Diaskintest: upute za upotrebu. Diaskintest tehnika

Diaskintest je proizvod nove generacije koji može identificirati skrivene vrste tuberkuloze. Poznatiji analog koji postoji dugi niz godina je Mantoux. Međutim, ovaj test je mnogo precizniji: vjerovatnoća greške je izuzetno niska.

Često u medicinskoj literaturi postoji još jedno ime za tuberkulozu - Kochov bacil.

Pacijent može u bilo kojem trenutku primiti bakterije od drugog pacijenta na različite načine:

• kroz vazduh;
• lični kontakt;
• korištenje pribora i sredstava za higijenu zaražene osobe.

Ako Mantouxova reakcija pokazuje da li je osoba bolesna samo kada su prisutni simptomi bolesti (rani stadijum, kasni), Diaskintest omogućava da se to sazna mnogo ranije.

Često zainteresovani postavljaju pitanja o tome kako odrediti tuberkulozu, šta je Diaskintest, koliko često se može raditi. Više o tome možete saznati u nastavku.

Otkrivanje tuberkuloze

Glavna metoda detekcije kod odraslih je fluorografija. Ljekari preporučuju osobama starijim od osamnaest godina da slikaju svoja pluća barem jednom u dvije godine, ponekad jednom godišnje. Metoda je vrlo efikasna, iako je povezana sa rizikom (sa svakim novim zahvatom osoba prima novu dozu zračenja). Vrijedi napomenuti da je doza mala, ali se upravo zato djeca ne podvrgavaju fluorografiji.

Umjesto toga, djeci se daje Mantoux, oni gledaju na veličinu crvenila, određujući prisutnost bolesti. Ova procedura sastoji se od promatranja kako tijelo reagira na toksičnu supstancu koju proizvode aktinomicete ili tuberkulin. Metoda nije najpreciznija, često se pokazuje lažno pozitivnih(nakon tretmana, nakon primitka vakcine).

Otuda želja stručnjaka da koriste Diaskintest za izvođenje diferencijalna dijagnoza. Obično se izvodi u bolnicama i ne može se raditi kod kuće.

Lijek koji se unosi u organizam sadrži supstancu dobivenu modifikacijom E. coli bakterije.

Važno je znati: Mantoux, Diaskintest su apsolutno sigurni. Dizajnirani su za otkrivanje bolesti.

Sastav i princip djelovanja

Prilikom izvođenja Mantouxa koristi se tuberkulin, organizmu strana supstanca koja izaziva stvaranje antitijela koja žele zaštititi ljudski imunološki sistem. Ekstrahira se iz mikobakterija, ubrizgava se pod kožu, dolazi do zaštitne reakcije, javlja se upala, a mjesto ubrizgavanja otekne i pocrveni.

Diaskintest već sadrži dva antigena (CFP10, ESAT6) stvorena umjetno (slični proteini se nalaze u mikroorganizmima koji uzrokuju tuberkulozu). Prilikom uvođenja dolazi do alergijske reakcije koja se manifestira samo u prisutnosti bolesti, koja može biti u ranoj fazi i ne mora se razviti u punopravnu bolest.

Osim proteina, sastav lijeka sadrži određene vrste soli, vodu, regulator i antiseptik. Antiseptik sadrži fenol, a roditelji su ponekad jako zabrinuti zbog toga. Vrijedi znati da je doza fenola toliko mala (0,25 mg) da ne može naštetiti čak ni djetetu.

Diaskintest procedura je slična Mantoux testu. Uzmite špric sa kratkom tankom iglom, uvucite 0,1 ml lijeka, ubrizgajte ga pod kožu sa unutra ruke. Moći će se shvatiti da li je osoba bolesna za sedamdeset dva sata.

Diaskintest možete raditi i na desnoj i na lijevoj ruci, glavna stvar je u području podlaktice (mjesto od ručnog zgloba do lakta). Ako osoba u osnovi radi sve desna ruka(desnoruki), test se radi lijevo, ako lijevo - desno. Jasno je da je odabrana ruka koja većinu vremena provodi u mirovanju kako bi se na najmanju moguću mjeru smanjila vjerojatnost izazivanja vanjske iritacije.

Dešava se da se pacijentu daju oba testa ( Mantu, Diaskintest) uključeno različite ruke. Odlučujući faktor ostaje nepovredivost mjesta uboda: pokušajte da ga slučajno ne dodirnete, nemojte ga ogrebati.

Prateći ovaj dijagnostički algoritam, moguće je prepoznati bolest u ranoj fazi i prepisati blagovremeno liječenje tuberkuloza.

