Лекция: Ваксини, изисквания към ваксините. Видове ваксини, характеристики, методи на приготвяне

Откриването на метода на ваксиниране постави началото на нова ера в контрола на болестите.

Съставът на присадъчния материал включва убити или силно отслабени микроорганизми или техни компоненти (части). Те служат като вид манекен, който обучава имунната система да реагира правилно на инфекциозни атаки. Веществата, които съставляват ваксината (инокулация), не са в състояние да причинят пълно заболяване, но могат да позволят на имунната система да запомни характерни особеностимикроби и при среща с истински патоген бързо да го идентифицира и унищожи.

Производството на ваксини стана широко разпространено в началото на ХХ век, след като фармацевтите се научиха да неутрализират бактериалните токсини. Процесът на отслабване на потенциалните инфекциозни агенти се нарича атенюация.

Днес медицината разполага с повече от 100 вида ваксини срещу десетки инфекции.

Въз основа на основните си характеристики имунизационните препарати се разделят на три основни класа.

1. Живи ваксини. Предпазва от полиомиелит, морбили, рубеола, грип, заушка, варицела, туберкулоза, ротавирусна инфекция. Основата на лекарството е отслабени микроорганизми - патогени. Тяхната сила не е достатъчна, за да предизвика значително заболяване на пациента, но е достатъчна, за да развие адекватен имунен отговор.
2. Инактивирани ваксини. Грипни ваксини Коремен тиф, енцефалит, пренасян от кърлежи, бяс, хепатит А, менингококова инфекция и др. Съдържа мъртви (убити) бактерии или техни фрагменти.
3. Анатоксини (токсоиди). Специално обработени бактериални токсини. Въз основа на тях се прави ваксинационен материал срещу магарешка кашлица, тетанус и дифтерия.

През последните години се появи и друг вид ваксина – молекулярната. Материалът за тях са рекомбинантни протеини или техни фрагменти, синтезирани в лаборатории по методи генното инженерство(рекомбинантна ваксина срещу вирусен хепатит IN).

Схеми за производство на определени видове ваксини

Живи бактерии

Схемата е подходяща за BCG и BCG-M ваксини.

Живо антивирусно

Схемата е подходяща за производство на ваксини срещу грип, ротавирус, херпес I и II степен, рубеола и варицела.

Субстратите за отглеждане на вирусни щамове по време на производството на ваксина могат да бъдат:

• пилешки ембриони;
• ембрионални фибробласти на пъдпъдъци;
• първични клетъчни култури (пилешки ембрионални фибробласти, клетки от бъбрек на сирийски хамстер);
• непрекъснати клетъчни култури (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293).

Първичната суровина се пречиства от клетъчни остатъци в центрофуги и с помощта на сложни филтри.

Инактивирани антибактериални ваксини

• Култивиране и пречистване на бактериални щамове.
• Инактивиране на биомаса.
• За сплит ваксините микробните клетки се разпадат и антигените се утаяват, последвано от хроматографско изолиране.
• За конюгираните ваксини антигените (обикновено полизахариди), получени по време на предишна обработка, се доближават до протеина носител (конюгация).

Инактивирани антивирусни ваксини

• Субстрати за отглеждане на вирусни щамове при производството на ваксини могат да бъдат пилешки ембриони, ембрионални фибробласти на пъдпъдъци, първични клетъчни култури (фибробласти на пилешки ембриони, бъбречни клетки на сирийски хамстер), непрекъснати клетъчни култури (MDCK, Vero, MRC-5, BHK, 293). Първичното пречистване за отстраняване на клетъчните остатъци се извършва чрез ултрацентрофугиране и диафилтрация.
• За инактивиране се използват ултравиолетова светлина, формалин и бета-пропиолактон.
• В случай на разделени или субединични ваксини, междинният продукт се излага на детергент за унищожаване на вирусните частици и след това специфични антигени се изолират чрез тънка хроматография.
• За стабилизиране на полученото вещество се използва човешки серумен албумин.
• Криопротектори (в лиофилизатите): захароза, поливинилпиролидон, желатин.

Схемата е подходяща за производство на ваксинационен материал срещу хепатит А, жълта треска, бяс, грип, детски паралич, кърлежов и японски енцефалит.

Анатоксини

За обеззаразяване вредни ефектитоксини с помощта на методи:

• химически (третиране с алкохол, ацетон или формалдехид);
• физически (отопление).

Схемата е подходяща за производство на ваксини срещу тетанус и дифтерия.

Според Световната здравна организация (СЗО) делът на инфекциозни заболяванияпредставлява 25% от общ бройсмъртни случаи на планетата всяка година. Тоест инфекциите все още остават в списъка на основните причини, които слагат край на живота на човека.

Един от факторите, допринасящи за разпространението на инфекциозни и вирусни заболявания, са миграцията на потоците от населението и туризма. Движението на човешките маси по планетата се отразява на нивото на здравето на нацията, дори в такива високоразвити страни като САЩ, ОАЕ и Европейския съюз.

Въз основа на материали: "Наука и живот" № 3, 2006 г., "Ваксини: от Дженър и Пастьор до наши дни", академик на Руската академия на медицинските науки V.V . И. И. Мечникова RAMS.

Задайте въпрос на специалист

Въпрос към специалистите по ваксиниране

Въпроси и отговори

Ваксината Menugate регистрирана ли е в Русия? На каква възраст е разрешено за употреба?

Да, ваксината е регистрирана - срещу менингококи С, сега има и конюгирана ваксина, но срещу 4 вида менингококи - А, С, Y, W135 - Менактра. Ваксинациите се извършват от 9 месеца от живота.

Съпругът транспортира ваксината RotaTek в друг град, когато я купи в аптеката, съпругът беше посъветван да купи контейнер за охлаждане и преди пътуването да я замрази във фризера, след което да завърже ваксината и да я транспортира по този начин. Времето за пътуване отне 5 часа. Възможно ли е да се постави такава ваксина на дете? Струва ми се, че ако завържете ваксината в замразен контейнер, ваксината ще замръзне!

