Precios de aceites esenciales en una farmacia. Precios de medicamentos vitales

La legislación actual que define el procedimiento para regular los precios de los medicamentos es bastante confusa y contradictoria, a pesar de los esfuerzos de los legisladores federales y regionales. En vicisitudes difíciles documentos reglamentarios sobre la regulación de los precios de medicamentos que operan a nivel federal y regional, ni siquiera un abogado experimentado siempre puede comprenderlos. Esto claramente da lugar y dará lugar a numerosas disputas con los departamentos del Ministerio de Impuestos y Derechos de la Federación de Rusia y las comisiones de concesión de licencias de actividades farmacéuticas a nivel local, que desconcertarán a más de un tribunal de arbitraje.

Hoy en día, el precio de los medicamentos a nivel federal está regulado por:

1. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de marzo de 1999 N 347 “Sobre medidas control del Estado de precios de medicamentos" (junto con el "Procedimiento registro estatal Precios de venta fabricantes y establecer márgenes mayoristas y minoristas sobre los precios de venta de los fabricantes para los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos y productos médicos vitales y esenciales");

2. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 07/03/95 N 239 “Sobre medidas para racionalizar regulación gubernamental precios (aranceles)" (modificada el 30 de junio de 1997);

3. Decreto del Gobierno Federación Rusa de 8 de agosto de 2009 N 654 Moscú “Sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales

4. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2010 N 865 Moscú “Sobre la regulación estatal de los precios de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales"

5. Por orden del Ministerio de Salud y desarrollo Social RF de 3 de noviembre de 2010 No. 961 n/527-a “Sobre la aprobación de la metodología para establecer los precios máximos de venta por parte de los fabricantes de medicamentos para los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales (modificada el 8 de octubre de 2012)”

6. Ley Federal “Sobre Circulación de Medicamentos No. 192 de 27 de julio de 2010

7. Por decisión del Departamento Territorio de Altái sobre regulación estatal de precios y tarifas de 17 de octubre de 2012 No. 132 “Sobre el establecimiento límites de tamaño márgenes mayoristas y márgenes máximos minoristas a los precios de venta reales establecidos por el fabricante de medicamentos para los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales.

8. Decisión de la Administración del Territorio de Altai para la Regulación Estatal de Precios y Tarifas de 5 de julio de 2010 No. 15 “Sobre el establecimiento de márgenes comerciales sobre los precios de los productos comida para bebé(incluidos los concentrados de alimentos)

El control de precios de los medicamentos se lleva a cabo de conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 9 de noviembre de 2001 Nº 782 "Sobre la regulación estatal de los precios de los medicamentos".

Según este documento, el Estado regula los precios de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos esenciales y vitales. Los precios de los medicamentos tanto de origen nacional como importados están sujetos a registro estatal.

La regulación estatal de los precios de los medicamentos se lleva a cabo mediante el registro estatal de los precios máximos de venta de las organizaciones rusas y extranjeras de fabricación de medicamentos y el establecimiento de márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de estos medicamentos.

El 1 de enero de 2010 entraron en vigor cambios en las leyes del Gobierno de la Federación de Rusia sobre cuestiones relacionadas con la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales (en adelante, VED). En particular, se introdujeron cambios en el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 9 de noviembre de 2001 Nº 782 "Sobre la regulación estatal de los precios de los medicamentos"; Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia, de 8 de agosto de 2009, Nº 654, sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales (modificado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia, de 30 de diciembre de 2009, Nº 1116); en el Reglamento sobre concesión de licencias para actividades farmacéuticas, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 6 de julio de 2006 No. 416, - en términos de establecer nuevos requisitos para la concesión de licencias y condiciones para la implementación actividades farmacéuticas cumplir con los márgenes máximos establecidos al por mayor y al por menor en los precios de medicamentos vitales y esenciales (la violación de estos requisitos se clasifica como una violación grave, como resultado de lo cual las actividades del licenciatario pueden ser suspendidas).

Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2014 N 2782-r<Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Además, se ha aprobado lo siguiente: una lista de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos para uso médico recetados por decisión de comisiones médicas de organizaciones médicas; una lista de medicamentos destinados a personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo pituitario, enfermedad de Gaucher, neoplasias malignas de tejidos linfoides, hematopoyéticos y afines, esclerosis múltiple, personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos; la gama mínima de medicamentos necesarios para proporcionar atención médica. Se ha establecido que hasta el 1 de marzo de 2015 se aplica la lista de medicamentos vitales y esenciales para 2012, aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 7 de diciembre de 2011 N 2199-r.

También se han realizado modificaciones al Reglamento sobre licencias para la producción de medicamentos, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 6 de julio de 2006 No. 415: se establece un nuevo requisito de licencia: en la producción de medicamentos incluidos en el lista de medicamentos vitales y esenciales, se registra el precio de venta máximo del fabricante; en las Reglas para la importación y exportación de medicamentos, aprobadas por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 16 de julio de 2005 No. 438, - sobre la provisión por parte de los fabricantes extranjeros, al importar medicamentos vitales y esenciales, de documentos de registro estatal de su precio máximo de venta, así como información sobre los precios reales de los medicamentos vitales y esenciales importados; al Reglamento del Servicio Federal de Vigilancia en el Ámbito de la Salud y el Desarrollo Social, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de junio de 2004 No. 323, - en términos de otorgar al Servicio la autoridad para monitorear el alcance y precios de medicamentos vitales; al Reglamento del Servicio de Tarifas Federales, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de junio de 2004 No. 332, en términos de otorgar al Servicio la autoridad para desarrollar una metodología unificada para determinar los márgenes máximos mayoristas y minoristas de medicamentos vitales y esenciales por las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia.

El nuevo esquema de regulación de precios implica aplicar márgenes a los precios de venta de los fabricantes, no de los proveedores. Esta medida ayudará a evitar la formación de largos esquemas de promoción de medicamentos desde los fabricantes a los consumidores y múltiples aumentos de precios.

Desde enero de 2010, de conformidad con la Resolución Gubernamental núm. 654 de 8 de agosto de 2009, se introdujo el registro estatal de los precios máximos de venta de los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. La lista fue aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2009 No. 2135-r. La Lista incluye 500 artículos, de los cuales 222 pertenecen a la Lista principal de medicamentos recomendados por la OMS y 278 están incluidos directamente por especialistas rusos. Del total, 76 medicamentos se producen únicamente en el país, 261 se producen en fábricas rusas y extranjeras y 163 se fabrican únicamente en el extranjero.

La Lista anterior estaba en vigor desde 2007 e incluía 658 artículos. Estuvo vigente hasta el 31 de diciembre de 2009. Las listas se diferencian no sólo por la reducción del número de medicamentos declarados. “La proporción de medicamentos producidos en el país y en Rusia y en el extranjero es del 67,8% en la nueva Lista”, señaló anteriormente la jefa del departamento, Tatyana Golikova. "En la lista actual (que vence), esta proporción es del 55%". Explicó que al elaborar la Lista se dio preferencia a los medicamentos con un mayor nivel de eficacia clínica.

La Lista de medicamentos vitales y esenciales tiene como objetivo garantizar que el estado registre los precios de venta máximos de los fabricantes de los medicamentos incluidos en esta Lista en un registro de precios especial. Para los medicamentos incluidos en la Lista, se controlan los precios en las regiones de Rusia y se organiza la compra de medicamentos para los centros de salud y el suministro a categorías preferenciales de la población con fondos presupuestarios.

Las cuestiones de formación y registro de precios de medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales (VED) están reguladas por el Decreto aprobado del Gobierno de la Federación de Rusia del 29 de marzo de 1999 N 347 "El procedimiento para el registro estatal de fabricantes". precios de venta y el establecimiento de márgenes mayoristas y minoristas a los precios de venta de los fabricantes de medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos y productos médicos vitales y esenciales" y aprobado el 10 de mayo de 1999 por el Primer Viceministro de Economía de la Federación de Rusia " Procedimiento de coordinación de los precios de venta de los fabricantes de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos y productos sanitarios vitales y esenciales."

