Правила за съхранение на лекарства в отделението. GPM.1.0010.15 Съхранение на лекарства Колко дълго може да се съхранява отворена ампула?

Всякакви антибактериално средствопоказва своята ефективност само при правилен подход към неговото съхранение и употреба. Ето защо трябва да знаете как да съхранявате диоксидин, лекарство, което има впечатляващ списък от терапевтични свойства.

Този продукт може не само ефективно да се бори възпалителни процесии инхибират активността на обичайните микроорганизми. Може да помогне при гнойни инфекции, да предотврати възможни усложненияслед операции да се противопоставят на патогени, които са станали резистентни към антибиотици и химикали.

С всичко това димексидинът, ако се използва неправилно или неконтролирано, може да предизвика развитие на странични ефекти. Един и същ неприятни последициСъществува риск от използване на продукт, който е съхраняван неправилно след отваряне.

Какво представлява диоксидинът и в какви случаи се използва?

Независимо от формата на освобождаване (разтвор в ампули или мехлем), лекарството Диоксидин действа върху ДНК на патогенната бактерия, унищожавайки я отвътре. Благодарение на това процесът на потискане на възпалението се ускорява и засегнатите тъкани се възстановяват бързо.

Ампулната форма на продукта може да се използва при следните състояния:

• Гнойно-възпалителни патологични процеси, причинени от бактериална активност (сепсис, перитонит).
• Възпалителни процеси на пикочния мехур.
• Гноен менингит, белодробен абсцес.
• Болести на венците (стоматит) и кожни лезии (абсцеси, изгаряния, места на ухапване, карбункул, флегмон).
• Диоксидинът често се използва при отит, в случай на липса на ефективност от традиционно лечение. В този случай, след като ушният канал е изчистен от восък и гной (с трудни случаи), в него се накапва разтвор или се поставя мехлем.
• Изплакването на носните проходи с разтвор на диоксидин помага за премахване на признаци на сложен ринит, синузит и продължителна хрема. Въпреки своята ефективност, продуктът действа много нежно, без да нарушава целостта на лигавицата.

Диоксидинът под формата на мехлем или разтвор от ампула може да се използва след операции за лечение на белези, рани и конци, които не могат да бъдат осигурени качествено и има риск от нагнояване.

Как правилно да използвате и съхранявате лекарството в ампули?

Разтворът на лекарството Dioxidin се предлага в две концентрации и работата с него зависи от процента на активното вещество, посочено върху опаковката. Ако е 0,5%, тогава няма нужда от разреждане на продукта, той е готов за употреба. 1% наситен продукт се разрежда предварително с вода за инжекции или хидрокортизон. Можете да направите това сами, просто трябва да запазите пропорциите.

Съвет: Въпреки очевидната ефективност и мекота на ефекта, диоксидинът, произведен в ампули, трябва да се използва само под наблюдението на лекар. Злоупотребата с продукта, особено при интравенозно и интракавитарно приложение, може да предизвика пристрастяване, от което не е лесно да се отървете.

Съхранявайте Диоксидин във формата затворени ампулимного проста, не е твърде взискателна към условията. Срокът на годност на продукта е 24 месеца. Най-добре е да го поставите на тъмно място, недостъпно за деца, където температурата се поддържа от 5 до 25ºC. Преди да използвате продукта, ампулата трябва да се провери на светлина, в разтвора могат да се образуват малки кристали. В този случай трябва да се загрее на парна баня, като се държи толкова дълго, колкото е необходимо за пълното разтваряне на частиците.

По-добре е да не използвате отворената ампула в бъдеще. В краен случай (например при недостиг на продукт) може да се остави за следващия ден, след като се запечата херметически дупката със стерилен памук. Има и друг удобен начин за съхранение на отворен продукт - просто го изтеглете в спринцовка до следващия път.

Как да съхранявате състава под формата на мехлем?

Изискванията за съхранение на мехлема в затворена туба са абсолютно същите. След отваряне продуктът трябва да се използва в посочения период на терапия. Ако лечението е завършено и съставът все още остава, той може да бъде внимателно затворен и прибран за по-нататъшно съхранение. Независимо от това колко време е минало след това, преди следваща употреба диоксидинът трябва да се провери за промени в цвета, текстурата и появата на специфична миризма. Ако се установи някое от изброените по-горе, по-добре е да не използвате продукта в бъдеще.

Странични ефекти от употребата на продукт с изтекъл срок на годност

Отрицателните последици могат да бъдат много различни, но най-често това са едни и същи реакции, които специалистите определят като странични ефекти от терапията. За интравенозно и интракавитарно приложение е:

• Главоболие, придружено от втрисане.
• Диспептични разстройства под формата на гадене, повръщане и диария.
• Трескави състояния.
• Появата на конвулсивно потрепване на отделни мускули или цели групи.
• Образуване на кожатапигментни петна като резултат пряко въздействиеултравиолетов.
• Различни алергични реакции.

Локалното приложение на диоксидин с изтекъл срок на годност обикновено води до сърбеж или развитие на дерматит върху третираната повърхност. Ако се развие поне едно от изброените състояния, дори ако проявите са леки и се понасят добре от пациента, трябва незабавно да се консултирате с лекар за съвет.

Ампули Фабрично производство на ампули Инжекционните лекарствени форми се произвеждат в стъклени съдове, ампули, флакони, пластмасови опаковки от полимерни материали, флакони, спринцовки, гъвкави контейнери. Съдовете за еднократна употреба включват спринцовка.

Споделете работата си в социалните мрежи

Ако тази работа не ви подхожда, в долната част на страницата има списък с подобни произведения. Можете също да използвате бутона за търсене

Лекция Видове опаковки. Ампули

Фабрично производство на ампули

Инжекционните лекарствени форми се произвеждат в стъклени съдове (ампули, бутилки), пластмасови опаковки от полимерни материали (бутилки, ампули за спринцовки, гъвкави контейнери).

Съдовете за инжекционни лекарствени форми са разделени на две групи:

разполагаем, съдържащо определено количество от лекарството, предназначено за еднократна инжекция;

многодозов, осигуряване на възможност за многократна селекция от съд, съдържащ определено количество от лекарството, без да се нарушава стерилността.

Съдовете за еднократна употреба включват ампула със спринцовка. Това са тръби, изработени от полимерни материали с инжекционна игла, защитена с капачка.

Многодозови съдове - бутилки с вместимост 50, 100, 250, 500 ml, изработени от стъкло или полимерни материали.

Гъвкавите контейнери, изработени от поливинилхлорид (PVC), се считат за обещаващи съдове за инфузионни разтвори.

Най-разпространеният в групата на еднократните съдове е ампулният.

Ампули като контейнери за инжекционни разтвори

Ампулите са стъклени съдове с различна вместимост (1, 2, 3, 5, 10, 20 и 50 ml) и форма, състоящи се от разширено тяло (куршум), в което се поставят лекарствените вещества (в разтвор или друго състояние) и 1 2 капиляра ("стъбла"), използвани за пълнене и изпразване на ампули. Капилярите могат да бъдат гладки или стеснени.

Скобата на капилярката предотвратява навлизането на разтвора в горната й част при запечатване и подобрява условията за отваряне на ампулите преди инжектиране. Уведомление 0712.1-98 за промени в TU U 480945-005-96 въведе нови ампули с цветен пръстен за прекъсване.

На повърхността или вътре в стъклото на ампулите не се допускат:

• пробутващи и непробиваеми (широчина над 0,1 mm) капиляри;
• свил (вълнообразен слой), осезаем с ръка;
• стъкловидни включвания, придружени от вътрешни напрежения;
• чипс;
• изрезки;
• чужди включвания.

Ампулите трябва да отговарят на формата и геометричните размери, посочени в техническата документация и набор от техническа документация, одобрена по предписания начин.

Ампулите обикновено се изработват от безцветно стъкло, понякога от жълто и много рядко от цветно стъкло, с плоско дъно, но по технологични причини дъното на ампулата трябва да е вдлъбнато навътре. Това гарантира стабилността на ампулата и възможността за отлагане на стъклени фрагменти, образувани при отваряне в този „жлеб“. Дъното трябва да осигурява стабилността на празната ампула с отрязаното стъбло в хоризонтална равнина. Допуска се вдлъбнатината на дъното на ампулите да бъде не повече от 2,0 mm.

Предлагат се спринцовки и ампули за вакуумно пълнене с различна маркировка.

Ампули за вакуумно пълнене:B без затягане, VP със затягане

VPO вакуумно пълнене със затягане, отворено;

VO вакуумно пълнене без затягане, отворено.

Ампули, пълни със спринцовка:ШП със затягане

ШПР с щипка и гнездо

ШВ с фуния

ШПВ с щипка и фуния

IP-V спринцовка за пълнене, отворена;

IP-S спринцовка за пълнене с муфа, отворена;

Ампули с точка на счупване

С двойно пълнене с вакуум;Ампули

1 G за глицерин

ChE ампули за хлоретил

Заедно с буквеното обозначение се посочва вместимостта на ампулите, марката на стъклото и номерът на нормативната и техническата документация (стандарт). Качеството и размерът на ампулите трябва да отговарят на изискванията на TU или OST.

Фармацевтичните предприятия използват готови ампули, произведени от фабрики за стъкло, или ги произвеждат в отдели за издухване на стъкло, работещи в цеха за ампули.

Медицинско стъкло за инжекционни разтвори. Разписка, технически изисквания.

Стъклото е твърд разтвор, получен чрез охлаждане на разтопена смес от силикати, метални оксиди и определени соли.

Стъклото съдържа различни оксиди: Si O2, Na 2 O, CaO, MgO и др.

Сред видовете неорганични стъкла (боросиликатни, боратни и др.) голяма роля в практиката имат стъклата, разтопени на основата на силициев диоксид и силикатно стъкло.

За да се намали точката на топене, към състава на стъклото се добавят метални оксиди, чието въвеждане намалява неговата химическа стабилност. За да се увеличи химическата стабилност, в състава на стъклото се въвеждат борни и алуминиеви оксиди. Добавянето на магнезиев оксид към състава на стъклото значително повишава термичната стабилност. Регулирането на съдържанието на борни, алуминиеви и магнезиеви оксиди повишава якостта на удар и намалява крехкостта на стъклото. Чрез промяна на състава на компонентите и тяхната концентрация е възможно да се получи стъкло с желани свойства.

Към ампулното стъкло се прилагат следните изисквания:

• безцветност и прозрачност за контрол на липсата на механични включвания и възможност за откриване на признаци на влошаване на разтвора;
• ниска топимост за запечатване на ампули;
• водоустойчивост;
• механична якост за издържане на натоварвания при обработка на ампули по време на производство, транспортиране и съхранение (това изискване трябва да се комбинира с необходимата крехкост на стъклото за лесно отваряне на капиляра на ампулите);
• термична устойчивост способността на стъклото да не се срутва при внезапни температурни колебания, по-специално по време на стерилизация;
• химическа устойчивост, гарантираща стабилността на всички компоненти на лекарството.

