o použití léčivého přípravku pro léčebné použití
Otrivin®/Otrivin®
Evidenční číslo: P N011649/05
Jméno výrobku: OTRIVIN®
Mezinárodní nechráněný název: xylometazolin
Chemický název:
2-4,5-dihydro-lH-imidazol hydrochlorid
Léková forma
dávkovaný nosní sprej [s mentolem a eukalyptem].
Sloučenina
1 ml léčiva obsahuje
Účinná látka: xylometazolin hydrochlorid
1 mg
Pomocné látky:
dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 2 mg, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 2,8 mg, chlorid sodný 5 mg, benzalkoniumchlorid, 50% roztok 0,1 mg (v přepočtu na benzalkoniumchlorid 0,05 mg), sorbitol 70% 14 mg, edetát disodný 0,5 mg, levomentol (mentol) 0,3 mg, cineol (eukalyptol) 0,2 mg, makrogol glyceryl hydroxystearát 2,5 mg, čištěná voda do 1 ml.
Popis
Bezbarvý opalizující roztok s charakteristickým zápachem mentolu a eukalyptu.
Farmakoterapeutická skupina
Antikongestivum - alfa
adrenomimetikum.
ATX kód: R01AA07
Farmakologické vlastnosti
Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestantů) s α-adrenomimetickým účinkem:
- způsobuje zúžení cévy nosní sliznice, eliminující otok a hyperémii nosohltanové sliznice.
- Xylometazolin také snižuje doprovodnou hypersekreci hlenu a usnadňuje drenáž nosních cest ucpaných sekretem, a tím zlepšuje dýchání nosem při ucpaném nosu. Otrivin® je dobře snášen pacienty s citlivými sliznicemi, jeho účinek nenarušuje sekreci hlenu. Otrivin® má vyváženou hodnotu pH, charakteristickou pro nosní dutinu. Mentol a eukalyptol obsažené v přípravku
mají chladivý účinek na nosní sliznici a dodávají pocit svěžesti.
V terapeutických koncentracích lék nedráždí sliznici a nezpůsobuje hyperémii. Účinek nastává 2 minuty po aplikaci a trvá 12 hodin. Studie in vitro ukázaly, že xylometazolin inhibuje infekčnost lidského rhinoviru, který způsobuje běžné nachlazení.
Farmakokinetika
INDIKACE K POUŽITÍ
- akutní respirační onemocnění s příznaky rýmy (rýma)
- pikantní alergická rýma
- senná rýma
- zánět vedlejších nosních dutin
- eustachitida
- zánět středního ucha(ke snížení otoku sliznice nosohltanu).
- příprava pacienta na diagnostické manipulace v nosních průchodech.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na xylometazolin a další složky léčiva, arteriální hypertenze, tachykardie, těžká ateroskleróza, glaukom, suchá rýma nebo atrofická rýma, hypertyreóza, stav po transsfenoidální hypofýze, chirurgické zákroky na mozkových blan(v historii). Dětství
– do 12 let.
Opatrně:cukrovka; feochromocytom; onemocnění kardiovaskulárního systému; hyperplazie prostaty; se zvýšenou citlivostí na adrenergní léky, doprovázené nespavostí, závratěmi, arytmií, třesem, zvýšeným krevním tlakem.
Použití během těhotenství a kojení
Lék se nesmí užívat během těhotenství. Během kojení by měl být lék používán pouze po důkladném zhodnocení poměru rizika a přínosu pro matku a dítě, pod dohledem lékaře. Nepřekračujte doporučené dávkování.
Návod k použití a dávkování
Intranazálně.
Dospělí a děti starší 12 let: 1 injekce do každé nosní dírky 3x denně. Neměl by se používat více než 3krát denně. Poslední aplikaci se doporučuje provést těsně před spaním.