Učestalost primjene

Postoje određeni zdravstveni standardi prema kojima se može provesti postupak identifikacije bakterija tuberkuloze:

• godišnji pregled obavljen u obavezno, za djecu od osam do sedamnaest godina;
• ako je rezultat negativan, ponovljeni test se može uraditi tek nakon dva mjeseca;
• između obavezna vakcinacija a pauza za Diaskintest treba da traje najmanje trideset dana;
• ako je pacijent imao akutnu zaraznu bolest, test se provodi nakon trideset dana;
• ako je pacijent na evidenciji tuberkuloznog dispanzera, vrši se verifikaciona studija svaka tri do šest mjeseci;
• Ako dijete ima pozitivan Mantoux rezultat, Diaskintest se radi od jedne godine života.

Indikacije za upotrebu

Ciljevi postupka davanja lijeka su:

• pregled tijela u preventivne svrhe radi utvrđivanja prisutnosti štetnih bakterija/aktivnog stadijuma bolesti.
• Određivanje stadijuma bolesti u aktivnom obliku. Kada se pacijent liječi od tuberkuloze, refleks se smanjuje, a nakon liječenja postaje negativan.
• Provjera razlika zajedno sa bolestima koje nemaju karakteristične karakteristike tuberkuloza.
• Provjera razlike nakon Bacillus Calmette-Guerin(BCG). Vrijedi znati da je rezultat Mantoux testa obično pozitivan nakon BCG-a.
• Praćenje efikasnosti terapije.

Kontraindikacije

Da bi se osigurala točnost rezultata Diaskintest-a, potrebno je uzeti u obzir sve nijanse koje bi mogle utjecati na rezultat.

Kontraindikacije na koje pacijent treba da zna:

• ljuto i hronične bolesti zarazne prirode(akutni respiratorni virusne infekcije, akutne respiratorne bolesti, faringitis, prehlade). Izuzetak je mogućnost tuberkuloze. Zarazne bolesti povećavaju vjerovatnoću da će rezultat biti lažan.

• Egzacerbacije somatskih bolesti.
• Epilepsija.
• Prisustvo alergija, alergijskih stanja.
• Kožne bolesti sa supuracijom, osipom.
• Vakcina se mora primijeniti najmanje mjesec dana prije testa.
• Priprema. Diaskintest nema posebne uslove, ako je potrebno, lekar će vam reći kako se najbolje pripremiti.

Postupak će biti moguće ponoviti tek nakon dva mjeseca.

Nuspojave

Ovaj test ima dodatne rezultate.

Oni su kratkotrajni i ne predstavljaju opasnost po život:

• glavobolja;
• povećanje temperature;
• slabost.

Iako ima slučajeva alergijska reakcija za ovaj test, jer lijek sadrži strani protein koji služi kao alergen.

Pravila

Kada koristi ovaj lijek, pacijent treba zapamtiti da je poštivanje pravila dobro poznatih iz škole nakon svake vakcinacije ključ za najpouzdaniji rezultat.

• Nemojte grebati ili čak trljati mjesto uboda ili oko njega.
• Ne stavljajte tamo kozmetiku ili druge proizvode.
• Ne razmazujte lekovite masti, gelovi.
• Nemojte previjati područje ubrizgavanja niti ga pokrivati ​​flasterom.
• Možete ga malo pokvasiti. Zabranjeno je biti u otvorenim vodama (jezero, rijeka, more).
• Nema potrebe da se pridržavate dijete prije ili poslije injekcije. Možete jesti istu hranu kao i uvijek, uključujući slatkiše.

Mesta

Ovaj test se može uraditi na sledećim mestima:

• vrtići;
• škole;
• dječje klinike;
• dispanzeri, centri, instituti uključeni u borbu protiv tuberkuloze.

Sva djeca su u grupi povećan rizik, zbog čega se tolika pažnja posvećuje dječjim ustanovama, što također odgovara zdravstvenim standardima u moderna pozornica razvoj.

Odrasli se testiraju samo ako su imali kontakt sa bolesnom osobom.

Video

Video - šta je Diaskintest?

Zaključak

Da rezimiramo, treba napomenuti da je Diaskintest najpouzdaniji, najprecizniji, bezopasan lek, što pomaže da se utvrdi da li osoba ima tuberkulozu. Liječnici će vam reći kako ga liječiti, tako da postupak najbolje obavljaju stručnjaci.

Međutim, kao i kod Mantouxa, ovaj test može napraviti grešku, iako je vjerovatnoća greške mnogo manja. Osjetljivost Diaskintesta je osamdeset posto, njegova preciznost je gotovo sto posto. Najviše važna tačka je da takav test ne otkriva pozitivan rezultat kod osoba sa stečenim imunitetom protiv tuberkuloze. A ovaj lijek vam omogućava da dobijete informacije o mogućoj bolesti u naredne jedne do dvije godine.

Naravno, Diaskintest, Mantoux su svi čisto dobrovoljni preventivne mjere, ali ih ipak ne treba zanemariti, jer mogu pomoći u prevenciji dalji razvoj bolesti.

Uputstvo za upotrebu:

Diaskintest je alat koji se koristi za dijagnosticiranje tuberkuloze.