Химическа устойчивост на стъкло

Химическата устойчивост характеризира устойчивостта на стъклото към разрушителното действие на агресивни среди. Стъклото, като сложна сплав, при продължителен контакт с вода или водни разтвори (особено при нагряване) отделя отделни компоненти от повърхността си, т.е. претърпява процес на излугване или разтваряне на горния слой стъкло.

Излугване това е преход от структурата на стъклото, главно оксиди на алкални и алкалоземни метали, към воден разтвор, поради високата си подвижност в сравнение с високия заряд на четиривалентния силиций. По време на по-дълбоките процеси на излугване йоните на алкални метали лесно се придвижват от вътрешните слоеве на стъклото до мястото на реагиращите йони.

На повърхността на стъклото винаги има слой, наситен с йони на алкални и алкалоземни метали. Когато слабо киселинните и неутралните разтвори влязат в контакт, слоят адсорбира водородни йони, а металните йони преминават в разтвора, което променя рН на средата. Образува се гел филм от силициева киселина, чиято дебелина постепенно се увеличава, което затруднява излизането на металните йони от вътрешните слоеве на стъклото. В тази връзка процесът на излугване, който започна бързо, постепенно избледнява и спира след около 8 месеца.

При излагане на алкални разтвори не се образува филм, но повърхностният слой на стъклото се разтваря и връзката се прекъсва Si -0- Si и образуване на групи Si-0-Na , в резултат на което най горен слойстъклото напълно преминава в разтвор, претърпява хидролиза и води до промяна на рН на разтвора.

Също така е важно да се вземе предвид специфичната повърхност на контакт на разтвора със стъклото на ампулата. Така че в ампулите с малък капацитет той е по-голям, така че тяхната химическа устойчивост трябва да бъде по-висока. В този случай е възможно:

— загуба на свободни основи на алкалоиди от техните соли;

— утаяване на вещества от колоидни разтвори в резултат на промени в pH;

— утаяване на метални хидроксиди или оксиди от техните соли;

— хидролиза на естери, гликозиди и алкалоиди с естерна структура (атропин, скополамин и др.);

— оптична изомеризация активни веществас образуването на физиологично неактивни изомери, например алкалоиди от мораво рогче;

— окисляване на вещества, чувствителни към действието на кислород в неутрална или леко алкална среда, например морфин, адреналин и др.

Излугването на калциевите йони от стъклото може да доведе до образуване на утайки от трудноразтворими калциеви соли, което се наблюдава в разтвори, съдържащи фосфати (ако се използват буфери) или киселинен сулфит, натриев пиросулфит (добавени инхибитори на окисляването). В последния случай след окисляване на сулфитните йони до сулфат се образуват гипсови кристали.

Има известни случаи на изолиране на чист силициев диоксид под формата на кристали и люспи, понякога наричани искри.

Особено често се появяват нови образувания при ампулиране на магнезиеви соли, когато се утаяват неразтворими соли на магнезиеви силикати.

В тази връзка за водни разтвори на алкалоиди и други нестабилни лекарствени вещества са необходими ампули от неутрално стъкло.

За маслени разтвори можете да използвате ампули от алкално стъкло.

Химическата устойчивост на вътрешната повърхност на ампулите може да се повиши чрез промяна на повърхностната й структура. Когато стъклото е изложено на водна пара или серен диоксид и водна пара при повишени температури, върху стъклото се образува слой от натриев сулфат и натриевите йони в стъклото са частично заменени с водородни йони. Обогатен с Н-йони, слоят има повишена механична якост и усложнява по-нататъшната дифузия на йони на алкални метали. Въпреки това, такива слоеве са с малка дебелина и ако лекарството се съхранява в ампула за дълго време, процесът на освобождаване на алкали може да се възобнови.

Най-често използваният метод е обработка на повърхността на ампулите със силикони. Силиконови органосилициеви съединения.

Характерна особеност на силиконите е тяхната химическа неутралност и физиологична безвредност.

IN фармацевтична индустрияЗа покриване на стъкло се използват готови полимери под формата на разтвори или емулсии. Когато почистеното стъкло се потопи в 0,5 2% разтвор на силиконово масло в органичен разтворител или в емулсия на силиконово масло, разредена с вода в съотношение 1:50 1:10 000, се получава абсорбиране на маслени молекули върху стъклената повърхност. За да се получи траен филм, съдовете се нагряват 3 х 4 часа при температура 250 ° C или половин час при температура 300 х 350 ° C. По-прост метод е третирането на ампулите с водна силиконова емулсия, последвано от сушене за 1 х 2 часа при 240 °C.

Силиконите са в състояние да покрият стъкло с дебелина на филма 6- 10-7 mm, третираната повърхност става хидрофобна, здравината на продукта се увеличава.

Отрицателни свойства на силиконизацията:

• силиконовият филм донякъде намалява миграцията на алкали от стъклото, но не осигурява достатъчна защита на стъклото от корозия
• Силиконът не може да се използва за предотвратяване на корозия на нискокачествено стъкло, тъй като тънкият силиконов филм също е изложен на околната среда едновременно със стъклото.
• При запечатване на капиляри, силиконовият филм може да се разруши, което може да доведе до образуване на суспензия в инжекционния разтвор.

Други начини за премахване на процеса на излугване са: използване на неводни разтворители;

— отделна ампулация на лекарствено вещество и разтворител;

— дехидратация на лекарства;

— замяна на стъкло с други материали.

Силиконизираните и пластмасови ампули обаче все още не са намерили широко приложение у нас.

По този начин изброените по-горе фактори влияят върху стабилността на инжекционните разтвори в ампули.

Класове и марки ампулно стъкло

В зависимост от качествения и количествен състав, както и получените свойства, в момента има два класа и няколко марки стъкло, използвани за производството на инжекционни лекарствени форми.

Марки и състав на ампулно стъкло

 Неутрално стъкло NS-3 за производство на ампули и флакони за разтвори на вещества, подложени на хидролиза, окисление и подобни промени (разтвори на алкалоидни соли);

 Неутрално стъкло NS-1 за производство на ампули за разтвори на вещества, по-малко чувствителни към основи (разтвори на калциев хлорид, магнезиев сулфат);

 Светлозащитно неутрално стъкло SNS-1 за производство на ампули с разтвори на фоточувствителни вещества;

 АВ-1 ампулно безборно, алкално стъкло за ампула на устойчиви вещества в маслени разтвори;

 ХТ-1 химически и термично устойчиво стъкло за производство на спринцовки, бутилки за съхранение на кръв, инфузионни и трансфузионни лекарства;

 Медицински контейнер MTO от избелено стъкло за бутилки, буркани и артикули за грижа за пациентите;

 ОС и ОС-1 оранжево опаковъчно стъкло за бутилки и буркани;

 Неутрално стъкло NS-2 и NS-2A за производство на бутилки за кръв, кръвопреливане и инфузионни лекарства.

Термична устойчивост.Ампулите трябва да имат термична стабилност, т.е. да не се разрушават от внезапни температурни колебания (по време на стерилизация). Термичната устойчивост се проверява съгласно GOST 17733-89: 50 ампули се държат при температура 18 ° C за 30 минути, след което се поставят в сушилен шкаф за най-малко 15 минути при температурата, посочена в GOST. След това ампулите се потапят във вода с температура 20±1 °C и се държат поне 1 минута.

Най-малко 98% от взетите за изследване ампули трябва да са топлоустойчиви. Ампулите трябва да издържат на температурни промени:

Марка стъкло	Температурна разлика, °C, не по-малко
АВ-1
НС-1
USP-1
SNS-1
НС-3

Химическа устойчивост.1. Официален метод за определяне на химическата устойчивост на метода за определяне на ампулно стъкло с помощта на рН метър, приет от OST 64-2-485-85. Ампулите, измити два пъти с гореща вода, се изплакват два пъти с деминерализирана вода и се пълнят с пречистена вода с рН 6,0 ± 2,0 и температура 20 ± 5 ° C до номиналния капацитет. Запечатаните ампули се стерилизират в автоклав при 0,10 х 0,11 MPa (120 ± 1 ° C) за 30 минути. След това ампулите се охлаждат до температура 20±5 °C, проверява се плътността им и се отварят капилярите. С помощта на pH метър се определя изместването на pH на водата, извлечена от ампулите, спрямо pH на изходната вода. Установени са стандарти за промяна на стойността на pH за ампули: USP-1 стъкло не повече от 0,8; NS-3 0,9; SNS-1 - 1,2; НС-1 - 1,3; AB-1 - 4.5 Броят на съдовете от една партида за изпитване на химическа устойчивост трябва да съответства на данните в таблицата.

Номинален капацитет, мл	Брой съдове, бр.
1.0 до 5.0 (вкл.)
5,0 до 20,0 (вкл.)
Над 20.0

2. Метод за определяне на химическата устойчивост на ампулно стъкло с помощта на киселинно-базовия индикатор фенолфталеин (предложен от Д. И. Попов и Б. А. Клячкина). Ампулите се пълнят с вода за инжекции с добавяне на 1 капка 1% разтвор на фенолфталеин на всеки 2 ml вода, затварят се и се стерилизират при 120 °C в продължение на 30 минути. Към първи клас се отнасят ампулите, в които водата не е оцветена след стерилизация. Съдържанието на оцветените ампули се титрува с 0,01 N разтвор на солна киселина, чието количество определя химическата устойчивост на ампулното стъкло. Ако се използват по-малко от 0,05 ml ампули за титруване, докато разтворът се обезцвети, те принадлежат към втория клас; повече от 0,05 ml ампули се считат за неподходящи за съхранение на инжекционни разтвори.

3. Метод за определяне на химическата устойчивост на ампулно стъкло чрез промяна на цвета на метилово червено: ампулите се пълнят с кисел разтвор на метилово червено до

необходимия обем, затварят се и се стерилизират в стерилизатор при 120 °C за 30 минути. Ако след охлаждане цветът на всички ампули не се е променил в жълт, тогава такива ампули са подходящи за употреба.

Видове ампули. Изработване на ампули от дартс, етапи. Приготвяне на стъклена стрела, методи на измиване, сушене, контрол на качеството на измиване на стрели. Полуавтоматични машини за производство на ампули. Приготвяне на безвакуумни ампули. Отваряне на ампули. Отгряване на ампули.

Производство на ампули на полуавтоматични машини

Производството на ампули се извършва от стъклени тръби (медицинска дрот) и включва следните основни етапи:

• производство на стъклени шотове
• измиване
• стреличка за сушене
• подготовка на ампули.

Steklodrot се произвежда в стъкларски заводи от медицинско стъкло. Качеството на дартса се регулира от следните показатели:

• конусност,
• еквивалентност,
• прямота,
• измиваемост на замърсители.

Стрелата трябва да е еднаква (без въздушни мехурчета и механични включвания), с правилна форма на напречно сечение (кръг, а не елипса) и с еднакъв диаметър по цялата дължина.

