Orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 23 de octubre de 2017 N 2323-r Tras la aprobación de la lista de medicamentos vitales y esenciales para 2018, la lista de medicamentos para uso medico, una lista de medicamentos destinados a personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo pituitario, enfermedad de Gaucher, neoplasmas malignos tejidos linfoides, hematopoyéticos y afines, esclerosis múltiple, así como las personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos, así como la gama mínima de medicamentos necesarios para la prestación de atención médica (derogado)
- Apéndice No. 1. Lista de medicamentos vitales y esenciales para uso médico para 2018 Apéndice No. 2. Lista de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos para uso médico recetados por decisión de comisiones médicas de organizaciones médicas Apéndice No. 3. Lista de medicamentos medicamentos destinados a personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo hipofisario, enfermedad de Gaucher, neoplasias malignas de tejidos linfoides, hematopoyéticos y afines, esclerosis múltiple, así como a personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos Apéndice No. 4. Rango mínimo de Medicamentos necesarios para proporcionar atención médica.
1. Aprobar:
lista de medicamentos vitales y esenciales para uso médico para 2018 según el Anexo No. 1;
lista de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos para uso médico recetados por decisión de comisiones médicas organizaciones medicas, según Anexo No. 2;
una lista de medicamentos destinados a proporcionar a personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo pituitario, enfermedad de Gaucher, neoplasias malignas de tejidos linfoides, hematopoyéticos y afines, esclerosis múltiple, así como a personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos, de acuerdo con el Apéndice Numero 3;
la gama mínima de medicamentos necesarios para brindar atención médica, de acuerdo con el Anexo No. 4.
2. Declarar inválida la orden del Gobierno Federación Rusa de 26 de diciembre de 2015 N 2724-r (Colección de legislación de la Federación de Rusia, 2016, N 2, Art. 413).
Se aprobó la lista de medicamentos vitales y esenciales (VED) para uso médico para 2018 en comparación con la lista de VED para 2017. lista nueva complementado con nuevos medicamentos y formas de dosificación.
También se aprobó una nueva lista de medicamentos para brindar beneficios a categorías de ciudadanos, una lista de medicamentos costosos en el marco del programa "7 nosologías" (medicamentos "huérfanos") para personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo hipofisario, enfermedad de Gaucher, neoplasias malignas de los tejidos linfoides, hematopoyéticos y afines, esclerosis múltiple, así como personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos.
La lista de medicamentos vitales y esenciales para 2017 fue aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2885-r del 28 de diciembre de 2016 y firmada por el Jefe de Gobierno D.A. Medvédev
La lista de medicamentos vitales y esenciales para 2017 fue aprobada por Orden del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2885-r del 28 de diciembre de 2016 y firmada por el Jefe de Gobierno D.A. Medvédev.
Esta lista no se ha ampliado como se esperaba y contiene 646 nombres de medicamentos, lo que corresponde a aproximadamente 30 mil medicamentos de diversas formas farmacéuticas.
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Lista de medicamentos vitales y esenciales 2017
EN nueva versión Los medicamentos vitales y esenciales contienen alrededor de 30 mil medicamentos o 646 denominaciones comunes internacionales de medicamentos.
Muchos pacientes y la comunidad médica en su conjunto esperaban una ampliación significativa de la lista, pero el Gobierno pospuso esta cuestión hasta finales de 2017.
Anteriormente, la comisión del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia aprobó la inclusión de una lista de medicamentos para 2017 para el tratamiento de muchas enfermedades graves, incluida la insuficiencia cardíaca aguda, la esclerosis múltiple y el cáncer.
El gobierno explica el desconocimiento de la iniciativa del Ministerio de Sanidad por la difícil situación macroeconómica de la Federación de Rusia y la falta de financiación presupuestaria.
