Preparación de calcio para administración oral. El calcio es un elemento mineral vital necesario para mantener el equilibrio de electrolitos en el organismo y el adecuado funcionamiento de numerosos mecanismos regulatorios. Repone la deficiencia de Ca 2+ en el cuerpo, participa en el metabolismo del fosfato-calcio, tiene efectos vitamínicos, antirraquíticos, antiinflamatorios y antialérgicos.
Calcium-Sandoz ® Forte contiene dos sales de calcio (lactogluconato de calcio y carbonato de calcio), que en forma de tabletas efervescentes se disuelven rápidamente en agua, convirtiéndose en una forma activa ionizada de calcio, que se absorbe fácilmente. Este forma de dosificación Proporciona un aporte adecuado de calcio al organismo en forma de una bebida sabrosa y está destinado a la prevención y el tratamiento de la deficiencia aguda y crónica de calcio en el organismo, así como al tratamiento. varios tipos Trastornos metabólicos en el tejido óseo.
Farmacocinética
Succión
Aproximadamente el 25-50% de una dosis de calcio ingerida se absorbe predominantemente en la región proximal. intestino delgado y entra en los depósitos de intercambio de calcio.
Distribución y metabolismo.
El 99% de las reservas de calcio del cuerpo están contenidas en los huesos y los dientes, el 1% se encuentra en el líquido intra y extracelular. Aproximadamente el 50% de contenido general El calcio en la sangre está presente en una forma ionizada fisiológicamente activa, aproximadamente el 5% forma complejos con citrato, fosfato y otros aniones. El 45% restante del calcio sérico está unido a proteínas, principalmente albúmina.
Eliminación
Aproximadamente el 20% del calcio se excreta por los riñones y el 80% por los intestinos. El nivel de excreción a través de los riñones depende de filtración glomerular y reabsorción tubular. Tanto el calcio no absorbido como su parte absorbida, que se excreta en la bilis y las secreciones pancreáticas, se excretan a través de los intestinos.
Indicaciones
- prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio (incluido el embarazo, la lactancia, el período crecimiento intensivo en niños);
- añadir calcio a una terapia específica para la prevención y el tratamiento de la osteoporosis;
— reacciones alérgicas(terapia de mantenimiento);
— osteomalacia (como complemento al tratamiento principal, incluida la vitamina D 3).
Régimen de dosificación
En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos. Antes de tomar el comprimido, disuélvalo en un vaso de agua.
Niños de 3 a 9 años-500 mg/día, adultos y niños mayores de 10 años- 1000 mg/día.
En casos graves o con una mayor necesidad de calcio (por ejemplo, durante el tratamiento con bifosfonatos), la dosis puede aumentarse a 2000 mg/día.
Prevención y tratamiento de la osteoporosis:niños de 3 a 9 años- 500 mg/día, adultos y niños mayores de 10 años- 1000 mg/día.
Duración de la terapia: cuando se usa para reponer la deficiencia de calcio duración media El curso del tratamiento es de al menos 4-6 semanas. Cuando se usa para profilaxis en la composición. terapia compleja osteoporosis, la duración del tratamiento se determina individualmente.
Efecto secundario
Muy raramente (<1/10 000): reacciones de hipersensibilidad, incl. erupción, picazón, urticaria, hipercalcemia. En casos aislados se han notificado reacciones alérgicas sistémicas (reacciones anafilácticas, edema facial, angioedema). Algunas publicaciones médicas han informado sobre el desarrollo de hipercalciuria al tomar suplementos de calcio.
Raramente (>1/10.000,<1/1000): flatulencia, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor epigástrico.
Cuando se toma en dosis altas(2000 mg/día cuando se toman diariamente durante varios meses) dolor de cabeza, aumento de la fatiga, sed, poliuria.
Contraindicaciones de uso
- hipercalcemia;
- hipercalciuria;
— insuficiencia renal crónica;
- nefrourolitiasis;
- nefrocalcinosis;
- fenilcetonuria;
- deficiencia de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento se puede recetar durante el embarazo y amamantamiento por recomendación de un médico. El calcio penetra leche materna.
durante el embarazo dosis diaria El calcio no debe exceder los 1500 mg. La hipercalcemia durante el embarazo puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
Uso en niños
Sobredosis
La sobredosis conduce al desarrollo de hipercalciuria e hipercalcemia. Síntomas de hipercalcemia: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria, deshidratación y estreñimiento.
