Enap n es un fármaco perteneciente al grupo clínico y farmacológico de los antihipertensivos. Usar este producto según lo recomendado por su médico puede reducir el riesgo de desarrollar enfermedades cardiovasculares y prevenir enfermedades y patologías existentes.
El fármaco es bien tolerado y rara vez provoca el desarrollo de complicaciones y efectos secundarios. Sin embargo, no se recomienda estrictamente la autoadministración del medicamento, ya que existe el riesgo de un diagnóstico erróneo y una distribución incorrecta de la dosis.
Propiedades y acción farmacológica.
Enap N es un fármaco combinado, cuyo efecto está determinado por las propiedades de sus componentes específicos. El principal efecto de la droga es antihipertensivo.
Los componentes principales de Enap N son Enalapril e Hidroclorotiazida. El uso de una combinación de estos componentes le permite reducir intensamente la presión arterial. Tomar los componentes por separado no produce un efecto similar. Gracias a la combinación de Enalapril e Hidroclorotiazida, el efecto de Enap N dura hasta 24 horas.
Composición del fármaco y forma de liberación.
La forma de liberación de Enap N son tabletas. Cada comprimido es de color amarillo, de forma redonda y con un borde biselado. Por un lado, existe el riesgo.
Los principales componentes incluidos son los siguientes:
- Maleato de enalapril (10 mg por comprimido);
- (25 mg por comprimido.
Los excipientes del medicamento son los siguientes:
- Bicarbonato de sodio;
- Lactosa monohidrato;
- Hidrógenofosfato de calcio anhidro;
- Maicena;
- Estearato de magnesio;
- Colorante amarillo queolín (E104).
Un paquete de cartón contiene 2 blísteres de 10 comprimidos.
Indicaciones
Enap N está indicado para pacientes que padecen hipertensión arterial. Sólo se puede utilizar si el paciente está indicado para una terapia combinada.
Entre las contraindicaciones para el uso del medicamento se encuentran:
Instrucciones de uso
La prescripción de este tipo de fármacos para controlar la presión arterial está indicada en pacientes que no pueden controlar la presión arterial con enalapril solo. Enap N no se prescribe a pacientes como terapia inicial. En la primera etapa del tratamiento, se recomienda que el médico prescriba dosis de hidroclorotiaz y enalapril por separado. Pero a menudo, si es necesario, a los pacientes no se les prescribe monoterapia y se les recomienda cambiar inmediatamente a una determinada dosis de Enap N.
La dosis la prescribe el médico según los resultados del diagnóstico, el estado del paciente y la gravedad de la enfermedad subyacente.
El tratamiento comienza con una pequeña dosis, que se aumenta gradualmente. El medicamento se toma independientemente de la ingesta de alimentos. Generalmente norma diaria Tomado por la mañana con abundante agua.
Normalmente, la dosis prescrita por los médicos es de 1 comprimido una vez al día.
Si es necesario aumentar la dosis, el médico puede añadir otro comprimido. La dosis sigue siendo la misma: una vez al día.
Enap N en dosis de 10 mg y 25 mg, así como de 10 mg y 12,5 mg está destinado a reemplazar el tratamiento que requiere el uso de enalapril e hidroclorotiazida por separado.
Se puede prescribir una dosis especial en siguientes casos:
- Disfuncion renal. En este caso, la dosis de hidroclorotiazida y enalapril debe ser lo más baja posible. En este caso, el médico controla el nivel de creatina y potasio cada 1-2 meses.
- Edad avanzada. En la vejez, el medicamento se usa en las mismas dosis que en los adultos mayores. A una edad temprana. Si el paciente tiene insuficiencia renal fisiológica, en este caso se ajusta la cantidad de enalapril.
- Poblaciones especiales. Si el paciente tiene una cantidad reducida de sal o líquido, la dosis inicial de enalapril no supera los 5 mg.
Instrucciones individuales
Enap N debe utilizarse con especial precaución en los siguientes casos:
- Hiperpotasemia;
- Isquemia cardíaca;
- Estenosis de la boca aórtica de naturaleza pronunciada;
- Falta de sangrado cerebral;
- Enfermedades tejido conectivo de naturaleza sistémica, incluida la esclerodermia, el lupus eritematoso sistémico y otros;
- Diarrea y vómitos.
EN infancia el medicamento no se toma, ya que en medicina no existen datos sobre los beneficios y daños de Enap N para un organismo inmaduro.
Después de tomar Enap N, se puede observar hipotensión arterial por primera vez. Esto es típico de pacientes con insuficiencia renal grave, hiponatremia y disfunción del ventrículo izquierdo. Si la hipotensión ocurre con todas sus manifestaciones clínicas, el paciente requiere atención médica, el volumen de sangre circulante se ajusta mediante infusión de una solución de cloruro de sodio al 0,9%. En caso de aumento presión arterial Después de la primera dosis de Enap N, no es necesario suspender el tratamiento, ya que esta reacción del cuerpo es completamente natural.
Al tomar el medicamento, es necesario un control constante del equilibrio hídrico y electrolítico. Las desviaciones pueden identificarse por sequedad de boca, somnolencia, debilidad general, sed, aumento de la excitabilidad, convulsiones en músculos de la pantorrilla Ah, taquicardia, náuseas y vómitos.
El uso del fármaco en pacientes con insuficiencia hepática y otras enfermedades hepáticas es complicado. Enap N debe usarse con precaución, ya que la hidroclorotiazida puede provocar coma hepático. Si se produce ictericia, el paciente debe dejar de tomar el medicamento inmediatamente y comenzar un tratamiento sintomático.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas. Para aliviar al paciente del resultado angioedema Para las personas, la mayoría de las veces es suficiente dejar de tomar Enap N y recetarle antihistamínicos.
La hinchazón de la lengua, faringe o laringe puede ser mortal.
Para prevenir el angioedema incipiente, se debe administrar epinefrina al paciente de inmediato y mantener la permeabilidad. tracto respiratorio mediante intubación.
Según las estadísticas, el angioedema por tomar IECA aparece con mayor frecuencia en representantes de la raza negroide. Desarrollo Reacciones adversas al medicamento es posible tanto en el caso de intolerancia individual al medicamento como en ausencia de reacciones alérgicas en el historial médico del paciente.
En caso de planeado Intervención quirúrgica, incluidas las operaciones dentales, el paciente debe informar al médico sobre la posibilidad de tomar Enap N. Además, cuando se toman inhibidores, a menudo se produce tos. Suele ser seco, duradero y cesa al suspender el uso de fármacos de este grupo.
Durante el embarazo y la lactancia.
Durante el embarazo, el medicamento Enap N no se usa y tener un hijo es una contraindicación directa para el uso del medicamento.
- I trimestre: no se ha establecido el efecto del inhibidor de la ECA.
- Trimestre II-III: el efecto ha sido probado y es un factor negativo que afecta la condición del recién nacido.
Cuando se usa Enap N durante el embarazo, los recién nacidos desarrollan las siguientes condiciones:
- Hipoplasia de los huesos del cráneo;
- Hipotensión arterial;
- Hiperpotasemia.
La futura madre puede desarrollar oligohidramnios, insuficiencia de líquido amniótico. Esta afección puede provocar deformaciones de los huesos del cráneo y la cara, así como hipoplasia de los pulmones.
La ingesta de Enap N y diuréticos puede provocar ictericia en el feto, trombocitopenia y otras reacciones complejas que también se pueden observar en adultos.
Está contraindicado tomar Enap N durante la lactancia. Una mujer sólo puede tomarlo si se niega a amamantar a su bebé.
Al conducir y utilizar maquinaria.
Al comienzo del uso del medicamento Enap N, algunos pacientes experimentan una disminución pronunciada de la presión arterial, somnolencia y mareos leves. Esto puede afectar la capacidad del paciente para conducir. Tampoco se recomienda realizar otras actividades potencialmente peligrosas que requieran concentración. También se puede reducir la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Por eso, al comienzo del uso del medicamento para normalizar la presión arterial, se debe evitar trabajar en industrias peligrosas, así como conducir un automóvil o operar maquinaria compleja.
El uso correcto de Enap rara vez conduce al desarrollo de síntomas secundarios que conducen a un empeoramiento. condición general del paciente y su posterior hospitalización. El fármaco es bien tolerado por el organismo y se excreta sin problemas a través de los intestinos y los riñones en 24 horas.
Sin embargo, en práctica médica Sin embargo, hay casos en los que, por alguna razón, el fármaco afecta negativamente a ciertos sistemas del cuerpo humano. Muy a menudo, el efecto secundario del medicamento ocurre cuando se toma incorrectamente una dosis grande, así como cuando se distribuye incorrectamente.
| Metabolismo | gota |
| sistema nervioso central | dolor de cabeza, malestar general, debilidad, insomnio, astenia, excitabilidad excesiva, tinnitus, depresión, llanto, zumbidos en los oídos. |
| sistema hematopoyético | leucopenia, disminución de la hemoglobina, depresión del trabajo. médula ósea, disminución del hematocrito, trombocitopenia, neutropenia |
| El sistema cardiovascular | desmayos, disminución de la presión arterial, taquicardia, sensaciones dolorosas en el pecho, taquicardia, hipotensión |
| Sistema digestivo | náuseas, vómitos, malestar intestinal, ardor de estómago, sensación de pesadez en el estómago, dolor abdominal, formación de gases, sequedad de boca, estomatitis, obstrucción, dispepsia, pancreatitis, inflamación de las glándulas salivales. |
| Sistema respiratorio | tos, dificultad para respirar, rinitis, sinusitis, broncoespasmo, ronquera |
| Sistema reproductivo | disminución de la libido, impotencia |
| Indicadores de laboratorio | hiperglucemia, hiperuricemia, hipopotasemia, hiperpotasemia, hiponatremia, concentración excesiva de urea en creatinina, aumento de actividad hígado |
| Sistema genitourinario | insuficiencia renal, disfunción renal |
| Anomalías dermatológicas | erupción, picazón, enrojecimiento de la piel, necrosis, alopecia |
| Desviaciones alérgicas | angioedema, edema intestinal, enfermedad de Steven-Johnson |
| Sistema musculoesquelético | artralgia, espasmo muscular |
En casos más raros, pueden ocurrir los siguientes síntomas:
- Anemia;
- Fiebre;
- Infarto de miocardio;
- Ataque;
- Angina de pecho;
- Insuficiencia cardiaca;
- Anorexia;
- Síntomas de resfriado;
- Hepatitis;
- Ictericia;
- Asma;
- Neumonía;
- Edema pulmonar;
- Tipo herpes zóster.
