টোপাম্যাক্স (টোপিরামেট) একটি আসল ওষুধ যা মৃগীরোগের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এর কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা বহু ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং বহু বছরের অনুশীলন দ্বারা বারবার নিশ্চিত করা হয়েছে। Guerrini R. et al একটি মনোথেরাপি হিসাবে Topamax এর কার্যকারিতা প্রমাণ করেছেন বিভিন্ন রূপসমস্ত রোগীর মৃগী রোগ বয়স গ্রুপ. গবেষণায় এমন রোগীদের অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে যারা আগে অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ গ্রহণ করেননি বা যারা এই ওষুধগুলির সাথে চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া জানায়নি। ক্লিনিকাল পরিস্থিতি এবং রোগীর বয়সের উপর নির্ভর করে ডোজটি পৃথকভাবে নির্বাচিত হয়েছিল। গবেষণাটি 7 মাস স্থায়ী হয়েছিল। নিয়মিত সময় ঔষুধি চিকিৎসাটোপাম্যাক্সের সাথে, 44% রোগী একটি একক খিঁচুনি পর্ব অনুভব করেননি; 76% এর মধ্যে, খিঁচুনি পর্বের ফ্রিকোয়েন্সি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস পেয়েছে। অ্যারোয়ো এস. এট আল সেই ব্যক্তিদের জন্য টপাম্যাক্স চিকিত্সার কার্যকারিতা নিশ্চিত করেছেন যাদের মধ্যে প্রথমবারের মতো মৃগী রোগ নির্ণয় করা হয়েছিল। গবেষণায় বিভিন্ন বয়সের 470 জন রোগী জড়িত। নিয়মিত ফার্মাকোথেরাপির ছয় মাস পরে, 83% রোগীদের আক্রমণ থেকে সম্পূর্ণ ত্রাণ পাওয়া যায় এবং এক বছর পরে - 76% রোগীর মধ্যে। রামসে আর.ই. বয়স্ক রোগীদের চিকিৎসায় টপাম্যাক্সের কার্যকারিতা প্রমাণ করেছে যাদের মধ্যে প্রথমবারের মতো মৃগী রোগ নির্ণয় করা হয়েছিল। সমস্ত গবেষণায় অংশগ্রহণকারীদের বয়স 60 বছরের বেশি ছিল। পর্যবেক্ষণের সময়কাল ছিল ছয় মাস। প্রতিদিন 50 মিলিগ্রাম ডোজে ওষুধ গ্রহণকারী 52% রোগী এবং 200 মিলিগ্রাম ডোজে ওষুধ গ্রহণকারী 58% রোগীদের মৃগীরোগের আক্রমণ থেকে সম্পূর্ণ ত্রাণ পাওয়া যায়।

অধ্যয়নের ফলাফলগুলি এই দৃষ্টিকোণ থেকেও বিশেষভাবে প্রাসঙ্গিক যে, বয়স্ক রোগীদের মৃগী আক্রমণের কার্যকর ত্রাণ ছাড়াও, টোপাম্যাক্স আক্রমণের সাথে সম্পর্কিত সোমাটিক জটিলতাগুলির বিকাশের সম্ভাবনাকে উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করে। ইউ.এ. ইয়াকোলেভা এবং ই.ভি. প্লেশকোভা শিশুদের মধ্যে জ্ঞানীয় ক্রিয়াকলাপ উন্নত করতে টপাম্যাক্সের ক্ষমতা প্রমাণ করেছেন। শিশুরা অধ্যয়নে অংশ নিয়েছিল, যার মধ্যে সর্বকনিষ্ঠের বয়স ছিল 6 বছর, সবচেয়ে বয়স্কটির বয়স ছিল 17 বছর। ভিতরে ক্লিনিকাল ট্রায়ালবক্তৃতা ফাংশন, বৌদ্ধিক-মনেস্টিক গোলক, সহ ওষুধের ইতিবাচক প্রভাব। জ্ঞানীয় ফাংশন (স্মৃতি, মনোযোগ, একাগ্রতা, মানসিক কার্যকলাপ), মানসিক গোলক. টপাম্যাক্স দ্রুত এবং কার্যকরভাবে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয়। গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে খাদ্য সামগ্রীর উপস্থিতি ওষুধের জৈব উপলভ্যতাকে প্রভাবিত করে না। শরীর থেকে নির্মূল হয় প্রস্রাবের মাধ্যমে। বৃদ্ধির ঝুঁকি কমাতে টপিরামেট ধীরে ধীরে বন্ধ করা উচিত মৃগীরোগী অধিগ্রহণ. যদি, ক্লিনিকাল পরিস্থিতির উপর ভিত্তি করে, ওষুধের আচমকা বন্ধ করার প্রয়োজন হয়, রোগীর অবিরাম চিকিৎসা তত্ত্বাবধানে থাকা উচিত। সময় ঔষধ কোর্সবিষণ্নতাজনিত রোগের প্রকোপ বৃদ্ধি পেতে পারে।

ফার্মাকোলজি

একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ যা সালফামেট-প্রতিস্থাপিত মনোস্যাকারাইডের শ্রেণীর অন্তর্গত।

টপিরামেট সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে এবং নিউরন ঝিল্লির দীর্ঘস্থায়ী ডিপোলারাইজেশনের পটভূমিতে বারবার অ্যাকশন পটেনশিয়াল হওয়ার ঘটনাকে দমন করে। টপিরামেট GABA রিসেপ্টর (GABA A রিসেপ্টর সহ) এর কিছু সাব-টাইপের সাথে সম্পর্কিত GABA (GABA) এর কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, এবং এছাড়াও GABA A রিসেপ্টরগুলির কার্যকলাপকে মডিউল করে, এবং কাইনেট/AMPK সাব-টাইপের সংবেদনশীলতার কাইনেট দ্বারা সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে। (আলফা-অ্যামিনো-3 -হাইড্রক্সি-5-মিথিলিসক্সাজোল-4-প্রোপিয়নিক অ্যাসিড) গ্লুটামেট রিসেপ্টর এনএমডিএ রিসেপ্টর সাব-টাইপের সাথে সম্পর্কিত এনএমডিএর কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না। এই ওষুধের প্রভাবগুলি 1 µM থেকে 200 µM পর্যন্ত টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে ডোজ-নির্ভর, 1 µM থেকে 10 µM পর্যন্ত ট্রফ কার্যকলাপ সহ।

এছাড়াও, টপিরামেট কিছু কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের তীব্রতার পরিপ্রেক্ষিতে, টপিরামেট একটি পরিচিত কার্বনিক অ্যানহাইড্রেজ ইনহিবিটর অ্যাসিটাজোলামাইডের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিকৃষ্ট, তাই টপিরামেটের এই কার্যকলাপটি এর অ্যান্টিপিলেপটিক কার্যকলাপের প্রধান উপাদান নয়।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

স্তন্যপান

মৌখিকভাবে ড্রাগ গ্রহণ করার পরে, টপিরামেট দ্রুত এবং কার্যকরভাবে গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট থেকে শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা 81%। খাওয়ার কোন ক্লিনিকাল প্রভাব নেই অর্থপূর্ণ কর্মওষুধের জৈব উপলভ্যতার উপর।

টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স রৈখিক, প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স স্থির থাকে এবং ডোজ রেঞ্জে AUC 100 mg থেকে 400 mg পর্যন্ত ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়।

দিনে 2 বার 100 মিলিগ্রাম ডোজে বারবার মৌখিক প্রশাসনের পরে, Cmax গড় 6.76 mcg/ml।

বিতরণ

প্লাজমা প্রোটিন বাঁধাই 13-17%।

1200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একক মৌখিক ডোজ পরে, গড় Vd হয় 0.55-0.8 l/kg। V d এর মান লিঙ্গের উপর নির্ভর করে। মহিলাদের মধ্যে, মানগুলি পুরুষদের মধ্যে পর্যবেক্ষণ করা মানগুলির প্রায় 50%, যা মহিলাদের শরীরে অ্যাডিপোজ টিস্যুর উচ্চতর সামগ্রীর সাথে সম্পর্কিত।

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের স্থির অবস্থায় পৌঁছতে 4 থেকে 8 দিন সময় লাগতে পারে।

মেটাবলিজম

মৌখিক প্রশাসনের পরে, ডোজ প্রায় 20% বিপাক হয়।

ছয়টি কার্যত নিষ্ক্রিয় বিপাককে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছিল এবং মানুষের রক্তরস, প্রস্রাব এবং মল থেকে চিহ্নিত করা হয়েছিল।

অপসারণ

টপিরামেট (70%) এবং এর বিপাকগুলি প্রাথমিকভাবে কিডনি দ্বারা নির্গত হয়।

মৌখিক প্রশাসনের পরে, ওষুধের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 20-30 মিলি/মিনিট হয়।

ওষুধের বারবার ডোজ, 50 মিলিগ্রাম এবং 100 মিলিগ্রাম দিনে 2 বার, গড় T1/2 ছিল 21 ঘন্টা।

বিশেষ ক্লিনিকাল পরিস্থিতিতে ফার্মাকোকিনেটিক্স

টপিরামেটের রেনাল নিঃসরণের হার রেনাল ফাংশনের উপর নির্ভর করে এবং বয়সের উপর নির্ভর করে।

মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতার রোগীদের ক্ষেত্রে (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স ≤ 70 মিলি/মিনিট), টপিরামেটের রেনাল এবং প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়; ফলস্বরূপ, রক্তের প্লাজমাতে টপিরামেটের সিএসএস রোগীদের তুলনায় বৃদ্ধি পেতে পারে। স্বাভাবিক ফাংশনকিডনি মাঝারি বা গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের রক্তের প্লাজমাতে টপিরামেটের সি এসএস পৌঁছানোর সময় 10 থেকে 15 দিন পর্যন্ত। সঙ্গে রোগীদের রেচনজনিত ব্যর্থতামাঝারি থেকে গুরুতর ক্ষেত্রে, প্রস্তাবিত প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্ধেক সুপারিশ করা হয়।

বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে যারা কিডনি রোগে ভোগেন না, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স পরিবর্তন হয় না।

ওষুধের বিপাকের সাথে জড়িত এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে এমন অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, টপিরামেটের বিপাক 50% বৃদ্ধি পেয়েছে।

টপিরামেট কার্যকরভাবে হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা নির্মূল করা হয়। দীর্ঘমেয়াদী হেমোডায়ালাইসিসের ফলে অ্যান্টিকনভালসেন্ট কার্যকলাপ বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় পরিমাণের নিচে টপিরামেটের রক্তের ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে। হেমোডায়ালাইসিসের সময় টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্বে দ্রুত পতন এড়াতে, টোপাম্যাক্সের একটি অতিরিক্ত ডোজ প্রয়োজন হতে পারে। ডোজ সামঞ্জস্য করার সময়, আপনার বিবেচনা করা উচিত:

1) হেমোডায়ালাইসিসের সময়কাল;

2) ব্যবহৃত হেমোডায়ালাইসিস সিস্টেমের ক্লিয়ারেন্স মান;

3) ডায়ালাইসিসে রোগীর টপিরামেটের কার্যকর রেনাল ক্লিয়ারেন্স।

টোপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে গড়ে 26% দ্বারা হ্রাস পায়। অতএব, হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

12 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে, টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি প্রাপ্তবয়স্কদের মতো ওষুধ গ্রহণ করে। সহায়ক থেরাপি, প্রকৃতিতে রৈখিক হয়, যদিও এর ছাড়পত্র ডোজ এর উপর নির্ভর করে না, এবং প্লাজমাতে সি এসএস ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়। এটি বিবেচনা করা উচিত যে শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায় এবং এর T1/2 ছোট হয়। অতএব, শরীরের ওজনের প্রতি 1 কেজি একই ডোজে, শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় কম হতে পারে। শিশুদের ক্ষেত্রে, প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ যা লিভারের এনজাইমকে প্ররোচিত করে রক্তের প্লাজমাতে টপিরামেটের ঘনত্ব হ্রাস করে।

মুক্ত

হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল, সাইজ নং 2, বডি সহ সাদাশিলালিপি "15 মিলিগ্রাম" এবং "টপ" শিলালিপি সহ একটি স্বচ্ছ বর্ণহীন ক্যাপ সহ; ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু সাদা বা প্রায় সাদা দানা।

	1 ক্যাপ।
টপিরামেট	15 মিলিগ্রাম

এক্সিপিয়েন্টস: দানাদার চিনি (সুক্রোজ, স্টার্চ সিরাপ) - 45 মিলিগ্রাম, পোভিডোন - 10.4199 মিলিগ্রাম, সেলুলোজ অ্যাসিটেট - 5.423 মিলিগ্রাম।

ক্যাপসুল শেলের গঠন: জেলটিন - 50.8-52.7 মিলিগ্রাম, জল - 9.3-11.2 মিলিগ্রাম, সরবিটান লওরেট - 0.0252 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম লরিল সালফেট - 0.0252 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171) - 0.8-1-6 ব্ল্যাককোড /23 কালো (ইথানলে শেলাক গ্লেজের দ্রবণ, কালো আয়রন অক্সাইড, এন-বুটিল অ্যালকোহল, আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড) - 5-10 এমসিজি।

28 পিসি। - পলিথিন বোতল (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।
60 পিসি। - পলিথিন বোতল (1) - কার্ডবোর্ড প্যাক।

ডোজ

ওষুধটি মৌখিকভাবে নেওয়া হয়, খাদ্য গ্রহণ নির্বিশেষে।

ক্যাপসুলগুলি সাবধানে খুলতে হবে এবং এর বিষয়বস্তুগুলিকে অল্প পরিমাণে (প্রায় 1 চা চামচ) কিছু নরম খাবারের সাথে মিশিয়ে দিতে হবে। এই মিশ্রণটি চিবিয়ে না খেয়ে অবিলম্বে গিলে ফেলতে হবে। খাবারের সাথে মিশ্রিত ওষুধ পর্যন্ত সংরক্ষণ করা উচিত নয় পরবর্তী অ্যাপয়েন্টমেন্ট. Topamax ® ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলা যেতে পারে.

সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণ অর্জন করতে মৃগীরোগী অধিগ্রহণপ্রাপ্তবয়স্কদের এবং শিশুদের মধ্যে, কম মাত্রায় ওষুধ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে টাইট্রেশন কার্যকর ডোজ.

ট্যাবলেট গিলতে অসুবিধা হয় এমন রোগীদের জন্য ক্যাপসুলগুলি (উদাহরণস্বরূপ, শিশু এবং বয়স্ক রোগীদের)।

আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি, সেইসাথে লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত খিঁচুনি

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে সম্মিলিত অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি। ন্যূনতম কার্যকর ডোজ হল 200 মিলিগ্রাম/দিন। সাধারণত, মোট দৈনিক ডোজ 200 মিলিগ্রাম থেকে 400 মিলিগ্রাম এবং 2 বিভক্ত ডোজে নেওয়া হয়। কিছু রোগীর বৃদ্ধির প্রয়োজন হতে পারে দৈনিক করাসর্বোচ্চ 1600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত। কম ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে ধীরে ধীরে কার্যকর ডোজ নির্বাচন করা হয়। ডোজ নির্বাচন 25-50 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু হয়, তাদের 1 সপ্তাহের জন্য রাতে গ্রহণ করা হয়। ভবিষ্যতে, 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 25-50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং 2 ডোজ নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, দিনে একবার ওষুধ সেবন করে প্রভাব অর্জন করা যেতে পারে। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সর্বোত্তম প্রভাব অর্জনের জন্য, এটির প্লাজমা ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন হয় না।

2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে সম্মিলিত অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি। Topamax ® একটি উপায় হিসাবে প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ পরিপূরক থেরাপি 5 থেকে 9 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত এবং 2 মাত্রায় নেওয়া হয়। ডোজ টাইট্রেশন 1 সপ্তাহের জন্য রাতে 25 মিলিগ্রাম (বা তার কম, প্রতিদিন 1 থেকে 3 মিলিগ্রাম/কেজি প্রারম্ভিক ডোজের উপর ভিত্তি করে) দিয়ে শুরু করা উচিত। ভবিষ্যতে, ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে 1-3 মিগ্রা/কেজি দ্বারা বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং 2 ডোজে নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। 30 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত দৈনিক ডোজ সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়।

মৃগীরোগ (নতুন নির্ণয় সহ)

টপিরামেট মনোথেরাপির উদ্দেশ্যে সহগামী অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি বন্ধ করার সময়, খিঁচুনি ফ্রিকোয়েন্সির উপর এই পদক্ষেপের সম্ভাব্য প্রভাব বিবেচনা করা উচিত। যে ক্ষেত্রে হঠাৎ সহসা বাতিল করার প্রয়োজন নেই অ্যান্টিকনভালসেন্টসনিরাপত্তার কারণে, প্রতি 2 সপ্তাহে সহগামী অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের ডোজ 1/3 করে কমিয়ে ধীরে ধীরে তাদের ডোজ কমানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

যখন মাইক্রোসোমাল লিভার এনজাইমগুলির প্রবর্তক ওষুধগুলি বন্ধ করা হয়, তখন রক্তে টপিরামেটের ঘনত্ব বৃদ্ধি পাবে। এই ধরনের পরিস্থিতিতে, যদি চিকিত্সাগতভাবে নির্দেশিত হয়, Topamax® এর ডোজ হ্রাস করা যেতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মনোথেরাপির জন্য, চিকিত্সার শুরুতে, টোপাম্যাক্স ® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় 25 মিলিগ্রামের ডোজ নির্ধারণ করা হয়। তারপর ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে 25 মিলিগ্রাম বা 50 মিলিগ্রাম 2 ডোজে বৃদ্ধি করা হয়। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টপিরামেট মনোথেরাপির প্রাথমিক ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম/দিন, এবং সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 500 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। মৃগীরোগের অবাধ্য ফর্মের কিছু রোগী 1000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে টপিরামেট মনোথেরাপি সহ্য করে। এই ডোজ সুপারিশগুলি কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক রোগীদের সহ সমস্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রযোজ্য।

মনোথেরাপিতে, 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের টোপাম্যাক্স ® চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে 0.5-1 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজ শোবার আগে নির্ধারিত হয়। তারপর ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে 0.5-1 মিগ্রা/কেজি/দিন 2 ডোজে বৃদ্ধি করা হয়। যদি শিশু এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজটি ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে। ডোজ আকার এবং এর বৃদ্ধির হার ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে। 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের টপিরামেট মনোথেরাপির জন্য প্রস্তাবিত ডোজ পরিসীমা হল 100-400 মিলিগ্রাম/দিন। নতুন নির্ণয় করা শিশুদের সঙ্গে আংশিক খিঁচুনি 500 মিলিগ্রাম/দিন পর্যন্ত নির্ধারিত হতে পারে।

মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য, টপিরামেটের প্রস্তাবিত দৈনিক ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম 2 বিভক্ত ডোজ। চিকিত্সার শুরুতে, 25 মিলিগ্রাম 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় নির্ধারিত হয়। তারপরে 1 সপ্তাহের ব্যবধানে ডোজটি 25 মিলিগ্রাম / দিন বৃদ্ধি করা হয়। এই চিকিত্সা পদ্ধতি অসহিষ্ণু হলে, ডোজ একটি ছোট পরিমাণ বা বড় বিরতিতে বৃদ্ধি করা হয়। ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর নির্ভর করে ডোজ নির্বাচন করা হয়। কিছু ক্ষেত্রে ইতিবাচক ফলাফল 50 মিলিগ্রাম টপিরামেটের দৈনিক ডোজ দিয়ে অর্জন করা হয়। ক্লিনিকাল গবেষণায়, রোগীরা টপিরামেটের বিভিন্ন ডোজ পান, কিন্তু 200 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

বিশেষ রোগীর দল

মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস করা প্রয়োজন হতে পারে। এটি প্রস্তাবিত প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্ধেক ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়।

হেমোডায়ালাইসিস: যেহেতু হেমোডায়ালাইসিসের মাধ্যমে রক্তরস থেকে টপিরামেট অপসারণ করা হয়, তাই হেমোডায়ালাইসিসের দিনে প্রায় অর্ধেক দৈনিক ডোজের সমান টপাম্যাক্সের অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া উচিত। অতিরিক্ত ডোজটি হেমোডায়ালাইসিস পদ্ধতির শুরুতে এবং শেষ হওয়ার পরে নেওয়া দুটি ডোজে ভাগ করা উচিত। অতিরিক্ত ডোজ হেমোডায়ালাইসিসের সময় ব্যবহৃত সরঞ্জামের বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

ওভারডোজ

উপসর্গ: খিঁচুনি, তন্দ্রা, বক্তৃতা এবং দৃষ্টিশক্তির ব্যাধি, ডিপ্লোপিয়া, চিন্তার ব্যাধি, সমন্বয় সমস্যা, অলসতা, স্তব্ধতা, হাইপোটেনশন, পেটে ব্যথা, মাথা ঘোরা, উত্তেজনা এবং বিষণ্নতা। অধিকাংশ ক্ষেত্রে ক্লিনিকাল প্রভাবগুরুতর ছিল না, তবে টপিরামেট সহ বেশ কয়েকটি ওষুধের মিশ্রণ ব্যবহার করে অতিরিক্ত মাত্রায় মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। গুরুতর বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস বিকাশ হতে পারে।

রোগী 96 থেকে 110 গ্রাম টপিরামেটের ডোজ গ্রহণ করার সময় ওভারডোজের একটি পরিচিত ঘটনা রয়েছে, যার ফলে কোমা হয়ে যায় যা 20-24 ঘন্টা স্থায়ী হয়। 3-4 দিন পরে, অতিরিক্ত মাত্রার লক্ষণগুলি সমাধান হয়ে যায়।

চিকিত্সা: রোগী যদি ওষুধের অত্যধিক ডোজ নেওয়ার কিছুক্ষণ আগে খাবার খেয়ে ফেলে তবে অবিলম্বে পেট ধুয়ে ফেলতে হবে বা বমি করতে হবে। ইন ভিট্রো গবেষণা তা দেখিয়েছে সক্রিয় কার্বনটপিরামেট শোষণ করে। প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি করা উচিত। কার্যকর উপায়শরীর থেকে টপিরামেট অপসারণ হল হেমোডায়ালাইসিস। রোগীদের পর্যাপ্ত পরিমাণে তাদের তরল গ্রহণ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

মিথষ্ক্রিয়া

অন্যান্য antiepileptic ওষুধের (AEDs) ঘনত্বের উপর Topamax® এর প্রভাব

অন্যান্য AEDs (ফেনিটোইন, কার্বামাজেপাইন, ভালপ্রোইক অ্যাসিড, ফেনোবারবিটাল, প্রিমিডোন) এর সাথে টোপাম্যাক্স ® এর একযোগে ব্যবহার তাদের প্লাজমা সি এসএস মানকে প্রভাবিত করে না, বিশেষ কিছু রোগীদের বাদ দিয়ে যাদের ফেনাইটোইনের সাথে টোপাম্যাক্স ® এর সংযোজন বৃদ্ধির কারণ হতে পারে। প্লাজমাতে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব। এটি সাইটোক্রোম P450 এনজাইমের (CYP2Cmeph) একটি নির্দিষ্ট পলিমরফিক আইসোফর্মের বাধার কারণে হতে পারে। অতএব, ফেনাইটোইন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে যদি বিষাক্ততার লক্ষণগুলি বিকাশ লাভ করে তবে রক্তের প্লাজমাতে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন।

মৃগীরোগে আক্রান্ত রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক্স গবেষণায়, টপিরামেট 100-400 মিলিগ্রাম/দিনে টপিরামেট ডোজে রক্তের প্লাজমাতে ল্যামোট্রিজিনে টপিরামেটের সংযোজন প্রভাব ফেলেনি। ল্যামোট্রিজিন বন্ধ করার সময় এবং পরে (গড় ডোজ 327 মিলিগ্রাম/দিন), টপিরামেটের সিএসএস পরিবর্তিত হয়নি।

টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্বের উপর অন্যান্য AED-এর প্রভাব

ফেনাইটোইন এবং কার্বামাজেপাইন, যখন টোপাম্যাক্স® এর সাথে একযোগে ব্যবহার করা হয়, তখন প্লাজমাতে টপিরামেটের ঘনত্ব হ্রাস করে। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সময় ফেনাইটোইন বা কার্বামাজেপাইন সংযোজন বা অপসারণের জন্য পরবর্তী ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। পছন্দসই ক্লিনিকাল প্রভাবের বিকাশের উপর নির্ভর করে ডোজ নির্বাচন করা হয়। ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সংযোজন বা প্রত্যাহার ক্লিনিকাল কারণ নয় গুরুত্বপূর্ণ পরিবর্তনরক্তের প্লাজমাতে টপিরামেটের ঘনত্ব এবং তাই, টোপাম্যাক্সের ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।

অন্যদের সাথে মিথস্ক্রিয়া ওষুধগুলো

টোপাম্যাক্স ® এর একযোগে ব্যবহারের সাথে পরিচালিত গবেষণায়, ডিগক্সিনের AUC 12% হ্রাস পেয়েছে। এই প্রভাবের ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে টোপাম্যাক্স ড্রাগ নির্ধারণ বা বন্ধ করার সময়, সিরামে ডিগক্সিনের ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা প্রয়োজন।

ক্লিনিকাল স্টাডিতে, কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতা, সেইসাথে ইথানলের সাথে, ওষুধের সাথে টোপাম্যাক্স® এর সম্মিলিত ব্যবহারের ফলাফলগুলি অধ্যয়ন করা হয়নি। একযোগে ব্যবহারড্রাগ Topamax ® সঙ্গে ওষুধগুলো, যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর একটি হতাশাজনক প্রভাব ফেলে এবং ইথানলের সাথে সুপারিশ করা হয় না।

সেন্ট জন'স ওয়ার্ট (হাইপেরিকাম পারফোর্যাটাম) ভিত্তিক ওষুধের সাথে টোপাম্যাক্স গ্রহণ করার সময়, টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে এবং ফলস্বরূপ, ওষুধের কার্যকারিতাও হ্রাস পেতে পারে। টোপাম্যাক্স ® এবং সেন্ট জন'স ওয়ার্টের উপর ভিত্তি করে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

norethisterone (1 mg) এবং ethinyl estradiol (35 mcg) সমন্বিত মৌখিক গর্ভনিরোধক একযোগে ব্যবহারের সাথে, Topamax® 50-800 mg/day ডোজে norethisterone এর কার্যকারিতা এবং 50- ডোজে উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি। 200 মিলিগ্রাম / দিন - ইথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার উপর। Topamax® 200-800 mg/day ডোজ এথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। বর্ণিত পরিবর্তনগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। গর্ভনিরোধক কার্যকারিতা কমে যাওয়ার ঝুঁকি এবং টোপাম্যাক্স® এর সংমিশ্রণে মৌখিক গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে যুগান্তকারী রক্তপাতের ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত। ইস্ট্রোজেন-যুক্ত গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের মাসিকের সময় এবং প্রকৃতির পরিবর্তন সম্পর্কে তাদের ডাক্তারকে অবহিত করা উচিত। যুগান্তকারী রক্তপাতের অনুপস্থিতিতেও গর্ভনিরোধকগুলির কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, 200 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে টপিরামেট গ্রহণের সময় লিথিয়াম AUC-তে 18% হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। ম্যানিক-ডিপ্রেসিভ সাইকোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে, 200 মিলিগ্রাম / দিন পর্যন্ত ডোজে টপিরামেট ব্যবহার লিথিয়ামের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না, তবে, উচ্চ মাত্রায় (600 মিলিগ্রাম / দিন পর্যন্ত), লিথিয়ামের AUC 26 দ্বারা বৃদ্ধি পায়। % টপিরামেট এবং লিথিয়াম একসাথে ব্যবহার করার সময়, রক্তের প্লাজমাতে পরেরটির ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা উচিত।

গবেষণা ওষুধের মিথস্ক্রিয়াসুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং রোগীদের জন্য টপিরামেটের একক এবং একাধিক প্রশাসনের সাথে পরিচালিত বাইপোলার ডিসঅর্ডার, একই ফলাফল দিয়েছে। 250 মিলিগ্রাম বা 400 মিলিগ্রামের দৈনিক ডোজে টপিরাটামের একযোগে ব্যবহারের সাথে, রিস্পেরিডোনের AUC, 1-6 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে নেওয়া হয়, যথাক্রমে 16% এবং 33% হ্রাস পায়। একই সময়ে, 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন হয়নি এবং মোট ফার্মাকোকিনেটিক্স সক্রিয় পদার্থ(risperidone এবং 9-hydroxyrisperidone) সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে। risperidone/9-hydroxyrisperidone এবং টোপিরামেটের পদ্ধতিগত এক্সপোজারের পরিবর্তন ক্লিনিক্যালভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না এবং এই মিথস্ক্রিয়াটি ক্লিনিকাল তাত্পর্যপূর্ণ হওয়ার সম্ভাবনা কম।

হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড (25 মিলিগ্রাম) এবং টপিরামেট (96 মিলিগ্রাম) এর পৃথক এবং সম্মিলিত প্রশাসনের সাথে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়েছিল। গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড একই সাথে গ্রহণ করা হয়, তখন টপিরামেটের Cmax 27% এবং এর AUC 29% বৃদ্ধি পায়। এই গবেষণার ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। টপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড নির্ধারণ করার সময়, টপিরামেটের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলিতে টোপিরামেটের সহযোগে থেরাপির সময় উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন হয়নি।

মেটফর্মিন বা মেটফর্মিন এবং টপিরামেটের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়েছিল। অধ্যয়নের ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং মেটফর্মিন একযোগে গ্রহণ করা হয়, তখন মেটফর্মিনের Cmax এবং AUC যথাক্রমে 18% এবং 25% বৃদ্ধি পায়, যখন টপিরামেটের সাথে একযোগে পরিচালনা করা হলে মেটফর্মিনের ছাড়পত্র 20% কমে যায়। মেটফর্মিন প্লাজমা টিম্যাক্সের উপর টপিরামেটের কোন প্রভাব ছিল না। মেটফর্মিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স কমে যায়। ক্লিয়ারেন্সে পরিলক্ষিত পরিবর্তনের পরিমাণ অধ্যয়ন করা হয়নি। টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সে মেটফর্মিনের প্রভাবের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে যদি Topamax® যোগ করা হয় বা বন্ধ করা হয়, তাহলে রোগীর অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা উচিত। ডায়াবেটিস মেলিটাস.

পিওগ্লিটাজোন এবং টপিরামেটের পৃথক এবং সম্মিলিত প্রশাসনের সাথে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন করা হয়েছিল। ওষুধের Cmax পরিবর্তন না করেই পাইওগ্লিটাজোনের AUC-তে 15% হ্রাস পাওয়া গেছে। এই পরিবর্তনগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল না। এছাড়াও, সক্রিয় হাইড্রোক্সিমেটাবোলাইট পিওগ্লিটাজোনের জন্য, Cmax এবং AUC-তে হ্রাস যথাক্রমে 13% এবং 16% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল, এবং সক্রিয় ketometabolite-এর জন্য, Cmax এবং AUC উভয়ের হ্রাস 60% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল। এই তথ্যের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। যখন রোগীদের টোপাম্যাক্স ® এবং পিওগ্লিটাজোন সহ-প্রশাসিত করা হয়, তখন ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে একা বা একযোগে টপিরামেট (150 মিলিগ্রাম/দিন) স্থির অবস্থায় গ্লিবেনক্লামাইডের (5 মিলিগ্রাম/দিন) ফার্মাকোকিনেটিক্স পরীক্ষা করার জন্য একটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সমীক্ষা চালানো হয়েছিল। যখন টপিরামেট ব্যবহার করা হয়, গ্লিবেনক্লামাইডের AUC 25% কমে যায়। সক্রিয় বিপাক, 4-ট্রান্স-হাইড্রক্সি-গ্লিবেনক্লামাইড এবং 3-সিস-হাইড্রক্সি-গ্লিবেনক্লামাইডের সিস্টেমিক এক্সপোজারের মাত্রাও হ্রাস পেয়েছে (যথাক্রমে 13% এবং 15% দ্বারা)। গ্লিবেনক্লামাইড স্থির অবস্থায় টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। পিওগ্লিটাজোনের AUC-তে পরিসংখ্যানগতভাবে অবিশ্বাস্যভাবে 15% হ্রাস পাওয়া গেছে যার Cmax এর কোনো পরিবর্তন হয়নি। গ্লিবেনক্লামাইড গ্রহণকারী রোগীদের জন্য টপিরামেট নির্ধারণ করার সময় (অথবা টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের জন্য গ্লিবেনক্লামাইড নির্ধারণ), ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশের ঝুঁকিপূর্ণ অন্যান্য ওষুধের সাথে একযোগে টোপাম্যাক্স® ব্যবহার করার সময়, কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে। টোপাম্যাক্সের সাথে চিকিত্সার সময় এই জাতীয় ওষুধের ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ তারা শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন ঘটাতে পারে যা নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশে অবদান রাখে।

টোপিরামেট এবং ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সম্মিলিত ব্যবহার রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিটি ওষুধ আলাদাভাবে সহ্য করে, এনসেফালোপ্যাথি সহ বা ছাড়াই হাইপার্যামোনেমিয়া হয়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধের একটি বন্ধ করার পরে লক্ষণ এবং লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়। এই প্রতিকূল ঘটনাটি ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়ার কারণে নয়। হাইপার্যামোনোমিয়া এবং টপিরামেট একা বা অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহারের মধ্যে সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

যখন টপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিড একসাথে নেওয়া হয়, হাইপোথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা 35 ডিগ্রি সেন্টিগ্রেডের নিচে একটি অনিচ্ছাকৃত হ্রাস) হাইপার্যামোনোমিয়া বা স্বাধীনভাবে সংমিশ্রণে ঘটতে পারে। এই ঘটনাটি শুরু হওয়ার পরে ঘটতে পারে যৌথ অভ্যর্থনাভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড এবং টপিরামেট এবং বৃদ্ধির সাথে দৈনিক করাটপিরামেট

সম্ভাব্য মূল্যায়ন সম্ভাব্য বিকল্পটপিরামেট এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া পরিচালিত হয়েছে ক্লিনিকাল গবেষণা. এই মিথস্ক্রিয়া ফলাফল টেবিলে সংক্ষিপ্ত করা হয়.

ড্রাগ যোগ করা হয়েছে	যোগ করা ওষুধের ঘনত্ব*	টপিরামেট ঘনত্ব*
অ্যামিট্রিপটাইলাইন	20% দ্বারা nortriptyline (amitriptyline বিপাক) এর Cmax এবং AUC বৃদ্ধি	অধ্যয়ন করা হয়নি
ডাইহাইড্রেরগোটামিন (মৌখিক এবং ত্বকের নীচে)	**	**
হ্যালোপেরিডল	মেটাবোলাইট AUC বৃদ্ধি 31%	অধ্যয়ন করা হয়নি
প্রোপ্রানোলল	সি ম্যাক্স 4-ওএইচ প্রোপ্রানোলল 17% বৃদ্ধি (টোপিরামেট 50 মিলিগ্রাম)	Cmax 9% এবং 16% বৃদ্ধি, AUC 9% এবং 17% বৃদ্ধি (প্রোপ্রানোলল 40 মিলিগ্রাম এবং 80 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টায় যথাক্রমে)
সুমাট্রিপটান (মৌখিক এবং ত্বকের নীচে)	**	অধ্যয়ন করা হয়নি
পিজোটিফেন	**	**
ডিল্টিয়াজেম	ডিলটিয়াজেমের AUC 25% এবং desacetyldiltiazem 18% এবং ** N-demethyldiltiazem এর জন্য হ্রাস	AUC 20% বৃদ্ধি পেয়েছে
ভেনলাফ্যাক্সিন	**	**
ফ্লুনারিজাইন	AUC-তে 16% বৃদ্ধি (50 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা) 1	**

* মনোথেরাপির সময় Cmax এবং AUC মানের % হিসাবে প্রকাশ করা হয়
** Cmax এবং AUC-তে কোন পরিবর্তন নেই (মূল ডেটার ≤ 15%)
1 বারবার ফ্লুনারিজাইন (মনোথেরাপি) প্রয়োগের সাথে, AUC-তে 14% বৃদ্ধি লক্ষ্য করা গেছে, যা একটি ভারসাম্যপূর্ণ অবস্থায় পৌঁছানোর প্রক্রিয়ায় ওষুধ জমা হওয়ার কারণে হতে পারে।

ক্ষতিকর দিক

ফ্রিকোয়েন্সি নির্ধারণ ক্ষতিকর দিক: খুব প্রায়ই (≥1/10), প্রায়ই (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000).

