Dom Miris iz usta Augmentin 228.5 uputstvo za upotrebu. Specijalni antibiotik za djecu - Augmentin suspenzija

Augmentin 228.5 uputstvo za upotrebu. Specijalni antibiotik za djecu - Augmentin suspenzija

AUGMENTIN™

GlaxoSmithKline J01C R02

SASTAV I OBLIK IZDAVANJA:

AUGMENTIN™

sto p/o 500 mg + 125 mg blister, br. 14


Ostali sastojci: koloidni bezvodni silicijum dioksid, natrijum skrob glikolat, magnezijum stearat, mikrokristalna celuloza, titanijum dioksid, hipromeloza (5cps), hipromeloza (15cps), makrogol 4000, makrogol 6000, dimethicone 5000.

br. UA/0987/02/02 od 05.07.2013. do 05.07.2018.

AUGMENTIN™ (BD)

sto p/o 875 mg + 125 mg, br.14

Amoksicilin................................. 875 mg
Klavulanska kiselina ................................. 125 mg

Lijek sadrži amoksicilin u obliku trihidrata i klavulansku kiselinu u obliku kalijeve soli.

br. UA/0987/02/01 od 03.11.2009. do 03.11.2014.

AUGMENTIN™

por. d/p in. rastvor 0,6 g fl., br. 10

Amoksicilin...................................500 mg
Klavulanska kiselina ................................. 100 mg

Lijek sadrži amoksicilin u obliku trihidrata i klavulansku kiselinu u obliku kalijeve soli.

br. UA/0987/01/02 od 26.03.2009. do 26.03.2014.

por. d/p in. rastvor 1,2 g fl., br. 5, br. 10


Klavulanska kiselina................................. 200 mg

Lijek sadrži amoksicilin u obliku trihidrata i klavulansku kiselinu u obliku kalijeve soli.

br. UA/0987/01/01 od 26.03.2009. do 26.03.2014.

AUGMENTIN™

por. d/p susp. 200 mg/5 ml bočica. +28,5 mg/5 ml bočica, br

Amoksicilin.................................................. 200 mg/5 ml
Klavulanska kiselina................................. 28,5 mg/5 ml

Ostali sastojci: ksantanska guma, hidroksipropil metilceluloza, bezvodni koloidni silicijum dioksid, jantarna kiselina, silicijum dioksid, suve arome narandže (610271E i 9/027108), suva aroma maline, suva aroma "Light melasa" (E951).

Lijek sadrži amoksicilin u obliku trihidrata i klavulansku kiselinu u obliku kalijeve soli.

br. UA/0987/05/01 od 05.07.2013. do 05.07.2018.

AUGMENTIN™ ES

por. d/p susp. 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml bočica. 100 ml

Amoksicilin.................................................. 600 mg/5 ml
Klavulanska kiselina................................. 42,9 mg/5 ml

Ostali sastojci: koloidni bezvodni silicijum dioksid, natrijum karboksimetilceluloza, aspartam, ksantan guma, silicijum dioksid, aroma jagode.

Lijek sadrži amoksicilin u obliku trihidrata i klavulansku kiselinu u obliku kalijeve soli.

br. UA/0987/04/01 od 18.11.2009. do 18.11.2014.

AUGMENTIN™ SR

sto produžiti važi, p/o 1000 mg + 62,5 mg, br. 16, br. 28

Amoksicilin.................................. 1000 mg
Klavulanska kiselina................................. 62,5 mg

Ostali sastojci: mikrokristalna celuloza, natrijum škrob glikolat, koloidni bezvodni silicijum, magnezijum stearat, ksantam, limunska kiselina, hipromeloza 6cp, hipromeloza 15cp, titanijum dioksid, polietilen glikol 3350, polikoleetilen g 800

Lijek sadrži amoksicilin u obliku trihidrata i klavulansku kiselinu u obliku kalijeve soli.

br. UA/0987/03/01 od 06/09/2010 do 06/09/2015

FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA: Farmakodinamika. Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik sa širokim spektrom antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin je osjetljiv na djelovanje beta-laktamaze i pod njenim utjecajem se razgrađuje, stoga spektar djelovanja amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji sintetiziraju ovaj enzim. Klavulanska kiselina ima beta-laktamsku strukturu sličnu onoj u penicilina, a također ima sposobnost da inaktivira enzime beta-laktamaze koje proizvode mikroorganizmi otporni na peniciline i cefalosporine. Posebno ima izraženu aktivnost protiv klinički važnih plazmidnih beta-laktamaza, koje su često odgovorne za pojavu unakrsne rezistencije na antibiotike. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu štiti amoksicilin od razgradnje enzimima beta-laktamaze i proširuje spektar antibakterijskog djelovanja amoksicilina, uključujući mnoge mikroorganizme otporne na amoksicilin i druge peniciline i cefalosporine.

Dakle, Augmentin ima antibiotska svojstva širok raspon djelovanje i inhibitor beta-laktamaze. Augmentin ima baktericidni učinak protiv širokog spektra mikroorganizama, uključujući:

gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus* , koagulazno negativni stafilokoki (uključujući Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, vrste Streptococcus, Streptococcus viridans;

gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori , vrste Klebsiella*, vrste Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, vrste salmonela*, vrste Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

gram-negativni anaerobi: vrste Bacteroides(uključujući Bacteroides fragilis), vrste Fusobacterium;

ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, vrste Chlamydia, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Neki sojevi ovih bakterijskih vrsta proizvode β-laktamazu, što ih čini neosjetljivim na monoterapiju amoksicilinom.

Farmakokinetika. Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) su potpuno rastvorljive u vodeni rastvori at fiziološke vrijednosti pH. Obje komponente se dobro i brzo apsorbiraju kada se daju oralno. Apsorpcija Augmentina se poboljšava kada se uzme na početku obroka.

Distribucija. Pri oralnoj primjeni određuju se terapeutske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijskoj tekućini. Terapijske koncentracije obje supstance se detektuju u žučne kese, tkanine trbušne duplje, koža, masnoća i mišićno tkivo, kao i u sinovijalnoj i peritonealnoj tečnosti, žuči i gnoju. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo su vezani za proteine ​​plazme; Studije su otkrile da su stope vezivanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin od njihove ukupne koncentracije u krvnoj plazmi. Studije na životinjama nisu pokazale akumulaciju bilo koje od ovih komponenti ni u jednom organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, prelazi u majčino mlijeko. Količine klavulanske kiseline u tragovima su također otkrivene u majčino mleko. Studija reproduktivnu funkciju Studije na životinjama pokazale su da i amoksicilin i klavulanska kiselina mogu proći placentnu barijeru. Međutim, nisu pronađeni podaci o reproduktivnoj disfunkciji ili štetnog uticaja za voće.

Odstranjivanje. Kao i kod drugih penicilina, glavni put eliminacije amoksicilina je izlučivanje putem bubrega, dok se klavulanat eliminira putem bubrega i ekstrarenalnim mehanizmima. Oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno urinom tokom prvih 6 sati nakon jedne doze tableta.

Amoksicilin se također djelimično izlučuje urinom kao neaktivna penicilna kiselina u količinama koje su ekvivalentne 10-25% uzete doze. Klavulanska kiselina se u ljudi ekstenzivno metabolizira u 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje se urinom i izmetom, kao i u obliku ugljičnog dioksida u izdahnutom zraku.

Farmakokinetički parametri su proučavani u studijama u kojima su tablete Augmentin 625 mg 500/125 mg (u poređenju sa primjenom obje komponente odvojeno) davane na prazan želudac u grupama zdravih dobrovoljaca i čiji su rezultati prikazani u nastavku:

Koncentracija amoksicilina u plazmi postignuta Augmentinom (BD) slična je onoj postignutoj oralnom primjenom samog amoksicilina u ekvivalentnim dozama. Istodobna primjena probenecida inhibira izlučivanje amoksicilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline putem bubrega.

Augmentin (VD) tablete 1 g (875/125 mg). Farmakokinetički parametri pri uzimanju tableta Augmentin 875/125 mg (1 g) 2 puta dnevno su sljedeći: AUC - 53,52 mcg/h/ml za amoksicilin i 10,16 mcg/h/ml za klavulansku kiselinu, T 1/2 - 1 sat za amoksicilin i 0,96 sati za klavulansku kiselinu, Cmax u krvnoj plazmi - 11,64 μg/ml za amoksicilin i 2,18 μg/ml za klavulansku kiselinu.

Farmakokinetičke studije Augmentina za intravensku primjenu provedene su na grupi zdravih dobrovoljaca koji su koristili lijek u dozi od 500/100 (600) mg ili 1000/200 mg (1,2 g) intravenozno. Dobijeni podaci prikazani su u tabelama. Prosječni farmakokinetički parametri za sastavne komponente Augmentina 600 mg i 1,2 g.

Amoksicilin



Klavulanska kiselina



Farmakokinetički parametri Augmentina ES kada se koristi za liječenje djece u dozi od 45 mg/kg svakih 12 sati prikazani su u tabeli.

Augmentin SR. Farmakokinetički parametri pri upotrebi Augmentin SR tableta 2 puta dnevno: AUC je 71,62 mcg/h/ml za amoksicilin i 5,29 mcg/h/ml za klavulansku kiselinu, T ½ - 1,27 h za amoksicilin i 1, za klavulansku kiselinu Cmax amoksicilina - 17,0 mg/l i 2,05 mg/l - za klavulansku kiselinu.

INDIKACIJE: lijek je namijenjen za kratkotrajno liječenje bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek.

Augmentin tablete 625 mg (500 mg/125 mg), Augmentin por. d/p susp. 228,5 mg/5 ml: akutni bakterijski bronhitis, akut upala srednjeg uha, potvrđena egzacerbacija hronični bronhitis, upala pluća stečenih u zajednici, cistitis, pijelonefritis, infekcije kože i mekih tkiva, uključujući celulitis, ugrize životinja, teške dentoalveolarne apscese sa raširenim celulitisom, infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis.

Augmentin (BD) tablete 1 g (875 mg/125 mg): infekcije ORL organa, uključujući rekurentni tonzilitis, sinusitis, upalu srednjeg uha; infekcije respiratornog trakta uključujući pogoršanje kroničnog bronhitisa, lobarna pneumonija i bronhopneumonija; infekcije urinarnog sistema, uključujući cistitis, uretritis, pijelonefritis; infekcije kože i mekih tkiva, uključujući opekotine, apscese, upale potkožnog tkiva, infekcije rane; infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis; dentalne infekcije, uključujući dentoalveolarne apscese; druge infekcije, uključujući septički pobačaj, postporođajnu sepsu, intraabdominalnu sepsu.

