Gastrosidin: upute za uporabu i recenzije
latinski naziv: Gastrosidin
ATX kod: A02BA03
Aktivna supstanca: famotidin
Proizvođač: ZENTIVA (Türkiye)
Ažuriranje opisa i fotografije: 26.08.2019
Gastrosidin je blokator H2-histaminskih receptora, lijek protiv čira.
Oblik i sastav izdanja
Gastrosidin je dostupan u obliku filmom obloženih tableta: svijetlo bež, bikonveksne okrugle, jezgro tablete - bijela(10 komada u blisteru, 1 ili 3 blistera u kartonskoj kutiji).
1 tableta sadrži:
- aktivni sastojak: famotidin – 0,02 ili 0,04 g;
- pomoćne komponente: kukuruzni skrob, magnezijum stearat, laktoza, koloidni silicijum dioksid;
- sastav ljuske: propilen glikol 6000, hipromeloza, hidroksipropilceluloza, titanijum dioksid, žuti željezov oksid, crveni željezov oksid, talk.
Farmakološka svojstva
Farmakodinamika
Aktivna tvar Gastrosidina je famotidin, blokator H2-histaminskih receptora treće generacije.
Lijek suzbija proizvodnju hlorovodonične kiseline, kako bazalne, tako i stimulisane histaminom, acetilkolinom i gastrinom. Smanjuje aktivnost pepsina. Jača odbrambeni mehanizmi sluzokože želuca. Povećava stvaranje želučane sluzi i sadržaj glikoproteina u njoj, stimulira lučenje bikarbonata od strane želučane sluznice, povećava endogenu sintezu prostaglandina u njoj i brzinu regeneracije, zbog čega Gastrosidin pomaže u zacjeljivanju oštećenja na sluznici želuca. s učincima hlorovodonične kiseline (uključujući pomoć pri zaustavljanju gastrointestinalno krvarenje i ožiljci od stresnih čireva).
Famotidin nema značajan uticaj na koncentraciju gastrina u plazmi. Slabo inhibira sistem citokrom P 450 oksidaze u jetri.
Djelovanje Gastrosidina počinje 1 sat nakon oralne primjene, dostiže maksimum u roku od 3 sata i traje 12-24 sata (ovisno o dozi) nakon jedne doze.
Farmakokinetika
Nakon primjene, famotidin ulazi u gastrointestinalni trakt, odakle se brzo apsorbira. Postiže maksimalnu koncentraciju u krvnoj plazmi u roku od 1-3,5 sata. Bioraspoloživost lijeka je 40-45%, povećava se prilikom uzimanja tableta s hranom, a smanjuje se u slučaju istovremene primjene antacida.
Veza sa proteinima plazme je niska – 15-20%. Famotidin prodire kroz placentnu barijeru i u majčino mlijeko.
Oko 30-35% primljene doze famotidina se metabolizira u jetri u S-oksid. Izlučuje se prvenstveno putem bubrega sa nepromijenjenim urinom (27–40%). Poluvrijeme (T ½) je 2,5-4 sata, kod pacijenata sa klirensom kreatinina (CC) 10-30 ml/min se povećava na 10-12 sati, sa CC< 10 мл/мин – до 20 ч.
Indikacije za upotrebu
- liječenje i prevencija recidiva peptički ulkus stomak i duodenum;
- liječenje i prevencija simptomatskih čireva na želucu i dvanaestopalačnom crijevu koji nastaju uslijed stresa, uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID) i podvrgavanja kirurškim zahvatima;
- funkcionalna dispepsija povezana s povećanom sekretorna funkcija stomak;
- erozivni gastroduodenitis;
- refluksni ezofagitis;
- Zollinger-Ellisonov sindrom;
- prevencija ponovnog krvarenja iz gornjih dijelova gastrointestinalnog trakta(GIT);
- Mendelssohnov sindrom - prevencija izlaganja želudačni sok V Airways prilikom dirigovanja opšta anestezija.
Kontraindikacije
- zatajenje jetre;
- period trudnoće i dojenja;
- djetinjstvo;
- individualna netolerancija na komponente lijeka.
Prema uputama, Gastrosidin treba propisivati s oprezom u slučajevima poremećene funkcije jetre, ciroze jetre s anamnezom portosistemske encefalopatije ili zatajenja bubrega.
