कोडीन युक्त दवाओं के लिए प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म। प्रिस्क्रिप्शन लिखने के लिए प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म कैसे चुनें? दवाएँ निर्धारित करने की प्रक्रिया

विषय: दवा का प्रावधानस्रोत: हेल्थकेयर में गुणवत्ता प्रबंधन जर्नल
लेखक: ई.आर. ज़खारोचकिना, पीएच.डी. फार्म. विज्ञान, एसोसिएट प्रोफेसर फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग, फार्मेसी संकाय, उच्च व्यावसायिक शिक्षा के राज्य बजटीय शैक्षिक संस्थान "प्रथम मॉस्को स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी के नाम पर रखा गया है। उन्हें। सेचेनोव" रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के

इन दवाओं के संबंध में नियंत्रण उपायों को लागू करने की प्रक्रिया रूसी संघ की सरकार के 20 जुलाई, 2011 नंबर 599 के डिक्री द्वारा स्थापित की गई है "उन दवाओं के संबंध में नियंत्रण उपायों पर जिनमें कम मात्रा में मादक दवाएं, मनोदैहिक पदार्थ और उनके पूर्ववर्तियों, मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची में शामिल, नियंत्रण के अधीन रूसी संघ" और निम्नलिखित को परिभाषित करता है।

1. स्वापक औषधियों, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की कम सामग्री वाली एकल-घटक तैयारियों के लिए, संबंधित तैयारियों में निहित स्वापक औषधियों, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के संबंध में रूस के कानून द्वारा प्रदान किए गए नियंत्रण उपाय लागू किए जाते हैं (अर्थात एकल के लिए) -अवयव दवाइयाँनियंत्रण उपाय पदार्थ की मात्रा से स्वतंत्र हैं)।

2. स्वापक औषधियों, मन:प्रभावी पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की कम सामग्री वाली संयुक्त तैयारी के लिए (अर्थात्, जिसमें स्वापक औषधियों, मन:प्रभावी पदार्थों या उनके पूर्ववर्तियों के अलावा, अन्य औषधीय पदार्थ भी शामिल हैं) सक्रिय पदार्थ), निम्नलिखित नियंत्रण उपाय लागू किए जाते हैं:

· अंतरराष्ट्रीय वस्तुओं सहित डाक वस्तुओं को भेजने के साथ-साथ मानवीय सहायता की आड़ में भेजने पर प्रतिबंध, उन मामलों के अपवाद के साथ, जब आपातकालीन स्थितियों में, इन दवाओं को रूसी संघ के विशिष्ट घटक संस्थाओं को निर्णयों के अनुसार भेजा जाता है। रूसी संघ की सरकार का;

· छुट्टी व्यक्तियोंनिर्दिष्ट औषधियों के लिए अभिप्रेत है चिकित्सीय उपयोग, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा समझौते में स्थापित तरीके से संघीय सेवाऔषधि नियंत्रण; इस मामले में, कम कोडीन सामग्री या इसके लवण वाली दवाएं डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार व्यक्तियों को दी जाती हैं।

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 16 मार्च, 2010 संख्या 157n "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और दवाओं में निहित उनके पूर्ववर्तियों की अधिकतम अनुमेय मात्रा के अनुमोदन पर" स्थापित किया गया संयोजन औषधियाँकोडीन की थोड़ी मात्रा वाली दवाएं बेहद खतरनाक होती हैं अनुमेय मात्राशुद्ध पदार्थ के संदर्भ में कोडीन और उसके लवण:

· ठोस खुराक स्वरूप की प्रति खुराक 20 मिलीग्राम;

· प्रति 100 मिलीलीटर तरल खुराक के रूप में 200 मिलीग्राम आंतरिक उपयोग.

रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश दिनांक 17 मई, 2012 संख्या 562n "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की थोड़ी मात्रा के अलावा, चिकित्सा उपयोग के लिए व्यक्तियों को औषधीय उत्पादों के वितरण की प्रक्रिया के अनुमोदन पर" , अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ" स्थापित करते हैं कि प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म नंबर 148-1/यू-88 पर लिखे गए नुस्खों के अनुसार वितरण, विशेष रूप से युक्त औषधीय उत्पादों के संयोजन के अधीन है:

· कोडीन या इसके लवण (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में) 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम तरल खुराक के रूप में) आंतरिक उपयोग);

· 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल, कोडीन (या इसके लवण) के साथ संयोजन में, मात्रा की परवाह किए बिना (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक)।

