относно употребата на лекарствен продукт за медицински цели
Отривин®/Отривин®
Регистрационен номер: P N011649/05
Търговско наименование:ОТРИВИН®
Международно непатентно наименование:ксилометазолин
Химично наименование:
2-4,5-дихидро-1Н-имидазол хидрохлорид
Доза от
дозиран спрей за нос [с ментол и евкалипт].
Съединение
1 ml от лекарството съдържа
Активно вещество:ксилометазолин хидрохлорид
1 мг
Помощни вещества:
натриев дихидроген фосфат дихидрат 2 mg, натриев хидроген фосфат додекахидрат 2,8 mg, натриев хлорид 5 mg, бензалкониев хлорид, 50% разтвор 0,1 mg (по отношение на бензалкониев хлорид 0,05 mg), сорбитол 70% 14 mg, динатриев едетат 0,5 mg, левоментол (ментол) 0,3 mg, цинеол (евкалиптол) 0,2 mg, макрогол глицерил хидроксистеарат 2,5 mg, пречистена вода до 1 ml.
Описание
Безцветен опалесциращ разтвор с характерна миризма на ментол и евкалипт.
Фармакотерапевтична група
Антиконгестант - алфа
адреномиметик.
ATX код: R01AA07
Фармакологични свойства
Ксилометазолин принадлежи към групата на локалните вазоконстриктори (деконгестанти) с α-адреномиметично действие:
- причинява стесняване кръвоносни съдовеназална лигавица, премахване на подуване и хиперемия на назофарингеалната лигавица.
- Ксилометазолинът също така намалява съпътстващата хиперсекреция на слуз и улеснява дренажа на носните проходи, запушени от секрети, и по този начин подобрява носното дишане при назална конгестия. Otrivin® се понася добре от пациенти с чувствителни лигавици, ефектът му не пречи на секрецията на слуз. Otrivin® има балансирана pH стойност, характерна за носната кухина. Ментол и евкалиптол, съдържащи се в препарата
имат охлаждащ ефект върху носната лигавица, като придават усещане за свежест.
В терапевтични концентрации лекарството не дразни лигавицата и не предизвиква хиперемия. Ефектът настъпва 2 минути след прилагане и продължава 12 часа. In vitro проучвания показват, че ксилометазолинът инхибира инфекциозността на човешкия риновирус, който причинява обикновена настинка.
Фармакокинетика
ПОКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА
- остри респираторни заболявания със симптоми на ринит (хрема)
- пикантен алергичен ринит
- сенна хрема
- синузит
- евстахит
- възпаление на средното ухо(за намаляване на отока на назофарингеалната лигавица).
- подготовка на пациента за диагностични манипулации в носните проходи.
Противопоказания
Свръхчувствителност към ксилометазолин и други компоненти на лекарството, артериална хипертония, тахикардия, тежка атеросклероза, глаукома, сух ринит или атрофичен ринит, хипертиреоидизъм, състояние след транссфеноидална хипофизаектомия, хирургични интервенции на менинги(в историята). Детство
– до 12 години.
Внимателно:диабет; феохромоцитом; заболявания на сърдечно-съдовата система; хиперплазия простатната жлеза; с повишена чувствителност към адренергични лекарства, придружени от безсъние, замаяност, аритмия, тремор, повишено кръвно налягане.
Употреба по време на бременност и кърмене
Лекарството не трябва да се използва по време на бременност. По време на кърмене лекарството трябва да се използва само след задълбочена оценка на съотношението риск-полза за майката и бебето, под наблюдението на лекар. Не превишавайте препоръчваната доза.
Начин на употреба и дози
Интраназално.
Възрастни и деца над 12 години: по 1 впръскване във всеки носов ход 3 пъти дневно. Не трябва да се използва повече от 3 пъти на ден. Препоръчва се последното приложение да се извърши непосредствено преди лягане.
Страничен ефект
Честотна класификация нежелани реакции:
много често (≥ 10); често (≥1/100, (≥1/1000, рядко (От страна на имунната система:
Много редки: реакции на свръхчувствителност (ангионевротичен оток, обрив, сърбеж).
От нервната система:
Често: главоболие.
Рядко: безсъние, депресия (при продължителна употреба във високи дози).
От сетивата:
Много редки: нарушена яснота на зрението.
От страна на сърдечно-съдовата система:
Рядко: сърцебиене, повишено кръвно налягане.
