Pokyny pro lékařské použití
léčivý přípravek
DALACIN ®
Jméno výrobku
Dalatsin®
Mezinárodní nechráněný název
klindamycin
Léková forma
Kapsle 150 mg, 300 mg
Sloučenina
Jedna kapsle obsahuje
účinná látka- klindamycin hydrochlorid 177,515 mg nebo 355,030 mg (odpovídá klindamycinu 150 mg nebo 300 mg),
Pomocné látky: stearát hořečnatý, kukuřičný škrob, mastek, monohydrát laktózy,
složení obalu kapsle: oxid titaničitý (E 171), želatina.
Popis
Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky s bílým uzávěrem a tělem, s ochrannou známkou Pfizer a kódem „Clin 150“ vytištěným černým inkoustem. Obsah tobolek je bílý prášek (pro dávku 150 mg).
Tvrdé, neprůhledné želatinové tobolky s bílým uzávěrem a tělem, potištěné ochrannou známkou Pfizer a kódem „Clin 300“ černým inkoustem. Obsah tobolek je bílý prášek (pro dávku 300 mg).
Farmakoterapeutická skupina
Antibakteriální léky pro systémové použití.
Makrolidy, linkosamidy a streptograminy. Linkosamidy.
klindamycin.
ATX kód J01FF01
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Studie sérové hladiny po perorální dávce 150 mg klindamycin-hydrochloridu u 24 zdravých dospělých dobrovolníků ukázaly, že klindamycin byl po perorálním podání rychle absorbován. Průměrná maximální sérová hladina 2,50 μg/ml se objevila po 45 minutách a po 3 hodinách a 6 hodinách byly sérové hladiny v průměru 1,51 μg/ml a 0,70 μg/ml. Perorální dávka se prakticky úplně vstřebá (90 %) a současný příjem potravy znatelně nemění sérové koncentrace; sérové hladiny byly konzistentní a předpokládané u pacientů i dávek. Studie sérových hladin po opakovaných dávkách klindamycin-hydrochloridu po dobu 14 dnů neprokázaly žádné známky akumulace nebo změn v metabolismu léčiva. Sérový poločas klindamycinu je mírně zvýšený u pacientů s výrazně sníženou funkcí ledvin. Hemodialýza a peritoneální dialýza nejsou účinné při odstraňování klindamycinu ze séra. Koncentrace klindamycinu v séru rostly lineárně se zvyšující se dávkou. Hladiny v séru překračují MIC (minimální inhibiční koncentrace) pro nejčastěji léčené organismy po dobu nejméně šesti hodin po podání typicky doporučené dávky. Klindamycin je široce distribuován v tělesných tekutinách a tkáních (včetně kostní tkáně). Průměrný poločas je 2 hodiny 40 minut. Přibližně 10 % biologické aktivity se vylučuje močí a 3,6 % stolicí; zbytek je vylučován jako biologicky neaktivní metabolity. Dávky až 2 gramy klindamycinu denně po dobu 14 dnů byly zdravými dobrovolníky dobře tolerovány, kromě toho, že při vyšších dávkách se zvýšil výskyt gastrointestinálních nežádoucích účinků. V mozkomíšním moku nebylo dosaženo signifikantních hladin klindamycinu, a to ani při zánětu mozkových blan. Po perorálním podání klindamycin-hydrochloridu se poločas zvýšil na přibližně 4,0 hodiny (rozmezí 3,4 - 5,1 hodin) u starších dospělých ve srovnání s 3,2 hodinami (rozmezí 2,1 - 4,2 hodin) u mladších dospělých. Rozsah absorpce se však mezi věkovými skupinami neliší a u starších pacientů s normální funkcí jater a ledvin (upravené podle věku) není nutná úprava dávkování.
Farmakodynamika
Mikrobiologie: Bylo prokázáno, že klindamycin má aktivitu in vitro proti izolátům následujících organismů:
- Aerobní grampozitivní koky, počítaje v to:
- Staphylococcus aureus;
- Staphylococcus epidermidis (kmeny produkující a neprodukující penicilinázu);
Při testování in vitro některé kmeny stafylokoků, které jsou zpočátku rezistentní na erythromycin, rychle vyvinou rezistenci na klindamycin;
- Streptokoky (kromě Streptococcus faecalis);
- Pneumokoky.
- Anaerobní gramnegativní bacily, počítaje v to:
- Druh Bacteroides (včetně skupiny Bacteroides fragilis a skupina Bacteroides melaninogenicus);
- Druhy Fusobacterium.
- Anaerobní grampozitivní nesporotvorné bacily, počítaje v to:
- Propionibacterium
- Eubacterium
- Druh Actinomyces
- Anaerobní a mikroaerofilní grampozitivní koky, počítaje v to:
- Peptococcus spp.;
- druhy Peptostreptococcus;
- Mikroaerofilní streptokoky.
- Clostridia:
Clostridia odolnější vůči klindamycinu než většina anaerobů. Většina izolátů Clostridium perfringens jsou citlivé, ale jiné druhy, nap. Clostridium sporogenes A Clostridium tertium, jsou často rezistentní vůči klindamycinu.
Testování citlivosti je nutné.
Mezi klindamycinem a linkomycinem byla prokázána zkřížená rezistence. Mezi klindamycinem a erythromycinem byl prokázán antagonismus.
Indikace pro použití
Clindamycin se ukázal jako účinný při léčbě následujících infekcí způsobených citlivými anaerobními bakteriemi; citlivé kmeny grampozitivních aerobních bakterií, jako jsou streptokoky, stafylokoky a pneumokoky; stejně jako citlivé kmeny Chlamydia trachomatis.
- Infekce horních cest dýchacích, včetně tonzilitidy, faryngitidy, sinusitidy, zánětu středního ucha a spály.
- Infekce dolních cest dýchacích, včetně bronchitidy, zápalu plic, empyému a plicního abscesu.
- Infekce kůže a měkkých tkání včetně akné, vředů, celulitidy, impetigo, abscesů a infekcí ran.
- Specifické infekce kůže a měkkých tkání, jako je erysipel a paronychia (zločin).
- Infekce kostí a kloubů, včetně osteomyelitidy a septické artritidy.
- Gynekologické infekce, včetně endometritidy, cervikální infekce (po hysterektomii) a tuboovariálního abscesu, salpingitidy a zánětlivého onemocnění pánve, se současnou terapií vhodným spektrem antibiotik účinných proti gramnegativním aerobním mikroorganismům. Bylo prokázáno, že klindamycin v monoterapii v případech cervicitidy způsobené Chlamydia trachomatis, účinný pro eradikaci mikroorganismů.
- Infekční onemocnění dutiny břišní, včetně zánětu pobřišnice a abdominálního abscesu, se současnou terapií antibiotiky příslušného spektra účinku účinnými proti gramnegativním aerobním mikroorganismům.
- Sepse a endokarditida.
- Zubní infekce, jako je periodontální absces a parodontitida.
- Toxoplazmová encefalitida u pacientů s AIDS. U pacientů netolerujících tradiční léčbu byla prokázána účinnost klindamycinu v kombinaci s pyrimethaminem. .
- Pneumonie způsobená Pneumocystis jirovci(dříve klasifikováno jako Pneumocystiscarinii), u pacientů s AIDS. U pacientů, kteří netolerují nebo mají nedostatečnou klinickou odpověď na konvenční léčbu, lze klindamycin použít v kombinaci s primachinem
- Malárie, včetně multirezistentní malárie Plasmodium falciparum v kombinaci s chininem.
- Prevence endokarditidy u pacientů citlivých na penicilin nebo alergických na penicilin.
