У дома Пулпит Инструкции за ваксинация срещу хепатит В. Ваксина срещу хепатит В, рекомбинантна (рДНК)

Инструкции за ваксинация срещу хепатит В. Ваксина срещу хепатит В, рекомбинантна (рДНК)

Състав и форма на освобождаване на лекарството

1 ml (1 доза) - ампули (10) - блистери (5) - картонени опаковки.
1 ml (1 доза) - бутилки (50) - картонени опаковки.
10 ml (10 дози) - бутилки (50) - картонени опаковки.

фармакологичен ефект

Срещу хепатит B. Насърчава развитието на имунитет срещу вируса на хепатит B. Това е пречистен основен повърхностен антиген на вируса на хепатит B (HBsAg), получен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Антигенът се произвежда от култура от дрождени клетки (Saccharomyces cerevisiae), получена от генното инженерствои имащ ген, кодиращ основния повърхностен антиген на вируса В. HBsAg се пречиства от клетки на дрожди с помощта на няколко последователно прилагани физикохимични метода.

HBsAg спонтанно се трансформира в сферични частици с диаметър 20 nm, съдържащи негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Проучванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Предизвиква образуването на специфични HBs антитела, които при титър 10 IU/l предотвратяват заболяването от хепатит В.

Показания

Провеждане на активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, предимно рискови за заразяване с вируса на хепатит В.

Активна имунизация срещу хепатит В в райони с ниска заболеваемост се препоръчва за новородени и юноши, както и хора с повишен риск от инфекция, които включват:

  • деца, родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В;
  • персонал на медицински и стоматологични институции, включително служители на клинични и серологични лаборатории;
  • пациенти, подложени или планиращи кръвопреливане и нейните компоненти, планирано хирургични интервенции, инвазивни терапевтични и диагностични процедури;
  • лица, които имат повишен рискзаболяванията са свързани със сексуалното им поведение;
  • наркозависими;
  • лица, пътуващи до региони с широко разпространен хепатит В;
  • деца в региони с широко разпространен хепатит В;
  • пациенти с хроничен и носител на вируса на хепатит С;
  • пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
  • пациенти, планиращи трансплантация на органи;
  • лица, които злоупотребяват с алкохол;
  • лица, които имат близък контакт с болни или носители на вируса, и всички лица, които поради работа или по други причини могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

При провеждане на активна имунизация срещу хепатит В в райони със средна или висока заболеваемост от хепатит В, където има риск от заразяване на цялото население, е необходима ваксинация (освен всички изброени по-горе групи) на всички деца и новородени, т.к. както и юноши и млади хора.

Противопоказания

Пикантен и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени от треска; проява на реакция на свръхчувствителност към предишно приложение на ваксини срещу хепатит B.

Дозировка

Ваксината се прилага в съответствие с приетата имунизационна схема в страната.

Дозата на ваксината зависи от възрастта на пациента.

Странични ефекти

Местни реакции:лека болезненост, еритема и втвърдяване на мястото на инжектиране.

От тялото като цяло:рядко - слабост, треска, неразположение, грипоподобни симптоми; в някои случаи - лимфаденопатия.

От централната и периферната нервна система нервна система: рядко - замаяност, парестезия; в някои случаи - невропатия, парализа, неврит (включително синдром на Guillain-Barré, неврит оптичен нервИ множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, конвулсии, въпреки че причинно-следствената връзка на тези усложнения с ваксината не е установена.

От външната страна храносмилателната система: рядко - гадене, повръщане, диария, промени в чернодробните функционални тестове.

От опорно-двигателния апарат:рядко - артралгия, миалгия; в някои случаи - артрит.

Алергични реакции:рядко - обрив, сърбеж, уртикария; в някои случаи - анафилаксия, серумна болест, ангиоедем, еритема мултиформе.

От външната страна на сърдечно-съдовата система: в някои случаи - синкоп, артериална хипотония, васкулит.

Други:в някои случаи - тромбоцитопения, бронхоспазъм.

Нежеланите реакции са леки и преходни. В много случаи причина и следствие странични ефектис въвеждането на ваксината не е установено.

специални инструкции

Поради дългите инкубационен периодможе да има хепатит В скрита инфекциявирусен хепатит В по време на курса на ваксинация. В такива случаи ваксината може да не предотврати заболяването от хепатит В.

Ваксината не предотвратява инфекции, причинени от други патогени, като хепатит С и хепатит Е, или патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

Имунният отговор към ваксинацията е свързан с различни фактори, вкл. възраст, пол, затлъстяване, тютюнопушене и начин на приложение на ваксината. Обикновено хората над 40-годишна възраст имат по-малко силен хуморален имунен отговор, така че тези пациенти може да се нуждаят от допълнителни дози от ваксината.

При пациенти на хемодиализа, при HIV-инфектирани пациенти и при лица с други имунни нарушения може да не се постигне адекватен титър на HBs антитела след основния курс на имунизация, така че може да се наложи допълнително приложение на ваксината.

Когато прилагате ваксина, е необходимо да имате налични консумативи, които може да са необходими, ако анафилактични реакции. Алергичните реакции могат да се развият веднага след прилагане на ваксината, поради което ваксинираните пациенти трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути.

В присъствието на заразна болест V лека формаваксинацията може да се извърши веднага след нормализиране на температурата.

За чернодробна дисфункция

Лекарството се използва за активно имунизиране на деца и възрастни срещу хепатит В. Ваксината не предотвратява инфекции, причинени от други патогени, като хепатит А, хепатит С и хепатит Е, или патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

Използвайте в напреднала възраст

Обикновено хората над 40-годишна възраст имат по-малко силен хуморален имунен отговор, така че тези пациенти може да се нуждаят от допълнителни дози от ваксината.

Според Световната здравна организация почти 2 милиарда души на нашата планета са носители на вируса на хепатит B (HBV) и е възможна клинично изразена или латентна инфекция. Вирусът се разпространява лесно по парентерален, сексуален или домашен път. Развитието на заболяването може да се предотврати с помощта на имунопрофилактика. Голям брой заявки за търсене на „инструкции за ваксина срещу хепатит В“ показват желанието на много хора да се предпазят от тази опасна и силно заразна патология.

Съвременната ваксинация срещу хепатит B (HB) се основава на въвеждането на HBsAg антиген (повърхностен антиген на хепатит B) в тялото. Първият вид ваксина срещу хепатит В е получена от плазма на заразени хора в Китай (1982 г.). Предложеното лекарство бързо стана популярно в различни страни, беше комерсиално произведен в Съединените щати, но впоследствие производството беше спряно поради странични ефективисок рискпоявата на патологии на нервната система.

