3. Силна реакция към предишната доза от ваксината (температура над 40 ° C, подуване и хиперемия на мястото на приложение на ваксината над 8 cm в диаметър).
Ако възникне усложнение след ваксинация, то трябва да се разглежда като противопоказание за по-нататъшно ваксиниране със същата ваксина, докато не се установи причината за усложнението. Това е особено важно за нежелани реакции, които не са ограничени до мястото на инжектиране.
Внимателно:Обикновено не се наблюдава повишен рискпри ваксиниране на Encepur® при възрастни при лица, за които се смята, че са „алергични към пилешки протеини“ или имат положителна кожна реакция към овалбумин.
В изключително редките случаи, когато такива пациенти са имали клинични симптомикато обрив, подуване на устните и/или епиглотиса, изоставане или бронхоспазъм, хипотония или шок, ваксината трябва да се прилага само под строго клинично наблюдение в стая, оборудвана с противошокова терапия.
Необходимостта от ваксинация при лица с анамнеза за мозъчни лезии трябва да се определи много внимателно.
Лица, които имат следните заболявания:
фамилна анамнеза за гърчове
Фебрилни гърчове (в този случай е препоръчително на ваксинираните лица да бъдат предписани антипиретици непосредствено преди прилагане на ваксината, както и 4 и 8 часа след ваксинацията),
Екзема и други кожни заболявания, локализирани кожна инфекция,
Лечение с антибиотици или ниски дози кортикостероиди или локална употреба на лекарства, съдържащи стероиди,
Непрогресивни лезии на централната нервна система,
Вродени или придобити имунодефицити,
Хронични болести вътрешни органи, системни заболявания, -
ваксинацията може да се извърши едновременно с назначаването лечение с лекарствасъответстващи на това заболяване.
Бременност и кърмене:Не са провеждани клинични проучвания за безопасността на ваксината Encepur® за възрастни при бременни и кърмещи жени.
Ваксинирането на бременни и кърмещи жени може да се извърши само след внимателна оценка на риска. възможна инфекция TBE вирус.
Начин на употреба и дозировка:а) Първичен курс на ваксинация.
Първичната ваксинация се извършва с помощта на диаграма А(традиционна схема).
| Ваксинация | Доза | Схема А |
| Първа ваксинация | ||
| Втора ваксинация | След 1-3 месеца |
|
| Трета ваксинация | 9-12 месеца след втората ваксинация |
Втората доза може да се приложи 14 дни след първата доза.
Традиционна схемае за предпочитане при хора, намиращи се в ендемични райони.
След завършване на ваксинацията защитният титър на антителата се запазва най-малко 3 години, след което се препоръчва повторна ваксинация.
Сероконверсията се развива не по-рано от 14 дни след втората ваксинация
Ако е необходима бърза (спешна) ваксинация, приложете схема Б.
| Ваксинация | Доза | Схема Б |
| Първа ваксинация | ||
| Втора ваксинация | След 7 дни |
|
| Трета ваксинация | След 21 дни |
Сероконверсията се развива не по-рано от 14 дни след втората ваксинация, т.е. на 21-ия ден. След завършване на ваксинацията, защитният титър на антителата продължава 12-18 месеца, след което се препоръчва повторна ваксинация.
При имунокомпрометирани лица и лица на 59 и повече години нивата на антителата трябва да се проверят 30 до 60 дни след втората ваксинация по схема А и третата ваксинация по схема Б и, ако е необходимо, трябва да се направи допълнителна ваксинация.
б) Реваксинация.
След курс на първична ваксинация, извършен по една от двете схеми, една инжекция от 0,5 ml Encepur® за възрастни е достатъчна за поддържане на силен имунитет. Въз основа на резултатите от клинични изследванияЗа повторна ваксинация трябва да се използват следните интервали.
За лица, които са получили първична ваксинация съгласно рутинната ваксинационна схема (схема А), се препоръчва използването на следните интервали:
| Схема А (традиционна) | Първа реваксинация | Последващи реваксинации |
| Възраст от 12 до 49 години | На всеки 5 години |
|
| Възраст над 49 години | На всеки 3 години |
За лица, които са получили ваксинация по спешната схема (схема Б), се препоръчва използването на следните интервали.
| Схема B (аварийна) | Първа реваксинация | Последващи реваксинации |
| Възраст от 12 до 49 години | След 12-18 месеца | На всеки 5 години |
| Възраст над 49 години | След 12-18 месеца | На всеки 3 години |
Начин на приложение:
Непосредствено преди приложение спринцовката с ваксината трябва да се разклати добре!
Ваксината се прилага интрамускулно, за предпочитане в областта на горната трета на рамото (делтоидния мускул). Ако е необходимо (например пациенти хеморагична диатеза) ваксината може да се прилага подкожно.