Производство на стъклошот и изисквания към неговото качество.

Drot се произвежда от течна стъклена маса от Tungsram (Унгария) чрез изтегляне на специални линии AT 2-8-50, инсталиран на стъклени пещи. Дължината на тръбите трябва да бъде 1500±50 mm, външният диаметър от 8,0 до 27,00 mm, който се регулира чрез промяна на количеството на стопилката на стъклото върху формовъчните устройства, промяна на налягането на въздуха и скоростта на изтегляне.

Основни изисквания за стъклени изстрели:

• липса на различни включвания (дефекти)
• чистота на външни и вътрешни повърхности
• стандартен размер
• тръбите трябва да са цилиндрични и прави.

Дефектите в стъклените тръби се определят от качеството на стопилката на стъклото. Стъклото, произведено в промишлени пещи, винаги има някои включвания, класифицирани в три типа:

• газ
• стъклен
• кристален.

Газовите включвания се характеризират с наличието на различни газове в стъклото: под формата на мехурчета (видими включвания) и разтворени в стъклената маса (невидими включвания). Размерите на мехурчетата, видими с просто око, варират от десети до няколко милиметра. Най-малките мехурчета се наричат ​​"мушици". IN

мехурчетата могат да съдържат различни газове или техни смеси: O2, CO, C O2 и др. Понякога в стъклото се образуват силно удължени мехурчета, наречени кухи капиляри. Причините за газови включвания могат да бъдат: непълно отстраняване на газообразни продукти от разлагането на елементите на заряда по време на варенето му, навлизане на въздух в стъклената стопилка и др. Компонентите на стъклената стопилка като карбонати, сулфати, нитрати предизвикват обменни и други реакции с отделянето на газове, които остават вътре в стъклената стопилка.

Мерките за предотвратяване на появата на газови мехурчета включват: правилен подбор на материали, използване на оптимално количество отломки, спазване на технологичния режим за топене на стъклена стопилка.

Стъкленият шот не трябва да съдържа капиляри и мехурчета, които могат да бъдат натиснати със стоманена игла, техният размер е разрешен не повече от 0,25 mm.

Кристални включвания(камъни) основният недостатък на стопилката на стъкло, намаляващ механичната якост и термичната стабилност на стъкления продукт, влошавайки външния му вид. Размерът им варира в рамките на няколко милиметра. Под влиянието висока температурате могат да се стопят, за да образуват стъклени капчици.

На външен вид тези включвания представляват единични камъчета или снопови нишки в дебелината на стъклената маса. Нишките придават наслояване на стъклото, образувайки нишки. Основната причина за образуването на ивици се счита за попадане на чужди вещества в стъклената стопилка и недостатъчната хомогенизация на стъклената стопилка.

Стъклените тръби не могат да съдържат зарядни камъни, по-големи от 2 mm (груба, осезаема с ръка ивица).

Калибриране на стрелички.За получаване на ампули от една партида (серия) е необходимо да се използват тръби с еднакъв диаметър и еднаква дебелина на стената, така че ампулите от една серия да имат определен капацитет. Точността на калибриране определя стандартността на ампулата и има голямо значениеза механизация и автоматизация на ампулното производство. За тази цел стрелата се калибрира по външния й диаметър с помощта на машината на N.A. Filipin (фиг. 1).

Стъклените тръби 7, влизащи в машината по водачите 1, се търкалят надолу до ограничителя 6. Оттам с помощта на ръкохватки 5 се подават към калибри 3. Пет калибра са монтирани на вертикалната рамка на машината 4. Ако диаметърът на тръбата е по-голям от отвора на манометъра, тръбата се повдига по-високо с ръкохватките нагоре към следващите габарити с по-голямо разстояние. Тръбите, чийто диаметър съответства на размера на калибъра, се навиват по наклонени водачи в склад 2, откъдето се изпращат в мивката.

Ориз. Монтажна схема за калибриране на стрелички по външен диаметър.

Дартс за пране и сушене.Има няколко известни метода за измиване на стрели, най-разпространеният от които е камерният метод. Измивната инсталация се състои от две херметически затворени камери, заредени с вертикално стоящи снопове стрели. Камерите се пълнят с гореща вода или разтвор перилен препарат, след което през барботер се подава пара или въздух под налягане. След това течността от камерата се източва и стрелата се измива чрез обливане с деминерализирана вода под налягане. За сушене в камерата се подава горещ филтриран въздух. Недостатъците на камерния метод за измиване на тръби включват висока консумация на вода и ниска скорост на подаване на вода (около 10 cm / s при необходимите 100 cm / s) за преодоляване на адхезионните сили. Увеличете ефективността този методвъзможно чрез струйно водоснабдяване, създаване на турбулентни потоци, чрез подобряване на барботирането.

Ултразвуковото почистване се счита за по-ефективно. Тръбната шайба работи по следния начин. Тръбите се подават в хоризонтално положение върху транспортни дискове, приближават от едната страна към газовите горелки за претопяване и се потапят в барабана на вана, пълна с гореща пречистена вода. В дъното на ваната има редица магнитострикционни ултразвукови генератори. Освен това към отворите на тръбите се подава поток от вода от дюзите. Така ефектът на ултразвука се комбинира със струйно измиване. Измитите туби се сушат във въздушни сушилни при температура 270 °C.

Контактно-ултразвуковият метод значително подобрява ефективността на почистване, тъй като в такъв случайВ допълнение към специфичните ефекти на ултразвука (кавитация, налягане, вятър) се добавя механична вибрация на тръбите с висока честота.

Изработване на ампули. Ампулите се предлагат в вместимост от 0,3 до 50 ml и с различни формии размерът на капиляра в зависимост от предназначението, метода на пълнене и свойствата на ампулираните лекарства. IN европейски държавиа у нас ампулите се изработват на ротационни стъклоформуващи машини при вертикално положениетръби и непрекъснато въртене на ротора. Ампулата се оформя на специална машина “Амбег”.

Производителността на машини, които формират ампули варира от 2000 х 5000ампули на час. Шестнадесет- и тридесет-шпинделните автомати са най-широко използвани. Шестнадесетшпинделните машини имат автоматична система за подаване на тръби в работната зона, благодарение на която един работник може да обслужва едновременно две или три машини.

Щурмовите пушки IO-8 Tungsram (Унгария) се използват широко в местните фармацевтични фабрики. Вътре в рамката - основата на машината - има задвижване за непрекъснато въртяща се въртележка, която носи 16 двойки вертикални горни и долни шпиндели (патрони). На горната плоча на въртележката са монтирани барабани за съхранение за автоматично зареждане на горните шпиндели с тръби; неподвижните горелки са фиксирани вътре в въртележката. Въртележката обхваща пръстен, който прави люлеещи се движения около оста си, върху който са разположени подвижни горелки, насочени навътре. Пръстенът носи и приспособления за оформяне на скоба върху капилярката на ампулите и др необходим инструмент. В централната зона на въртележката е монтирана тръба за засмукване и отвеждане на горещите газове, образувани при работа на машината. В долната му част, на мястото на излизане на готовите ампули, могат да бъдат разположени устройства за нарязване, сортиране и събиране на готови ампули в касети. На фиг. Фигура 2 показва диаграма за получаване на ампули с помощта на машини от този тип.

Тръбите се зареждат в барабани за съхранение и преминават през 6 позиции последователно:

1) Тръбите се подават от барабана за съхранение в патрона и дължината им се задава с помощта на ограничител. Горният патрон компресира тръбата, оставяйки я на постоянна височина.

2) Изтегляща се горелка с широк пламък се приближава към тръбата и загрява зоната, която ще се разтяга. По това време долната касета, движеща се по копирната машина, се издига нагоре и се затяга долна часттръби.

3) След като стъклото се нагрее, долният патрон се придвижва надолу и омекотената част на тръбата се разтяга, образувайки капиляра на ампулата.

6) При по-нататъшно въртене на ротора (въртележка), скобите на долния патрон се отварят и готовите ампули се пускат в тавата за съхранение. Тръбата със запечатано дъно се доближава до ограничителя на 1-ва позиция и работният цикъл на машината се повтаря.

Недостатъкът на този метод е образуването на вакуум вътре в ампулите, когато се охладят до стайна температура. При отваряне на капиляра, получените фрагменти и стъклен прах се засмукват в ампулата. За да се реши проблемът с осигуряването на отваряне на ампулата без образуване на стъклен прах, Московският химико-фармацевтичен завод № 1 предложи да се нанесе пръстеновидна маркировка (прорез) върху капиляра на ампулата, последвано от покриване със специален състав за задържат фрагменти.

Ориз. Принцип на работа на полуавтоматичното устройство за приготвяне на ампули: 1 горен патрон; 2 горелка; 3 ограничител; 4 долен патронник; 5 ролка; b копирна машина; 7 горелка с остър пламък; 8 стъклена тръба; 9 готова ампула

Друго решение на проблема е производството на ампули, чийто свободен обем съдържа инертен газ под ниско налягане. Предполага се, че при отваряне на ампулата изтичащият газ ще изхвърли стъклени частици и прах и те няма да попаднат в инжекционния разтвор.

Напоследък, за да се получат ампули без вакуум, по време на рязане ампулите се нагряват допълнително със специално инсталирана горелка. Въздухът, затворен в ампулата, разширявайки се при нагряване, пробива стъклото в точката на запечатване и в такава ампула не се образува вакуум, когато се охлади. Има и друг метод: в момента на разпояване на ампулата долният патрон се отваря и под въздействието на гравитацията на ампулата в мястото на запечатване се издърпва много тънка капилярна тръбичка, която се прекъсва при падане на ампулата в събиране, за да не се създава вакуум.

За формоване върху щипкови ампули се използват устройства с профилирани ролки.

Производителността на машината IO-80 при производство на ампули с вместимост 1 х 10 ml при производство на сдвоени ампули е 3500 4000 ампули на час. Конструкцията на машината позволява производството на единични, двойни ампули и ампули със сложна конфигурация.

Сред методите за производство на ампули от тръби може да се подчертае технологията, използвана в японските предприятия. Този метод е следният: на специални машини хоризонтално разположена тръба в няколко секции по дължината си едновременно се нагрява от горелки и след това се разтяга, образувайки секции със стеснения (бъдещи капиляри на ампули). След това стъклената тръба се нарязва на отделни части по средната част на стесненията. Всяка заготовка от своя страна се разрязва термично на две части с едновременно оформяне на дъното на двете получени ампули.

По описания технологичен метод със специално оборудване се постига производителност от 2500 броя на час ампули с голям капацитет до 3500 броя на час на ампули с малък капацитет.