Отговаря Харит Сузана Михайловна

Абсолютно си прав, ако в контейнера е имало лед. Но ако имаше смес от вода и ваксина с ледне трябва да замръзва. Въпреки това живите ваксини, които включват ротавирус, не повишават реактогенността при температури под 0, за разлика от неживите, и например за жив полиомиелит е разрешено замразяване до -20 градуса C.

Синът ми вече е на 7 месеца.

На 3 месеца разви оток на Квинке на млечна формула Малютка.

Ваксинацията срещу хепатит е поставена в родилния дом, втората на два месеца и третата вчера на седем месеца. Реакцията е нормална, дори без температура.

Но устно ни беше дадено медицинско свидетелство за DTP ваксинация.

Аз съм за ваксините!! И аз искам да се ваксинирам с DTP. Но аз искам да направя INFANRIX HEXA. Ние живеем в Крим!!! В Крим го няма никъде. Моля за съвет какво да правя в тази ситуация. Може би има чуждестранен аналог? Абсолютно не искам да го правя безплатно. Искам качествено почистен, за да има възможно най-малък риск!!!

Infanrix Hexa съдържа компонент против хепатит В. Детето е напълно ваксинирано срещу хепатит. Следователно, като чуждестранен аналог DPT ваксината може да се прилага Pentaxim. Освен това трябва да се каже, че ангиоедемът върху адаптираното мляко не е противопоказание за DPT ваксината.

Кажете ми, моля, върху кого и как се тестват ваксините?

Полибин Роман Владимирович отговаря

Като всички лекарстваваксините се подлагат на предклинични изследвания (в лаборатория, върху животни), а след това на клинични изследвания върху доброволци (върху възрастни, а след това върху юноши, деца с разрешението и съгласието на техните родители). Преди разрешение за употреба в националния ваксинационен календар се провеждат проучвания върху голям брой доброволци, например ваксината срещу ротавирусна инфекция е тествана върху почти 70 000 в различни страни по света.

Защо съставът на ваксините не е представен на сайта? Защо годишният тест на Манту все още се провежда (често не е информативен), а не кръвен тест, например, квантиферонов тест? Как може да се твърди имунен отговор на поставена ваксина, ако все още никой не знае принципно какво е имунитет и как работи, особено ако разглеждаме всеки отделен човек?

Полибин Роман Владимирович отговаря

Съставът на ваксините е посочен в инструкциите за лекарствата.

тест Манту. Съгласно Заповед № 109 „За подобряване на противотуберкулозните мерки в Руската федерация“ и Санитарни правила SP 3.1.2.3114-13 „Профилактика на туберкулозата“, въпреки наличието на нови тестове, децата трябва да правят тест Манту всяка година, но тъй като този тест може да даде фалшиви положителни резултати, тогава при съмнение за туберкулозна инфекция и активна туберкулозна инфекция се извършва тестът Diaskin. Diaskin тестът е високочувствителен (ефективен) за откриване на активна туберкулозна инфекция (когато микобактериите се размножават). Въпреки това, фтизиатрите не препоръчват напълно да се премине към теста Diaskin и да не се прави тест Манту, тъй като той не „хваща“ ранна инфекция и това е важно, особено за децата, тъй като предотвратяването на развитието на локални форми на туберкулоза е ефективно точно в ранния период на инфекция. Освен това трябва да се определи инфекция с Mycobacterium tuberculosis, за да се вземе решение за реваксинация с BCG. За съжаление няма нито един тест, който да отговори със 100% точност на въпроса дали има микобактериална инфекция или заболяване. Квантифероновият тест също открива само активни форми на туберкулоза. Ето защо, ако подозирате инфекция или заболяване ( положителна реакцияМанту, контакт с пациента, наличие на оплаквания и др.) се използват комплексни методи (диаскин тест, квантиферон тест, рентгенография и др.).

Що се отнася до „имунитета и как работи“, имунологията в момента е силно развита наука и много, особено по отношение на процесите по време на ваксинация, е отворено и добре проучено.

Детето е на 1 година и 8 месеца, всички ваксини са направени по ваксинационния календар. Включително 3 Pentaxim и реваксинация на година и половина, също Pentaxim. На 20 месеца трябва да бъдете диагностициран с полиомиелит. Винаги съм много притеснен и внимателен при избора на правилните ваксинации и сега прерових целия интернет, но все още не мога да реша. Винаги поставяхме инжекция (в Pentaxim). И сега капките говорят. Но капките са жива ваксина, страхувам се от различни странични ефекти и мисля, че е по-добре да се играе безопасно. Но четох, че полиомиелитните капки произвеждат повече антитела, включително в стомаха, тоест те са по-ефективни от инжекцията. Объркан съм. Обяснете, по-малко ефективна ли е инжекцията (имовакс-полио, например)? Защо се водят такива разговори? Опасявам се, че капките имат, макар и минимален, риск от усложнения под формата на заболяване.

Полибин Роман Владимирович отговаря

Понастоящем Народен календарВаксинациите в Русия включват комбиниран режим на ваксинация срещу полиомиелит, т.е. само първите 2 инжекции с инактивирана ваксина и останалите с перорална полиомиелитна ваксина. Това се дължи на факта, че напълно елиминира риска от развитие на ваксинален полиомиелит, който е възможен само при първото и в минимален процент от случаите при второто приложение. Съответно, ако има 2 или повече ваксинации срещу полиомиелит с инактивирана ваксина, усложненията с жива полиомиелитна ваксина са изключени. Наистина се смяташе и се признава от някои експерти, че пероралната ваксина има предимства, тъй като образува локален имунитет върху чревната лигавица, за разлика от IPV. Сега обаче стана известно, че инактивираната ваксина в по-малка степен също формира локален имунитет. В допълнение, 5 инжекции полиомиелитна ваксина, перорална жива и инактивирана, независимо от нивото на локален имунитет върху чревните лигавици, напълно предпазват детето от паралитични форми на полиомиелит. Във връзка с горното, вашето дете трябва да направи петото OPV ваксинацияили IPV.