Una sobredosis crónica con desarrollo de hipercalcemia puede provocar encalado de vasos sanguíneos y órganos. El umbral de intoxicación por calcio se produce cuando se toman suplementos de calcio durante varios meses en una dosis superior a 2000 mg/día.
Terapia en caso de sobredosis.
En caso de intoxicación, se debe suspender inmediatamente el tratamiento y restablecer el equilibrio hídrico y electrolítico.
En caso de sobredosis crónica, si se detectan signos de hipercalcemia, la hidratación se realiza inicialmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Para mejorar la excreción de calcio, así como para evitar la formación de edema en los tejidos (por ejemplo, en caso de insuficiencia cardíaca congestiva), se pueden utilizar diuréticos de asa, por ejemplo, furosemida. En este caso, conviene abstenerse de utilizar diuréticos tiazídicos.
En pacientes con insuficiencia renal, la hidratación es ineficaz; en estos pacientes está indicada la diálisis. En el caso de hipercalcemia persistente, se deben excluir otros factores que contribuyan a su desarrollo, incluido. hipervitaminosis de vitamina A o D, hiperparatiroidismo primario, tumores malignos, insuficiencia renal, rigidez de movimiento.
Interacciones medicamentosas
La combinación de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio puede reducir la absorción de estramustina, etidronato y posiblemente otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos orales de tetraciclina y preparaciones de fluoruro. El intervalo entre la toma de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y los medicamentos anteriores debe ser de al menos 3 horas.
La administración simultánea de vitamina D y sus derivados aumenta la absorción de calcio. Cuando se prescribe en dosis altas junto con vitamina D y sus derivados, el calcio puede reducir el efecto del verapamilo y posiblemente de otros bloqueadores de los canales de calcio.
Con el uso simultáneo de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y medicamentos de tetraciclina, la absorción de este último puede verse afectada. Por este motivo, los preparados de tetraciclina deben tomarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de ingerir preparados de calcio.
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio, por lo que cuando se usan simultáneamente con tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, se debe realizar un control regular de las concentraciones séricas de calcio, ya que existe el riesgo de desarrollar hipercalcemia.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Cuando se usan simultáneamente, puede ser necesario aumentar la dosis de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio.
Al ingerir tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio en pacientes que reciben glucósidos cardíacos, la toxicidad de los glucósidos cardíacos puede aumentar debido al desarrollo de hipercalcemia. Estos pacientes deben realizar un ECG con regularidad y controlar el nivel de calcio en el suero sanguíneo.
Cuando se toman bifosfonato o fluoruro de sodio por vía oral al mismo tiempo, estos medicamentos deben tomarse al menos 3 horas antes de tomar tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, ya que puede reducirse la absorción del bifosfonato o fluoruro de sodio en el tracto gastrointestinal.
La absorción de calcio en el tracto gastrointestinal puede verse reducida por la ingesta concomitante de ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas, ruibarbo) o ácido fítico (en todos los cereales), debido a la formación de complejos insolubles con iones de calcio. Los pacientes no deben tomar comprimidos efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio 2 horas antes o después de una comida rica en ácido oxálico o fítico.
Condiciones de dispensación en farmacias.
El medicamento está aprobado para su uso como producto de venta libre.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado a una temperatura que no exceda los 30°C. Vida útil: 3 años.
Uso para insuficiencia renal
Contraindicado en insuficiencia renal grave.
En pacientes con disfunción renal leve o moderadamente grave, así como en presencia de indicaciones en la anamnesis de urolitiasis Se requiere un control regular de la excreción urinaria de calcio. Si es necesario, reduzca la dosis del medicamento o suspenda su uso.
En pacientes con hipercalciuria leve (superior a 300 mg o 7,5 mmol/día), con disfunción renal leve o moderada, así como en presencia de antecedentes de urolitiasis, se requiere un control regular de la excreción urinaria de calcio. Si es necesario, reduzca la dosis del medicamento o suspenda su uso. Pacientes con tendencia a formar cálculos en tracto urinario Se recomienda aumentar la ingesta de líquidos.
En pacientes con insuficiencia renal, las sales de calcio deben tomarse bajo supervisión médica. Es necesario controlar los niveles séricos de calcio y fosfato.
En el tratamiento con suplementos de calcio es necesario evitar la ingesta de vitamina D o sus derivados en dosis elevadas, salvo que existan indicaciones especiales para ello.