Vedlejší účinek
Frekvenční klasifikace nežádoucí reakce:
velmi často (≥ 10); často (≥1/100, (≥1/1000, zřídka (Na straně imunitního systému:
Velmi vzácné: hypersenzitivní reakce (angio-neurotický edém, vyrážka, svědění).
Z nervového systému:
Často: bolest hlavy.
Vzácně: nespavost, deprese (při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách).
Ze smyslů:
Velmi vzácné: zhoršená zraková ostrost.
Z kardiovaskulárního systému:
Vzácně: bušení srdce, zvýšený krevní tlak.
Velmi vzácné: tachykardie, arytmie.
Z dýchacího systému:
Často: podráždění a/nebo suchost nosní sliznice, pálení, brnění, kýchání, hypersekrece nosohltanové sliznice.
Z trávicího systému:
Časté: nevolnost.
Vzácně: zvracení.
Místní reakce:
Časté: pálení v místě aplikace.
Pokud se některý z nežádoucích účinků uvedených v pokynech zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v pokynech, sdělte to svému lékaři.
Předávkovat
Xylometazolin může při místním podání v nadměrné dávce nebo náhodném požití způsobit závažné závratě, zvýšené pocení, prudké snížení tělesné teploty, bolest hlavy, bradykardii, zvýšený krevní tlak, respirační depresi, kóma a křeče. Po zvýšení krevního tlaku může být pozorován prudký pokles.
Při podezření na předávkování je třeba přijmout vhodná podpůrná opatření a v některých případech je indikována okamžitá symptomatická léčba pod lékařským dohledem. Tato opatření by měla zahrnovat sledování pacienta po dobu několika hodin. V případě těžké otravy se zástavou srdce by resuscitace měla trvat alespoň 1 hodinu.
Interakce s jinými léky
Xylometazolin je kontraindikován u pacientů, kteří v současné době užívají inhibitory MAO nebo kteří je užívali během předchozích 2 týdnů.
Současné užívání tri- nebo tetracyklických antidepresiv a sympatomimetik může vést ke zvýšení sympatomimetického účinku xylometazolinu, proto se této kombinaci doporučuje vyhnout.
speciální instrukce
Nedoporučuje se používat nepřetržitě déle než 10 dní. Nepřekračujte doporučené dávky, zejména u dětí a starších osob. Dlouhodobé (více než 10 dní) nebo nadměrné užívání léku může způsobit rebound efekt (rhinitis medicamentosa) a/nebo atrofii nosní sliznice.
Vliv na práci se stroji a schopnost řídit vozidla
Xylometazolin neovlivňuje schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat zařízení.
Formulář vydání
Dávkovaný nosní sprej [s mentolem a eukalyptem] 0,1 %.
10 ml nebo 15 ml léčiva v bílé nebo průhledné lahvičce z vysokohustotního polyethylenu, vybavené dávkovačem pumpičky s hrotem a ochranným uzávěrem z polyethylenu. Láhev spolu s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.
Podmínky skladování
Při teplotě do 25 °C, mimo dosah dětí.
Datum minimální trvanlivosti
2,5 roku. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.
Podmínky pro výdej z lékáren
Přes pult.
Jméno a adresa výrobce
Novartis Consumer Health SA, Švýcarsko
Adresa: Rue de Letraz, PO Box 269, 1260 Nyon, Švýcarsko.
Novartis Consumer Health SA, Švýcarsko.
Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Švýcarsko
Právnická osoba, na jejíž jméno bylo vydáno osvědčení o registraci, a organizace přijímající nároky na území Ruské federace:
Otrivin je vazokonstrikční lék používaný lokálně v ORL praxi.
