Vacunación contra la infección neumocócica. Vacunación contra la infección neumocócica para adultos y niños: momento de la vacunación y contraindicaciones Instrucciones para la vacuna contra la infección neumocócica

Substancia activa

Vacuna neumocócica conjugada de polisacáridos (absorbida)

Forma de liberación, composición y embalaje.

Suspensión para administración intramuscular. blanco, homogéneo.

	1 dosis (0,5ml)
conjugados neumocócicos (polisacárido-CRM 197)
polisacárido serotipo 1	2,2 mcg
polisacárido serotipo 3	2,2 mcg
polisacárido serotipo 4	2,2 mcg
polisacárido serotipo 5	2,2 mcg
polisacárido serotipo 6A	2,2 mcg
polisacárido serotipo 6B	4,4 mcg
polisacárido serotipo 7F	2,2 mcg
polisacárido serotipo 9V	2,2 mcg
polisacárido serotipo 14	2,2 mcg
oligosacárido serotipo 18C	2,2 mcg
polisacárido serotipo 19A	2,2 mcg
polisacárido serotipo 19F	2,2 mcg
polisacárido serotipo 23F	2,2 mcg
proteína portadora CRM 197	~32 mcg

Excipientes: fosfato de aluminio - 0,5 mg (en términos de aluminio - 0,125 mg), - 4,25 mg, ácido succínico - 0,295 mg, polisorbato 80 - 0,1 mg, agua para inyección - hasta 0,5 ml.

0,5 ml - jeringas con capacidad de 1 ml de vidrio transparente incoloro (1) - envase de plástico (1) completo con aguja esterilizada - envases de cartón.
0,5 ml - jeringas con capacidad de 1 ml de vidrio transparente incoloro (5) - envases de plástico (2) completos con agujas esterilizadas (10 uds.) - envases de cartón.

efecto farmacológico

Vacuna para la prevención infecciones neumocócicas. La vacuna Prevenar13 es un polisacárido capsular de 13 serotipos de neumococo: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F, conjugados individualmente con la proteína de la difteria CRM 197 y adsorbidos en aluminio. fosfato.

Propiedades inmunológicas

La administración de la vacuna Prevenar 13 provoca la producción de anticuerpos contra los polisacáridos capsulares. steotococos neumonia, proporcionando así una protección específica contra las infecciones causadas por los serotipos neumocócicos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F incluidos en la vacuna.

Según las recomendaciones de la OMS para las nuevas vacunas neumocócicas conjugadas, la equivalencia de la respuesta inmune de la vacuna 13 se determinó según tres criterios: el porcentaje de pacientes que alcanzaron la concentración de específica Anticuerpos IgG≥0,35 µg/ml; concentraciones medias geométricas (GMC) y actividad opsonofagocítica (OPA) de anticuerpos bactericidas (título de GMA ≥1:8 y títulos medios geométricos (GMT)). No especificado para adultos. nivel de protección Se utilizan anticuerpos antineumocócicos y SPA de serotipo específico (SST).

La vacuna Prevenar 13 incluye hasta el 90% de los serotipos que causan infecciones neumocócicas invasivas (IPI), incl. resistente al tratamiento con antibióticos.

Respuesta inmune usando tres o dos dosis en una serie de vacunación primaria

Después de la introducción tres dosis Vacuna Prevenar 13, durante la primovacunación de niños menores de 6 meses, se observó un aumento significativo en el nivel de anticuerpos contra todos los serotipos de la vacuna.

Después de la introducción dos dosis durante la primovacunación con Prevenar 13 como parte de la inmunización masiva de niños del mismo grupo de edad También hay un aumento significativo en los títulos de anticuerpos contra todos los componentes de la vacuna; para los serotipos 6B y 23F, se determinó un nivel de IgG ≥0,35 μg/ml en un porcentaje menor de niños. Al mismo tiempo, se observó una pronunciada respuesta de refuerzo a la revacunación para todos los serotipos. La formación de memoria inmune está indicada para los dos regímenes de vacunación anteriores. Respuesta inmune secundaria a una dosis de refuerzo en niños del segundo año de vida cuando se usa. tres o dos las dosis en la serie de vacunación primaria son comparables para los 13 serotipos.

Al vacunar a bebés prematuros (nacidos en edad gestacional<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

Inmunogenicidad en niños y adolescentes de 5 a 17 años

Niños de 5 a<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

Una sola administración de la vacuna Prevenar a 13 niños de entre 5 y 17 años puede proporcionar la respuesta inmune necesaria a todos los serotipos del patógeno incluidos en la vacuna.

Eficacia de la vacuna Prevenar 13

Enfermedad neumocócica invasiva (IPI)

Luego de la introducción de la vacuna Prevenar en pauta 2+1 (2 dosis en el primer año de vida y revacunación una vez en el segundo año de vida), luego de cuatro años con 94% de cobertura de vacunación, se obtuvo un 98% (IC 95%: 95; 99) se observó reducción en la frecuencia de ENI causada por vacunas -serotipos específicos. Después de cambiar a Prevenar 13, hubo una reducción adicional en la incidencia de ENI causada por serotipos adicionales específicos de la vacuna, del 76% en niños menores de 2 años al 91% en niños de 5 a 14 años.

La eficacia específica de serotipo contra la ENI para serotipos adicionales de Prevenar 13 en niños de ≤5 años osciló entre 68% y 100% (serotipos 3 y 6A, respectivamente) y fue del 91% para los serotipos 1, 7F y 19A, sin que se observaran casos. de ENI causada por el serotipo 5. Tras la introducción de Prevenar 13 en los programas nacionales de inmunización, la incidencia de ENI causada por el serotipo 3 disminuyó en un 68% (IC 95%: 6–89%) en niños menores de 5 años. Un estudio de casos y controles realizado en este grupo de edad mostró una reducción del 79,5% en la incidencia de ENI causada por el serotipo 3 (IC 95% 30,3-94,8).

Otitis media (OM)

Después de la introducción de la vacuna Prevenar con la posterior transición al medicamento Prevenar 13 según el esquema 2+1, se produjo una disminución del 95% en la incidencia de OM causada por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F y serotipo 6A. Se reveló una disminución del 89% en las frecuencias de OM causada por los serotipos 1, 3, 5, 7F y 19A.

Neumonía

Al cambiar de Prevenar a Prevenar 13, hubo una disminución del 16% en la incidencia de todos los casos de neumonía adquirida en la comunidad (NAC) en niños de 1 mes a 15 años. Los casos de SSP con derrame pleural disminuyeron en un 53% (p<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

Efecto transporte y población

Se ha demostrado la eficacia del fármaco Prevenar 13 para reducir la portación de serotipos específicos de la vacuna en la nasofaringe, ambos comunes con la vacuna Prevenar (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) y 6 adicionales (1 , 3, 5, 6A, 7A, 19A) y serotipo relacionado 6C.

Se ha observado un efecto poblacional (reducción de la incidencia de la enfermedad específica del serotipo en personas no vacunadas) en países donde Prevenar 13 se ha utilizado como parte de la inmunización masiva durante más de 3 años con una alta cobertura de vacunación y cumplimiento del calendario de vacunación. En 13 personas de 65 años y más no vacunadas con Prevenar se demostró una reducción del 25% del IPI, mientras que el IPI causado por los serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F disminuyó un 89% y el IPI causado por 6 disminuyó en un 64% los serotipos adicionales (1, 3, 5, 6A, 7A, 19A). La frecuencia de infecciones causadas por el serotipo 3 disminuyó un 44%, el serotipo 6A un 95% y el serotipo 19A un 65%.

Inmunogenicidad de la vacuna Prevenar 13 en adultos

Los estudios clínicos de Prevenar 13 proporcionan datos de inmunogenicidad en adultos de 18 años o más, incluidas personas de 65 años o más y aquellos previamente vacunados con 1 o más dosis de la vacuna neumocócica polisacárida 23-valente (PPV23) dentro de los 5 años anteriores a la inscripción en el programa. estudiar. Cada estudio incluyó adultos sanos y pacientes inmunocompetentes con enfermedades crónicas en la etapa de compensación, incluidas comorbilidades que crean una mayor susceptibilidad a la infección neumocócica (enfermedades cardiovasculares crónicas, enfermedades pulmonares crónicas, incluido el asma; enfermedades renales y diabetes mellitus, enfermedades hepáticas crónicas, incluido el alcohol). lesiones relacionadas) y adultos con factores de riesgo social: tabaquismo y abuso de alcohol. La inmunogenicidad y seguridad de Prevenar 13 se ha demostrado en adultos mayores de 18 años, incluidos pacientes previamente vacunados con PPV23. Se estableció equivalencia inmunológica para 12 serotipos comunes al PPV23. Además, para 8 serotipos comunes a PPV23 y para el serotipo 6A, exclusivo de la vacuna Prevenar 13, se demostró una respuesta inmune estadísticamente significativamente mayor al fármaco Prevenar 13 en adultos de 18 a 59 años, actividad opsonofagocítica SHT (OPA SHT). para los 13 serotipos de la vacuna Prevenar 13 no fueron inferiores a los de los adultos de 60 a 64 años. Además, las personas de 50 a 59 años tuvieron una respuesta inmune estadísticamente mayor a 9 de 13 serotipos en comparación con las personas de 60 a 64 años.

Eficacia clínica demostrada de Prevenar 13 en el ensayo CAPITA, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (más de 84.000 pacientes) contra la neumonía neumocócica adquirida en la comunidad (NAC) en adultos de 65 años o más: 45 % para un primer episodio de NAC causada por serotipos superpuestos Prevenar 13 (invasivo y no invasivo); 75% contra infecciones invasivas causadas por serotipos cubiertos por Prevenar 13.

Respuesta inmune en adultos previamente vacunados con PPV23

En adultos de 70 años o más vacunados con una dosis única de PPV23 hace ≥5 años, Prevenar 13 demostró equivalencia inmunológica para 12 serotipos comunes en comparación con la respuesta a PPV23, con 10 serotipos comunes y el serotipo 6A que respondió a Prevenar 13 fue estadísticamente significativamente mayor. en comparación con la respuesta a PPV23. Prevenar 13 produce una respuesta inmune más pronunciada en comparación con la revacunación con PPV23.

Respuesta inmune en grupos especiales de pacientes.

Los pacientes con las condiciones que se describen a continuación tienen un mayor riesgo de infección neumocócica.

Anemia falciforme

En un estudio abierto y no comparativo de 158 niños y adolescentes de ≥6 años y<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

infección por VIH

Niños y adultos infectados por el VIH con recuento de CD4 ≥200 células/μl (media 717,0 células/μl), carga viral<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

Trasplante de células madre hematopoyéticas

Los niños y adultos que se sometieron a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) de ≥2 años de edad con remisión hematológica completa de la enfermedad subyacente o remisión parcial satisfactoria del linfoma y el mieloma recibieron tres dosis de la vacuna Prevenar 13 con un intervalo de al menos 1 mes entre dosis. La primera dosis del fármaco se administró entre 3 y 6 meses después del TCMH. La cuarta dosis (de refuerzo) de Prevenar 13 se administró 6 meses después de la tercera dosis. De acuerdo con las recomendaciones generales, se administró una dosis única de PPV23 1 mes después de la cuarta dosis de Prevenar 13. En este estudio no se determinaron títulos de anticuerpos funcionalmente activos (FAA FAT). La administración de la vacuna Prevenar 13 provocó un aumento de anticuerpos específicos del serotipo SGC después de cada dosis. La respuesta inmune a la dosis de refuerzo de Prevenar 13 fue significativamente mayor para todos los serotipos en comparación con la respuesta a la serie de inmunización primaria.

Indicaciones

• Prevención de infecciones neumocócicas, incluidas formas invasivas (incluidas meningitis, bacteriemia, sepsis, neumonía grave) y no invasivas (neumonía adquirida en la comunidad y otitis media) de enfermedades causadas por steotococos neumonia serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F a partir de los 2 meses de vida sin restricción de edad:
• en el marco del calendario nacional de vacunaciones preventivas;
• en personas con mayor riesgo de desarrollar infección neumocócica.

La vacunación se realiza en el marco del calendario nacional de vacunaciones preventivas según las fechas aprobadas, así como para personas en riesgo de desarrollar infección neumocócica: con condiciones de inmunodeficiencia, incl. Infección por VIH, cáncer, recibir terapia inmunosupresora; con asplenia anatómica/funcional; con un implante coclear instalado o planeando someterse a esta operación; pacientes con fuga de líquido cefalorraquídeo; con enfermedades crónicas de los pulmones, sistema cardiovascular, hígado, riñones y diabetes; pacientes con asma bronquial; bebés prematuros; personas en grupos organizados (orfanatos, internados, grupos militares); convalecientes de otitis media aguda, meningitis, neumonía; niños de larga duración y frecuentemente enfermos; pacientes infectados con Mycobacterium tuberculosis; todas las personas mayores de 50 años; Fumadores de tabaco.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a la administración previa del medicamento Prevenar 13 o Prevenar (incluido shock anafiláctico, reacciones alérgicas generalizadas graves);
• hipersensibilidad al toxoide diftérico y/o excipientes;
• enfermedades infecciosas o no infecciosas agudas, exacerbaciones de enfermedades crónicas. La vacunación se realiza después de la recuperación o durante la remisión.

Dosis

La vacuna se administra en una dosis única de 0,5 ml por vía intramuscular. Para los niños de los primeros años de vida, la vacuna se inyecta en la superficie superior externa del tercio medio del muslo, para personas mayores de 2 años, en el músculo deltoides del hombro.

Antes de su uso se debe agitar bien la jeringa con la vacuna Prevenar 13 hasta obtener una suspensión homogénea. No lo use si la inspección del contenido de la jeringa revela partículas extrañas o si el contenido se ve diferente al de la sección "Forma de dosificación, composición y empaque".

¡Prevenar 13 no debe administrarse por vía intravascular o intramuscular en la región de los glúteos!

Si se inicia la vacunación con Prevenar 13, se recomienda completarla con la vacuna Prevenar 13. Si el intervalo entre inyecciones de cualquiera de los ciclos de vacunación anteriores se ve obligado a aumentar, no se requiere la administración de dosis adicionales de la vacuna Prevenar 13. .

Esquema de vacunación

Edad en la que comenzó la vacunación	Esquema de vacunación	Intervalos y dosis
2-6 meses	3+1 o 2+1	Inmunización individual: 3 dosis con un intervalo de al menos 4 semanas entre administraciones. La primera dosis se puede administrar a partir de los 2 meses. Revacunación una vez cada 11-15 meses. Inmunización masiva de niños: 2 dosis con un intervalo de al menos 8 semanas entre administraciones. Revacunación una vez cada 11-15 meses.
7-11 meses	2+1	2 dosis con un intervalo de al menos 4 semanas entre administraciones. Revacunación una vez en el segundo año de vida.
12-23 meses	1+1	2 dosis con un intervalo de al menos 8 semanas entre administraciones
2 años y mayores	1	Una vez

Niños previamente vacunados con Prevenar

La vacunación contra la enfermedad neumocócica iniciada con la vacuna heptavalente Prevenar puede continuar con Prevenar 13 en cualquier etapa del régimen de inmunización.

