U skladu sa članom 32 Savezni zakon od 22. juna 1998. N 86-FZ „On lijekovi ah" (Zbirka zakona Ruska Federacija, 1998, N 26, čl. 3006; 2003, N 27, čl. 2700; 2004, N 35, čl. 3607) red:

1. Odobreti Proceduru izdavanja lijekova u prilogu.
2. Izgubljena snaga. - Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110.

Postupak izdavanja lijekova

(sa izmjenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 24. aprila 2006. N 302,
od 13.10.2006 N 703 od 12.02.2007 N 109 od 06.08.2007 N 521)

I. Opće odredbe

1.1. Ovim Postupkom utvrđuju se uslovi za izdavanje lijekova od strane apoteka (organizacija)*, bez obzira na organizaciono-pravni oblik, oblik svojine i resornu pripadnost.

1.2. Ljekovi, uključujući opojne droge, psihotropne, potentne i toksične supstance registrovane u Ruskoj Federaciji u skladu sa utvrđenom procedurom, podliježu izdavanju u ljekarnama (organizacijama).

1.3. Lijekove izdaju na ljekarski recept i bez liječničkog recepta u apotekama (organizacijama) licenciranim za farmaceutsku djelatnost.

1.4. Lijekovi koji se izdaju na ljekarski recept podliježu izdavanju u apotekama i apotekarskim punktovima. Lijekovi su u skladu sa Listom lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, odobrenom Naredbom Ministarstva zdravlja i zdravlja. društveni razvoj Ruske Federacije od 13. septembra 2005. N 578 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 29. septembra 2005. N 7053) (u daljem tekstu: Spisak lekova koji se izdaju bez lekarskog recepta) podležu prodaji od strane sve apoteke (organizacije) *.
* Apoteke, ljekarne, apotekarski kiosci, ljekarne.

1.5. Za neprekidno snabdevanje stanovništvo sa lijekovima, apoteke (organizacije) su dužne imati na raspolaganju minimalni asortiman potrebne lijekove medicinsku njegu, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 29. aprila 2005. N 312.

II. Opšti zahtjevi za izdavanje lijekova

2.1. Sve lijekove, osim onih koji su uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, apoteke (organizacije) moraju izdavati samo po receptima popunjenim na propisan način na recepturnim obrascima odgovarajućih obračunskih obrazaca.

2.2. Prema receptima ispisanim na formularima za recept, čiji su obrasci odobreni Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110, apoteke (organizacije) izdaju:

• opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (Sabrani zakoni o Ruska Federacija, 1998, čl. 3198, br. 47, čl.
• psihotropne supstance uvrštene na Listu III Liste, propisane na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;
• ostali lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu u ljekarnama (organizacijama), organizacijama trgovine na veliko lijekovima, medicinskim preventivne ustanove i ljekara privatne prakse, čija je Lista data u Prilogu br. 1. ovog postupka (u daljem tekstu: drugi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji), propisani na obrascima recepta broj 148-1/u-88;
• lijekovi uključeni u Listu lijekova koji se izdaju po receptu ljekara (paramedika) prilikom pružanja dodatne besplatne zdravstvene zaštite određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državno socijalna pomoć, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 18. septembra 2006. N 665 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 27. septembra 2006. N 8322) (u daljem tekstu: lijekovi uključeni u Spisak lekova koji se izdaju na recept (paramedicinski), kao i drugih lekova koji se izdaju besplatno ili uz popust, koji se propisuju na formularima recepta Obrascu N 148-1/u-04 (l)) i Obrascu N 148-1/u -06 (l);
  (sa izmjenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 109, od 6. avgusta 2007. N 521)
• anabolički steroidi propisani na formularima recepta, obrazac N 148-1/u-88;
• drugi lijekovi koji nisu uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju bez ljekarskog recepta, a koji se propisuju na formularima recepta, obrazac N 107/u.

2.3. Recepti za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste važe pet dana. Recepti za psihotropne supstance sa Liste III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi vrijede deset dana.

Recepti za lijekove uključene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust, osim recepata za opojne droge i psihotropne tvari iz Liste II. Lista, za psihotropne supstance uvrštene na Listu III Liste, za druge lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, za anaboličke steroide važi mesec dana.

Recepti za ostale lijekove vrijede dva mjeseca od dana njihovog izdavanja i do godinu dana u skladu sa stavom 1.17. Uputstva o postupku propisivanja lijekova i obrade recepata i zahtjeva za fakturisanjem, odobrena Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110 (u daljem tekstu: Uputstvo).

2.4. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje lijekova na recepte s isteklim rokom trajanja, osim lijekova na receptima kojima je istekao rok trajanja dok su recepti bili na odloženom izdavanju.

2.5. Lijekove izdaju apoteke (organizacije) u količinama navedenim u receptu, izuzev lijekova čije su stope izdavanja navedene u stavu 1.11. Uputstvo i Dodatak br. 1 Uputstvu.

Lijekovi koji sadrže opojne droge, psihotropne tvari i njihove prekursore i koji su uvršteni na Listu lijekova koji se izdaju bez recepta podliježu izdavanju u apotekama u količini od najviše 2 pakovanja potrošaču.

2.6. Prilikom izdavanja lijekova po ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) na receptu zapisuje zabilješku o izdavanju lijeka (naziv ili broj ljekarničke ustanove (organizacije), naziv i doza lijeka, količina izdato, potpis dispenzera i datum izdavanja).

2.7. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) posjeduje lijekove u dozi koja se razlikuje od doze propisane na ljekarskom receptu, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može odlučiti da pacijentu izda lijekove koji su mu dostupni ako je doza lijeka manja od doziranje navedeno u ljekaru na recept, uzimajući u obzir preračunavanje za kursna doza. Ako doza lijeka dostupna u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) premašuje dozu navedenu u ljekarskom receptu, odluku o izdavanju lijeka pacijentu donosi ljekar koji je izdao recept. Pacijentu se daju informacije o promjeni pojedinačne doze lijeka.

2.8. U izuzetnim slučajevima, ako apotekarska ustanova (organizacija) ne može da ispuni recept lekara (bolničara), dozvoljeno je kršenje sekundarnog fabričkog pakovanja. U tom slučaju lijek se mora izdati u apotekarskom pakovanju uz obavezno navođenje naziva, fabričke serije, roka trajanja lijeka, serije i datuma prema laboratorijskom registru pakovanja i davanja pacijentu drugih potrebnih podataka ( uputstva, uložak u pakovanju itd.). Neovlašteno mijenjanje originalnog fabričkog pakovanja lijekova.

2.9. Prilikom izdavanja lijekova prema ljekarskom receptu koji važi godinu dana, recept se vraća pacijentu uz navođenje na poleđini naziva ili broja ljekarničke ustanove (organizacije), potpis radnika ljekarničke ustanove (organizacije), količinu izdatog lijeka i datum izdavanja. Kada se pacijent sljedeći put obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji), uzimaju se u obzir napomene o prethodnom prijemu lijeka. Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja se u apotekarskoj ustanovi (organizaciji).

2.10. U izuzetnim slučajevima (napuštanje pacijenta, nemogućnost redovnog posjećivanja ljekarničke ustanove (organizacije) i sl.), farmaceutskim radnicima ljekarničke ustanove (organizacije) dozvoljeno je jednokratno izdavanje lijeka koji je propisao ljekara po receptima koji važe godinu dana, u količini potrebnoj za liječenje u trajanju od dva mjeseca, izuzev lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, čija je Lista data u Prilogu br. 1. ovog postupka.

2.11. Ako ljekarnička ustanova (organizacija) nema lijek koji je propisao ljekar, osim lijeka koji je uvršten na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno uz naplatu ili uz popust zaposlenik apotekarske ustanove (organizacije) može izvršiti njegovu sinonimnu zamjenu uz pristanak pacijenta. Prilikom izdavanja lijeka koji se nalazi na Listi lijekova koji se izdaje na recept ljekara (bolničara), kao i drugog lijeka koji se izdaje besplatno ili uz popust, zaposlenik ljekarničke ustanove (organizacije) može napraviti sinonim zamena leka.

2.12. Recepti za lijekove sa oznakom „statim“ (odmah) obrađuju se u roku ne dužem od jednog radnog dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji). Recepti za lijekove sa oznakom “cito” (hitno) obrađuju se u roku od najviše dva radna dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji). Recepti za lijekove koji su uključeni u minimalni asortiman lijekova obrađuju se u roku od najviše pet radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.13. Recepti za lijekove koji su uvršteni u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), a koji nisu uključeni u minimalni asortiman lijekova, isporučuju se u roku ne dužem od deset radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji). Recepti za lijekove propisane rješenjem ljekarske komisije koju odobrava glavni ljekar zdravstvene ustanove obrađuju se u roku ne dužem od petnaest radnih dana od trenutka kada se pacijent obrati ljekarničkoj ustanovi (organizaciji).

