Thiogamma es un fármaco que regula el metabolismo de lípidos y carbohidratos.
Forma de lanzamiento y composición.
Formas de dosificación de Thiogamma:
- Comprimidos recubiertos con película: oblongos, biconvexos, de color claro. color amarillo intercalados con colores blanco y amarillo de diversa intensidad, con marcas en ambos lados; en sección transversal se ve un núcleo de color amarillo claro (10 piezas en blister, 3, 6 o 10 blister en un paquete de cartón);
- Solución para perfusión: transparente, de color amarillo claro o verde amarillento (50 ml en frascos de vidrio oscuro, cerrados con tapones de goma, que se fijan con cápsulas de aluminio, en un paquete de cartón de 1 o 10 frascos);
- Concentrado para la preparación de solución para perfusión: transparente, de color verde amarillento (20 ml en ampollas de vidrio oscuro con un punto blanco, 5 ampollas en bandejas de cartón, en un paquete de cartón de 1, 2 o 4 bandejas, completo con lámpara colgante). funda protectora fabricada en polietileno colores negro).
El ingrediente activo del fármaco es el ácido tióctico (en forma de sal de meglumina):
- 1 pastilla – 600 mg;
- 1 ml de solución – 12 mg;
- 1 ml de concentrado – 30 mg.
Excipientes de los comprimidos: hipromelosa, dióxido de silicio coloidal, croscarmelosa sódica, lactosa monohidrato, simeticona (dimeticona y dióxido de silicio coloidal en una proporción de 94:6), celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio.
Composición de la cubierta del comprimido: hipromelosa, lauril sulfato de sodio, macrogol 6000 y talco.
Componentes auxiliares de la solución para perfusión y concentrado: macrogol 300, meglumina (para corrección del pH) y agua para inyección.
Indicaciones para el uso
Thiogamma se usa para tratar la polineuropatía diabética y alcohólica.
Contraindicaciones
Todo formas de dosificación el medicamento está contraindicado en los siguientes casos:
- El embarazo;
- Lactancia;
- Edad hasta 18 años;
- Hipersensibilidad a los componentes del fármaco.
Además, los comprimidos de Thiogamma no se prescriben a pacientes con deficiencia de lactasa, intolerancia hereditaria a la galactosa o malabsorción de glucosa-galactosa.
Instrucciones de uso y dosificación.
La solución para perfusión y la solución preparada a partir de concentrado están destinadas a la administración intravenosa.
La dosis diaria es de 600 mg (1 frasco de solución o 1 ampolla de concentrado). El curso del tratamiento es de 2 a 4 semanas. Si es necesario, luego se transfiere al paciente a la forma oral del medicamento en la misma dosis.
Antes de la administración, el contenido de 1 ampolla con concentrado se diluye con 50-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9% y se cubre inmediatamente con el estuche protector de luz incluido (ya que el ácido tióctico es sensible a la luz). Cuando se utiliza una solución de infusión ya preparada, se retira el frasco del embalaje y también se cubre inmediatamente con un estuche.
La velocidad de perfusión es de 30 minutos (aproximadamente 1,7 ml por minuto).
Las tabletas de Thiogamma se toman por vía oral, se tragan enteras y se lavan con agua, con el estómago vacío.
Generalmente se prescribe 1 tableta 1 vez al día. La duración del tratamiento varía de 30 a 60 días y depende de la gravedad de la enfermedad. Si es necesario, se repite la terapia. En 1 año, puede realizar 2-3 cursos.
Efectos secundarios
El medicamento generalmente es bien tolerado. reacciones no deseadas rara vez causa.
Posible efectos secundarios causado por tomar pastillas:
- Sistema digestivo: dolor abdominal, náuseas, diarrea, vómitos;
- Sistema nervioso central: alteración o cambio. sensaciones gustativas;
- Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón, urticaria, reacciones sistémicas (hasta shock anafiláctico).