Не може да се прилага интравенозно!
погрешно венозно приложениеваксините могат да причинят алергични реакции, включително шок. В такива случаи незабавно трябва да се проведе противошокова терапия.
В деня на ваксинацията лекарят (или фелдшерът) провежда преглед и преглед на ваксинираното лице със задължителна термометрия, изследвания медицинска карталицето, което се ваксинира. Лекарят е отговорен за правилното предписване на ваксинацията.
Извършената ваксинация се записва в установените регистрационни форми, като се посочват датата на ваксинацията, дозата, наименованието на ваксината, производител, партиден номер, срок на годност, реакция към ваксината.
Само пълен курс на ваксинация осигурява надеждна защита.
Странични ефекти:При оценката на страничните ефекти на лекарството като основа са използвани следните данни за честотата:
Много чести - ≥10%
Често - от 1 до 10%
От случай на случай - от 0,1 до 1%
Рядко - от 0,01 до 0,1%
Много рядко -<0,01%, включая единичные случаи
Въз основа на данните, получени по време на клиничните изпитвания и резултатите от клиничната употреба на ваксината, е получена следната информация относно честотата на наблюдаваните нежелани реакции:
Локални реакции на мястото на инжектиране
Много чести: преходна болка в областта на инжектиране.
Чести: зачервяване, подуване.
Много редки: гранулом на мястото на приложение на лекарството, в изключителни случаи с образуване на туморно натрупване на кръвен серум в тъканите.
Системни реакции
Много чести: общо неразположение.
Често: грипоподобни симптоми (изпотяване, втрисане), най-често след първа ваксинация, повишена телесна температура >38 °C.
Чести: гадене.
Рядко: повръщане.
Много редки: диария.
Мускули и стави
Много чести: миалгия.
Чести: артралгия.
Много редки: артралгия и миалгия в тилната област.
Кръвообращението и лимфна система
Много редки: лимфаденопатия.
Нервна система
Често: главоболие.
Много редки: парестезия (напр. сърбеж, изтръпване на крайниците).
Имунната система
Много редки: алергични реакции (генерализирани алергичен обривподуване на лигавиците, оток на ларинкса, диспнея, бронхоспазъм, хипотония) и преходна тромбоцитопения.
Грипоподобни симптомисе появяват най-често след първата ваксинация и обикновено изчезват след 72 часа. Ако е необходимо, се препоръчва използването на противовъзпалителни терапевтични средства.
Артралгията и миалгията в областта на шията могат да представляват картина на менингизъм. Такива симптоми са редки и изчезват в рамките на няколко дни без последствия.
В клинични проучвания са наблюдавани два случая на глиобластом.
Честотата на това явление в клиничните проучвания е по-висока от очакваната изходна честота сред общата популация, докладвана в литературата. Въпреки това, не е отбелязано увеличение на честотата на тези събития по време на следрегистрационното наблюдение и не е установена причинно-следствена връзка с употребата на ваксината Encepur® при възрастни.
Има съобщения, че в изолирани случаи, след ваксинация срещу TBE, заболявания на централната и периферната нервна система, включително възходяща парализа (синдром на Guillain-Barré).
Взаимодействие:Разрешено е едновременно прилагане на ваксинация Encepur® за възрастни и прилагане на други ваксини с отделни спринцовки в различни части на тялото.
При пациенти, получаващи имуносупресивна терапия, ваксинацията може да бъде по-малко ефективна.
След приложение на имуноглобулин срещу енцефалит, пренасян от кърлежиВаксинацията с Encepur® за възрастни трябва да се извърши не по-рано от 4 седмици по-късно, в противен случай нивото на специфични антитела може да бъде намалено.
Влияние върху способността за шофиране на превозни средства. ср и козина.:Изследване на ефектите от ваксината Encepur
® възрастен за способност за шофиране превозни средстваи не са били извършени от механизми (вижте също раздел " Страничен ефект"). Някои от нежелани реакции, описани в раздел "Странични лекарствени реакции", могат да повлияят способността за шофиране на превозни средства и машини. Форма на освобождаване/дозировка:Суспензия за интрамускулно приложение, 0,5 ml/доза.Пакет:0,5 ml (1 доза) в стерилна стъклена спринцовка от хидролитичен клас, тип I (European Pharm.) с игла, покрита с гумена капачка. Една спринцовка с игла в блистер (PVC). Един блистер с инструкции за употреба в картонена опаковка.
Условия за съхранение:Да се съхранява при температура от 2 до 8 °C. Да не се замразява.
Да се пази далеч от деца.
Транспорт
Всички видове закрити превози при температури от 2 до 8 °C. Да не се замразява.
Най-доброто преди среща:24 месеца.
