3. Fuerte reacción a la dosis anterior de la vacuna (temperatura superior a 40 ° C, hinchazón e hiperemia en el lugar de administración de la vacuna de más de 8 cm de diámetro).
Si se produce una complicación después de la vacunación, se debe considerar como una contraindicación para seguir vacunando con la misma vacuna hasta que se determine la causa de la complicación. Esto es especialmente importante para reacciones adversas que no se limitan al lugar de la inyección.
Con cuidado:Normalmente no se observa aumento del riesgo al vacunar Encepur® en adultos en personas consideradas “alérgicas a la proteína de pollo” o que tienen una reacción cutánea positiva a la ovoalbúmina.
En los casos extremadamente raros en los que estos pacientes han experimentado síntomas clínicos tales como erupción cutánea, hinchazón de los labios y/o epiglotis, retraso mental o broncoespasmo, hipotensión o shock, la vacuna sólo debe administrarse bajo estrecha supervisión clínica en una sala equipada con terapia antichoque.
La necesidad de vacunación en personas con antecedentes de lesiones cerebrales debe determinarse con mucho cuidado.
personas que tienen las siguientes enfermedades:
antecedentes familiares de convulsiones
Convulsiones febriles (en este caso, a las personas vacunadas se recomienda prescribir antipiréticos inmediatamente antes de la administración de la vacuna, así como 4 y 8 horas después de la vacunación),
Eccema y otras enfermedades de la piel, localizadas. infección en la piel,
Tratamiento con antibióticos o corticoides en dosis bajas o uso tópico de fármacos que contengan esteroides,
Lesiones no progresivas del sistema nervioso central,
Inmunodeficiencias congénitas o adquiridas,
Enfermedades crónicas órganos internos, enfermedades sistémicas, -
la vacunación se puede realizar simultáneamente con la cita tratamiento de drogas correspondiente a esta enfermedad.
Embarazo y lactancia:No se han realizado estudios clínicos sobre la seguridad de la vacuna para adultos Encepur® para mujeres embarazadas y lactantes.
La vacunación de mujeres embarazadas y lactantes sólo puede realizarse después de una cuidadosa evaluación de su riesgo. posible infección Virus TBE.
Modo de empleo y dosificación:a) Primaria de vacunación.
La vacunación primaria se realiza mediante diagrama A(esquema tradicional).
| Vacunación | Dosis | Esquema A |
| Primera vacunación | ||
| Segunda vacunación | En 1-3 meses |
|
| Tercera vacunación | 9-12 meses después de la segunda vacunación |
La segunda dosis se puede administrar 14 días después de la primera dosis.
Esquema tradicional Es preferible para personas ubicadas en áreas endémicas.
Una vez finalizada la vacunación, los títulos de anticuerpos protectores persisten durante al menos 3 años, tras los cuales se recomienda la revacunación.
La seroconversión se desarrolla no antes de 14 días después de la segunda vacunación.
Si se requiere vacunación rápida (de emergencia), aplicar esquema B.
| Vacunación | Dosis | Esquema B |
| Primera vacunación | ||
| Segunda vacunación | Después de 7 días |
|
| Tercera vacunación | Después de 21 días |
La seroconversión se desarrolla no antes de 14 días después de la segunda vacunación, es decir, el día 21. Una vez finalizada la vacunación, el título de anticuerpos protectores persiste durante 12 a 18 meses, tras lo cual se recomienda la revacunación.
En personas inmunocomprometidas y personas de 59 años o más, se deben controlar los niveles de anticuerpos entre 30 y 60 días después de la segunda vacunación con esquema A y la tercera vacunación con esquema B y, si es necesario, se debe administrar una vacuna adicional.
b) Revacunación.
Después de un ciclo de primovacunación realizado según uno de dos esquemas, una inyección de 0,5 ml de Encepur® para adultos es suficiente para mantener una inmunidad fuerte. Con base en los resultados de la estudios clínicos Se deben utilizar los siguientes intervalos para la revacunación.
Para las personas que recibieron la primovacunación según el calendario de vacunación habitual (esquema A), se recomienda utilizar los siguientes intervalos:
| Esquema A (tradicional) | Primera revacunación | Revacunaciones posteriores |
| Edad de 12 a 49 años | Cada 5 años |
|
| Edad mayor de 49 años | Cada 3 años |
Para las personas que recibieron la vacuna según el esquema de emergencia (esquema B), se recomienda utilizar los siguientes intervalos.
| Esquema B (emergencia) | Primera revacunación | Revacunaciones posteriores |
| Edad de 12 a 49 años | Después de 12-18 meses | Cada 5 años |
| Edad mayor de 49 años | Después de 12-18 meses | Cada 3 años |
Método de administración:
¡Inmediatamente antes de la administración, se debe agitar bien la jeringa con la vacuna!
La vacuna se administra por vía intramuscular, preferiblemente en la zona del tercio superior del hombro (músculo deltoides). Si es necesario (por ejemplo, pacientes diátesis hemorrágica) la vacuna se puede administrar por vía subcutánea.