Forma uvolnění a složení
Otrivin se vyrábí ve formě:
- Nosní kapky 0,1 % a 0,05 % (pro děti) obsahující 1 mg nebo 500 mcg xylometazolin hydrochloridu v 1 ml, v daném pořadí. 10 ml v polyethylenových lahvičkách s kapátkovým uzávěrem;
- Nosní odměrný sprej 0,1 % a 0,05 % (pro děti) obsahující 1 mg nebo 500 mcg xylometazolin-hydrochloridu v 1 ml, v daném pořadí. 10 ml a 15 ml (pro 0,1% sprej) v polyetylenových lahvičkách s dávkovacím zařízením;
- Nosní dávkovaný sprej 0,1% s mentolem a eukalyptem obsahující 1 mg xylometazolin hydrochloridu v 1 ml. 10 ml a 15 ml v polyetylenových lahvičkách s dávkovacím zařízením.
Indikace pro použití
Otrivin je podle pokynů předepsán k léčbě:
- sinusitida;
- Akutní onemocnění dýchacích cest s příznaky rýmy;
- Senná rýma;
- eustachitida;
- Akutní alergická rýma;
- Zánět středního ucha (ke snížení otoku sliznice nosohltanu).
Lék se také používá při přípravě pacienta na diagnostické postupy v nosních průchodech.
Kontraindikace
Použití Otrivinu je kontraindikováno u:
- atrofická rýma;
- Arteriální hypertenze;
- Těžká ateroskleróza;
- tachykardie;
- hypertyreóza;
- Glaukom;
- Přecitlivělost na složky obsažené v kapkách nebo spreji.
Lék není předepsán, pokud jsou v anamnéze provedeny chirurgické zákroky na meningech.
Při používání přípravku Otrivin je třeba postupovat opatrně, když:
- Kardiovaskulární choroby;
- diabetes mellitus;
- Přecitlivělost na adrenergní léky, doprovázená nespavostí, závratěmi, srdeční arytmií, třesem, vysokým krevním tlakem.
O otázce možnosti užívání přípravku Otrivin kojícími a těhotnými ženami rozhoduje individuálně lékař po posouzení poměru přínosu a rizika pro zdraví ženy a dítěte.
Sprej s mentolem a eukalyptem 0,1 % by neměly používat děti do 12 let 0,1 % kapky a sprej by neměly používat děti do 6 let.
Návod k použití a dávkování
Otrivin se podle pokynů používá intranazálně.
Jednorázová dávka 1% spreje pro dospělé a děti od 6 let - 1 injekce do každého nosního průduchu, frekvence aplikace - třikrát denně. Sprej s mentolem a eukalyptem je předepsán podle stejného schématu (povoleno k použití u dětí starších 12 let).
Dětem do 6 let se obvykle předepisuje 0,05% sprej, 1 injekce 1-2x denně (maximálně 3x denně). U starších dětí se lék používá až 4krát denně, 2-3 injekce.
Otrivin kapky jsou předepsány:
- 0,05%: děti do 6 let - až 2krát denně (maximálně - třikrát denně) 1-2 kapky, děti starší 6 let - až 4krát denně 2-3 kapky;
- 0,1 %: dospělí a děti starší 6 let – 2-3 kapky až 4krát denně.
Délku užívání léku určuje lékař individuálně v závislosti na charakteristice průběhu onemocnění, přítomnosti doprovodných onemocnění a odpovědi na terapii. Léčba zpravidla nepřesahuje 10 dní, což snižuje pravděpodobnost vzniku systémových vedlejších účinků.
Vedlejší efekty
Při častém nebo dlouhodobém užívání přípravku Otrivin se mohou objevit místní reakce, které se projevují suchostí a podrážděním sliznice nosohltanu, brněním, pálením, kýcháním a hypersekrecí. V některých případech se může vyvinout otok nosní sliznice.
Navíc časté a dlouhodobé užívání přípravku Otrivin může vést k rozvoji systémových reakcí, které se vyskytují s různou frekvencí. Tyto zahrnují:
- tachykardie;
- Nevolnost;
- arytmie;
- Pocit bušení srdce;
- Alergické reakce;
- Bolest hlavy;
- Zvýšený krevní tlak;
- Zvracení;
- Závrať;
- Rozmazané vidění;
- Nespavost.
