Enap n contraindicaciones. Instrucciones de uso de Enap-n, contraindicaciones, efectos secundarios, revisiones.

Tabletas - 1 tableta:

• Ingredientes activos: maleato de enalapril - 10 mg; hidroclorotiazida - 25 mg;
• excipientes: bicarbonato de sodio; Lactosa monohidrato; amarillo de quinolina 36012 (E104); fosfato cálcico dibásico anhidro; maicena; talco; estearato de magnesio.

Hay 10 unidades en un blister y 2 blisters en una caja.

Descripción de la forma farmacéutica.

Comprimidos redondos, planos, de color amarillo, con borde biselado y ranura en una cara.

Farmacocinética

Enalapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Volumen de succión - 60%. Los alimentos no afectan la absorción de enalapril. La Cmax se alcanza después de 1 hora. En el hígado, enalapril se hidroliza al metabolito activo, enalaprilato, que es el portador del efecto farmacológico. La Cmax de enalaprilato en el suero sanguíneo se alcanza después de 3 a 6 horas. Enalapril se excreta por la orina (60%) y las heces (33%), principalmente en forma de enalaprilato. Enalaprilato penetra en la mayoría de los tejidos del cuerpo, principalmente en los pulmones, riñones y vasos sanguineos. La unión a las proteínas del plasma sanguíneo es del 50-60%. Enalaprilat no sufre metabolismo adicional y se excreta en un 100% con la orina.

La excreción es una combinación. filtración glomerular y secreción tubular. El Cl renal de enalapril y enalaprilato es de 0,005 ml/s (18 l/h) y 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respectivamente. Se produce en varias etapas. Cuando se prescriben dosis múltiples de enalapril, el T1/2 de enalaprilato del suero sanguíneo es de aproximadamente 11 horas. Enalapril y enalaprilato cruzan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna. El enalaprilato se elimina del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis y diálisis peritoneal. Cl de hemodiálisis de enalaprilato - 0,63-1,03 ml/s (38-62 ml/min); La concentración sérica de enalaprilato después de 4 horas de hemodiálisis disminuye entre un 45 y un 57%. En pacientes con reducción función renal La excreción se ralentiza, lo que requiere ajustes de dosis según la función renal, especialmente en pacientes con enfermedad grave. insuficiencia renal.

En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de enalapril puede ralentizarse sin cambiar su efecto farmacodinámico. En pacientes con insuficiencia cardíaca, la absorción y el metabolismo del enalaprilato se ralentizan y también se reduce el volumen de distribución. Dado que estos pacientes pueden tener insuficiencia renal, la eliminación de enalapril puede ser más lenta. La farmacocinética de enalapril también puede cambiar en pacientes de edad avanzada, en mayor medida debido a enfermedades concomitantes que las personas mayores. La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en duodeno y parte proximal intestino delgado. La absorción es del 70% y aumenta un 10% cuando se toma con alimentos. El nivel de concentración sérica máxima se alcanza después de 1,5 a 5 horas y el volumen de distribución es de aproximadamente 3 l/kg. Unión a las proteínas del plasma sanguíneo: 40%. El fármaco se acumula en los glóbulos rojos; se desconoce el mecanismo de acumulación. No se metaboliza en el hígado y se excreta principalmente por los riñones: 95% sin cambios y alrededor del 4% en forma del derivado hidroxi 2-amino-4-cloro-m-bencenodisulfonamida. Cl renal de hidroclorotiazida en voluntarios sanos y pacientes con hipertensión arterial- aproximadamente 5,58 ml/s (335 ml/min). La hidroclorotiazida tiene un perfil de eliminación bifásico. T1/2 en la fase inicial - 2 horas, en la fase final (10-12 horas después de la administración) - aproximadamente 10 horas Penetra la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico.

La concentración sérica de hidroclorotiazida en la sangre de la vena umbilical es casi la misma que en la sangre materna. La concentración en el líquido amniótico supera la del suero sanguíneo de la vena umbilical (19 veces). Nivel de hidroclorotiazida en la leche materna muy bajo. No se detectó hidroclorotiazida en el suero de los lactantes cuyas madres tomaron hidroclorotiazida durante el tratamiento. amamantamiento. En pacientes de edad avanzada, la hidroclorotiazida no tiene un efecto negativo sobre la farmacocinética de enalapril, pero la concentración sérica de enalaprilato es mayor. Cuando se prescribe hidroclorotiazida a pacientes con insuficiencia cardíaca, se ha descubierto que su absorción disminuye en proporción al grado de la enfermedad, entre un 20 y un 70%. La T1/2 de hidroclorotiazida aumenta a 28,9 horas; Cl renal: 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min) (valores medios 1,28 ml/s (77 ml/min). En pacientes sometidos a cirugía de bypass intestinal por obesidad, la absorción de hidroclorotiazida puede ser un 30% menos y la concentración sérica un 50% que en voluntarios sanos. La administración simultánea de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la farmacocinética de ninguno de ellos.

Farmacodinamia

Medicamento combinado, cuyo efecto está determinado por las propiedades de los componentes incluidos en su composición. Enalapril es un inhibidor de la ECA. Enalapril es un profármaco: como resultado de su hidrólisis, se forma enalaprilato, que inhibe la ECA. La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico. Actúa a nivel de los túbulos renales distales, aumentando la excreción de iones sodio y cloruro. Efecto de la combinación Al inicio del tratamiento con hidroclorotiazida, el volumen de líquido en los vasos disminuye como resultado del aumento de la excreción de sodio y líquido, lo que conduce a una disminución de la presión arterial y una disminución del gasto cardíaco.

Debido a la hiponatremia y la disminución de líquido en el cuerpo, se activa el sistema renina-angiotensina-aldosterona. Un aumento reactivo de la concentración de angiotensina II limita parcialmente la disminución de la presión arterial. Con el tratamiento continuo, el efecto hipotensor de la hidroclorotiazida se basa en una disminución de la resistencia vascular periférica. El resultado de la activación del sistema renina-angiotensina-aldosterona son los efectos metabólicos sobre el equilibrio electrolítico de la sangre. ácido úrico, glucosa y lípidos, lo que neutraliza parcialmente la eficacia del tratamiento antihipertensivo. A pesar de su eficaz reducción de la presión arterial, los diuréticos tiazídicos no reducen los cambios estructurales en el corazón y los vasos sanguíneos.

Enalapril mejora el efecto antihipertensivo: inhibe el sistema renina-angiotensina-aldosterona, es decir, Producción de angiotensina II y sus efectos. Además, reduce la producción de aldosterona y potencia el efecto de la bradicinina y la liberación de PG. Dado que a menudo tiene su propio efecto diurético, esto puede potenciar el efecto de la hidroclorotiazida. Enalapril reduce la precarga y la poscarga, que descarga el ventrículo izquierdo, reduce la hipertrofia y la proliferación de colágeno y previene el daño a las células del miocardio. Como resultado, el ritmo cardíaco se ralentiza y la carga sobre el corazón disminuye (en caso de insuficiencia cardíaca crónica), mejora el flujo sanguíneo coronario y disminuye el consumo de oxígeno por parte de los cardiomiocitos. Esto reduce la sensibilidad del corazón a la isquemia y también reduce la cantidad de arritmias ventriculares peligrosas.

Tiene un efecto beneficioso sobre el flujo sanguíneo cerebral en pacientes con hipertensión arterial y enfermedades cardiovasculares crónicas. Previene el desarrollo de glomeruloesclerosis, mantiene y mejora la función renal y ralentiza la progresión enfermedades crónicas riñones incluso en aquellos pacientes que aún no han desarrollado hipertensión arterial. Se sabe que el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA es mayor en pacientes con hiponatremia, hipovolemia y nivel aumentado renina sérica, mientras que el efecto de la hidroclorotiazida es independiente de los niveles de renina sérica. Por tanto, la administración simultánea de enalapril e hidroclorotiazida tiene un efecto antihipertensivo adicional. Además, enalapril previene o reduce los efectos metabólicos de la terapia diurética y tiene un efecto beneficioso sobre cambios estructurales en el corazón y los vasos sanguíneos.

La administración simultánea de un inhibidor de la ECA e hidroclorotiazida se utiliza cuando cada fármaco por sí solo no es suficientemente eficaz o se realiza monoterapia utilizando dosis máximas del fármaco, lo que aumenta la incidencia de efectos no deseados. Esta combinación permite obtener un mejor efecto terapéutico con dosis más bajas de enalapril e hidroclorotiazida y reducir el desarrollo de efectos indeseables. El efecto antihipertensivo de la combinación suele durar 24 horas.

Indicaciones de uso Enap-n

Hipertensión esencial (todas las etapas); hipertensión arterial secundaria (terapia combinada).

Contraindicaciones para el uso de Enap-n.

Hipersensibilidad (incluso a componentes individuales y otras sulfonamidas), angioedema antecedentes, disfunción renal grave (creatinina Cl inferior a 30 ml/min o su nivel plasmático superior a 3 mg/100 ml), afección después de un trasplante de riñón, insuficiencia hepática grave, hiperaldosteronismo primario, porfiria.

Uso de Enap-n durante el embarazo y los niños.

Contraindicado durante el embarazo, especialmente en el segundo y tercer trimestre. Las madres lactantes deben dejar de amamantar.

Efectos secundarios de Enap-n

Mareo, dolor de cabeza, sensación de cansancio, tos, espasmos musculares, dispepsia (náuseas, vómitos, diarrea), hipotensión (incluida la ortostática), anemia, trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis, aumento de las concentraciones de urea, creatinina y actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo, erupciones cutáneas, angioedema.

Interacciones con la drogas

El uso concomitante de otros fármacos antihipertensivos, barbitúricos, antidepresivos tricíclicos, fenotiazinas y estupefacientes, así como la ingesta de alcohol, potencia el efecto antihipertensivo. acción de Enap-N. Los analgésicos y AINE, una gran cantidad de sal en la dieta, el uso simultáneo de colestiramina o colestipol reducen el efecto de Enap-N.

El uso simultáneo de Enap-N y AINE y analgésicos (debido a la inhibición de la síntesis de PG) puede reducir la eficacia de enalapril y aumentar el riesgo de deterioro de la función renal y/o insuficiencia cardíaca. En algunos pacientes, el tratamiento concomitante también puede reducir el efecto antihipertensivo de enalapril, por lo que se debe vigilar estrechamente a los pacientes.

El uso simultáneo de Enap-N y preparaciones de litio puede provocar intoxicación por litio, porque enalapril e hidroclorotiazida reducen la excreción de litio. Es necesario controlar la concentración de litio en el suero sanguíneo y ajustar la dosis en consecuencia. Debe evitarse si es posible. tratamiento simultáneo Preparaciones de Enapom-N y litio.

El tratamiento concomitante con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno) o suplementos de potasio puede provocar hiperpotasemia.

La administración concomitante con alopurinol, citostáticos, inmunosupresores o corticoides sistémicos puede provocar leucopenia, anemia o pancitopenia, por lo que es necesaria una monitorización periódica del hemograma. Se informó insuficiencia renal aguda en dos pacientes con trasplante renal que recibieron enalapril y ciclosporina concomitantemente. Se cree que la insuficiencia renal aguda fue el resultado de la reducción del flujo sanguíneo renal causada por la ciclosporina y la reducción de la filtración glomerular causada por el enalapril. Por lo tanto, es necesario tener precaución al utilizar enalapril y ciclosporina simultáneamente.

La administración simultánea de sulfonamidas y agentes hipoglucemiantes orales del grupo de las sulfonilureas puede provocar reacciones de hipersensibilidad (posibles reacciones cruzadas). mayor sensibilidad). Se requiere precaución cuando se usa concomitantemente con glucósidos cardíacos. La posible hipovolemia, hipopotasemia e hipomagnesemia inducidas por hidroclorotiazida pueden aumentar la toxicidad de los glucósidos.

La administración concomitante con corticosteroides aumenta el riesgo de hipopotasemia. Con el uso simultáneo de Enap-N y teofilina, enalapril puede reducir la vida media de la teofilina. Con el uso simultáneo de Enap-N y cimetidina, la vida media de enalapril puede aumentar. El riesgo de hipotensión aumenta durante anestesia general o el uso de relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, tubocurarina).

Sobredosis

Si el paciente ha tomado demasiados comprimidos a la vez, llame a un médico inmediatamente.

