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Epidemiología clínica. Epidemiología clínica - presentación Epidemiología clínica

B.M. Mamatkulov, LaMorte, N. Rakhmanova

EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA

FUNDAMENTOS DE LA MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA

Profesor Mamatkulov B.M.., Director de la Escuela de Salud Pública, TMA;

Profesor La Morte, Universidad de Boston, Facultad de Salud Pública (EE.UU.);

El asistente de Rakhmanov, Nilufar., Asistente SHOZ, TMA, USAID

Revisores:

Peter Campbell, Director Regional de Mejora de la Calidad

Proyecto Zdrav Plus de USAID

COMO. Bobojanov, profesor, jefe del departamento de salud pública, organización y gestión de la asistencia sanitaria

L.Yu.Kuptsova, Profesor asociado del Departamento de Organización de la Salud, Economía y Gestión de la Salud, Instituto de Educación Superior de Tashkent

TASHKENT – 2013

Prefacio

Epidemiología clínica Es una disciplina médica que estudia la distribución de una enfermedad, sus determinantes e incidencia en la población humana. Este tema subyace a la asignatura de Medicina Basada en la Evidencia, que actualmente es ampliamente promovida en nuestro país y en el exterior como una herramienta para la toma de decisiones clínicas basadas en la evidencia. La epidemiología clínica como principal disciplina especial se estudia en las facultades de salud pública.

Hasta la fecha, no se ha preparado ningún paquete de capacitación que incluya una lista de presentaciones, folletos y material didáctico necesarios para la plena enseñanza de esta materia.

Actualmente, los fundamentos teóricos y prácticos de la epidemiología clínica, una disciplina moderna que se está volviendo cada vez más necesaria en el sistema de salud de Uzbekistán, no están suficientemente introducidos en el sistema de educación médica. Una de las razones de esta situación es que no existe suficiente literatura sobre este tema. Literatura disponible sobre Inglés y por lo tanto no es accesible tanto para estudiantes como para profesores.

En este sentido, este manual “epidemiología clínica” es una herramienta necesaria para la docencia de maestría. universidades médicas y Escuela de Salud Pública, Tashkent Academia Médica. El libro de texto está diseñado pensando en las necesidades de los estudiantes de maestría, y cada capítulo incluye los conocimientos y habilidades que el residente debe adquirir. El manual también puede resultar útil para estudiantes de posgrado, residentes, médicos y administradores de atención médica.

El libro está dedicado, en primer lugar, a evaluar la calidad de la información clínica y su correcta interpretación. Tomar una decisión es un tema especial. Por supuesto, las decisiones correctas requieren información confiable; sin embargo, requieren mucho más, en particular, determinar el costo de la solución y sopesar los riesgos y beneficios.

TABLA DE EVALUACIÓN DE ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO 442

GLOSARIO DE TÉRMINOS 444

LITERATURA 452

Capítulo separado de Fundamentos de la medicina basada en la evidencia

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Los estudiantes, estudiantes de posgrado y jóvenes científicos que utilicen la base de conocimientos en sus estudios y trabajos le estarán muy agradecidos.

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Tema: “Epidemiología clínica: definición, historia del desarrollo, principios básicos y métodos de investigación”

ACERCA DEconceptos básicos de epidemiología clínica

Históricamente, en el siglo XX en la URSS, las ideas sobre la epidemiología como ciencia se asociaron principalmente con el estudio del proceso epidémico. Esto es comprensible, porque revoluciones, colectivización e industrialización, dos guerras mundiales, luego el colapso de la URSS condujo más de una vez al desastre económico, que fue acompañado por la difusión masiva de enfermedades infecciosas. Al mismo tiempo, la ciencia en la URSS estaba relativamente aislada del mundo.

Durante el mismo período histórico, en los países de Europa occidental y Estados Unidos, los estudios analíticos epidemiológicos de las causas de la propagación de enfermedades no transmisibles(cardiovasculares y enfermedades oncológicas, enfermedades asociadas a la degradación ambiental, etc.). Sus resultados se han utilizado ampliamente en la medicina clínica. Al mismo tiempo desarrollaron estudios epidemiológicos influencias sociales sobre la salud humana. Epidemiología transformado en una ciencia no sobre la propagación de enfermedades infecciosas, sino sobre la propagación de enfermedades y los factores que influyen en su propagación. El objeto no era proceso epidémico y el proceso de propagación de enfermedades. También se ha profundizado la metodología de la investigación clínica. Permitieron obtener información confiable sobre las causas de la morbilidad, la efectividad de ciertos intervenciones medicas.

La metodología EBM se basa en la epidemiología. Actualmente aislado de la epidemiología general clínicoepidemiología(CE), como una ciencia “que permite hacer predicciones para cada paciente específico en función del estudio curso clínico enfermedades en casos similares, utilizando métodos científicos rigurosos para estudiar grupos de pacientes para garantizar un pronóstico preciso”. Incluso se la llama “la ciencia de la metodología médica”.

El objetivo principal de la CE es “la introducción de métodos de investigación clínica y análisis de datos que garanticen que se tomen las decisiones correctas”, porque cualquier ciencia busca comprender algún fenómeno, proceso u objeto utilizando un método adecuado.

El método epidemiológico es un conjunto de técnicas diseñadas para estudiar las causas, condiciones de aparición y propagación de enfermedades y otras condiciones en la población humana.

En el proceso de evolución del método epidemiológico se identificaron 3 grupos principales de técnicas epidemiológicas:

descriptivo (descriptivo),

analítico,

experimental.

Real ensayo corto La Metodología de la Investigación no pretende examinar los métodos de investigación. Su propósito es proporcionar al lector los conocimientos necesarios para leer críticamente informes de investigación, es decir. para conocer la habilidad más importante para la práctica de la MBE.

Las principales categorías científicas en EC son los conceptos de error aleatorio y sistemático, que llegaron a la medicina a partir de la estadística. La bioestadística, la aplicación de métodos estadísticos en biología y medicina, es una importante herramienta científica para la investigación epidemiológica. El conocimiento de sus fundamentos es necesario para la práctica de la MBE, ya que opera con datos cuantitativos. A veces intentan reducir la CE a métodos de investigación estadística, pero esto es incorrecto, ya que la estadística, por un lado, es solo una herramienta de investigación y, por otro, una ciencia completamente independiente.

El objetivo principal de la EC es aplicar los principios de la investigación clínica para obtener conocimientos confiables y evaluar críticamente los resultados de la investigación con el fin de mejorar la práctica médica.

Lo principal a la hora de valorar los resultados de un ensayo clínico es evaluar su diseño, que debe ser adecuado al tema del estudio. La calidad del diseño desarrollado caracteriza la madurez metodológica del investigador que planifica su implementación. Comprender los tipos de diseños de estudio es esencialmente comprender la esencia de la epidemiología clínica.

