Enap-h: upute za upotrebu. Enap N: u čemu pomaže, uputstva za upotrebu Enap N: u čemu pomaže, uputstva za upotrebu Šta je Enap

Tablete - 1 tableta:

• Aktivni sastojci: enalapril maleat - 10 mg; hidroklorotiazid - 25 mg;
• pomoćne tvari: natrijum bikarbonat; laktoza monohidrat; kinolinsko žuto 36012 (E104); kalcijum fosfat dvobazni bezvodni; kukuruzni škrob; talk; magnezijum stearat.

U blisteru je 10 komada, u kutiji 2 blistera.

Opis doznog oblika

Okrugle, ravne tablete žuta boja, sa zakošenim rubom i zarezom na jednoj strani.

Farmakokinetika

Enalapril se brzo apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Usisni volumen - 60%. Hrana ne utiče na apsorpciju enalaprila. Cmax se postiže nakon 1 sata.U jetri se enalapril hidrolizira u aktivni metabolit - enalaprilat, koji je nosilac farmakološkog efekta. Cmax enalaprilata u krvnom serumu se postiže nakon 3-6 sati Enalapril se izlučuje urinom (60%) i izmetom (33%) uglavnom u obliku enalaprilata. Enalaprilat prodire u većinu tkiva u tijelu, uglavnom u pluća, bubrege i krvne sudove. Vezanje za proteine ​​krvne plazme je 50-60%. Enalaprilat ne prolazi dalje metabolizam i 100% se izlučuje urinom.

Izlučivanje je kombinacija glomerularne filtracije i tubularne sekrecije. Bubrežni Cl enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respektivno. Proizvodi se u nekoliko faza. Kada se propisuje više doza enalaprila, T1/2 enalaprilata iz krvnog seruma iznosi oko 11 sati Enalapril i enalaprilat prolaze placentnu barijeru i izlučuju se u majčino mlijeko. Enalaprilat se uklanja iz krvotoka hemodijalizom i peritonealnom dijalizom. Hemodijaliza Cl enalaprilata - 0,63-1,03 ml/s (38-62 ml/min); Koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize smanjuje se za 45-57%. Kod pacijenata sa smanjenim bubrežna funkcija izlučivanje se usporava, što zahtijeva prilagođavanje doze u skladu s bubrežnom funkcijom, posebno u bolesnika s teškim zatajenje bubrega.

Kod pacijenata sa oštećenjem jetre, metabolizam enalaprila može biti usporen bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka. Kod pacijenata sa zatajenjem srca, apsorpcija i metabolizam enalaprilata su usporeni, a volumen distribucije je također smanjen. Budući da ovi pacijenti mogu imati zatajenje bubrega, njihova eliminacija enalaprila može biti sporija. Farmakokinetika enalaprila se također može promijeniti kod starijih pacijenata, više zbog pratećih bolesti nego zbog starije dobi. Hidrohlorotiazid se prvenstveno apsorbuje u duodenum i proksimalni dio tanko crijevo. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima sa hranom. Nivo maksimalne koncentracije u serumu postiže se nakon 1,5-5 sati.Vulim distribucije je oko 3 l/kg. Vezanje za proteine ​​krvne plazme - 40%. Lijek se akumulira u crvenim krvnim zrncima, mehanizam akumulacije je nepoznat. Ne metabolizira se u jetri i izlučuje se prvenstveno putem bubrega: 95% nepromijenjeno i oko 4% u obliku hidroksi derivata 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida. Bubrežni Cl hidroklorotiazida kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa arterijska hipertenzija- približno 5,58 ml/s (335 ml/min). Hidrohlorotiazid ima dvofazni profil eliminacije. T1/2 u početnoj fazi - 2 sata, u završnoj fazi (10-12 sati nakon primjene) - oko 10 sati Prodire kroz placentnu barijeru i akumulira se u amnionskoj tečnosti.

Koncentracija hidroklorotiazida u serumu u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tečnosti je veća od one u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta). Nivo hidrohlorotiazida u majčinom mleku je veoma nizak. Hidrohlorotiazid nije otkriven u serumu novorođenčadi čije su majke uzimale hidrohlorotiazid tokom dojenje. Kod starijih pacijenata hidroklorotiazid nema negativan učinak na farmakokinetiku enalaprila, ali je koncentracija enalaprilata u serumu veća. Kada se hidroklorotiazid propisuje pacijentima sa srčanom insuficijencijom, utvrđeno je da se njegova apsorpcija smanjuje proporcionalno stepenu bolesti - za 20-70%. T1/2 hidroklorotiazida se povećava na 28,9 sati; bubrežni Cl - 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min) (prosječne vrijednosti 1,28 ml/s (77 ml/min). Kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji crijevne premosnice zbog gojaznosti, apsorpcija hidroklorotiazida može biti 30% manje, a koncentracija u serumu za 50%, nego kod zdravih dobrovoljaca. Istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utiče na farmakokinetiku nijednog od njih.

Farmakodinamika

Kombinirani lijek, čiji je učinak određen svojstvima komponenti uključenih u njegov sastav. Enalapril je ACE inhibitor. Enalapril je prolijek: kao rezultat njegove hidrolize nastaje enalaprilat, koji inhibira ACE. Hidrohlorotiazid je tiazidni diuretik. Djeluje na nivou distalnih bubrežnih tubula, povećavajući izlučivanje jona natrijuma i hlorida. Djelovanje kombinacije Na početku liječenja hidroklorotiazidom smanjuje se volumen tekućine u krvnim žilama kao rezultat pojačanog izlučivanja natrijuma i tekućine, što dovodi do smanjenja krvnog tlaka i smanjenja minutnog volumena srca.

Zbog hiponatremije i smanjenja tečnosti u organizmu, aktivira se sistem renin-angiotenzin-aldosteron. Reaktivno povećanje koncentracije angiotenzina II djelomično ograničava smanjenje krvnog tlaka. Uz nastavak terapije, hipotenzivni učinak hidroklorotiazida zasniva se na smanjenju perifernog vaskularnog otpora. Aktivacija renin-angiotenzin-aldosteron sistema dovodi do metaboličkih efekata na ravnotežu elektrolita u krvi, mokraćne kiseline, glukoze i lipida, što djelimično suprotstavlja efikasnost antihipertenzivne terapije. Uprkos efektivno smanjenje Tiazidni diuretici za krvni pritisak ne smanjuju strukturne promene u srcu i krvnim sudovima.

Enalapril pojačava antihipertenzivni efekat - inhibira sistem renin-angiotenzin-aldosteron, tj. proizvodnja angiotenzina II i njeni efekti. Osim toga, smanjuje proizvodnju aldosterona i pojačava učinak bradikinina i oslobađanje PG. Budući da često ima svoj diuretski učinak, to može pojačati učinak hidroklorotiazida. Enalapril smanjuje pre- i naknadno opterećenje, čime rasterećuje lijevu komoru, smanjuje hipertrofiju i proliferaciju kolagena i sprječava oštećenje stanica miokarda. Kao rezultat, usporava se srčani ritam i smanjuje opterećenje srca (u slučaju kronične srčane insuficijencije), poboljšava se koronarni protok krvi i smanjuje se potrošnja kisika u kardiomiocitima. Time se smanjuje osjetljivost srca na ishemiju, a smanjuje se i broj opasnih ventrikularnih aritmija.

Blagotvorno deluje na cerebralni protok krvi kod pacijenata sa arterijskom hipertenzijom i kroničnim kardiovaskularnim bolestima. Sprječava razvoj glomeruloskleroze, održava i poboljšava funkciju bubrega te usporava napredovanje hronične bolesti bubrega čak i kod onih pacijenata koji još nisu razvili arterijsku hipertenziju. Poznato je da ima antihipertenzivni efekat ACE inhibitori veća kod pacijenata sa hiponatremijom, hipovolemijom i povećan nivo serumski renin, dok je efekat hidroklorotiazida nezavisan od nivoa renina u serumu. Stoga istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ima dodatni antihipertenzivni učinak. Pored toga, enalapril sprečava ili smanjuje metaboličke efekte terapije diureticima i blagotvorno deluje na strukturne promjene u srcu i krvnim sudovima.

Istovremena primjena ACE inhibitora i hidroklorotiazida koristi se kada svaki lijek sam po sebi nije dovoljno efikasan ili se monoterapija provodi primjenom maksimalnih doza lijeka, što povećava incidenciju neželjeni efekti. Ova kombinacija vam omogućava da dobijete najbolje terapeutski efekat uz manje doze enalaprila i hidroklorotiazida i smanjuju razvoj neželjenih dejstava. Antihipertenzivni efekat kombinacije obično traje 24 sata.

Indikacije za upotrebu Enap-n

Esencijalna hipertenzija (svi stadijumi); sekundarna arterijska hipertenzija (kombinovana terapija).

Kontraindikacije za upotrebu Enap-n

Preosjetljivost (uključujući na pojedinačne komponente i druge sulfonamide), angioedem u anamnezi, teška disfunkcija bubrega (kreatinin Cl manji od 30 ml/min ili njegov nivo u plazmi iznad 3 mg/100 ml), stanje nakon transplantacije bubrega, teško zatajenje jetre, primarni hiperaldosteronizam, porfirija.