Augmentin por. d/p in. rastvor 600 mg, 1200 mg: infekcije ORL organa, uključujući rekurentni tonzilitis, sinusitis, upalu srednjeg uha; infekcije respiratornog trakta, uključujući pogoršanje kroničnog bronhitisa, lobarnu pneumoniju i bronhopneumoniju; infekcije urinarnog sistema, uključujući cistitis, uretritis, pijelonefritis, infekcije ženskih genitalnih organa i gonoreju; infekcije kože i mekih tkiva; infekcije kostiju i zglobova, uključujući osteomijelitis; druge infekcije, uključujući intraabdominalnu sepsu; prevencija infektivne komplikacije at hirurške intervencije u većini slučajeva operacija na gastrointestinalnom traktu, karličnih organa, glava i vrat, srce, bubrezi, zamjena zglobova i operacije bilijarnog trakta.

Augmentin ES: infekcije gornjih disajnih puteva (uključujući ORL organe), uključujući rekurentne ili perzistentne upale srednjeg uha (pacijenata djetinjstvo, po pravilu, primljen antibakterijska terapija upala srednjeg uha najmanje 3 mjeseca ili mlađa od 2 godine ili pohađanje predškolske ustanove); tonzilofaringitis ili sinusitis; infekcije donjeg respiratornog trakta, uključujući lobarnu i bronhopneumoniju; infekcije kože i mekih tkiva.

Augmentin SR: infekcije respiratornog trakta, kao što su pneumonija stečena u zajednici, egzacerbacija kroničnog bronhitisa i akutnog bakterijskog sinusitisa.

PRIJAVA: lijek treba koristiti u skladu sa službenim preporukama za antibiotsku terapiju i podacima o lokalnoj osjetljivosti na antibiotik. Raspon doziranja ovisi o očekivanim patogenima i njihovoj osjetljivosti, težini bolesti i lokaciji infekcije, dobi, tjelesnoj težini i bubrežnoj funkciji pacijenta. Za optimalnu apsorpciju i smanjenje mogućih neželjenih efekata na gastrointestinalni trakt, lek treba koristiti na početku obroka. Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez procjene stanja pacijenta. Terapija se može započeti parenteralno, a zatim nastaviti oralno.

Augmentin tablete 625 mg (500/125 mg)

Odrasli i djeca težine >40 kg: 1 tableta Augmentina 500 mg/125 mg 3 puta dnevno.

Djeca starija od 6 godina težine 25-40 kg: doza od 20 mg/5 mg/kg tjelesne težine dnevno do 60 mg/15 mg/kg/dan, podijeljena u 3 doze.

Doziranje za oštećenje bubrega

Koristiti s oprezom, potrebno je redovno praćenje funkcije jetre.

Doziranje za starije pacijente: Nema potrebe za prilagođavanjem doze; ako je potrebno, doza se prilagođava ovisno o funkciji bubrega.

Augmentin tablete 1 g (875 mg/125 mg)

Odrasli i djeca starija od 12 godina: za teške infekcije - 1 tableta Augmentina 875 mg/125 mg 2 puta dnevno.

Doziranje za oštećenje bubrega: Augmentin tablete 1 g (875 mg/125 mg) se koriste samo kod pacijenata sa klirensom kreatinina >30 ml/min. At zatajenje bubrega sa klirensom kreatinina<30 мл/ мин Аугментин 875 мг/125 мг не применяют.

Doziranje za disfunkciju jetre: treba koristiti s oprezom i potrebno je redovno praćenje funkcije jetre. Nema dovoljno podataka o preporukama za doziranje.

Doziranje za starije osobe: Nema potrebe za prilagođavanjem doze kod starijih pacijenata; ako je potrebno, doza se prilagođava ovisno o stanju bubrežne funkcije.

Augmentin suspenzija 228,5 mg/5 ml

Približan proračun suspenzije Augmentina 228,5 mg/5 ml/dan za amoksicilin (u ml) dat je u tabeli.

Disfunkcija bubrega. Za djecu sa brzinom glomerularne filtracije (GFR) >30 ml/min, dozu nije potrebno mijenjati. Za liječenje djece sa GFR<30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Disfunkcija jetre. Koristiti s oprezom i pratiti funkciju jetre u redovnim intervalima. Dostupni podaci su nedovoljni da bi se dale preporuke za doziranje.

Upute za pripremu suspenzije: provjerite čep boce u odnosu na prethodni otvor, preokrenite i protresite bocu da se prašak u njoj otpusti, u bocu sa prahom sipajte prokuvanu vodu do donjeg nivoa označenog crvenom linijom sa strelicom, zatvorite čep i protresite bocu dok se ne formira suspenzija, dodajte ostatak vode do gornjeg nivoa i ponovo protresite, suspenziju treba ostaviti da odstoji 5 minuta dok se prah potpuno ne rasprši. Prije svake doze dobro promućkati suspenziju. Nakon pripreme suspenzije, treba je čuvati u frižideru na temperaturi od 2-8°C 7 dana.

Augmentin prašak za rastvor za injekcije

Augmentin se primjenjuje intravenozno (spori mlaz, preko 3-4 minute) ili kap po kap (vrijeme infuzije - 30-40 minuta). Ovaj oblik Augmentina se ne koristi za intramuskularne injekcije.

Doziranje za odrasle: standardna doza - 1000/200 mg svakih 8 sati, teške infekcije - 1000/200 mg svakih 4-6 sati.

Prevencija komplikacija tokom hirurških intervencija

Trajanje operacije<1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.

Trajanje operacije je >1 sat - kao što je gore navedeno, a daju se do 4 doze od 1000/200 mg lijeka prema uputstvu tokom 24 sata.

Svrha upotrebe Augmentina tokom hirurških intervencija je smanjenje rizika od razvoja postoperativnih infektivnih komplikacija. Ako se tijekom operacije jave klinički znaci infekcije, potrebno je nakon operacije provesti cijeli ciklus intravenske ili oralne primjene Augmentina.

Disfunkcija bubrega.

Klirens kreatinina >30 ml/min: nije potrebno prilagođavanje doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml/min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.

Hemodijaliza. Prilagođavanje doze se zasniva na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina. Početna doza je 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.Uzimajući u obzir potrebu održavanja efektivne koncentracije, nakon završetka hemodijalize treba primijeniti drugu dozu.

Disfunkcija jetre. Potreban je oprez prilikom doziranja; kontinuirano praćenje funkcije jetre u redovnim intervalima. Dostupni podaci su nedovoljni za davanje preporuka za doziranje.

Stariji pacijenti. Nije potrebno prilagođavanje doze. Doziranje se primjenjuje za odrasle; ako je potrebno, doza se prilagođava ovisno o funkciji bubrega.

Doziranje za djecu

Doziranje za djecu sa prekomjernom težinom<40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.

Djeca mlađa od 3 mjeseca: tjelesna težina bebe<4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 kg - do 25/5 mg/kg svakih 8 sati, u zavisnosti od toka infekcije.

Djeca od 3 mjeseca do 12 godina: 25/5 mg/kg svakih 6-8 sati, ovisno o toku infekcije.

Disfunkcija bubrega. Prilagođavanje doze se zasniva na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina.

Klirens kreatinina >30 ml/min - nije potrebno prilagođavanje doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina<10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.

Hemodijaliza. Prilagodba doze se zasniva na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina - 25/5 mg/kg 1 put dnevno. Uzimajući u obzir potrebu za vraćanjem efektivne koncentracije lijeka, nakon završetka hemodijalize treba primijeniti drugu dozu (25/5 mg/kg/dan).

Priprema rastvora

Bočica od 600 mg: rastvoriti sadržaj u 10 ml vode za injekcije (krajnji volumen: 10,5 ml).

Bočica od 1,2 g: rastvoriti sadržaj u 20 ml vode za injekcije (konačna zapremina - 20,9 ml).

IV injekcija. Stabilnost otopine Augmentina ovisi o koncentraciji, tako da otopinu Augmentina treba koristiti odmah nakon rastvaranja i primjenjivati ​​polako tijekom 3-4 minute. Augmentin se može ubrizgati direktno u venu ili kroz kateter kao kap.

IV infuzija. Augmentin se može primijeniti intravenozno kao infuzija, rastvoren u vodi za injekcije ili u 0,9% rastvoru natrijum hlorida za injekcije. Dodajte 600 mg rastvora u 50 ml tečnosti za infuziju ili 1,2 g rastvora u 100 ml tečnosti za infuziju (bolje je koristiti mini posudu ili biretu). Infuziju izvoditi u trajanju od 30-40 minuta u periodu od 4 sata nakon rastvaranja. Rastvori se dovode do punog volumena, koji se unosi odmah nakon što se prah otopi. Preostale otopine antibiotika se ne mogu koristiti.

Stabilnost pripremljenog rastvora. Da biste rastvorili Augmentin za IV infuziju, možete koristiti različite IV rastvore. Zadovoljavajuća koncentracija antibiotika održava se na 5 °C, na sobnoj temperaturi (25 °C) u preporučenim količinama infuzionih otopina navedenih u nastavku. Kada se lijek otopi i čuva na sobnoj temperaturi, infuziju treba izvoditi dolje navedeno vrijeme.

Kada se čuvaju na 5°C, rastvori od 1000/200 mg i 500/100 mg mogu se dodati prethodno ohlađenom rastvoru za infuziju (u sterilnoj plastičnoj posudi), a dobijeni lek se može čuvati na određenoj temperaturi do 8 sati.

Kada se zagreje na sobnu temperaturu, rastvor treba odmah upotrebiti.

Augmentin je manje stabilan u rastvorima glukoze, dekstrana i bikarbonata. Rastvori na navedenoj osnovi moraju se upotrebiti u roku od 3-4 minuta nakon rastvaranja.

Svaku neiskorištenu otopinu treba uništiti.

Augmentin nije dizajniran za upotrebu u više doza.

