Dom Desni Jintropin (liofilizat) - upute za upotrebu, opis. Analozi i cijene Jintropina Upotreba kod starijih pacijenata

Desni

Jintropin (liofilizat) - upute za upotrebu, opis. Analozi i cijene Jintropina Upotreba kod starijih pacijenata

U ovom članku možete pročitati upute za upotrebu lijeka Jintropin. Predstavljene su povratne informacije posjetitelja stranice – potrošača ovog lijeka, kao i mišljenja lekara specijalista o upotrebi Jintropina u njihovoj praksi. Molimo vas da aktivno dodajete svoje recenzije o lijeku: da li je lijek pomogao ili nije pomogao da se riješite bolesti, koje su komplikacije uočene i nuspojave, možda nije navedeno od strane proizvođača u napomeni. Analozi Jintropina u prisustvu postojećih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje zastoja u rastu i nedostatka hormona somatropina kod odraslih, djece, kao i tokom trudnoće i dojenja.

Jintropin- je genetski modifikovan hormon rasta. Stimuliše skeletni i somatski rast, a takođe ima izražen uticaj na metaboličke procese. Stimulira rast kostiju skeleta djelovanjem na ploče epifize cjevaste kosti, metabolizam kostiju. Pomaže normalizaciji tjelesne strukture povećanjem mišićna masa i smanjenje telesne masne mase. Kod pacijenata sa nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, nadomjesna terapija dovodi do normalizacije mineralnog sastava i gustine kostiju. Povećava broj i veličinu mišićnih ćelija, jetre, timus, spolne žlijezde, nadbubrežne žlijezde, štitne žlijezde. Stimuliše transport aminokiselina u ćeliju i sintezu proteina, smanjuje nivo holesterola utičući na profil lipida i lipoproteina. Suzbija oslobađanje insulina. Podstiče zadržavanje natrijuma, kalijuma i fosfora. Povećava tjelesnu težinu, mišićnu aktivnost i fizičku izdržljivost.

Compound

Somatropin + pomoćne tvari.

Farmakokinetika

Apsorpcija somatropina nakon potkožno davanje iznosi 80%. Prodire u dobro prokrvljene organe. Metabolizira se u bubrezima i jetri. Izlučuje se putem bubrega i žuči (uključujući 0,1% nepromijenjeno).

Indikacije

zaostajanje u rastu kod djece zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta, s disgenezom gonada (Shereshevsky-Turnerov sindrom), s kroničnom zatajenje bubrega(smanjenje funkcije bubrega za više od 50%) u prepubertetskom periodu;
kod odraslih osoba s potvrđenim urođenim ili stečenim nedostatkom hormona rasta kao zamjenska terapija.

Obrasci za oslobađanje

Liofilizat za pripremu rastvora za supkutanu primjenu od 4 IU i 10 IU (injekcije u ampulama za injekcije).

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Jintropin se primjenjuje subkutano, polako, jednom dnevno, obično noću. Mjesto ubrizgavanja treba promijeniti kako bi se spriječio razvoj lipoatrofije.

Preporučuje se da se sadržaj bočice rastvori u 1 ml priloženog rastvarača, na osnovu izračunate doze. Da biste to učinili, uklonite otapalo pomoću šprice i ubrizgajte ga u bočicu s lijekom kroz čep. Lagano ljuljajte dok se sadržaj boce potpuno ne otopi. Oštro drmanje je neprihvatljivo. Pripremljeni rastvor se čuva u boci ne duže od dve nedelje na temperaturi od 2°C do 8°C.

Doze se biraju pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost nedostatka hormona rasta, težinu ili površinu tijela, te efikasnost tokom terapije.

Kod dece sa nedovoljnim lučenjem hormona rasta, doza od 25-35 mcg/kg dnevno (0,07-0,1 IU/kg dnevno), što odgovara 0,7-1 mg/m2 dnevno (2-3 IU/m2 po dan), preporučuje se. Liječenje počinje što je prije moguće rane godine i nastavlja se do puberteta i/ili dok se zone rasta kostiju ne zatvore. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željeni rezultat.

Za Shereshevsky-Turnerov sindrom, za hroničnu bubrežnu insuficijenciju kod djece, praćenu usporavanjem rasta, preporučuje se doza od 50 mcg/kg dnevno (0,14 IU/kg dnevno), što odgovara 1,4 mg/m2 dnevno (4,3 IU /m2 po danu). Ako dinamika rasta nije dovoljna, može biti potrebno prilagođavanje doze.

Za nedostatak hormona rasta kod odraslih, početna doza je 0,15-0,3 mg dnevno (što odgovara 0,45-0,9 IU dnevno) s naknadnim povećanjem, ovisno o efektu.

Prilikom titriranja doze, nivo se može koristiti kao referentni indikator faktor sličan insulinu rast 1 (IRF-1) u krvnom serumu. Doza održavanja se bira pojedinačno, ali obično ne prelazi 1 mg dnevno, što odgovara 3 IU dnevno.

Nuspojava

promocija intrakranijalnog pritiska (glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid);
smanjena funkcija štitnjače;
hiperglikemija;
leukemoidne reakcije;
epifizioliza glave femura;
zadržavanje tekućine s razvojem perifernog edema;
artralgija;
mijalgija;
tunelski sindrom;
osip;
stvaranje antitijela na lijek sa smanjenjem njegove učinkovitosti;
hiperemija, otok, bol, svrab na mjestu injekcije;
slabost;
umor;
ginekomastija;
oticanje diska optički nerv(obično primećeno tokom prvih 8 nedelja lečenja, najčešće kod pacijenata sa Shereshevsky-Turner sindromom);
pankreatitis (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje);
upala srednjeg uha i oštećenje sluha (kod pacijenata sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom);
subluksacija kuka kod djece (šepanje, bol u kuku i kolenu);
ubrzan rast već postojećeg nevusa (mogući malignitet);
progresija skolioze (kod pacijenata s pretjerano brzim rastom);
povećane razine anorganskog fosfata, paratiroidnog hormona i aktivnosti alkalne fosfataze u krvi.

Kontraindikacije

maligne neoplazme;
aktivni tumori mozga;
hitna stanja (uključujući stanja nakon operacije srca, trbušne duplje, akutna respiratorna insuficijencija);
trudnoća;
period dojenja (tokom liječenja potrebno je prekinuti dojenje);
preosjetljivost na komponente lijeka.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja.

specialne instrukcije

Tijekom liječenja Jintropinom može biti potrebno prilagoditi doze hipoglikemijskih lijekova kod pacijenata sa dijabetesom, može doći do manifestacije latentnog hipotireoze, a kod pacijenata koji primaju tiroksin mogu se pojaviti znaci hipertireoze.

Tokom liječenja potrebno je pratiti stanje fundusa, posebno sa simptomima intrakranijalna hipertenzija. Oticanje očnog živca zahtijeva prekid primjene lijeka.

Otkrivanje hromosti tokom terapije Jintropinom zahtijeva pažljivo praćenje.

Potrebno je promijeniti mjesta potkožnih injekcija zbog mogućnosti razvoja lipoatrofije.

Interakcije lijekova

Glukokortikosteroidi (GCS) smanjuju stimulativni učinak somatropina na procese rasta.

Na efikasnost lijeka (u odnosu na konačni rast) može uticati i istovremena terapija s drugim hormonima, na primjer, gonadotropinom, anabolički steroidi, estrogeni i tiroidni hormoni.

Analozi lijeka Jintropin

Strukturni analozi aktivne supstance:

Biosome;
Genotropin;
Dynatrope;
Norditropin;
Omnitrope;
Rastan;
Saizen;
somatropin;
Humani somatropin;
Humatrope.

Ako nema analoga lijeka za aktivnu tvar, možete pratiti donje veze do bolesti kod kojih odgovarajući lijek pomaže i pogledati dostupne analoge za terapijski učinak.

Ova stranica pruža popis svih Jintropin analoga prema sastavu i indikacijama za upotrebu. Lista jeftinih analoga, a možete i uporediti cijene u ljekarnama.

