Dexamethason 4 mg ampule návod k použití. Dexamethason (injekční roztok)

Dexamethason je hormonální lék, který je v moderní medicíně považován za jedno z životně důležitých léčiv patřících do skupiny syntetických glukokortikosteroidů. Dexamethason je schopen proniknout do tkání všech orgánů a systémů, včetně mozku a nervový systém a působí na celé tělo. V těžkých stavech – šok, akutní systémové alergie, těžké záněty, patologické imunitní reakce, může lék zachránit život.

Na léčbu odlišné typy onemocnění Dexamethason se vyrábí ve 4 lékových formách, jejichž terapeutickým základem je fosforečnan sodný dexamethason.

Tato látka je syntetickým analogem přírodního steroidního hormonu, který je produkován v těle nadledvinami.

Základní formy:

1. Tablety 0,5 mg (0,5 mg účinné látky) v balení po 10 jednotkách.
2. Injekční roztok (0,4 %) v 1 ml ampulích obsahujících 4 mg účinné látky (5 nebo 25 jednotek v balení). Používá se k injekci do svalu, žíly (proud nebo kapání), uvnitř kloubu, do měkké tkáně, která ho obklopuje, do tkáně oční bulva.
3. dexamethason oční kapky(ucho) 10 ml s koncentrací účinné látky 0,1 % (1 mg v 1 ml).
4. Oční mast – tuba 2,5g.

Všechny formy léku obsahují jako pomocné složky látky, které jsou nezbytné pro stabilizaci, tvarování a transport dexamethasonu do bolestivého místa, dále konzervační látky a přísady, které usnadňují vstřebávání léku.

Každá terapeutická forma má svůj vlastní účel použití, určité indikace a kontraindikace, takže byste se neměli zapojit do léčby sami - pouze odborník může vyvinout potřebný léčebný režim, vypočítat dávky a frekvenci užívání.

Lék je dostupný na předpis, kde název léku v latině je Dexamethasoni.

Farmakologické vlastnosti a farmakokinetika

Léčivé vlastnosti

Mechanismus terapeutického účinku léku je založen na jeho schopnosti vytvářet vysokou koncentraci složky v krvi a ložiskách zánětu, pronikat do všech tkání a působit na buněčné úrovni.

To umožňuje účinné látce působit v mozkových a nervových tkáních, zmírňovat otoky mozku a plic při krvácení, otravách, úrazech, nádorech, vytahovat pacienta z život ohrožujícího šokového stavu, zpomalovat průběh nádorových procesů, eliminovat projevy akutní alergie.

Glukokortikosteroid aktivuje řadu procesů, které vedou ke snížení permeability cévních stěn, posílení ochrany buněčných membrán a blokování zánětu v jakékoli fázi vývoje.

Potlačování těžká reakce imunitní systém na alergeny, lék zastavuje vývoj alergické reakce, včetně anafylaktický šok, snižuje stupeň otoku sliznice dýchacích orgánů a průdušek, obnovuje proudění vzduchu při otoku hrtanu nebo astmatickém záchvatu.

Současně lék inhibuje produkci histaminu a zastavuje se patologické projevy alergie.

Zpomaluje tvorbu jizevnatých změn v tkáních různých orgánů.

Absorpce a vylučování z těla

Kortikosteroid se aktivně a téměř úplně vstřebává nejen po injekci, ale i po vnitřním podání. Biologická dostupnost neboli množství léčivé látky, které se dostane do místa účinku, je 77 - 79 %, díky čemuž terapeutický účinek lék je maximální.

V krvi se 65–70 % dexamethasonu váže na transportní protein transkortin, který zajišťuje vysokou koncentraci léčiva v krvi. Krevním řečištěm dodává protein dexamethason do celého těla a proniká do intracelulárních prostor tkání.

Největší množství účinné látky v krvi, poskytující maximum léčivý účinek, pozorováno během 40 až 90 minut v závislosti na způsobu aplikace.

Účinná látka je zpracovávána jaterními enzymy na neaktivní meziprodukty. Z těla se odstraňuje spolu s močí a v malých množstvích (asi 10 %) se vylučuje střevy. Malé množství dexametazonu přechází do lidského mléka, což je třeba vzít v úvahu při předepisování léku kojící matce.

Proč je lék předepsán?

Účinek léku se využívá u mnoha nemocí vnitřní orgány, systémové, autoimunitní patologie, pro onemocnění kloubů, očí, kůže a mnoho dalších oblastí medicíny.

Seznam patologických stavů, které vyžadují injekce nebo tablety dexamethasonu, zahrnuje:

• život ohrožující šokové stavy všech forem, včetně bolestivých šoků, toxické, kardiogenní, alergické, pooperační, krevní transfuze (po krevních transfuzích);
• otok mozkové tkáně (s krvácením, meningitidou, nádorem, encefalitidou, traumatem, chirurgickým zákrokem);
• Záchvat bronchiální astma nebo dlouhodobý status astmaticus;
• plicní patologie: beryllióza, tuberkulóza, alveolitida, pneumonie, Loefflerův syndrom (odolný vůči jiným lékům);
• alergické reakce: kopřivka, Quinckeho edém, senná rýma, alergie na léky a potraviny, sérová nemoc;
• endokrinní poruchy – adrenální insuficience, nemoci štítná žláza tyreotoxická krize, tyreoiditida, adrenogenitální syndrom;
• autoimunitní onemocnění – revmatická karditida, roztroušená skleróza, systémový lupus erythematodes, pemfigus, sklerodermie, systémová vaskulitida;
• bolest v důsledku zánětu reprodukční orgány včetně prostatitidy; různé typy myositidy;
• nepoddajný kožní choroby– ekzémy, dermatitida různých typů, psoriáza, toxikerma, Lyellův a Stevens-Johnsonův syndrom, diskoidní lupus erythematodes, keloidní jizvy (lokální aplikace);
• oční léze alergické a zánětlivé povahy: skleritida, rohovkový vřed, různé typy konjunktivitidy (kromě hnisavých), uveitida, keratitida, blefaritida, zánět zrakového nervu, oftalmopatie způsobená diabetes mellitus;
• otok hrtanu a hlasivkové štěrbiny při akutní zádi;
• záněty kloubů různých typů: artritida různé formy, osteoartritida, polyartritida, ankylozující spondylitida, burzitida, tenosynovitida a další;
• poruchy krvetvorby: Addisonova choroba, lymfom, agranulocytóza, anémie různého původu, trombocytopenie;
• kritické stavy s poškozením gastrointestinálního systému: enteritida, včetně granulomatózní, hepatitida a jaterní kóma, ulcerózní kolitida;
• alergicko-toxická reakce s masivní helminthickou agresí;
• poškození jícnu a žaludku v důsledku otravy zásadami, kyselinami k potlačení zánětu a prevenci zjizvení;
• pikantní ledvinové patologie- glomerulonefritida, nefrotický syndrom;
• maligní procesy v plicích, leukémie, lymfocytární leukémie, myelom;
• nevolnost a zvracení při užívání cytostatik.

Návod k použití dexamethasonu

Léčebný režim a dávkovací režim dexamethasonu stanoví pouze ošetřující lékař, aby bylo dosaženo maximálního terapeutického účinku s minimálním rizikem nežádoucích vedlejších účinků. nežádoucí reakce.

Pilulky

Obvykle se předepisuje pro chronický průběh patologie nebo po zmírnění akutního stavu.

Dávka je stanovena pro každého pacienta zvlášť, s přihlédnutím k povaze a závažnosti onemocnění, plánované délce průběhu, věku, toleranci léku a pacientově odpovědi.

Pravidelné minimum účinná dávka pro dospělé za den je 0,5 – 9 mg. Užívá se malá dávka najednou, velká dávka se rozdělí na 3–4 dávky. Největší množství dexametazonu za den by nemělo překročit 10–15 mg.

Průměrná udržovací dávka na den je 0,5 - 3 mg.

Při dlouhodobém užívání léku ve velké dávce se lék kombinuje s jídlem. V tomto případě je vhodné mezi jídly užívat léky snižující kyselost žaludku (antacida).

Po zlepšení stavu pacienta by měla být dávka postupně snižována – každé 3 dny o 0,5 mg na udržovací dávku.

Doba trvání aplikace se pohybuje od 3–5 dnů do několika měsíců.

Je nepřijatelné náhle ukončit léčbu dexamethasonem, aby nedošlo k abstinenčnímu syndromu,

který se projevuje exacerbací základního onemocnění a bolestivými projevy abstinenčního syndromu (slabost, hubnutí, zvracení, průjem, pokles krevního cukru a tlaku, bolesti svalů, horečka).

Dávkování pro děti

Mladí pacienti jsou předepisováni podle tělesné hmotnosti nebo oblasti těla, věku a závažnosti patologického procesu.