Augmentin ES

Augmentin ES sadrži 42,9 mg klavulanske kiseline na 5 ml suspenzije, dok Augmentin 200 mg/5 ml suspenzija sadrži 28,5 mg klavulanske kiseline u 5 ml, a suspenzija od 400 mg/5 ml sadrži 57 mg klavulanske kiseline u 5 ml. Stoga se Augmentin ES ne može zamijeniti bilo kojim drugim oblikom suspenzije Augmentina.

Disfunkcija jetre. Koristiti oprezno i ​​pratiti funkciju jetre u redovnim intervalima. Dostupni podaci su nedovoljni za davanje preporuka za doziranje.

Priprema suspenzije

U bocu sa prahom dodajte 90 ml vode. Voda se dodaje u 2 dodavanja. Prvo dodajte približno određenu količinu vode tako da prah u boci bude slobodno prekriven vodom, zatvorite poklopac i protresite bocu dok se ne formira suspenzija. Zatim dodajte ostatak vode i ponovo protresite. Prilikom prvog razrjeđivanja, suspenziju treba ostaviti da odstoji 5 minuta dok se potpuno ne rasprši. Kada se razrijedi, formira se bijela suspenzija žućkaste ili sivkaste nijanse. Pripremljenu suspenziju čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8°C i koristiti 10 dana.

Augmentin SR

Lijek je namijenjen za liječenje odraslih i adolescenata starijih od 16 godina.

Tableta lijeka ima liniju loma koja omogućava da se podijeli na pola ako je pacijent ne može progutati cijelu. U tom slučaju, obje polovice treba uzeti u isto vrijeme. Preporučena doza je 2 tablete 2 puta dnevno.

Infekcije respiratornog trakta - 2 tablete 2 puta dnevno tokom 7-10 dana, uključujući:

  • pneumonija stečena u zajednici - 2 tablete 2 puta dnevno 7-10 dana;
  • pogoršanje hroničnog bronhitisa - 2 tablete 2 puta dnevno tokom 7 dana;
  • akutni bakterijski sinusitis - 2 tablete 2 puta dnevno tokom 10 dana.

Stariji pacijenti. Nije potrebno prilagođavanje doze.

Doziranje za oštećenje bubrega. Augmentin SR se propisuje samo za lečenje pacijenata sa klirensom kreatinina >30 ml/min. koji ne zahtijeva prilagođavanje doze.

Doziranje za disfunkciju jetre. Koristite oprezno; potrebno je redovno praćenje funkcije jetre. Nema dovoljno podataka da bi se dale preporuke za doziranje.

KONTRAINDIKACIJE: preosjetljivost na bilo koju od komponenti lijeka, na bilo koji antibakterijski lijek iz grupe penicilina, tešku reakciju preosjetljivosti (uključujući anafilaksiju) u anamnezi povezane s primjenom drugih beta-laktama (uključujući cefalosporine, karbapeneme ili monobaktame), prisutnost povijest žutice ili disfunkcije jetre povezane s primjenom amoksicilina/klavulanata.

NUSPOJAVE: nuspojave su klasifikovane prema organima i sistemima i učestalosti pojavljivanja. Na osnovu učestalosti pojavljivanja dijele se u sljedeće kategorije: vrlo često (<1/10), часто (>1/100 i< 1/10), нечасто (>1/1000 i<1/100), редко (>1/10.000 i<1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Infekcije i infestacije

Često: kandidijaza kože i sluzokože.

Cirkulatorni i limfni sistemi

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija.

Vrlo rijetko: reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produženo vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Imuni sistem

Vrlo rijetko: angioedem, anafilaksa, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Nervni sistem

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost i konvulzije. Konvulzije se mogu javiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili kod pacijenata koji uzimaju lijek u visokim dozama.

Vaskularni poremećaji

Rijetko: tromboflebitis na mjestu injekcije.

Vrlo često: dijareja (kada se koriste tablete).

Često: dijareja (prilikom upotrebe suspenzija i oblika za injekcije), mučnina, povraćanje.

Manje često: probavne smetnje.

Mučnina se češće javlja kada se koristi lijek u visokim dozama. Ozbiljnost gore navedenih gastrointestinalnih simptoma može se smanjiti uzimanjem lijeka na početku obroka.

Vrlo rijetko: kolitis povezan s primjenom antibiotika, uključujući pseudomembranozni i hemoragični kolitis (vjerovatnost njegovog razvoja je znatno manja pri parenteralnoj primjeni lijeka), crni i „dlakavi“ jezik.

Hepatobilijarne reakcije

Manje često: Umjereno povećanje jetrenih transaminaza otkriveno je kod pacijenata koji uzimaju beta-laktamske antibiotike, ali klinički značaj ovoga nije utvrđen.

Vrlo rijetko: hepatitis i holestatska žutica. Isti fenomeni su zabilježeni i kod primjene drugih penicilina ili cefalosporina.

Hepatitis se javlja uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata, njegov razvoj može biti povezan s produženim liječenjem lijekom. Kod djece su se takve manifestacije javljale vrlo rijetko.

Znakovi i simptomi se javljaju za vrijeme ili neposredno nakon liječenja, ali u nekim slučajevima mogu se pojaviti nekoliko sedmica nakon prestanka liječenja. Ove pojave su obično reverzibilne. Izuzetno je retko (manje od 1 prijava na -4 miliona prepisanih recepata) prijaviti smrt kod pacijenata sa teškom osnovnom bolešću ili tokom uzimanja lekova koji negativno utiču na jetru.

Koža i potkožno tkivo

Manje često: osip na koži, svrab i urtikarija.

Rijetko: multiformni eritem.

Vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Ako se pojavi bilo kakav alergijski dermatitis, liječenje treba prekinuti.

Bubrezi i mokraćni sistem

Vrlo rijetko: intersticijski nefritis, kristalurija (vidjeti PREDOZIRANJE).

SPECIALNE INSTRUKCIJE: Prije početka terapije Augmentinom potrebno je isključiti anamnezu reakcija preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine ili druge alergene.

Teške, ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije) su se javile kod pacijenata tokom terapije penicilinom. Takve reakcije su vjerojatnije kod pacijenata s istorijom preosjetljivosti na peniciline (vidjeti KONTRAINDIKACIJE). Ako se jave alergijske reakcije, liječenje Augmentinom treba prekinuti i propisati alternativnu terapiju. Teške anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno liječenje epinefrinom i terapijom kisikom. intravenska primjena kortikosteroida i obezbjeđivanje funkcije vanjskog disanja, uključujući intubaciju.

Augmentin se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, jer su prijavljeni slučajevi morbiliformnog osipa prilikom primjene amoksicilina kod osoba s ovom patologijom.

Dugotrajna upotreba lijeka može uzrokovati pretjerani rast mikroflore neosjetljive na Augmentin.

Augmentin se obično dobro podnosi i pokazuje nisku toksičnost tipičnu za penicilinske antibiotike. Uz produženu upotrebu, potrebno je periodično pratiti funkcije organa i sistema, uključujući funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.

Povremeno, pacijenti koji uzimaju Augmentin doživljavaju povećanje protrombinskog vremena. Kada se istovremeno uzimaju antikoagulansi, potrebno je odgovarajuće praćenje.

Augmentin treba koristiti s oprezom kod osoba sa oštećenom funkcijom jetre.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, doza se mora prilagoditi prema težini zatajenja bubrega.

Ako je neophodna parenteralna primjena lijeka u visokim dozama, treba uzeti u obzir koncentraciju natrijuma u otopinama koje se daju pacijentima na dijeti s kontroliranim unosom natrija.

Kod pacijenata sa smanjenom diurezom kristalurija se vrlo rijetko javlja, uglavnom pri parenteralnoj primjeni lijeka. Stoga, kako bi se smanjio rizik od njegovog nastanka tokom liječenja lijekom u visokim dozama, preporučuje se osigurati adekvatan balans između popijene i izlučene tekućine (vidjeti PREDOZIRANJE).

Augmentin ES sadrži aspartam (svakih 5 ml suspenzije sadrži 7 mg fenilalanina), tako da ovaj oblik lijeka treba koristiti s oprezom u liječenju pacijenata sa fenilketonurijom.

Tokom trudnoće i dojenja. Trudnoća (kategorija B). Reproduktivne studije na životinjama oralnih i parenteralnih oblika Augmentina nisu otkrile teratogeni učinak. Jedna studija kod žena sa preranim rupturom membrana objavila je da profilaktička upotreba Augmentina tokom trudnoće može biti povezana sa povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa kod novorođenčeta. Kao i kod upotrebe drugih lijekova, primjenu lijeka treba izbjegavati tokom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, osim ako je, prema mišljenju ljekara, takva upotreba neophodna.

Djeca. Augmentin SR se ne koristi za liječenje djece mlađe od 16 godina. Augmentin BD (875 mg/125 mg) se ne preporučuje za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina.

Nisu utvrđeni negativni efekti na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja drugim mašinama, ali treba uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava kao što je vrtoglavica.

INTERAKCIJE: ne preporučuje se istovremena primjena probenecida jer probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Augmentinom može dovesti do dugotrajnog povećanja razine amoksicilina u krvnoj plazmi; ne utiče na nivo klavulanske kiseline.

Istovremena primjena alopurinola tijekom liječenja amoksicilinom povećava vjerojatnost razvoja kožnih alergijskih reakcija. Nema podataka o kombinovanoj upotrebi Augmentina i alopurinola.

Kao i drugi antibiotici, Augmentin može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja djelotvornosti kombiniranih oralnih kontraceptiva. Prisustvo klavulanske kiseline u Augmentinu može uzrokovati nespecifično vezivanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih zrnaca, zbog čega Coombsov test može biti lažno pozitivan.

Nekompatibilnost. Augmentin u rastvoru za injekcije ne treba mešati sa krvnim proizvodima, drugim tečnostima koje sadrže proteine, posebno sa hidrolizatima proteina, sa masnim emulzijama za intravensku upotrebu.

Ako se Augmentin koristi istovremeno s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istom špricu ili drugom spremniku zbog inaktivacije aminoglikozida.

PREDOZIRANJE: može biti praćen simptomima iz probavnog trakta i poremećajima u ravnoteži vode i elektrolita. Liječenje je simptomatsko, vrši se korekcija poremećaja vode i elektrolita. Može doći do kristalurije, koja u nekim slučajevima dovodi do zatajenja bubrega. Postoje izvještaji o precipitaciji amoksicilina u urinarnom kateteru pri primjeni IV Augmentina u visokim dozama, tako da njegovu prohodnost treba redovno provjeravati. Augmentin se može ukloniti iz krvotoka tokom hemodijalize.