Трябва също така да се каже, че днес се изпълнява глобалният план на Световната здравна организация за изкореняване на полиомиелита в света, който включва пълен преход на всички страни към инактивирана ваксина до 2019 г.

Страната ни вече има много дълга история на използване на много ваксини – има ли дългосрочни проучвания за тяхната безопасност и възможно ли е да се запознаем с резултатите от въздействието на ваксините върху поколения хора?

Олга Василиевна Шамшева отговаря

През изминалия век очакваната продължителност на живота на хората се е увеличила с 30 години, от които хората са спечелили 25 допълнителни години живот чрез ваксинация. Повече хораоцеляват, живеят по-дълго и имат по-добро качество на живот поради факта, че инвалидността поради инфекциозни заболявания е намаляла. Това е общ отговор на това как ваксините влияят на поколения хора.

Уебсайтът на Световната здравна организация (СЗО) разполага с обширни фактически материали за благоприятните ефекти от ваксинацията върху здравето на отделните хора и човечеството като цяло. Позволете ми да отбележа, че ваксинирането не е система от вярвания, това е област на дейност, базирана на система научни фактии данни.

На какво основание можем да съдим за безопасността на ваксинацията? Първо, страничните ефекти и нежеланите събития се записват и идентифицират и се определя тяхната причинно-следствена връзка с употребата на ваксини (фармакологична бдителност). второ, важна роляпостмаркетинговите проучвания (възможни забавени неблагоприятни ефекти на ваксините върху тялото), проведени от компании, притежаващи сертификати за регистрация, играят роля при проследяването на нежеланите реакции. И накрая, епидемиологичната, клиничната и социално-икономическата ефективност на ваксинацията се оценява чрез епидемиологични проучвания.

Що се отнася до фармакологичната бдителност, нашата система за фармакологична бдителност в Русия едва се формира, но демонстрира много високи темпове на развитие. Само за 5 години броят на регистрираните сигнали за нежелани реакцииза лекарства в подсистемата „Фармаконадзор“ на АИС на Росздравнадзор се увеличи 159 пъти. 17 033 жалби през 2013 г. срещу 107 през 2008 г. За сравнение, в Съединените щати се обработват данни за около 1 милион случая годишно. Системата за фармакологична бдителност ви позволява да наблюдавате безопасността на лекарствата; натрупват се статистически данни, въз основа на които инструкциите за медицинска употреба на лекарството могат да се променят, лекарството може да бъде изтеглено от пазара и др. Това гарантира безопасността на пациента.

А според закона „За лечението лекарства» от 2010 г. лекарите са задължени да докладват на федералните регулаторни органи за всички случаи на странични ефекти на лекарства.

В момента човечеството познава такива видове ваксини, които помагат да се предотврати развитието на опасни инфекциозни заболявания и други патологии. Инжекцията може да помогне на имунната система да създаде резистентност към определени видове заболявания.

Подгрупи ваксини

Има 2 вида ваксинации:

• жив
• инактивиран.

Живи – съдържат смес от щамове на различни отслабени микроорганизми.Загубата на патогенни свойства се приписва на ваксиналните щамове. Действието им започва от мястото, където е приложено лекарството. При ваксиниране по този метод се създава силен имунитет, който е в състояние да запази свойствата си. дълго време. Имунопрепаратите с живи микроорганизми се използват срещу следните заболявания:

• прасета
• рубеола
• туберкулоза
• детски паралич.

Има редица недостатъци на жилищните комплекси:

1. Трудни за дозиране и комбиниране.
2. При имунна недостатъчност категорично не трябва да се използва.
3. Нестабилна.
4. Ефективността на лекарството е намалена поради естествено циркулиращия вирус.
5. При съхранение и транспортиране трябва да се спазват предпазните мерки.

Инактивиран - или убит.Те са специално отгледани чрез инактивиране. В резултат на това се получава минимално увреждане на структурните протеини. Затова се използва обработка с алкохол, фенол или формалдехид. При температура 56 градуса процесът на инактивиране протича в продължение на 2 часа. Убитите видове ваксини имат по-кратък период на действие в сравнение с живите видове.

Предимства:

• реагира добре на дозировка и комбинация;
• не се срещат свързани с ваксината заболявания;
• Разрешено е да се използват дори при хора с имунен дефицит.

недостатъци:

• голяма сума„баластни“ компоненти и други, които не могат да участват в създаването на защитните сили на организма;
• Може да възникнат алергични или токсични ефекти.

Има класификация на инактивираните лекарства. Биосинтетичен - второто име е рекомбинантен. Те съдържат продукти на генното инженерство.Често се използва в комбинация с други лекарства за укрепване на имунната система срещу няколко заболявания наведнъж. Смята се за безопасно и ефективно. Най-често инжекцията се прави срещу хепатит В.

Химически - получават антигени от микробни клетки.Използват се само тези клетки, които могат да повлияят на имунната система. Инжекциите с полизахарид и коклюш са химически.

Корпускулярните са бактерии или вируси, които са инактивирани с формалдехид, алкохол или топлина. Към тази група принадлежат DPT и тетракокови ваксинации, инжекции срещу хепатит А и грип.

Всички инактивирани лекарства могат да бъдат произведени в 2 състояния: течно и сухо.

Класификацията на ваксиналните комплекси следва различен принцип. Те се различават в зависимост от броя на антигените, тоест моно- и поливаксини. В зависимост от състава на видовете те се разделят на:

• вирусен
• бактериална
• рикетсиален.

Сега те се развиват с ускорени темпове:

• синтетичен
• антиидиотипен
• рекомбинантен.

Анатоксини – произвеждат се от неутрализирани екзотоксини. Обикновено алуминиевият хидроксид се използва за абсорбиране на токсоиди. В резултат на това в тялото се появяват антитела, които действат срещу токсоидите. В резултат на това тяхното действие не изключва проникването на бактерии. Токсоидите се използват срещу дифтерия и тетанус. 5 години е максималният срок на валидност.

