradan qaldırır allergik rinit– lakrimasiya, qaşınma, şişkinlik, baş ağrısı. Orta qiymət 56-90 rubl təşkil edir.
- Bronxomaks. Fenspiride hidroxlorid siropu və ya tabletləri. Dərman otit mediası, sinüzit, rinit, o cümlədən allergik rinit və bronxit üçün göstərilir. Dərman bronxial astmanın müalicəsində də istifadə olunur. Orta qiymət 95-140 rubl təşkil edir.
- Teopek. Teofilinə əsaslanan anti-astmatik dərman. Həblər bronxial astma, amfizem, obstruktiv bronxit üçün alınır.
Əks göstərişlər daxildir uşaqlıq 14 yaşa qədər, hamiləlik, dövr ana südü ilə qidalanma, konvulsiv vəziyyətlər, kəskin ürək böhranı miokard, hiperfunksiya qalxanvarı vəzi. Orta qiymət 45-60 rubl təşkil edir.
Belarusiya generikləri
Cədvəl müasir Belarusiya generiklərini birləşdirir. Antiastmatik dərmanlar onun dəqiq analoqları deyil, istifadə üçün oxşar göstəricilərlə xarakterizə olunur.
| Dərmanın adı | Rublda orta qiymət | Xarakterik |
| Eufillin | 15–35 | Bronxların əzələlərini rahatlaşdıran bronxodilatator. Dərman bronxospazmları effektiv şəkildə aradan qaldırır. Dərman üçün göstərişlər bronxial astma, obstruktiv bronxit, Pickwick sindromu, xroniki kor pulmonale. |
| Beklometazon | 330–380 | Böyüklər və 6 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün bronxial astmanın müalicəsində istifadə edilən antiastmatik dərman. Buraxılış forması: inhalyasiya üçün aerozol. |
| Seleflu | 330–400 | Aerozol yüngül, orta və ağır astmanın terapevtik müalicəsində istifadə olunur. Rahatlamaq üçün nəzərdə tutulmayıb kəskin simptomlar astma. |
Digər xarici analoqlar
Sinqulyar üçün idxal edilmiş sinonimlər təki nə ilə əvəz edəcəyinizi seçməkdə sizə kömək edəcək. Siyahı aşağıda verilmişdir.
- subay. Eyni fəaliyyət prinsipi və aktiv tərkib hissəsi ilə tək üçün ən yaxşı əvəzedici. Məhsulun istifadə üçün oxşar göstəriciləri var. Mənşə ölkəsi: Macarıstan. Orta qiymət 440-870 rubl təşkil edir.
- Montelar. Dərman İsveçrə, Türkiyə, Sloveniyada istehsal olunur. Aktiv tərkib hissəsi montelukastdır. Orta qiymət 440-1050 rubl təşkil edir.
- Montclair. Dərmanın buraxılış forması çeynənən tabletlərdir. Mənşə ölkəsi: Xorvatiya. Orta qiymət 240-440 rubl təşkil edir.
- Almont. Astma və allergik rinit üçün istifadə olunur. Dərman İsveçrədə istehsal olunur. Orta qiymət 700-960 rubl təşkil edir.
- Montelast. Oxşar aktiv maddə ilə singular üçün yaxın əvəzedici. Tabletlərdə satılır. Məhsul İsveçrə və Maltada istehsal olunur. Orta qiymət 640-2600 rubl təşkil edir.
Singulair və onun analoqları məşhurdur dərmanlar təlimatlarda göstərilən xəstəliklərin müalicəsində.
Allergik rinit, bronxial astma kimi, həddindən artıq hallarda həyatla uyğun olmayan şərtlərə səbəb ola bilən ciddi xəstəliklərdir, buna görə də onları göz ardı etmək olmaz. Montelukast yalnız müalicə edə bilməz, həm də təhlükəli simptomların qarşısını ala bilən təsirli bir maddədir.
- Əlaqədar Yazılar
farmakoloji təsir göstərir
Leykotrien reseptorlarının antaqonisti. Montelukast epitelin sisteinil leykotrienlərinin (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 reseptorlarını selektiv şəkildə inhibə edir. tənəffüs sistemi, həmçinin sisteinil leykotrien LTD 4-ün inhalyasiyası nəticəsində yaranan bronxial astması olan xəstələrdə bronxospazmın qarşısını alır. LTD 4 tərəfindən törədilən bronxospazmı aradan qaldırmaq üçün 5 mq doza kifayətdir. Montelukastın gündə 1 dəfə 10 mq-dan çox dozada istifadəsi dərmanın effektivliyini artırmır.
Montelukast oral qəbuldan sonra 2 saat ərzində bronxodilatasiyaya səbəb olur və beta 2-aqonistlərin yaratdığı bronxodilatasiyanı tamamlaya bilər.
Farmakokinetikası
Emiş
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra montelukast mədə-bağırsaq traktından tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Normal qida qəbulu plazma Cmax-a və plyonka ilə örtülmüş tabletlərin bioavailliyinə təsir göstərmir və çeynənən tabletlər. Yetkinlərdə, 10 mq dozada boş bir mədədə plyonka ilə örtülmüş tabletlər qəbul edildikdə, qan plazmasında Cmax 3 saatdan sonra əldə edilir.Ağızdan qəbul edildikdə bioavailability 64% təşkil edir.
Dərmanı 5 mq dozada çeynənən tabletlər şəklində acqarına ağızdan qəbul etdikdən sonra böyüklərdə Cmax 2 saatdan sonra əldə edilir.Bioavailability 73% təşkil edir.
Paylanma
Montelukastın plazma zülalları ilə bağlanması 99%-dən çoxdur. Vd orta hesabla 8-11 litr təşkil edir.
Dərmanın gündə 1 dəfə 10 mq dozada filmlə örtülmüş tabletlər şəklində bir dozası ilə orta (təxminən 14%) yığılma müşahidə olunur. aktiv maddə plazmada.
Metabolizm
Montelukast qaraciyərdə aktiv şəkildə metabolizə olunur. Terapevtik dozalarda istifadə edildikdə, böyüklərdə və uşaqlarda tarazlıq vəziyyətində plazmada montelukast metabolitlərinin konsentrasiyası müəyyən edilmir.
Güman edilir ki, sitoxrom P450 izoenzimləri (3A4 və 2C9) montelukastın metabolizmində iştirak edir, terapevtik konsentrasiyalarda isə montelukast sitoxrom P450 izoenzimlərini inhibə etmir: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 və 2C19.
Silinmə
Gənc sağlam yetkinlərdə montelukastın T1/2-si 2,7 ilə 5,5 saat arasında dəyişir.Sağlam yetkinlərdə montelukastın klirensi orta hesabla 45 ml/dəq. Montelukastın oral qəbulundan sonra 5 gün ərzində 86%-i nəcislə, 0,2%-dən az hissəsi isə sidiklə xaric olunur, bu da montelukastın və onun metabolitlərinin demək olar ki, yalnız safra ilə xaric olunduğunu təsdiqləyir.
Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası
Montelukastın farmakokinetikası 50 mq-dan çox dozada şifahi olaraq qəbul edildikdə demək olar ki, xətti olaraq qalır.
Səhər və axşam saatlarında montelukast qəbul edərkən farmakokinetikada heç bir fərq müşahidə edilməmişdir.
Qadınlarda və kişilərdə montelukastın farmakokinetikası oxşardır.
Pillə örtülmüş tabletləri gündə 1 dəfə 10 mq dozada şifahi olaraq qəbul edərkən, yaşlı və gənc xəstələrdə farmakokinetik profil və bioavailability oxşardır.
Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə və klinik təzahürlər qaraciyər sirozu, 10 mq birdəfəlik dozadan sonra AUC-nin təxminən 41% artması ilə müşayiət olunan montelukastın metabolizmində yavaşlama müşahidə edildi. Bu xəstələrdə montelukastın xaric edilməsi sağlam şəxslərlə müqayisədə bir qədər artmışdır (T1/2 orta hesabla 7,4 saat). Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur. Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın farmakokinetik xüsusiyyətlərinə dair məlumat yoxdur (Child-Pugh şkalası üzrə 9 baldan çox).
Montelukast və onun metabolitləri sidiklə xaric olunmadığından, xəstələrdə montelukastın farmakokinetikası Böyrək çatışmazlığı qiymətləndirilmir. Bu kateqoriya xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
İrqdən asılı olaraq xəstələrdə klinik əhəmiyyətli farmakokinetik təsirlərdə heç bir fərq yox idi.
Göstərişlər
Yetkinlərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda bronxial astmanın qarşısının alınması və uzunmüddətli müalicəsi, o cümlədən:
- xəstəliyin gündüz və gecə əlamətlərinin qarşısının alınması;
- xəstələrdə bronxial astmanın müalicəsi həddindən artıq həssaslıq Kimə asetilsalisil turşusu;
- fiziki fəaliyyət nəticəsində yaranan bronxospazmın qarşısının alınması.
Mövsümi allergik rinitin gündüz və gecə simptomlarının (böyüklərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda) və davamlı allergik rinitin (böyüklərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda) aradan qaldırılması.
Doza rejimi
Dərman yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir. üçün bronxial astmanın müalicəsi Singulair ® axşam qəbul edilməlidir. At allergik rinitin müalicəsi dərman günün istənilən vaxtında qəbul edilə bilər. Qarışıq patoloji ilə ( bronxial astma və allergik rinit) dərman axşam qəbul edilməlidir.
Yetkinlər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr dərman gündə 10 mq (1 filmlə örtülmüş tablet) dozada təyin edilir.
Singulair ® dərmanının bronxial astmanın gedişatını əks etdirən göstəricilərə terapevtik təsiri ilk gün ərzində inkişaf edir. Xəstə həm bronxial astmanın simptomlarına nəzarətin əldə edildiyi dövrdə, həm də xəstəliyin kəskinləşməsi dövründə Singulair ® qəbul etməyə davam etməlidir.
üçün yaşlı xəstələr, böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr, və cinsdən asılı olaraq, xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Singulair ® bronxodilatatorlar və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə müalicəyə əlavə edilə bilər.
Yan təsir
Böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar astma ilə
Eyni şəkildə dizayn edilmiş, 12 həftəlik plasebo ilə idarə olunan iki klinik sınaqda Singulair ® qəbul edən xəstələrin ≥1%-də və plasebo qrupuna nisbətən daha tez-tez baş verən dərmanla əlaqəli olaraq qiymətləndirilən yeganə yan təsirlər qarın ağrısı və baş ağrısı olmuşdur. İki müalicə qrupu arasında bu yan təsirlərin tezliyindəki fərqlər statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi.
Daha çoxu ilə uzunmüddətli müalicə(2 il ərzində) yan təsir profili dəyişməyib.
Bronxial astması olan 6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar
Uşaqlarda preparatın təhlükəsizlik profili ümumiyyətlə böyüklərdəki təhlükəsizlik profilinə bənzəyir və plasebonun təhlükəsizlik profili ilə müqayisə edilir.
8 həftəlik plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqda Singulair ilə müalicə olunan xəstələrin >1%-də baş verən və plasebo ilə müalicə olunan qrupa nisbətən daha tez-tez baş verən dərmanla əlaqəli olaraq qiymətləndirilən yeganə mənfi təsir baş ağrısı olmuşdur. İki müalicə qrupu arasındakı tezlik fərqi statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi.
