Precios utilizados en el mercado farmacéutico.
Dependiendo de la naturaleza del volumen de negocios atendido, existen:
- Precios de venta;
- Precios al por mayor;
- precios de remate.
Los precios de venta y mayoristas aseguran la circulación de productos en grandes cantidades entre empresas y organizaciones.
Los precios minoristas son los precios finales de los bienes a los que la población los compra.
La diferencia entre el precio de venta y el precio mayorista esmargen comercial al por mayor, y entre el precio mayorista y minorista -margen de beneficio del comercio minorista.
- precios regulados;
- precios libres.
Precios regulados son establecidos por los órganos rectores pertinentes (el Presidente de la Federación de Rusia, el Gobierno de la Federación de Rusia, los órganos federales poder Ejecutivo, autoridades ejecutivas de las entidades constitutivas de la Federación de Rusia, órganos de gobierno local). En cuanto a los precios regulados, las autoridades gubernamentales enumeradas establecen condiciones que limitan su nivel (VED, etc.).
Los gastos estatales para brindar atención a los pacientes hospitalizados y a los grupos de población con licencia de maternidad aumentan cada año.
- con un aumento de la morbilidad entre la población;
- con la introducción de nuevas tecnologías;
- aumentar el número de médicos;
- un aumento de la proporción de personas mayores;
- Las crecientes demandas de los pacientes sobre el sistema sanitario.
Por lo tanto, la tarea de nuestro gobierno en el ámbito de la fijación de precios de los medicamentos es controlar el gasto público en medicamentos, por un lado, y ofrecer garantías para la compra de los medicamentos necesarios a precios asequibles, por el otro.
Precios libres (de mercado) - son precios fijados para productos y servicios en función de la oferta y la demanda en un mercado determinado, en nuestro caso el mercado farmacéutico.
El sistema de precios libres también incluye los precios de venta, mayoristas y minoristas.
Al fijar el precio de los medicamentos, se utilizan los siguientes:
- precio de venta libre del fabricante;
- precio al por mayor (de venta) gratuito de medicamentos y productos propósitos médicos comprado a expensas de sus propios fondos en moneda extranjera;
- precio mayorista gratuito de un intermediario;
- precio del contrato (estipulado en el contrato);
- precio estimado de medicamentos y productos médicos adquiridos con fondos propios en moneda extranjera;
- precio de venta gratuito.
El precio de venta libre de la empresa fabricante lo fija la empresa fabricante en función del costo, las condiciones del mercado, la calidad del producto, etc. Los precios de venta, de acuerdo con la legislación vigente, incluyen algunos impuestos y tasas.
Los precios mayoristas (de venta) gratuitos de los medicamentos adquiridos en el extranjero con sus propios fondos en moneda extranjera los establecen las organizaciones que compran medicamentos importados. medicamentos para su posterior venta a todos los consumidores mayoristas. Este precio se forma sobre la base del precio calculado, que tiene en cuenta el precio contractual de la mercancía, diversos derechos de aduana, costos de almacenamiento y otros, así como las condiciones del mercado, la calidad. productos y precios actuales de productos similares en mercado ruso. El precio de liquidación determina el nivel mínimo del precio mayorista (de venta).
El precio mayorista libre del intermediario se determina en función de los precios de venta libre y el margen comercial mayorista. Al formar precios mayoristas, el intermediario tiene en cuenta las condiciones del mercado (oferta y demanda), el nivel actual de precios de bienes nacionales e importados similares. El margen de beneficio del intermediario se determina mediante acuerdo y se documenta en un protocolo de acuerdo de precios.
Los precios minoristas gratuitos de los medicamentos los determinan de forma independiente las empresas comerciales minoristas de acuerdo con la oferta y la demanda establecidas, la calidad de los productos y se forman a partir de los precios de venta libres y el margen comercial del nivel minorista o el margen total del nivel minorista y mayorista ( al suministrar productos a través de intermediarios).
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Medicamentos vitales y esenciales (VED): una lista de medicamentos aprobados por el Gobierno Federación Rusa a los efectos de la regulación estatal de los precios de los medicamentos.
La lista de medicamentos vitales y esenciales contiene una lista de medicamentos bajo control internacional. nombres comunes y cubre casi todos los tipos atención médica proporcionado a los ciudadanos de la Federación de Rusia en el marco de las garantías estatales.
Desde 2012 está vigente la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales, aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 7 de diciembre de 2011 No. 2199-r.
En 2013, según Orden No. 1378-r de 30 de julio de 2012, la lista se mantuvo sin cambios.