Al mismo tiempo, Veronika Skvortsova, Ministra de Salud de la Federación de Rusia, cree que la lista de medicamentos vitales y esenciales para 2017 es suficiente. Cabe señalar que en el período de 2015 a 2016 la lista se complementó con un gran número de vitales drogas importantes, que ascendió a 96 puestos (se discutirán más adelante).
Esperando críticas de la comunidad médica, el Gobierno de la Federación de Rusia anunció que ahora la lista de medicamentos vitales y esenciales se complementará con nuevos medicamentos no anualmente, sino a medida que se registren nuevos medicamentos.
Tenga en cuenta que alrededor de 6 entidades constituyentes de la Federación de Rusia para grupos de beneficio pacientes solo de la lista VED.
En comparación con 2016, las siguientes listas de medicamentos se mantuvieron sin cambios mediante el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2885-r:
- medicamentos para el tratamiento de pacientes bajo los programas de “7 nosologías”;
- medicamentos que se recetan a pacientes por decisión de comisiones médicas de instituciones médicas;
- medicamentos que están incluidos en el rango mínimo de farmacia requerido para brindar atención médica.
Aumento del número de medicamentos rusos en medicamentos vitales y esenciales
Continúa la tendencia a aumentar la proporción de medicamentos de producción nacional en la lista de medicamentos de vital importancia, lo que se debe a la creación de medicamentos nuevos e innovadores.
En 2016 la participación drogas rusas en la lista estaba el 76,8% (en comparación con 2015: 72%). Creemos que esta tendencia también se observará en el futuro.
Los nuevos medicamentos de producción nacional se incluirán en la lista como ensayos clínicos y ellos registro estatal. La incorporación se realizará según las recomendaciones del Gobierno de la Federación de Rusia.
Al mismo tiempo, se presta especial atención al hecho de que no estamos hablando sólo de genéricos conocidos, sino también de productos innovadores que se encuentran en el mercado farmacéutico mundial. este momento no presentado. El Viceprimer Ministro de problemas sociales Olga Golodets.
Control de compras regionales de medicamentos vitales y esenciales 2017
En enero de 2017 se anunció un nuevo proyecto del fondo de seguimiento independiente “Salud”. Activistas sociales en el marco de este proyecto, junto con representantes de la Unión Panrusa. frente popular, planean introducir un sistema para monitorear la compra de medicamentos de la lista preferencial en las entidades constitutivas de la Federación de Rusia.
Los participantes del Fondo de Salud citan los resultados de un seguimiento independiente, según el cual en 79 regiones rusas las listas de medicamentos preferenciales no coinciden con la lista de medicamentos vitales y esenciales.
La situación es estable sólo en 6 regiones: Moscú, el territorio de Khabarovsk, Oryol, Kursk y Rostov, así como en la República de Mari El.
En otras regiones las estadísticas son decepcionantes. Por ejemplo, en la región de Kirov, más del 36% de los medicamentos subsidiados no estaban incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales de 2017. Las cifras máximas se observan en el territorio de Altai (más del 41%) y en la República de Daguestán ( más del 43%).
La situación actual provoca enormes pérdidas económicas en la compra de medicamentos, que en algunas regiones ascienden hasta el 30%.
Sobre los cambios en la lista de medicamentos vitales y esenciales en 2016
Los últimos cambios importantes en la lista de medicamentos vitales y esenciales ocurrieron precisamente en 2016 y fueron aprobados por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia No. 2724-r del 26 de diciembre de 2015.
A continuación veremos los nuevos medicamentos de la lista. Tenga en cuenta que para algunos medicamentos solo se han agregado otros formas de dosificación, por ejemplo, para pramipexol: tabletas de liberación prolongada. Total Hay 45 nuevos elementos en la lista.