স্নায়ুতন্ত্র থেকে: প্রায়শই - তন্দ্রা, মাথা ঘোরা, প্যারেথেসিয়া, শিশুদের মধ্যে - উদাসীনতা, প্রতিবন্ধী মনোযোগ; প্রায়শই - nystagmus, অলসতা, স্মৃতিশক্তি দুর্বলতা, প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, কম্পন, স্মৃতিভ্রষ্টতা, হাইপোস্থেসিয়া, রুচির বিকৃতি, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, প্রতিবন্ধী বক্তৃতা, জ্ঞানীয় ব্যাধি, উদাসীনতা, মানসিক বৈকল্য, সাইকোমোটর বৈকল্য, প্রশমক প্রভাব; অস্বাভাবিক - স্বাদের সংবেদনশীলতা হ্রাস, অ্যাকিনেসিয়া, গন্ধ হ্রাস, অ্যাফেসিয়া, অ্যাপ্রাক্সিয়া, আভা, জ্বলন্ত সংবেদন (প্রধানত মুখ এবং অঙ্গপ্রত্যঙ্গে), সেরিবেলার সিন্ড্রোম, সার্কাডিয়ান ঘুমের ব্যাধি, প্রতিবন্ধী মোটর সমন্বয়, জটিল আংশিক খিঁচুনি, খিঁচুনি, খিঁচুনি পরবর্তী বর্ধিত লালা , ডিসেস্থেসিয়া, ডিসগ্রাফিয়া, ডিস্কিনেসিয়া, ডিসফেসিয়া, ডাইস্টোনিয়া, শরীরে "পিন এবং সূঁচ" এর সংবেদন, গ্র্যান্ড ম্যাল টাইপের টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি, হাইপারেস্থেসিয়া, হাইপোজেসিয়া, হাইপোকাইনেসিয়া, হাইপোসমিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি বক্তৃতা, প্রতিবন্ধী কৌশলতা, মূর্খতা, অজ্ঞানতা, উদ্দীপনার প্রতিক্রিয়ার অভাব, শিশুদের মধ্যে - সাইকোমোটর হাইপারঅ্যাকটিভিটি।

মানসিক ব্যাধি: প্রায়শই - ধীর চিন্তা, বিভ্রান্তি, বিষণ্নতা, অনিদ্রা, আক্রমনাত্মক প্রতিক্রিয়া, আন্দোলন, বিভ্রান্তি, মানসিক অক্ষমতা, ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, শিশুদের মধ্যে - আচরণগত পরিবর্তন; অস্বাভাবিক - অ্যানরগাসমিয়া, যৌন কর্মহীনতা, কান্নাকাটি, যৌন উত্তেজনা ব্যাধি, ডিসফেমিয়া, ভোরবেলা জাগরণ, উচ্ছ্বসিত মেজাজ, শ্রবণ এবং চাক্ষুষ হ্যালুসিনেশন, হাইপোম্যানিক অবস্থা, লিবিডো হ্রাস, ম্যানিয়া, আতঙ্ক, প্যারানয়েড অবস্থা, চিন্তার অধ্যবসায়, প্রতিবন্ধী পড়া, অধ্যবসায়, অধ্যবসায় ঘুমের ব্যাঘাত, আত্মহত্যার ধারনা বা প্রচেষ্টা, চোখের জল; খুব কমই - হতাশার অনুভূতি।

পাচনতন্ত্র থেকে: প্রায়শই - ক্ষুধা হ্রাস, অ্যানোরেক্সিয়া; প্রায়ই - বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া; অস্বাভাবিক - পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, শুষ্ক মুখ, মৌখিক গহ্বরে সংবেদনশীলতা হ্রাস, প্যানক্রিয়াটাইটিস, ক্ষুধা বৃদ্ধি, গ্যাস্ট্রাইটিস, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স, মাড়ি থেকে রক্তপাত, দুর্গন্ধ, পেট ফাঁপা, গ্লসোডাইনিয়া, মৌখিক গহ্বরে ব্যথা, তৃষ্ণা, অস্বস্তির লক্ষণ পেট, এপিগাস্ট্রিক অঞ্চলে অস্বস্তি, পেটে ভারীতা), শিশুদের মধ্যে - বমি।

musculoskeletal সিস্টেম থেকে: প্রায়ই - myalgia, পেশী খিঁচুনি, পেশী ক্র্যাম্প, বুকের এলাকায় পেশী ব্যথা, arthralgia; কদাচিৎ - পাশে ব্যথা, পেশী শক্ত হওয়া; খুব কমই - জয়েন্টগুলোতে ফোলাভাব, অঙ্গে অস্বস্তি।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেম থেকে: কদাচিৎ - ব্র্যাডিকার্ডিয়া, দ্রুত হার্টবিট, ফ্লাশিং, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, রায়নাউডের ঘটনা।

দৃষ্টি অঙ্গ থেকে: প্রায়শই - ডিপ্লোপিয়া, ঝাপসা দৃষ্টি, শুষ্ক চোখ; অস্বাভাবিক - বাসস্থানের ব্যাঘাত, অ্যাম্বলিওপিয়া, ব্লেফারোস্পাজম, ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব, একতরফা অন্ধত্ব, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, মাইড্রিয়াসিস, রাতের অন্ধত্ব, ফটোপসিয়া, প্রেসবায়োপিয়া, স্কোটোমা (অ্যাট্রিয়াল ফাইব্রিলেশন সহ), চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হ্রাস; খুব কমই - অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা, চোখের গোলাগুলির অনিচ্ছাকৃত নড়াচড়া, চোখের পাতা ফুলে যাওয়া, মায়োপিয়া, কনজেক্টিভাল এডিমা, ম্যাকুলোপ্যাথি।

শ্রবণ অঙ্গ থেকে: প্রায়শই - কানে ব্যথা, কানে বাজানো, শিশুদের মধ্যে - ভার্টিগো; কদাচিৎ - বধিরতা (সংবেদনশীল এবং একতরফা সহ), কানে অস্বস্তি, শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - শ্বাস নিতে অসুবিধা, নাক দিয়ে রক্তপাত; কদাচিৎ - কর্কশতা, পরিশ্রমে শ্বাসকষ্ট, নাক বন্ধ, প্যারানাসাল সাইনাসে হাইপারসিক্রেশন, শিশুদের মধ্যে - রাইনোরিয়া; খুব কমই - nasopharyngitis।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যু থেকে: প্রায়শই - ফুসকুড়ি, অ্যালোপেসিয়া, চুলকানি, মুখের সংবেদনশীলতা হ্রাস; অস্বাভাবিক - ঘামের অভাব, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, ত্বকের লালভাব, প্রতিবন্ধী ত্বকের পিগমেন্টেশন, অপ্রীতিকর ত্বকের গন্ধ, ছত্রাক; খুব কমই - erythema multiforme, periorbital edema, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.

প্রস্রাব সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - নেফ্রোলিথিয়াসিস, ডিসুরিয়া, পোলাকিউরিয়া; অস্বাভাবিক - ইউরোলিথিয়াসিসের বৃদ্ধি, হেমাটুরিয়া, প্রস্রাবের অসংযম, ঘন ঘন প্রস্রাব করার তাগিদ, রেনাল কোলিক, কিডনি এলাকায় ব্যথা; খুব কমই - রেনাল টিউবুলার অ্যাসিডোসিস।

হেমাটোপয়েটিক সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - রক্তাল্পতা; অস্বাভাবিক - লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, শিশুদের মধ্যে - ইওসিনোফিলিয়া; খুব কমই - নিউট্রোপেনিয়া।

পরীক্ষাগার পরামিতি থেকে: কদাচিৎ - রক্তে বাইকার্বোনেটের পরিমাণ হ্রাস (গড়ে 4 mmol/l), ক্রিস্টালুরিয়া, লিউকোপেনিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া (রক্তের সিরামে পটাসিয়ামের মাত্রা 3.5 mmol/l এর নীচে হ্রাস) .

সাধারণ ব্যাধি: প্রায়শই - ক্লান্তি, বিরক্তি, ওজন হ্রাস; প্রায়শই - অ্যাথেনিয়া, উদ্বেগ, শিশুদের মধ্যে - জ্বর; অস্বাভাবিক - মুখের ফুলে যাওয়া, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস, ক্ষুধা বৃদ্ধি, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, পলিডিপসিয়া, ঠান্ডা অঙ্গপ্রত্যঙ্গ, ক্লান্তি, দুর্বলতা, ক্যালসিনোসিস; খুব কমই - সাধারণীকৃত শোথ, ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা, অ্যালার্জিক শোথ, ওজন বৃদ্ধি।

ইঙ্গিত

মৃগীরোগ:

• মৃগীরোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে মনোথেরাপি হিসাবে (নতুন নির্ণয় মৃগী রোগী সহ);
• আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি সহ প্রাপ্তবয়স্কদের এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের জটিল থেরাপির অংশ হিসাবে, সেইসাথে লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের সাথে সম্পর্কিত খিঁচুনিগুলির চিকিত্সার জন্য।

• প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধ (তীব্র মাইগ্রেনের আক্রমণের চিকিত্সার জন্য টোপাম্যাক্স ® এর ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি)।

বিপরীত

• 2 বছরের কম বয়সী শিশু;
• ওষুধের উপাদানগুলির প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

কিডনি বা লিভার ব্যর্থতা, নেফ্রোরোলিথিয়াসিস (অতীত বা পারিবারিক ইতিহাস সহ), এবং হাইপারক্যালসিউরিয়ার ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন।

আবেদনের বৈশিষ্ট্য

গর্ভাবস্থা এবং বুকের দুধ খাওয়ানোর সময় ব্যবহার করুন

কোন বিশেষ নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই যেখানে Topamax® গর্ভবতী মহিলাদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল। টপিরামেট গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে।

গর্ভাবস্থার তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে জরায়ুতে টপিরামেটের সংস্পর্শে আসা শিশুদের জন্মগত বিকৃতি হওয়ার ঝুঁকি বেশি থাকে (যেমন, ক্র্যানিওফেসিয়াল ত্রুটি যেমন ফাটল ঠোঁট বা তালু, হাইপোস্প্যাডিয়াস এবং শরীরের বিভিন্ন সিস্টেমের বিকাশগত অসঙ্গতি)। এই ত্রুটিগুলি টপিরামেটের সাথে মনোথেরাপির সময় এবং যখন এটি পলিথেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল উভয় ক্ষেত্রেই রেকর্ড করা হয়েছিল।

অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ না খাওয়া রোগীদের গ্রুপের সাথে তুলনা করে, টোপাম্যাক্সের সাথে মনোথেরাপির সময় গর্ভাবস্থার ডেটা কম শরীরের ওজন (2500 গ্রামের কম) বাচ্চা হওয়ার সম্ভাবনাকে নির্দেশ করে। পর্যবেক্ষণ করা ঘটনা এবং ড্রাগ ব্যবহারের মধ্যে সংযোগ স্থাপন করা হয়নি। এছাড়াও, গর্ভাবস্থার রেকর্ড এবং অন্যান্য গবেষণার ফলাফলগুলি নির্দেশ করে যে অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে টেরাটোজেনিক প্রভাবগুলি বিকাশের ঝুঁকি মনোথেরাপির চেয়ে বেশি।

গর্ভাবস্থায় Topamax ® এর ব্যবহার তখনই যুক্তিযুক্ত হয় যখন মায়ের জন্য থেরাপির সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের চিকিত্সা এবং পরামর্শ দেওয়ার সময়, চিকিত্সাকারী চিকিত্সককে অবশ্যই চিকিত্সার ঝুঁকি বনাম সুবিধার ওজন করতে হবে এবং বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি বিবেচনা করতে হবে।

যদি টোপাম্যাক্স ® গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা ওষুধ গ্রহণের সময় রোগী গর্ভবতী হয়ে পড়ে, তাহলে তাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করা উচিত।

সীমিত সংখ্যক পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেয় যে টপিরামেট মহিলাদের বুকের দুধে নির্গত হয়। স্তন্যপান করানোর সময় Topamax ® ড্রাগ ব্যবহার করার প্রয়োজন হলে, বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা বা ওষুধ গ্রহণ বন্ধ করার বিষয়ে সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

যকৃতের কর্মহীনতার জন্য ব্যবহার করুন

যকৃতের ব্যর্থতার ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করুন। মাঝারি থেকে গুরুতর লিভারের কর্মহীনতার রোগীদের মধ্যে, প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করা হয়।

রেনাল বৈকল্যের জন্য ব্যবহার করুন

মাঝারি বা গুরুতরভাবে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ওষুধ দেওয়ার সময়, এটি বিবেচনা করা উচিত যে এই শ্রেণীর রোগীদের মধ্যে ভারসাম্য বজায় রাখতে 10-15 দিন সময় লাগতে পারে, স্বাভাবিক রোগীদের ক্ষেত্রে 4-8 দিনের বিপরীতে। রেনাল ফাংশন। যেহেতু হেমোডায়ালাইসিসের সময় প্লাজমা থেকে টপিরামেট অপসারণ করা হয়, তাই হেমোডায়ালাইসিসের দিনগুলিতে ওষুধের অতিরিক্ত ডোজ 2 ডোজ (প্রক্রিয়ার আগে এবং পরে) দৈনিক ডোজের অর্ধেকের সমান নির্ধারণ করা উচিত।

এটি কিডনি ব্যর্থতা, নেফ্রোরোলিথিয়াসিস (অতীত বা পারিবারিক ইতিহাস সহ), এবং হাইপারক্যালসিউরিয়ার ক্ষেত্রে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

শিশুদের মধ্যে ব্যবহার করুন

ড্রাগ 2 বছরের কম বয়সী শিশুদের ব্যবহারের জন্য contraindicated হয়।

বিশেষ নির্দেশনা

Topamax ® (অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের মতো) খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির সম্ভাবনা কমানোর জন্য ধীরে ধীরে বন্ধ করা উচিত। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, ওষুধের ডোজ সপ্তাহে একবার 50-100 মিলিগ্রাম হ্রাস করা হয়েছিল - মৃগীরোগের চিকিত্সার সময় প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য এবং 25-50 মিলিগ্রাম দ্বারা - প্রতিরোধের জন্য 100 মিলিগ্রাম / দিনে টোপাম্যাক্স গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাইগ্রেনের ক্লিনিকাল স্টাডিতে শিশুদের মধ্যে, Topamax® 2-8 সপ্তাহের মধ্যে ধীরে ধীরে প্রত্যাহার করা হয়েছিল। যদি, চিকিৎসার কারণে, টোপাম্যাক্স ® ড্রাগটি দ্রুত বন্ধ করা প্রয়োজন, তবে রোগীর অবস্থার যথাযথ পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যে কোনও রোগের মতো, ডোজ সময়সূচীগুলি ক্লিনিকাল সুবিধার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত (যেমন, খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির অনুপস্থিতি) এবং বিবেচনা করা উচিত যে কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিটি ডোজের জন্য একটি স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব স্থাপন করা প্রয়োজন হতে পারে। এটা আরো সময় লাগবে.

টপিরামেটের সাথে থেরাপির সময়, অলিগোহাইড্রোসিস (ঘাম কমে যাওয়া) এবং অ্যানহাইড্রোসিস হতে পারে। উচ্চ পরিবেষ্টিত তাপমাত্রার সংস্পর্শে থাকা শিশুদের মধ্যে ঘাম কম হওয়া এবং হাইপারথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি) হতে পারে। টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, তরল গ্রহণের পরিমাণ পর্যাপ্ত পরিমাণে বাড়ানো খুব গুরুত্বপূর্ণ, যা নেফ্রোলিথিয়াসিস হওয়ার ঝুঁকি কমাতে সাহায্য করে, সেইসাথে শারীরিক কার্যকলাপ বা উচ্চ তাপমাত্রার প্রভাবে ঘটতে পারে এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া।

টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় মেজাজ ব্যাধি এবং বিষণ্নতার একটি বর্ধিত ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

টোপাম্যাক্স সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ব্যবহার করার সময়, কোনও ইঙ্গিতের জন্য এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা এবং আচরণের ঝুঁকি বেড়ে যায়।

ডাবল-ব্লাইন্ড ক্লিনিকাল স্টাডিতে, আত্মহত্যা-সম্পর্কিত ঘটনাগুলির ঘটনা (আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার প্রচেষ্টা, আত্মহত্যা) টোপিরামেট প্রাপ্ত রোগীদের মধ্যে 0.5% ছিল (8652 জনের মধ্যে 46 জন), যা টপিরামেট দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের তুলনায় প্রায় 3 গুণ বেশি। যারা প্লাসিবো পাচ্ছেন (০.২%; ৪০৪৫ জনের মধ্যে ৮ জন)। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীর বাইপোলার ডিসঅর্ডারের ডাবল-ব্লাইন্ড গবেষণায় আত্মহত্যার একটি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল।

সুতরাং, আত্মহত্যার ধারণার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা এবং উপযুক্ত চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া প্রয়োজন। আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণের লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের (এবং, উপযুক্ত হলে, যত্নশীলদের) অবিলম্বে চিকিৎসা সেবা নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

কিছু রোগী, বিশেষ করে যাদের নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রয়েছে, তাদের কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে এবং এর সাথে সম্পর্কিত উপসর্গ যেমন রেনাল কোলিক। এই ঝুঁকি কমাতে, তরল গ্রহণের পর্যাপ্ত বৃদ্ধি প্রয়োজন। নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি হল নেফ্রোলিথিয়াসিসের ইতিহাস (পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া এবং অন্যান্য ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি যা নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশে অবদান রাখে।

রেনাল ফেইলিউর (KR<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্সের সম্ভাব্য হ্রাসের কারণে টোপাম্যাক্স ® সাবধানতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

টোপাম্যাক্স ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, একটি সিন্ড্রোম বর্ণনা করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে সহগামী সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা সহ তীব্র মায়োপিয়া। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দৃষ্টিশক্তির তীব্র ক্ষতি এবং/অথবা চোখের ব্যথা। চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষায় মায়োপিয়া, চোখের সামনের চেম্বার চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, চোখের বলের হাইপারমিয়া (লালভাব) এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি পাওয়া যায়। মাইড্রিয়াসিস হতে পারে। এই সিন্ড্রোমের সাথে তরল নিঃসরণ হতে পারে, যা সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা বিকাশের সাথে লেন্স এবং আইরিসের অগ্রসর স্থানচ্যুতি ঘটায়। উপসর্গ সাধারণত Topamax ® শুরু করার 1 মাস পরে দেখা যায়। প্রাথমিক ওপেন-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা থেকে ভিন্ন, যা 40 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে খুব কমই পরিলক্ষিত হয়, প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের মধ্যে টপিরামেট ব্যবহারের সাথে সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা পরিলক্ষিত হয়। যদি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার সাথে সম্পর্কিত মায়োপিয়া জড়িত একটি সিনড্রোম দেখা দেয়, তাহলে চিকিত্সার মধ্যে রয়েছে Topamax® বন্ধ করে দেওয়া যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিত্সক দ্বারা বিবেচনা করা এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ কমানোর জন্য উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া। সাধারণত, এই ব্যবস্থাগুলি ইন্ট্রাওকুলার চাপকে স্বাভাবিক করার দিকে নিয়ে যায়।

পর্যাপ্ত চিকিত্সার অভাবে যেকোনো ইটিওলজির ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়ে গেলে দৃষ্টিশক্তি হারানো সহ গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে।

যখন টপিরামেট ব্যবহার করা হয়, তখন হাইপারক্লোরেমিক, নন-অ্যানিয়ন ঘাটতি, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস (যেমন, শ্বাসযন্ত্রের অ্যালকালোসিসের অনুপস্থিতিতে স্বাভাবিক মাত্রার নিচে প্লাজমা বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব হ্রাস) ঘটতে পারে। সিরাম বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের এই হ্রাস রেনাল কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের উপর টপিরামেটের প্রতিরোধক প্রভাবের ফলাফল। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধের শুরুতে বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের হ্রাস ঘটে, যদিও এই প্রভাব টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় যে কোনও সময় ঘটতে পারে। ঘনত্ব হ্রাসের মাত্রা সাধারণত দুর্বল বা মাঝারি হয় (প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে 100 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি ডোজ এবং শিশুরোগ অনুশীলনে প্রায় 6 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন ব্যবহার করার সময় গড় মান 4 mmol/l হয়)। বিরল ক্ষেত্রে, রোগীদের ঘনত্ব 10 mmol/l এর নিচে হ্রাস পেয়েছে। কিছু চিকিৎসা শর্ত বা চিকিত্সা যা অ্যাসিডোসিসের বিকাশের পূর্বাভাস দেয় (যেমন, কিডনি রোগ, গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের রোগ, স্টেটাস মৃগীরোগ, ডায়রিয়া, সার্জারি, কেটোজেনিক ডায়েট, কিছু ওষুধ) টোপিরামেটের বাইকার্বোনেট-হ্রাসকারী প্রভাবকে বাড়ায় এমন সংযোজন কারণ হতে পারে।

শিশুদের মধ্যে, দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস বৃদ্ধি মন্দার কারণ হতে পারে। বৃদ্ধির উপর টপিরামেটের প্রভাব এবং কঙ্কাল সিস্টেম সম্পর্কিত সম্ভাব্য জটিলতাগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পদ্ধতিগতভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।

উপরের সাথে সম্পর্কিত, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, সিরামে বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব নির্ধারণ সহ প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস দেখা দেয় এবং অব্যাহত থাকে, তাহলে ডোজ কমাতে বা Topamax® গ্রহণ বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

যদি Topamax ® গ্রহণ করার সময় রোগীর শরীরের ওজন কমে যায়, তাহলে বর্ধিত পুষ্টির পরামর্শ বিবেচনা করা উচিত।

যানবাহন চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

Topamax ® কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর কাজ করে এবং তন্দ্রা, মাথা ঘোরা, ঝাপসা দৃষ্টি এবং অন্যান্য উপসর্গের কারণ হতে পারে। এই প্রতিকূল প্রভাবগুলি রোগীদের জন্য বিপদ ডেকে আনতে পারে যারা গাড়ি চালায় এবং যন্ত্রপাতি চালায়, বিশেষ করে ওষুধের প্রতি রোগীর প্রতিক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত না হওয়া পর্যন্ত।

প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে:

মৃগীরোগ (নতুন নির্ণয় মৃগী রোগীদের সহ) - মনোথেরাপি;

আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি, লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের কারণে খিঁচুনি - জটিল থেরাপির অংশ হিসাবে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে: মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধ (তীব্র মাইগ্রেনের আক্রমণের চিকিত্সার জন্য Topamax® ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি)।

টোপাম্যাক্স ড্রাগের রিলিজ ফর্ম

ক্যাপসুল 15 মিলিগ্রাম; পলিথিন বোতল (বোতল) 28, বক্স (বক্স) 1;

ক্যাপসুল 15 মিলিগ্রাম; বোতল (বোতল) পলিথিন 60, বক্স (বক্স) 1;

ক্যাপসুল 25 মিলিগ্রাম; পলিথিন বোতল (বোতল) 28, বক্স (বক্স) 1;

ক্যাপসুল 25 মিলিগ্রাম; বোতল (বোতল) পলিথিন 60, বক্স (বক্স) 1;

ক্যাপসুল 50 মিলিগ্রাম; পলিথিন বোতল (বোতল) 28, পিচবোর্ড প্যাক 1;

ক্যাপসুল 50 মিলিগ্রাম; পলিথিন বোতল (বোতল) 60, কার্ডবোর্ড প্যাক 1;

যৌগ
ক্যাপসুল 1 ক্যাপসুল।
টপিরামেট 15 মিলিগ্রাম, 25 মিলিগ্রাম, 50 মিলিগ্রাম
ক্যাপসুল 15 এবং 25 মিলিগ্রামের জন্য সহায়ক: দানাদার চিনি (সুক্রোজ, স্টার্চ সিরাপ); দেখা সেলুলোজ অ্যাসিটেট
ক্যাপসুল রচনা: জেলটিন; বিশুদ্ধ পানি; সিলিকন ডাই অক্সাইড; সোডিয়াম লরিল সালফেট; টাইটানিয়াম ডাইঅক্সাইড; Opacode কালি কালো S-1-17822/23 (আয়রন অক্সাইড E172 রয়েছে)
ক্যাপসুলের জন্য সহায়ক 50 মিলিগ্রাম: সুক্রোজ; পোভিডোন; সেলুলোজ অ্যাসিটেট; জেলটিন; বিশুদ্ধ পানি; সিলিকন ডাই অক্সাইড; সোডিয়াম লরিল সালফেট; টাইটানিয়াম ডাইঅক্সাইড; Opacode কালি S-1-1788/23 কালো (এতে রয়েছে: ইথানলে শেল্যাক গ্লেজ দ্রবণ; কালো আয়রন অক্সাইড; এন-বুটিল অ্যালকোহল; আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল; প্রোপিলিন গ্লাইকল; অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড)
একটি PE বোতলে 28 বা 60 পিসি।; একটি বাক্সে 1 বোতল।

টোপাম্যাক্স ড্রাগের ফার্মাকোডাইনামিক্স

টপিরামেট হল সালফামেট-প্রতিস্থাপিত মনোস্যাকারাইডের শ্রেণীর অন্তর্গত একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ।

টপিরামেট সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে এবং নিউরন ঝিল্লির দীর্ঘস্থায়ী ডিপোলারাইজেশনের পটভূমিতে বারবার অ্যাকশন পটেনশিয়াল হওয়ার ঘটনাকে দমন করে। টপিরামেট GABA রিসেপ্টর (GABAA রিসেপ্টর সহ) এর নির্দিষ্ট সাব-টাইপগুলির সাথে সম্পর্কিত γ-aminobutyric অ্যাসিড (GABA) এর কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, এবং এছাড়াও GABAA রিসেপ্টরগুলির কার্যকলাপকে মডিউল করে, এবং কাইনেট/AMPK-এর সংবেদনশীলতার কাইনেট দ্বারা সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে। সাবটাইপ (α-amino- 3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) গ্লুটামেট রিসেপ্টর NMDA রিসেপ্টর সাব-টাইপের দিকে N-মিথাইল-ডি-অ্যাসপার্টেট (NMDA) এর কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না। টপিরামেটের এই প্রভাবগুলি 1 µM থেকে 200 µM পর্যন্ত ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে ডোজ-নির্ভর, 1 µM থেকে 10 µM পর্যন্ত ট্রফ কার্যকলাপ সহ।

এছাড়াও, টপিরামেট কিছু কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের তীব্রতার পরিপ্রেক্ষিতে, টপিরামেট একটি পরিচিত কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস ইনহিবিটর, অ্যাসিটাজোলামাইডের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিকৃষ্ট, তাই টপিরামেটের এই ক্রিয়াকলাপটিকে এর অ্যান্টিপিলেপটিক কার্যকলাপের প্রধান উপাদান হিসাবে বিবেচনা করা হয় না।

টোপাম্যাক্স ড্রাগের ফার্মাকোকিনেটিক্স

টপিরামেট দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে শোষিত হয়। জৈব উপলভ্যতা - 81%। টপিরামেটের জৈব উপলভ্যতার উপর খাদ্য গ্রহণের চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই। টোপিরামেটের 13-17% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। 1200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একটি একক ডোজ পরে, বিতরণের গড় পরিমাণ হল 0.55-0.8 লি/কেজি। বিতরণের আয়তনের মাত্রা লিঙ্গের উপর নির্ভর করে: মহিলাদের মধ্যে এটি পুরুষদের মধ্যে পরিলক্ষিত মানগুলির প্রায় 50%, যা মহিলাদের শরীরে অ্যাডিপোজ টিস্যুর উচ্চতর সামগ্রীর সাথে সম্পর্কিত।

মৌখিক প্রশাসনের পরে, গৃহীত ডোজগুলির প্রায় 20% বিপাক হয়। যাইহোক, ওষুধের বিপাকের জন্য দায়ী এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে এমন অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, টপিরামেটের বিপাক 50% পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়। ছয়টি কার্যত নিষ্ক্রিয় বিপাককে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছিল এবং মানুষের রক্তরস, প্রস্রাব এবং মল থেকে চিহ্নিত করা হয়েছিল। অপরিবর্তিত টপিরামেট (70%) এবং এর মেটাবোলাইট নির্মূল করার প্রধান পথ হল কিডনি। মৌখিক প্রশাসনের পরে, ওষুধের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 20-30 মিলি/মিনিট হয়। টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স রৈখিক, প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স স্থির থাকে এবং ঘনত্ব/সময় বক্ররেখা (AUC) এর অধীনে ক্ষেত্রটি ডোজ সীমার 100 থেকে 400 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজের সমানুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পায়। স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের, স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করতে 4 থেকে 8 দিন সময় লাগতে পারে। দিনে দুবার ওষুধের 100 মিলিগ্রাম ডোজে বারবার মৌখিক প্রশাসনের পরে Cmax মান গড় 6.76 mcg/ml। দিনে দুবার 50 এবং 100 মিলিগ্রাম একাধিক ডোজ পরে, প্লাজমা থেকে টপিরামেটের T1/2 গড় 21 ঘন্টা।

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, টপিরামেটের প্লাজমা এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায় (Cl creatinine - ≤60 ml/min)। কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক ব্যক্তিদের মধ্যে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স পরিবর্তন হয় না।

হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা প্লাজমা থেকে টপিরামেট কার্যকরভাবে নির্মূল করা হয়।

মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়।

12 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স। শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি, সেইসাথে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এই ওষুধটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে গ্রহণ করা হয়, রৈখিক, যখন এর ছাড়পত্র ডোজ উপর নির্ভর করে না, এবং স্থির-রাজ্যের প্লাজমা ঘনত্ব ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়। একজনকে এই বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত যে শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায় এবং T1/2 ছোট হয়। অতএব, শরীরের ওজনের প্রতি 1 কেজি একই ডোজে, শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় কম হতে পারে। বাচ্চাদের মধ্যে, প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ যা হেপাটিক এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে তা টপিরামেটের স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে।

গর্ভাবস্থায় Topamax ব্যবহার করা

গর্ভবতী মহিলাদের চিকিত্সার জন্য Topamax® ব্যবহার করা হয়েছিল এমন কোনও গবেষণা নেই। যাইহোক, গর্ভাবস্থায়, Topamax® শুধুমাত্র তখনই ব্যবহার করা উচিত যদি মায়ের উপর এর ইতিবাচক প্রভাব ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

সীমিত সংখ্যক রোগীর পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেয় যে টপিরামেট মহিলাদের বুকের দুধে নির্গত হয়। মায়ের কাছে এর গুরুত্ব বিবেচনা করে বুকের দুধ খাওয়ানো বন্ধ করা বা ওষুধ খাওয়া বন্ধ করা উচিত কিনা তা সিদ্ধান্ত নেওয়া দরকার।

Topamax ব্যবহার contraindications

ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা;

2 বছরের কম বয়সী শিশু।

সাবধানে:

কিডনি বা লিভার ব্যর্থতা;

নেফ্রোরোলিথিয়াসিস (অতীত বা পারিবারিক ইতিহাস সহ);

হাইপারক্যালসিউরিয়া।

Topamax ড্রাগের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া ফ্রিকোয়েন্সি এবং অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা একটি বন্টন সঙ্গে দেওয়া হয়. পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নরূপ শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল: প্রায়শই - ≥1/10, প্রায়শই - ≥1/100,<1/10), нечасто - ≥1/1000 и <1/100, редко - ≥1/10000 и <1/1000 и очень редко - <1/10000.

সংক্রমণ: খুব কমই - নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস।

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেম থেকে: প্রায়শই - রক্তাল্পতা; অস্বাভাবিক - লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, শিশুদের মধ্যে - ইওসিনোফিলিয়া; খুব কমই - নিউট্রোপেনিয়া।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের দিক থেকে: প্রায়শই - তন্দ্রা, মাথা ঘোরা, প্যারেথেসিয়া, শিশুদের মধ্যে - উদাসীনতা, প্রতিবন্ধী মনোযোগ; প্রায়শই - প্রতিবন্ধী সমন্বয়, nystagmus, অলসতা, স্মৃতিশক্তি দুর্বলতা, প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, কাঁপুনি, স্মৃতিভ্রংশ, হাইপোস্থেসিয়া, রুচির বিকৃতি, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, বক্তৃতা প্রতিবন্ধকতা, জ্ঞানীয় ব্যাধি, উদাসীনতা, মানসিক বৈকল্য, সাইকোমোটর বৈকল্য, প্রশমক প্রভাব; অস্বাভাবিক - স্বাদ সংবেদনশীলতা হ্রাস, অ্যাকিনেসিয়া, গন্ধ হ্রাস, অ্যাফেসিয়া, জ্বলন্ত সংবেদন (প্রধানত মুখ এবং অঙ্গপ্রত্যঙ্গে), সেরিবেলার সিন্ড্রোম, ঘুমের সার্কাডিয়ান ছন্দের ব্যাঘাত, নড়াচড়ার বিশ্রীতা, অঙ্গবিন্যাস মাথা ঘোরা, লালা নিঃসরণ বৃদ্ধি, , dyskinesia, dysphasia, সারা শরীর জুড়ে গুজবাম্পস, hyperesthesia, hypogeusia, hypokinesia, hyposmia, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, parosmia, presyncope, পুনরাবৃত্তিমূলক বক্তৃতা, স্পর্শের ব্যাঘাত, স্তব্ধতা, মূর্ছা, উদ্দীপনার প্রতিক্রিয়ার অভাব, শিশুদের মধ্যে হাইপারঅ্যাক্টিভিটি।

মানসিক ব্যাধি: প্রায়শই - ধীর চিন্তা, বিভ্রান্তি, বিষণ্নতা, অনিদ্রা, আক্রমনাত্মক প্রতিক্রিয়া, আন্দোলন, বিরক্তি, বিভ্রান্তি, মানসিক অক্ষমতা, ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, শিশুদের মধ্যে - আচরণগত পরিবর্তন; অস্বাভাবিক - অ্যানরগাসমিয়া, যৌন কর্মহীনতা, উদাসীনতা, কান্নাকাটি, যৌন উত্তেজনা ব্যাধি, ডিসফেমিয়া, ভোরবেলা জাগরণ, উচ্ছ্বসিত মেজাজ, শ্রবণ এবং চাক্ষুষ হ্যালুসিনেশন, হাইপোম্যানিক অবস্থা, কমে যাওয়া লিবিডো, ম্যানিয়া, আতঙ্কের অবস্থা, প্যারানয়েড অবস্থা, চিন্তাভাবনার অধ্যবসায় দক্ষতা, উদ্বেগ, ঘুমের ব্যাঘাত, আত্মহত্যার ধারণা বা প্রচেষ্টা, অশ্রুসিক্ততা; খুব কমই - হতাশার অনুভূতি।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্ট এবং হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেমের ব্যাধি: প্রায়শই - ক্ষুধা হ্রাস, অ্যানোরেক্সিয়া; প্রায়ই - বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া; অস্বাভাবিক - পেটে ব্যথা, কোষ্ঠকাঠিন্য, শুষ্ক মুখ, মৌখিক গহ্বরে সংবেদনশীলতা হ্রাস, গ্যাস্ট্রাইটিস, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স, মাড়ি থেকে রক্তপাত, দুর্গন্ধ, পেট ফাঁপা, গ্লসোডাইনিয়া, মৌখিক গহ্বরে ব্যথা, তৃষ্ণা, ডিসপেপ্টিক লক্ষণ, যেমন পেটে অস্বস্তি এপিগ্যাস্ট্রিক অঞ্চল, পেটে ভারীতা, শিশুদের মধ্যে - বমি।

পেশীবহুল সিস্টেম এবং সংযোগকারী টিস্যুর ব্যাধি: প্রায়শই - মায়ালজিয়া, সহ। বুকে, পেশীর খিঁচুনি, পেশী ক্র্যাম্প, আর্থ্রালজিয়া; কদাচিৎ - পাশে ব্যথা, পেশী শক্ত হওয়া; খুব কমই: জয়েন্টগুলির ফুলে যাওয়া, অঙ্গে অস্বস্তি।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের ব্যাধি: অস্বাভাবিক - ব্র্যাডিকার্ডিয়া, দ্রুত হার্টবিট, ফ্লাশিং, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, রায়নাউডের ঘটনা।

সাধারণ ব্যাধি: প্রায়শই - ক্লান্তি, বিরক্তি, ওজন হ্রাস; প্রায়শই - অ্যাথেনিয়া, উদ্বেগ, শিশুদের মধ্যে - জ্বর; অস্বাভাবিক - মুখের ফুলে যাওয়া, অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া, হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস, ক্ষুধা বৃদ্ধি, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, পলিডিপসিয়া, ঠান্ডা অঙ্গপ্রত্যঙ্গ, ক্লান্তি, দুর্বলতা; খুব কমই - সাধারণীকৃত শোথ, ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতা, অ্যালার্জিক শোথ, ওজন বৃদ্ধি।

চক্ষু সংক্রান্ত ব্যাধি: প্রায়শই - ডিপ্লোপিয়া, ঝাপসা দৃষ্টি, শুষ্ক চোখ; অস্বাভাবিক - বাসস্থানের ব্যাঘাত, অ্যাম্বলিওপিয়া, ব্লেফারোস্পাজম, ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব, একতরফা অন্ধত্ব, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, মাইড্রিয়াসিস, রাতের অন্ধত্ব, ফটোপসিয়া, প্রেসবায়োপিয়া, স্কোটোমা, সহ। ঝিকিমিকি, চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হ্রাস; খুব কমই - কোণ-বন্ধ গ্লুকোমা, প্রতিবন্ধী চোখের নড়াচড়া, চোখের পাতা ফুলে যাওয়া, মায়োপিয়া, কনজেক্টিভাল শোথ।

কান এবং গোলকধাঁধা রোগ: প্রায়শই - কানে ব্যথা, টিনিটাস, শিশুদের মধ্যে - ভার্টিগো; কদাচিৎ - বধিরতা, সহ। নিউরোসেন্সরি এবং একতরফা, কানের অস্বস্তি, শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা।

শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি: প্রায়শই - শ্বাস নিতে অসুবিধা, নাক দিয়ে রক্তপাত; কদাচিৎ - কর্কশতা, ব্যায়ামের সময় শ্বাসকষ্ট, নাক বন্ধ, প্যারানাসাল সাইনাসে হাইপারসিক্রেশন, শিশুদের মধ্যে - রাইনোরিয়া।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যুগুলির ব্যাধি: প্রায়শই - ফুসকুড়ি, অ্যালোপেসিয়া, চুলকানি, মুখের সংবেদনশীলতা হ্রাস; অস্বাভাবিক - ঘামের অভাব, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, ত্বকের লালভাব, ত্বকের পিগমেন্টেশন ব্যাধি, ফুসকুড়ি, মুখের ফুলে যাওয়া, ত্বকের অপ্রীতিকর গন্ধ, ছত্রাক; খুব কমই - পলিমরফিক এরিথেমা, পেরিওরবিটাল এডিমা, স্টিভেন-জনসন সিন্ড্রোম, বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস।

রেনাল এবং মূত্রনালীর ব্যাধি: প্রায়শই - নেফ্রোলিথিয়াসিস, ডিসুরিয়া, পোলাকিউরিয়া; অস্বাভাবিক - ইউরোলিথিয়াসিস, হেমাটুরিয়া, প্রস্রাবের অসংযম, ঘন ঘন প্রস্রাব করার তাগিদ, রেনাল কোলিক, কিডনি ব্যথা; খুব কমই - রেনাল টিউবুলার অ্যাসিডোসিস।

পরীক্ষাগারের পরামিতিগুলির পরিবর্তন: কদাচিৎ - রক্তে বাইকার্বোনেটের মাত্রা হ্রাস (গড়ে 4 mmol/l), ক্রিস্টালুরিয়া, লিউকোপেনিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া (রক্তের সিরামে পটাসিয়ামের মাত্রা হ্রাস)<3ммоль/л).