Personas de 18 años y más

Prevenar 13 se administra una vez. No se ha establecido la necesidad de revacunación con Prevenar 13. La decisión sobre el intervalo entre la administración de las vacunas Prevenar 13 y PPV23 debe tomarse de acuerdo con las directrices oficiales.

Grupos especiales de pacientes

Ud. pacientes después de un trasplante de células madre hematopoyéticas Se recomienda una serie de vacunación compuesta por 4 dosis de Prevenar 13 de 0,5 ml cada una. La primera serie de inmunización consta de 3 dosis del fármaco: la primera dosis se administra del tercer al sexto mes después del trasplante. El intervalo entre administraciones debe ser de 1 mes. Se recomienda administrar una dosis de refuerzo 6 meses después de la tercera dosis.

Bebés prematuros Se recomienda la vacunación cuádruple. La primera serie de inmunización consta de 3 dosis. La primera dosis debe administrarse a los 2 meses de edad, independientemente del peso corporal del niño, con un intervalo de 1 mes entre dosis. Se recomienda una cuarta dosis (de refuerzo) entre los 12 y 15 meses de edad.

Se ha confirmado la inmunogenicidad y seguridad de Prevenar 13 para Pacientes de edad avanzada.

Efectos secundarios

La seguridad de la vacuna Prevenar 13 se estudió en niños sanos (4.429 niños/14.267 dosis de vacuna) de edades comprendidas entre 6 semanas y 11-16 meses y en 100 niños nacidos prematuramente (a término<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Además, se evaluó la seguridad de la vacuna Prevenar 13 en 354 niños de 7 meses a 5 años que no habían sido vacunados previamente con ninguna de las vacunas neumocócicas conjugadas. Las reacciones adversas más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección, fiebre, irritabilidad, disminución del apetito y alteraciones del sueño. En niños mayores, durante la primovacunación con Prevenar 13, se observó una mayor frecuencia de reacciones locales que en niños del primer año de vida.

Cuando 13 bebés prematuros (nacidos con una gestación de ≤37 semanas) fueron vacunados con Prevenar, incluidos bebés muy prematuros nacidos con una edad gestacional de menos de 28 semanas y niños con un peso corporal extremadamente bajo (≤500 g), la naturaleza, frecuencia y la gravedad de las reacciones posvacunación no difirió de las de los niños nacidos a término.

Las personas de 18 años o más experimentaron menos efectos secundarios independientemente de las vacunas previas. Sin embargo, la frecuencia de las reacciones fue la misma que en los vacunados más jóvenes.

En general, la incidencia de efectos secundarios fue similar en pacientes de 18 a 49 años y en pacientes mayores de 50 años, con excepción de los vómitos. Este efecto secundario fue más común en pacientes de 18 a 49 años que en pacientes mayores de 50 años.

Los pacientes adultos con infección por VIH tuvieron la misma incidencia de reacciones adversas que los pacientes de 50 años o más, con la excepción de fiebre y vómitos, que fueron muy comunes, y náuseas, que fueron comunes.

En los pacientes trasplantados de células madre hematopoyéticas, la incidencia de reacciones adversas fue la misma que en pacientes adultos sanos, con la excepción de fiebre y vómitos, que fueron muy comunes en los pacientes trasplantados. Los niños y adolescentes con anemia falciforme, infección por VIH o trasplante de células madre hematopoyéticas tuvieron la misma incidencia de reacciones adversas que los pacientes sanos de 2 a 17 años, con excepción de dolor de cabeza, vómitos, diarrea, fiebre, fatiga, artralgia y mialgia. que se consideraron “muy comunes” en estos pacientes.

Las reacciones adversas que se enumeran a continuación se clasifican según la frecuencia de aparición en todos los grupos de edad de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100, pero<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

Reacciones adversas identificadas en estudios clínicos de la vacuna Prevenar 13

A menudo: hipertermia; irritabilidad; enrojecimiento de la piel, dolor, engrosamiento o hinchazón de 2,5 a 7 cm en el lugar de la inyección (después de la revacunación y/o en niños de 2 a 5 años); vómitos (en pacientes de 18 a 49 años), somnolencia, empeoramiento del sueño, empeoramiento del apetito, dolor de cabeza, dolor generalizado nuevo o exacerbación de dolores articulares y musculares existentes, escalofríos, fatiga.

A menudo: hipertermia superior a 39°C; dolor en el lugar de la inyección, que provoca una limitación a corto plazo del rango de movimiento de la extremidad; hiperemia, induración o hinchazón de 2,5 a 7 cm en el lugar de administración de la vacuna (después de una serie de vacunaciones primarias en niños menores de 6 meses), vómitos, diarrea, erupción cutánea.

Con poca frecuencia: enrojecimiento de la piel, engrosamiento o hinchazón de más de 7 cm en el lugar de la inyección; llanto, convulsiones (incluidas convulsiones febriles), reacciones de hipersensibilidad en el lugar de la inyección (urticaria, dermatitis, picor)**, náuseas.

Casi nunca: casos de colapso hipotónico*, enrojecimiento facial**, reacción de hipersensibilidad, incluida dificultad para respirar, broncoespasmo, angioedema de diversas localizaciones, incluida hinchazón facial**, reacción anafiláctica/anafilactoide, incluido shock**, linfadenopatía en el lugar de la inyección.

Muy raramente: linfadenopatía regional**, eritema multiforme**.

* se observaron sólo en estudios clínicos de la vacuna Prevenar, pero también son posibles para la vacuna Prevenar 13.
**observado durante las observaciones posteriores a la comercialización de la vacuna Prevenar; pueden considerarse bastante posibles para la vacuna Prevenar 13.

Los efectos adversos observados en otros grupos de edad también pueden ocurrir en niños y adolescentes de 5 a 17 años. Sin embargo, no se observaron en estudios clínicos debido al pequeño número de participantes.

No hubo diferencias significativas en la incidencia de efectos secundarios entre adultos previamente vacunados y no vacunados con PPV23.

Sobredosis

Es poco probable que se produzca una sobredosis de la vacuna Prevenar 13, porque La vacuna se libera en una jeringa que contiene una sola dosis.

Interacciones con la drogas

No hay datos sobre la intercambiabilidad de Prevenar 13 con otras vacunas antineumocócicas conjugadas. Durante la inmunización simultánea con Prevenar 13 y otras vacunas, las inyecciones se realizan en diferentes partes del cuerpo.

Niños de 2 meses a 5 años.

Prevenar 13 se combina con cualquier otra vacuna incluida en el calendario de vacunación de niños en los primeros años de vida, a excepción de la BCG. Administración simultánea de la vacuna Prevenar 13 con cualquiera de los siguientes antígenos incluidos en las vacunas tanto monovalentes como combinadas: difteria, tétanos, tos ferina acelular o de células enteras, Haemophilus influenzae tipo B, polio, hepatitis A, hepatitis B, sarampión, paperas, rubéola, varicela e infección por rotavirus no afecta la inmunogenicidad de estas vacunas. Debido al mayor riesgo de desarrollar reacciones febriles en niños con trastornos convulsivos, incl. con antecedentes de convulsiones febriles y que también reciben la vacuna Prevenar 13 simultáneamente con vacunas contra la tos ferina de células enteras, se recomienda la administración sintomática de antipiréticos. Cuando las vacunas Prevenar 13 se utilizaron juntas, la frecuencia de reacciones febriles coincidió con la del uso conjunto de las vacunas Prevenar (PCV7) e Infanrix-hexa. Se observó una mayor incidencia de convulsiones (con y sin fiebre) y episodios de hipotensión-hiporrespuesta (EHH) con el uso combinado de las vacunas Prevenar 13 e Infanrix-Hexa. Los medicamentos antipiréticos deben iniciarse de acuerdo con las pautas de tratamiento locales para niños con trastornos convulsivos o antecedentes de convulsiones febriles y en todos los niños que reciben Prevenar 13 de forma concomitante con vacunas que contienen tos ferina de células enteras.

Los datos posteriores a la comercialización de un estudio posterior a la comercialización de antipiréticos profilácticos sobre la respuesta inmunitaria a la vacuna Prevenar 13 sugieren que la administración profiláctica de paracetamol () puede reducir la respuesta inmunitaria a una serie de vacunación primaria con Prevenar 13. Respuesta inmunitaria a la vacunación de refuerzo con Prevenar 13 a los 12 meses con uso profiláctico de paracetamol no cambia. Se desconoce la importancia clínica de estos datos.

Niños y adolescentes de 6 a 17 años.

No hay datos sobre el uso de Prevenar 13 simultáneamente con la vacuna contra la infección por el virus del papiloma humano, la vacuna meningocócica conjugada, la vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina y la encefalitis transmitida por garrapatas.

Personas de 18 a 49 años

No existen datos sobre el uso simultáneo de Prevenar 13 con otras vacunas.

Personas de 50 años y más

Prevenar 13 se puede utilizar junto con la vacuna trivalente inactivada contra la gripe estacional (TVP). Cuando se utilizaron Prevenar 13 y TVP en combinación, las respuestas inmunes a la TVP fueron similares a las obtenidas con TVP solo, y las respuestas inmunes a Prevenar 13 fueron menores que con Prevenar 13 solo. Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo. La incidencia de reacciones locales no aumentó con la administración simultánea de Prevenar 13 con la vacuna antigripal inactivada, mientras que la incidencia de reacciones generales (dolor de cabeza, escalofríos, erupción cutánea, pérdida de apetito, dolor articular y muscular) aumentó con la inmunización simultánea. No se ha estudiado el uso concomitante con otras vacunas.

instrucciones especiales

Dada la rara incidencia de reacciones anafilácticas con cualquier vacuna, el paciente vacunado debe estar bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos después de la inmunización. Los lugares de vacunación deben contar con terapia antichoque.

La vacunación de los niños prematuros (y de los nacidos a término) debe comenzar a partir del segundo mes de vida (edad del pasaporte). Al decidir si vacunar a un bebé prematuro (nacido a término<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

Al igual que con otras inyecciones intramusculares, en pacientes con trombocitopenia y/u otros trastornos de la coagulación y/o en caso de tratamiento con anticoagulantes, la vacunación con Prevenar 13 debe administrarse con precaución, siempre que el estado del paciente esté estabilizado y la hemostasia controlada. Es posible administrar la vacuna Prevenar 13 por vía subcutánea a este grupo de pacientes.

Prevenar 13 no puede prevenir enfermedades causadas por neumococos de otros serotipos cuyos antígenos no están incluidos en esta vacuna.

Los niños de alto riesgo menores de 2 años deben recibir una vacuna primaria apropiada para su edad con Prevenar 13. En pacientes con inmunorreactividad alterada, la vacunación puede ir acompañada de un nivel reducido de formación de anticuerpos.

Aplicación de Prevenar 13 y PPV23

Para formar la memoria inmune, es preferible iniciar la inmunización contra la infección neumocócica con la vacuna Prevenar 13. No se ha determinado la necesidad de revacunación. Para las personas con alto riesgo, se puede recomendar posteriormente PPV23 para ampliar la cobertura de serotipos. Hay datos de estudios clínicos de la vacunación con PPV23 después de 1 año, así como de 3,5 a 4 años después de la vacuna Prevenar 13. Con un intervalo entre vacunaciones de 3,5 a 4 años, la respuesta inmune a PPV23 fue mayor sin cambios en la reactogenicidad.

Para los niños vacunados con Prevenar 13 que tienen alto riesgo (p. ej., anemia de células falciformes, asplenia, infección por VIH, enfermedades crónicas o disfunción inmune), PPV23 se administra con al menos 8 semanas de diferencia. A su vez, los pacientes con alto riesgo de enfermedad neumocócica (pacientes con anemia falciforme o infección por VIH), incluidos los pacientes previamente vacunados con una o más dosis de PPV23, pueden recibir al menos una dosis de la vacuna Prevenar 13.

La decisión sobre el intervalo entre las administraciones de PPV23 y Prevenar 13 debe tomarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales. En algunos países (EE.UU.), el intervalo recomendado es de al menos 8 semanas (hasta 12 meses). Si el paciente ha sido vacunado previamente con PPV23, Prevenar 13 no debe administrarse antes de 1 año después. En la Federación de Rusia, se recomienda la vacunación contra PCV13 a todos los adultos mayores de 50 años y pacientes en grupos de riesgo, administrándose primero la vacuna PCV13, con posible revacunación posterior con PPV23 con un intervalo de al menos 8 semanas.

Prevenar 13 contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, lo que significa que prácticamente no contiene sodio.

Dentro de la vida útil especificada, Prevenar 13 permanece estable durante 4 días a temperaturas de hasta 25°C. Al final de este período, el medicamento debe usarse inmediatamente o devolverse al refrigerador. Estos datos no constituyen instrucciones sobre las condiciones de almacenamiento y transporte, pero pueden ser la base para una decisión sobre el uso de la vacuna en caso de fluctuaciones temporales de temperatura durante el almacenamiento y el transporte.

Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Prevenar 13 tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar equipos. Sin embargo, algunas reacciones enumeradas en la sección "Efectos secundarios" pueden afectar temporalmente la capacidad para conducir un vehículo y operar maquinaria potencialmente peligrosa.

Embarazo y lactancia

No se ha establecido la seguridad de la vacuna durante el embarazo y la lactancia.

No existen datos sobre el uso de la vacuna Prevenar 13 durante el embarazo.

No hay datos sobre la liberación de antígenos vacunales o anticuerpos posvacunación a la leche materna durante la lactancia.

Condiciones de dispensación en farmacias.

Un paquete de 1 jeringa está disponible con receta médica.

Un paquete de 10 jeringas está destinado a instituciones médicas.

Condiciones y plazos de almacenamiento.

El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2 a 8°C; no congelar. Vida útil: 3 años. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.

Condiciones de transporte

Transporte a temperaturas entre 2°C y 25°C. No congelar. Se permite el transporte a temperaturas superiores a 2-8°C durante no más de 5 días.

La vacunación juega un papel importante en la prevención de enfermedades causadas por la infección neumocócica. Muy a menudo, los niños pequeños y las personas mayores son susceptibles a este tipo de enfermedades. Las causas pueden ser varias, desde un resfriado común hasta un tratamiento inadecuado de los procesos inflamatorios.

En Rusia se está vacunando a la población para prevenir la neumonía. Inicialmente se realizaba únicamente en clínicas privadas, pero luego comenzaron a realizarlo en hospitales municipales. La vacuna más utilizada es Pneumo 23.

El agente causante de la infección neumocócica es una subespecie de estreptococo: el neumococo. Las bacterias se transmiten por gotitas en el aire y son muy resistentes a diversos antibióticos.

Los neumococos causan las siguientes enfermedades:

• artritis;
• pleuritis;
• endocarditis;
• meningitis bacterial.

Una característica distintiva del neumococo es su persistencia en las membranas mucosas humanas sin que se formen formas graves de la enfermedad, pero las bacterias se liberan al medio ambiente al hablar o estornudar. A más del 60% de los adultos se les diagnostica infección neumocócica en forma "latente".

Para prevenir eficazmente el desarrollo de neumonía, tanto a niños pequeños como a adultos se les administran inyecciones del medicamento Pneumo 23.

