ऑगमेंटिन™
ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन J01C R02
रिहाई की संरचना और स्वरूप:
ऑगमेंटिन™
मेज़ पी/ओ 500 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम ब्लिस्टर, संख्या 14
अन्य सामग्री: कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज (5सीपीएस), हाइपोमेलोज (15सीपीएस), मैक्रोगोल 4000, मैक्रोगोल 6000, डाइमेथिकोन 500 (सिलिकॉन तेल)।
क्रमांक UA/0987/02/02 दिनांक 07/05/2013 से 07/05/2018 तक
ऑगमेंटिन™ (बीडी)
मेज़ पी/ओ 875 मिलीग्राम + 125 मिलीग्राम, संख्या 14
अमोक्सिसिलिन................................... 875 मिलीग्राम
क्लैवुलैनीक एसिड................................. 125 मि.ग्रा
दवा में ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलैनिक एसिड होता है।
क्रमांक UA/0987/02/01 दिनांक 03.11.2009 से 03.11.2014 तक
ऑगमेंटिन™
पोर. डी/पी इन. समाधान 0.6 ग्राम फ़्लो., संख्या 10
अमोक्सिसिलिन...................................500 मिलीग्राम
क्लैवुलैनीक एसिड................................. 100 मि.ग्रा
दवा में ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलैनिक एसिड होता है।
क्रमांक UA/0987/01/02 दिनांक 03/26/2009 से 03/26/2014 तक
पोर. डी/पी इन. समाधान 1.2 ग्राम फ़्लो., संख्या 5, संख्या 10
क्लैवुलैनीक एसिड................................. 200 मि.ग्रा
दवा में ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलैनिक एसिड होता है।
क्रमांक UA/0987/01/01 दिनांक 03/26/2009 से 03/26/2014 तक
ऑगमेंटिन™
पोर. डी/पी संदिग्ध. 200 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर शीशी। +28.5 मिलीग्राम/5 मिलीलीटर शीशी, संख्या 1
अमोक्सिसिलिन................................................. 200 मिलीग्राम/5 मिली
क्लैवुलैनीक एसिड................................. 28.5 मिलीग्राम/5 मिली
अन्य सामग्री: ज़ैंथन गम, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्यूसिनिक एसिड, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, सूखा संतरे का स्वाद (610271ई और 9/027108), सूखा रास्पबेरी स्वाद, सूखा "हल्का गुड़" स्वाद, एस्पार्टेम (ई951)।
दवा में ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलैनिक एसिड होता है।
क्रमांक UA/0987/05/01 दिनांक 07/05/2013 से 07/05/2018 तक
ऑगमेंटिन™ ईएस
पोर. डी/पी संदिग्ध. 600 मिलीग्राम/5 मिली + 42.9 मिलीग्राम/5 मिली शीशी। 100 मि.ली
अमोक्सिसिलिन................................................. 600 मिलीग्राम/5 मिली
क्लैवुलैनीक एसिड................................. 42.9 मिलीग्राम/5 मिली
अन्य सामग्री: कोलाइडल निर्जल सिलिका, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज, एस्पार्टेम, ज़ैंथन गम, सिलिकॉन डाइऑक्साइड, स्ट्रॉबेरी स्वाद।
दवा में ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलैनिक एसिड होता है।
क्रमांक UA/0987/04/01 दिनांक 11/18/2009 से 11/18/2014 तक
ऑगमेंटिन™ एसआर
मेज़ लम्बा वैध, पी/ओ 1000 मिलीग्राम + 62.5 मिलीग्राम, संख्या 16, संख्या 28
अमोक्सिसिलिन................................... 1000 मिलीग्राम
क्लैवुलैनीक एसिड................................. 62.5 मिलीग्राम
अन्य सामग्रियां: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज़, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन, मैग्नीशियम स्टीयरेट, ज़ैंथम, साइट्रिक एसिड, हाइपोमेलोज़ 6cp, हाइपोमेलोज़ 15cp, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, पॉलीथीन ग्लाइकोल 3350, पॉलीथीन ग्लाइकोल 8000।
दवा में ट्राइहाइड्रेट के रूप में एमोक्सिसिलिन और पोटेशियम नमक के रूप में क्लैवुलैनिक एसिड होता है।
क्रमांक यूए/0987/03/01 दिनांक 06/09/2010 से 06/09/2015 तक
औषधीय गुण: फार्माकोडायनामिक्स।एमोक्सिसिलिन एक अर्धसिंथेटिक पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेज़ की क्रिया के प्रति संवेदनशील है और इसके प्रभाव में टूट जाता है, इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में इस एंजाइम को संश्लेषित करने वाले सूक्ष्मजीव शामिल नहीं हैं। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता भी होती है। विशेष रूप से, इसने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ स्पष्ट गतिविधि दिखाई है, जो अक्सर एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की घटना के लिए जिम्मेदार होते हैं। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों द्वारा क्षरण से बचाती है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुरोधी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जिसमें एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई सूक्ष्मजीव शामिल हैं।
इस प्रकार, ऑगमेंटिन में एंटीबायोटिक गुण होते हैं विस्तृत श्रृंखलाक्रिया और बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक। ऑगमेंटिन में सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, जिनमें शामिल हैं:
ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक्स: बैसिलस एन्थ्रेसीस*, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., एंटरोकोकस फेसेलिस*, एंटरोकोकस फेसियम*, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्टाफीलोकोकस ऑरीअस* , कोगुलेज़-नकारात्मक स्टेफिलोकोसी (सहित स्तवकगोलाणु अधिचर्मशोथ), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, प्रकार स्ट्रेप्टोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स;
ग्राम-पॉजिटिव अवायवीय: क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.;
ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली*, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा*, हैलीकॉप्टर पायलॉरी , प्रकार क्लेबसिएला*, प्रकार लीजियोनेला, मोराक्सेला कैटरलिस* (ब्रैंहैमेला कैटरलिस), निसेरिया गोनोरिया*, निसेरिया मेनिंगिटिडिस*, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोटियस मिराबिलिस*, प्रोटियस वल्गरिस*, प्रकार साल्मोनेला*, प्रकार शिगेला*, विब्रियो कॉलेरी, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका*;
ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: प्रकार बैक्टेरोइड्स(शामिल बैक्टेरोइड्स फ्रैगिलिस), प्रकार Fusobacterium;
अन्य सूक्ष्मजीव: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, प्रकार क्लैमाइडिया, लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम.
*इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद β-लैक्टामेज़ का उत्पादन करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील बनाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स. अवशोषण. ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड) पूरी तरह से घुलनशील हैं जल समाधानपर शारीरिक मूल्यपीएच. मौखिक रूप से लेने पर दोनों घटक अच्छी तरह से और जल्दी से अवशोषित हो जाते हैं। भोजन की शुरुआत में लेने पर ऑगमेंटिन के अवशोषण में सुधार होता है।
वितरण. जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता ऊतकों और अंतरालीय द्रव में निर्धारित की जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता का पता लगाया जाता है पित्ताशय की थैली, कपड़े पेट की गुहा, त्वचा, वसा और मांसपेशियों का ऊतक, साथ ही श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में भी। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड कमजोर रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं; अध्ययनों में पाया गया है कि रक्त प्लाज्मा में उनकी कुल सांद्रता में क्लैवुलैनीक एसिड के लिए प्रोटीन बाइंडिंग दर 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18% है। पशु अध्ययनों में किसी भी अंग में इनमें से किसी भी घटक का संचय नहीं दिखाया गया है।
अमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में गुजरता है। क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा भी पाई गई है स्तन का दूध. अध्ययन प्रजनन कार्यपशु अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड दोनों प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकते हैं। हालाँकि, प्रजनन संबंधी शिथिलता या के संबंध में कोई डेटा नहीं मिला हानिकारक प्रभावफल के लिए.
निष्कासन. अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलनेट गुर्दे और एक्स्ट्रारेनल तंत्र दोनों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। गोलियों की एक खुराक के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड मूत्र में अपरिवर्तित होते हैं।
एमोक्सिसिलिन भी ली गई खुराक के 10-25% के बराबर मात्रा में निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड के रूप में मूत्र में आंशिक रूप से उत्सर्जित होता है। मनुष्यों में क्लैवुलैनीक एसिड को बड़े पैमाने पर 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीएथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-वन में चयापचय किया जाता है और है मूत्र और मल के साथ-साथ उत्सर्जित हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में उत्सर्जित होता है।
फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन उन अध्ययनों में किया गया था जिनमें ऑगमेंटिन टैबलेट 625 मिलीग्राम 500/125 मिलीग्राम (दोनों घटकों के अलग-अलग प्रशासन की तुलना में) स्वस्थ स्वयंसेवकों के समूहों में खाली पेट दिए गए थे और जिसके परिणाम नीचे दिखाए गए हैं:
ऑगमेंटिन (बीडी) के साथ प्राप्त एमोक्सिसिलिन की प्लाज्मा सांद्रता बराबर खुराक में अकेले एमोक्सिसिलिन के मौखिक प्रशासन के समान है। प्रोबेनेसिड का सहवर्ती उपयोग एमोक्सिसिलिन के उत्सर्जन को रोकता है, लेकिन क्लैवुलैनीक एसिड के गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित नहीं करता है।
ऑगमेंटिन (वीडी) टैबलेट 1 ग्राम (875/125 मिलीग्राम)।ऑगमेंटिन 875/125 मिलीग्राम टैबलेट (1 ग्राम) दिन में 2 बार लेने पर फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर इस प्रकार हैं: एयूसी - एमोक्सिसिलिन के लिए 53.52 एमसीजी/एच/एमएल और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 10.16 एमसीजी/एच/एमएल, टी 1/2 - 1.19 घंटे एमोक्सिसिलिन के लिए और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 0.96 घंटे, रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम - एमोक्सिसिलिन के लिए 11.64 μg/ml और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 2.18 μg/ml।
अंतःशिरा उपयोग के लिए ऑगमेंटिन का फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों के एक समूह का उपयोग करके किया गया था, जिन्होंने 500/100 (600) मिलीग्राम या 1000/200 मिलीग्राम (1.2 ग्राम) की खुराक पर दवा का उपयोग अंतःशिरा में किया था। प्राप्त आंकड़ों को तालिकाओं में प्रस्तुत किया गया है। ऑगमेंटिन 600 मिलीग्राम और 1.2 ग्राम के घटक घटकों के लिए औसत फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर।
एमोक्सिसिलिन
क्लैवुलैनीक एसिड
हर 12 घंटे में 45 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर बच्चों के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने पर ऑगमेंटिन ईएस के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर तालिका में दिखाए गए हैं।
ऑगमेंटिन एसआर. दिन में 2 बार ऑगमेंटिन एसआर टैबलेट का उपयोग करते समय फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर: एयूसी एमोक्सिसिलिन के लिए 71.62 एमसीजी/एच/एमएल और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 5.29 एमसीजी/एच/एमएल है, टी ½ - एमोक्सिसिलिन के लिए 1.27 घंटे और क्लैवुलैनिक एसिड के लिए 1, 03 घंटे, एमोक्सिसिलिन का सीमैक्स - 17.0 मिलीग्राम/लीटर और 2.05 मिलीग्राम/लीटर - क्लैवुलैनिक एसिड के लिए।
संकेत: दवा अल्पकालिक उपचार के लिए है जीवाण्विक संक्रमणदवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होता है।
ऑगमेंटिन टैबलेट 625 मिलीग्राम (500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम), ऑगमेंटिन पोर। डी/पी संदिग्ध. 228.5 मिलीग्राम/5 मिली:तीव्र बैक्टीरियल ब्रोंकाइटिस, तीव्र मध्यकर्णशोथ, तीव्रता बढ़ने की पुष्टि की गई क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, सिस्टिटिस, पायलोनेफ्राइटिस, त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण, जिसमें सेल्युलाइटिस, जानवरों के काटने, व्यापक सेल्युलाइटिस के साथ गंभीर डेंटोएल्वियोलर फोड़े, ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों और जोड़ों के संक्रमण शामिल हैं।
ऑगमेंटिन (बीडी) गोलियाँ 1 ग्राम (875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम):आवर्तक टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया सहित ईएनटी अंगों का संक्रमण; संक्रमणों श्वसन तंत्र, जिसमें क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना भी शामिल है, लोबर निमोनियाऔर ब्रोन्कोपमोनिया; सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस सहित मूत्र प्रणाली के संक्रमण; जलन, फोड़े, सूजन सहित त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण चमड़े के नीचे ऊतक, घाव का संक्रमण; ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण; दंत संक्रमण, जिसमें दंत वायुकोशीय फोड़े भी शामिल हैं; सेप्टिक गर्भपात, प्रसवोत्तर सेप्सिस, इंट्रा-पेट सेप्सिस सहित अन्य संक्रमण।
ऑगमेंटिन पोर. डी/पी इन. समाधान 600 मिलीग्राम, 1200 मिलीग्राम:आवर्तक टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया सहित ईएनटी अंगों का संक्रमण; श्वसन तंत्र में संक्रमण, जिसमें क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया का तेज होना शामिल है; मूत्र प्रणाली के संक्रमण, जिसमें सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस, महिला जननांग अंगों के संक्रमण और गोनोरिया शामिल हैं; त्वचा और कोमल ऊतकों में संक्रमण; ऑस्टियोमाइलाइटिस सहित हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण; इंट्रा-पेट सेप्सिस सहित अन्य संक्रमण; रोकथाम संक्रामक जटिलताएँपर सर्जिकल हस्तक्षेपजठरांत्र संबंधी मार्ग पर ऑपरेशन के अधिकांश मामलों में, पैल्विक अंग, सिर और गर्दन, हृदय, गुर्दे, संयुक्त प्रतिस्थापन और पित्त पथ की सर्जरी।
ऑगमेंटिन ईएस:ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (ईएनटी अंगों सहित), आवर्ती या लगातार ओटिटिस मीडिया (रोगी) सहित बचपन, एक नियम के रूप में, प्राप्त हुआ जीवाणुरोधी चिकित्साकम से कम 3 महीने या 2 साल से कम उम्र के लिए ओटिटिस मीडिया या पूर्वस्कूली संस्थानों में भाग लेना); टॉन्सिलोफेरीन्जाइटिस या साइनसाइटिस; लोबार और ब्रोन्कोपमोनिया सहित निचले श्वसन पथ के संक्रमण; त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण।
ऑगमेंटिन एसआर:श्वसन पथ के संक्रमण, जैसे समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया, क्रोनिक ब्रोंकाइटिस और तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस का तेज होना।
आवेदन पत्र:दवा का उपयोग एंटीबायोटिक चिकित्सा के लिए आधिकारिक सिफारिशों और एंटीबायोटिक के प्रति स्थानीय संवेदनशीलता डेटा के अनुसार किया जाना चाहिए। खुराक की सीमा अपेक्षित रोगजनकों और उनकी संवेदनशीलता, रोग की गंभीरता और संक्रमण के स्थान, रोगी की उम्र, शरीर के वजन और गुर्दे के कार्य पर निर्भर करती है। इष्टतम अवशोषण के लिए और जठरांत्र संबंधी मार्ग पर संभावित अवांछनीय प्रभावों को कम करने के लिए, दवा का उपयोग भोजन की शुरुआत में किया जाना चाहिए। रोगी की स्थिति का आकलन किए बिना उपचार 14 दिनों से अधिक जारी नहीं रखा जाना चाहिए। थेरेपी को पैरेन्टेरली शुरू किया जा सकता है और फिर मौखिक रूप से जारी रखा जा सकता है।
ऑगमेंटिन गोलियाँ 625 मिलीग्राम (500/125 मिलीग्राम)
40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्क और बच्चे: ऑगमेंटिन 500 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में 3 बार।
6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों का वजन 25-40 किलोग्राम: खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन से 60 मिलीग्राम/15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक, 3 खुराक में विभाजित।
गुर्दे की हानि के लिए खुराक
सावधानी के साथ प्रयोग करें; यकृत समारोह की नियमित निगरानी आवश्यक है।
बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक:खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित किया जाता है।
ऑगमेंटिन टैबलेट 1 ग्राम (875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम)
वयस्क और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे:गंभीर संक्रमण के लिए - ऑगमेंटिन 875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की 1 गोली दिन में 2 बार।
गुर्दे की हानि के लिए खुराक:ऑगमेंटिन टैबलेट 1 ग्राम (875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम) का उपयोग केवल क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से अधिक वाले रोगियों में किया जाता है। पर वृक्कीय विफलताक्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ<30 мл/ мин Аугментин 875 мг/125 мг не применяют.