Enap-n Upotreba tokom trudnoće i dece

Kontraindicirano u trudnoći, posebno u 2. i 3. trimestru. Majke koje doje treba da prestanu sa dojenjem.

Enap-n Nuspojave

Vrtoglavica, glavobolja, osjećaj umora, kašalj, mišićni grčevi, dispepsija (mučnina, povraćanje, dijareja), hipotenzija (uključujući ortostatsku), anemija, trombocitopenija, leukopenija, agranulocitoza, povećane koncentracije uree, kreatinina i aktivnosti transaminaza u krvnom serumu, kožni osip, angioedem.

Interakcije lijekova

Istovremena upotreba drugih antihipertenziva, barbiturata, tricikličkih antidepresiva, fenotiazina i opojne droge, kao i unos alkohola, pojačava antihipertenziv djelovanje Enap-N. Analgetici i NSAID, velika količina soli u ishrani, istovremena upotreba kolestiramina ili kolestipola smanjuju učinak Enap-N.

Istovremena upotreba Enap-N i NSAIL i analgetika (zbog inhibicije sinteze PG) može smanjiti efikasnost enalaprila i povećati rizik od pogoršanja bubrežne funkcije i/ili zatajenja srca. Kod nekih pacijenata, istovremena terapija može smanjiti i antihipertenzivni učinak enalaprila, tako da pacijente treba pažljivo pratiti.

Istovremena upotreba Enap-N i preparata litijuma može dovesti do intoksikacije litijumom, jer enalapril i hidroklorotiazid smanjuju izlučivanje litijuma. Potrebno je pratiti koncentraciju litijuma u krvnom serumu i u skladu s tim prilagoditi dozu. Treba izbjegavati ako je moguće istovremeni tretman Enapom-N i preparati litijuma.

Istodobno liječenje diureticima koji štede kalij (spironolakton, amilorid, triamteren) ili suplementacija kalija može dovesti do hiperkalemije.

Istovremena primjena s alopurinolom, citostaticima, imunosupresivima ili sistemskim kortikosteroidima može uzrokovati leukopeniju, anemiju ili pancitopeniju, pa je potrebno periodično praćenje hemograma. Akutno zatajenje bubrega prijavljeno je kod dva pacijenta sa transplantacijom bubrega koji su istovremeno primali enalapril i ciklosporin. Vjeruje se da je akutno zatajenje bubrega rezultat smanjenja bubrežnog krvotoka uzrokovanog ciklosporinom i smanjenja glomerularne filtracije uzrokovane enalaprilom. Stoga je potreban oprez kada se istovremeno koriste enalapril i ciklosporin.

Istovremena primjena sulfonamida i oralnih hipoglikemika iz skupine sulfonilureje može uzrokovati reakcije preosjetljivosti (moguća unakrsna preosjetljivost). Potreban je oprez kada se koristi istovremeno sa srčanim glikozidima. Moguća hipovolemija, hipokalemija i hipomagnezijemija izazvana hidroklorotiazidom mogu povećati toksičnost glikozida.

Istovremena primjena s kortikosteroidima povećava rizik od hipokalijemije. Uz istovremenu primjenu Enap-N i teofilina, enalapril može smanjiti poluvijek teofilina. Uz istovremenu primjenu Enap-N i cimetidina, poluvrijeme eliminacije enalaprila može se povećati. Rizik od hipotenzije se povećava tokom opšta anestezija ili upotreba nedepolarizirajućih mišićnih relaksansa (npr. tubokurarin).

Predoziranje

Ako je pacijent uzeo previše tableta odjednom, odmah pozovite ljekara.

Simptomi: povećana diureza, izrazito smanjenje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim poremećajima otkucaji srca, konvulzije, pareza, paralitički ileus, poremećaji svijesti (uključujući komu), zatajenje bubrega, kršenje ravnoteže krvi i kiseline, poremećaj ravnoteže elektrolita krvi.

Liječenje: pacijent se prebacuje u horizontalni položaj sa niskim uzglavljem. U blagim slučajevima indicirano je ispiranje želuca i oralna primjena. fiziološki rastvor, u težim slučajevima - mjere za stabilizaciju krvnog tlaka: intravenska primjena fiziološkog rastvora, zamjene za plazmu. Pacijent mora pratiti nivo krvnog pritiska, otkucaja srca, respiratorne frekvencije, serumske koncentracije uree, kreatinina, elektrolita i diureze, po potrebi intravenozno davanje angiotenzina II, hemodijalizu (brzina izlučivanja enalaprilata - 62 ml/min).

Enap n predstavlja lijek, koji pripada kliničkoj i farmakološkoj grupi antihipertenziva. Upotreba ovog proizvoda prema preporuci Vašeg ljekara može smanjiti rizik od razvoja kardiovaskularne bolesti i spriječiti postojeće bolesti i patologije.

Lijek je lijek koji se dobro podnosi i rijetko izaziva razvoj bilo kakvih komplikacija i nuspojave. Međutim, strogo se ne preporučuje samoprimjena lijeka, jer postoji rizik od pogrešne dijagnoze i pogrešne distribucije doze.

Svojstva i farmakološko djelovanje

Enap N je kombinovani lijek, čiji je učinak određen svojstvima njegovih specifičnih komponenti. Glavni učinak lijeka je antihipertenzivni.

Glavne komponente Enap N su enalapril i hidroklorotiazid. Upotreba kombinacije ovih komponenti omogućava intenzivno smanjenje arterijski pritisak. Uzimanje komponenti odvojeno jedna od druge ne daje sličan učinak. Zahvaljujući kombinaciji enalaprila i hidroklorotiazida, efekat Enap N traje do 24 sata.

Sastav lijeka i oblik oslobađanja

Oblik oslobađanja Enap N su tablete. Svaka tableta je žute boje, okruglog oblika sa zakošenim rubom. S jedne strane, postoji rizik.

Glavne uključene komponente su sljedeće:

• Enalapril maleat (10 mg po tableti);
• (25 mg po tableti.

Pomoćne tvari u lijeku su sljedeće:

• Soda bikarbona;
• Laktoza monohidrat;
• Bezvodni kalcijum hidrogen fosfat;
• Kukuruzni škrob;
• Magnezijum stearat;
• Cheolin žuta boja (E104).

Jedno kartonsko pakovanje sadrži 2 blistera po 10 tableta.

Indikacije

Enap N je indiciran za pacijente koji pate od arterijske hipertenzije. Može se koristiti samo ako je pacijent indiciran za kombiniranu terapiju.

Među kontraindikacijama za upotrebu lijeka su:

Uputstvo za upotrebu

Prepisivanje ove vrste lijeka za kontrolu krvnog tlaka indicirano je za pacijente koji ne mogu kontrolirati krvni tlak samim enalaprilom. Enap N se ne propisuje pacijentima kao inicijalna terapija. U prvoj fazi terapije preporučuje se da lekar posebno propisuje doze hidroklorotiaza i enalaprila. Ali često, ako je potrebno, pacijentima se ne propisuje monoterapija i preporučuje se da odmah pređu na uzimanje određene doze Enap N.

Dozu propisuje ljekar na osnovu dijagnostičkih rezultata, stanja pacijenta i težine osnovne bolesti.

Liječenje počinje s malom dozom, koja se postepeno povećava. Lijek se uzima bez obzira na unos hrane. Obično dnevna norma Uzima se ujutru sa dosta vode.

Tipično, doza koju propisuju ljekari je 1 tableta jednom dnevno.

Ako je potrebno povećati dozu, ljekar može dodati još jednu tabletu. Doza ostaje ista - jednom dnevno.

Enap N u dozama od 10 mg i 25 mg, kao i 10 mg i 12,5 mg namijenjen je zamjeni liječenja koje zahtijeva odvojenu primjenu enalaprila i hidroklorotiazida.

Posebna doza se može propisati u sljedećim slučajevima:

1. Disfunkcija bubrega. U tom slučaju, doza hidroklorotiazida i enalaprila treba da bude što je moguće niža. U tom slučaju, lekar prati nivo kreatina i kalijuma svaka 1-2 meseca.
2. Starije godine. U starijoj dobi lijek se koristi u istim dozama kao i kod starijih osoba. u mladosti. Ako pacijent ima fiziološko zatajenje bubrega, tada se u tom slučaju prilagođava količina enalaprila.
3. Posebne populacije. Ako pacijent ima smanjenu količinu soli ili tekućine, početna doza enalaprila nije veća od 5 mg.

Individualne upute

Enap N treba koristiti s posebnim oprezom u sljedećim slučajevima:

• hiperkalijemija;
• Srčana ishemija;
• Stenoza ušća aorte izražene prirode;
• Nedostatak cerebralnog krvarenja;
• Bolesti vezivno tkivo sistemske prirode, uključujući sklerodermu, sistemski eritematozni lupus i druge;
• Dijareja i povraćanje.

IN djetinjstvo lijek se ne uzima, jer u medicini nema činjenica o prednostima i štetnosti Enap N za nezreo organizam.