Много редки: тахикардия, аритмия.
От страна на дихателната система:
Често: дразнене и/или сухота на носната лигавица, парене, изтръпване, кихане, хиперсекреция на назофарингеалната лигавица.
От храносмилателната система:
Чести: гадене.
Рядко: повръщане.
Местни реакции:
Чести: парене на мястото на приложение.
Ако някоя от посочените в инструкциите нежелани реакции се влоши или забележите други нежелани реакции, които не са посочени в инструкциите, уведомете Вашия лекар.
Предозиране
Ксилометазолинът, когато се прилага локално в прекомерна доза или случайно поглъщане, може да причини силно замаяност, повишено изпотяване, рязко понижаване на телесната температура, главоболие, брадикардия, повишено кръвно налягане, респираторна депресия, кома и конвулсии. След повишаване на кръвното налягане може да се наблюдава рязко понижение.
При съмнение за предозиране трябва да се предприемат подходящи поддържащи мерки, а в някои случаи е показано незабавно симптоматично лечение под лекарско наблюдение. Тези мерки трябва да включват наблюдение на пациента в продължение на няколко часа. В случай на тежко отравяне със сърдечен арест, реанимационните действия трябва да продължат поне 1 час.
Взаимодействие с други лекарства
Ксилометазолин е противопоказан при пациенти, които в момента получават МАО инхибитори или които са ги приемали през предходните 2 седмици.
Едновременната употреба на три- или тетрациклични антидепресанти и симпатикомиметични лекарства може да доведе до повишаване на симпатикомиметичния ефект на ксилометазолин, така че тази комбинация се препоръчва да се избягва.
специални инструкции
Не се препоръчва да се използва непрекъснато повече от 10 дни. Не превишавайте препоръчваните дози, особено при деца и възрастни хора. Дългосрочната (повече от 10 дни) или прекомерната употреба на лекарството може да предизвика ефект на отскок (медикаментозен ринит) и/или атрофия на носната лигавица.
Влияние върху работата с машини и способността за управление на превозни средства
Ксилометазолин не повлиява способността за шофиране и работа с оборудване.
Форма за освобождаване
Дозиран спрей за нос [с ментол и евкалипт] 0,1%.
10 ml или 15 ml от лекарството в бяла или прозрачна бутилка, изработена от полиетилен с висока плътност, снабдена с помпа-дозатор с накрайник и защитна капачка от полиетилен. Бутилката заедно с инструкциите за употреба се поставят в картонена опаковка.
Условия за съхранение
При температура не по-висока от 25 °C, на място, недостъпно за деца.
Най-доброто преди среща
2,5 години. Да не се използва след изтичане на срока на годност.
Условия за отпускане от аптеките
Без рецепта.
Име и адрес на производителя
Novartis Consumer Health SA, Швейцария
Адрес: Rue de Letraz, PO Box 269, 1260 Nyon, Швейцария.
Novartis Consumer Health SA, Швейцария.
Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Швейцария
Юридическото лице, на чието име е издадено удостоверението за регистрация, и организацията, приемаща искове на територията на Руската федерация:
Otrivin е вазоконстрикторно лекарство, използвано локално в УНГ практиката.
Форма на освобождаване и състав
Отривин се произвежда под формата:
- Капки за нос 0,1% и 0,05% (за деца), съдържащи съответно 1 mg или 500 mcg ксилометазолин хидрохлорид в 1 ml. 10 ml в полиетиленови бутилки с капачка-капкомер;
- Дозиран спрей за нос 0,1% и 0,05% (за деца), съдържащ съответно 1 mg или 500 mcg ксилометазолин хидрохлорид в 1 ml. 10 ml и 15 ml (за 0,1% спрей) в полиетиленови бутилки с дозиращо устройство;
- Спрей за нос дозиран 0,1% с ментол и евкалипт, съдържащ 1 mg ксилометазолин хидрохлорид в 1 ml. 10 ml и 15 ml в полиетиленови бутилки с дозиращо устройство.
Показания за употреба
Otrivin, съгласно инструкциите, се предписва за лечение на:
- синузит;
- Остри респираторни заболявания със симптоми на ринит;
- Сенна хрема;
- Евстахит;
- Остър алергичен ринит;
- Среден отит (за намаляване на отока на назофарингеалната лигавица).
