Ergokalciferol návod k použití. S poruchou funkce ledvin a jater

obecné charakteristiky:

mezinárodní a chemické názvy: Ergokalciferol. 24-methyl-9,10-sekocholesta-5,7,10(19),22-tetraen-3b-ol;

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: průhledná olejovitá kapalina od světle žluté po tmavě žlutou, bez hořké chuti. Specifický zápach je povolen. Aktivita ergokalciferolu je vyjádřena v mezinárodní jednotky: 0,025 mcg chemicky čistého vitaminu D2 odpovídá 1 MO;

Sloučenina: 1 ml roztoku obsahuje 0,00125 g (50 000 IU) ergokalciferolu;

pomocné látky: slunečnicový olej.

Formulář vydání. Olejový roztok.

Farmakoterapeutická skupina. Přípravky vitaminu D a jeho analogy.

ATS kód A11C C01.

Farmakologické vlastnosti. Ergokalciferol (vitamin D2) reguluje výměnu fosforu a vápníku v těle, podporuje jejich vstřebávání ve střevě zvýšením propustnosti jeho sliznice a dostatečným ukládáním v kostní tkáni. Účinek ergokalciferolu se zvyšuje při současném příjmu sloučenin vápníku a fosforu.

Indikace pro použití. K prevenci a léčbě hypovitaminózy D, křivice a také kostních onemocnění způsobených poruchami metabolismu vápníku ( různé tvary osteoporóza, osteomalacie), s dysfunkcí příštítných tělísek (tetanie), tuberkulóza kůže a kostí, psoriáza, lupus kůže a sliznic.

Návod k použití a dávkování. Předepisuje se perorálně během jídla. 1 ml léčiva obsahuje 50 000 IU. Lék se používá ve formě kapek, jedna kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU. Vyšší denní dávka 100 000 IU. U osteoporózy a osteomalacie je vitamin D2 předepisován v dávce 3000 IU denně po dobu 45 dnů. Denní dávka pro prevenci ataků tetanie je asi 1 000 000 IU. Denní dávka pro dospělé s tuberkulózním lupusem je 100 000 IU. Průběh léčby je 5-6 měsíců.

K prevenci křivice u novorozenců a kojenců by měl být vitamin D2 podáván těhotným ženám od 30. do 32. týdne těhotenství a kojícím matkám 1 kapka každé 3 dny po dobu 1 měsíce. Jako preventivní opatření proti křivici se dětem ve věku od 1 měsíce do 3 let v období podzim-zima a jaro předepisuje 1 kapka denně po dobu 5-6 týdnů pomocí pulzní terapie s přestávkou 3,5 měsíce. Pro léčbu dětí s křivicí I. stupně se předepisuje 7-11 kapek denně po dobu 30 dnů nebo 12-14 kapek denně po dobu 10 dnů; s křivicí druhého stupně - průběh léčby vyžaduje 14-19 kapek denně; s křivicí III stupně- 19-24 kapek denně.

Vedlejší účinek. anorexie, nevolnost, zvracení, bolest hlavy, žízeň, polyurie, celková slabost, horečka, průjem, proteinurie, cylindrurie, leukocyturie, kalcifikace vnitřních orgánů.

Kontraindikace. Ergokalciferol je kontraindikován u aktivní plicní tuberkulózy, peptických vředů a duodenum, akutní a chronická onemocnění jater a ledvin, organické léze srdce a cév.

Předávkovat. V případě předávkování lékem se může objevit ztráta chuti k jídlu, poruchy spánku, podrážděnost, hypertermie, změny v moči (leukocyty, bílkoviny, hyalinní odlitky). Hypervitaminóza D je doprovázena zvýšením hladiny vápníku v krvi a zvýšeným vylučováním močí. Při výskytu popsaných účinků se lék vysadí a maximálně se omezí zavádění vápníku do organismu, včetně jeho příjmu z potravy. V případě předávkování lékem vyvolejte zvracení nebo vyplachujte žaludek. aktivní uhlí, jsou předepsána slaná laxativa. Provádí se korekce vodní a elektrolytové rovnováhy. Při hyperkalcémii je předepsán edetát. Efektivní hemo- a peritoneální dialýza.

Vlastnosti aplikace. Lék by měl být předepisován opatrně starším lidem s hypotyreózou.

Interakce s jinými léky. Při současném použití se solemi vápníku se zvyšuje toxicita vitaminu D2. Při předepisování s jódovými přípravky dochází k oxidaci vitaminu. Při současném použití s ​​antibiotiky (tetracyklin, neomycin) je pozorována zhoršená absorpce ergokalciferolu. Jeho kombinace s minerálními kyselinami vede k destrukci a inaktivaci léčiva.

Podmínky skladování. Skladujte na místě chráněném před světlem a mimo dosah dětí při teplotě 8 až 15 ºС. Doba použitelnosti - 2 roky.

Klíčová slova: návod na ergokalciferol, použití ergokalciferolu, složení ergokalciferolu, přehledy ergokalciferolu, analoga ergokalciferolu, dávkování ergokalciferolu, lék ergokalciferolu, cena ergokalciferolu, návod k použití ergokalciferolu.

Datum zveřejnění: 30.03.17

Ergokalciferol- (vitamin D2) reguluje výměnu fosforu a vápníku v těle, podporuje jejich vstřebávání ve střevě zvýšením propustnosti jeho sliznice a dostatečným ukládáním v kostní tkáni. Účinek ergokalciferolu se zvyšuje při současném příjmu sloučenin vápníku a fosforu.
Vitamín D2 patří do skupiny vitamínů rozpustných v oleji a je jedním z regulátorů metabolismu fosforu a vápníku. Podporuje vstřebávání těchto látek ze střeva, distribuci a ukládání v kostech během jejich růstu. Specifický účinek vitaminu je patrný zejména u křivice (antirachitický vitamin).

Farmakokinetika

.
Vitamín D užívaný perorálně se vstřebává do krve v tenkém střevě, zvláště dobře v jeho proximální části. Krví se vitamín dostává do jaterních buněk, kde je za účasti 25-hydroxylázy hydroxylován za vzniku transportní formy, která je krví dodávána do mitochondrií ledvin. V ledvinách dochází k jeho další hydroxylaci pomocí 1α-hydroxylázy, čímž vzniká hormonální forma vitaminu. Již tato forma vitaminu D je krví transportována do cílových tkání, např. do střevní sliznice, kde iniciuje vstřebávání Ca++.