USLOVI ČUVANJA: Originalno pakovanje čuva se zatvoreno, van domašaja dece, na suvom mestu na temperaturi ispod 25°C. Pripremljena suspenzija se čuva u frižideru (2-8 °C) i koristi 7 dana (Augmentin ES - do 10 dana). Augmentin za intravensku primjenu treba primijeniti odmah nakon rastvaranja.

Augmentin je kombinirani lijek penicilinske grupe sintetičkih antibiotika širokog spektra djelovanja.

Namijenjeno za liječenje odraslih i djece. Augmentin sadrži aktivne supstance amoksicilin trihidrat i kalijum klavulanat (klavulansku kiselinu).

Oblik oslobađanja Augmentina su tablete, sirup, prašak za injekcije, suha tvar za pripremu suspenzija. Sirup i suspenzija su namenjeni za lečenje dece mlađe od 12 godina. Ovaj oblik lijeka prilično lako podnose čak i najmanji pacijenti. Međutim, prilikom uzimanja je potreban oprez, jer postoji rizik od alergijskih reakcija.

Na ovoj stranici ćete pronaći sve informacije o Augmentinu: kompletna uputstva za upotrebu ovog lijeka, prosječne cijene u ljekarnama, kompletne i nepotpune analoge lijeka, kao i recenzije ljudi koji su već koristili Augmentin u obliku suspenzije . Želite li ostaviti svoje mišljenje? Molimo pišite u komentarima.

Klinička i farmakološka grupa

Penicilinski antibiotik širokog spektra sa inhibitorom beta-laktamaze.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Izdaje se na recept lekara.

Cijene

Koliko košta Augmentin suspenzija? Prosječna cijena u apotekama je:

  • Augmentin u prahu za pripremu suspenzije 125/31,25 – 118 – 161 rubalja;
  • Augmentin prah za pripremu suspenzije 200/28,5 – 126 – 169 rubalja;
  • Augmentin u prahu za pripremu suspenzije 400/57 – 240 – 291 rubalja;
  • Augmentin EC prah za pripremu suspenzije 600/42,9 – 387 – 469 rubalja;

Oblik i sastav izdanja

Lijek se sastoji od:

  1. Amoksicilin (predstavlja ga trihidrat);
  2. Klavulanska kiselina (dolazi u obliku kalijeve soli).

Dostupan u različitim oblicima:

  1. Puder. Namijenjen je za proizvodnju oralne suspenzije. Koriste se sljedeće pomoćne tvari: suhe arome (narandža, “Light melasa”, malina), jantarna kiselina, koloidni silicijum dioksid, ksantanska guma, hidroksipropil metilceluloza, aspartam. Sadrži prah u bočicama. Boca je stavljena u pakovanje od kartona.
  2. Pilule. Za njihovu izradu korištene su sljedeće supstance: silicijum dioksid (koloidni bezvodni), natrijum skrob glikolat, titanijum dioksid, celuloza (mikrokristalna), dimetikon 500, magnezijum stearat, makrogol, hipromeloza (5,15 cps). Pakovano u 7, 10 tableta po blisteru. Unutar pakovanja takvih blistera (napravljenih od folije) nalazi se par.

Prašak namijenjen za proizvodnju suspenzije proizvodi se u Velikoj Britaniji (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Farmakološki efekat

Zapažen je bakteriolitički efekat. Lijek je aktivan protiv aerobnih/anaerobnih gram-pozitivnih i aerobnih gram-negativnih mikroorganizama. Veoma je efikasan protiv sojeva koji su sposobni da proizvode beta-laktamazu. Pod uticajem klavulanske kiseline povećava se otpornost amoksicilina na uticaj supstance kao što je beta-laktamaza. Istovremeno se uočava ekspanzija uticaja ove supstance.

Lijek je aktivan protiv:

  • Legionella;
  • Yersinia enterocolitica;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Fusobacterium;
  • Bordetella pertussis;
  • Peptococcus spp.;
  • Bacillus anthracis;
  • Peptostreptococcus spp.;
  • Enterococcus faecium;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Vibrio cholerae;
  • Listeria monocytogenes;
  • Borrelia burgdorferi;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Streptococcus;
  • Proteus mirabilis;
  • Peptococcus spp.;
  • Leptospira icterohaemorrhagiae;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Neisseria meningitidis;
  • Treponema pallidum;
  • Helicobacter pylori;
  • Brucella spp.;
  • Streptococcus viridans;
  • Gardnerella vaginalis;
  • Haemophilus influenza.

Prilikom propisivanja lijeka djetetu, liječnik mora izračunati potrebnu količinu suspenzije za njega.

Indikacije za upotrebu

Augmentin se propisuje za bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima koji su osjetljivi na antibiotik:

  • infekcije kostiju i zglobova: osteomijelitis;
  • odontogene infekcije: parodontitis, odontogeni maksilarni, teški zubni apscesi;
  • infekcije kože, mekih tkiva;
  • infekcije respiratornog trakta: lobarna bronhopneumonija, empiem, apsces pluća;
  • infekcije genitourinarnog sistema: abortusna sepsa, infekcije organa u području karlice;
  • infekcije koje nastaju kao komplikacija nakon operacije: peritonitis.

Lijek se koristi i u terapiji i prevenciji infektivnih komplikacija koje mogu nastati prilikom operacija na gastrointestinalnom traktu, vratu, glavi, karlici, bubrezima, zglobovima, srcu, žučnim putevima.

Kontraindikacije

Svi oblici doziranja Augmentina Kontraindikovana za upotrebu ako osoba ima sljedeća stanja ili bolesti:

  • Alergijska reakcija ili preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu ili antibiotike iz grupe penicilina ili cefalosporina;
  • Razvoj žutice i disfunkcije jetre u prošlosti tijekom primjene lijekova koji sadrže amoksicilin i klavulansku kiselinu.

Neki oblici doziranja Augmentina Osim navedenih, imaju sljedeće dodatne kontraindikacije:

1. Ovjes 125/31.25:

  • Fenilketonurija.

2. Ovjesi 200/28.5 i 400/57:

  • fenilketonurija;
  • Klirens kreatinina manji od 30 ml/min;
  • Starost manje od 3 mjeseca.

3. Tablete svih doza (250/125, 500/125 i 875/125):

  • Starost ispod 12 godina ili tjelesna težina manja od 40 kg;
  • Klirens kreatinina manji od 30 ml/min (samo za tablete 875/125).

Uputstvo za upotrebu

Djeca mlađa od 12 godina ili tjelesna ispod 40 kg trebaju uzimati Augmentin samo u obliku suspenzije. U ovom slučaju, bebama mlađim od 3 mjeseca može se dati samo suspenzija u dozi od 125/31,25 mg. Kod djece starije od 3 mjeseca dozvoljena je upotreba suspenzija sa bilo kojom dozom aktivnih sastojaka. Upravo zbog toga što je Augmentin suspenzija namijenjena djeci, često se naziva jednostavno „dječji Augmentin“, bez navođenja oblika doziranja (suspenzije). Doziranje suspenzije se izračunava pojedinačno na osnovu starosti i tjelesne težine djeteta.

Upute za upotrebu pokazuju da se potrebna količina gotove suspenzije (otopine) mjeri pomoću mjerne čašice ili šprica. Za uzimanje lijeka djeci, suspenziju možete pomiješati s vodom u omjeru jedan prema jedan, ali tek nakon što se odredi potrebna doza.

  1. Kako bi se smanjile tegobe i nuspojave iz gastrointestinalnog trakta, preporučuje se uzimanje tableta i suspenzije na početku obroka. Međutim, ako iz nekog razloga to nije moguće, tada se tablete mogu uzimati u bilo koje vrijeme u odnosu na hranu, jer hrana nema značajan utjecaj na djelovanje lijeka.
  2. Uzimanje tableta i suspenzija, kao i intravenska primjena otopine Augmentin treba da se vrši u redovnim intervalima. Na primjer, ako trebate uzimati lijek dva puta dnevno, trebali biste održavati isti interval od 12 sati između doza. Ako trebate uzimati Augmentin 3 puta dnevno, to biste trebali činiti svakih 8 sati, pokušavajući striktno pridržavati se ovog intervala, itd.

Suspenzija 200 mg.

  • Do godinu dana, težina od 2 do 5 kg. – 1,5 – 2,5 ml 2 puta dnevno;
  • Od 1 do 5 godina, težine od 6 do 9 kg – 5 ml 2 puta dnevno.

Suspenzija 400 mg.

  • Djeca od jedne godine do 5 godina, težine od 10 do 18 kg – 5 ml 2 puta dnevno;
  • Od 6 do 9 godina, težine od 19 do 28 kg -7,5 ml 2 puta dnevno;
  • Djeca od 10 do 12 godina, težine 29 do 39 kg – 10 ml dva puta dnevno.

Suspenzija 125 mg.

  • Do godinu dana, težine od 2 do 5 kg – 1,5 – 2,5 ml 3 puta dnevno;
  • Djeca od jedne godine do 5 godina, težine od 6 do 9 kg - 5 ml tri puta dnevno;
  • Od godine do 5 godina, težine od 10 do 18 kg – 10 ml 3 puta dnevno;
  • Od 6 do 9 godina, težine od 19 do 28 kg – 15 ml 3 puta dnevno;
  • Od 10 do 12 godina, težine od 29 do 39 kg - 20 ml 3 puta dnevno.

Doziranje lijeka se izračunava ovisno o vrsti infekcije, stupnju progresije, težini i dobi pacijenta. Treba imati na umu da samo liječnik može propisati potrebnu dozu pacijentu. Prilikom izračunavanja doze preporuča se uzeti u obzir samo sadržaj amoksicilin natrijuma.

Pravila za pripremu suspenzije

Suspenzija se mora pripremiti neposredno prije uzimanja lijeka. Pravila kuvanja:

  1. U posudu sa prahom dodajte 60 ml prokuhane vode sobne temperature, zatvorite poklopac i protresite dok se prah potpuno ne otopi. Zatim morate ostaviti posudu da stoji 5 minuta, što osigurava potpuno otapanje lijeka.
  2. Dodajte vodu do oznake na posudi s lijekom i ponovo protresite bočicu.
  3. Za dozu od 125 mg/31,25 mg bit će potrebno 92 ml vode; za dozu od 200 mg/28,5 mg i 400 mg/57 mg bit će potrebno 64 ml vode.

