Инструкции за използване на Novinet. "Новине": инструкции за употреба

Лекарството "Novinet" е хормонално лекарство за системна употреба с контрацептивно действие. Когато приемате лекарството, овулацията се потиска и също така предотвратява проникването цервикален каналсперма и предотвратява имплантирането на яйцеклетката. Лекарството "Novinet" се предписва за предотвратяване на нежелана бременност.

Продукт "Novinet": инструкции за употреба, прегледи

лекарството се използва перорално. Приемът на лекарството започва на 1-вия ден от менструацията. Пийте по 1 таблетка на ден в продължение на 21 дни, по възможност в същото време. След приемане на последната таблетка от опаковката, направете едноседмична почивка, през което време се появява кървене поради спиране на приема на лекарството.

След едноседмична почивка, веднага на следващия ден (това е 4 седмици след приема на първата таблетка), те започват отново да използват следващата опаковка от лекарството, която също съдържа 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на приемане на лекарството се спазва до отпадане на необходимостта от употребата му. Ако стриктно спазвате правилата за приемане на хапчета, контрацептивният ефект продължава дори по време на едноседмична почивка.

Сега много хора се интересуват от лекарството "Novinet", инструкции, цена, прегледи на таблетките, тъй като това лекарство е търсено поради своята ефективност. Повечето от прегледите на лекарите за лекарството са положителни. Хормоналното лекарство се справя с основната си задача. Прегледите на лекарството често казват, че след продължителна употреба на това лекарство има подобрение в състоянието на кожата, особено при наличие на акне. Също така, съдейки по прегледите на лекарството "Novinet" (инструкциите за употреба, между другото, също показват това), лекарството намалява риска от тумори в гърдата, тумори в яйчниците и ендометриума. В допълнение, наличието на таблетки Novinet е окуражаващо: цената на лекарството варира около 180 рубли.

Първа доза Новинет

Трябва да започнете да приемате първата таблетка Novinet на първия ден от менструацията. В този случай не е необходимо да използвате допълнително други методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате лекарството от втория до петия ден от цикъла, но в този случай през първия период на употреба на хапчетата трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция. Ако са изминали повече от пет дни от началото на менструацията, трябва да изчакате до следващата менструация, за да започнете да приемате лекарството.

Прием на хапчета след раждане

Как да приемате таблетки Novinet след раждане? Инструкциите за употреба показват, че жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат лекарството не по-рано от 3 седмици след раждането, като първо се консултират с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало полов акт след раждането, тогава приемането на лекарството трябва да се отложи до 1 менструален цикъл.

Ако решението за прием на лекарства е взето по-късно от 3 седмици след раждането, тогава през първата седмица трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на хапчета след аборт

Как да приемате лекарството "Novinet" след аборт? Инструкциите за употреба предвиждат, че ако няма противопоказания, трябва да започнете да приемате лекарството от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг контрацептив

След използване на друг орален хормонален контрацептив, който съдържа 30 mcg етинил естрадиол, съгласно 3-седмична схема, първата таблетка Novinet трябва да се приеме на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да правите една седмица почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от лекарство, съдържащо 26 таблетки в опаковка, трябва да започнете да приемате Новинет таблетки на следващия ден след изчерпването им.

Пропуснати хапчета

Ако една жена не вземе таблетките Novinet своевременно и са изминали по-малко от дванадесет часа след пропуска, тя трябва да вземе тази забравена таблетка. След това продължете приема на обичайно време. Ако между приема на лекарството са изминали повече от дванадесет часа, това вече се счита за липсващо хапче; в този цикъл на контрацепция вече няма гаранция за надеждност, поради което се препоръчва да се използват допълнителни контрацептивни методи в допълнение към приема на Novinet. Инструкциите за употреба препоръчват приема на хапчета в определено време, следователно, ако пропуснете 1 хапче през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете две на следващия ден и след това да продължите да го приемате непрекъснато, като използвате допълнителни методи за контрацепция, докато края на цикъла. Ако пропуснете хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете пропуснатото хапче и след това да продължите да го приемате редовно, без да правите седмична почивка.

"Новинет" - ефективно лекарство, но е важно да запомните, че поради ниската доза естроген, ако пропуснете лекарството, вероятността от нежелана бременност се увеличава, така че се препоръчва използването на допълнителни методи.

Лекарствени взаимодействия

Лекарства като Hydantoin, Primidon, Rifampicin, Carbamazepine, Oxcarbazepine, Topiramate, Griseofulvin, Felbamate намаляват ефекта на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене.

Тетрациклин и ампицилин намаляват ефективността на таблетките Novinet. Ако е необходима съвместна употреба, се препоръчва използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и една седмица след спиране на лекарството.

Аналози на лекарството "Novinet"

Структурни аналози според активни съставки: лекарства "Mersilon", "Marvelon", "Regulon", "Tri-Mercy".

Противопоказания за употребата на лекарството

Въпреки факта, че противозачатъчните хапчета Novinet се считат за ефективно противозачатъчно лекарство, те не могат да се използват от всички жени. Например, ако една жена има артериална или венозна тромбоза, тогава лекарството "Novinet" е строго противопоказано за нея. Същото правило трябва да се спазва от жените, които имат исхемична атака или ангина пекторис. Мигрена с неврологични фокални симптоми също е противопоказание за употребата на това лекарство. Ако е имало емболия на белодробната съдова артерия, инфаркт, тромбоза на вените на крака или инсулт, тогава Novinet също не трябва да се използва. Ако имате диабет, употребата на този контрацептив също е неприемлива, тъй като може да доведе до нежелани последици. Това лекарство не трябва да се използва при дислипидемия, панкреатит, тежки заболяваниячерен дроб.

Лекарството е строго забранено при жълтеница, синдром на Dubin-Johnson, синдром на Gilbert, холелитиаза. Ако една жена подозира бременност, най-добре е да се въздържате от употребата на лекарството. В никакъв случай не трябва да приемате хапчета, ако има туморни образувания в областта на млечните жлези или гениталиите. По време на кърмене това лекарство също е забранено. Ако в резултат на прегледа бяха отбелязани представителки на женски пол висока чувствителносткъм който и да е компонент на лекарството, тогава това лекарство трябва да бъде заменено с друго.

Използването на това лекарство може да причини много странични ефекти. За да сведете до минимум риска от тяхното развитие, можете да използвате специални хранителни добавки (биологично активни добавки), одобрени за употреба успоредно с това лекарство.

Новинет таблетки: странични ефекти

При използване на лекарството странични ефекти - рядко събитие, и като правило те изчезват предимно при по-нататъшна употреба на лекарството. Нежелани съдови реакции (флебит, промени в налягането, зачервяване и горещи вълни), риск от инфаркт, тромбоза, тромбоемболизъм на миокарда и белодробната артерия, повишен кръвно наляганевсе още присъстват. Ако се появят симптоми на такива усложнения, употребата на Novinet трябва незабавно да се спре.

Страничните ефекти в редки случаи включват повръщане, гадене, сухота в устата и киселини. Възможна е и поява на туморни заболявания от злокачествен или доброкачествен произход при продължителна употреба на лекарството. Развитието на рак на гърдата и хормонално зависими тумори понякога е настъпило при приема на лекарството Novinet.

Страничните ефекти от употребата на лекарството, като правило, бързо изчезват след спиране на приема на таблетките. Често жените са загрижени за аменорея или кървене след прекратяване на самия Novinet. Изпускането може да бъде и следствие от приема на лекарството, освен това може да се промени съставът и естеството на вагиналната слуз и да се образува кандидоза. пикочно-половите органи. Ако анамнезата е обременена с фиброиди и ендометриоза на матката, те също могат да рецидивират и да се увеличат по размер. От страна на млечните жлези има напрежение, болезненост и увеличаване на размера. Могат да се появят и кожни лезии алергични реакциикато еритема нодозум, хлоазма или генерализиран сърбеж. Всичко това се проявява при продължителна употреба на таблетките Novinet.