Следващото поколение ваксинационни агенти използва модификация (на генно ниво) на рекомбинантна дезоксирибонуклеинова киселина в клетки на дрожди (1987). След синтеза повърхностният антиген на хепатит B се освобождава при разрушаване на клетката. Разработена версия генетично модифицирана ваксинасе оказва силно имуногенен и сравнително евтин.

На руски лечебни заведенияса използвани рекомбинантни лекарстваза профилактика на хепатит В.

Разработени са редица местни ваксини:

  • Регевак V (биофармацевтична компания Биннофарм АД);
  • ваксина срещу хепатит В (НПО Микроген);
  • дрождена ваксина срещу хепатит В (АД Научно-производствена компания "Комбиотех").

Използват се и чуждестранни продукти:

  • Engerix-B (Glaxosmithkline, голяма британска компания със седалище в Брентфорд, предградие на Лондон);
  • H-B-VAXll (Merck & Co., Inc., мултинационална компания със седалище в Whitehouse Station, САЩ);
  • "Eberbiovak NV" (производство на кубинската компания HeberBiotec; опаковка - "Microgen", Русия);
  • Sci-B-Vac (произведен от израелската компания SciVac Ltd.).

В Руската федерация продуктите за ваксинация, произведени в чужбина, са по-популярни.

Мертиолат (тиомерсал) е живачно съединение, което се използва в рекомбинантни разтвори като консервант. Учените смятат, че ефектът му върху тялото е отрицателен, когато висока дозана 1 кг телесно тегло.

Поради потенциалната опасност от мертиолат за ваксинирани новородени и особено недоносени бебета, първо трябва да проучите подробно състава на лекарството, като използвате инструкциите за ваксината срещу хепатит.

Някои продукти не съдържат консерванти, което позволява да се използват за новородени.

Използваните в Руската федерация лекарства за имунопрофилактика са сходни по своя химичен и биологичен състав и механизъм на действие, поради което препоръките за тяхното използване са почти идентични.

Продуктите за ваксиниране се предлагат в стъклени ампули, които съдържат стандартна (милилитър) или половин (половин милилитър) доза от продукта. Цялата доза се използва за ваксиниране на възрастни, а половин доза се използва за ваксиниране на кърмачета или малки деца. Опаковка - пластмасов блистер или картонена кутия - съдържа 10 ампули от ваксинационния продукт, както и специален нож за отваряне на ампулите и инструкции.

За съхранение е подходящо помещение с температура 2–8 o C. Повече от топлина(до 29 o C), но не повече от три дни. След замразяване продуктът не може да се използва. Ако лекарството се съхранява правилно, то може да се използва в продължение на 3 години.

Ваксината е течна суспензия, която се прилага в тялото чрез интрамускулна инжекция. Суспензията е безцветна, в нея може да се образува бяла утайка, която се разтваря при разклащане.

Основните компоненти на продукта (за стандартна доза - 1 ml):

  • HBsAg антиген (20–25 μg), който е основният компонент;
  • адювант - съединение на алуминиев оксид с вода, алуминиев хидроксид, Al(OH) 3 (0,5-0,8 mg);
  • консервант - мертиолат (синоними "тиомерсал", "тимерозал"; 0,05 mg).

Някои видове ваксини се създават без използването на мертиолат. В разтворите се откриват следи от дрождени протеини. В препаратите се използват и редица помощни вещества.

Съгласно препоръките на Министерството на здравеопазването на Руската федерация, ваксинацията срещу хепатит В е показана:

  • новородени, които не са освободени по медицински причини;
  • деца на възраст от един и шест месеца;
  • възрастни, които не са били ваксинирани навреме;
  • на хора от рискови групи.

Рисковите групи включват следните лица:

  • хора, които често влизат в контакт с лице, носител на HBV вируса;
  • деца от интернати, сиропиталища, сиропиталища;
  • лица, които редовно се подлагат на кръвопреливане;
  • пациенти, които често получават кръвни продукти;
  • хора, страдащи от хронични патологиичерен дроб;
  • пациенти с рак;
  • пациенти, подложени на трансплантация на органи;
  • здравни работници;
  • студенти медицински университетии колежи;
  • лица, чиято професионална дейност е свързана с разработването или производството на кръвни продукти, както и имунобиологични препарати;
  • пожарникари, полицаи, военни, които имат повишена вероятност от заразяване с HBV вируса поради професионална дейност;
  • инжекционни наркомани;
  • лица, които често участват в случаен секс;
  • лица, които редовно влизат в контакт с представители на една от рисковите групи.

Хората, които не са изложени на риск, но искат да защитят организма си от инфекция с HBV вируса, също могат да бъдат ваксинирани.

Според инструкциите хората с непоносимост или свръхчувствителност към който и да е компонент на лекарството трябва да избягват ваксинации срещу хепатит.

Ваксинацията е противопоказана, когато алергични реакцииза хлебна мая. Не трябва да ваксинирате дете без преглед, ако майката има признаци на алергия към дрожди.

Противопоказания са всякакви остри заболявания, както и обостряния на съществуващи патологии, които протичат в хронична форма. В тези случаи ваксинацията може да се извърши само след възстановяване или по време на стабилна ремисия на заболяването (след 30 дни ремисия).

Прилагането на ваксина на бременна жена е разрешено само когато очакваната полза от това действие надвишава потенциалния риск за нероденото дете (тази ситуация възниква, ако инфекцията е много вероятна).

Възрастни и по-големи деца възрастова групаваксината се прилага интрамускулно чрез инжектиране в делтоидния мускул, за деца по-млада възраста при новородени инжекцията се поставя във външната част на бедрото. Забранено е прилагането на лекарството интравенозно или чрез инжектиране в областта на седалището.

Еднократна дозаза новородени и деца под 19 години е 10 mcg антиген (0,5 милилитра продукт). За лица над 19 години дозата за една инжекция е 20 mcg HBsAg (1 милилитър разтвор). При ваксиниране на пациенти на хемодиализа дозата се увеличава до 40 mcg антиген (2 милилитра от лекарството).

Стандартен курсваксинацията включва три инжекции (времето се брои от момента на първата ваксинация):

  • датата на първата инжекция се избира от пациента (новородените се ваксинират през първите дванадесет часа след раждането);
  • втората инжекция се поставя след един месец;
  • третата инжекция се прилага шест месеца по-късно.

След пет или повече години е полезно да се реваксинира с бустер инжекция (единична доза ваксина).

