o upotrebi medicinskog proizvoda za medicinsku upotrebu
Otrivin®/Otrivin®
Registracijski broj: P N011649/05
Trgovački naziv: OTRIVIN®
Međunarodni nevlasnički naziv: ksilometazolin
Hemijski naziv:
2--4,5-dihidro-1H-imidazol hidrohlorid
Oblik doziranja
dozirani sprej za nos [sa mentolom i eukaliptusom].
Compound
1 ml lijeka sadrži
Aktivni sastojak: ksilometazolin hidrohlorid
1 mg
Pomoćne tvari:
natrijum dihidrogen fosfat dihidrat 2 mg, natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat 2,8 mg, natrijum hlorid 5 mg, benzalkonijum hlorid, 50% rastvor 0,1 mg (u smislu benzalkonijum hlorida 0,05 mg), sorbitol 4 mg, disodijum hlorid 5 mg. levomentol (mentol) 0,3 mg, cineol (eukaliptol) 0,2 mg, makrogol gliceril hidroksistearat 2,5 mg, prečišćena voda do 1 ml.
Opis
Bezbojna opalescentna otopina s karakterističnim mirisom mentola i eukaliptusa.
Farmakoterapijska grupa
Antikongestiv - alfa
adrenomimetički.
ATX kod: R01AA07
Farmakološka svojstva
Ksilometazolin pripada grupi lokalnih vazokonstriktora (dekongestiva) sa α-adrenomimetskim djelovanjem:
- uzrokuje suženje krvnih sudova nosne sluznice, eliminirajući otok i hiperemiju nazofaringealne sluznice.
- Ksilometazolin također smanjuje popratnu hipersekreciju sluzi i olakšava drenažu nazalnih prolaza začepljenih sekretom, te na taj način poboljšava nazalno disanje tokom nazalne kongestije. Otrivin® dobro podnose pacijenti sa osetljivom sluzokožom, njegovo dejstvo ne ometa lučenje sluzi. Otrivin® ima uravnoteženu pH vrijednost, karakterističnu za nosnu šupljinu. Mentol i eukaliptol sadržani u preparatu
djeluju rashlađujuće na sluznicu nosa, dajući osjećaj svježine.
U terapijskim koncentracijama, lijek ne iritira sluznicu i ne uzrokuje hiperemiju. Učinak se javlja 2 minute nakon nanošenja i traje 12 sati. In vitro studije su pokazale da ksilometazolin inhibira infektivnost humanog rinovirusa, koji uzrokuje prehladu.
Farmakokinetika
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
- akutne respiratorne bolesti sa simptomima rinitisa (curenje iz nosa)
- ljuto alergijski rinitis
- peludna groznica
- sinusitis
- eustahitis
- upala srednjeg uha(za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice).
- priprema pacijenta za dijagnostičke manipulacije u nosnim prolazima.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na ksilometazolin i druge komponente lijeka, arterijska hipertenzija, tahikardija, teška ateroskleroza, glaukom, suhi rinitis ili atrofični rinitis, hipertireoza, stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije, hirurške intervencije na meninge(u istoriji). djetinjstvo
– do 12 godina.
sa oprezom:dijabetes melitus; feohromocitom; bolesti kardiovaskularnog sistema; hiperplazija prostate; s povećanom osjetljivošću na adrenergičke lijekove, praćenom nesanicom, vrtoglavicom, aritmijom, tremorom, povišenim krvnim tlakom.
Upotreba tokom trudnoće i dojenja
Lijek se ne smije koristiti tokom trudnoće. Tokom dojenja, lek treba koristiti samo nakon detaljne procene odnosa rizika i koristi za majku i bebu, pod nadzorom lekara. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Upute za upotrebu i doze
Intranazalno.
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 sprej u svaki nosni prolaz 3 puta dnevno. Ne treba koristiti više od 3 puta dnevno. Posljednju primjenu preporučuje se izvršiti neposredno prije spavanja.
Nuspojava
Klasifikacija frekvencije neželjene reakcije:
vrlo često (≥ 10); često (≥1/100, (≥1/1000, rijetko (od strane imunološkog sistema:
Vrlo rijetko: reakcije preosjetljivosti (angio-neurotski edem, osip, svrab).