जिगर की शिथिलता के लिए खुराक:इसका उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए और लीवर की कार्यप्रणाली की नियमित निगरानी आवश्यक है। खुराक की सिफ़ारिशों के संबंध में अपर्याप्त डेटा हैं।
बुजुर्गों के लिए खुराक:बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को गुर्दे के कार्य की स्थिति के आधार पर समायोजित किया जाता है।
ऑगमेंटिन सस्पेंशन 228.5 मिलीग्राम/5 मिली
एमोक्सिसिलिन (मिलीलीटर में) के लिए ऑगमेंटिन 228.5 मिलीग्राम/5 मिली/दिन निलंबन की अनुमानित गणना तालिका में दी गई है।
गुर्दे की शिथिलता.ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर)>30 मिली/मिनट वाले बच्चों के लिए, खुराक को बदलने की आवश्यकता नहीं है। जीएफआर वाले बच्चों के इलाज के लिए<30 мл/мин суспензию Аугментина 228,5 мг/5 мл применять не рекомендуется.
जिगर की शिथिलता.सावधानी के साथ प्रयोग करें और नियमित अंतराल पर लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।
निलंबन की तैयारी के निर्देश:बोतल के ढक्कन को उसके पिछले छेद के सापेक्ष जांचें, बोतल को पलट दें और उसमें मौजूद पाउडर को ढीला करने के लिए उसे हिलाएं, पाउडर के साथ बोतल में उबला हुआ पानी एक तीर के साथ लाल रेखा द्वारा इंगित निचले स्तर तक डालें, ढक्कन को बंद करें और बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि एक सस्पेंशन न बन जाए, बचा हुआ पानी ऊपरी स्तर पर डालें और फिर से हिलाएं, सस्पेंशन को 5 मिनट तक ऐसे ही रहने देना चाहिए जब तक कि पाउडर पूरी तरह से फैल न जाए। प्रत्येक खुराक से पहले सस्पेंशन को अच्छी तरह हिलाएं। सस्पेंशन तैयार करने के बाद इसे 7 दिनों तक 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।
इंजेक्शन समाधान के लिए ऑगमेंटिन पाउडर
ऑगमेंटिन को अंतःशिरा (धीमी धारा, 3-4 मिनट से अधिक) या ड्रिप (जलसेक समय - 30-40 मिनट) द्वारा प्रशासित किया जाता है। ऑगमेंटिन के इस रूप का उपयोग इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए नहीं किया जाता है।
वयस्कों के लिए खुराक:मानक खुराक - हर 8 घंटे में 1000/200 मिलीग्राम, गंभीर संक्रमण - हर 4-6 घंटे में 1000/200 मिलीग्राम।
सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान जटिलताओं की रोकथाम
संचालन अवधि<1 ч — 1000/200 мг препарата вводится до анестезии.
ऑपरेशन की अवधि 1 घंटा से अधिक है - जैसा कि ऊपर बताया गया है, और निर्देशों के अनुसार 24 घंटों में दवा की 1000/200 मिलीग्राम की 4 खुराकें दी जाती हैं।
सर्जिकल हस्तक्षेप के दौरान ऑगमेंटिन का उपयोग करने का उद्देश्य पोस्टऑपरेटिव संक्रामक जटिलताओं के विकास के जोखिम को कम करना है। यदि सर्जरी के दौरान संक्रमण के नैदानिक लक्षण दिखाई देते हैं, तो सर्जरी के बाद ऑगमेंटिन के अंतःशिरा या मौखिक उपयोग का पूरा कोर्स करना आवश्यक है।
गुर्दे की शिथिलता.
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस >30 मिली/मिनट: कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली/मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर 500/100 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
क्रिएटिनिन निकासी<10 мл/мин: 1000/200 мг, затем — 500/100 мг каждые 24 ч.
हेमोडायलिसिस। खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है। प्रारंभिक खुराक 1000/200 मिलीग्राम है, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम। प्रभावी सांद्रता बनाए रखने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।
जिगर की शिथिलता.खुराक देते समय सावधानी आवश्यक है; नियमित अंतराल पर लीवर के कामकाज की निरंतर निगरानी। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।
बुजुर्ग रोगी।किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. खुराक का उपयोग वयस्कों के लिए किया जाता है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित किया जाता है।
बच्चों के लिए खुराक
अधिक वजन वाले बच्चों के लिए खुराक<40 кг зависит от массы тела; минимальный интервал между введениями — 4 ч.
3 महीने से कम उम्र के बच्चे: बच्चे के शरीर का वजन<4 кг — 25/5 мг/кг каждые 12 ч; масса тела ребенка >4 किग्रा - संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर, हर 8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा तक।
3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चे: संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर, हर 6-8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा।
गुर्दे की शिथिलता.खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस >30 मिली/मिनट - कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली/मिनट - 25/5 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2 बार।
क्रिएटिनिन निकासी<10 мл/мин — 25/5 мг/кг 1 раз в сутки.
हेमोडायलिसिस।खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है - प्रति दिन 1 बार 25/5 मिलीग्राम/किग्रा। दवा की प्रभावी सांद्रता को बहाल करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस (25/5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।
समाधान की तैयारी
600 मिलीग्राम शीशी: इंजेक्शन के लिए सामग्री को 10 मिलीलीटर पानी में घोलें (अंतिम मात्रा: 10.5 मिली)।
1.2 ग्राम बोतल: इंजेक्शन के लिए सामग्री को 20 मिली पानी में घोलें (अंतिम मात्रा - 20.9 मिली)।
चतुर्थ इंजेक्शन.ऑगमेंटिन समाधान की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर करती है, इसलिए ऑगमेंटिन समाधान का उपयोग विघटन के तुरंत बाद किया जाना चाहिए और 3-4 मिनट में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन को सीधे नस में या कैथेटर के माध्यम से ड्रिप के रूप में इंजेक्ट किया जा सकता है।
चतुर्थ आसव.ऑगमेंटिन को अंतःशिरा में जलसेक के रूप में, इंजेक्शन के लिए पानी में घोलकर या इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में दिया जा सकता है। 50 मिलीलीटर जलसेक द्रव में 600 मिलीग्राम घोल या 100 मिलीलीटर जलसेक तरल में 1.2 ग्राम घोल मिलाएं (मिनी-कंटेनर या ब्यूरेट का उपयोग करना बेहतर है)। विघटन के बाद 4 घंटे की अवधि में 30-40 मिनट तक जलसेक को बाहर निकालें। घोल को पूर्ण मात्रा में लाया जाता है, जिसे पाउडर के घुलने के तुरंत बाद डाला जाता है। शेष एंटीबायोटिक समाधानों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
तैयार घोल की स्थिरता. IV इन्फ्यूजन के लिए ऑगमेंटिन को भंग करने के लिए, आप विभिन्न IV समाधानों का उपयोग कर सकते हैं। नीचे बताए गए जलसेक समाधानों की अनुशंसित मात्रा में कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर 5 डिग्री सेल्सियस पर एंटीबायोटिक की संतोषजनक एकाग्रता बनाए रखी जाती है। जब दवा को भंग कर दिया जाता है और कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो जलसेक नीचे बताए गए समय के लिए किया जाना चाहिए।
जब 5 डिग्री सेल्सियस पर भंडारण किया जाता है, तो 1000/200 मिलीग्राम और 500/100 मिलीग्राम के समाधान को जलसेक के लिए पूर्व-ठंडा समाधान में जोड़ा जा सकता है (एक बाँझ प्लास्टिक कंटेनर में) और परिणामी दवा को निर्दिष्ट तापमान पर अधिकतम तक संग्रहीत किया जा सकता है 8 घंटे।
कमरे के तापमान तक गर्म होने पर घोल का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज, डेक्सट्रान और बाइकार्बोनेट के घोल में ऑगमेंटिन कम स्थिर होता है। निर्दिष्ट आधार पर समाधान का उपयोग विघटन के 3-4 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
किसी भी अप्रयुक्त समाधान को नष्ट कर देना चाहिए।
ऑगमेंटिन को बहु-खुराक उपयोग के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।
ऑगमेंटिन ईएस
ऑगमेंटिन ईएस में प्रति 5 मिली सस्पेंशन में 42.9 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, जबकि ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम/5 मिली सस्पेंशन में प्रति 5 मिली में 28.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, और 400 मिलीग्राम/5 मिली सस्पेंशन में प्रति 5 मिली में 57 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है। इसलिए, ऑगमेंटिन ईएस को ऑगमेंटिन सस्पेंशन के किसी अन्य रूप से प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है।
जिगर की शिथिलता.सावधानी से प्रयोग करें और नियमित अंतराल पर लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।
निलंबन की तैयारी
पाउडर के साथ बोतल में 90 मिलीलीटर पानी डालें। 2 अतिरिक्त में पानी मिलाया जाता है। सबसे पहले, लगभग निर्दिष्ट मात्रा में पानी डालें ताकि बोतल में पाउडर स्वतंत्र रूप से पानी से ढका रहे, ढक्कन बंद करें और बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि एक सस्पेंशन न बन जाए। फिर बचा हुआ पानी डालें और दोबारा हिलाएं। पहली बार पतला करते समय, निलंबन को पूरी तरह से फैलने तक 5 मिनट तक खड़े रहने दिया जाना चाहिए। पतला होने पर, पीले या भूरे रंग के साथ एक सफेद निलंबन बनता है। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें और 10 दिनों तक उपयोग करें।
ऑगमेंटिन एसआर
यह दवा 16 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों और किशोरों के उपचार के लिए है।
दवा की गोली में एक ब्रेक लाइन होती है जो इसे आधे में विभाजित करने की अनुमति देती है यदि रोगी इसे पूरा निगलने में असमर्थ है। इस मामले में, दोनों हिस्सों को एक ही समय में लिया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक दिन में 2 बार 2 गोलियाँ है।
श्वसन तंत्र में संक्रमण - 2 गोलियाँ 7-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार, जिनमें शामिल हैं:
- समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया - 2 गोलियाँ दिन में 2 बार 7-10 दिनों के लिए;
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस का तेज होना - 2 गोलियाँ 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार;
- तीव्र बैक्टीरियल साइनसिसिस - 2 गोलियाँ दिन में 2 बार 10 दिनों के लिए।
बुजुर्ग रोगी।किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है.