Para evitar posibles efectos secundarios, el médico está obligado a realizar un estudio preliminar completo. examen de diagnóstico paciente.
Las pruebas ayudarán a identificar la predisposición de un individuo a la intolerancia a la droga.
si es serio efectos secundarios Se debe suspender el medicamento.
Síntomas de sobredosis
Puede ocurrir una sobredosis de Enap cuando el medicamento se toma incorrectamente. A veces, el médico tratante puede calcular incorrectamente la dosis del medicamento. Posteriormente se realiza el tratamiento y luego se reanuda el medicamento.
En caso de sobredosis, al paciente le preocupan los siguientes síntomas:
- Malestar;
- Pérdida del conocimiento (en casos difíciles coma);
- Alteraciones en el equilibrio sanguíneo.
Una sobredosis de la droga requiere tratamiento obligatorio.
En casos leves, al paciente se le prescribe lavado gástrico, ingesta de sustancias absorbentes y reposo en cama durante varios días. En casos más complejos de sobresaturación farmacológica, se supone la hospitalización del paciente. El hospital lleva a cabo una serie de medidas destinadas a estabilizar el estado general, a saber, aumentar la presión arterial, normalizar la respiración y la frecuencia cardíaca.
Análogos
En algunos casos, es extremadamente necesario reemplazar Enap con un análogo. Esto se hace si el paciente es intolerante a algún componente. droga original o si necesita adquirir un medicamento más barato, pero con idénticas propiedades.
La sustitución preliminar del medicamento debe consultarse con el médico. Enap n tiene los siguientes nombres de análogos:
- Iruzida: 1 tableta contiene 20 mg de lisinopril dihidrato y 25 mg de hidroclorotiazida;
- Accusid: 1 dosis del medicamento contiene 10 mg de quinapril, así como hidrocloruro, que corresponde a 10 mg de quinapril y 12,5 mg de hidroclorotiazida;
- Lisotiazida: 1 dosis del medicamento contiene 10,8 mg de lisinopril dihidrato, hidroclorotiazida 12,5 mg;
- Lopril: 1 dosis del medicamento contiene 10 mg de lisinopril, así como 12,5 mg de hidrosolortiazida;
- Enzix: 1 tableta del medicamento consta de 10 mg de maleato de enalapril.
Enap n tiene una cantidad suficiente de análogos, lo que le permite seleccionar el medicamento más adecuado para el paciente, que cumplirá con todos los requisitos y características individuales del cuerpo.
Condiciones de almacenaje
El medicamento Enap N se puede almacenar durante 5 años si se siguen correctamente las condiciones de almacenamiento previstas y no se guarda el producto en lugares excesivamente húmedos. Se recomienda conservar el medicamento en su embalaje original.
No se requieren condiciones especiales de temperatura para la conservación. propiedades medicinales medicamentos. Por tanto, basta con guardar Enap en un botiquín de primeros auxilios común y corriente. Debe mantenerse cuidadosamente alejado de niños y animales.
Tomar dicho medicamento no solo no traerá los beneficios esperados, sino que también dañará su salud.
Diferencias entre Enap, Enap N y Enap NL
Enap, Enap H y Enap Hl son inhibidores que reducen no solo la presión arterial, sino también la presión en la circulación pulmonar. A pesar de sus nombres similares, estos medicamentos no tienen exactamente las mismas propiedades. Usar un medicamento sin tener acceso al recetado por su médico es completamente inaceptable.
Enap: el medicamento contiene el ingrediente activo enalapril.
Enap N es un fármaco que, además del principio activo principal, también contiene un componente diurético. 1 tableta contiene 25 mg. La prescripción de este tipo de medicamentos es relevante cuando el paciente necesita diuréticos.
Enap NL: contiene maleato de enalapril y una dosis reducida de hidroclorotiazida. 1 comprimido contiene sólo 12,5 mg.
Sólo el médico tratante puede juzgar la conveniencia de tomar un medicamento en particular.
Los pacientes deben recordar que los medicamentos para la hipertensión se recetan de por vida.
Su cancelación o sustitución sólo es posible en caso de ineficacia o si se producen efectos secundarios.
Precio
Enap n pertenece a la categoría de medicamentos económicos que son bastante accesibles para el ciudadano medio. El costo del medicamento Enap n depende de varios factores, a saber:
- Tipo de farmacia (estatal, farmacia en línea);
- País y región donde se vende el medicamento;
- Dosis.
Entonces, precio promedio por tabletas de 10 mg de Enap n cuesta 197 rublos. En cuanto al coste de los comprimidos de 25 mg, asciende a unos 495 rublos.
Enap N (ceniza) puede considerarse uno de los más eficaces. medicamentos, reduciendo la presión arterial (PA) debido a la inhibición de la enzima convertidora de angiotensina. El principio activo enalaprilato, formado durante el metabolismo del enalapril en el hígado, ayuda a normalizar la presión arterial sistólica y diastólica y también reduce la carga sobre el miocardio.
Las instrucciones de uso incluidas con el medicamento Enap N describen en detalle las propiedades y características de uso de este producto, que consideraremos punto por punto.
Como se desprende de las instrucciones oficiales de uso de Enap N, el medicamento contiene dos principales ingredientes activos:
- maleato de enalapril;
- hidroclorotiazida.
Son estos compuestos químicos los que aseguran la aparición de un efecto hipotensor persistente después de usar el medicamento según lo previsto.
Además, Enap H contiene:
- Lactosa monohidrato;
- bicarbonato de sodio;
- estearato de magnesio;
- hidrogenofosfato de calcio (anhidro);
- tinte E104;
- talco;
- almidón.
Enap Ash se ofrece a los clientes en forma de pequeñas tabletas delgadas con bordes redondeados y de color amarillo. Según las instrucciones de uso, cada uno de ellos contiene una cantidad estrictamente dosificada de sustancias activas:
- maleato de enalapril - 10 mg;
- hidroclorotiazida - 25 mg.
Es por eso que el medicamento a menudo se llama no solo Enap N, sino también Enap N 25 mg/10 mg, lo que indica la proporción de componentes activos incluidos en su composición.
¿A qué presión se utiliza?
Las instrucciones de uso incluidas con Enap N brindan una respuesta integral a la pregunta a qué presión se debe usar este producto. Por supuesto, estamos hablando de presión arterial alta, cuando la condición del paciente permite el uso de terapia compleja y en particular - . Si el paciente tiene hipersensibilidad a la sustancia enalapril o intolerancia individual a los componentes incluidos en el medicamento, definitivamente deberá abandonarse el uso de tabletas de Enap Ash.
Debido a que este medicamento es potente, las farmacias lo venden estrictamente con receta, en la que el médico tratante debe confirmar que lo necesita (en latín, la receta se escribe con el nombre "Enap-H").
Entonces, ¿cuándo deberías tomarlo? tabletas Enap Bueno, ¿en qué ayudan y qué enfermedades combaten? Es recomendable utilizar este medicamento cuando:
- hipertensión arterial;
- insuficiencia cardíaca (crónica);
- disfunción del ventrículo izquierdo del miocardio (que no se manifiesta con síntomas pronunciados).
Clasificación de la hipertensión según el nivel de presión arterial.
Instrucciones de uso
En el caso de Enap N 25 mg/10 mg, las instrucciones de uso contienen todas las indicaciones necesarias para el uso de este producto. Por lo tanto, para obtener la máxima eficacia, se recomienda tomar las tabletas de Enap Ash con una regularidad determinada, todos los días a la misma hora. Si por alguna razón omite su siguiente dosis de medicamento, debe esperar hasta la siguiente dosis y desechar la dosis omitida.
Los comprimidos de Enap N 25 mg/10 mg se toman por vía oral enteros y se lavan con una pequeña cantidad de agua (aproximadamente medio vaso). Al mismo tiempo, la absorción de enalapril no depende de si tomó el medicamento antes o después de una comida, y la absorción de hidroclorotiazida cuando se toma con alimentos aumenta en un 10%.
Las instrucciones de uso de la tableta adjunta a Enap N también contienen una lista de contraindicaciones que pueden convertirse en un obstáculo para el uso de este medicamento. Estos incluyen principalmente:
- hipersensibilidad al principio activo: enalapril (así como a todos los demás inhibidores de la ECA);
- porfiria pronunciada;
- historia de angioedema;
- anuria;
- intolerancia a la lactosa;
- estenosis arterias renales y disfunción renal pronunciada.
También está prohibido utilizar Enap N durante el embarazo y la lactancia, así como dárselo a niños menores de edad.
