Predavanje br. 23
Tema 2.3. Odmor lijekovi ljekarne za liječenje - preventivne ustanove.
1. Regulatorni dokumenti koji regulišu izdavanje lekova iz apoteka medicinskih i preventivnih ustanova.
2. Postupak za podnošenje reklamacije je faktura. Izdavanje lijekova prema zahtjevima medicinskih i preventivnih ustanova. Rokovi skladištenja za potrebe medicinskih i preventivnih ustanova.
Dokumenti za ljekarne, koji reguliraju promet lijekovi i drugi farmaceutski proizvodi:
1. Federalni zakon br. 61-FZ “O prometu lijekova” od 04.12.2010.
2. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije br. 553n od 27. jula 2010. godine „O odobravanju vrsta apoteka“.
3. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. N 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži namjenu opojne droge ili psihotropnih supstanci, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila registracije"
4. Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 20. decembra 2012. N 1175n „O odobravanju postupka propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku obrade ovih obrazaca, njihovoj evidenciji i skladištenje”
5. Uredba Vlade Ruske Federacije od 19. januara 1998. N 55 „O odobravanju Pravila prodaje pojedinačne vrste roba, lista trajne robe koja ne podliježe zahtjevu kupca da mu besplatno ustupi za period popravke ili zamjene sličnog proizvoda, te popis neprehrambenih proizvoda dobrog kvaliteta koji se ne mogu vratiti ili zamijeniti za sličan proizvod druge veličine, oblika, veličine, stila, boje ili konfiguracije.”
6. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 15. septembra 2010. N 805n (sa izmjenama i dopunama od 26. aprila 2011.) „O odobravanju minimalnog asortimana lijekova za medicinska upotreba neophodna za pružanje medicinske njege.”
7. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 28. decembra 2010. N 1222n „O davanju saglasnosti na Pravila za promet na veliko lekovima za medicinsku upotrebu“.
8. Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 10. novembra 2011. N 1340n „O izmjenama i dopunama Naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja društveni razvoj Ruska Federacija od 18.09.2006. godine N 665 „O davanju saglasnosti na Listu lijekova koji se izdaju na recept ljekara (paramedicina) prilikom pružanja dodatne besplatne medicinske zaštite određenim kategorijama građana koji imaju pravo na državnu socijalnu pomoć“.
9. Naredba br. 1198n „O usvajanju pravila u oblasti prometa medicinski proizvodi” od 27. decembra 2011. godine.
10. Uredba Vlade Ruske Federacije br. 599 od 20. jula 2011. godine „O mjerama kontrole droga koje sadrže male količine opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora uključenih u listu opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora predmet kontrole u Ruskoj Federaciji”.
11. Uredba Vlade Ruske Federacije br. 681 od 30. juna 1998. godine „O odobravanju liste opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podležu kontroli u Ruskoj Federaciji“.
12. Uredba Vlade Ruske Federacije od 29. decembra 2007. N 964
„O odobravanju lista moćnih i otrovnih supstanci u smislu člana 234. i drugih članova Krivičnog zakona Ruske Federacije, kao i velikih količina potentnih supstanci za potrebe člana 234. Krivičnog zakona Ruske Federacije .”
13. Uredba Vlade Ruske Federacije od 1. oktobra 2012. N 1002 „O odobravanju velikih i posebno velikih veličina opojnih droga i psihotropnih supstanci, kao i velikih i posebno velikih veličina za biljke koje sadrže opojne droge ili psihotropne supstance, ili njihovi dijelovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne supstance, u smislu članova 228, 228.1, 229. I 229.1. Krivičnog zakona Ruske Federacije.”
br. 55 “Po žalbi medicinski materijal“, usvojena su pravila prodaje lijekovi na recept u apotekama za njihovu upotrebu u bolnicama i klinikama koje imaju dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti.
Osnovne odredbe
Pravilnik o licenciranju djelatnosti u oblasti farmaceutskih proizvoda broj 1081 od 22. decembra 2011. godine je ključni dokument koji definiše listu zahtjeva, kao i uslove koje država nameće vlasnicima licenci. Imaoci licence su pravna lica koji obavljaju trgovinu na malo lijekovima namijenjenim za medicinsku upotrebu, na primjer, lanci ljekarni i individualni poduzetnici koji imaju pravo na ovu djelatnost. Postoji posebna lista lijekova koji se izdaju na recept.
Koje su posljedice kršenja?
Sve osobe navedene u obavezno moraju se pridržavati pravila za izdavanje ovih proizvoda koji su namijenjeni za medicinsku upotrebu. Ista odredba definiše pojam grubog kršenja uslova i uslova licenciranja, koji obuhvataju pitanja u vezi sa izdavanjem lijekova. U slučaju kršenja utvrđenih pravila za izdavanje droga, regulatorni organi imaju pravo da otkriveno krivično djelo smatraju teškim sa svim posljedicama koje iz toga proizilaze, od ozbiljnih kazni do suspenzije aktivnosti vlasnika licence.
Dakle, kako pravilno izdati lijekove na recept?
Pravna regulativa pravila izdavanja lijekova
Savezni zakon br. 55 “O prometu lijekova” propisuje pravila za izdavanje lijekova u svrhu medicinska upotreba apoteke, kao i individualni preduzetnici.
Pored ovog zakona, usvojeni su i sledeći regulatorni akti kojima se reguliše postupak izdavanja lekova:
- Zakon br. 323 “O osnovama zdravstvene zaštite”.
- Zakon br. 2300 “O zaštiti prava potrošača”.
- Naredba Ministarstva zdravlja br. 647 "O odobravanju pravila ljekarničke prakse lijekova."
- Brojni resorni propisi.
Ko je odgovoran?
Proces izdavanja lijekova na recept uključuje blisku suradnju između medicinskih i farmaceutskih stručnjaka. Ljekari su odgovorni za propisivanje lijekova u okviru usklađenosti neophodne zahtjeve. Apotekarski radnici moraju obaviti ljekarnički pregled prije izdavanja recepta. Stoga je važan uslov prisustvo povratne informacije između medicinskih i farmaceutskih struktura. Odnosno, regulatorni zahtjevi zahtijevaju redovno slanje informacija o svim pogrešno napisanim receptima medicinskoj ustanovi. Ovaj redovni proces povratnih informacija osigurava da se ne pojave pitanja u vezi sa kršenjem lijekova na recept.
Ko, prema pravilima, ima pravo da piše recepte?
Trenutno važi pet obrazaca formulara na recept. Početkom 2016. godine izvršene su neke izmjene na formularima za recept. Da bi se zalihe recepturnih formulara koje su davno kupljene koristile za njihovu namjenu, bilo je dozvoljeno korištenje starog uzorka do stupanja na snagu Naredbe br. 385 ruskog Ministarstva zdravlja. Sada su ljekarnički radnici dužni zahtijevati one verzije obrazaca čija je struktura promijenjena u skladu sa važećim regulatorni dokumenti.
Naredbom Vlade broj 1175 uvedeno je mnogo novina u proceduru propisivanja i propisivanja lijekova. Važno mjesto u značaju promjena treba dati direktno paradigmi propisivanja lijekova. Ranije je zdravstveni radnik imao pravo da koristi bilo koji naziv proizvoda, odnosno grupe ili obrta. Ali u vezi sa stupanjem na snagu Naredbe br. 1175, sada se prioritet daje propisivanju lijekova prema međunarodnim generičko ime. U slučaju kada je nema, treba koristiti opciju grupe. Ako nedostaju oba naziva, onda prema vrsti trgovine.
Ko je dodan na listu?
Na listi onih koji imaju pravo da propisuju i izdaju recepte sada su radnici sa prosjekom medicinsko obrazovanje, to posebno uključuje babice i bolničare, ali samo ako su im takva ovlaštenja dodijeljena relevantnom uredbom načelnika medicinska ustanova. Pojedinačni poduzetnici također tradicionalno imaju pravo prepisivati lijekove i pisati recepte, ali uz određena ograničenja. Na primjer, nijanse se odnose na činjenicu da ovi poduzetnici obavljaju privatne poslove medicinska praksa, ne može prepisivati psihotropne i opojne droge sa farmaceutskih lista „2“ i „3“. Postoje i slučajevi kada se lijekovi na recept izdaju bez recepta.
Šta je sa receptom koji dolazi pod trgovačkim imenom? Da li ga je moguće odbiti ili se smatra da je izdat ispravno? Objašnjenje ovog pitanja nalazi se u naredbi Ministarstva zdravlja broj 1175. Poenta je u tome medicinski službenik ima pravo da koristi trgovačko ime prilikom vađenja, uz individualnu netoleranciju ili u skladu sa vitalni znaci. Međutim, takvu odluku mora odobriti ljekarska komisija, što se potvrđuje prisustvom pečata na poleđini recepta.
