Způsob podání Vilprafenu. Vilprafen Solutab pro děti: návod k použití

Článek se bude zabývat recenzemi přípravku "Vilprafen" 500 mg.

Jedná se o antimikrobiální lék, který bojuje proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím, stejně jako infekcím způsobeným intracelulárními mikroorganismy. Lékaři často předepisují Vilprafen 500 k léčbě chlamydiových infekcí. Bylo objeveno již dávno, ale neztratilo nic ze své relevance na trhu antibiotik díky svému složení, dlouhotrvající terapeutický účinek a možnost použití u těhotných žen, stejně jako u dětí s nízký věk, ale vážící minimálně 10 kilogramů.

Složení a forma uvolnění

Účinnou látkou tohoto léku je josamycin.

Antibiotikum se vyrábí v následující formě:

Kdy je Vilprafen 500 předepsán?

Antibiotikum je předepsáno v případě:

• tonzilitida, sinusitida, faryngitida, otitida, bronchitida, zápal plic, laryngitida,
• záškrt;
• šarlatová horečka (s negativní reakce na penicilin);
• akutní bronchitida, bronchopneumonie, pneumonie, černý kašel, psitakóza;
• zánět v dutině ústní (gingivitida, paradentóza);
• popáleninové infekce;
• dakryocystitida, blefaritida;
• uretritida, prostatitida, kapavka;
• pyodermie, vředy, antrax, erysipel, akné, lymfangitida, lymfadenitida;
• chlamydiové, mykoplazmové, ureaplazmové infekce;
• zánět v gastrointestinálním traktu způsobený Helicobacter pylori. Podle recenzí je "Vilprafen Solutab 500" velmi účinný.

Diagnózu a předepisování tohoto léku by měl provádět pouze ošetřující lékař po užití potřebné testy. Podle jeho uvážení a na základě výsledků vyšetření je nastíněn plán léčby. Užívání „Vilprafenu 500“ denně je rozděleno do dvou dávek, zapíjených vodou, je lepší to dělat mezi jídly. Kurz trvá v průměru tři až pět týdnů. Recenze na Vilprafen 500 jsou většinou pozitivní.

Kontraindikace pro použití

Lék by se neměl používat:

• Pokud je k dispozici zvýšená citlivost na josamycin nebo jakoukoli jinou složku obsaženou v kompozici;
• byli alergické reakce pro makrolidová antibiotika;
• mít onemocnění jater;
• předčasně narozené děti.

To je třeba vzít v úvahu před sjednáním schůzky.

Vedlejší efekty

Podle návodu k použití a recenzí "Vilprafen 500" pro dospělé a děti může lék vyvolat následující nežádoucí účinky:

• nepříjemné pocity v žaludku, nevolnost, zvracení;
• ztráta chuti k jídlu, průjem;
• stomatitida není vyloučena;
• zácpa, navíc pseudomembranózní kolitida, dysfunkce jater;
• kopřivka, bulózní dermatitida, anafylaktoidní reakce;
• purpura, stejně jako ztráta sluchu přechodné povahy.

Pokud se tyto příznaky objeví, měli byste se okamžitě poradit s lékařem.

Dávkování pro dospělé

Tento lék předepisuje pouze lékař a dávkování musí odpovídat diagnóze.

Během léčby kožní choroby měli byste užívat 0,5 g 2krát denně po dobu 2-4 týdnů a poté 0,5 g 1krát denně po dobu osmi týdnů pro konsolidaci výsledku.

Na léčbu streptokokové infekce terapie trvá minimálně 10 dní.

V případě léčby Helicobacter pylori byste měli užívat 1 až 2 g antibiotika denně po dobu jednoho až dvou týdnů v kombinaci s jinými léky.

Pyoderma - 500 mg, kurz 10 dní, 2 tablety denně.

Chronická parodontitida - 500 mg 2krát denně, průběh - 12-14 dní.

Recenze na Vilprafen 500 pro děti si přečtěte předem.

Pro děti

Ve věku do tří měsíců, s přihlédnutím k tělesné hmotnosti nejméně 10 kilogramů, je "Vilprafen 500" předepsán v dávce 40-50 mg na 1 kilogram hmotnosti dítěte. A to až po každodenním vážení. Denní dávka by měla být rozdělena na celý den.

Pokud je hmotnost dítěte od 10 do 20 kg, antibiotikum se podává 250-500 mg 2krát denně.

Při hmotnosti 20 až 40 kg pijte drogu dvakrát denně 500-1000 mg.

Dětem s hmotností nad 40 kg se podává 1000 mg dvakrát denně.

Podle recenzí je Vilprafen 500 v těhotenství dobře snášen a bezpečný.

Během těhotenství a kojení

Užívání antibiotik během těhotenství je přijatelné. Na dobu léčby je vhodné přerušit kojení, protože antibiotikum proniká do mléka. Na léčbu chlamydiové infekce Těhotným ženám se léky předepisují pouze v případě, že bylo posouzeno riziko pro matku a dítě. Recenze těhotných žen o Vilprafenu 500 jsou poměrně časté a všechny jsou pozitivní.

Interakce s alkoholem

Při užívání antibiotik je třeba se vyvarovat konzumace alkoholu, protože může způsobit problémy zažívací ústrojí(nauzea, zvracení, průjem), játra, rozvoj pseudomembranózní kolitidy.

Během léčby lékem je možné řídit vozidlo.

