Enap n संकेत. Enap N की विशेषताएं: उपयोग, संकेत, दुष्प्रभाव, एनालॉग्स के लिए निर्देश

दवा की संरचना और रिलीज़ फॉर्म

गोलियाँ पीला, गोल, सपाट, एक उभरे हुए किनारे और एक तरफ एक पायदान के साथ।

सहायक पदार्थ: क्विनोलिन पीली डाई (E104), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, कॉर्न स्टार्च, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

10 पीसी. - छाले (2) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय क्रिया

संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा.

एनालाप्रिलएसीई को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने को बढ़ावा देता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, कैलिकेरिन-किनिन प्रणाली के कामकाज में सुधार करता है, प्रोस्टाग्लैंडीन और एंडोथेलियल आराम कारक की रिहाई को उत्तेजित करता है, रोकता है सहानुभूति तंत्रिका तंत्र. एक साथ लेने पर, ये प्रभाव ऐंठन को खत्म करते हैं और परिधीय धमनियों को चौड़ा करते हैं, जिससे समग्र रूप से कमी आती है परिधीय प्रतिरोधरक्त वाहिकाएं, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप, मायोकार्डियम पर पोस्ट- और प्रीलोड। यह नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक फैलाता है, लेकिन हृदय गति में कोई प्रतिवर्ती वृद्धि नहीं होती है। हाइपोटेंशन प्रभाव तब अधिक स्पष्ट होता है जब रक्त में रेनिन की सांद्रता सामान्य या कम होने की तुलना में अधिक होती है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप कम करने से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है मस्तिष्क परिसंचरण. इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह और गति को बढ़ाता है ग्लोमेरुलर निस्पंदनबदलना मत। प्रारंभ में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, इसकी दर आमतौर पर बढ़ जाती है।

एनालाप्रिल का अधिकतम प्रभाव 6-8 घंटों के बाद विकसित होता है और 24 घंटों तक रहता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड- मध्यम शक्ति का थियाजाइड मूत्रवर्धक। गुर्दे के मज्जा से गुजरने वाले इसके खंड को प्रभावित किए बिना, हेनले लूप के कॉर्टिकल खंड के स्तर पर सोडियम आयनों के पुनर्अवशोषण को कम करता है। समीपस्थ घुमावदार नलिकाओं में कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ को अवरुद्ध करता है, गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट के उत्सर्जन को बढ़ाता है। अम्ल-क्षार अवस्था पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मैग्नीशियम आयनों का उत्सर्जन बढ़ाता है। शरीर में कैल्शियम आयनों को बनाए रखता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद विकसित होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है, और 10-12 घंटे तक रहता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर कम होने पर प्रभाव कम हो जाता है और जब इसका मान 30 मिली/मिनट से कम हो जाता है तो बंद हो जाता है। रक्त की मात्रा को कम करके और संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर रक्तचाप को कम करता है।

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के उपयोग से प्रत्येक दवा के साथ अलग से मोनोथेरेपी की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनालाप्रिल

मौखिक प्रशासन के बाद अवशोषण 60% है। खाने से अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। सक्रिय मेटाबोलाइट एनालाप्रिलैट बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है, जो अधिक प्रभावी होता है एसीई अवरोधकएनालाप्रिल की तुलना में। एनालाप्रिल के सी अधिकतम तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, एनालाप्रिलैट 3-4 घंटे है। एनालाप्रिलैट आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं को पार कर जाता है, बीबीबी को छोड़कर, थोड़ी मात्रा प्लेसेंटल बाधा में प्रवेश करती है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है। एनालाप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 50-60% है।

यकृत में, एनालाप्रिल सक्रिय मेटाबोलाइट, एनालाप्रिलैट में हाइड्रोलाइज्ड हो जाता है, जो आगे चयापचय से गुजरता है। एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रमशः 0.005 मिली/सेकंड (18 लीटर/घंटा) और 0.00225-0.00264 मिली/सेकेंड (8.1-9.5 लीटर/घंटा) है। टी1/2 एनालाप्रिलैट - 11 घंटे मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 60% (20% - एनालाप्रिल के रूप में और 40% - एनालाप्रिलैट के रूप में), आंतों के माध्यम से - 33% (6% - के रूप में)। एनालाप्रिल और 27% - एनालाप्रिलैट के रूप में)। हेमोडायलिसिस (दर 38-62 मिली/मिनट) और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा हटाए जाने पर, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता 45-57% कम हो जाती है।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एनालाप्रिल का उन्मूलन धीमा हो जाता है। यकृत हानि वाले रोगियों में, इसके फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बदले बिना एनालाप्रिल का चयापचय धीमा हो सकता है। क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट का अवशोषण और चयापचय धीमा हो जाता है, और वी डी भी कम हो जाता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से अवशोषित होता है ग्रहणीऔर समीपस्थ भाग छोटी आंत. अवशोषण 70% है और भोजन के साथ लेने पर 10% बढ़ जाता है। रक्त सीरम में सीमैक्स 1.5-5 घंटे के बाद हासिल किया जाता है - 70%। वीडी - लगभग 3 लीटर/किलोग्राम। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन - 40%। चिकित्सीय खुराक सीमा में, औसत एयूसी मूल्य खुराक में वृद्धि के सीधे अनुपात में बढ़ता है; जब इसे दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है, तो संचय नगण्य होता है। अपरा बाधा को भेदता है और अंदर जाता है स्तन का दूध. एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। नाभि शिरा रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सीरम सांद्रता लगभग मातृ रक्त के समान ही होती है। एमनियोटिक द्रव में सांद्रता गर्भनाल शिरा से रक्त सीरम में सांद्रता (19 गुना) से अधिक है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय यकृत में नहीं होता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है - 95% अपरिवर्तित और लगभग 4% ग्लोमेरुलर निस्पंदन और समीपस्थ नेफ्रॉन में सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा 2-एमिनो-4-क्लोरो-एम-बेंजेनडिसल्फ़ोनामाइड हाइड्रोलाइज़ेट के रूप में। स्वस्थ स्वयंसेवकों और रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की गुर्दे की निकासी धमनी उच्च रक्तचापलगभग 5.58 मिली/सेकेंड (335 मिली/मिनट) है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड में द्विध्रुवीय उन्मूलन प्रोफ़ाइल है। प्रारंभिक चरण में टी1/2 2 घंटे है, अंतिम चरण में (प्रशासन के 10-12 घंटे बाद) - लगभग 10 घंटे।

बुजुर्ग रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एनालाप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, लेकिन एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता अधिक होती है। जब क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड निर्धारित किया जाता है, तो यह पाया गया है कि इसका अवशोषण रोग की डिग्री के अनुपात में 20-70% कम हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का T1/2 बढ़कर 28.9 घंटे हो जाता है। गुर्दे की निकासी 0.17-3.12 ml/s (10-187 ml/min) है, औसत मान 1.28 ml/s (77 ml/min) है। मोटापे के लिए आंतों की बाईपास सर्जरी कराने वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का अवशोषण 30% और सीरम एकाग्रता 50% कम हो सकता है।

संकेत

मतभेद

अनुरिया; गंभीर गुर्दे की शिथिलता (के.आर.)<30 мл/мин); ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; — двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки; беременность, период лактации (грудного всркамливания); детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации (в т.ч. к другим производным сульфонамида).

सावधानी से

महाधमनी मुंह का गंभीर स्टेनोसिस या इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक सबऑर्टिक स्टेनोसिस; आईएचडी और सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित), क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से रोधगलन और स्ट्रोक का विकास हो सकता है; पुरानी हृदय विफलता; गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस; गंभीर ऑटोइम्यून प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (एसएलई, स्क्लेरोडर्मा सहित); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध; मधुमेह मेलेटस (चूंकि थियाजाइड मूत्रवर्धक सहनशीलता को कम कर सकता है); हाइपरकेलेमिया; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; बिगड़ा हुआ जिगर और/या गुर्दे का कार्य (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-75 मिली/मिनट); रक्त की मात्रा में कमी के साथ स्थितियाँ (मूत्रवर्धक चिकित्सा के परिणामस्वरूप, सीमित नमक सेवन, दस्त और उल्टी के साथ); बुजुर्ग रोगी।

मात्रा बनाने की विधि

दवा को भोजन के सेवन की परवाह किए बिना, 1-2 गोलियों के रूप में मौखिक रूप से लिया जाता है। 1 बार/दिन यू ग्लोमेरुलर निस्पंदन में 30 मिली/मिनट की कमी वाले मरीज़एनालाप्रिल के संदर्भ में व्यक्तिगत खुराक चयन की आवश्यकता है - 5-10 मिलीग्राम/दिन।

दुष्प्रभाव

सबसे अधिक बार: चक्कर आना, थकान में वृद्धि।

1-2%: मांसपेशियों में ऐंठन, मतली, शक्तिहीनता, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, सिरदर्द, खांसी, नपुंसकता।

हृदय प्रणाली से:बेहोशी, रक्तचाप में कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं:एंजियोएडेमा (चेहरा, जीभ, होंठ, स्वर रज्जु, स्वरयंत्र, हाथ-पैर, आंतें), घातक एक्सयूडेटिव एरिथेमा (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम)।

तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, अनिद्रा या उनींदापन, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई उत्तेजना।

श्वसन तंत्र से:श्वास कष्ट।

पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, अपच (मतली, उल्टी, पेट फूलना सहित), दस्त या कब्ज, पेट दर्द, अग्नाशयशोथ।

जननाशक प्रणाली से:बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गुर्दे की विफलता, कामेच्छा में कमी।

त्वचा से:त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पसीना आना।

प्रयोगशाला संकेतक:हाइपरग्लेसेमिया, हाइपर- या हाइपोकैलिमिया, रक्त सीरम में यूरिया की मात्रा में वृद्धि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरयुरिसीमिया, लिवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, एचबी और हेमाटोक्रिट में कमी।

अन्य:गाउट, टिनिटस, आर्थ्राल्जिया, ल्यूपस-लाइक सिंड्रोम (बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया/मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया/गठिया, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण, बढ़ा हुआ ईएसआर, ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस, त्वचा पर लाल चकत्ते, प्रकाश संवेदनशीलता)।

औषध अंतःक्रिया

प्रयोग पोटेशियम अनुपूरक, पोटेशियम-बख्शने वाले एजेंट, या पोटेशियम युक्त दवाएं, नमक के विकल्प, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने के दौरान पोटेशियम की हानि आमतौर पर एनालाप्रिल से कम हो जाती है। सीरम पोटेशियम का स्तर आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहता है।

जब एक साथ प्रयोग किया जाता है लिथियम तैयारीलिथियम उत्सर्जन धीमा हो जाता है (लिथियम के कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव बढ़ जाता है)।

थियाजाइड मूत्रवर्धक प्रभाव को बढ़ा सकता है ट्युबोक्यूरिन क्लोराइड.

थियाजाइड मूत्रवर्धक का सहवर्ती उपयोग, ओपिओइड या फेनोथियाज़िन डेरिवेटिवऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है।

एनालाप्रिल के साथ संयुक्त उपयोग बीटा ब्लॉकर्स, अल्फा ब्लॉकर्स, गैंग्लियन ब्लॉकर्स, मेथिल्डोपा या धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्सरक्तचाप को और कम कर सकता है।

एक साथ उपयोग एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्टएसीई अवरोधकों के साथ ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक का सहवर्ती उपयोग जीसीएस, कैल्सीटोनिनहाइपोकैलिमिया के विकास का कारण बन सकता है।

एसीई अवरोधकों के साथ साइक्लोस्पोरिन के सहवर्ती उपयोग से हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

एक साथ उपयोग NSAIDs (चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित)एसीई अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कमजोर कर सकता है। एनएसएआईडी और एसीई अवरोधकों का सीरम पोटेशियम बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव होता है, जिससे गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, खासकर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। यह प्रभाव प्रतिवर्ती है. एनएसएआईडी मूत्रवर्धक के मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं।

antacidsएसीई अवरोधकों की जैवउपलब्धता कम हो सकती है।

सहानुभूति विज्ञानएसीई अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक प्रभाव को कम कर सकता है एड्रेनोमेटिक्स (एपिनेफ्रिन)।

इथेनॉलएसीई अवरोधकों और थियाजाइड मूत्रवर्धक के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है, जो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि एसीई अवरोधकों का सहवर्ती उपयोग और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटहाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। अधिक बार, हाइपोग्लाइसीमिया खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में चिकित्सा के पहले हफ्तों में विकसित होता है। एनालाप्रिल के दीर्घकालिक और नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन इन आंकड़ों की पुष्टि नहीं करते हैं और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एनालाप्रिल के उपयोग को सीमित नहीं करते हैं। हालाँकि, ऐसे रोगियों को नियमित चिकित्सा देखरेख में रहना चाहिए। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन के उपयोग से उनकी खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एकल खुराक कोलेस्टारामिन या कोलस्टिपोलगैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण को क्रमशः 85% और 43% कम कर देता है।

एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ और सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथिओमलेट) IV, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की त्वचा का लाल होना, मतली, उल्टी और धमनी हाइपोटेंशन शामिल है।

विशेष निर्देश

गंभीर हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया, गंभीर गुर्दे की विफलता, उच्च रक्तचाप या बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले मरीजों में इस संयोजन की पहली खुराक के बाद सभी नैदानिक ​​​​परिणामों के साथ धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है और विशेष रूप से, उन मरीजों में जो हाइपोवोल्मिया की स्थिति में हैं मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस का परिणाम।

यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को उसकी पीठ पर सिर झुकाकर लिटाना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% समाधान के जलसेक द्वारा रक्त की मात्रा को समायोजित करें। पहली खुराक लेने के बाद होने वाला धमनी हाइपोटेंशन आगे के उपचार के लिए कोई मतभेद नहीं है।

कोरोनरी धमनी रोग, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर रोग, महाधमनी स्टेनोसिस या इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव सबऑर्टिक स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है जो बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह में बाधा डालते हैं, गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, बुजुर्ग रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम के परिणामस्वरूप और हृदय, मस्तिष्क और गुर्दे को रक्त की आपूर्ति में गिरावट।

संभावित असंतुलन की पहचान करने और तुरंत आवश्यक उपाय करने के लिए उपचार के दौरान सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। लंबे समय तक दस्त और उल्टी वाले रोगियों के लिए सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता का निर्धारण अनिवार्य है।

इस संयोजन का उपयोग करते समय, आपको पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के लक्षणों की निगरानी करनी चाहिए, जैसे शुष्क मुंह, प्यास, कमजोरी, उनींदापन, उत्तेजना में वृद्धि, मायालगिया और ऐंठन (मुख्य रूप से बछड़े की मांसपेशियों में), रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया, ऑलिगुरिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, उल्टी).

गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-75 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, इस संयोजन का उपयोग इस्तेमाल किए गए संयोजन की निश्चित खुराक के अनुसार, एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक के अलग-अलग प्रारंभिक अनुमापन के बाद ही किया जाना चाहिए।

लीवर की विफलता या प्रगतिशील लीवर रोग वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में न्यूनतम गड़बड़ी के साथ भी हेपेटिक कोमा का कारण बन सकता है। एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया, फुलमिनेंट लीवर नेक्रोसिस और मृत्यु (शायद ही कभी) के साथ तीव्र यकृत विफलता के कई मामले सामने आए हैं। यदि पीलिया होता है और लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि बढ़ जाती है, तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगियों की निगरानी करनी चाहिए।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन से उपचार प्राप्त करने वाले सभी रोगियों में सावधानी आवश्यक है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कमजोर हो सकता है और एनालाप्रिल उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक कैल्शियम के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकता है और सीरम कैल्शियम में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण बन सकता है।

गंभीर हाइपरकैल्सीमिया छिपे हुए हाइपरपैराथायरायडिज्म का संकेत हो सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य का परीक्षण करने से पहले, थियाजाइड मूत्रवर्धक को बंद कर देना चाहिए।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान, रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता बढ़ सकती है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी से कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया खराब हो सकता है और/या गठिया बढ़ सकता है। हालाँकि, एनालाप्रिल गुर्दे द्वारा यूरिक एसिड के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के हाइपरयुरिसेमिक प्रभाव का प्रतिकार होता है।

यदि चेहरे की एंजियोएडेमा होती है, तो आमतौर पर उपचार बंद करना और रोगी को एंटीहिस्टामाइन लिखना पर्याप्त होता है।

जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा घातक हो सकती है। जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा के मामले में, जिससे वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, तुरंत एपिनेफ्रिन (1:1000 के अनुपात में एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) समाधान का 0.3-0.5 मिलीलीटर चमड़े के नीचे) देना और वायुमार्ग की धैर्य बनाए रखना आवश्यक है। (इंटुबैषेण या ट्रेकियोस्टोमी) .

एसीई अवरोधक चिकित्सा प्राप्त करने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा की घटना अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में अधिक है।

एसीई अवरोधकों से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों में कोई भी एसीई अवरोधक लेने पर एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ और उसके बिना भी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बिगड़ने की सूचना मिली है।

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण, इस संयोजन का उपयोग हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस के लिए उपयोग किए जाने वाले उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (एएन 69) का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए और ततैया या मधुमक्खी के जहर के डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से तुरंत पहले किया जाना चाहिए।

सर्जरी (दंत चिकित्सा सहित) से पहले, एसीई अवरोधकों के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है। सर्जरी या सामान्य एनेस्थेसिया के दौरान हाइपोटेंशन पैदा करने वाली दवाओं का उपयोग करते हुए, एसीई अवरोधक रेनिन की प्रतिपूरक रिलीज के जवाब में एंजियोटेंसिन II के गठन को रोक सकते हैं। यदि इस तंत्र के कारण रक्तचाप में स्पष्ट कमी आती है, तो सुधार के उद्देश्य से रक्त की मात्रा बढ़ाने के उपाय किए जाने चाहिए।

एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय खांसी की सूचना मिली है। खांसी सूखी और लंबी होती है, जो एसीई अवरोधक लेना बंद करने के बाद गायब हो जाती है। खांसी का विभेदक निदान करते समय, एसीई अवरोधकों के उपयोग के कारण होने वाली खांसी को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

इस संयोजन के साथ उपचार की शुरुआत में, रक्तचाप में स्पष्ट कमी, चक्कर आना और उनींदापन संभव है, जो वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों को चलाने की क्षमता को कम कर सकता है। इसलिए, उपचार की शुरुआत में, वाहन चलाने या ऐसे काम में संलग्न होने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिसके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

लीवर की खराबी के लिए

सी सावधानी:यकृत का काम करना बंद कर देना।

सराय:हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड, एनालाप्रिल

निर्माता:केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:एनालाप्रिल मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 019480

पंजीकरण अवधि: 25.12.2017 - 25.12.2022

निर्देश

• रूसी

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ 10 मिलीग्राम/25 मिलीग्राम

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ:एनालाप्रिल मैलेट 10.00 मिलीग्राम

हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25.00 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:सोडियम बाइकार्बोनेट, क्विनोलिन पीला (ई 104), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीजेलैटिनाइज्ड स्टार्च, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण

पीली गोलियाँ, आकार में गोल, सपाट सतह वाली, उभरे हुए किनारों वाली और एक तरफ एक अंक वाली।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं।

मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में एसीई अवरोधक।

एटीएक्स कोड C09BA02

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

एनालाप्रिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से तेजी से अवशोषित होता है। डिग्री

अवशोषण 60% है और भोजन सेवन पर निर्भर नहीं करता है। 1 घंटे के अंदर

रक्त सीरम में चरम सांद्रता तक पहुँच जाता है, 4 घंटे के बाद, सांद्रता तेजी से कम हो जाती है। एनालाप्रिल को लीवर में सक्रिय दवा एनालाप्रिलैट में चयापचय किया जाता है। एनालाप्रिलट की चरम सीरम सांद्रता एनालाप्रिल की खुराक लेने के 3 से 4 घंटे बाद हासिल की जाती है। सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट की स्थिर सीरम सांद्रता प्राप्त की जाती है

एनालाप्रिल शुरू करने के बाद चौथा दिन।

एनालाप्रिलैट शरीर के अधिकांश ऊतकों में वितरित होता है, मुख्य रूप से फेफड़े, गुर्दे और रक्त वाहिकाओं में, लेकिन इसका कोई सबूत नहीं है कि यह चिकित्सीय खुराक में मस्तिष्क तक पहुंचता है। आधा जीवन 4 घंटे है. प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार 50 - 60% है। एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट प्लेसेंटल बाधा से गुजरते हैं और स्तन के दूध में उत्सर्जित होते हैं।

एनालाप्रिल मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है। मूत्र में मुख्य घटक एनालाप्रिलैट (खुराक का लगभग 40%) और अपरिवर्तित एनालाप्रिल हैं। उत्सर्जन ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के संयोजन से पूरा होता है। गुर्दे में एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट की निकासी क्रमशः 0.005 मिली/सेकेंड (18 लीटर/घंटा) और 0.00225 से 0.00264 मिली/सेकेंड (8.1 - 9.5 लीटर/घंटा) है। उन्मूलन के कई चरण हैं। लंबा टर्मिनल आधा जीवन प्लाज्मा एसीएफ और एनालारपिलेट के बीच एक मजबूत संबंध को इंगित करता है। एनालाप्रिल मैलेट की बार-बार मौखिक खुराक के बाद एनालाप्रिलैट संचय के लिए प्रभावी आधा जीवन 11 घंटे है। एनालाप्रिलैट का आधा जीवन

35 घंटे है.

एनालाप्रिलैट को हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा परिसंचरण से हटाया जा सकता है। एनालाप्रिलैट की हेमोडायलिसिस क्लीयरेंस 0.63 - 1.03 मिली/सेकंड (38 - 62 मिली/मिनट) है; 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद रक्त प्लाज्मा में एनालाप्रिलैट की सांद्रता 45 - 57% कम हो जाती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड मुख्य रूप से ग्रहणी और ऊपरी छोटी आंत में अवशोषित होता है। अवशोषण दर 70% है और यदि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड को भोजन के साथ लिया जाए तो 10% बढ़ जाती है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता 1.5 - 5 घंटे के भीतर हासिल की जाती है।

वितरण की मात्रा लगभग 3 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग लगभग 40% है। यह किसी अज्ञात तंत्र द्वारा लाल रक्त कोशिकाओं में भी जमा हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड प्लेसेंटल बाधा को भेदता है और एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। मां के दूध में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का स्तर बहुत कम होता है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड काफी हद तक अनियंत्रित रहता है और 95% से अधिक मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

उत्सर्जन ट्यूबलर स्राव के परिणामस्वरूप होता है। स्वस्थ किडनी वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की गुर्दे की निकासी लगभग 5.58 मिली/सेकंड (335 मिली/मिनट) है। उन्मूलन में दो चरण होते हैं। प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 2.5 घंटे है और उन्मूलन आधा जीवन 5.6 से 14.8 घंटे है।

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के एक साथ उपयोग से उनकी जैवउपलब्धता और फार्माकोकाइनेटिक्स पर अलग-अलग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

फार्माकोडायनामिक्स

Enap®-N एक संयोजन दवा है, जिसका प्रभाव इसकी संरचना में शामिल घटकों के गुणों से निर्धारित होता है।

एनालाप्रिल एक एंजियोटेंसिन कन्वर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक है। शरीर में, यह तेजी से एनालाप्रिलैट में चयापचय होता है, जो एक शक्तिशाली एसीई अवरोधक है।

एसीपी दमन के मुख्य प्रभाव हैं: परिसंचरण में एंजियोटेंसिन II और एल्डोस्टेरोन की सांद्रता में कमी, एंजियोटेंसिन II की ऊतक गतिविधि का अवरोध, रेनिन रिलीज में वृद्धि, वासोडिलेटर कैलिकेरिन-किनिन प्रणाली की उत्तेजना, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र का दमन, और बढ़ी हुई रिलीज प्रोस्टाग्लैंडिंस और संवहनी एंडोथेलियल रिलैक्सेंट कारक।

Enap®-N इस प्रकार संभावित पेप्टाइड वैसाडिलेटर ब्रैडीकाइनिन के टूटने को रोकता है। हालाँकि, एनालाप्रिल के चिकित्सीय प्रभावों में ब्रैडीकाइनिन की भूमिका अधूरी बताई गई है। जबकि माना जाता है कि जिस तंत्र के माध्यम से एनालाप्रिल रक्तचाप को कम करता है, वह मुख्य रूप से रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली का निषेध माना जाता है, जो रक्तचाप विनियमन में एक प्रमुख भूमिका निभाता है, कम-रेनिन उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी एनालाप्रिल एंटीहाइपरटेंसिव है।

एनालाप्रिल का चरम प्रभाव 6 से 8 घंटों के बाद होता है। प्रभाव आमतौर पर 24 घंटे तक रहता है, इस प्रकार दवा को दिन में एक या दो बार लेने की अनुमति मिलती है।

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड एक मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है जो प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है। यद्यपि कम रेनिन वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी अकेले एनालाप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, इन रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयुक्त उपयोग से रक्तचाप में अधिक कमी आती है। इसलिए, एसीई अवरोधक और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के सहवर्ती उपयोग की सलाह दी जाती है जब प्रत्येक दवा अकेले पर्याप्त प्रभावी नहीं होती है। यह संयुक्त उपयोग एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की कम खुराक पर चिकित्सा की प्रभावशीलता को बढ़ाना संभव बनाता है और दुष्प्रभावों को कम करता है। संयोजन का उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव आमतौर पर 24 घंटे तक रहता है; इसलिए, दिन में एक या दो बार दवा लेना पर्याप्त है।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (जिन रोगियों के लिए संयुक्त