Spremnik sa lijekom mora se dobro protresti prije svake upotrebe. Kako bi se osiguralo precizno doziranje lijeka, preporučuje se korištenje mjernog poklopca koji se nalazi u kompletu. Merni poklopac se mora temeljito očistiti nakon svake upotrebe.

Rok trajanja gotove suspenzije nije duži od 1 sedmice u frižideru. Suspenzija se ne smije zamrznuti.

Za pacijente mlađe od 2 godine, gotova pojedinačna doza lijeka može se razrijediti prokuhanom vodom 1:1.

Nuspojave

Antibiotik se smatra sigurnim za djecu. Lijek je testiran dugi niz godina, zbog čega je njegov mehanizam djelovanja prilično dobro proučen. Naravno, mogu se pojaviti nuspojave, ali je vjerovatnoća da će se pojaviti prilično mala.

  • Iz probavnog sistema mogu se javiti sljedeće negativne reakcije: povraćanje, mučnina, dijareja. Dijareja je čest sporedni simptom prilikom uzimanja antibiotika. Kada koristite suspenziju, boja cakline na zubima djeteta može se promijeniti, što ne predstavlja veliku opasnost.
  • U određenim slučajevima mogu se javiti različite alergijske reakcije. Među njima: anafilaktički šok, dermatitis, vaskulitis, Stevens-Johnsonova bolest. U određenim slučajevima se razvija alergijski osip, eritem i urtikarija. Dijete može osjetiti jaku glavobolju i vrtoglavicu.

Kompletna lista nuspojava Augmentina za djecu može se pročitati u uputama za lijek. Upute za upotrebu sadrže i potpunu listu preporuka i doza o tome kako provesti kurs antibiotske terapije.

Da biste zaštitili djetetov organizam od ovih neželjenih efekata, potrebno je striktno pridržavati se doze lijeka koju je propisao kvalificirani stručnjak.

Predoziranje

Predoziranje se manifestuje dehidracijom, poremećajem probavnog trakta i poremećajem koncentracije elektrolita u krvi.

U tom slučaju je indicirana simptomatska terapija kako bi se podržalo stanje unutrašnjih organa bebe. Da biste to izbjegli, morate striktno slijediti upute i ne prekoračiti dozu lijeka.

Interakcije lijekova

  1. Kada se propisuju sa antikoagulansima (indirektnim), efikasnost ovih lekova će se povećati.
  2. Kombinirana primjena s antacidima, laksativima ili glukozaminom smanjuje apsorpciju amoksicilina.
  3. Suspenzija se može koristiti zajedno s nitrofuranima, na primjer, lijekom Enterofuril.
  4. Augmentin se ne smije davati djetetu zajedno sa alopurinolom, jer ova kombinacija može izazvati kožne alergije.
  5. Lijek se ne propisuje zajedno s metotreksatom, jer penicilini povećavaju njegovu toksičnost.
  6. Kada se propisuje istovremeno s makrolidima (na primjer, sa suspenzijom Sumameda ili Azitroxa), učinak Augmentina će biti slabiji. Isti efekat se primećuje kada se kombinuje sa tetraciklinima, sulfonamidima, linkozamidima i hloramfenikolom.

Prilikom odabira antibiotika za liječenje bilo koje infekcije, prednost se često daje lijekovima širokog spektra antimikrobnog djelovanja. Jedan od njih je Augmentin. Za djecu je prikladnije davati ovaj lijek u tečnom obliku. Kada se propisuje maloj djeci i kako se priprema suspenzija? Da li se lek uzima pre ili posle jela? Koliko dugo liječiti dijete? Ova i druga pitanja zanimaju svaku majku ako njen sin ili ćerka moraju da uzimaju antibiotik.

Obrazac za oslobađanje

Augmentin, od kojeg se priprema suspenzija, predstavljen je u obliku praha koji se stavlja u staklenu bočicu. Ovaj prah ima bijelu boju i karakterističan miris, a nakon dodavanja vode stvara bijelu suspenziju koja se prilikom skladištenja odvaja i formira bijeli talog. Lijek je dostupan i u obliku injekcije (namijenjen je za intravensku primjenu) i u obloženim tabletama različitih doza (mogu sadržavati 250, 500 ili 875 mg antibiotika svaka).

Compound

Augmentin uključuje dva aktivna sastojka odjednom, zahvaljujući kojima ima širok spektar djelovanja na mikroorganizme:

  1. Amoksicilin. Ovaj antibiotik je predstavljen u obliku trihidrata i nalazi se u 5 ml gotovog lijeka u dozi od 125 mg, 200 mg ili 400 mg.
  2. Klavulanska kiselina. Ovo jedinjenje je kalijumova so i doza ove kiseline je, zavisno od doze amoksicilina, 31,25 mg, 28,5 mg ili 57 mg na 5 ml suspenzije.

Odnos ove dvije komponente predstavljen je omjerom 4:1 i 7:1. Dodatno, bočica sadrži silicijum dioksid, ksantan gumu, hipromelozu i jantarnu kiselinu. Za slatkoću preparatu se dodaje aspartam, a miris suspenzije daju arome narandže, maline i melase.

Princip rada

Amoksicilin u Augmentinu ima antimikrobni učinak na mnoge vrste mikroorganizama. Djeluje baktericidno, uzrokujući smrt bakterija zbog inhibicije sinteze njihovih staničnih zidova. Međutim, ovaj antibiotik može biti uništen beta-laktamazama, tako da ne može ubiti bakterije koje proizvode takve enzime.

Kako bi se spriječilo ovo uništenje, klavulanska kiselina je prisutna u lijeku. Inaktivira beta-laktamaze, što čak i mikrobe otporne na amoksicilin čini osjetljivim na suspenziju.

Lijek je efikasan protiv:

  • Različite vrste stafilokoka, uključujući saprofitske i aureus.
  • Štapići od velikog kašlja.
  • Različite vrste streptokoka, uključujući hemolitičke, piogene i grupe B.
  • Nocardium.
  • Listeria.
  • Haemophilus influenzae.
  • Enterokoki.
  • Helicobacter pylori.
  • Gonococcus.
  • Vibrije kolere.
  • Pasteurell.
  • Peptokoke i peptokoke.
  • Moraxell.
  • Treponema pallidum.
  • Leptospira.
  • Borrelia.
  • Bacteroides.
  • Clostridium.
  • Fusobacterium.

Suspenzija može biti nemoćna protiv Escherichia coli, Proteus, Salmonella, Corynebacteria, Pneumococcus, Klebsiella i Shigella, pa se, ako je inficirana ovim mikroorganizmima, preporučuje da se prvo uradi test osjetljivosti.

Lijek se smatra neefikasnim protiv infekcije Citrobacter, Enterobacter, Morganella, Providence, Legionella, Hafnia, Pseudomonas, Yersinia, Chlamydia, Coxiella, Mycoplasma i Serracia. Osim toga, ovaj lijek ne pomaže kod gripe, herpetične upale grla, ARVI, mononukleoze, vodenih kozica i drugih virusnih infekcija.

Indikacije

Augmentin u obliku suspenzije se propisuje:

  • Kada bakterije oštete ORL organe i gornji dišni sustav, na primjer, kod upale srednjeg uha, sinusitisa ili rekurentnog tonzilitisa.
  • Za veliki kašalj ili šarlah.
  • Za pogoršanje kroničnog bronhitisa, akutnog bronhitisa, lobarne pneumonije i drugih bakterijskih lezija donjih respiratornih puteva.
  • Za genitourinarne infekcije, na primjer, uretritis ili pijelonefritis.
  • Za gonoreju.
  • Kada je zaražen streptokokom ili Staphylococcus aureus mekih tkiva ili kože.
  • Za bakterijske infekcije zglobova ili kostiju.

U kojoj dobi je dozvoljeno uzimati?

Augmentin prepisuju pedijatri djeci bilo koje dobi, čak i dojenčadi. Istovremeno, suspenzije s dozom amoksicilina od 200 mg ili 400 mg na pet mililitara ne daju bebama prva tri mjeseca života. Takvi lijekovi se propisuju djeci tek od 3 mjeseca.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije davati djetetu s preosjetljivošću na bilo koju komponentu suspenzije, ili ako je alergično na druge penicilinske antibiotike ili cefalosporine. Liječenje je također zabranjeno za fenilketonuriju, koja je posljedica prisustva aspartama u sastavu.

Lijek se vrlo pažljivo propisuje djeci koja imaju oštećenu funkciju bubrega ili oboljenje jetre. Ako se sumnja na infektivnu mononukleozu kod bebe, upotreba Augmentina može izazvati osip nalik na boginje.

Nuspojave

Kao rezultat liječenja Augmentinom, dijete može razviti:

  • Alergije u obliku svraba, koprivnjače ili osipa.
  • Rijetka stolica, kao i povraćanje ili mučnina.
  • Pogoršanje općeg krvnog testa - smanjenje nivoa trombocita i leukocita, ponekad agranulocitoza i anemija, kao i promjene u parametrima koagulacionog sistema.
  • Infekcija kandidijazom koja zahvata sluzokožu ili kožu.
  • Povećana aktivnost jetrenih enzima.
  • Glavobolja ili vrtoglavica.

Vrlo rijetke nuspojave uzimanja suspenzije uključuju Quinckeov edem, anafilaksiju, nervno uzbuđenje, konvulzije, upalu crijeva, stomatitis, promjenu boje zubne cakline, nefritis i druge negativne pojave. Ako se pojave, prekinite liječenje i odmah se obratite ljekaru.

Uputstvo za upotrebu

Za pripremu suspenzije Augmentin prahu se dodaje prokuhana i ohlađena na sobnu temperaturu voda u određenoj količini. U lijek koji sadrži amoksicilin u dozi od 125 mg na 5 mililitara, prvo morate dodati 60 ml vode. Zatim se lijek promućka i ostavi 5 minuta, nakon čega se dodaje još vode tako da mu ukupna zapremina bude približno 92 ml.

Ako se za liječenje koristi suspenzija koja sadrži 200 ili 400 mg amoksicilina u pet mililitara, tada se prašak prvo pomiješa sa 40 ml vode, a nakon pet minuta u bočicu se dodaje još malo vode tako da ukupna količina bude otprilike 64 ml.