Topamax ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

ভিতরে, নির্বিশেষে খাদ্য গ্রহণ.

শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মৃগীরোগের সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য, ওষুধের কম ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে একটি কার্যকর ডোজে ধীরে ধীরে টাইট্রেশন করা হয়।

ট্যাবলেট গিলতে অসুবিধা হয় এমন রোগীদের জন্য ক্যাপসুলগুলি (উদাহরণস্বরূপ, শিশু এবং বয়স্ক রোগীদের)। এই ধরনের ক্ষেত্রে, Topamax® ক্যাপসুলটি সাবধানে খুলতে হবে এবং এর বিষয়বস্তু অল্প পরিমাণে (প্রায় 1 চা চামচ) কিছু নরম খাবারের সাথে মিশিয়ে দিতে হবে। এই মিশ্রণটি চিবিয়ে না খেয়ে অবিলম্বে গিলে ফেলতে হবে। আপনার পরবর্তী ডোজ পর্যন্ত খাবারের সাথে মেশানো ওষুধ সংরক্ষণ করবেন না। Topamax® ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলা যেতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অন্যান্য অ্যান্টিকনভালসেন্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করুন। ন্যূনতম কার্যকর ডোজ প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম। সাধারণত, মোট দৈনিক ডোজ 200 থেকে 400 মিলিগ্রাম এবং 2 বিভক্ত ডোজে নেওয়া হয়। কিছু রোগীর দৈনিক ডোজ সর্বোচ্চ 1600 মিলিগ্রামে বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে। কম ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে ধীরে ধীরে কার্যকর ডোজ নির্বাচন করা হয়। ডোজ নির্বাচন 25-50 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু হয়, 1 সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া হয়। ভবিষ্যতে, সাপ্তাহিক বা 2-সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 25-50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং 2 মাত্রায় নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, দিনে একবার ওষুধ সেবন করে প্রভাব অর্জন করা যেতে পারে। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সর্বোত্তম প্রভাব অর্জন করতে, এটির প্লাজমা ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করার প্রয়োজন নেই।

2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে সম্মিলিত অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি। অতিরিক্ত থেরাপি হিসাবে Topamax® এর প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ 5 থেকে 9 মিলিগ্রাম/কেজি এবং 2টি বিভক্ত ডোজে নেওয়া হয়। ডোজ নির্বাচন 25 মিলিগ্রাম (বা কম, প্রতিদিন 1 থেকে 3 মিলিগ্রাম/কেজি প্রারম্ভিক ডোজের উপর ভিত্তি করে) দিয়ে শুরু করা উচিত, 1 সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া। পরবর্তীকালে, সাপ্তাহিক বা 2-সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 1-3 মিলিগ্রাম/কেজি বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং 2 ভাগ করে নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। 30 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত দৈনিক ডোজ সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়।

মনোথেরাপি, সাধারণ বিধান। টপিরামেট মনোথেরাপির উদ্দেশ্যে সহগামী অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি বন্ধ করার সময়, খিঁচুনি ফ্রিকোয়েন্সির উপর এই পদক্ষেপের সম্ভাব্য প্রভাব বিবেচনা করা উচিত। এমন ক্ষেত্রে যেখানে নিরাপত্তার কারণে সহসা অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি হঠাৎ বন্ধ করার প্রয়োজন হয় না, তাদের ডোজ ধীরে ধীরে হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়, প্রতি 2 সপ্তাহে সহগামী অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের ডোজ 1/3 কমিয়ে দেওয়া হয়।

যখন যকৃতের এনজাইমগুলির প্রবর্তক ওষুধগুলি বন্ধ করা হয়, তখন রক্তে টপিরামেটের ঘনত্ব বৃদ্ধি পাবে। এই ধরনের পরিস্থিতিতে, যদি ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হয়, Topamax® এর ডোজ হ্রাস করা যেতে পারে।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মনোথেরাপি। শুরুতে - 25 মিলিগ্রাম Topamax® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার আগে। তারপরে ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে 25 বা 50 মিলিগ্রাম দ্বারা বৃদ্ধি করা হয় (দৈনিক ডোজটি 2 ডোজে বিভক্ত)। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টপিরামেট মনোথেরাপির প্রাথমিক ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম/দিন, এবং সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 500 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। মৃগীরোগের অবাধ্য ফর্মের কিছু রোগী 1000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে টপিরামেট মনোথেরাপি সহ্য করে। কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক রোগীদের সহ সমস্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য ডোজ সুপারিশ প্রযোজ্য।

শিশুদের মধ্যে মনোথেরাপি। 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে ঘুমানোর সময় 0.5-1 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজে টপিরামেট দেওয়া উচিত। তারপরে ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে 0.5-1 মিগ্রা/কেজি/দিন বৃদ্ধি করা হয় (দৈনিক ডোজটি 2 ডোজে বিভক্ত)। যদি শিশু এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজটি ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে। ডোজ আকার এবং বৃদ্ধির হার ক্লিনিকাল ফলাফল দ্বারা নির্ধারিত করা উচিত।

মাইগ্রেন। মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টোপিরামেটের প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম 2 বিভক্ত ডোজ। চিকিত্সার শুরুতে, রোগীর 25 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় নেওয়া উচিত। তারপর ডোজ 1 সপ্তাহের ব্যবধানে 25 মিলিগ্রাম / দিন বৃদ্ধি করা হয়। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন।

কিছু রোগীদের মধ্যে, 50 মিলিগ্রাম টপিরামেটের দৈনিক ডোজ দিয়ে একটি ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করা হয়। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, রোগীরা টপিরামেটের বিভিন্ন দৈনিক ডোজ পান, কিন্তু 200 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি নয়।

Topamax গ্রহণ করার সময় বিশেষ নির্দেশাবলী

খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির সম্ভাবনা কমাতে Topamax® সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ধীরে ধীরে বন্ধ করা উচিত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, মৃগীরোগের জন্য চিকিত্সা করা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাপ্তাহিক বিরতিতে ডোজ 50-100 মিলিগ্রাম এবং মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য 100 মিলিগ্রাম/দিন টোপাম্যাক্স গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে 25-50 মিলিগ্রাম দ্বারা হ্রাস করা হয়েছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিতে শিশুদের মধ্যে, Topamax® 2-8 সপ্তাহের মধ্যে ধীরে ধীরে প্রত্যাহার করা হয়েছিল। যদি, চিকিৎসার কারণে, Topamax® দ্রুত বন্ধ করা প্রয়োজন হয়, তাহলে রোগীর অবস্থা যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

কিডনির মাধ্যমে নির্গমনের হার রেনাল ফাংশনের উপর নির্ভর করে এবং বয়সের উপর নির্ভর করে। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে 4 থেকে 8 দিনের তুলনায় স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করতে 10 থেকে 15 দিন সময় লাগতে পারে।

যে কোনও রোগের মতো, ডোজ নির্বাচন ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত (যেমন, খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার অনুপস্থিতি) এবং বিবেচনা করা উচিত যে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিটির জন্য একটি স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব প্রতিষ্ঠার জন্য আরও কিছু প্রয়োজন হতে পারে। ডোজ। দীর্ঘ সময়।

টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, তরল গ্রহণের পরিমাণ পর্যাপ্ত পরিমাণে বাড়ানো খুব গুরুত্বপূর্ণ, যা নেফ্রোলিথিয়াসিস হওয়ার ঝুঁকি কমাতে পারে, পাশাপাশি শারীরিক কার্যকলাপ বা উচ্চ তাপমাত্রার প্রভাবে ঘটতে পারে এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াও কমাতে পারে।

মেজাজের ব্যাধি/বিষণ্নতা। টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় মেজাজ ব্যাধি এবং বিষণ্নতার একটি বর্ধিত ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

আত্মঘাতী প্রচেষ্টা। অনুমোদিত এবং তদন্তমূলক ইঙ্গিতের জন্য টপিরামেট ব্যবহার করে ডাবল-ব্লাইন্ড ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, আত্মহত্যার প্রচেষ্টা টপিরামেটের সাথে 0.003 এর ফ্রিকোয়েন্সি (3999 রোগীর মধ্যে 13 টি ক্ষেত্রে), প্লাসিবোর সাথে 0 এর ফ্রিকোয়েন্সি সহ (430 রোগীর মধ্যে 0 কেস)। বাইপোলার ডিসঅর্ডারে ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় একটি সম্পূর্ণ আত্মহত্যার প্রচেষ্টা ছিল।

নেফ্রোলিথিয়াসিস। কিছু রোগী, বিশেষ করে যাদের নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রয়েছে, তাদের কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে এবং এর সাথে সম্পর্কিত উপসর্গ যেমন রেনাল কোলিক। এই ঝুঁকি কমাতে, তরল গ্রহণের পর্যাপ্ত বৃদ্ধি প্রয়োজন।

নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি হল নেফ্রোলিথিয়াসিসের ইতিহাস (পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া এবং নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশে অবদান রাখে এমন ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি।

লিভারের কর্মহীনতা। প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, এই ওষুধের ক্লিয়ারেন্সের সম্ভাব্য হ্রাসের কারণে টপিরামেটকে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

মায়োপিয়া এবং সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা। টোপাম্যাক্স ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, একটি সিন্ড্রোম বর্ণনা করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে সহগামী সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা সহ তীব্র মায়োপিয়া। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দৃষ্টিশক্তির তীব্র ক্ষতি এবং/অথবা চোখের ব্যথা। চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষায় মায়োপিয়া, চোখের সামনের চেম্বার চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, চোখের বলের হাইপারমিয়া (লালভাব) এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি পাওয়া যায়। মাইড্রিয়াসিস হতে পারে। এই সিন্ড্রোমের সাথে তরল নিঃসরণ হতে পারে, যা সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা বিকাশের সাথে লেন্স এবং আইরিসের অগ্রসর স্থানচ্যুতি ঘটায়। সাধারণত Topamax® ব্যবহার শুরু করার 1 মাস পর উপসর্গ দেখা দেয়। প্রাথমিক ওপেন-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা থেকে ভিন্ন, যা 40 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে খুব কমই পরিলক্ষিত হয়, প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের মধ্যে টপিরামেট ব্যবহারের সাথে সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা পরিলক্ষিত হয়। যদি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার সাথে সম্পর্কিত মায়োপিয়া জড়িত একটি সিনড্রোম দেখা দেয়, তাহলে চিকিত্সার মধ্যে উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বলে মনে করা Topamax® বন্ধ করা এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ কমানোর লক্ষ্যে যথাযথ ব্যবস্থা নেওয়া অন্তর্ভুক্ত। সাধারণত, এই ব্যবস্থাগুলি ইন্ট্রাওকুলার চাপকে স্বাভাবিক করার দিকে নিয়ে যায়।

পর্যাপ্ত চিকিত্সার অভাবে যেকোনো ইটিওলজির ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়ে গেলে দৃষ্টিশক্তি হারানো সহ গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে।

বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস। টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, হাইপারক্লোরেমিক বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস ঘটতে পারে যা অ্যানিয়নের ঘাটতির সাথে সম্পর্কিত নয় (উদাহরণস্বরূপ, শ্বাসযন্ত্রের অ্যালকালোসিসের অনুপস্থিতিতে স্বাভাবিক মাত্রার নীচে প্লাজমা বাইকার্বনেটের ঘনত্ব হ্রাস)। সিরাম বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের এই হ্রাস রেনাল কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের উপর টপিরামেটের প্রতিরোধক প্রভাবের ফলাফল। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধের শুরুতে বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের হ্রাস ঘটে, যদিও এই প্রভাব টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় যে কোনও সময় ঘটতে পারে। ঘনত্ব হ্রাসের মাত্রা সাধারণত দুর্বল বা মাঝারি হয় (প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ ব্যবহার করলে গড় মান 4 mmol/l হয় এবং শিশুরোগ অনুশীলনে প্রায় 6 মিগ্রা/কেজি/দিন ব্যবহার করা হয়)। বিরল ক্ষেত্রে, রোগীদের বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব 10 mmol/L এর নিচে কমে যায়। কিছু রোগ বা চিকিত্সা যা অ্যাসিডোসিসের বিকাশের জন্য প্রবণতা রাখে (যেমন, কিডনি রোগ, গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের রোগ, স্টেটাস এপিলেপটিকাস, ডায়রিয়া, সার্জারি, কেটোজেনিক ডায়েট, কিছু ওষুধ) অতিরিক্ত কারণ হতে পারে যা টপিরামেটের বাইকার্বোনেট-হ্রাসকারী প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

শিশুদের মধ্যে, দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস বৃদ্ধি মন্দার কারণ হতে পারে। বৃদ্ধির উপর টপিরামেটের প্রভাব এবং কঙ্কাল সিস্টেম সম্পর্কিত সম্ভাব্য জটিলতাগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পদ্ধতিগতভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।

উপরের সাথে সম্পর্কিত, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, সিরামে বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব নির্ধারণ সহ প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস ঘটে এবং অব্যাহত থাকে তবে ডোজ কমাতে বা টপিরামেট বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

উন্নত পুষ্টি। Topamax®-এর সাথে চিকিত্সার সময় যদি কোনও রোগীর ওজন কমে যায়, তবে বর্ধিত পুষ্টির পরামর্শ বিবেচনা করা প্রয়োজন।

ড্রাইভিং এবং অপারেটিং সরঞ্জামের উপর প্রভাব। Topamax® কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর কাজ করে এবং তন্দ্রা, মাথা ঘোরা এবং অন্যান্য উপসর্গের কারণ হতে পারে। এটি দৃষ্টিশক্তির সমস্যাও সৃষ্টি করতে পারে। এই প্রতিকূল ঘটনাগুলি রোগীদের গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর জন্য বিপদ ডেকে আনতে পারে, বিশেষ করে ওষুধের প্রতি রোগীর ব্যক্তিগত প্রতিক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত না হওয়া পর্যন্ত।

Catad_pgroup Antiepileptics

Topamax 15, 25 - ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

নিবন্ধন নম্বর:

বাণিজ্যিক নাম:

টোপাম্যাক্স ®

আন্তর্জাতিক অ-মালিকানা নাম:

টপিরামেট

ডোজ ফর্ম:

যৌগ

15 মিলিগ্রাম ডোজ জন্য:
সক্রিয় পদার্থ: টপিরামেট 15 মিলিগ্রাম।
এক্সিপিয়েন্ট: দানাদার চিনি [সুক্রোজ, স্টার্চ সিরাপ] 45.00 মিলিগ্রাম, পোভিডোন 10.4199 মিলিগ্রাম, সেলুলোজ অ্যাসিটেট 5.423 মিলিগ্রাম;
ক্যাপসুল রচনা: জেলটিন 50.8-52.7 মিলিগ্রাম, জল 9.3-11.2 মিলিগ্রাম, সরবিটান লরারেট 0.0252 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম লরিল সালফেট 0.0252 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171) 0.63 মিলিগ্রাম, ওপাকোড ব্ল্যাক কম্পোজিশন 12-অ্যাক 2-অ্যাক 78 কালো কালি ইথানল, কালো আয়রন অক্সাইড, এন-বুটিল অ্যালকোহল, আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড) 5-10 এমসিজিতে গ্লেজ দ্রবণ।

25 মিলিগ্রাম ডোজ জন্য:
সক্রিয় পদার্থ: টপিরামেট 25 মিলিগ্রাম।
এক্সিপিয়েন্টস: দানাদার চিনি [সুক্রোজ, স্টার্চ সিরাপ] 75.00 মিলিগ্রাম, পোভিডোন 17.3665 মিলিগ্রাম, সেলুলোজ অ্যাসিটেট 9.038 মিলিগ্রাম।
ক্যাপসুল রচনা: জেলটিন 64.7-67.0 মিলিগ্রাম, জল 10.0-12.3 মিলিগ্রাম, সরবিটান লরারেট 0.0312 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম লরিল সালফেট 0.0312 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171) 0.78 মিলিগ্রাম, ওপাকোড 12-অ্যাক 28 ব্ল্যাক কম্পোজিশন ইথানল, কালো আয়রন অক্সাইড, এন-বুটিল অ্যালকোহল, আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড) 5-10 এমসিজিতে গ্লেজ দ্রবণ।

বর্ণনা

15 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল: শক্ত জেলটিন ক্যাপসুল নং 2, একটি সাদা বডি এবং একটি স্বচ্ছ, বর্ণহীন ক্যাপ সমন্বিত। ক্যাপসুলের টুপিটি "টপ" শিলালিপি বহন করে। ক্যাপসুলের শরীরে "15 মিলিগ্রাম" শিলালিপি রয়েছে। ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু সাদা বা প্রায় সাদা দানা।

25 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল: শক্ত জেলটিন ক্যাপসুল নং 1, একটি সাদা বডি এবং একটি স্বচ্ছ বর্ণহীন ক্যাপ সমন্বিত। ক্যাপসুলের টুপিটি "টপ" শিলালিপি বহন করে। ক্যাপসুল শরীরের শিলালিপি "25 মিলিগ্রাম" বহন করে। ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু সাদা বা প্রায় সাদা দানা।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ:

এন্টিপিলেপটিক ড্রাগ

ATX কোড: N03AX11

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোডাইনামিক্স

টপিরামেট হল সালফামেট-প্রতিস্থাপিত মনোস্যাকারাইডের শ্রেণীর অন্তর্গত একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ।

টপিরামেট সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে এবং নিউরন ঝিল্লির দীর্ঘস্থায়ী ডিপোলারাইজেশনের পটভূমিতে বারবার অ্যাকশন পটেনশিয়াল হওয়ার ঘটনাকে দমন করে। টপিরামেট GABA রিসেপ্টর (GABAA রিসেপ্টর সহ) এর কিছু উপপ্রকারের সাথে সম্পর্কিত β-aminobutyric অ্যাসিড (GABA) এর কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, এবং এছাড়াও GABAA রিসেপ্টরগুলির কার্যকলাপকে মডিউল করে, এবং কাইনেট/AMPK-এর সংবেদনশীলতার কাইনেট দ্বারা সক্রিয়করণকে বাধা দেয়। সাবটাইপ (β-amino- 3-hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) গ্লুটামেট রিসেপ্টর NMDA রিসেপ্টর সাব-টাইপের দিকে N-মিথাইল-ডি-অ্যাসপার্টেট (NMDA) এর কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না। টপিরামেটের এই প্রভাবগুলি 1 µM থেকে 200 µM পর্যন্ত ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে ডোজ-নির্ভর, 1 µM থেকে 10 µM পর্যন্ত ট্রফ কার্যকলাপ সহ।

এছাড়াও, টপিরামেট কিছু কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের তীব্রতার পরিপ্রেক্ষিতে, টপিরামেট একটি পরিচিত কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস ইনহিবিটর, অ্যাসিটাজোলামাইডের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিকৃষ্ট, তাই টপিরামেটের এই ক্রিয়াকলাপটিকে এর অ্যান্টিপিলেপটিক কার্যকলাপের প্রধান উপাদান হিসাবে বিবেচনা করা হয় না।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

টপিরামেট দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে শোষিত হয়। এর জৈব উপলভ্যতা 81%। টপিরামেটের জৈব উপলভ্যতার উপর খাদ্য গ্রহণের চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই। টোপিরামেটের 13-17% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। 1200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একটি একক ডোজ পরে, বিতরণের গড় পরিমাণ হল 0.55-0.8 লি/কেজি। বিতরণের আয়তনের মাত্রা লিঙ্গের উপর নির্ভর করে: মহিলাদের মধ্যে এটি পুরুষদের মধ্যে পরিলক্ষিত মানগুলির প্রায় 50%, যা মহিলাদের শরীরে অ্যাডিপোজ টিস্যুর উচ্চতর সামগ্রীর সাথে সম্পর্কিত।

মৌখিক প্রশাসনের পরে, গৃহীত ডোজগুলির প্রায় 20% বিপাক হয়। যাইহোক, ওষুধের বিপাকের জন্য দায়ী এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে এমন অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, টপিরামেটের বিপাক 50% পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়। ছয়টি অপরিহার্যভাবে নিষ্ক্রিয় বিপাককে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছে এবং মানুষের রক্তরস, প্রস্রাব এবং মল থেকে শনাক্ত করা হয়েছে। অপরিবর্তিত টপিরামেট (70%) এবং এর মেটাবোলাইট নির্মূল করার প্রধান পথ হল কিডনি। মৌখিক প্রশাসনের পরে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 20-30 মিলি/মিনিট হয়। টোপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স রৈখিক, প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স স্থির থাকে এবং ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা (AUC) এর অধীনে ডোজ 100 থেকে 400 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজ পরিসীমা আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি করে। স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের, স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করতে 4 থেকে 8 দিন সময় লাগতে পারে। দিনে দুবার 100 মিলিগ্রাম ওষুধের বারবার মৌখিক প্রশাসনের পরে সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) গড় 6.76 mcg/ml। দিনে দুবার 50 এবং 100 মিলিগ্রাম একাধিক ডোজ পরে, টপিরামেটের প্লাজমা অর্ধ-জীবন গড়ে 21 ঘন্টা।

মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, টপিরামেটের প্লাজমা এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (সিসি) ≥ 70 মিলি/মিনিট), ফলস্বরূপ, রক্তের প্লাজমাতে টপিরামেটের ভারসাম্য ঘনত্ব রোগীদের তুলনায় বৃদ্ধি পেতে পারে। স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন। এছাড়াও, প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের রক্তে টপিরামেটের ভারসাম্য ঘনত্ব অর্জনের জন্য আরও সময় প্রয়োজন। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রস্তাবিত প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ অর্ধেক সুপারিশ করা হয়।

হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা প্লাজমা থেকে টপিরামেট কার্যকরভাবে নির্মূল করা হয়। দীর্ঘমেয়াদী হেমোডায়ালাইসিসের ফলে অ্যান্টিকনভালসেন্ট কার্যকলাপ বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় পরিমাণের নিচে টপিরামেটের রক্তের ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে। হেমোডায়ালাইসিসের সময় টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্বে দ্রুত পতন এড়াতে, টোপাম্যাক্সের একটি অতিরিক্ত ডোজ প্রয়োজন হতে পারে। ডোজ সামঞ্জস্য করার সময়, আপনার বিবেচনা করা উচিত:

1. হেমোডায়ালাইসিসের সময়কাল,
2. ব্যবহৃত হেমোডায়ালাইসিস সিস্টেমের ক্লিয়ারেন্স মান,
3. ডায়ালাইসিসে রোগীর টপিরামেটের কার্যকর রেনাল ক্লিয়ারেন্স।

টোপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে গড়ে 26% দ্বারা হ্রাস পায়। অতএব, হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক রোগীদের মধ্যে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স পরিবর্তন হয় না।

12 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স

শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি, সেইসাথে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এই ওষুধটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে গ্রহণ করে, রৈখিক, যদিও এর ছাড়পত্র ডোজ উপর নির্ভর করে না এবং ভারসাম্যের প্লাজমা ঘনত্ব ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়। যাইহোক, এটি বিবেচনা করা উচিত যে শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায় এবং এর অর্ধ-জীবন কম হয়। অতএব, শরীরের ওজনের প্রতি 1 কেজি একই ডোজে, শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় কম হতে পারে। শিশুদের ক্ষেত্রে, প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ যা লিভারের মাইক্রোসোমাল এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে তা টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

মৃগী রোগ

মনোথেরাপি হিসাবে:
মৃগীরোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে (নতুন নির্ণয় করা মৃগী রোগী সহ)।

জটিল থেরাপির অংশ হিসাবে:
আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, সেইসাথে লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের সাথে সম্পর্কিত খিঁচুনিগুলির চিকিত্সার জন্য।

মাইগ্রেন

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধ। তীব্র মাইগ্রেনের আক্রমণের চিকিত্সার জন্য Topamax® এর ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি।

বিপরীত

2 বছরের কম বয়সী শিশুদের এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।

মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টপিরামেটের ব্যবহার গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ, সেইসাথে সংরক্ষিত সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে যারা গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করেন না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন

টপিরামেট ইঁদুর, ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে টেরাটোজেনিক বৈশিষ্ট্য দেখিয়েছে। ইঁদুরে, টপিরামেট প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করে।

কোন বিশেষ নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই যেখানে Topamax® গর্ভবতী মহিলাদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল। টপিরামেট গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থার তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের সময় জরায়ুতে টপিরামেটের সংস্পর্শে আসা শিশুদের জন্মগত ত্রুটি (যেমন, ঠোঁট বা তালু, হাইপোস্প্যাডিয়াস এবং শরীরের বিভিন্ন সিস্টেমের বিকাশের অসামঞ্জস্যের মতো ক্র্যানিওফেসিয়াল ত্রুটি) হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। এই ত্রুটিগুলি টপিরামেটের সাথে মনোথেরাপির সময় এবং যখন এটি পলিথেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল উভয় ক্ষেত্রেই রেকর্ড করা হয়েছিল।

একটি গর্ভাবস্থার রেজিস্ট্রি থেকে ডেটা দেখায় যে টপিরামেট মনোথেরাপির সাথে, একটি তুলনামূলক গ্রুপের তুলনায় অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ না খাওয়ার তুলনায় উল্লেখযোগ্য জন্মগত ত্রুটির ঘটনা প্রায় 3 গুণ বেড়ে যায়।

উপরন্তু, এটি দেখানো হয়েছে যে অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ গ্রহণের সাথে যুক্ত টেরাটোজেনিক প্রভাবগুলির বিকাশের ঝুঁকি মনোথেরাপির তুলনায় কম্বিনেশন থেরাপির ক্ষেত্রে বেশি।

অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ না খাওয়া রোগীদের গ্রুপের সাথে তুলনা করে, টোপাম্যাক্সের সাথে মনোথেরাপির সময় গর্ভাবস্থার ডেটা কম শরীরের ওজন (2500 গ্রামের কম) বাচ্চা হওয়ার সম্ভাবনা বৃদ্ধির ইঙ্গিত দেয়। একটি গর্ভাবস্থা রেজিস্ট্রি জরায়ুতে টোপিরামেটের সংস্পর্শে আসা শিশুদের মধ্যে গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট শিশুদের আপেক্ষিক সংখ্যা বৃদ্ধি দেখায় (SGA; 10ম শতাংশের নিচে জন্মের ওজন হিসাবে সংজ্ঞায়িত, গর্ভকালীন বয়সের জন্য সামঞ্জস্য করা এবং লিঙ্গ দ্বারা স্তরিত)। NGB এর দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি নির্ধারণ করা হয়নি। জন্মের ওজন কমে যাওয়ার কারণ এবং এনজিভি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

টপিরামেট থেরাপির সময়, সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত।

অনিয়ন্ত্রিত মৃগীরোগে আক্রান্ত মহিলাদের মধ্যে গর্ভাবস্থায় Topamax® ব্যবহার শুধুমাত্র তখনই যুক্তিযুক্ত হয় যদি মায়ের জন্য ওষুধের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টপিরামেটের ব্যবহার গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ, সেইসাথে সংরক্ষিত সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে যারা গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করেন না। সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের চিকিত্সা এবং পরামর্শ দেওয়ার সময়, চিকিত্সাকারী চিকিত্সককে অবশ্যই চিকিত্সার সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি বিবেচনা করতে হবে এবং বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি বিবেচনা করতে হবে। যদি Topamax ® গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, বা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে তাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করা উচিত।

সীমিত সংখ্যক রোগীর পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেয় যে টপিরামেট মহিলাদের বুকের দুধে নির্গত হয়, তাই চিকিত্সকের সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত যে ওষুধটি স্তন্যপান করানো বা বন্ধ করা উচিত।

প্রাণী গবেষণায়, উর্বরতার উপর টপিরামেটের কোন প্রভাব পাওয়া যায়নি। মানুষের উর্বরতার উপর টপিরামেটের প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

সাবধানে

রেনাল এবং লিভারের ব্যর্থতার সাথে, নেফ্রোলিথিয়াসিস (অতীতে এবং পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

ভিতরে, নির্বিশেষে খাদ্য গ্রহণ. শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মৃগীরোগের সর্বোত্তম নিয়ন্ত্রণ অর্জনের জন্য, ওষুধের কম ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে একটি কার্যকর ডোজে ধীরে ধীরে টাইট্রেশন করা হয়।

ট্যাবলেট গিলতে অসুবিধা হয় এমন রোগীদের জন্য ক্যাপসুলগুলি (উদাহরণস্বরূপ, শিশু এবং বয়স্ক রোগীদের)।

Topamax ® ক্যাপসুলগুলি সাবধানে খুলতে হবে এবং ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু অল্প পরিমাণে (প্রায় 1 চা চামচ) কিছু নরম খাবারের সাথে মিশ্রিত করতে হবে। এই মিশ্রণটি চিবিয়ে না খেয়ে অবিলম্বে গিলে ফেলতে হবে। খাবারের সাথে মিশ্রিত ওষুধটি পরবর্তী ডোজ পর্যন্ত সংরক্ষণ করা উচিত নয়।

Topamax ® ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলা যেতে পারে.

আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি, সেইসাথে লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত খিঁচুনি

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অন্যান্য অ্যান্টিকনভালসেন্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করুন

ন্যূনতম কার্যকর ডোজ প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম। সাধারণত, মোট দৈনিক ডোজ 200 মিলিগ্রাম থেকে 400 মিলিগ্রাম পর্যন্ত এবং দুটি ডোজ নেওয়া হয়। কিছু রোগীর দৈনিক ডোজ সর্বোচ্চ 1600 মিলিগ্রামে বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে। কম ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে ধীরে ধীরে কার্যকর ডোজ নির্বাচন করা হয়। ডোজ নির্বাচন 25-50 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু হয়, 1 সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া হয়। পরবর্তীকালে, সাপ্তাহিক বা দুই-সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 25-50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং দুটি মাত্রায় নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, দিনে একবার ওষুধ সেবন করে প্রভাব অর্জন করা যেতে পারে। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সর্বোত্তম প্রভাব অর্জনের জন্য, এটির প্লাজমা ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করা প্রয়োজন হয় না।
এই ডোজ সুপারিশগুলি বয়স্ক সহ সমস্ত প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য, যদি না তাদের কিডনি রোগ থাকে (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে সম্মিলিত অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি

অতিরিক্ত থেরাপি হিসাবে Topamax® এর প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ 5 থেকে 9 মিলিগ্রাম/কেজি এবং দুটি ডোজ নেওয়া হয়। ডোজ টাইট্রেশন 25 মিলিগ্রাম (বা তার কম, প্রতিদিন 1 থেকে 3 মিলিগ্রাম/কেজি প্রারম্ভিক ডোজের উপর ভিত্তি করে) 1 সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া শুরু করা উচিত। পরবর্তীকালে, সাপ্তাহিক বা দুই-সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 1-3 মিলিগ্রাম/কেজি বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং দুটি ডোজে নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। 30 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত দৈনিক ডোজ সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়।

মৃগীরোগ (নতুন নির্ণয় সহ)

মনোথেরাপি: সাধারণ বিধান

টপিরামেট মনোথেরাপির উদ্দেশ্যে সহগামী অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি বন্ধ করার সময়, খিঁচুনি ফ্রিকোয়েন্সির উপর এই পদক্ষেপের সম্ভাব্য প্রভাব বিবেচনা করা উচিত। এমন ক্ষেত্রে যেখানে নিরাপত্তার কারণে সহসা অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি হঠাৎ বন্ধ করার প্রয়োজন হয় না, তাদের ডোজ ধীরে ধীরে হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়, প্রতি 2 সপ্তাহে সহগামী অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের ডোজ এক তৃতীয়াংশ হ্রাস করে।
মাইক্রোসোমাল লিভার এনজাইমগুলির প্রবর্তক ওষুধগুলি বন্ধ করা হলে, রক্তে টপিরামেটের ঘনত্ব বৃদ্ধি পাবে। এই ধরনের পরিস্থিতিতে, যদি চিকিত্সাগতভাবে নির্দেশিত হয়, Topamax® এর ডোজ হ্রাস করা যেতে পারে।

মনোথেরাপি: প্রাপ্তবয়স্কদের

চিকিত্সার শুরুতে, রোগীকে 25 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স ® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় নিতে হবে। তারপরে ডোজটি 1 - 2 সপ্তাহের ব্যবধানে 25 বা 50 মিলিগ্রাম দ্বারা বৃদ্ধি করা হয় (দৈনিক ডোজ দুটি ডোজে বিভক্ত)। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টপিরামেট মনোথেরাপির প্রাথমিক ডোজ প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম, এবং সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 500 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। মৃগীরোগের অবাধ্য ফর্মের কিছু রোগী প্রতিদিন 1000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত টোপিরামেট সহ মনোথেরাপি সহ্য করে। এই ডোজ সুপারিশগুলি কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক রোগীদের সহ সমস্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রযোজ্য।

মনোথেরাপি: শিশু

2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে ঘুমানোর সময় 0.5-1 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজে টপিরামেট দেওয়া উচিত। তারপরে ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে প্রতিদিন 0.5-1 মিগ্রা/কেজি দ্বারা বৃদ্ধি করা হয় (দৈনিক ডোজ দুটি ডোজে বিভক্ত)। যদি শিশু এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজটি ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে। ডোজ এবং বৃদ্ধির হার ক্লিনিকাল ফলাফল দ্বারা নির্ধারিত করা উচিত।
2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের টপিরামেট মনোথেরাপির জন্য প্রস্তাবিত ডোজ পরিসীমা হল 100-400 মিলিগ্রাম/দিন। নতুন আংশিক খিঁচুনি ধরা পড়া শিশুদের প্রতিদিন 500 মিলিগ্রাম পর্যন্ত দেওয়া যেতে পারে।

মাইগ্রেন

মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টোপিরামেটের প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম, 2টি বিভক্ত মাত্রায় নেওয়া হয়। চিকিত্সার শুরুতে, রোগীকে 25 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স ® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় নিতে হবে। তারপরে ডোজটি 1 সপ্তাহের ব্যবধানে প্রতিদিন 25 মিলিগ্রাম দ্বারা বৃদ্ধি করা হয়। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে, বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন।

কিছু রোগীদের মধ্যে, 50 মিলিগ্রাম টপিরামেটের দৈনিক ডোজ দিয়ে একটি ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করা হয়। ক্লিনিকাল গবেষণায়, রোগীরা টপিরামেটের বিভিন্ন দৈনিক ডোজ পান, তবে প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি নয়।

বিশেষ রোগীর দল

1. কিডনি ব্যর্থতা
   মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। এটি প্রস্তাবিত প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্ধেক ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়।
2. হেমোডায়ালাইসিস
   যেহেতু হেমোডায়ালাইসিসের সময় প্লাজমা থেকে টপিরামেট অপসারণ করা হয়, তাই হেমোডায়ালাইসিসের দিনে প্রায় অর্ধেক দৈনিক ডোজের সমান Topamax® এর অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া উচিত। অতিরিক্ত ডোজটি হেমোডায়ালাইসিস পদ্ধতির শুরুতে এবং শেষ হওয়ার পরে নেওয়া দুটি ডোজে ভাগ করা উচিত। অতিরিক্ত ডোজ হেমোডায়ালাইসিসের সময় ব্যবহৃত সরঞ্জামের বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।
3. যকৃতের অকার্যকারিতা
   হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ফ্রিকোয়েন্সি এবং অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা একটি বন্টন সঙ্গে দেওয়া হয়. প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নরূপ শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল: খুব প্রায়ই (? 1/10), প্রায়শই (? 1/100,<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000) и частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যার ফ্রিকোয়েন্সি 5% এর বেশি এবং টপিরামেটের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় অন্তত একটি ইঙ্গিতের জন্য প্লাসিবো গ্রুপের চেয়ে বেশি) হল: অ্যানোরেক্সিয়া, ক্ষুধা হ্রাস, ধীর চিন্তাভাবনা, বিষণ্নতা, প্রতিবন্ধী বক্তৃতা সাবলীলতা, অনিদ্রা, নড়াচড়ার সমন্বয়ের ব্যাঘাত, প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, মাথা ঘোরা, ডিসার্থরিয়া, ডিসজিউসিয়া, হাইপোয়েস্থেসিয়া, প্রতিবন্ধকতা, স্মৃতিশক্তি দুর্বলতা, নিস্ট্যাগমাস, প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, কাঁপুনি, ডিপ্লোপিয়া, অস্পষ্টতা, দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, ওজন হ্রাস, দুর্বলতা।

সংক্রমণ এবং সংক্রমণ:খুব প্রায়ই: নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস*।

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি:প্রায়ই: রক্তাল্পতা; অস্বাভাবিক: লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া; খুব কমই: নিউট্রোপেনিয়া*।

ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি:প্রায়ই: অতি সংবেদনশীলতা; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: অ্যালার্জিক শোথ*, কনজেক্টিভাল এডিমা*।

বিপাকীয় এবং পুষ্টির ব্যাধি:প্রায়ই: অ্যানোরেক্সিয়া, ক্ষুধা হ্রাস; অস্বাভাবিক: বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, হাইপোক্যালেমিয়া, ক্ষুধা বৃদ্ধি, পলিডিপসিয়া; খুব কমই: হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস।

মানসিক ভারসাম্যহীনতা:খুব প্রায়ই: বিষণ্নতা; প্রায়শই: ধীর চিন্তা, অনিদ্রা, প্রতিবন্ধী বক্তৃতা, উদ্বেগ, বিভ্রান্তি, বিভ্রান্তি, আক্রমনাত্মক প্রতিক্রিয়া, মেজাজের ব্যাধি, আন্দোলন, মানসিক স্থিতিশীলতা, বিষণ্ণ মেজাজ, রাগ, আচরণগত ব্যাঘাত; অস্বাভাবিক: আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার চেষ্টা, হ্যালুসিনেশন, মনস্তাত্ত্বিক ব্যাধি, শ্রবণ হ্যালুসিনেশন, ভিজ্যুয়াল হ্যালুসিনেশন, উদাসীনতা, কথা বলতে অসুবিধা, ঘুমের ব্যাঘাত, আবেগপূর্ণ স্থিতিশীলতা, কামশক্তি হ্রাস, অস্থিরতা, কান্নাকাটি, ডিসফেমিয়া, উচ্ছ্বসিত মেজাজ, চিন্তাভাবনা প্যানিক আক্রমণ, প্যারানোশিয়া , অশ্রুসিক্ততা, প্রতিবন্ধী পড়ার দক্ষতা, ঘুমাতে অসুবিধা, আবেগের চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, প্যাথলজিকাল চিন্তাভাবনা, কামশক্তি হ্রাস, অলসতা, ইন্ট্রাসমনিক ডিসঅর্ডার, অনুপস্থিত-মানসিকতা, সকালে তাড়াতাড়ি জাগরণ, আতঙ্কিত প্রতিক্রিয়া, উচ্চ আত্মা; খুব কমই: ম্যানিয়া, প্যানিক ডিসঅর্ডার, হতাশার অনুভূতি*, হাইপোম্যানিয়া।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি:খুব প্রায়ই: paresthesia, তন্দ্রা, মাথা ঘোরা; প্রায়শই: প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, প্রতিবন্ধী স্মৃতিশক্তি, স্মৃতিভ্রষ্টতা, জ্ঞানীয় ব্যাধি, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, সাইকোমোটর দুর্বলতা, খিঁচুনি, নড়াচড়ার প্রতিবন্ধী সমন্বয়, কাঁপুনি, অলসতা, হাইপোয়েস্থেসিয়া, নাইস্ট্যাগমাস, ডিসজিউসিয়া, ভারসাম্যের প্রতিবন্ধী অনুভূতি, ডিসারথ্রিয়া, উদ্দেশ্যহীনতা; অস্বাভাবিক: বিষণ্ণ চেতনা, টনিক-ক্লোনিক গ্র্যান্ড ম্যাল খিঁচুনি, চাক্ষুষ ক্ষেত্রের প্রতিবন্ধকতা, জটিল আংশিক খিঁচুনি, বক্তৃতা দুর্বলতা, সাইকোমোটর হাইপারঅ্যাকটিভিটি, সিনকোপ, সংবেদনশীল ব্যাঘাত, ড্রুলিং, হাইপারসোমনিয়া, অ্যাফেসিয়া, পুনরাবৃত্তিমূলক বক্তৃতা, হাইপোকাইনেসিয়া, নিম্ন মানের ডিস্কিনেসিয়া, ডিস্কিনেসিয়া ঘুম, জ্বলন্ত সংবেদন, সংবেদনশীলতা হ্রাস, প্যারোসমিয়া, সেরিব্রাল সিন্ড্রোম, ডিসেথেসিয়া, হাইপোজিউসিয়া, মূঢ়তা, আনাড়ি, অরা, এজিয়াসিয়া, ডিসগ্রাফিয়া, ডিসফেসিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, প্রেসিনকোপ, ডাইস্টোনিয়া, সংবেদন এবং প্রয়োজনের অনুভূতি" খুব কমই: অ্যাপ্রাক্সিয়া, সার্কাডিয়ান ঘুমের ছন্দের ব্যাধি, হাইপারেস্থেসিয়া, হাইপোসমিয়া, অ্যানোসমিয়া, অপরিহার্য কম্পন, অ্যাকিনেসিয়া, উদ্দীপনার প্রতিক্রিয়ার অভাব।

চাক্ষুষ ব্যাধি:প্রায়ই: ঝাপসা দৃষ্টি, ডিপ্লোপিয়া, দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা; অস্বাভাবিক: চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হ্রাস, স্কোটোমা, মায়োপিয়া*, চোখে অদ্ভুত সংবেদন *, শুষ্ক চোখ, ফটোফোবিয়া, ব্লেফারোস্পাজম, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, ফটোপসিয়া, মাইড্রিয়াসিস, প্রেসবায়োপিয়া; কদাচিৎ: একতরফা অন্ধত্ব, ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব, গ্লুকোমা, প্রতিবন্ধী বাসস্থান, প্রতিবন্ধী চাক্ষুষ স্থানিক উপলব্ধি, অ্যাট্রিয়াল স্কোটোমা, চোখের পাতার শোথ*, রাতের অন্ধত্ব, অ্যাম্বলিওপিয়া; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা*, ম্যাকুলোপ্যাথি*, চোখের গতিশীলতা ব্যাধি*।

শ্রবণ ও ভারসাম্যের ব্যাধি:প্রায়ই: ভার্টিগো, কানে বাজানো, কানে ব্যথা; অস্বাভাবিক: বধিরতা, একতরফা বধিরতা, সংবেদনশীল বধিরতা, কানের অস্বস্তি, শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের ব্যাধি:অস্বাভাবিক: ব্র্যাডিকার্ডিয়া, সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া, ধড়ফড়।

ভাস্কুলার সিস্টেমের ব্যাধি:অস্বাভাবিক: হাইপোটেনশন, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, হট ফ্ল্যাশ, হট ফ্ল্যাশ; rare: Raynaud এর ঘটনা।

শ্বাসযন্ত্রের সিস্টেম, বুক এবং মিডিয়াস্টিনাল অঙ্গগুলির ব্যাধি:প্রায়ই: শ্বাসকষ্ট, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, নাক বন্ধ হওয়া, রাইনোরিয়া, কাশি*; অস্বাভাবিক: পরিশ্রমে শ্বাসকষ্ট, প্যারানাসাল সাইনাসে হাইপারসিক্রেশন, ডিসফোনিয়া।

পাকতন্ত্রজনিত রোগ:খুব প্রায়ই: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া; প্রায়শই: বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, এপিগ্যাস্ট্রিক অঞ্চলে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা, শুষ্ক মুখ, পেটে অস্বস্তি, মৌখিক গহ্বরে প্রতিবন্ধী সংবেদনশীলতা, গ্যাস্ট্রাইটিস, পেটের অস্বস্তি; অস্বাভাবিক: প্যানক্রিয়াটাইটিস, পেট ফাঁপা, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স, তলপেটে ব্যথা, মৌখিক গহ্বরে সংবেদনশীলতা হ্রাস, মাড়ি থেকে রক্তপাত, ফোলাভাব, এপিগ্যাস্ট্রিক অস্বস্তি, পেটের অঞ্চলে কোমলতা, হাইপারস্যালিভেশন, মুখে ব্যথা, দুর্গন্ধ, চকচকে শ্বাস।

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেমের ব্যাধি:খুব কমই: হেপাটাইটিস, লিভার ব্যর্থতা।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যুগুলির ব্যাধি:প্রায়শই: অ্যালোপেসিয়া, ফুসকুড়ি, চুলকানি; অস্বাভাবিক: অ্যানহাইড্রোসিস, মুখের অঞ্চলে প্রতিবন্ধী সংবেদনশীলতা, ছত্রাক, এরিথেমা, সাধারণ চুলকানি, ম্যাকুলার ফুসকুড়ি, ত্বকের পিগমেন্টেশন ডিসঅর্ডার, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, মুখের ফোলা; অস্বাভাবিক: স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম*, এরিথেমা মাল্টিফর্ম*, ত্বকের গন্ধের পরিবর্তন, পেরিওরবিটাল শোথ*, স্থানীয় ছত্রাক; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস*।

পেশী এবং সংযোগকারী টিস্যু ব্যাধি:প্রায়শই: আর্থ্রালজিয়া, পেশীর খিঁচুনি, মায়ালজিয়া, পেশী ক্র্যাম্প, পেশী দুর্বলতা, পেশীবহুল বুকে ব্যথা; অস্বাভাবিক: জয়েন্ট ফোলা *, পেশী শক্ত হওয়া, পাশের ব্যথা, পেশী ক্লান্তি; খুব কমই: অঙ্গে অস্বস্তি*।

রেনাল এবং মূত্রনালীর ব্যাধি:প্রায়ই: নেফ্রোলিথিয়াসিস, পোলাকিউরিয়া, ডিসুরিয়া; অস্বাভাবিক: ইউরোলিথিয়াসিস (কিডনিতে পাথর), স্ট্রেস অসংযম, হেমাটুরিয়া, প্রস্রাবের অসংযম, ঘন ঘন প্রস্রাব করার তাগিদ, রেনাল কোলিক, কিডনি এলাকায় ব্যথা; কদাচিৎ: ইউরোলিথিয়াসিসের তীব্রতা (মূত্রনালীতে পাথর), রেনাল টিউবুলার অ্যাসিডোসিস*।

যৌনাঙ্গ এবং স্তনের ব্যাধি:অস্বাভাবিক: ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, যৌন কর্মহীনতা।

প্রয়োগ পদ্ধতি দ্বারা সৃষ্ট সাধারণ ব্যাধি এবং ব্যাধি:খুব প্রায়ই: ক্লান্তি; প্রায়শই: শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি, অস্থিরতা, বিরক্তি, চলাফেরার ব্যাঘাত, খারাপ স্বাস্থ্য, উদ্বেগ; অস্বাভাবিক: হাইপারথার্মিয়া, তৃষ্ণা, ফ্লু-সদৃশ সিন্ড্রোম*, অলসতা, ঠাণ্ডা অঙ্গপ্রত্যঙ্গ, নেশার অনুভূতি, অস্থিরতার অনুভূতি; খুব কমই: মুখের শোথ, ক্যালসিফিকেশন। পরীক্ষাগার পরামিতি পরিবর্তন: খুব প্রায়ই: শরীরের ওজন হ্রাস; প্রায়ই: ওজন বৃদ্ধি*; অস্বাভাবিক: ক্রিস্টালুরিয়া, অস্বাভাবিক টেন্ডেম গাইট পরীক্ষার ফলাফল, লিউকোপেনিয়া, রক্তের সিরামে লিভারের এনজাইমের কার্যকলাপ বৃদ্ধি; বিরল: রক্তে বাইকার্বোনেটের উপাদান হ্রাস।

প্রতিবন্ধী সামাজিক কার্যকারিতা: অস্বাভাবিক:শেখার অক্ষমতা.

* - স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন থেকে নিবন্ধন-পরবর্তী সময়ে বিরূপ প্রতিক্রিয়া নিবন্ধিত হয়েছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে ডেটার উপর ভিত্তি করে ফ্রিকোয়েন্সি গণনা করা হয়।

বিশেষ দল:
শিশু:

নীচে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি তালিকা রয়েছে যা নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, শিশুদের মধ্যে প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় 2 বা তারও বেশি বার রেকর্ড করা হয়েছিল: ক্ষুধা হ্রাস, ক্ষুধা বৃদ্ধি, হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস, হাইপোক্যালেমিয়া, আচরণগত ব্যাঘাত, আক্রমনাত্মক প্রতিক্রিয়া, উদাসীনতা, ঘুমাতে অসুবিধা , আত্মঘাতী চিন্তা, প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, অলসতা, ঘুমের সার্কেডিয়ান ছন্দের ব্যাঘাত, ঘুমের নিম্নমানের, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া, দুর্বল স্বাস্থ্য, হাঁটার ব্যাঘাত।

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় শুধুমাত্র শিশুদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি তালিকা নিচে দেওয়া হল: ইওসিনোফিলিয়া, সাইকোমোটর হাইপারঅ্যাকটিভিটি, ভার্টিগো, বমি, হাইপারথার্মিয়া, পাইরেক্সিয়া, শেখার অক্ষমতা।

ওভারডোজ

Topamax® এর ওভারডোজের লক্ষণ ও উপসর্গ: খিঁচুনি, তন্দ্রা, বক্তৃতা এবং দৃষ্টি ব্যাঘাত, ডিপ্লোপিয়া, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, প্রতিবন্ধী সমন্বয়, অলসতা, স্তব্ধতা, হাইপোটেনশন, পেটে ব্যথা, মাথা ঘোরা, উত্তেজনা এবং বিষণ্নতা। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি গুরুতর ছিল না, তবে টপিরামেট সহ বেশ কয়েকটি ওষুধের মিশ্রণ ব্যবহার করে ওভারডোজের পরে মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। টপিরামেটের অতিরিক্ত মাত্রায় মারাত্মক বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস হতে পারে (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

ওভারডোজের একটি পরিচিত ঘটনা আছে যখন একজন রোগী 96 থেকে 110 গ্রাম টপিরামেটের ডোজ গ্রহণ করেন, যার ফলে কোমা হয় যা 20-24 ঘন্টা স্থায়ী হয়। 3-4 দিন পরে, অতিরিক্ত মাত্রার লক্ষণগুলি সমাধান হয়ে যায়।

চিকিৎসা

টোপাম্যাক্স ® এর তীব্র ওভারডোজের ক্ষেত্রে, রোগী যদি কিছুক্ষণ আগে খেয়ে থাকে, তাহলে অবিলম্বে পেট ধুয়ে ফেলতে বা বমি করাতে হবে। অ্যাক্টিভেটেড কার্বন ইন ভিট্রো গবেষণায় টপিরামেট শোষণ করতে দেখানো হয়েছে। প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি করা উচিত। শরীর থেকে টপিরামেট অপসারণের একটি কার্যকর উপায় হল হেমোডায়ালাইসিস। রোগীদের পর্যাপ্ত পরিমাণে তাদের তরল গ্রহণ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া

অন্যান্য antiepileptic ওষুধের (AEDs) ঘনত্বের উপর Topamax® এর প্রভাব

অন্যান্য AEDs (ফেনিটোইন, কার্বামাজেপাইন, ভালপ্রোইক অ্যাসিড, ফেনোবারবিটাল, প্রিমডোন) এর সাথে টোপাম্যাক্স ড্রাগের একযোগে ব্যবহার রক্তরসে তাদের ভারসাম্যের ঘনত্বের মানকে প্রভাবিত করে না, বিশেষ কিছু রোগীদের বাদ দিয়ে যাদের মধ্যে টোপাম্যাক্স ড্রাগ সংযোজন করা হয়। ® ফেনাইটোইনের সাথে প্লাজমাতে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব বৃদ্ধির কারণ হতে পারে। এটি সাইটোক্রোম P450 এনজাইমের (CYP2Cmeph) একটি নির্দিষ্ট পলিমরফিক আইসোফর্মের বাধার কারণে হতে পারে। অতএব, ফেনাইটোইন গ্রহণকারী যেকোন রোগীর ক্লিনিকাল লক্ষণ বা বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা দিলে ফেনাইটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত। মৃগীরোগে আক্রান্ত রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায়, ল্যামোট্রিজিনে টপিরামেট যোগ করা টোপিরামেট প্রতিদিন 100-400 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে পরবর্তীটির স্থির-স্থিতির ঘনত্বকে প্রভাবিত করে না। ল্যামোট্রিজিন বন্ধ করার সময় এবং পরে (প্রতিদিন গড় ডোজ 327 মিলিগ্রাম), টপিরামেটের ভারসাম্য ঘনত্ব পরিবর্তন হয়নি।

টোপাম্যাক্স ড্রাগের ঘনত্বের উপর অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের প্রভাব

ফেনিটোইন এবং কার্বামাজেপাইন টোপাম্যাক্স® এর প্লাজমা ঘনত্ব কমায়। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সময় ফেনাইটোইন বা কার্বামাজেপাইন সংযোজন বা অপসারণের জন্য পরবর্তী ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। পছন্দসই ক্লিনিকাল প্রভাব অর্জনের উপর ভিত্তি করে ডোজ নির্বাচন করা উচিত। ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সংযোজন বা অপসারণ টোপাম্যাক্স® এর প্লাজমা ঘনত্বে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটায় না এবং তাই, টোপাম্যাক্স ® এর ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।

- = কোন প্রভাব নেই
** = বিচ্ছিন্ন রোগীদের মধ্যে ঘনত্ব বৃদ্ধি
v = প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস
NI = অধ্যয়ন করা হয়নি
AED = এন্টিপিলেপটিক ড্রাগ

অন্যান্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

ডিগক্সিন:একটি একক-ডোজ গবেষণায়, টোপাম্যাক্স® এর সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় ডিগক্সিনের প্লাজমা ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার ক্ষেত্রটি 12% কমে যায়। এই পর্যবেক্ষণের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের টপাম্যাক্স ® নির্ধারণ বা বন্ধ করার সময়, সিরামে ডিগক্সিনের ঘনত্ব নিরীক্ষণের জন্য বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত।

সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস:ক্লিনিকাল স্টাডিতে, অ্যালকোহল বা অন্যান্য পদার্থের সাথে টোপাম্যাক্সের সহ-প্রশাসনের প্রভাবগুলি অধ্যয়ন করা হয়নি যা কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতাকে দমন করে। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতা বিষণ্নতা সৃষ্টিকারী অ্যালকোহল বা অন্যান্য ওষুধের সাথে Topamax® একত্রে না নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সেন্ট জনস wort
সেন্ট জন'স ওয়ার্ট (হাইপেরিকাম পারফোর্যাটাম) ভিত্তিক ওষুধের সাথে টোপাম্যাক্স গ্রহণ করার সময়, টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে এবং ফলস্বরূপ, ওষুধের কার্যকারিতাও হ্রাস পেতে পারে। টোপাম্যাক্স ® এবং সেন্ট জন'স ওয়ার্টের উপর ভিত্তি করে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

মৌখিক গর্ভনিরোধক: norethisterone (1 mg) এবং ethinyl estradiol (35 mcg) সমন্বিত ওষুধ ব্যবহার করে মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির সাথে একটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া গবেষণায়, Topamax® প্রতিদিন 50-800 মিলিগ্রাম ডোজ নোরেথিস্টেরনের কার্যকারিতার উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি। প্রতিদিন 50-200 মিলিগ্রাম ডোজ - ইথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার উপর। টোপাম্যাক্স ® 200-800 মিলিগ্রাম প্রতিদিনের ডোজগুলিতে ইথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। বর্ণিত পরিবর্তনগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। গর্ভনিরোধক কার্যকারিতা হ্রাস এবং বর্ধিত যুগান্তকারী রক্তপাতের ঝুঁকি টোপাম্যাক্স® এর সংমিশ্রণে মৌখিক গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে বিবেচনা করা উচিত। ইস্ট্রোজেন-যুক্ত গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের মাসিকের সময় এবং প্রকৃতির পরিবর্তন সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। যুগান্তকারী রক্তপাতের অনুপস্থিতিতেও গর্ভনিরোধকগুলির কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

লিথিয়াম:সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম ডোজ এ টপিরামেট গ্রহণ করার সময় লিথিয়াম AUC-তে 18% হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। ম্যানিক-ডিপ্রেসিভ সাইকোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে টপিরামেট ব্যবহার লিথিয়ামের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না, তবে, উচ্চ মাত্রায় (প্রতিদিন 600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত), লিথিয়ামের AUC 26 দ্বারা বৃদ্ধি পায়। % টপিরামেট এবং লিথিয়াম একসাথে ব্যবহার করার সময়, রক্তের প্লাজমাতে পরেরটির ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা উচিত।

রিস্পেরিডোন:সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে টপিরামেটের একক এবং একাধিক ডোজ নিয়ে পরিচালিত ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিজ একই রকম ফলাফল দেয়। প্রতিদিন 250 বা 400 মিলিগ্রাম ডোজে টপিরামেটের একযোগে ব্যবহারের সাথে, প্রতিদিন 1-6 মিলিগ্রাম ডোজে নেওয়া রিস্পেরিডোনের AUC যথাক্রমে 16% এবং 33% হ্রাস পায়। একই সময়ে, 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন হয়নি এবং সক্রিয় পদার্থের (রিস্পেরিডোন এবং 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোন) মোট ফার্মাকোকিনেটিক্স সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে। risperidone/9-hydroxyrisperidone এবং টোপিরামেটের পদ্ধতিগত এক্সপোজারের পরিবর্তন ক্লিনিক্যালভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না এবং এই মিথস্ক্রিয়াটি ক্লিনিকাল তাত্পর্যপূর্ণ হওয়ার সম্ভাবনা কম।

হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড:হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড (25 মিলিগ্রাম) এবং টপিরামেট (96 মিলিগ্রাম) এর পৃথক এবং সম্মিলিত প্রশাসনের সাথে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড একযোগে নেওয়া হয়, তখন টপিরামেটের সর্বাধিক ঘনত্ব 27% বৃদ্ধি পায় এবং টোপিরামেটের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা 29% বৃদ্ধি পায়। এই গবেষণার ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড নির্ধারণের জন্য টপিরামেটের ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি টপিরামেটের সাথে সহগামী থেরাপি দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়নি।

মেটফরমিন:মেটফর্মিন বা মেটফর্মিন এবং টপিরামেটের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং মেটফর্মিন একই সাথে নেওয়া হয়, মেটফর্মিনের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার মধ্যে সর্বাধিক ঘনত্ব এবং ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 18% এবং 25% বৃদ্ধি পায়, যখন টপিরামেটের সাথে একযোগে পরিচালনা করা হলে মেটফর্মিনের ছাড়পত্র হ্রাস পায়। 20%। সর্বোচ্চ মেটফর্মিন প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছানোর সময় টপিরামেটের কোনো প্রভাব ছিল না। মেটফর্মিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স কমে যায়। ক্লিয়ারেন্সে পরিলক্ষিত পরিবর্তনের পরিমাণ অধ্যয়ন করা হয়নি। টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সে মেটফর্মিনের প্রভাবের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। যদি মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে Topamax® যোগ করা হয় বা বন্ধ করা হয়, তাহলে ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের অবস্থার তদন্ত করা উচিত।

পিওগ্লিটাজোন:পিওগ্লিটাজোন এবং টপিরামেটের পৃথক এবং একযোগে ব্যবহারের সাথে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ওষুধের সর্বাধিক ঘনত্ব পরিবর্তন না করেই পিওগ্লিটাজোনের ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার মধ্যে 15% হ্রাস পাওয়া গেছে। এই পরিবর্তনগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল না। সক্রিয় হাইড্রোক্সিমেটাবোলাইট পিওগ্লিটাজোনের জন্য, সর্বাধিক ঘনত্বের হ্রাস এবং ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার অধীনে ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 13% এবং 16% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল, এবং সক্রিয় কেটোমেটাবোলাইটের জন্য, সর্বাধিক ঘনত্ব এবং ক্ষেত্রফল উভয়ই হ্রাস পেয়েছে। ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা 60% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল। এই তথ্যের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। যখন রোগীরা টোপাম্যাক্স ® এবং পিওগ্লিটাজোন একযোগে ব্যবহার করেন, তখন ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের অবস্থা পরীক্ষা করা উচিত।

গ্লিবেনক্লামাইড:টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে একা বা একযোগে টপিরামেট (প্রতিদিন 150 মিলিগ্রাম) স্থির অবস্থায় গ্লিবেনক্লামাইড (প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম) এর ফার্মাকোকিনেটিক্স পরীক্ষা করার জন্য একটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া গবেষণা পরিচালিত হয়েছিল।
যখন টপিরামেট ব্যবহার করা হয়, গ্লিবেনক্লামাইডের AUC 25% কমে যায়। 4-ট্রান্স-হাইড্রোক্সিগ্লিবেনক্লামাইড এবং 3-সিস-হাইড্রোক্সিগ্লিবেনক্লামাইডের সিস্টেমিক এক্সপোজারও হ্রাস পেয়েছে (যথাক্রমে 13% এবং 15%)। গ্লিবেনক্লামাইড স্থির অবস্থায় টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। পিওগ্লিটাজোনের AUC-তে পরিসংখ্যানগতভাবে নগণ্য 15% হ্রাস পাওয়া গেছে, Cmax-এ কোনো পরিবর্তন নেই। গ্লিবেনক্লামাইড গ্রহণকারী রোগীদের জন্য টপিরামেট নির্ধারণ করার সময় (অথবা টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের জন্য গ্লিবেনক্লামাইড নির্ধারণ), ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধ:নেফ্রোলিথিয়াসিসের ঝুঁকিপূর্ণ ওষুধের সাথে Topamax® এর একযোগে ব্যবহার কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়াতে পারে। টোপাম্যাক্স ® এর সাথে চিকিত্সার সময়, নেফ্রোলিথিয়াসিসের ঝুঁকিপূর্ণ ওষুধের ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ তারা শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন ঘটাতে পারে যা নেফ্রোলিথিয়াসিসে অবদান রাখে।

Valproic অ্যাসিড:টোপিরামেট এবং ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সম্মিলিত ব্যবহার রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিটি ওষুধ আলাদাভাবে সহ্য করে, এনসেফালোপ্যাথি সহ বা ছাড়াই হাইপার্যামোনেমিয়া হয়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধের একটি বন্ধ করার পরে লক্ষণ এবং লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়। এই প্রতিকূল ঘটনাটি ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়ার কারণে নয়। হাইপার্যামোনোমিয়া এবং টপিরামেট একা বা অন্যান্য ওষুধের সাথে একত্রে ব্যবহারের মধ্যে সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি।
যখন টপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিড একসাথে নেওয়া হয়, হাইপোথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা 35 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে একটি অনিচ্ছাকৃত হ্রাস) হাইপার্যামোনোমিয়া বা স্বাধীনভাবে সংমিশ্রণে ঘটতে পারে। এই ঘটনাটি ভালপ্রোইক অ্যাসিড এবং টপিরামেটের সহ-প্রশাসন শুরু করার পরে এবং টপিরামেটের দৈনিক ডোজ বৃদ্ধির সাথে উভয়ই ঘটতে পারে।

অতিরিক্ত ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন:টপিরামেট এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করার জন্য বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়েছে।

এই মিথস্ক্রিয়াগুলির ফলাফলগুলি নিম্নলিখিত সারণীতে সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে:

ড্রাগ যোগ করা হয়েছে	যুক্ত ড্রাগের ঘনত্ব	টপিরামেট ঘনত্ব a
অ্যামিট্রিপটাইলাইন	20% দ্বারা nortriptyline মেটাবোলাইটের সর্বাধিক ঘনত্ব এবং AUC বৃদ্ধি	অধ্যয়ন করা হয়নি
ডাইহাইড্রেরগোটামিন (মৌখিক এবং ত্বকনিম্নস্থ)	-	-
হ্যালোপেরিডল	মেটাবোলাইট AUC বৃদ্ধি 31%	অধ্যয়ন করা হয়নি
প্রোপ্রানোলল	4-OH প্রোপ্রানোললের জন্য সর্বাধিক ঘনত্ব 17% বৃদ্ধি করুন (টোপিরামেট 50 মিলিগ্রাম)	সর্বাধিক ঘনত্ব 9% এবং 16% বৃদ্ধি, AUC 9 এবং 17% বৃদ্ধি, (প্রোপ্রানোলল 40 মিলিগ্রাম এবং 80 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টায়)
সুমাট্রিপটান (মৌখিক এবং ত্বকনিম্নস্থ)	-	অধ্যয়ন করা হয়নি
পিজোটিফেন	-	-
ডিল্টিয়াজেম	ডিলটিয়াজেমের AUC 25% হ্রাস এবং 18% দ্বারা ডিস্যাসিটাইলডিল্টিয়াজেমের হ্রাস, এবং - এন-ডিমেথাইলডিল্টিয়াজেমের জন্য	AUC 20% বৃদ্ধি পেয়েছে
ভেনলাফ্যাক্সিন	-	-
ফ্লুনারিজাইন	AUC 16% বৃদ্ধি (50 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা) খ	-

a কে মনোথেরাপির সময় সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব এবং AUC এর মানগুলির শতাংশ হিসাবে প্রকাশ করা হয়
- = সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব এবং AUC (? বেসলাইন ডেটার 15%) কোন পরিবর্তন নেই
b শুধুমাত্র ফ্লুনারিজিনের একাধিক ডোজ দিয়ে AUC-তে 14% বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়েছে, যা স্থির অবস্থায় ওষুধ জমা হওয়ার কারণে হতে পারে।

বিশেষ নির্দেশনা

খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির সম্ভাবনা কমাতে টোপাম্যাক্স সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ধীরে ধীরে বন্ধ করা উচিত। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, মৃগীরোগের জন্য চিকিত্সা করা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাপ্তাহিক বিরতিতে ডোজ 50-100 মিলিগ্রাম এবং মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে 25-50 মিলিগ্রাম হ্রাস করা হয়েছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিতে শিশুদের মধ্যে, Topamax® 2-8 সপ্তাহের মধ্যে ধীরে ধীরে হ্রাস করা হয়েছিল। যদি, চিকিৎসার কারণে, টোপাম্যাক্স ® ড্রাগটি দ্রুত বন্ধ করা প্রয়োজন, তবে রোগীর অবস্থার যথাযথ পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের মতো, টপিরামেট গ্রহণকারী কিছু রোগী খিঁচুনি বা নতুন ধরনের খিঁচুনি বৃদ্ধির অভিজ্ঞতা পান। এই ঘটনাটি ওভারডোজের পরিণতি হতে পারে, একযোগে ব্যবহৃত অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের ঘনত্বে হ্রাস, রোগের অগ্রগতি বা একটি প্যারাডক্সিকাল প্রভাব।

কিডনির মাধ্যমে নির্গমনের হার রেনাল ফাংশনের উপর নির্ভর করে এবং বয়সের উপর নির্ভর করে। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে 4 থেকে 8 দিনের তুলনায় স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করতে 10 থেকে 15 দিন সময় লাগতে পারে।

যে কোনও রোগের মতো, ডোজ নির্বাচন ক্লিনিকাল সুবিধার উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত (যেমন, খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার অনুপস্থিতি) এবং বিবেচনা করা উচিত যে কিডনি প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিটি ডোজের জন্য স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করা প্রয়োজন হতে পারে। দীর্ঘ সময়.