Upute za upotrebu Gastrosidina: način i doziranje
Gastrosidin tablete se uzimaju oralno, gutaju se cijele i ispiru s dovoljnom količinom vode.
- egzacerbacija čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, simptomatski ulkusi, erozivni gastroduodenitis: 20 mg 2 puta dnevno ili 40 mg 1 put dnevno (prije spavanja). U nedostatku dovoljnih terapeutski efekat dnevna doza se može povećati na 80-160 mg. Trajanje tretmana - 28-56 dana;
- dispepsija uzrokovana povećanom sekretornom funkcijom želuca: 20 mg 1-2 puta dnevno;
- prevencija relapsa čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu: 20 mg 1 put dnevno prije spavanja;
- refluksni ezofagitis: 20-40 mg 2 puta dnevno, tok liječenja - 42-84 dana;
- Zollinger-Ellisonov sindrom: početna doza je 20 mg svakih 6 sati, ako je potrebno može se povećati na 160 mg svakih 6 sati. Doza i trajanje terapije određuju se pojedinačno;
- prevencija aspiracije tokom opće anestezije: 40 mg uveče (dan prije operacije) ili ujutro (neposredno prije operacije).
Kod zatajenja bubrega sa klirensom kreatinina manjim od 30 ml/min dnevna doza Gastrosidin ne bi trebalo da prelazi 20 mg.
Nuspojave
- spolja kardiovaskularnog sistema: smanjenje krvni pritisak, bradikardija, atrioventrikularni blok;
- spolja probavni sustav: gubitak apetita, suha usta, bol u trbuhu, mučnina, povraćanje, povećana aktivnost jetrenih enzima, akutni pankreatitis, hepatitis;
- iz hematopoetskih organa: rijetko - trombocitopenija, leukopenija; vrlo rijetko - agranulocitoza, hipoplazija, pancitopenija, aplazija koštane srži;
- spolja nervni sistem: halucinacije, vrtoglavica, glavobolja, konfuzija;
- spolja reproduktivni sistem: na pozadini dugotrajne primjene visokih doza gastrosidina - smanjen libido, hiperprolaktinemija, amenoreja, ginekomastija, impotencija;
- od čula: zujanje u ušima, pareza akomodacije, zamagljena vizuelna percepcija;
- alergijske reakcije: suha koža, svrab kože, osip, urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaktički šok;
- ostalo: rijetko - artralgija, mijalgija, groznica.
Predoziranje
Mogući simptomi predoziranja gastrosidinom: povraćanje, tremor, motorna agitacija, tahikardija, sniženi krvni tlak, kolaps.
Liječenje je simptomatsko.
specialne instrukcije
Primjena Gastrosidina treba započeti tek nakon isključenja maligna neoplazma u jednjaku, želucu ili duodenumu.
Preporučljivo je prekinuti primjenu lijeka postupnim smanjenjem dnevne doze, jer nagli prekid terapije može uzrokovati rebound sindrom.
Dugotrajno liječenje oslabljenih pacijenata može doprinijeti bakterijskom oštećenju želuca i širenju infekcije.
U periodu liječenja pacijentu se savjetuje da slijedi dijetu koja isključuje konzumaciju namirnica i pića koji izazivaju iritaciju želučane sluznice. Takođe treba izbegavati uzimanje lijekovi iritira probavni sistem.
Gastrosidin može utjecati na efekte histamina i pentagastrina na funkciju želučane kiseline, pa se preporučuje da prestanete uzimati 24 sata prije testa.
Osim toga, blokatori H2-histaminskih receptora mogu potisnuti trenutnu reakciju kože na histamin kako bi se dobili pouzdani rezultati dijagnostičkih uzoraka Ako se otkrije alergijska reakcija na koži, potrebno je privremeno prekinuti primjenu Gastrosidina.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima
Treba biti oprezan kada je to moguće opasne vrste aktivnosti, uključujući upravljanje vozila i drugi mehanizmi.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Gastrosidin je kontraindiciran za upotrebu tokom trudnoće i dojenja.
Upotreba u detinjstvu
Lijek se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.
Za oštećenu funkciju bubrega
Gastrosidin tablete treba koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega.
Za disfunkciju jetre
Gastrosidin treba primjenjivati s velikim oprezom kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i cirozom s anamnezom portosistemske encefalopatije.
U slučaju teškog zatajenja jetre, uzimanje lijeka je kontraindicirano.
