Para el 1 de julio de 2015, Rusia debe adoptar una nueva metodología de fijación de precios para lista VED. Su proyecto, elaborado por el Ministerio de Salud de Rusia y el Servicio Federal de Tarifas, se presentó para debate público. RG invitó a expertos del mercado a participar en una mesa redonda para discutir los pros y los contras de la metodología propuesta.
Rosa Yagudina, jefa del departamento de organización provisión de medicamentos y farmacoeconomía Primera Universidad Médica Estatal de Moscú a ellos. A ELLOS. Sechenov:
— La metodología propuesta deja una impresión ambivalente. Por un lado, tiene ventajas considerables. Por ejemplo, finalmente se ha introducido el requisito de que el precio de un medicamento genérico no puede ser superior al 80% del precio del medicamento de referencia, y para un biosimilar, no superior al 90%. Al fin y al cabo, tenemos casos en los que el precio de un medicamento genérico es superior al del medicamento original. Muchos países tienen ese requisito legal, y algunos incluso exigen que cada producto genérico posterior sea más barato que el anterior. Esto le permite optimizar el sistema y reducir la cantidad de genéricos innecesarios. Se ha introducido la norma según la cual, cuando se realizan cambios menores en el expediente de registro, no es necesario realizar todo el procedimiento de registro de precios: se conserva el último precio registrado. Otra ventaja es que los productores locales pueden, en algunos casos, registrar un precio superior a la tasa de inflación si existe una justificación seria. Y, en principio, es bueno que no hayan cambiado radicalmente la metodología antes de la introducción del seguro universal de medicamentos: tómelo dos veces. nuevo sistema Por supuesto, sería difícil.
Por otro lado, las desventajas incluyen el hecho de que tenemos una "canasta" tan grande de países de referencia: 23 países. Por lo general, hay entre 5 y 7, y no más de 10. Es malo que incluya países donde los precios son muy bajos, y esto está asociado con la amenaza de incumplimiento, como en Grecia, o con un sistema de adquisiciones completamente diferente. como en Turquía. El proceso de reinscripción de precios para los productores extranjeros sigue siendo demasiado complicado: se les permite aumentar el precio medio de importación al nivel de inflación oficial sólo si no es superior al precio mínimo en la "canasta" de los países de referencia. Pero en una “canasta” tan grande siempre se puede encontrar un país adecuado.
Larisa Popovich, directora del Instituto de Economía de la Salud, Escuela Superior de Economía de la Universidad Nacional de Investigación:
“Es importante que la “canasta” seleccione países que sean comparables a los nuestros en términos de PIB per cápita, desarrollo socioeconómico y sistemas de salud. Pero aquí existe otro riesgo que, lamentablemente, poco se tiene en cuenta. El hecho es que los precios disponibles para nosotros en fuentes abiertas a menudo no se corresponden con los precios internos a los que un estado en particular los compra. Existen algunos acuerdos separados con fabricantes, contratos para condiciones especiales etcétera. Y dan precios externos completamente diferentes para que las empresas no hagan dumping. El uso de precios externos de referencia en nuestro país probablemente conducirá a un aumento inicial de los precios.
Los precios de referencia internos son siempre precios de reembolso. Su significado es comparar el precio con un determinado estándar, que se acepta como garantía estatal o departamental de reembolso del costo de los medicamentos al paciente. El segundo eje de coordenadas aquí es el estado de los medicamentos: ¿es genérico o no? droga original. Si los medicamentos rusos son genéricos, entonces la comparación de referencia externa con análogos importados Es bastante adecuado para ellos, pero el nuestro debería abaratarse. También debería aplicarse el principio de reducir el precio de los productos posteriores, tanto los importados como los nuestros. En muchos países, el precio de cada genérico posterior se reduce entre un 5% y un 10%. Pero debería haber un número óptimo de ellos: no más de 5, y no 120 o 200, como tenemos.
En cuanto a los medicamentos originales, la mayor parte de su precio corresponde a I+D y investigaciones clínicas. La pregunta que preocupa al mundo entero es si estos costos son reales. Hay pruebas de que están sobreestimados. Por lo tanto, fijar el precio de un medicamento original es siempre un tema de negociación. Aquí se pueden utilizar mecanismos normales que reducen significativamente los precios. Por ejemplo, compartir riesgos o limitar beneficios, gastos de marketing, etc. Al ser el principal comprador en este caso, el Estado puede dictar sus condiciones. Esto anima, entre otras cosas, a las empresas a buscar métodos rentables.
Danil Blinov, CEO Pfizer en Rusia, vicepresidente de la junta directiva de AIPM:
— De hecho, el proyecto propuesto no contiene enfoques fundamentalmente nuevos. La única excepción fue el control de la rentabilidad, que empeora la situación de los productores nacionales y de aquellas empresas extranjeras que han localizado su producción. La metodología de fijación de precios para los medicamentos de fabricantes extranjeros se ha mantenido casi sin cambios, con la excepción de la transición de comparar el costo de un paquete de medicamentos con el costo de uno solo.