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा को मौखिक उपयोग के लिए संकेत दिया गया है।

दवा की खुराक मुख्य रूप से इसके सक्रिय पदार्थ एनालाप्रिल मैलेट के अनुभव पर आधारित है। सामान्य खुराक दिन में एक बार एक गोली है। स्कोर (गोलियों पर निशान) का उद्देश्य गोली को तोड़ना, निगलना आसान बनाना या गोली को बराबर हिस्सों में विभाजित करना नहीं है।

यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में एक बार दो गोलियों तक बढ़ाया जा सकता है। अधिकांश रोगियों के लिए, प्रति दिन 20 मिलीग्राम एनालाप्रिल मैलेट और 50 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड पर्याप्त है; इसलिए, प्रति दिन दो से अधिक Enap®-N टैबलेट की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि सकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं मिलती है, तो दूसरी दवा जोड़ने या थेरेपी बदलने की सिफारिश की जाती है।

मूत्रवर्धक के साथ पूर्व उपचार

दवा की प्रारंभिक खुराक के बाद, रोगसूचक हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है; मूत्रवर्धक के साथ पूर्व-चिकित्सा के परिणामस्वरूप तरल पदार्थ और/या नमक की कमी वाले रोगियों में। Enap®-N थेरेपी शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक थेरेपी बंद कर देनी चाहिए।

गुर्दे की विफलता के लिए खुराक

थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे की हानि वाले रोगियों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकता है। वे 0.5 मिली/सेकंड या उससे कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में प्रभावी नहीं हैं (यानी, मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि के साथ)।

0.5 मिली/सेकंड और 1.3 मिली/सेकेंड के बीच क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए, व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थों की उचित खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

बुजुर्ग रोगियों के लिए खुराक

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, एनालाप्रिल की प्रभावशीलता और सहनशीलता

मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का सहवर्ती सेवन वृद्ध और युवा उच्च रक्तचाप के रोगियों में समान था।

दुष्प्रभाव

बहुत बार (≥ 1/10):

धुंधली दृष्टि

चक्कर आना

जी मिचलाना

शक्तिहीनता

अक्सर (से≥ 1/100 से<1/10):

हाइपोकैलिमिया, बढ़ा हुआ कोलेस्ट्रॉल, बढ़ा हुआ ट्राइग्लिसराइड्स,

हाइपरयूरिसीमिया

सिरदर्द, अवसाद, बेहोशी, स्वाद में बदलाव

हाइपोटेंशन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, अतालता, टैचीकार्डिया, दर्द

दस्त, पेट दर्द

दाने (एक्सेंथेमा), एलर्जी/क्विन्के की सूजन: चेहरे, अंगों, होंठों, जीभ की सूजन,

मांसपेशियों में ऐंठन

सीने में दर्द, थकान

हाइपरकेलेमिया, सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि

असामान्य (से≥ 1/1000 से<1/100):

- एनीमिया (अप्लास्टिक और हेमोलिटिक सहित)

हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, गठिया

भ्रम, अनिद्रा, उनींदापन, घबराहट, पेरेस्टेसिया,

चक्कर आना, कामेच्छा में कमी

tinnitus

हाइपरमिया, तेज़ दिल की धड़कन, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक,

ऊंचे स्तर के रोगियों में द्वितीयक अत्यधिक हाइपोटेंशन की संभावना

राइनोरिया, गले में ख़राश और स्वर बैठना, ब्रोंकोस्पज़म/अस्थमा

आंत्र रुकावट, अग्नाशयशोथ, उल्टी, पेट खराब, कब्ज,

एनोरेक्सिया, गैस्ट्रिक जलन, शुष्क मुँह, पेप्टिक अल्सर,

पेट फूलना

खुजली, पसीना, गंजापन, पित्ती

जोड़ों का दर्द

गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की विफलता, प्रोटीनूरिया

नपुंसकता

चिंता, बुखार

बढ़ी हुई सीरम यूरिया, हाइपोनेट्रेमिया

शायद ही कभी (से ≥ 1/10,000 से<1/1000):

न्यूट्रोपेनिया, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया,

एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, अस्थि मज्जा दमन,

पैन्टीटोपेनिया, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, ऑटोइम्यून रोग

नींद में खलल, पैरेसिस (हाइपोकैलिमिया के कारण)

रेनॉड की घटना

फुफ्फुसीय घुसपैठ, श्वसन संबंधी विकार (निमोनिया और फुफ्फुसीय सहित)।

एडिमा), राइनाइटिस, एलर्जिक एल्वियोलाइटिस/ईोसिनोफिलिक निमोनिया

स्टामाटाइटिस/एफ़्थस अल्सर, ग्लोसिटिस

- जिगर की विफलता, जिगर परिगलन (घातक हो सकता है), हेपेटाइटिस - और

हेपैटोसेलुलर और कोलेस्टेटिक, पीलिया, कोलेसिस्टिटिस (विशेषकर

पहले से मौजूद कोलेलिथियसिस वाले रोगियों में)

- एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एक्सफ़ोलीएटिव

जिल्द की सूजन, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पुरपुरा, त्वचा लाल

ल्यूपस, एरिथ्रोडर्मा, पेम्फिगस। लक्षणों का एक जटिल नोट किया गया था: बुखार, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, मायलगिया/मायोसिटिस, आर्थ्राल्जिया/गठिया, सकारात्मक एएनए, बढ़ा हुआ ईएसआर, ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस। दाने, प्रकाश संवेदनशीलता और अन्य त्वचा संबंधी अभिव्यक्तियाँ भी हो सकती हैं।

ओलिगुरिया, अंतरालीय नेफ्रैटिस

ज्ञ्नेकोमास्टिया

लीवर एंजाइम में वृद्धि, सीरम बिलीरुबिन में वृद्धि

बहुत मुश्किल से ही (<1/10,000):

- अतिकैल्शियमरक्तता

आंत्र क्विंके की सूजन

पृथक मामले (उपलब्ध आंकड़ों से अनुमान नहीं लगाया जा सकता):

अनुचित एन्टिडाययूरेटिक हार्मोन स्राव का सिंड्रोम (SIADH)

यदि गंभीर दुष्प्रभाव होते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

मतभेद

सक्रिय घटक या किसी के प्रति अतिसंवेदनशीलता

सहायक पदार्थों से

एंजियोएडेमा एसीई अवरोधकों के पिछले उपयोग से जुड़ा हुआ है

वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा

सल्फोनामाइड दवाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता

गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम)।

वृक्क धमनी स्टेनोसिस

गंभीर जिगर की विफलता

गर्भावस्था और स्तनपान

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (प्रभावकारिता और सुरक्षा नहीं)।

स्थापित)

औषध अंतःक्रिया

एनालाप्रिल मैलेट और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड

अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ

संबंधित उपयोग अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाएं

एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकता है।

नाइट्रोग्लिसरीन और अन्य नाइट्रेट, या अन्य वैसोडिलेटर का सहवर्ती उपयोग, रक्तचाप को और कम कर सकता है।

लिथियम

मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक और लिथियम के सहवर्ती उपयोग से प्लाज्मा लिथियम सांद्रता और लिथियम विषाक्तता में प्रतिवर्ती वृद्धि हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से लिथियम का स्तर और बढ़ सकता है और एसीई अवरोधकों के साथ लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, लेकिन यदि आवश्यक हो, तो प्लाज्मा लिथियम स्तर की करीबी निगरानी की जानी चाहिए।

नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी)

एनएसएआईडी का लंबे समय तक उपयोग एसीई अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है या मूत्रवर्धक, नैट्रियूरेटिक और मूत्रवर्धक के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

इसके अलावा, NSAIDs (COX-2 अवरोधकों सहित) और ACE अवरोधकों को सीरम पोटेशियम बढ़ाने का संचयी प्रभाव बताया गया है,

जबकि गुर्दे की कार्यक्षमता कम हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में (बुजुर्ग या मात्रा-क्षीण रोगी, जिनमें मूत्रवर्धक लेने वाले भी शामिल हैं)। यह प्रभाव, सिद्धांत रूप में, प्रतिवर्ती है।

कुछ रोगियों में, एनएसएआईडी मूत्रवर्धक के मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं।

एनालाप्रिल मैलेट

पोटेशियम

थियाजाइड मूत्रवर्धक का पोटेशियम बर्बाद करने वाला प्रभाव आमतौर पर एनालाप्रिल द्वारा कम हो जाता है। प्लाज्मा पोटेशियम का स्तर आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहता है, हालांकि हाइपरकेलेमिया के मामले भी सामने आए हैं।

पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक का उपयोग (उदाहरण के लिए, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में महत्वपूर्ण वृद्धि का कारण बन सकते हैं।

यदि हाइपोकैलिमिया के कारण इनमें से किसी भी एजेंट का सहवर्ती उपयोग उचित माना जाता है, तो उनका उपयोग सावधानी के साथ और सीरम पोटेशियम की लगातार निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।

मूत्रवर्धक (थियाजाइड या लूप मूत्रवर्धक)

मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ पूर्व-उपचार से एनालाप्रिल शुरू करने के बाद तरल पदार्थ की कमी और हाइपोटेंशन का खतरा हो सकता है। मूत्रवर्धक को बंद करने या तरल पदार्थ या नमक का सेवन बढ़ाने से हाइपोटेंशन प्रभाव को कम किया जा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स/एंटीसाइकोटिक्स/एनेस्थेटिक्स

एसीई अवरोधकों के साथ कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स के सहवर्ती उपयोग से रक्तचाप में और कमी आ सकती है।

सहानुभूति विज्ञान

सिम्पैथोमिमेटिक्स के उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव को कम किया जा सकता है

एसीई अवरोधकों के प्रभाव; वांछित प्रभाव प्राप्त करने के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मधुमेह विरोधी एजेंट (मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट और इंसुलिन)

एसीई अवरोधकों और एंटीडायबिटिक दवाओं (इंसुलिन, मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने के जोखिम के साथ रक्त शर्करा को कम करने का प्रभाव बढ़ सकता है। यह घटना संयुक्त के पहले हफ्तों के दौरान अधिक बार देखी जाती है

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में उपचार. एनालाप्रिल के साथ दीर्घकालिक नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययनों ने इन परिणामों की पुष्टि नहीं की है और मधुमेह के रोगियों में एनालाप्रिल के उपयोग को नहीं रोकते हैं। तथापि,

मधुमेहरोधी दवाओं और थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के लिए मधुमेहरोधी दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

शराबएसीई अवरोधकों के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है। antacidsएसीई अवरोधकों की जैवउपलब्धता कम हो सकती है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा ब्लॉकर्स

एनालाप्रिल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (कार्डियक खुराक में), थ्रोम्बोलाइटिक्स और बीटा ब्लॉकर्स के साथ सुरक्षित रूप से लिया जा सकता है।

सोना

सोने से उपचारित रोगियों में ( सोडियम ऑरोथिओमलेट) एनालाप्रिल सहित एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती चिकित्सा के साथ, नाइट्राइट प्रतिक्रियाएं (चेहरे की लालिमा, मतली, उल्टी और हाइपोटेंशन) कभी-कभी देखी गईं।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गैर-विध्रुवण मांसपेशियों को आराम देने वाले

थियाज़ाइड्स से ट्यूबोक्यूरिन के प्रति संवेदनशीलता बढ़ सकती है।

अल्कोहल, बार्बिटुरेट्स, या ओपिओइड एनाल्जेसिककर सकना ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन बढ़ाएँ

मधुमेह विरोधी दवाएं (मौखिक एजेंट और इंसुलिन)

मधुमेहरोधी दवा की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।

कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल रेजिन (आयन एक्सचेंज रेजिन) हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के अवशोषण को कम कर सकता है। कोलेस्टिरमाइन और कोलस्टिपोल रेजिन दोनों की एक खुराक हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को रोकती है, जिससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से इसका अवशोषण क्रमशः 85 और 43% तक कम हो जाता है।

बढ़ोतरीक्यूटीअंतराल (जैसे क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, एमियोडेरोन, सोटालोल)

द्विदिशात्मक टैचीकार्डिया का खतरा बढ़ गया।

डिजिटलिस ग्लाइकोसाइडहाइपोकैलिमिया डिजिटलिस के विषाक्त प्रभावों के प्रति हृदय की प्रतिक्रिया को संवेदनशील या बढ़ा सकता है (उदाहरण के लिए, वेंट्रिकुलर संवेदनशीलता में वृद्धि)

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एसीटीएच

थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से इलेक्ट्रोलाइट की कमी बढ़ जाती है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया।

कलियुरेटिक मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, फ़्यूरोसेमाइड), कार्बेनॉक्सोलोन, या रेचक दुरुपयोग

हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पोटेशियम और/या मैग्नीशियम की हानि को बढ़ा सकता है।

प्रेसर एमाइन (जैसे एड्रेनालाईन)