Iz nervnog sistema:
Često: glavobolja.
Rijetko: nesanica, depresija (uz dugotrajnu primjenu u visokim dozama).
Od čula:
Vrlo rijetko: smanjena jasnoća vida.
Iz kardiovaskularnog sistema:
Rijetko: palpitacije, povišen krvni tlak.
Vrlo rijetko: tahikardija, aritmija.
Iz respiratornog sistema:
Često: iritacija i/ili suhoća nosne sluznice, peckanje, trnci, kihanje, hipersekrecija nazofaringealne sluznice.
Iz probavnog sistema:
Često: mučnina.
Rijetko: povraćanje.
Lokalne reakcije:
Često: peckanje na mjestu primjene.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojavu koja nije navedena u uputstvu, obavijestite svog liječnika.
Predoziranje
Ksilometazolin, kada se primjenjuje lokalno u prevelikoj dozi ili slučajno proguta, može uzrokovati jaku vrtoglavicu, pojačano znojenje, nagli pad tjelesne temperature, glavobolju, bradikardiju, povišen krvni tlak, depresiju disanja, komu i konvulzije. Nakon povećanja krvnog tlaka, može se primijetiti nagli pad.
U slučaju sumnje na predoziranje potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere podrške, au nekim slučajevima je indicirano hitno simptomatsko liječenje pod medicinskim nadzorom. Ove mjere bi trebale uključivati praćenje pacijenta nekoliko sati. U slučaju teškog trovanja sa srčanim zastojem, reanimacija treba da traje najmanje 1 sat.
Interakcija s drugim lijekovima
Ksilometazolin je kontraindiciran kod pacijenata koji trenutno primaju MAO inhibitore ili koji su ih primali u prethodne 2 sedmice.
Istovremena primjena tri- ili tetracikličkih antidepresiva i simpatomimetika može dovesti do povećanja simpatomimetičkog učinka ksilometazolina, pa se ovu kombinaciju preporučuje izbjegavati.
Posebna uputstva
Ne preporučuje se kontinuirana upotreba duže od 10 dana. Nemojte prekoračiti preporučene doze, posebno kod djece i starijih osoba. Dugotrajna (više od 10 dana) ili prekomjerna upotreba lijeka može uzrokovati povratni efekat (medikamentozni rinitis) i/ili atrofiju nazalne sluznice.
Uticaj na rad sa mašinama i sposobnost upravljanja vozilima
Ksilometazolin ne utiče na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja opremom.
Obrazac za oslobađanje
Dozirani sprej za nos [sa mentolom i eukaliptusom] 0,1%.
10 ml ili 15 ml lijeka u bijeloj ili prozirnoj bočici od polietilena visoke gustine, opremljenoj dozatorom s pumpom sa vrhom i zaštitnim poklopcem od polietilena. Bočica je zajedno sa uputstvom za upotrebu smeštena u kartonsko pakovanje.
Uslovi skladištenja
Na temperaturi ne višoj od 25 °C, van domašaja dece.
Najbolje do datuma
2,5 godine. Ne koristiti nakon isteka roka trajanja.
Uslovi izdavanja iz apoteka
Preko tezge.
Naziv i adresa proizvođača
Novartis Consumer Health SA, Švicarska
Adresa: Rue de Letraz, PO Box 269, 1260 Nyon, Švicarska.
Novartis Consumer Health SA, Švicarska.
Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Švicarska
Pravno lice na čije je ime izdata potvrda o registraciji i organizacija koja prihvata potraživanja na teritoriji Ruske Federacije:
Otrivin je vazokonstriktorski lijek koji se lokalno koristi u ORL praksi.
Oblik i sastav izdanja
Otrivin se proizvodi u obliku:
- Kapi za nos 0,1% i 0,05% (za djecu) koje sadrže 1 mg, odnosno 500 mcg ksilometazolin hidrohlorida u 1 ml. 10 ml u polietilenskim bocama sa kapaljkom;
- Sprej za nos 0,1% i 0,05% (za djecu) koji sadrži 1 mg ili 500 mcg ksilometazolin hidrohlorida u 1 ml. 10 ml i 15 ml (za 0,1% sprej) u polietilenskim bocama sa uređajem za doziranje;
- Sprej za nos 0,1% sa mentolom i eukaliptusom koji sadrži 1 mg ksilometazolin hidrohlorida u 1 ml. 10 ml i 15 ml u polietilenskim bocama sa uređajem za doziranje.