Лекарството се използва и при подготовката на пациента за диагностични процедури в носните проходи.
Противопоказания
Употребата на Otrivin е противопоказана при:
- Атрофичен ринит;
- Артериална хипертония;
- Тежка атеросклероза;
- тахикардия;
- хипертиреоидизъм;
- глаукома;
- Свръхчувствителност към компонентите, включени в капките или спрея.
Лекарството не се предписва, ако има анамнеза за хирургични интервенции, извършени върху менингите.
Трябва да се внимава, когато се използва Otrivin, когато:
- сърдечно-съдови заболявания;
- Захарен диабет;
- Свръхчувствителност към адренергични лекарства, придружена от безсъние, замаяност, сърдечна аритмия, тремор, високо кръвно налягане.
Въпросът за възможността за използване на Otrivin от кърмещи и бременни жени се решава индивидуално от лекар след оценка на съотношението полза-риск за здравето на жената и детето.
Спрей с ментол и евкалипт 0,1% не трябва да се използва от деца под 12 години; 0,1% капки и спрей не трябва да се използват от деца под 6 години.
Указания за употреба и дозировка
Otrivin, съгласно инструкциите, се използва интраназално.
Еднократна доза от 1% спрей за възрастни и деца над 6 години - 1 инжекция във всеки носов проход, честота на приложение - три пъти на ден. По същата схема се предписва спрей с ментол и евкалипт (разрешен за употреба при деца над 12 години).
Деца под 6-годишна възраст обикновено се предписват 0,05% спрей, 1 инжекция 1-2 пъти на ден (максимум три пъти на ден). За по-големи деца лекарството се използва до 4 пъти на ден, 2-3 инжекции.
Отривин капки се предписват:
- 0,05%: деца под 6 години - до 2 пъти на ден (максимум - три пъти на ден) 1-2 капки, деца над 6 години - до 4 пъти на ден по 2-3 капки;
- 0,1%: възрастни и деца над 6 години – по 2-3 капки до 4 пъти на ден.
Продължителността на употребата на лекарството се определя от лекаря индивидуално, в зависимост от характеристиките на хода на заболяването, наличието на съпътстващи заболявания и отговора на терапията. По правило лечението не надвишава 10 дни, което намалява вероятността от развитие на системни странични ефекти.
Странични ефекти
При честа или продължителна употреба на Otrivin могат да се появят локални реакции, проявяващи се под формата на сухота и дразнене на назофарингеалната лигавица, изтръпване, парене, кихане и хиперсекреция. В някои случаи може да се развие подуване на носната лигавица.
В допълнение, честата и продължителна употреба на Otrivin може да доведе до развитие на системни реакции, които се появяват с различна честота. Те включват:
- тахикардия;
- гадене;
- аритмия;
- Усещане за сърцебиене;
- Алергични реакции;
- главоболие;
- Повишено кръвно налягане;
- повръщане;
- световъртеж;
- Замъглено зрение;
- Безсъние.
Дългосрочната употреба на Otrivin във високи дози може да доведе до развитие на депресия.
В случай на предозиране страничните ефекти могат да се увеличат. По правило това се проявява като повишено кръвно налягане, ускорен пулс и в някои случаи объркване.
специални инструкции
Otrivin, съгласно инструкциите, не може да се използва едновременно с трициклични антидепресанти и МАО инхибитори.
Дългосрочната (повече от 10 дни) употреба на лекарството може да причини индуциран от лекарството ринит (рибаунд ефект).
Otrivin не оказва влияние върху способността за работа с машини и шофиране на превозни средства.
Аналози
Аналозите на Отривин са:
- По активно вещество - Grippostad Rino, Evkazolin Aqua, Zvezdochka NOZ, Galazolin, Dlynos, Xylometazoline, Rinorus, Xilen, Influrin, Sialor, Snoop, Farmazolin, Rinonorm, Nosolin, Xymelin, Rinostop, Espazolin, Rinomaris;
- Според механизма на действие - Nazol, Naphthyzin, Sanorin, Rinosprey, Nazivin, Noxprey, Nazosprey, Sanorinchik, Afrin.
Условия за съхранение
Отривин се отпуска без лекарско предписание. Срокът на годност на лекарството е:
- Капки – 2,5 години при температура до 25 °C;
- Пръскане – 3 години при температура до 30 °C.