Böyümə sürətini qiymətləndirən araşdırmalarda, bu xəstələrdə təhlükəsizlik profili yaş qrupu Singulair ® preparatının əvvəllər təsvir edilmiş təhlükəsizlik profilinə uyğundur.
Daha uzun müalicə (6 aydan çox) ilə yan təsir profili dəyişmədi.
Böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar mövsümi ilə allergik rinit
Xəstələr Singulair ®-ni gündə 1 dəfə səhər və ya axşam qəbul etdilər, ümumiyyətlə, dərman yaxşı tolere edildi. Dərmanın təhlükəsizlik profili plasebo ilə oxşar idi. Plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqlarda bildirilməyib mənfi reaksiyalar narkotiklə əlaqəli hesab ediləcək bu vəziyyət Singulair ® ilə müalicə olunan xəstələrin ≥1%-də və plasebo ilə müalicə olunan xəstələrdən daha tez-tez baş verə bilər. 4 həftəlik plasebo ilə idarə olunan klinik tədqiqatda preparatın təhlükəsizlik profili 2 həftəlik tədqiqatlardakı ilə oxşar idi. Bütün tədqiqatlarda dərmanla yuxululuq halları plasebo ilə eyni olmuşdur.
Mövsümi allergik riniti olan 2 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar
Xəstələr Singulair ®-ni gündə 1 dəfə axşam qəbul etdilər, ümumiyyətlə, dərman yaxşı tolere edildi. Dərmanın təhlükəsizlik profili plasebo ilə oxşar idi. Bu klinik tədqiqatda dərmanla əlaqəli hesab edilən və Singulair ® qəbul edən xəstələrin ≥1%-də və ya plasebo qəbul edən xəstələr qrupuna nisbətən daha tez-tez müşahidə olunan heç bir mənfi reaksiya müşahidə edilməmişdir.
İl boyu allergik riniti olan böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar
Xəstələr Singulair ®-ni gündə 1 dəfə axşam qəbul etdilər, ümumiyyətlə, dərman yaxşı tolere edildi. Dərmanın təhlükəsizlik profili mövsümi allergik rinit və plasebo olan xəstələrdə müşahidə olunana oxşar idi. Bu klinik tədqiqatlarda dərmanla əlaqəli hesab edilən və Singulair ® ilə müalicə olunan xəstələrin ≥1%-də və ya plasebo ilə müalicə olunan xəstələrdən daha tez-tez baş verən heç bir yan təsir bildirilməmişdir. Dərman qəbul edərkən yuxululuq halları plasebo qəbul edərkən olduğu kimi idi.
Nəticələrin ümumiləşdirilmiş təhlili klinik sınaqlar
İntihara meylliliyi qiymətləndirmək üçün təsdiqlənmiş metodlardan istifadə etməklə plasebo ilə idarə olunan 41 klinik sınaqdan (15 yaş və ya daha böyük xəstələri əhatə edən 35 tədqiqat, 6-14 yaş arası xəstələri əhatə edən 6 tədqiqat) ümumiləşdirilmiş təhlil aparılmışdır. Singulair ® qəbul edən 9929 xəstə və bu tədqiqatlarda plasebo qəbul edən 7780 xəstə arasında Singulair ® qrupunda 1 xəstə intihara meylli olaraq müəyyən edilmişdir. Müalicə qruplarının heç birində intihar, intihara cəhd və ya intihar davranışını göstərən digər hazırlıq hərəkətləri olmamışdır.
Ayrı-ayrılıqda, mənfi davranış təsirlərini qiymətləndirmək üçün plasebo ilə idarə olunan 46 klinik tədqiqatın (15 yaş və yuxarı xəstələrdə 35 tədqiqat; 3 aydan 14 yaşa qədər olan xəstələrdə 11 tədqiqat) ümumiləşdirilmiş təhlili aparılmışdır. Bu tədqiqatlarda Singulair ® ilə müalicə olunan 11 673 xəstə və plasebo ilə müalicə olunan 8 827 xəstə arasında ən azı bir mənfi davranış effekti yaşayan xəstələrin faizi Singulair ® ilə müalicə olunan xəstələr arasında 2,73% və plasebo ilə müalicə olunan xəstələr arasında 2,27% təşkil etmişdir; odds nisbəti 1,12 (95% güvən intervalı) olmuşdur.
Yan təsirlər preparatın marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı qeydə alınmışdır
Qan laxtalanma sistemindən: qanaxma meylinin artması.
Kənardan immun sistemi: yüksək həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən. anafilaksi; çox nadir hallarda (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Zehni tərəfdən: təşviqat (aqressiv davranış və ya düşmənçilik daxil olmaqla), narahatlıq, depressiya, disorientasiya, diqqət pozğunluğu, patoloji yuxular, halüsinasiyalar, yuxusuzluq, yaddaş pozğunluğu, psixomotor fəaliyyət (qıcıqlanma, narahatlıq və titrəmə daxil olmaqla), somnambulizm, intihar düşüncələri və davranışları ( intihar).
Sinir sistemindən: başgicəllənmə, yuxululuq, paresteziya/hipesteziya; çox nadir hallarda (<1/10 000) - судороги.
Ürək-damar sistemindən: kardiopalmus.
Tənəffüs sistemindən: burun qanamaları.
Həzm sistemindən: ishal, dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, pankreatit.
Kənardanqaraciyər və öd yolları: qanda ALT və AST aktivliyinin artması; çox nadir hallarda (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Dəri və dərialtı toxumalar üçün: hematomlar, eritema nodosum, eritema multiforme, qaşınma, səpgi meydana gətirmə meyli.
Allergik reaksiyalar: anjiyoödem, ürtiker.
Əzələ-skelet sistemindən: artralji, miyalji, o cümlədən əzələ krampları.
Ümumi reaksiyalar: asteniya (zəiflik)/yorğunluq, ödem, qızdırma.
Ümumiyyətlə, Singulair ® dərmanı xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir. Yan təsirlər adətən yüngül olur və bir qayda olaraq, preparatın dayandırılmasını tələb etmir. Singulair ® ilə müalicə zamanı yan təsirlərin ümumi tezliyi plasebo qəbul edərkən onların tezliyi ilə müqayisə edilə bilər.
İstifadəyə əks göstərişlər
- 6 yaşa qədər uşaqlar;
- dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin
Hamilə qadınlarda Singulair ® dərmanının klinik tədqiqatları aparılmamışdır. Singulair ® hamiləlik və ana südü zamanı yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda istifadə edilməlidir.
Singulair ® dərmanının qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı anaları hamiləlik dövründə Singulair ® qəbul edən yenidoğulmuşlarda anadangəlmə ekstremitə qüsurlarının inkişafı bildirildi. Bu qadınların əksəriyyəti hamiləlik zamanı astmanın müalicəsi üçün başqa dərmanlar da qəbul edirdilər. Singulair ® qəbulu ilə ekstremitələrin anadangəlmə qüsurlarının inkişafı arasında səbəb-nəticə əlaqəsi qurulmamışdır.
Montelukastın ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyil. Bir çox dərman ana südü ilə xaric olduğundan, Singulair ® ®-ni süd verən analara təyin edərkən bu nəzərə alınmalıdır.
Uşaqlarda istifadə edin
Əks göstərişlər: 6 yaşdan kiçik uşaqlar. 6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar gündə 5 mq (1 çeynənən tablet) dozada təyin edilir. Bu yaş qrupu üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Aşırı doza
Simptomlar gündə 200 mq-a qədər olan dozada bronxial astması olan yetkin xəstələrdə Singulair ® ilə uzunmüddətli (22 həftə) müalicənin klinik tədqiqatları zamanı və ya dərman qəbul edərkən qısamüddətli (təxminən 1 həftə) klinik tədqiqatlar zamanı həddindən artıq dozalar müəyyən edilməmişdir. gündə 900 mq-a qədər dozada.
Qeydiyyatdan sonrakı dövrdə və böyüklər və uşaqlarda klinik sınaqlar zamanı Singulair ®-in kəskin həddindən artıq dozası (ən azı 1000 mq/gün qəbulu) halları olmuşdur. Klinik və laboratoriya məlumatları uşaqlar, böyüklər və yaşlı xəstələrdə Singulair ®-in müqayisə edilə bilən təhlükəsizlik profillərini göstərir. Ən çox görülən simptomlar susuzluq, yuxululuq, qusma, psixomotor həyəcan, baş ağrısı və qarın ağrısı idi. Bu yan təsirlər Singulair ® preparatının təhlükəsizlik profilinə uyğundur.
Müalicə: simptomatik terapiyanın aparılması. Singulair ®-in həddindən artıq dozasının müalicəsi ilə bağlı xüsusi məlumat yoxdur. Montelukast ilə peritoneal dializ və ya hemodializin effektivliyinə dair məlumat yoxdur.
Dərmanların qarşılıqlı təsiri
Singulair ® bronxial astmanın qarşısının alınması və uzunmüddətli müalicəsi və/və ya allergik rinitin müalicəsi üçün ənənəvi olaraq istifadə edilən digər dərmanlarla birlikdə təyin edilə bilər. Tövsiyə olunan terapevtik dozada Montelukast aşağıdakı dərmanların farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir: teofillin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptivlər (etinil estradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin və varfarin.
Fenobarbital ilə birlikdə tətbiq edildikdə montelukastın AUC dəyəri təxminən 40 azalır. , lakin bu, Singulair ® dərmanının dozaj rejimində dəyişiklik tələb etmir.
In vitro tədqiqatlar göstərdi ki, montelukast CYP2C8 izoenzimini inhibə edir. Bununla belə, montelukast və rosiqlitazon (CYP2C8 izoenzimi vasitəsilə metabolizə olunan) arasında in vivo dərman qarşılıqlı təsirinin tədqiqatı montelukast tərəfindən CYP2C8 izoenziminin inhibə edilməsinə dair sübut təqdim etməmişdir. Buna görə də, klinik praktikada montelukastın bir sıra dərmanların CYP2C8 vasitəçiliyi ilə metabolizminə təsiri, o cümlədən. paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid.
In vitro tədqiqatlar göstərmişdir ki, montelukast CYP2C8, 2C9 və 3A4-ün substratıdır. Montelukast və gemfibrozilin (həm CYP2C8, həm də 2C9 inhibitoru) dərman qarşılıqlı təsirinin klinik tədqiqatından əldə edilən məlumatlar göstərir ki, gemfibrozil montelukastın sistemli təsirinin təsirini 4,4 dəfə artırır. Güclü CYP3A4 inhibitoru olan itrakonazolun gemfibrozil və montelukastla birgə tətbiqi montelukastın sistemli təsirinin əlavə artması ilə nəticələnməmişdir. Yetkin xəstələrdə təsdiq edilmiş 10 mq dozadan (məsələn, 22 həftə və daha yuxarı yaşlı xəstələr üçün 200 mq/gün) istifadə edildikdə, gemfibrozilin montelukastın sistemli təsirinə təsiri təhlükəsizlik məlumatlarına əsasən klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilə bilməz. Təxminən bir həftə ərzində dərman qəbul edən xəstələrdə klinik əhəmiyyətli mənfi təsirlər müşahidə edilmədiyi üçün gündə 900 mq-a qədər). Beləliklə, gemfibrozil ilə birgə tətbiq edildikdə, montelukastın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur. İn vitro tədqiqatların nəticələrinə əsasən, digər məlum CYP2C8 inhibitorları ilə (məsələn, trimetoprimlə) klinik cəhətdən əhəmiyyətli dərman qarşılıqlı təsiri gözlənilmir. Bundan əlavə, montelukastın tək başına itrakonazol ilə eyni vaxtda tətbiqi montelukastın sistemli təsirinin təsirini əhəmiyyətli dərəcədə artırmadı.