Dlouhodobé užívání Otrivinu ve vysokých dávkách může vést k rozvoji deprese.
V případě předávkování se mohou zvýšit nežádoucí účinky. Zpravidla se to projevuje zvýšeným krevním tlakem, zrychleným tepem a v některých případech i zmateností.
speciální instrukce
Otrivin podle návodu nelze užívat současně s tricyklickými antidepresivy a inhibitory MAO.
Dlouhodobé (déle než 10 dní) užívání léku může způsobit lékem indukovanou rýmu (rebound efekt).
Otrivin nemá žádný vliv na schopnost obsluhovat stroje a řídit vozidla.
Analogy
Analogy Otrivinu jsou:
- Podle účinné látky - Grippostad Rino, Evkazolin Aqua, Zvezdochka NOZ, Galazolin, Dlynos, Xylometazolin, Rinorus, Xilen, Influrin, Sialor, Snoop, Farmazolin, Rinonorm, Nosolin, Xymelin, Rinostop, Espazolin, Rinomaris;
- Podle mechanismu účinku - Nazol, Naphthyzin, Sanorin, Rinosprey, Nazivin, Noxprey, Nazosprey, Sanorinchik, Afrin.
Podmínky skladování
Otrivin se vydává bez lékařského předpisu. Doba použitelnosti léku je:
- Kapky – 2,5 roku při teplotách do 25 °C;
- Postřik – 3 roky při teplotách do 30 °C.
Lidé všude používají léky k léčbě rýmy. Některé léky působí antisepticky a protizánětlivě, jiné působí antibakteriálně. Ještě další jsou předepisovány na alergie. Vasokonstriktory jsou široce populární. Nejznámějšími účinnými látkami jsou xylometazolin a oxymetazolin. Tento článek vám řekne o léku s obchodním názvem „Otrivin“ (sprej). Návod k použití vám bude poskytnut. Můžete se dozvědět o složení léku a jeho hlavních charakteristikách.
Popis léku
Výrobce prezentuje svůj lék v několika formách. Nosní sprej nebo kapky můžete zakoupit v síti lékáren. Kromě tohoto dělení se léky dělí také na dětské a dospělé.
Náklady na lék přímo závisí na jeho typu a složení. Lék "Otrivin" (sprej) stojí asi 150 rublů. Při přidání dalších složek k účinné látce se cena může zvýšit na 200 rublů. Kapky vás nebudou stát více než 300 rublů.
Za zmínku stojí, že pod značkou Otrivin se vyrábí i další produkty pro léčbu rýmy. Aspirátory tohoto výrobce, stejně jako jejich náhradní nástavce, jsou v pediatrii velmi oblíbené. Taková zařízení jsou navržena tak, aby u dětí zmírnila rýmu a ucpaný nos.
Složení léku v závislosti na typu
Jaká je hlavní účinná látka přípravku Otrivin? Sprej obsahuje xylometazolin. Jeho množství může být 0,5 nebo 1 miligram na každý mililitr. To je to, co odlišuje dětskou medicínu od medicíny dospělých. Mezi další složky patří dihydrogenfosforečnan sodný, chlorid sodný, sorbitol, soda a další.
Otrivin je k dispozici také s dalšími přísadami. Jedná se o levomentol a eukalyptus. Kromě vazokonstrikčního účinku bude mít takový lék také změkčující a protizánětlivý účinek.
Lék může obsahovat obchodní název tohoto léku - „komplex Otrivin“. Sprej má vazokonstrikční a bronchodilatační účinek. Zastavuje vylučování hlenu z nosu.
K prodeji je k dispozici lék na bázi mořské vody. Tento sprej neobsahuje xylometazolin. Je určen k mytí nosní sliznice a provádění hygienických postupů.