Хората навсякъде използват лекарства за лечение на хрема. Някои лекарства имат антисептичен и противовъзпалителен ефект, други имат антибактериален ефект. Други пък се предписват при алергии. Вазоконстрикторите са широко популярни. Най-известните активни съставки са ксилометазолин и оксиметазолин. Тази статия ще ви разкаже за лекарство с търговското наименование "Отривин" (спрей). Инструкциите за употреба ще бъдат предоставени на вашето внимание. Можете да научите за състава на лекарството и неговите основни характеристики.
Описание на лекарството
Производителят представя лекарството си в няколко форми. Можете да закупите спрей или капки за нос във веригата аптеки. В допълнение към това разделение, лекарствата също се класифицират на детски и възрастни.
Цената на лекарството зависи пряко от неговия вид и състав. Лекарството "Отривин" (спрей) струва около 150 рубли. При добавяне на допълнителни компоненти към активното вещество цената може да се увеличи до 200 рубли. Капките ще ви струват не повече от 300 рубли.
Струва си да се отбележи, че под марката Otrivin се произвеждат и други продукти за лечение на хрема. Аспираторите от този производител, както и резервните приставки за тях, са широко популярни в педиатрията. Такива устройства са предназначени за премахване на хрема и назална конгестия при деца.
Състав на лекарството в зависимост от вида
Коя е основната активна съставка на Отривин? Спреят съдържа ксилометазолин. Количеството му може да бъде 0,5 или 1 милиграм за всеки милилитър. Това е, което отличава детската медицина от медицината за възрастни. Допълнителните компоненти включват натриев дихидроген фосфат, натриев хлорид, сорбитол, сода и други.
Otrivin се предлага и с допълнителни добавки. Това са левоментол и евкалипт. В допълнение към вазоконстрикторния ефект, такова лекарство ще има и омекотяващ, противовъзпалителен ефект.
Лекарството може да съдържа търговското наименование на това лекарство - "Отривин комплекс". Спреят има съдосвиващо и бронходилататорно действие. Спира отделянето на слуз от носа.
Предлага се в продажба лекарство на базата на морска вода. Този спрей не съдържа ксилометазолин. Предназначен е за измиване на носната лигавица и извършване на хигиенни процедури.
Предназначение на лекарството: показания
В какви ситуации на пациента се предписва лекарство с търговското наименование "Отривин"? Спрей на базата на ксилометазолин се предписва в следните случаи:
- за вирусни и бактериални заболявания на дихателните пътища, придружени от назална конгестия;
- ринит от алергичен произход, сенна хрема;
- синузит и синузит;
- отит с различна локализация и евстахит;
- подготовка за операция и диагностика на носната лигавица.
Комплексът Otrivin се използва при тежък ринит, който се комбинира с бронхит, астма, пневмония и други респираторни заболявания. Продукт на базата на морска вода се предписва като хигиеничен препарат, както и за почистване на лигавицата на носа преди прилагане на лекарства. Лекарството с добавка на ментол и евкалипт се използва за гнойно изпускане от носните проходи.
Противопоказания и ограничения
Не всеки пациент може да използва лекарството Otrivin. Спреят не се предписва на лица със свръхчувствителност към компонентите. Моля, обърнете внимание и на допълнителните компоненти. Забранява се употребата на лекарството при глаукома, хипертония и някои съдови и кръвни заболявания. Лекарството не се препоръчва при хора с тахикардия, атрофичен или медикаментозен ринит.
За деца под две години се въвеждат ограничения за употреба. В този случай лекарите препоръчват да замените спрея с капки. Също така, доза от 1 милиграм на милилитър се предписва само на деца над 12 години. Лекарството трябва да се използва с изключително внимание при захарен диабет, бременност и кърмене. Във всички тези случаи първо трябва да се консултирате с Вашия лекар.
"Отривин" (спрей): инструкции за употреба на лекарството
Лекарството се прилага изключително в носните проходи. Преди да направите това, трябва да издухате носа си колкото е възможно повече. При тежка назална конгестия такава манипулация може да бъде доста проблематична.