Indikace pro použití

Ergokalciferol používá se k prevenci a léčbě hypovitaminózy D, křivice, dále při onemocněních kostí způsobených poruchami metabolismu vápníku (různé formy osteoporózy, osteomalacie), dysfunkcí příštítných tělísek (tetanie), tuberkulózou kůže a kostí, lupénkou, systémový lupus erythematodes (SLE) kůže a sliznice.

Způsob aplikace

Ergokalciferol by se měl užívat perorálně s jídlem. 1 ml léčiva obsahuje 50 000 IU. Lék se používá ve formě kapek 1 kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU.
Pro léčbu křivice s přihlédnutím k její závažnosti a povaze klinický průběh Ergokalciferol (vitamín D2) se předepisuje 1400-5600 IU denně po dobu 30-45 dnů. Po dosažení terapeutického účinku ve stanoveném časovém rámci přecházejí na profylaktické jmenování dávku vitaminu D
500 IU* denně do 3 let věku dítěte. V letních měsících si dejte v užívání drogy pauzu.
K prevenci křivice (u novorozenců a kojenců) je Ergocalciferol předepisován těhotným a kojícím matkám. Během těhotenství od 30-32 týdnů by měl být lék užíván v dávce 1400 IU denně po dobu 6-8 týdnů. Kojící matky by měly užívat Ergokalciferol v denní dávce 500-1000 IU* od prvních dnů kojení až do zahájení podávání Ergokalciferolu dítěti.
Pro účely prevence je lék předepisován donošeným dětem od třetího týdne života. Předčasně narozené děti a děti, které jsou na umělé krmení, dvojčata a děti, které jsou v nepříznivých podmínkách prostředí (včetně domácích), je lék předepisován od druhého týdne života.
K prevenci křivice lze Ergocalciferol předepisovat různými způsoby:
fyziologická metoda - denně pro donošené děti po dobu 3 let, s výjimkou 3 letních měsíců, se Ergocalciferol předepisuje 500 IU * denně ( kurzová dávka za rok - 180 000 IU);
způsob kurzu - denně předepsat Ergocalciferol 1400 IU dítěti za
30 dní ve 2-6-10 měsících života, následně až do věku 3 let, 2-3 cykly ročně s intervaly 3 měsíců (dávka kúry za rok - 180 000 IU).
Denní dávka pro předčasně narozené děti profylaktická dávka vitamin D lze zvýšit na 1000 IU*, které se předepisuje denně během prvních šesti měsíců života. V budoucnu - podle
1400-2800 IU denně po dobu jednoho měsíce 2-3krát ročně s intervaly mezi cykly 3-4 měsíce.
V regionech s dlouhými zimami se prevence provádí do 3-5 let věku dítěte. Léčba lékem se provádí pod kontrolou hladiny Ca++ v moči.
U nemocí podobných křivici, patologické procesy kostní tkáň způsobená poruchou metabolismu vápníku v těle, u některých forem tuberkulózy, psoriázy, lék je předepisován podle komplexních léčebných režimů pro tato onemocnění.
Denní dávka pro léčbu tuberkulózního lupusu u dospělých je 100 000 IU. U tohoto onemocnění se dětem do 16 let v závislosti na věku Ergokalciferol předepisuje po jídle v denních dávkách od 25 000 do 75 000 IU (denní dávka se užívá ve 2 dávkách). Průběh léčby je 5-6 měsíců.
* - pokud je takové dávkování možné.

Vedlejší efekty

Při dlouhodobém užívání vysokých dávek Ergokalciferol Jsou možné následující projevy nežádoucích účinků:
- ze strany imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky, kopřivky, svědění;
- ze střední strany nervový systém: bolest hlavy, vertigo, poruchy spánku, podrážděnost, deprese;
- metabolické poruchy: hyperfosfatemie, zvýšená hladina vápníku v moči (možná kalcifikace vnitřních orgánů);
- z trávicího traktu: nechutenství, nechutenství, průjem, nevolnost, zvracení;
- ze strany kostního systému: Bolest kostí;
- z močového systému: proteinurie, cylindrurie, leukocyturie;
- celkové poruchy: celková slabost, horečka.
Při výskytu popsaných účinků se lék vysadí a maximálně se omezí zavádění vápníku do organismu, včetně jeho příjmu z potravy.

Kontraindikace

Kontraindikace užívání léku Ergokalciferol jsou: zvýšená citlivost na složky léčiva; hypervitaminóza D; aktivní forma plicní tuberkulózy; peptický vředžaludek a duodenum; pikantní a chronická onemocnění játra a ledviny; organická onemocnění srdce a krevní cévy ve stádiu dekompenzace; zvýšená úroveň vápník a fosfor v krvi a moči; sarkoidóza; onemocnění urolitiázy.

Těhotenství

:
Ergokalciferol lze užívat od 30.-32. týdne těhotenství. Při předepisování ergokalciferolu těhotným ženám starším 35 let je nutná opatrnost. Hyperkalcémie matky (spojená s dlouhodobou suplementací vitaminu D2 během těhotenství) může způsobit přecitlivělost plodu na vitamin D, supresi příštítných tělísek, syndrom elfího vzhledu a opožděné duševní vývoj, aortální stenóza. Při použití léku u těhotných žen je možná hyperkalcémie v důsledku předávkování vitaminem D2, což může vést ke snížení funkce příštítných tělísek u plodu.
Během těhotenství byste neměla užívat vitamín D2 ve vysokých dávkách (více než
2000 IU/den), kvůli možnosti teratogenního účinku léku v případě předávkování.
Vitamin D2 by měl být během kojení předepisován s opatrností, protože lék, který matka užívá ve vysokých dávkách, může u dítěte způsobit příznaky předávkování.