Posibles efectos secundarios causados por el uso parenteral de Thiogamma:
- Sistema hematopoyético: hemorragias puntuales en las membranas mucosas y la piel, erupción hemorrágica (púrpura), trombocitopenia, tromboflebitis;
- Sistema endocrino: disminución de la concentración de glucosa que conduce a hipoglucemia (aumento de la sudoración, mareos, alteraciones visuales, dolor de cabeza);
- Sistema nervioso central: alteración o cambio en las sensaciones del gusto, convulsiones (hasta un ataque epiléptico);
- Órgano de la visión – diplopía;
- Piel y tejido subcutáneo: erupción cutánea, picazón, eccema;
- Reacciones alérgicas: urticaria, reacciones sistémicas (que incluyen malestar, náuseas, picazón), hasta shock anafiláctico;
- Otros: en caso de administración rápida - dificultad para respirar, aumento presión intracraneal(manifestado por una sensación de pesadez en la cabeza);
- Reacciones locales: hiperemia, hinchazón, irritación en el lugar de la inyección.
instrucciones especiales
Hay que tener en cuenta que 1 comprimido de Thiogamma contiene menos de 0,0041 XE (unidades de pan).
Todo el período de tratamiento y especialmente al inicio del paciente. diabetes mellitus Es necesario controlar los niveles de glucosa en sangre. Pueden ser necesarios ajustes de dosis de agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Durante la terapia, debe abstenerse de beber bebidas alcohólicas, ya que el etanol reduce efecto curativo fármaco y, además, es un factor de riesgo que contribuye a la progresión de la neuropatía.
Tiogamma no tiene un efecto negativo sobre la velocidad de las reacciones y la capacidad de concentración.
Interacciones con la drogas
El ácido tióctico puede potenciar el efecto de los agentes hipoglucemiantes orales y la insulina, así como el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del fármaco y reducen la eficacia del cisplatino.
El ácido tióctico reacciona con agentes que contienen metales (preparaciones de magnesio y hierro) y con moléculas de azúcar (por ejemplo, con una solución de fructosa). En el último caso, como resultado de dicha interacción, se forman complejos poco solubles.
La solución para perfusión de tiogamma es incompatible con soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH, con solución de Ringer y solución de dextrosa.
Términos y condiciones de almacenamiento.
Almacenar a temperaturas de hasta 25 °C en un lugar seco fuera del alcance de los niños.
Vida útil – 5 años.
droga metabólica
Substancia activa
Sal de meglumina del ácido tióctico (ácido tióctico)
Forma de liberación, composición y embalaje.
Solución para perfusión transparente, amarillo claro o verde amarillento.
Excipientes: macrogol 300 - 4000 mg, meglumina - hasta 50 ml.
50 ml - frascos de vidrio marrón tipo II (1) con estuches protectores de luz colgantes (1 ud.) - envases de cartón.
50 ml - frascos de vidrio marrón tipo II (10) con estuches protectores de luz colgantes (10 uds.) - envases de cartón.
efecto farmacológico
Farmacocinética
El ácido tióctico (alfa-lipoico) es un antioxidante endógeno con acción directa (se une a los radicales libres) e indirecta (restaura la concentración fisiológica de glutatión, aumenta la actividad de la superóxido dismutasa).
Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en las reacciones de fosforilación oxidativa del ácido pirúvico (PVA) y alfa-cetoácidos.
Según el mecanismo de acción bioquímico, está cerca de las vitaminas B.
Tiene efectos antioxidantes, neurotróficos, hipoglucemiantes, mejora el metabolismo de los lípidos:
- al unirse a cantidades excesivas de radicales libres de oxígeno, protege las células del daño causado por los productos de descomposición; en diabetes mellitus, reduce la formación de productos finales de glicación de proteínas avanzada en células nerviosas, reduce la hipoxia y la isquemia endoneural, aumenta la concentración del antioxidante glutatión, debilitando así las manifestaciones de polineuropatía en forma de parestesia, sensación de ardor, dolor y entumecimiento de las extremidades;
- participa en la regulación metabolismo de los carbohidratos(ayuda a reducir la concentración en el plasma sanguíneo y aumenta la concentración de glucógeno en el hígado, reduce la resistencia a la insulina de los tejidos);
- estimula el metabolismo del colesterol, reduciendo su concentración en el plasma sanguíneo; Al participar en el metabolismo de las grasas, el ácido tióctico aumenta la biosíntesis de fosfolípidos, en particular fosfoinosítidos, restaurando así la estructura dañada. membranas celulares; Se normalizan el metabolismo energético y la conducción de los impulsos nerviosos.