Bronxodilatatorlarla kombinə edilmiş müalicə
Singulair ® bronxodilatatorlarla monoterapiyaya ağlabatan əlavədir, əgər sonuncular bronxial astmanın adekvat nəzarətini təmin etmirsə. Singulair ® ilə müalicənin terapevtik effekti əldə edildikdən sonra bronxodilatatorların dozasının tədricən azaldılmasına başlamaq olar.
İnhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə kombinə edilmiş müalicə
Singulair ® ilə müalicə inhalyasiya edilmiş GCS istifadə edən xəstələrdə əlavə terapevtik effekt verir. Vəziyyət sabitləşdikdən sonra, bir həkim nəzarəti altında GCS dozasının tədricən azaldılmasına başlaya bilərsiniz. Bəzi hallarda, inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin tamamilə ləğvi məqbuldur, lakin inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin Singulair ® ilə qəfil dəyişdirilməsi tövsiyə edilmir.
Apteklərdən buraxılma şərtləri
Dərman reseptlə mövcuddur.
Saxlama şərtləri və müddətləri
Siyahı B. Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, nəmdən və işıqdan qorunan yerdə 30°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır. 5 mq çeynənən tabletlərin raf ömrü 2 ildir; filmlə örtülmüş tabletlər, 10 mq - 3 il.
Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin
Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr üçün xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın farmakokinetik xüsusiyyətlərinə dair məlumat yoxdur (Child-Pugh şkalası üzrə 9 baldan çox).
Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Yaşlı xəstələrdə istifadə edin
üçün yaşlı xəstələr xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Xüsusi Təlimatlar
Bronxial astmanın kəskin hücumlarının müalicəsi üçün oral Singulair ®-in effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Buna görə də, Singulair ® tabletləri bronxial astmanın kəskin hücumlarının müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. Xəstələrə astma tutmalarını (qısa təsirli inhalyasiya olunmuş beta 2 agonistləri) aradan qaldırmaq üçün həmişə təcili tibbi yardım preparatları daşımaları təlimatlandırılmalıdır.
Astma xəstəliyinin kəskinləşməsi zamanı və hücumları aradan qaldırmaq üçün təcili dərmanlardan (qısa təsirli inhalyasiya edilmiş beta 2 agonistləri) istifadə etmək zərurəti yarandıqda Singulair ® qəbulunu dayandırmamalısınız.
Asetilsalisil turşusuna və digər NSAİİlərə qarşı təsdiqlənmiş allergiyası olan xəstələr Singulair ® ilə müalicə zamanı bu dərmanları qəbul etməməlidirlər, çünki Singulair ® allergik bronxial astması olan xəstələrdə tənəffüs funksiyasını yaxşılaşdırmaqla yanaşı, NSAİİ-lərin yaratdığı bronxokonstriksiyanın qarşısını tam ala bilmir.
Singulair ® dərmanı ilə eyni vaxtda istifadə edilən inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin dozası bir həkim nəzarəti altında tədricən azaldıla bilər, lakin inhalyasiya edilmiş və ya oral kortikosteroidlərin Singulair ® dərmanı ilə kəskin dəyişdirilməsi həyata keçirilə bilməz.
Singulair ® qəbul edən xəstələrdə nöropsikiyatrik pozğunluqlar təsvir edilmişdir. Bu simptomların digər amillərin səbəb ola biləcəyini nəzərə alsaq, onların Singulair ®-in istifadəsi ilə əlaqəli olub-olmadığı məlum deyil. Həkimlər bu yan təsirləri xəstələr və/və ya onların valideynləri/qəyyumları ilə müzakirə etməlidirlər. Xəstələrə və/və ya onlara qulluq edən şəxslərə məlumat verilməlidir ki, belə simptomlar baş verərsə, onlar öz həkimlərinə məlumat verməlidirlər.
Astma əleyhinə dərmanlar, o cümlədən leykotrien reseptor blokerləri qəbul edən xəstələrdə sistemik kortikosteroidlərin dozasının azaldılması nadir hallarda aşağıdakı reaksiyalardan birinin və ya bir neçəsinin görünüşü ilə müşayiət olundu: eozinofiliya, səpgi, ağciyər simptomlarının pisləşməsi, ürək-damar sisteminin ağırlaşmaları və/və ya neyropatiya, bəzən Churg-Strauss sindromu, sistemik eozinofilik vaskulit kimi diaqnoz qoyulur. Bu mənfi reaksiyaların leykotrien reseptor antaqonistləri ilə müalicə ilə səbəb-nəticə əlaqəsi müəyyən edilməsə də, Singulair ® qəbul edən xəstələrdə sistemli kortikosteroidlərin dozasını azaldarkən diqqətli olmaq və müvafiq klinik monitorinq aparılmalıdır.
10 mq film örtüklü tabletlərdə laktoza monohidrat var. Nadir formada irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, anadangəlmə laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələrə Singulair ® bu dozaj formasında təyin edilməməlidir.
Singulair ® 5 mq çeynənən tabletlərin tərkibində fenilalanin mənbəyi olan aspartam var. Fenilketonuriya olan xəstələrə məlumat verilməlidir ki, hər 5 mq çeynənən tabletdə 0,842 mq fenilalaninə ekvivalent aspartam var. Singulair ® çeynənən tabletləri 5 mq fenilketonuriya olan xəstələrdə istifadə etmək tövsiyə edilmir.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Singulair ® qəbulunun avtomobil və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir etdiyinə dair heç bir sübut yoxdur.
Müasir cəmiyyət şəraitində və əlverişsiz ekoloji şəraitdə allergiya xəstələrinin sayı durmadan artır. Allergik reaksiyaları yatırmağa və bronxial astmanın əlamətlərini aradan qaldırmağa yönəlmiş dərmanların çeşidi də artır. Xəstələr tez-tez Montelar və ya Singulair-in daha yaxşı olub olmadığını mübahisə edirlər, lakin bu suala yalnız fərdi cavab verilə bilər. Əslində, bu antihistaminiklər xarakterik xüsusiyyətlərə malik olan və bədəndə seçici hərəkətləri ilə fərqlənən analoqlardır.
Dərmanların müqayisəsi
Effektiv bir allergiya müalicəsini təyin etmək üçün ilk addım alerjenə qarşı effektiv sintetik komponenti müəyyən etmək üçün qan testini aparmaqdır. Yaxşı bir dərman, Singulair, farmakoloji xüsusiyyətlərinə görə, lökotrien reseptorlarının blokatorudur və antibronxospastik və antiinflamatuar xüsusiyyətlərə malikdir.
Montelar dərmanı başqa bir antibronxokonstriktor dərmanıdır, çeynənən tabletlər şəklində mövcuddur və bronxial astma, mövsümi və allergik rinit və mütərəqqi bronxospazma kömək edir. İstifadəyə dair təlimatlar dərmanı necə düzgün qəbul etməyinizi izah edir və həkim dərman seçimini fərdi olaraq təyin edir.
Əsas fərqlər
- Singulair dərmanı, ilk dərmanın aktiv maddələrinə qarşı dözümsüzlük üçün tövsiyə olunan Monteların analoqudur. Bu dərmanlar arasında xüsusi bir klinik mənzərədə intensiv terapiya rejiminin seçimini təyin edən digər fərqlər var. Belə ki:
- Montelar daha çox Montelukast kimi tanınır və orqanizmdə bronxial hiperaktivliyi dəstəkləyir, ifrazatların əmələ gəlməsini azaldır və şişkinliyin qarşısını alır. İkinci dərman allergik mənşəli rinitin müalicəsi üçün daha uyğundur.
- Singulair daha çox yan təsirlərə malikdir, bəziləri emosional tarazlığın pozulması və həyəcanlılığın artması ilə əlaqələndirilir. Bu baxımdan ikinci dərman bədəndə sözdə "zərif rejim"də hərəkət edir.
- Montelar, türk dərmanı olmaqla, Hollandiyadan Singulair-dən çox ucuzdur, baxmayaraq ki, terapevtik effekt daha pis deyil. Buna görə də, xəstənin allergiya müalicəsinə bir qədər pul qənaət etmək imkanı var.
- Singulair 2 yaşdan yuxarı gənc xəstələrə təyin oluna bilər, antiallergik Montelar dərmanının istifadəsinə isə yalnız altı yaşından icazə verilir.
- Tibbi forumlarda türk allergiya dərmanı haqqında rəyləri tapmaq daha asandır, lakin Hollandiyadan gələn məhsullar haqqında qeydlər sonuncunun yüksək qiyməti səbəbindən çox nadirdir.
Montelar haqqında rəylər
Bu türk dərmanı kompleks müalicənin bir hissəsi olduğundan, onun terapevtik təsirini qiymətləndirmək çətindir. Dərman etibarlıdır, xəstələrin qəzəbinə səbəb olmur və iştirak edən həkim tərəfindən tövsiyə olunur. Allergiya xəstələri bu farmakoloji resept haqqında nə düşünürlər:
- Mən Montelar (Montelukast 5 mq) 2 həftə ərzində tam kurs kimi qəbul etdim və bronxial astmanın tez-tez hücumlarını boğmağı bacardım. Xəstəliyi bu şəkildə tamamilə müalicə etmək mümkün deyil, ancaq remissiya müddəti uzandı.
- Dərman təsirlidir, mənim vəziyyətimdə qida allergik reaksiyasını aradan qaldırır. Lakin onun təsiri tədricən zəifləyir, ona görə də bu növ dərmanları alternativ etmək daha yaxşıdır.
Singulair haqqında rəylər
Singulair (Singlon) idxal olunan, bahalı dərman olduğundan belə bir dərman haqqında qeydlər tapmaq daha çətindir. Həkimlər əmindirlər ki, bu cür həbləri tam qəbul etsəniz, terapevtik effekt demək olar ki, dərhal olacaq. Dəri səpgiləri yox olur, bronxial astma tutmaları sizi narahat etmir, daxili rahatlıq yaranır. Tematik forumlarda heç bir rəy yoxdur və hamısı müsbətdir:
- Singulair bahadır, amma nəticədə alınan effekt buna dəyər. Xroniki allergiya xəstələri üçün bu ideal vasitədir, çünki o, iltihab əlamətlərini tez aradan qaldırır və dərini hamar və hamar edir.
- Dərman əlavə təsir yaratmır, tez təsir göstərir, asılılıq yaratmır. Yeganə çatışmazlıq yüksək qiymətdir, lakin əsas odur ki, istədiyiniz nəticəni hiss edin.