Спешният режим включва четири инжекции:

  • първата инжекция се извършва в избрания ден;
  • вторият - след един месец;
  • трети - след два месеца;
  • четвъртият - след една година.

Деца над 13-годишна възраст, които не са ваксинирани, също получават ваксина срещу хепатит В, като инструкциите показват необходимостта от използване на стандартната версия.

Спешната схема се използва при ваксиниране на деца, родени от майки, които са носители на вируса на HBV или пациенти с хепатит В (през третия триместър).

При лица, лекувани в отделението по хемодиализа, лекарството се прилага 4 пъти на интервали от 30 дни.

При ваксиниране трябва стриктно да се спазват следните правила:

  1. Преди да извършите процедурата, ампулата трябва да се разклати.
  2. Първо трябва да проверите външен видсредства, срок на годност на лекарството, етикетиране.
  3. При прилагане на лекарството е необходимо да се използва спринцовка за еднократна употреба.
  4. Преди и след ваксинацията мястото на инжектиране на спринцовката се третира със 70% алкохол.
  5. Съхранение отворена ампуланеприемливо.

Нека разгледаме взаимодействието на лекарство за ваксинация (например Eberbiovak NV) с други лекарства.

Допустимо е едновременното използване на специфични профилактични средства срещу хепатит В и инфекциозни заболявания като:

  • дифтерия, тетанус и магарешка кашлица (DTP ваксина);
  • дифтерия и тетанус (ваксина ADS);
  • детски паралич;
  • дребна шарка;
  • паротити рубеола;
  • инфекция с хемофилус инфлуенца;
  • туберкулоза;
  • хепатит А;
  • жълта треска.

Различните ваксинационни агенти трябва да се прилагат с различни спринцовки в различни части на тялото на лицето, което се ваксинира. Не се допуска смесване на различни видове ваксини.

Ваксината срещу хепатит В може да се прилага едновременно с имуноглобулин (в различни части на тялото), както и по време на инжекции в края на курса, ако преди това са били използвани други видове ваксини срещу хепатит В, по време на реваксинация.

Взаимодействие с ваксината Prevenar, предназначена за профилактика пневмококова инфекцияпри деца, все още не е достатъчно проучен. EngerixB може да се използва заедно с Ceravix срещу папиломен вирус. Ваксината срещу хепатит В може да се използва с противоалергични лекарства.

Препоръките за взаимодействия с други лекарства в инструкциите на производителите може леко да се различават. Например, инструкциите за Engerix B показват, че той може да се използва заедно с BCG ваксината срещу туберкулоза, приготвена от щам на атенюиран жив туберкулозен бацил. Инструкциите за Regevak B не препоръчват ваксинация срещу хепатит B в същия ден като BCG ваксинацията.

Инструкции за медицинска употребалекарство

Engerix ® B

(ваксина срещу хепатит B)

Търговско наименование

Енджерикс ® б

(ваксина срещу хепатит B)

Международно непатентно име

Доза от

Инжекционна суспензия, 10 mcg 0,5 ml/доза и 20 mcg 1,0 ml/доза

Съединение

1 доза съдържа

активно вещество- повърхностен антиген на вируса на хепатит В 10 mcg или 20 mcg,

Помощни вещества:алуминиев хидроксид, натриев хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидроген фосфат дихидрат, вода за инжекции,

Съдържа остатъчното вещество полисорбат 20.

Описание

Бяла, мътна суспензия, която се разделя на два слоя при утаяване: горният слой е безцветна прозрачна течност; долната е бяла утайка, която се разпада лесно при разклащане.

Фармакотерапевтична група

Ваксини. Антивирусни ваксини. Антихепатитни ваксини. Вирусът на хепатит В е пречистен антиген.

ATX код J07BC01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

Ваксините не изискват фармакокинетична оценка.

Фармакодинамика

Енджерикс ® B - ваксина срещу хепатит B, представлява пречистен повърхностен антиген на вируса, произведен чрез рекомбинантна ДНК технология, адсорбирана върху алуминиев хидроксид.

Повърхностен антиген, изолиран върху генетично модифицирана култура от клетки на дрожди ( Saccharomyces cerevisiae), които наследяват гена, кодиращ повърхностния антиген на вируса на хепатит B (HBV). Ваксината е високо пречистена и отговаря на изискванията на Световната здравна организация за рекомбинантни ваксинисрещу хепатит В.

Имунологични свойства

Енджерикс ® B индуцира образуването на специфични хуморални антитела срещу HBsAg (анти-HBs антитела). Титър на анти-HBs антитела ≥ 10 IU/L осигурява защита срещу вирусен хепатит IN.

Защитна ефективност

Рискова група

При новородени, деца и възрастни защитната ефективност на ваксинацията е 95% - 100%. Ефективността на ваксинацията е доказана и при 95% от новородените, родени от HBsAg положителни майки, които са били имунизирани по схема от 0, 1, 2 и 12 месеца или 0, 1 и 6 месеца без съпътстващо приложение на имуноглобулин срещу хепатит В при раждане.

Въпреки това, едновременната употреба на имуноглобулин срещу хепатит В и ваксината при раждането повишава нейната ефективност до 98%.

Двадесет години след завършване на схемата за първична ваксинация, индивиди, родени от майки, носителки на HBV, са получили бустерна доза ваксина. След месец най-малко 93% от ваксинираните показват анамнестичен отговор, показващ наличие на имунна памет.

Скорост на сероконверсия (SU) при здрави индивиди

Данни за степента на сероконверсия (процент индивиди с нива на анти-HBs антитела ≥ 10 IU/L)

Степента на сероконверсия при пациенти от 11 до 15 години при използване на две различни схемиваксинация в рамките на 66 месеца след първата доза

Схема на ваксиниране

SU (%)

Месец 2

Месец 6

Месец 7

Месец 30

Месец 42

Месец 54

Месец 66

Енджерикс ® При 10 мкг

(0, 1, 6 месеца)

Енджерикс ® При 20 мкг

(0,6 месеца)

Данните показват, че първичната ваксинация с Engerix ® B индуцира производството на антитела срещу HBsAg, които персистират най-малко 66 месеца и няма значителна разлика в нивата на серопротекция между двете групи след завършване на първичния курс на ваксинация. Пациентите от двете групи са получили бустерна доза на 72-78 месец след завършване на първичния курс на ваксинация, а месец по-късно е открит анамнестичен отговор на приложената доза (ниво на серопротекция ≥ 10 IU/L). Данните предполагат, че защитата срещу хепатит B може да се поддържа чрез имунната памет при всички субекти, които са имали отговор на първичната ваксинация, но са загубили защитно нивоанти-HBs антитела.