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No. |
Medicamentos (DCI) | Clasificación anatómico-terapéutico-química (ATC) | Forma de dosificación |
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Medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus. |
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| 1 | Insulina degludec insulina aspart | Insulinas duración promedio acciones o Actuacion larga y sus análogos en combinación con insulinas. acción corta para inyección | |
| 2 | insulina degludec | Insulinas de acción prolongada y sus análogos inyectables. | Solución para administración subcutánea. |
| 3 | Linagliptina | Inhibidores de la dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4) | |
| 4 | dapagliflozina | Otros fármacos hipoglucemiantes distintos de las insulinas. | Comprimidos recubiertos con película |
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Otros medicamentos para tratar enfermedades. tracto gastrointestinal y trastornos metabólicos |
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| 5 | Laronidasa aldurazima | Preparaciones enzimáticas | Concentrado para la preparación de solución para perfusión. |
| 6 | sapropterina | Otros medicamentos para el tratamiento de enfermedades del tracto gastrointestinal y trastornos metabólicos. | Tabletas dispersables |
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Medicamentos para el tratamiento de enfermedades de la sangre y del sistema hematopoyético. |
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| 7 | ticagrelor | Agentes antiplaquetarios distintos de la heparina. | Comprimidos recubiertos con película |
| 8 | apixabán | Inhibidores directos del factor Xa | Comprimidos recubiertos con película |
| 9 | Alfa nonacog | Factores de coagulación | |
| 10 | Factores de coagulación sanguínea siglos II, VII, IX, X. combinaciones [complejo de protrombina] | Factores de coagulación | Liofilizado para la preparación de solución para administración intravenosa. |
| 11 | Trombina de fibrinógeno | Hemostáticos locales | esponja hemostática |
| 12 | Carboximaltosa de hierro | Fármacos antianémicos. Preparaciones parenterales de hierro férrico. | |
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Preparaciones dermatológicas |
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| 13 | Factor de crecimiento epidérmico | Otros medicamentos que promueven la cicatrización normal. | Liofilizado para la preparación de solución inyectable. |
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Drogas hormonales acción sistémica, excepto hormonas sexuales e insulinas |
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| 14 | terlipresina | Vasopresina y sus análogos. | Solución para administración intravenosa. |
| 15 | pasireotida | Somatostatina y análogos. | Solución para administración subcutánea. |
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Fármacos antibacterianos sistémicos. |
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| 16 | tigeciclina | tetraciclinas | Liofilizado para la preparación de solución para perfusión. |
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Medicamentos antivirales |
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| 17 | lopinavir ritonavir | Solucion Oral; comprimidos recubiertos con película | |
| 18 | Simeprevir | Inhibidor de la proteasa del VIH | Cápsulas |
| 19 | Rilpivirina tenofovir emtricitabina | Conjunto medicamentos antivirales para el tratamiento de la infección por VIH | Comprimidos recubiertos con película |
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Fármacos antitumorales e inmunomoduladores. |
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| 20 | Bendamustina | Medicamento antitumoral, análogo de la mostaza nitrogenada. | Polvo para la preparación de un concentrado para la preparación de una solución para perfusión. |
| 21 | Pertuzumab trastuzumab [kit] | Medicamento antitumoral. Anticuerpos monoclonicos | Kit: concentrado para preparar una solución para perfusión, liofilizado para preparar un concentrado para preparar una solución para perfusión |
| 22 | vandetanib | Medicamento antitumoral. Inhibidores de la proteína quinasa | Comprimidos recubiertos con película |
| 23 | Ibrutinib | Cápsulas | |
| 24 | eribulina | Otros medicamentos contra el cáncer | Solución para administración intravenosa. |
| 25 | buserelina | Análogos de la hormona liberadora de gonadotropina | Liofilizado para preparar una suspensión para inyección intramuscular Actuacion larga |
| 26 | Abiraterona | Otros antagonistas hormonales y compuestos relacionados. | Pastillas |
| 27 | Leflunomida | Inmunosupresores selectivos | Comprimidos recubiertos con película |
| 28 | teriflunomida | ||
| 29 | Golimumab | Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa) | Solución para administración subcutánea. |
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Relajantes musculares |
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| 30 | Toxina botulínica tipo A | Otros relajantes musculares de acción periférica | |
| 31 | Buprenorfina | Derivados de fenilpiperidina | Parche transdérmico |
| Fármacos que afectan la estructura ósea y la mineralización. | |||
| 32 | Denosumab | Otros fármacos que afectan la estructura ósea y la mineralización. | Solución para administración subcutánea. |
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Analgésicos |
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| 33 | naloxona oxicodona | Alcaloides naturales del opio | Comprimidos recubiertos con película de liberación prolongada |
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Psicoestimulantes y fármacos nootrópicos. |
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| 34 | Polipéptidos de la corteza cerebral del ganado | Otros psicoestimulantes y nootrópicos. | Liofilizado para preparar una solución para administración intramuscular. |
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Medicamentos para el tratamiento de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. |
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| 35 | Indacaterol | Agonistas beta2 selectivos | |
| 36 | Beclometasona formoterol | Agentes adrenérgicos en combinación con glucocorticoides u otros fármacos distintos de los anticolinérgicos. | Aerosol para inhalación dosificado. |
| 37 | Mometasona formoterol | ||
| 38 | Bromuro de glicopirronio | Anticolinérgicos | Cápsulas con polvo para inhalación. |
| 39 | omalizumab | Otros agentes sistémicos para el tratamiento de enfermedades obstructivas de las vías respiratorias. | Liofilizado para la preparación de solución para administración subcutánea. |
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Otros medicamentos |
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| 40 | Alérgeno bacteriano [tuberculosis recombinante] | Alérgenos | Solución para administración intradérmica. |
| 41 | Sugammadex | Antídotos | Solución para administración intravenosa. |
| 42 | Plásmido de ácido desoxirribonucleico [doble cadena circular superenrollado] | Otros medicamentos | Liofilizado para preparar una solución para administración intramuscular. |
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Medios de contraste |
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| 43 | Gadoveretamid | Agentes de contraste paramagnéticos | Solución para administración intravenosa. |
| 44 | ácido gadobénico | ||
| 45 | ácido gadoxético | ||
1. Aprobar:
lista de medicamentos vitales y esenciales para uso médico para 2016 según el Apéndice No. 1;
una lista de medicamentos para uso médico, incluidos los medicamentos para uso médico prescritos por decisión de las comisiones médicas de las organizaciones médicas, de conformidad con el Apéndice No. 2;
una lista de medicamentos destinados a proporcionar a personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo hipofisario, enfermedad de Gaucher, neoplasias malignas de tejidos linfoides, hematopoyéticos y afines, esclerosis múltiple, personas después de un trasplante de órganos y (o) tejidos, de acuerdo con el Apéndice No. 3 ;
la gama mínima de medicamentos necesarios para brindar atención médica, de acuerdo con el Anexo No. 4.
2. Establecer que hasta el 1 de marzo de 2016 se aplica la lista de medicamentos vitales y esenciales para uso médico para 2015, aprobada por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 30 de diciembre de 2014 N 2782-r.
3. Se declara inválido el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 30 de diciembre de 2014 No. 2782-r (Legislación recopilada de la Federación de Rusia, 2015, No. 3, Art. 597).
Presidente del Gobierno
Federación Rusa
Para controlar la circulación de medicamentos, se creó no sólo un registro de medicamentos vitales y esenciales, sino también un Registro de medicamentos marginales. Precios de venta en VED (2020). Echemos un vistazo más de cerca a ambos registros. Para conocer el máximo mayorista y precio al por menor fármaco de interés, abra el archivo Excel.
VED, transcripción
Los medicamentos vitales y esenciales (VED, hasta 2011 se utilizaba la abreviatura "VED", o medicamentos vitales y esenciales) es una lista de medicamentos aprobados por el Gobierno de la Federación de Rusia con el fin de regular estatalmente los precios de los medicamentos. Esto se hace para aumentar su accesibilidad para la población y las instituciones médicas.
La lista de medicamentos vitales y esenciales contiene una lista de medicamentos bajo control internacional. nombres comunes y cubre casi todos los tipos de atención médica brindada a los ciudadanos de la Federación de Rusia en el marco de las garantías estatales, en particular, ambulancia atención médica, Cuidado de paciente hospitalizado, atención especializada ambulatoria y hospitalaria, y también incluye una cantidad importante de medicamentos vendidos en el sector comercial.
Además, la Lista de medicamentos vitales y esenciales sirve como base para el desarrollo de listas regionales de entidades constitutivas de la Federación de Rusia y listas de formularios de medicamentos para organizaciones médicas para pacientes hospitalizados.
Toda la información se puede obtener fácilmente en línea, incluido el registro VED para 2020; el sitio web oficial es una sección del sitio web del Ministerio de Salud.
Sólo necesita completar los campos y hacer clic en "Buscar".
Precio máximo permitido
Desde 2010 se regula estatalmente el coste de los medicamentos de la lista de medicamentos vitales y esenciales.
El control se realiza en los siguientes niveles:
- El Ministerio de Salud de la Federación de Rusia fija los precios de venta máximos de los fabricantes de VED. Las fábricas más caras no pueden vender medicamentos al por mayor y al por menor. El costo del medicamento depende del costo de los materiales de embalaje, sustancias medicinales etc. Dado que una serie de medicamentos y sustancias se importan, su costo se ve afectado por los cambios en los tipos de cambio.
- En cada entidad constituyente de la Federación de Rusia, se establecen los montos máximos de márgenes mayoristas y minoristas. Los subsidios sirven para reembolsar los costos comerciales asociados a la venta de medicamentos: entrega, almacenamiento, alquiler de locales y salarios de los farmacéuticos. Los márgenes que aplican no pueden exceder los márgenes máximos establecidos al costo del fabricante. Por lo tanto, en la región de Tyumen, el monto de los márgenes minoristas, por ejemplo, para medicamentos en la categoría de precio de 50 a 500 rublos, está limitado al 25%. A modo de comparación, en los sujetos de los Urales. Distrito Federal El nivel máximo de márgenes minoristas se establece en el rango del 27 al 70%.
El coste final, que vemos en la etiqueta del precio en la farmacia, se compone de:
- el precio real del fabricante, sin exceder el límite establecido;
- margen mayorista sobre el precio real del fabricante;
- prima minorista sobre el precio de fabricante.
Así, el Estado limita el coste máximo de los medicamentos vitales y esenciales, por encima del cual ninguna farmacia puede vender dichos medicamentos. Todas las organizaciones farmacéuticas publican información sobre los medicamentos, indicando nombres, dosis, formas de liberación, fabricantes, así como el precio minorista máximo permitido al que se pueden vender, para que cada comprador pueda averiguarlo. La colocación de esta información está regulada por la ley federal “Sobre la Circulación de Medicamentos” de 12 de abril de 2010 No. 61-FZ (cláusula 3 del artículo 63).
Precios máximos permitidos de medicamentos vitales y esenciales 2020
El registro de precios máximos de venta de medicamentos vitales y esenciales 2020 se puede encontrar en el sitio web del Ministerio de Salud.
Además, la lista actual de productos y sus precios se puede descargar al final del artículo como un archivo Excel.
El seguimiento operativo de los precios de los medicamentos vitales por parte de Roszdravnadzor se lleva a cabo en el mismo lugar que el registro de medicamentos vitales para 2020; el sitio web oficial del Ministerio de Salud publica esta información en una sección especial. El objetivo del seguimiento es comprobar el surtido y política de precios clínicas y farmacias. El monitoreo de Medicamentos Vitales y Esenciales es responsabilidad de los médicos y organizaciones farmacéuticas cualquier forma de propiedad. Cada mes, antes del día 25, se prepara un informe que enumera las existencias al día 15 del período del informe de medicamentos de la lista de medicamentos vitales y esenciales.
