দুই-উপাদানের ওষুধ "ডুওডার্ট" - প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়ার জন্য থেরাপি। Duodart ™ (duodart™) ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী প্রোস্টেট অ্যাডেনোমার জন্য কেন Duodart নির্ধারিত হয়

পণ্য সম্পর্কে কিছু তথ্য:

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

অনলাইন ফার্মেসি ওয়েবসাইটে মূল্য:থেকে 1 774

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ডুওডার্ট হল একটি রোগের চিকিত্সার জন্য একটি সংমিশ্রণ ওষুধ যা সাধারণত প্রোস্টেট অ্যাডেনোমা নামে পরিচিত - প্রোস্টেট গ্রন্থির একটি সৌম্য টিউমার। ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন উপাদানগুলির পরিপূরক প্রভাব রোগের লক্ষণগুলি নির্মূল এবং রোগীর স্বাস্থ্যের সাধারণ উন্নতি নিশ্চিত করে।

ডুটাস্টেরাইড নির্বাচনীভাবে এনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয় যা ডিহাইড্রোটেস্টোস্টেরন সংশ্লেষিত করে, প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়ার বিকাশে জড়িত প্রধান অ্যান্ড্রোজেন। ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরনের মাত্রা কমিয়ে, প্রোস্টেট গ্রন্থি তার স্বাভাবিক অবস্থায় ফিরে আসে, মূত্রনালীর কার্যকারিতা পুনরুদ্ধার করা হয় এবং সেই অনুযায়ী, অস্ত্রোপচারের চিকিত্সার প্রয়োজনে তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার সম্ভাবনা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পায়।

ডুটাস্টেরাইডের প্রভাব শরীরের এই পদার্থের পরিমাণের উপর নির্ভর করে। থেরাপির কোর্স শুরু হওয়ার 1-2 সপ্তাহ পরে ডিএইচটি স্তরের সর্বাধিক হ্রাস পাওয়া যায়।

প্রোস্টেট গ্রন্থি, মূত্রাশয় ঘাড় এবং প্রোস্ট্যাটিক মূত্রনালীর মসৃণ পেশী স্তরের আলফা 1 অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলির প্রতিপক্ষ, ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড মসৃণ পেশীর টান থেকে মুক্তি দেয় এবং এর স্থবিরতা রোধ করে আরও ভাল প্রস্রাব প্রবাহকে উত্সাহ দেয়।

রচনা এবং প্রকাশের ফর্ম

প্রতিটি ক্যাপসুলে সক্রিয় উপাদান রয়েছে যথাক্রমে ০.৫ এবং ০.৪ মিলিগ্রাম ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড। ক্যাপ্রিলিক অ্যাসিড মনোগ্লিসারাইড, বুটাইলেটেড হাইড্রোক্সিটোলুইন, জেলটিন, গ্লিসারিন, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড, হলুদ আয়রন অক্সাইড, লেসিথিন, মিড-লিংক ট্রাইগ্লিসারাইড, মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, ট্যালক, মেথাক্রাইলেট কপোলিমার ডিসপারসন, ট্রাইথাইল সিপিট্রেট ব্যবহার করা হয়েছিল।

হার্ড জেলটিন ক্যাপসুলগুলি হলুদ এবং বাদামী রঙের হাউজিংগুলিতে উত্পাদিত হয় এবং ক্যাপের উপরে GS 7CZ শিলালিপি থাকে। 30 টি টুকরা পিভিসি ক্যানে প্যাকেজ করা হয়, যা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ, কার্ডবোর্ডের বাক্সে বন্ধ থাকে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

ডুওডার্টের প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়াতে ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত রয়েছে। ওষুধ:

• রোগের অগ্রগতি রোধ করে,
• উপসর্গ দূর করে,
• ভাল প্রস্রাব প্রবাহ প্রচার করে,
• প্রস্রাবের তীব্র স্থবিরতার সম্ভাবনা দূর করে, যার জন্য অস্ত্রোপচারের চিকিত্সা প্রয়োজন।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

থেরাপির বেশিরভাগ ক্ষেত্রে ওষুধটি ভালভাবে সহ্য করা হয়। খুব কমই, ড্রাগ প্রত্যাহারের কারণে যৌন ইচ্ছার স্বল্পমেয়াদী ব্যাধি বিকাশ করা সম্ভব।

বিপণন-পরবর্তী অধ্যয়নের ডেটা শ্বাসকষ্ট এবং অনিয়মিত হৃদস্পন্দনের আকারে হৃদরোগের বিরল ক্ষেত্রে রেকর্ড করে।

বিপরীত

Duodart ব্যবহার নিষিদ্ধ:

• নারী;
• 18 বছরের কম বয়সী শিশু রোগীদের;
• গুরুতর লিভার প্যাথলজি রোগীদের;
• ছানি রোগের অস্ত্রোপচারের আগে;
• আপনি যদি ডুটাস্টেরাইড, ট্যামসুলোসিন বা ওষুধের অন্যান্য উপাদানের প্রতি অসহিষ্ণু হন।

প্রয়োগের পদ্ধতি এবং বৈশিষ্ট্য

18 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের প্রোস্টেট গ্রন্থির প্যাথলজিকাল বৃদ্ধির চিকিত্সার জন্য প্রতিদিন 1 টি ক্যাপসুল গ্রহণ করা জড়িত। নির্দেশাবলী দৃঢ়ভাবে নির্দেশিত ডোজ মিস না করে, দিনের একই সময়ে ওষুধ খাওয়ার সুপারিশ করে। খাওয়ার 30 মিনিট পরে আপনাকে ওষুধটি পান করতে হবে;

গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করুন

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী মহিলাদের দ্বারা Duodart ব্যবহার নিষিদ্ধ।

তদতিরিক্ত, গর্ভবতী মহিলার শরীরে ওষুধের প্রভাব সম্পর্কে তথ্যের অভাব থাকা সত্ত্বেও, ছেলেদের বাহ্যিক যৌনাঙ্গ গঠনের প্রক্রিয়াকে ব্যাহত করার সম্ভাবনা সম্পর্কে ওষুধটি বিকাশকারী বিজ্ঞানীদের অনুমান রয়েছে।

অ্যালকোহল সামঞ্জস্য

অ্যালকোহলের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া

রিটোনাভির, ইন্ডিনাভির, নেফাজোডোন, ইট্রাকোনাজোল এবং কেটোকোনাজোলের সাথে ডুওডার্টের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার ডুটাস্টেরাইডের ঘনত্ব বাড়িয়ে দেয়।

কোলেস্টাইরামাইন বিপাক এবং ডুটাস্টেরাইডের প্রভাবকে প্রভাবিত করে না।

ডুটাস্টেরাইডের প্রভাবে ট্যামসুলোসিন এবং টেরাজোসিনের কার্যকারিতা পরিবর্তিত হয় না। এছাড়াও, এই পদার্থটি ওয়ারফারিন এবং ডিগক্সিনকে দমন বা সক্রিয় করে না।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড রক্তচাপের অত্যধিক হ্রাসের ঝুঁকি রোধ করতে অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে একযোগে ব্যবহার করা উচিত নয়।

প্যারোক্সেটিন, সিমেটিডাইন, ওয়ারফারিন, যখন ডুওডার্টের সাথে মিলিত হয়, তখন বিপজ্জনক স্বাস্থ্যের পরিণতি হতে পারে।

Atenolol, enalapril, nifedipine বা theophylline ওষুধের সাথে পারস্পরিক প্রভাব ফেলে না।

Furosemide, diazepam, propranolol, diclofenac, simvastatin Duodart এর সাথে একত্রে ব্যবহার করা নিরাপদ।

ওভারডোজ

থেরাপিউটিক ডোজ ছাড়িয়ে যাওয়া ঘনত্বে ডুটাস্টেরাইড থেরাপিউটিক অংশে প্রদত্ত ব্যতীত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করে না। যদি মাদকের নেশার লক্ষণ দেখা দেয়, লক্ষণীয় ব্যবস্থা এবং সহায়ক চিকিত্সা করা উচিত।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের একটি অগ্রহণযোগ্য পরিমাণে ব্যবহার তীব্র হাইপোটেনশন গঠনের দিকে পরিচালিত করে।

এই অবস্থার জন্য লক্ষণীয় চিকিত্সার প্রয়োজন হয়; যদি রক্তচাপ স্বাভাবিক না হয়, তাহলে আপনাকে এমন ওষুধ খেতে হবে যা রক্ত ​​সঞ্চালন এবং ভাসোকনস্ট্রিকর উন্নত করে।

এনালগ

Adenorm, Omnik, Tamsol, Tamsin.

বিক্রয় শর্তাবলী

ডাক্তারের প্রেসক্রিপশন সহ ফার্মেসীগুলির একটি নেটওয়ার্কে বিক্রি হয়।

স্টোরেজ শর্ত

25 ডিগ্রি সেলসিয়াস পর্যন্ত তাপমাত্রায় সূর্য থেকে সুরক্ষিত একটি পায়খানায় ওষুধটি সংরক্ষণ করুন। ট্যাবলেটগুলি শিশু এবং পোষা প্রাণীদের নাগালের বাইরে রাখা উচিত।

সক্রিয় উপাদান

ডুটাস্টেরাইড + ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড।

রোগের আন্তর্জাতিক শ্রেণীবিভাগ (ICD-10)

N 40 প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া

বিশেষ নির্দেশনা

লিভারের রোগগত অবস্থার রোগীদের অবশ্যই একজন চিকিত্সকের তত্ত্বাবধানে থেরাপি করা উচিত।

প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়ার চিকিত্সার সময়, প্রোস্টেট গ্রন্থি দ্বারা উত্পাদিত একটি নির্দিষ্ট প্রোটিনের স্তর ক্রমাগত নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন - প্রোস্টেট নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন। ডুওডার্ট ব্যবহারের সময় সর্বনিম্ন মানের তুলনায় এর স্তরে ক্রমাগত বৃদ্ধি প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশকে নির্দেশ করতে পারে।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনকে উস্কে দিতে পারে এবং ফলস্বরূপ, মাথা ঘোরা এবং অজ্ঞান হয়ে যেতে পারে। মাথা ঘোরা হলে, আপনার স্বাভাবিক অবস্থা ফিরে না আসা পর্যন্ত শুয়ে বা বসে থাকা উচিত। এই প্রভাবের কারণে, গাড়ি এবং সম্ভাব্য বিপজ্জনক যন্ত্রপাতি চালানোর সময় আপনাকে সতর্কতা অবলম্বন করতে হবে।

ওষুধের উচ্চ শোষণ বৈশিষ্ট্যের কারণে, ক্ষতিগ্রস্থ ক্যাপসুল শেলের সংস্পর্শে আসার সময় আপনার সতর্ক হওয়া উচিত। যদি ওষুধটি আপনার ত্বকে পড়ে তবে আপনাকে অবিলম্বে সাবান এবং চলমান জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে।

প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া একটি মোটামুটি সাধারণ রোগ। এই নিবন্ধে আমরা এই রোগের কার্যকরী চিকিত্সার জন্য একটি ড্রাগ বিবেচনা করব, সেইসাথে এর অ্যানালগ। "Duodart" যে কোন ফার্মেসিতে পাওয়া যাবে।

ডুওডার্ট ড্রাগের সাথে ব্যবহারের নির্দেশাবলী নির্দেশ করে যে এটি সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার মতো রোগের প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য উপযুক্ত। চিকিত্সার ফলস্বরূপ, এর আকার হ্রাস পায়, লক্ষণগুলি দূর হয় এবং প্রস্রাবের হার বৃদ্ধি পায়। তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখা বাদ দেওয়া হয়, এবং অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন নেই।

ড্রাগের সক্রিয় উপাদান হল ডুটাস্টেরাইড। পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুল আকারে উপলব্ধ.

প্রতিটি ঔষধের মত, Duodart এর contraindication আছে। আসুন তাদের আরও বিশদে দেখি:

• ওষুধের উপাদানগুলিতে স্বতন্ত্র অসহিষ্ণুতা;
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের (এমনকি ইতিহাসেও) ওষুধ গ্রহণ করা নিষিদ্ধ;
• আপনার গুরুতর লিভার ব্যর্থতা থাকলে Duodart নেবেন না;
• 18 বছরের কম বয়সীদের জন্য ভর্তির অনুমতি নেই;
• মহিলা এবং শিশুদের জন্য উপযুক্ত নয়।

দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতা, ধমনী হাইপোটেনশন বা ছানি অস্ত্রোপচারের আগে ওষুধ না খাওয়া বা সতর্কতার সাথে গ্রহণ করা ভাল।

ড্রাগ একটি এনালগ আছে? ডুওডার্ট একটি মোটামুটি ব্যয়বহুল ওষুধ, তাই অনেকেরই এই প্রশ্নে আগ্রহী যে একটি অভিন্ন ওষুধ সস্তায় পাওয়া সম্ভব কিনা। নীচে এই সম্পর্কে আরো.

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ড্রাগ "Duodart" প্রাপ্তবয়স্ক (বয়স্ক সহ) পুরুষদের জন্য নির্দেশিত হয়, দিনে একবার একটি ক্যাপসুল। এটি খাওয়ার আধা ঘন্টা পরে এটি করা ভাল, ট্যাবলেটটি জল দিয়ে ধুয়ে ফেলতে হবে। কোনো অবস্থাতেই ক্যাপসুল চিবানো উচিত নয়, কারণ এটি মিউকাস মেমব্রেনের ক্ষতি করতে পারে।

ওষুধের ক্রিয়াকলাপের প্রক্রিয়া

ওষুধের অন্তর্ভুক্ত পদার্থগুলির নিম্নলিখিত প্রভাব রয়েছে:

• Dihydrotestosterone মাত্রা হ্রাস;
• প্রোস্টেট গ্রন্থি আকারে হ্রাস পায়;
• প্রস্রাব করার সময় অস্বস্তি দূর করে;
• প্রস্রাব ধরে রাখা হয় না, প্রস্রাবের হার বৃদ্ধি পায়;
• প্রোস্টেট গ্রন্থি এবং মূত্রনালীতে মসৃণ পেশীগুলির স্বর হ্রাস পায়, যা প্রস্রাবের আউটপুট উন্নত করে;
• বাধা হ্রাস করা হয়;
• জ্বালা লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

কিছু ক্ষেত্রে ড্রাগ গ্রহণ করা হতে পারে:

• লিবিডো হ্রাস;
• বীর্যপাত ব্যাধি;
• স্তন্যপায়ী গ্রন্থিগুলির ব্যথা এবং বৃদ্ধি;
• মাথা ঘোরা;
• ইরেক্টাইল ডিসফাংশন

এলার্জি প্রতিক্রিয়া, মানসিক ব্যাধি এবং হাইপারট্রিকোসিস খুব কমই ঘটে।

বিশেষ নির্দেশনা

যদি একটি ভাঙা ক্যাপসুল থেকে বিষয়বস্তুর সংস্পর্শে আসে, তবে মহিলা এবং শিশুদের ত্বকের সেই অংশটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ধুয়ে ফেলতে হবে যা পদার্থের সংস্পর্শে এসেছে কারণ এটি ত্বকের মাধ্যমে শোষিত হতে পারে। এটি "Duodart" ড্রাগের সাথে সরবরাহ করা নির্দেশাবলী দ্বারা নিশ্চিত করা হয়েছে।

আপনি যদি একই প্রক্রিয়ার সাথে আরও সাশ্রয়ী মূল্যে ওষুধ খুঁজে পেতে পারেন তবে ব্যয়বহুল ওষুধ কেনার প্রয়োজন নেই। "ডুওডার্ট" ড্রাগের অ্যানালগগুলির মধ্যে নিম্নলিখিতগুলি আলাদা করা হয়েছে:

• "Adenorm" - 163 রুবেল।
• "ইউরোফ্রিন" - 550 রুবেল।
• "তুলোজিন" - 537 রুবেল।
• "Omix" "Duodart" এর একটি মোটামুটি সাধারণ অ্যানালগ। মূল্য 340 রুবেল।
• "র্যানোপ্রস্ট" - 140 রুবেল।
• "প্রোফ্লোসিন" - 370 রুবেল।
• "টেনিজা" - 265 রুবেল।

ডুওডার্টের সবচেয়ে জনপ্রিয় অ্যানালগ হল ড্রাগ অ্যাডেনর্ম।

Duodart: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী এবং পর্যালোচনা

ল্যাটিন নাম: ডুওডার্ট

ATX কোড: G04CA52

সক্রিয় উপাদান: Tamsulosin, Dutasteride

প্রস্তুতকারক: গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন ট্রেডিং সিজেএসসি (রাশিয়া)

বর্ণনা এবং ছবির আপডেট: 07/27/2018

ফার্মেসীগুলিতে দাম: 1536 রুবেল থেকে।

ডুওডার্ট হল একটি দুই-উপাদানের ওষুধ যা সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার লক্ষণগুলির চিকিত্সা এবং নিয়ন্ত্রণের উদ্দেশ্যে।

রিলিজ ফর্ম এবং রচনা

ডুওডার্টের ডোজ ফর্ম হাইপ্রোমেলোজ হার্ড ক্যাপসুল: আয়তাকার, আকার নং 00; শরীর বাদামী, টুপি কমলা, কালো কালিতে চিহ্নিত "GS 7CZ"; ক্যাপসুল বিষয়বস্তু - নরম জেলটিন ক্যাপসুল এবং pellets; নরম জেলটিন ক্যাপসুল - অস্বচ্ছ, আয়তাকার, ম্যাট হলুদ; ছোটরা - প্রায় সাদা থেকে সাদা পর্যন্ত (30 বা 90 পিসি। উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন বোতলে, একটি কার্ডবোর্ডের প্যাকে 1 বোতল)।

হার্ড ক্যাপসুল শেলের গঠন (প্রতি 1 ক্যাপসুল):

শরীর: ক্যারাজেনান - 0-1.3 মিলিগ্রাম; পটাসিয়াম ক্লোরাইড - 0-0.8 মিলিগ্রাম; টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড

1 মিলিগ্রাম; লাল রং আয়রন অক্সাইড

5 মিলিগ্রাম; বিশুদ্ধ পানি

5 মিলিগ্রাম; হাইপ্রোমেলোজ-2910 - 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত; ক্যাপ: ক্যারাজেনান - 0-1.3 মিলিগ্রাম; পটাসিয়াম ক্লোরাইড - 0-0.8 মিলিগ্রাম; টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড

6 মিলিগ্রাম; হলুদ রঙের সূর্যাস্ত

0.1 মিলিগ্রাম; কালো কালি

0.05 মিলিগ্রাম; বিশুদ্ধ পানি

5 মিলিগ্রাম; হাইপ্রোমেলোজ-2910 - 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত।

1 নরম ক্যাপসুলের রচনা:

• সক্রিয় পদার্থ: ডুটাস্টেরাইড - 0.5 মিলিগ্রাম;
• অতিরিক্ত উপাদান: বুটাইলেটেড হাইড্রোক্সিটোলুইন - 0.03 মিলিগ্রাম; ক্যাপ্রিক/ক্যাপ্রিলিক অ্যাসিডের মনো- এবং ডিগ্লিসারাইড - 299.47 মিলিগ্রাম;
• শেল: জেলটিন - 116.11 মিলিগ্রাম; টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড - 1.29 মিলিগ্রাম; গ্লিসারল - 66.32 মিলিগ্রাম; হলুদ আয়রন অক্সাইড ডাই - 0.13 মিলিগ্রাম।

1 ক্যাপসুলে ছত্রাকের গঠন:

• সক্রিয় পদার্থ: ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড - 0.4 মিলিগ্রাম;
• অতিরিক্ত উপাদান: ট্যালক - 8.25 মিলিগ্রাম; মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ - 138.25 মিলিগ্রাম; 30% বিচ্ছুরণ কপোলিমার (1:1) ইথাইল অ্যাক্রিলেট: মেথাক্রাইলিক অ্যাসিড - 8.25 মিলিগ্রাম; ট্রাইথাইল সাইট্রেট - 0.825 মিলিগ্রাম;
• শেল: ট্রাইথাইল সাইট্রেট - 1.04 মিলিগ্রাম; ট্যালক - 4.16 মিলিগ্রাম; 30% বিচ্ছুরণ কপোলিমার (1:1) ইথাইল অ্যাক্রিলেট: মেথাক্রাইলিক অ্যাসিড - 10.4 মিগ্রা।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ডুওডার্ট হল একটি সংমিশ্রণ ওষুধ, যার উপাদানগুলি সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH) এর লক্ষণগুলি দূর করতে পারস্পরিকভাবে একে অপরের ক্রিয়াকে পরিপূরক করে:

• ডুটাস্টেরাইড: ডুয়াল 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর; 5α-রিডাক্টেস আইসোএনজাইম প্রকার I এবং II এর কার্যকলাপকে দমন করে, যার প্রভাবে টেসটোসটেরন 5α-ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (DHT) তে রূপান্তরিত হয়, যা প্রোস্টেট গ্রন্থির গ্ল্যান্ডুলার টিস্যুর হাইপারপ্লাসিয়ার জন্য দায়ী প্রধান অ্যান্ড্রোজেন;
• tamsulosin: α1a-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর ব্লকার; মূত্রাশয় ঘাড় এবং প্রোস্টেট স্ট্রোমার মসৃণ পেশীতে α1a-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরকে বাধা দেয়।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

• ডুটাস্টেরাইড: ডিএইচটি মাত্রা কমাতে সাহায্য করে, প্রোস্টেট গ্রন্থির আকার কমায়, নিম্ন মূত্রনালীর রোগের লক্ষণগুলির তীব্রতা কমায় এবং প্রস্রাবের গতি বাড়ায়, সেইসাথে তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার সম্ভাবনা এবং অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন কমাতে সাহায্য করে। সর্বাধিক প্রভাব ডোজ-নির্ভর এবং 7-14 দিনের মধ্যে বিকাশ লাভ করে। 0.5 মিলিগ্রাম ডোজে প্রশাসনের 1-2 সপ্তাহ পরে, রক্তে DHT এর সিরাম ঘনত্বের গড় মান যথাক্রমে 85% এবং 90% হ্রাস পায়;
• ট্যামসুলোসিন: মূত্রনালী এবং প্রোস্টেট গ্রন্থির মসৃণ পেশীগুলির স্বর হ্রাস করে সর্বাধিক প্রস্রাব প্রবাহের হার বাড়াতে সাহায্য করে এবং তাই বাধা হ্রাস করে। পদার্থটি ভরাট এবং খালি করার লক্ষণ জটিলতাও হ্রাস করে। আলফা1-ব্লকার পেরিফেরাল প্রতিরোধ ক্ষমতা হ্রাস করে রক্তচাপ (রক্তচাপ) কমাতে পারে।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

• শোষণ: 0.5 মিলিগ্রাম ডুটাস্টেরাইড গ্রহণের পর রক্তের সিরামে সর্বোচ্চ 1-3 ঘন্টার মধ্যে অর্জন করা হয়। পুরুষদের মধ্যে পরম জৈব উপলভ্যতা দুই ঘন্টার শিরায় আধানের তুলনায় প্রায় 60%। জৈব উপলভ্যতা খাদ্য গ্রহণের উপর নির্ভর করে না;
• বিতরণ: উচ্চ Vd (300-500 l); রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার উচ্চ (> 99.5%) ডিগ্রি; রক্তে ডুটাস্টেরাইডের সিরাম ঘনত্ব 1 মাস পরে স্থিতিশীল ঘনত্বের 65%, 3 মাস পরে স্থিতিশীল ঘনত্বের প্রায় 90% পর্যন্ত পৌঁছায়। সিরাম এবং শুক্রাণুতে প্রায় 40 ng/ml এর সমান Css 6 মাস পরে অর্জন করা হয়। 52 সপ্তাহের থেরাপির পর, শুক্রাণুতে ডুটাস্টেরাইডের ঘনত্ব গড়ে 3.4 এনজি/মিলি। ডুটাস্টেরাইডের প্রায় 11.5% রক্তের সিরাম থেকে শুক্রাণুতে প্রবেশ করে;
• বিপাক: সাইটোক্রোম P 450 সিস্টেমের CYP3A4 আইসোএনজাইম দ্বারা দুটি ছোট মনোহাইড্রোক্সিলেটেড বিপাককে বিপাক করা হয়; এটি এই সিস্টেমের আইসোএনজাইম CYP2D6, CYP2A6, CYP1A2, CYP2C8, CYP2E1, CYP2C19, CYP2C9, CYP2B6 দ্বারা প্রভাবিত হয়। রক্তের সিরামে ডুটাস্টেরাইডের স্থিতিশীল ঘনত্ব অর্জনের পর, অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইড, 3টি প্রধান এবং 2টি ছোট বিপাক সনাক্ত করা হয়;
• নিষ্কাশন: ডুটাস্টেরাইড শরীরে নিবিড় বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়। একটি স্থিতিশীল ঘনত্ব অর্জনের জন্য 0.5 মিলিগ্রামের দৈনিক ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, 1-15.4% অপরিবর্তিত অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়, বাকিটি 4টি প্রধান এবং 6টি ছোট বিপাক আকারে অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়। শুধুমাত্র প্রস্রাবে অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইডের পরিমাণ পাওয়া যায়। রক্তে কম সিরাম ঘনত্বে (3 ng/ml এর কম), পদার্থ দুটি উপায়ে দ্রুত নির্মূল হয়। উচ্চ ঘনত্বে (3 এনজি/মিলি থেকে), পদার্থের নির্মূল ধীর, বেশিরভাগই রৈখিক, 3-5 সপ্তাহের অর্ধ-জীবনের সাথে।