Горепосочените машини произвеждат херметически затворени ампули, чиято капилярка веднага се отрязва със специални приставки. След това ампулите се инсталират "капилярно нагоре" в метален контейнер и се изпращат на етапа на отгряване Американската компания Corning Glass разработи нов метод за производство на ампули, без междинно производство на тръби. Фирмата е създала серия от високопроизводителни лентови („ribbok”) машини, на които се извършва струйно-струйният процес на образуване на стъклото, осигурявайки висока степен на равномерност на разпределението му по стените на готовите продукти. Производството на продукти на лентови машини изисква поддръжка температурен режими регулиране на налягането с висока точност, за което се използва високопрецизна измервателна апаратура. Машините за изтегляне с диаметър на продукта 12,7 x 43,18 mm могат да работят с висока производителност - до 9000 броя на час.

Подготовка на ампули за пълнене. Този етап включва следните операции: отваряне на капиляри, отгряване на ампули, тяхното измиване, изсушаване и стерилизация Отваряне на капиляри. Понастоящем във фабриките капилярите на ампулите се отрязват по време на производството им на стъклоформуващи машини, за което се използват специални устройства (приставки), монтирани директно върху машините или до тях. Фигура 3 схематично показва приспособлението към машината за формиране на ампули за рязане, топене и събиране на ампули в касети.

Задвижването на транспортното устройство на прикачен инвентар се осъществява директно от машината. Режещият инструмент, използван тук, е стоманено дисково острие, задвижвано от специален високоскоростен електродвигател. Ампулите за нарязване постъпват от таблата на машината върху транспортните линии на приставката, които последователно ги прехвърлят от един работен агрегат към друг и след обработката ги избутват в фидера (хопера). С помощта на лост ампулите се въртят плавно от ролка. Част от капиляра се отчупва чрез термичен шок с горелка, след което отрязаният край се стопява. За непрекъсната работаприставката има две хранилки, работещи редуващо се.

Фиг.3. Приставка към стъклоформираща машина за рязане на ампули:1-легло, 2-вход на ампули в приставката, 3 циркулярен нож; 4 - лост за притискане на ампули към ножа; 5 - термошокова горелка за отчупване на отрязаната част на капиляра; 6 - горелка за топене на капиляра; 7 - транспортно тяло; 8 - неподвижна линийка с клетки за ампули; 9 - бункер за събиране на срязани и разтопени капиляри от ампули

За изрязване на капилярите на ампулите се използват и независими машини, например предложената от P. I. Rezepin, показана на фиг. 4. Касетата с ампулите се поставя в бункера на машината.Ампулите влизат в отвора на въртящия се барабан 2, който довежда всяка ампула до блок за подрязване на капиляри 3. В същото време назъбен гумен диск се върти в обратна посока на барабана 4 дава ампулата въртеливо движениеи блокът нанася равномерен ход върху капиляра. След това капилярката се отчупва с прекъсвач 5 и отворената ампула постъпва в приемника за събиране в касети.

В момента на отваряне на капилярите на ампулите частиците стъклен прах и околният въздух със съдържащите се в него механични частици се засмукват, което е свързано с вакуум вътре в ампулата. За предотвратяване на това явление в машините за рязане на ампули е необходимо да се осигури тяхното предварително загряване, подаване на чист филтриран въздух към зоната на рязане и инсталиране на устройство за промиване на капиляра на ампулата с филтрирана деминерализирана вода на мястото на приложение. Тези мерки спомагат за намаляване на замърсяването на ампулата и улесняват процеса на вътрешно почистване в бъдеще. По-нататъшното развитие на производството на ампули следва пътя на създаването на специално оборудване, автоматични линии за производство на ампули; при тези условия е препоръчително ампулите да се отварят директно в линията, тъй като в този случай е възможно да се поддържа практически стерилна среда вътре в ампулата, получена чрез нагряване на стъклото до висока температура по време на процеса на формоване.

Ориз. 4. Автоматична машина Rezepina за рязане на капиляри: 1 бункер; 2 въртящ се наборен барабан; 3 блок за изрязване на капиляри; 4 назъбен гумен диск; 5 прекъсвач; 6 тава

Отгряване на ампули. Ампулите, произведени на стъклоформуващи машини и сглобени в касети, се подлагат на отгряване, за да се облекчат вътрешните напрежения в стъклото, образувано поради неравномерното разпределение на стъклената маса и неравномерното охлаждане на ампулите по време на производствения процес. Напреженията, възникващи в стъклото, са толкова по-големи, колкото по-голяма е температурната разлика при охлаждане между външната и вътрешни слоевестъклена чаша По този начин, по време на внезапно охлаждане, напрежението в свиващия се външен слой стъкло може да надвиши якостта на опън, в стъклото ще се появят пукнатини и продуктът ще се срути.

Вероятността от микропукнатини в стъклото на ампулите се увеличава по време на топлинна стерилизация.

Процесът на отгряване се състои от следните етапи:

• нагряване до температура, близка до омекване на стъклото,
• експозиция при тази температура
• бавно охлаждане.

Най-опасни за ампулите са напреженията, които възникват на границите на резкия преход между тънки и дебели стени и водят до напукване на ампулите по време на съхранение. За да контролирате ампулите за наличие на напрежение в стъклото, използвайте уред, наречен полярископ, на екрана на който има места, които имат вътрешно напрежение, боядисани в жълто-оранжев цвят. Интензитетът на цвета може да се използва, за да се прецени приблизително големината на напрежението в стъклото. Ампулите се отгряват в специални пещи с газово или електрическо нагряване.

Структурата на тунелната пещ в Мариуполския завод за технологично оборудване е показана на фиг. 5.

Пещта се състои от три камери: нагряване, задържане (отгряване) и охлаждане на ампулите. Инфрачервените газови горелки от типа GIIV-2 са монтирани в горната арка на нагревателната и задържаща камера в тунела; горелките от инжекционен тип са поставени под долните чугунени плочи, които образуват пода на пещта. За отгряване ампулите се зареждат в метални контейнери с капиляри нагоре; Една опаковка събира около 500 ампули с вместимост 10 ml. Касетите в тунела се преместват с помощта на верижен транспортьор.

Фиг.5. Дизайн на пещ с газови горелки за отгряване на ампули: 1 тяло; 2 нагревателна камера; камера с 3 експозиции; 4 хладилна камера; 5 товарна маса; 6 маса за разтоварване; 7 газови горелки; 8 конвейер; 9 касета с ампули

В камерите за нагряване и задържане ампулите се нагряват до температура 560×580 °C и се държат при тази температура за около 10 минути. Охлаждащата зона е разделена на две части: първата част (по посока на движение) се захранва с противоточен въздух, преминал през втората част и има температура около 200 °C. В първата зона на тази камера ампулите постепенно се охлаждат в продължение на 30 минути. Във втората зона ампулите бързо се охлаждат на въздух до 60 °C за 5 минути, след това до стайна температура и се подават към масата за разтоварване.

Възприетият двустепенен процес на охлаждане елиминира възможността за повтарящи се напрежения в стъклото на ампулите. Над горния покрив на пещта е монтиран вентилатор за подаване на въздух за охлаждане на ампулите. Страничните стени на пещта имат ревизионни прозорци за наблюдение на работата на горелките.

В редица фабрики ампулите се отгряват в специални пещи с електрическо нагряване, чийто дизайн не се различава съществено от гореописаните пещи с газови горелки. Ампулите, закалени в тази пещ, се нагряват с помощта на електрически нагреватели, разположени в зоните за нагряване и задържане. За транспортиране на контейнери с ампули пещта има верижен конвейер, под и над който са монтирани нагревателни спирали от хром-никелова тел. Вътрешността на пещта е облицована с фасонирани огнеупорни тухли. На изхода на пещта се подава въздух, който се движи в посока, обратна на движението на контейнерите с ампули.

Операцията по отгряване на ампулите завършва първата част от процеса на производство на ампули.

Последващите операции по обработка на ампулите се извършват във втората му част, а именно по време на ампулния процес и се извършват в помещенията на ампулния цех.

Пълнене на ампули, флакони, определяне на плътност, цялост, контрол на качеството.

Ампула се състои от следните операции:

• пълнене на ампули (съдове) с разтвор,
• запечатване на ампули или затварящи съдове,
• проверка на качеството.

Пълненето на ампули с разтвора се извършва в помещения от първи или втори клас на чистота при спазване на всички асептични правила. Действителният обем на пълнене на ампулите трябва да бъде по-голям от номиналния обем, за да се осигури необходимата доза при пълнене на спринцовката. Държавният фонд определя стандартите за пълнене на кръвоносните съдове.

Има три начина за пълнене на ампули:

• вакуум,
• спринцовка
• кондензация на пара

Вакуумен методшироко разпространена в местната индустрия, в сравнение със спринцовката, като групова, има повече от 2 пъти по-голяма производителност с точност на дозиране ±10×15%. Ампулите в касети се поставят в запечатан апарат, в чийто контейнер се излива разтворът, който трябва да се напълни и се създава вакуум; в този случай въздухът от ампулите се изсмуква и след освобождаване на вакуума разтворът запълва ампулите. Дозирането на разтвора в ампулите се извършва чрез промяна на дълбочината на вакуума, т.е. реално се регулира обемът, който трябва да се напълни, а самата ампула е дозиращ контейнер. Ампули със различни обемисе пълнят при съответно създадена дълбочина на вакуум в апарата.

Недостатъци на вакуумния метод:

• невъзможност за точно дозиране на разтвора
• При пълнене ампулите се потапят чрез капиляри в дозирания разтвор; когато се създаде вакуум, през него преминават мехурчета засмукан въздух и само част от разтвора влиза в ампулите, по-голямата част от които остава в апарата и след цикъла на пълнене , се оттича от апарата за рефилтрация; всичко това води до допълнително замърсяване и разточителен разход на разтвор.
• При пълнене капилярите на ампулите се замърсяват, което води до образуване на нежелани „черни” глави от изгарянето на разтвора в края на капилярката при запечатването.
• след пълнене, преди операцията по запечатване на ампулите, преминава значителен интервал от време в сравнение с метода на пълнене на спринцовка, което се отразява негативно на чистотата на разтвора и изисква използването на специални устройства за пълнене на капиляра с инертен газ. Между пълненето и запечатването на ампулите минават повече от 3 минути, което създава допълнителни условияза замърсяване на разтвора в ампули с механични частици и микрофлора от околната среда.

Предимства на вакуумния метод:

• висока производителност, до 25 хиляди ампера/ч
• универсалност на размерите и формите на капилярите за пълнене на ампули.

В чужбина вакуумният метод за пълнене на ампули се използва само за евтини лекарства и разтвори за пиене.

Полуавтоматично устройство за пълнене на ампули(Фиг. 1)

Процесът на работа е автоматизиран. В контейнера се поставя касета с ампули, капакът се затваря и в апарата се създава вакуум, като апаратът се затваря с клапа на долния спуск. Разтворът е доставен. Под въздействието на вакуум разтворът изтича на потоци от пукнатините на дюзата и, измивайки горната повърхност на фалшивото дъно, тече под фалшивото дъно, измивайки там механичните частици. След това в апарата се създава необходимия вакуум, съответстващ на дозата на напълнения разтвор в ампулата, и вакуумът се гаси. Останалият в апарата разтвор се излива в приемен съд и отива за рефилтрация. Полуавтоматична производителност 60 касети на час. Продължителността на цикъла на пълнене е 50 s.