Un elemento clave en el enfoque de la CE para la investigación clínica y la práctica de la MBE es el enfoque de los resultados de las enfermedades. CE llama la atención sobre el hecho de que para evaluar las intervenciones es necesario estudiar su impacto en resultados como la muerte, el malestar, la discapacidad y la insatisfacción del paciente. Estos resultados se denominan clínicamente importantes o importantes para el paciente. Los resultados en forma de cambios en las concentraciones, densidades y otros indicadores (resultados sustitutos) en la EBM se consideran de poco valor para la práctica.

Fleming T.R. y De Mets D.L., que realizaron estudios especiales utilizando como ejemplo los resultados de estudios de cohortes, demostraron que para diversas enfermedades, el uso de resultados sustitutos como criterio para la efectividad del tratamiento puede llevar a conclusiones erróneas en comparación con los resultados clínicos reales.

Debemos recordar que las tecnologías EBM no pueden ni deben reemplazar completamente los principios anteriores. práctica clínica, sólo los complementan y ofrecen novedades, más soluciones efectivas. Desde esta perspectiva, resulta de interés analizar el estado de aplicación de las tecnologías DM en los países desarrollados. Muestra que las decisiones clínicas reales están influenciadas por una serie de factores, como institución medica, el nivel de formación del médico, las preferencias del paciente, etc. Al mismo tiempo, el principio fundamental a la hora de tomar una decisión clínica sigue siendo la elección del paciente, estando éste plenamente informado. Este principio está confirmado por la Declaración de Sicilia sobre el uso de tecnologías EBM, que fue aprobada el 5 de enero de 2005.

La EF es relativamente difícil de estudiar. Sin embargo, sin el conocimiento de sus fundamentos, un especialista moderno no puede evaluar la calidad de una publicación científica, navegar por la información moderna o determinar el precio. decisión tomada(relación riesgo/beneficio), la confiabilidad del estudio y evaluar críticamente guías clínicas. Como resultado, un médico que no esté orientado a la FE no puede aplicar metódicamente y correctamente los resultados. investigación científica a un paciente específico.

En su actividad diaria, el médico resuelve el problema de un paciente específico y, al mismo tiempo, la tarea que enfrenta el médico y su experiencia práctica determinan la elección de la respuesta a la pregunta clínica. Conoce de vista a todos sus pacientes, recopila anamnesis, realiza investigaciones y asume la responsabilidad personal de cada paciente. Como resultado, el médico evalúa, en primer lugar, características individuales cada paciente, y es muy reacio a agrupar a sus pacientes en grupos según el riesgo, el diagnóstico, el método de tratamiento y evalúa la pertenencia del paciente a estos grupos en términos de teoría de la probabilidad.

Figura 1. Tres componentes centrales de la medicina basada en la evidencia.

La experiencia personal del médico también es importante a la hora de tomar decisiones clínicas. Sin embargo, la gran mayoría de los médicos no tienen suficiente experiencia práctica para reconocer todos los procesos interactivos sutiles y de largo plazo que ocurren en la mayoría de las enfermedades crónicas.

El objeto de estudio de la epidemiología clínica es aspectos médicos enfermedades. Por ejemplo, cómo se relacionan los síntomas y la enfermedad, la intervención y los resultados. Para evaluar cuánta confianza pueden tener los resultados de la investigación, un médico debe comprender cómo se debe realizar la investigación médica.

Por tanto, para juzgar la fiabilidad de la información clínica, un médico necesita conocer los conceptos básicos de epidemiología clínica, así como de anatomía, patología, bioquímica y farmacología. Por ello, la epidemiología clínica es considerada actualmente una de las ciencias fundamentales sobre las que se asienta la construcción de la medicina moderna.

ClínicoepidemiologíaYsocialaspectosmédicoayuda

asistencia de epidemiología de la población clínica

En relación con la implementación en medicina practica logros ciencia moderna, nuevas tecnologías y medicamentos, costo atención médica ha alcanzado un nivel en el que ni siquiera los grupos más ricos de la población pueden pagar todos los tipos de servicios deseados. Al mismo tiempo, el uso de nuevos tipos de intervenciones médicas no siempre va acompañado de una mejora proporcional de los resultados clínicos. Como resultado, se están desarrollando evaluaciones agregadas más rigurosas de evidencia clínica científica que pueden ser utilizadas por los líderes de atención médica para mejorar la prestación de atención.

Hoy en día, pocas personas cuestionan la posición de que la atención médica debe basarse en los resultados de una investigación realizada correctamente y evaluarse en función de los resultados finales, teniendo en cuenta los costos financieros que la sociedad puede afrontar. Además, cada paciente es considerado como parte integral. grupos grandes pacientes similares, lo que ayuda no sólo a hacer pronósticos individuales más precisos, sino también a elegir la forma óptima de utilizar los recursos financieros limitados para mejorar la atención al mayor número posible de personas.

BásicoprovisionesYprincipiosclínicoepidemiología

El principal objetivo de la CE es implementar métodos de investigación clínica que aseguren la correcta toma de decisiones. En este caso, la experiencia personal y el conocimiento de los mecanismos de desarrollo de la enfermedad son ciertamente importantes. Sin embargo, hay que tener en cuenta otros aspectos importantes.

En la mayoría de los casos, el diagnóstico, el pronóstico y los resultados del tratamiento para un paciente en particular no se determinan con precisión y, por lo tanto, deben expresarse en términos de probabilidades.

Las probabilidades para un paciente en particular se determinan mejor sobre la base de la experiencia previa acumulada de un grupo similar de pacientes.

Siempre hay que tener en cuenta que las observaciones clínicas deben realizarse en pacientes libres en su comportamiento, que son observados por médicos con diferentes cualificaciones y opiniones propias, lo que puede dar lugar a errores sistemáticos que lleven a conclusiones erróneas.

Cualquier investigación clínica está sujeta a la aleatoriedad y el resultado de cada estudio puede verse distorsionado por un error aleatorio.

Para reducir los errores en la toma de decisiones, el médico debe utilizar resultados de investigación basados ​​en principios científicos estrictos, utilizando métodos para minimizar los errores sistemáticos y tener en cuenta posibles errores aleatorios.

Las preguntas y respuestas clínicas se basan en los principios y conceptos que siguen.

Clínicopreguntas

Las principales cuestiones que plantea la epidemiología clínica son: anomalías, diagnóstico, frecuencia, riesgo, pronóstico, tratamiento, prevención, causa, costos. Estas son las preguntas que surgen tanto para el paciente como para el médico. Estas son las preguntas que los médicos y los pacientes discuten con mayor frecuencia entre ellos.

Clínicoresultados

Para la CE, los resultados que son de vital importancia para los pacientes son de mayor interés, así como personal medico- muerte, enfermedad, malestar, discapacidad, insatisfacción con el tratamiento. Son estos fenómenos los que los médicos quieren comprender, predecir, interpretar y cambiar cuando tratan a los pacientes.