• শোষণ: অন্ত্রে ঘটে, ট্যামসুলোসিনের জৈব উপলভ্যতা প্রায় 100%। এটি রৈখিক ফার্মাকোকিনেটিক্স দ্বারা চিহ্নিত করা হয় একক/একাধিক ব্যবহারের পরে যখন দিনে একবার নেওয়া হয় তখন পঞ্চম দিনে স্থিতিশীল ঘনত্ব অর্জন করা হয়। খাওয়ার পরে, শোষণের হারে ধীরগতি পরিলক্ষিত হয়। একই মাত্রার শোষণ এমন ক্ষেত্রে অর্জন করা যেতে পারে যেখানে রোগী প্রতিদিন একই খাবারের পরে প্রায় 30 মিনিট পরে ট্যামসুলোসিন গ্রহণ করেন;
• বিতরণ: ট্যামসুলোসিন শরীরের বহির্মুখী তরলে বিতরণ করা হয়। বেশিরভাগ অংশে (94 থেকে 99% পর্যন্ত) এটি মানুষের রক্তের প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হয়, প্রধানত α1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে। বাঁধাই বিস্তৃত ঘনত্বের উপর রৈখিক হয় (20 থেকে 600 ng/ml পর্যন্ত);
• বিপাক: R (–) আইসোমার থেকে এস (+) আইসোমারে ট্যামসুলোসিনের এন্যান্টিওমেরিক জৈব রূপান্তর পরিলক্ষিত হয় না। ট্যামসুলোসিন লিভারে সাইটোক্রোম পি 450 সিস্টেমের আইসোএনজাইম দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয় এবং 10% এর কম ডোজ কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। বিপাকগুলির ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল নির্ধারণ করা হয়নি। উপলব্ধ তথ্য অনুসারে, আইসোএনজাইম CYP3A4 এবং CYP2D6 ট্যামসুলোসিনের বিপাকের সাথে জড়িত এবং অন্যান্য সাইটোক্রোম P 450 আইসোএনজাইমের একটি ছোট অংশগ্রহণও রয়েছে। ট্যামসুলোসিনের বিপাকের সাথে জড়িত লিভারের এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেওয়ার ফলে এক্সপোজার বৃদ্ধি হতে পারে। কিডনি দ্বারা নির্গমনের আগে, ট্যামসুলোসিন বিপাকগুলি সালফেট বা গ্লুকুরোনাইডের সাথে নিবিড় সংমিশ্রণের মধ্য দিয়ে যায়;
• নির্মূল: ট্যামসুলোসিনের অর্ধ-জীবন 5 থেকে 7 ঘন্টা পরিবর্তিত হয়। প্রায় 10% ট্যামসুলোসিন কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

ডুওডার্ট বিপিএইচের অগ্রগতির চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের জন্য নির্ধারিত হয়, যা এর আকার হ্রাস করে, উপসর্গগুলি দূর করে, প্রস্রাবের হার বৃদ্ধি করে, তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার সম্ভাবনা হ্রাস করে এবং অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হয়।

বিপরীত

• গুরুতর লিভার ব্যর্থতা;
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন (একটি জটিল চিকিৎসা ইতিহাস সহ);
• 18 বছরের কম বয়সী;
• ওষুধের উপাদানগুলির পাশাপাশি অন্যান্য 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটরগুলিতে পৃথক অসহিষ্ণুতা।

উপরন্তু, ড্রাগ মহিলা রোগীদের জন্য নির্ধারিত হয় না।

আপেক্ষিক (রোগ/পরিস্থিতি যেখানে ডুওডার্ট ব্যবহারে সতর্কতা প্রয়োজন):

• দীর্ঘস্থায়ী রেনাল ব্যর্থতা (10 মিলি/মিনিটের নিচে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স সহ);
• পরিকল্পিত ছানি অস্ত্রোপচার;
• ধমনী হাইপোটেনশন;
• CYP3A4 আইসোএনজাইম - কেটোকোনাজল, ভেরিকোনাজল এবং অন্যান্যগুলির শক্তিশালী/মাঝারি সক্রিয় ইনহিবিটরগুলির সাথে সম্মিলিত ব্যবহার।

ডুওডার্ট ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী: পদ্ধতি এবং ডোজ

ডুওডার্ট মৌখিকভাবে নেওয়া হয়, একই খাবারের 30 মিনিট পরে।

ক্যাপসুলগুলি খোলা বা চিবানো ছাড়াই জল দিয়ে পুরো গ্রহণ করা উচিত। যখন শক্ত শেলের ভিতরে অবস্থিত একটি নরম জেলটিন ক্যাপসুলের বিষয়বস্তু মৌখিক গহ্বরের শ্লেষ্মা ঝিল্লির সংস্পর্শে আসে, তখন শ্লেষ্মা ঝিল্লির অংশে প্রদাহজনক ঘটনা বিকাশ হতে পারে।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার আনুমানিক ফ্রিকোয়েন্সি: > 10% - খুব সাধারণ; > 1% এবং 0.1% এবং 0.01% এবং

Duodart: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী, মূল্য, analogues, পর্যালোচনা

প্রোস্টেট অ্যাডেনোমা বা প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়া হল প্রোস্টেটের নরম টিস্যুতে একটি সৌম্য নিওপ্লাজম। প্রায়শই 45 বছরের বেশি বয়সী পুরুষরা আক্রান্ত হন। এই বয়সের মধ্যে, জিনিটোরিনারি সিস্টেমকে নেতিবাচকভাবে প্রভাবিত করে এমন কারণগুলি পুরুষ শরীরের রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার চেয়ে শক্তিশালী হয়ে ওঠে। একটি ইউরোলজিস্টের সাথে যোগাযোগ করার সময়, এই কারণগুলি চিহ্নিত করা হয়, যা দ্রুত সমস্যার সমাধান এবং হাইপারপ্লাসিয়া নিরাময় করা সম্ভব করে। মেডিকেল রেফারেন্স বইতে, রোগের প্রধান কারণ বয়স, তবে এই জাতীয় রোগের জেনেটিক প্রবণতা ছাড় দেওয়া উচিত নয়। হাইপারপ্লাসিয়ার লক্ষণগুলির ঘটনা এবং বিকাশের বিশদ বিবরণে না গিয়ে, আমরা একটি উচ্চমানের ওষুধ সম্পর্কে শেখার পরামর্শ দিই যা এটি নিরাময় করতে পারে। এটিকে বলা হয় ডুওডার্ট, প্রোস্টেট অ্যাডেনোমার চিকিত্সার জন্য একটি সম্মিলিত দুই-উপাদান ওষুধ।

আসুন এটি কীভাবে কাজ করে তা খুঁজে বের করা যাক, কোন ক্ষেত্রে এর ব্যবহার ন্যায়সঙ্গত এবং কোন ক্ষেত্রে অন্যান্য ওষুধ ব্যবহার করা প্রয়োজন। আসুন প্রকৃত রোগীদের পর্যালোচনাগুলি ভুলে যাই না যারা ইতিমধ্যে এই ব্রিটিশ ওষুধের কার্যকারিতা সম্পর্কে নিশ্চিত হয়েছেন।

ওষুধ সম্পর্কে প্রাথমিক তথ্য

ডোজ ফর্ম: ক্যাপসুল ট্যাবলেট। ট্যাবলেটের ভিতরে একটি জেলটিন শেলে দুটি সক্রিয় উপাদান রয়েছে:

1. ডুটাস্টেরাইড;
2. তামসুলোসিন।

প্রথম উপাদানটি একটি ইনহিবিটার, যার প্রভাবে টেসটোসটেরনকে DHT-তে রূপান্তরকারী এনজাইমগুলির কার্যকলাপকে দমন করা হয় (এটি ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন যা হাইপারপ্লাসিয়ার বিকাশকে প্রভাবিত করে)। ডুটাস্টেরাইড প্রোস্টেটের আকার হ্রাস করে এবং প্রস্রাবের আউটপুট উন্নত করে। দ্বিতীয় উপাদানটি একটি অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার, যা মূত্রাশয়ের দেয়ালে কাজ করে, তাদের স্বন হ্রাস করে। এই উপাদানটি প্রস্রাবের হার পুনরুদ্ধারকে প্রভাবিত করে এবং নিম্নমুখী দিকে রক্তচাপকেও প্রভাবিত করে। যেহেতু ড্রাগটি স্পষ্টভাবে "পুরুষ", তাই মহিলা এবং শিশুদের এটি গ্রহণ করার দরকার নেই। প্রোস্টেটের প্রদাহজনক প্রক্রিয়াগুলির প্রতিরোধ এবং চিকিত্সার জন্য পুরুষদের এটিতে মনোযোগ দেওয়া উচিত। কিছু ক্ষেত্রে, এই প্রতিকার গ্রহণ করা রোগীদের জিনিটোরিনারি সিস্টেমে অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপ থেকে রক্ষা করে।

ওষুধটি সহজেই ফার্মেসিতে পাওয়া যায়, বা অনলাইন স্টোরগুলিতে অর্ডার করা যায় (যাতে অতিরিক্ত অর্থ প্রদান না হয়)। তবে ভুলে যাবেন না, রাশিয়ায় আপনার বাড়িতে ফার্মাসিউটিক্যাল সরবরাহ করা নিষিদ্ধ, তাই পরামর্শদাতার সাথে আগে থেকেই একটি ফার্মাসি বেছে নিন, যেখানে ওষুধটি সুবিধাজনক সময়ে নেওয়া যেতে পারে।

Duodart: ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ওষুধটি হাইপারপ্লাসিয়ার লক্ষণগুলির সাথে ভালভাবে মোকাবেলা করে। ড্রাগ গ্রহণ করে আপনি পরিত্রাণ পেতে পারেন:

1. প্রস্রাব প্রবাহের দুর্বল চাপ থেকে;
2. প্রস্রাব শুরু করতে অসুবিধা থেকে;
3. প্রস্রাব আউটপুট সময় ঘন ঘন বাধা থেকে;
4. রাতে প্রস্রাবের বর্ধিত ফ্রিকোয়েন্সি থেকে;
5. জিনিটোরিনারি সিস্টেমের দীর্ঘস্থায়ী রোগের জন্য যা মূত্রাশয়ের অসম্পূর্ণ খালি হওয়ার কারণে ঘটে;
6. মূত্রাশয় মধ্যে ধারালো concretions (পাথর) গঠন থেকে;
7. প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন থেকে;
8. প্রোস্টেট দ্বারা মূত্রনালীর সংকোচন থেকে।

এই সমস্ত লক্ষণগুলি জীবনের মানকে আরও খারাপ করে দেয় এবং আপনাকে গৃহস্থালির প্রয়োজনীয় কাজগুলি সম্পাদন করে কাজ এবং অবসর সময় পুরোপুরি উপভোগ করতে দেয় না। ড্রাগ এই ধরনের ক্ষেত্রে জন্য উদ্দেশ্যে করা হয়. ব্যবহারের জন্য এর নির্দেশাবলী খুব সহজ:

• এটি একই সময়ে ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়;
• আপনাকে প্রথমে খেতে হবে;
• ক্যাপসুলটি দুপুরের খাবারের 30 মিনিট পরে চিবানো ছাড়াই গিলে ফেলা হয়;
• সাধারণ জল দিয়ে পান করুন।

দিনে একটির বেশি ট্যাবলেট ক্যাপসুল না খাওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়। এটি একটি প্রাপ্তবয়স্ক মানুষের শরীরের জন্য ডিজাইন করা একটি আদর্শ ডোজ। ইউরোলজিস্টের সাথে পরামর্শ করার পরেই Duodart অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রিত করা যেতে পারে।

গুরুত্বপূর্ণ সূক্ষ্মতা

যদি কোনও মহিলা বা শিশু দুর্ঘটনাক্রমে কোনও ক্ষতিগ্রস্থ ট্যাবলেট ক্যাপসুলের সংস্পর্শে আসে, তবে তাত্ক্ষণিকভাবে প্রচুর জল এবং সাবানের গুঁড়ো দিয়ে যোগাযোগের জায়গাটি ধুয়ে ফেলতে হবে। অ্যাজিগোস গ্রন্থির প্রোস্টেট ক্যান্সার হওয়ার সম্ভাবনা বাদ দেওয়ার জন্য সময়ে সময়ে রেকটাল ম্যানিপুলেশন পরীক্ষা করাতে এই শক্তিশালী ক্যাপসুলগুলি গ্রহণ করার পরামর্শ দেওয়া পুরুষদের জন্য এটি ভাল।

প্রোস্টেট নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) স্তরের জন্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা করাও প্রয়োজন। এই জাতীয় পরীক্ষাগুলি নিয়মিত হওয়া উচিত যে সময়কালে ডুওডার্ট ব্যবহার নির্ধারিত হয়, সেইসাথে থেরাপি শেষ হওয়ার ছয় মাস পরে। যদি একজন রোগীর চোখের অস্ত্রোপচারের জন্য নির্ধারিত হয় (উদাহরণস্বরূপ, ছানি পড়ার কারণে), তাহলে অস্ত্রোপচারের দুই সপ্তাহ আগে ওষুধ বন্ধ করা উচিত। ওষুধের পরীক্ষার সময়, নিয়ন্ত্রণ গ্রুপে স্তন ক্যান্সার লক্ষ্য করা গেছে। যাইহোক, চিকিত্সকরা দুটি ঘটনার মধ্যে সংযোগ খুঁজে পাননি এবং এই রোগে ওষুধের জড়িত থাকার বিষয়টি নিশ্চিত করেননি।

বিপরীত

যেহেতু ট্যাবলেটগুলি ঔষধি পণ্য, তাদের কঠোর এবং অ-কঠোর contraindication আছে, যা ফার্মাকোলজিক্যাল পণ্য পরীক্ষার পর্যায়ে চিহ্নিত করা হয়। আসুন প্রতিটিকে উল্লেখ করি যাতে পুরুষদের এই দরকারী ফার্মাকোলজিক্যাল পণ্য সম্পর্কে যতটা সম্ভব তথ্য থাকে।

• প্রথমত, যারা ইনহিবিটরদের অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া আছে তাদের জন্য ওষুধের ব্যবহার contraindicated হয়;
• দ্বিতীয়ত, শরীরের অবস্থানের হঠাৎ পরিবর্তনের কারণে যারা চেতনার মেঘলা অনুভব করেন;
• তৃতীয়ত, লিভার ফেইলিউর থাকলে আপনার ওষুধ খাওয়া উচিত নয়;
• চতুর্থত, ওষুধটি মহিলা এবং শিশুদের পাশাপাশি গর্ভবতী মহিলাদের জন্য নির্ধারিত হয় না, কারণ এটি ভ্রূণের অনুন্নয়নকে প্রভাবিত করতে পারে;
• পঞ্চমত, ওষুধটি 18-20 বছরের কম বয়সী ব্যক্তিদের দ্বারা ব্যবহার করা উচিত নয় (যেহেতু তাদের হরমোন সিস্টেম এখনও সম্পূর্ণ ক্ষমতায় কাজ করছে না)।

যারা প্রোস্টাটাইটিসের জন্য দীর্ঘ সময়ের জন্য চিকিত্সা করা হয়েছে, বা দীর্ঘ সময়ের জন্য হাইপারপ্লাসিয়ার লক্ষণগুলির সাথে মানিয়ে নিতে পারেনি, তারা ডুওডার্টের প্রশংসা করবে। ওষুধ খাওয়ার সময় হালকা পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার প্রমাণ রয়েছে। অল্প সংখ্যক সাক্ষাত্কার নেওয়া রোগী উল্লেখ করেছেন:

• লিবিডো সামান্য হ্রাস;
• বীর্যপাতের আংশিক লঙ্ঘন (চিকিৎসার কোর্সের শুরুতে);
• বুকে বেদনাদায়ক sensations;
• মাথা ঘোরা;
• হালকা এলার্জি প্রতিক্রিয়া।

যাইহোক, এটি বিবেচনা করা উচিত যে প্রতিটি জীবই স্বতন্ত্র, এবং সেইজন্য, অদ্ভুত প্রকাশের ক্ষেত্রে, ডুওডার্ট নির্ধারিত একজন বিশেষজ্ঞের সাথে যোগাযোগ করা মূল্যবান।

Duodart: analogues

ডুওডার্টের দাম বেশ বেশি, যেহেতু প্রস্তুতকারক একটি ব্রিটিশ ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি। ফার্মেসির অবস্থানের উপর নির্ভর করে একটি প্যাকেজের (30 ট্যাবলেট) মূল্য 1,500 থেকে 1,900 রুবেল পর্যন্ত পরিবর্তিত হয়। যাইহোক, রাশিয়ান ফার্মাসিউটিক্যাল বাজার ইতিমধ্যে বেশ উচ্চ মানের ওষুধ উত্পাদন করে যা একই রকম কার্যকর। এখানে কিছু সম্ভাব্য বিকল্প রয়েছে:

• "কামিরেন" একটি অভিন্ন অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার, যার প্রভাব ইতিমধ্যে দেশবাসীদের দ্বারা প্রশংসা করা হয়েছে। একই গতিতে বেদনাদায়ক উপসর্গগুলি সরিয়ে দেয়, তবে, এটি ব্যবহার করার সময়, ঘনত্ব এবং মনোযোগের প্রয়োজন এমন কাজ সম্পাদন করা অবাঞ্ছিত এবং আপনার গাড়ি চালানো উচিত নয়;
• "ওমনিক" হল একই দুই-উপাদানের পণ্য, প্রায় একই প্রভাব সহ। আরো স্পষ্ট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া লক্ষ্য করা গেছে এবং contraindication তালিকা duodart এর তুলনায় কিছুটা দীর্ঘ ছিল;
• আলফুপ্রোস্ট একটি ভারতীয় তৈরি ওষুধ যা রচনায় ভিন্ন, যার মধ্যে অতিরিক্ত আলফুজোসিন রয়েছে। প্রস্রাব সহজতর, এটি sphincter উপর একটি মৃদু এবং শিথিল প্রভাব আছে। উল্লেখযোগ্যভাবে urodynamics উন্নত. নির্দিষ্ট পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া আছে, যেমন মেজাজ খারাপ হওয়া এবং মাইগ্রেনের মতো মাথাব্যথা;

• "কার্ডুরা" চমৎকার মানের একটি জার্মান ওষুধ এবং ডুওডার্টের তুলনায় খুব বেশি সস্তা নয়। পছন্দটি ভোক্তার উপর নির্ভর করে;
• "আর্টজিন", একটি গার্হস্থ্য প্রস্তুতকারক, ওষুধের কার্যকারিতা সম্পূর্ণরূপে নিশ্চিত করতে সক্ষম হয়েছিল, তবে একই সাথে এটিকে অনেক সস্তা এবং আরও অ্যাক্সেসযোগ্য করে তুলেছে।

যদি একজন মানুষ প্রস্টেট এবং মূত্রাশয়ের ভিড় রোধ করার সিদ্ধান্ত নেয়, তবে তাকে প্রতিরোধের ক্ষেত্রে প্রস্তাবিত ওষুধের প্রভাবটি সাবধানতার সাথে অধ্যয়ন করা উচিত, বা আরও ভাল, একজন ইউরোলজিস্টের সাথে এই পয়েন্টটি পরীক্ষা করুন। জিনিটোরিনারি সিস্টেমের স্বাস্থ্য সম্পূর্ণরূপে একজন ব্যক্তির নিজের উপর নির্ভর করে, সেইসাথে এই এলাকায় একটি নির্দিষ্ট বিষয়ে তার কাছে থাকা তথ্যের মানের উপর।

ক্যাপসুল কঠিন হাইপ্রোমেলোজ, আয়তাকার, আকার নং 00; একটি বাদামী শরীর এবং একটি কমলা ক্যাপ সহ, যার উপর "GS 7CZ" কোডটি কালো কালিতে লেখা আছে; ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু হল একটি নরম জেলটিন ক্যাপসুল যাতে ডুটাস্টেরাইড থাকে এবং ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড থাকে।

ক্যাপসুলনরম জেলটিনাস, আয়তাকার, অস্বচ্ছ, নিস্তেজ হলুদ রঙের।

ছোটরাসাদা থেকে প্রায় সাদা।

বাদামী হাইপ্রোমেলোজ হার্ড ক্যাপসুল শরীরের গঠন:

1 মিলিগ্রাম, আয়রন অক্সাইড লাল রং

5 মিলিগ্রাম, বিশুদ্ধ জল

হাইপ্রোমেলোজ হার্ড ক্যাপসুলের কমলা ক্যাপের গঠন:ক্যারাজেনান - 0-1.3 মিলিগ্রাম, পটাসিয়াম ক্লোরাইড - 0-0.8 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড

6 মিলিগ্রাম, সূর্যাস্ত হলুদ রঙ**

0.1 মিলিগ্রাম, বিশুদ্ধ জল

0.05 মিলিগ্রাম
প্রযুক্তিগত সংযোজন: carnauba মোম - q.s., ভুট্টা স্টার্চ - q.s.

30 পিসি। — উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন দিয়ে তৈরি বোতল (1) — কার্ডবোর্ড প্যাক।
90 পিসি। — উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন দিয়ে তৈরি বোতল (1) — কার্ডবোর্ড প্যাক।

* মেথাক্রাইলিক অ্যাসিডের মিশ্রণ: ইথাইল অ্যাক্রিলেট কপোলিমারে এক্সিপিয়েন্টস পলিসরবেট 80 এবং ইমালসিফায়ার হিসাবে সোডিয়াম লরিল সালফেট রয়েছে।
** প্রস্তুতকারকের ডসিয়ারে এটিকে "FD&C হলুদ 6" বলা হয়।

ড্রাগ ডুওডার্ট হল দুটি উপাদানের সংমিশ্রণ যার পরিপূরক প্রক্রিয়া রয়েছে যা বেনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH) রোগীদের উপসর্গ দূর করতে সাহায্য করে: একটি দ্বৈত 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর - ডুটাস্টেরাইড এবং একটি α 1a -অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর ব্লকার - ট্যামসুলোসিন।

ডুটাস্টেরাইড 5α-রিডাক্টেস আইসোএনজাইম টাইপ 1 এবং 2 এর কার্যকলাপকে দমন করে, যার প্রভাবে টেস্টোস্টেরন 5α-ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (DHT) তে রূপান্তরিত হয়, যা প্রোস্টেট গ্রন্থির গ্রন্থিযুক্ত টিস্যুর হাইপারপ্লাসিয়ার জন্য দায়ী প্রধান অ্যান্ড্রোজেন।

তামসুলোসিনপ্রোস্টেট স্ট্রোমা এবং মূত্রাশয়ের ঘাড়ের মসৃণ পেশীগুলিতে α 1a -অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টরকে বাধা দেয়। প্রোস্টেট গ্রন্থির α 1-অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টরের প্রায় 75% হল α 1a সাব-টাইপের রিসেপ্টর।

এটা আশা করা যায় যে ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের ফার্মাকোডাইনামিক বৈশিষ্ট্যগুলি একটি সংমিশ্রণ প্রস্তুতির আকারে পৃথক উপাদান হিসাবে একই সাথে ব্যবহৃত ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের বৈশিষ্ট্যগুলির থেকে আলাদা হবে না।

Dutasteride DHT মাত্রা কমায়, প্রোস্টেট গ্রন্থির আকার কমায়, নিম্ন মূত্রনালীর রোগের উপসর্গ দূর করতে সাহায্য করে এবং প্রস্রাবের প্রবাহের হার বাড়ায়, এবং তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার ঝুঁকি এবং অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন কমায়।

ডিএইচটি ঘনত্ব হ্রাস করার জন্য ডুটাস্টেরাইডের দৈনিক ডোজগুলির সর্বাধিক প্রভাব ডোজ-নির্ভর এবং 1-2 সপ্তাহের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়। 500 mcg/day ডোজ ডুটাস্টেরাইড গ্রহণের 1 এবং 2 সপ্তাহ পরে, গড় সিরাম DHT ঘনত্ব যথাক্রমে 85% এবং 90% কমে যায়।

BPH রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিদিন 500 mcg dutasteride গ্রহণ করে, DHT মাত্রার গড় হ্রাস ছিল 1 বছরে 94% এবং 2 বছরে 93%, এবং 1 এবং 2 বছরে সিরাম টেস্টোস্টেরনের মাত্রার গড় বৃদ্ধি ছিল 19%। এটি 5α-রিডাক্টেস নিরোধের একটি প্রত্যাশিত পরিণতি এবং কোনও পরিচিত প্রতিকূল ঘটনা ঘটায় না।

ট্যামসুলোসিন প্রোস্টেট এবং মূত্রনালীর মসৃণ পেশীর স্বর হ্রাস করে সর্বাধিক প্রস্রাবের প্রবাহের হার বাড়ায় এবং তাই বাধা হ্রাস করে। Tamsulosin এছাড়াও মূত্রাশয় অস্থিরতা এবং নিম্ন মূত্রনালীর মসৃণ পেশী টোন একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে, যার বিকাশে ভরাট এবং খালি লক্ষণগুলির জটিলতা হ্রাস করে। আলফা 1-ব্লকার পেরিফেরাল প্রতিরোধ কমিয়ে রক্তচাপ কমাতে পারে।

ডুওডার্ট এবং পৃথক ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন ক্যাপসুলগুলির একযোগে প্রশাসনের মধ্যে জৈবসমতা প্রদর্শিত হয়েছে।

একটি একক ডোজ জৈব সমতা অধ্যয়ন উপবাস এবং পোস্টপ্র্যান্ডিয়াল উভয় রোগীদের মধ্যে পরিচালিত হয়েছিল। একই সময়ে, খালি পেটে ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের সংমিশ্রণ গ্রহণের তুলনায় খাবারের পরে রক্তের সিরামে ট্যামসুলোসিনের Cmax 30% হ্রাস পেয়েছে। ট্যামসুলোসিন AUC-তে খাদ্য গ্রহণের কোন প্রভাব ছিল না।

ডুটাস্টেরাইডের এক ডোজ (500 mcg) গ্রহণ করার পর, রক্তের সিরামে Cmax 1-3 ঘন্টার মধ্যে পাওয়া যায় পুরুষদের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের পরম জৈব উপলভ্যতা 2-ঘন্টা IV আধানের তুলনায় প্রায় 60%। ডুটাস্টেরাইডের জৈব উপলভ্যতা খাদ্য গ্রহণের থেকে স্বাধীন।