Farmacocinética
Succión y distribución
Con la administración intravenosa, el tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 10 a 11 minutos, la concentración máxima es de aproximadamente 20 μg/ml. Sujeto a efecto de primer paso a través del hígado.
Metabolismo y excreción.
La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación y conjugación de las cadenas laterales. El aclaramiento plasmático total es de 10 a 15 ml/min. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios. La vida media es de 25 minutos.
Indicaciones
- polineuropatía diabética;
- Polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco;
- edad menor de 18 años;
- el embarazo;
- periodo de lactancia.
Dosis
Al comienzo de la terapia, la solución para perfusión de Thiogamma se administra por vía intravenosa en una dosis de 600 mg (1 frasco) por día durante 2 a 4 semanas.
El frasco con el medicamento se saca de la caja y se cubre inmediatamente con el estuche protector de luz suministrado, porque El ácido tióctico es sensible a la luz. La infusión se realiza directamente desde el frasco mediante un dispositivo (sistema) para la infusión intravenosa de soluciones para perfusión. Inyecte lentamente, aproximadamente 1,7 ml/min, durante 30 minutos.
Luego se pasa a terapia de mantenimiento con ácido tióctico para administración oral a dosis de 600 mg/día. La duración del curso de la terapia y la necesidad de repetirla la determina el médico tratante.
Efectos secundarios
Frecuencia de eventos adversos Reacciones adversas se administra de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (≥1/10 prescripciones), frecuentemente (≥1/100 a ≤1/10 prescripciones), con poca frecuencia (≥1/1000 a ≤1/100 prescripciones), raramente (≥ 1/100 prescripciones) 10.000 a ≤1/1000 prescripciones), muy raro (≤1/10.000 prescripciones), frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).
Del lado de la sangre y sistema linfático: muy raramente: hemorragias puntuales en las membranas mucosas, piel, trombocitopenia, erupción hemorrágica (púrpura), tromboflebitis.
Desde fuera sistema inmunitario: frecuencia desconocida - sistema reacciones alérgicas(hasta el desarrollo), síndrome de insulina autoinmune (AIS) en pacientes con diabetes mellitus, que se caracteriza por hipoglucemia frecuente en presencia de autoanticuerpos contra la insulina.
Desde fuera sistema nervioso: muy raramente - un cambio o alteración en las sensaciones del gusto; muy raramente - convulsiones.
Desde el lado del órgano de la visión: muy raramente - diplopía.
Para la piel y tejidos subcutáneos: frecuencia desconocida - reacciones alérgicas (urticaria, picazón, eczema, erupción cutánea).
Trastornos generales y trastornos en el lugar de la inyección: frecuencia desconocida: debido a la mejora de la absorción de glucosa, es posible una disminución de la concentración de glucosa en sangre. En este caso, pueden aparecer síntomas de hipoglucemia: mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales; muy raramente - reacciones alérgicas en el lugar de la inyección (irritación, hiperemia o hinchazón); en el caso de una administración rápida del medicamento, puede aumentar la presión intracraneal (sensación de pesadez en la cabeza), dificultad para respirar. Estas reacciones desaparecen por sí solas.
Si alguno de los efectos secundarios anteriores empeora o se observan otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza. Cuando se tomó ácido tióctico en dosis de 10 a 40 g en combinación con alcohol, se observaron casos de intoxicación, incluida la muerte.
Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, generalmente seguida por el desarrollo de convulsiones generalizadas y acidosis láctica. También se han descrito casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada y depresión. médula ósea y fallo multiorgánico.
Tratamiento: sintomático. No hay un antídoto especifico.
Interacciones con la drogas
El ácido tióctico reduce la eficacia cuando se toma simultáneamente y también reacciona con fármacos que contienen metales, como las preparaciones de hierro y magnesio.
El ácido tióctico reacciona con las moléculas de azúcar, formando complejos poco solubles, por ejemplo, con una solución de levulosa (fructosa).
Refuerza el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides.
La solución para perfusión de ácido tióctico es incompatible con la solución de dextrosa y con soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH.
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede potenciarse.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
Si el paciente ya está tomando otros medicamentos o tiene previsto tomarlos, es necesario consultar a un médico antes de tomar Tiogamma.
instrucciones especiales
En pacientes con diabetes mellitus, es necesario un control constante de las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente durante etapa inicial terapia. En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o fármaco hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia.