Organizaciones mayoristas: los importadores que compran productos directamente de un fabricante extranjero registran los precios de los medicamentos de la Lista de medicamentos vitales y esenciales en moneda extranjera y en rublos al tipo de cambio del Banco Central de la Federación de Rusia en la fecha de registro. En el futuro, el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia ajustará los precios en rublos en su próxima publicación, teniendo en cuenta los cambios en el tipo de cambio de la moneda extranjera. El precio registrado de un medicamento importado consiste en el precio de un fabricante extranjero en condiciones de "entrega sin pago de derechos" y gastos de aduana.

Hay varios grupos importantes incluidos en la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales:

I. Anestésicos, relajantes musculares

II. Analgésicos, antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos para el tratamiento de enfermedades reumáticas y gota.

III. Medios para el tratamiento de reacciones alérgicas.

IV. Fármacos que afectan al sistema nervioso central.

V. Medios para la prevención y tratamiento de infecciones.

VI. Fármacos antineoplásicos, inmunosupresores y relacionados.

VII. Medicamentos para el tratamiento de la osteoporosis.

VIII. Medicamentos que afectan la sangre.

IX. Medicamentos que afectan el sistema cardiovascular.

X. Herramientas de diagnóstico

XI. Antisépticos y desinfectantes.

XII. Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del tracto gastrointestinal.

XIII. Hormonas y agentes que afectan el sistema endocrino.

XIV. Medicamentos para el tratamiento de enfermedades renales y del tracto urinario.

XV. Medios para el tratamiento de enfermedades oftalmológicas, no indicados en otras partidas.

XVI. Medicamentos que afectan el útero.

XVII. Medicamentos que afectan el sistema respiratorio.

XVIII. Soluciones, electrolitos, agentes correctores del equilibrio ácido, productos nutricionales.

XIX. Vitaminas y minerales

Formalmente, desde un punto de vista legal, al fijar los precios de los medicamentos, cuyos precios están sujetos a registro estatal, lo que se debe utilizar es la Lista Gubernamental de Medicamentos Vitales y Esenciales. Sin embargo, muchas leyes regionales locales que establecen procedimientos de fijación de precios se refieren a la lista local de medicamentos vitales o la Lista del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia.

De conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 654, la venta de medicamentos por parte de organizaciones comerciales mayoristas y farmacias se lleva a cabo con la ejecución obligatoria de un protocolo para acordar los precios para el suministro de medicamentos vitales y esenciales, con la indicación obligatoria del precio de venta del fabricante.

Un mecanismo de este tipo para regular los precios de los medicamentos vitales y esenciales garantizará la "transparencia" de los precios en todas las etapas de su formación durante el paso de los bienes desde el fabricante hasta el consumidor final.

Después de la publicación de la Orden Gubernativa No. 2135-r de 30 de diciembre de 2009 y la Metodología para determinar los precios máximos de venta de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales, todos los precios se registraron sin utilizar métodos para determinar el precio de venta del fabricante, de conformidad con la La anterior Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de marzo de 2007 No. 376-r quedó inactiva.

Hasta el 01/04/2010, la venta de medicamentos vitales y esenciales que no habían pasado el registro de precios estatal estaba permitida sin protocolos de aprobación de precios (Decreto del Gobierno de RF No. 782 del 09/11/2001). Al mismo tiempo, desde el 1 de enero de 2010, de acuerdo con el Reglamento sobre la regulación estatal de precios de medicamentos vitales y esenciales, Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 782, los precios los forman las organizaciones comerciales mayoristas y las farmacias que utilizan productos mayoristas y márgenes minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes, que no excedan el precio registrado e indiquen datos sobre el precio de venta real del fabricante.

Después del 01/04/2010, una organización mayorista y (o) una farmacia no tenía derecho a vender los restos de medicamentos vitales y esenciales comprados previamente si los fabricantes de estos medicamentos no registraron el precio máximo de venta de estos medicamentos para varios razones.

Las normas que establecen márgenes máximos al por mayor y al por menor sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales, de conformidad con el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de diciembre de 2009 No. 1116, deben ser adoptadas por las autoridades ejecutivas del entidades constitutivas de la Federación de Rusia antes del 01/03/2010. Las decisiones adoptadas en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia entran en vigor en la fecha indicada en el propio acto. Hasta que una entidad constitutiva de la Federación de Rusia adopte una nueva ley reglamentaria, las organizaciones de comercio mayorista y minorista deben aplicar los márgenes mayoristas y minoristas previamente establecidos en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia a los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales.

Así, en el territorio de Altai, la regulación de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales está regulada por la decisión de la Oficina de Regulación Estatal de Precios y Tarifas del Territorio de Altai de 17 de octubre de 2012 No. 132 “Sobre el establecimiento los montos máximos de los márgenes mayoristas y los tamaños máximos de los márgenes minoristas a los precios de venta reales, establecidos por el fabricante de medicamentos para los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales.

La decisión sobre la regulación estatal de los márgenes máximos al por mayor y al por menor de medicamentos no incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales, así como de productos médicos, la toma de forma independiente el poder ejecutivo de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia.

Si el suministro de medicamentos vitales y esenciales se realiza fuera del territorio de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia en la que se encuentra la organización mayorista, el monto del margen de beneficio mayorista no debe exceder el nivel establecido en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia. al cual se realiza la entrega.

Las organizaciones mayoristas pueden vender medicamentos vitales y esenciales a un precio inferior al precio de venta real del fabricante. Una institución farmacéutica, que ha comprado medicamentos de una organización mayorista a un precio inferior al nivel del precio de venta real del fabricante especificado en el protocolo de aprobación de precios, forma un precio minorista sumando el precio de compra de los medicamentos al mayorista y el margen minorista establecido en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia, calculada a partir del precio real del fabricante.

Por lo tanto, la formación del precio de venta de medicamentos por parte de organizaciones comerciales mayoristas y farmacias se lleva a cabo sobre la base del precio de venta real del fabricante, que no excede el precio registrado, y los márgenes mayoristas y (o) minoristas, que no exceden, respectivamente , los márgenes máximos mayoristas y minoristas establecidos en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia.

El medicamento cuyo precio está registrado se inscribe en el registro estatal de precios máximos de venta registrados. En este caso, el fabricante recibe un certificado de registro.

El precio de venta al que el fabricante vende el medicamento puede ser menor o igual al precio de registro estatal. Está prohibido por ley vender medicamentos a un precio superior al registrado.

Además, se establecen márgenes máximos para los medicamentos al por mayor y al por menor. Sus dimensiones están aprobadas por leyes de los órganos ejecutivos de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia.

Por lo tanto, el sistema de precios en farmacia, que debe estar garantizado por ley, sigue siendo hoy en día una cuestión primordial. Un análisis de la legislación y normativa vigente en este ámbito ha demostrado su inconsistencia y fragmentación. Se puede argumentar que todavía no existe una regulación gubernamental sistemática y completa en el ámbito de la fijación de precios y el suministro de medicamentos, y que el papel de las agencias gubernamentales a este respecto se ha debilitado.

UDC 338.517

Marushchak I.I.*, Olkhovskaya M.O.