Oblik i sastav izdanja

Diaskintest je dostupan u obliku bistre, bezbojne otopine za intradermalnu primjenu [3 ml (30 doza) u staklenim bocama, 1 ili 5 boca u blister pakovanju, u kartonskoj kutiji 1 pakovanje sa 1 bocom, 1 ili 2 pakovanja sa 5 boca].

Aktivna komponenta: rekombinantni protein CFP10-ESAT6*, 1 doza (0,1 ml) – 0,2 μg.

* Protein je proizveden genetski modificiranom kulturom Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, razrijeđen u sterilnom izotoničnom fosfatnom puferu koristeći fenol kao konzervans, sadrži 2 antigena - CFP10 i ESAT6.

Pomoćne komponente: polisorbat 80, voda za injekcije, fenol, natrijum hlorid, dinatrijum fosfat 2-voda, monosupstituisani kalijum fosfat.

Indikacije za upotrebu

Diaskintest je namijenjen za izvođenje intradermalnog testa kod ljudi svih uzrasta. Indikacije za upotrebu su:

• dijagnoza tuberkuloze, procjena aktivnosti procesa i identifikacija osoba koje pripadaju grupi visok rizik razvoj aktivna tuberkuloza;
• diferencijalna dijagnoza infektivnih i postvakcinalnih alergijskih reakcija (odgođena preosjetljivost);
• procjena efikasnosti terapije protiv tuberkuloze (u kombinaciji sa drugim dijagnostičkim metodama).

Za dijagnosticiranje tuberkulozne infekcije (skrining i individualno) radi se test sa Diaskintestom po preporuci ljekara tuberkuloze ili uz njegovu metodološku podršku.

Za dijagnosticiranje (identifikaciju) infekcije tuberkulozom, testiranje se provodi za sljedeće kategorije osoba:

• upućen ftizijatru na osnovu rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike;
• pripadnost grupama sa visokim rizikom od razvoja tuberkuloze, uzimajući u obzir socijalne, medicinske i epidemiološke faktore rizika;
• upućen u antituberkulošku ustanovu za dodatni pregled zbog sumnje na prisustvo tuberkuloznog procesa.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze i drugih bolesti, ispitivanje se obavlja u antituberkuloznoj ustanovi u kombinaciji sa rendgenskim i kliničkim laboratorijskim pregledima.

U cilju praćenja pacijenata koji su na evidenciji kod ftizijatra, imaju različite manifestacije tuberkulozne infekcije i nalaze se u specijalizovanoj antituberkuloznoj ustanovi, u svim grupama ambulantnog pregleda vrši se testiranje Diaskintestom tokom kontrolnih pregleda u intervalima od 3-6 mjeseci.

Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 ne izaziva reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa povezane s BCG vakcinacijom, stoga se Diaskintest ne može koristiti za odabir osoba za primarnu vakcinaciju i revakcinaciju BCG-om umjesto tuberkulinskog testa.

Kontraindikacije

• alergijska stanja;
• uobičajene kožne bolesti;
• sve bolesti (uključujući somatske) tokom perioda pogoršanja;
• akutne zarazne bolesti i egzacerbacije hroničnih bolesti, osim slučajeva sumnje na tuberkulozu.

U dječijim grupama (vrtićima, predškolskim ustanovama i školama), gdje je karantin zbog dječjih infekcija, testiranje se vrši tek nakon završetka karantina.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Diaskintest test se izvodi na djeci, adolescentima i odraslima po preporuci ljekara. Ubrizgavanje je dozvoljeno samo posebno obučenoj medicinskoj sestri koja je ovlaštena za obavljanje intradermalnih testova.

Otopina je namijenjena samo za intradermalnu primjenu. Za to se koriste tuberkulinske šprice i tanke kratke igle sa kosim rezom. Neposredno prije primjene potrebno je provjeriti njihov datum puštanja u promet i rok trajanja.

U špric se uvuče 0,2 ml rastvora (2 doze), nakon čega se deo rastvora pusti u sterilni pamučni štapić do oznake od 0,1 ml na špricu.

Lijek se daje dok pacijent sjedi. Mjesto ubrizgavanja je unutrašnja površina srednje trećine desne ili lijeve podlaktice. Prije primjene, koža na ovom području se tretira sa 70% etil alkoholom. Diaskintest se ubrizgava u gornje slojeve istegnute kože paralelno s njenom površinom.

Kada se uradi test, obično se na koži formira bjelkasta papula, nalik na „limunovu koru“, promjera 7-10 ml.

Za pacijente s anamnezom indikacija manifestacija nespecifičnih alergija, preporučuje se testiranje lijeka pod okriljem desenzibilizirajućih agenasa - njihovu primjenu treba započeti 5 dana prije testa i nastaviti još 2 dana nakon njega (preventivni kurs - 7 dana ).