Indikacije za upotrebu
Otrivin se, prema uputama, propisuje za liječenje:
- sinusitis;
- Akutne respiratorne bolesti sa simptomima rinitisa;
- Peludna groznica;
- Eustahitis;
- Akutni alergijski rinitis;
- Otitis media (za smanjenje otoka nazofaringealne sluznice).
Lijek se također koristi kada se pacijent priprema za dijagnostičke postupke u nosnim prolazima.
Kontraindikacije
Upotreba Otrivina je kontraindicirana kod:
- Atrofični rinitis;
- Arterijska hipertenzija;
- Teška ateroskleroza;
- tahikardija;
- Hipertireoza;
- Glaukom;
- Preosjetljivost na komponente uključene u kapi ili sprej.
Lijek se ne propisuje ako postoji anamneza o hirurškim intervencijama na moždanim opnama.
Treba biti oprezan kada koristite Otrivin kada:
- Kardiovaskularne bolesti;
- dijabetes melitus;
- Preosjetljivost na adrenergičke lijekove, praćena nesanicom, vrtoglavicom, srčanom aritmijom, tremorom, visokim krvnim tlakom.
Pitanje mogućnosti upotrebe Otrivina od strane dojilja i trudnica odlučuje pojedinačno liječnik nakon procjene omjera koristi i rizika za zdravlje žene i djeteta.
Sprej sa mentolom i eukaliptusom 0,1% ne smeju koristiti deca mlađa od 12 godina 0,1% kapi, a sprej ne smeju da koriste deca mlađa od 6 godina.
Uputstvo za upotrebu i doziranje
Otrivin se, prema uputama, koristi intranazalno.
Jednokratna doza od 1% spreja za odrasle i djecu stariju od 6 godina - 1 injekcija u svaki nosni prolaz, učestalost primjene - tri puta dnevno. Prema istoj shemi propisuje se sprej s mentolom i eukaliptusom (dozvoljen za korištenje djeci starijoj od 12 godina).
Djeci mlađoj od 6 godina obično se propisuje 0,05% sprej, 1 injekcija 1-2 puta dnevno (maksimalno tri puta dnevno). Za stariju djecu lijek se koristi do 4 puta dnevno, 2-3 injekcije.
Otrivin kapi se propisuju:
- 0,05%: djeca do 6 godina - do 2 puta dnevno (maksimalno - tri puta dnevno) 1-2 kapi, djeca starija od 6 godina - do 4 puta dnevno 2-3 kapi;
- 0,1%: odrasli i djeca starija od 6 godina – 2-3 kapi do 4 puta dnevno.
Trajanje upotrebe lijeka određuje liječnik pojedinačno, ovisno o karakteristikama toka bolesti, prisutnosti pratećih bolesti i odgovoru na terapiju. U pravilu, liječenje ne prelazi 10 dana, što smanjuje vjerovatnoću razvoja sistemskih nuspojava.
Nuspojave
Uz čestu ili produženu primjenu Otrivina mogu se javiti lokalne reakcije koje se manifestiraju u obliku suhoće i iritacije nazofaringealne sluznice, trnaca, peckanja, kihanja i hipersekrecije. U nekim slučajevima može se razviti oticanje nosne sluznice.
Osim toga, česta i dugotrajna primjena Otrivina može dovesti do razvoja sistemskih reakcija koje se javljaju s različitom učestalošću. To uključuje:
- tahikardija;
- Mučnina;
- aritmija;
- Osjećaj otkucaja srca;
- Alergijske reakcije;
- glavobolja;
- Povišen krvni pritisak;
- Povraćanje;
- Vrtoglavica;
- Zamagljen vid;
- Nesanica.
Dugotrajna upotreba Otrivina u visokim dozama može dovesti do razvoja depresije.