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu Gastrosidina:
- ketokonazol, itrakonazol smanjuju njihovu apsorpciju;
- sukralfat, antacidi pomažu u smanjenju intenziteta apsorpcije lijeka; ako je ova kombinacija neophodna, pauza između uzimanja ovih lijekova i famotidina treba biti 1-2 sata;
- amoksicilin, klavulanska kiselina povećavaju njihovu apsorpciju;
- lijekove koji djeluju inhibitorno na Koštana srž, povećavaju rizik od razvoja neutropenije.
Analogi
Analozi Gastrosidina su: Kvamatel, Ulfamid, Famosan, Famotidin.
Uslovi skladištenja
Čuvati dalje od djece.
Čuvati na temperaturi do 30 °C.
Rok upotrebe – 4 godine.
Jedna tableta sadrži
aktivna supstanca - famotidin 40 mg,
pomoćne supstance: laktoza (monohidrat), kukuruzni skrob, koloidni bezvodni silicijum dioksid, magnezijum stearat,
sastav ljuske: SeleCoat AQ-1257, braon: hidroksipropil metilceluloza, hidroksipropilceluloza, polietilen glikol 6000, gvožđe (III) crveni oksid (E172), gvožđe (III) žuti oksid (E172), talk, titan dioksid (E171).
Opis
Okrugle tablete, bikonveksne površine, filmom obložene, svijetle Brown, sa rizikom na jednoj strani.
Farmakoterapijska grupa
Antiulkusni lijekovi i lijekovi za liječenje gastroezofagealnog refluksa. Blokatori H2-histaminskih receptora. Famotidin.
ATX kod A02BA03
Farmakološka svojstva"type="checkbox">
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene 40 mg famotidina, maksimalna koncentracija u plazmi nakon 1 do 3,5 sata iznosi 78 mcg/l, a terapijski nivo se održava 24 sata.
Bioraspoloživost lijeka je oko 45%. Stepen vezivanja za proteine krvne plazme je 15 – 22%.
Famotidin se izlučuje iz organizma uglavnom putem bubrega (65-70%), 30-35% lijeka se izlučuje kroz crijeva. 25-30% uzete doze izlučuje se u nepromijenjenom obliku iz organizma urinom.
Kod pacijenata sa normalna funkcija Poluvrijeme eliminacije iz bubrega je 2,5-4 sata, a kod pacijenata sa klirensom kreatina manjim od 30 ml/min povećava se na 10-12 sati.
Farmakodinamika
Gastrosidin je kompetitivni antagonist H-2 histaminskih receptora
Treća generacija dugog djelovanja. Oralna primjena gastrosidina u dozi od 10 - 20 mg dovodi do smanjenja lučenja hlorovodonične kiseline za više od 80%, najmanje u trajanju od 12 sati. Koncentracija famotidina u plazmi potrebna za 50% supresiju lučenja želučane kiseline je 13 µg/l.
Nakon uzimanja 40 mg Gastrosidina, kiseli pH u želucu je 5,0 – 6,4.
Inhibicija lučenja hlorovodonične kiseline gastrosidinom može blago povećati koncentraciju gastrina u krvnom serumu do gornje granice normalni indikatori.
Gastrosidin potiskuje i bazalnu i pentagastrinom stimuliranu sekreciju hlorovodonične kiseline.
Lijek ima širok terapeutski indeks, što mu omogućava da zadrži svoju učinkovitost čak i uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama.
Kod pacijenata sa Zollinger-Ellisonovim sindromom, uz dugotrajnu primjenu Gastrosidina u kombinaciji s antiholinergičkim lijekovima koji kontroliraju lučenje klorovodične kiseline u želucu, nisu uočene promjene u biohemijskim parametrima krvi.
Gastrosidin pacijenti dobro podnose.
Indikacije za upotrebu
Liječenje i prevencija čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu
Patološka stanja povezana sa povećanim lučenjem hlorovodonične kiseline (Zollinger-Ellisonov sindrom)
Gastroezofagealna refluksna bolest (GERB)
Prevencija erozivnih i ulceroznih lezija gastrointestinalnog trakta tijekom uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).
Upute za upotrebu i doze
Ulkusi želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi -
40 mg lijeka noću. Trajanje liječenja je 4 – 8 sedmica u zavisnosti od dinamike zarastanja (ožiljaka) čira.