Obračun rezultata

Rezultat Diaskintest testa procjenjuje obučena medicinska sestra ili ljekar 72 sata nakon testa. Da biste to učinili, izmjerite poprečnu (u odnosu na os podlaktice) veličinu hiperemije i papula (infiltrata) u milimetrima pomoću prozirnog ravnala. Hiperemija se uzima u obzir samo u odsustvu papule.

Rezultati reakcije:

• negativan: apsolutno odsustvo infiltracije i hiperemije ili prisustvo traga injekcije (tzv. “injekciona reakcija”) veličine do 2 mm;
• sumnjivo: prisutnost samo hiperemije bez infiltracije;
• pozitivno: prisustvo papule, bez obzira na njenu veličinu.

Zauzvrat, pozitivne reakcije su uvjetno podijeljene u 4 grupe ovisno o stupnju ozbiljnosti:

• blaga: veličina infiltrata do 5 ml;
• umjereno izražena: veličina infiltrata od 5 do 9 mm;
• izražena: veličina infiltrata od 10 do 14 mm;
• hiperergično: veličina infiltrata je od 15 mm, prisustvo vezikulo-nekrotičnih promena i/ili limfangitisa, prisustvo limfadenitisa, bez obzira na veličinu infiltrata.

Osobe sa upitnim i pozitivnim reakcijama upućuju se na pregled zbog sumnje na tuberkulozu.

Kožne manifestacije nespecifične alergije (uglavnom hiperemija) na Diaskintest uočavaju se, po pravilu, odmah nakon testa i obično nestaju nakon 48-72 sata.

U pravilu nema reakcije na Diaskintest u sljedećim kategorijama pacijenata:

• nije zaražen Mycobacterium tuberculosis;
• prethodno inficiran s Mycobacterium tuberculosis, ali s neaktivnom infekcijom tuberkuloze;
• izliječeni od tuberkuloze;
• bolesnika s tuberkulozom u periodu završetka involucije tuberkuloznih promjena u odsustvu laboratorijskih, rendgenskih tomografskih, instrumentalnih i kliničkih znakova procesnu aktivnost.

Osim toga, test može biti negativan:

• kod bolesnika s tuberkulozom s teškim imunopatološkim poremećajima uzrokovanim teškim tokom procesa tuberkuloze;
• u ranim fazama infekcije Mycobacterium tuberculosis;
• u ranim fazama procesa tuberkuloze kod osoba sa pratećim bolestima praćenim stanjem imunodeficijencije.

U registracijskim dokumentima doktor ili medicinska sestra ko je vodio test bilješke:

• naziv lijeka;
• proizvođač, broj serije i rok trajanja lijeka;
• datum testiranja;
• mjesto primjene lijeka (desna ili lijeva podlaktica);
• rezultat testa procijenjen 72 sata nakon primjene lijeka.

Nuspojave

Diaskintest se općenito dobro podnosi. Neki pacijenti imaju kratkotrajne reakcije u vidu malaksalosti, glavobolje i povišene tjelesne temperature.

Posebna uputstva

Za zdrave osobe sa negativnim rezultatom testa, preventivne vakcinacije (sa izuzetkom BCG) mogu se sprovesti odmah nakon procene i evidentiranja rezultata testa.

Nema informacija o sigurnosti primjene Diaskintesta tokom trudnoće i dojenja.

Interakcije lijekova

Diaskintest se ne smije koristiti tokom preventivne vakcinacije. Test je potrebno planirati prije primjene vakcine ili najmanje mjesec dana nakon vakcinacije.

Analogi

Nema informacija o analozima Diaskintesta.

Uslovi skladištenja

Čuvati i transportovati na temperaturi od 2-8 °C. Izbjegavajte smrzavanje. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja - 2 godine, nakon otvaranja boce - ne više od 2 sata.

Uslovi izdavanja iz apoteka

Distribuirano za medicinske i preventivne i sanitarne ustanove.

Diaskintest

Compound

0,1 ml (1 doza) Diaskintesta sadrži:
Rekombinantni protein CFP10-ESAT6 – 0,2 μg;
Natrijum hlorid – 0,46 mg;
Natrijum fosfat disupstituisani 2-voda – 0,3876 mg;
Kalijum fosfat monosupstituisan – 0,063 mg;
fenol – 0,25 mg;
Polisorbat 80 – 0,005 mg;
Voda za injekcije – do 0,1 ml.

Farmakološko djelovanje

Diaskintest – rekombinantni alergen tuberkuloze u standardni uzgoj. Diaskintest rastvor za intradermalnu primenu je rekombinantni protein proizveden od genetski modifikovanih kultura Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, razblažen u izotoničnom sterilnom fosfatnom puferskom rastvoru korišćenjem konzervansa (fenol).
Diaskintest sadrži dva antigena koja su prisutna u virulentnim sojevima Mycobacterium tuberculosis i koja su odsutna u soju BCG vakcine.

