Metodološka izrada može se koristiti za izvođenje praktične nastave na temu iz discipline MDK 02.01 „Tehnologije za proizvodnju doznih oblika“, specijalnost 33.02.01. "Apoteka". Svrha stvaranja metodološki razvoj: forma profesionalne kompetencije za proizvodnju vodenih i alkoholnih kapi po recepturi sa koncentracijom suhih lijekovi manje od 3% ili više (PC 2.1).

Skinuti:

Pregled:

GAPOU CO

"KALUGA OSNOVNI MEDICINSKI KOLEŽ"

Specijalitet: 33.02.01. “Apoteka”

PM sekcija. 02. Proizvodnja doznih oblika

MDK 02.01. “Tehnologija izrade leka. obrasci"

Praktična nastava br. 27-28

Tema 3.3. „Proizvodnja kapi koje sadrže jednu ili više lekovite supstance.

Pripremio: Chekmareva N.A.

2016

METODIČKA RAZVOJA ZA NASTAVNIKE.

Odjeljak MDK 02.01.3. Proizvodnja tečnih doznih oblika

PROIZVODNJA ALKOHOLNIH KAPI"

CILJEVI:

1. Obrazovni:

1. Razvijati stručne kompetencije u proizvodnji kapi za vodu i alkohol po recepturi sa koncentracijom suvog leka. sredstva manja od 3%, 3% ili više (PC 2.1).
2. Učite učenike:

• provjeriti doze u vodenim, alkoholnim, vodeno-alkoholnim kapima;

• odabrati i opravdati optimalnu metodu za proizvodnju kapljica;
• filter tekućine u malim količinama;
• pakirati, pripremiti kapi za puštanje, ocijeniti kvalitetu proizvedenih kapi;
• izraditi primarnu računovodstvenu dokumentaciju (PC 2.5).

1. Nastaviti razvijati stručne kompetencije u vještini rada sa vagama, tegovima, mjernim instrumentima, te rada sa normativnim dokumentima koji regulišu kvalitet proizvodnje kapljica.
2. Unaprijediti stručnu osposobljenost u organizaciji radnog mjesta i poštovanju sanitarno-higijenskih pravila, sigurnosnih propisa i zaštite od požara (PC 2.4).

2. Obrazovni:

1. Ugraditi kod studenata osjećaj profesionalne odgovornosti i svjestan odnos prema proučavanju ove teme.
2. Razviti vještine za rad s dodatnim specijalizovanu literaturu, odabrati glavne, bitne stvari u gradivu koje se proučava (OK 4).
3. Usmjeriti učenike prema zanimanju koje stiču, gajiti osjećaj ljubavi prema profesiji (OC 1).

3. Razvojni:

1. Nastaviti sa razvojem stručne kompetencije u izdavanju lijekova stanovništvu, uključujući i povlaštene recepte iu skladu sa zahtjevima zdravstvenih ustanova (PC 1.2).
2. Razvijati logičko i analitičko mišljenje kod učenika.
3. Razviti sposobnost da se istakne glavna stvar u materijalu koji se proučava.
4. Donosite odluke u standardnim i nestandardnim situacijama i preuzimajte odgovornost za njih (OK 3).

1. Radite u timu i u timu, efikasno komunicirajte sa kolegama, menadžmentom i potrošačima (OK 6).

TIP ČASA: Laboratorijski i praktični.

NAČIN OBUKE: Samostalni praktični rad učenika pod vodstvom nastavnika.

LOKACIJA:Laboratorije br. 208, 209.

TRAJANJE ČASA: 180 min.

OPREMA ZA ČAS:

GF-X. VR-1.0, VR-5. Cilindri, kapi za oči, salvete, vata, mješavina alkohola i etra, makaze, ljepilo, konci, prstenovi za kupone, pečatni vosak, alkoholne lampe, potpis. Lek. Klinovi: efedrin hidrohlorid, morfin hidrohlorid, kodein fosfat, natrijum bromid, adonizid, antipirin, adrenalin hidrohlorid, rastvor atropin sulfata 1%. Oznake: “Spoljašnji”, “Unutrašnji”, “Čuvati na tamnom mestu”, “Oprez!”

BDV: “Doziranje prema težini. Vage. Težina“, „Metode zapreminskog doziranja“, „Državna standardizacija kvaliteta lijeka. sredstva", "Kontejner. Materijal za pakovanje. Čuvanje, rad, puštanje lijeka. Lista fondova A i B." “Rješenja”, “Proizvodnja otopina korištenjem koncentrata”.

MDS:

Lat. jezik “Chem. nomenklatura. Naziv soli"

Farmakognozija "Lijekovi koji djeluju na centralni nervni sistem"

Farmakologija "Narkotički analgetici"

MDK 02.02. "KK LS, prod. amino alkoholi" (adrenalin, hidrohlorid, efedrin hidrohlorid), "KK LS, prod. izohinolin" (morfin hidrohlorid, kodein fosfat), "KK LS, prod. tropan" (atropin sulfat)

Poslije samostalno učenje materijal

učenici treba da ZNAJU:

• Provjera doza u vodenim, alkoholnim, vodeno-alkoholnim kapima.

OBLIKOVANE KOMPETENCIJE:

1. OPĆE NADLEŽNOSTI:

NIVO RAZUMIJEVANJA: 3

STRUKTURA ČASA I VREMENSKI REŽIM:

1. Organiziranje vremena. Mobilizacija publike 2 min.
2. Postavljanje cilja časa, njegova motivacija 2 min.
3. Dolazna kontrola 25 min.

a) analiza recepata na tabli 15 min.

b) objektivno testiranje 10 min.

1. Smjernice za praktičan rad 2 min.
2. Praktični rad 113 min.

Nastavnik provjerava međurezultate i koriguje aktivnosti učenika. Kontrola razvoja praktičnih vještina, registracija dnevnika.

1. Kontrola izlaza. Dodatna provjera dnevnika 14 min.
2. Sumiranje, domaći zadatak 2 min.

NAPREDAK ČASA

1. Organizacioni momenat. Mobilizacija publike.

Nastavnik pozdravlja učenike i skreće pažnju na njih izgled učenika, prihvata izvještaj dežurnog o spremnosti kabineta i učenika za nastavu, konstatuje one koji su odsutni.

2. Postavljanje cilja časa, njegova motivacija.

Nastavnik napominje da kapi zauzimaju oko 15% apotekarskih formulacija i imaju svoje karakteristike kako u kontroli doza, tako iu tehnici proizvodnje, za razliku od rastvora, pa farmaceuti moraju da poznaju ove karakteristike da bi proizveli kvalitetan lek. obrazac, ukazuje na ciljeve lekcije.

3. Dolazna kontrola.

I. Analiza recepata na odboru:

B: Morfin hidrohlorid 0,03

Prečišćena voda 10 ml

O. 10 kapi. 2 puta dnevno, protiv bolova.

B: Etilmorfin hidrohlorid 0,15

Belladonna tinkture

Tinkture matičnjaka 15 ml

O. Po 15 kapi. 3 puta dnevno.

B: Validola 4.0

Rastvor nitroglicerina 1% -1 ml

Tinkture matičnjaka

Tinkture valerijane 20 ml

O. 10 kapi. stavite šećer pod jezik za bol u srcu.

II. Kontrola znanja metodom objektivnog testiranja.

U tu svrhu studentima se nude 2 testa sa po 10 zadataka. Testovi razne vrste i nivo težine. Vrijeme reguliše nastavnik. Za rješenjatest zadatakaPotrebne su tablice doza i GF-X tablice kapi. Opcije uključene(Prilog br. 2).

4. Smjernice za praktičan rad.

Nastavnik napominje da je na današnjem času potrebno napraviti lek. oblici - kapi, označava koje posuđe treba uzeti, skreće pažnju na karakteristike filtriranja tekućina u malim količinama, pokazuje kako isprati filter vodom koja nije uključena u zapreminu, tehnike izrade zasnovane na koncentraciji čvrstih materija. znači, provjera čistoće i posebnosti registracije za praznik, pokazuje kako zapečatiti bočice s penicilinom za praznik, kako ih zapečatiti.

5. Praktični rad.

Studenti primajuindividualni recepti(Prilog br. 3). Organizovati radno mjesto i pripremi lek. forme, dok izvršavaju zadatak, učenici koriste GF-X,proizvodni algoritmi (Prilog br. 4).Nastavnik koriguje rad pojedinih učenika, prati razvoj stručnih kompetencija učenika na ovu temu, a studenti završavaju predavanje. lijekovi za puštanje, registracija poleđina recepti, PPC, sastavljaju dnevnike, i kako posao bude završen, prići učitelju da uzme lijek. droge.

Prilikom uzimanja lijekova. droge, nastavnik vrši organoleptičku kontrolu, provjerava PPC, dnevnik i postavlja učenicima sljedeća pitanja, po nahođenju nastavnika:

1. Šta su kapi?
2. Kako su klasifikovani?
3. Od čega zavisi tehnika izrade kapljica?
4. Koja je tehnika izrade kapi sa koncentracijom suvog leka. sredstva manja od 3%?
5. Koja je tehnika izrade kapi sa koncentracijom suvog leka. sredstva 3% ili više?
6. Kako provjeriti doze u kapima za vodu?
7. Kako provjeriti doze u alkoholnim kapima? Ako je jačina alkohola približno ista, da li se jako razlikuje?
8. Koja je tehnika pravljenja alkoholnih kapi?
9. Kako se kapi pripremaju za puštanje?

1. OPĆE NADLEŽNOSTI:

• OK 1. Shvatite suštinu i društveni značaj svoje buduće profesije, pokažite stalno interesovanje za nju.
• OK 2. Organizujte sopstvene aktivnosti, birajte standardne metode i načine obavljanja stručnih poslova, procenite njihovu efikasnost i kvalitet.
• OK 3. Donosite odluke u standardnim i nestandardnim situacijama i preuzimajte odgovornost za njih.
• OK 4. Traži i koristi informacije potrebne za efikasno obavljanje profesionalnih zadataka, stručni lični razvoj.
• OK 5. Koristite informacione i komunikacione tehnologije u profesionalna aktivnost.
• OK 6. Radite u timu iu timu, efikasno komunicirajte sa kolegama, menadžmentom i potrošačima.
• OK 7. Preuzmi odgovornost za rad članova tima (potčinjenih) i za rezultate izvršenja zadataka.
• OK 8. Samostalno odredite zadatke profesionalnog i ličnog razvoja, bavite se samoobrazovanjem, svjesno planirajte unapređenje svojih kvalifikacija.
• OK 9. Za snalaženje u uslovima čestih promjena tehnologije u profesionalnim aktivnostima.

2. PROFESIONALNE KOMPETENCIJE:

• PC 2.1. Pripremiti dozne oblike prema receptima i zahtjevima zdravstvenih ustanova.
• PC 2.2. Proizvesti u ljekarni zalihe i pakovati lijekove za naknadnu prodaju.
• PC 2.4. Pridržavajte se sanitarnih, higijenskih, sigurnosnih i protupožarnih propisa.
• PC 2.5. Pripremite primarnu računovodstvenu dokumentaciju.
• PC 1.2. Izdavati lijekove stanovništvu, uključujući i na povlaštene recepte i prema zahtjevima zdravstvenih ustanova.

6. Kontrola izlaza.

Preporučljivo je to učiniti u formipismena anketaza provjeru doza u kapima vode i alkohola pomoću 10 opcija(DRF fascikla, 1 stranica ili KNF fascikla).Svaki učenik dobija individualni zadatak. Zadatak se sastoji od 5 recepata; prilikom izvođenja zadatka učenici koriste tablicu GF-X kapi i tablice doza. Vreme je regulisano.

Po nahođenju nastavnika, završna kontrola se može izvršiti u obrascupisana anketa oindividualne opcije, gde su data 2 recepta:

A) provjeravanje doza u kapima vode,

B) provjeravanje doza u alkoholnim kapima(Prilog br. 5).

7. Sumiranje.

Nastavnik svakom studentu dodjeljuje ocjenu za vježbu, uzimajući u obzir teorijsku pripremu za praktični rad, ocjene se komentarišu. Nastavnik potpisuje i skreće pažnju učenika na individualne profesionalne kompetencije , čija implementacija nije bila uključena visoki nivo. Odaje priznanje studentima koji su kompetentno i estetski osmislili svoja predavanja. lijekovi za oslobađanje. Nastavnik pita učenike „da li je cilj postignut“?

Glavna literatura:

• Rad sa nastavnikom lit-roy.

Dodatna literatura:

Dodatak br. 1. Metodičke preporuke studentima za samopripremu za praktičnu nastavu.

Dodatak br. 2. Opcije za testne zadatke.

Dodatak br. 3. Recept koji se izvodi tokom praktične nastave.

Dodatak br. 4. Algoritam za proizvodnju kapi vode sa koncentracijom suvog leka. sredstva do 3%, 3% ili više.

Dodatak br. 5. Opcije pisane ankete.

Dodatak br. 1

SPECIJALNOST 060301

Stručni modul PM.02: Izrada lijekova. forme i držanje obavezne vrste unutarapotekarska kontrola.

Odjeljak PM 1. Proizvodnja doznih oblika.

MDK 02.01. "Tehnologija za proizvodnju doznih oblika."

Odjeljak MDK 02.01.3. Proizvodnja tečnih doznih oblika.

TEMA 3.3.: “PROIZVODNJA KAPI KOJE SADRŽE JEDAN ILI VIŠE LEC. SUPSTANCE

PROIZVODNJA ALKOHOLNIH KAPI"

CILJEVI:

1. Testirajte znanje i vještine učenika o ovoj temi.
2. Izgradite vještine:

• Provjerite doze u vodenim, alkoholnim, vodeno-alkoholnim kapima.
• Odaberite i opravdajte optimalnu metodu za proizvodnju kapi.

1. Uvježbati sposobnost pripreme kapi sa koncentracijom suhog leka. sredstva manja od 3%, 3% ili više.
2. Vježbajte vještine:

• Filtrirajte tekućine u malim količinama.
• Pakujte, dogovorite kapi za puštanje, procijenite kvalitetu proizvedenih kapi.

1. Ojačati vještine rada sa vagama, utezima i mjernim instrumentima.
2. Ojačati sposobnost rada sa normativnim dokumentima koji regulišu kvalitet proizvodnje kapljica.
3. Poboljšajte svoje vještine organizacije radnog mjesta.

VRIJEME ČASA: 180 minuta.

LOKACIJA:Laboratorije br. 208, 209

ZNATI:

• Provjera doza u vodenim, alkoholnim i vodeno-alkoholnim kapima.
• Pravila za izradu kapi u vodenim i nevodenim rastvaračima.
• Skladištenje. Odmor

U RAZREDU UČENICI TREBA:

1. Odgovorite na pitanja dolazne inspekcije.
2. Pripremiti kapi u vodenim i nevodenim rastvaračima sa koncentracijom suhog leka. sredstava do 3%, 3% ili više prema predloženim recepturama, ispunite dnevnik.
3. Odgovorite na pitanja završne inspekcije.

UZORAK RECEPTA:

B: Morfin hidrohlorid 0,1

Prečišćena voda 10 ml

D. Ob. 10 kapi. 2 puta dnevno.

B: Tinkture od đurđevka

Belladonna tinkture 10 ml

Natrijum bromid 2.0

Prečišćena voda 20 ml

Tokom praktičnog rada studenti

steći sljedeće KOMPETENCIJE:

1. OPĆE NADLEŽNOSTI:

• OK 1. Shvatite suštinu i društveni značaj svoje buduće profesije, pokažite stalno interesovanje za nju.
• OK 2. Organizujte sopstvene aktivnosti, birajte standardne metode i načine obavljanja stručnih poslova, procenite njihovu efikasnost i kvalitet.
• OK 3. Donosite odluke u standardnim i nestandardnim situacijama i preuzimajte odgovornost za njih.
• OK 4. Traži i koristi informacije potrebne za efikasno obavljanje profesionalnih zadataka i profesionalni lični razvoj.
• OK 5. Koristiti informacione i komunikacione tehnologije u profesionalnim aktivnostima.
• OK 6. Radite u timu iu timu, efikasno komunicirajte sa kolegama, menadžmentom i potrošačima.
• OK 7. Preuzmi odgovornost za rad članova tima (potčinjenih) i za rezultate izvršenja zadataka.
• OK 8. Samostalno odredite zadatke profesionalnog i ličnog razvoja, bavite se samoobrazovanjem, svjesno planirajte unapređenje svojih kvalifikacija.
• OK 9. Za snalaženje u uslovima čestih promjena tehnologije u profesionalnim aktivnostima.

2. PROFESIONALNE KOMPETENCIJE:

• PC 2.1. Pripremiti dozne oblike prema receptima i zahtjevima zdravstvenih ustanova.
• PC 2.2. Proizvesti u ljekarni zalihe i pakovati lijekove za naknadnu prodaju.
• PC 2.4. Pridržavajte se sanitarnih, higijenskih, sigurnosnih i protupožarnih propisa.
• PC 2.5. Pripremite primarnu računovodstvenu dokumentaciju.
• PC 1.2. Izdavati lijekove stanovništvu, uključujući i na povlaštene recepte i prema zahtjevima zdravstvenih ustanova.

SAMOSTALNI RAD (domaći rad):

Glavna literatura:

• Uch. IN AND. Pogorelov "FT" R-on-D, Phoenix, 2002, str. 183-184
• Rad sa nastavnikom lit-roy.
• Izvođenje proračuna i opisivanje tehnologije. pravljenje kapi.
• Rješavanje profesionalnih problema u proizvodnji, dizajnu i izdavanju tečnih doznih oblika.

Dodatna literatura:

• Uch. I.I. Krasnjuk, K.V. Mihailova, L.I. Muravyov "FT", I. Ed. Geobar-Media grupa, 2011, str. 221-223

Dodatak br. 2

ODGOVORI NA TEST ANKETU

	OPCIJA 1			OPCIJA 1
				B, G
				1 – B
				2 – A
				3 – B
				4 – B
				5 – A
	B, G
	1 – B
	2 – A
	3 – B
	4 – B
	5 – A

KRITERIJI EVALUACIJE:

15 – 14 odgovora – “5”

13 – 12 odgovora – “4”

11 – 10 odgovora – “3”

9 odgovora ili manje – “2”

Dodatak br. 3

RECEPT ZA IMPLEMENTACIJU

NA PRAKTIČNOJ LEKCIJI.

B: Morfin hidrohlorid 0,1

Prečišćena voda 10 ml

D. Ob. 10 kapi. 3 puta dnevno.

B: Kodein fosfat 0,2

Natrijum bromid 2.0

Adoniside 5 ml

Prečišćena voda 20 ml

D. Ob. 2 kapi svaki. 3 puta dnevno.

B: Tinkture od đurđevka

Tinkture valerijane 10 ml

Natrijum bromid 1.0

Prečišćena voda 10 ml

D. Ob. 10 kapi. 4 puta dnevno.

B: rastvor atropin sulfata 0,1% -10 ml

D. Ob. 8 kapi svaki. Za bol.

B: rastvor efedrin hidrohlorida 3% -10 ml

D. Ob. 2 kapi 3 puta dnevno u nos.

B: Norsulfazol rastvor 2% -10 ml

D. Ob. 2 kapi po nosu.

B: Borna kiselina 0,3

Alkohol 10 ml

D. Ob. Kapi u uhu.

Recepti se mogu mijenjati prema nahođenju nastavnika na osnovu nedostataka, uzimajući u obzir regionalnu komponentu.

Dodatak br. 4

ALGORITAM ZA PROIZVODNJU KAPI ZA VODU.