Citlivost na klindamycin in vitro ukázaly následující mikroorganismy: B. melaninogenicus, B. disiens, B. bivius, druhy Peptostreptokok, G. vaginalis, M. mulieris, M. curtisii A Mycoplasma hominis.
Návod k použití a dávkování
Dávkování pro dospělé a děti od 12 let
600-1800 mg/den, rozdělených do 2, 3 nebo 4 stejných dávek. Aby se zabránilo možnosti podráždění jícnu, je třeba tobolky klindamycin-hydrochloridu zapít plnou sklenicí vody.
Dávkování u dětí (nad 6 let))
Dávkování: 8-25 mg/kg/den ve 3 nebo 4 stejných dávkách.
Dávkování pro seniory
Farmakokinetické studie po perorálním podání klindamycinu neodhalily klinicky významné rozdíly mezi mladými a staršími pacienty s normální funkcí jater a normální funkcí ledvin (přizpůsobenou věku). U starších pacientů s normální funkcí jater a normální (přizpůsobenou věku) funkcí ledvin proto není nutná žádná úprava dávkování.
Dávkování při poškození ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin nejsou nutné žádné změny dávkování klindamycinu.
Dávkování při dysfunkci jater
U pacientů s poruchou funkce jater nejsou nutné žádné změny dávkování klindamycinu.
Dávkování pro jednotlivé indikace
Léčba beta-hemolytických streptokokových infekcí
Dávky jsou uvedeny výše. Léčba by měla pokračovat po dobu 10 dnů.
Ústavní léčba zánětu pánve
Po ukončení parenterálního podávání pokračujte v perorálním podávání klindamycin-hydrochloridu v dávce 450-600 mg každých 6 hodin denně, abyste dokončili léčebný cyklus v celkové délce 10-14 dnů.
Léčba cervicitidy způsobené Chlamydia trachomatis
Clindamycin hydrochlorid tobolky perorálně 450-600 mg 4krát denně po dobu 10-14 dnů.
Léčba toxoplazmové encefalitidy u pacientů s AIDS
Clindamycin hydrochlorid 600–1200 mg perorálně každých 6 hodin po dobu 2 týdnů s následným režimem 300–600 mg každých 6 hodin. Obvykle je celková délka terapie 8 - 10 týdnů. Dávka pyrimethaminu je 25 až 75 mg perorálně každý den po dobu 8 až 10 týdnů. Při vyšších dávkách pyrimethaminu je třeba předepisovat kyselinu listovou v dávce 10 - 20 mg/den.
Léčba pneumonie způsobené Pneumocystis carinii u pacientů s AIDS
Clindamycin hydrochlorid 300 - 450 mg perorálně každých 6 hodin po dobu 21 dnů a primachin 15 - 30 mg perorálně jednou denně po dobu 21 dnů.
Léčba akutní streptokokové tonzilitidy/faryngitidy
Clindamycin hydrochlorid tobolky 300 mg perorálně dvakrát denně po dobu 10 dnů.
Léčba malárie
Clindamycin hydrochlorid tobolky nebo roztok klindamycin palmitátu (perorální podání).
Nekomplikovaná malárie/P falciparum
Dospělí:
Chinin sulfát: 650 mg perorálně třikrát denně po dobu 3 nebo 7 dnů v kombinaci s klindamycinem - 20 mg (základ)/kg/den perorálně v rozdělených dávkách třikrát denně po dobu 7 dnů.
Děti:
Chinin sulfát: 10 mg perorálně třikrát denně po dobu 3 nebo 7 dnů v kombinaci s klindamycinem 20 mg (základ)/kg/den perorálně v rozdělených dávkách třikrát denně po dobu 7 dnů.
Těžká malárie
Dospělí:
Chinidin glukonát: IV nasycovací dávka 10 mg/kg podaná během 1-2 hodin, následovaná kontinuální infuzí 0,02 mg/kg/min po dobu nejméně 24 hodin (viz pokyny pro alternativní dávkovací režim pro použití chinidinu). Poté, co hustota malarického plazmódia dosáhne< 1 %, и пациент сможет принимать пероральные препараты, проводится полный курс лечения хинином (дозы в соответствии с описанием выше) в сочетании с клиндамицином — 20 мг на кг/сут перорально раздельными дозами три раза в сутки в течение 7 дней. Если пациент не может принимать пероральные препараты, вводят в/в нагрузочную дозу клиндамицина 10 мг (основание)/кг/сут, после чего в/в дозы по 5 мг на кг/сут каждые 8 часов. Следует избегать быстрого в/в введения. Как только пациент будет в состоянии принимать пероральные препараты, необходимо перейти на пероральный клиндамицин (пероральная доза в соответствии с описанием выше). Курс лечения — 7 дней.
Děti:
Chinidin glukonát: stejné dávky (v mg/kg) a doporučení jako pro dospělé, v kombinaci s klindamycinem – 20 mg na kg/den perorálně v rozdělených dávkách třikrát denně po dobu 7 dnů. Pokud pacient není schopen užívat perorální léky, podejte IV nasycovací dávku klindamycinu 10 mg na kg/den, po níž následují IV dávky 5 mg na kg/den každých 8 hodin. Je třeba se vyhnout rychlému intravenóznímu podání. Jakmile je pacient schopen užívat perorální léky, přejděte na perorální klindamycin (perorální dávkování, jak je popsáno výše). Průběh léčby je 7 dní.
Prevence endokarditidy u pacientů citlivých na penicilin
Dospělí: 600 mg 1 hodinu před užitím penicilinu; děti: 20 mg/kg 1 hodinu před užitím penicilinu.
Vedlejší efekty
Všechny nežádoucí účinky uvedené v pokynech pro lékařské použití léku jsou uvedeny v souladu s třídou projevů poruch a nemocí lékařského slovníku regulační terminologie (SOC MedDRA). V každé kategorii četnosti jsou nežádoucí účinky uvedeny v pořadí četnosti výskytu a poté v pořadí klinické důležitosti:
Často (≥ 1/100 a< 1/10)
- Pseudomembranózní kolitida
- Tromboflebitida
- Průjem, bolest břicha
- Odchylky od normy biochemických ukazatelů funkce jater
- Makulopapulózní vyrážka
Méně časté (≥ 1/1 000 nebo< 1/100)
- Eozinofilie
- Dysgeuzie
- Kardiopulmonální zástava, arteriální hypotenze
- Nevolnost, zvracení
- Kopřivka
- Bolest, absces
Zřídka (≥ 1/10 000 a< 1/1 000)
- Multimorfní erytém, svědění kůže
Frekvence neznámá (nelze určit z dostupných údajů)
- Agranulocytóza, leukopenie, neutropenie, trombocytopenie
- Anafylaktoidní reakce, léková vyrážka s eozinofilií a systémovými projevy
- Ezofagitida, jícnový vřed
- Žloutenka
- Toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida, bulózní dermatitida, morbiliformní vyrážka, vaginální infekce, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)
Kontraindikace
Přecitlivělost na klindamycin, linkomycin nebo kteroukoli složku léčiva
Děti do 6 let
První trimestr těhotenství a období kojení
Dědičný nedostatek laktázy, dědičná intolerance fruktózy, syndrom malabsorpce glukózy/galaktózy
Drogové interakce
Byl prokázán antagonismus mezi klindamycinem a erythromycinem in vitro. Tyto dva léky by neměly být používány společně kvůli interakcím, které mohou dosáhnout klinického významu.
Mezi klindamycinem a linkomycinem byla zaznamenána zkřížená rezistence.