Přibližná denní dávka pro děti je 0,0833 – 0,333 mg na 1 kilogram tělesné hmotnosti dítěte. Dítě o hmotnosti 25 kg tak může podle propočtů přijmout maximálně 0,333 x 25 = 8,36 mg drogy denně, rozdělených do 3 až 4 dávek. Minimální dávka, která poskytne terapeutický účinek pro malého pacienta s touto hmotností, je 0,0833 x 25 = 2,08 mg.

Přesněji řečeno, pediatrická dávka se vypočítá na základě plochy povrchu těla dítěte rychlostí 0,0025 - 0,0001 mg na 1 metr čtvereční za den ve 3 - 4 dávkách v závislosti na věku.

Injekce

Injekce dexamethasonu pro systémová onemocnění Podávají se do svalu nebo intravenózně, což je vhodnější v život ohrožujících situacích, kdy je riziko pro život pacienta vysoké. Roztok okamžitě vstupuje do krevního oběhu a poskytuje rychlý terapeutický účinek.

Při nouzovém krátkodobém nebo jednorázovém užití léku je za kontraindikaci považována pouze intolerance některé z látek obsažených v Dexamethasonu. V kritických situacích jsou vedlejší účinky léku zanedbávány.

Dospělí s akutní a nouzové podmínky denně můžete podat 4-20 mg 3-4krát. V akutní fázi patologie, stejně jako na začátku terapie, se používají vyšší dávky kortikosteroidů. Nejvyšší dávka je 80 mg, ale v kritických případech je vyšší.

Pediatrické dávky pro intramuskulární podání se vypočítávají na základě hmotnosti dítěte rychlostí 0,02776 - 0,16665 mg na kilogram tělesné hmotnosti po 12 - 24 hodinách.

Délka injekce s postupným snižováním dávky obvykle nepřesáhne 3–4 dny, poté je pacient převeden na užívání tablet v udržovací dávce.

Oční a ušní kapky

Při akutním zánětu dostávají pacienti starší 12 let 1 až 2 kapky očního roztoku za dolní víčko po dobu 48 hodin, 4 až 5krát denně. Když se stupeň zánětu sníží, léčba pokračuje dalších 4–6 dní, přičemž se frekvence instilací sníží na 3krát denně.

U chronických procesů se přípravek používá 2x denně nejdéle 20–40 dní.

U alergického poškození oka se podobné dávky užívají až 5x denně po dobu 48 hodin, poté postupně snižujte frekvenci instilací na 2x denně a léčbu na 7–12 dní přerušte.

U pacientů ve věku 6–12 let se k odstranění zánětlivých a alergických jevů podává 1 kapka za oční víčko až 4krát denně po dobu nejdéle 10 dnů.

Roztok se používá od 8. dne po operaci k odstranění šedého zákalu, odchlípení sítnice, šilhání až 4x denně po dobu 2 - 4 týdnů.

Při zánětu ucha (otitis) nevirového charakteru vkápněte bolavé ucho teplé, 3–4 kapky (děti 1–2) třikrát denně.

Čočky se před instilací vyjmou. Nasadit si je můžete až po 15 minutách.

Dexamethason oční mast

Používá se pro stejné indikace jako oční kapky u pacientů starších 6 let. Proužek masti o délce 10–15 mm se opatrně umístí za spodní víčko 3x denně. Maximální doba léčby není delší než 20 dní.

Použití během těhotenství a kojení

Studie na malých savcích odhalila, že dexamethason, stejně jako mnoho jiných hormonálních látek, proniká placentou do tkání embrya a může vést ke smrti embrya v raném stádiu a deformacím plodu. Třída účinku léku na plod je C (podle FDA).

Dexamethason se proto během těhotenství používá pouze v případě ohrožení života matky.

Pokud těhotná žena dostala dexamethason, je nutné sledovat zdravotní stav dítěte po narození - protože u dítěte může být diagnostikována dysfunkce nadledvin, která vyžaduje okamžitou intenzivní léčbu.

Vzhledem k tomu, že lék přechází do mateřského mléka, musí kojící matky přejít na umělou výživu nebo lék opustit.

Při dlouhodobém používání masti nebo kapek se lék částečně vstřebává do krve. Proto tyto lékové formy jsou povoleny nastávajícím maminkám až po 12. gestačním týdnu, ve velmi krátkých cyklech do 3 dnů a v minimálních dávkách.

Během laktace je léčba mastí a kapkami přijatelná nejdéle 7–10 dní.

Mohu pít alkohol při užívání drogy?

Léčba dexamethasonem je neslučitelná s konzumací alkoholu, jinak budou důsledky paralelního užívání velmi vážné.

Existuje vysoká pravděpodobnost takových závažných projevů, jako jsou:

• neřešitelný průjem;
• částečná ztráta zraku;
• bolest břicha, zvracení;
• akutní bolest v místě vpichu;
• zarudnutí kůže na hrudi, kopřivka, akné na obličeji;
• ulcerace sliznice trávicích orgánů;
• vnitřní krvácení.

Pokud má pacient vážné závislost na alkoholu a není schopen se během terapie vzdát alkoholu, je nutný předpis jiných léků.

Lékové interakce s jinými léky

Kombinace Dexamethasonu a nehormonálních protizánětlivých farmak (Aspirin, Paracetamol) zvyšuje pravděpodobnost vzniku nebo prohloubení vředů trávicích orgánů.

Účinek kortikosteroidu se snižuje při souběžném užívání:

• antacida, která snižují absorpci léčivé látky v žaludku;
• somatotropin;
• léky ze série induktorů izoenzymu CYP3A4 (například fenobarbital, fenobarbital, rifabutin, rifampicin, karbamazepin);
• aminoglutethimid a efedrin.

Při paralelním použití je Dexamethason schopen:

• snížit terapeutický účinek Inzulin, hypoglykemické léky, léky na vysoký krevní tlak, Praziquantel a diuretika-natriuretika;
• zvýšit účinek heparinu, albendazolu.
• zvýšit vylučování draslíku při kombinaci s diuretiky; ovlivnit účinek antikoagulancií na bázi kumarinu;

Antifungální látky na bázi ketokonazolu, antikoncepční pilulky mohou makrolidová antibiotika prodloužit dobu vylučování dexametazonu močí a zvýšit frekvenci a závažnost nežádoucích účinků.

Kombinace léku s Thalidomidem může vyvolat rozvoj Lyellova syndromu, s anticholinergními léky - glaukom, s antipsychotické léky a Azathioprin - katarakta; se srdečními glykosidy – arytmie.

Kombinace s anabolické steroidy, androgeny, antikoncepce, estrogeny mohou způsobit zvýšené ochlupení na obličeji, prsou, otoky a rozvoj akné.

Použití antivirových vakcín souběžně s terapií Dexamethasonem zvyšuje virovou agresivitu na pozadí snížené imunity.

Kontraindikace, nežádoucí účinky a předávkování

Kontraindikace

Pokud je dexamethason naléhavě nutný k záchraně života, všechny kontraindikace (kromě intolerance léků) a možné nežádoucí účinky jsou ignorovány.

U všech závažných infekcí lze injekce a tablety dexamethasonu předepisovat pouze současně specifická léčba tyto nemoci.

Kontraindikace pro intraartikulární injekce:

• sklon ke krvácení;
• intraartikulární zlomenina kosti;
• infekce, osteoporóza, nestabilita, deformace kloubů, destrukce kosti, ankylóza;
• chirurgie (artroplastika);
• nekróza kloubní kosti;
• nízká účinnost po 2 předchozích injekcích.

Kontraindikace pro lokální formy (masť, kapky):

• poškození oka tuberkulózním bacilem, plísní, viry, včetně herpesu;
• glaukom;
• akutní hnisání očních struktur (pokud se neprovádí antibiotická léčba);
• trauma a vřed rohovky, období po odstranění cizího předmětu;
• otvor v ušním bubínku.

Důležité! Dexamethasonová mast a kapky mohou snížit závažnost projevů během vývoje bakteriálních a plísňové infekce uši a oči.

Proto po objasnění diagnózy a identifikaci infekce by měl být lék použit s vhodnou antimikrobiální léčbou.

Vedlejší efekty

Hormonální činidlo má hluboký účinek na všechny systémy těla. Úkolem ošetřujícího lékaře je minimalizovat riziko, četnost a závažnost nežádoucích účinků s vysokým terapeutickým účinkem léku.

Nežádoucí projevy závisí na délce trvání kurzu, dávkování, věku a stavu pacienta.