Čvrsta koncentracija lek. sredstva manja od 3%.	Čvrsta koncentracija lek. sredstva 3% i više.
Odmjerite tačnu količinu vode. Podijelite na dva dijela. Otopiti suvi lek u jednom. objekata. Filtrirati u bočicu za doziranje kroz vatu, ispranu vodom koja nije uključena u rastvor. Provjerite čistoću. Dodajte vodu iz drugog postolja kroz isti filter.	Sipajte pola vode u stalak. Otopiti suvi lek. objekata. Filtrirati u cilindar kroz vatu ispranu vodom koja nije uključena u rastvor. Provjerite čistoću. Dovedite jačinu zvuka do željene jačine kroz isti filter. Sipajte u bocu za doziranje.
Cork. Pripremite se za odmor. Napišite PPK.

Dodatak br. 5

Opcija #1

Provjerite doze:

B: Promedol rastvor 1% - 10 ml

D. Ob.: 5 kapi. 2 r. dnevno za bol.

B: N-ki belladonna 3 ml

N-ki matičnjak 7 ml

N-ki glog 10 ml

D. Ob.: 15 kapi. 3 r. za jedan dan.

Opcija br. 2

Provjerite doze:

B: rastvor etilmorfina g/chl 0,2 – 15 ml

D.O.: 10 kapi. 2 r. za jedan dan.

B: Adonizid 5 ml

N-ki menta 3 ml

N-ki matičnjak 7 ml

N-ki valerijana 10 ml

Opcija br. 3

Provjerite doze:

B: Atropin sulfat 0,05

Prečišćena voda 10 ml

Vidi D. Ob. 2 kapi svaki. 2 r. za jedan dan.

B: N-ki strofantus 2 ml

N-ki valerijana

N-ki pelin 5 ml

Opcija br. 4

Provjerite doze:

B: rastvor atropin sulfata 0,3% - 20 ml

D. Ob. 4 kapi svaki. 2 r. za jedan dan.

B: N-ki strofantus 4 ml

N-ki valerijana 16 ml

Vidi D. Volumen: 15 kapi. 2 r. za jedan dan.

Opcija br. 5

Provjerite doze:

B: Morfin hidrohlorid 0,01

Prečišćena voda 10 ml

Vidi D. Volumen: 20 kapi. 2 r. za jedan dan.

U: N-ki belladonna

N-ki valerijana

Đurđevak 10 ml

Opcija br. 6

Provjerite doze:

B: Yoda 0,05

Kalijum jodid 0,1

Prečišćena voda 50 ml

Vidi D. Volumen: 10 kapi. 2 r. za jedan dan.

B: Adonizid 5 ml

N-ki valerijana

Đurđevak 10 ml

Vidi D. Volumen: 25 kapi. 3 r. za jedan dan.

Opcija br. 7

Provjerite doze:

B: rastvor dionina 1% - 10 ml

B: N-ki belladonna 6 ml

Motherwort n-ki

N-ki valerijana 5 ml

N-ki đurđevak 7 ml

Vidi D. Volumen: 30 kapi. 2 r. za jedan dan.

Opcija br. 8

Provjerite doze:

B: rastvor apomorfin hidrohlorida 0,2% - 10 ml

B: Mentol 0,2

N-ki belladonna

N-ki valerijana

Đurđevak 10 ml

Vidi D. Volumen: 15 kapi. 3 r. za jedan dan.

Opcija br. 9

Provjerite doze:

B: rastvor atropin sulfata 0,02 – 15 ml

D.O.: 10 kapi. 3 r. za jedan dan.

B: N-ki chilibukha 6 ml

N-ki pelin

N-ki valerijana 7 ml

Vidi D. Volumen: 10 kapi. 3 r. za jedan dan.

Opcija br. 10

Provjerite doze:

B: rastvor skopolamin hidrobromida 0,1% - 10 ml

D. Ob.: kap po kap. 2 r. za jedan dan.

B: Rastvor nitroglicerina 1% - 5 ml

N-ki valerijana

Đurđevak 10 ml

Vidi D. Volumen: 5 kapi. zakazivanje.

Opcija br. 11

r.d. 2 kapi

s.d. 0,005

s.d. 6 kapi

r.d. 0,0066

r.d. 3 kapi

s.d. 0,0132

s.d. 9 kapi

r.d. 0,005

r.d. 5 kapi

s.d. 0,001

s.d. 10 kapi

r.d. 0,0006

r.d. 3 kapi

s.d. 0,0012

s.d. 6 kapi

r.d. 0,001

r.d. 5 kapi

s.d. 0,001

s.d. 15 kapi

r.d. 0,0005

r.d. 5 kapi

s.d. 0,001

s.d. 15 kapi

r.d. 0,005

r.d. 8 kapi

s.d. 0,015

s.d. 16 kapi

r.d. 0,001

r.d. 5 kapi

s.d. 0,003

s.d. 15 kapi

r.d. 0,0006

r.d. 3 kapi

s.d. 0,0018

s.d. 9 kapi

r.d. 0,0005

r.d. 3 kapi

s.d. 0,001

s.d. 9 kapi

r.d. 0,00125

r.d. 2,5 kapi (2.4)

s.d. 0,0025

s.d. 10 kapi (9.6)

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Državni budžet obrazovne ustanove visoko stručno obrazovanje

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije

Državna hemijska i farmaceutska akademija Sankt Peterburga

Farmaceutski fakultet

Katedra za tehnologiju doznih oblika

NASTAVNI RAD

Tehnologija kapi za oči

Izvođač: Dubovaya Yu.E. 326 grupa

Rukovodilac: doktor filoloških nauka, prof. Makhmudzhanova K.S.

Sankt Peterburg 2015

Uvod

2. Kapi za oči

2.4 Procjena kvaliteta

2.6 Poboljšanje kapi za oči kao doznog oblika

2.8 Opis uobičajenih i originalnih recepata za kapi za oči pripremljene otapanjem ljekovitih supstanci i od koncentriranih otopina iz ljekarničke formulacije

Zaključak

Uvod

Poznati sovjetski oftalmolog akademik V.P. Filatov (1875 - 1956) je napisao: „Može se reći bez preterivanja da je među ljudskim čulnim organima najdragoceniji organ vida. Osoba prima 90% informacija o svijetu oko sebe putem vizije.

Oftalmološki oblici za doziranje zauzimaju posebno mjesto među ostalim oblicima doziranja zbog specifičnosti njihove upotrebe i osobina koje proizlaze iz strukture i funkcija organa vida, kao što su specifični mehanizmi apsorpcije, distribucije i interakcije ljekovitih supstanci s tkivima i tekućinama oko, laka ranjivost oka.

Zona resorpcije oka je rožnjača, tipična lipidna barijera debljine oko 1 mm. Rožnjača je visoko propusna za lijekove rastvorljive u mastima, a iza nje se nalazi vodena komora. Akcija lekove za oči ovih oblika direktno zavisi od sposobnosti prevladavanja lipidnih i vodenih barijera.

Sluzokoža oka je najosjetljivija od svih sluzokoža u tijelu. Oštro reagira na vanjske iritanse - mehaničke inkluzije, nesklad između osmotskog tlaka i pH vrijednosti ubrizganih u oko lijekovi osmotski pritisak i pH vrednost suzne tečnosti. Suzna tečnost je zaštitna barijera za mikroorganizme zbog prisustva lizozima (enzima muramidaze) u njoj. Kod različitih očnih bolesti značajno je smanjen sadržaj lizozima u suznoj tekućini, što pospješuje razmnožavanje mikroorganizama koji uzrokuju ozbiljne bolesti. Stoga, zajedno sa opšti zahtjevi Za mnoge oblike doziranja podložni su povećanim zahtjevima: sterilnost, stabilnost, izotoničnost, odsustvo mehaničkih inkluzija i iritirajućih efekata, tačnost doziranja.

1. Oftalmološki oblici doziranja i faze kontrole

U oftalmološkoj praksi koriste se različiti lijekovi, bilo za stvaranje lokalnog efekta u dijagnostici (dilatacija ili suženje zjenice) ili terapijskom ( infektivnih procesa, bolna stanja, upalni procesi i dr.) svrhe, te za provođenje farmakoloških efekata na susjedna tkiva. Od doznih oblika, oftalmolozi koriste: kapi, losione i sredstva za ispiranje, masti i u U poslednje vreme- folije za oči.

Kapi za oči su tečne dozni oblik, koji predstavlja vodu ili uljne otopine, najfinije suspenzije ili emulzije ljekovitih supstanci, dozirane u kapima.

Masti za oči su dozni oblik meke konzistencije koji može formirati ravnomjeran kontinuirani film kada se nanese na konjunktivu oka. Sastoje se od baze i ljekovitih tvari ravnomjerno raspoređenih u njoj. Masti za oči nanose se stavljanjem ispod kapka u konjunktivnu vrećicu pomoću posebnih špatula za oči (lopatica). Sastav masti je raznolik - sa antibioticima, sulfonamidima, živinim oksidom itd. Svrha upotrebe može biti različita (dezinfekcija, anestezija, proširenje ili suženje zenice, snižavanje intraokularnog pritiska). Mešavina koja se sastoji od 10 delova lanolina i 90 delova vazelina (klasa za masti za oči). U oftalmološkoj praksi koriste se za dezinfekciju, ublažavanje boli, proširenje ili, obrnuto, sužavanje zjenice, te za smanjenje intraokularnog tlaka.

Oftalmološke folije su sterilne polimerne folije koje sadrže ljekovite tvari u određenim dozama i topive u suznoj tekućini. U oftalmologiji se oftalmološki medicinski filmovi koriste za zamjenu čestih instilacija vodenih kapi za oči i produžavanje djelovanja ljekovitih supstanci produžavanjem vremena kontakta filma s površinom tkiva konjunktivalne vrećice. Sve proizvodne aktivnosti apoteke usmjerene su na osiguranje kvalitetne proizvodnje lijekova za stanovništvo i zdravstvene ustanove. To se postiže striktnom primjenom tehnologije proizvodnje lijekova, poštovanjem farmaceutskih procedura i sanitarnih režima, pravilno i jasno organizovanom unutarapotekarskom kontrolom, pravilima i rokovima skladištenja i izdavanja lijekova.

Apotekarska kontrola se vrši u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 16. jula 1997. br. 214 „O kontroli kvaliteta lekova koji se proizvode u apotekama“. Naredbom su odobrena tri dokumenta (prilozi naredbi 1, 2, 3):

1. „Uputstvo za kontrolu kvaliteta lijekova proizvedenih u apotekama“, koje sadrži 8 priloga.

2. „Tipični profesionalni i poslovi za farmaceuta koji se bavi kontrolom kvaliteta lijekova proizvedenih u ljekarnama (farmaceut-analitičar).“

3. „Rokovi trajanja, uslovi skladištenja i režim sterilizacije za lekove proizvedene u apotekama.“

U skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 214, apoteke moraju stvoriti uslove potrebne za ispunjavanje svih odobrenih zahtjeva, uputstava, standarda i propisa. Kontrolu kvaliteta lijekova proizvedenih u apotekama mora vršiti visokokvalifikovani farmaceut-analitičar koji posjeduje teorijska znanja i praktične vještine u skladu sa „Standardnim zahtjevima“ (Prilog 2. narudžbe). Farmaceuti-analitičari moraju biti akreditovani za ovu vrstu farmaceutske djelatnosti i obavezni su da ovladaju svim vrstama unutarapotekarske kontrole. Performanse pojedinačne vrste Kontrolu u ljekarni vrši farmaceut-tehnolog. Unutarapotekarska kontrola je skup mjera usmjerenih na pravovremenu prevenciju i identifikaciju grešaka i netačnosti koje nastaju prilikom proizvodnje, registracije i izdavanja lijekova. Kontrola se vrši strogo u skladu sa „Uputstvima za kontrolu kvaliteta lekova proizvedenih u apotekama“, odobrenim Naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 214 (Dodatak 1). Njime su predviđene sve potrebne mjere kako bi se u ljekarnama osigurala proizvodnja lijekova čiji kvalitet ispunjava zahtjeve koje propisuje Globalni fond, važeći ND (OFS, FS, FSP), naredbe i uputstva Ministarstva zdravlja Ruske Federacije. Naredba br. 214 Ministarstva zdravlja Ruske Federacije odnosi se na sve apoteke (uključujući i homeopatske) koje se nalaze na teritoriji Rusije, bez obzira na njihov oblik vlasništva i pripadnost odjelima. Sistem interne kontrole ljekarne uključuje preventivne mjere i razne vrste kontrola, kao što je prihvatanje, organoleptička, pismena, anketna, fizička, hemijska, kontrola tokom puštanja. Rukovodilac apoteke je dužan da obezbijedi uslove za vršenje svih ovih vidova kontrole. Za vršenje kontrole apoteke moraju imati analitičke prostorije (stolove) opremljene svim potrebnim – u skladu sa „Uputstvom“ (Prilog 1). Osnovni zahtjevi za kapi za oči su navedeni u opšti članak br. 319, Državna farma. Apoteka vodi evidenciju u kojoj se evidentiraju rezultati ispitivanja gotovog doznog oblika: organoleptička, hemijska kontrola (kvalitativna i kvantitativna).

2. Kapi za oči

Kapi za oči su oblik doziranja namijenjen za ukapavanje u oko (instilacija je unošenje otopina ljekovitih tvari u kapima u konjunktivnu vrećicu).

Kapi za oči su vodene ili uljne otopine, tanke suspenzije i emulzije za ukapavanje u konjunktivnu vrećicu. Rastvarači su voda za injekcije, sterilna masna ulja - breskva, badem i tečni parafin. Proizvodnja oftalmoloških lijekova u ljekarnama obavlja se u posebnoj prostoriji za aseptičnu proizvodnju lijekova, a ako to nije dostupno, onda u stolnoj kutiji. Potreba za proizvodnjom kapi za oči, masti i losiona u aseptičnim uvjetima nastaje zbog činjenice da se ovi oblici primjenjuju na konjunktivu oka, koja se može inficirati. Inače, suzna tekućina sadrži posebnu antibiotsku supstancu - lizozim, koji ima sposobnost uništavanja mikroorganizama koji ulaze u konjuktivu. Kod brojnih bolesti, suzna tekućina sadrži malo lizozima i oko je nezaštićeno od djelovanja mikroorganizama. Može doći do infekcije oka nesterilnim lijekovima teške posledice, što ponekad dovodi do gubitka vida.

Kapi se ukapaju na sljedeći način:

2. Držite otvorenu bočicu na maloj udaljenosti od oka. Da biste izbjegli treptanje, jednom rukom povucite donji kapak.

3. Stavite 1 ili 2 kapi ispod donjeg kapka.

4. Zatvorite oči.

5. Ne otvarajte oči oko 2 minute.

6. Stavite prst na spoj gornjeg i donjeg kapka blizu nosa i držite ga nekoliko minuta. Tako ćete zatvoriti kanal kroz koji suze ulaze u nazofarinks, a kapi će ostati u očima.

2.1 Savremeni zahtjevi zahtjevi za kapi za oči

sterilnost;

Bez mehaničkih inkluzija;

Komfor (izotoničnost, optimalna pH vrednost);

Hemijska stabilnost;

Produženje.

A. Sterilnost.

U procesu pripreme kapi za oči, njihova sterilnost se osigurava termičkom sterilizacijom (ako to dozvoljava stabilnost ljekovite tvari) i poštivanjem asepse. Metodama sterilizacije kapi za oči(kao otopine za injekcije) dijele se u tri grupe:

1. kapi za oči koje se mogu sterilisati parom pod pritiskom 8-12 minuta ili tekućom parom 30 minuta bez dodavanja stabilizatora (rastvori efedrin hidrohlorida, borne kiseline, nikotinske kiseline, dikaina, pilokarpin hidrohlorida, furacilina, cink sulfata, atropina sulfat, kalcijum hlorid, kalijum jodid, riboflavin, riboflavin u kombinaciji sa askorbinskom kiselinom i glukozom);

2. kapi za oči, čija se sterilizacija parom pod pritiskom ili tekućom parom može izvršiti dodavanjem stabilizatora u rastvore;

3. rastvori termolabilnih lekovitih supstanci (benzilpenicilin, kolargol, protargol, resorcinol) koji se ne mogu sterilisati termičkim metodama. Filtracija kroz mikroporozne sterilne filtere može se koristiti za sterilizaciju takvih kapi za oči.

Ali već pri prvoj upotrebi (kod otvaranja bočice) kapi su kontaminirane mikroflorom. Uz toplotnu sterilizaciju, većina kapi za oči se priprema apotekarski uslovi, uvode se antimikrobne supstance (konzervansi) za održavanje sterilnosti kako tokom skladištenja tako i tokom upotrebe. To uključuje mertiolat (0,005%), etanolmerkurij hlorid (0,01%), citilpirimidin hlorid (0,01%), hloreton (0,6%), nipagin (0,1%), hloramfenikol (0,15%), benzil alkohol (0,9%).

Grupa lenjingradskih oftalmologa predložila je dodavanje mješavine koja se sastoji od 0,2% hloramfenikola i 2% borne kiseline kao konzervansa za kapi za oči.

B. Odsustvo mehaničkih inkluzija (transparentnost).

Kapi za oči moraju biti potpuno prozirne i ne moraju sadržavati suspendirane čestice koje mogu uzrokovati mehaničke ozljede očnih membrana. Kapi za oči treba filtrirati kroz filter papir najboljeg kvaliteta, a ispod filtera staviti malu kuglicu vate dugih vlakana. Važno je da se nakon filtracije koncentracija otopine i njena ukupna masa ne smanje više nego što je dozvoljeno utvrđenim standardima. U ljekarni se pri izradi kapi za oči rastvarač dijeli na dva jednaka dijela: u jednom dijelu se otopi propisana količina supstance i filtrira kroz filter, a ostatak rastvarača se filtrira kroz isti filter. Prema recepturama koje se često nalaze u receptu, preporučljivo je pribjeći pomoći u ljekarničkim preparatima - koncentratima pripremljenim na određeno vrijeme, čime se eliminira potreba za filtriranjem manjih količina tekućine.

B. Hemijska stabilnost

U kapima za oči mora se osigurati stabilnost rastvorenih lekovitih supstanci. Termička sterilizacija (ako se ne provodi na optimalni uslovi) i dugotrajno skladištenje oftalmoloških rastvora u staklenim posudama dovode do uništenja mnogih lekovitih supstanci (alkaloida, anestetika i dr.) usled hidrolize, oksidacije itd. Faktori stabilizacije, naravno, treba da uključuju konzervanse, supstance koje regulišu pH okoline i antioksidanse. Najčešće se kao pufer rastvarač koristi borna kiselina 1,9-2%. Kao antioksidansi: natrijum sulfit, natrijum metabisulfit i Trilon B.

Ljekovite tvari koje se koriste u obliku kapi za oči mogu se podijeliti u tri grupe u zavisnosti od pH vrijednosti otopina, koje odgovaraju najvećoj stabilnosti.

Tvari koje su otporne na hidrolizu i oksidaciju u kiseloj sredini. Ova grupa uključuje soli alkaloida i sintetičke azotne baze. Obično se stabilizuju bornom kiselinom izotonične koncentracije i drugim puferskim rastvorima koji povećavaju stabilnost reakcije medijuma u koncentraciji od 1,9-2%. Borna kiselina je efikasan stabilizator oka kap rješenja atropin sulfat, pilokarpin hidrohlorid, skopolamin hidrobromid, dikain i novokain.

Supstance koje su stabilne u neutralnom ili blago kiselom okruženju: soli benzilpenicilina, streptomicina, hloramfenikola itd. Za stabilizaciju takvih lijekova mogu se koristiti razne puferske mješavine, natrijum citrat itd.

Supstance koje su stabilne u alkalnoj sredini. Na primjer, sulfacil natrijum, norsulfazol natrijum, itd.

Stabilizatori u ovom slučaju će biti rastvori sa alkalnom pH vrednošću (natrijum bikarbonat, natrijum hidroksid, natrijum tetraborat).