Спреят се прилага в носните проходи на възрастни и деца над 12 години, една инжекция до три пъти на ден. В този случай интервалът между дозите не трябва да бъде по-малък от 4 часа. Лекарството Otrivin Baby се препоръчва за деца. Спреят се предписва при необходимост, но не повече от три пъти на ден. В този случай лекарството е за предпочитане да се прилага преди лягане, за да се подобри качеството на почивката. На деца под две години се предписват капки Otrivin. На тази възраст не трябва да се използва детски спрей. Продължителността на терапията е от 3 до 5 дни. Забранено е да се използва Отривин (назален спрей с ксилометазалин) за по-дълъг период от време.
При необходимост може да се използва продукт с морска вода. Предписва се за изплакване на носа, като хигиенен продукт, а също и за превантивни цели.
Нежелани реакции и тяхната вероятност
Какво казват инструкциите за употреба за лекарството за възрастни и лекарството "Отривин бебе" (спрей)? Резюмето насочва вниманието на потребителите към факта, че лекарството може да причини нежелани реакции. Някои от тях са причина за отмяна на лечението. Други изчезват сами в рамките на няколко минути.
Както всяко лекарство, описаното лекарство може да причини алергии. По-често се проявява като уртикария и сърбеж, по-рядко се появява подуване. Употребата на лекарството понякога води до главоболие и безсъние. Лекарството може да причини тахикардия, хипертония, повръщане или диария. При инжектиране в носните проходи може да се появи усещане за парене.
Действие на лекарството
Как действа Отривин (бебе)? Спрей за деца, подобно на лекарството за възрастни, бързо обгръща лигавицата на носа. Има незабавно стесняване на кръвоносните съдове и отстраняване на отока. Инструкциите за употреба показват, че ефектът на лекарството продължава 12 часа от момента на прилагане.
Допълнителни компоненти, като сорбитол, овлажняват вътрешната лигавица на носа. Ако използвате лекарство с евкалипт и ментол, можете да наблюдавате омекотяване на лигавицата и нейната бърза регенерация. Лекарството улеснява дишането и намалява количеството на секрета от носа.
Мнения за лекарството: какво казват пациентите и техните лекари?
Какви са прегледите на лекарството Otrivin? Спреят се е доказал от положителна страна. Потребителите казват, че тази марка произвежда цяла гама от лекарства за лечение на хрема при деца. Първо родителите изплакват с След това с помощта на аспиратор Otrivin отстранете слузта от малкия нос. След това се инжектира лекарство, което свива кръвоносните съдове. Ако е необходимо, лекарите допълват този набор с други лекарствени съединения.
Пациентите съобщават, че ефектът от лекарството настъпва много бързо. Дори при много тежка конгестия дишането се възстановява в рамките на няколко минути. Този ефект продължава дълго време. Много потребители използват състава изключително преди лягане. В края на краищата през нощта в хоризонтално положение подуването може да се засили.
Инструкциите за употреба показват, че лекарството се предписва за алергичен ринит. Лекарите обаче са на друго мнение. Експертите казват, че алергиите не трябва да се елиминират с такива средства. Използването на описаното лекарство е възможно само веднъж в крайни случаи. За корекция трябва да използвате други средства.
Експертите също така посочват, че продължителната употреба на лекарството или неспазването на дозите може да доведе до лекарствен ринит. В този случай човек вече не може самостоятелно да откаже описаното лекарство. Носът му просто не може да диша без друга доза ксилометазолин. Невъзможно е да се излекува сама такава патология. Пациентът ще трябва да използва по-сериозни и скъпи лекарства, които могат да бъдат предписани само от специалист след задълбочен преглед.
Малко резюме
Разбрахте какви прегледи има лекарството "Отривин". Спреят може да се произвежда в няколко вида - запомнете това. Ако дойдете в аптеката, за да закупите лекарство, не забравяйте да посочите каква форма на лекарството е необходима. Моля, имайте предвид, че хората, склонни към алергични реакции, не трябва да използват продукти с ментол и евкалипт. Ограничете се до обичайния спрей Otrivin или комплексно лекарство.
Лекарство на базата на морска вода също може да облекчи подуването. Ефектът му обаче е по-слабо изразен. Безспорното предимство на лекарството е възможността за продължителна употреба. Преди да използвате лекарството, не забравяйте да се консултирате със специалист. Лекарят ще избере индивидуална доза и режим на употреба на лекарството за вас. Леко дишане, не се разболявайте!