Većina jeftin analog Jintropin:
Najpopularniji analog Jintropina:
ATX klasifikacija: Somatropin
Aktivni sastojci/sastav: somatropin

Jeftini analozi Jintropina

Prilikom obračuna troškova jeftini analozi Jintropina uzeti u obzir minimalna cijena, što je pronađeno u cjenovnicima apoteka

Popularni analozi Jintropina

The spisak analoga lekova na osnovu statistike najtraženijih lijekovi

Svi analozi Jintropina

Analogi u sastavu i indikacije za upotrebu

Ime	Cijena u Rusiji	Cijena u Ukrajini
somatropin	2900 rub.	800 UAH
somatropin	--	--
somatropin	8438 RUR	620 UAH
somatropin	--	794 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
somatropin	585 RUR	2500 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
	7500 rub.	1620 UAH
somatropin	--	--

Gornja lista analoga lijeka, što ukazuje Zamjene za Jintropin, je najprikladniji jer imaju isti sastav aktivnih sastojaka i podudaraju se u indikacijama za upotrebu

Da bismo sastavili listu jeftinih analoga skupih lijekova, koristimo cijene koje nam daje više od 10.000 ljekarni širom Rusije. Baza podataka o lijekovima i njihovim analozima se svakodnevno ažurira, tako da su informacije na našoj web stranici uvijek ažurne od tekućeg dana. Ako niste pronašli analog koji vas zanima, koristite gornju pretragu i sa liste odaberite lijek koji vas zanima. Na stranici svakog od njih naći ćete sve moguće opcije analozi traženog lijeka, kao i cijene i adrese apoteka u kojima je dostupan.

Kako pronaći jeftin analog skupog lijeka?

Naći jeftin analog lijek, generički ili sinonim, prije svega preporučujemo da obratite pažnju na sastav, odnosno isti aktivni sastojci i indikacije za upotrebu. Isti aktivni sastojci lijeka će ukazivati da je lijek sinonim lijek, farmaceutski ekvivalent ili farmaceutska alternativa. Međutim, ne treba zaboraviti na neaktivne komponente sličnih lijekova, koje mogu utjecati na sigurnost i učinkovitost. Ne zaboravite na upute liječnika samoliječenje može naštetiti vašem zdravlju, pa prije konzumiranja bilo koje medicinski proizvod Uvek se posavetujte sa svojim lekarom.

Jintropin cijena

Na web stranicama ispod možete pronaći cijene za Jintropin i saznati o dostupnosti u ljekarni u vašoj blizini

Jintropin upute

INSTRUKCIJE
za upotrebu leka
Jintropin

ATX H01AC01 Somatropin

Compound
Liofilizat za pripremu rastvora za potkožno davanje 1 bočica.
aktivna supstanca:
somatropin 1,33 mg (4 IU)/3,33 mg (10 IU)
pomoćne tvari: glicin; saharoza; metionin; natrijum hidrogen fosfat; polisorbat 80; natrijum dihidrogen fosfat monohidrat
rastvarač: voda za injekcije - 1 ml

Opis doznog oblika
Liofilizat: masa ili prah bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom.
Rastvarač: bezbojna, providna tečnost bez mirisa.

farmakološki efekat
Farmakološko djelovanje - somatotropno.

Farmakodinamika
Lijek Jintropin® je somatropin sintetiziran primjenom rekombinantnih tehnologija, identičan ljudski hormon rast.
Ima izražen učinak na metabolizam masti, proteina i ugljikohidrata. Kod dece sa nedostatkom endogenog hormona rasta somatropin stimuliše rast kostiju skeleta u dužinu, delujući na epifizne ploče tubularnih kostiju.
Kod odraslih i djece, somatropin pomaže u normalizaciji tjelesne strukture povećanjem mišićne mase i smanjenjem tjelesne masti. Visceralno masno tkivo je posebno osjetljivo na somatropin. Somatropin stimuliše lipolizu i smanjuje protok triglicerida u masne depoe.
Somatropin povećava koncentraciju inzulinu sličnog faktora rasta I (IGF-I) i njegovog vezivnog proteina, proteina koji vezuje inzulinski faktor rasta (IGFBP-3) u krvnom serumu.
Takođe ima sledeće efekte/
Metabolizam lipida. Aktivira LDL receptore u jetri i mijenja profil lipida i lipoproteina u krvi, što dovodi do smanjenja koncentracije LDL, apolipoproteina B i kolesterola u krvi.
Metabolizam ugljikohidrata. Povećava oslobađanje inzulina, ali se koncentracije glukoze natašte obično ne mijenjaju. Djeca sa hipopituitarizmom mogu razviti hipoglikemiju natašte. Ovo stanje je reverzibilno uz primjenu somatropina.
Vodno-mineralni metabolizam. Nedostatak hormona rasta povezan je sa smanjenim volumenom plazme i tkivna tečnost. Oba ova pokazatelja se brzo povećavaju nakon liječenja somatropinom.
Podstiče zadržavanje natrijuma, kalijuma i fosfora u organizmu.
Metabolizam koštanog tkiva. Stimuliše metabolizam kostiju. Kod pacijenata sa nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, dugotrajna terapija somatropinom dovodi do normalizacije mineralnog sastava i gustine kostiju.
Fizičke performanse. Liječenje somatropinom povećava snagu mišića i fizičku izdržljivost. Takođe se povećava minutni volumen srca, međutim, mehanizam ovog efekta još nije razjašnjen. Smanjenje OPSS-a može igrati određenu ulogu u tome.
Mentalno stanje. Pacijenti s nedostatkom hormona rasta mogu osjetiti smanjen mentalni kapacitet i promjene u mentalnom statusu. Somatropin povećava vitalnost, poboljšava pamćenje i utiče na ravnotežu neurotransmitera u mozgu.

Farmakokinetika
Apsorpcija i distribucija. Apsorpcija somatropina nakon supkutane primjene je 80%, Tmax u krvnoj plazmi je (4±2) sata. Apsolutna bioraspoloživost somatropina nakon supkutane primjene je ista kod muškaraca i žena.
Metabolizam i izlučivanje. T1/2 nakon potkožne primjene dostiže 3 sata Metabolizira se u bubrezima i jetri. Oko 0,1% se izlučuje nepromijenjeno kroz crijeva. Nema podataka o uticaju starosti, rase ili oštećenja funkcije jetre, bubrega ili srca na farmakokinetičke parametre somatropina.

Indikacije za lijek Jintropin®
Kod djece:

usporavanje rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta;
usporavanje rasta kod Shereshevsky-Turnerovog sindroma;
usporavanje rasta kod kroničnog zatajenja bubrega;
zaostajanje u rastu kod djece u dobi od 4 godine i starije s istorijom intrauterinog zastoja u rastu;
usporavanje rasta kod Prader-Willi sindroma (PWS).

Kod odraslih:

zamjenska terapija za potvrđeni teški kongenitalni ili stečeni nedostatak hormona rasta.

Kontraindikacije

preosjetljivost na somatropin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
aktivne maligne neoplazme bilo koje lokacije;
prisutnost znakova rasta tumora mozga (antitumorska terapija mora biti završena prije početka liječenja somatropinom, liječenje se mora prekinuti ako se pojave znaci rasta tumora);
ljuto vanredne situacije(uključujući one koje su se razvile kao posljedica komplikacija nakon operacija na srcu ili trbušnoj šupljini, višestrukih ozljeda, akutnog respiratornog zatajenja);
teški oblici gojaznosti (odnos težine i visine više od 200%);
teški respiratorni poremećaji kod pacijenata s Prader-Willi sindromom;
stimulacija rasta kod pacijenata sa zatvorenim epifiznim zonama rasta;
trudnoća;
period dojenja (tokom lečenja dojenje mora biti zaustavljen).

Pažljivo: dijabetes, intrakranijalnu hipertenziju, hipotireozu (uključujući i nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače), istodobnu terapiju kortikosteroidima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Kliničko iskustvo s primjenom somatropina kod trudnica je nedovoljno, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.
Pouzdane informacije o mogućnosti prodiranja somatropina u majčino mleko su odsutni, stoga se dojenje mora prekinuti za vrijeme liječenja.

Nuspojave
Pacijente s nedostatkom hormona rasta karakterizira manjak volumena ekstracelularne tekućine. Nakon početka liječenja somatropinom, ovaj nedostatak se brzo obnavlja. Kod odraslih pacijenata česte su nuspojave zbog zadržavanja tečnosti (periferni edem, ukočenost). skeletnih mišića, artralgija, mijalgija, parestezija). Ove pojave su obično blage do umjerene težine, pojavljuju se u prvim mjesecima liječenja i povlače se spontano ili nakon smanjenja doze lijeka.
Učestalost ovih nuspojava ovisi o dozi somatropina, dobi pacijenata, a možda i obrnuto proporcionalna dobi u kojoj se javlja nedostatak hormona rasta. Kod djece se ove nuspojave rijetko primjećuju.
Navedenih u nastavku neželjene reakcije, raspoređeno po sistemsko-organskim klasama i učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10); često (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Dugotrajna upotreba kod dece sa nedostatkom hormona rasta

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: vrlo često - prolazne reakcije na mjestu injekcije; učestalost nepoznata - periferni edem

Dugotrajna upotreba kod djece sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom
Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).
Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.
Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.
Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: vrlo često - artralgija; učestalost nepoznata - mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: učestalost nepoznata - prolazne reakcije na mjestu injekcije, periferni edem.
Uticaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).
Dugotrajna primjena kod djece s kroničnim zatajenjem bubrega
Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).
Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.
Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.
Od mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: učestalost nepoznata - artralgija, mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.

Uticaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).
Dugotrajna upotreba kod djece s istorijom intrauterinog ograničenja rasta
Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).
Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.
Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.
Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: rijetko - artralgija; učestalost nepoznata - mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: često - prolazne reakcije na mjestu injekcije; učestalost nepoznata - periferni edem.
Uticaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).
Dugotrajna upotreba kod djece sa PWS
Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).
Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.
Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.
Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: često - artralgija, mijalgija; učestalost nepoznata - rigidnost skeletnih mišića.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: često - prolazne reakcije na mjestu injekcije; učestalost nepoznata - periferni edem.
Uticaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).
Upotreba kod odraslih
Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: povremeno - leukemija (učestalost ne prelazi onu kod odraslih pacijenata sa nedostatkom hormona rasta koji ne primaju terapiju somatropinom).
Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.
Iz nervnog sistema: često - parestezija; učestalost nepoznata - benigna intrakranijalna hipertenzija, sindrom karpalnog tunela.
Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: vrlo često - artralgija; često - mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.
Opći poremećaji i poremećaji na mjestu injekcije: vrlo često - periferni edem; učestalost nepoznata - prolazne reakcije na mjestu injekcije.
Uticaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).
Također je opisano: razvoj alergijskih reakcija, uključujući kožni osip i svrab; progresija skolioze, epifizioliza glave femura, hromost, bol u zglobovima kuka, kuka i koljena; stvaranje antitijela na somatropin, smanjenje koncentracije T4 i povećanje koncentracije T3 u krvnoj plazmi; glavobolja, nesanica; glukozurija.
Postoje izvještaji o razvoju papiledema i pankreatitisa kod djece.
Tokom postmarketinških studija, prijavljeni su slučajevi iznenadne smrti kod pacijenata sa PWS liječenim somatropinom, iako uzročna veza nije utvrđena.

Interakcija
Somatropin može povećati klirens lijekova koji se metaboliziraju mikrosomalnim izoenzima citokroma P450 u jetri, posebno onih koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 - polnih hormona, kortikosteroida, antiepileptika i ciklosporina, što može dovesti do smanjenja njihove koncentracije u krvnu plazmu. Klinički značaj ovog efekta još nije utvrđen.
GCS inhibiraju stimulativni učinak somatropina na procese rasta. Na efikasnost somatropina može uticati istovremena terapija sa drugim hormonskim lekovima, kao što su gonadotropin, anabolički steroidi, estrogeni i tiroidni hormoni.

Upute za upotrebu i doze
SC, polako, 1 put dnevno (obično noću). Da bi se spriječio razvoj lipoatrofije, potrebno je promijeniti mjesta ubrizgavanja.
Preporučuje se da se sadržaj bočice rastvori u 1 ml priloženog rastvarača (voda za injekcije). Da biste to učinili, uklonite otapalo štrcaljkom i ubrizgajte ga u bočicu s liofilizatom kroz čep.
Lagano ljuljajte dok se sadržaj boce potpuno ne otopi. Ne tresti. Dobijeni rastvor mora biti providan i bez suspendovanih čestica. Ako je rastvor zamućen ili sadrži suspendovane čestice, ne treba ga davati. Pripremljeni rastvor se čuva u boci ne duže od 2 nedelje na temperaturi od 2 do 8 °C.
Režim doziranja određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir težinu nedostatka hormona rasta, težinu ili površinu tijela pacijenta, a također se prilagođava ovisno o učinkovitosti terapije.
Djeca
Indikacija
Dnevna doza
Bilješka
mg/kg/dan
mg/m2/dan
Nedovoljno lučenje hormona rasta 0,025–0,035 0,7–1 Liječenje počinje što je prije moguće i nastavlja se do puberteta i/ili do zatvaranja zona rasta kostiju. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željeni rezultat
Shereshevsky-Turnerov sindrom 0,045–0,05 1,4 -
PWV 0,035 1 Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 2,7 mg. Liječenje se ne smije propisivati djeci sa porastom visine manjim od 1 cm godišnje i sa praktično zatvorenim zonama rasta epifizne kosti
CRF 0,045–0,05 1.4 Ako dinamika rasta nije dovoljna, mogu biti potrebne veće doze lijeka. Pregled optimalne doze je moguć nakon 6 mjeseci liječenja
Anamneza intrauterine retardacije 0,035 1 Tretman treba prekinuti ako nakon prve godine liječenja lijekom porast visine ne prelazi 1 cm Također, terapiju treba prekinuti ako povećanje visine ne prelazi 2 cm po godine i koštana starost je >14 godina za djevojčice ili >16 godina za dječake, ili postoje zatvorene ploče za rast
Odrasli
Preporučuje se početak liječenja niskom dozom od 0,15-0,3 mg (0,45-0,9 IU)/dan, nakon čega slijedi postupno povećanje ovisno o koncentraciji IGF-I u krvnom serumu. Kod pacijenata s normalnom početnom koncentracijom IGF-I, dozu lijeka treba prilagoditi tako da vrijednost IGF-I bude na ULN, unutar 2 standardne devijacije od srednje vrijednosti.
Doza održavanja se bira pojedinačno i rijetko prelazi 1,33 mg (4 IU)/dan.
Ženama je možda potrebna veća doza od muškaraca jer... Kod muškaraca, osjetljivost na IGF-I se vremenom povećava. Stoga su žene, posebno one koje primaju oralnu terapiju zamjene estrogena, izložene riziku da budu podliječene somatropinom, dok muškarci mogu biti pretjerano liječeni somatropinom. Optimalna doza somatropina treba pratiti svakih 6 mjeseci.
Kod pacijenata starijih od 60 godina, terapiju treba započeti s dozom od 0,1-0,2 mg/dan, polako se povećavajući do individualno potrebne doze. Treba koristiti minimalnu efektivnu dozu.

Predoziranje
Simptomi: akutno predoziranje može dovesti do hipoglikemije praćene razvojem hiperglikemije. Kod produženog predoziranja mogu se primijetiti znakovi i simptomi karakteristični za višak hormona rasta - razvoj akromegalije i/ili gigantizma, hipotireoza i smanjenje razine kortizola u serumu. Slučajevi predoziranja su nepoznati.
Liječenje: obustava lijeka, simptomatska terapija.