Бустерна ваксинация на здрави лица

Юноши (N=284) на възраст 12 - 13 години, ваксинирани в детска възраст с 3 дози ваксина Engerix ® B, след месец след прилагане на бустерната доза, те показват наличие на серопротекция в 98,9% от случаите.

Пациенти със бъбречна недостатъчност, включително пациенти на хемодиализа

Пациенти със захарен диабетТип II

Възраст (години)

График

Ниво на серопротекция

За 7 месеца

0, 1, 6 месеца
(20 мкг)

Намаляване на развитието на хепатоцелуларен карцином при деца

Значително намаляване на честотата на хепатоцелуларен карцином се наблюдава при деца на възраст 6-14 години след въвеждането на ваксината в графика в Тайван.

Имунизацията срещу хепатит B намалява не само честотата на тази инфекция, но и развитието на усложнения като хроничен хепатит B, хепатоцелуларен карцином и свързана с хепатит B чернодробна цироза.

Показания за употреба

Активна имунизация срещу вируса на хепатит B, причинен от всички известни подтипове на вируса, при хора от всички възрасти, изложени на риск от инфекция с хепатит B, включително тези с повишен риск от инфекция с хепатит B:

  • медицински екип
  • пациенти, които често получават кръвни продукти
  • бебета, родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В
  • хора с чести случайни сексуални контакти
  • хора, които приемат инжекционни наркотици наркотични вещества
  • лица, посещаващи и живеещи в региони с висока честота на хепатит В
  • пациенти със сърповидноклетъчна анемия
  • пациенти, подготвящи се за трансплантация на органи
  • лица в контакт с някоя от горепосочените рискови групи и с пациенти с остри или хронични формихепатит Б
  • пациенти с хронични болестичерен дроб (CKD) и с повишен риск от тяхното развитие (например с хроничен хепатитС, алкохолизъм)
  • полицаи, пожарникари, военен персонал, които поради работата или начина си на живот могат да бъдат изложени на вируса на хепатит В

Имунизацията с ваксина срещу хепатит B също се очаква да предпази от хепатит D, тъй като хепатит D предполага наличието на заболяване с хепатит B.

Начин на употреба и дози

Енджерикс ® B 20 mcg (1,0 ml/доза) е предназначен за употреба при възрастни и юноши на 16 и повече години.

Енджерикс ® B 10 mcg (0,5 ml/доза) е предназначен за приложение при новородени, деца и юноши до 15 години включително.

Първична имунизация

За формиране на оптимална антивирусна защита е необходима първична ваксинация с три дози.

Стандартен режим (0, 1 и 6 месеца)

1 доза - в избрания ден.

2-ра доза - 1 месец след първата доза.

3-та доза - 6 месеца след първата доза.

Режимът от 0, 1 и 6 месеца осигурява оптимална антивирусна защита през седмия месец след началото на ваксинацията.

Бърза схема (0, 1 и 2 месеца)

Ускорената имунизационна схема от 0, 1 и 2 месеца осигурява по-бързо формиране на антивирусна защита. При този режим четвъртата (бустер) доза се прилага 12 месеца след първата доза, тъй като титрите след третата доза са по-ниски от титрите, получени след режима от 0, 1, 6 месеца.

При кърмачета тази схема позволява ваксината срещу хепатит B да се прилага едновременно с други ваксини съгласно ваксинационната схема.

Тази схема на ваксиниране се отнася за следните групи:

  1. Новородени от майки, които са носители на вируса на хепатит ВИмунизация с ваксина Engerix ® B (10 mcg) трябва да започне веднага след раждането, като се използват схеми за 0, 1, 2 и 12 месеца или 0, 1 и 6 месеца; но първата схема осигурява по-бързо формиране на имунния отговор.
  2. При скорошна известна или подозирана експозиция на вируса на хепатит B(например убождане със замърсена игла), първата доза от ваксината Engerix ® B може да се прилага едновременно с хепатит В имуноглобулин (HBIg) и инжекциите трябва да се прилагат в различни части на тялото. Препоръчително е да се използва бърза имунизационна схема от 0, 1, 2-12 месеца.

Лица над 1г8 години

При специални обстоятелства при възрастни, когато е необходимо по-бързо развитие на антивирусна защита, например при лица, пътуващи до региони с висока ендемичност и които започват курс на ваксинация срещу хепатит B един месец преди заминаването, курс от три интрамускулни инжекциипо схемата 0, 7 и 21 ден.

При използване на този режим се препоръчва бустер доза 12 месеца след първата доза.

Деца и юноши от 11 до 15 години включително

Деца от 11 години до 15 години включително могат да предписват доза от 20 mcg по схема от 0,6 месеца.

В този случай обаче не е предвидено пълна защитасрещу хепатит B до прилагане на втората доза, така че тази схема трябва да се използва като алтернатива и само когато има нисък риск от инфекция и е гарантирано завършването на двудозовия ваксинационен курс. Ако тези условия не могат да бъдат изпълнени (пациенти на хемодиализа, пътуване до ендемични райони, близък контакт със заразени хора), трябва да се използва тридозова или ускорена схема от 10 mcg ваксина.

Пациенти с бъбречна недостатъчност, включително пациенти на хемодиализа на възраст над 16 години

Първичната имунизационна схема за пациенти с бъбречна недостатъчност, включително пациенти на хронична хемодиализа, се състои от четири двойни дози (2 х 20 mcg) - в избрания ден, 1 месец, 2 месеца и 6 месеца след първата доза.

Този режим на ваксиниране е необходим за постигане на титър на антитела, равен или по-висок от приетото защитно ниво от 10 IU/l.

Пациенти с бъбречна недостатъчност, както и пациенти на хемодиализа, включително новородени и деца под 15 години включително

Тези пациенти имат слаб имунен отговор към ваксината Engerix ® B. Следователно ваксинацията с Engerix™ B в доза от 10 mcg се извършва по схема на 0, 1, 2 и 12 месеца или 0, 1, 6 месеца. Ваксинирането с по-висока доза антиген може да засили имунния отговор. Може да са необходими допълнителни дози ваксина, за да се осигури защитно ниво на анти-HBs ³ 10 IU/L.

Прилагане на бустерна доза

Не е необходимо да се прилага бустерна доза на здрави индивиди, които са получили пълния курс на първична ваксинация.

Въпреки това, при пациенти с имунен дефицит (напр. пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, пациенти на хемодиализа, ХИВ-позитивни пациенти) се препоръчва използването на бустерна доза за поддържане на концентрации на антитела срещу хепатит В, равни или по-високи от приетото защитно ниво е 10 IU/L. За такива лица с отслабен имунитет се препоръчва скрининг след ваксинация на всеки 6 до 12 месеца. Трябва също да се вземат предвид националните препоръки относно бустер ваксинацията.