Za stabilizaciju kapi za oči - otopina niskooksidirajućih supstanci, koriste se antioksidansi koji inhibiraju oksidaciju otopina za injekcije - natrijevog sulfita i natrijevog metabisulfita. Na primjer, 30% rastvor sulfacil natrijum efikasno stabilizuje natrijum metabisulfitom u količini od 0,5% i 1% rastvorom etilmorfin hidrohlorida sa istim antioksidansom u količini od 0,1%.

U industrijskoj proizvodnji, pored antioksidansa, gasna zaštita se koristi za lako oksidirajuće supstance (askorbinska kiselina, morfin hidrohlorid, natrijum sulfacil) i naprednija pakovanja (tuba sa kapaljkom).

Unatoč svim sličnostima u procesima stabilizacije otopina za injekcije i kapi za oči, postoje razlike zbog specifične upotrebe potonjih. Osim osiguravanja kemijske stabilnosti i visoke terapeutske aktivnosti, u obzir se uzima i udobnost tokom upotrebe.

U ljekarničkoj praksi navedeni ciljevi se postižu primjenom puferskih otopina kao što su:

1. Izotonični puferski rastvor borna kiselina sa hloramfenikolom (0,2%);

2.Boratni puferski rastvor koji se sastoji od borne kiseline (1,85%), natrijum tetraborata (0,15%), hloramfenikola (0,2%);

3. Rastvor fosfatnog pufera, koji se sastoji od monosupstituisanog rastvora natrijum fosfata (0,8%) i dvobaznog rastvora natrijum fosfata (0,9%).

Dakle, stabilnost rastvora lekovitih supstanci koje se koriste kao kapi za oči postiže se uključivanjem konzervansa, puferskih rastvarača, antioksidansa i drugih stabilizatora u rastvor. koncentrovana formulacija kapi za oči

G. Udobnost.

Kapi za oči moraju biti izotonizirane u odnosu na suznu tekućinu. Kada se u oko unesu ne-izotonične otopine, javlja se bol uzrokovana razlikom osmotskog tlaka suzne tekućine i otopine. Normalno, suzna tečnost ima osmotski pritisak sličan krvnoj plazmi i izotonični (0,9%) rastvor natrijum hlorida. Poželjno je da kapi za oči imaju isti osmotski pritisak. Varijacije su dozvoljene i pokazalo se da kapi za oči uzrokuju nelagodnost u koncentracijama od 0,7 do 1,1%. Izotonizacija kapi za oči se postiže pripremanjem u izotoničnom rastvoru natrijum hlorida (0,9±0,2%) ili u drugom izotoničnom rastvaraču. Kada je sadržaj ljekovitih tvari u kapima za oči u koncentracijama iznad 4%, potreba za izotonizacijom nestaje, jer se osmotski tlak takvih otopina približava osmotskom tlaku suzne tekućine. Pri pH vrijednostima većim od 9 i manjim od 4,5, kapi za oči izazivaju jako suzenje, peckanje i peckanje kada se ukapaju. Ponekad lekari prepisuju kapi za oči od hipertenzije jer... imaju brže, posebno antimikrobno dejstvo. Ali djeca od hipertenzivnih kapi za oči slabo podnose. Poželjno je da kapi za oči budu približno izohidrične, tj. ima pH raspon od 7,3-9,7. Međutim, ljudsko oko relativno dobro podnosi pH vrijednosti u rasponu od 5,5-11,4. Više niske vrijednosti pH (ispod 5,5) i viši (iznad 11,4) mogu uzrokovati bol. Optimalna pH vrijednost oftalmoloških otopina kreira se uzimajući u obzir potrebu da se osigura stabilnost.

D. Produženje.

Budući da je rastvarač kapi za oči najčešće voda za injekcije, njihova menstruacija terapijsko djelovanje je mala, zbog čega se pacijent mora podvrgnuti čestim instilacijama, što zauzvrat može imati negativan učinak na oko: često se javlja alergija na lijek i povećava se vjerojatnost infekcije. S tim u vezi, poželjno je produžiti trajanje djelovanja ljekovitih supstanci koje se koriste u obliku kapi za oči. Pokazalo se da je to moguće uvođenjem u njihov sastav tvari koje povećavaju viskozitet otopine. Polivinil alkohol, metilceluloza i natrijum karboksimetilceluloza su se pokazali pogodnim za ovu svrhu. Ove supstance ne zamagljuju vid i zbog svojih dobrih adhezivnih svojstava obezbeđuju neophodan kontakt sa okom bez iritacije.Razređeni rastvori PVA i Na-CMC (1,5) i MC (0,5) se lako sterilišu i ostaju transparentni kada se čuvaju u frižideru. Optimalni viskozitet za kapi za oči je 5-15 cP. Viskoznost ne bi trebala prelaziti 40-50 cP, jer će u ovom slučaju doziranje biti teško.

2.2 Tehnologija proizvodnje kapi za oči

Kao i kod drugih tečnih dozirnih oblika, po prijemu recepta (ili zahteva od bolničkog odeljenja) vrši se farmaceutski pregled recepta. U ovoj fazi važno je utvrditi da li je kopija službena, tj. da li je ovaj sastav uključen u relevantni regulatorni dokument (GF, Smjernice za proizvodnju sterilnih otopina u apotekama, naredba „O kontroli kvaliteta lijekova koji se proizvode u ljekarnama“ itd.). Doze za oftalmološke otopine se ne provjeravaju, jer se radi o tekućinama za vanjsku upotrebu. Sve oftalmološke otopine pripremaju se u aseptičnim uvjetima. Štapići koji sadrže ljekovite tvari namijenjene za proizvodnju sterilnih doznih oblika moraju imati oznaku upozorenja „Za sterilne dozne oblike“. Prije svega treba izračunati osmotsku aktivnost otopine koja je propisana u receptu. U odgovarajućoj tabeli GF pronađite i zapišite na poleđini PPC vrednosti izotoničnih ekvivalenata za natrijum hlorid svih lekovitih supstanci u receptu. Zatim izračunajte količinu natrijum hlorida koja odgovara propisanoj masi svake lekovite supstance. Za hipotonične otopine, izračunajte količinu natrijevog klorida ili druge izotonične tvari koju treba dodati da se otopina izotonizira. Natrijum hlorid se može dodati kao prah ili 10% rastvor. Da bi se ispunio uslov sterilnosti, lekovite supstance se rastvaraju u aseptičnim uslovima u sterilnom postolju u pola zapremine prečišćene vode (volumen vode može biti i više od polovine u zavisnosti od rastvorljivosti supstanci). Supstance koje podležu kvantitativnom obračunu dobijaju se po formalizovanoj recepturi i dodaju izmerenoj zapremini vode. Nakon rastvaranja dodati izračunatu količinu natrijum hlorida (ako je potrebno, ako je rastvor hipotoničan). Ako se koristi 10% koncentrirana otopina, dodaje se nakon filtriranja otopine ljekovitih tvari. Oftalmološki rastvori se filtriraju kroz sterilni presavijeni papirni filter sa jastučićem od sterilne pamučne vune. Filter se prvo temeljito ispere sterilnom pročišćenom vodom. Nakon filtriranja otopine, filtrirajte preostali volumen rastvarača kroz isti filter. Za filtraciju se mogu koristiti stakleni filteri s porama veličine 10-16 mikrona. Prilikom filtriranja kroz staklo i druge fino porozne filtarske materijale (na primjer, nuklearne membrane), potrebno je stvoriti višak tlaka ili vakuum. Ako u otopini postoje mehaničke inkluzije, otopina se ponovo filtrira kroz isti filter.

Ako se otopina pravi prema standardnoj recepturi, priprema se za sterilizaciju koja je navedena u regulatornim dokumentima, uz oznaku na kojoj je naznačen datum, naziv otopine i vrijeme sterilizacije. Sterilisati na temperaturi od 120+-2°C 8 minuta (volumen rastvora je podešen na 100 ml). Nakon sterilizacije, ponovno se provjerava odsustvo mehaničkih inkluzija i otopina se priprema za puštanje. Rastvori prema standardizovanim receptima mogu se pripremati u apoteci u obliku apotekarskog preparata i izdaju se iz apoteke uz predočenje recepta. Ako otopina nije pripremljena prema standardnoj recepturi, ili način sterilizacije nije naveden u regulatornim dokumentima, ne sterilizira se termičkim metodama, već se priprema u aseptičnim uvjetima korištenjem sterilna voda purified. Međutim, moguće je koristiti metodu membranske filtracije (sterilizacijska filtracija). Kapi za oči čine oko 1,8% doznih oblika za djecu. U pedijatriji se koriste 10, 20, 30% rastvori natrijum sulfacila. Mogu izdržati termičku sterilizaciju zasićenom parom, jer sadrže stabilizator sastava:

natrijum tiosulfat, g………….. 0,15

hlorovodonična kiselina 1M, ml…….. 0,35

prečišćena voda, ml…………do 100 (79,82)

Rok trajanja sterilnih kapi za oči je 30 dana na temperaturi ne višoj od 250C.

2.3 Tehnologija i proračuni kapi za oči iz koncentrovanih rastvora

Neke ljekovite supstance se prepisuju u kapima za oči u niskim koncentracijama (0,01%, 0,02%, 0,1% itd.). U kombinaciji sa malom količinom rastvora koja je propisana u receptu, to izaziva poteškoće u vaganju i rastvaranju (posebno umereno, slabo i vrlo slabo rastvorljivih) lekovitih supstanci. U takvim slučajevima preporučljivo je koristiti sterilne ili aseptično pripremljene koncentrirane otopine ljekovitih supstanci (jednokomponentne i kombinirane). Nomenklaturu koncentriranih oftalmoloških otopina odobrenih za upotrebu odobrilo je Ministarstvo zdravlja Rusije i predstavljena je u “Smjernicama za proizvodnju sterilnih otopina u ljekarnama”. Ova lista uključuje samo one recepte koji sadrže kompatibilne medicinske supstance; izdržati metode termičke sterilizacije, imati metode analize (za hemijsku kontrolu) i utvrđene datume isteka. Sterilne koncentrirane otopine koriste se za pripremu oftalmoloških otopina koje ne podliježu sterilizaciji. Rok trajanja kapi za oči napravljenih od sterilnih koncentrata (prema nestandardnim recepturama) je 2 dana. Otvorene boce sterilnih oftalmoloških koncentrata treba iskoristiti u roku od 24 sata. Takođe, koncentrovane rastvore pripremljene u aseptičnim uslovima, ali nisu podvrgnute sterilizaciji, treba iskoristiti u roku od 24 sata. Koriste se za proizvodnju kapi za oči prema standardnim recepturama sa utvrđenim režimom sterilizacije. Prilikom izvođenja proračuna vezanih za proizvodnju koncentriranih otopina, kao i kod izrade koncentriranih otopina za biretnu jedinicu, treba uzeti u obzir moguću promjenu volumena pri koncentracijama otopine od 3% ili više. Svi proračuni se unose u knjigovodstvenu knjigu rada laboratorija i ambalaže.

Tehnologija proizvodnje obično ne izaziva poteškoće. Neke poteškoće nastaju prilikom pripreme otopina koje sadrže riboflavin, nikotinsku kiselinu, glukozu i citral. Kada se zagrije, otapa se riboflavin (vitamin B2), koji je slabo rastvorljiv u vodi (1:5000), nikotinska kiselina (teško rastvorljiva u hladnom vodom, ali rastvorljiv u vrućem) i glukoze u koncentraciji većoj od 20%. Prilikom pripreme otopina glukoze, masa tvari se izračunava uzimajući u obzir vlažnost. Rastvori citrala, s obzirom na njegovu hlapljivost, nisu sterilizirani, već se pripremaju u aseptičnim uvjetima dodavanjem u pročišćenu sterilnu vodu na sobnoj temperaturi. Koncentrovani rastvori se filtriraju kroz presavijeni papir, stakleni ili drugi filter dozvoljen regulatornom dokumentacijom, prethodno isperu sterilnom pročišćenom vodom (u slučaju proizvodnje vodenih koncentrata) ili 0,02% rastvorom riboflavina (u slučaju proizvodnje rastvora na bazi riboflavina) . Provjerite odsustvo mehaničkih inkluzija. Koncentrisani rastvori su podvrgnuti kvalitativnoj i kvantitativnoj kontroli. Rezultati kontrole se unose u dnevnik za evidentiranje rezultata organoleptičke, fizičke i hemijske kontrole. Bočice sa rastvorima su zapečaćene gumenim čepom, metalnim poklopcem „za uhodavanje“, ukrašene i sterilisane u skladu sa regulatornim dokumentima.

Upotreba koncentriranih otopina može značajno ubrzati proizvodnju kapi za oči i poboljšati kvalitetu.

Upotreba koncentrovanih rastvora napravljenih sa prečišćenom vodom.

Primjer br. 1.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,01% 10 ml

Acidi borici 0.2M.D.S. 2 kapi 3 puta dnevno u oba oka.

Sve faze profesionalne aktivnosti odgovaraju prethodno opisanim fazama. Pogledajmo detaljnije proračune. Prvo se provjerava osmotska aktivnost otopine. Koncentracija riboflavina propisana u receptu je takva da praktično nema uticaja na vrednost osmotskog pritiska. Izotonični ekvivalent borne kiseline prema natrijum hloridu je 0,53.

MNaCl=mE=0,2X0,53=0,106(1,06%)>0,09(0,9%).

Stoga je otopina blago hipertonična; za izotonizaciju nije potrebno dodavati natrijum hlorid. Uzimajući u obzir granice izotonične koncentracije od 0,9+-0,2%, otopina se može smatrati približno izotoničnom. Metoda za izračunavanje volumena koncentriranih otopina i pročišćene vode slična je proračunima koji se vrše u proizvodnji mješavina pomoću biretnog sistema.

Količina rastvora riboflavina 0,02% (1:5000) = 5 ml (0,001x 5000)

Zapremina rastvora borne kiseline 4% (1:25) = 5 ml (0,2x25)

Količina prečišćene vode -0 ml

Nakon proizvodnje popunite prednju stranu PPK:

Datum______PPK 1

Rastvoris Riboflavini 0,02%5ml

Solutionis Acidi borici 4%5ml

U regulatornim dokumentima nema podataka o režimu sterilizacije kapi za oči prema ovom receptu, stoga se u proizvodnji koriste sterilni koncentrirani rastvori, koji se u aseptičnim uslovima mere farmaceutskim pipetama u sterilnu bočicu za izdavanje.

Upotreba koncentrovanih rastvora napravljenih sa 0,02% rastvorom riboflavina.

Primjer br. 2.

Rp.: Solutionis Riboflavini 0,02%10ml

Acidi ascorbinici 0,02

M.D.S. 2 kapi 4 puta dnevno u oba oka.

Recept je dostupan u prilogu „Uputstva za kontrolu kvaliteta lekova proizvedenih u apotekama“ (režim sterilizacije: 1000C; 30 min.). Tokom proizvodnje treba koristiti koncentrovane rastvore pripremljene aseptično (nesterilne).

Izračuni. Izotonični ekvivalent askorbinske kiseline prema natrijum hloridu je 0,18; 0,02 x 0,18 = 0,0036 g. Izotonični ekvivalent glukoze je takođe 0,18; 0,2x0,18=0,036g. Ukupno, glukoza i askorbinska kiselina stvaraju isti pritisak kao 0,039 (-0,04) natrijum hlorida. Rastvor je blago hipotoničan, pa se natrijum hlorid u ovom slučaju dodaje 0,05 g (0,09-0,04). Prilikom upotrebe koncentrovanih rastvora napravljenih na bazi pročišćene vode, dobiće se zapremina kapi za oči i koncentracija lekovitih supstanci koje ne odgovaraju receptu, što je neprihvatljivo:

Riboflavin rastvor 0,02% 10ml (0,002x5000)

Rastvor askorbinske kiseline 2% 1 ml (0,02x50)

Rastvor glukoze 25%0,8ml (0,2x4)

rastvor natrijum hlorida 10%0,5ml (0,05x10)

Ukupna zapremina - 12,3 ml

12,3ml>>10ml (prema receptu)

Stoga se koriste koncentrirani rastvori napravljeni na bazi 0,02% rastvora riboflavina.

Koncentrovani rastvori pripremljeni aseptički (bez sterilizacije) se mere direktno u sterilnu bocu za doziranje farmaceutskim pipetama, zapečaćene, proverene na odsustvo mehaničkih inkluzija, pripremljene za sterilizaciju, sterilisane i pripremljene za točenje.

Popunite prednju stranu PPK-a (napamet):

Datum_____PPK 2

Rastvoris Riboflavini 0,02%7,7ml

Solutionis Acidi ascorbinici 2% cum Riboflavin 0,02% 1ml

Solutionis Glucosi 25% cum Riboflavin 0,02% 0,8ml

Solutionis Natrii chloride 10% cum Riboflavin 0,02%0,5ml

Ako se na receptu nalazi apotekarski pripravak ovog rastvora, on se izdaje uz predočenje recepta.

Losioni za oči, rastvori za irigaciju sluzokože, rastvori za ispiranje i čuvanje Kontaktne leće i drugi oftalmološki rastvori pripremaju se na isti način kao i kapi za oči, koji ispunjavaju uslove sterilnosti, stabilnosti, odsustva suspendovanih čestica vidljivih golim okom, izotoničnosti i, po potrebi, produženog delovanja. Najčešće korištene otopine u losionima i ispiranjima su: borna kiselina, natrijum bikarbonat, furatsilin, etakridin laktat; u ekstremnim slučajevima (na primjer, u slučaju oštećenja oka toksičnim supstancama u obliku kapljica) može se propisati 2% otopina gramicidina.

2.4 Procjena kvaliteta

Organoleptička kontrola. U fazi rastvaranja gotovi rastvori se podvrgavaju organoleptičkoj kontroli za sledeće pokazatelje: boja, miris, potpunost rastvaranja, prozirnost. Odsustvo mehaničkih inkluzija kontrolira se pomoću UK-2 uređaja (prije i nakon sterilizacije). Uređaj je namijenjen za vizualnu inspekciju mehaničkih inkluzija u prozirnoj otopini (oftalmološka, ​​injekcijska itd.) na pozadini osvijetljenog ekrana. Rad modernih uređaja zasniva se na principu fotoelektričnog efekta. Svaka rotacija ekrana (crna ili bela strana) je fiksirana opružnom pločom. Mehaničke inkluzije označavaju strane nerastvorljive čestice vidljive golim okom. Metodologija ispitivanja je navedena u „Uputstvu za praćenje mehaničkih inkluzija injekcijskih i oftalmoloških rastvora i kapi za oči farmaceutske proizvodnje“ (prilog „Smernicama za proizvodnju sterilnih rastvora u apotekama“).

Fizička kontrola se sastoji od provjere ukupne zapremine. Provjerava se svaka serija apotekarskih preparata, selektivno se provjerava svaka serija doznih oblika proizvedenih po individualnim recepturama (zahtjevima) (najmanje 3% od broja doznih oblika proizvedenih u jednom danu).

Hemijska kontrola. Posebna pažnja prilikom kvalitativne i kvantitativne kontrole potrebno je obratiti pažnju na lijekove koji se koriste u oftalmološkoj praksi (uključujući i djecu), koji sadrže narkotične i toksične tvari (na primjer, otopine srebrovog nitrata), sve koncentrirane otopine. Prilikom analize kapi za oči, sadržaj izotoničnih i stabilizirajućih tvari u njima se utvrđuje prije sterilizacije.

Kontrola prilikom izdavanja iz apoteke. Sastoji se od provjere usklađenosti ambalaže sa fizičkim - hemijska svojstva sastojci; doze supstanci sa liste A i B navedene u receptu; starost pacijenta, broj na receptu, račun, etiketa, potpis; ime pacijenta na etiketi recepta, potpis, račun; potpisi recepata; registraciju lijeka prema regulatornim zahtjevima.