Los pacientes con una dieta restringida en sal deben tener en cuenta el contenido de sodio de los comprimidos efervescentes:
— 1 comprimido efervescente de 500 mg contiene 2,976 mmol (correspondientes a 68,45 mg) de sodio;
— 1 comprimido efervescente de 1.000 mg contiene 5,95 mmol (correspondientes a 136,90 mg) de sodio.
Información para pacientes con diabetes.
1 tableta efervescente contiene 0,002 XE, por lo que el medicamento puede usarse en pacientes con diabetes.
Precauciones especiales al deshacerse del medicamento no utilizado.
No es necesario tomar precauciones especiales al desechar Calcium Sandoz ® Forte no utilizado.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El medicamento Calcium Sandoz ® Forte no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
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Un medicamento que repone la deficiencia de calcio en el cuerpo.
Ingredientes activos
Carbonato de calcio
- gluconato de lactato de calcio
Forma de liberación, composición y embalaje.
◊ Tabletas efervescentes
Excipientes: ácido cítrico- 1662 mg, macrogol 6000 - 125 mg, sabor a naranja - 30 mg (el sabor a naranja contiene dióxido de azufre (E220), hidroxianisol butilado (E320), sorbitol), aspartamo - 30 mg, - 250 mg.
◊ Tabletas efervescentes redondo, plano, con borde biselado, de color blanco a casi blanco, con un olor específico débil; Las tabletas tienen una superficie ligeramente rugosa.
Excipientes: ácido cítrico - 3323 mg, macrogol 6000 - 250 mg, aroma de naranja - 30 mg (el aroma de naranja contiene dióxido de azufre (E220), hidroxianisol butilado (E320), sorbitol), aspartamo - 30 mg, bicarbonato de sodio - 500 mg.
10 uds. - estuches de polipropileno (1) - paquetes de cartón.
20 uds. - estuches de polipropileno (1) - paquetes de cartón.
Acción farmacológica
Preparación de calcio para administración oral. El calcio es un elemento mineral vital necesario para mantener el equilibrio de electrolitos en el organismo y el adecuado funcionamiento de numerosos mecanismos reguladores. Repone la deficiencia de Ca 2+ en el cuerpo, participa en el metabolismo del fosfato-calcio, tiene un efecto vitamínico, antirraquítico y antiinflamatorio.
Calcium-Sandoz Forte contiene dos sales de calcio (lactogluconato de calcio y carbonato de calcio), que en forma de tabletas efervescentes se disuelven rápidamente en agua, convirtiéndose en una forma activa ionizada de calcio, que se absorbe fácilmente. Esta forma farmacéutica asegura un suministro adecuado de calcio al organismo en forma de una bebida sabrosa y está destinada a la prevención y el tratamiento de la deficiencia aguda y crónica de calcio en el organismo, así como al tratamiento de diversos tipos de trastornos metabólicos en tejido óseo.
Farmacocinética
Succión
Aproximadamente el 25-50% de la dosis de calcio tomada por vía oral se absorbe principalmente en el intestino delgado proximal y ingresa a los depósitos metabólicos de calcio.
Distribución y metabolismo.
El 99% de las reservas de calcio del cuerpo están contenidas en los huesos y los dientes, el 1% se encuentra en el líquido intra y extracelular. Aproximadamente el 50% del contenido total de calcio en la sangre está presente en forma ionizada fisiológicamente activa, aproximadamente el 5% forma complejos con citrato, fosfato y otros aniones. El 45% restante del calcio sérico está unido a proteínas, principalmente albúmina.
Eliminación
Aproximadamente el 20% del calcio se excreta por los riñones y el 80% por los intestinos. El nivel de excreción a través de los riñones depende de la filtración glomerular y la reabsorción tubular. Tanto el calcio no absorbido como su parte absorbida, que se excreta en la bilis y las secreciones pancreáticas, se excretan a través de los intestinos.
Indicaciones
- prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio (incluido el embarazo, la lactancia, el período de crecimiento intensivo en los niños);
- añadir calcio a terapias específicas para la prevención y tratamiento de la osteoporosis;
- reacciones alérgicas (terapia de mantenimiento);
- osteomalacia (como complemento a la terapia principal, incluida D 3).