Lista de medicamentos vitales y esenciales para 2015
El Ministerio de Salud ruso ha compilado una lista de enfermedades vitales y medicamentos esenciales de medicamentos recetados (VED) para 2015. En un futuro próximo, el gobierno ruso deberá aprobarlo.
"La posición de principio del Ministerio de Salud es que la lista de medicamentos vitales y esenciales no se reduce, sino que se repone con una serie de medicamentos", dijo Andrei Gaiderov, jefe del departamento correspondiente del Ministerio de Salud. Ministerio de Salud: “Por primera vez, la lista de medicamentos vitales y esenciales se formó según nuevas reglas: incluía solo medicamentos con eficacia clínica demostrada, basándose en exámenes de dos niveles y con la participación de una amplia gama de expertos. "
Al mismo tiempo, todos los debates de expertos, y esto también por primera vez, se desarrollaron de forma absolutamente abierta: hasta el punto de que las reuniones de la comisión del Ministerio de Sanidad se retransmitieron online a través de Internet. La comisión incluyó no sólo a los médicos más autorizados, sino también a representantes de las comunidades de pacientes.
Como resultado, el gobierno tendrá que aprobar cuatro lista de medicamentos. La lista de medicamentos vitales y esenciales es un documento básico. Incluye medicamentos cuyos precios están regulados por el estado. Está claro que en condiciones de inestabilidad económica y de salto del tipo de cambio del rublo frente al euro y al dólar, es el registro de los precios de venta máximos por parte de los fabricantes de medicamentos lo que puede protegernos de un fuerte aumento de sus precios. Esta lista se ha actualizado seriamente y en dirección a la expansión.
“Sólo se le quitaron dos puestos” Carbón activado, así como uno de anticonceptivos hormonales, que difícilmente pueden clasificarse como medicamentos vitales”, explicó Andréi Gaiderov. "Al mismo tiempo, la lista de medicamentos vitales y esenciales incluye por primera vez una serie de medicamentos costosos para el tratamiento de enfermedades huérfanas y potencialmente mortales".
"Este es un paso muy importante porque, por un lado, los precios de todo lo que es vital medicamentos necesarios registrado y controlado por el estado. Por otro lado, la inclusión de un medicamento específico en esta lista indica que el Estado garantiza su compra. Es decir, algunos medicamentos caros será más accesible para los pacientes”, afirma el copresidente de la Unión Panrusa asociaciones publicas pacientes Yuri Zhulev.
También se ha ampliado la lista de medicamentos adquiridos en el marco del programa "7 nosologías" para el tratamiento de enfermedades raras pero muy costosas. También añadió varios medicamentos nuevos, en particular uno más medicina moderna para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.
Al mismo tiempo, los expertos se enfrentaron a una decisión difícil: ningún presupuesto sería suficiente para comprar todo el arsenal que ofrecen hoy las empresas farmacéuticas. EN últimos años Han aparecido muchos medicamentos de “nueva generación” que brindan a los pacientes la posibilidad de recuperarse de enfermedades que ayer eran incurables. Pero todos los medicamentos innovadores son muy caros. Por lo tanto, se decidió seguir debatiendo la cuestión de la inclusión adicional en la lista de algunos medicamentos costosos, en particular los destinados a personas infectadas por el VIH, pacientes con hepatitis B y C y algunas enfermedades oncohematológicas, más cerca de la primavera, cuando la situación financiera La situación se aclara y quedará claro si el Estado podrá garantizar la compra de dichos medicamentos en el volumen necesario. Se aceptan solicitudes de empresas farmacéuticas, subraya el Ministerio de Sanidad, pero hay que calcular cuidadosamente los costes.
En cuanto a los medicamentos para los beneficiarios, esta lista, como antes, conserva más de trescientos artículos de todos los principales grupos medicinales. Las excepciones son mínimas. "Sólo se eliminaron algunos medicamentos cuya eficacia no estaba demostrada, por ejemplo, la valocordina. Por cierto, nos criticaban constantemente porque seguía en la lista un medicamento obsoleto e inseguro", explicó Andrei Gaiderov.
Finalmente, se ha preparado una lista de surtido mínimo: esta es la lista de medicamentos que obligatorio Debería estar disponible en cualquier farmacia. Esta lista nos protege de “eliminar” la venta de medicamentos baratos. Está claro que es más rentable para una farmacia vender un paquete caro que cuesta varios cientos de rublos que "jugar" con medicamentos baratos. No siempre medicamentos baratos se encuentran en los estantes de las farmacias a la vista, y el farmacéutico, si le pregunta, es más probable que le recomiende algo que no sea barato. Por lo tanto, al formar surtido mínimo En el caso de las farmacias, los expertos prestaron atención al hecho de que deben contener medicamentos accesibles y familiares. “La gran mayoría de las farmacias cumplen con la regla de preservar el surtido”, dijo la jefa del Gremio de Farmacias, Elena Nevolina, “por lo tanto, solo hay que preguntar al farmacéutico o farmacéutico sobre el medicamento que necesita. cualquier medicamento incluido en esta lista, y el farmacéutico deberá ofrecerlo al comprador".