Účel léku: indikace
V jakých situacích je pacientovi předepsán lék s obchodním názvem „Otrivin“? Sprej na bázi xylometazolinu je předepsán v následujících případech:
- při virových a bakteriálních onemocněních dýchacích cest doprovázených ucpaným nosem;
- rýma alergického původu, senná rýma;
- sinusitida a sinusitida;
- otitis různé lokalizace a eustachitida;
- příprava na operaci a diagnostiku na nosní sliznici.
Komplex Otrivin se používá při těžké rýmě, která je kombinována s bronchitidou, astmatem, zápalem plic a dalšími onemocněními dýchacích cest. Přípravek na bázi mořské vody je předepsán jako hygienický přípravek a také k čištění nosních sliznic před podáváním léků. Droga s přídavkem mentolu a eukalyptu se používá při hnisavém výtoku z nosních cest.
Kontraindikace a omezení
Ne každý pacient může užívat lék Otrivin. Sprej není předepsán osobám s přecitlivělostí na složky. Věnujte prosím pozornost také dalším komponentům. Použití léku na glaukom, hypertenzi a některá onemocnění cév a krve je zakázáno. Lék se nedoporučuje u osob s tachykardií, atrofickou rýmou nebo rinitidou vyvolanou léky.
Pro děti do dvou let jsou zavedena omezení použití. V tomto případě lékaři doporučují nahradit sprej kapkami. Také dávka 1 miligram na mililitr je předepsána pouze dětem starším 12 let. Lék by měl být používán s extrémní opatrností v případě diabetes mellitus, těhotenství a kojení. Ve všech těchto případech byste se měli nejprve poradit se svým lékařem.
"Otrivin" (sprej): návod k použití léku
Lék se podává výhradně do nosních cest. Než to uděláte, měli byste se co nejvíce vysmrkat. Při silném ucpání nosu může být taková manipulace značně problematická.
Sprej se aplikuje do nosních cest dospělých a dětí starších 12 let jednou injekcí až třikrát denně. V tomto případě by interval mezi dávkami neměl být kratší než 4 hodiny. Pro děti se doporučuje lék Otrivin Baby. Sprej je předepsán podle potřeby, ale ne více než třikrát denně. V tomto případě se lék s výhodou podává před spaním, aby se zlepšila kvalita odpočinku. Dětem do dvou let jsou předepsány kapky Otrivin. Dětský sprej by se v tomto věku neměl používat. Doba trvání terapie je od 3 do 5 dnů. Otrivin (nosní sprej s xylometazalinem) je zakázáno používat delší dobu.
V případě potřeby lze použít produkt z mořské vody. Je předepsán k vyplachování nosu, jako hygienický přípravek a také k preventivním účelům.
Nežádoucí reakce a jejich pravděpodobnost
Co říká návod k použití o léku pro dospělé a léku „Otrivin baby“ (sprej)? Abstrakt upozorňuje spotřebitele na skutečnost, že lék může způsobit nežádoucí účinky. Některé z nich jsou důvodem ke zrušení léčby. Jiné zmizí samy během několika minut.
Jako každý lék může popsaný lék způsobit alergie. Častěji se projevuje kopřivkou a svěděním, méně často se objevuje otok. Užívání drogy někdy vede k bolestem hlavy a nespavosti. Lék může způsobit tachykardii, hypertenzi, zvracení nebo průjem. Při injekci do nosních cest se může objevit pocit pálení.
Působení léku
Jak přípravek Otrivin (baby) působí? Sprej pro děti, stejně jako léky pro dospělé, rychle pokryje nosní sliznice. Dochází k okamžitému zúžení cév a odstranění otoků. Návod k použití naznačuje, že účinek léku trvá 12 hodin od okamžiku aplikace.
Další složky, jako je sorbitol, zvlhčují vnitřní výstelku nosu. Pokud použijete lék s eukalyptem a mentolem, můžete pozorovat změkčení sliznice a její rychlou regeneraci. Lék usnadňuje dýchání a snižuje množství výtoku z nosu.