Contraindicaciones
- hipercalcemia;
- hipercalciuria;
- insuficiencia renal crónica;
- nefrourolitiasis;
- nefrocalcinosis;
- fenilcetonuria;
- deficiencia de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
- hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Con el uso simultáneo de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y medicamentos de tetraciclina, la absorción de este último puede verse afectada. Por este motivo, los preparados de tetraciclina deben tomarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de ingerir preparados de calcio.
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio, por lo que cuando se usan simultáneamente con tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, se debe realizar un control regular de las concentraciones séricas de calcio, ya que existe el riesgo de desarrollar hipercalcemia.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Cuando se usan simultáneamente, puede ser necesario aumentar la dosis de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio.
Al ingerir tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio en pacientes que reciben glucósidos cardíacos, la toxicidad de los glucósidos cardíacos puede aumentar debido al desarrollo de hipercalcemia. Estos pacientes deben realizar un ECG con regularidad y controlar el nivel de calcio en el suero sanguíneo.
Si se toman bifosfonatos o estos medicamentos por vía oral al mismo tiempo, se debe tomar al menos 3 horas antes de tomar tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, ya que puede reducirse la absorción del bifosfonato o fluoruro de sodio en el tracto gastrointestinal.
La absorción de calcio en el tracto gastrointestinal puede verse reducida por la ingesta concomitante de ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas, ruibarbo) o ácido fítico (en todos los cereales), debido a la formación de complejos insolubles con iones de calcio. Los pacientes no deben tomar comprimidos efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio 2 horas antes o después de una comida rica en ácido oxálico o fítico.
Instrucciones especiales
En pacientes con hipercalciuria leve (superior a 300 mg o 7,5 mmol/día), con disfunción renal leve o moderada, así como en presencia de antecedentes de urolitiasis, se requiere un control regular de la excreción urinaria de calcio. Si es necesario, reduzca la dosis del medicamento o suspenda su uso. En pacientes con tendencia a formar cálculos en el tracto urinario se recomienda una mayor ingesta de líquidos.
En pacientes con insuficiencia renal, las sales de calcio deben tomarse bajo supervisión médica. Es necesario controlar los niveles séricos de calcio y fosfato.
En el tratamiento con suplementos de calcio es necesario evitar la ingesta de vitamina D o sus derivados en dosis elevadas, salvo que existan indicaciones especiales para ello.
Los pacientes con una dieta restringida en sal deben tener en cuenta el contenido de sodio de los comprimidos efervescentes:
- 1 comprimido efervescente de 500 mg contiene 2,976 mmol (correspondientes a 68,45 mg) de sodio;
- 1 comprimido efervescente de 1000 mg contiene 5,95 mmol (correspondientes a 136,90 mg) de sodio.
Información para pacientes con diabetes.
1 tableta efervescente contiene 0,002 XE, por lo que el medicamento puede usarse en pacientes con diabetes.
Precauciones especiales al deshacerse del medicamento no utilizado.
No es necesario tomar precauciones especiales al eliminar Calcium Sandoz Forte no utilizado.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El medicamento Calcium Sandoz Forte no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Embarazo y lactancia
El medicamento se puede recetar durante el embarazo y la lactancia por recomendación de un médico. El calcio pasa a la leche materna.
Durante el embarazo, la dosis diaria de calcio no debe exceder los 1500 mg. La hipercalcemia durante el embarazo puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
Uso en la infancia
Succión
Aproximadamente el 25-50% de la dosis de calcio tomada por vía oral se absorbe principalmente en el intestino delgado proximal y ingresa a los depósitos metabólicos de calcio.
Distribución y metabolismo.
El 99% de las reservas de calcio del cuerpo están contenidas en los huesos y los dientes, el 1% se encuentra en el líquido intra y extracelular. Aproximadamente el 50% del contenido total de calcio en la sangre está presente en forma ionizada fisiológicamente activa, aproximadamente el 5% forma complejos con citrato, fosfato y otros aniones. El 45% restante del calcio sérico está unido a proteínas, principalmente albúmina.
Eliminación
Aproximadamente el 20% del calcio se excreta por los riñones y el 80% por los intestinos. El nivel de excreción a través de los riñones depende de la filtración glomerular y la reabsorción tubular. Tanto el calcio no absorbido como su parte absorbida, que se excreta en la bilis y las secreciones pancreáticas, se excretan a través de los intestinos.
Sobredosis
La sobredosis conduce al desarrollo de hipercalciuria e hipercalcemia. Síntomas de hipercalcemia: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria, deshidratación y estreñimiento.