थियाज़ाइड्स प्रेसर एमाइन की प्रतिक्रिया को कम कर सकता है।

साइटोस्टैटिक्स (उदाहरण के लिए, साइक्लोफॉस्फ़ामाइड, मेथोट्रेक्सेट)।)

थियाज़ाइड्स साइटोटोक्सिक दवाओं के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकते हैं और उनके मायलोस्प्रेसिव प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

विशेष निर्देश

हाइपोटेंशन और इलेक्ट्रोलाइट/द्रव अस्थिरता

अन्य उच्चरक्तचापरोधी एजेंटों की तरह, कुछ रोगियों में रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है। जटिलताओं के बिना उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में यह शायद ही कभी होता है, लेकिन द्रव या इलेक्ट्रोलाइट अस्थिरता (उदाहरण के लिए, द्रव की कमी, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस, हाइपोमैग्नेसीमिया, या हाइपोकैलिमिया) की उपस्थिति में इसकी संभावना अधिक होती है, जो पूर्व-उपचार के कारण हो सकता है। मूत्रवर्धक, नमक प्रतिबंध वाला आहार, डायलिसिस, या कभी-कभी दस्त या उल्टी के दौरान। ऐसे रोगियों में, उचित अंतराल पर प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स का विश्लेषण किया जाना चाहिए।

कोरोनरी हृदय रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, क्योंकि रक्तचाप में अत्यधिक कमी से मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है। गुर्दे की विफलता के साथ या उसके बिना हृदय विफलता वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में लक्षणात्मक हाइपोटेंशन देखा गया है।

यदि हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को लापरवाह स्थिति में रखा जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो एक आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। एक क्षणिक हाइपोटेंसिव प्रतिक्रिया आगे की खुराक के लिए एक विरोधाभास नहीं है। प्रभावी रक्त मात्रा और दबाव की बहाली के बाद, कम खुराक में दवा को फिर से निर्धारित करना संभव है; या किसी भी घटक का उचित रूप से स्वयं उपयोग किया जा सकता है।

गुर्दे की शिथिलता

गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों को एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के निश्चित संयोजन निर्धारित नहीं किए जाने चाहिए<1.3 мл/с или 80 мл/мин и >0.5 मिली/सेकंड या 30 मिली/मिनट), जब तक कि संयोजन गोलियों में मौजूद खुराक में व्यक्तिगत सक्रिय पदार्थों को टाइट्रेट करने की आवश्यकता न हो। कुछ उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगी, जिनमें पहले से कोई स्पष्ट गुर्दे की बीमारी नहीं है, जो मूत्रवर्धक के साथ एनालाप्रिल लेते हैं, उनमें सीरम यूरिया और क्रिएटिनिन के स्तर में मामूली और क्षणिक वृद्धि हो सकती है। यदि एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के निश्चित संयोजन के साथ उपचार के दौरान ऐसा होता है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। दवा को कम खुराक में फिर से प्रशासित किया जा सकता है, या उपयुक्त के रूप में किसी भी घटक का उपयोग किया जा सकता है। इस स्थिति से मुख्य वृक्क धमनी के स्टेनोसिस की संभावना बढ़ सकती है।

हाइपरकलेमिया

एनालाप्रिल और मूत्रवर्धक की कम खुराक का संयोजन हाइपरकेलेमिया विकसित होने की संभावना को बाहर नहीं करता है

लिथियम

एनालाप्रिल और मूत्रवर्धक के साथ लिथियम के संयोजन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

एनालाप्रिल मैलेट

महाधमनी स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी

सभी वैसोडिलेटर्स की तरह, एसीई अवरोधकों का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और कार्डियोजेनिक शॉक और हेमोडायनामिक रूप से महत्वपूर्ण बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा के मामलों से बचने के लिए किया जाना चाहिए।

गुर्दे की शिथिलता

एनालाप्रिल के उपयोग से जुड़ी गुर्दे की विफलता मुख्य रूप से गंभीर हृदय विफलता या गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस सहित अंतर्निहित गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में रिपोर्ट की गई है। यदि तुरंत पहचान की जाए और उचित उपचार किया जाए तो एनालाप्रिल थेरेपी से जुड़ी गुर्दे की विफलता आमतौर पर प्रतिवर्ती होती है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप

जब द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों का एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है।

प्लाज्मा क्रिएटिनिन के स्तर में मध्यम परिवर्तन के साथ किडनी की कार्यप्रणाली में भी कमी आ सकती है। ऐसे रोगियों में, उपचार करीबी चिकित्सकीय देखरेख और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी में शुरू होना चाहिए।

किडनी प्रत्यारोपण

हाल ही में किडनी प्रत्यारोपण वाले रोगियों का एनालाप्रिल से इलाज करने का कोई अनुभव नहीं है। इसलिए, एनालाप्रिल के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

हेमोडायलिसिस पर मरीज़

एनालाप्रिल गुर्दे की विफलता के लिए डायलिसिस की आवश्यकता वाले रोगियों के इलाज के लिए नहीं है। अतिसंवेदनशीलता, एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया (चेहरे की सूजन, हाइपरमिया, हाइपोटेंशन और सांस लेने में कठिनाई) के विकास के बारे में,

हेमोडायलिसिस रोगियों के बीच रिपोर्ट की गई

पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (एएन 69) का उपयोग करना और साथ ही एसीई अवरोधक लेना। इस संयोजन से बचना चाहिए. यदि हेमोडायलिसिस आवश्यक है, तो एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करना आवश्यक है, या रोगी को एक अलग वर्ग से उपयुक्त दवा लेने के लिए स्थानांतरित करना आवश्यक है

उच्चरक्तचापरोधी एजेंट।

यकृत का काम करना बंद कर देना

एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान, दुर्लभ मामलों में, एक सिंड्रोम विकसित हो सकता है जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है और फिर तीव्र यकृत परिगलन और (कभी-कभी) मृत्यु तक बढ़ जाता है। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र स्पष्ट नहीं है। एसीई अवरोधक लेने वाले मरीज़ जिन्हें पीलिया हो जाता है या जिनमें लीवर एंजाइम बढ़ जाते हैं, उन्हें एसीई अवरोधक लेना बंद कर देना चाहिए और उचित चिकित्सा पर्यवेक्षण प्राप्त करना चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस

एसीई अवरोधक लेने वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले सामने आए हैं। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है।

एनालाप्रिल का उपयोग कोलेजन रोगों वाले रोगियों में बहुत सावधानी से किया जाना चाहिए जो एक साथ इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड, साथ ही इन कारकों का संयोजन प्राप्त कर रहे हैं, खासकर जब

मौजूदा गुर्दे की शिथिलता। इन रोगियों में गंभीर संक्रमण विकसित हो सकता है जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देता है। दवा निर्धारित करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि संक्रमण के कोई भी लक्षण दिखाई दें तो उन्हें तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

हाइपरकलेमिया

एनालाप्रिल सहित एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले कुछ रोगियों में प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में वृद्धि देखी गई है। हाइपरकेलेमिया के विकास के जोखिम कारकों में गुर्दे की विफलता, गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट, उम्र (> 70 वर्ष), मधुमेह मेलेटस, निर्जलीकरण जैसी मध्यवर्ती घटनाएं, तीव्र हृदय विफलता, चयापचय एसिडोसिस, और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन) का सहवर्ती उपयोग शामिल हैं। इप्लेरेनोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, साथ ही अन्य दवाएं लेना जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प या पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक के उपयोग से प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। हाइपरकेलेमिया गंभीर, कभी-कभी घातक, अतालता का कारण बन सकता है। यदि एनालाप्रिल का उपयोग उपरोक्त किसी भी एजेंट के साथ किया जाता है, तो होगा

उपयुक्त समझे जाने पर, उनका उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए और प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की अधिक बार निगरानी की जानी चाहिए।

मधुमेह के रोगी

एसीई अवरोधकों के साथ मौखिक एंटीडायबिटिक एजेंट या इंसुलिन उपचार शुरू करने वाले मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर संयोजन उपचार के पहले महीने के दौरान।

अतिसंवेदनशीलता/एंजियोएडेमा

एलेनाप्रिल मैलेट सहित एसीई अवरोधक लेते समय, चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और/या स्वरयंत्र में सूजन दुर्लभ मामलों में हुई है। यह उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है। यदि एंजियोएडेमा होता है, तो उपचार तुरंत रोक दिया जाना चाहिए और रोगी की तब तक निगरानी की जानी चाहिए जब तक कि सभी लक्षण समाप्त न हो जाएं। रोगी को तब तक नहीं छोड़ा जा सकता जब तक कि सभी लक्षण पूरी तरह समाप्त न हो जाएँ।

यहां तक ​​कि ऐसे मामलों में जहां सांस लेने में कठिनाई के बिना केवल जीभ की सूजन मौजूद है, रोगियों को दीर्घकालिक निगरानी की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और कॉर्टिकोस्टेरॉइड के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है।

बहुत कम ही, स्वरयंत्र या जीभ से जुड़ी एंजियोएडेमा की सूचना मिली है। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन वाले मरीजों को वायुमार्ग में रुकावट का अनुभव होने की संभावना है, खासकर उन रोगियों को जिनका वायुमार्ग की सर्जरी का इतिहास रहा है। जीभ, ग्लोटिस या स्वरयंत्र की सूजन के लिए, जो वायुमार्ग में रुकावट पैदा कर सकता है, उपचार निर्धारित है, जिसमें एड्रेनालाईन (0.3 मिली-0.5 मिली) के 1:1000 घोल का चमड़े के नीचे प्रशासन और/या वायुमार्ग की धैर्यता सुनिश्चित करने के लिए त्वरित उपाय करना शामिल हो सकता है। .

अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में एसीई अवरोधक लेने वाले काले रोगियों में एंजियोएडेमा की घटना अधिक होती है। एसीई अवरोधक थेरेपी से असंबंधित एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों के लिए, एसीई अवरोधक लेने पर एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ जाता है।

डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

एसीई अवरोधक लेने वाले मरीजों को कभी-कभी मधुमक्खी या ततैया के जहर के साथ असंवेदनशीलता के दौरान जीवन-घातक एलर्जी (एनाफिलेक्टॉइड) प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है। प्रत्येक डिसेन्सिटाइजेशन सत्र से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से रोककर इन प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।

एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं

एसीई अवरोधक लेने वाले मरीजों को कभी-कभी डेक्सट्रान सल्फेट के साथ कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एनाफेरेसिस के दौरान जीवन-घातक एलर्जी जैसी (एनाफिलेक्टॉइड) प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है। प्रत्येक एफेरेसिस सत्र से पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से रोककर इन प्रतिक्रियाओं से बचा जा सकता है।

खाँसी

एसीई अवरोधक लेते समय, लगातार सूखी गैर-उत्पादक खांसी शुरू हो सकती है, जो उपचार रोकने के बाद चली जाती है। इसे खांसी के विशिष्ट निदान का हिस्सा माना जाना चाहिए।

सर्जरी/एनेस्थीसिया

जिन रोगियों की बड़ी सर्जरी हुई है या हाइपोटेंशन पैदा करने वाले एजेंटों के साथ एनेस्थीसिया के दौरान, एनालाप्रिल प्रतिपूरक रेनिन रिलीज के लिए एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध कर सकता है। यदि इस तंत्र के कारण हाइपोटेंशन होने का संदेह है, तो इसे परिसंचारी रक्त की मात्रा का विस्तार करके ठीक किया जा सकता है।

जातीय मतभेद

अन्य एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधकों की तरह, एनालाप्रिल दूसरों की तुलना में काले लोगों में रक्तचाप को कम करने में कम प्रभावी है, संभवतः कम रेनिन स्थिति के उच्च प्रसार के कारण।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान आपको एसीई अवरोधक लेना शुरू नहीं करना चाहिए। जब तक एसीई अवरोधकों के साथ उपचार आवश्यक है, गर्भावस्था की योजना बना रहे रोगियों को वैकल्पिक एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं पर स्विच करना चाहिए जिनकी गर्भावस्था के दौरान उपयोग के लिए एक स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल है। यदि गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो एसीई अवरोधकों के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और, यदि उचित हो, वैकल्पिक उपचार शुरू किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्लोरोथियाजिड

गुर्दे की शिथिलता

थियाज़ाइड्स खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उपयोग के लिए अनुपयुक्त मूत्रवर्धक हो सकते हैं और क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट पर अप्रभावी होते हैं। और नीचे (यानी, मध्यम या गंभीर गुर्दे की हानि)।

जिगर के रोग

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह या उन्नत यकृत रोग वाले रोगियों में थियाजाइड का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में मामूली बदलाव से यकृत कोमा हो सकता है।

मेटाबोलिक और अंतःस्रावी प्रभाव

थियाजाइड थेरेपी ग्लूकोज सहनशीलता को ख़राब कर सकती है। इंसुलिन सहित मधुमेह विरोधी एजेंटों की खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड के स्तर में वृद्धि थियाजाइड मूत्रवर्धक चिकित्सा से जुड़ी हो सकती है; हालाँकि, 12.5 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की खुराक पर, यह प्रभाव न्यूनतम या अनुपस्थित है। इसके अतिरिक्त, 6 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ नैदानिक ​​​​अध्ययनों में ग्लूकोज, कोलेस्ट्रॉल, ट्राइग्लिसराइड्स, सोडियम, मैग्नीशियम या पोटेशियम पर कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं बताया गया।