Prevencija relapsa čira na želucu i dvanaesniku
Kako bi se spriječili recidivi čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, preporučuje se uzimanje Gastrosidina u dozi od 20 mg jednom dnevno prije spavanja 4-8 sedmica.
Zollinger-Ellisonov sindrom
Za pacijente koji prethodno nisu primali lijekove koji suzbijaju sekreciju, preporučuje se primjena Gastrosidina u početnoj dozi od 20 mg svakih 6 sati. Dozu treba propisati ovisno o stanju pacijenta i nastaviti liječenje u skladu s kliničkim pokazateljima. Štoviše, dnevna doza lijeka kod ovih pacijenata može doseći 400 mg bez nuspojava.
Za gastroezofagealnu refluksnu bolest (GERB), preporučena oralna doza je 20 mg dva puta dnevno, uz trajanje liječenja od 6-12 sedmica. U slučajevima kada je GERB praćen ezofagitisom, preporučena doza Gastrosidina je 20-40 mg tokom 12 sedmica.
Prevencija erozivnih i ulcerativnih lezija gastrointestinalnog trakta tijekom uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID)
20 mg 1 put dnevno prije spavanja za vrijeme uzimanja nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).
Način primjene i doziranje kod posebnih grupa pacijenata
Otkazivanja bubrega
Budući da se gastrosidin primarno izlučuje bubrezima, treba ga oprezno primjenjivati kod pacijenata sa zatajenje bubrega. Ako je klirens kreatinina<30 мл/мин, а уровень сывороточного креатинина >3 mg/ml, maksimalnu dnevnu dozu treba smanjiti na 20 mg dnevno ili interval između doza treba povećati na 36-48 sati.
Nuspojave"type="checkbox">
Nuspojave
Nedostatak apetita, suha usta, poremećaji senzacije ukusa, mučnina, povraćanje, nadimanje, dijareja ili zatvor
Glavobolja, vrtoglavica, umor, tinitus, prolazni mentalni poremećaji
Mogući bolovi u mišićima, zglobovima
Svrab kože, bronhospazam, groznica, alopecija, akne vulgaris, suha koža, angioedem, anafilaktički šok, druge manifestacije preosjetljivosti
Konvulzije
Mentalni poremećaji
Leukopenija, trombocitopenija
Aritmija, atrioventrikularni blok
Povećana aktivnost enzima jetre, hiperbilirubinemija, povećan nivo uree
Razvoj holestatske žutice
Vrlo rijetko
Agranulocitoza, pancitopenija
Kod dugotrajne upotrebe - hiperprolaktinemija, ginekomastija, amenoreja, smanjen libido, impotencija.
Kontraindikacije
Povećana osjetljivost na famotidin i druge komponente lijeka
Trudnoća i dojenje
Nasljedna intolerancija na fruktozu, nedostatak enzima Lapp-laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze
Dječije i adolescencija do 18 godina
Interakcije lijekova"type="checkbox">
Interakcije lijekova
Uz istovremenu primjenu famotidina s antikoagulansima, ne može se isključiti mogućnost povećanja protrombinskog vremena i razvoja krvarenja.
Uz istovremenu primjenu famotidina s antacidima koji sadrže magnezijum hidroksid i aluminij hidroksid, apsorpcija famotidina može biti smanjena.
Uz istovremenu primjenu famotidina s itrakonazolom, moguće je smanjiti koncentraciju itrakonazola u krvnoj plazmi i smanjiti njegovu učinkovitost.
Uz istovremenu primjenu famotidina i nifedipina, došlo je do smanjenja minutnog volumena i minutni volumen srca, zbog povećanog negativnog jonotropnog efekta nifedipina.
Uz istovremenu primjenu famotidina s norfloksacinom, koncentracija norfloksacina u krvnoj plazmi opada, a s probenecidom se povećava koncentracija famotidina u krvnoj plazmi.
Uz istovremenu primjenu famotidina i ciklosporina, moguće je blago povećanje koncentracije ciklosporina u krvnoj plazmi.
Uz istovremenu primjenu, famotidin smanjuje apsorpciju ketokonazola.
specialne instrukcije"type="checkbox">
specialne instrukcije
Primjenjivati s oprezom u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega i jetre.
Pacijenti sa teškim zatajenjem bubrega (klirens kreatinina<10 мл/мин) рекомендуется более длинные интервалы между дозами или более низкие дозы.