MES. Óljovskaya

I.I. Maruschak

Sistemas de fijación de precios de medicamentos en Rusia y en el extranjero

*Marushchak Ilya Ivanovich, Candidato de Ciencias Económicas, Profesor Asociado, Jefe del Departamento de Economía, Universidad Industrial Estatal de Moscú

**Olkhovskaya Marina Olegovna, profesora del Departamento de Relaciones Económicas y Financieras Internacionales de la Academia Estatal Rusa de Propiedad Intelectual, solicitante del Departamento de Economía de la Universidad Industrial Estatal de Moscú

Correo electrónico: [correo electrónico protegido]

Los autores analizan los problemas de fijación de precios de los medicamentos en Rusia y en el extranjero. Actualmente, han surgido varios sistemas de fijación de precios, cada uno de los cuales cuenta con el apoyo de determinados grupos de países. Se comparan varios modelos de fijación de precios, incluidos los mecanismos para fijar el precio de un medicamento que operan en la economía rusa.

Palabras clave: fijación de precios, medicamentos, genéricos, precios máximos, precios de referencia, control de ganancias, Listado de medicamentos vitales y esenciales.

Actualmente, casi todos los países desarrollados tienen un sistema nacional de fijación de precios de medicamentos o un procedimiento de fijación de precios para toda una región, teniendo en cuenta las características locales. Por un lado, el procedimiento para determinar el precio de los medicamentos es tarea del Estado, que actúa como garante del apoyo social a la población, por otro lado, también es necesario tener en cuenta los intereses de los fabricantes; cuyos beneficios repercuten positivamente en el volumen de producción de nuevos medicamentos. En Rusia, lograr un equilibrio de intereses entre el Estado y las empresas de la industria farmacéutica es complicado por los diferentes objetivos que persiguen las partes.

Existe una relación entre el precio de los medicamentos y el volumen de oferta del producto en el mercado. En países con bajos niveles de restricciones a la oferta en el mercado, el precio de un medicamento tiende a ser más alto (EE.UU., Japón) que en países donde existe una regulación de la oferta más estricta (India, China, varios países de Europa central y oriental).

Además, es necesario tener en cuenta el siguiente factor: existe un grupo de países con una feroz competencia en el mercado de genéricos2 (India), medicamentos innovadores y análogos (EE.UU., países miembros de la UE), lo que determina el desarrollo de política de precios para una categoría particular de medicamentos. El precio de un medicamento protegido por patente es a priori más alto que la categoría de precios de los medicamentos genéricos, en cuyo mercado, si el precio de un medicamento es demasiado alto, será bastante difícil recuperar la fidelidad de los consumidores. Sin embargo, para reducir el riesgo de precios inflados de medicamentos innovadores, los gobiernos de varios países pueden negarse a registrarlos. Estos países incluyen Portugal, Austria, Suiza, Grecia, Finlandia, Argentina y Turquía3.

Actualmente, se han formado cuatro enfoques principales para fijar el precio y determinar el costo reembolsable de los medicamentos:

Precios límite;

Precios de referencia;

Control de beneficios;

1 Bennett N. Estrategias de fijación de precios farmacéuticos 2000: entrada al nuevo milenio. Washington: Reuters Business Insight. 2000. 221 pág.

Genérico es un medicamento que se vende bajo una denominación común internacional o bajo un nombre propietario que difiere de la marca del desarrollador del medicamento.

3 Melik-Guseinov D.V. Información de autoridades gubernamentales. Servicio Federal Antimonopolio de la Federación de Rusia: Nota analítica sobre el desarrollo de opciones para enfoques de fijación de precios de referencia para medicamentos incluidos en el grupo de vitales y esenciales [recurso electrónico]. 21/10/2011. Modo de acceso: http://farm.lobbying.ru/gosinfo.php?id=110 (fecha de acceso: 17.07.2011)

Enfoque basado en los beneficios de los medicamentos (precio basado en las ventajas de un medicamento en particular en relación con otros)1.

Los precios marginales (máximos) de los medicamentos los fijan muchos países, con excepción de Alemania, Gran Bretaña y Estados Unidos (Tabla 1).

tabla 1

Países que utilizan el registro de precios máximos (máximos) para medicamentos que están (con patente) y no (sin patente) bajo protección de patente2

Teniendo en cuenta los precios en el exterior Países Precios límite

Con patente Sin patente

v Brasil V v

contra Canadá V -

v China V v

contra Francia V -

Alemania - -

contra Italia V -

v Holanda V v

contra España V -

Gran Bretaña - -

Una desventaja importante de este método es que en este caso el fabricante puede no estar lo suficientemente motivado para crear nuevas moléculas para la producción de medicamentos). En consecuencia, la sociedad estará expuesta a la amenaza de no recibir los medicamentos necesarios en el mercado de los países que cuentan con un mecanismo existente. Y, de hecho, los últimos avances médicos proceden predominantemente de Estados Unidos, Gran Bretaña y Alemania.

Consideremos el segundo enfoque para la fijación de precios de medicamentos: el precio de referencia.

La mayoría de los países de la UE han adoptado precios de referencia.

El precio de referencia es un elemento del sistema estatal de reembolso de medicamentos, diseñado, en primer lugar, para optimizar estos costos determinando un nivel de reembolso económicamente justificado para cada grupo de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos reembolsables (de reembolso - reembolso del costo de medicamentos). Y, en segundo lugar, aumentar el número de ciudadanos, principalmente de bajos ingresos y socialmente vulnerables, que reciben atención médica adecuada.3

Los datos comparativos sobre el mecanismo de precios de referencia en los países de la UE se presentan en la Tabla 2.

Alemania, Dinamarca, Gran Bretaña y Suecia no utilizan este mecanismo. En estos países existe la libertad de precios, lo que implica encontrar un equilibrio entre la oferta y la demanda. Sin embargo, no se puede argumentar que para estos países la libre fijación de precios sea el principal mecanismo para fijar los precios. Dado que la industria farmacéutica tiene una orientación predominantemente social, también debería ejercerse un control estatal sobre determinadas categorías de medicamentos. Por lo tanto, en países con precios predominantemente libres, necesariamente hay áreas (por ejemplo, el comercio mayorista y minorista en Alemania, los ingresos de las empresas que producen medicamentos patentados en el Reino Unido) o programas de medicamentos (programas federales en los EE. UU.) donde se lleva a cabo la regulación de precios. . A su vez, en países con un control estricto, la gratuidad se aplica a los medicamentos cuyo coste no está sujeto a reembolso con fondos públicos (por ejemplo, Francia, Suecia, Japón, España, etc.)4.

Así, el Estado no interfiere en el procedimiento de fijación de precios por parte de la propia empresa, pero sí los regula.

La esencia del método es que el precio fijado por los productores se considera libre siempre que los productores no superen el ratio máximo de beneficio. Por tanto, los precios se regulan indirectamente, mediante un acuerdo sobre el importe de los beneficios recibidos. En este caso, el nivel de beneficios de la empresa se mide en función del rendimiento del capital invertido. Para las empresas que no tienen ninguna inversión de capital significativa en el Reino Unido, la valoración se basa en los ingresos por ventas5.

Por un lado, las empresas son mejores que otras entidades a la hora de determinar el nivel de reembolso de los costes de la investigación científica en el campo de la creación de nuevos medicamentos, incluyendo los costes en el precio, pero, si

Polyakova D. Precios de referencia: efectos secundarios [recurso electrónico] // Farmacias en línea 24.03.2008. Modo de acceso: http://www.apteka.ua/article/6385 (fecha de acceso: 27/04/2011)

3 Sobre los precios de referencia en el mercado farmacéutico ucraniano de primera mano: entrevista con A. Solovyov y V. Bortnitsky [recurso electrónico] // Apteka.online.ua. 09/04/2012. N° 835 (14). Modo de acceso: http://www.apteka.ua/article/136717 (fecha de acceso: 20/07/2011).

4 Telnova E.A. Precios: experiencia extranjera // Farmacoeconomía. 2009. T. 2. No. 4. P. 24.

5 Melik-Guseinov D.V. Decreto. op.

Visto desde el otro lado, el Estado, actuando como regulador, se enfrenta al problema de determinar la tasa de rendimiento de las empresas individuales. Además, todas las empresas tienen su propia cartera de productos, y el margen que se puede fijar para una empresa será insuficiente para otra.