DPT - дифтерия, магарешка кашлица, тетанус

Характерното за тази инжекция е, че тя действа като бариера срещу тежки инфекции. Лекарството съдържа антигени, които могат да образуват тела, които предотвратяват проникването на инфекция.

Видове DTP ваксина

DPT – адсорбирана ваксина срещу коклюш, дифтерия и тетанус.Инжекцията помага да се предпази човек от най-опасните заболявания. Те започват да ваксинират в много ранна възраст. Тялото на бебето не може да се справи самостоятелно с болестта, така че те трябва да бъдат защитени. Първата инжекция се поставя на 2 или 3 месеца. При DPT ваксинацииреакцията може да е различна, поради което някои родители се притесняват да го правят. Комаровски: „Рискът от усложнения след ваксинация е много по-малък, отколкото ако усложненията възникнат от нововъзникващо заболяване.“

Има няколко сертифицирани опции за имунолекарство. Световната здравна организация разрешава всички тези разновидности. Класификацията на DTP е както следва:

1. Пълноклетъчна ваксина – използва се при деца, които нямат сериозни заболявания. Съдържа цяла клеткамикроб, който може да прояви силна реакция към тялото.
2. Ацелуларна – отслабена форма. Използва се за деца, ако не им е позволено да използват пълна форма. Тази категория включва деца, които вече са имали магарешка кашлица, деца училищна възраст. В този случай в инжекцията няма коклюшен антиген. След ваксинация почти никога не възникват усложнения.

Производителите вече предлагат и различни форми на лекарството DTP. Техните характеристики показват, че всеки може да се използва без страх. Какви лекарства предлагат производителите?

1. Течна форма. Обикновено се произвежда от руски производител. Детето се ваксинира за първи път на 3 месеца. Следващата ваксинация се извършва след 1,5 месеца.
2. Инфанрикс. Предимството й е, че може да се използва в комбинация с други ваксини.
3. IPV. Това DTP ваксинацияс детски паралич.
4. Инфанрикс хекса. Съставът включва компоненти, които помагат в борбата с дифтерия, магарешка кашлица, тетанус, хепатит В, полиомиелит и Haemophilus influenzae.
5. Пентаксим. Ваксинация заедно с полиомиелит и хемофилус инфлуенца. Френска ваксина.
6. Тетракокус. Също и френско окачване. Използва се за предотвратяване на DTP и полиомиелит.

Доктор Комаровски: „Смятам Пентаксим за най-безопасния и ефективна ваксинация, е в състояние да даде добър отговор на болестта.“

.

Ваксинация

Различните клиники могат да предложат няколко вида ваксинации. Има няколко метода на приложение. Можете да изберете всеки един. Методи:

• интрадермално
• подкожно
• интраназално
• ентерален
• кожен
• комбинирани
• вдишване

Подкожните, интрадермалните и кожните се считат за най-болезнени. При ваксиниране с такива методи целостта на кожата се унищожава. Често тези методи са болезнени. За намаляване на болката се използва безиглен метод. Под налягане струята се инжектира в кожата или дълбоко в клетките. При този метод се поддържа многократно по-висока стерилност, отколкото при други методи.

Методите, които не включват докосване на кожата, са много популярни сред децата. Например ваксината срещу полиомиелит се предлага под формата на хапчета. При ваксиниране срещу грип се използва интраназален метод. Но в този случай е важно да се предотврати изтичането на лекарството.

Инхалациите са най ефективен метод. Помага за ваксиниране на голям брой хора за кратко време. Този метод на ваксинация все още не е широко разпространен, но скоро може да се използва навсякъде.

Ваксини - имунобиологични препаратиза имунопрофилактика на инфекциозни заболявания чрез развиване на активен имунен отговор към специфичен патоген. Ваксините помагат за създаване на дълготрайна резистентност на организма към определен тип патогенни микробни тела. Ваксините помагат за извършване на рутинна и спешна профилактика на инфекциозни заболявания, която се нарича ваксинация. Тази ефективна и в същото време проста техника бързо спечели уважение сред специалистите. Той служи за предотвратяване на епидемии, които заплашват здравето на цялото човечество.

Същността на ваксинацията

Ваксинацията е план за действие, насочен към защита на тялото на възрастен или дете от вредни микроорганизми. Методът се основава на способността на имунобиологичните разтвори да тренират имунната система, като запомнят инфекциозни агенти или токсоиди и моментално ги унищожават при последваща инфекция.

Ваксинацията е многостепенно действие, условно разделено на няколко етапа:

• идентифициране на лицата, за които се препоръчва ваксинация;
• избор на ваксинен препарат (жива, инактивирана, анатоксин);
• планиране на ваксинации;
• поставяне на ваксини по утвърден план;
• контрол на резултатите;
• профилактика и лечение на възможни постваксинални усложнения или нежелани реакции (най-често патологични реакции се наблюдават след прилагане на тетаничен токсоид, дифтериен бацил в комбинация с коклюшен компонент).

Съвременните ваксини са високоефективни и надеждни препарати със специфични антигени (микроорганизми, техни фрагменти, анатоксини) за профилактика на опасни инфекциозни патологии и други заболявания. Те са създадени чрез използване на съвременни разработки на генното инженерство. Те допринасят за бързото формиране на защитна резистентност към различни видове болезнени състояния. Ваксините могат да се използват за ваксинална терапия на инфекция след контакт на пациента с потенциален патоген.