2.5 Pakovanje, uslovi skladištenja i rokovi

Posude namijenjene za pakovanje kapi za oči, čepova i kapalica moraju biti čiste, hemijski otporne i ispunjavati zahtjeve relevantnih GOST-ova ili drugih tehnička dokumentacija. Jedna od njih je racionalno pakovanje kapi za oči najvažnijim uslovima, osiguravajući produženje njihove stabilnosti i, posljedično, vijeka trajanja.

U apotekama se za pakovanje kapi za oči koriste bočice za penicilin i druge antibiotike sa gumenim čepom zapečaćenim metalnim poklopcem. Obično je zapremina doziranja 10 ml.

U fabričkim uslovima, kapi za oči su se točile u staklene kapaljke. Trenutno je izdanje dostupno u tubama - kapaljkama kapaciteta 1,5 i 2 ml. Nakon punjenja, nastavak cijevi 1 se puni i zatvara poklopcem 2, koji se navrne na nastavak. Unutar poklopca na vrhu se nalazi graničnik (šiljak) 3. Ako jednom rukom uzmete cijev, a drugom okrenete poklopac dok se ne zaustavi, ovaj probija proces. Nakon toga, poklopac se uklanja i otopina se iskopa laganim pritiskom na tijelo cijevi.

Upotreba boca od hemijski otpornog stakla ili indiferentnih visokopolimera i nepropusnost ambalaže mogu značajno povećati efikasnost ovih metoda stabilizacije, au nekim slučajevima i bez dodavanja ikakvih stabilizatora. Posebno velike mogućnosti otvaraju se uvođenjem cijevi s kapaljkom. Sasvim je očito da je doziranje 10 ml (ambulantnim pacijentima) povezano s nerazumnim trošenjem kapi za oči, budući da pacijent obično ne troši više od 3 ml do potpunog oporavka.

Boca se isporučuje sa glavnom etiketom Pink color„Kapi za oči“, koji označava broj apoteke, datum proizvodnje, prezime i inicijale pacijenta, način upotrebe, broj analize, rok trajanja. Ako supstanca sadrži supstancu iz Popisa A, postavite oznaku upozorenja „Pažljivo rukujte“. Recept koji sadrži supstance koje podležu kvantitativnoj registraciji ostaje u apoteci, osim u slučajevima kada ima poseban natpis „Za dugotrajnu upotrebu“, na primer, recepti koji sadrže pilokarpin hidrohlorid (za lečenje glaukoma). Kapi za oči čuvajte na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti. Period skladištenja je regulisan nalozima i metodološka uputstva za proizvodnju sterilnih rastvora u apotekama.

2.6 Poboljšanje kapi za oči

Kapi i masti koje se široko koriste u očnoj praksi kao oblici doziranja ne zadovoljavaju u potpunosti oftalmologe. Razlozi su: 1) relativno kratak period terapijskog delovanja; 2) iritacije povezane sa korišćenim bazama i čestim davanjem leka; 3) netačnost doziranja pri upotrebi leka; 4) razvojna prilika alergijske reakcije na lijeku uz višekratnu upotrebu. Produženje ljekovitih supstanci u oftalmologiji može se postići povećanjem viskoziteta kapi za oči. Postoje dva načina za povećanje viskoziteta kapi za oči: dodavanjem tvari visoke molekularne težine (HMC) ili zamjenom destilovane vode raznim uljima. Međutim, ova potonja metoda često je neugodna za pacijenta, jer uljni film, kao što je već navedeno, narušava vid. Utvrđeno je da je dodavanje spirale prihvatljivije. Najpoželjnije je staviti ljekovitu supstancu u gel ili koristiti nevodene rastvarače (PEO - 400, ulja, itd.) kao disperzioni medij. Rastvori visokomolekularnih jedinjenja različitih koncentracija često se koriste kao gelovi za produžene lekove, što omogućava regulaciju vremena produženja. Ove tvari uključuju metilcelulozu, karboksimetilcelulozu i natrij karboksimetilcelulozu (1%), polivinilpirolidon, kolagen i druga visokomolekularna jedinjenja (na primjer, kapi za oči u obliku 10% otopine natrij sulfacila, produžene sa 1% metilceluloze).

U oftalmologiji se oftalmološki medicinski filmovi koriste za zamjenu čestih instilacija vodenih kapi za oči i produžavanje djelovanja ljekovitih supstanci produžavanjem vremena kontakta filma s površinom tkiva konjunktivalne vrećice.

Oftalmološki filmovi imaju niz prednosti u odnosu na druge oftalmološke oblike doziranja: uz njihovu pomoć moguće je produžiti učinak i povećati koncentraciju lijeka u tkivima oka, te smanjiti broj primjena sa 5 - 8 na 1 - 2 puta dnevno. Očni filmovi se postavljaju u konjunktivalnu vreću, u roku od 10 - 15 sekundi navlaže se suznom tekućinom i postaju elastični. Nakon 20 - 30 minuta, film se pretvara u viskozni polimerni ugrušak, koji se nakon otprilike 90 minuta potpuno otapa, stvarajući tanak, ujednačen film.

One, za razliku od kapi, koje se brzo kvare i lako se ispiru suzama, pružaju dugotrajan učinak lijekova na oči pacijenta. Osnova takvih filmova su isti polimeri topljivi u vodi. Polimerna baza filma otapa se u suznoj tečnosti, postepeno oslobađajući lek i pruža produženi efekat tokom celog dana.

Kao formirač filma - poliakrilamid ili njegovi kopolimeri sa akrilnim i vinil monomerima, polivinil alkohol, Na-karboksimetilceluloza. Predlaže se osnova za filmove za oči: 60 dijelova akrilamidnog kopolimera, 20 dijelova vinilpirolidona, 20 dijelova etil akrilata i 50 dijelova plastifikatora - polietilen glikol sukcinata.

Tehnologija očnog filma: 16-18% otopina polimera se priprema u reaktoru, pomiješa se sa 96% etanolom da bi se komponente olabavile, doda se voda, smjesa se zagrije na 50 °C i miješa dok se potpuno ne otopi, ohladi na 30 °C i filtriran. Odvojeno pripremite otopinu lijeka i dodajte je u otopinu polimera. Dobijeni sastav se miješa 1 sat i centrifugira 2 sata da se uklone mjehurići zraka. Dobijeni rastvor se nanosi na površinu metalne trake i suši u komori na temperaturi od 40 - 48 °C, zatim se ohladi na 38 °C i film u obliku rolne se skida sa trake. Ostavite 6 - 8 sati da ublažite deformacijski stres. Filmovi za oči dobijeni žigom pakuju se u konturno-blister pakiranje od 10 komada i stavljaju u kartonske kutije. Sterilizacija - mješavina etilen oksida i CO2.

Kontaktna sočiva su želatina u obliku čašica napunjenih lijekovima, koji pružaju produženo djelovanje.

Godine 1947. Kevin Touhey razvio je prvu kontaktnu leću malog promjera, za čiju je proizvodnju koristio posebnu plastiku - polimetil metakrilat. Tri godine kasnije, češki naučnik Otto Wichterle razvio je polimer hidrogel materijal, koji je do danas osnova većine kompozicija za proizvodnju mekih kontaktnih sočiva. Ima sposobnost upijanja i zadržavanja vode, postaje mekana i fleksibilna i omogućava prolazak kisika.

2.7 Spisak recepata za kapi za oči koji se često nalaze u receptu

A) Recept: Riboflavin 0,001 Askorbinska kiselina 0,05

rastvor borne kiseline 2% 10 ml;

B) Recept: Levomicetin rastvor 0,25% 10ml;

B) Recept: rastvor kalijum jodida 3% 10ml.

2.8 Opis uobičajenih i originalnih recepata za kapi za oči pripremljene otapanjem ljekovitih supstanci i od koncentriranih otopina iz ljekarničkih formulacija

1)Rp.: Solutionis Pilocarpini hidrochloridi 1% 10ml

D.S. 2 kapi 3 puta dnevno u desno oko.

Datum_____PPK br. 1

Aguae purificatae g.s.

Natrijum hlorid 0,07

Pilokarpini hidrohlorid 0,1

Aguae purificatae ad 10 ml

Karakteristike doznog oblika: tečni oblik za vanjsku upotrebu, doziran u kapima.

Teorijsko opravdanje: U skladu sa app. br. 308, pripremiti m-V metodu. Pilokarpin hidrohlorid je supstanca sa liste A, boca je zapečaćena i izdat je potpis. Kapi za oči ispunjavaju sljedeće zahtjeve: sterilnost, izotoničnost, stabilnost, transparentnost. Izračunajmo njegovu izotoničnost: Epiloc.=0,22. m=0,1, osmotski pritisak pilokarpin=0,1x0,22=0,022. Rješenje je hipotonično. Izotonizirati dodavanjem NaCl.

mNaCl=0,09-(0,1x0,22)=0,068

U skladu sa nalogom br. 214, sterilišemo t=120 Co 8 minuta.

Rok trajanja: 30 dana na temperaturi od 5-3°C.

Priprema: Pripremljeno radno mjesto. U aseptičnim uslovima odabrao sam sterilne kontejnere. Stavio sam izmjerenu količinu prečišćene vode V=5ml u stalak i dodao izmjerenu količinu NaCl m=0,07, izmjerenu na BP-1. Pilokarpin hidrohlorid je u mom prisustvu odmerio farmaceut - tehnolog m=0,1 na VR-1 i dodao na stalak. Dogovorili smo transfer i prijem. Pomoću staklenog štapića miješajte dok se tvari ne otope. Filtrirajte otopinu kroz filter koji se sastoji od vate dugih vlakana i filter papira, prethodno opranog vruća voda, u sterilnoj bočici za doziranje V=10ml. Zatim kroz isti filter dodajte preostalu količinu pročišćene vode. Dao sam bočicu farmaceutu-analitičaru na kompletnu hemijsku analizu, zatim sam je zatvorio sterilnim gumenim čepom i zarolao metalnim poklopcem. Provjerio sam ima li mehaničkih inkluzija. Sterilizovano na t=120 C0 8 minuta. Dao sam ga farmaceutu-analitičaru na punu hemijsku analizu. Zatim sam provjerio ima li mehaničkih inkluzija. Za praznik sam izdao ružičastu etiketu „Kapi za oči“, „Čuvati dalje od dece“, „Sterilno“, „Čuvati na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti“. Boca je zapečaćena. Pacijentu se daje potpis. Rok trajanja 30 dana pri t=5-3 Co.

2) Rp.: Sol. Laevomycetini 0,25% 10ml

M.D.S. Kapi za oči. 1 kap 3 puta dnevno.

Datum_____PPK br. 2

Aguae purificatae g.s.

Natrijum hlorid 0,18

Laevomycetini 0.05

Aguae purificatae ad 20 ml

Karakteristike doznog oblika: tečni oblik za doziranje sa antibiotikom - hloramfenikol, za vanjsku upotrebu, doziran u kapima.

Teorijsko obrazloženje: U skladu sa naredbom br. 308 pripremamo m-V metodu. U skladu sa Naredbom br. 305, dozvoljeno odstupanje lekovitih supstanci u doznom obliku odgovara +-15%. Izračunajmo x = 15% x 0,025/ 100% = 0,00375. Levomicetin m=0,025 ne može se izmjeriti na VR. Pripremamo 2 bočice od po 10 ml, tj. 20 ml odjednom opšti sadržaj hloramfenikol m=0,05g. Kapi za oči ispunjavaju sljedeće zahtjeve: sterilnost, izotoničnost, stabilnost, transparentnost. Izotoničnost: E za NaCl = 0,1, osmotski pritisak hloramfenikola = 0,1x0,65 = 0,005. Rješenje je hipotonično. Izotoniziramo ga dodavanjem NaCl. Osmotski pritisak NaCl=0,18-0,005=0,175=0,18. Pripremamo u aseptičnim uslovima. Sterilizirati na t=100Co 30 minuta.

Priprema: Pripremljeno radno mjesto. U aseptičnim uslovima odabrao sam sterilne kontejnere. U stalak sam stavio izmerenu količinu prečišćene vode V = 20 ml, zagrejanu, i dodao izmerenu količinu NaCl m = 0,09, izmerenu na BP-1, kao i izmerenu količinu hloramfenikola m = 0,05, izmerenu na BP -1. Pomoću staklenog štapića miješajte dok se tvari ne otope. Stalak sa rastvorom dao sam farmaceutu-analitičaru na kompletnu hemijsku analizu. Zatim je rastvor podeljen na 2 dela jednaka V=10ml. Ovi rastvori su filtrirani jedan po jedan kroz različite filtere koji se sastoje od vate dugih vlakana i filter papira, prethodno opranih toplom vodom, u sterilnu bocu za otpuštanje V=10ml marke NS-1. Zapečatila sam ga sterilnim gumenim čepovima i zarolala metalnim poklopcem. Provjerio sam ima li mehaničkih inkluzija. Sterilizovano na t=100 Co 30 minuta. Dao sam ga farmaceutu-analitičaru na punu hemijsku analizu. Zatim sam provjerio ima li mehaničkih inkluzija. Za praznike sam izdao ružičastu etiketu: „Kapi za oči“, „Čuvati dalje od dece“, „Sterilno“, „Čuvati na hladnom mestu, zaštićeno od svetlosti“. Rok trajanja 2 dana.

3) Rp.: Sol. Dicaini 2% 10ml

M.D.S. 1 kap 3 puta dnevno.

Datum____PPK br. 3

Aguae purificatae g.s.

Natrijum hlorid 0,054

Aguae purificatae ad 10 ml

Karakteristike doznog oblika: tečni oblik za vanjsku upotrebu, doziran u kapima, sadrži supstancu sa liste A - Dikain.

Teorijsko obrazloženje: U skladu sa naredbom br. 308 pripremamo m-V metodu. Kapi za oči ispunjavaju sljedeće zahtjeve: sterilnost, izotoničnost, stabilnost, transparentnost. Izotoničnost: E za NaCl dikaina = 0,18, osmotski pritisak dikaina = 0,18 x 0,2 = 0,036. Rješenje je hipotonično. Izotoniziramo ga dodavanjem NaCl. Osmotski pritisak NaCl=0,09-0,036=0,054. Pripremamo u aseptičnim uslovima. Sterilizirati na t=120Co 8 minuta.

Priprema: Pripremljeno radno mjesto. U aseptičnim uslovima odabrao sam sterilne kontejnere. Stavio sam izmjerenu količinu pročišćene vode V = 5 ml u stalak i dodao izmjerenu količinu NaCl m = 0,054, izmjerenu na BP-1. Dicain je u mom prisustvu farmaceut-tehnolog izmjerio m=0,2 na VR-1 i dodao na stalak. Dogovorili smo transfer i prijem. Pomoću staklenog štapića miješajte dok se tvari ne otope. Otopina se filtrira kroz filter koji se sastoji od vate dugih vlakana i filter papira, prethodno ispranog toplom vodom, u sterilnu bočicu za otpuštanje V = 10 ml. Zatim kroz isti filter dodajte preostalu količinu pročišćene vode. Bočica je data farmaceutu-analitičaru na kompletnu hemijsku analizu. Zatim ga je zatvorila sterilnim gumenim čepom i zarolala metalnom kapom. Provjerio sam ima li mehaničkih inkluzija. Sterilizovano na t=120 C0 8 minuta. Dao sam ga farmaceutu-analitičaru na punu hemijsku analizu. Zatim sam provjerio ima li mehaničkih inkluzija. Izdao sam ružičastu etiketu za izdavanje: “Kapi za oči”, “Čuvati dalje od djece”, “Sterilno”, “Čuvati na hladnom mjestu, daleko od svjetlosti”. Boca je zapečaćena i pacijentu se daje potpis. Rok trajanja 30 dana pri t=5-3 Co.

4) Rp.: Sol. Dimedroli 0,5% 10ml

M.D.S. 1 kap 2 puta dnevno u oba oka.

Datum_____PPK br. 4

Aguae purificatae g.s.

Natrijum hlorid 0,08

Aguae purificatae ad 10ml

Karakteristike doznog oblika: tečni oblik za vanjsku upotrebu, doziran u kapima.

Teorijsko obrazloženje: U skladu sa naredbom br. 308 pripremamo m-V metodu. Kapi za oči ispunjavaju sljedeće zahtjeve: sterilnost, izotoničnost, stabilnost, transparentnost. Izotoničnost: NaCl difenhidramin E = 0,2, difenhidramin osmotski pritisak = 0,05x0,2 = 0,01. Rješenje je hipotonično. Izotoniziramo ga dodavanjem NaCl. Osmotski pritisak NaCl=0,09-0,01=0,08. Pripremamo u aseptičnim uslovima. Sterilizirati na t=120Co 8 minuta.

Priprema: Pripremljeno radno mjesto. U aseptičnim uslovima odabrao sam sterilne kontejnere. Stavio sam izmjerenu količinu prečišćene vode V=5ml u stalak i dodao izmjerenu količinu NaCl m=0,054, izmjerenu na BP-1. Difenhidramin je izmjeren m=0,2 na BP-1 i dodan u stalak. Pomoću staklenog štapića miješajte dok se tvari ne otope. Otopina se filtrira kroz filter koji se sastoji od vate dugih vlakana i filter papira, prethodno ispranog toplom vodom, u sterilnu bočicu za otpuštanje V = 10 ml. Zatim kroz isti filter dodajte preostalu količinu pročišćene vode. Bočica je data farmaceutu-analitičaru na kompletnu hemijsku analizu. Zatim ga je zatvorila sterilnim gumenim čepom i zarolala metalnom kapom. Provjerio sam ima li mehaničkih inkluzija. Sterilizovano na t=120 C0 8 minuta. Dao sam ga farmaceutu-analitičaru na punu hemijsku analizu. Zatim sam provjerio ima li mehaničkih inkluzija. Izdao sam ružičastu etiketu za izdavanje: “Kapi za oči”, “Čuvati dalje od djece”, “Sterilno”, “Čuvati na hladnom mjestu, daleko od svjetlosti”. Rok upotrebe 30 dana pri t=5-3 °C.

Zaključak

Kapi za oči su neophodan oblik doziranja za liječenje razne bolesti oko. U obliku kapi za oči koriste se otopine različitih koncentracija različitih ljekovitih tvari. Mnogi od njih su nestabilni i mijenjaju se ili su uništeni pod utjecajem visoke temperature, sunčeva svetlost, alkalnost stakla, mikroflora i drugi faktori. Način upotrebe kapi za oči i svojstva ljekovitih tvari uključenih u njihov sastav određuju zahtjeve za kvalitetom kapi za oči i karakteristike njihove pripreme u ljekarnama. Moraju biti potpuno očišćeni od suspendiranih čestica, dlačica itd., koji mogu oštetiti rožnjaču i sluzokožu oka. Njihova mikrobna kontaminacija je također neprihvatljiva. Stoga, samo bistra rješenja lekovite supstance koje ne sadrže suspendovane čestice ili sediment i mikrofloru. Kao što pokazuju rezultati istraživanja kapi za oči drugačiji sastav, priprema kapi za oči s destiliranom vodom, koja je već nekoliko dana pohranjena u ljekarni, dovodi do značajne mikrobne kontaminacije kapi za oči i naglog smanjenja njihovog roka trajanja. Staklene posude, vata i filteri koji se koriste za filtriranje također mogu biti izvori mikrobne kontaminacije. Stoga se kapi za oči moraju pripremati s posebnom pažnjom, u aseptičnom okruženju koristeći svježe pripremljenu destilovanu vodu i od sterilnih materijala. Upotreba boca od hemijski otpornog stakla ili indiferentnih visokopolimera i hermetičke ambalaže može značajno povećati stabilnost, au nekim slučajevima i bez dodavanja ikakvih stabilizatora. Posebno velike mogućnosti otvaraju se uvođenjem cijevi s kapaljkom. Sasvim je očigledno da je doziranje 10 ml (ambulantnim pacijentima) povezano sa nerazumnim trošenjem kapi za oči, budući da pacijent obično ne troši više od 3 ml do potpunog oporavka. Kapi za oči se propisuju u malim količinama (5,0-10,0), uz očekivanje njihove kratkotrajne upotrebe.