Tabla 2

Aplicación de precios de referencia en varios países1

País Disponibilidad de SR Ámbito de aplicación Base para el cálculo del precio de referencia Método de cálculo del precio de referencia y países de referencia

Austria + Medicamentos reembolsables2 Precios de fabricante (para países individuales - precios al por mayor) El precio de referencia se calcula como el precio medio en todos los países miembros de la UE, a excepción de Rumanía y Bulgaria.

Bélgica + Todos los medicamentos Precios de fabricante La comparación se realiza con todos los países miembros de la UE

Bulgaria + Medicamentos con receta Precios de fabricante Desde 2010, el precio de referencia se calcula como la media de los 3 precios más bajos en los siguientes países: Rumania, Rusia, República Checa, Eslovaquia, Hungría, Polonia, Portugal, España, Austria

Hungría + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante Al calcular el precio de referencia se tiene en cuenta el precio más bajo de los países de referencia (Francia, Irlanda, Alemania, Portugal, Italia, Grecia, Polonia, República Checa, Eslovenia, Eslovaquia, Bélgica, Austria y uno país adicional)

España + Medicamentos innovadores Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el precio más bajo entre los siguientes países: Alemania, Austria, Bélgica, Dinamarca, Francia, Países Bajos, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Gran Bretaña, Suecia

Italia + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el precio medio en los países de referencia (no definidos), el HR se utiliza como información adicional durante las negociaciones sobre el coste del medicamento con el fabricante.

Letonia + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el tercer precio más bajo en los países de la UE

Polonia + Medicamentos reembolsables Precios de fabricante El precio de referencia se calcula como el más bajo de los países de referencia (Bélgica, Gran Bretaña, Irlanda, Francia, Alemania, Países Bajos, Suecia, Dinamarca, España, Portugal, Italia, Grecia, República Checa, Hungría, Luxemburgo, Lituania)

Portugal + Medicamentos recetados y reembolsables sin receta (excluidos genéricos) Precios de fabricante, precios al consumidor final El precio de referencia se calcula como la media de los precios en los siguientes países: Grecia, España, Francia, Italia

Francia + Medicamentos innovadores Precios de fabricante La comparación se realiza con los precios de la empresa fabricante en los siguientes países: Alemania, España, Italia y Reino Unido.

Consideremos los principales mecanismos para determinar el precio de los medicamentos en otras regiones. En nuestra opinión, es aconsejable recurrir a la experiencia de países desarrollados en materia de productos farmacéuticos como India, China y Brasil (países socios BRIC de la Federación de Rusia).

El Gobierno indio ha propuesto introducir un nuevo enfoque para regular el coste de los medicamentos, en particular limitando el coste de los medicamentos protegidos por patente al nivel determinado utilizando un sistema externo de precios de referencia ajustado al PIB del

¿Cómo funciona el sistema de precios de referencia? [Recurso electrónico] // Pharmacy.opNpe.ia 2012. 27 de febrero, núm. 8 (829). Modo de acceso: http://www.apteka.ua/article/126957 (fecha de acceso: 30/04/2012).

El reembolso es un sistema de reembolso de los fondos gastados por la población en el consumo ambulatorio de medicamentos.

cálculo per cápita. En este caso, se eligieron como países de referencia Reino Unido, Canadá, Francia, Australia y Nueva Zelanda. Se propone calcular el costo máximo de venta al por menor de un medicamento de la siguiente manera: por ejemplo, en India, el costo de un medicamento protegido por patente es de 35,5 mil rupias (636 dólares estadounidenses), y el mismo medicamento en Australia y Francia es de aproximadamente 2170 dólares. Además, el PIB per cápita en estos países es más de 10 veces mayor que el de la India. Así, el coste máximo de este medicamento en la India, según la propuesta del gobierno, debería ser el mismo número de veces menor que en Australia y Francia, y rondar las 1.011 mil rupias (185-209 dólares), casi 3 veces menos en comparación. a su valor actual.

Brasil tiene un sistema estricto de regulación de los precios de los medicamentos: cuando un medicamento se registra en el Ministerio de Salud, su precio se registra oficialmente. El proceso de evaluación de tecnologías médicas es cada vez más estricto (a finales de 2008, de los precios propuestos para los medicamentos, solo se aprobó el 15%, el resto se propuso reducirlo). Además, en los sistemas de seguros privados también se están creando comités internos para evaluar las tecnologías médicas, tomando como modelo la legislación federal sobre NTA. La lista nacional de medicamentos caros en Brasil incluye 106 medicamentos para el tratamiento de 87 nosologías1.

Los estrictos controles de precios en China se aplican sólo a los medicamentos reembolsados ​​con fondos gubernamentales. La lista de dichos medicamentos incluye de 1500 a 2000 artículos. En promedio, entre 500 y 1000 de ellos son medicina tradicional china y 1000 son productos farmacéuticos de dos categorías: A (genéricos baratos) y B (medicamentos innovadores). El 15% de los medicamentos de la categoría B (75 artículos) se financian con cargo a los presupuestos regionales. Los medicamentos no incluidos en esta lista están sujetos a precios gratuitos. Paradójicamente, los logros económicos de China no están ayudando a mejorar la situación de la atención sanitaria; incluso está empeorando. La proporción de pacientes asegurados disminuye año tras año (del 90% en 1981 al 60% en 2008). Al mismo tiempo, el gobierno se fija el objetivo de aumentar esta cifra al 100% para 2010, lo que es muy poco probable. Al mismo tiempo, se ha producido un aumento gigantesco de los costes sanitarios (desde hace 15 años han aumentado anualmente entre un 10 y un 15%). Los pagos se cobran no sólo por los servicios, sino también por la visita al médico; la parte de los gastos que sale del bolsillo del paciente alcanza el 60%. Una deficiencia característica de la atención sanitaria china es la desigualdad entre las poblaciones urbanas y rurales.

Un bloque separado es el análisis de los precios de los medicamentos innovadores, que muestra que los precios de los medicamentos fundamentalmente nuevos sujetos a reembolso en la mayoría de los países estudiados se determinan de acuerdo con los precios del comercio internacional. Al mismo tiempo, en Francia también se tiene en cuenta su eficacia, en Suecia - las perspectivas sociales, en Bélgica - los precios de los medicamentos en los países de la CEE, en Japón - el nivel de los costes de producción y el origen de los medicamentos, en China - si un medicamento es un medicamento patentado o no. En países como Alemania y EE.UU., los medicamentos innovadores tienen precios gratuitos. En el Reino Unido también se aplica la libertad de fijación de precios, pero dentro de los límites de los ingresos establecidos de la empresa2.

Los enfoques anteriores sobre la fijación de precios de medicamentos innovadores están determinados por el hecho de que los costos de su desarrollo, así como el nivel de riesgos de diversos tipos, son bastante altos. Además, a menudo un medicamento fundamentalmente nuevo no se puede comparar en precio con otro medicamento, ya que no existirán análogos durante un cierto período de tiempo. Por supuesto, esto da lugar a especulaciones sobre los medicamentos por parte de los fabricantes, que inicialmente fijan precios inflados y difíciles de verificar, pero, por otro lado, el número de patologías peligrosas crece cada año y la vida de los ciudadanos puede depender de sobre el momento de la introducción del fármaco en el mercado.

Actualmente, nuestro país utiliza la Lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2009 No. 2135-r (en adelante, Lista No. 2135-r), cuyo precio se puede ver abiertamente.

Para todos los medicamentos que figuran en la Lista No. 2135-r, el precio está regulado por el estado, mientras que los precios de los medicamentos tanto de origen nacional como importado están sujetos a registro estatal. El medicamento cuyo precio está registrado se inscribe en el Registro Estatal de Precios Máximos de Venta Registrados.