Основни методи на имунизация

Методите за ваксиниране зависят от начина на прилагане на профилактичен разтвор с антигени на човек. IN клинична практикаИзползват се редица от тези техники. В зависимост от техните характеристики се определя как ще се създаде имунният отговор:

• Интрамускулният метод включва необходимостта от инжектиране в мускулите на бедрото, делта ( ярък пример– ваксинация с DTP токсоиди);
• подкожните ваксинации се поставят в субскапуларната или раменната област (тази опция за ваксинация се характеризира с повишена ефективност, ниска алергенност и лекота на използване);
• интрадермалните инжекции на ваксина се извършват с жива ваксина (BCG, чума, туларемия, Q треска);
• методът на вдишване се използва за спешна помощ (по този начин се прилагат ваксини срещу тетанус, грип, интоксикация с дифтерия, рубеола и туберкулоза);
• пероралното приложение е една от най-удобните възможности за имунизация, тъй като лекарствата се прилагат през устата под формата на капки (ваксина срещу бяс, ваксина срещу полиомиелит).

Интрамускулните, подкожните и интрадермалните ваксинации са най-неприятни за пациентите, тъй като се прилагат чрез пробиване на кожата, което причинява болка на човека. За елиминиране дискомфортДнес се препоръчва да се прилагат лекарства под формата на аерозоли или перорално. Освен че са безболезнени, тези методи за превантивна имунизация се характеризират с висока стерилност и малък брой следваксинални усложнения.

Класификация на ваксината

В зависимост от произхода има четири вида ваксини:

• жива ваксина, състояща се от отслабени патогени;
• инактивирана суспензия, която включва убити микроорганизми или техни фрагменти;
• химическа ваксина съдържа високо пречистени антигени;
• синтетична ваксина, синтезирана с помощта на съвременни технологии на генното инженерство в областта на микробиологията.

Някои ваксини се състоят от компоненти, които насърчават развитието на имунитет срещу едно заболяване (едно лекарство). Други включват активни съставки, предпазващи от няколко патологии наведнъж, поради което се наричат ​​комбинирани ваксини.

Ако вземем предвид вида на антигените, участващи в създаването на ваксината, тогава е лесно да се идентифицират видовете решения:

• съдържащи цели микробни клетъчни елементи (жива или инактивирана ваксина);
• включително фрагменти от микробни единици;
• състоящ се от токсини на микроорганизми (анатоксини);
• създадени на базата на синтетични антигени;
• получени чрез синтезиране на антигени с помощта на постиженията на генното инженерство.

Какво е жива ваксина?

Класическата жива ваксина е средство за имунопрофилактика, в чийто производствен процес са използвани не напълно убити, а отслабени щамове на патогенни агенти. Тези лекарства имат изразени имуногенни свойства, но не са в състояние да провокират развитието на заболяването с присъщите му симптоми.

Въвеждането на този тип ваксина провокира образуването на защитни комплекси, свързани с устойчив клетъчен, хуморален или секреторен имунитет. Тези суспензии често причиняват усложнения, за разлика от токсоидите, които се приемат много по-добре от имунната система.

Предимства и недостатъци

Сред предимствата на ваксините, създадени с помощта на живи, тоест не убити, микробни агенти са:

• висока ефективност;
• бързо образуване на имунни комплекси;
• липсата на консерванти в състава на лекарството;
• използване минимални концентрацииваксини;
• възможността за използване на различни методи за присаждане;
• активиране на различни видове имунитет;
• ниска цена и достъпност.

Живата ваксина освен предимствата си има и своите недостатъци. Основните недостатъци включват:

• способността да провокира развитието на патология при ваксиниране на пациент с отслабена имунна система;
• ваксините, базирани на живи патогени, са нестабилни и бързо губят своите положителни чертипо време на температурни промени (хората са изправени пред нежелани ефектиимунизация именно след въвеждане на некачествени ваксини);
• жива ваксина не може да се комбинира с други средства за ваксинопрофилактика (такива действия са изпълнени със загуба на ефект от лекарствата или появата на алергии).

Видове суспензии на живи ваксини

Имунолозите вземат предвид свойствата на компонентите на ваксината с живи микроби, разделяйки ги на атенюирани и различни суспензии. Атенюирани или отслабени разтвори се създават на базата на патогенни щамове с рязко намалена способност да причиняват заболяване, но които не са загубили своята имуногенност. Имунната система реагира на въвеждането на тези ваксини чрез образуване на антитела срещу инфекцията, предотвратявайки нейното развитие в бъдеще. Основната част от атенюираните ваксини са лекарства за профилактика на бяс, грип, Ку-треска, паротит, морбили, рубеола и различни щамове на аденовирус.

Втората група са ваксини, произведени от естествени (дивергентни) щамове микроорганизми, които имат ниска вирулентност по отношение на тялото, но са способни да стимулират синтеза защитни антитела. Пример за такива решения са превантивни ваксиниот едра шарканаправени от вируси кравешка шарка.

Характеристики на противогрипната ваксина

Грипът е труден вирусно заболяване, която ежегодно засяга стотици хиляди наши съграждани, причинява огромен брой усложнения и дори може да причини смърт на пациентите. Единственият начин за предупреждение опасна инфекция– навременна употреба на ваксина, която спомага за създаването на краткотраен имунитет, който е достатъчен за предотвратяване на сезонна вълна от инфекция.

Основните показания за ваксинация включват:

• старост (60 години и повече);
• пациентът има хронични болестиоргани на бронхопулмоналната и сърдечно-съдовата система;
• пациенти, страдащи от тежки патологии на черния дроб и бъбреците, хора с метаболитни нарушения, имуносупресия;
• бременност след 12 седмици.

Основни видове противогрипни разтвори

Ваксините, които предпазват от грип, са живи или инактивирани. Няма противогрипни токсоиди. Инактивираните суспензии се разделят на:

• убита ваксина, която съдържа неунищожени, но високо пречистени вириони на патогена;
• сплит ваксина (сплит), състояща се от унищожени вирусни агенти;
• Субединичната ваксина съдържа фрагментирани протеини от вирусна обвивка, способни да индуцират имунни клетки.

IN медицинска практикаЧесто се използват ваксини, направени от разтвори на субединици, тъй като нямат пилешки протеин и са адаптирани за хора. Най-известните представители на тази серия са популярните ваксини Agrippal и Influvac.