U slučaju predoziranja, nuspojave se mogu povećati. U pravilu se to manifestira kao povišen krvni tlak, ubrzan rad srca, au nekim slučajevima i zbunjenost.
Posebna uputstva
Otrivin se, prema uputama, ne može koristiti istovremeno s tricikličkim antidepresivima i MAO inhibitorima.
Dugotrajna (duža od 10 dana) upotreba lijeka može uzrokovati rinitis izazvan lijekom (rebound efekt).
Otrivin nema uticaja na sposobnost upravljanja mašinama i vozila.
Analogi
Analozi Otrivina su:
- Po aktivnoj supstanci - Grippostad Rino, Evazolin Aqua, Zvezdochka NOZ, Galazolin, Dlynos, Xylometazolin, Rinorus, Xilen, Influrin, Sialor, Snoop, Farmazolin, Rinonorm, Nosolin, Xymelin, Rinostop, Espazolin, Rinomaris;
- Prema mehanizmu djelovanja - Nazol, Naphthyzin, Sanorin, Rinosprey, Nazivin, Noxprey, Nazosprey, Sanorinchik, Afrin.
Uslovi skladištenja
Otrivin se izdaje bez lekarskog recepta. Rok trajanja lijeka je:
- Kapi – 2,5 godine na temperaturama do 25 °C;
- Sprej – 3 godine na temperaturi do 30 °C.
Ljudi posvuda koriste lijekove za liječenje curenja iz nosa. Neki lijekovi imaju antiseptičko i protuupalno djelovanje, drugi imaju antibakterijski učinak. Drugi se prepisuju za alergije. Vazokonstriktori su široko popularni. Najpoznatiji aktivni sastojci su ksilometazolin i oksimetazolin. Ovaj članak će vam reći o lijeku trgovačkog naziva "Otrivin" (sprej). Uputstva za upotrebu bit će vam dostavljena. Možete saznati o sastavu lijeka i njegovim glavnim karakteristikama.
Opis lijeka
Proizvođač svoj lijek predstavlja u nekoliko oblika. Sprej ili kapi za nos možete kupiti u lancu ljekarni. Pored ove podjele, lijekovi se dijele i na dječje i odrasle.
Cijena lijeka direktno ovisi o njegovoj vrsti i sastavu. Lijek "Otrivin" (sprej) košta oko 150 rubalja. Prilikom dodavanja dodatnih komponenti aktivnoj tvari, cijena se može povećati na 200 rubalja. Kapi će vas koštati ne više od 300 rubalja.
Vrijedi napomenuti da se pod markom Otrivin proizvode i drugi proizvodi za liječenje curenja iz nosa. Aspiratori ovog proizvođača, kao i zamjenski nastavci za njih, široko su popularni u pedijatriji. Takvi uređaji su dizajnirani da eliminiraju curenje iz nosa i začepljenost nosa kod djece.
Sastav lijeka ovisno o vrsti
Koji je glavni aktivni sastojak Otrivina? Sprej sadrži ksilometazolin. Njegova količina može biti 0,5 ili 1 miligram za svaki mililitar. To je ono što razlikuje medicinu za djecu od medicine za odrasle. Dodatne komponente uključuju natrijum dihidrogen fosfat, natrijum hlorid, sorbitol, sodu i druge.
Otrivin je dostupan i sa dodatnim aditivima. To su levomentol i eukaliptus. Osim vazokonstriktorskog učinka, takav lijek će imati i omekšavajući, protuupalni učinak.
Lijek može sadržavati trgovački naziv ovog lijeka - “Otrivin kompleks”. Sprej ima vazokonstriktorski i bronhodilatatorski efekat. Zaustavlja lučenje sluzi iz nosa.
U prodaji je lijek na bazi morske vode. Ovaj sprej ne sadrži ksilometazolin. Namijenjen je za pranje nosne sluznice i provođenje higijenskih procedura.
Namjena lijeka: indikacije
U kojim situacijama se pacijentu prepisuje lijek trgovačkog naziva “Otrivin”? Sprej na bazi ksilometazolina propisuje se u sljedećim slučajevima:
- za virusne i bakterijske bolesti respiratornog trakta, praćene začepljenjem nosa;
- rinitis alergijskog porijekla, peludna groznica;
- sinusitis i sinusitis;
- otitis različite lokalizacije i eustahitis;
- priprema za operaciju i dijagnostiku nazalne sluznice.