Pravila izdavanja lijekova na recept i razlike u obrascima
Koja je razlika u formi obrazaca i kako bi ih medicinski radnici trebali ispravno popuniti kako bi izbjegli netačan ljekarnički pregled? A koja su osnovna pravila kod izdavanja lijekova? Recepturni obrasci se razlikuju po nameni upotrebe, strukturi i sastavu detalja, kao i po roku važenja i čuvanja. Navedimo primjer nekoliko opcija za formulare na recept.
Specijalni formular za recept
Najkompleksniji je kako po sastavu detalja, tako i po strukturi. Međutim, sa stanovišta upotrebe, postoji samo jedan slučaj u kojem bi ga zdravstveni radnik trebao koristiti. Ovaj strogi obrazac za registraciju je zaštićen i namijenjen je za propisivanje psihotropnih i opojne droge. Svaki takav recept mora biti ovjeren ličnim potpisom i pečatom ljekara. Obrazac mora obavezno navesti prezime, ime i patronimiju ovlaštenog specijaliste, koji može biti načelnik ili zamjenik zdravstvene ustanove. Ova osoba može biti i ona koja ovjerava obrasce. Osim toga, potrebna je potvrda sa pečatom medicinske organizacije. Sljedeće na formularu za recept nalazi se napomena strukture ljekarne o izdavanju lijeka. Ako je zaposlenik apoteke zadovoljan sa svime što se tiče popunjavanja recepta, onda navodi podatke o tome šta se izdaje, koja je doza i pakovanje lijeka. Recept se ovjerava navođenjem punog naziva, datuma izdavanja, kao i pečatom apoteke.
Receptura br. 107
To je pojednostavljeni oblik u poređenju sa gore opisanim specijalnim obrascem. Prema regulatornim dokumentima, ova opcija se može koristiti prilikom propisivanja, kao i pri propisivanju liste lijekova koji se izdaju na recept koji sadrže male doze psihotropnih i narkotičkih supstanci. Ovaj obrazac mora imati pečat medicinske organizacije, njen puni naziv, adresu, broj telefona i datum. Osim toga, oznaka se stavlja na dobnu kategoriju pacijenta: djeca ili odrasli. Također je naznačeno ime pacijenta i naziv lijeka. Latinski pod međunarodnim nezaštićenim nazivom zajedno sa pakovanjem i doziranjem. U ovaj formular za recept možete unijeti do tri vrste lijekova, što se ne može učiniti u drugim opcijama. Na obrascu se, između ostalog, stavlja lični potpis sa pečatom ljekara. Takav recept se smatra važećim do šezdeset dana, a za pacijente sa hronične bolesti dozvoljeno je produženje do jedne godine. Koja druga pravila uključuje? recept lekovi?
Dodatna pravila
Zakonodavstvo predviđa sljedeća pravila:
Koji se lijekovi izdaju na recept?
Ova lista je utvrđena naredbom Ministarstva zdravlja broj 403 od 11.07.2017.
Kombinovani lekovi koji sadrže:
- ergotamin hidrotartarat u količini do pet mg;
- efedrin hidrohlorid do 100 mg;
- pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg, 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 10 mg;
- kodein ili njegove soli 20 mg;
- pseudoefedrin hidrohlorid 30 mg;
- pseudoefedrin hidroklorid od 30 mg do 60 mg, dekstrometorfan hidrobromid u količini od 10 mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 200 mg;
- efedrin hidrohlorid 100 mg;
- fenilpropanolamin 75 mg.
U skladu sa članom 55 Savezni zakon od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010, br. 16, čl. 1815; br. 31, čl. 4161; 2013; br. 48, čl. 6165, 2014, broj 52, član 7540, 2015, broj 29, član 4388, 2016, broj 27, član 4238), stav 3 člana 12 Saveznog zakona od 17. septembra 1998. godine br. 157-FZ „O imunoprofilaksi zaraznih bolesti“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998, br. 38, član 4736; 2009, br. 1, član 21; 2013, br. 48, član 6165) i podstav.169. 5.2.183 Pravilnika o Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, odobrenog Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. juna 2012. br. 608 (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2012, br. 26, 3526, 2013, 16, 1970, 20, 2477, 22, 2812, 33, 4386, 45, 5822, 2014, 12, Član 1296, Broj 26, Član 3577, Broj 30, Član 4307, Broj 37, Član 4969, 2015, Broj 2, Član 491, Broj 12, Član 1763, Br. 2, član 325, broj 9, član 1268, broj 27, član 4497, broj 28, član 4741; br. 34, čl. 5255; br. 49, čl. 6922; 2017, br. 7, čl. 1066), naređujem:
1. Odobrava pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove, ljekarničke organizacije, individualni preduzetnici licencirani za farmaceutske djelatnosti, prema .
2. Za priznavanje nevažećih:
Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. br. 785 „O postupku izdavanja lijekova“ (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 16. januara 2006. godine, registarski broj 7353 );
Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 24. aprila 2006. br. 302 „O izmjenama i dopunama naredbe Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 14. decembra 2005. br. 785” (registrovana od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije od 16. maja 2006. godine, registarski broj 7842);
Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 12. februara 2007. br. 109 „O izmjenama i dopunama Procedure izdavanja lijekova, odobrene naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od decembra 14, 2005. br. 785” (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 30. marta 2007. godine, registarski broj 9198);
Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 6. avgusta 2007. br. 521 „O izmjenama i dopunama Procedure izdavanja lijekova, odobrene naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od decembra 14, 2005. br. 785” (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 29. avgusta 2007. godine, registarski broj 10063).
| Ministre | IN AND. Skvortsova |
psihotropni lijekovi uključeni u Listu psihotropnih supstanci, čiji je promet ograničen u Ruskoj Federaciji i u pogledu kojih se određene mjere kontrole mogu isključiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Lista III), Lista (u daljem tekstu: psihotropni lekovi Liste III);
opojne i psihotropne droge sa liste II u obliku transdermalnog terapijski sistemi;
lijekovi koji se nalaze na listi lijekova za medicinsku upotrebu koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, osim lijekova navedenih u ovom stavu i lijekova koji se izdaju bez recepta (u daljem tekstu: lijekovi koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu);
lijekovi s anaboličkom aktivnošću (u skladu s glavnim farmakološko djelovanje) i odnose se prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija (u daljem tekstu ATC), na anabolički steroidi(šifra A14A) (u daljem tekstu: lekovi sa anaboličkom aktivnošću);
lijekove iz stava 5. Postupka izdavanja pojedinci lijekovi za medicinsku upotrebu koji, osim malih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, sadrže i druge farmakološke aktivne supstance, odobren naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 17. maja 2012. godine br. 562n;
lijekove proizvedene prema receptu za lijek i koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu supstancu uvrštenu na Listu II Liste, te druge farmakološki aktivne tvari u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačna doza, i pod uslovom da kombinovana droga nije narkotik ili psihotropna droga iz Popisa II.
Prema napisanim receptima za formulari na recept Obrazac broj 148-1/u-04 (l) ili obrazac broj 148-1/u-06 (l), lekovi se izdaju i propisuju građanima koji imaju pravo na besplatan račun lijekove ili primanje lijekova s popustom (u daljem tekstu: lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust).
Prema receptima ispisanim na obrascima recepta br. 107-1/u, izdaju se i drugi lijekovi koji nisu navedeni u ovom stavu, osim lijekova koji se izdaju bez recepta.
5. Izdavanje lijekova koji nisu navedeni u ovim Pravilima, u skladu sa uputstvima za njihovu medicinsku upotrebu, vrši se bez recepta.
6. Lijekovi se izdaju u roku važenja propisanog u receptu kada se lice obrati maloprodajnom subjektu.
Ako maloprodajni subjekt nema lek naveden na receptu, kada se lice obrati maloprodajnom subjektu, recept se prihvata za servisiranje u sledećim uslovima (u daljem tekstu: odloženo servisiranje):
recept sa oznakom „statim“ (odmah) uručuje se u roku od jednog radnog dana od dana kada se lice obratilo maloprodajnom subjektu;
recept sa oznakom “cito” (hitno) uručuje se u roku od dva radna dana od dana kada se lice obratilo maloprodajnom subjektu;
recept za lijek koji je uključen u minimalni asortiman lekovi za medicinsku upotrebu neophodni za pružanje medicinske zaštite uslužuju se u roku od pet radnih dana od dana podnošenja zahteva lica subjektu trgovine na malo;
recept za lijek koji se izdaje besplatno ili uz popust i koji nije uključen u minimalni asortiman lijekova za medicinsku upotrebu potrebnih za pružanje medicinske njege, servisira se u roku od deset radnih dana od dana kada je osoba kontaktirala subjekt trgovine na malo;
recepti za lekove propisane rešenjem lekarske komisije uručuju se u roku od petnaest radnih dana od dana kada se lice obratilo subjektu trgovine na malo.