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Арсеналът на съвременната имунопрофилактика включва няколко десетки имунопрофилактични средства.

В момента има два вида ваксини:

1. традиционни (първо и второ поколение) и
2. ваксини от трето поколение, разработени въз основа на биотехнологични методи.

Ваксини от първо и второ поколение

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Между ваксини от първо и второ поколениеразличавам:

• жив,
• инактивиран (убит) и
• химически ваксини.

Живи ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

За създаване на живи ваксини, микроорганизми (бактерии, вируси, рикетсии) с отслабена вирулентност, възникнали в природни условияили изкуствено в процеса на селекция на щамове. Ефективността на живата ваксина е показана за първи път от английския учен Е. Дженър (1798 г.), който предлага за имунизация срещу едра шарка ваксина, съдържаща причинителя на кравешка шарка, който е слабо вирулентен за хората, от което идва името "ваксина". латинската дума vassa - крава. През 1885 г. Л. Пастьор предлага жива ваксина срещу бяс от отслабен (атенюиран) ваксинален щам. За да намалят вирулентността, френските изследователи A. Calmette и C. Guerin култивират mycobacterium tuberculosis дълго време в среда, неблагоприятна за микроба. бичи тип, които се използват за получаване на жива BCG ваксина.

В Русия се използват както местни, така и чуждестранни живи атенюирани ваксини. Те включват ваксини срещу полиомиелит, морбили, паротит, рубеола и туберкулоза, които са включени в календара за профилактични ваксинации.

Ваксини срещу туларемия, бруцелоза, антракс, чума, жълта треска, грип. Живите ваксини създават силен и дълготраен имунитет.

Инактивирани ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Инактивираните (убити) ваксини са препарати, приготвени с помощта на промишлени щамове на патогените на съответните инфекции и запазващи корпускулярната структура на микроорганизма. (Щамовете имат пълни антигенни свойства.) Има различни методиинактивиране, основните изисквания за които са надеждност на инактивирането и минимален увреждащ ефект върху антигени на бактерии и вируси.

Исторически погледнато, нагряването се е считало за първия метод за дезактивиране. („затоплени ваксини“).

Идеята за "затоплени ваксини" принадлежи на V. Collet и R. Pfeiffer. Инактивирането на микроорганизмите се постига и под въздействието на формалдехид, формалдехид, фенол, феноксиетанол, алкохол и др.

Руският ваксинационен календар включва ваксинация с убита ваксина срещу магарешка кашлица. В момента страната използва (наред с живата) инактивирана полиомиелитна ваксина.

В здравната практика, наред с живите, се използват и убити ваксини срещу грип, кърлежов енцефалит, коремен тиф, паратиф, бруцелоза, бяс, хепатит А, менингококова инфекция, херпесна инфекция, Ку-треска, холера и други инфекции.

Химически ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Химическите ваксини съдържат специфични антигенни компоненти, извлечени от бактериални клетки или токсини различни начини(екстракция с трихлороцетна киселина, хидролиза, ензимно смилане).

Най-високият имуногенен ефект се наблюдава при въвеждането на антигенни комплекси, получени от черупковите структури на бактериите, например Vi-антиген на патогени на коремен тиф и паратиф, капсулен антиген на микроорганизъм на чума, антигени от черупки на патогени на коклюш кашлица, туларемия и др.

Химическите ваксини имат по-слабо изразен ефект страничен ефект, те са реактогенни и запазват активността си дълго време. Сред лекарствата от тази група в медицинската практика се използват холерогени - токсоид, високо пречистени антигени на менингококи и пневмококи.

Анатоксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

За създаване на изкуствени активен имунитетТоксоидите се използват срещу инфекциозни заболявания, причинени от микроорганизми, които произвеждат екзотоксин.

Анатоксините са неутрализирани токсини, които са запазили антигенни и имуногенни свойства. Неутрализирането на токсина се постига чрез излагане на формалдехид и продължително излагане в термостат при температура 39–40 ° C. Идеята за неутрализиране на токсина с формалин принадлежи на G. Ramon (1923), който предлага дифтериен токсоид за имунизация. В момента се използват дифтериен, тетаничен, ботулинов и стафилококов токсоид.

В Япония е създадена и се проучва ацелуларна утаена пречистена ваксина срещу коклюш. Той съдържа лимфоцитоза-стимулиращ фактор и хемаглутинин като токсоиди и е значително по-малко реактогенен и поне толкова ефективен, колкото корпускулярно убитата ваксина срещу коклюш (която е най-реактогенната част от широко използваната DTP ваксина).

Трето поколение ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Понастоящем традиционните технологии за производство на ваксини продължават да се подобряват и ваксините се разработват успешно, като се вземат предвид постиженията на молекулярната биология и генното инженерство.

Импулсът за разработването и създаването на ваксини от трето поколение се дължи на ограниченото използване на традиционните ваксини за профилактика на редица инфекциозни заболявания. На първо място, това се дължи на патогени, които са слабо култивирани в in vitro и in vivo системи (хепатитни вируси, HIV, патогени на малария) или имат изразена антигенна вариабилност (грип).

Ваксините от трето поколение включват:

1. синтетични ваксини,
2. генното инженерствоИ
3. антиидиотипни ваксини.

Изкуствени (синтетични) ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Изкуствените (синтетични) ваксини са комплекс от макромолекули, които носят няколко антигенни детерминанти на различни микроорганизми и са способни да имунизират срещу няколко инфекции, а полимерният носител е имуностимулант.

Използването на синтетични полиелектролити като имуностимулатор може значително да повиши имуногенния ефект на ваксината, включително при индивиди, носители на Ir гени с нисък отговор и силна супресия на Is гени, т.е. в случаите, когато традиционните ваксини са неефективни.

Генно модифицирани ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Генно модифицираните ваксини са разработени на базата на антигени, синтезирани в рекомбинантни бактериални системи (E. coli), дрожди (Candida) или вируси (ваксиния вирус). Този тип ваксина може да бъде ефективна при имунопрофилактика на вирусен хепатит В, грип, херпесна инфекция, малария, холера, менингококова инфекция и опортюнистични инфекции.