Síntomas: aumento de la diuresis, marcada disminución de la presión arterial con bradicardia u otros trastornos. ritmo cardiaco, convulsiones, paresia, íleo paralítico, alteraciones de la conciencia (incluido coma), insuficiencia renal, alteración del equilibrio sanguíneo-ácido, alteración del equilibrio electrolítico de la sangre.

Tratamiento: se traslada al paciente a una posición horizontal con una cabecera baja. En casos leves está indicado lavado gástrico y administración oral. solución salina, en casos más graves: medidas destinadas a estabilizar la presión arterial: administración intravenosa de solución salina, sustitutos del plasma. El paciente debe controlar el nivel de presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, concentración sérica de urea, creatinina, electrolitos y diuresis, si es necesario, administración intravenosa de angiotensina II, hemodiálisis (tasa de excreción de enalaprilato - 62 ml/min).

Uno de los medicamentos más populares hoy en día es Enap-N, un medicamento recomendado para la presión arterial alta. Este remedio moderno, eficaz para la hipertensión. Sin embargo, no se recomienda categóricamente su uso independiente, debe buscar ayuda de un médico. El médico prescribirá el programa de tratamiento óptimo. Cabe recordar que existen contraindicaciones: Enap-N se considera bastante droga segura, pero en algunos casos su uso está estrictamente prohibido.

¿Cuándo y por qué?

Como se desprende de las instrucciones, "Enap-N" (10 mg, 25 mg) está destinado a normalizar la presión arterial alta. Para que el producto tenga el efecto deseado, es importante tomarlo en cantidades razonables (adultos - 1 comprimido al día), ya que un exceso puede tener las consecuencias más negativas. Hay que recordar que la falta de un tratamiento correcto para la hipertensión arterial puede provocar desenlace fatal. Para lograr un efecto terapéutico, es necesario visitar a un médico y describir todos los síntomas perturbadores. El médico ordenará pruebas, a partir de las cuales será posible decidir qué dosis exacta de Enap-N se necesita. Un especialista calificado determinará la duración del tratamiento.

Como puede verse en las revisiones de los médicos, "Enap-N" es relativamente seguro y muy eficaz. Esto se debe a la composición del medicamento. Como asegura el fabricante, el trabajo en la creación del fármaco se ha llevado a cabo durante más de un año, por lo que todas las características del efecto de la sustancia activa en cuerpo humano. El principal compuesto que hace que el fármaco funcione es el enalapril. Para aumentar la eficacia, se agregaron al medicamento hidroclorotiazida y maleato. Durante proceso de producción Se utilizaron compuestos específicos adicionales para simplificar la administración del fármaco y mejorar la calidad de su absorción. Cualquier alérgico que conozca las reacciones negativas de su organismo a las sustancias utilizadas en la industria farmacéutica debería estudiar en detalle todos los componentes incluidos. En particular, los comprimidos contienen almidón, estearato de magnesio y bicarbonato de sodio, talco y lactosa monohidrato. En las instrucciones, el fabricante menciona que las tabletas deben tener un tinte amarillento. Esto se garantiza mediante la introducción de un tinte especial en la preparación.

¿Qué hay en las farmacias?

En los lineales de los puntos de venta farmacéuticos puedes encontrar diferentes variantes dosis de "Enap-N" - 10 mg, 25 mg. El medicamento es producido por varios fabricantes, aunque el producto más utilizado es el de KRKA. El diseño del envase, el color de las tabletas del interior y la cantidad de medicamento dependen del fabricante. La dosis y el número de cápsulas contenidas en el interior de la caja de cartón están necesariamente indicados en el exterior. Hay tabletas redondas y planas, algunas empresas producen tabletas ligeramente biseladas en un borde, equipadas con ranura o sin ranura. El color es predominantemente tonos de amarillo.

Si prestas atención a los estantes de las farmacias, puedes ver que "Enap-N" (25 mg, 10 mg) se presenta principalmente en paquetes que contienen dos ampollas de diez piezas cada una. El costo es de unos 200 rublos. El precio específico está determinado por la política de la farmacia, el fabricante de la composición y la cantidad de medicamento en el paquete.

Seguro y a salvo

Características distintivas tabletas para la presión arterial "Enap-N": absorción rápida, mayor biodisponibilidad. Los componentes activos se absorben en tracto intestinal. El compuesto principal (enalapril) ayuda a prevenir el funcionamiento insuficiente del músculo cardíaco y previene la hipertrofia de las cámaras del corazón. Con un uso correcto y regular de la conexión. salida cardíaca permanece cerca de lo normal durante mucho tiempo.

Gracias al uso de Enap-N, el flujo sanguíneo en el área de los riñones se normaliza y los glomérulos se ven menos afectados por la hipertensión. vuelve a la normalidad, la probabilidad de procesos necróticos en las fibras musculares del corazón disminuye debido a una disminución en la posibilidad de un ataque cardíaco. Las estadísticas muestran que el uso regular de Enap-N bajo la supervisión de un médico ayuda a normalizar el ritmo cardíaco y reducir la frecuencia de las averías. La dinámica positiva de la actividad cardíaca suele ser más pronunciada cuando se analizan los cambios. Caracteristicas claves dentro de los seis meses desde el inicio de la toma del medicamento o más.

Mecánica de trabajo: ¿a qué más prestar atención?

La presencia de hidroclorotiazida en Enap-N (las instrucciones de uso también explican este punto en detalle) permite aumentar la efectividad del efecto de enalapril en el cuerpo del paciente. Gracias a este compuesto, se reduce la reabsorción iónica de sodio, por lo que se elimina el exceso de líquido de los tejidos. Uso apropiado El medicamento ayuda a reducir la tendencia a la hinchazón, reduce el estrés cardíaco e inhibe los procesos de excreción de iones de calcio.

Como se indica en las instrucciones, Enap-N contiene diuréticos tiazídicos. Estos compuestos ayudan a detener la influencia de los mediadores que provocan vasoconstricción. Al mismo tiempo, el BCC disminuye y los indicadores de presión disminuyen. Una vez en el cuerpo humano, los componentes farmacéuticos se absorben rápidamente, por lo que el efecto de su ingesta es inmediato.

Usar correctamente

Si el médico le ha recetado el medicamento en cuestión, es importante seguir las instrucciones de uso. "Enap-N" está destinado estrictamente a presiones superiores valor normal, si la monoterapia con medicamentos para normalizar el indicador es ineficaz. La medicación combinada ayuda a hacer frente a las formas primarias y secundarias de la enfermedad y también mejora el pronóstico del paciente en general. El medicamento se recomienda para prevenir la insuficiencia cardíaca. En general, se toma una vez al día. El fabricante recomienda combinar el uso de Enap-N con las comidas. El mayor efecto positivo se observa con el uso estable del fármaco en Mismo tiempo. Los expertos recomiendan utilizar Enap-N por la mañana. El médico elige la dosis específica después de evaluar el estado del paciente.

En cuanto a la duración del tratamiento, hay ciertos consejos en las instrucciones de Enap-N, pero el fabricante recomienda dejar este tema a discreción del médico tratante. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, deberá someterse a un examen renal de diagnóstico completo. Si el paciente ha usado diuréticos previamente, este grupo de medicamentos debe suspenderse tres días antes del inicio del curso de Enap-N.

¿A qué deberías prestarle atención?

Como puede verse en las instrucciones de uso, "Enap-N" (las revisiones lo confirman) debe usarse con precaución si el paciente tiene una función renal insuficiente. Si el aclaramiento es inferior a 80 ml por minuto, debe advertir a su médico sobre esta afección. Ésta es una razón para ajustar la dosis a la baja. Es especialmente importante seleccionar una cantidad segura del diurético enalapril, de lo contrario aumenta la probabilidad de sufrir efectos secundarios.

Cuando el medicamento se ingiere con los alimentos, se produce una rápida absorción a través de los intestinos; en una hora el nivel máximo de enalapril en sistema circulatorio. La hidroclorotiazida está presente en su concentración más alta en la sangre cuatro horas después de tomar el medicamento. Un poco más de la mitad (hasta el 60%) de los compuestos reaccionan con las proteínas del plasma sanguíneo. El fármaco puede penetrar la placenta y se encuentra en la leche materna, lo que impone restricciones estrictas a la posibilidad de un curso terapéutico con Enap-N durante el embarazo y la lactancia. Los riñones son en gran medida responsables de la eliminación de fármacos. Aseguran la limpieza de los tejidos de hidroclorotiazida y eliminan más de la mitad del enalapril (hasta un 60%). El volumen restante sale del cuerpo de forma natural, a través de los intestinos.

Tratar - no paralizar

Como puede verse en las instrucciones y revisiones, Enap-N debe usarse con mucho cuidado si el paciente se ve obligado a tomar otros medicamentos en paralelo. medicamentos. Se sabe que el compuesto activo del fármaco es capaz de activar varios compuestos farmacéuticos. Si combina Enap-N y otros medicamentos para reducir la presión arterial, la actividad total aumenta. Esto es especialmente cierto en pacientes que toman metildopa y nitroglicerina. Es probable que sea necesario ajustar la dosis si a una persona se le recetan bloqueadores de los canales de calcio y receptores adrenérgicos.

El fabricante no recomienda categóricamente el uso de Enap-N si el paciente está en tratamiento con agentes bloqueadores de los receptores de angiotensina. Esta combinación aumenta significativamente el riesgo de síncope, desmayo. El uso prolongado del medicamento en cuestión puede provocar un aumento de la concentración de iones de potasio en el plasma sanguíneo. Normalmente, este efecto es bloqueado por un diurético tiazídico, pero esto impone ciertas restricciones en terapia adicional con el uso de aditivos que ayudan a conservar el potasio, así como amilorida, triamtereno.

Como puede verse en las revisiones, Enap-N a veces se prescribe a diabéticos, pero este enfoque del programa terapéutico requiere un seguimiento extremadamente cuidadoso de la condición del paciente. Si el paciente se ve obligado a utilizar insulina artificial, se desarrolla la combinación de los medicamentos descritos y fármacos que reducen los niveles de glucosa, lo que lleva a una activación impredecible de estos últimos. para advertir consecuencias negativas si es necesario utilizar Enap-N constantemente, controle la cantidad de azúcar en sangre dos veces al día. Es especialmente importante controlar periódicamente el estado del paciente durante los primeros seis meses después del inicio del tratamiento.

Al prescribir Enap-N, los médicos tienen en cuenta que un inhibidor de la ECA puede provocar acumulación de litio y esto impone restricciones en la compatibilidad de los medicamentos. Resultados negativos conocidos tratamiento combinado con teofilina, antiácidos.

Combinaciones y efectos

Según las revisiones, "Enap-N" a veces se recomienda para personas que reciben tratamiento con antidepresivos y antipsicóticos. Si un programa de este tipo es realmente necesario, es importante comprobar periódicamente los elementos vitales. indicadores importantes cuerpo: existe la posibilidad de una fuerte disminución impredecible de la presión. Un peligro similar está asociado con el uso de Enap-N y el consumo de alcohol. No drogas esteroides, atracar procesos inflamatorios, reducen la eficacia de los diuréticos y los inhibidores de la ECA.

La dosis de Enap-N también requiere ajuste cuando se usa simultáneamente con preparaciones de oro. En general, esta combinación no se recomienda; en una situación específica, queda a criterio del médico, quien puede evaluar los beneficios garantizados de la terapia y posibles riesgos relacionado con su práctica. Existe un alto riesgo de náuseas y fiebre. Si Enap-N se usa en combinación con citostáticos, alopurinol, existe la posibilidad de que se produzca leucopenia. Se puede inhibir el aclaramiento de amantadina.

Aspectos desagradables: ¿para qué prepararse?

Como se puede ver en las instrucciones de uso, "Enap-N" (aunque también sus análogos) puede provocar consecuencias adversas. Más a menudo, esto es típico de personas que usan el medicamento sin supervisión médica, en presencia de contraindicaciones o intolerancia individual. El médico, al prescribir el medicamento, advierte qué efectos secundarios pueden surgir y qué estrategia de comportamiento requieren: cese del uso, reducción de la dosis, sustitución. En la mayoría de los casos, como se desprende de las respuestas, el medicamento provoca estados cercanos al desmayo, especialmente si se usa incorrectamente o en combinación con ciertos grupos de productos farmacéuticos. Existe la posibilidad de un aumento en la frecuencia cardíaca, reacción alérgica, trastornos del estómago y los intestinos.