টপিরামেটের সাথে থেরাপির সময়, অলিগোহাইড্রোসিস (ঘাম কমে যাওয়া) এবং অ্যানহাইড্রোসিস হতে পারে। উচ্চ পরিবেষ্টিত তাপমাত্রার সংস্পর্শে থাকা শিশুদের মধ্যে ঘাম কম হওয়া এবং হাইপারথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি) হতে পারে। এই বিষয়ে, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, তরল গ্রহণের পরিমাণ পর্যাপ্ত পরিমাণে বাড়ানো খুব গুরুত্বপূর্ণ, যা নেফ্রোলিথিয়াসিস হওয়ার ঝুঁকি কমাতে পারে, পাশাপাশি শারীরিক কার্যকলাপ বা উচ্চ তাপমাত্রার প্রভাবে ঘটতে পারে এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া।

মেজাজের ব্যাধি/বিষণ্নতা

টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় মেজাজ ব্যাধি এবং বিষণ্নতার একটি বর্ধিত ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

আত্মহত্যার চেষ্টা

Topamax® সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ব্যবহার করার সময়, যে কোনও ইঙ্গিতের জন্য এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা এবং আচরণের ঝুঁকি বেড়ে যায়।

ডাবল-ব্লাইন্ড ক্লিনিকাল স্টাডিতে, আত্মহত্যা-সম্পর্কিত ঘটনাগুলির ঘটনা (আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার প্রচেষ্টা, আত্মহত্যা) টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে 0.5% ছিল (8652 জনের মধ্যে 46 জন), যা টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় প্রায় 3 গুণ বেশি। প্লাসিবো গ্রহণ (0.2%; 4045 জনের মধ্যে 8 জন)। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীর বাইপোলার ডিসঅর্ডারের ডাবল-ব্লাইন্ড গবেষণায় আত্মহত্যার একটি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল।

সুতরাং, আত্মহত্যার ধারণার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা এবং উপযুক্ত চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া প্রয়োজন। আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণের লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের (এবং, উপযুক্ত হলে, যত্নশীলদের) অবিলম্বে চিকিৎসা সেবা নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

নেফ্রোলিথিয়াসিস

কিছু রোগী, বিশেষ করে যাদের নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রয়েছে, তাদের কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে এবং এর সাথে সম্পর্কিত উপসর্গ যেমন রেনাল কোলিক, কিডনিতে ব্যথা বা পাশের ব্যথা হতে পারে। এই ঝুঁকি কমাতে, তরল গ্রহণের পর্যাপ্ত বৃদ্ধি প্রয়োজন। নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি হল নেফ্রোলিথিয়াসিসের ইতিহাস (পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া এবং নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশে অবদান রাখে এমন ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি।

রেনাল কর্মহীনতা

রেনাল ফেইলিউর (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স) রোগীদের জন্য Topamax ® প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত।<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

লিভারের কর্মহীনতা

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, এই ওষুধের ক্লিয়ারেন্সের সম্ভাব্য হ্রাসের কারণে টপিরামেটকে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

মায়োপিয়া এবং সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা

টোপাম্যাক্স ® ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, একটি সিন্ড্রোম বর্ণনা করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে সহগামী সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা সহ তীব্র মায়োপিয়া। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দৃষ্টিশক্তির তীব্র ক্ষতি এবং/অথবা চোখের ব্যথা। চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষায় মায়োপিয়া, চোখের সামনের চেম্বার চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, চোখের বলের হাইপারমিয়া (লালভাব) এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি পাওয়া যায়। মাইড্রিয়াসিস হতে পারে। এই সিন্ড্রোমের সাথে তরল নিঃসরণ হতে পারে, যা সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা বিকাশের সাথে লেন্স এবং আইরিসের অগ্রসর স্থানচ্যুতি ঘটায়। উপসর্গ সাধারণত Topamax ® শুরু করার 1 মাস পরে দেখা যায়। প্রাথমিক ওপেন-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা থেকে ভিন্ন, যা 40 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে খুব কমই পরিলক্ষিত হয়, প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের মধ্যে টপিরামেট ব্যবহারের সাথে সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা পরিলক্ষিত হয়। যদি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার সাথে সম্পর্কিত মায়োপিয়া জড়িত একটি সিনড্রোম দেখা দেয়, তাহলে চিকিত্সার মধ্যে রয়েছে Topamax® বন্ধ করে দেওয়া যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিত্সক দ্বারা বিবেচনা করা এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ কমানোর জন্য উপযুক্ত ব্যবস্থা নেওয়া। সাধারণত, এই ব্যবস্থাগুলি ইন্ট্রাওকুলার চাপকে স্বাভাবিক করার দিকে নিয়ে যায়।

পর্যাপ্ত চিকিত্সার অভাবে যেকোনো ইটিওলজির ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়ে গেলে দৃষ্টিশক্তি হারানো সহ গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে।

চোখের রোগের ইতিহাস সহ রোগীদের টপিরামেট নির্ধারণ করার সময়, ব্যবহারের সম্ভাব্য ঝুঁকির সাথে প্রত্যাশিত সুবিধার অনুপাত মূল্যায়ন করা প্রয়োজন।

চাক্ষুষ ক্ষেত্রের ত্রুটি

টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ভিজ্যুয়াল ফিল্ডের ত্রুটি পরিলক্ষিত হয়েছে, তাদের ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়েছে কিনা তা নির্বিশেষে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এইসব ক্ষেত্রের বেশিরভাগই বিপরীতমুখী ছিল, এবং টপিরামেট থেরাপি বন্ধ করার পরে ভিজ্যুয়াল ফিল্ডের ত্রুটিগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়। টপিরামেট গ্রহণের সময় দৃষ্টি সমস্যা দেখা দিলে, থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।

বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস

টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, হাইপারক্লোরেমিক, অ্যানিয়নের ঘাটতির সাথে সম্পর্কিত নয়, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস (উদাহরণস্বরূপ, শ্বাসযন্ত্রের অ্যালকালোসিসের অনুপস্থিতিতে প্লাজমা বাইকার্বনেটের ঘনত্ব স্বাভাবিক মাত্রার নীচে হ্রাস) ঘটতে পারে। সিরাম বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের এই হ্রাস রেনাল কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের উপর টপিরামেটের প্রতিরোধক প্রভাবের ফলাফল। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধ গ্রহণের শুরুতে বাইকার্বনেটের ঘনত্বের হ্রাস ঘটে, যদিও এই প্রভাব টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় যে কোনও সময় ঘটতে পারে। ঘনত্ব হ্রাসের ডিগ্রী সাধারণত দুর্বল বা মাঝারি হয় (বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ ব্যবহার করলে গড় মান 4 মিমিওল/এল হয় এবং শিশুরোগ অনুশীলনে ব্যবহৃত শরীরের ওজনের প্রতি কেজি প্রতি দিন প্রায় 6 মিলিগ্রাম)। বিরল ক্ষেত্রে, রোগীদের বাইকার্বনেটের ঘনত্ব 10 mmol/l এর নিচে হ্রাস পেয়েছে। কিছু রোগ বা চিকিত্সা যা অ্যাসিডোসিসের বিকাশের জন্য প্রবণতা রাখে (যেমন, কিডনি রোগ, গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের রোগ, স্টেটাস এপিলেপটিকাস, ডায়রিয়া, সার্জারি, কেটোজেনিক ডায়েট, কিছু ওষুধ) অতিরিক্ত কারণ হতে পারে যা টপিরামেটের বাইকার্বোনেট-হ্রাসকারী প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

শিশুদের মধ্যে, দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস বৃদ্ধি মন্দার কারণ হতে পারে। বৃদ্ধির উপর টপিরামেটের প্রভাব এবং কঙ্কাল সিস্টেম সম্পর্কিত সম্ভাব্য জটিলতাগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পদ্ধতিগতভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।

উপরের সাথে সম্পর্কিত, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, সিরামে বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব নির্ধারণ সহ প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের লক্ষণ দেখা দেয় (যেমন, গভীর কুসমউল শ্বাস, শ্বাসকষ্ট, অ্যানোরেক্সিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ক্লান্তি, টাকাইকার্ডিয়া বা অ্যারিথমিয়া), সিরাম বাইকার্বনেটের ঘনত্ব নির্ধারণের পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস ঘটে এবং অব্যাহত থাকে তবে ডোজ কমাতে বা টপিরামেট বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

জ্ঞানীয় বৈকল্য

মৃগীরোগে জ্ঞানীয় ক্রিয়াকলাপের বৈকল্য প্রকৃতিতে বহুমুখী এবং রোগের অন্তর্নিহিত কারণ, মৃগীরোগ নিজেই বা অ্যান্টিপিলেপটিক থেরাপির কারণে হতে পারে। টোপিরামেট গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, জ্ঞানীয় দুর্বলতার ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস বা থেরাপি বন্ধ করার প্রয়োজন হয় বলে রিপোর্ট করা হয়েছে। শিশুদের মধ্যে জ্ঞানীয় ক্রিয়াকলাপের উপর টপিরামেটের প্রভাবের ডেটা অপর্যাপ্ত, এবং এর প্রভাবগুলি আরও অধ্যয়নের প্রয়োজন।

উন্নত পুষ্টি

টোপাম্যাক্স ® এর সাথে চিকিত্সার সময় যদি কোনও রোগীর ওজন হ্রাস পায়, তবে বর্ধিত পুষ্টির পরামর্শ বিবেচনা করা প্রয়োজন।

যানবাহন এবং যন্ত্রপাতি চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব

Topamax ® কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর কাজ করে এবং তন্দ্রা, মাথা ঘোরা এবং অন্যান্য উপসর্গের কারণ হতে পারে। এটি দৃষ্টিশক্তির সমস্যাও সৃষ্টি করতে পারে। এই প্রতিকূল ঘটনাগুলি রোগীদের গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর জন্য বিপদ ডেকে আনতে পারে, বিশেষ করে ওষুধের প্রতি রোগীর প্রতিক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত না হওয়া পর্যন্ত।

জমা শর্ত

25 ডিগ্রি সেলসিয়াসের বেশি না হওয়া তাপমাত্রায় শুকনো জায়গায় সংরক্ষণ করুন।
শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন।

তারিখের আগে সেরা

২ বছর.
প্যাকেজে নির্দেশিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।

মুক্ত

ক্যাপসুল 15 মিলিগ্রাম এবং 25 মিলিগ্রাম।
উচ্চ-ঘনত্বের পলিথিন দিয়ে তৈরি একটি বোতলে 28 বা 60টি ক্যাপসুল। বোতল, চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী সহ, একটি কার্ডবোর্ড বাক্সে স্থাপন করা হয়।

ফার্মেসি থেকে বিতরণের শর্তাবলী

প্রেসক্রিপশনে।

প্রস্তুতকারক:

উৎপাদন:
জ্যানসেন-অর্থো এলএলসি, পুয়ের্তো রিকো,
স্টেট রোড, 933 কিমি 0.1 মামি ওয়ার্ড, গুরাবো।

প্রাথমিক প্যাকেজিং:
সিলাগ এজি, সুইজারল্যান্ড,
বা
জ্যানসেন-সিলাগ এসপিএ, ইতালি
কোলোগনো মনজেস, মিলান,
সেন্ট এম. বুওনারোত্তি, ২৩।

সেকেন্ডারি প্যাকেজিং এবং রিলিজ মান নিয়ন্ত্রণ:
সিলাগ এজি, সুইজারল্যান্ড,
Hochstrasse 201, CH-8205, Schaffhausen
বা
জ্যানসেন-সিলাগ এসপিএ, ইতালি
কোলোগনো মনজেস, মিলান,
সেন্ট এম. বুওনারোত্তি, ২৩
বা
জেএসসি "বায়োকম", রাশিয়া,
355016, স্ট্যাভ্রোপল,
Chapaevsky proezd, 54

বিপণন অনুমোদন ধারক এবং দাবি গ্রহণকারী সংস্থা:
জনসন অ্যান্ড জনসন এলএলসি, রাশিয়া,
121614, মস্কো, সেন্ট। ক্রিলাটস্কায়া, 17/2।

যৌগ

সক্রিয় পদার্থ: টপিরামেট 15 মিলিগ্রাম, 25 মিলিগ্রাম বা 50 মিলিগ্রাম।

এক্সিপিয়েন্টস: দানাদার চিনি (সুক্রোজ, স্টার্চ সিরাপ), পোভিডোন, সেলুলোজ অ্যাসিটেট।

একটি 15 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলে 28.1 মিলিগ্রাম থেকে 41.2 মিলিগ্রাম সুক্রোজ থাকে।

একটি 25 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলে 46.8 মিলিগ্রাম থেকে 68.6 মিলিগ্রাম সুক্রোজ থাকে। একটি 50 মিলিগ্রাম ক্যাপসুলে 93.7 মিলিগ্রাম থেকে 137.2 মিলিগ্রাম সুক্রোজ থাকে।

ক্যাপসুল রচনা: জেলটিন, বিশুদ্ধ জল, সরবিটান মনোলোরিয়েট, সোডিয়াম লরিল সালফেট, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171), ওপাকোড কালো কালি S-1-17822/23 (এতে রয়েছে: ইথানলে শেলাক গ্লেজ দ্রবণ, কালো আয়রন অক্সাইড (E172), এন-বুটি অ্যালকোহল, আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড)।

বর্ণনা

একটি সাদা শরীর এবং একটি স্বচ্ছ, বর্ণহীন ক্যাপ সহ শক্ত জেলটিন ক্যাপসুল। ক্যাপসুলের টুপিটি "টপ" শিলালিপি বহন করে। ক্যাপসুল সামগ্রী: সাদা বা প্রায় সাদা দানা।

15 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল: হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল নং 2, ক্যাপসুলের বডি "15 মিলিগ্রাম" চিহ্নিত।

25 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল: হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল নং 1, ক্যাপসুলের বডি "25 মিলিগ্রাম" হিসাবে চিহ্নিত।

50 মিলিগ্রাম ক্যাপসুল: হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল নং 0, ক্যাপসুলের বডি "50 মিলিগ্রাম" হিসাবে চিহ্নিত।

ফার্মাকোথেরাপিউটিক গ্রুপ

পৃঅন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ।

ATX কোড: N03AX11।

ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য

ফার্মাকোডাইনামিক্স

টপিরামেট হল সালফামেট-প্রতিস্থাপিত মনোস্যাকারাইডের শ্রেণীর অন্তর্গত একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ।

টপিরামেট সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে এবং নিউরন ঝিল্লির দীর্ঘস্থায়ী ডিপোলারাইজেশনের পটভূমিতে বারবার অ্যাকশন পটেনশিয়াল হওয়ার ঘটনাকে দমন করে। টপিরামেট GABA রিসেপ্টর (GABAA রিসেপ্টর সহ) এর নির্দিষ্ট সাব-টাইপগুলির সাথে সম্পর্কিত γ-aminobutyric অ্যাসিড (GABA) এর কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, এবং এছাড়াও GABAA রিসেপ্টরগুলির কার্যকলাপকে মডিউল করে, এবং কাইনেট/AMPK-এর সংবেদনশীলতার কাইনেট দ্বারা সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে। সাবটাইপ (α-amino-3- hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) গ্লুটামেট রিসেপ্টর NMDA রিসেপ্টর সাব-টাইপের দিকে N-মিথাইল-ডি-অ্যাসপার্টেট (NMDA) এর কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না। টপিরামেটের এই প্রভাবগুলি 1 µM থেকে 200 µM পর্যন্ত ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে ডোজ-নির্ভর, 1 µM থেকে 10 µM পর্যন্ত ট্রফ কার্যকলাপ সহ।

এছাড়াও, টপিরামেট কিছু কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের তীব্রতার পরিপ্রেক্ষিতে, টপিরামেট কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের একটি পরিচিত প্রতিরোধক অ্যাসিটাজোলামাইডের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিকৃষ্ট, তাই টপিরামেটের এই কার্যকলাপটিকে এর অ্যান্টিপিলেপটিক কার্যকলাপের প্রধান উপাদান হিসাবে বিবেচনা করা হয় না।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

স্তন্যপান

Topiramate দ্রুত এবং সম্পূর্ণরূপে শোষিত হয়। স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের টোপিরামেটের 100 মিলিগ্রাম ডোজ মৌখিক প্রশাসনের পরে, গড় সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব (Cmax) হল 1.5 mcg/mL এবং 2-3 ঘন্টার মধ্যে পৌঁছে যায় (Tmax)। টোপিরামেটের 100 মিলিগ্রামের মৌখিক ডোজ শোষণের ডিগ্রি কমপক্ষে 81%। টপিরামেটের জৈব উপলভ্যতার উপর খাদ্য গ্রহণের উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই।

বিতরণ

টোপিরামেটের 13-17% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। ডিস্ট্রিবিউশন ভলিউম ডোজের সাথে বিপরীতভাবে পরিবর্তিত হয়। 100 থেকে 1200 মিলিগ্রামের একক ডোজে বিতরণের গড় আপাত ভলিউম হল 0.80 থেকে 0.55 এল/কেজি। রোগীর লিঙ্গ বিতরণের পরিমাণকে প্রভাবিত করে: মহিলাদের হার পুরুষদের তুলনায় 50% কম। এই প্রভাবটি ক্লিনিকাল ফলাফল ছাড়াই মহিলা দেহে অ্যাডিপোজ টিস্যুর উচ্চ শতাংশ দ্বারা ব্যাখ্যা করা হয়।

মেটাবলিজম

ড্রাগ-মেটাবোলাইজিং এনজাইমগুলির পরিচিত প্রবর্তকগুলির সাথে সহগামী অ্যান্টিপিলেপটিক থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ওষুধটি 50% পর্যন্ত বিপাকিত হয়। 6টি বিপাক হাইড্রোক্সিলেশন, হাইড্রোলাইসিস এবং গ্লুকুরোনাইডেশন দ্বারা গঠিত হয়। প্রতিটি বিপাক এর চেয়ে কম 3% 14C-টোপিরামেট গ্রহণের পর নিঃসৃত মোট তেজস্ক্রিয়তা থেকে। টপিরামেটের মতো গঠনগতভাবে দুটি বিপাক সামান্য অ্যান্টিকনভালসেন্ট কার্যকলাপ প্রদর্শন করে।

অপসারণ

মানুষের মধ্যে, অপরিবর্তিত টপিরামেট এবং এর বিপাকগুলি কিডনি দ্বারা নির্গত হয় (অন্তত 81% ডোজ নেওয়া হয়)। 14C-টোপিরামেটের প্রায় 66% 4 দিনের মধ্যে প্রস্রাবে অপরিবর্তিতভাবে নির্গত হয়। টপিরামেটের 50 মিলিগ্রাম বা 100 মিলিগ্রাম ডোজ হিসাবে দুবার পরিচালনা করা হলে, গড় রেনাল ক্লিয়ারেন্স যথাক্রমে 18 মিলি/মিনিট এবং 17 মিলি/মিনিট হয়। টপিরামেটের রেনাল টিউবুলার পুনর্শোষণ প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল। ইঁদুরের গবেষণায়, এটি পাওয়া গেছে যে যখন টপিরামেটকে প্রোবেনসিডের সাথে একত্রিত করা হয়েছিল, তখন টপিরামেটের রেনাল ক্লিয়ারেন্সে উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি হয়েছিল। মৌখিক প্রশাসনের পরে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 20-30 মিলি/মিনিট।

টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স রৈখিক: রক্তরস ক্লিয়ারেন্স ধ্রুবক, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের 100-400 মিলিগ্রামের একক ডোজ দেওয়ার পরে ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা আনুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পায়।

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে, স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব 4-8 দিনের মধ্যে অর্জন করা হয়। দিনে 2 বার 100 মিলিগ্রাম বারবার ডোজ খাওয়ার সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মৌখিক প্রশাসনের পরে গড় Cmax মান হল 6.76 μg/ml। 50 মিলিগ্রাম এবং 100 মিলিগ্রাম টপিরামেটের একাধিক ডোজ দিনে দুবার গ্রহণ করলে, গড় রক্তরস অর্ধ-জীবন প্রায় 21 ঘন্টা।

যখন টোপিরামেট 100 মিলিগ্রাম থেকে 400 মিলিগ্রামের ডোজে ফেনাইটোইন বা কার্বামাজেপাইনের সাথে দিনে দুবার ব্যবহার করা হয়, তখন টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্বের আনুপাতিক বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়।

রোগীদেরসঙ্গেরেচনজনিত ব্যর্থতা

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন (সিএলসিআর) রোগীদের ক্ষেত্রে টপিরামেটের প্লাজমা এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায়

লিভার ফেইলিউর রোগীদের

টোপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে গড়ে 26% দ্বারা হ্রাস পায়।

বয়স্ক রোগীরা

অন্তর্নিহিত কিডনি রোগের অনুপস্থিতিতে বয়স্ক রোগীদের মধ্যে টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স অপরিবর্তিত থাকে।

12 বছরের কম বয়সী শিশু

বাচ্চাদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স, যেমন অ্যাডজেক্টিভ থেরাপি গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে, রৈখিক, ডোজ-স্বতন্ত্র ছাড়পত্র এবং স্টেডি-স্টেট প্লাজমা ঘনত্ব ডোজের সমানুপাতিকভাবে বৃদ্ধি পায়। বাচ্চাদের উচ্চ ক্লিয়ারেন্স এবং ছোট অর্ধ-জীবন থাকে, তাই একই মিলিগ্রাম/কেজি ডোজে টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় শিশুদের মধ্যে কম হতে পারে। প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ দ্বারা লিভারের এনজাইমগুলি স্থির-স্থায়ী প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে।

ব্যবহারের জন্য ইঙ্গিত

মৃগী রোগ

মনোথেরাপি হিসাবে:

আংশিক বা প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি সহ 2 বছরের বেশি বয়সী রোগীদের প্রাথমিক থেরাপি।

জটিল থেরাপির অংশ হিসাবে:

আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 থেকে 16 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে, পাশাপাশি লেনক্স-গ্যাস্টট সিনড্রোমের সাথে যুক্ত খিঁচুনি সহ 2 বা তার বেশি বয়সী রোগীদের মধ্যে।

মাইগ্রেন

মাইগ্রেনের মাথাব্যথা প্রতিরোধের জন্য 12 বছর বা তার বেশি বয়সী রোগীদের জন্য।

বিপরীত

এই ওষুধের যে কোনো উপাদানের প্রতি অতি সংবেদনশীলতা।

সন্তান জন্মদানের বয়সের মহিলাদের মাইগ্রেন প্রতিরোধ যারা গর্ভনিরোধের কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার করেন না।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যপান করানোর সময় ব্যবহার করুন

কোন নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই যেখানে Topamax® গর্ভবতী মহিলাদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল।

গর্ভাবস্থায় Topamax® ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থার রেজিস্ট্রি ডেটা নির্দেশ করে যে জরায়ুতে টপিরামেটে ভ্রূণের সংস্পর্শ জন্মগত ত্রুটির ঝুঁকি বাড়ায় (যেমন, ক্র্যানিওফেসিয়াল ত্রুটি যেমন ফাটল ঠোঁট/ক্লেফ্ট তালু, হাইপোস্প্যাডিয়াস এবং শরীরের বিভিন্ন সিস্টেমের উন্নয়নমূলক অসঙ্গতি)। এই ত্রুটিগুলি টপিরামেট মনোথেরাপির সময় এবং যখন এটি সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল উভয়ই রেকর্ড করা হয়েছিল।

এছাড়াও, গর্ভাবস্থার রেজিস্ট্রি এবং অন্যান্য গবেষণার ফলাফলগুলি ইঙ্গিত করে যে অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে টেরাটোজেনিক প্রভাবের ঝুঁকি মনোথেরাপির চেয়ে বেশি হতে পারে।

অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ না খাওয়া রোগীদের গ্রুপের সাথে তুলনা করে, টোপাম্যাক্সের সাথে মনোথেরাপি সহ গর্ভবতী মহিলাদের রেজিস্ট্রি থেকে পাওয়া তথ্য কম শরীরের ওজন (2500 গ্রামের কম) শিশুদের জন্মের ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির ইঙ্গিত দেয়। একটি গর্ভাবস্থার রেজিস্ট্রি জরায়ুতে টপিরামেটের সংস্পর্শে আসা শিশুদের মধ্যে গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট-এর জন্য আপেক্ষিক সংখ্যার (SGA; গর্ভকালীন বয়সের জন্য সামঞ্জস্য করা 10 তম শতাংশের নিচে জন্মের ওজন হিসাবে সংজ্ঞায়িত এবং লিঙ্গ দ্বারা স্তরিত) বৃদ্ধি দেখায়। NGB এর দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি নির্ধারণ করা হয়নি। কম জন্মের ওজন এবং এনজিবির জন্য একটি কারণ এবং প্রভাব সম্পর্ক প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

Topamax® শুধুমাত্র গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা উচিত যদি সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়। সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের চিকিত্সা এবং পরামর্শ দেওয়ার সময়, চিকিত্সাকারী চিকিত্সককে অবশ্যই চিকিত্সার ঝুঁকির বিপরীতে সুবিধাগুলি ওজন করতে হবে এবং বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি বিবেচনা করতে হবে। যদি Topamax® গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয় বা যদি Topamax® গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে তাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করা উচিত।

সীমিত সংখ্যক রোগীর পর্যবেক্ষণগুলি পরামর্শ দেয় যে মহিলাদের মধ্যে স্তনের দুধে টপিরামেট নির্গত হয়, তাই মায়ের কাছে ওষুধের তাত্পর্য বিবেচনা করে চিকিত্সককে স্তন্যপান করানো বা ওষুধটি বন্ধ করা উচিত কিনা তা সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত।

মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য প্রেসক্রিপশন

টপিরামেট গর্ভাবস্থায় এবং প্রজনন বয়সের মহিলাদের ক্ষেত্রে মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য নিষেধ করা হয় যদি তারা গর্ভনিরোধের কার্যকর পদ্ধতি ব্যবহার না করে (বিভাগ দেখুন "অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়া", "অন্যান্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া", "বিরোধিতা")।

সাবধানে

রেনাল এবং লিভারের ব্যর্থতার সাথে, নেফ্রোলিথিয়াসিস (অতীতে এবং পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া।

ব্যবহার এবং ডোজ জন্য নির্দেশাবলী

মৃগী রোগের জন্য মনোথেরাপি

প্রাপ্তবয়স্ক এবং 10 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু:

টেবিল 1

2 থেকে 9 বছর বয়সী শিশু:

ডোজ শিশুর ওজন উপর নির্ভর করে। প্রাথমিক ডোজ হল প্রথম সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া 25 মিলিগ্রাম/দিন। সহনীয়তার উপর ভিত্তি করে, দ্বিতীয় সপ্তাহে দৈনিক ডোজ 50 মিলিগ্রাম/দিনে (25 মিলিগ্রাম প্রতিদিন দুবার) বাড়ানো যেতে পারে। ভবিষ্যতে, সহনশীলতা বিবেচনা করে, প্রতি সপ্তাহে ডোজ 25-50 মিলিগ্রাম / দিন বৃদ্ধি করা সম্ভব। 5-7 সপ্তাহের মধ্যে ন্যূনতম রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্জন করার পরামর্শ দেওয়া হয়। রক্ষণাবেক্ষণের ডোজ (সহনশীলতা এবং ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়ার উপর ভিত্তি করে) আরও বৃদ্ধি সাপ্তাহিক 25-50 মিগ্রা/দিন দ্বারা করা যেতে পারে। মোট দৈনিক ডোজ প্রতিটি ওজন সীমার জন্য সর্বোচ্চ রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অতিক্রম করা উচিত নয় (সারণী 2)।

টেবিল ২

* 2 ডোজে বিভক্ত।

মৃগী রোগের পরিপূরক থেরাপি

প্রাপ্তবয়স্ক (17 বছর এবং তার বেশি)

আংশিক খিঁচুনি বা Lennox-Gastaut সিন্ড্রোম সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল 200 থেকে 400 মিলিগ্রাম/দিন (দুটি বিভক্ত ডোজে) এবং 400 মিলিগ্রাম/দিন (দুটি বিভক্ত ডোজে) প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনিগুলির জন্য। প্রাথমিক ডোজ হল 25 থেকে 50 মিলিগ্রাম/দিন, তারপরে সাপ্তাহিক 25-50 মিলিগ্রাম/দিন যোগ করে একটি কার্যকর ডোজ অর্জন করা হয়। প্রতি সপ্তাহে 25 মিলিগ্রাম/দিন বৃদ্ধির সাথে টাইট্রেশন কার্যকর ডোজ পৌঁছাতে সময় বিলম্ব করতে পারে। 400 মিলিগ্রাম/দিনের বেশি ডোজ আংশিক-সূচনা খিঁচুনি সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া উন্নত করতে দেখা যায়নি।

2 থেকে 16 বছর বয়সী শিশু:

আংশিক খিঁচুনি, প্রাথমিক সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি বা Lennox-Gastaut সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত খিঁচুনি রোগীদের জন্য প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রায় 5-9 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন, 2 ডোজে বিভক্ত। প্রাথমিক ডোজ হল 25 মিলিগ্রাম/দিন (বা 1-3 মিলিগ্রাম/কেজি/দিনের কম) প্রথম সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া হয়। একটি সর্বোত্তম ক্লিনিকাল প্রতিক্রিয়া অর্জন না হওয়া পর্যন্ত 1 বা 2 সপ্তাহের ব্যবধানে 1-3 মিলিগ্রাম/কেজি/দিন (দুটি বিভক্ত মাত্রায়) ডোজ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। ডোজ টাইট্রেশন ক্লিনিকাল ফলাফলের উপর ভিত্তি করে। মোট দৈনিক ডোজ 400 মিলিগ্রাম / দিন অতিক্রম করা উচিত নয়।

বিশেষ রোগীর দল

রেনাল কর্মহীনতা

প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন রোগীদের মধ্যে টপিরামেটের প্লাজমা এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স হ্রাস করা হয় তা বিবেচনা করে (সি.এল.সিআর≤ 70 মিলি/মিনিট), টপিরামেট এই ধরনের রোগীদের সতর্কতার সাথে দেওয়া উচিত। পরিচিত রেনাল প্রতিবন্ধী রোগীদের প্রতিটি ডোজ পরে স্থির অবস্থায় পৌঁছাতে বেশি সময় লাগতে পারে। অর্ধেক প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ সুপারিশ করা হয় (বিভাগ "ফার্মাকোলজিকাল বৈশিষ্ট্য" দেখুন)।

লিভারের কর্মহীনতা

মাঝারি থেকে গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, টপিরামেটের হ্রাস ক্লিয়ারেন্সের কারণে টোপাম্যাক্স সতর্কতার সাথে পরিচালনা করা উচিত।

বয়স্ক রোগীরা

বয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য, যদি তাদের প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশন না থাকে তবে ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হয় না।

প্রশাসনের পদ্ধতি

Topamax® খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া নেওয়া যেতে পারে।

Topamax® মৌখিক প্রশাসনের জন্য ক্যাপসুল আকারে উপলব্ধ।

Topamax® ক্যাপসুল পুরোটা গিলে ফেলা যায় বা সাবধানে খোলা যায় এবং অল্প পরিমাণে (প্রায় 1 চা চামচ) নরম খাবারের সাথে মিশ্রিত করা যেতে পারে। এই খাদ্য/ওষুধের মিশ্রণ চিবানো ছাড়াই মুখে মুখে নিতে হবে। আপনার পরবর্তী ডোজ পর্যন্ত খাবারের সাথে মেশানো ওষুধ সংরক্ষণ করবেন না।

বিশেষ রোগীর দল

কিডনি ব্যর্থতা

মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স

যেহেতু হেমোডায়ালাইসিসের সময় প্লাজমা থেকে টপিরামেট অপসারণ করা হয়, তাই হেমোডায়ালাইসিসের দিনে প্রায় অর্ধেক দৈনিক ডোজের সমান টোপাম্যাক্সের অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া উচিত। অতিরিক্ত ডোজটি হেমোডায়ালাইসিস পদ্ধতির শুরুতে এবং শেষ হওয়ার পরে নেওয়া দুটি ডোজে ভাগ করা উচিত। অতিরিক্ত ডোজ হেমোডায়ালাইসিসের সময় ব্যবহৃত সরঞ্জামের বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

যকৃতের অকার্যকারিতা

হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া

বিভাগটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় এবং Topamax® ওষুধের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারের সময় রেকর্ড করা বিরূপ প্রতিক্রিয়াগুলির তালিকা করে। প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ফ্রিকোয়েন্সি এবং অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা একটি বন্টন সঙ্গে দেওয়া হয়. পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নরূপ শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল: খুব সাধারণ (≥1/10 প্রেসক্রিপশন), ঘন ঘন (≥1/100 এবং

প্রায়ই:নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস*।

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি:

প্রায়ই:রক্তাল্পতা;

অস্বাভাবিক: লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, ইওসিনোফিলিয়া;

খুব কমই: নিউট্রোপেনিয়া*।

ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি:

প্রায়ই:অতি সংবেদনশীলতা;

খুবই কদাচিৎ:অ্যালার্জিক শোথ*।

বিপাকীয় এবং পুষ্টির ব্যাধি:

প্রায়ই:অ্যানোরেক্সিয়া, ক্ষুধা হ্রাস;

অস্বাভাবিক: বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, হাইপোক্যালেমিয়া, ক্ষুধা বৃদ্ধি, পলিডিপসিয়া;

খুব কমই: হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস, হাইপার্যামোনেমিয়া, হাইপার্যামোনেমিক এনসেফালোপ্যাথি।

মানসিক ভারসাম্যহীনতা:

প্রায়ই:বিষণ্ণতা;

প্রায়শই: ধীর চিন্তা, অনিদ্রা, তীব্র বাক প্রতিবন্ধকতা, উদ্বেগ, বিভ্রান্তি, বিভ্রান্তি, আগ্রাসন, মেজাজ যোগ্যতা, উদ্বিগ্ন উত্তেজনা, মানসিক স্থিতিশীলতা, বিষণ্ণ মেজাজ, রাগ, অনুপযুক্ত আচরণ;

অস্বাভাবিক: আত্মহত্যার ধারণা বা প্রচেষ্টা, শ্রবণ এবং চাক্ষুষ হ্যালুসিনেশন, সাইকোটিক ডিসঅর্ডার, অ্যানরগাসমিয়া, উদাসীনতা, স্বতঃস্ফূর্ত বক্তৃতা, ঘুমের ব্যাঘাত, আবেগপূর্ণ যোগ্যতা, উদ্বেগ, অশ্রুসিক্ততা, যৌন উত্তেজনা ব্যাধি, ডিসফেমিয়া, উচ্ছ্বসিত মেজাজ, বিকারগ্রস্ত চিন্তাভাবনা প্যানিক অ্যাটাক , অশ্রুসিক্ততা, প্রতিবন্ধী পড়ার দক্ষতা, প্রাথমিক অনিদ্রা, আবেগের চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, প্যাথলজিকাল চিন্তাভাবনা, কামশক্তি হ্রাস, অলসতা, ইন্ট্রাসমনিক ডিসঅর্ডার, প্যাথলজিকভাবে বেড়ে যাওয়া বিভ্রান্তি, সকালে ঘুম থেকে উঠা, অর্গ্যাজমিক সংবেদন হ্রাস, আতঙ্কের প্রতিক্রিয়া, উচ্চ আত্মা;

কদাচিৎ: ম্যানিয়া, প্যানিক ডিসঅর্ডার, হতাশার অনুভূতি*, হাইপোম্যানিক অবস্থা।

স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি:

খুব প্রায়ই: paresthesia, তন্দ্রা, মাথা ঘোরা;

প্রায়শই: প্রতিবন্ধী মনোযোগ, স্মৃতিশক্তি দুর্বলতা, স্মৃতিভ্রষ্টতা, জ্ঞানীয় ব্যাধি, মানসিক কার্যকলাপ হ্রাস, সাইকোমোটর বৈকল্য, খিঁচুনি, দুর্বল সমন্বয়, কম্পন, অলসতা, হাইপোয়েস্থেসিয়া, নাইস্ট্যাগমাস, ডিসজিউসিয়া, ভারসাম্যহীনতা, উচ্চারণ ব্যাধি, ইচ্ছাকৃত কম্পন (গতিশীলতা);

অস্বাভাবিক: হতাশাগ্রস্ত চেতনা, গ্র্যান্ড ম্যাল খিঁচুনি, চাক্ষুষ ক্ষেত্রের ত্রুটি (ক্ষতি), জটিল আংশিক খিঁচুনি, বক্তৃতা ব্যাধি, সাইকোমোটর হাইপারঅ্যাকটিভিটি, সিনকোপ, সংবেদনশীল ব্যাঘাত, ড্রুলিং, হাইপারসোমনিয়া, অ্যাফেসিয়া, পুনরাবৃত্তিমূলক বক্তৃতা, হাইপোকাইনেসিয়া, ডিস্কিনেসিয়া, দুর্বলতা ঘুমের গুণমান, জ্বলন্ত সংবেদন, সংবেদনশীলতা হ্রাস, প্যারোসমিয়া, সেরিবেলার সিন্ড্রোম, ডিসেথেসিয়া, হাইপোজিউসিয়া, মূঢ়তা, অনাড়ম্বরতা, আভা, এজিয়াসিয়া, ডিসগ্রাফিয়া, ডিসফ্যাসিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, প্রেসিনকোপ, ডাইস্টোনিয়া, ক্রলিং;

খুব কমই: অ্যাপ্রাক্সিয়া, সার্কাডিয়ান ঘুমের ছন্দের ব্যাধি, হাইপারেস্থেসিয়া, হাইপোসমিয়া, অ্যানোসমিয়া, অপরিহার্য কম্পন, অ্যাকিনেসিয়া, উদ্দীপনার প্রতিক্রিয়ার অভাব।

দ্বারা লঙ্ঘন অপ ঘানা ভিউ:

প্রায়ই: ঝাপসা দৃষ্টি, ডিপ্লোপিয়া, দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা;

অস্বাভাবিক: চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হ্রাস, স্কোটোমা, মায়োপিয়া*, চোখের রোগগত সংবেদন, শুষ্ক চোখ, ফটোফোবিয়া, ব্লেফারোস্পাজম, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, ফটোপসিয়া, মাইড্রিয়াসিস, প্রেসবায়োপিয়া;

কদাচিৎ: একতরফা অন্ধত্ব, ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব, গ্লুকোমা, প্রতিবন্ধী বাসস্থান, প্রতিবন্ধী চাক্ষুষ গভীরতা উপলব্ধি, অ্যাট্রিয়াল স্কোটোমা, চোখের পাতার শোথ*, রাতের অন্ধত্ব, অ্যাম্বলিওপিয়া;

খুব বিরল: অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা*, ম্যাকুলোপ্যাথি*, চোখের প্রতিবন্ধী নড়াচড়া*, কনজেক্টিভাল এডিমা*।

শ্রবণ এবং গোলকধাঁধা রোগ:

প্রায়ই:ভার্টিগো, কানে বাজছে, কানে ব্যথা;

অস্বাভাবিক: বধিরতা, একতরফা বধিরতা, সংবেদনশীল বধিরতা, কানের অস্বস্তি, শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা।

কার্ডিয়াক ব্যাধি:

অস্বাভাবিক: ব্র্যাডিকার্ডিয়া, সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া, ধড়ফড়।

ভাস্কুলার ব্যাধি:

অস্বাভাবিক: অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, ফ্লাশিং, হাইপারেমিয়া;

rare: Raynaud এর ঘটনা।

শ্বাসযন্ত্রের ব্যাধি, বুকের অঙ্গ এবং মিডিয়াস্টিনাম:

প্রায়ই: শ্বাসকষ্ট, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, নাক বন্ধ হওয়া, রাইনোরিয়া, কাশি;

অস্বাভাবিক: পরিশ্রমের সময় শ্বাসকষ্ট, প্যারানাসাল সাইনাসে হাইপারসিক্রেশন, ডিসফোনিয়া।

পাকতন্ত্রজনিত রোগ:

প্রায়ই:বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া;

প্রায়শই: বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, উপরের পেটে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা, শুষ্ক মুখ, পেটে অস্বস্তি, ওরাল প্যারেথেসিয়া, গ্যাস্ট্রাইটিস, পেটের অস্বস্তি;

অস্বাভাবিক: প্যানক্রিয়াটাইটিস, পেট ফাঁপা, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স ডিজিজ, তলপেটে ব্যথা, ওরাল হাইপোস্থেসিয়া, মাড়ি থেকে রক্তপাত, ফোলাভাব, এপিগ্যাস্ট্রিক অস্বস্তি, পেট জুড়ে কোমলতা, লালা গ্রন্থি হাইপারসিক্রেশন, ওরাল ব্যথা, হ্যালিটোসিস, গ্লসোডাইনিয়া।

লিভার এবং পিত্তথলির ট্র্যাক্টের ব্যাধি ম :

খুব কমই: হেপাটাইটিস, লিভার ব্যর্থতা।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যুগুলির ব্যাধি:

প্রায়ই:অ্যালোপেসিয়া, চুলকানি, ফুসকুড়ি;

অস্বাভাবিক: অ্যানহাইড্রোসিস, মুখের হাইপোয়েস্থেসিয়া, ছত্রাক, এরিথেমা, সাধারণ চুলকানি, ম্যাকুলার ফুসকুড়ি, ত্বকের বিবর্ণতা, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, মুখের শোথ;

কদাচিৎ: স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম*, এরিথেমা মাল্টিফর্ম*, অপ্রীতিকর ত্বকের গন্ধ, পেরিওরবিটাল শোথ*, স্থানীয় ছত্রাক;

খুব বিরল: বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস*।

পেশী এবং সংযোগকারী টিস্যু ব্যাধি:

প্রায়শই: আর্থ্রালজিয়া, পেশীর খিঁচুনি, মায়ালজিয়া, পেশী ক্র্যাম্প, পেশী দুর্বলতা, বুকে পেশী ব্যথা;

অস্বাভাবিক: জয়েন্ট ফুলে যাওয়া*, পেশী শক্ত হওয়া, পাশের ব্যথা, পেশী ক্লান্তি;

খুব কমই: অঙ্গে অস্বস্তি।

রেনাল এবং মূত্রনালীর ব্যাধি sch তাদের উপায়:

প্রায়ই:নেফ্রোলিথিয়াসিস, পোলাকিউরিয়া, ডিসুরিয়া;

অস্বাভাবিক: প্রস্রাবের ক্যালকুলি, প্রস্রাবের অসংযম, স্ট্রেস ইনকন্টিনেন্স, হেমাটুরিয়া, বেদনাদায়ক প্রস্রাবের জরুরিতা, রেনাল কোলিক, রেনাল এলাকায় ব্যথা;

খুব কমই: মূত্রনালীর পাথর, রেনাল টিউবুলার অ্যাসিডোসিস*।

যৌনাঙ্গ এবং স্তনের ব্যাধি:

কদাচিৎ:ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, যৌন কর্মহীনতা।

ইনজেকশন সাইটে সাধারণ ব্যাধি এবং ব্যাধি:

প্রায়ই:ক্লান্তি;

প্রায়শই: পাইরেক্সিয়া, অ্যাথেনিয়া, বিরক্তি, চলাফেরার ব্যাঘাত, অস্বাভাবিক সংবেদন, অস্বস্তি;

অস্বাভাবিক: হাইপারথার্মিয়া, সাধারণ শোথ, তৃষ্ণা, ফ্লুর মতো অবস্থা*, জড়তা, ঠাণ্ডা অঙ্গপ্রত্যঙ্গ, নেশার অনুভূতি, উদ্বেগের অনুভূতি;

খুব কমই:মুখের ফোলাভাব, ক্যালসিফিকেশন।

ল্যাবরেটরি এবং ইন্সট্রুমেন্টাল স্টাডিজের ফলাফলের উপর প্রভাব:

প্রায়ই: ওজন কমানো;

প্রায়ই:ওজন বৃদ্ধি;

অস্বাভাবিক: ক্রিস্টালুরিয়া, অস্বাভাবিক ট্যান্ডেম গাইট পরীক্ষা, লিউকোপেনিয়া, লিভারের এনজাইমের মাত্রা বৃদ্ধি, হাইপোক্যালেমিয়া;

খুব কমই: রক্তে বাইকার্বোনেটের সামগ্রী হ্রাস।

সামাজিক কারণের উপর প্রভাব:

কদাচিৎ:শিক্ষার সমস্যা.