Una sobredosis crónica con desarrollo de hipercalcemia puede provocar encalado de vasos sanguíneos y órganos. El umbral de intoxicación por calcio se produce cuando se toman suplementos de calcio durante varios meses en una dosis superior a 2000 mg/día.
Terapia en caso de sobredosis.
En caso de intoxicación, se debe suspender inmediatamente el tratamiento y restablecer el equilibrio hídrico y electrolítico.
En caso de sobredosis crónica, si se detectan signos de hipercalcemia, la hidratación se realiza inicialmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Para mejorar la excreción de calcio, así como para evitar la formación de edema en los tejidos (por ejemplo, en caso de insuficiencia cardíaca congestiva), se pueden utilizar diuréticos de asa, por ejemplo, furosemida. En este caso, conviene abstenerse de utilizar diuréticos tiazídicos.
En pacientes con insuficiencia renal, la hidratación es ineficaz; en estos pacientes está indicada la diálisis. En el caso de hipercalcemia persistente, se deben excluir otros factores que contribuyan a su desarrollo, incluido. hipervitaminosis de vitamina A o D, hiperparatiroidismo primario, tumores malignos, insuficiencia renal, rigidez de movimiento.
Condiciones de almacenamiento
El medicamento debe almacenarse en un recipiente herméticamente cerrado a una temperatura que no exceda los 30°C.
Interacción con otras drogas.
La combinación de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio puede reducir la absorción de estramustina, etidronato y posiblemente otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas, antibióticos orales de tetraciclina y preparaciones de fluoruro. El intervalo entre la toma de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y los medicamentos anteriores debe ser de al menos 3 horas.
La administración simultánea de vitamina D y sus derivados aumenta la absorción de calcio. Cuando se prescribe en dosis altas junto con vitamina D y sus derivados, el calcio puede reducir el efecto del verapamilo y posiblemente de otros bloqueadores de los canales de calcio.
Con el uso simultáneo de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y medicamentos de tetraciclina, la absorción de este último puede verse afectada. Por este motivo, los preparados de tetraciclina deben tomarse al menos 2 horas antes o 4-6 horas después de ingerir preparados de calcio.
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio, por lo que cuando se usan simultáneamente con tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, se debe realizar un control regular de las concentraciones séricas de calcio, ya que existe el riesgo de desarrollar hipercalcemia.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Cuando se usan simultáneamente, puede ser necesario aumentar la dosis de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio.
Al ingerir tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio en pacientes que reciben glucósidos cardíacos, la toxicidad de los glucósidos cardíacos puede aumentar debido al desarrollo de hipercalcemia. Estos pacientes deben realizar un ECG con regularidad y controlar el nivel de calcio en el suero sanguíneo.
Cuando se toman bifosfonato o fluoruro de sodio por vía oral al mismo tiempo, estos medicamentos deben tomarse al menos 3 horas antes de tomar tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, ya que puede reducirse la absorción del bifosfonato o fluoruro de sodio en el tracto gastrointestinal.
La absorción de calcio en el tracto gastrointestinal puede verse reducida por la ingesta concomitante de ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas, ruibarbo) o ácido fítico (en todos los cereales), debido a la formación de complejos insolubles con iones de calcio. Los pacientes no deben tomar comprimidos efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio 2 horas antes o después de una comida rica en ácido oxálico o fítico.
Efecto secundario
Muy raramente (
Raramente (>1/10.000,
Cuando se toma en dosis altas (2000 mg/día cuando se toma diariamente durante varios meses), pueden producirse dolor de cabeza, fatiga, sed y poliuria.
Compuesto
carbonato de calcio 1750 mg
lactogluconato de calcio 2263 mg,
Lo que corresponde a un contenido de Ca2+ de 1000 mg (25 mmol)
Excipientes: ácido cítrico - 3323 mg, macrogol 6000 - 250 mg, aroma de naranja - 30 mg (el aroma de naranja contiene dióxido de azufre (E220), hidroxianisol butilado (E320), sorbitol), aspartamo - 30 mg, bicarbonato de sodio - 500 mg.
Modo de empleo y dosis.
En el interior, independientemente de la ingesta de alimentos. Antes de tomar el comprimido, disuélvalo en un vaso de agua.
Niños de 3 a 9 años - 500 mg/día, adultos y niños mayores de 10 años - 1000 mg/día.