ডুটাস্টেরাইডের একক এবং বারবার মৌখিক প্রশাসনের পরে প্রাপ্ত ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা একটি বড় ভিডি নির্দেশ করে (300 L থেকে 500 L পর্যন্ত)। ডুটাস্টেরাইডের প্লাজমা প্রোটিনের (>99.5%) সাথে উচ্চ মাত্রার আবদ্ধতা রয়েছে।

প্রতিদিন গ্রহণ করা হলে, ডুটাস্টেরাইড সিরাম ঘনত্ব 1 মাস পরে স্থির-স্থিতি ঘনত্বের 65% এবং 3 মাস পরে প্রায় 90% স্থির-স্থিতি ঘনত্বে পৌঁছায়। 500 mcg ডোজ ডুটাস্টেরাইড দৈনিক একবার ডোজ করার 6 মাস পরে প্রায় 40 ng/ml এর Dutasteride সিরাম Css পাওয়া যায়। শুক্রাণুতে, রক্তের সিরামের মতো, ডুটাস্টেরাইডের সি এসএসও 6 মাস পরে অর্জন করা হয়। 52 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, বীর্যে ডুটাস্টেরাইডের ঘনত্ব গড়ে 3.4 এনজি/মিলি (সীমা 0.4 থেকে 14 এনজি/মিলি)। ডুটাস্টেরাইডের প্রায় 11.5% রক্তের সিরাম থেকে শুক্রাণুতে যায়।

ভিট্রোতে, ডুটাস্টেরাইড মানুষের সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইম CYP3A4 দ্বারা দুটি ছোট মনোহাইড্রোক্সিলেটেড মেটাবোলাইটে বিপাকিত হয়; যাইহোক, এটি এই সিস্টেমের আইসোএনজাইম CYP1A2, CYP2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 বা CYP2D6 দ্বারা প্রভাবিত হয় না।

ভর স্পেকট্রোমেট্রিক পদ্ধতি ব্যবহার করে রক্তের সিরামে ডুটাস্টেরাইডের স্থিতিশীল ঘনত্ব অর্জন করার পরে
অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইড সনাক্ত করা হয়েছে, 3টি প্রধান বিপাক (4′-হাইড্রোক্সিডুটাস্টেরাইড, 1,2-ডাইহাইড্রোডুটাস্টেরাইড এবং 6-হাইড্রোক্সিডুটাস্টেরাইড) এবং 2টি ছোট বিপাক (6,4′-ডাইহাইড্রোক্সিডুটাস্টেরাইড এবং 15-হাইড্রোক্সিডুটাস্টেরাইড)। মানুষের সিরামে পাওয়া ডুটাস্টেরাইডের পাঁচটি বিপাক ইঁদুরের সিরামে সনাক্ত করা হয়েছিল, তবে মানুষ এবং ইঁদুরের বিপাকগুলির 6 এবং 15 অবস্থানে হাইড্রক্সিল গ্রুপগুলির স্টেরিওকেমিস্ট্রি অজানা।

মানবদেহে, ডুটাস্টেরাইড নিবিড় বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়। 500 mcg এর দৈনিক ডোজে ডুটাস্টেরাইডের মৌখিক প্রশাসনের পরে একটি স্থিতিশীল ঘনত্ব অর্জন করতে, নেওয়া ডোজটির 1% থেকে 15.4% (গড়ে 5.4%) অপরিবর্তিত অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়। অবশিষ্টাংশ 4টি প্রধান বিপাক আকারে অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়, যার জন্য যথাক্রমে 39%, 21%, 7% এবং 7% এবং 6টি ক্ষুদ্র বিপাক (প্রতিটি 5% এর কম)। শুধুমাত্র অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইডের পরিমাণ মানুষের প্রস্রাবে পাওয়া যায় (ডোজের 0.1% এর কম)।

কম সিরাম ঘনত্বে (3 ng/ml-এর কম), ডুটাস্টেরাইড ঘনত্ব-নির্ভর এবং ঘনত্ব-স্বাধীন রুট উভয় দ্বারা দ্রুত নির্মূল হয়। ডুটাস্টেরাইড 5 মিলিগ্রাম বা তার কম একটি ডোজ গ্রহণ করার সময়, 3 থেকে 9 দিনের একটি সংক্ষিপ্ত অর্ধ-জীবনের সাথে দ্রুত ক্লিয়ারেন্স পরিলক্ষিত হয়।

3 ng/ml-এর বেশি সিরাম ঘনত্বে, ডুটাস্টেরাইড ধীরে ধীরে নির্গত হয় (0.35 থেকে 0.58 l/h পর্যন্ত), বেশিরভাগই রৈখিকভাবে, 3 থেকে 5 সপ্তাহের অর্ধ-জীবনের সাথে। থেরাপিউটিক ডোজগুলিতে ডুটাস্টেরাইড গ্রহণ করার সময়, এর চূড়ান্ত অর্ধ-জীবন 3-5 সপ্তাহ এবং 500 mcg/দিনের ডোজে বারবার প্রয়োগ করার পরে, ধীরে ধীরে ছাড়পত্র প্রাধান্য পায় এবং মোট ছাড়পত্র রৈখিক এবং ঘনত্ব থেকে স্বাধীন হয়। ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার বন্ধ করার 4-6 মাস পর্যন্ত রক্তের সিরামে (0.1 ng/ml-এর বেশি ঘনত্বে) সনাক্ত করা যায়।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর রেনাল বৈকল্যের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, ডুটাস্টেরাইডের Css এর 0.1% এর কম (যখন 500 mcg 1 বার/দিনে ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার করা হয়) কিডনি দ্বারা মানুষের মধ্যে নির্গত হয়, তাই রেনাল ফাংশন ব্যাহত হলে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর লিভারের কর্মহীনতার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যেহেতু ডুটাস্টেরাইড ব্যাপকভাবে লিভারে বিপাকিত হয়, তাই প্রতিবন্ধী লিভারের কার্যকারিতা রোগীদের ক্ষেত্রে এর এক্সপোজার বাড়তে পারে।

ট্যামসুলোসিন অন্ত্রে শোষিত হয় এবং প্রায় 100% জৈব উপলভ্যতা রয়েছে। ট্যামসুলোসিন একক এবং একাধিক ডোজ পরে রৈখিক ফার্মাকোকিনেটিক্স দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, দিনে একবার নেওয়া হলে 5 তম দিনে স্থিতিশীল ঘনত্ব অর্জন করে। খাবারের পর ট্যামসুলোসিনের শোষণের হার কমে যায়। একই খাবারের প্রায় ৩০ মিনিট পর রোগী প্রতিদিন ট্যামসুলোসিন গ্রহণ করলে একই মাত্রার শোষণ অর্জন করা যায়।

10 জন সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষের শিরায় প্রবেশের পর ট্যামসুলোসিনের গড় স্থিতিশীল আপাত V d ছিল 16 এল, যা শরীরের বহির্মুখী তরলে এর বিতরণ নির্দেশ করে।

মানুষের মধ্যে, R(-) আইসোমার থেকে S(+) আইসোমারে ট্যামসুলোসিনের কোনো এন্যান্টিওমেরিক জৈব রূপান্তর পরিলক্ষিত হয়নি। ট্যামসুলোসিন লিভারে মানুষের সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের আইসোএনজাইম দ্বারা ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয় এবং প্রশাসিত ডোজ 10% এরও কম কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। যাইহোক, মানুষের মধ্যে মেটাবোলাইটগুলির ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল নির্ধারণ করা হয়নি। ইন ভিট্রো ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে CYP3A4 এবং CYP2D6 ট্যামসুলোসিনের বিপাকের সাথে জড়িত এবং অন্যান্য সাইটোক্রোম P450 আইসোএনজাইমগুলির একটি ছোট জড়িত রয়েছে। ট্যামসুলোসিনের বিপাকের সাথে জড়িত লিভারের এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেওয়ার ফলে এক্সপোজার বৃদ্ধি হতে পারে। কিডনি দ্বারা নির্গমনের আগে ট্যামসুলোসিন বিপাকগুলি গ্লুকুরোনাইড বা সালফেটের সাথে ব্যাপক সংমিশ্রণ করে।

ট্যামসুলোসিনের অর্ধ-জীবন হল 5-7 ঘন্টার প্রায় 10% কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিত নির্গত হয়

রোগীদের বিশেষ গ্রুপে ফার্মাকোকিনেটিক্স

তামসুলোসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স 6 জন স্বেচ্ছাসেবকের মধ্যে তুলনা করা হয়েছিল যার সাথে হালকা-মধ্যম (30 2) বা মাঝারি- গুরুতর (10 2) রেনাল বৈকল্য এবং 6 সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স> 90 মিলি/মিনিট/1.73 m2)। α 1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে প্রতিবন্ধী আবদ্ধ হওয়ার ফলে ট্যামসুলোসিনের মোট প্লাজমা ঘনত্বে পরিবর্তন লক্ষ্য করা গেলেও, আনবাউন্ড (সক্রিয়) ট্যামসুলোসিনের ঘনত্ব, সেইসাথে এর অন্তর্নিহিত ক্লিয়ারেন্স তুলনামূলকভাবে স্থির ছিল। অতএব, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যামসুলোসিনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। যাইহোক, শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ (ESRD 2) রোগীদের অধ্যয়ন করা হয়নি।

তামসুলোসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ ক্লাস এ এবং বি) এবং 8 সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকের সাথে 8 জন স্বেচ্ছাসেবকের মধ্যে তুলনা করা হয়েছিল। α1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের প্রতিবন্ধী আবদ্ধতার ফলে মোট ট্যামসুলোসিনের প্লাজমা ঘনত্বের পরিবর্তন লক্ষ্য করা গেলেও, আনবাউন্ড (সক্রিয়) ট্যামসুলোসিন ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়নি এবং আনবাউন্ড ট্যামসুলোসিনের অভ্যন্তরীণ ক্লিয়ারেন্সে শুধুমাত্র একটি মাঝারি (32%) পরিবর্তন ছিল। অতএব, মাঝারি লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের ক্ষেত্রে, ট্যামসুলোসিনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। তবে, গুরুতর লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের নিয়ে গবেষণা করা হয়নি।

রোগীদের বিশেষ গ্রুপে ডুওডার্ট ব্যবহারের ফার্মাকোকিনেটিক অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

বিপিএইচ এর আকার হ্রাস করে, লক্ষণগুলি দূর করে, প্রস্রাবের হার বৃদ্ধি করে, তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার ঝুঁকি হ্রাস করে এবং অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের প্রয়োজনীয়তার মাধ্যমে চিকিত্সা এবং প্রতিরোধ।

ডুটাস্টেরাইড, অন্যান্য 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটরস, ট্যামসুলোসিন বা ওষুধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা;

অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন (ইতিহাস সহ);

গুরুতর লিভার ব্যর্থতা;

18 বছর পর্যন্ত বয়স;

ওষুধের ব্যবহার মহিলাদের এবং শিশুদের জন্য contraindicated হয়।

সঙ্গে সতর্কতাদীর্ঘস্থায়ী রেনাল ফেইলিউর (10 মিলি/মিনিটের নিচে ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স), ধমনী হাইপোটেনশন, পরিকল্পিত ছানি সার্জারি, CYP3A4 আইসোএনজাইমের শক্তিশালী বা মাঝারিভাবে সক্রিয় ইনহিবিটারগুলির সাথে মিলিত ব্যবহার (কেটোকোনাজল, ভেরিকোনাজল এবং অন্যান্য) এর জন্য ওষুধটি নির্ধারিত করা উচিত।

ওষুধটি মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। ক্যাপসুলগুলি চিবানো বা খোলা ছাড়াই, জল দিয়ে পুরো গ্রহণ করা উচিত। একটি নরম জেলটিন ক্যাপসুলের বিষয়বস্তুর সাথে ডুটাস্টেরাইড, যা একটি শক্ত ক্যাপসুলের ভিতরে থাকে, মৌখিক মিউকোসার সাথে মিউকাস ঝিল্লির প্রদাহ হতে পারে।

উ প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষ (বৃদ্ধ রোগী সহ) Duodart এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 1 ক্যাপ। 1 বার/দিন, একই খাবারের প্রায় 30 মিনিট পরে।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদেরযাইহোক, Duodart ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, কোন ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হয় না।

বর্তমানে Duodart ব্যবহার সম্পর্কে কোন তথ্য নেই লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের.

Duodart ড্রাগের ক্লিনিকাল স্টাডি করা হয়নি, তবে CombAT ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে সংমিশ্রণের ব্যবহারের তথ্য পাওয়া যায় (4 বছর ধরে দিনে একবার ডুটাস্টেরাইড 500 mcg এবং tamsulosin 400 mcg একত্রে বা মনোথেরাপি হিসাবে গ্রহণের তুলনা) .

পৃথক উপাদান (ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন) এর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার প্রোফাইলগুলিতেও তথ্য সরবরাহ করা হয়।

ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের সংমিশ্রণ ব্যবহার

ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা

CombAT গবেষণার সময় নিম্নলিখিত তদন্তকারী-মূল্যায়িত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি (≥1% ক্রমবর্ধমান ঘটনা সহ) রিপোর্ট করা হয়েছিল।

কেন Duodart প্রোস্টেট অ্যাডেনোমা জন্য নির্ধারিত হয়?

ডুওডার্ট ওষুধটি বিশেষভাবে সৌম্য প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়ার প্রতিরোধ/চিকিত্সার জন্য তৈরি। ওষুধটি দ্রুত রোগের লক্ষণগুলি দূর করে, প্রস্রাবের হার বাড়ায় এবং অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের প্রয়োজন এড়ায়।

1 রচনা এবং ডোজ ফর্ম

বাদামী-কমলা ক্যাপসুল যাতে 500 mcg (0.5 mg) ডুটাস্টেরাইড থাকে, সেইসাথে 400 mcg (0.4 mg) ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড থাকে। পৃষ্ঠটি "GS 7CZ" চিহ্নিত করা হয়েছে।

ডুওডার্ট ওষুধটি বিশেষভাবে সৌম্য প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়ার প্রতিরোধ/চিকিত্সার জন্য তৈরি।

• বিউটাইলেড হাইড্রোক্সিটোলুইন;
• ক্যাপ্রিক এবং ক্যাপ্রিলিক অ্যাসিডের মনো-ডিগ্লিসারাইড।

ক্যাপসুল শেল নিম্নলিখিত উপাদান নিয়ে গঠিত:

• গ্লিসারল;
• হলুদ আয়রন অক্সাইড রঞ্জক;
• টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড;
• জেলটিন

• লেসিথিন q.s.;
• মাঝারি চেইন ট্রাইগ্লিসারাইড।

• ট্রাইথাইল সাইট্রেট;
• ট্যাল্ক;
• পার্থক্য 30%;
• মেথাক্রাইলিক অ্যাসিড কপোলিমার।

বাদামী-কমলা ক্যাপসুল যাতে 500 mcg (0.5 mg) ডুটাস্টেরাইড থাকে, সেইসাথে 400 mcg (0.4 mg) ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড থাকে।

ক্যাপসুলগুলি 90 বা 30 টুকরা ঘন পলিথিন বোতলে স্থাপন করা হয়।

2 ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ

সম্মিলিত এজেন্ট যে urodynamics সংশোধন. ওষুধ যা প্রোস্টেট গ্রন্থিতে বিপাককে স্বাভাবিক করে।

3 ফার্মাকোলজিক্যাল অ্যাকশন

একটি ড্রাগ হল 2টি সক্রিয় পদার্থের সংমিশ্রণ যা একে অপরের পরিপূরক।

ডুটাস্টেরাইড হল 5α রিডাক্টেস (আইসোএনজাইম) এর একটি ইনহিবিটর, যা টেসটোসটেরনকে ডিএইচটি উপাদানে রূপান্তর করে যা প্রোস্টেটের গ্রন্থিযুক্ত টিস্যু কাঠামোর হাইপারপ্লাসিয়ার জন্য দায়ী। পদার্থটি নীচের মূত্রনালীর প্যাথলজিগুলির লক্ষণগুলি দূর করতে সহায়তা করে এবং প্রস্রাব ধরে রাখা প্রতিরোধে সহায়তা করে।

ট্যামসুলোসিন মূত্রাশয় এবং প্রোস্টেটের মসৃণ পেশী কাঠামোতে আলফা-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলির কার্যকলাপকে দমন করে। মূত্রনালী এবং প্রোস্টেট গ্রন্থির মসৃণ পেশীগুলির স্বর হ্রাস করে, মূত্রাশয় ভরাট/খালি হওয়ার লক্ষণগুলির মাত্রা হ্রাস করে।

ড্রাগ বন্ধ করার 4-7 মাস পর্যন্ত রক্তের সিরামে ডুটাস্টেরাইড সনাক্ত করা হয়।

ডুটাস্টেরাইডের সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব ড্রাগ গ্রহণের 1-3 ঘন্টা পরে ঘটে। খাদ্য তার শোষণে হস্তক্ষেপ করে না। শরীরে সক্রিয় ভাঙ্গন সাপেক্ষে। প্রস্রাব এবং অন্ত্রে নির্গত হয়। T1/2 3-5 দিনের মধ্যে ওঠানামা করে। ড্রাগ বন্ধ করার 4-7 মাস পর্যন্ত রক্তের সিরামে ডুটাস্টেরাইড সনাক্ত করা হয়।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে ট্যামসুলোসিনের শোষণ ঘটে। পুষ্টিকর খাবার এই প্রক্রিয়াটিকে ধীর করে দেয়। অর্ধ-জীবন 5 থেকে 7 ঘন্টা। পদার্থের 10% পর্যন্ত কিডনির মাধ্যমে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়, বাকিটা মল দিয়ে।

4 Duodart কি জন্য নির্ধারিত হয়?

ওষুধটি বিশেষভাবে বিপিএইচের বিকাশের চিকিত্সা এবং প্রতিরোধের উদ্দেশ্যে। গ্রন্থি হ্রাস করে, নেতিবাচক উপসর্গগুলি দূর করে, প্রস্রাবের হার বৃদ্ধি করে এবং প্রস্রাব ধরে রাখার ঝুঁকি হ্রাস করে অনুরূপ প্রভাব অর্জন করা হয়। এটি অস্ত্রোপচার এড়ায়।

5 কিভাবে Duodart নিতে হয়

পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুল অবশ্যই মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত। এগুলো চিবানো ঠিক নয়। আপনি এটি জল, জুস বা চা দিয়ে পান করতে পারেন। এটি মনে রাখা উচিত যে মৌখিক মিউকোসার সাথে একটি বড় ক্যাপসুলের ভিতরে অবস্থিত একটি ক্ষুদ্র জেলটিন ক্যাপসুলের সরাসরি যোগাযোগ প্রদাহকে উস্কে দিতে পারে।

পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুল অবশ্যই মৌখিকভাবে গ্রহণ করা উচিত।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের (বৃদ্ধ সহ) গড় ডোজ হল 1 ক্যাপসুল/দিন খাবারের আধা ঘন্টা পরে। একই সময়ে ওষুধ খেতে হবে।

আর কতদিন পারবে

ওষুধটি সারা জীবনের জন্য নেওয়া যেতে পারে।

6 বিশেষ নির্দেশাবলী

ডুটাস্টেরাইডের ত্বক দ্বারা শোষিত হওয়ার ক্ষমতা রয়েছে, তাই শরীরের খোলা জায়গায় ক্ষতিগ্রস্থ শেলগুলির সাথে ক্যাপসুলগুলির যোগাযোগ প্রতিরোধ করা উচিত। ত্বকের সাথে দুর্ঘটনাক্রমে যোগাযোগের ক্ষেত্রে, সমস্যাযুক্ত এলাকাটি চলমান জল এবং সাবান দিয়ে পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে ধুয়ে ফেলতে হবে।

ওষুধ ব্যবহার করার আগে, রোগীকে অবশ্যই প্রোস্টেটের একটি ডিজিটাল-রেকটাল পরীক্ষা করাতে হবে, যার লক্ষ্য ক্যান্সারজনিত ক্ষতগুলি সনাক্ত করা।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময়

মহিলা শরীরের উপর ওষুধের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি।

শৈশবে

18 বছরের কম বয়সী রোগীদের দ্বারা ক্যাপসুল ব্যবহার করা হয় না।

লিভারের কর্মহীনতার জন্য

ডুটাস্টেরাইড লিভারে বিপাকিত হয় এবং এর অর্ধ-জীবন বেশ কয়েক সপ্তাহে পৌঁছায় তা বিবেচনা করে, লিভারের প্যাথলজি রোগীদের সতর্কতার সাথে ওষুধটি গ্রহণ করা উচিত।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন জন্য

যদি CC প্রতি মিনিটে 10 মিলি-এর কম হয়, তবে রেনাল ব্যর্থতায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য ওষুধটি অত্যন্ত সতর্কতার সাথে নির্ধারিত হয়।

Duodart এর 7 পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

• alopecia;
• টেস্টিকুলার এলাকায় ফোলাভাব এবং অস্বস্তি;
• স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম;
• Quincke এর edema (angioedema);
• অচেতন অবস্থা;
• হাইপারট্রিকোসিস;
• পেরিফেরাল চাপ হ্রাস;
• যৌন এবং যৌনাঙ্গে ব্যাধি;
• স্তন্যপায়ী গ্রন্থিগুলির ব্যথা;
• মাথা ঘোরা

এছাড়াও, ওষুধ ব্যবহারের সময় অ্যারিথমিয়া, টাকাইকার্ডিয়া এবং মাঝারি অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশনের ঘটনাগুলি রেকর্ড করা হয়েছিল। আদর্শ থেকে ক্লিনিকাল পরামিতিগুলির যে কোনও বিচ্যুতির জন্য ওষুধের ডোজ সামঞ্জস্য বা প্রতিস্থাপন প্রয়োজন।

যানবাহন এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

একটি গাড়ি এবং অন্যান্য প্রক্রিয়া পরিচালনা করার সময়, এটি বিবেচনায় নেওয়া উচিত যে ওষুধের সক্রিয় পদার্থ অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের বিকাশকে উস্কে দিতে পারে এবং এর সাথে সমন্বয় এবং মাথাব্যথার অবনতি সহ উপসর্গগুলিকে উস্কে দিতে পারে।

8 contraindications

• উল্লেখযোগ্য কিডনি সমস্যা;
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন;
• বয়স 18 বছরের কম;
• এমপি উপাদানের এলার্জি;
• মহিলা

ধমনী হাইপোটেনশনের ক্ষেত্রে, পরিকল্পিত ছানি অস্ত্রোপচার এবং একই সাথে লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধের সাথে, ওষুধটি সতর্কতার সাথে নির্ধারিত হয়।

9 ওভারডোজ

• হাইপোটেনশনের তীব্রতা;
• নেতিবাচক প্রতিক্রিয়া শক্তিশালীকরণ।

চিকিত্সা উপসর্গ উপশম উপর ভিত্তি করে. এমপির কোনো প্রতিষেধক নেই। চিকিত্সা সুপারিশগুলির সাথে সম্মতি নেতিবাচক প্রকাশের ঝুঁকি হ্রাস করে।

10 ওষুধের মিথস্ক্রিয়া এবং সামঞ্জস্য

CYO3A4 আইসোএনজাইমের ইনহিবিটরগুলির সংমিশ্রণে, ডুটাস্টেরাইডের প্লাজমা মাত্রা বৃদ্ধি পেতে পারে। যদি এটি ডিল্টিয়াজেম এবং ভেরাপামিলের সাথে একত্রিত হয় তবে সক্রিয় পদার্থের ছাড়পত্র হ্রাস করা হয়। Amlodipine এর ক্লিয়ারেন্স প্রভাবিত করে না।

ট্যামসুলোসিন অ্যান্টিহাইপারটেনসিভ ওষুধের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়।

ওয়ারফারিন, সিমেটিডাইন, প্যারোক্সেটিন প্রশ্নে থাকা ক্যাপসুলের সাথে একত্রে বিপজ্জনক পরিণতি ঘটাতে পারে।

ডায়াজেপাম, ফুরোসেমাইড, সিমভাস্ট্যাটিন এবং ডিক্লোফেনাক ওষুধের সাথে যোগাযোগ করে না।

মদ দিয়ে

11 প্রস্তুতকারক

রাশিয়ান কোম্পানি GlaxoSmithKline ট্রেডিং।

এমপি মদ্যপ পানীয়ের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নয়।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের জন্য 12 শর্ত

30 ক্যাপসুলের একটি বোতলের দাম 1480 থেকে 1610 রুবেল পর্যন্ত।

13 স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল

উচ্চ তাপমাত্রা (+25°C এর বেশি), আলো এবং আর্দ্রতার সংস্পর্শ থেকে রক্ষা করুন। শিশুদের জন্য প্রবেশাধিকার সুরক্ষিত.

14 অ্যানালগ

• Avodart;
• Adenorm;
• আলফাটাম;
• অমনিক;
• ওমিক্স;
• সর্বশক্তিমান;
• রানোপ্রোস্ট;
• ট্যামসনিক;
• তামসুলিড;
• তমসুলোস্তাদ;
• তানিজ;
• তুলোসিন;
• উরিমাক;
• ইউরোফ্রিন;
• ফোকাসিন।

আলেক্সি, 45 বছর বয়সী, মস্কো

ডাক্তার পরীক্ষার পর ওষুধ লিখে দেন। আমি এখন এক বছরেরও বেশি সময় ধরে এটি গ্রহণ করছি (শুতে যাওয়ার আগে 1 ক্যাপসুল)। আমি আগেও একই ধরনের ডোজে ওমনিক ব্যবহার করেছি, কিন্তু আমি এটিতে অ্যালার্জি তৈরি করেছি। ডাক্তার এই ওষুধ লিখে দেন। আমি 3য় দিনে স্বস্তি অনুভব করেছি। প্রস্রাবের সমস্যা এবং প্রস্রাবের অসংযম ধীরে ধীরে চলে যায়। পুনরাবৃত্তি ডায়গনিস্টিক পরবর্তী সপ্তাহের জন্য নির্ধারিত হয়. এর ফলাফল ইতিবাচক হওয়া উচিত।

ইভান, 55 বছর বয়সী, ওমস্ক

আমি জটিল প্রোস্টেট থেরাপির জন্য একজন ডাক্তার দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে এটি গ্রহণ করি। 3-4 দিন পরে এটি সহজ হয়ে গেল। কোন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া আছে.