Бустерната доза се понася толкова добре, колкото и първичният курс на ваксинация.

Правила за прилагане на ваксината

Възрастни и деца над 2 години Engerix ® B трябва да се инжектира в делтоидния мускул. При новородени и деца под 2-годишна възраст ваксината се прилага в мускула на предно-страничното бедро.

В изключителни случаи ваксината може да се прилага подкожно при пациенти с тромбоцитопения или нарушения на кръвосъсирването.

Енджерикс ® B не трябва да се прилага интрадермално или интрамускулно в глутеалната област, тъй като това може да причини недостатъчен имунен отговор.

При никакви обстоятелства не трябва да приемате ваксината Engerix ® Б не се прилага венозно!

По време на съхранение ваксината може да се отдели на безцветен супернатант и бяла утайка, което е нормалното състояние на ваксината. Преди употреба флаконът с ваксината трябва да се разклати добре, за да се получи леко опалесцираща бяла суспензия.

Преди приложение, ваксината трябва също така да бъде визуално проверена за наличие на чужди частици и/или промяна в цвета. Ако съдържанието изглежда различно, ваксината не трябва да се използва.

Трябва да се използват различни игли за изтегляне на ваксината през гумената запушалка на флакона и за прилагане на ваксината на пациента.

Всички неизползвани материали трябва да бъдат унищожени в съответствие с местните изисквания за изхвърляне на биологично опасни материали.

Странични ефекти

Данните за безопасност се основават на информация от наблюдения върху 5300 ваксинирани хора.

Определяне на честотата на нежеланите реакции: много често (≥1/10), често (≥1/100, но<1/10), иногда (≥1/1,000, но <1/100), редко (≥1/10,000, но <1/1,000), очень редко (<1/10,000), включая единичные сообщения.

Често

Зачервяване и болезненост на мястото на инжектиране

Раздразнителност, умора

Често

- гадене, повръщане, диария, коремна болка, загуба на апетит

Главоболие (много често при доза от 10 mcg)

Сънливост, неразположение

Подуване и втвърдяване на мястото на инжектиране

Повишаване на температурата над 37,5 o C

Рядко

замаяност

миалгия

Грипоподобни симптоми

Рядко

Лимфаденопатия

Парестезия

Кожен обрив, сърбеж, уртикария

Артралгия

В сравнителни проучвания на юноши на 11 и повече години, до и включително 15-годишна възраст, честотата на локални и генерализирани симптоми след двудозова схема от 20 mcg ваксина е подобна на стандартната тридозова схема от 10 mcg ваксина.

Постмаркетингови данни

Менингит

Тромбоцитопения

Анафилаксия, алергични реакции, включително анафилактоидни реакции и серумна болест

Парализа, конвулсии, хипостезия, невропатия, неврит, енцефалопатия

Хипотония, васкулит

Ангиоедем, еритема мултиформе, лихен планус

Артрит, мускулна слабост

Противопоказания

Свръхчувствителност към някоя от съставките на ваксината

Повишена чувствителност след предишно приложение на ваксината Engerix ® б

Лекарствени взаимодействия

Едновременно приложение на ваксината Engerix ® B и стандартна доза имуноглобулин срещу хепатит B не намаляват титъра на анти-HBs антителата, при условие че тези лекарства се прилагат в различни части на тялото.

Ваксина Engerix ® B може да се прилага заедно с ваксини BCG, DPT, дифтерия-тетанус и/или полиомиелит, ако това съвпада с националната схема за ваксиниране.

Ваксина Engerix ® B може също да се прилага с ваксина срещу рубеола, паротит и морбили, тип Haemophilus influenzae b, ваксина срещу хепатит А.

Ваксина Engerix ® B може да се прилага едновременно с ваксината срещу човешкия папиломен вирус (HPV), Cervarix ® , без да се засяга производството на анти-HPV антитела. При едновременно приложение на двете ваксини се наблюдава леко понижение на титъра на анти-HBs антителата, което не е клинично значим фактор (анти-HBs титър над 10 IU/l се наблюдава при 97,9% от ваксинираните с двете ваксини едновременно и при 100% от ваксинираните с ваксината Engerix ® B отделно).

Различни ваксини трябва да се прилагат в различни части на тялото.

Ваксина Engerix ® B може да се използва за завършване на курса на първична ваксинация, ако преди това са били използвани други плазмени или генетично модифицирани ваксини срещу хепатит B или за предписване на бустер доза на такива пациенти.

Несъвместимост

Ваксина Engerix ® B не трябва да се смесва с други ваксини.

специални инструкции

HIV инфекцията не е противопоказание за употребата на ваксината.

Както при другите ваксини, употребата на Engerix трябва да се отложи. ® При лица с остра инфекция, треска, обостряне на хронично заболяване. Наличието на лека инфекция не е противопоказание за ваксинация.

Възможно е да се развие състояние на припадък като психогенна реакция към начина на инжектиране на лекарството и затова е важно да се вземат предпазни мерки, за да се избегнат натъртвания и рани.

Поради дългия инкубационен период на хепатит В, има вероятност да е налице неразпозната инфекция по време на прилагане на ваксината. В такива случаи ваксината може да не предотврати развитието на болестта. Тази ваксина не предпазва от инфекция, причинена от други хепатитни вируси - A, C, E.

Имунният отговор на ваксинацията срещу хепатит B зависи от много фактори, включително по-напреднала възраст, мъжки пол, затлъстяване, тютюнопушене и начин на приложение.

За лица, които може да имат по-малко адекватен отговор на ваксината срещу хепатит B (напр. над 40 години и т.н.), трябва да се обмисли необходимостта от допълнителни дози.

Ваксината не се прилага в глутеалния мускул или интрадермално поради възможността за слаб имунен отговор.

Ваксина Engerix ® В при никакви обстоятелства не трябва да се прилага интраваскуларно!

При пациенти с бъбречна недостатъчност, включително пациенти на хемодиализа, HIV-инфектирани пациенти и имунокомпрометирани лица, адекватни нива на анти-HBs антитела не винаги могат да бъдат постигнати след курс на първична имунизация. Тези пациенти може да изискват допълнителни дози от ваксината.

Както при всяка инжекционна ваксина, трябва да се вземат мерки за подпомагане в случай на редки анафилактични реакции към ваксината.

Както при другите ваксини, защитен имунен отговор може да не се постигне при всички ваксинирани.