Mehanizam djelovanja lijeka Diaskintest temelji se na otkrivanju ćelijskog imunološkog odgovora na antigene specifične za Mycobacterium tuberculosis. U bolesnika s tuberkuloznom infekcijom, primjena lijeka Diaskintest dovodi do razvoja specifične kožne reakcije, koja je manifestacija preosjetljivosti odgođenog tipa.

Indikacije za upotrebu

Diaskintest se koristi za provođenje intradermalnog testa kod svih pacijenata starosne grupe u svrhu dijagnosticiranja tuberkuloze, procjene aktivnosti procesa i identifikacije pacijenata sa visokim rizikom od razvoja aktivnog procesa tuberkuloze.
Diaskintest se koristi za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze, infektivnih i postvakcinalnih alergija (odložene reakcije preosetljivosti), kao i za procenu efikasnosti antituberkulozne terapije u kombinaciji sa drugim metodama.
Treba imati na umu da Diaskintest ne izaziva razvoj reakcije preosjetljivosti odgođenog tipa, koja je povezana s BCG vakcinacijom, te se stoga ne može koristiti umjesto tuberkulinskog testa za odabir pacijenata za revakcinaciju i primarnu BCG vakcinaciju.

Za provođenje individualne i skrining dijagnostike tuberkuloze koristi se intradermalni test lijekom Diaskintest prema preporuci ftizijatra ili uz njegovu metodološku podršku.
Za dijagnosticiranje tuberkulozne infekcije preporučuje se testiranje pomoću lijeka Diaskintest za pacijente koji se upućuju u antituberkulošku ustanovu na dodatni pregled, pacijente koji su pod visokim rizikom od tuberkuloze (uzimajući u obzir medicinske, socijalne i epidemiološke faktore), kao i pacijente upućen TBC specijalistu radi rezultata masovne tuberkulinske dijagnostike.

Za diferencijalnu dijagnozu tuberkuloze potrebno je provesti test koji koristi lijek Diaskintest u kombinaciji s rendgenskim i kliničkim laboratorijskim studijama u antituberkuloznoj ustanovi.
U cilju praćenja pacijenata registrovanih kod ftizijatra sa manifestacijama tuberkulozne infekcije, potrebno je izvršiti testiranje u antituberkuloznoj ustanovi lijekom Diaskintest tokom kontrolnog pregleda svih ambulantnih registracijskih grupa u intervalima od 3-6 mjeseci.

Uputstvo za upotrebu

Izvođenje testa:
Diaskintest je namijenjen za intradermalno testiranje. Lijek treba davati posebno obučeno medicinsko osoblje vješt u tehnikama intradermalne injekcije. Za adolescente, odrasle i djecu provodi se ispitivanje lijekom Diaskintest po preporuci ljekara. Otopina se može primijeniti samo intradermalno. Za provođenje testa preporučuje se korištenje tuberkulinskih špriceva i kratkih tankih igala s kosim rezom. Prije upotrebe lijeka Diaskintest provjerite datum puštanja i rok trajanja lijeka i špriceva.

Da biste izvršili test, unesite dvije doze lijeka Diaskintest (0,2 ml otopine) u špric i pustite otopinu u sterilni pamučni štapić do oznake od 0,1 ml. Pacijent mora biti u sedećem položaju tokom testa. Test se izvodi na unutrašnjoj površini srednje trećine podlaktice, nakon što je prethodno tretirano područje kože 70% etil alkohola. Za izvođenje testa, 0,1 ml otopine Diaskintest se ubrizgava u gornje slojeve istegnute kože. Injekcija treba da bude paralelna sa površinom kože. Neposredno nakon testa, pacijenti u pravilu razvijaju bjelkastu papulu u obliku „limunove kore“, čija je veličina prečnika 7-10 mm.
Za pacijente s anamnezom nespecifičnih alergija, test se preporučuje da se uradi dok uzimaju desenzibilizirajuće lijekove (lijekove za desenzibilizaciju odabire liječnik i u pravilu se uzimaju u roku od 5 dana prije testa primjenom lijeka Diaskintest i unutar 2 dana nakon).

Obračun rezultata:
Rezultat testa primjenom lijeka Diaskintest procjenjuje ljekar ili medicinska sestra 72 sata nakon testa. Procjena se vrši mjerenjem veličine hiperemije i papula (infiltrata) poprečno na os podlaktice. Veličina se izračunava u milimetrima pomoću prozirnog ravnala, ali se mora uzeti u obzir da se hiperemija smatra samo ako nema infiltrata.
Reakcija na uzorak smatra se negativnom ako potpuno odsustvo infiltrata i hiperemije, ili ako njihova veličina ne prelazi 2 mm.
Odgovor na test se smatra upitnim ako pacijent ima hiperemiju bez infiltracije.

