Базален gt. Правила за използване на Insuman Basal GT за понижаване на нивата на глюкозата

• 3 ml - безцветни стъклени патрони, монтирани в писалки за спринцовки SoloStar® (5) - картонени опаковки. 5 ml - безцветни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Суспензия за подкожно приложение, бяла или почти бяла бяло, лесно диспергируем.

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство, инсулин средна продължителностдействия. Insuman® Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин, получен от генното инженерствоизползвайки Е. coli K12 135 pINT90d. Механизъм на действие: - намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти; - повишава транспорта на глюкоза в клетките и синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата; - повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и потиска липолизата; - подпомага навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез; - увеличава притока на калий в клетките. Действието на Insuman® Basal GT започва постепенно и продължава дълго време. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум след 3-4 ч. Ефектът продължава 11-20 ч.

Фармакокинетика

При здрави пациенти T1/2 на плазмения инсулин е приблизително 4-6 минути и се удължава с бъбречна недостатъчност. Все пак трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Специални условия

Ако гликемичният контрол е недостатъчен или се появи тенденция към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да решите да коригирате дозата на инсулина, не забравяйте да проверите спазването на предписания инсулинов режим, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област, проверете правилната инжекция техника и всички други фактори, които могат да повлияят на ефекта на инсулина. Тъй като едновременната употреба на редица лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman Basal GT, когато го използвате, не трябва да приемате други лекарства без специално разрешение от лекар. Хипогликемия Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта. Рискът от развитие на хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друго инсулиново лекарство, при пациенти с ниски поддържащи концентрации на кръвната захар. Както при всички инсулини, необходимо е изключително внимание и се препоръчва интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат особено проблематични. клинично значениекато пациенти с тежка стеноза на коронарните или церебралните артерии (риск от сърдечна или церебрални усложненияхипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация ( лазерна терапия), тъй като при тях съществува риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитие на хипогликемия. Има определени клинични симптомии признаци, които трябва да показват на пациента или другите за развиваща се хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, влажност кожата, тахикардия, нарушения сърдечен ритъм, повишено кръвно налягане, болка в гърдите, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, безпокойство, парестезия в и около устата, бледа кожа, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични разстройства(нарушена реч и зрение, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи кожата може да стане студена и влажна и да се появят спазми. Затова всеки пациент, с захарен диабетХората, получаващи инсулин, трябва да се научат да разпознават необичайни симптоми, които показват развитие на хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на кръвната захар, което забелязва, като приема захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След достатъчно подобрение

Съединение

• инсулин-изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg , глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml. инсулин-изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg , глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml.

Insuman Basal GT показания за употреба

• - захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.

Insuman Basal GT противопоказания

• - хипогликемия; - повишена чувствителносткъм инсулин или към някоя от спомагателните съставки на лекарството, освен в случаите, когато инсулиновата терапия е жизненоважна. С повишено внимание - при бъбречна недостатъчност (възможно е намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм); - при пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до непрекъснато нарастващо намаляване на нуждата от инсулин); - при пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм); - при пациенти с тежка стеноза на коронарните и церебралните артерии (при тези пациенти хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като има повишен рисксърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия); - при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия)

Insuman Basal GT дозировка

• 100 IU/ml

Insuman Basal GT странични ефекти

• Хипогликемия Хипогликемия, най-често страничен ефектинсулинова терапия, може да се развие, ако дозата на приложения инсулин надвишава необходимостта от него. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома и гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите. При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлексно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатикуса нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени. При рязък спадконцентрация на глюкоза в кръвта, може да се развие хипокалиемия (усложнения от на сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток. По-долу са изброени нежеланите реакции, наблюдавани при клинични изследвания, които са класифицирани по системо-органни класове и в низходящ ред на поява. Нарушения от имунна система Алергични реакциинепосредствен тип към инсулин или към помощните вещества на лекарството (с неизвестна честота), може да се прояви като генерализирани кожни реакции (с неизвестна честота), ангиоедем (с неизвестна честота), бронхоспазъм (с неизвестна честота), понижено кръвно налягане (с неизвестна честота) и анафилактичен шок(редки реакции) и може да бъде животозастрашаващо

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употребас перорални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванетидин, ифосфамид, феноксибензамин, фентоламин, сомато статин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия. Комбинирана употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (например присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеино

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• Съхранявайте в хладилник (t 2 - 5)
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Синоними

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

• 3 ml - безцветни стъклени патрони, монтирани в писалки за спринцовки SoloStar® (5) - картонени опаковки. 5 ml - безцветни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Суспензия за подкожно приложение, бяла или почти бяла, лесно диспергираща се.

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство, инсулин с междинно действие. Insuman® Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин, получен чрез генно инженерство с помощта на E. coli K12 135 pINT90d. Механизъм на действие: - намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти; - повишава транспорта на глюкоза в клетките и синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата; - повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и потиска липолизата; - подпомага навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез; - увеличава притока на калий в клетките. Действието на Insuman® Basal GT започва постепенно и продължава дълго време. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум след 3-4 ч. Ефектът продължава 11-20 ч.

Фармакокинетика

При здрави пациенти T1/2 на плазмения инсулин е приблизително 4-6 минути и е удължен при бъбречна недостатъчност. Все пак трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Специални условия

Ако гликемичният контрол е недостатъчен или се появи тенденция към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да решите да коригирате дозата на инсулина, не забравяйте да проверите спазването на предписания инсулинов режим, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област, проверете правилната инжекция техника и всички други фактори, които могат да повлияят на ефекта на инсулина. Тъй като едновременната употреба на редица лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman Basal GT, когато го използвате, не трябва да приемате други лекарства без специално разрешение от лекар. Хипогликемия Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта. Рискът от развитие на хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друго инсулиново лекарство, при пациенти с ниски поддържащи концентрации на кръвната захар. Както при всички инсулини, изключително внимание и интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар се препоръчва при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарни или церебрални артерии (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при тях съществува риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитие на хипогликемия. Има определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или другите, че се развива хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, овлажняване на кожата, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, болка в гърдите, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, чувство на страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, чувство на безпокойство, парестезия в устата и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични нарушения (нарушения на говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи кожата може да стане студена и влажна и да се появят спазми. Следователно всеки пациент с диабет, който получава инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайни симптоми, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на кръвната захар, което забелязва, като приема захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След достатъчно подобрение

Съединение

• инсулин-изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg , глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml. инсулин-изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg , глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml.

Insuman базални показания за употреба

• - захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.