Interakce s jinými léky

Při současném použití Ergokalciferol se solemi vápníku se zvyšuje toxicita vitaminu D2. Při předepisování s jódovými přípravky dochází k oxidaci vitaminu. Při současném použití s ​​antibiotiky (tetracyklin, neomycin) je pozorována zhoršená absorpce ergokalciferolu. Kombinace léčiva s minerálními kyselinami vede k jeho destrukci a inaktivaci.
thiazidová diuretika, léky obsahující Ca2+, zvyšují riziko rozvoje hyperkalcémie, která způsobuje snížení tolerance srdečních glykosidů, což vede k opožděné eliminaci léku a jeho akumulaci v těle.
Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu může výrazně vzrůst potřeba ergokalciferolu, což se projevuje zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychleného metabolismu ergokalciferolu v neaktivní metabolity Kvůli indukci mikrozomálních enzymů).
Dlouhodobá terapie při současném užívání antacid s obsahem Al3+ a Mg2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronické selhání ledvin). Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, dusičnan galia a glukokortikosteroidy snižují účinek. Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání v trávicím traktu vitamíny rozpustné v tucích a vyžadují zvýšení jejich dávkování.
Rifampicin, isoniazid, antiepileptika, cholestyramin snižují účinnost ergokalciferolu.
Používejte opatrně s ketonazolem, inhibitory cytochromu P450.
Zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy (nedoporučuje se).

Předávkovat

Příznaky hypervitaminózy D
Časné (v důsledku hyperkalcémie) - zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, únava, astenie, hyperkalcémie, hyperkalciurie; pozdní - bolest kostí, zákal moči (objevení se hyalinních odlitků v moči, proteinurie, leukocyturie), zvýšený krevní tlak, svědění, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nauzea, zvracení, pankreatitida, gastralgie, ztráta hmotnosti, zřídka - změny nálady a psychiky (až do rozvoje psychózy).
Příznaky chronické intoxikace vitaminem D (při užívání po dobu několika týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20 000-60000 IU/den, děti-2000-4000 IU/den): měkčí kalcinóza, ledviny, plíce, plíce cévy, arteriální hypertenze, renální a kardiovaskulární selhání až fatální výsledek(tyto účinky se nejčastěji vyskytují při kombinaci hyperfosfatémie s hyperkalcémií), poruchy růstu u dětí (dlouhodobé užívání v udržovací dávce 1800 IU/den).
Léčba: vysazení léku, co nejvíce omezit příjem vitaminu D2 do organismu potravou, vyvolat zvracení nebo vypláchnout žaludek suspenzí aktivního uhlí, předepsat slaná laxativa, upravit rovnováhu voda-elektrolyt.

Pro hyperkalcémii jsou předepsány edetáty. Hemo- a peritoneální dialýza jsou účinné. Toxický účinek velkých dávek léku je oslaben současným podáváním vitaminu A.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu v chladničce (při teplotě od + 2ºС do + 8ºС). Držte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Ergokalciferol - perorální olejový roztok.
10 ml ve skleněných lahvičkách nebo polymerových lahvičkách. 1 láhev v kartonovém obalu.

Sloučenina

1 ml ergokalciferolu obsahuje ergokalciferol 1,25 mg, což odpovídá 50 000 IU.
Pomocná látka: rafinovaný deodorizovaný slunečnicový olej třídy „P“, zmrazený.

dodatečně

Děti. Stanovení denní potřeby vitaminu D dítěte a způsob jeho užívání určuje lékař individuálně a upravuje vždy při pravidelných prohlídkách, zejména v prvních měsících života.
Citlivost novorozenců na vitamín D2 je různá a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky.
Při předepisování vitaminu D2 předčasně narozeným dětem je vhodné současně podávat fosfáty.
Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, které je inaktivují: kyslík oxiduje vitamin D2 a světlo jej mění na toxický toxysterol.
Je třeba mít na paměti, že vitamín D2 má kumulativní vlastnosti.
Při dlouhodobém užívání je nutné stanovit koncentraci Ca2+ v krvi a moči.
Přijaté příliš vysoké dávky vitaminu D2 dlouho nebo nasycovací dávky může způsobit chronickou hypervitaminózu D2.
Při hypervitaminóze způsobené ergokalciferolem je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (doporučuje se úprava dávkování srdečního glykosidu).
Opatrně se předepisuje pacientům s hypotyreózou po dlouhou dobu a starším lidem, protože zvýšením ukládání vápníku v plicích, ledvinách a krevních cévách může přispět k rozvoji a zesílení aterosklerózy.
Ve stáří může potřeba vitaminu D2 vzrůst v důsledku snížení vstřebávání vitaminu D, snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, snížení slunění a zvýšení výskytu selhání ledvin.
Při použití ve velkých dávkách by měl být vitamín A předepsán současně
(10 000-15 000 IU denně), kyselina askorbová a vitamíny B, ke snížení toxického účinku na tělo. Příjem vitaminu D2 byste neměli kombinovat s ozařováním křemennou lampou.
Neužívejte doplňky vápníku současně s vitamínem D ve vysokých dávkách. Během léčby se doporučuje sledovat hladinu vápníku a fosforu v krvi a moči.
U pacientů by měl být používán s opatrností diabetes mellitus a pacienti s imobilizací.
Lék by měl být užíván pod lékařským dohledem. Individuální zajištění konkrétní potřeby musí zohledňovat vše možné zdroje tento vitamín.
Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidla nebo práci s jinými mechanismy.
Při řízení vozidel nebo obsluze jiných strojů se doporučuje dbát zvláštní opatrnosti s ohledem na možnost rozvoje nežádoucí reakce z nervového systému.

Hlavní nastavení

Název:

ERGOCALCIFEROL

Ergokalciferol je přípravek obsahující tělu prospěšné prvky. Latinský název– Ergokalciferolum. Lék reguluje metabolismus vápníku a fosforu. Přípravek je dostupný bez lékařského předpisu, ale před použitím se doporučuje konzultovat s odborníkem, protože může způsobit vedlejší efekty a má kontraindikace.

Produkt je dostupný v kapkách na olejové bázi. Používá se k perorálnímu podání. Výrobek je balen ve skleněných lahvičkách o objemu 10 nebo 15 ml.

Další formou uvolnění je dražé. Používá se také k perorálnímu podání. Balení obsahuje 100 tablet.

Hlavní účinnou látkou, která určuje vlastnosti produktu, je ergokalciferol neboli vitamin D2 rozpustný v tucích. Výrobek také obsahuje rafinovaný olej sójové boby, která je jejím základem.

Farmakologie

Ergokalciferol reguluje metabolismus vápníku a fosforu, zlepšuje vstřebávání těchto minerálů žaludkem a saturaci kostní tkáně jimi. Působením vitaminu D2 zabraňuje vzniku křivice.