En el caso de Enap N, las instrucciones de uso para la presión arterial contienen recomendaciones sobre cómo se debe tomar este remedio por primera vez. Por lo tanto, lo ideal es que este procedimiento se realice en presencia del médico tratante, quien observará los cambios en el bienestar del paciente durante 2 a 3 horas.
Según la observación, la dosis del medicamento se puede ajustar hacia arriba o hacia abajo.
Las instrucciones de uso del medicamento también contienen información sobre sus interacciones medicamentosas. Por lo tanto, no se recomienda tomar Enap N en paralelo con:
- diuréticos tiazídicos;
- bloqueadores adrenérgicos;
- ciclosporina;
- alopurinol;
- colestiramina y colestipol;
- simpaticomiméticos;
- Medicamentos y complementos nutricionales ricos en potasio.
Además, las instrucciones de uso indican que el efecto de Enap N se potencia significativamente con el alcohol etílico, por lo que no se recomienda combinarlo con alcohol.
Dosis
El uso del medicamento Enap N, cuya dosis no está estrictamente estandarizada, debe ser prescrito por el médico tratante, quien, según los resultados del diagnóstico preliminar, podrá determinar aproximadamente la dosis necesaria y suficiente para usted. dosis diaria medicamentos.
De media, para la gran mayoría de los pacientes es 1 comprimido al día. En este caso, la dosis se puede tomar una vez o dividirse en dos etapas (por ejemplo, medio comprimido por la mañana y por la noche).
¡Importante! En el caso de Enap Ash, las instrucciones de uso contienen todas las instrucciones necesarias para tomar el medicamento, pero está estrictamente prohibido seguirlo solo como parte de la automedicación. El uso de este medicamento debe ir precedido de un examen completo y una consulta con el médico tratante.
Se debe prestar especial atención a la dosis de Enap N en pacientes que padecen enfermedades graves. insuficiencia renal, para quienes incluso un ligero exceso de la dosis del principio activo hidroclorotiazida conlleva un fuerte deterioro del bienestar. Por lo tanto, el paso de estos pacientes encuesta completa es una condición necesaria para más terapia de drogas Con usando Enap NORTE.
Según las instrucciones de uso, este medicamento contiene hidroclorotiazida, que tiene un efecto diurético. Esto significa que definitivamente se debe abandonar la toma de todos los demás diuréticos mientras se usa Enap N. Además, se recomienda excluirlos de la ingesta diaria al menos 3 días antes de empezar a utilizar el fármaco.
En los casos en que el paciente descuidó las instrucciones del médico sobre el máximo dosis permitida o tomó una dosis demasiado grande de medicamento por negligencia, pueden ocurrir los siguientes efectos negativos:
- disminución excesiva de la presión arterial, hasta pérdida del conocimiento y aparición de coma;
- diuresis severa;
- bradicardia y otros tipos de alteraciones del ritmo cardíaco;
- la aparición de calambres musculares;
- fallo renal agudo.
En tales casos, es necesario proporcionar al paciente primeros auxilios, que en caso de una sobredosis leve equivalen a un lavado gástrico y la posterior administración de carbón activado. Luego se recomienda colocar brevemente al paciente en posicion horizontal de modo que sus piernas queden ligeramente por encima del nivel de la cabeza.
Con más síntomas severos asociado con problemas de percepción y una caída crítica de la presión arterial, se recomienda llamar inmediatamente " ambulancia“, ya que las consecuencias de una sobredosis en este caso pueden ser las más nefastas.
Efectos secundarios
Como la mayoría de los demás medicamentos Para combatir la hipertensión, el complejo de maleato de enalapril + hidroclorotiazida tiene varios efectos secundarios.
Por lo tanto, las instrucciones de uso que vienen con Enap Sh contienen una lista bastante impresionante de efectos negativos que pueden ocurrir después de tomar las pastillas. Estos incluyen principalmente:
- mareos, debilidad generalizada;
- disminución de la claridad de percepción, confusión;
- , tos seca;
- náuseas (a veces hasta el punto de vomitar);
- artralgia, calambres musculares.
Mucho menos comunes en la práctica médica son los siguientes efectos negativos de tomar Enap N:
- disminución del nivel de hemoglobina en la sangre;
- trombocitopenia;
- malestar estomacal;
- angioedema;
- erupciones en la piel;
- aumento de la sudoración;
- trastornos de los riñones;
- disminución de la potencia.
Enap N, cuyos efectos secundarios a menudo impiden su uso en la hipertensión arterial, también puede causar en casos individuales (muy raramente):
- inhibición del sistema hematopoyético;
- ictericia colestásica;
- necrosis fulminante;
- fallo renal agudo;
- impotencia;
- serositis;
- hiponatremia.
Instrucciones
Enap N es un fármaco hipertensivo. Le permite minimizar la probabilidad de aparición de enfermedades. del sistema cardiovascular y a menudo se utiliza para prevenir trastornos existentes.
Composición y acción
Principal sustancias activas composición: hidroclorotiazida (20 mg o 25 mg) y maleato de enalapril (10 mg). Otros componentes:
- tinte de queolina E104 (amarillo);
- estearato de magnesio;
- almidón (de maíz);
- hidrogenofosfato de calcio (anhidro);
- Lactosa monohidrato;
- bicarbonato de sodio.
Enap N es un fármaco hipertensivo.
La droga tiene un efecto combinado. La combinación de ingredientes activos ayuda en lo antes posible reducir la presión arterial. La actividad farmacoterapéutica del fármaco no desaparece en 24 horas.
Forma de liberación
El formato del medicamento son tabletas. Tienen forma redonda, bordes biselados y color amarillo. Hay una línea divisoria en un lado.
Propiedades farmacológicas del fármaco Enap N.
Farmacodinamia
El maleato de enalapril es un inhibidor de la ECA. La sustancia inhibe la síntesis de angiotensina II, reduciendo su capacidad vasoconstrictora. El fármaco proporciona una disminución estable y gradual de la presión arterial sin provocar cambios en la frecuencia cardíaca y también aumenta la liberación de renina por las células de las arteriolas glomerulares de los riñones y aumenta el flujo sanguíneo renal.
La hidroclorotiazida pertenece a la categoría de diuréticos de tipo tiazida. El componente afecta la reabsorción de iones de agua, sodio y cloruro en los túbulos distales de la nefrona. Aumenta la excreción de iones magnesio, potasio y bicarbonato. El fármaco no afecta el metabolismo de las lipoproteínas y la glucosa. Además, no interfiere con la función sexual.
Farmacocinética
Enalapril alcanza una absorción del 60% después de la administración oral del fármaco. La comida no tiene ningún efecto en este proceso. Cmax alcanza su punto máximo después de 1 hora. La vida media es de 11 horas. Los intestinos y los riñones son responsables de la eliminación de las drogas.
La hidroclorotiazida se absorbe en el intestino delgado y duodenal. El nivel de succión alcanza el 70%. Esta cifra aumenta un 10% durante las comidas. La concentración plasmática máxima se observa después de 90-300 minutos. La biodisponibilidad es de hasta el 70%.
La vida media inicial alcanza las 2 horas y la vida media final alcanza las 10 horas. Excretado por los riñones. No afecta el aclaramiento renal.
Indicaciones para el uso
El medicamento está indicado para pacientes. tratamiento complejo hipertensión arterial y prevención de patologías cardíacas (isquemia coronaria, reducción del riesgo de infarto de miocardio, prevención de insuficiencia cardíaca aguda).
Uso de la droga Enap N.
Los comprimidos deben tomarse a la misma hora todos los días. Los expertos aconsejan hacerlo por la mañana, después o durante una comida, con agua o zumo.
La dosis promedio es de 1 tableta 1 vez al día.
Los pacientes que toman diuréticos deben suspender el tratamiento o reducir la dosis de diuréticos al menos 72 horas antes de tomar el medicamento en cuestión. Además, se debe examinar la función renal antes del tratamiento. La duración del tratamiento la determina individualmente un médico especialista.
Contraindicaciones al usar el medicamento Enap N.
- anuria;
- gota;
- recuperación después del trasplante de riñón;
- implementación de hemodiálisis;
- alteraciones graves en el funcionamiento del hígado y los riñones;
- estenosis arterial-renal;
- hiponatremia;
- intolerancia individual;
- planear un embarazo/tener un feto;
- combinación con medicamentos que contienen aliskiren (para diabéticos y pacientes con insuficiencia renal).
Efectos secundarios
- sistema respiratorio: rinitis, ronquera leve, espasmos bronquiales, sinusitis;
- CVS: marcada disminución de la presión arterial, vómitos, formación de gases, malestar en el peritoneo, sequedad en el cavidad oral, dispepsia, obstrucción intestinal, desarrollo proceso inflamatorio V glándulas salivales, estomatitis, acidez de estómago;
- SNC: malestar general, dolor de cabeza, astenia, zumbidos en los oídos, estados depresivos, llanto;
- sistema hematopoyético: disminución de la concentración de hemoglobina, leucopenia, supresión de la función de la médula ósea, neutropenia, trombocitopenia, disminución del hematocrito;
- sistema reproductivo: deterioro de la erección, disminución del deseo sexual (libido);
- reacciones cutáneas: erupción cutánea, alopecia, necrosis;
- alergias: edema intestinal, angioedema, enfermedad de Steven-Johnson;
- músculos y huesos: espasmos musculares, artralgia.
Sobredosis
En este caso, se observan los siguientes síntomas:
- debilidad;
- diuresis;
- alteración del corazón;
- malestar;
- pérdida de consciencia;
- trastornos del equilibrio sanguíneo;
- insuficiencia renal;
- coma.