Да не се използва след изтичане на срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Условия за отпускане от аптеките:По лекарско предписание Регистрационен номер: P N013657/01 Дата на Регистрация: 06.03.2009 Притежател на удостоверението за регистрация:Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH и Co.KG Германия Производител: Представителство: НОВАРТИС ФАРМА ООД Дата на актуализиране на информацията: 14.12.2015 Илюстрирани инструкции
Енцепур за деца- ваксина срещу енцефалит, пренасян от кърлежи. Титрите на антителата срещу вируса на кърлежовия енцефалит се откриват при всички ваксинирани хора след пълния курс на първична имунизация.
При имунизация по схема А:
- 4 седмици след първата ваксинация (ден 28) - при 50% от ваксинираните хора,
- 2 седмици след втората ваксинация (ден 42) - при 98% от ваксинираните хора,
- 2 седмици след третата ваксинация (ден 314) - при 99% от ваксинираните.
При използване на схема Б - спешна ваксинация, защитното ниво на антителата се постига след 14 дни:
- след втората ваксинация (21 дни) - при 90% от ваксинираните,
- след третата ваксинация (ден 35) - при 99% от ваксинираните.
Показания за употреба
Ваксина Енцепур за децаизползван за активна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи (ТВЕ) при деца на възраст от 12 месеца до 11 години. От 12 лятна възрастВаксината Encepur е показана за възрастни.Децата, които постоянно пребивават или временно пребивават в райони, където е ендемичен енцефалит, пренасян от кърлежи, подлежат на ваксинация.
Начин на приложение
а) Първичен курс на ваксинация с лекарството Енцепур за деца.Първичната ваксинация се извършва по схема А. Ако е необходима бърза (спешна) ваксинация, се използва схема Б.
Ваксинационна доза Схема A Схема B
Първа ваксинация 0,25 ml 0 ден 0 ден
Втора ваксинация 0,25 ml След 1-3 месеца. След 7 дни
Трета ваксинация 0,25 ml След 9-12 месеца
след 2-ра ваксинация След 21 дни
Сероконверсията се развива не по-рано от 14 дни след втората ваксинация.
При имунокомпрометирани лица нивата на антителата трябва да се проверят между 30 и 60 дни след втората ваксинация по схема А и третата ваксинация по схема Б и, ако е необходимо, трябва да се направи допълнителна ваксинация.
б) Реваксинация.
След курс на първична ваксинация, извършен по една от двете схеми, реваксинацията се извършва еднократно в доза от 0,25 ml 1 година след третата ваксинация (схема А), а за ваксинираните по бързата (спешна) схема, реваксинацията се извършва след 12-18 месеца.
Следващите дистанционни реваксинации се извършват на всеки три години - веднъж.
Начин на приложение
Непосредствено преди приложение ваксината в спринцовката трябва да се разклати добре!
Ваксината Encepur се прилага интрамускулно, за предпочитане в предмишницата (делтоидния мускул) или във външния горен квадрант на глутеалния мускул.
Ако е необходимо (например при пациенти с хеморагична диатеза, ваксината може да се приложи подкожно)
Не може да се прилага интравенозно!
Неправилното интравенозно приложение на ваксината може да причини реакции, включително шок.
В такива случаи незабавно трябва да се проведе противошокова терапия.
Странични ефекти
След прилагане на ваксината Енцепур за децав някои случаи могат да се развият местни и общи реакции. В тази връзка ваксинираното дете трябва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията.Локални реакции: на мястото на инжектиране могат да се появят краткотрайно зачервяване, подуване и болезненост, много рядко в комбинация с леко повишаване на регионалните лимфни възли. В изолирани случаи може да се развие гранулом, в изключителни случаи - тенденция към развитие на серома (уплътняване на тъканта с мехур, пълен със серозна течност - везикули, продължителността на реакцията е не повече от 3-5 дни).
Общи реакции: особено след първата ваксинация, през първите два дни може да има (при по-малко от 15% от ваксинираните) грипоподобни симптоми, общо неразположение, температура над 38 ºC, главоболие, болки в мускулите и ставите, много рядко гадене, повръщане. Обикновено тези симптоми изчезват в рамките на 72 часа и рядко се наблюдават след последващи ваксинации.
Артралгията и миалгията в областта на шията могат да представляват картина на менингизъм. Такива симптоми са редки и изчезват в рамките на няколко дни без последствия.
Много рядко могат да се появят симптоми като съдови реакции (вероятно придружени от преходни неспецифични разстройствазрение), изпотяване, втрисане, умора.
Алергичните реакции (генерализиран обрив, подуване на лигавиците, оток на ларинкса, диспнея, бронхоспазъм, хипотония, временна тромбоцитопения) и диария също са много редки.