По време на приема на лекарството се появяват и странични ефекти като безсъние, сънливост, главоболие, замаяност, слабост и изпотяване, мигрена, депресия, лабилност на настроението, загуба на слуха и загуба на зрение. Така че от страна на органите на зрението може да има подуване на клепачите, трептене на вълни пред очите, конюнктивит, промени в чувствителността на роговицата на окото (особено при използване на контактни лещи).

Настъпват промени в метаболизма, характеризиращи се с увеличаване на телесното тегло поради намаляване на толерантността към въглехидрати и задържане на течности в тялото. Поради естрогенния компонент, съдържащ се в таблетките, лабораторните показатели на кръвта могат да се променят. Биохимични показатели на бъбреците, черния дроб, щитовидната жлеза, показатели за фибринолиза и кръвосъсирване. Наличните данни, че честотата, видът и тежестта на нежеланите реакции не са свързани с общата доза, стойностите на дневната доза и продължителността на употреба са погрешни.

заключения

Обобщавайки резултатите от дългосрочни клинични и лабораторни изследвания, можем да заключим, че лекарството "Novinet" е приемливо и приложимо средство за контрацепция, не само поради високата си терапевтична активност, но и отличната поносимост от пациентите.

Novinet е монофазен орален контрацептив.

Форма на освобождаване и състав

Novinet се произвежда под формата на филмирани таблетки: светложълти, двойноизпъкнали, кръгли, с надпис "RG" от едната страна и "P9" от другата (21 броя в блистери, 1 или 3 блистера в картонена кутия).

1 таблетка съдържа следните активни съставки:

• Етинил естрадиол - 0,02 mg;
• Дезогестрел - 0,15 mg.

Помощни компоненти: колоиден силициев диоксид, жълто хинолиново багрило (E104), повидон, алфа-токоферол, магнезиев стеарат, картофено нишесте, стеаринова киселина, лактоза монохидрат.

Състав на филмовата обвивка: хипромелоза, макрогол 6000, пропилей гликол.

Показания за употреба

Novinet се предписва за контрацепция.

Противопоказания

• Венозна тромбоемболия (наличие на анамнестични данни);
• Множество и/или тежки фактори, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза, включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане от 160/100 mm Hg;
• Прекурсори на тромбоза, включително преходна исхемична атака, ангина (в момента или при наличие на анамнестични данни);
• Тромбоза/тромбоемболия (венозна или артериална), включително инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на крака, инсулт, белодробна емболия (в момента или ако има анамнестични данни);
• Мигрена, протичаща с фокални неврологични симптоми (включително при наличие на анамнестични данни);
• дислипидемия;
• Захарен диабет (с ангиопатия);
• Жълтеница по време на лечение с глюкокортикостероиди;
• Панкреатит, протичащ с тежка хипертриглицеридемия (включително при наличие на анамнестични данни);
• Тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително развита по време на бременност), хепатит (включително при наличие на анамнестични данни; лекарството може да се приема 3 месеца след нормализиране на лабораторните и функционални показатели);
• Жлъчнокаменна болест (в момента или при наличие на анамнестични данни);
• Злокачествени хормонално зависими неоплазми на млечните жлези и гениталните органи (потвърдени или подозирани);
• Чернодробни тумори (включително при наличие на анамнестични данни);
• Синдроми на Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor;
• Вагинално кървене с неясен произход;
• Отосклероза или нейното прогресиране, силен сърбеж по време на предишна бременност или по време на терапия с глюкокортикостероиди;
• Пушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• Бременност (потвърдена или подозирана) и период на кърмене;
• Свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Новинет се предписва с повишено внимание при следните състояния и/или заболявания, които повишават вероятността от артериална или венозна тромбоза/тромбоемболия:

• Продължително обездвижване;
• Усложнена фамилна анамнеза;
• дислипопротеинемия;
• Обширни хирургични интервенции, хирургични интервенции на долните крайници;
• Артериална хипертония;
• мигрена;
• епилепсия;
• Клапни сърдечни дефекти;
• предсърдно мъждене;
• Хипертриглицеридемия (включително ако е посочена в семейната история);
• Тежки травми;
• Сърповидно-клетъчна анемия;
• Разширени вени и повърхностен тромбофлебит;
• Тежка депресия (включително при наличие на анамнестични данни);
• Язвен колит;
• Промени в биохимичните параметри (антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, хиперхомоцистеинемия, резистентност към активиран протеин С, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, лупусен антикоагулант);
• системен лупус еритематозус;
• Захарен диабет, неусложнен съдови нарушения;
• Болест на Крон;
• Чернодробни заболявания (остри и хронични);
• пушене;
• Следродилен период;
• Възраст от 35 години.

Указания за употреба и дозировка

Novinet се приема перорално, за предпочитане по едно и също време на деня.

Лекарството трябва да се приема от първия ден на менструалния цикъл. Еднократна доза– 1 таблетка, честота на приема – 1 път на ден. След като завършите опаковането, трябва да си направите почивка за 7 дни. През този период обикновено започва менструално кървене, свързано с премахването на Novinet. Независимо дали е спряно или не, приемането на лекарството от нова опаковка се възобновява в същия ден от седмицата 28 дни след приема на първата таблетка. Тази схема се използва за целия период, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приемане на Novinet, контрацептивният ефект продължава по време на седемдневната почивка.

Ако започнете да приемате лекарството от 2-5-ия ден на менструацията, трябва да използвате допълнителни защитни методи по време на този цикъл. Не се препоръчва да започнете да използвате Novinet в други дни от цикъла.

IN следродилен периоджени, които не кърмят, могат да започнат да приемат лекарството от 21-ия ден (след консултация с лекар). В този случай не е необходимо да се прилагат допълнителни защитни мерки. Ако през този период е имало сексуален контакт, тогава Novinet може да се приема по време на първата менструация. Ако е взето решение за започване на терапия по-късно от 21 дни след раждането, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първата седмица.

Жените след аборт трябва да започнат да приемат лекарството от първия ден след операцията и не са необходими допълнителни предпазни мерки.

Ако пациентът е приемал други хормонални лекарства орални контрацептивисъгласно 21-дневна схема, съдържаща 0,03 mg етинил естрадиол, първата таблетка Novinet трябва да се приеме на следващия ден след края на курса без прекъсване. Не е необходимо да се използват допълнителни защитни методи.

При преминаване от противозачатъчно лекарство, съдържащо 28 таблетки, Novinet трябва да се приема на следващия ден след края на таблетките в опаковката.

При преминаване от перорални хормонални лекарствасъдържащи само прогестоген ("мини-хапче"), първата таблетка Novinet започва на първия ден от цикъла без допълнителни меркиконтрацепция.

Ако не настъпи менструация по време на приема на „мини-хапчето“, след потвърдено изключване на бременността, приемът на Novinet може да започне на всеки ден от цикъла, докато през първата седмица трябва да използвате допълнителни защитни методи. Приложение календарен методне се препоръчва през този период.

Ако е необходимо да се забави менструацията, приемът на таблетките трябва да продължи без прекъсване според обичайната схема. В този случай може да се появи пробивно или зацапващо кървене, което не намалява контрацептивния ефект.

Ако се пропусне единична доза в рамките на 12 часа, тя трябва да се приеме, след което лекарството продължава по обичайната схема. Ако интервалът между хапчетата е повече от 36 часа, надеждността на контрацепцията в този цикъл е намалена, така че е необходимо да се използват допълнителни контрацептивни методи.