La EC se diferencia de otras ciencias médicas en que todos estos fenómenos se estudian directamente en personas y no en animales o elementos de experimentación. cuerpo humano, como cultivos de tejidos, membranas celulares, receptores y mediadores, secuencias de ácidos nucleicos, etc. Los eventos biológicos no pueden considerarse equivalentes a los resultados clínicos a menos que exista evidencia directa de su relación.

Enfoque cuantitativo

Los ensayos clínicos benignos deben utilizar métodos de medición válidos, ya que mediciones menos confiables proporcionan evidencia menos confiable. La frecuencia y gravedad de resultados clínicos como muerte, enfermedad o discapacidad se pueden expresar numéricamente. También se pueden medir el deterioro funcional y la pérdida de calidad de vida. Los estudios benignos deben tener en cuenta la falta de fiabilidad valoraciones subjetivas, hecho por el hombre, y se debe tener en cuenta esta falta de fiabilidad.

Es muy raro predecir el resultado clínico con alta precisión. Muy a menudo, la probabilidad de un resultado particular se determina en función de los resultados de estudios previos en pacientes similares. Con un enfoque clínico y epidemiológico, se supone que pronóstico clínico incierto, pero puede describirse cuantitativamente en forma de probabilidades. Por ejemplo, los síntomas enfermedad coronaria la enfermedad cardíaca ocurre en 1 de cada 100 hombres de mediana edad por año; Fumar duplica el riesgo de muerte a cualquier edad.

PoblacionesYmuestras

Una población es un gran grupo de personas que viven en una región geográfica específica (por ejemplo, Kazajstán) y se reproducen a lo largo de varias generaciones. Esta es una definición biológica general de población; cuando se aplica a humanos, es sinónimo de población. En epidemiología y práctica clínica, también se denomina población a cualquier grupo de personas que comparten alguna característica común (por ejemplo, personas mayores de 65 años, o trabajadores de hoteles). Una población puede representar sólo una determinada porción de la población (por ejemplo, en estudios epidemiológicos de las causas de las enfermedades). Puede estar formado por pacientes ingresados ​​en una clínica específica o por pacientes con una enfermedad específica (que es más frecuente en los ensayos clínicos). Por tanto, podemos hablar de población general, población hospitalaria o población de pacientes con una enfermedad concreta.

Una muestra es una porción especialmente seleccionada de una población. Los estudios clínicos suelen realizarse sobre muestras, ya que es imposible y normalmente no necesario estudiar a toda la población. Para que una muestra refleje correctamente a la población (sea representativa, es decir, representativa), debe crearse correctamente. En el caso más simple, se trata de una muestra aleatoria de una población. De hecho, según varias razones Seleccionar aleatoriamente miembros de una población no siempre es fácil, por lo que se utilizan técnicas más o menos complejas (en comparación con el muestreo simple). Además, la muestra debe ser lo suficientemente grande como para que las estimaciones obtenidas a partir de ella, por ejemplo, la frecuencia de los eventos, sean suficientemente precisas. Es aconsejable determinar el tamaño de muestra requerido antes de comenzar la investigación utilizando fórmulas estadísticas estándar.

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EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA.
MÉTODOS EPIDEMIOLÓGICOS
INVESTIGACIÓN Y SUS CARACTERÍSTICAS
Profesor asociado KOKTYSHEV I.V.

Esquema de la conferencia:

Esquema de la conferencia:
1. La epidemiología como ciencia
2. Métodos de investigación epidemiológica
3. Características de los tipos individuales de investigación.
3.1 Métodos de investigación empíricos
3.2 Métodos de investigación experimental
4. Métodos completos y selectivos. Métodos
muestreo.

Epidemiología (visión tradicional)

- es un sistema de conocimiento científico,
justificando el aviso de derrape
Infecciones, la aparición de enfermedades infecciosas.
enfermedades entre la población, y en caso de ellas
aparición – eliminación de la epidemia
focos, disminución del nivel general
morbilidad infecciosa.

Hasta hoy
arcaico conservado
introducción a la epidemiología
como sobre la ciencia, que
solo esta estudiando
proceso epidémico y está asociado
exclusivamente con estudio
enfermedades infecciosas
y métodos para combatirlos

Epidemiología (visión moderna)

es una ciencia que estudia la prevalencia
condiciones o eventos de salud
determinantes de estos estados y eventos, en
poblaciones específicamente definidas para
Manejo y control de problemas de salud.
Es decir, ahora en todo el mundo la epidemiología.
es considerada como una ciencia que estudia
patrones y métodos de distribución
investigación de cualquier enfermedad.
Actualmente se considera una ciencia básica.
sobre salud pública y ahora a menudo se le llama
EPIDEMIOLOGÍA CLÍNICA.

Los aspectos más importantes de la epidemiología clínica.

1) Esta es una ciencia que se basa en la teoría de la probabilidad,
estadísticas y métodos de análisis de investigaciones;
2) Este es un método de argumentación causal que permite
en la práctica probar o refutar lo planteado
hipótesis sobre las causas de ocurrencia,
prevención y tratamiento de enfermedades (resultados);
3) Esta es una herramienta práctica que
permite sobre una base científica preservar, fortalecer,
mantener la salud pública.

Objetivos de la epidemiología
describir la morbilidad de la población (descriptiva o
finalidad descriptiva);
explicar la incidencia, es decir, identificar las causas
aparición y propagación de enfermedades
(finalidad analítica);
hacer un pronóstico de morbilidad a largo plazo
población (meta de pronóstico);
Desarrollar un concepto para la prevención de enfermedades individuales.
grupos de enfermedades (fines preventivos);
evaluar la efectividad potencial
Medidas tradicionales y nuevas de prevención o tratamiento.
enfermedades (como base de la medicina basada en la evidencia).

El primer objetivo es describir la morbilidad de la población.
cualquier enfermedad, esto significa identificar las características
dinámica y estructura de la morbilidad, teniendo en cuenta
tiempo,
lugares
aparición
enfermedades
Y
individual
o
grupo
características
enfermo.
Describir significa presentar una comparación
características de morbilidad, es decir no revelado
simplemente “de qué se enferman”, sino “¿de qué se enferman con más frecuencia y con qué?”
con menos frecuencia”, no sólo “cuando se enferman”, sino “cuando se enferman
con mayor frecuencia y con menor frecuencia”, no solo “dónde se enferman”, sino “en
¿Qué territorios se enferman con más frecuencia y cuáles con menos frecuencia?
simplemente “quién está enfermo” y “qué grupos de la población están enfermos”
con más frecuencia y algunos con menos frecuencia”.

