sobre el uso de un medicamento para uso médico
Otrivin®/Otrivin®
Número de registro: P N011649/05
Nombre comercial: OTRIVIN®
Denominación común internacional: xilometazolina
Nombre químico:
Clorhidrato de 2--4,5-dihidro-1H-imidazol
Forma de dosificación
aerosol nasal dosificado [con mentol y eucalipto].
Compuesto
1 ml del medicamento contiene
Substancia activa: clorhidrato de xilometazolina
1 mg
Excipientes:
dihidrogenofosfato de sodio dihidrato 2 mg, hidrogenofosfato de sodio dodecahidrato 2,8 mg, cloruro de sodio 5 mg, cloruro de benzalconio, solución al 50% 0,1 mg (en términos de cloruro de benzalconio 0,05 mg), sorbitol al 70% 14 mg, edetato de disodio 0,5 mg, levomentol (mentol) 0,3 mg, cineol (eucaliptol) 0,2 mg, hidroxiestearato de macrogol glicerilo 2,5 mg, agua purificada hasta 1 ml.
Descripción
Solución opalescente incolora con olor característico a mentol y eucalipto.
Grupo farmacoterapéutico
Anticongestionante - alfa
adrenomimético.
Código ATX: R01AA07
Propiedades farmacológicas
La xilometazolina pertenece al grupo de vasoconstrictores locales (descongestionantes) con acción α-adrenomimética:
- causa estrechamiento vasos sanguineos Mucosa nasal, eliminando la hinchazón y la hiperemia de la mucosa nasofaríngea.
- La xilometazolina también reduce la hipersecreción de moco que la acompaña y facilita el drenaje de los conductos nasales bloqueados por secreciones y, por lo tanto, mejora la respiración nasal durante la congestión nasal. Otrivin® es bien tolerado por pacientes con membranas mucosas sensibles; su efecto no interfiere con la secreción de moco; Otrivin® tiene un valor de pH equilibrado, característico de la cavidad nasal. Mentol y eucaliptol contenidos en la preparación.
Tiene un efecto refrescante sobre la mucosa nasal, dando una sensación de frescor.
En concentraciones terapéuticas, el fármaco no irrita la membrana mucosa y no causa hiperemia. El efecto se produce 2 minutos después de la aplicación y dura 12 horas. Los estudios in vitro han demostrado que la xilometazolina inhibe la infectividad del rinovirus humano, que causa el resfriado común.
Farmacocinética
INDICACIONES PARA EL USO
- enfermedades respiratorias agudas con síntomas de rinitis (secreción nasal)
- picante rinitis alérgica
- fiebre del heno
- sinusitis
- eustaquitis
- otitis media(para reducir la hinchazón de la mucosa nasofaríngea).
- preparar al paciente para manipulaciones diagnósticas en los conductos nasales.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la xilometazolina y otros componentes del fármaco, hipertensión arterial, taquicardia, aterosclerosis grave, glaucoma, rinitis seca o rinitis atrófica, hipertiroidismo, afección después de la pituitarectomía transesfenoidal, intervenciones quirúrgicas en meninges(en Historia). Infancia
– hasta 12 años.
Con cuidado:diabetes; feocromocitoma; enfermedades del sistema cardiovascular; hiperplasia próstata; con mayor sensibilidad a los fármacos adrenérgicos, acompañado de insomnio, mareos, arritmia, temblores y aumento de la presión arterial.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento no debe usarse durante el embarazo. Durante la lactancia, el medicamento debe usarse sólo después de una evaluación exhaustiva de la relación riesgo-beneficio para la madre y el bebé, bajo la supervisión de un médico. No exceda la dosis recomendada.
Modo de empleo y dosis.
Por vía intranasal.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 pulverización en cada vía nasal 3 veces al día. No debe usarse más de 3 veces al día. Se recomienda realizar la última aplicación inmediatamente antes de acostarse.
Efecto secundario
Clasificación de frecuencia Reacciones adversas:
muy a menudo (≥ 10); a menudo (≥1/100, (≥1/1000, raramente (Por parte del sistema inmunológico:
Muy raros: reacciones de hipersensibilidad (edema angioneurótico, erupción cutánea, picor).