Základní vedlejší účinky:

• alergické vyrážky, svědění kůže, kopřivka, otok obličeje, poruchy dýchání, bronchospasmus, anafylaktický šok;
• úzkost, dezorientace, depresivní, paranoidní stavy nebo euforie;
• dvojité vidění, poruchy vidění, bolesti hlavy v důsledku zvětšení intrakraniální tlak, charakteristické pro rychlé snížení dávky;
• nespavost, závratě;
• trvalé zvýšení krevního tlaku;
• oslabení funkce myokardu, arytmie;
• nedostatek draslíku a srdeční poruchy spojené s hypokalémií;
• snížená funkce nadledvin, rozvoj diabetes mellitus, Cushingův syndrom, nadměrné ochlupení, porucha měsíční cyklus, vývojové opoždění u dětí;
• prudké zvýšení viskozity krve a tvorby trombů;
• nevolnost, zvracení, ulcerace trávicích orgánů, gastritida, pankreatitida, kolitida;
• časté infekce v důsledku imunosuprese;
• osteoporóza, abnormální zlomeniny, bolest kloubů a svalů, nekróza hlavice femuru, ruptura šlachy;
• akné, pocení, suchá kůže, pomalé hojení poškození;
• otoky končetin, přírůstek hmotnosti;
• prudké zhoršení zraku (s injekcemi v oblasti obličeje, krku a hlavy);
• zvýšená bolest při injekci do kloubu;
• pálení, svědění sliznice a kůže (masti a kapky) při léčbě delší než 20 dnů se mohou vyvinout alergie, glaukom a šedý zákal a snížená zraková funkce;

Řidiči a pracovníci, kteří vyžadují zvýšenou koncentraci, by měli být při léčbě dexamethasonem opatrní, protože při jeho užívání dochází ke zhoršení koncentrace.

Předávkovat

Nadměrné dávky kortikosteroidu nebo dlouhodobá léčba mohou vést k předávkování, které se projevuje zvýšenými nežádoucími vedlejšími účinky.

Lék je okamžitě vysazen a příznaky předávkování jsou odstraněny pomocí léků, které mohou zmírnit určité projevy.

Dlouhodobá terapie vyžaduje neustálé sledování vývoje dětí, periodické vyšetření zrakových orgánů, sledování nitroočního a intrakraniálního tlaku, cukru a krevní srážlivosti, funkce nadledvin a hypotalamo-hypofyzárního systému.

Analogy dexamethasonu

Synonyma - léky se stejnou účinnou látkou jako Dexamethason a podobné terapeutický účinek: Dexamethason-Vial, Dexamethason-Ferein, oční kapky - Dexamethasonlong, Maxidex, Oftan Dexamethason, Ozurdex.

Analogy s podobným účinkem, ale jiným složením:

• kapky s Dexamethasonem a další účinné látky: Sofradex, Dekson;
• Prednisolon – kortikosteroid lék, s podobným, ale slabším terapeutickým účinkem.

Dexamethason – hormonální léčivá látka pro systémové použití, jehož hlavní účinnou látkou je fosforečnan sodný dexamethason.

Používá se k léčbě onemocnění podléhajících vlivu glukokortikoidů. Hlavní formou uvolňování jsou injekční roztoky.

V tomto článku se podíváme na to, proč lékaři předepisují lék Dexamethason, včetně návodu k použití, analogů a cen za něj lék v lékárnách. Pokud jste již použili Dexamethason, zanechte svůj názor v komentářích.

Složení a forma uvolnění

Seznam složek tohoto léku závisí na formě, ve které se vyrábí. Dexamethason se dodává do lékárenského řetězce v následující formě:

• Pilulky. Jsou dostupné po 50 a 100 kusech v kartonovém balení, s dávkováním 0,5 mg.
• Injekční roztok (injekce). Vyrábí se v ampulích. Hlavní složka– jako pomocné látky se používá fosforečnan sodný dexamethason, voda, hydroxid sodný, konzervační látky atd.
• Oční kapky. Skládají se z fosforečnanu sodného dexamethasonu, vody, boraxu a dalších složek. Kapky jsou dodávány v lahvičkách nebo tubách, v dávkách 1, 1,5, 2, 5, 10 ml.
• Závěs pro oči. Léčivou látkou je dexamethason s přídavkem následujících látek: voda, ethanol, chlorid sodný, hydrogenfosforečnan sodný, polysorbát, dihydrogenfosforečnan sodný, benzalkoniumchlorid. Vyrábí se v lahvičkách o dávce 5 ml.

Klinická a farmakologická skupina: GCS pro injekci.

Proč je dexamethason předepisován?

Použití Dexamethasonu je indikováno k substituční léčbě nedostatečnosti nadledvin, včetně akutní nebo relativní, primární a sekundární, jakož i těch, které se vyvinuly po vysazení glukokortikosteroidů (GCS).

Podle pokynů může být Dexamethason také zařazen do režimu patogenetické a symptomatické terapie pro:

1. Hematologická onemocnění (včetně idiopatické trombocytopenické purpury u dospělých a akutní leukémie u dětí);
2. Metabolické poruchy (včetně hyperkalemie způsobené maligním nádorem);
3. Onemocnění kloubů (včetně osteoartrózy popř revmatoidní artritida);
4. Onemocnění trávicího traktu (včetně Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy);
5. edémový syndrom;
6. Oftalmologická onemocnění;
7. Nemoci alergické povahy;
8. Systémová onemocnění pojivové tkáně;
9. Plicní onemocnění (včetně sarkoidózy, aspirační pneumonitidy atd.);
10. Kojenecké křeče;
11. Dermatologická onemocnění (včetně neutrofilní, kontaktní, exfoliativní dermatitidy; erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza atd.).

Zahrnuta kombinovaná terapie Dexamethason se používá při šoku různého původu. V kombinaci s antimikrobiální látky droga se často používá při infekčních onemocněních.

farmakologický účinek

Dexamethason je silné imunosupresivum s protizánětlivými a antialergickými účinky. V přítomnosti účinné látky se zvyšuje receptorová senzitivita β-adrenergních receptorů na adrenalin a noradrenalin produkovaný dření nadledvin.

Jedna ampule dexamethasonu způsobí inhibici hypotalamo-hypofyzárního-glukokortikálního systému po dobu 3 dnů. V ekvivalentním poměru odpovídá 0,5 mg dexametazonu účinku 3,5 mg prednisolonu, 15 mg hydrokortizonu nebo 17,5 mg kortizonu.

Návod k použití

Dávkovací režim je individuální a závisí na indikacích, stavu pacienta a jeho odpovědi na terapii. Lék se podává nitrožilně pomalým proudem nebo kapáním (u akutních a mimořádných stavů); i/m; je možné i lokální (do patologického útvaru) podání. K přípravě roztoku pro intravenózní kapací infuzi byste měli použít izotonický roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy.

• V těžkých případech a na začátku léčby se užívá až 10-15 mg léčiva denně, udržovací dávka může být 2-4,5 mg i více denně.
• U astmatického stavu a akutních alergických onemocnění lze krátkodobě užívat 2-3 mg dexamethasonu denně.
• Při léčbě adrenogenitálního syndromu (dysfunkce kůry nadledvin, doprovázená zvýšenou sekrecí mužských pohlavních hormonů) se dávka volí v závislosti na vylučování 17-ketosteroidů močí. Obvykle se účinku dosáhne při předepsání 1-1,5 mg. Průměrná denní dávka 2-3 mg je rozdělena do 2-3 dávek. Při léčbě malými dávkami je lék předepsán jednou ráno.

V akutní období onemocnění a na začátku léčby se lék užívá ve vyšších dávkách. Po dosažení účinku se dávka snižuje v intervalech několika dnů, dokud není dosaženo udržovací dávky nebo dokud není léčba ukončena. Dávkovací režim je individuální.

Kontraindikace

Lék je kontraindikován v případě individuální nesnášenlivosti a závažného selhání jater. S extrémní opatrností a bdělé ovládání Ošetřující lékař podává lék dexamethason ženám v těhotenství, dětem a dospělým pro:

• patologií zažívací ústrojí ulcerativní povahy;
• infekční choroby;
• HIV – infikovaný a trpící AIDS;
• chronická onemocnění jater a ledvin;
• kardiovaskulární patologie, zejména v období akutní infarkt myokardu;
• poruchy hormonální sekrece;
• období před a po očkování lymfadenitidy a brucelózy;
• osteoporóza, glaukom.

Vedlejší efekty

Výskyt a závažnost nežádoucích účinků závisí na délce užívání, velikosti použité dávky a schopnosti dodržet cirkadiánní rytmus předpisu. Dexamethason je obvykle dobře snášen. Nízké a střední dávky Dexamethasonu zpravidla nezpůsobují zadržování sodíku a vody v těle ani zvýšené vylučování draslíku.

Jsou však možné následující nežádoucí účinky:

• zvracení, nevolnost. steroidní vřed, pankreatitida, erozivní ezofagitida (povrchový zánět jícnu), škytavka, plynatost;
• exoftalmus (posunutí oční bulvy dopředu nebo do strany), trofické změny na rohovce, sklon k rozvoji očních infekcí, zvýšená nitroočního tlaku, zadní subkapsulární katarakta (zákal čočky);
• snížená glukózová tolerance, suprese funkce nadledvin, steroidní diabetes mellitus, Itsenko-Cushingův syndrom (hyperfunkce kůry nadledvin);
• hypokalcémie, hypokalémie, hyponatrémie, zvýšené vylučování vápníku, zvýšená tělesná hmotnost, zvýšené pocení;
• bradykardie, arytmie, zvýšený krevní tlak;
• pomalá osifikace u dětí, ruptura svalové šlachy, osteoporóza, úbytek svalové hmoty, steroidní myopatie;
• zvýšený intrakraniální tlak, úzkost, deprese, paranoia, závratě, bolesti hlavy, křeče;
• dermatologické a alergické reakce.