Spisak korišćene literature

1. Azhgikhin I.S. Medicinska tehnologija. 2. izdanje. - M.: Medicina, 2000 - str. 440;

2. Bessonova N.N., Vasilevskaya V.Yu. Stabilnost kapi za oči u toku upotrebe // Farmacija - 1991. - br. 3 - str.328;

3. Bessonova N.N., Mironova A.A., Novoselova L.F. Studija uslova proizvodnje i roka trajanja koncentrovanih rastvora kapi za oči // Teorijska osnova Priprema lijekova i njihova biofarmaceutska evaluacija: Scientific tr. Sveruski istraživački institut za farmaciju.- 1983.-T.21.-str.421

Slični dokumenti

Analiza obrazaca industrijske i farmaceutske proizvodnje oftalmoloških doznih oblika. Zahtjevi za kapi za oči, oftalmološke otopine i intrafarmaceutske preparate. Tehnologija za proizvodnju kapi za oči; kontrola kvaliteta.

rad, dodato 06.04.2015


Zahtjevi za kapi za oči, oftalmološke otopine i intrafarmaceutske preparate. Pravljenje kapi za oči otapanjem lekovitih i pomoćnih supstanci. Organoleptička, fizička i hemijska kontrola kapljica.

kurs, dodato 27.02.2017


Farmaceutska tehnologija i klasifikacija doznih oblika; poboljšanje njihovih sastava i metoda proizvodnje. Kontrola kvaliteta kapi i losiona za oči, rastvora za injekcije, suspenzija i emulzija za unutrašnju i vanjsku upotrebu.

kurs, dodan 26.10.2011


Rješenja za internu upotrebu, proizvedeno po težini: recept, tehnologija proizvodnje, kontrola kvaliteta. Farmaceutska tehnologija za proizvodnju kapi za oralnu primjenu. Poboljšanje rješenja za internu upotrebu.

kurs, dodato 28.11.2017


Poslovna zaduženja farmaceut analitičar. Analiza lijekova proizvedenih u ljekarnama prema receptima (na primjeru kapi za oči). Algoritam za unutarapotekarsku kontrolu različitih doznih oblika. Zahtjevi za uslove skladištenja eksplozivnih i zapaljivih materija.

izvještaj o praksi, dodan 02.12.2015


Sastav tečnog hromatografa. Detektori i uređaji za prikupljanje podataka. Primena tečne hromatografije visokih performansi u analizi antibiotika. Procjena lijeka Rulid, azitromicin uz njegovu pomoć. Proračun koncentracije antibakterijskih kapi za oči.

kurs, dodan 05.01.2014


Intraokularni pritisak kao način održavanja normalnog oblika očiju. Hirurške operacije, praćeno kršenjem integriteta školjki očna jabučica. Sistemsko djelovanje kapi za oči. Održavanje anestezije i intraoperativno praćenje.

sažetak, dodan 01.03.2010


Klasifikacija metoda sterilizacije, njihov izbor. Istraživanje metoda sterilizacije droge za injekcije i kapi za oči koje sadrže supstance iz različitih hemijskih grupa koje se proizvode farmaceutske kompanije u Rusiji i susednim zemljama.

kurs, dodato 06.08.2013


Struktura slušni analizator. Analiza sastava i tehnologija pripreme kapi za uši kako ekstemporanu tako i industrijsku proizvodnju. Djelovanje kapi za uši na bazi propolisa. Pregled klasifikacije lekovi za uši i anatomsku građu uha.

kurs, dodan 15.02.2012


Tehnologija proizvodnje nevodenim rastvorima za unutrašnju i vanjsku upotrebu u ljekarni. Osnovni zahtjevi za njih. Etilni alkohol, hloroform, medicinski etar, glicerin, masna ulja, dimeksid. Kapi za unutrašnju upotrebu.

Pošaljite svoj dobar rad u bazu znanja je jednostavno. Koristite obrazac ispod

Studenti, postdiplomci, mladi naučnici koji koriste bazu znanja u svom studiranju i radu biće vam veoma zahvalni.

Objavljeno na http://www.allbest.ru/

Ministarstvo zdravlja Arhangelske oblasti

Državna autonomna profesionalna obrazovna ustanova regije Arkhangelsk

"ARHANGELSK MEDICINSKI KOLEŽ"

KursPosao

predmet:„Farmakotehnološkikarakteristikamedicinskiformekapi"

MDK01.01.Lijekovi/PM.01.ImplementacijamedicinskisredstvaIrobeapotekaasortiman

Završio: Ushakova A.A.,

Student III godine, grupa 6

specijalnost 02.33.01.Farmacija

Provjerila: Drozdova O.V., PM nastavnik

Arhangelsk, 2017

lekovite kapi za oči za nos

Uvod

1.2 Klasifikacija kapljica

2.1.3 Kapi za nos

Zaključak

Aplikacija

Uvod

Pronađene su kapi široka primena u farmaceutskim djelatnostima. Imaju sve prednosti svojstvene tečnim oblicima doziranja. Biološki su dostupniji od prašaka, tableta, pilula, pogodni za upotrebu i relativno jednostavni za proizvodnju. Kapi su povoljno u odnosu na mješavine po svojoj kompaktnosti i prenosivosti. Kapi moraju ispunjavati zahtjeve za tečne dozne oblike: usklađenost sa anatomskim i fiziološkim karakteristikama načina primjene i fizičko-hemijskim svojstvima ljekovitih supstanci, kompatibilnost lijeka i pomoćnih tvari, tačnost koncentracije ljekovite tvari i zapremine kapi, stabilnost, odsutnost mehaničkih inkluzija. Zbog visoke koncentracije ljekovitih tvari, kemijske inkompatibilnosti su relativno česte u kapima. U ekstempornoj formulaciji apoteka kapi zauzimaju oko 15%, a ostalo su drugi oblici doziranja.

Svrha rada je razmotriti farmakotehnološke karakteristike doznog oblika kapi.

Za postizanje ovog cilja postavljeni su sljedeći zadaci:

1. Proučiti metodološke i internetske izvore o problemu istraživanja

2. Identifikujte karakteristike proizvodnje doznog oblika kapi

3. Razmotriti asortiman ljekarne i odrediti udio prihoda za vrstu doznog oblika koji se proučava

Predmet proučavanja - kapi

Predmet istraživanja - Karakteristike raznolikosti oblika doziranja kapi.

Metode istraživanja:

Teorijska analiza književnih izvora

1. Karakteristike doznog oblika kapi

1.1 Definicija, prednosti i nedostaci

Kapi su tečni dozirni oblik za unutrašnju ili vanjsku upotrebu, koji se propisuje u zapremini od 5-30 ml i dozira se u kapima. Kao disperzni sistemi, kapi su prave otopine, koloidne otopine, emulzije i, rjeđe, suspenzije.

U kapima su moguće interakcije sastojaka u malim količinama sa značajnim koncentracijama ljekovitih tvari. Prilikom provjere doza tekućih ljekovitih supstanci propisanih u obliku kapi za enteralnu primjenu, treba koristiti tablicu GF kapi.

Prednosti kapi:

Š Veća bioraspoloživost u odnosu na praškove, tablete, pilule.

Š Kompaktnost, prenosivost u poređenju sa mješavinama

Š Jednostavna za proizvodnju

Š Jednostavnost upotrebe

Š Nije zamjenjiv u liječenju određenih bolesti

Nedostaci kapi:

Š Nedozirani oblik doziranja, pacijent ga sam dozira

Š Potreba za održavanjem potrebnog nivoa stabilnosti (fizičko-hemijske, mikrobiološke), budući da se kapi koriste u uslovima često otvaranog pakovanja

Š potreba za pažljivom analizom hemijske kompatibilnosti zbog veće koncentracije lekovitih supstanci u odnosu na lekove

Sh kratkotrajno terapijsko djelovanje kapi za vanjsku upotrebu. Da bi se produžilo dejstvo lekovitih supstanci koje se koriste spolja, preporučuje se dodavanje sintetičkih polimera u kapi: 1% metilceluloze ili hidroksipropilmetilceluloze

1.2 Klasifikacija kapljica

Trenutno postoji nekoliko sistema klasifikacije kapljica zasnovanih na različitim principima.

Kapi se mogu podijeliti:

Š Po aplikaciji:

Interni

Vanjski (za ukapavanje u oči, uši, nos)

Š U zavisnosti od rastvarača:

Alkohol

Masno

Glicerin

Kombinovano

Š U zavisnosti od stepena disperzije:

Istinito

Koloidno

Emulzija

Suspenzija

Š I druge klasifikacije

1.3 Zahtjevi za kapi

· Siguran nivo mikrobne kontaminacije za kapi (ne više od 1000 bakterija i 100 gljivica kvasca i plijesni u 1 ml kapi za vanjsku upotrebu, ne više od 100 mikroorganizama (uključujući plijesni i gljivice kvasca) u 1 ml za oralnu primjenu

· Sterilnost je jedan od glavnih zahtjeva kapi za oči. Sterilnost kapi za oči postiže se pripremom u aseptičnim uslovima i upotrebom jedne ili druge metode sterilizacije. Način sterilizacije kapi za oči zavisi od stabilnosti lekovitih supstanci u rastvorima na temperaturna dejstva. S tim u vezi, kapi za oči se mogu podijeliti u tri grupe:

o Supstance čiji se rastvori mogu sterilisati zasićenom parom pod pritiskom od 1,1 atmosfere na t=120C tokom 8-12 minuta ili tekućom parom na t=100C 30-45 minuta bez stabilizatora: kalijum jodid, natrijum jodid, natrijum hlorid, furatsilin, kalcijum hlorid, pilokarpin hidrohlorid, riboflavin, efedrin hidrohlorid, borna kiselina, difenhidramin, cink sulfat, hloramfenikol, atropin sulfat itd.

o Supstance čiji se rastvori mogu sterilisati samo stabilizatorom: natrijum sulfacil, riboflavin sa askorbinska kiselina. Antioksidansi i kompleksoni (natrijum metabisulfat, natrijum tiosulfat, Trilon-B), kao i puferski rastvarači se koriste kao stabilizatori za stvaranje željene pH vrednosti.

o Supstance koje sadrže termolabilne supstance koje se ne mogu sterilisati termičkim metodama: benzilpenicilin, streptomicin sulfat, kolargol, protargol, resorcinol itd. Za sterilizaciju takvih laserskih kapi može se koristiti filtracija kroz mikroporozne sterilne filtere.

Kapi za oči koje su pripremljene aseptično ili koje su sterilne mogu se kontaminirati mikroorganizmima tokom upotrebe. S tim u vezi, postoji potreba za dodavanjem konzervansa u kapi za oči, koji sprečavaju rast i razmnožavanje mikroorganizama koji su ušli u kapi za oči i pomažu u održavanju njihove sterilnosti tokom čitavog perioda upotrebe. Koriste se sledeći konzervansi: hlorobutanol hidrat (0,5%), benzil alkohol (0,9%), estri parahidroksibenzojeve kiseline (nipagin i nipazol, 0%%), soli kvaternarnih amonijum baza (benzalkonijum hlorid, 0)1%), sorbinska kiselina kiselina (0,05 - 0,2%).

Grupa lenjingradskih oftalmologa predložila je dodavanje mješavine koja se sastoji od 0,2% hloramfenikola i 2% borne kiseline kao konzervansa za kapi za oči

· Izotoničnost - na udobnost kapi za oči u velikoj meri utiče pH vrednost. Većina kapi za oči ima pH u rasponu od 4,5 - 9. Optimalna vrijednost je 7,4. Pri pH vrijednostima > 9 i<4,5 глазные капли вызывают при закапывании сильное слезотечение, чувство жжения, рези. Глазные капли изотонируют независимо от указания врача.

Sredstva za izotonizaciju: natrijum hlorid, natrijum nitrat, natrijum sulfat.

Natrijum sulfat ili natrijum nitrat se koristi u slučajevima kada natrijum hlorid hemijski reaguje sa lekom:

Rastvori srebrnog nitrata se izotoniziraju natrijum nitratom.

Otopine cink sulfata izotoniziraju se natrijum sulfatom.

· Obračun po 10 ml

0,09 -(izvagani dio lijeka * izotonični ekvivalent)

· Obračun za 5 ml

0,045 -(izvagani dio lijeka * izotonični ekvivalent)

Kapi sa hloramfenikolom, citralom, riboflavinom i furatsilinom pripremaju se u izotoničnom rastvoru natrijum hlorida.

U ovom slučaju, doza lijeka je beznačajna i ne stvara osmotski tlak.

Nije izotoničan:

1. Ako je koncentracija lijeka 3% ili više

2. Rešenja kolargola, protargola. Natrijum hlorid je elektrolit i uništava koloidne rastvore.

· Kompatibilnost lekovitih i pomoćnih supstanci uključenih u kapi - interakcija lekovitih supstanci međusobno ili sa pomoćnim supstancama ne bi trebalo da promeni njihova fizička ili hemijska svojstva, a samim tim i terapeutski efekat.

· Preciznost koncentracije lekovitih supstanci i zapremine kapi - priprema se vrši metodom masa-volumen, dovodeći do zapremine.

PHC - 1 put prije sterilizacije (za kapi za oči):

Obavezno: kapi za oči i masti sa lekovima podložnim PCU (narkotici, potentni, Lista A), kapi za oči za novorođenčad, koncentrovani rastvori kapi za oči

Ostalo: prije svega selektivno. Posebna pažnja na dozne oblike za djecu, ali najmanje 3 doza po smjeni.

· Fizička i hemijska stabilnost - stabilizatori se dodaju u skladu sa naredbom br. 214 i br. 751n ili prema uputstvu lekara. Količina stabilizatora je navedena u APC-u i na poleđini recepta.

· Čistoća – nije dozvoljeno prisustvo mehaničkih nečistoća, koje mogu dodatno iritirati sluzokožu oka i ozlijediti je. Kapi za oči se filtriraju kroz navlaženi presavijeni sterilni papirni filter sa jastučićem od vate dugih vlakana. Čistoću provjeravaju 2 puta: prije i poslije sterilizacije.

Usklađenost s anatomskim i fiziološkim karakteristikama načina primjene

· Usklađenost sa fizičkim i hemijskim svojstvima lekovitih supstanci

· Produženje – nedostatak kapi za oči je kratak period terapijskog djelovanja. To zahtijeva njihovu čestu instilaciju i također predstavlja opasnost za oko.

Moguće je smanjiti učestalost ukapavanja kapi za oči i istovremeno povećati vrijeme kontakta s očnim tkivima produženjem uključivanja viskoznih otapala u sastav kapi za oči, koji usporavaju brzo ispiranje lijekova iz konjuktive. sac. Ulja (rafinisana suncokretova, breskva ili kajsija) su se ranije koristila kao takve supstance. Međutim, pokazalo se da su sintetički hidrofilni spirali efikasniji produžitelji kapi za oči, kao što su MC (0,5% - 2%), Na - CMC so (0,5 - 2%), polivinol (1,5%), mikrobni PS aubazidan (0,1 - 0,3%), poliglucin i dr. Ove supstance ne iritiraju sluzokožu oka, a kompatibilne su i sa mnogim lekovima i konzervansima.

Osim toga, kvalitet pripremljenih kapi ocjenjuje se na isti način kao i drugi oblici doziranja, tj. Provjeravaju dokumentaciju (recept, pisani kontrolni pasoš), dizajn, ambalažu, boju, miris.

1.5 Provjera doze u kapima

Prilikom izrade kapi za internu upotrebu, potrebno je provjeriti terapijske doze toksičnih i potentnih tvari sadržanih u kapima. Prilikom izračunavanja uzmite u obzir činjenicu da 1 ml vodene otopine sadrži 20 kapi otopine. A provjera doza u mješavinama tinktura i drugih galenskih i novih galenskih lijekova uzima u obzir broj kapi u 1 ml ovih tekućina, naznačen u tabeli kapi GF ili sl. br. 751n (Prilog br. 10)

Rp.: T-rae Belladonnae 5 ml

T-rae Convallariae

T-rae Valerianae ana 10 ml

M.D.S. 20 kapi 2-3 puta dnevno (Zeleninove kapi)

1. Broj kapi u celoj zapremini (25 ml) - tinktura beladone 5*44 = 220 kapi; tinktura đurđevka 10*50=500 kapi; tinktura valerijane 10*51=510 kapi. Ukupno: 220+500+510=1230 kapi

2. Pronađite broj prijema: podijelite ukupan broj kapi sa brojem kapi po prijemu (1230 kapi: 20 kapi = 61 prijem)

3. LDP: 220/61 =3,6

LSD: LRD* po broju doza dnevno (3,6 * 3 = 10,8)

VRD/VSD=23 kap. /70 kapi

Doze nisu precijenjene.

Tincturae Valerianae ana 10 ml

Misce. Da. Signa. 20 kapi 4 puta dnevno

U ovom primjeru, Lista B uključuje adonizid (novogalenski agens dobijen iz biljke adonis).

1. Broj kapi u celoj zapremini (20 ml) - adonizid 10 ml * 34 kapi = 340 kapi

Tinktura valerijane - 10 * 51 kap = 510 kapi.

Ukupno: 340+510=850 kapi

2. Broj prijema: 850/20= 42,5 prijema

3. Pojedinačna doza adonizida: 340/42,5 = 8 kapi (VRD adonizida 40 kapi)

4. Dnevna doza adonizida: 8 * 4 = 32 kapi (IRR adonizida 120 kapi.

Doze nisu precijenjene.

2. Osobine pravljenja kapi

Kapi se propisuju, po pravilu, u malim količinama, pa su mogući gubici volumena i koncentracije ljekovitih tvari ukoliko se krše određena pravila proizvodnje i filtriranja.

Kapi se ne mogu pripremati prema općim pravilima za pripremu vodenih otopina, odnosno otapanje ljekovitih tvari u vodi, a zatim filtriranje dobivene otopine kroz pamučni štapić ispran vodom. Činjenica je da je ovom tehnologijom pripreme koncentracija otopine manja od one koja je propisana u receptu, jer prilikom filtriranja voda koja se nalazi u pamučnom štapiću značajno razrjeđuje otopinu, a neke od ljekovitih tvari ostaju u pamučnom štapiću. nakon filtriranja.

2.1 Ekstemporna proizvodnja kapljica

U ekstempornoj formulaciji apoteka, 15% je za proizvodnju kapi, a ostalo je za preostale dozne oblike.

2.1.1 Priprema vodenih kapi

Za održavanje volumena i koncentracije, vodene kapi se pripremaju metodom "dva cilindra".

Prilikom pravljenja vodenih kapi voda se uvijek mora podijeliti na dva dijela. Ljekovite tvari se otapaju u jednom dijelu vode, a dobivena otopina se filtrira kroz pamučni štapić ispran vodom. Dio ljekovitih tvari u otopini ostaje na pamučnom štapiću, a voda sadržana u pamučnom štapiću ulazi u dozni oblik. Zatim se drugi dio vode filtrira kroz isti štapić za vate, dok preostale ljekovite tvari koje preostanu u vatu ulaze u dozni oblik, a u samom štapiću ostaje ista količina vode koju je sadržavala nakon pranja. Ovom tehnologijom pripreme održava se ne samo tačan volumen kapi, već i točna koncentracija otopine.