* ওষুধের বিপণন-পরবর্তী ব্যবহারের সময় স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদনের বিশ্লেষণের ভিত্তিতে বিরূপ প্রতিক্রিয়া চিহ্নিত করা হয়েছিল। তাদের ফ্রিকোয়েন্সি ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটার উপর ভিত্তি করে গণনা করা হয়েছিল।

ওভারডোজ

Topamax® এর অতিরিক্ত মাত্রার লক্ষণ ও উপসর্গ: খিঁচুনি, তন্দ্রা, বক্তৃতা এবং দৃষ্টি ব্যাঘাত, ডিপ্লোপিয়া, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, প্রতিবন্ধী সমন্বয়, অলসতা, স্তব্ধতা, হাইপোটেনশন, পেটে ব্যথা, মাথা ঘোরা, উত্তেজনা এবং বিষণ্নতা। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি গুরুতর ছিল না, তবে টপিরামেট সহ বেশ কয়েকটি ওষুধের মিশ্রণ ব্যবহার করে ওভারডোজের পরে মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। টপিরামেটের অতিরিক্ত মাত্রায় মারাত্মক বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস হতে পারে (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

ওভারডোজের একটি পরিচিত ঘটনা আছে যখন একজন রোগী 96 থেকে 110 গ্রাম টপিরামেটের ডোজ গ্রহণ করেন, যার ফলে কোমা হয় যা 20-24 ঘন্টা স্থায়ী হয়। 3-4 দিন পরে, রোগীর অবস্থা স্বাভাবিক হয়।

চিকিৎসা।

Topamax® এর তীব্র ওভারডোজের ক্ষেত্রে, রোগী যদি কিছুক্ষণ আগে খেয়ে থাকে, তাহলে অবিলম্বে পেট ধুয়ে ফেলতে হবে বা বমি করতে হবে। অ্যাক্টিভেটেড কার্বন ইন ভিট্রো গবেষণায় টপিরামেট শোষণ করতে দেখানো হয়েছে। প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি করা উচিত। শরীর থেকে টপিরামেট অপসারণের একটি কার্যকর উপায় হল হেমোডায়ালাইসিস। রোগীদের পর্যাপ্ত পরিমাণে তাদের তরল গ্রহণ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যান্য ওষুধের সাথে মিথস্ক্রিয়াtami

টোপাম্যাক্স ড্রাগের প্রভাব® অন্যের ঘনত্বের উপরজীঅ্যান্টিপিলেপটিকওষুধের(পিইপি)

অন্যান্য AEDs (ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, ভালপ্রোইক অ্যাসিড, ফেনোবারবিটাল, প্রিমিডোন) এর সাথে টোপাম্যাক্স® এর একযোগে ব্যবহার তাদের স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্বের মানকে প্রভাবিত করে না, বিশেষ কিছু রোগীদের বাদ দিয়ে যাদের ফেনাইটোইনে টোপাম্যাক্স® যোগ করা হয়। প্লাজমাতে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব বৃদ্ধির কারণ হতে পারে। এটি সাইটোক্রোম P450 সিস্টেমের (সাইটোক্রোম আইসোএনজাইম CYP2C19) এনজাইমের একটি নির্দিষ্ট পলিমারফিক আইসোফর্মের বাধার কারণে হতে পারে। অতএব, ফেনাইটোইন গ্রহণকারী যেকোন রোগীর ক্লিনিকাল লক্ষণ বা বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা দিলে ফেনাইটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত। মৃগীরোগে আক্রান্ত রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায়, ল্যামোট্রিজিনে টপিরামেট যোগ করা টোপিরামেট প্রতিদিন 100-400 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে পরবর্তীটির স্থির-স্থিতির ঘনত্বকে প্রভাবিত করে না। ল্যামোট্রিজিন বন্ধ করার সময় এবং পরে (প্রতিদিন গড় ডোজ 327 মিলিগ্রাম), টপিরামেটের ভারসাম্য ঘনত্ব পরিবর্তন হয়নি।

টোপাম্যাক্স ড্রাগের ঘনত্বের উপর অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের প্রভাব®

ফেনিটোইন এবং কার্বামাজেপাইন টোপাম্যাক্স® এর প্লাজমা ঘনত্ব কমায়। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সময় ফেনাইটোইন বা কার্বামাজেপাইন সংযোজন বা অপসারণের জন্য পরবর্তীটির ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। পছন্দসই ক্লিনিকাল প্রভাব অর্জনের উপর ভিত্তি করে ডোজ নির্বাচন করা উচিত। ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সংযোজন বা অপসারণ টোপাম্যাক্স® এর প্লাজমা ঘনত্বে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটায় না এবং তাই, টোপাম্যাক্স® এর ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।

↔ = কোন প্রভাব নেই

** = বিচ্ছিন্ন রোগীদের মধ্যে ঘনত্ব বৃদ্ধি

↓ = প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস

NI = অধ্যয়ন করা হয়নি

পৃ ই P = এন্টিপিলেপটিক ওষুধ

অন্যান্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

ডিগক্সিন: একটি একক-ডোজ গবেষণায়, টপাম্যাক্স®-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় ডিগক্সিনের প্লাজমা ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার ক্ষেত্রটি 12% কমে যায়। এই পর্যবেক্ষণের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে Topamax® প্রেসক্রিপশন বা বন্ধ করার সময়, সিরাম ডিগক্সিনের ঘনত্ব নিরীক্ষণের জন্য বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত।

সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস: অ্যালকোহল বা অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্টের সাথে টোপাম্যাক্সের সহ-প্রশাসনের প্রভাব ক্লিনিকাল গবেষণায় অধ্যয়ন করা হয়নি। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতা বিষণ্নতা সৃষ্টিকারী অ্যালকোহল বা অন্যান্য ওষুধের সাথে Topamax® গ্রহণ না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সেন্ট জনস wort(হাইপারিকাম ছিদ্র)

টপিরামেট এবং সেন্ট জনস ওয়ার্টের একযোগে ব্যবহারের সাথে, রক্তের প্লাজমাতে টপিরামেটের ঘনত্ব হ্রাস এবং এর কার্যকারিতা হ্রাস করার ঝুঁকি রয়েছে। এই মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করার জন্য কোন ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়নি।

মৌখিক গর্ভনিরোধক: নোরেথিস্টেরন (1 মিলিগ্রাম) এবং ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল (35 এমসিজি) যুক্ত একটি সংমিশ্রণ পণ্য ব্যবহার করে মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া গবেষণায়, প্রতিদিন 50-200 মিলিগ্রাম মাত্রায় Topamax® এর কার্যকারিতার উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি। norethisterone এবং ethinyl estradiol. টপাম্যাক্স® 200-800 মিলিগ্রাম প্রতিদিনের ডোজগুলিতে ইথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। বর্ণিত পরিবর্তনগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। গর্ভনিরোধক কার্যকারিতা হ্রাসের ঝুঁকি এবং টোপাম্যাক্স® এর সংমিশ্রণে মৌখিক গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে যুগান্তকারী রক্তপাতের ঝুঁকি বিবেচনা করা উচিত। ইস্ট্রোজেন-যুক্ত গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের মাসিকের সময় এবং প্রকৃতির পরিবর্তন সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। যুগান্তকারী রক্তপাতের অনুপস্থিতিতেও গর্ভনিরোধকগুলির কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

লিথিয়াম: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, প্রতিদিন টপিরামেট 200 মিলিগ্রাম সহ-প্রশাসনের সময় লিথিয়াম AUC-তে 18% হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। ম্যানিক-ডিপ্রেসিভ সাইকোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে টপিরামেট ব্যবহার লিথিয়ামের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না, তবে, উচ্চ মাত্রায় (প্রতিদিন 600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত), লিথিয়ামের AUC 26 দ্বারা বৃদ্ধি পায়। % টপিরামেট এবং লিথিয়াম একসাথে ব্যবহার করার সময়, রক্তের প্লাজমাতে পরেরটির ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা উচিত।

রিস্পেরিডোন: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং ম্যানিক-ডিপ্রেসিভ রোগীদের মধ্যে টপিরামেটের একক এবং একাধিক ডোজ নিয়ে পরিচালিত ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে একই রকম ফলাফল পাওয়া গেছে। প্রতিদিন 100, 250 বা 400 মিলিগ্রাম ডোজে টপিরামেটের একযোগে ব্যবহারের সাথে, প্রতিদিন 1-6 মিলিগ্রাম ডোজে নেওয়া রিস্পেরিডোনের AUC যথাক্রমে 16% এবং 33% হ্রাস পায়। একই সময়ে, 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন হয়নি এবং সক্রিয় পদার্থের (রিস্পেরিডোন এবং 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোন) মোট ফার্মাকোকিনেটিক্স সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে। risperidone/9-hydroxyrisperidone এবং টোপিরামেটের পদ্ধতিগত এক্সপোজারের পরিবর্তন ক্লিনিক্যালভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না এবং এই মিথস্ক্রিয়াটি ক্লিনিকাল তাত্পর্যপূর্ণ হওয়ার সম্ভাবনা কম। রিপেরিডোনে টপিরামেট যোগ করা হলে (1-6 মিলিগ্রাম/দিনের ডোজে), চিকিত্সা-সম্পর্কিত প্রতিকূল ঘটনাগুলি টপিরামেট (250-400 মিলিগ্রাম/দিন) (যথাক্রমে 90% এবং 54%) প্রশাসনের আগে থেকে বেশি ঘন ঘন রিপোর্ট করা হয়েছিল। ) রিস্পেরিডোন থেরাপিতে টপিরামেট যোগ করার পর সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনাগুলি হল: তন্দ্রা (27% এবং 12%), প্যারেস্থেসিয়া (22% এবং 0%), বমি বমি ভাব (18% এবং 19%)।

হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড: স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড (25 মিলিগ্রাম প্রতি 24 ঘন্টা) এবং টপিরামেট (96 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা) পৃথক এবং সহ-প্রশাসনের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড একযোগে নেওয়া হয়, তখন টপিরামেটের সর্বাধিক ঘনত্ব 27% বৃদ্ধি পায় এবং টোপিরামেটের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা 29% বৃদ্ধি পায়। এই গবেষণার ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড নির্ধারণের জন্য টপিরামেটের ডোজ সমন্বয় প্রয়োজন হতে পারে। হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি টপিরামেটের সাথে সহগামী থেরাপি দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়নি। ক্লিনিকাল ল্যাবরেটরি অধ্যয়নের ফলাফলগুলি টপিরামেট বা হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড গ্রহণের পরে সিরাম পটাসিয়ামের হ্রাসের ইঙ্গিত দেয়, যা টপিরামেট বা হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড একসাথে গ্রহণ করার সময় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি তাৎপর্যপূর্ণ ছিল।

মেটফর্মিন: মেটফর্মিন বা মেটফর্মিন এবং টপিরামেটের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং মেটফর্মিন একই সাথে নেওয়া হয়, মেটফর্মিনের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার মধ্যে সর্বাধিক ঘনত্ব এবং ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 18% এবং 25% বৃদ্ধি পায়, যখন টপিরামেটের সাথে একযোগে পরিচালনা করা হলে মেটফর্মিনের ছাড়পত্র হ্রাস পায়। 20%। সর্বোচ্চ মেটফর্মিন প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছানোর সময় টপিরামেটের কোনো প্রভাব ছিল না। মেটফর্মিনের ফার্মাকোকিনেটিক্সে টপিরামেটের প্রভাবের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। মেটফর্মিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স কমে যায়। ক্লিয়ারেন্সে পরিলক্ষিত পরিবর্তনের পরিমাণ অধ্যয়ন করা হয়নি। টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সে মেটফর্মিনের প্রভাবের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। যদি মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে Topamax® যোগ করা হয় বা বন্ধ করা হয়, তাহলে ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

পিওগ্লিটাজোন: স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল যখন পিওগ্লিটাজোন এবং টপিরামেট আলাদাভাবে এবং একসাথে দেওয়া হয়েছিল। ওষুধের সর্বাধিক ঘনত্ব পরিবর্তন না করেই পিওগ্লিটাজোনের ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার মধ্যে 15% হ্রাস পাওয়া গেছে। এই পরিবর্তনগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল না। এছাড়াও, সক্রিয় হাইড্রোক্সিমেটাবোলাইট পিওগ্লিটাজোনের জন্য, সর্বাধিক ঘনত্বের হ্রাস এবং ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 13% এবং 16% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল এবং সক্রিয় কেটোমেটাবোলাইটের জন্য, সর্বাধিক ঘনত্ব এবং ক্ষেত্রফল উভয়ই হ্রাস পেয়েছে। ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে 60% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল। এই তথ্যের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। যখন রোগীদের টোপাম্যাক্স® এবং পিওগ্লিটাজোন সহ-প্রশাসিত করা হয়, তখন ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

গ্লিবেনক্লামাইড: টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে একা বা একযোগে টপিরামেট (প্রতিদিন 150 মিলিগ্রাম) স্থির অবস্থায় গ্লিবেনক্লামাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স (প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম) পরীক্ষা করার জন্য একটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সমীক্ষা চালানো হয়েছিল। যখন টপিরামেট ব্যবহার করা হয়, গ্লিবেনক্লামাইডের AUC 25% কমে যায়। 4-ট্রান্স-হাইড্রক্সি-গ্লিবেনক্লামাইড এবং 3-সিস-হাইড্রক্সি-গ্লিবেনক্লামাইডের সিস্টেমিক এক্সপোজারও হ্রাস পেয়েছে (যথাক্রমে 13% এবং 15%)। গ্লিবেনক্লামাইড স্থির অবস্থায় টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না। Cmax পরিবর্তনের অনুপস্থিতিতে পিওগ্লিটাজোনের AUC-তে 15% পরিসংখ্যানগতভাবে নগণ্য হ্রাস পাওয়া গেছে। গ্লিবেনক্লামাইড গ্রহণকারী রোগীদের জন্য টপিরামেট নির্ধারণ করার সময় (অথবা টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের জন্য গ্লিবেনক্লামাইড নির্ধারণ), ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধ: নেফ্রোলিথিয়াসিসের ঝুঁকিপূর্ণ ওষুধের সাথে Topamax® এর একযোগে ব্যবহার কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে। Topamax®-এর সাথে চিকিত্সার সময়, নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রাখে এমন ওষুধের ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ তারা নেফ্রোলিথিয়াসিসে অবদান রাখে এমন শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন ঘটাতে পারে।

ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড: টোপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সম্মিলিত ব্যবহার রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিটি ওষুধ আলাদাভাবে সহ্য করে এনসেফালোপ্যাথির সাথে বা ছাড়াই হাইপার্যামোনেমিয়া হয়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধের একটি বন্ধ করার পরে লক্ষণ এবং লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায় (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" এবং "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন)। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া কারণে নয়।

টপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সম্মিলিত ব্যবহারের সাথে, হাইপোথার্মিয়ার ক্ষেত্রে, শরীরের তাপমাত্রায় স্বতঃস্ফূর্ত হ্রাস হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়

অতিরিক্ত ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন: শক্তিশালী মূল্যায়নের জন্যটপিরামেট এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করার জন্য বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়েছে।

এই মিথস্ক্রিয়াগুলির ফলাফলগুলি নিম্নলিখিত সারণীতে সংক্ষিপ্ত করা হয়েছে:

ড্রাগ যোগ করা হয়েছে	যুক্ত ড্রাগের ঘনত্ব	টপিরামেট ঘনত্ব
অ্যামিট্রিপটাইলাইন	20% দ্বারা nortriptyline মেটাবোলাইটের সর্বাধিক ঘনত্ব এবং AUC বৃদ্ধি	অধ্যয়ন করা হয়নি
ডাইহাইড্রেরগোটামিন (মৌখিক এবং ত্বকনিম্নস্থ)	↔	↔
হ্যালোপেরিডল	মেটাবোলাইট AUC বৃদ্ধি 31%	অধ্যয়ন করা হয়নি
প্রোপ্রানোলল	4-OH প্রোপ্রানোললের জন্য সর্বাধিক ঘনত্ব 17% বৃদ্ধি করুন (টোপিরামেট 50 মিলিগ্রাম)	সর্বাধিক ঘনত্ব 9% এবং 16% বৃদ্ধি, যথাক্রমে 9 এবং 17% দ্বারা AUC বৃদ্ধি (প্রোপ্রানোলল 40 মিলিগ্রাম এবং 80 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টার জন্য)
সুমাট্রিপটান (মৌখিক এবং ত্বকনিম্নস্থ)	↔	অধ্যয়ন করা হয়নি
পিজোটিফেন	↔	↔
ডিল্টিয়াজেম	ডিলটিয়াজেম AUC-তে 25% হ্রাস এবং desacetyldiltiazem-এ 18% হ্রাস, এবং ↔ N-demethyldiltiazem-এর জন্য	AUC 20% বৃদ্ধি পেয়েছে
ভেনলাফ্যাক্সিন	↔	↔
ফ্লুনারিজাইন	AUC-তে 16% বৃদ্ধি (50 মিলিগ্রাম প্রতি 12 ঘন্টা) খ	↔

a কে মনোথেরাপির সময় সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব এবং AUC এর মানগুলির শতাংশ হিসাবে প্রকাশ করা হয়

↔ = সর্বাধিক প্লাজমা ঘনত্ব এবং AUC (বেসলাইন ডেটার ≤15%) কোন পরিবর্তন নেই।

b শুধুমাত্র ফ্লুনারিজিনের একাধিক ডোজ দিয়ে AUC-তে 14% বৃদ্ধি পরিলক্ষিত হয়েছে, যা স্থির অবস্থায় ওষুধ জমা হওয়ার কারণে হতে পারে।

ঝুঁকি কালীন ব্যাবস্থা

যদি টপিরামেট তাত্ক্ষণিকভাবে বন্ধ করা প্রয়োজন হয় তবে রোগীর অবস্থার ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণের পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের মতো, কিছু রোগী টপিরামেট ব্যবহার করার সময় খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বা নতুন ধরনের খিঁচুনি বিকাশের অভিজ্ঞতা অর্জন করতে পারে। এই ঘটনাগুলি একটি ওভারডোজের ফলাফল হতে পারে, একই সাথে ব্যবহৃত অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বের হ্রাস, রোগের অগ্রগতি বা একটি প্যারাডক্সিক্যাল প্রভাব।

খিঁচুনি বা মৃগীরোগের ইতিহাস সহ বা ছাড়াই রোগীদের ক্ষেত্রে, খিঁচুনি হওয়ার ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির সম্ভাবনা কমাতে Topamax® সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ধীরে ধীরে প্রত্যাহার করা উচিত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, মৃগীরোগের জন্য চিকিত্সা করা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাপ্তাহিক ব্যবধানে ডোজ 50-100 মিলিগ্রাম এবং মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে 25-50 মিলিগ্রাম হ্রাস করা হয়েছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিতে শিশুদের মধ্যে, Topamax® 2-8 সপ্তাহের মধ্যে ধীরে ধীরে কমানো হয়েছে। যদি, চিকিৎসার কারণে, Topamax® দ্রুত বন্ধ করা প্রয়োজন হয়, তাহলে রোগীর অবস্থা যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

কিডনির মাধ্যমে নির্গমনের হার রেনাল ফাংশনের উপর নির্ভর করে এবং বয়সের উপর নির্ভর করে। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতার রোগীদের ক্ষেত্রে, স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জনের জন্য 10 বা তার বেশি প্রয়োজন হতে পারে। আগে 15 দিন, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে 4-8 দিনের বিপরীতে।

যে কোনও রোগের মতো, ডোজ নির্বাচন ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত (অর্থাৎ, খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার অনুপস্থিতি) এবং বিবেচনা করা উচিত যে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিটি ডোজের জন্য স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করা প্রয়োজন হতে পারে। . দীর্ঘ সময়.

টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, তরল গ্রহণের পরিমাণ পর্যাপ্ত পরিমাণে বাড়ানো খুব গুরুত্বপূর্ণ, যা নেফ্রোলিথিয়াসিস হওয়ার ঝুঁকি কমাতে পারে, পাশাপাশি শারীরিক কার্যকলাপ বা উচ্চ তাপমাত্রার প্রভাবে ঘটতে পারে এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াও কমাতে পারে।

অলিগোহাইড্রোসিস

টপিরামেট ব্যবহারের সাথে যুক্ত অলিগোহাইড্রোসিস (ঘাম কমে যাওয়া) এবং অ্যানহাইড্রোসিসের রিপোর্ট পাওয়া গেছে। ঘাম কম হওয়া এবং হাইপারথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি) ঘটতে পারে, বিশেষ করে ছোট বাচ্চাদের মধ্যে, উচ্চ পরিবেষ্টিত তাপমাত্রার পরিস্থিতিতে।

টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, পর্যাপ্ত তরল প্রতিস্থাপন খুবই গুরুত্বপূর্ণ। তরল ক্ষয় পূরণ করা নেফ্রোলিথিয়াসিসের ঝুঁকি কমাতে পারে (নীচে দেখুন)। ব্যায়াম বা উচ্চ তাপমাত্রার এক্সপোজারের মতো কার্যকলাপের আগে এবং সময় পর্যাপ্ত তরল প্রতিস্থাপন তাপ-সম্পর্কিত জটিলতার ঝুঁকি কমাতে পারে।

মেজাজের ব্যাধি/বিষণ্ণতা

টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় মেজাজ ব্যাধি এবং বিষণ্নতার একটি বর্ধিত ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

আত্মহত্যার চেষ্টা

Topamax® সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ব্যবহার করার সময়, যে কোনও ইঙ্গিতের জন্য এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা এবং আচরণের ঝুঁকি বেড়ে যায়। অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের র্যান্ডমাইজড প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালের মেটা-বিশ্লেষণে আত্মহত্যার ধারণা এবং আচরণের ঝুঁকি বেড়েছে (0.43% অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে বনাম 0.24% প্লাসিবোর সাথে)। এই ঝুঁকির প্রক্রিয়াটি অজানা। ডাবল-ব্লাইন্ড ক্লিনিকাল স্টাডিতে, আত্মহত্যা-সম্পর্কিত ঘটনাগুলির ঘটনা (আত্মহত্যার আদর্শকরণ, আত্মহত্যার প্রচেষ্টা, আত্মহত্যা) টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে 0.5% ছিল (8652 জনের মধ্যে 46 জন) টপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে 0.2% এর তুলনায়। 4045 এর মধ্যে মানুষ)। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীর বাইপোলার ডিসঅর্ডারের ডাবল-ব্লাইন্ড গবেষণায় আত্মহত্যার একটি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল। অতএব, আত্মহত্যার চিন্তাভাবনা এবং আচরণের জন্য রোগীদের নিরীক্ষণ করা এবং উপযুক্ত চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া প্রয়োজন। রোগীদের (এবং, যদি প্রয়োজন হয়, যত্নশীলদের) আত্মঘাতী আদর্শীকরণ বা আত্মঘাতী আচরণের লক্ষণ দেখা দিলে অবিলম্বে চিকিৎসা সহায়তা নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

নেফ্রোলিথিয়াসিস

কিছু রোগী, বিশেষ করে যাদের নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রয়েছে, তাদের কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়তে পারে এবং এর সাথে সম্পর্কিত উপসর্গ যেমন রেনাল কোলিক, কিডনিতে ব্যথা এবং পাশের ব্যথা হতে পারে। এই ঝুঁকি কমাতে, তরল গ্রহণের পর্যাপ্ত বৃদ্ধি প্রয়োজন। নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি হল নেফ্রোলিথিয়াসিসের ইতিহাস (পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া এবং নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশে অবদান রাখে এমন ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি। এই ঝুঁকির কারণগুলির কোনওটিই টপিরামেট চিকিত্সার সময় পাথর গঠনের নির্ভরযোগ্যভাবে পূর্বাভাস দেয় না।

লিভারের কর্মহীনতা

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, এই ওষুধের ক্লিয়ারেন্সের সম্ভাব্য হ্রাসের কারণে টপিরামেটকে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

কিডনি ব্যর্থতা

মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। এটি স্বাভাবিক প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্ধেক ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়।

হেমোডায়ালাইসিস

যেহেতু Topamax® হেমোডায়ালাইসিসের সময় প্লাজমা থেকে সরানো হয়, তাই হেমোডায়ালাইসিসের দিনে প্রায় অর্ধেক দৈনিক ডোজের সমান Topamax® এর অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া উচিত। অতিরিক্ত ডোজটি হেমোডায়ালাইসিস পদ্ধতির শুরুতে এবং শেষ হওয়ার পরে নেওয়া দুটি ডোজে ভাগ করা উচিত। অতিরিক্ত ডোজ হেমোডায়ালাইসিসের সময় ব্যবহৃত সরঞ্জামের বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

মায়োপিয়া এবং মাধ্যমিক বন্ধ কোণখগ্লুকোমা

টোপাম্যাক্স® ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, একটি সিনড্রোম বর্ণনা করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে সহগামী সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা সহ তীব্র মায়োপিয়া। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দৃষ্টিশক্তির তীব্র ক্ষতি এবং/অথবা চোখের ব্যথা। চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষায় মায়োপিয়া, চোখের সামনের চেম্বার চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, চোখের বলের হাইপারমিয়া (লালভাব) এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি পাওয়া যায়। মাইড্রিয়াসিস হতে পারে। এই সিন্ড্রোমের সাথে তরল নিঃসরণ হতে পারে, যা সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা বিকাশের সাথে লেন্স এবং আইরিসের অগ্রসর স্থানচ্যুতি ঘটায়। Topamax® শুরু করার 1 মাস পরে লক্ষণগুলি সাধারণত দেখা যায়। প্রাথমিক ওপেন-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা থেকে ভিন্ন, যা 40 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে খুব কমই পরিলক্ষিত হয়, প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের মধ্যে টপিরামেট ব্যবহারের সাথে সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা পরিলক্ষিত হয়। যদি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার সাথে মায়োপিয়া জড়িত একটি সিনড্রোম দেখা দেয়, তাহলে চিকিত্সার মধ্যে রয়েছে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব চিকিৎসাকারী চিকিত্সক দ্বারা টোপাম্যাক্স বন্ধ করা এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ কমানোর জন্য উপযুক্ত ব্যবস্থা গ্রহণ করা। সাধারণত, এই ব্যবস্থাগুলি ইন্ট্রাওকুলার চাপকে স্বাভাবিক করার দিকে নিয়ে যায়। পর্যাপ্ত চিকিত্সার অভাবে যেকোনো ইটিওলজির ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়ে গেলে দৃষ্টিশক্তি হারানো সহ গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে।

চাক্ষুষ ক্ষেত্রের ত্রুটি

টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ভিজ্যুয়াল ফিল্ডের ত্রুটিগুলি পরিলক্ষিত হয়েছিল, অন্তঃসত্ত্বা চাপের বৃদ্ধি নির্বিশেষে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে, টপিরামেট বন্ধ করার পরে এই প্রভাবগুলির বেশিরভাগই বিপরীত ছিল। ওষুধ গ্রহণের সময় যে কোনো সময় দৃষ্টিশক্তির প্রতিবন্ধকতা দেখা দিলে টপিরামেট বন্ধ করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত।

বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস

টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, হাইপারক্লোরেমিক, অ্যানিয়নের ঘাটতির সাথে সম্পর্কিত নয়, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস (উদাহরণস্বরূপ, শ্বাসযন্ত্রের অ্যালকালোসিসের অনুপস্থিতিতে প্লাজমা বাইকার্বনেটের ঘনত্ব স্বাভাবিক মাত্রার নীচে হ্রাস) ঘটতে পারে। সিরাম বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের এই হ্রাস রেনাল কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের উপর টপিরামেটের প্রতিরোধক প্রভাবের ফলাফল। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধ গ্রহণের শুরুতে বাইকার্বনেটের ঘনত্বের হ্রাস ঘটে, যদিও এই প্রভাব টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় যে কোনও সময় ঘটতে পারে। ঘনত্ব হ্রাসের মাত্রা সাধারণত দুর্বল বা মাঝারি হয় (প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের উপরে এবং শিশুরোগ অনুশীলনে ব্যবহার করার সময় শরীরের ওজনের প্রতি কেজি প্রতি দিন প্রায় 6 মিলিগ্রাম ব্যবহার করলে গড় মান 4 মিমিওল/এল হয়)। বিরল ক্ষেত্রে, রোগীদের বাইকার্বনেটের ঘনত্ব 10 mmol/l এর নিচে হ্রাস পেয়েছে। কিছু রোগ বা চিকিত্সা যা অ্যাসিডোসিসের বিকাশের জন্য প্রবণতা রাখে (যেমন, কিডনি রোগ, গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের রোগ, স্টেটাস এপিলেপটিকাস, ডায়রিয়া, সার্জারি, কেটোজেনিক ডায়েট, কিছু ওষুধ) অতিরিক্ত কারণ হতে পারে যা টপিরামেটের বাইকার্বোনেট-হ্রাসকারী প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

শিশুদের মধ্যে, দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস বৃদ্ধি মন্দার কারণ হতে পারে।

বৃদ্ধির উপর টপিরামেটের প্রভাব এবং কঙ্কাল সিস্টেম সম্পর্কিত সম্ভাব্য জটিলতাগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পদ্ধতিগতভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।

উপরের সাথে সম্পর্কিত, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, সিরামে বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব নির্ধারণ সহ প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস ঘটে এবং অব্যাহত থাকে, তবে ডোজ কমাতে বা টপিরামেট বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয় (ধীরে ধীরে ডোজ কমিয়ে)।

জ্ঞানীয় বৈকল্য

মৃগী রোগে জ্ঞানীয় বৈকল্য অনেক কারণের কারণে হয় এবং রোগের অন্তর্নিহিত কারণ, মৃগীরোগ নিজেই বা অ্যান্টিপিলেপটিক চিকিত্সার সাথে যুক্ত হতে পারে। টপিরামেট দিয়ে চিকিত্সা করা প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জ্ঞানীয় কার্যকারিতার অবনতির ঘটনাগুলির সাহিত্যে রিপোর্ট রয়েছে, যার জন্য ডোজ হ্রাস বা চিকিত্সা বন্ধ করা প্রয়োজন। বিদ্যমান গবেষণা তথ্য শিশুদের মধ্যে জ্ঞানীয় ফাংশন উপর টপিরামেট প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য অপর্যাপ্ত. এই সমস্যা আরও অধ্যয়ন প্রয়োজন.