El fabricante advierte que Enap-N puede provocar una disminución del nivel de hemoglobina, neutrófilos y plaquetas en la sangre. A veces se siente mareado y es posible que se le perturbe el sueño. Los riñones pueden responder a Enap-N produciendo menos orina y excretando activamente proteínas. En investigación de laboratorio A veces está claro que aumenta la concentración de creatinina y potasio, pero por el contrario, se pierde sodio. "Enap-N" puede provocar una disminución de la sensibilidad a los azúcares. Ocasionalmente sufre al tomar el medicamento. espectro lipídico.

Demasiado

Existe una alta probabilidad de que se produzcan efectos secundarios si se toma Enap-N en exceso. alta dosis. síntoma primario tal situacion - una fuerte caída La presión está significativamente por debajo de lo normal. Existe riesgo de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular e insuficiencia renal. En el contexto de una sobredosis de Enap-N, es posible que se produzca tromboembolismo, disminución de la frecuencia de las contracciones del músculo cardíaco y aumento de la frecuencia respiratoria. Algunas personas tienen demasiado ingredientes activos provoca toser, otros se sienten excesivamente preocupados.

Si se detecta una sobredosis, se requiere un lavado gástrico urgente. Para facilitar la condición del paciente, éste debe colocarse en posición horizontal. Si la afección es grave, se requiere una solución para perfusión. El médico puede realizar diálisis y utilizar catecolaminas. A veces los marcapasos acuden al rescate.

¡De nada!

El fabricante presta especial atención a la imposibilidad de tomar el medicamento descrito si se detecta que el paciente tiene hipersensibilidad o inmunidad a alguno de los componentes utilizados en la producción del producto. "Enap-N" no está destinado al tratamiento de mujeres embarazadas, personas intolerantes a la lactosa ni pacientes propensos a sufrir alergias a las sulfonamidas. A pesar de la posibilidad de utilizar el medicamento en el tratamiento de niños, en algunos casos la prohibición es estricta. Esto se aplica a personas con antecedentes de angioedema (el factor no influye).

"Enap-N" no está destinado al tratamiento de pacientes con patología de Addison, gota y diabetes grave. Se impone una prohibición categórica al tratamiento de personas con insuficiencia renal cuando el aclaramiento de creatinina es igual o inferior a 30 ml/min. El producto no debe utilizarse para la anuria.

Si una mujer está siendo tratada con Enap-N, si se detecta un embarazo, se debe suspender el tratamiento inmediatamente. inhibidores de la ECA como se muestra investigación médica, puede afectar al feto y provocar la muerte intrauterina. De estadísticas medicas Se conocen casos de niños que nacen significativamente antes de lo previsto. Existe una alta probabilidad de desarrollar diversos defectos. Los componentes del medicamento pueden penetrar en la leche, por lo que no se combinan estrictamente la toma del medicamento y la lactancia.

¿Con qué reemplazarlo?

Los análogos de "Enapa-N" están a la venta con una variedad de nombres bastante amplia. Algunos medicamentos son significativamente más baratos que el medicamento descrito (recuerde, las farmacias cobran alrededor de 200 rublos). En particular, puedes comprar Renipril por sólo 90 rublos. Es cierto que el reemplazo debe acordarse con el médico tratante; de ​​lo contrario, existe la posibilidad de que el medicamento seleccionado no sea lo suficientemente eficaz.

Los nombres "Prilenap" y "Enapharm-N" también actúan como análogos de "Enap-N". Un sustituto bastante caro es un producto que se vende con el nombre "Co-Renitek". Por un paquete en las farmacias tendrás que pagar unos 450 rublos. Por otro lado, las revisiones sobre el medicamento son positivas: con una baja frecuencia de efectos secundarios, el medicamento es efectivo. Otro posible reemplazo el nombre en cuestión es el medicamento "Berlipril Plus".

¿Con qué ayuda el medicamento?

"Enap-N" está diseñado para eliminar la presión arterial alta y otros condiciones peligrosas asociado con hipertensión arterial. La enfermedad, como aseguran los expertos, se ha convertido en una verdadera epidemia en nuestro siglo, porque en los países desarrollados se ha formado un diagnóstico similar a más de la mitad de las personas mayores. Como puede verse en las estadísticas médicas, en la mitad de todos los casos asociados con el desarrollo de complicaciones, el resultado es fatal. Por supuesto, esta situación ha atraído durante mucho tiempo la atención de los científicos; los avances médicos se han convertido en la base para el desarrollo de nuevos medios que son mucho más eficaces que los que estaban disponibles para las personas hace varias décadas. Sin embargo, la hipertensión sigue siendo una enfermedad insidiosa asociada a peligros considerables. Esto se debe en gran parte al hecho de que al principio no hay ningún síntoma de trastorno. Las personas incluidas en el grupo de alto riesgo ni siquiera lo saben y, aunque lo entiendan, no toman medidas preventivas ni tratamientos. Muchas personas están acostumbradas a pensar que este problema no les afectará.

Como dicen los médicos, es extremadamente raro formular con precisión qué provoca la hipertensión arterial crónica. Ésta es la base para el diagnóstico de la hipertensión primaria, a la que las personas mayores son tan susceptibles. Uno de cada diez pacientes sufre de presión arterial causada por la toma de medicamentos. Esta hipertensión se llama secundaria. A menudo, la enfermedad se desarrolla en personas que padecen trastornos del funcionamiento de los riñones y del sistema endocrino. Influencia negativa La cortisona, los fármacos para bajar la fiebre y los esteroides actúan sobre la presión.

¡Estoy en peligro!

Se sabe que existen ciertos factores que provocan presión arterial alta. El grupo de riesgo incluye personas con sobrepeso y trastornos del metabolismo del colesterol. Puede desempeñar un papel factor hereditario y pasión por malos hábitos(fumar, beber). Un cierto peligro está asociado con la falta de potasio en la dieta y el exceso de sal en los alimentos.

Hipertensión: ¿qué es?

Muy a menudo se diagnostica una forma transitoria. Esta es una opción cuando la presión aumenta de vez en cuando y la duración de los ataques varía de unas horas a varios días, después de lo cual todo vuelve a la normalidad incluso sin ajustar la medicación. Tales manifestaciones señalan la aparición de hipertensión y, por lo tanto, requieren atención. Un caso más grave es la lábil, cuando la presión aumenta con cierta frecuencia. Esto suele estar influenciado factores externos- cargas, experiencias. Para que los indicadores vuelvan a la normalidad, es necesario tomar medicamentos.

La hipertensión estable es una forma en la que la presión arterial aumenta de manera persistente y para normalizar los parámetros se requieren medidas terapéuticas durante toda la vida. Un caso aún más grave es el maligno, cuando la presión aumenta a niveles críticamente altos. Esta enfermedad progresa con alta velocidad, puede causar complicaciones, muchas de las cuales son fatales. Finalmente, la opción más difícil es un curso de crisis, cuando el paciente sufre. crisis hipertensivas. Así lo llaman fuerte aumento indicadores de presión hasta valores criticos, mientras que normalmente el cuerpo funciona de manera estable con normalidad o el parámetro está solo ligeramente por encima de lo normal.

Síntomas: ¿cómo sospechar problemas?

Basándose en un estudio de los parámetros corporales, el médico determina el grado y el estadio de la hipertensión. Leve, la primera es una situación en la que la presión sistólica alcanza los 159 mm, la diástole, no más de 99 mm. Segunda etapa - 179/109 (valor límite). Cuando el nivel de presión es 180/100 o superior, se producen graves hipertensión.

En la primera etapa la presión aumenta ocasionalmente y no demasiado, no hay crisis o se diagnostican con muy baja frecuencia. Ningún órgano diana afectado hipertensión. En la segunda etapa, los indicadores son consistentemente más altos de lo normal, las crisis ocurren con suficiente frecuencia y los órganos afectados sufren. Finalmente, la tercera etapa es un fuerte aumento de los parámetros de presión, durante el cual se diagnostica insuficiencia en el funcionamiento de los riñones y el músculo cardíaco, los síntomas de las lesiones diana se manifiestan muy claramente.

El peligro de la hipertensión es la ausencia de síntomas con un ligero aumento de presión. Este problema suele notarse de forma totalmente accidental, si un ciudadano se somete a un seguimiento preventivo o visita a un médico por otra patología. Por lo general, la presión atrae la atención sólo en una situación en la que los órganos diana sufren, y esta ya es una situación bastante difícil. Como puede verse por la experiencia de los médicos, la mayoría de las veces el corazón se ve afectado.

POSADA: Hidroclorotiazida, Enalapril

Fabricante: KRKA, dd, Novo Mesto

Clasificación anatómico-terapéutico-química: Enalapril en combinación con diuréticos

Número de registro en la República de Kazajstán: N° RK-LS-5N° 019480

Periodo de registro: 25.12.2017 - 25.12.2022

Instrucciones

• ruso

Nombre comercial

Denominación común internacional

Forma de dosificación

Comprimidos 10 mg/25 mg

Compuesto

Una tableta contiene

sustancias activas: maleato de enalapril 10,00 mg

hidroclorotiazida 25,00 mg,

Excipientes: bicarbonato de sodio, amarillo de quinolina (E 104), lactosa monohidrato, maicena, almidón pregelatinizado, talco, estearato de magnesio.

Descripción

Comprimidos de color amarillo, de forma redonda, de superficie plana, con bordes biselados y una ranura en una cara.

Grupo farmacoterapéutico

Fármacos que afectan al sistema renina-angiotensina.

Inhibidores de la ECA en combinación con diuréticos.

Código ATX C09BA02

Propiedades farmacológicas

Farmacocinética

Enalapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Grado

La absorción es del 60% y no depende de la ingesta de alimentos. Dentro de 1 hora

alcanza una concentración máxima en el suero sanguíneo, después de 4 horas, la concentración disminuye rápidamente. Enalapril se metaboliza a droga activa enalaprilato en el hígado. Las concentraciones séricas máximas de enalaprilato se alcanzan de 3 a 4 horas después de tomar una dosis de enalapril. En pacientes con función renal normal, se alcanzan concentraciones séricas estables de enalaprilato a

cuarto día después de iniciar enalapril.

El enalaprilato se distribuye en la mayoría de los tejidos del cuerpo, principalmente los pulmones, los riñones y los vasos sanguíneos, pero no hay evidencia de que llegue al cerebro en dosis terapéuticas. La vida media es de 4 horas. La comunicación con las proteínas plasmáticas es del 50 al 60%. Enalapril y enalaprilato atraviesan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna.

Enalapril se excreta principalmente a través de los riñones. Los componentes principales en la orina son enalaprilato (aproximadamente el 40% de la dosis) y enalapril inalterado. La excreción se logra mediante una combinación de filtración glomerular y secreción tubular. El aclaramiento de enalapril y enalaprilato en los riñones es de 0,005 ml/s (18 l/h) y de 0,00225 a 0,00264 ml/s (8,1 - 9,5 l/h), respectivamente. Hay varias fases de eliminación. La larga vida media terminal indica una fuerte asociación entre el ACF plasmático y el enalarpilato. La vida media efectiva de acumulación de enalaprilato después de dosis orales repetidas de maleato de enalapril es de 11 horas. Vida media del enalaprilato

es de 35 horas.

El enalaprilato se puede eliminar de la circulación mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. El aclaramiento de enalaprilato en hemodiálisis es de 0,63 - 1,03 ml/s (38 - 62 ml/minutos); la concentración de enalaprilato en el plasma sanguíneo después de 4 horas de hemodiálisis se reduce entre un 45 y un 57%.

La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en el duodeno y la parte superior. intestino delgado. La tasa de absorción es del 70% y aumenta en un 10% si la hidroclorotiazida se toma con alimentos. La concentración máxima en plasma sanguíneo se alcanza entre 1,5 y 5 horas.

El volumen de distribución es de aproximadamente 3 l/kg. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 40%. También se acumula en los glóbulos rojos mediante un mecanismo desconocido. La hidroclorotiazida atraviesa la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico. El nivel de hidroclorotiazida en la leche materna es muy bajo.

La hidroclorotiazida permanece en gran parte sin metabolizar y más del 95% se excreta sin cambios en la orina.