Има съобщения, че в изолирани случаи след ваксинация срещу TBE са настъпили заболявания на централната и периферната нервна система, включително възходяща парализа (синдром на Guillain Barre).
Статистиката не показва увеличение на честотата първични проявиили случаи на гърчове автоимунни заболявания(например множествена склероза) след ваксинация.
В отделни случаи обаче не може да се изключи напълно възможността ваксинацията да отключи заболяването при пациенти със съответно генетично предразположение. Според сегашно състояниеспоред научните познания ваксинацията не е източник на автоимунни заболявания.
Противопоказания
:За ваксинации с лекарството Енцепур за деца:
- Остри фебрилни състояния от всякаква етиология или обостряне на хронична инфекциозни заболявания. Ваксинациите се извършват не по-рано от 2 седмици след изчезването на признаците остро заболяване(нормализиране на телесната температура);
- Алергия към компонентите на ваксината;
За реваксинации (по избор):
- Тежки реакции след предишна ваксинация (наличие на температура над 40°C, на мястото на приложение на ваксината - оток и хиперемия над 8 cm в диаметър).
Внимание:
По правило няма повишен риск при имунизиране на Encepur за деца при деца, за които се смята, че са „алергични към пилешки протеини“ или имат положителна кожна реакция към овалбумин.
В изключително редките случаи, когато при такива пациенти са наблюдавани клинични симптоми като обрив, подуване на устните и епиглотиса, ларинго- или бронхоспазъм, хипотония или шок, ваксината трябва да се прилага само под строго клинично наблюдение в стая, оборудвана с - шокова терапия.
За лица с анамнеза за следните заболявания ваксинациите се извършват стриктно според предписанието на лекаря; Ако е необходимо, те могат да предпишат терапия, съответстваща на основното заболяване:
- фамилна анамнеза за гърчове,
- фебрилни гърчове (в този случай е препоръчително на лицата, подлежащи на ваксинация, да бъдат предписани антипиретици непосредствено преди прилагането на ваксината, както и 4 и 8 часа след ваксинацията).
- хронични заболявания на вътрешните органи, системни хронични заболявания, непрогресивни лезии на централната нервна система (посттравматични),
- екзема и др кожни заболявания, локализирани кожни лезии,
- вродени или придобити имунодефицити,
- на фона на лечение с антибиотици или глюкокортикостероиди, включително малки дози, както и когато локално приложениелекарства, съдържащи стероиди.
Взаимодействие с други лекарства
Разрешено е едновременна ваксинация Енцепур за децаи поставяне на други ваксини (без бяс и БЦЖ) - с отделни спринцовки в различни части на тялото.При пациенти, получаващи имуносупресивна терапия, ваксинацията може да бъде по-малко ефективна или съмнителна.
След прилагане на имуноглобулин срещу кърлежов енцефалит се препоръчва минимум 4-седмичен интервал преди ваксинация с Encepur за деца, в противен случай нивото на специфичните антитела може да бъде намалено.
Предозиране
:Данни за предозиране на ваксина Енцепур за децане е предоставено.
Условия за съхранение
Ваксина Енцепур за децада се съхранява при температура от 2 до 8ºС. Да не се замразява! Не използвайте ваксината след замразяване. Дръж далеч от деца.Срок на годност: 24 месеца.
Форма за освобождаване
0,25 ml (1 доза) в стерилна спринцовка за еднократна употреба от хидролитично стъкло тип I (Eur. Pharm.) с игла, покрита с гумена капачка. Върху спринцовката с игла в блистер (PVC) е залепен етикет с маркировка, на която със стрелка е обозначена отделящата се част от етикета, предназначена за вписване на ваксинацията в медицинското досие. Един блистер с инструкции за употреба в картонена опаковка.Съединение
:1 доза ваксина Енцепур за децасъдържа:
Активни съставки: антиген на вируса на енцефалит, пренасян от кърлежи (щам K23), размножен върху клетъчна култура от пилешки ембриони, инактивиран, пречистен 0,75 μg
Спомагателни компоненти: трисхидроксиметиламинометан 1,28 mg, натриев хлорид 1,2 mg, захароза 10-15 mg, алуминиев хидроксид 0,5 mg, вода за инжектиране до 0,250 ml Ваксината не съдържа консерванти.
Допълнително
:Титрите на антитела срещу вируса на ТБЕ се откриват при почти всички ваксинирани хора (97-98% от ваксинираните) 14 дни след пълния курс на първична имунизация.
Ваксинацията обикновено се извършва в студения период на годината, преди кърлежите да започнат да се активират. Ако е необходимо ваксиниране през лятото, се препоръчва да се използва схема Б - спешна ваксинация за постигане защитно нивоантитела за 1 месец.