Антиидиотипни ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Сред инфекциите, за които вече съществуват ваксини или се планира използването на ваксини от ново поколение, трябва да се отбележи на първо място хепатит В (ваксинацията е въведена в съответствие със заповедта на Министерството на здравеопазването на Руската федерация № 226 от 06 г./ 08/96 във ваксинационния календар).

Обещаващите ваксини включват ваксини срещу пневмококова инфекция, малария, HIV инфекция, хеморагични трески, остри респираторни вирусни инфекции (аденовирус, респираторен синцитиален вирусна инфекция), чревни инфекции(ротавирус, хеликобактериоза) и др.

Единични и комбинирани ваксини

текстови_полета

текстови_полета

стрелка_нагоре

Ваксините могат да съдържат антигени от един или повече патогени.
Наричат ​​се ваксини, съдържащи антигени на причинителя на една инфекция моноваксини(моноваксина срещу холера, морбили).

Широко използван свързани ваксини,състояща се от няколко антигена и позволяваща ваксинация срещу няколко инфекции едновременно, ди-И триваксини.Те включват адсорбирана ваксина срещу коклюш-дифтерия-тетанус (DPT), ваксина срещу тиф-паратиф-тетанус. Използва се адсорбирана диваксина срещу дифтерия-тетанус (DT), която се ваксинира при деца след 6-годишна възраст и възрастни (вместо DTP ваксинация).

Живите свързани ваксини включват ваксината срещу морбили, рубеола и паротит (MMR). Подготвя се за записване комбинирана ваксина ТТК и варицела.

Идеология на съзиданието комбинираниваксини е включена в програмата на Световната инициатива за ваксини, чиято крайна цел е да се създаде ваксина, която може да предпазва от 25-30 инфекции, приложена веднъж перорално на самия ранна възрасти няма да предизвика странични ефекти.

През вековете човечеството е преживяло повече от една епидемия, отнела живота на много милиони хора. Благодарение на съвременната медицина е възможно да се разработят лекарства, които ни позволяват да избегнем много смъртоносни заболявания. Тези лекарства се наричат ​​"ваксина" и са разделени на няколко вида, които ще опишем в тази статия.

Какво е ваксина и как действа?

Ваксината е медицинско лекарствосъдържащи убити или отслабени патогени различни заболяванияили синтезирани протеини на патогенни микроорганизми. Те се въвеждат в човешкото тяло за създаване на имунитет към определено заболяване.

Въвеждането на ваксини в човешкото тяло се нарича ваксинация или инокулация. Ваксината, влизайки в тялото, насърчава човешката имунна система да произвежда специални вещества за унищожаване на патогена, като по този начин формира селективна памет за болестта. Впоследствие, ако човек се зарази с това заболяване, неговата имунна система бързо ще противодейства на патогена и човекът изобщо няма да се разболее или да страда лека формазаболявания.

Методи за ваксиниране

Имунобиологичните лекарства могат да се прилагат по различни начини според инструкциите за ваксините в зависимост от вида на лекарството. Има следните методи за ваксиниране.

• Интрамускулно приложение на ваксината. Мястото на ваксинация за деца под една година е горната повърхност на средното бедро, а за деца над 2 години и възрастни е за предпочитане лекарството да се инжектира в делтоидния мускул, който се намира в горната част на рамо. Методът е приложим при необходимост от инактивирана ваксина: DTP, ADS, срещу вирусен хепатит В и противогрипна ваксина.

Отзивите на родителите показват, че кърмачетата понасят по-добре ваксинацията, когато горна частбедрата, а не задните части. Лекарите също са на същото мнение, поради факта, че може да има неправилно разположение на нервите в глутеалната област, което се среща при 5% от децата под една година. В допълнение, децата на тази възраст имат значителен мастен слой в глутеалната област, което увеличава вероятността ваксината да попадне в областта. подкожен слой, което намалява ефективността на лекарството.

• Подкожните инжекции се прилагат с тънка игла под кожата в областта на делтоидния мускул или предмишницата. Пример - БЦЖ, ваксинация срещу едра шарка.

• Интраназалният метод е приложим за ваксини под формата на мехлем, крем или спрей (ваксина срещу морбили, рубеола).
• Оралният път е, когато ваксината под формата на капки се поставя в устата на пациента (полиомиелит).

Видове ваксини

Днес в ръцете ми медицински работнициВ борбата с десетки инфекциозни заболявания има повече от сто ваксини, благодарение на които са избегнати цели епидемии и значително е подобрено качеството на лекарствата. Обичайно е да се разграничават 4 вида имунобиологични препарати:

1. Жива ваксина (полиомиелит, рубеола, морбили, паротит, грип, туберкулоза, чума, антракс).
2. Инактивирана ваксина (срещу магарешка кашлица, енцефалит, холера, менингококова инфекция, бяс, коремен тиф, хепатит А).
3. Токсоиди (ваксини срещу тетанус и дифтерия).
4. Молекулярни или биосинтетични ваксини (за хепатит B).

Видове ваксини

Ваксините също могат да бъдат групирани въз основа на техния състав и метод на приготвяне:

1. Корпускуларен, тоест състоящ се от цели микроорганизми на патогена.
2. Компонент или безклетъчен се състои от части от патогена, така наречения антиген.
3. Рекомбинантни: тази група ваксини включва антигени на патогенен микроорганизъм, въведени чрез методи на генно инженерство в клетките на друг микроорганизъм. Представител на тази група е противогрипната ваксина. Друг ярък пример е ваксината срещу вирусен хепатит B, която се получава чрез въвеждане на антиген (HBsAg) в клетките на дрождите.

Друг критерий, по който се класифицира една ваксина, е броят на болестите или патогените, които предотвратява:

1. Моновалентните ваксини предотвратяват само едно заболяване (например BCG ваксината срещу туберкулоза).
2. Поливалентни или свързани - за ваксинация срещу няколко заболявания (например DTP срещу дифтерия, тетанус и магарешка кашлица).