थियाजाइड थेरेपी कुछ रोगियों में हाइपरयुरिसीमिया और/या गाउट का कारण बन सकती है। हाइपरयुरिसीमिया पर यह प्रभाव खुराक से संबंधित हो सकता है और 6 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड खुराक पर चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है। इसके अलावा, एनालाप्रिल गुर्दे के यूरिक एसिड को बढ़ा सकता है और इस प्रकार हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के हाइपरयूरिसेमिक प्रभाव को कम कर सकता है।

मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले किसी भी रोगी के लिए, उचित अंतराल पर प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स का आवधिक निर्धारण किया जाना चाहिए।

थियाजाइड्स (हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सहित) द्रव या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोक्लोरेमिक अल्कलोसिस) का कारण बन सकता है। द्रव या इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के लक्षणों में ज़ेरोस्टोमिया, प्यास, कमजोरी, सुस्ती, उनींदापन, आंदोलन, मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन, मांसपेशियों में थकान, हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया, टैचीकार्डिया और मतली और उल्टी जैसी जठरांत्र संबंधी गड़बड़ी शामिल हैं।

यद्यपि थियाजाइड मूत्रवर्धक के उपयोग के दौरान हाइपोकैलिमिया हो सकता है, एनालाप्रिल के साथ समवर्ती चिकित्सा मूत्रवर्धक-प्रेरित हाइपोकैलिमिया को कम कर सकती है। हाइपोकैलिमिया का जोखिम सिरोसिस वाले रोगियों के लिए, तीव्र डाययूरिसिस का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए, अनुचित मौखिक इलेक्ट्रोलाइट उपयोग वाले रोगियों के लिए, और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एसीटीएच के साथ सहवर्ती चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए सबसे बड़ा है।

गर्म मौसम में, एडिमा से पीड़ित रोगी हाइपोनेट्रेमिक हो सकते हैं। क्लोराइड की कमी अधिकतर हल्की होती है और आमतौर पर उपचार की आवश्यकता नहीं होती है।

थियाजाइड मूत्रवर्धक मूत्र कैल्शियम उत्सर्जन को कम कर सकता है और प्लाज्मा कैल्शियम में रुक-रुक कर और छोटी वृद्धि का कारण बन सकता है। प्लाज्मा कैल्शियम में उल्लेखनीय वृद्धि अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म का प्रमाण हो सकती है। पैराथाइरॉइड फ़ंक्शन परीक्षण करने से पहले थियाज़ाइड्स को बंद कर देना चाहिए।

थियाज़ाइड्स को मूत्र में मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाने के लिए दिखाया गया है, जिससे हाइपोमैग्नेसीमिया हो सकता है।

डोपिंग रोधी नियंत्रण

इस दवा में मौजूद हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एंटी-डोपिंग परीक्षण में सकारात्मक विश्लेषणात्मक परिणाम दे सकता है।

संवेदनशीलता में वृद्धि

एलर्जी या अस्थमा के इतिहास के साथ या उसके बिना, थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में एलर्जी प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के बढ़ने या सक्रिय होने की भी सूचना मिली है।

कुछ घटकों के बारे में विशेष जानकारी

Enap®-N में लैक्टोज़ होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वाहन चलाते समय या मशीनरी चलाते समय चक्कर आना और थकान हो सकती है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:बढ़ा हुआ डाययूरिसिस, ब्रैडीकार्डिया या अन्य हृदय ताल गड़बड़ी, ऐंठन, पैरेसिस, लकवाग्रस्त इलियस, बिगड़ा हुआ चेतना (कोमा सहित), गुर्दे की विफलता, एसिड-बेस असंतुलन, रक्त इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की गड़बड़ी के साथ रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी।

इलाज:रोगी को निचले हेडबोर्ड के साथ क्षैतिज स्थिति में स्थानांतरित किया जाता है। अधिक गंभीर मामलों में उल्टी, गैस्ट्रिक पानी से धोना और खारा घोल का सेवन प्रेरित करना - निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट अस्थिरता और हाइपोटेंशन को खत्म करने के लिए रोगसूचक और सहायक उपचार: खारा, प्लाज्मा विकल्प का अंतःशिरा प्रशासन। रोगी को रक्तचाप, हृदय गति, श्वसन दर, यूरिया, क्रिएटिनिन, इलेक्ट्रोलाइट्स और डाययूरेसिस की सीरम सांद्रता के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, यदि आवश्यक हो, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन, हेमोडायलिसिस (एनालाप्रिलैट उत्सर्जन दर 62 मिली / मिनट है)।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

रिलीज फॉर्म

गोलियाँ

मिश्रण

सक्रिय घटक: एनालाप्रिल मैलेट, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड सक्रिय घटक एकाग्रता (मिलीग्राम): 35

औषधीय प्रभाव

एक संयुक्त औषधि, जिसका प्रभाव उसकी संरचना में शामिल घटकों के गुणों से निर्धारित होता है। इसमें एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, एनालाप्रिल एसीई को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने को बढ़ावा देता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, गुर्दे के ग्लोमेरुली की धमनियों की दीवारों में जक्सटाग्लोमेरुलर कोशिकाओं द्वारा रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, सुधार करता है। कल्लिकेरिन-किनिन प्रणाली की कार्यप्रणाली, प्रोस्टाग्लैंडिंस और एंडोथेलियल रिलैक्सिंग फैक्टर (नहीं) की रिहाई को उत्तेजित करती है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र को रोकती है। एक साथ लेने पर, ये प्रभाव ऐंठन को खत्म करते हैं और परिधीय धमनियों को फैलाते हैं, परिधीय संवहनी प्रतिरोध, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करते हैं, और मायोकार्डियम पर पोस्ट- और प्रीलोड को कम करते हैं। शिराओं की तुलना में धमनियों का फैलाव अधिक होता है, जबकि हृदय गति में कोई प्रतिवर्ती वृद्धि नहीं होती है। हाइपोटेंशन प्रभाव सामान्य या कम स्तर की तुलना में उच्च प्लाज्मा रेनिन सांद्रता पर अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप कम करने से मस्तिष्क परिसंचरण प्रभावित नहीं होता है। इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं होता है। प्रारंभ में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन वाले रोगियों में, एनालाप्रिल का अधिकतम प्रभाव 6-8 घंटों के बाद विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है, यह मध्यम शक्ति का थियाजाइड मूत्रवर्धक है। गुर्दे के मज्जा से गुजरने वाले इसके खंड को प्रभावित किए बिना, हेनले लूप के कॉर्टिकल खंड के स्तर पर सोडियम आयनों के पुनर्अवशोषण को कम कर देता है। समीपस्थ घुमावदार नलिकाओं में कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ को अवरुद्ध करता है, गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट के उत्सर्जन को बढ़ाता है। अम्ल-क्षार अवस्था पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मैग्नीशियम आयनों का उत्सर्जन बढ़ जाता है। शरीर में कैल्शियम आयनों को बरकरार रखता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद विकसित होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुँच जाता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी के साथ प्रभाव कम हो जाता है और 30 मिली/मिनट से कम होने पर बंद हो जाता है। रक्त की मात्रा को कम करके और संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर रक्तचाप को कम करता है एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन से प्रत्येक दवा के साथ अलग से मोनोथेरेपी की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है और दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव को बनाए रखने में मदद मिलती है। कम से कम 24 घंटे के लिए एनैप-एन।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिल अवशोषण, अवशोषण 60% है। खाने से अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। सक्रिय मेटाबोलाइट एनालाप्रिलैट बनाने के लिए इसे लीवर में मेटाबोलाइज किया जाता है, जो एनालाप्रिल की तुलना में अधिक प्रभावी एसीई अवरोधक है। एनालाप्रिल के सीमैक्स तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, एनालाप्रिलैट - 3-4 घंटे। वितरण एनालाप्रिलैट आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है, बीबीबी को छोड़कर, एक छोटी मात्रा प्लेसेंटा और स्तन के दूध में प्रवेश करती है। एनालाप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 50-60% होता है। यकृत में, एनालाप्रिल को सक्रिय मेटाबोलाइट - एनालाप्रिलैट में हाइड्रोलाइज किया जाता है, जो आगे चयापचय से गुजरता है। एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट की गुर्दे की निकासी 0.005 मिली/सेकेंड है। एच) और 0.00225-0.00264 मिली/सेकंड (8.1-9.5 एल/एच) क्रमशः। एनालाप्रिलैट का टी1/2 - 11 घंटे मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 60% (20% - एनालाप्रिलट के रूप में और 40% - एनालाप्रिलैट के रूप में), आंतों के माध्यम से - 33% (6% - रूप में)। एनालाप्रिल और 27% - एनालाप्रिलैट के रूप में)। हेमोडायलिसिस (दर 38-62 मिली/मिनट) और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा हटाया गया, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता विशेष रूप से फार्माकोकाइनेटिक्स में 45-57% कम हो जाती है नैदानिक ​​मामले कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, उन्मूलन धीमा हो जाता है, जिसके लिए खराब गुर्दे समारोह के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, विशेष रूप से गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिल के चयापचय को बिना बदले धीमा किया जा सकता है इसका फार्माकोडायनामिक प्रभाव क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट का अवशोषण और चयापचय धीमा हो जाता है, और वीडी हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड अवशोषण भी कम हो जाता है, मुख्य रूप से ग्रहणी और समीपस्थ छोटी आंत में। अवशोषण 70% है और भोजन के साथ लेने पर 10% बढ़ जाता है। रक्त सीरम में सीमैक्स 1.5-5 घंटे के बाद हासिल किया जाता है - 70% वितरण वीडी - लगभग 3 एल/किग्रा। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन - 40%। चिकित्सीय खुराक सीमा में, औसत एयूसी मूल्य खुराक में वृद्धि के सीधे अनुपात में बढ़ता है; जब इसे दिन में एक बार प्रशासित किया जाता है, तो संचय नगण्य होता है। प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। नाभि शिरा रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सीरम सांद्रता लगभग मातृ रक्त के समान ही होती है। एमनियोटिक द्रव में सांद्रता नाभि शिरा से रक्त सीरम में सांद्रता से अधिक है (19 बार)। चयापचय हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड यकृत में चयापचय नहीं होता है। उत्सर्जन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है - 95% अपरिवर्तित और लगभग 4% ग्लोमेरुलर निस्पंदन और समीपस्थ नेफ्रॉन में सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा 2-एमिनो-4-क्लोरो-एम-बेंजेनडिसल्फ़ोनमाइड हाइड्रोलाइज़ेट के रूप में स्वयंसेवकों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में लगभग 5.58 मिली/सेकंड (335 मिली/मिनट) है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड में द्विध्रुवीय उन्मूलन प्रोफ़ाइल है। प्रारंभिक चरण में टी1/2 2 घंटे है, अंतिम चरण में (प्रशासन के 10-12 घंटे बाद) - विशेष नैदानिक ​​​​मामलों में फार्माकोकाइनेटिक्स के बारे में 10 घंटे बुजुर्ग रोगियों में, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड एनालाप्रिल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालता है। लेकिन एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता अधिक होती है। क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों को हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड निर्धारित करते समय, यह पाया गया है कि इसका अवशोषण रोग की डिग्री के अनुपात में 20-70% कम हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का टी1/2 बढ़कर 28.9 घंटे हो जाता है। गुर्दे की निकासी 0.17-3.12 मिली/सेकंड (10-187 मिली/मिनट) है, उन रोगियों में औसत मान 1.28 मिली/सेकेंड (77 मिली/मिनट) है मोटापे के लिए सर्जरी, स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण 30% और सीरम एकाग्रता 50% तक कम हो सकता है। एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का एक साथ उपयोग उनमें से किसी के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

मतभेद

अनुरिया; गंभीर गुर्दे की शिथिलता (केके - एसीई अवरोधकों के पिछले उपयोग से जुड़े एंजियोएडेमा का इतिहास; वंशानुगत या अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा; द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज / गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन; बचपन और किशोरावस्था 18 वर्ष की आयु तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है); दवा एनैप या सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानियां

दवा को सूखी जगह पर, बच्चों की पहुंच से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान एनाप-एन दवा का निषेध किया जाता है। गर्भावस्था के पहले तिमाही में भ्रूण पर एसीई अवरोधकों का प्रभाव स्थापित नहीं किया गया है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई अवरोधकों के उपयोग के साथ भ्रूण और नवजात शिशु पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा। नवजात शिशुओं में धमनी हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया और/या खोपड़ी की हड्डियों के हाइपोप्लासिया विकसित हुए। ओलिगोहाइड्रामनिओस विकसित हो सकता है, जाहिरा तौर पर बिगड़ा हुआ भ्रूण गुर्दे समारोह के कारण। इससे अंगों में सिकुड़न हो सकती है, चेहरे के हिस्से सहित खोपड़ी की हड्डियों में विकृति आ सकती है और फेफड़ों में हाइपोप्लेसिया हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान मूत्रवर्धक के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इससे भ्रूण और नवजात शिशु को पीलिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और संभवतः अन्य समस्याएं हो सकती हैं। वयस्कों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ देखी गईं। एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड स्तन के दूध में चले जाते हैं। इसलिए, स्तनपान के दौरान Enap-N निर्धारित करते समय, स्तनपान से बचना आवश्यक है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

एनैप-एन को नियमित रूप से एक ही समय पर, अधिमानतः सुबह में, भोजन के दौरान या बाद में, बिना चबाये, थोड़ी मात्रा में तरल के साथ लेना चाहिए। अनुशंसित खुराक - 1 टैबलेट/दिन। मूत्रवर्धक चिकित्सा ले रहे रोगियों में, रोगसूचक हाइपोटेंशन के विकास को रोकने के लिए Enap-N के साथ उपचार शुरू करने से कम से कम 3 दिन पहले उपचार बंद करने या मूत्रवर्धक की खुराक कम करने की सिफारिश की जाती है। उपचार शुरू करने से पहले गुर्दे की कार्यप्रणाली का परीक्षण किया जाना चाहिए। उपचार की अवधि डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। 30-75 मिली/मिनट की सीसी वाले गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, एनैप-एन दवा का उपयोग संयुक्त दवा एनैप-एन में खुराक के अनुसार, एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक के अलग-अलग प्रारंभिक अनुमापन के बाद ही किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

चयापचय की ओर से: कभी-कभार - गठिया। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: बहुत बार - चक्कर आना, कमजोरी; अक्सर - सिरदर्द, शक्तिहीनता; कभी-कभार - अनिद्रा, उनींदापन, पेरेस्टेसिया, बढ़ी हुई उत्तेजना, टिनिटस। हृदय प्रणाली से:अक्सर - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; असामान्य - बेहोशी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द। श्वसन प्रणाली से: अक्सर - खांसी; कभी-कभार - सांस की तकलीफ। पाचन तंत्र से: अक्सर - मतली; असामान्य - दस्त, उल्टी, अपच, पेट दर्द, पेट फूलना, कब्ज, शुष्क मुँह; शायद ही कभी - कोलेस्टेटिक पीलिया, फुलमिनेंट नेक्रोसिस। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: असामान्य - स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम; शायद ही कभी - एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - आंतों की एंजियोएडेमा। त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: असामान्य - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पसीना बढ़ना, त्वचा परिगलन, खालित्य। जननांग प्रणाली से: कभी-कभार - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता। प्रजनन प्रणाली से: कभी-कभार - नपुंसकता, कामेच्छा में कमी। मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन; कभी-कभार - जोड़ों का दर्द। प्रयोगशाला मापदंडों से: शायद ही कभी - हाइपरग्लेसेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की बढ़ी हुई सांद्रता, यकृत ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन की गतिविधि में वृद्धि। अन्य: एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है जिसमें बुखार, मायलगिया और आर्थ्राल्जिया, सेरोसाइटिस, वास्कुलिटिस, बढ़ा हुआ ईएसआर, ल्यूकोसाइटोसिस और ईोसिनोफिलिया, त्वचा पर लाल चकत्ते, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए सकारात्मक परीक्षण शामिल हो सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: बढ़ी हुई मूत्राधिक्य, ब्रैडीकार्डिया या अन्य हृदय ताल की गड़बड़ी के साथ रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, आक्षेप, चेतना की गड़बड़ी (कोमा सहित), तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तचाप और जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी उपचार: रोगी को स्थानांतरित किया जाता है पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति। हल्के मामलों में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के अंतर्ग्रहण का संकेत दिया जाता है; अधिक गंभीर मामलों में, रक्तचाप को स्थिर करने के उद्देश्य से उपायों का संकेत दिया जाता है - प्लाज्मा विस्तारकों का अंतःशिरा प्रशासन, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का जलसेक। रोगी को रक्तचाप, हृदय गति, श्वसन दर, यूरिया, क्रिएटिनिन, इलेक्ट्रोलाइट्स और डाययूरेसिस की सीरम सांद्रता के स्तर की निगरानी करनी चाहिए, यदि आवश्यक हो, एंजियोटेंसिन II का अंतःशिरा प्रशासन, हेमोडायलिसिस (एनालाप्रिलैट उत्सर्जन दर - 62 मिली / मिनट)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले एजेंटों या पोटेशियम युक्त तैयारी, नमक के विकल्प का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने के दौरान पोटेशियम की हानि आमतौर पर एनालाप्रिल से कम हो जाती है। रक्त सीरम में पोटेशियम की मात्रा आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहती है। जब लिथियम की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लिथियम का उत्सर्जन धीमा हो जाता है (लिथियम के कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव में वृद्धि) थियाजाइड के एक साथ उपयोग से प्रभाव बढ़ सकता है मूत्रवर्धक, ओपिओइड एनाल्जेसिक या फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकते हैं। एनालाप्रिल के साथ बीटा-ब्लॉकर्स, अल्फा-ब्लॉकर्स, गैंग्लियन-ब्लॉकिंग एजेंट, मेथिल्डोपा या धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का एक साथ उपयोग रक्तचाप को और कम कर सकता है एसीई अवरोधकों के साथ साइटोस्टैटिक्स और इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है। जीसीएस, कैल्सीटोनिन के साथ थियाजाइड मूत्रवर्धक के एक साथ उपयोग से हाइपोकैलिमिया का विकास हो सकता है NSAIDs (चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित) ACE अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं। एनएसएआईडी और एसीई अवरोधकों का सीरम पोटेशियम बढ़ाने पर एक योगात्मक प्रभाव होता है, जिससे गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, खासकर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। यह प्रभाव प्रतिवर्ती है. एनएसएआईडी मूत्रवर्धक के मूत्रवर्धक और उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं। एंटासिड एसीई अवरोधकों की जैवउपलब्धता को कम कर सकते हैं। सिम्पैथोमेटिक्स एसीई अवरोधकों के उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को कम कर सकते हैं। इथेनॉल एसीई के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाता है अवरोधक और थियाजाइड मूत्रवर्धक, जो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन का कारण बन सकते हैं। महामारी विज्ञान के अध्ययन से पता चलता है कि एसीई अवरोधक और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के एक साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है। अधिक बार, हाइपोग्लाइसीमिया खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में चिकित्सा के पहले हफ्तों में विकसित होता है। एनालाप्रिल के दीर्घकालिक और नियंत्रित नैदानिक ​​अध्ययन इन आंकड़ों की पुष्टि नहीं करते हैं और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में एनालाप्रिल के उपयोग को सीमित नहीं करते हैं। हालाँकि, ऐसे रोगियों को नियमित चिकित्सा देखरेख में रहना चाहिए। मौखिक प्रशासन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ इंसुलिन के उपयोग से उनकी खुराक के समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। कोलेस्टिरमाइन या कोलस्टिपोल की एक खुराक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के अवशोषण को क्रमशः 85% और 43% तक कम कर देती है एसीई अवरोधक और सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमालेट) इन/सी, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की त्वचा का लाल होना, मतली, उल्टी और धमनी हाइपोटेंशन शामिल है।

विशेष निर्देश

गंभीर हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया, गंभीर गुर्दे की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप या बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले मरीजों में एनैप-एन टैबलेट की पहली खुराक के बाद सभी नैदानिक ​​​​परिणामों के साथ धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है और विशेष रूप से, उन मरीजों में जो स्थिति में हैं मूत्रवर्धक, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया, धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को सिर झुकाकर उसकी पीठ पर लिटाना आवश्यक है और, यदि आवश्यक हो, तो रक्त की मात्रा को समायोजित करें। 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा। पहली खुराक लेने के बाद होने वाला धमनी हाइपोटेंशन आगे के उपचार के लिए एक विरोधाभास नहीं है, कोरोनरी धमनी रोग, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर रोग, महाधमनी स्टेनोसिस या इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव सबऑर्टिक स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी की आवश्यकता होती है जो बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह में बाधा डालती है। गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, और बुजुर्ग रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने और हृदय, मस्तिष्क और गुर्दे को रक्त की आपूर्ति में गिरावट के जोखिम के कारण संभावित असंतुलन की पहचान करने और समय पर लेने के लिए उपचार अवधि के दौरान सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है आवश्यक उपाय. लंबे समय तक दस्त और उल्टी वाले रोगियों के लिए सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता का निर्धारण अनिवार्य है। एनैप-एन दवा लेने वाले रोगियों में, पानी-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के लक्षणों की पहचान करना आवश्यक है, जैसे शुष्क मुंह, प्यास, कमजोरी, उनींदापन, बढ़ी हुई उत्तेजना। मायलगिया और ऐंठन (मुख्य रूप से पिंडली की मांसपेशियां), रक्तचाप में कमी, टैचीकार्डिया, ओलिगुरिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, उल्टी)। गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-75 मिली/मिनट) वाले रोगियों में एनैप-एन दवा का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए। एनालाप्रिल खुराक और अकेले हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का प्रारंभिक अनुमापन, संयुक्त दवा एनैप-एन में खुराक के अनुसार, दवा एनैप-एन का उपयोग यकृत विफलता या प्रगतिशील यकृत रोगों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में न्यूनतम गड़बड़ी के साथ भी हेपेटिक कोमा का कारण बन सकता है। एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया, फुलमिनेंट लीवर नेक्रोसिस और मृत्यु (शायद ही कभी) के साथ तीव्र यकृत विफलता के कई मामले सामने आए हैं। यदि पीलिया होता है और लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि बढ़ जाती है, तो Enap-N के साथ उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए और रोगियों की निगरानी करनी चाहिए। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन से उपचारित सभी रोगियों में सावधानी आवश्यक है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कमजोर हो सकता है और एनालाप्रिल उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक गुर्दे से कैल्शियम का उत्सर्जन कम कर सकता है और सीरम कैल्शियम में मामूली और क्षणिक वृद्धि का संकेत हो सकता है अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म का। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ उपचार के दौरान, कुछ रोगियों में रक्त सीरम में कोलेस्ट्रॉल और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता बढ़ सकती है और/या बढ़ सकती है गाउट के पाठ्यक्रम को बढ़ाएँ। हालांकि, एनालाप्रिल गुर्दे द्वारा यूरिक एसिड के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के हाइपरयुरिसेमिक प्रभाव का प्रतिकार होता है, यदि चेहरे की एंजियोएडेमा होती है, तो आमतौर पर उपचार बंद करना और रोगी को जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा लिखना पर्याप्त होता है घातक हो. जीभ, ग्रसनी या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा के मामले में, जिससे वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, तुरंत एपिनेफ्रिन (1:1000 के अनुपात में एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) समाधान का 0.3-0.5 मिलीलीटर चमड़े के नीचे) देना और वायुमार्ग की धैर्य बनाए रखना आवश्यक है। (इंटुबैषेण या ट्रेकियोस्टोमी) एसीई अवरोधक चिकित्सा प्राप्त करने वाले काले रोगियों में, एंजियोएडेमा की घटना अन्य जातियों के रोगियों की तुलना में अधिक होती है, एसीई अवरोधकों से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों में कोई भी एसीई अवरोधक लेने पर एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। .यू थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों में, एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास के साथ और उसके बिना भी अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के पाठ्यक्रम में गिरावट की सूचना मिली है, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम के कारण, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन एफेरेसिस से गुजर रहे उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (एएन 69) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों को एनैप-एन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। डेक्सट्रान सल्फेट और ऐस्पन या मधुमक्खी के जहर के लिए डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से तुरंत पहले, एसीई अवरोधकों के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देना आवश्यक है, सर्जरी या सामान्य संज्ञाहरण के दौरान धमनी हाइपोटेंशन का कारण बनने वाली दवाओं का उपयोग करना रेनिन की प्रतिपूरक रिहाई के जवाब में एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करें। यदि एक ही समय में रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी विकसित होती है, तो एक समान तंत्र द्वारा समझाया गया है, इसे एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय रक्त की मात्रा में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है। खांसी सूखी और लंबी होती है, जो एसीई अवरोधक लेना बंद करने के बाद गायब हो जाती है। खांसी का विभेदक निदान करते समय, एसीई अवरोधकों के उपयोग के कारण होने वाली खांसी को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। एनैप-एन के साथ उपचार की शुरुआत में वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव पड़ता है , चक्कर आना और उनींदापन हो सकता है, जिससे वाहन चलाने की क्षमता कम हो सकती है, अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने के लिए मनोचिकित्सक प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है। इसलिए, उपचार की शुरुआत में, वाहन चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की अनुशंसा नहीं की जाती है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