Insuman базални противопоказания

• - хипогликемия; - свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството, с изключение на случаите, когато инсулиновата терапия е жизненоважна. С повишено внимание - при бъбречна недостатъчност (възможно е намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм); - при пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до непрекъснато нарастващо намаляване на нуждата от инсулин); - при пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм); - при пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (при тези пациенти хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия); - при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия)

Insuman базална доза

• 100 IU/ml

Insuman базални странични ефекти

• Хипогликемия Хипогликемията, най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия, може да възникне, ако приложената доза инсулин надвишава необходимото. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома и гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите. При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекторно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени. При рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток. По-долу са изброени нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания, класифицирани по класове на органни системи и в низходящ ред по честота. Нарушения на имунната система Незабавни алергични реакции към инсулин или към помощните вещества на лекарството (с неизвестна честота) могат да се проявят като генерализирани кожни реакции (с неизвестна честота), ангиоедем (с неизвестна честота), бронхоспазъм (с неизвестна честота), понижено кръвно налягане (с неизвестна честота) и анафилактичен шок (нечести реакции) и може да бъде животозастрашаващ

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба с перорални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванетидин, ифосфамид, феноксибензаном, фентол амин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия. Комбинирана употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (например присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеино

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• Съхранявайте в хладилник (t 2 - 5)
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Синоними

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Окачване за подкожно приложение- 1 ml:

• активни съставки: човешки инсулин (100% кристален протамин инсулин) - 3.571 mg (100 IU);
• помощни вещества: протамин сулфат - 0,318; метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg; фенол - 0,6 mg; цинков хлорид - 0,047 mg; натриев дихидрогенфосфат дихидрат - 2,1 mg; глицерол (85%) - 18,824 mg; натриев хидроксид (използван за регулиране на pH) - 0,576 mg; концентрирана солна киселина (използва се за коригиране на pH) - 0,246 mg; вода за инжекции - до 1 ml.

Суспензия за подкожно приложение, 100 IU/ml. 5 ml от лекарството в бутилка от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Бутилката е запечатана със запушалка, гофрирана с алуминиева капачка и покрита със защитна пластмасова капачка. 5 бутилки са поставени в картонена кутия.

3 ml от лекарството в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът е запечатан от едната страна със запушалка и гофриран с алуминиева капачка, от другата страна с бутало. Допълнително в патрона се поставят 3 метални топчета. По 5 патрона в блистерна опаковка от PVC фолио и алуминиево фолио. 1 блистер се поставя в картонена кутия.

3 ml от лекарството в патрон от прозрачно и безцветно стъкло (тип I). Патронът е запечатан от едната страна със запушалка и гофриран с алуминиева капачка, от другата страна с бутало. Допълнително в патрона се поставят 3 метални топчета. Патронът е вграден в писалката за еднократна употреба SoloStar®. 5 SoloStar® писалки за спринцовка са поставени в картонена кутия.

Описание на лекарствената форма

Бяла или почти бяла суспензия, лесно диспергираща се.

фармакологичен ефект

Хипогликемичен.

Фармакокинетика

При здрави индивиди T1/2 на плазмения инсулин е приблизително 4-6 минути. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност е по-дълъг. Все пак трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Фармакодинамика

Insuman® Basal GT съдържа инсулин, който е идентичен по структура на човешкия инсулин и получен чрез генно инженерство с помощта на щам Escherichia coli K12 135 pINT90d.

Механизъм на действие на инсулина:

• намалява концентрациите на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти;
• увеличава трансфера на глюкоза в клетките и образуването на гликоген в мускулите и черния дроб и подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и гликогенезата;
• повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и инхибира липолизата;
• насърчава навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез;
• увеличава притока на калий в клетките.

Insuman® Basal GT е инсулин дълго действащс постепенно начало на действие. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум в рамките на 3-4 часа, ефектът продължава 11-20 часа.

Показания за употреба Insuman basal gt

Захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.

Противопоказания за употребата на Insuman basal gt

• реакция на свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството, с изключение на случаите, когато инсулиновата терапия е жизненоважна;
• хипогликемия.

С повишено внимание: бъбречна недостатъчност (възможно намалени нужди от инсулин поради намален инсулинов метаболизъм); пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до непрекъснато нарастващо намаляване на нуждите от инсулин); чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм); тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (при тези пациенти хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия); пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия), т.к. При хипогликемия те имат риск от преходна амавроза - пълна слепота; пациенти с интеркурентни заболявания (тъй като интеркурентните заболявания често повишават нуждата от инсулин).

Ако пациентът има едно от тези заболявания или състояния, не забравяйте да се консултирате с лекар, преди да използвате лекарството.

Insuman basal gt Употреба по време на бременност и деца

Лечението с Insuman® Basal GT по време на бременност трябва да продължи. Инсулинът не преминава плацентарната бариера. Ефективното поддържане на метаболитен контрол през цялата бременност е наложително за жени, които са имали захарен диабет преди бременността или за жени, които развиват гестационен захарен диабет.

Нуждите от инсулин по време на бременност могат да намалеят през първия триместър на бременността и обикновено да се увеличат през втория и третия триместър на бременността. Непосредствено след раждането нуждите от инсулин бързо намаляват (повишен риск от хипогликемия). По време на бременност и особено след раждане е задължително внимателно проследяване на концентрацията на кръвната захар.

Ако забременеете или планирате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар.

По време на кърменеНяма ограничения за инсулиновата терапия, но може да се наложи корекция на инсулиновата доза и диетата.

Insuman basal gt Странични ефекти

Хипогликемия. Най-честата нежелана реакция на инсулиновата терапия може да се развие, ако приложената доза инсулин надвишава необходимостта от нея. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома и гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите.

При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекторно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени.

При рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток.

Следват нежеланите реакции, наблюдавани при клинични проучвания, които са класифицирани по системо-органен клас и в низходящ ред на поява: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 и

От страна на имунната система: незабавни алергични реакции към инсулин или помощни вещества на лекарството (с неизвестна честота), могат да се проявят като генерализирани кожни реакции (с неизвестна честота), ангиоедем (с неизвестна честота), бронхоспазъм (с неизвестна честота), понижено кръвно налягане (с неизвестна честота) и анафилактичен шок (редки реакции) и могат да бъдат животозастрашаващи. Алергичните реакции изискват незабавно подходящо лечение спешни меркипомогне. Употребата на инсулин може да причини образуването на антитела срещу инсулин (с неизвестна честота). В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи промени в дозата инсулин, за да се коригира тенденцията към хипер- или хипогликемия.