Ако таблетката е пропусната през 1-вата или 2-рата седмица от цикъла, на следващия ден трябва да вземете 2 таблетки, след което да продължите да приемате лекарството както обикновено. Трябва да използвате допълнителни контрацептивни методи до края на цикъла. Ако хапчето е пропуснато през третата седмица от менструалния цикъл, трябва да вземете забравеното хапче, след което трябва да продължите да приемате Novinet редовно, без да правите седемдневна почивка. При минимална доза естроген рискът от зацапване и/или овулация се увеличава и затова се препоръчва използването на допълнителни контрацептивни методи.

Резорбцията на Novinet може да бъде нарушена, ако се появят повръщане или диария след приема на таблетката. Ако симптомите на диспепсия изчезнат в рамките на 12 часа, трябва да вземете още една таблетка, след което приемът продължава по стандартната схема. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция за този период, както и за още една седмица.

Странични ефекти

• Сетивни органи: загуба на слуха, причинена от отосклероза;
• Сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - тромбоемболия (артериална и венозна), включително инсулт, инфаркт на миокарда, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия; много рядко - тромбоемболия (артериална или венозна) на мезентериума, черния дроб, ретината, бъбречни артериии вени;
• Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (след спиране на лекарството изчезва сама).

Ако се развият тези нарушения, приемът на Novinet трябва да се прекъсне.

Други нежелани реакции по време на лечението са по-чести, но те са по-малко тежки (ако се развият, въпросът дали да продължи употребата на лекарството трябва да се реши индивидуално с лекар, който може да оцени съотношението полза-риск):

• Централна нервна система: лабилност на настроението, главоболие, депресия, мигрена;
• Храносмилателна система: болест на Crohn, гадене, повръщане, язвен колит, холелитиаза, екзацербация или поява на сърбеж и/или жълтеница, свързани с холестаза;
• Репродуктивна система: аменорея след спиране на лекарството, ациклично кървене и/или зацапване от влагалището, развитие на вагинално възпаление, промени в състоянието на вагиналната слуз, кандидоза, галакторея, болка, напрежение, уголемени млечни жлези;
• Дерматологични реакции: хлоазма, ексудативен еритем, еритема нодозум, обрив;
• Метаболизъм: задържане на течности в тялото, намалена толерантност към въглехидрати, промяна (обикновено повишаване) на телесното тегло;
• Орган на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при пациенти, които носят контактни лещи);
• Други: алергични реакции.

специални инструкции

Въпросът за възможността за използване на Novinet се решава от лекаря след оценка на общите медицински данни (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на тазовите органи, млечните жлези, цитологичен анализ на цервикалната цитонамазка). След предписване на лекарството такива прегледи трябва да се извършват редовно на всеки шест месеца.

Преди да използвате Novinet, трябва индивидуално да оцените ползите и възможните отрицателни ефекти от терапията. Окончателното решение за приемане на лекарството или използване на друг метод на контрацепция трябва да бъде взето от пациента.

По време на лечението трябва внимателно да следите здравословното си състояние. При поява или влошаване на някое от следните заболявания/състояния приемът на Новинет трябва да се прекъсне и да се премине към нехормонален метод на контрацепция:

• епилепсия;
• Заболявания на хемостатичната система;
• Не се усложнява от съдови нарушения диабет;
• Заболявания/състояния, които предразполагат към развитие на сърдечно-съдови или бъбречна недостатъчност;
• Появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция;
• Тежка депресия (в случаите, когато депресията е свързана с нарушен метаболизъм на триптофан, витамин В6 може да се използва за корекция);
• мигрена;
• Рискът от развитие на естроген-зависим тумор или други естроген-зависими гинекологични заболявания;
• Сърповидно-клетъчна анемия.

Рискът от развитие на тромбоемболични заболявания (артериални или венозни) се увеличава при наличие на следните състояния/заболявания:

• Продължително обездвижване след големи хирургични интервенции, хирургични интервенции на долни крайници, тежки наранявания. В този случай се препоръчва временно прекъсване на приема на Novinet (не по-късно от месец преди операцията; терапията може да бъде възобновена не по-рано от 14 дни след ремобилизация);
• предсърдно мъждене;
• Захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• Фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (ако подозирате генетично предразположение към тях, трябва да се консултирате със специалист, преди да използвате Novinet);
• Затлъстяване (с индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• Артериална хипертония;
• дислипопротеинемия;
• Заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• пушене;
• Възраст от 35 години.

В следродилния период вероятността от развитие на тромбоемболични заболявания се увеличава. Рискът е висок и при пациенти със захарен диабет, системен лупус еритематозус, болест на Crohn, хемолитично-уремичен синдром, сърповидно-клетъчна анемия и улцерозен колит.

Резистентността към активиран протеин С, дефицитът на протеин С и S, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават вероятността от артериални или венозни тромбоемболични патологии.

Когато се оценява балансът между ползите от приема на Novinet и риска, трябва да се има предвид, че целенасоченото лечение на тези състояния намалява риска от тромбоемболизъм, чиито симптоми включват:

• Внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• Внезапен задух;
• Всяко необичайно силно главоболие, което продължава дълго време или се появява за първи път, особено когато се комбинира с внезапна загубазрение (пълно или частично) или диплопия, колапс, замайване, афазия, фокална епилепсия, силна едностранна болка в мускул на прасеца, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни нарушения, остър корем.

Има ограничени данни за развитието на доброкачествени или злокачествени чернодробни тумори при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време, което трябва да се вземе предвид при диференциалната диагностична оценка на коремната болка.

Ако има риск от хлоазма, контакт с ултравиолетово лъчение или слънчеви лъчи.

Novinet е един от надеждните контрацептиви с индекс на Pearl около 0,05. Неговата ефективност може да намалее, ако пропуснете хапче, повръщане и диария или използвате лекарства, които намаляват ефективността му едновременно. противозачатъчни(трябва да се използват допълнителни защитни методи).

По време на терапията е възможно да се промени нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на щитовидната жлеза, черния дроб, надбъбречните жлези, бъбреците, хемостазни показатели, нива на транспортни протеини и липопротеини).

При пациенти, претърпели остър вирусен хепатит, Novinet трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от шест месеца).

В случай на чревни нарушения, повръщане или диария, контрацептивният ефект може да бъде намален. В този случай трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция, без да се променя режимът на дозиране на лекарството.

Novinet не предпазва от ХИВ инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Лекарствени взаимодействия

Когато Novinet се използва едновременно с определени лекарства, могат да се появят следните ефекти:

• Тетрациклин, ампицилин: намалена ефективност на Novinet, ако е необходимо съвместно използванеПрепоръчва се да се използват допълнителни бариерни методи за контрацепция по време на целия курс на лечение и за една седмица (за рифампицин - в рамките на 4 седмици) след спиране на лекарството;
• Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, включително барбитурати, хидантоин, гризеофулвин, примидон, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, фелбамат, препарати от жълт кантарион, топирамат: намаляване на ефективността на Novinet и увеличаване на вероятността от пробивно кървене.

При използване на Novinet толерантността към въглехидрати може да намалее и нуждата от инсулин или перорални антидиабетни лекарства може да се увеличи.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура 15-30 °C.

Срок на годност – 3 години.

Открихте грешка в текста? Изберете го и натиснете Ctrl + Enter.

Последна актуализация на описанието от производителя 15.07.2014г

Списък с възможност за филтриране

Активно вещество:

ATX

Фармакологична група

Нозологична класификация (МКБ-10)

3D изображения

Съединение

фармакологичен ефект

фармакологичен ефект- естроген-гестагенен, контрацептивен.

Начин на употреба и дози

Вътре.Приемът на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл и се приема по 1 таблетка. на ден в продължение на 21 дни, по възможност по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. При спазване на правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

1-ва доза от лекарството

Рецепция на 1-ва маса. трябва да започне на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата. Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат таблетките не по-рано от 21-ия ден след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече сте имали сексуален контакт след раждането, тогава трябва да изчакате до първата си менструация, за да вземете хапчетата. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от 1-вия ден и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

Прием на Novinet ® след контрацептив (с 30 mcg етинил естрадиол), съдържащ 21 табл. 1-ва маса Novinet ® се препоръчва да се приема на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да правите 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Прием на Novinet ® след контрацептив, съдържащ 28 табл.На следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката трябва да започнете нова опаковка Новинет ® .