En caso de sobredosis, es necesario llamar a una ambulancia lo antes posible y, antes de que lleguen los médicos, enjuagar el estómago de la víctima y administrarle enterosorbente.
instrucciones especiales
¿Puedo tomarlo durante el embarazo y la lactancia?
Está prohibido el uso de MS durante el embarazo. De lo contrario, el recién nacido puede desarrollar gradualmente las siguientes condiciones:
- hiperpotasemia;
- hipotensión;
- hipoplasia osteocraneal;
- insuficiencia renal.
Además, está prohibido el uso del medicamento durante la lactancia.
Uso en la infancia
MS no se prescribe a pacientes menores porque no existe información confiable sobre su daño/beneficio para el cuerpo del niño.
Para la función renal alterada
Cuando el CC es de 30 a 75 ml/min, el medicamento debe utilizarse con precaución. Si la lectura es inferior a 30 ml/min, está contraindicado tomar MS.
Para la disfunción hepática
Con cuidado.
Compatibilidad con alcohol
No recomendado.
Interacciones con la drogas
El uso de suplementos de potasio junto con el fármaco en cuestión puede provocar un aumento de las concentraciones de potasio en sangre.
Cuando se combina con medicamentos de litio, se inhibe la eliminación de litio del cuerpo.
Los diuréticos tiazídicos aumentan el efecto del cloruro de tubocurarina.
Antes de combinar medicamentos con otros medicamentos, debe discutir este tema con su médico.
Análogos
- Enap-NL;
- Renipril-GT;
- Enalparil-NL;
- Correnitec.
Cual es mejor Enap o Enap N
El medicamento sin la "H" adicional contiene solo enalapril, mientras que su análogo "mejorado" contiene además la sustancia diurética hidroclorotiazida. No es práctico comparar medicamentos porque se utilizan en casos diferentes.
Términos y condiciones de almacenamiento.
El medicamento conserva sus propiedades durante 5 años en un lugar seco y oscuro.
Compuesto
Cada comprimido contiene 10 mg de maleato de enalapril y 25 mg de hidroclorotiazida.
Excipientes: bicarbonato de sodio, colorante amarillo de quinoleína (E 104), lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón pregelatinizado, talco, estearato de magnesio.
Descripción
Tabletas redondas y planas color amarillo, con bordes biselados y una muesca en un lateral.
La muesca no pretende dividir la tableta en partes.
efecto farmacológico"tipo="casilla de verificación">
efecto farmacológico
Droga combinada, cuyo efecto está determinado por las propiedades de los componentes incluidos en su composición.
Enalapril es un inhibidor de la ECA. En el cuerpo, se metaboliza rápidamente en enalaprilato, que es un potente inhibidor de la ECA. Los principales efectos de la inhibición de la ECA: disminución de las concentraciones de angiotensina II y aldosterona en la sangre circulante, inhibición de la actividad de la angiotensina II tisular, aumento de la liberación de renina, estimulación del sistema vasodepresor calicreína-quinina, supresión del sistema simpático. sistema nervioso, aumentando la liberación de prostaglandinas y factor relajante del endotelio vascular.
Enalapril también bloquea la descomposición del péptido vasodilatador bradicina. Sin embargo, el papel efecto terapéutico La droga aún no está clara. NV, mientras que se cree que el mecanismo por el cual enalapril reduce la presión arterial es principalmente la supresión del sistema renina-angiotensina-aldosterona, que desempeña un papel en papel importante en regulación presión arterial, enalapril también tiene un efecto antihipertensivo en pacientes con niveles bajos de renina.
El efecto máximo de enalapril se observa entre 6 y 8 horas después de la administración. El efecto del fármaco dura hasta 24 horas, lo que permite tomarlo una o dos veces al día.
La hidroclorotiazida es un agente diurético y antihipertensivo que aumenta la actividad de la renina plasmática. Aunque el enalapril en sí es medicamento antihipertensivo incluso para pacientes con hipertensión arterial que tienen nivel bajo renina, el uso concomitante de hidroclorotiazida en estos pacientes conduce a una disminución aún mayor de la presión arterial. Por tanto, es aconsejable el uso simultáneo de un inhibidor de la ECA e hidroclorotiazida en los casos en que el uso de cada uno de estos fármacos por separado no sea suficientemente eficaz. La administración combinada de estos fármacos permite lograr un mejor efecto terapéutico con dosis más bajas de enalapril e hidroclorotiazida, y también reduce los efectos secundarios. El efecto antihipertensivo de esta combinación suele durar hasta 24 horas, por lo que basta con tomar el fármaco una o dos veces al día. Farmacocinética Absorción de enalapril
Enalapril se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal; la concentración máxima en el suero sanguíneo se alcanza en una hora. El volumen de absorción es aproximadamente del 60%, mientras que la ingesta de alimentos no afecta la absorción. Después de la absorción, el enalapril se hidroliza rápida y completamente a enalaprilato, un inhibidor activo de la ECA. La concentración máxima de enalaprilato en el suero sanguíneo se observa 3-4 horas después de tomar enalapril por vía oral. En pacientes con función normal riñones, se logra una concentración estable de enalaprilato en el suero sanguíneo cuatro días después del inicio del tratamiento.
Distribución
Enalapril penetra en la mayoría de los tejidos del cuerpo, llegando principalmente a los pulmones, riñones y vasos sanguineos; sin embargo, no hay evidencia de que el fármaco llegue al cerebro cuando se usa en dosis terapéuticas. La vida media de distribución es de 4 horas.
Del 50% al 60% del fármaco se une a las proteínas del plasma sanguíneo. Enalapril y enalaprilato atraviesan la barrera placentaria y se excretan en la leche materna.
Metabolismo
No hay pruebas distintas a la conversión a enalaprilato
otra vía importante del metabolismo del enalapril.
Enalaprilato se excreta principalmente por los riñones. Los componentes principales en la orina son enalaprilato (aproximadamente el 40% de la dosis) y enalapril inalterado. La excreción se produce mediante una combinación. filtración glomerular y secreción tubular. El aclaramiento renal de enalapril y enalaprilato es de 0,005 ml/s (18 l/hora) y de 0,00225 - 0,00264 ml/s (8,1 - 9,5 l/hora), respectivamente. La excreción se produce en varias etapas. un largo periodo La vida media indica una fuerte relación entre el enalaprilato y la ECA sérica. Cuando se prescriben dosis múltiples de maleato de enalapril, la vida media efectiva en suero es de 11 horas. La vida media del enalaprilato es de 35 horas.
El enalaprilato se puede eliminar del torrente sanguíneo mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal. El aclaramiento de enaprilato en hemodiálisis es de 0,63 a 1,03 ml/s (38 a 62 ml/min); la concentración de enalaprilato en el suero sanguíneo después de 4 horas de hemodiálisis disminuye entre un 45% y un 57%. Hidroclorotiazida Absorcion
La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en duodeno y en la parte proximal intestino delgado. El grado de absorción es del 70% y aumenta un 10% cuando se ingiere con alimentos. El nivel de concentración sérica máxima se alcanza en 1,5 a 5 horas. Distribución
El volumen de distribución es de aproximadamente ZL/kg. La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente del 40%. El fármaco se acumula en los glóbulos rojos; se desconoce el mecanismo de acumulación. La hidroclorotiazida penetra eficazmente la barrera placentaria y se acumula en el líquido amniótico. El nivel de hidroclorotiazida en la leche materna es muy bajo.
Metabolismo
La hidroclorotiazida no se metaboliza; más del 95% se excreta sin cambios en la orina.
Eliminación
La excreción se produce como resultado de la secreción tubular. El aclaramiento renal de hidroclorotiazida en personas sanas y pacientes con hipertensión arterial es de aproximadamente 5,58 ml/seg (335 ml/min). La eliminación es de dos fases. La vida media en el plasma sanguíneo es de aproximadamente 2,5 horas y la vida media en el cuerpo es de 5,6 a 14,8 horas.
La administración simultánea de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la biodisponibilidad ni la farmacocinética de cada uno de ellos.
Lactancia
fue de 1,7 µg/l (rango de [0;54 a -5,9 µg/l). enaprilato - 1,7 µg/l (rango de 1,2 a 2,3 µg/l); sin embargo, se observaron picos en diferentes momentos dentro de las 24 horas. Según las concentraciones máximas en la leche, la ingesta máxima esperada para un lactante amamantado exclusivamente es del 0,16% de la dosis materna ajustada al peso. En una mujer que tomó enalapril en una dosis diaria de 10 mg por vía oral durante 11 meses, la concentración máxima de enalapril en la leche materna fue de 2 mcg/l 4 horas después de la dosis, y la concentración máxima de enalaprilato fue de 0,75 mcg/l aproximadamente 9 horas después de su toma. Las concentraciones medias totales de enalapril y enalaprilato medidas en la leche durante un período de 24 horas fueron
1,44 µg/l y 0,63 µg/l, respectivamente. También se demostró que en una de las madres lactantes no se determinó el nivel de enalaprilato en la leche materna (era< 0,2 мкг/л) через 4 часа после однократного приема 5 мг эналаприла, а также не определялся после приема 10 мг эналаприла у двух других кормящих женщин.
El uso simultáneo de enalapril e hidroclorotiazida no afecta la biodisponibilidad ni la farmacocinética de los fármacos individualmente.
Indicaciones para el uso
Hipertensión arterial (pacientes para quienes está indicada la terapia combinada).