Метаболизъм и хранене: Инсулинът може да причини задържане на натрий (с неизвестна честота) и оток (често), особено когато слабият преди това метаболитен контрол се подобри чрез по-интензивна инсулинова терапия.

От страна на органа на зрението: значителни променигликемичният контрол може да причини преходни зрителни нарушения (с неизвестна честота) поради временна промяна в тургора на очните лещи и техния индекс на пречупване.

Дългосрочното подобряване на гликемичния контрол намалява риска от прогресия на диабетната ретинопатия. Въпреки това, по-интензивната инсулинова терапия с драматични подобрения в гликемичния контрол може да бъде свързана с преходно влошаване на диабетната ретинопатия (неизвестна честота). При пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия), тежките хипогликемични епизоди могат да причинят преходна амавроза (пълна загуба на зрение) (неизвестна честота).

От страна на кожата и подкожните тъкани: както при всяка друга инсулинова терапия, може да се развие липодистрофия на мястото на инжектиране (с неизвестна честота) и локалната абсорбция на инсулин може да се забави.

Постоянната смяна на местата за инжектиране в рамките на препоръчителната зона за инжектиране може да помогне за намаляване или спиране на тези реакции.

Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение: Чести са леки реакции на мястото на инжектиране. Те включват зачервяване на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), болка на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), сърбеж на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), уртикария на мястото на инжектиране (с неизвестна честота), подуване на мястото на инжектиране (с неизвестна честота). ), или възпалителна реакцияна мястото на инжектиране (неизвестна честота).

Повечето тежки реакции към инсулин на мястото на инжектиране обикновено изчезват след няколко дни или седмици.

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба с перорални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванетидин, ифосфамид, феноксибензаном, фентол амин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия.

Комбинирана употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (например присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични лекарства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеин, производни на фенитоин, доксазозин могат да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

Бета-блокерите, клонидинът и литиевите соли могат или да потенцират, или да отслабят ефекта на хипогликемичното действие на инсулина.

С етанол. Етанолът може или да потенцира, или да отслаби хипогликемичния ефект на инсулина. Пиенето на етанол може да причини хипогликемия или да намали вече ниските нива на кръвната захар до опасни нива. Поносимостта към етанол е намалена при пациенти, получаващи инсулин. Допустими количестваконсумацията на алкохол трябва да се определи от лекар.

С пентамидин. При едновременна употреба може да се развие хипогликемия, която понякога може да се развие в хипергликемия. Когато се използва заедно със симпатиколитични средства като бета-блокери, клонидин, гванетидин и резерпин, отслабване или пълно отсъствиесимптоми на рефлекс (в отговор на хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система.

Дозировка Insuman basal gt

Целевите концентрации на кръвната захар, инсулиновите препарати, които ще се използват, и режимът на дозиране на инсулин (дози и време на приложение) трябва да се определят и коригират индивидуално, за да отговарят на диетата, нивата на инсулин и физическа дейности начина на живот на пациента.

Няма точно регламентирани правила за дозиране на инсулин. Средната дневна доза инсулин обаче е 0,5–1 IU/kg/ден, като дългодействащият човешки инсулин представлява 40–60% от необходимата дневна дозаинсулин.

Лекарят трябва да даде необходимите указания колко често да се определя концентрацията на глюкоза в кръвта, както и да даде подходящи препоръки в случай на промени в диетата или инсулиновия режим.

Преминаване от друг вид инсулин към Insuman® Basal GT

При преминаване на пациенти от един вид инсулин към друг може да са необходими корекции на режима на дозиране на инсулин: например при преминаване от животински инсулин към човешки инсулин или при преминаване от един човешки инсулин към друг, или при преминаване от режим на лечение с разтворим човешки инсулин до режим, включващ инсулин с по-дълго действие.

След преминаване от инсулин от животински произход към човешки инсулин може да се наложи намаляване на дозата на инсулина, особено при пациенти, които преди това са били лекувани с достатъчно ниски концентрации на кръвна захар; при пациенти, склонни към развитие на хипогликемия; при пациенти, които преди това са имали нужда от високи дози инсулин поради наличието на антитела срещу инсулин. Необходимостта от коригиране (намаляване) на дозата може да възникне веднага след преминаване към нов тип инсулин или да се развие постепенно в продължение на няколко седмици.

При преминаване от един вид инсулин към друг и след това през следващите първи седмици се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на кръвната захар. При пациенти, които се нуждаят от високи дози инсулин поради наличие на антитела, се препоръчва преминаване към друг вид инсулин под лекарско наблюдение в болница.

Допълнителни промени в дозата на инсулина

Подобреният метаболитен контрол може да доведе до повишена инсулинова чувствителност, което може да намали нуждата на тялото от инсулин.

Може да се наложи промяна на дозата, ако:

• промени в телесното тегло на пациента;
• промени в начина на живот (включително диета, ниво на физическа активност и др.);
• други обстоятелства, които могат да повишат чувствителността към хипо- или хипергликемия.

Дозов режим за специални групи пациенти

Възрастни хора. При по-възрастните хора нуждата от инсулин може да бъде намалена. Препоръчва се започването на лечението, повишаването на дозите и титрирането на поддържащите дози при пациенти в старческа възраст със захарен диабет трябва да се извършва с повишено внимание, за да се избегнат хипогликемични реакции.

Пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност. При пациенти с чернодробна или бъбречна недостатъчност нуждата от инсулин може да бъде намалена.

Приложение на лекарството Insuman® Basal GT

Insuman® Basal GT обикновено се прилага дълбоко подкожно 45-60 минути преди хранене. Мястото на инжектиране в една и съща област на инжектиране трябва да се променя всеки път. Промяната на областта на приложение на инсулин (например от коремната област към областта на бедрата) трябва да се извършва само след консултация с лекар, т.к. Усвояването на инсулин и съответно ефектът от понижаване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да варира в зависимост от областта на приложение (например коремната област или областта на бедрата).

Insuman® Basal GT не се използва при различни видовеинсулинови помпи (включително имплантирани).

IV приложение на лекарството е абсолютно изключено!

Не смесвайте Insuman® Basal GT с инсулини с други концентрации, с инсулини от животински произход, инсулинови аналози или други лекарства.

Insuman® Basal GT може да се смесва с всички човешки инсулинови продукти от групата на Sanofi-aventis. Insuman® Basal GT не трябва да се смесва с инсулин, предназначен специално за употреба в инсулинови помпи.

Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин е 100 IU/ml (за бутилки от 5 ml или патрони от 3 ml), така че трябва да използвате само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин, когато използвате бутилки, или писалки OptiPen Pro1 или ClickSTAR, когато използвате патрони. Пластмасовата спринцовка не трябва да съдържа друго лекарство или остатъци от него.

Преди първата доза инсулин от бутилката трябва да премахнете пластмасовата капачка (наличието на капачка е доказателство за неотворена бутилка). Непосредствено преди събирането суспензията трябва да се смеси добре и да не се образува пяна. Това става най-добре, като завъртите бутилката, като я държите под остър ъгъл между дланите си. След смесване суспензията трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят. Окачването не може да се използва, ако е от друг тип, т.е. ако остане прозрачен или са се образували люспи или бучки в самата течност, по дъното или стените на бутилката. В такива случаи трябва да използвате друга бутилка, която отговаря на горните условия, и също трябва да уведомите Вашия лекар.

Преди да изтеглите инсулин от флакона, обем въздух, равен на предписаната доза инсулин, се засмуква в спринцовката и се инжектира във флакона (не в течността). След това бутилката заедно със спринцовката се обръща със спринцовката надолу и се изтегля необходимото количество инсулин. Преди инжектиране е необходимо да се отстранят въздушните мехурчета от спринцовката. Взима се кожна гънка на мястото на инжектиране, вкарва се игла под кожата и бавно се инжектира инсулин. След инжектирането иглата бавно се отстранява и мястото на инжектиране се притиска с памучен тампон за няколко секунди. Датата на първото изтегляне на инсулин от флакона трябва да бъде написана върху етикета на бутилката.

След отваряне флаконите могат да се съхраняват при температура не по-висока от 25 °C в продължение на 4 седмици, защитени от светлина и топлина.

Преди да инсталирате патрона (100 IU/ml) в спринцовката OptiPen Pro1 и ClickSTAR, е необходимо да го държите 1-2 часа при стайна температура (инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). След това внимателно обърнете патрона (до 10 пъти), за да получите хомогенна суспензия. Всеки патрон разполага допълнително с 3 метални топчета за по-бързо смесване на съдържанието му. След поставяне на патрона в писалката за спринцовка, преди всяко инжектиране на инсулин, писалката за спринцовка трябва да се обърне няколко пъти, за да се получи хомогенна суспензия. След смесване суспензията трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят. Окачването не може да се използва, ако е от друг тип, т.е. ако остане прозрачен или са се образували люспи или бучки в самата течност, по дъното или стените на патрона. В такива случаи трябва да използвате друг патрон, който отговаря на горните условия, и също трябва да уведомите Вашия лекар. Отстранете всички въздушни мехурчета от патрона преди инжектиране.

Патронът не е предназначен за смесване на Insuman® Basal GT с други инсулини. Празните касети не могат да се пълнят отново. Ако писалката на спринцовката се повреди, можете да приложите необходимата доза от патрона с помощта на обикновена спринцовка. Трябва да се помни, че концентрацията на инсулин в патрона е 100 IU/ml, така че трябва да използвате само пластмасови спринцовки, предназначени за тази концентрация на инсулин. Спринцовката не трябва да съдържа друго лекарство или остатъци от него.

След поставяне на патрона може да се използва 4 седмици. Препоръчително е да се съхранява при температура не по-висока от 25 ° C на място, защитено от светлина и топлина. Докато използвате патрона, спринцовката с писалка не трябва да се съхранява в хладилник (тъй като инжекциите с охладен инсулин са по-болезнени). След като поставите нов патрон, трябва да проверите правилната работа на писалката за спринцовка, преди да инжектирате първата доза.

Инструкции за пациента

Инструкции за употреба и работа с предварително напълнена писалка за спринцовка SoloStar®

Преди първа употреба спринцовката трябва да се държи на стайна температура за 1-2 часа.

Преди употреба трябва да проверите патрона вътре в писалката за спринцовка, след като смесите добре суспензията в нея, като завъртите писалката за спринцовка около оста си, като я държите под остър ъгъл между дланите. Трябва да се използва само ако след смесване суспензията има еднородна консистенция и млечнобял цвят. Спринцовката не може да се използва, ако суспензията в нея след смесване има друга форма, т.е. ако остане прозрачен или са се образували люспи или бучки в самата течност, по дъното или стените на патрона. В такива случаи трябва да използвате друга писалка за спринцовка и да уведомите Вашия лекар.

Празните писалки за спринцовки SoloStar® не трябва да се използват повторно и трябва да бъдат унищожени.

За да се предотврати инфекция, предварително напълнената писалка трябва да се използва само от един пациент и да не се споделя с друго лице.

Боравене с писалката за спринцовка SoloStar®

Преди да използвате писалката за спринцовка SoloStar®, трябва внимателно да прочетете информацията за употреба.

Важна информация относно използването на писалката за спринцовка SoloStar®

Преди всяка употреба внимателно прикрепете нова игла към писалката и направете тест за безопасност. Трябва да се използват само игли, съвместими със SoloStar®.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегнат инциденти, свързани с иглата, и възможността за предаване на инфекция.

При никакви обстоятелства не трябва да се използва писалката за спринцовка SoloStar®, ако е повредена или ако пациентът не е сигурен, че ще работи правилно.

Винаги е необходимо да имате на разположение резервна писалка за спринцовка SoloStar® в случай на загуба или повреда на работно копие на писалката за спринцовка SoloStar®.

Инструкции за съхранение

Необходимо е да проучите раздела „Условия за съхранение“ относно правилата за съхранение на писалката за спринцовка SoloStar®.

Ако писалката за спринцовка SoloStar® се съхранява в хладилник, тя трябва да се извади оттам 1-2 часа преди планираното инжектиране, така че суспензията да достигне стайна температура. Инжектирането на охладен инсулин е по-болезнено.

Използваната писалка за спринцовка SoloStar® трябва да се унищожи.

Експлоатация

Спринцовката SoloStar® трябва да бъде защитена от прах и мръсотия.

Външната страна на писалката за спринцовка SoloStar® може да се почисти чрез избърсване с влажна кърпа.

Не потапяйте, изплаквайте или смазвайте писалката за спринцовка SoloStar® в течност, тъй като това може да я повреди.

Спринцовката SoloStar® дозира точно инсулина и е безопасна за употреба. Освен това изисква внимателно боравене. Трябва да се избягват ситуации, при които може да възникне повреда на писалката за спринцовка SoloStar®. Ако пациентът подозира, че работното копие на писалката за спринцовка SoloStar® може да е повредено, трябва да се използва нова писалка за спринцовка.