Si se presentan síntomas de hipoglucemia (mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales, náuseas), se debe suspender el tratamiento inmediatamente.
En casos aislados, cuando se usa el medicamento Thiogamma en pacientes con falta de control glucémico y severa condición general Pueden producirse reacciones anafilácticas graves.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Thiogamma reduce la eficacia del fármaco y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía. Los pacientes que toman Thiogamma deben evitar beber alcohol.
Se han descrito casos de desarrollo de síndrome insulínico autoinmune (AIS) durante el tratamiento con ácido tióctico. La posibilidad de AIS está determinada por la presencia de los alelos HLA-DRB1 *04:06 y HLA-DRB1 *04:03 en los pacientes.
Impacto en la capacidad de gestión vehículos y mecanismos
No afecta la capacidad para conducir un vehículo ni operar otros mecanismos.
Embarazo y lactancia
Su uso durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Uso en la infancia
El uso del fármaco está contraindicado en personas menores de 18 años.
Condiciones de dispensación en farmacias.
El medicamento está disponible con receta médica.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz y a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 5 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
droga metabólica
Substancia activa
Forma de liberación, composición y embalaje.
Comprimidos recubiertos con película , oblonga, biconvexa, de superficie lisa y ligeramente brillante, con una línea divisoria en ambos lados, de color amarillo con posibles inclusiones de blanco o amarillo oscuro.
Excipientes: hipromelosa - 25 mg, dióxido de silicio coloidal - 25 mg, celulosa microcristalina - 49 mg, lactosa monohidrato - 49 mg, croscarmelosa de sodio - 16 mg, talco - 36,364 mg, simeticona - 3,636 mg (dimeticona y dióxido de silicio coloidal 94: 6 ), estearato de magnesio - 16 mg.
Composición de la concha: macrogol 6000 - 0,6 mg, hipromelosa - 2,8 mg, talco - 2 mg, lauril sulfato de sodio - 0,025 mg.
10 piezas. - ampollas (3) - paquetes de cartón.
10 piezas. - ampollas (6) - envases de cartón.
10 piezas. - ampollas (10) - paquetes de cartón.
efecto farmacológico
Farmacodinamia
El ácido tióctico es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres).
En el cuerpo se forma durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos.
Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. Ayuda a reducir las concentraciones en sangre y aumentar el glucógeno en el hígado, así como a reducir la resistencia a la insulina.
Participa en la regulación del metabolismo de lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática, tiene un efecto desintoxicante frente a las sales. metales pesados y por otras intoxicaciones. Tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos, hipoglucemiantes. Mejora el trofismo de las neuronas.
En la diabetes mellitus, el ácido tióctico reduce la formación de productos finales de glicación avanzada, mejora el flujo sanguíneo endoneural y aumenta el contenido de glutatión para significado fisiológico, lo que en última instancia conduce a la mejora estado funcional Fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.
Farmacocinética
Succión
Cuando se toma dentro, se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal; la ingesta simultánea con alimentos reduce la absorción. Biodisponibilidad: 30-60% debido al efecto de "primer paso" a través del hígado. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (4 μg/ml) es de unos 30 minutos.
Metabolismo y excreción.
Metabolizado en el hígado por oxidación y conjugación de cadenas laterales.
El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios. La vida media es de 25 minutos.
Indicaciones
- polineuropatía diabética;
- Polineuropatía alcohólica.
Contraindicaciones
- hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco;
- edad menor de 18 años;
- intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa;
- el embarazo;
- periodo de lactancia.
Dosis
El medicamento se prescribe por vía oral a 600 mg (1 tableta) 1 vez al día. Los comprimidos se toman en ayunas, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
La duración del tratamiento es de 30 a 60 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. El curso del tratamiento se puede repetir 2-3 veces al año.
Efectos secundarios
La frecuencia de las reacciones adversas se da de acuerdo con la clasificación de la OMS: muy a menudo (más de 1 de cada 10 personas en tratamiento), a menudo (menos de 1 de cada 10, pero más de 1 de cada 100 personas en tratamiento), ocasionalmente (menos de en 1 de cada 100, pero más de 1 de cada 1.000 tratados), raros (menos de 1 de cada 1.000, pero más de 1 de cada 10.000 tratados), muy raros (menos de 1 de cada 10.000, incluidos algunos casos), frecuencia desconocida (no puede ser determinado a partir de los datos disponibles).