Contraindicaciones
Mayor sensibilidad A componentes activos fármaco, a cualquiera de los excipientes o a las sulfonamidas. Historia de angioedema asociado al uso de inhibidores de la ECA.
Angioedema hereditario o idiopático.
Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina< 30 мл/мин). Стеноз почечных артерий.
Insuficiencia hepática grave.
Hiperaldosteronismo primario (síndrome de Conn).
La enfermedad de Addison.
Porfiria.
Segundo y tercer trimestre del embarazo.
Embarazo y lactancia
Los datos epidemiológicos sobre el riesgo de teratogénesis debido al uso de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no son concluyentes, pero no se puede excluir un ligero aumento del riesgo. A menos que se considere necesario continuar el tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planean un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Si se establece el embarazo, se debe suspender inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA y, si es necesario, iniciar el tratamiento con agentes alternativos. Se sabe que el uso de inhibidores de la ECA en mujeres durante el segundo y tercer trimestre del embarazo tiene un efecto fetotóxico (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y un efecto tóxico neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si el uso de inhibidores de la ECA se produjo en el segundo trimestre del embarazo, se recomienda realizar un control ecográfico de la función renal y craneal. Recién nacidos cuyas madres tomaron inhibidores de la ECA, debe ser monitoreado de cerca para detectar hipotensión. Existe experiencia limitada con el uso de hidroclorotiazida durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes.
La hidroclorotiazida atraviesa la placenta. Según su mecanismo de acción farmacológico, el uso de hidroclorotiazida durante el segundo y tercer trimestre del embarazo puede interferir con la difusión fetoplacentaria y provocar efectos como ictericia, desequilibrio electrolítico y trombocitopenia en el feto y el recién nacido. La hidroclorotiazida no debe usarse para el edema gestacional, la hipertensión gestacional o la preeclampsia debido al riesgo de depleción del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria, sin un efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad.
No se debe utilizar hidroclorotiazida si hipertensión en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras en las que no se puede prescribir otro tratamiento.
Período de lactancia Los datos farmacocinéticos indican muy poco en la leche materna. Aunque no son clínicamente significativos, aplicación de Enapa-N No recomendado en lactantes prematuros y en las primeras semanas tras el nacimiento por el hipotético riesgo de efectos sobre el sistema cardiovascular y renal por falta de experiencia clínica suficiente. En mas período tardío Se puede considerar la toma de Enap-N por parte de madres lactantes en los casos en que el tratamiento sea necesario para la madre y se esté monitoreando al niño para identificar cualquier efecto secundario.
Modo de empleo y dosis.
El medicamento está destinado a la administración oral.
La dosis habitual de Enap-N es de un comprimido una vez al día. Si es necesario, la dosis del medicamento se puede aumentar a dos comprimidos una vez al día.
Para la mayoría de los pacientes, se recomiendan 20 mg de maleato de enalapril (en casos 40 mg) o 50 mg de hidroclorotiazida al día, por lo que se recomienda no tomar más de 2 comprimidos del medicamento al día. Si es satisfactorio efecto terapéutico, se recomienda agregar otro medicamento o cambiar de terapia.
Terapia diurética previa con diuréticos.
Puede ocurrir hipotensión sintomática después de la dosis inicial, lo cual es más probable en pacientes con hipovolemia y/o desequilibrio electrolítico como resultado de un tratamiento diurético previo. Se recomienda suspender la toma de diuréticos 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con Enap-N.
Insuficiencia renal
El tratamiento con diuréticos tiazídicos puede ser inadecuado en pacientes con insuficiencia renal y cuando el aclaramiento de creatinina es de 0,5 ml/s o menos, los diuréticos tiazídicos generalmente no son eficaces. En pacientes con aclaramiento de creatinina de 0,5 ml/s a 1,3 ml/s, el tratamiento debe comenzar con una selección preliminar de las dosis de los ingredientes activos individuales.
edad avanzada
En estudios clínicos, la eficacia y tolerabilidad de la combinación de maleato de enalapril e hidroclorotiazida fue similar en grupos de pacientes ancianos y más jóvenes.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del fármaco en esta categoría de pacientes.
No existen restricciones sobre la duración del tratamiento con este medicamento.
Efecto secundario"tipo="casilla de verificación">
Efecto secundario
Clasificación de la frecuencia de efectos secundarios según la Organización Mundial de la Salud: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100 a<1/10), нечастые (>1/1000 a<1/100), редкие (>1/10000 a<1/1000),
Muy raro (<1/10000), неизвестные (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).
Dentro de cada grupo, los efectos secundarios de los medicamentos se presentan en orden de importancia decreciente.
La frecuencia de los efectos secundarios se enumera por sistema de órganos individual. Trastornos de la sangre y del sistema linfático: poco frecuentes: anemia (incluidas aplásica y hemolítica) raras: neutropenia, disminución de la hemoglobina y el hematocrito,
Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia.
Trastornos del sistema endocrino -
desconocido: síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
Trastornos metabólicos y nutricionales.
Frecuentes: hipopotasemia, aumento del colesterol, aumento de los triglicéridos, hiperuricemia.
poco frecuentes: hipoglucemia, hipomagnesemia, gota* muy raros: hipercalcemia Trastornos del sistema nervioso y mentales frecuentes: dolor de cabeza, depresión, desmayos, cambios en el gusto poco frecuentes: confusión, insomnio, somnolencia, nerviosismo, parestesia, mareos, disminución de la libido*
raros: sueños anormales, alteraciones del sueño, paresia (debido a hipopotasemia)
Trastornos visuales
muy frecuentes: visión borrosa Trastornos del órgano auditivo y del sistema laberíntico poco frecuentes: tinnitus Trastornos del sistema cardiovascular muy frecuentes: mareos
Frecuentes: hipotensión arterial, hipotensión ortostática,
alteraciones del ritmo, taquicardia, dolor en el pecho
Poco frecuentes: enrojecimiento, palpitaciones, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posibilidad de aparición secundaria de hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo. Raras: fenómeno de Raynaud. Sistema respiratorio, tórax y órganos mediastínicos
muy frecuente: tos frecuente: dificultad para respirar
poco frecuentes: rinorrea, dolor de garganta y ronquera, broncoespasmo/asma raros: infiltración pulmonar, dificultad respiratoria (incluyendo neumonía y edema pulmonar), rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica
Trastornos gastrointestinales muy frecuentes: náuseas frecuentes: diarrea, dolor abdominal
poco frecuentes: obstrucción, pancreatitis, vómitos, dispepsia, estreñimiento,
anorexia, irritación estomacal, sequedad de boca, úlcera gástrica, flatulencia*
raros: estomatitis/úlceras aftosas, glositis muy raros: edema intestinal Trastornos del sistema hepatobiliar:
Raros: insuficiencia hepática, necrosis hepática (posible
muerte), hepatitis (hepatocelular o colestásica), ictericia, colecistitis (particularmente en pacientes con antecedentes de colelitiasis)
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo.
Frecuentes: erupción (exantema), hipersensibilidad/angioedema (angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe)
poco frecuentes: picazón, sudoración profusa, alopecia, urticaria raras: eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson,
dermatitis exfoliativa, necrólisis epidérmica tóxica, púrpura, lupus eritematoso cutáneo, eritrodermia, pénfigo
Complejo de síntomas descritos en la literatura: fiebre, serositis, vasculitis, mialgia/miositis, artralgia/artritis, prueba positiva para anticuerpos antinucleares (ANA), aumento de la velocidad de sedimentación globular (VSG), eosinofilia y leucocitosis. También pueden producirse sarpullido, fotosensibilidad y otras manifestaciones dermatológicas.
Trastornos esqueléticos y del tejido conectivo Frecuentes: espasmos musculares** Poco frecuentes: dolor en las articulaciones*
Trastornos renales y del tracto urinario.
Poco frecuentes: disfunción renal, insuficiencia renal, proteinuria
raros: oliguria, nefritis intersticial. sistema reproductivo y mama poco frecuentes: impotencia raros: ginecomastia Complicaciones generales y reacciones en el lugar de la inyección muy frecuentes: astenia frecuentes: dolor en el pecho, fatiga poco frecuentes: malestar general, fiebre Parámetros de laboratorio
Frecuentes: hiperpotasemia, aumento de los niveles de creatinina sérica.
poco frecuentes: aumento de los niveles séricos de urea,
hiponatremia
raros: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas y la bilirrubina.
*Efectos secundarios observados con dosis de 12,5 mg y 25 mg de hidroclorotiazida.
Sobredosis
Síntomas
Enalapril: hipotensión arterial.
Hidroclorotiazida: síntomas causados por niveles disminuidos
electrolitos y deshidratación debido al aumento de la diuresis.
No existen datos sobre la terapia específica para la sobredosis con la combinación de enalapril e hidroclorotiazida. Es necesario dejar de tomar el medicamento y el paciente debe estar bajo estrecha supervisión médica.
La primera medida de urgencia es eliminar el fármaco tomado mediante lavado gástrico y/o inducción del vómito.
El tratamiento es sintomático y se basa en procedimientos utilizados para corregir la deshidratación, el desequilibrio electrolítico y la hipotensión.
El enalaprilato, el metabolito activo del enalapril, puede eliminarse mediante hemodiálisis.
Interacción con otras drogas.
Maleato de enalapril e hidroclorotiazida Otros fármacos antihipertensivos
El uso concomitante de estos medicamentos puede aumentar efecto hipotensor enalapril e hidroclorotiazida. Cuando se usa simultáneamente con nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores, la presión arterial puede reducirse de manera más significativa.