Regional control del Estado para la aplicación de precios de medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales
En la ciudad de Moscú, el control estatal regional sobre la aplicación de los precios de venta de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales (en adelante, control estatal regional) lo lleva a cabo la Oficina de Control de la Aplicación de Precios de los Medicamentos. del Departamento de Salud de Moscú (en adelante, la Oficina) de conformidad con el Reglamento Administrativo para la ejecución de la función estatal de ejercer el control estatal regional en la ciudad de Moscú sobre la aplicación de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de productos vitales y medicamentos esenciales (en adelante, VED), aprobados por Decreto del Gobierno de Moscú de 18 de noviembre de 2014 No. 669-PP.
El procedimiento para implementar el control estatal regional está establecido por el Reglamento sobre el control estatal regional sobre la aplicación de los precios de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 6 de mayo de 2015 No. 434.
El objeto del control estatal regional es la verificación del cumplimiento por parte de los sujetos de circulación de medicamentos de los requisitos obligatorios para la formación de los precios de venta de los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales (en adelante, requisitos obligatorios).
La lista de requisitos obligatorios y la lista de actos jurídicos reglamentarios que contienen requisitos obligatorios se pueden encontrar haciendo clic en el enlace: "Departamento"/"Control estatal regional sobre la aplicación de precios de medicamentos vitales y esenciales" en la pestaña "Actos jurídicos reglamentarios".
Metodología de establecimiento por parte de las autoridades poder Ejecutivo sujetos de la federación rusa límites de tamaño márgenes mayoristas y márgenes minoristas máximos sobre los precios de venta reales establecidos por los fabricantes de medicamentos para los medicamentos incluidos en la lista de medicamentos vitales y esenciales, aprobados por orden servicio federal según tarifas de fecha 11 de diciembre de 2009 No. 442-a.
En la ciudad de Moscú, al fijar los precios de venta de los medicamentos incluidos en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales, se aplican márgenes comerciales, aprobados por el Decreto del Gobierno de Moscú No. 163-PP del 24 de febrero de 2010 "Sobre el establecimiento del tamaño máximo de márgenes comerciales sobre los precios de los medicamentos”.
La lista de medicamentos vitales y esenciales la aprueba anualmente el Gobierno de la Federación de Rusia. La lista actual de medicamentos vitales y esenciales para 2020 fue aprobada por orden del Gobierno de la Federación de Rusia de 12 de octubre de 2019 No. 2406-r.
Con un plan de inspecciones a organizaciones de comercio mayorista y minorista medicamentos, organizaciones farmacéuticas y empresarios individuales tener una licencia para actividades farmacéuticas, para 2020 se puede encontrar en los sitios web oficiales de la Fiscalía General de la Federación de Rusia (www.genproc.gov.nз) en la sección “Registro unificado de inspecciones Plan consolidado de inspecciones y la Fiscalía de la ciudad de Moscú (www.mosproc .ru) en la sección “Enlaces útiles”/“ Información útil"/"Plan resumido de inspección", así como haciendo clic en el enlace "Departamento"/"Control estatal regional sobre la aplicación de precios de medicamentos vitales y esenciales"/ "Control estatal regional sobre la aplicación de precios de medicamentos vitales y esenciales"/"Planes de inspección"/"Planes de inspección"/"Plan de inspección para 2020".
Parte 2 del artículo 8.2 Ley Federal No. 294-ФЗ de 26 de diciembre de 2008 N 294-ФЗ “Sobre la protección de los derechos entidades legales y empresarios individuales en el ejercicio del control estatal (supervisión) y control municipal”, se estipula que para prevenir violaciones de los requisitos obligatorios, los órganos de control estatal (supervisión) y los órganos de control municipal emiten advertencias sobre la inadmisibilidad de violar los requisitos obligatorios.