Tento účinek léku je vysvětlen skutečností, že hlavní účinná složka rychle prochází buněčné membrány a interaguje se speciálními receptory. Tím se zlepšuje vstřebávání produktu střevními stěnami a tvorba bílkovin, které vážou vápník.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Když po konzumaci produktu
Po 12 až 24 hodinách se koncentrace vápníku v krvi zvyšuje. Terapeutický účinek lze pozorovat dva týdny po zahájení užívání léku. Trvá šest měsíců.

Produkt vstupuje do krevního řečiště tenké střevo. Pokud jsou problémy s tvorbou žluči, zhoršuje se vstřebávání látek obsažených v léku.

Hlavní část produktu je zadržena v kostní tkáni. Vše, co se zde nevstřebalo, zůstává ve svalové a tukové tkáni, v oběhový systém a játra.

Produkt je metabolizován v játrech. Opouští tělo spolu se žlučí. Takto je zobrazena jeho hlavní část. Zbytky se vylučují ledvinami.

Indikace pro použití

Olejový roztok Ergokalciferol je indikován k použití v následujících případech:

• Prevence a léčba nedostatku vitaminu D;
• Stavy, při kterých dochází k akutnímu nedostatku vitaminu D2 - křivice, osteoporóza a další podobné patologické stavy;
• Změkčení kostní tkáně;
• Svalové křeče, které jsou trvalé;
• tuberkulózní lupus;
• Zhoršení činnosti příštítných tělísek;
• Porucha metabolismu vápníku.

Ergokalciferolový olejový roztok je indikován pro vnější použití:

1. Dermatitida je patologie epidermis, při které se objevuje svědění, suchost, olupování a zarudnutí;
2. Popáleniny prvního a druhého stupně;
3. Trhliny, které se tvoří na bradavkách kojící matky;
4. Vyrážka plenky na epidermis u dětí;
5. Pro mechanické poškození epidermis pro urychlení jejich hojení.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití produktu:

• Období těhotenství dítěte, pokud je věk nastávající matka starší 35 let;
• Přecitlivělost na vitamín D2;
• hyperkalcémie;
• Některé patologie ledvin;
• Tuberkulóza v otevřené formě.

Omezení použití

Omezení užívání drogy:

1. Stáří, protože droga podporuje rozvoj aterosklerózy;
2. Pacienti, kteří jsou nuceni zůstat v poloze na zádech;
3. Patologie jater, ledvin a gastrointestinálního traktu;
4. Některé srdeční choroby.

Vedlejší efekty

Z vedlejší efekty Izolována je pouze hypervitaminóza vitaminu D2.

Předávkovat

Předávkování ergokalciferolem způsobuje:

Návod k použití

Návod k použití Ergokalciferolu je součástí léku. Přípravek se bez ohledu na formu uvolňování používá vnitřně. Olejový roztok lze použít zevně na vyrážky na epidermis ošetřením problémových oblastí.

Ergokalciferol dětem předepisuje terapeut. U donošených dětí je lék předepsán, když začíná čtvrtý týden života. Doporučená dávka Ergokalciferolu je jedna kapka denně. Droga se podává dítěti, dokud nedosáhne jednoho roku. Přípravek nelze užívat od června do srpna, jinak bude nadbytek vitamínu D2.

Pokyny pro použití Ergokalciferolu pro předčasně narozené děti říkají, že lék je předepisován dětem po kapkách po celý první rok života, s výjimkou období od června do srpna, ale již ve druhém týdnu po narození.

K léčbě křivice prvního stupně je pacientovi předepsáno 10-15 kapek léku denně. Doba léčby je 30-45 dní.

V případě křivice druhého a třetího stupně se doporučuje užívat 6-8 kapek prostředků denně. Doba léčby je 30-45 dní.

Pokud jsme po terapeutických opatřeních otupeni obdobím vývoje nebo exacerbace patologie, je nám předepsáno přeléčení, ale ne dříve než dva měsíce po ukončení užívání léku. Pacientovi se podávají 4 kapky denně. Doba terapie je 10 dní.

Při problémech s pohybovým aparátem se doporučuje užívat tři kapky přípravku denně. Délka léčby je 45 dní. V případě potřeby je kurz duplikován, nejpozději však do tří měsíců po užití poslední dávky přípravku.

Použití během těhotenství a kojení

Ženám starším 35 let se nedoporučuje užívat Ergokalciferol během těhotenství. V extrémních situacích může lék předepsat pouze lékař.

Během kojení by matka neměla přípravek užívat, jinak dojde k nadbytku vitaminu D2.

Při nošení dítěte a kojení je ženě předepsán lék na prevenci křivice, pokud je podezření na její výskyt. Dávkování určuje odborník.

Interakce s jinými léky

Antikonvulzivní léky
a barbituráty by neměly být užívány s Ergokalciferolem, protože snižují účinek léku.

Současné užívání Ergokalciferolu a antacidů, které obsahují ionty hliníku nebo hořčíku, vede k intoxikaci těla.

Analogy

Analogy Ergokalciferolu - Alfadol-Sa, Alpha D3-Teva, Aquadetrim a další. Lék má mnoho analogů, ale Ergokalciferol má nejdostupnější cenu se stejnými vlastnostmi.

Skladovatelnost a podmínky skladování

Trvanlivost – 24 měsíců. Skladovací teplota – do +100 С. Výrobek je uchováván na místě, kam neproniká sluneční světlo a není zde přístup pro děti.

Cena

Ergokalciferol je jedním z nejdostupnějších léků. Dokonce i elitní lékárny kladou na produkt minimální přirážku. Cena Ergokalciferolu je přibližně 30 rublů.

lék ERGOCALCIFEROL

Jméno výrobku

Ergokalciferol

Mezinárodní nechráněný název

Ergokalciferol

Léková forma

Perorální roztok, olejový 0,125%

Sloučenina

100 ml roztoku obsahuje

účinná látka - ergokalciferol 0,125 g (50 000 IU),

pomocná látka - rafinovaný deodorizovaný slunečnicový olej do 100 ml.

Popis

Transparentní olejovitá kapalina světle žluté až tmavě žluté barvy, bez žluklé chuti. Specifický zápach je povolen.

Farmakoterapeutická skupina

Vitamin D a jeho deriváty.