¡No se puede administrar por vía intravenosa!
Erróneo administracion intravenosa Las vacunas pueden provocar reacciones alérgicas, incluido shock. En tales casos, se debe realizar inmediatamente una terapia antichoque.
El día de la vacunación, un médico (o paramédico) realiza un reconocimiento y examen de la persona vacunada con termometría obligatoria, estudios. tarjeta médica la persona que está siendo vacunada. El médico es responsable de garantizar que la vacuna se prescriba correctamente.
La vacunación realizada se registra en los formularios de registro establecidos, indicando fecha de vacunación, dosis, nombre de la vacuna, fabricante, número de lote, fecha de vencimiento, reacción a la vacuna.
Sólo un ciclo completo de vacunación proporciona una protección fiable.
Efectos secundarios:Al evaluar los efectos secundarios del fármaco, se utilizaron como base los siguientes datos de frecuencia:
Muy común - ≥10%
A menudo - del 1 al 10%
De un caso a otro: del 0,1 al 1%
Rara vez: del 0,01 al 0,1%
Muy raramente -<0,01%, включая единичные случаи
Con base en los datos obtenidos durante los ensayos clínicos y los resultados del uso clínico de la vacuna, se obtuvo la siguiente información sobre la frecuencia de los eventos adversos encontrados:
Reacciones locales en el lugar de la inyección.
Muy común: dolor pasajero en el área de la inyección.
Frecuentes: enrojecimiento, hinchazón.
Muy raro: granuloma en el lugar de administración del fármaco, en casos excepcionales con formación de una acumulación de suero sanguíneo similar a un tumor en los tejidos.
Reacciones sistémicas
Muy común: malestar general.
Frecuentes: síntomas parecidos a los de la gripe (sudoración, escalofríos), más frecuentemente después de la primera vacunación, aumento de la temperatura corporal >38 °C.
A menudo: náuseas.
Raramente: vómitos.
Muy raro: diarrea.
Músculos y articulaciones
Muy común: mialgia.
Frecuentes: artralgia.
Muy raras: artralgia y mialgia en la zona occipital.
Circulación sanguínea y sistema linfático
Muy raras: linfadenopatía.
Sistema nervioso
A menudo: dolor de cabeza.
Muy raro: parestesia (p. ej., picazón, entumecimiento de las extremidades).
El sistema inmune
Muy raros: reacciones alérgicas (generalizadas erupción alérgica, hinchazón de las mucosas, edema laríngeo, disnea, broncoespasmo, hipotensión) y trombocitopenia transitoria.
Síntomas parecidos a la gripe Ocurre con mayor frecuencia después de la primera vacunación y generalmente desaparece después de 72 horas. Si es necesario, se recomienda utilizar agentes terapéuticos antiinflamatorios.
Artralgias y mialgias en la zona del cuello pueden presentar un cuadro de meningismo. Estos síntomas son raros y desaparecen a los pocos días sin consecuencias.
En estudios clínicos se observaron dos casos de glioblastoma.
La incidencia de este fenómeno en los estudios clínicos fue mayor que la incidencia inicial esperada en la población general informada en la literatura. Sin embargo, no se observó ningún aumento en la incidencia de estos eventos durante la vigilancia posterior al registro y no se ha establecido una relación de causa y efecto con el uso de la vacuna Encepur® en adultos.
Se han informado casos aislados de enfermedades del sistema central y periférico tras la vacunación contra la TBE. sistema nervioso, incluida la parálisis ascendente (síndrome de Guillain-Barré).
Interacción:Está permitido administrar simultáneamente la vacuna Encepur® para adultos y administrar otras vacunas con jeringas separadas en diferentes partes del cuerpo.
En pacientes que reciben terapia inmunosupresora, la vacunación puede ser menos efectiva.
Después de la administración de inmunoglobulina contra encefalitis transmitida por garrapatas La vacunación con Encepur® para adultos no debe realizarse antes de 4 semanas después, de lo contrario se puede reducir el nivel de anticuerpos específicos.
Impacto en la capacidad para conducir vehículos. Casarse y piel.:Investigación sobre los efectos de la vacuna Encepur
® adulto para la capacidad de conducir vehículos y no se llevaron a cabo mediante mecanismos (ver también la sección " Efecto secundario"). Algunos de Reacciones adversas, descrito en la sección "Efectos secundarios", puede afectar la capacidad para conducir vehículos y máquinas. Forma de liberación/dosis:Suspensión para administración intramuscular, 0,5 ml/dosis. Paquete:0,5 ml (1 dosis) en una jeringa de vidrio estéril de clase hidrolítica, tipo I (European Pharm.) con una aguja cubierta con un capuchón de goma. Una jeringa con aguja en un blister (PVC). Un blister con instrucciones de uso en un paquete de cartón.
Condiciones de almacenaje:Conservar a una temperatura de 2 a 8 °C. No congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Transporte
Todo tipo de transporte cubierto a temperaturas de 2 a 8 °C. No congelar.