Nemojte ispunjavati istekle recepte osim ako je recept istekao dok je bio na odloženom održavanju.
Ako recept istekne dok je na odloženom servisu, lijek za takav recept se izdaje bez ponovnog izdavanja.
7. Lijekovi se izdaju u količini koja je navedena u receptu, osim u slučajevima kada je za lijek utvrđena najveća dozvoljena ili preporučena količina za propisivanje po receptu.
Kada se predoči recept koji premašuje maksimalnu dozvoljenu ili preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu, ljekarnik o tome obavještava osobu koja je izdala recept rukovodiocu odgovarajuće medicinske organizacije i pušta navedenom licu odgovarajuće utvrđeno maksimalnu dozvoljenu ili preporučenu količinu lijeka za propisivanje po receptu stavljajući odgovarajuću oznaku u recepturu.
Ako subjekt u trgovini na malo ima lijek čija je doza drugačija od doze lijeka navedenog na receptu, izdavanje postojećeg lijeka je dozvoljeno ako je doza tog lijeka manja od doze navedenog na receptu. U tom slučaju, količina lijeka se preračunava uzimajući u obzir tijek liječenja naveden u receptu.
Ako doza lijeka na raspolaganju subjektu trgovine na malo prelazi dozu lijeka navedenu na receptu, odluku o izdavanju lijeka sa takvom dozom donosi medicinski radnik koji je izdao recept.
8. Izdavanje lijeka se vrši u primarnoj i sekundarnoj (potrošačkoj) ambalaži, čije označavanje mora ispunjavati zahtjeve člana 46. Federalnog zakona od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova “ i ambalaža za narkotične i psihotropne lijekove sa liste II - zahtjevi iz stava 3 člana 27 Saveznog zakona od 8. januara 1998. br. 3-FZ “O opojnim drogama i psihotropnim supstancama”.
Zabranjeno je mijenjanje primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja.
Povreda sekundarnog (potrošačkog) pakovanja lijeka i izdavanje lijeka u primarnom pakovanju dozvoljeno je ako je količina lijeka navedena na receptu ili koju zahtijeva lice koje kupuje lijek (za prekomjerno brojač izdavanja) manja je od količine lijeka sadržane u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju. ) pakovanju. U tom slučaju, prilikom izdavanja lijeka, licu koje kupuje lijek dostavlja se uputstvo (kopija uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.
9. Prilikom izdavanja lijekova po receptu, ljekarnik na receptu stavlja oznaku o izdavanju lijeka sa naznakom:
naziv apotekarske organizacije (prezime, ime, patronim (ako postoji) individualnog preduzetnika);
trgovački naziv, doza i količina lijeka koji se izdaje;
prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika u slučajevima navedenim u ovim Pravilima;
podatke o ličnom dokumentu lica koje je primilo lek u slučaju utvrđenom ovim Pravilima;
prezime, ime, patronim (ako postoji) farmaceutskog radnika koji je izdao lijek i njegov potpis;
datum puštanja lijeka u promet.
10. Prilikom izdavanja lijekova po receptu ispisanom na obrascu recepta broj 107-1/u, koji važi godinu dana, a koji označava periode i količinu izdavanja lijeka (u svakom periodu), Recept se vraća licu koje kupuje lek, sa oznakom koja sadrži podatke navedene u ovim Pravilima.
Sledeći put kada se lice obrati maloprodajnom subjektu sa ovim receptom, uzimaju se u obzir napomene o prethodnom izdavanju leka po tom receptu iu slučaju da je lice kupilo količinu leka koja odgovara maksimalnu količinu koju lekar navede u receptu, kao i po isteku recepta, na receptu se stavlja pečat „Ljek je izdat“ i recept se vraća licu.
Jednokratno izdavanje lijeka prema receptu ispisanom na obrascu recepta br. 107-1/u, koji vrijedi godinu dana, a na kojem su naznačeni rokovi i količina izdavanja lijeka (u svakom period), dozvoljeno je samo u dogovoru sa medicinskim radnikom, koji je napisao recept.
11. Prilikom izdavanja lijekova prema receptu ispisanom na obrascu recepta, obrascu br. 148-1/u-04 (l) ili obrascu br. ljekarnik predaje recept licu koje nabavlja (prima) lijekove.
12. Prilikom izdavanja opojne i psihotropne droge Liste II, na recept za izdavanje lijeka stavlja se pečat apoteke, odnosno apotekarskog punkta na kojem se navodi njihov puni naziv (ako postoji pečat).
13. Prilikom izdavanja imunobiološkog lijeka, na receptu ili talonu recepta, koji ostaje licu koje kupuje (prima) lijek, označava se tačno vreme(u satima i minutama) izdavanje lijeka.
Puštanje u promet imunobiološkog lijeka vrši se licu koje nabavlja (prima) lijek, ako posjeduje posebnu termičku posudu u kojoj se lijek nalazi, uz obrazloženje o potrebi dostave lijeka medicinskom organizacija, podložna skladištenju u posebnom termičkom kontejneru u periodu ne dužem od 48 sati nakon nabavke.
14. Recepti (sa oznakom „Ljek je izdat”) ostaju i čuvaju se kod subjekta trgovine na malo za:
opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne droge sa liste III - pet godina;
lijekovi koji se izdaju besplatno ili uz popust - tri godine;
kombinovani lekovi koji sadrže opojne droge ili psihotropne supstance sa liste II i III Liste, proizvedeni u apoteci, lekovi sa anaboličkom aktivnošću, lekovi koji podležu predmetno-kvantitativnom obračunu - tri godine;
lekove u tečnosti dozni oblik, koji sadrži više od 15% etil alkohol iz količine gotovih proizvoda, ostali lijekovi klasificirani prema ATC-u kao antipsihotici (šifra N05A), anksiolitici (šifra N05B), hipnotici i sedativi(šifra N05C), antidepresive (šifra N06A) i ne podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu - u roku od tri mjeseca.
18. Zabranjeno je izdavanje krivotvorenih, podstandardnih i krivotvorenih lijekova.
II. Zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova s anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu
19. Izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova sa anaboličkim djelovanjem, lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu obavljaju farmaceutski radnici na radnim mjestima uvrštenih u spisak radnih mjesta farmaceutskih i medicinskih radnika u organizacijama koje imaju pravo izdavanja. opojne droge i psihotropne lijekove za pojedince, odobrene naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 7. septembra 2016. br. 681n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 21. septembra 2016. godine, registarski broj 43748) .
20. Opojne i psihotropne droge sa Liste II, osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema, izdaju se uz predočenje identifikacionog dokumenta licu naznačenom na receptu, njegovom zakonskom zastupniku ili licu koje ima ovlašćenje advokat izdao u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije pravo na primanje takvih narkotičkih i psihotropnih lijekova.
21. Opojne i psihotropne droge Liste II (osim lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema), namijenjene građanima koji imaju pravo na besplatne lijekove ili lijekove sa popustom, izdaju se uz predočenje recepta koji se izdaje na recept. obrazac Obrazac broj 107/u-NP i recept ispisan na obrascu recepta, obrascu broj 148-1/u-04 (l) ili obrascu br. 148-1/u-06 (l).
Lijekovi navedeni u ovom pravilniku, namijenjeni građanima koji imaju pravo na lijekove koji se izdaju besplatno ili uz popust, izdaju se uz predočenje recepta ispisanog na obrascu recepta broj 148-1/u-88 i ispisanog recepta. na obrascu recepta br. 148-1/u-04 (l) ili obrascu br. 148-1/u-06 (l).
22. Nakon izdavanja opojnih i psihotropnih lijekova sa Liste II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropnih lijekova sa Liste III, licu koje je primilo lijek stavlja se potpis sa žutom trakom na vrhu i natpisom "Potpis". na njemu crnim fontom, što označava:
naziv i adresu apoteke ili apoteke;
broj i datum recepta;
prezime, ime, patronim (ako postoji) osobe kojoj je lijek namijenjen, njegove godine;
broj medicinski karton primanje pacijenata medicinsku njegu V ambulantno okruženje za koji je lijek namijenjen;
prezime, ime, patronim (ako postoji) medicinskog radnika koji je izdao recept, njegov kontakt telefon ili broj telefona medicinske organizacije;
prezime, ime, patronim (ako postoji) i potpis farmaceutskog radnika koji je izdao lijek;
datum puštanja lijeka u promet.