El precio se calcula de la siguiente manera3.

Las leyes de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia establecen márgenes máximos de venta al por mayor y al por menor de medicamentos:

Al precio de venta real del fabricante del medicamento. Al mismo tiempo, se entiende por precio de venta real de un fabricante ruso el precio al que el fabricante vende realmente el medicamento y que se indica en el contrato de venta y en la documentación que acompaña a la mercancía (en facturas, etc.), y de un fabricante extranjero: el precio contractual del medicamento, que no exceda el precio de venta máximo registrado, en rublos al tipo de cambio del Banco Central de la Federación de Rusia en la fecha de registro de la declaración en aduana de la carga;

1 Aquí: clasificación y nomenclatura de enfermedades (en la literatura médica moderna se suele utilizar el concepto de "enfoque nosológico", es decir, el deseo de los médicos y representantes de la medicina teórica de identificar una forma nosológica, que se caracteriza por una causa específica, una patogénesis inequívoca , manifestaciones externas típicas y trastornos estructurales específicos en órganos y tejidos).

2 Telnova E.A. Decreto. op.

3 Orden No. 442-a de 11 de diciembre. 09 “Tras la aprobación de la metodología para determinar por parte de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia los márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales” [recurso electrónico] // GARANT. Portal informativo y jurídico. 2009. 22 de diciembre. Modo de acceso: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (fecha de acceso: 09/05/2013).

Al precio de venta de una organización comercial mayorista que compra medicamentos por cuenta propia directamente a los fabricantes.

El Servicio Federal de Tarifas de la Federación de Rusia, mediante Orden No. 73-a del 11 de marzo de 2010, aprobó un formulario para presentar datos sobre el monto de los márgenes máximos mayoristas y minoristas establecidos en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia sobre los precios de productos vitales. y medicamentos esenciales, que presenta el tamaño de los recargos máximos en forma ampliada para los siguientes grupos de precios:

Hasta 50 frotar. inclusivo;

De 50 a 500 rublos. inclusivo;

Más de 500 rublos.

Tabla 3

Márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre el precio de venta real (sin IVA)1

Recargos Precio de venta real del fabricante Margen máximo, %

Margen mayorista máximo sobre el precio de venta real del fabricante. Hasta 50 rublos. inclusive 20

Más de 50 rublos. hasta 500 frotar. inclusive 15

Más de 500 rublos. 10

Margen minorista máximo sobre el precio de venta real del fabricante. Hasta 50 rublos. inclusive 32

Más de 50 rublos. hasta 500 frotar. inclusive 28

Más de 500 rublos. 15

Por precio de venta real del fabricante se entiende el precio (sin incluir el impuesto sobre el valor añadido) indicado por el fabricante ruso del medicamento en la documentación adjunta a la mercancía (en facturas y similares), y por el fabricante extranjero del medicamento en la documentación adjunta a las mercancías (en la factura y similares, etc.), sobre cuya base se elabora una declaración en aduana de la carga, teniendo en cuenta los costos asociados con el despacho de aduana de la carga (derechos de aduana y tasas de aduana). liquidación), sin exceder el precio de venta máximo registrado del fabricante.

Demos ejemplos del cálculo de los márgenes mayoristas y minoristas utilizando el ejemplo de Moscú; en muchas entidades constitutivas de la Federación de Rusia se aplica un procedimiento similar2.

Una organización mayorista recibió gotas de Corvalol de otra organización a un precio de 10,5 rublos. para embalaje, teniendo en cuenta un margen comercial del 5%. El precio del fabricante es de 10,2 rublos.

Calcularemos el precio máximo al por mayor.

Dado que Corvalol está incluido en la Lista No. 2135-r, el margen comercial máximo en este caso será: 15% (20% - 5%), donde 20% es la cantidad máxima; El 5% es el margen comercial ya aplicado. El precio mayorista máximo será igual a: 12,03 rublos. (10,5 rublos + 10,2 rublos x 15%).

La farmacia LLC Zdorovye, ubicada en Moscú, recibió tres por ciento de peróxido de hidrógeno de una organización mayorista a un precio de 5 rublos. Calculemos el precio de venta máximo en farmacia para este medicamento.

El precio de venta máximo para una farmacia será: 6,6 rublos. (5 rublos + 5 rublos x 0,32), donde 0,32 es el coeficiente para calcular el monto del precio minorista máximo a una tasa del 32%. Estos medicamentos están incluidos en la Lista No. 2135.

Junto con las facturas, se entregaron a la farmacia protocolos para acordar precios de medicamentos. Según estos protocolos, el precio de registro estatal de un paquete de gotas de Corvalol es de 15 rublos, un paquete del medicamento Retinol es de 9 rublos.

Como resultado del cálculo, el precio de venta al público de los medicamentos será:

- "Corvalol" - 23,75 rublos. (20 rublos + 15 rublos x 25%);

- "Retinol" - 15,15 rublos. (12 rublos + 9 rublos x 35%).

La Orden Nº 442-a, de 11 de diciembre de 2009, sobre la aprobación de la metodología para determinar por las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia los márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales, establece instrucciones claras sobre precios para cada uno de los participantes del mercado farmacéutico. Sin embargo, en la práctica, el consumidor todavía no experimentó una reducción efectiva de los precios de los medicamentos.

Varios expertos creen que la lista de medicamentos vitales no es inicialmente perfecta, ya que los especialistas no pueden permitirse el lujo de agregarle medicamentos costosos; el estado simplemente no puede permitírselo. Por lo tanto, la lista incluye principalmente medicamentos nacionales e importados baratos3.

Es por esta razón que los médicos a menudo no recetan el medicamento más eficaz, sino el más barato de la lista de medicamentos vitales y esenciales (VED), ya que sólo

2 Bienes y servicios médicos. Precios de medicamentos, teniendo en cuenta los últimos cambios, 22/07/2010 [recurso electrónico]. Modo de acceso:: http://www.referent.ru/50/179984 (fecha de acceso: 09/01/2013).

3 Patentes, medicamentos y atención sanitaria (basado en el informe del Instituto Panos (Londres) “Patentes, medicamentos y atención sanitaria”, diciembre de 2002) [recurso electrónico] // RMS-Expo: exposiciones y conferencias médicas. Modo de acceso: http://expo.rusmedserv.com/articli.html (fecha de acceso: 10/11/2012).

Están sujetos al control estatal de los precios en la Federación de Rusia.

Resumiendo el análisis comparativo del sistema ruso de fijación de precios de medicamentos, cabe señalar lo siguiente: el procedimiento de fijación de precios está estrictamente fijado sólo para una categoría de medicamentos: los precios locales de los medicamentos vitales y esenciales no se comparan con los precios en el extranjero, lo que puede dar lugar a precios inflados; para los medicamentos control estatal sobre los precios En cuanto a las categorías de medicamentos no VED, es débil debido a la falta de un mecanismo de fijación de precios para ellos.

Según los autores, es necesario que todas las entidades del mercado pasen a fijar precios basados ​​en precios de referencia. Esto puede permitir reducir los precios de una serie de productos, cuyos análogos están disponibles en el extranjero, y controlar los precios en todos los niveles, desde la empresa fabricante hasta el minorista. Sin embargo, para establecer con mayor precisión el precio de un medicamento según el precio de referencia, es aconsejable seguir la experiencia india: comparar los precios de los medicamentos en el extranjero y establecer un ajuste teniendo en cuenta el PIB per cápita.

Entre los países a partir de cuyos precios de mercado se debe hacer una comparación, es aconsejable considerar a la India (como el mayor productor de genéricos), los EE.UU., Gran Bretaña, Francia, Alemania (como los principales productores de medicamentos análogos e innovadores). drogas).