specialne instrukcije
Inzulinska rezistencija
Somatropin može uzrokovati stanje inzulinske rezistencije i, kod nekih pacijenata, hiperglikemiju, tako da pacijente treba pratiti zbog znakova poremećene tolerancije glukoze.
U rijetkim slučajevima, dijabetes melitus tipa 2 može se razviti tijekom primjene somatropina, međutim, u većini ovih slučajeva, pacijenti su u početku imali faktore rizika za razvoj dijabetes melitusa - gojaznost, porodična anamneza, upotreba kortikosteroida ili već postojeći poremećaji; tolerancija na glukozu.
Kod pacijenata sa postojećim dijabetes melitusom može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova tokom terapije somatropinom.
Kod djece s povećanim rizikom od razvoja dijabetes melitusa (porodična anamneza, gojaznost, teška inzulinska rezistencija, akantokeratoderma) potrebno je uraditi test tolerancije na glukozu.
Thyroid
Pri liječenju somatropinom otkrivena je povećana konverzija tiroksina u trijodtironin, što može dovesti do odgovarajućih promjena u koncentracijama T3 i T4 u krvnoj plazmi.
Klinička manifestacija subkliničke hipotireoze je teoretski moguća. Pacijenti koji primaju levotiroksin natrijum kao hormonsku nadomjesnu terapiju mogu razviti hipertireozu.
Preporučuje se praćenje funkcije štitne žlijezde nakon početka terapije somatropinom, kao i pri svakoj promjeni doze.
Funkcija nadbubrežne žlijezde
Somatropin smanjuje koncentraciju kortizola u plazmi, moguće djelovanjem na transportne proteine ili povećanjem klirensa u jetri. Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat, međutim, GCS zamjensku terapiju treba optimizirati prije propisivanja somatropina.
Neoplazme na mozgu
Ako se nakon antitumorske terapije javi nedostatak hormona rasta, treba obratiti pažnju na moguće znakove relapsa tumora mozga.
Epifizioliza glave femura
Kod pacijenata sa endokrinim poremećajima, uključujući nedostatak hormona rasta, pomicanje epifiza femura može biti češće nego u općoj populaciji. Otkrivanje hromosti tokom terapije somatropinom zahtijeva kliničko ispitivanje i pažljivo praćenje.
Benigna intrakranijalna hipertenzija
U slučaju jakih ili ponavljajućih glavobolja, zamagljenog vida, mučnine i/ili povraćanja, preporučuje se pregled očnog dna (fundoskopija) radi otkrivanja edema papile, čije prisustvo ukazuje na mogućnost intrakranijalne hipertenzije. Međutim, u početku, porast ICP-a možda neće biti praćen edemom papile. Dakle, odsustvo papiledema ne isključuje intrakranijalnu hipertenziju. Ako se dijagnoza potvrdi, terapiju somatropinom treba prekinuti. Trenutno ne postoje smjernice za primjenu somatropina kod pacijenata s korigiranom intrakranijalnom hipertenzijom. Međutim, nastavak liječenja somatropinom u mnogim slučajevima ne dovodi do relapsa intrakranijalne hipertenzije. Ako se nastavi sa upotrebom somatropina, potrebno je pažljivo praćenje zbog moguće pojave simptoma intrakranijalne hipertenzije.
Starije godine
Iskustvo sa upotrebom kod osoba starijih od 60 godina je ograničeno. Stariji pacijenti mogu biti osjetljiviji na učinke somatropina i stoga mogu biti skloniji neželjenim reakcijama.
SPV
Liječenje somatropinom kod pacijenata sa PWS-om treba da bude praćeno dijetom sa ograničenim unosom kalorija.
Prijavljeni su smrtni slučajevi sa upotrebom somatropina kod djece sa PWS-om koja imaju barem jedan od faktora rizika od teške gojaznosti, respiratorne insuficijencije, apneje u snu ili infekcije respiratornog trakta. Stoga pacijenti sa PWS-om koji imaju jedan ili više ovih faktora mogu biti izloženi većem riziku. Pacijente sa PWS treba procijeniti na ove faktore rizika prije početka primjene somatropina. Ako se otkrije opstrukcija gornjih dišnih puteva, potrebno je liječenje prije početka primjene somatropina.
Ako se sumnja na sindrom apneje u snu, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta.
Ako se tokom liječenja somatropinom uoče znaci opstrukcije gornjih dišnih puteva, uključujući pojavu ili pojačano hrkanje, liječenje treba prekinuti i obaviti neophodan pregled.
Sve pacijente sa PWS treba pratiti zbog apneje u snu i respiratornih infekcija.
Neophodno je kontrolisati tjelesnu težinu pacijenata sa PWS.
Skolioza je česta pojava kod PWS-a i može napredovati brzim rastom, pa je tokom liječenja somatropinom potrebno pratiti moguće znakove skolioze. Međutim, upotreba somatropina ne povećava vjerojatnost razvoja ili težinu skolioze.
Iskustvo s dugotrajnom primjenom kod odraslih i pacijenata sa PWS je ograničeno.
Zastoj u rastu zbog intrauterinog ograničenja rasta
Kod djece s dijagnozom ograničenja rasta zbog intrauterinog ograničenja rasta, prije početka liječenja treba isključiti druge uzroke zastoja u rastu. Kod djece s ovom dijagnozom prije početka liječenja potrebno je odrediti koncentraciju inzulina i glukoze u krvnoj plazmi na prazan želudac i ove studije provoditi jednom godišnje. Kod djece s dijagnozom zaostajanja u rastu kao posljedica intrauterine restrikcije rasta, preporučuje se određivanje koncentracije IGF-I prije početka liječenja, a zatim 2 puta godišnje. Ako tokom ponovljenih mjerenja koncentracija IGF-I premašuje 2 standardne devijacije u odnosu na tipičnu, tada za podešavanje doze somatropina treba uzeti u obzir omjer IGF-I prema IGFBP-3. Iskustvo s liječenjem djece s dijagnozom ograničenja rasta zbog intrauterine restrikcije rasta tokom puberteta je ograničeno i ne preporučuje se započinjanje liječenja tokom ovog perioda. Iskustvo s pacijentima s Russell-Silverovim sindromom je također ograničeno.
Ako se terapija prekine prije dostizanja maksimalne moguće dobi, dio povećanja visine može biti izgubljen.
Poremećaji rasta kod hroničnog zatajenja bubrega
Funkcionalna aktivnost bubrega prije početka terapije somatropinom trebala bi biti manja od 50% normalne. Prije započinjanja liječenja somatropinom za usporavanje rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije, pacijente treba prvo nadzirati godinu dana kako bi se potvrdilo oštećenje rasta.
Potrebno je započeti konzervativno liječenje bubrežne insuficijencije, koje također treba provoditi tokom liječenja somatropinom. Liječenje somatropinom treba prekinuti tokom transplantacije bubrega.
Nema podataka o veličini povećanja visine pri upotrebi somatropina kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom.
Kritični uslovi
Smrtnost je bila veća kod odraslih pacijenata koji su primali somatropin u dozi od 5,3 ili 8 mg/dan koji su bili kritično bolesni zbog komplikacija na otvorenom srcu i abdominalnoj operaciji, višestrukih nezgodnih ozljeda i akutnog respiratornog zatajenja (42 odnosno 19%) ). S tim u vezi, upotreba lijeka u ovim stanjima je kontraindicirana.
Formiranje antitela
Otprilike 1% pacijenata može razviti antitijela na somatropin. Sposobnost ovih antitijela za interakciju je niska i ne utječu na brzinu rasta. Sve pacijente bez odgovora na terapiju ili njenog opadanja treba testirati na prisustvo antitijela na somatropin.
Pankreatitis kod djece
Rizik od pankreatitisa kod pedijatrijskih pacijenata koji primaju somatropin je povećan. Unatoč rijetkosti ove komplikacije, pankreatitis treba isključiti ako se javi bol u trbuhu.
Leukemija
Opisani su slučajevi razvoja leukemije kod malog broja pacijenata sa nedostatkom hormona rasta koji su primali somatropin. Veza između pojave leukemije i terapije somatropinom nije utvrđena.
Prijevoz. Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi od 2 do 8 °C. Nemojte zamrzavati. Jedno povećanje temperature nije dozvoljeno više od 25 °C u trajanju od najviše 24 sata.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama
Jintropin® nema negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.

Obrazac za oslobađanje
Liofilizat za pripremu rastvora za supkutanu primenu, 4 IU, 10 IU.
Liofilizat: 4 IU ili 10 IU u staklenoj boci.
Rastvarač: 1 ml u neutralnoj staklenoj ampuli sa tačkom loma.
5 sp. sa liofilizatom u kompletu sa 5 amp. sa rastvaračem i 5 špriceva za jednokratnu upotrebu (volumen 1 ml) stavljaju se u kartonsku kutiju.
10 sp. sa liofilizatom u kompletu sa 10 amp. sa rastvaračem stavljaju se u kartonsku kutiju.
20 sp. sa liofilizatom stavljenim u kartonsko pakovanje.
50 sp. sa liofilizatom u kompletu sa 50 amp. sa rastvaračem stavljaju se u kartonsku kutiju.

Proizvođač
Genescience Pharmaceuticals Co., Ltd. 130012, Kina, provincija Jilin, 72, Tianhe Street, Changchun, Hi-Tech Development Zone
ili Kina, provincija Jilin, 1718 Ueda Road, Changchun, High-Tech Development Zone.

Uslovi izdavanja iz apoteka
Na recept.

Uslovi skladištenja za lek Jintropin®
Na mestu zaštićenom od svetlosti, na temperaturi od 2-8 °C (ne smrzavati). Pripremljeni rastvor čuvati na temperaturi od 2 do 8 °C 2 nedelje.
Čuvati van domašaja djece.

Rok trajanja lijeka Jintropin®
3 godine. Rastvarač (voda za injekcije) - 4 godine.
Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.

Sve informacije date su u informativne svrhe i nisu razlog za samostalno propisivanje ili zamjenu lijeka.