Hansı daha yaxşıdır?
Allergik xəstəliyi, hətta xroniki olanı müalicə etməyə kömək edəcək təsirli bir dərman almaq məsləhətdir. Singulair-in effektivliyi şübhə doğurmur, lakin aptekdə belə bir dərman almaq çox problemlidir. Bundan əlavə, bir müalicə rejimində digər dərmanların düzgün seçilməsi tövsiyə olunur və sonra problemə inteqrasiya olunmuş yanaşma davamlı hipoalerjenik təsir təmin edəcəkdir. Bu məsələdə fərdi olaraq bir mütəxəssislə əlaqə saxlamalısınız.
Hansı daha effektivdir?
Əslində bunlar tam analoqlardır, yalnız Singulair bahadır, Montelar daha ucuz tibbi dərmandır. Xəstələr ümumi nəticəyə gəldilər ki, terapevtik təsir qiymətdən asılı deyil, buna görə də artıq ödəməmək daha yaxşıdır. Türk təbabəti farmakoloji xüsusiyyətlərinə görə daha təsirli olur, çünki daha çox xəstə onun terapevtik effektinə şəxsən əmin olub və hətta bronxial astmanı müalicə edib. Singulair haqqında fikirlər daha təmkinlidir və həkimlər öz sağlamlığınızla yenidən sınaq keçirməyi məsləhət görmürlər.
Yalnız əlavə etmək qalır ki, hər iki dərman bronxospazmı effektiv şəkildə yatırır və uzun bir remissiya müddəti təmin edir. Bununla belə, dərmanın son seçimi hələ də iştirak edən həkim tərəfindən qalır.
Qiymətləndirmə Montelar yoxsa Singular?!
16 mənə kömək etdi
Mənə kömək etmədi 0
Ümumi təəssürat: (1)
Allergik rinit və ya astmadan əziyyət çəkən insanlarda lökotrienlə əlaqəli təsirlər bronxospazm mexanizmini işə salmaqdan məsuldur. Eyni zamanda, bəlğəmin aktiv ifrazı başlayır, bronxların açıqlığı azalır. Eozinofillərin sayı artır.
Bu vəziyyəti nəzarətsiz qoymaq olmaz. Tənəffüs orqanlarında yerləşən sisteinil leykotrien reseptorlarını bloklamaq lazımdır. Tərkibində aktiv tərkib hissəsi olan montelukast olan preparatlar xüsusi maddələrə bağlana bilir və astma xəstəliyindən əziyyət çəkən insanlarda baş verən bronxokonstriksiya prosesini maneə törədir.
Göstərilən aktiv tərkib hissəsi olan ən məşhur dərman Singulair-dir. Təlimatlar (məhsul haqqında rəylər yalnız bunu təsdiqləyir) onun istənilən mərhələdə bronxospazmı boğmağa qadir olduğunu göstərir. Üstəlik, təsir dərmanın aşağı dozalarını qəbul edərkən də görünür. Dərman qəbul edildikdən sonra bronxların lümeninin genişləndirilməsi prosesi başlayır.
Göstərilən İtalyan dərmanı çeynənən tabletlər və ya örtülmüş tabletlər şəklində istehsal olunur, onların bir tərəfində MSD 275 və ya MSD 117, digər tərəfində isə SINGULAIR yazısı olmalıdır. İlk tabletlərdə montelukast natriumun dozası 5,2 mq, ikincisində - 10,4 mq təşkil edir.
Singulair tabletləri astma əleyhinə dərmanlar kimi təsnif edilir. Onlar sisteinil leykotrien LTD4 inhalyasiyası zamanı yarana biləcək bronxospazmın qarşısını alır.
Singulair profilaktik və ya terapevtik vasitə kimi təyin edilir. Dərman bronxial astmanın inkişafının və ya uzunmüddətli müalicəsinin qarşısını almaq üçün istifadə olunur, o cümlədən:
Xəstəliyin gecə və ya gündüz əlamətlərinin baş verməsinin qarşısının alınması;
fiziki fəaliyyət zamanı bronxospazmın inkişafının qarşısının alınması;
Asetilsalisil turşusuna qarşı həssaslığı aşkar edilmiş xəstələrin müalicəsi.
Terapevtik effekt artıq Singulair qəbulunun ilk günündə əldə edilir. Dərman həm astmanın kəskinləşməsi dövründə, həm də onun təzahürlərinin azalması dövründə qəbul edilə bilər. Digər bronxodilatatorlar və inhalyasiya qlükosteroidləri ilə eyni vaxtda istifadə edilə bilər.
Dərmanın yüksək effektivliyinə və müəyyən insanlar üçün əvəzolunmazlığına baxmayaraq, bir çoxları onu almağa dəyər olub olmadığına şübhə edir və təəccüblənirlər. Belə dalğalanmaların səbəbi Singular-ın qiymətidir. 14 tabletdən ibarət bir paketin qiyməti təxminən 1000 rubl təşkil edir. Bu vəziyyətdə, təyin edilmiş dozaj qiymətə təsir göstərmir. Tərkibində 4, 5 və ya 10 mq montelukast olan tabletlərin qiyməti praktiki olaraq eynidir. Bəzi apteklərdə onları 864-ə tapa bilərsiniz, lakin onların qiyməti 1045 rubl olanlar var.
Bu dərmanın qiymətini öyrəndikdən sonra çoxları Singular analoqlarını axtarmağa başlayır. İndi satışda aktiv tərkib hissəsi montelukast olan bir neçə növ məhsul var. Üstəlik, bəziləri əsas dərmandan nəzərəçarpacaq dərəcədə ucuzdur, baxmayaraq ki, onların tərkibi əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir.
Mümkün əvəzedicilərə "Singlon", "Montelast", "Ektalust", "Montelar" kimi məhsullar daxildir.
Singular-ın bütün analoqları eyni məhsullardır. Axı, bütün tabletlərdə əsas komponent montelukastdır. Məhsulun ticarət adından asılı olmayaraq, onun tərkibində olan aktiv maddə mədə-bağırsaq traktından tez sorulur.
Eyni zamanda, "Singulair" dərmanı üçün təlimatlar göstərir ki, müntəzəm yemək yemək dərmanın effektivliyinə heç bir şəkildə təsir etmir. Yetkinlərdə 5 mq çeynənən tabletlər acqarına qəbul edildikdə, qan plazmasında preparatın maksimal konsentrasiyası 2 saatdan sonra baş verir. 10 mq dozada filmlə örtülmüş tabletlər üçün bu müddət 3 saatdır.
Montelukast qaraciyərdə metabolizə olunur. 5 gün ərzində nəcislə bədəndən tamamilə xaric olur. Bu, bu dərmanın safra ilə xaric edildiyini təsdiqləyir.
Bu məhsul çeynənən tabletlər şəklində mövcuddur. Aktiv maddənin konsentrasiyası 4,16 və ya 5,2 mq ola bilər. Tabletlər lentikulyar formada, açıq sarı rəngdədir, aydın albalı qoxusuna malikdir. Bu tabletlər Gedeon Richter Polşa tərəfindən istehsal olunur.
Bir çox insan nə alacağını anlamaq istəyir - "Singlon" və ya "Singular"? Hansı daha yaxşıdır? Seçmək çətindir. Axı, bu dərmanların tərkibində eyni aktiv maddə var. Onlar yalnız boyanın konsentrasiyası və mannitol maddəsi ilə fərqlənirlər. Bu dərmanlarda əsas aktiv və digər köməkçi komponentlərin dozası tamamilə eynidır.
"Singulair" dərmanını qəbul edərkən olduğu kimi, "Singlon" dərmanını istifadə edərkən, terapevtik effekt əldə etmək üçün bir gün kifayətdir. Ancaq dərmanı həm remissiya zamanı, həm də astmanın kəskinləşməsi zamanı qəbul etmək tövsiyə olunur.
Singulair məhsulunun təlimatlarına əsasən, tabletlər qida qəbuluna diqqət yetirmədən gündə bir dəfə qəbul edilməlidir. Vacib olan yeganə şey dərmanın istifadə müddətidir. Məsələn, astmanı müalicə etmək lazımdırsa, həkimlər onu gecə qəbul etməyi məsləhət görürlər. Allergik rinitdən xilas olmaq üçün onu istənilən əlverişli vaxtda içə bilərsiniz. Əgər xəstə həm astmadan, həm də burun axmasından əziyyət çəkirsə, o zaman görüş vaxtını axşam saatlarına keçirmək daha yaxşıdır.
2 yaşdan 5 yaşa qədər uşaqlara bu dərman və ya Singulair analoqları gündə 4 mq dozada təyin edilir. Xüsusi doza seçimi tələb olunmur. 6 yaşdan 14 yaşa qədər hər gün 5 mq tablet qəbul etməlisiniz. Ancaq 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr və yetkin xəstələr dərmanın fərqli bir formasını qəbul etməlidirlər. Onlara filmlə örtülmüş tabletlər lazımdır. Onlardakı aktiv maddənin konsentrasiyası 10 mq təşkil edir.
Yeri gəlmişkən, "Singlon" dərmanı üçün təlimatlar onu acqarına içmək lazım olduğunu göstərir. Bu yeməkdən 1 saat əvvəl və ya yeməkdən 2 saat sonra edilməlidir. Eyni şey Montelast tabletləri üçün təlimatlarda göstərilmişdir.
Əsas aktiv tərkib hissəsi montelukast olan bütün dərmanlar bronxospazmın inkişafının qarşısını alır. Çox vaxt həkimlər xüsusi bir dərman təyin etmirlər. Deyirlər ki, tərkibində montelukast olan dərmanlardan istifadə etmək lazımdır. Xəstələr özləri “Singlon” və ya “Singular” almağı seçə bilərlər. Hansı daha yaxşıdır, özünüz öyrənməli olacaqsınız. Xəstə digər analoqları da ala bilər - Montelast, Ektalust, Montelar.
Bu dərmanlar müxtəlif istehsalçılar tərəfindən istehsal olunur. Xərcdə belə əhəmiyyətli fərqin səbəblərindən biri də budur. Ən bahalılarından biri Singulair-dir. 14 tabletdən ibarət bir paketin qiyməti təxminən 1000 rubl təşkil edir. Daha sərfəli məhsul “Singlon”dur. 28 tabletdən ibarət bir paketin qiyməti təxminən 760 rubl təşkil edir. Montelast dərmanının qiyməti təxminən eynidır. Ancaq satışda 98 ədəd paketləri də tapa bilərsiniz. Belə bir qutunun qiyməti təxminən 2150 rubl təşkil edir. 4 mq dozada və təxminən 2500 rubl olan tabletlər üçün. - 10 mq dozada.
"Ektalust" dərmanı 14 ədəd çeynənən tabletlər şəklində istehsal olunur. qablaşdırılmış. 350 rubldan başlayır. Ancaq Montelar məhsulunun qiyməti 900 rubldan çoxdur. 14 tablet üçün "Singulair" dərmanı ilə demək olar ki, eynidir.
