घर जिम जिंट्रोपिन (लियोफिलिसेट) - उपयोग, विवरण के लिए निर्देश। जिंट्रोपिन एनालॉग्स और कीमतें बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

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जिंट्रोपिन (लियोफिलिसेट) - उपयोग, विवरण के लिए निर्देश। जिंट्रोपिन एनालॉग्स और कीमतें बुजुर्ग रोगियों में उपयोग करें

इस लेख में आप दवा के उपयोग के निर्देश पढ़ सकते हैं जिंट्रोपिन. साइट आगंतुकों - उपभोक्ताओं - से प्रतिक्रिया प्रस्तुत की जाती है इस दवा का, साथ ही उनके अभ्यास में जिंट्रोपिन के उपयोग पर विशेषज्ञ डॉक्टरों की राय। हम आपसे अनुरोध करते हैं कि आप दवा के बारे में सक्रिय रूप से अपनी समीक्षाएँ जोड़ें: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएँ देखी गईं और दुष्प्रभाव, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में नहीं बताया गया है। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में जिंट्रोपिन के एनालॉग्स। वयस्कों, बच्चों के साथ-साथ गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान विकास मंदता और सोमाट्रोपिन हार्मोन की कमी के उपचार के लिए उपयोग करें।

जिंट्रोपिन- आनुवंशिक रूप से इंजीनियर किया गया है वृद्धि हार्मोन. कंकाल और दैहिक विकास को उत्तेजित करता है, और चयापचय प्रक्रियाओं पर भी इसका स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। एपिफ़िसिस प्लेटों पर कार्य करके कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है ट्यूबलर हड्डियाँ, अस्थि चयापचय। शरीर की संरचना को बढ़ाकर सामान्य बनाने में मदद करता है मांसपेशियोंऔर शरीर में वसा द्रव्यमान को कम करना। वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, प्रतिस्थापन चिकित्सा से खनिज संरचना और हड्डियों का घनत्व सामान्य हो जाता है। मांसपेशियों की कोशिकाओं, यकृत, की संख्या और आकार बढ़ाता है थाइमस ग्रंथि, गोनाड, अधिवृक्क ग्रंथियां, थाइरॉयड ग्रंथि. कोशिका में अमीनो एसिड के परिवहन और प्रोटीन संश्लेषण को उत्तेजित करता है, लिपिड और लिपोप्रोटीन की प्रोफाइल को प्रभावित करके कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है। इंसुलिन रिलीज को दबा देता है। सोडियम, पोटेशियम और फास्फोरस की अवधारण को बढ़ावा देता है। शरीर का वजन, मांसपेशियों की गतिविधि और शारीरिक सहनशक्ति बढ़ जाती है।

मिश्रण

सोमाट्रोपिन + सहायक पदार्थ।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सोमाट्रोपिन के अवशोषण के बाद चमड़े के नीचे प्रशासन 80% है. सुगन्धित अंगों में प्रवेश करता है। गुर्दे और यकृत में चयापचय होता है। गुर्दे और पित्त द्वारा उत्सर्जित (0.1% अपरिवर्तित सहित)।

संकेत

विकास हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण बच्चों में विकास मंदता, गोनैडल डिसजेनेसिस (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम) के साथ, क्रोनिक के साथ वृक्कीय विफलता(युवावस्था-पूर्व अवधि में गुर्दे की कार्यक्षमता में 50% से अधिक की कमी);
वयस्कों में जन्मजात या अधिग्रहीत वृद्धि हार्मोन की कमी की पुष्टि की गई है प्रतिस्थापन चिकित्सा.

प्रपत्र जारी करें

4 आईयू और 10 आईयू (इंजेक्शन के लिए ampoules में इंजेक्शन) के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

जिंट्रोपिन को चमड़े के नीचे, धीरे-धीरे, दिन में एक बार, आमतौर पर रात में दिया जाता है। लिपोएट्रोफी के विकास को रोकने के लिए इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए।

गणना की गई खुराक के आधार पर, आपूर्ति किए गए विलायक के 1 मिलीलीटर में बोतल की सामग्री को भंग करने की सिफारिश की जाती है। ऐसा करने के लिए, एक सिरिंज के साथ विलायक को हटा दें और इसे स्टॉपर के माध्यम से दवा के साथ बोतल में इंजेक्ट करें। बोतल की सामग्री पूरी तरह से घुल जाने तक धीरे-धीरे हिलाएँ। तीव्र कंपन अस्वीकार्य है. तैयार घोल को 2°C से 8°C के तापमान पर दो सप्ताह से अधिक समय तक बोतल में संग्रहित किया जाता है।

वृद्धि हार्मोन की कमी, वजन या शरीर की सतह क्षेत्र की गंभीरता और चिकित्सा के दौरान प्रभावशीलता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव वाले बच्चों में, प्रति दिन 25-35 एमसीजी/किग्रा (प्रति दिन 0.07-0.1 आईयू/किग्रा) की खुराक, जो प्रति दिन 0.7-1 मिलीग्राम/एम2 (2-3 आईयू/एम2 प्रति) से मेल खाती है। दिन), की अनुशंसा की जाती है. इलाज जल्द से जल्द शुरू हो प्रारंभिक अवस्थाऔर यौवन तक और/या हड्डी के विकास क्षेत्र बंद होने तक जारी रहता है। वांछित परिणाम प्राप्त होने पर उपचार रोकना संभव है।

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के लिए, विकास मंदता के साथ बच्चों में क्रोनिक रीनल फेल्योर के लिए, प्रति दिन 50 एमसीजी/किग्रा (प्रति दिन 0.14 आईयू/किग्रा) की खुराक की सिफारिश की जाती है, जो प्रति दिन 1.4 मिलीग्राम/एम2 (4.3 आईयू) से मेल खाती है। /एम2 प्रति दिन)। यदि विकास की गतिशीलता अपर्याप्त है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

वयस्कों में वृद्धि हार्मोन की कमी के लिए, प्रारंभिक खुराक 0.15-0.3 मिलीग्राम प्रति दिन (प्रति दिन 0.45-0.9 आईयू के अनुरूप) है, जिसके बाद प्रभाव के आधार पर वृद्धि होती है।

खुराक का अनुमापन करते समय, स्तर को संदर्भ संकेतक के रूप में उपयोग किया जा सकता है इंसुलिन जैसा कारकरक्त सीरम में वृद्धि 1 (आईआरएफ-1)। रखरखाव खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है, लेकिन आमतौर पर प्रति दिन 1 मिलीग्राम से अधिक नहीं होती है, जो प्रति दिन 3 आईयू से मेल खाती है।

खराब असर

पदोन्नति इंट्राक्रेनियल दबाव (सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि);
थायराइड समारोह में कमी;
हाइपरग्लेसेमिया;
ल्यूकेमॉइड प्रतिक्रियाएं;
ऊरु सिर का एपिफिसिओलिसिस;
परिधीय शोफ के विकास के साथ द्रव प्रतिधारण;
जोड़ों का दर्द;
मायालगिया;
सुरंग सिंड्रोम;
त्वचा के लाल चकत्ते;
इसकी प्रभावशीलता में कमी के साथ दवा के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण;
इंजेक्शन स्थल पर हाइपरिमिया, सूजन, दर्द, खुजली;
कमजोरी;
थकान;
गाइनेकोमेस्टिया;
डिस्क में सूजन नेत्र - संबंधी तंत्रिका(आमतौर पर उपचार के पहले 8 हफ्तों के दौरान देखा जाता है, ज्यादातर शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में);
अग्नाशयशोथ (पेट दर्द, मतली, उल्टी);
ओटिटिस मीडिया और श्रवण हानि (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में);
बच्चों में कूल्हे की शिथिलता (लंगड़ाना, कूल्हे और घुटने में दर्द);
पहले से मौजूद नेवस (संभावित घातकता) की त्वरित वृद्धि;
स्कोलियोसिस की प्रगति (अत्यधिक तीव्र वृद्धि वाले रोगियों में);
अकार्बनिक फॉस्फेट, पैराथाइरॉइड हार्मोन और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि के रक्त स्तर में वृद्धि।

मतभेद

प्राणघातक सूजन;
सक्रिय मस्तिष्क ट्यूमर;
अत्यावश्यक स्थितियाँ (हृदय शल्य चिकित्सा के बाद की स्थितियों सहित, पेट की गुहा, तीक्ष्ण श्वसन विफलता);
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि (उपचार के दौरान स्तनपान रोकना आवश्यक है);
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

जिंट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान, मधुमेह के रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक हो सकता है, अव्यक्त हाइपोथायरायडिज्म की अभिव्यक्ति हो सकती है, और थायरोक्सिन प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपरथायरायडिज्म के लक्षण दिखाई दे सकते हैं।

उपचार के दौरान, फंडस की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है, खासकर लक्षणों के साथ इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप. ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन के लिए दवा बंद करने की आवश्यकता होती है।

जिंट्रोपिन थेरेपी के दौरान लंगड़ापन का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

लिपोआट्रोफी विकसित होने की संभावना के कारण चमड़े के नीचे इंजेक्शन की साइटों को बदलना आवश्यक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) विकास प्रक्रियाओं पर सोमाट्रोपिन के उत्तेजक प्रभाव को कम करते हैं।

दवा की प्रभावशीलता (अंतिम वृद्धि के संबंध में) अन्य हार्मोनों के साथ सहवर्ती चिकित्सा से भी प्रभावित हो सकती है, उदाहरण के लिए, गोनैडोट्रोपिन, उपचय स्टेरॉयड्स, एस्ट्रोजेन और थायराइड हार्मोन।

जिंट्रोपिन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

बायोसोम;
जीनोट्रोपिन;
डायनाट्रोप;
नॉर्डिट्रोपिन;
सर्वग्राही;
रस्तान;
सैज़ेन;
सोमाट्रोपिन;
मानव सोमाट्रोपिन;
ह्यूमट्रोप।

यदि सक्रिय पदार्थ के लिए दवा का कोई एनालॉग नहीं है, तो आप उन बीमारियों के लिए नीचे दिए गए लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जिनके लिए संबंधित दवा मदद करती है, और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकते हैं।

यह पृष्ठ उपयोग के लिए संरचना और संकेत द्वारा सभी जिंट्रोपिन एनालॉग्स की एक सूची प्रदान करता है। सस्ते एनालॉग्स की एक सूची, और आप फार्मेसियों में कीमतों की तुलना भी कर सकते हैं।

अधिकांश सस्ता एनालॉगजिंट्रोपिन:
जिंट्रोपिन का सबसे लोकप्रिय एनालॉग:
एटीएक्स वर्गीकरण:सोमाट्रोपिन
सक्रिय तत्व/संरचना: somatropin

जिंट्रोपिन के सस्ते एनालॉग

लागत की गणना करते समय जिंट्रोपिन के सस्ते एनालॉगध्यान में रखा न्यूनतम कीमत, जो फार्मेसियों द्वारा प्रदान की गई मूल्य सूची में पाया गया था

जिंट्रोपिन के लोकप्रिय एनालॉग

दवा एनालॉग्स की सूचीसर्वाधिक अनुरोधित आंकड़ों के आधार पर दवाइयाँ

जिंट्रोपिन के सभी एनालॉग्स

उपयोग के लिए संरचना और संकेतों में एनालॉग्स

नाम	रूस में कीमत	यूक्रेन में कीमत
somatropin	2900 रूबल।	800 UAH
somatropin	--	--
somatropin	8438 आरयूआर	620 UAH
somatropin	--	794 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
somatropin	585 रु	2500 UAH
somatropin	--	--
somatropin	--	--
	7500 रूबल।	1620 UAH
somatropin	--	--

दवा एनालॉग्स की उपरोक्त सूची, जो इंगित करती है जिंट्रोपिन विकल्प, सबसे उपयुक्त है क्योंकि उनमें सक्रिय अवयवों की संरचना समान है और उपयोग के लिए संकेत मेल खाते हैं

महंगी दवाओं के सस्ते एनालॉग्स की एक सूची संकलित करने के लिए, हम उन कीमतों का उपयोग करते हैं जो पूरे रूस में 10,000 से अधिक फार्मेसियों द्वारा हमें प्रदान की जाती हैं। दवाओं और उनके एनालॉग्स का डेटाबेस दैनिक रूप से अपडेट किया जाता है, इसलिए हमारी वेबसाइट पर दी गई जानकारी हमेशा आज की तारीख तक अपडेट रहती है। यदि आपको वह एनालॉग नहीं मिला है जिसमें आप रुचि रखते हैं, तो कृपया उपरोक्त खोज का उपयोग करें और सूची से उस दवा का चयन करें जिसमें आप रुचि रखते हैं। उनमें से प्रत्येक के पृष्ठ पर आपको सब कुछ मिलेगा संभावित विकल्पमांग की गई दवा के एनालॉग्स, साथ ही उन फार्मेसियों की कीमतें और पते जहां यह उपलब्ध है।

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जिंट्रोपिन कीमत

नीचे दी गई वेबसाइटों पर आप जिंट्रोपिन की कीमतें पा सकते हैं और अपने नजदीकी फार्मेसी में उपलब्धता के बारे में पता लगा सकते हैं

जिंट्रोपिन निर्देश

निर्देश
दवा के उपयोग के लिए
जिंट्रोपिन

एटीएक्स H01AC01 सोमाट्रोपिन

मिश्रण
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट 1 शीशी।
सक्रिय पदार्थ:
सोमैट्रोपिन 1.33 मिलीग्राम (4 आईयू)/3.33 मिलीग्राम (10 आईयू)
सहायक पदार्थ: ग्लाइसीन; सुक्रोज; मेथिओनिन; सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट; पॉलीसोर्बेट 80; सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट
विलायक: इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली

खुराक स्वरूप का विवरण
लियोफिलिसेट: पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग का द्रव्यमान या पाउडर।
विलायक: रंगहीन, पारदर्शी, गंधहीन तरल।

औषधीय प्रभाव
औषधीय क्रिया - सोमाटोट्रोपिक।

फार्माकोडायनामिक्स
जिंट्रोपिन® दवा सोमैट्रोपिन है जिसे पुनः संयोजक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके संश्लेषित किया जाता है, समान मानव हार्मोनविकास।
इसका वसा, प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट के चयापचय पर स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। अंतर्जात वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों में, सोमाट्रोपिन लंबाई में कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है, ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस प्लेटों पर कार्य करता है।
वयस्कों और बच्चों में, सोमाट्रोपिन मांसपेशियों को बढ़ाकर और शरीर में वसा को कम करके शरीर की संरचना को सामान्य बनाने में मदद करता है। आंत का वसा ऊतक विशेष रूप से सोमाट्रोपिन के प्रति संवेदनशील होता है। सोमाट्रोपिन लिपोलिसिस को उत्तेजित करता है और वसा डिपो में ट्राइग्लिसराइड्स के प्रवाह को कम करता है।
सोमाट्रोपिन रक्त सीरम में इंसुलिन जैसे विकास कारक I (IGF-I) और इसके बाइंडिंग प्रोटीन, इंसुलिन जैसे ग्रोथ फैक्टर बाइंडिंग प्रोटीन (IGFBP-3) की सांद्रता को बढ़ाता है।
इसके निम्नलिखित प्रभाव भी हैं/
लिपिड चयापचय. यकृत में एलडीएल रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है और रक्त में लिपिड और लिपोप्रोटीन की प्रोफ़ाइल को बदलता है, जिससे रक्त में एलडीएल, एपोलिपोप्रोटीन बी और कोलेस्ट्रॉल सांद्रता में कमी आती है।
कार्बोहाइड्रेट चयापचय। इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है, लेकिन उपवास ग्लूकोज सांद्रता आमतौर पर नहीं बदलती है। हाइपोपिटिटारिज़्म वाले बच्चों में फास्टिंग हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है। सोमाट्रोपिन के प्रशासन से इस स्थिति को बदला जा सकता है।
जल-खनिज चयापचय. ग्रोथ हार्मोन की कमी प्लाज्मा की मात्रा में कमी के साथ जुड़ी हुई है ऊतकों का द्रव. सोमाट्रोपिन से उपचार के बाद ये दोनों संकेतक तेजी से बढ़ते हैं।
शरीर में सोडियम, पोटेशियम और फास्फोरस की अवधारण को बढ़ावा देता है।
उपापचय हड्डी का ऊतक. हड्डी के चयापचय को उत्तेजित करता है। वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, सोमाट्रोपिन के साथ दीर्घकालिक उपचार से खनिज संरचना और हड्डियों का घनत्व सामान्य हो जाता है।
शारीरिक प्रदर्शन। सोमाट्रोपिन से उपचार से मांसपेशियों की ताकत और शारीरिक सहनशक्ति बढ़ती है। भी बढ़ता है हृदयी निर्गमहालाँकि, इस आशय का तंत्र अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है। ओपीएसएस में कमी इसमें एक निश्चित भूमिका निभा सकती है।
मानसिक हालत। ग्रोथ हार्मोन की कमी वाले मरीजों को मानसिक क्षमता में कमी और मानसिक स्थिति में बदलाव का अनुभव हो सकता है। सोमाट्रोपिन जीवन शक्ति बढ़ाता है, याददाश्त में सुधार करता है और मस्तिष्क में न्यूरोट्रांसमीटर के संतुलन को प्रभावित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण एवं वितरण. चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन का अवशोषण 80% है, रक्त प्लाज्मा में टीएमएक्स (4±2) घंटे है। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन की पूर्ण जैव उपलब्धता पुरुषों और महिलाओं में समान है।
चयापचय और उत्सर्जन. चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद टी1/2 3 घंटे तक पहुंच जाता है। गुर्दे और यकृत में चयापचय होता है। लगभग 0.1% आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। सोमाट्रोपिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर उम्र, जाति, या बिगड़ा हुआ यकृत, गुर्दे या हृदय समारोह के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

जिंट्रोपिन® दवा के लिए संकेत
बच्चों में:

वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण वृद्धि मंदता;
शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम में विकास मंदता;
क्रोनिक रीनल फेल्योर में विकास मंदता;
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के इतिहास के साथ 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में विकास मंदता;
प्रेडर-विली सिंड्रोम (पीडब्ल्यूएस) में विकास मंदता।

वयस्कों में:

पुष्टि की गई गंभीर जन्मजात या अधिग्रहित वृद्धि हार्मोन की कमी के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा।

मतभेद

सोमाट्रोपिन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
किसी भी स्थान के सक्रिय घातक नवोप्लाज्म;
मस्तिष्क ट्यूमर के विकास के संकेतों की उपस्थिति (सोमाट्रोपिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले एंटीट्यूमर थेरेपी पूरी की जानी चाहिए, यदि ट्यूमर के विकास के लक्षण दिखाई देते हैं तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए);
मसालेदार आपातकालीन स्थितियाँ(उनमें शामिल हैं जो हृदय या पेट की गुहा पर ऑपरेशन के बाद जटिलताओं के परिणामस्वरूप विकसित हुए, कई चोटें, तीव्र श्वसन विफलता);
मोटापे के गंभीर रूप (शरीर का वजन/ऊंचाई अनुपात 200% से अधिक);
प्रेडर-विली सिंड्रोम वाले रोगियों में गंभीर श्वसन संबंधी विकार;
बंद एपिफ़िसियल विकास क्षेत्र वाले रोगियों में विकास उत्तेजना;
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि (उपचार के दौरान) स्तन पिलानेवालीरोका जाना चाहिए)।

सावधानी से: मधुमेह, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, हाइपोथायरायडिज्म (थायराइड हार्मोन के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा के दौरान), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में सोमाट्रोपिन के उपयोग का नैदानिक अनुभव अपर्याप्त है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।
सोमाट्रोपिन के प्रवेश की संभावना के बारे में विश्वसनीय जानकारी स्तन का दूधअनुपस्थित हैं, इसलिए उपचार अवधि के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव
वृद्धि हार्मोन की कमी वाले मरीजों में बाह्य कोशिकीय द्रव की मात्रा में कमी की विशेषता होती है। सोमाट्रोपिन से इलाज शुरू करने के बाद यह कमी जल्दी ठीक हो जाती है। वयस्क रोगियों में, द्रव प्रतिधारण (परिधीय शोफ, कठोरता) के कारण दुष्प्रभाव आम हैं। कंकाल की मांसपेशियां, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पेरेस्टेसिया)। ये घटनाएं आम तौर पर हल्के से मध्यम होती हैं, उपचार के पहले महीनों में दिखाई देती हैं और स्वचालित रूप से या दवा की खुराक कम करने के बाद कम हो जाती हैं।
इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति सोमाट्रोपिन की खुराक, रोगियों की उम्र और संभवतः उस उम्र के विपरीत आनुपातिक होती है जिस पर वृद्धि हार्मोन की कमी हुई थी। बच्चों में ये दुष्प्रभाव कम ही देखे जाते हैं।
नीचे दिये गये अवांछित प्रतिक्रियाएँ, सिस्टम-अंग वर्गों और घटना की आवृत्ति द्वारा वितरित: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से)<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - परिधीय शोफ

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: कभी-कभार - ल्यूकेमिया (विकास हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए विकास की आवृत्ति उससे अधिक नहीं होती है जो सोमाट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं कर रहे हैं)।
चयापचय और पोषण: आवृत्ति अज्ञात - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बहुत बार - आर्थ्राल्जिया; आवृत्ति अज्ञात - मायलगिया, कंकाल की मांसपेशी कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: आवृत्ति अज्ञात - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं, परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात - प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता में कमी (नैदानिक महत्व अज्ञात)।
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: कभी-कभार - ल्यूकेमिया (विकास हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए विकास की आवृत्ति उससे अधिक नहीं होती है जो सोमाट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं कर रहे हैं)।
चयापचय और पोषण: आवृत्ति अज्ञात - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: आवृत्ति अज्ञात - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, कंकाल की मांसपेशियों की कठोरता।

प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात - प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता में कमी (नैदानिक महत्व अज्ञात)।
अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध के इतिहास वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: कभी-कभार - ल्यूकेमिया (विकास हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए विकास की आवृत्ति उससे अधिक नहीं होती है जो सोमाट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं कर रहे हैं)।
चयापचय और पोषण: आवृत्ति अज्ञात - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: कभी-कभार - आर्थ्राल्जिया; आवृत्ति अज्ञात - मायलगिया, कंकाल की मांसपेशी कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात - प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता में कमी (नैदानिक महत्व अज्ञात)।
पीडब्लूएस वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: कभी-कभार - ल्यूकेमिया (विकास हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए विकास की आवृत्ति उससे अधिक नहीं होती है जो सोमाट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं कर रहे हैं)।
चयापचय और पोषण: आवृत्ति अज्ञात - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: आवृत्ति अज्ञात - पेरेस्टेसिया, सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: अक्सर - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया; आवृत्ति अज्ञात - कंकाल की मांसपेशियों की कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: अक्सर - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं; आवृत्ति अज्ञात - परिधीय शोफ।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात - प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता में कमी (नैदानिक महत्व अज्ञात)।
वयस्कों में उपयोग करें
सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: असामान्य - ल्यूकेमिया (वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्क रोगियों में सोमाट्रोपिन थेरेपी प्राप्त नहीं करने वाले वयस्क रोगियों में घटना उससे अधिक नहीं होती है)।
चयापचय और पोषण: आवृत्ति अज्ञात - टाइप 2 मधुमेह मेलेटस का विकास।
तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - पेरेस्टेसिया; आवृत्ति अज्ञात - सौम्य इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप, कार्पल टनल सिंड्रोम।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से: बहुत बार - आर्थ्राल्जिया; अक्सर - मायालगिया, कंकाल की मांसपेशी कठोरता।
इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार: बहुत बार - परिधीय शोफ; आवृत्ति अज्ञात - इंजेक्शन स्थल पर क्षणिक प्रतिक्रियाएं।
प्रयोगशाला और वाद्य अध्ययन के परिणामों पर प्रभाव: आवृत्ति अज्ञात - प्लाज्मा कोर्टिसोल एकाग्रता में कमी (नैदानिक महत्व अज्ञात)।
यह भी वर्णित है: त्वचा पर लाल चकत्ते और खुजली सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास; स्कोलियोसिस की प्रगति, ऊरु सिर का एपिफिसिओलिसिस, लंगड़ापन, कूल्हे, कूल्हे और घुटने के जोड़ों में दर्द; सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण, टी4 की सांद्रता में कमी और रक्त प्लाज्मा में टी3 की सांद्रता में वृद्धि; सिरदर्द, अनिद्रा; ग्लूकोसुरिया.
बच्चों में पैपिल्डेमा और अग्नाशयशोथ के विकास की खबरें हैं।
पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों के दौरान, सोमाट्रोपिन से उपचारित पीडब्लूएस वाले रोगियों में अचानक मृत्यु के मामले सामने आए हैं, हालांकि कोई कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

इंटरैक्शन
सोमाट्रोपिन लीवर में माइक्रोसोमल साइटोक्रोम P450 आइसोनिजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं की निकासी को बढ़ा सकता है, विशेष रूप से वे जो CYP3A4 आइसोनिजाइम की भागीदारी से मेटाबोलाइज़ की जाती हैं - सेक्स हार्मोन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीपीलेप्टिक दवाएं और साइक्लोस्पोरिन, जिससे उनकी एकाग्रता में कमी हो सकती है। रक्त प्लाज्मा. इस प्रभाव का नैदानिक महत्व अभी तक निर्धारित नहीं किया गया है।
जीसीएस विकास प्रक्रियाओं पर सोमाट्रोपिन के उत्तेजक प्रभाव को रोकता है। सोमाट्रोपिन की प्रभावशीलता अन्य हार्मोनल दवाओं, जैसे गोनैडोट्रोपिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, एस्ट्रोजेन और थायराइड हार्मोन के साथ सहवर्ती चिकित्सा से प्रभावित हो सकती है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
एससी, धीरे-धीरे, प्रति दिन 1 बार (आमतौर पर रात में)। लिपोएट्रोफी के विकास को रोकने के लिए, इंजेक्शन साइटों को बदला जाना चाहिए।
बोतल की सामग्री को आपूर्ति किए गए विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी) के 1 मिलीलीटर में भंग करने की सिफारिश की जाती है। ऐसा करने के लिए, एक सिरिंज के साथ विलायक को हटा दें और इसे स्टॉपर के माध्यम से लियोफिलिसेट के साथ बोतल में इंजेक्ट करें।
बोतल की सामग्री पूरी तरह से घुल जाने तक धीरे-धीरे हिलाएँ। हिलाओ मत. परिणामी घोल पारदर्शी और निलंबित कणों से मुक्त होना चाहिए। यदि घोल धुंधला है या उसमें निलंबित कण हैं, तो इसे प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। तैयार घोल को 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर 2 सप्ताह से अधिक समय तक एक बोतल में संग्रहीत किया जाता है।
खुराक का नियम डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है, रोगी के विकास हार्मोन की कमी, वजन या शरीर की सतह क्षेत्र की गंभीरता को ध्यान में रखते हुए, और चिकित्सा की प्रभावशीलता के आधार पर भी समायोजित किया जाता है।
बच्चे
संकेत
रोज की खुराक
टिप्पणी
मिलीग्राम/किग्रा/दिन
मिलीग्राम/एम2/दिन
वृद्धि हार्मोन का अपर्याप्त स्राव 0.025-0.035 0.7-1 उपचार यथाशीघ्र शुरू होता है और यौवन तक और/या हड्डी के विकास क्षेत्रों के बंद होने तक जारी रहता है। वांछित परिणाम प्राप्त होने पर उपचार रोकना संभव है
शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम 0.045–0.05 1.4 -
पीडब्लूवी 0.035 1 दवा की दैनिक खुराक 2.7 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। प्रति वर्ष 1 सेमी से कम ऊंचाई में वृद्धि वाले और व्यावहारिक रूप से बंद एपिफेसियल हड्डी विकास क्षेत्र वाले बच्चों को उपचार निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
सीआरएफ 0.045-0.05 1.4 यदि विकास की गतिशीलता अपर्याप्त है, तो दवा की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है। उपचार के 6 महीने बाद इष्टतम खुराक की समीक्षा संभव है
अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता का इतिहास 0.035 1 यदि दवा के साथ उपचार के पहले वर्ष के बाद, ऊंचाई में वृद्धि 1 सेमी से अधिक नहीं होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। इसके अलावा, यदि ऊंचाई में वृद्धि 2 सेमी प्रति से अधिक नहीं होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। वर्ष और हड्डी की आयु लड़कियों के लिए >14 वर्ष या लड़कों के लिए >16 वर्ष पाई गई है, या बंद विकास प्लेटें हैं
वयस्कों
0.15-0.3 मिलीग्राम (0.45-0.9 आईयू)/दिन की कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है, इसके बाद रक्त सीरम में आईजीएफ-आई की एकाग्रता के आधार पर धीरे-धीरे वृद्धि की जाती है। सामान्य बेसलाइन IGF-I सांद्रता वाले रोगियों में, दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए ताकि IGF-I मान माध्य से 2 मानक विचलन के भीतर, ULN पर हो।
रखरखाव खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है और शायद ही कभी 1.33 मिलीग्राम (4 आईयू)/दिन से अधिक होती है।
महिलाओं को पुरुषों की तुलना में अधिक खुराक की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि... पुरुषों में, IGF-I के प्रति संवेदनशीलता समय के साथ बढ़ती जाती है। इसलिए, महिलाओं, विशेष रूप से मौखिक एस्ट्रोजन रिप्लेसमेंट थेरेपी प्राप्त करने वालों को सोमाट्रोपिन के साथ इलाज किए जाने का खतरा होता है, जबकि पुरुषों को सोमाट्रोपिन के साथ अधिक इलाज किया जा सकता है। सोमाट्रोपिन की इष्टतम खुराक की हर 6 महीने में निगरानी की जानी चाहिए।
60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में, चिकित्सा 0.1-0.2 मिलीग्राम/दिन की खुराक से शुरू होनी चाहिए, धीरे-धीरे व्यक्तिगत रूप से आवश्यक खुराक तक बढ़नी चाहिए। न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा
लक्षण: तीव्र ओवरडोज़ से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है जिसके बाद हाइपरग्लेसेमिया का विकास हो सकता है। लंबे समय तक ओवरडोज़ के साथ, अतिरिक्त वृद्धि हार्मोन के लक्षण और लक्षण देखे जा सकते हैं - एक्रोमेगाली और/या विशालता का विकास, हाइपोथायरायडिज्म, और सीरम कोर्टिसोल के स्तर में कमी। ओवरडोज़ के मामले अज्ञात हैं।
उपचार: दवा वापसी, रोगसूचक उपचार।

विशेष निर्देश
इंसुलिन प्रतिरोध
सोमाट्रोपिन इंसुलिन प्रतिरोध की स्थिति पैदा कर सकता है और, कुछ रोगियों में, हाइपरग्लेसेमिया, इसलिए बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहिष्णुता के लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए।
दुर्लभ मामलों में, सोमाट्रोपिन के उपयोग के दौरान टाइप 2 मधुमेह मेलिटस विकसित हो सकता है; हालांकि, इनमें से अधिकतर मामलों में, रोगियों में शुरुआत में मधुमेह मेलिटस के विकास के लिए जोखिम कारक थे - मोटापा, पारिवारिक इतिहास, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग, या पहले से मौजूद विकलांगता ग्लुकोज़ सहनशीलता।
मौजूदा मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, सोमाट्रोपिन थेरेपी के दौरान हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
जिन बच्चों में मधुमेह मेलिटस (पारिवारिक इतिहास, मोटापा, गंभीर इंसुलिन प्रतिरोध, एकेंथोकेराटोडर्मा) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, उनमें ग्लूकोज टॉलरेंस परीक्षण किया जाना चाहिए।
थाइरोइड
जब सोमाट्रोपिन के साथ इलाज किया गया, तो थायरोक्सिन का ट्राइआयोडोथायरोनिन में बढ़े हुए रूपांतरण का पता चला, जिससे रक्त प्लाज्मा में टी 3 और टी 4 की सांद्रता में संबंधित परिवर्तन हो सकते हैं।
उपनैदानिक हाइपोथायरायडिज्म की नैदानिक अभिव्यक्ति सैद्धांतिक रूप से संभव है। हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में लेवोथायरोक्सिन सोडियम प्राप्त करने वाले मरीजों में हाइपरथायरायडिज्म विकसित हो सकता है।
सोमाट्रोपिन थेरेपी शुरू करने के बाद, साथ ही जब भी इसकी खुराक बदली जाती है, तो थायरॉइड फ़ंक्शन की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
अधिवृक्क कार्य
सोमाट्रोपिन प्लाज्मा कोर्टिसोल सांद्रता को कम कर देता है, संभवतः परिवहन प्रोटीन को प्रभावित करके या यकृत निकासी को बढ़ाकर। इस अवलोकन का नैदानिक महत्व अज्ञात है, हालांकि, सोमाट्रोपिन निर्धारित करने से पहले जीसीएस रिप्लेसमेंट थेरेपी को अनुकूलित किया जाना चाहिए।
मस्तिष्क रसौली
यदि एंटीट्यूमर थेरेपी के बाद ग्रोथ हार्मोन की कमी होती है, तो आपको ब्रेन ट्यूमर के दोबारा होने के संभावित संकेतों पर ध्यान देना चाहिए।
ऊरु सिर का एपिफिसिओलिसिस
वृद्धि हार्मोन की कमी सहित अंतःस्रावी विकारों वाले रोगियों में, ऊरु एपिफेसिस का विस्थापन सामान्य आबादी की तुलना में अधिक आम हो सकता है। सोमाट्रोपिन थेरेपी के दौरान लंगड़ापन का पता लगाने के लिए नैदानिक जांच और सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
सौम्य इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप
गंभीर या बार-बार होने वाले सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, मतली और/या उल्टी के मामले में, पैपिल्डेमा का पता लगाने के लिए आंख के फंडस की जांच (फंडस्कोपी) की सिफारिश की जाती है, जिसकी उपस्थिति इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की संभावना का सुझाव देती है। हालाँकि, प्रारंभ में, आईसीपी में वृद्धि के साथ पैपिल्डेमा नहीं हो सकता है। इस प्रकार, पैपिल्डेमा की अनुपस्थिति इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप को बाहर नहीं करती है। यदि निदान की पुष्टि हो जाती है, तो सोमाट्रोपिन थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए। वर्तमान में, सही इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में सोमाट्रोपिन के उपयोग के लिए कोई दिशानिर्देश नहीं हैं। हालाँकि, कई मामलों में सोमाट्रोपिन उपचार फिर से शुरू करने से इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप की पुनरावृत्ति नहीं होती है। यदि सोमाट्रोपिन का उपयोग फिर से शुरू किया जाता है, तो इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप के लक्षणों की संभावित उपस्थिति के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
बुजुर्ग उम्र
60 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में उपयोग का अनुभव सीमित है। बुजुर्ग मरीज़ सोमाट्रोपिन के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं और इसलिए प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा अधिक हो सकता है।
एसपीवी
पीडब्लूएस के रोगियों में सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के साथ कैलोरी-प्रतिबंधित आहार होना चाहिए।
पीडब्लूएस वाले बच्चों में सोमाट्रोपिन के उपयोग से मृत्यु की खबरें आई हैं, जिनमें गंभीर मोटापे, श्वसन विफलता, स्लीप एपनिया या श्वसन पथ संक्रमण के जोखिम कारकों में से कम से कम एक जोखिम कारक है। इस प्रकार, पीडब्लूएस वाले मरीज़ जिनमें इनमें से एक या अधिक कारक हैं, उन्हें अधिक जोखिम हो सकता है। सोमाट्रोपिन का उपयोग शुरू करने से पहले पीडब्लूएस वाले मरीजों का इन जोखिम कारकों के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि ऊपरी श्वसन पथ में रुकावट का पता चलता है, तो सोमाट्रोपिन का उपयोग शुरू करने से पहले उपचार आवश्यक है।
यदि स्लीप एपनिया सिंड्रोम का संदेह है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
यदि, सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान, ऊपरी वायुमार्ग में रुकावट के लक्षण दिखाई देते हैं, जिसमें खर्राटों की उपस्थिति या वृद्धि भी शामिल है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और आवश्यक परीक्षा की जानी चाहिए।
पीडब्लूएस वाले सभी रोगियों की स्लीप एपनिया और श्वसन संक्रमण के लिए निगरानी की जानी चाहिए।
पीडब्लूएस के रोगियों के शरीर के वजन को नियंत्रित करना आवश्यक है।
पीडब्ल्यूएस में स्कोलियोसिस एक सामान्य घटना है और तेजी से वृद्धि के साथ प्रगति कर सकती है, इसलिए सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान स्कोलियोसिस के संभावित लक्षणों की निगरानी करना आवश्यक है। हालाँकि, सोमाट्रोपिन के उपयोग से स्कोलियोसिस विकसित होने की संभावना या गंभीरता नहीं बढ़ती है।
वयस्कों और पीडब्लूएस वाले रोगियों में दीर्घकालिक उपयोग का अनुभव सीमित है।
अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध के कारण विकास मंदता
अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध के कारण विकास प्रतिबंध का निदान करने वाले बच्चों में, उपचार शुरू करने से पहले विकास विफलता के अन्य कारणों को बाहर रखा जाना चाहिए। इस निदान वाले बच्चों में, उपचार शुरू करने से पहले, रक्त प्लाज्मा में इंसुलिन और ग्लूकोज की एकाग्रता को खाली पेट निर्धारित किया जाना चाहिए और ये अध्ययन सालाना किया जाना चाहिए। अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध के परिणामस्वरूप विकास मंदता से पीड़ित बच्चों में, उपचार शुरू करने से पहले और फिर वर्ष में 2 बार आईजीएफ-आई की एकाग्रता निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। यदि, बार-बार माप के दौरान, IGF-I की सांद्रता सामान्य एक के सापेक्ष 2 मानक विचलन से अधिक हो जाती है, तो सोमाट्रोपिन की खुराक को समायोजित करने के लिए, IGF-I से IGFBP-3 के अनुपात को ध्यान में रखा जाना चाहिए। यौवन के दौरान अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध के कारण विकास प्रतिबंध से पीड़ित बच्चों में उपचार का अनुभव सीमित है, और इस अवधि के दौरान उपचार शुरू करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। रसेल-सिल्वर सिंड्रोम वाले रोगियों में अनुभव भी सीमित है।
यदि अधिकतम संभव आयु तक पहुंचने से पहले उपचार बंद कर दिया जाता है, तो ऊंचाई में वृद्धि का कुछ हिस्सा खो सकता है।
क्रोनिक रीनल फेल्योर में विकास संबंधी विकार
सोमाट्रोपिन थेरेपी शुरू करने से पहले किडनी की कार्यात्मक गतिविधि सामान्य से 50% से कम होनी चाहिए। क्रोनिक रीनल फेल्योर के कारण विकास मंदता के लिए सोमाट्रोपिन उपचार शुरू करने से पहले, विकास हानि की पुष्टि के लिए रोगियों को पहले एक वर्ष तक निगरानी में रखा जाना चाहिए।
गुर्दे की विफलता का रूढ़िवादी उपचार शुरू किया जाना चाहिए, जिसे सोमाट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान भी किया जाना चाहिए। किडनी प्रत्यारोपण के दौरान सोमाट्रोपिन से उपचार बंद कर देना चाहिए।
क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों में सोमाट्रोपिन का उपयोग करने पर ऊंचाई बढ़ने के परिमाण पर कोई डेटा नहीं है।
गंभीर स्थितियाँ
सोमाट्रोपिन 5.3 या 8 मिलीग्राम/दिन प्राप्त करने वाले वयस्क रोगियों में मृत्यु दर अधिक थी, जो ओपन-हार्ट और पेट की सर्जरी, कई आकस्मिक चोटों और तीव्र श्वसन विफलता की जटिलताओं के कारण गंभीर रूप से बीमार थे। प्लेसीबो समूह (क्रमशः 42 और 19%) की तुलना में ). इस संबंध में, इन स्थितियों में दवा का उपयोग वर्जित है।
एंटीबॉडी का निर्माण
लगभग 1% रोगियों में सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी विकसित हो सकती है। इन एंटीबॉडीज़ की परस्पर क्रिया करने की क्षमता कम होती है और ये विकास दर को प्रभावित नहीं करते हैं। उपचार के प्रति कोई प्रतिक्रिया नहीं होने या इसकी गिरावट वाले सभी रोगियों को सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया जाना चाहिए।
बच्चों में अग्नाशयशोथ
सोमाट्रोपिन प्राप्त करने वाले बाल रोगियों में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है। इस जटिलता की दुर्लभता के बावजूद, पेट में दर्द होने पर अग्नाशयशोथ को बाहर रखा जाना चाहिए।
लेकिमिया
सोमाट्रोपिन से उपचारित वृद्धि हार्मोन की कमी वाले कुछ रोगियों में ल्यूकेमिया के विकास के मामलों का वर्णन किया गया है। ल्यूकेमिया की घटना और सोमाट्रोपिन थेरेपी के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
परिवहन। 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। स्थिर नहीं रहो। तापमान में एक भी वृद्धि 24 घंटे से अधिक के लिए 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक की अनुमति नहीं है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
जिंट्रोपिन® का वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों को करने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

रिलीज़ फ़ॉर्म
चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट, 4 आईयू, 10 आईयू।
लियोफिलिसेट: एक कांच की बोतल में 4 IU या 10 IU।
विलायक: एक ब्रेकिंग प्वाइंट के साथ एक तटस्थ ग्लास ampoule में 1 मिलीलीटर।
5 फ़्लू. 5 amp के साथ लियोफिलिसेट के साथ पूर्ण। एक विलायक के साथ और 5 डिस्पोजेबल सीरिंज (मात्रा 1 मिली) को एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
10 फ़्लू. 10 amp के साथ पूर्ण लियोफिलिसेट के साथ। विलायक के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।
20 फ़्लू. लियोफिलिसेट को एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।
50 फ़्लू. 50 amp के साथ पूर्ण लियोफिलिसेट के साथ। विलायक के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

उत्पादक
जेनसाइंस फार्मास्यूटिकल्स कंपनी लिमिटेड 130012, चीन, जिलिन प्रांत, 72, तियान्हे स्ट्रीट, चांगचुन, हाई-टेक विकास क्षेत्र
या चीन, जिलिन प्रांत, 1718 उएदा रोड, चांगचुन, हाई-टेक विकास क्षेत्र।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.

जिंट्रोपिन® दवा के लिए भंडारण की स्थिति
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर (जमने न दें)। तैयार घोल को 2 सप्ताह तक 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर भंडारित करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

जिंट्रोपिन® दवा का शेल्फ जीवन
3 वर्ष। विलायक (इंजेक्शन के लिए पानी) - 4 वर्ष।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

सभी जानकारी सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रस्तुत की गई है और यह स्वतंत्र नुस्खे या दवा के प्रतिस्थापन का कारण नहीं है।

पृष्ठ में उपयोग के लिए निर्देश हैं जिंट्रोपिन. यह दवा के विभिन्न खुराक रूपों (4 आईयू और 10 आईयू के चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए ampoules में इंजेक्शन) में उपलब्ध है, और इसके कई एनालॉग भी हैं। इस सार को विशेषज्ञों द्वारा सत्यापित किया गया है। जिंट्रोपिन के उपयोग पर अपनी प्रतिक्रिया छोड़ें, जिससे अन्य साइट आगंतुकों को मदद मिलेगी। दवा का उपयोग विभिन्न रोगों (विकास मंदता और सोमाट्रोपिन हार्मोन की कमी) के लिए किया जाता है। उत्पाद के कई दुष्प्रभाव और अन्य पदार्थों के साथ अंतःक्रियाएं हैं। वयस्कों और बच्चों के लिए दवा की खुराक अलग-अलग होती है। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा के उपयोग पर प्रतिबंध हैं। जिंट्रोपिन से उपचार केवल एक योग्य चिकित्सक द्वारा ही निर्धारित किया जा सकता है। चिकित्सा की अवधि अलग-अलग हो सकती है और विशिष्ट बीमारी पर निर्भर करती है। औषधि की संरचना.

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव वाले बच्चों में, प्रति दिन 25-35 एमसीजी/किग्रा (प्रति दिन 0.07-0.1 आईयू/किग्रा) की खुराक, जो प्रति दिन 0.7-1 मिलीग्राम/एम2 (2-3 आईयू/एम2 प्रति) से मेल खाती है। दिन), की अनुशंसा की जाती है. उपचार यथाशीघ्र शुरू होता है और यौवन तक और/या जब तक हड्डी की वृद्धि प्लेटें बंद नहीं हो जाती तब तक जारी रहता है। वांछित परिणाम प्राप्त होने पर उपचार रोकना संभव है।

खुराक का अनुमापन करते समय, रक्त सीरम में इंसुलिन जैसे विकास कारक 1 (आईजीएफ-1) के स्तर को नियंत्रण संकेतक के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है। रखरखाव खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है, लेकिन आमतौर पर प्रति दिन 1 मिलीग्राम से अधिक नहीं होती है, जो प्रति दिन 3 आईयू से मेल खाती है।

मिश्रण

सोमाट्रोपिन + सहायक पदार्थ।

प्रपत्र जारी करें

जिंट्रोपिन- एक आनुवंशिक रूप से इंजीनियर किया गया विकास हार्मोन है। कंकाल और दैहिक विकास को उत्तेजित करता है, और चयापचय प्रक्रियाओं पर भी इसका स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है, ट्यूबलर हड्डियों की एपिफेसिस प्लेटों और हड्डी के चयापचय को प्रभावित करता है। मांसपेशियों को बढ़ाकर और शरीर में वसा को कम करके शरीर की संरचना को सामान्य बनाने में मदद करता है। वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, प्रतिस्थापन चिकित्सा से खनिज संरचना और हड्डियों का घनत्व सामान्य हो जाता है। मांसपेशियों, यकृत, थाइमस, गोनाड, अधिवृक्क ग्रंथियों और थायरॉयड ग्रंथि में कोशिकाओं की संख्या और आकार बढ़ाता है। कोशिका में अमीनो एसिड के परिवहन और प्रोटीन संश्लेषण को उत्तेजित करता है, लिपिड और लिपोप्रोटीन की प्रोफाइल को प्रभावित करके कोलेस्ट्रॉल के स्तर को कम करता है। इंसुलिन रिलीज को दबा देता है। सोडियम, पोटेशियम और फास्फोरस की अवधारण को बढ़ावा देता है। शरीर का वजन, मांसपेशियों की गतिविधि और शारीरिक सहनशक्ति बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन का अवशोषण 80% है। सुगन्धित अंगों में प्रवेश करता है। गुर्दे और यकृत में चयापचय होता है। गुर्दे और पित्त द्वारा उत्सर्जित (0.1% अपरिवर्तित सहित)।

संकेत

विकास हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण बच्चों में विकास मंदता, गोनैडल डिसजेनेसिस (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम) के साथ, प्रीपुबर्टल अवधि में क्रोनिक रीनल फेल्योर (गुर्दे के कार्य में 50% से अधिक की कमी) के साथ;
प्रतिस्थापन चिकित्सा के रूप में पुष्टिकृत जन्मजात या अधिग्रहित वृद्धि हार्मोन की कमी वाले वयस्कों में।

मतभेद

प्राणघातक सूजन;
सक्रिय मस्तिष्क ट्यूमर;
अत्यावश्यक स्थितियाँ (हृदय सर्जरी, पेट की सर्जरी, तीव्र श्वसन विफलता के बाद की स्थितियों सहित);
गर्भावस्था;
स्तनपान की अवधि (उपचार के दौरान स्तनपान रोकना आवश्यक है);
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान, फ़ंडस की स्थिति की निगरानी करना आवश्यक है, विशेष रूप से इंट्राक्रैनियल उच्च रक्तचाप के लक्षणों के साथ। ऑप्टिक तंत्रिका की सूजन के लिए दवा बंद करने की आवश्यकता होती है।

खराब असर

बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (सिरदर्द, मतली, उल्टी, धुंधली दृष्टि);
थायराइड समारोह में कमी;
हाइपरग्लेसेमिया;
ल्यूकेमॉइड प्रतिक्रियाएं;
ऊरु सिर का एपिफिसिओलिसिस;
परिधीय शोफ के विकास के साथ द्रव प्रतिधारण;
जोड़ों का दर्द;
मायालगिया;
सुरंग सिंड्रोम;
त्वचा के लाल चकत्ते;
इसकी प्रभावशीलता में कमी के साथ दवा के प्रति एंटीबॉडी का निर्माण;
इंजेक्शन स्थल पर हाइपरिमिया, सूजन, दर्द, खुजली;
कमजोरी;
थकान;
गाइनेकोमेस्टिया;
ऑप्टिक डिस्क की सूजन (आमतौर पर उपचार के पहले 8 हफ्तों के दौरान देखी जाती है, ज्यादातर शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में);
अग्नाशयशोथ (पेट दर्द, मतली, उल्टी);
ओटिटिस मीडिया और श्रवण हानि (शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले रोगियों में);
बच्चों में कूल्हे की शिथिलता (लंगड़ाना, कूल्हे और घुटने में दर्द);
पहले से मौजूद नेवस (संभावित घातकता) की त्वरित वृद्धि;
स्कोलियोसिस की प्रगति (अत्यधिक तीव्र वृद्धि वाले रोगियों में);
अकार्बनिक फॉस्फेट, पैराथाइरॉइड हार्मोन और क्षारीय फॉस्फेट गतिविधि के रक्त स्तर में वृद्धि।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

दवा की प्रभावशीलता (अंतिम वृद्धि के संदर्भ में) अन्य हार्मोनों के साथ सहवर्ती चिकित्सा से भी प्रभावित हो सकती है, उदाहरण के लिए, गोनाडोट्रोपिन, एनाबॉलिक स्टेरॉयड, एस्ट्रोजेन और थायराइड हार्मोन।

जिंट्रोपिन दवा के एनालॉग्स

सक्रिय पदार्थ के संरचनात्मक अनुरूप:

बायोसोम;
जीनोट्रोपिन;
डायनाट्रोप;
नॉर्डिट्रोपिन;
सर्वग्राही;
रस्तान;
सैज़ेन;
सोमाट्रोपिन;
मानव सोमाट्रोपिन;
ह्यूमट्रोप।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जिंट्रोपिन गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

दवा की कार्रवाई की अवधि 12-48 घंटे है।

उपयोग के संकेत

बच्चों में धीमी वृद्धि वृद्धि हार्मोन की कमी के साथ;
विकास मंदता के साथ;
प्रेडर-विली सिंड्रोम;
शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम ;
वजन घटाने के साथ;
ऑपरेशन के बाद ऊतक की बहाली और जले का उपचार;

वयस्कों में प्रतिस्थापन चिकित्सा.

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता दवा के लिए;
दिमाग ;
समापन एपिफेसिस हड्डियाँ;

जब सावधानी से प्रयोग करें हाइपोथायरायडिज्म और बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव .

दुष्प्रभाव

कमजोरी, थकान ;
बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव (मतली, उल्टी, सिरदर्द और धुंधली दृष्टि से प्रकट);
विकास हाइपोथायरायडिज्म ;
hyperglycemia ;
हाइपरिमिया , इंजेक्शन स्थल पर सूजन, lipoatrophy (वसा ऊतक की मात्रा को कम करना);
ऊरु सिर के उपास्थि का विनाश;
त्वचा के लाल चकत्ते ;
शरीर में तरल की अधिकता।

ये प्रतिक्रियाएँ क्षणिक और खुराक पर निर्भर हैं।

साहित्य में वर्णित कम आम दुष्प्रभाव: ज्ञ्नेकोमास्टिया , ऑप्टिक डिस्क, बच्चों में कूल्हे की शिथिलता, श्रवण हानि, स्कोलियोसिस की प्रगति, त्वरित वृद्धि और पहले से मौजूद नेवस की घातकता।

जिंट्रोपिन के उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

जिंट्रोपिन को दिन में एक बार, रात में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, इंजेक्शन साइटों को बदलते हुए (लिपोएट्रोफी के विकास की रोकथाम)। पाउडर को केवल दिए गए विलायक में ही घोलें, बोतल को धीरे से हिलाएं या घुमाएँ। अचानक झटकों से बचें. परिणामी समाधान पारदर्शी है. यदि गंदलापन या अघुलनशील दवा के कण हैं, तो समाधान का उपयोग इंजेक्शन के लिए नहीं किया जाना चाहिए।

वृद्धि हार्मोन की कमी को ध्यान में रखते हुए खुराक का चयन किया जाता है, इसलिए केवल एक एंडोक्रिनोलॉजिस्ट ही यह सिफारिश कर सकता है कि इसे कैसे और कितने समय तक लेना है।

बच्चों में, खुराक 0.07-0.1 IU/किग्रा/दिन है। उपचार कम उम्र में शुरू होता है और यौवन तक (या ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस बंद होने तक) कई वर्षों तक जारी रहता है।

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम के लिए, साथ ही विकास मंदता के साथ गुर्दे की विफलता के लिए - 0.14 आईयू/किग्रा/दिन। उपचार के दूसरे वर्ष में खुराक बढ़ा दी जाती है। यदि विकास की गतिशीलता अपर्याप्त है, तो उपचार के पहले वर्ष में ही खुराक बढ़ा दी जाती है।

वयस्कों में, उपचार 0.45-0.9 आईयू/दिन से शुरू होता है, प्रभाव के आधार पर खुराक बढ़ाई जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ सबसे पहले होता है हाइपोग्लाइसीमिया , और फिर को hyperglycemia . निरंतर और लंबे समय तक ओवरडोज के साथ - विकास एक्रोमिगेली , gigantism , हाइपोथायरायडिज्म .

इंटरैक्शन

glucocorticoid दवाएँ असर कम कर देती हैं somatropin . जिंट्रोपिन की प्रभावशीलता इससे प्रभावित होती है उपचय स्टेरॉइड, और थायराइड हार्मोन .

बिक्री की शर्तें

नुस्खे द्वारा वितरित।

जमा करने की अवस्था

भंडारण तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस। एक बार तैयार होने के बाद, घोल को 2-8°C पर 2 सप्ताह तक संग्रहीत किया जा सकता है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

शेल्फ जीवन: 3 वर्ष.

विशेष निर्देश

यदि उपचार परिणाम नहीं देता है, तो सोमाट्रोपिन के प्रति एंटीबॉडी का अनुमापांक निर्धारित करना आवश्यक है, क्योंकि दवा के प्रति एंटीबॉडी के बनने की संभावना है।

रोकथाम के लिए lipoatrophy इंजेक्शन स्थल पर, इंजेक्शन स्थल को हर बार बदलना होगा।

क्योंकि विकसित होने का खतरा रहता है हाइपोथायरायडिज्म उपचार के दौरान, थायराइड हार्मोन की जाँच की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो सुधार किया जाना चाहिए।

पर मधुमेह रक्त और मूत्र शर्करा की निगरानी करना और तदनुसार उपचार को समायोजित करना आवश्यक है।

पैपिल्डेमा और इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप का पता लगाने के लिए फंडस परीक्षा आयोजित करें।

दवा गुर्दे की विफलता के लिए निर्धारित की जाती है जब गुर्दे का निस्पंदन 50% या उससे अधिक कम हो जाता है। समानांतर में, क्रोनिक रीनल फेल्योर का इलाज किया जाता है।

जिंट्रोपिन के साथ उपचार के दौरान लंगड़ापन का पता लगाना हड्डी के सिर के एपिफिसिओलिसिस की उपस्थिति को इंगित करता है, जिसके लिए सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

जिंट्रोपिन के एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

जेनोट्रोपिन, ह्यूमेट्रोप, बायोसोम, नॉर्डिट्रोपिन, रस्तान, सोमाट्रोपिन, एंसोमोन .

कौन सा बेहतर है: एंसोमन या जिंट्रोपिन?

Ansomon भी प्रतिनिधित्व करता है पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन , जिसमें 191 अमीनो एसिड होते हैं। इसके उपयोग और मतभेद के लिए समान संकेत हैं। यदि जिंट्रोपिन का उपयोग चिकित्सा प्रयोजनों के लिए अधिक बार किया जाता है, तो एंसोमोन का उपयोग एथलीटों और उन लोगों द्वारा किया जाता है जो अपने स्वास्थ्य और उपस्थिति में सुधार करना चाहते हैं। एन्सोमोन का उपयोग एंटी-एजिंग थेरेपी, वसा जलने में तेजी लाने, मानसिक क्षमताओं को बढ़ाने और उत्तेजित करने के लिए किया जाता है। जिंट्रोपिन के विपरीत, यह अधिक वसा जलाता है और कम तरल पदार्थ बरकरार रखता है।

निर्माता अनहुइ अंके बायोटेक्नोलॉजी (ग्रुप) कंपनी लिमिटेड (चीन)। एंसोमोन की कीमत जिंट्रोपिन से 20% कम है। एन्सोमोन महंगी अमेरिकी सोमोट्रोपिन दवाओं का एक विकल्प है। इस कोर्स की लागत अमेरिकी या यूरोपीय ब्रांडों के साथ थेरेपी की तुलना में काफी सस्ती होगी।

खुराक स्वरूप का विवरण

लियोफिलिसेट:पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद रंग का द्रव्यमान या पाउडर।

विलायक:रंगहीन, पारदर्शी, गंधहीन तरल।

औषधीय प्रभाव

औषधीय प्रभाव- सोमाटोट्रोपिक.

फार्माकोडायनामिक्स

जिंट्रोपिन® दवा मानव विकास हार्मोन के समान, पुनः संयोजक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके संश्लेषित सोमाट्रोपिन है।

इसका वसा, प्रोटीन और कार्बोहाइड्रेट के चयापचय पर स्पष्ट प्रभाव पड़ता है। अंतर्जात वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों में, सोमाट्रोपिन लंबाई में कंकाल की हड्डियों के विकास को उत्तेजित करता है, ट्यूबलर हड्डियों के एपिफेसिस प्लेटों पर कार्य करता है।

वयस्कों और बच्चों में, सोमाट्रोपिन मांसपेशियों को बढ़ाकर और शरीर में वसा को कम करके शरीर की संरचना को सामान्य बनाने में मदद करता है। आंत का वसा ऊतक विशेष रूप से सोमाट्रोपिन के प्रति संवेदनशील होता है। सोमाट्रोपिन लिपोलिसिस को उत्तेजित करता है और वसा डिपो में ट्राइग्लिसराइड्स के प्रवाह को कम करता है।

सोमाट्रोपिन रक्त सीरम में इंसुलिन जैसे विकास कारक I (IGF-I) और इसके बाइंडिंग प्रोटीन, इंसुलिन जैसे ग्रोथ फैक्टर बाइंडिंग प्रोटीन (IGFBP-3) की सांद्रता को बढ़ाता है।

इसके निम्नलिखित प्रभाव भी हैं/

लिपिड चयापचय.यकृत में एलडीएल रिसेप्टर्स को सक्रिय करता है और रक्त में लिपिड और लिपोप्रोटीन की प्रोफ़ाइल को बदलता है, जिससे रक्त में एलडीएल, एपोलिपोप्रोटीन बी और कोलेस्ट्रॉल सांद्रता में कमी आती है।

कार्बोहाइड्रेट चयापचय।इंसुलिन रिलीज को बढ़ाता है, लेकिन उपवास ग्लूकोज सांद्रता आमतौर पर नहीं बदलती है। हाइपोपिटिटारिज़्म वाले बच्चों में फास्टिंग हाइपोग्लाइसीमिया विकसित हो सकता है। सोमाट्रोपिन के प्रशासन से इस स्थिति को बदला जा सकता है।

जल-खनिज चयापचय.ग्रोथ हार्मोन की कमी प्लाज्मा और ऊतक द्रव की मात्रा में कमी से जुड़ी है। सोमाट्रोपिन से उपचार के बाद ये दोनों संकेतक तेजी से बढ़ते हैं।

शरीर में सोडियम, पोटेशियम और फास्फोरस की अवधारण को बढ़ावा देता है।

अस्थि ऊतक का चयापचय।हड्डी के चयापचय को उत्तेजित करता है। वृद्धि हार्मोन की कमी और ऑस्टियोपोरोसिस वाले रोगियों में, सोमाट्रोपिन के साथ दीर्घकालिक उपचार से खनिज संरचना और हड्डियों का घनत्व सामान्य हो जाता है।

शारीरिक प्रदर्शन।सोमाट्रोपिन से उपचार से मांसपेशियों की ताकत और शारीरिक सहनशक्ति बढ़ती है। कार्डियक आउटपुट भी बढ़ता है, लेकिन इस प्रभाव का तंत्र अभी तक स्पष्ट नहीं है। ओपीएसएस में कमी इसमें एक निश्चित भूमिका निभा सकती है।

मानसिक हालत।ग्रोथ हार्मोन की कमी वाले मरीजों को मानसिक क्षमता में कमी और मानसिक स्थिति में बदलाव का अनुभव हो सकता है। सोमाट्रोपिन जीवन शक्ति बढ़ाता है, याददाश्त में सुधार करता है और मस्तिष्क में न्यूरोट्रांसमीटर के संतुलन को प्रभावित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण एवं वितरण.चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन का अवशोषण 80% है, रक्त प्लाज्मा में टीएमएक्स (4±2) घंटे है। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद सोमाट्रोपिन की पूर्ण जैव उपलब्धता पुरुषों और महिलाओं में समान है।

चयापचय और उत्सर्जन.चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद टी1/2 3 घंटे तक पहुंच जाता है। गुर्दे और यकृत में चयापचय होता है। लगभग 0.1% आंतों के माध्यम से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। सोमाट्रोपिन के फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों पर उम्र, जाति, या बिगड़ा हुआ यकृत, गुर्दे या हृदय समारोह के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

जिंट्रोपिन® दवा के लिए संकेत

वृद्धि हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण वृद्धि मंदता;

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम में विकास मंदता;

क्रोनिक रीनल फेल्योर में विकास मंदता;

अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता के इतिहास के साथ 4 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में विकास मंदता;

प्रेडर-विली सिंड्रोम (पीडब्ल्यूएस) में विकास मंदता।

वयस्कों में:

पुष्टि की गई गंभीर जन्मजात या अधिग्रहित वृद्धि हार्मोन की कमी के लिए प्रतिस्थापन चिकित्सा।

मतभेद

सोमाट्रोपिन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

किसी भी स्थान के सक्रिय घातक नवोप्लाज्म;

मस्तिष्क ट्यूमर के विकास के संकेतों की उपस्थिति (सोमाट्रोपिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले एंटीट्यूमर थेरेपी पूरी की जानी चाहिए, यदि ट्यूमर के विकास के लक्षण दिखाई देते हैं तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए);

तीव्र आपातकालीन स्थितियां (हृदय या पेट की सर्जरी के बाद जटिलताओं के परिणामस्वरूप विकसित होने वाली स्थितियां, कई चोटें, तीव्र श्वसन विफलता सहित);

मोटापे के गंभीर रूप (शरीर का वजन/ऊंचाई अनुपात 200% से अधिक);

प्रेडर-विली सिंड्रोम वाले रोगियों में गंभीर श्वसन संबंधी विकार;

बंद एपिफ़िसियल विकास क्षेत्र वाले रोगियों में विकास उत्तेजना;

गर्भावस्था;

स्तनपान की अवधि (उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए)।

सावधानी से:मधुमेह मेलेटस, इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप, हाइपोथायरायडिज्म (थायराइड हार्मोन के साथ प्रतिस्थापन चिकित्सा के दौरान), कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में सोमाट्रोपिन के उपयोग का नैदानिक अनुभव अपर्याप्त है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

सोमाट्रोपिन के स्तन के दूध में जाने की संभावना के बारे में कोई विश्वसनीय जानकारी नहीं है, इसलिए उपचार अवधि के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

दुष्प्रभाव

वृद्धि हार्मोन की कमी वाले मरीजों में बाह्य कोशिकीय द्रव की मात्रा में कमी की विशेषता होती है। सोमाट्रोपिन से इलाज शुरू करने के बाद यह कमी जल्दी ठीक हो जाती है। वयस्क रोगियों में द्रव प्रतिधारण (परिधीय शोफ, कंकाल की मांसपेशियों की कठोरता, आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, पेरेस्टेसिया) के कारण होने वाले दुष्प्रभाव होते हैं। ये घटनाएं आम तौर पर हल्के से मध्यम होती हैं, उपचार के पहले महीनों में दिखाई देती हैं और स्वचालित रूप से या दवा की खुराक कम करने के बाद कम हो जाती हैं।

इन दुष्प्रभावों की आवृत्ति सोमाट्रोपिन की खुराक, रोगियों की उम्र और संभवतः उस उम्र के विपरीत आनुपातिक होती है जिस पर वृद्धि हार्मोन की कमी हुई थी। बच्चों में ये दुष्प्रभाव कम ही देखे जाते हैं।

सिस्टम-अंग वर्गों और घटना की आवृत्ति द्वारा वितरित अवांछनीय प्रतिक्रियाएं निम्नलिखित हैं: बहुत बार (≥1/10); अक्सर (≥1/100 से)<1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (≤1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग

तंत्रिका तंत्र से:

बहुत

शेरशेव्स्की-टर्नर सिंड्रोम वाले बच्चों में दीर्घकालिक उपयोग

सौम्य, घातक और अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म:कभी-कभार - ल्यूकेमिया (विकास की आवृत्ति वृद्धि हार्मोन की कमी वाले बच्चों के लिए उससे अधिक नहीं होती है, जिन्हें सोमाट्रोपिन थेरेपी नहीं मिल रही है)।