En casos graves o con una mayor necesidad de calcio (por ejemplo, durante el tratamiento con bifosfonatos), la dosis puede aumentarse a 2000 mg/día.
Prevención y tratamiento de la osteoporosis: niños de 3 a 9 años - 500 mg/día, adultos y niños mayores de 10 años - 1000 mg/día.
Duración del tratamiento: cuando se utiliza para reponer la deficiencia de calcio, la duración promedio del tratamiento es de al menos 4 a 6 semanas. Cuando se utiliza para la prevención como parte de una terapia compleja para la osteoporosis, la duración del tratamiento se determina individualmente.
Descripción del Producto
Los comprimidos efervescentes son redondos, planos, con borde biselado, de color blanco a casi blanco, con un ligero olor específico; Las tabletas tienen una superficie ligeramente rugosa.
Con precaución (Precauciones)
En pacientes con disfunción renal leve o moderada, así como en presencia de antecedentes de urolitiasis, se requiere un control regular de la excreción urinaria de calcio. Si es necesario, reduzca la dosis del medicamento o suspenda su uso.
Instrucciones especiales
En pacientes con hipercalciuria leve (superior a 300 mg o 7,5 mmol/día), con disfunción renal leve o moderada, así como en presencia de antecedentes de urolitiasis, se requiere un control regular de la excreción urinaria de calcio. Si es necesario, reduzca la dosis del medicamento o suspenda su uso. En pacientes con tendencia a formar cálculos en el tracto urinario se recomienda una mayor ingesta de líquidos.
En pacientes con insuficiencia renal, las sales de calcio deben tomarse bajo supervisión médica. Es necesario controlar los niveles séricos de calcio y fosfato.
En el tratamiento con suplementos de calcio es necesario evitar la ingesta de vitamina D o sus derivados en dosis elevadas, salvo que existan indicaciones especiales para ello.
Los pacientes con una dieta restringida en sal deben tener en cuenta el contenido de sodio de los comprimidos efervescentes:
1 comprimido efervescente de 500 mg contiene 2,976 mmol (correspondientes a 68,45 mg) de sodio;
1 comprimido efervescente de 1000 mg contiene 5,95 mmol (correspondientes a 136,90 mg) de sodio.
Información para pacientes con diabetes.
1 tableta efervescente contiene 0,002 XE, por lo que el medicamento puede usarse en pacientes con diabetes.
Precauciones especiales al deshacerse del medicamento no utilizado.
No es necesario tomar precauciones especiales al desechar Calcium Sandoz® Forte no utilizado.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
Calcium Sandoz® Forte no afecta la capacidad para conducir un automóvil o utilizar maquinaria.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento se puede recetar durante el embarazo y la lactancia por recomendación de un médico. El calcio pasa a la leche materna.
Durante el embarazo, la dosis diaria de calcio no debe exceder los 1500 mg. La hipercalcemia durante el embarazo puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
Formulario de liberación
Los comprimidos efervescentes son redondos, planos, con borde biselado, de color blanco a casi blanco, con un ligero olor específico; Las tabletas tienen una superficie ligeramente rugosa.
1 pestaña.
carbonato de calcio 1750 mg
lactogluconato de calcio 2263 mg,
que tal
Fecha de caducidad a partir de la fecha de fabricación.
Indicaciones de uso
Prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio (incluido el embarazo, la lactancia, el período de crecimiento intensivo en los niños);
Adición de calcio a terapias específicas en la prevención y tratamiento de la osteoporosis;
Reacciones alérgicas (terapia de mantenimiento);
Osteomalacia (como complemento de la terapia básica, incluida la vitamina D3).
Contraindicaciones
Hipercalcemia;
Hipercalciuria;
Insuficiencia renal crónica;
Nefrourolitiasis;
nefrocalcinosis;
Fenilcetonuria;
Deficiencia de sacarasa/isomaltasa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Acción farmacológica
Preparación de calcio para administración oral. El calcio es un elemento mineral vital necesario para mantener el equilibrio de electrolitos en el organismo y el adecuado funcionamiento de numerosos mecanismos reguladores. Repone la deficiencia de Ca2+ en el organismo, participa en el metabolismo del fosfato-calcio, tiene efectos vitamínicos, antirraquíticos, antiinflamatorios y antialérgicos.