Otrivin kompleks se koristi za teški rinitis koji se kombinira s bronhitisom, astmom, upalom pluća i drugim respiratornim oboljenjima. Proizvod na bazi morske vode propisuje se kao higijenski preparat, kao i za čišćenje sluznice nosa prije davanja lijekova. Lijek s dodatkom mentola i eukaliptusa koristi se za gnojni iscjedak iz nosnih prolaza.
Kontraindikacije i ograničenja
Ne može svaki pacijent koristiti lijek Otrivin. Sprej se ne propisuje osobama sa preosjetljivošću na komponente. Obratite pažnju i na dodatne komponente. Zabranjena je upotreba lijeka kod glaukoma, hipertenzije i određenih bolesti krvnih žila i krvi. Lijek se ne preporučuje osobama s tahikardijom, atrofičnim ili lijekovima izazvanim rinitisom.
Uvedena su ograničenja upotrebe za djecu mlađu od dvije godine. U tom slučaju liječnici preporučuju zamjenu spreja s kapima. Također, doza od 1 miligrama po mililitru propisana je samo djeci starijoj od 12 godina. Lijek treba koristiti s velikim oprezom u slučaju dijabetes melitusa, trudnoće i dojenja. U svim ovim slučajevima, prvo se obratite svom ljekaru.
"Otrivin" (sprej): upute za upotrebu lijeka
Lijek se primjenjuje isključivo u nosne prolaze. Prije nego što to učinite, trebate ispuhati nos što je više moguće. Uz jaku začepljenost nosa, takva manipulacija može biti prilično problematična.
Sprej se daje u nosne prolaze odraslih i dece starije od 12 godina, jednom injekcijom do tri puta dnevno. U tom slučaju, interval između doza ne smije biti manji od 4 sata. Lijek Otrivin Baby preporučuje se djeci. Sprej se propisuje po potrebi, ali ne više od tri puta dnevno. U ovom slučaju, lijek se poželjno primjenjuje prije spavanja kako bi se poboljšao kvalitet odmora. Djeci mlađoj od dvije godine propisuju se kapi Otrivin. Dječji sprej se ne smije koristiti u ovom uzrastu. Trajanje terapije je od 3 do 5 dana. Zabranjena je upotreba Otrivina (spreja za nos sa ksilometazalinom) u dužem vremenskom periodu.
Po potrebi se može koristiti proizvod s morskom vodom. Propisuje se za ispiranje nosa, kao sredstvo za higijenu, ali i u preventivne svrhe.
Neželjene reakcije i njihova vjerovatnoća
Šta upute za upotrebu kažu o lijeku za odrasle i lijeku “Otrivin baby” (sprej)? Sažetak skreće pažnju potrošača na činjenicu da lijek može izazvati nuspojave. Neki od njih su razlog za otkazivanje liječenja. Drugi nestaju sami u roku od nekoliko minuta.
Kao i svaki lijek, opisani lijek može izazvati alergije. Češće se manifestuje koprivnjačama i svrabom, rjeđe se javlja otok. Upotreba lijeka ponekad dovodi do glavobolje i nesanice. Lijek može uzrokovati tahikardiju, hipertenziju, povraćanje ili dijareju. Kada se ubrizgava u nosne prolaze, može se javiti peckanje.
Djelovanje lijeka
Kako djeluje Otrivin (beba)? Sprej za djecu, kao i lijek za odrasle, brzo obavija sluzokožu nosa. Odmah dolazi do sužavanja krvnih sudova i uklanjanja otoka. U uputama za upotrebu navodi se da djelovanje lijeka traje 12 sati od trenutka primjene.
Dodatne komponente, kao što je sorbitol, vlaže unutrašnju sluznicu nosa. Ako koristite lijek s eukaliptusom i mentolom, možete primijetiti omekšavanje sluznice i njenu brzu regeneraciju. Lijek olakšava disanje i smanjuje količinu iscjetka iz nosa.