Bylo prokázáno, že klindamycin má neuromuskulární blokátory, což může zvýšit účinky jiných neuromuskulárních blokátorů. Proto by měl být pacientům užívajícím takové léky předepisován opatrně.
speciální instrukce
Pseudomembranózní kolitida byla hlášena u téměř všech mikrobicidů, včetně klindamycinu, a její závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Proto je důležité sledovat diagnózu u těch pacientů, u kterých se po podání antibakteriálních látek objeví průjem.
Užívání antibakteriálních látek mění normální flóru tlustého střeva a může vést k přemnožení klostridií. Výzkum ukazuje, že toxin produkoval Clostridium difficile, je primární příčinou „kolitidy související s antibiotiky“. Jakmile je stanovena počáteční diagnóza pseudomembranózní kolitidy, měla by být zahájena terapeutická opatření. Mírné případy pseudomembranózní kolitidy obvykle vymizí vysazením léku. Ve středně těžkých nebo těžkých případech léčba tekutinami a elektrolyty, proteinovými doplňky a antibakteriálním lékem, který je klinicky účinný proti kolitidě způsobené Clostridium difficile.
Vzhledem k tomu, že klindamycin dostatečně neproniká do mozkomíšního moku, lék by se neměl používat k léčbě meningitidy.
Při dlouhodobé léčbě je nutné provést funkční testy jater a ledvin.
Průjem způsobený Clostridium difficile(CDAD), její závažnost se může pohybovat od mírného průjmu až po fatální kolitidu. Léčba baktericidními látkami mění normální flóru tlustého střeva, což vede k přerůstání C. difficile.
C. difficile produkují toxiny A a B, které přispívají k rozvoji CDAD. Kmeny C.obtížné které produkují nadměrné množství toxinu jsou spojeny se zvýšenou morbiditou a mortalitou, protože tyto infekce mohou být odolné vůči antimikrobiální léčbě a mohou vyžadovat kolektomii. Možnost CDAD by měla být zvážena u všech pacientů s průjmem po užívání antibiotik. Je nutná pečlivá anamnéza, protože CDAD se objevil dva měsíce po podání mikrobicidů.
Těhotenství a kojení
Studie orální a subkutánní reprodukční toxicity u potkanů a králíků nenalezly žádné známky snížené fertility nebo poškození plodu v důsledku klindamycinu, s výjimkou dávek, které způsobily toxicitu pro matku. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nejsou vždy prediktivní pro lidskou reakci.
U lidí klindamycin prochází placentární bariérou. Po více dávkách byly jeho koncentrace v plodové vodě přibližně 30 % koncentrací v krvi matky.
V klinických studiích u těhotných žen nebylo systémové podávání klindamycinu ve druhém a třetím trimestru spojeno se zvýšeným výskytem vrozených abnormalit. Nebyly provedeny žádné adekvátní a přísně kontrolované studie užívání léku u těhotných žen v prvním trimestru těhotenství.
Dalatsin ® by měl být podáván těhotným ženám (ve druhém a třetím trimestru) pouze z absolutní indikace, tzn. kdy potenciální přínos lékové terapie převáží potenciální riziko.
Používají kojící matky
Bylo hlášeno, že klindamycin byl detekován v lidském mateřském mléce v koncentracích v rozmezí od 0,7 do 3,8 μg/ml. Vzhledem k možnosti závažných nežádoucích účinků u kojených dětí by klindamycin neměly kojící matky užívat.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Nestudováno.
Předávkovat
Příznaky: zvýšené nežádoucí účinky.
Léčba: symptomatická.
Účinná látka léku Dalacin C patří k antibiotikům farmaceutické skupiny linkosamidů. Používá se jako baktericidní činidlo. Tento účinek má tím, že potlačuje tvorbu proteinů v buňkách patogenních mikroorganismů. Působí na grampozitivní bakterie, jako jsou stafylokoky, streptokoky, pneumokoky, peptokoky, chlamydie, peptostreptokoky, mykoplazmata.
Indikace pro použití
Dalacin C je předepisován velmi často.
Používá se v následujících případech:
- Nemoci zvukovodu a dýchacího ústrojí infekčního původu
- Kožní onemocnění, která jsou způsobena infekcemi, zánětlivými procesy v ranách
- Nemoci kostí a kloubů způsobené mikroorganismy (hnisavá artritida, osteomyelitida)
- Patologie urogenitálního systému (kolpitida, endometritida, salpingitida, flegmona)
- Zánět vnitřních orgánů dutiny břišní nebo hrudní
- Infekční onemocnění dutiny ústní (parodontitida, abscesy)
- Malárie.
Dalacin C se také používá jako profylaktické činidlo. Je předepsán k prevenci endokarditidy u těch, jejichž tělo nemůže tolerovat peniciliny. Používá se také k prevenci infekce během chirurgického zákroku na krku a hlavě.
Farmakologické vlastnosti
Kapsle se po vstupu do žaludku rozpustí a asi 90 % účinné látky se dostane do krve. Lék je přítomen v maximální koncentraci v plazmě 60 minut po podání. Poločas z těla je 2-4 hodiny, někdy 5 hodin (ve většině případů u starších pacientů).
Lék proniká téměř do všech biologických tekutin, včetně slin a bronchiálního sekretu a mateřského mléka. Hodinu nebo dvě po užití se také nachází ve vysokých koncentracích v kostech, kloubech, žlučníku, vejcovodech, slepém střevě a játrech.
Vstřebává se plodem, protože je schopen projít placentou.
Metabolizuje účinnou látku v játrech. Značná část se vylučuje močí. Malé množství drogy opouští tělo spolu s výkaly.
Dalacin C kapsle
Cena za kapsle - od 1324 rublů.
Kapsle obsahují jako pomocné složky mastek, laktózu a stearát hořečnatý. Skořápka obsahuje škrob, oxid titaničitý a želatinu.
První jsou kapsle. Mohou vážit 150 nebo 350 mg. Tobolky jsou tvrdé, barva těla a víčka je fialová nebo bílá, barva prášku uvnitř je bílá.
Návod k použití a dávkování
Lék se polyká perorálně s velkým množstvím vody. Nežvýkat. Je vhodné užívat Dalatsin C během jídla.
Dávkování pro dospělé - od 150 do 450 mg 4krát denně, v závislosti na závažnosti onemocnění.
Průměrná délka léčby je 2 týdny. Délku užívání léku v každém konkrétním případě určuje lékař. To zohledňuje typ onemocnění, jeho závažnost, účinnost léčby antibiotiky, celkový zdravotní stav pacienta atd.
Injekce
Náklady na Dalacin C ve formě injekčního roztoku jsou od 587 rublů na ampuli.
Dalšími látkami v injekčním roztoku jsou voda na injekci, edetát disodný a benzylalkohol.
Ampule mohou obsahovat 2, 4 nebo 6 ml roztoku. Kapalina je bezbarvá. Obsaženo v nádobách z bezbarvého skla třídy I.
Způsob použití a dávkování
Injekce. Dalacin C může být injikován jak do svalu, tak do žíly.
U injekcí lze dávku léčiva zvýšit na 600 mg 4krát denně. V tomto případě je vhodné podávat lék spíše intravenózně než intramuskulárně.
Návod k použití pro děti
Dalacin C se předepisuje i dětem. U nich se dávka vypočítává individuálně. Na 1 kg hmotnosti může být 10 až 40 mg léčiva. To znamená, že pro dítě o hmotnosti 20 kg se dávkování pohybuje od 200 do 800 mg denně. Denní dávka je rozdělena do 2-4 dávek.
Kontraindikace
Stejně jako jiná antibiotika ani Dalacin C nemůže užívat každý.