Propuesta de la industria para pasar a utilizar el precio medio aritmético como base segmento inferior La cesta no encontró soporte.
La nueva metodología está diseñada para resolver el problema de maximizar la reducción de los precios de los medicamentos de la lista de medicamentos vitales y esenciales, lo que debería ayudar a aumentar la disponibilidad de medicamentos y reducir el gasto público. Pero impone a los fabricantes límites muy estrictos; la producción de una serie de medicamentos puede dejar de ser rentable y aumentará el riesgo de su retirada del mercado.
Además, el procedimiento de confirmación de precios de referencia se vuelve más complicado y el tiempo de registro aumenta. Como resultado, los intereses de los pacientes pueden verse afectados. En el mediano plazo, la metodología propuesta puede proporcionar Influencia negativa implementar la estrategia Pharma-2020 para el desarrollo de la industria farmacéutica nacional y la localización de la producción.
Dmitry Efimov, vicepresidente senior de AG para Rusia, la CEI y Europa sudoriental:
— La metodología actual no resuelve los problemas de fijación de precios de . Los ajustes en los precios de los medicamentos de la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales antes del lanzamiento del sistema de copago son sólo una "puesta a punto" del modelo económico existente y no resuelven los problemas de asequibilidad de los medicamentos y, además, conllevan altos costos. riesgos para todos los participantes en el proceso: el regulador, las empresas y los pacientes.
Ekaterina Tsekhmistrova, jefa del grupo de precios y farmacoeconomía, Rusia:
— Por supuesto, cambios como la posibilidad de un aumento anual en el precio de los medicamentos en función de la inflación, prevista por la metodología de fijación de precios actualizada, para los medicamentos importados carácter positivo. Se trata de una medida que los fabricantes farmacéuticos internacionales llevan varios años esperando. Al mismo tiempo, se ha pensado en un mecanismo restrictivo, ya que el crecimiento se limitará al nivel mínimo de precios en los países de referencia.
Al mismo tiempo, las nuevas disposiciones del documento eliminan las diferencias en los enfoques para registrar los precios de los medicamentos importados y los medicamentos en el proceso de localización: el límite superior de precio está determinado por el precio mínimo de la canasta de referencia. En este sentido, las ventajas de la localización por etapas desde el punto de vista de los precios no serán tan notorias.
David Melik-Huseinov, director del Centro de Economía Social:
— Las nuevas disposiciones de la metodología pueden interpretarse de forma ambigua. Para el propio regulador, cuyo objetivo es frenar el aumento de los precios de los medicamentos, tal vez algunas de las innovaciones sean positivas: los precios estarán bajo un mayor control. Sin embargo, hay que tener en cuenta los intereses tanto de las empresas como, lo más importante, de los pacientes. Las empresas pueden experimentar malestar debido a la decisión del gobierno de interferir con la rentabilidad de la producción de medicamentos.
Esa interferencia podría provocar inspecciones a gran escala de las empresas farmacéuticas por parte de organismos reguladores y encargados de hacer cumplir la ley. Pero una declaración obligatoria de rentabilidad es una cifra que puede formularse de tal manera que resulte beneficiosa para el fabricante, incluyendo en ella todos los costes comerciales imaginables e inconcebibles (por ejemplo, costes de marketing, etc.).
Esta norma, en mi opinión, es más un obstáculo que un incentivo. y lo mas pregunta importante La nueva técnica no lo soluciona. El paciente ha pagado los medicamentos y seguirá pagando. Adiós a cambio radical No estábamos preparados para un sistema de precios. Para ello es necesario registrar el precio no del paquete, sino de la unidad (mg o dosis diaria) sustancia medicinal. Además, es necesario abandonar el sistema de márgenes para distribuidores y farmacias y pasar a un sistema de tarifas.
"Esperamos que el Estado continúe el diálogo con la industria y podamos encontrar la solución óptima para cumplir la principal tarea común, incluida una nueva metodología de fijación de precios: proporcionar a los pacientes medicamentos de alta calidad, modernos y asequibles". resumió la discusión Danil Blinov.
Medicamentos vitales y esenciales (VED): una lista de medicamentos aprobados por el Gobierno Federación Rusa a los efectos de la regulación estatal de los precios de medicamentos.
La lista de medicamentos vitales y esenciales contiene una lista de medicamentos bajo control internacional. nombres comunes y cubre casi todos los tipos de atención médica brindada a los ciudadanos de la Federación de Rusia en el marco de las garantías estatales.
Desde 2012 está vigente la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales, aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 7 de diciembre de 2011 No. 2199-r.
En 2013, según Orden No. 1378-r de 30 de julio de 2012, la lista se mantuvo sin cambios.