Nakon uzimanja Enap N, može se prvi put primijetiti arterijska hipotenzija. Ovo je tipično za pacijente s teškim zatajenjem bubrega, hiponatremijom i disfunkcijom lijeve komore. Ako se pojavi hipotenzija sa svim svojim kliničkim manifestacijama, pacijentu je to potrebno zdravstvenu zaštitu, volumen cirkulirajuće krvi se podešava infuzijom 0,9% otopine natrijum hlorida. Ukoliko dođe do visokog krvnog pritiska nakon prve doze Enap N, nema potrebe za prekidom terapije, jer je takva reakcija organizma potpuno prirodna.

Prilikom uzimanja lijeka potrebno je stalno praćenje ravnoteže vode i elektrolita. Odstupanja se mogu prepoznati po suhim ustima, pospanosti, opštoj slabosti, žeđi, pojačanoj razdražljivosti, konvulzijama u mišiće potkoljenice ah, tahikardija, mučnina i povraćanje.

Primjena lijeka kod pacijenata sa zatajenjem jetre i drugim oboljenjima jetre je komplikovana. Enap N treba koristiti s oprezom, jer hidroklorotiazid može dovesti do hepatičke kome. Ako se pojavi žutica, pacijent mora odmah prestati uzimati lijek i započeti simptomatsko liječenje.

Moguća pojava alergijske reakcije. Da bi se pacijent oslobodio nastalog angioedema lica, najčešće je dovoljno prestati uzimati Enap N i propisati antihistaminike.

Oticanje jezika, ždrijela ili larinksa može biti fatalno.

Kako bi se spriječio početni angioedem, pacijentu se mora odmah dati adrenalin i održavati prohodnost. respiratornog trakta intubacijom.

Prema statistikama, angioedem od uzimanja ACEI češće se pojavljuje kod predstavnika negroidne rase. Razvoj neželjene reakcije na lijek je moguće kako u slučaju individualne netolerancije na lijek, tako iu odsustvu alergijskih reakcija u anamnezi pacijenta.

U slučaju planirane hirurške intervencije, uključujući i stomatološke operacije, pacijent mora da obavesti lekara o uzimanju Enap N. Takođe, prilikom uzimanja inhibitora često se javlja kašalj. Obično je suha, dugotrajna i prestaje nakon prestanka upotrebe lijekova iz ove grupe.

Tokom trudnoće i dojenja

Tokom trudnoće, lek Enap N se ne koristi, a rađanje deteta je direktna kontraindikacija za upotrebu leka.

• I trimestar - efekat ACE inhibitora nije utvrđen.
• II-III trimestar - efekat je dokazan i negativan je faktor koji utiče na stanje novorođenčeta.

Kada se koristi Enap N tokom trudnoće, novorođenčad razvija sljedeća stanja:

• Hipoplazija kostiju lubanje;
• Arterijska hipotenzija;
• Hiperkalemija.

Buduća majka može razviti oligohidramnion - nedostatak plodove vode. Ovo stanje može dovesti do deformacije kostiju lobanje i lica, kao i hipoplazije pluća.

Uzimanje Enap N i diuretika može dovesti do žutice kod fetusa, trombocitopenije i drugih složenih reakcija koje se mogu javiti i kod odraslih.

Uzimanje Enap N tokom dojenje kontraindikovana. Žena ga može uzeti samo ako odbije da doji svoju bebu.

Pri vožnji i rukovanju mašinama

Na početku primjene lijeka Enap N, kod nekih pacijenata dolazi do izraženog pada krvnog tlaka, pospanosti i blage vrtoglavice. Ovo može uticati na sposobnost pacijenta da vozi. Također se ne preporučuje bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju koncentraciju. Brzina psihomotornih reakcija također može biti smanjena.

Zbog toga, na samom početku upotrebe lijeka za normalizaciju krvnog tlaka, trebali biste odbiti rad u opasnim industrijama, kao i vožnju automobila ili rukovanje složenim strojevima.

Pravilna primjena Enap-a rijetko dovodi do razvoja nuspojava koje dovode do pogoršanja opšte stanje pacijenta i njegovu kasniju hospitalizaciju. Lijek dobro podnosi organizam i bez problema se izlučuje kroz crijeva i bubrege u roku od 24 sata.

Međutim, u medicinska praksa Međutim, postoje slučajevi kada, iz nekog razloga, lijek negativno utječe na određene sisteme ljudskog tijela. Najčešće se nuspojava lijeka javlja kada se velika doza uzima pogrešno, kao i kada se pogrešno distribuira.

Metabolizam	giht
centralnog nervnog sistema	glavobolja, malaksalost, slabost, nesanica, astenija, pretjerana razdražljivost, tinitus, depresija, plačljivost, zujanje u ušima
Hematopoetski sistem	leukopenija, smanjenje hemoglobina, depresija rada koštana srž, smanjen hematokrit, trombocitopenija, neutropenija
Kardiovaskularni sistem	nesvjestica, sniženi krvni tlak, tahikardija, bolne senzacije u grudima, ubrzan rad srca, hipotenzija
Probavni sustav	mučnina, povraćanje, crijevne smetnje, žgaravica, osjećaj težine u želucu, bol u trbuhu, stvaranje plinova, suha usta, stomatitis, opstrukcija, dispepsija, pankreatitis, upala pljuvačnih žlijezda
Respiratornog sistema	kašalj, kratak dah, rinitis, sinusitis, bronhospazam, promuklost
Reproduktivni sistem	smanjen libido, impotencija
Laboratorijski indikatori	hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalemija, hiponatremija, prekomjerna koncentracija uree u kreatininu, povećana aktivnost jetre
Genitourinarni sistem	zatajenje bubrega, disfunkcija bubrega
Dermatološke abnormalnosti	osip, svrab, crvenilo kože, nekroza, alopecija
Alergijska odstupanja	angioedem, crijevni edem, Steven-Johnsonova bolest
Mišićno-skeletni sistem	artralgija, mišićni spazam

U rjeđim slučajevima mogu se javiti sljedeći simptomi:

• anemija;
• Vrućica;
• Infarkt miokarda;
• Stroke;
• Angina;
• Otkazivanje Srca;
• anoreksija;
• Simptomi prehlade;
• Hepatitis;
• žutica;
• astma;
• Upala pluća;
• Plućni edem;
• Herpes zoster tip.

Da bi se izbjegle moguće nuspojave, ljekar je dužan izvršiti preliminarnu potpunu dijagnostički pregled pacijent.

Testiranje će pomoći da se utvrdi predispozicija pojedinca za netoleranciju na lijek.

Ako ozbiljno nuspojave Lijek se mora prekinuti.

Simptomi predoziranja

Predoziranje Enap-om može nastati ako se lijek uzima na pogrešan način. Ponekad liječnik može pogrešno izračunati dozu lijeka. Nakon toga se provodi liječenje, a zatim se lijek nastavlja.

U slučaju predoziranja, pacijent je zabrinut zbog sljedećih simptoma:

• malaise;
• Gubitak svijesti (u teški slučajevi koma);
• Poremećaji u ravnoteži krvi.

Predoziranje lijekom zahtijeva obavezno liječenje.

U blagim slučajevima, pacijentu se propisuje ispiranje želuca, uzimanje upijajućih tvari i mirovanje u krevetu nekoliko dana. U složenijim slučajevima prezasićenosti lijekovima, pretpostavlja se hospitalizacija pacijenta. U bolnici se provodi niz mjera u cilju stabilizacije opšteg stanja, a to su povećanje krvnog pritiska, normalizacija disanja i rada srca.

Analogi

U nekim slučajevima, zamjena Enap-a analognim je izuzetno neophodna. To se radi ako je pacijent netolerantan na bilo koju komponentu. originalni lijek ili ako trebate kupiti jeftiniji lijek, ali sa identičnim svojstvima.

O preliminarnoj zamjeni lijeka potrebno je razgovarati sa ljekarom. Enap n ima sljedeće nazive analoga:

• Iruzid - 1 tableta sadrži 20 mg lizinopril dihidrata i 25 mg hidroklorotiazida;
• Accusid - 1 doza lijeka sadrži 10 mg kinaprila, kao i hidroklorid, što odgovara 10 mg kinaprila i 12,5 mg hidroklorotiazida;
• Lizotiazid - 1 doza lijeka sadrži 10,8 mg lizinopril dihidrata, hidroklorotiazid 12,5 mg;
• Lopril - 1 doza lijeka sadrži 10 mg lizinoprila, kao i 12,5 mg hidrosolortiazida;
• Enzix - 1 tableta lijeka sastoji se od 10 mg enalapril maleata.

Enap n ima dovoljan broj analoga, što vam omogućava da odaberete optimalni za pacijenta. odgovarajući lek, koji će zadovoljiti sve zahtjeve i individualne karakteristike tijela.

Uslovi skladištenja

Lijek Enap N može se čuvati 5 godina ako se pravilno poštuju predviđeni uvjeti skladištenja i ako se proizvod ne čuva na prekomjerno vlažnim mjestima. Preporučljivo je čuvati lijek u originalnom pakovanju.

Za konzerviranje nisu potrebni posebni temperaturni uslovi lekovita svojstva lijekovi. Stoga je dovoljno pohraniti Enap u običnu kutiju prve pomoći. Treba pažljivo čuvati dalje od djece i životinja.