Жива ваксина

Живата ваксина е незаменимо лекарство за профилактика на много инфекциозни заболявания, което се среща само в корпускулярна форма. Характерна особеностТози тип ваксина се счита за това, че основният му компонент са отслабени щамове на инфекциозния агент, които са способни да се размножават, но са генетично лишени от вирулентност (способността да заразяват тялото). Те помагат на тялото да произвежда антитела и имунната памет.

Предимството на живите ваксини е, че все още живите, но отслабени патогени насърчават човешкото тяло да развие дълготраен имунитет (имунитет) към даден патогенен агент, дори и при еднократна ваксинация. Има няколко начина за прилагане на ваксината: интрамускулно, подкожно или капки за нос.

Недостатък - възможна е генна мутация на патогенни агенти, което ще доведе до заболяване на ваксинирания. В тази връзка е противопоказан за пациенти с особено отслабена имунна система, а именно за хора с имунен дефицит и онкологично болни. Изисква специални условиятранспортиране и съхранение на лекарството, за да се гарантира безопасността на живите микроорганизми в него.

Инактивирани ваксини

Използването на ваксини с инактивирани (мъртви) патогенни агенти е широко разпространено за профилактика на вирусни заболявания. Принципът на действие се основава на въвеждането в човешкото тяло на изкуствено култивирани и лишени вирусни патогени.

„Убитите“ ваксини могат да бъдат или цели микробни (цели вирусни), субединични (компонентни) или генетично модифицирани (рекомбинантни).

Важно предимство на „убитите“ ваксини е тяхната абсолютна безопасност, тоест няма вероятност ваксинираният човек да се зарази и да развие инфекция.

Недостатък - по-ниска продължителност на имунната памет в сравнение с "живите" ваксинации, също в инактивирани ваксиниостава вероятността от развитие на автоимунни и токсични усложнения и за постигане на пълна имунизация са необходими няколко ваксинационни процедури със спазване на необходимия интервал между тях.

Анатоксини

Токсоидите са ваксини, създадени на базата на дезинфекцирани токсини, отделени по време на жизнените процеси на определени патогени на инфекциозни заболявания. Особеността на тази ваксинация е, че тя провокира образуването не на микробен имунитет, а на антитоксичен имунитет. По този начин токсоидите се използват успешно за предотвратяване на онези заболявания, при които клинични симптомисвързани с токсичен ефект (интоксикация) в резултат на биологична активностпатогенен агент.

Форма на освобождаване: прозрачна течност с утайка в стъклени ампули. Разклатете съдържанието преди употреба равномерно разпределениетоксоиди.

Предимствата на токсоидите са незаменими за профилактиката на онези заболявания, срещу които живите ваксини са безсилни; освен това те са по-устойчиви на температурни колебания и не изискват специални условия на съхранение.

Недостатъците на анатоксините са, че те предизвикват само антитоксичен имунитет, което не изключва възможността за поява на локализирани заболявания при ваксинирания човек, както и носителство на патогени на това заболяване.

Производство на живи ваксини

Ваксината започва да се произвежда масово в началото на 20 век, когато биолозите се научиха да отслабват вируси и патогенни микроорганизми. Живите ваксини съставляват около половината от всички превантивни лекарства, използвани в световната медицина.

Производството на живи ваксини се основава на принципа на повторно посяване на патогена в организъм, който е имунитет или по-малко податлив на даден микроорганизъм (вирус), или култивиране на патогена в неблагоприятни за него условия с излагане на физични, химични и биологични факторипоследвано от селекция на невирулентни щамове. Най-често субстратът за култивиране на авирулентни щамове са пилешки ембриони, първични клетки (пилешки или пъдпъдъчи ембрионални фибробласти) и непрекъснати култури.

Получаване на „убити” ваксини

Производството на инактивирани ваксини се различава от живите по това, че се получават чрез убиване, а не чрез атенюиране на патогена. За това се избират само тези патогенни микроорганизми и вируси, които имат най-голяма вирулентност, те трябва да бъдат от една и съща популация с ясно изразени характерни за нея характеристики: форма, пигментация, размер и др.

Инактивирането на патогенните колонии се извършва по няколко начина:

• прегряване, тоест ефектът върху култивирания микроорганизъм повишена температура(56-60 градуса) определено време (от 12 минути до 2 часа);
• излагане на формалин за 28-30 дни с поддръжка температурен режимпри ниво от 40 градуса разтвор на бета-пропиолактон, алкохол, ацетон или хлороформ също може да действа като инактивиращ химичен реагент.

Производство на токсоиди

За да се получи токсоид, токсогенните микроорганизми първо се култивират в хранителна среда, най-често с течна консистенция. Това се прави, за да се натрупа колкото е възможно повече екзотоксин в културата. Следващият етап е отделянето на екзотоксина от клетката продуцент и неутрализирането му с помощта на същата химична реакция, които се използват и за „убити“ ваксини: излагане на химически реагенти и прегряване.

За да се намали реактивността и чувствителността, антигените се пречистват от баласт, концентрират се и се адсорбират с алуминиев оксид. Процесът на адсорбция на антигени играе важна роля, тъй като приложената инжекция с голяма концентрация на токсоиди образува депо от антигени, в резултат на което антигените навлизат и се разпространяват бавно в тялото, като по този начин се осигурява ефективен процес на имунизация.

Изхвърляне на неизползваната ваксина

Независимо кои ваксини са използвани за ваксиниране, контейнерите с остатъци от лекарства трябва да бъдат третирани по един от следните начини:

• кипене на използвани контейнери и инструменти за един час;
• дезинфекция в разтвор на 3-5% хлорамин за 60 минути;
• третиране с 6% водороден прекис също за 1 час.

Лекарствата с изтекъл срок на годност трябва да бъдат изпратени в районния санитарно-епидемиологичен център за обезвреждане.