Osim toga, liječenje tekućim oblikom Augmentina uključuje sljedeće nijanse:

  • Prije svake upotrebe lijek treba promućkati kako bi izdvojeni sirup postao homogen.
  • Merni poklopac koji dolazi uz bocu antibiotika pomaže u merenju tačne doze leka. Kada dijete popije suspenziju, ovaj čep se dobro ispere vodom.
  • Za dijete mlađe od dvije godine, pojedinačna doza lijeka može se dodatno razrijediti vodom 1:1.
  • Na režim upotrebe i izračunavanje pojedinačne doze leka utiču dob i težina deteta, kao i stanje bubrega i težina infekcije.
  • Kako bi se aktivne tvari lijeka optimalno apsorbirale i smanjio rizik od nuspojava, preporučuje se uzimanje lijeka na početku obroka. Suspenzija se daje odojčadi tokom hranjenja.
  • Koliko dana uzimati lijek se određuje pojedinačno u svakom slučaju, ali se smatra da je minimalni tijek liječenja 5 dana. Osim toga, nije preporučljivo davati suspenziju duže od 14 dana.
  • Kako biste spriječili mrlje na zubima, preporučuje se da ih temeljito perete nekoliko puta dnevno.

Doziranje

Bebama u prva tri mjeseca života daje se samo suspenzija, čije su aktivne tvari predstavljene u omjeru 4:1 (125 mg/31,25 mg).

Da biste izračunali dnevnu dozu lijeka, morate znati težinu bebe u kilogramima. Pomnoži se sa 30 i dobije se broj miligrama amoksicilina. Podijelite dobivenu cifru sa 2, odredite jednu količinu ml suspenzije, koja se daje djetetu dva puta dnevno.

Za dijete uzrasta od 3 mjeseca do 12 godina koje ima manje od 40 kilograma, suspenzija se dozira na sljedeći način:

  • Lijek koji sadrži aktivne spojeve 125mg/31,25mg davati tri puta dnevno sa razmakom od 8 sati između doza.
  • Lijek koji sadrži aktivne sastojke u količini 200mg/28,5mg ili 400mg/57mg, propisane dva puta dnevno, odnosno takve suspenzije se uzimaju dva puta dnevno.

Ako dijete infekcija mekog tkiva ili kože tada se Augmentin propisuje u niskoj dozi. Predstavljen je sa 20 mg na 1 kg težine bebe dnevno za suspenziju od 125 mg/31,25 mg/5 ml ili 25 mg dnevno po kilogramu težine djeteta za suspenzije s udjelom aktivnih sastojaka 7:1 . Koristi se ista doza sa recidivima upale krajnika.

Ako se leči Augmentin otitis, sinusitis, infekcije zglobova, genitourinarnih organa, donjih disajnih puteva ili kostiju, koriste se visoke doze. To je 40 mg na 1 kilogram tjelesne težine djeteta dnevno za suspenziju 4:1. Ako se bebi daje lijek 7:1, tada će doza biti 45 mg dnevno na 1 kg težine pacijenta. Svi proračuni se izvode primjenom amoksicilina.

Djeca starija od 12 godina i djeca teža od 40 kg dati 11 ml suspenzije koja sadrži 400 mg amoksicilina i 57 mg klavulanske kiseline. Lijek se propisuje dva puta. Treba napomenuti da je za takve pacijente poželjnije koristiti lijek u obliku tableta.

Predoziranje

Ako prekoračite dozu suspenzije koju je propisao ljekar, to može poremetiti funkcionisanje djetetovog probavnog sistema i uticati na ravnotežu vode i elektrolita u njegovom tijelu. Također je moguće stvaranje kristala u urinu, što može uzrokovati predoziranje i uzrokovati zatajenje bubrega. Ako dijete ima oboljele bubrege, onda prekoračenje doze može uzrokovati napade.

Interakcija s drugim lijekovima

  • Kombinirana primjena s antacidima, laksativima ili glukozaminom smanjuje apsorpciju amoksicilina.
  • Kada se propisuje istovremeno s makrolidima (na primjer, sa suspenzijom Sumameda ili Azitroxa), učinak Augmentina će biti slabiji. Isti efekat se primećuje kada se kombinuje sa tetraciklinima, sulfonamidima, linkozamidima i hloramfenikolom.
  • Suspenzija se može koristiti zajedno s nitrofuranima, na primjer, lijekom Enterofuril.
  • Augmentin se ne smije davati djetetu zajedno sa alopurinolom, jer ova kombinacija može izazvati kožne alergije.
  • Kada se propisuju sa antikoagulansima (indirektnim), efikasnost ovih lekova će se povećati.
  • Lijek se ne propisuje zajedno s metotreksatom, jer penicilini povećavaju njegovu toksičnost.

Uslovi prodaje

Da biste kupili prah u apoteci, prvo morate dobiti recept od ljekara. Cijena jedne bočice ovisi o dozi i može varirati od 130 do 250 rubalja.

Storage Features

Neotvorena bočica praha može se čuvati do kraja roka trajanja, a to je 2 godine, na suvom mestu van domašaja dece, gde temperatura ne prelazi +25 stepeni. Lijek razrijeđen vodom treba staviti u hladnjak, ali ne dozvoliti da se otopina zamrzne. Rok trajanja tečnog lijeka je 7 dana.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Amoksicilin je polusintetski penicilinski antibiotik sa širokim spektrom antibakterijskog djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. Amoksicilin je osjetljiv na djelovanje beta-laktamaze i pod njenim utjecajem se razgrađuje, stoga spektar djelovanja amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji sintetiziraju ovaj enzim. Klavulanska kiselina ima beta-laktamsku strukturu sličnu onoj u penicilina, a također ima sposobnost da inaktivira enzime beta-laktamaze koje proizvode mikroorganizmi otporni na peniciline i cefalosporine. Posebno ima izraženu aktivnost protiv klinički važnih plazmidnih beta-laktamaza, koje su često odgovorne za pojavu unakrsne rezistencije na antibiotike. Prisutnost klavulanske kiseline u Augmentinu štiti amoksicilin od razgradnje pod djelovanjem enzima beta-laktamaze i proširuje spektar antibakterijskog djelovanja amoksicilina, uključujući mnoge mikroorganizme otporne na amoksicilin i druge peniciline i cefalosporine.

Dakle, Augmentin ima svojstva antibiotika širokog spektra i inhibitora beta-laktamaze. Augmentin ima baktericidni učinak protiv širokog spektra mikroorganizama, uključujući:

  • Gram-pozitivni aerobi: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koagulaza-negativni stafilokoki (uključujući stafilokoke,discoptoikus), Strelacaktolokoke (uključujući) coccus pneumoniae, Streptococcus pyogen es , Streptococcus spp., Streptococcus viridans;
  • Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
  • Gram-negativni aerobi: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis*, Nerrhamella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis*), Nerrhamella catarrhalis , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
  • Gram-negativni anaerobi: vrste Bacteroides (uključujući Bacteroides fragilis), vrste Fusobacterium;
  • Ostali mikroorganizmi: Borrelia burgdorferi, Chlamydia vrste, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Neki sojevi ovih bakterijskih vrsta proizvode β-laktamazu, što ih čini neosjetljivim na monoterapiju amoksicilinom.

Farmakokinetika

Apsorpcija. Obje komponente Augmentina (amoksicilin i klavulanska kiselina) su potpuno rastvorljive u vodenim rastvorima pri fiziološkim pH vrednostima. Obje komponente se dobro i brzo apsorbiraju kada se daju oralno. Apsorpcija Augmentina se poboljšava kada se uzme na početku obroka.

Distribucija. Pri oralnoj primjeni određuju se terapeutske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline u tkivima i intersticijskoj tekućini. Terapijske koncentracije obje supstance se detektuju u žučnoj kesi, trbušnom tkivu, koži, masnom i mišićnom tkivu, kao i u sinovijalnoj i peritonealnoj tečnosti, žuči i gnoju. Amoksicilin i klavulanska kiselina slabo su vezani za proteine ​​plazme; Studije su otkrile da su stope vezivanja za proteine ​​25% za klavulansku kiselinu i 18% za amoksicilin od njihove ukupne koncentracije u krvnoj plazmi. Studije na životinjama nisu pokazale akumulaciju bilo koje od ovih komponenti ni u jednom organu.

Amoksicilin, kao i drugi penicilini, prelazi u majčino mlijeko. Količine klavulanske kiseline u tragovima nalaze se i u majčinom mlijeku. Reproduktivne studije na životinjama pokazale su da i amoksicilin i klavulanska kiselina mogu proći placentnu barijeru. Međutim, nisu identificirani podaci o reproduktivnoj disfunkciji ili štetnim učincima na fetus.

Izlučivanje. Kao i kod drugih penicilina, glavni put eliminacije amoksicilina je izlučivanje putem bubrega, dok se klavulanat eliminira putem bubrega i ekstrarenalnim mehanizmima. Oko 60-70% amoksicilina i 40-65% klavulanske kiseline izlučuje se nepromijenjeno urinom tokom prvih 6 sati nakon jedne doze tableta.

Amoksicilin se također djelimično izlučuje urinom kao neaktivna penicilna kiselina u količinama koje su ekvivalentne 10-25% uzete doze. Klavulanska kiselina se u ljudi ekstenzivno metabolizira u 2,5-dihidro-4-(2-hidroksietil)-5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu i 1-amino-4-hidroksi-butan-2-on i izlučuje se urinom i izmetom, kao i u obliku ugljičnog dioksida u izdahnutom zraku.

Augmentin (VD). Farmakokinetički parametri su proučavani u studijama u kojima su tablete Augmentin (BD) 625 mg 500/125 mg (u poređenju sa odvojenom primjenom obje komponente) davane na prazan želudac u grupama zdravih dobrovoljaca i čiji su rezultati prikazani u nastavku:

Klirens kreatinina ≤30 ml/min: nije potrebno prilagođavanje doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml/min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina ≤10 ml/min: 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.

Hemodijaliza.

amoksicilin. Početna doza je 1000/200 mg, zatim 500/100 mg svaka 24 sata.Uzimajući u obzir potrebu održavanja efektivne koncentracije, nakon završetka hemodijalize treba primijeniti drugu dozu.

Disfunkcija jetre

Treba biti oprezan prilikom doziranja; kontinuirano praćenje funkcije jetre u redovnim intervalima. Dostupni podaci su nedovoljni za davanje preporuka za doziranje.