কনস্ট্যান্টিন ফ্রোলভ (ইউরোলজিস্ট), 42 বছর বয়সী, সেন্ট পিটার্সবার্গ

এই ওষুধটি ব্যবহার করার বহু বছরের অভিজ্ঞতা ইঙ্গিত দেয় যে এটি প্রভাবিত অঙ্গে ইতিবাচক প্রভাব ফেলে এবং হাইপারপ্লাসিয়ার ক্ষেত্রে এর অবস্থার উন্নতি করে।

আলেকজান্ডার দুদিন (ইউরোলজিস্ট), 35 বছর বয়সী, উফা

আমার রোগীরা প্রায়শই ওষুধের প্রতি ইতিবাচক প্রতিক্রিয়া জানায়। নেতিবাচক পর্যালোচনাগুলি ওষুধের ভুল ব্যবহারের সাথে যুক্ত। বর্তমানে বাজারে অনেক ওষুধ রয়েছে যা "পুরুষ" রোগের চিকিত্সার লক্ষ্যে, কিন্তু প্রোস্টেট বৃদ্ধির জন্য, এই ক্যাপসুলগুলি সবচেয়ে কার্যকর।

নিবন্ধটি সাইটগুলির উপাদানগুলির উপর ভিত্তি করে লেখা হয়েছিল: fb.ru, www.neboleem.net, omuzh.ru, health.mail.ru, prostatis.ru।

• Duodart™ ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী
• Duodart™ ড্রাগের রচনা
• Duodart™ জন্য ইঙ্গিত
• ড্রাগ Duodart ™ জন্য স্টোরেজ শর্ত
• Duodart™ এর শেলফ লাইফ

ATX কোড:জিনিটোরিনারি সিস্টেম এবং সেক্স হরমোন (G) > ইউরোলজিক্যাল রোগের চিকিৎসার জন্য ওষুধ (G04) > সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার চিকিৎসার জন্য ওষুধ (G04C) > আলফা-ব্লকার (G04CA) > ট্যামসুলোসিন এবং ডুটাস্টেরাইড (G04CA52)

ক্লিনিকাল এবং ফার্মাকোলজিকাল গ্রুপ:সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার লক্ষণগুলির চিকিত্সা এবং নিয়ন্ত্রণের জন্য একটি ওষুধ। একটি আলফা 1-ব্লকারের সাথে একটি 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটরের সংমিশ্রণ

রিলিজ ফর্ম, রচনা এবং প্যাকেজিং

ক্যাপ 500 mcg+400 mcg: 30 বা 90 পিসি।
রেজি. নম্বর: 10194/14/16 তারিখ 01/04/2014 - বৈধ

ক্যাপসুল শক্ত, আয়তাকার, একটি বাদামী শরীর এবং একটি কমলা ক্যাপ, যার উপর "GS 7CZ" কোডটি কালো কালিতে লেখা আছে।

সহায়ক উপাদান:ক্যাপ্রিলিক/ক্যাপ্রিক অ্যাসিড মনো-ডিগ্লিসারাইডস (MCA), বুটাইলেটেড হাইড্রোক্সিটোলুইন (BHT, E321), জেলটিন, গ্লিসারল, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), আয়রন অক্সাইড হলুদ (E172), মাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, মেথাক্রিলিক অ্যাসিড: 1 ইথাইল অ্যাসিড 30% বিচ্ছুরণ, ট্যালক, ট্রাইথাইল সাইট্রেট।

হাইপ্রোমেলোজ হার্ড ক্যাপসুলের গঠন: carrageenan (E407), পটাসিয়াম ক্লোরাইড, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), লাল আয়রন অক্সাইড রঞ্জক (E172), হলুদ ছোপ (E110), হাইপ্রোমেলোজ-2910, কালো কালি (শেলাক, প্রোপিলিন গ্লাইকল, কালো আয়রন অক্সাইড 172 হাইড্রোক্সাইড), )

30 পিসি। - উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন দিয়ে তৈরি বোতল (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
90 পিসি। - উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন দিয়ে তৈরি বোতল (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।

ওষুধের বর্ণনা DUODART™ওষুধ ব্যবহারের জন্য আনুষ্ঠানিকভাবে অনুমোদিত নির্দেশাবলীর উপর ভিত্তি করে এবং 2017 সালে তৈরি। আপডেট তারিখ: 12/20/2017

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

Duodart™ দুটি ফার্মাসিউটিক্যাল পদার্থের সংমিশ্রণ:

• ডুটাস্টেরাইড, একটি দ্বৈত 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর এবং ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড, একটি α 1a এবং α 1 d অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ। এই পদার্থগুলির কর্মের একটি পরিপূরক প্রক্রিয়া রয়েছে, যার কারণে লক্ষণগুলি এবং মূত্র প্রবাহের হারের দ্রুত উন্নতি হয়, তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার ঝুঁকি হ্রাস করে এবং সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH) এর জন্য অস্ত্রোপচারের প্রয়োজন হয়।

ডুটাস্টেরাইড 5α-রিডাক্টেস আইসোএনজাইম টাইপ 1 এবং 2 এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়, যা টেস্টোস্টেরনকে ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরনে রূপান্তরের জন্য দায়ী। Dihydrotestosterone (DHT) হল প্রধান এন্ড্রোজেন প্রোস্টেট বৃদ্ধি এবং BPH এর বিকাশের জন্য দায়ী।

তামসুলোসিনপ্রোস্টেট স্ট্রোমা এবং মূত্রাশয় ঘাড়ের মসৃণ পেশীগুলিতে α 1a - এবং α 1 d -অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলির কার্যকলাপকে দমন করে। প্রোস্টেট গ্রন্থির α 1 রিসেপ্টরের প্রায় 75% α 1 a উপপ্রকারের অন্তর্গত।

ট্যামসুলোসিনের সাথে ডুটাস্টেরাইডের ব্যবহার

এই নির্দেশে ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের বিনামূল্যে সংমিশ্রণের ক্লিনিকাল স্টাডির ফলাফল অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।

Dutasteride 0.5 একটি মাল্টিসেন্টার, আন্তর্জাতিক, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, সমান্তরাল-গ্রুপ ক্লিনিকাল ট্রায়ালে (কম্ব্যাট স্টাডি) অধ্যয়ন করা হয়েছিল প্রোস্টেট ভলিউম ≥30 mL এবং PSA ঘনত্ব 1.5 এবং 10 ng/mL এর মধ্যে BPH এর মাঝারি থেকে গুরুতর লক্ষণগুলির সাথে mg/day (n=1623), tamsulosin 0.4 mg/day (n=1611) এবং dutasteride 0.5 mg + tamsulosin 0.4 mg (n=1610)। প্রায় 53% রোগী পূর্বে 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর বা α1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর বিরোধীদের সাথে থেরাপি পেয়েছিলেন। থেরাপির প্রথম 2 বছরের প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট ছিল ইন্টারন্যাশনাল প্রস্ট্যাটিক সিম্পটম স্কেল (IPSS) স্কোরে পরিবর্তন (জীবনের মানের উপর একটি অতিরিক্ত প্রশ্ন সহ AUA-SI ভিত্তিক একটি 8-আইটেম স্কেল)। 2 বছরের চিকিত্সার পরে মূল্যায়ন করা সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে সর্বাধিক প্রস্রাব প্রবাহের হার (Qmax) এবং প্রোস্টেটের পরিমাণ অন্তর্ভুক্ত। ডুটাস্টেরাইড গ্রুপ এবং ট্যামসুলোসিন গ্রুপের সাথে তুলনা করে, কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে প্রাপ্ত আইপিএসএস ফলাফল যথাক্রমে মাস 3 এবং মাস 9 টাইম পয়েন্ট থেকে উল্লেখযোগ্য ছিল। কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে কিউ ম্যাক্সের ফলাফল ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন গ্রুপের তুলনায় মাস 6 টাইম পয়েন্ট থেকে উল্লেখযোগ্য ছিল।

ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি এই উপাদানগুলির মধ্যে একটির ব্যবহারের চেয়ে লক্ষণগুলির একটি বৃহত্তর উন্নতি ঘটায়। দুই বছরের চিকিৎসার পর, কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে বেসলাইন থেকে -6.2 পয়েন্টের লক্ষণ স্কোরে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য সামঞ্জস্যপূর্ণ গড় উন্নতি হয়েছে।

কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে বেসলাইন থেকে মূত্র প্রবাহের হারে সামঞ্জস্যপূর্ণ গড় উন্নতি ছিল 2.4 মিলি/সেকেন্ড; ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে 1.9 মিলি/সেকেন্ড এবং ট্যামসুলোসিন গ্রুপে 0.9 মিলি/সেকেন্ড। কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে বেসলাইন থেকে BPH ইমপ্যাক্ট ইনডেক্স (BII) এর সামঞ্জস্যপূর্ণ গড় উন্নতি ছিল -2.1 পয়েন্ট; ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে -1.7 পয়েন্ট এবং ট্যামসুলোসিন গ্রুপে -1.5 পয়েন্ট। মূত্র প্রবাহের হার এবং BPH ইমপ্যাক্ট সূচকের এই উন্নতিগুলি মনোথেরাপি গ্রুপগুলির তুলনায় সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল।

তামসুলোসিন মনোথেরাপি গ্রুপের তুলনায় কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে দুই বছরের চিকিৎসার পর মোট প্রোস্টেট ভলিউম এবং ট্রানজিশন জোন ভলিউম কমে যাওয়া পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ।

4 বছর থেরাপির পর প্রাথমিক শেষ পয়েন্ট ছিল তীব্র প্রস্রাব ধারণ (AUR) বা BPH-এর জন্য অস্ত্রোপচারের প্রথম পর্বের সময়। 4 বছর থেরাপির পরে, কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে BPH এর কারণে AUR বা সার্জারির ঝুঁকি হ্রাস ছিল পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ (p মানতে 65.8% ঝুঁকি হ্রাস<0.001 ) в сравнении с результатом в группе монотерапии тамсулозином. Показатели частоты случаев ОЗМ и хирургического вмешательства в связи с ДГПЖ за 4 года в группе комбинированной терапии и в группе тамсулозина составили 4.2% и 11.9% соответственно (p <0.001). По сравнению с группой монотерапии дутастеридом в группе комбинированной терапии риск случаев ОЗМ и хирургического вмешательства в связи с ДГПЖ снизился на 19.6% (p=0.18 ). Показатели частоты случаев ОЗМ и хирургического вмешательства в связи с ДГПЖ за 4 года в группе дутастерида составили 5.2%.

4 বছর থেরাপির পরে মূল্যায়ন করা সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে ক্লিনিকাল অগ্রগতির সময় অন্তর্ভুক্ত ছিল (একটি যৌগিক সূচক যা নিম্নলিখিত উপাদানগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে:

• আইপিএসএস স্কোর ≥4 পয়েন্টের পরিবর্তনের দ্বারা অবনতি নিশ্চিত করা হয়েছে, BPH এর সাথে যুক্ত AUR এর ক্ষেত্রে, মূত্রনালীর অসংযম, মূত্রনালীর সংক্রমণ (UTI) এবং রেনাল ব্যর্থতা;
• ইন্টারন্যাশনাল প্রস্ট্যাটিক সিম্পটম স্কোর (IPSS) এর স্কোরের পরিবর্তন, সর্বাধিক প্রস্রাব প্রবাহের হার এবং প্রোস্টেটের পরিমাণে পরিবর্তন। 4 বছর থেরাপির পরে অধ্যয়নের ফলাফল নীচে উপস্থাপন করা হয়েছে।

প্যারামিটার	টাইমস্ট্যাম্প	সংমিশ্রণ	ডুটাস্টেরাইড	তামসুলোসিন
MCH এবং BPH এর জন্য সার্জারি (%)	48 মাস পরে ফ্রিকোয়েন্সি	4.2	5.2	11.9a
ক্লিনিকাল অগ্রগতি* (%)	48 মাস	12.6	17.8 খ	21.5 ক
আইপিএসএস (স্কোর)	[বেসলাইন]	-6.3	-5.3 খ	-3.8 ক
সর্বোচ্চ Q (মিলি/সেকেন্ড)	[বেসলাইন] 48 মাস (বেসলাইন থেকে পরিবর্তন)	2.4	2.0	0.7a
প্রোস্টেট ভলিউম (মিলি)	[বেসলাইন] 48 মাস (বেসলাইন থেকে পরিবর্তন)	-27.3	-28.0	+4.6 ক
প্রোস্টেট ট্রানজিশন জোন ভলিউম (ml) #	[বেসলাইন] 48 মাস (বেসলাইন থেকে পরিবর্তন)	-17.9	-26.5	+18.2 ক
BPH ইমপ্যাক্ট ইনডেক্স (BII) (স্কোর)	[বেসলাইন] 48 মাস (বেসলাইন থেকে পরিবর্তন)	-2.2	-1.8 খ	-1.2 ক
IPSS প্রশ্ন 8 (BPH প্রসঙ্গে স্বাস্থ্য মূল্যায়ন) (পয়েন্ট)	[বেসলাইন] 48 মাস (বেসলাইন থেকে পরিবর্তন)	-1.5	-1.3 খ	-1.1a

প্রাথমিক স্তরে সূচকগুলির মানগুলি গড় মান, প্রাথমিক স্তর থেকে পরিবর্তনের মানগুলি গড় মানগুলিকে সামঞ্জস্য করা হয়।

* ক্লিনিকাল অগ্রগতি হল একটি যৌগিক পরিমাপ যা নিম্নলিখিত উপাদানগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে: ≥4 পয়েন্টের আইপিএসএস স্কোরের পরিবর্তন দ্বারা অবনতি নিশ্চিত করা, BPH এর সাথে যুক্ত AUR এর ক্ষেত্রে, মূত্রনালীর অসংযম, UTI, এবং রেনাল ব্যর্থতা।

# মূল্যায়নটি পৃথক অধ্যয়নের সাইটগুলিতে পরিচালিত হয়েছিল (এলোমেলো রোগীদের 13%)।

কম্বিনেশন থেরাপি গ্রুপে ফলাফলগুলি উল্লেখযোগ্য ছিল (পি<0.001) в сравнении с группой тамсулозина по прошествии 48 месяцев.

b ফলাফলগুলি সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে উল্লেখযোগ্য ছিল (p<0.001) в сравнении с группой дутастерида по прошествии 48 месяцев.

ডুটাস্টেরাইড

তিন দুই বছরের মাল্টিসেন্টার ইন্টারন্যাশনাল প্লেসিবো ট্রায়ালের সময় প্রোস্টেট ভলিউম ≥30 মিলি এবং 1.5-10 এনজি/মিলি পিএসএ ঘনত্ব সহ 4325 জন পুরুষের মধ্যে প্লেসবোর সাথে তুলনা করে Dutasteride 0.5 mg/day অধ্যয়ন করা হয়েছিল - অন্ধ প্রাথমিক কার্যকারিতা অধ্যয়ন। এই ক্লিনিকাল অধ্যয়নগুলিকে অতিরিক্ত ওপেন-লেবেল চিকিত্সার সময়কাল সহ 4 বছর পর্যন্ত বাড়ানো হয়েছিল, গবেষণায় থাকা সমস্ত রোগীদের ডুটাস্টেরাইড 0.5 মিলিগ্রামের একই ডোজ পাওয়া অব্যাহত রয়েছে। 4 বছর পর, প্রাথমিকভাবে এলোমেলো রোগীদের মধ্যে, 37% এবং 40% বিষয় যথাক্রমে প্লাসিবো গ্রুপ এবং ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে রয়ে গেছে। ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন পিরিয়ডের 2340 জন পুরুষের সংখ্যাগরিষ্ঠ (71%) 2 অতিরিক্ত বছর চিকিত্সা পেয়েছে।

ক্লিনিকাল কার্যকারিতার সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ পরামিতিগুলি ছিল:

• আমেরিকান ইউরোলজিক্যাল অ্যাসোসিয়েশন সিম্পটম ইনডেক্স (AUA-SI), সর্বাধিক প্রস্রাব প্রবাহের হার (Qmax), তীব্র মূত্র ধারণের ঘটনা এবং BPH-এর জন্য সার্জারি।

সর্বাধিক AUA-SI স্কোর, সাত-আইটেম BPH লক্ষণ প্রশ্নাবলী ব্যবহার করে নির্ধারিত, হল 35 পয়েন্ট। প্রাথমিক গড় সূচক মান ছিল প্রায় 17 পয়েন্ট। ছয় মাস, এক বছর এবং দুই বছরের থেরাপির পরে, প্লাসিবো গ্রুপে সূচকের উন্নতি ছিল যথাক্রমে 2.5, 2.5 এবং 2.3 পয়েন্ট এবং ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে - যথাক্রমে 3.2, 3.8 এবং 4.5 পয়েন্ট। দুটি চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যে পার্থক্য পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল। ডাবল-ব্লাইন্ড থেরাপির প্রথম 2 বছরে AUA-SI-তে যে উন্নতি লক্ষ্য করা গেছে তা ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন স্টাডিতে অতিরিক্ত 2 বছরের জন্য বজায় রাখা হয়েছিল।

কিউ ম্যাক্স (সর্বোচ্চ প্রস্রাবের হার)

বেসলাইনে ক্লিনিকাল স্টাডিতে গড় Qmax ছিল প্রায় 10 মিলি/সেকেন্ড (সাধারণ Qmax ≥15 মিলি/সেকেন্ড)। এক বছর এবং দুই বছর থেরাপির পর, প্লেসবো গ্রুপে প্রস্রাবের প্রবাহের হার যথাক্রমে 0.8 এবং 0.9 মিলি/সেকেন্ড এবং ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে যথাক্রমে 1.7 এবং 2.0 মিলি/সেকেন্ড বৃদ্ধি পায়। 1 ম থেকে 24 তম মাস সময়কালে দুটি চিকিত্সা গ্রুপের মধ্যে পার্থক্য পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল। ডাবল-ব্লাইন্ড থেরাপির প্রথম 2 বছরের মধ্যে লক্ষ্য করা শীর্ষ মূত্র প্রবাহের হারের বৃদ্ধি ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন স্টাডিতে অতিরিক্ত 2 বছরের জন্য বজায় রাখা হয়েছিল।

তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখা (AUR) এবং সার্জারি

দুই বছরের থেরাপির পরে, প্লাসিবো গ্রুপে AUR এর ঘটনা ছিল 4.2%, এবং ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে এটি ছিল 1.8% (57% ঝুঁকি হ্রাস)। এই পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ, যার অর্থ হল 42 (95% CI 30-73) রোগীদের মধ্যে, দুই বছর ধরে ডুটাস্টেরাইডের সাথে চিকিত্সা AUR এর একটি ক্ষেত্রে প্রতিরোধ করে।

দুই বছর থেরাপির পর, প্লাসিবো গ্রুপে BPH এর সার্জারির ঘটনা ছিল 4.1% এবং ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে 2.2% (48% ঝুঁকি হ্রাস)। এই পার্থক্যটি পরিসংখ্যানগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ, যার অর্থ হল 51 জন রোগীর (95% CI 33-109), দুই বছর ধরে ডুটাস্টেরাইড দিয়ে চিকিত্সা একটি অস্ত্রোপচার পদ্ধতি এড়িয়ে যায়।

চুল বিতরণ

চুল বিতরণে ডুটাস্টেরাইডের প্রভাব তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রোগ্রামে আনুষ্ঠানিকভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি; যাইহোক, 5-α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর ব্যবহার চুল পড়া কমাতে পারে এবং পুরুষ প্যাটার্ন টাক (পুরুষ এন্ড্রোজেনেটিক অ্যালোপেসিয়া) রোগীদের চুলের বৃদ্ধিকে উৎসাহিত করতে পারে।

থাইরয়েড ফাংশন

সুস্থ পুরুষদের এক বছরের ক্লিনিকাল গবেষণায় থাইরয়েড ফাংশনের উপর প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়েছিল। ডুটাস্টেরাইড থেরাপির এক বছর পরে, আনবাউন্ড থাইরক্সিনের মাত্রা পরিবর্তিত হয়নি, একই সময়ে, প্লাসিবোর তুলনায়, থাইরয়েড-উত্তেজক হরমোন (টিএসএইচ) এর মাত্রা কিছুটা বেড়েছে (0.4 μIU/ml দ্বারা)। যাইহোক, যেহেতু টিএসএইচ স্তরের বৈচিত্র্য রয়েছে, তাই মাঝারি টিএসএইচ স্তরের পরিসর (1.4-1.9 µIU/ml) স্বাভাবিক সীমার মধ্যে ছিল (0.5–4.0 µIU/ml), এবং থাইরক্সিনের ঘনত্ব স্বাভাবিক সীমার মধ্যে স্থিতিশীল ছিল এবং প্লাসিবো এবং ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার করার সময় একই রকম ছিল। , টিএসএইচ স্তরের এই পরিবর্তনগুলি চিকিত্সাগতভাবে নগণ্য হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল। সমস্ত ক্লিনিকাল গবেষণার ফলাফল থাইরয়েড ফাংশন উপর dutasteride একটি নেতিবাচক প্রভাব অনুপস্থিতি নির্দেশ করে।

একটি 2-বছরের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে যেখানে 3374 জন রোগী ডুটাস্টেরাইড পেয়েছিলেন, 2-বছরের ওপেন-লেবেল এক্সটেনশন স্টাডিতে প্রবেশের সময় ডুটাস্টেরাইড গ্রুপের 2 জন রোগী এবং প্লাসিবো গ্রুপের 1 রোগীর মধ্যে স্তন ক্যান্সারের রিপোর্ট করা হয়েছিল। কমবেট এবং রিডুস ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, যা 4 বছরেরও বেশি সময় ধরে পরিচালিত হয়েছিল, 17,489 রোগী-বছরের ডুটাস্টেরাইড এক্সপোজার এবং 5,027 রোগী-বছরের ট্যামসুলোসিন প্লাস ডুটাস্টেরাইড এক্সপোজার সহ উভয় চিকিত্সা গ্রুপে স্তন ক্যান্সারের কোনও ঘটনা ঘটেনি।

এখন পর্যন্ত, এটি প্রতিষ্ঠিত হয়নি যে ডুটাস্টেরাইডের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার এবং পুরুষদের মধ্যে স্তন ক্যান্সারের বিকাশের মধ্যে একটি কারণ ও প্রভাব সম্পর্ক রয়েছে কিনা।

পুরুষ উর্বরতার উপর প্রভাব

18 থেকে 52 বছর বয়সী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের (ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে n=27; প্লাসিবো গ্রুপে n=23), শুক্রাণুর বৈশিষ্ট্যের উপর 0.5 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে ডুটাস্টেরাইডের প্রভাব 52 সপ্তাহের মধ্যে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। থেরাপি এবং 24 সপ্তাহের ফলো-আপ পর্যবেক্ষণ। 52 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, প্লাসিবো গ্রুপের বেসলাইন থেকে পরিবর্তনের জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ মোট শুক্রাণুর সংখ্যা, বীর্যের পরিমাণ এবং শুক্রাণুর গতিশীলতার গড় শতাংশ হ্রাস ছিল যথাক্রমে 23%, 26% এবং 18%। শুক্রাণুর ঘনত্ব বা অঙ্গসংস্থানবিদ্যায় কোন পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি। ফলো-আপের 24 সপ্তাহে, ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে মোট শুক্রাণুর সংখ্যার গড় শতাংশ পরিবর্তন বেসলাইনের 23% নীচে ছিল। যদিও সব সময় পয়েন্টে সমস্ত প্যারামিটারের গড় মান স্বাভাবিক সীমার মধ্যে ছিল এবং ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তনের (30%) পূর্বনির্ধারিত মানদণ্ড পূরণ করেনি, ডুটাস্টেরাইড গ্রুপের দুইজন রোগীর শুক্রাণুর সংখ্যা কমেছে 52 সপ্তাহের থেরাপি স্তরের 90% বেসলাইন, ফলো-আপের 24 সপ্তাহ পরে আংশিক পুনরুদ্ধারের সাথে। পুরুষের প্রজনন ক্ষমতা কমে যাওয়ার সম্ভাবনা উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

হার্ট ফেইলিউর

4844 জন পুরুষের মধ্যে ট্যামসুলোসিনের সাথে ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার করে বিপিএইচের 4-বছরের গবেষণায় (কম্ব্যাট স্টাডি), সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে (14/1610, 0.9%) সম্মিলিত শব্দ "হার্ট ফেইলিউর" দ্বারা বর্ণিত ঘটনাগুলির ঘটনা ছিল। উভয় গ্রুপের মনোথেরাপির চেয়ে বেশি:

• ডুটাস্টেরাইড - 4/1623, 0.2%, ট্যামসুলোসিন - 10/1611, 0.6%।

একটি পৃথক চার বছরের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে (রিডুস স্টাডি), 50 থেকে 75 বছর বয়সী 8231 রোগী প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য পূর্বে নেতিবাচক বায়োপসি এবং বেসলাইন PSA ঘনত্ব 2.5 থেকে 10.0 ng/mL (বয়স্ক পুরুষদের মধ্যে) 50 থেকে 60 পর্যন্ত বছর) এবং 3-10 এনজি/মিলি (60 বছরের বেশি বয়সী পুরুষদের মধ্যে) ডুটাস্টেরাইড 0.5 মিলিগ্রাম গ্রুপে 1 বার / দিন (30/4105, 0.7%) সম্মিলিত শব্দ "হার্ট ফেইলিউর" দ্বারা বর্ণিত কেসের ফ্রিকোয়েন্সি ছিল প্লাসিবো গ্রুপের চেয়ে বেশি (16/4126, 0.4%)। এই গবেষণার ফলাফলের একটি পূর্ববর্তী বিশ্লেষণ ইঙ্গিত দেয় যে ডুটাস্টেরাইড এবং একটি α 1-অ্যাড্রেনারজিক প্রতিপক্ষ (12/1152, 1.0%) উভয়ই গ্রহণকারী রোগীদের সম্মিলিত শব্দ "হার্ট ফেইলিওর" দ্বারা বর্ণিত মামলার ঘটনাগুলি গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় বেশি ছিল। α1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর বিরোধী (18/2953, 0.6%), প্লেসবো এবং α1-অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টর বিরোধী (1/1399,) ছাড়া ডুটাস্টেরাইড<0.1%) или только плацебо (15/2727, 0.6%).