Отривин® комплекс
Международно непатентно име
Доза от
Дозиран спрей за нос
Съединение
1 ml разтвор съдържа:
активни вещества: ипратропиум бромид монохидрат 0,6 mg
ксилометазолин хидрохлорид 0,5 mg,
помощни вещества: глицерин (85%), динатриев едетат дихидрат, концентрирана солна киселина, натриев хидроксид, пречистена вода.
Описание
Прозрачен, безцветен или леко оцветен разтвор.
Фармакотерапевтична група
Лекарства за лечение на заболявания на дихателната система. Лекарства за нос. Антиконгестанти и други назални препарати за локално приложение. Симпатикомиметици в комбинация с други лекарства (с изключение на глюкокортикостероиди). Ксилометазолин в комбинация с други лекарства.
ATX код R01AB06
Фармакологични свойства
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Ксилометазолин принадлежи към групата на локалните вазоконстриктори (деконгестанти) с α-адреномиметичен ефект, който се проявява чрез стесняване на кръвоносните съдове на лигавицата и води до премахване на подуване и хиперемия на лигавицата на носа и назофаринкса и улеснява носното дишане при ринит. Ефектът настъпва след 5-10 минути и продължава 6-8 часа.
Ипратропиум бромид е антихолинергично лекарство с локална парасимпатикова блокираща активност. Инхибира холинергичните рецептори на жлезите на носната лигавица, което води до намаляване на количеството на носния секрет. Ефектът настъпва след 15 минути и продължава средно 6 часа.
Показания за употреба
Симптоматично лечение на ринит (хрема), придружен от запушен нос и прекомерна назална секреция при остри респираторни заболявания
Начин на употреба и дози
Интраназално.
Възрастни: По 1 впръскване във всеки носов проход 3 пъти на ден. Интервалът между повторното използване трябва да бъде най-малко 6 часа. Дневната доза не трябва да надвишава повече от 3 инжекции във всеки носов проход.
Преди да използвате лекарството за първи път, отстранете предпазната капачка и натиснете дозиращото устройство на помпата 4 пъти, за да го активирате. За по-нататъшна употреба не е необходимо допълнително активиране на дозиращото устройство. Ако има неравномерно дозиране на спрея или прекъсване на употребата на лекарството е повече от 6 дни, трябва да натиснете отново дозиращото устройство 4 пъти, за да го активирате.
Не отрязвайте върха на дозатора.
Не използвайте повече от 7 дни, тъй като продължителната редовна употреба на ксилометазолин може да причини подуване на носната лигавица и повишена секреция, което се дължи на развитието на повишена чувствителност на клетките към активните съставки на лекарството - т.н. наречен „обратен ефект“ (медикаментозен ринит). Препоръчва се да спрете употребата на лекарството, когато симптомите на назална конгестия и хрема намалеят, дори ако са изминали по-малко от 7 дни от началото на употребата на лекарството. Това намалява риска от странични ефекти.
Една инжекция (140 µl) съдържа приблизително 70 µg ксилометазолин хидрохлорид и 84 µg ипратропиев бромид.
Опитът с лекарството при пациенти над 70 години е ограничен.
Страничен ефект
Много чести (≥1/10)
кървене от носа
Суха носна лигавица
Често(≥1/100 до<1/10)
Главоболие
Нарушение на вкуса
Дискомфорт/болка в носа, запушен нос, сухота/възпалено гърло, сухота в устата
Рядко(≥1/1000 до<1/100)
Безсъние
Паросмия (нарушено обоняние)
замаяност
Дразнене/сухота на лигавицата на очите
Сърцебиене, тахикардия
Язви на носната лигавица, кихане
Възпалено гърло, кашлица, дисфония
Гадене, лошо храносмилане
Умора, чувство на дискомфорт
Рядко(≥1/10000 до<1/1000)
Хрема
Честота неизвестна или изолирани случаи
Системни реакции на свръхчувствителност (сърбеж, уртикария, обрив)
Нарушения в акомодацията, влошаване на закритоъгълна глаукома, болка в очите, фотопсия, повишено вътреочно налягане, мидриаза, нарушена яснота на зрителното възприятие, "кръгове" пред очите (хало ефект)
предсърдно мъждене
Дискомфорт в параназалните синуси, ларингоспазъм, фарингеален оток
Затруднено преглъщане
Задържане на урина
Дискомфорт в областта на гърдите, жажда.
Всички нежелани реакции трябва да се съобщават на Вашия лекар.