Consumir preferentemente antes del:24 meses.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
Condiciones de dispensación en farmacias: Con receta Número de registro: P N013657/01 Fecha de Registro: 06.03.2009 Titular del Certificado de Registro:Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH y Co.KG Alemania Fabricante: Oficina de representación: NOVARTIS PHARMA LLC Fecha de actualización de la información: 14.12.2015 Instrucciones ilustradas
Encepur para niños- vacuna contra la encefalitis transmitida por garrapatas. Los títulos de anticuerpos contra el virus de la encefalitis transmitida por garrapatas se detectan en todas las personas vacunadas después del ciclo completo de inmunización primaria.
Al vacunar según el esquema A:
- 4 semanas después de la primera vacunación (día 28) - en el 50% de las personas vacunadas,
- 2 semanas después de la segunda vacunación (día 42) - en el 98% de las personas vacunadas,
- 2 semanas después de la tercera vacunación (día 314) - en el 99% de las personas vacunadas.
Cuando se utiliza el esquema B - vacunación de emergencia, el nivel protector de anticuerpos se alcanza después de 14 días:
- después de la segunda vacunación (21 días) - en el 90% de las personas vacunadas,
- después de la tercera vacunación (día 35) - en el 99% de las personas vacunadas.
Indicaciones para el uso
Vacuna Encepur para niños utilizado para la prevención activa de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBE) en niños de 12 meses a 11 años. Desde 12 edad de verano La vacuna Encepur está indicada para adultos.Los niños que residen permanentemente o permanecen temporalmente en zonas donde la encefalitis transmitida por garrapatas es endémica están sujetos a vacunación.
Modo de aplicación
a) Ciclo primario de vacunación con el fármaco. Encepur para niños.La vacunación primaria se realiza según el esquema A. Si se requiere una vacunación rápida (de emergencia), se utiliza el esquema B.
Esquema de dosis de vacunación A Esquema B
Primera vacunación 0,25 ml 0 día 0 día
Segunda vacunación 0,25 ml Después de 1-3 meses. en 7 dias
Tercera vacunación 0,25 ml Después de 9-12 meses
después de la 2.ª vacunación Después de 21 días
La seroconversión se desarrolla no antes de 14 días después de la segunda vacunación.
En personas inmunocomprometidas, se deben controlar los niveles de anticuerpos entre 30 y 60 días después de la segunda vacunación con esquema A y la tercera vacunación con esquema B y, si es necesario, se debe administrar una vacunación adicional.
b) Revacunación.
Después de un ciclo de primovacunación realizado según uno de dos esquemas, la revacunación se realiza una vez en una dosis de 0,25 ml 1 año después de la tercera vacunación (esquema A), y para los vacunados según el esquema rápido (de emergencia), la revacunación se realiza después de 12-18 meses.
Las revacunaciones a distancia posteriores se llevan a cabo cada tres años, una vez.
Método de administración
¡Inmediatamente antes de la administración, la vacuna en la jeringa debe agitarse bien!
La vacuna Encepur se administra por vía intramuscular, preferiblemente en el antebrazo (músculo deltoides) o en el cuadrante superior externo del músculo glúteo.
Si es necesario (por ejemplo, en pacientes con diátesis hemorrágica, la vacuna se puede administrar por vía subcutánea)
¡No se puede administrar por vía intravenosa!
La administración intravenosa incorrecta de la vacuna puede provocar reacciones, incluido shock.
En tales casos, se debe realizar inmediatamente una terapia antichoque.
Efectos secundarios
Después de administrar la vacuna Encepur para niños en algunos casos, pueden desarrollarse reacciones locales y generales. En este sentido, el niño vacunado debe estar bajo supervisión médica durante los 30 minutos posteriores a la vacunación.Reacciones locales: pueden aparecer enrojecimiento, hinchazón y dolor a corto plazo en el lugar de la inyección, muy raramente en combinación con un ligero aumento de la sensibilidad regional. ganglios linfáticos. En casos aislados, se puede desarrollar granuloma, en casos excepcionales, una tendencia a desarrollar seroma (compactación del tejido con una burbuja llena de líquido seroso, vesículas. La duración de la reacción no es más de 3 a 5 días).
Reacciones generales: especialmente después de la primera vacunación, durante los dos primeros días pueden aparecer (en menos del 15% de los vacunados) síntomas gripales, malestar general, fiebre superior a 38 ºC, dolor de cabeza, dolores musculares y articulares, muy raramente náuseas, vómitos. Normalmente, estos síntomas desaparecen en 72 horas y rara vez se observan después de vacunaciones posteriores.
Artralgias y mialgias en la zona del cuello pueden presentar un cuadro de meningismo. Estos síntomas son raros y desaparecen a los pocos días sin consecuencias.
En muy raras ocasiones, pueden aparecer síntomas como reacciones vasculares (posiblemente acompañadas de síntomas transitorios). trastornos no específicos visión), sudoración, escalofríos, fatiga.
También son muy raras las reacciones alérgicas (erupción generalizada, hinchazón de las mucosas, edema laríngeo, disnea, broncoespasmo, hipotensión, trombocitopenia temporal) y diarrea.