Duodart™ এর চার বছরের ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্লাসিবোর (রিডুস স্টাডি) সাথে তুলনা করে 50 থেকে 75 বছর বয়সী 8,231 জন রোগীকে অন্তর্ভুক্ত করে যার মধ্যে প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য পূর্বে নেতিবাচক বায়োপসি করা হয়েছিল এবং 2.5-10.0 ng/ml বেসলাইন PSA ঘনত্ব (50 বছর বয়সী পুরুষদের মধ্যে) 60 বছর পর্যন্ত) এবং 3-10 ng/ml (60 বছরের বেশি বয়সী পুরুষদের মধ্যে), Gleason স্কোর নির্ধারণের জন্য সুই বায়োপসি ফলাফল (প্রাথমিকভাবে প্রোটোকল দ্বারা প্রয়োজনীয়) 6706 রোগীর জন্য উপলব্ধ ছিল। এই গবেষণায় 1517 রোগীর মধ্যে প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয় করা হয়েছিল। উভয় চিকিত্সা গোষ্ঠীতে বায়োপসি-সনাক্ত প্রোস্টেট ক্যান্সারের বেশিরভাগই ছিল নিম্ন-গ্রেডের টিউমার (গ্লিসন স্কোর 5-6, 70%)।

ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে (n=29, 0.9%) 8-10 এর গ্লিসন স্কোর সহ প্রোস্টেট ক্যান্সারের ঘটনা প্লাসিবো গ্রুপের (n=19, 0.6%) (p=0.15) তুলনায় বেশি ছিল। থেরাপির প্রথম দুই বছরে, ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে (n=17, 0.5%) এবং প্ল্যাসিবো গ্রুপে (n=18, 0.5%) 8-10 এর গ্লিসন স্কোর সহ ক্যান্সারের ঘটনা একই রকম ছিল। পরবর্তী দুই বছরে (বছর 3-বছর 4), ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে (n=12, 0.5%) 8-10 স্কোরের গ্লিসন স্কোর সহ প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয়ের ঘটনা প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় বেশি ছিল (n=1) ,<0.1%) (p=0.0035). Данные о результатах применения дутастерида на протяжении более 4 лет у пациентов с риском развития рака предстательной железы отсутствуют. Процент пациентов с диагностированным раком предстательной железы с суммой баллов по шкале Глисона 8-10 был устойчивым на протяжении всех периодов исследования (годы 1-2, годы 3-4) в группе дутастерида (0.5% в каждом периоде); вместе с тем, в группе плацебо процент пациентов с диагностированным раком предстательной железы с суммой баллов по шкале Глисона 8-10 на отрезке времени Год 3-Год 4 был ниже, чем на отрезке времени Год 1-Год 2 (<0.1% и 0.5% соответственно) (см. раздел "Особые указания"). Различия по показателю частоты случаев рака с суммой баллов по шкале Глисона 7-10 (p=0.81) отсутствовали.

BPH (কম্ব্যাট স্টাডি) রোগীদের 4-বছরের গবেষণায়, যেখানে বায়োপসি প্রোটোকল দ্বারা নির্দিষ্ট করা হয়নি এবং সমস্ত প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয় নির্দেশিত বায়োপসিগুলির উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল, গ্রুপগুলিতে গ্লিসন স্কোর 8-10 ক্যান্সারের ঘটনা ছিল ডুটাস্টেরাইড, তামসুলোসিন এবং কম্বিনেশন থেরাপি যথাক্রমে 0.5% (n=8), 0.7% (n=11) এবং 0.3% (n=5)।

ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার এবং উচ্চ-গ্রেড প্রোস্টেট ক্যান্সারের মধ্যে সম্পর্ক অস্পষ্ট।

তামসুলোসিন

ট্যামসুলোসিন সর্বাধিক প্রস্রাব প্রবাহ হার বৃদ্ধি করে। এটি প্রোস্টেট এবং মূত্রনালীর মসৃণ পেশীর স্বর হ্রাস করে বাধা কমায়, ফলে অন্ত্রের লক্ষণগুলি উন্নত হয়। এটি ফিলিং লক্ষণগুলিকেও উন্নত করে, যার জন্য মূত্রাশয় অস্থিরতা একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। উপসর্গগুলি খালি করা এবং ভরাট করার উপর এই প্রভাব দীর্ঘমেয়াদী থেরাপির উপর থেকে যায় এবং অস্ত্রোপচার বা ক্যাথেটারাইজেশনের প্রয়োজনীয়তা উল্লেখযোগ্যভাবে বিলম্বিত করে।

α 1 -অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর বিরোধীরা মোট পেরিফেরাল ভাস্কুলার প্রতিরোধ ক্ষমতা কমিয়ে রক্তচাপ কমাতে পারে। ট্যামসুলোসিনের ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, রক্তচাপের কোনও চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য হ্রাস লক্ষ্য করা যায়নি।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

Duodart™ এর জৈবসমতা এবং ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন ক্যাপসুলের সহযোগে ব্যবহার প্রদর্শিত হয়েছে।

খালি পেটে এবং খাবারের পরে নেওয়ার সময় একক ডোজগুলির জৈব সমতা গবেষণা করা হয়েছিল। খালি পেটে নেওয়ার তুলনায় খাওয়ার পরে নেওয়া হলে Duodart™-এ ট্যামসুলোসিনের Cmax 30% কমে গেছে। ট্যামসুলোসিন AUC-তে খাদ্য গ্রহণের কোন প্রভাব ছিল না।

ডুটাস্টেরাইড

স্তন্যপান

ডুটাস্টেরাইড 0.5 মিলিগ্রামের একক ডোজ গ্রহণ করার পরে, সিরামে ওষুধের সর্বোচ্চ 1-3 ঘন্টার মধ্যে প্রাপ্ত হয় প্রায় 60%। ডুটাস্টেরাইডের জৈব উপলভ্যতা খাদ্য গ্রহণের থেকে স্বাধীন।

বিতরণ

ডুটাস্টেরাইডের একটি বড় V d (300 থেকে 500 l পর্যন্ত) এবং প্লাজমা প্রোটিনের (>99.5%) সাথে উচ্চ মাত্রার আবদ্ধতা রয়েছে।

প্রতিদিন নেওয়া হলে, ডুটাস্টেরাইড সিরামের ঘনত্ব 1 মাস পরে স্থির-স্থিতির ঘনত্বের 65% এবং 3 মাস পরে প্রায় 90% পর্যন্ত পৌঁছে যায়। প্রায় 40 এনজি/মিলির ভারসাম্য ডুটাস্টেরাইড সিরাম ঘনত্ব (সি এসএস) প্রতিদিন 0.5 মিলিগ্রাম ওষুধ খাওয়ার 6 মাস পরে অর্জন করা হয়। ডুটাস্টেরাইডের প্রায় 11.5% সিরাম থেকে শুক্রাণুতে যায়।

মেটাবলিজম

ভিভোতে ডুটাস্টেরাইড ব্যাপকভাবে বিপাকিত হয়। ভিট্রোতে, ডুটাস্টেরাইড সাইটোক্রোম P450 3A4 এবং 3A5 থেকে তিনটি মনোহাইড্রোক্সিলেটেড বিপাক এবং একটি ডাইহাইড্রোক্সিলেটেড মেটাবোলাইট দ্বারা বিপাকিত হয়।

0.5 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে ডুটাস্টেরাইডের মৌখিক প্রয়োগের পরে ভারসাম্যের ঘনত্ব না পৌঁছানো পর্যন্ত, ডুটাস্টেরাইডের 1.0-15.4% (গড় মান 5.4%) মল থেকে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। অবশিষ্টাংশ চারটি প্রধান বিপাক (39%, 21%, 7% এবং 7%) ড্রাগ-সম্পর্কিত পদার্থ এবং 6টি সেকেন্ডারি বিপাক (প্রতিটি 5%-এর কম) হিসাবে নির্গত হয়। শুধুমাত্র অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইডের পরিমাণ মানুষের প্রস্রাবে পাওয়া যায় (ডোজের 0.1% এর কম)।

অপসারণ

ডুটাস্টেরাইড নির্মূল করা হয় ডোজ-নির্ভর এবং দুটি সমান্তরাল নির্মূল প্রক্রিয়া হিসাবে বর্ণনা করা যেতে পারে:

• একটি ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক ঘনত্বে স্যাচুরেবল এবং একটি অ-স্যাচুরেবল। কম সিরাম ঘনত্বে (3 ng/mL এর কম), উভয় নির্মূল প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ডুটাস্টেরাইড দ্রুত নির্মূল হয়। 5 মিলিগ্রাম বা তার কম একক ডোজ পরে, ডুটাস্টেরাইড দ্রুত শরীর থেকে নির্মূল হয় এবং 3-9 দিনের একটি সংক্ষিপ্ত অর্ধ-জীবন থাকে।

0.5 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে ওষুধের দৈনিক ব্যবহারের পটভূমিতে থেরাপিউটিক ঘনত্বে, একটি ধীর, রৈখিক নির্মূল প্রাধান্য পায়, T1/2 প্রায় 3-5 সপ্তাহ।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স 24 থেকে 87 বছর বয়সী 36 জন সুস্থ পুরুষের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের একক ডোজ (5 মিলিগ্রাম) গ্রহণ করার পরে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। ডুটাস্টেরাইড এক্সপোজারে বয়সের কোন উল্লেখযোগ্য প্রভাব ছিল না, তবে 50 বছরের কম বয়সী পুরুষদের মধ্যে T1/2 কম ছিল। 50 থেকে 69 বছর বয়সী রোগীদের এবং 70 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে T1/2 মানের মধ্যে কোন পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর রেনাল বৈকল্যের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। যাইহোক, যেহেতু 0.5 মিলিগ্রাম ডুটাস্টেরাইডের 0.1% এরও কম ডোজ স্থির অবস্থায় প্রস্রাবে নির্গত হয়, তাই রক্তের প্লাজমাতে ডুটাস্টেরাইডের ঘনত্বের একটি ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধির পূর্বাভাস দেওয়া হয়নি (বিভাগ "ডোজ রেজিমেন" দেখুন)।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সে লিভারের ব্যর্থতার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি (বিভাগ "বিরোধিতা" দেখুন)। যেহেতু ডুটাস্টেরাইড প্রধানত বিপাক দ্বারা নির্মূল হয়, তাই লিভার ফেইলিউর রোগীদের ক্ষেত্রে ডুটাস্টেরাইডের প্লাজমা ঘনত্ব বাড়তে পারে এবং T1/2 বৃদ্ধি পেতে পারে (বিভাগ "ডোজ রেজিমেন" এবং "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

তামসুলোসিন

স্তন্যপান

ট্যামসুলোসিন অন্ত্রে শোষিত হয় এবং প্রায় 100% জৈব উপলভ্যতা রয়েছে। খাবারের 30 মিনিটের মধ্যে ওষুধটি গ্রহণ করা হলে ট্যামসুলোসিনের শোষণের হার এবং পরিমাণ হ্রাস পায়। একই স্তরের শোষণ অর্জন করা যেতে পারে যদি রোগী সবসময় একই খাবারের পরে Duodart™ গ্রহণ করে। প্লাজমাতে ট্যামসুলোসিনের ঘনত্ব ডোজের সমানুপাতিক।

খাওয়ার পরে ট্যামসুলোসিনের একক ডোজ গ্রহণ করার পরে, রক্তের প্লাজমায় Cmax আনুমানিক 6 ঘন্টা পরে পৌছে যায় বারবার ডোজ করার 5 তম দিনে, গড় Cmax একক ডোজ পরে ঘনত্বের চেয়ে প্রায় দুই-তৃতীয়াংশ বেশি। . যদিও এই ঘটনাটি বয়স্ক রোগীদের মধ্যে পরিলক্ষিত হয়েছে, তবে অল্পবয়সী রোগীদের ক্ষেত্রেও এটি আশা করা যেতে পারে।

বিতরণ

ট্যামসুলোসিন প্রায় 99% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। Vd ছোট (প্রায় 0.2 l/kg)।

মেটাবলিজম

এস(+) আইসোমারে ট্যামসুলোসিনের এনান্টিওমেরিক জৈব রূপান্তর মানুষের মধ্যে ঘটে না। সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের এনজাইম ব্যবহার করে ট্যামসুলোসিন সক্রিয়ভাবে লিভারে বিপাকিত হয় এবং 10% এরও কম ডোজ কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। যাইহোক, মানুষের মধ্যে মেটাবোলাইটগুলির ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ইন ভিট্রো গবেষণার ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে এনজাইম CYP3A4 এবং CYP2D6 ট্যামসুলোসিনের বিপাকের সাথে জড়িত, এবং অন্যান্য CYP আইসোএনজাইমগুলিও একটি ছোট অংশ নেয়। হেপাটিক বিপাকের সাথে জড়িত এনজাইমগুলির ক্রিয়াকলাপকে বাধা দেওয়ার ফলে ট্যামসুলোসিনের ঘনত্ব বৃদ্ধি পেতে পারে। ট্যামসুলোসিন বিপাকগুলি কিডনি দ্বারা নির্গমনের আগে গ্লুকুরোনাইড বা সালফেটগুলির সাথে সক্রিয় সংমিশ্রণ করে।

অপসারণ

ট্যামসুলোসিন এবং এর বিপাকগুলি প্রধানত কিডনি দ্বারা নির্গত হয়, প্রায় 9% ওষুধ অপরিবর্তিত নির্গত হয়।

অবিলম্বে মুক্তির সাথে ডোজ ফর্মের শিরায় বা মৌখিক প্রশাসনের পরে, পরিবর্তিত-রিলিজ ক্যাপসুলগুলিতে শোষণের নিয়ন্ত্রিত হারের কারণে প্লাজমা থেকে তামসুলোসিনের T1/2 পরিবর্তিত হয়, খাবারের পরে নেওয়া হলে তামসুলোসিনের T1/2 হয়। প্রায় 10 ঘন্টা, এবং ভারসাম্যপূর্ণ অবস্থায় - প্রায় 13 ঘন্টা।

রোগীদের বিশেষ গ্রুপে ফার্মাকোকিনেটিক্স

টোটাল এক্সপোজার (AUC) এবং t1/2 ট্যামসুলোসিনের ক্রস-তুলনা ইঙ্গিত করে যে তরুণ সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের তুলনায় বয়স্ক পুরুষদের মধ্যে ট্যামসুলোসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স কিছুটা দীর্ঘায়িত হতে পারে। অভ্যন্তরীণ ক্লিয়ারেন্স আলফা-1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে ট্যামসুলোসিনের আবদ্ধতা থেকে স্বাধীন, কিন্তু বয়সের সাথে সাথে হ্রাস পায়, যার ফলে মোট ট্যামসুলোসিন এক্সপোজার (AUC) হয় যা 20-32 বছর বয়সী রোগীদের তুলনায় 55-75 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে 40% বেশি। বছর বয়সী

তামসুলোসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের তুলনা করা হয়েছে 6 জন রোগীর মধ্যে যার রেনাল ব্যর্থতা বিভিন্ন তীব্রতার (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স 10-29 এবং 30-69 মিলি/মিনিট/1.73 এম2) এবং 6 জন সুস্থ ব্যক্তির মধ্যে (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স>90 মিলি/মিনিট/1.73 এম2)। যদিও আলফা-1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে আবদ্ধ হওয়ার পরিবর্তনের কারণে ট্যামসুলোসিনের মোট প্লাজমা ঘনত্বে পরিবর্তন হয়েছিল, তবে আনবাউন্ড (সক্রিয়) ট্যামসুলোসিনের ঘনত্ব, সেইসাথে এর নিজস্ব ক্লিয়ারেন্স তুলনামূলকভাবে স্থিতিশীল ছিল। সুতরাং, রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। যাইহোক, শেষ পর্যায়ের রেনাল ডিজিজ (ESRD) রোগীদের মধ্যে ট্যামসুলোসিনের গবেষণা<10 мл/мин/1.73 м 2) не проводилось.

তামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স মাঝারি হেপাটিক প্রতিবন্ধকতা (শিশু-পুগ ক্লাস এ এবং বি) সহ 8 জন রোগী এবং স্বাভাবিক হেপাটিক ফাংশন সহ 8 জন ব্যক্তির মধ্যে তুলনা করা হয়েছিল। যদিও আলফা-1-অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে বাঁধার পরিবর্তনের কারণে ট্যামসুলোসিনের মোট প্লাজমা ঘনত্বের পরিবর্তন হয়েছিল, তবে আনবাউন্ড (সক্রিয়) ট্যামসুলোসিনের ঘনত্ব উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়নি এবং শুধুমাত্র একটি মাঝারি (32%) পরিবর্তন ছিল। আনবাউন্ড ট্যামসুলোসিনের অন্তর্নিহিত ছাড়পত্র। এইভাবে, মাঝারি লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না। গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের মধ্যে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড ব্যবহারের কোনও গবেষণা হয়নি।

ডোজ পদ্ধতি

ওষুধটি মৌখিকভাবে নেওয়া হয়। রোগীদের একই খাবারের প্রায় 30 মিনিট পরে পুরো ক্যাপসুলটি গিলে ফেলার নির্দেশ দেওয়া উচিত। ক্যাপসুল খোলা বা চিবানো উচিত নয়। ক্যাপসুলের বিষয়বস্তুর সাথে যোগাযোগ (হার্ড ক্যাপসুলের ভিতরে অবস্থিত ডুটাস্টেরাইড) মুখের শ্লেষ্মা ঝিল্লি এবং গলদেশের জ্বালা হতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষ (বয়স্ক পুরুষ সহ): Duodart™ এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 1 টি ক্যাপসুল (0.5 mg + 0.4 mg) 1 বার/দিন।

ক্লিনিক্যালি প্রয়োজন হলে, tamsulosin বা dutasteride monotherapy থেকে Duodart™ এ পরিবর্তন বিবেচনা করা যেতে পারে, অথবা Duodart™ চিকিত্সা সহজ করার জন্য tamsulosin এবং dutasteride-এর সহ-প্রশাসনের জন্য প্রতিস্থাপিত হতে পারে।

Duodart™ এর ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর রেনাল বৈকল্যের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। ডোজ সমন্বয় প্রত্যাশিত প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদেরপ্রয়োজন নেই (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" এবং "ফার্মাকোকিনেটিক্স" দেখুন)।

Duodart™ এর ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর লিভারের কর্মহীনতার প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি। Duodart™ এর সাথে চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত হালকা থেকে মাঝারি লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের. Duodart™ ব্যবহার contraindicated হয় গুরুতর লিভার ব্যর্থতা রোগীদের.

Duodart™ contraindicated হয় 18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোর-কিশোরীরা.

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

নীচে উপস্থাপিত ডেটা ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত এবং কমব্যাট স্টাডি (অ্যাভোডার্ট এবং ট্যামসুলোসিনের সংমিশ্রণ) থেকে ডেটার চার বছরের বিশ্লেষণ থেকে প্রাপ্ত করা হয়েছে, যার সময় ডুটাস্টেরাইড মনোথেরাপি 0.5 মিলিগ্রাম দিনে একবার ট্যামসুলোসিন 0.4 এর সাথে তুলনা করা হয়েছিল। মিলিগ্রাম দিনে একবার চার বছর ধরে এবং কম্বিনেশন থেরাপির সাথে। Duodart™ ব্যবহারের জৈবসমতা এবং ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের একযোগে ব্যবহার প্রদর্শিত হয়েছে।

পৃথক উপাদানগুলির জন্য প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া প্রোফাইলের তথ্যও প্রদান করা হয় (ট্যামসুলোসিন এবং ডুটাস্টেরাইড)। এটি লক্ষ করা উচিত যে পৃথক উপাদানগুলির সাথে রিপোর্ট করা সমস্ত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া Duodart™ এর সাথে পরিলক্ষিত হয়নি, তবে, এই প্রতিক্রিয়াগুলি নির্ধারণকারী চিকিত্সকদের জানানোর জন্য অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।

চার বছরের কমব্যাট সমীক্ষার ডেটা দেখায় যে চিকিত্সার প্রথম, দ্বিতীয়, তৃতীয় এবং চতুর্থ বছরে তদন্তকারীর দ্বারা চিকিত্সা-সম্পর্কিত হিসাবে বিবেচিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা ছিল যথাক্রমে 22%, 6%, 4% এবং 2%, ডুটাস্টেরাইড কম্বিনেশন থেরাপি /টামসুলোসিন, 15%, 6%, 3% এবং 2% ডুটাস্টেরাইড মনোথেরাপির জন্য এবং 13%, 5%, 2% এবং 2% ট্যামসুলোসিন থেরাপির জন্য। সংমিশ্রণ থেরাপি গ্রুপে চিকিত্সার প্রথম বছরে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির উচ্চতর ঘটনা প্রজনন সিস্টেমের ব্যাধিগুলির উচ্চতর ঘটনার সাথে যুক্ত ছিল, বিশেষত বীর্যপাতের ব্যাধি, এই গ্রুপে পরিলক্ষিত হয়।

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি তদন্তকারীর দ্বারা চিকিত্সা সম্পর্কিত হিসাবে বিবেচিত এবং কমবেট অধ্যয়নের প্রথম বছরে কমপক্ষে 1% এর ঘটনাতে রিপোর্ট করা হয়েছে, বিপিএইচ মনোথেরাপি ক্লিনিকাল ট্রায়াল কোড, এবং কমানো অধ্যয়ন নীচে বর্ণিত হয়েছে।

এছাড়াও, নীচে তামসুলোসিনের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া সম্পর্কে তথ্য রয়েছে, খোলা উত্সগুলিতে উপলব্ধ। কম্বিনেশন থেরাপির মাধ্যমে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘটনা বাড়তে পারে।

ক্লিনিকাল স্টাডিতে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ঘনত্ব:

• প্রায়শই (≥1/100 এবং<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000). В рамках каждой группы побочные реакции перечислены в порядке снижения степени тяжести.

সিস্টেম-অর্গান ক্লাস	বিরূপ প্রতিক্রিয়া	Dutasteride + tamsulosin a	ডুটাস্টেরাইড	সঙ্গে Tamsulosin
স্নায়ুতন্ত্র থেকে	মূর্ছা যাওয়া	-	-	কদাচিৎ
	মাথা ঘোরা	প্রায়ই	-	প্রায়ই
	মাথাব্যথা	-	-	অস্বাভাবিক
কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে	হার্ট ফেইলিউর (যৌগিক শব্দ 1)	অস্বাভাবিক	অস্বাভাবিক ঘ	-
	দ্রুত হার্টবিট	-	-	অস্বাভাবিক
	অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন	-	-	অস্বাভাবিক
শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে	রাইনাইটিস	-	-	অস্বাভাবিক
পাচনতন্ত্র থেকে	কোষ্ঠকাঠিন্য	-	-	অস্বাভাবিক
	ডায়রিয়া	-	-	অস্বাভাবিক
	বমি বমি ভাব	-	-	অস্বাভাবিক
	বমি	-	-	অস্বাভাবিক
ত্বক এবং ত্বকের নিচের চর্বি থেকে	এনজিওডিমা	-	-	কদাচিৎ
	স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম	-	-	খুব কমই
	আমবাত	-	-	অস্বাভাবিক
	ফুসকুড়ি	-	-	অস্বাভাবিক
	চুলকানি	-	-	অস্বাভাবিক
প্রজনন সিস্টেম এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থি থেকে	প্রিয়াপিজম	-	-	খুব কমই
	পুরুষত্বহীনতা ঘ	প্রায়ই	প্রায়ই খ	-
	লিবিডোতে পরিবর্তন (কমানো) 3	প্রায়ই	প্রায়ই খ	-
	বীর্যপাত ব্যাধি 3	প্রায়ই	প্রায়ই খ	প্রায়ই
	স্তন ব্যাধি 2	প্রায়ই	প্রায়ই খ	-
ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং প্রতিক্রিয়া	অ্যাসথেনিয়া	-	-	অস্বাভাবিক

একটি Dutasteride + tamsulosin: CombAT অধ্যয়ন থেকে - এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির ঘটনা চিকিত্সার সাথে হ্রাস পেয়েছে, বছর 1 থেকে 4 বছর পর্যন্ত।

b Dutasteride: BPH এর জন্য মনোথেরাপির ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে।

গ ট্যামসুলোসিন: ট্যামসুলোসিনের জন্য ইইউ নিরাপত্তা প্রোফাইল থেকে।

d অধ্যয়ন হ্রাস করুন (ফার্মাকোলজিক্যাল অ্যাকশন বিভাগ দেখুন)।

1 যৌগিক শব্দ "হার্ট ফেইলিওর" এর মধ্যে রয়েছে কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর, হার্ট ফেইলিউর, বাম ভেন্ট্রিকুলার ফেইলিউর, অ্যাকিউট হার্ট ফেইলিউর, কার্ডিওজেনিক শক, অ্যাকিউট বাম ভেন্ট্রিকুলার ফেইলিউর, রাইট ভেন্ট্রিকুলার ফেইলিউর, অ্যাকিউট রাইট ভেন্ট্রিকুলার ফেইলিউর, ভেন্ট্রিকুলার ফেইলিউর, কার্ডিওপালমোনারি ফেইলিউর, এবং ডিলেটেড কার্ডিওমায়োপ্যাথি। .