Lista de medicamentos vitales y esenciales para 2015
El Ministerio de Salud ruso ha elaborado una lista de medicamentos vitales y esenciales (VED) para 2015. En un futuro próximo, el gobierno ruso deberá aprobarla.
"La posición de principio del Ministerio de Salud es que la lista de medicamentos vitales y esenciales no se reduce, sino que se repone con una serie de medicamentos", dijo Andrei Gaiderov, jefe del departamento correspondiente del Ministerio de Salud. Ministerio de Salud: “Por primera vez, la lista de medicamentos vitales y esenciales se formó según nuevas reglas: incluía solo medicamentos con eficacia clínica demostrada, basándose en exámenes de dos niveles y con la participación de una amplia gama de expertos. "
Al mismo tiempo, todos los debates de expertos, y esto también por primera vez, se desarrollaron de forma absolutamente abierta: hasta el punto de que las reuniones de la comisión del Ministerio de Sanidad se retransmitieron online a través de Internet. La comisión incluyó no sólo a los médicos más autorizados, sino también a representantes de las comunidades de pacientes.
Como resultado, el gobierno tendrá que aprobar cuatro lista de medicamentos. La lista de medicamentos vitales y esenciales es un documento básico. Incluye medicamentos cuyos precios están regulados por el estado. Está claro que en condiciones de inestabilidad económica y de salto del tipo de cambio del rublo frente al euro y al dólar, es el registro de los precios de venta máximos por parte de los fabricantes de medicamentos lo que puede protegernos de un fuerte aumento de sus precios. Esta lista se ha actualizado seriamente y en dirección a la expansión.
"Sólo se eliminaron dos elementos: el carbón activado y uno de los anticonceptivos hormonales, que difícilmente pueden clasificarse como medicamentos vitales", explicó Andrei Gaiderov. "Al mismo tiempo, la lista de medicamentos vitales y esenciales incluye por primera vez una serie de medicamentos costosos para el tratamiento de enfermedades huérfanas y potencialmente mortales".
"Este es un paso muy importante porque, por un lado, los precios de todo lo que es vital medicamentos necesarios registrado y controlado por el estado. Por otro lado, la inclusión de un medicamento específico en esta lista indica que el Estado garantiza su compra. Es decir, algunos medicamentos caros será más accesible para los pacientes”, afirma el copresidente de la Unión Panrusa asociaciones publicas pacientes Yuri Zhulev.
También se ha ampliado la lista de medicamentos adquiridos en el marco del programa "7 nosologías" para el tratamiento de enfermedades raras pero muy costosas. También añadió varios medicamentos nuevos, en particular uno más medicina moderna para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
Al mismo tiempo, los expertos se enfrentaron a una decisión difícil: ningún presupuesto sería suficiente para comprar todo el arsenal que ofrecen hoy las empresas farmacéuticas. EN últimos años Han aparecido muchos medicamentos de “nueva generación” que brindan a los pacientes la posibilidad de recuperarse de enfermedades que ayer eran incurables. Pero todos los medicamentos innovadores son muy caros. Por lo tanto, se decidió seguir debatiendo la cuestión de la inclusión adicional en la lista de algunos medicamentos costosos, en particular los destinados a personas infectadas por el VIH, pacientes con hepatitis B y C y algunas enfermedades oncohematológicas, más cerca de la primavera, cuando la situación financiera La situación se aclara y quedará claro si el Estado podrá garantizar la compra de dichos medicamentos en el volumen necesario. Se aceptan solicitudes de empresas farmacéuticas, subraya el Ministerio de Sanidad, pero hay que calcular cuidadosamente los costes.
En cuanto a los medicamentos para los beneficiarios, esta lista, como antes, conserva más de trescientos artículos de todos los principales grupos medicinales. Las excepciones son mínimas. "Sólo se eliminaron algunos medicamentos cuya eficacia no estaba demostrada, por ejemplo, la valocordina. Por cierto, nos criticaban constantemente porque seguía en la lista un medicamento obsoleto e inseguro", explicó Andrei Gaiderov.
Finalmente, se ha preparado una lista de surtido mínimo: esta es la lista de medicamentos que obligatorio Debería estar disponible en cualquier farmacia. Esta lista nos protege de “eliminar” la venta de medicamentos baratos. Está claro que es más rentable para una farmacia vender un paquete caro que cuesta varios cientos de rublos que "jugar" con medicamentos baratos. No siempre medicamentos baratos yacen en los estantes de las farmacias a la vista, y el farmacéutico, si le pregunta, es más probable que le recomiende algo caro. Por lo tanto, al formar surtido mínimo En el caso de las farmacias, los expertos prestaron atención al hecho de que deben contener medicamentos accesibles y familiares. “La gran mayoría de las farmacias cumplen con la regla de preservar el surtido”, dijo la jefa del Gremio de Farmacias, Elena Nevolina, “por lo tanto, basta con preguntar al farmacéutico o al farmacéutico sobre el medicamento que necesita. cualquier medicamento incluido en esta lista, y el farmacéutico deberá ofrecerlo al comprador".