Прием на Novinet ® след използване на контрацептив, съдържащ само прогестоген (мини-хапче). 1-ва маса Novinet ® трябва да се приема на 1-вия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на мини-хапчето не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet ® на всеки ден от цикъла, но в този случай трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

В горните случаи се препоръчват следните нехормонални методи като допълнителни методи за контрацепция: използването на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържание от полов акт. Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Novinet ® може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя просто трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче, надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка на 1-вата или 2-рата седмица от цикъла, трябва да приемете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла. Ако сте пропуснали хапче през 3-та седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако се пропусне таблетка, поради което се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Указания за повръщане или диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още 1 таблетка. допълнително. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако симптомите продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Съдържание

Лекарството е хормонален контрацептив, който принадлежи към категорията на монофазните орални контрацептиви. Съдържа дневна дозаестрогенен компонент, така че лекарството е микродозирано. Жените в репродуктивна възраст го използват за предпазване от нежелана бременност. Общ принципДействието на лекарството е да потисне овулацията и да предотврати проникването на сперматозоиди през цервикалния канал.

Инструкции за използване на Novinet

Ефективността на лекарството се дължи на съдържанието на синтетични естрогенни и прогестинови компоненти, които са по-ефективни в сравнение с естествените полови хормони. Предимството на лекарството е липсата на благоприятни метаболитни ефекти върху липидите и въглехидратния метаболизъм, повишава концентрацията на липопротеините. Освен това, съдейки по прегледите, лекарството се понася добре и има минимални странични ефекти, но това изисква употребата на лекарството стриктно в съответствие с инструкциите.

Състав и форма на освобождаване

Лекарството се предлага само в една форма - филмирани таблетки. Те са светложълти на цвят, имат двойно изпъкнала форма и са маркирани от двете страни: от едната - P9, от другата - RG. Съставът на Novinet е отразен по-подробно в таблицата:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активните компоненти в лекарството предотвратяват овулацията. Това свойство се дължи на предотвратяването на освобождаването на хормони: фолитропин и лутеотропин. Ефектът се засилва чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната слуз. Това затруднява проникването на спермата в маточната кухина. Рискът от естроген-зависими странични ефекти е сведен до минимум, тъй като концентрацията на естрогенния компонент в лекарството е много ниска.

Вторият активен компонент, наречен дезогестрел, е второ поколение гестаген. Нормализира липидния профил, осигурява баланс на холестерола и има положителен ефект върху метаболизма. В резултат на комбинираното действие на дезогестрел и етинил естрадиол:

• състоянието на кожата се подобрява;
• загубата на кръв е намалена;
• вероятността от гинекологични патологии, включително тумори, намалява;
• менструалният цикъл се нормализира.

Всмукване активни веществавъзниква в проксималната област тънко черво. Предимството им е, че се усвояват бързо и почти напълно. Основният метаболитен продукт на дезогестрел е 3-кето-дезогестрел. Активността на другите му метаболити е практически нулева. Бионаличността на дезогестрел е 62-81%, а на етинил естрадиол - 60%. Степента на свързване с протеините е висока и за двете вещества. Максималната им концентрация се достига 1-1,5 часа след приложението. Други характеристики на фармакокинетиката на контрацептивите:

• Полуживотът на дезогестрел е 30 часа, а този на етинил естрадиол е 24 часа;
• една десета от приетата доза се открива в кърмата на кърмачка;
• етинил естрадиол може да се натрупва в мастната тъкан и неговите метаболитни продукти се елиминират в жлъчката (60%) и урината (40%);
• Метаболитните продукти на дезогестрел се екскретират чрез бъбреците.

Показания за употреба

Основната индикация за употребата на Novinet е защита срещу нежелана бременност. Това лекарство се счита за контрацептив от първа линия на избор. Освен това лекарството може да се използва за:

• предменструален синдром;
• дисменорея;
• фиброиди;
• функционални нарушенияменструален цикъл.

Как да приемате Новинет

Противозачатъчните хапчета Novinet са показани за перорално приложение. Приемат се през устата с много течност. Курсът трябва да започне не по-късно от 5-ия ден от менструалния цикъл. Когато таблетката се приема на 2-5 дни, тогава през първата седмица трябва да използвате допълнителни начиниконтрацепция. Не се допускат отсъствия или почивки в продължение на три седмици. Трябва да приемате таблетката по едно и също време всеки ден. Условия за приемане на контрацептив:

• от 22 до 28 дни от менструалния цикъл се прави седмична почивка;
• на 29-ия ден курсът се възобновява, дори ако кървенето не е спряло (ще е необходима нова опаковка, началото на новия курс пада в същия ден от седмицата);
• ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструалното кървене, тогава началото на курса трябва да се отложи до следващия цикъл;
• при стриктно спазване на режима на дозиране контрацептивен ефектнаблюдавани в периода от 22 до 29 дни от цикъла.

Ако пропуснете хапче, може да получите зацапване или овулация. Това е обяснено минимална концентрацияестроген в Novinet. В този случай е необходимо да се вземат допълнителни контрацептивни мерки преди започване на нов цикъл. При повръщане и диария ефективността на контрацептивите се намалява. Ако изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете друга таблетка. След това продължете по стандартната схема. Ако повръщането или диарията продължават по-дълго, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на заболяването и още една седмица след това.

Novinet след раждане или аборт

Ако жената не кърми, тя може да вземе контрацептив от първия ден на първата си независима менструация. Преди да започнете курса, трябва да се консултирате с лекар. В повечето случаи не са необходими допълнителни контрацептивни мерки. Използване на контрацепция при различни състояния:

• ако е имало полов акт след раждането, тогава трябва да започнете да приемате хапчетата по време на следващата менструация;
• когато употребата на контрацептив е настъпила по-късно от 3 седмици след раждането, трябва да се използват допълнителни предпазни мерки през първата седмица;
• след спонтанно прекъсване на бременността или изкуствен аборт контрацептивът трябва да се вземе незабавно, без да се използват други средства за контрацепция.

Преминаване от други контрацептиви

Когато използвате други комбинирани орални контрацептиви, важно е да направите смяната им правилно. Следващото лекарство започва след завършване на курса на предишните лекарства. Не можете да правите почивка, не е необходимо да чакате следващата менструация. Ако преди това сте използвали контрацептиви, съдържащи само прогестин, тогава хапчетата трябва да се приемат на първия ден от менструалния цикъл. Не се изисква допълнителна защита с помощта на бариерни контрацептиви, отказ от интимност по време на опасния период. Лекарите не препоръчват и календарния метод.

специални инструкции

Лекарството няма защитен ефект срещу СПИН и полово предавани болести. След прекаран вирусен хепатит е необходимо да изчакате индикаторите функционално състояниечерният дроб ще се нормализира. Само след това можете да вземете контрацептив. Невъзможно е да започнете курса по-рано от шест месеца след заболяването. При осигуряване на контрацепция е необходимо да се има предвид, че контрацептивният ефект на хапчетата е намален, ако:

• диария или повръщане;
• пропускане на хапче;
• едновременна употреба на лекарства, които намаляват ефекта на комбинираните орални контрацептиви.

Ефективността става по-ниска, когато жената развие зацапване, нередовно и пробивно течение след няколко цикъла на прием на лекарството. Контрацепцията в този случай се осигурява чрез използване на един курс от не една, а две опаковки лекарства наведнъж, докато последната свърши. Ако след втория цикъл ацикличното отделяне продължава или кървенето на отнемане не е започнало, възобновяването на употребата е възможно само след изключване на възможна бременност.