2.14. Recepti za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom evidentiranju, čija je lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroidi ostaju u ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) za naknadno odvojeno skladištenje i uništavanje nakon isteka roka skladištenja.

2.15. Apotekarska ustanova (organizacija) dužna je da obezbijedi uslove za bezbjednost recepata ostavljenih na čuvanje koji podliježu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, čija je lista data u Prilogu br. 1 ovog postupka; lijekovi koji se nalaze na Listi lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina), kao i drugi lijekovi koji se prodaju besplatno ili uz popust; anabolički steroid.

2.16. Rok trajanja recepta u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) je:

• za lijekove uvrštene u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust - pet godina;
• za opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste, i psihotropne supstance sa Liste III Liste - deset godina;
• za druge lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, osim opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste i psihotropnih supstanci sa Liste III Liste; anabolički steroidi - tri godine.

Nakon isteka roka skladištenja, recepture se uništavaju u prisustvu komisije, o čemu se sastavljaju akti, čiji je obrazac predviđen u prilozima br. 2 i 3 ovog postupka. Postupak uništavanja recepata koji su ostali u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) nakon utvrđenih rokova skladištenja i sastav komisije za njihovo uništavanje mogu odrediti zdravstveni organi ili farmaceutske djelatnosti subjekt Ruske Federacije.

2.17. Kupovali građani lijekovi odgovarajućeg kvaliteta ne podliježu povratu ili zamjeni u skladu sa Listom neprehrambenih proizvoda odgovarajućeg kvaliteta koji ne podliježu vraćanju ili zamjeni za sličnu robu drugih veličina, oblika, dimenzija, stilova, boja ili konfiguracija, odobrenog od strane Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. N 55 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., br. 4, čl. 482; br. 43, čl. 5357; 1999., br. 41, čl. 4923 2002, br. 584, br. 2998; Nije dozvoljeno ponovno izdavanje (prodaja) lijekova koji su prepoznati kao roba neodgovarajućeg kvaliteta i koje su građani iz tog razloga vratili.

2.18. Recepti za lijekove za smirenje koji ne podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; antidepresivi, neuroleptici; lijekove koji sadrže alkohol industrijska proizvodnja poništavaju se pečatom ljekarničke ustanove (organizacije) „Lijekovi izdani“ i vraćaju se pacijentu u ruke. Za ponovno izdavanje lijeka, pacijent se mora obratiti ljekaru za novi recept.

2.19. Pogrešno napisani recepti se poništavaju sa pečatom „Recept nevažeći“ i evidentiraju u dnevniku, čiji je obrazac dat u Prilogu broj 4. ovog postupka, i vraćaju pacijentu. Informacija o svim pogrešno propisanim receptima se stavlja na znanje rukovodioca nadležne zdravstvene ustanove.

2.20. Apotekarske ustanove (organizacije) provode odvojeno knjigovodstvo lijekova koji su uključeni u Listu lijekova koji se izdaju po receptu ljekara (paramedika), koji se izdaju građanima koji žive na teritoriji odgovarajućeg subjekta Ruske Federacije i građanima koji privremeno borave u na teritoriji ovog subjekta Ruske Federacije.

III. Uslovi za nabavku opojnih droga i psihotropnih supstanci; lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi

3.1. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste i psihotropne supstance sa Liste III Liste podležu izdavanju u apotekama (organizacijama).

3.2. Pravo na rad sa opojnim drogama i psihotropnim supstancama sa Liste II Liste i psihotropnim supstancama sa Liste III Liste imaju samo apotekarske ustanove (organizacije) koje su dobile odgovarajuće dozvole na način propisan zakonom. zakonodavstvo Ruske Federacije.

3.3. Davanje pacijentima opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste, te psihotropnih supstanci sa Liste III Liste, vrše farmaceutski radnici apotekarskih ustanova (organizacija) koji na to imaju pravo u skladu sa Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 13. maja 2005. N 330 (registrovano u Ministarstvu pravde Ruske Federacije 10. juna 2005. N 6711).

3.4. U apotekarskoj ustanovi (organizaciji) izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa liste II Liste obavljaju pacijenti raspoređeni u posebnu ambulantu, koja je raspoređena u apotekarsku ustanovu (organizaciju). Dodjeljivanje ambulante ljekarničkoj ustanovi (organizaciji) može izvršiti zdravstveni ili farmaceutski upravni organ konstitutivnog entiteta Ruske Federacije u dogovoru sa teritorijalnim tijelom za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci. .

3.5. Opojne droge i psihotropne supstance sa Liste II Liste koje je propisao lekar izdaju se pacijentu ili licu koje ga zastupa uz predočenje lične isprave izdate na propisan način.

3.6. Opojne droge i psihotropne supstance uključene u Listu II Liste i uključene u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje pismenog recepta. ispisuje se na posebnom receptu za opojni lijek, a recept ispisuje na obrascu recepta N 148-1/u-04 (l).
Psihotropne supstance sa Liste III Liste, drugi lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnom evidentiranju, anabolički steroidi uključeni u Listu lekova koji se izdaju na recept lekara (bolničara), kao i oni koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta izdatog na obrascu recepta N 148-1/u-88, a recepta ispisanog na receptu N 148-1/u-04 (l).

3.7. Apotekarskim ustanovama (organizacijama) zabranjeno je izdavanje opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; drugi lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu; anabolički steroidi prema veterinarskim receptima medicinske organizacije za liječenje životinja.

3.8. Nije dozvoljeno odvojeno izdavanje lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu i drugih lijekova koji su uključeni u sastav kombinovanog lijeka proizvedenog po individualnom receptu (u daljem tekstu: lijek za ekstemporanu).

3.9. Farmaceut u apotekarskoj ustanovi (organizaciji), po prijemu recepta za individualno izrađeni recept, dužan je izdati lijek koji podliježe predmetno kvantitativnom evidentiranju u polovini najveće pojedinačne doze ako ljekar propisuje lijekove u dozi. prekoračenje najveće pojedinačne doze.

3.10. Prilikom proizvodnje ekstemporanih lijekova koji sadrže lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, u skladu sa receptima koje izdaje ljekar, ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) potpisuje se na receptu za izdavanje, a ljekarnik ljekarničke ustanove (organizacije) - po prijemu potrebne količine lijekova.

3.11. Odmor etil alkohol proizvedeno:

• prema receptima koje su ispisali liječnici s natpisom "Za primjenu obloga" (oznaka potrebno razblaživanje s vodom) ili "Za tretman kože" - do 50 grama u čistom obliku;
• prema liječničkim receptima za individualno pripremljene recepte - do 50 grama u mješavini;
• po receptima lekara za individualno pripremljene recepte sa natpisom „Prema posebne namjene“, posebno ovjeren potpisom ljekara i pečatom zdravstvene ustanove “Za recepte”, za pacijente sa hronični tok bolesti - do 100 grama u mješavini iu čistom obliku.
  (sa izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 24. aprila 2006. N 302)

3.12. Prilikom izdavanja opojnih droga i psihotropnih supstanci sa Liste II Liste; psihotropne supstance uključene u Listu III Liste; ekstemporani lekovi koji sadrže lekove koji podležu predmetno-kvantitativnoj registraciji, pacijentima se umesto recepta daje potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom crnim fontom na njemu „Potpis“, čiji je oblik predviđen u Prilog broj 5. ovog postupka.

IV. Kontrola izdavanja lijekova od strane apoteka (organizacija)

4.1. Interna kontrola pridržavanja od strane zaposlenih u apotekarskoj ustanovi (organizaciji) procedure izdavanja lekova (uključujući i one koji podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu; lekove koji se nalaze na Listi lekova koji se izdaju po receptu lekara (paramedika), kao i druge lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust) vrši rukovodilac (zamjenik direktora) ljekarničke ustanove (organizacije) ili ljekarnički radnik ljekarničke ustanove (organizacije) kojeg on ovlasti.

4.2. Vrši se vanjska kontrola pridržavanja apoteka (organizacija) procedure izdavanja lijekova Federalna služba za nadzor u oblasti zdravstvene zaštite i društvenog razvoja i organe za kontrolu prometa opojnih droga i psihotropnih supstanci iz svoje nadležnosti.

Dodatak br. 1
naručiti

odobren naredbom
ministarstvo zdravlja
i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

Spisak lekova koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu u apotekama (organizacijama), organizacijama za trgovinu na veliko lekovima, zdravstvenim ustanovama i privatnim lekarima

1. Opojne droge i psihotropne supstance sa liste II<*>, psihotropne supstance uključene u Prilog III<**>, i prekursori opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Listu IV Liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije, 1998, N 27, čl. 3198; 2004, br. 663; br. 4666;
* Zabranjeno za upotrebu od strane privatnih lekara.
** Zabranjeno za upotrebu od strane privatnih lekara.

2. Supstance apomorfin hidrohlorid, atropin sulfat, dikain, homatropin hidrohlorid, srebrni nitrat, pahikarpin hidrojodid.

3. Lijekovi koji sadrže supstance (njihove soli) u kombinaciji sa farmakološki neprikladnim aktivni sastojci, bez obzira dozni oblik:

• Alprazolam (Xanax, Kassadan, Neurol)
• Androstanolon (androstendiol i njegovi estri)
• Androstenedione
• Aceclidine
• Barbital (Veronal)
• Natrijum barbital (Medinal)
• benactizin (amizil)
• benzobarbital (benzonal)
• Bromazepam (Lexilium, Lexotan)
• bromizoval (bromural)
• brotizolam (lendormin)
• Heksobarbital i njegove soli (heksenal)
• Hioscijamin baza (kamfonat, sulfat)
• Diazepam (Apaurin, Relanium, Valium)
• zmijski otrov
• zolpidem (Ivadal)
• Zopiclone (Imovan)
• karbahol (karbaholin)
• Klonazepam (Antelepsin, Rivotril)
• Klostebol i njegovi estri
• Klonidin (Clonidine, Gemiton)
• Levomepromazin (Tizercin)
• Lorazepam (Lorafen, Merlit)
• Medazepam (Mezapam, Rudotel)
• mezokarb (sidnokarb)
• Anhidrid arsena i njegovi derivati
• meprobamat (meprotan)
• mesterolon (proviron)
• Methandienone (Methandrostenolone, Nerobol)
• Metenolon i njegovi estri
• midazolam (Dormikum)
• Nandrolon i njegovi estri
• natrijum arsenat (arsenit)
• Nitrazepam (Eunoctin, Radedorm)
• Novarsenol
• oksazepam (nozepam, tazepam)
• Oxandrolone
• Piperidin
• Promeran
• Propilheksedril
• Prečišćeni pčelinji otrov
• Ergot rogovi
• Živin dijodid (dihlorid, oksicijanid, salicilat, cijanid)
• Skopolamin hidrobromid (kamforat)
• Strihnin nitrat
• Ukupni alkaloidi beladone
• Stanozolol
• Temazepam (Signopam)
• tetrazepam (miolastan)
• natrijum tiopental (pentotal)
• Ephedra herb
• tramadol (tramal)
• Triheksifenidil (Cyclodol, Parkopan, Romparkin, Triphen)
• Triklorometan (hloroform, hloroform za anesteziju)
• fenobarbital (luminal)
• feprosidin (sidnofen)
• Flunitrazepam (Rohypnol)
• Fluoksimesteron
• Flurazepam
• hlordiazepoksid (elenijum)
• Kloroetil
• Ekstrakt čilibuje
• Ergotal (mješavina alkaloida ergota)
• Estazolam
• Dietil etar (Eter za anesteziju, Stabilizirani eter za anesteziju, Medicinski eter)

4. Kombinirani lijekovi:

• Diazepam 10 mg + ciklobarbital 100 mg (Reladorm)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg (ili više) + paracetamol 250 mg + hlorfeniramin (hlorfenamin) maleat 2 mg (ili više) + dekstrametorfan hidrobromid više od 10 mg (kapsule, tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + paracetamol 250 mg + doksilamin sukcinat 6,25 mg + dekstrametorfan hidrobromid više od 10 mg (kapsule)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 60 mg + paracetamol 650 mg + hlorfeniramin (hlorfenamin) maleat 4 mg (prašak)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 20,2 mg + paracetamol 33,8 mg + dekstrametorfan hidrobromid 1 mg u 5 ml (sirup)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 60 mg + paracetamol 1000 mg + dekstrametorfan hidrobromid 30 mg (prašak)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + paracetamol + dekstrametorfan hidrobromid 15 mg (ili više) (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + guaifenesin hidrohlorid 100 mg - 5 ml (sirup)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + guaifenesin hidrohlorid 200 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 60 mg + triprolidin hidrohlorid 2,5 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + triprolidin hidrohlorid 1,25 mg - 5 ml (sirup)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + ibuprofen 200 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 60 mg + bromheksin 8 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg (ili više) + bromheksin 4 mg - 5 ml (rastvor za unutrašnja upotreba)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 120 mg + cetirizin dihidroklorid 5 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 120 mg + loratadin 5 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 60 mg + hlorfeniramin (hlorfenamin) maleat 4 mg (kapsule)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 20 mg (ili više) + paracetamol 250 mg (ili više) (svi oblici doziranja)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg + paracetamol 325 mg + guaifenazin 100 mg + dekstrametorfan hidrobromid više od 10 mg (tablete, sirup)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 20 mg + paracetamol 500 mg + kofein 10 mg (tablete)
• Pseudoefedrin hidrohlorid 15 mg + paracetamol 162,5 mg + terfenadin 15 mg (tablete)
• Solutan (sadrži efedrin hidrohlorid 17,5 mg po 1 ml)
• Klordiazepoksid + amitriptilin (tablete)
• Fenilpropanolamin 75 mg + benzokain 9 mg (kapsule)
• Fenilpropanolamin 75 mg + benzokain 9 mg + 13 vitamina + 18 mikroelemenata (kapsula)
• Fenilpropanolamin 16,7 mg + karbinoksamin maleat 1,3 mg - 5 ml (sirup)
• Fenilpropanolamin 12,5 mg (ili više) + paracetamol 325 mg (ili više) (tablete)
• Fenilpropanolamin 12,5 mg + paracetamol 250 mg u 5 ml (sirup)
• Fenilpropanolamin 50 mg (ili više) + klorfeniramin (hlorfenamin) maleat 4 mg (ili više) (kapsule, tablete)
• Fenilpropanolamin 10 mg (ili više) + hlorfeniramin (hlorfenamin) maleat 1 mg - 5 ml (sirup)
• Fenilpropanolamin više od 10 mg + hlorfeniramin (hlorfenamin) maleat 1 mg (ili više) + paracetamol - 5 ml (sirup)
• Fenilpropanolamin 25 mg + hlorfeniramin (hlorfenamin) maleat 2 mg + paracetamol 500 mg (tablete)
• Fenilpropanolamin 15 mg + klorfeniramin (hlorfenamin) maleat 2 mg + acetilsalicilna kiselina 325 mg (šumeće tablete)
• Fenilpropanolamin 25 mg + feniramin maleat 25 mg (tablete, sirup)
• Fenilpropanolamin 25 mg + klorfeniramin (hlorfenamin) maleat 2 mg + paracetamol 500 mg + kofein 30 mg (tablete)
• Fenilpropanolamin 30 mg + klorfeniramin (hlorfenamin) maleat 25 mg + paracetamol 500 mg + kofein 4 mg (kapsule)
• Efedrin hidrohlorid 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilin 50 mg + teobromin 50 mg + kofein 50 mg + amidopirin 200 mg + fenacetin 200 mg + ekstrakt beladone 4 mg + citizin 1 mg) (Teofedrin)
• Efedrin hidrohlorid 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilin 100 mg + kofein 50 mg + paracetamol 200 mg + ekstrakt beladone 3 mg + citizin 0,1 mg (Teofedrin-Ne, Teofedrin-N)
• Efedrin hidrohlorid 20 mg + fenobarbital 20 mg + teofilin 100 mg + kofein monohidrat 50 mg + paracetamol 300 mg + ekstrakt beladone 3 mg (neo-teofedrin, neofedrin)
• Efedrin hidrohlorid 12 mg + fenobarbital 10 mg + teofilin 100 mg (T-Fedrin)
• Efedrin hidrohlorid 5 mg + kodein dihidrogen fosfat 15 mg (kodein fosfat hemihidrat 14,36 mg) + atropin metobromid 0,5 mg + propifenazon 150 mg + fenobarbital 20 mg + papaverin hidrohlorid spazmoveral 30 mg,
• Efedrin hidrohlorid 10 mg + Difenhidramin (difenhidramin) 10 mg (tablete)

5. Ostali lijekovi:

• Butorfanol tartarat (Butorfanol, Stadol, Moradol)
• Klozapin (Leponex, Azaleptin)
• tianeptin (koaksil)
• Tramadol hidrohlorid 37,5 mg + paracetamol 325 mg (Zaldiar)
• Etanol (etil alkohol, medicinski antiseptički rastvor)

Bilješka. Lijekovi iz st. 3. i 4. Liste lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji u apotekama (organizacijama), organizacijama za trgovinu na veliko lijekovima, zdravstvenim ustanovama i ljekarima privatne prakse nalaze se na Listi br. 1 „Potentne supstance” i listi N 2. "Otrovne supstance" Stalnog komiteta za kontrolu droga, i podliježu posebnim uslovima skladištenje u skladu sa Aneksima 1 i 5 Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 12. novembra 1997. N 330 „O mjerama za poboljšanje računovodstva, skladištenja, propisivanja i upotrebe opojnih droga i psihotropnih supstanci“ (pismo Ministarstvo pravde Ruske Federacije od 24. decembra 1997. godine priznato je da ne zahtijeva državnu registraciju.

Dodatak br. 2
naručiti
izdavanje lijekova,
odobren naredbom
ministarstvo zdravlja
i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

ACT
o uništavanju recepata za opojne droge i psihotropne supstance nakon isteka roka čuvanja *

Komisija koju čine:

Predsjedavajući ______________

Članovi komisije: _______________________________________
(pozicija i puno ime)
_______________________________________
(pozicija i puno ime)
_______________________________________
(pozicija i puno ime)

izvršio "__" ___ 200_ godine oduzimanje i uništavanje u _______________
(naziv kompanije)
recepti za narkotike i psihotropne droge
supstance za ___________________:
(mjesec godina)

podvuci) ________________________________ formulari na recept.
(količina u brojevima i riječima)

Predsjednik komisije: ____________________________
(potpis)

Članovi komisije: ____________________________
(potpis)
____________________________
(potpis)
____________________________
(potpis)

* Akt se izdaje mjesečno.

Dodatak br. 3
naručiti
izdavanje lijekova,
odobren naredbom
ministarstvo zdravlja
i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

ACT
o uništavanju recepata za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnoj registraciji, lijekova uvrštenih u Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (bolničara), kao i drugih lijekova koji se prodaju besplatno ili s popustom, anaboličkih steroida nakon njihove police život je istekao *

od "__" ___________ 200_ N ________

Komisija koju čine:
Predsjedavajući ___________________________________________________
(pozicija i puno ime)
članovi komisije: ___________________________________________________
(pozicija i puno ime)

(pozicija i puno ime)
__________________________________________________________________
(pozicija i puno ime)
izvršio "__" ___________________ 200_ godine oduzimanje i uništenje u
__________________________________________________________________
(naziv kompanije)
recepti za nabavku lijekova koji podliježu
predmetno-kvantitativno računovodstvo lijekova
u Listi lekova koji se izdaju prema lekarskim receptima
(bolničar), kao i drugi izdani lijekovi
besplatni ili sniženi anabolički steroidi nakon isteka
njihov rok trajanja:
1) recepti za lekove koji podležu
predmetno-kvantitativno računovodstvo, za _________________ u količini
(mjesec godina)
________________________ stvari;
(brojkama i riječima)
2) recepte za lekove uključene u
Spisak lekova koji se izdaju prema lekarskim receptima
(bolničar), za ______________ u iznosu od ______________________

stvari;
3) recepte za izdate lijekove
besplatno ili uz popust, za _______________________ u količini
(mjesec godina)
______________________ stvari;
(brojkama i riječima)
4) recepti za anaboličke steroide za
______________ u količini od ______________________ komada.
(mjesec, godina) (brojkama i riječima)

Ukupno prema činu uništeno paljenjem ili pucanjem i
naknadno namakanje u otopini izbjeljivača (obavezno
podvuci) _______________________ recepti.
(količina - brojevima i riječima)

Predsjednik komisije: _________________________
(potpis)

Članovi komisije: _________________________
(potpis)
_________________________
(potpis)
_________________________
(potpis)

*Akt se izdaje mjesečno.

Dodatak br. 4
naručiti
izdavanje lijekova,
odobren naredbom
ministarstvo zdravlja
i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

Ministarstvo zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije
______________________________
(ime institucije
(organizacije))

LOG upisa pogrešnih recepata

Bilješka. Informacije o prekršajima u izdavanju recepata obavještavaju se rukovodiocu nadležne zdravstvene ustanove najmanje jednom mjesečno.

Dodatak br. 5
naručiti
izdavanje lijekova,
odobren naredbom
ministarstvo zdravlja
i društveni razvoj
Ruska Federacija
od 14. decembra 2005. godine N 785

Potpis*

Naziv upravnog tijela
zdravstvena zaštita ili
farmaceutske djelatnosti
subjekt Ruske Federacije

Naziv ili N apotekarske ustanove (organizacije) ............
........................................ Recept N ......... .. ......
PUNO IME. i starost pacijenta................................................

Adresa ili broj ambulantne kartice ........................................
PUNO IME. ljekar, telefon zdravstvene ustanove......
..................................................................
Sadržaj recepta na latinskom ........................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
..................................................................
Pripremljeno................................................ ........ ......
Provjereno ................................................ .. ........
Objavljeno ................................................ .. ........
Datum..............
Cijena..............

* Za ponavljanje doziranja lijeka potrebno je novi recept doktore

Bilješka. Potpis mora biti veličine 80 mm x 148 mm i imati traku žuta bojaširine od najmanje 10 mm.

Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije br. 1175M od 20. decembra 2012. godine, koja je stupila na snagu 1. jula 2013. godine „o odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca obrazaca za recept za lijekove, postupak obrade ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje” propisivanje i propisivanje lijekova vrši ljekar koji prisustvuje, bolničar i akušer, koji propisuje lijekove sa svojim potpisom i naznakom položaja. Propisivanje i propisivanje lijekova vrši se prema INN-u, a u njegovom nedostatku - prema nazivu grupe.

U slučaju individualne netolerancije i iz zdravstvenih razloga, odlukom ljekarske komisije, propisivanje i propisivanje lijekova koji nisu obuhvaćeni standardima medicinske njege vrši se pod trgovačkim nazivom. Odluka ljekarske komisije se upisuje u medicinska dokumentacija pacijenta i u dnevnik ljekarske komisije.

Podaci o propisanim i propisanim lijekovima (naziv, doza, način i učestalost primjene, trajanje kursa, opravdanost propisivanja navedeni su u medicinskoj dokumentaciji pacijenta). Recept za lijek može dobiti pacijent ili njegov zakonski zastupnik, a činjenica izdavanja recepta evidentira se u medicinskom kartonu pacijenta.

Zabranjeno je pisati recepte u nedostatku: medicinskih indikacija, za lekove koji nisu registrovani u Ruskoj Federaciji, za lekove koji se, u skladu sa uputstvima za medicinsku upotrebu, koriste samo u medicinskim organizacijama ANESTIČNI LIJEKOVI: FENTONIN (V.V), SUBRIVIN (V.V), Dušikov oksid i medicinski etar za inhalacionu anesteziju). O NS i PV, koji su uvršteni na spiskove Rezolucije br. 681 kao lekovi za lečenje zavisnosti od droga.

Receptni obrazac broj 148 -1/u 88 je namenjen za propisivanje PV treće liste. Trenutno se na trećoj listi nalaze lekovi: diazepam (relanium), sibazon, relium) klonozipam, medazipam, mezokarp, meprobamad, nitrozepam, oksazepam, tetrazepam, fenobarbital, ciklobarbital i elenijum) - ovi lekovi su u skladu sa ovom listom Rezolucije. broj 78, na osnovu kojeg se 07.08.13. ovi lijekovi smatraju PV.

Receptni formular broj 107 -1/u namenjen je za propisivanje lekova navedenih u stavu 4 naredbe 562N. Recepte obrasca br. 107 1/u dozvoljeno je izdavati sa rokom važenja do godinu dana, u u ovom slučaju medicinski radnik stavlja napomenu „Za bolesnika sa hroničnom bolešću“, naznačuje rok važenja recepta i učestalost izdavanja iz apoteke (tjedno ili mjesečno), ovjerava tu naznaku svojim potpisom, ličnim pečatom i pečatom Ministarstvo odbrane za recepte.

Recepti za derivate barbiturne kiseline (fenobarbital i barbital, benzobarbital), ephidrin i pseudoefidrin u čistom obliku iu mešavini sa lekovima, lekovima sa anaboličkom aktivnošću, kombinovanim lekovima koji sadrže kodein mogu se prepisivati ​​na kurs do dva meseca, u ovim slučajevima zakazuje se termin za posebne namjene, zapečaćen potpisom zdravstvenog radnika i pečatom za recept. Prilikom propisivanja lijeka odlukom ljekarske komisije može se propisati više od pet ili više lijekova istovremeno u roku od jednog dana, a više od 10 lijekova u roku od mjesec dana.

Propisivanje lijekova u slučaju atipičnog toka bolesti i prisutnosti komplikacija, kada se propisuju lijekovi čija se kompatibilnost smanjuje i stvara opasnost po život i zdravlje.

Norme za izdavanje ns i pv po 1 receptu:

Buprenorfin 30 mg/1 ml-30 ampula; 300 mg/2 ml - 15 ampula

Omnopon 1%-1ml

2% -1ml - 20 ampula

Promidol 1-2% 1ml - 20 ampula

Fentonyl (durogezik) - 12,5-20; 25 mg na sat-20; 50 mg na sat - 10; 75 mg na sat -10;

Kodein 0.2

Morfijum 1% 1 ml 20 ampula

Norme izdavanja za 1 recept za lijekove koji podliježu PCU:

efedrin 0,6, teofidrin, teofedrin N, neoteohidrin 30 tableta

solutan 50 i 30 ml - 1 boca

spasmoveralgin 50 tableta

klonidin 0,075 i 0,15 mg jedno pakovanje

anabolički hormoni, fenobarbital 50 i 100 mg 30 tableta

benzobarbital 50 i 100 mg jedno pakovanje

računovodstvo formulara za recepte 107 1/u; 148 1/u 88 i 148 1/u 0,4 sprovodi se u medicinskim organizacijama u dnevniku, vezanim, numerisanim, i potpisanim i pečatom rukovodioca.

Svi recepti su pohranjeni u metalnom ormariću.

U skladu sa naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja (socijalni razvoj), naredba 562N „o odobravanju postupka izdavanja lijekova fizičkim licima za medicinska upotreba koji sadrži, pored malih količina NS, PV i prekursora, i druge farmakološki aktivne supstance"

kombinovani lekovi koji sadrže NS, DS i njihove prekursore u količinama koje ne prelaze maksimalno dozvoljenu količinu podležu izdavanju

Kombinovani lekovi se izdaju iz apoteka prema receptima ispisanim na obrascima br. 148 - 1/u-88:

kodein i njegove soli u smislu čiste supstance u količini do 20 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika

pseudoehidrin hidroklorid u količini većoj od 30 mg i 60 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika

efedrin hidrohlorid u količini do 50 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika

na obrascu 107 izdaju se:

ergotanin, hidrotartrat, efedrin hidrohlorid u količinama do 100 mg

kod izdavanja kombinovanih lijekova propisanih na obrascu 107-1/u za koji je određen rok od 1 godine, recept potpisuje ljekarnik:

broj apoteke

količina izdatog lijeka

njegov datum odmora stražnja strana recept

Kada pacijent sljedeći put kontaktira apoteku, ljekarnik uzima u obzir napomene o prethodnom izdavanju, po isteku roka važenja recept se poništava sa pečatom „lijek izdat“ i vraća se pacijentu u ruke.

Sljedeći lijekovi se izdaju na obrascu 107;

ergotamin hidrotratrat:

belotaminal (dostupan u apotekama)

kofeamin

syncamptom

nomigren

efedrin hidrohlorid:

bronhitusen

bronhoton

bronhocin

bronholetin (dostupan u apotekama)

pseudoefedrin hidrohlorid

dekstrometorfan hidrobromid:

tof+ (dostupno u apoteci)

influblok

fenobarbital

korvalol tablete

pagluferal

Andipal (dostupan u apoteci)

fenobarbital:

bellotominal

Preparati kodeina se izdaju na obrascu 88:

terpin kod N

sedalgin neo

tetralgin

solpadein

pentalgin N

pentalgin +

pentalgin-ICN

Nurofen +

Nurofen +N

Ne-shpalgin

Piralgin

Terkodin

Codelmix

Preparati pseudoefedrina:

1.Cofetinkold

Antituberkulozni lijekovi

Sve do 40-ih godina čovječanstvo nije poznavalo efikasne lijekove protiv tuberkuloze.

Dijagnoza tuberkuloze značila je smrtnu kaznu za pacijenta. Godine 1944. izolovan je antibiotik streptomicin, a dvije godine kasnije otkrivena je paraaminosalicilna kiselina, to su dva glavna lijeka koji su se koristili za liječenje tuberkuloze. 70-ih godina otkriven je rifampicin, antibiotik protiv tuberkuloze. Prema podacima SZO, u svijetu trenutno ima više od 20 miliona pacijenata sa aktivnom tuberkulozom. Godišnje zaraze do 100 miliona ljudi, uglavnom od tuberkuloze, a 3 miliona pacijenata umre. Arsenal lijekova protiv tuberkuloze uključuje i antibiotike i sintetičke tvari.

Pitanje:
Kako prema Naredbi br. 1175n izračunati broj pakovanja u jednom receptu za lijekove koji sadrže kodein, u smislu kodeina, ako ova naredba dozvoljava dvomjesečni recept za posebne namjene?

U skladu sa stavom 5. "a" "Postupka napuštanja" odobrenog Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 17. maja 2012. N 562n pojedinci lijekovi za medicinsku upotrebu koji, osim malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, sadrže i druge farmakološke aktivne supstance» kombinovani lekovi koji sadrže kodein ili njegove soli (u smislu čiste supstance) u količini do 20 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika) ili u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g leka) tečni dozirni oblik za internu upotrebu), podliježu izdavanju prema receptima ispisanim na receptnim obrascima obrasca N 148-1/u-88.
Klauzula 13 Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „Postupak propisivanja i propisivanja lijekova“ odobrenog prilikom pisanja recepta za lijek koji sadrži kodein (kodein fosfat) u obliku praha, zabranjeno je prekoračiti maksimalno dozvoljenu količinu lijeka za propisivanje na jedan recept, u ​​količini od 0,2 g, a također se ne preporučuje prekoračenje utvrđene količine kombinovanog lijeka bilo kojeg oblika oslobađanja koji sadrži kodein (kodeinske soli) za propisivanje na recept, u ​​količini od 0,2 g, osim u slučajevima iz stava 15. OK.
Istovremeno, stav 23. „Postupka za propisivanje i propisivanje lijekova“ propisuje recepte za kombinovane lijekove koji sadrže kodein (njegove soli) za liječenje pacijenata sa hronične bolesti dozvoljeno je propisivanje u trajanju do dva mjeseca, pod uslovom da se na recept stavi natpis "Za posebne namjene", posebno potpisan medicinski radnik i pečat medicinska organizacija"Za recepte."
Dakle, po prijemu od kupca recepta na obrascu N 148-1/u-88 za kombinovani lek koji sadrži kodein (njegove soli), sa natpisom „Za posebne namene“, posebno potpisan od strane medicinskog radnika i pečatom medicinske organizacije „Za recepte“, nema potrebe za izračunavanjem broja pakovanja lijeka u smislu kodeina, već lijek treba izdati kupcu strogo u skladu s ljekarskim receptom.

Pismo Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 13. januara 2014. br. 25-4/10/2-79 O zahtjevima za promet lijekova koji sadrže kodein i izdavanje lijekova koji sadrže male količine fenobarbitala

Ministarstvo zdravlja Ruske Federacije obavještava da je Vlada Ruske Federacije usvojila Uredbu br. 1159 od 16. decembra 2013. godine „O izmjenama i dopunama određenih akata Vlade Ruske Federacije o pitanjima vezanim za promet opojnih droga droge i psihotropne supstance” (u daljem tekstu rješenje).

Rezolucijom se mijenja 5 rezolucija Vlade Ruske Federacije.

Konkretno, rezolucijom su uvedene promjene u odjeljku „Narkotične droge“ Liste II liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobrene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. , 1998. br. 681 (u daljem tekstu lista).

Promjene se tiču ​​usklađivanja dva standarda koji regulišu uspostavljanje mjera kontrole u vezi sa lijekovima koji sadrže kodein (njegove soli).

Prva norma definisana je stavom 4. člana 2. Saveznog zakona od 8. januara 1998. br. 3-FZ „O opojne droge i psihotropne supstance“ i propisuje da preparati koji sadrže opojne droge (uključujući kodein) podliježu mjerama sličnim mjerama kontrole predviđenim za opojne droge koje se nalaze u njima.

Druga norma utvrđena listom klasificira 7 artikala lijekova (trenutno nisu registrirani i nisu zastupljeni na ruskom farmaceutskom tržištu) kao opojne droge, koji sadrže kodein od 10 mg do 30 mg po 1 tableti/kapsuli, u kombinaciji s oba farmakološki aktivna sastojka, i sa neutralnim (farmakološki neaktivnim) sastojcima.

Istovremeno, određeni broj pozicija lekova koji sadrže kodein do 20 mg, u skladu sa normama naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 16. marta 2010. godine br. 157n „O odobrenju maksimalna dozvoljena količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadržanih u drogama” (u daljem tekstu – Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 16. marta 2010. br. 157n) klasifikovane su kao droge koje sadrže male količine opojnih droga.

Za ove lijekove mjere kontrole su definisane samo u smislu:

— izdavanje recepata fizičkim licima, kao i zabranu slanja poštom, uključujući i međunarodne (Rezolucija Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. br. 599 „O mjerama kontrole lijekova koji sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursori uključeni u listu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji su pod kontrolom u Ruskoj Federaciji”) (u daljem tekstu Uredba Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. br. 599);

- izdavanje pojedincima prema receptima ispisanim na formularima recepta br. 148-1/u-88 (Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. godine br. 562n „O odobravanju Procedure izdavanja pojedincima medicinski proizvodi za medicinsku upotrebu koji pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora i drugih farmakološki aktivnih supstanci sadrže”) (u daljem tekstu Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n).

Dakle, zahtjevi za promet lijekova koji sadrže kodein nisu se promijenili nakon usvajanja rezolucije:

1) za opojne droge koje sadrže kodein (u količini većoj od 20 mg po 1 dozi čvrstog oblika i više od 200 mg po 100 ml/g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu), sve mjere kontrole predviđene zakonom na opojne droge i psihotropne droge ostaju supstance u odnosu na kodein (uključujući izdavanje po receptima ispisanim na posebnim formularima recepta, obrascu br. 107/u-NP, licenciranju svih vrsta prometa, utvrđivanju posebnih uslova skladištenja itd.);

2) za lijekove koji sadrže male količine kodeina (uključivo do 20 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika i do 200 mg uključujući po 100 ml/g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu), a posebno "Sedalgin", "Pentalgin" ”, „Terpinkod”, „Codelac phyto” itd., kontrolne mere predviđene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. br. 599 i naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od maja 17, 2012 br. 562n (uključujući izdavanje recepata izdatih na formularima za recepte, obrazac br. 148-1/u-88).

Pored toga, rezolucijom je uvedena izmjena i dopuna Pravila za vođenje i čuvanje posebnih evidencija transakcija vezanih za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci, odobrenih Uredbom Vlade Ruske Federacije od 4. novembra 2006. godine br. 644, u uslovi pojednostavljenja postupka registracije transakcija u vezi sa prometom opojnih droga i psihotropnih supstanci i davanje prava upravniku pravno lice utvrđuje učestalost upisa u registar prometa u prometu opojnih droga i psihotropnih supstanci.

Uvedena norma ima za cilj poboljšanje snabdijevanja građana lijekovima, uključujući i one koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari, u vezi sa značajnim proširenjem spektra psihotropnih lijekova koji se koriste u medicinske svrhe, nakon stupanja na snagu Uredbe Vlade Ruske Federacije od 4. februara 2013. br. 78 „O izmjenama i dopunama određenih akata Vlade Ruske Federacije“.

Istovremeno, u vezi sa pristiglim zahtjevima, smatramo da bi bilo uputno obratiti pažnju na usklađenost sa zahtjevima za izdavanje lijekova koji sadrže male količine fenobarbitala.

U skladu sa normama naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 16. marta 2010. br. 157n, lekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 50 mg uključujući 1 dozu čvrstog doznog oblika ili do 2 g uključujući po 100 ml/g tečnog doznog oblika za internu upotrebu, u kombinaciji sa drugim farmakološki aktivnim sastojcima svrstavaju se u lekove koji sadrže male količine psihotropnih supstanci.

Dakle, navedeni lekovi podležu zahtevima za izdavanje utvrđenim Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n:

1) lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama većim od 20 mg pa do 50 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika (“Pagluferal 1”, “Pagluferal 2”, “Pagluferal 3”) izdaju se prema receptima ispisanim na formularima za recept br. 107-1/u;

2) lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 20 mg uključujući u kombinaciji sa ergotamin hidrotartratom, bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika („Bellataminal“), izdaju se prema receptima ispisanim na obrascima recepta br. 107. -1/u;

3) lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 15 mg uključujući u kombinaciji sa kodeinom (njegove soli), bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika („Pentalgin-N“, „Quintalgin“, „Piralgin“, „Sedal- M” , “Sedalgin-Neo”, “Tetralgin” itd.), izdaju se prema receptima ispisanim na receptnim obrascima br. 148-1/u-88;

4) lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 20 mg uključujući u kombinaciji sa efedrin hidrohloridom, bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika („Neo-Teofedrin“, „Teofedrin-N“), izdaju se prema ispisanim receptima na receptnim obrascima obrasca br. 148-1/u-88;

5) lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 20 mg uključujući 1 dozu čvrstog doznog oblika („Andipal“) ili do 2 g uključujući po 100 ml/g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu („Valocordin“, „Corvalol“, “ Valoserdin”), dostupan bez recepta.

Pregled dokumenta

U decembru 2013. godine izvršene su izmjene niza akata Vlade Ruske Federacije o pitanjima vezanim za promet opojnih droga i psihotropnih supstanci (Rezolucija br. 1159 od 16. decembra 2013. godine).

Pojašnjeno je da se zahtjevi za promet lijekova koji sadrže kodein nisu promijenili.

Za opojne droge koje sadrže kodein (više od 20 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika i više od 200 mg na 100 ml/g tečni oblik za internu upotrebu), ostaju sve kontrolne mere predviđene za kodein (uključujući izdavanje na recepte ispisanim na posebnim formularima recepta obrasca N 107/u-NP, licenciranje svih vrsta prometa, utvrđivanje posebnih uslova skladištenja).

Za lijekove s malom količinom kodeina (do 20 mg uključujući po 1 dozi čvrstog oblika i do 200 mg uključujući po 100 ml/g tekućeg oblika za internu upotrebu) (posebno „Sedalgin“, „Pentalgin“, „ Terpinkod”, “Codelac phyto”) ostaju sljedeće mjere kontrole. Predviđeno Uredbom Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. N 599 (u vezi sa drogama koje sadrže male količine narkotika, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora) i Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. N 562n (uključujući recepte, ispisane na obrascima recepta N 148-1/u-88).

Skreće se pažnja na zahtjeve za izdavanje lijekova koji sadrže male količine fenobarbitala.

Sljedeći lijekovi se izdaju prema receptima napisanim na obrascu N 107-1/u. Sadrži fenobarbital u količini od 20 mg do uključujući 50 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika ("Pagluferal 1", "Pagluferal 2", "Pagluferal 3"). Sadrži fenobarbital u količini do uključujući 20 mg u kombinaciji s ergotamin hidrotartratom, bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika ("Bellataminal").

Sljedeći lijekovi se izdaju prema receptima ispisanim na obrascima N 148-1/u-88. Sadrži fenobarbital u količinama do 15 mg uključujući u kombinaciji sa kodeinom (njegove soli), bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika („Pentalgin-N“, „Quintalgin“, „Piralgin“, „Sedal-M“, "Sedalgin-Neo" ", "Tetralgin"). Sadrži fenobarbital u količini do uključujući 20 mg u kombinaciji sa efedrin hidrohloridom, bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika (“Neo-Teofedrin”, “Teofedrin-N”).

Lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 20 mg po 1 dozi čvrstog oblika (Andipal) ili do 2 g uključujući po 100 ml/g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu (Valocordin, Corvalol, Valoserdin) ), dostupni bez recepta.

Norme za izdavanje lijekova koji sadrže kodein

Pitanje:
Da li je moguće izdati kombinovane lijekove koji sadrže kodein propisane na obrascu br. 148-1/u-88 i dodatno izdate sa natpisom “Za poseban tretman” i ovjerene potpisom i pečatom ljekara i dodatno pečatom “Za recept” za period lečenja do 1 mesec? Koji su standardi za izdavanje lijekova koji sadrže kodein za “poseban tretman”?

U skladu sa stavom 5. „Postupka izdavanja fizičkim licima lekova za medicinsku upotrebu, koji pored malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne supstance“, odobrenog Naredbom Ministarstva. Zdravstvenog i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 17. maja 2012. N 562n, kombinovani lekovi koji sadrže kodein ili njegove soli (u smislu čiste supstance) u količini do 20 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika) ili u količini do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tečnog doznog oblika za internu upotrebu) podliježu izdavanju recepata ispisanih na obrascima recepta N 148-1/u-88.
Rok važenja takvog recepta utvrđuje lekar (10 dana, 1 mesec) u skladu sa stavom 13. „Uputstva za popunjavanje obrasca br. 148-1/u-88”. formular na recept“, odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110 (sa izmjenama i dopunama od 20. januara 2011.). Istovremeno, prema stavu 12. navedenog Uputstva, na jednom receptu je dozvoljeno propisivanje samo jednog naziva lijeka.
Prema stavu 6. gore navedenog „Postupka izdavanja...”, ako količina kombinovanog lijeka propisana na receptu premašuje maksimalnu dozvoljenu količinu za propisivanje za jedan recept, navedenu u Dodatku br. 1 „Uputstva o postupak propisivanja lijekova i obrade recepata i zahtjeva – faktura”, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. N 110, farmaceutski radnik u apoteci (apotekarskom punktu) izdaje kombinovani lijek u količini utvrđenoj ovim dodatkom. U skladu sa stavom 15 navedenog Priloga br. 1, za kombinovane lekove koji sadrže kodein, najveća dozvoljena količina lekova za propisivanje po receptu je 0,2 g u odnosu na čistu supstancu.
U zaključku, napominjemo da prema stavu 9 gore navedenog „Uputstva za popunjavanje obrasca br. 148-1/u-88 „receptni formular”” svaki recept ovog obrasca potpisuje ljekar i ovjerava njegovim ličnim pečatom. , a također dodatno ovjerena pečatom medicinske organizacije “Za recepte”. Međutim, sadašnje zakonodavstvo ne predviđa dodatne natpise na receptima „za poseban tretman“.