Astma xəstənin xüsusilə seçici olmasına imkan vermir. Hücumların qarşısını almaq üçün bir çox xəstə ən uyğun dərmanı seçməyə və həm pisləşmə dövründə, həm də remissiya dövründə içməyə məcbur olur.
Montelukast əsasında məhsullar bronxial astmanın təzahürlərini azalda və hücumların qarşısını ala bilər. Bunu "Singulair" dərmanı ilə birlikdə verilən təlimatlar sübut edir. Dərman verilmiş uşaqlar üçün rəylər göstərir ki, onun qəbulu hər hansı bir soyuqluğun bronxitə keçməsinin qarşısını almağa kömək edir. Obstruktiv forma da daxil olmaqla. Həkimlər tez-tez 2-3 aylıq kurslarda içməyi məsləhət görürlər. Ancaq çoxları dərman qəbul etmək üçün fərqli bir rejim seçirlər. 2-4 həftə içirlər. Lazım olduqda kurslar təkrarlana bilər.
Singular-ın digər analoqları eyni şəkildə istifadə edilə bilər. Onlar yalnız astmatiklərə deyil, həm də burun axıntısı və ya bronxospazm kimi özünü göstərən allergiyadan əziyyət çəkən insanlara təyin edilir. Montelukastın vaxtında istifadəsi astmanın inkişafının qarşısını ala bilər.
Beyin hüceyrələrini bərpa etmək üçün də işləyir.
Ümumiyyətlə, nədənsə beynə hücum edən, xroniki iltihab ocaqlarını meydana gətirən immunitet sisteminin yaşa bağlı həddindən artıq aktivləşməsi ilə işləyir.
Onu siçovullar üzərində sınaqdan keçiriblər, təcrübənin mahiyyəti sərtdir. Siçovul bir hovuzda suya atılır, burada bir qədər dərinlikdə oturmaq üçün kiçik bir platforma var. Siçovullar bu platformaya rast gələnə qədər xaotik şəkildə üzməyə başlayırlar. Bir müddət sonra (bir həftə və ya bir ayı dəqiq bilmirəm) siçovulları yenidən suya atırlar. Gənc siçovullar heç şübhəsiz dərhal bu platformaya düz bir xətt üzrə üzürlər, yaşlılar isə mövzunu unutduqları üçün xaotik şəkildə üzməyə başlayırlar.
Beləliklə, tək kursdan sonra beyin funksionallığı bərpa edildi və siçovullar da cavanlar kimi platformaya düz bir xətt üzrə üzdülər.
SINGULAR®
Ticarət adı: SINGULAIR® / SINGULAIR®
Beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı: montelukast
Dozaj forması: filmlə örtülmüş tabletlər / çeynənən tabletlər
1 film örtüklü tabletin tərkibində:
Aktiv maddə: montelukast - 10 mq;
Köməkçi maddələr: mikrokristallik sellüloza, laktoza, kroskarmelloza natrium, hiproloza, maqnezium stearat.
Tableti əhatə edən örtüyün tərkibi: hiproloza, hipromelloza, titan dioksid, dəmir oksidi qırmızı boyalar və dəmir oksidi sarı və karnauba mumu.
1 çeynənən tabletin tərkibində:
aktiv maddə: montelukast - 5 mq;
Köməkçi maddələr: mannitol, mikrokristallik sellüloza, hiproloza, qırmızı dəmir oksidi boyası, kroskarmelloza natrium, albalı ləzzəti, aspartam və maqnezium stearat.
Təsvir:
10 mq plyonka ilə örtülmüş tabletlər: açıq kremli, kvadrat, yuvarlaq kənarlı, bir tərəfində "MSD 117" və digər tərəfində "SINGULAIR" yazısı olan plyonka ilə örtülmüş tabletlər.
5 mq çeynənən tabletlər: bir tərəfində "MSD 275" və digər tərəfində "SINGULAIR" həkk olunmuş çəhrayı, yuvarlaq, bikonveks tabletlər.
Farmakoterapevtik qrupu: Leykotrien reseptorlarının blokatoru.
ATX kodu: R03DC03
Farmakoloji xüsusiyyətləri:
Farmakodinamikası
Montelukast tənəffüs yollarının epitelinin sisteinil leykotrien reseptorlarını inhibə edir və bununla da bronxial astması olan xəstələrdə inhalyasiya edilmiş sisteinil leykotrien LTD4 səbəb olduğu bronxospazmı inhibə etmək qabiliyyətinə malikdir. LTD4 tərəfindən törədilən bronxospazmı aradan qaldırmaq üçün 5 mq doza kifayətdir. Bir dəfə qəbul edilən montelukastın gündə 10 mq-dan çox dozada istifadəsi dərmanın effektivliyini artırmır.
Montelukast oral qəbuldan sonra 2 saat ərzində bronxodilatasiyaya səbəb olur; və β2-adrenergik agonistlərin yaratdığı bronxodilatasiyanı tamamlaya bilər.
Farmakokinetikası
Emiş
Montelukast oral qəbuldan sonra sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur. Normal qida qəbulu plyonka ilə örtülmüş tabletlərin və çeynənən tabletlərin bioavailability və maksimal plazma konsentrasiyasına (Cmax) təsir göstərmir. Yetkinlərdə, 10 mq filmlə örtülmüş tabletləri acqarına qəbul edərkən, Cmax 3 saatdan sonra əldə edilir. Ağızdan qəbul edildikdə bioavailability 64% təşkil edir.
5 mq çeynənən tabletləri acqarına qəbul edərkən, böyüklərdə Cmax 2 saatdan sonra əldə edilir. Bioavailability 73% təşkil edir.
Paylanma
Montelukast 99%-dən çox plazma zülalları ilə bağlanır. Montelukastın paylanma həcmi orta hesabla 8-11 litr təşkil edir.
Metabolizm
Montelukast qaraciyərdə aktiv şəkildə metabolizə olunur. Terapevtik dozalardan istifadə edərkən, böyüklərdə və uşaqlarda tarazlıq vəziyyətində plazmada montelukast metabolitlərinin konsentrasiyası müəyyən edilmir.
Güman edilir ki, sitoxrom P450 CYP izoenzimləri (3A4 və 2C9) montelukastın metabolizmində iştirak edir, terapevtik konsentrasiyalarda isə montelukast sitoxrom P450 CYP izoenzimlərini inhibə etmir: 3A4, 2C9, 1A2, 22D və 219.
Silinmə
Sağlam yetkinlərdə montelukastın klirensi orta hesabla 45 ml/dəq təşkil edir. Montelukastın oral qəbulundan sonra onun miqdarının 86%-i 5 gün ərzində nəcislə, 0,2%-dən azı isə sidiklə xaric olur, bu da montelukastın və onun metabolitlərinin demək olar ki, yalnız safra ilə xaric olunduğunu təsdiqləyir.
Gənc sağlam yetkinlərdə montelukastın yarımxaricolma dövrü 2,7 ilə 5,5 saat arasında dəyişir. Montelukastın farmakokinetikası 50 mq-dan yuxarı dozalarda şifahi olaraq qəbul edildikdə demək olar ki, xətti olaraq qalır. Səhər və axşam saatlarında montelukast qəbul edərkən farmakokinetikada heç bir fərq müşahidə edilməmişdir. Gündə bir dəfə 10 mq filmlə örtülmüş tabletləri qəbul edərkən plazmada aktiv maddənin orta (təxminən 14%) kumulyasiyası müşahidə olunur.
Xəstələrin müxtəlif qruplarında farmakokinetikanın xüsusiyyətləri
Montelukastın farmakokinetikası qadınlarda və kişilərdə oxşardır.
Yaşlı xəstələr
Gündə bir dəfə 10 mq film örtüklü tablet şəklində şifahi olaraq qəbul edildikdə, yaşlı və gənc xəstələrdə farmakokinetik profil və bioavailability oxşardır.
Qaraciyər çatışmazlığı
Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı və sirozun klinik təzahürləri olan xəstələrdə bir dəfə qəbul edildikdən sonra konsentrasiya-zaman farmakokinetik əyrisi (AUC) altındakı sahənin təxminən 41% artması ilə müşayiət olunan montelukastın metabolizmində yavaşlama müşahidə edildi. 10 mq. Bu xəstələrdə montelukastın aradan qaldırılması sağlam insanlarla müqayisədə bir qədər artmışdır (ortalama yarımxaricolma dövrü 7,4 saatdır). Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur. Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın farmakokinetik xüsusiyyətlərinə dair məlumat yoxdur (Child-Pugh şkalası üzrə 9 baldan çox).
Fərqli irqlərdən olan xəstələrdə klinik əhəmiyyətli farmakokinetik təsirlərdə heç bir fərq yox idi.
Böyrək çatışmazlığı
Montelukast və onun metabolitləri sidiklə xaric olunmadığı üçün böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın farmakokinetikası qiymətləndirilməmişdir. Bu qrup xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
İstifadəyə göstərişlər:
Yetkinlərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda bronxial astmanın qarşısının alınması və uzunmüddətli müalicəsi, o cümlədən xəstəliyin gündüz və gecə simptomlarının qarşısının alınması, bronxial astması olan aspirinə həssas xəstələrin müalicəsi və fiziki fəaliyyət nəticəsində yaranan bronxospazmın qarşısının alınması.
Mövsümi allergik rinit (böyüklərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda) və davamlı allergik rinitin (böyüklərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda) gündüz və gecə simptomlarının aradan qaldırılması.
Əks göstərişlər:
Dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq.
6 yaşa qədər uşaq yaşı.
Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin:
SINGULAR hamiləlik və laktasiya dövründə yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən artıq olduqda istifadə edilməlidir.
İstifadə qaydaları və dozası:
Yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 dəfə şifahi olaraq. Bronxial astmanın müalicəsi üçün Singulair axşamlar qəbul edilməlidir. Allergik rinitin müalicəsi zamanı doza xəstənin istəyi ilə günün istənilən vaxtında qəbul edilə bilər. Bronxial astma və allergik rinitdən əziyyət çəkən xəstələr gündə bir dəfə axşam saatlarında bir Singulair tableti qəbul etməlidirlər.
15 yaşdan yuxarı böyüklər
Böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün doza gündə bir 10 mq film örtüklü tabletdir.
6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar
6-14 yaşlı uşaqlar üçün doza gündə 5 mq çeynənən bir tabletdir. Bu yaş qrupu üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
SINGULAR-ın bronxial astmanın gedişatını əks etdirən göstəricilərə terapevtik təsiri ilk gün ərzində inkişaf edir. Xəstə həm bronxial astmanın simptomlarına nəzarətin əldə olunduğu dövrdə, həm də bronxial astmanın kəskinləşməsi dövründə SINGULAR qəbul etməyə davam etməlidir.
Yaşlı xəstələr, böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, eləcə də yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr, həmçinin cinsdən asılı olaraq xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
SINGULAR-ın bronxial astmanın digər müalicə növləri ilə eyni vaxtda təyin edilməsi
SINGULAR, xəstənin bronxodilatatorlar və inhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlərlə müalicəsinə əlavə edilə bilər ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsinə baxın).