Stariji pacijenti

Nije potrebno prilagođavanje doze. Doziranje se primjenjuje za odrasle; ako je potrebno, doza se prilagođava ovisno o funkciji bubrega.

Doziranje za djecu

Doziranje za djecu težine ≤40 kg zasniva se na tjelesnoj težini; Minimalni interval između injekcija je 4 sata.

Djeca mlađa od 3 mjeseca:

Tjelesna težina djeteta ≤4 kg - 25/5 mg/kg svakih 12 sati; tjelesna težina djeteta je 4 kg - do 25/5 mg/kg svakih 8 sati, u zavisnosti od toka infekcije.

Djeca uzrasta od 3 mjeseca do 12 godina

25/5 mg/kg svakih 6-8 sati, u zavisnosti od toka infekcije.

Disfunkcija bubrega.

Prilagođavanje doze se zasniva na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina.

Klirens kreatinina ≤30 ml/min - nije potrebno prilagođavanje doze.

Klirens kreatinina 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2 puta dnevno.

Klirens kreatinina ≤10 ml/min - 25/5 mg/kg jednom dnevno.

Hemodijaliza.

Prilagodba doze se zasniva na maksimalnim preporučenim dozama amoksicilina - 25/5 mg/kg 1 put dnevno. Uzimajući u obzir potrebu za vraćanjem efektivne koncentracije lijeka, nakon završetka hemodijalize treba primijeniti drugu dozu (25/5 mg/kg/dan).

Priprema rastvora.

Bočica od 600 mg: rastvoriti sadržaj u 10 ml vode za injekcije (krajnji volumen 10,5 ml).

Bočica od 1,2 g: rastvoriti sadržaj u 20 ml vode za injekcije (krajnji volumen 20,9 ml).

Tokom rastvaranja može se pojaviti privremena ružičasta boja, ali i ne mora, koja nestaje. Rastvori Augmentina su obično bezbojni ili imaju blijedo slamnatu boju.

IV injekcija.

Stabilnost otopine Augmentina ovisi o koncentraciji, tako da otopinu Augmentina treba koristiti odmah nakon rastvaranja i primjenjivati ​​polako tijekom 3-4 minute. Augmentin se može ubrizgati direktno u venu ili kroz kateter kao kap.

IV infuzija.

Augmentin se može primijeniti intravenozno kao infuzija, rastvoren u vodi za injekcije ili u 0,9% rastvoru natrijum hlorida za injekcije. Dodajte 600 mg rastvora u 50 ml tečnosti za infuziju ili 1,2 g rastvora u 100 ml tečnosti za infuziju (bolje je koristiti mini posudu ili biretu). Infuziju izvoditi u trajanju od 30-40 minuta u periodu od 4 sata nakon rastvaranja. Rastvori se dovode do punog volumena, koji se unosi, odmah nakon rastvaranja praha. Preostale otopine antibiotika se ne mogu koristiti.

Stabilnost pripremljenog rastvora.

Za rastvaranje Augmentina za intravensku infuziju mogu se koristiti različite intravenske otopine. Zadovoljavajuća koncentracija antibiotika održava se na 5 °C na sobnoj temperaturi (25 °C) u preporučenim količinama rastvora za infuziju naznačenim u nastavku. Kada se lijek otopi i čuva na sobnoj temperaturi, infuziju treba provoditi dolje navedeno vrijeme

Stabilnost otopina Augmentina ovisi o koncentraciji. Ako se otopina priprema u višoj koncentraciji, period stabilnosti otopine se proporcionalno povećava.

Kada se čuvaju na 5 °C, otopine od 1000/200 mg i 500/100 mg mogu se dodati u prethodno ohlađenu otopinu za infuziju (u sterilnoj plastičnoj posudi) i dobiveni lijek može se čuvati na ovoj temperaturi do 8 sati.

Kada se zagreje na sobnu temperaturu, rastvor treba odmah upotrebiti.

Augmentin je manje stabilan u rastvorima glukoze, dekstrana i bikarbonata. Rastvori na ovoj osnovi moraju se upotrebiti u roku od 3-4 minuta nakon rastvaranja.

Svaku neiskorištenu otopinu treba uništiti.

Augmentin nije dizajniran za upotrebu u više doza.

Djeca od 3 mjeseca i starija

Preporučena doza je 90/6,4 mg/kg/dan u 2 podeljene doze u intervalima od 12 sati tokom 10 dana (pogledajte tabelu ispod). Nema iskustva s primjenom za liječenje djece težine 40 kg i odraslih. Takođe ne postoji iskustvo kliničke upotrebe za lečenje dece mlađe od 3 meseca.

Augmentin ES ne sadrži istu količinu klavulanske kiseline (kao kalijumova so) kao drugi oblici suspenzije Augmentina. Augmentin ES sadrži 42,9 mg klavulanske kiseline na 5 ml suspenzije, dok Augmentin 200 mg/5 ml suspenzija sadrži 28,5 mg klavulanske kiseline u 5 ml, a suspenzija od 400 mg/5 ml sadrži 57 mg klavulanske kiseline u 5 ml. Stoga se Augmentin ES ne može zamijeniti bilo kojim drugim oblikom suspenzije Augmentina.

Disfunkcija jetre.

Koristiti oprezno i ​​pratiti funkciju jetre u redovnim intervalima. Dostupni podaci su nedovoljni za davanje preporuka za doziranje.

Kako bi se minimizirao rizik od neželjenih efekata Augmentina ES na gastrointestinalni trakt, lijek se uzima na početku obroka, dok je apsorpcija Augmentin ES optimalna.

Liječenje se može započeti parenteralnom primjenom lijeka, a nastaviti s oralnim oblikom lijeka.

Priprema suspenzije

U bocu sa prahom dodajte 90 ml vode. Voda se dodaje u 2 dodavanja. Prvo dodajte otprilike 2/3 navedene količine vode tako da prah u boci bude slobodno prekriven vodom, zatvorite poklopac i protresite bocu dok se ne formira suspenzija. Zatim dodajte ostatak vode i ponovo protresite. Prilikom prvog razrjeđivanja, suspenziju treba ostaviti da odstoji 5 minuta dok se potpuno ne rasprši. Kada se razrijedi, formira se bijela suspenzija žućkaste ili sivkaste nijanse. Pripremljenu suspenziju čuvati u frižideru na temperaturi od 2 do 8°C i koristiti 10 dana.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na beta-laktame, tj. peniciline i cefalosporine, povijest žutice/disfunkcije jetre nakon primjene Augmentina.

Nuspojave

Nuspojave su klasifikovane prema organima i sistemima i po učestalosti pojavljivanja. Prema učestalosti pojavljivanja dijele se u sljedeće kategorije: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i ≤1/10), rijetko (≥1/1000 i ≤1/100), retko (≥1/10 000 i ≤1/1000), veoma retko (≤1/10 000).

Infekcije i infestacije

Često: kandidijaza kože i sluzokože.

Cirkulatorni i limfni sistemi

Rijetko: reverzibilna leukopenija (uključujući neutropeniju) i trombocitopenija.

Vrlo rijetko : reverzibilna agranulocitoza i hemolitička anemija, produženo vrijeme krvarenja i protrombinski indeks.

Imuni sistem

Vrlo rijetko: angioedem, anafilaksa, sindrom sličan serumskoj bolesti, alergijski vaskulitis.

Nervni sistem

Manje često: vrtoglavica, glavobolja.

Vrlo rijetko: reverzibilna hiperaktivnost i konvulzije. Konvulzije se mogu javiti kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili kod pacijenata koji uzimaju lijek u visokim dozama.

Vaskularni poremećaji

Rijetko : tromboflebitis na mjestu injekcije.

Često : dijareja (kada koristite tablete).

Često : dijareja (kada se koriste oblici suspenzije i injekcije), mučnina, povraćanje.

Manje često: probavne smetnje.

Mučnina se češće javlja kada se koristi lijek u visokim dozama. Gore navedeni gastrointestinalni simptomi mogu se smanjiti uzimanjem lijeka na početku obroka.

Vrlo rijetko: kolitis povezan s primjenom antibiotika, uključujući pseudomembranozni i hemoragični kolitis (vjerovatnost njegovog razvoja je znatno manja pri parenteralnoj primjeni lijeka), crni i „dlakavi“ jezik.

Hepatobilijarne reakcije

Manje često: Umjereno povećanje jetrenih transaminaza otkriveno je kod pacijenata koji uzimaju beta-laktamske antibiotike, ali klinički značaj ovoga nije utvrđen.

Vrlo rijetko: hepatitis i holestatska žutica. Isti fenomeni su zabilježeni i kod primjene drugih penicilina ili cefalosporina.

Hepatitis se javljao uglavnom kod muškaraca i starijih pacijenata, a njihova pojava može biti povezana s produženim liječenjem lijekom. Kod djece su se takve manifestacije javljale vrlo rijetko.

Znakovi i simptomi se javljaju za vrijeme ili neposredno nakon liječenja, ali u nekim slučajevima mogu se pojaviti nekoliko sedmica nakon prestanka liječenja. Ove pojave su obično reverzibilne. Izuzetno rijetke (manje od 1 izvještaja na otprilike 4 miliona prepisanih recepata) javljaju se smrtni slučajevi, koji se uvijek javljaju kod pacijenata sa teškom osnovnom bolešću ili tijekom uzimanja lijekova koji negativno djeluju na jetru.

Koža i potkožno tkivo

Manje često: osip na koži, svrab i urtikarija.

Rijetko: multiformni eritem.

Vrlo rijetko: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfolijativni dermatitis i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.

Ako se pojavi bilo kakav alergijski dermatitis, liječenje treba prekinuti.

Bubrezi i mokraćni sistem

Vrlo rijetko: intersticijski nefritis, kristalurija (vidjeti).

specialne instrukcije

Prije početka terapije Augmentinom potrebno je isključiti anamnezu reakcija preosjetljivosti na peniciline i cefalosporine ili druge alergene.

Teške, ponekad fatalne reakcije preosjetljivosti (anafilaktoidne reakcije) su se javile kod pacijenata tokom terapije penicilinom. Takve reakcije su vjerojatnije kod pacijenata s istorijom preosjetljivosti na peniciline (vidjeti). Ako se jave alergijske reakcije, liječenje Augmentinom treba prekinuti i propisati alternativnu terapiju. Teške anafilaktičke reakcije zahtijevaju hitno liječenje adrenalinom, terapiju kisikom, intravensku primjenu kortikosteroida i obezbjeđivanje plućne funkcije, uključujući intubaciju.