През 48-72 часа след първичната имунизация съществува потенциален риск от апнея при недоносени бебета (родени ≤ 28 гестационна седмица) и тяхната дихателна система трябва да се наблюдава през този период, особено ако вече са имали анамнеза за респираторни провал. Тъй като потенциалната полза от ваксинацията при тази група деца е висока, имунизацията не трябва да се отказва или да се отлага.

Бременност и кърмене

Няма съответни клинични данни, но както при всички инактивирани ваксини, рискът от увреждане на плода е малко вероятен.

Ваксина Engerix ® B трябва да се използва по време на бременност само когато има установен риск от инфекция с хепатит B и очакваната полза от ваксинацията трябва да надвишава възможния риск за плода.

Няма достатъчно информация за употребата на ваксината по време на кърмене. Не са установени противопоказания.

Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми

Ефектът на ваксината върху способността за шофиране на превозни средства и други машини е малко вероятен.

Предозиране

По време на постмаркетинговото наблюдение са докладвани случаи на предозиране. Нежеланите реакции са подобни на тези, наблюдавани при препоръчаната доза от ваксината.

Лечение:симптоматично.

Форма за освобождаване и опаковка

Инжекционна суспензия, 10 mcg/0,5 ml или 20 mcg/1,0 ml.

0,5 ml (1 доза) или 1,0 ml (1 доза) от ваксината се поставят в предварително напълнени, силиконизирани спринцовки с вместимост 1,25 ml в комплект с 1 игла или в бутилка от 3 ml от стъкло тип I, затворена с бутилова капачка. и навита с алуминиева капачка, снабдена със защитно покритие.

1 предварително напълнена спринцовка с 1 игла, заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език, се поставя в картонена опаковка.

100 бутилки или 1 бутилка заедно с инструкции за медицинска употреба на държавен и руски език се поставят в картонена опаковка.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява при температури от 2 0 С до 8 0 С. Да не се замразява!

Не използвайте, ако ваксината е била замразена.

Да се ​​пази далеч от деца!

Срок на годност

Да не се използва след изтичане на срока на годност.

Условия за отпускане от аптеките

По лекарско предписание (само за специализирани институции)

производител

Притежател на удостоверение за регистрация

GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Белгия

Rue de I'Institut 89, 1330 Rixensart, Белгия

Engerix е регистрирана търговска марка на групата компании GlaxoSmithKline.

Адрес на организацията, която получава претенции от потребителите относно качеството на продуктите (продуктите) на територията на Република Казахстан и отговаря за следрегистрационния мониторинг на безопасността на лекарствения продукт

Представителство на GlaxoSmithKline Export Ltd в Казахстан

050059, Алмати, ул. Фурманова, 273

Телефонен номер: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер на факс: +7 727 258 28 90

Имейл адрес: [имейл защитен]

Излизали ли сте отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често се сблъсквате с проблема с болки в гърба?

Можете ли да понесете болка, без да приемате болкоуспокояващи?

Научете повече как да се справите с болките в гърба възможно най-бързо

Ваксината се използва изключително за превантивни цели. Основната задача на ваксината (ваксинацията) е да развие имунитет в организма срещу инфекция, причинена от вируса на хепатит В. Ваксинацията е предназначена за всички деца и възрастни, които преди това не са били заразени с хепатит В, новородени, чиито майки са носители на вируса, както и медицинските работници. Всяка от тези категории хора има специален подход по отношение на ваксинирането. Така лекарите, чиято специалност включва директен контакт с голям брой потенциални носители на вируса, получават ваксинации на всеки пет години.

Друга роля на ваксината е превенцията на хепатоцелуларен карцином. Ваксината предотвратява развитието на HBV инфекция, която обикновено води до рак на черния дроб. От горното се предполага, че ваксината срещу хепатит В е и ваксина срещу хепатит D.

Противопоказания

По време на бременност и кърмене ваксинацията се отлага до две до три години, докато бебето спре да суче.

Ако се установи, че човек има свръхчувствителност към компонентите на ваксината (по-специално тимерозал), трябва да се следват специални инструкции за употреба или ваксинацията трябва да бъде изоставена напълно. В редки случаи човек може да изпита непоносимост към протеини от дрожди. Това също е критично противопоказание за ваксинация.

При обостряне на хронични заболявания, както и при остри инфекциозни и неинфекциозни заболявания е необходимо да се изчака пълна ремисия. И само след 2-4 седмици от момента на възстановяване, ваксинацията е разрешена.

Приложението на лекарството също се отменя в случай на тежък и тежък имунен дефицит при деца с HIV инфекция. ХИВ инфекцията сама по себе си обаче не е противопоказание.

При повишена температура (над 40 градуса), хиперемия с радиус над 4 cm в зоната на инжектиране или други негативни реакции от предишното инжектиране на ваксината, планираната ваксинация се отлага до облекчаване на горните симптоми и нормализиране на температурата.

Лечебен състав


Генетично модифицирана хлебна мая Saccharomyces cerevisiae

Всички съществуващи в момента ваксини имат подобен състав. Причината за това е проста: ваксината винаги се основава на генетично модифицирани хлебни дрожди Saccharomyces cerevisiae. В процеса на генно инженерна модификация геномът на хлебната мая се допълва със сегмент от генома на вируса, който е отговорен за синтеза на HBsAg, австралийския антиген.

В резултат на това 90-95% от масовата част на ваксината е заета от синтезирания антиген. Останалите 5-10% са заети от адюванта, консерванта тимерозал и следи от дрожден протеин. За засилване на имунния отговор от тялото обикновено се използва алуминиев хидроксид като адювант. Ролята на този компонент е изключително важна, тъй като самата ваксина, базирана на единичен антиген, има слаба имуногенност. Поради тази причина лекарството е допълнено с Al(OH)3 адювант, като по този начин се постига оптимално ниво на образуване на вирусни антитела.

Също така е важно ваксината да се допълни с тиомерсал, по-известен под търговското наименование Merthiolate. Тиомерсал (–C9H9HgNaO2S–) е съединение, съдържащо живак, което се използва като антисептично и противогъбично средство. Във ваксините тимерозалът се използва като антисептик и консервант.

Но има и определени видове ваксини срещу хепатит В, от които са изключени всички видове консерванти. Има поне две причини за това:

  1. Непоносимост към Мертиолат при малка част от населението. В такива случаи са необходими специални инструкции за употреба на ваксината. Относителният дял на такива случаи е едва 1:600 ​​000. Но все пак съществува риск от усложнения, включително анафилактичен шок и дори смърт.
  2. Втората причина е малко значима, но все пак е причината за изключването на Мертиолата от състава на някои ваксини. Използването на тимерозал като консервант за ваксина някога беше спорно и предизвика широко разпространени опасения. Към днешна дата не са представени значими аргументи или доказателства за неподходящостта на тимерозала за горните цели. Но все пак, в отговор на опасенията, в САЩ, Европа и някои други страни мертиолатът беше изключен от състава на лекарствата срещу хепатит В.