Se han informado casos aislados de enfermedades del sistema nervioso central y periférico, incluida la parálisis ascendente (síndrome de Guillain-Barré), después de la vacunación contra la TBE.
Las estadísticas no indican un aumento en la frecuencia. manifestaciones primarias o casos de convulsiones Enfermedades autoinmunes(por ejemplo, esclerosis múltiple) después de la vacunación.
Sin embargo, en casos aislados no se puede excluir por completo la posibilidad de que la vacunación pueda desencadenar la enfermedad en pacientes con la correspondiente predisposición genética. De acuerdo a estado actual Según el conocimiento científico, la vacunación no es una fuente de enfermedades autoinmunes.
Contraindicaciones
:Para vacunas con el medicamento. Encepur para niños:
- Condiciones febriles agudas de cualquier etiología o exacerbación de enfermedades crónicas. enfermedades infecciosas. Las vacunas se llevan a cabo no antes de 2 semanas después de la desaparición de los signos. enfermedad grave(normalización de la temperatura corporal);
- Alergia a los componentes de la vacuna;
Para revacunaciones (opcional):
- Reacciones graves después de una vacunación previa (presencia de temperatura superior a 40 ° C, en el lugar de administración de la vacuna, hinchazón e hiperemia de más de 8 cm de diámetro).
Precauciones:
Como regla general, no existe un mayor riesgo al vacunar a Encepur en niños considerados "alérgicos a la proteína de pollo" o que tienen una reacción cutánea positiva a la ovoalbúmina.
En los casos extremadamente raros en los que se hayan observado síntomas clínicos como erupción cutánea, hinchazón de los labios y epiglotis, laringo o broncoespasmo, hipotensión o shock en dichos pacientes, la vacuna debe administrarse únicamente bajo estrecha supervisión clínica en una habitación equipada con dispositivos antibacterianos. -terapia de choque.
Para las personas con antecedentes de las siguientes enfermedades, las vacunas se llevan a cabo estrictamente según lo prescrito por el médico; Si es necesario, se les puede prescribir la terapia correspondiente a la enfermedad subyacente:
- antecedentes familiares de convulsiones,
- convulsiones febriles (en este caso, a las personas vacunadas es aconsejable prescribir antipiréticos inmediatamente antes de la administración de la vacuna, así como 4 y 8 horas después de la vacunación).
- enfermedades crónicas de los órganos internos, enfermedades crónicas sistémicas, lesiones no progresivas del sistema nervioso central (postraumáticas),
- eczema y otros Enfermedades de la piel, lesiones cutáneas localizadas,
- inmunodeficiencias congénitas o adquiridas,
- en el contexto de un tratamiento con antibióticos o glucocorticosteroides, incluidas dosis pequeñas, así como cuando aplicación local medicamentos que contienen esteroides.
Interacción con otras drogas.
Se permite la vacunación simultánea. Encepur para niños y administración de otras vacunas (excepto contra la rabia y BCG), con jeringas separadas en diferentes partes del cuerpo.En pacientes que reciben terapia inmunosupresora, la vacunación puede ser menos efectiva o cuestionable.
Después de la administración de inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas, se recomienda un intervalo mínimo de 4 semanas antes de la vacunación con Encepur en niños, de lo contrario puede reducirse el nivel de anticuerpos específicos.
Sobredosis
:Datos de sobredosis de vacunas Encepur para niños no provisto.
Condiciones de almacenaje
Vacuna Encepur para niños debe almacenarse a una temperatura de 2 a 8ºС. ¡No congelar! No utilice la vacuna después de congelarla. Aléjate de los niños.Vida útil: 24 meses.
Forma de liberación
0,25 ml (1 dosis) en una jeringa desechable estéril de vidrio de clase hidrolítica, tipo I (Eur. Pharm.) con una aguja cubierta con un capuchón de goma. A la jeringa se pega una etiqueta con una marca en la que una flecha indica la parte desmontable de la etiqueta destinada al registro de la vacunación en el historial médico. Una jeringa con una aguja en un blister (PVC). Un blister con instrucciones de uso en un paquete de cartón.Compuesto
:1 dosis de vacuna Encepur para niños contiene:
Componentes activos: antígeno del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas (cepa K23) propagado en cultivo de células de embrión de pollo, inactivado, purificado 0,75 μg
Componentes auxiliares: Trishidroximetilaminometano 1,28 mg, Cloruro de sodio 1,2 mg, Sacarosa 10-15 mg, Hidróxido de aluminio 0,5 mg, Agua para inyección hasta 0,250 ml La vacuna no contiene conservantes.
Además
:Los títulos de anticuerpos contra el virus TBE se detectan en casi todas las personas vacunadas (97-98% de las personas vacunadas) 14 días después del ciclo completo de inmunización primaria.
La vacunación suele realizarse en la época fría del año, antes de que las garrapatas comiencen a activarse. Si es necesaria la vacunación en verano, se recomienda utilizar el esquema B - vacunación de emergencia para lograr nivel de protección anticuerpos durante 1 mes.