Uzimanje takvog lijeka ne samo da neće donijeti očekivane koristi, već će i naštetiti vašem zdravlju.

Razlike između Enap, Enap N i Enap NL

Enap, Enap H i Enap Hl su inhibitori koji smanjuju ne samo krvni pritisak, već i pritisak u plućnoj cirkulaciji. Unatoč sličnim nazivima, ovi lijekovi nemaju potpuno ista svojstva. Upotreba jednog lijeka bez pristupa onom koji vam je propisao ljekar je potpuno neprihvatljiva.

Enap - lijek sadrži aktivni sastojak enalapril.

Enap N je lijek koji u svom sastavu sadrži, pored glavnog aktivna supstanca, takođe je diuretička komponenta. 1 tableta sadrži 25 mg. Recept ove vrste lijekova je relevantan kada su pacijentu potrebni diuretici.

Enap NL - sadrži enalapril maleat i smanjenu dozu hidroklorotiazida. 1 tableta sadrži samo 12,5 mg.

Samo ljekar koji prisustvuje može ocijeniti preporučljivost uzimanja određenog lijeka.

Pacijenti moraju imati na umu da se lijekovi za hipertenziju propisuju doživotno.

Njihovo otkazivanje ili zamjena moguća je samo u slučaju neučinkovitosti ili pojave nuspojava.

Cijena

Enap n spada u kategoriju jeftinih lijekova koji su prilično dostupni prosječnom čovjeku. Cijena lijeka Enap n ovisi o nekoliko faktora, i to:

• Vrsta ljekarne (državna, internetska ljekarna);
• Država i regija u kojoj se lijek prodaje;
• Doziranje.

dakle, prosječna cijena za tablete od 10 mg Enap n je 197 rubalja. Što se tiče cijene tableta od 25 mg, to je oko 495 rubalja.

Enap N (pepeo) se može nazvati jednim od najefikasnijih lekova koji snižavaju krvni pritisak (BP) zbog inhibicije enzima koji konvertuje angiotenzin. Aktivna tvar enalaprilat, nastala tijekom metabolizma enalaprila u jetri, pomaže u normalizaciji sistoličkog i dijastoličkog krvnog tlaka, a također smanjuje opterećenje miokarda.

Upute za uporabu priložene uz lijek Enap N detaljno opisuju svojstva i značajke upotrebe ovog proizvoda, koje ćemo razmotriti od točke do točke.

Kako slijedi iz službenih uputa za primjena Enapa H, lijek sadrži dva glavna aktivna sastojka:

• enalapril maleat;
• hidroklorotiazid.

Upravo ove hemijska jedinjenja osigurati početak trajnog hipotenzivnog učinka nakon upotrebe lijeka prema uputama.

Osim toga, Enap H sadrži:

• laktoza monohidrat;
• soda bikarbona;
• magnezijum stearat;
• kalcijum hidrogen fosfat (bezvodni);
• boja E104;
• talk;
• skrob.

Enap Ash se kupcima nudi u obliku malih tankih tableta sa zaobljenim rubovima i žute boje. Na osnovu uputa za upotrebu, svaki od njih sadrži strogo doziranu količinu aktivnih tvari:

• enalapril maleat - 10 mg;
• hidroklorotiazid - 25 mg.

Zbog toga se lijek često naziva ne samo Enap N, već Enap N 25 mg/10 mg, što ukazuje na udio aktivnih komponenti uključenih u njegov sastav.

Pod kojim pritiskom se koristi?

Upute za upotrebu priložene uz Enap N pružaju sveobuhvatan odgovor na pitanje pod kojim pritiskom treba koristiti ovaj proizvod. Riječ je, naravno, o visokom krvnom tlaku, kada stanje pacijenta dozvoljava primjenu kompleksne terapije, a posebno -. Ako pacijent ima preosjetljivost na supstancu enalapril ili individualnu netoleranciju na komponente uključene u lijek, korištenje Enap Ash tableta definitivno će se morati odustati.

Zbog činjenice da je ovaj lijek moćan, apoteke ga prodaju striktno po receptu, u kojem liječnik mora potvrditi da vam je potreban (na latinskom, recept je napisan pod nazivom "Enap-H").

Dakle, kada treba da ga uzmete? Enap tablete Pa, u čemu oni pomažu i protiv kojih bolesti se bore? Preporučljivo je koristiti ovaj lijek kada:

• arterijska hipertenzija;
• zatajenje srca (hronična);
• disfunkcija lijeve komore miokarda (ne manifestira se izraženim simptomima).

Klasifikacija hipertenzije prema nivou krvnog pritiska

Uputstvo za upotrebu

U slučaju Enap N 25 mg/10 mg, upute za upotrebu sadrže sve potrebne upute za korištenje ovog proizvoda. Dakle, za maksimalnu efikasnost, Enap Ash tablete se preporučuje da se uzimaju sa zadatom redovnošću, svaki dan u isto vreme. Ako iz nekog razloga propustite sljedeću dozu lijeka, pričekajte sljedeći termin odbijanjem propuštene doze.

Enap N 25 mg/10 mg tablete uzimaju se oralno cijele i ispiru se s malom količinom vode (oko pola čaše). Istovremeno, apsorpcija enalaprila ne zavisi od toga da li ste lek uzimali pre ili posle obroka, a apsorpcija hidrohlorotiazida kada se uzima sa hranom povećava se za 10%.

Upute za upotrebu tablete priložene uz Enap N sadrže i listu kontraindikacija koje mogu biti prepreka za korištenje ovog lijeka. To prvenstveno uključuje:

• preosjetljivost na aktivnu supstancu - enalapril (kao i na sve druge ACE inhibitore);
• izražena porfirija;
• angioedem u anamnezi;
• anurija;
• netolerancija na laktozu;
• stenoza bubrežne arterije i izražena bubrežna disfunkcija.

Takođe je zabranjeno korišćenje Enap N tokom trudnoće i dojenja, kao i davanje maloletnoj deci.

U slučaju Enap N, uputstva za upotrebu za krvni pritisak sadrže preporuke o tome kako ovaj lek treba uzeti po prvi put. Dakle, ovaj postupak bi se idealno trebao odvijati u prisustvu ljekara koji će pratiti promjene u dobrobiti pacijenta 2-3 sata.

Na osnovu posmatranja, doza lijeka se može povećati ili smanjiti.

Upute za upotrebu lijeka također sadrže informacije o njemu interakcije lijekova. Stoga se Enap N ne preporučuje uzimati paralelno sa:

• tiazidni diuretici;
• adrenergički blokatori;
• ciklosporin;
• alopurinol;
• kolestiramin i kolestipol;
• simpatomimetici;
• droge i aditivi za hranu, bogata kalijumom.

Osim toga, upute za upotrebu pokazuju da je učinak Enap N značajno pojačan etil alkohol, stoga se ne preporučuje kombinovanje sa alkoholom.

Doziranje

Primjenu lijeka Enap N, čija doza nije strogo standardizirana, treba propisati liječnik koji će, na osnovu rezultata preliminarne dijagnostike, moći približno odrediti potrebnu i dovoljnu dozu za Vas. dnevna doza lijekovi.

U prosjeku, za veliku većinu pacijenata to je 1 tableta dnevno. U tom slučaju, doza se može uzeti jednokratno ili podijeliti u dvije faze (na primjer, pola tablete ujutro i navečer).

Bitan! U slučaju Enap Ash-a, upute za upotrebu sadrže sve potrebne upute za uzimanje lijeka, ali je strogo zabranjeno pridržavanje istog u sklopu samoliječenja. Upotrebi ovog lijeka mora prethoditi sveobuhvatan pregled i konsultacija sa ljekarom koji prisustvuje.

Posebnu pažnju na dozu Enap N treba obratiti pacijentima koji pate od teškog zatajenja bubrega, kod kojih čak i neznatno prekoračenje doze aktivna supstanca hidroklorotiazid je prepun naglog pogoršanja zdravlja. Stoga je prolaz takvih pacijenata sveobuhvatna anketa je neophodan uslov za dalje terapija lijekovima koristeći Enap N.

Prema uputama za upotrebu, ovaj lijek sadrži hidroklorotiazid koji ima diuretski učinak. To znači da se uzimanje svih drugih diuretika uz korištenje Enap N svakako mora napustiti. Štaviše, preporuča se isključiti ih iz dnevnog unosa najmanje 3 dana prije početka primjene lijeka.

U slučajevima kada je pacijent zanemario upute liječnika o maksimalno dozvoljenoj dozi ili je iz nehata uzeo preveliku dozu lijeka, mogu se javiti sljedeći negativni efekti:

• pretjerano smanjenje krvnog tlaka, sve do gubitka svijesti i pojave kome;
• teška diureza;
• bradikardija i druge vrste poremećaja srčanog ritma;
• pojava grčeva u mišićima;
• akutno zatajenje bubrega.

U takvim slučajevima pacijentu se mora pružiti prva pomoć, koja se u slučaju blagog predoziranja svodi na ispiranje želuca i naknadnu primjenu aktivni ugljen. Zatim se preporučuje da se pacijent nakratko postavi u horizontalni položaj tako da mu noge budu nešto iznad nivoa glave.