Calcium-Sandoz® Forte contiene dos sales de calcio (lactogluconato de calcio y carbonato de calcio), que en forma de comprimidos efervescentes se disuelven rápidamente en agua, convirtiéndose en una forma activa ionizada de calcio, que se absorbe fácilmente. Esta forma farmacéutica asegura un suministro adecuado de calcio al organismo en forma de una bebida sabrosa y está destinada a la prevención y el tratamiento de la deficiencia aguda y crónica de calcio en el organismo, así como al tratamiento de diversos tipos de trastornos metabólicos en tejido óseo.
Descripción de la forma farmacéutica.
Comprimidos redondos, planos y con borde biselado, de color blanco a casi blanco, con un ligero olor específico. Las pastillas tienen una superficie ligeramente rugosa.
Farmacodinamia
El calcio es un elemento mineral vital necesario para mantener el equilibrio de electrolitos en el organismo y el adecuado funcionamiento de numerosos mecanismos reguladores. Repone la deficiencia de Ca 2+ en el cuerpo, participa en el metabolismo del fosfato-calcio, tiene efectos vitamínicos, antirraquíticos, antiinflamatorios y antialérgicos.
Calcium Sandoz ® Forte contiene dos sales de calcio (lactogluconato de calcio y carbonato de calcio), que en forma de comprimidos efervescentes se disuelven rápidamente en agua, convirtiéndose en la forma activa de calcio, que se absorbe fácilmente. Esta forma farmacéutica asegura un suministro adecuado de calcio al organismo en forma de una bebida sabrosa y está destinada a la prevención y el tratamiento de la deficiencia aguda y crónica de calcio en el organismo, así como al tratamiento de diversos tipos de trastornos metabólicos en tejido óseo.
Farmacocinética
Succión. Aproximadamente 25 a 50% de una dosis ingerida de calcio se absorbe principalmente en el intestino delgado proximal y entra a los depósitos metabólicos de calcio.
Distribución y metabolismo. El 99% de las reservas de calcio del cuerpo están contenidas en los huesos y los dientes, el 1% se encuentra en el líquido intra y extracelular. Aproximadamente el 50% del contenido total de calcio en la sangre está presente en forma ionizada fisiológicamente activa, aproximadamente el 5% forma complejos con citrato, fosfato y otros aniones. El 45% restante del calcio sérico está unido a proteínas, principalmente albúmina.
Excreción. Aproximadamente el 20% del calcio se excreta por los riñones y el 80% por los intestinos. El nivel de excreción a través de los riñones depende de la filtración glomerular y la reabsorción tubular. Tanto el calcio no absorbido como su parte absorbida, que se excreta en la bilis y las secreciones pancreáticas, se excretan a través de los intestinos.
Calcio Sandoz Forte: Indicaciones
prevención y tratamiento de la deficiencia de calcio (incluido el embarazo, la lactancia, el período de crecimiento intensivo en los niños);
añadir calcio a terapias específicas para la prevención y tratamiento de la osteoporosis;
reacciones alérgicas (terapia de mantenimiento);
osteomalacia (como complemento a la terapia principal, incluida la vitamina D3).
Calcio Sandoz Forte: Contraindicaciones
hipersensibilidad a los componentes de la droga;
aumento de la concentración de calcio en sangre y orina (hipercalcemia, hipercalciuria);
insuficiencia renal crónica;
nefrourolitiasis, nefrocalcinosis;
fenilcetonuria y deficiencia de sacarosa/isomaltosa, intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento se puede recetar durante el embarazo y la lactancia por recomendación de un médico. El calcio pasa a la leche materna. Durante el embarazo, la dosis diaria de calcio no debe exceder los 1500 mg. La hipercalcemia durante el embarazo puede provocar alteraciones en el desarrollo fetal.
Modo de empleo y dosis.
Adentro, independientemente de la ingesta de alimentos. Antes de tomar el comprimido, disuélvalo en un vaso de agua.
En casos graves o con una mayor necesidad de calcio (por ejemplo, tratamiento con bifosfonatos), la dosis puede aumentarse a 2000 mg/día.
Prevención y tratamiento de la osteoporosis.
Niños de 3 a 9 años - 500 mg/día.
Adultos y niños mayores de 10 años - 1000 mg/día.
Duración de la terapia: cuando se utiliza para reponer la deficiencia de calcio, la duración promedio del tratamiento es de al menos 4 a 6 semanas.
Cuando se utiliza para la prevención en terapias complejas de osteoporosis, la duración del tratamiento se determina individualmente.