Preparaciones de litio
El uso simultáneo de diuréticos, inhibidores de la ECA y preparaciones de litio puede provocar intoxicación por litio, ya que enalapril e hidroclorotiazida reducen la excreción de litio. No se recomienda el uso combinado. Antes de utilizar preparados de litio, es necesario leer las instrucciones de uso médico. Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
El uso prolongado de fármacos antiinflamatorios no esteroides puede reducir el efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA o reducir los efectos diuréticos, natriuréticos y antihipertensivos de los diuréticos. Además, se ha descubierto que los AINE (incluidos los inhibidores de la COX-2) y los inhibidores de la ECA tienen un efecto aditivo sobre el aumento de los niveles séricos de potasio, mientras que la función renal puede deteriorarse, especialmente en pacientes con insuficiencia renal (p. ej., algunos pacientes, NGTVP "" puede reducir los efectos diuréticos y antihipertensivos de los diuréticos.
Maleato de enalapril potasio sérico
La pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos suele atenuarse con enalapril. Las concentraciones séricas de potasio generalmente permanecen dentro del rango normal, aunque en casos raros se ha producido hiperpotasemia en estudios clínicos con enalapril.
El uso de diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede provocar hiperpotasemia.
Si está indicado el uso concomitante debido a una hipopotasemia comprobada, el uso debe realizarse con precaución y con un control regular del potasio sérico.
Diuréticos (tiazidas y diuréticos de asa)
El tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede provocar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con enalapril. El efecto hipotensor se puede reducir suspendiendo el diurético o aumentando la cantidad de sal consumida. Antidepresivos tricíclicos / Estupefacientes / antipsicóticos
El uso combinado de diversos anestésicos, antidepresivos tricíclicos y fármacos antipsicóticos con inhibidores de la ECA puede provocar una mayor disminución de la presión arterial. Simpaticomiméticos
Los simpaticomiméticos pueden reducir el efecto antihipertensivo del inhibidor de la ECA; los pacientes deben ser observados por un especialista para confirmar el efecto.
Agentes antidiabéticos (agentes hipoglucemiantes orales e insulina)
Los estudios epidemiológicos sugieren que el uso concomitante de inhibidores de la ECA y fármacos antidiabéticos puede provocar hipopotasemia. Es más probable que este síntoma ocurra en pacientes con daño renal durante las primeras semanas de tratamiento combinado. Los estudios clínicos a largo plazo con enalapril no han confirmado estos hallazgos y, por lo tanto, no excluyen el uso de enalapril en pacientes con diabetes mellitus. En este caso, se recomienda la monitorización del paciente.
Cuando se utilizan fármacos antidiabéticos y diuréticos tiazídicos, puede ser necesario ajustar la dosis de los fármacos antidiabéticos.
Alcohol
El alcohol potencia el efecto antihipertensivo de la inhibición.
antiácidos;
Los antiácidos pueden reducir la biodisponibilidad* de los inhibidores de la ECA. Ácido acetilsalicílico, trombolíticos y betabloqueantes Enalapril se puede utilizar de forma segura concomitantemente con ácido acetilsalicílico (en dosis cardíacas), trombolíticos y betabloqueantes. Oro
En casos raros, se han notificado reacciones nitritoides (los síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) en pacientes tratados con oro inyectable (aurotiomalato de sodio) y terapia concomitante con inhibidores de la ECA, incluido enalapril.
Cimetidina
La vida media de enalapril se puede reducir con el uso simultáneo de Enap-HJI y cimetidina.
Hidroclorotiazida
Relajantes musculares no despolarizantes
Las tiazidas pueden aumentar la susceptibilidad a la tubocurarina.
Alcohol, barbitúricos o analgésicos opioides Puede producirse una potenciación de la hipotensión ortostática. Medicamentos antidiabéticos (medicamentos orales e insulina) Es posible que sea necesario ajustar la dosis de los medicamentos antidiabéticos. Resinas de colestiramina y colestipol.
Las resinas de intercambio aniónico pueden reducir la absorción de hidroclorotiazida. Las dosis únicas de colestiramina y resinas de colestipol reducen la absorción de hidroclorotiazida en el tracto gastrointestinal en un 85% y un 43%, respectivamente.
Fármacos que prolongan el intervalo OT (p. ej., quinidina, procainamida, amiodarona, sotalol)
Aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia ventricular del tipo “pirueta”. Glucósidos digitálicos
La hipopotasemia puede sensibilizar o aumentar la respuesta cardíaca a los efectos tóxicos de la digital (p. ej., aumento de la irritabilidad ventricular).
Corticosteroides, ACTH
El uso concomitante con diuréticos tiazídicos puede provocar un aumento del agotamiento de electrolitos, en particular hipopotasemia. Diuréticos potásicos (por ejemplo, furosemida), carbenoxolona o abuso de laxantes. La hidroclorotiazida puede aumentar la pérdida de potasio y/o magnesio.
Aminas presoras (por ejemplo, adrenalina)
Las tiazidas pueden reducir la respuesta a la acción de las aminas presoras, ¡pero no hasta el punto de excluir su uso!
Citostáticos (p. ej., ciclofosfamida, metotrex
Las tiazidas pueden reducir la excreción renal de fármacos citotóxicos y potenciar su efecto mielosupresor.
Características de la aplicación
Impacto en la capacidad para conducir un automóvil y trabajar con mecanismos potencialmente peligrosos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consumir preferentemente antes del
No lo use después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Enap-N: instrucciones de uso y revisiones
Enap-N es un fármaco antihipertensivo combinado.
Forma de lanzamiento y composición.
Forma farmacéutica de Enap-N: comprimidos: redondos, planos, con borde biselado, amarillos, con una ranura en un lado (10 piezas en un blister, 2, 3, 6 o 9 blisters en una caja de cartón).
Composición de 1 comprimido:
- ingredientes activos: hidroclorotiazida – 25 mg, maleato de enalapril – 10 mg;
- componentes auxiliares: almidón de maíz, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, hidrogenofosfato de calcio anhidro, bicarbonato de sodio, talco, colorante amarillo de quinolina (E104).
Propiedades farmacológicas
Farmacodinamia
La acción de Enap-N se debe a los efectos de sus principios activos: hidroclorotiazida y enalapril.
La hidroclorotiazida es un fármaco de potencia media del grupo de los diuréticos tiazídicos. Bloquea la anhidrasa carbónica en el túbulo contorneado proximal. Reduce la reabsorción de iones de sodio a nivel del segmento cortical del asa de Henle (parte del túbulo renal que forma un asa que discurre hacia el centro del riñón), sin afectar su sección que discurre en la médula del riñón. . Prácticamente no tiene ningún efecto sobre el estado ácido-base. Retiene iones de calcio en el cuerpo. Aumenta la excreción de iones de magnesio. Mejora la excreción renal de iones potasio, fosfatos y bicarbonatos. Al reducir el volumen sanguíneo circulante (VSC) y cambiar la reactividad de la pared vascular, reduce la presión arterial (PA).
El efecto diurético de la hidroclorotiazida se desarrolla entre 1 y 2 horas después de la administración, alcanza un máximo después de 4 horas y persiste durante 10 a 12 horas. El efecto disminuye a medida que disminuye la tasa de filtración glomerular y se detiene por completo cuando su valor es inferior a 30 ml/minuto.
Enalapril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Convierte la angiotensina I en angiotensina II. Reduce la concentración de aldosterona en la sangre. Inhibe el sistema nervioso simpático. Mejora el funcionamiento del sistema calicreína-cinina. Aumenta la liberación de renina por las células yuxtaglomerulares en las paredes de las arteriolas glomerulares. Estimula la liberación de factor relajante endotelial y prostaglandinas. Estos efectos del enalapril juntos eliminan los espasmos, dilatan las arterias periféricas y también reducen la presión arterial sistólica y diastólica, la resistencia vascular periférica total y la pre y poscarga del miocardio. Enalapril dilata las arterias en mayor medida que las venas, pero no afecta los cambios en la frecuencia cardíaca (FC). Mejora el suministro de sangre al miocardio isquémico. El efecto antihipertensivo es más pronunciado en pacientes con concentraciones elevadas de renina plasmática que con concentraciones normales o bajas. Cuando se toma en dosis terapéuticas, enalapril no afecta la circulación cerebral. Aumenta el flujo sanguíneo renal sin cambiar la tasa de filtración glomerular (sin embargo, la tasa generalmente aumenta en pacientes con una tasa de filtración glomerular inicialmente reducida).
El efecto máximo de enalapril se desarrolla entre 6 y 8 horas y dura hasta 24 horas.
La combinación de enalapril e hidroclorotiazida promueve una reducción más pronunciada de la presión arterial que cualquiera de los fármacos por separado y también permite que el efecto persista durante al menos 24 horas.
Farmacocinética
La hidroclorotiazida se absorbe principalmente en el intestino delgado y el duodeno proximales. La absorción promedia el 70%, mientras que la ingesta simultánea de alimentos aumenta en un 10%. El fármaco alcanza su concentración máxima en el suero sanguíneo en 1,5 a 5 horas. Biodisponibilidad – 70%. Conexión con proteínas plasmáticas – 40%. El volumen de distribución es de unos 3 l/kg. En el rango de dosis terapéutica, el AUC (área bajo la curva farmacocinética) promedio aumenta en proporción directa al aumento de la dosis.
Cuando se toma hidroclorotiazida una vez al día, se observa una ligera acumulación de la sustancia. El fármaco penetra la barrera hematoplacentaria y llega a la leche materna. Se acumula en el líquido amniótico. La concentración en el suero sanguíneo de la vena umbilical es casi igual a la concentración en la sangre materna; en líquido amniótico, aproximadamente 19 veces mayor.