Količina ljekovitih tvari uključenih u kapi također značajno utječe na koncentraciju otopine i njen volumen. Ako je koncentracija čvrstih ljekovitih tvari uključenih u kapi manja od 3%, onda kada se otapaju, volumen otopine se neznatno povećava. U ovom slučaju, promjena koncentracije otopine i njenog volumena spada u norme dopuštenih odstupanja.

· Ako je koncentracija čvrstih materija koje čine kapi manja od 3%, onda za njihovo rastvaranje treba uzeti onoliko vode koliko je naznačeno u receptu i podeliti na dva dela.

U jednom dijelu vode otopite ljekovite tvari u postolju, a dobiveni rastvor procijedite u bočicu za doziranje kroz pamučni štapić ispran vodom. Ovom tehnologijom održava se volumen i koncentracija otopine (slika 1).

Rice. 1 Tehnološka šema za pripremu kapi sa koncentracijom suve materije manjom od 3%

· Ako je koncentracija čvrstih tvari koje čine kapi 3% ili više, tada kada se otapaju, volumen otopine se značajno povećava, a njegove promjene se ne uklapaju u norme dopuštenih odstupanja. Dakle, ako čvrste materije u kapima sadrže 3% ili više, onda se one rastvore u približno ½ propisane zapremine vode i dobijena otopina se filtrira kroz pamučni štapić ispran vodom u merni cilindar, zatim zapreminu rastvor se podešava na potrebnu zapreminu prema receptu dodavanjem vode kroz ovaj ili pamučnim štapićem. Ovom tehnologijom pripreme dobija se potreban volumen kapi sa tačnom koncentracijom rastvora (slika 2).

Rice. 2 Tehnološka shema za pripremu kapi sa koncentracijom suhe tvari od 3% ili više

2.1.2 Priprema alkoholnih kapi

U farmaceutskim uslovima, etanol se koristi iz isparljivih rastvarača. Kao rastvarač ne koristi se apsolutni etanol, već vodeno-alkoholni rastvori različite jačine.

Koncentracija vodeno-alkoholne otopine izražava se kao volumni postotak. Volumenski procenat pokazuje broj mililitara apsolutnog etanola u datom rastvoru (100 ml) na temperaturi od 20 C

U alkoholu rastvorljivi su: salicilna i borna kiselina, mentol, kamfor, furatsilin, jod, anestezin, tanin, novokain, masna i eterična ulja itd.

Ako nema indikacija koncentracije alkohola (u receptu ili zahtjevu), treba koristiti 90% alkohola.

Alkoholne otopine se pripremaju masovno-volumenskom metodom, odnosno ljekovite tvari se doziraju po masi, a alkohol po zapremini.

Alkoholne otopine se pripremaju direktno u bocu za doziranje. Ljekovite supstance se stavljaju u čistu, suhu posudu, a zatim se dodaju alkoholne tinkture i rastvori u cilju povećanja jačine alkohola. Otopine se ne filtriraju i ne cijede, jer volatile. Boca mora biti suha kako ne bi smanjila jačinu alkohola.

Kada se pripremaju rastvori sa 95% alkohola, stavlja se dodatna oznaka „čuvati dalje od vatre“.

Prema pr.br.751n%? s.v. se ne uzima u obzir, CLC se ne koristi.

primjer:

Rp.: Mentoli 0,2 0,2

T-rae Belladonnae 5ml 5ml

T-rae Convallariae 10ml

T-rae Valerianae ana 10ml 10ml

M.D.S. 20 kapi 3 puta dnevno pre jela V 0 =25ml

Provjera doza: 1.

V= (5*44) +(10*50) +(10*51) =220+500+510=1230 kapi

2. Broj prijema: 1230 kapi/20 kapi=61 prijem

3. Doze: LRD - 220/61=4 kapi VRD - 23 kapi

LSD - 4*3=12 kapi VSD - 70 kapi

Doze nisu precijenjene.

tehnologija:

· U čistu, suhu bočicu za doziranje stavljam 0,2 mentola, izmerenog na specijalu. vaga, jer mirisno

· Odmjerim 5 ml tinkture beladone mjernim prstom i prvo stavim u bocu za otpuštanje, jer jačina alkohola 40%

· Odmjerim 10 ml tinkture đurđevka mjernim prstom i stavim u flašicu za otpuštanje, jer... jačina alkohola 70%

· Odmjerim 10 ml tinkture valerijane mjernim prstom i stavim u bocu za otpuštanje zadnje, jer sadrži eterična ulja (isparljiva i mirisna)

· Hermetički zatvorim, protresem, provjerim kvalitetu izrade

· Spremam se za odmor

2.1.3 Kapi za nos

Kapi za nos su tečni oblik doziranja namijenjen za ukapavanje u nosnu šupljinu. To su vodene ili uljne otopine, ili suspenzije i gelovi ljekovitih supstanci.

Prednosti intranazalne primjene lijekova su:

Postepeno otpuštanje lijekova u krvotok

Nema interakcije lijekova s ​​krvnim elementima.

Stoga su intranazalni oblici doziranja inzulina, glukagona, progesterona, propranolola i lijekova protiv bolova obećavajući.

Nedostaci intranazalnih oblika doziranja su:

Uništavanje mnogih lijekova enzimima nazalne sluznice;

Gubitak lijekova zbog obrnutog (guranja) djelovanja ciliranog epitela nosne šupljine;

Disfunkcija cilijarnog epitela;

Mogućnost gutanja lijeka; Kao rezultat toga, kada se primjenjuje nazalno, lijek se može progutati, što je popraćeno kršenjem doze.

Tvari za koje se određuju doze u kapima za nos obično se ne testiraju, jer se propisuju za lokalno djelovanje i u malim količinama. Međutim, preporučljivo je uzeti u obzir mogućnost apsorpcije ljekovitih tvari kroz sluznicu, kao i gutanje kapi koje teku u usta, a samim tim i njihovo opće i toksično djelovanje.

Prije izdavanja otopina snažnih lijekova za nazalnu upotrebu, pipete ili aerosoli moraju biti kalibrirani.

Tehnologija izrade kapi za nos

Tehnologija izrade kapi za nos sastoji se od istih faza kao i kapi za unutrašnju upotrebu.

Za pripremu kapi za nos koriste se sterilna otapala: pročišćena voda, izotonične puferske otopine, ulja itd.

Kao stabilizatori, konzervansi, produžitelji i druge pomoćne tvari koriste se: natrijum hlorid, natrijum sulfat, natrijum nitrat, natrijum metabisulfit, natrijum tiosulfat, mono- i disupstituisane natrijum fosfatne soli, borna kiselina, sorbinska kiselina, nipagin, nipkonazol derivati ​​celuloze i dr. Rastvori se pakuju ručno ili poluautomatski u boce. Zatvorite poklopcima, zarolajte poklopcima.

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,3

Acidi borici ana 0,3 0,3

Norsulfasoli 0.5

Streptocidiana 0,5 0,5

Dimedroli 0,03 0,03

Olei Eucalypti gtts. X 10 kapi

Olei Persicorum 20,0 20,0

M.D.S. 3 kapi u nos 2 puta dnevno.

Čvrste ljekovite tvari se dobro izgnječe u mužaru sa približno pola mase u količini ulja breskve, doda se preostala količina ulja breskve uz miješanje, suspenzija se prebaci u suhu bocu i doda 10 kapi ulja eukaliptusa. .

2.1.4 Oftalmološke kapi

Oftalmološki oblici za doziranje zauzimaju posebno mjesto među ostalim oblicima doziranja zbog specifičnosti njihove upotrebe i proizašlih karakteristika proizvodnje.

Kapi za oči su službeni oblik doziranja namijenjen za ukapavanje očiju.

U obliku kapi za oči koriste se vodene ili uljne otopine, tanke suspenzije ili emulzije ljekovitih supstanci, dozirane u kapima. Budući da su ovi oblici doziranja namijenjeni tako osjetljivom i osjetljivom organu kao što je bolno oko, pripremaju se u aseptičnim uvjetima. Njihov sastav ne bi trebao uključivati ​​iritirajuće tvari: eterična ulja, otopine sa jako kiselim ili jako alkalnim svojstvima.

Pravila za pripremu kapi za oči

1. Ljekar propisuje kapi za oči u skladu sa naredbom br. 110.

2. Potrebno je provjeriti kompatibilnost sastojaka u složenim receptima

3. Obratite pažnju na koncentraciju.

4. Kao rastvarači se koriste:

· Voda za injekcije. Kapi za oči se pripremaju u kutiji u kojoj je obično dostupna svježe destilirana voda za injekcije.

· Prečišćena voda bez ugljen-dioksida, amonijumovih soli i redukcionih supstanci.

· Ulja su sterilna.

· Izotonični rastvor natrijum hlorida.

5. Kapi za oči se pripremaju u aseptičnim uslovima, tako da je etiketa unapred ispisana u skladu sa „Jedinstvenim pravilima dizajna...“. Sastav je naveden na etiketi, jer zahtjevi i recepti nisu upisani u polje.

6. Izaberite metod pripreme i izvršite proračune na poleđini PPK-a.

7. Količina izotoničnih agensa je navedena u PPK-u i na poleđini recepta.

8. Vrijeme kuhanja nije naznačeno u PPK, nema zahtjeva za nepirogenost.

9. Zaptivanje za umotavanje, istovremeno označavanje za sterilizaciju se vrši slično kao i rastvori za injekcije.

10. Kapi za oči se predaju selektivno na analizu.

11. Nakon sterilizacije, potrebna je kontrola čistoće, boje, integriteta boce i nepropusnosti zatvarača.

Metode (metode) za pripremu kapi za oči.

· Metoda sa dva cilindra

· Metoda „dva cilindra“ korišćenjem koncentrisanih rastvora

· Metoda dvostruke količine.

Izbor metode pripreme zavisi od zapremine rastvora koji se priprema i mogućnosti preciznog odmeravanja uzorka leka.

Metoda “dva cilindra” (vidi gore)

Metoda “dva cilindra” korištenjem koncentriranih otopina.

Ako se uzorak lijeka ne može izmjeriti na ručnoj vagi (manje od 0,01), tada se prvo priprema koncentrirana otopina ovog lijeka.

Koncentrirane otopine kapi za oči su radne otopine pripremljene u koncentraciji većoj od naznačene na receptu i koriste se za preciznu pripremu kapi za oči.

Nomenklatura koncentrovanih rastvora određena je naredbom br. 214 (Dodatak br. 10), br. 751n.

Zahtjevi za koncentrisane otopine:

1. Čistoća (filter kao kapi za oči).

2. Postojanost (koncentracija određena naredbom br. 214).

3. Tačnost koncentracije: priprema masa - zapreminski metod, dovođenje do zapremine; obavezna PZZ.

4. Sterilnost (ako se priprema u uslovima skladištenja duže od 1 dana). Priprema se vrši u aseptičnim uslovima. Otvorena boca se potroši u roku od 24 sata. Koncentrovani rastvori pripremljeni za 1 smenu se ne sterilišu.

Metoda dvostruke količine.

Rijetko korišteno. To je, između ostalog, zbog povećanja cijene doznog oblika.

2.2 Industrijska, fabrička proizvodnja

Karakteristike njihove industrijske proizvodnje su upotreba, pored antioksidansa, zaštita od gasova za lako oksidirajuće supstance (morfijum hidrohlorid, natrijum sulfacil, askorbinska kiselina), poboljšanje ambalaže (tuba - kapi - kapaljke).

Rastvori u epruvetama se pripremaju u prostorijama 2. klase čistoće u aseptičnim uslovima. Otapanje se vrši u reaktorima sa mješalicama, otopina se oslobađa od mehaničkih inkluzija, podvrgava se sterilnoj filtraciji i sakuplja u steriliziranom aparatu za naknadno punjenje u cijevi s kapaljkom.

Paralelno s tim izrađuju se tijela i poklopci kapaljki u cijevima. Tijelo kapaciteta 1,5 ml proizvodi se automatski u nekoliko faza puhanjem i štancanjem od polietilenskih granula visoke gustine. Poklopci igle za probijanje su izliveni pod pritiskom od rastopljenih PE granula niskog pritiska. Nakon proizvodnje, peru se prečišćenom vodom, suše i podvrgavaju gasnoj sterilizaciji na 40 - 50°C mješavinom etilen oksida i 10% CO2 u trajanju od 2 sata. Etilen oksid se uklanja iz proizvoda držanjem 12 sati u sterilnoj prostoriji.

Zatim, u aseptičnim uslovima u jedinici sa viškom pritiska sterilnog vazduha, poklopci se zašrafljuju na telo, pune rastvorom leka pomoću dozirnih pumpi i zatvaraju toplotnim zavarivanjem.

Napunjene cijevne kapaljke se vizualno provjeravaju na odsustvo mehaničkih inkluzija na crno-bijeloj pozadini, osvijetljene električnom lampom od 60 W.

Automatska linija LPMIE

Proizvodna linija LPMIE, koja uključuje pranje, sušenje, sterilno punjenje, zatvaranje i označavanje bočica, je blok struktura koja se sastoji od opreme za pranje kontejnera, jedinice za prečišćavanje vode, tunela za sterilizaciju, automatskog sterilnog modula za punjenje i zatvaranje, mašine za šivanje, mašine za etiketiranje i jedinica za pregled svetlosti. Standardni kapacitet linije pri radu sa bočicama je od 4.500 do 5.000 bočica na sat (na osnovu zapremine bočice od 10 ml). Moguće je povećati produktivnost linije. Slična linija može biti opremljena za pranje, sterilizaciju, punjenje i zatvaranje staklenih ampula.

XCQ-IV ultrazvučna mašina za pranje bočica (LPMIE)

Omogućava rad sa bočicama od 2 do 100 ml. Električni parametri jedinice za pranje: 380 V, 50 Hz, 1,2 kW; ultrazvučna jedinica: 1 kW, 27 kHz. Pritisak vazduha 0,35-0,45 MPa, pritisak vode 0,3-0,4 MPa. Produktivnost 12000 kom/sat. Može biti opremljen sa jedinicom za prečišćavanje vode model GS (LPMIE), koja se sastoji od filtera od 0,45 ili 0,22 mikrona, pumpe i rezervoara od nerđajućeg čelika. Zapremina rezervoara za vodu, prečnik u cm: 54 x 118 cm. Pritisak vode 0,3-0,4 MPa, protok vode 4 m3/sat. Moguće je i prečišćavanje vode koja stalno dolazi i prečišćavanje zatvorenog ciklusa.

Model tunela za sterilizaciju GMSU 400 (LPMIE)

Dizajniran za sušenje i sterilizaciju staklenih posuda. Raspon temperature +100 - +350 °C. Zona sterilizacije: 350 °C. Brzina transportera 10-22 cm/min. Hlađenje - sterilni laminarni tok. Kapacitet: 8000 (boce penicilina 10 ml).

Nakon sterilizacije i sušenja, bočice se pune kroz ladicu za dovod na rotirajući disk i ulaze u HGS mašinu za punjenje i zatvaranje (LPMIE), koja osigurava punjenje u uslovima sterilnog laminarnog toka. Punjenje i zatvaranje se vrše istovremeno. Zapečaćene bočice se utovaruju na posebnu paletu za istovar. Produktivnost 4000-5000 kom/sat

Seamer ZG (LPMIE)

Umota se u aluminijske čepove, završavajući rad linije za pranje, sterilizaciju i punjenje u boce. Aluminijske veličine kapica: od 13 do 28 mm. Iz HGS mašine, iz modula laminarnog transportera, boce ulaze u konstantno rotirajući disk, gde se na gumeni poklopac stavlja aluminijumski čep i odmah se kotrlja oko vrata boce. Produktivnost: do 5000 boca/sat.

Vertikalni tip TLJ-B (LPMIE) mašina za etiketiranje

Primjenjuje tražene informacije na okrugle staklene ili plastične boce i boce. Veličina aplikacije: od 16 mm do 60 mm. Moguće je utisnuti promjenjive informacije (datum, broj, itd.) na etikete. Produktivnost: do 200 bočica/min ili 120-160 bočica/min kada se primjenjuju promjenjive informacije. Dimenzije, cm: 125 x 70 x 120. Težina 150 kg.

Moguće je dodatno opremiti liniju modulom za kontrolu svjetla i mašinom za pranje gumenih kapica. Preporučena lokacija: Ova proizvodna linija, uključujući pranje, sušenje, sterilno punjenje, zatvaranje i označavanje bočica, može se nalaziti u 4 prostorije: prva prostorija je za ugradnju pranja i sušenja, druga prostorija je za punjenje opreme, treća prostorija je za obavljanje zatvaranja i zatvaranja, četvrta prostorija je za kontrolni pregled i etiketiranje.

Industrija proizvodi značajan broj kapi na recept za različite namene "unutrašnje" (želudačne, za lečenje kardiovaskularnog sistema, sedativi, ekspektoransi, antitusici itd.), "eksterne" (oko, uho, nos) (videti dodatak)

Apotekarske i fabrički proizvedene kapi se izdaju u boce (bijelo ili staklo za zaštitu od svjetlosti) sa pričvršćenim pipetama ili u posebne boce s kapaljkom.

Zaključak

Asortiman modernih ljekarni vrlo je raznolik u pogledu različitih oblika doziranja.

Ispitivanjem jednog od ovih oblika, poput kapi, došli smo do zaključka da oni trenutno čine prilično veliki udio u asortimanu, kako u ljekarnama gotovih proizvoda, tako iu industrijskim formulacijama.

Kapi su danas jedan od najprikladnijih, najkompaktnijih i najefikasnijih oblika doziranja. Pripremaju se i proizvode u malim količinama, što ih čini povoljnijima od drugih tečnih oblika, zauzimaju malo prostora i pogodne su za nošenje sa sobom i korištenje u bilo koje vrijeme.

Osim toga, proučavajući regulatornu dokumentaciju i naučnu literaturu, uvjerili smo se da, uz praktičnost, kapi imaju prilično jednostavnu tehnologiju proizvodnje, mogu kombinirati tvari različitih fizičkih i kemijskih svojstava i visoke koncentracije, što ih također povoljno razlikuje od drugi dozni oblici. Pred njima se postavlja veliki broj zahtjeva, budući da se značajan dio daje oralno, nezamjenjivi su u liječenju određenih bolesti, a aktivno se koriste i u pedijatrijskoj praksi.

Uz jednostavnost proizvodnje, kapi imaju prilično širok farmakološki spektar djelovanja i imaju veću bioraspoloživost u usporedbi s čvrstim oblicima doziranja. Spisak koji smo dali (Dodatak) pokazuje da se ovaj oblik doze koristi i interno i eksterno; kako u odrasloj tako i u pedijatrijskoj praksi. Također, treba napomenuti da kapi čine značajan dio lijekova različitih farmakoloških grupa – kardijalni, antihistaminici, nazalni, ušni, oftalmološki, imunomodulatorni, laksativi i drugi, a dostupni su i na recept i bez recepta.

Pored prednosti, identifikovali smo i neke nedostatke koje svaki oblik doziranja ima. To uključuje: 1) potrebu za samodoziranjem tokom upotrebe, što u određenim okolnostima može dovesti do predoziranja; 2) potreba za održavanjem potrebnog nivoa stabilnosti tokom skladištenja, jer se kapi često koriste određeno vreme u otvorenom obliku; 3) obavezne dodatne analize zbog visokih koncentracija supstanci i njihovih raznovrsnih kombinacija.

Dakle, oblik doziranja kapi trenutno se široko koristi u medicinskoj i ljekarničkoj praksi. Ovaj oblik je široko zastupljen u asortimanu ljekarni, a zahvaljujući svojim prednostima, kao i daljnjim usavršavanjem proizvodnih tehnologija, može postati jedan od univerzalnih.