Názory na lék: co říkají pacienti a jejich lékaři?
Jaké jsou recenze léku Otrivin? Sprej se osvědčil pozitivně. Spotřebitelé říkají, že tato značka vyrábí celou řadu léků pro léčbu rýmy u dětí. Nejprve rodiče vypláchnou a poté pomocí odsávačky Otrivin odstraňte hlen z malého nosu. Dále je aplikován lék, který zužuje krevní cévy. V případě potřeby lékaři doplní tuto sadu dalšími léčivými sloučeninami.
Pacienti uvádějí, že účinek léku nastává velmi rychle. I při velmi silném přetížení je dýchání obnoveno během několika minut. Tento efekt přetrvává po dlouhou dobu. Mnoho uživatelů používá kompozici výhradně před spaním. Vždyť právě v noci ve vodorovné poloze může otok zesílit.
Návod k použití naznačuje, že lék je předepsán pro alergickou rýmu. Lékaři jsou však jiného názoru. Odborníci tvrdí, že alergie by se takovými prostředky odstraňovat neměly. Použití popsaného léku je možné pouze jednou v extrémních případech. K nápravě je třeba použít jiné prostředky.
Odborníci také uvádějí, že dlouhodobé užívání léků nebo nedodržování dávek může vést k rinitidě vyvolané léky. V tomto případě již člověk nemůže samostatně odmítnout popsanou drogu. Jeho nos prostě nemůže dýchat bez další dávky xylometazolinu. Je nemožné vyléčit takovou patologii sami. Pacient bude muset nasadit závažnější a dražší léky, které může předepsat pouze odborník po důkladném vyšetření.
Malé shrnutí
Zjistili jste, jaké recenze má lék "Otrivin". Sprej lze vyrobit v několika typech - pamatujte na to. Pokud přijdete do lékárny koupit léky, nezapomeňte uvést, jakou formu léku potřebujete. Upozorňujeme, že lidé náchylní k alergickým reakcím by neměli používat přípravky s mentolem a eukalyptem. Omezte se na obvyklý sprej Otrivin nebo komplexní lék.
Lék na bázi mořské vody může také zmírnit otoky. Jeho účinek je však méně výrazný. Nepochybnou výhodou léku je možnost dlouhodobého užívání. Před použitím léku se nezapomeňte poradit s odborníkem. Lékař pro vás zvolí individuální dávkování a režim užívání léku. Snadné dýchání, nebuďte nemocní!
Otrivin® komplex
Mezinárodní nechráněný název
Léková forma
Dávkovaný nosní sprej
Sloučenina
1 ml roztoku obsahuje:
účinné látky: ipratropium bromid monohydrát 0,6 mg
xylometazolin hydrochlorid 0,5 mg,
pomocné látky: glycerin (85%), dihydrát dinatrium-edetátu, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, hydroxid sodný, čištěná voda.
Popis
Průhledný, bezbarvý nebo mírně zbarvený roztok.
Farmakoterapeutická skupina
Léky pro léčbu onemocnění dýchacího systému. Nosní léky. Antikongestiva a jiné nosní přípravky pro topické použití. Sympatomimetika v kombinaci s jinými léky (kromě glukokortikosteroidů). Xylometazolin v kombinaci s jinými léky.
ATX kód R01AB06
Farmakologické vlastnosti
Farmakokinetika
Farmakodynamika
Xylometazolin patří do skupiny lokálních vazokonstriktorů (dekongestancií) s α-adrenomimetickým účinkem, který se projevuje zúžením cév sliznice a vede k odstranění otoků a hyperemie sliznice nosu a nosohltanu a usnadňuje dýchání nosem při rýmě. Účinek nastává během 5-10 minut a trvá 6-8 hodin.
Ipratropium bromid je anticholinergikum s lokálním blokátorem parasympatiku. Inhibuje cholinergní receptory žláz nosní sliznice, což vede ke snížení množství nosní sekrece. Účinek se dostaví do 15 minut a trvá v průměru 6 hodin.
