Antihypertenzivum valsartan patří do skupiny blokátorů receptorů pro angiotenzin II (ARB). ARB jsou dnes možná nejslibnější léky pro léčbu hypertenze. U nás byl schválen valsartan pro lékařské použití v roce 1997. K dnešnímu dni byla plně prokázána účinnost tohoto léku při léčbě arteriální hypertenze, chronického srdečního selhání a také při odstraňování následků infarktu myokardu. Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti valsartanu byly opakovaně přezkoumávány v řadě přehledů publikovaných v domácích i zahraničních lékařských periodikách. U arteriální hypertenze je lék účinný jako monoterapie i jako a kombinovaná léčba. Antihypertenzní účinek valsartanu závisí na podané dávce. Podle jedné randomizované studie tedy léčba vysokými (320 mg/den) dávkami léku poskytla větší snížení krevní tlak než léčba mírnou dávkou (160 mg/den). Co se týče snášenlivosti, z hlediska rozvoje nežádoucích účinků byly oba režimy užívání léku srovnatelné. Kromě uvedení krevního tlaku do požadovaného rozmezí má valsartan příznivý vliv na pohodu pacientů a v určitých aspektech zlepšuje kvalitu života. Droga má tedy pozitivní vliv na sexuální život hypertoniků a u starších pacientů se zlepšuje kognitivní funkce. Řada studií zkoumala účinnost valsartanu ve srovnání s jinými antihypertenzivy. Bylo prokázáno, že valsartan má srovnatelnou antihypertenzní aktivitu jako amlodipin, ale má některé další výhody. Způsobuje například výraznější pokles hypertrofie levé komory, snížení vylučování albuminu močí a výrazněji působí na sympatický nervový systém. V několika randomizovaných klinické testy Bylo studováno kombinované použití valsartanu s thiazidovým diuretikem hydrochlorothiazidem.
Bez výjimky všechny publikace zaznamenaly účinnost a bezpečnost tohoto antihypertenzního „duetu“ a kombinovaná terapie byla mnohem účinnější než užívání každého z těchto léků samostatně. Kombinace valsartanu s hydrochlorothiazidem je ve své antihypertenzní aktivitě srovnatelná s kombinací valsartanu s amlodipinem. Mechanismus účinku valsartanu je dán jeho schopností selektivně blokovat AT1 receptory, díky čemuž nezbývá angiotenzinu II než mlčky přiznat svou porážku v boji o místo na slunci (čtěte: o místo na svém „osobním “receptory). Tím je tělo odstraněno z vazopresorického vlivu angiotenzinu II, který určuje antihypertenzní účinek léku. Valsartan na rozdíl od inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (enalapril, kaptopril atd.) nezpůsobuje suchý kašel, což je způsobeno nedostatečným ovlivněním enzymu kinázy II, který je zodpovědný za rozklad bradykininu. Pokles krevního tlaku pozorovaný při užívání léku není doprovázen žádnými změnami srdeční frekvence. Po perorálním podání valsartanu v jedné dávce je nástup hypotenzní účinek je zpravidla pozorován po 1-2 hodinách a vrchol poklesu krevního tlaku lze očekávat za 4-6 hodin. Doba působení jedné dávky léku je 24 hodin. Při pravidelném užívání valsartanu je dosaženo stabilizace krevního tlaku na cílové úrovni za 2-4 týdny. Náhlé vysazení léku nezpůsobuje abstinenční syndrom (ve formě prudkého zvýšení krevního tlaku). Účinnost valsartanu v chronické formy srdeční selhání je způsobeno jeho schopností vyrovnávat se Negativní důsledky nadměrná hyperaktivita systému renin-angiotenzin-aldosteron a jeho hlavního „nástroje“ – angiotenzinu II.
Farmakologie
Antihypertenzní činidlo. Je to specifický antagonista receptoru angiotenzinu II. Má selektivní antagonistický účinek na AT 1 receptory, které jsou zodpovědné za realizaci účinků angiotenzinu II.
V důsledku blokády AT 1 receptorů se zvyšuje plazmatická koncentrace angiotenzinu II, který může stimulovat neblokované AT 2 receptory. Nemá agonistickou aktivitu proti AT 1 receptorům. Afinita valsartanu k AT 1 receptorům je přibližně 20 000krát vyšší než k AT 2 receptorům.
Neinhibuje ACE. Neinteraguje ani neblokuje jiné hormonální receptory nebo iontové kanály, které mají Důležité k regulaci funkcí kardiovaskulárního systému. Neovlivňuje hladinu celkového cholesterolu, TG, glukózy a kyselina močová v krevní plazmě.
Nástup antihypertenzního účinku valsartanu po perorálním podání jednorázové dávky je pozorován do 2 hodin po podání, maximálního účinku je dosaženo během 4-6 hodin.
Farmakokinetika
Po perorálním podání je valsartan rychle absorbován z gastrointestinálního traktu, stupeň absorpce je charakterizován individuální rozdíly. Absolutní biologická dostupnost je v průměru 23 %. Farmakokinetická křivka valsartanu má multiexponenciální charakter (T 1/2 v α-fázi< 1 ч и T 1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.
Během léčby nebyly pozorovány žádné změny farmakokinetických parametrů.
Při užívání valsartanu s jídlem se AUC snižuje o 48 %, zatímco přibližně 8 hodin po podání jsou plazmatické koncentrace valsartanu stejné u pacientů užívajících jej s jídlem a nalačno. Pokles AUC není doprovázen klinicky významným poklesem terapeutický účinek.
Při užívání valsartanu jednou denně je akumulace nevýznamná. Plazmatické koncentrace valsartanu byly u žen a mužů podobné.
Vazba na plazmatické proteiny, zejména albumin, je 94–97 %. Vd v rovnováze je asi 17 litrů.