En Rusia, actualmente no existe una estrategia clara de fijación de precios para los medicamentos desarrollados (excepto los medicamentos vitales y esenciales), lo que lleva a que los fabricantes y distribuidores fijen los precios de los medicamentos de forma independiente;

LITERATURA

1. Orden No. 442-a de 11 de diciembre de 2009 “Sobre la aprobación de la metodología para la determinación de los sujetos de

Federación de Rusia de márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales" [recurso electrónico] // GARANT. Portal informativo y jurídico. 2009. 22 de diciembre. Modo de acceso: http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/12071699/ (fecha de acceso: 09/05/2013).

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Precios utilizados en el mercado farmacéutico.

Dependiendo de la naturaleza del volumen de negocios atendido, existen:

• Precios de venta;
• Precios al por mayor;
• precios de remate.

Los precios de venta y mayoristas aseguran la circulación de productos en grandes cantidades entre empresas y organizaciones.

Los precios minoristas son los precios finales de los bienes a los que la población los compra.

La diferencia entre el precio de venta y el precio mayorista esmargen comercial al por mayor, y entre el precio mayorista y minorista -margen de beneficio del comercio minorista.

• precios regulados;
• precios libres.

Precios regulados son establecidos por los órganos rectores pertinentes (el Presidente de la Federación de Rusia, el Gobierno de la Federación de Rusia, las autoridades ejecutivas federales, las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia, los órganos de gobierno local). En cuanto a los precios regulados, las autoridades gubernamentales enumeradas establecen condiciones que limitan su nivel (VED, etc.).

Los gastos estatales para brindar atención a los pacientes hospitalizados y a los grupos de población con licencia de maternidad aumentan cada año.

• con un aumento de la morbilidad entre la población;
• con la introducción de nuevas tecnologías;
• aumentar el número de médicos;
• un aumento de la proporción de personas mayores;
• Las crecientes demandas de los pacientes sobre el sistema sanitario.

Por lo tanto, la tarea de nuestro gobierno en el ámbito de la fijación de precios de los medicamentos es controlar el gasto público en medicamentos, por un lado, ofrecer garantías para la compra de los medicamentos necesarios a precios asequibles, por el otro.

Precios libres (de mercado) - son precios fijados para productos y servicios en función de la oferta y la demanda en un mercado determinado, en nuestro caso el mercado farmacéutico.

El sistema de precios libres también incluye los precios de venta, mayoristas y minoristas.

Al fijar el precio de los medicamentos, se utilizan los siguientes:

• precio de venta libre del fabricante;
• precio mayorista (de venta) gratuito de medicamentos y productos médicos adquiridos con fondos propios en moneda extranjera;
• precio mayorista gratuito de un intermediario;
• precio del contrato (estipulado en el contrato);
• precio estimado de medicamentos y productos médicos adquiridos con fondos propios en moneda extranjera;
• precio de venta gratuito.

El precio de venta libre de la empresa fabricante lo fija la empresa fabricante en función del costo, las condiciones del mercado, la calidad del producto, etc. Los precios de venta, de acuerdo con la legislación vigente, incluyen algunos impuestos y tasas.

Los precios mayoristas (de venta) gratuitos de los medicamentos adquiridos en el extranjero con su propia moneda extranjera los establecen las organizaciones que compran medicamentos importados para su posterior venta a todos los consumidores mayoristas. Este precio se forma sobre la base del precio calculado, que tiene en cuenta el precio contractual de la mercancía, diversos derechos de aduana, costos de almacenamiento y otros, así como las condiciones del mercado, la calidad. productos y precios actuales de productos similares en el mercado ruso. El precio de liquidación determina el nivel mínimo del precio mayorista (de venta).

El precio mayorista libre del intermediario se determina en función de los precios de venta libre y el margen comercial mayorista. Al formar precios mayoristas, el intermediario tiene en cuenta las condiciones del mercado (oferta y demanda), el nivel actual de precios de bienes nacionales e importados similares. El margen de beneficio del intermediario se determina mediante acuerdo y se documenta en un protocolo de acuerdo de precios.

Los precios minoristas gratuitos de los medicamentos los determinan de forma independiente las empresas comerciales minoristas de acuerdo con la oferta y la demanda establecidas, la calidad de los productos y se forman a partir de los precios de venta libres y el margen comercial del nivel minorista o el margen total del nivel minorista y mayorista ( al suministrar productos a través de intermediarios).

De acuerdo con el inciso 3 del Reglamento No. 865, los márgenes mayoristas y minoristas se fijan sobre el precio de venta real del fabricante, que debe entenderse como el precio (sin IVA) indicado:

• por el fabricante ruso - en la documentación adjunta al producto;
• por un fabricante extranjero de un medicamento - en la documentación adjunta a la mercancía, sobre cuya base se elabora una declaración en aduana de carga, teniendo en cuenta los costos asociados con el despacho de aduana de la carga (pago de derechos y tasas aduaneros por despacho de aduana).

El importe de los márgenes mayoristas sobre el precio de venta real del fabricante de un medicamento, aplicado por todas las organizaciones comerciales mayoristas que participan en la venta de este medicamento en el territorio de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia, no debe exceder el importe máximo correspondiente de el margen de beneficio mayorista establecido por la autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva de la Federación de Rusia (cláusula 4 del Reglamento No. 865).

El monto del margen minorista sobre el precio de venta real del fabricante de un medicamento establecido por una organización farmacéutica, un empresario individual y una organización médica que vende medicamentos en el territorio de una entidad constitutiva de la Federación de Rusia no debe exceder el margen minorista máximo correspondiente. margen establecido por la autoridad ejecutiva de esa entidad constitutiva de la Federación de Rusia (cláusula 5 del Reglamento No. 865).

Para no exceder el tamaño de los márgenes mayoristas establecidos por los participantes comerciales, se utiliza un protocolo para acordar los precios para el suministro de medicamentos vitales y esenciales en la forma aprobada por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 08.08.2009 No. 654 “Sobre la mejora de la regulación estatal de los precios de los medicamentos vitales y esenciales”.

La venta de medicamentos por parte de una organización farmacéutica, un empresario individual y una organización médica se lleva a cabo en presencia del protocolo especificado (cláusula 6 del Reglamento No. 865).

Además, nos gustaría señalar que el procedimiento para calcular el precio de venta de un medicamento en las farmacias se explicó anteriormente en la carta conjunta de Roszdravnadzor del 28 de enero de 2010 No. 01I-52/10, FST de la Federación de Rusia del 29 de enero. , 2010 N° SN-466/7. De conformidad con los párrafos 28 y 35 de dicha carta, al calcular el precio de venta de un medicamento, se debe tener en cuenta que el importe del margen minorista sobre el precio de venta real del fabricante del medicamento no debe exceder el monto máximo del margen minorista establecido por la autoridad ejecutiva de la entidad constitutiva correspondiente de la Federación de Rusia. Como se señaló anteriormente, esta norma está consagrada en el inciso 5 del Reglamento No. 865.

Los precios minoristas de medicamentos vitales y esenciales para la venta gratuita al público se forman sumando el precio real de recepción y el margen minorista establecido calculado a partir del precio del fabricante.

Al mismo tiempo, los funcionarios de Roszdravnadzor y del Servicio Federal de Tarifas dieron las siguientes instrucciones sobre la fijación de precios, teniendo en cuenta el sistema fiscal de las farmacias. .

Si las organizaciones de comercio mayorista o minorista utilizan el sistema tributario simplificado o UTII, es decire. no es contribuyente del IVA, entonces, sobre la base de la Parte 2 del art. 170 del Código Fiscal de la Federación de Rusia, pueden formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales sumando el precio de compra real de los bienes, incluido el IVA y el margen de beneficio mayorista o minorista, que se calculan a partir del precio de venta real del fabricante. IVA incluido.