Composición y principio de acción de la vacuna.

El fabricante del medicamento es Francia, concretamente la empresa Sanofi Pasteur. La vacuna se puede administrar a niños mayores de dos años. La vacunación asegura la formación de inmunidad en una persona y la producción de anticuerpos contra los serotipos de neumococo.

Pneumo 23 incluye los siguientes componentes:

• fenol - actúa como conservante;
• agua para inyecciones;
• fosfato de sodio;
• antígenos – polisacáridos de 23 tipos de infecciones neumocócicas.

La inyección se realiza por vía subcutánea o intravenosa. Si surge la necesidad, la revacunación se realiza en una dosis similar (0,5 ml) después de tres años.

La vacuna no se prescribe a niños mayores de 6 años a menos que sean susceptibles a resfriados frecuentes, ya que en este caso es ineficaz.

Pneumo 23 fue sintetizado como un medio para la prevención de enfermedades infecciosas causadas por 23 cepas de bacterias neumocócicas. Después de la primera administración, el fármaco favorece la formación de inmunidad específica. Pertenece a fármacos de acción mejorada.

La suave composición desarrollada de la vacuna permite su uso sin efectos secundarios con fines preventivos en niños pequeños. Por esta razón, los médicos recomiendan administrar inyecciones a los niños mientras asisten al jardín de infantes, cuando el riesgo de enfermedades infecciosas aumenta varias veces.

Así, el injerto Pneumo 23:

• es la única inyección en Rusia diseñada específicamente para la prevención de enfermedades infecciosas;
• después de una sola administración, protege al organismo de enfermedades durante 5 años;
• la probabilidad de contraer neumonía se reduce 6 veces;
• Contiene estereotipos resistentes a la penicilina.

La vacuna se puede combinar con otros agentes antivirales para mejorar la resistencia inmune.

Calendario y método de vacunación.

El objetivo previsto de Pneumo 23 es proteger el cuerpo de la infección neumocócica. Están en riesgo de padecer esta enfermedad principalmente los niños menores de 6 años y los adultos mayores de 65 años.

El principal requisito es que el niño esté absolutamente sano en el momento del procedimiento. Dos semanas antes de la fecha prevista de vacunación, comienzan los preparativos. La respuesta inmune a la vacuna se formará después de 2 semanas.

Pueden surgir complicaciones graves si hay problemas con el hígado, los riñones, los órganos respiratorios o el corazón. El período de incubación de la neumonía es de 1 a 3 días.

Los síntomas de infección del cuerpo son:

• dolor de cuerpo;
• fiebre, escalofríos;
• aumento de la frecuencia cardíaca;
• disnea;
• dolor de oído;
• náuseas vómitos;
• mareo;
• tos con esputo purulento.

La neumonía se caracteriza por daño a varios órganos. La mayor carga recae sobre los pulmones, la complicación más grave es la inflamación de las meninges.

Pneumo 23 se administra a niños para prevenir infecciones del tracto respiratorio. Los niños menores de 5 años son los más susceptibles a los resfriados de diversos orígenes. Su cuerpo no puede hacer frente a la producción de los anticuerpos necesarios, que previamente recibía junto con la leche materna durante la lactancia.

En consecuencia, el niño suele enfermarse por primera vez después de que la madre deja de amamantar. Y cuando un bebé ingresa al jardín de infancia, su cuerpo se enfrenta a una gran cantidad de virus e infecciones.

La predisposición de un niño a diversas enfermedades infecciosas está muy influenciada por las características anatómicas del cuerpo. En presencia de patologías, la vacunación de los niños con Pneumo 23 es obligatoria para desarrollar la inmunidad del niño.

La resistencia total del cuerpo del niño al neumococo se forma solo 3-4 semanas después de la administración del medicamento. En consecuencia, no debe enviar a su hijo al jardín de infancia inmediatamente después de la vacunación.

Si un niño va a una institución de educación preescolar por primera vez el Día del Conocimiento, la vacunación debe realizarse a más tardar el 1 de agosto. De lo contrario, el bebé puede enfermarse rápidamente debido a la inmunidad reducida y la enfermedad será mucho más difícil de tolerar.

Contraindicaciones

En el caso de Pneumo 23, todas las contraindicaciones se dividen en dos grupos: absolutas y relativas. Los primeros incluyen reacciones alérgicas a una de las sustancias incluidas en el medicamento.

Las contraindicaciones relativas son:

• Enfermedades crónicas que se encuentran en la etapa aguda. La vacunación sólo es posible durante el período de remisión;
• temperatura corporal elevada.

Pneumo 23 durante el embarazo se realiza solo después del tercer trimestre y por recomendación de un médico. No existen contraindicaciones para una madre lactante; los componentes de la vacuna no pasan a la leche materna.

La opinión de que las personas que han tenido neumonía y neumonía no necesitan recibir esa vacuna es errónea. Pneumo 23 le permite obtener inmunidad contra 23 cepas de neumococos, mientras que la resistencia adquirida como resultado de la enfermedad se extiende solo a 1-2 cepas.

Indicaciones de vacunación

La vacunación con este medicamento protege al cuerpo de la mayoría de las cepas de neumococos. La eficacia del fármaco ha sido científicamente probada. En los pacientes vacunados, la probabilidad de contraer neumonía y bronquitis se reduce en un 90%, mientras que los que enfermaron experimentaron una forma leve de la enfermedad.

Pneumo 23 no está incluido en el calendario de vacunación obligatoria, por lo que se administra a petición del paciente o según indicaciones médicas. La vacunación está especialmente recomendada para aquellas personas que corren riesgo:

• niños pequeños;
• adultos mayores de 65 años;
• personas que permanecen mucho tiempo en organizaciones especializadas (trabajadores de jardines de infancia, escuelas, instituciones médicas, etc.);
• pacientes con enfermedades renales, cardiovasculares, broncopulmonares y crónicas diagnosticadas;
• padece diabetes mellitus;
• personas con sistemas inmunitarios debilitados después de una cirugía para extirpar el bazo, quimioterapia para el tratamiento de oncología, trasplante de médula ósea o de órganos, supresión del sistema inmunológico debido al VIH y SIDA;
• niños pequeños con anemia falciforme.

Reacciones normales y anormales.

Según las estadísticas médicas, alrededor del 97,5% de los niños toleran la vacunación sin consecuencias ni efectos secundarios. Es extremadamente raro ver bultos y enrojecimiento en el lugar de la inyección, que desaparecen por completo al cabo de unos días.

Existe un 5% de posibilidades de que se produzcan reacciones locales a la administración del fármaco, expresadas como sensación de ardor o dolor en el lugar de la inyección.

Estos síntomas desaparecen 24 horas después del procedimiento. Las reacciones generales incluyen un aumento de la temperatura corporal, que se elimina con la ayuda de antipiréticos o desaparece por sí solo.

Se consideran reacciones anormales:

• reacciones alérgicas de tipo anafiláctico;
• dolor en las articulaciones;
• erupción cutanea;
• ganglios linfáticos agrandados.

Estas complicaciones son excepciones, ya que la gran mayoría tolera muy bien la vacuna. Antes de inyectar Pneumo 23, el médico debe consultar al paciente y advertirle de todas las posibles reacciones.

Revacunación

El uso profiláctico del medicamento Pneumo 23 incluye la administración única de un medicamento que brinda protección durante 5 años. Generalmente se prescribe la revacunación después de este período de tiempo.

Si lo prescribe un médico, se puede realizar una segunda inyección después de 3 años en determinados casos:

• pacientes con riesgo de patologías renales, cardíacas y broncopulmonares;
• niños pequeños mayores de 10 años a quienes se les haya diagnosticado anemia falciforme;
• pacientes con inmunodeficiencia asociada con la extirpación del bazo o del virus VIH.

Nombre latino: Prevenar, Prevenar 13
Código ATX: J07AL02
Substancia activa: neumococo
conjugados
Fabricante: Pfizer, Estados Unidos
Condiciones de dispensación en farmacia: Con receta
Precio: de 1898 a 2021 frotar.

"Prevenar 13" junto con "Prevenar" son vacunas que se utilizan contra la infección neumocócica (agente causante de neumonía, meningitis y otras dolencias) para la vacunación de niños de 2 meses a 5 años.

Indicaciones para el uso

La vacunación con Prevenar se lleva a cabo para prevenir la aparición de enfermedades causadas por el patógeno Streptococcus pneumoniae, que incluyen:

• Septicemia
• Otitis media (etapa aguda)
• glomerulonefritis
• Erisipela de la piel
• Neumonía
• escarlatina
• Bacteriemia
• Meningitis.

Compuesto

El fármaco se basa en conjugados neumocócicos, que están representados por polisacáridos de varios serotipos: 4 (2 μg), 6B (4 μg), 9V (2 μg), 14 (2 μg), 18C (2 μg), 19F. (2 µg), 23F (2 µg), así como proteína transportadora CRM 197 (20 µg).

Componentes adicionales: fosfato de aluminio en dosis de 0,5 mg, cloruro de sodio en dosis de 4,5 mg y agua purificada (0,5 ml).

La nueva vacuna Prevenar 13 contiene 7 serotipos comunes a Prevenar junto con la proteína transportadora CRM197.

Se presentan seis serotipos neumocócicos adicionales de la vacuna Prevenar 13: 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A, que se conjugan con CRM₁₉₇ (proteína de la difteria), adsorbidos con sulfato de aluminio.

Los componentes adicionales de la vacuna Prevenar 13 incluyen: cloruro de sodio, fosfato de aluminio, polisorbato, ácido succínico y agua purificada.

Propiedades medicinales

La vacuna utilizada para prevenir la infección neumocócica incluye componentes activos representados por polisacáridos neumocócicos. Dichos componentes se obtienen durante estudios de laboratorio a partir de microorganismos grampositivos: Streptococcus pneumoniae, y se conjugan con la proteína portadora del grupo de la difteria (CRM197), adsorbida en fosfato de aluminio.

Algún tiempo después de la introducción de la vacuna, se inicia el proceso de producción de anticuerpos directamente contra los polisacáridos capsulares de Streptococcus pneumoniae de varios serotipos, como resultado de lo cual es posible proporcionar una respuesta inmune específica a las infecciones provocadas por ellos.

El uso del medicamento "Prevenar 13" para vacunar a niños de dos meses de edad permite estimular el sistema inmunológico del niño, como resultado de lo cual es posible formar una reacción inmune después del primer procedimiento de vacunación, así como la revacunación. Después de las tres primeras vacunaciones, así como de la siguiente revacunación, se observa un aumento significativo en los niveles de anticuerpos. Prevenar 13 estimula la producción de células de anticuerpos funcionales contra los serotipos incluidos en este fármaco.

En pacientes de 2 a 5 años, la formación de células (anticuerpos contra los serotipos de este medicamento) se produce después de la primera vacunación. La reacción inmune en este grupo de niños es prácticamente la misma que en aquellos niños que han completado la primera etapa de inmunización.

La vacunación con Prevenar 13 se puede realizar con fines profilácticos para prevenir enfermedades de origen infeccioso, así como la otitis media en fase aguda. Se puede combinar con IPV (poliomielitis), DPT.

Las vacunas tienen el mismo indicador de seguridad y nivel de inmunogenicidad, por lo que es posible cambiar de un medicamento a otro en cualquier etapa del procedimiento de vacunación. Además, Prevenar 13, además de otros 6 serotipos, le permite fortalecer la protección del cuerpo del niño contra la ENI.

Forma de liberación

Precio: de 1898 a 2021 rublos.

La vacuna contra la infección neumocócica se produce en forma de una suspensión de un tono blanquecino intenso, destinada a inyección intramuscular, homogénea. Se permite la presencia de un ligero sedimento turbio en la suspensión. La vacuna se presenta en jeringas de un solo uso; un paquete de cartón puede contener 1 o 5 unidades.

Modo de aplicación

La vacuna se administra por vía intramuscular directamente en la zona lateral de la parte superior del muslo (recomendada para niños menores de 2 años). Para niños a partir de 2 años, la vacuna se administra en el músculo deltoides (región del hombro). Una dosis única para la vacunación es de 0,5 ml.

Inmediatamente antes de vacunar, se debe agitar la jeringa con la solución hasta que se forme una suspensión homogénea.

La vacuna Prevenar 13, junto con Prevenar, no está diseñada para administración intravenosa.

Niños de 2 meses. – Se recomienda vacunarse a los 5 años, teniendo en cuenta el calendario de vacunación. El pediatra determina en qué mes se debe vacunar al niño.

Para niños de 2 a 6 meses

Los niños menores de seis meses se vacunan tres veces durante la primovacunación, el intervalo entre vacunaciones es de al menos 1 mes. También es posible realizar una doble vacunación durante la inmunización primaria con un intervalo de 2 meses. Los pediatras suelen recomendar que la primera vacuna del niño se administre a los 2 meses. A continuación, la segunda etapa de vacunación (revacunación) se lleva a cabo una vez entre los 11 y 15 meses. El esquema se recomienda para la inmunización de niños contra infecciones causadas por neumococos. Es mejor acordar con su pediatra en qué mes recibir la revacunación.

Para niños a partir de seis meses en caso de la primera vacunación.

Los bebés tienen 7 meses. - 11 meses Se vacunan dos veces con un intervalo de 1 mes. Se realiza una revacunación única en el segundo año de vida del niño.

Los niños en edad preescolar de 2 a 5 años se vacunan una vez.

Para la infección neumocócica

Si la vacunación se realiza principalmente con Prevenar, durante la vacunación posterior se puede utilizar un fármaco de características similares, Prevenar 13. Cabe considerar que la vacunación sólo se puede completar con Prevenar 13. Si se ve obligado a ampliar el intervalo recomendado entre la administración del fármaco, no es necesaria una vacunación adicional contra la infección neumocócica.

Durante el embarazo y el embarazo.

El medicamento no está destinado a la inmunización de adultos. No hay información sobre la seguridad del uso de esta vacuna durante el embarazo o la lactancia.

Contraindicaciones

Los niños no deben vacunarse en los siguientes casos:

• Sensibilidad excesiva a los componentes del fármaco, así como al toxoide diftérico.
• Infecciones virales y enfermedades no infecciosas.
• Curso agudo de enfermedades crónicas.

Medidas de precaución

La reacción a la vacunación puede variar, por lo que para evitar complicaciones tras la vacunación conviene permanecer bajo la supervisión de un pediatra durante media hora. Los padres realizan un seguimiento adicional del estado del niño en casa.

Vale la pena tener en cuenta que la vacuna neumocócica infantil no estimula la protección del cuerpo del niño contra los serotipos estreptocócicos.

La vacuna no se prescribe para la vacunación de niños que padecen trastornos graves de la coagulación sanguínea y no está indicada la administración intramuscular. La posibilidad de vacunación en un caso particular la determina el médico tratante cuando el beneficio esperado excede significativamente los posibles riesgos para la salud del niño causados ​​por la administración del medicamento.

La inmunorreactividad alterada, como se observa durante la terapia inmunosupresora contra el VIH, puede provocar una disminución en la producción de anticuerpos contra los componentes de la vacuna. La cuestión de vacunar a un niño de alto riesgo se decide durante una consulta con un pediatra.