गुर्दे की हानि के लिए खुराक.ऑगमेंटिन एसआर केवल क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से अधिक वाले रोगियों के उपचार के लिए निर्धारित है। जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
जिगर की शिथिलता के लिए खुराक.सावधानी से प्रयोग करें; नियमित अंतराल पर लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी आवश्यक है। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए अपर्याप्त डेटा है।
अंतर्विरोध:दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता, पेनिसिलिन समूह की किसी भी जीवाणुरोधी दवा के प्रति, अन्य बीटा-लैक्टम (सेफलोस्पोरिन, कार्बापेनम या मोनोबैक्टम सहित) के उपयोग से जुड़ी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (एनाफिलेक्सिस सहित) का इतिहास, की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन/क्लैवुलैनेट के उपयोग से जुड़े पीलिया या यकृत की शिथिलता का इतिहास।
दुष्प्रभाव:साइड इफेक्ट्स को अंगों और प्रणालियों और घटना की आवृत्ति के आधार पर वर्गीकृत किया गया था। घटना की आवृत्ति के आधार पर, उन्हें निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया गया है: बहुत बार (<1/10), часто (>1/100 और< 1/10), нечасто (>1/1000 और<1/100), редко (>1/10,000 और<1/1000), очень редко (< 1/10 000).
संक्रमण और संक्रमण
सामान्य: त्वचा और श्लेष्म झिल्ली की कैंडिडिआसिस।
परिसंचरण और लसीका प्रणाली
दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में वृद्धि।
रोग प्रतिरोधक तंत्र
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।
तंत्रिका तंत्र
असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.
बहुत मुश्किल से ही:प्रतिवर्ती अतिसक्रियता और आक्षेप। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है।
संवहनी विकार
शायद ही कभी: इंजेक्शन स्थल पर थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।
बहुत आम: दस्त (टैबलेट फॉर्म का उपयोग करते समय)।
अक्सर: दस्त (निलंबन और इंजेक्शन रूपों का उपयोग करते समय), मतली, उल्टी।
असामान्य: अपच.
उच्च खुराक में दवा का उपयोग करने पर मतली अधिक बार देखी जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने से उपरोक्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों की गंभीरता को कम किया जा सकता है।
बहुत दुर्लभ: एंटीबायोटिक से संबंधित कोलाइटिस, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रानस और हेमोरेजिक कोलाइटिस शामिल है (इसके विकास की संभावना दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ बहुत कम है), काली और "बालों वाली" जीभ।
हेपेटोबिलरी प्रतिक्रियाएं
असामान्य: बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक लेने वाले रोगियों में लिवर ट्रांसएमिनेस में मध्यम वृद्धि का पता चला है, लेकिन इसका नैदानिक महत्व स्थापित नहीं किया गया है।
बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ भी यही घटना देखी गई।
हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है, इसका विकास दवा के साथ लंबे समय तक इलाज से जुड़ा हो सकता है। बच्चों में, ऐसी अभिव्यक्तियाँ बहुत कम ही होती हैं।
संकेत और लक्षण उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार रोकने के कई सप्ताह बाद भी दिखाई दे सकते हैं। ये घटनाएँ आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या लीवर पर नकारात्मक प्रभाव डालने वाली दवाएं लेने के दौरान मृत्यु की रिपोर्ट करना बेहद दुर्लभ है (प्रति -4 मिलियन नुस्खे पर 1 रिपोर्ट से कम)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक
असामान्य: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती।
शायद ही कभी: एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
बहुत दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस और तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।
यदि कोई एलर्जिक डर्मेटाइटिस होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
गुर्दे और मूत्र प्रणाली
बहुत दुर्लभ: अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया (ओवरडोज़ देखें)।
विशेष निर्देश:ऑगमेंटिन थेरेपी शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास को बाहर करना आवश्यक है।
पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान रोगियों में गंभीर, कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं) हुई हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं अधिक होने की संभावना है (अनुबंध देखें)। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो ऑगमेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एपिनेफ्रिन और ऑक्सीजन थेरेपी के साथ आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का अंतःशिरा प्रशासन और इंटुबैषेण सहित बाहरी श्वसन समारोह का प्रावधान।
यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह हो तो ऑगमेंटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति वाले लोगों में एमोक्सिसिलिन का उपयोग करते समय रुग्णता संबंधी दाने के मामले सामने आए हैं।
दवा के लंबे समय तक उपयोग से ऑगमेंटिन के प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।
ऑगमेंटिन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं की तरह कम विषाक्तता प्रदर्शित करता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइजिस के कार्यों सहित अंगों और प्रणालियों के कार्यों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
कभी-कभी, ऑगमेंटिन लेने वाले रोगियों को प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि का अनुभव होता है। एंटीकोआगुलंट्स को एक साथ लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है।
ऑगमेंटिन का उपयोग बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले व्यक्तियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को गुर्दे की विफलता की गंभीरता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
यदि उच्च खुराक में दवा का पैरेंट्रल प्रशासन आवश्यक है, तो सोडियम-नियंत्रित आहार पर रोगियों को दिए जाने वाले समाधान में सोडियम एकाग्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम होता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेंट्रल उपयोग के साथ। इसलिए, उच्च खुराक में दवा के साथ उपचार के दौरान इसके होने के जोखिम को कम करने के लिए, नशे और उत्सर्जित तरल पदार्थ के बीच पर्याप्त संतुलन सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है (ओवरडोज़ देखें)।
ऑगमेंटिन ईएस में एस्पार्टेम होता है (प्रत्येक 5 मिलीलीटर सस्पेंशन में 7 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है), इसलिए फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों का इलाज करते समय दवा के इस रूप का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान.गर्भावस्था (श्रेणी बी)। ऑगमेंटिन के मौखिक और पैरेंट्रल रूपों के जानवरों में प्रजनन अध्ययन से टेराटोजेनिक प्रभाव का पता नहीं चला। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान ऑगमेंटिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात शिशु में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। अन्य दवाओं के उपयोग की तरह, गर्भावस्था के दौरान दवा के उपयोग से बचना चाहिए, खासकर पहली तिमाही में, जब तक कि डॉक्टर की राय में, ऐसा उपयोग आवश्यक न हो।
बच्चे।ऑगमेंटिन एसआर का उपयोग 16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है। ऑगमेंटिन बीडी (875 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम) 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
वाहन चलाने या अन्य मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, लेकिन चक्कर आना जैसे दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इंटरैक्शन:प्रोबेनेसिड के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम कर देता है। ऑगमेंटिन के साथ इसके एक साथ उपयोग से लंबे समय तक रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है; क्लैवुलैनीक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता.
एमोक्सिसिलिन के साथ उपचार के दौरान एलोप्यूरिनॉल के एक साथ उपयोग से त्वचा की एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है। ऑगमेंटिन और एलोप्यूरिनॉल के संयुक्त उपयोग के संबंध में कोई डेटा नहीं है।
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन पुनर्अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति लाल रक्त कोशिका झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप कॉम्ब्स परीक्षण गलत सकारात्मक हो सकता है।
असंगति.इंजेक्शन के लिए समाधान में ऑगमेंटिन को रक्त उत्पादों, प्रोटीन युक्त अन्य तरल पदार्थों, विशेष रूप से प्रोटीन हाइड्रोलाइज़ेट्स, अंतःशिरा उपयोग के लिए वसा इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
यदि ऑगमेंटिन का उपयोग एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ किया जाता है, तो एमिनोग्लाइकोसाइड के निष्क्रिय होने के कारण एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज या अन्य कंटेनर में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
ओवरडोज़:पाचन तंत्र के लक्षणों और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी के साथ हो सकता है। उपचार रोगसूचक है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का सुधार किया जाता है। क्रिस्टल्यूरिया हो सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बनता है। उच्च खुराक में IV ऑगमेंटिन का उपयोग करने पर मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन अवक्षेपण की खबरें हैं, इसलिए इसकी धैर्यता की नियमित जांच की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस के दौरान ऑगमेंटिन को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।
जमा करने की अवस्था:मूल पैकेजिंग को बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर बंद करके संग्रहित किया जाता है। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहीत किया जाता है और 7 दिनों (ऑगमेंटिन ईएस - 10 दिनों तक) के लिए उपयोग किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए ऑगमेंटिन को विघटन के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
ऑगमेंटिन कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम के साथ सिंथेटिक एंटीबायोटिक दवाओं के पेनिसिलिन समूह की एक संयोजन दवा है।
वयस्कों और बच्चों के इलाज के लिए इरादा। ऑगमेंटिन में सक्रिय पदार्थ एमोक्सिसिलिन ट्राइहाइड्रेट और पोटेशियम क्लैवुलैनेट (क्लैवुलैनीक एसिड) होते हैं।
ऑगमेंटिन का रिलीज़ फॉर्म टैबलेट, सिरप, इंजेक्शन के लिए पाउडर, सस्पेंशन की तैयारी के लिए सूखा पदार्थ है। सिरप और सस्पेंशन 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए हैं। दवा का यह रूप सबसे छोटे रोगियों द्वारा भी काफी आसानी से सहन किया जाता है। हालाँकि, इसे लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए, क्योंकि इससे एलर्जी का खतरा होता है।
इस पृष्ठ पर आपको ऑगमेंटिन के बारे में सारी जानकारी मिलेगी: इस दवा के उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश, फार्मेसियों में औसत कीमतें, दवा के पूर्ण और अपूर्ण एनालॉग, साथ ही उन लोगों की समीक्षाएं जो पहले से ही निलंबन के रूप में ऑगमेंटिन का उपयोग कर चुके हैं। . क्या आप अपनी राय छोड़ना चाहेंगे? कृपया टिप्पणियों में लिखें।
नैदानिक और औषधीय समूह
बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के साथ एक व्यापक स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण।
कीमतों
ऑगमेंटिन सस्पेंशन की लागत कितनी है? फार्मेसियों में औसत कीमत है:
- सस्पेंशन तैयार करने के लिए ऑगमेंटिन पाउडर 125/31.25 - 118 - 161 रूबल;
- सस्पेंशन तैयार करने के लिए ऑगमेंटिन पाउडर 200/28.5 - 126 - 169 रूबल;
- निलंबन तैयार करने के लिए ऑगमेंटिन पाउडर 400/57 - 240 - 291 रूबल;
- सस्पेंशन तैयार करने के लिए ऑगमेंटिन ईसी पाउडर 600/42.9 - 387 - 469 रूबल;
रिलीज फॉर्म और रचना
दवा में निम्न शामिल हैं:
- अमोक्सिसिलिन (यह ट्राइहाइड्रेट द्वारा दर्शाया गया है);
- क्लैवुलैनीक एसिड (यह पोटेशियम नमक के रूप में आता है)।
विभिन्न रूपों में उपलब्ध:
- पाउडर. इसका उद्देश्य मौखिक निलंबन का उत्पादन करना है। निम्नलिखित सहायक पदार्थों का उपयोग किया जाता है: सूखा स्वाद (नारंगी, "हल्का गुड़", रास्पबेरी), स्यूसिनिक एसिड, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, ज़ैंथन गम, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, एस्पार्टेम। बोतलों के अंदर पाउडर होता है। बोतल को कार्डबोर्ड से बने पैकेज में रखा गया है।
- गोलियाँ. उनके निर्माण में निम्नलिखित पदार्थों का उपयोग किया गया था: सिलिकॉन डाइऑक्साइड (कोलाइडल निर्जल), सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, सेलूलोज़ (माइक्रोक्रिस्टलाइन), डाइमेथिकोन 500, मैग्नीशियम स्टीयरेट, मैक्रोगोल, हाइपोमेलोज़ (5, 15 सीपीएस)। प्रति ब्लिस्टर 7,10 गोलियों में पैक किया गया। ऐसे फफोले (पन्नी से बने) के एक पैकेट के अंदर एक जोड़ी होती है।
सस्पेंशन के उत्पादन के लिए इच्छित पाउडर का उत्पादन यूके (स्मिथक्लाइन बीचम फार्मास्यूटिकल्स) में किया जाता है।
औषधीय प्रभाव
एक बैक्टीरियोलाइटिक प्रभाव नोट किया गया। यह दवा एरोबिक/एनारोबिक ग्राम-पॉजिटिव और एरोबिक ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ सक्रिय है। यह उन उपभेदों के खिलाफ बहुत प्रभावी है जो बीटा-लैक्टामेज़ का उत्पादन करने में सक्षम हैं। क्लैवुलैनीक एसिड के प्रभाव में, बीटा-लैक्टामेज़ जैसे पदार्थ के प्रभाव के प्रति एमोक्सिसिलिन का प्रतिरोध बढ़ जाता है। साथ ही, इस पदार्थ के प्रभाव का विस्तार भी देखा जाता है।
दवा निम्नलिखित के विरुद्ध सक्रिय है:
- लीजियोनेला;
- यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका;
- स्ट्रैपटोकोकस निमोनिया;
- फ्यूसोबैक्टीरियम;
- बोर्डेटेला पर्टुसिस;
- पेप्टोकोकस एसपीपी.;
- कीटाणु ऐंथरैसिस;
- पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.;
- एंटरोकोकस फ़ेशियम;
- स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया;
- विब्रियो कोलरा;
- लिस्टेरिया monocytogenes;
- बोरेलिया बर्गडोरफेरी;
- मोराक्सेला कैटरलिस;
- स्ट्रेप्टोकोकस;
- रूप बदलने वाला मिराबिलिस;
- पेप्टोकोकस एसपीपी.;
- लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया;
- स्ट्रेप्टोकोकस प्योगेनेस;
- नाइस्सेरिया मेनिंजाइटिस;
- ट्रैपोनेमा पैलिडम;
- हैलीकॉप्टर पायलॉरी;
- ब्रुसेला एसपीपी.;
- स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स;
- गार्डनेरेला वेजिनेलिस;
- हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा।
किसी बच्चे को दवा लिखते समय, डॉक्टर को उसके लिए निलंबन की आवश्यक मात्रा की गणना करनी चाहिए।
उपयोग के संकेत
ऑगमेंटिन एंटीबायोटिक के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले जीवाणु संक्रमण के लिए निर्धारित है:
- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण: ऑस्टियोमाइलाइटिस;
- ओडोन्टोजेनिक संक्रमण: पेरियोडोंटाइटिस, ओडोन्टोजेनिक मैक्सिलरी, गंभीर दंत फोड़े;
- त्वचा, कोमल ऊतकों का संक्रमण;
- श्वसन तंत्र में संक्रमण: लोबार ब्रोन्कोपमोनिया, एम्पाइमा, फेफड़े का फोड़ा;
- जननांग प्रणाली के संक्रमण: गर्भपात सेप्सिस, श्रोणि क्षेत्र में अंगों का संक्रमण;
- संक्रमण जो सर्जरी के बाद एक जटिलता के रूप में उत्पन्न होते हैं: पेरिटोनिटिस।
दवा का उपयोग उपचार और संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम में भी किया जाता है जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, गर्दन, सिर, श्रोणि, गुर्दे, जोड़ों, हृदय, पित्त नलिकाओं पर ऑपरेशन के दौरान हो सकती हैं।
मतभेद
ऑगमेंटिन के सभी खुराक रूपयदि किसी व्यक्ति को निम्नलिखित स्थितियाँ या बीमारियाँ हैं तो उपयोग के लिए वर्जित:
- पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन समूह से एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनीक एसिड या एंटीबायोटिक दवाओं से एलर्जी की प्रतिक्रिया या अतिसंवेदनशीलता;
- एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड युक्त दवाओं के उपयोग के दौरान अतीत में पीलिया और यकृत की शिथिलता का विकास।
ऑगमेंटिन के कुछ खुराक रूपसंकेतित लोगों के अलावा, उनके पास निम्नलिखित अतिरिक्त मतभेद हैं:
1. निलंबन 125/31.25:
- फेनिलकेटोनुरिया।
2. निलंबन 200/28.5 और 400/57:
- फेनिलकेटोनुरिया;
- क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम;
- उम्र 3 महीने से कम.
3. सभी खुराकों की गोलियाँ (250/125, 500/125 और 875/125):
- 12 वर्ष से कम आयु या शरीर का वजन 40 किलोग्राम से कम;
- क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम (केवल 875/125 टैबलेट के लिए)।
उपयोग के लिए निर्देश
12 वर्ष से कम उम्र या 40 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों को ऑगमेंटिन केवल सस्पेंशन के रूप में लेना चाहिए। इस मामले में, 3 महीने से कम उम्र के बच्चों को केवल 125/31.25 मिलीग्राम की खुराक के साथ निलंबन दिया जा सकता है। 3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों में, सक्रिय अवयवों की किसी भी खुराक के साथ सस्पेंशन का उपयोग करने की अनुमति है। यह ठीक इसलिए है क्योंकि ऑगमेंटिन सस्पेंशन बच्चों के लिए है, इसलिए इसे अक्सर खुराक के रूप (निलंबन) का संकेत दिए बिना, केवल "बच्चों का ऑगमेंटिन" कहा जाता है। निलंबन की खुराक की गणना बच्चे की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर व्यक्तिगत रूप से की जाती है।
उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि तैयार निलंबन (समाधान) की आवश्यक मात्रा को मापने वाले कप या सिरिंज का उपयोग करके मापा जाता है। बच्चों को दवा देने के लिए, आप सस्पेंशन को एक से एक के अनुपात में पानी के साथ मिला सकते हैं, लेकिन आवश्यक खुराक निर्धारित होने के बाद ही।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से असुविधा और दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, भोजन की शुरुआत में गोलियां और सस्पेंशन लेने की सिफारिश की जाती है। हालाँकि, यदि किसी कारण से यह संभव नहीं है, तो भोजन के संबंध में गोलियाँ किसी भी समय ली जा सकती हैं, क्योंकि भोजन का दवा के प्रभाव पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।
- गोलियाँ और सस्पेंशन लेना, साथ ही ऑगमेंटिन समाधान का अंतःशिरा प्रशासन नियमित अंतराल पर किया जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, यदि आपको दिन में दो बार दवा लेने की आवश्यकता है, तो आपको खुराक के बीच समान 12 घंटे का अंतराल बनाए रखना चाहिए। यदि आपको ऑगमेंटिन को दिन में 3 बार लेने की आवश्यकता है, तो आपको इसे हर 8 घंटे में करना चाहिए, इस अंतराल का सख्ती से पालन करने का प्रयास करना चाहिए, आदि।
सस्पेंशन 200 मि.ग्रा.
- एक वर्ष तक वजन 2 से 5 किलो तक। - 1.5 - 2.5 मिली दिन में 2 बार;
- 1 से 5 साल तक, वजन 6 से 9 किलो तक - दिन में 2 बार 5 मिली।
सस्पेंशन 400 मि.ग्रा.
- एक वर्ष से 5 वर्ष तक के बच्चे, वजन 10 से 18 किलोग्राम तक - 5 मिलीलीटर दिन में 2 बार;
- 6 से 9 साल की उम्र तक, वजन 19 से 28 किलो तक -7.5 मिली दिन में 2 बार;
- 10 से 12 वर्ष के बच्चे, वजन 29 से 39 किलोग्राम - दिन में दो बार 10 मिलीलीटर।
सस्पेंशन 125 मि.ग्रा.
- एक वर्ष तक, वजन 2 से 5 किलोग्राम तक - 1.5 - 2.5 मिली दिन में 3 बार;
- एक साल से 5 साल तक के बच्चे, वजन 6 से 9 किलो तक - 5 मिली दिन में तीन बार;
- एक वर्ष से 5 वर्ष तक, वजन 10 से 18 किलोग्राम तक - 10 मिलीलीटर दिन में 3 बार;
- 6 से 9 साल तक, वजन 19 से 28 किलो तक - 15 मिली दिन में 3 बार;
- 10 से 12 साल तक, वजन 29 से 39 किलो तक - 20 मिली दिन में 3 बार।
दवा की खुराक की गणना संक्रमण के प्रकार, प्रगति के चरण, वजन और रोगी की उम्र के आधार पर की जाती है। यह याद रखना चाहिए कि केवल एक डॉक्टर ही रोगी को आवश्यक खुराक लिख सकता है। खुराक की गणना करते समय, केवल एमोक्सिसिलिन सोडियम की सामग्री को ध्यान में रखने की सिफारिश की जाती है।
निलंबन की तैयारी के नियम
दवा लेने से तुरंत पहले निलंबन तैयार किया जाना चाहिए। खाना पकाने के नियम:
- पाउडर वाले कंटेनर में कमरे के तापमान पर 60 मिलीलीटर उबला हुआ पानी डालें, ढक्कन बंद करें और पाउडर पूरी तरह से घुलने तक हिलाएं। इसके बाद, आपको कंटेनर को 5 मिनट तक खड़े रहने देना होगा, इससे दवा का पूर्ण विघटन सुनिश्चित हो जाता है।
- दवा के डिब्बे पर बने निशान पर पानी डालें और बोतल को दोबारा हिलाएं।
- 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम की खुराक के लिए, 92 मिलीलीटर पानी की आवश्यकता होगी; 200 मिलीग्राम/28.5 मिलीग्राम और 400 मिलीग्राम/57 मिलीग्राम की खुराक के लिए 64 मिलीलीटर पानी की आवश्यकता होगी।
प्रत्येक उपयोग से पहले दवा के कंटेनर को अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। दवा की सटीक खुराक सुनिश्चित करने के लिए, किट में शामिल मापने वाली टोपी का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। प्रत्येक उपयोग के बाद मापने वाली टोपी को अच्छी तरह से साफ किया जाना चाहिए।
तैयार सस्पेंशन का शेल्फ जीवन रेफ्रिजरेटर में 1 सप्ताह से अधिक नहीं है। निलंबन स्थगित नहीं किया जाना चाहिए.
2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों के लिए, दवा की तैयार एकल खुराक को उबले पानी 1:1 से पतला किया जा सकता है।
दुष्प्रभाव
एंटीबायोटिक को बच्चों के लिए सुरक्षित माना जाता है। दवा का परीक्षण कई वर्षों से किया जा रहा है, इस वजह से, इसकी क्रिया के तंत्र का काफी अच्छी तरह से अध्ययन किया गया है। स्वाभाविक रूप से, दुष्प्रभाव हो सकते हैं, लेकिन उनके घटित होने की संभावना काफी कम है।
- पाचन तंत्र से निम्नलिखित नकारात्मक प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं: उल्टी, मतली, दस्त। एंटीबायोटिक लेते समय दस्त एक आम दुष्प्रभाव है। सस्पेंशन का उपयोग करते समय, बच्चे के दांतों पर इनेमल का रंग बदल सकता है, इससे कोई बड़ा खतरा नहीं होता है।
- कुछ मामलों में, विभिन्न एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। उनमें से: एनाफिलेक्टिक शॉक, डर्मेटाइटिस, वास्कुलिटिस, स्टीवंस-जॉनसन रोग। कुछ मामलों में, एलर्जी संबंधी दाने, एरिथेमा और पित्ती विकसित हो जाती है। बच्चे को गंभीर सिरदर्द और चक्कर का अनुभव हो सकता है।
बच्चों के लिए ऑगमेंटिन के दुष्प्रभावों की पूरी सूची दवा के निर्देशों में पढ़ी जा सकती है। उपयोग के निर्देशों में एंटीबायोटिक उपचार के पाठ्यक्रम को पूरा करने के तरीके पर सिफारिशों और खुराक की पूरी सूची भी शामिल है।
बच्चे के शरीर को इन अवांछनीय प्रभावों से बचाने के लिए, किसी योग्य विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित दवा की खुराक का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।
जरूरत से ज्यादा
अधिक मात्रा निर्जलीकरण, पाचन तंत्र में व्यवधान और रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स की एकाग्रता में गड़बड़ी से प्रकट होती है।
इस मामले में, शिशु के आंतरिक अंगों की स्थिति का समर्थन करने के लिए रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। इससे बचने के लिए, आपको निर्देशों का सख्ती से पालन करना होगा और दवा की खुराक से अधिक नहीं लेनी होगी।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
- जब एंटीकोआगुलंट्स (अप्रत्यक्ष) के साथ निर्धारित किया जाता है, तो इन दवाओं की प्रभावशीलता बढ़ जाएगी।
- एंटासिड, जुलाब या ग्लूकोसामाइन के साथ संयुक्त उपयोग एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को ख़राब करता है।
- सस्पेंशन का उपयोग नाइट्रोफ्यूरन्स के साथ किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, एंटरोफ्यूरिल दवा।
- ऑगमेंटिन को एलोप्यूरिनॉल के साथ एक साथ बच्चे को नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि यह संयोजन त्वचा की एलर्जी का कारण बन सकता है।
- दवा को मेथोट्रेक्सेट के साथ निर्धारित नहीं किया जाता है, क्योंकि पेनिसिलिन इसकी विषाक्तता को बढ़ाता है।
- जब मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, सुमामेड या एज़िट्रोक्स सस्पेंशन के साथ) के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है, तो ऑगमेंटिन का प्रभाव कमजोर होगा। टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स, लिन्कोसामाइड्स और क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ मिलाने पर समान प्रभाव देखा जाता है।
किसी भी संक्रमण के इलाज के लिए एंटीबायोटिक चुनते समय, अक्सर रोगाणुरोधी कार्रवाई के व्यापक स्पेक्ट्रम वाली दवाओं को प्राथमिकता दी जाती है। उनमें से एक है ऑगमेंटिन। बच्चों के लिए यह दवा तरल रूप में देना अधिक सुविधाजनक है। इसे छोटे बच्चों के लिए कब निर्धारित किया जाता है और निलंबन कैसे तैयार किया जाता है? क्या दवा भोजन से पहले या बाद में ली जाती है? बच्चे का इलाज कब तक करें? ये और अन्य प्रश्न हर मां के लिए दिलचस्प होते हैं कि क्या उसके बेटे या बेटी को एंटीबायोटिक लेना है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
ऑगमेंटिन, जिससे सस्पेंशन तैयार किया जाता है, को कांच की बोतल में रखे पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है। इस पाउडर का रंग सफेद और विशिष्ट गंध होती है, और पानी मिलाने के बाद यह एक सफेद सस्पेंशन बनाता है, जो भंडारण के दौरान अलग होकर एक सफेद अवक्षेप बनाता है। दवा इंजेक्शन के रूप में भी उपलब्ध है (यह अंतःशिरा प्रशासन के लिए है) और विभिन्न खुराक के साथ लेपित गोलियों में (प्रत्येक में 250, 500 या 875 मिलीग्राम एंटीबायोटिक हो सकते हैं)।
मिश्रण
ऑगमेंटिन में एक साथ दो सक्रिय तत्व शामिल होते हैं, जिसकी बदौलत सूक्ष्मजीवों पर इसका व्यापक प्रभाव पड़ता है:
- अमोक्सिसिलिन। यह एंटीबायोटिक ट्राइहाइड्रेट रूप में प्रस्तुत किया गया है और 125 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम की खुराक पर तैयार दवा के 5 मिलीलीटर में निहित है।
- क्लैवुलैनीक एसिड. यह यौगिक एक पोटेशियम नमक है और इस एसिड की खुराक, एमोक्सिसिलिन की खुराक के आधार पर, 31.25 मिलीग्राम, 28.5 मिलीग्राम या 57 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर निलंबन है।
इन दो घटकों का अनुपात 4:1 और 7:1 के अनुपात द्वारा दर्शाया गया है। इसके अतिरिक्त, बोतल में सिलिकॉन डाइऑक्साइड, ज़ैंथन गम, हाइपोमेलोज़ और स्यूसिनिक एसिड होता है। मिठास के लिए, एस्पार्टेम को तैयारी में जोड़ा जाता है, और सस्पेंशन की गंध नारंगी, रास्पबेरी और गुड़ के स्वादों द्वारा प्रदान की जाती है।
परिचालन सिद्धांत
ऑगमेंटिन में मौजूद एमोक्सिसिलिन कई प्रकार के सूक्ष्मजीवों पर रोगाणुरोधी प्रभाव डालता है। यह जीवाणुनाशक कार्य करता है, जिससे उनकी कोशिका दीवारों के संश्लेषण के अवरोध के कारण बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है। हालाँकि, इस एंटीबायोटिक को बीटा-लैक्टामेज़ द्वारा नष्ट किया जा सकता है, इसलिए यह ऐसे एंजाइम पैदा करने वाले बैक्टीरिया को नहीं मार सकता है।
इस विनाश को रोकने के लिए दवा में क्लैवुलैनिक एसिड मौजूद होता है। यह बीटा-लैक्टामेस को निष्क्रिय कर देता है, जो एमोक्सिसिलिन-प्रतिरोधी रोगाणुओं को भी निलंबन के प्रति संवेदनशील बना देता है।
दवा इसके विरुद्ध प्रभावी है:
- सैप्रोफाइटिक और ऑरियस सहित विभिन्न प्रकार के स्टेफिलोकोसी।
- काली खाँसी चिपक जाती है।
- विभिन्न प्रकार के स्ट्रेप्टोकोक्की, जिनमें हेमोलिटिक, पाइोजेनिक और समूह बी शामिल हैं।
- नोकार्डियम।
- लिस्टेरिया।
- हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा।
- एंटरोकॉसी।
- हैलीकॉप्टर पायलॉरी।
- गोनोकोकस।
- हैजा वाइब्रियोस.
- पाश्चुरेल।
- पेप्टोकोकी और पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकी।
- मोराक्सेल।
- ट्रैपोनेमा पैलिडम।
- लेप्टोस्पाइरा।
- बोरेलिया.
- बैक्टेरोइड्स।
- क्लॉस्ट्रिडियम.
- फ्यूसोबैक्टीरियम।
सस्पेंशन ई. कोली, प्रोटियस, साल्मोनेला, कोरिनेबैक्टीरिया, न्यूमोकोकस, क्लेबसिएला और शिगेला के खिलाफ शक्तिहीन हो सकता है, इसलिए यदि इन सूक्ष्मजीवों से संक्रमित है, तो पहले संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है।
दवा को सिट्रोबैक्टर, एंटरोबैक्टर, मोर्गनेला, प्रोविडेंस, लीजियोनेला, हाफनिया, स्यूडोमोनास, येर्सिनिया, क्लैमाइडिया, कॉक्सिएला, माइकोप्लाज्मा और सेरासिया के संक्रमण के खिलाफ अप्रभावी माना जाता है। इसके अलावा, यह दवा इन्फ्लूएंजा, हर्पेटिक गले में खराश, एआरवीआई, मोनोन्यूक्लिओसिस, चिकनपॉक्स और अन्य वायरल संक्रमणों में मदद नहीं करती है।
संकेत
निलंबन के रूप में ऑगमेंटिन निर्धारित है:
- जब बैक्टीरिया ईएनटी अंगों और ऊपरी श्वसन प्रणाली को नुकसान पहुंचाते हैं, उदाहरण के लिए, ओटिटिस मीडिया, साइनसाइटिस या आवर्तक टॉन्सिलिटिस के साथ।
- काली खांसी या स्कार्लेट ज्वर के लिए।
- क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, तीव्र ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और निचले श्वसन पथ के अन्य जीवाणु घावों को बढ़ाने के लिए।
- जननांग संक्रमण के लिए, उदाहरण के लिए, मूत्रमार्गशोथ या पायलोनेफ्राइटिस।
- सूजाक के लिए.
- कोमल ऊतकों या त्वचा के स्ट्रेप्टोकोकी या स्टैफिलोकोकस ऑरियस से संक्रमित होने पर।
- जोड़ों या हड्डियों के जीवाणु संक्रमण के लिए।
इसे किस उम्र में लेने की अनुमति है?
ऑगमेंटिन बाल रोग विशेषज्ञों द्वारा किसी भी उम्र के बच्चों, यहां तक कि शिशुओं को भी निर्धारित किया जाता है। साथ ही, 200 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम प्रति पांच मिलीलीटर की एमोक्सिसिलिन की खुराक वाले सस्पेंशन बच्चों को जीवन के पहले तीन महीनों में नहीं देते हैं। ऐसी दवाएं केवल 3 महीने से बच्चों के लिए निर्धारित की जाती हैं।
मतभेद
सस्पेंशन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले या अन्य पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं या सेफलोस्पोरिन से एलर्जी वाले बच्चे को दवा नहीं दी जानी चाहिए। फेनिलकेटोनुरिया के लिए भी उपचार निषिद्ध है, जो संरचना में एस्पार्टेम की उपस्थिति के कारण होता है।
यह दवा उन बच्चों को बहुत सावधानी से दी जाती है जिनकी किडनी खराब है या लीवर की बीमारी है। यदि किसी बच्चे में संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह है, तो ऑगमेंटिन के उपयोग से खसरे जैसे दाने हो सकते हैं।
दुष्प्रभाव
ऑगमेंटिन के साथ उपचार के परिणामस्वरूप, एक बच्चे का विकास हो सकता है:
- खुजली, पित्ती या दाने के रूप में एलर्जी।
- पतला मल, साथ ही उल्टी या मतली।
- सामान्य रक्त परीक्षण का बिगड़ना - प्लेटलेट्स और ल्यूकोसाइट्स के स्तर में कमी, कभी-कभी एग्रानुलोसाइटोसिस और एनीमिया, साथ ही जमावट प्रणाली के मापदंडों में बदलाव।
- कैंडिडिआसिस संक्रमण श्लेष्मा झिल्ली या त्वचा को प्रभावित करता है।
- यकृत एंजाइमों की सक्रियता में वृद्धि।
- सिरदर्द या चक्कर आना.
सस्पेंशन लेने के बहुत ही दुर्लभ दुष्प्रभावों में क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्सिस, तंत्रिका उत्तेजना, ऐंठन, आंतों की सूजन, स्टामाटाइटिस, दांतों के इनेमल का मलिनकिरण, नेफ्रैटिस और अन्य नकारात्मक घटनाएं शामिल हैं। यदि ऐसा होता है, तो उपचार बंद कर दें और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।
उपयोग के लिए निर्देश
सस्पेंशन तैयार करने के लिए, उबालकर और कमरे के तापमान पर ठंडा किया गया पानी एक निश्चित मात्रा में ऑगमेंटिन पाउडर में मिलाया जाता है। 125 मिलीग्राम प्रति 5 मिलीलीटर की खुराक पर एमोक्सिसिलिन युक्त दवा में, आपको पहले 60 मिलीलीटर पानी मिलाना होगा। इसके बाद, दवा को हिलाया जाता है और 5 मिनट के लिए छोड़ दिया जाता है, जिसके बाद अधिक पानी मिलाया जाता है ताकि इसकी कुल मात्रा लगभग 92 मिलीलीटर हो जाए।
यदि पांच मिलीलीटर में 200 या 400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन युक्त सस्पेंशन का उपयोग उपचार में किया जाता है, तो पाउडर को पहले 40 मिलीलीटर पानी में मिलाया जाता है, और पांच मिनट के बाद बोतल में थोड़ा और पानी डाला जाता है ताकि कुल मात्रा लगभग हो जाए 64 मि.ली.
इसके अलावा, ऑगमेंटिन के तरल रूप से उपचार में निम्नलिखित बारीकियाँ शामिल हैं:
- प्रत्येक उपयोग से पहले, दवा को हिलाया जाना चाहिए ताकि अलग किया गया सिरप सजातीय हो जाए।
- एंटीबायोटिक बोतल के साथ आने वाली मापने वाली टोपी दवा की सटीक खुराक को मापने में मदद करती है। जब बच्चा सस्पेंशन पी लेता है, तो इस टोपी को पानी से अच्छी तरह धो दिया जाता है।
- दो वर्ष से कम उम्र के बच्चे के लिए, दवा की एक खुराक को पानी 1:1 से पतला किया जा सकता है।
- उपयोग का नियम और दवा की एक खुराक की गणना बच्चे की उम्र और वजन के साथ-साथ गुर्दे की स्थिति और संक्रमण की गंभीरता से प्रभावित होती है।
- यह सुनिश्चित करने के लिए कि दवा के सक्रिय तत्व बेहतर तरीके से अवशोषित हो जाएं और साइड इफेक्ट का खतरा कम हो जाए, भोजन की शुरुआत में दवा लेने की सिफारिश की जाती है। यह सस्पेंशन शिशुओं को दूध पिलाने के दौरान दिया जाता है।
- दवा कितने दिनों तक लेनी है यह प्रत्येक मामले में व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है, लेकिन उपचार का न्यूनतम कोर्स 5 दिन माना जाता है। इसके अलावा, 14 दिनों से अधिक समय तक निलंबन देना उचित नहीं है।
- अपने दांतों पर दाग लगने से बचाने के लिए यह सलाह दी जाती है कि आप उन्हें दिन में कई बार अच्छी तरह से ब्रश करें।
मात्रा बनाने की विधि
जीवन के पहले तीन महीनों में शिशुओं को केवल एक निलंबन दिया जाता है, जिसके सक्रिय पदार्थ 4:1 अनुपात (125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम) में प्रस्तुत किए जाते हैं।
दवा की दैनिक खुराक की गणना करने के लिए, आपको बच्चे का वजन किलोग्राम में जानना होगा। इसे 30 से गुणा किया जाता है और एमोक्सिसिलिन की मिलीग्राम संख्या प्राप्त होती है। परिणामी आंकड़े को 2 से विभाजित करके, निलंबन के मिलीलीटर की एकल मात्रा निर्धारित करें, जो बच्चे को दिन में दो बार दी जाती है।
3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बच्चे के लिए जिसका वजन 40 किलोग्राम से कम है, निलंबन की खुराक इस प्रकार है:
- एक दवा जिसमें सक्रिय यौगिक होते हैं 125एमजी/31.25एमजीखुराक के बीच 8 घंटे के अंतराल के साथ दिन में तीन बार दिया जाता है।
- एक औषधि जिसमें मात्रा में सक्रिय तत्व होते हैं 200एमजी/28.5एमजी या 400एमजी/57एमजी,दिन में दो बार निर्धारित किया जाता है, यानी ऐसे सस्पेंशन दिन में दो बार लिए जाते हैं।
यदि बच्चा कोमल ऊतक या त्वचा संक्रमणफिर ऑगमेंटिन को कम खुराक में निर्धारित किया जाता है। इसे 125 मिलीग्राम/31.25 मिलीग्राम/5 मिली के निलंबन के लिए प्रति दिन बच्चे के वजन के प्रति 1 किलोग्राम पर 20 मिलीग्राम या 7:1 के सक्रिय अवयवों के अनुपात के साथ निलंबन के लिए प्रति किलोग्राम बच्चे के वजन के 25 मिलीग्राम द्वारा दर्शाया जाता है। . एक ही खुराक का प्रयोग किया जाता है टॉन्सिलाइटिस की पुनरावृत्ति के साथ।
यदि ऑगमेंटिन का उपचार किया जाता है ओटिटिस, साइनसाइटिस, जोड़ों का संक्रमण, जननांग अंग, निचला श्वसन पथ या हड्डियाँ,उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है। यह 4:1 निलंबन के लिए प्रति दिन बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 40 मिलीग्राम है। यदि बच्चे को दवा 7:1 दी जाती है, तो खुराक रोगी के वजन के प्रति 1 किलो प्रति दिन 45 मिलीग्राम होगी। सभी गणनाएँ एमोक्सिसिलिन का उपयोग करके की जाती हैं।
12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे और 40 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चे 400 मिलीग्राम एमोक्सिसिलिन और 57 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड युक्त 11 मिलीलीटर सस्पेंशन दें। दवा दो बार निर्धारित की जाती है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि ऐसे रोगियों के लिए दवा को टैबलेट के रूप में उपयोग करना अधिक बेहतर है।
जरूरत से ज्यादा
यदि आप डॉक्टर द्वारा बताई गई सस्पेंशन की खुराक से अधिक लेते हैं, तो इससे बच्चे के पाचन तंत्र की कार्यप्रणाली बाधित हो सकती है और उसके शरीर में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन प्रभावित हो सकता है। मूत्र में क्रिस्टल का बनना भी संभव है, जो अधिक मात्रा में लेने से गुर्दे की विफलता का कारण बन सकता है। यदि बच्चे की किडनी रोगग्रस्त है, तो खुराक से अधिक होने पर दौरे पड़ सकते हैं।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
- एंटासिड, जुलाब या ग्लूकोसामाइन के साथ संयुक्त उपयोग एमोक्सिसिलिन के अवशोषण को ख़राब करता है।
- जब मैक्रोलाइड्स (उदाहरण के लिए, सुमामेड या एज़िट्रोक्स सस्पेंशन के साथ) के साथ एक साथ निर्धारित किया जाता है, तो ऑगमेंटिन का प्रभाव कमजोर होगा। टेट्रासाइक्लिन, सल्फोनामाइड्स, लिन्कोसामाइड्स और क्लोरैम्फेनिकॉल के साथ मिलाने पर समान प्रभाव देखा जाता है।
- सस्पेंशन का उपयोग नाइट्रोफ्यूरन्स के साथ किया जा सकता है, उदाहरण के लिए, एंटरोफ्यूरिल दवा।
- ऑगमेंटिन को एलोप्यूरिनॉल के साथ एक साथ बच्चे को नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि यह संयोजन त्वचा की एलर्जी का कारण बन सकता है।
- जब एंटीकोआगुलंट्स (अप्रत्यक्ष) के साथ निर्धारित किया जाता है, तो इन दवाओं की प्रभावशीलता बढ़ जाएगी।
- दवा को मेथोट्रेक्सेट के साथ निर्धारित नहीं किया जाता है, क्योंकि पेनिसिलिन इसकी विषाक्तता को बढ़ाता है।
बिक्री की शर्तें
किसी फार्मेसी में पाउडर खरीदने के लिए, आपको सबसे पहले डॉक्टर से प्रिस्क्रिप्शन लेना होगा। एक बोतल की कीमत खुराक पर निर्भर करती है और 130 से 250 रूबल तक भिन्न हो सकती है।
भंडारण सुविधाएँ
पाउडर की एक बंद बोतल को उसके शेल्फ जीवन के अंत तक, जो कि 2 वर्ष है, बच्चों से दूर एक सूखी जगह में संग्रहीत किया जा सकता है, जहां तापमान +25 डिग्री से ऊपर नहीं बढ़ता है। दवा को पानी में घोलकर रेफ्रिजरेटर में रखा जाना चाहिए, लेकिन घोल को जमने नहीं देना चाहिए। तरल दवा की शेल्फ लाइफ 7 दिन है।
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
एमोक्सिसिलिन एक अर्धसिंथेटिक पेनिसिलिन एंटीबायोटिक है जिसमें कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम जीवाणुरोधी गतिविधि होती है। एमोक्सिसिलिन बीटा-लैक्टामेज़ की क्रिया के प्रति संवेदनशील है और इसके प्रभाव में टूट जाता है, इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि के स्पेक्ट्रम में इस एंजाइम को संश्लेषित करने वाले सूक्ष्मजीव शामिल नहीं हैं। क्लैवुलानिक एसिड में पेनिसिलिन के समान बीटा-लैक्टम संरचना होती है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों को निष्क्रिय करने की क्षमता भी होती है। विशेष रूप से, इसने चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्लास्मिड बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ स्पष्ट गतिविधि दिखाई है, जो अक्सर एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति क्रॉस-प्रतिरोध की घटना के लिए जिम्मेदार होते हैं। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइमों की कार्रवाई के तहत एमोक्सिसिलिन को गिरावट से बचाती है और एमोक्सिसिलिन की जीवाणुरोधी क्रिया के स्पेक्ट्रम का विस्तार करती है, जिसमें एमोक्सिसिलिन और अन्य पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी कई सूक्ष्मजीव शामिल हैं।
इस प्रकार, ऑगमेंटिन में एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक और बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के गुण हैं। ऑगमेंटिन में सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव होता है, जिनमें शामिल हैं:
- ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस: बैसिलस एंथ्रेसीस*, कोरिनेबैक्टीरियम एसपीपी., एंटरोकोकस फेसेलिस*, एंटरोकोकस फेसियम*, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एस्टेरोइड्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस*, कोगुलेज़-नेगेटिव स्टैफिलोकोसी (स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस निमोनिया, स्ट्रे पोटोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स;
- ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस: क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी.;
- ग्राम-नेगेटिव एरोबेस: बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला एसपीपी., एस्चेरिचिया कोली*, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा*, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी, क्लेबसिएला एसपीपी.*, लीजियोनेला एसपीपी., मोराक्सेला कैटरलिस* (ब्रांहैमेला कैटरलिस), निसेरिया गोनोरिया*, निसेरिया मेनिंगिटिडिस* , पाश्चुरेला मल्टीसिडा, प्रोटियस मिराबिलिस*, प्रोटियस वल्गारिस*, साल्मोनेला एसपीपी.*, शिगेला एसपीपी.*, विब्रियो कोलेरा, यर्सिनिया एंटरोकोलिटिका*;
- ग्राम-नकारात्मक अवायवीय: बैक्टेरॉइड्स प्रजातियाँ (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), फ़्यूसोबैक्टीरियम प्रजातियाँ;
- अन्य सूक्ष्मजीव: बोरेलिया बर्गडोरफेरी, क्लैमाइडिया प्रजातियां, लेप्टोस्पाइरा इक्टेरोहेमोरेजिया, ट्रेपोनेमा पैलिडम।
*इन जीवाणु प्रजातियों के कुछ उपभेद β-लैक्टामेज़ का उत्पादन करते हैं, जो उन्हें एमोक्सिसिलिन मोनोथेरेपी के प्रति असंवेदनशील बनाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण.ऑगमेंटिन के दोनों घटक (एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड) शारीरिक पीएच मान पर जलीय घोल में पूरी तरह से घुलनशील हैं। मौखिक रूप से लेने पर दोनों घटक अच्छी तरह से और जल्दी से अवशोषित हो जाते हैं। भोजन की शुरुआत में लेने पर ऑगमेंटिन के अवशोषण में सुधार होता है।
वितरण।जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता ऊतकों और अंतरालीय द्रव में निर्धारित की जाती है। दोनों पदार्थों की चिकित्सीय सांद्रता पित्ताशय, पेट के ऊतकों, त्वचा, वसा और मांसपेशियों के ऊतकों के साथ-साथ श्लेष और पेरिटोनियल तरल पदार्थ, पित्त और मवाद में पाई जाती है। एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनिक एसिड कमजोर रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधे होते हैं; अध्ययनों में पाया गया है कि रक्त प्लाज्मा में उनकी कुल सांद्रता में क्लैवुलैनीक एसिड के लिए प्रोटीन बाइंडिंग दर 25% और एमोक्सिसिलिन के लिए 18% है। पशु अध्ययनों में किसी भी अंग में इनमें से किसी भी घटक का संचय नहीं दिखाया गया है।
अमोक्सिसिलिन, अन्य पेनिसिलिन की तरह, स्तन के दूध में गुजरता है। स्तन के दूध में भी क्लैवुलैनीक एसिड की थोड़ी मात्रा पाई जाती है। पशु प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड दोनों प्लेसेंटल बाधा को पार कर सकते हैं। हालाँकि, प्रजनन संबंधी शिथिलता या भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के संबंध में कोई डेटा की पहचान नहीं की गई है।
उत्सर्जन.अन्य पेनिसिलिन की तरह, एमोक्सिसिलिन के उन्मूलन का मुख्य मार्ग गुर्दे का उत्सर्जन है, जबकि क्लैवुलनेट गुर्दे और एक्स्ट्रारेनल तंत्र दोनों के माध्यम से समाप्त हो जाता है। गोलियों की एक खुराक के बाद पहले 6 घंटों के दौरान लगभग 60-70% एमोक्सिसिलिन और 40-65% क्लैवुलैनिक एसिड मूत्र में अपरिवर्तित होते हैं।
एमोक्सिसिलिन भी ली गई खुराक के 10-25% के बराबर मात्रा में निष्क्रिय पेनिसिलिक एसिड के रूप में मूत्र में आंशिक रूप से उत्सर्जित होता है। मनुष्यों में क्लैवुलैनीक एसिड को बड़े पैमाने पर 2,5-डायहाइड्रो-4-(2-हाइड्रॉक्सीएथाइल)-5-ऑक्सो-1H-पाइरोल-3-कार्बोक्जिलिक एसिड और 1-एमिनो-4-हाइड्रॉक्सी-ब्यूटेन-2-वन में चयापचय किया जाता है और है मूत्र और मल के साथ-साथ उत्सर्जित हवा में कार्बन डाइऑक्साइड के रूप में उत्सर्जित होता है।
ऑगमेंटिन (वीडी)।फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन उन अध्ययनों में किया गया था जिनमें ऑगमेंटिन (बीडी) टैबलेट 625 मिलीग्राम 500/125 मिलीग्राम (दोनों घटकों के अलग-अलग प्रशासन की तुलना में) स्वस्थ स्वयंसेवकों के समूहों में खाली पेट दिए गए थे और जिसके परिणाम नीचे दिखाए गए हैं:
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली/मिनट: कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली/मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर 500/100 मिलीग्राम दिन में 2 बार।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤10 मिली/मिनट: 1000/200 मिलीग्राम, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम।
हेमोडायलिसिस।
अमोक्सिसिलिन। प्रारंभिक खुराक 1000/200 मिलीग्राम है, फिर हर 24 घंटे में 500/100 मिलीग्राम। प्रभावी सांद्रता बनाए रखने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।
जिगर की शिथिलता
खुराक देते समय सावधानी बरतनी चाहिए; नियमित अंतराल पर लीवर के कामकाज की निरंतर निगरानी। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।
बुजुर्ग रोगी
किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है. खुराक का उपयोग वयस्कों के लिए किया जाता है; यदि आवश्यक हो, तो खुराक को गुर्दे के कार्य के आधार पर समायोजित किया जाता है।
बच्चों के लिए खुराक
40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों के लिए खुराक शरीर के वजन पर आधारित है; इंजेक्शन के बीच न्यूनतम अंतराल 4 घंटे है।
3 महीने से कम उम्र के बच्चे:
बच्चे के शरीर का वजन ≤4 किग्रा - हर 12 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा; बच्चे के शरीर का वजन 4 किलोग्राम है - संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर, हर 8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा तक।
3 महीने से 12 साल की उम्र के बच्चे
संक्रमण के पाठ्यक्रम के आधार पर, हर 6-8 घंटे में 25/5 मिलीग्राम/किग्रा।
गुर्दे की शिथिलता.
खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤30 मिली/मिनट - कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 10-30 मिली/मिनट - 25/5 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 2 बार।
क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤10 मिली/मिनट - 25/5 मिलीग्राम/किग्रा दिन में एक बार।
हेमोडायलिसिस।
खुराक समायोजन एमोक्सिसिलिन की अधिकतम अनुशंसित खुराक पर आधारित है - प्रति दिन 1 बार 25/5 मिलीग्राम/किग्रा। दवा की प्रभावी सांद्रता को बहाल करने की आवश्यकता को ध्यान में रखते हुए, हेमोडायलिसिस (25/5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) की समाप्ति के बाद एक और खुराक दी जानी चाहिए।
समाधान की तैयारी.
600 मिलीग्राम शीशी: इंजेक्शन के लिए सामग्री को 10 मिलीलीटर पानी में घोलें (अंतिम मात्रा 10.5 मिलीलीटर)।
1.2 ग्राम बोतल: इंजेक्शन के लिए सामग्री को 20 मिली पानी में घोलें (अंतिम मात्रा 20.9 मिली)।
विघटन के दौरान, एक अस्थायी गुलाबी रंग प्रकट हो भी सकता है और नहीं भी, जो गायब हो जाता है। ऑगमेंटिन समाधान आमतौर पर रंगहीन होते हैं या हल्के भूरे रंग के होते हैं।
चतुर्थ इंजेक्शन.
ऑगमेंटिन समाधान की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर करती है, इसलिए ऑगमेंटिन समाधान का उपयोग विघटन के तुरंत बाद किया जाना चाहिए और 3-4 मिनट में धीरे-धीरे प्रशासित किया जाना चाहिए। ऑगमेंटिन को सीधे नस में या कैथेटर के माध्यम से ड्रिप के रूप में इंजेक्ट किया जा सकता है।
चतुर्थ आसव.
ऑगमेंटिन को अंतःशिरा में जलसेक के रूप में, इंजेक्शन के लिए पानी में घोलकर या इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड घोल में दिया जा सकता है। 50 मिलीलीटर जलसेक द्रव में 600 मिलीग्राम घोल या 100 मिलीलीटर जलसेक तरल में 1.2 ग्राम घोल मिलाएं (मिनी-कंटेनर या ब्यूरेट का उपयोग करना बेहतर है)। विघटन के बाद 4 घंटे की अवधि में 30-40 मिनट तक जलसेक को बाहर निकालें। घोल को पूर्ण मात्रा में लाया जाता है, जिसे पाउडर को घोलने के तुरंत बाद पेश किया जाता है। शेष एंटीबायोटिक समाधानों का उपयोग नहीं किया जा सकता है।
तैयार घोल की स्थिरता.
अंतःशिरा जलसेक के लिए ऑगमेंटिन को भंग करने के लिए, विभिन्न अंतःशिरा समाधानों का उपयोग किया जा सकता है। नीचे बताए गए जलसेक समाधानों की अनुशंसित मात्रा में कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर एंटीबायोटिक की संतोषजनक एकाग्रता 5 डिग्री सेल्सियस पर बनाए रखी जाती है। जब दवा को भंग कर दिया जाता है और कमरे के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है, तो जलसेक को नीचे बताए गए समय के लिए किया जाना चाहिए
ऑगमेंटिन समाधान की स्थिरता एकाग्रता पर निर्भर करती है। यदि घोल उच्च सांद्रता पर तैयार किया जाता है, तो घोल की स्थिरता अवधि आनुपातिक रूप से बढ़ जाती है।
जब 5 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया जाता है, तो 1000/200 मिलीग्राम और 500/100 मिलीग्राम समाधान को पूर्व-ठंडा जलसेक समाधान (एक बाँझ प्लास्टिक कंटेनर में) में जोड़ा जा सकता है और परिणामी दवा को इस तापमान पर 8 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।
कमरे के तापमान तक गर्म होने पर घोल का तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए।
ग्लूकोज, डेक्सट्रान और बाइकार्बोनेट के घोल में ऑगमेंटिन कम स्थिर होता है। इस आधार पर समाधान का उपयोग विघटन के 3-4 मिनट के भीतर किया जाना चाहिए।
किसी भी अप्रयुक्त समाधान को नष्ट कर देना चाहिए।
ऑगमेंटिन को बहु-खुराक उपयोग के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।
3 महीने और उससे अधिक उम्र के बच्चे
अनुशंसित खुराक 10 दिनों के लिए 12-घंटे के अंतराल पर 2 विभाजित खुराकों में 90/6.4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है (नीचे तालिका देखें)। 40 किलोग्राम वजन वाले बच्चों और वयस्कों के इलाज के लिए उपयोग का कोई अनुभव नहीं है। 3 महीने से कम उम्र के बच्चों के इलाज के लिए नैदानिक उपयोग का कोई अनुभव भी नहीं है।
ऑगमेंटिन ईएस में ऑगमेंटिन सस्पेंशन के अन्य रूपों की तरह क्लैवुलैनिक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में) की समान मात्रा नहीं होती है। ऑगमेंटिन ईएस में प्रति 5 मिली सस्पेंशन में 42.9 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, जबकि ऑगमेंटिन 200 मिलीग्राम/5 मिली सस्पेंशन में प्रति 5 मिली में 28.5 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है, और 400 मिलीग्राम/5 मिली सस्पेंशन में प्रति 5 मिली में 57 मिलीग्राम क्लैवुलैनिक एसिड होता है। इसलिए, ऑगमेंटिन ईएस को ऑगमेंटिन सस्पेंशन के किसी अन्य रूप से प्रतिस्थापित नहीं किया जा सकता है।
जिगर की शिथिलता.
सावधानी से प्रयोग करें और नियमित अंतराल पर लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। खुराक की सिफ़ारिश करने के लिए उपलब्ध डेटा अपर्याप्त है।
जठरांत्र संबंधी मार्ग पर ऑगमेंटिन ईएस के अवांछनीय प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए, दवा को भोजन की शुरुआत में लिया जाता है, जबकि ऑगमेंटिन ईएस का अवशोषण इष्टतम होता है।
उपचार दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ शुरू किया जा सकता है, और दवा के मौखिक रूप से जारी रखा जा सकता है।
निलंबन की तैयारी
पाउडर के साथ बोतल में 90 मिलीलीटर पानी डालें। 2 अतिरिक्त में पानी मिलाया जाता है। सबसे पहले, निर्दिष्ट मात्रा का लगभग 2/3 पानी डालें ताकि बोतल में पाउडर स्वतंत्र रूप से पानी से ढका रहे, ढक्कन बंद करें और बोतल को तब तक हिलाएं जब तक कि एक सस्पेंशन न बन जाए। फिर बचा हुआ पानी डालें और दोबारा हिलाएं। पहली बार पतला करते समय, निलंबन को पूरी तरह से फैलने तक 5 मिनट तक खड़े रहने दिया जाना चाहिए। पतला होने पर, पीले या भूरे रंग के साथ एक सफेद निलंबन बनता है। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर में 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर स्टोर करें और 10 दिनों तक उपयोग करें।
मतभेद
बीटा-लैक्टम, यानी पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता, ऑगमेंटिन का उपयोग करने के बाद पीलिया/यकृत की शिथिलता का इतिहास।
दुष्प्रभाव
साइड इफेक्ट्स को अंगों और प्रणालियों और घटना की आवृत्ति के आधार पर वर्गीकृत किया गया था। घटना की आवृत्ति के अनुसार, उन्हें निम्नलिखित श्रेणियों में विभाजित किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 और ≤1/10), अक्सर (≥1/1000 और ≤1/100), शायद ही कभी (≥1/10 000 और ≤1/1000), बहुत दुर्लभ (≤1/10,000)।
संक्रमण और संक्रमण
सामान्य: त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली की कैंडिडिआसिस।
परिसंचरण और लसीका प्रणाली
दुर्लभ: प्रतिवर्ती ल्यूकोपेनिया (न्यूट्रोपेनिया सहित) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
बहुत मुश्किल से ही : प्रतिवर्ती एग्रानुलोसाइटोसिस और हेमोलिटिक एनीमिया, रक्तस्राव का समय और प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक में वृद्धि।
रोग प्रतिरोधक तंत्र
बहुत दुर्लभ: एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, सीरम सिकनेस-लाइक सिंड्रोम, एलर्जिक वैस्कुलिटिस।
तंत्रिका तंत्र
असामान्य: चक्कर आना, सिरदर्द.
बहुत दुर्लभ: प्रतिवर्ती सक्रियता और आक्षेप। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में या उच्च खुराक में दवा प्राप्त करने वाले रोगियों में आक्षेप हो सकता है।
संवहनी विकार
कभी-कभार : इंजेक्शन स्थल पर थ्रोम्बोफ्लिबिटिस।
अक्सर : दस्त (टैबलेट फॉर्म का उपयोग करते समय)।
अक्सर : दस्त (निलंबन और इंजेक्शन रूपों का उपयोग करते समय), मतली, उल्टी।
असामान्य: अपच.
उच्च खुराक में दवा का उपयोग करने पर मतली अधिक बार देखी जाती है। भोजन की शुरुआत में दवा लेने से उपरोक्त गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों को कम किया जा सकता है।
बहुत दुर्लभ: एंटीबायोटिक से संबंधित कोलाइटिस, जिसमें स्यूडोमेम्ब्रानस और हेमोरेजिक कोलाइटिस शामिल है (इसके विकास की संभावना दवा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ बहुत कम है), काली और "बालों वाली" जीभ।
हेपेटोबिलरी प्रतिक्रियाएं
असामान्य: बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक लेने वाले रोगियों में लिवर ट्रांसएमिनेस में मध्यम वृद्धि का पता चला है, लेकिन इसका नैदानिक महत्व स्थापित नहीं किया गया है।
बहुत दुर्लभ: हेपेटाइटिस और कोलेस्टेटिक पीलिया। अन्य पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन के उपयोग के साथ भी यही घटना देखी गई।
हेपेटाइटिस मुख्य रूप से पुरुषों और बुजुर्ग रोगियों में होता है; उनकी घटना दवा के साथ लंबे समय तक इलाज से जुड़ी हो सकती है। बच्चों में, ऐसी अभिव्यक्तियाँ बहुत कम ही होती हैं।
संकेत और लक्षण उपचार के दौरान या उसके तुरंत बाद दिखाई देते हैं, लेकिन कुछ मामलों में उपचार रोकने के कई सप्ताह बाद भी दिखाई दे सकते हैं। ये घटनाएँ आमतौर पर प्रतिवर्ती होती हैं। अत्यंत दुर्लभ (लगभग 4 मिलियन नुस्खों में 1 से भी कम रिपोर्ट) मौतें होती हैं, जो हमेशा गंभीर अंतर्निहित बीमारी वाले रोगियों में या ऐसी दवाएं लेते समय होती हैं जिनका लीवर पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक
असामान्य: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली और पित्ती।
शायद ही कभी: एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
बहुत दुर्लभ: स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, बुलस एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस और तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस।
यदि कोई एलर्जिक डर्मेटाइटिस होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।
गुर्दे और मूत्र प्रणाली
बहुत दुर्लभ: अंतरालीय नेफ्रैटिस, क्रिस्टलुरिया (देखें)।
विशेष निर्देश
ऑगमेंटिन थेरेपी शुरू करने से पहले, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन या अन्य एलर्जी के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इतिहास को बाहर करना आवश्यक है।
पेनिसिलिन थेरेपी के दौरान रोगियों में गंभीर, कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं) हुई हैं। पेनिसिलिन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में ऐसी प्रतिक्रियाएं अधिक होने की संभावना है (देखें)। यदि एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो ऑगमेंटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और वैकल्पिक चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए एड्रेनालाईन, ऑक्सीजन थेरेपी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड के अंतःशिरा प्रशासन और इंटुबैषेण सहित फुफ्फुसीय कार्य के प्रावधान के साथ आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है।
यदि संक्रामक मोनोन्यूक्लिओसिस का संदेह हो तो ऑगमेंटिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इस विकृति के लिए एमोक्सिसिलिन के उपयोग से खसरे जैसे दाने के मामले सामने आए हैं।
दवा के लंबे समय तक उपयोग से ऑगमेंटिन के प्रति असंवेदनशील माइक्रोफ्लोरा की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है।
ऑगमेंटिन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और पेनिसिलिन एंटीबायोटिक दवाओं की तरह कम विषाक्तता प्रदर्शित करता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, गुर्दे, यकृत और हेमटोपोइजिस के कार्यों सहित अंगों और प्रणालियों के कार्यों की समय-समय पर निगरानी की जानी चाहिए।
कभी-कभी, ऑगमेंटिन लेने वाले रोगियों को प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि का अनुभव होता है। एंटीकोआगुलंट्स को एक साथ लेते समय, उचित निगरानी आवश्यक है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में ऑगमेंटिन का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक को गुर्दे की विफलता की गंभीरता के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
यदि दवा की उच्च खुराक का पैरेंट्रल प्रशासन आवश्यक है, तो सोडियम-नियंत्रित आहार पर रोगियों को दिए जाने वाले समाधान में सोडियम एकाग्रता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
कम डायरिया वाले रोगियों में, क्रिस्टल्यूरिया बहुत कम होता है, मुख्य रूप से दवा के पैरेंट्रल उपयोग के साथ। इसलिए, उच्च खुराक में दवा के साथ उपचार के दौरान इसके होने के जोखिम को कम करने के लिए, पीने और उत्सर्जित तरल पदार्थ के बीच पर्याप्त संतुलन सुनिश्चित करने की सिफारिश की जाती है (देखें)।
ऑगमेंटिन ईएस में एस्पार्टेम होता है (प्रत्येक 5 मिलीलीटर सस्पेंशन में 7 मिलीग्राम फेनिलएलनिन होता है), इसलिए फेनिलकेटोनुरिया के रोगियों का इलाज करते समय दवा के इस रूप का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान. गर्भावस्था (श्रेणी बी)।
ऑगमेंटिन के मौखिक और पैरेंट्रल रूपों के जानवरों में प्रजनन अध्ययन (मानव खुराक से 10 गुना अधिक खुराक का उपयोग करके) ने टेराटोजेनिक प्रभाव प्रकट नहीं किया। झिल्ली के समय से पहले टूटने वाली महिलाओं में एक अध्ययन से पता चला है कि गर्भावस्था के दौरान ऑगमेंटिन का रोगनिरोधी उपयोग नवजात शिशु में नेक्रोटाइज़िंग एंटरोकोलाइटिस के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान, विशेष रूप से पहली तिमाही में, दवा निर्धारित करने से बचना चाहिए, जब तक कि दवा का लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो।
स्तनपान की अवधि.