Stávající analogy

Vzhledem k tomu, že „Vilprafen 500“ nemusí být vhodný pro všechny pacienty, jsou vybírány analogy tohoto antibiotika.

název
"Erythromycin"	dostupná cena; málo vedlejší efekty; snadnost použití.	menší účinnost; arytmie; Pankreatin.
"klaritromycin"	lépe se vstřebává; více efektivní.	poruchy spánku, zmatenost; vývoj rezistence u bakterií
"Flemoxin"	možné použití během laktace; bezpečnější prostředek.	nízké pokrytí nemocí.
"Amoxiclav"	široký rozsah použití; více efektivní.	dysfunkce jater; individuální nesnášenlivost.
"Azithromycin"	bezpečnost; účinný při komplikacích.	bolest hlavy; rozvoj anorexie; ovlivňuje vidění.

Výše uvedená antibiotika mají své výhody i nevýhody. Ale pouze lékař by měl předepisovat léky na léčbu.

Interakce s jinými léky

Vezměte prosím na vědomí následující body:

1. Upozorňujeme, že při současném užívání Vilprafenu 500 a baktericidních antibiotik se jejich účinnost snižuje.
2. Při užívání "Lincomycin" se snižuje terapeutický účinek obě drogy.
3. Recepce antihistaminika spolu s antibiotikem vede k arytmii.
4. Antibiotika by měla být používána s opatrností u cyklosporinů, protože to vede ke zvýšení jejich krevních hladin a má negativní vliv na ledviny. Je nutné co nejčastěji monitorovat hladinu cyklosporinu v krvi.
5. Účinek odběru antikoncepční pilulky klesá, proto je v průběhu léčby lepší použít jiné nehormonální metody ochrany před nechtěným otěhotněním.

Podle recenzí je Vilprafen 500 velmi účinný, ale je třeba jej brát s velkou opatrností.

Léčba ureaplasma

Stálá přítomnost ureaplasmy v těle není typická pro zdravý člověk. Jde o bakterie bez buněčné membrány a DNA, o něco větší než viry. Stanoviště: sliznice genitourinárního traktu člověka. Za určitých okolností dochází k zánětu sliznice. Tato infekce se přenáší sexuálně, a pokud byla žena před těhotenstvím nemocná, pak je vysoká šance na infekci novorozence během porodu. Lékaři proto doporučují, aby oba sexuální partneři podstoupili léčbu současně, nejlépe před plánováním těhotenství.

Podle recenzí "Vilprafen 500" rychle pomáhá s ureaplasmou. Je nejlepší v boji proti mikrobu Ureaplasma urealyticum. Ženy jsou navíc předepsány léky k obnovení flóry intimní oblasti. Průběh léčby je nejméně 10 dní a skládá se z následujících kroků:

1. Užívání Vilprafenu 500 by mělo začít dávkou 0,5 g třikrát denně nebo 1 g dvakrát denně. Pro udržení terapeutických koncentrací se antibiotikum používá každých 8-12 hodin. Pokud vynecháte užití léku, dávka se nezvyšuje.
2. Kromě antibiotické terapie se ženám podávají vaginální čípky"Hexicon" před spaním se mužům doporučuje vypláchnout močovou trubici roztokem "Hexicon". Kromě toho mohou ženy používat čípky Vaginorma S nebo Ginolakta k obnovení vaginální mikroflóry.
3. 1. a 5. den se ženám doporučuje užívat antimykotické čípky („Polygynax“).
4. Chcete-li snížit účinek léku na játra, použijte "Karsil" jednu tobolku 3krát denně. "Vilprafen 500" nemá silný účinek na gastrointestinální trakt. Gastroenterologové však doporučují společně s antibiotiky absolvovat kúru probiotik, například Linex nebo Bifilax. To bude jedině prospěšné.

Nezapomeňte také na užívání multivitaminových komplexů a imunomodulátorů.

Během léčby je lepší úplně opustit kouření, alkohol, koření, slaná a kořeněná jídla. Doporučuje se vyhnout se pohlavnímu styku.

Po 2 týdnech od průběhu léčby je nutné provést test na přítomnost patogenu. Navíc vyšetření podstoupí oba partneři.

1 tableta obsahuje léčivou látku josamycin v množství 500 mg.

Pomocné složky v 1 tabletě: polysorbát 80 – 5 mg; stearát hořečnatý – 5 mg; mikrokrystalická celulóza – 101 mg; koloidní oxid křemičitý – 14 mg; sodná sůl karmelózy - 10 mg.

Složení pláště: polyethylenglykol 6000 – 0,3846 mg; methylcelulóza – 0,12825 mg; oxid titaničitý – 0,641 mg; mastek – 2,0513 mg; kopolymer kyseliny methakrylové a jejích esterů – 1,15385 mg; hydroxid hlinitý – 0,641 mg.

Vilprafen se vyrábí ve formě potahovaných tablet – bikonvexní, podlouhlé, téměř bílé popř bílý, se značkami na obou stranách (10 kusů v blistrech, 1 blistr v kartonové krabici).

Popis lékové formy

Antibiotikum ze skupiny makrolidů.

Charakteristický

Vilprafen je antibiotikum makrolidové skupiny s baktericidním účinkem.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se josamycin vstřebává z gastrointestinálního traktu vysoká rychlost příjem potravy nemění jeho biologickou dostupnost. Maximální koncentrace látky v plazmě je dosaženo 1 hodinu po podání. Při užívání Vilprafenu v dávce 1 g je maximální hladina jeho účinné látky v krevní plazmě 2-3 mcg/ml. Stupeň vazby josamycinu na plazmatické proteiny je přibližně 15 %. Sloučenina je dobře distribuována v tkáních a orgánech (kromě mozku) a její koncentrace často překračují plazmatické hladiny a udržují terapeutickou účinnost po dlouhou dobu. Zvláště vysoké koncentrace josamycinu jsou stanoveny v slzné tekutině, slinách, potu, mandlích a plicích. Jeho obsah ve sputu převyšuje obsah v plazmě 8-9krát.