Prije početka liječenja potrebno je isključiti mogućnost maligne bolesti jednjaka, želuca ili dvanaestopalačnog crijeva. Ne mijenja aktivnost mikrosomalnih enzima jetre.
- visoka bioraspoloživost lijeka;
- brzo nakupljanje u tijelu i pružanje terapeutskog učinka;
- odgođeno poluvrijeme eliminacije lijeka iz tijela.
Nedostaci:
- jedan oblik oslobađanja lijeka u filmom obloženim tabletama od 20 mg;
- U poređenju sa analogima, cijena lijeka je visoka.
Filmom obložene tablete 40 mg, blister 10, kutija 3
*** rub.
* Navedena je maksimalno dozvoljena maloprodajna cijena lijekova, izračunata u skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 865 od 29. oktobra 2010. (Za one lijekove koji se nalaze na listi)
Uputstvo za upotrebu:
Tablete se uzimaju oralno, 30 minuta prije jela ili 1,5-2 sata nakon jela, sa malom količinom vode 1-2 puta dnevno.
Za liječenje GERB-a, gastritisa i erozivnog gastroduodenitisa, lijek se propisuje 20-40 mg 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza je 120 mg.
Za liječenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu, lijek se propisuje 40 mg jednom dnevno noću ili 20 mg 2 puta dnevno (ujutro i uveče). Maksimalna dnevna doza lijeka za ovu bolest je 120-140 mg.
Za liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma, lijek se propisuje 40 mg svakih 5-6 sati (4 puta dnevno). Maksimalna dnevna doza lijeka je 240-480 mg.
Da bi se spriječilo krvarenje iz gornjeg gastrointestinalnog trakta, lijek se propisuje 20 mg jednom dnevno noću.
Za liječenje sistemske mastocitoze i poliendokrine adenomatoze, lijek se propisuje 80 mg 3 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza lijeka za ove bolesti je 480 mg.
Da bi se spriječio Mendelssohnov sindrom, lijek se propisuje 40 mg 1 dan prije operacije ili odmah ujutro, na dan operacije.
Trajanje tretmana je individualno i od slučaja do slučaja odlučuje ljekar koji prisustvuje.
Pacijentima koji pate od kroničnog zatajenja bubrega s teškim oštećenjem funkcije organa, lijek se propisuje s oprezom u dozi koja ne prelazi 20 mg jednom dnevno.
Lijek se ne propisuje tokom trudnoće i dojenja.
Zabranjeno je propisivanje lijeka djeci mlađoj od 18 godina.
uporedna tabela
Ime droge | Bioraspoloživost, % | Bioraspoloživost, mg/l | Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije, h | Poluživot, h |
Gastrosidin | ||||
farmakološki efekat
Gastrosidin je lijek koji se koristi za liječenje peptičkih ulkusa. Gastrosidin sadrži famotidin, inhibitor H2-histaminskih receptora, koji, za razliku od drugih poznatih lijekova ove grupe, u svojoj strukturi sadrži supstituirani tiazolni prsten.
Famotidin blokira djelovanje histamina na H2-specifične receptore, zbog čega se smanjuje želučana sekrecija hlorovodonične kiseline (uključujući stimulisanu i bazalnu).
Famotidin se slabo disocira u kompleksu sa H2 receptorima, što osigurava njegovu efikasnost. Kada inhibira stimulisanu proizvodnju hlorovodonične kiseline, famotidin je aktivniji u molarnom odnosu od ranitidina i cimetidina (3-20 i 20-150 puta, respektivno).
Famotidin se koristi u hiperacidnim stanjima i za smanjenje želučane sekrecije u slučaju ulceroznog oštećenja sluznice duodenuma, kao i gastroezofagealnog refluksa.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, famotidin se brzo apsorbira i postiže vršne razine u serumu 1-2 sata nakon primjene. Poluvrijeme famotidina je 2-3 sata. Prosječna bioraspoloživost je 40-50% (moguća je individualna varijabilnost).
Famotidin se uglavnom izlučuje mokraćnim sistemom (65-70%) nepromijenjen.
Indikacije za upotrebu
Gastrosidin se koristi u liječenju pacijenata sa ulkusima (peptičkim) dvanaestopalačnog crijeva i želuca. Gastrosidin se također može koristiti kao profilaktički agens za sprječavanje ponavljanja ovih stanja.
Gastrosidin se također može koristiti za ulcerativne lezije sluznice želuca i dvanaestopalačnog crijeva različite etiologije, uključujući stresne i čireve od lijekova.