Етап 1: Контрол на инсулина

Необходимо е да проверите етикета на писалката SoloStar®, за да сте сигурни, че съдържа подходящия инсулин. За Insuman® Basal GT, писалката за спринцовка SoloStar® е бяла със зелен бутон за прилагане на инжекцията. След като отстраните капачката на писалката за спринцовка, контрол външен видсъдържащ се в него инсулин: инсулиновата суспензия след смесване трябва да има еднородна консистенция и млечнобял цвят.

Етап 2. Свързване на иглата

Необходимо е да използвате само игли, които са съвместими с писалката за спринцовка SoloStar®.

За всяка следваща инжекция винаги използвайте нова стерилна игла. След отстраняване на капачката, иглата трябва внимателно да се постави върху писалката на спринцовката.

Етап 3. Извършете теста за безопасност (винаги се извършва след смесване на суспензията, вижте по-горе).

Преди всяка инжекция трябва да се извърши тест за безопасност, за да се гарантира, че писалката и иглата работят правилно и че въздушните мехурчета са отстранени.

Измерете доза, равна на 2 единици.

Външната и вътрешната капачки на иглата трябва да бъдат отстранени.

С писалката на спринцовката, обърната нагоре, леко почукайте патрона с инсулин с пръст, така че всички въздушни мехурчета да са насочени към иглата.

Натиснете докрай бутона за инжектиране.

Ако на върха на иглата се появи инсулин, писалката и иглата работят правилно.

Ако на върха на иглата не се появи инсулин, тогава стъпка 3 може да се повтори, докато инсулин се появи на върха на иглата.

Етап 4. Избор на доза (винаги се извършва след смесване на суспензията, вижте по-горе)

Дозата може да се задава с точност до 1 единица: от минималната доза - 1 единица до максималната доза - 80 единици. Ако е необходимо да се приложи доза над 80 единици, трябва да се направят 2 или повече инжекции.

Прозорецът за дозиране трябва да показва "0" след завършване на теста за безопасност. След това може да се настрои необходимата доза.

Етап 5. Прилагане на дозата

Пациентът трябва да бъде информиран за техниката на инжектиране от медицински специалист.

Иглата трябва да се вкара под кожата. Бутонът за инжектиране трябва да бъде натиснат докрай. Задържа се в това положение още 10 s до изваждане на иглата. Това гарантира, че избраната доза инсулин се прилага напълно.

Етап 6: Отстраняване и изхвърляне на иглата

Във всички случаи иглата трябва да се отстранява и изхвърля след всяка инжекция. Това предотвратява замърсяване и/или инфекция, навлизане на въздух в инсулиновия контейнер и изтичане на инсулин.

Трябва да се вземат специални предпазни мерки при отстраняване и изхвърляне на иглата. Препоръчваните предпазни мерки за безопасност при отстраняване и изхвърляне на игли (като техники за затваряне с една ръка) трябва да се спазват, за да се намали рискът от инциденти, свързани с иглата, и да се предотврати инфекция.

След като извадите иглата, трябва да затворите писалката за спринцовка SoloStar® с капачката.

Предозиране

Симптоми: Предозирането на инсулин, като например прилагане на твърде много инсулин спрямо приема на храна или разхода на енергия, може да доведе до тежки и понякога продължителни животозастрашаващахипогликемия.

Лечение: леки епизоди на хипогликемия (пациентът е в съзнание) могат да бъдат спрени чрез перорален прием на въглехидрати. Може да са необходими корекции на дозата инсулин, приема на храна и физическата активност.

По-тежките епизоди на хипогликемия с кома, конвулсии или неврологични разстройства могат да бъдат лекувани с интрамускулно или подкожно приложение на глюкагон или интравенозно приложение на концентриран разтвор на декстроза.

При деца количеството на приложената декстроза се определя пропорционално на телесното тегло на детето. След повишаване на концентрациите на кръвната захар може да се наложи поддържащ прием на въглехидрати и наблюдение. След очевидното клинично елиминиране на симптомите на хипогликемия е възможно повторното му развитие.

В случаи на тежка или продължителна хипогликемия, след инжектиране на глюкагон или инжекция с декстроза, се препоръчва инфузия с по-малко концентриран разтвор на декстроза, за да се предотврати повторна поява на хипогликемия.

При малки деца е необходимо внимателно да се следи концентрацията на глюкоза в кръвта, поради възможно развитиетежка хипергликемия.

Предпазни мерки

Ако гликемичният контрол е недостатъчен или се появи тенденция към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да решите да коригирате дозата на инсулина, не забравяйте да проверите спазването на предписания инсулинов режим, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област, проверете правилната инжекция техника и всички други фактори, които могат да повлияят на ефекта на инсулина. защото едновременната употреба на няколко лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman® Basal GT; когато го използвате, не трябва да приемате други лекарства без специално разрешение от лекар.

Хипогликемия. Възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта от него. Рискът от развитие на хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друго инсулиново лекарство, при пациенти с ниски поддържащи концентрации на кръвната захар.

Както при всички инсулини, изключително внимание и интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар се препоръчва при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарни или церебрални артерии (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), т.к. те имат риск от преходна амавроза (пълна слепота), ако се развие хипогликемия.

Има определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или другите, че се развива хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, овлажняване на кожата, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, болка в гърдите, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, чувство на страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, чувство на безпокойство, парестезия в устата и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични нарушения (нарушения на говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи кожата може да стане студена и влажна и да се появят спазми. Следователно всеки пациент с диабет, който получава инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайни симптоми, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на кръвната захар, което забелязва, като приема захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си.

При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След значително подобрение на състоянието пациентът трябва да се храни. Ако хипогликемията не може да бъде елиминирана незабавно, трябва спешно да се обадите на лекар. Необходимо е незабавно да информирате лекаря за развитието на хипогликемия, за да може той да реши необходимостта от коригиране на дозата инсулин. Неспазването на диета, пропускането на инсулинови инжекции, повишената нужда от инсулин в резултат на инфекциозни или други заболявания и намалената физическа активност могат да доведат до повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта (хипергликемия), вероятно с повишаване на концентрация на кетонни тела в кръвта (кетоацидоза). Кетоацидозата може да се развие за няколко часа или дни. При първите симптоми на метаболитна ацидоза (жажда, често уриниране, загуба на апетит, умора, суха кожа, дълбоко и учестено дишане, високи концентрации на ацетон и глюкоза в урината) е необходима спешна медицинска намеса.