Indikace pro použití
Symptomatická léčba rýmy (rýma), doprovázené ucpaným nosem a nadměrnou sekrecí z nosu u akutních respiračních onemocnění
Návod k použití a dávkování
Intranazálně.
Dospělí: 1 vstřik do každé nosní dírky 3x denně. Interval mezi opakovaným použitím by měl být alespoň 6 hodin. Denní dávka by neměla překročit více než 3 injekce do každého nosního průchodu.
Před prvním použitím léku sejměte ochranný kryt a 4x stiskněte dávkovací zařízení pumpy, aby se aktivovalo. Pro další použití není nutná žádná další aktivace dávkovacího zařízení. Pokud dojde k nerovnoměrnému dávkování spreje nebo je přestávka v užívání léku delší než 6 dní, musíte dávkovací zařízení znovu 4x stisknout, abyste jej aktivovali.
Neodřezávejte hrot dávkovače.
Neužívejte déle než 7 dní, protože dlouhodobé pravidelné užívání xylometazolinu může způsobit otok nosní sliznice a zvýšenou sekreci, která je způsobena rozvojem zvýšené citlivosti buněk na účinné látky léčiva - tzv. nazývaný „reverzní účinek“ (rhinitis medicamentosa). Doporučuje se ukončit užívání léku, když se příznaky ucpaného nosu a rýmy sníží, i když od začátku užívání léku uplynulo méně než 7 dní. Tím se snižuje riziko nežádoucích účinků.
Jedna injekce (140 µl) obsahuje přibližně 70 µg xylometazolin hydrochloridu a 84 µg ipratropium bromidu.
Zkušenosti s léčivem u pacientů starších 70 let jsou omezené.
Vedlejší účinek
Velmi časté (≥1/10)
Krvácení z nosu
Suchá nosní sliznice
Často(≥1/100 až<1/10)
Bolest hlavy
Porucha chuti
Nosní nepohodlí/bolest, ucpaný nos, sucho/bolest v krku, sucho v ústech
Zřídka(≥1/1000 až<1/100)
Nespavost
Parosmia (zhoršený čich)
Závrať
Podráždění/suchost sliznice očí
Palpitace, tachykardie
Vředy nosní sliznice, kýchání
Bolest v krku, kašel, dysfonie
Nevolnost, poruchy trávení
Únava, pocit nepohodlí
Zřídka(≥1/10 000 až<1/1000)
Rýma
Frekvence neznámá nebo ojedinělé případy
Systémové reakce z přecitlivělosti (svědění, kopřivka, vyrážka)
Poruchy akomodace, zhoršení glaukomu s uzavřeným úhlem, bolest očí, fotopsie, zvýšený nitrooční tlak, mydriáza, zhoršená jasnost zrakového vnímání, „kruhy“ před očima (halo efekt)
Fibrilace síní
Nepohodlí ve vedlejších nosních dutinách, laryngospasmus, edém hltanu
Obtížné polykání
Zadržování moči
Nepohodlí v oblasti hrudníku, žízeň.
Jakékoli nežádoucí účinky by měly být hlášeny svému lékaři.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na xylometazolin, ipratropium bromid nebo kteroukoli jinou složku léčiva
Předchozí přecitlivělost na atropin nebo léky podobné atropinu (například hyoscyamin nebo skopolamin)
Glaukom
Suchá nebo atrofická rýma
Stavy po operaci zahrnující otevření dura mater, například stav po transsfenoidální hypofysektomii nebo po jiných transnazálních operacích
Děti a mladiství do 18 let
Drogové interakce
Inhibitory monoaminooxidázy (inhibitory MAO) atd.ri- a tetracyklická antidepresiva: Současné užívání nebo užívání inhibitorů MAO během předchozích 2 týdnů se nedoporučuje kvůli možnosti zvýšené hypertenze. Sympatomimetika způsobují uvolňování katecholaminů, včetně norepinefrinu, který má vazokonstrikční účinek, což má za následek zvýšení krevního tlaku. Pokud dojde k významnému zvýšení krevního tlaku, je třeba léčbu přípravkem Otrivin® Complex přerušit a zahájit symptomatickou léčbu.