23. Etil alkohol se izdaje po receptu, uzimajući u obzir utvrđene uslove za zapreminu ambalaže, ambalažu i kompletnost lijekova.
Lijekovi koji sadrže etil alkohol, uključujući i one proizvedene na recept od strane maloprodajnog subjekta koji ima dozvolu za farmaceutsku djelatnost s pravom proizvodnje lijekova, izdaju se uzimajući u obzir utvrđene zahtjeve za zapreminu ambalaže, pakiranje i kompletnost lijekova. .
24. Zabranjeno je odvojeno izdavanje lijekova uključenih u lijek koji proizvodi subjekt trgovine na malo.
25. Zabranjeno je subjektu trgovine na malo da izdaje lekove iz ovog pravilnika po receptima veterinarskih organizacija.
III. Zahtjevi za izdavanje lijekova prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti
26. Račun-potražnica za izdavanje lijekova sastavlja se u skladu sa Uputstvom o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjeva-računa, odobrenim naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od februara 12, 2007 br. 110 „O postupku propisivanja i propisivanja lijekova, proizvoda medicinske svrhe i specijalizovane proizvode terapeutska prehrana"(registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 27. aprila 2007. godine, registarski broj 9364).
Dozvoljeno je izdavanje lijekova prema zahtjevima računa medicinske organizacije i individualni preduzetnici sa licencom za medicinske aktivnosti, koji se izdaje u elektronskom obliku, ako su u informacionom interakcijskom sistemu za razmjenu informacija učesnici, odnosno medicinska organizacija, individualni preduzetnik sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti, odnosno maloprodajni subjekt.
27. Izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova sa liste II, psihotropnih lijekova sa liste III, drugih lijekova koji podliježu predmetnom kvantitativnom obračunu, uključujući i one koji se prodaju bez recepta, vrši se prema posebnim zahtjevima računa.
28. Zabranjeno je izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova sa Liste II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropnih lijekova Liste III prema zahtjevima fakture fizičkog preduzetnika koji ima licencu za obavljanje medicinske djelatnosti.
29. Prilikom izdavanja lijekova farmaceut provjerava ispravnost izvršenja računa na zahtjev i na njemu stavlja bilješku o količini i cijeni izdatih lijekova.
30. Svi zahtjevi računa za koje se izdaju lijekovi moraju se ostaviti i uskladištiti kod maloprodajnog subjekta:
za opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne lekove sa liste III (u odnosu na apoteke i apotekarske punktove) - pet godina;
za lijekove koji podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu - tri godine;
za ostale lekove - godinu dana.
31. Povredu primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja po zahtjevu-računu dopušta maloprodajni subjekt koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti sa pravom proizvodnje lijekova. U ovom slučaju, lijek se izdaje u pakovanju pripremljenom po utvrđenom postupku, uz priloženo uputstvo (kopije uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.
______________________________
*(1) Podstav "h" stava 5. dijela 4. člana 18., podstav "k" stava 1. dijela 1. člana 33. Saveznog zakona od 12. aprila 2010. br. 61-FZ "O prometu Lijekovi” (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010, br. 16, čl. 1815; br. 42, čl. 5293; br. 49, čl. 6409; 2014, br. 52, čl. 7540).
*(2) Naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije:
od 20. decembra 2012. godine broj 1175n „O davanju saglasnosti na postupak propisivanja i propisivanja lijekova, kao i obrazaca recepta za lijekove, postupku popunjavanja ovih obrazaca, njihovom knjiženju i čuvanju“ (registrovano u Ministarstvu pravde Republike Srpske). Ruska Federacija 25. juna 2013. godine, registarski broj 28883), sa izmenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 2. decembra 2013. br. 886n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 23. decembra , 2013. godine, upisni broj 30714), od 30.06.2015. godine broj 386n (registrovalo Ministarstvo pravde 06.08.2015. godine, upisni broj 38379) i od 21. aprila 2016. godine broj 254n (registrovalo Ministarstvo pravde Ruske Federacije od 18. jula 2016. godine, registarski broj 42887) (u daljem tekstu naredba br. 1175n);
od 1. avgusta 2012. godine broj 54n „O odobravanju obrasca recepta koji sadrži recept za opojne droge i psihotropne supstance, postupku njihove proizvodnje, distribucije, registracije, evidentiranja i skladištenja, kao i pravila registracije“ (registrovao Ministarstvo pravde Ruske Federacije od 15. avgusta 2012. godine, registarski broj 25190), sa izmenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 30. juna 2015. br. 385n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 27. novembra 2015. godine, registarski broj 39868) i od 21. aprila 2016. godine broj 254n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 18. jula 2016. godine, registarski broj 42887) (u daljem tekstu: naredba br. 54n).
*(3) Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, br. 27, čl. 3198; 2004, br. 8, čl. 663; br. 47, čl. 4666; 2006, br. 29, čl. 3253; 2007, br. 28, čl. 3439; 2009, br. 26, čl. 3183; br. 52, čl. 6572; 2010, br. 3, čl. 314; br. 17, čl. 2100; br. 24, čl. 3035; br. 28, čl. 3703; br. 31, čl. 4271; br. 45, čl. 5864; br. 50, art. 6696, 6720; 2011, br. 10, čl. 1390; br. 12, čl. 1635; br. 29, čl. 4466, 4473; br. 42, čl. 5921; br. 51, čl. 7534; 2012, br. 10, čl. 1232; br. 11, čl. 1295; br. 19, čl. 2400; br. 22, čl. 2864; br. 37, čl. 5002; br. 48, čl. 6686; br. 49, čl. 6861; 2013, br. 9, čl. 953; br. 25, čl. 3159; br. 29, čl. 3962; br. 37, čl. 4706; br. 46, čl. 5943; br. 51, čl. 6869; 2014, br. 14, čl. 1626; br. 23, čl. 2987; br. 27, čl. 3763; br. 44, čl. 6068; br. 51, čl. 7430; 2015, br. 11, čl. 1593; br. 16, čl. 2368; br. 20, čl. 2914; br. 28, čl. 4232; br. 42, čl. 5805; 2016, br. 15, čl. 2088; 2017, br. 4, čl. 671; br. 10, art. 1481.
*(4) Prilozi br. 1 i 2 naredbi br. 54n.
*(5) Tačka 9. procedure za propisivanje i propisivanje lijekova, odobrene Naredbom br. 1175n.
*(6) Naredba Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 22. aprila 2014. br. 183n „O odobravanju liste lekova za medicinsku upotrebu koja podležu predmetno-kvantitativnom računovodstvu“ (registrovano od strane Ministarstva pravde Rusije Federacije 22. jula 2014. godine, registarski broj 33210) sa izmjenama i dopunama naredbom Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 10. septembra 2015. godine br. 634n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 30. septembra 2015. , registarski broj 39063).
*(7) Podtačka 3. tačke 9. Postupka za propisivanje i propisivanje lijekova, odobrenog naredbom broj 1175n.
*(8) Registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 1. juna 2012. godine, registarski broj 24438, sa izmenama i dopunama naredbi Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 10. juna 2013. br. 369n (registrovano od strane Ministarstvo pravde Ruske Federacije 15. jula 2013. godine, registarski broj 29064), od 21. avgusta 2014. br. 465n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 10. septembra 2014. godine, registarski broj 34024), od 10. septembra 2015. godine br. 634n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 30. septembra 2015. godine, registarski broj 39063).
*(9) Naredba Vlade Ruske Federacije od 26. decembra 2015. br. 2724-r (Sbornik zakona Ruske Federacije, 2016, br. 2, čl. 413).
*(10) Prilozi br. 1 i br. 2 postupku propisivanja i propisivanja lijekova, odobreni Naredbom br. 1175n.
*(11) Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 2010, br. 16, čl. 1815; br. 42, čl. 5293; 2014, br. 52, čl. 7540.
*(12) Zbirka zakonodavstva Ruske Federacije, 1998, br. 2, čl. 219; 2012, br. 53, čl. 7630; 2013, br. 48, čl. 6165; 2015, br. 1, čl. 54.
*(13) Dodatak br. 2. postupku propisivanja i propisivanja lijekova, odobren Naredbom br. 1175n.
*(14) Naredba br. 1175n i naredba br. 54n.
*(15) Član 74. Federalnog zakona od 21. novembra 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2011, br. 48, čl. 6724, 2013, broj 48, član 6165).
*(16) Član 57 Federalnog zakona od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova“.
*(17) U odnosu na osobu navedenu u dijelu 2. člana 20. Federalnog zakona od 21. novembra 2011. br. 323-FZ „O osnovama zaštite zdravlja građana u Ruskoj Federaciji“ (Sabrani zakoni Ruska Federacija, 2011, broj 48, član 6724, 2012, br. 4883; 48, 6165; 52, 6951; 2014, 23, 2930; 30, 4106, 4206, 4244, 4247, 4257; 5798; 49, 6927, 6928; 2015, 1, 72, 85; 10, 1403, 1425; 14, 2018; 27, 3951 29, član 4339, 4356, 4359, 4397, br. 51, član 7245, 2016, broj 1, član 9, 28, broj 15, član 2055, broj 18, član 2488 27, član 4219).
*(18) Dio 4.1 člana 45 Federalnog zakona od 12. aprila 2010. br. 61-FZ „O prometu lijekova“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2010, br. 16, član 1815; 2014, 52, član 7540; 2015, broj 51, član 7245), Uredba Vlade Ruske Federacije od 23. jula 2016. br. u pogledu kojih se utvrđuju zahtjevi za zapreminu kontejnera, pakiranje i kompletnost, spisak lijekova za veterinarsku upotrebu, u pogledu kojih se utvrđuju zahtjevi za zapreminu kontejnera, i definicija takvih zahtjeva" (Sabrano zakonodavstvo Ruske Federacije Federacija, 2016, broj 31, član 5030).
*(19) Izmijenjeno naredbama Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Ruske Federacije od 27. avgusta 2007. godine br. 560 (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 14. septembra 2007. godine, registarski broj 10133) , od 25. septembra 2009. br. 794n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. novembra 2009. godine, registarski broj 15317), od 20. januara 2011. br. 13n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije Federacije 15. marta 2011. godine, registarski broj 20103), naredbama Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 1. avgusta 2012. br. 54n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 15. avgusta 2012. godine, registracija br. 25190), od 26. februara 2013. godine br. 94n (registrovano od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 25. juna 2013. godine, registarski broj 28881).
*(20) Klauzula 4 člana 31 Federalnog zakona od 8. januara 1998. br. 3-FZ „O opojnim drogama i psihotropnim supstancama“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 1998., br. 2, čl. 219; 2003. 27, član 2700, 2013, broj 48, član 6165, 2015, broj 1, član 54).
*(21) Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2015. br. 751n „O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje lekova za medicinsku upotrebu od strane farmaceutskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za farmaceutsku delatnost” ( registrovan od strane Ministarstva pravde Ruske Federacije 21. aprila 2016. godine, registarski broj 41897).
Pregled dokumenta
Odobrena su nova pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući i imunobiološke, od strane apoteka i samostalnih preduzetnika sa farmaceutskom licencom.
Lijekovi se izdaju bez recepta, na recept i prema zahtjevima računa medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti. Pravila se odnose na apoteke, apotekarske punktove, apotekarske kioske i samostalne preduzetnike sa licencom za obavljanje farmaceutske delatnosti. Od toga, samo apoteke i apotekarske punktove mogu izdavati lijekove na recept, kao i opojne i psihotropne lijekove. Da biste pustili ovo drugo, morate imati odgovarajuću licencu.
Kao i ranije, postoje odvojene forme Obrasci recepta za psihotropne lijekove; besplatni lijekovi; za druge. Pojašnjeno je koji se lijekovi za njih izdaju. Vrijeme izdavanja na recept je ostalo isto.
Utvrđene su specifičnosti izdavanja imunobiološkog lijeka. Tako je na receptu ili receptu, koji ostaje kod kupca, naznačeno tačno vrijeme (u satima i minutama) izdavanja. U tom slučaju, kupac mora imati poseban termalni spremnik. Prvi dobija pojašnjenje o vremenu isporuke lijeka medicinskoj ustanovi.
Rok trajanja recepata je pojašnjen.
Revidirani su zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih, anaboličkih lijekova, kao i lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu.
Naredba ruskog Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja o postupku izdavanja lijekova (uzimajući u obzir napravljene promjene) je postala nevažeća.
Odjeljenja i kancelarije zdravstvenih ustanova primaju lijekove i druge farmaceutske artikle iz apoteka po fakturi (str. 65). Prepisane lijekove može primiti samo zdravstveni radnik (obično glavna sestra), na čije se ime izdaje račun i punomoćje.
Punomoćje za prijem inventara izdaje se na obrascima standardni obrazac samo osobama koje rade u ovoj zdravstvenoj ustanovi. Punomoćje potpisuju glavni ljekar (ili njegov zamjenik) i glavni računovođa zdravstvene ustanove ili za to ovlaštena lica. Ako računovodstvo inventara vrši centralizirano računovodstvo, punomoć za njihovo primanje potpisuju glavni liječnik (ili njegov zamjenik) zdravstvene ustanove koju opslužuje ovo računovodstvo i glavni računovođa centraliziranog računovodstva . U slučaju da ovlašteno lice mora primiti artikle zaliha za više računa (zahtjeva), može mu se izdati jedno punomoćje sa naznakom broja i datuma izdavanja svih zahtjeva, te više punomoćja ako predmeti zaliha moraju biti primljeni u različite apoteke.
Nije dozvoljeno izdavanje punomoćja koja nisu u potpunosti ili djelimično popunjena, kao ni bez uzorka potpisa lica na čije ime su ispisana. Rok važenja punomoćja utvrđuje se uzimajući u obzir mogućnost prijema i izvoza pripadajućih dragocjenosti sa računa na osnovu kojeg je punomoćje izdato, ali po pravilu ne bi trebalo da bude duže od 15 dana.
Izdavanje otrovnih lijekova zdravstvenim ustanovama vrši se preko ljekara ili sekundarnog medicinsko osoblje po posebnom (jednokratnom) punomoćju. Ako je zdravstvena ustanova pripojena apoteci za stalnu opskrbu, tada se lijekovi koji sadrže otrovne lijekove mogu izdavati po punomoći izdatom na određeno vrijeme, ali ne duže od tri mjeseca.
U zavisnosti od toga da li zdravstvena ustanova ima apoteku ili nema, vodi se i evidencija o kretanju lijekova, obloge, pomoćni materijali i kontejneri.
Navedena sredstva se izdvajaju iz apoteke za stvarni broj pacijenata na odjeljenju.
Lečenje i profilaktičke i druge zdravstvene ustanove dužne su da vrše strogu kontrolu nad punim korišćenjem i namenom budžetskih izdvajanja za lekove i zavoje (član 10. budžetske klasifikacije) u skladu sa utvrđenim standardima.
Izdavanje lijekova odjeljenjima i ordinacijama iz apoteke zdravstvene ustanove vrši se i prema fakturama (uslovima). Postupak za njihovo izdvajanje je dat ranije (str. 65).
Prilikom prijema dragocjenosti iz ljekarne, primalac potpisuje račun, koji ostaje u ljekarni.
U slučajevima kada račun (zahtjev) ne sadrži potpune podatke o propisanim lijekovima, upravnik ljekarne je dužan u oba primjerka dodati potrebne podatke ili izvršiti odgovarajuće ispravke prilikom izvršenja narudžbe.
Lijekovi koji sadrže otrovne, opojne i jake droge, etil alkohol, kao i akutno deficitarni i skupi lijekovi, za koje se u apoteci vodi predmetno-kvantitativna evidencija, izdaju se odjeljenjima (kancelarijama) ustanove u količinama ne većim od pet. dnevne potrebe za njima.
Pakovanja lijekova koji se izdaju iz apoteka moraju imati potpis i odgovarajuće etikete. Za potpis su potrebni potpisi farmaceuta koji su pripremili, provjerili i izdali lijek. Predstavnik odjeljenja, prilikom prijema lijeka, dužan je provjeriti njegovu usklađenost s receptom. Strogo je zabranjeno davanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda pomoćnom osoblju zdravstvenih ustanova.
U prostoriji za sistematizaciju i distribuciju gotovih proizvoda zdravstvene ustanove koncentrišu se gotovi oblici i drugi medicinski proizvodi namenjeni izdavanju odeljenja i ordinacije. Ova prostorija je opremljena posebnim gramofonima, ormarićima i stolovima sa ćelijama koje su numerisane po odjeljenjima i prostorijama za liječenje.
Lijekovi koji sadrže otrovne tvari moraju se držati u zaključanom ormariću od trenutka proizvodnje do izdavanja. Pušta ih farmaceut-tehnolog apoteke zdravstvene ustanove.
Zajedno sa medicinskim radnikom provjerava lijek koji se izdaje i daje objašnjenje o receptima, uvjetima skladištenja, rokovima trajanja itd.
U odjeljenjima (kancelarijama) ustanove vodi se evidencija o ovim lijekovima posebna knjiga prema donjem obrascu (strana 114).
Stranice u knjizi moraju biti numerisane i vezane, a knjiga mora biti ovjerena potpisom rukovodioca ustanove. Direktor apoteke povremeno provjerava dostupnost i tačnost evidencije o lijekovima u odjeljenjima (kancelarijama) ustanove.
Lijekove namijenjene liječenju bolesnika u bolnicama apoteke zdravstvenih ustanova izdaju dežurnom bolničaru ili medicinskoj sestri samo u originalnom pakovanju.
Prijem i izdavanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda vrši se korištenjem računa na kojima je naznačen datum i potpisi predstavnika ljekarne i odjela.
U velikim medicinskim ustanovama preporučljivo je organizirati isporuku lijekova pripremljenih u ljekarnama, kao i medicinske opreme, direktno u odjele i urede. Redoslijed isporuke imovine i njenog prijema u odjelima i uredima utvrđuje glavni ljekar zdravstvene ustanove, uzimajući u obzir specifične lokalne uslove.
Lijekovi se izdaju pacijentima prema preporuci ljekara. medicinski radnici od kojih ih po potrebi primaju starija sestra. Za pravilno izdavanje lekova stacionarima, kao i za poštovanje pravila skladištenja otrovnih, narkotičnih i jakih lekova u odeljenjima i kancelarijama zdravstvenih ustanova odgovorni su načelnik odeljenja (kancelarije) i v. medicinska sestra.
Bolesnicima se daju lijekovi u skladu sa planom liječenja koji je detaljan u medicinskoj dokumentaciji.
U apoteci zdravstvene ustanove, pored lekova navedenih u tabeli 13, vodi se i predmetno-kvantitativna evidencija:
radioaktivni izotopi, novi lijekovi za kliničkim ispitivanjima i istraživanja u skladu sa važećim uputstvima Ministarstva zdravlja SSSR-a;
akutna nestašica i skupi lijekovi prema listi odobrenoj od strane organizacije višeg nivoa;
kontejneri i prazni i napunjeni lijekovima.
Za to postoji posebna knjiga:
Stranice ove knjige moraju biti ukoričene, numerisane i potpisane od strane rukovodioca ustanove. Otvara se posebna stranica za svaki naziv, pakovanje, oblik doziranja, doziranje lijekova i lijekova po količini i ambalažu.
Osnove za unose u knjigu su: po prijemu - fakture dobavljača; za troškove - fakture (zahtjevi), akti i druga troškovna dokumentacija.
Svakodnevno se u „Knjigu oporezovanih faktura“ evidentiraju računi za dragocjenosti izdate iz apoteke. Na kraju mjeseca ova knjiga izračunava ukupan iznos za svaku grupu puštenih dragocjenosti: lijekove, zavoje, kontejnere i ukupan iznos mjesečno, što se upisuje brojevima i riječima.
U velikim medicinskim ustanovama, ako je potrebno, svakom odjeljenju u „Knjizi oporezovanih faktura” se daje posebna stranica.
Računi za izdate otrovne, narkotičke i potentne lijekove, etil alkohol, kao i akutno deficitarne i skupe lijekove svakodnevno se evidentiraju, osim toga, u „Izvodu uzorka utrošenih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu“ na obrascu ispod:
U ovoj izjavi vodi se evidencija za svaku stavku posebno. Izjavu potpisuje direktor ili zamjenik direktora apoteke. Ukupno Dnevno puštene vrijednosti, prema uzorku za taj dan, prenose se u „Knjigu predmetno-kvantitativnog računovodstva” (str. 115).
Konačni podaci o oporezovanim fakturama (potraživanja) koje je apoteka ispunila za mjesec evidentiraju se u mjesečnom „Izvještaju apoteke o prijemu i utrošku lijekova u novčanom (ukupnom) izrazu” pomoću posebnog obrasca.
Izvještaj se sastavlja na kraju svakog mjeseca. Prikazuje se stanje troškova lijekova za svaku grupu na početku izvještajnog mjeseca, koje se prenosi iz odobrenog izvještaja za prethodni mjesec. Župa evidentira troškove lijekova koje je apoteka primila od dobavljača u toku mjeseca, prema fakturama upisanim u „Knjigu računa“.
Trošak izvještaja uključuje troškove lijekova koje apoteka izdaje odjeljenjima (kancelarijama) po fakturi upisanim u „Knjigu oporezovanih faktura“.
Na osnovu akata i drugih dokumenata koji služe kao osnov za otpis troškova, evidentiraju se i troškovi pokvarenih proizvoda, vraćene ambalaže i ukupne razlike u laboratorijskim i ambalažnim radovima.
U slučajevima kada ljekarna prima i izdaje lijekove, reagense i druge dragocjenosti namijenjene za klinička ispitivanja, istraživačke i naučne (posebne) svrhe, njihov trošak se u izvještaju o prijemu i trošku iskazuje posebno u dodatnim kolonama koje se u tu svrhu unose.
Na kraju izvještaja je naznačen preostali trošak lijekova. Propratna dokumentacija je priložena izvještaju, osim oporezovanih faktura, koje ostaju u apoteci. Apoteka pohranjuje prve primjerke računa uz „Knjigu oporezovanih faktura“, koju vodi direktor apoteke i čuva se jednu kalendarsku godinu (ne računajući tekuću) u ukoričenom obliku po mjesecima.
Račune za izdavanje otrovnih, narkotičnih i jakih lijekova, etilnog alkohola, kao i akutno deficitarnih i skupih lijekova vodi upravnik apoteke tri godine.
Nakon navedenih rokova skladištenja, fakture (potraživanja) mogu se uništiti u slučajevima kada je kontrolna ili viša organizacija izvršila dokumentarnu reviziju institucije, kojom je potvrđena ispravnost računa, njihovo oporezivanje i upis u knjige oporezovanih potraživanja i predmeta. kvantitativno računovodstvo.
Akt o uništavanju računa se sastavlja i odobrava na propisan način.
Apotekarski izvještaj izrađuje se u dva primjerka. Prvi primjerak izvještaja, potpisan od rukovodioca, dostavlja se računovodstvu ustanove najkasnije do 5. u mjesecu koji slijedi nakon izvještajnog mjeseca, drugi ostaje kod rukovodioca.
Nakon odgovarajuće provjere od strane računovodstva i odobrenja od strane rukovodioca ustanove, apotekarski izvještaj služi kao osnova računovodstvu za otpis utrošenih lijekova.
Viši računovođa (računovođa) institucije za koju opis posla dodijeljene odgovornosti računovodstvo lijekova, vrši sistematsku kontrolu ispravnosti vođenja „Knjige predmetno-kvantitativne evidencije“, „Uzorkovanog lista“ i „Knjige oporezovanih faktura“, oporezivanja i obračuna ukupnih iznosa u fakturama.
Ispravnost knjigovodstvenih stanja lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu potvrđuje se potpisom inspektora.
Medicinsko-preventivne ustanove koje nemaju svoje apoteke nabavljaju lijekove od samohranih apoteka samo za tekuće potrebe.
Izdate i oporezovane račune u samonosnoj apoteci knjigovođa ili poslovođa (ako nema računovođe) evidentira u „Evidenciji malih veleprodajnih izdanja i plaćanja kupaca“, u sljedećem obrascu:
Predstavnik ustanove potvrđuje prijem lijekova iz apoteke računom na oba primjerka računa, a radnik apoteke potpisuje izdavanje robe i ispravnost oporezivanja računa.
Lijekovi primljeni iz samonosne ljekarne čuvaju se u odjeljenjima (kancelarijama) samo u količinama potrebnim za trenutne potrebe, čiji obim utvrđuje viša organizacija.
Otrovni, opojni i jaki lijekovi, etil alkohol, kao i akutno deficitarni i skupi lijekovi izdaju se iz samostalne apoteke na posebnom računu koji potpisuje rukovodilac ustanove, a čuvaju se kod glavne (više) medicinske sestre ustanove. institucija, odgovorna za skladištenje ovih lijekova. Glavna (viša) medicinska sestra vodi evidenciju o njima u knjizi prema obrascu datom na strani 114.
Ovi lekovi se puštaju u odeljenja (kancelarije) samo za tekuće potrebe po računima potpisanim od šefa odeljenja i sa potpisom ovlašćenja rukovodioca ustanove. Na računima se navode brojevi medicinske dokumentacije, prezimena, imena i patronimika pacijenata.
Na kraju svakog mjeseca glavna (viša) medicinska sestra dostavlja računovodstvu izvještaj u sljedećem obliku:
Izvještaj odobrava rukovodilac ustanove.
S obzirom na to da su plaćanja između zdravstvenih ustanova i samohranih apoteka sistematska, plaćanje troškova primljenih lijekova treba da se vrši na osnovu planiranih plaćanja. Iznos tromjesečno prenesenih sredstava i drugih vrijednosti ne bi trebalo da prelazi procijenjena izdvajanja institucije predviđena za ove namjene.
U tu svrhu ustanova ili viša organizacija preko Državne banke na tekući račun samonosne apoteke ili uprave apoteke unaprijed prenosi iznose potrebne za plaćanje lijekova i drugih medicinskih proizvoda za naredne dvije sedmice.
Na osnovu ispostavljenih računa za dvije sedmice, po kojima je roba prodata, samonosna apoteka zdravstvenoj ustanovi iskazuje račun sa priloženim računima, gdje se navodi datum i broj svakog računa, cijena lijekova i ostale dragocjenosti i ukupan iznos.
Račune samostalne apoteke provjerava računovodstvo medicinska ustanova prema priloženim fakturama.
Izračuni se ažuriraju mjesečno.
Najmanje jednom u tromjesečju sastavlja se izvještaj o usaglašavanju za međusobna poravnanja. Nedovoljno uplaćeni iznos zdravstvena ustanova mora uplatiti na tekući račun apoteke prije početka narednog tromjesečja, au istom roku apoteka mora na zahtjev ustanove vratiti preplaćene iznose na svoj tekući račun radi povrata novčanih troškova po Član 10. ili se uračunava u dalju isporuku robe.
" № 10/2017
Od 22. septembra 2017. godine na snazi su pravila za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lijekove.
Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 11. jula 2017. br. 403n odobrena su nova Pravila za izdavanje lekova za medicinsku upotrebu, uključujući imunobiološke lekove, od strane farmaceutskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za farmaceutsku delatnost (u daljem tekstu: pravila). Dokument je stupio na snagu 22. septembra 2017. godine. Od ovog datuma, ranije važeća Naredba Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 14. decembra 2005. godine br. 785 „O postupku izdavanja lijekova“ postala je nevažeća.
S kojim promjenama u radu će se apotekarske organizacije suočiti u vezi s tim?
Od 22.09.2017.godine za subjekte trgovine na malo (apotekarske organizacije i samostalne preduzetnike) koji se bave farmaceutskom djelatnošću, nova narudžba izdavanje lijekova, uključujući i imunobiološke. Dokument uključuje tri dijela:
Opšti zahtjevi izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu;
zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, lijekova sa anaboličkim djelovanjem i drugih lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu;
zahtjevi za izdavanje medicinskih proizvoda prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti. Pravilnikom su revidirani zahtjevi za izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova, kao i lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom obračunu, utvrđeni zahtjevi za primarno i sekundarno pakovanje lijeka koji se izdaje iz ljekarne, utvrđene specifičnosti izdavanja lijeka. lijekovi prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa licencom za obavljanje medicinske djelatnosti. Dokument takođe pojašnjava:
vremenski period tokom kojeg se izdaju lijekovi, uključujući one označene na receptu „statim“ (odmah) i „cito“ (hitno);
rok trajanja recepta za izdane lijekove u ljekarničkoj organizaciji.
Osvrnimo se na najvažnije odredbe Pravilnika, uz napomenu da se one odnose na sljedeće farmaceutske poslovne subjekte:
-
ljekarne;
apotekarski kiosci;
individualni preduzetnici sa licencom za obavljanje farmaceutske delatnosti.
Izdavanje lijekova prema receptima.
Procedura za propisivanje i propisivanje lekova, kao i obrasci formulara za lekove, postupak obrade ovih obrazaca, njihovo evidentiranje i čuvanje odobreni su Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 20. decembra 2012. godine br. 1175n. Obrasci recepta koji sadrže recept za opojne droge ili psihotropne supstance, postupak njihove proizvodnje, distribucije, registracije, računovodstva i skladištenja, kao i pravila za registraciju odobreni su Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 1. , 2012. br. 54n.
Lijekove na recept izdaju apoteke i ljekarne. Oni takođe imaju pravo da izdaju imunobiološke, narkotičke i psihotropne lekove. Istovremeno, ovi subjekti farmaceutske djelatnosti moraju imati pravo izdavanja potonjeg za obavljanje djelatnosti u vezi sa prometom opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora, te uzgojem opojnog bilja.
Bilješka:
Prodaja opojnih droga i psihotropnih supstanci uključenih u Spisak opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora koji podliježu kontroli u Ruskoj Federaciji, odobren Uredbom Vlade Ruske Federacije od 30. juna 1998. br. 681, nije koje obavljaju samostalni preduzetnici.
Pravilima se utvrđuje postupak izdavanja narkotičkih i psihotropnih oblika prema receptima ispisanim na recepturnim formularima različitih oblika.
| Forma |
Dispensed drugs |
|---|---|
Opojne i psihotropne droge uključene u Listu opojnih droga i psihotropnih supstanci, čiji je promet ograničen u Ruskoj Federaciji i za koje su utvrđene mjere kontrole u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Lista II)*, sa izuzetkom narkotika i psihotropnih lijekova u obliku transdermalnih terapijskih sistema |
|
Psihotropni lijekovi uključeni u Listu psihotropnih supstanci, čiji je promet ograničen u Ruskoj Federaciji i u pogledu kojih se određene mjere kontrole mogu isključiti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije i međunarodnim ugovorima Ruske Federacije (Lista III )** |
|
Narkotici i psihotropni lijekovi iz Priloga II u obliku transdermalnih terapijskih sistema |
|
Lijekovi uključeni u listu lijekova za medicinsku upotrebu, podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu*** |
|
Lijekovi koji imaju anaboličko djelovanje (u skladu sa glavnim farmakološkim djelovanjem) i klasificirani su kao anabolički steroidi prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji koju preporučuje Svjetska zdravstvena organizacija |
|
Lijekovi navedeni u tački 5. Postupka za izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu licima, koji pored manjih količina opojnih droga, psihotropnih supstanci i njihovih prekursora sadrže i druge farmakološki aktivne supstance**** |
|
Lijekovi proizvedeni prema receptu za lijek i koji sadrže opojnu drogu ili psihotropnu supstancu uključenu u Prilog II, u dozi koja ne prelazi najveću pojedinačnu dozu, i pod uslovom da kombinovani lek nije narkotik ili psihotropna droga iz Popisa II |
|
Lijekovi koji se propisuju građanima koji imaju pravo na besplatne (sa popustom) lijekove |
|
Ostali lijekovi |
* Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681.
** Odobreno Uredbom Vlade Ruske Federacije br. 681.
*** Odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 22. aprila 2014. br. 183n.
**** Odobreno Naredbom Ministarstva za razvoj socijalnog zdravlja Rusije od 17. maja 2012. br. 562n.
Rokovi tokom kojih se izdaju lekovi, uključujući i one označene na receptu „statim” (odmah) i „cito” (hitno), ostaju isti i navedeni su u tački 6. Pravila.
Izdavanje lijekova bez recepta
Lijekovi koji nisu navedeni u tabeli izdaju se bez recepta u skladu sa uputstvima za njihovu medicinsku upotrebu.
Zahtjevi za primarno i sekundarno pakovanje lijeka koji se izdaje u ljekarni
Tačkom 8. Pravilnika sada je propisano da se lijek prodaje u primarnom i sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, čije označavanje mora ispunjavati uslove iz čl. 46 Federalnog zakona br. 61-FZ.
Ambalaža za opojne i psihotropne droge sa Liste II mora biti u skladu sa uslovima iz stava 3. čl. 27 Saveznog zakona od 01.08.1998. br. 3-FZ “O opojnim drogama i psihotropnim supstancama” (u daljem tekstu: Savezni zakon br. 3-FZ).
Bilješka:
Primarno pakovanje i sekundarno (potrošačko) pakovanje opojnih droga, psihotropnih supstanci uključenih u Prilog II i koje se koriste u medicinske svrhe i/ili u veterinarskoj medicini, moraju biti označeni dvostrukom crvenom trakom.
Povreda primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja zabranjena je Pravilima.
Povreda sekundarnog (potrošačkog) pakovanja i izdavanje u primarnom pakovanju dozvoljeni su ako je količina lijeka naznačena na receptu ili potrebna od strane kupca (za izdavanje bez recepta) manja od količine lijeka koja je sadržana. u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju. U tom slučaju, prilikom izdavanja lijeka, licu koje kupuje lijek dostavlja se uputstvo (kopija uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.
Izdavanje imunobioloških lijekova.
Pravilima je utvrđeno (klauzula 13) da se izdavanje imunobiološkog lijeka vrši licu koje nabavlja (prima) lijek ako posjeduje poseban termički spremnik u koji se lijek nalazi, uz obrazloženje potrebe za njegovu isporuku medicinskoj organizaciji koja podliježe skladištenju u posebnom termičkom kontejneru u roku ne dužem od 48 sati nakon kupovine.
Prilikom izdavanja imunobiološkog lijeka tačno vrijeme (u satima i minutama) njegovog izdavanja je naznačeno na receptu ili šalteru recepta, koji ostaje kod kupca ovog lijeka.
Izdavanje lijekova prema zahtjevima računa.
Potražni račun za izdavanje lijekova sastavlja se u skladu sa Uputstvom o postupku propisivanja lijekova i izdavanja recepata i zahtjeva za račun.
Podsjetimo: radi osiguranja procesa dijagnostike i liječenja, medicinske organizacije primaju lijekove od apotekarske organizacije prema zahtjevima računa (tačka 3.1. dokumenta). Potražni račun mora imati pečat, okrugli pečat zdravstvene organizacije i potpis njenog rukovodioca ili njegovog zamjenika za medicinsko odjeljenje. U dokumentu se takođe navodi broj, datum pripreme, pošiljalac i primalac leka, njegov naziv (sa naznakom doziranja, oblika oslobađanja (tablete, ampule, masti, supozitorije, itd.)), vrsta pakovanja (kutije, bočice, bočice, itd.) , tube i dr.), način primjene (za injekcije, za vanjsku upotrebu, oralnu primjenu, kapi za oči itd.), broj traženih lijekova, količina i cijena izdatih lijekova.
Bilješka:
Izdavanje lijekova prema zahtjevima faktura medicinskih organizacija i individualnih preduzetnika sa dozvolom za obavljanje medicinske djelatnosti, izdatim u elektronskom obliku, dozvoljeno je ako su oni, kao i subjekti trgovine na malo (apoteke i individualni preduzetnici), odnosno učesnici u informacijski interakcijski sistem za razmjenu informacija.
Prilikom izdavanja lijekova, farmaceut provjerava ispravnost izvršenja računa na zahtjev i na njega stavlja bilješku o količini i cijeni izdatih lijekova.
Stavom 31. Pravilnika utvrđeno je da povredu primarnog pakovanja lijeka prilikom izdavanja na račun po viđenju dopušta subjekt u trgovini na malo koji ima dozvolu za obavljanje farmaceutske djelatnosti sa pravom proizvodnje lijekova. U ovom slučaju, lijek se izdaje u pakovanju pripremljenom po utvrđenom postupku, uz priloženo uputstvo (kopije uputstva) za upotrebu izdatog lijeka.
Gore navedenim uputstvima utvrđeno je da se zahtjevi za fakturisanje za lijekove koji su predmet predmetno-kvantitativnog računovodstva ispisuju na posebnim obrascima zahtjeva za fakturisanje za svaku grupu lijekova. Dakle, prema zahtjevima pojedinačnih faktura vrši se sljedeće (klauzula 27. Pravila):
izdavanje narkotika i psihotropnih droga iz Priloga II;
Psihotropni lijekovi iz Priloga III;
drugi lijekovi koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu, uključujući i one koji se prodaju bez recepta.
Istovremeno, zabranjeno je izdavanje opojnih i psihotropnih lijekova sa Liste II, uključujući u obliku transdermalnih terapijskih sistema, psihotropnih lijekova sa Liste III prema zahtjevima računa fizičkog preduzetnika koji ima licencu za obavljanje medicinske djelatnosti (čl. 4 člana 31 Saveznog zakona br. 3 - Savezni zakon).
Svi zahtjevi računa za koje se izdaju lijekovi moraju se čuvati kod maloprodajnog subjekta:
na pet godina - za opojne i psihotropne droge sa liste II, psihotropne lekove sa liste III (u odnosu na apoteke i apotekarske punktove);
tri godine – za lijekove koji podliježu predmetno-kvantitativnom računovodstvu;
u roku od jedne godine – za druge lekove.
Objašnjenja Ministarstva zdravlja.
Danas su nadležni organi počeli da primaju zahtjeve za primjenu novih Pravila, zbog čega je Ministarstvo zdravlja dalo pojašnjenja od 27.09.2017. licenca za farmaceutsku djelatnost i izdavanje lijekova. Zvaničnici su se posebno izjasnili o pitanju izdavanja lijeka na recept koji je istekao dok je bio na odloženom održavanju (tačka 9. Pravilnika). Naveli su da se ova norma odnosi na sve grupe droga, uključujući i one koje podliježu predmetnom kvantitativnom računovodstvu, sa izuzetkom opojnih droga i psihotropnih droga uvrštenih na Listu II. Za njih, norma predviđena u dijelu 6 čl. 25 Federalnog zakona br. 3-FZ, u vezi sa zabranom izdavanja na recepte izdate prije više od 15 dana.
Stavom 20. Pravilnika pojašnjava se pravilo u vezi sa licima koja imaju pravo na primanje opojnih i psihotropnih droga sa Liste II. Dakle, ovi lijekovi se mogu primati:
pacijenti kojima se prepisuju ovi lijekovi;
zakonski zastupnici pacijenata (ako su pacijenti maloljetni ili nesposobni);
druga lica sa punomoćjem pacijenta, izvršenom na propisan način.
Što se tiče punomoći od pacijenta, Ministarstvo zdravlja je objasnilo sljedeće: sastavlja se u jednostavnom pisanom obliku (član 185. Građanskog zakonika Ruske Federacije) i može se ovjeriti kod notara na zahtjev pacijenta ili ako nemoguće im je pisati (članovi 163 i 185.1 Građanskog zakonika Ruske Federacije).
Bilješka:
Ako u punomoćju nije naznačen rok važenja, ono važi godinu dana od dana potpisivanja.
Pojašnjenja Ministarstva zdravlja uticala su i na izdavanje imunobioloških lijekova. Prilikom njihovog otpuštanja moraju se poštovati zahtjevi predviđeni tačkom 13. Pravila. Istovremeno, prema riječima zvaničnika, osim termalnih kontejnera, za očuvanje se mogu koristiti i drugi uređaji temperaturni režim, potrebno za skladištenje imunobiološkog lijeka za vrijeme isporuke medicinskoj organizaciji.
Takođe treba napomenuti da Pravilnik ne uvodi obavezu da pacijenti dobiju recepte za lekove koji su uredno registrovani kao lekovi bez recepta i imaju odgovarajući upis u uputstvu za medicinsku upotrebu „izdaju se bez recepta“.
Za tvoju informaciju:
Lijekovi se klasificiraju kao na recept ili bez recepta u fazi njihovog izdavanja državna registracija; uslovi izdavanja su navedeni u dokumentima za registraciju lekova, uključujući uputstva za medicinsku upotrebu.
Pravila, pojašnjavaju iz Ministarstva zdravlja, regulišu samo rok trajanja recepata i ne stvaraju dodatna ograničenja u prometu navedenih lijekova. Članom 14. uvedeno je novo pravilo o čuvanju tri mjeseca recepata za lijekove u tečnom doznom obliku koji sadrži više od 15% etil alkohola u zapremini gotovog proizvoda. Istovremeno, prema objašnjenju odjeljenja, recepti za navedene lijekove ispisani na formularima obrasca 107-1/y, sa rokom važenja do 60 dana i do 1 godine, podliježu čuvanju. U potonjem slučaju, recept ostaje i čuva se određeni period nakon što je posljednja serija lijeka izdana pacijentu.
Odobreno Naredbom Ministarstva zdravlja i socijalnog razvoja Rusije od 12. februara 2007. br. 110 „O postupku propisivanja i propisivanja lekova, medicinskih proizvoda i specijalizovanih proizvoda medicinske ishrane“.
Odgovarajući postupak uspostavljen je Naredbom Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2015. br. 751n „O odobravanju pravila za proizvodnju i izdavanje lijekova za medicinsku upotrebu od strane ljekarničkih organizacija i pojedinačnih preduzetnika sa licencom za farmaceutsku djelatnost .”