La hidroclorotiazida no se metaboliza en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones: sin cambios, aproximadamente el 95%, en forma de hidrolizado de 2-amino-4-cloro-m-bencenodisulfonamida, aproximadamente el 4% (mediante filtración glomerular y secreción tubular activa en la nefrona proximal). El aclaramiento renal es de aproximadamente 5,58 ml/s (335 ml/min). La sustancia tiene un perfil de eliminación de dos fases: la vida media (T ½) en la fase inicial es de 2 horas, en la fase final (10 a 12 horas después de la administración) – 10 horas.
En pacientes de edad avanzada, la hidroclorotiazida aumenta la concentración de enalaprilato, pero no tiene un efecto negativo sobre su farmacocinética. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (ICC), la absorción de hidroclorotiazida disminuye en proporción al grado de desarrollo de la ICC, entre un 20% y un 70%, y el período T ½ aumenta a 28,9 horas. El aclaramiento renal es de 0,17 a 3,12 ml/s. , o 10 –187 ml/min (valor medio – 1,28 ml/s, o 77 ml/min).
En pacientes sometidos a cirugía de bypass intestinal debido a la obesidad, la absorción de hidroclorotiazida puede reducirse en un 30% y la concentración sérica en un 50% (en comparación con voluntarios sanos).
Enalapril se absorbe en un 60% después de la administración oral. Los alimentos no afectan la absorción. Metabolizado en el hígado para formar enalaprilato, un metabolito activo que es un inhibidor de la ECA más eficaz que el enalapril. 50 a 60% se une a las proteínas plasmáticas. Enalapril alcanza la concentración máxima en 1 hora, enalaprilato, en 3 a 4 horas. El metabolito atraviesa fácilmente las barreras histohemáticas, a excepción de la barrera hematoencefálica. En pequeñas cantidades penetra a través de la placenta y llega a la leche materna. Se excreta: por los riñones - aproximadamente el 60% (de los cuales el 40% - en forma de enalaprilato y el 20% - en forma de enalapril), a través de los intestinos - aproximadamente el 33% (de los cuales el 27% - en forma de enalaprilato y 6% - en forma de enalapril). La vida media del enalaprilato es de 11 horas. El aclaramiento renal de enalapril y enalaprilato es de 0,005 ml/s (18 l/h) y de 0,00225 a 0,00264 ml/s (8,1 a 9,5 l/h), respectivamente.
Enalapril se elimina mediante hemodiálisis (velocidad de 38 a 62 ml/min) y diálisis peritoneal. La concentración sérica del fármaco después de 4 horas de hemodiálisis se reduce entre un 45% y un 57%. La tasa de eliminación disminuye en casos de función renal reducida, por lo que estos pacientes (especialmente aquellos con insuficiencia renal grave) requieren una reducción en la dosis de Enap-N.
El metabolismo de enalapril puede ralentizarse en pacientes con insuficiencia hepática, pero su efecto farmacodinámico no cambia.
En pacientes con ICC, la absorción y el metabolismo del enalaprilato se ralentizan y su volumen de distribución disminuye.
Enalapril e hidroclorotiazida, utilizados en combinación, no afectan la farmacocinética de cada uno.
Indicaciones para el uso
Según las instrucciones, Enap-N se prescribe para la hipertensión arterial en los casos en que la monoterapia no ha sido lo suficientemente eficaz.
Contraindicaciones
Absoluto:
- estenosis de la arteria de un solo riñón o estenosis bilateral de las arterias renales;
- disfunción renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min);
- anuria;
- intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;
- angioedema hereditario o idiopático;
- antecedentes de angioedema causado por el uso de inhibidores de la ECA;
- edad menor de 18 años;
- embarazo y lactancia;
- hipersensibilidad a los componentes de Enap-N o derivados de sulfonamida.
Relativo:
- estenosis severa de la boca aórtica;
- estenosis subaórtica obstructiva hipertrófica idiopática;
- enfermedades sistémicas autoinmunes graves del tejido conectivo (por ejemplo, esclerodermia o lupus eritematoso sistémico);
- aterosclerosis severa;
- insuficiencia cardíaca crónica;
- isquemia cardíaca;
- enfermedades cerebrovasculares (incluida la insuficiencia cerebrovascular);
- insuficiencia hepática y/o renal (aclaramiento de creatinina 30-75 ml/min);
- hiperpotasemia;
- diabetes;
- inhibición de la hematopoyesis de la médula ósea;
- condición después del trasplante de riñón;
- condiciones acompañadas de una disminución del volumen sanguíneo circulante (incluidos vómitos y diarrea, limitación del consumo de sal de mesa debido al uso de diuréticos);
- edad avanzada.
Instrucciones de uso Enap-N: método y dosificación.
Enap-N debe tomarse por vía oral, durante las comidas o inmediatamente después de las comidas, 1 vez al día, a la misma hora, preferiblemente por la mañana. Los comprimidos deben tragarse enteros y beberse con suficiente líquido.
A los adultos se les prescribe 1 tableta por día.
La duración del tratamiento la determina el médico individualmente.
Se debe examinar la función renal antes de iniciar el tratamiento.
Al transferir a un paciente que ha recibido tratamiento con diuréticos a Enap-N, se debe suspenderlos o reducir la dosis al menos con 3 días de anticipación para prevenir el desarrollo de hipotensión sintomática.
En caso de insuficiencia renal, se requiere titulación de las dosis de hidroclorotiazida y enalapril por separado. Tan pronto como correspondan a dosis similares en la composición de Enap-N, se podrá realizar la sustitución.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios se clasifican de la siguiente manera: muy a menudo - > 1/10, a menudo - de > 1/100 a< 1/10, нечасто – от >1/1000 a< 1/100, редко – от >1/10.000 a< 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
- reacciones alérgicas: con poca frecuencia - síndrome de Stevens-Johnson; raramente - edema de Quincke; muy raramente - angioedema intestinal;
- Por parte del sistema nervioso central: muy a menudo – debilidad, vértigo; a menudo – astenia, dolor de cabeza; poco frecuentes: somnolencia o insomnio, parestesia, tinnitus, aumento de la excitabilidad;
- Desde el punto de vista metabólico: con poca frecuencia – gota;
- Por parte del sistema digestivo: a menudo – náuseas; poco frecuentes – dolor abdominal, dispepsia, flatulencia, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea; raramente – ictericia colestásica, necrosis fulminante;
- desde fuera sistema genitourinario: poco frecuentes – función renal alterada, insuficiencia renal aguda;
- Por parte del sistema cardiovascular: a menudo – hipotensión ortostática; poco frecuentes: palpitaciones, dolor en el pecho, marcada disminución de la presión arterial, desmayos, taquicardia;
- del sistema hematopoyético: raramente - trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, disminución del hematocrito y hemoglobina, supresión de la función de la médula ósea;
- Por parte del sistema musculoesquelético: a menudo – espasmos musculares; con poca frecuencia – artralgia;
- Por parte del sistema respiratorio: a menudo – tos; con poca frecuencia - dificultad para respirar;
- Del sistema reproductivo: con poca frecuencia – disminución de la libido, impotencia;
- reacciones dermatológicas: poco frecuentes: aumento de la sudoración, alopecia, picazón, erupción cutánea, necrosis cutánea;
- según parámetros de laboratorio: raramente: aumento de la actividad de la bilirrubina y las transaminasas hepáticas, aumento de las concentraciones de creatinina y urea en el suero sanguíneo, hiperglucemia, hiperpotasemia, hipopotasemia, hiponatremia, hiperuricemia;
- otros: muy raramente - un complejo de síntomas que incluye erupción cutánea, vasculitis, mialgia y artralgia, fiebre, leucocitosis, eosinofilia, serositis, prueba positiva de anticuerpos antinucleares.
Sobredosis
Síntomas: alteración del equilibrio ácido-base y hidroelectrolítico de la sangre, disminución pronunciada de la presión arterial con bradicardia u otras alteraciones del ritmo cardíaco, alteraciones de la conciencia (incluido coma), aumento de la diuresis, insuficiencia renal aguda, convulsiones.
En caso de sobredosis, se debe colocar al paciente en posición horizontal y con las piernas elevadas. En casos leves, es necesario enjuagar el estómago y tomar. Carbón activado. En caso de violaciones más graves, se toman medidas para estabilizar la presión arterial: se administran por vía intravenosa sustitutos del plasma y una solución de cloruro de sodio al 0,9%. Durante el tratamiento, es necesario controlar la presión arterial, la frecuencia respiratoria y cardíaca, la diuresis, las concentraciones séricas de electrolitos, creatinina y urea. Si es necesario, se administra angiotensina II por vía intravenosa y se realiza hemodiálisis.
instrucciones especiales
hipotensión arterial
En los siguientes casos, después de la primera dosis de Enap-N, el desarrollo de hipotensión arterial con todas sus consecuencias clínicas: insuficiencia cardíaca grave e hiponatremia, hipertensión arterial, disfunción ventricular izquierda, insuficiencia renal grave. El riesgo es especialmente alto en pacientes que tienen hipovolemia concomitante, incluso debido a hemodiálisis, vómitos, diarrea, dieta sin sal o terapia con diuréticos. La hipotensión arterial que se desarrolla después de tomar la primera dosis no es una contraindicación para continuar el tratamiento.
Desequilibrio agua-electrolitos
Durante el tratamiento, es necesario controlar sistemáticamente las concentraciones séricas de electrolitos, especialmente en pacientes con diarrea a largo plazo o vómitos para identificar a tiempo un posible desequilibrio y tomar las medidas oportunas.