হাইপারমোনোমিয়া এবং এনসেফালোপ্যাথি

টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, এনসেফালোপ্যাথি সহ বা ছাড়া হাইপার্যামোনেমিয়ার বিকাশ লক্ষ্য করা গেছে (বিভাগ "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন)। টপিরামেটের সাথে হাইপার্যামোনোমিয়া হওয়ার ঝুঁকি ডোজ-নির্ভর। টোপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিডের একযোগে ব্যবহারের সাথে হাইপার্যামোনোমিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয় (বিভাগ "অন্যান্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া" দেখুন)। হাইপারমোনেমিক এনসেফালোপ্যাথির ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির মধ্যে প্রায়শই চেতনা এবং/অথবা জ্ঞানীয় কার্যকারিতা এবং অলসতার গুরুতর দুর্বলতা অন্তর্ভুক্ত থাকে। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, থেরাপি বন্ধ হয়ে গেলে হাইপার্যামোনেমিক এনসেফালোপ্যাথি ফিরে আসে। যে রোগীদের অব্যক্ত অলসতা বা অজানা উত্সের মানসিক অবস্থার পরিবর্তন হয়েছে, মনোথেরাপি হিসাবে বা সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে টপিরামেট গ্রহণ করা হয়েছে, তাদের হাইপার্যামোনেমিক এনসেফালোপ্যাথির সম্ভাবনা বিবেচনা করে রক্তে অ্যামোনিয়ার ঘনত্ব নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ব্যবহারবিধি

Topamax ব্যবহারের জন্য নির্দেশাবলী

ডোজ ফর্ম

হার্ড জেলটিন ক্যাপসুল নং 1, একটি সাদা বডি এবং একটি স্বচ্ছ বর্ণহীন ক্যাপ সমন্বিত। ক্যাপসুলের টুপিটি "টপ" শিলালিপি বহন করে। ক্যাপসুল শরীরের শিলালিপি "25 মিলিগ্রাম" বহন করে। ক্যাপসুলগুলির বিষয়বস্তু সাদা বা প্রায় সাদা দানা।

যৌগ

সক্রিয় পদার্থ: টপিরামেট 25 মিলিগ্রাম।

এক্সিপিয়েন্টস: দানাদার চিনি [সুক্রোজ, স্টার্চ সিরাপ] 75.00 মিলিগ্রাম, পোভিডোন 17.3665 মিলিগ্রাম, সেলুলোজ অ্যাসিটেট 9.038 মিলিগ্রাম।

ক্যাপসুল রচনা: জেলটিন 64.7-67.0 মিলিগ্রাম, জল 10.0-12.3 মিলিগ্রাম, সরবিটান লরারেট 0.0312 মিলিগ্রাম, সোডিয়াম লরিল সালফেট 0.0312 মিলিগ্রাম, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড (E171) 0.78 মিলিগ্রাম, ওপাকোড 12-অ্যাক 28 ব্ল্যাক কম্পোজিশন ইথানল, কালো আয়রন অক্সাইড, এন-বুটিল অ্যালকোহল, আইসোপ্রোপাইল অ্যালকোহল, প্রোপিলিন গ্লাইকোল, অ্যামোনিয়াম হাইড্রক্সাইড) 5-10 এমসিজিতে গ্লেজ দ্রবণ।

ফার্মাকোডাইনামিক্স

টপিরামেট হল সালফামেট-প্রতিস্থাপিত মনোস্যাকারাইডের শ্রেণীর অন্তর্গত একটি অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ।

টপিরামেট সোডিয়াম চ্যানেলগুলিকে অবরুদ্ধ করে এবং নিউরন ঝিল্লির দীর্ঘস্থায়ী ডিপোলারাইজেশনের পটভূমিতে বারবার অ্যাকশন পটেনশিয়াল হওয়ার ঘটনাকে দমন করে। টপিরামেট GABA রিসেপ্টর (GABAA রিসেপ্টর সহ) এর নির্দিষ্ট সাব-টাইপগুলির সাথে সম্পর্কিত α-aminobutyric অ্যাসিড (GABA) এর কার্যকলাপ বৃদ্ধি করে, এবং GABAA রিসেপ্টরগুলির ক্রিয়াকলাপকে নিজেদের মডিউল করে, এবং কাইনেট/AMPK-এর সংবেদনশীলতার কাইনেট দ্বারা সক্রিয়করণ প্রতিরোধ করে। সাবটাইপ (β-amino-3- hydroxy-5-methylisoxazole-4-propionic acid) গ্লুটামেট রিসেপ্টর NMDA রিসেপ্টর সাব-টাইপের দিকে N-মিথাইল-ডি-অ্যাসপার্টেট (NMDA) এর কার্যকলাপকে প্রভাবিত করে না। টপিরামেটের এই প্রভাবগুলি 1 µM থেকে 200 µM পর্যন্ত ওষুধের প্লাজমা ঘনত্বের সাথে ডোজ-নির্ভর, 1 µM থেকে 10 µM পর্যন্ত ট্রফ কার্যকলাপ সহ।

এছাড়াও, টপিরামেট কিছু কার্বনিক অ্যানহাইড্রেস আইসোএনজাইমের কার্যকলাপকে বাধা দেয়। এই ফার্মাকোলজিকাল প্রভাবের তীব্রতার পরিপ্রেক্ষিতে, টপিরামেট কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের একটি পরিচিত প্রতিরোধক অ্যাসিটাজোলামাইডের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে নিকৃষ্ট, তাই টপিরামেটের এই কার্যকলাপটিকে এর অ্যান্টিপিলেপটিক কার্যকলাপের প্রধান উপাদান হিসাবে বিবেচনা করা হয় না।

ফার্মাকোকিনেটিক্স

টপিরামেট দ্রুত এবং দক্ষতার সাথে শোষিত হয়। এর জৈব উপলভ্যতা 81%। টপিরামেটের জৈব উপলভ্যতার উপর খাদ্য গ্রহণের চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য প্রভাব নেই। টোপিরামেটের 13-17% প্লাজমা প্রোটিনের সাথে আবদ্ধ। 1200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত একটি একক ডোজ পরে, বিতরণের গড় পরিমাণ হল 0.55-0.8 লি/কেজি।

বিতরণের আয়তনের মাত্রা লিঙ্গের উপর নির্ভর করে: মহিলাদের মধ্যে এটি পুরুষদের মধ্যে পরিলক্ষিত মানগুলির প্রায় 50%, যা মহিলাদের শরীরে অ্যাডিপোজ টিস্যুর উচ্চতর সামগ্রীর সাথে সম্পর্কিত।

মৌখিক প্রশাসনের পরে, গৃহীত ডোজগুলির প্রায় 20% বিপাক হয়। যাইহোক, ওষুধের বিপাকের জন্য দায়ী এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে এমন অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে, টপিরামেটের বিপাক 50% পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়। ছয়টি অপরিহার্যভাবে নিষ্ক্রিয় বিপাককে বিচ্ছিন্ন করা হয়েছে এবং মানুষের রক্তরস, প্রস্রাব এবং মল থেকে শনাক্ত করা হয়েছে।

অপরিবর্তিত টপিরামেট (70%) এবং এর মেটাবোলাইট নির্মূল করার প্রধান পথ হল কিডনি। মৌখিক প্রশাসনের পরে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স 20-30 মিলি/মিনিট হয়। টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স রৈখিক, প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স স্থির থাকে এবং ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা (AUC) এর অধীনে ক্ষেত্রটি ডোজ রেঞ্জের ডোজের অনুপাতে 100 থেকে 400 মিলিগ্রাম পর্যন্ত বৃদ্ধি পায়।

স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের, স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করতে 4 থেকে 8 দিন সময় লাগতে পারে। দিনে দুবার 100 মিলিগ্রাম ওষুধের বারবার মৌখিক প্রশাসনের পরে সর্বাধিক ঘনত্ব (Cmax) গড় 6.76 mcg/ml। দিনে দুবার 50 এবং 100 মিলিগ্রাম একাধিক ডোজ পরে, টপিরামেটের প্লাজমা অর্ধ-জীবন গড়ে 21 ঘন্টা।

মাঝারি থেকে গুরুতর রেনাল বৈকল্যযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, টপিরামেটের প্লাজমা এবং রেনাল ক্লিয়ারেন্স হ্রাস পায় (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স (সিসি)< 70 мл/мин), как следствие возможно повышение равновесной концентрации топирамата в плазме крови по сравнению с пациентами, имеющими нормальную функцию почек. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек требуется больше времени для достижения равновесной концентрации топирамата в крови. Пациентам со средней или тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется применение половины рекомендованной начальной и поддерживающей дозы.

হেমোডায়ালাইসিস দ্বারা প্লাজমা থেকে টপিরামেট কার্যকরভাবে নির্মূল করা হয়। দীর্ঘমেয়াদী হেমোডায়ালাইসিসের ফলে অ্যান্টিকনভালসেন্ট কার্যকলাপ বজায় রাখার জন্য প্রয়োজনীয় পরিমাণের নিচে টপিরামেটের রক্তের ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে। হেমোডায়ালাইসিসের সময় টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্বে দ্রুত পতন এড়াতে, টোপাম্যাক্সের একটি অতিরিক্ত ডোজ প্রয়োজন হতে পারে।

ডোজ সামঞ্জস্য করার সময়, আপনার বিবেচনা করা উচিত:

1) হেমোডায়ালাইসিসের সময়কাল,

2) ব্যবহৃত হেমোডায়ালাইসিস সিস্টেমের ক্লিয়ারেন্স মান,

3) ডায়ালাইসিসে রোগীর টপিরামেটের কার্যকর রেনাল ক্লিয়ারেন্স।

টোপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স মাঝারি বা গুরুতর হেপাটিক প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের মধ্যে গড়ে 26% দ্বারা হ্রাস পায়। অতএব, হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক রোগীদের মধ্যে, টপিরামেটের প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স পরিবর্তন হয় না।

12 বছরের কম বয়সী শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্স

বাচ্চাদের মধ্যে টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি, যেমন প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এই ওষুধটি সহায়ক থেরাপি হিসাবে গ্রহণ করা হয়, রৈখিক হয়, যদিও এর ছাড়পত্র ডোজের উপর নির্ভর করে না এবং ভারসাম্যের প্লাজমা ঘনত্ব ডোজ অনুপাতে বৃদ্ধি পায়।

যাইহোক, এটি বিবেচনা করা উচিত যে শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স বৃদ্ধি পায় এবং এর অর্ধ-জীবন কম হয়। অতএব, শরীরের ওজনের প্রতি 1 কেজি একই ডোজে, শিশুদের মধ্যে টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় কম হতে পারে।

শিশুদের ক্ষেত্রে, প্রাপ্তবয়স্কদের মতো, অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ যা লিভারের মাইক্রোসোমাল এনজাইমগুলিকে প্ররোচিত করে তা টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস করে।

ক্ষতিকর দিক

প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ফ্রিকোয়েন্সি এবং অঙ্গ সিস্টেম দ্বারা একটি বন্টন সঙ্গে দেওয়া হয়. প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার ফ্রিকোয়েন্সি নিম্নরূপ শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল: খুব প্রায়ই (? 1/10), প্রায়শই (? 1/100,<1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи) и частота неизвестна (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (যার ফ্রিকোয়েন্সি 5% এর বেশি এবং টপিরামেটের নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় অন্তত একটি ইঙ্গিতের জন্য প্লাসিবো গ্রুপের চেয়ে বেশি) হল: অ্যানোরেক্সিয়া, ক্ষুধা হ্রাস, ধীর চিন্তাভাবনা, বিষণ্নতা, প্রতিবন্ধী বক্তৃতা সাবলীলতা, অনিদ্রা, নড়াচড়ার সমন্বয়ের ব্যাঘাত, প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, মাথা ঘোরা, ডিসার্থরিয়া, ডিসজিউসিয়া, হাইপোয়েস্থেসিয়া, প্রতিবন্ধকতা, স্মৃতিশক্তি দুর্বলতা, নিস্ট্যাগমাস, প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, কাঁপুনি, ডিপ্লোপিয়া, অস্পষ্টতা, দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, ওজন হ্রাস, দুর্বলতা।

সংক্রমণ এবং সংক্রমণ: খুব সাধারণ: নাসোফ্যারিঞ্জাইটিস*।

রক্ত এবং লিম্ফ্যাটিক সিস্টেমের ব্যাধি: প্রায়শই: রক্তাল্পতা; অস্বাভাবিক: লিউকোপেনিয়া, লিম্ফ্যাডেনোপ্যাথি, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ইওসিনোফিলিয়া; খুব কমই: নিউট্রোপেনিয়া*।

ইমিউন সিস্টেমের ব্যাধি: প্রায়শই: অতি সংবেদনশীলতা; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: অ্যালার্জিক শোথ*, কনজেক্টিভাল এডিমা*।

বিপাকীয় এবং পুষ্টির ব্যাধি: প্রায়শই: অ্যানোরেক্সিয়া, ক্ষুধা হ্রাস; অস্বাভাবিক: বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস, হাইপোক্যালেমিয়া, ক্ষুধা বৃদ্ধি, পলিডিপসিয়া; খুব কমই: হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস; hyperammonemia, hyperammonemic এনসেফালোপ্যাথি।

মানসিক ব্যাধি: প্রায়শই: বিষণ্নতা; প্রায়শই: ধীর চিন্তা, অনিদ্রা, প্রতিবন্ধী বক্তৃতা, উদ্বেগ, বিভ্রান্তি, বিভ্রান্তি, আক্রমনাত্মক প্রতিক্রিয়া, মেজাজের ব্যাধি, আন্দোলন, মানসিক স্থিতিশীলতা, বিষণ্ণ মেজাজ, রাগ, আচরণগত ব্যাঘাত; অস্বাভাবিক: আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার চেষ্টা, হ্যালুসিনেশন, মনস্তাত্ত্বিক ব্যাধি, শ্রবণ হ্যালুসিনেশন, ভিজ্যুয়াল হ্যালুসিনেশন, উদাসীনতা, কথা বলতে অসুবিধা, ঘুমের ব্যাঘাত, আবেগপূর্ণ স্থিতিশীলতা, কামশক্তি হ্রাস, অস্থিরতা, কান্নাকাটি, ডিসফেমিয়া, উচ্ছ্বসিত মেজাজ, চিন্তাভাবনা প্যানিক আক্রমণ, প্যারানোশিয়া , অশ্রুসিক্ততা, প্রতিবন্ধী পড়ার দক্ষতা, ঘুমাতে অসুবিধা, আবেগের চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, প্যাথলজিকাল চিন্তাভাবনা, কামশক্তি হ্রাস, অলসতা, ইন্ট্রাসমনিক ডিসঅর্ডার, অনুপস্থিত-মানসিকতা, সকালে তাড়াতাড়ি জাগরণ, আতঙ্কিত প্রতিক্রিয়া, উচ্চ আত্মা; খুব কমই: ম্যানিয়া, প্যানিক ডিসঅর্ডার, হতাশার অনুভূতি*, হাইপোম্যানিয়া।

কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের ব্যাধি: প্রায়শই: প্যারেস্থেসিয়া, তন্দ্রা, মাথা ঘোরা; প্রায়শই: প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, প্রতিবন্ধী স্মৃতিশক্তি, স্মৃতিভ্রষ্টতা, জ্ঞানীয় ব্যাধি, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, সাইকোমোটর দুর্বলতা, খিঁচুনি, নড়াচড়ার প্রতিবন্ধী সমন্বয়, কাঁপুনি, অলসতা, হাইপোয়েস্থেসিয়া, নাইস্ট্যাগমাস, ডিসজিউসিয়া, ভারসাম্যের প্রতিবন্ধী অনুভূতি, ডিসারথ্রিয়া, উদ্দেশ্যহীনতা; অস্বাভাবিক: বিষণ্ণ চেতনা, টনিক-ক্লোনিক গ্র্যান্ড ম্যাল খিঁচুনি, চাক্ষুষ ক্ষেত্রের প্রতিবন্ধকতা, জটিল আংশিক খিঁচুনি, বক্তৃতা দুর্বলতা, সাইকোমোটর হাইপারঅ্যাকটিভিটি, সিনকোপ, সংবেদনশীল ব্যাঘাত, ড্রুলিং, হাইপারসোমনিয়া, অ্যাফেসিয়া, পুনরাবৃত্তিমূলক বক্তৃতা, হাইপোকাইনেসিয়া, নিম্ন মানের ডিস্কিনেসিয়া, ডিস্কিনেসিয়া ঘুম, জ্বলন্ত সংবেদন, সংবেদনশীলতা হ্রাস, প্যারোসমিয়া, সেরিব্রাল সিন্ড্রোম, ডিসেথেসিয়া, হাইপোজিউসিয়া, মূঢ়তা, আনাড়ি, অরা, এজিয়াসিয়া, ডিসগ্রাফিয়া, ডিসফেসিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, প্রেসিনকোপ, ডাইস্টোনিয়া, সংবেদন এবং প্রয়োজনের অনুভূতি" খুব কমই: অ্যাপ্রাক্সিয়া, সার্কাডিয়ান ঘুমের ছন্দের ব্যাধি, হাইপারেস্থেসিয়া, হাইপোসমিয়া, অ্যানোসমিয়া, অপরিহার্য কম্পন, অ্যাকিনেসিয়া, উদ্দীপনার প্রতিক্রিয়ার অভাব।

চাক্ষুষ ব্যাঘাত: প্রায়ই: ঝাপসা দৃষ্টি, ডিপ্লোপিয়া, দৃষ্টি প্রতিবন্ধকতা; অস্বাভাবিক: চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা হ্রাস, স্কোটোমা, মায়োপিয়া*, চোখে অদ্ভুত সংবেদন *, শুষ্ক চোখ, ফটোফোবিয়া, ব্লেফারোস্পাজম, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, ফটোপসিয়া, মাইড্রিয়াসিস, প্রেসবায়োপিয়া; কদাচিৎ: একতরফা অন্ধত্ব, ক্ষণস্থায়ী অন্ধত্ব, গ্লুকোমা, প্রতিবন্ধী বাসস্থান, প্রতিবন্ধী চাক্ষুষ স্থানিক উপলব্ধি, অ্যাট্রিয়াল স্কোটোমা, চোখের পাতার শোথ*, রাতের অন্ধত্ব, অ্যাম্বলিওপিয়া; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা*, ম্যাকুলোপ্যাথি*, চোখের গতিশীলতা ব্যাধি*।

শ্রবণ এবং ভারসাম্যের ব্যাধি: প্রায়শই: ভার্টিগো, টিনিটাস, কানের ব্যথা; অস্বাভাবিক: বধিরতা, একতরফা বধিরতা, সংবেদনশীল বধিরতা, কানের অস্বস্তি, শ্রবণ প্রতিবন্ধকতা।

কার্ডিওভাসকুলার সিস্টেমের ব্যাধি: অস্বাভাবিক: ব্র্যাডিকার্ডিয়া, সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া, ধড়ফড়।

ভাস্কুলার সিস্টেমের ব্যাধি: অস্বাভাবিক: হাইপোটেনশন, অর্থোস্ট্যাটিক হাইপোটেনশন, গরম ঝলকানি, গরম ফ্লাশ; rare: Raynaud এর ঘটনা।

শ্বাসতন্ত্রের ব্যাধি, বুক এবং মিডিয়াস্টিনাল অঙ্গগুলি: প্রায়শই: শ্বাসকষ্ট, নাক দিয়ে রক্ত ​​পড়া, নাক বন্ধ হওয়া, রাইনোরিয়া, কাশি*; অস্বাভাবিক: পরিশ্রমে শ্বাসকষ্ট, প্যারানাসাল সাইনাসে হাইপারসিক্রেশন, ডিসফোনিয়া।

গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধি: খুব সাধারণ: বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া; প্রায়শই: বমি, কোষ্ঠকাঠিন্য, এপিগ্যাস্ট্রিক অঞ্চলে ব্যথা, ডিসপেপসিয়া, পেটে ব্যথা, শুষ্ক মুখ, পেটে অস্বস্তি, মৌখিক গহ্বরে প্রতিবন্ধী সংবেদনশীলতা, গ্যাস্ট্রাইটিস, পেটের অস্বস্তি; অস্বাভাবিক: প্যানক্রিয়াটাইটিস, পেট ফাঁপা, গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল রিফ্লাক্স, তলপেটে ব্যথা, মৌখিক গহ্বরে সংবেদনশীলতা হ্রাস, মাড়ি থেকে রক্তপাত, ফোলাভাব, এপিগ্যাস্ট্রিক অস্বস্তি, পেটের অঞ্চলে কোমলতা, হাইপারস্যালিভেশন, মুখে ব্যথা, দুর্গন্ধ, চকচকে শ্বাস।

হেপাটোবিলিয়ারি সিস্টেমের ব্যাধি: খুব কমই: হেপাটাইটিস, লিভার ব্যর্থতা।

ত্বক এবং ত্বকের নিচের টিস্যুগুলির ব্যাধি: প্রায়শই: অ্যালোপেসিয়া, ফুসকুড়ি, চুলকানি; অস্বাভাবিক: অ্যানহাইড্রোসিস, মুখের অঞ্চলে প্রতিবন্ধী সংবেদনশীলতা, ছত্রাক, এরিথেমা, সাধারণ চুলকানি, ম্যাকুলার ফুসকুড়ি, ত্বকের পিগমেন্টেশন ডিসঅর্ডার, অ্যালার্জিক ডার্মাটাইটিস, মুখের ফোলা; অস্বাভাবিক: স্টিভেনস-জনসন সিন্ড্রোম*, এরিথেমা মাল্টিফর্ম*, ত্বকের গন্ধের পরিবর্তন, পেরিওরবিটাল শোথ*, স্থানীয় ছত্রাক; ফ্রিকোয়েন্সি অজানা: বিষাক্ত এপিডার্মাল নেক্রোলাইসিস*।

পেশী এবং সংযোজক টিস্যু ব্যাধি: সাধারণ: আর্থ্রালজিয়া, পেশী খিঁচুনি, মায়ালজিয়া, পেশী ক্র্যাম্প, পেশী দুর্বলতা, পেশীবহুল বুকে ব্যথা; অস্বাভাবিক: জয়েন্ট ফোলা *, পেশী শক্ত হওয়া, পাশের ব্যথা, পেশী ক্লান্তি; খুব কমই: অঙ্গে অস্বস্তি*।

রেনাল এবং মূত্রনালীর ব্যাধি: প্রায়শই: নেফ্রোলিথিয়াসিস, পোলাকিউরিয়া, ডিসুরিয়া; অস্বাভাবিক: ইউরোলিথিয়াসিস (কিডনিতে পাথর), স্ট্রেস অসংযম, হেমাটুরিয়া, প্রস্রাবের অসংযম, ঘন ঘন প্রস্রাব করার তাগিদ, রেনাল কোলিক, কিডনি এলাকায় ব্যথা; কদাচিৎ: ইউরোলিথিয়াসিসের তীব্রতা (মূত্রনালীতে পাথর), রেনাল টিউবুলার অ্যাসিডোসিস*।

যৌনাঙ্গ এবং স্তনের ব্যাধি: অস্বাভাবিক: ইরেক্টাইল ডিসফাংশন, যৌন কর্মহীনতা।

প্রয়োগের পদ্ধতি দ্বারা সৃষ্ট সাধারণ ব্যাধি এবং ব্যাধি: প্রায়শই: ক্লান্তি; প্রায়শই: শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি, অস্থিরতা, বিরক্তি, চলাফেরার ব্যাঘাত, খারাপ স্বাস্থ্য, উদ্বেগ; অস্বাভাবিক: হাইপারথার্মিয়া, তৃষ্ণা, ফ্লু-সদৃশ সিন্ড্রোম*, অলসতা, ঠাণ্ডা অঙ্গপ্রত্যঙ্গ, নেশার অনুভূতি, অস্থিরতার অনুভূতি; খুব কমই: মুখের শোথ, ক্যালসিফিকেশন।

পরীক্ষাগার পরামিতি পরিবর্তন: খুব প্রায়ই: শরীরের ওজন হ্রাস; প্রায়ই: ওজন বৃদ্ধি*; অস্বাভাবিক: ক্রিস্টালুরিয়া, অস্বাভাবিক টেন্ডেম গাইট পরীক্ষার ফলাফল, লিউকোপেনিয়া, রক্তের সিরামে লিভারের এনজাইমের কার্যকলাপ বৃদ্ধি, বিরল: রক্তে বাইকার্বোনেটের উপাদান হ্রাস।

প্রতিবন্ধী সামাজিক কার্যকারিতা: অস্বাভাবিক: শেখার প্রতিবন্ধকতা।

* - স্বতঃস্ফূর্ত প্রতিবেদন থেকে নিবন্ধন-পরবর্তী সময়ে বিরূপ প্রতিক্রিয়া নিবন্ধিত হয়েছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিজ থেকে ডেটার উপর ভিত্তি করে ফ্রিকোয়েন্সি গণনা করা হয়।

বিশেষ দল:

নীচে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি তালিকা রয়েছে যা নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময়, শিশুদের মধ্যে প্রাপ্তবয়স্কদের তুলনায় 2 বা তারও বেশি বার রেকর্ড করা হয়েছিল: ক্ষুধা হ্রাস, ক্ষুধা বৃদ্ধি, হাইপারক্লোরেমিক অ্যাসিডোসিস, হাইপোক্যালেমিয়া, আচরণগত ব্যাঘাত, আক্রমনাত্মক প্রতিক্রিয়া, উদাসীনতা, ঘুমাতে অসুবিধা , আত্মঘাতী চিন্তা, প্রতিবন্ধী ঘনত্ব, অলসতা, ঘুমের সার্কেডিয়ান ছন্দের ব্যাঘাত, ঘুমের নিম্নমানের, বর্ধিত ল্যাক্রিমেশন, সাইনাস ব্র্যাডিকার্ডিয়া, দুর্বল স্বাস্থ্য, হাঁটার ব্যাঘাত।

নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সময় শুধুমাত্র শিশুদের মধ্যে প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির একটি তালিকা নিচে দেওয়া হল: ইওসিনোফিলিয়া, সাইকোমোটর হাইপারঅ্যাকটিভিটি, ভার্টিগো, বমি, হাইপারথার্মিয়া, পাইরেক্সিয়া, শেখার অক্ষমতা।

বিক্রয় বৈশিষ্ট্য

প্রেসক্রিপশন

বিশেষ শর্ত

খিঁচুনির ফ্রিকোয়েন্সি বৃদ্ধির সম্ভাবনা কমাতে Topamax® সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ধীরে ধীরে বন্ধ করা উচিত। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, মৃগীরোগের জন্য চিকিত্সা করা প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য সাপ্তাহিক বিরতিতে ডোজ 50-100 মিলিগ্রাম এবং মাইগ্রেন প্রতিরোধের জন্য প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্কদের ক্ষেত্রে 25-50 মিলিগ্রাম হ্রাস করা হয়েছিল। ক্লিনিকাল স্টাডিতে শিশুদের মধ্যে, Topamax® 2-8 সপ্তাহের মধ্যে ধীরে ধীরে প্রত্যাহার করা হয়েছিল। যদি, চিকিৎসার কারণে, Topamax® দ্রুত বন্ধ করা প্রয়োজন হয়, তাহলে রোগীর অবস্থা যথাযথভাবে পর্যবেক্ষণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের মতো, টপিরামেট গ্রহণকারী কিছু রোগী খিঁচুনি বা নতুন ধরনের খিঁচুনি বৃদ্ধির অভিজ্ঞতা পান। এই ঘটনাটি ওভারডোজের পরিণতি হতে পারে, একযোগে ব্যবহৃত অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের ঘনত্বে হ্রাস, রোগের অগ্রগতি বা একটি প্যারাডক্সিকাল প্রভাব।

কিডনির মাধ্যমে নির্গমনের হার রেনাল ফাংশনের উপর নির্ভর করে এবং বয়সের উপর নির্ভর করে। মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, স্বাভাবিক রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে 4 থেকে 8 দিনের তুলনায় স্থির-স্থিতির প্লাজমা ঘনত্ব অর্জন করতে 10 থেকে 15 দিন সময় লাগতে পারে।

যে কোনও রোগের মতো, ডোজ নির্বাচন ক্লিনিকাল প্রভাবের উপর ভিত্তি করে হওয়া উচিত (যেমন, খিঁচুনি নিয়ন্ত্রণের মাত্রা, পার্শ্ব প্রতিক্রিয়ার অনুপস্থিতি) এবং বিবেচনা করা উচিত যে প্রতিবন্ধী রেনাল ফাংশনযুক্ত রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিটির জন্য একটি স্থিতিশীল প্লাজমা ঘনত্ব প্রতিষ্ঠার জন্য আরও কিছু প্রয়োজন হতে পারে। ডোজ। দীর্ঘ সময়।

টপিরামেটের সাথে থেরাপির সময়, অলিগোহাইড্রোসিস (ঘাম কমে যাওয়া) এবং অ্যানহাইড্রোসিস হতে পারে। উচ্চ পরিবেষ্টিত তাপমাত্রার সংস্পর্শে থাকা শিশুদের মধ্যে ঘাম কম হওয়া এবং হাইপারথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা বৃদ্ধি) হতে পারে। এই বিষয়ে, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, তরল গ্রহণের পরিমাণ পর্যাপ্ত পরিমাণে বাড়ানো খুব গুরুত্বপূর্ণ, যা নেফ্রোলিথিয়াসিস হওয়ার ঝুঁকি কমাতে পারে, পাশাপাশি শারীরিক কার্যকলাপ বা উচ্চ তাপমাত্রার প্রভাবে ঘটতে পারে এমন পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া।

মেজাজের ব্যাধি/বিষণ্নতা

টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় মেজাজ ব্যাধি এবং বিষণ্নতার একটি বর্ধিত ঘটনা লক্ষ্য করা গেছে।

আত্মহত্যার চেষ্টা

Topamax® সহ অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধগুলি ব্যবহার করার সময়, যে কোনও ইঙ্গিতের জন্য এই ওষুধগুলি গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে আত্মঘাতী চিন্তাভাবনা এবং আচরণের ঝুঁকি বেড়ে যায়।

ডাবল-ব্লাইন্ড ক্লিনিকাল স্টাডিতে, আত্মহত্যা-সম্পর্কিত ঘটনাগুলির ঘটনা (আত্মহত্যার চিন্তা, আত্মহত্যার প্রচেষ্টা, আত্মহত্যা) টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে 0.5% ছিল (8652 জনের মধ্যে 46 জন), যা টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের তুলনায় প্রায় 3 গুণ বেশি। প্লাসিবো গ্রহণ (0.2%; 4045 জনের মধ্যে 8 জন)। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীর বাইপোলার ডিসঅর্ডারের ডাবল-ব্লাইন্ড গবেষণায় আত্মহত্যার একটি ঘটনা রিপোর্ট করা হয়েছিল।

সুতরাং, আত্মহত্যার ধারণার লক্ষণগুলির জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করা এবং উপযুক্ত চিকিত্সার পরামর্শ দেওয়া প্রয়োজন। আত্মহত্যার চিন্তা বা আচরণের লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের (এবং, উপযুক্ত হলে, যত্নশীলদের) অবিলম্বে চিকিৎসা সেবা নেওয়ার পরামর্শ দেওয়া উচিত।

নেফ্রোলিথিয়াসিস

কিছু রোগী, বিশেষ করে যাদের নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রয়েছে, তাদের কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যেতে পারে এবং এর সাথে সম্পর্কিত উপসর্গ যেমন রেনাল কোলিক, কিডনিতে ব্যথা বা পাশের ব্যথা হতে পারে। এই ঝুঁকি কমাতে, তরল গ্রহণের পর্যাপ্ত বৃদ্ধি প্রয়োজন। নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশের ঝুঁকির কারণগুলি হল নেফ্রোলিথিয়াসিসের ইতিহাস (পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া এবং নেফ্রোলিথিয়াসিসের বিকাশে অবদান রাখে এমন ওষুধের সাথে সহগামী থেরাপি।

রেনাল কর্মহীনতা

রেনাল ফেইলিউর (ক্রিয়েটিনিন ক্লিয়ারেন্স) রোগীদের জন্য Topamax® প্রেসক্রাইব করার সময় সতর্কতা অবলম্বন করা উচিত<70 мл/мин). Это связано с тем, что у таких пациентов клиренс препарата понижен.

লিভারের কর্মহীনতা

প্রতিবন্ধী লিভার ফাংশন সহ রোগীদের ক্ষেত্রে, এই ওষুধের ক্লিয়ারেন্সের সম্ভাব্য হ্রাসের কারণে টপিরামেটকে সতর্কতার সাথে ব্যবহার করা উচিত।

মায়োপিয়া এবং সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা

টোপাম্যাক্স® ড্রাগ ব্যবহার করার সময়, একটি সিনড্রোম বর্ণনা করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে সহগামী সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা সহ তীব্র মায়োপিয়া। লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে দৃষ্টিশক্তির তীব্র ক্ষতি এবং/অথবা চোখের ব্যথা। চক্ষু সংক্রান্ত পরীক্ষায় মায়োপিয়া, চোখের সামনের চেম্বার চ্যাপ্টা হয়ে যাওয়া, চোখের বলের হাইপারমিয়া (লালভাব) এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি পাওয়া যায়। মাইড্রিয়াসিস হতে পারে। এই সিন্ড্রোমের সাথে তরল নিঃসরণ হতে পারে, যা সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা বিকাশের সাথে লেন্স এবং আইরিসের অগ্রসর স্থানচ্যুতি ঘটায়। Topamax® শুরু করার 1 মাস পরে লক্ষণগুলি সাধারণত দেখা যায়।

প্রাথমিক ওপেন-অ্যাঙ্গেল গ্লুকোমা থেকে ভিন্ন, যা 40 বছরের কম বয়সী রোগীদের মধ্যে খুব কমই পরিলক্ষিত হয়, প্রাপ্তবয়স্ক এবং শিশু উভয়ের মধ্যে টপিরামেট ব্যবহারের সাথে সেকেন্ডারি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমা পরিলক্ষিত হয়।

যদি অ্যাঙ্গেল-ক্লোজার গ্লুকোমার সাথে সম্পর্কিত মায়োপিয়া জড়িত একটি সিনড্রোম দেখা দেয়, তাহলে চিকিত্সার মধ্যে উপস্থিত চিকিত্সক দ্বারা যত তাড়াতাড়ি সম্ভব বলে মনে করা Topamax® বন্ধ করা এবং ইন্ট্রাওকুলার চাপ কমানোর লক্ষ্যে যথাযথ ব্যবস্থা নেওয়া অন্তর্ভুক্ত। সাধারণত, এই ব্যবস্থাগুলি ইন্ট্রাওকুলার চাপকে স্বাভাবিক করার দিকে নিয়ে যায়। পর্যাপ্ত চিকিত্সার অভাবে যেকোনো ইটিওলজির ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়ে গেলে দৃষ্টিশক্তি হারানো সহ গুরুতর জটিলতা দেখা দিতে পারে।

চোখের রোগের ইতিহাস সহ রোগীদের টপিরামেট নির্ধারণ করার সময়, ব্যবহারের সম্ভাব্য ঝুঁকির সাথে প্রত্যাশিত সুবিধার অনুপাত মূল্যায়ন করা প্রয়োজন।

চাক্ষুষ ক্ষেত্রের ত্রুটি

টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে ভিজ্যুয়াল ফিল্ডের ত্রুটি পরিলক্ষিত হয়েছে, তাদের ইন্ট্রাওকুলার চাপ বেড়েছে কিনা তা নির্বিশেষে। ক্লিনিকাল স্টাডিতে, এইসব ক্ষেত্রের বেশিরভাগই বিপরীতমুখী ছিল, এবং টপিরামেট থেরাপি বন্ধ করার পরে ভিজ্যুয়াল ফিল্ডের ত্রুটিগুলি অদৃশ্য হয়ে যায়। টপিরামেট গ্রহণের সময় দৃষ্টি সমস্যা দেখা দিলে, থেরাপি বন্ধ করার কথা বিবেচনা করা উচিত।

বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস

টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, হাইপারক্লোরেমিক, অ্যানিয়নের ঘাটতির সাথে সম্পর্কিত নয়, বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস (উদাহরণস্বরূপ, শ্বাসযন্ত্রের অ্যালকালোসিসের অনুপস্থিতিতে প্লাজমা বাইকার্বনেটের ঘনত্ব স্বাভাবিক মাত্রার নীচে হ্রাস) ঘটতে পারে। সিরাম বাইকার্বোনেটের ঘনত্বের এই হ্রাস রেনাল কার্বনিক অ্যানহাইড্রেসের উপর টপিরামেটের প্রতিরোধক প্রভাবের ফলাফল। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধ গ্রহণের শুরুতে বাইকার্বনেটের ঘনত্বের হ্রাস ঘটে, যদিও এই প্রভাব টপিরামেটের সাথে চিকিত্সার সময় যে কোনও সময় ঘটতে পারে। ঘনত্ব হ্রাসের ডিগ্রী সাধারণত দুর্বল বা মাঝারি হয় (বয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রতিদিন 100 মিলিগ্রামের বেশি ডোজ ব্যবহার করলে গড় মান 4 মিমিওল/এল হয় এবং শিশুরোগ অনুশীলনে ব্যবহৃত শরীরের ওজনের প্রতি কেজি প্রতি দিন প্রায় 6 মিলিগ্রাম)। বিরল ক্ষেত্রে, রোগীদের বাইকার্বনেটের ঘনত্ব 10 mmol/l এর নিচে হ্রাস পেয়েছে। কিছু রোগ বা চিকিত্সা যা অ্যাসিডোসিসের বিকাশের জন্য প্রবণতা রাখে (যেমন, কিডনি রোগ, গুরুতর শ্বাসযন্ত্রের রোগ, স্টেটাস এপিলেপটিকাস, ডায়রিয়া, সার্জারি, কেটোজেনিক ডায়েট, কিছু ওষুধ) অতিরিক্ত কারণ হতে পারে যা টপিরামেটের বাইকার্বোনেট-হ্রাসকারী প্রভাবকে বাড়িয়ে তোলে।

শিশুদের মধ্যে, দীর্ঘস্থায়ী বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস বৃদ্ধি মন্দার কারণ হতে পারে। বৃদ্ধির উপর টপিরামেটের প্রভাব এবং কঙ্কাল সিস্টেম সম্পর্কিত সম্ভাব্য জটিলতাগুলি শিশু এবং প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে পদ্ধতিগতভাবে অধ্যয়ন করা হয়নি।