El segundo objetivo es identificar las causas de
enfermedad individual significa responder a la pregunta
comenzando con la palabra "por qué". Por ejemplo,
“¿Por qué la gente se enferma con más frecuencia en algunas ocasiones, pero en otras
algunos con menos frecuencia”, “por qué, en algunos grupos
población, la tasa de incidencia es mayor que en
otros”, etc.
Básico
forma
identificando
razones
la aparición de enfermedades se basa en comparaciones
estudiar la incidencia de enfermedades en diferentes grupos
población con un espectro específico y
intensidad de las consecuencias biológicas, sociales o
factores naturales (factores de riesgo).

Características de la epidemiología de las enfermedades no transmisibles.

generalmente el período latente de enfermedades no transmisibles
significativamente más largo que los infecciosos, y un período específico
es impredecible;
Una enfermedad crónica se desarrolla gradualmente y sus síntomas son
de los individuos examinados varían en un amplio rango, lo que aumenta
la probabilidad de un diagnóstico erróneo;
Las enfermedades no transmisibles se caracterizan por una naturaleza multifactorial.
etiología y patogénesis, y el factor claramente dominante es a menudo
ausente;
a diferencia de la epidemiología infecciosa, es imposible distinguir
parte no susceptible de la población y determinar si existe
resistencia absoluta de una persona en particular a un determinado
enfermedad crónica no infecciosa;
Previsiones de morbilidad y eficacia de las medidas preventivas.
Las actividades son de naturaleza probabilística y están justificadas por
relación con la población en su conjunto.

Desafíos que enfrenta la epidemiología de las enfermedades no transmisibles

Estudio de prevalencia e historia natural.
determinadas enfermedades por grupos de población,
identificar el alcance de los problemas asociados con estos
enfermedades.
Determinación de factores ambientales externos e internos.
que promueven o dificultan
la aparición y propagación de estas enfermedades.
Identificar cuestiones prioritarias de conservación
salud pública.
Desarrollo de medidas para eliminar o
Máximo debilitamiento posible del efecto.
factores desfavorables. Estudio de Eficiencia
Medidas preventivas y terapéuticas.

Métodos de investigación epidemiológica (clínica).

- Estos son, en primer lugar, todos aquellos métodos que
estudiar los patrones de ocurrencia y
propagación de enfermedades infecciosas y
enfermedades no transmisibles entre la población,
basado en el uso de estadísticas
indicadores y cantidades.
"Un epidemiólogo es un médico que sabe contar".
Alfabetización estadística, es decir cuerpo de conocimiento
y habilidades que forman la base del diagnóstico.
técnicas en epidemiología clínica, es
obligatorio
elemento
"epidemiológico
La cultura del médico."

Clasificación de métodos de investigación clínica.

Estudios clínicos
Empírico
Descriptivo
Analítico
1. Reporte de caso 1. Casos y controles
2. Serie de casos
2. cohorte
3. De una sola etapa
(transverso)
Experimental
Revisado
Aleatorizado
Incontrolable
No aleatorio
1. Investigación abierta
2. Estudios cerrados:
a) ciego simple
b) doble ciego
c) triple ciego
3. Multicéntrico

Métodos de investigación epidemiológica.

Dependiendo del propósito, epidemiológico
La investigación se divide en exploratoria.
(presentar una hipótesis) y probar la hipótesis.
Por la naturaleza de las intervenciones - empíricas
(observacional) o experimental.
En términos de duración de la observación.
sobre el estado de salud de la población estudiada
Los estudios epidemiológicos pueden ser
instantáneo o a largo plazo
(longitudinal), que se dividen en
prospectivo y retrospectivo.
Dependiendo del método de recolección del material.
La investigación puede ser: continua o
selectivo.

Estudios prospectivos - estudios
en el que se acumulan los datos después
cómo se decidió realizar el estudio.
Estudios retrospectivos –
estudios en los que los datos
acumular hasta que se realice el estudio
(copiando datos de médicos
documentación en los archivos).

Investigación empírica

- Esta es una investigación sin intención.
interferencia con la historia natural y
desarrollo de la enfermedad.
Los estudios empíricos se dividen en
descriptivo y analítico.
Los estudios descriptivos incluyen:
descripción del método de casos y descripción del método de series
casos.
Los métodos analíticos incluyen métodos.
estudios de cohorte e investigaciones
"casos y controles".

Estudios experimentales

- investigación en la que
control intencionado y consciente
principales parámetros que son objeto
estudio, así como la distribución de objetos.
estudios (individuos enfermos y sanos) sobre
ciertos grupos.
Estudios experimentales
dividido en campo y clínico,
controlado y descontrolado,
aleatorios y no aleatorios.

Estudios de epidemiología descriptiva:
Frecuencia y distribución de enfermedades (resultados).
en un determinado territorio (país, región,
distrito, ciudad, pueblo), en un momento determinado (mes,
año, 5 años, etc.), en diferentes grupos de población
(diferenciados por género, edad,
nacionalidad, socioeconómico
cargo, educación, profesión, etc.);
curso de enfermedades;
efectividad de los criterios de diagnóstico;
prevalencia de enfermedades potencialmente peligrosas.
factores.

Características de ciertos tipos de investigación empírica. Métodos de investigación descriptivos.

Descripciones de casos individuales: los más antiguos.
forma investigación medica. Al mismo tiempo
detalla los datos obtenidos por
observaciones de uno o más casos
enfermedades (no más de 10 pacientes).
Este método le permite atraer la atención de los médicos hacia
enfermedades, manifestaciones nuevas o poco conocidas.
o combinaciones de enfermedades. Usado para describir
manifestaciones inusuales de enfermedades y representa
es la única manera de reportar una rara
evento clínico, riesgo, pronóstico o tratamiento.
De interés sólo en la etapa inicial.
estudio de intervención terapéutica.

Características de ciertos tipos de investigación empírica. Métodos de investigación descriptivos.

Descripción de una serie de casos - estudio,
Generalmente incluye estadísticas descriptivas.
enfermedades (número de grupos con un cierto
enfermedad: 10 o un poco más pacientes).
Este es un estudio abierto sin cohorte.
comparación (control).
Serie de casos: los más comunes
forma de descripción cuadro clínico enfermedades.
Le permite tener una impresión de
la efectividad de la intervención, pero no confirma
su.

Características de ciertos tipos de empíricos.
investigación. Métodos de investigación descriptivos.
Estudios transversales (simultáneos) ‒
estudios que analizan la prevalencia
Enfermedades (condiciones) en una población en un momento determinado.
tiempo.
Responden a la pregunta "¿Cuánto?" Utilizado para
estudiar la prevalencia de la enfermedad o el resultado,
estudiar el curso de la enfermedad, las etapas del proceso.
Estudios en los que se examina a cada paciente.
una vez. Se realizan estudios puramente transversales.
casi nunca. La mejor opción es el muestreo aleatorio. A menudo para
Para realizar la investigación se utilizan cuestionarios.