Reakcija na test se smatra pozitivnom ako postoji papula (infiltrat) bilo koje veličine (takve reakcije treba podijeliti prema težini). U prisustvu infiltrata veličine manjeg od 5 mm, reakcija se smatra blagom s veličinom papule od 5 do 9 mm, reakcija se smatra umjerenom s veličinom papule od 10 do 14 mm; . Hiperergijskom reakcijom smatra se prisustvo infiltrata većeg od 15 mm, kao i razvoj vezikulo-nekrotičnih promjena, limfangitisa ili limfadenitisa, bez obzira na veličinu papule.
Pacijente sa upitnom i pozitivnom reakcijom na test koji koristi lijek Diaskintest treba pregledati tuberkuloza. Treba uzeti u obzir da se kožne manifestacije nespecifičnih alergija (uključujući hiperemiju), za razliku od reakcija preosjetljivosti odgođenog tipa, razvijaju odmah nakon injekcije i, u pravilu, nestaju u roku od 48-72 sata.
Diaskintest ne uzrokuje odgođene reakcije preosjetljivosti koje su povezane s BCG vakcinacijom.

Slučajevi bez reakcije na lijek Diaskintest:
Negativni rezultati testova primjenom lijeka Diaskintest mogu se primijetiti kod pacijenata koji nisu zaraženi Mycobacterium tuberculosis, kod ljudi koji su se oporavili od tuberkuloze, kao i kod pacijenata koji su prethodno bili zaraženi Mycobacterium tuberculosis s neaktivnom infekcijom tuberkuloze. Osim toga, negativni rezultati testova mogu se dobiti kod pacijenata sa tuberkulozom u periodu završetka involucije tuberkuloznih promjena uz odsustvo rendgenskih tomografskih, kliničkih, laboratorijskih i instrumentalnih znakova aktivnosti procesa.
Treba napomenuti da test sa lekom Diaskintest može biti negativan kod pacijenata sa tuberkulozom koji imaju teške imunopatološke poremećaje koji su uzrokovani teškim tokom procesa tuberkuloze. Detekcija negativnog testa je moguća kod pacijenata sa ranim fazama infekcija s Mycobacterium tuberculosis ili pacijenti u ranim fazama procesa tuberkuloze sa prateće bolesti koji su praćeni stanjima imunodeficijencije.

Registracija računovodstvene dokumentacije prilikom provođenja testa s lijekom Diaskintest:
U dokumentima je potrebno navesti naziv lijeka i proizvođača, rok trajanja i broj serije lijeka, kao i datum ispitivanja, mjesto ubrizgavanja (desna ili lijeva podlaktica) i rezultat test.

Nuspojave

Lijek Diaskintest, u pravilu, dobro podnose pacijenti bilo koje dobi. Zabilježeni su izolovani slučajevi sistemskog razvoja neželjene reakcije, posebno, nakon testa, moguć je razvoj slabosti, hipertermije i glavobolje.

Kontraindikacije

Diaskintest se ne koristi za testiranje kod pacijenata sa akutnim i hroničnim (u toku relapsa) bolestima infektivne etiologije, osim u slučajevima kada se sumnja na tuberkulozu.
Ne bi trebalo da se testirate sa lekom Diaskintest kod pacijenata sa somatskim i drugim bolestima tokom egzacerbacije, kao i kod pacijenata koji boluju od epilepsije, alergijske bolesti i uobičajene kožne bolesti.
U dječjim grupama za vrijeme karantina za dječje infekcije zabranjeno je testiranje lijekom Diaskintest (test se provodi tek nakon ukidanja karantina).

Trudnoća

Tokom trudnoće, odluku o sprovođenju Diaskintest testa donosi lekar.

Interakcije lijekova

Preporučuje se da se prije preventivnih vakcinacija obavi test sa lijekom Diaskintest. Štaviše, u slučaju negativnog rezultata, testovi vakcinacije (isključujući BCG) mogu se izvršiti odmah nakon evaluacije i snimanja rezultata testa.
Nakon preventivnih vakcinacija dozvoljeno je testiranje lijekom Diaskintest najkasnije 1 mjesec nakon preventivne vakcinacije.

Predoziranje

Nema podataka o predoziranju lijekom Diaskintest.

Obrazac za oslobađanje

Rastvor za intradermalnu primenu Diaskintesta, 30 doza (3 ml) u staklenim bocama sa gumenim čepom i aluminijskim poklopcem na kotrljaju sa kontrolom prvog otvaranja, u kartonskom pakovanju od 1, 5 ili 10 staklenih boca, upakovanih u konturnu ambalažu od polimera materijala.