UDC 338.517
Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.
MES. Óljovskaya
I.I. Maruschak
Sistemas de fijación de precios de medicamentos en Rusia y en el extranjero
*Ilya Ivanovich Marushchak, Candidato de Ciencias Económicas, Profesor Asociado, Jefe del Departamento de Economía, Universidad Industrial Estatal de Moscú
**Olkhovskaya Marina Olegovna, profesora del Departamento de Relaciones Económicas y Financieras Internacionales de la Academia Estatal Rusa de Propiedad Intelectual, solicitante del Departamento de Economía de la Universidad Industrial Estatal de Moscú
Correo electrónico: [correo electrónico protegido]
Los autores analizan los problemas de fijación de precios de los medicamentos en Rusia y en el extranjero. Actualmente, han surgido varios sistemas de fijación de precios, cada uno de los cuales cuenta con el apoyo de determinados grupos de países. Comparar varios modelos fijación de precios, incluidos los mecanismos para fijar el precio de un medicamento que opera en la economía rusa.
Palabras clave: precios, medicamentos, genéricos, precios máximos, precios de referencia, control de beneficios, Listado de medicamentos vitales y esenciales.
Actualmente, en casi todos los países desarrollados existe sistema nacional fijación de precios de los medicamentos o un procedimiento de fijación de precios para toda la región, teniendo en cuenta las características locales. Por un lado, el procedimiento para determinar el precio de los medicamentos es tarea del Estado, que actúa como garante. apoyo social la población, por otra parte, también debe tener en cuenta los intereses de los fabricantes, cuyos beneficios repercuten positivamente en el volumen de producción de nuevos medicamentos. En Rusia, lograr un equilibrio de intereses entre el Estado y las empresas de la industria farmacéutica es complicado por los diferentes objetivos que persiguen las partes.
Existe una relación entre el precio de los medicamentos y el volumen de oferta del producto en el mercado. En países con nivel bajo restricciones sobre el volumen de oferta en el mercado, el precio de un medicamento tiende a ser más alto (EE. UU., Japón) que en países donde existe una regulación más estricta del volumen de oferta (India, China, varios países de Central y Europa del Este).
Además, es necesario tener en cuenta siguiente factor: existe un grupo de países con una feroz competencia en el mercado de genéricos2 (India), medicamentos innovadores y medicamentos análogos (EE.UU., países miembros de la UE), lo que determina el desarrollo política de precios para una categoría particular de drogas. El precio de un medicamento protegido por patente es a priori más alto que la categoría de precios de los medicamentos genéricos, en cuyo mercado, si el precio de un medicamento es demasiado alto, será bastante difícil recuperar la fidelidad de los consumidores. Sin embargo, para reducir el riesgo de precios inflados de medicamentos innovadores, los gobiernos de varios países pueden negarse a registrarlos. Estos países incluyen Portugal, Austria, Suiza, Grecia, Finlandia, Argentina y Turquía3.
Actualmente, se han formado cuatro enfoques principales para fijar el precio y determinar el costo reembolsable de los medicamentos:
Precios límite;
Precios de referencia;
Control de beneficios;
1 Bennett N. Estrategias de fijación de precios farmacéuticos 2000: entrada al nuevo milenio. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 pág.
El genérico es un medicamento que se vende bajo el régimen internacional. nombre generico o bajo un nombre de propiedad que difiere del nombre comercial del desarrollador del medicamento.
3 Melik-Guseinov D.V. Información de autoridades gubernamentales. Federal servicio antimonopolio RF: Nota analítica sobre el desarrollo de opciones para enfoques de fijación de precios de referencia para medicamentos incluidos en el grupo de vitales y esenciales [recurso electrónico]. 21/10/2011. Modo de acceso: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (fecha de acceso: 17.07.2011)
Enfoque basado en los beneficios de los medicamentos (precio basado en las ventajas de un medicamento en particular en relación con otros)1.
Los precios marginales (máximos) de los medicamentos los fijan muchos países, con excepción de Alemania, Gran Bretaña y Estados Unidos (Tabla 1).
tabla 1
Países que utilizan el registro de precios máximos (máximos) para medicamentos que están (con patente) y no (sin patente) bajo protección de patente2
Teniendo en cuenta los precios en el exterior Países Precios límite
Con patente Sin patente
v Brasil V v
contra Canadá V -
v China V v
contra Francia V -
Alemania - -
contra Italia V -
v Holanda V v
contra España V -
Gran Bretaña - -
Desventaja significativa este método es que el fabricante en este caso puede no estar lo suficientemente motivado para crear nuevas moléculas para la producción de medicamentos). En consecuencia, la sociedad estará expuesta a la amenaza de no recibir los medicamentos necesarios en el mercado de los países que cuentan con un mecanismo existente. Y, de hecho, los últimos avances médicos provienen predominantemente de Estados Unidos, Gran Bretaña y Alemania.