Stranica sadrži uputstva za upotrebu Jintropin. Dostupan je u različitim oblicima doziranja lijeka (injekcije u ampulama za supkutanu primjenu od 4 IU i 10 IU), a također ima niz analoga. Ovaj sažetak je potvrđen od strane stručnjaka. Ostavite svoje povratne informacije o korištenju Jintropina, koji će pomoći drugim posjetiteljima stranice. Lijek se koristi za različite bolesti (usporen rast i nedostatak somatropin hormona). Proizvod ima niz nuspojava i interakcija s drugim supstancama. Doze lijeka se razlikuju za odrasle i djecu. Postoje ograničenja za upotrebu lijeka tijekom trudnoće i dojenja. Liječenje Jintropinom može propisati samo kvalifikovani ljekar. Trajanje terapije može varirati i ovisi o specifičnoj bolesti. Sastav lijeka.

Uputstvo za upotrebu i doziranje

Jintropin se primjenjuje subkutano, polako, jednom dnevno, obično noću. Mjesto ubrizgavanja treba promijeniti kako bi se spriječio razvoj lipoatrofije.

Doze se biraju pojedinačno, uzimajući u obzir ozbiljnost nedostatka hormona rasta, težinu ili površinu tijela, te efikasnost tokom terapije.

Kod dece sa nedovoljnim lučenjem hormona rasta, doza od 25-35 mcg/kg dnevno (0,07-0,1 IU/kg dnevno), što odgovara 0,7-1 mg/m2 dnevno (2-3 IU/m2 po dan), preporučuje se. Liječenje počinje što je prije moguće i nastavlja se do puberteta i/ili dok se ploče rasta kostiju ne zatvore. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željeni rezultat.

Za nedostatak hormona rasta kod odraslih, početna doza je 0,15-0,3 mg dnevno (što odgovara 0,45-0,9 IU dnevno) s naknadnim povećanjem, ovisno o efektu.

Prilikom titriranja doze, nivo insulinu sličnog faktora rasta 1 (IGF-1) u krvnom serumu može se koristiti kao kontrolni indikator. Doza održavanja se bira pojedinačno, ali obično ne prelazi 1 mg dnevno, što odgovara 3 IU dnevno.

Compound

Somatropin + pomoćne tvari.

Obrasci za oslobađanje

Liofilizat za pripremu rastvora za supkutanu primjenu od 4 IU i 10 IU (injekcije u ampulama za injekcije).

Jintropin- je genetski modifikovan hormon rasta. Stimuliše skeletni i somatski rast, a takođe ima izražen uticaj na metaboličke procese. Stimuliše rast kostiju skeleta, utičući na epifizne ploče tubularnih kostiju i metabolizam kostiju. Pomaže u normalizaciji tjelesne strukture povećanjem mišićne mase i smanjenjem tjelesne masti. Kod pacijenata sa nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, nadomjesna terapija dovodi do normalizacije mineralnog sastava i gustine kostiju. Povećava broj i veličinu ćelija u mišićima, jetri, timusu, gonadama, nadbubrežnim žlijezdama i štitnoj žlijezdi. Stimuliše transport aminokiselina u ćeliju i sintezu proteina, smanjuje nivo holesterola utičući na profil lipida i lipoproteina. Suzbija oslobađanje insulina. Podstiče zadržavanje natrijuma, kalijuma i fosfora. Povećava tjelesnu težinu, mišićnu aktivnost i fizičku izdržljivost.

Farmakokinetika

Apsorpcija somatropina nakon supkutane primjene je 80%. Prodire u dobro prokrvljene organe. Metabolizira se u bubrezima i jetri. Izlučuje se putem bubrega i žuči (uključujući 0,1% nepromijenjeno).

Indikacije

zaostajanje u rastu kod djece zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta, sa disgenezom gonada (Shereshevsky-Turnerov sindrom), s kroničnom bubrežnom insuficijencijom (smanjenje funkcije bubrega za više od 50%) u prepubertetskom periodu;
kod odraslih osoba s potvrđenim urođenim ili stečenim nedostatkom hormona rasta kao zamjenska terapija.

Kontraindikacije

maligne neoplazme;
aktivni tumori mozga;
hitna stanja (uključujući stanja nakon operacije srca, abdominalne operacije, akutne respiratorne insuficijencije);
trudnoća;
period dojenja (tokom liječenja potrebno je prekinuti dojenje);
preosjetljivost na komponente lijeka.

specialne instrukcije

Tokom liječenja potrebno je pratiti stanje fundusa, posebno kod simptoma intrakranijalne hipertenzije. Oticanje očnog živca zahtijeva prekid primjene lijeka.

Otkrivanje hromosti tokom terapije Jintropinom zahtijeva pažljivo praćenje.

Potrebno je promijeniti mjesta potkožnih injekcija zbog mogućnosti razvoja lipoatrofije.

Nuspojava

povećan intrakranijalni pritisak (glavobolja, mučnina, povraćanje, zamagljen vid);
smanjena funkcija štitnjače;
hiperglikemija;
leukemoidne reakcije;
epifizioliza glave femura;
zadržavanje tekućine s razvojem perifernog edema;
artralgija;
mijalgija;
tunelski sindrom;
osip;
stvaranje antitijela na lijek sa smanjenjem njegove učinkovitosti;
hiperemija, otok, bol, svrab na mjestu injekcije;
slabost;
umor;
ginekomastija;
oticanje optičkog diska (obično uočeno tokom prvih 8 nedelja lečenja, najčešće kod pacijenata sa Shereshevsky-Turner sindromom);
pankreatitis (bol u trbuhu, mučnina, povraćanje);
upala srednjeg uha i oštećenje sluha (kod pacijenata sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom);
subluksacija kuka kod djece (šepanje, bol u kuku i kolenu);
ubrzan rast već postojećeg nevusa (mogući malignitet);
progresija skolioze (kod pacijenata s pretjerano brzim rastom);
povećane razine anorganskog fosfata, paratiroidnog hormona i aktivnosti alkalne fosfataze u krvi.

Interakcije lijekova

Glukokortikosteroidi (GCS) smanjuju stimulativni učinak somatropina na procese rasta.

Na efikasnost lijeka (u smislu konačnog rasta) može utjecati i istovremena terapija s drugim hormonima, na primjer, gonadotropinima, anaboličkim steroidima, estrogenima i hormonima štitnjače.

Analozi lijeka Jintropin

Strukturni analozi aktivne supstance:

Biosome;
Genotropin;
Dynatrope;
Norditropin;
Omnitrope;
Rastan;
Saizen;
somatropin;
Humani somatropin;
Humatrope.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Jintropin je kontraindiciran tokom trudnoće i dojenja.

Farmakokinetika

Trajanje djelovanja lijeka je 12-48 sati.

Indikacije za upotrebu

sporog rasta kod dece sa nedostatkom hormona rasta;
sa usporavanjem rasta;
Prader-Willi sindrom;
Shereshevsky-Turnerov sindrom ;
sa gubitkom težine;
postoperativna restauracija tkiva i zacjeljivanje opekotina;

zamjenska terapija kod odraslih.

Kontraindikacije

preosjetljivost na drogu;
mozak ;
zatvaranje epifize kosti;

Koristite oprezno kada hipotireoza I povećan intrakranijalni pritisak .

Nuspojave

slabost, umor ;
povećan intrakranijalni pritisak (koji se manifestuje mučninom, povraćanjem, glavoboljom i zamagljenim vidom);
razvoj hipotireoza ;
hiperglikemija ;
hiperemija , otok na mjestu uboda, lipoatrofija (smanjenje volumena masnog tkiva);
uništavanje hrskavice glave bedrene kosti;
osip ;
zadržavanje tečnosti.

Ove reakcije su prolazne i zavise od doze.

Manje uobičajene nuspojave opisane u literaturi: ginekomastija , optički disk, subluksacija kuka kod djece, oštećenje sluha, progresija skolioze, ubrzani rast i malignitet već postojećeg nevusa.

Uputstvo za upotrebu Jintropina (Metoda i doziranje)

Jintropin se primjenjuje supkutano noću, jednom dnevno, mijenjajući mjesta ubrizgavanja (sprečavanje razvoja lipoatrofije). Rastvarajte prašak samo u isporučenom rastvaraču, lagano protresajući ili rotirajući bočicu. Izbjegavajte naglo potresanje. Dobijeni rastvor je providan. Ako postoje zamućenja ili čestice neotopljenog lijeka, otopina se ne smije koristiti za injekciju.