Para el 1 de julio de 2015, Rusia debe adoptar una nueva metodología de fijación de precios para lista VED. Su proyecto, desarrollado por el Ministerio ruso de Salud y servicio federal sobre aranceles, fue sometido a discusión pública. RG invitó a expertos del mercado a participar en una mesa redonda para discutir los pros y los contras de la metodología propuesta.
Rosa Yagudina, Jefa del Departamento de Organización del Oferta de Medicamentos y Farmacoeconomía Primera Universidad Médica Estatal de Moscú a ellos. A ELLOS. Sechenov:
— La metodología propuesta deja una impresión ambivalente. Por un lado, tiene ventajas considerables. Por ejemplo, finalmente se ha introducido el requisito de que el precio de un medicamento genérico no puede ser superior al 80% del precio del medicamento de referencia, y para un biosimilar, no superior al 90%. Al fin y al cabo, tenemos casos en los que el precio de un medicamento genérico es superior al del medicamento original. Muchos países tienen ese requisito legal, y algunos incluso exigen que cada producto genérico posterior sea más barato que el anterior. Esto le permite optimizar el sistema y reducir la cantidad de genéricos innecesarios. Se ha introducido la norma según la cual, cuando se realizan cambios menores en el expediente de registro, no es necesario realizar todo el procedimiento de registro de precios: se conserva el último precio registrado. Otra ventaja es que los productores locales pueden, en algunos casos, registrar un precio superior a la tasa de inflación si existe una justificación seria. Y, en principio, es bueno que no hayan cambiado radicalmente la metodología antes de la introducción del seguro universal de medicamentos: tómelo dos veces. nuevo sistema Por supuesto, sería difícil.
Por otro lado, las desventajas incluyen el hecho de que tenemos una "canasta" tan grande de países de referencia: 23 países. Por lo general, hay entre 5 y 7, y no más de 10. Es malo que incluya países donde los precios son muy bajos, y esto está asociado con la amenaza de incumplimiento, como en Grecia, o con un sistema de adquisiciones completamente diferente. como en Turquía. El proceso de reinscripción de precios para los productores extranjeros sigue siendo demasiado complicado: se les permite aumentar el precio medio de importación al nivel de inflación oficial sólo si no es superior al precio mínimo en la "canasta" de los países de referencia. Pero en una “canasta” tan grande siempre se puede encontrar un país adecuado.
Larisa Popovich, directora del Instituto de Economía de la Salud, Escuela Superior de Economía de la Universidad Nacional de Investigación:
— Es importante que la “canasta” seleccione países comparables a los nuestros en términos de PIB per cápita, desarrollo socioeconómico y sistemas de salud. Pero aquí existe otro riesgo que, lamentablemente, poco se tiene en cuenta. El hecho es que los precios disponibles para nosotros en fuentes abiertas a menudo no se corresponden con los precios internos a los que un estado en particular los compra. Existen algunos acuerdos separados con fabricantes, contratos para condiciones especiales etcétera. Y dan precios externos completamente diferentes para que las empresas no hagan dumping. El uso de precios externos de referencia en nuestro país probablemente conducirá a un aumento inicial de los precios.
Los precios de referencia internos son siempre precios de reembolso. Su significado es comparar el precio con un determinado estándar, que se acepta como garantía estatal o departamental de reembolso del costo de los medicamentos al paciente. El segundo eje de coordenadas aquí es el estado de los medicamentos: ¿es genérico o no? droga original. Si los medicamentos rusos son genéricos, entonces la comparación de referencia externa con análogos importados Es bastante adecuado para ellos, pero el nuestro debería abaratarse. También debería aplicarse el principio de reducir el precio de los productos posteriores, tanto los importados como los nuestros. En muchos países, el precio de cada genérico posterior se reduce entre un 5% y un 10%. Pero debería haber un número óptimo de ellos: no más de 5, y no 120 o 200, como tenemos.
En cuanto a los medicamentos originales, la mayor parte de su precio corresponde a I+D y investigaciones clínicas. La pregunta que preocupa al mundo entero es si estos costos son reales. Hay pruebas de que están sobreestimados. Por lo tanto, fijar el precio de un medicamento original es siempre un tema de negociación. Aquí se pueden utilizar mecanismos normales que reducen significativamente los precios. Por ejemplo, compartir riesgos o limitar beneficios, gastos de marketing, etc. Al ser el principal comprador en este caso, el Estado puede dictar sus condiciones. Esto anima, entre otras cosas, a las empresas a buscar métodos rentables.