Del sistema nervioso:
A menudo: dolor de cabeza.
Rara vez: insomnio, depresión (con uso prolongado en dosis altas).
De los sentidos:
Muy raro: alteración de la claridad visual.
Del sistema cardiovascular:
Raramente: palpitaciones, aumento de la presión arterial.
Muy raro: taquicardia, arritmia.
Del sistema respiratorio:
A menudo: irritación y/o sequedad de la mucosa nasal, ardor, hormigueo, estornudos, hipersecreción de la mucosa nasofaríngea.
Del sistema digestivo:
Frecuentes: náuseas.
Raramente: vómitos.
Reacciones locales:
Común: ardor en el lugar de aplicación.
Si alguno de los efectos secundarios indicados en las instrucciones empeora o nota otros efectos secundarios que no figuran en las instrucciones, informe a su médico.
Sobredosis
La xilometazolina, cuando se administra tópicamente en dosis excesivas o se ingiere accidentalmente, puede provocar mareos intensos, aumento de la sudoración, descenso brusco de la temperatura corporal, dolor de cabeza, bradicardia, aumento de la presión arterial, depresión respiratoria, coma y convulsiones. Tras un aumento de la presión arterial, se puede observar una fuerte disminución.
Se deben tomar medidas de apoyo adecuadas si se sospecha una sobredosis y, en algunos casos, está indicado un tratamiento sintomático inmediato bajo supervisión médica. Estas medidas deben incluir la vigilancia del paciente durante varias horas. En caso de intoxicación grave con paro cardíaco, los esfuerzos de reanimación deben durar al menos 1 hora.
Interacción con otras drogas.
La xilometazolina está contraindicada en pacientes que actualmente reciben inhibidores de la MAO o que los han recibido en las 2 semanas anteriores.
El uso simultáneo de antidepresivos tri o tetracíclicos y fármacos simpaticomiméticos puede provocar un aumento del efecto simpaticomimético de la xilometazolina, por lo que se recomienda evitar esta combinación.
instrucciones especiales
No se recomienda su uso continuo por más de 10 días. No exceda las dosis recomendadas, especialmente en niños y ancianos. El uso prolongado (más de 10 días) o excesivo del medicamento puede provocar un efecto rebote (rinitis medicamentosa) y/o atrofia de la mucosa nasal.
Impacto en el trabajo con maquinaria y la capacidad para conducir vehículos.
La xilometazolina no afecta la capacidad para conducir vehículos u operar equipos.
Forma de liberación
Spray nasal dosificado [con mentol y eucalipto] 0,1%.
10 ml o 15 ml del medicamento en un frasco blanco o transparente de polietileno de alta densidad, equipado con una bomba dosificadora con punta y un tapón protector de polietileno. El frasco junto con las instrucciones de uso se coloca en un paquete de cartón.
Condiciones de almacenaje
A una temperatura no superior a 25 °C, fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
2,5 años. No utilizar después de la fecha de caducidad.
Condiciones de dispensación en farmacias
En el mostrador.
Nombre y dirección del fabricante.
Novartis Consumer Health SA, Suiza
Dirección: Rue de Letraz, PO Box 269, 1260 Nyon, Suiza.
Novartis Consumer Health SA, Suiza.
Route de l'Etraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Suiza
La entidad jurídica a cuyo nombre se emitió el certificado de registro y la organización que acepta reclamaciones en el territorio de la Federación de Rusia:
Otrivin es un fármaco vasoconstrictor que se utiliza tópicamente en la práctica de otorrinolaringología.
Forma de lanzamiento y composición.
Otrivin se produce en la forma:
- Gotas nasales al 0,1% y 0,05% (para niños) que contienen 1 mg o 500 mcg de clorhidrato de xilometazolina en 1 ml, respectivamente. 10 ml en frascos de polietileno con tapón gotero;
- Aerosol dosificador nasal al 0,1% y 0,05% (para niños) que contiene 1 mg o 500 mcg de clorhidrato de xilometazolina en 1 ml, respectivamente. 10 ml y 15 ml (para pulverización al 0,1%) en frascos de polietileno con dispositivo dosificador;
- Spray nasal dosificado al 0,1% con mentol y eucalipto que contiene 1 mg de clorhidrato de xilometazolina en 1 ml. 10 ml y 15 ml en frascos de polietileno con dispositivo dosificador.
Indicaciones para el uso
Otrivin, según las instrucciones, se prescribe para el tratamiento de:
- Sinusitis;
- Enfermedades respiratorias agudas con síntomas de rinitis;
- Fiebre del heno;
- Eustaquitis;
- Rinitis alérgica aguda;
- Otitis media (para reducir la hinchazón de la mucosa nasofaríngea).
El medicamento también se usa para preparar a un paciente para procedimientos de diagnóstico en las fosas nasales.
Contraindicaciones
El uso de Otrivin está contraindicado en:
- Rinitis atrófica;
- Hipertensión arterial;
- Aterosclerosis grave;
- Taquicardia;
- Hipertiroidismo;
- Glaucoma;
- Hipersensibilidad a los componentes incluidos en las gotas o spray.
El medicamento no se prescribe si hay antecedentes de intervenciones quirúrgicas realizadas en las meninges.
Se debe tener precaución al utilizar Otrivin cuando:
- Enfermedades cardiovasculares;
- Diabetes mellitus;
- Hipersensibilidad a los fármacos adrenérgicos, acompañada de insomnio, mareos, arritmia cardíaca, temblores, presión arterial alta.
La cuestión de la posibilidad de utilizar Otrivin por parte de mujeres embarazadas y lactantes la decide individualmente un médico después de evaluar la relación beneficio-riesgo para la salud de la mujer y el niño.
El spray con mentol y eucalipto al 0,1% no debe usarse en niños menores de 12 años; las gotas al 0,1% y el spray no deben usarse en niños menores de 6 años.
Instrucciones de uso y dosificación.
Otrivin, según las instrucciones, se usa por vía intranasal.
Dosis única de spray al 1% para adultos y niños mayores de 6 años: 1 inyección en cada conducto nasal, frecuencia de aplicación: tres veces al día. De acuerdo con el mismo esquema, se prescribe un aerosol con mentol y eucalipto (permitido para niños mayores de 12 años).
A los niños menores de 6 años se les suele recetar un spray al 0,05%, 1 inyección 1-2 veces al día (máximo tres veces al día). Para los niños mayores, el medicamento se usa hasta 4 veces al día, 2-3 inyecciones.
Se prescriben gotas de Otrivin:
- 0,05%: niños menores de 6 años - hasta 2 veces al día (máximo - tres veces al día) 1-2 gotas, niños mayores de 6 años - hasta 4 veces al día 2-3 gotas;
- 0,1%: adultos y niños mayores de 6 años – 2-3 gotas hasta 4 veces al día.
La duración del uso del medicamento la determina el médico individualmente, según las características del curso de la enfermedad, la presencia de enfermedades concomitantes y la respuesta a la terapia. Como regla general, el tratamiento no excede los 10 días, lo que reduce la probabilidad de desarrollar efectos secundarios sistémicos.
Efectos secundarios
Con el uso frecuente o prolongado de Otrivin, pueden producirse reacciones locales, que se manifiestan en forma de sequedad e irritación de la mucosa nasofaríngea, hormigueo, ardor, estornudos e hipersecreción. En algunos casos, puede aparecer inflamación de la mucosa nasal.
Además, el uso frecuente y prolongado de Otrivin puede provocar el desarrollo de reacciones sistémicas que ocurren con frecuencia variable. Éstas incluyen:
- Taquicardia;
- Náuseas;
- Arritmia;
- Sensación de latido del corazón;
- Reacciones alérgicas;
- Dolor de cabeza;
- Aumento de la presión arterial;
- Vomitar;
- Mareo;
- Visión borrosa;
- Insomnio.
El uso prolongado de Otrivin en dosis altas puede provocar el desarrollo de depresión.
En caso de sobredosis, los efectos secundarios pueden aumentar. Como regla general, esto se manifiesta como aumento de la presión arterial, aumento del ritmo cardíaco y, en algunos casos, confusión.
instrucciones especiales
Otrivin, de acuerdo con las instrucciones, no se puede usar simultáneamente con antidepresivos tricíclicos e inhibidores de la MAO.
El uso prolongado (más de 10 días) del medicamento puede causar rinitis inducida por el medicamento (efecto rebote).
Otrivin no tiene ningún efecto sobre la capacidad para utilizar maquinaria y conducir vehículos.
Análogos
Los análogos de Otrivin son:
- Por sustancia activa: Grippostad Rino, Evkazolin Aqua, Zvezdochka NOZ, Galazolin, Dlynos, Xylometazoline, Rinorus, Xilen, Influrin, Sialor, Snoop, Farmazolin, Rinonorm, Nosolin, Xymelin, Rinostop, Espazolin, Rinomaris;
- Según el mecanismo de acción: Nazol, Naphthyzin, Sanorin, Rinosprey, Nazivin, Noxprey, Nazosprey, Sanorinchik, Afrin.
Términos y condiciones de almacenamiento.
Otrivin se dispensa sin receta médica. La vida útil del medicamento es:
- Gotas – 2,5 años a temperaturas de hasta 25 °C;
- Pulverizar – 3 años a temperaturas de hasta 30 °C.
En todas partes la gente usa medicamentos para tratar la secreción nasal. Algunos medicamentos tienen efectos antisépticos y antiinflamatorios, otros tienen efectos antibacterianos. Otros se prescriben para las alergias. Los vasoconstrictores son muy populares. Los ingredientes activos más conocidos son la xilometazolina y la oximetazolina. Este artículo le informará sobre un medicamento con el nombre comercial "Otrivin" (aerosol). Se le proporcionarán instrucciones de uso. Puede conocer la composición del fármaco y sus principales características.
Descripción de la droga
El fabricante presenta su medicamento en varias formas. Puede comprar aerosoles o gotas nasales en la cadena de farmacias. Además de esta división, los medicamentos también se clasifican en infantiles y adultos.
El costo del medicamento depende directamente de su tipo y composición. La droga "Otrivin" (spray) cuesta alrededor de 150 rublos. Al agregar componentes adicionales al principio activo, el precio puede aumentar a 200 rublos. Las gotas no le costarán más de 300 rublos.
Vale la pena señalar que bajo la marca Otrivin también se producen otros productos para el tratamiento de la secreción nasal. Los aspiradores de este fabricante, así como sus accesorios de repuesto, son muy populares en pediatría. Estos dispositivos están diseñados para aliviar la secreción nasal y la congestión nasal en los niños.
Composición del medicamento según el tipo.
¿Cuál es el principal ingrediente activo de Otrivin? El spray contiene xilometazolina. Su cantidad puede ser de 0,5 o 1 miligramo por cada mililitro. Esto es lo que distingue la medicina infantil de la medicina para adultos. Los componentes adicionales incluyen dihidrógenofosfato de sodio, cloruro de sodio, sorbitol, refrescos y otros.
Otrivin también está disponible con aditivos adicionales. Estos son levomentol y eucalipto. Además del efecto vasoconstrictor, dicho remedio también tendrá un efecto suavizante y antiinflamatorio.
El medicamento puede contener el nombre comercial de este medicamento: "complejo de Otrivin". El spray tiene un efecto vasoconstrictor y broncodilatador. Detiene la secreción de moco de la nariz.
Se encuentra a la venta un medicamento a base de agua de mar. Este aerosol no contiene xilometazolina. Está destinado al lavado de la mucosa nasal y a la realización de procedimientos de higiene.
Finalidad del medicamento: indicaciones.
¿En qué situaciones se prescribe a un paciente un medicamento con el nombre comercial "Otrivin"? El spray a base de xilometazolina se prescribe en los siguientes casos:
- para enfermedades virales y bacterianas del tracto respiratorio, acompañadas de congestión nasal;
- rinitis de origen alérgico, fiebre del heno;
- sinusitis y sinusitis;
- otitis de diferente localización y eustaquitis;
- preparación para la cirugía y diagnóstico de la mucosa nasal.
El complejo Otrivin se utiliza para la rinitis grave, que se combina con bronquitis, asma, neumonía y otras enfermedades respiratorias. Un producto a base de agua de mar se prescribe como preparado higiénico, así como para limpiar las mucosas de la nariz antes de administrar medicamentos. El medicamento con la adición de mentol y eucalipto se usa para la secreción purulenta de las fosas nasales.
Contraindicaciones y restricciones.
No todos los pacientes pueden usar el medicamento Otrivin. El spray no está prescrito a personas con hipersensibilidad a los componentes. Preste atención también a los componentes adicionales. Está prohibido el uso del medicamento para el glaucoma, la hipertensión y determinadas enfermedades vasculares y sanguíneas. El medicamento no se recomienda para personas con taquicardia, rinitis atrófica o inducida por fármacos.
Se introducen restricciones de uso para niños menores de dos años. En este caso, los médicos recomiendan sustituir el spray por gotas. Además, se prescribe una dosis de 1 miligramo por mililitro solo a niños mayores de 12 años. El medicamento debe utilizarse con extrema precaución en caso de diabetes mellitus, embarazo y lactancia. En todos estos casos, primero debes consultar a tu médico.
"Otrivin" (aerosol): instrucciones de uso del medicamento
El medicamento se administra exclusivamente en las fosas nasales. Antes de hacer esto, debes sonarte la nariz lo más posible. En caso de congestión nasal severa, dicha manipulación puede resultar bastante problemática.
El aerosol se administra en las fosas nasales de adultos y niños mayores de 12 años, una inyección hasta tres veces al día. En este caso, el intervalo entre dosis no debe ser inferior a 4 horas. El medicamento Otrivin Baby se recomienda para niños. El spray se prescribe según sea necesario, pero no más de tres veces al día. En este caso, es aconsejable administrar el fármaco antes de acostarse para mejorar la calidad del descanso. A los niños menores de dos años se les recetan gotas de Otrivin. El spray infantil no debe utilizarse a esta edad. La duración de la terapia es de 3 a 5 días. Está prohibido utilizar Otrivin (aerosol nasal con xilometazalina) durante un período de tiempo más prolongado.
Si es necesario, se puede utilizar producto de agua de mar. Se prescribe para enjuagar la nariz, como producto de higiene y también con fines preventivos.
Reacciones adversas y su probabilidad.
¿Qué dicen las instrucciones de uso sobre el medicamento para adultos y el medicamento "Otrivin baby" (aerosol)? El resumen llama la atención de los consumidores sobre el hecho de que el medicamento puede provocar reacciones adversas. Algunos de ellos son motivo para cancelar el tratamiento. Otros desaparecen por sí solos en unos minutos.
Como cualquier medicamento, el fármaco descrito puede provocar alergias. Más a menudo se manifiesta como urticaria y picazón, con menos frecuencia se produce hinchazón. El uso de la droga a veces provoca dolores de cabeza e insomnio. El medicamento puede provocar taquicardia, hipertensión, vómitos o diarrea. Cuando se inyecta en las fosas nasales, puede producirse una sensación de ardor.
Acción de la medicación
¿Cómo actúa Otrivin (bebé)? El spray para niños, al igual que el medicamento para adultos, envuelve rápidamente las membranas mucosas de la nariz. Hay un estrechamiento inmediato de los vasos sanguíneos y la eliminación de la hinchazón. Las instrucciones de uso indican que el efecto del medicamento continúa durante 12 horas desde el momento de la aplicación.
Los componentes adicionales, como el sorbitol, hidratan la mucosa interna de la nariz. Si utiliza un medicamento con eucalipto y mentol, puede observar un ablandamiento de la mucosa y su rápida regeneración. El medicamento facilita la respiración y reduce la cantidad de secreción nasal.
Opiniones sobre el medicamento: ¿qué dicen los pacientes y sus médicos?
¿Cuáles son las revisiones de la droga Otrivin? El spray ha demostrado ser positivo. Los consumidores dicen que esta marca produce una amplia gama de medicamentos para el tratamiento de la secreción nasal en niños. Primero, los padres se enjuagan con Luego, utilizando un aspirador Otrivin, eliminan la mucosidad de la nariz pequeña. A continuación, se inyecta un medicamento que contrae los vasos sanguíneos. Si es necesario, los médicos complementan este conjunto con otros compuestos medicinales.
Los pacientes informan que el efecto del fármaco se produce muy rápidamente. Incluso en caso de congestión muy grave, la respiración se restablece en unos pocos minutos. Este efecto dura mucho tiempo. Muchos usuarios utilizan la composición exclusivamente antes de acostarse. Después de todo, es por la noche en posición horizontal cuando la hinchazón puede intensificarse.
Las instrucciones de uso indican que el medicamento se prescribe para la rinitis alérgica. Sin embargo, los médicos tienen una opinión diferente. Los expertos dicen que las alergias no deben eliminarse por estos medios. El uso del medicamento descrito sólo es posible una vez en casos extremos. Para la corrección es necesario utilizar otros medios.
Los expertos también indican que el uso prolongado del medicamento o el incumplimiento de las dosis pueden provocar rinitis inducida por el medicamento. En este caso, una persona ya no puede rechazar de forma independiente el medicamento descrito. Su nariz simplemente no puede respirar sin otra dosis de xilometazolina. Es imposible curar tal patología por su cuenta. El paciente tendrá que utilizar medicamentos más serios y costosos, que sólo pueden ser recetados por un especialista después de un examen exhaustivo.
un pequeño resumen
Descubriste qué revisiones tiene el medicamento "Otrivin". El spray se puede producir en varios tipos; recuerde esto. Si viene a la farmacia a comprar medicamentos, asegúrese de especificar qué forma de medicamento necesita. Tenga en cuenta que las personas propensas a reacciones alérgicas no deben utilizar productos con mentol y eucalipto. Limítese al spray habitual de Otrivin o a un medicamento complejo.
Un medicamento a base de agua de mar también puede aliviar la hinchazón. Sin embargo, su efecto es menos pronunciado. La indudable ventaja del fármaco es la posibilidad de uso prolongado. Antes de usar el medicamento, asegúrese de consultar a un especialista. El médico seleccionará una dosis y un régimen individuales para usar el medicamento para usted. Respiración tranquila, ¡no te enfermes!
Complejo Otrivin®
Denominación común internacional
Forma de dosificación
Aerosol nasal dosificado
Compuesto
1 ml de solución contiene:
sustancias activas: bromuro de ipratropio monohidrato 0,6 mg
clorhidrato de xilometazolina 0,5 mg,
excipientes: glicerina (85%), edetato de disodio dihidrato, ácido clorhídrico concentrado, hidróxido de sodio, agua purificada.
Descripción
Solución transparente, incolora o ligeramente coloreada.
Grupo farmacoterapéutico
Medicamentos para el tratamiento de enfermedades del sistema respiratorio. Medicamentos nasales. Anticongestionantes y otras preparaciones nasales para uso tópico. Simpaticomiméticos en combinación con otros fármacos (excepto glucocorticosteroides). Xilometazolina en combinación con otros medicamentos.
Código ATX R01AB06
Propiedades farmacológicas
Farmacocinética
Farmacodinamia
La xilometazolina pertenece al grupo de los vasoconstrictores locales (descongestionantes) con un efecto α-adrenomimético, que se manifiesta por el estrechamiento de los vasos sanguíneos de la membrana mucosa y conduce a la eliminación de la hinchazón y la hiperemia de la membrana mucosa de la nariz y la nasofaringe y Facilita la respiración nasal en caso de rinitis. El efecto se produce en 5 a 10 minutos y dura de 6 a 8 horas.
El bromuro de ipratropio es un fármaco anticolinérgico con actividad bloqueadora parasimpática local. Inhibe los receptores colinérgicos de las glándulas de la mucosa nasal, lo que conduce a una disminución de la cantidad de secreción nasal. El efecto se produce en 15 minutos y dura una media de 6 horas.
Indicaciones para el uso
Tratamiento sintomático de la rinitis (secreción nasal), acompañada de congestión nasal y secreción nasal excesiva en enfermedades respiratorias agudas.
Modo de empleo y dosis.
Por vía intranasal.
Adultos: 1 pulverización en cada conducto nasal 3 veces al día. El intervalo entre reutilizaciones debe ser de al menos 6 horas. La dosis diaria no debe exceder más de 3 inyecciones en cada conducto nasal.
Antes de usar el medicamento por primera vez, retire la tapa protectora y presione el dosificador de la bomba 4 veces para activarlo. Para su uso posterior no es necesaria ninguna activación adicional del dispositivo dosificador. Si hay una dosificación desigual del spray o una pausa en el uso del medicamento de más de 6 días, es necesario presionar el dispositivo dosificador nuevamente 4 veces para activarlo.
No corte la punta del dispensador.
No lo use durante más de 7 días, ya que el uso regular a largo plazo de xilometazolina puede causar hinchazón de la mucosa nasal y aumento de la secreción, que es causado por el desarrollo de una mayor sensibilidad de las células a los ingredientes activos del medicamento, el así. llamado “efecto inverso” (rinitis medicamentosa). Se recomienda suspender el uso del medicamento cuando disminuyan los síntomas de congestión nasal y secreción nasal, incluso si han pasado menos de 7 días desde el inicio del uso del medicamento. Esto reduce el riesgo de efectos secundarios.
Una inyección (140 µl) contiene aproximadamente 70 µg de clorhidrato de xilometazolina y 84 µg de bromuro de ipratropio.
La experiencia con el fármaco en pacientes mayores de 70 años es limitada.
Efecto secundario
Muy frecuente (≥1/10)
hemorragias nasales
Mucosa nasal seca
A menudo(≥1/100 a<1/10)
Dolor de cabeza
alteración del gusto
Malestar/dolor nasal, congestión nasal, garganta seca/dolor de garganta, boca seca
Con poca frecuencia(≥1/1000 a<1/100)
Insomnio
Parosmia (alteración del sentido del olfato)
Mareo
Irritación/sequedad de la mucosa de los ojos.
Palpitaciones, taquicardia.
Úlceras de la mucosa nasal, estornudos.
Dolor de garganta, tos, disfonía.
Náuseas, indigestión
Fatiga, sensación de malestar.
Casi nunca(≥1/10000 a<1/1000)
Rinorrea
Frecuencia desconocida o casos aislados
Reacciones de hipersensibilidad sistémica (picazón, urticaria, erupción cutánea)
Alteraciones de la acomodación, empeoramiento del glaucoma de ángulo cerrado, dolor ocular, fotopsia, aumento de la presión intraocular, midriasis, alteración de la claridad visual, “círculos” ante los ojos (efecto halo)
Fibrilación auricular
Malestar en los senos paranasales, laringoespasmo, edema faríngeo.
dificultad para tragar
Retención urinaria
Malestar en la zona del pecho, sed.
Cualquier efecto secundario debe informarse a su médico.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a la xilometazolina, bromuro de ipratropio o cualquier otro componente del medicamento.
Hipersensibilidad previa a la atropina o fármacos similares a la atropina (por ejemplo, hiosciamina o escopolamina)
Glaucoma
Rinitis seca o atrófica
Condiciones después de una cirugía que implica la apertura de la duramadre, por ejemplo, la condición después de una hipofisectomía transesfenoidal o después de otras operaciones transnasales.
Niños y adolescentes hasta 18 años.
Interacciones con la drogas
Inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO), etc.antidepresivos ri y tetracíclicos: No se recomienda el uso concomitante o el uso de inhibidores de la MAO en las 2 semanas anteriores debido al potencial de aumento de la hipertensión. Los fármacos simpaticomiméticos provocan la liberación de catecolaminas, incluida la noradrenalina, que tiene un efecto vasoconstrictor, lo que provoca un aumento de la presión arterial. Si hay un aumento significativo de la presión arterial, se debe suspender el tratamiento con Otrivin® Complex y administrar un tratamiento sintomático.
Anticolinérgicos: el uso simultáneo puede potenciar el efecto anticolinérgico del bromuro de ipratropio.
Las interacciones anteriores se estudiaron individualmente para ambas sustancias activas incluidas en el fármaco Otrivin® Complex. Las interacciones anteriores no se han estudiado en combinación para ambos principios activos.
instrucciones especiales
Usar con precaución en pacientes con:
Hipertensión arterial
Enfermedades cardiovasculares
hipertiroidismo
Diabetes mellitus
Feocromocitoma
Hiperplasia prostática
Obstrucción del cuello de la vejiga
Otrivin® Complex debe tomarse con precaución en pacientes predispuestos al desarrollo de las siguientes enfermedades/condiciones:
Glaucoma de ángulo cerrado
Sangrados nasales (p. ej., pacientes de edad avanzada)
Íleo paralítico
Fibrosis quística
Al igual que con otros agentes simpaticomiméticos, se debe tener precaución en pacientes que experimentan insomnio, mareos, temblores, arritmias cardíacas o aumento de la presión arterial mientras usan fármacos adrenérgicos.
Al igual que otros vasoconstrictores tópicos, Otrivin® no debe tomarse durante más de 7 días seguidos, debido al riesgo de rinitis inducida por el fármaco (efecto rebote).
Evite el contacto con los ojos o el área alrededor de los ojos. Si Otrivin® Complex entra en contacto con los ojos, puede producirse visión borrosa temporal, irritación, dolor y enrojecimiento de los ojos. Puede desarrollarse glaucoma de ángulo cerrado. Si Otrivin® Complex entra en contacto con sus ojos, debe enjuagarse los ojos inmediatamente con agua fría y consultar a un médico si siente dolor en los ojos o visión borrosa.
Embarazo y lactancia
Otrivin® Complex debe usarse durante el embarazo y la lactancia solo en los casos en que los beneficios para la madre superen los posibles riesgos para el feto/niño.
Características del efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un vehículo o mecanismos potencialmente peligrosos.
Otrivin® Complex no afecta la capacidad para conducir un vehículo ni utilizar maquinaria potencialmente peligrosa. Sin embargo, si se desarrollan efectos secundarios, como visión borrosa, midriasis, mareos, debilidad, se debe evitar conducir vehículos o mecanismos potencialmente peligrosos.
Sobredosis
Clorhidrato de xilometazolina.
Es posible una sobredosis cuando se toma por vía oral o cuando se excede significativamente la dosis recomendada. aplicación local.
Síntomas: mareos, sudoración, disminución significativa de la temperatura corporal, dolor de cabeza, bradicardia, hipertensión arterial, insuficiencia respiratoria, coma. La hipertensión arterial puede convertirse en hipotensión. Los niños pequeños son más sensibles a los efectos tóxicos que los adultos.
Tratamiento- sintomático.
Bromuro de ipratropio.
Debido al bajo nivel de absorción tras la administración intranasal u oral, la probabilidad de sobredosis es baja.
Síntomas: boca seca, taquicardia, alteración de la acomodación.
Tratamiento: sintomático
Una sobredosis importante puede provocar síntomas asociados con el efecto anticolinérgico del fármaco sobre el sistema nervioso central, incluidas alucinaciones, para cuya eliminación se prescriben inhibidores de la colinesterasa.
Se deben tomar medidas de apoyo adecuadas si se sospecha una sobredosis y, si es necesario, está indicado un tratamiento sintomático inmediato bajo supervisión médica. Estas medidas deben incluir la monitorización del paciente durante seis horas. En caso de intoxicación grave con paro cardíaco, los esfuerzos de reanimación deben durar al menos 1 hora.