Plazmatická clearance valsartanu je asi 2 l/h. Vylučuje se stolicí – 70 % a močí – 30 %, převážně nezměněné.
Při biliární cirhóze nebo biliární obstrukci se AUC valsartanu zvyšuje přibližně 2krát.
Formulář vydání
Světle růžové, potahované tablety, kulaté, bikonvexní, s půlicí rýhou na jedné straně; na lomu jsou patrné dvě vrstvy - jádro je bílé nebo téměř bílý a filmový plášť.
Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza 45,1 mg, sodná sůl kroskarmelózy 2,75 mg, koloidní oxid křemičitý 1,35 mg, magnesium-stearát 0,8 mg.
Složení obalu filmu: Opadry Pink 3 mg, včetně polyvinylalkoholu 1,2 mg, makrogol-3350 - 0,731 mg, červený oxid železitý barvivo - 0,012 mg, žlutý oxid železitý barvivo - 0,007 mg, mastek 0,444 mg, oxid titaničitý 0,606 mg.
7 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
7 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
7 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
7 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
7 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
7 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
7 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
7 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
10 kusů. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
10 kusů. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
10 kusů. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
10 kusů. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
14 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
14 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
14 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
14 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
14 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
14 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
14 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
14 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
20 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
20 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
20 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
20 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
20 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
20 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
20 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
20 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
28 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
28 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
28 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
28 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
28 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
28 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
28 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
28 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
30 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
30 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
30 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
30 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
30 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
30 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
30 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
30 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
56 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (1) - kartonové obaly.
56 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (2) - kartonové obaly.
56 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (3) - kartonové obaly.
56 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (4) - kartonové obaly.
56 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (5) - kartonové obaly.
56 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (6) - kartonové obaly.
56 ks. - konturové komůrkové obaly (hliník/PVC) (8) - kartonové obaly.
56 ks. - obrysové komůrkové obaly (hliník/PVC) (10) - kartonové obaly.
7 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
10 kusů. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
14 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
20 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
28 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
30 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
40 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
50 ks. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
100 kusů. - polymerové nádoby (1) - kartonové obaly.
Dávkování
Užívejte perorálně v dávce 80 mg 1krát denně nebo 40 mg 2krát denně denně. Pokud není adekvátní účinek, lze denní dávku postupně zvyšovat.
Maximální denní dávka je 320 mg ve 2 dílčích dávkách.
Interakce
Při současném užívání diuretik ve vysokých dávkách se může vyvinout arteriální hypotenze.
Při současném užívání draslík šetřících diuretik, heparinu, doplňků stravy nebo náhražek soli obsahujících draslík se může vyvinout hyperkalémie.
Při současném použití s indometacinem může být antihypertenzní účinek valsartanu snížen.
Při současném použití s uhličitanem lithným byl popsán případ intoxikace lithiem.
Vedlejší efekty
Z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, posturální závratě, posturální hypotenze.
Ze strany centrálního nervového systému: závratě, bolest hlavy.
Z venku zažívací ústrojí: průjem, nevolnost, zvýšená hladina bilirubinu.
Z močového systému: zřídka - porucha funkce ledvin, zvýšené hladiny kreatininu a močovinového dusíku (zejména u chronického srdečního selhání).
Metabolismus: hyperkalémie.
Z hematopoetického systému: neutropenie, pokles hemoglobinu a hematokritu.
Alergické reakce: zřídka - angioedém, vyrážka, svědění, sérová nemoc, vaskulitida.
Jiné: únava, celková slabost, kašel, faryngitida, zvýšené riziko rozvoje virové infekce.
Indikace
Léčba arteriální hypertenze.
Léčba chronického srdečního selhání (funkční třída II-IV podle klasifikace NYHA) u pacientů, kteří dostávají tradiční léčbu diuretiky, digitalisovými léky a také ACE inhibitory nebo betablokátory.
V důsledku inhibice RAAS jsou u citlivých pacientů možné změny renálních funkcí.
Použití u dětí
speciální instrukce
Při hyponatrémii a/nebo snížení objemu krve, stejně jako při léčbě vysokými dávkami diuretik, může valsartan ve vzácných případech způsobit těžkou arteriální hypotenzi. Před zahájením léčby by mělo být opraveno porušení metabolismu voda-sůl.
U pacientů s renovaskulární hypertenzí sekundární k stenóze renální arterie by měly být během léčby pravidelně monitorovány hladiny urey a kreatininu v séru. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti použití u pacientů s CC nižším než 10 ml/min.
Používejte s extrémní opatrností u pacientů s obstrukcí žlučovodů.
V důsledku inhibice RAAS jsou u citlivých pacientů možné změny renálních funkcí. Při použití ACE inhibitorů a antagonistů receptoru angiotensinu u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním byla pozorována oligurie a/nebo zvýšení azotémie; selhání ledvin s rizikem smrti.
Bezpečnost a účinnost valsartanu u dětí nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje
Valsartan: návod k použití a recenze
latinský název: Valsartan
ATX kód: C09CA03
Účinná látka: valsartan
Výrobce: Mylen Laboratories Limited (Indie), KRKA (Slovinsko), Zhuhai Rundumintong Pharmaceutical Co., Ltd., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Second Pharma Co. (Čína), Ozon LLC, Atoll LLC, Obolenskoye farmaceutická společnost(Rusko)
Aktualizace popisu a fotografie: 19.08.2019
Valsartan je antagonista receptoru angiotenzinu II.