Sistema fiscal tradicional: la farmacia paga el IVA

USNO, régimen especial en forma de UTII: la farmacia no paga el IVA

Precio de fabricante sin IVA: 100 rublos. (con IVA – 110 rublos) Margen mayorista (20% del precio del fabricante sin IVA): 100 rublos. x 20% = 20 frotar. Precio de venta para una organización mayorista sin IVA: (100 + 20) frotar. = 120 frotar. Margen minorista (40% del precio del fabricante sin IVA): 100 rublos. x 40% = 40 frotar. Precio de venta al público en farmacia sin IVA: (120 + 40) frotar. = 160 frotar. Precio de venta al público en farmacia con IVA: 160 rublos. x 1,1 = 176 frotar.

Precio del fabricante IVA incluido: (100 + 10) frotar. = 110 frotar. Precio de venta para una organización mayorista, incluido el IVA (recargo - 20%): 110 rublos. x 1,2 = 132 frotar. Margen minorista de farmacia (40% del precio del fabricante, IVA incluido): 110 rublos. x 40% = 44 frotar. Precio de venta al público en farmacia sin IVA: (132 + 44) frotar. = 176 frotar.

Sin embargo, según lo señalado por la Corte Suprema en Resolución N° 304-AD15-2723 del 09/06/2015, La legislación actual no hace depender el procedimiento para fijar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales del sistema tributario aplicado por las organizaciones comerciales mayoristas y (o) las organizaciones farmacéuticas que tienen una licencia para realizar actividades farmacéuticas. Cláusula 3 del Reglamento No.865 establece que el precio de venta real del fabricante de un medicamento significa el precio (sin IVA) indicado por el fabricante ruso del medicamento en la documentación adjunta al producto. Además de lo anterior, señalamos: en la Decisión del Tribunal de Arbitraje del Distrito Autónomo de Yamalo-Nenets de 17 de abril de 2014 en el caso No. A81-756/2014, se señala que la Carta de Roszdravnadzor No. 01I -52/10 y el Servicio Federal de Aranceles de la Federación de Rusia No. SN-466/7 no es un acto jurídico normativo y, por lo tanto, no tiene fuerza legal y, por lo tanto, no es una prueba objetiva para el tribunal. Opinión similar fue expresada en la Resolución del Tribunal Arbitral de la ZSO de 3 de diciembre de 2014 No. F04-11609/2014 en el expediente No. A81-756/2014.

Por lo tanto, la farmacia fue acusada de infracción de clasificación, es decir, incumplimiento del procedimiento para fijar el precio de un medicamento de la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. En cuanto a la responsabilidad administrativa por la supuesta infracción, la organización farmacéutica fue considerada responsable en virtud del apartado 4 del art. 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia en forma de imponer una multa a la organización por un monto de 50 mil rublos.

En la decisión anterior, la Corte Suprema señaló que, con base en las disposiciones de la Ley Federal de 4 de mayo de 2011 No. 99-FZ "Sobre la concesión de licencias para ciertos tipos de actividades", las actividades farmacéuticas están autorizadas. El procedimiento para la concesión de licencias para actividades farmacéuticas está establecido por el reglamento pertinente aprobado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 22 de diciembre de 2011 No. 1081 (en adelante, el Reglamento No. 1081).

En virtud de esta disposición, el licenciatario debe cumplir con los requisitos y condiciones de la licencia al realizar el tipo de actividad bajo licencia. Entonces, en particular, en los párrafos. El inciso “d” 5 del Reglamento No. 1081 establece que las organizaciones farmacéuticas que se dedican al comercio minorista de medicamentos deben cumplir con los márgenes minoristas máximos sobre los precios de venta reales de los fabricantes para los medicamentos incluidos en la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales. Al mismo tiempo, el inciso 6 del Reglamento No. 1081 establece que el incumplimiento de este requisito se refiere a violaciones graves de los requisitos y condiciones de la licencia.

Con fundamento en el párrafo anterior, así como en otras normas, en particular el Acuerdo N° 865, la Corte Suprema, mediante Resolución N° 304-AD15-2723 de fecha 09/06/2015, resolvió que el tribunal de primera instancia interpuso justificadamente a la farmacia organización a la responsabilidad administrativa en virtud del apartado 4 del art. 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, que impone una sanción en forma de multa de 50 mil rublos. La farmacia no estuvo de acuerdo con este castigo y pidió que se le asignara un castigo en virtud de la Parte 1 del art. 14.6 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia.

Para referencia:

De conformidad con la parte 1 del art. 14.6 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, inflar los precios regulados por el estado (aranceles, tasas, tasas, etc.) de productos, bienes o servicios implica la imposición de una multa administrativa:

• para los ciudadanos – por la cantidad de 5 mil rublos;
• para funcionarios: por un monto de 50 mil rublos. (o inhabilitación por hasta tres años);
• para personas jurídicas: el doble del exceso de ingresos recibidos por la venta de bienes (trabajo, servicios) debido a la inflación ilegal de los precios regulados por el estado (aranceles, tasas, tasas, etc.) durante todo el período durante el cual se cometió el delito. cometidos, pero no más de uno al año.

Al mismo tiempo, rechazando los argumentos de la organización sobre la necesidad de calificar el delito establecido en la Parte 1 del art. 14.6 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, el tribunal de primera instancia indicó lo siguiente. De acuerdo con las notas al art. 14.1 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia, que establece la responsabilidad administrativa por realizar actividades comerciales sin registro estatal o sin un permiso especial (licencia), el concepto de infracción grave lo establece el Gobierno de la Federación de Rusia en relación a un tipo específico de actividad con licencia. Dado que el organismo de control ha establecido y confirmado mediante las pruebas presentadas una violación por parte de la farmacia de los requisitos de los párrafos. “g” inciso 5 del Reglamento No. 1081, que, en virtud del inciso 6 de esta disposición, se reconoce como una violación grave de los requisitos de licencia, un delito cometido por la empresa conlleva la responsabilidad establecida precisamente por el inciso 4 del art. 14.1 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia.

Motivos para reconocer como insignificante la infracción cometida por la farmacia y eximirla de responsabilidad administrativa de conformidad con el art. 2.9 del Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia no fue establecido por los tribunales de todas las instancias. Estas conclusiones fueron reconocidas por el Tribunal Supremo como justificadas, por lo que la denuncia de la organización farmacéutica quedó insatisfecha.

Teniendo en cuenta lo anterior, las farmacias deberían pensar en el hecho de que la violación de las reglas de precios en términos de establecer márgenes comerciales puede tener consecuencias negativas y estar acompañada de sanciones administrativas por parte de las autoridades reguladoras. Teniendo en cuenta la opinión del Tribunal Supremo expresada en junio de 2015, la sanción establecida en el apartado 4 del art. 14.1 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia. Dado que la Carta de Roszdravnadzor No. 01I-52/10 y el Servicio Federal de Aranceles de la Federación de Rusia No. SN-466/7 no es un acto regulatorio, el cálculo de los márgenes comerciales minoristas debe basarse en el precio de venta real del medicamento por parte del fabricante. (IVA excluido) sin tener en cuenta el sistema fiscal utilizado por la farmacia.

Lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobada. Por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2014 No. 2782r.

Ley Federal de 12 de abril de 2010 No. 61-FZ “Sobre Circulación de Medicamentos”.

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2010 No. 865 "Sobre la regulación estatal de los precios de los medicamentos incluidos en la Lista de medicamentos vitales y esenciales".

Se aprobó la metodología para determinar los márgenes máximos mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales por parte de las autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia. Por Orden del Servicio Federal de Tarifas de la Federación de Rusia de 11 de diciembre de 2009 No. 442-a.

Se aprobaron las normas para establecer los importes máximos de los márgenes mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia. Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 29 de octubre de 2010 No. 865.