Características de ciertos tipos de investigación empírica. Métodos de investigación descriptivos. Estudios transversales

Ejemplos de problemas a resolver
(problemas científicos y prácticos)
¿Cuál es la prevalencia de la demencia en
población de edad avanzada?
¿Cuál es la prevalencia de la anemia en
¿país?
¿Cuál es la tasa de complicaciones de las operaciones?
¿apendectomía?
¿Cuál es la altura "normal" de un niño de 3 años?
¿Es cierto que la mitad de todos los casos de diabetes
¿La diabetes sigue sin diagnosticarse?

Estudios transversales

VENTAJAS
Económico;
Toma poco tiempo;
El primer paso es encontrar factores de riesgo y formular una hipótesis;
Resultados rápidos;
El mejor diseño para estudiar el status quo de las enfermedades y
estados.
DEFECTOS
No dan una idea correcta de las causas de las enfermedades;
Implican sólo condiciones y enfermedades pasajeras;
Falta de conexión temporal;
No se tienen en cuenta aquellos pacientes que fallecieron y se recuperaron;
Puede no ser representativo de toda la población;
Errores sistemáticos por inclusión de “antiguos”
casos.

Características de ciertos tipos de investigación empírica. Métodos de investigación analítica.

Epidemiológico analítico
la investigación se utiliza con el propósito
establecer conexiones causales entre
enfermedades y diversos factores
riesgo (profesional, social, ambiental,
genética, etc.), así como para evaluar
eficacia de las medidas preventivas y
intervenciones terapéuticas.

Primero, se identifican los casos de la enfermedad (selección de pacientes con
enfermedad en estudio)
Plantear retrospectivamente la hipótesis de un posible factor.
riesgo
Seleccione un grupo de control de personas que no tengan esto
Enfermedad similar en otras características a la que se está estudiando.
grupo
Determinar la presencia o ausencia de un factor de riesgo en estos
dos grupos.
Más adecuado para estudiar eventos raros así como
si necesita obtener resultados rápidos en
investigación
Más adecuado para responder a la pregunta de etiología.
Ejemplo: Causas de hidrocefalia congénita en niños.

Características de ciertos tipos de investigación empírica. Métodos de investigación analítica. Casos y controles.

Desventajas del estudio.
El carácter retrospectivo no permite
registrar de forma fiable temporal
relaciones entre fenómenos
Posibles errores en la evaluación
confiabilidad del impacto
Selección “artificial” de grupos de comparación

Cohorte es un grupo de personas inicialmente unidas por algunos
una característica común (por ejemplo, personas sanas o personas
cierta etapa de la enfermedad)
Monitorear prospectivamente los resultados en individuos expuestos a
exposición a un factor de riesgo
Mejor vista ensayos clínicos para aquellos casos en los que
el experimento es imposible
Los resultados aún no se conocen al inicio del estudio.
En el proceso de observación continua, se observa qué parte
observado desarrolló una enfermedad (u otro resultado)
Ejemplo: ¿La vacuna contra la tos ferina causa daño cerebral?

Características de ciertos tipos de investigación empírica. Métodos de investigación analítica. Estudio de cohorte.

Los resultados a menudo tardan años en evaluarse
observaciones
Más caro en comparación con
estudios de casos y controles
La principal desventaja de los estudios de cohortes es
requerido para estudiar resultados raros
observación de grandes grupos durante
por mucho tiempo

Características de determinados tipos de estudios experimentales. No controlado y no aleatorio.

Estudiar datos anamnésicos.
pacientes
Los grupos son compilados por un médico.
defecto
Completa subjetividad de valoraciones y conclusiones.
Los grupos no son completamente comparables
La comparación entre grupos no es confiable

Características de los estudios experimentales.
Aleatorizado controlado.
La aleatorización (“aleatoria” – “aleatorio”) es un procedimiento
siempre que distribución aleatoria pacientes en
grupos experimentales y de control.
El propósito de un ensayo clínico aleatorizado es evaluar
específico (“biológico”) efecto curativo intervenciones.
La aleatorización asegura que no haya diferencias entre los grupos.
Asegura que la asignación de pacientes a grupos fue
aleatorio y no influenciado por ninguna subjetividad
investigadores, ni error sistemático.
Proporciona una base para realizar análisis estadísticos sobre
Evaluación cuantitativa de datos relacionados con el efecto del tratamiento.
En combinación con un método ciego, ayuda a evitar
errores asociados con la selección de pacientes y la prescripción del tratamiento,
debido a la previsibilidad de la distribución de pacientes.

Características de los estudios experimentales. Aleatorizado controlado.

Requisitos básicos para tales estudios.
Los grupos son iguales, es decir, son comparables en términos básicos.
señales desde el principio
El manejo de pacientes en grupos es el mismo excepto
intervenciones
Todos los casos deben ser analizados sin
excepciones al ingresar al estudio
Tipos de control
Control placebo
Control sin tratamiento
Control paralelo de varios medicamentos.
Control paralelo de diferentes dosis de un fármaco.

Características de los estudios experimentales. Aleatorizado controlado.

ciego simple
el paciente no sabe que medicamento está tomando
doble ciego
ni el médico ni el paciente saben qué medicamento
el paciente recibe
llevado a cabo de acuerdo con el protocolo, bajo control
comité de ética
triple ciego
cuando ni el paciente, ni el médico, ni el especialista,
procesando los resultados, no sé cuál
tratamiento, experimental o de control,
recibe a este o aquel paciente
Multicéntrico
le permite acelerar el reclutamiento de pacientes y más rápido
completar la investigación
Los resultados se aplican a una región más amplia.

Características de los estudios experimentales. Aleatorizado controlado.

Ventajas y desventajas de los ECA
Ventajas
La forma más convincente de probar una hipótesis.
Controles para factores de confusión conocidos y desconocidos
factores
Posibilidad de metanálisis posterior
Defectos
Alto costo
El método de ejecución es complejo.
Cuestiones éticas

Reanudar

No hay mejor diseño de estudio
existe
Para cada pregunta hay diferentes
diseños - diferentes maneras
investigación
Cada diseño tiene sus debilidades y
fortalezas
Lo único que realmente importa es
calidad de la investigación

En el mundo real está teniendo lugar un proceso muy complejo.
– proceso de aparición y difusión
enfermedades. Es este proceso el que
objeto de estudio para la mayoría de los médicos
ciencias para comprender las causas de este fenómeno.
Las causas manifiestan su influencia patológica sobre
diferentes niveles de organización de la vida: suborganismo
(tejido, célula, molécula), organismo (órganos
humano) y supraorganismo (nivel de la sociedad,
población).
Por lo tanto, el principal tema de estudio en
La epidemiología es una patología que se manifiesta.
en
supraorganismo
nivel,
Eso
Hay
morbilidad de la población.

Salud y bienestar de la nación.