Doze se biraju uzimajući u obzir nedostatak hormona rasta, tako da samo endokrinolog može preporučiti kako ga uzimati i koliko dugo.

Kod djece, doza je 0,07-0,1 IU/kg/dan. Liječenje počinje u ranoj dobi i nastavlja se nekoliko godina do puberteta (ili dok se epifize tubularnih kostiju ne zatvore).

Za Shereshevsky-Turnerov sindrom, kao i za zatajenje bubrega sa usporavanjem rasta - 0,14 IU/kg/dan. U drugoj godini liječenja doza se povećava. Ako je dinamika rasta nedovoljna, doza se povećava već u prvoj godini liječenja.

Kod odraslih, liječenje počinje s 0,45-0,9 IU/dan, povećavajući dozu ovisno o efektu.

Predoziranje

Predoziranje prvo dovodi do hipoglikemija , a zatim na hiperglikemija . Uz stalno i produženo predoziranje - razvoj akromegalija , gigantizam , hipotireoza .

Interakcija

Glukokortikoid lijekovi smanjuju učinak somatropin . Na efikasnost Jintropina utiču anabolički steroid, I tiroidni hormoni .

Uslovi prodaje

Izdaje se na recept.

Uslovi skladištenja

Temperatura skladištenja 2–8 °C. Kada se pripremi, rastvor se može čuvati na 2-8°C 2 nedelje.

Najbolje do datuma

Rok trajanja: 3 godine.

specialne instrukcije

Ako liječenje ne daje rezultate, potrebno je odrediti titar antitijela na somatropin, jer postoji mogućnost stvaranja antitijela na lijek.

Za prevenciju lipoatrofija na mjestu ubrizgavanja, mjesto ubrizgavanja se mora mijenjati svaki put.

Zato što postoji rizik od razvoja hipotireoza Tokom liječenja potrebno je provjeriti hormone štitnjače i izvršiti korekcije ako je potrebno.

At dijabetes melitus Potrebno je pratiti šećer u krvi i urinu i shodno tome prilagoditi liječenje.

Provedite pregled fundusa za otkrivanje edema papile i intrakranijalne hipertenzije.

Lijek se propisuje za zatajenje bubrega kada se bubrežna filtracija smanji za 50% ili više. Paralelno se liječi i kronično zatajenje bubrega.

Otkrivanje hromosti tokom liječenja Jintropinom ukazuje na prisustvo epifiziolize glava kostiju, što zahtijeva pažljivo praćenje.

Jintropinovi analozi

Nivo 4 ATX kod se podudara:

Genotropin, Humatrop, Biosome, Norditropin, Rastan, Somatropin, Ansomon .

Što je bolje: Ansomon ili Jintropin?

Ansomon takođe predstavlja rekombinantnog ljudskog hormona rasta , koji sadrži 191 aminokiselinu. Ima iste indikacije za upotrebu i kontraindikacije. Ako se Jintropin češće koristi u medicinske svrhe, onda Ansomon koriste sportaši i ljudi koji žele poboljšati svoje zdravlje i izgled. Ansomon se koristi za terapiju protiv starenja, ubrzava sagorevanje masti, u cilju povećanja i stimulisanja mentalnih sposobnosti. Za razliku od Jintropina, sagorijeva više masti i zadržava manje tekućine.

Proizvođač Anhui Anke Biotechnology (Group) Co, Ltd. (Kina). Cijena Ansomona je 20% niža od Jintropina. Ansomon je alternativa skupim američkim somotropinima. Kurs će koštati red veličine jeftinije od terapije američkim ili evropskim brendovima.

Opis doznog oblika

liofilizat: masa ili prah bijele ili bijele boje sa žućkastom nijansom.

rastvarač: bezbojna, prozirna tečnost bez mirisa.

farmakološki efekat

farmakološki efekat- somatotropna.

Farmakodinamika

Lijek Jintropin ® je somatropin sintetiziran primjenom rekombinantnih tehnologija, identičan ljudskom hormonu rasta.

Ima izražen učinak na metabolizam masti, proteina i ugljikohidrata. Kod dece sa nedostatkom endogenog hormona rasta somatropin stimuliše rast kostiju skeleta u dužinu, delujući na epifizne ploče tubularnih kostiju.

Kod odraslih i djece, somatropin pomaže u normalizaciji tjelesne strukture povećanjem mišićne mase i smanjenjem tjelesne masti. Visceralno masno tkivo je posebno osjetljivo na somatropin. Somatropin stimuliše lipolizu i smanjuje protok triglicerida u masne depoe.

Somatropin povećava koncentraciju inzulinu sličnog faktora rasta I (IGF-I) i njegovog vezivnog proteina, proteina koji vezuje inzulinski faktor rasta (IGFBP-3) u krvnom serumu.

Takođe ima sledeće efekte/

Metabolizam lipida. Aktivira LDL receptore u jetri i mijenja profil lipida i lipoproteina u krvi, što dovodi do smanjenja koncentracije LDL, apolipoproteina B i kolesterola u krvi.

Metabolizam ugljikohidrata. Povećava oslobađanje inzulina, ali se koncentracije glukoze natašte obično ne mijenjaju. Djeca sa hipopituitarizmom mogu razviti hipoglikemiju natašte. Ovo stanje je reverzibilno uz primjenu somatropina.

Vodno-mineralni metabolizam. Nedostatak hormona rasta povezan je sa smanjenim volumenom plazme i tkivne tekućine. Oba ova pokazatelja se brzo povećavaju nakon liječenja somatropinom.

Podstiče zadržavanje natrijuma, kalijuma i fosfora u organizmu.

Metabolizam koštanog tkiva. Stimuliše metabolizam kostiju. Kod pacijenata sa nedostatkom hormona rasta i osteoporozom, dugotrajna terapija somatropinom dovodi do normalizacije mineralnog sastava i gustine kostiju.

Fizičke performanse. Liječenje somatropinom povećava snagu mišića i fizičku izdržljivost. Srčani minutni volumen se također povećava, ali mehanizam ovog efekta još nije jasan. Smanjenje OPSS-a može igrati određenu ulogu u tome.

Mentalno stanje. Pacijenti s nedostatkom hormona rasta mogu osjetiti smanjen mentalni kapacitet i promjene u mentalnom statusu. Somatropin povećava vitalnost, poboljšava pamćenje i utiče na ravnotežu neurotransmitera u mozgu.

Farmakokinetika

Apsorpcija i distribucija. Apsorpcija somatropina nakon supkutane primjene je 80%, Tmax u krvnoj plazmi je (4±2) sata. Apsolutna bioraspoloživost somatropina nakon supkutane primjene je ista kod muškaraca i žena.

Metabolizam i izlučivanje. T1/2 nakon potkožne primjene dostiže 3 sata Metabolizira se u bubrezima i jetri. Oko 0,1% se izlučuje nepromijenjeno kroz crijeva. Nema podataka o uticaju starosti, rase ili oštećenja funkcije jetre, bubrega ili srca na farmakokinetičke parametre somatropina.

Indikacije za lijek Jintropin®

usporavanje rasta zbog nedovoljnog lučenja hormona rasta;

usporavanje rasta kod Shereshevsky-Turnerovog sindroma;

usporavanje rasta kod kroničnog zatajenja bubrega;

zaostajanje u rastu kod djece u dobi od 4 godine i starije s istorijom intrauterinog zastoja u rastu;

usporavanje rasta kod Prader-Willi sindroma (PWS).

Kod odraslih:

zamjenska terapija za potvrđeni teški kongenitalni ili stečeni nedostatak hormona rasta.

Kontraindikacije

preosjetljivost na somatropin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;

aktivne maligne neoplazme bilo koje lokacije;

prisutnost znakova rasta tumora mozga (antitumorska terapija mora biti završena prije početka liječenja somatropinom, liječenje se mora prekinuti ako se pojave znaci rasta tumora);

akutna hitna stanja (uključujući ona nastala kao rezultat komplikacija nakon kardiohirurških ili abdominalnih operacija, višestrukih ozljeda, akutnog respiratornog zatajenja);

teški oblici gojaznosti (odnos težine i visine više od 200%);

teški respiratorni poremećaji kod pacijenata s Prader-Willi sindromom;

stimulacija rasta kod pacijenata sa zatvorenim epifiznim zonama rasta;

trudnoća;

period dojenja (dojenje se mora prekinuti tokom terapije).