Postupak izdavanja i evidentiranja lijekova koji sadrže kodein

Pažnja! Prilikom korištenja članaka, konsultacija i komentara molimo vas da obratite pažnju na datum kada je materijal napisan

Pitanje:
Kako su se promijenili u ovog trenutka pravila za izdavanje lijekova koji sadrže kodein iz ljekarne? Stopa izdavanja po receptu, vođenje predmetnog kvantitativnog dnevnika? Ako lekar prepiše „za posebne namene“, da li je moguće izdati više od dva pakovanja u jednom receptu i kako lekar treba da popuni ovaj recept?

Kompletne odgovore na ovo i više od 5 hiljada drugih pitanja postavljenih na našoj web stranici, kao i mogućnost da postavite svoje pitanje i dobijete brz odgovor na njega, možete se pretplatiti na godinu ili šest mjeseci. Da biste to učinili, potrebno je da se registrujete i platite račun.

Ispuštanje narudžbe koja sadrži kodein

upijajuće gaćice br.10

Štedite li na kupovini lijekova?

OD 1. JUNA U PUŠTANJE LIJEKOVA KOJI SADRŽE KODEIN IZ APOTEKA

Prema Uredbi Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. br. 599 (sa izmjenama i dopunama od 22. decembra 2011.) „O mjerama kontrole droga koje sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora uključenih u spisak opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji" postaviti standard za recept kombinovani lekovi namenjeni medicinskoj upotrebi koji sadrže male količine kodeina ili njegovih soli, koji stupa na snagu 01.06.2012.
Od 1. juna 2012. svi kombinovani lijekovi koji sadrže kodein ili njegove soli u količinama do 20 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika ili do 200 mg po 100 ml/100 mg tekućeg doznog oblika za internu upotrebu podliježu otpuštanju iz apoteke i apotekarski proizvodi na recept.

I. Za izdavanje lijekova

Koristite formular na recept: br. 107-1/u „Receptni formular” (važenje recepta je 2 meseca ili 1 godina) i br. 148-1/u-88 „Receptni formular” (važenje recepta je 10 dana ili 1 mjesec).
Norma za izdavanje ljekova: prema obrascu recepta br. 107-1/u “Receptni formular” = najviše 3 lijeka bez ikakvih korekcija, a prema formularu recepta br. 148-1/u-88 “Recept oblik” = samo jedan lijek bez ikakve korekcije.

Sljedeći kombinovani lijekovi koji sadrže:
a) kodein ili njegove soli u količini do 20 mg (po 1 dozi čvrstog oblika) ili do 200 mg (po 100 ml ili 100 g tekućeg oblika);
b) ergotamin hidrotartrat u količini do 5 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika);
c) dekstrometorfan hidrobromid u količini većoj od 10 mg i do 30 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika).

Recepti za kombinovane lekove ispisani na formularima za recept br. 107-1/u (osim recepata koji važe do 1 godine u skladu sa stavom 1.17 Uputstva) moraju se otkupiti pečatom apotekarske organizacije „Lekovi izdati ” i vratio se pacijentovim rukama.

Za ponovno izdavanje ovih lijekova obavijestite pacijenta o potrebi da se obratite ljekaru (paramedici) za novi recept.

Prilikom izdavanja kombinovanih lekova po receptima lekara (bolničara), ispisanim na obrascima recepta br. 107-1/u, koji važe 1 godinu, recept se vraća pacijentu sa naznakom na poleđini imena ili broja apotekarsku organizaciju, potpis djelatnika ljekarne, količinu izdatog lijeka i datum puštanja u promet.

Sljedeći put kada pacijent dođe u posjetu apotekarska organizacija uzimaju se u obzir oznake na prethodnom prijemu lijeka. Po isteku roka važenja, recept se poništava sa pečatom „Recept je nevažeći“ i ostavlja se u apoteci.

PAŽNJA: U vezi sa pojašnjenjima Ministarstva zdravlja, lijekovi koji sadrže kodein izdaju se isključivo na receptu 148-1/u-88.

II. Sljedeće lijekove izdavati striktno po receptu izdatom u skladu sa svim zahtjevima naredbi Ministarstva zdravlja, uključujući i TRAJANJE RECEPTA.

Osigurajte skladištenje ovih lijekova prema listi B:

Glikodin sirup 100 ml
Grippex br. 10, br. 20, br. 100 tab.
Gripend br. 12, br. 24 tab., br. 6, br. 60 pak.
Caffetin br. 10, br. 12 stol.
Kafetin hladan br. 10 stol.
Codelac br. 10 tableta.
Codelac sirup 100 ml
Codterpin br. 10 tab.
No-shpalgin TBL br. 12
Nurofen plus br. 12 tableta.
Pentalgin ICN br. 12 tab.
Pentalgin N br. 10 tableta.
Pentalgin plus br. 12 tableta.
Piralgin br. 10 tableta.
Sedal-M br. 10, br. 20 tab.
Sedalgin-Neo br. 10 tab.
Solpadeine br. 12 kap.
Solpadein br. 12 tableta. plastična kutija
Solpadein br. 12 tableta. rastvorljiv
Solpadein br. 8 tableta.
Terpin kod br. 10 tabela.
Tetralgin br. 10 tableta.
Toff plus br. 10 kap.
Tussin Plus sirup 118 ml
Unispaz br. 12 tab.

Prilikom pisanja recepata u testni rad morate navesti broj formulara za recept.

Koji formular na recept odabrati?

Lista II

Opojne droge

r-Aminopropiofenon(PAPP) i njegovi optički izomeri (protuotrov protiv cijanida)
Alfentanil
BZP (N-benzilpiperazin)
Buprenorfin
Hidromorfon
Glutetimid(noxiron)
Dextromoramide
Dextropropoxyphene(ibuproksiron, proksivon, spazmoproksivon)
Dihidrokodein
Dihidroetorfin
Difenoksilat
Carfentanil
Kodein
Kokain
Kodein N-oksid
4-MTA(alfa-metil-4-metiltiofenetilamin)
Morfijum
Morphilong
Oksikodon(tekodin)
Omnopon
Pentazocin
Properidin
Propiram
Prosidol
Piritramid(dipidolor)
Remifentanil
Sombrevin
Sufentanil
Thebaine
Tilidin
Trimeperidin(promedol)
Tropacocaine
Fentanil
Etilmorfin
Escodol

Psihotropne supstance

Amobarbital(barbamil)
Amfepramon (fepranon, dietilpropion)
Ketamin
Modafinil[((difenilmetil)sulfinil)acetamid]
Phenmetrazine
Phentermine
Sodium etaminal(pentobarbital)
Halcyon(triazolam)

____________
Bilješka. „O odobravanju liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji“ (Rezolucija Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. N 681 (sa izmjenama i dopunama od 12. oktobra 2015.))
Spisak opojnih droga i psihotropnih supstanci, čiji je promet ograničen u Ruskoj Federaciji i za koje su uspostavljene mjere kontrole u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Lista II)

Receptni obrazac N 107-1/u

Svi ostali lijekovi se propisuju na obrascu N 107-1/u

Predmet: Pružanje lijekova Izvor: Časopis za upravljanje kvalitetom u zdravstvu
Autor: E.R. Zakharočkina, dr. pharm. nauka, vanredni profesor Katedra za menadžment i ekonomiju farmacije, Farmaceutski fakultet, Državna budžetska obrazovna ustanova visokog stručnog obrazovanja „Prva moskovska državna medicinski univerzitet njima. NJIH. Sečenov" Ministarstva zdravlja Rusije

Postupak za primjenu mjera kontrole u odnosu na ove droge utvrđen je Uredbom Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. godine broj 599 „O mjerama kontrole u odnosu na droge koje sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, uključenih u listu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji” i utvrđuje sljedeće.

1. Za jednokomponentne droge sa niskim sadržajem opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora primjenjuju se kontrolne mjere predviđene zakonodavstvom Rusije u pogledu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadržanih u odgovarajućim drogama (tj. -komponentni lijekovi, mjere kontrole ne zavise od količine supstance).

2. Za kombinovane preparate sa niskim sadržajem opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora (odnosno koji pored opojnih droga, psihotropnih supstanci ili njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne supstance) primenjuju se sledeće mere kontrole:

· zabrana slanja poštanskih pošiljaka, uključujući i međunarodne, kao i slanja pod maskom humanitarne pomoći, osim u slučajevima kada se, u vanrednim situacijama, ovi lijekovi šalju određenim konstitutivnim subjektima Ruske Federacije u skladu sa odlukama Vlade Ruske Federacije;

· izdavanje pojedincima navedenih lekova namenjenih za medicinsku upotrebu na način koji je utvrdilo Ministarstvo zdravlja Rusije u dogovoru sa Federalnom službom za kontrolu lekova; u ovom slučaju, lijekovi sa niskim sadržajem kodeina ili njegovih soli se izdaju pojedincima prema liječničkom (bolničarskom) receptu.

Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 16. marta 2010. godine br. 157n „O odobrenju maksimalno dozvoljene količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadržanih u drogama“ utvrđeno je da kombinovani lekovi s malim količinama kodeina su lijekovi s ekstremno dozvoljena količina kodein i njegove soli u smislu čiste supstance:

· 20 mg po dozi čvrstog doznog oblika;

· 200 mg po 100 ml tečnog doznog oblika za internu upotrebu.

Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. godine br. 562n „O odobravanju postupka izdavanja fizičkim licima lekova za medicinsku upotrebu koji sadrže, pored malih količina opojnih droga, psihotropne supstance i njihove prekursore , druge farmakološki aktivne supstance” utvrđuje da izdavanje po receptima ispisanim na obrascima recepta br. 148-1/u-88, podležu kombinovanim lekovima koji sadrže naročito:

· kodein ili njegove soli (u smislu čiste supstance) u količini do uključujući 20 mg (po 1 dozi čvrstog doznog oblika) ili u količini do uključujući 200 mg (na 100 ml ili 100 g tekućeg doznog oblika za interna upotreba);

· fenobarbital u količini do uključujući 15 mg u kombinaciji sa kodeinom (ili njegovim solima) bez obzira na količinu (po 1 dozi čvrstog oblika).

Kao rezultat analize Državnog registra lijekova, otkriveno je da je trenutno registrirano više od 20 pozicija kombinovanih lijekova sa niskim sadržajem kodeina kao ruski (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Codelac, Codelac phyto , Terpinkod, Terpinkod N, Pentabufen, Tetralgin ), i strane (Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, No-shpalgin, Kaffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadein) proizvodnje.

Prema farmakoterapijskoj klasifikaciji za kombinovane lijekove s niskim sadržajem kodeina, mogu se razlikovati sljedeće grupe:

· analgetici u kombinaciji sa fenobarbitalom (Pentalgin ICN, Pentalgin-N, Pentalgin plus, Pentabufen, Tetralgin, Piralgin, Santoperalgin, Santotitralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo);

· kombinovani analgetici (No-shpalgin, Caffetin, Unispaz, Codelmixt, Nurofen plus, Solpadeine);

· kombinovani antitusici (Codelac, Codelac phyto, Terpinkod, Terpinkod N).

Fenobarbital je antiepileptički lijek koji ima sedativno, hipnotičko, antispazmodičko i opuštanje mišića.

Najčešći analgetici u kombinaciji s malom količinom kodeina sadrže:

· Kofein – stimuliše psihomotorne centre mozga, ima analeptički efekat, pojačava dejstvo analgetika, otklanja pospanost i umor, povećava fizičku i mentalne performanse, poboljšava dobrobit pacijenata, smanjuje glavobolja vaskularnog porijekla (uključujući migrenu);

Paracetamol je ne-narkotički analgetik koji blokira ciklooksigenazu uglavnom u središnjem nervni sistem, djelujući na centre bola i termoregulacije, ima analgetski i antipiretički učinak;

· Metamizol natrijum je nesteroidni antiinflamatorni lek koji ima analgetički i antispazmodični efekat na glatke mišiće urinarnog i bilijarnog trakta.

Analgetici u kombinaciji s malom količinom kodeina također mogu sadržavati:

· Naproksen je nesteroidni protuupalni lijek koji ima analgetsko, antipiretičko i protuupalno djelovanje povezano s neselektivnom supresijom aktivnosti ciklooksigenaze 1 i ciklooksigenaze 2, koje regulišu sintezu prostaglandina (Pentalgin-N, Piralgin) ;

· Propifenazon – ima analgetički i antipiretički efekat (Pentalgin plus, Caffetin);

· Ibuprofen je nesteroidni protuupalni lijek koji ima analgetsko, antipiretičko i protuupalno djelovanje zbog neselektivne blokade ciklooksigenaze 1 i ciklooksigenaze 2; mehanizam djelovanja je zbog inhibicije sinteze prostaglandina - medijatora boli, upale i hipertermične reakcije; ima inhibitorni efekat na agregaciju trombocita (Pentabufen, Nurofen plus);

· Drotaverin – miotropni antispazmodik, derivat izohinolina; inhibira fosfodiesterazu (PDE) IV, što dovodi do nakupljanja intracelularnog cikličkog adenozin monofosfata (cAMP) i, kao rezultat, inaktivacije lakog lanca miozin kinaze, što rezultira relaksacijom glatkih mišića (No-shpalgin, Unispaz).

Glavne indikacije za upotrebu u kombinaciji analgetici sa niskim sadržajem kodeina su bolnih sindroma različitog porijekla slabog i srednjeg intenziteta, uključujući: bolove u zglobovima, mišićima, radikulitis, menstrualne bolove, neuralgiju, neuritis, glavobolju i zubobolja, migrena, bol od povreda, opekotine, bol posle hirurške intervencije, prehlade praćena febrilnim sindromom (uključujući akutne respiratorne virusne infekcije).

Glavna indikacija za upotrebu kombiniranih antitusika s niskim sadržajem kodeina je simptomatsko liječenje suhi kašalj bilo koje etiologije kod bronhopulmonalnih bolesti (uključujući bronhopneumoniju, bronhitis, emfizem).

Sastav kombiniranih antitusiva koji sadrže kodein također uključuje sljedeće farmakološki aktivne sastojke:

· Thermopsis herb – sadrži izohinolinske alkaloide koji pobuđuju respiratorni centar i stimulišu centar za povraćanje; ima izražen ekspektoransni učinak, koji se očituje u povećanju sekretorne funkcije bronhijalnih žlijezda, povećanju aktivnosti cilijarnog epitela i ubrzanoj evakuaciji sekreta, povećanom tonusu glatkih mišića bronha zbog centralnog vagotropnog učinka;

· Koren sladića – ima iskašljavajuće dejstvo zbog sadržaja glicirizina, koji stimuliše aktivnost cilijarnog epitela u dušniku i bronhima, a takođe i pojačava sekretorna funkcija sluzokože gornje respiratornog trakta; ima antispazmodični učinak na glatke mišiće, jer sadrži spojeve flavona;

· Biljka timijana – sadrži mješavinu esencijalna ulja, koji imaju ekspektorans, protuupalno i baktericidno djelovanje zbog pojačane aktivnosti cilijarnog epitela sluzokože - gornjih dijelova respiratornog trakta, povećanja količine sekrecije bronhijalne sluznice, razrjeđivanja sputuma, ubrzavanja njegove evakuacije i otklanjanje upalnih plakova; ima slabo antispazmodičko i reparativno djelovanje;

· Natrijum bikarbonat – menja pH bronhijalne sluzi na alkalnu stranu, smanjuje viskozitet sputuma, a u određenoj meri stimuliše i motoričku funkciju trepljasti epitel i bronhiole;

· Terpinhidrat – pojačava lučenje bronhijalnih žlijezda, ima iskašljavanje.

U vezi sa usvajanjem od strane Vlade Ruske Federacije gore navedene Rezolucije br. 1159, treba obratiti pažnju i na pismo Ministarstva zdravlja Rusije od 13. januara 2014. godine broj 25-4/10/ 2-79. IN ovo pismo, posebno su pojašnjena pravila u vezi s izdavanjem lijekova koji sadrže kodein:

· za opojne droge koje sadrže kodein (u količini većoj od 20 mg po 1 dozi čvrstog doznog oblika i više od 200 mg po 100 ml/g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu), sve mjere kontrole predviđene zakonima o opojne droge i psihotropne supstance ostaju u odnosu na kodein (uključujući izdavanje po receptima ispisanim na posebnim recepturnim formularima obrasca br. 107/u-NP, licenciranje svih vrsta prometa, utvrđivanje posebnih uslova skladištenja, itd.);

· za lijekove koji sadrže male količine kodeina (uključivo do 20 mg po 1 dozi čvrstog oblika i do 200 mg uključujući po 100 ml/g tekućeg doznog oblika za internu upotrebu), posebno Sedalgin, Pentalgin, Terpinkod, Codelac phyto , i dalje ostaju kontrolne mjere predviđene Uredbom Vlade Ruske Federacije od 20. jula 2011. br. 599 i Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 17. maja 2012. godine (uključujući izdavanje). o receptima ispisanim na receptnim obrascima br. 148-1/u-88);

· lijekovi koji sadrže fenobarbital u količinama do 15 mg uključujući u kombinaciji sa kodeinom (njegove soli) bez obzira na količinu po 1 dozi čvrstog doznog oblika (Pentalgin-N, Quintalgin, Piralgin, Sedal-M, Sedalgin-Neo, Tetralgin itd. .), izdaju se prema receptima ispisanim na obrascima recepta br. 148-1/u-88.<…>

Procedura za propisivanje lijekova