Předávkovat

Příznaky: pokud je lék užíván ve vysokých dávkách několik týdnů, může se rozvinout většina výše uvedených nežádoucích účinků a Cushingův syndrom.

Léčba: snížení dávky nebo dočasné vysazení léku, symptomatická terapie. Neexistuje žádný speciální protijed. Hemodialýza není účinná.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství (zejména v prvním trimestru) lze lék použít pouze tehdy, když očekávaný terapeutický účinek převáží potenciální riziko pro plod. Při dlouhodobé léčbě během těhotenství nelze vyloučit možnost poruchy růstu plodu. Při použití na konci těhotenství existuje riziko atrofie kůry nadledvin u plodu, což může vyžadovat substituční léčbu u novorozence.

Pokud je nutné provést léčbu přípravkem během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

Analogy

V současné době existuje velké množství náhražek dexamethasonu. Jedná se o Dexazone, Dexamed, Dexapos, Dexona D, Maxidex, Fortecortin, Dexafar a mnoho dalších. Přitom Dexamethozone má oproti nim znatelný cenový náskok.

Ceny

Průměrná cena injekcí DEXAMETHASONE v lékárnách (Moskva) je 138 rublů.

Podmínky a lhůty skladování

Seznam B. Uchovávejte při teplotě do 25°C mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti – 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Někdy se používá k léčbě mnoha nemocí hormonální léky. Jsou to syntetické analogy hormonů produkovaných nadledvinami. Obvykle se takové léky snadno vážou na proteiny a pronikají do buněk, takže rychle zmírňují zánět, bolest, otoky a alergické reakce. Jeden z nejběžnějších prostředků používaných v nouzových případech nebo jako součást komplexní terapie, je lék Dexamethason. Jeho účinnost je mnohem vyšší než u některých jiných hormonální léky a nízká cena činí léčbu dostupnou pro každého pacienta. I přes přítomnost mnoha nežádoucích účinků se často používají injekce Dexamethasonu, které mohou výrazně zlepšit stav pacienta nebo dokonce zachránit život.

Obecná charakteristika léku

Dexamethason patří do skupiny glukokortikoidů. Jedná se o syntetický hormon kůry nadledvin. Mezinárodní generické jméno(ve zkratce INN) jeho „Dexamethason“, ale lék s tímto složením můžete zakoupit pod názvy Dexazone, Metazon, Maxidex. To vše jsou léky ze skupiny glukokortikoidů. Používají se pro mnoho patologií, protože ovlivňují tělo na buněčné úrovni.

Dexamethason je nejoblíbenější drogou z této skupiny. Mezi jeho přednosti patří nízká cena, široký rozsah použití a možnost použití při komplexní léčbě mnoha onemocnění. Navíc účinnost jeho použití je 30krát vyšší než u Cortisonu. Tento lék je levný, cena balíčku se pohybuje od 35 do 100 rublů, v závislosti na formě uvolňování a dávkování.

Tento lék je dostupný v ampulích, tabletách a očních kapkách. Kromě toho se přidává do některých komplexních léků pro vnitřní i vnější použití. Roztok pro intravenózní nebo intramuskulární podání obsahuje fosforečnan sodný dexamethason, glycerin, fosforečnan sodný a vodu na injekci.

Dexamethason v ampulích

Injekce dexamethasonu se podávají v případech, kdy z nějakého důvodu není možné použít tablety. Obvykle se jedná o těžké stavy, silné bolesti a závažné alergické reakce. Injekce se podávají ne déle než 3-5 dní, poté se v případě potřeby přechází na perorální podávání léku.

Roztok dexamethasonu se podává intravenózně nebo intramuskulárně. To závisí na věku pacienta a závažnosti jeho stavu. Je velmi důležité, aby užívání tohoto léku bylo pod dohledem lékaře, protože se mohou vyvinout závažné nežádoucí účinky. Proto lékárny prodávají tento lék pouze na předpis.

Dexamethason je balen v ampulích po 1 ml. Roztok je obvykle čirý, mírně nažloutlý. Jedna ampule obsahuje 4 mg účinné látky. Balení obsahuje 10 nebo 20 ampulí umístěných v obrysových buňkách a také návod k použití. Každá ampule má obvykle nálepku se svým názvem. Někdy mají na sobě tečku nebo kroužek, který označuje bod zlomu. Jinak je součástí balení vertikutátor na odlomení hrotu ampule.

Dexamethason by měl být uchováván mimo dosah dětí. Nemusí to být lednička, hlavní věc je, že teplota nepřesáhne 25 stupňů, ale drogu nelze ani zmrazit. Roztok je nutné chránit před expozicí sluneční paprsky, proto by ampule měly být vždy v uzavřeném obalu. Po otevření nelze roztok skladovat a nelze jej dále používat.

Důležité: také byste neměli používat lék, který vypršel, byly porušeny podmínky těsnění nebo skladování.

Jaký účinek má

Použití injekcí Dexamethasonu je oprávněné pro mnoho onemocnění. Předepisuje se, když je jiná terapie neúčinná. Tento glukokortikoid je oblíbený lék pro své silné protizánětlivé, protistresové a protišokové účinky. Kromě toho má schopnost zmírňovat alergické reakce, aktivovat metabolické procesy a snižovat abnormální aktivitu imunitního systému.

Dexamethason se často používá v ampulích, obvykle se podává intramuskulárně nebo intravenózně

Účinek léku při intramuskulárním podání nastává po 6-8 hodinách, takže v naléhavých případech se obvykle podává intravenózně. A pokud není možné použít lék perorálně, je injikován do měkkých tkání. Při tomto způsobu vstupu do těla účinná látka rychle reaguje s proteiny buněčných receptorů, což jí umožňuje proniknout do jádra.

Ukazuje se, že účinek léku se projevuje na buněčné úrovni. To vysvětluje jeho účinnost v mnoha patologických stavech. Dexamethason je schopen regulovat metabolické procesy. Inhibuje produkci určitých enzymů, které mohou zpomalit metabolismus nebo urychlit rozklad bílkovin. Díky tomu se zlepšuje stav chrupavkové tkáně a kostí.

Kromě toho může použití dexametazonu snížit aktivitu leukocytů a imunitního systému. To pomáhá snížit zánětlivý proces u autoimunitních patologií. A snížením propustnosti cév tento lék zabraňuje šíření zánětu.

Indikace pro použití

Injekce tohoto léku se používají pouze tehdy Známky života obvykle poté, co byla jiná léčba vyzkoušena a selhala. Pohotovostní lékaři mohou podat injekci Dexamethasonu v případech šoku, dysfunkce nadledvin nebo rychle se zvyšujícího edému mozku, například po traumatickém poranění mozku.

Indikace pro takovou léčbu zahrnují mozkové nádory, meningitidu a radiační poškození. Droga se používá po úrazech, operacích, nádorech, alergiích popř zánětlivá onemocnění klouby.

Kloubní patologie

Hlavní indikace pro použití Dexamethasonu jsou různá onemocnění kloubů. Glukokortikoidy rychle uvolňují zánětlivý proces a bolesti, proto jsou často předepisovány, když konvenční terapie nepřináší úlevu pozitivní výsledky. A Dexamethason působí účinněji než jiné podobné léky, takže někdy stačí jedna injekce.

Tento lék zlepšuje stav pacienta s revmatoidní artritidou, ankylozující spondylitidou, sklerodermií, systémovým lupus erythematodes a psoriázou. Urychluje zotavení z různých zánětlivých onemocnění, jako je burzitida, polyartritida, epikondylitida nebo synovitida.

Pozor: Obvykle se podává intramuskulárně, ale někdy se injekce aplikují přímo do postiženého kloubu. V tomto případě lze injekci opakovat až po 3 měsících. A můžete zadat od 0,4 do 4 mg.

Dlouhodobé užívání takových injekcí nebo překračování doporučené dávky je nepřijatelné. Účinná látka tohoto léku může negativně ovlivnit stav chrupavkové tkáně a dokonce způsobit oslabení nebo prasknutí šlach. Proto se u patologií, jako je artróza nebo osteochondróza, používá zřídka a pouze pod dohledem lékaře.

Alergické reakce

Ne každý ví, proč je Dexamethason předepisován, ale mnoho lidí s alergiemi to zná. V současnosti je to jedna z nejčastějších patologií. Obvykle správné chování a užívání léků předepsaných lékařem může normalizovat stav. Někdy se však objevují závažné alergické reakce, které mohou ohrozit zdraví nebo dokonce život pacienta. Často v takových případech konvenční léky nepomohou zmírnit silné otoky nebo svědění, takže je předepsán Dexamethason. Dokáže rychle odstranit všechny příznaky alergie.