Основни настройки
| Име: | ЕНЦЕПУР ДЕТСКИ |
Ваксина Енцепур 0.25ml / 1 дозаВаксината Encepur за деца е белезникава, непрозрачна суспензия от пречистен инактивиран антиген на вируса на кърлежовия енцефалит. Не съдържа консерванти.
1 имунизираща доза (0,25 ml) съдържа:
- инактивиран вирус на кърлежов енцефалит (щам К23), размножен в клетъчна култура от пилешки ембриони - 0,75 μg;
- алуминиев хидроксид (адювант) - 0,5 mg,
- формалдехид не повече от 0,0025 mg,
- захароза 10 - 15 mg,
- вода за инжекции,
- сол,
- следи от антибиотици: неомицин, хлортетрациклин и гентамицин.
Форма за освобождаване:
Готова за употреба стъклена спринцовка за инжекции (0,25 ml суспензия) с игла, защитена с гумена капачка в стерилна вакуумна опаковка (блистер).
Обозначение на вещество или категория:
Ваксина (инактивирана)
Предназначение:
Активна профилактика на енцефалит, пренасян от кърлежи (ТВЕ) при деца на възраст от 12 месеца до 11 години. От 12-годишна възраст ваксината е показана за възрастни.
Децата, които постоянно пребивават или временно пребивават в райони, където е ендемичен енцефалит, пренасян от кърлежи, подлежат на ваксинация.
Противопоказания за употреба:
За ваксинации:
1. Остри фебрилни състояния от всякаква етиология или обостряне на хронични инфекциозни заболявания. Ваксинациите се извършват не по-рано от 2 седмици след изчезването на признаците на остро заболяване (нормализиране на телесната температура);
2. Алергия към компоненти на ваксината;
За реваксинации (по избор):
1. Тежки реакции след предишна ваксинация (наличие на температура над 40 градуса по Целзий, на мястото на приложение на ваксината - оток и хиперемия над 8 cm в диаметър).
Внимание:
Като правило, няма повишен риск с Encepur за имунизация на деца при деца, считани за „алергични към пилешки протеини“ или имащи положителна кожна реакция към овалбумин. В изключително редките случаи, когато при такива пациенти са наблюдавани клинични симптоми като обрив, подуване на устните и епиглотиса, ларинго или бронхоспазъм, хипотония или шок, ваксината трябва да се прилага само под строго клинично наблюдение в стая, оборудвана с анти- шокова терапия.
Лица с анамнеза за следните заболявания:
- фамилна анамнеза за гърчове,
- фебрилни гърчове (в този случай е препоръчително на лицата, подлежащи на ваксинация, да бъдат предписани антипиретици непосредствено преди прилагането на ваксината, както и 4 и 8 часа след ваксинацията).
- хронични заболявания на вътрешните органи, системни хронични заболявания, непрогресивни лезии на централната нервна система (посттравматични),
- екзема и други кожни заболявания, локализирани кожни лезии,
- вродени или придобити имунодефицити,
- по време на лечение с антибиотици или глюкокортикостероиди, включително малки дози, както и при локална употреба на лекарства, съдържащи стероиди,
ваксинациите се извършват стриктно според предписанията на лекаря; ако е необходимо, на тези лица може да бъде предписана терапия, подходяща за основното заболяване.
Начин на употреба и дозировка:
а) Първичен курс на ваксинация.
Първичната ваксинация се извършва по схема А. Ако е необходима бърза (спешна) ваксинация, ще се използва схема Б:
Сероконверсията се развива не по-рано от 14 дни след втората ваксинация.
При имунокомпрометирани лица нивата на антителата трябва да се проверят между 30 и 60 дни след втората ваксинация по схема А и третата ваксинация по схема Б и, ако е необходимо, трябва да се направи допълнителна ваксинация.
б) Реваксинация.
След курс на първична ваксинация, извършен по една от двете схеми, реваксинацията се извършва еднократно в доза от 0,25 ml 1 година след третата ваксинация (схема А), а за ваксинираните по бързата (спешна) схема, реваксинацията се извършва след 12-18 месеца. Следващите дистанционни реваксинации се извършват на всеки три години - веднъж.
Начин на приложение:
Непосредствено преди приложение ваксината в спринцовката трябва да се разклати добре!
Ваксината се прилага интрамускулно, за предпочитане в предмишницата (делтоидния мускул) или във външния горен квадрант на глутеалния мускул.
Ако е необходимо (например при пациенти с хеморагична диатеза, ваксината може да се приложи подкожно)
Не може да се прилага интравенозно!
Неправилното интравенозно приложение на ваксината може да причини реакции, включително шок, в такива случаи е необходимо незабавно да се проведе противошокова терапия.