Mišljenja o lijeku: šta kažu pacijenti i njihovi ljekari?
Koje su recenzije o lijeku Otrivin? Sprej se pokazao sa pozitivne strane. Potrošači kažu da ovaj brend proizvodi čitav niz lijekova za liječenje curenja iz nosa kod djece. Roditelji prvo ispiraju, a zatim pomoću Otrivin aspiratora uklone sluz iz nosa. Zatim se ubrizgava lijek koji sužava krvne žile. Ako je potrebno, liječnici dopunjuju ovaj set drugim ljekovitim spojevima.
Pacijenti navode da se učinak lijeka javlja vrlo brzo. Čak i uz vrlo jaku kongestiju, disanje se obnavlja u roku od nekoliko minuta. Ovaj efekat traje dugo. Mnogi korisnici koriste kompoziciju isključivo prije spavanja. Uostalom, noću u vodoravnom položaju oteklina se može pojačati.
Upute za upotrebu pokazuju da je lijek propisan za alergijski rinitis. Međutim, ljekari imaju drugačije mišljenje. Stručnjaci kažu da se alergije ne bi trebale eliminirati takvim sredstvima. Upotreba opisanog lijeka je moguća samo jednom u ekstremnim slučajevima. Za korekciju morate koristiti druga sredstva.
Stručnjaci također ukazuju da dugotrajna upotreba lijeka ili nepridržavanje doza može dovesti do rinitisa izazvanog lijekovima. U ovom slučaju, osoba više ne može samostalno odbiti opisani lijek. Njegov nos jednostavno ne može disati bez još jedne doze ksilometazolina. Nemoguće je samostalno izliječiti takvu patologiju. Pacijent će morati koristiti ozbiljnije i skuplje lijekove, koje može propisati samo specijalista nakon detaljnog pregleda.
Mali rezime
Saznali ste kakve kritike ima lijek "Otrivin". Sprej se može proizvesti u nekoliko vrsta - zapamtite ovo. Ako dođete u apoteku da kupite lijekove, obavezno navedite koji je oblik lijeka potreban. Imajte na umu da osobe sklone alergijskim reakcijama ne smiju koristiti proizvode s mentolom i eukaliptusom. Ograničite se na uobičajeni Otrivin sprej ili složeni lijek.
Lijek na bazi morske vode također može ublažiti otok. Međutim, njegov učinak je manje izražen. Nesumnjiva prednost lijeka je mogućnost dugotrajne upotrebe. Prije upotrebe lijeka, obavezno se posavjetujte sa specijalistom. Ljekar će za vas odabrati individualnu dozu i režim upotrebe lijeka. Lako disanje, nemojte se razboljeti!
Otrivin® Complex
Međunarodno nezaštićeno ime
Oblik doziranja
Dozirani sprej za nos
Compound
1 ml rastvora sadrži:
aktivne supstance: ipratropijum bromid monohidrat 0,6 mg
ksilometazolin hidrohlorid 0,5 mg,
pomoćne supstance: glicerin (85%), dinatrijum edetat dihidrat, koncentrovana hlorovodonična kiselina, natrijum hidroksid, prečišćena voda.
Opis
Prozirna, bezbojna ili blago obojena otopina.
Farmakoterapijska grupa
Lijekovi za liječenje bolesti respiratornog sistema. Lijekovi za nos. Antikongestivi i drugi nazalni preparati za lokalnu upotrebu. Simpatomimetici u kombinaciji s drugim lijekovima (isključujući glukokortikosteroide). Ksilometazolin u kombinaciji s drugim lijekovima.
ATX kod R01AB06
Farmakološka svojstva
Farmakokinetika
Farmakodinamika
Ksilometazolin spada u grupu lokalnih vazokonstriktora (dekongestiva) sa α-adrenomimetičkim dejstvom koje se manifestuje sužavanjem krvnih sudova sluzokože i dovodi do otklanjanja otoka i hiperemije sluzokože nosa i nazofarinksa i olakšava nosno disanje u slučaju rinitisa. Efekat se javlja u roku od 5-10 minuta i traje 6-8 sati.