По време на бременност

Периодът на бременност е абсолютно противопоказаниекъм употребата на това лекарство. Комбинираните орални контрацептиви могат да потиснат лактацията. Освен това някои от активните компоненти проникват в кърма. Поради тази причина по време на кърмене такова лекарство не е лекарство на избор. Приемът на контрацептив е възможен от шестия месец на кърменето.

Поради употребата на Novinet преди бременността, рискът от развитие на различни дефекти на плода не се увеличава. Ако неволно вземете контрацептив ранни стадиине се наблюдават тератогенни или мутагенни ефекти. Приемът на Новинет също не оказва влияние върху пола на плода. Струва си да се отбележи, че потенциалният риск, свързан с приемането хормонални лекарства, значително надвишава ползата от него. Ако е установена или се подозира бременност, хормоналното лекарство трябва да се прекрати.

Лекарствени взаимодействия

Ако комбинирате контрацептив с лекарства, които индуцират чернодробните ензими, ефективността на защитата от бременност се намалява. Тези лекарства включват:

• Гризеофулвин;
• барбитурати;
• Хидантоин;
• карбамазепин;
• Рифампицин;
• примидон;
• окскарбазепин;
• фелбамат;
• Топирамат.

Тези лекарства увеличават вероятността от кървене. Максималното ниво на индукция на контрацептивите се наблюдава за 14-20 дни, но може да продължи един месец след спиране на лекарството. Ако има нужда от прием на ампицилин или тетрациклин, тогава е необходимо използването на допълнителни контрацептивни мерки по време на целия курс и още една седмица след завършване. В случай на рифампицин, Новинет трябва да се приема в рамките на 4 седмици след приключване на лечението.

Тъй като КОК намаляват въглехидратния толеранс, необходимостта от инсулин или перорални антидиабетни средства се увеличава. Контрацептивът трябва да се използва с повишено внимание със следните лекарства:

• бромокриптин;
• бета-адренергични рецепторни блокери;
• трициклични антидепресанти;
• хепатотоксични средства, включително Дантролен;
• кумаринови и индандионови антикоагуланти.

Странични ефекти на Novinet

Ако се появят отрицателни реакции след приема на контрацептив, въпросът за по-нататъшното му използване се решава индивидуално за всеки пациент. Потенциалните странични ефекти включват:

• аменорея;
• кандидоза;
• гадене;
• жълтеница или сърбеж, свързани с холестаза;
• болезненост и уголемяване на млечните жлези;
• ациклично вагинално течение;
• хлоазма;
• язвен колит;
• кожни обриви;
• повръщане;
• промени в състоянието на слуз във влагалището;
• депресия;
• мигрена;
• намалено либидо;
• реакции на свръхчувствителност;
• главоболие;
• еритема нодозум или ексудативен;
• възпалителни процеси във влагалището;
• задържане на течности в тялото;
• качване на тегло;
• чувствителност на очите към контактни лещи.

Има редица особено тежки странични ефекти, при които приемането на контрацептив изисква незабавно спиране. Списъкът с такива негативни реакции включва:

• хипертония;
• порфирия;
• остро запушване на вени или артерии с кръвни съсиреци;
• отосклероза, загуба на слуха;
• миокарден инфаркт, инсулт (изключително рядко);
• хорея на Sydenham;
• обостряне на болестта на Libman-Sachs.

Предозиране

Гаденето и повръщането показват предозиране на контрацептиви. Възможно е други странични ефекти на лекарството да се засилят. При момичетата превишаването на дозата се проявява с кърваво изпускане. Ако предозирането се открие навреме, е необходима стомашна промивка в първите часове на приложението. Няма антидот и лечението е симптоматично.

Противопоказания

Преди да започнете да използвате този контрацептив, трябва да проучите списъка с противопоказания. Тя включва много заболявания и специални условиятяло. Техният списък е както следва:

• отосклероза;
• начални признацитромбоемболизъм;
• пушене;
• бременност, кърмене;
• мигрена с неврологични признаци;
• тромбоза;
• повишена чувствителносткъм състава;
• вагинално кървене;
• Панкреатит;
• захарен диабет със съдови усложнения;
• склонност към тромбоза на вени или артерии;
• туморни лезии на черния дроб;
• хормонално зависими тумори;
• заболявания на черния дроб;
• възраст от 35 години.

Условия за продажба и съхранение

Лекарството се предлага само по лекарско предписание. За съхранение трябва да изберете място с температура 15-30 градуса и недостъпно за деца.

Аналози на Novinet

Хормоналните таблетки Novinet имат няколко аналози с подобен принцип на действие или състав. Дори при това състояние не трябва да заменяте едно лекарство с друго. За да изберете аналог, по-добре е да се консултирате с гинеколог. Като алтернатива той може да предложи следните лекарства:

1. Жанин. Съставът включва етинил естрадиол. Концентрацията му в това лекарство е по-висока - 0,03 mg. Вторият активен компонент е диеногест. Това е производно на тестостерона, което има антиандрогенна активност. Janine включва повече хормони, така че е подходящ за жени с излишък на мъжки хормони.
2. Марвелон. Основата на лекарството е дезогестрел, така че лекарството също принадлежи към хормоналната категория. Основната индикация за употребата му е и предотвратяването на нежелана бременност. При приемането му не е изключено междуменструално кървене от влагалището.
3. Регулон. Включва същото активни съставки: етинил естрадиол, дезогестрел. Предлага се под формата на филмирани таблетки.
4. Мерсилон. Лекарството има естроген-гестагенни и контрацептивни свойства. Поради тази причина се използва допълнително при предменструален синдром, дисфункционално маточно кървене и дисменорея.
5. Три-Милост. Друг продукт на базата на дезогестерл и етинил естрадиол. Ефектът на лекарството също така повишава секрецията на цервикална слуз и инхибира овулацията. Лекарството има голям списък от противопоказания, така че трябва да се запознаете с него преди употреба.

Новинета цена

Цената на лекарството зависи от броя на таблетките в опаковката и надценките на конкретна аптека. Струва си да запомните, че за закупуване на контрацептив се нуждаете от рецепта от лекар. Конкретни примери за цени са представени в таблицата:

Място за покупка	Брой таблетки в опаковка	Цена, рубли
Аптека IFC
Здрав Зона

Novinet (етинил естрадиол + дезогестрел) е комбиниран таблетен контрацептив от унгарския фармацефтична компанияГЕДЕОН РИХТЕР. Според статистиката около 40% от жените не употребяват фармакологични средстваконтрацепция. Междувременно, от гледна точка на ембриологията, човешки животзапочва със сливането на половите клетки на жена и мъж, което води до образуването на ядро, съдържащо уникален генетичен материал. И този нов човешкото тялогенетично по никакъв начин не може да се счита за чужда (т.е. майчина) част от тялото. Следователно абортът трябва да се счита за умишлено отнемане на живота на нов биологичен индивид. Комбинираните противозачатъчни хапчета се използват от няколко десетилетия. Прогестогените от първите две поколения нямат подходящо ниво на селективност на действие. Освен това те се характеризират с редица нежелани нежелани реакции, вкл. артериална хипертония, влошаване на липидния профил и инсулинова резистентност. Дезогестрел няма горните недостатъци. Това вещество е един от компонентите на лекарството Novinet. Естрогенният компонент в лекарството е етинил естрадиол. Дезогестрел е прогестоген от 3-то поколение. Има висока (над 80% бионаличност). Претърпява метаболитни трансформации в черния дроб с образуването на активно производно - 3-кетодезогестрел. Дезогестрелът проявява най-голяма степен на селективност към прогестероновите рецептори, което определя неговия мощен гестагенен ефект.