При смяна на лекар (например при хоспитализация поради злополука, заболяване по време на ваканция) пациентът трябва да информира лекаря, че има диабет.

Пациентите трябва да бъдат предупредени за състояния, при които симптомите, предупреждаващи за хипогликемия, могат да варират, да са по-леки или напълно да липсват, като например:

• със значително подобрение на гликемичния контрол;
• постепенно развитие на хипогликемия;
• при пациенти в напреднала възраст;
• при пациенти с автономна невропатия;
• при пациенти с дълга история на захарен диабет;
• при пациенти, получаващи едновременно лечение с определени лекарства. Такива ситуации могат да доведат до развитие на тежка хипогликемия (и евентуално до загуба на съзнание), преди пациентът да разбере, че развива хипогликемия.

Ако се установят нормални или намалени стойности на гликозилиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за развитие на повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия.

Намаляването на риска от хипогликемия изисква пациентът стриктно да спазва предписаната дозировка и диета, да прилага правилно инсулиновите инжекции и да бъде предупреден за симптомите на развиваща се хипогликемия.

Факторите, които повишават чувствителността към развитие на хипогликемия, изискват внимателно наблюдение и може да изискват коригиране на дозата. Тези фактори включват:

• промяна на областта на приложение на инсулин;
• повишаване на инсулиновата чувствителност (например елиминиране на стресовите фактори);
• необичайна (повишена или продължителна) физическа активност;
• интеркурентна патология (повръщане, диария);
• недостатъчен прием на храна;
• пропускане на хранене;
• консумация на алкохол;
• някои некомпенсирани ендокринни заболявания(като хипотиреоидизъм и предна хипофизна недостатъчност или надбъбречна недостатъчност);
• едновременна употреба на определени лекарства.

Интеркурентни заболявания. Интеркурентните заболявания изискват интензивен метаболитен контрол. В много случаи са показани изследвания на урината за наличие на кетонови тела и често е необходимо коригиране на дозата на инсулина. Нуждите от инсулин често се увеличават. Пациентите с диабет тип 1 трябва да продължат редовно да приемат поне малки количества въглехидрати, напр.

Библиография:

1. Анатомична терапевтична химична класификация (ATX);
2. Нозологична класификация (МКБ-10);
3. Официални инструкцииот производителя.

**** HOECHST MARION ROUSSEL Aventis Pharma Deutschland GmbH Sanofi-Aventis Deutschland GmbH/Sanofi-Aventis Vosto Hoechst Marion Roussel GmbH

Страна на произход

Германия Германия/Русия

Продуктова група

Храносмилателен тракт и метаболизъм

Човешки инсулин със средносрочно действие

Формуляри за освобождаване

• 3 ml - безцветни стъклени патрони, монтирани в писалки за спринцовки SoloStar® (5) - картонени опаковки. 5 ml - безцветни стъклени бутилки (5) - картонени опаковки.

Описание на лекарствената форма

• Суспензия за подкожно приложение, бяла или почти бяла, лесно диспергираща се.

фармакологичен ефект

Хипогликемично лекарство, инсулин с междинно действие. Insuman® Basal GT съдържа инсулин, идентичен по структура на човешкия инсулин, получен чрез генно инженерство с помощта на E. coli K12 135 pINT90d. Механизъм на действие: - намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, насърчава анаболните ефекти и намалява катаболните ефекти; - повишава транспорта на глюкоза в клетките и синтеза на гликоген в мускулите и черния дроб, подобрява използването на пируват, инхибира гликогенолизата и глюконеогенезата; - повишава липогенезата в черния дроб и мастната тъкан и потиска липолизата; - подпомага навлизането на аминокиселини в клетките и протеиновия синтез; - увеличава притока на калий в клетките. Действието на Insuman® Basal GT започва постепенно и продължава дълго време. След подкожно приложение хипогликемичният ефект настъпва в рамките на 1 час и достига максимум след 3-4 ч. Ефектът продължава 11-20 ч.

Фармакокинетика

При здрави пациенти T1/2 на плазмения инсулин е приблизително 4-6 минути и е удължен при бъбречна недостатъчност. Все пак трябва да се отбележи, че фармакокинетиката на инсулина не отразява неговото метаболитно действие.

Специални условия

Ако гликемичният контрол е недостатъчен или се появи тенденция към епизоди на хипер- или хипогликемия, преди да решите да коригирате дозата на инсулина, не забравяйте да проверите спазването на предписания инсулинов режим, уверете се, че инсулинът се инжектира в препоръчителната област, проверете правилната инжекция техника и всички други фактори, които могат да повлияят на ефекта на инсулина. Тъй като едновременната употреба на редица лекарства може да отслаби или засили хипогликемичния ефект на лекарството Insuman Basal GT, когато го използвате, не трябва да приемате други лекарства без специално разрешение от лекар. Хипогликемия Хипогликемия възниква, когато дозата инсулин надвишава необходимостта. Рискът от развитие на хипогликемия е висок в началото на лечението с инсулин, при преминаване към друго инсулиново лекарство, при пациенти с ниски поддържащи концентрации на кръвната захар. Както при всички инсулини, изключително внимание и интензивно проследяване на концентрациите на кръвната захар се препоръчва при пациенти, за които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като пациенти с тежка стеноза на коронарни или церебрални артерии (риск от сърдечни или церебрални усложнения от хипогликемия), както и при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено ако не са били подложени на фотокоагулация (лазерна терапия), тъй като при тях съществува риск от преходна амавроза (пълна слепота) с развитие на хипогликемия. Има определени клинични симптоми и признаци, които трябва да показват на пациента или другите, че се развива хипогликемия. Те включват: повишено изпотяване, овлажняване на кожата, тахикардия, нарушения на сърдечния ритъм, повишено кръвно налягане, болка в гърдите, тремор, безпокойство, глад, сънливост, нарушения на съня, чувство на страх, депресия, раздразнителност, необичайно поведение, чувство на безпокойство, парестезия в устата и около устата, бледност на кожата, главоболие, нарушена координация на движенията, както и преходни неврологични нарушения (нарушения на говора и зрението, паралитични симптоми) и необичайни усещания. С нарастващо намаляване на концентрацията на глюкоза пациентът може да загуби самоконтрол и дори съзнание. В такива случаи кожата може да стане студена и влажна и да се появят спазми. Следователно всеки пациент с диабет, който получава инсулин, трябва да се научи да разпознава необичайни симптоми, които са признак за развиваща се хипогликемия. Пациентите, които редовно проследяват нивата на кръвната захар, са по-малко склонни да развият хипогликемия. Самият пациент може да коригира намалението на концентрацията на кръвната захар, което забелязва, като приема захар или храни с високо съдържание на въглехидрати. За тази цел пациентът винаги трябва да има 20 g глюкоза със себе си. При по-тежки състояния на хипогликемия е показано подкожно инжектиране на глюкагон (което може да се направи от лекар или медицински сестри). След достатъчно подобрение

Съединение

• инсулин-изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg , глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml. инсулин-изофан (човешки генетично модифициран) 3,571 mg (100 IU) Помощни вещества: протамин сулфат - 318 mcg, метакрезол (m-крезол) - 1,5 mg, фенол - 600 mcg, цинков хлорид - 47 mcg, натриев дихидроген фосфат дихидрат - 2,1 mg , глицерол 85% - 18,824 mg, натриев хидроксид (за регулиране на pH) - 576 mcg, солна киселина (за регулиране на pH) - 246 mcg, вода за инжекции - до 1 ml.