След пълнене на ампулите по вакуумен метод в капилярите на ампулите остава разтвор, който пречи на качественото запечатване и замърсява инжекционния разтвор с продукти от горенето.

Разтворите от капилярите на ампулите могат да бъдат отстранени:

изсмукване на разтвора под вакуум;

чрез нагнетяване на разтвора със стерилен въздух или инертен газ; чрез обработка с поток от пара или апирогенна вода.

Метод със спринцовкапълненето на ампули е широко разпространено в чужбина и се извършва с помощта на инсталации със специални дозатори (бутало, мембрана и др.). Методът има по-сложни хардуерни ампули. дизайн от вакуума и по-строги изисквания за размера и формата на капилярите.

Фиг.2 Шприцов метод за пълнене на ампули: 1 ампула; 2 бутален дозатор; 3 филтър; 4 маркуч; 5 контейнер с разтвор за пълнене на ампули; 6 конвейер

Предимства на метода със спринцовка:

• пълненето и запечатването се извършват в една машина.
• възможността за прецизно дозиране на разтвора (±2%) и кратък период от време за пълнене и запечатване (5×10 s), което дава възможност за ефективно използване на пълненето на свободния им обем с инертен газ, което значително увеличава срок на годност на лекарството.
• При пълнене необходимото количество разтвор се вкарва в ампулата, като капилярът на ампулата остава чист, като по този начин се подобряват условията за запечатване на ампулите. Това е особено важно за гъсти и вискозни разтвори.

При технологията на ампулация в поток от инертни газове, пълнимата ампула е предварително напълнена с газ и разтворът, когато е напълнен, практически не влиза в контакт с околната среда (атмосферата) на помещението. Това води до повишена стабилност на много инжекционни разтвори. Няколко кухи игли се спускат в ампули, разположени на конвейер. Първо към ампулата се подава инертен газ, който измества въздуха, след това разтворът се подава с помощта на бутален дозатор и отново поток от инертен газ, след което ампулата незабавно влиза в позиция за запечатване.

Недостатък на метода:

• ниска производителност до 10 хиляди ампули на час.

Запечатващи ампули - Има два основни метода за запечатване на ампули с помощта на газови горелки:

— стопяване на върховете на капилярите,когато върхът на капиляра се нагрява в непрекъснато въртяща се ампула и стъклото, омекотявайки се, самото стопява отвора на капиляра;

— ретракция на капиляри,когато при капилярните ампули, част от капилярката се разпоява с шнур и ампулата се запечатва по време на процеса на разпояване.За равномерно нагряване на капилярката, ампулата се върти по време на запечатването. Изборът на метод за запечатване се определя от диаметъра на капиляра. За вакуумно пълнене, когато капилярката на ампулата е тънка и крехка, най-приемливата технология досега беше методът на reflow sealing. Когато се използва технология за пълнене на спринцовка, когато се използват ампули с широко гърло с гнездо и методът на зашиване е неприемлив, се използва метод за издърпване на част от капиляра на ампулата.

При тънка капилярка запечатването е придружено от образуване на кука в края на капилярката, което се счита за дефект. При капиляр с голям диаметър топенето не се извършва напълно, тъй като има капилярен отвор на мястото на запечатване. Методът изисква ампулите да са със строго еднаква дължина. Когато вариацията в дължината на ампулите е повече от ±1 mm, качеството на запечатването рязко се влошава и дефектите при запечатването могат да бъдат значителни. При запечатване на ампули, пълни с разтвор, се образуват "черни глави". Преди запечатването капилярите на ампулите се измиват с помощта на дюза за пръскане, която насочва напръсканата вода за инжектиране в отвора на капилярите на запечатваните ампули.

В чужбина, благодарение на използването на технология за измиване и пълнене на спринцовки, запечатването се извършва чрез издърпване на част от капиляра на ампулите. Първо, капилярът на непрекъснато въртяща се ампула се нагрява, след което запечатаната част на капиляра се хваща със специални щипци и, издърпвайки го назад, се запоява и изхвърля в отпадъците. Процесът на запечатване се извършва, като правило, според строг цикъл от време. За висококачествено запечатване ампулите се сортират специално по време на производството според диаметъра на капиляра в групи и операцията по запечатване се коригира в зависимост от групата ампули, използвани в производството. При добре организирано производство дефектите при използване на този метод не надвишават 1%.

Запечатването с шнур осигурява красив външен вид на ампулата и високо качествопоради еднаквата дебелина на стената на запечатаната част и стената на капиляра на ампулата. IN последните годиниРазработват се и други методи за запечатване, за да се гарантира високо качество и производителност.

За запечатване на ампули със запалими и експлозивни разтвори се използва топлинно запечатване с помощта на електрическо съпротивление. Капилярът на ампулата се вкарва отдолу в електрически нихромов нагревател, стъклото се омекотява и капилярът се изтегля назад и се разтопява.

В случаите, когато не може да се направи термично запечатване, ампулите се запечатват с пластмаса, като поливинил бутирен.

За запечатване на бутилки с инжекционни лекарствени форми се използват специални гумени запушалки: IR-21 (силикон); 25 P (естествен каучук); 52-369, 52-369/1, 52-369/2 (бутилова гума); IR-119, IR-119A (бутилова гума).

Гумените тапи са специално обработени за отстраняване на сяра, цинк и други вещества от повърхността им в съответствие със стандартите и разпоредбите. Бутилките, запечатани с гумени запушалки, допълнително се „навиват“ с метални капачки.

Полуавтоматична машина тип ZP-1 е предназначена за навиване на алуминиеви капачки и капачки при запечатване на съдове с вместимост от 50 до 500 ml. Производителност до 500 бутилки на час.

Всички съдове преминават контрол на качеството на запушване (запечатване). За определяне на херметичността на съдовете се използват 3 метода.

При първия метод касети с ампули се поставят във вакуумна камера с капилярите надолу. В капилярката се създава вакуум и разтворът се излива от нехерметически затворените ампули. Такива ампули се отхвърлят.

Херметичността на ампулите може да се провери с помощта на оцветен разтвор на метиленово синьо (0,0005%). Ако инжекционният разтвор се подлага на термична стерилизация, тогава горещите ампули се поставят във вана с оцветен разтвор. При внезапно охлаждане на ампулите се създава вакуум и оцветената течност прониква в изтичащите ампули, които се изхвърлят. Ако инжекционният разтвор не се подлага на нагряване, тогава се създава налягане от 100 ± 20 kPa в апарат с ампули, потопени в оцветен разтвор, след което се отстранява. Ампули и бутилки с оцветен разтвор се отхвърлят.

За да определите плътността на ампулите с маслени разтвори, използвайте вода или воден разтвор на сапун. Когато такъв разтвор попадне в ампулата, прозрачността и цветът на масления разтвор се променят поради образуването на емулсия и продукти от реакцията на осапуняване.

Третият метод се основава на визуално наблюдение на светенето на газовата среда вътре в ампулата под въздействието на високочестотно електрическо поле от 20x50 MHz. В зависимост от големината на остатъчното налягане вътре в ампулата се наблюдава различен цвят на светене. Определянето се извършва при 20 °C и обхватът на измерване е от 10 до 100 kPa.

Други подобни произведения, които може да ви заинтересуват.vshm>
15846.		Задочно производство	37,91 KB
	Институцията на задочното производство има дълбоки исторически корени. Той е бил известен на римското, древногерманското и древноруското право. Понастоящем процесуалните системи на редица чужди държави допускат възможността за задочно решаване на граждански дела и тази опростена процедура се използва доста интензивно в практиката.
14141.		Ускорено производство	30,51 KB
	Съгласно член 212 от Наказателно-процесуалния кодекс на Германия, ако обстоятелствата по делото са прости и е възможно незабавно осъждане, прокурорът има право да подаде предложение за разглеждане на делото по ускорен начин. 47 от Наказателно-процесуалния кодекс, структурно състоящ се от осем члена. 6 от Наказателно-процесуалния кодекс, който разделя ускореното производство от производството от датата на получаване на заявление за престъпление до предаването на наказателното дело на прокурора за изпращане в съда. Бързото производство получава своята практическа реализация в следствие на извършено престъпно деяние, а не...
5928.		Линия за производство на свинско месо	18,44 KB
	Сондите са предназначени да стимулират и откриват сексуална топлина при свине майки и женски женски. Тестваните са предназначени да заменят основните майки на стадото. Изследваните свине майки с най-добри репродуктивни качества се прехвърлят към основните майки, вместо бракуваните основни се бракуват най-лошите. Съотношението на основните и изследваните свине майки в разплодното стадо е 1:0608 при търговските 1:1.
19090.		Искови производства, регулирани от Гражданския процесуален кодекс на Руската федерация	57,05 KB
	Провеждането на съдебна и правна реформа в страната, формирането, укрепването на съдебната система и други промени в дейността на съдилищата на всички нива на съдебната система оказват голямо влияние върху същността и съдържанието на функциите на съвременния граждански процес. Наблюдава се не само качествена промяна, но и количествена.
20415.		Производство на тестени изделия	721,26 KB
	Малки работилници с примитивно оборудване за производство на тестени изделия се появяват в Италия в края на 14 век. По време на първите петгодишни планове бяха взети решения за механизация на производството на макаронени изделия, широко изграждане на фабрики за тестени изделия и създаване на машиностроителна база за производство на домашно оборудване за тестени изделия. Досега местното технологично оборудване, произведено за предприятия за тестени изделия, е по-ниско от чуждестранните аналози по отношение на производителността, експлоатационната надеждност, енергоемкостта и степента на автоматизация. Разработка...
1491.		Класификация на производствените разходи и тяхното осчетоводяване	12,46 KB
	Входящи и изходящи разходи разходи и разходи. Входящите разходи са онези ресурси, които са закупени и са налични и се очаква да генерират приходи в бъдеще. В счетоводството изтеклите разходи се отразяват в дебита на сметката
6184.		ПРОЕКТИРАНЕ И ПРОИЗВОДСТВО НА ОТЛЕТИ БАНКИ	2,63 MB
	В зависимост от големината на отливката и вида на производството се използва ръчно машинно или леене на сърцевини. Пясъчните форми могат да се използват за производство на отливки с най-сложни конфигурации и с тегло от няколко грама до стотици тонове. В пясъчните форми отливките се правят предимно от стомана и чугун, по-рядко от цветни сплави. Това дава възможност да се получи по-висока точност на отпечатъка и по-малка височина на микронеравностите по повърхността на отливката.
9326.		Разходите за производство и реализация на продукцията	15,37 KB
	Оценка на себестойността на продукцията. Изчисляване на себестойността на единица продукция. Концепцията за себестойността на стоките В предишни лекции разгледахме всички видове разходи, които предприятието прави в процеса на производство на стоки. Паричният израз на текущите разходи за производство и продажба на продукт се нарича негов еднократен и текущ разход.
234.		Производство в първоинстанционния съд	25,25 KB
	Същност значение и основни характеристикиетап от съдебния процес. График и окончателни решения на етапа на изпитване. Процедура за съдебен процес10 4.27 Списък на използваната литература28 Въведение След като съдията назначи съдебно заседание, наказателното дело преминава към следващия етап от наказателния процес - етапът на разглеждане на делото в първоинстанционния съд.
14411.		Производство на хранителна среда, съдържаща нишесте	2,11 MB
	Понастоящем се предлага да се разглежда производството на нишесте и съдържащи нишесте среди като затворен цикъл биологична системавключително отглеждане на суровини, тяхната обработка, използване на вещества, свързани с нишесте, зърнени обвивки за фуражни цели, повишаване на тяхната стойност чрез биохимична и механична обработка на суровините в технологичния поток, връщане на неизползваните вещества в почвата за последващо възпроизводство от тези растителни суровини. За Русия възстановяването и увеличаването на обемите на производство на нишесте става...