Sa više teški simptomi povezano sa poremećenom percepcijom i kritičnim padom krvnog pritiska, preporučuje se da odmah pozovete “ hitna pomoć“, jer posljedice predoziranja u ovom slučaju mogu biti najstrašnije.

Nuspojave

Kao i većina drugih lijekovi Za borbu protiv hipertenzije, kompleks enalapril maleat + hidroklorotiazid ima niz nuspojava.

Dakle, upute za uporabu koje dolaze s Enap Sh sadrže prilično impresivnu listu negativnih učinaka koji se mogu pojaviti nakon uzimanja tableta. To prvenstveno uključuje:

• vrtoglavica, opšta slabost;
• smanjena jasnoća percepcije, konfuzija;
• , suhi kašalj;
• mučnina (ponekad do tačke povraćanja);
• artralgija, grčevi mišića.

Mnogo rjeđe u medicinskoj praksi su sljedeći negativni efekti uzimanja Enap N:

• smanjenje razine hemoglobina u krvi;
• trombocitopenija;
• smetnje u stomaku;
• angioedem;
• kožni osip;
• pojačano znojenje;
• poremećaji u radu bubrega;
• smanjena potencija.

Enap N, čije nuspojave često sprečavaju njegovu primjenu kod arterijske hipertenzije, također u pojedinačnim slučajevima (izuzetno rijetko) može uzrokovati:

• inhibicija hematopoetskog sistema;
• holestatska žutica;
• fulminatna nekroza;
• akutno zatajenje bubrega;
• impotencija;
• serozitis;
• hiponatremija.

Enap N uputstvo za upotrebu ukazuje da je ovo kombinovani lek, pomaže u stabilizacija krvnog pritiska. Lijek se primjenjuje grupi antihipertenzivnih lijekova. Lijek se dobro podnosi u rijetkim slučajevima izaziva nuspojave.

Zbog toga je Enap N jedan od najčešće propisivanih lijekova za arterijsku hipertenziju. Međutim, ovaj lijek ne liječi hipertenziju, već samo pomaže da se minimiziraju rizici od kardiovaskularnih patologija, kao i da se minimiziraju manifestacije hipertenzije.

Pod kojim pritiskom se Enap N može uzimati, kako se uzima, u kojoj dozi?

Farmakološko djelovanje Enap N

Lijek Enap N (Enap-H) pripada grupi antihipertenzivnih lijekova. Ovo je kombinovani lek sa dvije aktivne komponente - enalapril i hidroklorotiazid. Upotreba kombinacije komponenti pomaže u smanjenju pritiska. Zahvaljujući dvije komponente, efekat ostaje nakon uzimanja tablete u roku od 24 sata.

Režim liječenja visokog pritiska zavisno od stepena hipertenzije

Djelovanje lijeka određen sastavom lijek, odnosno aktivne komponente.

1. Enalapril je ACE inhibitor.

Ova komponenta pomaže:

• Smanjen aldosteron u krvi.
• Stimulacija oslobađanja prostaglandina.
• Minimizirajte grčeve.
• Dilatacija arterija.
• Smanjeni pritisak.
• Minimiziranje opterećenja srca.

1. Hidrohlorotiazid je tiazidni diuretik.

Komponenta pomaže:

• Aktivacija izlučivanja fosfata i K iona putem bubrega.
• Povećano izlučivanje Mg jona.
• Smanjen pritisak.
• Minimizirajte oticanje.

Kombinacija dvije komponente određuje dugotrajni učinak lijeka (tokom dana). Osim hipotenzivnog djelovanja, lijek ima i diuretski učinak.

Sastav i oblik proizvodnje lijeka

Lijek se proizvodi u obliku ravnih, okruglih žućkastih tableta ( 10 kom. u blister pakovanju).

Enap N, pored enalaprila (10 mg) i hidroklorotiazida (25 mg), ima:

1. Na bikarbonat.
2. Laktoza monohidrat.
3. Ca hidrogen fosfat.
4. Mg stearat.
5. Kukuruzni skrob.

Video na temu:

Indikacije za upotrebu lijeka

Prema uputstvu za upotrebu, lijek je indiciran za osobe koje pate od visokog krvnog tlaka.

Lijek je propisan kao dio kompleksan tretman , jer nije u mogućnosti da utiče na bolest, već samo umanji njenu manifestaciju.

Upotreba lijeka Enap N promovira:

• Smanjen nivo krvnog pritiska.
• Minimizirajte oticanje.
• Uklanjanje viška tečnosti i soli.
• Minimiziranje opterećenja srčanog mišića.
• Normalizacija opšteg stanja i dobrobiti.
• Poboljšanje kvaliteta života.

Tokom trudnoće i dojenja

Jedan od moguće patologije kada uzimate lekove tokom trudnoće

Zabranjeno je uzimanje lijeka u trudnoći.

Upotreba lijeka tokom trudnoće može dovesti do razvoja novorođenče ima sljedeće patologije:

• Otkazivanja bubrega.
• Arterijska hipotenzija.
• Žutica.
• Hiperkalemija.

Zabranjena je upotreba lijeka tokom dojenja. Ako postoji hitna potreba za upotrebom lijekova, ljekar preporučujem zaustavljanje hranjenje.

Prilikom vožnje automobila ili složenih mašina

Prvi put nakon uzimanja Enap N neka napomena smanjenje krvnog pritiska, kao i pojavu vrtoglavice, omaglice, malaksalosti i pospanosti.

Od uzimanja leka povezano sa smanjenjem brzina odgovora na prvu treba odustati od vožnje automobila i složenih mehanizama.

Kada je lijek kontraindiciran?

Enap N, kao i svaki drugi lijek, ima kontraindikacije zajedno s indikacijama za upotrebu. Prije nego počnete uzimati lijek trebali biste se pobrinuti da ih nema.

Zabranjeno je koristiti lijek ako:

1. Individualna netolerancija na komponente.
2. Suženje arterija u bubrezima.
3. Otkazivanja bubrega.
4. Anurija.
5. Intolerancija na laktozu.
6. Nedostatak laktaze.
7. Angioedem.

Otkazivanja bubrega

Anurija

Nedostatak, intolerancija na laktazu

Angioedem

Ne biste trebali uzimati lijek tokom trudnoće ili dojenja. Nije dodijeljeno droga za maloljetnu djecu.

Osim apsolutnih kontraindikacija za korištenje lijeka, postoje i relativne - uzimanje lijeka je moguće, ali s oprezom, samo ako koristi premašuju moguće rizike.

Ne treba se samoliječiti i uzimati antihipertenziv u bilo kojoj dozi (5, 10, 20-25 mg) za starije osobe, kao i pacijenti sa:

• dijabetes melitus.
• Hiperkalemija.
• Otkazivanje Srca.
• Ateroskleroza.
• Sistemski eritematozni lupus.
• Skleroderma.

Slike stanja:

Dijabetes

Hiperkalemija

Srčana ishemija

Otkazivanje Srca

Ateroskleroza

Sistemski eritematozni lupus

Skleroderma

Ne bi trebalo da se lečite lekom za one koji nedavno pretrpio srčani ili moždani udar, kao i operaciju za transplantaciju bubrega.

Nuspojave

Kada se pravilno koristi, lijek dovodi tijelo izuzetna korist, pomaže u normalizaciji krvnog pritiska. Nepravilna upotreba Enap N, prevelika doza, učestalost primjene lijeka je opterećen izgledom neželjene reakcije, pogoršanje zdravlja.

Sistem	Koje su posljedice?
CNS	Zvonjenje u ušima Cefalgija Malaise Poremećaj spavanja Asthenia Pretjerana razdražljivost Depresivni poremećaji Plačljivost
SSS	Smanjeni pritisak Povećan broj otkucaja srca tahikardija Bol u srcu Presinkopa Gubitak svijesti
Gastrointestinalni trakt	Dispeptički poremećaji Bol u epigastrijumu Xerostomia Stomatitis Pankreatitis
Hematopoetski sistem	Neutropenija Trombocitopenija Smanjena koncentracija hemoglobina
Respiratornog sistema	Kratkoća daha Kašalj Curenje iz nosa Nazalna kongestija Bronhospazam
Reproduktivni sistem	Smanjena seksualna želja Smanjena potencija
urinarnog sistema	Otkazivanja bubrega

Nepravilna upotreba lijekova također može dovesti do alergijske reakcije:

1. Crvenilo dermisa.
2. Osip.
3. Svrab.

Svako kome je lek propisan mora ga uzimati prema režimu koji je propisao kardiolog. Svako odstupanje od uputstava može dovesti do nepredvidivih posljedica.

Uputstvo za upotrebu Enap N

Samo ljekar može propisati lijek, dozu, učestalost, uzimajući u obzir starost pacijenta, individualne karakteristike njegovo tijelo, stepen hipertenzije i manifestacije bolesti.

Mora se uzeti u obzir i kontraindikacije. Ako iz nekog razloga pacijent ne može uzeti lijek, liječnik će zamijeniti Enapa N je još jedan lijek sa sličnim svojstvima - analog.

Koristite lijek neophodno svaki dan– po 1 tableta. Prijem je obavezan U isto vrijeme. Tableta se jednostavno proguta sa vodom. Lek za lomljenje, grizenje, žvakanje nema potrebe. Ako je potrebno, doza lijeka može se udvostručiti.