Calcio Sandoz Forte: efectos secundarios
Muy raramente (<1/10000) - реакции повышенной чувствительности, в т.ч. сыпь, зуд, крапивница, гиперкальциемия. В единичных случаях сообщалось о системных аллергических реакциях (анафилактическая реакция, отек лица, ангионевротический отек). В отдельных медицинских публикациях сообщалось о развитии гиперкальциурии на фоне приема кальциевых добавок.
Raramente (>1/10000,<1/1000) - метеоризм, запор, диарея, тошнота, рвота, эпигастральная боль. При приеме в высоких дозах (2000 мг/сут ежедневно в течение нескольких месяцев) может наблюдаться головная боль, повышенная утомляемость, жажда, полиурия.
Sobredosis
La sobredosis conduce al desarrollo de hipercalciuria e hipercalcemia.
Síntomas de hipercalcemia: náuseas, vómitos, sed, polidipsia, poliuria, deshidratación y estreñimiento. Una sobredosis crónica con desarrollo de hipercalcemia puede provocar encalado de vasos sanguíneos y órganos. El umbral de intoxicación por calcio se produce cuando se toman suplementos de calcio durante varios meses en una dosis superior a 2000 mg/día.
Tratamiento: en caso de intoxicación, se debe suspender inmediatamente el tratamiento y restablecer el equilibrio hídrico y electrolítico. En caso de sobredosis crónica, si se detectan signos de hipercalcemia, la hidratación se realiza inicialmente con una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Para mejorar la excreción de calcio, así como para evitar la formación de edema en los tejidos (por ejemplo, en caso de insuficiencia cardíaca congestiva), se pueden utilizar diuréticos de asa, como la furosemida. En este caso, conviene abstenerse de utilizar diuréticos tiazídicos.
En pacientes con insuficiencia renal, la hidratación es ineficaz; en estos pacientes está indicada la diálisis. En el caso de hipercalcemia persistente, se deben excluir otros factores que contribuyan a su desarrollo, incluido. hipervitaminosis A o D, hiperparatiroidismo primario, tumores malignos, insuficiencia renal, rigidez.
Interacción
La combinación de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio puede reducir la absorción de estramustina, etidronato y posiblemente otros bifosfonatos, fenitoína, quinolonas y preparaciones de fluoruro. El intervalo entre la toma de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y los medicamentos anteriores debe ser de al menos 3 horas.
La administración simultánea de vitamina D y sus derivados aumenta la absorción de calcio. Cuando se prescribe en dosis altas junto con vitamina D y sus derivados, el calcio puede reducir el efecto del verapamilo y posiblemente de otros BCC.
Con el uso simultáneo de tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio y medicamentos de tetraciclina, la absorción de estos últimos puede verse afectada. Por esta razón, las preparaciones de tetraciclina deben tomarse al menos 2 horas antes o 4 a 6 horas después de los suplementos orales de calcio.
Los diuréticos tiazídicos reducen la excreción urinaria de calcio, por lo que cuando se usan concomitantemente con tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, se debe realizar un control regular de las concentraciones séricas de calcio, ya que existe el riesgo de desarrollar hipercalcemia.
Los corticosteroides sistémicos reducen la absorción de calcio. Si se utilizan simultáneamente, puede ser necesario aumentar la dosis de comprimidos efervescentes de carbonato cálcico + lactogluconato cálcico.
Al ingerir tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio en pacientes que reciben glucósidos cardíacos, la toxicidad de los glucósidos cardíacos puede aumentar debido al desarrollo de hipercalcemia. Estos pacientes deben realizar un ECG con regularidad y controlar el nivel de calcio en el suero sanguíneo.
Cuando se toman bifosfonato o fluoruro de sodio por vía oral al mismo tiempo, estos medicamentos deben tomarse al menos 3 horas antes de tomar tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio, ya que puede reducirse la absorción del bifosfonato o fluoruro de sodio en el tracto gastrointestinal.
La absorción de calcio en el tracto gastrointestinal puede verse reducida por la ingesta concomitante de ciertos alimentos que contienen ácido oxálico (por ejemplo, espinacas, ruibarbo) o ácido fítico (en todos los cereales), debido a la formación de complejos insolubles con iones de calcio. Los pacientes no deben tomar tabletas efervescentes de carbonato de calcio + lactogluconato de calcio 2 horas antes o después de comidas que contengan niveles elevados de ácido oxálico o fítico.