El contenido de la jeringa para inyección no debe mezclarse con otras vacunas (por ejemplo, polio, DPT) ni colocarse en otros recipientes.

Interacciones entre medicamentos

La vacuna contra la infección neumocócica se puede administrar el mismo día que otros tipos de vacunas (excepto BCG). La lista incluye Hemophilus influenzae, DTP vivo, polio (gotas), Infanrix, la vacunación se realiza teniendo en cuenta el calendario de vacunación establecido. Es mejor administrar el medicamento en diferentes áreas de la piel.

Efectos secundarios

Por lo general, los niños toleran bien la vacuna, pero una vez vacunado, se pueden observar reacciones tanto locales como generales:

• Enrojecimiento
• Hinchazón local de la piel, engrosamiento.
• Sensaciones dolorosas (reacción local)
• Hipertermia (la temperatura sube por encima de 38°C y dura mucho tiempo)
• Letargo
• Calidad del sueño deteriorada
• Excitabilidad nerviosa

Junto con estos signos, se pueden observar complicaciones, a saber, alteraciones del sistema hematopoyético, del sistema nervioso central, del sistema linfático y del funcionamiento del tracto gastrointestinal: linfadenopatía, pérdida de apetito, aumento de la sensibilidad, cambios en las heces, convulsiones, vómitos.

Si la temperatura corporal aumenta después de la vacunación, es necesario darle al niño un medicamento antipirético. La temperatura corporal del niño puede aumentar los primeros días después de la vacunación.

Sobredosis

La probabilidad de una sobredosis de Prevenar es muy baja y las complicaciones son poco probables, ya que el medicamento se produce en una jeringa que contiene una dosis para un solo uso.

Condiciones y vida útil.

La vida útil de Prevenar es de 3 años.

Análogos

Sanofi Pasteur, Francia
precio promedio– 1322 frotar.

"Pneumo 23" se utiliza para prevenir la aparición de enfermedades causadas por neumococos. El principal ingrediente activo del fármaco es Vaccinum antipneumococcus. Se dispensa una dosis de la vacuna (0,5 ml) en una jeringa colocada en un paquete de cartón.

Ventajas:

• Un buen remedio para prevenir el desarrollo de una infección neumocócica.
• La vacunación se puede realizar con la vacuna contra la polio, DTP.
• La vacunación está indicada para niños diagnosticados con diabetes.

Desventajas:

• Precio alto
• La vacunación con el medicamento "Pneumo 23" se realiza a partir del tercer año de vida del niño.
• No se pueden descartar reacciones alérgicas locales después de la vacunación y un aumento de la temperatura corporal durante los primeros días.

"Synflorix"

GlaxoSmithKline, Bélgica
Precio de 1500 a 1680 rublos.

Synflorix está indicado para la vacunación de bebés desde las 6 semanas de edad hasta los 5 años de edad para prevenir enfermedades invasivas causadas por serotipos estreptocócicos. "Synflorix" se combina con IPV (poliomielitis), DPT. Disponible en forma de suspensión para inyecciones intramusculares, cada paquete contiene una jeringa con una dosis para un solo uso.

Ventajas:

• "Synflorix" está indicado para la vacunación de bebés a partir de los dos meses de edad.
• Las complicaciones y reacciones alérgicas locales ocurren con bastante poca frecuencia.

Desventajas:

• Después de la vacunación, la temperatura corporal puede aumentar ligeramente.
• La vacunación se realiza hasta los 2 años.
• Es bastante difícil de encontrar en la cadena de farmacias.

Fabricante: NPO Petrovax Pharm Rusia

Código PBX: J07AL02

Grupo agrícola:

Forma de liberación: Formas farmacéuticas líquidas. Suspensión inyectable.

Características generales. Compuesto:

Composición por dosis (0,5 ml):
Sustancias activas:
Conjugados neumocócicos (polisacárido - CRM197):

• Polisacárido serotipo 1 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 3 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 4 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 5 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 6A 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 6B 4,4 μg
• Polisacárido serotipo 7F 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 9V 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 14 2,2 μg
• Oligosacárido serotipo 18C 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 19A 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 19F 2,2 μg
• Polisacárido serotipo 23F 2,2 μg
• Proteína portadora CRM197 ~32 μg

Excipientes:
fosfato de aluminio - 0,5 mg (en términos de aluminio 0,125 mg), cloruro de sodio - 4,25 mg, ácido succínico - 0,295 mg, polisorbato 80 - 0,1 mg, agua para inyección - hasta 0,5 ml.

PREVENAR® 13 se fabrica de acuerdo con las recomendaciones de la OMS para la producción y control de calidad de las vacunas antineumocócicas conjugadas.

Propiedades farmacológicas:

La administración de la vacuna Prevenar® 13 provoca la producción de anticuerpos contra los polisacáridos capsulares de Streptococcus pneumoniae, proporcionando así protección específica contra las infecciones causadas por 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F. e incluido en la vacuna serotipos neumocócicos 23F.

Según las recomendaciones de la OMS para las nuevas vacunas antineumocócicas conjugadas, la equivalencia de la respuesta inmune al usar las vacunas Prevenar® 13 y Prevenar® se evaluó mediante una combinación de tres criterios independientes: el porcentaje de pacientes que alcanzaron una concentración de anticuerpos IgG específicos de 0,35 µg/ml; concentraciones medias geométricas de inmunoglobulinas (IgG GMC) y actividad opsonofagocítica de anticuerpos bactericidas (título de OPA 1:8). La administración de Prevenar® 13 provoca el desarrollo de una respuesta inmune a los 13 serotipos de la vacuna, equivalente a la vacuna Prevenar® según los criterios anteriores. Para los adultos, no se ha determinado el nivel protector de anticuerpos antineumocócicos y se utiliza una OPA específica del serotipo.

La vacuna Prevenar® 13 cubre hasta el 90% de todos los serotipos que causan infecciones neumocócicas invasivas (IPI), incluidas las resistentes al tratamiento con antibióticos. Las observaciones realizadas en los Estados Unidos desde la introducción de la vacuna conjugada heptavalente Prevenar® sugieren que los casos más graves de enfermedad invasiva están asociados con los serotipos incluidos en Prevenar® 13 (1, 3, 7F y 19A), en particular el serotipo 3. asociado con neumonía necrotizante.

Respuesta inmune usando tres o dos dosis en una serie de vacunación primaria

Después de la administración de tres dosis de Prevenar® 13 durante la primovacunación de niños menores de 6 meses, se observó un aumento significativo en el nivel de anticuerpos contra todos los serotipos de la vacuna.

Después de la administración de dos dosis durante la primovacunación de Prevenar® 13 como parte de la inmunización masiva de niños del mismo grupo de edad, también se observó un aumento significativo en los títulos de anticuerpos contra todos los componentes de la vacuna, pero el nivel de IgG fue de 0,35 μg. /ml para los serotipos 6B y 23F se determinó en un porcentaje menor de niños. Al mismo tiempo, la concentración de anticuerpos después de la administración de una dosis de refuerzo de Prevenar® 13 en comparación con la concentración de anticuerpos antes de la introducción de una dosis de refuerzo aumentó para los 13 serotipos. La formación de memoria inmune está indicada para los dos regímenes de vacunación anteriores. La respuesta inmune secundaria a una dosis de refuerzo en niños del segundo año de vida que reciben tres o dos dosis en la serie de vacunación primaria es comparable para los 13 serotipos. Prevenar® 13 contiene siete serotipos y la proteína transportadora CRM197 común a la vacuna Prevenar®. La identidad comparativa de ambas vacunas en términos de inmunogenicidad y perfil de seguridad hace posible cambiar de Prevenar® a Prevenar® 13 en cualquier etapa de la vacunación infantil, y los 6 serotipos adicionales en Prevenar® 13 brindan una protección más amplia contra la ENI.

Indicaciones para el uso:

Prevención de enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F (incluidas bacteriemia, neumonía y aguda) en niños de 2 meses a 5 años.
Prevención de enfermedades neumocócicas (incluidas neumonía y enfermedades invasivas) causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F y 23F, en adultos de 50 años o más.

¡Importante! Conozca el tratamiento

Modo de empleo y dosificación:

La vacuna se administra por vía intramuscular, en la superficie anterolateral del muslo (niños menores de 2 años) o en el músculo deltoides del hombro (personas mayores de 2 años), en una dosis única de 0,5 ml.
Antes de su uso se debe agitar bien la jeringa con la vacuna Prevenar® 13 hasta obtener una suspensión homogénea. No lo use si la inspección del contenido de la jeringa revela partículas extrañas o si el contenido se ve diferente de los descritos en la sección "Descripción" de estas instrucciones.
¡No administre Prevenar® 13 por vía intravenosa, intradérmica o intramuscular en la región de los glúteos!:

Calendario de vacunación:
Edad de 2 a 6 meses::
Una serie de primovacunación en tres ocasiones: se administran 3 dosis de Prevenar® 13 con intervalos entre dosis de al menos 1 mes. La primera dosis se puede administrar a niños a partir de los 2 meses. La revacunación se realiza una vez entre los 11 y 15 meses. El esquema se utiliza para la inmunización individual de niños contra la infección neumocócica.

Una serie de vacunaciones primarias dobles: se administran 2 dosis de Prevenar® 13 con un intervalo entre dosis de al menos 2 meses. La primera dosis se puede administrar a niños a partir de los 2 meses. La revacunación se realiza una vez entre los 11 y 15 meses. El esquema se utiliza para la inmunización masiva de niños contra la infección neumocócica.

Para los niños a quienes no se les inició la vacunación en los primeros 6 meses de vida, Prevenar® 13 se administra de acuerdo con los siguientes esquemas:
Edades de 7 a 11 meses: dos dosis con un intervalo de al menos 1 mes entre dosis. La revacunación se realiza una vez en el segundo año de vida.
Edades de 12 a 23 meses: dos dosis con un intervalo de al menos 2 meses entre dosis.
Edades de 2 a 5 años (inclusive): una vez Si se inicia vacunación con Prevenar® 13, se recomienda completarla con la vacuna Prevenar® 13.

Si hay un aumento forzado en el intervalo entre inyecciones de cualquiera de los ciclos de vacunación anteriores, no se requiere la administración de dosis adicionales de Prevenar® 13.
Niños previamente vacunados con Prevenar®
La vacunación contra la enfermedad neumocócica iniciada con la vacuna heptavalente Prevenar® puede continuarse con Prevenar® 13 en cualquier etapa del esquema de inmunización.

Personas mayores de 50 años
Para los adultos, incluidos los pacientes previamente vacunados con la vacuna neumocócica de polisacáridos, Prevenar® 13 se administra una vez.
No se ha establecido la necesidad de revacunación.

Características de la aplicación:

Dados los raros casos de reacciones anafilácticas, el paciente vacunado debe estar bajo supervisión médica durante al menos 30 minutos después de la vacunación. Los lugares de vacunación deben contar con terapia antichoque.

A la hora de decidir vacunar a un niño con prematuridad severa (28 semanas de gestación), especialmente uno con antecedentes de inmadurez del sistema respiratorio, es necesario tener en cuenta que los beneficios de la inmunización contra la infección neumocócica en este grupo de pacientes son especialmente elevado y no se deben rechazar ni posponer los plazos de vacunación. Sin embargo, debido al riesgo potencial de apnea asociado con el uso de cualquier vacuna, se recomienda la primera vacunación con Prevenar® 13 en un hospital bajo supervisión médica (al menos 48 horas).

Al igual que con otras inyecciones intramusculares, en pacientes con trombocitopenia y/u otros trastornos de la coagulación y/o en caso de tratamiento con anticoagulantes, la vacuna Prevenar® 13 debe administrarse con precaución, siempre que el estado del paciente esté estabilizado y la hemostasia controlada. Es posible la administración subcutánea de Prevenar® 13 a este grupo de pacientes.

Prevenar® 13 brinda protección únicamente contra aquellos serotipos de Streptococcus pneumoniae que contiene y no protege contra otros microorganismos que causan enfermedades invasivas, neumonía u otitis media. En pacientes con inmunorreactividad alterada, la vacunación puede ir acompañada de un nivel reducido de formación de anticuerpos.

Existe evidencia limitada de que la predecesora de Prevenar® 13, la vacuna heptavalente Prevenar®, induce una respuesta inmune adecuada en niños menores de 6 meses con anemia falciforme, con un perfil de seguridad similar al de Prevenar® en quienes no reciben la vacuna. .grupos de alto riesgo.

Actualmente no hay datos sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en pacientes con alto riesgo de infecciones neumocócicas invasivas (por ejemplo, en pacientes con disfunción esplénica congénita o adquirida, infección por VIH, tumores malignos, después de un trasplante de una cepa de células madre hematopoyéticas, síndrome nefrótico). La decisión de vacunar a los pacientes de alto riesgo debe tomarse individualmente.

Los niños de alto riesgo menores de 2 años deben recibir una vacuna primaria apropiada para su edad con Prevenar® 13. En los casos en que los niños de 2 años o más tengan un alto riesgo (por ejemplo, con anemia de células falciformes, asplenia, infección por VIH, enfermedades crónicas o disfunción inmunológica) y hayan recibido previamente ciclos de vacunación Prevenar® 13, polisacárido neumocócico de 23 valencias. vacuna, el intervalo entre las administraciones de la vacuna debe ser de al menos 8 semanas.

Es recomendable iniciar la vacunación contra la infección neumocócica en adultos con Prevenar® 13.

Debido a que el desarrollo de otitis media puede ser causado por una variedad de patógenos (virus, bacterias, hongos, infecciones mixtas), y no solo neumococos de los 13 serotipos incluidos en Prevenar®, la efectividad preventiva estimada de Prevenar® 13 contra la otitis puede ser menos pronunciada en relación con la eficacia contra las enfermedades invasivas.

Debido al mayor riesgo de desarrollar reacciones febriles en niños con trastornos convulsivos, incluidos antecedentes de convulsiones febriles, y en aquellos que reciben Prevenar® 13 concomitantemente con vacunas contra la tos ferina de células enteras, se recomienda la administración profiláctica de antipiréticos.

No hay información sobre el efecto del fármaco sobre la capacidad para conducir un automóvil y utilizar equipos.

Efectos secundarios:

La seguridad de la vacuna Prevenar® 13 se estudió en niños sanos (4429 niños/14267 dosis de vacuna) de edades comprendidas entre 6 semanas y 11-16 meses. En todos los estudios, Prevenar® 13 se administró concomitantemente con otras vacunas recomendadas para una edad determinada.
Además, se evaluó la seguridad de la vacuna Prevenar® 13 en 354 niños de 7 meses en adelante. hasta 5 años de edad que no hayan sido vacunados previamente con alguna de las vacunas antineumocócicas conjugadas.
Las reacciones adversas más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección, fiebre, irritabilidad, disminución del apetito y alteraciones del sueño.
En niños mayores, durante la primovacunación con Prevenar® 13, se observó una mayor frecuencia de reacciones locales que en niños del primer año de vida.

Las personas de 65 años o más tuvieron menos efectos secundarios, independientemente de las vacunas anteriores. Sin embargo, la frecuencia de reacciones fue la misma que en la población más joven.