La excreción se produce como resultado de la secreción tubular. Aclaramiento renal de hidroclorotiazida en pacientes con hipertensión con riñones sanos es de aproximadamente 5,58 ml/s (335 ml/min). La eliminación consta de dos fases. La vida media plasmática es de aproximadamente 2,5 horas y la vida media de eliminación es de 5,6 a 14,8 horas.

El uso simultáneo de enalapril e hidroclorotiazida no tiene ningún efecto sobre la biodisponibilidad y la farmacocinética de ellos por separado.

Farmacodinamia

Enap®-N es un fármaco combinado, cuyo efecto está determinado por las propiedades de los componentes incluidos en su composición.

Enalapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). En el cuerpo, se metaboliza rápidamente en enalaprilato, que es un potente inhibidor de la ECA.

Los principales efectos de la supresión del ACF: concentraciones reducidas de angiotensina II y aldosterona en la circulación, inhibición de la actividad tisular de la angiotensina II, aumento de la liberación de renina, estimulación del sistema vasodilatador calicreína-cinina, supresión del sistema simpático. sistema nervioso y aumento de la liberación de prostaglandinas y factor relajante endotelial vascular.

Enap®-N bloquea así la degradación de la bradicinina, un péptido vasadilatador potencial. Sin embargo, el papel de la bradicinina en efectos terapéuticos Enalapril aún no se explica completamente. Si bien se cree que el mecanismo a través del cual enalapril reduce la presión arterial es principalmente la supresión del sistema renina-angeotensina-aldosterona, que desempeña un papel en Rol principal en regulación presión arterial, enalapril es antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión con niveles bajos de renina.

El efecto máximo del enalapril se produce después de 6 a 8 horas. El efecto suele durar 24 horas, lo que permite tomar el medicamento una o dos veces al día.

La hidroclorotiazida es un agente diurético y antihipertensivo que aumenta la actividad de la renina plasmática. Aunque enalapril solo tiene un efecto antihipertensivo incluso en pacientes hipertensos con niveles bajos de renina, el uso combinado de hidroclorotiazida en estos pacientes conduce a una mayor reducción de la presión arterial. Por lo tanto, se recomienda el uso concomitante de un inhibidor de la ECA e hidroclorotiazida cuando cada fármaco por sí solo no es suficientemente eficaz. Este uso conjunto permite aumentar la eficacia de la terapia con dosis más bajas de enalapril e hidroclorotiazida y reduce efectos secundarios. El efecto antihipertensivo de la combinación suele durar 24 horas; por lo tanto, basta con tomar el medicamento una o dos veces al día.

Indicaciones para el uso

Hipertensión arterial (pacientes para quienes combinados

Modo de empleo y dosis.

El medicamento está indicado para uso oral.

La dosis del fármaco se basa principalmente en la experiencia con él. Substancia activa maleato de enalapril. La dosis habitual es de un comprimido una vez al día. La ranura (muesca en las tabletas) no tiene como objetivo romper la tableta, hacerla más fácil de tragar ni dividir la tableta en mitades iguales.

Si es necesario, la dosis se puede aumentar a dos comprimidos una vez al día. Para la mayoría de los pacientes, son suficientes 20 mg de maleato de enalapril y 50 mg de hidroclorotiazida al día; por lo tanto, no se recomiendan más de dos tabletas de Enap®-N por día. Si no se logra reacción positiva, se recomienda agregar un segundo medicamento o cambiar la terapia.

Pretratamiento con diuréticos.

Después de la dosis inicial del fármaco, puede desarrollarse hipotensión sintomática; en pacientes con deficiencia de líquidos y/o sal como resultado de un tratamiento previo con diuréticos. La terapia con diuréticos debe suspenderse 2-3 días antes de iniciar la terapia con Enap®-N.

Posología para la insuficiencia renal

Los diuréticos tiazídicos pueden no ser adecuados para pacientes con insuficiencia renal. No son eficaces en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 0,5 ml/s o menos (es decir, con insuficiencia renal de moderada a grave).

En pacientes con aclaramiento de creatinina entre 0,5 ml/s y 1,3 ml/s, el tratamiento debe iniciarse con una dosis adecuada de los principios activos individuales.

Posología para pacientes de edad avanzada.

EN estudios clínicos, eficacia y tolerabilidad de enalapril

maleato e hidroclorotiazida tomados concomitantemente fueron similares en pacientes hipertensos mayores y más jóvenes.

Efectos secundarios

A menudo (≥ 1/10):

Visión borrosa

Mareo

Náuseas

Astenia

A menudo (de≥ 1/100 a<1/10):

Hipopotasemia, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos,

hiperuricemia

Dolor de cabeza, depresión, desmayos, cambios en el gusto.

Hipotensión, hipotensión ortostática, arritmia, taquicardia, dolor.

Diarrea, dolor abdominal.

Erupción cutánea (exantema), alergia/edema de Quincke: hinchazón de la cara, extremidades, labios, lengua,

Espasmos musculares

Dolor en el pecho, fatiga

Hiperpotasemia, aumento de la creatinina sérica.

Poco común (de≥ 1/1000 a<1/100):

- anemia (incluyendo aplásica y hemolítica)

Hipoglucemia, hipomagnesemia, gota.

Confusión, insomnio, somnolencia, nerviosismo, parestesia,

mareos, disminución de la libido

Tinnitus

Hiperemia, taquicardia, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular,

posibilidad de hipotensión excesiva secundaria en pacientes con elevación

Rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma

Obstrucción intestinal, pancreatitis, vómitos, malestar estomacal, estreñimiento,

anorexia, irritación gástrica, sequedad de boca, úlcera péptica,

flatulencia

Picazón, sudoración, calvicie, urticaria.

Artralgia

Disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria.

Impotencia

Ansiedad, fiebre

Aumento de urea sérica, hiponatremia.

Raramente (de ≥ 1/10.000 a<1/1000):

Neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, trombocitopenia,

agranulocitosis, leucopenia, supresión de la médula ósea,

pancitopenia, ganglios linfáticos agrandados, enfermedades autoinmunes

Alteraciones del sueño, paresia (debido a hipopotasemia)

El fenómeno de Raynaud

Infiltrados pulmonares, trastornos respiratorios (incluidas neumonía y pulmonares).

edema), rinitis, alviolitis alérgica/neumonía eosinofílica

Estomatitis/úlcera aftosa, glositis

- insuficiencia hepática, necrosis hepática (puede ser mortal), hepatitis - y

hepatocelular y colestásico, ictericia, colecistitis (especialmente

en pacientes con colelitiasis preexistente)

- eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, exfoliativo

dermatitis, necrólisis epidérmica tóxica, púrpura, enrojecimiento de la piel

lupus, eritrodermia, pénfigo. Se observó un complejo de síntomas: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, ANA positivos, aumento de la VSG, eosinofilia y leucocitosis. También pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas.

Oliguria, nefritis intersticial

Ginecomastia

Aumento de las enzimas hepáticas, aumento de la bilirrubina sérica.

Muy raramente (<1/10,000):

- hipercalcemia

Edema de Quincke intestinal

Casos aislados (no pueden estimarse a partir de los datos disponibles):

Síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)

Si se producen efectos secundarios graves, se debe suspender el tratamiento.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al ingrediente activo o a cualquier

de excipientes

Angioedema asociado al uso previo de inhibidores de la ECA

Angioedema hereditario o idiopático

Hipersensibilidad a las sulfonamidas.

Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min).

Estenosis de la arteria renal

Insuficiencia hepática grave

Embarazo y lactancia

Niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no

instalado).

Interacciones con la drogas

Maleato de enalapril e hidroclorotiazida

Otros medicamentos antihipertensivos

Usos relacionados otros medicamentos antihipertensivos

puede aumentar los efectos hipotensores de enalapril e hidroclorotiazida.

El uso concomitante de nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores puede reducir aún más la presión arterial.

Litio

El uso concomitante de diuréticos, inhibidores de la ECA y litio puede provocar aumentos reversibles de las concentraciones plasmáticas de litio y toxicidad del litio. El uso concomitante de diuréticos tiazídicos puede aumentar aún más los niveles de litio y aumenta el riesgo de toxicidad por litio con los inhibidores de la ECA. No se recomienda el uso concomitante, pero si es necesario, se debe realizar una estrecha monitorización de los niveles plasmáticos de litio.

Medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)

El uso prolongado de AINE puede reducir los efectos antihipertensivos de los inhibidores de la ECA o reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos.

Además, se ha descrito que los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2) y los inhibidores de la ECA tienen un efecto acumulativo de aumento del potasio sérico,

mientras que la función renal puede disminuir, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (pacientes de edad avanzada o con depleción de volumen, incluidos aquellos que toman diuréticos). Este efecto es, en principio, reversible.

En algunos pacientes, los AINE pueden reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de los diuréticos.

maleato de enalapril

Potasio

El efecto de pérdida de potasio de los diuréticos tiazídicos suele reducirse con enalapril. Los niveles plasmáticos de potasio suelen permanecer dentro de los límites normales, aunque ha habido casos de hiperpotasemia.

Uso de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), los suplementos de potasio o los sustitutos de la sal que contienen potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, pueden provocar aumentos significativos en los niveles plasmáticos de potasio.

Si se considera apropiado el uso concomitante de cualquiera de estos agentes debido a la hipopotasemia, se deben utilizar con precaución y con monitorización frecuente del potasio sérico.

Diuréticos (tiazidas o diuréticos de asa)

El tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede provocar deficiencia de líquidos y riesgo de hipotensión después de iniciar enalapril. Los efectos hipotensivos pueden reducirse interrumpiendo los diuréticos o aumentando la ingesta de líquidos o sal.

Antidepresivos tricíclicos/antipsicóticos/anestésicos

El uso concomitante de ciertos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos con inhibidores de la ECA puede provocar una disminución adicional de la presión arterial.

Simpaticomiméticos

El uso de simpaticomiméticos puede reducir los efectos antihipertensivos.

efectos de los inhibidores de la ECA; Los pacientes deben ser monitoreados de cerca para lograr el efecto deseado.

Agentes antidiabéticos (agentes hipoglucemiantes orales e insulina)

El uso simultáneo de inhibidores de la ECA y fármacos antidiabéticos (insulina, agentes hipoglucemiantes orales) puede provocar un mayor efecto de reducción de la glucosa en sangre con riesgo de desarrollar hipoglucemia. Este fenómeno se observa con mayor frecuencia durante las primeras semanas de tratamiento combinado.

Tratamiento en pacientes con insuficiencia renal. Los estudios clínicos controlados a largo plazo con enalapril no han confirmado estos resultados y no excluyen el uso de enalapril en pacientes con diabetes. Sin embargo,

El uso de fármacos antidiabéticos y diuréticos tiazídicos puede requerir un ajuste de la dosis del fármaco antidiabético.

Alcohol Mejora el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA. Antiácidos puede reducir la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA.

Ácido acetilsalicílico, trombolíticos y betabloqueantes.

Enalapril se puede tomar de forma segura junto con ácido acetilsalicílico (en dosis cardíacas), trombolíticos y betabloqueantes.

Oro

En pacientes tratados con oro ( aurotiomalato de sodio) con el tratamiento concomitante con inhibidores de la ECA, incluido enalapril, en ocasiones se observaron reacciones a los nitritos (enrojecimiento de la cara, náuseas, vómitos e hipotensión).

Hidroclorotiazida

Relajantes musculares no despolarizantes

Las tiazidas pueden aumentar la susceptibilidad a la tubocurarina.

Alcohol, barbitúricos o analgésicos opioides. poder aumentar la hipotensión ortostática

Medicamentos antidiabéticos (agentes orales e insulina)

Es posible que sea necesario ajustar la dosis del fármaco antidiabético.

Resinas de colestiramina y colestipol. (resinas de intercambio aniónico) puede reducir la absorción de hidroclorotiazida. Una dosis única de resinas de colestiramina y colestipol inhibe la hidroclorotiazida, lo que reduce su absorción en el tracto gastrointestinal al 85 y 43%, respectivamente.

Aumentarcuarto de galónintervalo (por ejemplo, quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol)

Mayor riesgo de taquicardia bidireccional.

Glucósido digital La hipopotasemia puede sensibilizar o aumentar la respuesta cardíaca a los efectos tóxicos de la digital (p. ej., aumentar la sensibilidad ventricular)

Corticosteroides, ACTH

El uso concomitante con diuréticos tiazídicos provoca un aumento del agotamiento de electrolitos, especialmente hipopotasemia.