Kapsle jsou kontraindikovány v následujících případech:
- V případě individuální nesnášenlivosti těla pacienta jakékoli složky léku
- Jestliže jste alergický(á) na linkosamidová antibiotika
- Ve věku do 30 dnů
- Během těhotenství
- V případě těžkého selhání ledvin a/nebo jater
- Pokud se u pacienta při užívání antibiotik objeví kolitida.
Během těhotenství a kojení
Dalatsin C se během těhotenství nepoužívá. Pokud je užívání léku pro matku nezbytně nutné, kojení by mělo být během léčby dočasně zastaveno.
Preventivní opatření
Během laktace se Dalatsin C používá pouze pod dohledem lékaře. Kojení během užívání léku je dočasně zastaveno.
Lék se používá s opatrností při astmatu a myasthenia gravis.
Interakce s jinými nástroji
V pokynech k léčbě je uvedeno, že může ovlivnit farmakokinetiku jiných léků.
Je tedy schopen výrazně zvýšit účinek myorelaxancií na tělo. Proto se současné užívání těchto léků provádí pod přísným dohledem lékaře. Dávkování obou léků se upravuje individuálně.
Pokud současně užíváte léky proti průjmu a Dalacin C, zvyšuje se riziko kolitidy.
Je přísně zakázáno používat přípravek, jehož pokyny jsou uvedeny v článku, v kombinaci s glukonátem vápenatým, barbituráty, erythromycinem, aminofylinem, ampicilinem, síranem hořečnatým.
Vedlejší efekty
Při užívání léků se může objevit mnoho nepříjemných příznaků.
Léčba tímto antibiotikem může způsobit:
- Bolest v břiše
- Nevolnost a zvracení
- Průjem
- Ezofagitida
- Dysbakterióza
- Trombocytopenie
- Leukopenie
- Agranulocytóza
- Eozinofilie
- Vaginitida
- Kožní vyrážka, kopřivka a svědění
- Pocit slabosti v těle
- Závrať
- Apnoe
- Zvýšený krevní tlak
Při dlouhodobém užívání kapslí se mohou vyvinout vředy jícnu.
Ve vzácných případech může antibiotikum vyvolat toxickou epidermální nekrolýzu.
Alergická reakce na lék se může projevit ve formě anafylaktického šoku.
Více o tom, jak můžete zastavit průjem, se dozvíte v článku:
Předávkovat
Nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Pokud však nedodržíte dávkování, výrazně se zvyšuje riziko rozvoje anafylaktického šoku. K jeho odstranění se používají antihistaminika a glukokortikoidy a také adrenalin. Efektivita hemodialýzy v případě anafylaktických reakcí je nulová. Proti léčivé látce Dalacin C neexistuje žádné specifické antidotum.
Podmínky a trvanlivost
V návodu k léku je uvedeno, že by měl být umístěn na tmavém místě s normální vlhkostí. Skladovací teplota se může pohybovat od 15 do 25 stupňů Celsia.
Doba použitelnosti ve formě kapslí je 60 měsíců.
Lék ve formě injekčního roztoku lze používat 24 měsíců od data výroby.
Analogy
OJSC Akrikhin (RF) nebo LLC Pharmaprim (Moldavsko)
Cena- od 207 rub.
Účinná látka je stejná jako u příslušného léku. K dispozici ve formě vaginálních čípků nebo krému.
Klady:
- Účinnější u bakteriální vaginózy, protože se aplikuje lokálně
- Krém je forma, která se pohodlně používá.
mínusy:
- Použití čípků není vhodné pro každého
- Není k dispozici ve formě tablet.
Obsah
Při zvýšené aktivitě grampozitivních, anaerobních bakterií nebo kmenů lékaři předepisují širokospektrá antibiotika. Mezi nimi je lékařský lék Dalacin, který má několik forem uvolňování. Lék se vyznačuje systémovým účinkem v organismu, ze zdravotních důvodů se doporučuje pacientům starším 18 let. Samoléčba je kontraindikována.
Složení a forma uvolnění
Antibiotikum Dalacin se vyrábí ve formě kapslí pro perorální použití, gelu pro vnější použití, roztoku pro intravenózní a intramuskulární injekci, vaginálních čípků a krému. Vlastnosti chemického složení:
Formulář vydání |
Aktivní komponenty |
Pomocné látky |
Charakteristika formy uvolnění |
Zařízení |
vaginální krém |
klindamycin fosfát (20 mg na 1 g kompozice) |
polysorbát 60, cetylpalmitát, sorbitanmonostearát, cetostearylalkohol, benzylalkohol, propylenglykol, kyselina stearová, minerální olej; čištěná voda |
homogenní složení bílé barvy se specifickým zápachem |
hliníkové tuby s aplikátorem 20 nebo 40 gramů (1 tuba, 3 nebo 7 aplikátorů) |
vaginální čípky |
klindamycin fosfát (100 mg) |
směs diglyceridů, triglyceridů, monoglyceridů |
bílé svíčky ve tvaru torpéda |
3 ks. na proužcích, včetně aplikátoru |
gel pro vnější použití |
klindamycin fosfát (10 mg) |
Methylparaben, Carbomer 934R, roztok hydroxidu sodného 40%, propylenglykol, polyethylenglykol, allantoin, čištěná voda. |
bezbarvá, průhledná, viskózní hmota |
30 g v hliníkových tubách |
kapsle pro orální použití |
klindamycin hydrochlorid (150 nebo 300 mg) |
Stearát hořečnatý, laktóza, mastek, kukuřičný škrob, želatina, oxid titaničitý |
želatinové tobolky, tvrdé, s bílým tělem a uzávěrem |
8 nebo 10 ks. na blistrech, 2 nebo 10 blistrů v 1 kartonové krabici |
Farmakodynamika a farmakokinetika
Dalacin je antibakteriální léčivo ze skupiny linkosamidů. Clindamycin, jako syntetické antibiotikum, je účinný proti Gardnerella vaginali, mycoplasma (Mycoplasmahomini), Mobiluncus spp, Trichomonas, peptostreptokoky, aktinomycetes, bacteroides a všechny typy kmenů Propioni bacterium acnes. Složka se pomalu uvolňuje v těle, narušuje integritu membrán patogenní flóry a blokuje metabolické procesy, což vede ke smrti škodlivých mikroorganismů.
Když se antibiotikum užívá perorálně, je pozorován vysoký stupeň adsorpce, který není spojen s konzumací potravy. Komponenta dosáhne své maximální plazmatické koncentrace 1 hodinu po podání jednotlivé dávky. Vysoká hladina klindamycinu je zaznamenána v kostní tkáni. Metabolismus probíhá v játrech, neaktivní metabolity jsou vylučovány močí a v malém množství stolicí. Při dlouhodobé léčbě je kumulace vyloučena. Při podávání čípků je maximální koncentrace účinné látky pozorována po 5 hodinách, při použití krému - po 4–24 hodinách.
Indikace pro použití
Antibiotikum Dalacin je součástí komplexního terapeutického režimu. Indikace pro použití jsou popsány v pokynech a závisí na formě uvolňování léku. Kapsle a roztok jsou předepsány pro následující diagnózy:
- malárie;
- endokarditida, peritoneální absces, septikémie, peritonitida;
- pneumonie, zánět středního ucha, bronchitida, sinusitida, plicní absces;
- periodontitida a periodontální absces (orální infekce);
- endometritida, kolpitida, salpingitida;
- furunkulóza, infikované rány, akné, abscesy, erysipel, osteomyelitida, purulentní forma artritidy;
- jako spolehlivá prevence chronické endokarditidy.