В същото време неговият андрогенен и естрогенен ефект практически не се проявява. Сред всички известни в момента прогестогени дезогестрелът има най-висок индекс на селективност. Нови подобрения липиден профил: повишава нивото на “добрия” холестерол в кръвта - липопротеините с висока плътност, без да повлиява нивото на липопротеините с ниска плътност. При използване на Novinet загубата на кръв по време на менструация значително намалява и състоянието на кожата се подобрява, особено при наличие на акне. Ефективността на Novinet като контрацептив се свързва със способността му да потиска функционирането на яйчниците, включително образуването на фоликули. От тази гледна точка Novinet е един от най-добрите контрацептиви. Честотата на страничните ефекти при приема на този контрацептив е сравнително ниска. Това обикновено се случва през първите три месеца от фармакотерапията, когато тялото се адаптира към функционирането в нови условия. В същото време страничните ефекти не представляват заплаха за здравето и благосъстоянието на пациента и изчезват почти напълно до четвъртия цикъл на контрацептивна фармакотерапия. Страничен ефект, характерен за таблетните контрацептиви - наддаване на тегло - в случая на Novinet се появява много по-рядко. Лекарството има много слаб ефект върху хемодинамиката в периферните съдово легло, поради което няма изразен ефект върху нивата на кръвното налягане.

Фармакология

Монофазен хормонален контрацептивно лекарствоза перорално приложение, съдържащ комбинация от естроген (етинил естрадиол) и гестаген (дезогестрел). Основният контрацептивен ефект е инхибиране на гонадотропините и потискане на овулацията. В допълнение, чрез увеличаване на вискозитета на цервикалната течност, движението на спермата през цервикалния канал се забавя и промените в състоянието на ендометриума предотвратяват имплантирането на оплодена яйцеклетка.

Етинил естрадиол е синтетичен аналог на фоликуларния хормон естрадиол.

Дезогестрел има изразен гестагенен и антиестрогенен ефект, подобен на ендогенния прогестерон, и слаба андрогенна и анаболна активност.

Лекарството има благоприятен ефект върху липиден метаболизъм: повишава плазмените нива на HDL, без да засяга нивата на LDL.

При приема на лекарството загубата на менструална кръв значително намалява (с начална менорагия), менструалният цикъл се нормализира и има благоприятен ефект върху кожата, особено при наличие на акне вулгарис.

Фармакокинетика

Дезогестрел

Всмукване

Дезогестрел се абсорбира бързо и почти напълно от стомашно-чревния тракт и се метаболизира в 3-кето-дезогестрел, който е биологично активен метаболит на дезогестрел.

Cmax се достига след 1,5 часа и е 2 ng/ml. Бионаличност - 62-81%.

Разпределение

3-кето-дезогестрел се свързва с плазмените протеини, главно албумин и глобулин, свързващ половите хормони (SHBG).

V d е 1,5 l/kg. C ss се установява през втората половина на менструалния цикъл, когато нивото на 3-кето-дезогестрел се повишава 2-3 пъти.

Метаболизъм

В допълнение към 3-кето-дезогестрел (който се образува в черния дроб и в чревната стена) се образуват и други метаболити: 3α-OH-дезогестрел, 3β-OH-дезогестрел, 3α-OH-5α-H-дезогестрел (първ. фазови метаболити). Тези метаболити нямат фармакологична активност и частично се превръщат чрез конюгация (втората фаза на метаболизма) в полярни метаболити - сулфати и глюкуронати. Клирънсът от кръвната плазма е около 2 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 е 30 ч. Метаболитите се екскретират с урината и изпражненията (в съотношение 4:6).

Етинил естрадиол

Всмукване

Етинил естрадиол се абсорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. Cmax се постига 1-2 часа след приема на лекарството и е 80 pg/ml. Бионаличността на лекарството поради пресистемна конюгация и ефекта на "първото преминаване" през черния дроб е около 60%.

Разпределение

Етинил естрадиол се свързва напълно с плазмените протеини, главно албумин.

Vd е 5 l/kg. C ss се установява на 3-4-ия ден от приложението, докато нивото на етинил естрадиол в серума е с 30-40% по-високо, отколкото след еднократна доза от лекарството.

Метаболизъм

Пресистемното конюгиране на етинил естрадиол е значително. Заобикаляйки чревната стена (първа фаза на метаболизма), той претърпява конюгация в черния дроб (втора фаза на метаболизма). Етинил естрадиол и неговите конюгати от първата фаза на метаболизма (сулфати и глюкурониди) се екскретират в жлъчката и навлизат в ентерохепаталната циркулация. Клирънсът от кръвната плазма е около 5 ml/min/kg телесно тегло.

Премахване

T1/2 на етинил естрадиол е средно около 24 ч. Около 40% се екскретира в урината и около 60% в изпражненията.

Форма за освобождаване

Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали, филмирани таблетки, маркирани с “P9” от едната страна и “RG” от другата.

Помощни вещества: хинолиново жълто багрило (Е104), α-токоферол, магнезиев стеарат, колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, повидон, картофено нишесте, лактоза монохидрат.

Състав на филмовата обвивка: пропилей гликол, макрогол 6000, хипромелоза.

21 бр. - блистери (1) - картонени опаковки.
21 бр. - блистери (3) - картонени опаковки.

Дозировка

Лекарството се предписва перорално.

Приемането на хапчета започва на 1-вия ден от менструалния цикъл. Предписвайте 1 таблетка/ден за 21 дни, ако е възможно по едно и също време на деня. След като вземете последната таблетка от опаковката, направете 7-дневна почивка, през която се появява менструално кървене поради спиране на лекарството. На следващия ден след 7-дневна почивка (4 седмици след приема на първата таблетка, в същия ден от седмицата), възобновете приема на лекарството от следващата опаковка, също съдържаща 21 таблетки, дори ако кървенето не е спряло. Този режим на хапчета се спазва, докато има нужда от контрацепция. Ако спазвате правилата за приложение, контрацептивният ефект се запазва по време на 7-дневната почивка.

Първа доза от лекарството

Първата таблетка трябва да се приеме на първия ден от менструалния цикъл. В този случай не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция. Можете да започнете да приемате хапчета от 2-5-ия ден на менструацията, но в този случай, в първия цикъл на употреба на лекарството, трябва да използвате допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни от приема на хапчетата.

Ако са изминали повече от 5 дни от началото на менструацията, трябва да отложите началото на лекарството до следващата менструация.

Прием на лекарството след раждане

Жените, които не кърмят, могат да започнат да приемат хапчето не по-рано от 21 дни след раждането, след консултация с лекар. В този случай не е необходимо да се използват други методи за контрацепция. Ако вече е имало сексуален контакт след раждането, тогава приемането на хапчета трябва да се отложи до първата менструация. Ако се вземе решение за прием на лекарството по-късно от 21 дни след раждането, тогава трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция през първите 7 дни.

Прием на лекарството след аборт

След аборт, при липса на противопоказания, трябва да започнете да приемате хапчета от първия ден след операцията и в този случай не е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция.

Преминаване от друг орален контрацептив

След използване на друг хормонален орален контрацептив, съдържащ 30 mcg етинил естрадиол, съгласно 21-дневен режим, се препоръчва да вземете първата таблетка Novinet на следващия ден след завършване на курса на предишното лекарство. Не е необходимо да правите 7-дневна почивка или да чакате началото на менструацията. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

При преминаване от лекарство, съдържащо 28 таблетки, на следващия ден след изчерпване на таблетките в опаковката, трябва да започнете нова опаковка Новинет ® .

Преминаване към Novinet след орална употреба хормонални лекарствасъдържащи само прогестоген ("мини-хапче")

Първата таблетка Novinet ® трябва да се приеме на 1-ия ден от цикъла. Не е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ако по време на приема на „мини-хапчето“ не настъпи менструация, тогава след изключване на бременност можете да започнете да приемате Novinet на всеки ден от цикъла, но в този случай през първите 7 дни е необходимо да използвате допълнителни методи за контрацепция (използване на цервикална капачка със спермициден гел, презерватив или въздържане от полов акт). Използването на календарния метод в тези случаи не се препоръчва.