2 স্তন্যপায়ী গ্রন্থিগুলির কোমলতা এবং বৃদ্ধি অন্তর্ভুক্ত।

3 এই প্রতিকূল ঘটনাগুলি ডুটাস্টেরাইড ব্যবহারের সাথে যুক্ত (মনোথেরাপিতে এবং ট্যামসুলোসিনের সংমিশ্রণে)। থেরাপি বন্ধ করার পরেও তারা চলতে পারে। এই প্রতিকূল প্রভাবগুলির অধ্যবসায়ে ডুটাস্টেরাইডের ভূমিকা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

অন্যান্য ডেটা

কমানো ক্লিনিকাল ট্রায়ালটি প্লাসবো গ্রুপের তুলনায় ডুটাস্টেরাইড গ্রুপে গ্লিসন স্কোর 8-10 প্রোস্টেট ক্যান্সারের উচ্চতর ঘটনা নির্দেশ করে এমন ডেটা সরবরাহ করে (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" এবং "ফার্মাকোডাইনামিকস" দেখুন)। এই গবেষণার ফলাফলগুলিকে ঠিক কী প্রভাবিত করেছে:

• প্রোস্টেট ভলিউম কমাতে ডুটাস্টেরাইডের ক্ষমতা বা অধ্যয়নের সাথে সম্পর্কিত কারণগুলি এবং ফলাফলকে প্রভাবিত করে তা প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ক্লিনিকাল স্টাডিজ এবং পোস্ট মার্কেটিং নজরদারিতে নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি রিপোর্ট করা হয়েছে:

• পুরুষদের মধ্যে স্তন ক্যান্সার (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

পোস্ট-মার্কেটিং ডেটা

আন্তর্জাতিক বিপণন-পরবর্তী নজরদারির সময় চিহ্নিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির স্বতঃস্ফূর্ত-বিপণন-পরবর্তী প্রতিবেদন থেকে উদ্ভূত হয় এবং তাই প্রতিক্রিয়াগুলির প্রকৃত ঘটনা অজানা।

ডুটাস্টেরাইড

ইমিউন সিস্টেম থেকে:ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - ফুসকুড়ি, চুলকানি, ছত্রাক, স্থানীয় ফোলা এবং এনজিওএডিমা সহ অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া।

মানসিক দিক থেকে:ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - বিষণ্নতা।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের চর্বি জন্য:কদাচিৎ - অ্যালোপেসিয়া (প্রধানত শরীরের চুলের ক্ষতি), হাইপারট্রিকোসিস।

প্রজনন সিস্টেম এবং স্তন্যপায়ী গ্রন্থি থেকে:ফ্রিকোয়েন্সি অজানা - ব্যথা এবং অণ্ডকোষ ফুলে যাওয়া।

তামসুলোসিন

বিপণন-পরবর্তী নজরদারিতে, ফ্লপি আইরিস সিন্ড্রোম, এক ধরনের ছোট পিউপিল সিনড্রোম, তামসুলোসিন সহ α1-অ্যাড্রেনার্জিক প্রতিপক্ষ প্রাপ্ত রোগীদের ছানি অস্ত্রোপচারের সময় রিপোর্ট করা হয়েছে (বিভাগ 4.4 দেখুন)।

এছাড়াও, অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যারিথমিয়া, টাকাইকার্ডিয়া, শ্বাসকষ্ট, এপিস্ট্যাক্সিস, ঝাপসা দৃষ্টি, ঝাপসা দৃষ্টি, এরিথেমা মাল্টিফর্ম, এক্সফোলিয়েটিভ ডার্মাটাইটিস, ইজাকুলেশন ডিসঅর্ডার, রেট্রোগ্রেড ইজাকুলেশন, বীর্যপাতের অনুপস্থিতি এবং শুষ্ক মুখের শুষ্কতা রিপোর্ট করা হয়েছে। এই প্রতিক্রিয়াগুলির সংঘটনের ফ্রিকোয়েন্সি এবং এতে ট্যামসুলোসিনের ভূমিকা নির্ভরযোগ্যভাবে নির্ধারণ করা যায় না।

ব্যবহারের জন্য contraindications

• ডুটাস্টেরাইড, অন্যান্য 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটরস, ট্যামসুলোসিন (ট্যামসুলোসিন-প্ররোচিত এনজিওএডিমা রোগীদের সহ), সয়া, চিনাবাদাম বা ওষুধের যে কোনও উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা;
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের ইতিহাস;
• গুরুতর লিভার ব্যর্থতা;
• ওষুধের ব্যবহার নারী, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে contraindicated হয়।

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

Duodart™ মহিলাদের মধ্যে ব্যবহারের জন্য contraindicated হয়. গর্ভাবস্থা, বুকের দুধ খাওয়ানো এবং উর্বরতার উপর Duodart™-এর প্রভাব নিয়ে কোনও গবেষণা করা হয়নি।

নীচে উপস্থাপিত তথ্য ওষুধের পৃথক উপাদানগুলির অধ্যয়ন থেকে প্রাপ্ত হয়েছিল।

গর্ভাবস্থা

অন্যান্য 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটারের মতো, ডুটাস্টেরাইড টেস্টোস্টেরনকে ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরনে রূপান্তর করতে বাধা দেয় এবং পুরুষ ভ্রূণ বহনকারী কোনও মহিলার সংস্পর্শে এলে ভ্রূণের বাহ্যিক যৌনাঙ্গের বিকাশকে বাধা দিতে পারে। ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী রোগীদের সেমিনাল তরলে অল্প পরিমাণে ডুটাস্টেরাইড সনাক্ত করা হয়েছে। Duodart™ দিয়ে চিকিত্সা করা পুরুষের শুক্রাণুর সাথে একজন মহিলার দ্বারা ডুটাস্টেরাইড খাওয়া পুরুষ ভ্রূণের উপর নেতিবাচক প্রভাব ফেলবে কিনা তা অজানা (গর্ভাবস্থার প্রথম 16 সপ্তাহে ঝুঁকি সবচেয়ে বেশি)।

অন্যান্য 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটারগুলির মতো, সঙ্গী যদি গর্ভবতী হয় বা সম্ভাব্য গর্ভবতী হয় তবে একটি কনডম ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

গর্ভবতী মহিলা ইঁদুর এবং খরগোশের জন্য ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের প্রশাসন ভ্রূণের উপর ক্ষতিকারক প্রভাবের প্রমাণ প্রকাশ করেনি।

স্তন্যদানের সময়কাল

বুকের দুধে ডুটাস্টেরাইড বা ট্যামসুলোসিন নির্গমনের কোনো প্রমাণ নেই।

উর্বরতা

সুস্থ পুরুষদের সেমিনাল ফ্লুইডের বৈশিষ্ট্যের উপর ডুটাস্টেরাইডের প্রভাবের রিপোর্ট রয়েছে (শুক্রাণুর সংখ্যা এবং গতিশীলতা হ্রাস, শুক্রাণুর পরিমাণ হ্রাস)। পুরুষের উর্বরতা হ্রাসের সম্ভাবনা উড়িয়ে দেওয়া যায় না।

শুক্রাণুর সংখ্যা এবং শুক্রাণুর কার্যকারিতা বৈশিষ্ট্যের উপর ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের প্রভাব মূল্যায়ন করা হয়নি।

বিশেষ নির্দেশনা

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা সহ) সম্ভাব্য বর্ধিত ঝুঁকির কারণে ঝুঁকি/সুবিধা অনুপাতের সতর্কতার সাথে বিবেচনা করার পরে এবং মনোথেরাপি সহ বিকল্প থেরাপিউটিক বিকল্পগুলি বিবেচনা করার পরে কম্বিনেশন থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত।

হার্ট ফেইলিউর

দুটি 4-বছরের ক্লিনিকাল গবেষণায়, হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার ঘটনা (পরিলক্ষিত ঘটনাগুলির জন্য একটি ছাতা শব্দ, প্রধানত হার্ট ফেইলিওর এবং কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর) ডুটাস্টেরাইড এবং একটি α 1-অ্যাড্রেনারজিক প্রতিপক্ষ, প্রধানত ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে বেশি ছিল। , রোগীদের তুলনায় যারা সংমিশ্রণ চিকিত্সা পাননি। এই দুটি ক্লিনিকাল গবেষণায়, হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা কম ছিল (≤1%) এবং অধ্যয়নের মধ্যে ভিন্ন।

প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্তকরণের উপর প্রভাব

Duodart™ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার আগে, এবং চিকিত্সার সময় সময়ে সময়ে, একটি ডিজিটাল রেকটাল পরীক্ষা করা প্রয়োজন, সেইসাথে প্রোস্টেট ক্যান্সার বা অন্যান্য রোগ শনাক্ত করতে পরীক্ষার অন্যান্য পদ্ধতিগুলি ব্যবহার করা প্রয়োজন যা সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার মতো লক্ষণগুলির কারণ হতে পারে৷

সিরাম পিএসএ ঘনত্ব নির্ধারণ প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য স্ক্রীনিং প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান।

6 মাস থেরাপির পর, Duodart™ প্রায় 50% সিরাম পিএসএ মাত্রা কমিয়ে দেয়।

Duodart™ গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে, 6 মাস থেরাপির পরে একটি নতুন বেসলাইন PSA স্তর নির্ধারণ করা উচিত, তারপরে নিয়মিত PSA পর্যবেক্ষণের সুপারিশ করা হয়। Duodart™ এর সাথে চিকিত্সার সময় নাদির থেকে PSA মাত্রায় যেকোন নিশ্চিত বৃদ্ধি প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশ (বিশেষত উচ্চ-গ্রেডের ক্যান্সার) বা Duodart™ থেরাপি মেনে না চলার ইঙ্গিত দিতে পারে এবং এই PSA মাত্রা স্বাভাবিকের মধ্যে থাকলেও সাবধানে মূল্যায়ন করা উচিত। 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর গ্রহণ না করা রোগীদের পরিসীমা। ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে PSA মানগুলি ব্যাখ্যা করার সময়, পূর্ববর্তী PSA স্তরগুলি তুলনা করার জন্য ব্যবহার করা উচিত।

একটি নতুন বেসলাইন স্তর প্রতিষ্ঠিত হলে প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয়ের জন্য Duodart™ এর সাথে চিকিত্সা PSA স্তরের ব্যবহারকে প্রভাবিত করে না।

চিকিত্সা বন্ধ করার পর 6 মাসের মধ্যে মোট PSA স্তর তার আসল মান ফিরে আসে। Duodart ™ ওষুধের সাথে থেরাপির সময়ও বিনামূল্যে PSA-এর মোট অনুপাত স্থির থাকে। যদি ডাক্তার Duodart™ গ্রহণকারী পুরুষদের মধ্যে প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্ত করতে বিনামূল্যে PSA-এর শতাংশ ব্যবহার করার সিদ্ধান্ত নেন, তাহলে এই মানটির সাথে কোন সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই।

প্রোস্টেট ক্যান্সার এবং উচ্চ-গ্রেড টিউমার

প্রোস্টেট ক্যান্সার হওয়ার উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা পুরুষদের মধ্যে ক্লিনিকাল ট্রায়াল কমানোর ফলাফলগুলি প্লাসিবো গ্রুপের তুলনায় ডুটাস্টেরাইড দিয়ে চিকিত্সা করা পুরুষদের মধ্যে প্রোস্টেট ক্যান্সারের (গ্লিসন স্কোর 8-10) বৃদ্ধির ঘটনা প্রকাশ করেছে। ডুটাস্টেরাইড গ্রহণ এবং উচ্চ-গ্রেড টিউমারের মধ্যে সম্পর্ক স্পষ্ট নয়। প্রস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন স্তরের মূল্যায়ন সহ প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশের জন্য ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী পুরুষদের নিয়মিত পরীক্ষা করা উচিত (বিভাগ "ফার্মাকোডায়নামিক্স" দেখুন)।

কিডনি ব্যর্থতা

গুরুতর রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের চিকিত্সা (CR<10 мл/мин) необходимо проводить с осторожностью, поскольку применение препарата у таких пациентов не изучалось.

হাইপোটেনশন

অর্থোস্ট্যাটিক।অন্যান্য α 1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর বিরোধীদের ব্যবহারের মতো, ট্যামসুলোসিন ব্যবহার করার সময় রক্তচাপ হ্রাস লক্ষ্য করা যায়, বিরল ক্ষেত্রে যা অজ্ঞান হয়ে যায়। Duodart™ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা রোগীদের অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের প্রথম লক্ষণে (মাথা ঘোরা, দুর্বলতা) লক্ষণগুলি সমাধান না হওয়া পর্যন্ত বসতে বা শুয়ে থাকতে সতর্ক করা উচিত।

অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন বিকাশের সম্ভাবনা হ্রাস করার জন্য, ফসফোডিস্টেরেজ-5 (PDE5) ইনহিবিটরগুলির সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে, রোগীকে অন্যান্য α 1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর প্রতিপক্ষের সাথে থেরাপিতে হেমোডাইনামিকভাবে স্থিতিশীল থাকতে হবে।

লক্ষণীয়। PDE5 ইনহিবিটর (উদাহরণস্বরূপ, সিলডেনাফিল, ট্যাডালাফিল, ভারদেনাফিল) সহ ট্যামসুলোসিন সহ আলফা-ব্লকার সহ-প্রশাসনের সময় সতর্কতা প্রয়োজন। α1-অ্যাড্রেনার্জিক প্রতিপক্ষ এবং PDE5 ইনহিবিটর হল ভাসোডিলেটর যা রক্তচাপ কমাতে পারে। এই দুই শ্রেণীর ওষুধের একযোগে ব্যবহার লক্ষণীয় হাইপোটেনশনের কারণ হতে পারে।

ফ্লপি আইরিস সিন্ড্রোম

ইনট্রাঅপারেটিভ অ্যাটোনিক আইরিস সিনড্রোম (IFIS, এক ধরনের ছোট পিউপিল সিনড্রোম) কিছু রোগীর ছানি অস্ত্রোপচারের সময় দেখা গেছে বা আগে ট্যামসুলোসিন দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল। অ্যাটোনিক আইরিস সিন্ড্রোম অস্ত্রোপচারের সময় এবং পরে জটিলতার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। তাই, ছানি অস্ত্রোপচারের জন্য নির্ধারিত রোগীদের Duodart™ দিয়ে থেরাপি শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয় না।

অপারেটিভ পরীক্ষার সময়, অপারেশনের জন্য প্রস্তুত হতে এবং অপারেশনের সময় আইরিস অ্যাটোনি দেখা দিলে পর্যাপ্ত ব্যবস্থা নেওয়ার জন্য রোগীর Duodart™ গ্রহণ করছেন বা আগে করেছেন কিনা তা চোখের সার্জনকে স্পষ্ট করা উচিত।

ছানি অস্ত্রোপচারের 1 থেকে 2 সপ্তাহ আগে ট্যামসুলোসিন বন্ধ করা উপকারী বলে মনে করা হয়, তবে ছানি অস্ত্রোপচারের আগে ওষুধ বন্ধ করার সুবিধা এবং সময় নির্ধারণ করা হয়নি।

ক্যাপসুল সীল লঙ্ঘন

Dutasteride ত্বকের মাধ্যমে শোষিত হয়, তাই মহিলা, শিশু এবং কিশোর-কিশোরীদের ক্ষতিগ্রস্ত ক্যাপসুলের সাথে যোগাযোগ এড়ানো উচিত। ক্ষতিগ্রস্থ ক্যাপসুলের সংস্পর্শের ক্ষেত্রে, অবিলম্বে সাবান এবং জল দিয়ে ত্বকের ক্ষতিগ্রস্থ অংশ ধুয়ে ফেলুন।

CYP3A4 এবং CYP2D6 ইনহিবিটার

শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরস (উদাহরণস্বরূপ, কেটোকোনাজল) এবং শক্তিশালী CYP2D6 ইনহিবিটর (উদাহরণস্বরূপ, প্যারোক্সেটিন) সহ তামসুলোসিনের একযোগে ব্যবহার ট্যামসুলোসিনের এক্সপোজারকে বাড়িয়ে তুলতে পারে (বিভাগ "ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন" দেখুন)। অতএব, শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যামসুলোসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না। মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটর, শক্তিশালী বা মাঝারি CYP2D6 ইনহিবিটর, CYP3A4 এবং CYP2D6 ইনহিবিটরগুলির সংমিশ্রণ বা CYP2D6 এর দুর্বল বিপাককারী রোগীদের ক্ষেত্রে Tamsulosin সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

লিভারের কর্মহীনতা

লিভারের ব্যর্থতায় আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে Duodart™ এর ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি। তাই, মৃদু থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে Duodart™ ব্যবহার করা উচিত।

এক্সিপিয়েন্টস

ওষুধটিতে হলুদ রঞ্জক (E110) রয়েছে, যা অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া সৃষ্টি করতে পারে।

স্তন নিওপ্লাজম

ক্লিনিকাল এবং পোস্ট মার্কেটিং স্টাডির সময়, ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী পুরুষদের মধ্যে স্তন ক্যান্সারের খবর পাওয়া গেছে। চিকিত্সকদের উচিত রোগীদের অবিলম্বে স্তনের টিস্যুতে (যেমন, নুডুলস বা স্তনের স্রাব) কোন পরিবর্তনের রিপোর্ট করার জন্য নির্দেশ দেওয়া। পুরুষদের মধ্যে স্তন ক্যান্সারের বিকাশ এবং ডুটাস্টেরাইডের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহারের মধ্যে একটি কারণ ও প্রভাব সম্পর্ক রয়েছে কিনা তা বর্তমানে অজানা।

যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

গাড়ি চালানো বা যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর Duodart™ এর প্রভাব পরীক্ষা করে এমন কোনো গবেষণা হয়নি।

রোগীদের জানানো উচিত যে অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের সাথে সম্পর্কিত লক্ষণগুলি, যেমন মাথা ঘোরা, Duodart™ এর সাথে চিকিত্সার সময় ঘটতে পারে।

ওভারডোজ

Duodart™ এর ওভারডোজ সংক্রান্ত কোনো তথ্য নেই। নীচের তথ্য পৃথক উপাদান উপলব্ধ তথ্য প্রতিফলিত.

ডুটাস্টেরাইড

উপসর্গ

স্বেচ্ছাসেবকদের উপর গবেষণায় 7 দিনের জন্য 40 মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত ডুটাস্টেরাইডের একক ডোজ (থেরাপিউটিক ডোজ 80 গুণ) ব্যবহার উল্লেখযোগ্য নিরাপত্তা সমস্যাগুলির সাথে ছিল না। ক্লিনিকাল গবেষণায়, 6 মাসের জন্য 5 মিলিগ্রাম/দিন নির্ধারণ করার সময়, থেরাপিউটিক ডোজ (0.5 মিলিগ্রাম/দিন) তালিকাভুক্ত ছাড়া অন্য কোনও প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি।

চিকিৎসা

ডুটাস্টেরাইডের জন্য কোনও নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই, তাই যদি অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হয় তবে লক্ষণীয় এবং সহায়ক থেরাপি নির্ধারণ করা উচিত।

তামসুলোসিন

উপসর্গ

5 মিলিগ্রাম ডোজ নেওয়ার সময় ট্যামসুলোসিনের তীব্র ওভারডোজের খবর পাওয়া গেছে। ট্যামসুলোসিনের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, তীব্র হাইপোটেনশন (সিস্টোলিক রক্তচাপ 70 মিমি এইচজি), বমি এবং ডায়রিয়ার বিকাশ লক্ষ্য করা গেছে, যা তরল হ্রাস প্রতিস্থাপন করে চিকিত্সা করা হয়েছিল, একই দিনে রোগীর উল্লেখযোগ্য উন্নতি এবং স্রাব।

চিকিৎসা

অতিরিক্ত মাত্রার ফলে বিকশিত তীব্র হাইপোটেনশনের ক্ষেত্রে, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের কার্যকলাপের জন্য সহায়তা প্রদান করা প্রয়োজন। রোগীর একটি অনুভূমিক অবস্থান নেওয়া উচিত, যা রক্তচাপ পুনরুদ্ধার করতে এবং হৃদস্পন্দনকে স্বাভাবিক করতে সাহায্য করবে। যদি কোন প্রভাব না থাকে তবে আপনি এমন ওষুধ ব্যবহার করতে পারেন যা রক্ত ​​সঞ্চালনের পরিমাণ বাড়ায় এবং প্রয়োজনে ভাসোকনস্ট্রিক্টর। রেনাল ফাংশন নিরীক্ষণ করা উচিত এবং সাধারণ সহায়ক ব্যবস্থা নেওয়া উচিত। এটি অসম্ভাব্য যে ডায়ালাইসিস কার্যকর হবে কারণ... ট্যামসুলোসিন প্লাজমা প্রোটিনের সাথে অত্যন্ত আবদ্ধ।

শোষণ রোধ করার জন্য রোগীকে বমি করতে প্ররোচিত করা যেতে পারে। ওষুধের বড় ডোজ গ্রহণ করার সময়, গ্যাস্ট্রিক ল্যাভেজ অ্যাক্টিভেটেড চারকোল এবং সোডিয়াম সালফেটের মতো অসমোটিক ল্যাক্সেটিভের সাথে ব্যবহার করা যেতে পারে।

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

অন্যান্য ওষুধের সাথে Duodart™ এর মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি। নীচের তথ্য পৃথক উপাদান উপলব্ধ তথ্য প্রতিফলিত.

ডুটাস্টেরাইড

ডুটাস্টেরাইডের সাথে চিকিত্সার সময় রক্তের সিরামে প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (পিএসএ) এর মাত্রা হ্রাস সম্পর্কিত তথ্য এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্তকরণ সম্পর্কিত সুপারিশগুলি "বিশেষ নির্দেশাবলী" বিভাগে উপস্থাপন করা হয়েছে।

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সে অন্যান্য ওষুধের প্রভাব

Dutasteride প্রাথমিকভাবে বিপাক দ্বারা নির্মূল করা হয়। ইন ভিট্রো স্টাডিজ ইঙ্গিত দেয় যে বিপাক CYP3A4 এবং CYP3A5 দ্বারা অনুঘটক হয়। শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারগুলির সাথে কোনও আনুষ্ঠানিক মিথস্ক্রিয়া গবেষণা করা হয়নি। যাইহোক, একটি জনসংখ্যার ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায়, ভেরাপামিল বা ডিলটিয়াজেম (মাঝারি CYP3A4 ইনহিবিটরস এবং পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ইনহিবিটরস) দিয়ে চিকিত্সা করা অল্প সংখ্যক রোগীর মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের সিরাম ঘনত্ব গড়ে 1.6 থেকে 1.8 গুণ বেশি ছিল।

সিওয়াইপি 3 এ 4 এনজাইমের শক্তিশালী প্রতিরোধক (উদাহরণস্বরূপ, রিটোনাভির, ইন্ডিনাভির, নেফাজোডোন, ইট্রাকোনাজোল, কেটোকোনাজল) এর সাথে মৌখিকভাবে গ্রহণ করা হলে, রক্তের সিরামে ডুটাস্টেরাইডের ঘনত্ব বাড়তে পারে। ডুটাস্টেরাইডের ক্রমবর্ধমান এক্সপোজারের সাথে 5α-রিডাক্টেসের আরও বাধা অসম্ভাব্য। যাইহোক, যদি প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা দেয় তবে ডুটাস্টেরাইডের ডোজ ফ্রিকোয়েন্সি হ্রাস বিবেচনা করা যেতে পারে। এটি লক্ষ করা উচিত যে এনজাইম কার্যকলাপের বাধার ক্ষেত্রে, দীর্ঘ T1/2 আরও বাড়তে পারে এবং একটি নতুন ভারসাম্য ঘনত্ব অর্জনের জন্য 6 মাসেরও বেশি একযোগে থেরাপির প্রয়োজন হতে পারে।

ডুটাস্টেরাইডের 5 মিলিগ্রামের একক ডোজ দেওয়ার 1 ঘন্টা পরে 12 গ্রাম কোলেস্টাইরামাইন ব্যবহার করা হলে ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব পড়েনি।

অন্যান্য ওষুধের ফার্মাকোকিনেটিক্সে ডুটাস্টেরাইডের প্রভাব

সুস্থ পুরুষদের মধ্যে 2 সপ্তাহ স্থায়ী একটি ছোট গবেষণায় (n=24), ডুটাস্টেরাইড (প্রতিদিন 0.5 মিলিগ্রাম) ট্যামসুলোসিন বা টেরাজোসিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর কোন প্রভাব ফেলেনি। এই গবেষণাটি ফার্মাকোডাইনামিক মিথস্ক্রিয়াগুলির কোনও প্রমাণও দেখায়নি।

ওয়ারফারিন বা ডিগক্সিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর ডুটাস্টেরাইডের কোন প্রভাব নেই। এর মানে হল যে ডুটাস্টেরাইড CYP2C9 এনজাইম বা পি-গ্লাইকোপ্রোটিন ট্রান্সপোর্টারের কার্যকলাপকে বাধা দেয়/প্ররোচিত করে না . ইন ভিট্রো ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডি থেকে পাওয়া তথ্য ইঙ্গিত করে যে ডুটাস্টেরাইড CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, বা CYP3A4 এনজাইমগুলিকে বাধা দেয় না।