Las reacciones indeseables que se enumeran a continuación se clasifican por órganos y sistemas, así como según la frecuencia de aparición en todos los grupos de edad.

La frecuencia de reacciones adversas se determinó de la siguiente manera:
Muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100, pero< 1/10), нечастые (≥ 1/1000, но < 1/100), редкие (≥ 1/10000, но < 1/1000) и очень редкие (≤ 1/10000).

Reacciones adversas identificadas en estudios clínicos de Prevenar® 13 en niños
Reacciones generales y locales:

Muy común:	hipertermia hasta 39° C; irritabilidad; hiperemia de la piel, dolor, engrosamiento o hinchazón de 2,5 a 7,0 cm en el lugar de la inyección; somnolencia, empeoramiento del sueño.
Frecuente:	hipertermia superior a 39° C; dolor en el lugar de la inyección, que conduce a una limitación a corto plazo del rango de movimiento de la extremidad.
Poco común:	hiperemia de la piel, engrosamiento o hinchazón mayor de 7,0 cm en el lugar de la inyección; llanto.
Extraño:	casos de reacciones hipotónicas de hipersensibilidad en el lugar de la inyección (urticaria, picazón)*; oleadas de sangre en la cara*.

Sangre y sistema linfático:

Sistema nervioso:

Tracto gastrointestinal:

* - observado durante las observaciones posteriores a la comercialización de la vacuna Prevenar®; puede considerarse como posible para Prevenar® 13.
Reacciones adversas identificadas en estudios clínicos de Prevenar® 13 en adultos

Tracto gastrointestinal:

El sistema inmune:

Piel y tejido subcutáneo:

Reacciones generales y locales:

En general, no hubo diferencias significativas en la incidencia de efectos secundarios entre los adultos previamente vacunados con la vacuna neumocócica de polisacáridos de 23 valencias y los no vacunados con esta vacuna.

La incidencia de reacciones adversas locales fue la misma para personas de 50 a 59 años y personas mayores de 65 años cuando se vacunaron con Prevenar® 13, y el número de reacciones adversas locales no aumentó cuando se vacunaron simultáneamente con la vacuna inactivada contra la influenza.

La incidencia de reacciones sistémicas comunes a las vacunas fue mayor con la administración concomitante de Prevenar® 13 y la vacuna antigripal inactivada en comparación con el uso de la vacuna antigripal inactivada sola (dolor de cabeza, sarpullido, disminución del apetito, dolor articular y muscular) o Prevenar® 13 solo (dolor de cabeza, fatiga, escalofríos, pérdida de apetito y dolor en las articulaciones).

Interacción con otras drogas:

No hay datos sobre la intercambiabilidad de Prevenar® y Prevenar® 13 con vacunas antineumocócicas conjugadas que no están basadas en CRM197.

Cuando se vacuna simultáneamente con Prevenar® 13 y otras vacunas, las inyecciones se realizan en diferentes partes del cuerpo.

Niños de 2 meses a 5 años.
Prevenar® 13 se combina con cualquier otra vacuna incluida en el calendario de vacunación de niños en los primeros años de vida. Prevenar® 13 se puede administrar a niños simultáneamente (el mismo día) con cualquiera de los siguientes antígenos incluidos en las vacunas monovalentes y combinadas: difteria, tétanos, tos ferina acelular o de células enteras, Haemophilus influenzae tipo b, polio inactivada, hepatitis B, sarampión, paperas, rubéola y varicela, sin cambiar la reactogenicidad ni los parámetros inmunológicos.

Personas de 50 años y más
Prevenar® 13 se puede administrar simultáneamente con la vacuna antigripal trivalente inactivada.
No se ha estudiado el uso concomitante con otras vacunas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la administración previa de Prevenar® 13 o Prevenar® (incluidas reacciones alérgicas generalizadas graves);
- hipersensibilidad al toxoide diftérico y/o excipientes;
-enfermedades infecciosas o no infecciosas agudas, exacerbaciones de enfermedades crónicas. La vacunación se realiza después de la recuperación o durante la remisión.

EMBARAZO Y LACTANCIA
No existen datos sobre el uso de Prevenar 13 durante el embarazo. No se sabe si Prevenar 13 se excreta en la leche materna.

Sobredosis:

Es poco probable que se produzca una sobredosis de Prevenar® 13 porque la vacuna se dispensa en una jeringa que contiene solo una dosis.

Condiciones de almacenaje:

A temperaturas de 2 a 8 °C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.

Condiciones de vacaciones:

Con receta

Paquete:

Suspensión para administración intramuscular 0,5 ml/dosis. 0,5 ml por jeringa de 1 ml de vidrio transparente e incoloro (tipo I).

5 jeringas en un paquete de plástico, sellado con film plástico. 2 paquetes de plástico y 10 agujas esterilizadas junto con instrucciones de uso en una caja de cartón.

Al envasar NPO Petrovax Pharm LLC, Federación de Rusia:
1 jeringa y 1 aguja esterilizada en un paquete de plástico sellado con film plástico. 1 paquete de plástico junto con instrucciones de uso en caja de cartón.

Vacuna contra la infección neumocócica.

La enfermedad neumocócica incluye un grupo de enfermedades graves como meningitis, bacteriemia y neumonía, así como enfermedades más leves pero más comunes como la sinusitis y la otitis media. El patógeno que causa la infección, Streptococcus pneumoniae, suele estar presente en forma de colonias en la nasofaringe humana, desde donde suele propagarse mediante gotitas transportadas por el aire. Se cree que los bebés y los niños pequeños son el principal reservorio de este patógeno, con tasas variables de portación nasofaríngea que van desde el 27% en los países económicamente desarrollados hasta el 85% en los países en desarrollo.

Existen más de 90 serotipos de S. pneumoniae. La distribución de los serotipos que causan la enfermedad varía según la edad, las manifestaciones clínicas de la enfermedad, la gravedad, la ubicación geográfica y el tiempo. Antes de la introducción de las vacunas neumocócicas conjugadas, los serotipos 6 a 11 se asociaban con el 70% o más de la enfermedad neumocócica invasiva (IPI) que ocurría entre los niños en todo el mundo. La ENI suele definirse como una enfermedad asociada con el aislamiento de neumococo de sangre humana normalmente estéril o que sigue a la propagación del patógeno a través del torrente sanguíneo desde otras partes del cuerpo, como meningitis o artritis séptica; no se extiende a lugares como el oído medio, donde la infección se propaga directamente desde la nasofaringe.

La mayoría de las enfermedades son esporádicas. Los brotes de infección neumocócica son poco frecuentes, pero pueden ocurrir en comunidades cerradas, por ejemplo, en residencias de ancianos, hospitales de día para niños y otras instituciones similares.

Sin embargo, se han notificado grandes brotes de meningitis causada por el serotipo 1 en el cinturón de meningitis africano. De los 8,8 millones de niños menores de 5 años que murieron en 2008, la OMS estima que 476.000 (333.000 – 529.000) muertes se debieron a enfermedades neumocócicas. Las tasas de morbilidad y mortalidad son más altas en los países en desarrollo que en los económicamente desarrollados; la mayoría de las muertes ocurren en África y Asia.

En Europa y Estados Unidos, S. pneumoniae causa aproximadamente entre 30 y 50% de las neumonías adquiridas en la comunidad (NAC) que requieren hospitalización en adultos.

En muchos países, el uso sistemático de vacunas neumocócicas conjugadas ha reducido drásticamente la incidencia de ENI, y en algunas zonas la ENI causada por serotipos de la vacuna prácticamente ha desaparecido, incluso entre los grupos de edad a los que no está dirigido el programa de inmunización (efecto de inmunidad colectiva).

S. pneumoniae es un diplococo encapsulado grampositivo. La cápsula de polisacárido de la bacteria es un factor de virulencia esencial en más de 90 serotipos de neumococo, que se definen en función de las diferencias en la composición de esta cápsula. En general, la inmunidad inducida por la infección es seroespecífica, pero también puede producirse protección cruzada entre serotipos relacionados. Si bien una amplia variedad de serotipos causan enfermedades no invasivas como otitis media y sinusitis, los serotipos 1, 5, 6A, 6B, 14, 19F y 23F comúnmente causan ENI en niños menores de 5 años. Los serotipos 1, 5 y 14 juntos en todas las regiones están asociados con entre el 28% y el 43% de la IED y con el 30% de la IED en 20 de los países más pobres del mundo; Los serotipos 23F y 19F son responsables del 9-18% de los casos de ENI en todo el mundo. El serotipo 18C está muy extendido en regiones con un gran número de países de altos ingresos (es decir, Europa, América del Norte y Oceanía). Es probable que algunos serotipos, como 6B, 9V, 14, 19A, 19F y 23F, estén más asociados con la resistencia a los medicamentos que otros.

El diagnóstico de laboratorio de S. pneumoniae, basado en el aislamiento del virus mediante cultivo, se puede realizar en la mayoría de los laboratorios de microbiología clínica, aunque el tratamiento previo con antibióticos, el manejo y transporte inadecuados de las muestras o el uso de medios de cultivo inadecuados pueden impedir el aislamiento del organismo. Algunas de las variaciones geográficas observadas en la seroprevalencia pueden explicarse por factores que incluyen diferencias en la selección de pacientes, frecuencia de uso y calidad de los medios de hemocultivo, programas de inmunización neumocócica y políticas de antibióticos.

La infección neumocócica puede afectar varios sistemas del cuerpo, lo que provoca la aparición de una cierta cantidad de síndromes patológicos. Aunque la colonización transitoria de la mucosa nasofaríngea, el sitio principal de la infección, rara vez progresa hacia la enfermedad, ciertos serotipos de neumococo a veces pueden ingresar al torrente sanguíneo, causando bacteriemia y posiblemente infección de órganos secundarios como el cerebro, causando meningitis. En otros casos, la propagación directa del patógeno desde la nasofaringe puede provocar enfermedades como otitis media o sinusitis. La neumonía a menudo ocurre cuando se inhala neumococo desde la nasofaringe. Cuando la aparición de neumonía se asocia con bacteriemia, la enfermedad se clasifica como ENI.

Debido a la alta confiabilidad del diagnóstico microbiológico, la incidencia de ENI se utiliza a menudo como estimación de la incidencia de infección neumocócica aguda en general. En promedio, alrededor del 75% de los casos de ENI y el 83% de los casos de meningitis neumocócica ocurren en niños menores de 2 años, pero estas tasas varían ampliamente, al igual que la prevalencia de casos en el grupo de edad de menos de 2 años. Entre el 8,7% y el 52% de los casos de neumonía ocurren en bebés menores de 6 meses.

La tasa de letalidad por ENI puede ser alta, oscilando entre el 20% para la septicemia y el 50% para la meningitis en los países en desarrollo. Las tasas de mortalidad son más altas entre los niños pequeños. Incluso en los países industrializados, la tasa general de letalidad por bacteriemia neumocócica puede alcanzar el 15-20% entre los adultos y el 30-40% entre los ancianos, a pesar de la terapia antibiótica adecuada y el tratamiento intensivo. Entre quienes se recuperan de la meningitis, el 58% de los casos experimentan consecuencias neurológicas a largo plazo, como pérdida de audición, deterioro mental y motor y convulsiones.

Los factores de riesgo de neumonía, incluida la neumonía neumocócica en bebés y niños pequeños, son la falta de lactancia materna, los trastornos nutricionales y la contaminación del aire interior. Además de la alta incidencia entre los niños menores de 2 años, el riesgo de infección neumocócica aumenta entre las personas mayores (mayores de 65 años) y entre los que abusan del alcohol y el tabaco. Este riesgo también aumenta entre personas con enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, enfermedades pulmonares, diabetes o asplenia u otras afecciones que inhiben el sistema inmunológico, como en la infección avanzada por VIH.

El desarrollo de resistencia a los antibióticos de uso común, como la penicilina, los macrólidos, las cefalosporinas y el cotrimoxazol, es un problema grave en algunas zonas del mundo. Sin embargo, como resultado de la introducción generalizada de la inmunización contra la infección neumocócica, se ha observado una disminución en la circulación de cepas resistentes a los medicamentos.

Se puede hacer un diagnóstico claro de infección neumocócica aislando el organismo de la sangre u otros componentes corporales normalmente estériles, como el líquido cefalorraquídeo, pero el diagnóstico etiológico es problemático en casos de neumonía neumocócica no acompañada de bacteriemia.

Las vacunas se han utilizado para prevenir la enfermedad neumocócica durante más de 30 años. Actualmente existen en el mercado dos tipos diferentes de vacunas neumocócicas:

(1) la vacuna antineumocócica de polisacáridos 23 valente (PPV23), que está disponible desde 1980, y

(2) dos vacunas antineumocócicas conjugadas disponibles en el mercado desde 2009,

Prevenar (instrucciones para la vacuna)

Recientemente, entre las madres se ha puesto de moda las vacunas. Prevenir. Los padres confían en que después de esta vacuna sus hijos no tendrán miedo a la otitis media, meningitis, etc. Por lo general, nadie intenta siquiera leer las instrucciones antes de la vacunación. Para aquellos a quienes les importa lo que se le inyecta a su hijo como parte de la vacuna Prevenir Publicamos instrucciones. Asegúrese de leer hasta los efectos secundarios del medicamento.

¡La elección debe ser informada!

suspensión para inyección intramuscular 0,5ml/dosis 1dz

Wyeth División Farmacéutica de Wyeth Holdings Corporation (EE.UU.)

Denominación común internacional

Disponible con receta

Conjugados neumocócicos (polisacárido + CRM197):

Polisacárido serotipo 6B

Polisacárido serotipo 9V

Polisacárido serotipo 14

Oligosacárido serotipo 18C

Polisacárido serotipo 19F

Polisacárido serotipo 23F

Polisacárido serotipo 9V 2 μg

Polisacárido serotipo 14 2 mcg

Polisacárido serotipo 18C 2 μg

Polisacárido serotipo 23F 2 μg

Polisacárido serotipo 4 2 μg

Polisacárido serotipo 6B 4 μg

Poligosacárido serotipo 18C 2 μg

Polisacárido serotipo 19F 2 μg

Polisacárido serotipo 23F 2 μg

La introducción de la vacuna provoca la producción de anticuerpos contra los polisacáridos capsulares de Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, proporcionando protección específica al organismo contra las infecciones que causan. En niños del primer año de vida, a partir de los 2 meses de edad, utilizando varios regímenes de vacunación, se demostró la formación de una respuesta inmune protectora después de una serie de vacunaciones primarias y una respuesta inmune secundaria a la última dosis, es decir, durante la revacunación. Después de tres dosis de primovacunación y posterior revacunación, se observó un aumento significativo en los niveles de anticuerpos. En los niños de 2 a 5 años se observa una formación pronunciada de anticuerpos contra todos los serotipos de la vacuna después de una única inyección, mientras que la respuesta inmune prácticamente coincidió con la de los niños de los dos primeros años de vida después de una serie de inmunizaciones primarias.

Hipersensibilidad a la administración previa de vacunas, hipersensibilidad a los excipientes y/o al toxoide diftérico; enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas, exacerbación de enfermedades crónicas (en estos casos, la vacunación se realiza después de la recuperación o en remisión).