ATS kód A11C C01

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Perorálně podávaný vitamín D2 se rychle vstřebává v proximálním tenkém střevě (v přítomnosti žlučových kyselin- o 60-90%, s hypovitaminózou - téměř úplně); PROTI tenké střevo podléhají částečné absorpci (enterohepatální oběh). S poklesem toku žluči do střeva se intenzita a úplnost absorpce prudce snižuje. V plazmě a lymfatickém systému se váže na alfa globuliny a cirkuluje ve formě chylomikronů nebo poproteinů. Ve velkém množství se hromadí v kostech a v menším množství v játrech, svalech, krvi a tenkém střevě zvláště dlouho přetrvává v tukové tkáni. V malých množstvích proniká do mateřské mléko. Krví je vitamin D2 dodáván do jaterních buněk, kde je metabolizován a přeměněn na neaktivní metabolit kalcifediol (25-dihydrocholekalciferol) za účasti 25-hydroxylázy za vzniku její transportní formy, která je dodávána krví. do mitochondrií ledvin. V ledvinách dochází k jeho další hydroxylaci za účasti 1-α-hydroxylázy, jejímž výsledkem je tvorba hormonální formy vitaminu - aktivního metabolitu kalcitriolu (1,25-dihydroxycholekalciferol) a neaktivního metabolitu 24,25- dihydroxycholekalciferol. Poločas vitaminu D2 z těla je 19-48 hodin Vitamin D a jeho metabolity jsou vylučovány žlučí, malé množství je vylučováno ledvinami. Kumuluje se.

Farmakodynamika

Vitamín D2 rozpustný v tucích. Reguluje výměnu Ca2+ a fosforu v těle. Jeho aktivní metabolity (zejména kalcitriol) snadno pronikají buněčnými membránami a vážou se na speciální receptory v buňkách cílových orgánů, což napomáhá aktivaci syntézy proteinů vážících vápník, usnadňuje vstřebávání Ca2+ a fosforu (sekundárně) ve střevě, zvyšují jejich reabsorpci v proximálních tubulech ledvin a také zvyšují zachycení kostní tkáně a zabránění jejich resorpci z kostní tkáně.
Zvýšení Ca2+ v krvi začíná během 12-24 hodin po užití léku, terapeutický účinek je pozorován po 10-14 dnech a trvá až 6 měsíců.

Indikace pro použití

Prevence a léčba

Hypo- a avitaminóza vitaminu D

Osteoporóza, osteomalacie

Hypoparatyreóza (pooperační, idiopatická), tetanie

Stav zvýšené tělesné potřeby vitaminu D duplicitní osteopatie, méněcenná a nevyvážená výživa, syndrom syndromalabsoria, nedostatečné oslunění, hypokalcemie, hypofosfát, zdraví ledvin, cirhóza jater a období laktace

Návod k použití a dávkování

Ergokalciferol se předepisuje perorálně s jídlem. 1 ml léčiva obsahuje 50 000 IU (1 IU obsahuje 0,025 mcg ergokalciferolu). Lék se používá ve formě kapek, jedna kapka z očního kapátka obsahuje asi 1400 IU. Nejvyšší denní dávka je 100 000 IU (2 ml/den).

Pro prevenci

Prevence křivice se provádí předepsáním Ergokalciferolu (s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu, životním podmínkám a ročnímu období (v období podzim-zima) těhotné ženě (před porodem) a kojící matce a dítěti (postnatálně).
Pro těhotné ženy je lék předepsán od 30-32 týdnů těhotenství až do porodu, 1 kapka každé 3 dny (1400 IU).

Ženám, které kojí a neprodělaly prenatální profylaxi křivice, se Ergocalciferol předepisuje ihned po narození, 1 kapka (1400 IU) 1krát za 3 dny po dobu 2-3 týdnů nebo předtím, než dítě začne lék užívat.

Specifická prevence křivice by měla být zahájena v období podzim-zima (s přerušením léčby v letních měsících) u donošených dětí od 3 týdnů věku 1 kapka (1400 IU) 1krát za 3 dny po celou dobu celý první rok života, s výjimkou letních měsíců (s přihlédnutím k množství ergokalciferolu obsaženého v potravě dítěte - při umělém krmení suchou výživou). Délku podávání stanoví lékař na základě výpočtu, že celková dávka Ergokalciferolu na jeden cyklus profylaxe je 150-300 tisíc IU (3-6 ml). Tato metoda je nejvíce fyziologická a používá se ve většině případů.
Předčasně narozeným dětem, dvojčatům a dětem v nepříznivých domácích a klimatických podmínkách (sever), s častými interkurentními onemocněními) se Ergokalciferol předepisuje od 2 týdnů života (s výhradou obnovení původní tělesné hmotnosti) 1-2 kapky (1400-2800 IU) 1x za 2 dny po dobu prvního roku života, nebo metodou „vitamin push“ - 14-21 kapek (20 000-30 000 IU) 2x týdně po dobu 6-8 týdnů, nebo metodou „zhutnění“ - 200- 300 tisíc IU (4-6 ml) na 20 dní - 7-10 kapek denně (10-15 tisíc IU/den).

Po ukončení kurzu podávání Ergokalciferolu „udržovací“ specifická prevence křivice 1 kapka (1400 IU) 1krát za 3 dny po celý první rok života dítěte s výjimkou letních měsíců, poté opakována na podzim-zima do 2 let. V oblastech s dlouhými a tuhými zimami se provádí udržovací prevence křivice až do 3 let věku. Kurzová dávka Ergokalciferolu je v těchto případech 300-400 tisíc IU (6-8 ml).

K prevenci ataků tetanie je předepsáno 100 tisíc IU/den (2 ml).

K prevenci osteoporózy u žen v menopauze - 400-800 IU/den (nebo 1 kapka 1x za 2-3 dny) v kombinaci s přípravky Ca2+ (1-1,5 g/den).
Léčba

Křivice 1. stupně

Předepište 9 800 IU -15 400 IU (7-11 kapek) denně po dobu 30-45 dnů. Pro léčebný cyklus 500 000-600 000 IU (od 10 ml do 12 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10 dnů.

Křivice II stupně

Předepisujte 20 000 IU -26 000 IU (14-19 kapek) denně v subakutních případech po dobu 30-45 dnů. Léčba vyžaduje 600 000 IU-800 000 IU (od 12 ml do 16 ml na cyklus). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána pomocí „kompaktní“ metody po dobu 10-15 dnů.

Křivice III stupně

Předepsáno 26 000 IU - 33 600 IU (19-24 kapek) denně po dobu 40-60 dnů v subakutních případech, na léčebný cyklus 800 000 IU-1 000 000 IU (16-20 ml). V případě akutního procesu je indikovaná dávka předepsána „zhutněnou“ metodou po dobu 10-15 dnů.

