Descripción de la forma farmacéutica.
Comprimidos efervescentes, 100 mg: cilíndrico plano redondo blanco, con olor a moras. Puede haber un ligero olor a sulfúrico. Solución reconstituida: Transparente incoloro con aroma a mora. Puede haber un ligero olor a sulfúrico.
Gránulos para preparar una solución para administración oral (naranja): homogéneo, blanco, sin aglomerados, con olor a naranja.
Jarabe: Solución transparente, incolora, ligeramente viscosa y con olor a cereza.
efecto farmacológico
efecto farmacológico- mucolítico.Farmacodinamia
La acetilcisteína es un derivado del aminoácido cisteína. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga de esputo debido a impacto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. La acción se debe a la capacidad de romper los enlaces disulfuro de las cadenas de mucopolisacáridos y provocar la despolimerización de las mucoproteínas del esputo, lo que conduce a una disminución de su viscosidad. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.
Tiene un efecto antioxidante basado en la capacidad de sus grupos sulfhidrilo reactivos (grupos SH) para unirse a los radicales oxidativos y así neutralizarlos.
Además, la acetilcisteína favorece la síntesis de glutatión, un componente importante del sistema antioxidante y la desintoxicación química del organismo. El efecto antioxidante de la acetilcisteína aumenta la protección de las células contra los efectos dañinos de la oxidación de los radicales libres, que es característico de una intensa reacción inflamatoria.
En uso profiláctico acetilcisteína hay una disminución en la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones de etiología bacteriana en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.
Farmacocinética
La absorción es alta. Se metaboliza rápidamente en el hígado para formar un metabolito farmacológicamente activo: cisteína, así como diacetilcisteína, cistina y disulfuros mixtos. La biodisponibilidad cuando se toma por vía oral es del 10% (debido a la presencia de un efecto pronunciado de primer paso a través del hígado). Tmax en plasma sanguíneo es de 1 a 3 horas. La comunicación con las proteínas del plasma sanguíneo es del 50%. Excretado por los riñones en forma. metabolitos inactivos(sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína). T1/2 es de aproximadamente 1 hora, la función hepática alterada provoca una extensión de T1/2 a 8 horas. Penetra en la barrera placentaria. Datos sobre la capacidad de la acetilcisteína para penetrar la BHE y liberarse de la leche materna ninguno.
Indicaciones del medicamento ACC ®.
Para todas las formas farmacéuticas
enfermedades respiratorias acompañadas de la formación de esputo viscoso y difícil de separar:
Bronquitis aguda y crónica;
Bronquitis obstructiva;
traqueítis;
laringotraqueítis;
Neumonía;
Absceso pulmonar;
Bronquiectasias;
Asma bronquial;
Crónico enfermedad obstructiva pulmones;
Bronquiolitis;
Fibrosis quística;
sinusitis aguda y crónica;
Inflamación del oído medio (otitis media).
Contraindicaciones
Para todas las formas farmacéuticas
hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco;
úlcera péptica estómago y duodeno en la etapa aguda;
hemoptisis, hemorragia pulmonar;
el embarazo;
período amamantamiento;
niños menores de 2 años.
Para comprimidos efervescentes, 100 mg, adicionalmente
deficiencia de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa.
Con cuidado: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales; asma bronquial; bronquitis obstructiva; hepática y/o insuficiencia renal; intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia, como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón); venas varicosas venas del esófago; enfermedades de las glándulas suprarrenales; hipertensión arterial.
Para gránulos para preparar una solución adicionalmente.
deficiencia de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, deficiencia de glucosa-galactosa.
Con cuidado: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales; hipertensión arterial; venas varicosas del esófago; asma bronquial; bronquitis obstructiva; enfermedades de las glándulas suprarrenales; insuficiencia hepática y/o renal; intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia, como dolor de cabeza, rinitis vasomotora y picazón).
Extra para almíbar
Con cuidado: antecedentes de úlceras gástricas y duodenales; asma bronquial; insuficiencia hepática y/o renal; intolerancia a la histamina (debe evitarse el uso prolongado del medicamento, ya que la acetilcisteína afecta el metabolismo de la histamina y puede provocar signos de intolerancia, como dolor de cabeza, rinitis vasomotora, picazón); venas varicosas del esófago; enfermedades de las glándulas suprarrenales; hipertensión arterial.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Los datos sobre el uso de acetilcisteína durante el embarazo y la lactancia son limitados. El uso del medicamento durante el embarazo sólo es posible si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Si es necesario utilizar el medicamento durante la lactancia, se debe decidir la cuestión de interrumpir la lactancia.
Efectos secundarios
Según la OMS reacciones no deseadas clasificados según su frecuencia de aparición de la siguiente manera: muy frecuentes (≥1/10); a menudo (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Reacciones alérgicas: poco frecuentes: picazón en la piel, erupción cutánea, exantema, urticaria, angioedema, disminución de la presión arterial, taquicardia; muy raramente: reacciones anafilácticas hasta shock, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell).
Del sistema respiratorio: raramente: dificultad para respirar, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial en asma bronquial).
Del tracto gastrointestinal: poco frecuentes: estomatitis, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea; acidez de estómago, dispepsia (excepto jarabe).
De los sentidos: con poca frecuencia - tinnitus.