В резултат на това основният състав на лекарството изглежда така:

  • антиген адювант (катализатор);
  • консервант-антисептик;
  • следи от дрождени протеини в малки пропорции.

Начин на приложение

Преди да напълните спринцовката за инжектиране, ампулата с ваксината трябва да се разклати. Необходимостта от това действие се дължи на факта, че съдържанието на ампулата е разнородно, тъй като компонентите се утаяват на дъното на ампулата. При добро разклащане на капсулата се образува хомогенна суспензия, подходяща за инжектиране.

При по-големи деца, юноши и възрастни инжекцията се прилага интрамускулно в делтоидния мускул. В този случай единичната доза се изчислява, като се вземе предвид възрастта.

Пациентите с остра и хронична бъбречна недостатъчност получават двойна доза от ваксината. При пациенти, диагностицирани с тромбоцитопения и хемофилия, инжекцията се прилага подкожно. При малки деца лекарството се прилага интрамускулно в антеролатералната повърхност на бедрото.

Важно е да знаете, че ваксината е строго забранена за венозно приложение.

Съществува процедура за имунизация с ваксина, тъй като за постигане на необходимото ниво на образуване на антиген не е достатъчна еднократна ваксинация. В повечето случаи се провежда курс от три инжекции на определени интервали. В редки случаи са достатъчни 2 ваксинации или може да са необходими 4 инжекции.


Нека да разгледаме най-често срещаната процедура за ваксиниране. Първата инжекция се прилага на новородени в рамките на 12 часа след раждането, а на възрастни на всяка избрана дата. След 30 дни от датата на първоначалната инжекция трябва да се приложи втората. Третата ампула се предписва за период от два до пет месеца от датата на получаване на втората. Общо курсът на ваксинация продължава от 4 до 6 месеца.

В медицината има определение за категория хора, които имат висок риск от заразяване с хепатит В. Тази група включва новородени, чиито майки са заразени или болни от хепатит В, както и медицински работници.

В първия случай се използва четирикратен режим на инжектиране, както следва: първата инжекционна ампула се прилага в първите часове от живота на бебето, следващите две се прилагат на интервали от един месец и последната четвърта е приложен на възраст от 12 месеца. Същият режим на ваксиниране, но с двойна доза, се прилага и при пациенти в отделението по хемодиализа.

В 90% от случаите е достатъчен еднократен курс, състоящ се от 2-4 инжекции. Медицински изследвания, провеждани в продължение на много години, показват, че след курс на ваксинации човек развива силен имунитет за най-малко 25 години. Хората в риск, по-специално медицинските работници, имат право на редовна ваксинация на всеки 5 години.

Странични ефекти


Зачервяване след инжектиране

Ваксините срещу хепатит В, които се разработват в момента, имат отлична чистота. Ваксината съдържа единичен антиген, чиято масова част е 90-95%. Горните фактори показват, че самата ваксина е почти 100% безопасна и също така е една от най-лесно поносимите инжекции.

След ваксинация 1 от 10 ваксинирани получават локални реакции, като леко зачервяване на мястото на инжектиране, леко удебеляване на кожата и чувство на дискомфорт при движение. Но горепосочените локални реакции не могат да се нарекат странични ефекти, тъй като ваксината е разработена, като се вземе предвид провокирането на лека възпалителна реакция в областта на инжектиране.

Това решение се осигурява от факта, че прилаганият антиген изисква максимална степен на контакт с имунокомпетентните клетки на тялото. Ролята на причинител на възпалението се играе от алуминиев хидроксид, който е част от ваксината. Разбира се, такъв ход е предвиден от желанието да се извлече максимална полза от присаждането.


След ваксинация температурата може леко да се повиши

В редки случаи ваксинираните хора могат да получат следните симптоми: леко влошаване на здравето, леко повишена телесна температура или леко неразположение. Относителният дял на такива случаи е изключително малък - наблюдават се при 1-5 души от сто ваксинирани. Такава реакция също се счита за безвредна и не изисква медицинска намеса или допълнителни лекарства. Горните симптоми изчезват доста бързо - в рамките на един до два дни.

Друг фактор, който трябва да се има предвид, е, че незначително малка част от населението може да е алергично към компонентите на ваксината. В този случай не е лесно да се предвиди резултатът. Ваксинирането може да бъде безболезнено или със сериозни последствия. Анафилактичният шок, водещ до смърт, е най-тежкият тип реакция на въвеждането на алерген в тялото. Докладвани са само няколко такива случая, а процентът на случаите на тежка алергична реакция е 1 на 600 000.

В Русия са регистрирани 6 вида ваксини. В практиката се използват 5 вида лекарства от различни производители. Всеки от тях има уникален състав, предназначен за различни цели.


Ваксина Euvax

Ваксината, известна под търговското наименование EUVAX, е изтеглена от употреба в Руската федерация. Повод за това станаха данните, че във Виетнам има случаи на смърт при деца вследствие на имунизация с горепосоченото лекарство.

JSC "Combiotech", Русия

  • Форма за освобождаване:
    1 ампула / 1 доза / 1 ml № 10 за възрастни над 19 години;
    1 ампула / 1 доза / 0,5 ml № 10 за деца и юноши до 19 години включително.
  • Схема на ваксиниране:
    0 ден – 1 месец – 6 месеца.

Инструкции за употреба

Притежател на удостоверение за регистрация:

КОМБИОТЕХ НПК, АД (Русия)

Активно вещество: рекомбинантна ваксина срещу хепатит В (рДНК)
Ph.Eur. Европейска фармакопея

Доза от

рег. №: Р N000738/01 от 19.11.07г - За неопределено време

Форма за освобождаване, състав и опаковка

0,5 ml (1 доза) без консервант - ампули (10) - контурни пластмасови опаковки (1) - картонени опаковки.
0,5 ml (1 доза) с консервант - ампули (10) - контурни пластмасови опаковки (1) - картонени опаковки.
Клинична и фармакологична група: Ваксина за профилактика на хепатит В
Фармакотерапевтична група: MIBP ваксина
Предоставената научна информация е обща и не може да се използва за вземане на решение относно възможността за използване на определено лекарство.