উপরের সাথে সম্পর্কিত, টপিরামেটের সাথে চিকিত্সা করার সময়, সিরামে বাইকার্বোনেটের ঘনত্ব নির্ধারণ সহ প্রয়োজনীয় অধ্যয়ন চালানোর পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিসের লক্ষণ দেখা দেয় (যেমন, গভীর কুসমউল শ্বাস, শ্বাসকষ্ট, অ্যানোরেক্সিয়া, বমি বমি ভাব, বমি, ক্লান্তি, টাকাইকার্ডিয়া বা অ্যারিথমিয়া), সিরাম বাইকার্বনেটের ঘনত্ব নির্ধারণের পরামর্শ দেওয়া হয়। যদি বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস ঘটে এবং অব্যাহত থাকে তবে ডোজ কমাতে বা টপিরামেট বন্ধ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

জ্ঞানীয় বৈকল্য

মৃগীরোগে জ্ঞানীয় ক্রিয়াকলাপের বৈকল্য প্রকৃতিতে বহুমুখী এবং রোগের অন্তর্নিহিত কারণ, মৃগীরোগ নিজেই বা অ্যান্টিপিলেপটিক থেরাপির কারণে হতে পারে। টোপিরামেট গ্রহণকারী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে, জ্ঞানীয় দুর্বলতার ক্ষেত্রে ডোজ হ্রাস বা থেরাপি বন্ধ করার প্রয়োজন হয় বলে রিপোর্ট করা হয়েছে। শিশুদের মধ্যে জ্ঞানীয় ক্রিয়াকলাপের উপর টপিরামেটের প্রভাবের ডেটা অপর্যাপ্ত, এবং এর প্রভাবগুলি আরও অধ্যয়নের প্রয়োজন।

হাইপারমোনোমিয়া এবং এনসেফালোপ্যাথি

টপিরামেট ব্যবহার করার সময়, এনসেফালোপ্যাথি সহ বা ছাড়া হাইপার্যামোনোমিয়ার বিকাশ লক্ষ্য করা গেছে (বিভাগ "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন)। টপিরামেটের সাথে হাইপার্যামোনোমিয়া হওয়ার ঝুঁকি ডোজ-নির্ভর।

টোপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিডের একযোগে ব্যবহারের সাথে হাইপার্যামোনোমিয়া প্রায়শই পরিলক্ষিত হয় (বিভাগ "অন্যান্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া" দেখুন)।

হাইপারমোনেমিক এনসেফালোপ্যাথির ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির মধ্যে প্রায়শই চেতনা এবং/অথবা জ্ঞানীয় কার্যকারিতা এবং অলসতার গুরুতর দুর্বলতা অন্তর্ভুক্ত থাকে।

বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, থেরাপি বন্ধ হয়ে গেলে হাইপার্যামোনেমিক এনসেফালোপ্যাথি ফিরে আসে।

বিকশিত অলসতা বা মানসিক অবস্থার অব্যক্ত পরিবর্তনের রোগীদের মধ্যে টোপিরামেট মনোথেরাপি হিসাবে বা সংমিশ্রণ থেরাপির অংশ হিসাবে গ্রহণ করা হলে, হাইপার্যামোনেমিক এনসেফালোপ্যাথির সম্ভাবনা বিবেচনা করে রক্তে অ্যামোনিয়ার মাত্রা নির্ধারণ করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

উন্নত পুষ্টি

Topamax®-এর সাথে চিকিত্সার সময় যদি কোনও রোগীর ওজন কমে যায়, তবে বর্ধিত পুষ্টির পরামর্শ বিবেচনা করা প্রয়োজন।

যানবাহন চালানোর ক্ষমতার উপর প্রভাব। বুধ এবং পশম।:

Topamax® কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের উপর কাজ করে এবং তন্দ্রা, মাথা ঘোরা এবং অন্যান্য উপসর্গের কারণ হতে পারে। এটি দৃষ্টিশক্তির সমস্যাও সৃষ্টি করতে পারে। এই প্রতিকূল ঘটনাগুলি রোগীদের গাড়ি চালানো এবং যন্ত্রপাতি চালানোর জন্য বিপদ ডেকে আনতে পারে, বিশেষ করে ওষুধের প্রতি রোগীর প্রতিক্রিয়া প্রতিষ্ঠিত না হওয়া পর্যন্ত।

ইঙ্গিত

মৃগী রোগ

মনোথেরাপি হিসাবে: মৃগীরোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে (নতুন নির্ণয় করা মৃগী রোগী সহ)।

জটিল থেরাপির অংশ হিসাবে: আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি সহ প্রাপ্তবয়স্ক এবং 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে, সেইসাথে লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত খিঁচুনিগুলির চিকিত্সার জন্য।

প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধ। তীব্র মাইগ্রেনের আক্রমণের চিকিত্সার জন্য Topamax® এর ব্যবহার অধ্যয়ন করা হয়নি।

বিপরীত

2 বছরের কম বয়সী শিশুদের এই ওষুধের যেকোনো উপাদানের প্রতি অতিসংবেদনশীলতা।

মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টপিরামেটের ব্যবহার গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ, সেইসাথে সংরক্ষিত সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে যারা গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করেন না।

সাবধানে:

রেনাল এবং লিভারের ব্যর্থতার সাথে, নেফ্রোলিথিয়াসিস (অতীতে এবং পারিবারিক ইতিহাস সহ), হাইপারক্যালসিউরিয়া।

গর্ভাবস্থা এবং স্তন্যদান:

টপিরামেট ইঁদুর, ইঁদুর এবং খরগোশের মধ্যে টেরাটোজেনিক বৈশিষ্ট্য দেখিয়েছে। ইঁদুরে, টপিরামেট প্ল্যাসেন্টাল বাধা অতিক্রম করে।

কোন বিশেষ নিয়ন্ত্রিত গবেষণা নেই যেখানে Topamax® গর্ভবতী মহিলাদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহার করা হয়েছিল। টপিরামেট গর্ভবতী মহিলাদের ব্যবহার করলে ভ্রূণের ক্ষতি হতে পারে। গর্ভাবস্থার তথ্য ইঙ্গিত দেয় যে গর্ভাবস্থার প্রথম ত্রৈমাসিকের সময় জরায়ুতে টপিরামেটের সংস্পর্শে আসা শিশুদের জন্মগত ত্রুটি (যেমন, ঠোঁট বা তালু, হাইপোস্প্যাডিয়াস এবং শরীরের বিভিন্ন সিস্টেমের বিকাশের অসামঞ্জস্যের মতো ক্র্যানিওফেসিয়াল ত্রুটি) হওয়ার ঝুঁকি বেড়ে যায়। এই ত্রুটিগুলি টপিরামেটের সাথে মনোথেরাপির সময় এবং যখন এটি পলিথেরাপির অংশ হিসাবে ব্যবহৃত হয়েছিল উভয় ক্ষেত্রেই রেকর্ড করা হয়েছিল। একটি গর্ভাবস্থার রেজিস্ট্রি থেকে ডেটা দেখায় যে টপিরামেট মনোথেরাপির সাথে, একটি তুলনামূলক গ্রুপের তুলনায় অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ না খাওয়ার তুলনায় উল্লেখযোগ্য জন্মগত ত্রুটির ঘটনা প্রায় 3 গুণ বেড়ে যায়।

উপরন্তু, এটি দেখানো হয়েছে যে অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ গ্রহণের সাথে যুক্ত টেরাটোজেনিক প্রভাবগুলির বিকাশের ঝুঁকি মনোথেরাপির তুলনায় কম্বিনেশন থেরাপির ক্ষেত্রে বেশি।

অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধ না খাওয়া রোগীদের গ্রুপের তুলনায়, টোপাম্যাক্স®-এর সাথে মনোথেরাপির সময় গর্ভাবস্থার ডেটা কম শরীরের ওজন (2500 গ্রামের কম) বাচ্চা হওয়ার সম্ভাবনা বৃদ্ধি করে। একটি গর্ভাবস্থা রেজিস্ট্রি জরায়ুতে টোপিরামেটের সংস্পর্শে আসা শিশুদের মধ্যে গর্ভকালীন বয়সের জন্য ছোট শিশুদের আপেক্ষিক সংখ্যা বৃদ্ধি দেখায় (SGA; 10ম শতাংশের নিচে জন্মের ওজন হিসাবে সংজ্ঞায়িত, গর্ভকালীন বয়সের জন্য সামঞ্জস্য করা এবং লিঙ্গ দ্বারা স্তরিত)। NGB এর দীর্ঘমেয়াদী পরিণতি নির্ধারণ করা হয়নি। জন্মের ওজন কমে যাওয়ার কারণ এবং এনজিভি প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

টপিরামেট থেরাপির সময়, সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করা উচিত। অনিয়ন্ত্রিত মৃগীরোগে আক্রান্ত মহিলাদের গর্ভাবস্থায় Topamax® ব্যবহার

শুধুমাত্র তখনই যুক্তিযুক্ত হয় যখন মায়ের জন্য ওষুধের সম্ভাব্য সুবিধা ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকির চেয়ে বেশি হয়।

মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টপিরামেটের ব্যবহার গর্ভাবস্থায় নিষিদ্ধ, সেইসাথে সংরক্ষিত সন্তান ধারণের সম্ভাবনা রয়েছে এমন মহিলাদের ক্ষেত্রে যারা গর্ভনিরোধের নির্ভরযোগ্য পদ্ধতি ব্যবহার করেন না। সন্তান জন্মদানের সম্ভাবনার মহিলাদের চিকিত্সা এবং পরামর্শ দেওয়ার সময়, চিকিত্সাকারী চিকিত্সককে অবশ্যই চিকিত্সার সুবিধা এবং ঝুঁকিগুলি বিবেচনা করতে হবে এবং বিকল্প চিকিত্সার বিকল্পগুলি বিবেচনা করতে হবে। যদি Topamax® গর্ভাবস্থায় ব্যবহার করা হয়, অথবা যদি এই ওষুধটি গ্রহণ করার সময় রোগী গর্ভবতী হয়, তাহলে তাকে ভ্রূণের সম্ভাব্য ঝুঁকি সম্পর্কে সতর্ক করা উচিত।

সীমিত সংখ্যক রোগীর পর্যবেক্ষণ পরামর্শ দেয় যে টপিরামেট মহিলাদের বুকের দুধে নির্গত হয়, তাই চিকিত্সকের সিদ্ধান্ত নেওয়া উচিত যে ওষুধটি স্তন্যপান করানো বা বন্ধ করা উচিত।

প্রাণী গবেষণায়, উর্বরতার উপর টপিরামেটের কোন প্রভাব পাওয়া যায়নি। মানুষের উর্বরতার উপর টপিরামেটের প্রভাব প্রতিষ্ঠিত হয়নি।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের (AEDs) ঘনত্বের উপর Topamax® এর প্রভাব

অন্যান্য AEDs (ফেনাইটোইন, কার্বামাজেপাইন, ভালপ্রোইক অ্যাসিড, ফেনোবারবিটাল, প্রিমিডোন) এর সাথে টোপাম্যাক্স® এর একযোগে ব্যবহার রক্তরসে তাদের ভারসাম্যের ঘনত্বের মানকে প্রভাবিত করে না, বিশেষ কিছু রোগীদের বাদ দিয়ে যাদের ফেনাইটোইনে টোপাম্যাক্স® যোগ করা যেতে পারে। রক্তরসে ফেনাইটোইনের ঘনত্ব বৃদ্ধি করে। এটি সাইটোক্রোম P450 এনজাইমের (CYP2Cmeph) একটি নির্দিষ্ট পলিমরফিক আইসোফর্মের বাধার কারণে হতে পারে। অতএব, ফেনাইটোইন গ্রহণকারী যেকোন রোগীর ক্লিনিকাল লক্ষণ বা বিষাক্ততার লক্ষণ দেখা দিলে ফেনাইটোইনের প্লাজমা ঘনত্ব পর্যবেক্ষণ করা উচিত। মৃগীরোগে আক্রান্ত রোগীদের ফার্মাকোকিনেটিক গবেষণায়, ল্যামোট্রিজিনে টপিরামেট যোগ করা টোপিরামেট প্রতিদিন 100-400 মিলিগ্রামের ডোজে পরেরটির স্থির-স্থিতির ঘনত্বকে প্রভাবিত করে না। ল্যামোট্রিজিন বন্ধ করার সময় এবং পরে (প্রতিদিন গড় ডোজ 327 মিলিগ্রাম), টপিরামেটের ভারসাম্য ঘনত্ব পরিবর্তন হয়নি।

Topamax® এর ঘনত্বের উপর অন্যান্য অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের প্রভাব

ফেনিটোইন এবং কার্বামাজেপাইন টোপাম্যাক্স® এর প্লাজমা ঘনত্ব কমায়। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সময় ফেনাইটোইন বা কার্বামাজেপাইন সংযোজন বা অপসারণের জন্য পরবর্তীটির ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হতে পারে। পছন্দসই ক্লিনিকাল প্রভাব অর্জনের উপর ভিত্তি করে ডোজ নির্বাচন করা উচিত।

ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিডের সংযোজন বা অপসারণ টোপাম্যাক্স® এর প্লাজমা ঘনত্বে চিকিত্সাগতভাবে উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন ঘটায় না এবং তাই, টোপাম্যাক্স® এর ডোজ পরিবর্তনের প্রয়োজন হয় না।

অন্যান্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া

ডিগক্সিন: একটি একক-ডোজ গবেষণায়, টোপাম্যাক্স®-এর সাথে একত্রে ব্যবহার করার সময় ডিগক্সিনের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে প্লাজমা এলাকা 12% কমে যায়। এই পর্যবেক্ষণের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। ডিগক্সিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে Topamax® প্রেসক্রিপশন বা বন্ধ করার সময়, সিরাম ডিগক্সিনের ঘনত্ব নিরীক্ষণের জন্য বিশেষ মনোযোগ দেওয়া উচিত। সিএনএস ডিপ্রেসেন্টস: অ্যালকোহল বা অন্যান্য সিএনএস ডিপ্রেসেন্টের সাথে টোপাম্যাক্সের সহ-প্রশাসনের প্রভাব ক্লিনিকাল গবেষণায় অধ্যয়ন করা হয়নি। কেন্দ্রীয় স্নায়ুতন্ত্রের কার্যকারিতা বিষণ্নতা সৃষ্টিকারী অ্যালকোহল বা অন্যান্য ওষুধের সাথে Topamax® গ্রহণ না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

সেন্ট জনস wort

টোপাম্যাক্স® এবং সেন্ট জন'স ওয়ার্ট (হাইপেরিকাম পারফোর্যাটাম) ভিত্তিক ওষুধ একসাথে গ্রহণ করার সময়, টপিরামেটের প্লাজমা ঘনত্ব হ্রাস পেতে পারে এবং ফলস্বরূপ, ওষুধের কার্যকারিতাও হ্রাস পেতে পারে। টোপাম্যাক্স® এবং সেন্ট জন'স ওয়ার্টের উপর ভিত্তি করে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সম্পর্কে ক্লিনিকাল অধ্যয়ন পরিচালিত হয়নি।

মৌখিক গর্ভনিরোধক: মৌখিক গর্ভনিরোধকগুলির সাথে একটি ড্রাগ ইন্টারঅ্যাকশন স্টাডিতে যা নোরেথিস্টেরন (1 মিলিগ্রাম) এবং ইথিনাইল এস্ট্রাডিওল (35 এমসিজি) সম্বলিত একটি সংমিশ্রণ পণ্য ব্যবহার করেছে, টোপাম্যাক্স® প্রতিদিন 50-800 মিলিগ্রাম ডোজ এর কার্যকারিতার উপর উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলেনি। নোরেথিস্টেরন এবং ডোজ 50-200 মিলিগ্রাম প্রতিদিন - ইথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার জন্য। প্রতিদিন Topamax® 200-800 মিলিগ্রামের ডোজগুলিতে ইথিনাইল এস্ট্রাদিওলের কার্যকারিতার একটি উল্লেখযোগ্য ডোজ-নির্ভর হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। বর্ণিত পরিবর্তনগুলির ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। গর্ভনিরোধক কার্যকারিতা হ্রাস এবং বর্ধিত যুগান্তকারী রক্তপাতের ঝুঁকি টোপাম্যাক্স® এর সংমিশ্রণে মৌখিক গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের ক্ষেত্রে বিবেচনা করা উচিত। ইস্ট্রোজেন-যুক্ত গর্ভনিরোধক গ্রহণকারী রোগীদের মাসিকের সময় এবং প্রকৃতির পরিবর্তন সম্পর্কে অবহিত করা উচিত। যুগান্তকারী রক্তপাতের অনুপস্থিতিতেও গর্ভনিরোধকগুলির কার্যকারিতা হ্রাস পেতে পারে।

লিথিয়াম: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে, প্রতিদিন টপিরামেট 200 মিলিগ্রাম সহ-প্রশাসনের সময় লিথিয়াম AUC-তে 18% হ্রাস লক্ষ্য করা গেছে। ম্যানিক-ডিপ্রেসিভ সাইকোসিস রোগীদের ক্ষেত্রে, প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম পর্যন্ত ডোজে টপিরামেট ব্যবহার লিথিয়ামের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না, তবে, উচ্চ মাত্রায় (প্রতিদিন 600 মিলিগ্রাম পর্যন্ত), লিথিয়ামের AUC 26 দ্বারা বৃদ্ধি পায়। % টপিরামেট এবং লিথিয়াম একসাথে ব্যবহার করার সময়, রক্তের প্লাজমাতে পরেরটির ঘনত্ব নিরীক্ষণ করা উচিত।

রিস্পেরিডোন: সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক এবং বাইপোলার ডিসঅর্ডারে আক্রান্ত রোগীদের মধ্যে টপিরামেটের একক এবং একাধিক ডোজ নিয়ে পরিচালিত ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সমীক্ষা একই রকম ফলাফল দেয়। প্রতিদিন 250 বা 400 মিলিগ্রাম ডোজে টপিরামেটের একযোগে ব্যবহারের সাথে, প্রতিদিন 1-6 মিলিগ্রাম ডোজে নেওয়া রিস্পেরিডোনের AUC যথাক্রমে 16% এবং 33% হ্রাস পায়। একই সময়ে, 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোনের ফার্মাকোকিনেটিক্স পরিবর্তন হয়নি এবং সক্রিয় পদার্থের (রিস্পেরিডোন এবং 9-হাইড্রোক্সিরিস্পেরিডোন) মোট ফার্মাকোকিনেটিক্স সামান্য পরিবর্তিত হয়েছে। risperidone/9-hydroxyrisperidone এবং টোপিরামেটের পদ্ধতিগত এক্সপোজারের পরিবর্তন ক্লিনিক্যালভাবে তাৎপর্যপূর্ণ ছিল না এবং এই মিথস্ক্রিয়াটি ক্লিনিকাল তাত্পর্যপূর্ণ হওয়ার সম্ভাবনা কম।

হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড: স্বাস্থ্যকর স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড (25 মিলিগ্রাম) এবং টপিরামেট (96 মিলিগ্রাম) এর পৃথক এবং সহ-প্রশাসনের সাথে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। গবেষণার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড একযোগে নেওয়া হয়, তখন টপিরামেটের সর্বাধিক ঘনত্ব 27% বৃদ্ধি পায় এবং টোপিরামেটের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার অধীনে এলাকা 29% বৃদ্ধি পায়। এই গবেষণার ক্লিনিকাল তাত্পর্য প্রতিষ্ঠিত হয়নি। টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইড নির্ধারণের জন্য টপিরামেটের ডোজ সামঞ্জস্যের প্রয়োজন হতে পারে। হাইড্রোক্লোরোথিয়াজাইডের ফার্মাকোকিনেটিক পরামিতিগুলি টপিরামেটের সাথে সহগামী থেরাপি দ্বারা উল্লেখযোগ্যভাবে পরিবর্তিত হয়নি।

মেটফর্মিন: মেটফর্মিন বা মেটফর্মিন এবং টপিরামেটের সংমিশ্রণ গ্রহণকারী সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সমীক্ষার ফলাফলগুলি দেখায় যে যখন টপিরামেট এবং মেটফর্মিন একই সাথে নেওয়া হয়, মেটফর্মিনের ঘনত্ব-সময় বক্ররেখার মধ্যে সর্বাধিক ঘনত্ব এবং ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 18% এবং 25% বৃদ্ধি পায়, যখন টপিরামেটের সাথে একযোগে পরিচালনা করা হলে মেটফর্মিনের ছাড়পত্র হ্রাস পায়। 20%। সর্বোচ্চ মেটফর্মিন প্লাজমা ঘনত্বে পৌঁছানোর সময় টপিরামেটের কোনো প্রভাব ছিল না। মেটফর্মিনের সাথে একযোগে ব্যবহার করলে টপিরামেটের ক্লিয়ারেন্স কমে যায়। ক্লিয়ারেন্সে পরিলক্ষিত পরিবর্তনের পরিমাণ অধ্যয়ন করা হয়নি। টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সে মেটফর্মিনের প্রভাবের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। মেটফর্মিন গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে Topamax® যোগ করা হলে বা বন্ধ করা হলে, ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের অবস্থার তদন্ত করা উচিত।

পিওগ্লিটাজোন: পিওগ্লিটাজোন এবং টপিরামেটের পৃথক এবং সহযোগে ব্যবহারের সাথে সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়ন করা হয়েছিল। ওষুধের সর্বাধিক ঘনত্ব পরিবর্তন না করেই পিওগ্লিটাজোনের ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার মধ্যে 15% হ্রাস পাওয়া গেছে। এই পরিবর্তনগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল না। সক্রিয় হাইড্রোক্সিমেটাবোলাইট পিওগ্লিটাজোনের জন্য, সর্বাধিক ঘনত্বের হ্রাস এবং ঘনত্ব-সময়ের বক্ররেখার অধীনে ক্ষেত্রফল যথাক্রমে 13% এবং 16% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল, এবং সক্রিয় কেটোমেটাবোলাইটের জন্য, সর্বাধিক ঘনত্ব এবং ক্ষেত্রফল উভয়ই হ্রাস পেয়েছে। ঘনত্ব-সময় বক্ররেখা 60% দ্বারা সনাক্ত করা হয়েছিল। এই তথ্যের ক্লিনিকাল তাত্পর্য অস্পষ্ট। যখন রোগীরা টোপাম্যাক্স® এবং পিওগ্লিটাজোন একই সাথে ব্যবহার করেন, তখন ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের অবস্থা পরীক্ষা করা উচিত।

গ্লিবেনক্লামাইড: টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস রোগীদের মধ্যে একা বা একযোগে টপিরামেট (প্রতিদিন 150 মিলিগ্রাম) স্থির অবস্থায় গ্লিবেনক্লামাইডের ফার্মাকোকিনেটিক্স (প্রতিদিন 5 মিলিগ্রাম) পরীক্ষা করার জন্য একটি ওষুধের মিথস্ক্রিয়া সমীক্ষা চালানো হয়েছিল। যখন টপিরামেট ব্যবহার করা হয়, গ্লিবেনক্লামাইডের AUC 25% কমে যায়। 4-ট্রান্স-হাইড্রোক্সিগ্লিবেনক্লামাইড এবং 3-সিস-হাইড্রোক্সিগ্লিবেনক্লামাইডের সিস্টেমিক এক্সপোজারও হ্রাস পেয়েছে (যথাক্রমে 13% এবং 15%)। গ্লিবেনক্লামাইড স্থির অবস্থায় টপিরামেটের ফার্মাকোকিনেটিক্সকে প্রভাবিত করে না।

Cmax পরিবর্তনের অনুপস্থিতিতে পিওগ্লিটাজোনের AUC-তে 15% পরিসংখ্যানগতভাবে নগণ্য হ্রাস পাওয়া গেছে। গ্লিবেনক্লামাইড গ্রহণকারী রোগীদের জন্য টপিরামেট নির্ধারণ করার সময় (অথবা টোপিরামেট গ্রহণকারী রোগীদের জন্য গ্লিবেনক্লামাইড নির্ধারণ), ডায়াবেটিস মেলিটাসের কোর্সের মূল্যায়ন করার জন্য রোগীর অবস্থা সাবধানে পর্যবেক্ষণ করা উচিত।

অন্যান্য ওষুধ: নেফ্রোলিথিয়াসিসের ঝুঁকিপূর্ণ ওষুধের সাথে Topamax® এর একযোগে ব্যবহার কিডনিতে পাথর হওয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে। Topamax®-এর সাথে চিকিত্সার সময়, নেফ্রোলিথিয়াসিসের প্রবণতা রাখে এমন ওষুধের ব্যবহার এড়ানো উচিত, কারণ তারা নেফ্রোলিথিয়াসিসে অবদান রাখে এমন শারীরবৃত্তীয় পরিবর্তন ঘটাতে পারে।

ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড: টোপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিডের সম্মিলিত ব্যবহার রোগীদের মধ্যে যারা প্রতিটি ওষুধ আলাদাভাবে সহ্য করে এনসেফালোপ্যাথির সাথে বা ছাড়াই হাইপার্যামোনেমিয়া হয়। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ওষুধের একটি বন্ধ করার পরে লক্ষণ এবং লক্ষণগুলি অদৃশ্য হয়ে যায় (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" এবং "পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া" দেখুন)। এই প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ফার্মাকোকিনেটিক মিথস্ক্রিয়া কারণে নয়।

যখন টপিরামেট এবং ভালপ্রোইক অ্যাসিড একসাথে নেওয়া হয়, হাইপোথার্মিয়া (শরীরের তাপমাত্রা 35 ডিগ্রি সেলসিয়াসের নিচে একটি অনিচ্ছাকৃত হ্রাস) হাইপার্যামোনোমিয়া বা স্বাধীনভাবে সংমিশ্রণে ঘটতে পারে। ভ্যালপ্রোইক অ্যাসিড এবং টপিরামেট একসাথে নেওয়া শুরু করার পরে বা টপিরামেটের দৈনিক ডোজ বাড়ানোর পরে এই ঘটনা ঘটতে পারে।

অতিরিক্ত ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অধ্যয়ন: টপিরামেট এবং অন্যান্য ওষুধের মধ্যে সম্ভাব্য ওষুধের মিথস্ক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালিত হয়েছে।
Topamax® ক্যাপসুলগুলি সাবধানে খুলতে হবে এবং ক্যাপসুলের বিষয়বস্তু অল্প পরিমাণে (প্রায় 1 চা চামচ) কিছু নরম খাবারের সাথে মিশ্রিত করতে হবে। এই মিশ্রণটি চিবিয়ে না খেয়ে অবিলম্বে গিলে ফেলতে হবে। খাবারের সাথে মিশ্রিত ওষুধটি পরবর্তী ডোজ পর্যন্ত সংরক্ষণ করা উচিত নয়।

Topamax® ক্যাপসুল পুরো গিলে ফেলা যেতে পারে।

আংশিক বা সাধারণ টনিক-ক্লোনিক খিঁচুনি, সেইসাথে লেনক্স-গ্যাস্টট সিন্ড্রোমের সাথে যুক্ত খিঁচুনি

প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের অন্যান্য অ্যান্টিকনভালসেন্টের সাথে একত্রে ব্যবহার করুন

ন্যূনতম কার্যকর ডোজ প্রতিদিন 200 মিলিগ্রাম। সাধারণত, মোট দৈনিক ডোজ 200 মিলিগ্রাম থেকে 400 মিলিগ্রাম পর্যন্ত এবং দুটি ডোজ নেওয়া হয়। কিছু রোগীর দৈনিক ডোজ সর্বোচ্চ 1600 মিলিগ্রামে বাড়ানোর প্রয়োজন হতে পারে।

কম ডোজ দিয়ে চিকিত্সা শুরু করার পরামর্শ দেওয়া হয়, তারপরে ধীরে ধীরে কার্যকর ডোজ নির্বাচন করা হয়। ডোজ নির্বাচন 25-50 মিলিগ্রাম দিয়ে শুরু হয়, তাদের 1 সপ্তাহের জন্য রাতে গ্রহণ করা হয়। ভবিষ্যতে, সাপ্তাহিক বা দুই-সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 25-50 মিলিগ্রাম বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং দুটি ডোজে নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। কিছু রোগীর ক্ষেত্রে, দিনে একবার ওষুধ সেবন করে প্রভাব অর্জন করা যেতে পারে। Topamax® এর সাথে চিকিত্সার সর্বোত্তম প্রভাব অর্জন করতে, এটির প্লাজমা ঘনত্ব নিয়ন্ত্রণ করার প্রয়োজন নেই।

2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের মধ্যে সম্মিলিত অ্যান্টিকনভালসেন্ট থেরাপি

ডোজ টাইট্রেশন 25 মিলিগ্রাম (বা তার কম, প্রতিদিন 1 থেকে 3 মিলিগ্রাম/কেজি প্রারম্ভিক ডোজের উপর ভিত্তি করে) 1 সপ্তাহের জন্য রাতে নেওয়া শুরু করা উচিত। পরবর্তীকালে, সাপ্তাহিক বা দুই-সপ্তাহের ব্যবধানে, ডোজ 1-3 মিলিগ্রাম/কেজি বৃদ্ধি করা যেতে পারে এবং দুই মাত্রায় নেওয়া যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। 30 মিলিগ্রাম/কেজি পর্যন্ত দৈনিক ডোজ সাধারণত ভাল সহ্য করা হয়।

মৃগীরোগ (নতুন নির্ণয় সহ)

মনোথেরাপি: সাধারণ বিধান

টপিরামেট মনোথেরাপির উদ্দেশ্যে সহগামী অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি বন্ধ করার সময়, খিঁচুনি ফ্রিকোয়েন্সির উপর এই পদক্ষেপের সম্ভাব্য প্রভাব বিবেচনা করা উচিত। এমন ক্ষেত্রে যেখানে নিরাপত্তার কারণে সহসা অ্যান্টিকনভালসেন্টগুলি হঠাৎ বন্ধ করার প্রয়োজন হয় না, তাদের ডোজ ধীরে ধীরে হ্রাস করার পরামর্শ দেওয়া হয়, প্রতি 2 সপ্তাহে সহগামী অ্যান্টিপিলেপটিক ওষুধের ডোজ এক তৃতীয়াংশ হ্রাস করে।

মাইক্রোসোমাল লিভার এনজাইমগুলির প্রবর্তক ওষুধগুলি বন্ধ করা হলে, রক্তে টপিরামেটের ঘনত্ব বৃদ্ধি পাবে। এই ধরনের পরিস্থিতিতে, যদি ক্লিনিক্যালি নির্দেশিত হয়, Topamax® এর ডোজ হ্রাস করা যেতে পারে।

মনোথেরাপি: প্রাপ্তবয়স্কদের

চিকিত্সার শুরুতে, রোগীর 25 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় নেওয়া উচিত। তারপরে ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে 25 বা 50 মিলিগ্রাম দ্বারা বৃদ্ধি করা হয় (দৈনিক ডোজ দুটি ডোজে বিভক্ত)। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে।

একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন। প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে টপিরামেট মনোথেরাপির প্রাথমিক ডোজ প্রতিদিন 100 মিলিগ্রাম, এবং সর্বাধিক দৈনিক ডোজ 500 মিলিগ্রামের বেশি হওয়া উচিত নয়। মৃগীরোগের অবাধ্য ফর্মের কিছু রোগী প্রতিদিন 1000 মিলিগ্রাম পর্যন্ত টোপিরামেট সহ মনোথেরাপি সহ্য করে। এই ডোজ সুপারিশগুলি কিডনি রোগ ছাড়া বয়স্ক রোগীদের সহ সমস্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য প্রযোজ্য।

মনোথেরাপি: শিশু

2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের চিকিত্সার প্রথম সপ্তাহে ঘুমানোর সময় 0.5-1 মিলিগ্রাম/কেজি শরীরের ওজনের ডোজে টপিরামেট দেওয়া উচিত। তারপরে ডোজটি 1-2 সপ্তাহের ব্যবধানে প্রতিদিন 0.5-1 মিগ্রা/কেজি দ্বারা বৃদ্ধি করা হয় (দৈনিক ডোজটি দুটি ডোজে বিভক্ত)। যদি শিশু এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজটি ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে বা ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে। ডোজ এবং বৃদ্ধির হার ক্লিনিকাল ফলাফল দ্বারা নির্ধারিত করা উচিত। 2 বছরের বেশি বয়সী শিশুদের টপিরামেট মনোথেরাপির জন্য প্রস্তাবিত ডোজ পরিসীমা হল 100 - 400 মিলিগ্রাম/দিন। নতুন আংশিক খিঁচুনি ধরা পড়া শিশুদের প্রতিদিন 500 মিলিগ্রাম পর্যন্ত দেওয়া যেতে পারে।

মাইগ্রেনের আক্রমণ প্রতিরোধের জন্য টোপিরামেটের প্রস্তাবিত মোট দৈনিক ডোজ হল 100 মিলিগ্রাম, 2টি বিভক্ত মাত্রায় নেওয়া হয়। চিকিত্সার শুরুতে, রোগীর 25 মিলিগ্রাম টোপাম্যাক্স® 1 সপ্তাহের জন্য শোবার সময় নেওয়া উচিত। তারপরে ডোজটি 1 সপ্তাহের ব্যবধানে প্রতিদিন 25 মিলিগ্রাম দ্বারা বৃদ্ধি করা হয়। যদি রোগী এই ডোজ বৃদ্ধির পদ্ধতি সহ্য না করে, তবে ডোজ বৃদ্ধির মধ্যে ব্যবধান বাড়ানো যেতে পারে, বা ডোজ আরও ধীরে ধীরে বাড়ানো যেতে পারে। একটি ডোজ নির্বাচন করার সময়, এটি ক্লিনিকাল প্রভাব দ্বারা নির্দেশিত করা প্রয়োজন।

কিছু রোগীদের মধ্যে, 50 মিলিগ্রাম টপিরামেটের দৈনিক ডোজ দিয়ে একটি ইতিবাচক ফলাফল অর্জন করা হয়। ক্লিনিকাল গবেষণায়, রোগীরা টপিরামেটের বিভিন্ন দৈনিক ডোজ পান, তবে প্রতিদিন 200 মিলিগ্রামের বেশি নয়।

বিশেষ রোগীর দল

1. কিডনি ব্যর্থতা

মাঝারি বা গুরুতর রেনাল প্রতিবন্ধকতাযুক্ত রোগীদের ডোজ কমানোর প্রয়োজন হতে পারে। এটি প্রস্তাবিত প্রাথমিক এবং রক্ষণাবেক্ষণ ডোজ অর্ধেক ব্যবহার করার সুপারিশ করা হয়।

2. হেমোডায়ালাইসিস

যেহেতু হেমোডায়ালাইসিসের সময় প্লাজমা থেকে টপিরামেট অপসারণ করা হয়, তাই হেমোডায়ালাইসিসের দিনে প্রায় অর্ধেক দৈনিক ডোজের সমান টোপাম্যাক্সের অতিরিক্ত ডোজ দেওয়া উচিত। অতিরিক্ত ডোজটি হেমোডায়ালাইসিস পদ্ধতির শুরুতে এবং শেষ হওয়ার পরে নেওয়া দুটি ডোজে ভাগ করা উচিত। অতিরিক্ত ডোজ হেমোডায়ালাইসিসের সময় ব্যবহৃত সরঞ্জামের বৈশিষ্ট্যের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে।

3. লিভার ব্যর্থতা

হেপাটিক প্রতিবন্ধী রোগীদের সতর্কতার সাথে টপিরামেট ব্যবহার করা উচিত।

ওভারডোজ

Topamax® এর অতিরিক্ত মাত্রার লক্ষণ ও উপসর্গ: খিঁচুনি, তন্দ্রা, বক্তৃতা এবং দৃষ্টি ব্যাঘাত, ডিপ্লোপিয়া, প্রতিবন্ধী চিন্তাভাবনা, প্রতিবন্ধী সমন্বয়, অলসতা, স্তব্ধতা, হাইপোটেনশন, পেটে ব্যথা, মাথা ঘোরা, উত্তেজনা এবং বিষণ্নতা। বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, ক্লিনিকাল ফলাফলগুলি গুরুতর ছিল না, তবে টপিরামেট সহ বেশ কয়েকটি ওষুধের মিশ্রণ ব্যবহার করে ওভারডোজের পরে মৃত্যুর খবর পাওয়া গেছে। টপিরামেটের অতিরিক্ত মাত্রায় মারাত্মক বিপাকীয় অ্যাসিডোসিস হতে পারে (বিভাগ "বিশেষ নির্দেশাবলী" দেখুন)।

Topamax® এর তীব্র ওভারডোজের ক্ষেত্রে, রোগী যদি কিছুক্ষণ আগে খেয়ে থাকে, তাহলে অবিলম্বে পেট ধুয়ে ফেলতে হবে বা বমি করতে হবে। অ্যাক্টিভেটেড কার্বন ইন ভিট্রো গবেষণায় টপিরামেট শোষণ করতে দেখানো হয়েছে। প্রয়োজনে লক্ষণীয় থেরাপি করা উচিত। শরীর থেকে টপিরামেট অপসারণের একটি কার্যকর উপায় হল হেমোডায়ালাইসিস। রোগীদের পর্যাপ্ত পরিমাণে তাদের তরল গ্রহণ বাড়ানোর পরামর্শ দেওয়া হয়।