Muy raramente (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:
Del tracto gastrointestinal: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.
Del sistema inmunológico: reacciones alérgicas (hasta el desarrollo), erupción cutánea, urticaria, picazón; Síndrome de insulina autoinmune (AIS), las manifestaciones clínicas de AIS pueden ser: mareos, sudoración, temblores musculares, aumento del ritmo cardíaco, náuseas, confusión, alteración de la percepción visual, pérdida del conocimiento, coma.
Del sistema nervioso: cambio o alteración de las sensaciones gustativas.
Metabolismo y nutrición: Debido a la mejora de la absorción de glucosa, es posible una disminución de la concentración de glucosa en sangre. En este caso, pueden aparecer síntomas de hipoglucemia: mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza y alteraciones visuales.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Para la piel y tejidos subcutáneos: eczema.
Si alguno de los efectos secundarios anteriores empeora o se observan otros efectos secundarios, el paciente debe informar al médico.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza.
Cuando se tomó ácido tióctico en dosis de 10 a 40 g en combinación con alcohol, se observaron casos de intoxicación, incluida la muerte.
Síntomas de sobredosis aguda: agitación psicomotora o confusión, generalmente seguida por el desarrollo de convulsiones generalizadas y la formación de acidosis láctica. También se han descrito casos de hipoglucemia, shock, rabdomiólisis, hemólisis, coagulación intravascular diseminada, depresión de la médula ósea y fallo multiorgánico.
Tratamiento: sintomático. No hay un antídoto especifico.
Interacciones con la drogas
El ácido tióctico potencia el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides.
Con la administración simultánea de ácido tióctico, se observa una disminución en la eficacia del cisplatino.
El ácido tióctico se une a los metales, por lo que no debe prescribirse simultáneamente con medicamentos que contengan metales (por ejemplo, hierro, magnesio, calcio); el intervalo entre dosis debe ser de al menos 2 horas.
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede potenciarse.
El etanol y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
Si el paciente ya está tomando otros medicamentos o planea tomarlos, es necesario consultar a un médico antes de tomar el medicamento.
instrucciones especiales
Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa no deben tomar Thiogamma.
En pacientes con diabetes mellitus, es necesaria una monitorización constante de las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente en la etapa inicial del tratamiento. En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o fármaco hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia. Si se desarrolla hipoglucemia, debe dejar de tomar Thiogamma inmediatamente.
Si se presentan síntomas de hipersensibilidad, debe dejar de tomar Thiogamma inmediatamente.
Los pacientes que toman Thiogamma deben evitar beber alcohol. El consumo de alcohol durante el tratamiento con Thiogamma reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía.
1 comprimido recubierto con película de Thiogamma 600 mg contiene menos de 0,0041 unidades de pan.
Se han descrito casos de desarrollo de síndrome insulínico autoinmune (AIS) durante el tratamiento con ácido tióctico. La posibilidad de AIS está determinada por la presencia de los alelos HLA-DRB1 *04:06 y HLA-DRB1 *04:03 en los pacientes.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y maquinaria.
Tomar el medicamento Thiogamma no afecta la capacidad para conducir vehículos ni operar otros mecanismos.
Embarazo y lactancia
El uso del medicamento Thiogamma durante el embarazo y la lactancia está contraindicado.
Uso en la infancia
El uso del fármaco está contraindicado en personas menores de 18 años.
Condiciones de dispensación en farmacias.
El medicamento está disponible con receta médica.
Condiciones y plazos de almacenamiento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar seco, fuera del alcance de los niños, a una temperatura que no exceda los 25°C. Vida útil: 3 años. No utilizar después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Compuesto
1 ampolla contiene:
Substancia activa: ácido tióctico - 600 mg (en forma de sal meglumínica de ácido tióctico);
excipientes: meglumina, macrogolZOO, agua para inyección.
Descripción
Solución transparente de color verde amarillento.
efecto farmacológico
El ácido tíctico (alfa lipoico) es un antioxidante endógeno similar a una vitamina con propiedades coenzimáticas. En el cuerpo se forma durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos.