Krém a čípky pro vaginální podání se doporučují pro bakteriální vaginitidu, kolpitidu a vaginální dysbiózu. Léčivý gel je předepsán jako součást komplexní terapie akné, folikulitidy, stafylodermie a akné. Při zevním použití Dalacinu je účinek klindamycinu lokální, zaměřený na místo patologie. Pozitivní dynamika léčby je pozorována po 7–10 dnech pravidelných domácích procedur. Při použití tablet mnohem dříve - 2-3 dny.
Návod k použití a dávkování
Denní dávku a délku medikamentózní terapie stanoví lékař individuálně. Způsob podání závisí na formě léku a diagnóze. Lék se předepisuje perorálně nebo vaginálně po dobu až 7 dnů, užívá se externě po dobu až 6–8 týdnů bez přerušení. Neexistuje žádný toxický účinek na měkké tkáně nebo vnitřní orgány.
Krém Dalatsin
Kartonový obal obsahuje kromě krému jednorázové aplikátory a návod k použití. Průběh léčby bakteriální vaginitidy je od 3 do 7 dnů. K provedení procedury se aplikátor našroubuje na tubu krému, poté se zavede hluboko do pochvy a pomocí pístu se vytlačí jedna dávka. Pacientka by měla být ve vodorovné poloze s pokrčenými koleny. Procedura se provádí jednou denně - před spaním, po dokončení je vhodné nevstávat z postele. Během léčby je důležité dočasně se zdržet pohlavního styku a vynechat sezení během menstruace.
Kapsle
Jednorázová dávka léku se užívá perorálně během jídla, bez žvýkání a zapíjí se dostatečným množstvím vody. Dospělým se předepisuje 150 mg čtyřikrát denně, v komplikovaných klinických případech - 300–450 mg se stejným počtem dávek. U chlamydiových infekcí je doporučená dávka 450 mg. V dětství je optimální denní dávka 8–25 mg/kg tělesné hmotnosti ve 4 přístupech. Kurz je stanoven dle instrukcí individuálně, v průměru trvá 5–10 dní.
Dalacin C fosfát
Jedná se o řešení pro provádění intravenózních a intramuskulárních injekcí nezbytných pro léčbu infekčních a zánětlivých onemocnění pánevních orgánů. Podle pokynů je počáteční dávka 900 mg každých 8 hodin spolu s antibiotiky po dobu 4 dnů. Pokud dojde ke stabilní pozitivní dynamice, lékaři pokračují v terapii další 2 dny, poté předepisují Dalatsin ve formě kapslí v jednorázové dávce 450–600 mg s intervalem 6 hodin.Kúra trvá podle pokynů 10– 14 dní.
Svíčky
Podrobné pokyny pro použití Dalacinu popisují doporučené dávkování a vlastnosti použití vaginálních čípků. Pacientovi je předepsán 1 čípek intravaginálně 1krát denně. Čípek se zavádí ve vodorovné poloze hluboko do pochvy. Procedura se provádí před spaním, po dokončení nevstávejte. Kurz - 3 dny. Při absenci pozitivní dynamiky prodlužte na 7 dní.
Dalatsin gel
Tato forma uvolňování léčiva se používá k účinné léčbě acne vulgaris. Před aplikací kompozice jsou problémové oblasti důkladně vyčištěny a vysušeny. Gel se nanáší v tenké vrstvě ráno a večer, poté byste si obličej neměli mýt. Kurz je 6–8 týdnů, v případě potřeby prodloužen na 6 měsíců. Pokud po několika týdnech nedojde k žádné pozitivní dynamice, léková terapie se zastaví na 4 týdny, poté se obnoví.
Dalatsin a Dalatsin T - jaký je rozdíl
Pouze vaginální krém a čípky mají název „Dalacin“. V každé formě uvolňování je koncentrace účinné látky jiná. "Dalacin T" je obchodní název 1% gelu pro léčbu akné. Je důležité nezaměňovat tyto léky (názvy). Krém a gel jsou často kombinovány pod obecným názvem „Dalacin mast“, ale to je nesprávné. Kapsle mají obchodní název "Dolocsin S".
speciální instrukce
Před zahájením léčby přípravkem Dalacin musíte kontaktovat gynekologa a podstoupit vyšetření k detekci patogenního patogenu k určení citlivosti těla na klindamycin. Pokud používáte vaginální krém nebo čípky po dlouhou dobu, vyvine se přetrvávající soor. Nelze vyloučit přidání sekundární bakteriální infekce. Návod k použití obsahuje další doporučení:
- Během období léčby je nutné dočasně se vyhnout sexuálnímu kontaktu. Je důležité si uvědomit, že Dalatsin obsahuje komponenty, které narušují integritu latexových produktů. V důsledku toho se zvyšuje riziko neplánovaného těhotenství.
- Během menstruace se nedoporučuje používat formy Dalatsinu pro vaginální podání. Kurz je nutné obnovit 1–2 dny po ukončení měsíčního krvácení.
- Kromě toho je sprchování a používání tamponů vysoce nežádoucí, protože v takových případech je terapeutický účinek klindamycinu snížen.
- U cervikálních infekcí způsobených zvýšenou aktivitou Chlamydia trachomatis je pro konečné uzdravení účinná monoterapie tobolkami Dalacin.
- Při dlouhodobé léčbě kapslemi je nutné pravidelně provádět laboratorní testy k posouzení funkce jater a ledvin a rychle reagovat na alarmující příznaky.
- Je důležité zabránit kontaktu gelu pro vnější použití se sliznicemi úst a očí. Pokud dojde ke kontaktu, nezapomeňte postižená místa opláchnout vodou. Po použití tohoto léku si důkladně umyjte ruce.
- Clindamycin neinhibuje fungování nervového systému (v budoucnu orgánů centrálního nervového systému), proto je během lékové terapie povoleno řídit vozidlo, zapojit se do intelektuální činnosti a další druhy práce spojené se zvýšenou koncentrací.
Dalatsin během těhotenství
Ne všechny pacientky mohou užívat Dalacin během těhotenství. Například v prvním trimestru je tento lék přísně kontraindikován, protože účinná látka vyvolává rozsáhlé intrauterinní patologie. Ve 2. a 3. trimestru léčba probíhá pod přísným lékařským dohledem. Návod k použití říká, že během laktace je vhodné opustit takové farmaceutické předpisy nebo dočasně převést dítě na umělé přípravky.
Drogové interakce
Protože se lék používá jako součást komplexní léčby, je důležité vyloučit komplikace z interakce syntetických složek. Návod k použití říká:
- Clindamycin zvyšuje účinek myorelaxancií a má zkříženou reakci s linkomycinem.
- Kapsle se nedoporučují kombinovat s barbituráty, Erythromycinem, Ampicilinem, síranem hořečnatým, glukonátem vápenatým, aminofylinem.
- Látka klindamycin inhibuje aktivitu aminoglykosidů, makrolidů a chloramfenikolu.
- Při současném užívání s opioidy je pozorována deprese respiračních funkcí.
Dalacin a alkohol
Podle návodu k použití je kombinace tohoto léku s alkoholickými nápoji přísně kontraindikována. 3 dny před začátkem kurzu jste povinni přestat pít alkohol a po léčbě - další 1 měsíc. V opačném případě se zvyšuje riziko intoxikace těla s následnou potřebou resuscitačních opatření doma nebo v nemocnici.