Pažljivo: dijabetes melitus, intrakranijalna hipertenzija, hipotireoza (uključujući i nadomjesnu terapiju hormonima štitnjače), istodobna terapija kortikosteroidima.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Kliničko iskustvo s primjenom somatropina kod trudnica je nedovoljno, stoga je primjena lijeka tijekom trudnoće kontraindicirana.

Ne postoje pouzdane informacije o mogućnosti prelaska somatropina u majčino mlijeko, stoga dojenje treba prekinuti tokom perioda liječenja.

Nuspojave

Pacijente s nedostatkom hormona rasta karakterizira manjak volumena ekstracelularne tekućine. Nakon početka liječenja somatropinom, ovaj nedostatak se brzo obnavlja. Odrasle pacijente karakteriziraju nuspojave uzrokovane zadržavanjem tekućine (periferni edem, rigidnost skeletnih mišića, artralgija, mijalgija, parestezija). Ove pojave su obično blage do umjerene težine, pojavljuju se u prvim mjesecima liječenja i povlače se spontano ili nakon smanjenja doze lijeka.

Učestalost ovih nuspojava ovisi o dozi somatropina, dobi pacijenata, a možda i obrnuto proporcionalna dobi u kojoj se javlja nedostatak hormona rasta. Kod djece se ove nuspojave rijetko primjećuju.

Sljedeće su neželjene reakcije, raspoređene po sistemsko-organskim klasama i učestalosti pojavljivanja: vrlo često (≥1/10); često (od ≥1/100 do<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Dugotrajna upotreba kod dece sa nedostatkom hormona rasta

Iz nervnog sistema:

Veoma

Dugotrajna upotreba kod djece sa Shereshevsky-Turnerovim sindromom

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).

Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.

Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: vrlo često - artralgija; učestalost nepoznata - mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: učestalost nepoznata - prolazne reakcije na mjestu injekcije, periferni edem.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).

Dugotrajna primjena kod djece s kroničnim zatajenjem bubrega

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).

Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.

Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: učestalost nepoznata - artralgija, mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:često - prolazne reakcije na mjestu injekcije; učestalost nepoznata - periferni edem.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).

Dugotrajna upotreba kod djece s istorijom intrauterinog ograničenja rasta

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).

Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.

Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: rijetko - artralgija; učestalost nepoznata - mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:često - prolazne reakcije na mjestu injekcije; učestalost nepoznata - periferni edem.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).

Dugotrajna upotreba kod djece sa PWS

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod djece sa nedostatkom hormona rasta koja ne primaju terapiju somatropinom).

Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.

Iz nervnog sistema: učestalost nepoznata - parestezija, benigna intrakranijalna hipertenzija.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva:često - artralgija, mijalgija; učestalost nepoznata - rigidnost skeletnih mišića.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja:često - prolazne reakcije na mjestu injekcije; učestalost nepoznata - periferni edem.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).

Upotreba kod odraslih

Benigne, maligne i nespecificirane neoplazme: rijetko - leukemija (učestalost razvoja ne prelazi onu kod odraslih pacijenata s nedostatkom hormona rasta koji ne primaju terapiju somatropinom).

Metabolizam i ishrana: učestalost nepoznata - razvoj dijabetes melitusa tipa 2.

Iz nervnog sistema:često - parestezija; učestalost nepoznata - benigna intrakranijalna hipertenzija, sindrom karpalnog tunela.

Iz mišićno-koštanog sistema i vezivnog tkiva: vrlo često - artralgija; često - mijalgija, rigidnost skeletnih mišića.

Opći poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: vrlo često - periferni edem; učestalost nepoznata - prolazne reakcije na mjestu injekcije.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih studija: učestalost nepoznata - smanjenje koncentracije kortizola u plazmi (klinički značaj nepoznat).

Također je opisano: razvoj alergijskih reakcija, uključujući kožni osip i svrab; progresija skolioze, epifizioliza glave femura, hromost, bol u zglobovima kuka, kuka i koljena; stvaranje antitijela na somatropin, smanjenje koncentracije T4 i povećanje koncentracije T3 u krvnoj plazmi; glavobolja, nesanica; glukozurija.

Postoje izvještaji o razvoju papiledema i pankreatitisa kod djece.

Tokom postmarketinških studija, prijavljeni su slučajevi iznenadne smrti kod pacijenata sa PWS liječenim somatropinom, iako uzročna veza nije utvrđena.

Interakcija

Somatropin može povećati klirens lijekova koji se metaboliziraju mikrosomalnim izoenzima citokroma P450 u jetri, posebno onih koji se metaboliziraju uz sudjelovanje izoenzima CYP3A4 - polnih hormona, kortikosteroida, antiepileptika i ciklosporina, što može dovesti do smanjenja njihove koncentracije u krvnu plazmu. Klinički značaj ovog efekta još nije utvrđen.

GCS inhibiraju stimulativni učinak somatropina na procese rasta. Na efikasnost somatropina može uticati istovremena terapija sa drugim hormonskim lekovima, kao što su gonadotropin, anabolički steroidi, estrogeni i tiroidni hormoni.

Upute za upotrebu i doze

PC, polako, jednom dnevno (obično noću). Da bi se spriječio razvoj lipoatrofije, potrebno je promijeniti mjesta ubrizgavanja.

Lagano ljuljajte dok se sadržaj boce potpuno ne otopi. Ne tresti. Dobijeni rastvor mora biti providan i bez suspendovanih čestica. Ako je rastvor zamućen ili sadrži suspendovane čestice, ne treba ga davati. Pripremljeni rastvor se čuva u boci ne duže od 2 nedelje na temperaturi od 2 do 8 °C.

Režim doziranja određuje liječnik pojedinačno, uzimajući u obzir težinu nedostatka hormona rasta, težinu ili površinu tijela pacijenta, a također se prilagođava ovisno o učinkovitosti terapije.

Djeca

Indikacija	Dnevna doza		Bilješka
Indikacija	mg/kg/dan	mg/m2/dan	Bilješka
Nedovoljno lučenje hormona rasta	0,025-0,035	0,7-1	Liječenje počinje što je prije moguće i nastavlja se do puberteta i/ili dok se ploče rasta kostiju ne zatvore. Moguće je prekinuti liječenje kada se postigne željeni rezultat
Shereshevsky-Turnerov sindrom	0,045-0,05	1,4	-
SPV	0,035	1	Dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 2,7 mg. Liječenje se ne smije propisivati djeci sa porastom visine manjim od 1 cm godišnje i sa praktično zatvorenim zonama rasta epifizne kosti
hronično zatajenje bubrega	0,045-0,05	1,4	Ako dinamika rasta nije dovoljna, mogu biti potrebne veće doze lijeka. Pregled optimalne doze je moguć nakon 6 mjeseci liječenja
Povijest intrauterinog ograničenja rasta	0,035	1	Liječenje treba prekinuti ako nakon prve godine liječenja lijekom porast visine ne prelazi 1 cm. biti >14 godina za djevojčice ili >16 godina za dječake, ili su uočene zatvorene ploče rasta

Odrasli

Preporučuje se početak liječenja niskom dozom - 0,15-0,3 mg (0,45 -0,9 IU) / dan, nakon čega slijedi postupno povećanje ovisno o koncentraciji IGF-I u krvnom serumu. Kod pacijenata s normalnom početnom koncentracijom IGF-I, dozu lijeka treba prilagoditi tako da vrijednost IGF-I bude na ULN, unutar 2 standardne devijacije od srednje vrijednosti.

Doza održavanja se bira pojedinačno i rijetko prelazi 1,33 mg (4 IU)/dan.

Ženama je možda potrebna veća doza od muškaraca jer... Kod muškaraca, osjetljivost na IGF-I se vremenom povećava. Stoga su žene, posebno one koje primaju oralnu terapiju zamjene estrogena, izložene riziku da budu podliječene somatropinom, dok muškarci mogu biti pretjerano liječeni somatropinom. Optimalna doza somatropina treba pratiti svakih 6 mjeseci.

Kod pacijenata starijih od 60 godina, terapiju treba započeti s dozom od 0,1-0,2 mg/dan, polako se povećavajući do individualno potrebne doze. Treba koristiti minimalnu efektivnu dozu.

Predoziranje

Simptomi: Akutno predoziranje može dovesti do hipoglikemije s kasnijim razvojem hiperglikemije. Kod produženog predoziranja mogu se primijetiti znakovi i simptomi karakteristični za višak hormona rasta - razvoj akromegalije i/ili gigantizma, hipotireoza i smanjenje razine kortizola u serumu. Slučajevi predoziranja su nepoznati.

tretman: ukidanje lijekova, simptomatska terapija.

specialne instrukcije

Inzulinska rezistencija

Somatropin može uzrokovati stanje inzulinske rezistencije i, kod nekih pacijenata, hiperglikemiju, tako da pacijente treba pratiti zbog znakova poremećene tolerancije glukoze.