El 27 de octubre de 2015, se publicó una carta en el sitio web del Departamento de Regulación de Tarifas del Estado para aclarar la metodología para calcular el procedimiento para formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales, que establece que para calcular el precio minorista de medicamentos vitales , es necesario utilizar el precio del fabricante sin IVA. A continuación se proporciona el texto completo de la carta con ejemplos de cálculos.

El programa Pharm-Inspector permite calcular el precio de venta al por menor de medicamentos vitales y esenciales tanto a partir del precio del fabricante sin IVA como del precio del fabricante con IVA. Para cambiar a la nueva fórmula de margen para bienes vivos, simplemente seleccione el esquema de margen deseado de la lista. Para hacer esto, haga clic en el botón en la factura. precios. Aparecerá una ventana con configuraciones para calcular precios.

Utilizar el precio de fabricante sin IVA en lugar del precio de fabricante con IVA al calcular los precios de los medicamentos esenciales dará como resultado una reducción en el precio final de venta al por menor de aproximadamente un 4% a un 5%.

Solicitud. Texto de la carta del Departamento de Regulación Estatal de Tarifas sobre la aclaración de la metodología para el cálculo del procedimiento de formación

A los jefes de organizaciones comerciales mayoristas y minoristas que venden medicamentos en la región de Voronezh

Sobre la aclaración de la metodología para calcular el procedimiento para formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales.

En relación con la aclaración por parte del Servicio Federal Antimonopolio de Rusia sobre la metodología para calcular el procedimiento para formar el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales, el departamento de regulación estatal de tarifas de la región de Voronezh llama la atención de los jefes de ventas mayoristas. y organizaciones de comercio minorista que venden medicamentos en la región de Voronezh la siguiente información.

Actualmente, la legislación actual no prevé una diferenciación en el procedimiento para fijar los precios de venta de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales, en función de los regímenes fiscales utilizados por las organizaciones de comercio mayorista y minorista de medicamentos. Las Reglas actuales para establecer los montos máximos de márgenes mayoristas y minoristas sobre los precios de venta reales de los fabricantes de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales en las entidades constituyentes aprobadas de la Federación de Rusia (en adelante, las Reglas ) prevén el cálculo de los márgenes mayoristas y (o) minoristas sobre el precio de venta real del fabricante de medicamentos vitales y esenciales sin impuesto al valor agregado (en adelante, IVA).

En este sentido, FAS Rusia cree que las organizaciones de comercio mayorista y minorista que están en el sistema fiscal general (es decir, que pagan IVA) deben formular el precio de venta de VED sumando el precio de compra de VED sin IVA (si el proveedor de VED es un pagador UTII o está en el sistema tributario simplificado, es decir, no es un pagador de IVA, el precio de compra real de medicamentos vitales y esenciales de dicho proveedor), una prima (cuyo monto no excede el importe máximo de la prima mayorista o minorista establecida en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia para un grupo de precios determinado), calculado a partir del precio de venta real, los precios del fabricante sin IVA, y el impuesto al valor agregado calculado a partir del monto obtenido sumando el precio de compra anterior y recargo.

Las organizaciones de comercio mayorista y minorista que están en el sistema tributario simplificado o son pagadores de UTII deben formular el precio de venta de los medicamentos vitales y esenciales sumando el precio de compra de los medicamentos vitales y esenciales al proveedor (los gastos reales de la organización para la compra de medicamentos vitales y esenciales, independientemente del régimen fiscal aplicado por el proveedor) y el margen (cuyo monto no excede el monto máximo del margen mayorista o minorista establecido en la entidad constitutiva de la Federación de Rusia para un grupo de precios determinado), calculado a partir del precio de venta real del fabricante sin IVA.

En el apéndice de esta carta se dan ejemplos de cómo las organizaciones comerciales mayoristas y minoristas formulan los precios de venta de medicamentos vitales y esenciales, según el sistema tributario aplicable.

Solicitud. El procedimiento para que las organizaciones comerciales mayoristas y minoristas fijen el precio de venta de medicamentos vitales y esenciales, según el sistema tributario aplicado.

Ejemplo 1. Una organización comercial mayorista compra medicamentos vitales y esenciales a un fabricante de medicamentos vitales y esenciales.

	Precio de venta real del fabricante.		Régimen fiscal de las organizaciones comerciales mayoristas.	Importe del margen mayorista aplicado, %	Cantidad de margen mayorista aplicado, frote.		Precio de venta por la organización del comercio mayorista en el sistema fiscal general sin IVA, frotar.	IVA devengado por una organización de comercio mayorista, frote.	Precio de venta para la organización del comercio mayorista según el sistema fiscal general, incluido el IVA, frotar.	Precio de venta para la organización del comercio mayorista en el sistema tributario simplificado o UTII, frotar.
			sistema tributario general		150*13/100= 19,50		150+19,50= 169,50	169,50*10/100= 16,95	150+19,5+ 16,95=186,45		186,45-165-16,95+15= 19,50
			UTII o sistema tributario simplificado		150*13/100= 19,50					165+19,50=184,50	184,50-165=19,50

Ejemplo 2. Una organización de comercio minorista que está en el sistema tributario general compra medicamentos vitales y esenciales de una organización mayorista que está en el sistema tributario general y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

							IVA soportado, frotar. (se aceptará para deducción)				Suplemento recibido después del pago y deducción del IVA, frote.
			150*25/ 100=37,50				186,45-169,50=16,95	169,50+37,50=207,00	207,00*10/100=20,70	207,00+20,70= 227,70	227,70-186,45-20,70+16,95= 37,50

Ejemplo 3. Una organización de comercio minorista que se encuentra en el sistema tributario general compra medicamentos vitales y esenciales de una organización mayorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es un pagador de UTII y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

Sin IVA		Importe del margen minorista aplicado, %	Cantidad de margen minorista aplicado, frotar.	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. Sin IVA	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. VAT incluido	Precio de compra de un proveedor que paga UTII o está en el sistema tributario simplificado, frote.	IVA soportado, frotar. (se aceptará para deducción)	Sin IVA	IVA devengado por una organización de comercio minorista, frotar.	Precio de venta de una organización de comercio minorista, incluido el IVA, frote.	Suplemento recibido después del pago y deducción del IVA, frote.
			150*25/ 100=37,50					184,50+37,50=222,00	222,00*10/100= 22,20	222,00+22,20=244,20	244,20-184,50-22,20=37,50

Ejemplo 4. Una organización de comercio minorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es un pagador de UTII compra medicamentos vitales y esenciales de una organización mayorista que se encuentra en el sistema tributario general y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

Precio de venta real del fabricante, frote.		Importe del margen minorista aplicado, %	Cantidad de margen minorista aplicado, frotar.	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. VAT incluido	Precio de compra de un proveedor que paga UTII o está en el sistema tributario simplificado, frote.	Precio de venta para organización de comercio minorista, frote.
			150*25/100=37,50			186,45+37,50= 223,95	223,95-186,45=37,50

Ejemplo 5. Una organización de comercio minorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es un pagador de UTII compra medicamentos vitales y esenciales de oh una organización mayorista que se encuentra en el sistema tributario simplificado o es pagador de UTII, y ha aplicado un margen mayorista máximo del 13%.

Precio de venta real del fabricante, frote.		Importe del margen minorista aplicado, %	Cantidad de margen minorista aplicado, frotar.	Precio de compra de medicamentos vitales y esenciales a un proveedor sujeto al sistema fiscal general, frote. VAT incluido	Precio de compra de un proveedor que paga UTII o está en el sistema tributario simplificado, frote.	Precio de venta para organización de comercio minorista, frote.	Subsidio para organización de comercio minorista, frotar.
			150*25/100=37,50			184,50+37,50= 222,00	222,00-184,50=37,50