Vedlejší efekty
Vzhledem k tomu, že lék je charakterizován systémovým účinkem v těle (zejména pokud jde o tobolky), nežádoucí účinky ovlivňují všechny vnitřní orgány a systémy. Návod k použití popisuje, jak se stav pacienta může zhoršit. Nežádoucí účinky kapslí a roztoku:
- z trávicího systému: známky dyspepsie, ezofagitida (zánět sliznice), bolest břicha, jícnový vřed, nevolnost;
- z hematopoetických orgánů: leukopenie, eozinofilie, agranulocytóza, trombocytopenie;
- z kůže: epidermální nekrolýza, kopřivka, kožní vyrážka, otok a hyperémie epidermis;
- s rychlým intravenózním podáním - anafylaktický šok, arteriální hypertenze, závratě, slabost; intravenózně - lokální reakce.
Přípravky pro vaginální a zevní použití mají méně vedlejších účinků. Po použití čípků a krému se mohou vyvinout následující patologie:
- vaginální kandidóza;
- houbové bakteriální infekce;
- trichomonas vaginitida;
- krvácející;
- menstruační nepravidelnosti;
- migrény, závratě, slabost;
- dysurie, bolesti v podbřišku, nadýmání, zácpa a průjem.
Gel je tělem dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné a jsou podrobně popsány v pokynech:
- folikulitida;
- kontaktní dermatitida;
- podráždění a suchá kůže;
- nevolnost, zvracení;
- kolitida.
Kontraindikace
Antibakteriální lék Dalatsin nesmí užívat všichni pacienti. Návod k použití obsahuje seznam lékařských kontraindikací:
- chronické selhání jater a ledvin;
- kolitida spojená s antibiotiky;
- přecitlivělost těla na linkosamidy;
- věk do 1 měsíce;
- období laktace.
Podmínky prodeje a skladování
Dalacin je lék na předpis, který lze zakoupit v lékárně. Doba použitelnosti léku je 2 roky od data výroby uvedeného na obalu. Lék musí být skladován na suchém a tmavém místě při teplotě do 20 stupňů, mimo dosah malých dětí:
Analogy
Pokud antibiotikum není vhodné: způsobuje nežádoucí účinky nebo nefunguje, lékař navrhne náhradu. Při výběru analogu Dalatsinu se doporučuje věnovat pozornost následujícím účinným antibiotikům:
- Klindovit. Jedná se o gel pro vnější použití v tubách 30 g. Podle návodu se lék používá k léčbě akné, nanáší se v tenké vrstvě na místa patologie ráno a večer. Kurz - 6-8 týdnů.
- Clindatop. Gel v hliníkových tubách 15 a 30 g. Dle návodu používejte lék na středně těžké akné, komedony, podobné výše uvedenému léku po dobu několika měsíců.
- Clindacin. Lék se stejnojmennou účinnou látkou ve formě čípků a krému k intravaginální aplikaci. Není účinný v případech plísňových infekcí.
- Klindes. Lék má několik forem uvolňování a funguje podobně jako Dalatsin. Při selhání ledvin a jater je antibiotikum kontraindikováno, stejně tak u těhotných a kojících žen.
- klindamycin. Lék podle návodu tlumí tvorbu bílkovin v patogenních mikroorganismech, účinný proti grampozitivním a mikroaerofilním kokům, anaerobním grampozitivním bacilům bez spór.
Dalatsin cena
Průměrné náklady na lék závisí na konfiguraci a formě uvolňování. Cena vaginálního krému (tuba 2% 20 g) je 200–650 rublů.
- Kapsle.
- Injekční roztok Dalacin C Phosphate.
- Vaginální čípky.
- Vaginální krém 2%.
- Gel 1%.
farmakologický účinek
Antibakteriální, protizánětlivé.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Farmakodynamika
Účinná látka klindamycin je antibiotikum skupiny linkosamidy . V závislosti na dávce má baktericidní a bakteriostatický účinek, narušuje metabolismus bílkovin v ribozomální membráně patogenních mikroorganismů.
Citlivý na to grampozitivní aerobní A anaerobní bakterie , aktinomycety , mykoplazma , bakteroides . Ukazuje účinnost u gynekologických infekcí, které způsobují Mycoplasmahominis , Mobiluncusspp ., Gardnerella vaginalis .
Odolný vůči droze Trichomonas vaginalis A candida albicans .
Všechny kmeny Propionibacteriumacnes citlivý na klindamycin, což vysvětluje jeho účinnost v acne vulgaris .
Farmakokinetika
Na požití Dochází k vysokému (až 90 %) vstřebávání, které není ovlivněno příjmem potravy. Maximální koncentrace v krvi se stanoví po 50-60 minutách. Dobře proniká do tekutin a orgánů, vysoké koncentrace jsou pozorovány v kostní tkáni. Metabolizuje se v játrech a vylučuje se močí, v malých množstvích stolicí. T 1/2 2-4 hod., s poruchou funkce ledvin a u starších osob se zvyšuje na 5 hod. Při dlouhodobém užívání není pozorována akumulace.
Při vložení svíčky do 3 dnů se 30 % dávky vstřebá do krevního řečiště. Cmax v krvi je dosaženo během 1-10 hodin, v průměru 5 hodin.
Při použití krém do týdne se stanoví Cmax v krvi po 4-24 hod. Systémová absorpce je 5 % podané dávky. Systémový účinek při tomto způsobu podání je méně výrazný než při perorálním nebo intravenózním podání. T 1/2 je 1,5-2,6 hodiny.
Po aplikaci na pokožku gelúčinná látka se hydrolyzuje v kanálcích mazových žláz a tvoří se klindamycin , který vykazuje antibakteriální aktivitu. Po vnějším použití v obsahu komedony vznikne dostatečná koncentrace účinné látky a v krvi a moči se zjistí nevýznamné koncentrace.
Indikace pro použití
Svíčky Dalatsin A vaginální krém: bakteriální vaginitida .
Gel Dalatsin T: léčba , folikulitida , stafylodermie .
Dalacin C kapsle A řešení:
- otitis , , zápal plic , plicní absces , složité ;
- furunkulóza , akné, abscesy, erysipel , , infikované rány, hnisavý ;
- , , salpingitida ;
- břišní abscesy, septikémie, zánět pobřišnice ;
- A periodontální absces ;
- prevence endokarditida infekce během chirurgických zákroků.
Kontraindikace
Užívání léku perorálně a parenterálně je kontraindikováno u:
- související s antibiotiky ;
- přecitlivělost na linkosamidy ;
- do 1 měsíce věku;
- těžká dysfunkce jater a ledvin;
- těhotenství a laktace.
Kontraindikace pro použití krému a čípků jsou první trimestr těhotenství a kojení, pro použití gelu - věk do 12 let.
Vedlejší efekty
Gel: suchá a podrážděná pokožka, , folikulitida , zvýšení produkce mazu. Vzácně se objevují systémové účinky - nevolnost, zvracení, průjem, možný vývoj kolitida .
Krém: svědění a otok v místě vpichu, podráždění sliznice, bolest v pochvě, , trichomonas vaginitida , poruchy cyklu, krvácení. Systémové nežádoucí účinky mohou zahrnovat bolest hlavy, závratě, dysurie , bolesti v podbřišku, nadýmání, popř , nevolnost, plísňové a bakteriální infekce , alergické reakce (vyrážka, svědění, ).
Kapsle a injekční roztok:
- bolest žaludku, nevolnost, řídká stolice, ezofagitida , ;
- eozinofilie , leukopenie , agranulocytóza , trombocytopenie ;
- kopřivka, vyrážka, svědění, epidermální nekrolýza ;
- (s rychlým podáním) a anafylaktoidní reakce;
- s rychlým intravenózním podáním léku - slabost, závratě, hypertenze;
- s intramuskulární injekcí - zarudnutí a abscesy v místě vpichu.