তামসুলোসিন

অ্যানেস্থেটিকস, ফসফোডিস্টেরেজ-5 ইনহিবিটর এবং অন্যান্য α1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর বিরোধী সহ রক্তচাপ কমাতে পারে এমন ওষুধের সাথে ট্যামসুলোসিনের একযোগে ব্যবহার হাইপোটেনসিভ প্রভাবের দিকে নিয়ে যেতে পারে। Duodart ™ অন্যান্য α 1-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টর বিরোধীদের সাথে সংমিশ্রণে ব্যবহার করা উচিত নয়।

tamsulosin এবং ketoconazole (CYP3A4 এর একটি শক্তিশালী প্রতিরোধক) একযোগে ব্যবহার করার ফলে tamsulosin এর Cmax এবং AUC যথাক্রমে 2.2 এবং 2.8 গুণ বৃদ্ধি পায়। tamsulosin এবং paroxetine (CYP2D6 এর একটি শক্তিশালী প্রতিষেধক) এর সম্মিলিত ব্যবহারের ফলে tamsulosin হাইড্রোক্লোরাইডের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 1.3 এবং 1.6 গুণ বৃদ্ধি পায়। একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটারের সাথে একত্রে ব্যবহার করা হলে বিস্তৃত বিপাককারীদের তুলনায় CYP2D6 এর দুর্বল বিপাককারীদের মধ্যে এক্সপোজারের অনুরূপ বৃদ্ধি প্রত্যাশিত। CYP3A4 এবং CYP2D6 এবং ট্যামসুলোসিন উভয়ের ইনহিবিটরগুলির সম্মিলিত ব্যবহারের প্রভাব ক্লিনিকাল অনুশীলনে মূল্যায়ন করা হয়নি, তবে ট্যামসুলোসিন এক্সপোজারে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধির সম্ভাবনা রয়েছে (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড (0.4 মিলিগ্রাম) এবং সিমেটিডিন (6 দিনের জন্য প্রতি 6 ঘণ্টায় 400 মিলিগ্রাম) সহযোগে ব্যবহারের ফলে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস (26% দ্বারা) এবং ট্যামসুলোসিন এউসি (44% দ্বারা) বৃদ্ধি পায়। Duodart™ এবং cimetidine একসাথে ব্যবহার করার সময় সতর্কতা প্রয়োজন।

ট্যামসুলোসিন এবং ওয়ারফারিনের মধ্যে ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে কোনও ব্যাপক গবেষণা হয়নি। সীমিত ইন ভিট্রো এবং ভিভো অধ্যয়নের ফলাফলগুলি অনিশ্চিত৷ যাইহোক, ডাইক্লোফেনাক এবং ওয়ারফারিন ট্যামসুলোসিনের নির্মূল হার বাড়িয়ে দিতে পারে। ওয়ারফারিন এবং ট্যামসুলোসিন একই সাথে ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

অ্যাটেনোলল, এনালাপ্রিল, নিফেডিপাইন বা থিওফাইলিনের সাথে একযোগে ট্যামসুলোসিন নেওয়া হলে কোনও মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি।

ফুরোসেমাইডের সাথে একযোগে ব্যবহারের ফলে ট্যামসুলোসিনের প্লাজমা স্তর কমে যায়, কিন্তু যেহেতু মাত্রা স্বাভাবিক সীমার মধ্যে থাকে, তাই ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন হয় না।

ইন ভিট্রো, ডায়াজেপাম, প্রোপ্রানোলল, ট্রাইক্লোরমেথিসিয়াড, ক্লোরমাডিনোন, অ্যামিট্রিপটাইলাইন, ডাইক্লোফেনাক, গ্লিবেনক্লামাইড এবং সিমভাস্টিন মানুষের রক্তরসে ট্যামসুলোসিনের মুক্ত ভগ্নাংশকে পরিবর্তন করেনি। ট্যামসুলোসিন ডায়াজেপাম, প্রোপ্রানোলল, ট্রাইক্লোরমেথিয়াজাইড এবং ক্লোরমাডিনোনের মুক্ত ভগ্নাংশও পরিবর্তন করেনি।

অনুসন্ধানের জন্য যোগাযোগ

গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইন, প্রতিনিধি অফিস, (যুক্তরাজ্য)

প্রতিনিধিত্ব
ওওও" গ্ল্যাক্সোস্মিথক্লাইনএক্সপোর্ট লিমিটেড"
বেলারুশ প্রজাতন্ত্রে

ডোজ ফর্ম

যৌগ

নরম জেলটিন ক্যাপসুলের রচনা

সক্রিয় পদার্থ -ডুটাস্টেরাইড 0.5 মিলিগ্রাম,

সহায়কক্যাপ্রিলিক/ক্যাপ্রিক অ্যাসিডের মনো- এবং ডিগ্লিসারাইড, বিউটাইলেড হাইড্রোক্সিটোলুইন (ই 321),

ক্যাপসুল শেল রচনা:জেলটিন, গ্লিসারিন, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), আয়রন (III) অক্সাইড হলুদ (E172),

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড সহ ছত্রাকের সংমিশ্রণ

পেলেট কোর

সক্রিয় পদার্থ -ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড 0.4 মিলিগ্রাম,

সহায়কমাইক্রোক্রিস্টালাইন সেলুলোজ, মেথাক্রাইলিক অ্যাসিড-ইথাক্রাইলেট কপোলিমার (1:1) 30% বিচ্ছুরণ, ট্যালক, ট্রাইথাইল সাইট্রেট,

পেলেট শেল:

মেথাক্রাইলিক অ্যাসিডের কপোলিমার - ইথাক্রাইলেট (1:1) 30% বিচ্ছুরণ, ট্যালক, ট্রাইথাইল সাইট্রেট,

হাইপ্রোমেলোজ হার্ড ক্যাপসুল

Carrageenan (E407), পটাসিয়াম ক্লোরাইড, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E 171), আয়রন (III) অক্সাইড লাল (E 172), হলুদ ছোপ (E110), বিশুদ্ধ জল, হাইপ্রোমেলোজ-2910, কার্নাউবা মোম, কর্ন স্টার্চ,

কালো কালির রচনা ( S.W. -9010 বা S.W. -9008)

শেলাক, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, আয়রন (II, III) অক্সাইড কালো (E172), পটাসিয়াম হাইড্রক্সাইড।

বর্ণনা

হাইপ্রোমেলোজ দিয়ে তৈরি লম্বাটে শক্ত ক্যাপসুল, সাইজ নং 00, একটি বাদামী বডি এবং একটি কমলা ক্যাপ, যার উপর কালো কালিতে GS 7CZ কোড লেখা আছে।

ক্যাপসুল বিষয়বস্তু: একটি আয়তাকার, অস্বচ্ছ, ম্যাট হলুদ নরম জেলটিন ক্যাপসুল যাতে ডুটাস্টেরাইড থাকে এবং সাদা থেকে অফ-হোয়াইট প্যালেটে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড থাকে।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ

সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারট্রফির চিকিত্সার জন্য ওষুধ। আলফা অ্যাড্রেনার্জিক ব্লকার। ট্যামসুলোসিন এবং ডুটাস্টেরাইড।

ATX কোড G04CA52

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোকিনেটিক্স

স্তন্যপান

ডুটাস্টেরাইড 0.5 মিলিগ্রামের এক ডোজ গ্রহণ করার পরে, সিরামে ওষুধের সর্বাধিক ঘনত্ব 1-3 ঘন্টার মধ্যে অর্জন করা হয়।

পরম জৈব উপলভ্যতা 2-ঘন্টার শিরায় আধানের তুলনায় প্রায় 60% আপেক্ষিক। ডুটাস্টেরাইডের জৈব উপলভ্যতা খাদ্য গ্রহণের থেকে স্বাধীন।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড অন্ত্র থেকে ভালভাবে শোষিত হয় এবং প্রায় 100% জৈব উপলব্ধতা রয়েছে। ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড রৈখিক গতিবিদ্যা দ্বারা চিহ্নিত করা হয়, উভয় একক এবং একাধিক ডোজিং পদ্ধতির সাথে। একক ডোজ পদ্ধতির সাথে, ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের ভারসাম্য ঘনত্ব 5 তম দিনে অর্জিত হয়। খাবারের পর ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের শোষণ ধীর হয়ে যায়। একই খাবারের 30 মিনিট পরে রোগী প্রতিদিন ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড গ্রহণ করলে একই স্তরের শোষণ অর্জন করা যেতে পারে।

বিতরণ

ডুটাস্টেরাইডের একক এবং একাধিক ডোজ থেকে পাওয়া ফার্মাকোকিনেটিক ডেটা প্রচুর পরিমাণে বিতরণ নির্দেশ করে (300 থেকে 500 লিটার পর্যন্ত)। ডুটাস্টেরাইডের প্লাজমা প্রোটিনের (>99.5%) সাথে উচ্চ মাত্রার আবদ্ধতা রয়েছে।

প্রতিদিন নেওয়া হলে, ডুটাস্টেরাইড সিরামের ঘনত্ব 1 মাস পরে স্থির-স্থিতি স্তরের 65% এবং 3 মাস পরে এই স্তরের প্রায় 90% এ পৌঁছে যায়। এই ওষুধের 0.5 মিলিগ্রাম দৈনিক ডোজ করার 6 মাস পরে প্রায় 40 এনজি/এমএল স্টেডি-স্টেট ডুটাস্টেরাইড সিরাম ঘনত্ব (সিএসএস) অর্জন করা হয়। শুক্রাণুতে, সিরামের মতো, ডুটাস্টেরাইডের স্থির-স্থিতি ঘনত্বও 6 মাস পরে অর্জন করা হয়। 52 সপ্তাহের চিকিত্সার পরে, বীর্যে ডুটাস্টেরাইডের ঘনত্ব গড়ে 3.4 এনজি/মিলি (সীমা 0.4 থেকে 14 এনজি/মিলি)। ডুটাস্টেরাইডের প্রায় 11.5% সিরাম থেকে শুক্রাণুতে যায়।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড বেশিরভাগই প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ থাকে (94% থেকে 99% পর্যন্ত), প্রধানত আলফা-1 অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে বিস্তৃত ঘনত্বের সাথে (20 থেকে 600 ng/ml পর্যন্ত)। শিরাপথে 10 জন সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষের মধ্যে বিতরণের আপাত গড় স্থির-স্থিতির পরিমাণ ছিল

মেটাবলিজম

ইন ভিট্রোডুটাস্টেরাইড সাইটোক্রোম P-450 সিস্টেমের CYP-3A4 এনজাইম দ্বারা দুটি ছোট মনোহাইড্রোক্সিলেটেড বিপাককে বিপাকিত করা হয়; যাইহোক, এটি এই সিস্টেমের CYP1A2, CY2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 এবং CYP2D6 এর এনজাইম দ্বারা প্রভাবিত হয় না।

সিরামে ডুটাস্টেরাইডের স্থির-অবস্থায় পৌঁছানোর পর, অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইড, 3টি প্রধান বিপাক (4'-হাইড্রোক্সিডুটাস্টেরাইড, 1,2-ডাইহাইড্রোডুটাস্টেরাইড এবং 6-হাইড্রোক্সিডুটাস্টেরাইড) এবং 2টি ছোট বিপাক (6,4'-ডাইহাইড্রক্সিডুটাস্টেরাইড এবং 5'-ডাইহাইড্রোডাস্টেরাইড। ) ভর স্পেকট্রোমেট্রিক পদ্ধতি ব্যবহার করে সনাক্ত করা হয়)।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড প্রধানত লিভারে সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের এনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় এবং 10% এর কম ডোজ কিডনি দ্বারা অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। মানুষের মধ্যে মেটাবোলাইটগুলির ফার্মাকোকিনেটিক প্রোফাইল অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে ফলাফলগুলি মধ্যে ভিট্রোদেখায় যে CYP3A4 এবং CYP2D6 ট্যামসুলোসিনের বিপাকের সাথে জড়িত, সেইসাথে অন্যান্য CYP আইসোটাইপ, এইভাবে ওষুধের সহযোগে ব্যবহার যা এই এনজাইমগুলির বিপাককে বাধা দেয় তা ট্যামসুলোসিনের মাত্রা বাড়িয়ে তুলতে পারে। ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের বিপাকগুলি কিডনি দ্বারা নির্গমনের আগে গ্লুকুরোনাইড বা সালফেটের সাথে মিলিত হয়।

রৈখিকতা/অরৈখিকতা

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে একটি প্রথম-ক্রম শোষণ প্রক্রিয়া এবং দুটি সমান্তরাল নির্মূল প্রক্রিয়া হিসাবে বর্ণনা করা যেতে পারে, একটি স্যাচুরেবল (অর্থাৎ, ঘনত্ব নির্ভর) এবং একটি অ-স্যাচুরেবল।

(অর্থাৎ, একাগ্রতা থেকে স্বাধীন)। কম সিরাম ঘনত্বে (3 ng/mL এর কম), উভয় নির্মূল প্রক্রিয়ার মাধ্যমে ডুটাস্টেরাইড দ্রুত নির্মূল হয়। একক ডোজ পরে, ডুটাস্টেরাইড দ্রুত শরীর থেকে নির্মূল হয় এবং 3 থেকে 9 দিনের একটি সংক্ষিপ্ত অর্ধ-জীবন থাকে।

3 ng/mL এর উপরে সিরাম ঘনত্বে, ডুটাস্টেরাইড ক্লিয়ারেন্স আরও ধীরে ধীরে ঘটে (0.35 - 0.58 L/h), প্রধানত 3 - 5 সপ্তাহের টার্মিনাল অর্ধ-জীবনের সাথে একটি রৈখিক, অ-স্যাচুরেবল নির্মূল প্রক্রিয়ার মাধ্যমে। থেরাপিউটিক ঘনত্বে, Duodart® ড্রাগের দৈনিক ডোজ করার পটভূমিতে, ডুটাস্টেরাইডের একটি ধীর ক্লিয়ারেন্স প্রাধান্য পায়; মোট ক্লিয়ারেন্স রৈখিক এবং ঘনত্ব থেকে স্বাধীন।

অপসারণ

ডুটাস্টেরাইড ব্যাপক বিপাকের মধ্য দিয়ে যায়। ওষুধের একক মৌখিক প্রশাসনের পরে মানুষের মধ্যে একটি স্থির অবস্থা না পৌঁছানো পর্যন্ত, গ্রহণ করা ডোজটির 1.0 থেকে 15.4% (গড়ে 5.4%) অপরিবর্তিত অন্ত্রের মাধ্যমে নির্গত হয়। অবশিষ্ট ডোজ 4টি প্রধান বিপাক আকারে নির্গত হয়, যার জন্য যথাক্রমে 39, 21, 7 এবং 7% এবং 6টি ছোট বিপাক (প্রতিটি 5% এর কম)।

অপরিবর্তিত ডুটাস্টেরাইডের ট্রেস পরিমাণ মানুষের কিডনির মাধ্যমে নির্গত হয় (ডোজের 0.1% এর কম)।

ডুটাস্টেরাইডের থেরাপিউটিক ডোজ গ্রহণ করার সময়, এর টার্মিনাল অর্ধ-জীবন 3 থেকে 5 সপ্তাহ।

ডুটাস্টেরাইড সিরামে (0.1 এনজি/মিলির উপরে ঘনত্বে) এটির ব্যবহার বন্ধ করার 4-6 মাস পর্যন্ত সনাক্ত করা যায়।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং এর বিপাকগুলি প্রাথমিকভাবে কিডনি দ্বারা নির্গত হয়, প্রায় 10% ওষুধ প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের অর্ধ-জীবন 5-7 ঘন্টা।

বয়স্ক পুরুষ

ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক্স 24 থেকে 87 বছর বয়সী 36 জন সুস্থ পুরুষের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের এক ডোজ (5 মিলিগ্রাম) গ্রহণ করার পরে অধ্যয়ন করা হয়েছিল। AUC (ফার্মাকোকাইনেটিক বক্ররেখার অধীনে এলাকা) এবং Cmax (সর্বোচ্চ ঘনত্ব) এর মতো ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক প্যারামিটারে বিভিন্ন বয়সের মধ্যে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য কোনো পার্থক্য ছিল না। এছাড়াও 50-69 বছর বয়সী এবং 70 বছরের বেশি বয়সের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের অর্ধ-জীবনে পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না, যার মধ্যে সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (BPH) বেশির ভাগ পুরুষ রয়েছে।

বয়স গোষ্ঠীর মধ্যে ডিএইচটি মাত্রা হ্রাসের ডিগ্রিতে কোনও উল্লেখযোগ্য পার্থক্য ছিল না। এই ফলাফলগুলি দেখায় যে বয়স্ক রোগীদের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের ডোজ কমানোর দরকার নেই।

তরুণ সুস্থ পুরুষদের তুলনায় বয়স্ক রোগীদের মধ্যে তামসুলোসিনের AUC এবং অর্ধ-জীবন দীর্ঘায়িত হতে পারে। ক্লিয়ারেন্স সাধারণত আলফা-1 অ্যাসিড গ্লাইকোপ্রোটিনের সাথে বাঁধা ট্যামসুলোসিন থেকে স্বাধীন কিন্তু বয়সের সাথে সাথে কমে যায়, যার ফলে 20-32 বছর বয়সী রোগীদের তুলনায় 55-75 বছর বয়সী রোগীদের মধ্যে AUC প্রায় 40% বৃদ্ধি পায়।

কিডনি ব্যর্থতা

ডুটাস্টেরাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্সের উপর রেনাল বৈকল্যের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে যেহেতু ডুটাস্টেরাইডের 0.1% এরও কম ডোজ 0.5 মিলিগ্রাম ডোজ করার পরে প্রস্রাবে পাওয়া যায়, তাই রেনাল বিকলাঙ্গ রোগীদের ক্ষেত্রে ডুটাস্টেরাইডের ডোজ সামঞ্জস্য করার প্রয়োজন নেই।

মৃদু থেকে মাঝারি রেনাল ব্যর্থতার রোগীদের মধ্যে ট্যামসুলোজিনের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়েছে; শেষ পর্যায়ের কিডনি রোগে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে ট্যামসুলোসিন ব্যবহারের কোনো তথ্য নেই।

লিভার ব্যর্থতা

হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের প্রভাব অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে, প্রধানত হেপাটিক বিপাকের কারণে, এই রোগীদের মধ্যে ডুটাস্টেরাইডের এক্সপোজার বৃদ্ধি প্রত্যাশিত।

মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ট্যামসুলোসিনের ডোজ সমন্বয়ের প্রয়োজন নেই। গুরুতর লিভার প্যাথলজি সহ রোগীদের মধ্যে ট্যামসুলোসিন ব্যবহারের কোনও তথ্য নেই।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

Duodart® হল ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিনের একটি সম্মিলিত ওষুধ যার একটি পরিপূরক ক্রিয়া পদ্ধতি রয়েছে।

Dutasteride হল একটি ডুয়াল 5a-রিডাক্টেস ইনহিবিটার। এটি 5a-রিডাক্টেস আইসোএনজাইম টাইপ 1 এবং 2 এর কার্যকলাপকে বাধা দেয়, যা টেস্টোস্টেরনকে 5a-ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরনে রূপান্তরের জন্য দায়ী। ডিহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (ডিএইচটি) হল প্রোস্টেট হাইপারপ্লাসিয়ার জন্য দায়ী প্রধান এন্ড্রোজেন। ডুটাস্টেরাইড ডিএইচটি মাত্রা হ্রাস করে, প্রোস্টেট গ্রন্থির আকার হ্রাস করে, রোগের লক্ষণগুলি হ্রাস করে, উন্নত প্রস্রাবের দিকে পরিচালিত করে এবং তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার ঝুঁকি এবং অস্ত্রোপচারের চিকিত্সার প্রয়োজন হ্রাস করে।

ঘনত্বের উপর প্রভাব ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন (ডিএইচটি) এবং টেস্টোস্টেরন

DHT ঘনত্ব কমাতে ডুটাস্টেরাইডের সর্বাধিক প্রভাব ডোজ-নির্ভর এবং চিকিত্সা শুরু হওয়ার 1 থেকে 2 সপ্তাহ পরে পরিলক্ষিত হয়। প্রতিদিন 0.5 মিলিগ্রাম ডোজে ডুটাস্টেরাইড গ্রহণের 1 থেকে 2 সপ্তাহ পরে, মধ্যম সিরাম ডিএইচটি ঘনত্ব হ্রাস পায়।

যথাক্রমে 85 - 90%।

বেনাইন প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া (বিপিএইচ) রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিন 0.5 মিলিগ্রাম ডোজে ডুটাস্টেরাইড গ্রহণ করার সময়, প্রথম বছরে DHT স্তরের গড় হ্রাস ছিল 94% এবং থেরাপির দ্বিতীয় বছরে 93%; চিকিত্সার প্রথম এবং দ্বিতীয় বছরে সিরাম টেস্টোস্টেরনের মাত্রা 19% বৃদ্ধি পেয়েছে। এই প্রভাবটি 5-আলফা রিডাক্টেসের স্তর হ্রাসের কারণে এবং কোনও পরিচিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার বিকাশের দিকে পরিচালিত করে না।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড হল প্রোস্টেট গ্রন্থি, মূত্রাশয় ঘাড় এবং প্রোস্ট্যাটিক মূত্রনালীর মসৃণ পেশীতে অবস্থিত পোস্টসিন্যাপটিক α1a-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলির একটি ব্লকার। α1a-অ্যাড্রেনার্জিক রিসেপ্টরগুলির অবরোধ প্রোস্টেট গ্রন্থি, মূত্রাশয় ঘাড় এবং প্রোস্ট্যাটিক মূত্রনালীর মসৃণ পেশীগুলির স্বর হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে এবং প্রস্রাবের বহিঃপ্রবাহ উন্নত করে। একই সময়ে, বিপিএইচ-এ মসৃণ পেশীর স্বর বৃদ্ধি এবং ডিট্রাসার হাইপারঅ্যাকটিভিটির কারণে বাধাজনিত উপসর্গ এবং বিরক্তিকর লক্ষণ উভয়ই হ্রাস পায়।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার অগ্রগতির চিকিত্সা এবং প্রতিরোধ (এর আকার হ্রাস করা, রোগের লক্ষণগুলি হ্রাস করা, প্রস্রাবের উন্নতি করা, তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার ঝুঁকি হ্রাস করা এবং অস্ত্রোপচারের চিকিত্সার প্রয়োজন)

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

প্রাপ্তবয়স্ক পুরুষ (বৃদ্ধ সহ)

1 ক্যাপসুল (0.5 মিলিগ্রাম/0.4 মিলিগ্রাম) মুখে মুখে, দিনে একবার, একই খাবারের 30 মিনিট পরে, জল সহ। ক্যাপসুলগুলি সম্পূর্ণরূপে গ্রহণ করা উচিত, খোলা বা চিবানো ছাড়াই, কারণ ক্যাপসুলের বিষয়বস্তুর সাথে ওরাল মিউকোসার সংস্পর্শে শ্লেষ্মা ঝিল্লির প্রদাহ হতে পারে।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সঙ্গে রোগীদের

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের মধ্যে Duodart® ব্যবহার সম্পর্কে বর্তমানে কোন তথ্য নেই। রোগীদের এই দলে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই।

লিভারের কর্মহীনতার রোগীরা

বর্তমানে, প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন রোগীদের মধ্যে Duodart® ব্যবহার সম্পর্কে কোন তথ্য নেই।

হালকা থেকে মাঝারি হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। Duodart® গুরুতর লিভার ব্যর্থতা রোগীদের মধ্যে contraindicated হয়.

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

ডুটাস্টেরাইডের সংমিশ্রণে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড ব্যবহারের ফলে সৃষ্ট প্রতিকূল ঘটনাগুলি:

খুব কমই (<1/10 000)

- পুরুষত্বহীনতা, কামশক্তি হ্রাস, বীর্যপাতের ব্যাধি, গাইনোকোমাস্টিয়া, স্তনের কোমলতা, মাথা ঘোরা

যৌন ব্যাধিগুলি ডুটাস্টেরাইড উপাদান ব্যবহারের সাথে যুক্ত এবং থেরাপি বন্ধ করার পরেও চলতে পারে।

মনোথেরাপি হিসাবে ডুটাস্টেরাইড ব্যবহারের কারণে প্রতিকূল ঘটনা

কদাচিৎ (≥1/10,000 এবং<1/1 000)

- অ্যালোপেসিয়া (প্রধানত শরীরের চুল পড়া), হাইপারট্রিকোসিস

খুব কমই (<1/10 000)

- বিষণ্নতা

টেস্টিকুলার এলাকায় ব্যথা এবং ফোলা

মনোথেরাপি হিসাবে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড ব্যবহারের সাথে সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনা

প্রায়শই (≥1/100 এবং<1/10): মাথা ঘোরা, বীর্যপাত ব্যাধি

অস্বাভাবিক (≥1/1,000 এবং<1/100): ধড়ফড়, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি, অ্যাস্থেনিয়া, রাইনাইটিস, ফুসকুড়ি, চুলকানি, ছত্রাক, অঙ্গবিন্যাস হাইপোটেনশন

কদাচিৎ (≥1/10,000 এবং<1/1 000): চেতনা হ্রাস, এনজিওডিমা

খুব কমই (<1/10 000): প্রিয়াপিজম, স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম

পোস্ট মার্কেটিং অধ্যয়ন

তামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড সহ α1-ব্লকার গ্রহণকারী কিছু রোগীর ছানি অস্ত্রোপচারের সময় ইন্ট্রাঅপারেটিভ অ্যাটোনিক আইরিস সিন্ড্রোম (IFIS, এক ধরনের ছোট পিউপিল সিনড্রোম) লক্ষ্য করা গেছে।

ট্যামসুলোসিন গ্রহণের সময় অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন, অ্যারিথমিয়া, টাকাইকার্ডিয়া এবং শ্বাসকষ্টের ক্ষেত্রে চিহ্নিত করা হয়েছে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি এবং ট্যামসুলোসিনের সাথে সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

বিপরীত

ট্যামসুলোসিন, ডুটাস্টেরাইড, অন্যান্য 5-আলফা রিডাক্টেস ইনহিবিটর বা ওষুধের অন্য কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা

নারী

18 বছরের কম বয়সী শিশু এবং কিশোররা

গুরুতর লিভার ব্যর্থতা

অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের আক্রমণের ইতিহাস

পরিকল্পিত ছানি অস্ত্রোপচার

ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে ডুটাস্টেরাইডের সংমিশ্রণের জন্য কোনও ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়নি। নীচের তথ্য পৃথক উপাদান উপলব্ধ তথ্য প্রতিফলিত.