Yan təsir:
Ümumiyyətlə, SINGULAR yaxşı tolere edilir. Yan təsirlər adətən yüngül olur və adətən müalicənin dayandırılmasını tələb etmir. SINGULAR ilə bildirilən əlavə təsirlərin ümumi tezliyi plasebo ilə müqayisə edilə bilər:
həssaslıq reaksiyaları (anafilaksi, anjiyoödem, döküntü, qaşınma, ürtiker və çox nadir hallarda eozinofilik qaraciyər infiltratları daxil olmaqla); eritema nodosum, qeyri-adi canlı yuxular; halüsinasiyalar; yuxululuq; qıcıqlanma; təcavüz, o cümlədən aqressiv davranış; yorğunluq; intihar düşüncələri və intihar davranışı (intihara meyl); yuxusuzluq; paresteziya/hipesteziya və çox nadir hallarda - qıcolmalar; ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı; Baş ağrısı; artralji; miyalji; əzələ krampları; qanaxmanın artması tendensiyası, subkutan qanaxmaların meydana gəlməsi; ürək döyüntüsü; şişkinlik.
Həddindən artıq doza:
Bronxial astması olan xəstələrdə 22 həftə ərzində gündə 200 mq-dan çox dozada və 1 həftə ərzində gündə 900 mq dozada SINGULAR qəbul edərkən həddindən artıq dozanın simptomları barədə məlumat yoxdur.
Uşaqlarda montelukastın kəskin həddindən artıq dozası (gündə ən azı 150 mq dərman qəbul etmək) barədə məlumatlar var. Klinik və laboratoriya məlumatları göstərir ki, SINGULAR-ın uşaqlarda təhlükəsizlik profili böyüklər və yaşlı xəstələrdə təhlükəsizlik profilinə uyğundur. Ən çox görülən mənfi hadisələr susuzluq, yuxululuq, midriaz, hiperkinez və qarın ağrısı idi.
Müalicə simptomatikdir.
Montelukastın peritoneal dializ və ya hemodializ vasitəsilə xaric edilməsinin mümkünlüyü barədə məlumat yoxdur.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:
SINGULAR bronxial astmanın qarşısının alınması və uzunmüddətli müalicəsi üçün ənənəvi olaraq istifadə edilən digər dərmanlarla birlikdə təyin edilə bilər. Montelukastın tövsiyə olunan klinik dozası aşağıdakı dərmanların farmakokinetikliyinə klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir: teofillin, prednizon, prednizon, oral kontraseptivlər (etinil estradiol/noretindron 35/1), terfenadin, diqoksin və varfarin.
Fenobarbitalı eyni vaxtda qəbul edən şəxslərdə AUC azalır (təxminən 40%), lakin belə xəstələrdə SINGULAR dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur.
Bronxodilatatorlarla müalicə: SINGULAR astma yalnız bronxodilatatorlarla idarə olunmayan xəstələrin müalicəsinə əlavə edilə bilər. SINGULAR ilə terapiya zamanı terapevtik effekt əldə edildikdə (adətən ilk dozadan sonra) bronxodilatatorların dozası tədricən azaldıla bilər.
İnhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlər: SINGULAR ilə müalicə inhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlərlə müalicə alan xəstələrə əlavə terapevtik effekt verir. Xəstənin vəziyyəti sabitləşdikdən sonra qlükokortikosteroidlərin dozası azaldıla bilər. Qlükokortikosteroidlərin dozası bir həkim nəzarəti altında tədricən azaldılmalıdır. Bəzi xəstələrdə inhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlər tamamilə dayandırıla bilər. İnhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroid terapiyasının SINGULAR ilə qəfil dəyişdirilməsi tövsiyə edilmir.
Xüsusi Təlimatlar:
SINGULAR tabletləri bronxial astmanın kəskin hücumlarının müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. Bronxial astmanın kəskin hallarında xəstələrə astma tutmalarını aradan qaldırmaq və qarşısını almaq üçün dərmanlar təyin edilməlidir.
SINGULAR ilə eyni vaxtda istifadə edilən inhalyasiya edilmiş qlükokortikosteroidlərin dozası həkim nəzarəti altında tədricən azaldıla bilər. SINGULAR inhalyasiya və ya oral qlükokortikosteroidləri əvəzedici kimi istifadə edilə bilməz.
Antiastmatik dərmanlar, o cümlədən leykotrien reseptor blokerləri qəbul edən xəstələrdə qlükokortikosteroidlərin sistemli dozasının azaldılması nadir hallarda aşağıdakı hadisələrdən birinin və ya bir neçəsinin görünüşü ilə müşayiət olunur: eozinofiliya, damar səpgiləri, ağciyər simptomlarının pisləşməsi, ürək/neyropatiyalar. , bəzən Charg sindromu kimi diaqnoz qoyulur - Dəvəquşu - sistemik eozinofilik vaskulit. Bu mənfi hadisələrlə leykotrien reseptor antaqonistləri ilə müalicə arasında səbəb əlaqəsi müəyyən edilməsə də, SINGULAR qəbul edən xəstələrdə qlükokortikosteroidlərin sistem dozasını azaldarkən ehtiyatlılıq və müvafiq klinik monitorinqdən istifadə edilməlidir.
Yaşlı xəstələrdə istifadə edin
SINGULAR-ın effektivliyi və təhlükəsizlik profillərində yaşa bağlı fərqlər yox idi.
Avtomobil idarə etmək və ya mexanizmləri hərəkət etdirmək qabiliyyətinə təsir.
SINGULAR-ın qəbulunun avtomobil və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir etdiyinə dair heç bir sübut yoxdur.
Buraxılış forması:
Çeynəyə bilən tabletlər 5 mq və ya filmlə örtülmüş tabletlər 10 mq.
5 mq-lıq 7 çeynənən tablet və ya 10 mq-lıq 7 film örtüklü tablet blisterə yerləşdirilir.
1, 2 və ya 4 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.
Saxlama şəraiti:
Siyahı B.
30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda, nəmdən və işıqdan qorunan və uşaqların əli çatmayan yerdə.
Ən yaxşı tarix:
5 mq çeynənən tabletlərin raf ömrü 2 ildir.
10 mq filmlə örtülmüş tabletlərin saxlama müddəti 3 ildir.
Qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.
Tərkibində leykotrien reseptor blokerləri (ATC R03DC) olan preparatlar:
| Montelukastın tez-tez buraxılan formaları (Montelukast, ATC kodu R03DC03) | |||
|---|---|---|---|
| Adı, istehsalçısı | Buraxılış forması | Paket, ədəd. | Qiymət, r |
| Singulair, Hollandiya, Merck Sharp Dome | masa çeynəmək 4 mq | 14 | 680-1860 |
| 28 | 1.300- 2.200 | ||
| masa çeynəmək 5 mq | 7 | 1070-1370 | |
| 14 | 870-1.940 | ||
| 28 | 1.290-2.300 | ||
| masa 10 mq | 14 | 950-1.800 | |
| 28 | 1.490-2.380 | ||
| Almont, Malta, Actavis |
masa çeynəmək 4 mq | 28 | 600-1.310 |
| 98 | 1.820-2.950 | ||
| masa çeynəmək 5 mq | 28 | 760-1.480 | |
| 98 | 1.820-3.370 | ||
| masa 10 mq | 28 | 840-1.650 | |
| 98 | 1.820-3.800 | ||
| Montelar, Türkiyə, Sandoz | masa çeynəmək 4 mq | 14 | 420-1.080 |
| 28 | 680-1.380 | ||
| masa çeynəmək 5 mq | 14 | 380-950 | |
| 28 | 720-1.500 | ||
| masa 10 mq | 14 | 380-980 | |
| 28 | 680-1.500 | ||
| Sinqlon, Polşa, Gedeon Rixter | masa 4 mq | 28 | 730-1.600 |
| masa 5 mq | 14 | 400-540 | |
| 28 | 670-1.400 | ||
| masa 10 mq | 28 | 750-1.520 | |
| Montelukast (Montelukast, Rusiya, Vertex) | masa çeynəmək 5 mq | 10 | 420-530 |
| 28 | 580-1.000 | ||
| tablet 10 mq | 30 | 505-930 | |
| Montelukastın nadir buraxılış formaları (Montelukast, ATC kodu R03DC03) | |||
| Adı, istehsalçısı | Buraxılış forması | Paket, ədəd. | Qiymət, r |
| Glemont, Hindistan, Glenmark | masa çeynəmək 4 mq | 28 | 580-800 |
| masa çeynəmək 5 mq | 28 | 550-770 | |
| Ektalust, Rusiya, Kanonpharma | masa çeynəmək 4 mq | 14 | Yox |
| masa çeynəmək 5 mq | 14 | 440-550 | |
| masa 10 mq | 14 | 490-680 | |
| Zafirlukastın dayandırılmış buraxılış formaları (Zafirlukast, ATC kodu R03DC01) | |||
| Accolate, İngiltərə, Astra Zeneca | masa 20 mq | 28 | Yox |
Xaricdə (xaricdə) kommersiya adları - Montelukast üçün - Airlukast, Asthator, Asthmatin, Emlucast, Lukotas, Monkasta, Montair, Montecad, Montek, Montelo-10, Monteflo, Monti, Odimont, Singulair; Zafirlukast üçün - Accolate, Accoleit, Aeronix, Azimax, Olmoran, Resma, Vanticon, Zuvair.
Singulair (Montelukast) 5 və 10 mq tabletlərdə - istifadə üçün təlimat.
Klinik və farmakoloji qrup:
Leykotrien reseptorlarının antaqonisti. Bronxial astmanın və allergik rinitin müalicəsi üçün dərman.
farmakoloji təsir göstərir
Leykotrien reseptorlarının antaqonisti. Montelukast, tənəffüs yollarının epitelinin sisteinil leykotrienlərinin (LTC4, LTD4, LTE4) CysLT1 reseptorlarını selektiv şəkildə inhibə edir, həmçinin sisteinil leykotrien LTD4-ün inhalyasiyası nəticəsində yaranan bronxial astması olan xəstələrdə bronxospazmın qarşısını alır. LTD4 tərəfindən törədilən bronxospazmı aradan qaldırmaq üçün 5 mq doza kifayətdir. Montelukastın gündə bir dəfə 10 mq-dan çox dozada istifadəsi preparatın effektivliyini artırmır.
Montelukast oral qəbuldan sonra 2 saat ərzində bronxodilatasiyaya səbəb olur və beta2-aqonistlərin yaratdığı bronxodilatasiyaya əlavə ola bilər.
Farmakokinetikası
Emiş
Ağızdan tətbiq edildikdən sonra montelukast mədə-bağırsaq traktından tez və demək olar ki, tamamilə sorulur. Normal qida qəbulu plazma Cmax-a və ya filmlə örtülmüş tabletlərin və çeynənən tabletlərin bioavailliyinə təsir göstərmir. Yetkinlərdə, 10 mq dozada boş bir mədədə plyonka ilə örtülmüş tabletlər qəbul edildikdə, qan plazmasında Cmax 3 saatdan sonra əldə edilir.Ağızdan qəbul edildikdə bioavailability 64% təşkil edir.
Dərmanı 5 mq dozada çeynənən tabletlər şəklində acqarına ağızdan qəbul etdikdən sonra böyüklərdə Cmax 2 saatdan sonra əldə edilir.Bioavailability 73% təşkil edir.