Spisak korišćene literature

Pravila:

1. Državna farmakopeja SSSR-a. 11th ed. Tom 1 - M.: Medicina, 1987, 1990. 331 str.

2. Federalni zakon od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova“ (Usvojen od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 24. marta 2010.) M., 2010. 51 str.

3. Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije. Naredbe. O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, medicinskih proizvoda i specijaliziranih proizvoda medicinske ishrane: Naredba broj 110; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije 12. februara 2007.). M., 2007. 15 str.

4. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O kontroli kvaliteta lekova koji se proizvode u apotekama: Naredba br. 214; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 16. jula 1997.). M., 1997. 29 str.

5. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O odobravanju uputstva za proizvodnju tečnih dozirnih oblika u apotekama: Naredba br. 308; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 21. oktobra 1977.). M., 1997. 26 str.

6. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za farmaceutsku djelatnost: Naredba br. 751n; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 26. oktobra 2015.). M., 2015. 77 str.

7. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O odobravanju uputstva o sanitarnom režimu apoteka: Naredba br. 309; (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije 21. oktobra 1997.). M., 1997. 16 str.

8. Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije. Naredbe. O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca receptura za lijekove, redoslijeda izvršenja ovih obrazaca, njihovog evidentiranja i čuvanja: Naredba br. 1175n (Usvojeno od strane Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012.). M., 2012. 24 str.

9. Muravyov, I. A. Tehnologija doznih oblika: udžbenik. za univerzitete / I. A. Muravyov. M.: Medicina, 1988. 388 str.

10. Sinev, D. N. Referentni priručnik o farmaceutskoj tehnologiji lijekova / D. N. Sinev, L. G. Marchenko, T. D. Sineva. 2. izdanje, revidirano. i dodatne Sankt Peterburg: SPFHA: Nevski dijalekt, 2001. 315 str.

11. Farmaceutska tehnologija: Tehnologija doznih oblika: Udžbenik za učenike srednjih stručnih obrazovnih ustanova / I.I. Krasnyuk, G.V. Mihailova, E.T. Chizhova; Uredio I.I. Krasnyuk i G.V. Mikhailova. M.: Izdavački centar "Akademija", 2004. 464 str.

12. Farmaceutska tehnologija: Tehnologija doznih oblika: Udžbenik za studente farmaceutskih univerziteta (fakulteta) / I.I. Krasnyuk, G.V. Mihailova, G.P. Matjušina, T.V. Denisova, O.N. Grigorieva, V.I. Sklyarenko; uređeno od I.I. Krasnyuk. M.: Izdavački centar "Akademija", 2005. 482 str.

13. Avanesyants, E.M. Tehnologija proizvodnje doznih oblika: udžbenik. priručnik za farmaceutske fakultete / E.M. Avanesyants. Rostov n./D: “Feniks”, 2002. 448 str.

14. Ivanova L.A. Tehnologija doznih oblika: udžbenik u 2 toma / L.A. Ivanova. M.: Medicina, 2010. T.2. 544 pp.

15. Kondratyeva T.S. Tehnologija doznih oblika u 2 toma / T.S. Kondratieva. M.: Medicina, 1991. T.1. 496 pp.

16. Chubarev V. N. Farmaceutske informacije. Ed. akad. RAMS A. P. Arzamastseva. M., 2009.

17. Farmaceutska tehnologija: udžbenik / Ed. V.I. Pogorelova. Rostov n/d: Phoenix, 2002.

18. Azhgikhin I.S. Medicinska tehnologija. M.: Medicina, 1980. 440 str.

19. Tentsova A.I. Imenik farmaceuta. M.: Medicina, 1981. 386 str.

Aplikacija

Kapi za unutrašnju upotrebu
	Trgovačka imena	Aktivni sastojak	Obrazac za oslobađanje	Doze
1. Antihistaminici
Cetirizin	Zyrtec Zodak Zintset Tsetrin Cetirizin	Cetirizin	Kapi od 10 ili 20 ml. Sadrži u tamnim staklenim bocama.	Odrasli i djeca do 6 godina - 10 kapi, po potrebi povećati na 20 kapi. od 2-6 godina - 5 kapi 2 puta dnevno od 1-2 godine - 5 kapi 1-2 puta dnevno od 0,6-1 godine - 5 kapi dnevno
Levocetirizin	Suprastinex Xizal	Levocetirizine hydrochloride		Odrasli i djeca starija od 6 godina 20 kapi dnevno. od 2-6 godina, 5 kapi 2 puta dnevno.
Dimetinden	Fenistil	Dimentidin maleat	Kapi od 20 ml, opremljene kapaljkom	Odrasli i djeca do 12 godina: 60-120 kapi dnevno (3 puta dnevno) od 1 mjeseca do 1 godine, 3-10 kapi tri puta dnevno od 1-3 godine, 10-15 kapi (za 3 doze) od 3-12 godina 15-20 kapi
2. Za liječenje kardiovaskularnog sistema
	Cardiovalen	Adoniside Tinktura valerijane Tečnost ekstrakta gloga Natrijum bromid Ekstrakt biljke žutice	Kapi za oralnu primenu u staklenoj bočici 15, 25, 50 ml u kartonskoj kutiji	Oralno, 30-40 minuta prije jela, 15-20 kapi rastvorenih u 100 ml vode 1-2 puta dnevno.
	Corvalol	Ulje listova peperminta Fenobarbital Etil bromoizovalerat	Oralne kapi 25 ili 50 ml u bočicama	Pomiješajte 15-30 kapi sa 50 ml vode 30-1 sat prije jela. Za tahikardiju 40-50 kapi
	Corvaldin	etil ester α-bromoizovalerične kiseline Fenobarbital Ulje peperminta Ulje od hmelja	Oralne kapi 25 ml u bočici	15-30 kapi rastvorenih u 30-50 ml vode. Uzimati 2-3 puta dnevno nakon jela.
3. Antitusici/ekspektoransi
	Gedelix	Ekstrakt lista bršljana	Kapi i sirup guste tečnosti specifičnog mirisa, 50 ili 100 ml u staklenoj bočici sa kapaljkom.	Za odrasle, pojedinačna doza je 31 kap, dnevna doza je 93 kapi. Protresite bocu prije upotrebe. Kapi se ispiru umjerenom količinom vode.
	Amonijak-anis kapi	Amonijak Ulje semena anisa	Kapi u bočicama od 25 i 40 ml.	Za odrasle, do 15 kapi po dozi razrijeđenih u 0,25 čaša vode. Djeca: 1 kap godišnje, 2 puta dnevno
	Bronchipret	Timijan Penjajuće lišće bršljana	Sirup i kapi dostupni su u identičnim oblicima: tamne staklene bočice od 50 ili 100 ml sa mernom čašicom i dozatorom za kapanje	Odrasli: 40 kapi svakih 6 sati djeca 12-18 godina - 27 kapi svakih 6 sati djeca 6-11 godina: 27 kapi svakih 6 sati
4. Laksativi
Natrijum pikosulfat	Regulax Guttalax Slabo Slabicap Guttasil	Natrijum pikosulfat	Bočice sa kapaljkom zapremine 15-30, 20 i 50 ml	Odrasli i djeca starija od 10 godina uzimaju 10-20 kapi oralno. Djeca 5-10 kapi
	Ogarkovljeve kapi	Ekstrakt koprive Aloe Vera Gel Suvi ekstrakt sladića Suvi ekstrakt sene	Kapi 50 ml br. 5	Odrasli se propisuju 3 puta dnevno po 30 kapi uz hranu. Prije upotrebe promućkati
5. Gastrointestinalni
		Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium	Kapi u obliku otopine u bočicama od 8 ml opremljene dozatorom s kapaljkom.	Djeca do 2 godine - 6 kapi 2 puta dnevno, razrijeđeno u vodi, kompotu, majčinom mlijeku, najvažnije ne u toplim napitcima. Davati kapi tokom ili posle jela.
	Iberogast	Ekstrakt latica kamilice Ekstrakt korijena sladića Ekstrakt celandina Ekstrakt lista melise Ekstrakt voća čička Ekstrakt lista peperminta	Kapi za unutrašnju upotrebu u bočicama od 20, 50, 100 ml.	Odrasli: 20 kapi pre ili tokom obroka, 3 puta dnevno, sa 2-3 supene kašike. vode Djeca od 6-12 godina do 15 kapi Djeca od 3-6 godina do 10 kapi Djeca od tri mjeseca do 3 godine - do 8 kapi Dojenčad do 3 mjeseca do 6 kapi
	Hilak Forte	Vodeni supstrati metaboličkih produkata: Escherichia coli, Lactobacillus acidophilus, Helveticus, Enterococcus faecalis.	Oralne kapi specifičnog mirisa u rasponu od žućkaste do žućkasto-smeđe boje. Rastvor u bočicama sa čepovima za kapaljku od 30 i 100 ml.	Odrasli od 40-60 kapi po dozi do 3 puta u toku dana. Lijek nije namijenjen za dojenčad. U pedijatriji se koristi od 2 godine života. Pojedinačna doza za dijete od 2-12 godina - od 20-40 kapi, za djecu stariju od 12 godina - od 40-60 kapi.
Simethicone	Bobotik Espumisan Disflatil Babykalm	Simethicone	U kapima, za unutrašnju upotrebu	Djeca od 4 sedmice do 2 godine - 8 kapi Od 2-6 godina - po 14 kapi Preko 6 godina: 16 kapi
Kapi za vanjsku upotrebu
1. Kapi za oči 1.1 Za katarakte
Azapentacen		Natrijum azapentacen polisulfonat	kapi za oči 15 ml u polietilenskim bočicama sa kapaljkom sa dozatorom	1-2 kapi u konjunktivalnu vrećicu 3-5 puta dnevno
	Oftan katachrome	nikotinamid Adenoside Citokrom C	plastične boce sa kapaljkom, po 10 ml	1-2 kapi 3 puta dnevno ispod donjeg kapka
	Taufon Dibikor Aminoped Taufon Akos		Kapalice u tubi od 1,5 ml, 2 ml ili 5 ml; jedno pakovanje može sadržati 1,2,4,5,10 epruveta sa kapaljkom. Bočice s kapaljkom od 5 ml ili 10 ml; jedno pakovanje može sadržavati 1 ili 2 bočice s kapaljkom. Bočice od 5 ml, jedno pakovanje sadrži 1 ili 5 boca	1-2 kapi u svako problematično oko 3 meseca
1.2 Za glaukom a. Holinomimetici
Pilokarpin	Pilokarpin hidrohlorid	Pilokarpin hidrohlorid	Bezbojna prozirna tečnost. Kapi od 5 ili 10 ml u bočici.	1-2 kapi svakih 6-12 sati u oba oka.
Carbachol	Izopto-karbahol Karbaholin	Carbachol	kapi za oči 3%	1-2 kapi 2-6 puta dnevno
b. Prostaglandini
Latanoprost	Xalatan Glaumax Glauprost Latanomol	Latanoprost	U obliku kapi za oči u posebnoj bočici	1 kap u konjuktivnu vreću zahvaćenog oka, najbolje uveče.
Travoprost	Travatan	Travoprost	Prozirni, bezbojni rastvor. Bočice od 2,5 ml u vrećicama od aluminijske folije	Kapi se koriste jednom dnevno prije spavanja
c. I-adrenergički blokatori
		Timolol maleat	Bezbojne kapi za oči, bočice od 5 ml.	Lijek se ukapava 2 puta dnevno po 1 kap (0,25% rastvor). Ako je potrebno, koncentracija otopine se povećava na 0,5%
Betaksolol	Betoptik Betoptik S	Betaksolol hidrohlorid	Kapi za oči u bočicama od 5 ml sa kapaljkom	1 kap u konjunktivalnu vrećicu 2 puta dnevno
d. Inhibitori karboanhidraze
Dorzolamid	Dorzolamid hydrochloride	Dorzolamid	Kapi za oči 2%, plastična boca od 5 ili 10 ml.	U zahvaćeno oko 1 kap 3 puta dnevno
Brinzolamid	Brinzopt Brinzolamid	Brinzolamid		1 kap 2 puta dnevno, svaki dan
1.3 Za zamor očiju
Tetrizolin	Visoptic Berberyl N	Tetrizolin	Kapi od 15 ml u plastičnoj bočici sa kapaljkom i poklopcem na navoj	Odobreno za upotrebu kod dece starije od 2 godine pod medicinskim nadzorom.
	Hilo-grudi Khilozar-Komod Hilomax-Komoda Hiloparin-Komoda	Natrijum hijaluronat (koristi se kao natrijumova so hijaluronske kiseline)	Sterilni 0,1% vodeni rastvor. Dostupan u originalnoj plastičnoj ambalaži od 10 ml	1 kap u svako oko 3 puta dnevno ili više ako je potrebno.
1.4 Antiseptik
Ciprofloksacin	Tsiprolet Tsipromed Ciprinol Ciprosin Quintor-250	Ciprofloksacin	Kapi za oči 3 mg/ml su dostupne u obliku bočice	1-2 kapi svaka 4 sata. Ako je lezija teška - 2 kapi svakih sat vremena
	Okomistin	benzildimetilmiristoilaminopropilamonijum	Kapi za oči u polimernim bočicama od 10 ml.	1-2 kapi ne više od 6 puta dnevno.
1.5 Antimikrobno
Sulfacetamid	Albucid Sulfacyl sodium	Sulfacetamid	Kapi za oči u bočicama sa kapaljkom, najčešće od 5 ili 10 ml.	1-2 kapi 4-6 puta dnevno u levo i desno oko. Za novorođenčad, u cilju prevencije blenoreje, instilacija je po 2 kapi u oba oka odmah nakon rođenja, kao i 2 kapi 120 minuta nakon prve procedure.
Tobramicin	Tobradex Dilaterol	Tobramicin	Prozirni, bezbojni ili slamnati rastvor u Drop Tanner bočicama od 5 ml.	1 kap 4-5 puta dnevno. Tobrex 2x 1 kap 2-3 puta dnevno
Ofloksacin	Ofloxin	Ofloksacin	Kapi za oči su bistra, blijedožuta otopina. U polietilenskoj bočici sa kapaljkom, 5 ml.	1 kap po kapku zahvaćenog oka 3-4 puta dnevno
2. Kapi za nos 2.1 Vazokonstriktori
ksilometazolin	Xymelin Rhinostop Rhinonorm Tizin xylo Galazolin	Ksilometazolin hidrohlorid	Dostupan u obliku kapi i spreja za nos. Pakovano u boce sa kapaljkom od 10 ml i boce sa sprejom od 10 ili 15 ml	0,1% se može ubrizgati djeci starijoj od 6 godina. Dozvoljena dnevna doza je 2-3 injekcije 3 puta dnevno. 0,05% je namenjeno deci od 2-6 godina, 1-2 puta u svaku nozdrvu, 1-2 kapi
Oksimetazolin	Nazivin osjetljiv	oksimetazolin hidrohlorid	Kapi u bocama sa čepom za pipetu 0,05% 0,025% i 0,01%. Raspršite 0,05% u bočici od 10 ml pomoću raspršivača.	Odrasli i djeca starija od 6 godina propisuju 0,05% kapi, 1-2 kapi 2-3 puta dnevno. Djeca od 1 godine do 6 godina - 0,025% kapi, 1-2 kapi 2-3 puta. Djeci mlađoj od 1 godine propisuje se 0,01% lijeka: novorođenčad 1 kap 2-3 puta.
Nafazolin	Naphthyzin	Nafazolin	Prozirna tečnost bez boje. Može biti blago obojen. Kapi za nos se nalaze u staklenim bočicama od 5 ili 10 ml, a mogu biti u plastičnim bocama s kapaljkom od 10, 15 ili 20 ml. Komplet može uključivati ​​kapu za kapaljku.	Koriste se intranazalno, potrebno ih je ukapati u svaki nosni prolaz. Odrasli pacijenti primaju 1-3 kapi tri do četiri r. dnevno 0,1% rastvor. Za djecu se propisuje 0,05% vodeni rastvor, djeci od 1 do 6 godina propisuje se 1-2 kapi, djeci od 6 do 15 godina - 2 kapi, i to 1-3 puta. za jedan dan. Ako je potrebno, koristite 0,025% rastvor. Da biste ga dobili, potrebno je razrijediti 0,05% otopinu Naphthyzin s destilovanom vodom.
2.2 Antialergijski
	Vividrin Cromohexal	Cromoglicic acid	Sprej za nos 2% dozirano - bezbojna ili žućkasta otopina koja ne sadrži mehaničke inkluzije. Pakovano u polietilenske boce od 15 ml ili 30 ml, opremljene uređajem za doziranje.	Maksimalna dozvoljena doza je 6 puta dnevno, 1 doza.
Mometazon	Nasonex Nasonex sinus	Mometazon furoat	Polietilenske boce 10 g, pakovanje br. Svaka boca je opremljena zaštitnim poklopcem i mlaznicom za prskanje. Sadržaj bočice je dizajniran za 60 doza, od kojih svaka sadrži 50 mcg aktivne tvari.	Standardna profilaktička/terapijska doza za adolescente starije od 12 godina i odrasle pacijente (uključujući starije osobe) -- 2 inhalacije u svaki nosni prolaz jednom Nakon postizanja željenog terapijskog efekta, doza se smanjuje na 100 mcg/dan.
Flutikazon		Flutikazon furoat	Avamis kapi za nos se oslobađaju u obliku bijele, homogene suspenzije. Suspenzija se nalazi u tamnonarandžastim staklenim bocama od 30, 60 ili 120 doza.	odraslima se propisuju dva ubrizgavanja u svaku nozdrvu jednom dnevno; djeca od 2-11 godina - jedan ubrizgavanje u svaku nozdrvu jednom dnevno.
2.3 Hidratantne kreme na bazi slane morske vode
	Aqua Maris Fluimarin Fiziometar	Morska voda	Proizvode se u bocama kapaciteta 30 ml, sa posebnim raspršivačem, po jedna boca u kartonskoj kutiji.	Odrasli i djeca starija od 2 godine propisuju 1-2 spreja u svaki nosni prolaz, 4 puta dnevno. Dozvoljena je češća upotreba spreja. Kapi se najčešće koriste za novorođenčad i djecu mlađu od godinu dana. Trajanje tretmana je od 14 do 30 dana. Kurs se može ponoviti za mesec dana.
2.4 Imunomodeliranje
	Grippferon	Interferon alfa-2b	Kapi su prozirni bledo žuti rastvor. 5 ili 10 ml rastvora u plastičnoj boci sa kapaljkom, 1 boca u papirnom pakovanju. Sprej je bistra, blijedožuta otopina. 10 ml rastvora u plastičnoj boci sa dozatorom, 1 boca u papirnom pakovanju.	djeca mlađa od 1 godine zahtijevaju primjenu 1 doze lijeka (500 IU) u nosne prolaze pet puta dnevno (jedna doza je 1000 IU, dnevna doza je 5000 IU); djeci od 1-3 godine daju se 2 doze u nosne prolaze tri do četiri puta dnevno (jedna doza je 2000 IU, dnevna doza je 6000-8000 IU); djeci od 3-14 godina daju se 2 doze u nosne prolaze četiri do pet puta dnevno (jedna doza je 2000 IU, dnevna doza je 8000-10000 IU); osobama starijim od 15 godina daju se 3 doze u nosne prolaze pet do šest puta dnevno (pojedinačna doza je 3000 IU, dnevna doza je 15 000-18 000 IU).
		Klebsiella pneumonia, Streptococcus pneumoniae (tipovi 1, 2, 3, 4), Acinetobacter calcoaceticus, Streptococcus pneumoniae (tipovi 2, 3, 5, 8, 12), Streptococcus pyogenes, Staphilous A-Tip, Staphilous A- ella catarrhalis, Enterococcus faecalis, Neisseria subflava i perflava, Streptococcus dysgalactiae C-grupe, Enterococcus faecium, Streptococcus G-grupe.	Prozirna, žućkasta tečnost bez boje sa slabim karakterističnim mirisom. 20 ml tečnosti u staklenoj aerosol posudi; limenka sa raspršivačem i mlaznicom u kartonskoj kutiji.	Za liječenje akutnih i kroničnih infekcija respiratornog trakta djeci od 3-36 mjeseci propisuje se po jedna doza lijeka u svaki nosni prolaz dva puta dnevno nakon prethodnog čišćenja sluzi i tako sve dok znakovi infekcije ne nestanu. Svim drugim dobnim kategorijama ljudi propisuje se 1 doza u svaki nosni prolaz 2-4 puta dnevno dok znakovi infekcije ne nestanu.
	Nazoferon	interferon alfa-2b	Lijek je dostupan u obliku spreja i kapi za nos u staklenim bocama od 5 ml.	Za djecu, novorođenčad i djecu do godinu dana propisuje se 1 kap dnevno. Djeca 1-3 godine - 2 kapi 3-4 puta dnevno.
3. Kapi za uši 3.1 Sa antibiotikom
Rifamycin