Forma uvolnění a složení
Lékové formy:
- potahované tablety: kulaté, bikonvexní, světle růžové barvy, jádro - téměř bílé nebo bílé, pro tablety v dávce 40 mg a 80 mg - dělicí čára na jedné straně (7, 10, 14, 20, 28, 30 nebo 56 kusů v blistru, v kartonovém balení po 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 nebo 10 baleních; 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 nebo 100 kusů každý v polymerové nádobě, 1 nádoba v kartonovém obalu);
- tobolky: tvrdá želatina, neprůhledná, velikost č. 2 (kapsle 20, 40, 80 mg), velikost č. 0 (kapsle 160 mg); 20 mg tobolky – světle žluté, tělo – béžové, víčko – krémové; 40 mg tobolky – tělo a víčko jsou světle žluté s krémovým nádechem; 80 mg tobolky – tělo a víčko světle žluté s béžovým nádechem; 160 mg tobolky – světle hnědé tělo a víčko (10, 20 nebo 30 ks. v blistrech, v kartonovém balení 1, 2, 3, 4, 5 nebo 10 balení; 10, 20, 30, 40, 50 nebo 100 kusů v polymerové nádobě, 1 nádobě v kartonovém balení).
1 tableta obsahuje:
- účinná látka: valsartan – 40 mg, 80 mg nebo 160 mg;
- pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát;
- složení obalu: Opadry růžová (makrogol-3350, polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý barvivo, červený oxid železitý barvivo).
1 kapsle obsahuje:
- účinná látka: valsartan – 20 mg, 40 mg, 80 mg nebo 160 mg;
- pomocné složky: mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon K17, koloidní oxid křemičitý, magnesium-stearát;
- složení těla tobolky a uzávěru: želatina, žluté barvivo oxidu železa, červené barvivo oxidu železa, oxid titaničitý; Kapsle v dávce 160 mg navíc obsahují černé barvivo oxidu železitého.
Farmakologické vlastnosti
Lék se vyznačuje antihypertenzními vlastnostmi.
Farmakodynamika
Valsartan je aktivní, specifický antagonista receptoru angiotensinu II určený k perorálnímu podání. Selektivně blokuje receptory podtypu AT 1, které jsou zodpovědné za účinky angiotenzinu II. V důsledku této blokády se zvyšuje koncentrace angiotenzinu II v krevní plazmě, což může vést ke stimulaci neblokovaných AT 2 receptorů. Valsartan není charakterizován agonistickou aktivitou proti AT 1 receptorům jakékoliv závažnosti. Afinita této látky k receptorům subtypu AT 1 je přibližně 20 000krát vyšší než k receptorům subtypu AT 2.
Riziko kašle při léčbě lékem je velmi nízké, což se vysvětluje nedostatečným účinkem na angiotenzin-konvertující enzym (ACE), který je zodpovědný za odbourávání bradykininu. Při srovnání valsartanu s ACE inhibitorem bylo zjištěno, že výskyt záchvatů suchého kašle byl významně nižší u pacientů užívajících valsartan ve srovnání s pacienty užívajícími ACE inhibitor (2,6 %, resp. 7,9 %). Ve skupině pacientů, kteří dříve měli suchý kašel při léčbě ACE inhibitorem při použití valsartanu tato komplikace byl pozorován v 19,5 % případů a při použití thiazidového diuretika - v 19 % případů, zatímco ve skupině pacientů léčených ACE inhibitory byl kašel zaznamenán v 68,5 % případů.
Valsartan neinteraguje ani neblokuje iontové kanály nebo receptory jiných hormonů, které hrají důležitá role v regulaci kardiovaskulárního systému. Léčba tímto lékem u pacientů s arteriální hypertenze doprovázeno poklesem krevního tlaku, který nevede ke změně srdeční frekvence.
Po perorálním podání jedné dávky valsartanu je u většiny pacientů antihypertenzní účinek zaznamenán během 2 hodin a vrchol poklesu krevního tlaku je pozorován přibližně po 4-6 hodinách. Po přijetí lék antihypertenzní účinek trvá přibližně 24 hodin. Při opětovném předepisování valsartanu maximální snížení krevního tlaku, bez ohledu na podanou dávku, je dosaženo v průměru během 2–4 týdnů a zůstává na dosažené úrovni během dlouhého průběhu terapie. Při kombinaci tohoto léčiva s hydrochlorothiazidem je pozorován další pokles krevního tlaku, potvrzený spolehlivými klinickými údaji. Náhlé vysazení valsartanu nevede k prudký nárůst krevní tlak nebo jiné nežádoucí následky.
Mechanismus účinku léku u chronického srdečního selhání spočívá v jeho schopnosti eliminovat negativní důsledky chronické hyperaktivace systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) a jeho hlavního efektoru, angiotensinu II. Patří mezi ně vazokonstrikce, stimulace nadměrné syntézy hormonů, které mají synergický efekt ve vztahu k RAAS (endotelin, katecholaminy, vasopresin, aldosteron aj.), buněčná proliferace způsobující přestavbu cílových orgánů (ledviny, cévy, srdce), zadržování tekutin v těle. U pacientů s chronickým srdečním selháním při užívání valsartanu Srdeční výdej diastolický tlak klesá v plicní tepna a zaklíněný tlak v plicních kapilárách, předpětí klesá. Užívání léku je provázeno nejen hemodynamickými účinky, ale také snižuje retenci vody a sodíku v těle v důsledku nepřímé blokády tvorby aldosteronu.
Bylo prokázáno, že valsartan významně neovlivňuje hladinu kyseliny močové, celkového cholesterolu, při testu nalačno ani hladinu glukózy a triglyceridů v krevním séru.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se valsartan absorbuje z vysoká rychlost stupeň absorpce se však může široce lišit. V průměru dosahuje absolutní biologická dostupnost této látky 23 %. Jeho maximální koncentrace v krevní plazmě je zaznamenána po 2 hodinách. Při pravidelném užívání valsartanu je maximální snížení krevního tlaku pozorováno po 4 týdnech. Při jedné dávce léku během dne se valsartan mírně hromadí. Jeho obsah v krevní plazmě je stejný u žen i mužů.