Pro křivici II-III stupeň. K prevenci relapsů se doporučuje předepsat dětem druhý léčebný cyklus s celkovou dávkou 400 tisíc IU (8 ml) po dobu 10 dnů.

U osteoporózy a osteomalacie je vitamin D2 předepisován v dávce nejvýše 3000 IU (2 kapky) denně po dobu 45 dnů (pod kontrolou Sulkovichova testu týdně).

Při poruchách příštítných tělísek se záchvaty tetanie až 1 milion IU/den (20 ml), dokud záchvaty neustanou.

Vedlejší efekty

Návod k použití a dávkování
Droga se užívá perorálně.
Roztok ergokalciferolu (vitamin D2) v oleji obsahuje 25 000 IU v 1 ml. Jedna kapka roztoku ergokalciferolu (vitamín D2) v oleji z očního kapátka obsahuje asi 700 IU.
K prevenci křivice je vitamin D2 předepisován donošeným dětem od 3 týdnů věku po celý první rok s výjimkou letních měsíců. Roční dávka v průměru není vyšší než 150-300 tisíc ME.
Předčasně narozené děti a děti v nepříznivé domácnosti a klimatické podmínky, vitamin D2 se předepisuje od 2 týdnů života. Celková dávka ergokalciferolu (vitaminu D2) v oleji je v těchto případech 300-400 tisíc ME.
Při léčbě křivice I. stupně se dětem předepisuje 10–15 tisíc IU léku denně po dobu 30–45 dnů. Celkově není na léčebný cyklus předepsáno více než 500-600 tisíc ME.
Při léčbě křivice stadia II-III je předepsáno 600-800 tisíc IU ergokalciferolu (vitamín D2) na léčebný cyklus po dobu 30-45 dnů.
V případě exacerbace nebo relapsu křivice se doporučuje druhý léčebný cyklus v celkové dávce 400 tisíc IU do 10 dnů, ne však dříve než 2 měsíce po ukončení prvního cyklu.
K léčbě pacientů s ortopedickou patologií (osteoporóza) se doporučuje užívat 3 000 IU léku denně po dobu 45 dnů, opakovat kurz po 3 měsících.

Vedlejší účinek
Alergické reakce.

Předávkovat
Příznaky hypervitaminózy vitaminu D2: časné (v důsledku hyperkalcémie) - zácpa nebo průjem, suchá sliznice dutiny ústní, bolest hlavy, žízeň, polakisurie, nykturie, polyurie, anorexie, kovová chuť v ústech, nevolnost, zvracení, neobvyklá únava, astenie, hyperkalcémie, hyperkalciurie; pozdní - bolest kostí, zákal moči (objevení se hyalinních odlitků v moči, proteinurie, leukocyturie), zvýšený krevní tlak, svědicí pokožka, fotosenzitivita očí, překrvení spojivek, arytmie, ospalost, myalgie, nevolnost, zvracení, pankreatitida, gastralgie, hubnutí, vzácně - změny nálady a psychiky (až do rozvoje psychózy).
Příznaky chronické intoxikace vitaminem D2 (při užívání několik týdnů nebo měsíců u dospělých v dávkách 20-60 tisíc IU / den, pro děti - 2-4 tisíce IU / den); kalcifikace měkkých tkání, ledvin, plic, cév, arteriální hypertenze, renální a kardiovaskulární selhání až fatální výsledek(tyto účinky se nejčastěji vyskytují při spojení s hypokalcémií, hyperfosfatemií), poruchou růstu u dětí (dlouhodobé užívání v dávce 1,8 tis. IU/den).
Léčba: při projevech hypervitaminózy D je nutné lék vysadit, omezit příjem vápníku a předepsat vitamíny A, C a B.

Interakce s jinými léky
Toxický účinek je oslaben vitaminem A, vitaminem E, kyselina askorbová, kyselina pantothenová thiamin, riboflavin, pyridoxin.
Thiazidová diuretika a léky obsahující vápník zvyšují riziko rozvoje hyperkalcémie (vyžadují monitorování koncentrace vápníku v krvi).
Při hypervitaminóze způsobené užíváním ergokalciferolu je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (vhodná úprava dávky srdečních glykosidů).
Neměl by být užíván současně s multivitaminovými komplexy obsahujícími ergo-kalciferol.
Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu, primidonu se může výrazně zvýšit potřeba ergokalciferolu, což se projeví zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychleného metabolismu ergokalciferolu na neaktivní metabolity v důsledku indukce mikrozomálních enzymů ).
Dlouhodobá terapie se současným užíváním antacidů obsahujících ionty hliníku a hořčíku zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin).
Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, dusičnan galia a glukokortikosteroidy snižují účinek.
Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují absorpci do gastrointestinální trakt vitamíny rozpustné v tucích a vyžadují zvýšení jejich dávkování.
Současné užívání s jinými analogy vitaminu D2 (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko hypervitaminózy.

speciální instrukce
Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, které je inaktivují: kyslík oxiduje vitamin D2 a světlo jej mění na toxický toxin. Je třeba vzít v úvahu, že vitamín D2 má kumulativní vlastnosti. Při dlouhodobém užívání je nutné stanovit koncentraci vápníku v krvi a moči. Při léčbě velkými dávkami ergokalciferolu se doporučuje užívat současně vitamín A v dávce 10-15 tisíc IU/den, dále kyselinu askorbovou a vitamíny B.
Při předepisování ergokalciferolu předčasně narozeným dětem je vhodné současně podávat fosfáty.
Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamin D2 se u každého pacienta liší a u některých pacientů může užívání i terapeutických dávek způsobit fenomén hypervitaminózy.
Citlivost novorozenců na vitamín D2 je různá a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky. U dětí užívajících vitamín D2 v dávce vyšší než 1800 IU pro dlouhá dobačasem se zvyšuje riziko zpomalení růstu.
Pro prevenci hypovitaminózy je nejvhodnější D2 vyvážená strava.
Novorozenci, kteří jsou na kojení, zejména ty, které se narodily matkám s tmavá kůže a/nebo ti, kteří se nedostatečně vystavovali slunci, jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje nedostatku vitaminu D2.
V současné době je účinnost vitaminu D2 považována za neprokázanou při léčbě psoriázy, lupus vulgaris (lupus kožní tuberkulóza), revmatoidní artritida, prevence krátkozrakosti a nervozity.
Ergokalciferol se nedoporučuje používat u familiární hypofosfatémie a hypoparatyreózy kvůli potřebě vysokých dávek a přítomnosti vysoké riziko výskyt předávkování (pro tyto nozologie jsou nejvýhodnější dihydrotachysterol a kalcitriol).
Ve stáří se potřeba vitaminu D2 může zvýšit v důsledku snížení absorpce vitaminu D2, snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, snížení sluneční expozice a zvýšení výskytu selhání ledvin. .
Dlouhodobé užívání terapeutické dávky(více než 20 dní) je nutné studovat vápník a fosfor v krvi a moči.