Slični dokumenti

Anatomske i fiziološke karakteristike strukture nosa. Kapi za nos, njihove karakteristike i zahtjevi za njihovu kvalitetu. Lijekovi bez recepta za simptomatsko liječenje rinitisa. Ekstemporarno propisivanje kapi za nos, provjeravanje doza.

kurs, dodan 21.03.2011


Značajke oftalmoloških doznih oblika, tehnologija njihove proizvodnje. Osnovni zahtjevi koje kapi za oči moraju ispunjavati. Savremena praksa upotrebe oftalmoloških doznih oblika, načini i metode njenog poboljšanja.

kurs, dodan 13.11.2014


Određivanje doznog oblika. Namjena, prednosti i nedostaci čepića. Farmakopejski zahtjevi za lijekove. Glavni načini za njihovo dobijanje. Klasifikacija baza supozitorija. Tehnologija izrade supozitorija metodom sipanja.

sažetak, dodan 16.06.2014


Karakteristike i klasifikacija pomoćnih supstanci neophodnih za pripremu lijeka. Zahtjevi za njih. Definicija tableta i kapsula kao doznog oblika. Ekscipijensi u tehnologiji njihove proizvodnje.

kurs, dodan 21.08.2011


Ljekovite i pomoćne tvari koje se koriste u proizvodnji medicinskih filmova za liječenje termičkih opekotina. Određivanje antimikrobne aktivnosti disk metodom, adhezija filmskog doznog oblika i proizvodnja medicinskog fitofilma.

teza, dodana 19.11.2009


Tehnologija proizvodnje nevodenih rastvora za unutrašnju i spoljašnju upotrebu u apoteci. Osnovni zahtjevi za njih. Etilni alkohol, hloroform, medicinski etar, glicerin, masna ulja, dimeksid. Kapi za unutrašnju upotrebu.

prezentacija, dodano 12.03.2015


Tehnologija proizvodnje prahova u apotekama, kontrola kvaliteta. Osobine apotekarske pripreme vodenih rastvora. Nevodeni rastvori u isparljivim rastvaračima. Kapi za internu upotrebu, proračun doze. Višekomponentni tečni oblici za doziranje.

kurs, dodan 21.10.2011


Zahtjevi za kapi za oči, oftalmološke otopine i intrafarmaceutske preparate. Pravljenje kapi za oči otapanjem lekovitih i pomoćnih supstanci. Organoleptička, fizička i hemijska kontrola kapljica.

kurs, dodato 27.02.2017


Rešenja za internu upotrebu, proizvedena po težini: recept, tehnologija proizvodnje, kontrola kvaliteta. Farmaceutska tehnologija za proizvodnju kapi za oralnu primjenu. Poboljšanje rješenja za internu upotrebu.

kurs, dodato 28.11.2017


Regulatorni i tehnički dokumenti koji regulišu zahtjeve za proizvodnju doznog oblika. Prednosti i nedostaci rješenja, klasifikacija i vrste rastvarača. Metode za dobijanje prečišćene vode. Metode propisivanja rastvora, njihova priprema.

Alkoholne otopine pripremaju se metodom masene zapremine (ovo je regulirano Naredbom 308). Prilikom pripreme se ne uzima u obzir procenat praha.

Promena zapremine tokom rastvaranja lekovitih supstanci uzima se u obzir prilikom kontrole korišćenjem vrednosti k 40 lekovitih supstanci (prilozi naredbe br. 308). Ako u receptu nije navedena koncentracija alkohola, koristite 90% alkohola.

Međutim, izuzeci su:

• rastvor salicilne kiseline 70%
• Borna kiselina 70%
• rastvor furacilina 1:1500 - 70%
• Alkohol rastvor joda 1%, 2% - 96%
• Rastvor vodonik peroksida 1,5% - 95%
• Citral rastvor 1% - 96%
• Levomicetin rastvor 0,25%, 1%, 3%, 5% - 70%
• Rastvor mentola 1%, 2% - 90%

Tehnologija pripreme alkoholnih rastvora u apoteci.

Alkoholne otopine se pripremaju u bočici za doziranje. Prije svega se mjere supstance, zatim se dodaje potreban alkohol, jer je ovo rastvarač isparljivo.

Boca se zatvori i protrese dok se supstanca potpuno ne otopi. U krajnjem slučaju, možete filtrirati kroz malu kuglicu vate koristeći lijevak prekriven staklenom pločom ili staklom za sat.

Alkohol u apoteci vodi se na PKU (predmetno-kvantitativno knjigovodstvo), obračun se vodi po težini, pa se na poleđini recepta preračunava količina uzetog alkohola na masu od 96% (95%) alkohola. Tabele su u Državnoj farmakopeji XI.

Recept ostaje u apoteci, a pacijentu se daje potpis.

Zadaci i recepti za pripremu alkoholnih otopina:

S vremena na vrijeme mi naši čitatelji postavljaju pitanja, koliko god je to moguće pokušavam odgovoriti na njih, današnji članak je vrlo pogodan da odgovorim na neka od njih:

Podsjećam da se miješanjem 1 litre etil alkohola i 1 litre vode dobije samo 1.930 litara alkoholnog rastvora. Stoga, kako ne biste vršili složene proračune, možete koristiti posebne alkoholne tablice.

Oni se nalaze u arhivi koju možete preuzeti ispod; prvo vam savjetujem da koristite Word dokument pod nazivom “ Količina vode i alkohola različite jačine koje je potrebno pomiješati da se dobije 1 litar alkohola potrebne jačine«.

Preuzmite metričke tablice alkohola:

Kako pripremiti alkoholni rastvor propolisa kod kuće?

Drugim riječima, ovo se zove alkoholni ekstrakt propolisa, i najkorisniji je oblik propolisa, jer je uz pomoć alkohola moguće izolovati otprilike 50-7% biološki aktivnih supstanci propolisa. Jačina alkohola pri pripremi propolisa varira od 70° do 96°. No, utvrđeno je da 70% alkohola mnogo bolje izvlači aktivne tvari.

Greške u koncentraciji propolisa od nekoliko posto nisu značajne. Preporučljivo je koristiti 10-15% alkoholnih ekstrakata, striktno prema receptu (veća koncentracija nije uvijek zdravija).

Za pripremu ćemo koristiti metodu omjera dijelova propolisa i dijelova alkohola, šta to znači?

Na primjer:

• Ako trebate pripremiti 10% otopinu, uzmite 1 dio propolisa i 10 dijelova alkohola (na primjer, 10 g propolisa (uključujući sediment - 15 g) na 100 ml alkohola).
• Ako je rastvor 20%, onda 2 dela propolisa na 10 delova alkohola;
• Ako je rješenje 30%, po analogiji kao što je gore opisano, itd.

Počnimo sa kuvanjem:

1. Da biste dobili 10% alkoholnu otopinu propolisa potrebno je uzeti 90 ml alkohola i 15 g propolisa.
2. Sve radnje se izvode u posudi, po mogućnosti od tamnog stakla.
3. Izvagani i usitnjeni propolis (15 g) prelije se sa 90 ml alkohola i dobro promiješa.
4. Tegla se stavlja na tamno mesto 3-5 dana na sobnu temperaturu i svakodnevno se protresa.
5. Zatim se rastvor stavlja u frižider na 8-12 sati na temperaturi od 5-10°C, a nakon manipulacija se filtrira.
6. Preostali sediment se izvaga (obično oko 5 g) i oduzme od prvobitne težine propolisa (15 g).
7. Ispostavilo se da je 10 g propolisa rastvoreno u 90 ml alkohola. Za dobijanje 10% rastvora potrebno je u posudu dodati 10 ml alkohola (pošto smo koristili metodu omjera delova propolisa i delova alkohola).

Završavamo članak, u bliskoj budućnosti ćemo razmotriti još nekoliko vrsta rješenja, ne propustite novi materijal! Da biste to učinili, samo se pretplatite na vijesti putem pošte ili se pridružite društvenim grupama. Vidimo se uskoro!)

Prijatelji, da li vam se sviđaju ovakvi videi? Pišite u komentarima.

DRŽAVNA BUDŽETSKA OBRAZOVNA USTANOVA

SREDNJE STRUČNO OBRAZOVANJE

"NOVOROSSIYSK MEDICINSKI KOLEŽ"

MINISTARSTVO ZDRAVLJA

KRASNODARSKA REGIJA

METODOLOŠKA RAZVOJA

za studente

MDK 02.01. "Tehnologija za proizvodnju doznih oblika"

PRAKTIČNA LEKCIJA

Tema: “Proizvodnja kapi koje sadrže jednu ili više ljekovitih supstanci”

Specijalnost: “Farmacija”

osnovni nivo obuke

Izmišljeno

nastavnik

Sychinnikova P.P.

2014

Tehnološka karta praktične nastave

Stavka_ MDK 02.01 Tehnologija za proizvodnju doznih oblika

Grupa 21-ft __

Tema lekcije : “Proizvodnja kapi koje sadrže jednu ili više ljekovitih supstanci”

Vrsta aktivnosti praktična lekcija

Ciljevi lekcije

Obrazovni: Naučite da pripremate kapi - vodene rastvore lekovitih supstanci i procenite njihov kvalitet na osnovu teorijskih principa teme, svojstava lekovitih supstanci iu skladu sa zahtevima ND.

Obrazovni: promovirati osjećaj profesionalne odgovornosti. razvijati interes za proces učenja, promovirati aktivaciju profesionalne memorije

Razvojni: razvijati sposobnost teorijske potpore vrstama proizvodnih tehnologija koje se koriste za različite ekstemporne oblike doziranja

Uslovi za znanje, veštine, praktično iskustvo:

biti u mogućnosti da:

Provjerite doze toksičnih, potentnih ljekovitih supstanci, liste A i B u tečnim doznim oblicima za internu upotrebu.

Izračunajte količine sastojaka koje su propisane u receptu.

Koristite vagu i tegove, pravilno važite ljekovite tvari.

Mjerite tekućine biretama i pipetama.

Pripremiti tečne dozne oblike u skladu sa zahtjevima važećeg ND i uzimajući u obzir fizičko-hemijska svojstva ljekovitih supstanci.

Filtrirajte tečni oblik za doziranje kroz odgovarajući filterski materijal, uzimajući u obzir stepen prečišćavanja i zapreminu.

Pripremite dozni oblik za puštanje.

Ocijeniti kvalitet pripremljenog doznog oblika u skladu sa zahtjevima važećeg ND.

znati:

Klasifikacija kapi prema načinu primjene i prirodi rastvarača

Značajke provjere doza toksičnih i potentnih tvari u kapima za internu upotrebu.

Obrazovne tehnologije: informacione i komunikacione tehnologije, tehnologija saradnje, personalni trening.

Metode i tehnike nastave: vizuelni, verbalni, .

Sredstva obrazovanja:

1. GF-X I i drugi ND koji reguliraju proizvodnju i kvalitet lijekova

2. Prezentacija na temu “Proizvodnja kapi koje sadrže jednu ili više ljekovitih supstanci”

3. Interaktivna tabla.

4. Internet resursi.

5. Oprema: malteri, tučak, lijevci za filtriranje, mjerni pribor, vage i tegovi, staklene šipke, električni šporet, vodeno kupatilo.

6. Pomoćni materijali: papir, vata, gaza, etikete, čepovi, poklopci.

7. Stanglaste sa lekovitim supstancama.

književnost:

Glavni: Krasnyuk I.I. , G.V. Mikhailova, E.T. Chizhova, Izdavački centar Akademije, 2007, str. 167-186.

Dodatno: Grossman V.A., “Farmaceutska tehnologija”, izdavačka grupa “GEOTAR-Media”, 2013, str.106-110.

Unutarpredmetne veze

porijeklo: izlaz:

predmet: Državna regulativa kvaliteta lijekova. Þ

Þ tema: Pravljenje kapi od koncentrata.

Tečni oblici za doziranje. Karakteristično. Klasifikacija.Þ

Þ Pravljenje alkoholnih kapi

Opća pravila za izradu rješenja.Þ

Priprema kapi koje sadrže jednu ili više lekovitih supstanci

Þ Privatna tehnologija kapi za oči i oftalmoloških rješenja

Rastvarači. Prečišćena voda.Þ

Þ

Þ

Þ Proizvodnja kapi za oči iz koncentrata.

Interdisciplinarne veze:

porijeklo: izlaz:

Analitička hemija

Organska hemija

Þ Izdavanje lijekova

Neorganska hemijaÞ

Tehnologija proizvodnje doznih oblika

Mikrobiologija

Ljudska anatomija i fiziologija Þ

Þ

Þ

Þ Kontrola kvaliteta lijekova

Farmakologija

Patologija

Ekonomija

Hronograf praktične nastave

Organiziranje vremena

3 min.

Poruka teme i plana

5 minuta.

Inicijalna motivacija i aktuelizacija (razvijanje interesovanja za novu temu).

5 minuta.

Aktiviranje osnovnih znanja učenika (određivanje početnog nivoa znanja o prethodnoj temi ili temama) neophodnih za savladavanje gradiva.

20 minuta.

Uvodni trening

10 min.

Samostalan rad

90 min

Završni brifing

2-3 min.

Popunjavanje dnevnika

35min.

Rezimirajući

2 minute.

Zadatak za samostalan rad studenata

1-2 min.

Čišćenje radnog mesta

5 minuta.(

Određivanje početnog nivoa znanja :

Frontalna anketa:

Karakteristike kapi kao doznog oblika.

Klasifikacija kapi prema načinu primjene i prirodi
rastvarač

Značajke provjere doza toksičnih i potentnih tvari
u kapima za unutrašnju upotrebu.

Tehnologija kapi - vodene otopine ljekovitih tvari.

Procjena kvaliteta kapi i njihova priprema za puštanje.

Glavni načini poboljšanja kvaliteta i tehnologije kapljica.

Uvodni trening:

Sigurnosni propisi.

Za završetak posla trebat će vam: GF X, XI izd., nalozi za farmaceutsku djelatnost, oprema, supstance, pomoćni materijali,

Samostalan rad

Kapi su tečni oblik doziranja namijenjen za unutrašnju ili vanjsku upotrebu, dozirani u kapima. Kapi imaju sve prednosti koje su svojstvene tekućim oblicima doziranja (visoka bioraspoloživost u odnosu na čvrste oblike doziranja, jednostavnost upotrebe, jednostavnost proizvodnje). Ali zbog veće koncentracije ljekovitih supstanci u odnosu na mješavine, kemijske inkompatibilnosti su relativno češće kod kapi. U ekstemporalnim farmaceutskim formulacijama kapi zauzimaju oko 15%.

Kapi su kvalifikovane po primeni - za unutrašnju i spoljašnju upotrebu (kapi za nos, kapi za uši, kapi za zube itd.). Disperzni sistemi mogu biti: pravi rastvori, koloidni rastvori, emulzije, suspenzije. Po prirodi rastvarača - vodene i nevodene kapi.

Priprema kapi sastoji se od sljedećih faza:

I. Pripremna faza:

Analiza sastava recepta za kompatibilnost.

Provjera doza otrovnih i potentnih supstanci (u kapima za internu upotrebu) i standarda izdavanja opojnih i opojnih droga.

Priprema materijala za pakovanje i zatvaranje.

Izvođenje potrebnih proračuna.

II. Otapanje (suhe ljekovite tvari u proračunatoj količini pročišćene vode ili upotreba koncentriranih otopina ljekovitih tvari).

III. Filtracija (koristeći “tehniku ​​filtracije malog volumena”).

IV Pakovanje i dizajn za puštanje (u bocama od prozirnog ili narandžastog stakla sa čvrsto prilepljenim čepovima i zaptivkama, nalepnica „Eksterna” ili „Unutrašnja”, dodatne etikete - prema svojstvima sastojaka kapi u skladu sa važećim ND ).

V. Procena kvaliteta kapi (provera dokumentacije, ispravno pakovanje i dizajn, organoleptička kontrola, odsustvo mehaničkih inkluzija, odstupanja u zapremini, selektivna hemijska i pregledna kontrola).

Posebnost tehnologije kapi - vodenih otopina ljekovitih tvari je zbog malog volumena njihovog recepta (obično 5-15 ml). Da bi se održao volumen i koncentracija, ljekovite tvari se rastvaraju u približno pola količine pročišćene vode. Dobivena otopina se filtrira kroz pamučni štapić, prethodno ispran pročišćenom vodom. Preostala količina vode se filtrira kroz isti tampon.

ZADACI

Nastava se izvodi uz pomoć tehnologije saradnje sa komponentom igre: grupa učenika je podijeljena u podgrupe od 4 osobe. Jedan student je „farmaceut“, drugi student je „farmaceut-analitičar“, treći je „upravnik apoteke“ koji je primio reklamaciju na kapi koje su pripremili, četvrti učesnik je „defekt“. Svaki učenik mora da se „opravda” što je više moguće u očima glave. Farmaceut pokazuje poznavanje tehnologije izrade kapi za internu upotrebu, analitičar demonstrira vrste intraapotekarske kontrole u svim fazama proizvodnje, prebjeg pokazuje poznavanje pravila asepse, dizajna naočala i pravila čuvanja ljekovitih supstanci. Prilikom izvršavanja sljedećeg zadatka izrade kapi za vanjsku upotrebu, učenici mijenjaju uloge. Svaki zadatak se ocjenjuje. Svaki učenik na kraju časa dobija individualni zadatak u obliku situacionog zadatka.

Učenici mogu neograničeno koristiti informacije sa interneta, narudžbe, uputstva, te koristiti prezentaciju „Pravljenje kapi koje sadrže jednu ili više ljekovitih supstanci“. Svaki učesnik mora jasno razumjeti stepen svoje odgovornosti u pripremi DF-a.

Konačne upute:

Fokus na tehnologiju, proračune, dizajn PPC-a, razvijanje znanja o kontroli kvaliteta ekstemporno pripremljenih doznih oblika.

Razumjeti pravila za registraciju, zatvaranje i izdavanje doznog oblika.

Popunjavanje dnevnika:

Prema algoritmu za proizvodnju doznih oblika:

Recept, forma,

Opis lijekova, provjera doza

PPK, prednja strana

PPK, poleđina

Tehnologija proizvodnje doznih oblika

Registracija doznog oblika za puštanje u promet, kontrola kvaliteta

Zadatak za samostalni vannastavni rad studenata:

Na individualnom zadatku nastavnika, riješiti situacijski problem u kojem student mora uočiti odstupanja od zahtjeva Globalnog fonda, ND, pokazati načine otklanjanja uočenih kršenja i dati optimalnu tehnološku opciju.

Pripremiti izvještaj na temu “Fabrička tehnologija kapi za unutrašnju i vanjsku upotrebu” (prezentacija, film, uređaji i oprema)