ডুটাস্টেরাইড

ডাটাস্টেরাইড সাইটোক্রোম P-450 এনজাইম সিস্টেমের CYP3A4 আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয়। CYP3A4 ইনহিবিটারের উপস্থিতিতে, ডুটাস্টেরাইড রক্তের ঘনত্ব বৃদ্ধি পেতে পারে।

সিওয়াইপি 3 এ 4 ইনহিবিটর ভেরাপামিল এবং ডিল্টিয়াজেমের সাথে ডুটাস্টেরাইডের একযোগে ব্যবহারের সাথে, ডুটাস্টেরাইডের ছাড়পত্র যথাক্রমে 37% এবং 44% দ্বারা পরিলক্ষিত হয়েছে। যাইহোক, অ্যামলোডিপাইন, আরেকটি ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, ডুটাস্টেরাইডের ছাড়পত্র কমায় না।

ডুটাস্টেরাইডের ক্লিয়ারেন্স হ্রাস এবং পরবর্তীকালে এই ওষুধ এবং CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহারের সাথে রক্তে এর ঘনত্বের বৃদ্ধি এই ওষুধের সুরক্ষা সীমার বিস্তৃত পরিসরের কারণে উল্লেখযোগ্য নয়, তাই এর ডোজ কমানোর দরকার নেই।

ইন ভিট্রোডুটাস্টেরাইড মানব সাইটোক্রোম P-450 সিস্টেমের নিম্নলিখিত আইসোএনজাইম দ্বারা বিপাকিত হয় না: CYP1A2, CY2A6, CYP2E1, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2B6 এবং CYP2D6।

ডুটাস্টেরাইড বাধা দেয় না ভিট্রোতেমানব সাইটোক্রোম P-450 সিস্টেমের এনজাইমগুলি ওষুধের বিপাকের সাথে জড়িত।

ডুটাস্টেরাইড ওয়ারফারিন, অ্যাসেনোকোমোরল, ফেনপ্রোকোমন, ডায়াজেপাম এবং ফেনাইটোইনকে তাদের আবদ্ধ স্থান থেকে প্লাজমা প্রোটিনে স্থানচ্যুত করে না এবং এই ওষুধগুলি, ফলস্বরূপ, ডুটাস্টেরাইডকে স্থানচ্যুত করে না।

ট্যামসুলোসিন, টেরাজোসিন, ওয়ারফারিন, ডিগক্সিন এবং কোলিস্টেরামিনের সাথে ডুটাস্টেরাইডের সম্মিলিত ব্যবহারের ফার্মাকোকিনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক্সের উপর কোন প্রভাব পড়েনি।

লিপিড-হ্রাসকারী ওষুধ, ACE ইনহিবিটরস, বিটা ব্লকার, ক্যালসিয়াম চ্যানেল ব্লকার, কর্টিকোস্টেরয়েড, মূত্রবর্ধক, নন-স্টেরয়েডাল অ্যান্টি-ইনফ্লেমেটরি ড্রাগস, ফসফোডিস্টেরেজ টাইপ ভি ইনহিবিটরস এবং কুইনলোন অ্যান্টিবায়োটিকের সাথে ডুটাস্টেরাইড একযোগে ব্যবহার করা হলে, ওষুধের কোনো উল্লেখযোগ্য ইন্টারঅ্যাকশন দেখা যায় না।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড

অ্যানেস্থেটিক, α1-ব্লকার এবং PDE5 ইনহিবিটর সহ রক্তচাপ কমাতে পারে এমন ওষুধের সাথে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড ব্যবহার করা হলে হাইপোটেনসিভ প্রভাব বৃদ্ধির একটি তাত্ত্বিক ঝুঁকি থাকে। Duodart® অন্যান্য α1-ব্লকারের সাথে একত্রে ব্যবহার করা উচিত নয়।

tamsulosin এবং ketoconazole (একটি শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটর) এর সম্মিলিত ব্যবহার tamsulosin হাইড্রোক্লোরাইডের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 2.2 এবং 2.8-এ বৃদ্ধি করে। tamsulosin এবং paroxetine (CYP2D6 এর একটি শক্তিশালী প্রতিষেধক) সহ-প্রশাসনের ফলে tamsulosin হাইড্রোক্লোরাইডের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 1.3 এবং 1.6 বৃদ্ধি পায়। ট্যামসুলোসিনের সাথে CYP2D6 এবং CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি, তবে এই সংমিশ্রণটি ট্যামসুলোসিনের এক্সপোজারকে উল্লেখযোগ্যভাবে বৃদ্ধি করবে বলে আশা করা হচ্ছে।

ছয় দিনের জন্য ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড (0.4 মিলিগ্রাম) এবং সিমেটিডিন (400 মিলিগ্রাম প্রতি ছয় ঘন্টা) সহ-প্রশাসনের ফলে ক্লিয়ারেন্স হ্রাস (26% দ্বারা) এবং ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের AUC বৃদ্ধি (44% দ্বারা)। Duodart® এবং cimetidine একসাথে ব্যবহার করার সময় সতর্কতা প্রয়োজন।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং ওয়ারফারিনের মধ্যে ড্রাগ-ড্রাগের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে ব্যাপক গবেষণা করা হয়নি। ওয়ারফারিন এবং ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড একই সাথে ব্যবহার করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

তিনটি গবেষণায় যেখানে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড (সাত দিনের জন্য 0.4 মিলিগ্রাম, তারপরের সাত দিনের জন্য 0.8 মিলিগ্রাম) তিন মাসের জন্য অ্যাটেনোলল, এনালাপ্রিল বা নিফেডিপাইন নেওয়া হয়েছিল, কোনও মিথস্ক্রিয়া দেখা যায়নি, তাই এইগুলি ব্যবহার করার সময় ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন নেই। Duodart® এর সাথে একসাথে ওষুধ।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের একযোগে ব্যবহার (দুই দিনের জন্য 0.4 মিলিগ্রাম/দিন, তারপর 5 থেকে 8 দিনের জন্য 0.8 মিলিগ্রাম/দিন) এবং থিওফাইলিনের একটি একক শিরায় ইনজেকশন (5 মিলিগ্রাম/কেজি) থিওফাইলিনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন করেনি, তাই, কোনও ডোজ নেই। সমন্বয় প্রয়োজন।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড (0.8 মিলিগ্রাম/দিন) এবং ফুরোসেমাইডের (20 মিলিগ্রাম) একক শিরায় ডোজ সহযোগে ব্যবহার করার ফলে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের Cmax এবং AUC 11 থেকে 12% কমে যায়, তবে, এই পরিবর্তনগুলি ক্লিনিক্যালি তুচ্ছ এবং কোনটাই হবে না বলে আশা করা হচ্ছে। ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হবে।

ডুটাস্টেরাইড এবং ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সম্মিলিত ব্যবহার

বিশেষ নির্দেশনা

Dutasteride ত্বকের মাধ্যমে শোষিত হয়, তাই মহিলা এবং শিশুদের ক্ষতিগ্রস্ত ক্যাপসুলের সাথে যোগাযোগ এড়ানো উচিত। ক্ষতিগ্রস্থ ক্যাপসুলের সংস্পর্শের ক্ষেত্রে, অবিলম্বে সাবান এবং জল দিয়ে ত্বকের ক্ষতিগ্রস্থ অংশ ধুয়ে ফেলুন।

ট্যামসুলোসিন এবং CYP3A4 (কেটোকোনাজল), CYP2D6 (প্যারোক্সেটিন) এর শক্তিশালী ইনহিবিটরগুলির পাশাপাশি তাদের দুর্বল ইনহিবিটরগুলির একযোগে ব্যবহার ট্যামসুলোসিনের এক্সপোজার বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে। অতএব, শক্তিশালী CYP3A4 ইনহিবিটরগুলির সাথে একত্রে ট্যামসুলোসিন ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয় না; CYP2D6 ইনহিবিটর এবং ট্যামসুলোসিনের সংমিশ্রণ সতর্কতার সাথে পরিচালনা করা উচিত।

যেহেতু ডুটাস্টেরাইডের অর্ধ-জীবন 3-5 সপ্তাহ এবং প্রাথমিকভাবে লিভারে বিপাকিত হয়, তাই লিভারের রোগে আক্রান্ত রোগীদের সতর্কতার সাথে Duodart® ব্যবহার করা উচিত।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড এবং হার্টের ব্যর্থতার বিকাশের সাথে সংমিশ্রণ থেরাপি

দুটি 4-বছরের ক্লিনিকাল স্টাডিতে, হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা (ঘটনার একটি যৌগিক শব্দ, প্রধানত হার্ট ফেইলিওর এবং কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর) ডুটাস্টেরাইড এবং একটি α1-ব্লকার, প্রধানত ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে বেশি ছিল। ডুটাস্টেরাইড এবং একটি α1-ব্লকার, প্রধানত ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সংমিশ্রণ প্রাপ্ত রোগীরা। দুটি 4-বছরের ক্লিনিকাল গবেষণায়, হার্ট ফেইলিউরের ঘটনা কম (≤ 1%) এবং অধ্যয়নের মধ্যে পরিবর্তিত ছিল। কিন্তু সাধারণভাবে, কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার ঘটনাগুলির মধ্যে কোন পার্থক্য ছিল না। ডুটাস্টেরাইড (একা বা α1-ব্লকারের সংমিশ্রণে) এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার সাথে চিকিত্সার মধ্যে কোনও কার্যকারণ সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট অ্যান্টিজেন (PSA) এবং ক্যান্সার সনাক্তকরণের উপর প্রভাব

প্রোস্টেট গ্রন্থি

BPH রোগীদের ক্ষেত্রে, Duodart®-এর সাথে চিকিত্সা শুরু করার আগে একটি ডিজিটাল রেকটাল পরীক্ষা এবং প্রোস্টেট গ্রন্থি পরীক্ষা করার অন্যান্য পদ্ধতিগুলি পরিচালনা করা প্রয়োজন এবং প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশ বাদ দেওয়ার জন্য চিকিত্সার সময় এই অধ্যয়নগুলি পর্যায়ক্রমে পুনরাবৃত্তি করুন।

সিরাম পিএসএ ঘনত্ব নির্ধারণ প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য স্ক্রীনিং প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান।

6 মাস থেরাপির পর, ডুটাস্টেরাইড সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়া রোগীদের সিরাম পিএসএ মাত্রা প্রায় 50% কমিয়ে দেয়।

Duodart® গ্রহণকারী রোগীদের 6 মাস থেরাপির পরে একটি নতুন বেসলাইন PSA স্তর নির্ধারণ করা উচিত।

ডুওডার্টের সাথে চিকিত্সার সময় নাদিরের তুলনায় পিএসএ স্তরে যে কোনও টেকসই বৃদ্ধি প্রোস্টেট ক্যান্সারের বিকাশ (বিশেষত উচ্চ-গ্লিসন গ্রেড প্রোস্টেট ক্যান্সার) বা ডুওডার্টের সাথে অ-সম্মতি নির্দেশ করতে পারে এবং এই পিএসএ স্তরগুলির মধ্যে থেকে গেলেও সাবধানতার সাথে মূল্যায়ন করা উচিত। 5α-রিডাক্টেস ইনহিবিটর না নেওয়া রোগীদের স্বাভাবিক পরিসর।

ডুটাস্টেরাইড বন্ধ করার পর 6 মাসের মধ্যে মোট PSA মাত্রা বেসলাইনে ফিরে আসে।

ডুটাস্টেরাইড থেরাপির সময়ও বিনামূল্যে PSA-এর মোট অনুপাত স্থির থাকে। ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী পুরুষদের প্রোস্টেট ক্যান্সার সনাক্ত করার জন্য যখন এই অনুপাতটি অনুপাতে প্রকাশ করা হয়, তখন এই মানটির কোন সংশোধনের প্রয়োজন হয় না।

স্তন ক্যান্সার হওয়ার ঝুঁকি

BPH চিকিত্সার সময় ক্লিনিকাল গবেষণায়, ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার করে রোগীদের মধ্যে স্তন ক্যান্সারের 2 টি ক্ষেত্রে সনাক্ত করা হয়েছিল। প্রথম ক্ষেত্রে থেরাপি শুরু হওয়ার 10 সপ্তাহ পরে, দ্বিতীয়টি - 11 মাস পরে; প্লাসিবো গ্রুপের একজন রোগীর মধ্যে স্তন ক্যান্সারের 1টি ঘটনাও ছিল। ডুটাস্টেরাইডের দীর্ঘমেয়াদী ব্যবহার এবং স্তন ক্যান্সার হওয়ার ঝুঁকির মধ্যে সম্পর্ক অজানা।

প্রোস্টেট ক্যান্সার

একটি 4-বছরের ক্লিনিকাল গবেষণায়, প্রাথমিক নেতিবাচক বায়োপসি এবং 2.5-10 এনজি/মিলি পিএসএ স্তর সহ 8,000-এরও বেশি পুরুষের মধ্যে 1,517 জনের প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয় করা হয়েছিল। প্লাসিবো গ্রুপের (n=19, 0.6%) তুলনায় ডুটাস্টেরাইড গ্রুপের (n=29, 0.9%) রোগীদের ক্যান্সারের ঘটনা বেশি ছিল। ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার এবং প্রোস্টেট ক্যান্সার গ্রেডের মধ্যে কোনও মিথস্ক্রিয়া ছিল না। ডুটাস্টেরাইড গ্রহণকারী পুরুষদের একটি পিএসএ পরীক্ষা সহ তাদের প্রোস্টেট ক্যান্সারের ঝুঁকির জন্য নিয়মিত স্ক্রীন করা উচিত।

হাইপোটেনশন

যেকোনো α1-ব্লকারের মতো, ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড হতে পারে অর্থোস্ট্যাটিকহাইপোটেনশন, বিরল ক্ষেত্রে যা অজ্ঞান হয়ে যায়।

ডুওডার্ট দিয়ে চিকিত্সা শুরু করা রোগীদের মাথা ঘোরা না হওয়া পর্যন্ত অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের (মাথা ঘোরা) প্রথম লক্ষণে বসতে বা শুয়ে থাকতে সতর্ক করা উচিত।

উন্নয়ন এড়াতে লক্ষণীয়হাইপোটেনশন, α1-ব্লকার এবং PDE5 ইনহিবিটর সহ-নির্ধারণ করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত, যেহেতু এই ওষুধগুলি ভাসোডিলেটরগুলির গ্রুপের অন্তর্গত এবং রক্তচাপ হ্রাস করতে পারে।

ফ্লপি আইরিস সিন্ড্রোম

তামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড সহ α1-ব্লকার গ্রহণকারী কিছু রোগীর ছানি অস্ত্রোপচারের সময় ইন্ট্রাঅপারেটিভ অ্যাটোনিক আইরিস সিন্ড্রোম (IFIS, এক ধরনের ছোট পিউপিল সিনড্রোম) লক্ষ্য করা গেছে। অ্যাটোনিক আইরিস সিন্ড্রোম অপারেশনের সময় জটিলতা বাড়াতে পারে।

অপারেটিভ পরীক্ষার সময়, চক্ষু সার্জনকে স্পষ্ট করা উচিত যে রোগী অস্ত্রোপচারের জন্য প্রস্তুত করার জন্য ডুলাস্টেরাইডের সাথে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সংমিশ্রণ নিচ্ছেন কিনা এবং আইরিস অ্যাটনি ইনট্রাঅপারেটিভভাবে ঘটলে পর্যাপ্ত ব্যবস্থা নেওয়া উচিত।

ছানি অস্ত্রোপচারের 1 থেকে 2 সপ্তাহ আগে ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড বন্ধ করা উপকারী বলে মনে করা হয়, তবে ছানি অস্ত্রোপচারের আগে ওষুধটি বন্ধ করার সুবিধা এবং সময় নির্ধারণ করা হয়নি।

লিভারের কর্মহীনতা

বর্তমানে, প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন রোগীদের মধ্যে Duodart® ব্যবহার সম্পর্কে কোন তথ্য নেই। যেহেতু ডুটাস্টেরাইড ব্যাপকভাবে বিপাকীয় এবং এর অর্ধ-জীবন 3 থেকে 5 সপ্তাহ, তাই প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশনযুক্ত রোগীদের Duodart® দিয়ে চিকিত্সা করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান

Duodart® মহিলাদের ব্যবহারের জন্য contraindicated হয়.

বুকের দুধে ডুটাস্টেরাইড বা ট্যামসুলোসিন নির্গমনের কোনো প্রমাণ নেই।

মহিলাদের মধ্যে dutasteride ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি কারণ প্রিক্লিনিকাল ডেটা থেকে জানা যায় যে DHT-এর সঞ্চালন মাত্রার দমন পুরুষ ভ্রূণের বাহ্যিক যৌনাঙ্গ গঠনে বাধা দিতে পারে যদি মা গর্ভাবস্থায় ডুটাস্টেরাইড গ্রহণ করেন।

গাড়ি চালানোর ক্ষমতা বা সম্ভাব্য বিপজ্জনক প্রক্রিয়ার উপর ওষুধের প্রভাবের বৈশিষ্ট্য

ড্রাইভিং এবং অপারেটিং যন্ত্রপাতির উপর প্রভাব পরীক্ষা করে এমন কোন গবেষণা হয়নি।

রোগীদের অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের সাথে সম্পর্কিত লক্ষণগুলির সম্ভাবনা সম্পর্কে অবহিত করা উচিত, যেমন মাথা ঘোরা। যানবাহন বা সম্ভাব্য বিপজ্জনক যন্ত্রপাতি চালানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।

ওভারডোজ

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের সাথে ডুটাস্টেরাইডের সংমিশ্রণ গ্রহণ করার সময় ওভারডোজ সম্পর্কিত কোনও তথ্য নেই। নীচের তথ্য পৃথক উপাদান উপলব্ধ তথ্য প্রতিফলিত.

ডুটাস্টেরাইড

উপসর্গ: পি 7 দিনের জন্য 40 মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত (থেরাপিউটিক ডোজ 80 গুণ) ডুটাস্টেরাইড ব্যবহার করার সময়, কোনও প্রতিকূল ঘটনা পরিলক্ষিত হয়নি। ক্লিনিকাল গবেষণায়, 6 মাসের জন্য প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম নির্ধারণ করার সময়, থেরাপিউটিক ডোজ (প্রতিদিন 0.5 মিলিগ্রাম) তালিকাভুক্ত ছাড়া অন্য কোনও প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া দেখা যায়নি।

চিকিৎসা:ডুটাস্টেরাইডের জন্য কোনও নির্দিষ্ট প্রতিষেধক নেই, তাই যদি অতিরিক্ত মাত্রার সন্দেহ হয়, তবে এটি লক্ষণীয় এবং সহায়ক চিকিত্সা চালানোর জন্য যথেষ্ট।

ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড

উপসর্গ: ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইডের অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, তীব্র হাইপোটেনশন হতে পারে।

চিকিৎসা:লক্ষণীয় থেরাপি। যখন একজন ব্যক্তি অনুভূমিক অবস্থান নেয় তখন রক্তচাপ পুনরুদ্ধার করা যেতে পারে। যদি কোন প্রভাব না থাকে তবে আপনি এমন ওষুধ ব্যবহার করতে পারেন যা রক্ত ​​সঞ্চালনের পরিমাণ বাড়ায় এবং প্রয়োজনে ভাসোকনস্ট্রিক্টর। কিডনির কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন। এটি অসম্ভাব্য যে ডায়ালাইসিস কার্যকর হবে কারণ ট্যামসুলোসিন হাইড্রোক্লোরাইড 94-99% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ।

রিলিজ ফর্ম এবং প্যাকেজিং

30, 90টি ক্যাপসুল একটি সাদা উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন বোতলে স্থাপন করা হয়, একটি প্লাস্টিকের গ্যাসকেটের সাথে একটি স্ক্রু ক্যাপ দিয়ে সিল করা হয়, প্রথম খোলার নিয়ন্ত্রণ এবং একটি ডিভাইস যাতে শিশুদের বোতলটি খুলতে না পারে। বোতলটি একটি অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ঝিল্লি দিয়ে সজ্জিত।

প্রস্তুতকারক

Catalent Germany Schorndorf GmbH, জার্মানি

(Steinbeisstrasse 2, Schorndorf, D-73614)

ক্যাপসুলগুলিতে পাওয়া যায়, এর ক্রিয়াটি সৌম্য প্রোস্ট্যাটিক হাইপারপ্লাসিয়ার চিকিত্সার লক্ষ্যে এবং যৌন হরমোন এবং জিনিটোরিনারি সিস্টেমকে প্রভাবিত করে।

ওষুধটি যুক্তরাজ্যে উত্পাদিত হয় এবং রাশিয়ায় ফার্মেসীগুলিতে বিক্রি হয়।

ডুওডার্ট থেরাপির জন্য প্রোস্টেট ক্যান্সারের জন্য নিয়মিত স্ক্রীনিং প্রয়োজন, যেহেতু রোগটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে সনাক্ত করা হয়েছিল।

থেরাপি পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দ্বারা অনুষঙ্গী হতে পারে।

ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ফার্মাকোলজিকাল অ্যাকশন

Duodart কর্মের একটি পরিপূরক প্রক্রিয়া আছে, এর উপাদান ডুটাস্টেরাইড প্রথম এবং দ্বিতীয় ধরণের 5α-রিডাক্টেস আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকে দমন করে, যা টেস্টোস্টেরনকে 5α-ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরনে রূপান্তরের জন্য দায়ী। উপাদান ডাইহাইড্রোটেস্টোস্টেরন একটি গুরুত্বপূর্ণ অ্যান্ড্রোজেন, যার প্রভাবে প্রোস্টেট টিস্যুর হাইপারপ্লাসিয়া ঘটে।

Dutasteride DHT মাত্রা কমায়, এর প্রভাবের অধীনে, প্রোস্টেট গ্রন্থির আকার হ্রাস পায়, যা লক্ষণগুলির হ্রাসের দিকে পরিচালিত করে, ফলস্বরূপ, প্রস্রাবের উন্নতি ঘটে এবং তীব্র প্রস্রাব ধরে রাখার সম্ভাবনা এবং অস্ত্রোপচারের হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হ্রাস পায়।

DHT মাত্রা কমাতে ডুটাস্টেরাইডের সর্বাধিক প্রভাব ডোজ-নির্ভর বলে বিবেচিত হয় এবং চিকিত্সার 1-2 সপ্তাহ পরে ঘটে। 0.5 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে ড্রাগ থেরাপির 1-2 সপ্তাহ পরে, মানগুলি প্রায় 90% কমে যায়।

কিছু ক্ষেত্রে, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন ঘটতে পারে, কখনও কখনও অজ্ঞান হয়ে যেতে পারে. উপযুক্ত লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের উপসর্গ সম্পূর্ণরূপে অদৃশ্য না হওয়া পর্যন্ত বসা বা শুয়ে থাকার পরামর্শ দেওয়া হয়।

আপনার অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন আছে কিনা তা জানতে, আপনাকে অবশ্যই এই নিয়মগুলি অনুসরণ করতে হবে:

ফ্লপি আইরিস সিনড্রোম (ছোট পিউপিল সিনড্রোম) রোগীদের ছানি অস্ত্রোপচারের সময় আলফা 1-ব্লকার গ্রহণ করে। এই সিন্ড্রোম জটিলতার ঝুঁকি বাড়ায়; যানবাহন এবং জটিল যন্ত্রপাতি চালানোর সময় সতর্কতা অবলম্বন করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ভিডিও: "অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন কি"

ওভারডোজ

ডুওডার্টের সাথে ওভারডোজ সম্পর্কে কোন তথ্য নেই;

• ডুটাস্টেরাইড. ক্লিনিকাল অধ্যয়নের সময়, এটি পাওয়া গেছে যে এক সপ্তাহের জন্য ডুটাস্টেরাইডের ডোজ 40 মিলিগ্রাম / দিন (থেরাপিউটিক ডোজ থেকে 80 গুণ বেশি) বৃদ্ধি সমস্যা সৃষ্টি করে না, কোনও পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ছিল না।
• তামসুলোসিন. ডোজ 5 মিলিগ্রামে বাড়ানোর সাথে তীব্র ধমনী হাইপোটেনশন, ডায়রিয়া এবং বমি হয়। চিকিত্সা তরল আধান অন্তর্ভুক্ত, উন্নতি একই দিনে ঘটেছে। এই ধরনের ক্ষেত্রে, রক্তচাপ এবং হৃদস্পন্দন স্বাভাবিক করার জন্য কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের জন্য সমর্থন প্রদান করা প্রয়োজন, এটি একটি সুপাইন অবস্থান গ্রহণ করা প্রয়োজন। যদি কোন প্রভাব না থাকে, প্লাজমা প্রতিস্থাপন এজেন্ট নির্ধারিত হয়, এবং, প্রয়োজন হলে, vasoconstrictors। এই সময়ের মধ্যে, কিডনির কার্যকারিতা নিরীক্ষণ করা গুরুত্বপূর্ণ, এবং সহায়ক থেরাপিও গুরুত্বপূর্ণ। অতিরিক্ত মাত্রার ক্ষেত্রে, শোষণ রোধ করার জন্য, বমি করা প্রয়োজন।

বিপরীত

ড্রাগের নিম্নলিখিত contraindications আছে:

• উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা;
• 18 বছরের কম বয়সী;
• লিভার ব্যর্থতার গুরুতর ফর্ম;
• পরিকল্পিত ছানি অস্ত্রোপচার;
• অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশনের আক্রমণ।

গর্ভাবস্থায়

ওষুধটি মহিলাদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয় না;

স্টোরেজ শর্ত এবং সময়কাল

দাম

রাশিয়ায় গড় দাম

মূল্য মধ্যে পরিবর্তিত হয় 519 - 4585 ঘষা।.

ইউক্রেনে খরচ

ইউক্রেনে গড় খরচ - 320 - 1405 UAH.

এনালগ

ডুওডার্টের অ্যানালগগুলির মধ্যে রয়েছে:

অ্যানালগগুলির সাথে ডুওডারেট প্রতিস্থাপনের সিদ্ধান্ত ডাক্তার দ্বারা তৈরি করা হয়।