Insuman Basal GT показания за употреба

• - захарен диабет, изискващ лечение с инсулин.

Insuman Basal GT противопоказания

• - хипогликемия; - свръхчувствителност към инсулин или към някоя от помощните съставки на лекарството, с изключение на случаите, когато инсулиновата терапия е жизненоважна. С повишено внимание - при бъбречна недостатъчност (възможно е намаляване на нуждата от инсулин поради намаляване на инсулиновия метаболизъм); - при пациенти в напреднала възраст (постепенното намаляване на бъбречната функция може да доведе до непрекъснато нарастващо намаляване на нуждата от инсулин); - при пациенти с чернодробна недостатъчност (нуждата от инсулин може да бъде намалена поради намаляване на способността за глюконеогенеза и намаляване на инсулиновия метаболизъм); - при пациенти с тежка стеноза на коронарните и мозъчните артерии (при тези пациенти хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, тъй като съществува повишен риск от сърдечни или церебрални усложнения на хипогликемия); - при пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено тези, които не са лекувани с фотокоагулация (лазерна терапия)

Insuman Basal GT дозировка

• 100 IU/ml

Insuman Basal GT странични ефекти

• Хипогликемия Хипогликемията, най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия, може да възникне, ако приложената доза инсулин надвишава необходимото. Тежките повтарящи се епизоди на хипогликемия могат да доведат до развитие на неврологични симптоми, включително кома и гърчове. Продължителните или тежки епизоди на хипогликемия могат да бъдат животозастрашаващи за пациентите. При много пациенти симптомите и проявите на неврогликопения могат да бъдат предшествани от симптоми на рефлекторно (в отговор на развиваща се хипогликемия) активиране на симпатиковата нервна система. Обикновено при по-изразено или по-бързо намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта, феноменът на рефлекторно активиране на симпатиковата нервна система и неговите симптоми са по-изразени. При рязко намаляване на концентрацията на глюкоза в кръвта може да се развие хипокалиемия (усложнения от сърдечно-съдовата система) или развитие на мозъчен оток. По-долу са изброени нежелани реакции, наблюдавани при клинични проучвания, класифицирани по класове на органни системи и в низходящ ред по честота. Нарушения на имунната система Незабавни алергични реакции към инсулин или към помощните вещества на лекарството (с неизвестна честота) могат да се проявят като генерализирани кожни реакции (с неизвестна честота), ангиоедем (с неизвестна честота), бронхоспазъм (с неизвестна честота), понижено кръвно налягане (с неизвестна честота) и анафилактичен шок (нечести реакции) и може да бъде животозастрашаващ

Лекарствени взаимодействия

Едновременна употреба с перорални хипогликемични средства, АСЕ инхибитори, дизопирамид, фибрати, флуоксетин, МАО инхибитори, пентоксифилин, пропоксифен, салицилати, амфетамин, анаболни стероиди и мъжки полови хормони, цибензолин, циклофосфамид, фенфлурамин, гванетидин, ифосфамид, феноксибензаном, фентол амин, соматостатин и неговите аналози, сулфонамиди, тетрациклини, тритоквалин или трофосфамид могат да засилят хипогликемичния ефект на инсулина и да увеличат чувствителността към развитие на хипогликемия. Комбинирана употреба с кортикотропин, кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени (например присъстващи в комбинираните контрацептиви), фенотиазинови производни, соматотропин, симпатикомиметични средства (например епинефрин, салбутамол, тербуталин), тироидни хормони, барбитурати, никотинова киселина, фенолфталеино

Условия за съхранение

• съхранявайте на сухо място
• Дръж далеч от деца
• съхранявайте на защитено от светлина място

Информацията е предоставена от Държавния регистър на лекарствата.

Синоними

• Biogulin Lente U40, Isofan Insulin ChM, Levulin L, Levulin N, Monotard, Humulin L, Humulin N

Insuman Bazal GT
Купете Insuman Basal GT в аптеките
Insuman Basal GT в указателя на лекарствата

ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ
суспензия за подкожно инжектиране 100IU/ml

ПРОИЗВОДИТЕЛИ
Aventis Pharma Deutschland GmbH (Германия)
Aventis Pharma Deutschland GmbH

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
опаковани от Sanofi-Aventis Vostok (Германия)

ГРУПА
Инсулини с междинно действие

СЪЕДИНЕНИЕ
Инсулин изофан (човешки генетично модифициран).

МЕЖДУНАРОДНО НЕПРОБИТАНО ИМЕ
Инсулин изофан (човешки генетично модифициран)

СИНОНИМИ
Biosulin N, Gansulin N, Gensulin N, Insuran NPH, Protafan HM, Protafan HM penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin S, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH

ФАРМАКОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
Средно действащ инсулинов препарат. Намалява концентрацията на глюкоза в кръвта, повишава усвояването й от тъканите, подобрява липогенезата и гликогеногенезата, протеиновия синтез и намалява скоростта на производство на глюкоза от черния дроб. Взаимодейства със специфичен рецептор на външната клетъчна мембрана и образува инсулинов рецепторен комплекс. Намаляването на съдържанието на глюкоза в кръвта се дължи на увеличаване на вътреклетъчния му транспорт, повишена абсорбция и асимилация от тъканите, стимулиране на липогенезата, гликогеногенезата, протеиновия синтез, намаляване на скоростта на производство на глюкоза от черния дроб (намалено разграждане на гликоген) и др.След подкожно инжектиране ефектът настъпва в рамките на 1-2 часа Максимален ефект - в интервала между 2-12 часа, продължителност на действие -18-24 часа в зависимост от състава на инсулина и дозата, отразява значителни между- и вътреличностни вариации. Абсорбцията и началото на действие зависят от начина на приложение (s.c. или i.m.), местоположението (корем, бедро, седалище) и обема на инжектиране, концентрацията на инсулин в лекарството и др. Разпределен неравномерно в тъканите; не прониква през плацентарната бариера и в кърма. Унищожава се от инсулиназата, главно в черния дроб и бъбреците. Екскретира се чрез бъбреците.

ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
Захарен диабет тип 1. Захарен диабет тип 2; етап на резистентност към перорални хипогликемични лекарства, частична резистентност към перорални хипогликемични лекарства ( комбинирана терапия); интеркурентни заболявания, хирургични интервенции(моно- или комбинирана терапия), захарен диабет по време на бременност (ако диетичното лечение е неефективно).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Свръхчувствителност, хипогликемия.

СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
Алергични реакции (уртикария, ангиоедем- треска, задух, понижено кръвно налягане); хипогликемия (бледност на кожата, повишено изпотяване, изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, възбуда, безпокойство, парестезия в устата, главоболие, сънливост, безсъние, страх, потиснато настроение, раздразнителност, необичайно поведение, несигурност на движенията, нарушения на говора и зрение), хипогликемична кома; хипергликемия и диабетна ацидоза (при ниски дози, пропускане на инжекция, неспазване на диетата, на фона на треска и инфекции): сънливост, жажда, загуба на апетит, зачервяване на лицето); нарушение на съзнанието (до развитието на прекоматозни и коматозно състояние); преходни зрителни нарушения (обикновено в началото на терапията); имунологични кръстосани реакциис човешки инсулин; повишаване на титъра на антиинсулинови антитела с последващо повишаване на гликемията; хиперемия, сърбеж и липодистрофия (атрофия или хипертрофия на подкожната мастна тъкан) на мястото на инжектиране. В началото на лечението се появяват подуване и рефракционна грешка (те са временни и изчезват при продължаване на лечението).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Фармацевтично несъвместим с разтвори на други лекарства. Хипогликемичният ефект се засилва от сулфонамиди (включително перорални хипогликемични лекарства, сулфонамиди), МАО инхибитори (включително фуразолидон, прокарбазин, селегилин), инхибитори на карбоанхидразата, АСЕ инхибитори, нестероидни противовъзпалителни средства (включително салицилати), анаболен стероид(включително станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогени, бромокриптин, тетрациклини, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофилин, циклофосфамид, фенфлурамин, Li+ препарати, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, етанол. Хипогликемичният ефект се отслабва от глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиди, орални контрацептиви, естрогени, тиазидни и бримкови диуретици, BMCC, тиреоидни хормони, хепарин, сулфинпиразон, симпатикомиметици, даназол, трициклични антидепресанти, клонидин, калциеви антагонисти, диазоксид, морфин, марихуана, никотин , фенитоин, епинефрин, H1-хистаминови рецепторни блокери. Бета-блокери, резерпин, октреотид, пентамидин могат както да засилят, така и да отслабят хипогликемичния ефект на инсулина.

НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Подкожно, 1-2 пъти на ден, 30-45 минути преди закуска (сменяйте мястото на инжектиране всеки път). IN специални случаилекарят може да предпише интрамускулни инжекциилекарство. Интравенозното приложение на междинно действащ инсулин е забранено! Дозите се избират индивидуално и зависят от съдържанието на глюкоза в кръвта и урината и характеристиките на хода на заболяването. Обикновено дозите са 8-24 IU веднъж дневно. При възрастни и деца с висока чувствителностза инсулин може да е достатъчна доза под 8 IU/ден; при пациенти с намалена чувствителност доза над 24 IU/ден. При дневна доза над 0,6 IU/kg - под формата на 2 инжекции на различни места. Пациентите, получаващи 100 IU или повече на ден, трябва да бъдат хоспитализирани при заместване на инсулина. Преминаването от едно лекарство към друго трябва да се извършва под контрола на нивата на кръвната захар.

ПРЕДОЗИРАНЕ
Симптоми: изпотяване, сърцебиене, тремор, глад, безпокойство, парестезия в устата, бледност, главоболие, сънливост, безсъние, страх, потиснато настроение, раздразнителност, необичайно поведение, несигурност на движенията, нарушения на говора и зрението, хипогликемична кома, конвулсии. Лечение: ако пациентът е в съзнание, декстрозата се предписва перорално; глюкагон се прилага подкожно, интрамускулно или интравенозно или интравенозно хипертоничен разтвордекстроза. Когато се развие хипогликемична кома, 20-40 ml (до 100 ml) 40% разтвор на декстроза се инжектират интравенозно, докато пациентът излезе от коматозното състояние.

СПЕЦИАЛНИ ИНСТРУКЦИИ
Кога чужди телаАко субстанцията стане мътна или се утаи върху стъклото на бутилката, лекарственият разтвор не може да се използва. Температурата на прилагания инсулин трябва да бъде стайна. Дозата на инсулина трябва да се коригира в случаите инфекциозни заболявания, в случай на дисфункция щитовидната жлеза, болест на Адисон, хипопитуитаризъм, хронична бъбречна недостатъчност и захарен диабет при хора над 65 години. Причините за хипогликемия могат да бъдат: предозиране на инсулин, заместване на лекарства, пропускане на хранене, повръщане, диария, физически стрес; заболявания, които намаляват нуждата от инсулин, промяна на мястото на инжектиране, както и взаимодействие с други лекарства. Възможно е да се намали концентрацията на глюкоза в кръвта при прехвърляне на пациент от животински инсулин към човешки инсулин. Преминаването на пациент към човешки инсулин трябва винаги да е медицински обосновано и да се извършва само под наблюдението на лекар. Склонността към развитие на хипогликемия може да наруши способността на пациентите да участват активно в трафик, както и поддръжка на машини и механизми. Пациентите с диабет могат да облекчат самочувствието си за лека хипогликемия, като ядат захар или храни с високо съдържание на въглехидрати (препоръчително е винаги да имате поне 20 g захар). Необходимо е да информирате лекуващия лекар за хипогликемия, за да решите дали са необходими корекции на лечението. По време на бременност е необходимо да се вземе предвид намаляване (I триместър) или увеличаване (II-III триместър) на нуждата от инсулин. По време и веднага след раждането нуждата от инсулин може драстично да намалее. По време на кърмене е необходимо ежедневно наблюдение в продължение на няколко месеца (до стабилизиране на нуждите от инсулин).

УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ
Списък Б. Съхранявайте на хладно и сухо място при температура 2-8 градуса. СЪС.