केआरकेए केआरकेए+वेक्टर मेडिका केआरकेए डी.डी. केआरकेए डी.डी., नोवो मेस्टो/केआरकेए-आरयूएस, एलएलसी केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो, जेएससी केआरकेए-आरयूएस, एलएलसी सीरियस, पीसी टेडेले, एलएलसी

उद्गम देश

रूस स्लोवेनिया स्लोवेनिया/रूस

उत्पाद समूह

हृदय संबंधी औषधियाँ

उच्चरक्तचापरोधी दवा

प्रपत्र जारी करें

• 10 - छाले (2) - 20 गोलियों के कार्डबोर्ड पैक

खुराक स्वरूप का विवरण

• गोलियाँ पीली गोलियाँ, गोल, चपटी, एक उभरे हुए किनारे और एक तरफ एक अंक के साथ।

औषधीय क्रिया

एक संयुक्त औषधि, जिसका प्रभाव उसकी संरचना में शामिल घटकों के गुणों से निर्धारित होता है। इसका उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है। एनालाप्रिल एसीई को रोकता है, जो एंजियोटेंसिन I को एंजियोटेंसिन II में परिवर्तित करने को बढ़ावा देता है, रक्त में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है, गुर्दे के ग्लोमेरुली की धमनियों की दीवारों में जक्सटाग्लोमेरुलर कोशिकाओं द्वारा रेनिन की रिहाई को बढ़ाता है, कैलिकेरिन के कामकाज में सुधार करता है। किनिन प्रणाली, प्रोस्टाग्लैंडिंस और एंडोथेलियल रिलैक्सिंग फैक्टर (एनओ) की रिहाई को उत्तेजित करती है, सहानुभूति तंत्रिका तंत्र प्रणाली को रोकती है। साथ में, ये प्रभाव ऐंठन को खत्म करते हैं और परिधीय धमनियों को फैलाते हैं, परिधीय संवहनी प्रतिरोध, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप को कम करते हैं, मायोकार्डियम पर पोस्ट- और प्रीलोड को कम करते हैं। यह नसों की तुलना में धमनियों को अधिक हद तक फैलाता है, लेकिन हृदय गति में कोई प्रतिवर्ती वृद्धि नहीं होती है। हाइपोटेंशन प्रभाव सामान्य या कम स्तर की तुलना में उच्च प्लाज्मा रेनिन सांद्रता पर अधिक स्पष्ट होता है। चिकित्सीय सीमा के भीतर रक्तचाप कम करने से मस्तिष्क परिसंचरण प्रभावित नहीं होता है। इस्केमिक मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, जबकि ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में बदलाव नहीं होता है। प्रारंभ में कम ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर वाले रोगियों में, इसकी दर आमतौर पर बढ़ जाती है। एनालाप्रिल का अधिकतम प्रभाव 6-8 घंटों के बाद विकसित होता है और 24 घंटे तक रहता है, हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मध्यम शक्ति का थियाजाइड मूत्रवर्धक है। गुर्दे के मज्जा से गुजरने वाले इसके खंड को प्रभावित किए बिना, हेनले लूप के कॉर्टिकल खंड के स्तर पर सोडियम आयनों के पुनर्अवशोषण को कम करता है। समीपस्थ घुमावदार नलिकाओं में कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ को अवरुद्ध करता है, गुर्दे द्वारा पोटेशियम आयनों, बाइकार्बोनेट और फॉस्फेट के उत्सर्जन को बढ़ाता है। अम्ल-क्षार अवस्था पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। मैग्नीशियम आयनों का उत्सर्जन बढ़ाता है। शरीर में कैल्शियम आयनों को बनाए रखता है। मूत्रवर्धक प्रभाव 1-2 घंटे के बाद विकसित होता है, 4 घंटे के बाद अधिकतम तक पहुंचता है, और 10-12 घंटे तक रहता है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर कम होने पर प्रभाव कम हो जाता है और जब इसका मान 30 मिली/मिनट से कम हो जाता है तो बंद हो जाता है। रक्त की मात्रा को कम करके और संवहनी दीवार की प्रतिक्रियाशीलता को बदलकर रक्तचाप को कम करता है। एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के संयोजन के उपयोग से प्रत्येक दवा के साथ अलग से मोनोथेरेपी की तुलना में रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है और Enap®-N के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम से कम 24 घंटे तक बनाए रखा जा सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद एनालाप्रिल अवशोषण, अवशोषण 60% है। खाने से अवशोषण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। सक्रिय मेटाबोलाइट एनालाप्रिलैट बनाने के लिए इसे लीवर में मेटाबोलाइज किया जाता है, जो एनालाप्रिल की तुलना में अधिक प्रभावी एसीई अवरोधक है। एनालाप्रिल के सीमैक्स तक पहुंचने का समय 1 घंटा है, एनालाप्रिलैट 3-4 घंटे है। एनालाप्रिलैट बीबीबी को छोड़कर आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है, थोड़ी मात्रा प्लेसेंटा और स्तन के दूध में प्रवेश करती है। एनालाप्रिलैट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन 50-60% है। चयापचय यकृत में, एनालाप्रिल को सक्रिय मेटाबोलाइट - एनालाप्रिलैट में हाइड्रोलाइज किया जाता है, जो आगे चयापचय से गुजरता है। उत्सर्जन एनालाप्रिल और एनालाप्रिलैट की गुर्दे की निकासी क्रमशः 0.005 मिली/सेकेंड (18 एल/घंटा) और 0.00225-0.00264 मिली/सेकेंड (8.1-9.5 लीटर/घंटा) है। एनालाप्रिलैट का टी1/2 - 11 घंटे मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित - 60% (20% - एनालाप्रिलट के रूप में और 40% - एनालाप्रिलैट के रूप में), आंतों के माध्यम से - 33% (6% - रूप में)। एनालाप्रिल का और 27% - एनालाप्रिलैट के रूप में)। हेमोडायलिसिस (दर 38-62 मिली/मिनट) और पेरिटोनियल डायलिसिस द्वारा हटाए जाने पर, 4 घंटे के हेमोडायलिसिस के बाद एनालाप्रिलैट की सीरम सांद्रता 45-57% कम हो जाती है। विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, उन्मूलन धीमा हो जाता है, जिसके लिए खराब गुर्दे समारोह के अनुसार खुराक में कमी की आवश्यकता होती है, खासकर गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। यकृत हानि वाले रोगियों में, इसके फार्माकोडायनामिक प्रभाव को बदले बिना एनालाप्रिल का चयापचय धीमा हो सकता है। क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, एनालाप्रिलैट का अवशोषण और चयापचय धीमा हो जाता है, और वीडी भी कम हो जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड अवशोषण हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से ग्रहणी और समीपस्थ छोटी आंत में अवशोषित होता है। अवशोषण 70% है और भोजन के साथ लेने पर 10% बढ़ जाता है। रक्त सीरम में सीमैक्स 1.5-5 घंटे के बाद हासिल किया जाता है - 70%। वीडी वितरण लगभग 3 लीटर/किग्रा है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन - 40%। चिकित्सीय खुराक सीमा में, औसत एयूसी मूल्य खुराक में वृद्धि के सीधे अनुपात में बढ़ता है जब 1 बार/संचयण नगण्य होता है। प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से और स्तन के दूध में प्रवेश करता है। एमनियोटिक द्रव में जमा हो जाता है। नाभि शिरा रक्त में हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की सीरम सांद्रता लगभग मातृ रक्त के समान ही होती है। एमनियोटिक द्रव में सांद्रता गर्भनाल शिरा से रक्त सीरम में सांद्रता (19 गुना) से अधिक है। चयापचय हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड का चयापचय यकृत में नहीं होता है। उत्सर्जन हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड मुख्य रूप से मूत्र में उत्सर्जित होता है - 95% अपरिवर्तित और लगभग 4% 2-अमीनो-4-क्लोरो-एम-बेंजेनडिसल्फ़ोनामाइड हाइड्रोलाइज़ेट के रूप में ग्लोमेरुलर निस्पंदन और समीपस्थ नेफ्रॉन में सक्रिय ट्यूबलर स्राव द्वारा। स्वस्थ स्वयंसेवकों और धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड की गुर्दे की निकासी लगभग 5.58 मिली/सेकंड (335 मिली/मिनट) है।

विशेष शर्तें

गंभीर हृदय विफलता और हाइपोनेट्रेमिया, गंभीर गुर्दे की विफलता, धमनी उच्च रक्तचाप या बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन वाले रोगियों में और विशेष रूप से, हाइपोवोल्मिया की स्थिति वाले रोगियों में Enap®-N टैबलेट की पहली खुराक के बाद सभी नैदानिक ​​​​परिणामों के साथ धमनी हाइपोटेंशन देखा जा सकता है। , परिणामस्वरूप मूत्रवर्धक चिकित्सा, नमक रहित आहार, दस्त, उल्टी या हेमोडायलिसिस। यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है, तो रोगी को उसकी पीठ पर सिर झुकाकर लिटाना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के जलसेक द्वारा रक्त की मात्रा को समायोजित करें। पहली खुराक लेने के बाद होने वाला धमनी हाइपोटेंशन आगे के उपचार के लिए कोई मतभेद नहीं है। कोरोनरी धमनी रोग, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर रोग, महाधमनी स्टेनोसिस या इडियोपैथिक हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव सबऑर्टिक स्टेनोसिस, बाएं वेंट्रिकल से रक्त के बहिर्वाह में बाधा, गंभीर एथेरोस्क्लेरोसिस, धमनी हाइपोटेंशन के विकास के जोखिम के परिणामस्वरूप बुजुर्ग रोगियों में सावधानी बरतने की आवश्यकता है। हृदय, मस्तिष्क और गुर्दे को रक्त की आपूर्ति में गिरावट। संभावित असंतुलन की पहचान करने और तुरंत आवश्यक उपाय करने के लिए उपचार के दौरान सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता की नियमित निगरानी आवश्यक है। लंबे समय तक दस्त और उल्टी वाले रोगियों के लिए सीरम इलेक्ट्रोलाइट सांद्रता का निर्धारण अनिवार्य है। Enap®-N दवा लेने वाले रोगियों में, जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन के लक्षणों की पहचान करना आवश्यक है, जैसे शुष्क मुँह, प्यास, कमजोरी, उनींदापन, बढ़ी हुई उत्तेजना, मायलगिया और ऐंठन (मुख्य रूप से बछड़े की मांसपेशियों में), रक्तचाप में कमी , टैचीकार्डिया, ओलिगुरिया और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, उल्टी)। संयुक्त दवा Enap®-N में खुराक के अनुसार, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-75 मिली/मिनट) वाले रोगियों में दवा Enap®-N का उपयोग एनालाप्रिल और हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक के अलग-अलग प्रारंभिक अनुमापन के बाद ही किया जाना चाहिए। Enap®-N दवा का उपयोग लीवर की विफलता या प्रगतिशील लीवर रोगों वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में न्यूनतम गड़बड़ी के साथ भी हेपेटिक कोमा का कारण बन सकता है। एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया, फुलमिनेंट लीवर नेक्रोसिस और मृत्यु (शायद ही कभी) के साथ तीव्र यकृत विफलता के कई मामले सामने आए हैं। यदि पीलिया होता है और लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि बढ़ जाती है, तो Enap®-N के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और रोगियों की निगरानी की जानी चाहिए। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों या इंसुलिन से उपचारित सभी रोगियों में सावधानी आवश्यक है, क्योंकि हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कमजोर हो सकता है और एनालाप्रिल उनके प्रभाव को बढ़ा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक कैल्शियम के गुर्दे के उत्सर्जन को कम कर सकता है और सीरम कैल्शियम में मामूली और क्षणिक वृद्धि का कारण बन सकता है।

मिश्रण

• एनालाप्रिल मैलेट 10 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड 25 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: सोडियम बाइकार्बोनेट, क्विनोलिन पीला डाई (ई104), लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, निर्जल कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, कॉर्न स्टार्च, टैल्क, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

उपयोग के लिए Enap-H संकेत

• धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।

एनैप-एच मतभेद

• - औरिया; - गंभीर गुर्दे की शिथिलता (केआर)

एनैप-एच खुराक

• 25 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम 25 मिलीग्राम + 10 मिलीग्राम

एनैप-एच दुष्प्रभाव

• साइड इफेक्ट की घटनाओं का डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण: बहुत बार (>1/10), अक्सर (>1/100 और 1/1000 और 1/10,000 और