Consideremos el segundo enfoque para la fijación de precios de medicamentos: precios de referencia.
La mayoría de los países de la UE han cambiado a precios de referencia.
El precio de referencia es un elemento del sistema estatal de reembolso de medicamentos, diseñado, en primer lugar, para optimizar estos costos determinando un nivel de reembolso económicamente justificado para cada grupo de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos reembolsables (de reembolso - reembolso del costo de medicamentos). Y, en segundo lugar, aumentar el número de ciudadanos, principalmente de bajos ingresos y socialmente vulnerables, que reciben atención médica adecuada.3
Los datos comparativos sobre el mecanismo de precios de referencia en los países de la UE se presentan en la Tabla 2.
Alemania, Dinamarca, Gran Bretaña y Suecia no utilizan este mecanismo. En estos países existe la libertad de precios, lo que implica encontrar un equilibrio entre la oferta y la demanda. Sin embargo, no se puede argumentar que para estos países la libre fijación de precios sea el principal mecanismo para fijar los precios. Dado que la industria farmacéutica tiene una orientación predominantemente social, control del Estado También debería ocurrir lo mismo con ciertas categorías de medicamentos. Por lo tanto, en países con precios predominantemente libres, necesariamente existen áreas (por ejemplo, comercio mayorista y minorista en Alemania, ingresos de empresas que producen medicamentos patentados en el Reino Unido) o programas de suministro de medicamentos ( programas federales en EE.UU.), donde se lleva a cabo la regulación de precios. A su vez, en países con un control estricto, la gratuidad se aplica a los medicamentos cuyo coste no está sujeto a reembolso con fondos públicos (por ejemplo, Francia, Suecia, Japón, España, etc.)4.
Así, el Estado no interfiere en el procedimiento de fijación de precios por parte de la propia empresa, pero sí los regula.
La esencia del método es que el precio fijado por los productores se considera libre siempre que los productores no superen el ratio máximo de beneficio. Por tanto, los precios se regulan indirectamente, mediante un acuerdo sobre el importe de los beneficios recibidos. En este caso, el nivel de beneficios de la empresa se mide en función del rendimiento del capital invertido. Para las empresas que no tienen ninguna inversión de capital significativa en el Reino Unido, la valoración se basa en los ingresos por ventas5.
Por un lado, las empresas son mejores que otras entidades a la hora de determinar el nivel de recuperación de costes para Investigación científica en el campo de la creación de nuevos medicamentos, incluidos los costos en el precio, pero si
Polyakova D. Precios de referencia: efectos secundarios[Recurso electrónico] // Farmacias online 24/03/2008. Modo de acceso: http://www.apteka.ua/article/6385 (fecha de acceso: 27/04/2011)
3 Sobre los precios de referencia en el mercado farmacéutico ucraniano de primera mano: entrevista con A. Solovyov y V. Bortnitsky [recurso electrónico] // Apteka.online.ua. 09/04/2012. N° 835 (14). Modo de acceso: http://www.apteka.ua/article/136717 (fecha de acceso: 20/07/2011).
4 Telnova E.A. Precios: experiencia extranjera// Farmacoeconomía. 2009. T. 2. No. 4. P. 24.
5 Melik-Guseinov D.V. Decreto. op.
Visto desde el otro lado, el Estado, actuando como regulador, se enfrenta al problema de determinar la tasa de rendimiento de las empresas individuales. Además, todas las empresas tienen su propia cartera de productos, y el margen que se puede fijar para una empresa será insuficiente para otra.
Tabla 2
Aplicación de precios de referencia en varios países1
País Disponibilidad de SR Ámbito de aplicación Base para el cálculo del precio de referencia Método de cálculo del precio de referencia y países de referencia
Austria + Medicamentos reembolsables2 Precios de fabricante (para países individuales - precios al por mayor) El precio de referencia se calcula como el precio medio en todos los países miembros de la UE, a excepción de Rumanía y Bulgaria.
Bélgica + Todos los medicamentos Precios de fabricante La comparación se realiza con todos los países miembros de la UE
Bulgaria + Medicamentos con receta Precios de fabricante Desde 2010, el precio de referencia se calcula como la media de los 3 precios más bajos en los siguientes países: Rumania, Rusia, República Checa, Eslovaquia, Hungría, Polonia, Portugal, España, Austria
Hungría + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante Al calcular el precio de referencia se tiene en cuenta el precio más bajo de los países de referencia (Francia, Irlanda, Alemania, Portugal, Italia, Grecia, Polonia, República Checa, Eslovenia, Eslovaquia, Bélgica, Austria y uno país adicional)
España + Medicamentos innovadores Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el precio más bajo entre los siguientes países: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Francia, Países Bajos, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Gran Bretaña, Suecia
Italia + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como precio promedio en los países de referencia (no definidos), SR se utiliza como información adicional Durante las negociaciones sobre el costo del medicamento con el fabricante.