U rijetkim slučajevima, dijabetes melitus tipa 2 može se razviti tijekom primjene somatropina, međutim, u većini ovih slučajeva, pacijenti su u početku imali faktore rizika za razvoj dijabetes melitusa - gojaznost, porodična anamneza, upotreba kortikosteroida ili već postojeći poremećaji; tolerancija na glukozu.

Kod pacijenata sa postojećim dijabetes melitusom može biti potrebno prilagođavanje doze hipoglikemijskih lijekova tokom terapije somatropinom.

Kod djece s povećanim rizikom od razvoja dijabetes melitusa (porodična anamneza, gojaznost, teška inzulinska rezistencija, akantokeratoderma) potrebno je uraditi test tolerancije na glukozu.

Thyroid

Pri liječenju somatropinom otkrivena je povećana konverzija tiroksina u trijodtironin, što može dovesti do odgovarajućih promjena u koncentracijama T3 i T4 u krvnoj plazmi.

Klinička manifestacija subkliničke hipotireoze je teoretski moguća. Pacijenti koji primaju levotiroksin natrijum kao hormonsku nadomjesnu terapiju mogu razviti hipertireozu.

Funkcija nadbubrežne žlijezde

Somatropin smanjuje koncentraciju kortizola u plazmi, moguće djelovanjem na transportne proteine ili povećanjem klirensa u jetri. Klinički značaj ovog zapažanja nije poznat, međutim, GCS zamjensku terapiju treba optimizirati prije propisivanja somatropina.

Neoplazme na mozgu

Ako se nakon antitumorske terapije javi nedostatak hormona rasta, treba obratiti pažnju na moguće znakove relapsa tumora mozga.

Epifizioliza glave femura

Kod pacijenata sa endokrinim poremećajima, uključujući nedostatak hormona rasta, pomicanje epifiza femura može biti češće nego u općoj populaciji. Otkrivanje hromosti tokom terapije somatropinom zahtijeva kliničko ispitivanje i pažljivo praćenje.

Benigna intrakranijalna hipertenzija

U slučaju jakih ili ponavljajućih glavobolja, zamagljenog vida, mučnine i/ili povraćanja, preporučuje se pregled očnog dna (fundoskopija) radi otkrivanja edema papile, čije prisustvo ukazuje na mogućnost intrakranijalne hipertenzije. Međutim, u početku, porast ICP-a možda neće biti praćen edemom papile. Dakle, odsustvo papiledema ne isključuje intrakranijalnu hipertenziju. Ako se dijagnoza potvrdi, terapiju somatropinom treba prekinuti. Trenutno ne postoje smjernice za primjenu somatropina kod pacijenata s korigiranom intrakranijalnom hipertenzijom. Međutim, nastavak liječenja somatropinom u mnogim slučajevima ne dovodi do relapsa intrakranijalne hipertenzije. Ako se nastavi sa upotrebom somatropina, potrebno je pažljivo praćenje zbog moguće pojave simptoma intrakranijalne hipertenzije.

Starije godine

Iskustvo sa upotrebom kod osoba starijih od 60 godina je ograničeno. Stariji pacijenti mogu biti osjetljiviji na učinke somatropina i stoga mogu biti skloniji neželjenim reakcijama.

Liječenje somatropinom kod pacijenata sa PWS-om treba da bude praćeno dijetom sa ograničenim unosom kalorija.

Prijavljeni su smrtni slučajevi sa upotrebom somatropina kod djece sa PWS-om koja imaju barem jedan od faktora rizika od teške gojaznosti, respiratorne insuficijencije, apneje u snu ili infekcije respiratornog trakta. Stoga pacijenti sa PWS-om koji imaju jedan ili više ovih faktora mogu biti izloženi većem riziku. Pacijente sa PWS treba procijeniti na ove faktore rizika prije početka primjene somatropina. Ako se otkrije opstrukcija gornjih dišnih puteva, potrebno je liječenje prije početka primjene somatropina.

Ako se sumnja na sindrom apneje u snu, potrebno je pažljivo pratiti stanje pacijenta.

Ako se tokom liječenja somatropinom uoče znaci opstrukcije gornjih dišnih puteva, uključujući pojavu ili pojačano hrkanje, liječenje treba prekinuti i obaviti neophodan pregled.

Sve pacijente sa PWS treba pratiti zbog apneje u snu i respiratornih infekcija.

Neophodno je kontrolisati tjelesnu težinu pacijenata sa PWS.

Skolioza je česta pojava kod PWS-a i može napredovati brzim rastom, pa je tokom liječenja somatropinom potrebno pratiti moguće znakove skolioze. Međutim, upotreba somatropina ne povećava vjerojatnost razvoja ili težinu skolioze.

Iskustvo s dugotrajnom primjenom kod odraslih i pacijenata sa PWS je ograničeno.

Zastoj u rastu zbog intrauterinog ograničenja rasta

Kod djece s dijagnozom ograničenja rasta zbog intrauterinog ograničenja rasta, prije početka liječenja treba isključiti druge uzroke zastoja u rastu. Kod djece s ovom dijagnozom prije početka liječenja potrebno je odrediti koncentraciju inzulina i glukoze u krvnoj plazmi na prazan želudac i ove studije provoditi jednom godišnje. Kod djece s dijagnozom zaostajanja u rastu kao posljedica intrauterine restrikcije rasta, preporučuje se određivanje koncentracije IGF-I prije početka liječenja, a zatim 2 puta godišnje. Ako tokom ponovljenih mjerenja koncentracija IGF-I premašuje 2 standardne devijacije u odnosu na tipičnu, tada za podešavanje doze somatropina treba uzeti u obzir omjer IGF-I prema IGFBP-3. Iskustvo s liječenjem djece s dijagnozom ograničenja rasta zbog intrauterine restrikcije rasta tokom puberteta je ograničeno i ne preporučuje se započinjanje liječenja tokom ovog perioda. Iskustvo s pacijentima s Russell-Silverovim sindromom je također ograničeno.

Ako se terapija prekine prije dostizanja maksimalne moguće dobi, dio povećanja visine može biti izgubljen.

Poremećaji rasta kod hroničnog zatajenja bubrega

Funkcionalna aktivnost bubrega prije početka terapije somatropinom trebala bi biti manja od 50% normalne. Prije započinjanja liječenja somatropinom za usporavanje rasta zbog kronične bubrežne insuficijencije, pacijente treba prvo nadzirati godinu dana kako bi se potvrdilo oštećenje rasta.

Potrebno je započeti konzervativno liječenje bubrežne insuficijencije, koje također treba provoditi tokom liječenja somatropinom. Liječenje somatropinom treba prekinuti tokom transplantacije bubrega.

Nema podataka o veličini povećanja visine pri upotrebi somatropina kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom.

Kritični uslovi

Smrtnost je bila veća kod odraslih pacijenata koji su primali somatropin u dozi od 5,3 ili 8 mg/dan koji su bili kritično bolesni zbog komplikacija na otvorenom srcu i abdominalnoj operaciji, višestrukih nezgodnih ozljeda i akutnog respiratornog zatajenja (42 odnosno 19%) ). S tim u vezi, upotreba lijeka u ovim stanjima je kontraindicirana.

Formiranje antitela

Otprilike 1% pacijenata može razviti antitijela na somatropin. Sposobnost ovih antitijela za interakciju je niska i ne utječu na brzinu rasta. Sve pacijente bez odgovora na terapiju ili njenog opadanja treba testirati na prisustvo antitijela na somatropin.

Pankreatitis kod djece

Rizik od pankreatitisa kod pedijatrijskih pacijenata koji primaju somatropin je povećan. Unatoč rijetkosti ove komplikacije, pankreatitis treba isključiti ako se javi bol u trbuhu.

Leukemija

Opisani su slučajevi razvoja leukemije kod malog broja pacijenata sa nedostatkom hormona rasta koji su primali somatropin. Veza između pojave leukemije i terapije somatropinom nije utvrđena.

Prijevoz. Na mestu zaštićenom od svetlosti na temperaturi od 2 do 8 °C. Nemojte zamrzavati. Jedno povećanje temperature nije dozvoljeno više od 25 °C u trajanju od najviše 24 sata.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i mašinama. Jintropin ® nema negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima i obavljanja drugih potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija.