Augmentin 228.5 návod k použití. Speciální antibiotikum pro děti - Augmentin suspenze

AUGMENTIN™

GlaxoSmithKline J01C R02

SLOŽENÍ A FORMA VYDÁNÍ:

AUGMENTIN™

stůl p/o 500 mg + 125 mg blistr, č. 14

Další složky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu, magnesium-stearát, mikrokrystalická celulóza, oxid titaničitý, hypromelóza (5 cps), hypromelóza (15 cps), makrogol 4000, makrogol 6000, dimethikon 500 (silikonový olej).

č. UA/0987/02/02 od 07.05.2013 do 07.05.2018

AUGMENTIN™ (BD)

stůl p/o 875 mg + 125 mg, č. 14

Amoxicilin................................................. 875 mg
Kyselina klavulanová................................ 125 mg

Lék obsahuje amoxicilin ve formě trihydrátu a kyselinu klavulanovou ve formě draselné soli.

č. UA/0987/02/01 od 3. 11. 2009 do 3. 11. 2014

AUGMENTIN™

por. d/p dovnitř. roztok 0,6 g fl., č. 10

Amoxicilin.................................500 mg
Kyselina klavulanová................................ 100 mg

Lék obsahuje amoxicilin ve formě trihydrátu a kyselinu klavulanovou ve formě draselné soli.

č. UA/0987/01/02 od 26. 3. 2009 do 26. 3. 2014

por. d/p dovnitř. roztok 1,2 g fl., č. 5, č. 10

Kyselina klavulanová................................ 200 mg

Lék obsahuje amoxicilin ve formě trihydrátu a kyselinu klavulanovou ve formě draselné soli.

č. UA/0987/01/01 od 26. 3. 2009 do 26. 3. 2014

AUGMENTIN™

por. d/p susp. 200 mg/5 ml lahvička. +28,5 mg/5 ml lahvička, č.1

Amoxicilin................................................. 200 mg/5 ml
Kyselina klavulanová................................ 28,5 mg/5 ml

Další složky: xantanová guma, hydroxypropylmethylcelulóza, bezvodý koloidní oxid křemičitý, kyselina jantarová, oxid křemičitý, suché pomerančové aroma (610271E a 9/027108), suché malinové aroma, suché aroma „Light melasa“, aspartam (E951).

Lék obsahuje amoxicilin ve formě trihydrátu a kyselinu klavulanovou ve formě draselné soli.

č. UA/0987/05/01 od 07.05.2013 do 07.05.2018

AUGMENTIN™ ES

por. d/p susp. 600 mg/5 ml + 42,9 mg/5 ml lahvička. 100 ml

Amoxicilin................................................. 600 mg/5 ml
Kyselina klavulanová................................ 42,9 mg/5 ml

Další složky: koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylcelulózy, aspartam, xantanová guma, oxid křemičitý, jahodové aroma.

Lék obsahuje amoxicilin ve formě trihydrátu a kyselinu klavulanovou ve formě draselné soli.

č. UA/0987/04/01 od 18.11.2009 do 18.11.2014

AUGMENTIN™ SR

stůl prodloužit platné, p/o 1000 mg + 62,5 mg, č. 16, č. 28

Amoxicilin................................................. 1000 mg
Kyselina klavulanová................................ 62,5 mg

Další složky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý křemík, magnesium-stearát, xantham, kyselina citronová, hypromelosa 6 cp, hypromelosa 15 cp, oxid titaničitý, polyethylenglykol 3350, polyethylenglykol 8000.

Lék obsahuje amoxicilin ve formě trihydrátu a kyselinu klavulanovou ve formě draselné soli.

č. UA/0987/03/01 od 6. 9. 2010 do 6. 9. 2015

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI: Farmakodynamika. Amoxicilin je semisyntetické penicilinové antibiotikum se širokým spektrem antibakteriální aktivity proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je citlivý na působení beta-laktamázy a pod jejím vlivem se rozkládá, proto spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které tento enzym syntetizují. Kyselina klavulanová má beta-laktamovou strukturu podobnou penicilinům a má také schopnost inaktivovat enzymy beta-laktamázy produkované mikroorganismy odolnými vůči penicilinům a cefalosporinům. Zejména má výraznou aktivitu proti klinicky významným plasmidovým beta-laktamázám, které jsou často zodpovědné za výskyt zkřížené rezistence na antibiotika. Přítomnost kyseliny klavulanové v Augmentinu chrání amoxicilin před degradací beta-laktamázovými enzymy a rozšiřuje spektrum antibakteriálního účinku amoxicilinu, včetně mnoha mikroorganismů rezistentních vůči amoxicilinu a dalším penicilinům a cefalosporinům.

Augmentin má tedy antibiotické vlastnosti široký rozsahúčinku a inhibitoru beta-laktamázy. Augmentin má baktericidní účinek proti širokému spektru mikroorganismů, včetně:

grampozitivní aeroby: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus* koaguláza-negativní stafylokoky (včetně Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, druhy Streptococcus, Streptococcus viridans;

grampozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

gramnegativní aeroby: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori , druhy klebsiella*, druhy Legionella, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, druhy salmonela*, druhy Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;

gramnegativní anaeroby: typy Bacteroides(počítaje v to Bacteroides fragilis), druhy Fusobacterium;

další mikroorganismy: Borrelia burgdorferi, druhy Chlamydie, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Některé kmeny těchto bakteriálních druhů produkují β-laktamázu, což je činí necitlivými na monoterapii amoxicilinem.

Farmakokinetika. Vstřebávání. Obě složky Augmentinu (amoxicilin a kyselina klavulanová) jsou zcela rozpustné vodní roztoky na fyziologické hodnoty pH. Obě složky se při perorálním podání dobře a rychle vstřebávají. Absorpce augmentinu se zlepšuje, když se užívá na začátku jídla.

Rozdělení. Při perorálním podání se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové stanovují ve tkáních a intersticiální tekutině. Terapeutické koncentrace obou látek se zjišťují v žlučník, tkaniny břišní dutina, kůže, tuk a svalová tkáň a také v synoviálních a peritoneálních tekutinách, žluči a hnisu. Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou slabě vázány na plazmatické proteiny; Studie zjistily, že míra vazby na proteiny je 25 % u kyseliny klavulanové a 18 % u amoxicilinu z jejich celkové koncentrace v krevní plazmě. Studie na zvířatech neprokázaly akumulaci žádné z těchto složek v žádném orgánu.

Amoxicilin, stejně jako ostatní peniciliny, přechází do mateřského mléka. Stopová množství kyseliny klavulanové jsou také detekována v mateřské mléko. Studie reprodukční funkce Studie na zvířatech prokázaly, že jak amoxicilin, tak kyselina klavulanová mohou procházet placentární bariérou. Nebyla však nalezena žádná data týkající se reprodukční dysfunkce resp škodlivý vliv pro ovoce.

Odstranění. Stejně jako u jiných penicilinů je hlavní cestou eliminace amoxicilinu vylučování ledvinami, zatímco klavulanát je vylučován jak ledvinami, tak extrarenálním mechanismem. Asi 60–70 % amoxicilinu a 40–65 % kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné podobě močí během prvních 6 hodin po jednorázové dávce tablet.

Amoxicilin je také částečně vylučován močí jako inaktivní kyselina penicilová v množství odpovídajícím 10-25 % podané dávky. Kyselina klavulanová se u lidí rozsáhle metabolizuje na 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrol-3-karboxylovou kyselinu a 1-amino-4-hydroxybutan-2-on a je se vylučuje močí a stolicí a také ve formě oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu.

Farmakokinetické parametry byly studovány ve studiích, ve kterých byly Augmentin tablety 625 mg 500/125 mg (ve srovnání s podáváním obou složek samostatně) podávány nalačno skupinám zdravých dobrovolníků a jejichž výsledky jsou uvedeny níže:

Plazmatická koncentrace amoxicilinu dosažená s Augmentinem (BD) je podobná jako při perorálním podávání samotného amoxicilinu v ekvivalentních dávkách. Současné užívání probenecidu inhibuje vylučování amoxicilinu, ale neovlivňuje renální vylučování kyseliny klavulanové.

Augmentin (ВD) tablety 1 g (875/125 mg). Farmakokinetické parametry při užívání tablet Augmentinu 875/125 mg (1 g) 2krát denně jsou následující: AUC - 53,52 mcg/h/ml pro amoxicilin a 10,16 mcg/h/ml pro kyselinu klavulanovou, T 1/2 - 1,19 hodiny u amoxicilinu a 0,96 hodiny u kyseliny klavulanové, C max v krevní plazmě - 11,64 μg/ml u amoxicilinu a 2,18 μg/ml u kyseliny klavulanové.

Farmakokinetické studie přípravku Augmentin k intravenóznímu podání byly provedeny na skupině zdravých dobrovolníků, kteří užívali lék v dávce 500/100 (600) mg nebo 1000/200 mg (1,2 g) intravenózně. Získaná data jsou uvedena v tabulkách. Průměrné farmakokinetické parametry pro jednotlivé složky přípravku Augmentin 600 mg a 1,2 g.

Amoxicilin

Kyselina klavulanová

Farmakokinetické parametry Augmentinu ES při použití k léčbě dětí v dávce 45 mg/kg každých 12 hodin jsou uvedeny v tabulce.

Augmentin SR. Farmakokinetické parametry při užívání tablet Augmentinu SR 2krát denně: AUC je 71,62 mcg/h/ml pro amoxicilin a 5,29 mcg/h/ml pro kyselinu klavulanovou, T ½ - 1,27 h pro amoxicilin a 1,03 h - pro kyselinu klavulanovou, Cmax amoxicilinu - 17,0 mg/l a 2,05 mg/l - pro kyselinu klavulanovou.

INDIKACE: lék je určen ke krátkodobé léčbě bakteriální infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo.

Augmentin tablety 625 mg (500 mg/125 mg), Augmentin por. d/p susp. 228,5 mg/5 ml: akutní bakteriální bronchitida, akutní zánět středního ucha, potvrzená exacerbace chronická bronchitida, komunitní pneumonie, cystitida, pyelonefritida, infekce kůže a měkkých tkání, včetně celulitidy, kousnutí zvířaty, těžké dentoalveolární abscesy s rozšířenou celulitidou, infekce kostí a kloubů, včetně osteomyelitidy.

Tablety Augmentinu (BD) 1 g (875 mg/125 mg): infekce orgánů ORL, včetně recidivující tonzilitidy, sinusitidy, zánětu středního ucha; infekce dýchací trakt včetně exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie; infekce močového systému, včetně cystitidy, uretritidy, pyelonefritidy; infekce kůže a měkkých tkání, včetně popálenin, abscesů, zánětů podkoží, infekce rány; infekce kostí a kloubů, včetně osteomyelitidy; zubní infekce, včetně dentoalveolárních abscesů; jiné infekce, včetně septického potratu, poporodní sepse, intraabdominální sepse.

Augmentin por. d/p dovnitř. roztok 600 mg, 1200 mg: infekce orgánů ORL, včetně recidivující tonzilitidy, sinusitidy, zánětu středního ucha; infekce dýchacích cest, včetně exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie; infekce močového systému, včetně cystitidy, uretritidy, pyelonefritidy, infekcí ženských pohlavních orgánů a kapavky; infekce kůže a měkkých tkání; infekce kostí a kloubů, včetně osteomyelitidy; jiné infekce, včetně intraabdominální sepse; prevence infekční komplikace na chirurgické zákroky ve většině případů operací na gastrointestinálním traktu, pánevních orgánů, hlavy a krku, srdce, ledvin, kloubní náhrady a chirurgie žlučových cest.

Augmentin ES: infekce horních cest dýchacích (včetně orgánů ORL), včetně recidivujících nebo přetrvávajících zánětů středního ucha (pacienti dětství, zpravidla obdržel antibakteriální terapie zánět středního ucha po dobu nejméně 3 měsíců nebo mladší 2 let nebo navštěvování předškolních zařízení); tonsilofaryngitida nebo sinusitida; infekce dolních cest dýchacích, včetně lobární a bronchopneumonie; infekce kůže a měkkých tkání.

Augmentin SR: infekce dýchacích cest, jako je komunitní pneumonie, exacerbace chronické bronchitidy a akutní bakteriální sinusitida.

APLIKACE: lék by měl být používán v souladu s oficiálními doporučeními pro antibiotickou terapii a údaji o místní citlivosti na antibiotikum. Rozsah dávkování závisí na očekávaných patogenech a jejich citlivosti, závažnosti onemocnění a lokalizaci infekce, věku, tělesné hmotnosti a renálních funkcích pacienta. Pro optimální vstřebávání a snížení možných nežádoucích účinků na gastrointestinální trakt by měl být lék užíván na začátku jídla. Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez posouzení stavu pacienta. Terapii lze zahájit parenterálně a poté pokračovat perorálně.

Augmentin tablety 625 mg (500/125 mg)

Dospělí a děti s tělesnou hmotností >40 kg: 1 tableta Augmentinu 500 mg/125 mg 3krát denně.

Děti starší 6 let s hmotností 25-40 kg: dávka od 20 mg/5 mg/kg tělesné hmotnosti denně do 60 mg/15 mg/kg/den, rozdělená do 3 dávek.

Dávkování při poškození ledvin

Je nutné používat s opatrností pravidelné sledování funkce jater.

Dávkování pro starší pacienty: V případě potřeby není nutná úprava dávky, dávka se upraví v závislosti na renální funkci.

Augmentin tablety 1 g (875 mg/125 mg)

Dospělí a děti starší 12 let: při těžké infekci - 1 tableta Augmentinu 875 mg/125 mg 2krát denně.

Dávkování při poškození ledvin: Tablety Augmentinu 1 g (875 mg/125 mg) se používají pouze u pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min. Na selhání ledvin s clearance kreatininu<30 мл/ мин Аугментин 875 мг/125 мг не применяют.

Dávkování při jaterní dysfunkci: by měl být používán s opatrností a je nezbytné pravidelné sledování jaterních funkcí. Nejsou k dispozici dostatečné údaje o doporučeném dávkování.

Dávkování pro seniory: U starších pacientů není nutná úprava dávkování; v případě potřeby se dávka upraví v závislosti na stavu renálních funkcí.

Augmentin suspenze 228,5 mg/5 ml

Přibližný výpočet suspenze Augmentinu 228,5 mg/5 ml/den pro amoxicilin (v ml) je uveden v tabulce.

Renální dysfunkce. U dětí s rychlostí glomerulární filtrace (GFR) >30 ml/min není třeba dávku měnit. K léčbě dětí s GFR<30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.

Jaterní dysfunkce. Používejte opatrně a v pravidelných intervalech sledujte funkci jater. Dostupné údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování.

Návod na přípravu suspenze: zkontrolujte uzávěr lahvičky vzhledem k jejímu předchozímu otvoru, otočte a zatřeste lahvičkou, aby se v ní uvolnil prášek, nalijte převařenou vodu do lahvičky s práškem po spodní úroveň označenou červenou čarou se šipkou, uzávěr zavřete a protřepejte lahvičku, dokud se nevytvoří suspenze, přidejte zbytek vody do horní úrovně a znovu protřepejte, suspenze by se měla nechat stát 5 minut, dokud se prášek zcela nerozpustí. Před každou dávkou suspenzi důkladně protřepejte. Po přípravě suspenze by měla být uchovávána v chladničce při teplotě 2-8 ° C po dobu 7 dnů.

Augmentin prášek pro injekční roztok

Augmentin se podává intravenózně (pomalý proud, během 3-4 minut) nebo kapáním (doba infuze - 30-40 minut). Tato forma Augmentinu se nepoužívá k intramuskulární injekci.

Dávkování pro dospělé: standardní dávka - 1000/200 mg každých 8 hodin, těžké infekce - 1000/200 mg každých 4-6 hodin.

Prevence komplikací při chirurgických zákrocích

Doba trvání operace<1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.

Délka operace je >1 hodina - jak je uvedeno výše a podávají se až 4 dávky 1000/200 mg léku dle návodu během 24 hodin.

Účelem použití Augmentinu během chirurgických zákroků je snížit riziko rozvoje pooperačních infekčních komplikací. Pokud se během chirurgického zákroku objeví klinické příznaky infekce, je nutné po operaci provést kompletní intravenózní nebo perorální podání Augmentinu.

Renální dysfunkce.

Clearance kreatininu >30 ml/min: není nutná úprava dávky.

Clearance kreatininu 10-30 ml/min: 1000/200 mg, poté 500/100 mg 2krát denně.

Clearance kreatininu<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.

Hemodialýza. Úpravy dávky jsou založeny na maximálních doporučených dávkách amoxicilinu. Počáteční dávka je 1 000/200 mg, poté 500/100 mg každých 24 hodin S přihlédnutím k nutnosti udržovat účinné koncentrace by měla být podána další dávka po ukončení hemodialýzy.

Jaterní dysfunkce. Při dávkování je nutná opatrnost; průběžné monitorování jaterních funkcí v pravidelných intervalech. Dostupné údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování.

Starší pacienti. Není nutná žádná úprava dávky. Dávkování se používá u dospělých, je-li to nutné, dávka se upravuje v závislosti na funkci ledvin.

Dávkování pro děti

Dávkování u dětí s nadváhou<40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.

Děti do 3 měsíců: tělesná hmotnost dítěte<4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 kg – až 25/5 mg/kg každých 8 hodin v závislosti na průběhu infekce.

Děti ve věku od 3 měsíců do 12 let: 25/5 mg/kg každých 6-8 hodin v závislosti na průběhu infekce.

Renální dysfunkce.Úpravy dávky jsou založeny na maximálních doporučených dávkách amoxicilinu.

Clearance kreatininu >30 ml/min – není nutná úprava dávky.

Clearance kreatininu 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2krát denně.

Clearance kreatininu<10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.

Hemodialýza.Úprava dávky je založena na maximálních doporučených dávkách amoxicilinu – 25/5 mg/kg 1krát denně. S přihlédnutím k nutnosti obnovit účinnou koncentraci léčiva je třeba po ukončení hemodialýzy podat další dávku (25/5 mg/kg/den).

Příprava roztoku

600 mg lahvička: obsah rozpusťte v 10 ml vody na injekci (konečný objem: 10,5 ml).

Lahvička 1,2 g: obsah rozpusťte ve 20 ml vody na injekci (konečný objem - 20,9 ml).

IV injekce. Stabilita roztoku Augmentinu je závislá na koncentraci, takže roztok Augmentinu by měl být použit ihned po rozpuštění a podáván pomalu po dobu 3-4 minut. Augmentin lze aplikovat přímo do žíly nebo katetrem jako kapání.

IV infuze. Augmentin lze podávat intravenózně jako infuzi, rozpuštěný ve vodě na injekci nebo v 0,9% roztoku chloridu sodného na injekci. Přidejte 600 mg roztoku do 50 ml infuzní tekutiny nebo 1,2 g roztoku do 100 ml infuzní tekutiny (lepší je použít mininádobku nebo byretu). Po rozpuštění provádějte infuzi po dobu 30-40 minut během 4 hodin. Roztoky se doplní na plný objem, který se zavede ihned po rozpuštění prášku. Zbývající roztoky antibiotik nelze použít.

Stabilita připraveného roztoku. K rozpuštění Augmentinu pro IV infuzi můžete použít různé IV roztoky. Uspokojivá koncentrace antibiotika se udržuje při 5 °C, při pokojové teplotě (25 °C) v doporučených objemech infuzních roztoků uvedených níže. Když je lék rozpuštěn a skladován při pokojové teplotě, infuze by měla být prováděna po dobu uvedenou níže.

Při skladování při teplotě 5 °C lze do předem vychlazeného infuzního roztoku (ve sterilním plastovém obalu) přidat roztoky 1000/200 mg a 500/100 mg a výsledný lék lze skladovat při stanovené teplotě po dobu až 8 hodin.

Po zahřátí na pokojovou teplotu by měl být roztok okamžitě použit.

Augmentin je méně stabilní v roztocích glukózy, dextranu a bikarbonátu. Roztoky na specifikované bázi musí být použity do 3-4 minut po rozpuštění.

Jakýkoli nepoužitý roztok by měl být zničen.

Augmentin není určen pro vícedávkové použití.

Augmentin ES

Augmentin ES obsahuje 42,9 mg kyseliny klavulanové na 5 ml suspenze, zatímco Augmentin 200 mg/5 ml suspenze obsahuje 28,5 mg kyseliny klavulanové na 5 ml a suspenze 400 mg/5 ml obsahuje 57 mg kyseliny klavulanové na 5 ml. Proto Augmentin ES nelze nahradit žádnou jinou formou suspenze Augmentinu.

Jaterní dysfunkce. Používejte opatrně a v pravidelných intervalech sledujte funkci jater. Dostupné údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování.

Příprava suspenze

Do lahvičky s práškem přidejte 90 ml vody. Voda se přidá ve 2 přídavcích. Nejprve přidejte přibližně stanovené množství vody tak, aby byl prášek v lahvičce volně pokrytý vodou, uzavřete víčko a lahvičku protřepejte, dokud nevznikne suspenze. Poté přidejte zbytek vody a znovu protřepejte. Při prvním ředění by se měla suspenze nechat 5 minut stát, dokud se úplně nerozpustí. Po zředění se vytvoří bílá suspenze s nažloutlým nebo šedavým odstínem. Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2 až 8 °C a používejte 10 dní.

Augmentin SR

Lék je určen k léčbě dospělých a dospívajících ve věku >16 let.

Tableta léku má dělicí rýhu, která umožňuje její rozdělení na polovinu, pokud ji pacient není schopen spolknout celou. V tomto případě by měly být odebrány obě poloviny současně. Doporučená dávka jsou 2 tablety 2x denně.

Infekce dýchacích cest - 2 tablety 2krát denně po dobu 7-10 dnů, včetně:

• komunitní pneumonie - 2 tablety 2krát denně po dobu 7-10 dnů;
• exacerbace chronické bronchitidy - 2 tablety 2krát denně po dobu 7 dnů;
• akutní bakteriální sinusitida - 2 tablety 2krát denně po dobu 10 dnů.

Starší pacienti. Není nutná žádná úprava dávky.

Dávkování při poškození ledvin. Augmentin SR je předepisován pouze k léčbě pacientů s clearance kreatininu >30 ml/min. který nevyžaduje úpravu dávky.

Dávkování při dysfunkci jater. Používejte opatrně; je nutné v pravidelných intervalech sledovat jaterní funkce. Pro doporučení dávkování nejsou k dispozici dostatečné údaje.

KONTRAINDIKACE: přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva, na jakékoli antibakteriální léčivo ze skupiny penicilinů, v anamnéze závažné reakce přecitlivělosti (včetně anafylaxe) spojené s užíváním jiných beta-laktamů (včetně cefalosporinů, karbapenemů nebo monobaktamů), přítomnost anamnéza žloutenky nebo jaterní dysfunkce související s užíváním amoxicilinu/klavulanátu.

VEDLEJŠÍ EFEKTY: nežádoucí účinky byly klasifikovány podle orgánů a systémů a podle frekvence výskytu. Podle četnosti výskytu se dělí do následujících kategorií: velmi často (<1/10), часто (>1/100 a< 1/10), нечасто (>1/1000 a<1/100), редко (>1/10 000 a<1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Infekce a zamoření

Časté: kandidóza kůže a sliznic.

Oběhový a lymfatický systém

Vzácné: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) a trombocytopenie.

Velmi vzácné: reverzibilní agranulocytóza a hemolytická anémie, zvýšená doba krvácení a protrombinový index.

Imunitní systém

Velmi vzácné: angioedém, anafylaxe, syndrom podobný sérové ​​nemoci, alergická vaskulitida.

Nervový systém

Méně časté: závratě, bolest hlavy.

Velmi zřídka: reverzibilní hyperaktivita a křeče. Křeče se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů užívajících lék ve vysokých dávkách.

Cévní poruchy

Vzácně: tromboflebitida v místě vpichu.

Velmi časté: průjem (při užívání tablet).

Často: průjem (při použití suspenzních a injekčních forem), nevolnost, zvracení.

Méně časté: poruchy trávení.

Nevolnost je častěji zaznamenána při užívání drogy ve vysokých dávkách. Závažnost výše uvedených gastrointestinálních příznaků lze snížit užíváním léku na začátku jídla.

Velmi vzácné: kolitida spojená s antibiotiky, včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy (pravděpodobnost jejího rozvoje je mnohem nižší při parenterálním podání léku), černý a „chlupatý“ jazyk.

Hepatobiliární reakce

Méně časté: U pacientů užívajících beta-laktamová antibiotika bylo zjištěno mírné zvýšení jaterních transamináz, ale klinický význam toho nebyl stanoven.

Velmi vzácné: hepatitida a cholestatická žloutenka. Stejné jevy byly zaznamenány při použití jiných penicilinů nebo cefalosporinů.

Hepatitida se vyskytovala především u mužů a starších pacientů, její rozvoj může být spojen s prodlouženou léčbou lékem. U dětí se takové projevy vyskytovaly velmi zřídka.

Příznaky a příznaky se objevují během léčby nebo bezprostředně po léčbě, ale v některých případech se mohou objevit několik týdnů po ukončení léčby. Tyto jevy jsou obvykle reverzibilní. Je extrémně vzácné (méně než 1 hlášení na -4 miliony receptů) hlásit úmrtí u pacientů se závažným základním onemocněním nebo při užívání léků, které mají negativní vliv na játra.

Kůže a podkožní tkáně

Méně časté: kožní vyrážka, svědění a kopřivka.

Vzácně: erythema multiforme.

Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

Pokud se objeví jakákoli alergická dermatitida, léčba by měla být přerušena.

Ledviny a močový systém

Velmi vzácné: intersticiální nefritida, krystalurie (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ).

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE: Před zahájením léčby Augmentinem je nutné vyloučit v anamnéze hypersenzitivní reakce na peniciliny a cefalosporiny nebo jiné alergeny.

Během léčby penicilinem se u pacientů vyskytly závažné, někdy fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktoidní reakce). Takové reakce jsou pravděpodobnější u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na peniciliny (viz KONTRAINDIKACE). Pokud se objeví alergické reakce, léčba přípravkem Augmentin by měla být přerušena a měla by být předepsána alternativní léčba. Těžké anafylaktické reakce vyžadují nouzovou léčbu epinefrinem a kyslíkovou terapií. nitrožilní podávání kortikosteroidů a zajištění funkce zevního dýchání včetně intubace.

Augmentin by neměl být předepsán, pokud existuje podezření na infekční mononukleózu, protože při použití amoxicilinu u lidí s touto patologií byly hlášeny případy morbiliformní vyrážky.

Dlouhodobé užívání léku může způsobit nadměrný růst mikroflóry necitlivé na Augmentin.

Augmentin je obvykle dobře snášen a vykazuje nízkou toxicitu typickou pro penicilinová antibiotika. Při dlouhodobém užívání je třeba pravidelně sledovat funkce orgánů a systémů, včetně funkcí ledvin, jater a krvetvorby.

Občas se u pacientů užívajících Augmentin prodlouží protrombinový čas. Při současném užívání antikoagulancií je nutné vhodné sledování.

Augmentin by měl být používán s opatrností u osob s poruchou funkce jater.

U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka upravena podle závažnosti renálního selhání.

Pokud je nutné parenterální podání léčiva ve vysokých dávkách, je třeba vzít v úvahu koncentraci sodíku v roztocích podávaných pacientům na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.

U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie vyskytuje velmi vzácně, hlavně při parenterálním užití léku. Proto se pro snížení rizika jeho výskytu při léčbě lékem ve vysokých dávkách doporučuje zajistit adekvátní rovnováhu mezi vypitou a vyloučenou tekutinou (viz PŘEDÁVKOVÁNÍ).

Augmentin ES obsahuje aspartam (každých 5 ml suspenze obsahuje 7 mg fenylalaninu), proto by tato forma léku měla být používána s opatrností při léčbě pacientů s fenylketonurií.

Během těhotenství a kojení. Těhotenství (kategorie B). Reprodukční studie na zvířatech s perorálními a parenterálními formami Augmentinu neodhalily teratogenní účinek. Jedna studie u žen s předčasnou rupturou blan uvádí, že profylaktické použití Augmentinu během těhotenství může být spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců. Stejně jako při užívání jiných léků je třeba se užívání léku vyvarovat během těhotenství, zejména v prvním trimestru, pokud to není podle názoru lékaře nutné.

Děti. Augmentin SR se nepoužívá k léčbě dětí mladších 16 let. Augmentin BD (875 mg/125 mg) se nedoporučuje používat u dětí mladších 12 let.

Nebyly zjištěny žádné negativní účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje, ale je třeba vzít v úvahu možnost vzniku nežádoucího účinku, jako je závratě.

INTERAKCE: Současné použití probenecidu se nedoporučuje, protože probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu. Jeho současné užívání s Augmentinem může vést ke zvýšení hladiny amoxicilinu v krevní plazmě po dlouhou dobu; neovlivňuje hladinu kyseliny klavulanové.

Současné použití alopurinolu během léčby amoxicilinem zvyšuje pravděpodobnost rozvoje kožních alergických reakcí. Neexistují žádné údaje o kombinovaném použití Augmentinu a alopurinolu.

Stejně jako jiná antibiotika může Augmentin ovlivnit střevní flóru, což vede ke snížení reabsorpce estrogenu a snížení účinnosti kombinované perorální antikoncepce. Přítomnost kyseliny klavulanové v Augmentinu může způsobit nespecifickou vazbu IgG a albuminu na membrány červených krvinek, v důsledku čehož může být Coombsův test falešně pozitivní.

Neslučitelnost. Augmentin v injekčním roztoku se nesmí míchat s krevními produkty, jinými tekutinami obsahujícími bílkoviny, zejména s bílkovinnými hydrolyzáty, s tukovými emulzemi pro intravenózní podání.

Pokud se Augmentin používá současně s aminoglykosidy, antibiotika by se neměla míchat ve stejné injekční stříkačce nebo jiné nádobě kvůli inaktivaci aminoglykosidů.

PŘEDÁVKOVAT: mohou být doprovázeny příznaky z trávicího traktu a poruchami rovnováhy vody a elektrolytů. Léčba je symptomatická, provádí se korekce poruch vody a elektrolytů. Může se objevit krystalurie, která v některých případech vede k selhání ledvin. Existují zprávy o precipitaci amoxicilinu v močovém katetru při použití IV Augmentinu ve vysokých dávkách, takže jeho průchodnost by měla být pravidelně kontrolována. Augmentin může být odstraněn z krevního řečiště během hemodialýzy.

PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ: Originální balení skladujeme uzavřené, mimo dosah dětí, v suchu při teplotě do 25 °C. Připravená suspenze se uchovává v chladničce (2-8 °C) a používá se 7 dní (Augmentin ES - až 10 dní). Augmentin pro intravenózní podání by měl být podán ihned po rozpuštění.

Augmentin je kombinovaný lék ze skupiny penicilinových syntetických antibiotik se širokým spektrem účinku.

Určeno k léčbě dospělých a dětí. Augmentin obsahuje léčivé látky trihydrát amoxicilinu a klavulanát draselný (kyselina klavulanová).

Formou uvolňování přípravku Augmentin jsou tablety, sirup, prášek pro injekci, suchá látka pro přípravu suspenzí. Sirup a suspenze jsou určeny k léčbě dětí do 12 let. Tato forma léku je poměrně snadno tolerována i těmi nejmenšími pacienty. Při jeho užívání je však třeba postupovat opatrně, hrozí alergické reakce.

Na této stránce najdete všechny informace o přípravku Augmentin: kompletní návod k použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, úplné a neúplné analogy léku, jakož i recenze od lidí, kteří již Augmentin ve formě suspenze použili. . Chtěli byste zanechat svůj názor? Napište prosím do komentářů.

Klinická a farmakologická skupina

Širokospektrální penicilinové antibiotikum s inhibitorem beta-laktamázy.

Podmínky pro výdej z lékáren

Vydáváno na lékařský předpis.

Ceny

Kolik stojí suspenze Augmentinu? Průměrná cena v lékárnách je:

• Augmentin prášek pro přípravu suspenze 125/31,25 – 118 – 161 rublů;
• Augmentin prášek pro přípravu suspenze 200/28,5 – 126 – 169 rublů;
• Augmentin prášek pro přípravu suspenze 400/57 – 240 – 291 rublů;
• Augmentin EC prášek pro přípravu suspenze 600/42,9 – 387 – 469 rublů;

Forma uvolnění a složení

Lék se skládá z:

1. Amoxicilin (je reprezentován trihydrátem);
2. Kyselina klavulanová (dodává se ve formě draselné soli).

K dispozici v různých formách:

1. Prášek. Je určen k výrobě perorální suspenze. Používají se následující pomocné látky: suché příchutě (pomeranč, „lehká melasa“, malina), kyselina jantarová, koloidní oxid křemičitý, xantanová guma, hydroxypropylmethylcelulóza, aspartam. Obsahuje prášek uvnitř lahviček. Láhev je umístěna v kartonovém obalu.
2. Pilulky. Při jejich tvorbě byly použity tyto látky: oxid křemičitý (koloidní bezvodý), sodná sůl glykolátu škrobu, oxid titaničitý, celulóza (mikrokrystalická), dimethikon 500, stearát hořečnatý, makrogol, hypromelóza (5, 15 cps). Baleno po 7, 10 tabletách v blistru. Uvnitř balení takových blistrů (vyrobených z fólie) je pár.

Prášek určený k výrobě suspenze se vyrábí ve Spojeném království (SmithKline Beecham Pharmaceuticals).

Farmakologický účinek

Byl zaznamenán bakteriolytický účinek. Lék je účinný proti aerobním/anaerobním grampozitivním a aerobním gramnegativním mikroorganismům. Je velmi účinný proti kmenům, které jsou schopné produkovat beta-laktamázu. Pod vlivem kyseliny klavulanové se zvyšuje rezistence amoxicilinu vůči vlivu látky, jako je beta-laktamáza. Současně je pozorováno rozšíření vlivu této látky.

Lék je účinný proti:

• Legionella;
• Yersinia enterocolitica;
• Streptococcus pneumoniae;
• Fusobacterium;
• Bordetella pertussis;
• Peptococcus spp.;
• Bacillus anthracis;
• Peptostreptococcus spp.;
• Enterococcus faecium;
• Streptococcus agalactiae;
• Vibrio cholerae;
• Listeria monocytogenes;
• Borrelia burgdorferi;
• Moraxella catarrhalis;
• streptokok;
• Proteus mirabilis;
• Peptococcus spp.;
• Leptospira icterohaemorrhagiae;
• Streptococcus pyogenes;
• Neisseria meningitidis;
• Treponema pallidum;
• Helicobacter pylori;
• Brucella spp.;
• Streptococcus viridans;
• Gardnerella vaginalis;
• Haemophilus influenza.

Při předepisování léku dítěti musí lékař vypočítat požadované množství suspenze.

Indikace pro použití

Augmentin se předepisuje pro bakteriální infekce způsobené mikroorganismy, které jsou citlivé na antibiotikum:

• infekce kostí a kloubů: osteomyelitida;
• odontogenní infekce: parodontitida, odontogenní maxilární, těžké zubní abscesy;
• infekce kůže, měkkých tkání;
• infekce dýchacích cest: lobární bronchopneumonie, empyém, plicní absces;
• infekce genitourinárního systému: potratová sepse, infekce orgánů v oblasti pánve;
• infekce, které vznikají jako komplikace po operaci: zánět pobřišnice.

Lék se také používá v terapii a prevenci infekčních komplikací, které mohou nastat při operacích trávicího traktu, krku, hlavy, pánve, ledvin, kloubů, srdce, žlučových cest.

Kontraindikace

Všechny lékové formy Augmentinu Použití je kontraindikováno, pokud má osoba následující stavy nebo nemoci:

• Alergická reakce nebo přecitlivělost na amoxicilin, kyselinu klavulanovou nebo antibiotika ze skupiny penicilinů nebo cefalosporinů;
• Rozvoj žloutenky a jaterní dysfunkce v minulosti při užívání léků obsahujících amoxicilin a kyselinu klavulanovou.

Některé lékové formy Augmentinu Kromě těch, které jsou uvedeny, mají následující další kontraindikace:

1. Pozastavení 125/31,25:

• Fenylketonurie.

2. Odpružení 200/28,5 a 400/57:

• fenylketonurie;
• clearance kreatininu nižší než 30 ml/min;
• Věk méně než 3 měsíce.

3. Tablety všech dávek (250/125, 500/125 a 875/125):

• Věk do 12 let nebo tělesná hmotnost nižší než 40 kg;
• Clearance kreatininu nižší než 30 ml/min (pouze pro tablety 875/125).

Návod k použití

Děti mladší 12 let nebo vážící méně než 40 kg by měly užívat přípravek Augmentin pouze ve formě suspenze. V tomto případě lze dětem do 3 měsíců podat pouze suspenzi s dávkou 125/31,25 mg. U dětí starších 3 měsíců je povoleno používat suspenze s jakoukoli dávkou účinných látek. Právě proto, že je suspenze Augmentinu určena pro děti, je často nazývána jednoduše „dětský Augmentin“ bez uvedení lékové formy (suspenze). Dávkování suspenze se vypočítává individuálně na základě věku a tělesné hmotnosti dítěte.

Návod k použití uvádí, že požadované množství hotové suspenze (roztoku) se měří pomocí odměrky nebo injekční stříkačky. Chcete-li lék podávat dětem, můžete suspenzi smíchat s vodou v poměru jedna ku jedné, ale až po stanovení požadovaného dávkování.

1. Ke snížení nepohodlí a nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu se doporučuje užívat tablety a suspenzi na začátku jídla. Pokud to však z nějakého důvodu není možné, lze tablety užívat kdykoli v souvislosti s jídlem, protože jídlo nemá významný vliv na účinky léku.
2. Užívání tablet a suspenzí, stejně jako intravenózní podávání roztoku Augmentinu, by mělo být prováděno v pravidelných intervalech. Pokud například potřebujete užívat lék dvakrát denně, měli byste mezi dávkami udržovat stejný 12hodinový interval. Pokud potřebujete užívat Augmentin 3x denně, pak byste to měli dělat každých 8 hodin, přičemž se snažte přísně dodržovat tento interval atd.

Suspenze 200 mg.

• Do jednoho roku, hmotnost od 2 do 5 kg. – 1,5 – 2,5 ml 2krát denně;
• Od 1 do 5 let, váha od 6 do 9 kg – 5 ml 2x denně.

Suspenze 400 mg.

• Děti od 1 roku do 5 let, hmotnost od 10 do 18 kg – 5 ml 2x denně;
• Od 6 do 9 let, vážící od 19 do 28 kg -7,5 ml 2krát denně;
• Děti 10 až 12 let, váha 29 až 39 kg – 10 ml 2x denně.

Suspenze 125 mg.

• Do jednoho roku, hmotnost od 2 do 5 kg – 1,5 – 2,5 ml 3x denně;
• Děti od jednoho roku do 5 let, hmotnost od 6 do 9 kg - 5 ml třikrát denně;
• Od jednoho roku do 5 let, hmotnost od 10 do 18 kg – 10 ml 3x denně;
• Od 6 do 9 let, hmotnost od 19 do 28 kg – 15 ml 3x denně;
• Od 10 do 12 let, váha od 29 do 39 kg - 20 ml 3x denně.

Dávkování léku se vypočítává v závislosti na typu infekce, stadiu progrese, hmotnosti a věku pacienta. Je třeba si uvědomit, že pouze lékař může pacientovi předepsat požadované dávkování. Při výpočtu dávkování se doporučuje vzít v úvahu pouze obsah sodné soli amoxicilinu.

Pravidla pro přípravu suspenze

Suspenze musí být připravena bezprostředně před užitím léku. Pravidla vaření:

1. Do nádoby s práškem přidejte 60 ml převařené vody pokojové teploty, uzavřete víko a protřepávejte, dokud se prášek úplně nerozpustí. Dále musíte nechat nádobu stát po dobu 5 minut, což zajistí úplné rozpuštění léku.
2. Přidejte vodu po značku na nádobce s lékem a znovu lahvičku protřepejte.
3. Pro dávku 125 mg/31,25 mg bude zapotřebí 92 ml vody; pro dávku 200 mg/28,5 mg a 400 mg/57 mg bude zapotřebí 64 ml vody.

Před každým použitím je nutné nádobku s lékem důkladně protřepat. Aby bylo zajištěno přesné dávkování léku, doporučuje se použít odměrku, která je součástí sady. Odměrku je nutné po každém použití důkladně vyčistit.

Doba použitelnosti hotové suspenze není delší než 1 týden v chladničce. Suspenze nesmí zmrznout.

U pacientů do 2 let lze hotovou jednotlivou dávku léku zředit převařenou vodou 1:1.

Vedlejší efekty

Antibiotikum je považováno za bezpečné pro děti. Lék byl testován po mnoho let, díky tomu byl jeho mechanismus účinku docela dobře studován. Přirozeně se mohou objevit vedlejší účinky, ale pravděpodobnost jejich výskytu je poměrně nízká.

• Z trávicího systému se mohou objevit následující negativní reakce: zvracení, nevolnost, průjem. Průjem je častým vedlejším příznakem při užívání antibiotik. Při použití suspenze se může změnit barva skloviny na zubech dítěte, nepředstavuje to velké nebezpečí.
• V určitých případech se mohou objevit různé alergické reakce. Mezi nimi: anafylaktický šok, dermatitida, vaskulitida, Stevens-Johnsonova choroba. V některých případech se vyvine alergická vyrážka, erytém a kopřivka. Dítě může pociťovat silné bolesti hlavy a závratě.

Úplný seznam vedlejších účinků přípravku Augmentin pro děti si můžete přečíst v pokynech k léku. Návod k použití také obsahuje úplný seznam doporučení a dávkování, jak provést průběh antibiotické léčby.

K ochraně těla dítěte před těmito nežádoucími účinky je nutné přísně dodržovat dávkování léku předepsané kvalifikovaným odborníkem.

Předávkovat

Předávkování se projevuje dehydratací, poruchou trávicího traktu a poruchami koncentrace elektrolytů v krvi.

V tomto případě je indikována symptomatická terapie na podporu stavu vnitřních orgánů dítěte. Abyste tomu zabránili, musíte přísně dodržovat pokyny a nepřekračovat dávku léku.

Drogové interakce

1. Při předepisování s antikoagulancii (nepřímo) se účinnost těchto léků zvýší.
2. Kombinované použití s ​​antacidy, laxativy nebo glukosaminem zhoršuje vstřebávání amoxicilinu.
3. Suspenzi lze použít společně s nitrofurany, například lékem Enterofuril.
4. Augmentin by neměl být podáván dítěti společně s alopurinolem, protože tato kombinace může způsobit kožní alergie.
5. Lék není předepisován společně s methotrexátem, protože peniciliny zvyšují jeho toxicitu.
6. Při současném předepisování s makrolidy (například se Sumamedem nebo suspenzí Azitroxu) bude účinek přípravku Augmentin slabší. Stejný účinek je pozorován při kombinaci s tetracykliny, sulfonamidy, linkosamidy a chloramfenikolem.

Při výběru antibiotika k léčbě jakékoli infekce se často dává přednost lékům se širokým spektrem antimikrobiálního účinku. Jedním z nich je Augmentin. Pro děti je výhodnější podávat tento lék v tekuté formě. Kdy se předepisuje malým dětem a jak se připravuje suspenze? Užívá se lék před jídlem nebo po jídle? Jak dlouho dítě léčit? Tyto a další otázky zajímají každou maminku, pokud její syn nebo dcera musí brát antibiotika.

Formulář vydání

Augmentin, ze kterého se připravuje suspenze, je dodáván jako prášek umístěný ve skleněné lahvičce. Tento prášek má bílou barvu a charakteristický zápach a po přidání vody vytvoří bílou suspenzi, která se během skladování oddělí a vytvoří bílou sraženinu. Lék je dostupný také v injekční formě (je určen k intravenóznímu podání) a v potahovaných tabletách s různým dávkováním (mohou obsahovat 250, 500 nebo 875 mg antibiotika každá).

Sloučenina

Augmentin obsahuje dvě účinné látky najednou, díky čemuž má široké spektrum účinků na mikroorganismy:

1. Amoxicilin. Toto antibiotikum je ve formě trihydrátu a je obsaženo v 5 ml hotového léku v dávce 125 mg, 200 mg nebo 400 mg.
2. Kyselina klavulanová. Tato sloučenina je draselná sůl a dávka této kyseliny je v závislosti na dávce amoxicilinu 31,25 mg, 28,5 mg nebo 57 mg na 5 ml suspenze.

Poměr těchto dvou složek je reprezentován poměrem 4:1 a 7:1. Láhev navíc obsahuje oxid křemičitý, xanthanovou gumu, hypromelózu a kyselinu jantarovou. Pro sladkost se do přípravku přidává aspartam a vůni suspenze dodávají pomerančové, malinové a melasové příchutě.

Princip fungování

Amoxicilin v Augmentinu má antimikrobiální účinek na mnoho typů mikroorganismů. Působí baktericidně, způsobuje smrt bakterií v důsledku inhibice syntézy jejich buněčných stěn. Toto antibiotikum však může být zničeno beta-laktamázami, takže nemůže zabít bakterie, které takové enzymy produkují.

K zabránění této destrukci je v léku přítomna kyselina klavulanová. Inaktivuje beta-laktamázy, díky čemuž jsou vůči suspenzi citlivé i mikroby rezistentní na amoxicilin.

Lék je účinný proti:

• Různé typy stafylokoků, včetně saprofytických a aureus.
• Tyčinky proti černému kašli.
• Různé typy streptokoků, včetně hemolytických, pyogenních a streptokoků skupiny B.
• Nocardium.
• Listeria.
• Haemophilus influenzae.
• Enterokoky.
• Helicobacter pylori.
• Gonokoka.
• Cholera vibrios.
• Pasteurell.
• Peptokoky a peptostreptokoky.
• Moraxell.
• Treponema pallidum.
• Leptospira.
• Borrelie.
• Bacteroides.
• Clostridium.
• Fusobacterium.

Suspenze může být neúčinná proti Escherichia coli, Proteus, Salmonella, Corynebacteria, Pneumococcus, Klebsiella a Shigella, proto se v případě infekce těmito mikroorganismy doporučuje nejprve provést test citlivosti.

Lék je považován za neúčinný proti infekci Citrobacter, Enterobacter, Morganella, Providence, Legionella, Hafnia, Pseudomonas, Yersinia, Chlamydia, Coxiella, Mycoplasma a Serracia. Kromě toho tento lék nepomáhá s chřipkou, herpetickou angínou, ARVI, mononukleózou, planými neštovicemi a dalšími virovými infekcemi.

Indikace

Augmentin ve formě suspenze je předepsán:

• Když bakterie poškodí ORL orgány a horní cesty dýchací např. záněty středního ucha, sinusitidy nebo recidivující angíny.
• Na černý kašel nebo spálu.
• Pro exacerbaci chronické bronchitidy, akutní bronchitidy, lobární pneumonie a dalších bakteriálních lézí dolních cest dýchacích.
• Pro urogenitální infekce, například uretritida nebo pyelonefritida.
• Na kapavku.
• Při infekci streptokoky nebo Staphylococcus aureus měkkých tkání nebo kůže.
• Při bakteriálních infekcích kloubů nebo kostí.

V jakém věku je dovoleno ho brát?

Augmentin předepisují pediatři dětem jakéhokoli věku, dokonce i kojencům. Současně suspenze s dávkou amoxicilinu 200 mg nebo 400 mg na pět mililitrů nedávají dětem první tři měsíce života. Takové léky jsou předepisovány dětem pouze od 3 měsíců.

Kontraindikace

Lék by neměl být podáván dětem s přecitlivělostí na kteroukoli složku suspenze nebo alergickými na jiná penicilinová antibiotika nebo cefalosporiny. Léčba je také zakázána pro fenylketonurii, která je způsobena přítomností aspartamu ve složení.

Dětem, které mají poškozenou funkci ledvin nebo onemocnění jater, je lék předepisován velmi opatrně. Pokud je podezření na infekční mononukleózu u dítěte, může použití Augmentinu způsobit vyrážku podobnou spalničkám.

Vedlejší efekty

V důsledku léčby Augmentinem se u dítěte může vyvinout:

• Alergie ve formě svědění, kopřivky nebo vyrážky.
• Řídká stolice, stejně jako zvracení nebo nevolnost.
• Zhoršení celkového krevního testu - snížení hladiny krevních destiček a leukocytů, někdy agranulocytóza a anémie, stejně jako změny parametrů koagulačního systému.
• Kandidóza infekce postihující sliznice nebo kůži.
• Zvýšená aktivita jaterních enzymů.
• Bolest hlavy nebo závratě.

Mezi velmi vzácné vedlejší účinky užívání suspenze patří Quinckeho edém, anafylaxe, nervové vzrušení, křeče, záněty střev, stomatitida, změna barvy zubní skloviny, zánět ledvin a další negativní jevy. Pokud se objeví, přerušte léčbu a okamžitě vyhledejte lékaře.

Návod k použití

K přípravě suspenze se k prášku Augmentinu přidá v určitém množství vařená a ochlazená voda na pokojovou teplotu. V léku obsahujícím amoxicilin v dávce 125 mg na 5 mililitrů musíte nejprve přidat 60 ml vody. Poté se lék protřepe a nechá se 5 minut, poté se přidá další voda tak, aby jeho celkový objem byl přibližně 92 ml.

Pokud se při léčbě použije suspenze obsahující 200 nebo 400 mg amoxicilinu v pěti mililitrech, pak se prášek nejprve smíchá se 40 ml vody a po pěti minutách se do lahvičky přidá ještě trochu vody tak, aby celkové množství bylo přibližně 64 ml.

Kromě toho léčba tekutou formou Augmentinu zahrnuje následující nuance:

• Před každým použitím je třeba lék protřepat, aby se oddělený sirup stal homogenním.
• Odměrný uzávěr, který je dodáván s lahvičkou s antibiotiky, pomáhá měřit přesnou dávku léku. Když dítě vypije suspenzi, tento uzávěr se důkladně umyje vodou.
• Pro dítě do dvou let lze jednorázovou dávku léku dále ředit vodou 1:1.
• Režim použití a výpočet jednorázové dávky léku jsou ovlivněny věkem a hmotností dítěte, jakož i stavem ledvin a závažností infekce.
• Pro zajištění optimálního vstřebávání účinných látek léčiva a snížení rizika nežádoucích účinků se doporučuje užívat přípravek na začátku jídla. Suspenze se podává kojencům během krmení.
• Kolik dní k užívání léku je stanoveno individuálně v každém případě, ale minimální průběh léčby se považuje za 5 dní. Kromě toho se nedoporučuje podávat suspenzi déle než 14 dní.
• Abyste předešli zabarvení zubů, doporučuje se je důkladně čistit několikrát denně.

Dávkování

Miminkům v prvních třech měsících života se podává pouze suspenze, jejíž účinné látky jsou přítomny v poměru 4:1 (125 mg/31,25 mg).

Chcete-li vypočítat denní dávku léků, musíte znát hmotnost dítěte v kilogramech. Vynásobí se 30 a získá se počet miligramů amoxicilinu. Vydělením výsledného čísla 2 určete jednotlivé množství ml suspenze, které se dítěti podává dvakrát denně.

Pro dítě ve věku od 3 měsíců do 12 let, které váží méně než 40 kilogramů, se suspenze dávkuje následovně:

• Lék obsahující účinné látky 125 mg/31,25 mg podává se třikrát denně s intervalem 8 hodin mezi dávkami.
• Lék obsahující účinné látky v množství 200 mg/28,5 mg nebo 400 mg/57 mg, předepsané dvakrát denně, to znamená, že takové suspenze se užívají dvakrát denně.

Pokud dítě infekce měkkých tkání nebo kůže pak je Augmentin předepsán v nízké dávce. Představuje ho 20 mg na 1 kg hmotnosti dítěte a den u suspenze 125 mg/31,25 mg/5 ml nebo 25 mg denně na kilogram hmotnosti dítěte u suspenzí s podílem účinných látek 7:1. . Používá se stejné dávkování s recidivami tonzilitidy.

Pokud je Augmentin léčen otitis, sinusitida, infekce kloubů, urogenitálních orgánů, dolních cest dýchacích nebo kostí, užívají se vysoké dávky. To je 40 mg na 1 kilogram tělesné hmotnosti dítěte za den pro suspenzi 4:1. Pokud je dítěti podáván lék v poměru 7: 1, bude dávka 45 mg denně na 1 kg hmotnosti pacienta. Všechny výpočty se provádějí pomocí amoxicilinu.

Děti starší 12 let a děti vážící více než 40 kg poskytne 11 ml suspenze obsahující 400 mg amoxicilinu a 57 mg kyseliny klavulanové. Lék je předepsán dvakrát. Je třeba poznamenat, že pro takové pacienty je výhodnější používat lék ve formě tablet.

Předávkovat

Pokud překročíte dávku suspenze předepsanou lékařem, může to narušit fungování trávicího systému dítěte a ovlivnit rovnováhu vody a elektrolytů v jeho těle. Je také možné, že se v moči tvoří krystaly, které mohou způsobit předávkování a způsobit selhání ledvin. Pokud má dítě nemocné ledviny, pak překročení dávky může způsobit záchvaty.

Interakce s jinými léky

• Kombinované použití s ​​antacidy, laxativy nebo glukosaminem zhoršuje vstřebávání amoxicilinu.
• Při současném předepisování s makrolidy (například se Sumamedem nebo suspenzí Azitroxu) bude účinek přípravku Augmentin slabší. Stejný účinek je pozorován při kombinaci s tetracykliny, sulfonamidy, linkosamidy a chloramfenikolem.
• Suspenzi lze použít společně s nitrofurany, například lékem Enterofuril.
• Augmentin by neměl být podáván dítěti společně s alopurinolem, protože tato kombinace může způsobit kožní alergie.
• Při předepisování s antikoagulancii (nepřímo) se účinnost těchto léků zvýší.
• Lék není předepisován společně s methotrexátem, protože peniciliny zvyšují jeho toxicitu.

Podmínky prodeje

Chcete-li si koupit prášek v lékárně, musíte nejprve získat předpis od lékaře. Cena jedné lahvičky závisí na dávkování a může se pohybovat od 130 do 250 rublů.

Funkce úložiště

Neotevřenou lahvičku s práškem lze skladovat do konce doby použitelnosti, což jsou 2 roky, na suchém místě mimo dosah dětí, kde teplota nepřesáhne +25 stupňů. Lék zředěný vodou by měl být umístěn v chladničce, ale roztok by se neměl nechat zmrznout. Doba použitelnosti tekutého léku je 7 dní.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Amoxicilin je semisyntetické penicilinové antibiotikum se širokým spektrem antibakteriální aktivity proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je citlivý na působení beta-laktamázy a pod jejím vlivem se rozkládá, proto spektrum aktivity amoxicilinu nezahrnuje mikroorganismy, které tento enzym syntetizují. Kyselina klavulanová má beta-laktamovou strukturu podobnou penicilinům a má také schopnost inaktivovat enzymy beta-laktamázy produkované mikroorganismy odolnými vůči penicilinům a cefalosporinům. Zejména má výraznou aktivitu proti klinicky významným plasmidovým beta-laktamázám, které jsou často zodpovědné za výskyt zkřížené rezistence na antibiotika. Přítomnost kyseliny klavulanové v Augmentinu chrání amoxicilin před degradací působením enzymů beta-laktamázy a rozšiřuje spektrum antibakteriálního působení amoxicilinu, včetně mnoha mikroorganismů rezistentních vůči amoxicilinu a dalším penicilinům a cefalosporinům.

Augmentin má tedy vlastnosti širokospektrého antibiotika a inhibitoru beta-laktamázy. Augmentin má baktericidní účinek proti širokému spektru mikroorganismů, včetně:

• Gram-pozitivní aeroby: Bacillus anthracis*, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus*, koaguláza-negativní stafylokoky (včetně Staphylococcus epidermoccus agaleptokie), Streptococcus agaleptoccus ogenes , Streptococcus species, Streptococcus viridans;
• Gram-pozitivní anaeroby: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
• Gram-negativní aeroby: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli*, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae*, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.*, Legionella spp., Moraxella catarrhalis* (Branhamella*, Nerishorishoriserria) , Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, Salmonella spp.*, Shigella spp.*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*;
• Gram-negativní anaeroby: druhy Bacteroides (včetně Bacteroides fragilis), druhy Fusobacterium;
• Další mikroorganismy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia species, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

*Některé kmeny těchto bakteriálních druhů produkují β-laktamázu, což je činí necitlivými na monoterapii amoxicilinem.

Farmakokinetika

Vstřebávání. Obě složky Augmentinu (amoxicilin a kyselina klavulanová) jsou zcela rozpustné ve vodných roztocích při fyziologických hodnotách pH. Obě složky se při perorálním podání dobře a rychle vstřebávají. Absorpce augmentinu se zlepšuje, když se užívá na začátku jídla.

Rozdělení. Při perorálním podání se terapeutické koncentrace amoxicilinu a kyseliny klavulanové stanovují ve tkáních a intersticiální tekutině. Terapeutické koncentrace obou látek jsou detekovány ve žlučníku, břišní tkáni, kůži, tukové a svalové tkáni, dále v synoviální a peritoneální tekutině, žluči a hnisu. Amoxicilin a kyselina klavulanová jsou slabě vázány na plazmatické proteiny; Studie zjistily, že míra vazby na proteiny je 25 % u kyseliny klavulanové a 18 % u amoxicilinu z jejich celkové koncentrace v krevní plazmě. Studie na zvířatech neprokázaly akumulaci žádné z těchto složek v žádném orgánu.

Amoxicilin, stejně jako ostatní peniciliny, přechází do mateřského mléka. Stopové množství kyseliny klavulanové se nachází také v mateřském mléce. Reprodukční studie na zvířatech prokázaly, že jak amoxicilin, tak kyselina klavulanová mohou procházet placentární bariérou. Nebyly však zjištěny žádné údaje týkající se reprodukční dysfunkce nebo škodlivých účinků na plod.

Vylučování. Stejně jako u jiných penicilinů je hlavní cestou eliminace amoxicilinu vylučování ledvinami, zatímco klavulanát je vylučován jak ledvinami, tak extrarenálním mechanismem. Asi 60–70 % amoxicilinu a 40–65 % kyseliny klavulanové se vyloučí v nezměněné podobě močí během prvních 6 hodin po jednorázové dávce tablet.

Amoxicilin je také částečně vylučován močí jako inaktivní kyselina penicilová v množství odpovídajícím 10-25 % podané dávky. Kyselina klavulanová se u lidí rozsáhle metabolizuje na 2,5-dihydro-4-(2-hydroxyethyl)-5-oxo-1H-pyrol-3-karboxylovou kyselinu a 1-amino-4-hydroxybutan-2-on a je se vylučuje močí a stolicí a také ve formě oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu.

Augmentin (ВD). Farmakokinetické parametry byly studovány ve studiích, ve kterých byly Augmentin (BD) tablety 625 mg 500/125 mg (ve srovnání s odděleným podáním obou složek) podávány nalačno skupinám zdravých dobrovolníků a jejichž výsledky jsou uvedeny níže:

Clearance kreatininu ≤ 30 ml/min: není nutná úprava dávky.

Clearance kreatininu 10-30 ml/min: 1000/200 mg, poté 500/100 mg 2krát denně.

Clearance kreatininu ≤10 ml/min: 1000/200 mg, poté 500/100 mg každých 24 hodin.

Hemodialýza.

amoxicilin. Počáteční dávka je 1 000/200 mg, poté 500/100 mg každých 24 hodin S přihlédnutím k nutnosti udržovat účinné koncentrace by měla být podána další dávka po ukončení hemodialýzy.

Jaterní dysfunkce

Při dávkování je třeba dávat pozor; průběžné monitorování jaterních funkcí v pravidelných intervalech. Dostupné údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování.

Starší pacienti

Není potřeba žádná úprava dávky. Dávkování se používá u dospělých, je-li to nutné, dávka se upravuje v závislosti na funkci ledvin.

Dávkování pro děti

Dávkování pro děti s hmotností ≤ 40 kg je založeno na tělesné hmotnosti; Minimální interval mezi injekcemi jsou 4 hodiny.

Děti do 3 měsíců věku:

Tělesná hmotnost dítěte ≤4 kg - 25/5 mg/kg každých 12 hodin; tělesná hmotnost dítěte je 4 kg – až 25/5 mg/kg každých 8 hodin v závislosti na průběhu infekce.

Děti ve věku od 3 měsíců do 12 let

25/5 mg/kg každých 6-8 hodin v závislosti na průběhu infekce.

Renální dysfunkce.

Úpravy dávky jsou založeny na maximálních doporučených dávkách amoxicilinu.

Clearance kreatininu ≤30 ml/min – není nutná úprava dávky.

Clearance kreatininu 10-30 ml/min - 25/5 mg/kg 2krát denně.

Clearance kreatininu ≤10 ml/min – 25/5 mg/kg jednou denně.

Hemodialýza.

Úprava dávky je založena na maximálních doporučených dávkách amoxicilinu – 25/5 mg/kg 1krát denně. S přihlédnutím k nutnosti obnovit účinnou koncentraci léčiva je třeba po ukončení hemodialýzy podat další dávku (25/5 mg/kg/den).

Příprava roztoku.

600 mg lahvička: obsah rozpusťte v 10 ml vody na injekci (konečný objem 10,5 ml).

1,2 g lahvička: obsah rozpusťte ve 20 ml vody na injekci (konečný objem 20,9 ml).

Během rozpouštění se může, ale nemusí objevit přechodně růžové zbarvení, které zmizí. Roztoky Augmentinu jsou obvykle bezbarvé nebo mají světle slámovou barvu.

IV injekce.

Stabilita roztoku Augmentinu je závislá na koncentraci, takže roztok Augmentinu by měl být použit ihned po rozpuštění a podáván pomalu po dobu 3-4 minut. Augmentin lze aplikovat přímo do žíly nebo katetrem jako kapání.

IV infuze.

Augmentin lze podávat intravenózně jako infuzi, rozpuštěný ve vodě na injekci nebo v 0,9% roztoku chloridu sodného na injekci. Přidejte 600 mg roztoku do 50 ml infuzní tekutiny nebo 1,2 g roztoku do 100 ml infuzní tekutiny (lepší je použít mininádobku nebo byretu). Po rozpuštění provádějte infuzi po dobu 30-40 minut během 4 hodin. Roztoky se doplní na plný objem, který se zavede, ihned po rozpuštění prášku. Zbývající roztoky antibiotik nelze použít.

Stabilita připraveného roztoku.

K rozpuštění Augmentinu pro intravenózní infuzi lze použít různé intravenózní roztoky. Uspokojivá koncentrace antibiotika se udržuje při teplotě 5 °C při pokojové teplotě (25 °C) v doporučených objemech infuzních roztoků uvedených níže. Když je léčivo rozpuštěno a skladováno při pokojové teplotě, infuze by měla být prováděna po dobu uvedenou níže

Stabilita roztoků Augmentinu závisí na koncentraci. Pokud je roztok připraven ve vyšší koncentraci, doba stability roztoku se úměrně zvyšuje.

Při skladování při teplotě 5 °C lze do předchlazeného infuzního roztoku (ve sterilním plastovém obalu) přidat roztoky 1000/200 mg a 500/100 mg a výsledný lék lze při této teplotě skladovat až 8 hodin.

Po zahřátí na pokojovou teplotu by měl být roztok okamžitě použit.

Augmentin je méně stabilní v roztocích glukózy, dextranu a bikarbonátu. Roztoky na tomto základě musí být použity do 3-4 minut po rozpuštění.

Jakýkoli nepoužitý roztok by měl být zničen.

Augmentin není určen pro vícedávkové použití.

Děti ve věku 3 měsíců a starší

Doporučená dávka je 90/6,4 mg/kg/den ve 2 dílčích dávkách ve 12hodinových intervalech po dobu 10 dnů (viz tabulka níže). Nejsou žádné zkušenosti s použitím k léčbě dětí s hmotností 40 kg a dospělých. Nejsou také žádné zkušenosti s klinickým použitím pro léčbu dětí mladších 3 měsíců.

Augmentin ES neobsahuje stejné množství kyseliny klavulanové (jako draselná sůl) jako jiné formy suspenze Augmentinu. Augmentin ES obsahuje 42,9 mg kyseliny klavulanové na 5 ml suspenze, zatímco Augmentin 200 mg/5 ml suspenze obsahuje 28,5 mg kyseliny klavulanové na 5 ml a suspenze 400 mg/5 ml obsahuje 57 mg kyseliny klavulanové na 5 ml. Proto Augmentin ES nelze nahradit žádnou jinou formou suspenze Augmentinu.

Jaterní dysfunkce.

Používejte opatrně a v pravidelných intervalech sledujte funkci jater. Dostupné údaje nejsou dostatečné pro doporučení dávkování.

Aby se minimalizovalo riziko nežádoucích účinků Augmentinu ES na gastrointestinální trakt, užívá se lék na začátku jídla, přičemž absorpce Augmentinu ES je optimální.

Léčba může být zahájena parenterálním podáním léčiva a pokračovat perorální formou léčiva.

Příprava suspenze

Do lahvičky s práškem přidejte 90 ml vody. Voda se přidá ve 2 přídavcích. Nejprve přidejte přibližně 2/3 stanoveného množství vody tak, aby byl prášek v lahvičce volně pokrytý vodou, uzavřete víko a lahvičku protřepejte, dokud nevznikne suspenze. Poté přidejte zbytek vody a znovu protřepejte. Při prvním ředění by se měla suspenze nechat 5 minut stát, dokud se úplně nerozpustí. Po zředění se vytvoří bílá suspenze s nažloutlým nebo šedavým odstínem. Připravenou suspenzi uchovávejte v chladničce při teplotě 2 až 8 °C a používejte 10 dní.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na beta-laktamy, tj. peniciliny a cefalosporiny, anamnéza žloutenky / dysfunkce jater po použití Augmentinu.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle orgánů a systémů a podle frekvence výskytu. Podle četnosti výskytu se dělí do následujících kategorií: velmi často (≥1/10), často (≥1/100 a ≤1/10), zřídka (≥1/1000 a ≤1/100), vzácně (≥1/10 000 a ≤1/1000), velmi vzácně (≤1/10 000).

Infekce a zamoření

Časté: kandidóza kůže a sliznic.

Oběhový a lymfatický systém

Vzácné: reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) a trombocytopenie.

Velmi zřídka : reverzibilní agranulocytóza a hemolytická anémie, zvýšená doba krvácení a protrombinový index.

Imunitní systém

Velmi vzácné: angioedém, anafylaxe, syndrom podobný sérové ​​nemoci, alergická vaskulitida.

Nervový systém

Méně časté: závratě, bolest hlavy.

Velmi vzácné: reverzibilní hyperaktivita a křeče. Křeče se mohou objevit u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u pacientů užívajících lék ve vysokých dávkách.

Cévní poruchy

Zřídka : tromboflebitida v místě vpichu.

Často : průjem (při užívání tabletových forem).

Často : průjem (při použití suspenzních a injekčních forem), nevolnost, zvracení.

Méně časté: poruchy trávení.

Nevolnost je častěji zaznamenána při užívání drogy ve vysokých dávkách. Výše uvedené gastrointestinální příznaky lze zmírnit užíváním léku na začátku jídla.

Velmi vzácné: kolitida spojená s antibiotiky, včetně pseudomembranózní a hemoragické kolitidy (pravděpodobnost jejího rozvoje je mnohem nižší při parenterálním podání léku), černý a „chlupatý“ jazyk.

Hepatobiliární reakce

Méně časté: U pacientů užívajících beta-laktamová antibiotika bylo zjištěno mírné zvýšení jaterních transamináz, ale klinický význam toho nebyl stanoven.

Velmi vzácné: hepatitida a cholestatická žloutenka. Stejné jevy byly zaznamenány při použití jiných penicilinů nebo cefalosporinů.

Hepatitida se vyskytla hlavně u mužů a starších pacientů; jejich výskyt může souviset s prodlouženou léčbou lékem. U dětí se takové projevy vyskytovaly velmi zřídka.

Příznaky a příznaky se objevují během léčby nebo bezprostředně po léčbě, ale v některých případech se mohou objevit několik týdnů po ukončení léčby. Tyto jevy jsou obvykle reverzibilní. Extrémně vzácně (méně než 1 zpráva na přibližně 4 miliony receptů) dochází k úmrtím, která nastávají vždy u pacientů se závažným základním onemocněním nebo při užívání léků, které mají negativní vliv na játra.

Kůže a podkožní tkáně

Méně časté: kožní vyrážka, svědění a kopřivka.

Vzácně: erythema multiforme.

Velmi vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, bulózní exfoliativní dermatitida a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza.

Pokud se objeví jakákoli alergická dermatitida, léčba by měla být přerušena.

Ledviny a močový systém

Velmi vzácné: intersticiální nefritida, krystalurie (viz).

speciální instrukce

Před zahájením léčby Augmentinem je nutné vyloučit v anamnéze hypersenzitivní reakce na peniciliny a cefalosporiny nebo jiné alergeny.

Během léčby penicilinem se u pacientů vyskytly závažné, někdy fatální hypersenzitivní reakce (anafylaktoidní reakce). Takové reakce jsou pravděpodobnější u pacientů s anamnézou přecitlivělosti na peniciliny (viz). Pokud se objeví alergické reakce, léčba přípravkem Augmentin by měla být přerušena a měla by být předepsána alternativní léčba. Závažné anafylaktické reakce vyžadují neodkladnou léčbu adrenalinem, oxygenoterapii, intravenózní aplikaci kortikosteroidů a zajištění funkce plic, včetně intubace.

Augmentin by neměl být předepisován při podezření na infekční mononukleózu, protože při použití amoxicilinu pro tuto patologii byly hlášeny případy vyrážky podobné spalničkám.

Dlouhodobé užívání léku může způsobit nadměrný růst mikroflóry necitlivé na Augmentin.

Augmentin je obvykle dobře snášen a vykazuje nízkou toxicitu typickou pro penicilinová antibiotika. Při dlouhodobém užívání je třeba pravidelně sledovat funkce orgánů a systémů, včetně funkcí ledvin, jater a krvetvorby.

Občas se u pacientů užívajících Augmentin prodlouží protrombinový čas. Při současném užívání antikoagulancií je nutné vhodné sledování.

Augmentin by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater.

U pacientů s poruchou funkce ledvin musí být dávka upravena podle závažnosti renálního selhání.

Pokud je nutné parenterální podání vysokých dávek léku, je třeba vzít v úvahu koncentraci sodíku v roztocích podávaných pacientům na dietě s kontrolovaným obsahem sodíku.

U pacientů se sníženou diurézou se krystalurie vyskytuje velmi vzácně, hlavně při parenterálním užití léku. Proto se pro snížení rizika jeho výskytu při léčbě lékem ve vysokých dávkách doporučuje zajistit adekvátní rovnováhu mezi vypitou a vyloučenou tekutinou (viz).

Augmentin ES obsahuje aspartam (každých 5 ml suspenze obsahuje 7 mg fenylalaninu), proto by tato forma léku měla být používána s opatrností při léčbě pacientů s fenylketonurií.

Během těhotenství a kojení. Těhotenství (kategorie B).

Reprodukční studie na zvířatech (s použitím dávek 10krát vyšších než u lidí) perorálních a parenterálních forem Augmentinu neodhalily teratogenní účinky. Jedna studie u žen s předčasnou rupturou blan uvádí, že profylaktické použití Augmentinu během těhotenství může být spojeno se zvýšeným rizikem nekrotizující enterokolitidy u novorozenců. Je třeba se vyhnout předepisování léku během těhotenství, zejména v prvním trimestru, pokud přínos léku nepřeváží potenciální riziko.

Období kojení.

Augmentin lze používat během kojení. S vyloučením rizika hypersenzitivity spojené s vylučováním stopových množství Augmentinu do mateřského mléka nebyly zjištěny žádné škodlivé účinky na kojené dítě.

Děti.

Nebyly zjištěny žádné negativní účinky na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat jiné stroje, ale je třeba vzít v úvahu možnost vzniku nežádoucího účinku, jako je závratě.

Interakce

Současné užívání probenecidu se nedoporučuje, protože probenecid snižuje tubulární sekreci amoxicilinu. Jeho současné užívání s Augmentinem může vést ke zvýšení hladiny amoxicilinu v krevní plazmě po dlouhou dobu; neovlivňuje hladinu kyseliny klavulanové.

Stejně jako jiná antibiotika může Augmentin ovlivnit střevní flóru, což vede ke snížení reabsorpce estrogenu a snížení účinnosti kombinované perorální antikoncepce. Přítomnost kyseliny klavulanové v Augmentinu může způsobit nespecifickou vazbu IgG a albuminu na membrány červených krvinek, v důsledku čehož může být Coombsův test falešně pozitivní.

Neslučitelnost

Augmentin v injekčním roztoku se nesmí míchat s krevními produkty, jinými tekutinami obsahujícími bílkoviny, zejména s bílkovinnými hydrolyzáty, s tukovými emulzemi pro intravenózní podání.

Pokud se Augmentin používá současně s aminoglykosidy, antibiotika by se neměla míchat ve stejné injekční stříkačce nebo jiné nádobě kvůli inaktivaci aminoglykosidů.

Předávkovat

Mohou být doprovázeny příznaky z trávicího traktu a poruchami rovnováhy vody a elektrolytů. Léčba je symptomatická, provádí se korekce poruch vody a elektrolytů. Může se objevit krystalurie, která v některých případech vede k selhání ledvin. Existují zprávy o precipitaci amoxicilinu v močovém katetru při použití IV Augmentinu ve vysokých dávkách, takže jeho průchodnost by měla být pravidelně kontrolována. Augmentin lze odstranit z krevního oběhu hemodialýzou.

Podmínky skladování

Originální balení skladujeme uzavřené, mimo dosah dětí, v suchu při teplotě do 25 °C. Připravená suspenze se uchovává v chladničce (2-8 °C) a používá se 7 dní (Augmentin ES - až 10 dní). Augmentin pro intravenózní podání by měl být podán ihned po rozpuštění.

5 ml hotové suspenze obsahuje:

• amoxicilin (ve formě trihydrátu) 200 mg
• kyselina klavulanová (ve formě draselné soli) 28,5 mg

Formulář vydání

Prášek pro přípravu suspenze pro perorální podání 7,7 g ve skleněné lahvičce s odměrkou v papírové krabičce.

farmakologický účinek

Širokospektrální penicilinové antibiotikum s inhibitorem beta-laktamázy

Amoxicilin je semisyntetické širokospektrální antibiotikum s aktivitou proti mnoha grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Amoxicilin je zároveň náchylný k destrukci β-laktamázami, a proto spektrum aktivity amoxicilinu nezasahuje do mikroorganismů, které tento enzym produkují.

Kyselina klavulanová je inhibitor β-laktamázy, strukturálně příbuzný penicilinům a má schopnost inaktivovat širokou škálu β-laktamáz nacházející se v mikroorganismech rezistentních na peniciliny a cefalosporiny.

Kyselina klavulanová je poměrně účinná proti plasmidovým β-laktamázam, které nejčastěji způsobují bakteriální rezistenci, a je méně účinná proti chromozomálním β-laktamázám typu 1, které nejsou inhibovány kyselinou klavulanová.

Přítomnost kyseliny klavulanové v léku Augmentin chrání amoxicilin před destrukcí enzymy - β-laktamázami, což umožňuje rozšíření antibakteriálního spektra amoxicilinu.

Indikace pro použití

Bakteriální infekce způsobené mikroorganismy citlivými na léčivo:

• infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (například recidivující tonzilitida, sinusitida, zánět středního ucha), obvykle způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes;
• infekce dolních cest dýchacích: exacerbace chronické bronchitidy, lobární pneumonie a bronchopneumonie, obvykle způsobené Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae a Moraxella catarrhalis (kromě tablet 250 mg/125 mg);
• infekce urogenitálního traktu: cystitida, uretritida, pyelonefritida, infekce ženských pohlavních orgánů, obvykle způsobené druhy čeledi Enterobacteriaceae (hlavně Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus a druhy rodu Enterococcus;
• kapavka způsobená Neisseria gonorrhoeae (kromě 250 mg/125 mg tablet);
• infekce kůže a měkkých tkání, obvykle způsobené Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes a druhy rodu Bacteroides;
• infekce kostí a kloubů: osteomyelitida, obvykle způsobená Staphylococcus aureus, pokud je nutná dlouhodobá léčba;

Infekce způsobené mikroorganismy citlivými na amoxicilin lze léčit přípravkem Augmentin®, protože amoxicilin je jednou z jeho účinných látek. Lék Augmentin je také indikován k léčbě smíšených infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na amoxicilin a také mikroorganismy produkujícími β-laktamázu citlivými na kombinaci amoxicilinu s kyselinou klavulanovou.

Citlivost bakterií na kombinaci amoxicilinu a kyseliny klavulanové se liší regionálně a v čase. Kde je to možné, měly by být zohledněny údaje o místní citlivosti. V případě potřeby by měly být odebrány mikrobiologické vzorky a mělo by být provedeno testování bakteriologické citlivosti.

Návod k použití a dávkování

Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, funkci ledvin pacienta a také na závažnosti infekce.

Pro optimální vstřebávání a snížení možných vedlejších účinků z trávicího systému se doporučuje užívat Augmentin® na začátku jídla.

Minimální průběh antibakteriální terapie je 5 dní.

Léčba by neměla pokračovat déle než 14 dní bez přezkoumání klinické situace.

V případě potřeby je možné provádět postupnou terapii (na začátku terapie parenterální podání léku s následným přechodem na perorální podání.

Suspenze se připravuje bezprostředně před prvním použitím.

Suspenze (200 mg/28,5 mg v 5 ml): do lahvičky s práškem přidejte přibližně 40 ml převařené vody vychlazené na pokojovou teplotu, poté lahvičku uzavřete víčkem a protřepávejte, dokud se prášek úplně nezředí, nechte láhev odstát po dobu 5 minut, aby bylo zajištěno úplné zředění. Poté dolijte vodu po značku na lahvičce a znovu lahvičku protřepejte. Celkem je k přípravě suspenze potřeba asi 64 ml vody. Před každým použitím je třeba lahvičku dobře protřepat. Pro přesné dávkování léku použijte odměrku nebo dávkovací stříkačku, kterou je nutné po každém použití dobře propláchnout vodou.

Po naředění by měla být suspenze uchovávána nejdéle 7 dní v chladničce, ale ne zmražená.

Kontraindikace

• anamnéza přecitlivělosti na amoxicilin, kyselinu klavulanovou, další složky léku, beta-laktamová antibiotika (například peniciliny, cefalosporiny);
• anamnéza předchozích epizod žloutenky nebo zhoršené funkce jater při použití kombinace amoxicilinu a kyseliny klavulanové;
• děti do 3 měsíců
• zhoršená funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ 30 ml/min)
• fenylketonurii

Podmínky skladování

Lék by měl být skladován v suchu, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.

Připravená suspenze by měla být uchovávána v chladničce při teplotě 2° až 8°C po dobu 7 dnů.