Letonia + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el tercer precio más bajo en los países de la UE
Polonia + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el más bajo de los países de referencia (Bélgica, Gran Bretaña, Irlanda, Francia, Alemania, Países Bajos, Suecia, Dinamarca, España, Portugal, Italia, Grecia, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Lituania)
Portugal + Medicamentos recetados y reembolsables sin receta (excluidos genéricos) Precios de fabricante, precios al consumidor final El precio de referencia se calcula como la media de los precios en los siguientes países: Grecia, España, Francia, Italia
Francia + Medicamentos innovadores Precios de fabricante La comparación se realiza con los precios de la empresa fabricante en los siguientes países: Alemania, España, Italia y Gran Bretaña.
Consideremos los principales mecanismos para determinar el precio de los medicamentos en otras regiones. En nuestra opinión, es aconsejable recurrir a la experiencia de países desarrollados en materia de productos farmacéuticos como India, China y Brasil (países socios BRIC de la Federación de Rusia).
El Gobierno indio ha propuesto introducir un nuevo enfoque para regular el coste de los medicamentos, en particular limitando el coste de los medicamentos protegidos por patente al nivel determinado utilizando un sistema externo de precios de referencia ajustado al PIB del
¿Cómo funciona el sistema de precios de referencia? [Recurso electrónico] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27 de febrero, núm. 8 (829). Modo de acceso: http://www.apteka.ua/article/126957 (fecha de acceso: 30/04/2012).
El reembolso es un sistema de reembolso de los fondos gastados por la población en el consumo ambulatorio de medicamentos.
cálculo per cápita. En este caso, se eligieron como países de referencia Reino Unido, Canadá, Francia, Australia y Nueva Zelanda. Se propone calcular el costo máximo de venta al por menor de un medicamento de la siguiente manera: por ejemplo, en India, el costo de un medicamento protegido por patente es de 35,5 mil rupias (636 dólares estadounidenses), y el mismo medicamento en Australia y Francia es de aproximadamente 2170 dólares. Además, el PIB per cápita en estos países es más de 10 veces mayor que el de la India. Así, el coste máximo de este medicamento en la India, según la propuesta del gobierno, debería ser el mismo número de veces menor que en Australia y Francia, y rondar las 1.011 mil rupias (185-209 dólares), casi 3 veces menos en comparación. a su valor actual.
Brasil tiene un estricto sistema de regulación de precios de medicamentos: con registro estatal El precio del medicamento está registrado oficialmente en el Ministerio de Salud. Proceso de evaluación tecnologías medicas se vuelve cada vez más estricto (a finales de 2008, de los precios propuestos para los medicamentos, solo se aprobó el 15%, se propuso reducir el resto). Además, en los sistemas de seguros privados también se están creando comités internos para evaluar las tecnologías médicas, tomando como modelo la legislación federal sobre NTA. La lista nacional de medicamentos caros en Brasil incluye 106 medicamentos para el tratamiento de 87 nosologías1.
Los estrictos controles de precios en China se aplican sólo a los medicamentos reembolsados por fondos publicos. La lista de dichos medicamentos incluye de 1500 a 2000 artículos. En promedio, entre 500 y 1000 de ellos son tradicionales. medicina china, y 1000 productos farmacéuticos de dos categorías: A (genéricos baratos) y B (medicamentos innovadores). El 15% de los medicamentos de la categoría B (75 artículos) se financian con cargo a los presupuestos regionales. Los medicamentos no incluidos en esta lista están sujetos a precios gratuitos. Paradójicamente, los logros económicos de China no están ayudando a mejorar la situación de la atención sanitaria; incluso está empeorando. La proporción de pacientes asegurados disminuye año tras año (del 90% en 1981 al 60% en 2008). Al mismo tiempo, el gobierno se fija el objetivo de aumentar esta cifra al 100% para 2010, lo que es muy poco probable. Al mismo tiempo, se ha producido un aumento gigantesco de los costes sanitarios (desde hace 15 años han aumentado anualmente entre un 10 y un 15%). Los pagos se cobran no sólo por los servicios, sino también por la visita al médico; la proporción de gastos que sale del bolsillo del paciente alcanza el 60%. Una deficiencia característica de la atención sanitaria china es la desigualdad entre las poblaciones urbanas y rurales.