Posebnu dozu lijeka odabire liječnik u slučaju kvarova u radu mokraćnog sustava, kao i za starije osobe.

Koristan video:

Predoziranje drogom

glavni razlog predoziranje - nepravilna upotreba lijeka (doza, učestalost). Ako uzimate lijekove povezane sa sljedećim manifestacijama, trebalo bi odmah obavijestite svog ljekara o tome:

• Nepravilnosti u srčanom ritmu.
• Mučnina.
• Povraćanje.
• Osjećaj loše.
• Značajno smanjenje pritiska.
• Nesvjestica.

Ako se pojave takvi simptomi, potrebno je izvršiti postupak ispiranja želuca i uzeti sorbent. Ubuduće je indicirano mirovanje u krevetu i pijenje puno tekućine.

Ako je pacijent u teškom stanju, on je hospitalizovan. Događaji se održavaju u medicinskoj ustanovi za stabilizaciju stanja pacijenta, odnosno povećanje pritiska, normalizacija otkucaja srca i disanja.

specialne instrukcije

Pravila za pacijente sa hipertenzijom

Nakon prve upotrebe Enap N kod osoba sa hiponatremijom, ozbiljni problemi sa mokraćnim sistemom moguća degradacija pritisak.

Osobe koje uzimaju hipoglikemijske spojeve trebale bi biti pod nadzorom specijaliste, jer hidroklorotiazid može oslabiti njihovo djelovanje, a enalapril pojačati njihovo djelovanje.

Ljudima sa oštećenom funkcijom jetre Lijek treba koristiti s velikim oprezom. Upotreba lijeka prepuna je jetrene kome.

Interakcije lijekova

Kombinirana upotreba određenih lijekova nije preporuceno, to može dovesti do neugodnih posljedica.

Uzimanje Enap N u kombinaciji s drugim lijekovima	Koji su rizici?
Antacidi	Smanjena bioraspoloživost Enap N
Narkotički analgetici	Ortostatsko smanjenje pritiska
adrenergički agonisti (epinefrin)	Smanjenjem efekta drugog
Alfa- i beta-blokatori	Smanjen pritisak
Ciklosporin	Povećan rizik od hiperkalcemije
Imunosupresivi, citostatici	Povećan rizik od leukopenije
Etanol	Kritično smanjenje pritiska
Kolestiramin, Kolestipol	Smanjena apsorpcija hidroklorotiazida u gastrointestinalnom traktu
NSAIDs	Slabljenje efekta Enap N
Lijekovi koji sadrže kalijum	Značajno povećanje sadržaja K u krvi

Kompatibilnost sa alkoholom

Kombinacija Enap N sa konzumiranjem alkohola je puna povećanja hipotenzivni efekat leka.

Oblik doziranja:   Pilule. spoj:

1 tableta sadrži:

Aktivne supstance:

Enalapril maleat 10 mg

Hidrohlorotiazid 25 mg

Pomoćne tvari:

Natrijum bikarbonat, kinolin žuta boja (E104), laktoza monohidrat, kalcijum hidrogen fosfat, bezvodni, kukuruzni skrob, talk, magnezijum stearat.

Opis: Okrugle, ravne, žute tablete sa zakošenim rubom i razdjelom na jednoj strani. Farmakoterapijska grupa:hipotenzivna kombinovani lek(inhibitor enzima koji konvertuje angiotenzin + diuretik). ATX:  

C.09.B.A.02 Enalapril u kombinaciji s diureticima

farmakodinamika:

Kombinirani lijek, čiji je učinak određen komponentama uključenim u njegov sastav; ima hipotenzivni efekat.

Enalapril inhibira ACE, koji pospješuje konverziju angiotenzina I u angiotenzin P, smanjuje koncentraciju aldosterona u krvi, povećava oslobađanje renina od strane jukstaglomerularnih stanica u zidovima arteriola bubrežnih glomerula, poboljšava funkcioniranje kalikrein-kinina sistema, stimuliše oslobađanje prostaglandina i endotelnog opuštajućeg faktora (NO), inhibira simpatički nervni sistem. Uzeti zajedno, ovi efekti eliminiraju spazam i šire periferne arterije, smanjujući ukupno periferni otpor krvnih sudova, sistolnog i dijastolnog krvnog pritiska (BP), post- i predopterećenja miokarda. Proširuje arterije u većoj mjeri nego vene, dok nema refleksnog povećanja srčane frekvencije (HR). Hipotenzivni učinak je izraženiji pri visokim koncentracijama renina u plazmi nego pri normalnim ili smanjenim razinama. Smanjenje krvnog pritiska u terapijskim granicama ne utiče na cerebralnu cirkulaciju. Poboljšava opskrbu krvlju ishemijskog miokarda. Povećava bubrežni protok krvi, dok se brzina glomerularne filtracije ne mijenja. Kod pacijenata sa inicijalno smanjenom brzinom glomerularne filtracije, njena brzina se obično povećava.

Maksimalni efekat enalaprila se razvija nakon 6-8 sati i traje do 24 sata.

Hidroklorotiazid- tiazidni diuretik srednje jačine. Smanjuje reapsorpciju jona natrijuma na nivou kortikalnog segmenta Henleove petlje, bez uticaja na njen deo koji prolazi kroz medulu bubrega. Blokira karboanhidrazu u proksimalnom izvijenom tubulu, pojačava izlučivanje kalijevih jona, bikarbonata i fosfata putem bubrega. Praktično nema uticaja na kiselo-bazno stanje. Povećava izlučivanje jona magnezijuma. Zadržava jone kalcijuma u telu. Diuretski efekat se razvija nakon 1-2 sata, dostiže maksimum nakon 4 sata i traje 10-12 sati.Dejstvo se smanjuje kako se brzina glomerularne filtracije smanjuje i prestaje kada je njegova vrijednost manja od 30 ml/min. Smanjuje krvni tlak smanjenjem volumena cirkulirajuće krvi (CBV) i promjenom reaktivnosti vaskularnog zida.

Primjena kombinacije enalaprila i hidroklorotiazida dovodi do izraženijeg sniženja krvnog tlaka u odnosu na monoterapiju sa svakim lijekom posebno i omogućava da se hipotenzivni učinak Enap®N-a održi najmanje 24 sata.

Farmakokinetika:

Enalapril. Nakon oralne primjene, apsorpcija je 60%. Ishrana ne utiče na apsorpciju. Metaboliše se u jetri i formira aktivni metabolit enalaprilat, koji je efikasniji ACE inhibitor od. Vezanje enalaprilata za proteine ​​plazme je 50-60%. Vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije (TCmax) enalaprila je 1 sat, enalaprilata je 3-4 sata.Lako prolazi kroz histohematske barijere, isključujući krvno-moždanu barijeru, mala količina prodire u placentu i u majčino mlijeko. Bubrežni klirens enalaprila i enalaprilata je 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respektivno. Poluvrijeme (T1/2) enalaprilata je 11 sati.Izlučuje se prvenstveno putem bubrega - 60% (20% u obliku enalaprila i 40% u obliku enalaprilata), kroz crijeva - 33% ( 6% u obliku enalaprila i 27% - u obliku enalaprilata). Uklonjen hemodijalizom (brzina 38-62 ml/min) i peritonealnom dijalizom, koncentracija enalaprilata u serumu nakon 4-satne hemodijalize opada za 45-57%. Kod pacijenata sa smanjenom funkcijom bubrega, izlučivanje se usporava, što zahtijeva smanjenje doze u skladu s oštećenjem bubrega, posebno kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrega.

Kod pacijenata sa oštećenjem jetre, metabolizam enalaprila može biti usporen bez promjene njegovog farmakodinamičkog učinka.

Kod pacijenata sa hroničnom srčanom insuficijencijom (CHF), apsorpcija i metabolizam enalaprilata se usporava, a volumen distribucije se takođe smanjuje.

Hidroklorotiazid apsorbira se uglavnom u duodenumu i proksimalnom tankom crijevu. Apsorpcija je 70% i povećava se za 10% kada se uzima sa hranom. Maksimalna koncentracija u krvnom serumu postiže se nakon 1,5 - 5 sati Volumen distribucije je oko 3 l/kg. Komunikacija sa proteinima krvne plazme - 40%. Bioraspoloživost - 70%. U rasponu terapijskih doza, prosječna površina ispod farmakokinetičke krivulje raste direktno proporcionalno povećanju doze; kada se primjenjuje jednom dnevno, akumulacija je neznatna. Prodire kroz hematoplacentarnu barijeru i u majčino mlijeko. Akumulira se u amnionskoj tečnosti. Koncentracija hidroklorotiazida u serumu u krvi pupčane vene gotovo je ista kao u krvi majke. Koncentracija u amnionskoj tečnosti je veća od one u krvnom serumu iz pupčane vene (19 puta). Ne metabolizira se u jetri, izlučuje se prvenstveno bubrezima: 95% nepromijenjeno i oko 4% u obliku 2-amino-4-kloro-m-benzendisulfonamida hidrolizata glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom u proksimalnom nefronu. Bubrežni klirens hidroklorotiazida kod zdravih dobrovoljaca i pacijenata sa arterijskom hipertenzijom je približno 5,58 ml/s (335 ml/min). ima dvofazni profil eliminacije. T1/2 u početnoj fazi je 2 sata, u završnoj fazi (10-12 sati nakon primjene) - oko 10 sati.