Uslovi skladištenja

Diaskintest je pogodan za upotrebu 2 godine nakon puštanja u promet, podložno skladištenju i transportu ispod temperaturni uslovi od 2 do 8 stepeni Celzijusa. Zabranjeno je zamrzavanje Diaskintest rastvora.
Nakon otvaranja boce, rastvor se može iskoristiti u roku od 2 sata.
Nakon isteka roka valjanosti, Diaskintest treba odbaciti. Informacije o lijeku date su samo u informativne svrhe i ne smiju se koristiti kao vodič za samoliječenje. Samo ljekar može odlučiti o propisivanju lijeka, kao io dozi i načinu njegove primjene.

Jedna od metoda za identifikaciju takvih opasna bolest, kao i tuberkuloza, je Diaskintest, o čijoj će se uputi za upotrebu dalje raspravljati. Ovo savremena metoda dijagnostika, koju mnogi smatraju alternativom poznatom Mantoux testu, koji se koristi više od 100 godina. Međutim, ima i dosta protivnika potpunog prelaska na Diaskintest. Da bismo razumjeli zašto je došlo do ove situacije, potrebno je detaljnije razmotriti svojstva ovog lijeka.

Kao i Mantoux test, Diaskintest nije vakcina. Predstavlja probni uzorak. Može se koristiti za određivanje prisutnosti ili odsutnosti odgovora tijela na tuberkulozu, kako u aktivnom tako iu neaktivnom obliku.

Zemlja proizvodnje lijeka - Ruska Federacija. Međunarodno ime-diaskintest. Internacionalno generičko ime(INN) lijek je klasifikovan kao rekombinantni bakterijski alergen tuberkuloze.

Diaskintest ima samo jedan oblik oslobađanja. Proizvodi se u obliku otopine za intradermalnu primjenu. Lijek je pakovan u staklene bočice od 3 ml, što je 30 doza po bočici. Može se proizvoditi i u ambalaži od 12 doza (1,2 ml).

Diaskintest sadrži dva antigena koji su vještački povezani jedan s drugim pomoću genetski inženjering. Oba ova antigena su prisutna u tuberkuloznim mikobakterijama, ali su odsutna u BCG vakcini. Oni su sadržani u proteinu CFP10-ESAT6, koji je glavna komponenta lijeka.

Osim toga, uključuje dodatne komponente:

• natrijum hlorid;
• fenol;
• polisorbat;
• natrijum i kalijum fosfati;
• voda za injekcije.

Mehanizam djelovanja Diaskintesta zasniva se na identifikaciji odgovora imuni sistem na antigene koje sadrži. Određuje se prisustvom specifična reakcija na koži na mestu uboda.

Kada testirati

Indikacije za upotrebu Diaskintesta slične su Mantoux testu.

Koristi se za:

• identificiranje tuberkuloze i utvrđivanje koliko je aktivan proces njenog razvoja;
• odvojena dijagnoza tuberkuloze s drugim bolestima;
• odvojena dijagnoza alergijske reakcije koja je posljedica cijepljenja i reakcije uzrokovane infekcijom;
• za praćenje učinka primijenjenog tretmana (zajedno sa drugim metodama).

Ljudi koji su u riziku od tuberkuloze, kao i oni kojima je potreban dodatni pregled, mogu se uputiti na Diaskintest.

Test sa Diaskinom može se propisati i odraslima i deci, počevši od jedne godine. Može se raditi u dječijim ustanovama u sklopu mjera prevencije tuberkuloze, kao iu klinikama ili specijalizovanim antituberkuloznim ustanovama.

Test se radi samo u specijalizovanoj ustanovi ako je neophodna posebna dijagnoza tuberkuloze i drugih bolesti.

Provođenje Diaskintesta zahtijeva poštivanje određenih pravila.

Oni su prilično jednostavni:

1. Test možete uraditi striktno kako vam je propisao ljekar.
2. Manipulaciju treba izvoditi samo visoko kvalifikovana osoba medicinsko osoblje, koji dobro poznaje tehniku ​​potkožnih injekcija.
3. Injekcija se mora obaviti samo posebnim tuberkulinskim špricem. Igla šprica treba da bude kratka i tanka i da ima kosi rez.
4. Prije upotrebe Diaskintesta potrebno je provjeriti rok trajanja i samog lijeka i špriceva.

Ako je potrebno dati test djetetu, datum njegovog provođenja mora biti u skladu s kalendarom preventivnih vakcinacija. Obično se test radi prije vakcinacije. U slučaju kada su već obavljeni, postupak se mora odgoditi za najmanje mjesec dana nakon njihovog završetka.

Procedura ispitivanja je ista kao i za Mantoux test. Radi se u sjedećem položaju, a injekcija se vrši u unutrašnji dio podlaktice u njenoj srednjoj trećini. Mjesto ubrizgavanja je prethodno tretirano 70% medicinski alkohol. 0,2 ml lijeka se uvuče u špric, a zatim se polovina pusti u pamučni štapić. Tampon mora biti sterilan. Lijek se ubrizgava u gornje slojeve kože, koje je prethodno istegnuto. Doziranje - 0,1 ml. Nakon završetka postupka, na mjestu uboda pojavljuje se papula promjera 7 do 10 mm. Ima bjelkastu boju i izgled kore limuna.