Anticholinergika: současné použití může zvýšit anticholinergní účinek ipratropium-bromidu.
Výše uvedené interakce byly studovány individuálně pro obě účinné látky obsažené v léku Otrivin® Complex. Výše uvedené interakce nebyly studovány v kombinaci pro obě léčivé látky.
speciální instrukce
Používejte opatrně u pacientů s:
Arteriální hypertenze
Kardiovaskulární choroby
Hypertyreóza
Diabetes mellitus
Feochromocytom
Hyperplazie prostaty
Obstrukce krku močového měchýře
Otrivin® Complex by měl být užíván s opatrností u pacientů, kteří jsou predisponováni k rozvoji následujících onemocnění/stavů:
Glaukom s uzavřeným úhlem
Krvácení z nosu (např. u starších pacientů)
Paralytický ileus
Cystická fibróza
Stejně jako u jiných sympatomimetik je třeba opatrnosti u pacientů, kteří mají při užívání adrenergních léků nespavost, závratě, třes, srdeční arytmie nebo zvýšený krevní tlak.
Stejně jako ostatní topické vazokonstriktory by se Otrivin® neměl užívat déle než 7 dní v řadě kvůli riziku rinitidy vyvolané léky (rebound efekt).
Vyhněte se kontaktu s očima nebo oblasti kolem očí. Pokud se Otrivin® Complex dostane do očí, může dojít k dočasnému rozmazanému vidění, podráždění, bolesti a zarudnutí očí. Může se vyvinout glaukom s uzavřeným úhlem. Pokud se vám Otrivin® Complex dostane do očí, měli byste si oči okamžitě vypláchnout studenou vodou a v případě bolesti očí nebo rozmazaného vidění se poradit s lékařem.
Těhotenství a kojení
Otrivin® Complex by měl být používán během těhotenství a kojení pouze v případech, kdy přínos pro matku převáží možná rizika pro plod/dítě.
Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy
Otrivin® Complex neovlivňuje schopnost řídit vozidlo nebo obsluhovat potenciálně nebezpečné stroje. Pokud se však objeví nežádoucí účinky, jako je rozmazané vidění, mydriáza, závratě, slabost, měli byste se vyhnout řízení vozidel nebo potenciálně nebezpečným mechanismům.
Předávkovat
Xylometazolin hydrochlorid.
Předávkování je možné při perorálním podání nebo při výrazném překročení doporučené dávky. lokální aplikace.
Příznaky: závratě, pocení, výrazné snížení tělesné teploty, bolest hlavy, bradykardie, arteriální hypertenze, respirační selhání, kóma. Arteriální hypertenze se může změnit na hypotenzi. Malé děti jsou citlivější na toxické účinky než dospělí.
Léčba- symptomatická.
Ipratropium bromid.
Vzhledem k nízké úrovni absorpce po intranazálním nebo perorálním podání je pravděpodobnost předávkování nízká.
Příznaky: sucho v ústech, tachykardie, zhoršená akomodace.
Léčba: symptomatická
Významné předávkování může způsobit příznaky spojené s anticholinergním účinkem léku na centrální nervový systém, včetně halucinací, k jejichž odstranění jsou předepsány inhibitory cholinesterázy.
Při podezření na předávkování je třeba přijmout vhodná podpůrná opatření a v případě potřeby je indikována okamžitá symptomatická léčba pod lékařským dohledem. Tato opatření by měla zahrnovat sledování pacienta po dobu šesti hodin. V případě těžké otravy se zástavou srdce by resuscitace měla trvat alespoň 1 hodinu.