Kod starijih pacijenata nema negativan učinak na farmakokinetiku enalaprila, ali je koncentracija enalaprilata u serumu veća. Prilikom propisivanja hidroklorotiazida pacijentima sa CHF, utvrđeno je da se njegova apsorpcija smanjuje proporcionalno razvoju CHF - za 20-70%. T1/2 hidroklorotiazida se povećava na 28,9 sati; bubrežni klirens je 0,17 - 3,12 ml/s (10-187 ml/min) (prosječne vrijednosti 1,28 ml/s (77 ml/min).

Kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji crijevne premosnice zbog gojaznosti, apsorpcija hidroklorotiazida može biti smanjena za 30%, a koncentracija u serumu za 50% u poređenju sa zdravim dobrovoljcima.

Istovremena primjena enalaprila i hidroklorotiazida ne utječe na farmakokinetiku svakog od njih.

Indikacije: Arterijska hipertenzija (bolesnici kod kojih je indikovana kombinovana terapija). Kontraindikacije:

Preosjetljivost (uključujući pojedinačne komponente lijeka ili derivate sulfonamida);

Anurija, teška bubrežna disfunkcija (klirens kreatinina (CC) manji od 30 ml/min);

angioedem u anamnezi povezan s prethodnom upotrebom ACE inhibitora, kao i nasljedni ili idiopatski angioedem;

Bilateralna stenoza bubrežne arterije, stenoza arterije jednog bubrega;

Trudnoća i dojenje;

Starost do 18 godina (efikasnost i sigurnost nisu utvrđene);

Intolerancija na laktozu, nedostatak laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze.

Pažljivo:

Teška stenoza ušća aorte ili idiopatska hipertrofična opstruktivna subaortna stenoza;

Koronarna bolest srca i cerebrovaskularne bolesti (uključujući insuficijenciju). cerebralnu cirkulaciju), jer pretjerano smanjenje krvnog tlaka može dovesti do razvoja infarkta miokarda i moždanog udara;

Hronična srčana insuficijencija; izraženo

ateroskleroza;

Teška autoimuna sistemske bolesti vezivno tkivo (uključujući sistemski eritematozni lupus, sklerodermu);

Inhibicija hematopoeze koštane srži; dijabetes melitus, jer tiazidni diuretici mogu smanjiti toleranciju na glukozu;

hiperkalijemija;

Stanje nakon transplantacije bubrega;

Oštećena funkcija jetre i/ili bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min);

Stanja praćena smanjenjem volumena krvi (kao rezultat terapije diureticima, s ograničenim unosom soli, proljevom i povraćanjem);

Starije godine.

Trudnoća i dojenje:

Lijek Enap® N je kontraindiciran tokom trudnoće.

Učinak ACE inhibitora na fetus u prvom trimestru trudnoće nije utvrđen. Primjena ACE inhibitora u drugom i trećem trimestru trudnoće bila je praćena negativnim efektima na fetus i novorođenče. Kod novorođenčadi se razvila arterijska hipotenzija, zatajenje bubrega, hiperkalemija i/ili hipoplazija kostiju lubanje.Moguć je razvoj oligohidramnija.

očigledno zbog poremećene bubrežne funkcije fetusa. To može dovesti do kontrakture udova, deformacije kostiju lubanje, uključujući njen dio lica, i hipoplazije pluća.

Upotreba diuretika u trudnoći se ne preporučuje jer mogu uzrokovati fetalnu i neonatalnu žuticu, trombocitopeniju i druge. neželjene reakcije uočeno kod odraslih.

Enalapril i prelazi u majčino mleko. Stoga je prilikom propisivanja Enap®N tokom dojenja potrebno izbjegavati dojenje.

Upute za upotrebu i doziranje:

Kod pacijenata na terapiji diureticima, preporučuje se prekid liječenja ili smanjenje doze diuretika najmanje 3 dana prije početka liječenja Enap®N kako bi se spriječio razvoj simptomatske arterijske hipotenzije. Prije početka liječenja potrebno je ispitati funkciju bubrega. Trajanje liječenja određuje ljekar.

Doza za oštećenu funkciju bubrega

Kod pacijenata sa zatajenjem bubrega sa CC od 30-75 ml/min, Enap®N treba koristiti samo nakon preliminarne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombinovani lek Enap®N.

Nuspojave:

Klasifikacija učestalosti nuspojava Svjetske zdravstvene organizacije (WHO):

Vrlo često (> 1/10)

Često (> 1/100 i< 1/10)

Manje često (> 1/1000 i< 1/100)

Rijetko (> 1/10000 i< 1/1000)

Vrlo rijetko (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Iz hematopoetskog sistema i limfni sistem:

rijetko: neutropenija, smanjeni hemoglobin i hematokrit, trombocitopenija, leukopenija, supresija funkcije koštane srži;

Metabolički i nutritivni poremećaji

manje često: giht;

Sa centralne strane nervni sistem:

vrlo često: vrtoglavica, slabost; često: glavobolja, astenija;

manje često: nesanica, pospanost, parestezija, povećana ekscitabilnost;

Od čula:

manje često: tinitus;

Izvana kardiovaskularnog sistema:

često: ortostatska hipotenzija;

manje često: nesvjestica, izrazito smanjenje krvnog tlaka, palpitacije, tahikardija, bol u grudima;

Izvana respiratornog sistema:

često: kašalj; manje često: kratak dah;

Izvana probavni sustav:

često: mučnina;

povremeno: dijareja, povraćanje, dispepsija, bol u trbuhu, nadutost, zatvor, suha usta;

rijetko: holestatska žutica, fulminantna nekroza;

Alergijske reakcije:

manje često: Stevens-Johnsonov sindrom;

rijetko: angioedem;

vrlo rijetko: intestinalni angioedem;

Izvana kože:

manje često: osip na koži, svrab, pojačano znojenje, nekroza kože, alopecija;

Izvana genitourinarnog sistema:

manje često: oštećena bubrežna funkcija, akutno zatajenje bubrega, impotencija, smanjen libido;

Iz mišićno-koštanog sistema:

često: grčevi mišića; manje često: artralgija;

Laboratorijski indikatori:

rijetko: hiperglikemija, hiperurikemija, hipokalemija, hiperkalemija, hiponatremija, povećane koncentracije uree i kreatinina u krvnom serumu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza i bilirubina;

Ostalo:

opisan je kompleks simptoma koji može uključivati ​​groznicu, mijalgiju i artralgiju, serozitis, vaskulitis, povećanu brzinu sedimentacije eritrocita, leukocitozu i eozinofiliju, osip, pozitivan test na antinuklearna antitijela.

predoziranje:

Simptomi: povećana diureza, izrazito smanjenje krvnog tlaka s bradikardijom ili drugim poremećajima srčanog ritma, konvulzije, poremećaji svijesti (uključujući komu), akutno zatajenje bubrega, poremećaj kiselinsko-baznog stanja i ravnoteže vode i elektrolita u krvi.

Liječenje: pacijent se prebacuje u horizontalni položaj sa podignutim nogama. U blažim slučajevima indicirano je ispiranje želuca i uzimanje aktivnog uglja, au težim slučajevima indicirane su mjere za stabilizaciju krvnog tlaka. - intravenozno davanje plazma ekspanderi, infuzija 0,9% rastvora natrijum hlorida. Bolesnik mora pratiti nivo krvnog pritiska, otkucaja srca, respiratorne frekvencije, serumske koncentracije uree, kreatinina, elektrolita i diureze, po potrebi intravenozno davanje angiotenzina II, hemodijalizu (brzina izlučivanja enalaprilata -62 ml/min).

interakcija:

Serum kalijum

Upotreba suplemenata kalija, lijekova koji štede kalij ili zamjene soli koje sadrže kalij, posebno kod pacijenata sa zatajenjem bubrega, može dovesti do značajnog povećanja nivoa kalija u serumu. Gubitak kalija tijekom uzimanja tiazidnih diuretika obično se smanjuje pomoću enalaprila. Nivoi kalijuma u serumu obično ostaju u granicama normale.

litijum

Kada se koristi istovremeno s preparatima litijuma, izlučivanje litijuma se usporava (pojačani kardiotoksični i neurotoksični efekti litijuma).

Nedepolarizirajući relaksanti mišića

Tiazidni diuretici mogu pojačati učinak tubokurarin hlorida.

N arkotični analgetici/neuroleptici

Istovremena upotreba tiazidnih diuretika, narkotički analgetici ili derivati ​​fenotiazina mogu dovesti do ortostatske hipotenzije.

Drugi antihipertenzivni lijekovi

Kombinovana upotreba beta-blokatora, alfa-blokatora, sredstava za blokiranje ganglija, metildope ili sporih blokatora kalcijumskih kanala sa enalaprilom može dodatno smanjiti krvni pritisak.

Alopurinol, citostatici i imunosupresivi

Istovremena primjena s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja leukopenije.