Ваксината трябва да се използва веднага след отстраняване на защитното покритие от иглата. Процедурата за ваксиниране трябва да се извършва при стриктно спазване на правилата за асептика и антисептика. Ваксинацията се извършва в стаи за ваксинация лечебни заведенияперсонал, упълномощен да извършва ваксинации. Стаята, в която се извършва ваксинацията, трябва да бъде оборудвана с противошокова терапия.
В деня на ваксинацията лекарят (или фелдшерът) провежда преглед и преглед на ваксинираното лице със задължителна термометрия и проучва медицинското досие на ваксинираното лице. Лекарят е отговорен за това, че ваксинацията е предписана правилно. Извършената ваксинация се записва в установените регистрационни форми, като се посочват датата на ваксинацията, дозата, наименованието на ваксината, производител, партиден номер, срок на годност, реакция към ваксината.
Реакции на въведението:
След прилагане на ваксината в някои случаи могат да се развият местни и общи реакции. В тази връзка ваксинираното дете трябва да бъде под лекарско наблюдение в продължение на 30 минути след ваксинацията.
Местни реакции:На мястото на инжектиране може да се появи преходно зачервяване, подуване и болезненост, много рядко в комбинация с леко увеличение на регионалните лимфни възли. В изолирани случаи може да се развие гранулом, в изключителни случаи - тенденция към развитие на серома (уплътняване на тъканта с мехур, пълен със серозна течност - везикули, продължителността на реакцията е не повече от 3-5 дни).
Общи реакции:особено след първата ваксинация през първите две
дни могат да се появят (при по-малко от 15% от ваксинираните хора) симптоми, подобни на
грип, общо неразположение, температура над 38 °C, главоболие
болка, болка в мускулите и ставите, много рядко гадене, повръщане.
Обикновено тези симптоми изчезват в рамките на 72 часа и рядко
наблюдавани след последващи ваксинации.
Артралгия и миалгия в областта на шията могат да представляват картина
менингизъм. Тези симптоми са редки и изчезват в рамките на няколко дни
без последствия
Много рядко могат да се появят симптоми като съдови реакции (вероятно придружени от преходни неспецифични зрителни нарушения), изпотяване, втрисане и умора. Алергичните реакции (генерализиран обрив, подуване на лигавиците, оток на ларинкса, диспнея, бронхоспазъм, хипотония, временна тромбоцитопения) и диария също са много редки. Има съобщения, че в изолирани случаи след ваксинация срещу TBE са настъпили заболявания на централната и периферната нервна система, включително възходяща парализа (синдром на Guillain Barre). Статистиката не показва увеличаване на честотата на първичните прояви или честотата на атаки на автоимунни заболявания (например множествена склероза) след ваксинация. В отделни случаи обаче не може да се изключи напълно възможността ваксинацията да отключи заболяването при пациенти със съответно генетично предразположение. Според настоящото състояние на научните познания ваксинацията не е източник на автоимунни заболявания.
Взаимодействие с другите лекарства:
Разрешено е едновременното провеждане на ваксинация Encepur за деца и прилагане на други ваксини (с изключение на бяс и BCG) - с отделни спринцовки в различни части на тялото.
При пациенти, получаващи имуносупресивна терапия, ваксинацията може да бъде по-малко ефективна или съмнителна. След прилагане на имуноглобулин срещу кърлежов енцефалит се препоръчва да има поне 4-седмичен интервал преди ваксинация с Енцепур - деца, в противен случай може да се понижи нивото на специфичните антитела.
Допълнителна информация:
Титрите на антитела срещу вируса на ТБЕ се откриват при почти всички ваксинирани хора (97-98% от ваксинираните) 14 дни след пълния курс на първична имунизация.
Ваксинацията обикновено се извършва в студения период на годината, преди кърлежите да започнат да се активират. При необходимост от ваксинация през лятото се препоръчва да се използва схема Б - спешна ваксинация за постигане на защитно ниво на антитела в рамките на 1 месец.
Encepur е един от най ефективни ваксини. Може да се използва от възрастни и деца. Болестта, наречена енцефалит, пренасян от кърлежи, е много опасна както за възрастни, така и за деца на всяка възраст. Заболяване, което е широко разпространено в цялата страна и в последните годиничесто се среща дори в извън сезона. Енцефалитът, пренасян от кърлежи, може да доведе до сериозни неврологични усложнения, така че в ендемичните райони се използва рутинна ваксинация за защита. За да научите повече за лекарството, трябва да прочетете инструкциите и предпазните мерки.
Лекарство за ваксиниране Encepur
Ваксина, която може да създаде специален имунитет за защита срещу енцефалит, пренасян от кърлежи. Има такива разновидности на лекарството: за възрастни и за деца. Основната разлика между лекарството е различна дозировка. Самото лекарство се произвежда от началото на 2000-те години.
Лекарството съдържа антигени на сибирския и далекоизточния вирус.