Ipratropij bromid je antiholinergički lijek s lokalnim parasimpatičkim blokirajućim djelovanjem. Inhibira holinergičke receptore žlijezda nazalne sluznice, što dovodi do smanjenja količine nazalnog sekreta. Efekat se javlja u roku od 15 minuta i traje u prosjeku 6 sati.
Indikacije za upotrebu
Simptomatsko liječenje rinitisa (curenja iz nosa), praćenog začepljenošću nosa i prekomjernim lučenjem nosa kod akutnih respiratornih bolesti
Upute za upotrebu i doze
Intranazalno.
odrasli: 1 sprej u svaki nosni prolaz 3 puta dnevno. Razmak između ponovne upotrebe trebao bi biti najmanje 6 sati. Dnevna doza ne smije prelaziti više od 3 injekcije u svaki nosni prolaz.
Prije prve upotrebe lijeka, skinite zaštitni poklopac i pritisnite uređaj za doziranje pumpe 4 puta kako biste ga aktivirali. Za dalju upotrebu nije potrebno dodatno aktiviranje uređaja za doziranje. Ako dođe do neravnomjernog doziranja spreja ili je prekid u upotrebi lijeka duži od 6 dana, morate ponovo pritisnuti uređaj za doziranje 4 puta da biste ga aktivirali.
Nemojte odrezati vrh dozatora.
Ne koristiti duže od 7 dana, jer dugotrajna redovna primjena ksilometazolina može uzrokovati oticanje nazalne sluznice i pojačano lučenje, što je uzrokovano razvojem povećane osjetljivosti stanica na aktivne sastojke lijeka - tzv. koji se naziva „obrnuti efekat“ (rhinitis medicamentosa). Preporučuje se prestanak primjene lijeka kada se simptomi začepljenosti nosa i curenja iz nosa smanje, čak i ako je prošlo manje od 7 dana od početka primjene lijeka. Ovo smanjuje rizik od nuspojava.
Jedna injekcija (140 µl) sadrži približno 70 µg ksilometazolin hidrohlorida i 84 µg ipratropijum bromida.
Iskustvo s lijekom kod pacijenata starijih od 70 godina je ograničeno.
Nuspojava
Vrlo često (≥1/10)
Krvarenje iz nosa
Suva nosna sluznica
Često(≥1/100 do<1/10)
Glavobolja
Poremećaj ukusa
Nelagoda/bol u nosu, začepljenost nosa, suhoća/upaljeno grlo, suha usta
Ne često(≥1/1000 do<1/100)
Nesanica
Parosmija (poremećeno čulo mirisa)
Vrtoglavica
Iritacija/suvoća sluzokože očiju
Palpitacije, tahikardija
Ulkusi nazalne sluznice, kijanje
Bol u grlu, kašalj, disfonija
Mučnina, probavne smetnje
Umor, osećaj nelagodnosti
Rijetko(≥1/10000 do<1/1000)
Curenje iz nosa
Nepoznata učestalost ili izolovani slučajevi
Sistemske reakcije preosjetljivosti (svrab, urtikarija, osip)
Poremećaji akomodacije, pogoršanje glaukoma zatvorenog ugla, bol u oku, fotopsija, povišen očni pritisak, midrijaza, smanjena jasnoća vida, „krugovi“ pred očima (halo efekat)
Atrijalna fibrilacija
Nelagoda u paranazalnim sinusima, laringospazam, edem ždrijela
Poteškoće pri gutanju
Zadržavanje urina
Nelagoda u predelu grudi, žeđ.
Bilo koje neželjene efekte treba prijaviti Vašem ljekaru.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na ksilometazolin, ipratropij bromid ili bilo koju drugu komponentu lijeka
Prethodna preosjetljivost na atropin ili lijekove slične atropinu (na primjer, hiosciamin ili skopolamin)
Glaukom
Suvi ili atrofični rinitis
Stanja nakon operacije koja uključuje otvaranje dura mater, na primjer, stanje nakon transsfenoidalne hipofizektomije ili nakon drugih transnazalnih operacija
Djeca i tinejdžeri do 18 godina starosti
Interakcije lijekova
Inhibitori monoamin oksidaze (MAO inhibitori) itd.ri- i tetraciklički antidepresivi: Ne preporučuje se istovremena upotreba ili upotreba MAO inhibitora u prethodne 2 sedmice zbog mogućnosti povećanja hipertenzije. Simpatomimetici izazivaju oslobađanje kateholamina, uključujući norepinefrin, koji ima vazokonstriktorski učinak, što dovodi do povećanja krvnog tlaka. Ako dođe do značajnog porasta krvnog pritiska, liječenje Otrivin® Complexom treba prekinuti i primijeniti simptomatsko liječenje.
antiholinergici: istovremena primjena može pojačati antiholinergički učinak ipratropij bromida.