Glukokortikosteroidi. kalcitonin

Istovremena primjena tiazidnih diuretika može dovesti do razvoja

hipokalemija.

Ciklosporin

Istovremena primjena s ACE inhibitorima može povećati rizik od razvoja hiperkalijemije.

Nesteroidni protuupalni lijekovi

Istovremena primjena nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) (uključujući selektivne inhibitore ciklooksigenaze-2) može oslabiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora.

NSAIL i ACE inhibitori imaju aditivni učinak na povećanje serumskog kalija, što može dovesti do pogoršanja bubrežne funkcije, posebno kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Ovaj efekat je reverzibilan. NSAIL mogu smanjiti diuretičke i antihipertenzivne efekte diuretika.

Antacidi

Antacidi mogu smanjiti bioraspoloživost ACE inhibitora.

Simpatomimetici može smanjiti antihipertenzivni učinak ACE inhibitora. Tiazidni diuretici mogu smanjiti učinak adrenergičkih agonista ().

Etanol pojačava hipotenzivni učinak ACE inhibitora i tiazidnih diuretika, koji mogu uzrokovati ortostatsku hipotenziju.

Oralni hipoglikemijski agensi i inzulin

Epidemiološke studije sugeriraju da istovremena primjena ACE inhibitora i hipoglikemijskih sredstava može dovesti do hipoglikemije. Češće se hipoglikemija razvija u prvim nedeljama terapije kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega. Dugotrajan i kontrolisan klinička istraživanja enalapril ne potvrđuju ove podatke i ne ograničavaju upotrebu enalaprila kod pacijenata sa dijabetes melitus. Međutim, takvi pacijenti bi trebali biti pod redovnim medicinskim nadzorom.

Primjena oralnih hipoglikemika i inzulina s tiazidnim diureticima može zahtijevati prilagođavanje njihovih doza.

Kolestiramin i kolestipol

Jedna doza kolestiramina ili kolestipola smanjuje apsorpciju hidroklorotiazida u gastrointestinalnog trakta za 85% i 43%, respektivno.

Zlatni preparati

Uz istovremenu primjenu ACE inhibitora i preparata zlata () intravenozno, opisan je kompleks simptoma, uključujući crvenilo lica, mučninu, povraćanje i arterijsku hipotenziju.

Specialne instrukcije:

Arterijska hipotenzija

Arterijska hipotenzija kod svih kliničke posljedice može se primijetiti nakon prve doze Enap®N tableta kod pacijenata s teškom CHF i hiponatremijom, teškim zatajenjem bubrega ili disfunkcijom lijeve komore, a posebno kod pacijenata s hipovolemijom kao rezultat terapije diureticima, dijetom bez soli, proljevom , povraćanje ili hemodijaliza.

Ako dođe do arterijske hipotenzije, potrebno je bolesnika položiti na leđa sa pognutom glavom i po potrebi prilagoditi volumen krvi infuzijom 0,9% otopine natrijum hlorida. Arterijska hipotenzija koja se javlja nakon uzimanja prve doze nije kontraindikacija za dalje liječenje. Potreban je oprez kod pacijenata sa koronarnom bolešću srca, teškim cerebrovaskularnim oboljenjima, aortna stenoza ili idiopatska hipertrofična opstruktivna subaortna stenoza, ometanje odljeva krvi iz lijeve komore, teška ateroskleroza, kod starijih pacijenata kao posljedica rizika od razvoja arterijske hipotenzije i pogoršanja opskrbe krvlju srca, mozga i bubrega.

Neravnoteža vode i elektrolita

Redovno praćenje koncentracije elektrolita u serumu tokom terapije je neophodno kako bi se identifikovali mogući disbalansi i hitno preduzele neophodne mere. Određivanje koncentracije elektrolita u serumu je obavezno za pacijente sa dugotrajna dijareja, povraćanje.

Kod pacijenata koji uzimaju lijek Enap®N potrebno je identificirati znakove poremećaja ravnoteže vode i elektrolita, kao što su suha usta, žeđ, slabost, pospanost, povećana ekscitabilnost, mijalgija i grčevi (uglavnom mišića lista), sniženi krvni tlak, tahikardija, oligurija i gastrointestinalni poremećaji(mučnina, povraćanje).

Disfunkcija bubrega

Lijek Enap®N kod pacijenata sa zatajenjem bubrega (klirens kreatinina 30-75 ml/min) treba koristiti samo nakon preliminarne titracije doza enalaprila i hidroklorotiazida odvojeno, prema dozama u kombinovanom lijeku Enap®N.

Disfunkcija jetre

Lijek Enap®N treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa zatajenjem jetre ili progresivnim oboljenjima jetre, jer može uzrokovati hepatičnu komu čak i uz minimalne poremećaje ravnoteže vode i elektrolita. Nekoliko slučajeva akutnog zatajenja jetre sa holestatskom žuticom, fulminantnom nekrozom jetre i smrću (rijetko) je prijavljeno tokom liječenja ACE inhibitorima. Ako se pojavi žutica i poveća aktivnost jetrenih transaminaza, liječenje Enap®N treba odmah prekinuti, a pacijente treba pratiti.

Metabolički i endokrini efekti

Potreban je oprez kod svih pacijenata koji se liječe oralnim hipoglikemicima ili inzulinom, jer to može oslabiti ili pojačati njihov učinak.

Tiazidni diuretici mogu smanjiti izlučivanje kalcija putem bubrega i uzrokovati blago i prolazno povećanje serumskog kalcija. Teška hiperkalcemija može biti znak latentnog hiperparatireoidizma.Prije testiranja funkcije paratireoidnih žlijezda, tiazidni diuretici se moraju prekinuti.

Tokom liječenja tiazidnim diureticima, koncentracije kolesterola i triglicerida u krvnom serumu mogu se povećati.

Terapija tiazidnim diureticima može pogoršati hiperurikemiju i/ili pogoršati giht kod nekih pacijenata. Međutim, pojačava izlučivanje mokraćne kiseline bubrega, čime se suprotstavlja hiperurikemijski efekat hidroklorotiazida

Alergijske reakcije/angioedem

Ako se javi angioedem lica, obično je dovoljno prekinuti terapiju i pacijentu propisati antihistaminike.

Angioedem jezika, ždrijela ili larinksa može biti fatalan. U slučaju angioedema jezika, ždrijela ili larinksa, koji može dovesti do opstrukcije disajnih puteva, potrebno je odmah supkutano primijeniti (0,3-0,5 ml otopine epinefrina (adrenalina) u omjeru 1:1000) i održavati prohodnost disajnih puteva ( intubacija ili traheostomija).

Među pacijentima crne rase koji primaju terapiju ACE inhibitorima, incidencija angioedema je veća nego među pacijentima drugih rasa.

Pacijenti sa angioedem imaju istoriju koja nije povezana sa ACE inhibitorima, imaju povećan rizik razvoj angioedema pri uzimanju bilo kojeg ACE inhibitora.

Kod pacijenata koji uzimaju tiazidne diuretike, reakcije preosjetljivosti mogu se razviti i sa i bez alergijskih reakcija u anamnezi. Prijavljeno je pogoršanje sistemskog eritematoznog lupusa.

Zbog povećanog rizika anafilaktičke reakcije Enap®N se ne smije propisivati ​​pacijentima koji su na hemodijalizi uz korištenje poliakrilonitrilnih membrana visokog protoka(AN 69®), lipoproteini niske gustine koji su podvrgnuti aferezi sa dekstran sulfatom i neposredno prije postupka desenzibilizacije na osinji ili pčelinji otrov.

Hirurške intervencije/opća anestezija

Prije operacije (uključujući i stomatologiju) potrebno je upozoriti anesteziologa o primjeni ACE inhibitora. Tokom hirurške intervencije ili tokom opće anestezije upotrebom agenasa koji uzrokuju hipotenziju, ACE inhibitori mogu blokirati stvaranje angiotenzina II kao odgovor na kompenzacijsko oslobađanje renina. Ako dođe do izraženog pada krvnog tlaka, objašnjenog sličnim mehanizmom, to se može ispraviti povećanjem volumena cirkulirajuće krvi.

Kašalj

Zabilježen je kašalj prilikom primjene ACE inhibitora. Kašalj je suv i dugotrajan, koji nestaje nakon prestanka uzimanja ACE inhibitora. At diferencijalna dijagnoza kašalj, kašalj uzrokovan upotrebom ACE inhibitora također se mora uzeti u obzir.

Uticaj na sposobnost upravljanja vozilima. sri i krzno.:Na početku liječenja Enap®N može doći do izraženog pada krvnog tlaka, vrtoglavice i pospanosti, što može smanjiti sposobnost kontrole vozila, potencijalno se nositi s drugima opasne vrste aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Stoga se na početku liječenja ne preporučuje upravljanje vozilima ili bavljenje drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i brzinu psihomotornih reakcija. Oblik/doziranje:Tablete 25 mg + 10 mg. Paket: 10 tableta po blisteru. 2 blistera se stavljaju u kartonsko pakovanje zajedno sa uputstvom za upotrebu. Uslovi skladištenja: Rusija Datum ažuriranja informacija:   01.01.2016 Ilustrovana uputstva