औषध अंतःक्रिया

पोटेशियम की खुराक, पोटेशियम-बख्शने वाले एजेंटों या पोटेशियम युक्त तैयारी, नमक के विकल्प का उपयोग, विशेष रूप से गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने के दौरान पोटेशियम की हानि आमतौर पर एनालाप्रिल से कम हो जाती है। सीरम पोटेशियम का स्तर आमतौर पर सामान्य सीमा के भीतर रहता है। जब लिथियम तैयारियों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लिथियम का उत्सर्जन धीमा हो जाता है (लिथियम के कार्डियोटॉक्सिक और न्यूरोटॉक्सिक प्रभाव बढ़ जाते हैं)। थियाजाइड मूत्रवर्धक ट्यूबोक्यूरिन क्लोराइड के प्रभाव को बढ़ा सकता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक, ओपिओइड एनाल्जेसिक या फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव के सहवर्ती उपयोग से ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन हो सकता है। एनालाप्रिल के साथ बीटा-ब्लॉकर्स, अल्फा-ब्लॉकर्स, गैंग्लियन-ब्लॉकिंग एजेंट, मेथिल्डोपा या धीमी कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का संयुक्त उपयोग रक्तचाप को और कम कर सकता है।

जरूरत से ज्यादा

मूत्राधिक्य में वृद्धि, ब्रैडीकार्डिया या अन्य हृदय ताल गड़बड़ी, आक्षेप, चेतना की गड़बड़ी (कोमा सहित), तीव्र गुर्दे की विफलता, रक्तचाप और जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी के साथ रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी

जमा करने की अवस्था

• इसे किसी सूखी जगह पर संग्रहित करें
• बच्चों से दूर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी

एनैप एन (राख) को सबसे प्रभावी दवाओं में से एक कहा जा सकता है जो एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम के निषेध के कारण रक्तचाप (बीपी) को कम करती है। सक्रिय पदार्थ एनालाप्रिलैट, जो लीवर में एनालाप्रिल के चयापचय के दौरान बनता है, सिस्टोलिक और डायस्टोलिक रक्तचाप को सामान्य करने में मदद करता है, और मायोकार्डियम पर भार भी कम करता है।

Enap N दवा के साथ शामिल उपयोग के निर्देशों में इस उत्पाद के उपयोग के गुणों और विशेषताओं का विस्तार से वर्णन किया गया है, जिस पर हम बिंदु दर बिंदु विचार करेंगे।

Enap N के उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देशों के अनुसार, दवा में दो मुख्य सक्रिय तत्व होते हैं:

• एनालाप्रिल मैलेटे;
• हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड।

यह ये रासायनिक यौगिक हैं जो दवा के इच्छित उपयोग के बाद लगातार हाइपोटेंशन प्रभाव की शुरुआत सुनिश्चित करते हैं।

इसके अलावा, Enap H में शामिल हैं:

• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट;
• सोडियम बाईकारबोनेट;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट;
• कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट (निर्जल);
• डाई E104;
• तालक;
• स्टार्च.

एनाप ऐश को ग्राहकों को गोल किनारों और पीले रंग वाली छोटी पतली गोलियों के रूप में पेश किया जाता है। उपयोग के निर्देशों के आधार पर, उनमें से प्रत्येक में सक्रिय पदार्थों की एक सख्ती से निर्धारित मात्रा होती है:

• एनालाप्रिल मैलेट - 10 मिलीग्राम;
• हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड - 25 मिलीग्राम।

इसीलिए दवा को अक्सर न केवल Enap N कहा जाता है, बल्कि Enap N 25 mg/10 mg भी कहा जाता है, जो इसकी संरचना में शामिल सक्रिय घटकों के अनुपात को इंगित करता है।

इसका उपयोग किस दबाव पर किया जाता है?

Enap N से जुड़े उपयोग के निर्देश इस प्रश्न का व्यापक उत्तर प्रदान करते हैं कि इस उत्पाद का उपयोग किस दबाव में किया जाना चाहिए। बेशक, हम उच्च रक्तचाप के बारे में बात कर रहे हैं, जब रोगी की स्थिति जटिल चिकित्सा के उपयोग की अनुमति देती है, और विशेष रूप से -। यदि रोगी को एनालाप्रिल पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता है या दवा में शामिल घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता है, तो एनाप ऐश टैबलेट का उपयोग निश्चित रूप से छोड़ना होगा।

इस तथ्य के कारण कि यह दवा गुणकारी है, फार्मेसियां ​​इसे एक नुस्खे के अनुसार सख्ती से बेचती हैं, जिसमें उपस्थित चिकित्सक को यह पुष्टि करनी होगी कि आपको इसकी आवश्यकता है (लैटिन में, नुस्खा "एनैप-एच" नाम का उपयोग करके लिखा गया है)।

तो, आपको Enap N टैबलेट कब लेनी चाहिए, वे किसमें मदद करती हैं और वे किन बीमारियों से लड़ती हैं? इस दवा का उपयोग तब करने की सलाह दी जाती है जब:

• धमनी उच्च रक्तचाप;
• दिल की विफलता (पुरानी);
• मायोकार्डियम के बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता (स्पष्ट लक्षणों के साथ प्रकट नहीं होना)।

रक्तचाप के स्तर के अनुसार उच्च रक्तचाप का वर्गीकरण

उपयोग के लिए निर्देश

Enap N 25 mg/10 mg के मामले में, उपयोग के निर्देशों में इस उत्पाद के उपयोग के लिए सभी आवश्यक निर्देश शामिल हैं। इसलिए, अधिकतम प्रभावशीलता के लिए, Enap ऐश टैबलेट को एक निश्चित नियमितता के साथ, हर दिन एक ही समय पर लेने की सलाह दी जाती है। यदि किसी कारण से आप दवा की अगली खुराक लेना भूल जाते हैं, तो आपको अगली खुराक तक इंतजार करना चाहिए और छूटी हुई खुराक को त्याग देना चाहिए।

एनैप एन 25 मिलीग्राम/10 मिलीग्राम की गोलियां मौखिक रूप से पूरी ली जाती हैं और थोड़ी मात्रा में पानी (लगभग आधा गिलास) से धो दी जाती हैं। इसके अलावा, एनालाप्रिल का अवशोषण इस बात पर निर्भर नहीं करता है कि आप भोजन से पहले दवा लेते हैं या बाद में, और भोजन के साथ लेने पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड का अवशोषण 10% बढ़ जाता है।

एनैप एन से जुड़े टैबलेट के उपयोग के निर्देशों में उन मतभेदों की एक सूची भी है जो इस दवा के उपयोग में बाधा बन सकते हैं। इनमें मुख्य रूप से शामिल हैं:

• सक्रिय पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता - एनालाप्रिल (साथ ही अन्य सभी एसीई अवरोधकों के लिए);
• स्पष्ट पोर्फिरीया;
• एंजियोएडेमा का इतिहास;
• औरिया;
• लैक्टोज असहिष्णुता;
• गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस और गंभीर गुर्दे की शिथिलता।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान Enap N का उपयोग करना और इसे नाबालिग बच्चों को देना भी निषिद्ध है।

एनैप एन के मामले में, रक्तचाप के लिए उपयोग के निर्देशों में सिफारिशें शामिल हैं कि इस उपाय को पहली बार कैसे लिया जाना चाहिए। इसलिए, यह प्रक्रिया आदर्श रूप से उपस्थित चिकित्सक की उपस्थिति में होनी चाहिए, जो 2-3 घंटों तक रोगी की भलाई में बदलावों का निरीक्षण करेगा।

अवलोकन के आधार पर, दवा की खुराक को ऊपर या नीचे समायोजित किया जा सकता है।

दवा के उपयोग के निर्देशों में इसकी दवा अंतःक्रियाओं के बारे में भी जानकारी होती है। इस प्रकार, Enap N को इसके समानांतर लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है:

• थियाजाइड मूत्रवर्धक;
• एड्रीनर्जिक अवरोधक;
• साइक्लोस्पोरिन;
• एलोपुरिनोल;
• कोलेस्टारामिन और कोलस्टिपोल;
• सहानुभूति;
• पोटेशियम से भरपूर दवाएं और पोषक तत्व।

इसके अलावा, उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि एथिल अल्कोहल द्वारा Enap N का प्रभाव काफी बढ़ जाता है, इसलिए इसे अल्कोहल के साथ मिलाने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मात्रा बनाने की विधि

दवा एनैप एन का उपयोग, जिसकी खुराक को कड़ाई से मानकीकृत नहीं किया गया है, उपस्थित चिकित्सक द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए, जो प्रारंभिक निदान के परिणामों के आधार पर, दवा की आवश्यक और पर्याप्त दैनिक खुराक निर्धारित करने में सक्षम होगा। आपके लिए।

औसतन, अधिकांश रोगियों के लिए यह प्रति दिन 1 टैबलेट है। इस मामले में, खुराक को या तो एक बार लिया जा सकता है या दो चरणों में विभाजित किया जा सकता है (उदाहरण के लिए, सुबह और शाम को आधा टैबलेट)।

महत्वपूर्ण! एनैप ऐश के मामले में, उपयोग के निर्देशों में दवा लेने के लिए सभी आवश्यक निर्देश शामिल हैं, लेकिन स्व-दवा के हिस्से के रूप में अकेले इसका पालन करना सख्त वर्जित है। इस दवा के उपयोग से पहले एक व्यापक जांच और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श किया जाना चाहिए।

गंभीर गुर्दे की विफलता से पीड़ित रोगियों को एनैप एन की खुराक पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिनके लिए सक्रिय पदार्थ हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड की खुराक की थोड़ी सी भी अधिकता भलाई में तेज गिरावट से भरी होती है। इसलिए, ऐसे रोगियों का व्यापक परीक्षण किया जाना Enap N का उपयोग करके आगे की दवा चिकित्सा के लिए एक आवश्यक शर्त है।

उपयोग के निर्देशों के आधार पर, इस दवा में हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड होता है, जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव होता है। इसका मतलब यह है कि आपको Enap N का उपयोग करते समय अन्य सभी मूत्रवर्धक लेने से निश्चित रूप से इनकार कर देना चाहिए। इसके अलावा, दवा का उपयोग शुरू करने से कम से कम 3 दिन पहले उन्हें दैनिक सेवन से बाहर करने की सिफारिश की जाती है।

ऐसे मामलों में जहां रोगी ने अधिकतम स्वीकार्य खुराक के संबंध में डॉक्टर के निर्देशों की उपेक्षा की या लापरवाही से दवा की बहुत बड़ी खुराक ले ली, निम्नलिखित नकारात्मक प्रभाव हो सकते हैं:

• रक्तचाप में अत्यधिक कमी, चेतना की हानि और कोमा की शुरुआत तक;
• गंभीर मूत्राधिक्य;
• ब्रैडीकार्डिया और अन्य प्रकार की हृदय ताल गड़बड़ी;
• मांसपेशियों में ऐंठन की घटना;
• एक्यूट रीनल फ़ेल्योर।

ऐसे मामलों में, रोगी को प्राथमिक उपचार दिया जाना चाहिए, जो कि थोड़ी अधिक मात्रा के मामले में, गैस्ट्रिक पानी से धोना और बाद में सक्रिय चारकोल के प्रशासन तक सीमित हो जाता है। फिर रोगी को थोड़ी देर के लिए क्षैतिज स्थिति में रखने की सिफारिश की जाती है ताकि उसके पैर सिर के स्तर से थोड़ा ऊपर हों।

बिगड़ा हुआ धारणा और रक्तचाप में गंभीर गिरावट से जुड़े अधिक गंभीर लक्षणों के लिए, तुरंत एम्बुलेंस को कॉल करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि इस मामले में ओवरडोज के परिणाम सबसे गंभीर हो सकते हैं।

दुष्प्रभाव

उच्च रक्तचाप से निपटने के लिए अधिकांश अन्य दवाओं की तरह, एनालाप्रिल मैलेट + हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड कॉम्प्लेक्स के कई दुष्प्रभाव हैं।

इस प्रकार, Enap Sh के साथ आने वाले उपयोग के निर्देशों में गोलियाँ लेने के बाद होने वाले नकारात्मक प्रभावों की काफी प्रभावशाली सूची होती है। इनमें मुख्य रूप से शामिल हैं:

• चक्कर आना, सामान्य कमजोरी;
• धारणा की स्पष्टता में कमी, भ्रम;
• , सूखी खाँसी;
• मतली (कभी-कभी उल्टी की हद तक);
• जोड़ों का दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन।

Enap N लेने से निम्नलिखित नकारात्मक प्रभाव चिकित्सा पद्धति में बहुत कम आम हैं:

• रक्त में हीमोग्लोबिन के स्तर में कमी;
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• अपच;
• वाहिकाशोफ;
• त्वचा पर चकत्ते;
• पसीना बढ़ जाना;
• गुर्दे के विकार;
• शक्ति में कमी.

एनैप एन, जिसके दुष्प्रभाव अक्सर धमनी उच्च रक्तचाप के लिए इसके उपयोग को रोकते हैं, व्यक्तिगत मामलों में भी (अत्यंत दुर्लभ) कारण हो सकता है:

• हेमटोपोइएटिक प्रणाली का निषेध;
• कोलेस्टेटिक पीलिया;
• पूर्ण परिगलन;
• एक्यूट रीनल फ़ेल्योर;
• नपुंसकता;
• सेरोसाइटिस;
• हाइपोनेट्रेमिया