Gastrosidin se koristi u kompleksnoj terapiji pacijenata sa funkcionalnom dispepsijom, kao i Zollinger-Ellisonovim sindromom.
Gastrosidin tablete se koriste u liječenju pacijenata sa refluksnim ezofagitisom i erozivnim ezofagitisom.
Kod pacijenata sa visokim rizikom od krvarenja iz gornjeg gastrointestinalnog trakta, Gastrosidin tablete se mogu koristiti kao profilaksa.
Način primjene
Gastrosidin tablete se uzimaju oralno. Dozu lijeka treba odabrati specijalist, uzimajući u obzir indikacije i potrebnu istodobnu terapiju. Prije propisivanja tableta Gastrosidin, liječnik mora provesti istraživanje kako bi se isključila maligna priroda patologije.
Doziranje Gastrosidin tableta za peptički ulkus
Za benigni čir koji je povezan sa Helicobacter pylori prepisati 1 tabletu Gastrosidina dnevno (uveče, pre spavanja) u kombinaciji sa klaritromicinom u dozi od 500 mg/dva puta dnevno i amoksicilinom u dozi od 1 g/ dva puta dnevno.
Prosječno trajanje uzimanja Gastrosidin tableta je 4-8 sedmica.
Alternativa je prepisivanje famotidina 20 mg/dva puta dnevno.
Kao profilaktički agens, Gastrosidin tablete se propisuju u dozi od 20 mg/dan prije spavanja svaki dan.
Doziranje Gastrosidin tableta za gastroezofagealni refluks
Odraslim pacijentima s gastroezofagealnim refluksom obično se propisuje 20 mg famotidina dva puta dnevno.
Prosječno trajanje liječenja je 6-12 sedmica.
U prisustvu popratnog ulkusa jednjaka, preporučuje se povećanje doze famotidina na 40 mg/dva puta dnevno.
Doziranje Gastrosidin tableta za funkcionalnu dispepsiju
Pacijentima sa funkcionalnom dispepsijom koja nije povezana s čirom obično se preporučuje uzimanje 20 mg famotidina 1-2 puta dnevno.
Doziranje tableta gastrosidina za Zollinger-Ellisonov sindrom
Kod Zollinger-Ellisonovog sindroma, količinu famotidina i učestalost primjene odabire specijalist pojedinačno, početna doza je 20 mg famotidina svakih 4-6 sati. Postoje podaci o primjeni famotidina kod pacijenata sa Zollinger-Ellisonovim sindromom u dnevnoj dozi do 800 mg.
Nuspojave
Gastrosidin su općenito dobro podnosili pacijenti. Neželjeni događaji tokom terapije kod većine pacijenata su blagi i ne zahtevaju prekid terapije famotidinom.
Tokom istraživanja najčešće je zabilježen razvoj poremećaja stolice, povraćanja, prekomjernog stvaranja plinova u crijevima, kao i glavobolje, trombocitopenije i leukopenije, kožnog osipa i povećane aktivnosti jetrenih transaminaza pri uzimanju famotidina.
U izolovanim situacijama mogu se javiti sljedeći neželjeni efekti:
Gastrointestinalni trakt: bol u abdomenu, suva usta, hepatitis, gubitak apetita, akutni pankreatitis.
CNS: konfuzija, halucinacije.
KVS: bradikardija, atrioventrikularni blok, arterijska hipotenzija.
Krvni sistem: pancitopenija, agranulocitoza, aplazija ili hipoplazija koštane srži.
Reproduktivni sistem: ginekomastija, hiperprolaktinemija, smanjen libido, erektilna disfunkcija, amenoreja. Neželjeni efekti iz reproduktivnog sistema uočeni su samo kod pacijenata koji su dugo uzimali visoke doze famotidina.
Čulni organi: zujanje u ušima, smanjena vidna oštrina, pareza akomodacije.
Kod pacijenata sa preosjetljivošću mogu se javiti alergijske reakcije, uključujući anafilaktičke reakcije.
Ako se pojave teški neželjeni događaji, trebate prestati uzimati Gastrosidin tablete i posavjetovati se sa specijalistom.
Kontraindikacije
Gastrosidin je kontraindiciran kod pacijenata s intolerancijom na famotidin ili pomoćne komponente tableta.
Gastrosidin se ne koristi u pedijatrijskoj praksi.