Ajustes principales
| Nombre: | ENCEPUR INFANTIL |
Vacuna Encepur 0,25ml / 1 dosis La vacuna Encepur para niños es una suspensión opaca y blanquecina de antígeno inactivado purificado del virus de la encefalitis transmitida por garrapatas. No contiene conservantes.
1 dosis de inmunización (0,25 ml) contiene:
- virus de la encefalitis transmitida por garrapatas inactivado (cepa K23), propagado en cultivo de células de embriones de pollo: 0,75 μg;
- hidróxido de aluminio (adyuvante) - 0,5 mg,
- formaldehído no más de 0,0025 mg,
- sacarosa 10 - 15 mg,
- agua para inyectables,
- sal,
- trazas de antibióticos: neomicina, clortetraciclina y gentamicina.
Forma de liberación:
Jeringa inyectable de vidrio lista para usar (0,25 ml de suspensión) con una aguja protegida por un tapón de goma en un envase al vacío estéril (blister).
Designación de sustancia o categoría:
Vacuna (inactivada)
Objetivo:
Prevención activa de la encefalitis transmitida por garrapatas (TBE) en niños de 12 meses a 11 años. A partir de los 12 años la vacuna está indicada para adultos.
Los niños que residen permanentemente o se encuentran temporalmente en áreas donde la encefalitis transmitida por garrapatas es endémica están sujetos a vacunación.
Contraindicaciones de uso:
Para vacunas:
1. Estados febriles agudos de cualquier etiología o exacerbación de enfermedades infecciosas crónicas. Las vacunas se llevan a cabo no antes de 2 semanas después de la desaparición de los signos de enfermedad aguda (normalización de la temperatura corporal);
2. Alergia a los componentes de la vacuna;
Para revacunaciones (opcional):
1. Reacciones graves después de una vacunación previa (presencia de temperatura superior a 40 grados centígrados, en el lugar de administración de la vacuna: hinchazón e hiperemia de más de 8 cm de diámetro).
Precauciones:
Como regla general, no existe un mayor riesgo con Encepur para la vacunación infantil en niños considerados "alérgicos a la proteína de pollo" o que tienen una reacción cutánea positiva a la ovoalbúmina. En los casos extremadamente raros en los que se hayan observado síntomas clínicos como erupción cutánea, hinchazón de los labios y epiglotis, laringo o broncoespasmo, hipotensión o shock en dichos pacientes, la vacuna debe administrarse únicamente bajo estrecha supervisión clínica en una habitación equipada con dispositivos anti- terapia de choque.
Personas con antecedentes de las siguientes enfermedades:
- antecedentes familiares de convulsiones,
- convulsiones febriles (en este caso, a las personas vacunadas es aconsejable prescribir antipiréticos inmediatamente antes de la administración de la vacuna, así como 4 y 8 horas después de la vacunación).
- enfermedades crónicas de los órganos internos, enfermedades crónicas sistémicas, lesiones no progresivas del sistema nervioso central (postraumáticas),
- eczema y otras enfermedades de la piel, lesiones cutáneas localizadas,
- inmunodeficiencias congénitas o adquiridas,
- durante el tratamiento con antibióticos o glucocorticosteroides, incluidas dosis pequeñas, así como con el uso tópico de medicamentos que contienen esteroides,
las vacunas se llevan a cabo estrictamente según lo prescrito por el médico; si es necesario, a estas personas se les puede prescribir una terapia adecuada a la enfermedad subyacente.
Modo de empleo y dosificación:
a) Primaria de vacunación.
La vacunación primaria se realiza según el esquema A. Si se requiere una vacunación rápida (de emergencia), se utilizará el esquema B:
La seroconversión se desarrolla no antes de 14 días después de la segunda vacunación.
En personas inmunocomprometidas, los niveles de anticuerpos deben controlarse entre 30 y 60 días después de la segunda vacunación con esquema A y la tercera vacunación con esquema B y, si es necesario, se debe administrar una vacunación adicional.
b) Revacunación.
Después de un ciclo de primovacunación realizado según uno de dos esquemas, la revacunación se realiza una vez en una dosis de 0,25 ml 1 año después de la tercera vacunación (esquema A), y para los vacunados según el esquema rápido (de emergencia), la revacunación se realiza después de 12-18 meses. Las revacunaciones a distancia posteriores se llevan a cabo cada tres años, una vez.
Método de administración:
¡Inmediatamente antes de la administración, la vacuna en la jeringa debe agitarse bien!
La vacuna se administra por vía intramuscular, preferiblemente en el antebrazo (músculo deltoides) o en el cuadrante superior externo del músculo glúteo.
Si es necesario (por ejemplo, en pacientes con diátesis hemorrágica, la vacuna se puede administrar por vía subcutánea)
¡No se puede administrar por vía intravenosa!
La administración intravenosa incorrecta de la vacuna puede provocar reacciones, incluido shock, en tales casos es necesario realizar inmediatamente una terapia antichoque.