Tento lék se používá nejčastěji v naléhavých případech: s Quinckeho edémem, angioedém nebo anafylaktický šok. Ale jeho použití je také indikováno při těžké kopřivce, dermatitidě, ekzému, zánětu spojivek, senné rýmě. Obvykle se u těchto patologií doporučuje injekčně podávat dexamethason 4-8 mg po dobu 1-2 dnů. Po zmírnění akutních příznaků je lepší přejít na užívání tablet.

Nemoci dýchacího systému

Tento lék dobře proniká do průdušek a plic, rychle zmírňuje otoky a záněty. Proto se často používá pro těžké patologie dýchacího systému, s výjimkou infekčních. Dexamethason je účinný u astmatického stavu, bronchiálního astmatu nebo obstrukční bronchitidy. Výrazně zlepšuje stav pacienta.

Takové injekce se používají v nouzových případech, například s Quinckeho edémem nebo bronchiálním astmatem

Tento lék se zvláště často používá pro takové patologie v dětství, protože u dětí se rychle rozvíjí edém a může být narušena funkce dýchání. Dokonce i akutní laryngotracheitida může způsobit takové komplikace, takže složení komplexní léčba zahrnují injekce glukokortikoidů.

Kontraindikace

Při přidělování libovolné léčivý přípravek Je třeba vzít v úvahu přítomnost kontraindikací. To je zvláště důležité ve vztahu k dexamethasonu. Existuje mnoho patologií, pro které nelze lék použít, protože to může vést k rozvoji závažných vedlejších účinků.

Pozor: takové injekce nejsou předepsány pro určité patologie muskuloskeletálního systému. Dexamethason může zpomalit regenerační procesy a také zničit chrupavku a kostní tkáň. Jeho vysoká koncentrace v krvi vede k vyplavování vápníku z kostí. Proto je kontraindikováno při osteoporóze, těžké artróze a po zlomeninách.

Je velmi důležité nepoužívat takový lék na různé infekční nemoci. Dexamethason má imunosupresivní účinek, to znamená, že potlačuje imunitní systém. Pokud jsou v těle viry, bakterie nebo plísně, začnou se rychle množit. Proto se takové injekce nepodávají u tuberkulózy.

Kromě toho kontraindikace zahrnují také následující patologie:

• diabetes;
• peptický vředžaludek;
• infarkt;
• přítomnost krvácení;
• duševní poruchy;
• selhání ledvin nebo jater;
• individuální zvýšená citlivost k droze.

Vedlejší efekty

Návod k použití nutně varuje před možnými vedlejšími účinky. Dexamethason proniká do buněk a mění metabolické procesy. Při použití ve velkých dávkách dochází k útlumu imunitního systému, narušení metabolismu tuků, vyplavování vápníku z kostní tkáně a hromadění tekutiny v mezibuněčném prostoru. Z tohoto důvodu se po takové terapii může u člověka vyvinout závažná infekční onemocnění, objeví se otoky, hromadí se tukové zásoby a zvyšuje se riziko zlomenin.

Tento lék má mnoho vedlejších účinků, proto se ho snaží předepisovat v co nejnižších dávkách. Přesto se u mnoha pacientů po cyklu injekcí Dexamethasonu rozvinou následující patologie:

• deprese, halucinace;
• zvýšený krevní tlak;
• žaludeční vřed, pankreatitida;
• porucha složení krve;
• nespavost;
• narušení srdce;
• impotence;
• dermatitida, kopřivka;
• pomalé hojení ran;
• křeče;
• snížené vidění, šedý zákal;
• svalová slabost.

Negativní jevy se objevují i ​​v místě vpichu. Často se objevuje bolest, pálení nebo necitlivost a tvoří se hematom nebo bulka. V místě vpichu se může objevit jizva a kůže může atrofovat.

Návod k použití injekcí

Aplikace injekcí glukokortikoidy jsou možné pouze pod lékařským dohledem. Kromě toho, že je velmi důležité správné dávkování, existují určitá pravidla pro podávání takových léků. Hlavní věc je, že dexamethason musí být podáván velmi pomalu. Intravenózní injekce Je lepší provádět ve formě kapátka. K tomu se roztok zředí glukózou nebo chloridem sodným. Je však zakázáno míchat tento lék s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Je vhodné podat injekci zdravotnický pracovník

Ale intramuskulární injekce je také třeba provádět velmi pomalu. Při rychlém podání léku je možné zvýšit krevní tlak a narušit srdeční činnost.

Typicky je průběh injekcí 3-5 dní. Náhlé ukončení léčby se však nedoporučuje. Dexamethason často vede k rozvoji abstinenčního syndromu, kdy poté, co lék přestal vstupovat do těla, se stav pacienta zhoršuje. Proto po kúře injekcí přecházejí na perorální podávání léku. Navíc se jeho dávkování pod vedením lékaře postupně snižuje.

Důležité: Dlouhodobé užívání glukokortikoidů někdy způsobuje nedostatečnost nadledvin, která se může objevit až po nějaké době po léčbě.

Velké dávky dexametazonu navíc vedou k těžkým ztrátám draslíku, což negativně ovlivňuje činnost srdečního svalu. Možný je i rozvoj duševních poruch, proto se někdy doporučuje zavést potřebná dávka jednou denně ráno.

Správné dávkování

Aby byla léčba dexametazonem účinná, ale aby se snížila možnost nežádoucích účinků, je důležité jej podávat v určitých dávkách, které se obvykle stanoví individuálně v závislosti na věku pacienta, závažnosti jeho stavu a přítomnosti chronické patologie. Dospělým pacientům se podává 4 až 20 mg najednou. Někdy stačí jedna injekce, protože účinek léku je pociťován až 3 týdny. Ale v těžkých případech se podávají 3-4 injekce denně. Maximální dávkování za den je 80 mg.

Dávkování roztoku Dexamethasonu závisí nejen na individuálních charakteristikách pacienta, ale také na účelu použití. Například u mozkového edému se nejprve podá 16 mg léku, další injekce se aplikuje o 6 hodin později, tentokrát však 5 mg. Při této dávce se injekce podávají každých 6 hodin.

Použití během těhotenství

Jakýkoli lék mohou ženy během nošení dítěte užívat pouze podle pokynů lékaře. A roztok dexamethasonu snadno proniká placentární bariérou, protože působí na buněčné úrovni. Proto může droga negativně ovlivnit nenarozené dítě a způsobit různé poruchy v jeho vývoji. Pak se u dítěte může vyvinout dysfunkce nadledvin.

Tento lék se používá pouze v případě, že je stav ženy vážný a přínosy takové léčby převažují nad rizikem nežádoucích účinků.

Vlastnosti použití u dětí

Tento lék lze používat od narození. Dělají to jen pro děti intramuskulární injekce přísně podle pokynů lékaře. Dávkování musí být vypočítáno velmi pečlivě, aby se zabránilo nežádoucím účinkům. V závislosti na závažnosti stavu se podává od 0,2 do 0,4 mg na kg hmotnosti dítěte. Jedná se o denní dávku, kterou lze rozdělit do 3-4 aplikací. Je vhodné používat minimální možné dávkování a délku léčby.

Drogové interakce

Dexamethason se obvykle používá jako součást komplexní léčby. Je však velmi důležité zvážit jeho kompatibilitu s jinými léky. Některé z nich mohou snížit účinnost léku nebo zvýšit riziko rozvoje vedlejší efekty. Samoléčba je nepřijatelná a před zahájením léčby musíte svého lékaře upozornit na léky, které užíváte.

Neužívejte přípravek společně s jinými glukokortikoidy nebo nesteroidními protizánětlivými léky. Riziko závažných nežádoucích účinků se také zvyšuje, pokud se užívá společně s antikoncepcí nebo ritodrinem.

závěry

Injekční roztok dexamethasonu je poměrně běžnou léčbou různých mimořádných stavů. Navzdory možnosti vedlejších účinků se tento lék používá poměrně často. Je ale nutné, aby léčbu předepsal lékař. Dávkování se také volí individuálně. Nedodržení lékařských doporučení během terapie může vést k vážným následkům.

Video k tématu

Dexamethason je antialergické, protizánětlivé, imunosupresivní léčivo. Má dobře definované antifibroblastogenní a antiexsudativní vlastnosti. K dostání v lékárnách dle předpisu.

Nemoci, u kterých se používá dexamethason

• Addisonova nemoc.
• Nedostatek adrenalinu.
• Thyroiditida.
• Hypotyreóza.
• Adrenogenitální syndrom.
• Nádorová hyperkalcémie.
• Akutní revmatoidní artritida.
• Kolagenózy.
• Zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů.
• Bronchiální astma infekčně-alergické povahy.
• Otok mozku.
• Astmatický stav.
• Myositida.
• Hepatitida.
• Nespecifická ulcerózní kolitida.
• Těžká onemocnění dýchacích cest.
• Hepatitida.
• Anémie.
• Lymfom.
• Leukémie.
• Agranulocytóza.
• Lymfocytární leukémie.
• Plazmocytom.
• Infekční onemocnění v těžké formě.
• Zánětlivé a alergické procesy v očích.
• Zánět zadního segmentu a přední části oka.
• Chemické poškození očí.
• Popálení očí.
• Sympatická uveitida.
• Období zotavení po operaci očí.
• Bronchiální astma.