Formación de un estilo de vida saludable.

1.Creación de condiciones y desarrollo de factores de salud, motivación para estar sano:

Comodidad física y mental.

Alta actividad laboral con satisfacción laboral.

Activo posición de vida, optimismo social, alta cultura, gran potencial energético

Alfabetización ambiental

Nutrición racional y cultura fisica

Que tengas una linda familia

2. Superación de los factores de riesgo:

Inactividad física, tabaquismo, abuso de alcohol, mala nutrición excesiva.

Vida familiar poco saludable

Malos puestos laborales

Es necesario otorgar a la salud humana el estatus de principal valor social, factor de seguridad nacional y principal criterio para la eficacia de la gestión social.

Legislar el complejo concepto de “proteger la salud de la nación”.

En noviembre de 1997 se adoptó el “Concepto para el desarrollo de la asistencia sanitaria y la ciencia médica en la Federación de Rusia”. Incluye las principales disposiciones para proteger y promover la salud de la nación. Sin embargo, la ley de salud programa estratégico sin desarrollo. El énfasis está en áreas y programas individuales en la reforma del sistema de salud:

Desarrollo de políticas de promoción de la salud pública.

Crear un entorno propicio

Fortalecimiento de la actividad social.

Desarrollo de habilidades y conocimientos personales.

Reorientar los servicios de salud hacia la prevención.

Métodos para estudiar la salud y la seguridad:

La base metodológica está en la intersección de conocimientos de la sociología, la estadística, la epidemiología, la economía, la informática, la psicología social y otras ciencias médicas.

Método histórico

Método experto

Métodos sociológicos

Análisis del sistema

Método de experimento organizacional.

Métodos económicos (normativos, de planificación...)

Método complejo de investigación social e higiénica.

Métodos de epidemiología clínica y medicina basada en la evidencia.

La salud de la población depende de un conjunto de factores:

Hay signos factoriales, es decir, razones.

Signos efectivos, es decir, consecuencias.

Un factor es la causa de un fenómeno que determina su carácter (hay factores natural-climáticos, sociales, médicos y otros).

Hay 4 tipos de investigación médica y social:

Un factor, un resultado;

Un complejo de factores: un resultado;

Un factor-complejo de resultados;

Un complejo de factores, un complejo de resultados.

La epidemiología es la ciencia de las causas y patrones de ocurrencia y desarrollo. procesos patológicos, enfermedades en la sociedad, utilizando métodos de investigación epidemiológica para desarrollar medidas para la prevención y el tratamiento óptimo de las enfermedades.


La epidemiología clínica es la ciencia que permite realizar predicciones para cada paciente individual, basándose en el estudio del curso clínico de la enfermedad en casos similares, utilizando métodos científicos rigurosos para estudiar grupos de pacientes para garantizar la exactitud de las predicciones. .

Requisitos para indicadores:

Disponibilidad de datos

Integridad de la cobertura

Calidad

Versatilidad

Computabilidad

Reproducibilidad

Especificidad

Sensibilidad

Validez

Representatividad

Jerarquía

Viabilidad objetivo

Etapas de la investigación:

1. Etapa organizativa preparatoria.

2. Etapa de recopilación de información y creación de bases de datos.

3. Etapa de procesamiento, análisis y visualización de datos, visualización literaria y gráfica.

Etapa 1: desarrollo del diseño de investigación:

1.El desarrollo del programa incluye:

Propósito del estudio

Objetivos de la investigación

Formulación del tema, aclaración de los términos utilizados, glosario de conceptos.

Formulación de hipótesis.

Definición de objeto y unidad de observación. El objeto de estudio es un agregado estadístico que consta de unidades homogéneas juntas dentro de límites conocidos de tiempo y espacio. La unidad de observación es el elemento principal de la población estadística.

Desarrollo de herramientas estadísticas (cuestionarios, mapas, programas de información)

2. Formación de un plan de trabajo:

El procedimiento para seleccionar, formar y organizar el trabajo de los artistas intérpretes o ejecutantes.

Determinar el volumen y recursos necesarios para el estudio.

Determinación de ejecutores responsables y plazos.

Formación de un gráfico de cuadrícula de investigación funcional.

Métodos para seleccionar unidades de observación:

1. Investigación continua (toda la población general) y discontinua.

Investigación monográfica (estudio en profundidad de una unidad: persona, institución)

Método de matriz principal (aprende la mayor parte del objeto)

Método de muestreo - selección de una muestra representativa que cumpla con todos los requisitos de la muestra agregada (métodos de formación: aleatorio, mecánico, tipológico, en serie)

Método de selección de varias etapas (etapa 1: todos los empleados, etapa 2: mujeres. Los métodos de formación por etapas pueden ser diferentes, aleatorios, tipológicos)

Método de selección direccional (Experiencia, edad)

Método de cohorte (una población en un lugar a la vez).

Método de pares de copias para estudiar fenómenos raros

Métodos para recopilar información estadística.

El programa de investigación incluye:

Características de las condiciones de salud.

Descripción de condiciones y estilo de vida.

La información se puede obtener de 3 fuentes principales:

  1. Datos estadísticas oficiales
  2. Copiar datos de la documentación primaria.
  3. Investigación directa

Formas de obtener información

Cuestionario

Entrevista (encuesta cara a cara)

Cuestionario-entrevista

Método de observación

Expedicionario-monográfico

Presupuesto

El cuestionario contiene: parte introductoria (el propósito de la encuesta), principal y sociodemográfica.

Requisitos para el cuestionario (formular preguntas significativas que sean comprensibles para el encuestado; no debe haber preguntas que causen desgana para responder; secuencia de preguntas para lograr el objetivo)

Una pregunta abierta no proporciona pistas.

Una pregunta cerrada contiene opciones de respuesta (pregunta alternativa: sí; no; pregunta con un conjunto de opciones de respuesta).

Pregunta medio cerrada

pregunta directa

pregunta indirecta

Pregunta de seguridad para comprobar la autenticidad

Filtros de preguntas (para separar a los encuestados entre los que saben y los que no saben)

Metodología para crear diseños de tablas.

La tabla debe tener un título claro.

Las tablas deben tener la misma numeración.

El diseño finaliza con un resumen de las columnas y líneas.

Asunto en la tabla (característica principal, generalmente ubicada horizontalmente)

El predicado, un signo que caracteriza al sujeto, suele ubicarse en columnas.

Mesa sencilla.

Tabla de grupo (el sujeto tiene varios predicados no relacionados.

Combinados, los predicados están interconectados.

2 etapa de recolección información y formación de bases de datos:

Los datos son información presentada en forma formalizada.

Los programas llamados bases de datos se utilizan para recopilar, almacenar y procesar datos.

matriz de datos - reside en una base de datos y es administrado por sistemas de gestión de bases de datos

Requisito: la capacidad de desarrollar y mejorar el sistema para recopilar y almacenar información.