Paylanma
Montelukastın plazma zülalları ilə bağlanması 99%-dən çoxdur. Vd orta hesabla 8-11 litr təşkil edir.
Gündə bir dəfə 10 mq dozada filmlə örtülmüş tabletlər şəklində dərmanın bir dozası ilə plazmada aktiv maddənin orta dərəcədə (təxminən 14%) yığılması müşahidə olunur.
Metabolizm
Montelukast qaraciyərdə aktiv şəkildə metabolizə olunur. Terapevtik dozalarda istifadə edildikdə, böyüklərdə və uşaqlarda tarazlıq vəziyyətində plazmada montelukast metabolitlərinin konsentrasiyası müəyyən edilmir.
Güman edilir ki, sitoxrom P450 izoenzimləri (3A4 və 2C9) montelukastın metabolizmində iştirak edir, terapevtik konsentrasiyalarda isə montelukast sitoxrom P450 izoenzimlərini inhibə etmir: 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19 və 2C19.
Silinmə
Gənc sağlam yetkinlərdə montelukastın T1/2-si 2,7 ilə 5,5 saat arasında dəyişir.Sağlam yetkinlərdə montelukastın klirensi orta hesabla 45 ml/dəq. Montelukastın oral qəbulundan sonra 5 gün ərzində 86%-i nəcislə, 0,2%-dən az hissəsi isə sidiklə xaric olunur, bu da montelukastın və onun metabolitlərinin demək olar ki, yalnız safra ilə xaric olunduğunu təsdiqləyir.
SINGULAR® dərmanının istifadəsinə göstərişlər
Yetkinlərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda bronxial astmanın qarşısının alınması və uzunmüddətli müalicəsi, o cümlədən:
- xəstəliyin gecə-gündüz əlamətlərinin qarşısının alınması;
- asetilsalisil turşusuna qarşı həssaslığı olan xəstələrdə bronxial astmanın müalicəsi;
- fiziki fəaliyyət nəticəsində yaranan bronxospazmın qarşısının alınması.
Mövsümi allergik rinitin gündüz və gecə simptomlarının (böyüklərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda) və davamlı allergik rinitin (böyüklərdə və 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda) aradan qaldırılması.
İstifadə qaydaları və dozası
Dərman yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir. Bronxial astmanın müalicəsi üçün Singulair® axşamlar qəbul edilməlidir. Allergik rinitin müalicəsi zamanı dərmanı günün istənilən vaxtında qəbul etmək olar. Birləşmiş patoloji (bronxial astma və allergik rinit) halında, dərmanı axşam qəbul etmək lazımdır.
Yetkinlər və 15 yaşdan yuxarı yeniyetmələr üçün dərman gündə 10 mq (1 film örtüklü tablet) dozada təyin edilir.
6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlara gündə 5 mq dozada (1 çeynənən tablet) təyin edilir. Bu yaş qrupu üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Singulair® preparatının bronxial astmanın gedişatını əks etdirən göstəricilərə terapevtik təsiri ilk gün ərzində inkişaf edir. Xəstə həm bronxial astmanın simptomlarına nəzarətin əldə olunduğu dövrdə, həm də xəstəliyin kəskinləşməsi dövründə Singulair® qəbul etməyə davam etməlidir.
Yaşlı xəstələr, böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr, həmçinin cinsindən asılı olaraq, dozanın xüsusi tənzimlənməsi tələb olunmur.
Singulair® bronxodilatatorlar və inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərlə müalicəyə əlavə edilə bilər.
Yan təsir
Ümumiyyətlə, Singulair® yaxşı tolere edildi. Yan təsirlər adətən yüngül olur və bir qayda olaraq, preparatın dayandırılmasını tələb etmir. Singulair® ilə müalicə zamanı yan təsirlərin ümumi tezliyi plasebo qəbul edərkən onların tezliyi ilə müqayisə edilə bilər.
Böyüklər və bronxial astması olan 15 yaşdan yuxarı uşaqlar
Eyni şəkildə dizayn edilmiş, 12 həftəlik plasebo ilə idarə olunan iki klinik sınaqda Singulair® ilə müalicə olunan xəstələrin >1%-də və plasebo ilə müalicə olunan xəstələrə nisbətən daha tez-tez baş verən dərmanla əlaqəli olaraq qiymətləndirilən yeganə yan təsirlər qarın ağrısı və baş ağrısı olmuşdur. İki müalicə qrupu arasında bu yan təsirlərin tezliyindəki fərqlər statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi.
Daha uzun müalicə ilə (2 il) yan təsir profili dəyişmədi.
Bronxial astması olan 6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar
Uşaqlarda preparatın təhlükəsizlik profili ümumiyyətlə böyüklərdəki təhlükəsizlik profilinə bənzəyir və plasebonun təhlükəsizlik profili ilə müqayisə edilir.
8 həftəlik plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqda Singulair ilə müalicə olunan xəstələrin >1%-də və plasebo ilə müalicə olunan xəstələrə nisbətən daha tez-tez baş verən dərmanla əlaqəli olaraq qiymətləndirilən yeganə mənfi təsir baş ağrısı olmuşdur. İki müalicə qrupu arasındakı tezlik fərqi statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi.
Böyümə sürəti ilə bağlı tədqiqatlarda bu yaş qrupundakı xəstələrdə təhlükəsizlik profili Singulair®-in əvvəllər təsvir edilmiş təhlükəsizlik profili ilə uyğun gəlirdi.
Daha uzun müalicə (6 aydan çox) ilə yan təsir profili dəyişmədi.
Mövsümi allergik riniti olan böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar
Xəstələr Singulair®-i gündə bir dəfə səhər və ya axşam qəbul etdilər, ümumiyyətlə, dərman yaxşı tolere edildi. Dərmanın təhlükəsizlik profili plasebo ilə oxşar idi. Plasebo ilə idarə olunan klinik sınaqlarda, Singulair ilə müalicə olunan xəstələrin >1%-də və ya plasebo ilə müalicə olunan xəstələrə nisbətən daha tez-tez baş verən dərmanla əlaqəli olduğu düşünülən heç bir mənfi reaksiya müşahidə edilməmişdir. 4 həftəlik plasebo ilə idarə olunan klinik tədqiqatda preparatın təhlükəsizlik profili 2 həftəlik tədqiqatlardakı ilə oxşar idi. Bütün tədqiqatlarda dərmanla yuxululuq halları plasebo ilə eyni olmuşdur.
Mövsümi allergik riniti olan 2 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlar
Xəstələr Singulair®-i gündə bir dəfə axşam qəbul etdilər, ümumiyyətlə, dərman yaxşı tolere edildi. Dərmanın təhlükəsizlik profili plasebo ilə oxşar idi. Bu klinik tədqiqatda, Singulair® qəbul edən xəstələrin >1%-də və plasebo qəbul edən xəstələr qrupuna nisbətən daha tez-tez müşahidə olunan dərmanla əlaqəli olduğu düşünülən heç bir mənfi reaksiya müşahidə edilməmişdir.
İl boyu allergik riniti olan böyüklər və 15 yaşdan yuxarı uşaqlar
Xəstələr Singulair®-i gündə bir dəfə axşam qəbul etdilər, ümumiyyətlə, dərman yaxşı tolere edildi. Dərmanın təhlükəsizlik profili mövsümi allergik rinit və plasebo olan xəstələrdə müşahidə olunana oxşar idi. Bu klinik tədqiqatlarda Singulair ilə müalicə olunan xəstələrin >1%-də və ya plasebo qəbul edən xəstələrə nisbətən daha tez-tez baş verən dərmanla əlaqəli hesab edilən heç bir əlavə təsir müşahidə edilməmişdir. Dərman qəbul edərkən yuxululuq halları plasebo qəbul edərkən olduğu kimi idi.
Klinik sınaq nəticələrinin ümumiləşdirilmiş təhlili
İntihara meylliliyi qiymətləndirmək üçün təsdiqlənmiş metodlardan istifadə etməklə plasebo ilə idarə olunan 41 klinik sınaqdan (15 yaş və ya daha böyük xəstələri əhatə edən 35 tədqiqat, 6-14 yaş arası xəstələri əhatə edən 6 tədqiqat) ümumiləşdirilmiş təhlil aparılmışdır. Singulair® qəbul edən 9929 xəstə və bu tədqiqatlarda plasebo qəbul edən 7780 xəstə arasında Singulair® qəbul edən xəstələr qrupunda 1 xəstə intihara meylli kimi müəyyən edilmişdir. Müalicə qruplarının heç birində intihar, intihara cəhd və ya intihar davranışını göstərən digər hazırlıq hərəkətləri olmamışdır.
Ayrı-ayrılıqda, mənfi davranış təsirlərini qiymətləndirmək üçün plasebo ilə idarə olunan 46 klinik tədqiqatın (15 yaş və yuxarı xəstələrdə 35 tədqiqat; 3 aydan 14 yaşa qədər olan xəstələrdə 11 tədqiqat) ümumiləşdirilmiş təhlili aparılmışdır. Bu tədqiqatlarda Singulair® ilə müalicə olunan 11,673 xəstə və plasebo ilə müalicə olunan 8,827 xəstə arasında ən azı bir mənfi davranış təsiri yaşayan xəstələrin faizi Singulair® qəbul edən xəstələr arasında 2,73% və plasebo qəbul edən xəstələr arasında 2,27% təşkil etmişdir; odds nisbəti 1,12 (95% güvən intervalı) olmuşdur.
Dərmanın marketinqdən sonrakı istifadəsi zamanı bildirilən yan təsirlər
Qan laxtalanma sistemindən: qanaxma meylinin artması.
İmmunitet sistemindən: həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən. anafilaksi; çox nadir hallarda (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени.
Psixikadan: təşviş (aqressiv davranış və ya düşmənçilik daxil olmaqla), narahatlıq, depressiya, disorientasiya, patoloji yuxular, halüsinasiyalar, yuxusuzluq, əsəbilik, narahatlıq, somnambulizm, intihar düşüncələri və davranışları (intihara meyllilik), titrəmə.
Sinir sistemindən: başgicəllənmə, yuxululuq, paresteziya/hipesteziya; çox nadir hallarda (<1/10 000) - судороги.
Ürək-damar sistemindən: sürətli ürək döyüntüsü.
Tənəffüs sistemindən, sinə və mediastendən: burun qanaxmaları.
Həzm sistemindən: ishal, dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, pankreatit.
Qaraciyər və öd yollarından: qanda ALT və AST aktivliyinin artması; çox nadir hallarda (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Dəridən və dərialtı toxumalardan: hematoma, eritema nodosum, eritema multiforme, qaşınma, səfeh əmələ gəlməsinə meyl.
Allergik reaksiyalar: anjiyoödem, ürtiker.
Əzələ-skelet sistemindən: artralji, miyalji, o cümlədən əzələ krampları.
Ümumi reaksiyalar: asteniya (zəiflik)/yorğunluq, ödem, pireksiya.
Ümumiyyətlə, Singulair® xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilir. Yan təsirlər adətən yüngül olur və bir qayda olaraq, preparatın dayandırılmasını tələb etmir. Singulair® ilə müalicə zamanı yan təsirlərin ümumi tezliyi plasebo qəbul edərkən onların tezliyi ilə müqayisə edilə bilər.