Návod k použití dexamethasonu

Orálně, oční kapky, intramuskulární, intravenózní, retrobulbární, periartikulární, intraartikulární. Lék by měl být vysazován postupně, jinak může dojít k „abstinenčnímu syndromu“.

Typy dexamethasonu

Tablety, oční kapky, injekční roztok.

Dávkování dexamethasonu

Pro dospělé

Injekce

• Akutní a nouzové stavy: 3-4x denně, jednorázová dávka je 4-20 mg, intramuskulárně nebo intravenózně. V případě komplikací můžete jednorázovou dávku zvýšit na 80 mg. Pro udržovací léčbu se podává 0,2-9 mg léčiva denně. Po 3-4 dnech jsou injekce nahrazeny tabletami.
• Intraartikulární, periartikulární (zavedení do měkké tkáně): 0,2-6 mg. Mezi podáními by měly uplynout alespoň 3 dny.
• Šokový stav: jednorázové podání 20 mg intravenózně. Pro udržovací léčbu 3 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Lék se podává nepřetržitě po dobu 24 hodin.
• Cerebrální edém: jednorázová dávka 10 mg intravenózně. Do úplného odstranění příznaků se podávají 4 mg intramuskulárně v intervalech 6 hodin. 2-4 dny po zahájení léčby se dávka postupně snižuje.

Oční kapky

• Akutní zánět: 4-5x denně 1-2 kapky najednou. Opakujte 2 dny. Když se začne objevovat terapeutický účinek, instilujte lék 3-4krát denně.
• Chronický zánět: 2x denně kapat 1-2 kapky. Užívejte lék ne déle než 4 týdny.
• Péče po úrazech a operacích: 2-4x denně kapat 1-2 kapky.

Uvnitř

Obvyklá denní dávka léku je 2-3 mg. V závažných případech, pokud je to naléhavé, můžete dávku zvýšit na 4-6 mg. Pro udržovací terapii se podává 0,5-1 mg denně. Denní dávka je rozdělena do 2-3 dávek.

Pro děti

Injekce

• Akutní a mimořádné stavy: 0,02776-0,16665 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Mezi dávkami by mělo být 12-24 hodin. Intramuskulárně.
• Insuficience kůry nadledvin: denní dávka je 0,233-0,335 mg na m2 tělesné plochy.

oční kapky (6-12 let)

Zánětlivé, alergické procesy: 2-3x denně 1 kapka. Kurz trvá 7-10 dní, v případě potřeby lze v něm pokračovat.

Uvnitř

V závislosti na věku a povaze onemocnění je denní dávka 0,25-2 mg. Rozděleno do 3-4 dávek.

Nežádoucí účinky dexamethasonu

• Při použití očních kapek: krátkodobé slzení a pálení, možná porucha nitroočního tlaku. Při dlouhodobém užívání - perforace rohovky, zadní kapsulární katarakta.
• Ulcerativně-erozivní léze gastrointestinálního traktu.
• Ztráta draslíku, vápníku.
• Nevolnost, zvracení.
• Svalová slabost.
• Zadržování vody a sodíku.
• Atonie gastrointestinálního traktu.
• Hemoragická pankreatitida.
• Osteoporóza.
• Myopatie.
• Bradykardie.
• Arytmie.
• Osteoporóza.
• Myopatie.
• Infarkt myokardu.
• Itsenko-Cushingův syndrom.
• Myokardiální dystrofie.
• Hyperlipoproteinémie.
• Hyperglykémie.
• Bolest hlavy.
• Závrať.
• Zvýšený intrakraniální tlak.
• Křeče.
• Ztenčení kůže, změny pigmentace.
• Změny nálady.
• „Syndrom z vysazení“ při náhlém vysazení léku.
• Alergická reakce.
• Tromboembolismus, trombóza.
• Poruchy ledvin.
• Porušení sekrece pohlavních hormonů.
• Pankreatitida.
• Zpožděné hojení ran.
• Obezita.

Kontraindikace dexamethasonu

• Přecitlivělost.
• Pro oční kapky: plísňové, virové, akutní hnisavé nemoci, glaukom, trachom, poškozený epitel rohovky.
• Infekce v kloubech a měkkých tkáních umístěných v blízkosti kloubů.
• Aktivní tuberkulóza.
• Amébová infekce.
• Systémová mykóza.
• Preventivní očkování.

Dexamethason během těhotenství

Během těhotenství by měl být lék užíván pouze tehdy naléhavá potřeba kdy je jeho použití důležitější než potenciální nebezpečí pro plod. Během kojení se během užívání léku doporučuje vyhnout se kojení.

GCS. Potlačuje funkce leukocytů a tkáňových makrofágů.

droga: DEXAMETHASON

Účinná látka: dexamethason
ATX kód: H02AB02
KFG: GCS pro injekci
Kódy ICD-10 (indikace): D59, D69.3, D70, E06, E25, E27.1, E27.2, E27.4, G93.6, H01.0, H10, H10.1, H10.5, H15.0, H15.1, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, H44.1, J44, J45, J46, L20.8, L21, L40, L50, L51.1, L51.2, L91.0, L93. 0, M05, M07, M08, M30, M31, M32, M33, M34, M35, R57, R57.0, R57.8, T78.2, T78.3, T79.4, Z51.5
Reg. číslo: P N014442/01-2002
Datum registrace: 18.11.2008
Majitel reg. věr.: SHREYA LIFE SCIENCES (Indie)

DÁVKOVACÍ FORMA, SLOŽENÍ A BALENÍ

Injekce průhledná, bezbarvá nebo světle žlutá.

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, disiřičitan sodný, edetát disodný, hydroxid sodný, voda d/i.

2 ml - ampule z tmavého skla (25) - kartonové krabice.

2 ml - lahvičky z tmavého skla (25) - kartonové krabice.

NÁVOD K POUŽITÍ PRO ODBORNÍKY.
Popis léku byl schválen výrobcem v roce 2009.

FARMAKOLOGICKÝ ÚČINEK

Syntetický glukokortikoid (GCS), methylovaný derivát fluoroprednisolonu. Má protizánětlivé, antialergické, imunosupresivní účinky, zvyšuje citlivost beta-adrenergních receptorů na endogenní katecholaminy.

Interaguje se specifickými cytoplazmatickými receptory (receptory pro GCS jsou přítomny ve všech tkáních, zejména v játrech) za vzniku komplexu, který indukuje tvorbu proteinů (včetně enzymů regulujících životně důležité procesy v buňkách).

Metabolismus bílkovin: snižuje množství globulinů v plazmě, zvyšuje syntézu albuminu v játrech a ledvinách (se zvýšením poměru albumin/globulin), snižuje syntézu a zvyšuje katabolismus bílkovin ve svalové tkáni.

Metabolismus lipidů: zvyšuje syntézu vyš mastné kyseliny a triglyceridy, redistribuuje tuk (hromadění tuku se vyskytuje především v oblasti ramenního pletence, obličej, břicho), vede k rozvoji hypercholesterolémie.

Metabolismus sacharidů: zvyšuje absorpci sacharidů z gastrointestinálního traktu; zvyšuje aktivitu glukózo-6-fosfatázy (zvyšuje tok glukózy z jater do krve); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivace glukoneogeneze); podporuje rozvoj hyperglykémie.

Metabolismus voda-elektrolyt: zadržuje Na + a vodu v těle, stimuluje vylučování K + (mineralokortikoidní aktivita), snižuje vstřebávání Ca + z trávicího traktu, snižuje mineralizaci kostí.

Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí uvolňování zánětlivých mediátorů eozinofily a žírnými buňkami; navození tvorby lipokortinů a snížení množství žírné buňky, vyrábějící kyselina hyaluronová; se snížením kapilární permeability; stabilizace buněčných membrán (zejména lysozomálních) a organelových membrán. Působí ve všech fázích zánětlivého procesu: inhibuje syntézu prostaglandinů (Pg) na úrovni kyseliny arachidonové (lipokortin inhibuje fosfolipázu A2, potlačuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje biosyntézu endoperoxidů, leukotrienů, které přispívají k zánětům, alergiím , atd.), syntéza „prozánětlivých cytokinů“ (interleukin 1, tumor nekrotizující faktor alfa atd.); zvyšuje odolnost buněčné membrány vůči působení různých poškozujících faktorů.

Imunosupresivní účinek je způsoben involucí lymfoidní tkáně, inhibicí proliferace lymfocytů (zejména T-lymfocytů), potlačením migrace B lymfocytů a interakcí T a B lymfocytů, inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin- 1, 2 interferon gama) z lymfocytů a makrofágů a snížená tvorba protilátek.