Encepur е инактивирана ваксина. Най-често лекарството не причинява алергични реакции, тъй като му липсва човешки албумин. Това вещество често се добавя към различни лекарстваза ваксини, които могат да причинят сериозни нежелани реакции по-късно.
Тази ваксина за дълго времее проучен и изследванията са проведени в цяла Русия. Също така ваксината е приложена към някои видове енцефалит в Приморския край и е показала 100% ефективност. Безопасността на това лекарство също е изследвана през годините и е доказана положителни резултати. За 14 години няма случаи на заразяване с постваксинален енцефалит.
Ваксината е произведена от немска фирма, като ваксинацията е показана в следните случаи:
- Възрастни и деца, които живеят в определени райони, с високо нивозаболявания на енцефалит, пренасян от кърлежи (където рискът от заболяване е много висок);
- За възрастни и деца, които посещават тези области и региони, особено по време на пиковия сезон на енцефалит, пренасян от кърлежи.
Инструкции за употреба на ваксината
Инструкциите за Encepur показват употребата на лекарството съгласно следните схеми: употреба на лекарството спешно или по план. Възниква въпросът кога е необходимо да се ваксинирате, за да предпазите тялото си или тялото на детето си?
Планова профилактика с въвеждане на ваксината, включва трикратно приложение на лекарството:
- Първата ваксинация изисква стандартна доза. При половината от ваксинираните имунитетът настъпва след 1,5 - 2 седмици;
- Вторият път ваксинацията трябва да се направи след максимум 3 месеца. Въз основа на инструкциите може да се приложи по-рано, но след 2 седмици след първата ваксинация. След втората ваксинация имунитетът се появява при повече от 90% от ваксинираните в рамките на 2 седмици;
- Последната ваксинация трябва да се направи 1 година след втората ваксинация. 99% от ваксинираните имат пълен имунитет срещу болестта.
След извършване на всеки етап от ваксинацията, имунната системасе развива едва на 42-ия ден.
важно!Ваксината е валидна 3 години.
Що се отнася до бързата защита, дозировката и времето на прилагане на ваксината са малко по-различни. Това може да се дължи на предстоящо пътуване до ендемичен район, когато е необходимо бързо увеличаване на определени антитела в организма. За такива случаи е разработена спешна ваксинация. В този случай ваксината също се прилага три пъти, само с по-кратки паузи. Този метод трябва да се използва само след посещение на лекар.
В такива случаи ваксината се прилага, както следва:
- Първа ваксинация;
- Втора ваксинация след 1 седмица;
- Третата ваксинация е 3 седмици след втората.
Ако следвате тази схема, след втората ваксина 90% от ваксинираните ще имат имунитет, а след третата – 99%. В този случай защитни антитела се появяват 21 дни след приложението. Но самата ваксина е ефективна само 18 месеца.
Повторна ваксинация
Повторната ваксинация и използването на определена доза ваксина зависи от това как е извършена самата ваксинация. Този процес до голяма степен се влияе от възрастта на лицето, което ваксинира. След рутинна ваксинация се извършва повторно приложение на ваксината:
- За лица от 12 до 49 години, три години след последната ваксинация, а след това на всеки 5 години;
- Тези над 49 години трябва да бъдат реваксинирани на всеки 3 години.
След спешна употреба на ваксината трябва да се извърши повторно приложение:
- За хора от 12 до 49 години, след 1-1,5 години, а след това на всеки 5 години;
- Тези над 49 години – след една година последна ваксинацияи след това на всеки 3 години.
Тези схеми се отнасят за възрастни енцепур.
Инструкции за Encepur за деца
Много родители използват ваксинация, за да предпазят децата си от енцефалит, пренасян от кърлежи. За това Encepur се счита за идеалното лекарство. Това се дължи на факта, че Encepur за деца може да се използва за рутинни ваксинации от 1-годишна възраст.
- Първа ваксинация;
- Следващият е 1-3 месеца след първия;
- Третата 1 година след втората ваксинация;
- Повторна ваксинация на всеки 3 години.
Ако има нужда от ваксина за дете под 1-годишна възраст, лекарят може да препоръча употребата на Encepur.
Децата, както и възрастните, трябва да бъдат ваксинирани в делтоидния мускул. Това ще ви позволи да започнете процеса на развитие на имунитет възможно най-бързо.
Ваксината се произвежда в стъклена спринцовка с 0,25 mg суспензия, както и с игла, която е защитена със специална гумена капачка. Лекарството със спринцовка е във вакуумна опаковка.
Начин на приложение
Преди да приложи ваксината, лекарят трябва да отстрани защитната опаковка и да разклати спринцовката. Много е важно лекарят да отвори лекарството пред вас, това улеснява контрола на качеството и надеждността на опаковката и проверката на срока на годност на лекарството.