Кой е най-удобният начин за разпространение по пощата? медицинска сестраразлични (понякога до 50 вида) лекарства? Къде трябва да се съхраняват, при положение, че едни се разлагат на светлина, други губят качествата си при стайна температура, трети се изпаряват и т.н.?

На първо място, лекарствата трябва да бъдат разделени в зависимост от начина на приложение. всичко стерилни разтворив ампули и бутилки (бутилки с лекарства, приготвени в аптека, трябва да имат син етикет) се съхраняват в зала за процедури в стъклен шкаф.

На един от рафтовете има антибиотици и техните разтворители, на другия (отдолу) има бутилки за капкова инфузия на течности с вместимост 200 и 500 ml, на останалите рафтове има кутии с ампули, които не са включени в списъка А (отровни) или В (мощни) и др., т.е. разтвори на витамини, дибазол, папаверин, магнезиев сулфат и др. хладилникВаксини, серуми, инсулин и протеинови препарати се съхраняват при определена температура (от +2 до +10 °C) (фиг. 9.1).

Ориз. 9.1. Съхранение лекарствав стаята за лечение

Лекарства, включени в списък А и Б, съхранявани отделно в специални шкафове (в сейф). Разрешено е да се съхраняват лекарства от списък А ( наркотични аналгетици, атропин и др.) и списък Б (аминазин и др.) в един сейф, но в различни, отделно заключени отделения. Те също се съхраняват в сейфа силно дефицитенИ скъпи средства.

Отделението на сейфа, където се съхраняват отровни лекарства, трябва да има надпис „Венена” (А) от външната страна, а от вътрешната страна на вратата на сейфа на това отделение трябва да има списък на лекарствата с посочване на максималните единични и дневни дози. Отделението на сейфа със силно действащи лекарства е маркирано с надпис „Heroica“ (B) (фиг. 9.2).

Ориз. 9.2. Съхранение на лекарства от списък А и Б

В отделението лекарствата са разделени на групи: „външни“, „вътрешни“, „капки за очи“, „инжекционни“.

Срокът на годност на стерилните разтвори, приготвени в аптека, е 3 дни. Ако не бъдат изпълнени в този срок, да се върнат на главната сестра. Лекарства за на откритоИ вътрешна употреба трябва да се съхраняват в сестринския кабинет в заключен шкаф на различни рафтове, съответно надписани: „външни“, „вътрешни“, „капки за очи“. Твърдите, течните и меките лекарствени форми трябва да се поставят отделно на рафта (фиг. 9.3).

Ориз. 9.3. Съхранение на лекарства в сестрински пункт

Приготвените в аптека лекарствени форми за външна употреба имат жълт етикет, а за вътрешно приложение - бял етикет.

Помня! Медицински персоналняма право:

1. промяна на формата на лекарствата и тяхната опаковка;
2. комбинирайте идентични лекарства от различни опаковки в една;
3. подменят и коригират надписите върху етикета на лекарствения продукт;
4. съхранявайте лекарства без етикети.

Лекарствата трябва да бъдат поставени така, че да могат бързо да се намерят необходимите лекарства. За целта те се систематизират според предназначението им и се поставят в отделни контейнери. Например, всички опаковки с антибиотици (ампицилин, оксацилин и др.) се поставят в един контейнер и се надписват „Антибиотици“; средства, които намаляват артериално налягане(клонидин, папазол и др.), поставени в друг контейнер с надпис „Антихипертензиви“ и др.

Лекарства, разлагащи се на светлина, произведени в тъмни бутилки и съхранявани на защитено от светлина място.

Силна миризмалекарствата се съхраняват отделно.

Нетрайнилекарства (инфузии, отвари, смеси), както и мехлеми, се поставят в хладилник, предназначен за съхранение на лекарства. На различните рафтове на хладилника температурата варира от +2 (отгоре) до + 10°C (отдолу). Лекарството може да стане неизползваемо, ако се постави на грешния рафт на хладилника. Температурата, при която трябва да се съхранява лекарството, е посочена на опаковката. Срокът на годност на инфузии и смеси в хладилника е не повече от 3 дни. Признаци за неподходящи такива лекарства са помътняване, промяна на цвета и появата на неприятна миризма.

Тинктурите, разтворите, екстрактите, приготвени с алкохол, стават по-концентрирани с течение на времето поради изпаряването на алкохола, така че тези лекарствени форми трябва да се съхраняват в бутилки с плътно заточени запушалки или добре завинтени капачки. Праховете и таблетките, които са променили цвета си, също са неподходящи за употреба.

Помня!Хладилникът и шкафът с лекарства трябва да се заключват с ключ. Ключовете от касата с наркотични вещества се съхраняват от отговорно лице, определено със заповед на главния лекар на лечебното заведение.

Вкъщи трябва да се отдели отделно място за съхранение на лекарства, недостъпно за деца и хора с увредени когнитивни способности. Но в същото време лекарствата, които човек приема за болки в сърцето и задушаване, трябва да са му на разположение по всяко време.

Въвежда се за първи път

Тази обща фармакопейна статия установява общи изисквания за съхранение на фармацевтични субстанции, ексципиенти и лекарствени продукти и се прилага за всички организации, в които се съхраняват лекарствени продукти, като се вземе предвид вида на дейността на организацията.

Съхранението на лечебни растителни суровини и лечебни билкови препарати се извършва в съответствие с.

Съхранението е процес на съхраняване на лекарствата до тяхното използване в рамките на установения срок на годност, което е неразделна част от обращението на лекарствата.

Общи изисквания към помещенията за съхранение на лекарства и организиране на тяхното съхранение

Съхранението на лекарствата трябва да се извършва в помещения, предназначени за тези цели. Дизайнът, съставът, размерите на складовите помещения, тяхното функциониране и оборудване трябва да осигуряват подходящи условия за съхранение на различни групи лекарства.

Комплексът от складови съоръжения трябва да включва:

• приемно помещение (зона), предназначено за разопаковане и получаване на опаковки с лекарства и предварителния им преглед;
• помещение (зона) за вземане на проби от лекарства в съответствие с изискванията;
• помещение (зона) за карантинно съхранение на лекарства;
• помещения за лекарства, изискващи специални условия на съхранение;
• помещение (зона) за съхранение на отказани, върнати, изтеглени и/или с изтекъл срок на годност лекарства. Тези лекарства и местата за тяхното съхранение трябва да бъдат ясно обозначени.

Складовата площ е обособена в общо складово помещение при липса на отделно изолирано помещение.

Завършването на помещенията за съхранение на лекарства трябва да отговаря на настоящите санитарни и хигиенни изисквания, вътрешните повърхности на стените и таваните трябва да са гладки, позволяващи мокро почистване.

Във всяко складово помещение е необходимо да се поддържат климатичните условия, като се спазва температурата и влажността, установени от фармакопейната монография или нормативна документацияза лекарства. Необходимият обмен на въздух в складовите помещения се създава с помощта на климатици, захранваща и смукателна вентилация или друго оборудване. Естественото и изкуственото осветление в складовите помещения трябва да осигурява точното и безопасно изпълнение на всички операции, извършвани в помещението. Ако е необходимо, трябва да се осигури защита на лекарствените продукти от слънчева радиация.

Помещенията за съхранение на лекарства трябва да бъдат оборудвани с необходимия брой надлежно заверени измервателни уреди (термометри, влагомери, психрометри и др.) за наблюдение и отчитане на температурата и влажността, извършвани най-малко веднъж дневно. Измервателните уреди се поставят на разстояние най-малко 3 m от врати, прозорци и отоплителни уреди на място, достъпно за отчитане на показанията, на височина 1,5 - 1,7 m от пода. В същото време се препоръчва да се поставят на места, където има най-голяма вероятност от колебания на температурата и влажността или най-често се наблюдават отклонения от необходимите параметри.

Регистрационните записи трябва да демонстрират условията на температура и влажност, установени за помещенията, и, ако те не отговарят, коригиращи действия.

Складовите помещения трябва да бъдат оборудвани с достатъчен брой шкафове, сейфове, стелажи, складови единици и палети. Оборудването трябва да е в добро състояние и чисто.

Стелажите, шкафовете и другото оборудване трябва да бъдат монтирани по такъв начин, че да се осигури достъп до лекарства, свободно преминаване на персонала и, ако е необходимо, достъпност на товаро-разтоварните операции, както и достъпност на оборудването, стените и подовете на помещението. за почистване.

В помещенията за съхранение на лекарства трябва да се поддържат подходящи санитарни условия. Честотата и методите на почистване на помещенията трябва да отговарят на изискванията нормативни документи. Използваните санитарни дезинфектанти трябва да са безопасни, рискът от замърсяване на съхраняваните лекарства с тези продукти трябва да бъде елиминиран.

Трябва да се разработят специфични инструкции за почистване на разлети или разпръснати лекарствени продукти, за да се гарантира пълното им елиминиране и предотвратяване на замърсяване на други лекарствени продукти.

При извършване на работа в помещенията за съхранение на лекарства служителите трябва да носят специално облекло и обувки и да спазват правилата за лична хигиена.

В складовите помещения лекарствените продукти се поставят в съответствие с условията за съхранение, посочени във фармакопейната монография или регулаторната документация за лекарствени продукти, като се вземат предвид техните физикохимични и опасни свойства, фармакологични и токсикологични ефекти, тип доза отлекарствения продукт и начина на неговото приложение, физическото състояние на лекарствения продукт. При използване на компютърна технология е разрешено поставянето на лекарства по азбучен ред, по код.

Стелажите, шкафовете и рафтовете, предназначени за съхраняване на лекарства, трябва да бъдат идентифицирани. Също така е необходимо да се идентифицират съхраняваните лекарства с помощта на стелажна карта или, когато се използва компютърна технология, с помощта на кодове и електронни устройства.