La vacuna debe usarse inmediatamente después de retirar la cubierta protectora de la aguja. El procedimiento de vacunación debe realizarse respetando estrictamente las normas de asepsia y antisepsia. La vacunación se realiza en salas de vacunación atendidas por. instituciones medicas personal autorizado para realizar vacunaciones. La sala donde se realice la vacunación debe estar equipada con terapia antichoque.
El día de la vacunación, el médico (o paramédico) realiza un reconocimiento y examen de la persona vacunada con termometría obligatoria y estudia el historial médico de la persona vacunada. El médico es responsable de garantizar que la vacuna se prescriba correctamente. La vacunación realizada se registra en los formularios de registro establecidos, indicando fecha de vacunación, dosis, nombre de la vacuna, fabricante, número de lote, fecha de vencimiento, reacción a la vacuna.
Reacciones a la introducción:
Después de la administración de la vacuna, en algunos casos pueden desarrollarse reacciones locales y generales. En este sentido, el niño vacunado debe estar bajo supervisión médica durante los 30 minutos posteriores a la vacunación.
Reacciones locales: Puede aparecer enrojecimiento transitorio, hinchazón y dolor en el lugar de la inyección, muy raramente en combinación con un ligero aumento de los ganglios linfáticos regionales. En casos aislados, se puede desarrollar granuloma, en casos excepcionales, una tendencia a desarrollar seroma (compactación del tejido con una burbuja llena de líquido seroso, vesículas. La duración de la reacción no es más de 3 a 5 días).
Reacciones generales: especialmente después de la primera vacunación durante los dos primeros
días pueden ocurrir (en menos del 15% de las personas vacunadas) síntomas similares a
gripe, malestar general, fiebre superior a 38 °C, dolor de cabeza
dolor, dolor en músculos y articulaciones, muy raramente náuseas, vómitos.
Normalmente, estos síntomas desaparecen en 72 horas y rara vez
observado después de vacunaciones posteriores.
Artralgia y mialgia en la zona del cuello pueden presentar un cuadro
meningismo. Estos síntomas son raros y desaparecen en unos pocos días.
sin consecuencias
En muy raras ocasiones, pueden aparecer síntomas como reacciones vasculares (posiblemente acompañadas de discapacidad visual transitoria e inespecífica), sudoración, escalofríos y fatiga. También son muy raras las reacciones alérgicas (erupción generalizada, hinchazón de las mucosas, edema laríngeo, disnea, broncoespasmo, hipotensión, trombocitopenia temporal) y diarrea. Se han informado casos aislados de enfermedades del sistema nervioso central y periférico, incluida la parálisis ascendente (síndrome de Guillain-Barré), después de la vacunación contra la TBE. Las estadísticas no indican un aumento en la incidencia de manifestaciones primarias o la incidencia de ataques de enfermedades autoinmunes (por ejemplo, esclerosis múltiple) después de la vacunación. Sin embargo, en casos aislados no se puede excluir por completo la posibilidad de que la vacunación pueda desencadenar la enfermedad en pacientes con la correspondiente predisposición genética. Según el estado actual de los conocimientos científicos, la vacunación no es una fuente de enfermedades autoinmunes.
Interacción con otros medicamentos:
Está permitido realizar simultáneamente la vacunación Encepur para niños y administrar otras vacunas (excepto la rabia y BCG), con jeringas separadas en diferentes partes del cuerpo.
En pacientes que reciben terapia inmunosupresora, la vacunación puede ser menos efectiva o cuestionable. Después de la administración de inmunoglobulina contra la encefalitis transmitida por garrapatas, se recomienda un intervalo de al menos 4 semanas antes de la vacunación con Encepur en niños, de lo contrario, el nivel de anticuerpos específicos puede reducirse.
información adicional:
Los títulos de anticuerpos contra el virus TBE se detectan en casi todas las personas vacunadas (97-98% de las personas vacunadas) 14 días después del ciclo completo de inmunización primaria.
La vacunación suele realizarse en la época fría del año, antes de que las garrapatas comiencen a activarse. Si es necesaria la vacunación en verano, se recomienda utilizar el esquema B: vacunación de emergencia para alcanzar un nivel protector de anticuerpos en 1 mes.
Encepur es uno de los más vacunas efectivas. Puede ser utilizado por adultos y niños. La enfermedad, llamada encefalitis transmitida por garrapatas, es muy peligrosa tanto para adultos como para niños de cualquier edad. Una enfermedad que está muy extendida en todo el país y en últimos años A menudo se encuentra incluso fuera de temporada. La encefalitis transmitida por garrapatas puede provocar complicaciones neurológicas graves, por lo que en las zonas endémicas se utiliza la vacunación sistemática como protección. Para obtener más información sobre el medicamento, debe leer las instrucciones y precauciones.
Medicamento de vacunación Encepur
Una vacuna que puede crear inmunidad especial para proteger contra la encefalitis transmitida por garrapatas. Existen tales variedades del medicamento: para adultos y para niños. La principal diferencia entre la droga es. dosis diferente. La droga en sí se produce desde principios de la década de 2000.
El fármaco contiene antígenos de los virus de Siberia y del Lejano Oriente.