Ваксинацията трябва да се извърши веднага след отваряне на опаковката. А самата процедура се извършва при спазване на строги правила за асептика и антисептика. Най-добре е ваксинацията да се извърши в стая за ваксинации в медицинско заведение.
Преди ваксинация трябва да се консултирате с лекар и евентуално да получите необходими тестове. Само лекар може да носи отговорност за прилагането на ваксина на пациент.
След ваксинацията се извършва регистрация и записване в необходимите формуляри, които посочват: датата и часа на ваксинацията, дозировката, името на лекарството и серийния номер, както и реакцията на ваксинацията.
Тъй като ваксината най-често се прилага в предмишницата, е възможно да се приложи в глутеалния мускул или подкожно при пациенти с хеморагична диатеза. В никакъв случай ваксината не трябва да се прилага интравенозно!
Ако ваксината е приложена интравенозно, пациентът може да получи тежка реакция, включително състояние на шок. В този случай лекарите осигуряват спешна антишокова терапия.
Противопоказания и възможни нежелани реакции
Има някои противопоказания за употребата на Encepur. Временно не се допуска хора с настинки, както и при наличие на остра фаза хронично заболяване. В тези случаи се препоръчва ваксинацията да се извърши след 1-15 месеца пълно възстановяване. Ваксината е напълно противопоказана в следните случаи:
- Ако е имало тежки алергични реакции по време на предишна употреба на лекарството;
- Има алергична реакция към кокоши яйца;
- Ако бяха тежки странични ефектислед ваксинация за първи път.
- Ако възникне въпросът дали ваксината може да се дава на бременни жени, тогава производителите казват, че тя не е противопоказана, но не са провеждани проучвания при такива пациенти и реакцията към лекарството.
- В този случай е по-добре да се консултирате с опитен лекари преди да се ваксинирате, претеглете плюсовете и минусите. Лекарите препоръчват тази ваксинация само ако е абсолютно необходимо.
Тъй като лекарството не използва различни протеини, които често влияят върху появата на алергични реакции, ваксинацията е успешна и без последствия. Но какви могат да бъдат страничните ефекти:
- Може да има леко зачервяване и подуване на мястото на инжектиране. Обикновено така нежелана реакцияизчезва от само себе си в рамките на няколко дни;
- В някои случаи може да се появи обща умора, неразположение и значителна загуба на сила;
- Наред с умората може да изпитате прекомерно изпотяване и леко повишаване на температурата. Тази реакция е рядка, но е диагностицирана при 10% от ваксинираните хора. Симптомите изчезват след 2-3 дни;
- Редки случаи на диария и гадене;
- Често можете да намерите странични ефекти като главоболие и изтръпване на долните крайници;
- Има случаи на обриви, сърбеж и дори ангиоедем;
- Рядко се среща болка в мускулите и ставите;
- Изолирани случаи на частична парализа. Хора, които имат увреждане на мозъка или други подобни заболяванияВаксинацията се прави в крайни случаи.
Encepur може да се използва заедно с други лекарства и не съдържа никакви отрицателно влияние. Ако човек инжектира друго лекарство, това трябва да се направи в различни части на тялото.
важно!Ваксинацията не може да се извърши, ако кърлежът вече е ухапан. Това се препоръчва да се прави само след 2 седмици и по медицински причини.
Аналози
На пазара на лекарства има много аналози на лекарството Encepur. Най-добрите:
- Пречистено присаждане (произведено в Русия);
- Mite-E-Vac;
- Имуненинжекция (австрийско производство за възрастни);
- Imun Junior (за деца).
Лекарствата, произведени в чужбина, се различават от местните с висококачествено пречистване и са по-малко склонни да имат странични ефекти и усложнения.
Кога трябва да се ваксинирате?
Лекарите казват, че дори и да сте ваксинирани, трябва да се пазите от кърлежи. Това важи особено за хората, които живеят в райони с повишена активностнасекоми Ваксинацията трябва да започне през есента, тогава в периодите, когато кърлежите се появяват и са активни, рискът от заболяване ще бъде минимален.
Лекарството Encepur е известно с бързата си защита срещу болести, но е важно да запомните, че кърлежите могат да бъдат носители на други също толкова опасни заболявания. Ваксината Encepur може да предпази хората от опасна болест, а именно от кърлежов енцефалит. Ваксинирането с помощта на лекарството показва добри резултати и ефективно действие. Има две схеми на ваксинация: планирана и спешна.
Encepur, за разлика от подобни продукти, бързо се образува защитен имунитет, а самата ваксина работи доста добре дълго време. Също така е положително, че ваксината може да се прилага на деца от 1 година и да предпазва тялото им от сериозно заболяване. Преди ваксинация трябва да се консултирате с Вашия лекар.