Reacciones generales y locales: reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dureza/hinchazón, dolor/dolor); hipertermia a partir de 38°C (por medición rectal), irritabilidad, somnolencia, sueño inquieto, llanto, hinchazón/endurecimiento del lugar de la inyección y enrojecimiento de más de 2,4 cm, dolor en el lugar de la inyección que conduce a una limitación a corto plazo de la amplitud de movimiento de la extremidad, hipertermia > 39 °C (medición por recto), episodios de hipotensión-hiporreactividad, reacciones de hipersensibilidad en el lugar de la inyección (dermatitis, picor, urticaria). Sistema hematopoyético y linfático: linfadenopatía regional. Sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad, incluido shock anafiláctico, angioedema, edema de Quincke, broncoespasmo, disnea. Sistema nervioso: convulsiones, incluidas convulsiones febriles. Tracto gastrointestinal: vómitos, diarrea, disminución del apetito. Piel y tejido subcutáneo: urticaria, eritema multiforme.

La vacuna se puede administrar a los niños simultáneamente (el mismo día) con otras vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación Preventiva (excepto BCG), así como con la vacuna contra Hemophilus influenzae tipo b (Hib) y la vacuna hexavalente Infanrix. , según el calendario de vacunación prescrito. Las vacunas siempre deben administrarse en diferentes zonas del cuerpo. Prevenar se suministra en una jeringa lista para usar, cuyo contenido no debe transferirse a otro recipiente ni mezclarse con otros medicamentos.

Síntomas: aumento de los efectos secundarios. Tratamiento: sintomático.

Instrucciones de uso y dosificación.

La vacuna se administra únicamente por vía intramuscular en la superficie anterolateral del muslo (niños menores de 2 años) o en el músculo deltoides del hombro (niños mayores de 2 años). ¡No administre Prevenar por vía intravenosa!

No se ha establecido la necesidad de dosis adicionales después de cada uno de los regímenes de vacunación anteriores.

Prevenar no se usa en adultos. No existen datos sobre la seguridad de la vacuna Prevenar durante el embarazo y la lactancia. La administración de la vacuna debe retrasarse si el paciente padece una enfermedad aguda acompañada de hipertermia moderada o grave.

En caso de posibles casos raros de reacciones anafilácticas, el paciente debe estar bajo supervisión médica adecuada durante al menos 30 minutos después de la administración de la vacuna. Debido al riesgo potencial de apnea, se debe considerar monitorear al paciente durante 48 a 72 horas durante la serie de vacunación inicial en niños menores de 28 semanas de edad, especialmente si hay antecedentes de inmadurez respiratoria.

Prevenar no brinda protección contra los serotipos de Streptococcus pneumoniae no incluidos en la vacuna ni contra otros organismos que causan enfermedades invasivas u otitis media.

Durante la revacunación se describió una ligera disminución en el contenido de anticuerpos contra Hib, manteniendo el nivel protector. Se ha descrito una respuesta inconsistentemente disminuida a los antígenos de la tos ferina así como a la vacuna inactivada contra la polio (IPV). Hay datos limitados sobre la coadministración de Prevenar con la vacuna contra el sarampión, la rubéola y las paperas y la vacuna contra la varicela.

Prevenar no debe administrarse a niños con trombocitopenia u otros trastornos hemorrágicos para quienes la inyección intramuscular esté contraindicada, a menos que el beneficio potencial de la vacuna supere significativamente el riesgo que plantea la vacuna. El uso de la vacuna Prevenar no puede sustituir la inmunización estándar contra la difteria. La proteína portadora CRM197 es una forma no tóxica de toxina diftérica modificada genéticamente.

Infección por VIH u otras causas, puede haber una disminución en la producción de anticuerpos en respuesta a la vacunación. Aún no hay datos sobre la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en niños de otros grupos de alto riesgo de enfermedades neumocócicas invasivas (por ejemplo, niños con disfunción esplénica hereditaria o adquirida, infección por VIH, neoplasias malignas, síndrome nefrótico). La decisión de vacunar a los niños de alto riesgo debe tomarse individualmente.

Se recomienda la administración profiláctica de antipiréticos a todos los niños que reciben Prevenar junto con vacunas de células enteras contra la tos ferina debido al mayor riesgo de reacciones febriles; así como niños con antecedentes de trastornos convulsivos, incluidas convulsiones "febriles".

Conservar a una temperatura de 2 a 8 grados. C. No congelar.

Prevenar (o Prevnar) es una de las vacunas más utilizadas en el mundo de Wyatt, que fue adquirida recientemente por el gigante farmacéutico Pfizer.

La vacuna conjugada heptavalente Prevnar (o Prevenar) está diseñada para proteger contra siete cepas de neumococos. Está desarrollado por Wyatt y tiene licencia en los Estados Unidos y en más de 70 países. Sin embargo, esta vacuna no incluye dos serotipos (tipos 1 y 5) que causan una proporción significativa de infecciones neumocócicas en los países en desarrollo.

Wyeth también ha completado los ensayos de una vacuna conjugada nuevevalente que incluye los serotipos 1 y 5.

En Rusia también se utiliza la vacuna heptavalente Prevenar (Prevnar). Según el fabricante, protege contra 7 cepas de neumococo y está destinado a la prevención de enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae, como sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda en niños de 2 meses a 5 años.

Pero la vacuna Prevnar (Prevenar) está prohibida en los Países Bajos

Las autoridades holandesas han prohibido temporalmente el uso de la vacuna Wyeth Prevnar de Pfizer, diseñada para prevenir infecciones neumocócicas, después de que tres niños murieran dentro de los 10 días posteriores a la vacunación.

Un representante del Instituto Holandés de Salud RIVM dijo que, en promedio, se producen de 5 a 10 muertes entre niños después de la vacunación con Prevenar. Aún se desconocen las causas exactas de la muerte de los niños. Una investigación está en curso.

La portavoz de Pfizer, Gwen Fischer, dice que los resultados preliminares de la propia investigación de la compañía no han encontrado ningún vínculo entre las muertes infantiles y las vacunas. La empresa anunció una “cuarentena” temporal para el uso de este lote de vacuna (unas 110 mil dosis).

Vacunación Prevenar 13: ¿por qué se hace, qué calendario de vacunación para niños se proporciona en las instrucciones de uso?

Hoy en día, la vacunación de la población es una de las formas más poderosas de prevenir muchas enfermedades peligrosas. Además de las obligatorias (vacunas programadas), a veces se utilizan otras adicionales, generalmente en caso de indicaciones epidémicas. Hasta hace poco, esto incluía la vacunación contra la infección neumocócica. Desde 2015 está incluida en el calendario nacional de vacunación, pero su uso es aconsejable. Hoy en día, la vacuna más popular es Prevenar, que se considera la más eficaz.

Vacuna Prevenar 13 contra la infección neumocócica

Composición y forma de liberación de la vacuna.

La vacuna contiene una serie de conjugados neumocócicos, 13 para ser exactos. Así se llama a las moléculas artificiales que combinan dos partículas con propiedades diferentes, es decir, una vacuna “no viva”. Una dosis del fármaco (0,5 ml) contiene moléculas híbridas: polisacáridos de los serotipos 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 14, 19, 23, oligosacáridos de serotipo 18 y proteína portadora.

La vacuna Prevenar también incluye excipientes:

sal de aluminio de ácido fosfórico;

cloruro de sodio;

ácido succínico;

polisorbato;

agua.

¿Contra qué protege Prevenar?

Muchos padres no ven el sentido de vacunar a sus hijos "contra la neumonía". Sin embargo, ésta no es la única indicación del fármaco. ¿Contra qué más protege Prevenar? Esta vacuna activa la inmunidad contra la infección neumocócica (Streptococcus pneumoniae).

Los neumococos son bacterias del género estreptococo que causan muchas enfermedades peligrosas. Entre ellos:

neumonía: inflamación del tejido pulmonar con daño a los alvéolos;

otitis media aguda;

meningitis purulenta;

endocarditis (daño al revestimiento interno del corazón);

pleuresía (inflamación de la pleura, la capa superficial de los pulmones);

artritis.

En los niños, la infección neumocócica suele ser una complicación de alguna enfermedad. A veces, la neumonía neumocócica se diagnostica cuando un niño ha sufrido una infección viral respiratoria aguda o influenza. Estas bacterias suelen provocar una exacerbación de la bronquitis crónica. Los otorrinolaringólogos también notan la aparición de otitis media causada por Streptococcus pneumoniae en el contexto de la rinitis.

¿Quién está vacunado?

La vacunación está indicada para varios grupos de población. Veamos los casos en los que se prescribe la vacuna Prevenar a niños:

• todos los niños mayores de 2 meses;
• bebés prematuros;
• niños frecuentemente enfermos;
• niños con enfermedades crónicas: diabetes, asma, trastornos del sistema cardiovascular, infectados por el VIH.

Los adultos no suelen vacunarse. Esto se debe a que tienen un sistema inmunológico que inhibe los neumococos tan pronto como ingresan al cuerpo. Sin embargo, entre la población adulta existen varios grupos de riesgo para los que está indicada la vacunación:

• Personas mayores. En los países desarrollados, las personas mayores de 65 años están obligadas a recibir esta vacuna.
• Pacientes con daño hepático extenso (cirrosis), enfermedades endocrinas (diabetes mellitus), trastornos renales y anomalías cardiovasculares.
• Quienes tengan patologías sanguíneas (anemia falciforme).
• Infectados por VIH.
• Personas que se ven obligadas a estar constantemente en lugares concurridos.

Existen pocas contraindicaciones para esta vacuna. Éstas incluyen:

• intolerancia individual a uno de los componentes de la droga;
• fase aguda de ARVI, influenza;
• enfermedades infecciosas infantiles (varicela, sarampión, etc.).

Además, no se debe vacunar con Prevenar si el niño se siente mal o tiene temperatura ligeramente elevada. Además, no vacunan si el bebé tiene una exacerbación de una enfermedad crónica.

El niño es vacunado en una clínica o, a petición de los padres, en un consultorio médico privado. La vacuna se vende en envases sellados, por lo que se puede adquirir en la farmacia.

De acuerdo con las instrucciones, la suspensión debe agitarse antes de la administración para eliminar posibles sedimentos. No use la vacuna si la solución está turbia o tiene un color que no sea el blanco. Consideremos el régimen de administración del medicamento, así como la dosis según la edad de los niños.

Prevenar se administra por vía intramuscular. Veamos dónde se aplica exactamente la inyección:

• Para niños menores de 2 años, en la superficie anterolateral del muslo, ya que es en este lugar donde hay menos terminaciones nerviosas y tejido adiposo que impiden la absorción activa del fármaco.
• No se recomienda inyectar el medicamento en el músculo glúteo de los bebés para evitar daños al nervio ciático.
• En niños mayores de 2 años, la inyección se administra en el músculo deltoides del hombro.
• El fabricante advierte que la vacuna no debe administrarse por vía intravenosa.

Si Prevenar se administra concomitantemente con la vacuna contra la tos ferina, se recomienda el uso profiláctico de antipiréticos debido a la posibilidad de reacciones febriles.

Esquema y momento de la vacunación infantil.

El calendario y el momento de la vacunación Prevenar se basan en las recomendaciones oficiales. Si el niño no tiene más de seis meses, el calendario implica la administración de la vacuna tres veces y la posterior revacunación. Los bebés de seis meses a un año se vacunan 2 veces. Los niños mayores de 13 meses se vacunan 1 o 2 veces según un calendario diferente. La tabla muestra todas las opciones para administrar la vacuna.

Los bebés prematuros, los bebés de hasta 28 semanas y aquellos con antecedentes de diagnóstico de "subdesarrollo del sistema respiratorio" deben ser observados después de la vacunación durante al menos 2 o 3 días. Esto está asociado con el riesgo de apnea.

¿Cómo preparar a su bebé para la vacunación?

No se requiere preparación para la vacunación. Por lo general, antes de administrar la vacuna, el médico examina al niño y le toma la temperatura. Si no se encuentran anomalías, se vacuna al bebé.

Sin embargo, algunos pediatras recomiendan realizar un análisis de sangre antes de la vacunación para asegurarse de que no haya procesos inflamatorios ocultos en el cuerpo del niño. Dado que Prevenar 13 puede causar alergias, se recomienda a los niños con alergias que se preparen más a fondo: comience a tomar antihistamínicos tres días antes del procedimiento y continúe tomándolos durante el mismo tiempo después del mismo.

¿Cómo tolera un niño la vacunación?

Cualquier vacuna puede provocar una reacción inadecuada del organismo. La vacuna Prevenar 13 no es una excepción. Al mismo tiempo, los pediatras señalan que, en la mayoría de los casos, la vacunación se tolera bien. Sin embargo, vale la pena averiguar cuáles pueden ser los efectos secundarios de Prevenar 13, así como las posibles complicaciones.

Veamos la reacción normal del cuerpo, por qué pueden surgir complicaciones y cómo comportarse si aparecen síntomas atípicos.

Reacción normal y efectos secundarios.

Prevenar es una vacuna neumocócica moderna que proporciona la formación de anticuerpos contra los 13 serotipos. Durante este período (aproximadamente una semana), es posible que se produzcan ligeras molestias y dolor en el lugar de la inyección. Estas reacciones del cuerpo se consideran bastante normales y ocurren con poca frecuencia. Se observa un aumento de temperatura en el 1% de las personas vacunadas, se observa una reacción local en el 5%.

Conviene tener en cuenta otros posibles efectos secundarios de la vacuna. ¿Cuánto tiempo pueden tardar en aparecer? Como regla general, si no surge ningún problema dentro de los tres días posteriores a la vacunación, puede respirar tranquilo.

Consideremos los posibles efectos secundarios, así como las acciones correctas de los padres:

1. Alteraciones del sueño, irritabilidad, pérdida de apetito. Si espera que pase el período difícil, el apetito y el sueño de su hijo mejorarán.
2. La temperatura sube a 39-40°C. En este caso, se recomienda utilizar antipiréticos: paracetamol o ibuprofeno.
3. Dolor en el lugar de la inyección, quejas de movimiento limitado del brazo o la pierna. Puede lubricar esta zona con Traumeel, Heparin, Troxevasin. Tendrás que acudir al médico si el problema no desaparece al tercer día.
4. Induración en el lugar de la inyección, hinchazón del tejido que supera los 7 cm de diámetro. Los pediatras recomiendan lubricar esta zona con medicamentos para resolver el tumor.
5. Náuseas. Los agentes absorbentes que se muestran son Enterosgel, Polysorb, Smecta.

Posibles complicaciones

Se dice que surgen complicaciones después de la vacunación si es necesario consultar a un médico para aliviar los síntomas. Las complicaciones pueden surgir por varias razones: una vacuna de mala calidad, una violación de las reglas para administrar el medicamento o una reacción individual del cuerpo.