Diuréticos kaliuréticos (p. ej., furosemida), carbenoxolona o abuso de laxantes

La hidroclorotiazida puede aumentar la pérdida de potasio y/o magnesio.

Aminas presoras (por ejemplo, adrenalina)

Las tiazidas pueden reducir la respuesta a las aminas presoras.

Citostáticos (p. ej., ciclofosfamida, metotrexato)

Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de fármacos citotóxicos y potenciar su efecto mielosupresor.

instrucciones especiales

Hipotensión e inestabilidad electrolítica/líquida.

Al igual que con otros agentes antihipertensivos, en algunos pacientes puede producirse hipotensión sintomática. Esto rara vez ocurre en pacientes con presión arterial alta sin complicaciones, pero es más probable en presencia de inestabilidad de líquidos o electrolitos (p. ej., deficiencia de líquidos, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipopotasemia), que puede ocurrir debido al tratamiento previo con diuréticos, dieta con restricción de sal, diálisis o durante diarrea o vómitos ocasionales. En estos pacientes, se deben analizar los electrolitos plasmáticos a intervalos adecuados.

Se debe prestar especial atención a los pacientes con enfermedad coronaria o enfermedad cerebrovascular, ya que una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Se ha observado hipotensión sintomática en pacientes hipertensos con insuficiencia cardíaca con o sin insuficiencia renal.

Si se produce hipotensión, se debe colocar al paciente en decúbito supino y, si es necesario, se debe administrar una solución isotónica de cloruro de sodio por vía intravenosa. Una reacción hipotensiva transitoria no es una contraindicación para dosis adicionales. Después de la restauración del volumen sanguíneo y la presión efectivos, es posible volver a prescribir el medicamento en una dosis reducida; o cualquiera de los componentes se puede utilizar por sí mismo de forma adecuada.

Disfuncion renal

No se deben prescribir combinaciones fijas de enalapril e hidroclorotiazida a pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina<1.3 мл/с или 80 мл/мин и >0,5 ml/s o 30 ml/min), hasta que fue necesario valorar los principios activos individuales en las dosis existentes en los comprimidos combinados. Algunos pacientes hipertensos sin enfermedad renal preexistente evidente que toman enalapril concomitantemente con diuréticos pueden desarrollar aumentos leves y transitorios en los niveles séricos de urea y creatinina. Si esto ocurre durante el tratamiento con la combinación fija de enalapril e hidroclorotiazida, se debe suspender el tratamiento. El medicamento se puede volver a administrar en una dosis reducida o cualquiera de los componentes se puede usar solo, según corresponda. Esta situación puede aumentar la posibilidad de estenosis de la arteria renal principal.

hiperpotasemia

La combinación de enalapril y dosis bajas de diuréticos no excluye la posibilidad de desarrollar hiperpotasemia.

Litio

No se recomienda la combinación de litio con enalapril y diuréticos.

maleato de enalapril

Estenosis aórtica/miocardiopatía hipertrófica

Como todos los vasodilatadores, los inhibidores de la ECA deben usarse con precaución en el tratamiento de pacientes con obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo y para evitar casos de shock cardiogénico y obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo hemodinámicamente significativa.

Disfuncion renal

La insuficiencia renal asociada con el uso de enalapril se ha notificado principalmente en pacientes con insuficiencia cardíaca grave o enfermedad renal subyacente, incluida estenosis de la arteria renal. La insuficiencia renal asociada con el tratamiento con enalapril suele ser reversible si se reconoce rápidamente y se trata adecuadamente.

Hipertensión renovascular

Existe un mayor riesgo de hipotensión e insuficiencia renal cuando los pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis arterial de un solo riñón funcional reciben tratamiento con inhibidores de la ECA.

La pérdida de la función renal también puede ocurrir con cambios moderados en los niveles de creatinina plasmática. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica y control de la función renal.

Transplante de riñón

No existe experiencia en el tratamiento con enalapril de pacientes con trasplante de riñón reciente. Por tanto, no se recomienda el uso de enalapril.

Pacientes en hemodiálisis

Enalapril no está destinado al tratamiento de pacientes que requieren diálisis por insuficiencia renal. Sobre el desarrollo de hipersensibilidad, reacción anafiláctica (hinchazón de la cara, hiperemia, hipotensión y dificultad para respirar),

reportado entre pacientes en hemodiálisis con

utilizando membranas de poliacrilonitrilo (AN 69) y tomando simultáneamente inhibidores de la ECA. Esta combinación debe evitarse. Si es necesaria la hemodiálisis, es necesario utilizar un tipo diferente de membrana o transferir al paciente para que tome un medicamento adecuado de una clase diferente.

agentes antihipertensivos.

insuficiencia hepática

Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA, en casos raros, puede desarrollarse un síndrome que comienza con ictericia colestásica y luego progresa hacia una necrosis hepática fulminante y (a veces) la muerte. El mecanismo de desarrollo de este síndrome no está claro. Los pacientes que toman inhibidores de la ECA y desarrollan ictericia o tienen aumentos en las enzimas hepáticas deben dejar de tomar inhibidores de la ECA y recibir supervisión médica adecuada.

Neutropenia/agranulocitosis

En pacientes que toman inhibidores de la ECA, se han notificado casos de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia. En pacientes con función renal normal en ausencia de otras complicaciones, rara vez se desarrolla neutropenia.

Enalapril debe usarse con gran precaución en pacientes con enfermedades del colágeno que reciben simultáneamente terapia inmunosupresora, alopurinol o procainamida, así como una combinación de estos factores, especialmente cuando

disfunción renal existente. Estos pacientes pueden desarrollar infecciones graves que no responden a la terapia intensiva con antibióticos. Al prescribir el medicamento, se recomienda controlar periódicamente la cantidad de leucocitos en la sangre. Se debe advertir al paciente que si aparece algún signo de infección debe consultar inmediatamente a un médico.

hiperpotasemia

Se han observado aumentos en los niveles plasmáticos de potasio en algunos pacientes que reciben inhibidores de la ECA, incluido enalapril. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, deterioro de la función renal, edad (> 70 años), diabetes mellitus, eventos intermedios como deshidratación, insuficiencia cardíaca aguda, acidosis metabólica y uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, eplerenona, triamtereno o amilorida). ), suplementos de potasio y sustitutos de la sal que contienen potasio, además de tomar otros medicamentos que aumentan el nivel de potasio en el plasma sanguíneo (por ejemplo, heparina). El uso de suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio o diuréticos ahorradores de potasio puede provocar aumentos significativos en los niveles plasmáticos de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La hiperpotasemia puede causar arritmias graves, a veces mortales. Si enalapril se usa concomitantemente con cualquiera de los agentes anteriores, habrá

Se consideran apropiados, deben usarse con precaución y los niveles plasmáticos de potasio deben controlarse con mayor frecuencia.

Pacientes diabéticos

Los pacientes con diabetes mellitus que reciben agentes antidiabéticos orales o insulina que inician un tratamiento con inhibidores de la ECA deben ser monitoreados estrechamente para detectar hipoglucemia, especialmente durante el primer mes de tratamiento combinado.

Hipersensibilidad/angioedema

Mientras tomaba inhibidores de la ECA, incluido maleato de elanapril, en casos raros se ha producido hinchazón de la cara, las extremidades, los labios, la lengua, la glotis y/o la laringe. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si se produce angioedema, se debe suspender el tratamiento inmediatamente y se debe controlar al paciente hasta que cesen todos los síntomas. No se puede dar de alta al paciente hasta que todos los síntomas hayan desaparecido por completo.

Incluso en los casos en los que solo hay hinchazón de la lengua sin dificultad para respirar, los pacientes pueden requerir observación a largo plazo ya que el tratamiento con antihistamínicos y corticosteroides puede no ser suficiente.

Muy raramente se ha informado angioedema asociado con la laringe o la lengua. Es probable que los pacientes con hinchazón de la lengua, la glotis o la laringe experimenten obstrucción de las vías respiratorias, especialmente los pacientes con antecedentes de cirugía de las vías respiratorias. Para la hinchazón de la lengua, la glotis o la laringe, que puede causar obstrucción de las vías respiratorias, se prescribe un tratamiento, que puede incluir la administración subcutánea de una solución de adrenalina 1:1000 (0,3 ml-0,5 ml) y/o tomar medidas inmediatas para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias. .

Existe una mayor incidencia de angioedema en pacientes de raza negra que toman inhibidores de la ECA en comparación con pacientes de otras razas. Para los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la terapia con inhibidores de la ECA, existe un mayor riesgo de angioedema cuando toman inhibidores de la ECA.

Reacciones anafilactoides durante la desensibilización.

Los pacientes que toman inhibidores de la ECA a veces pueden experimentar reacciones alérgicas (anafilactoides) potencialmente mortales durante la desensibilización con veneno de abeja o avispa. Estas reacciones se pueden evitar suspendiendo temporalmente el inhibidor de la ECA antes de cada sesión de desensibilización.

Reacciones anafilactoides durante la aféresis de LDL

Los pacientes que toman inhibidores de la ECA pueden experimentar ocasionalmente reacciones de tipo alérgico (anafilactoides) potencialmente mortales durante la anaféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con sulfato de dextrano. Estas reacciones se pueden evitar suspendiendo temporalmente el inhibidor de la ECA antes de cada sesión de aféresis.

Tos

Mientras se toman inhibidores de la ECA, puede comenzar una tos seca y no productiva persistente, que desaparece después de suspender el tratamiento. Esto debe considerarse como parte del diagnóstico distintivo de tos.

Cirugía/anestesia

En pacientes que se han sometido a una cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que causan hipotensión, enalapril puede bloquear la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensatoria de renina. Si se sospecha que la hipotensión se debe a este mecanismo, se puede corregir ampliando el volumen sanguíneo circulante.

Diferencias étnicas

Al igual que otros inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, el enalapril es menos eficaz para reducir la presión arterial en personas de raza negra que en otras, posiblemente debido a una mayor prevalencia de niveles bajos de renina.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo, no debe empezar a tomar inhibidores de la ECA. Mientras sea necesario el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planean un embarazo deben cambiar a medicamentos antihipertensivos alternativos que tengan un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Si se diagnostica un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.

Hidroclorotiazida

Disfuncion renal

Las tiazidas pueden ser diuréticos inadecuados para su uso en pacientes con función renal alterada y son ineficaces con un aclaramiento de creatinina de 30 ml/min. y por debajo (es decir, insuficiencia renal moderada o grave).

Enfermedades del HIGADO

Las tiazidas deben usarse con precaución en pacientes con función hepática alterada o enfermedad hepática avanzada, ya que cambios menores en el equilibrio electrolítico pueden precipitar un coma hepático.

Efectos metabólicos y endocrinos.

La terapia con tiazidas puede alterar la tolerancia a la glucosa. Puede ser necesario ajustar la dosis de los agentes antidiabéticos, incluida la insulina.

Los aumentos de los niveles de colesterol y triglicéridos pueden estar asociados con el tratamiento con diuréticos tiazídicos; sin embargo, a una dosis de 12,5 mg de hidroclorotiazida, este efecto es mínimo o nulo. Además, en estudios clínicos con 6 mg de hidroclorotiazida no se informaron efectos clínicamente significativos sobre la glucosa, el colesterol, los triglicéridos, el sodio, el magnesio o el potasio.

El tratamiento con tiazidas puede precipitar hiperuricemia y/o gota en ciertos pacientes. Este efecto sobre la hiperuricemia puede estar relacionado con la dosis y no es clínicamente significativo con la dosis de 6 mg de hidroclorotiazida. Además, enalapril puede aumentar el ácido úrico renal y así reducir el efecto hiperuricémico de la hidroclorotiazida.

Para cualquier paciente que reciba tratamiento con diuréticos, se deben realizar determinaciones periódicas de electrolitos plasmáticos a intervalos apropiados.

Las tiazidas (incluida la hidroclorotiazida) pueden causar inestabilidad de líquidos o electrolitos (hiperpotasemia, hiponatremia y alcalosis hipoclorémica). Los signos de desequilibrio de líquidos o electrolitos incluyen xerostomía, sed, debilidad, letargo, somnolencia, agitación, dolor o calambres musculares, fatiga muscular, hipotensión, oliguria, taquicardia y trastornos gastrointestinales como náuseas y vómitos.