Etapa 3: procesamiento, análisis, literario y diseño grafico:

El procesamiento de datos es el proceso de obtener información confiable, previamente desconocida, y utilizarla para el análisis y la toma de decisiones de gestión.

Etapas de procesamiento de datos:

Preparación de datos

Análisis exploratorio a priori

Seleccionar un método de análisis

Interpretación y presentación de resultados.

Preparación preliminar - agrupación de datos. Distribución de una población estadística en grupos homogéneos según una o más características (género, edad, profesión). Agrupación simple y combinada. Agrupación secundaria. Determinación del intervalo de edad.

Análisis a priori:

  1. Identificación de relaciones razonables de causa y efecto.
  2. Evaluación de la homogeneidad de la población en estudio (determinación de fenómenos anómalos, selección óptima de grupos homogéneos)
  3. Análisis de la naturaleza de la distribución de la población según características.
  4. Cada diagrama debe tener un título claro.
  5. Todos los elementos deben ser explicados.
  6. Las cantidades gráficas representadas deberán tener símbolos numéricos en el diagrama o tabla adjunta.
  7. Hay: diagramas, cartogramas, cartodiagramas.
  8. El gráfico de líneas muestra la dinámica del desarrollo.
  9. Los gráficos de barras se utilizan para cantidades discretas.
  10. gráfico de franjas
  11. Generalmente se utiliza un gráfico circular para mostrar la estructura en%.

– Familiarización con los resultados del público.

– Desarrollo de programas médicos y sociales integrales.

– Elaboración de proyectos de órdenes, recomendaciones metodológicas a diferentes niveles (instituciones, distritos)

– Elaboración de proyectos de ley, resoluciones ejecutivas y legislativas.

– Reorganización de la red de instituciones médicas y del sistema de atención sanitaria.

– Publicación impresa, registro de invenciones, descubrimientos.

Principales tipos y tareas. actividades profesionales en el ámbito de la organización sanitaria y la salud pública:

1. Análisis del estado de salud de la población:

Organizar el registro y recopilación de información sobre el estado de salud de la población y sus grupos individuales;

Conocer los métodos de análisis y evaluación de la información recibida sobre salud pública;

Realizar un análisis del estado de salud del individuo, familia, población y sus grupos individuales;

Identificar, analizar y evaluar indicadores de salud de la población y sus grupos individuales con base en información epidemiológica;

Establecer factores que determinen la salud de un individuo, familia, población y sus grupos individuales;

Analizar los factores socioeconómicos que afectan la salud pública;

Considerar los estilos de vida, los factores biológicos, genéticos y ambientales que influyen en la salud pública;

Determinar factores e indicadores de riesgo y factores de salud (anti-riesgo);

Predecir cambios en los indicadores de salud pública;

Tener en cuenta las características del sistema de soporte. medicamentos que afectan la salud de la población (producción, distribución, farmacias, falsificación).

2.Análisis de las actividades de los órganos de gestión sanitaria y de las organizaciones sanitarias:

Organizar el registro y recopilación de información sobre los resultados de las actividades de las organizaciones de atención médica y los equipos individuales;

Conocer los métodos de análisis y evaluación de la información recibida;

Realizar un análisis del desempeño de las organizaciones de atención médica, las unidades de producción y los empleados individuales;

Realizar un análisis situacional del sistema de salud y sus sectores individuales (subsistemas);

Analizar el mercado servicios medicos(farmacéutico, profiláctico);

Evaluar los resultados de un programa de intervención preventiva;

Analizar la rotación de recursos materiales, la eficiencia de su uso;

Analizar información contabilidad y estados financieros;

Analizar las características de la gestión, contabilidad y auditoría para tomar decisiones óptimas.

2.1. Epidemiología clínica: definición de epidemiología; epidemiología de salud pública; factores de riesgo; concepto de cohorte, población

1.1.Definición epidemiología, epidemiología clínica

Epidemiología(traducción del griego: epi - a; demos - gente; logos - ciencia) - una ciencia que estudia los patrones y la propagación de una enfermedad, independientemente de su etiología, en la población humana con el objetivo de prevenirla.

Epidemiología formado como una ciencia que estudia los patrones de aparición, propagación, prevención y tratamiento de enfermedades infecciosas. Al ser una disciplina cuantitativa, la epidemiología nos permite determinar el tamaño del problema que enfrenta la sociedad o la salud (prevalencia de una enfermedad); evaluar la magnitud del peligro (riesgo y pronóstico) y también mostrar la posibilidad de influir en la enfermedad (prevención y tratamiento). Además, los datos obtenidos de estudios epidemiológicos pueden ayudar a calcular el costo (rentabilidad) de una intervención.

Epidemiología clínica se define como “una ciencia que permite predecir…” (Fletcher R., Fletcher S., Wagner E. Clinical epidemiology. M: Mediasfera, 1998.- 346 pp.), contiene un extenso aparato terminológico y conceptual específico, lo que la acerca al nivel de la nueva ciencia fundamental.

Epidemiología clínica- una ciencia que permite hacer predicciones para cada paciente específico basándose en el estudio del curso clínico de la enfermedad en casos similares utilizando métodos científicos rigurosos para estudiar grupos de pacientes para garantizar la precisión de las predicciones.

Epidemiología clínica(epidemiología clínica) - estudios epidemiológicos en entornos clínicos(generalmente realizado por médicos) en el que los sujetos estudiados son pacientes.

Actualmente concepto moderno La epidemiología se designa con el término “epidemiología clínica”. Este término proviene de los nombres de dos disciplinas "principales": medicina clínica y epidemiología. “Clínica” porque se esfuerza por responder preguntas clínicas y recomendar decisiones clínicas basadas en la mejor evidencia. “Epidemiología” porque muchos de sus métodos fueron desarrollados por epidemiólogos y la atención a un paciente específico se considera en el contexto de la población más amplia a la que pertenece el paciente.

J.R. Paul (J.R. Clinical epidemiology. J Clin Invest, 1938; 17:539–41.) define la epidemiología clínica como “la unión entre los conceptos cuantitativos utilizados por los epidemiólogos para estudiar las enfermedades en una población y la toma de decisiones individuales que es el proceso diario”. trabajo de los médicos " La definición moderna más concisa puede ser la siguiente: "La aplicación de los principios y métodos de la epidemiología a la solución de problemas en la medicina clínica".



M. Jenicek (Jenicek M., Clroux R. pidmiology clinique (Clinomtrie). Ste-Hyacinthe, Que: Edisem, 1985.) cree que una característica esencial de la epidemiología clínica es la dirección de las conclusiones: la epidemiología clásica busca las causas y mide la riesgos de una enfermedad, mientras que la epidemiología clínica utiliza información de la epidemiología clásica para ayudar a tomar decisiones sobre casos identificados de enfermedad. “La epidemiología clínica se aplica amplia gama Principios científicos, estrategias y tácticas para encontrar respuestas a preguntas sobre salud y medicina, especialmente esta última. Los principios utilizados provienen principalmente de la epidemiología, pero también de disciplinas científicas relacionadas metodológicamente orientadas: estadística, psicología, ciencias sociales, economía, salud pública y otras”.