SINGULAR® istifadəsinə əks göstərişlər
- 6 yaşdan kiçik uşaqlar;
- dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.
Hamiləlik və ana südü zamanı SINGULAR®-ın istifadəsi
Hamilə qadınlarda Singulair® preparatının kliniki tədqiqatları aparılmamışdır. Singulair® hamiləlik və ana südü zamanı yalnız ana üçün gözlənilən fayda döl və ya uşaq üçün potensial riskdən daha yüksək olduğu hallarda istifadə edilməlidir.
Singulair® dərmanının qeydiyyatdan sonrakı istifadəsi zamanı anaları hamiləlik dövründə Singulair® qəbul edən yenidoğulmuşlarda ekstremitələrin anadangəlmə qüsurlarının inkişafı bildirildi. Bu qadınların əksəriyyəti hamiləlik zamanı astmanın müalicəsi üçün başqa dərmanlar da qəbul edirdilər. Singulair® qəbulu ilə ekstremitələrin anadangəlmə qüsurlarının inkişafı arasında səbəb-nəticə əlaqəsi qurulmamışdır.
Montelukastın ana südü ilə xaric olub-olmadığı məlum deyil. Bir çox dərman ana südü ilə xaric olduğundan, Singulair®-i süd verən analara təyin edərkən bu nəzərə alınmalıdır.
Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin
Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr üçün xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə montelukastın farmakokinetik xüsusiyyətlərinə dair məlumat yoxdur (Child-Pugh şkalası üzrə 9 baldan çox).
Böyrək çatışmazlığı üçün istifadə edin
Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Yaşlı xəstələrdə istifadə edin
Yaşlı xəstələr üçün xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
Uşaqlarda istifadə edin
Əks göstərişlər: 6 yaşdan kiçik uşaqlar. 6 yaşdan 14 yaşa qədər uşaqlara gündə 5 mq dozada (1 çeynənən tablet) təyin edilir. Bu yaş qrupu üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Xüsusi Təlimatlar
Bronxial astmanın kəskin hücumlarının müalicəsində oral Singulair®-in effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Buna görə də, Singulair® tabletləri bronxial astmanın kəskin hücumlarının müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. Xəstələrə astma tutmalarını (qısa təsirli inhalyasiya olunmuş beta2-aqonistləri) aradan qaldırmaq üçün həmişə təcili tibbi yardım preparatları daşımaları təlimatlandırılmalıdır.
Astma xəstəliyinin kəskinləşməsi zamanı və hücumları aradan qaldırmaq üçün təcili dərmanlardan (qısa təsirli inhalyasiya olunmuş beta2-aqonistlər) istifadə etmək zərurəti yarandıqda Singulair® qəbulunu dayandırmamalısınız.
Asetilsalisil turşusuna və digər NSAİİ-lərə qarşı təsdiqlənmiş allergiyası olan xəstələr Singulair® ilə müalicə zamanı bu dərmanları qəbul etməməlidirlər, çünki Singulair® allergik bronxial astması olan xəstələrdə tənəffüs funksiyasını yaxşılaşdırmaqla yanaşı, NSAİİ-lərin yaratdığı bronxokonstriksiyanın qarşısını tam ala bilmir.
Singulair® ilə eyni vaxtda istifadə edilən inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin dozası bir həkim nəzarəti altında tədricən azaldıla bilər, lakin inhalyasiya edilmiş və ya oral kortikosteroidlərin Singulair® dərmanı ilə kəskin dəyişdirilməsi həyata keçirilə bilməz.
Singulair® qəbul edən xəstələrdə nevropsikiyatrik pozğunluqlar təsvir edilmişdir. Bu simptomların digər amillərin səbəb ola biləcəyini nəzərə alaraq, onların Singulair® qəbulu ilə əlaqəli olub-olmaması məlum deyil. Həkimlər bu yan təsirləri xəstələr və/və ya onların valideynləri/qəyyumları ilə müzakirə etməlidirlər. Xəstələrə və/və ya onlara qulluq edən şəxslərə məlumat verilməlidir ki, belə simptomlar baş verərsə, onlar öz həkimlərinə məlumat verməlidirlər.
Astma əleyhinə dərmanlar, o cümlədən leykotrien reseptor blokerləri qəbul edən xəstələrdə sistemik kortikosteroidlərin dozasının azaldılması nadir hallarda aşağıdakı reaksiyalardan birinin və ya bir neçəsinin görünüşü ilə müşayiət olundu: eozinofiliya, səpgi, ağciyər simptomlarının pisləşməsi, ürək-damar sisteminin ağırlaşmaları və/və ya neyropatiya, bəzən Churg-Strauss sindromu, sistemik eozinofilik vaskulit kimi diaqnoz qoyulur. Bu mənfi reaksiyaların leykotrien reseptor antaqonistləri ilə müalicə ilə səbəb-nəticə əlaqəsi müəyyən edilməsə də, Singulair® qəbul edən xəstələrdə sistemli kortikosteroidlərin dozasını azaldarkən ehtiyatlı olmaq və müvafiq klinik monitorinq aparılmalıdır.
10 mq film örtüklü tabletlərdə laktoza monohidrat var. Nadir formada irsi qalaktoza dözümsüzlüyü, anadangəlmə laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələrə Singulair® bu dozaj formasında təyin edilməməlidir.
5 mq çeynənən Singulair® tabletlərində fenilalanin mənbəyi olan aspartam var. Fenilketonuriya olan xəstələrə məlumat verilməlidir ki, hər 5 mq çeynənən tabletdə 0,842 mq fenilalaninə ekvivalent aspartam var. Singulair® 5 mq çeynənən tabletlərin fenilketonuriyalı xəstələrdə istifadəsi tövsiyə edilmir.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Singulair® qəbulunun avtomobil və ya mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir etdiyinə dair heç bir sübut yoxdur.
Aşırı doza
Gündə 200 mq-a qədər dozada bronxial astması olan yetkin xəstələrdə Singulair® ilə uzunmüddətli (22 həftə) müalicənin klinik tədqiqatları zamanı və ya dərman qəbul edərkən qısa (təxminən 1 həftə) klinik tədqiqatlar zamanı həddindən artıq dozanın simptomları müəyyən edilməmişdir. gündə 900 mq-a qədər olan dozalarda.
Qeydiyyatdan sonrakı dövrdə və böyüklər və uşaqlarda klinik sınaqlar zamanı Singulair®-in kəskin həddindən artıq dozası (gündə ən azı 1000 mq qəbul etmək) halları olmuşdur. Klinik və laboratoriya məlumatları uşaqlar, böyüklər və yaşlı xəstələrdə Singulair®-in müqayisə edilə bilən təhlükəsizlik profillərini göstərir. Ən çox görülən simptomlar susuzluq, yuxululuq, qusma, psixomotor həyəcan, baş ağrısı və qarın ağrısı idi. Bu yan təsirlər Singulair®-in təhlükəsizlik profilinə uyğundur.
Müalicə: simptomatik terapiya. Singulair®-in həddindən artıq dozasının müalicəsi ilə bağlı xüsusi məlumat yoxdur. Montelukast ilə peritoneal dializ və ya hemodializin effektivliyinə dair məlumat yoxdur.
Dərmanların qarşılıqlı təsiri
Singulair® adətən bronxial astmanın profilaktikası və uzunmüddətli müalicəsi və/və ya allergik rinitin müalicəsi üçün istifadə edilən digər dərmanlarla birlikdə təyin oluna bilər. Tövsiyə olunan terapevtik dozada Montelukast aşağıdakı dərmanların farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir: teofillin, prednizon, prednizolon, oral kontraseptivlər (etinil estradiol/noretindron 35/1), terfenadin, digoksin və varfarin.
Fenobarbital ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, montelukastın AUC dəyəri təxminən 40% azaldı və Singulair-in dozaj rejiminə düzəliş tələb olunmur.
In vitro tədqiqatlar göstərdi ki, montelukast CYP2C8 izoenzimini inhibə edir, lakin montelukast və rosiqlitazon (CYP2C8 izoenzimi tərəfindən metabolizə olunur) arasında aparılan in vivo dərman qarşılıqlı əlaqəsi tədqiqatı montelukastın CYP2C8 izoenzimini inhibə etdiyini təsdiqləməmişdir. Buna görə də, klinik praktikada montelukastın bir sıra dərmanların CYP2C8 vasitəçiliyi ilə metabolizminə təsiri, o cümlədən. paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid.
Bronxodilatatorlarla kombinə edilmiş müalicə: Singulair® bronxial astmanın adekvat nəzarətini təmin etmirsə, bronxodilatator monoterapiyasına ağlabatan əlavədir. Singulair® ilə müalicənin terapevtik effekti əldə edildikdən sonra bronxodilatatorların dozasının tədricən azaldılmasına başlamaq olar.
İnhalyasiya edilmiş GCS ilə kombinə edilmiş müalicə: Singulair® ilə müalicə inhalyasiya edilmiş GCS qəbul edən xəstələrdə əlavə terapevtik effekt verir. Vəziyyət sabitləşdikdən sonra, bir həkim nəzarəti altında GCS dozasının tədricən azaldılmasına başlaya bilərsiniz. Bəzi hallarda inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin tam ləğvi məqbuldur, lakin inhalyasiya edilmiş kortikosteroidlərin Singulair® ilə qəfil dəyişdirilməsi tövsiyə edilmir.
Apteklərdən buraxılma şərtləri
Dərman reseptlə mövcuddur.
Saxlama şərtləri və müddətləri
Siyahı B. Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, nəmdən və işıqdan qorunan yerdə 30°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanmalıdır. 5 mq çeynənən tabletlərin raf ömrü 2 ildir; filmlə örtülmüş tabletlər, 10 mq - 3 il.
Təlimatlar Vidal əczaçılıq saytından sitat gətirilib.
Singulair (Montelukast) 4 mq çeynənən tabletlər - göstərişlər və dozalar
SINGULAR® dərmanının istifadəsinə göstərişlər çeynənən tabletlər 4 mq
- 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda bronxial astmanın qarşısının alınması və uzunmüddətli müalicəsi: xəstəliyin gündüz və gecə simptomlarına nəzarət etmək;
- 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda allergik rinitin simptomlarının aradan qaldırılması.
Dozaj
Dərman yeməkdən asılı olmayaraq gündə 1 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir.
Bronxial astma üçün gecə 4 mq (1 tablet) təyin edilir.
Bronxial astma və allergik rinit üçün gecə 4 mq (1 tablet) təyin edilir.
Allergik rinit üçün, simptomların ən böyük şiddətlənmə vaxtından asılı olaraq gündə 4 mq (1 tablet) fərdi olaraq təyin edilir.
Bronxial astma və/və ya allergik riniti olan 2 yaşdan 5 yaşa qədər uşaqlar üçün gündəlik doza 4 mq (1 tablet) təşkil edir.
Uşaqlar, yaşlı xəstələr, böyrək çatışmazlığı olan xəstələr və yüngül/orta dərəcədə qaraciyər disfunksiyası olan xəstələr üçün xüsusi doza seçimi tələb olunmur.