Augmentin se ne smije propisivati ​​ako se sumnja na infektivnu mononukleozu, jer su prijavljeni slučajevi osipa nalik na boginje kod primjene amoksicilina za ovu patologiju.

Dugotrajna upotreba lijeka može uzrokovati pretjerani rast mikroflore neosjetljive na Augmentin.

Augmentin se obično dobro podnosi i pokazuje nisku toksičnost tipičnu za penicilinske antibiotike. Uz produženu upotrebu, potrebno je periodično pratiti funkcije organa i sistema, uključujući funkcije bubrega, jetre i hematopoeze.

Povremeno, pacijenti koji uzimaju Augmentin doživljavaju povećanje protrombinskog vremena. Kada se istovremeno uzimaju antikoagulansi, potrebno je odgovarajuće praćenje.

Augmentin treba primjenjivati ​​s oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre.

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega, doza se mora prilagoditi prema težini zatajenja bubrega.

Ako je neophodna parenteralna primjena visokih doza lijeka, treba uzeti u obzir koncentraciju natrijuma u otopinama koje se daju pacijentima na dijeti s kontroliranim unosom natrija.

Kod pacijenata sa smanjenom diurezom kristalurija se vrlo rijetko javlja, uglavnom pri parenteralnoj primjeni lijeka. Stoga, kako bi se smanjio rizik od njegovog nastanka tokom liječenja lijekom u visokim dozama, preporučuje se osigurati adekvatan balans između popijene i izlučene tekućine (vidjeti).

Augmentin ES sadrži aspartam (svakih 5 ml suspenzije sadrži 7 mg fenilalanina), tako da ovaj oblik lijeka treba koristiti s oprezom u liječenju pacijenata sa fenilketonurijom.

Tokom trudnoće i dojenja. Trudnoća (kategorija B).

Reproduktivne studije oralnih i parenteralnih oblika Augmentina na životinjama (koristeći doze 10 puta veće od doza kod ljudi) nisu otkrile teratogene učinke. Jedna studija kod žena sa preranim rupturom membrana objavila je da profilaktička upotreba Augmentina tokom trudnoće može biti povezana sa povećanim rizikom od nekrotizirajućeg enterokolitisa kod novorođenčeta. Propisivanje lijeka tijekom trudnoće, posebno u prvom tromjesečju, treba izbjegavati, osim ako je korist od lijeka veća od potencijalnog rizika.

Period dojenja.

Augmentin se može koristiti tokom dojenja. Isključujući rizik od preosetljivosti povezan sa izlučivanjem Augmentina u tragovima u majčino mleko, nisu identifikovani štetni efekti na dete koje je dojeno.

Djeca.

Nisu utvrđeni negativni efekti na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja drugim mašinama, ali treba uzeti u obzir mogućnost razvoja nuspojava kao što je vrtoglavica.

Interakcije

Ne preporučuje se istovremena primjena probenecida jer probenecid smanjuje tubularnu sekreciju amoksicilina. Njegova istovremena primjena s Augmentinom može dovesti do dugotrajnog povećanja razine amoksicilina u krvnoj plazmi; ne utiče na nivo klavulanske kiseline.

Kao i drugi antibiotici, Augmentin može utjecati na crijevnu floru, što dovodi do smanjenja reapsorpcije estrogena i smanjenja djelotvornosti kombiniranih oralnih kontraceptiva. Prisustvo klavulanske kiseline u Augmentinu može uzrokovati nespecifično vezivanje IgG i albumina na membrane crvenih krvnih zrnaca, zbog čega Coombsov test može biti lažno pozitivan.

Nekompatibilnost

Augmentin u rastvoru za injekcije ne treba mešati sa krvnim proizvodima, drugim tečnostima koje sadrže proteine, posebno sa hidrolizatima proteina, sa masnim emulzijama za intravensku primenu.

Ako se Augmentin koristi istovremeno s aminoglikozidima, antibiotici se ne smiju miješati u istom špricu ili drugom spremniku zbog inaktivacije aminoglikozida.

Predoziranje

Može biti praćen simptomima iz probavnog trakta i poremećajima u ravnoteži vode i elektrolita. Liječenje je simptomatsko, vrši se korekcija poremećaja vode i elektrolita. Može doći do kristalurije, koja u nekim slučajevima dovodi do zatajenja bubrega. Postoje izvještaji o precipitaciji amoksicilina u urinarnom kateteru pri primjeni IV Augmentina u visokim dozama, tako da njegovu prohodnost treba redovno provjeravati. Augmentin se može ukloniti iz krvotoka hemodijalizom.

Uslovi skladištenja

Originalno pakovanje čuva se zatvoreno, van domašaja dece, na suvom mestu na temperaturi ispod 25°C. Pripremljena suspenzija se čuva u frižideru (2-8 °C) i koristi 7 dana (Augmentin ES - do 10 dana). Augmentin za intravensku primjenu treba primijeniti odmah nakon rastvaranja.

5 ml gotove suspenzije sadrži:

  • amoksicilin (u obliku trihidrata) 200 mg
  • klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) 28,5 mg

Obrazac za oslobađanje

Prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu 7,7 g u staklenoj bočici s mjernim poklopcem u kartonskoj kutiji.

farmakološki efekat

Penicilinski antibiotik širokog spektra sa inhibitorom beta-laktamaze

Amoksicilin je polusintetski antibiotik širokog spektra djelovanja protiv mnogih gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroorganizama. U isto vrijeme, amoksicilin je podložan uništavanju β-laktamazama, pa se spektar djelovanja amoksicilina ne proteže na mikroorganizme koji proizvode ovaj enzim.

Klavulanska kiselina je inhibitor β-laktamaze, strukturno srodan penicilinima, i ima sposobnost da inaktivira širok spektar β-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima otpornim na peniciline i cefalosporine.

Klavulanska kiselina je prilično efikasna protiv plazmidnih β-laktamaza, koje najčešće izazivaju otpornost bakterija, a manje je efikasna protiv hromozomskih β-laktamaza tipa 1, koje klavulanska kiselina ne inhibira.

Prisutnost klavulanske kiseline u lijeku Augmentin štiti amoksicilin od uništenja enzimima - β-laktamazama, što omogućava proširenje antibakterijskog spektra amoksicilina.

Indikacije za upotrebu

Bakterijske infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na lijek:

  • infekcije gornjih dišnih puteva i ORL organa (na primjer, rekurentni tonzilitis, sinusitis, upala srednjeg uha), obično uzrokovane Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
  • infekcije donjeg respiratornog trakta: egzacerbacije hroničnog bronhitisa, lobarne pneumonije i bronhopneumonije, obično uzrokovane Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis (osim tableta od 250 mg/125 mg);
  • infekcije genitourinarnog trakta: cistitis, uretritis, pijelonefritis, infekcije ženskih genitalnih organa, obično uzrokovane vrstama iz porodice Enterobacteriaceae (uglavnom Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus i vrstama iz roda Enterococcus;
  • gonoreja uzrokovana Neisseria gonorrhoeae (osim tableta od 250 mg/125 mg);
  • infekcije kože i mekih tkiva, obično uzrokovane Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i vrstama iz roda Bacteroides;
  • infekcije kostiju i zglobova: osteomijelitis, obično uzrokovan Staphylococcus aureus, ako je potrebna dugotrajna terapija;

Infekcije uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin mogu se liječiti Augmentinom®, budući da je amoksicilin jedan od njegovih aktivnih sastojaka. Lijek Augmentin je također indiciran za liječenje mješovitih infekcija uzrokovanih mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin, kao i mikroorganizmima koji proizvode β-laktamazu, osjetljivim na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline.

Osetljivost bakterija na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline varira regionalno i tokom vremena. Gdje je moguće, treba uzeti u obzir lokalne podatke o osjetljivosti. Ako je potrebno, potrebno je prikupiti mikrobiološke uzorke i provesti bakteriološko ispitivanje osjetljivosti.

Upute za upotrebu i doze

Režim doziranja određuje se individualno ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega pacijenta, kao i težini infekcije.

Za optimalnu apsorpciju i smanjenje mogućih nuspojava iz probavnog sistema, Augmentin® se preporučuje uzimati na početku obroka.

Minimalni kurs antibakterijske terapije je 5 dana.

Liječenje ne treba nastaviti duže od 14 dana bez pregleda kliničke situacije.

Ako je potrebno, moguće je provesti postupnu terapiju (na početku terapije parenteralna primjena lijeka nakon čega slijedi prelazak na oralnu primjenu.

Suspenzija se priprema neposredno prije prve upotrebe.

Suspenzija (200 mg / 28,5 mg u 5 ml): u bocu sa prahom dodajte oko 40 ml prokuvane vode, ohlađene na sobnu temperaturu, zatim zatvorite bocu poklopcem i protresite dok se prašak potpuno ne razblaži, pustite da se stajati u boci 5 minuta kako bi se osiguralo potpuno razrjeđivanje. Zatim dodajte vodu do oznake na boci i ponovo protresite bocu. Ukupno je potrebno oko 64 ml vode za pripremu suspenzije. Bocu treba dobro protresti prije svake upotrebe. Za precizno doziranje lijeka koristite mjerni poklopac ili špric za doziranje, koji se nakon svake upotrebe mora dobro isprati vodom.

Nakon razrjeđivanja, suspenziju treba čuvati ne više od 7 dana u hladnjaku, ali ne zamrznuti.

Kontraindikacije

  • anamneza preosjetljivosti na amoksicilin, klavulansku kiselinu, druge komponente lijeka, beta-laktamske antibiotike (na primjer, peniciline, cefalosporine);
  • povijest prethodnih epizoda žutice ili poremećene funkcije jetre pri korištenju kombinacije amoksicilina i klavulanske kiseline;
  • djeca do 3 mjeseca
  • oštećena bubrežna funkcija (klirens kreatinina ≤ 30 ml/min)
  • fenilketonurija

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati na suvom mjestu, van domašaja djece, na temperaturi do 25°C.

Pripremljenu suspenziju čuvati u frižideru na temperaturi od 2° do 8°C 7 dana.



Novo na sajtu

>

Najpopularniji

© 2024. Portal za stomatološke savjete.

POPULAR SECTIONS