Aunque puede producirse hipopotasemia durante el uso de diuréticos tiazídicos, el tratamiento concomitante con enalapril puede reducir la hipopotasemia inducida por diuréticos. El riesgo de hipopotasemia es mayor en pacientes con cirrosis, en pacientes que experimentan diuresis intensa, en pacientes con uso inadecuado de electrolitos orales y en pacientes que reciben tratamiento concomitante con corticosteroides o ACTH.

En climas cálidos, los pacientes con edema pueden volverse hiponatrémicos. La deficiencia de cloruro es generalmente leve y generalmente no requiere tratamiento.

Los diuréticos tiazídicos pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y provocar un pequeño aumento intermitente del calcio plasmático. Un aumento marcado del calcio plasmático puede ser evidencia de hiperparatiroidismo latente. Se deben suspender las tiazidas antes de realizar pruebas de función paratiroidea.

Se ha demostrado que las tiazidas aumentan la excreción urinaria de magnesio, lo que puede provocar hipomagnesemia.

Control antidopaje

La hidroclorotiazida contenida en este medicamento puede dar un resultado analítico positivo en una prueba antidopaje.

Mayor sensibilidad

Pueden ocurrir reacciones alérgicas en pacientes que toman diuréticos tiazídicos, con o sin antecedentes de alergias o asma. También se ha informado de lupus eritematoso sistémico aumentado o activado.

Información especial sobre algunos de los componentes.

Enap®-N contiene lactosa. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Laponia o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.

Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.

Hay que tener en cuenta que al conducir vehículos o manejar maquinaria se pueden producir mareos y fatiga.

Sobredosis

Síntomas: aumento de la diuresis, marcada disminución de la presión arterial con bradicardia u otras alteraciones del ritmo cardíaco, convulsiones, paresia, íleo paralítico, alteración de la conciencia (incluido coma), insuficiencia renal, desequilibrio ácido-base, alteración del equilibrio electrolítico en sangre.

Tratamiento: el paciente es trasladado a una posición horizontal con una cabecera baja. Inducción de vómitos, lavado gástrico e ingestión de solución salina, en casos más graves: tratamiento sintomático y de apoyo para eliminar la deshidratación, la inestabilidad electrolítica y la hipotensión: administración intravenosa de solución salina, sustitutos del plasma. El paciente debe controlar el nivel de presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, concentración sérica de urea, creatinina, electrolitos y diuresis, si es necesario, administración intravenosa de angiotensina II, hemodiálisis (la tasa de excreción de enalaprilato es de 62 ml/min).

Forma de liberación y embalaje.

Causado por varias razones.

Acción del inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina. complementado con efecto diurético, que ayuda a relajar la pared vascular y aliviar el sistema cardiovascular. El medicamento se produce en Eslovenia; antes de prescribirlo es necesario estudiar la función renal.

Combinación de enalapril y diurético tiazídico. tiene un efecto antihipertensivo más pronunciado y el inhibidor de la ECA previene la pérdida de iones de potasio, que puede ser causada por la ingesta de diuréticos.

Enalapril, que forma parte del fármaco Enap-N, previene la formación de angiotensina II, un potente vasoconstrictor que provoca la relajación de las paredes de los vasos sanguíneos, principalmente de las arterias.

La sustancia se absorbe rápidamente en el intestino y tiene una alta biodisponibilidad. Enalapril previene el desarrollo de insuficiencia cardíaca, hipertrofia de las cámaras cardíacas y le permite mantener el gasto cardíaco en un nivel normal por más tiempo.

Enalapril mejora el flujo sanguíneo renal, Reduce la hipertensión en los glomérulos renales. El efecto beneficioso es la normalización del espectro lipídico y una disminución del riesgo de infarto. Mientras lo toma, la frecuencia de las alteraciones del ritmo disminuye. Se observa un efecto positivo sobre la dinámica de la insuficiencia cardíaca después de seis meses de uso.

La hidroclorotiazida complementa eficazmente la función del enalapril, reduciendo la reabsorción de iones de sodio, lo que conduce a la eliminación del exceso de agua, previene la formación de edema y reduce la precarga del corazón. Reduce la excreción de iones de calcio.

Los diuréticos tiazídicos alivian el efecto vasoconstrictor de los mediadores., reduce el volumen sanguíneo, tiene un efecto hipotensor. Se absorbe y comienza a actuar rápidamente.

Instrucciones de uso

Indicaciones para el uso

Enap-N se prescribe para la presión arterial alta cuando la terapia con un fármaco antihipertensivo no es eficaz. La recepción de un fármaco combinado mejora el curso de la hipertensión tanto primaria como secundaria, mejora el pronóstico y combate las manifestaciones de disfunción cardíaca.

Modo de aplicación

El medicamento Enap-N se toma una vez al día, preferiblemente con las comidas. El medicamento se toma al mismo tiempo y, con mayor frecuencia, se prescribe por la mañana. La dosis la selecciona el médico, la dosis inicial es 1 comprimido que contiene 25 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de enalapril.

La duración de la terapia la determina un especialista; antes de comenzar el tratamiento, se debe examinar la función renal. Si el paciente ha estado tomando diuréticos constantemente, se deben retirar 3 días antes de iniciar Enap-N.

Usar con precaución en pacientes con insuficiencia renal. Cuando el aclaramiento de creatinina disminuye por debajo de 80 ml por minuto, se recomienda seleccionar por separado la dosis de enalapril y el diurético hidroclorotiazida.

Enap-N se absorbe rápidamente en la membrana mucosa del intestino delgado. La concentración máxima de enalapril se acumula después de 1 hora y la de hidroclorotiazida después de aproximadamente 4 horas. Aproximadamente el 60% del fármaco se une a las proteínas plasmáticas. Enap-N penetra la barrera hematoplacentaria y llega a la leche materna.

La mayor parte del fármaco se excreta a través de los riñones: la cantidad total de hidroclorotiazida y el 60% de enalapril, el resto a través de los intestinos.

Vídeo: "Hipertensión"

Forma de liberación, composición.

Enap-N se produce en forma de comprimidos, que son 10 piezas en un blister, 2, 3, 6 o 9 blisters en un paquete de cartón. Contiene dos componentes activos: 25 mg de hidroclorotiazida Y 10 mg de maleato de enalapril, así como componentes adicionales: bicarbonato de sodio, almidones, estearato de magnesio y colorantes.

Interacción con otras drogas.

La combinación con fármacos antihipertensivos de otros grupos mejora el efecto de las sustancias. por ejemplo, con bloqueadores de los receptores adrenérgicos y de los canales de calcio, metildopa, nitroglicerina.

No debe combinarse con bloqueadores de los receptores de angiotensina., ya que existe una alta probabilidad de desarrollar síncope y desmayos. Con el uso prolongado del fármaco, es posible un aumento de los iones de potasio en el plasma sanguíneo, pero esto se compensa con el diurético tiazídico. Pero no debes combinar Enap-N con suplementos de potasio, triamtereno, amilorida, aditivos ahorradores de potasio.

En pacientes con diabetes mellitus, Al tomar insulina, el efecto de los medicamentos para reducir las concentraciones de glucosa puede mejorarse.. Es necesario controlar el glucómetro dos veces al día, especialmente en las primeras semanas de uso conjunto de sustancias. Los inhibidores de la ECA son capaces de retener litio en el cuerpo.

Interacciones negativas al tomar Enap-N con antiácidos, teofilina.

Se debe tener precaución al combinar el medicamento Enap-N con antidepresivos., medicamentos antipsicóticos, ya que puede producirse una caída significativa de la presión arterial. Se desarrolla un efecto similar al beber bebidas alcohólicas. Los AINE empeoran el efecto tanto de los inhibidores de la ECA como de los diuréticos.

Los preparados de oro pueden provocar fiebre y náuseas. El riesgo de leucopenia aumenta cuando se administra simultáneamente con alopurinol y citostáticos. El aclaramiento de amantadina puede verse reducido.

Efectos secundarios

Son posibles varios efectos indeseables en los siguientes órganos y sistemas:

• cardiovascular: síncope y presíncope, aumento de la frecuencia cardíaca, raramente: síndrome de Raynaud, mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular;
• Sistema respiratorio: tos seca, dificultad para respirar, secreción nasal, síndrome broncoobstructivo, infiltrado alérgico en los pulmones;
• sistema digestivo: náuseas, dispepsia, procesos inflamatorios en el páncreas, la pared del estómago y el hígado, úlceras, pérdida de peso, necrosis hepática, estasis biliar, hipoglucemia;
• sistema sanguíneo: disminución de la concentración de hemoglobina, disminución del número de neutrófilos, plaquetas, linfadenopatía;
• sistema nervioso: mareos, alteraciones del sueño, irritabilidad, pesadillas, visión borrosa;
• aparato genitourinario: insuficiencia renal, pérdida de proteínas, disminución de la producción de orina, disfunción eréctil, ginecomastia;
• diagnóstico de laboratorio: aumento de los niveles de potasio y creatinina, disminución de sodio, aumento de la actividad de ALT y AST;
• fenómenos metabólicos: pérdida de glucosa en la orina, los diuréticos tiazídicos reducen la tolerancia a los azúcares y afectan negativamente el espectro de lípidos;
• reacciones alérgicas: urticaria, vasculitis, neumonitis, hipersensibilidad a la luz, shock anafiláctico.

En caso de sobredosis, se observa una disminución excesiva de la presión., se puede desarrollar un ataque cardíaco, un derrame cerebral, tromboembolismo, insuficiencia renal, disminución de la frecuencia cardíaca y aumento de la frecuencia respiratoria, ansiedad severa y ataques de tos.

La terapia de sobredosis implica lavado gástrico; el paciente también debe colocarse sobre una superficie horizontal. En casos difíciles, está indicada la administración de soluciones para perfusión, catecolaminas, diálisis e instalación de marcapasos.

Contraindicaciones

El medicamento Enap-N está contraindicado en caso de hipersensibilidad a los componentes y sulfonamidas, intolerancia a la lactosa y embarazo. Si ha habido casos de angioedema en el pasado - niños. Además, los pacientes con anuria, diabetes mellitus grave, enfermedad de Addison, gota y aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml por minuto no deben tomar el medicamento.

Uso durante el embarazo

Si se produce un embarazo, se debe suspender Enap-N inmediatamente., ya que los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina tienen un efecto teratogénico en el feto en desarrollo y pueden provocar la muerte intrauterina. Existe información sobre el nacimiento de niños prematuros y con múltiples defectos. Los metabolitos del enalapril y los diuréticos tiazídicos pasan a la leche materna, por lo que está contraindicado tomar el medicamento durante la lactancia.

Vídeo: "Revisión del medicamento Enap-N"

Condiciones y plazos de almacenamiento.

La vida útil es de 3 años a temperatura ambiente.

Precio

Costo promedio en Rusia por 20 comprimidos: 180 rublos.

Costo promedio en Ucrania por 20 comprimidos: 60 jrivnia.

Análogos

El medicamento Enap-N tiene varios análogos directos, que contienen una combinación de enalapril e hidroclorotiazida:

• renipril(90 rublos);
• Korenitek (420 rublos);
• Prilenap;
• Enafarm-N.

Enap-N es un fármaco antihipertensivo combinado de la compañía farmacéutica eslovena Krka, que incluye el inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (inhibidor de la ECA) enalapril y el diurético tiazídico hidroclorotiazida. La hipertensión arterial es la patología cardiovascular más común. El objetivo principal del tratamiento de pacientes que padecen hipertensión arterial es llevar la presión arterial al menos al nivel límite: 140/90 mmHg. Arte. - y estabilizarlo. Según la Organización Mundial de la Salud, alrededor del 70% de los pacientes hipertensos requieren terapia combinada. Las razones de este rechazo de la monoterapia son su falta de eficacia (como lo demuestran los resultados de los ensayos clínicos, lograr el efecto deseado con la monoterapia solo se puede lograr en la mitad de los pacientes), así como la baja adherencia de los pacientes al tratamiento, incluido . asociado con reacciones secundarias negativas. Por el contrario, las combinaciones fijas de sustancias antihipertensivas en dosis bajas reemplazan el uso de 2-3 medicamentos, lo que permite al paciente cumplir con las instrucciones del médico tratante, reduce la carga farmacológica y el riesgo de reacciones adversas, mejora la tolerabilidad de la farmacoterapia. , y también reduce significativamente el costo total del tratamiento. Una de esas combinaciones es el fármaco Enap-N.