Pokyny pro Dalatsin (způsob a dávkování)
Dalacin C kapsle se užívají perorálně, bez žvýkání, současně s jídlem, zapíjejí se dostatečným množstvím vody. Dospělí - 150 mg 4krát denně, v těžkých případech 300-450 mg 4krát denně, s chlamydiové infekce 450 mg každý. Děti: 8-25 mg/kg tělesné hmotnosti denně, rozdělená dávka do 4 dávek. Délku návštěvy určuje lékař.
Krém Dalatsin, návod k použití
Na noc se do pochvy zavede plný aplikátor s krémem (5 g), procedura se provádí dle předpisu lékaře po dobu 3 až 7 dnů. Na tubu od krému se našroubuje plastový aplikátor a krém se do něj vymačká. Poté aplikátor odšroubujte a držte jej vodorovně a zasuňte jej hluboko do pochvy, vleže na zádech s koleny přitaženými k hrudníku. Stisknutím pístu aplikátoru zaveďte krém. Aplikátor je určen k jednorázovému použití.
V prvním trimestru těhotenství je možné intravaginální použití krému podle absolutních indikací. Užívání ve druhém a třetím trimestru nevede k vrozeným anomáliím.
Dalatsin čípky, návod k použití
Čípky se podávají intravaginálně před spaním, jeden po druhém po dobu 3 dnů v řadě. Lze je zavést bez aplikátoru: svíčka se vleže na zádech s nataženými koleny zasune prostředníčkem ruky co nejhlouběji.
Plastový aplikátor usnadňuje zavedení čípku. Plochý konec čípku se umístí do otvoru aplikátoru. Držte aplikátor vodorovně a zasuňte jej hluboko do pochvy. Stisknutím pístu se zavede čípek. Aplikátor lze použít několikrát po umytí teplou vodou a mýdlem.
Gel se nanáší v tenké vrstvě pouze na postižená místa kůže 2x denně. Léčba pokračuje 6–8 týdnů, někdy až 6 měsíců. Po několika měsících užívání se může účinnost léku snížit, v takových případech je přestávka na měsíc.
Jaký je rozdíl mezi Dalacinem a Dalacinem T?
Jak je vidět, klindamycin má několik lékových forem s různými indikacemi a způsoby použití. Pouze vaginální krém a čípky mají název „Dalacin“. Ve všech formách je účinná látka přítomna v různých koncentracích.
Na léčbu zánět pochvy Používá se 2% vaginální krém Dalatsin. Čípky obsahují 100 mg klindamycinu a pro léčbu akné Vyrábí se gel s 1 % klindamycinu, který má obchodní název Dalatsin T. Někdy se gel a krém spojují pod společným názvem „mast“, což není příliš správné.
Jaký je rozdíl mezi Dalatsin a Dalatsin C?
Existuje další forma uvolňování - klindamycinové kapsle, které se nazývají Dalacin C. Kapsle Dalacin C se užívají perorálně a roztok Dalacin C Phosphate je určen pro intravenózní a intramuskulární injekce. Tyto dávkové formy mají další indikace k použití.
Předávkovat
Při perorálním užívání doporučených dávek nedochází k žádným případům předávkování. Pokud se objeví anafylaktické reakce, podávejte glukokortikosteroidy , antihistaminika . Neexistuje žádný protijed. Hemodialýza je neúčinná.
Nejsou také žádné zprávy o předávkování intravaginálním krémem a čípky. Mohou se objevit systémové reakce: průjem , počítaje v to hemoragické , pseudomembranózní kolitida . Provádí se symptomatická terapie.
Interakce
Zvyšuje účinek svalové relaxanty protože narušuje nervosvalový přenos, dochází ke zkřížené reakci s linkomycin .
Inhibuje aktivitu aminoglykosidy , makrolidy A chloramfenikol . Lék v kapslích není předepsán společně s , , , barbituráty , , .
Při předepsání s opioidy zvyšuje se tlumivý účinek na dýchání.
Složky krému snižují pevnost kondomů, proto se nedoporučují používat při použití vaginálního krému.
Podmínky prodeje
Na předpis.
Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 C.
Datum minimální trvanlivosti
Gel, krém, injekční roztok: 2 roky.
Svíčky: 3 roky.
Kapsle: 5 let.
Analogy
Kód ATX úrovně 4 odpovídá:Gel Clindivit A Clindatop , svíčky , krém , Clindes , ,kapsle .
Recenze o Dalatsin
Poměrně často se objevují recenze o gel Dalatsin T a nutno říci, že jsou polární. Někteří lidé si tento gel na akné chválí a berou na vědomí jeho účinnost, nevysušuje pokožku, odstraňuje mastný lesk, odstraňuje akné a charakterizují jej jako vynikající produkt.
"Stalo se to spásou," "dalacin nepomůže hned." Mnoho uživatelů však říká, že má ve srovnání s analogy slabý účinek a vysoké náklady.
Mnoho žen se při léčbě zánětu pochvy muselo vypořádat s vaginálním krémem a čípky Dalatsin. Recenze o světlo svíček Dalatsin většinou pozitivní. Ženy zaznamenávají dobrý terapeutický účinek a snadné použití (pomocí aplikátoru). Každý však po zavedení čípku zaznamená mírný pocit pálení v pochvě.
Recenze pro Dalatsin krém Narazí na více negativních. Především chybí výrazný účinek, silný pocit pálení při podávání krému a vysoká cena. "Týden jsem se léčil - žádný výsledek", "...krém Dalacin mi nepomohl - zpočátku došlo ke zlepšení, ale po 3 dnech vše zapadlo na místo", "způsobil silné podráždění a bolest. “ Mnoho žen preferuje vaginální gel .
Dalatsin cena, kde koupit
Léky můžete zakoupit v lékárnách v ruských městech a dalších zemích. Cena krému Dalatsin 20 g je 529-614 rublů. Cena čípků Dalatsin se pohybuje od 552-653 rublů a cena gelu Dalatsin T je 675-826 rublů. Tablety (kapsle) nejsou v současné době dostupné v ruských lékárnách.
Nákup gelu v Minsku je také problematický.
- Internetové lékárny v Rusku Rusko
- Internetové lékárny na Ukrajině Ukrajina
- Internetové lékárny v Kazachstánu Kazachstán
LuxPharma * speciální nabídka
Dalacin C fosfátový roztok pro intravenózní a intramuskulární podání 300 mg/2 ml amp. 1 PC
ZdravCity
Dalatsin gel 1% 30g Pharmacia & Upjohn
Dalatsin krém vag. 2% 40g (+7 aplikací) Společnost Pharmacia & Upjohn
Dalatsin sup. vag. 100 mg n3 Pharmacia & Upjohn
Dalatsin krém vag. 2% 20g (+3 aplikace) Pharmacia & Upjohn
Antibiotikum pro lokální použití v gynekologii
Účinné látky
Forma uvolnění, složení a balení
Vaginální krém bílý.
Pomocné látky: sorbitanmonostearát - 20 mg, polysorbát 60 - 50 mg, propylenglykol - 50 mg, kyselina stearová - 21,4 mg, cetostearylalkohol - 32,1 mg, cetylpalmitát - 32,1 mg, minerální olej - 64,2 mg, benzylalkohol - benzylalkohol - voda vyčištěná - q.s.
20 g - tuby z polyetylenové/hliníkové fólie (1) s aplikátory (3 ks) - kartonové balení.
40 g - tuby z polyetylenové/hliníkové fólie (1) s aplikátory (7 ks) - kartonové balení.
farmakologický účinek
Antibiotikum ze skupiny linkosamidů pro místní použití.