Formulář vydání
Olejový roztok pro perorální podání 0,625 mg/ml.
10 ml a 15 ml v lahvičkách z oranžového skla. Každá lahvička je spolu s návodem k použití umístěna v kartonovém obalu.

Datum minimální trvanlivosti
2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Označení.
1) Primární obal léčivého přípravku.
Na etiketě lahvičky je uveden výrobce a jeho ochranná známka, název léku, léková forma, koncentrace, množství léčiva v mililitrech, „Uchovávejte mimo světlo, mimo dosah dětí, při teplotě do 10 °C“, číslo šarže, datum použitelnosti.
2) Sekundární obal.
Na obalu je uveden výrobce a jeho ochranná známka, adresa, telefon a fax, název léku, léková forma, koncentrace, množství léku v mililitrech, „Uchovávejte mimo dosah dětí, chraňte před světlem, při teplotě nepřesahující 10 °C, číslo šarže, datum spotřeby, obsah ergocal-tsiferolu v 1 ml, evidenční číslo, podmínky uvolňování, čárový kód, způsob aplikace.

Úložný prostor. Na místě chráněném před světlem při teplotě do 10 °C.

Podmínky pro výdej z lékáren
Přes pult.

Výrobce/organizace přijímající stížnosti
Federal State Unitary Enterprise "Murom Instrument-Making Plant" (FSUE "MPZ"), Rusko
Stížnosti spotřebitelů je třeba zasílat na adresu:
602205, Vladimirský kraj, Murom, sv. Leningradská, 7.

Mezinárodní název

Ergokalciferol

Skupinová příslušnost

Regulátor metabolismu vitamín-vápník-fosfor

Popis účinné látky (INN)

Ergokalciferol

Léková forma

Dražé, kapky k perorálnímu podání [v oleji], kapky k perorálnímu podání [alkohol], kapsle, roztok k perorálnímu podání [alkohol]

farmakologický účinek

Vitamín D2 rozpustný v tucích. Reguluje výměnu Ca2+ a fosforu v těle. Jeho aktivní metabolity (zejména kalcitriol) snadno pronikají buněčnými membránami a vážou se na speciální receptory v buňkách cílových orgánů, což napomáhá aktivaci syntézy proteinů vážících vápník, usnadňuje vstřebávání Ca2+ a fosforu (sekundárně) ve střevě, a zvýšit jejich reabsorpci v proximálních tubulech ledvin, stejně jako zvýšit příjem kostní tkání a zabránit jejich resorpci z kostní tkáně.

Zvýšení Ca2+ v krvi začíná během 12-24 hodin po užití léku, terapeutický účinek pozorováno po 10-14 dnech a trvá až 6 měsíců.

Indikace

Hypo- a avitaminóza vitaminu D (prevence a léčba), dále stavy zvýšené potřeby vitaminu D v těle: křivice, osteomalacie, osteoporóza, nefrogenní osteopatie, inferiorní a nevyvážená strava(včetně parenterální, vegetariánské stravy), malabsorpce, nedostatečné oslunění, hypokalcémie, hypofosfatemie (včetně familiární), alkoholismus, selhání jater, cirhóza, obstrukční žloutenka, gastrointestinální onemocnění (glutenová enteropatie, přetrvávající průjem, tropická sprue, Crohnova choroba), rychlý úbytek hmotnosti , těhotenství (zejména se závislostí na nikotinu a drogách, vícečetné těhotenství), období laktace; kojení novorozenci s nedostatečnou insolací; užívání barbiturátů, cholestyraminu, colestipolu, minerálních olejů, antikonvulziva(včetně fenytoinu a primidonu).

Hypoparatyreóza: pooperační, idiopatická, tetanie (pooperační a idiopatická), pseudohypoparatyreóza.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, hyperkalcémie, hypervitaminóza D, renální osteodystrofie s hyperfosfatemií. ateroskleróza, starší věk(může přispívat k rozvoji aterosklerózy); plicní tuberkulóza (aktivní forma), sarkoidóza nebo jiná granulomatóza; CHF, hyperfosfatemie, fosfátová nefrourolitiáza, chronické selhání ledvin, těhotenství (u žen nad 35 let), období laktace, dětství(Viz "Zvláštní pokyny").

Vedlejší efekty

Alergické reakce.

Aplikace a dávkování

Uvnitř. Prevence křivice se provádí předepisováním ergokalciferolu (s přihlédnutím ke zdravotnímu stavu, životním podmínkám a ročnímu období (v období podzim-zima) těhotné ženě (předporodně) a kojící matce a dítěti (postnatálně).

1 IU obsahuje 0,025 mcg ergokalciferolu.

Pro těhotné ženy je lék předepsán od 30-32 týdnů těhotenství až do porodu, 400-500 IU / den denně; v případě potřeby lze denní dávku zvýšit na 1 tisíc IU/den.

Pro ženy, které kojí a neprošly prenatální prevencí křivice, je ergokalciferol předepisován od prvních dnů narození dítěte v dávce 0,5-1 tisíc IU denně po dobu 2-3 týdnů. Specifická prevence křivice v období podzim-zima by měla začít u donošených dětí od 3 týdnů věku. Celková dávka ergokalciferolu na jeden cyklus prevence je 150-300 tisíc IU. U předčasně narozených dětí, dvojčat a dětí v nepříznivých životních a klimatických podmínkách je ergokalciferol předepisován od 2 týdnů života (s výhradou obnovení původní tělesné hmotnosti). Kurzová dávka ergokalciferolu je v těchto případech 300-400 tisíc IU.