Un bloque separado es el análisis de los precios de los medicamentos innovadores, que muestra que los precios de los medicamentos fundamentalmente nuevos sujetos a reembolso en la mayoría de los países estudiados se determinan de acuerdo con los precios del comercio internacional. Al mismo tiempo, en Francia también se tiene en cuenta su eficacia, en Suecia - las perspectivas sociales, en Bélgica - los precios de los medicamentos en los países de la CEE, en Japón - el nivel de los costes de producción y el origen de los medicamentos, en China - si un medicamento es un medicamento patentado o no. En países como Alemania y EE.UU., los medicamentos innovadores tienen precios gratuitos. En el Reino Unido también se aplica la libertad de fijación de precios, pero dentro de los límites de los ingresos establecidos de la empresa2.
Los enfoques anteriores para fijar el precio de los medicamentos innovadores están determinados por el hecho de que los costos de su desarrollo, así como el nivel de riesgos. varios tipos Bastante alto. Además, a menudo un medicamento fundamentalmente nuevo no se puede comparar en precio con otro medicamento, ya que no existirán análogos durante un cierto período de tiempo. Por supuesto, esto da lugar a especulaciones sobre los medicamentos por parte de los fabricantes, que inicialmente fijan precios inflados y difíciles de verificar, pero, por otra parte, la cantidad patologías peligrosas crece cada año y la vida de los ciudadanos puede depender del momento de introducción del medicamento en el mercado.
Actualmente, nuestro país utiliza la Lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2009 No. 2135-r (en adelante, Lista No. 2135-r), cuyo precio se puede ver abiertamente.
Para todos los medicamentos que figuran en la Lista No. 2135-r, el precio está regulado por el estado, mientras que los precios de los medicamentos tanto de origen nacional como importado están sujetos a registro estatal. El medicamento cuyo precio está registrado se inscribe en el Registro Estatal de Precios Máximos de Venta Registrados.
El precio se calcula de la siguiente manera3.
Las leyes de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia establecen márgenes máximos al por mayor y al por menor para los medicamentos:
Al precio de venta real del fabricante del medicamento. Al mismo tiempo, se entiende por precio de venta real de un fabricante ruso el precio al que el fabricante vende realmente el medicamento y que se indica en el contrato de venta y en la documentación que acompaña a la mercancía (en facturas, etc.), y de un fabricante extranjero: el precio contractual del medicamento, que no exceda el precio de venta máximo registrado, en rublos al tipo de cambio del Banco Central de la Federación de Rusia en la fecha de registro de la declaración en aduana de la carga;
1 Aquí: clasificación y nomenclatura de enfermedades (en la literatura médica moderna se suele utilizar el concepto de "enfoque nosológico", es decir, el deseo de los médicos y representantes de la medicina teórica de identificar una forma nosológica, que se caracteriza por una causa específica, una patogénesis inequívoca , típico manifestaciones externas y trastornos estructurales específicos en órganos y tejidos).
2 Telnova E.A. Decreto. op.
3 Orden No. 442-a de 11 de diciembre. 09 “Tras la aprobación de la metodología para determinar los márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los reales por parte de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia Precios de venta fabricantes de medicamentos vitales y esenciales" [Recurso electrónico] // GARANT. Portal informativo y jurídico. 2009. 22 de diciembre. Modo de acceso: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (fecha de acceso: 09/05/2013).
Al precio de venta de una organización comercial mayorista que compra medicamentos por cuenta propia directamente a los fabricantes.
El Servicio Federal de Tarifas de la Federación de Rusia, mediante Orden No. 73-a del 11 de marzo de 2010, aprobó un formulario para presentar datos sobre el monto de los márgenes máximos mayoristas y minoristas establecidos en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia sobre los precios de productos vitales. y medicamentos esenciales, que presenta el tamaño de los recargos máximos en forma ampliada para los siguientes grupos de precios:
Hasta 50 frotar. inclusivo;
De 50 a 500 rublos. inclusivo;
Más de 500 rublos.
Tabla 3
Márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre el precio de venta real (sin IVA)1
Recargos Precio de venta real del fabricante Margen máximo, %
Margen mayorista máximo sobre el precio de venta real del fabricante. Hasta 50 rublos. inclusive 20
Más de 50 rublos. hasta 500 frotar. inclusive 15
Más de 500 rublos. 10
Margen minorista máximo sobre el precio de venta real del fabricante. Hasta 50 rublos. inclusive 32
Más de 50 rublos. hasta 500 frotar. inclusive 28
Más de 500 rublos. 15
El precio de venta real del fabricante significa el precio (sin incluir el impuesto al valor agregado) indicado fabricante ruso medicamento en la documentación que acompaña a las mercancías (en las cartas de porte, etc.), y por el fabricante extranjero del medicamento, en la documentación que acompaña a las mercancías (en la factura, etc.), sobre cuya base se elabora una declaración en aduana de la carga. elaborado, teniendo en cuenta los costos asociados con el despacho de aduana de la carga (derechos de aduana y tasas de despacho de aduana), sin exceder el precio de venta máximo registrado del fabricante.