Antialergický účinek se vyvíjí v důsledku snížení syntézy a sekrece mediátorů alergie, inhibice uvolňování histaminu a dalších biologicky aktivních látek ze senzibilizovaných žírných buněk a bazofilů, snížení počtu cirkulujících bazofilů, T- a B -lymfocyty, žírné buňky; potlačení rozvoje lymfoidní a pojivové tkáně, snížení citlivosti efektorových buněk na mediátory alergie, inhibice tvorby protilátek, změna imunitní reakce organismu.

Na obstrukční nemoci dýchací traktúčinek je způsoben především inhibicí zánětlivých procesů, prevencí nebo snížením závažnosti otoku sliznic, snížením eozinofilní infiltrace submukózní vrstvy bronchiálního epitelu a ukládáním cirkulujících imunitních komplexů v bronchiální sliznici, jakož i inhibice eroze a deskvamace sliznice. Zvyšuje citlivost beta-adrenergních receptorů malých a středně velkých bronchů na endogenní katecholaminy a exogenní sympatomimetika, snižuje viskozitu hlenu snížením jeho produkce.

Potlačuje syntézu a sekreci ACTH a sekundárně syntézu endogenních kortikosteroidů.

Inhibuje reakce pojivové tkáně během zánětlivého procesu a snižuje možnost tvorby jizevnaté tkáně.

Zvláštností účinku je významná inhibice funkce hypofýzy a to prakticky úplná absence mineralokortikosteroidní aktivita.

Dávky 1-1,5 mg/den inhibují funkci kůry nadledvin; biologický poločas - 32-72 hodin (trvání inhibice systému hypotalamus-hypofýza-kůra nadledvin).

Z hlediska síly glukokortikoidní aktivity odpovídá 0,5 mg dexametazonu přibližně 3,5 mg prednisonu (nebo prednisolonu), 15 mg hydrokortizonu nebo 17,5 mg kortizonu.

FARMAKOKINETIKA

Dexamethason se v krvi váže (60-70 %) na specifický nosný protein – transkortin. Snadno prochází histohematickými bariérami (včetně hematoencefalické a placentární bariéry).

Metabolizován v játrech (hlavně konjugací s glukuronovou a sírovou kyselinou) na neaktivní metabolity.

Vylučuje se ledvinami (malá část laktačními žlázami). T1/2 dexamethason z plazmy - 3-5 hodin.

INDIKACE

Nemoci vyžadující podávání rychle působících kortikosteroidů, stejně jako případy, kdy perorální podání léku není možné:

Endokrinní onemocnění: akutní adrenální insuficience, primární popř sekundární selhání kůra nadledvin, vrozená adrenální hyperplazie, subakutní tyreoiditida;

Šok (popálení, traumatický, chirurgický, toxický) - když jsou vazokonstriktory, léky nahrazující plazmu a další symptomatická terapie neúčinné;

Edém mozku (s nádorem mozku, traumatickým poraněním mozku, neurochirurgickým zásahem, mozkovým krvácením, encefalitidou, meningitidou, radiačním poškozením);

astmatický stav; těžký bronchospasmus (exacerbace bronchiálního astmatu, chronická obstrukční bronchitida);

Závažné alergické reakce, anafylaktický šok;

Revmatická onemocnění;

Systémová onemocnění pojivové tkáně;

Akutní těžké dermatózy;

Maligní onemocnění: paliativní léčba leukémie a lymfom u dospělých pacientů; akutní leukémie u dětí; hyperkalcémie u pacientů trpících zhoubné nádory, pokud perorální léčba není možná;

Nemoci krve: akutní hemolytická anémie, agranulocytóza, idiopatická trombocytopenická purpura u dospělých;

Závažná infekční onemocnění (v kombinaci s antibiotiky);

V oftalmologické praxi (subkonjunktivální, retrobulbární nebo parabulbární podání): alergická konjunktivitida, keratitida, keratokonjunktivitida bez poškození epitelu, iritida, iridocyklitida, blefaritida, blefarokonjunktivitida, skleritida, episkleritida, zánětlivý proces po poranění oka a chirurgické zákroky, sympatická oftalmie, imunosupresivní léčba po transplantaci rohovky;

Lokální aplikace (v oblasti patologické formace): keloidy, diskoidní lupus erythematodes, granuloma annulare.

REŽIM DÁVKOVÁNÍ

Dávkovací režim je individuální a závisí na indikacích, stavu pacienta a jeho odpovědi na terapii. Lék se podává nitrožilně pomalým proudem nebo kapáním (u akutních a mimořádných stavů); i/m; je možné i lokální (do patologického útvaru) podání. K přípravě roztoku pro intravenózní kapací infuzi byste měli použít izotonický roztok chloridu sodného nebo 5% roztok dextrózy.

V akutním období s různé nemoci a na začátku terapie se používá dexamethason ve vyšších dávkách. Během dne můžete podat 4 až 20 mg dexamethasonu 3-4krát.

Dávky léku dexamethason Pro děti(v/m):

Dávka léku během substituční terapie (pro adrenální insuficienci) je 0,0233 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 0,67 mg/m2 tělesného povrchu, rozdělená do 3 dávek, každý 3. den nebo 0,00776 – 0,01165 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 0,233 – 0,335 mg/m2 tělesného povrchu denně. Pro ostatní indikace je doporučená dávka od 0,02776 do 0,16665 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 0,833 až 5 mg/m2 tělesného povrchu každých 12-24 hodin.

Po dosažení účinku se dávka sníží na udržovací nebo do ukončení léčby. Délka parenterálního užívání je obvykle 3–4 dny, poté se přechází na udržovací léčbu tabletami dexamethasonu.

Dlouhodobé užívání vysokých dávek léku vyžaduje postupné snižování dávky, aby se zabránilo rozvoji akutní selhání kůra nadledvin.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Dexamethasonu

Dexamethason je obvykle dobře snášen. Má nízkou mineralokortikoidní aktivitu, tzn. jeho vliv na metabolismus voda-elektrolyt je malý. Nízké a střední dávky Dexamethasonu zpravidla nezpůsobují zadržování sodíku a vody v těle ani zvýšené vylučování draslíku. Jsou popsány následující nežádoucí účinky:

Z endokrinního systému: snížená glukózová tolerance, steroidní diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus, suprese funkce nadledvin, Itsenko-Cushingův syndrom (měsíční obličej, obezita hypofyzárního typu, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabost, strie), opožděný sexuální vývoj u dětí.

Z trávicího systému: nevolnost, zvracení, pankreatitida, steroidní vřed žaludku a dvanáctníku, erozivní ezofagitida, gastrointestinální krvácení a perforace stěny gastrointestinálního traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, poruchy trávení, plynatost, škytavka. Ve vzácných případech zvýšená aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.

Z venku kardiovaskulárního systému: arytmie, bradykardie (až zástava srdce); rozvoj (u predisponovaných pacientů) nebo zvýšená závažnost srdečního selhání, změny na elektrokardiogramu charakteristické pro hypokalémii, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulaci, trombózu. U pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - šíření nekrózy, zpomalení tvorby jizevnaté tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.

Z nervového systému: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia, zvýšený intrakraniální tlak, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, vertigo, pseudotumor mozečku, bolest hlavy, křeče.

Ze smyslů: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, tendence k rozvoji sekundárních bakteriálních, mykotických popř. virové infekce očí, trofické změny na rohovce, exoftalmus, náhlá ztráta zraku (při parenterálním podání do hlavy, krku, skořepin, pokožky hlavy je možné usazování krystalů léčiva v cévách oka).

Ze strany metabolismu: zvýšené vylučování vápníku, hypokalcémie, přírůstek hmotnosti, negativní dusíková bilance (zvýšené odbourávání bílkovin), zvýšené pocení.

Díky mineralokortikoidní aktivitě- retence tekutin a sodíku (periferní edém), hypsarnatremie, hypokalemický syndrom (hypokalémie, arytmie, myalgie nebo svalové křeče, neobvyklá slabost a únava).

Z pohybového aparátu: pomalejší růst a osifikační procesy u dětí (předčasné uzavření epifyzárních růstových zón), osteoporóza (velmi vzácně - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavice humeru a femuru), ruptura svalové šlachy, steroidní myopatie, snížení svalové hmoty (atrofie).

Z kůže a sliznic: opožděné hojení ran, petechie, ekchymóza, ztenčení kůže, hyper- nebo hypopigmentace, steroidní akné, strie, tendence k rozvoji pyodermie a kandidózy.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, anafylaktický šok, lokální alergické reakce.

Místní pro parenterální podání: pálení, necitlivost, bolest, brnění v místě vpichu, infekce v místě vpichu, zřídka - nekróza okolních tkání, zjizvení v místě vpichu; atrofie kůže a podkoží s intramuskulární injekcí (obzvláště nebezpečná je injekce do deltového svalu).

ostatní: rozvoj nebo exacerbace infekcí (vzhled tohoto vedlejší účinek podporované společně užívanými imunosupresivy a očkováním), leukocyturie, „návaly“ krve do obličeje, „abstinenční“ syndrom.