ऑगमेंटिन का उपयोग स्तनपान के दौरान किया जा सकता है। स्तन के दूध में ऑगमेंटिन की थोड़ी मात्रा के उत्सर्जन से जुड़ी अतिसंवेदनशीलता के जोखिम को छोड़कर, स्तनपान करने वाले बच्चे पर कोई हानिकारक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।
बच्चे।
वाहन चलाने या अन्य मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर कोई नकारात्मक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है, लेकिन चक्कर आना जैसे दुष्प्रभाव विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
इंटरैक्शन
प्रोबेनेसिड के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि प्रोबेनेसिड एमोक्सिसिलिन के ट्यूबलर स्राव को कम कर देता है। ऑगमेंटिन के साथ इसके एक साथ उपयोग से लंबे समय तक रक्त प्लाज्मा में एमोक्सिसिलिन के स्तर में वृद्धि हो सकती है; क्लैवुलैनीक एसिड के स्तर को प्रभावित नहीं करता.
अन्य एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, ऑगमेंटिन आंतों के वनस्पतियों को प्रभावित कर सकता है, जिससे एस्ट्रोजन पुनर्अवशोषण में कमी आती है और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता में कमी आती है। ऑगमेंटिन में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति लाल रक्त कोशिका झिल्ली पर आईजीजी और एल्ब्यूमिन के गैर-विशिष्ट बंधन का कारण बन सकती है, जिसके परिणामस्वरूप कॉम्ब्स परीक्षण गलत सकारात्मक हो सकता है।
बेजोड़ता
इंजेक्शन के लिए समाधान में ऑगमेंटिन को रक्त उत्पादों, प्रोटीन युक्त अन्य तरल पदार्थों, विशेष रूप से प्रोटीन हाइड्रोलाइज़ेट्स, अंतःशिरा उपयोग के लिए वसा इमल्शन के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए।
यदि ऑगमेंटिन का उपयोग एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ एक साथ किया जाता है, तो एमिनोग्लाइकोसाइड के निष्क्रिय होने के कारण एंटीबायोटिक दवाओं को एक ही सिरिंज या अन्य कंटेनर में नहीं मिलाया जाना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
पाचन तंत्र के लक्षणों और पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी के साथ हो सकता है। उपचार रोगसूचक है, पानी और इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी का सुधार किया जाता है। क्रिस्टल्यूरिया हो सकता है, जो कुछ मामलों में गुर्दे की विफलता का कारण बनता है। उच्च खुराक में IV ऑगमेंटिन का उपयोग करने पर मूत्र कैथेटर में एमोक्सिसिलिन अवक्षेपण की खबरें हैं, इसलिए इसकी धैर्यता की नियमित जांच की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस द्वारा ऑगमेंटिन को रक्तप्रवाह से हटाया जा सकता है।
जमा करने की अवस्था
मूल पैकेजिंग को बच्चों की पहुंच से दूर, सूखी जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर बंद करके संग्रहित किया जाता है। तैयार सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर (2-8 डिग्री सेल्सियस) में संग्रहीत किया जाता है और 7 दिनों (ऑगमेंटिन ईएस - 10 दिनों तक) के लिए उपयोग किया जाता है। अंतःशिरा प्रशासन के लिए ऑगमेंटिन को विघटन के तुरंत बाद प्रशासित किया जाना चाहिए।
तैयार निलंबन के 5 मिलीलीटर में शामिल हैं:
- एमोक्सिसिलिन (ट्राइहाइड्रेट रूप में) 200 मिलीग्राम
- क्लैवुलैनीक एसिड (पोटेशियम नमक के रूप में) 28.5 मिलीग्राम
रिलीज़ फ़ॉर्म
मौखिक प्रशासन के लिए निलंबन की तैयारी के लिए पाउडर एक कार्डबोर्ड बॉक्स में मापने वाली टोपी के साथ कांच की बोतल में 7.7 ग्राम।
औषधीय प्रभाव
बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक के साथ ब्रॉड-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन एंटीबायोटिक
एमोक्सिसिलिन एक सेमीसिंथेटिक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कई ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव सूक्ष्मजीवों के खिलाफ गतिविधि करता है। साथ ही, एमोक्सिसिलिन β-लैक्टामेस द्वारा विनाश के लिए अतिसंवेदनशील है, और इसलिए एमोक्सिसिलिन की गतिविधि का स्पेक्ट्रम इस एंजाइम का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों तक विस्तारित नहीं होता है।
क्लैवुलैनीक एसिड एक β-लैक्टामेज़ अवरोधक है, जो संरचनात्मक रूप से पेनिसिलिन से संबंधित है, और इसमें पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के प्रतिरोधी सूक्ष्मजीवों में पाए जाने वाले β-लैक्टामेज़ की एक विस्तृत श्रृंखला को निष्क्रिय करने की क्षमता है।
क्लैवुलैनिक एसिड प्लास्मिड β-लैक्टामेस के खिलाफ काफी प्रभावी है, जो अक्सर बैक्टीरिया प्रतिरोध का कारण बनता है, और टाइप 1 क्रोमोसोमल β-लैक्टामेस के खिलाफ कम प्रभावी होता है, जो क्लैवुलैनिक एसिड द्वारा बाधित नहीं होते हैं।
ऑगमेंटिन दवा में क्लैवुलैनीक एसिड की उपस्थिति एमोक्सिसिलिन को एंजाइम - β-लैक्टामेस द्वारा विनाश से बचाती है, जो एमोक्सिसिलिन के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम का विस्तार करने की अनुमति देती है।
उपयोग के संकेत
दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाला जीवाणु संक्रमण:
- ऊपरी श्वसन पथ और ईएनटी अंगों का संक्रमण (उदाहरण के लिए, आवर्तक टॉन्सिलिटिस, साइनसाइटिस, ओटिटिस मीडिया), जो आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा, मोराक्सेला कैटरलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होता है;
- निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण: क्रोनिक ब्रोंकाइटिस, लोबार निमोनिया और ब्रोन्कोपमोनिया की तीव्रता, आमतौर पर स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, हेमोफिलस इन्फ्लुएंजा और मोराक्सेला कैटरलिस (250 मिलीग्राम / 125 मिलीग्राम गोलियों को छोड़कर) के कारण होती है;
- जननांग पथ के संक्रमण: सिस्टिटिस, मूत्रमार्गशोथ, पायलोनेफ्राइटिस, महिला जननांग अंगों के संक्रमण, आमतौर पर एंटरोबैक्टीरियासी परिवार की प्रजातियों (मुख्य रूप से एस्चेरिचिया कोली), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस और जीनस एंटरोकोकस की प्रजातियों के कारण होते हैं;
- निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाला गोनोरिया (250 मिलीग्राम/125 मिलीग्राम की गोलियों को छोड़कर);
- त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण, जो आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स और जीनस बैक्टेरॉइड्स की प्रजातियों के कारण होता है;
- हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण: ऑस्टियोमाइलाइटिस, आमतौर पर स्टैफिलोकोकस ऑरियस के कारण होता है, यदि दीर्घकालिक चिकित्सा आवश्यक हो;
एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले संक्रमण का इलाज ऑगमेंटिन® से किया जा सकता है, क्योंकि एमोक्सिसिलिन इसके सक्रिय अवयवों में से एक है। ऑगमेंटिन दवा को एमोक्सिसिलिन के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के साथ-साथ क्लैवुलैनीक एसिड के साथ एमोक्सिसिलिन के संयोजन के प्रति संवेदनशील β-लैक्टामेज़ का उत्पादन करने वाले सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाले मिश्रित संक्रमण के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है।
एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन के प्रति बैक्टीरिया की संवेदनशीलता क्षेत्रीय और समय के साथ बदलती रहती है। जहां संभव हो, स्थानीय संवेदनशीलता डेटा को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो सूक्ष्मजीवविज्ञानी नमूने एकत्र किए जाने चाहिए और बैक्टीरियोलॉजिकल संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
खुराक की खुराक रोगी की उम्र, शरीर के वजन, गुर्दे के कार्य और साथ ही संक्रमण की गंभीरता के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
इष्टतम अवशोषण के लिए और पाचन तंत्र से संभावित दुष्प्रभावों को कम करने के लिए, ऑगमेंटिन® को भोजन की शुरुआत में लेने की सलाह दी जाती है।
जीवाणुरोधी चिकित्सा का न्यूनतम कोर्स 5 दिन है।
चिकित्सीय स्थिति की समीक्षा किए बिना उपचार 14 दिनों से अधिक समय तक जारी नहीं रहना चाहिए।
यदि आवश्यक हो, तो चरणबद्ध चिकित्सा करना संभव है (चिकित्सा की शुरुआत में, दवा का पैरेंट्रल प्रशासन और उसके बाद मौखिक प्रशासन में संक्रमण)।
पहले उपयोग से तुरंत पहले निलंबन तैयार किया जाता है।
सस्पेंशन (5 मिली में 200 मिग्रा/28.5 मिग्रा): कमरे के तापमान पर ठंडा किया हुआ लगभग 40 मिली उबला पानी पाउडर वाली बोतल में डालें, फिर बोतल को ढक्कन से बंद करें और तब तक हिलाएं जब तक पाउडर पूरी तरह से पतला न हो जाए, पूर्ण पतलापन सुनिश्चित करने के लिए बोतल को 5 मिनट तक खड़े रहने दें। फिर बोतल पर निशान तक पानी डालें और बोतल को दोबारा हिलाएं। कुल मिलाकर, सस्पेंशन तैयार करने के लिए लगभग 64 मिलीलीटर पानी की आवश्यकता होती है। प्रत्येक उपयोग से पहले बोतल को अच्छी तरह हिलाना चाहिए। दवा की सटीक खुराक के लिए, मापने वाली टोपी या खुराक सिरिंज का उपयोग करें, जिसे प्रत्येक उपयोग के बाद पानी से अच्छी तरह से धोया जाना चाहिए।
पतला करने के बाद, सस्पेंशन को रेफ्रिजरेटर में 7 दिनों से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए, लेकिन जमे हुए नहीं।
मतभेद
- एमोक्सिसिलिन, क्लैवुलैनिक एसिड, दवा के अन्य घटकों, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन) के प्रति अतिसंवेदनशीलता का इतिहास;
- एमोक्सिसिलिन और क्लैवुलैनीक एसिड के संयोजन का उपयोग करते समय पीलिया या बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के पिछले एपिसोड का इतिहास;
- 3 महीने तक के बच्चे
- बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤ 30 मिली/मिनट)
- फेनिलकेटोनुरिया
जमा करने की अवस्था
दवा को सूखी जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 25°C से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
तैयार सस्पेंशन को 7 दिनों के लिए 2° से 8°C के तापमान पर रेफ्रिजरेटर में संग्रहित किया जाना चाहिए।