Encepur es una vacuna inactivada. Muy a menudo, el medicamento no causa reacciones alérgicas, ya que carece de albúmina humana. Esta sustancia a menudo se agrega a varias drogas para las vacunas, que pueden causar reacciones adversas graves más adelante.
esta vacuna por mucho tiempo Se estudió y se llevaron a cabo investigaciones en toda Rusia. Además, la vacuna se utilizó contra algunos tipos de encefalitis en el territorio de Primorsky y mostró una eficacia del 100%. La seguridad de este medicamento también se ha estudiado a lo largo de los años y ha demostrado resultados positivos. Desde hace 14 años no se ha registrado ningún caso de infección por encefalitis posvacunación.
La vacuna es producida por una empresa alemana y está indicada en los siguientes casos:
- Adultos y niños que viven en determinadas zonas, con nivel alto enfermedades de encefalitis transmitida por garrapatas (donde el riesgo de enfermedad es muy alto);
- Para adultos y niños que visitan estas áreas y regiones, especialmente durante la temporada alta de encefalitis transmitida por garrapatas.
Instrucciones de uso de la vacuna.
Las instrucciones de Encepur indican el uso del medicamento de acuerdo con los siguientes horarios: uso del medicamento con urgencia o según lo planeado. Surge la pregunta: ¿cuándo es necesario vacunarse para proteger su cuerpo o el de su hijo?
Prevención planificada con introducción de la vacuna, implica la administración tres veces del fármaco:
- La primera vacunación requiere una dosis estándar. En la mitad de los vacunados, la inmunidad se produce después de 1,5 a 2 semanas;
- La segunda vacuna debe administrarse después de un máximo de 3 meses. Según las instrucciones, se puede administrar antes, pero 2 semanas después de la primera vacunación. Después de la segunda vacunación, la inmunidad aparece en más del 90% de las personas vacunadas en dos semanas;
- La última vacuna debe administrarse 1 año después de la segunda vacunación. El 99% de los vacunados tienen inmunidad total a la enfermedad.
Una vez realizada cualquier etapa de la vacunación, el sistema inmune Se desarrolla sólo el día 42.
¡Importante! La vacuna tiene una validez de 3 años.
En cuanto a la protección rápida, la dosis y el momento de administración de la vacuna son algo diferentes. Esto puede deberse a un próximo viaje a una zona endémica, cuando se requiere un rápido aumento de ciertos anticuerpos en el cuerpo. Para tales casos, se desarrolló la vacunación de emergencia. En este caso, la vacuna también se administra tres veces, sólo que con descansos más breves. Este método sólo debe utilizarse después de visitar a un médico.
En tales casos, la vacuna se administra de la siguiente manera:
- Primera vacunación;
- Segunda vacunación después de 1 semana;
- La tercera vacunación es 3 semanas después de la segunda.
Si se sigue este calendario, después de la segunda vacuna, el 90% de los vacunados tendrán inmunidad, y después de la tercera, el 99%. En este caso, los anticuerpos protectores aparecen 21 días después de la administración. Pero la vacuna en sí sólo es eficaz durante 18 meses.
Vacunación repetida
La repetición de la vacunación y el uso de una dosis específica de vacuna dependen de cómo se realizó la vacunación. Este proceso está influenciado en gran medida por la edad de la persona que vacuna. Después de la vacunación de rutina, se realiza una administración repetida de la vacuna:
- Para personas de 12 a 49 años, tres años después de la última vacunación y luego cada 5 años;
- Los mayores de 49 años deberán revacunarse cada 3 años.
Después del uso de emergencia de la vacuna, se deben realizar repetidas administraciones:
- Para personas de 12 a 49 años, después de 1 a 1,5 años y luego cada 5 años;
- Mayores de 49 años – un año después ultima vacunacion y luego cada 3 años.
Estos esquemas se relacionan con adultos entsepur.
Instrucciones de Encepur para niños.
Muchos padres utilizan la vacunación para proteger a sus hijos de la encefalitis transmitida por garrapatas. Para ello, Encepur se considera el fármaco ideal. Esto se debe al hecho de que Encepur para niños se puede utilizar para vacunas de rutina a partir del año de edad.
- Primera vacunación;
- El siguiente es entre 1 y 3 meses después del primero;
- La tercera 1 año después de la segunda vacunación;
- Vacunación repetida cada 3 años.
Si es necesario vacunar a un niño menor de 1 año, el médico puede recomendar el uso de Encepur.
Los niños, al igual que los adultos, deben vacunarse en el músculo deltoides. Esto le permitirá iniciar el proceso de desarrollo de inmunidad lo más rápido posible.
La vacuna se produce en una jeringa de vidrio con 0,25 mg de suspensión, así como con una aguja protegida por una tapa de goma especial. El medicamento con jeringa está envasado al vacío.
Modo de aplicación
Antes de administrar la vacuna, el médico debe retirar el embalaje protector y agitar la jeringa. Es muy importante que el médico abra el medicamento frente a usted, esto facilita el control de la calidad y confiabilidad del empaque y la verificación de la fecha de vencimiento del medicamento.