Danil Blinov, CEO Pfizer en Rusia, vicepresidente de la junta directiva de AIPM:
— De hecho, el proyecto propuesto no contiene enfoques fundamentalmente nuevos. La única excepción fue el control de la rentabilidad, que empeora la situación de los productores nacionales y de aquellas empresas extranjeras que han localizado su producción. La metodología de fijación de precios para los medicamentos de fabricantes extranjeros se ha mantenido casi sin cambios, con la excepción de la transición de comparar el costo de un paquete de medicamentos con el costo de uno solo.
Propuesta de la industria para pasar a utilizar el precio medio aritmético como base segmento inferior La cesta no encontró soporte.
La nueva técnica está diseñada para resolver el problema. reducción máxima precios de los medicamentos de la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales, lo que debería ayudar a aumentar la disponibilidad de medicamentos y reducir el gasto público. Pero pone a los fabricantes en límites muy estrictos; la producción de una serie de medicamentos puede dejar de ser rentable y aumentará el riesgo de su retirada del mercado.
Además, el procedimiento de confirmación de precios de referencia se vuelve más complicado y el tiempo de registro aumenta. Como resultado, los intereses de los pacientes pueden verse afectados. En el mediano plazo, la metodología propuesta puede proporcionar Influencia negativa implementar la estrategia Pharma-2020 para el desarrollo de productos nacionales industria farmacéutica y localización de la producción.
Dmitry Efimov, vicepresidente senior de AG para Rusia, la CEI y Europa sudoriental:
— La metodología actual no resuelve los problemas de fijación de precios de . Los ajustes en los precios de los medicamentos de la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales antes del lanzamiento del sistema de copago sólo están "afinando" el modelo económico existente y no resuelven los problemas de asequibilidad de los medicamentos y, además, altos riesgos para todos los participantes en el proceso: reguladores, empresas y pacientes.
Ekaterina Tsekhmistrova, jefa del grupo de precios y farmacoeconomía, Rusia:
— Por supuesto, cambios como la posibilidad de un aumento anual en el precio de los medicamentos en función de la inflación, previsto por la metodología de fijación de precios actualizada, para los medicamentos importados carácter positivo. Se trata de una medida que los fabricantes farmacéuticos internacionales llevan varios años esperando. Al mismo tiempo, se ha pensado en un mecanismo restrictivo, ya que el crecimiento se limitará al nivel mínimo de precios en los países de referencia.
Al mismo tiempo, las nuevas disposiciones del documento borran las diferencias en los enfoques para registrar los precios de los medicamentos importados y los medicamentos en el proceso de localización. limite superior los precios se determinan precio mínimo de la cesta de referencia. En este sentido, las ventajas de la localización por etapas desde el punto de vista de los precios no serán tan notorias.
David Melik-Huseinov, director del Centro de Economía Social:
— Las nuevas disposiciones de la metodología pueden interpretarse de forma ambigua. Para el propio regulador, cuyo objetivo es frenar el aumento de los precios de los medicamentos, tal vez algunas de las innovaciones sean positivas: los precios estarán bajo un mayor control. Sin embargo, hay que tener en cuenta los intereses tanto de las empresas como, lo más importante, de los pacientes. Las empresas pueden experimentar malestar debido a la decisión del gobierno de interferir con la rentabilidad de la producción de medicamentos.
Esta interferencia podría provocar inspecciones a gran escala. compañías farmacéuticas de los organismos de supervisión y aplicación de la ley. Pero una declaración obligatoria de rentabilidad es una cifra que puede formularse de tal manera que resulte beneficiosa para el fabricante, incluyendo en ella todos los costes comerciales imaginables e inconcebibles (por ejemplo, costes de marketing, etc.).
Esta norma, en mi opinión, es más un obstáculo que un incentivo. y lo mas pregunta importante La nueva técnica no lo soluciona. El paciente ha pagado los medicamentos y seguirá pagando. Adiós a cambio radical No estábamos preparados para un sistema de precios. Para hacer esto, debe registrar el precio no del paquete, sino de la unidad (mg o dosis diaria) sustancia medicinal. Además, es necesario abandonar el sistema de márgenes para distribuidores y farmacias y pasar a un sistema de tarifas.
— Esperamos que el Estado continúe el diálogo con la industria y podamos encontrar la solución óptima para cumplir con los principales Tarea común- incluido nueva técnica Precios: proporcionar a los pacientes servicios de alta calidad, modernos y asequibles. medicamentos”, resumió la discusión. Danil Blinov.