Otros: muy raramente: dolor de cabeza, fiebre, informes aislados de sangrado debido a una reacción de hipersensibilidad, disminución de la agregación plaquetaria.
Interacción
Para todas las formas farmacéuticas
Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, puede producirse un estancamiento del esputo debido a la supresión del reflejo de la tos. Por lo tanto, estas combinaciones deben seleccionarse con precaución.
La administración simultánea de acetilcisteína con agentes vasodilatadores y nitroglicerina puede provocar un aumento de los efectos vasodilatadores.
Cuando se usan simultáneamente con antibióticos para administración oral (incluidas penicilinas, tetraciclinas, cefalosporinas), pueden interactuar con el grupo tiol de la acetilcisteína, lo que puede provocar una disminución de su actividad antibacteriana. Por tanto, el intervalo entre la toma de antibióticos y acetilcisteína debe ser de al menos 2 horas (excepto cefixima y loracarbeno).
Al entrar en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.
Modo de empleo y dosis.
Adentro, después de comer.
Terapia mucolítica
Adultos y niños mayores de 14 años: 2 mesas cada una efervescente 100 mg 2-3 veces al día o 2 paquetes. Gránulos ACC® para la preparación de una solución de 100 mg 2-3 veces al día, o 10 ml de jarabe 2-3 veces al día (400-600 mg de acetilcisteína por día).
Niños de 6 a 14 años: 1 mesa cada uno efervescente 100 mg 3 veces al día o 2 comprimidos. efervescente 2 veces al día, o 1 paquete. Gránulos ACC ® para preparar una solución 3 veces al día o 2 paquetes. 2 veces al día, o 5 ml de jarabe 3-4 veces al día o 10 ml de jarabe 2 veces al día (300-400 mg de acetilcisteína al día).
Niños de 2 a 6 años: 1 mesa cada uno efervescente 100 mg o 1 paquete. Gránulos ACC® para la preparación de una solución de 100 mg 2-3 veces al día, o 5 ml de jarabe 2-3 veces al día (200-300 mg de acetilcisteína por día).
Fibrosis quística
Para pacientes con fibrosis quística (un error congénito del metabolismo con frecuentes infecciones del tracto bronquial) y un peso corporal de más de 30 kg, si es necesario, la dosis se puede aumentar a 800 mg de acetilcisteína por día.
Niños mayores de 6 años: 2 mesas cada una efervescente 100 mg o 2 paquetes. ACC ® granulado 100 mg para solución 3 veces al día, o 10 ml de jarabe 3 veces al día (600 mg de acetilcisteína por día).
Niños de 2 a 6 años: 1 mesa. efervescente 100 mg o 1 paquete. ACC® granulado 100 mg para solución o 5 ml de jarabe 4 veces al día (400 mg de acetilcisteína al día).
Las tabletas efervescentes deben disolverse en 1 vaso de agua y tomarse inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, la solución lista para usar se puede dejar durante 2 horas;
Los gránulos para solución oral (naranja) deben disolverse en agua, jugo o té helado y tomarse después de las comidas.
La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco. Para resfriados de corta duración, la duración de uso es de 5 a 7 días.
Para la bronquitis crónica y la fibrosis quística, el medicamento debe tomarse durante un período de tiempo más prolongado para lograr un efecto preventivo contra las infecciones.
El jarabe ACC ® se toma con una jeringa medidora o un vaso medidor contenido en el paquete. 10 ml de almíbar corresponden a 1/2 vaso medidor o 2 jeringas llenas.
Usando una jeringa dosificadora
1. Abra la tapa de la botella presionándola y girándola en sentido antihorario.
2. Retire el tapón con el orificio de la jeringa, insértelo en el cuello del frasco y presione hasta que se detenga. El tapón está diseñado para conectar la jeringa al frasco y permanece en el cuello del frasco.
3. Inserte firmemente la jeringa en el tapón. Con cuidado, voltee el frasco, tire del émbolo de la jeringa hacia abajo y extraiga la cantidad necesaria de almíbar. Si se ven burbujas de aire en el almíbar, presione el émbolo hasta el fondo y luego vuelva a llenar la jeringa. Regrese el frasco a su posición original y retire la jeringa.
4. El jarabe de la jeringa se debe verter en una cuchara o directamente en la boca del niño (en el área de las mejillas, lentamente, para que el niño pueda tragar el jarabe correctamente; el niño debe estar en posición vertical mientras toma el jarabe); .
5. Después de su uso, enjuague la jeringa con agua limpia.
Instrucciones para pacientes con diabetes: 1 comprimido efervescente corresponde a 0,006 XE; 1 paquete Los gránulos ACC® para la preparación de una solución de 100 mg corresponden a 0,24 XE; 10 ml (2 cucharadas) de jarabe listo para usar contienen 3,7 g de D-glucitol (sorbitol), lo que corresponde a 0,31 XE.
Sobredosis
Síntomas: La acetilcisteína, cuando se tomó en dosis de hasta 500 mg/kg, no provocó ningún síntoma de intoxicación. En caso de sobredosis errónea o intencionada, pueden producirse fenómenos como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago y náuseas. Los niños pueden experimentar hipersecreción de esputo.
Tratamiento: sintomático.
instrucciones especiales
Cuando trabaje con el medicamento, debe utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.