La vacunación debe realizarse inmediatamente después de abrir el paquete. Y el procedimiento en sí se lleva a cabo respetando estrictas normas de asepsia y antisépticos. Lo mejor es realizar la vacunación en la sala de vacunación de un centro médico.
Antes de la vacunación, debe consultar a un médico y posiblemente obtener pruebas necesarias. Sólo un médico puede ser responsable de administrar una vacuna a un paciente.
Después de la vacunación, se realiza el registro y registro en los formularios necesarios, en los que se indica: fecha y hora de la vacunación, dosis, nombre del medicamento y número de serie, así como la reacción a la vacunación.
Dado que la vacuna se administra con mayor frecuencia en el antebrazo, es posible administrarla en el músculo glúteo o por vía subcutánea en pacientes con diátesis hemorrágica. ¡Bajo ninguna circunstancia se debe administrar la vacuna por vía intravenosa!
Si la vacuna se administró por vía intravenosa, el paciente puede experimentar una reacción grave, que incluye estado de shock. En este caso, los médicos brindan una terapia antichoque de emergencia.
Contraindicaciones y posibles efectos secundarios.
Existen algunas contraindicaciones para el uso de Encepur. Temporalmente no está permitido a personas con resfriados, así como en presencia de una fase aguda enfermedad crónica. En estos casos, se recomienda realizar la vacunación entre 1 y 15 meses después recuperación completa. La vacuna está completamente contraindicada en los siguientes casos:
- Si hubo reacciones alérgicas graves durante el uso anterior del medicamento;
- Existe una reacción alérgica a los huevos de gallina;
- si fueran pesados efectos secundarios después de la primera vacunación.
- Si surge la pregunta de si la vacuna se puede administrar a mujeres embarazadas, los fabricantes dicen que no está contraindicada, pero no se han realizado estudios en estos pacientes ni sobre la reacción al medicamento.
- En este caso, es mejor consultar con un medico experimentado y antes de vacunar sopesar los pros y los contras. Los médicos recomiendan esta vacuna sólo si es absolutamente necesaria.
Dado que el medicamento no utiliza diversas proteínas, que a menudo influyen en la aparición de reacciones alérgicas, la vacunación se realiza con éxito y sin consecuencias. Pero, ¿cuáles podrían ser los efectos secundarios?
- Puede haber un ligero enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección. Generalmente así reacción adversa desaparece por sí solo en un par de días;
- En algunos casos puede aparecer fatiga general, malestar general y pérdida importante de fuerzas;
- Además de la fatiga, es posible que experimente sudoración excesiva y un ligero aumento de temperatura. Esta reacción es poco común, pero se ha diagnosticado en el 10% de las personas vacunadas. Los síntomas desaparecen después de 2-3 días;
- Casos raros de diarrea y náuseas;
- A menudo se pueden encontrar efectos secundarios como dolor de cabeza y entumecimiento de las extremidades inferiores;
- Hay casos de erupciones cutáneas, picazón e incluso angioedema;
- Es raro encontrar dolor en músculos y articulaciones;
- Casos aislados de parálisis parcial. Personas que tienen daño cerebral u otros enfermedades similares La vacunación se realiza en casos extremos.
Encepur se puede utilizar junto con otros medicamentos y no tiene ningún influencia negativa. Si una persona se inyecta otra droga, debe hacerlo en diferentes partes del cuerpo.
¡Importante! No se puede realizar la vacunación si la garrapata ya ha picado. Se recomienda hacerlo sólo después de 2 semanas y por razones médicas.
Análogos
Hay muchos análogos del medicamento Encepur en el mercado de medicamentos. Los mejores:
- Injerto purificado (fabricado en Rusia);
- Mite-E-Vac;
- Inmune inyección (producción austriaca para adultos);
- Inmun Junior (para niños).
Los medicamentos producidos en el extranjero se diferencian de los nacionales por su purificación de alta calidad y tienen menos probabilidades de tener efectos secundarios y complicaciones.
¿Cuándo deberías vacunarte?
Los médicos dicen que incluso si estás vacunado, debes protegerte de las garrapatas. Esto es especialmente cierto para las personas que viven en áreas con aumento de actividad insectos La vacunación debe comenzar en el otoño, luego, durante los períodos en que aparecen y están activas las garrapatas, el riesgo de enfermarse será mínimo.
El medicamento Encepur es famoso por su rápida protección contra las enfermedades, pero es importante recordar que las garrapatas pueden ser portadoras de otras enfermedades igualmente peligrosas. La vacuna Encepur puede proteger a las personas de enfermedad peligrosa, concretamente por encefalitis transmitida por garrapatas. La vacunación con la ayuda del medicamento muestra buenos resultados y acción efectiva. Existen dos esquemas de vacunación: planificada y de emergencia.
Encepur, a diferencia de productos similares, se forma rápidamente inmunidad protectora, y la vacuna en sí funciona bastante bien largo tiempo. También es positivo que la vacuna se pueda administrar a niños a partir de 1 año y proteger su organismo de Enfermedad seria. Antes de vacunarse, debes consultar a tu médico.