En la diabetes mellitus, como resultado de la hiperglucemia, aumenta el contenido de productos finales de glicación avanzada. Este proceso contribuye a una disminución del flujo sanguíneo endoneural y al desarrollo de hipoxia endoneural. Al mismo tiempo, junto con un aumento en la producción de radicales libres, disminuye el contenido de antioxidantes, en particular glutatión.
En estudios en ratas con diabetes inducida por estreptozotocina, se demostró que el ácido tióctico reduce la formación de productos finales de glicación avanzada, mejora el flujo sanguíneo endoneural y aumenta el nivel de antioxidantes fisiológicos como el glutatión. Estos datos experimentales sugieren que el ácido tióctico mejora la función neuronal periférica. Esto se aplica a las alteraciones sensoriales en la polineuropatía diabética, como disestesia, parestesia (ardor, dolor, sensación de hormigueo, disminución de la sensibilidad). Estos efectos fueron confirmados por estudios clínicos multicéntricos realizados en 1995.
Farmacocinética
Tiene un efecto de “primer paso” a través del hígado. La formación de metabolitos se produce como resultado de la oxidación y conjugación de las cadenas laterales.
El volumen de distribución es de aproximadamente 450 ml/kg. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por vía renal (80-90%). La vida media es de 20 a 50 minutos. Aclaramiento plasmático total -10-15 ml/min.
Cuando se administra por vía intravenosa, el tiempo para alcanzar la concentración máxima es de 10 a 11 minutos, la concentración máxima es de 25 a 38 mcg/ml. El área bajo la curva concentración-tiempo es de aproximadamente 5 μg h/ml.
Indicaciones para el uso
Tratamiento de los síntomas de la polineuropatía diabética periférica.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a los componentes del fármaco. Embarazo, período de lactancia.
Edad de los niños (no se ha establecido la eficacia y seguridad de uso).
Embarazo y lactancia
Los datos disponibles sobre los efectos sobre la reproducción no nos permiten sacar conclusiones sobre los efectos nocivos sobre el feto.
El medicamento se puede utilizar durante el embarazo sólo si el beneficio esperado para la madre supera el riesgo para el feto y bajo estricta supervisión médica.
No se sabe si el ácido tióctico pasa a la leche materna, por lo que se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento.
Modo de empleo y dosis.
Administrado por vía intravenosa a una dosis de 600 mg al día (1 ampolla). Al comienzo del curso, se administra por vía intravenosa durante 2 a 4 semanas. Luego puede continuar tomando el medicamento por vía oral en una dosis de 300 a 600 mg por día.
El medicamento debe administrarse lentamente, es decir, no más de 50 mg de ácido tióctico en 1 minuto.
Reglas para preparar la solución.
El contenido de 1 ampolla (equivalente al contenido de 600 mg de ácido tióctico) se mezcla con 50-250 ml de solución isotónica de cloruro de sodio al 0,9% y se administra en forma de infusión durante 20-30 minutos.
Efecto secundario
Al evaluar los efectos secundarios, se toma como base la siguiente gradación de la frecuencia de su aparición:
muy a menudo (> 1/10);
a menudo (> 1/100 -< 1/10);
a veces (> 1/1000 -< 1/100);
raro (> 1/10.000 -< 1/1000);
muy raramente (< 1/10 000), включая единичные случаи.
Reacciones junto con la administración:
Muy raramente se produce irritación local en el lugar de la inyección.
Reacciones hipersensibles:
Son posibles reacciones alérgicas en la piel: erupción cutánea, urticaria, picazón, eczema, reacciones alérgicas sistémicas (hasta el desarrollo de shock anafiláctico).
Del sistema nervioso:
Muy raros: alteraciones del gusto, convulsiones, diplopía.
Del sistema hematopoyético:
En muy raras ocasiones, son posibles hemorragias puntuales en las membranas mucosas y la piel; trombocitopatía, erupción hemorrágica, tromboflebitis.
Efectos secundarios generales:
Con una administración rápida, la presión intracraneal puede aumentar (sensación de pesadez en la cabeza); respiración dificultosa.
Debido a una mejor utilización de la glucosa, en algunos casos puede desarrollarse hipoglucemia con las manifestaciones correspondientes: mareos, sudoración, dolor de cabeza y discapacidad visual.
Sobredosis
Síntomas: náuseas, vómitos, dolor de cabeza. El tratamiento es sintomático. No hay un antídoto especifico.