KONTRAINDIKACE DEXAMETHASON

Při krátkodobém užívání ze zdravotních důvodů je jedinou kontraindikací přecitlivělost na dexamethason nebo složky léku.

U dětí v období růstu by měl být GCS používán pouze podle absolutních indikací a pod zvláště pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře.

S Pozor lék by měl být předepsán, kdy následující nemoci a uvádí:

Gastrointestinální onemocnění - žaludeční a duodenální vředy, ezofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptické vředy, nedávno vzniklá střevní anastomóza, ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo tvorby abscesů, divertikulitida;

Období před a po očkování (8 týdnů před a 2 týdny po očkování), lymfadenitida po vakcinaci BCG;

Stavy imunodeficience (včetně AIDS nebo HIV infekce);

Onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně nedávného infarktu myokardu – u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu může dojít k rozšíření ložiska nekrózy, zpomalení tvorby jizevnaté tkáně a v důsledku toho k ruptuře srdečního svalu), těžké chronické srdeční onemocnění selhání, arteriální hypertenze hyperlipidémie);

Endokrinní onemocnění - diabetes mellitus (včetně poruchy tolerance sacharidů), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV stadium)

Závažné chronické selhání ledvin a/nebo jater, nefrourolitiáza;

Hypoalbuminémie a stavy predisponující k jejímu výskytu;

Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akutní psychóza, poliomyelitida (kromě formy bulbární encefalitidy), glaukom s otevřeným a uzavřeným úhlem;

Těhotenství.

TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ

Během těhotenství (zejména v prvním trimestru) lze lék použít pouze tehdy, když očekávaný terapeutický účinek převáží potenciální riziko pro plod. Při dlouhodobé léčbě během těhotenství nelze vyloučit možnost poruchy růstu plodu. Při použití na konci těhotenství existuje riziko atrofie kůry nadledvin u plodu, což může vyžadovat substituční léčbu u novorozence.

Pokud je nutné provést léčbu přípravkem během kojení, kojení by mělo být zastaveno.

SPECIÁLNÍ INSTRUKCE

Během léčby dexamethasonem (zejména dlouhodobé) je nutné pozorování oftalmologem, sledování krevního tlaku a rovnováhy vody a elektrolytů a také periferní krevní obraz a hladiny glukózy v krvi.

Za účelem snížení vedlejší efekty Lze předepsat antacida, zvýšit příjem K+ do organismu (dieta, doplňky draslíku). Jídlo by mělo být bohaté na bílkoviny, vitamíny, omezit obsah tuků, sacharidů a kuchyňské soli.

Účinek léku je zvýšen u pacientů s hypotyreózou a jaterní cirhózou. Droga může zhoršit stávající emoční nestabilitu nebo psychotické poruchy. Pokud je indikována psychóza v anamnéze, předepisuje se Dexamethason ve vysokých dávkách pod přísným dohledem lékaře.

Opatrně by se měl používat u akutního a subakutního infarktu myokardu – ložisko nekrózy se může rozšířit, tvorba jizevnaté tkáně se může zpomalit a srdeční sval může prasknout.

V stresové situace během udržovací léčby (např chirurgické operace, trauma nebo infekční onemocnění), je třeba upravit dávku léku kvůli zvýšené potřebě glukokortikosteroidů. Pacienti by měli být pečlivě sledováni po dobu jednoho roku po ukončení dlouhodobé léčby dexamethasonem z důvodu možný vývoj relativní nedostatečnost kůry nadledvin ve stresových situacích.

Při náhlém vysazení, zejména v případě předchozího užívání vysokých dávek, je možný rozvoj abstinenčního syndromu (anorexie, nauzea, letargie, generalizovaná muskuloskeletální bolest, celková slabost) a také exacerbace onemocnění, na které byl dexametazon předepsán .

Během léčby dexamethasonem by nemělo být očkování prováděno kvůli snížení jeho účinnosti (imunitní odpověď).

Při předepisování Dexamethasonu pro interkurentní infekce, septické stavy a tuberkulózu je nutné současně léčit baktericidními antibiotiky.

U dětí při dlouhodobé léčbě dexamethasonem je nutné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Děti, které byly v době léčby v kontaktu s pacienty se spalničkami resp Plané neštovice, jsou profylakticky předepisovány specifické imunoglobuliny.

Vzhledem k slabému mineralokortikoidnímu účinku se Dexamethason používá v kombinaci s mineralokortikoidy k substituční léčbě nedostatečnosti nadledvin.

U pacientů diabetes mellitus Je třeba monitorovat hladinu glukózy v krvi a v případě potřeby upravit léčbu.

Zobrazeno Rentgenová kontrola za osteoartikulárním systémem (snímky páteře, ruky).

U pacientů s latentním infekčním onemocněním ledvin a močové cesty Dexamethason může způsobit leukocyturii, která může mít diagnostickou hodnotu.

Dexamethason zvyšuje obsah 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidních metabolitů.

PŘEDÁVKOVAT

Výše popsané nežádoucí účinky se mohou zvýšit.

Je nutné snížit dávku dexamethasonu. Léčba je symptomatická.

DROGOVÉ INTERAKCE

Může existovat farmaceutická inkompatibilita dexametazonu s jinými iv léky – doporučuje se podávat odděleně od jiných léků (iv. bolus nebo pomocí jiného kapátka jako druhý roztok). Při smíchání roztoku dexamethasonu s heparinem se vytvoří sraženina.

Současné podávání dexamethasonu s:

- induktory jaterních mikrozomálních enzymů(fenobarbital, rifampicin, fenytoin, theofylin, efedrin) vede ke snížení jeho koncentrace;

- diuretika(zejména thiazidy a inhibitory karboanhydrázy) a amfotericin B - může vést ke zvýšenému odstraňování K+ z těla a zvýšenému riziku srdečního selhání;

- s léky obsahujícími sodík- ke vzniku otoků a zvýšeného krevního tlaku;

- srdeční glykosidy - zhoršuje se jejich snášenlivost a zvyšuje se pravděpodobnost vzniku ventrikulární extrasytolie (v důsledku způsobené hypokalemie);

- nepřímá antikoagulancia- zeslabuje (méně často zesiluje) jejich účinek (je nutná úprava dávky);

- antikoagulancia a trombolytika - zvyšuje se riziko krvácení z vředů v gastrointestinálním traktu;

- ethanol a NSAID- zvyšuje se riziko erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinální trakt a rozvoj krvácení (v kombinaci s NSAID při léčbě artritidy je možné snížit dávku glukokortikosteroidů vzhledem k součtu terapeutického účinku);

- paracetamol- zvyšuje se riziko rozvoje hepatotoxicity (indukce jaterních enzymů a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);

- kyselina acetylsalicylová - urychluje jeho vylučování a snižuje jeho koncentraci v krvi (při vysazení dexametazonu se zvyšuje hladina salicylátů v krvi a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků);

- inzulín a perorální hypoglykemické léky, antihypertenziva - jejich účinnost klesá;

- Vitamín D - snižuje se jeho vliv na vstřebávání Ca 2+ ve střevě;

- somatotropní hormon - snižuje účinnost druhého a s praziquantel - jeho koncentrace;

- M-anticholinergika(počítaje v to antihistaminika a tricyklická antidepresiva) a dusičnany - pomáhá zvyšovat nitrooční tlak;

- isoniazid a mexiletin- zvyšuje jejich metabolismus (zejména u „pomalých“ acetylátorů), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.

Inhibitory karboanhydrázy a kličková diuretika mohou zvýšit riziko osteoporózy.

Indomethacin, který vytěsňuje dexamethason z jeho spojení s albuminem, zvyšuje riziko rozvoje jeho nežádoucích účinků.

ACTH zesiluje účinek dexamethasonu.

Ergokalciferol a parathormon zabraňují rozvoji osteopatie způsobené dexamethasonem.

Cyklosporin a ketokonazol mohou zpomalením metabolismu dexametazonu v některých případech zvýšit jeho toxicitu.

Současné podávání androgenů a steroidních anabolik s dexamethasonem podporuje rozvoj periferního edému a hirsutismu a vzniku akné.

Estrogeny a perorální antikoncepce obsahující estrogen snižují clearance dexametazonu, což může být doprovázeno zvýšením závažnosti jeho účinku.

Mitotan a další inhibitory funkce nadledvin mohou vyžadovat zvýšení dávky dexametazonu.

Při současném použití s ​​živými antivirovými vakcínami a na pozadí jiných typů imunizace zvyšuje riziko aktivace viru a rozvoje infekcí.

Antipsychotika (neuroleptika) a azathioprin zvyšují riziko rozvoje katarakty, pokud je předepsán dexamethason.

Při současném užívání s antithyroidními léky se clearance dexametazonu snižuje a s hormony štítné žlázy se zvyšuje.

PODMÍNKY DOVOLENÉ Z LÉKÁREN

Lék je dostupný na lékařský předpis.

Cena - 107 RUR KOUPIT

PODMÍNKY A DOBA SKLADOVÁNÍ

Seznam B. Uchovávejte při teplotě do 25°C mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.