Противопоказания
Свръхчувствителност към ксилометазолин, ипратропиум бромид или друг компонент на лекарството
Предишна свръхчувствителност към атропин или атропиноподобни лекарства (например хиосциамин или скополамин)
Глаукома
Сух или атрофичен ринит
Състояния след операция, включваща отваряне на твърдата мозъчна обвивка, например състояние след транссфеноидална хипофизектомия или след други трансназални операции
Деца и юноши до 18 години
Лекарствени взаимодействия
Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) и др.ри- и тетрациклични антидепресанти: Едновременната употреба или употребата на МАО инхибитори през предходните 2 седмици не се препоръчва поради потенциала за повишена хипертония. Симпатикомиметичните лекарства предизвикват освобождаване на катехоламини, включително норепинефрин, който има вазоконстрикторен ефект, което води до повишаване на кръвното налягане. При значително повишаване на кръвното налягане лечението с Otrivin® Complex трябва да се прекрати и да се приложи симптоматично лечение.
Антихолинергици:едновременната употреба може да засили антихолинергичния ефект на ипратропиум бромид.
Горните взаимодействия са изследвани индивидуално за двете активни вещества, включени в лекарството Otrivin® Complex. Горните взаимодействия не са проучени в комбинация за двете активни вещества.
специални инструкции
Използвайте с повишено внимание при пациенти с:
Артериална хипертония
Сърдечно-съдови заболявания
Хипертиреоидизъм
Захарен диабет
Феохромоцитом
Хиперплазия на простатата
Запушване на шийката на пикочния мехур
Otrivin® Complex трябва да се приема с повишено внимание при пациенти, които са предразположени към развитие на следните заболявания/състояния:
Закритоъгълна глаукома
Кървене от носа (напр. пациенти в напреднала възраст)
Паралитичен илеус
Кистозна фиброза
Както при други симпатикомиметични средства, трябва да се внимава при пациенти, които изпитват безсъние, замаяност, тремор, сърдечни аритмии или повишено кръвно налягане, докато използват адренергични лекарства.
Подобно на други локални вазоконстриктори, Otrivin® не трябва да се приема повече от 7 последователни дни, поради риск от лекарствено индуциран ринит (rebound ефект).
Избягвайте контакт с очите или зоната около очите. При попадане на Otrivin® Complex в очите може да се появи временно замъглено зрение, дразнене, болка и зачервяване на очите. Може да се развие закритоъгълна глаукома. Ако Otrivin® Complex попадне в очите ви, трябва незабавно да изплакнете очите си със студена вода и да се консултирате с лекар, ако имате болка в очите или замъглено зрение.
Бременност и кърмене
Otrivin® Complex трябва да се използва по време на бременност и кърмене само в случаите, когато ползите за майката превишават възможните рискове за плода/детето.
Характеристики на ефекта на лекарството върху способността за шофиране на превозно средство или потенциално опасни механизми
Otrivin® Complex не повлиява способността за шофиране или работа с потенциално опасни машини. Въпреки това, ако се появят нежелани реакции, като замъглено зрение, мидриаза, замаяност, слабост, трябва да избягвате шофирането на превозни средства или потенциално опасни механизми.
Предозиране
Ксилометазолин хидрохлорид.
Предозирането е възможно при перорален прием или при значително превишаване на препоръчваната доза. локално приложение.
Симптоми:замаяност, изпотяване, значително понижаване на телесната температура, главоболие, брадикардия, артериална хипертония, дихателна недостатъчност, кома. Артериалната хипертония може да премине в хипотония. Малките деца са по-чувствителни към токсични ефекти от възрастните.
Лечение- симптоматично.
Ипратропиев бромид.
Поради ниското ниво на абсорбция след интраназално или перорално приложение, вероятността от предозиране е ниска.
Симптоми:сухота в устата, тахикардия, нарушено настаняване.
Лечение:симптоматично
Значителното предозиране може да причини симптоми, свързани с антихолинергичния ефект на лекарството върху централната нервна система, включително халюцинации, за елиминирането на които се предписват холинестеразни инхибитори.
При съмнение за предозиране трябва да се предприемат подходящи поддържащи мерки и при необходимост е показано незабавно симптоматично лечение под лекарско наблюдение. Тези мерки трябва да включват наблюдение на пациента в продължение на шест часа. В случай на тежко отравяне със сърдечен арест, реанимационните действия трябва да продължат поне 1 час.