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Interacción con otras drogas.
In vitro, el ácido tióctico reacciona con complejos metálicos iónicos (por ejemplo, con cisplatino), por lo que, cuando se usa simultáneamente, Thiogamma® puede reducir el efecto del cisplatino. El ácido tióctico forma compuestos complejos poco solubles con las moléculas de azúcar. Por tanto, la solución para perfusión de ácido tióctico es incompatible con la solución de dextrosa, la solución de Ringer.
Características de la aplicación
Efecto sobre la capacidad para conducir un automóvil o utilizar otra maquinaria.
No se requieren precauciones especiales.
En este artículo puedes encontrar instrucciones de uso. producto medicinal tiogamma. Se presentan los comentarios de los visitantes del sitio (consumidores). de este medicamento, así como las opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Thiogamma en su práctica. Le rogamos que agregue activamente sus comentarios sobre el medicamento: si el medicamento ayudó o no a eliminar la enfermedad, qué complicaciones y efectos secundarios se observaron, tal vez no indicados por el fabricante en la anotación. Análogos de Thiogamma en presencia de análogos estructurales existentes. Utilizar para el tratamiento de la polineuropatía diabética y alcohólica en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la droga.
tiogamma- fármaco metabólico. El ácido tióctico (alfa lipoico) es un antioxidante endógeno (se une a los radicales libres), sintetizado en el cuerpo durante la descarboxilación oxidativa de los alfa-cetoácidos. Como coenzima de complejos multienzimáticos mitocondriales, participa en la descarboxilación oxidativa del ácido pirúvico y los alfa-cetoácidos. Ayuda a reducir las concentraciones de glucosa en sangre y aumentar el contenido de glucógeno en el hígado, así como a superar la resistencia a la insulina.
Participa en la regulación del metabolismo de los lípidos y carbohidratos, afecta el metabolismo del colesterol, mejora la función hepática, tiene un efecto desintoxicante en casos de intoxicación por sales de metales pesados y otras intoxicaciones. Tiene efectos hepatoprotectores, hipolipidémicos, hipocolesterolémicos e hipoglucemiantes. Mejora el trofismo de las neuronas.
En la diabetes mellitus, el ácido tióctico mejora el flujo sanguíneo endoneural, aumenta el contenido de glutatión a un valor fisiológico, lo que finalmente conduce a una mejora en el estado funcional de las fibras nerviosas periféricas en la polineuropatía diabética.
Compuesto
Ácido tióctico + excipientes.
Farmacocinética
Después de la administración oral, Thiogamma se absorbe rápida y casi por completo en el tracto gastrointestinal. Cuando se toma simultáneamente con alimentos, se reduce la absorción. Biodisponibilidad: 30-60% debido al efecto de "primer paso" a través del hígado. Metabolizado en el hígado por oxidación y conjugación de cadenas laterales. El ácido tióctico y sus metabolitos se excretan por los riñones (80-90%), en pequeñas cantidades, sin cambios.
Indicaciones
- polineuropatía diabética;
- Polineuropatía alcohólica.
Formas de liberación
Comprimidos recubiertos con película 600 mg.
Solución para perfusión (en goteros).
Concentrado para la preparación de una solución para perfusión (inyecciones en ampollas inyectables).
Instrucciones de uso y método de uso.
Pastillas
Recetado por vía oral 600 mg (1 tableta) 1 vez al día.
Los comprimidos se toman en ayunas, sin masticar, con una pequeña cantidad de líquido.
La duración del tratamiento es de 30 a 60 días, dependiendo de la gravedad de la enfermedad. El curso del tratamiento se puede repetir 2-3 veces al año.
Ampollas
Al comienzo del tratamiento, el medicamento se administra por vía intravenosa en una dosis de 600 mg por día (1 ampolla de concentrado para preparar una solución para perfusión o 1 frasco de solución para perfusión) durante 2 a 4 semanas. Luego puede continuar tomando el medicamento por vía oral en una dosis de 600 mg por día.
Reglas para preparar y administrar una solución para perfusión (cómo inyectar Thiogamma)
Para preparar una solución para perfusión, se mezcla el contenido de 1 ampolla de concentrado (que contiene 600 mg de ácido tióctico) con 50-250 ml de solución de cloruro de sodio al 0,9%.