Забавяне на менструалния цикъл

Ако има нужда от забавяне на менструацията, трябва да продължите приема на таблетките от новата опаковка, без 7-дневна почивка, по обичайната схема. При забавяне на менструацията може да се появи пробивно или зацапващо кървене, но това не намалява контрацептивния ефект на лекарството. Редовната употреба на Novinet може да се възобнови след обичайната 7-дневна почивка.

Пропуснати хапчета

Ако една жена е забравила да вземе хапче навреме и не са изминали повече от 12 часа от пропуска, тя трябва да вземе забравеното хапче и след това да продължи да го приема в обичайното време. Ако са изминали повече от 12 часа между приема на хапчета, това се счита за пропуснато хапче; надеждността на контрацепцията в този цикъл не е гарантирана и се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Ако пропуснете една таблетка през първата или втората седмица от цикъла, трябва да вземете 2 таблетки. на следващия ден и след това продължете редовната употреба, като използвате допълнителни методи за контрацепция до края на цикъла.

Ако сте пропуснали хапче през третата седмица от цикъла, трябва да вземете забравеното хапче, да продължите да го приемате редовно и да не правите 7-дневна почивка. Важно е да запомните, че поради минималната доза естроген, рискът от овулация и/или зацапване се увеличава, ако пропуснете хапче и затова се препоръчва използването на допълнителни методи за контрацепция.

Повръщане/диария

Ако след приема на лекарството се появи повръщане или диария, тогава абсорбцията на лекарството може да е недостатъчна. Ако симптомите изчезнат в рамките на 12 часа, тогава трябва да вземете още една таблетка. След това трябва да продължите да приемате таблетките както обикновено. Ако повръщането или диарията продължават повече от 12 часа, тогава е необходимо да се използват допълнителни методи за контрацепция по време на повръщане или диария и през следващите 7 дни.

Предозиране

Симптоми: гадене, повръщане, при момичета - кървене от влагалището.

Лечение: през първите 2-3 часа след приема на лекарството във висока доза се препоръчва стомашна промивка. Няма специфичен антидот, лечението е симптоматично.

Взаимодействие

Лекарства, които индуцират чернодробните ензими, като хидантоин, барбитурати, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофулвин, препарати от жълт кантарион, намаляват ефективността на оралните контрацептиви и повишават риска от пробивно кървене. Максималното ниво на индукция обикновено се постига не по-рано от 2-3 седмици, но може да продължи до 4 седмици след спиране на лекарството.

Ампицилин и тетрациклин намаляват ефективността на Novinet (механизмът на взаимодействие не е установен). Ако е необходимо съвместен приемПрепоръчва се използването на допълнителен бариерен метод на контрацепция по време на целия курс на лечение и в продължение на 7 дни (за рифампицин - в рамките на 28 дни) след спиране на лекарството.

Оралните контрацептиви могат да намалят въглехидратния толеранс и да увеличат нуждата от инсулин или перорални антидиабетни средства.

Странични ефекти

Странични ефекти, изискващи спиране на лекарството

От външната страна на сърдечно-съдовата система: артериална хипертония; рядко - артериална и венозна тромбоемболия (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия); много рядко - артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните, ретиналните артерии и вени.

От сетивата: загуба на слуха, причинена от отосклероза.

Други: хемолитично-уремичен синдром, порфирия; рядко - екзацербация на реактивен системен лупус еритематозус; много рядко - хорея на Sydenham (преминава след спиране на лекарството).

други странични ефектиса по-чести, но по-леки. Целесъобразността от продължаване на употребата на лекарството се определя индивидуално след консултация с лекар въз основа на съотношението полза/риск.

От страна на репродуктивната система: ациклично кървене/петнисто отделяне от влагалището, аменорея след спиране на лекарството, промени в състоянието на вагиналната слуз, развитие възпалителни процесивагина, кандидоза, напрежение, болка, уголемяване на гърдите, галакторея.

От външната страна храносмилателната система: гадене, повръщане, болест на Crohn, улцерозен колит, поява или екзацербация на жълтеница и/или сърбеж, свързани с холестаза, холелитиаза.

Дерматологични реакции: еритема нодозум, ексудативна еритема, обрив, хлоазма.

От централната нервна система: главоболие, мигрена, лабилност на настроението, депресия.

От страна на органа на зрението: повишена чувствителност на роговицата (при носене на контактни лещи).

Метаболизъм: задържане на течности в организма, промяна (увеличаване) на телесното тегло, намалена толерантност към въглехидрати.

Други: алергични реакции.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

• наличието на тежки и/или множество рискови фактори за венозна или артериална тромбоза (включително тежка или умерена артериална хипертония с кръвно налягане ≥ 160/100 mm Hg);
• наличие или индикация в историята на прекурсори на тромбоза (включително преходна исхемична атака, ангина пекторис);
• мигрена с фокална неврологична симптоматика, вкл. в анамнезата;
• венозна или артериална тромбоза/тромбоемболизъм (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на крака, белодробна емболия) в момента или в анамнезата;
• анамнеза за венозен тромбоемболизъм;
• захарен диабет (с ангиопатия);
• панкреатит (включително анамнеза), придружен от тежка хипертриглицеридемия;
• дислипидемия;
• тежки чернодробни заболявания, холестатична жълтеница (включително по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране);
• жълтеница при приемане на GCS;
• жлъчнокаменна болест в момента или в историята;
• Синдром на Гилбърт, Синдром на Дъбин-Джонсън, Синдром на Ротор;
• чернодробни тумори (включително анамнеза);
• силен сърбеж, отосклероза или нейното прогресиране по време на предишна бременност или прием на кортикостероиди;
• хормонално зависим злокачествени новообразуваниягениталиите и млечните жлези (включително ако има съмнение);
• вагинално кървене с неизвестна етиология;
• тютюнопушене на възраст над 35 години (повече от 15 цигари на ден);
• бременност или подозрение за нея;
• период на кърмене;
• свръхчувствителност към компонентите на лекарството.

Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при състояния, които повишават риска от развитие на венозна или артериална тромбоза/тромбоемболия: възраст над 35 години, тютюнопушене, фамилна обремененост, затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2), дислипопротеинемия, артериална хипертония, мигрена, епилепсия, клапни сърдечни дефекти, предсърдно мъждене, продължително обездвижване, обширно хирургична интервенция, операции на долните крайници, тежки травми, разширени венивени и повърхностен тромбофлебит, следродилен период, наличие на тежка депресия (включително анамнеза), промени в биохимичните параметри (резистентност към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемия, дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин С или S, антифосфолипидни антитела, включително антитела срещу кардиолипин, лупусен антикоагулант), захарен диабет, без усложнения от съдови нарушения, SLE, болест на Crohn, улцерозен колит, сърповидно-клетъчна анемия, хипертриглицеридемия (включително фамилна анамнеза), остри и хронични чернодробни заболявания.

Характеристики на приложението

Употреба по време на бременност и кърмене

Novinet ® е противопоказан за употреба по време на бременност и кърмене (кърмене).

Употреба при чернодробна дисфункция

Противопоказан при тежки заболяваниячерен дроб, холестатична жълтеница (вкл. по време на бременност), хепатит, вкл. анамнеза (преди нормализиране на функционалните и лабораторни параметри и в рамките на 3 месеца след тяхното нормализиране). Лекарството трябва да се предписва с повишено внимание при остри и хронични болестичерен дроб.

Употреба при бъбречно увреждане

С повишено внимание и само след задълбочена оценка на ползите и рисковете от употребата, лекарството трябва да се предписва при бъбречна недостатъчност (включително анамнеза),

специални инструкции

Преди да започнете да използвате лекарството, е необходимо да се проведе общ медицински преглед (подробна семейна и лична анамнеза, измерване на кръвното налягане, лабораторни изследвания) и гинекологичен преглед (включително преглед на млечните жлези, тазовите органи, цитологичен анализ на цервикална цитонамазка). Такива прегледи по време на приема на лекарството се извършват редовно, на всеки 6 месеца.