Josamycin prochází placentární bariérou a proniká dovnitř mateřské mléko. Sloučenina je metabolizována v játrech za vzniku metabolitů s menší farmakologickou aktivitou. Josamycin se vylučuje primárně žlučí. Jeho poločas je 1–2 hodiny, ale u pacientů s jaterní dysfunkcí může být prodloužen. Stupeň vylučování léčiva močí nepřesahuje 10%.

Farmakodynamika

Mechanismus účinku josamycinu spočívá v inhibici produkce proteinu v mikrobiální buňce, což se vysvětluje reverzibilní vazbou na ribozomální podjednotku 50S. Obvykle v terapeutických koncentracích pro aktivní složka Lék je charakterizován bakteriostatickým účinkem, který vede k inhibici růstu a množení bakterií. Pokud se v zánětlivém ohnisku vytvoří vysoké koncentrace josamycinu, jsou pozorovány projevy baktericidního účinku.

Josamycin je účinný proti následujícím mikroorganismům:

• grampozitivní bakterie: Staphylococcus spp. (včetně kmenů citlivých na meticilin Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae a Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• gramnegativní bakterie: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
• ostatní: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (citlivost na josamycin může být proměnlivá), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (včetně Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (počítaje v to Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (včetně Chlamydophila pneumoniae).

Enterobacteriaceae jsou obvykle rezistentní vůči josamycinu, takže jeho použití má malý vliv na mikroflóru gastrointestinální trakt(Gastrointestinální trakt). Účinná látka také prokazuje aktivitu v případech diagnostikované rezistence na erythromycin a další 14- a 15-členné makrolidy. Případy rezistence na josamycin jsou hlášeny méně často než na 14- a 15-členné makrolidy.

Instrukce

Vilprafen se užívá perorálně mezi jídly. Tabletu je třeba spolknout celou a zapít malým množstvím vody.

Pro dospívající ve věku 14 let a starší a dospělé je doporučená denní dávka 1-2 g Vilprafenu, která by měla být rozdělena do 2-3 dávek. Počáteční doporučená dávka je 1 g.

U globulárního a vulgárního akné se po dobu prvních 2-4 týdnů předepisuje 0,5 g josamycinu 2krát denně, poté se na 2 měsíce frekvence užívání sníží na 0,5 g josamycinu 1krát denně (jako udržovací terapie).

Délku léčby obvykle určuje lékař. Podle doporučení Světové zdravotnické organizace o užívání antibiotik by měla být délka terapie streptokokových infekcí minimálně 10 dní.

Pokud vynecháte jednu dávku přípravku Vilprafen, měli byste ji užít okamžitě. V případech, kdy nadešel čas další schůzka léku, dávka by se neměla zvyšovat.

Přerušení terapie nebo předčasné vysazení léku snižuje pravděpodobnost úspěchu léčby.

Indikace k použití: Vilprafen

Vilprafen 500 mg tablety se předepisuje k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených citlivými účinná látka mikroorganismy (josamycin):

• Infekce dolních částí dýchací trakt – akutní zánět průdušekčerný kašel, bronchopneumonie, psitakóza, zápal plic, včetně atypické formy;
• Infekce orgánů ORL a horních cest dýchacích - sinusitida, tonzilitida, paratonzilitida, faryngitida, zánět středního ucha laryngitida;
• Orální infekce – periodontální onemocnění a gingivitida;
• Šarlatová horečka (s přecitlivělostí na penicilin);
• Záškrt (kromě antitoxinové terapie záškrtu);
• Genitální infekce a močové cesty– prostatitida, uretritida, kapavka; s přecitlivělostí na penicilin – lymfogranuloma venereum, syfilis;
• Mycoplasma (včetně ureaplasma), chlamydiové a smíšené infekce pohlavních orgánů a močových cest;
• Infekce měkkých tkání a kůže - lymfadenitida, lymfangitida, vředy, pyodermie, akné, antrax, erysipelas(s přecitlivělostí na penicilin).

Kontraindikace pro použití Vilprafenu

Těžký funkční poruchy játra. Přecitlivělost na složky léčiva a jiná makrolidová antibiotika.

Vilprafen Užívejte během těhotenství au dětí

Kojící a těhotné ženy by měly Vilprafen užívat pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro zdraví matky převyšuje možné riziko pro plod nebo dítě.

Vilprafen Nežádoucí účinky

Při užívání Vilprafenu se mohou vyvinout poruchy různé systémy tělo:

• Gastrointestinální trakt: zřídka - pálení žáhy, nevolnost, ztráta chuti k jídlu, průjem a zvracení. V případě těžkého přetrvávajícího průjmu je třeba mít na paměti možnost vzniku pseudomembranózní kolitidy (život ohrožující) způsobené působením antibiotika;
• Sluchadlo: ve vzácných případech - přechodná porucha sluchu závislá na dávce;
• Žlučové cesty a játra: v některých případech - přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů v krevní plazmě, někdy doprovázené žloutenkou a poruchou odtoku žluči;
• Hypersenzitivní reakce: v některých případech - alergické kožní reakce (například kopřivka).

Drogové interakce

Je třeba se vyhnout současnému užívání přípravku Vilprafen s cefalosporiny a peniciliny.

Na společné užívání s linkomycinem se může účinnost obou léků snížit.

Vilprafen zpomaluje eliminaci theofylinu v menší míře než jiná antibiotika ze skupiny makrolidů.

Při současném použití s ​​cyklosporinem je možné zvýšit jeho koncentraci v krevní plazmě až na nefrotoxickou.

Existují zprávy o zvýšených vazokonstrikčních účincích při kombinovaném použití námelových alkaloidů, antibiotik a makrolidů.

Vilprafen zpomaluje vylučování astemizolu nebo terfenadinu, což zvyšuje riziko rozvoje život ohrožující arytmie.

Při současném použití s ​​digoxinem se může zvýšit jeho hladina v krevní plazmě.

Při současném užívání léku s hormonální látky antikoncepce, je navíc nutné používat nehormonální antikoncepci.

Dávkování Vilprafen

Vilprafen se předepisuje perorálně.
Dospělým a dětem nad 14 let se Vilprafen předepisuje v denní dávce 1-2 g (suspenze nebo tablety), obvykle ve 3 dávkách (první dávka by měla být alespoň 1 g) mezi jídly, tablety se umyjí zapít malým množstvím tekutiny, spolknout vcelku. Vilprafen dispergovatelné tablety jsou předem rozpuštěné ve vodě.
U kojenců a dětí do 14 let je vhodnější předepisovat Vilprafen ve formě suspenze. Doporučená denní dávka přípravku Vilprafen pro novorozence a děti do 14 let je 30-50 mg/kg tělesné hmotnosti, rozdělená do tří dávek. U novorozenců a dětí mladších 3 měsíců by měla být dávka přípravku Vilprafen zvolena přesně podle tělesné hmotnosti dítěte.

Předávkovat

Dnešní informace o specifické příznaky K předávkování Vilprafenem prakticky nedochází. V tomto případě stojí za to předpokládat zvýšení závažnosti nežádoucí reakce lék, hlavně z gastrointestinálního traktu.

Preventivní opatření

Pokud se vyvine pseudomembranózní kolitida, Vilprafen by měl být vysazen a měla by být předepsána vhodná léčba. Užívání léků, které snižují motilitu střev, je kontraindikováno.

Pacienti s selhání ledvin je nutné upravit dávkovací režim v souladu s hodnotami clearance kreatininu (CC).

Dle návodu se Vilprafen nepředepisuje předčasně narozeným dětem. Při použití u novorozenců je třeba sledovat jaterní funkce.

Je třeba vzít v úvahu možnost křížové rezistence vůči různým antibiotické léky skupina makrolidů.

Bylo zjištěno, že užívání přípravku Vilprafen neovlivňuje schopnost řídit vozidel a potenciálně vystupovat nebezpečné druhy práce spojené se zvýšenou koncentrací a rychlostí reakcí.

Mezinárodní generické jméno: josamycin
Léková forma tablety, potahované potažené filmem

Složení na 1 tabletu

Josamycin - 500 mg

Mikrokrystalická celulóza - 101,0 mg, polysorbát 80 - 5,0 mg, koloidní oxid křemičitý - 14,0 mg, sodná sůl karmelózy - 10,0 mg, stearát hořečnatý - 5,0 mg, methylcelulóza - 0,12825 mg, polyethylenglykol 6000 - 56 mg titaničitý - 30 mg - 0,641 mg, hydroxid hlinitý - 0,641 mg, kopolymer kyseliny methakrylové a jejích esterů - 1,15385 mg

Popis
Bílé nebo téměř bílé potahované tablety, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na obou stranách.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.
ATX kód: J01FA07

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Antibakteriální léčivo ze skupiny makrolidů. Mechanismus účinku je spojen s narušením syntézy proteinů v mikrobiální buňce v důsledku reverzibilní vazby na ribozomální podjednotku 50S. V terapeutických koncentracích má zpravidla bakteriostatický účinek, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Když se v místě zánětu vytvoří vysoké koncentrace, působí baktericidně.
Josamycin je účinný proti grampozitivním bakteriím (Staphylococcus spp., včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na meticilin), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., gramnegativní bakterie (Neisseria, Neisseria Borrrrhella, Neisseria, Neisseria Borhella de cata spp., Bruce lla spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), citlivost Bacteroides fragilis může být variabilní), Chlamydia spp., vč. C. trachomatis, Chlamydophila spp. vč. Chlamydophila pneumoniae (dříve nazývaná Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., vč. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Zpravidla není aktivní proti enterobakteriím, proto má malý vliv na mikroflóru gastrointestinálního traktu. Zachovává aktivitu v případě rezistence na erythromycin a další 14- a 15-členné makrolidy. Rezistence na josamycin je méně častá než na 14- a 15-členné makrolidy.

Farmakokinetika.
Po perorálním podání se josamycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Maximální plazmatické koncentrace josamycinu je dosaženo 1 hodinu po podání. Při podání v dávce 1 g je maximální koncentrace v krevní plazmě 2-3 mcg/ml. Asi 15 % josamycinu se váže na plazmatické proteiny, josamycin je dobře distribuován v orgánech a tkáních (s výjimkou mozku), vytváří koncentrace přesahující plazmatické hladiny a zůstává na terapeutických hladinách dlouho. Josamycin vytváří zvláště vysoké koncentrace v plicích, mandlích, slinách, potu a slzné tekutině. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8-9krát. Prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Josamycin je metabolizován v játrech na méně aktivní metabolity a vylučován převážně žlučí. Poločas léčiva je 1-2 hodiny, ale může být prodloužen u pacientů s poruchou funkce jater.Vylučování léčiva ledvinami nepřesahuje 10%.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

Tonsilitida, faryngitida, paratonzilitida, laryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, difterie (kromě léčby difterickým toxoidem), šarla (při přecitlivělosti na penicilin).

Akutní bronchitida, exacerbace chronická bronchitida, komunitní pneumonie, včetně těch způsobených atypickými patogeny, černý kašel, psitakóza.

Gingivitida, perikoronitida, parodontitida, alveolitida, alveolární absces.

Blefaritida, dakryocystitida

Folikulitida, furuncle, furunkulóza, absces, antrax, erysipel, akné, lymfangitida, lymfadenitida, flegmóna, panaritium, infekce ran (včetně pooperačních) a popálenin.

Uretritida, cervicitida, epididymitida, prostatitida způsobená chlamydiemi a/nebo mykoplazmaty, kapavka, syfilis (s přecitlivělostí na penicilin), lymfogranulom venereum.

Žaludeční vřed a duodenum, chronická gastritida atd.

Kontraindikace

Přecitlivělost na josamycin a další složky léku
- přecitlivělost na jiné makrolidy;
- závažná porušení jaterní funkce;
- děti vážící méně než 10 kg.

Těhotenství a kojení

Povolené použití během těhotenství a během kojení po lékařském posouzení přínosu/rizika. WHO Europe doporučuje josamycin jako lék volby pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen.

Návod k použití a dávkování

Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající nad 14 let je od 1 do 2 g josamycinu, standardní dávka je 500 mg 3x denně. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 g denně.
Délka léčby je obvykle stanovena lékařem v rozmezí od 5 do 21 dnů v závislosti na povaze a závažnosti infekce. V souladu s doporučeními WHO by délka léčby streptokokové tonzilitidy měla být alespoň 10 dní.
V anti-Helicobacter terapeutických režimech se josamycin předepisuje v dávce 1 g 2x denně po dobu 7-14 dnů v kombinaci s jinými léky v jejich standardním dávkování (famotidin 40 mg/den nebo ranitidin 150 mg 2x denně + josamycin 1 g 2krát denně).den + metronidazol 500 mg dvakrát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně den + josamycin 1 g dvakrát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně + josamycin 1 g dvakrát denně + dicitrát vizmutitý 240 mg 2x denně; famotidin 40 mg/den + furazolidon 100 mg 2x denně + josamycin 1 g 2x denně + 240 mg dicitrát vizmutitý 240 mg 2x denně).

Při atrofii žaludeční sliznice s achlorhydrií potvrzenou pH-metrií: Amoxicilin 1 g 2krát denně + josamycin 1 g 2krát denně + vizmut-tripotassium dicitrát 240 mg 2krát denně.

U akné vulgaris a acne globulus se doporučuje předepisovat josamycin 500 mg dvakrát denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté 500 mg josamycinu jednou denně jako udržovací léčbu po dobu 8 týdnů.

Vedlejší účinek

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti jejich registrace v souladu s následující gradací: velmi často: od >1/10, často: od >1/100 do< 1/10, нечасто: от >1/1000 až< 1/100, редко: от >1/10 000 až<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Často - žaludeční nevolnost, nevolnost
Méně časté: břišní diskomfort, zvracení, průjem
Vzácně - stomatitida, zácpa, ztráta chuti k jídlu
Velmi zřídka - pseudomembranózní kolitida

Vzácně - kopřivka, angioedém a anafylaktoidní reakce,
Velmi zřídka - bulózní dermatitida, exsudativní erythema multiforme, vč. syndrom
Stephen-Johnson.

Velmi zřídka - dysfunkce jater, žloutenka

Ve vzácných případech bylo hlášeno přechodné poškození sluchu závislé na dávce

velmi zřídka - purpura

Předávkování a další chyby při užívání

Dosud neexistují žádné údaje o specifických příznacích předávkování. V případě předávkování je třeba očekávat příznaky popsané v části „Nežádoucí účinky“, zejména z gastrointestinálního traktu.

Interakce s jinými léky

Protože bakteriostatická antibiotika in vitro mohou snížit antimikrobiální účinek baktericidních antibiotik, je třeba se jejich společnému podávání vyhnout. Josamycin by neměl být předepisován společně s linkosamidy, protože je možné vzájemné snížení jejich účinnosti.

Někteří zástupci makrolidové skupiny zpomalují eliminaci xanthinů (teofylin), což může vést ke známkám intoxikace.Klinické a experimentální studie ukazují, že josamycin má menší vliv na eliminaci theofylinu než jiné makrolidy,

Při současném podávání josamycinu s antihistaminiky obsahujícími terfenadin nebo astemizol se může zvýšit riziko život ohrožujících arytmií.

Existují ojedinělé zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik, včetně jediného pozorování při užívání josamycinu.

Současné podávání josamycinu a cyklosporinu může způsobit zvýšení plazmatických hladin cyklosporinu a zvýšit riziko nefrotoxicity. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně monitorovány.

Při společném podávání mohou josamycin a digoxin zvýšit hladinu digoxinu v krevní plazmě.

speciální instrukce

V případě přetrvávajícího těžkého průjmu je třeba mít na paměti možnost vzniku život ohrožující pseudomembranózní kolitidy na pozadí josamycinu.
U pacientů se selháním ledvin by léčba měla být prováděna s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů (stanovení clearance endogenního kreatininu).
Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (mikroorganismy rezistentní na léčbu antibiotiky příbuzné chemické struktuře mohou být také rezistentní na josamycin).

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Lék neměl žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Formulář vydání
Potahované tablety 500 mg.
10 tablet v hliník/PVC blistru. 1 blistr spolu s návodem k použití je umístěn v kartonové krabici.

Datum minimální trvanlivosti
4 roky.
Vilprafen by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Uchovávejte při teplotě do 25 °C na místě chráněném před světlem.
Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

Podmínky pro výdej z lékáren
Vydáváno na lékařský předpis

Žadatel o registraci (majitel RU)
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EB Leiderdorp, Nizozemsko /
Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethof 19, 2353 EW Leiderdorp, Nizozemsko.

Výrobce
Montefarmaco S.p.A.,
Itálie/Montefarmaco S.r.A.

nebo Temmler Werke GmbH,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Mnichov

Packer (primární balení)
Montefarmaco S.p.A., Itálie
nebo Temmler Werke GmbH,
Německo/Temmler Werke GmbH, Německo

Packer (sekundární/terciální balení)
Montefarmaco S.p.A., Itálie
nebo Temmler Italia S.r.L., Itálie
nebo Temmler Werke GmbH,
Německo/Temmler Werke GmbH, Německo

Vydat kontrolu kvality
Temmler Italia S.r.L., Itálie
nebo Temmler Werke GmbH, Německo

Podléhá balení u ORTAT CJSC
Výrobce
Montefarmaco S.p.A.,
Itálie/Montefarmaco S.r.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Itálie
nebo Temmler Werke GmbH,
Německo/Temmler Werke GmbH, Německo
Weihenstephanerstr. 28, 81b73 Mnichov

Packer a ovládání uvolnění
ZAO ORTAT, Rusko
157092, Kostromský kraj, Susaninský okres, obec. Severnoe, pane Kharitonovo.

Žádosti by měly být zaslány moskevskému zastoupení Astellas Pharma Europe B.V. podle adresy:
109147 Moskva, ulice Marksistskaya 16, obchodní centrum „Mosalarko Plaza-1“,

Mezinárodní nechráněný název: josamycin

Léková forma potahované tablety

Složení na 1 tabletu

Účinné látky
Josamycin - 500 mg

Pomocné látky do hmotnosti tablety 640 mg
mikrokrystalická celulóza - 101,0 mg, polysorbát 80 - 5,0 mg, koloidní oxid křemičitý - 14,0 mg, sodná sůl karmelózy - 10,0 mg, stearát hořečnatý - 5,0 mg, methylcelulóza - 0,12825 mg, polyethylenglykol 6000 - 516 mg titaničitý - 30 mg - 0,641 mg, hydroxid hlinitý - 0,641 mg, kopolymer kyseliny methakrylové a jejích esterů - 1,15385 mg.

Popis

Bílé nebo téměř bílé potahované tablety, podlouhlé, bikonvexní, s půlicí rýhou na obou stranách.

Farmakoterapeutická skupina: antibiotikum, makrolid.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.

Antibakteriální léčivo ze skupiny makrolidů. Mechanismus účinku je spojen s narušením syntézy proteinů v mikrobiální buňce v důsledku reverzibilní vazby na ribozomální podjednotku 50S. V terapeutických koncentracích má zpravidla bakteriostatický účinek, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Když se v místě zánětu vytvoří vysoké koncentrace, působí baktericidně.

Josamycin je účinný proti grampozitivním bakteriím (Staphylococcus spp., včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na meticilin), Streptococcus spp., vč. Streptococcus pyogenes a Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), gramnegativní bakterie (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus, Hemophilobactus influenza Bacteroides fragilis může být variabilní), Chlamydia spp., vč. S. trachomatis, Chlamydophila spp., vč. Chlamydophila pneumoniae (dříve nazývaná Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., vč. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Zpravidla není aktivní proti enterobakteriím, proto má malý vliv na mikroflóru gastrointestinálního traktu. Zachovává aktivitu v případě rezistence na erythromycin a další 14- a 15-členné makrolidy. Rezistence na josamycin je méně častá než na 14- a 15-členné makrolidy.

Farmakokinetika.

Po perorálním podání se josamycin rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost. Maximální plazmatické koncentrace josamycinu je dosaženo 1 hodinu po podání. Při podání v dávce 1 g je maximální koncentrace v krevní plazmě 2-3 mcg/ml. Asi 15 % josamycinu se váže na plazmatické proteiny. Josamycin je dobře distribuován v orgánech a tkáních (s výjimkou mozku), přičemž vytváří koncentrace, které přesahují plazmatické hladiny a zůstávají na terapeutických hladinách po dlouhou dobu. Josamycin vytváří zvláště vysoké koncentrace v plicích, mandlích, slinách, potu a slzné tekutině. Koncentrace ve sputu převyšuje koncentraci v plazmě 8-9krát. Prochází placentární bariérou a je vylučován do mateřského mléka. Josamycin je metabolizován v játrech na méně aktivní metabolity a vylučován převážně žlučí. Poločas léčiva je 1-2 hodiny, ale může být prodloužen u pacientů s poruchou funkce jater. Vylučování léčiva ledvinami nepřesahuje 10%.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

Infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL: tonzilitida, faryngitida, paratonzilitida, laryngitida, zánět středního ucha, sinusitida, záškrt (kromě léčby difterickým toxoidem), šarla (při přecitlivělosti na penicilin).

Infekce dolních cest dýchacích: akutní bronchitida, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie, včetně těch způsobených atypickými patogeny, černý kašel, psitakóza.

Infekce ve stomatologii: gingivitida, perikoronitida, periodontitida, alveolitida, alveolární absces.

Infekce v oftalmologii: blefaritida, dakryocystitida.

Infekce kůže a měkkých tkání: folikulitida, furuncle, furunkulóza, absces, antrax, erysipel, akné, lymfangitida, lymfadenitida, flegmóna, panaritium, infekce ran (včetně pooperačních) a popálenin.

Infekce urogenitálního systému: uretritida, cervicitida, epididymitida, prostatitida způsobená chlamydiemi a/nebo mykoplazmaty, kapavka, syfilis (s přecitlivělostí na penicilin), lymfogranulom venereum.

Gastrointestinální onemocnění spojená s H. pylori. Peptický vřed žaludku a dvanáctníku, chronická gastritida atd.

Kontraindikace

Přecitlivělost na josamycin a další složky léku
- přecitlivělost na jiné makrolidy;
- těžká dysfunkce jater;
- děti vážící méně než 10 kg.

Těhotenství a kojení

Použití během těhotenství je povoleno po lékařském posouzení přínosů/rizik. Při předepisování kojícím ženám je třeba vzít v úvahu pronikání léku do mateřského mléka.

Návod k použití a dávkování

Doporučená denní dávka pro dospělé a dospívající nad 14 let je od 1 do 2 g josamycinu, standardní dávka je 500 mg 3x denně. Denní dávka by měla být rozdělena do 2-3 dávek. V případě potřeby lze dávku zvýšit na 3 g denně.

Délka léčby je obvykle stanovena lékařem v rozmezí od 5 do 21 dnů v závislosti na povaze a závažnosti infekce. V souladu s doporučeními WHO by délka léčby streptokokové tonzilitidy měla být alespoň 10 dní.

V anti-Helicobacter terapeutických režimech se josamycin předepisuje v dávce 1 g 2x denně po dobu 7-14 dnů v kombinaci s jinými léky v jejich standardním dávkování (famotidin 40 mg/den nebo ranitidin 150 mg 2x denně + josamycin 1 g 2krát denně).den + metronidazol 500 mg dvakrát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně den + josamycin 1 g dvakrát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) dvakrát denně + amoxicilin 1 g dvakrát denně + josamycin 1 g dvakrát denně + dicitrát vizmutitý 240 mg 2x denně; famotidin 40 mg/den + furazolidon 100 mg 2x denně + josamycin 1 g 2x denně + 240 mg dicitrát vizmutitý 240 mg 2x denně).

Při atrofii žaludeční sliznice s achlorhydrií potvrzenou pH-metrií: Amoxicilin 1 g 2krát denně + josamycin 1 g 2krát denně + vizmut-tripotassium dicitrát 240 mg 2krát denně.

U akné vulgaris a acne globulus se doporučuje předepisovat josamycin 500 mg dvakrát denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté 500 mg josamycinu jednou denně jako udržovací léčbu po dobu 8 týdnů.

Vedlejší účinek

Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti jejich registrace v souladu s následující gradací: velmi často: od >1/10, často: od >1/100 do< 1/10, нечасто: от >1/1000 až< 1/100, редко: от >1/10 000 až<1/1000, очень редко от <1/10 000.

Z gastrointestinálního traktu:

Často - žaludeční nevolnost, nevolnost
Méně časté: břišní diskomfort, zvracení, průjem
Vzácně - stomatitida, zácpa, ztráta chuti k jídlu
Velmi zřídka - pseudomembranózní kolitida

Hypersenzitivní reakce:

Vzácně - kopřivka, angioedém a anafylaktoidní reakce.
Velmi zřídka - bulózní dermatitida, exsudativní erythema multiforme, vč. Steven-Johnsonův syndrom.

Z jater a žlučových cest:

Velmi zřídka - dysfunkce jater, žloutenka

Ze smyslů:

Ve vzácných případech byla hlášena přechodná porucha sluchu závislá na dávce Jiné: velmi vzácné - purpura

Předávkování a další chyby při užívání

Dosud neexistují žádné údaje o specifických příznacích předávkování. V případě předávkování je třeba očekávat příznaky popsané v části „Nežádoucí účinky“, zejména z gastrointestinálního traktu.

Interakce s jinými léky

Jiná antibiotika
Protože bakteriostatická antibiotika in vitro mohou snížit antimikrobiální účinek baktericidních antibiotik, je třeba se jejich společnému podávání vyhnout. Josamycin by neměl být předepisován společně s linkosamidy, protože je možné vzájemné snížení jejich účinnosti.

xanthiny
Někteří zástupci makrolidové skupiny zpomalují vylučování xantinů (teofylin), což může vést ke známkám intoxikace. Klinické experimentální studie ukazují, že josamycin má menší účinek na eliminaci theofylinu než jiné makrolidy.

Antihistaminika
Při současném podávání josamycinu s antihistaminiky obsahujícími terfenadin nebo astemizol se může zvýšit riziko život ohrožujících arytmií.

Námelové alkaloidy
Existují ojedinělé zprávy o zvýšené vazokonstrikci po současném podávání námelových alkaloidů a makrolidových antibiotik, včetně jediného pozorování při užívání josamycinu.

Cyklosporin
Současné podávání josamycinu a cyklosporinu může způsobit zvýšení plazmatických hladin cyklosporinu a zvýšit riziko nefrotoxicity. Plazmatické koncentrace cyklosporinu by měly být pravidelně monitorovány.

Digoxin
Při společném podávání mohou josamycin a digoxin zvýšit hladinu digoxinu v krevní plazmě.

speciální instrukce

V případě přetrvávajícího těžkého průjmu je třeba mít na paměti možnost vzniku život ohrožující pseudomembranózní kolitidy na pozadí josamycinu. U pacientů se selháním ledvin by léčba měla být prováděna s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů (stanovení clearance endogenního kreatininu).

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (mikroorganismy rezistentní na léčbu antibiotiky příbuzné chemické struktuře mohou být také rezistentní na josamycin).

Vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje

Lék neměl žádný vliv na schopnost řídit vozidla nebo obsluhovat stroje.

Formulář vydání

Potahované tablety 500 mg.

10 tablet v hliník/PVC blistru. 1 nebo 3 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v kartonové krabici.

Datum minimální trvanlivosti

4 roky. Vilprafen by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 25°C na místě chráněném před světlem.

Uchovávejte přípravek mimo dosah dětí!

Podmínky pro výdej z lékáren

Vydáváno na lékařský předpis

1 tableta obsahuje účinnou látku - josamycin - 500 mg

Formulář vydání

Potahované tablety pro perorální podání, 10 kusů v balení.

farmakologický účinek

Antibiotikum ze skupiny makrolidů. Mechanismus účinku je spojen s narušením syntézy proteinů v mikrobiální buňce v důsledku reverzibilní vazby na ribozomální podjednotku 50S. V terapeutických koncentracích má zpravidla bakteriostatický účinek, zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Když se v místě zánětu vytvoří vysoké koncentrace, působí baktericidně.

Josamycin je účinný proti grampozitivním bakteriím: Staphylococcus spp. (včetně kmenů Staphylococcus aureus citlivých na meticilin), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; gramnegativní bakterie: Neisseria, Neisseria, Neisseria, Neisseria, Morrrhella tella spp ., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni; náchylnost k Bacteroides fragilis může být proměnlivá; intracelulární mikroorganismy: Chlamydia spp., in (včetně Chlamydia trachomatis), Chlamydophila spp. (včetně Chlamydophila pneumoniae, která se dříve nazývala Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp. (včetně Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium), Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Zpravidla není aktivní proti enterobakteriím, proto má malý vliv na mikroflóru gastrointestinálního traktu. Zachovává aktivitu v případě rezistence na erythromycin a další 14- a 15-členné makrolidy. Rezistence na josamycin je méně častá než na 14- a 15-členné makrolidy.

Indikace pro použití

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na léčivo:

• infekce horních cest dýchacích a orgánů ORL (včetně tonzilitidy, faryngitidy, paratonzilitidy, laryngitidy, otitis media, sinusitidy);
• difterie (kromě léčby difterickým antitoxinem);
• šarla (s přecitlivělostí na penicilin);
• infekce dolních cest dýchacích (včetně akutní bronchitidy, exacerbace chronické bronchitidy, komunitní pneumonie, včetně těch, které jsou způsobeny atypickými patogeny);
• Černý kašel;
• psitakóza;
• infekce ve stomatologii (včetně gingivitidy, perikoronitidy, periodontitidy, alveolitidy, alveolárního abscesu);
• infekce v oftalmologii (včetně blefaritidy, dakryocystitidy);
• infekce kůže a měkkých tkání (včetně folikulitidy, furunkulózy, furunkulózy, abscesu, antraxu, erysipelu, akné, lymfangitidy, lymfadenitidy, flegmóny, panaritia);
• infekce ran (včetně pooperačních) a popálenin;
• infekce močových cest a pohlavních orgánů (včetně uretritidy, cervicitidy, epididymitidy, prostatitidy způsobené chlamydiemi a/nebo mykoplazmaty);
• kapavka, syfilis (s přecitlivělostí na penicilin), lymfogranuloma venereum;
• gastrointestinální onemocnění spojená s Helicobacter pylori (včetně žaludečních a duodenálních vředů, chronické gastritidy).

Návod k použití a dávkování

Obvykle se délka léčby, kterou určí lékař, pohybuje od 5 do 21 dnů v závislosti na povaze a závažnosti infekce. V souladu s doporučeními WHO o používání antibiotik by doba léčby streptokokové tonzilitidy měla být alespoň 10 dní.

V léčebných režimech anti-Helicobacter je josamycin předepisován v dávce 1 g 2krát denně po dobu 7-14 dnů v kombinaci s jinými léky v jejich standardních dávkách (famotidin 40 mg / den nebo ranitidin 150 mg 2krát / den + josamycin 1 g 2krát denně denně + metronidazol 500 mg 2krát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) 2krát denně + amoxicilin 1 g 2krát /den + josamycin 1 g 2krát denně; omeprazol 20 mg (nebo lansoprazol 30 mg nebo pantoprazol 40 mg nebo esomeprazol 20 mg nebo rabeprazol 20 mg) 2krát denně + amoxicilin 1 g 2krát denně + 1 josamycin g 2krát/den + dicitrát vizmutitý 240 mg 2krát/den; famotidin 40 mg/den + furazolidon 100 mg 2krát/den + josamycin 1 g 2krát/den + 240 mg dicitrát bismutitý 2krát/denně).

V přítomnosti atrofie žaludeční sliznice s achlorhydrií, potvrzená pH-metrií: amoxicilin 1 g 2krát denně + josamycin 1 g 2krát denně + dicitrát vizmutitý tridraselný 240 mg 2krát denně.

U běžného a globulárního akné je předepsáno 500 mg 2krát denně po dobu prvních 2-4 týdnů, poté 500 mg 1krát denně jako udržovací terapie po dobu 8 týdnů.

Kontraindikace

• těžká dysfunkce jater;
• děti vážící méně než 10 kg;
• přecitlivělost na jiná makrolidová antibiotika;
• přecitlivělost na josamycin a další složky léku.

speciální instrukce

V případě přetrvávajícího těžkého průjmu je třeba mít na paměti možnost rozvoje život ohrožující pseudomembranózní kolitidy při užívání josamycinu.

U pacientů se selháním ledvin by léčba měla být prováděna s ohledem na výsledky příslušných laboratorních testů (stanovení clearance endogenního kreatininu).

Je třeba vzít v úvahu možnost zkřížené rezistence na různá makrolidová antibiotika (mikroorganismy rezistentní na léčbu antibiotiky příbuzné chemické struktuře mohou být také rezistentní na josamycin).

Podmínky skladování

Lék by měl být uchováván na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě do 25°C.