Valsartan vykazuje vysokou vazebnou aktivitu na plazmatické proteiny (94–97 %), zejména na albumin. Jeho distribuční objem je malý a rovná se přibližně 17 litrům. Plazmatická clearance je relativně nízká (přibližně 2 l/hod.) ve srovnání s průtokem krve játry (přibližně 30 l/hod.).
Metabolismus valsartanu není příliš výrazný (přibližně 20 % podané dávky se přemění na metabolity). Hydroxylový metabolit je detekován v malých koncentracích v krevní plazmě [jeho AUC (plocha pod křivkou koncentrace-čas) je menší než 10 % hodnoty pro valsartan]. Tento metabolit nemá žádnou farmakologickou aktivitu. Valsartan má dvoufázovou eliminaci z těla: poločas pro alfa fázi je méně než 1 hodina a pro beta fázi je přibližně 9 hodin.
Valsartan je primárně vylučován v nezměněné podobě stolicí (přibližně 83 % podané dávky) a močí (přibližně 13 % podané dávky).
Užívání valsartanu s jídlem vede ke snížení AUC přibližně o 48 %. Po 8 hodinách od vstupu léku do těla se však koncentrace účinné látky v krevní plazmě, užívaná nalačno a s jídlem, ukáže jako stejná. Pokles AUC není doprovázen klinicky významným poklesem terapeutického účinku valsartanu, takže lék lze užívat před jídlem i po jídle.
U pacientů s chronickým srdečním selháním je čas do dosažení maximální koncentrace a poločas identický jako u zdravých dobrovolníků. Zvýšení maximální koncentrace a AUC je přímo úměrné zvýšení dávky léku (během experimentu se zvýšila ze 40 na 160 mg užívaných 2krát denně). Průměrný kumulační faktor je 1,7. Při perorálním podání u těchto pacientů dosáhla clearance valsartanu přibližně 4,4 l/hod, přičemž věk pacientů její hodnotu neovlivnil.
U některých pacientů ve věku nad 65 let je systémová biologická dostupnost léku vyšší než u pacientů Mladá tato skutečnost však nemá žádný zvláštní klinický význam.
Nebyla nalezena žádná korelace mezi renální funkcí a systémovou biologickou dostupností léku. U pacientů s renální dysfunkcí a CC vyšším než 10 ml/min není třeba upravovat dávku valsartanu. Dosud nebyly provedeny žádné studie o použití léku u pacientů na hemodialýze. Valsartan má vysoký stupeň vazby na plazmatické proteiny, takže jeho odstranění hemodialýzou je téměř nemožné.
U pacientů s mírnou až středně těžkou dysfunkcí jater se biologická dostupnost valsartanu zvyšuje 2krát ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Hodnoty AUC této látky však nekorelují se stupněm poškození funkce jater. Použití léku u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebylo studováno.
Indikace pro použití
- chronické srdeční selhání (jako součást standardní terapie s použitím srdečních glykosidů, diuretik, inhibitorů angiotenzin-konvertujícího enzymu nebo beta-blokátorů);
- arteriální hypertenze.
Pro zvýšení přežití je navíc Valsartan předepisován pacientům se stabilními hemodynamickými parametry po akutním infarktu myokardu komplikovaném systolická dysfunkce selhání levé komory a/nebo levé komory.
Kontraindikace
- věk do 18 let;
- těžká forma (nad 9 bodů na Child-Pughově stupnici) dysfunkce jater, cholestáza, biliární cirhóza;
- současná léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II nebo ACE inhibitory (angiotensin-konvertující enzym) s aliskirenem u pacientů s diabetes mellitus;
- období plánování těhotenství a plození dítěte;
- kojení;
- individuální přecitlivělost na složky léku.
Podle pokynů by měl být Valsartan předepisován opatrně pacientům, kteří omezují příjem soli a mají oboustrannou stenózu. renální tepny, stenóza tepny jedné ledviny, po transplantaci ledviny, se selháním ledvin [clearance kreatininu (CC) nižší než 10 ml/min], hemodialýza, primární hyperaldosteronismus, snížený objem cirkulující krve (CBV) (včetně stavů s průjmem a zvracením ), jaterní selhání nebiliární geneze mírných a střední stupeň závažnosti (bez cholestázy), hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, chronické srdeční selhání II–IV funkční třída dle NYHA klasifikace, mitrální nebo aortální stenóza.
Návod k použití Valsartanu: způsob a dávkování
Tablety potahované filmem
Tablety se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se vodou.
- chronické srdeční selhání: počáteční dávka – 40 mg 2krát denně. Do 14 dnů, s ohledem na individuální snášenlivost léku, jednorázová dávka by měla být postupně zvyšována na 80 mg nebo 160 mg. To může vyžadovat snížení dávky současně užívaných diuretik. Maximální denní dávka je 320 mg;
- arteriální hypertenze: počáteční dávka – 80 mg 1krát denně. Při absenci požadovaného terapeutického účinku po 14–28 dnech léčby, denní dávka můžete zvýšit na 320 mg nebo předepsat další diuretika.
Pro zlepšení přežití po utrpěl infarkt myokardu, užívání Valsartanu by mělo být zahájeno během prvních 12 hodin užíváním 20 mg 2krát denně. Během následujících 14 dnů se dávka postupně zvyšuje titrací, přičemž se užívá 40 mg, poté 80 mg 2krát denně. Do konce třetího měsíce terapie se doporučuje dosáhnout cílové dávky 320 mg denně při užívání 160 mg 2krát denně. Při zvyšování dávky je nutné vzít v úvahu toleranci pacienta k léku.
V případě poruchy funkce ledvin nebo u starších pacientů není nutná úprava dávky.
U lehkých nebo středně těžkých forem jaterní dysfunkce nebiliárního původu bez cholestázy by dávka léku neměla překročit 80 mg denně.
Kapsle
Kapsle jsou určeny k perorálnímu podání.
Vedlejší efekty
- trávicí systém: nevolnost, průjem, zvýšená hladina bilirubinu;
- kardiovaskulární systém: posturální hypotenze, posturální závratě, arteriální hypotenze;
- hematopoetický systém: snížené hladiny hemoglobinu a hematokritu, neutropenie;
- nervový systém: bolest hlavy, závratě;
- metabolismus: hyperkalémie;
- močový systém: zřídka - funkční porucha ledviny, zvýšené hladiny močovinového dusíku a kreatininu (zejména u pacientů s chronickým srdečním selháním);
- alergické reakce: zřídka - svědění, vyrážka, sérová nemoc, angioedém, vaskulitida;
- jiné: celková slabost, únava, kašel, zvýšené riziko virových infekcí, faryngitida.
Předávkovat
Hlavním příznakem předávkování Valsartanem je výrazný pokles krevního tlaku, který může v budoucnu vést k zamlžení vědomí, šokový stav a/nebo kolaps. V tomto případě se doporučuje symptomatická terapie, jejíž specifika závisí na závažnosti příznaků a době, která uplynula od užívání léku. V případě náhodného předávkování je třeba vyvolat zvracení (pokud byl Valsartan užíván nedávno) nebo provést výplach žaludku. Pokud dojde k výraznému poklesu krevního tlaku, je podle protokolů nutné podat nitrožilně 0,9% roztok chloridu sodného a pacienta položit s nohama do zvýšené polohy na dobu dostatečnou pro terapii. Provádějí se také aktivní opatření k obnovení plného fungování kardiovaskulárního systému, včetně pravidelného sledování množství vyloučené moči, objemu cirkulující krve a činnosti srdce a dýchacího systému.
speciální instrukce
Pokud je snížen obsah bcc a/nebo sodíku, mělo by se s užíváním Valsartanu začít po obnovení jejich hladin v těle, v případě potřeby je třeba snížit dávku diuretika. Tím se vyhnete klinické projevy arteriální hypotenze, která se na začátku léčby vyskytuje jen zřídka.
Doporučuje se opatrně kombinovat s biologicky aktivním obsahem draslíku aktivní přísady a náhražky soli, draslík šetřící diuretika, heparin nebo jiné léky, které mohou přispívat k rozvoji hyperkalemie.
Při jednostranné nebo oboustranné stenóze renální arterie je nutná pravidelná kontrola koncentrace kreatininu a urey v krevním séru.
Kombinaci léku nebo ACE inhibitorů s aliskirenem je třeba se vyhnout v případě těžkého poškození ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml/min).
Při léčbě pacientů s biliární obstrukcí je clearance valsartanu snížena.
U pacientů, u kterých Valsartan způsobil Quinckeho edém, je medikamentózní terapie přerušena se zákazem opětovného užívání.
U arteriální hypertenze u pacientů s primárním hyperaldosteronismem nemá použití léku žádný terapeutický účinek.
Vzhledem k riziku výrazného hypotenzního účinku léku je třeba u pacientů s chronickým srdečním selháním nebo infarktem myokardu na začátku terapie pravidelně kontrolovat krevní tlak (TK).
Existuje riziko rozvoje oligurie a/nebo zhoršení azotémie a ve vzácných případech akutního selhání ledvin a/nebo fatální výsledek u chronického srdečního selhání funkční třídy II–IV (klasifikace NYHA), proto by těmto kategoriím pacientů mělo být poskytováno pravidelné hodnocení funkce ledvin.
Při léčbě arteriální hypertenze lze kromě monoterapie použít lék v kombinaci s kyselina acetylsalicylová, trombolytika, beta-blokátory a inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny). Nedoporučuje se užívat současně s ACE inhibitory, protože monoterapie v v tomto případě má výhody.
Na kombinovaná terapie chronické srdeční selhání je indikováno předepisování diuretik, srdečních glykosidů, beta-blokátorů nebo ACE inhibitorů. Použití kombinace ACE inhibitorů, beta-blokátorů a valsartanu se nedoporučuje.
Vzhledem k riziku závratí nebo mdloby během léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a strojů.
Použití během těhotenství a kojení
Užívání Valsartanu během těhotenství je přísně kontraindikováno. Riziko pro plod se v tomto případě ukazuje jako poměrně významné, což je dáno mechanismem účinku antagonistů receptoru angiotenzinu II. Účinek ACE inhibitorů (léky ovlivňující RAAS) na plod při předepisování ve druhém a třetím trimestru těhotenství může vést k poruchám jeho vývoje a intrauterinnímu úmrtí. Podle retrospektivních údajů se při užívání ACE inhibitorů v prvním trimestru těhotenství zvyšuje riziko narození dětí s intrauterinními malformacemi. Jsou zde informace o renální dysfunkci, oligohydramniu u novorozenců a spontánní potraty u matek, které náhodně dostaly valsartan během těhotenství. Tento lék by také neměl být používán u žen plánujících těhotenství. V tomto případě musí lékař informovat ženy v reprodukčním věku o možné riziko negativní vliv valsartan na plod během těhotenství.
Pokud během léčby přípravkem Valsartan Sandoz dojde k otěhotnění, měla by být co nejdříve přerušena. Informace o průniku drogy do mateřské mléko chybí, proto je užívání léku během kojení kontraindikováno.
Použití v dětství
Účinnost a bezpečnost léku u dětí nebyla prokázána.
Pro zhoršenou funkci ledvin
Neexistují žádné informace o bezpečnosti užívání Valsartanu u pacientů s CC nižším než 10 ml/min. Protože k inhibici RAAS dochází u citlivých pacientů, může být doprovázena změnami renálních funkcí.
Drogové interakce
Při současném užívání Valsartanu:
- látky působící na systém renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) mají ve srovnání s monoterapií vliv na zvýšení výskytu renální dysfunkce, arteriální hypotenze a hyperkalemie;
- atenolol, warfarin, cimetidin, furosemid, digoxin, indometacin, amlodipin, hydrochlorothiazid, glibenklamid nezpůsobují klinicky významné interakce;
- nesteroidní protizánětlivé léky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2, mohou snížit antihypertenzní účinek valsartanu, způsobit zvýšení draslíku v krevní plazmě a zhoršení funkce ledvin;
- Lithiové přípravky zvyšují svůj toxický účinek zvýšením obsahu lithia v krevní plazmě;
- přípravky draslíku, draslík šetřící diuretika (včetně amiloridu, spironolaktonu, triamterenu), soli obsahující draslík mohou pomoci zvýšit hladinu koncentrace draslíku v krevním séru a v případě srdečního selhání i hladinu kreatininu v krevním séru;
- Rifampicin, cyklosporin, ritonavir mohou zvýšit koncentraci valsartanu v krevním séru.
Analogy
Analogy Valsartanu jsou: Valz, Diovan, Valsacor, Valsartan Zentiva.
Podmínky skladování
Drž se dál od dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C, chraňte před světlem.
Doba použitelnosti – 3 roky.
Tablety Valsartanu mají účinek, který je zaměřen na zajištění kompetitivní blokace AT1 receptorů angiotenzinu II, které se nacházejí ve vaskulárním endotelu a renální tkáni, stejně jako v srdečním svalu a mozku, kůře nadledvin a plicních tkáních.
V důsledku toho jsou účinky angiotensinu potlačeny.
Lék pomáhá snižovat hypertrofii myokardu, která se vyvíjí na pozadí arteriální hypertenze.
Nemá vliv na koncentraci glukózy a cholesterolu, kyseliny močové s triglyceridy.
Po jednorázové dávce je účinek pozorován dvě hodiny po užití tablet a trvá asi jeden den. Trvalý terapeutický výsledek se dostaví po několika týdnech léčby.
Indikace pro použití léku jsou:
- Rozvoj arteriální hypertenze.
- Chronické srdeční selhání, které se léčí různými diuretiky, přípravky s obsahem digitalisového extraktu, dále betablokátory a ACE inhibitory.
Lék "Valsartan" se používá pouze perorálně. Tablety není nutné žvýkat.
Pacientům, kteří trpí arteriální hypertenzí, je předepsána standardní dávka 80 mg denně. Zvýšení dávky je povoleno pouze v případě, že není pozorován požadovaný terapeutický výsledek.
Maximální denní dávka by neměla překročit 640 mg. Pro dosažení požadované dávky se denní dávka postupně zvyšuje.
Po infarktu je nutné předepsat 40 mg denně ráno. Poté se během tří měsíců provádí postupné zvyšování, takže dávka je 320 mg denně.
Pokud se u pacienta objeví hypotenze, dávka by měla být okamžitě snížena.
Forma uvolnění a složení
Lék "Valsartan" se vyrábí ve formě tablet, které se liší dávkováním (existují tři různé dávky).
Složení obsahuje následující chemicky aktivní látky:
- Účinnou látkou je valsartan.
- Aerosil.
- Stearát hořečnatý.
- Sodná sůl kroskaramelózy.
- Speciální barvivo "Opadriy Pink".
Tento lék interaguje s různými léky:
Kontraindikace
Valsartan nemůže užívat každá osoba, která má určité indikace k léčbě tímto lékem.
Existuje celek svitek různé kontraindikace zákaz používání těchto tablet:
- Období plození dítěte.
- Kojení (období laktace).
- Individuální přecitlivělost na kteroukoli složku obsaženou v léku.
- Dost závažná porušení normální funkce játra.
- Určité indikace pediatra.
Pacienti by měli tablety užívat s mimořádnou opatrností kteří mají následující diagnózu:
- Těžká dehydratace.
- Těžké selhání ledvin.
- Vývoj stenózy renální arterie.
- Těžká obstrukce žlučových cest.
- Pacienti, kteří dodržují bezsodíkovou dietu.
Během těhotenství a kojení
Kvůli nebezpečí pro plod je zakázáno předepisovat těhotným ženám léky, které obsahují valsartan.
Vedlejší efekty
Valsartan během léčby může způsobit výskyt a intenzivní rozvoj různých nežádoucích účinků:
Před zahájením terapie tímto léky, je nutné upravit koncentraci Na+ v krvi nebo bcc.
Pacienti, kteří trpí renovaskulární hypertenzí, by měli neustále sledovat množství močoviny a také kreatininu obsaženého v krvi. Pokud během léčby dojde k otěhotnění, musí být přípravek okamžitě vysazen.
Se zvláštní opatrností je používají lidé, kteří se zabývají prací vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost nejen motorických, ale i duševních reakcí.
Podmínky a lhůty skladování
Navíc musí být nepřístupná malým dětem.
Datum minimální trvanlivosti tablety jsou 3 roky.
Cena
V lékárnách fungujících v území Ruská Federace , lék V případě potřeby lze Valsartan zakoupit za přibližně 174 rublů.
Ve všech ukrajinských lékárnách náklady na tento lék se pohybují v rozmezí 60-80 hřiven.
Analogy
Nejběžnějšími analogy Valsartanu jsou dnes následující léky:
Tyto léky se používají v případech, kdy je nutné nahradit Valsartan jiným lékem, což může být způsobeno individuální nesnášenlivostí složek, které tvoří tyto tablety, a také z různých jiných důvodů.
Výměnu by neměl provádět pacient nezávisle - použití jakéhokoli analogu může předepsat pouze ošetřující lékař s přihlédnutím k výsledkům předběžného vyšetření pacienta.
V tomto lékařském článku si můžete přečíst: lék Valsartan. Návod k použití vysvětlí, při jakém tlaku lze tablety užívat, na co lék pomáhá, jaké jsou indikace k použití, kontraindikace a vedlejší efekty. Anotace představuje formy uvolňování léčiva a jeho složení.
V článku mohou lékaři a spotřebitelé pouze odejít skutečné recenze o Valsartanu, ze kterého se dozvíte, zda lék pomohl při léčbě arteriální hypertenze a snížení krevního tlaku, srdečního selhání u dospělých a dětí, na které se také předepisuje. Pokyny uvádějí analogy Valsartanu, ceny léku v lékárnách a jeho použití během těhotenství.
Valsartan je antagonista receptoru angiotenzinu II. Návod k použití uvádí, že tablety nebo tobolky 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg účinně snižují krevní tlak.
Forma uvolnění a složení
Lék Valsartan je dostupný ve formě:
- Potahované tablety 40 mg, 80 mg, 160 mg.
- Kapsle 20 mg, 40 mg, 80 mg, 160 mg.
Každá tableta nebo kapsle obsahuje hlavní účinnou látku valsartan v množství 20, 40, 80 nebo 160 mg.
farmakologický účinek
Lék Valsartan je určen k perorálnímu podání. Poté, co tableta vstoupí do trávicího kanálu, dojde k rychlé absorpci hlavních aktivních složek přes sliznice do celkového krevního oběhu. Lék ovlivňuje AT1 receptory angiotenzinu 2, které se nacházejí v cévním endotelu, tkáni ledvin, srdečním svalu, plicní tkáně, kůra nadledvin a mozek.
Terapeutický účinek se rozvíjí po jednorázové perorální dávce a dosahuje maxima po 2 hodinách. Aktivní komponenty léky snižují hypertrofii srdečního svalu, která se často vyvíjí na pozadí přetrvávajícího zvýšení krevního tlaku.
Do 3 týdnů po pravidelném užívání tablet pacienti zaznamenají výrazné zlepšení celkový stav, normalizace krevního tlaku, a to nejen ve stavu úplného klidu, ale i během fyzická aktivita. U pacientů s chronickým srdečním selháním otok obličeje klesá a dolní končetiny, výrazně se snižuje riziko rozvoje poinfarktových komplikací.
Indikace pro použití
S čím Valsartan pomáhá? Tablety se používají pro arteriální hypertenzi, stejně jako pro zvýšení míry přežití lidí s akutní infarkt myokardu, který je komplikován systolickou dysfunkcí levé komory a/nebo selháním levé komory. Při chronickém srdečním selhání se používá jako součást komplexní léčby.
Návod k použití
Valsartan potahované tablety
Tablety se užívají perorálně, polykají se celé a zapíjejí se vodou. Doporučené dávkování: chronické srdeční selhání: úvodní dávka – 40 mg 2x denně. Během 14 dnů, s ohledem na individuální snášenlivost léku, by měla být jednotlivá dávka postupně zvyšována na 80 mg nebo 160 mg. To může vyžadovat snížení dávky současně užívaných diuretik.
Maximální denní dávka je 320 mg; arteriální hypertenze: počáteční dávka – 80 mg 1krát denně. Při absenci požadovaného terapeutického účinku po 14–28 dnech léčby lze denní dávku zvýšit na 320 mg nebo předepsat další diuretika.
Ke zvýšení přežití po infarktu myokardu by mělo být užívání Valsartanu zahájeno během prvních 12 hodin užíváním 20 mg 2krát denně. Během následujících 14 dnů se dávka postupně zvyšuje titrací, přičemž se užívá 40 mg, poté 80 mg 2krát denně. Do konce třetího měsíce terapie se doporučuje dosáhnout cílové dávky 320 mg denně při užívání 160 mg 2krát denně.
Při zvyšování dávky je nutné vzít v úvahu toleranci pacienta k léku. V případě poruchy funkce ledvin nebo u starších pacientů není nutná úprava dávky. U lehkých nebo středně těžkých forem jaterní dysfunkce nebiliárního původu bez cholestázy by dávka léku neměla překročit 80 mg denně.
Kapsle
Kapsle jsou určeny k perorálnímu podání. Doporučené dávkování: denně – 80 mg 1krát denně nebo 40 mg 2krát denně. Při absenci klinického účinku lze denní dávku postupně zvyšovat až na 320 mg.
Přečtěte si také: jak užívat analog pro krevní tlak - .
Kontraindikace
Lék podle pokynů se nedoporučuje pacientům s následujícími stavy:
- Pediatrická praxe.
- Těžké poškození jater.
- Období těhotenství a kojení.
- Individuální nesnášenlivost ke složkám obsaženým v léku.
Valsartan by měl být předepisován se zvláštní opatrností pacientům s následujícími patologiemi:
- Hyponodiová dieta.
- Selhání ledvin.
- Dehydratace těla.
- Obstrukce žlučových cest způsobená nádorem nebo kameny;
- Stenóza renální arterie.
Vedlejší efekty
- průjem;
- závrať;
- bolest hlavy;
- vyrážka;
- angioedém;
- kašel;
- arteriální hypotenze;
- vaskulitida;
- neutropenie, pokles hemoglobinu a hematokritu;
- zvýšené riziko rozvoje virových infekcí;
- posturální hypotenze;
- sérová nemoc;
- nevolnost;
- zánět hltanu;
- zvýšené hladiny bilirubinu;
- renální dysfunkce;
- zvýšené hladiny kreatininu a močovinového dusíku (zejména u chronického srdečního selhání);
- celková slabost;
- hyperkalémie;
- únava;
- posturální závratě.
Děti, těhotenství a kojení
Užívání Valsartanu během těhotenství je přísně kontraindikováno.
Tento lék by také neměl být používán u žen plánujících těhotenství. V tomto případě by měl lékař informovat ženy v reprodukčním věku o možném riziku negativních účinků valsartanu na plod během těhotenství.
Pokud během léčby přípravkem Valsartan Sandoz dojde k otěhotnění, měla by být co nejdříve přerušena. Neexistují žádné informace o pronikání léku do mateřského mléka, proto je užívání léku během kojení kontraindikováno.
Účinnost a bezpečnost léku u dětí nebyla prokázána.
speciální instrukce
Při hyponatrémii a/nebo snížení objemu krve, stejně jako při léčbě vysokými dávkami diuretik, může valsartan ve vzácných případech způsobit těžkou arteriální hypotenzi. Před zahájením léčby by mělo být opraveno porušení metabolismu voda-sůl.
U pacientů s renovaskulární hypertenzí sekundární k stenóze renální arterie by měly být během léčby pravidelně monitorovány hladiny urey a kreatininu v séru. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti použití u pacientů s CC nižším než 10 ml/min. Používejte s extrémní opatrností u pacientů s obstrukcí žlučovodů.
V důsledku inhibice RAAS jsou u citlivých pacientů možné změny renálních funkcí. Při použití ACE inhibitorů a antagonistů receptoru angiotenzinu u pacientů s těžkým chronickým srdečním selháním byla pozorována oligurie a/nebo zvýšení azotémie a vzácně se rozvinulo akutní renální selhání s rizikem úmrtí.
Drogové interakce
Droga zvyšuje účinek diuretik. Léky obsahující draslík, stejně jako draslík šetřící diuretika, zvyšují pravděpodobnost hyperkalémie.
Analogy léku Valsartan
Analogy jsou určeny strukturou:
- Vanatex Combi.
- Tantordio.
- Valsartan Zentiva.
- Valaar.
- Artinová.
- Tareg.
- Valsacor N.
- Diovan.
- Valsacor.
- Valz N (s hydrochlorothiazidem).
- Nortivan.
- Ko Diovan.
- Duopress.
- Valsafors.
Podmínky a cena dovolené
Průměrné náklady na Valsartan (80 mg tablety č. 30) v Moskvě jsou 108 rublů. Lék je vydáván v lékárnách na lékařský předpis.
Doba použitelnosti tablet je 3 roky od data výroby, které je uvedeno na obalu. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30 stupňů.
Zobrazení příspěvku: 1 031
Valsartan Zentiva
Koupit Valsartan Zentiva v lékárnách
DÁVKOVÉ FORMY
potahované tablety 80 mg
VÝROBCI
Společnost Zentiva a.s. (Česká republika)
SKUPINA
Antihypertenziva – blokátory receptorů pro angiotenzin (AII).
MEZINÁRODNÍ NEVLASTNÍ NÁZEV
Valsartan
SYNONYMA
Valz, Valsartan, Valsafors, Valsacor, Diovan, Nortivan, Tantordio
POPIS
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINEK
Antihypertenziva. Kompetitivně blokuje receptory angiotenzinu II (podtyp AT1), umístěné v cévách, srdci, ledvinách, mozku, plicích a kůře nadledvin. Potlačuje všechny AT1 receptorem zprostředkované účinky angiotenzinu II, vč. vazokonstrikce a sekrece aldosteronu. Snižuje hypertrofii myokardu u pacientů s arteriální hypertenzí. Neovlivňuje obsah celkového cholesterolu, triglyceridů, glukózy a kyseliny močové. Při pravidelném užívání dochází po 2-4 týdnech k trvalému poklesu krevního tlaku. Rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu. Malá část je biotransformována za vzniku neaktivního metabolitu a hlavní část je vylučována v nezměněné podobě převážně stolicí a močí. U valsartanu nebyly zjištěny žádné mutagenní vlastnosti.
INDIKACE K POUŽITÍ
Arteriální hypertenze, chronické srdeční selhání jako součást komplexní terapie.
KONTRAINDIKACE
Těhotenství a kojení. Přecitlivělost. Omezení použití: Dětský věk.
VEDLEJŠÍ ÚČINEK
Z venku nervový systém a smyslových orgánů: slabost, bolest hlavy, závratě. Z gastrointestinálního traktu: průjem, nevolnost, bolesti břicha, zvýšená aktivita jaterních transamináz. Z kardiovaskulárního systému a krve (hematopoéza, hemostáza): neutropenie, anémie, snížený hematokrit. Jiné: kašel, hyperkalémie, virové infekce.
INTERAKCE
Posiluje (vzájemně) hypotenzní účinek diuretik. Draslík šetřící diuretika, stejně jako léky obsahující draslík, zvyšují riziko hyperkalemie.
PŘEDÁVKOVAT
Příznaky: hypotenze, tachykardie nebo bradykardie. Léčba: symptomatická terapie; dialýza je neúčinná.
SPECIÁLNÍ INSTRUKCE
Opatrnosti je třeba při předepisování pacientům s nedostatkem sodíku a/nebo výrazným snížením objemu cirkulující krve (kvůli zvýšenému riziku rozvoje nadměrné arteriální hypotenze), s bilaterální stenózou renální artérie nebo stenózou renální artérie jedné ledviny (monitorování koncentrace kreatininu v séru a močovinového dusíku jsou nezbytné).) s těžkým poškozením ledvin, těžkou poruchou funkce jater, biliární cirhózou, obstrukcí žlučových cest, při současném užívání kalium šetřících diuretik, přípravků obsahujících draslík nebo doplňků obsahujících draslík. Při práci pro řidiče používejte opatrně Vozidlo a lidé, jejichž povolání je spojeno se zvýšenou koncentrací.
PODMÍNKY SKLADOVÁNÍ
Seznam B. Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 30°C.