Ako ispitanik ima sklonost ka alergijama, Diaskintest se može raditi samo istovremeno s uzimanjem lijekova koji smanjuju senzibilizaciju tijela. Morate ih početi uzimati 5 dana prije testa i nastaviti još 2 dana nakon njega.

Interpretacija rezultata

Najmanje 72 sata moraju proći od vremena provedenog testa do procjene njegovog rezultata. Samo lekar ili medicinska sestra sa potrebnim kvalifikacijama ima pravo da ga tumači.

Da bi se procijenio rezultat, mjere se poprečni promjer papule i područje istovremene hiperemije. Hiperemija se smatra samo ako pacijent nema papulu (infiltrat).

Protumačite dobijene rezultate na sljedeći način:

• pacijent ima samo trag injekcije do 2 mm u promjeru, a nema papule ili hiperemije - negativan rezultat;
• prisutna je samo hiperemija - sumnjiv rezultat;
• prisutna je papula bilo kojeg promjera - pozitivan rezultat.

Negativna reakcija na Diaskintest može se protumačiti na sljedeći način:

• pacijent nema mikobakteriju tuberkuloze u svom tijelu;
• mikobakterije su prisutne, ali su u neaktivnom obliku;
• Pacijent, koji je ranije bio bolestan, potpuno je izliječen od tuberkuloze.

Takođe treba napomenuti da negativnu reakciju može se uočiti i kod pacijenata sa tuberkulozom, čiji je imunitet u izrazito depresivnom stanju.

Pozitivna reakcija na Diaskintest, pak, podijeljena je u još 4 tipa ovisno o veličini papule:

1. Slabo izraženo. Ovo se smatra reakcijom u prisustvu papule veličine do 5 mm.
2. Umjereno izražen - veličina od 5 do 9 mm.
3. Izraženo - 10-14 mm.
4. Hiperergijska reakcija - preko 15 mm.

Pacijente čiji su rezultati ispitivanja upitni ili pozitivni treba uputiti na dodatni pregled.

Efikasnost Diaskintesta obično se naglašava upoređivanjem sa Mantoux testom. U poređenju s njim, ovaj lijek ima niz prednosti.

To uključuje:

1. Antigeni sadržani u Diaskin testu su odsutni u BCG vakcini. To znači da ni na koji način ne utiče na njegove rezultate. Pozitivna reakcija na Diaskintest može se primijetiti samo kod prave infekcije mikobakterijama.
2. U poređenju sa Mantoux testom, Diaskintest ima mnogo veću preciznost. To je 90%.
3. Više visoka osjetljivost droga. Omogućava vam da otkrijete mikobakterije čak i pri niskim koncentracijama.
4. Mogućnost preciznije procjene učinkovitosti terapije, jer će kod oporavljenih osoba rezultat testa biti negativan.

Ali unatoč brojnim očiglednim prednostima, u medicinskoj zajednici postoji mnogo protivnika potpunoj zamjeni Mantoux testa Diaskintestom. Svoj stav opravdavaju podacima koji ukazuju da je u slučaju aktivne tuberkuloze kod djece osjetljivost Mantoux testa veća. Osim toga, uz pomoć Diaskintesta, mikobakterija čije je stanište ljudsko tijelo. Ovaj test ne otkriva druge vrste patogena. Istovremeno, dokazana je činjenica da uzročnici goveđe tuberkuloze mogu izazvati razvoj ekstrapulmonalni oblici bolesti, a Mantoux test daje pozitivna reakcija i na njima.

Također treba napomenuti da uprkos činjenici da se Diaskintest smatra lijekom koji odrasli i djeca dobro podnose, određeni nuspojave još uvek može da zove.

To uključuje:

• glavobolje;
• povećanje temperature;
• opšta slabost.

Osim toga, postoji niz kontraindikacija za korištenje ovog lijeka. Test se ne može uraditi ako pacijent ima zaraznu bolest tokom perioda pogoršanja. Izuzetak je samo ako postoji direktna sumnja na tuberkulozu. Isto tako, test ne treba davati osobama sa akutnim somatskim oboljenjima, epilepsijom, dermatološkim problemima i alergijskim oboljenjima. Diaskintest se ukida za djecu za vrijeme objave karantina za djecu zarazne bolesti u školama i predškolskim ustanovama.

Tokom trudnoće, test se može koristiti. Međutim, prije nego što se odluči na to, liječnik mora ozbiljno procijeniti moguće rizike.

Dakle, Diaskintest je nesumnjivo efikasno i inovativno sredstvo za dijagnosticiranje tuberkuloze. Međutim, trenutno nema govora o zamjeni Mantoux testa s njim. Stoga, u medicinska praksa oba ova sredstva će se koristiti paralelno dugo vremena.