Muy raramente se han notificado reacciones alérgicas graves, como el síndrome de Stevens-Johnson y el síndrome de Lyell, con el uso de acetilcisteína. Si se producen cambios en la piel y las membranas mucosas, debe consultar inmediatamente a un médico y dejar de tomar el medicamento.
En pacientes con asma bronquial y bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistémico de la permeabilidad bronquial.
No debe tomar el medicamento inmediatamente antes de acostarse (se recomienda tomarlo antes de las 18:00).
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria. No existen datos sobre el efecto negativo del fármaco en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Precauciones especiales al deshacerse de los medicamentos no utilizados. No es necesario tomar precauciones especiales al desechar el medicamento no utilizado.
Extra para almíbar
Se debe evitar el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia renal y/o hepática para evitar la formación adicional de compuestos nitrogenados.
1 ml de jarabe contiene 41,02 mg de sodio. Esto debe tenerse en cuenta cuando se utiliza el medicamento en pacientes que siguen una dieta destinada a limitar la ingesta de sodio (reducción de sodio/sal).
Forma de liberación
Comprimidos efervescentes, 100 mg.
En el envase Hermes Pharma Ges.m.b.H., Austria: 20 comprimidos. efervescente en un tubo de plástico o aluminio. 1 tubo de 20 comprimidos. efervescente en una caja de cartón.
Gránulos para solución para administración oral (naranja), 100 mg. 3 g de granulado en bolsas de un material combinado (lámina de aluminio/papel/PE). 20 paquetes en una caja de cartón.
Jarabe, 20 mg/ml. En frascos de vidrio oscuro, cerrados con tapones blancos con membrana selladora, a prueba de niños, con anillo protector, 100 ml.
Dispositivos de dosificación:
Vaso medidor transparente (tapón), graduado en 2,5; 5 y 10 ml;
Jeringuilla dosificadora transparente, graduada en 2,5 y 5 ml con pistón blanco y anillo adaptador para fijación al frasco.
1 fl. junto con dispositivos dosificadores en una caja de cartón.
Fabricante
Tabletas efervescentes
1. Hermes Pharma Ges.mbH, Austria.
2. Hermes Arzneimittel GmbH, Alemania.
Gránulos para preparar una solución.
Titular del certificado de registro: Sandoz d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Eslovenia.
Fabricado por: Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, 40721 Hilden, Alemania.
Jarabe
Pharma Wernigerode GmbH, Alemania.
Titular de la autorización de comercialización: Sandoz d.d. Verovškova 57, Liubliana, Eslovenia.
◊ pestaña. efervescente 200 mg: 20, 50, 60 o 100 uds. Reg. N°: P N015473/01
Grupo clínico y farmacológico:
Fármaco mucolítico
Forma de liberación, composición y embalaje.
◊ Tabletas efervescentes Blanco, redondo, plano, rayado, con olor a moras.
Excipientes: anhídrido de ácido cítrico - 558,5 mg, bicarbonato de sodio - 300 mg, manitol - 60 mg, ácido ascórbico - 25 mg, anhídrido de lactosa - 70 mg, citrato de sodio - 0,5 mg, sacarina - 6 mg, aroma de mora "B" - 20 mg.
4 cosas. - tiras (15) - cajas de cartón.
20 uds. - tubos de aluminio (1) - cajas de cartón.
20 uds. - tubos de plástico (1) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de aluminio (2) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de plástico (2) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de aluminio (4) - cajas de cartón.
25 uds. - tubos de plástico (4) - cajas de cartón.
Descripción de los componentes activos del fármaco ". ACC®»
efecto farmacológico
Fármaco mucolítico. La presencia de grupos sulfhidrilo en la estructura de la molécula de acetilcisteína contribuye a la ruptura de los enlaces disulfuro de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a una disminución de la viscosidad del moco. Tiene efecto mucolítico, facilita la descarga del esputo debido a un efecto directo sobre las propiedades reológicas del esputo. El fármaco permanece activo en presencia de esputo purulento.
Con el uso profiláctico de acetilcisteína, se reduce la frecuencia y gravedad de las exacerbaciones en pacientes con bronquitis crónica y fibrosis quística.
Indicaciones
— enfermedades del sistema respiratorio, acompañadas de una mayor formación de esputo viscoso y difícil de separar (bronquitis aguda y crónica, bronquitis obstructiva, neumonía, bronquiectasias, asma bronquial, bronquiolitis, fibrosis quística);
— sinusitis aguda y crónica;
- otitis media.
Régimen de dosificación
Adultos y adolescentes mayores de 14 años Se recomienda prescribir el medicamento 200 mg 2-3 veces al día (ACC® 100 o ACC® 200), lo que corresponde a 400-600 mg de acetilcisteína por día.
Niños de 2 a 5 años Se recomienda tomar el medicamento 1 tableta. (ACC ® 100) o 1/2 pestaña. (ACC ® 200) 2-3 veces al día, lo que corresponde a 200-300 mg de acetilcisteína al día.
En fibrosis quísticaniños mayores de 6 años Se recomienda tomar el medicamento 2 comprimidos. (ACC® 100) o 1 tableta. (ACC ® 200) 3 veces/día, lo que corresponde a 600 mg de acetilcisteína al día. Niños de 2 a 6 años- 1 pestaña. (ACC ® 100) o 1/2 pestaña. (ACC ® 200) 4 veces/día, lo que corresponde a 400 mg de acetilcisteína al día. Pacientes con peso corporal superior a 30 kg para la fibrosis quística, si es necesario, se puede aumentar la dosis a 800 mg/día.
En resfriados a corto plazo La duración del tratamiento es de 5 a 7 días. En Bronquitis crónica y fibrosis quística. el medicamento debe usarse durante un período de tiempo más largo para prevenir infecciones.
El medicamento debe tomarse después de las comidas. La ingesta adicional de líquidos mejora el efecto mucolítico del fármaco.
Las tabletas efervescentes (ACC® 100 y ACC® 200) deben disolverse en 1/2 vaso de agua. Tomar inmediatamente después de la disolución; en casos excepcionales, se puede dejar la solución preparada durante 2 horas.
Efecto secundario
Del sistema nervioso: raramente - dolor de cabeza, tinnitus.
Del sistema digestivo: raramente - estomatitis; muy raramente: diarrea, vómitos, acidez de estómago y náuseas.
Del sistema cardiovascular: muy raramente: disminución de la presión arterial, taquicardia.
Reacciones alérgicas: en casos aislados: broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial), erupción cutánea, picazón y urticaria.
Otros: en casos aislados, el desarrollo de sangrado como manifestación de una reacción de hipersensibilidad.
Contraindicaciones
- úlcera péptica de estómago y duodeno en la fase aguda;
- hemoptisis;
- hemorragia pulmonar;
- el embarazo;
- período de lactancia (amamantamiento);
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
CON precaución El medicamento debe usarse en pacientes con venas varicosas del esófago, con mayor riesgo de desarrollar hemorragia pulmonar y hemoptisis, con asma bronquial, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal.
Embarazo y lactancia
Debido a la falta de datos, el uso del medicamento durante el embarazo y la lactancia sólo es posible en los casos en que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo potencial para el feto o el niño.
Uso para la disfunción hepática.
El medicamento debe tomarse con precaución utilizado para la insuficiencia hepática.
Uso para insuficiencia renal
El medicamento debe tomarse con precaución utilizado para la insuficiencia renal.
Solicitud para niños
Contraindicaciones: niños menores de 6 años (el medicamento se presenta en forma de gránulos para la preparación de una solución para administración oral de 200 mg); niños menores de 14 años (formas farmacéuticas que contienen acetilcisteína 600 mg).
instrucciones especiales
Para el asma bronquial y la bronquitis obstructiva, la acetilcisteína se debe prescribir con precaución bajo control sistemático de la permeabilidad bronquial.
Si se desarrollan reacciones adversas, el paciente debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.
Al disolver el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias que se oxidan fácilmente.
En el tratamiento de pacientes con diabetes, es necesario tener en cuenta que 1 comprimido efervescente ACC ® 100 y ACC ® 200 corresponde a 0,006 XE.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
No existen datos sobre el efecto negativo del fármaco en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades que requieran concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.
Sobredosis
En caso de sobredosis errónea o intencionada, se observa lo siguiente: síntomas como diarrea, vómitos, dolor de estómago, acidez de estómago, náuseas. Hasta la fecha, no se han observado efectos secundarios graves o potencialmente mortales.
Interacciones con la drogas
Condiciones de dispensación en farmacias
El medicamento está aprobado para su uso como medicamento de venta libre.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, en un lugar seco a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años.
Después de tomar la tableta, el tubo debe cerrarse herméticamente.
Interacciones con la drogas
Con el uso simultáneo de acetilcisteína y antitusivos, puede producirse un estancamiento peligroso de la mucosidad debido a la supresión del reflejo de la tos (use la combinación con precaución).
Cuando se toman acetilcisteína y nitroglicerina simultáneamente, se puede potenciar el efecto vasodilatador de la nitroglicerina.
Se ha observado sinergia entre acetilcisteína y broncodilatadores.
La acetilcisteína reduce la absorción de cefalosporinas, penicilinas y tetraciclinas, por lo que deben tomarse por vía oral no antes de 2 horas después de tomar acetilcisteína.
La acetilcisteína es farmacéuticamente incompatible con antibióticos (penicilinas, cefalosporinas, eritromicina, tetraciclina y anfotericina B) y enzimas proteolíticas.
Cuando la acetilcisteína entra en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.
Las farmacias ofrecen muchos tipos de medicamentos para el tratamiento de infecciones acompañadas de producción de esputo. Es muy difícil elegir.
De la variedad de medicamentos presentados en los estantes de las farmacias, los más populares son. Las instrucciones de uso de “Tabletas efervescentes de 200 mg” indican la concentración óptima del principio activo en la composición del medicamento.
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ACC 200 mg se utiliza como fármaco adicional para facilitar la tos durante una tos productiva. Para ello, es una de las mejores opciones entre todos los mucolíticos. Usado a partir de los 2 años. El medicamento es fácil de preparar y tiene un sabor a mora que gusta a los niños. La revisión presenta instrucciones de uso del fármaco mucolítico, la composición de ACC 200 y el mecanismo de acción en el cuerpo. Está indicado para qué enfermedades se utiliza. Se describen las opiniones de los consumidores.
Composición del comprimido efervescente ACC 200 mg.
El medicamento contiene acetilcisteína que contiene 200 mg. Otros ingredientes que aportan sabor, color y forma están presentes:
- ácidos cítrico y ascórbico;
- carbonato de sodio;
- manitol;
- lactosa;
- sacarosa;
- citrato de sodio;
- condimento
Mecanismo de acción
ACC 200 se utiliza en el tratamiento de enfermedades respiratorias infecciosas e inflamatorias acompañadas de producción de esputo. La acción del principio activo acetilcisteína tiene como objetivo licuar la secreción viscosa y eliminarla de los bronquios.
Se produce una disminución de la viscosidad del moco debido a la ruptura de los enlaces disulfuro de los polisacáridos mucolíticos. El medicamento también se puede utilizar en casos de esputo con pus. La propiedad expectorante promueve la rápida eliminación de las secreciones licuadas de los bronquios, limpiando así el tracto respiratorio de microbios, pus y mocos acumulados.
Los comprimidos efervescentes de ACC 200 mg se toman según lo prescrito por el terapeuta en las dosis recomendadas.
La absorción del fármaco se produce en el tracto gastrointestinal y la concentración máxima se alcanza entre 60 y 180 minutos después de tomarlo. La vida media en el cuerpo es de una hora, si hay alteraciones en el hígado, hasta 8 horas. No se recomienda su uso durante el embarazo porque se desconoce cómo puede actuar, ya que los datos al respecto son limitados.
¿Qué se trata con este medicamento?
Según las instrucciones de uso, ACC 200 se utiliza en el tratamiento de infecciones caracterizadas por tos y mocos que no se pueden expectorar:
- neumonía por absceso;
- fibrosis quística;
La indicación de uso es, en cualquier forma, la inflamación de los bronquiolos con aparición de mocos.
El uso de medicamentos que contienen acetilcisteína con fines preventivos reduce el número y la gravedad de las exacerbaciones anuales de bronquitis y fibrosis quística.
Cabe señalar que la forma de uso en forma de tabletas efervescentes contribuye a la exacerbación de gastritis, úlceras y otras enfermedades gastrointestinales. Por ello, se recomienda beber sólo después de las comidas y no en ayunas.
Las instrucciones de uso de ACC en una dosis de 200 mg indican las siguientes contraindicaciones:
- sensibilidad a las sustancias contenidas en la composición;
- sangrado en los pulmones;
- tosiendo sangre;
- el período de tener un hijo y amamantar;
- incapacidad para tolerar la lactosa, niveles bajos de lactasa;
- edad hasta 2 años.
ACC 200 rara vez se prescribe si el paciente tiene antecedentes de trastornos de las glándulas suprarrenales, enfermedades hepáticas y renales o hipertensión arterial.
La farmacia vende tubos con cuatro, veinte o veinticinco comprimidos, que deben contener instrucciones de uso de ACC 200.
Instrucciones de uso
Su médico le indicará cómo tomar ACC 200 en forma de comprimidos efervescentes, o puede obtener información al respecto en las instrucciones de uso. Conviene estudiar con más detalle el apartado “reacciones adversas” antes de empezar a tomar un agente mucolítico:
- la aparición de ruidos y dolor en la cabeza;
- la presión disminuye, se observa taquicardia;
- posible malestar en las heces, sensación de náuseas;
- a veces aparece estomatitis;
- manifestaciones alérgicas en forma de urticaria con picazón, erupciones cutáneas, exantema, edema;
- broncoespasmo;
- disnea;
- raramente: shock anafiláctico y sangrado.
¿Cómo beber?
Las instrucciones de uso de los comprimidos efervescentes ACC en una dosis de 200 mg proporcionan información detallada sobre el método de administración:
- Preparar un vaso de agua de 200 ml.
- Coloque una tableta en él.
- Esperar a que se disuelva y beber.
Se prescribe una dosis de ACC dentro del rango de 400 mg por día a niños a partir de los seis años, a partir de los 14 años, se prescribe una solución de 1 tableta a la vez tres veces al día;
Si el niño tiene entre dos y cinco años, entonces disuelva medio comprimido de ACC en 200 ml o 100 ml de agua y tómelo dos veces al día.
Debe beber únicamente una solución recién preparada.
Para aumentar el efecto y mejorar el efecto del medicamento, debe beber la solución con una gran cantidad de té o jugo o jugo de frutas.
Los fármacos mucolíticos se prescriben únicamente en el tratamiento complejo de enfermedades y no son monoterapia. Si no hay esputo y solo hay flema, no se recomienda tomar el medicamento.
No se debe tomar junto con antitusígenos para evitar el estancamiento del esputo.
Los antibióticos reducen la eficacia de ACC 200 cuando se produce una reacción con la acetilcisteína. Deben tomarse por separado, con al menos 120 minutos de diferencia.
Tomado junto con fármacos vasodilatadores y nitroglicerina aumenta el efecto vasodilatador.
¿En qué agua disolver?
Un comprimido de 200 mg debe disolverse en un vaso de 200 ml de agua tibia hervida. La dosis pediátrica se puede disolver en 100 ml de agua.
¿Cuánto tiempo puedo tomarlo?
Consumir preferentemente antes del
La vida útil de ACC 200 está limitada a tres años, sujeta a las condiciones de almacenamiento. Conservar en lugares secos donde la temperatura del aire no supere los 25 C. Conservar en envases bien cerrados.
¿Qué tipo de revisiones recibe el medicamento?
Numerosas críticas positivas sobre las tabletas efervescentes ACC 200 indican la eficacia del producto médico. El énfasis está en el alivio rápido del estado del cuerpo, aumentando la eliminación de esputo después de varias dosis.
Los consumidores consideran que la forma de liberación en forma de tabletas efervescentes es conveniente de almacenar y usar. A los niños les gusta el agradable sabor a mora y no provocan reacciones negativas (negativa de uso) cuando se toman.
Los padres informan que los niños toleran bien el medicamento con reacciones adversas raras. Algunos consumidores lamentan la presencia de contraindicaciones para el uso de ACC 200.
Las tabletas efervescentes ACC en una dosis de 100 mg son perfectas para que los niños pequeños diluyan la mucosidad espesa, mejoren el sistema inmunológico local a través de las células fagocitarias y combatan los procesos inflamatorios.
Una tableta consta de 100 mg de acetilcisteína y componentes auxiliares. Vendido en un tubo de veinte piezas.
No deben beber personas con enfermedades del estómago y diabetes, niños menores de 2 años, mujeres embarazadas y lactantes, personas con enfermedades hepáticas y renales.
Una hora después de consumir la solución, aparece el efecto del componente activo, la acetilcisteína. ACC 100 se excreta por los riñones.
El método de uso y la dosis los prescribe el médico tratante según el grado y la duración de la infección.
ACC Long 600 mg es una de las formas de un medicamento del grupo ACC, cuya ventaja es la capacidad de tratar a pacientes con dosis con una alta concentración del principio activo: acetilcisteína. El efecto del medicamento se observa dentro de las 12 horas posteriores a la administración. Una dosis grande es conveniente para adultos y pacientes con fibrosis quística.
El ingrediente activo está contenido en una dosis de 600 mg en una tableta efervescente. El nombre largo del medicamento significa un efecto más prolongado en el cuerpo y se toma una dosis al día. La solución preparada se almacena por no más de dos horas. Se aconseja beber inmediatamente después de su preparación.
En las cadenas de farmacias puedes comprar un paquete de seis, diez o veinte comprimidos.
Tomar una tableta con una dosis alta de acetilcisteína solo debe iniciarse con el permiso de un médico para evitar consecuencias negativas.
Las instrucciones de uso describen posibles consecuencias e información más detallada sobre ACC Long 600 mg.
Vídeo útil
Qué enfermedades provocan la tos asfixiante, seca o húmeda, y qué hacer en cada una de estas condiciones, mira el siguiente vídeo:
Conclusión
- ACC 200 mg es un fármaco mucolítico y expectorante de acción prolongada.
- Recetado para la inflamación del sistema respiratorio en terapia compleja con otros medicamentos para el tratamiento de la tos húmeda con secreción mucosa.
- La dosis y la frecuencia de administración las prescribe el médico tratante individualmente para cada paciente.
- Cómo beber ACC 200 se indica en las instrucciones de uso.
- Para evitar efectos secundarios y reacciones negativas del organismo, antes de iniciar su uso conviene consultar a un especialista y leer las instrucciones de uso.
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Acetilcisteína
Número de registro: LP-000623
Nombre comercial: Acetilcisteína
Denominación común internacional: Acetilcisteína
Forma de dosificación: polvo para solución para administración oral
Composición por paquete:
acetilcisteína - 0,100 go 0,200 g.
Excipientes:ácido ascórbico - 0,025 g, sorbitol (sorbitol) - 0,7527 go 0,6507 g, aroma de naranja (sabor alimentario "naranja") - 0,1 g, aspartamo - 0,02 g.
Descripción: gránulos blancos con un tinte amarillento. Cuando el contenido de un paquete se disuelve en 80 ml de agua tibia durante 5 minutos con agitación, se forma una solución opalescente con un tinte ligeramente amarillento y olor a naranja.
Grupo farmacoterapéutico: agente expectorante (mucolítico)
Código ATX:
Propiedades farmacológicas
Efecto farmacológico. Agente mucolítico que diluye el esputo, aumenta su volumen y facilita la separación del esputo.
La acción está asociada con la capacidad de los grupos sulfhidrilo libres de la acetilcisteína para romper los enlaces disulfuro intra e intermoleculares de los mucopolisacáridos ácidos del esputo, lo que conduce a la despolimerización de las mucoproteínas y una disminución de la viscosidad del esputo (en algunos casos esto conduce a una significativa aumento del volumen de esputo, que requiere aspiración del contenido bronquial). Permanece activo contra el esputo purulento. No afecta la inmunidad.
Aumenta la secreción de sialomucinas menos viscosas por las células caliciformes, reduce la adhesión de bacterias a las células epiteliales de la mucosa bronquial. Estimula las células mucosas de los bronquios, cuya secreción es lisada por la fibrina.
Tiene un efecto similar sobre las secreciones que se forman durante las enfermedades inflamatorias de los órganos otorrinolaringológicos.
Tiene un efecto antioxidante debido a la presencia de un grupo SH que puede neutralizar las toxinas oxidativas electrófilas.
Protege la alfa1-antitripsina (inhibidor de la elastasa) de los efectos inactivantes del oxidante HOCl producido por la mieloperoxidasa de los fagocitos activos.
También tiene cierto efecto antiinflamatorio (al suprimir la formación de radicales libres y sustancias reactivas que contienen oxígeno responsables del desarrollo de la inflamación en el tejido pulmonar).
Farmacocinética. Absorción - alta, biodisponibilidad - 10% (debido a la presencia de un efecto pronunciado de "primer paso" a través del hígado - desacetilación con formación de cisteína), tiempo para alcanzar la concentración máxima (TCmax) en plasma - 1-3 horas después de la administración oral administración, unión a proteínas plasmáticas - 50 %.
La vida media (T1/2) es de aproximadamente 1 hora, en la cirrosis hepática aumenta a 8 horas. Se excreta por los riñones en forma de metabolitos inactivos (sulfatos inorgánicos, diacetilcisteína), una pequeña parte se excreta sin cambios en el organismo. heces.
Penetra en la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico.
Indicaciones para el uso
Deterioro de la secreción de esputo: bronquitis, traqueítis, bronquiolitis, neumonía, bronquiectasias, fibrosis quística, absceso pulmonar, enfisema, laringotraqueítis, asma bronquial, atelectasia pulmonar (debido a la obstrucción de los bronquios por un tapón de moco).
Otitis media catarral y purulenta, sinusitis, sinusitis (facilitación de la descarga de secreciones).
Eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio en condiciones postraumáticas y postoperatorias.
Preparación para broncoscopia, broncografía, drenaje por aspiración.
Para lavar abscesos, fosas nasales, senos maxilares, oído medio; tratamiento de fístulas, campo quirúrgico durante operaciones en la cavidad nasal y apófisis mastoides.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la acetilcisteína u otros componentes del fármaco, fenilcetonuria, deficiencia de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa, embarazo, lactancia, niños menores de 2 años.
Modo de empleo y dosis.
Adentro. Los gránulos se disuelven en 1/3 de taza de agua.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: 200 mg 2-3 veces al día (400 - 600 mg por día).
Niños de 2 a 5 años: 100 mg 2-3 veces al día (200-300 mg por día). Niños de 6 a 14 años: 200 mg 2 veces al día o 3 veces al día 100 mg (300-400 mg por día).
Para enfermedades crónicas durante varias semanas:
adultos y adolescentes mayores de 14 años: 400-600 mg/día en 1-2 dosis; niños de 2 a 14 años: 100 mg 3 veces al día (300 mg por día).
Para la fibrosis quística:
niños de 2 a 6 años: 100 mg 4 veces al día (400 mg por día);
niños mayores de 6 años: 200 mg 3 veces al día (600 mg por día).
La duración de la terapia se determina individualmente (no más de 10 días). En pacientes mayores de 65 años se utiliza la dosis mínima eficaz.
Con cuidado
Úlcera péptica de estómago y duodeno (en fase aguda), varices del esófago, hemoptisis, hemorragia pulmonar, enfermedades de las glándulas suprarrenales, insuficiencia hepática y/o renal, hipotensión arterial.
Sobredosis
Síntomas: diarrea, acidez de estómago, náuseas, vómitos, dolor de estómago. Tratamiento: sintomático.
instrucciones especiales
Cuando trabaje con el medicamento, es necesario utilizar recipientes de vidrio y evitar el contacto con metales, caucho, oxígeno y sustancias fácilmente oxidantes.
En pacientes con síndrome broncoobstructivo se debe combinar con broncodilatadores.
Efecto secundario
Náuseas, vómitos, sensación de plenitud en el estómago, rinorrea, somnolencia, fiebre, estomatitis; reacciones alérgicas (erupción cutánea, picazón, urticaria, broncoespasmo (principalmente en pacientes con hiperreactividad bronquial).
Interacción con otras drogas.
Farmacéuticamente incompatible con otras soluciones farmacológicas.
Al entrar en contacto con metales y caucho, se forman sulfuros con un olor característico.
Cuando se toma simultáneamente con nitroglicerina, se potencia el efecto vasodilatador de esta última; reduce la absorción de medicamentos del grupo de penicilina, cefalosporina y tetraciclina (no deben tomarse antes de 2 horas después de tomar acetilcisteína).
Uso durante el embarazo y la lactancia.
Por razones de seguridad, debido a datos insuficientes, la prescripción del medicamento en
El embarazo y la lactancia sólo son posibles si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto o el bebé.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.
Al conducir vehículos o mecanismos potencialmente peligrosos.
Utilice el medicamento con precaución.
Forma de liberación
Polvo para la preparación de solución para administración oral 100 mg y 200 mg.
1 g en bolsas termosellables de material de embalaje combinado.
Se colocan 20 o 30 paquetes junto con las instrucciones de uso en paquetes de cartón para embalaje de consumo.
Condiciones de almacenaje:
En un lugar seco a una temperatura no superior a 25°C.
Consumir preferentemente antes del:
2 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento.
La droga tiene como sustancia principal. acetilcisteína . Componentes adicionales en tabletas –, sacarina , sacarosa , condimento .
Además de la sustancia principal, cada paquete de polvo contiene aditivo aromatizante "Aromático" Limón , Lactosa monohidrato , .
Forma de liberación
El medicamento está disponible en forma de solución para uso interno o cápsulas. Además, esta forma de liberación se conoce como tabletas efervescentes.
efecto farmacológico
mucolítico acción.
Farmacodinamia y farmacocinética.
Acerca de acetilcisteína Es importante saber qué es y cuál es su mecanismo de acción antes de utilizar el fármaco. es un derivado aminoácido cisteína . El efecto de la droga acetilcisteína se debe a que grupo sulfhidrilo se divide disulfuro conexiones ácidas mucopolisacáridos del esputo . Esto es lo que causa mucolítico acción. Mucorregulador La actividad depende del aumento de la secreción de sustancias menos viscosas. sialomucinas por células caliciformes . En células epiteliales mucosa bronquial, se reduce la adhesión bacteriana. Esto se debe a una disminución de la viscosidad. esputo y promociones aclaramiento mucociliar .
El efecto desinfectante del fármaco se debe a la acción de la libre. sulfhidrilo grupo que influye toxinas oxidativas electrófilas , neutralizándolos.
Este fármaco protege las células de los radicales libres tanto mediante la interacción directa con ellos como mediante el transporte. cisteína para síntesis .
El medicamento se descompone rápidamente cuando se usa internamente. pero el biodisponibilidad – aproximadamente el 10%. El grado de unión a las proteínas plasmáticas es del 50%. La concentración máxima se observa después de 60-180 minutos. La sustancia activa puede suministrarse a través de barrera placentaria y se acumulan en el líquido amniótico. La vida media es de 60 minutos. A – hasta 8 horas.
excretado principalmente por los riñones como inactivos. Una parte se excreta sin cambios por los intestinos. En el plasma se determina sin cambios, también como metabolito N-acetilcisteína , éster de cisteína Y N,N-diacetilcisteína .
Indicaciones para el uso
El medicamento se utiliza para la separación difícil. esputo , pulmón , catarral Y otitis purulenta , eliminación de secreciones viscosas del tracto respiratorio después de las operaciones, así como en el caso de condiciones postraumáticas. Además, entre sus testimonios se encuentran enfermedades pulmonares intersticiales , fibrosis quística , pulmones , envenenamiento
Contraindicaciones
Este remedio no debe usarse durante una exacerbación, pulmonar , hipersensibilidad a la droga hemoptisis , .
Efectos secundarios
El medicamento puede causar reacciones adversas como:
- erupción, broncoespasmo ;
- náuseas, estomatitis , vómitos, sensación de estómago lleno;
En casos raros, es posible que se produzcan tinnitus, ardor en el lugar de la inyección (si se usa una solución) y tos refleja. rinorrea e irritación local del tracto respiratorio con inhalación solicitud.
Instrucciones de uso de Acetilcisteína (Método y posología)
Las dosis se seleccionan según la edad y la naturaleza de la enfermedad del paciente.
Las instrucciones de uso de acetilcisteína indican que para niños de 2 a 6 años generalmente está indicada una dosis diaria de 100 mg 3 veces o 200 mg 2 veces. El medicamento se utiliza en forma de gránulos solubles en agua. Y para niños menores de 2 años, se prescribe una dosis diaria de 2 veces 100 mg. A su vez, los niños de 6 a 14 años reciben 200 mg diarios 2 veces, en caso de fibrosis quística – 200 mg 3 veces. El medicamento se puede tomar en forma de comprimidos, cápsulas o gránulos efervescentes.
Los adultos toman 200 mg del medicamento 2-3 veces al día en cualquier forma de liberación posible.
Para terapia con aerosoles Se rocían 20 ml de una solución al 10% en dispositivos ultrasónicos y 6 ml de una solución al 10% en dispositivos con válvula de distribución. Inhalación hágalo todos los días durante 15 a 20 minutos, 2 a 4 veces. Para las enfermedades agudas, la terapia dura de 5 a 10 días, para las crónicas, hasta seis meses.
Con fuerte secretolítico la acción necesita ser absorbida secreto , así como reducir la frecuencia de uso y la dosis del medicamento.
Sobredosis
En caso de sobredosis, el medicamento puede provocar náuseas, dolor abdominal y vómitos.
La terapia es sintomática. En caso de síntomas graves de sobredosis, se debe consultar urgentemente a un especialista.
Interacción
Combinación de la droga con oral tomando semisintético penicilinas , cefalosporinas , tetraciclinas (con la excepción de ), aminoglucósidos requiere el cumplimiento de un intervalo de dos horas. Acetilcisteína con otros antitusivos Los medicamentos pueden provocar un peligroso estancamiento de la mucosidad. Cuando se combina con este medicamento, también puede aumentar vasodilatador acción .
Condiciones de venta
El medicamento está aprobado para su venta sin receta.
Condiciones de almacenaje
Condiciones óptimas de conservación de la acetilcisteína: lugar seco y oscuro, fuera del alcance de los niños, temperatura no superior a 25 °C, embalaje cerrado.
Consumir preferentemente antes del
Cinco años.
Análogos de acetilcisteína
El código ATX de nivel 4 coincide:Se venden los siguientes análogos comunes de acetilcisteína:
- Vicks Active ExpectoMed ;
- N-AC-ratiopharm ;
- N-acetilcisteína ;
- Acestina ;
- Acetilcisteína SEDICO ;
- mukobene ;
- Mukonex ;
- N-AC-ratiopharm ;
- Exomyuk 200 ;
- mucomista .
Todos son similares en su acción, pero pueden tener algunas características de aplicación.