Klindamycin fosfát není aktivní in vitro, ale rychle se hydrolyzuje in vivo za vzniku klindamycinu, který má antibakteriální aktivitu.
Klindamycin inhibuje syntézu proteinů v mikrobiálních buňkách prostřednictvím interakce s ribozomální podjednotkou 50S.
In vitro jsou na klindamycin citlivé následující mikroorganismy, které způsobují bakteriální vaginózu: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Farmakokinetika
Sání
Po intravaginálním použití klindamycinu v dávce 100 mg/den jednou po dobu 7 dnů je Cmax klindamycinu v krvi dosaženo po 10 hodinách (4-24 hodinách) a první den je průměrně 18 ng/ml (4-47 ng /ml ), a 7. den - 25 ng/ml (6-61 ng/ml), přičemž systémová absorpce je asi 4 % (0,6-11 %) podané dávky.
U žen s bakteriální vaginózou při podobném dávkovacím režimu podléhá systémové absorpci asi 4 % klindamycinu (s menším rozsahem 2–8 %), C max je dosaženo 14 hodin (4–24 hodin) po podání a průměry 13 ng/den první den ml (6-34 ng/ml) a 7. den - 16 ng/ml (7-26 ng/ml).
Systémová expozice klindamycinu při intravaginálním podání je méně výrazná než při perorálním nebo intravenózním podání.
Odstranění
T1/2 je 1,5-2,6 hod. Po opakovaném intravaginálním podání se klindamycin téměř nekumuluje.
Farmakokinetika u speciálních skupin pacientů
Indikace
- bakteriální vaginóza.
Kontraindikace
- anamnéza kolitidy související s antibiotiky;
- věk pod 18 let (žádné údaje o bezpečnosti nebo účinnosti);
- přecitlivělost na klindamycin nebo kteroukoli složku léčiva.
Dávkování
1 plný aplikátor (5 g krému, přibližně 100 mg klindamycinu) se zavádí do pochvy nejlépe před spaním na 3 nebo 7 dní po sobě.
Pravidla pro užívání drogy
Balení 20g krému obsahuje 3 plastové aplikátory a balení 40g obsahuje 7 aplikátorů určených pro správné zavedení krému do pochvy.
1. Odstraňte uzávěr tuby krému. Našroubujte plastový aplikátor na závitové hrdlo tuby.
2. Srolujte tubu z opačného konce a opatrně vymačkejte krém do aplikátoru. Aplikátor je plný, když píst dosáhne dorazu.
3. Odšroubujte aplikátor z tuby a našroubujte uzávěr.
4. Vleže na zádech přitáhněte kolena k hrudníku.
5. Držte aplikátor vodorovně a opatrně jej zasuňte do pochvy co nejhlouběji, aniž byste způsobovali nepohodlí.
5. Pomalým stisknutím pístu až na doraz vložte krém do pochvy.
6. Opatrně vyjměte aplikátor z pochvy a vyhoďte jej.
Vedlejší efekty
Bezpečnost klindamycinu ve formě vaginálního krému byla hodnocena jak u netěhotných pacientek, tak u pacientek ve druhém a třetím trimestru těhotenství.
* Nežádoucí účinky léku zjištěné během období po registraci.
Předávkovat
Při intravaginálním použití krému je možná absorpce klindamycinu v množství dostatečném k vyvolání systémových reakcí.
Náhodná expozice léčiva do gastrointestinálního traktu může také způsobit systémové účinky podobné těm, které se vyskytují po perorálním podání klindamycinu v terapeutických dávkách. Mezi možné systémové nežádoucí účinky patří průjem, hemoragický průjem, včetně pseudomembranózní kolitidy.
Léčba: V případě potřeby proveďte symptomatickou a podpůrnou léčbu.
Drogové interakce
Mezi klindamycinem a linkomycinem existuje zkřížená rezistence.
In vitro byl prokázán antagonismus mezi klindamycinem a.
Bylo zjištěno, že klindamycin narušuje nervosvalový přenos, a proto může zvýšit účinek periferně působících myorelaxancií, takže u pacientů užívajících léky této skupiny by měl být lék používán s opatrností.
Kombinované použití s jinými léky pro intravaginální podání se nedoporučuje.
speciální instrukce
Před předepsáním léku je třeba speciálními laboratorními metodami vyloučit následující možné původce vulvovaginitidy: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans a virus Herpes simplex.
Intravaginální použití Dalatsinu může vést ke zvýšenému růstu mikroorganismů, které jsou necitlivé k léku, zejména kvasinkám podobným houbám.
Při perorálním nebo intravaginálním použití klindamycinu (jako téměř všech antibiotik) se může vyvinout těžký průjem a v některých případech i pseudomembranózní kolitida. V tomto ohledu, pokud se během léčby Dalacinem objeví těžký nebo dlouhotrvající průjem, je třeba léčbu přerušit a v případě potřeby provést diagnostická a terapeutická opatření.
Pacientka by měla být informována, že při používání vaginálního krému je třeba se vyvarovat pohlavního styku, stejně jako používání jiných typů přípravků určených k intravaginální aplikaci (např. tampony, sprchy).
Dalacin obsahuje složky, které mohou snižovat pevnost latexových nebo pryžových výrobků (kondomy, antikoncepční vaginální membrány). Proto se použití takových přípravků během léčby Dalatsinem a do 72 hodin po použití nedoporučuje.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Není důvod se domnívat, že užívání léku může ovlivnit schopnost řídit auto nebo obsluhovat stroje.
Těhotenství a kojení
Adekvátní a kontrolované studie o použití léku v prvním trimestru těhotenství nebyly provedeny. Užívání Dalatsinu v prvním trimestru těhotenství je možné pouze z absolutních indikací, tzn. v případě, že očekávaný přínos medikamentózní terapie pro matku převáží potenciální riziko pro plod.
Ve studiích na zvířatech, kdy byl klindamycin podáván subkutánně nebo perorálně, nebyly zjištěny žádné negativní účinky na plod, kromě případů, kdy byl lék užíván v dávkách toxických pro matku.
Při intravaginálním použití klindamycinu ve druhém a třetím trimestru těhotenství nedošlo ke zvýšení výskytu vrozených anomálií plodu. Abnormální porod se vyskytl u 1,1 % žen ve srovnání s 0,5 % ve skupině s placebem, když byl Dalacin vaginální krém používán ve druhém trimestru po dobu 7 dnů. Použití léku v II-III trimestru těhotenství je možné, pokud potenciální přínos pro matku převáží riziko pro plod.
Není známo, zda se klindamycin po intravaginálním podání vylučuje do mateřského mléka. Klindamycin se nachází v mateřském mléce po perorálním nebo parenterálním podání. Proto byste během laktace měli buď přestat užívat lék nebo přestat kojit, s ohledem na stupeň důležitosti užívání léku pro matku.
Použití v dětství
Užívání léku u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno (chybí údaje o bezpečnosti a účinnosti).
Použití ve stáří
Klinické studie 2% vaginálního krému s klindamycinem nezahrnovaly dostatek pacientek ve věku 65 let nebo starších, aby bylo možné vyhodnotit rozdíl v klinické odpovědi na terapii mezi touto věkovou skupinou a mladšími pacientkami. Dostupné zprávy z klinických zkušeností neprokázaly žádný rozdíl v odpovědi mezi staršími a mladšími pacienty.
Podmínky pro výdej z lékáren
Lék je dostupný na lékařský předpis.
Podmínky a lhůty skladování
Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 °C. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 2 roky.