Preporučuje se oprez pri propisivanju Gastrosidin tableta pacijentima sa oštećenom funkcijom jetre, kao i sa anamnezom ciroze jetre i portosistemske encefalopatije.
Gastrosidin se s oprezom propisuje pacijentima sa zatajenjem bubrega.
Trudnoća
Nema podataka o sigurnosti famotidina za fetus. Tokom trudnoće, propisivanje famotidina moguće je samo po odluci ljekara iu slučajevima kada se ne može propisati sigurniji lijek.
Tokom dojenja, uzimanje tableta Gastrosidin nije preporučljivo.
Interakcije lijekova
Gastrosidin se ne smije koristiti istovremeno sa antacidnim lijekovima (pacijent treba da napravi pauzu od najmanje 1-2 sata između uzimanja famotidina i antacida).
Gastrosidin može uticati na farmakokinetički profil i bioraspoloživost oralnih lijekova, čija apsorpcija ovisi o kiselosti želučanog sadržaja.
Predoziranje
Kada uzimaju prevelike doze famotidina, pacijenti će vjerovatno iskusiti povraćanje, dijareju i mučninu. U slučaju teškog predoziranja lijekom Gastrosidin može doći do tremora, motoričke agitacije, tahikardije i teške hipotenzije (do kolapsa).
U slučaju predoziranja Gastrosidin tabletama potrebno je isprati želudac i propisati oralne sorbente. Ako je potrebno, koristi se specifična terapija za ublažavanje znakova predoziranja.
Obrazac za oslobađanje
Gastrosidin obložene tablete, upakovane u blister ploče, 30 tableta u kartonskoj kutiji.
Uslovi skladištenja
Gastrosidin treba čuvati van domašaja dece na sobnoj temperaturi.
Tablete treba čuvati dalje od direktne sunčeve svjetlosti u originalnom pakovanju.
Rok upotrebe – 4 godine.
Compound
1 tableta Gastrosidina sadrži:
Famotidin – 40 mg.
Ostali sastojci: kukuruzni skrob, magnezijum stearat, laktoza, koloidni bezvodni silicijum dioksid, hidroksipropilceluloza, hidroksipropilmetilceluloza, crveni i žuti željezni oksid, titanijum dioksid, talk, polietilen glikol.
Farmakološka grupa
Lijekovi koji se koriste za bolesti gastrointestinalnog trakta
Lijekovi koji se koriste za liječenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu
Blokatori H2-histaminskih receptora
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
čir na želucu (K25)
Duodenalni čir (K26)
Druge bolesti želuca i dvanaestopalačnog crijeva (K31)
Zollinger-Ellisonov sindrom (K86.8.3*)
Aktivna supstanca: Famotidin
ATX: A02B A03
Proizvođač: Zentiva
Dodatne informacije o proizvođaču
Zemlja porijekla: Türkiye.
Dodatno
Gastrosidin, kao i drugi inhibitori histamin H2 receptora, ne treba naglo prekinuti (zbog vjerovatnoće rebound sindroma).
Famotidin može smanjiti težinu kožne reakcije na histamin i dovesti do lažno negativnih rezultata kožnih testova. Trebalo bi da prestanete da uzimate Gastrosidin tablete nekoliko dana pre planiranih alergoloških testova.
Prilikom provođenja terapije Gastrosidin tabletama preporučuje se izbjegavanje jesti začinjenu i kiselu hranu, koja može dovesti do iritacije želučane sluznice i stimulirati dodatno lučenje želučanog soka.
Dok se ne utvrdi vaša lična reakcija na famotidin, trebate se suzdržati od vožnje.
Najnovije ažuriranje opisa od strane proizvođača 31.07.1998
Lista koja se može filtrirati
Aktivna supstanca:
ATX
Farmakološka grupa
Nozološka klasifikacija (ICD-10)
Sastav i oblik oslobađanja
1 filmom obložena tableta sadrži 40 mg famotidina; u pakovanju 3 blistera po 10 kom.
farmakološki efekat
farmakološki efekat- antiulkus.Blokira histaminske H2 receptore.
Farmakokinetika
Nakon oralne primjene, Cmax u plazmi je 1-3,5 sata, vezivanje za proteine je 15-22%. Bioraspoloživost - 37-45%, volumen distribucije - 1,1-1,4 l/kg. Izlučuje se iz organizma urinom i žuči, oko 25-30% lijeka se izlučuje nepromijenjeno urinom. Kod pacijenata sa normalnom funkcijom bubrega T1/2 iznosi 2,5-4 sata.