Veamos posibles problemas:

1. Una reacción alérgica en forma de manifestaciones cutáneas: erupción cutánea, manchas rosadas que pican en todo el cuerpo o en algunas zonas. Situaciones similares surgen cuando hay intolerancia a algún componente de la vacuna.
2. El shock anafiláctico, el edema de Quincke y la asfixia también son reacciones alérgicas que afectan al sistema respiratorio.
3. Inflamación del tejido en el lugar de la inyección: hinchazón, compactación, hiperemia.
4. Calambre.
5. Fiebre, dolores en las articulaciones, dolor de cabeza, debilidad. Todos estos síntomas se parecen a la aparición de una enfermedad viral.

Después de la vacunación, es recomendable no salir de la clínica durante media hora. Esto debe hacerse si existe la posibilidad de una reacción alérgica. A continuación, es importante controlar el estado del niño en casa y, si es necesario, llamar a un médico.

6. Es mejor no llevar al niño a lugares públicos durante los tres días posteriores al procedimiento. Esto es necesario para evitar la infección por ARVI, que puede complicar el período de adaptación y tener consecuencias impredecibles. Al mismo tiempo, al bebé se le permite caminar afuera.
7. Si un bebé recibe alimentación complementaria, no se debe introducir un nuevo producto en su dieta una semana antes y durante 7 días después de la vacunación.
8. Si la temperatura aumenta y hay una reacción local (enrojecimiento, endurecimiento del tejido en el lugar de la inyección), puede darle a su bebé un antipirético y un antihistamínico.

Si es necesario, se puede seleccionar un análogo de la vacuna con una composición casi idéntica. Entre ellos se encuentran los siguientes:

vseprorebenka.ru

Vacuna neumocócica "Pneumo 23"

Sanofi Pasteur, Francia

9. Forma de liberación: 1 jeringa / 1 dosis / 0,5 ml.
10. Calendario de vacunación: una vez para niños mayores de dos años y adultos.

Revacunación no antes de 3 años.

Instrucciones de uso

Titular del Certificado de Registro:

SANOFI PASTEUR, S.A. (Francia)

Código ATX: J07AL01 (neumococo, antígeno polisacárido purificado)

Sustancia activa: vacuna neumocócica de polisacáridos.

Ph.Eur. Farmacopea Europea

solución para administración intramuscular y subcutánea 0,5 ml/1 dosis: jeringas 1 dosis

reg. No.: P N011092 del 02/07/10 - Indefinidamente

Forma de liberación, composición y embalaje.

Polisacáridos de Streptococcus pneumoniae (23 serotipos; cada serotipo 25 μg)

1 dosis - jeringas (1) - paquetes de contorno de plástico (1) - paquetes de cartón.

Grupo clínico y farmacológico: Vacuna para la prevención de enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae.

Grupo farmacoterapéutico: vacuna MIBP

La información científica proporcionada es general y no puede utilizarse para tomar una decisión sobre la posibilidad de utilizar un medicamento en particular.

efecto farmacológico

Vacuna polivalente altamente purificada. Es un polisacárido purificado de Streptococcus pneumoniae de 23 serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Provoca la formación de inmunidad contra los serotipos especificados de Streptococcus pneumoniae. La inmunidad se adquiere entre 10 y 15 días después de una única vacunación y dura al menos 5 años. Después de la administración de esta vacuna, se produce seroconversión en al menos el 90% de los individuos vacunados.

Prevención de infecciones de etiología neumocócica, especialmente infecciones del tracto respiratorio, en individuos de riesgo, a partir de los 2 años de edad.

La vacuna se administra por vía subcutánea o intramuscular. La primovacunación se realiza con una dosis de esta vacuna una vez. Las revacunaciones se realizan cada cinco años. El intervalo entre dosis de refuerzo puede acortarse en personas con alto riesgo o en pacientes que reciben medicamentos inmunosupresores.

Posible debilidad, ligero aumento de la temperatura corporal, escalofríos, dolor de cabeza (duración: no más de 24 horas); Reacciones locales: enrojecimiento, dolor leve o dureza en el lugar de la inyección.

Contraindicaciones de uso

Reacción grave a una administración anterior de vacuna; vacunación antineumocócica o infección neumocócica previa (causada por uno de los serotipos contenidos en la vacuna) durante un período de tiempo de hasta 5 años antes de la vacunación planificada con esta vacuna.

Uso durante el embarazo y la lactancia.

A pesar de que no existe información sobre los efectos adversos en el feto del uso de esta vacuna durante el embarazo, no se recomienda la vacunación de mujeres embarazadas de riesgo.

La vacunación está especialmente indicada para pacientes con anemia de células falciformes, así como para aquellos con asplenia que han tenido o están siendo sometidos a una esplenectomía.

Si la revacunación se realiza antes de la fecha prevista, pueden producirse reacciones locales graves.

Debido a la posibilidad de desarrollar reacciones adversas graves (como el fenómeno de Arthus), se deben observar estrictamente las contraindicaciones durante la vacunación y se deben evaluar los beneficios de la vacunación. Hay que tener en cuenta que la eficacia de la vacunación antineumocócica se determinó únicamente en personas de grupos de riesgo.

La terapia inmunosupresora puede reducir o suprimir por completo la respuesta inmunitaria a esta vacuna.

En los últimos años, el mundo ha desarrollado una actitud ambigua hacia las vacunas. A pesar de que la vacunación universal contra algunas enfermedades ha llevado a su casi completa desaparición, las filas de los que se oponen a la vacunación obligatoria están creciendo. Esto se ve facilitado por conceptos erróneos generalizados sobre la vacunación.

La infección desconocida es el principal peligro.

Infecciones intestinales, una ola de encefalitis transmitida por garrapatas e infecciones del sur traídas por los rusos de vacaciones: estos son los resultados médicos del verano.

Uno de los especialistas en enfermedades infecciosas más famosos de Rusia, el académico Viktor Maleev, habló de nuestros enemigos más pequeños, pero no menos peligrosos.

El calendario nacional de vacunaciones preventivas no incluye la lista más completa de vacunas que existe en el mundo. A la hora de redactarlo se tienen en cuenta muchísimos factores, y no el menos importante.

Respuesta integral ante resfriados y gripes

Con el inicio de la estación fría, la incidencia de infecciones virales respiratorias agudas (ARVI), influenza y otras infecciones del tracto respiratorio aumenta anualmente, alcanzando proporciones epidémicas en el pico del clima frío.

SYNFLORIX™Vacuna para la prevención de la infección neumocócica (antígeno polisacárido) y Haemophilus influenzae no tipificado, conjugada, adsorbida (antígeno polisacárido purificado de neumococo SYNFLORIX™ y Haemophilus influenzae, conjugado)

GlaxoSmithKline Biologicals s.a. J07A L52

susp. estruendo. 1 vial de dosis. monodosis 0,5 ml, nº 1

susp. estruendo. 1 jeringa dosificadora de 0,5 ml, con 2 agujas, nº 1

susp. estruendo. 1 jeringa dosificadora de 0,5 ml, con aguja, nº 1

1 dosis (0,5 ml) contiene: 1 mcg de polisacárido neumocócico de los serotipos 1 1.2, 5 1.2, 6B 1.2, 7F 1.2, 9V 1.2, 14 1.2, 23F 1.2 y 3 μg cada uno de polisacárido neumocócico de los serotipos 4 1.2, 18C. y 19F 1.4.

1 adsorbido en fosfato de aluminio - 0,5 mg Al 3+;

3 conjugados con proteína toxoide tetánica ≈ 8 mcg;

Nº UA/15363/01/01 del 15/08/2016 al 15/08/2021 Según prescripción DC

Fecha agregada: 17/01/2018

El libro de referencia del Compendio de 2016 sobre este medicamento proporcionó la siguiente información

1 adsorbido en fosfato de aluminio - 0,5 mg Al 3+;

2 conjugado a proteína D (derivada de una cepa atípica Haemophilus influenzae) ≈ 13 µg;

4 conjugados con proteína toxoide diftérico ≈ 5 mcg.

datos epidemiológicos. Los 10 serotipos neumocócicos incluidos en esta vacuna representan los principales serotipos causantes de enfermedades en Europa y representan aproximadamente entre el 56% y el 90% de las infecciones neumocócicas invasivas (IPI) en niños de edad<5 лет. В этой возрастной группе серотипы 1; 5 и 7F является причиной 3,3-24,1% ИПИ в зависимости от страны и исследуемого периода.

La neumonía de diversas etiologías es una de las principales causas de morbilidad y mortalidad infantil en todo el mundo. Estudios prospectivos han encontrado que steotococos neumonia en un 30-50% fue la causa probable del desarrollo de neumonía.

La otitis media aguda (OMA) es una enfermedad infantil común de diversas etiologías. Las bacterias pueden ser responsables del 60-70% de los episodios clínicos de OMA. steotococos neumonia y cepa no tipificable Haemophilus influenzae son las causas más comunes de OMA bacteriana en todo el mundo.

Eficacia en estudios clínicos.. En un ensayo clínico multicéntrico, doble ciego, aleatorizado por grupos y controlado en fase III/IV realizado en Finlandia (FinIP), los niños fueron aleatorizados en 4 grupos según dos regímenes de vacunación infantil: 2+1 (tercer y quinto mes seguidos de un refuerzo al mes 11) o 3+1 (meses 3, 4 y 5 seguidos de un refuerzo en el mes 11) para recibir Synflorix™ (2/3 grupos) o vacunas de control contra la hepatitis (1/3 grupos). En las cohortes del tour (prevacunación por edad), los niños de 7 a 11 meses recibieron la primera dosis de la vacuna Synflorix™ o la vacuna de control contra la hepatitis B, de acuerdo con un régimen de dos dosis, seguida de una dosis de refuerzo, y los niños de 12 a 18 meses recibieron las primeras vacunas recibieron dos dosis de la vacuna Synflorix™ o la vacuna de control contra la hepatitis A. La duración media del seguimiento desde la primera vacunación fue de 24 a 28 meses para la enfermedad invasiva, la neumonía adquirida en el hospital diagnosticada y los pacientes ambulatorios. tratamiento antimicrobiano. Durante el estudio grupal, se realizó un seguimiento de los bebés durante hasta 21 meses para evaluar el efecto sobre el transporte nasofaríngeo.

Durante un ensayo clínico de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego (Estudio clínico de otitis media y neumonía - COMPAS), bebés sanos de 6 a 16 semanas de edad recibieron la vacuna Synflorix™ o la vacuna de control contra la hepatitis B a las 2; 4 y 6 meses, seguido de Synflorix™ o vacuna de control contra la hepatitis A entre los 15 y 18 meses de edad.

FPI. Cohorte de lactantes de edades<7 мес на момент зачисления

Se ha demostrado la eficacia de la vacuna (en el estudio FinIP) o la efectividad de la vacuna (en el estudio COMPAS) para prevenir casos de ENI confirmados por cultivo debido a serotipos neumocócicos derivados de la vacuna (Tabla 1).

Tabla 1. Prevención de la ENI en lactantes que reciben al menos 1 dosis de la vacuna Synflorix™ (cohorte total de lactantes vacunados)

EV: eficacia de la vacuna en un estudio clínico de vacunas (FinIP) o eficacia de la vacuna en un estudio clínico (COMPAS); IC: intervalo de confianza.

1 En el estudio FinIP, otros serotipos que causaron ENI incluyeron 7F (1 caso cada uno en los grupos Synflorix™ 2+1), 18C, 19F y 23F (1 caso cada uno en los grupos de control). Durante el estudio COMPAS, también se identificaron los serotipos 5 (2 casos), 18C (4 casos) y 23F (1 caso) en el grupo de control, además de los serotipos 6B y 14.2 Se combinaron los dos grupos de control infantil. 3p<0,0001. 4 p=0,0009.

5 93,0% (IC 95% 74,9-98,9; 2 casos de 14) independientemente del régimen primario.

Neumonía. La eficacia de la vacuna Synflorix™ para la prevención de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) de probable etiología bacteriana quedó demostrada en la cohorte de pacientes por protocolo (inmunizados con menos de tres dosis del régimen primario) (p≤0,002), como objetivo principal del ensayo COMPAS durante un período de seguimiento de 38 semanas con al inicio del estudio: 22,0 % (IC 95 % 7,7-34,2) 240 casos/10 295 sujetos en el grupo Synflorix™ versus 304 casos/10 201 sujetos en el grupo de control.

La NAC de probable etiología bacteriana se definió como casos confirmados radiológicamente de NAC o consolidación alveolar/derrame pleural en la radiografía de tórax o sin infiltrados alveolares, pero con un nivel de PCR ≥40 mg/L.

La efectividad de la vacuna en la prevención de NAC de probable etiología bacteriana con presencia de consolidación alveolar o derrame pleural fue del 25,7% (IC 95% 8,4-39,6) y en la prevención de NAC clínicamente sospechada con derivación a radiografía de tórax fue del 6,7%. (IC 95% 0,7-12,3).

En el estudio FinIP, la eficacia de la vacuna para reducir la neumonía adquirida en el hospital fue del 26,7 % (IC del 95 %: 4,9-43,5) en el régimen 3+1 para lactantes y del 29,3 % (IC del 95 %: 7,5-43,5) según el régimen 2. Esquema +1 para bebés. Para la vacunación por etapas, la eficacia de la vacuna fue del 33,2 % (IC del 95 %: 3,0 a 53,4) en la cohorte de niños de 7 a 11 meses y del 22,4 % (IC del 95 %: -8,7 a 44,8) en una cohorte de niños de 12 a 18 meses.

ACC. La eficacia de la vacuna en la prevención de la OMA se evaluó en el estudio COMPAS (Tabla 2).

Tabla 2. Eficacia de la vacuna contra la OMA 1 en el estudio COMPAS (según protocolo 2: 5989 participantes)

1 Primer episodio; 2 período de seguimiento por un máximo de 40 meses, a partir de la segunda semana después de la tercera dosis del ciclo de primovacunación; 3 son estadísticamente insignificantes según el criterio preestablecido (p unilateral = 0,032). Sin embargo, en todas las cohortes vacunadas, el efecto de la vacuna en el contexto de episodios clínicos de OMA fue del 19 % (IC 95 %: 4,4–31,4).

En otro estudio multicéntrico, aleatorizado y doble ciego (POET) realizado en la República Checa y Eslovaquia, los bebés recibieron una vacuna en investigación oncevalente (11Pn-PD) que contenía 10 serotipos de Synflorix™ (junto con el serotipo 3, que ha demostrado eficacia). ), o vacuna de control, según calendario de vacunación en los meses 3, 4, 5 y 12-15. La eficacia de la vacuna se presenta en la tabla. 3.

Tabla 3. Eficacia de la vacuna contra la OMA 1 en el estudio POET (según protocolo 2: 4907 participantes)

1 Todos los episodios; 2 período de seguimiento por un máximo de 24 meses, a partir de la segunda semana después de la tercera dosis del ciclo de primovacunación.

Durante el estudio POET, la eficacia de la vacuna 11Pn-PD para prevenir un primer episodio de OMA causada por serotipos vacunales fue del 52,6% (IC 95%: 35,0-65,5). Se ha demostrado la eficacia específica de los serotipos frente al primer episodio de OMA provocado por los serotipos 6B, 14, 19F y 23F.