La diferencia entre epidemiología clínica y análisis de decisiones clínicas es que el epidemiólogo trabaja con una población específica; El análisis de decisiones se puede aplicar a un pequeño número de individuos, por ejemplo, a casos de enfermedad, incluso a un solo paciente (Haynes R.B., Sackett D.L., Guyatt G.H., Tugwell P. Clinical Epidemiology: How to Do Clinical Practice Research. Philadelphia: Lippincott, Williams, Wilkins, 2005).

J.M. Por último, al formular la definición moderna de epidemiología, se centra en palabras individuales en esta definición. Por lo tanto, se debe entender que “estudio” consiste en realizar estudios observacionales (observacionales) y experimentales, probar hipótesis y analizar resultados. "La propagación de enfermedades y factores..." implica el estudio de la incidencia de enfermedades, muertes, factores de riesgo, cumplimiento por parte del paciente de las recomendaciones del médico, organización de la atención médica y su eficacia. “ Grupo objetivo”- un grupo con un número preciso de personas y determinadas características de edad, género, sociales y de otro tipo.

Propósito de la epidemiología clínica.– desarrollo y aplicación de métodos de observación clínica que permitan sacar conclusiones justas con una evaluación garantizada del impacto errores sistemáticos y aleatorios. Este es un enfoque fundamental para obtener la información que los médicos necesitan para tomar decisiones acertadas.

El método fundamental en epidemiología es la comparación. Se lleva a cabo mediante cálculos matemáticos de cantidades tales como razón de posibilidades, razón de riesgo desarrollo de los acontecimientos objeto de estudio.

Conceptos fundamentales epidemiología clínica son: “Errores aleatorios y sistemáticos”. Estos conceptos definen el papel del azar y la corrección de la metodología para evaluar los resultados en el estudio de la morbilidad. métodos de diagnóstico y efectividad del tratamiento.

error aleatorio- son causados ​​por un gran número de causas separadas que operan en cada dimensión individual de diferentes maneras. En el ejemplo del pesaje, podrían ser vibraciones invisibles del plato de la balanza, corrientes de aire o golpes de los cimientos del edificio en el que se encuentra la balanza. Estos errores no se pueden eliminar por completo.

error sistemático- están determinadas por causas que actúan de una manera muy específica. Un ejemplo de error sistemático al pesar puede ser el desplazamiento de la aguja de una báscula descargada con respecto a la marca cero en una determinada cantidad constante. Δm. Conociendo este desplazamiento (por ejemplo, habiendo pesado una pesa cuya masa se conoce con precisión), cada vez que midas la masa en esta báscula, podrás restar Δm de las lecturas del instrumento. De este modo se pueden eliminar o tener en cuenta con bastante precisión los errores sistemáticos.

Error total de medición aceptado igual a la cantidad errores aleatorios y sistemáticos: Δ = Δ sl + Δ sist.

Teniendo en cuenta la teoría de los errores aleatorios y sistemáticos, se han desarrollado los conceptos fundamentales de la epidemiología clínica: “sensibilidad”, “especificidad”, “riesgo”, “oportunidades” y otros. Estos conceptos básicos nos permiten describir características distintivas varios tipos estudios y ensayos clínicos, sus ventajas a la hora de probar hipótesis.

Una subsección separada de epidemiología clínica: tema estadísticas medicas , muestra los modelos estadísticos más correctos a la hora de estudiar la morbilidad y la eficacia del tratamiento. Resumiendo todo lo anterior, podemos concluir que la epidemiología clínica es estándar internacional al estudiar la morbilidad y crear recomendaciones clínicas.

La metodología científica clásica se presenta como un proceso de cognición, que consta de dos etapas: la obtención de nuevos conocimientos y su verificación, es decir, verificación y aprobación del conocimiento. Cualquier conocimiento nuevo antes de la etapa de su verificación es hipotético. La epidemiología clínica llama hipótesis a cualquier conocimiento no verificado. Al mismo tiempo, la metodología científica presenta el conocimiento hipotético como una serie completa de diferentes niveles de importancia del conocimiento. Hipótesis Surge como resultado de un conflicto entre opiniones establecidas y un nuevo hecho empírico. En esta etapa, el investigador, basándose en conocimientos conocidos, intenta explicar el conflicto que ha surgido y crea, de hecho, una hipótesis. Este es el primer nivel de conocimiento hipotético. Después de realizar un análisis sistemático de la hipótesis y en el proceso de integrarla en el sistema existente de conocimiento general, surge una teoría científica.

La teoría científica formada incluye una idea modelo del objeto de conocimiento. En esta etapa, los modelos se prueban en experimentos. Esta es la siguiente etapa del conocimiento hipotético. Los resultados de probar modelos hipotéticos en un experimento permiten aclarar los modelos iniciales y crear una idea más holística del objeto de investigación, verificada por hechos individuales.

Así, surge conocimiento conceptual, que explica satisfactoriamente el conjunto de hechos disponibles en el área del objeto en estudio. Este es el grado más alto de conocimiento hipotético, que es la base para crear un nuevo paradigma. Pero esto todavía es conocimiento no objetivado.

Paradigma, según Thomas Kuhn, refleja las opiniones de una determinada comunidad científica sobre un objeto. Se sabe que las opiniones sobre la patogénesis y los métodos de tratamiento de las enfermedades pueden ser diferentes incluso dentro de un mismo país. Es decir, pueden existir varios paradigmas que se basan en diferentes conceptos clínicos. ¿Cuál de ellos pretende crear conocimiento objetivado?

Diferentes paradigmas y conceptos científicos correspondientes son la base para la creación de protocolos adecuados. ensayos clínicos. Y sólo cuando en el proceso de ensayos clínicos se obtiene evidencia convincente de un concepto científico particular, hay motivos para que el paradigma correspondiente se convierta en conocimiento universal y objetivado.

El tema de epidemiología clínica centró su atención sobre la metodología de verificación de conocimientos hipotéticos. Destacando conceptos "estudiar" Y "ensayo" Cabe señalar que estos dos procesos son de suma importancia para la ciencia y la práctica de las investigaciones.

Estudiar- esta es la etapa de adquisición de nuevos conocimientos, que son de carácter personal y son objeto de investigación científica.

Ensayo- Esta es la etapa de verificación de nuevos conocimientos hipotéticos, que es de naturaleza impersonal (pública) y se lleva a cabo de acuerdo con un protocolo previamente desarrollado para realizar y evaluar la prueba.



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