Metody prevence křivice: metoda "frakční dávky" - denní dávka 400-500 IU, je dítěti předepisována denně po celý první rok života s výjimkou letních měsíců (s přihlédnutím k množství obsaženého ergokalciferolu v potravě dítěte – při umělém krmení suchou výživou). Tato metoda je nejvíce fyziologická a používá se ve většině případů.

Metoda „vitamin push“ – 20-30 tisíc IU 2krát týdně po dobu 6-8 týdnů.

„Dense“ metoda – 200-300 tisíc IU na 20 dní – 10-15 tisíc IU/den (doporučeno na severu, v obtížných životních podmínkách, předčasně narozené děti a děti s častými interkurentními onemocněními).

Po ukončení kurzu podávání ergokalciferolu se provádí „udržovací“ specifická prevence křivice v dávce 1 000 IU 1krát za 3 dny nebo 500 IU 6krát týdně po celý první rok života dítěte, s výjimkou letních měsících, pak se opakuje v období podzim-zima do 2 let věku. V oblastech s dlouhými a tuhými zimami se provádí udržovací prevence křivice až do věku 3 let.

K léčbě křivice I. stupně. donošeným dětem se předepisuje 10–15 tisíc IU denně po dobu 30–45 dnů; dávka kurzu – 500-600 tisíc IU. S křivicí II stupně. dávka kurzu – 600-800 tisíc IU; Délka léčby pro subakutní průběh je 30-45 dní, pro akutní průběh - 10-15 dní. U křivice, stupeň III. dávka kurzu – 700-800 tisíc IU (25 tisíc IU po dobu 30-35 dnů); u subakutní křivice je průběh léčby 40-60 dní, u akutní křivice - 10-15 dní. Pro křivici II-III stupeň. Aby se zabránilo relapsům, doporučuje se předepsat dětem druhý léčebný cyklus v celkové dávce 400 tisíc IU po dobu 10 dnů.

U osteomalacie a osteoporózy se předepisuje 3 000 IU/den po dobu 45 dnů (pod kontrolou Sulkovichova testu týdně). K prevenci osteoporózy u žen v menopauze - 400-800 IU/den v kombinaci s přípravky Ca2+ (1-1,5 g/den).

Při poruchách příštítných tělísek, k prevenci záchvatů tetanie - až 1 milion IU/den.

speciální instrukce

Přípravky vitaminu D2 jsou skladovány v podmínkách, které vylučují působení světla a vzduchu, které je inaktivují: kyslík oxiduje vitamin D a světlo jej mění na toxický toxysterol.

Je třeba vzít v úvahu, že vitamín D2 má kumulativní vlastnosti. Při dlouhodobém užívání je nutné stanovit koncentraci Ca2+ v krvi a moči.

Při léčbě velkými dávkami ergokalciferolu se doporučuje současně užívat vitamín A v dávce 10-15 tisíc IU/den, dále kyselinu askorbovou a vitamíny B. Při předepisování ergokalciferolu předčasně narozeným dětem je vhodné současně podávat fosfáty.

Je třeba mít na paměti, že citlivost na vitamín D se u každého pacienta liší a u některých pacientů může užívání i terapeutických dávek vyvolat příznaky hypervitaminózy.

Citlivost novorozenců na vitamín D se liší a někteří mohou být citliví i na velmi nízké dávky. Děti, které dlouhodobě dostávají vitamin D v dávkách 1800 IU, mají zvýšené riziko zpomalení růstu.

K prevenci hypovitaminózy D je nejvhodnější vyvážená strava.

Kojení novorozenci, zvláště ti, kteří se narodili matkám s tmavou kůží a/nebo nedostatečným sluněním, jsou vystaveni vysokému riziku rozvoje nedostatku vitaminu D.

V současnosti je účinnost vitaminu D považována za neprokázanou při léčbě lupénky, lupus vulgaris (lupus kožní tuberkulózy), revmatoidní artritidy, prevenci krátkozrakosti a nervozity.

Ergokalciferol se nedoporučuje používat u familiární hypofosfatémie a hypoparatyreózy z důvodu potřeby vysokých dávek a vysokého rizika předávkování (pro tyto nosologie jsou nejvýhodnější dihydrotachysterol a kalcitriol).

Pokusy na zvířatech prokázaly, že kalcitriol v dávkách 4-15krát vyšších, než jsou doporučené dávky pro člověka, má teratogenní účinek. Hyperkalcémie matky (spojená s dlouhodobým předávkováním vitaminem D během těhotenství) může způsobit zvýšenou citlivost na vitamin D u plodu, potlačení funkce příštítných tělísek, syndrom specifického elfího vzhledu, mentální retardaci a aortální stenózu.

Ve stáří může potřeba vitaminu D vzrůst v důsledku snížení vstřebávání vitaminu D, snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D3, snížení slunění a zvýšení výskytu selhání ledvin.

Interakce

Toxický účinek oslabují vitamin A, tokoferol, kyselina askorbová, kyselina pantotenová, thiamin, riboflavin, pyridoxin.

Thiazidová diuretika, léky obsahující Ca2+ zvyšují riziko rozvoje hyperkalcémie (vyžadují monitorování koncentrace Ca2+ v krvi).

Při hypervitaminóze způsobené ergokalciferolem je možné zesílit účinek srdečních glykosidů a zvýšit riziko arytmie v důsledku rozvoje hyperkalcémie (vhodná je úprava dávky srdečního glykosidu).

Pod vlivem barbiturátů (včetně fenobarbitalu), fenytoinu a primidonu může výrazně vzrůst potřeba ergokalciferolu, což se projevuje zvýšenou osteomalacií nebo závažností křivice (v důsledku zrychleného metabolismu ergokalciferolu na neaktivní metabolity v důsledku indukce mikrozomálních enzymů ).

Dlouhodobá terapie při současném užívání antacid obsahujících Al3+ a Mg2+ zvyšuje jejich koncentraci v krvi a riziko intoxikace (zejména při chronickém selhání ledvin).

Kalcitonin, deriváty kyseliny etidronové a pamidronové, plicamycin, dusičnan galia a kortikosteroidy snižují účinek.

Cholestyramin, colestipol a minerální oleje snižují vstřebávání vitamínů rozpustných v tucích v gastrointestinálním traktu a vyžadují zvýšení jejich dávkování.

Zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.

Současné užívání s jinými analogy vitaminu D (zejména kalcifediolem) zvyšuje riziko rozvoje hypervitaminózy (nedoporučuje se).