Como ya se mencionó, el medicamento contiene dos ingredientes activos: enalapril e hidroclorotiazida. El inhibidor de la ECA enalapril previene la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, reduce el contenido de aldosterona en plasma, promueve la secreción de renina por las células glomerulares de las arteriolas glomerulares, activa el sistema calicreína-cinina (su principal regulador, la bradicinina, es un pronunciado vasodilatador), estimula la liberación de prostaglandinas y factor relajante del endotelio ( óxido nítrico), suprime la actividad del sistema nervioso simpático.

La combinación de estos efectos conduce a la eliminación del espasmo y un aumento de la luz de las arterias periféricas, una disminución de la resistencia vascular periférica total, la presión arterial sistólica y diastólica, la post y precarga del músculo cardíaco. El efecto vasodilatador del enalapril se extiende más a las arterias que a las venas y es importante que no provoque un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca. Una disminución de la presión arterial al tomar enalapril en dosis terapéuticas no afecta en modo alguno la circulación cerebral. Un asunto completamente diferente es el miocardio isquémico, cuya circulación sanguínea mejora significativamente bajo la influencia de enalapril. El fármaco también aumenta el flujo sanguíneo renal sin cambiar la tasa de filtración glomerular. Si el paciente antes de tomar enalapril

La filtración glomerular se reduce y luego, bajo la influencia del fármaco, se vuelve más intensa. Enalapril alcanza su máxima actividad entre 6 y 8 horas después de su administración y la mantiene durante todo el día. El segundo componente de Enap-N, la hidroclorotiazida, es un diurético de potencia media. Reduce la reabsorción de iones de sodio en el asa de Henle, potencia la eliminación de iones de potasio, magnesio, fosfato y bicarbonato por los riñones, inhibe la excreción de iones de calcio, sin tener prácticamente ningún efecto sobre el pH. El efecto diurético comienza a aparecer 1-2 horas después de la administración, alcanza su máximo a las 4 horas y dura 10-12 horas. Se produce una disminución de la presión arterial bajo la influencia de hidroclorotiazida como resultado de una disminución del volumen sanguíneo circulante y un cambio en la sensibilidad de la pared vascular. La combinación de estas dos sustancias puede lograr una reducción más pronunciada de la presión arterial en comparación con la toma de cada uno de estos medicamentos por separado, y el efecto antihipertensivo dura 24 horas.

Farmacología

Medicamento combinado, cuyo efecto está determinado por las propiedades de los componentes incluidos en su composición. Tiene un efecto antihipertensivo.

Enalapril inhibe la ECA, que promueve la conversión de angiotensina I en angiotensina II, reduce la concentración de aldosterona en la sangre, aumenta la liberación de renina por las células yuxtaglomerulares en las paredes de las arteriolas de los glomérulos renales, mejora el funcionamiento de la calicreína. sistema cinina, estimula la liberación de prostaglandinas y factor relajante endotelial (NO), inhibe el sistema nervioso simpático. Juntos, estos efectos eliminan los espasmos y dilatan las arterias periféricas, reducen la resistencia vascular periférica, la presión arterial sistólica y diastólica, la poscarga y la precarga del miocardio. Dilata las arterias en mayor medida que las venas, pero no hay un aumento reflejo de la frecuencia cardíaca. El efecto hipotensor es más pronunciado con concentraciones elevadas de renina plasmática que con niveles normales o reducidos. Reducir la presión arterial dentro de límites terapéuticos no afecta la circulación cerebral. Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. Aumenta el flujo sanguíneo renal, mientras que la tasa de filtración glomerular no cambia. En pacientes con una tasa de filtración glomerular inicialmente reducida, su tasa suele aumentar.

El efecto máximo de enalapril se desarrolla después de 6 a 8 horas y dura hasta 24 horas.

La hidroclorotiazida es un diurético tiazídico de potencia moderada. Reduce la reabsorción de iones de sodio a nivel del segmento cortical del asa de Henle, sin afectar su sección a su paso por la médula del riñón. Bloquea la anhidrasa carbónica en el túbulo contorneado proximal, mejora la excreción de iones de potasio, bicarbonatos y fosfatos por los riñones. Prácticamente no tiene ningún efecto sobre el estado ácido-base. Aumenta la excreción de iones de magnesio. Retiene iones de calcio en el cuerpo. El efecto diurético se desarrolla al cabo de 1-2 horas, alcanza un máximo a las 4 horas y dura de 10 a 12 horas, disminuye a medida que disminuye la tasa de filtración glomerular y cesa cuando es inferior a 30 ml/min. Reduce la presión arterial al reducir el volumen sanguíneo y cambiar la reactividad de la pared vascular.

El uso de una combinación de enalapril e hidroclorotiazida conduce a una disminución más pronunciada de la presión arterial en comparación con la monoterapia con cada fármaco por separado y permite mantener el efecto hipotensor de Enap ® -N durante al menos 24 horas.

Farmacocinética

enalapril

Succión

Tras la administración oral, la absorción es del 60%. Comer no afecta la absorción. Se metaboliza en el hígado para formar el metabolito activo enalaprilato, que es un inhibidor de la ECA más eficaz que el enalapril. El tiempo para alcanzar la Cmax de enalapril es de 1 hora, y de enalaprilat es de 3 a 4 horas.

Distribución

Enalaprilat atraviesa fácilmente las barreras histohemáticas, excluyendo la barrera hematoencefálica; una pequeña cantidad penetra a través de la placenta y llega a la leche materna. La unión de enalaprilato a las proteínas plasmáticas es del 50-60%.

Metabolismo

En el hígado, enalapril se hidroliza al metabolito activo, enalaprilato, que sufre un metabolismo adicional.

Eliminación

El aclaramiento renal de enalapril y enalaprilato es de 0,005 ml/s (18 l/h) y 0,00225-0,00264 ml/s (8,1-9,5 l/h), respectivamente. Enalaprilato T1/2 - 11 horas Se excreta principalmente por los riñones - 60% (20% - en forma de enalaprilato y 40% - en forma de enalaprilato), a través de los intestinos - 33% (6% - en forma de enalapril y 27% - en forma de enalaprilato).

Eliminado mediante hemodiálisis (velocidad 38-62 ml/min) y diálisis peritoneal, la concentración sérica de enalaprilato después de 4 horas de hemodiálisis disminuye en un 45-57%.

En pacientes con función renal reducida, la excreción se ralentiza, lo que requiere una reducción de la dosis según la insuficiencia renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal grave.

En pacientes con insuficiencia hepática, el metabolismo de enalapril puede ralentizarse sin cambiar su efecto farmacodinámico.

En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, la absorción y el metabolismo del enalaprilato se ralentizan y la V d también disminuye.

Hidroclorotiazida

Succión

La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en el duodeno y la parte proximal del intestino delgado. La absorción es del 70% y aumenta un 10% cuando se toma con alimentos. La Cmax en suero sanguíneo se alcanza después de 1,5 a 5 horas. Biodisponibilidad: 70%.

Distribución

Vd - alrededor de 3 l/kg. Unión a las proteínas del plasma sanguíneo: 40%. En el rango de dosis terapéutica, el valor promedio del AUC aumenta en proporción directa al aumento de la dosis; cuando se administra 1 vez al día, la acumulación es insignificante. Penetra a través de la barrera placentaria y llega a la leche materna. Se acumula en el líquido amniótico. La concentración sérica de hidroclorotiazida en la sangre de la vena umbilical es casi la misma que en la sangre materna. La concentración en el líquido amniótico supera la del suero sanguíneo de la vena umbilical (19 veces).

Metabolismo

La hidroclorotiazida no se metaboliza en el hígado.

Eliminación

La hidroclorotiazida se excreta principalmente en la orina: 95% sin cambios y aproximadamente 4% en forma de hidrolizado de 2-amino-4-cloro-m-bencenodisulfonamida mediante filtración glomerular y secreción tubular activa en la nefrona proximal.

El aclaramiento renal de hidroclorotiazida en voluntarios sanos y pacientes con hipertensión arterial es de aproximadamente 5,58 ml/s (335 ml/min). La hidroclorotiazida tiene un perfil de eliminación bifásico. T1/2 en la fase inicial es de 2 horas, en la fase final (10-12 horas después de la administración), aproximadamente 10 horas.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales.

En pacientes de edad avanzada, la hidroclorotiazida no tiene un efecto negativo sobre la farmacocinética de enalapril, pero la concentración sérica de enalaprilato es mayor.

Cuando se prescribe hidroclorotiazida a pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, se ha descubierto que su absorción disminuye en proporción al grado de la enfermedad entre un 20 y un 70%. La T1/2 de hidroclorotiazida aumenta a 28,9 horas, el aclaramiento renal es de 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), los valores medios son de 1,28 ml/s (77 ml/min).

En pacientes sometidos a cirugía de bypass intestinal por obesidad, la absorción de hidroclorotiazida puede reducirse en un 30% y la concentración sérica en un 50% que en voluntarios sanos.

El uso simultáneo de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la farmacocinética de ninguno de ellos.

Forma de liberación

Los comprimidos son amarillos, redondos, planos, con un borde biselado y una ranura en una cara.

Excipientes: bicarbonato de sodio, colorante amarillo de quinolina (E104), lactosa monohidrato, hidrogenofosfato de calcio anhidro, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio.

10 piezas. - ampollas (2) - paquetes de cartón.

Dosis

El medicamento Enap ® -N debe tomarse regularmente a la misma hora, preferiblemente por la mañana, durante o después de las comidas, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.

En pacientes en tratamiento con diuréticos, se recomienda suspender el tratamiento o reducir la dosis de diuréticos al menos 3 días antes de iniciar el tratamiento con Enap ® -N para prevenir el desarrollo de hipotensión sintomática. Se debe comprobar la función renal antes de iniciar el tratamiento.

La duración del tratamiento la determina el médico individualmente.

En pacientes con insuficiencia renal con CC de 30-75 ml/min, el medicamento Enap ® -N debe usarse solo después de una titulación preliminar de las dosis de enalapril e hidroclorotiazida por separado, de acuerdo con las dosis del medicamento combinado Enap ® -N. .

Sobredosis

Síntomas: aumento de la diuresis, marcada disminución de la presión arterial con bradicardia u otras alteraciones del ritmo cardíaco, convulsiones, alteraciones de la conciencia (incluido coma), insuficiencia renal aguda, alteraciones de la presión arterial y del equilibrio hidroelectrolítico.

Tratamiento: se traslada al paciente a una posición horizontal con las piernas elevadas. En casos leves, están indicados el lavado gástrico y la ingestión de carbón activado, en casos más graves, están indicadas medidas destinadas a estabilizar la presión arterial: administración intravenosa de expansores de plasma, infusión de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. El paciente debe controlar el nivel de presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, concentración sérica de urea, creatinina, electrolitos y diuresis, si es necesario, administración intravenosa de angiotensina II, hemodiálisis (tasa de excreción de enalaprilato - 62 ml/min).

Interacción

El uso de suplementos de potasio, agentes ahorradores de potasio o preparados que contengan potasio, sustitutos de la sal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede provocar un aumento significativo de los niveles séricos de potasio. La pérdida de potasio mientras se toman diuréticos tiazídicos generalmente se reduce con enalapril. Los niveles séricos de potasio suelen permanecer dentro de los límites normales.

Cuando se usa simultáneamente con preparaciones de litio, la excreción de litio se ralentiza (aumento de los efectos cardiotóxicos y neurotóxicos del litio).

Los diuréticos tiazídicos pueden potenciar el efecto del cloruro de tubocurarina.

El uso concomitante de diuréticos tiazídicos, analgésicos opioides o derivados de fenotiazina puede provocar hipotensión ortostática.

El uso combinado de betabloqueantes, alfabloqueantes, agentes bloqueadores de ganglios, metildopa o bloqueadores lentos de los canales de calcio con enalapril puede reducir aún más la presión arterial.

El uso concomitante de alopurinol, citostáticos e inmunosupresores con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de desarrollar leucopenia.

El uso concomitante de diuréticos tiazídicos con corticosteroides y calcitonina puede provocar el desarrollo de hipopotasemia.

El uso concomitante de ciclosporina con inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de desarrollar hiperpotasemia.