Inmediatamente después de la preparación, el frasco de solución para perfusión se cubre inmediatamente con el estuche protector de luz suministrado, ya que El ácido tióctico es sensible a la luz. La solución para perfusión debe administrarse inmediatamente después de su preparación. tiempo máximo almacenamiento de la solución preparada para perfusión durante no más de 6 horas.
Cuando se utiliza la solución preparada para perfusión, el frasco con el medicamento se retira de la caja y se cubre inmediatamente con el estuche protector de luz suministrado, porque El ácido tióctico es sensible a la luz. La infusión se elabora directamente del frasco.
Inyecte lentamente, aproximadamente 1,7 ml/min, durante 30 minutos.
Efecto secundario
- localizar hemorragias en las membranas mucosas y la piel;
- trombocitopenia;
- erupción hemorrágica (púrpura);
- tromboflebitis;
- reacciones sistémicas (picazón, náuseas, malestar) hasta el desarrollo de shock anafiláctico;
- urticaria;
- cambio o alteración de las sensaciones gustativas;
- convulsiones hasta un ataque epiléptico;
- diplopía;
- eczema;
- erupción;
- irritación, enrojecimiento o hinchazón (en el lugar de la inyección);
- En caso de administración rápida del medicamento, la presión intracraneal puede aumentar (hay sensación de pesadez en la cabeza), dificultad para respirar.
Contraindicaciones
- el embarazo;
- período de lactancia (amamantamiento);
- niños menores de 18 años;
- hipersensibilidad al ácido tióctico u otros componentes del fármaco.
Uso durante el embarazo y la lactancia.
El medicamento Thiogamma está contraindicado para su uso durante el embarazo y la lactancia (lactancia materna).
Uso en niños
El medicamento está contraindicado para su uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
instrucciones especiales
En pacientes con diabetes mellitus, es necesaria una monitorización constante de las concentraciones de glucosa en sangre, especialmente en la etapa inicial del tratamiento. En algunos casos, es necesario reducir la dosis de insulina o fármaco hipoglucemiante oral para evitar el desarrollo de hipoglucemia. Si se presentan síntomas de hipoglucemia (mareos, aumento de la sudoración, dolor de cabeza, alteraciones visuales, náuseas), se debe suspender el tratamiento inmediatamente. En casos aislados, cuando se utiliza el medicamento Thiogamma en pacientes con falta de control glucémico y en estado general grave, pueden desarrollarse reacciones anafilácticas graves.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Thiogamma reduce el efecto terapéutico y es un factor de riesgo que contribuye al desarrollo y progresión de la neuropatía. Durante el tratamiento con Thiogamma, debe abstenerse de beber alcohol.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.
El uso del medicamento Thiogamma no afecta la capacidad para conducir un vehículo ni operar otros mecanismos.
Interacciones con la drogas
El ácido tióctico reduce la eficacia del cisplatino cuando se toma simultáneamente y también reacciona con fármacos que contienen metales, como las preparaciones de hierro y magnesio.
El ácido tióctico reacciona con las moléculas de azúcar formando complejos poco solubles, por ejemplo con una solución de levulosa (fructosa).
Thiogamma mejora el efecto antiinflamatorio de los glucocorticosteroides (GCS).
Con el uso simultáneo de ácido tióctico e insulina o fármacos hipoglucemiantes orales, su efecto puede potenciarse.
El etanol (alcohol) y sus metabolitos debilitan el efecto del ácido tióctico.
Interacciones farmacéuticas
La solución para perfusión de ácido tióctico es incompatible con la solución de dextrosa, la solución de Ringer y con soluciones que reaccionan con grupos disulfuro y SH.
Análogos de la droga Tiogamma.
Análogos estructurales según Substancia activa:
- Ácido alfa lipoico;
- Berlición 300;
- Berlición 600;
- Tabletas de lipamida;
- Ácido lipoico;
- lipotioxona;
- neurolipón;
- Octolipeno;
- tioctácido 600;
- tioctácido BV;
- tiolepta;
- tiolipón;
- España Lipón.
Si no hay análogos del medicamento para el principio activo, puede seguir los enlaces a continuación a las enfermedades para las cuales ayuda el medicamento correspondiente y consultar los análogos disponibles para determinar el efecto terapéutico.