Demos ejemplos del cálculo de los márgenes mayoristas y minoristas utilizando el ejemplo de Moscú; en muchas entidades constitutivas de la Federación de Rusia se aplica un procedimiento similar2.
Una organización mayorista recibió gotas de Corvalol de otra organización a un precio de 10,5 rublos. para embalaje, teniendo en cuenta un margen comercial del 5%. El precio del fabricante es de 10,2 rublos.
Calcularemos el precio máximo al por mayor.
Dado que Corvalol está incluido en la Lista No. 2135-r, el margen comercial máximo en en este caso será: 15% (20% - 5%), donde 20% - límite de tamaño; El 5% es el margen comercial ya aplicado. El precio mayorista máximo será igual a: 12,03 rublos. (10,5 rublos + 10,2 rublos x 15%).
La farmacia LLC Zdorovye, ubicada en Moscú, recibió tres por ciento de peróxido de hidrógeno de una organización mayorista a un precio de 5 rublos. Calculemos el precio de venta máximo en farmacia para este medicamento.
El precio de venta máximo para una farmacia será: 6,6 rublos. (5 rublos + 5 rublos x 0,32), donde 0,32 es el coeficiente para calcular el monto del precio minorista máximo a una tasa del 32%. Estos medicamentos están incluidos en la Lista No. 2135.
Junto con las facturas, se entregaron a la farmacia protocolos para acordar precios de medicamentos. Según estos protocolos, el precio de registro estatal de un paquete de gotas de Corvalol es de 15 rublos, un paquete del medicamento Retinol es de 9 rublos.
Como resultado del cálculo, el precio de venta al público de los medicamentos será:
- "Corvalol" - 23,75 rublos. (20 rublos + 15 rublos x 25%);
- "Retinol" - 15,15 rublos. (12 rublos + 9 rublos x 35%).
La Orden Nº 442-a, de 11 de diciembre de 2009, sobre la aprobación de la metodología para determinar por las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia los márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales, establece instrucciones claras sobre precios para cada uno de los participantes del mercado farmacéutico. Sin embargo, en la práctica, el consumidor todavía no experimentó una reducción efectiva de los precios de los medicamentos.
Varios expertos creen que la lista es vital medicamentos importantes Inicialmente no es perfecto, ya que los especialistas no pueden permitirse el lujo de agregarle medicamentos costosos; el estado simplemente no puede permitírselo. Por lo tanto, la lista incluye principalmente medicamentos nacionales e importados baratos3.
Es por esta razón que los médicos suelen recetar medicamentos incorrectos. medicina efectiva, y el más barato, de la lista de medicamentos vitales y esenciales (VED), ya que solo en
2 Bienes y servicios médicos. Precios de los medicamentos, teniendo en cuenta. Últimos cambios, 22.07.2010 [recurso electrónico]. Modo de acceso:: http://www.referent.ru/50/179984 (fecha de acceso: 09/01/2013).
3 Patentes, medicamentos y atención sanitaria (basado en el informe del Instituto Panos (Londres) “Patentes, medicamentos y atención sanitaria”, diciembre de 2002) [recurso electrónico] // RMS-Expo: exposiciones y conferencias médicas. Modo de acceso: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (fecha de acceso: 10/11/2012).
Están sujetos al control estatal de los precios en la Federación de Rusia.
Resumiendo análisis comparativo En el sistema ruso de fijación de precios de medicamentos se puede observar lo siguiente: el procedimiento de fijación de precios está estrictamente fijado sólo para una categoría de medicamentos: los precios locales de los medicamentos vitales y esenciales no se comparan con los precios en el extranjero, lo que puede llevar a precios inflados de los medicamentos; Los precios excesivos para las categorías de medicamentos no son vitales y los medicamentos esenciales son débiles debido a la falta de un mecanismo de fijación de precios para ellos.
Según los autores, es necesario que todas las entidades del mercado pasen a fijar precios basados en precios de referencia. Esto puede permitir reducir los precios de una serie de productos, cuyos análogos están disponibles en el extranjero, y controlar los precios en todos los niveles, desde la empresa fabricante hasta el minorista. Sin embargo, para establecer con mayor precisión el precio de un medicamento según el precio de referencia, es aconsejable seguir la experiencia india: comparar los precios de los medicamentos en el extranjero y establecer un ajuste teniendo en cuenta el PIB per cápita.
Entre los países a partir de cuyos precios de mercado se debe hacer una comparación, es aconsejable considerar a la India (como el mayor productor de genéricos), los EE.UU., Gran Bretaña, Francia, Alemania (como los principales productores de medicamentos análogos e innovadores). drogas).
En Rusia, actualmente no existe una estrategia clara de fijación de precios para los medicamentos desarrollados (excepto los medicamentos vitales y esenciales), lo que lleva a que los fabricantes y distribuidores fijen los precios de los medicamentos de forma independiente;
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