El uso concomitante de AINE (incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2) puede debilitar el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA. Los AINE y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre el aumento del potasio sérico, lo que puede provocar un deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Este efecto es reversible. Los AINE pueden reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de los diuréticos.

Los antiácidos pueden reducir la biodisponibilidad de los inhibidores de la ECA.

Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA.

Los diuréticos tiazídicos pueden reducir el efecto de los agonistas adrenérgicos (epinefrina).

El etanol potencia el efecto hipotensor de los inhibidores de la ECA y los diuréticos tiazídicos, que pueden provocar hipotensión ortostática.

Los estudios epidemiológicos sugieren que el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y agentes hipoglucemiantes puede provocar hipoglucemia. Más a menudo, la hipoglucemia se desarrolla en las primeras semanas de tratamiento en pacientes con insuficiencia renal. Los estudios clínicos controlados y a largo plazo de enalapril no confirman estos datos y no limitan el uso de enalapril en pacientes con diabetes mellitus. Sin embargo, estos pacientes deben estar bajo supervisión médica periódica. El uso de hipoglucemiantes orales e insulina con diuréticos tiazídicos puede requerir un ajuste de sus dosis.

Una dosis única de colestiramina o colestipol reduce la absorción de hidroclorotiazida en el tracto gastrointestinal en un 85% y un 43%, respectivamente.

Con el uso simultáneo de inhibidores de la ECA y preparaciones de oro (aurotiomalato de sodio) por vía intravenosa, se ha descrito un complejo de síntomas que incluye enrojecimiento de la cara, náuseas, vómitos e hipotensión arterial.

Efectos secundarios

Clasificación de la OMS de la incidencia de efectos secundarios: muy a menudo (>1/10), a menudo (>1/100 y<1/10), нечасто (>1/1000 y<1/100), редко (>1/10.000 y<1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Del sistema hematopoyético: raramente: neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito, trombocitopenia, leucopenia, supresión de la función de la médula ósea.

Desde el lado del metabolismo: con poca frecuencia - gota.

Por parte del sistema nervioso central: muy a menudo - mareos, debilidad; a menudo - dolor de cabeza, astenia; con poca frecuencia: insomnio, somnolencia, parestesia, aumento de la excitabilidad, tinnitus.

Por parte del sistema cardiovascular: a menudo - hipotensión ortostática; poco frecuentes: desmayos, marcada disminución de la presión arterial, palpitaciones, taquicardia, dolor en el pecho.

Del sistema respiratorio: a menudo - tos; con poca frecuencia - dificultad para respirar.

Por parte del sistema digestivo: a menudo - náuseas; poco frecuentes: diarrea, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, sequedad de boca; raramente: ictericia colestásica, necrosis fulminante.

Reacciones alérgicas: poco frecuentes - síndrome de Stevens-Johnson; raramente - angioedema; muy raramente - angioedema intestinal.

Reacciones dermatológicas: poco frecuentes: erupción cutánea, picazón, aumento de la sudoración, necrosis cutánea, alopecia.

Del sistema genitourinario: con poca frecuencia - función renal alterada, insuficiencia renal aguda.

Del sistema reproductivo: con poca frecuencia - impotencia, disminución de la libido.

Del sistema musculoesquelético: a menudo - espasmos musculares; con poca frecuencia - artralgia.

Según los parámetros de laboratorio: raramente: hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, hiperpotasemia, hiponatremia, aumento de las concentraciones de urea y creatinina en el suero sanguíneo, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas y la bilirrubina.

Otros: se describe un complejo de síntomas que puede incluir fiebre, mialgias y artralgias, serositis, vasculitis, aumento de la VSG, leucocitosis y eosinofilia, erupción cutánea, prueba positiva de anticuerpos antinucleares.

Indicaciones

• hipertensión arterial (en pacientes para quienes está indicada la terapia combinada).

Contraindicaciones

• anuria;
• disfunción renal grave (KR<30 мл/мин);
• antecedentes de angioedema asociado con el uso previo de inhibidores de la ECA;
• angioedema hereditario o idiopático;
• estenosis bilateral de la arteria renal, estenosis de la arteria de un solo riñón;
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa/galactosa;
• el embarazo;
• período de lactancia;
• niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido la eficacia y seguridad);
• hipersensibilidad a los componentes del fármaco o derivados de sulfonamida.

El medicamento debe usarse con precaución en casos de estenosis grave de la boca aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica idiopática, enfermedad de las arterias coronarias y enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia cerebrovascular), porque Una disminución excesiva de la presión arterial puede provocar el desarrollo de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca crónica, aterosclerosis grave, enfermedades sistémicas autoinmunes graves del tejido conectivo (incluido LES, esclerodermia), inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes mellitus (ya que los diuréticos tiazídicos pueden reducir la tolerancia a la glucosa), hiperpotasemia, afecciones posteriores a un trasplante de riñón, insuficiencia hepática y/o renal (aclaramiento de creatinina 30-75 ml/min), afecciones acompañadas de una disminución del volumen sanguíneo (como resultado de la terapia con diuréticos, con ingesta limitada de sal , diarrea y vómitos ), en pacientes de edad avanzada.

Características de la aplicación

Uso durante el embarazo y la lactancia.

El medicamento Enap ® -N está contraindicado durante el embarazo.

No se ha establecido el efecto de los inhibidores de la ECA en el feto en el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA en el segundo y tercer trimestre del embarazo estuvo acompañado de efectos negativos en el feto y el recién nacido. Los recién nacidos desarrollaron hipotensión arterial, insuficiencia renal, hiperpotasemia y/o hipoplasia de los huesos del cráneo. Puede desarrollarse oligohidramnios, aparentemente debido a una función renal fetal alterada. Esto puede provocar contracturas de las extremidades, deformación de los huesos del cráneo, incluida la parte facial, e hipoplasia de los pulmones.

No se recomienda el uso de diuréticos durante el embarazo ya que pueden provocar ictericia fetal y neonatal, trombocitopenia y posiblemente otras reacciones adversas observadas en adultos.

Enalapril e hidroclorotiazida pasan a la leche materna. Por tanto, al prescribir Enap ® -N durante la lactancia, es necesario evitar la lactancia.

Uso para la disfunción hepática.

El uso del fármaco está contraindicado en la porfiria.

El medicamento debe usarse con precaución en caso de disfunción hepática grave.

Uso para insuficiencia renal

El uso del medicamento está contraindicado en caso de anuria, disfunción renal grave (KR<30 мл/мин).

El medicamento debe usarse con precaución en casos de estenosis bilateral de la arteria renal, estenosis de las arterias de un solo riñón, insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-75 ml/min), afección después del trasplante de riñón, insuficiencia renal grave.

Uso en niños

Contraindicación: niños y adolescentes menores de 18 años (no se ha establecido eficacia y seguridad).

instrucciones especiales

Se puede observar hipotensión arterial con todas las consecuencias clínicas después de la primera dosis de tabletas Enap ® -N en pacientes con insuficiencia cardíaca grave e hiponatremia, insuficiencia renal grave, hipertensión arterial o disfunción del ventrículo izquierdo y, en particular, en pacientes en estado de hipovolemia. , como resultado terapia diurética, dieta sin sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.

Si se produce hipotensión arterial, es necesario colocar al paciente boca arriba con la cabeza baja y, si es necesario, ajustar el volumen de sangre mediante una infusión de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. La hipotensión arterial que se produce después de tomar la primera dosis no es una contraindicación para un tratamiento adicional.

Se requiere precaución en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, enfermedad cerebrovascular grave, estenosis aórtica o estenosis subaórtica hipertrófica obstructiva idiopática, obstrucción de la salida de sangre del ventrículo izquierdo, aterosclerosis grave, en pacientes de edad avanzada debido al riesgo de desarrollar hipotensión arterial y deterioro del suministro de sangre al corazón, el cerebro y los riñones.

Es necesario un control regular de las concentraciones séricas de electrolitos durante el tratamiento para identificar posibles desequilibrios y tomar rápidamente las medidas necesarias. La determinación de las concentraciones séricas de electrolitos es obligatoria en pacientes con diarrea y vómitos prolongados.

En pacientes que toman el medicamento Enap ® -N, es necesario identificar signos de desequilibrio hidroelectrolítico, como sequedad de boca, sed, debilidad, somnolencia, aumento de la excitabilidad, mialgias y calambres (principalmente en los músculos de la pantorrilla), disminución de la presión arterial. , taquicardia, oliguria y trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos).

El medicamento Enap ® -N en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina 30-75 ml/min) debe usarse solo después de una titulación preliminar de las dosis de enalapril e hidroclorotiazida por separado, de acuerdo con las dosis del medicamento combinado Enap ® -N.

El medicamento Enap ® -N debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o enfermedades hepáticas progresivas, porque La hidroclorotiazida puede causar coma hepático incluso con alteraciones mínimas del equilibrio hídrico y electrolítico. Durante el tratamiento con inhibidores de la ECA se han notificado varios casos de insuficiencia hepática aguda con ictericia colestásica, necrosis hepática fulminante y muerte (rara vez). Si se produce ictericia y aumenta la actividad de las transaminasas hepáticas, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con Enap ® -N y se debe controlar a los pacientes.

Es necesaria precaución en todos los pacientes tratados con agentes hipoglucemiantes orales o insulina, ya que la hidroclorotiazida puede debilitar y el enalapril puede potenciar sus efectos.

Los diuréticos tiazídicos pueden reducir la excreción renal de calcio y provocar un aumento leve y transitorio del calcio sérico.

La hipercalcemia grave puede ser un signo de hiperparatiroidismo oculto. Antes de comprobar la función de las glándulas paratiroides, se deben suspender los diuréticos tiazídicos.

Durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, las concentraciones de colesterol y triglicéridos en el suero sanguíneo pueden aumentar.

El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede empeorar la hiperuricemia y/o agravar la gota en algunos pacientes. Sin embargo, enalapril aumenta la excreción de ácido úrico por los riñones, contrarrestando así el efecto hiperuricémico de la hidroclorotiazida.

Si se produce angioedema facial, suele ser suficiente suspender el tratamiento y prescribir antihistamínicos al paciente.

El angioedema de lengua, faringe o laringe puede ser mortal. En caso de angioedema de la lengua, faringe o laringe, que puede provocar una obstrucción de las vías respiratorias, es necesario administrar inmediatamente epinefrina (0,3-0,5 ml de solución de epinefrina (adrenalina) por vía subcutánea en una proporción de 1:1000) y mantener la permeabilidad de las vías respiratorias. (intubación o traqueotomía).

Entre los pacientes de raza negra que reciben tratamiento con inhibidores de la ECA, la incidencia de angioedema es mayor que entre los pacientes de otras razas.

Los pacientes con antecedentes de angioedema no asociado con inhibidores de la ECA tienen un mayor riesgo de desarrollar angioedema cuando toman cualquier inhibidor de la ECA.

En pacientes que toman diuréticos tiazídicos, se pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad con o sin antecedentes de reacciones alérgicas. Se ha informado un empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.

Debido al mayor riesgo de reacciones anafilácticas, Enap ® -N no debe prescribirse a pacientes sometidos a hemodiálisis con membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo (AN 69 ®), sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano e inmediatamente antes del procedimiento de desensibilización a las avispas. o veneno de abeja.

Antes de la cirugía (incluida la odontología), es necesario advertir al anestesiólogo sobre el uso de inhibidores de la ECA.

Durante una cirugía o anestesia general con el uso de medicamentos que causan hipotensión arterial, los inhibidores de la ECA pueden bloquear la formación de angiotensina II en respuesta a la liberación compensatoria de renina. Si se desarrolla una disminución pronunciada de la presión arterial, explicada por un mecanismo similar, se puede corregir aumentando el volumen de sangre.

Se ha informado tos al usar inhibidores de la ECA. La tos es seca y prolongada, que desaparece al suspender la toma de inhibidores de la ECA. A la hora de realizar el diagnóstico diferencial de la tos, también se debe tener en cuenta la tos provocada por el uso de inhibidores de la ECA.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Al inicio del tratamiento con Enap ® -N, puede producirse una disminución pronunciada de la presión arterial, mareos y somnolencia, lo que puede reducir la capacidad para conducir vehículos y realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieren una mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras. Por tanto, al inicio del tratamiento, no se recomienda conducir vehículos ni realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran una mayor concentración y velocidad de reacciones psicomotoras.