Когато операциите по разтоварване и товарене се извършват ръчно, височината на подреждане на лекарства не трябва да надвишава 1,5 м. При използване на механизирани устройства по време на операции по разтоварване и товарене, лекарствата трябва да се съхраняват на няколко нива. В същото време общата височина на поставяне на лекарства върху стелажите не трябва да надвишава възможностите на механизмите за товарене и разтоварване.

Лекарствата в складовите помещения трябва да се поставят в шкафове, стелажи, рафтове, палети и др. Не се допуска поставянето на лекарства на пода без палет. Палетите могат да се поставят на пода в един ред или на стелажи на няколко нива, в зависимост от височината на стелажа. Не се допуска поставянето на палети с лекарства на няколко реда на височина без използване на стелажи.

Когато създавате условия за съхранение на конкретен лекарствен продукт, е необходимо да се ръководите от изискванията, посочени във фармакопейната монография или нормативната документация за този лекарствен продукт, установени от производителя (разработчика) на лекарствения продукт въз основа на резултатите от стабилността проучване в съответствие с.

Лекарствата се съхраняват в опаковка (потребителска, групова), която отговаря на изискванията на нормативната документация за това лекарство.

Съхранението на лекарствата се извършва при относителна влажност не повече от 60 ± 5%, в зависимост от съответната климатична зона (I, II, III, IVA, IVB), освен ако в нормативната документация не са посочени специални условия за съхранение.

Лекарствата трябва да се съхраняват по такъв начин, че да се предотврати замърсяване, смесване и кръстосано замърсяване. Необходимо е да се избягват чужди миризми в складовите помещения.

В организацията трябва да бъде внедрена система за регистриране на лекарства с ограничен срок на годност. Ако се съхраняват няколко партиди от едно и също име на лекарството, първо трябва да се вземе за употреба лекарството, чийто срок на годност изтича по-рано от останалите.

Отхвърлените лекарствени продукти трябва да бъдат идентифицирани и съхранявани в подходящо помещение (зона) при условия, които не позволяват неразрешеното им използване.

Характеристики на съхранение на определени групи лекарства

Лекарствата с опасни свойства (запалими, експлозивни, радиофармацевтични, разяждащи, корозивни, сгъстени и втечнени газове и др.) трябва да се съхраняват в специално проектирани помещения, оборудвани с допълнителна техника за безопасност и сигурност. По време на съхранението е необходимо да се гарантира безопасността и декларираното качество на лекарствата, да се предотврати възможността лекарствата да проявят своите опасни свойства и да се създадат безопасни условия за служителите, работещи с такива лекарства.

При подреждането на помещения и организирането на съхранението на опасни лекарства е необходимо да се ръководят от изискванията на федералните закони и регулаторните правни актове на Руската федерация.

Съхранението на наркотични и психотропни лекарства трябва да се извършва в съответствие с федерални законии регулаторни правни актовеРуска федерация.

При съхранение на лекарства, които изискват защита от влиянието на фактори външна среда(светлина, температура, атмосферен състав на въздуха и др.), е необходимо да се осигури режимът на съхранение, посочен във фармакопейната монография или нормативната документация. Отклоненията от регламентираните условия са разрешени веднъж само за кратък период (не повече от 24 часа), освен ако отделно не са посочени специални условия, например постоянно съхранение на хладно място.

Лекарствата, които могат да променят свойствата си под въздействието на светлинна енергия (окисляват, редуцират, разграждат, променят цвета си и др.), са фото- или светлочувствителни; лекарствата, които са устойчиви на светлина, са фотостабилни. Влиянието на светлинната енергия може да се прояви при излагане на пряка слънчева светлина, разсеяна светлина във видимата област на светлинния спектър и радиация в ултравиолетовата област.

Етикетирането на фоточувствителни лекарства обикновено съдържа инструкцията: „Съхранявайте далеч от светлина“. Лекарствата, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват в помещения или специално оборудвани помещения, които осигуряват защита от естествена и изкуствена светлина. Фармацевтичните вещества, които изискват защита от светлина, трябва да се съхраняват или в опаковки, изработени от светлозащитни материали, или в тъмна стая или шкафове. Ако стъклени контейнери за лекарства се използват за опаковане на фармацевтични вещества, които са особено чувствителни към светлина, контейнерът трябва да бъде покрит с черна светлоустойчива хартия.

Фоточувствителен лекарствен продуктТе трябва да бъдат опаковани в светлозащитни вторични (потребителски) опаковки и/или съхранявани на защитено от светлина място.

Влагочувствителни са лекарства, които при контакт с вода, влага, могат да отделят газове и др. Етикетирането на чувствителни към влага лекарства обикновено съдържа инструкцията: „Съхранявайте на сухо място“. При съхранение на такива лекарствени продукти трябва да се създадат условия, така че относителната влажност да не надвишава 50% при стайна температура (при нормални условия на съхранение) или еквивалентно налягане на парите при друга температура. Изпълнението на изискването също така предвижда съхранение на чувствителен към влага лекарствен продукт в херметична (влагоустойчива) потребителска опаковка, която осигурява определената защита и спазване на условията за съхранение по време на обращение на лекарствения продукт.

За поддържане на ниско съдържание на влага по време на съхранение на лекарствените продукти се използват изсушители в предписаните случаи, при условие че се избягва директният им контакт с лекарствения продукт.

Лекарствата с хигроскопични свойства трябва да се съхраняват при относителна влажност не повече от 50% в опаковка, която е стъклен контейнер за лекарства, херметически затворен, или в опаковка с допълнителна защита, например в торбичка от найлоново фолио, в съответствие с изискванията на фармакопейната монография или нормативната документация.

Някои групи лекарства променят свойствата си под въздействието на атмосферни газове, като кислород или въглероден диоксид. За да се осигури защита на лекарствата от въздействието на газове, се препоръчва лекарствата да се съхраняват в запечатани опаковки, изработени от материали, непропускливи за газове. Ако е възможно, опаковката трябва да се напълни догоре и да се затвори плътно.

Лекарства, които всъщност са летливи лекарства или лекарства, съдържащи летлив разтворител: разтвори и смеси от летливи вещества; Лекарствата, които се разлагат с образуването на летливи продукти, изискват условия на съхранение, които ги предпазват от изпаряване и изсъхване. Препоръчва се лекарствените продукти да се съхраняват на хладно място, в херметически затворени опаковки, изработени от материали, непропускливи за летливи вещества, или в първична и вторична (потребителска) опаковка в съответствие с изискванията, посочени във фармакопейната монография или регулаторната документация.

Лекарства, които са фармацевтични субстанциисъдържащи вода на кристализация (кристални хидрати) проявяват свойствата на хигроскопични вещества. Препоръчително е кристалохидратите да се съхраняват в херметически затворени опаковки в съответствие с изискванията, посочени във фармакопейната монография или нормативната документация. По правило кристалните хидрати се съхраняват при температури от 8 до 15 °C и относителна влажност на въздуха не повече от 60%.

Лекарствата, които променят свойствата си под въздействието на околната температура, са термочувствителни. Лекарствата могат да променят свойствата си при излагане на стайна температура или по-висока (топлинно лабилни лекарства) или йод при излагане на ниски температури, включително замръзване.

При съхранение на чувствителни към топлина лекарства е необходимо да се осигури температурен режим, регулиран от изискванията на фармакопейната монография или регулаторната документация, посочена върху първичната и / или вторичната (потребителска) опаковка на лекарството.

Термолабилните лекарства трябва да се съхраняват в специално оборудвани помещения (хладилници) или в складови помещения, оборудвани с достатъчен брой хладилни шкафове и хладилници. За съхранение на термолабилни лекарства трябва да се използват фармацевтични хладилници или хладилници за кръв и кръвни продукти.

Надлежното качество на имунобиологичните лекарства, безопасността и ефективността на тяхното използване се осигурява от системата „студена верига“, която трябва да се прилага на четирите нива.

Хладилниците (камерите, шкафовете) трябва да бъдат настроени на температура, която съответства на температурните условия за съхранение на съдържащите се в тях лекарства. Имунобиологичните лекарствени продукти трябва да се съхраняват при температура не по-висока от 8 °C. Всяка опаковка имунобиологичен лекарствен продукт в хладилника трябва да има осигурен достъп до охладен въздух. Имунобиологичните лекарствени продукти не трябва да се съхраняват заедно в хладилник с други лекарствени продукти.

За наблюдение на температурните условия на съхранение на термолабилни лекарства всички хладилници (камери, шкафове) трябва да бъдат оборудвани с термометри. Непрекъснатото наблюдение на температурния режим се извършва с помощта на термографи и регистратори на температурата, чиито показания се записват най-малко два пъти на ден.

Температурният режим на рафтовете на хладилника е различен: температурата е по-ниска в близост до фризерното отделение, по-висока в близост до отварящия се панел на вратата.

Осигуряването на студено място означава съхраняване на лекарствата в хладилника при температура от 2 до 8 ° C, като се избягва замръзване. Хладно съхранение означава съхраняване на лекарства при температура от 8 до 15 °C. В този случай е позволено да съхранявате лекарства в хладилник, с изключение на лекарства, които при съхранение при температура в хладилника под 8 ° C могат да променят своите физични и химични характеристики, например тинктури, течни екстракти и др. Съхранението при стайна температура предполага температурен режим от 15 до 25 °C или в зависимост от климатични условия, до 30 °C. Съхранението във фризер осигурява температура на лекарствата от -5 до -18 °C. Съхранението при дълбоко замразяване изисква температури под -18 °C.

Препоръчително е лекарствата да се поставят на места и рафтове на хладилника, които съответстват на температурните условия на съхранение. Не е разрешено съхраняването на имунобиологични лекарства върху панела на вратата на хладилника.

В складовите помещения е необходимо да се осигурят условия за съхранение на лекарствени продукти, които изискват защита от излагане на ниски температури, за които фармакопейната монография или регулаторната документация определят по-ниска температурна граница за съхранение.

Не се допуска замразяване на лекарствени продукти, които имат съответните изисквания във фармакопейната монография или нормативна документация и са посочени на първичната или вторичната опаковка, включително инсулинови препарати, адсорбирани имунобиологични препарати и др.

Не се допуска замразяване на лекарства, поставени в опаковки, които могат да бъдат унищожени чрез замразяване, например лекарства в ампули, стъклени бутилки и др.

Дефинициите, използвани във фармакопеята, които характеризират температурните условия за съхранение на лекарства, са дадени в таблицата.

Необходимо е да се гарантира спазването на условията за съхранение на лекарствата и запазването на тяхната цялост по време на транспортиране.

За лекарствени продукти, които са особено чувствителни към промени в температурата (ваксини, серуми и други имунобиологични лекарствени продукти, инсулинови лекарствени продукти и др.), По време на транспортирането трябва да се спазва температурният режим, регламентиран от фармакопейната монография или нормативна документация.