фармакологичен ефект

Ваксина срещу хепатит B. Насърчава развитието на имунитет срещу вируса на хепатит B. Това е пречистен основен повърхностен антиген на вируса на хепатит B (HBsAg), получен чрез рекомбинантна ДНК технология и адсорбиран върху алуминиев хидроксид. Антигенът се произвежда от култура от клетки на дрожди (Saccharomyces cerevisiae), получени чрез генно инженерство и притежаващи ген, кодиращ основния повърхностен антиген на вируса на хепатит B. HBsAg се пречиства от клетки на дрожди с помощта на няколко последователно прилагани физикохимични метода.

HBsAg спонтанно се трансформира в сферични частици с диаметър 20 nm, съдържащи негликозилирани HBsAg полипептиди и липидна матрица, състояща се главно от фосфолипиди. Проучванията показват, че тези частици имат свойства, характерни за естествения HBsAg.

Предизвиква образуването на специфични HBs антитела, които при титър 10 IU/l предотвратяват заболяването от хепатит В.

Показания

Провеждане на активна имунизация на деца и възрастни срещу хепатит В, предимно рискови за заразяване с вируса на хепатит В.
Активна имунизация срещу хепатит В в райони с ниска заболеваемост се препоръчва за новородени и юноши, както и хора с повишен риск от инфекция, които включват:

  • деца, родени от майки, които са носители на вируса на хепатит В;
  • персонал на медицински и стоматологични институции, включително служители на клинични и серологични лаборатории;
  • пациенти, подложени или планиращи кръвопреливане и нейните компоненти, планирани хирургични интервенции, инвазивни терапевтични и диагностични процедури;
  • лица, чийто повишен риск от заболяване е свързан със сексуалното им поведение;
  • наркозависими;
  • лица, пътуващи до региони с широко разпространен хепатит В;
  • деца в региони с широко разпространен хепатит В;
  • пациенти с хроничен хепатит С и носители на вируса на хепатит С;
  • пациенти със сърповидно-клетъчна анемия;
  • пациенти, планиращи трансплантация на органи;
  • лица, които злоупотребяват с алкохол;
  • лица, които имат близък контакт с болни или носители на вируса, и всички лица, които поради работа или по други причини могат да бъдат заразени с вируса на хепатит В.

При провеждане на активна имунизация срещу хепатит В в райони със средна или висока заболеваемост от хепатит В, където има риск от заразяване на цялото население, е необходима ваксинация (освен всички изброени по-горе групи) на всички деца и новородени, т.к. както и юноши и млади хора.
Кодове по ICD-10

Дозов режим

Ваксината се прилага в съответствие с приетата имунизационна схема в страната.
Дозата на ваксината зависи от възрастта на пациента.

Страничен ефект

Местни реакции:лека болезненост, еритема и втвърдяване на мястото на инжектиране.
От тялото като цяло:рядко - слабост, треска, неразположение, грипоподобни симптоми; в някои случаи - лимфаденопатия.
От централната нервна система и периферната нервна система:рядко - главоболие, замаяност, парестезия; в някои случаи - невропатия, парализа, неврит (включително синдром на Guillain-Barré, неврит на зрителния нерв и множествена склероза), енцефалит, енцефалопатия, менингит, конвулсии, въпреки че причинно-следствената връзка на тези усложнения с ваксината не е установена.
От храносмилателната система:рядко - гадене, повръщане, диария, коремна болка, промени в чернодробните функционални тестове.
От опорно-двигателния апарат:рядко - артралгия, миалгия; в някои случаи - артрит.

Алергични реакции:рядко - обрив, сърбеж, уртикария; в някои случаи - анафилаксия, серумна болест, ангиоедем, еритема мултиформе.
От страна на сърдечно-съдовата система:в някои случаи - синкоп, артериална хипотония, васкулит.
Други:в някои случаи - тромбоцитопения, бронхоспазъм.
Нежеланите реакции са леки и преходни. В много случаи причинно-следствената връзка на нежеланите събития с приложението на ваксината не е установена.

Противопоказания за употреба

Остри и тежки заболявания, както и тежки инфекциозни заболявания, придружени с висока температура; проява на реакция на свръхчувствителност към предишно приложение на ваксини срещу хепатит B.

Употреба при чернодробна дисфункция

Лекарството се използва за активно имунизиране на деца и възрастни срещу хепатит В. Ваксината не предотвратява инфекции, причинени от други патогени, като хепатит А, хепатит С и хепатит Е, или патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

Употреба при пациенти в старческа възраст

Обикновено хората над 40-годишна възраст имат по-малко силен хуморален имунен отговор, така че тези пациенти може да се нуждаят от допълнителни дози от ваксината.

специални инструкции

Поради дългия инкубационен период на хепатит B е възможно да имате латентна инфекция с вируса на хепатит B по време на ваксинацията. В такива случаи ваксината може да не предотврати заболяването от хепатит В.

Ваксината не предотвратява инфекции, причинени от други патогени, като хепатит А, хепатит С и хепатит Е, или патогени, които причиняват други чернодробни заболявания.

Имунният отговор към ваксинацията е свързан с различни фактори, вкл. възраст, пол, затлъстяване, тютюнопушене и начин на приложение на ваксината. Обикновено хората над 40-годишна възраст имат по-малко силен хуморален имунен отговор, така че тези пациенти може да се нуждаят от допълнителни дози от ваксината.

При пациенти на хемодиализа, при HIV-инфектирани пациенти и при лица с други имунни нарушения може да не се постигне адекватен титър на HBs антитела след основния курс на имунизация, така че може да се наложи допълнително приложение на ваксината.

При прилагане на ваксина е необходимо да имате под ръка консумативи, които може да са необходими при поява на анафилактични реакции. Алергичните реакции могат да се развият веднага след прилагане на ваксината, поради което ваксинираните пациенти трябва да бъдат под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути.

Полиомиелит - симптоми, последствия, как да не се заразите

Полиомиелитът е остро инфекциозно заболяване на човека, което е придружено от увреждане на нервната система, развитие на пареза и парализа. Полиомиелитът засяга предимно деца под 5-годишна възраст. 1 на 200 инфекции води до трайна парализа. Сред парализираните 5% до 10% умират, когато дихателните им мускули станат неподвижни.

Много родители изпадат в паника, обърквайки ротавирус, дизентерия и отравяне. Лекарите предупреждават, че една от основните разлики е характер на изпражненията.

Тази статия е резултат от невероятни усилия на група обикновени хора, работещи денонощно, за да намерят всички съответни изследвания, за да ги структурират в последователно цяло, ако може да помогне на другите да обработят цялата налична информация за коронавируса.



Ново в сайта

>

Най - известен