Gore navedene interakcije proučavane su pojedinačno za obje aktivne tvari uključene u lijek Otrivin® Complex. Gore navedene interakcije nisu proučavane u kombinaciji za obje aktivne tvari.
Posebna uputstva
Oprezno koristiti kod pacijenata sa:
Arterijska hipertenzija
Kardiovaskularne bolesti
Hipertireoza
dijabetes melitus
Feohromocitom
Hiperplazija prostate
Opstrukcija vrata bešike
Otrivin® Complex treba uzimati s oprezom kod pacijenata koji su predisponirani za razvoj sljedećih bolesti/stanja:
Glaukom zatvorenog ugla
Krvarenje iz nosa (npr. kod starijih pacijenata)
Paralitički ileus
Cistična fibroza
Kao i sa drugim simpatomimeticima, treba biti oprezan kod pacijenata koji imaju nesanicu, vrtoglavicu, tremor, srčane aritmije ili povišen krvni pritisak dok koriste adrenergičke lekove.
Kao i drugi lokalni vazokonstriktori, Otrivin® se ne smije uzimati duže od 7 dana uzastopno, zbog rizika od rinitisa izazvanog lijekovima (rebound efekat).
Izbjegavajte kontakt s očima ili područjem oko očiju. Ako Otrivin® Complex dospije u oči, može doći do privremenog zamućenja vida, iritacije, bola i crvenila očiju. Može se razviti glaukom zatvorenog ugla. Ako Otrivin® Complex dospije u vaše oči, odmah isperite oči hladnom vodom i obratite se ljekaru ako imate bol u oku ili zamagljen vid.
Trudnoća i dojenje
Otrivin® Complex treba koristiti tokom trudnoće i dojenja samo u slučajevima kada su koristi za majku veće od mogućih rizika za fetus/dijete.
Značajke djelovanja lijeka na sposobnost upravljanja vozilom ili potencijalno opasnim mehanizmima
Otrivin® Complex ne utiče na sposobnost upravljanja vozilom ili rukovanja potencijalno opasnim mašinama. Međutim, ako se razviju nuspojave, kao što su zamagljen vid, midrijaza, vrtoglavica, slabost, trebate izbjegavati vožnju vozila ili potencijalno opasne mehanizme.
Predoziranje
Ksilometazolin hidrohlorid.
Predoziranje je moguće kada se uzima oralno ili kada je preporučena doza značajno prekoračena. lokalna aplikacija.
Simptomi: vrtoglavica, znojenje, značajno smanjenje tjelesne temperature, glavobolja, bradikardija, arterijska hipertenzija, respiratorna insuficijencija, koma. Arterijska hipertenzija se može promijeniti u hipotenziju. Mala djeca su osjetljivija na toksične efekte od odraslih.
Tretman- simptomatično.
Ipratropijum bromid.
Zbog niskog nivoa apsorpcije nakon intranazalne ili oralne primjene, vjerovatnoća predoziranja je mala.
Simptomi: suva usta, tahikardija, poremećena akomodacija.
tretman: simptomatično
Značajno predoziranje može uzrokovati simptome povezane s antiholinergičkim djelovanjem lijeka na centralni nervni sistem, uključujući halucinacije, za čije se eliminisanje propisuju inhibitori holinesteraze.
Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere podrške, a ako je potrebno, indicirano je hitno simptomatsko liječenje pod medicinskim nadzorom. Ove mjere bi trebale uključivati praćenje pacijenta u trajanju od šest sati. U slučaju teškog trovanja sa srčanim zastojem, reanimacija treba da traje najmanje 1 sat.