Impacto en el uso de antimicrobianos

En la cohorte general de bebés vacunados en el estudio FinIP, la vacunación con Synflox™ redujo el uso ambulatorio de amoxicilina en un 7,9% (IC 95% 2,0-13,4) en el régimen infantil 3+1 y en un 7,5% (IC 95% ,9-). 13,6) - según el esquema 2+1 para bebés.

Efecto sobre el transporte nasofaríngeo (NPC). El efecto de la vacunación Synflorix™ sobre la NFN se estudió en el estudio FinIP (5092 participantes) y en el estudio COMPAS (1921 participantes). En ambos estudios, la vacuna Synflorix™ redujo significativamente la portación de serotipos vacunales (combinados y cada uno de los 6B, 19F y 23F) con una tendencia hacia una mayor portación de serotipos no vacunales o serotipos no incluidos en la vacuna NFV después de la vacunación de refuerzo, lo que resultó en una reducción del transporte neumocócico general.

Vigilancia farmacéutica post-registro. En Brasil, Synflorix™ fue incluido en el Programa Nacional de Inmunizaciones (NPI) en marzo de 2010 para su uso en recién nacidos bajo un esquema 3+1 con un programa de inmunización las 24 horas para niños menores de 2 años. Los estudios de casos y controles informaron una reducción significativa en los casos de ENI confirmada bacteriológicamente o por PCR debido a cualquier serotipo de vacuna (83,8%; IC 95% 65,9-92,3) y ENI debido al serotipo 19A (82,2%; IC 95% 10,7- 96.4).

En Finlandia, la vacuna Synflorix™ se incluyó en el NPI en septiembre de 2010 para su uso en recién nacidos según un régimen 2+1 sin un programa de inmunización circular. Se evaluó la reducción relativa de la incidencia de IPI en niños de ≤5 años durante los primeros 3 años después de la introducción de NPI. La comparación de NPI antes y después de la introducción incluyó reducciones significativas en la incidencia de cualquier ENI confirmada bacteriológicamente (80%; IC 95% 72-85), ENI de cualquier serotipo de vacuna (92%; IC 95% 86-95) y ENI por serotipo 19A (62%; IC 95% 20-85).

Datos de inmunogenicidad

Potencia inmunológica igual a PCV7. Un estudio comparativo directo con PCV7 demostró la eficacia inmunológica de la vacuna Synflorix™ que no fue inferior a la PCV7. establecido por ELISA para todos los serotipos excepto 6B y 23F. Para los serotipos 6B y 23F, respectivamente, el 65,9 y el 81,4% de los niños vacunados a los 2 años; 3 y 4 meses, alcanzaron el umbral de detección de anticuerpos para ELISA 1 mes después de la tercera dosis de la vacuna Synflorix™, en comparación con el 79,0 y el 94,1 %, respectivamente, después de tres dosis de PCV7.

Inmunogenicidad en lactantes de 6 semanas a 6 meses de edad.

. La inmunogenicidad de la vacuna Synflorix™ se evaluó en diversos estudios clínicos en África, Asia, Europa y América según diferentes esquemas (6-10-14 semanas, 2-3-4, 3-4-5 o 2-4-6 meses) . Muchos estudios clínicos implicaron una vacunación de refuerzo.

Esquema de vacunación primaria que incluye 2 dosis.. El estudio clínico evaluó la inmunogenicidad de Synflorix™ después de un régimen de vacunación primaria de 2 o 3 dosis. Aunque no hubo diferencias significativas entre los dos grupos en la proporción de sujetos que alcanzaron el umbral de anticuerpos ELISA, se observó una proporción menor de sujetos que alcanzaron el umbral de OPA para algunos serotipos de la vacuna, así como para el serotipo 19A con reacción cruzada en sujetos que recibieron 2 - régimen primario de dosis. En ambos esquemas se observó respuesta a la vacunación de refuerzo, indicando preparación inmunológica, para cada serotipo vacunal y el serotipo 19A.

Inmunogenicidad en lactantes y niños ≥7 meses de edad no vacunados (vacunación de rutina). Durante los estudios en niños prevacunados de 7 a 11 meses (esquema 2+1) y niños de 12 meses a 5 años (esquema de 2 dosis), el nivel de anticuerpos GMC determinado mediante ELISA y OPA GMT para todos los serotipos vacunales y serotipo reactivo 19A, fue idéntico o superior al nivel inducido por la serie primaria de 3 dosis en lactantes.

Inmunogenicidad en bebés prematuros.. La inmunogenicidad de la vacuna Synflorix™ se evaluó en bebés muy prematuros y prematuros (período de gestación: 27-30 y 31-36 semanas, respectivamente), así como en bebés a término (3 dosis primarias a los 2, 4, 6 meses con revacunación a los 15-18 meses).

Después de la vacunación primaria, para cada serotipo de vacuna, la proporción de individuos con concentraciones de anticuerpos ELISA ≥0,20 μg/ml y títulos de OPA ≥8 fue idéntica, independientemente del estadio a término.

Inmunización activa de lactantes y niños de 6 semanas a 5 años para prevenir la infección neumocócica causada por serotipos steotococos neumonia 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F y 23F y serotipo 19A con reacción cruzada (incluidas sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y OMA), así como infecciones causadas por no tipificados. Haemophilus influenzae.

la vacuna se administra por vía intramuscular.

Niños de 6 semanas a 6 meses.

Esquema de vacunación primaria que incluye 3 dosis.. El calendario de vacunación recomendado para una protección óptima es de 4 dosis de 0,5 ml cada una. El régimen primario para bebés consta de 3 dosis; la primera dosis generalmente se administra a los 2 meses de edad, con un intervalo de al menos 1 mes entre dosis. La primera dosis se puede administrar a las 6 semanas de edad; La cuarta dosis se recomienda no antes de 6 meses después de la tercera dosis, preferiblemente entre los 12 y 15 meses de edad.

Niños mayores de 6 meses no vacunados previamente y niños de:

11. 7-11 meses: la pauta de vacunación incluye 2 dosis de 0,5 ml con un intervalo de al menos 1 mes entre dosis; La 3ª dosis se recomienda en el segundo año de vida con intervalos de al menos 2 meses;
12. 12 meses-5 años: La pauta de vacunación incluye 2 dosis de 0,5 ml con un intervalo de al menos 2 meses entre dosis.

Se recomienda que las personas que reciben la primera dosis de Synflorix™ completen el ciclo completo de inmunización con Synflorix™.

hipersensibilidad al activo y excipientes de la vacuna o cualquier proteína transportadora.

Al igual que con otras vacunas, la administración de Synflorix™ debe retrasarse en personas con enfermedad aguda acompañada de fiebre. Sin embargo, la presencia de manifestaciones leves y menores de enfermedades infecciosas, como los resfriados, no es motivo para posponer la vacunación.

En los estudios clínicos participaron aproximadamente 22.500 niños sanos y 137 bebés prematuros que recibieron aproximadamente 64.000 dosis de la vacuna Synflorix™ durante la vacunación primaria. Aproximadamente 19.500 niños sanos y 116 bebés prematuros recibieron una dosis de refuerzo de la vacuna Synflorix™ durante el segundo año de vida. También se evaluó la seguridad en 435 niños de 2 a 5 años, de los cuales 285 recibieron 2 dosis de Synflorix™. En todos los estudios, la vacuna se administró simultáneamente con otras vacunas recomendadas para niños.

En los recién nacidos, las reacciones adversas más frecuentes tras la primovacunación fueron enrojecimiento en el lugar de la inyección e irritabilidad (41% y 55%). Después de la dosis de refuerzo, las reacciones adversas más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección e irritabilidad (51% y 53%, respectivamente). La mayoría de estas reacciones fueron de leves a moderadas y no duraron mucho.

Cuando se administraron dosis posteriores de la vacuna según el calendario de vacunación primaria, no se observó ningún aumento en la frecuencia o gravedad de las reacciones adversas.

La reactogenicidad fue mayor en los niños vacunados simultáneamente con una vacuna para la prevención de la tos ferina con un componente de células completas.

La reactogenicidad fue similar en niños <12 meses de edad y >12 meses de edad, excepto por el dolor en el lugar de la inyección (39% <12 meses de edad y >58% de los niños >12 meses de edad). Después de la vacunación con una dosis de refuerzo, los niños mayores de 12 meses tienen más probabilidades de experimentar reacciones en el lugar de la inyección (sarpullido y llanto anormal) en comparación con los bebés con vacunación primaria.

Las reacciones adversas (para todos los grupos de edad) notificadas se dividen en categorías según la frecuencia de aparición: muy frecuentes (≥1/10); a menudo (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<10 000).

compendio.com.ua

Vacunación contra la infección neumocócica Prevenar

¡ATENCIÓN! no administrar por vía intravenosa

Instrucciones de uso de la vacuna Prevenar (breve)

La vacuna neumocócica conjugada adsorbida con polisacáridos incluye siete principios activos, que son polisacáridos neumocócicos obtenidos de bacterias grampositivas Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F, conjugados individualmente con la proteína transportadora de difteria CRM197 y adsorbidos en fosfato de aluminio.

Vacuna para la prevención de infecciones neumocócicas.

La administración de la vacuna Prevenar provoca la producción de anticuerpos contra los polisacáridos capsulares de Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, proporcionando una protección específica del organismo contra las infecciones que provocan.

En niños del primer año de vida, a partir de los 2 meses de edad, utilizando varios regímenes de vacunación, se demostró la formación de una respuesta inmune protectora después de una serie de vacunaciones primarias y una respuesta inmune secundaria a la última dosis, es decir, durante la revacunación. Prevenar induce la formación de anticuerpos funcionales contra todos los serotipos de la vacuna.

En niños de 2 a 5 años, se observa una formación pronunciada de anticuerpos contra todos los serotipos de la vacuna después de una sola administración de Prevenar, y la respuesta inmune es casi idéntica a la de los niños de los dos primeros años de vida después de una serie de vacunas primarias.

Prevención de enfermedades causadas por Streptococcus pneumoniae serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F y 23F (incluidas sepsis, meningitis, neumonía, bacteriemia y otitis media aguda) en niños de 2 meses a 5 años.

Hipersensibilidad tras la administración previa de Prevenar, hipersensibilidad a los excipientes y/o toxoide diftérico; enfermedades infecciosas y no infecciosas agudas, exacerbación de enfermedades crónicas (en estos casos, la vacunación se realiza después de la recuperación o en remisión).

Modo de empleo y dosis.

La vacuna se administra únicamente por vía intramuscular en la superficie anterolateral del muslo (niños menores de 2 años) o en el músculo deltoides del hombro (niños mayores de 2 años).

1 dosis una vez

La seguridad de Prevenar se ha estudiado en niños sanos de entre 6 semanas y 18 meses. En todos los casos, Prevenar se administró concomitantemente con otras vacunas infantiles recomendadas. Las reacciones adversas más comunes fueron dolor en el lugar de la inyección y fiebre (aumento de temperatura).

Durante la revacunación, los casos observados con mayor frecuencia fueron casos de dolor que pasa rápidamente en el lugar de la inyección (36,5%), así como casos de limitación a corto plazo del rango de movimiento de la extremidad debido a dolor en el lugar de la inyección (18,5% ).

En los niños mayores que recibieron una dosis única de la vacuna, se observó una mayor incidencia de reacciones locales que en los niños menores de 1,5 años, pero estas reacciones fueron de corta duración.

Se han descrito varios casos de sobredosis de Prevenar, así como de administración de la dosis posterior antes de lo prescrito. Las reacciones adversas observadas durante una sobredosis correspondieron a las observadas cuando se utilizaron las dosis únicas recomendadas de Prevenar.

Interacción con otras drogas y otro tipo de interacciones.

Prevenar se puede administrar a los niños simultáneamente (el mismo día) con otras vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Vacunación (excepto BCG), así como con la vacuna contra Hemophilus influenzae tipo b (Hib) y la vacuna hexavalente Infanrix, según la calendario de vacunación prescrito. Las vacunas siempre deben administrarse en diferentes zonas del cuerpo.

0,5 ml del medicamento en jeringas desechables de vidrio de borosilicato transparente e incoloro.

Condiciones de transporte y almacenamiento.

A temperaturas de 2 a 8 0C.

Vida útil: 3 años

Para obtener información detallada sobre el uso de Prevenar, consulte las instrucciones completas para uso médico.

¿Contra qué protege la vacuna Prevenar?

La infección neumocócica complica el curso de bronquitis, meningitis, otitis media, sinusitis y neumonía. Se requiere una prevención confiable para evitar consecuencias graves para la salud. La pediatría moderna conoce bien la vacuna Prevenar: de qué salva la vacunación se describe en detalle en las instrucciones. Los médicos realizan la inmunización en un hospital, después de examinar primero al niño para detectar resfriados. Conozca todas las ventajas y desventajas del medicamento estadounidense para la prevención de la neumonía y su análogo francés.

Instrucciones para la vacunación neumocócica Prevenar.

Muchos especialistas pediátricos han oído hablar del innovador fármaco Prevenar; algunos recomiendan encarecidamente elegir esta vacuna preventiva. La descripción del medicamento indica que el componente activo son polisacáridos neumocócicos de bacterias grampositivas. Es necesario administrar una dosis del medicamento; una infección artificial provocará la producción de anticuerpos. Después de tal interacción, el cuerpo de un adulto y un niño recibe protección contra la infección neumocócica y sus consecuencias.

El calendario médico indica cuándo es necesaria la vacunación preventiva. Las acciones de los médicos se especifican en las normas de la OMS: el calendario de vacunación preventiva. Para garantizar una inmunidad estable, el medicamento debe administrarse varias veces a diferentes edades. ¿Para qué se prescribe la vacuna Prevenar? Entre las indicaciones cabe destacar la prevención de los siguientes diagnósticos:

En la infancia se administra una vacuna contra la neumonía llamada Prevenar. Porción única – 0,5 ml. Esta dosis es suficiente para no provocar efectos secundarios, pero sí para asegurar la estabilidad de los anticuerpos. Si es necesario vacunar a un niño hasta los 6 meses de edad, se ofrece la pauta de vacunación Prevenar para elegir entre:

13. primovacunación triple con una pausa temporal de 1 mes;
14. vacunación doble contra la neumonía con un límite de 2 meses;
15. La primera dosis del medicamento se puede administrar hasta los 2 meses de vida y es mejor realizar la revacunación hasta el año.

Esta vacuna neumocócica es una garantía de salud, una oportunidad para evitar diagnósticos fatales y no poner en riesgo la vida de un niño pequeño. Si no se administra Prevenar o Pneumo 23 a bebés, la secuencia de acciones es la siguiente:

• vacunación primaria en el período de 7 a 11 meses con un intervalo de tiempo de 1 mes. Revacunación – a los 2 años;
• a los 1-2 años realizar doble vacunación con un intervalo de tiempo de 2 meses;
• administre Prevenar una vez a la edad de 2 a 5 años.

¿Quién es el fabricante de Prevenar 13?

La vacuna neumocócica es muy eficaz, pero no es un desarrollo de la farmacología nacional. El medicamento es producido en serie por el fabricante estadounidense Pfizer (EE. UU.). El medicamento es caro y no está disponible para todas las familias con niños pequeños. Una alternativa digna fue el injerto Pneumo 23, una opción económica fabricada en Francia.