Klinička farmakologija
Nakon pojedinačne doze, učinak traje 12 sati.Inhibira oslobađanje hlorovodonične kiseline u želucu (i bazalne i stimulisane pentagastrinom, tetragastrinom ili betazolom). Uzimajući 40 mg jednom dnevno, Gastrosidin smanjuje noćnu sekreciju u prosjeku za 94%. Potiče stvaranje ožiljaka kod čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu. Ne utiče na aktivnost monooksigenaznog sistema jetre i lučenje prolaktina, nema antiandrogeni efekat.
Indikacije za lijek Gastrosidin
Duodenalni ulkus i benigni čir na želucu (prevencija egzacerbacija i liječenje), patološka stanja povezana s povećanom sekrecijom (uključujući Zollinger-Ellisonov sindrom).
Kontraindikacije
Preosjetljivost.
Nuspojave
Glavobolja, vrtoglavica, dezorijentacija, konstipacija, povišeni nivoi transaminaza u serumu.
Upute za upotrebu i doze
Oralno, za lečenje čira na želucu i dvanaestopalačnom crevu - 40 mg noću do 4 nedelje (ako nema efekta - do 8 nedelja), za prevenciju egzacerbacija - 20 mg noću tokom 6 meseci, za Zollinger- Ellisonov sindrom - 20 mg svakih 6 sati (maksimalna dnevna doza - 400 mg).
Mere predostrožnosti
Prije početka liječenja potrebno je osigurati da je čir dobroćudan. Trudnicama i nakon porođaja propisuju se uz stroge indikacije i pod nadzorom ljekara.
Uslovi skladištenja za lijek Gastrosidin
Na temperaturama ispod 30 °C (ne smrzavati).Čuvati van domašaja djece.
Rok trajanja lijeka Gastrosidin
4 godine.Ne koristiti nakon isteka roka trajanja navedenog na pakovanju.
Sinonimi nozoloških grupa
| Kategorija MKB-10 | Sinonimi bolesti prema ICD-10 |
|---|---|
| K25 Čir na želucu | Helicobacter pylori |
| Bolni sindrom sa čirom na želucu | |
| Upala želučane sluznice | |
| Upala gastrointestinalne sluznice | |
| Benigni čir na želucu | |
| Pogoršanje gastroduodenitisa na pozadini peptičkog ulkusa | |
| Pogoršanje peptičkog ulkusa | |
| Pogoršanje čira na želucu | |
| Organska gastrointestinalna bolest | |
| Postoperativni čir na želucu | |
| Ponavljanje čira | |
| Simptomatski čir na želucu | |
| Helikobakterioza | |
| Hronična upalna bolest gornjeg gastrointestinalnog trakta povezana s Helicobacter pylori | |
| Erozivne i ulcerativne lezije želuca | |
| Erozivne lezije želuca | |
| Erozija želučane sluznice | |
| Peptički ulkus | |
| Čir na želucu | |
| Čir na želucu | |
| Ulcerativne lezije želuca | |
| K26 Duodenalni ulkus | Sindrom bola u duodenalnom ulkusu |
| Bolni sindrom kod čira na želucu i dvanaestopalačnom crijevu | |
| Bolest želuca i dvanaestopalačnog crijeva povezana s Helicobacter pylori | |
| Pogoršanje peptičkog ulkusa | |
| Egzacerbacija čira na dvanaestopalačnom crijevu | |
| Peptički čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu | |
| Ponavljanje duodenalnog ulkusa | |
| Simptomatski čir na želucu i dvanaestopalačnom crijevu | |
| Helikobakterioza | |
| Eradikacija Helicobacter pylori | |
| Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma | |
| Erozivne i ulcerativne lezije duodenuma povezane s Helicobacter pylori | |
| Erozivne lezije duodenuma | |
| Duodenalni ulkus | |
| Ulcerativne lezije duodenuma | |
| K31 Druge bolesti želuca i duodenuma | Nelagodnost u predelu stomaka |
| Oštećenje sluznice izazvano stresom | |
| K86.8.3* Zollinger-Ellisonov sindrom | Ulcerogeni adenom pankreasa |
| Gastrinoma | |
| Gastrinomi | |
| Zollinger-Ellisonov sindrom |