Определения, характеризиращи режимите на съхранение на лекарства

Таблица - Определения, характеризиращи режимите на съхранение на лекарствата

Режим на съхранение	Температурен диапазон, °C
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 °C	от 2 до 30°C
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 °C	от 2 до 25 °C
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 15 °C	от 2 до 15°C
Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 8 °C	от 2 до 8°C
Да се ​​съхранява при температура не по-ниска от 8 °C	от 8 до 25°C
Да се ​​съхранява при температури между 15 и 25 °C	от 15 до 25°C
Да се ​​съхранява при температура от 8 до 15 °C	от 8 до 15°C
Да се ​​съхранява при температури от -5 до -18 °C	от -5 до -18 °C
Да се ​​съхранява при температури под -18 °C	от -18 °C

Адреналинът е стресов или спешен хормон, който се произвежда в надбъбречната медула и е представител на катехоламините. Когато възникне опасност, мозъкът сигнализира на надбъбречните жлези да произведат адреналин и да го пуснат в кръвта.

Защо е необходимо в такива моменти? Хормонът позволява бърза реакция и концентрация, вземане на светкавични решения: бягане от агресор, мигновено изкачване на дърво, избягване и скок от удар и др.

В процеса на еволюцията се оказа, че човек реагира на опасност с действието „бий се или бягай“. Това е един вид защитен ефект на механизма, който ви позволява да реагирате незабавно. Развитието на реакцията отнема няколко секунди - мускулната сила и скоростта на движение се увеличават десетки пъти. Адреналинът прави човек нечувствителен към болката. Мускулите придобиват изключителна сила. Има случаи, когато в такива ситуации стари жени са успели да вдигнат трамвай, за да спасят момиче.

Този прилив на сила се нарича „адреналин“. В същото време имунитетът рязко се повишава. Защо лекарите използват адреналин? Лекарите го използват в случай на спешност, например при шок, сърдечен арест и др.

Състав на лекарството

Неговото международно непатентовано наименование е епинефрин. Известно е, че се използват две негови съединения - адреналин хидрохлорид и хидроген тартарат. Хидротартаратът реагира на светлина и контакт с въздуха. Неговите решения са по-стабилни. Хидрохлоридът не променя свойствата си от контакти. Неговата молекула е по-малка, така че дозата се приема малко по-малко.

Формата на освобождаване на лекарството съдържа адреналин под формата на 2 от неговите съединения. Адреналин хидрохлорид (аналог на флакона) има концентрация 0,1%; хидротартарат – 0,18%. Лекарството може да се прилага подкожно или интравенозно.

Има още 1 форма на освобождаване - бутилки от 30 ml; Това е готово за употреба решение. Използва се за интрамускулна или интравенозна инфузия. Най-често се произвежда и използва адреналин в ампули. Съществува и в таблетки.

Аналози на адреналин: Мезатон, Допамин, Допамин, Добутамин. Адреналинът като лекарство се синтезира синтетично или се произвежда от надбъбречните жлези на говедата.

Ефектът на лекарството върху тялото

В тялото адреналинът използва своите „легитимни“ рецептори – алфа и бета адренергичните рецептори. Какво се случва, ако си инжектирате адреналин? Първата реакция е рязък спазъм на кръвоносните съдове на кожата, лигавиците и коремната кухина, който се използва за анафилаксия, колапс, кървене и др.

Фармакологично действие от страна на сърдечно-съдовата система:

• увеличаване на тахикардията, честотата на камерните контракции до тяхната фибрилация;
• кръвната глюкоза се повишава;
• освобождава се повече енергия.

Тъй като глюкозата се преработва бързо, проходимостта на дихателните пътища се разширява, кръвното налягане се повишава, ефектът на алергените върху тялото спира - той не реагира на тях. Адреналинът намалява складирането на мазнини, увеличава мускулната сила и стимулира централната нервна система.

Приемането на епинефрин активира работата на кората в самите надбъбречни жлези и производството на хормони; повишава ензимната активност и повишава скоростта на кръвосъсирването.

Показания за употреба

Случаи на спадане на кръвното налягане (колапс), когато други лекарства са неефективни. Те включват:

• сърдечна хирургия, сърдечна недостатъчност, остра бъбречна недостатъчност;
• бронхоспазми по време на операции и астма;
• кървене;
• облекчаване на алергичен шок (анафилактичен);
• асистолия;
• хипокалиемия;
• AV блок 3-та степен;
• в случай на вентрикуларна дисфункция;
• ОЛЖН;
• хипогликемия и предозиране на инсулин;
• ерекция без сексуална възбуда (приапизъм);

Очни операции и глаукома - адреналинът удължава анестезията, облекчава отока на конюнктивата, причинява мидриаза и намалява производството на вътреочна течност и понижава вътреочното налягане.

При УНГ заболявания удължава действието на локалните анестетици и свива кръвоносните съдове; при хемороиди – облекчава болката и възпалението на възлите; при хирургични операцииинжектирани за намаляване на загубата на кръв. В стоматологията се използва и за удължаване на анестезията (Септанест).

Таблетките адреналин се използват за лечение на коронарна артериална болест и хипертония.

Не можете да си го инжектирате сами; може да бъде фатално. Предписва се на възрастни пациенти и деца в малки дози и в екстремни случаи.

Възможни противопоказания

Противопоказанията включват:

• атеросклероза;
• аневризма (вазодилатация 2 пъти по-голяма от нормалното);
• тахиаритмия;
• надбъбречни тумори;
• кардиомиопатия;
• хипертиреоидизъм;
• бременност;
• затворена глаукома;
• период на кърмене;
• непоносимост към лекарството.
• Адреналинът не върви добре с средства за вдишванеанестезия, защото причинява аритмии.

Признаци на предозиране с наркотици

Допустимата най-висока доза за възрастен е 1 ml; дете - 0,5 мл.

Симптоми на предозиране:

• повишено кръвно налягане над нормалните нива;
• повишена сърдечна честота, която преминава в брадикардия;
• фибрилация различни отделисърца;
• разширени зеници;
• бледност и понижена температура на кожата;
• повръщане и цефалгия;
• безпокойство; треперене на тялото.

По-сложни реакции на предозиране – МИ, МИ, белодробен оток. Смъртта не може да бъде изключена - най-лошият сценарий е предозиране. Смъртоносната доза е 10 ml 0,18% разтвор на хидроген тартарат.

В болниците е по-добре да използвате адреналин, защото тук например винаги има дефибрилатор. Независимо къде се произвежда адреналинът, ефектът му се проявява много бързо. При първите симптоми на предозиране приложението на лекарството се спира.

Страничен ефект

Ако освобождаването на хормона на стреса в кръвта е неразумно, се появяват всички негативни моментни емоции: ярост, възмущение, страх, раздразнение. Бързо преработената глюкоза осигурява много енергия, в такъв момент тя също не е необходима и не намира изход.

Адреналинът не винаги е добро нещо. Увеличаването му през цялото време дълъг периодизтощава сърцето и води до сърдечна недостатъчност, появява се безсъние и може да има психични разстройства под формата на паника.

Страничен ефект:

• повишено кръвно налягане;
• тахикардия;
• кардиалгия;
• гадене, последвано от повръщане;
• световъртеж;
• алергии - обрив и сърбеж по кожата.

След прилагане на адреналин, той се абсорбира добре и започва да действа в рамките на 3-10 минути. Интравенозното приложение на адреналин води до полуживот от 1-2 минути. Адреналинът преминава добре през плацентата, но не и през BBB. Неговият метаболизъм се извършва в окончанията на SNS. Получените продукти на разпадане вече не са активни и се екскретират от бъбреците.

Инструкции за употреба на Адреналин

H/C адреналин обикновено се прилага подкожно, по-рядко интрамускулно; когато се прилага във вена - капково. Лекарството не може да се инжектира в артерията, т.к рязък спазъм на кръвоносните съдове в този случай може да доведе до гангрена. Дозировката зависи от клиниката: за възрастен терапевтичната доза варира от 0,2 до 0,75 ml; за дете – от 0,1 до 0,5. Най-високата доза за възрастен е еднократна доза от 1 ml подкожно; дневно – 5 мл.

При сърдечен арест се инжектира инжекция адреналин директно в сърцето по 1 ml наведнъж. При камерно мъждене се инжектира половин ампула. Пристъпът на астма се купира чрез подкожно приложение на доза от 0,3-0,5-0,7 ml. При алергични реакции адреналинът се прилага 0,3-0,5 mg подкожно или интрамускулно - това е при липса на заплаха за живота. Инжектирането може да се повтори до 3 пъти на интервали до 20 минути. Но в случай на заплаха за живота, адреналинът се прилага само интравенозно във физическото. разтвор в доза от 0,1-0,25 mg. Лекарството се използва и локално при кървене: поставяне на тампони, напоени с адреналин.

Взаимодействие

Адреналиновите антагонисти са инхибитори на неговите рецептори. Неселективните β-блокери повишават вазоспазма. Поради повишен риск от аритмия не може да се комбинира с гликозиди, трициклични антидепресанти, кокаин и др.

Когато се комбинира със сипатомиметици, страничният ефект върху сърдечно-съдовата система се увеличава. Също така, лекарството не се комбинира с диуретици и антихипертензивни средства. МАО инхибитори, антихолинергици, октадин, L-тироксин засилват ефекта на адреналина.

Самият адреналин намалява ефекта на лекарства като нитрати, антипсихотици и холиномиметици; сънотворни, мускулни релаксанти и аналгетици, както и инсулин и други PSSP. Ако киселини, окислители и алкали вече са инжектирани в спринцовката, те не се смесват с адреналин поради непредсказуемост химична реакция. Епинефринът трябва да се използва само в болници. Отпуска се с рецепта на латиница.

Условия за съхранение

Ампула и условия за съхранение на адреналин: лекарството е част от група В; не обича светлина и температурата му на съхранение не надвишава 15 градуса (за предпочитане на страничната стена на хладилника). Не трябва да се използва разтвор с утайка или промяна в цвета. Срокът на годност е 3 години, след което адреналинът не се използва.

Други форми на освобождаване на адреналин

Има и друга форма на епинефрин - под формата на спринцовка с епинефрин, наречена EpiPen. Доста трудно е да го купите в аптека, но можете да го намерите с рецепта. Тази форма на освобождаване е много удобна за използване в случай на спешност, когато се броят секунди, например по време на анафилаксия, когато алергенът е неизвестен. Може просто да се забие и да се приложи в мускул, докато човекът е в безсъзнание.

В такива моменти няма време да изтеглите ампулата в спринцовката. След употреба около 1,7 ml от веществото остава в тубата, но не може да се използва повторно. Epipen може да се използва дори от бременни жени извънредна ситуация. Дозировката на предписания EpiPen трябва да се определи от лекуващия лекар.

При алергии дозата му е 0,3 mg интрамускулно. Всеки EpiPen съдържа точно тази доза. Понякога тази доза инжекция може да не е достатъчна, тогава се предписва повече от 1 спринцовка. След употреба спринцовката се поставя в специална тръба, прикрепена към нея и се съхранява при хоспитализация или посещение на лекар. EpiPen не може да се съхранява в хладилник; Температурата на съхранение е не по-висока от 25 градуса.