Los siguientes síntomas pueden indicar un desequilibrio del equilibrio hídrico y electrolítico mientras se toma Enap-N: somnolencia, debilidad, aumento de la excitabilidad, sed, sequedad de boca, oliguria, taquicardia, disminución de la presión arterial, calambres (principalmente en los músculos de la pantorrilla), mialgia, desórdenes gastrointestinales(náuseas vómitos).
Disfunción hepática
Enap-N debe utilizarse con precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad hepática progresiva o insuficiencia hepática, ya que la hidroclorotiazida puede contribuir al desarrollo de coma hepático debido incluso a alteraciones mínimas del equilibrio hídrico y electrolítico. Hay casos aislados de desarrollo durante el tratamiento con inhibidores de la ECA de insuficiencia hepática aguda con ictericia colestásica, necrosis hepática fulminante e incluso fatal. Si se produce ictericia o aumenta la actividad de las enzimas hepáticas, se debe suspender el tratamiento con Enap-N inmediatamente.
Trastornos endocrinos y metabólicos.
Los pacientes que reciben agentes hipoglucemiantes orales o insulina deben ser monitoreados estrechamente durante el tratamiento, ya que la hidroclorotiazida puede debilitar su efecto y el enalapril puede potenciarlo.
Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar las concentraciones séricas de colesterol y triglicéridos.
En algunos casos, la hidroclorotiazida agrava la gota y/o agrava la hiperuricemia. Sin embargo, enalapril, que mejora la excreción renal ácido úrico, contrarresta el efecto hiperuricémico del diurético tiazídico.
Durante el tratamiento con diuréticos tiazídicos, la excreción de calcio por los riñones puede disminuir, lo que produce un aumento leve y transitorio de los niveles séricos de calcio.
La hipercalcemia grave suele indicar hiperparatiroidismo latente. Antes de estudiar la función de las glándulas paratiroides, conviene dejar de tomar Enap-N.
Reacciones alérgicas/hipersensibilidad
Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad durante el uso de diuréticos tiazídicos en pacientes que no tienen antecedentes de reacciones alérgicas. Se conocen casos de empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.
Riesgo de desarrollo reacciones anafilácticas aumentos en pacientes sometidos a hemodiálisis mediante membranas de poliacrilonitrilo de alto flujo (AN 69), procedimiento de desensibilización al veneno de abeja o avispa, aféresis de lipoproteínas de baja densidad con sulfato de dextrano. En este sentido, Enap-N no se recomienda en estos casos.
Con el desarrollo de angioedema facial, en la mayoría de los casos, es suficiente suspender Enap-N y prescribir antihistamínicos.
El angioedema de lengua, faringe o laringe puede ser mortal. Por lo tanto, cuando se desarrolla, está indicada la administración subcutánea urgente de epinefrina (0,3 a 0,5 ml de solución en una proporción de 1:1000). También es necesario mantener la permeabilidad de las vías respiratorias (se realiza traqueotomía o intubación).
En pacientes de raza negroide, la incidencia de angioedema durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA es mayor que en pacientes de otras razas.
En pacientes con angioedema con antecedentes no relacionados con el uso de un inhibidor de la ECA, al tomar enalapril existe un mayor riesgo de desarrollar angioedema.
Tos
Uno de los efectos secundarios del enalapril es la tos, seca y prolongada, que desaparece tras su interrupción.
En diagnóstico diferencial Si tiene tos, el paciente debe informar al médico sobre la posibilidad de tomar Enap-N.
Intervención quirúrgica
Los pacientes deben informar a su médico acerca de tomar Enap-N antes de la cirugía, incluidos los procedimientos dentales.
Cuando se administran fármacos que provocan hipotensión arterial, enalapril puede bloquear la formación de angiotensina II en respuesta a la liberación compensatoria de renina. En este caso, una disminución pronunciada de la presión arterial se puede corregir aumentando el volumen de sangre circulante. Esto debe tenerse en cuenta durante la cirugía y la anestesia general.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y mecanismos complejos.
En la etapa inicial de la terapia, es posible una disminución pronunciada de la presión arterial, que se acompaña de mareos y somnolencia, lo que afecta la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración. En este sentido, al inicio del tratamiento, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y potencialmente realizar especies peligrosas obras
Uso durante el embarazo y la lactancia.
No se ha establecido el efecto de los inhibidores de la ECA en el feto cuando se utilizan en el primer trimestre del embarazo. En el segundo y tercer trimestre tienen un efecto negativo. Los recién nacidos pueden desarrollar hipotensión arterial, hiperpotasemia, insuficiencia renal e hipoplasia de los huesos del cráneo. Presumiblemente, debido a la insuficiencia renal del feto, existe el riesgo de desarrollar oligohidramnios (oligohidramnios), que puede provocar hipoplasia de los pulmones, contractura de las extremidades y deformación de los huesos del cráneo (incluida la parte facial).
No se recomienda tomar diuréticos durante el embarazo, ya que esto puede provocar el desarrollo de ictericia, trombocitopenia y posiblemente otras enfermedades en el feto y el recién nacido. Reacciones adversas ocurriendo en adultos.
Ambos ingredientes activos de Enap-N pasan a la leche materna. En este sentido, debes dejar de amamantamiento si el tratamiento está indicado durante la lactancia.
Uso en la infancia
No se ha establecido la seguridad de los componentes de Enap-N cuando se utilizan en la infancia, por lo que el fármaco está contraindicado en pacientes menores de 18 años.
Para la función renal alterada
Enap-N está contraindicado en casos de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto) y anuria.
Se debe tener precaución al tratar a pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 a 75 ml/minuto), estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de las arterias de un solo riñón, así como pacientes sometidos a un trasplante de riñón.
Para la disfunción hepática
Enap-N está contraindicado para la porfiria.
Se debe tener precaución al tratar a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Uso en la vejez
En pacientes de edad avanzada, Enap-N debe utilizarse con precaución y bajo estrecha supervisión médica.
Interacciones con la drogas
Los antiácidos pueden reducir la biodisponibilidad de enalapril.
Enap-N, cuando se usa en combinación con preparaciones de litio, ralentiza la excreción de litio, por lo que mejora sus efectos neuro y cardiotóxicos.
La hidroclorotiazida puede potenciar el efecto del cloruro de tubocurarina. En combinación con glucocorticosteroides o calcitonina, puede provocar el desarrollo de hipopotasemia.
El uso de hidroclorotiazida en combinación con derivados de fenotiazina o analgésicos narcóticos está plagado de desarrollo de hipotensión ortostática.
La hidroclorotiazida puede reducir el efecto de los agonistas adrenérgicos (epinefrina).
Los bloqueadores alfa y beta, la metildopa, los agentes bloqueadores de ganglios y los bloqueadores lentos de los canales de calcio pueden reducir aún más la presión arterial.
La ciclosporina en combinación con enalapril aumenta el riesgo de hipercalcemia.
El alopurinol, los inmunosupresores y los citostáticos en combinación con enalapril aumentan el riesgo de desarrollar leucopenia.
El etanol mejora el efecto hipotensor de Enap-N, como resultado de lo cual puede desarrollarse hipotensión ortostática.
Cuando se utilizan preparaciones de oro (por ejemplo, aurotiomalato de sodio) durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, existe el riesgo de desarrollar un complejo de síntomas, que incluye hipotensión arterial, náuseas y vómitos y enrojecimiento de la piel del rostro.
Con el uso simultáneo de simpaticomiméticos, se puede reducir el efecto antihipertensivo de enalapril.
La colestiramina y el colestipol reducen la absorción de hidroclorotiazida en tracto gastrointestinal en un 85% y un 43%, respectivamente.
Los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2, pueden debilitar el efecto hipotensor del enalapril. Ambos fármacos tienen un efecto aditivo (reversible) sobre el aumento de los niveles séricos de calcio, lo que puede provocar un deterioro de la función renal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal concomitante.
Con el uso combinado de AINE, se puede reducir el efecto diurético y antihipertensivo de la hidroclorotiazida.
Según los datos estudios epidemiológicos, Los inhibidores de la ECA en combinación con agentes hipoglucemiantes pueden contribuir al desarrollo de hipoglucemia, especialmente en las primeras semanas de tratamiento en pacientes con alteración función renal. Sin embargo, durante períodos prolongados y controlados ensayos clínicos Estos datos no han sido confirmados, por lo que se aplican restricciones al uso de enalapril en diabetes mellitus están ausentes, pero se requiere un seguimiento regular del estado del paciente. Al prescribir agentes hipoglucemiantes orales o insulina, es posible que sea necesario ajustar sus dosis.
Los fármacos que contienen potasio, los sustitutos de la sal, los suplementos de potasio y los agentes ahorradores de potasio pueden aumentar significativamente los niveles séricos de potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
La pérdida de potasio debida a la hidroclorotiazida generalmente se reduce con enalapril y las concentraciones séricas generalmente permanecen dentro de los límites normales.
Análogos
Los análogos de Enap-N son: Berlipril plus, Enalapril NL, Enalapril NL 20, Co-Renitek, Renipril GT, Enalapril/Hidroclorotiazida-Teva, Enalapril-Acri NL, Enap-NL, Enap-NL 20, Enam N, Enafarm-N .
Términos y condiciones de almacenamiento.
Vida útil: no más de 3 años, siempre que se observen las condiciones de almacenamiento recomendadas por el fabricante: lugar seco, temperatura hasta 25 ° C.