Лекарството е надежден контрацептив: индексът на Pearl (индикатор за броя на бременностите, настъпили по време на употребата на контрацептивен метод при 100 жени в продължение на 1 година) с правилна употребае около 0,05.

Във всеки случай преди назначаване хормонални контрацептивиползите или възможните отрицателни ефекти от приема им се преценяват индивидуално. Този въпрос трябва да се обсъди с пациента, който след получаване на необходимата информация ще приеме окончателно решениеотносно предпочитанията към хормонален или друг метод на контрацепция.

Здравословното състояние на жената трябва да се следи внимателно. Ако някое от следните състояния/заболявания се появи или се влоши по време на приема на лекарството, трябва да спрете приема на лекарството и да преминете към друг, нехормонален метод на контрацепция:

• заболявания на хемостатичната система;
• състояния/заболявания, предразполагащи към развитие на сърдечно-съдова и бъбречна недостатъчност;
• епилепсия;
• мигрена;
• рискът от развитие на естроген-зависим тумор или естроген-зависими гинекологични заболявания;
• захарен диабет, който не е усложнен от съдови нарушения;
• тежка депресия (ако депресията е свързана с нарушение на метаболизма на триптофана, тогава витамин В6 може да се използва за корекция);
• сърповидноклетъчна анемия, защото в някои случаи (например инфекции, хипоксия) естроген-съдържащите лекарства за тази патология могат да провокират тромбоемболизъм;
• появата на аномалии в лабораторните изследвания, оценяващи чернодробната функция.

Тромбоемболични заболявания

Епидемиологичните проучвания показват, че има връзка между приема на орални хормонални контрацептиви и повишен риск от развитие на артериални и венозни тромбоемболични заболявания (включително миокарден инфаркт, инсулт, дълбока венозна тромбоза на долните крайници, белодробна емболия). Доказано повишен рисквенозни тромбоемболични заболявания, но е значително по-малко, отколкото по време на бременност (60 случая на 100 хиляди бременности). При перорална употреба контрацептивни лекарствамного рядко се наблюдава артериална или венозна тромбоемболия на чернодробните, мезентериалните, бъбречните или ретиналните съдове.

Рискът от артериална или венозна тромбоемболична болест се увеличава:

• с възрастта;
• при пушене (усилено пушене и възраст над 35 години са рискови фактори);
• ако има фамилна анамнеза за тромбоемболични заболявания (например родители, брат или сестра). Ако се подозира генетично предразположение, е необходимо да се консултирате със специалист преди употребата на лекарството;
• за затлъстяване (индекс на телесна маса над 30 kg/m2);
• с дислипопротеинемия;
• с артериална хипертония;
• при заболявания на сърдечните клапи, усложнени от хемодинамични нарушения;
• с предсърдно мъждене;
• със захарен диабет, усложнен от съдови лезии;
• при продължително обездвижване, след големи операции, след операции на долни крайници, след тежки травми.

В тези случаи се предполага временно спиране на употребата на лекарството (не по-късно от 4 седмици преди операцията и възобновяване не по-рано от 2 седмици след ремобилизацията).

Жените след раждане имат повишен риск от венозна тромбоемболия.

Трябва да се има предвид, че захарният диабет, системният лупус еритематозус, хемолитично-уремичният синдром, болестта на Crohn, улцерозният колит и сърповидно-клетъчната анемия повишават риска от развитие на венозни тромбоемболични заболявания.

Трябва да се има предвид, че резистентността към активиран протеин С, хиперхомоцистеинемията, дефицитът на протеин С и S, дефицитът на антитромбин III и наличието на антифосфолипидни антитела повишават риска от развитие на артериални или венозни тромбоемболични заболявания.

При оценката на съотношението полза/риск от приема на лекарството трябва да се вземе предвид целенасоченото лечение това състояниенамалява риска от тромбоемболизъм. Симптомите на тромбоемболия са:

• внезапна болка в гърдите, която се излъчва към лявата ръка;
• внезапен задух;
• всяко необичайно силно главоболие, което продължава за дълго времеили се появяват за първи път, особено когато са съчетани с внезапна пълна или частична загуба на зрение или диплопия, афазия, замаяност, колапс, фокална епилепсия, слабост или силно изтръпване на половината тяло, двигателни увреждания, силна едностранна болка в мускула на прасеца, остър корем.

Туморни заболявания

Някои проучвания съобщават за повишена честота на рак на маточната шийка при жени, които са приемали дълго време хормонални контрацептиви, но резултатите от проучванията са противоречиви. Сексуалното поведение, инфекцията с човешкия папиломен вирус и други фактори играят важна роля за развитието на рак на маточната шийка.

Мета-анализ на 54 епидемиологични проучвания установи, че има относително увеличение на риска от рак на гърдата сред жени, приемащи орални хормонални контрацептиви, но по-високата честота на рак на гърдата може да е свързана с по-редовна употреба. медицински преглед. Ракът на гърдата е рядък сред жените под 40 години, независимо дали приемат хормонален контрол на раждаемостта или не, и се увеличава с възрастта. Приемът на хапчета може да се счита за един от многото рискови фактори. Въпреки това, жената трябва да бъде информирана за възможния риск от развитие на рак на гърдата въз основа на оценка на съотношението полза/риск (защита срещу рак на яйчниците и ендометриума).

Има малко съобщения за развитие на доброкачествени или злокачествен туморчерния дроб при жени, приемащи хормонални контрацептиви за дълго време. Това трябва да се има предвид при диференцирана оценка на коремната болка, която може да бъде свързана с увеличаване на размера на черния дроб или интраперитонеално кървене.

Хлоазма може да се развие при жени с анамнеза за това заболяване по време на бременност. Тези жени, които са изложени на риск от развитие на хлоазма, трябва да избягват контакт със слънчева светлина или ултравиолетова радиация, докато приемат Novinet.

Ефективност

Ефективността на лекарството може да намалее, ако следните случаи: пропуснати хапчета, повръщане и диария, едновременна употреба на други лекарства, които намаляват ефективността на противозачатъчните хапчета.

Ако пациентът едновременно приема друго лекарство, което може да намали ефективността на противозачатъчните хапчета, трябва да се използват допълнителни методи за контрацепция.

Ефективността на лекарството може да намалее, ако след няколко месеца от употребата им се появи нередовно, зацапващо или пробивно кървене, в такива случаи е препоръчително да продължите приема на таблетките до изчерпването им в следващата опаковка. Ако в края на втория цикъл менструалното кървене не започне или ацикличното кървене не спре, спрете приема на хапчетата и го възобновете само след като бъде изключена бременност.

Промени в лабораторните показатели

Под въздействието на оралните контрацептиви - поради естрогенния компонент - нивото на някои лабораторни показатели (функционални показатели на черния дроб, бъбреците, надбъбречните жлези, щитовидната жлеза, показатели за хемостаза, нива на липопротеини и транспортни протеини) може да се промени.

Допълнителна информация

След остър вирусен хепатит лекарството трябва да се приема след нормализиране на чернодробната функция (не по-рано от 6 месеца).

При диария или чревни разстройства, повръщане, контрацептивният ефект може да бъде намален. Докато продължавате да приемате лекарството, е необходимо да използвате допълнителни нехормонални методи за контрацепция.

Жените, които пушат, имат повишен риск от развитие съдови заболяваниясъс сериозни последици (миокарден инфаркт, инсулт). Рискът зависи от възрастта (особено при жени над 35 години) и от броя на изпушените цигари.

Жената трябва да бъде предупредена, че лекарството не предпазва от HIV инфекция (СПИН) и други болести, предавани по полов път.

Влияние върху способността за шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за изследване на ефекта на Новинета върху способностите, необходими за шофиране и работа с машини.