राज्य रजिस्टर के विश्लेषण के परिणामस्वरूप दवाइयाँयह पता चला है कि कम कोडीन सामग्री वाली संयोजन दवाओं के 20 से अधिक पद वर्तमान में पंजीकृत हैं, दोनों रूसी (पेंटलगिन आईसीएन, पेंटलगिन-एन, पेंटलगिन प्लस, कोडेलैक, कोडेलैक फाइटो, टेरपिनकोड, टेरपिनकोड एन, पेंटाबुफेन, टेट्रालगिन) और विदेशी ( पिरलगिन, सैंटोपेरलगिन, सैंटोटिट्रालगिन, सेडल-एम, सेडलगिन-नियो, नो-शपालगिन, कैफेटिन, यूनिस्पाज, कोडेलमिक्स्ट, नूरोफेन प्लस, सोल्पेडिन) का उत्पादन किया गया।

कम कोडीन सामग्री वाली संयोजन दवाओं के फार्माकोथेरेप्यूटिक वर्गीकरण के अनुसार, निम्नलिखित समूहों को प्रतिष्ठित किया जा सकता है:

· फेनोबार्बिटल (पेंटलगिन आईसीएन, पेंटलगिन-एन, पेंटलगिन प्लस, पेंटाबुफेन, टेट्रालगिन, पिरालगिन, सैंटोपेरलगिन, सैंटोटिट्रालगिन, सेडल-एम, सेडलगिन-नियो) के साथ संयुक्त एनाल्जेसिक;

· संयुक्त दर्दनाशक दवाएं (नो-श्पालगिन, कैफ़ेटिन, यूनिस्पाज़, कोडेलमिक्स्ट, नूरोफेन प्लस, सोल्पेडीन);

· संयुक्त एंटीट्यूसिव्स (कोडेलैक, कोडेलैक फाइटो, टेरपिनकोड, टेरपिनकोड एन)।

फेनोबार्बिटल एक मिर्गी-रोधी दवा है जिसमें शामक, कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीस्पास्मोडिक और मांसपेशियों को आराम देने वाले प्रभाव होते हैं।

कोडीन की थोड़ी मात्रा के साथ संयुक्त सबसे आम दर्दनाशक दवाओं में शामिल हैं:

· कैफीन - मस्तिष्क के साइकोमोटर केंद्रों को उत्तेजित करता है, एनालेप्टिक प्रभाव डालता है, एनाल्जेसिक के प्रभाव को बढ़ाता है, उनींदापन और थकान को खत्म करता है, शारीरिक और मानसिक स्वास्थ्य को बढ़ाता है। मानसिक प्रदर्शन, रोगियों की भलाई में सुधार करता है, कम करता है सिरदर्दसंवहनी उत्पत्ति (माइग्रेन सहित);

पेरासिटामोल एक गैर-मादक एनाल्जेसिक है जो मुख्य रूप से केंद्रीय में साइक्लोऑक्सीजिनेज को अवरुद्ध करता है तंत्रिका तंत्र, दर्द और थर्मोरेग्यूलेशन के केंद्रों को प्रभावित करते हुए, एक एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होता है;

· मेटामिज़ोल सोडियम एक गैर-स्टेरायडल सूजनरोधी दवा है जिसका मूत्र और पित्त पथ की चिकनी मांसपेशियों पर एनाल्जेसिक और एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव होता है।

कोडीन की थोड़ी मात्रा के साथ संयुक्त एनाल्जेसिक में ये भी शामिल हो सकते हैं:

· नेप्रोक्सन एक गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवा है जिसमें एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और सूजन रोधी प्रभाव होते हैं जो साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और साइक्लोऑक्सीजिनेज 2 की गतिविधि के गैर-चयनात्मक दमन से जुड़े होते हैं, जो प्रोस्टाग्लैंडीन (पेंटलगिन-एन, पिराल्गिन) के संश्लेषण को नियंत्रित करते हैं। ;

· प्रोपीफेनाज़ोन - इसमें एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होता है (पेंटलगिन प्लस, कैफ़ेटिन);

· इबुप्रोफेन एक गैर-स्टेरायडल सूजनरोधी दवा है जिसमें साइक्लोऑक्सीजिनेज 1 और साइक्लोऑक्सीजिनेज 2 की गैर-चयनात्मक नाकाबंदी के कारण एनाल्जेसिक, ज्वरनाशक और सूजन-रोधी प्रभाव होते हैं; क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण के निषेध के कारण होता है - दर्द, सूजन और हाइपरथर्मिक प्रतिक्रिया के मध्यस्थ; प्लेटलेट एकत्रीकरण (पेंटाबुफेन, नूरोफेन प्लस) पर निरोधात्मक प्रभाव पड़ता है;

· ड्रोटावेरिन - मायोट्रोपिक एंटीस्पास्मोडिक, आइसोक्विनोलिन व्युत्पन्न; फॉस्फोडिएस्टरेज़ (पीडीई) IV को रोकता है, जिससे इंट्रासेल्युलर चक्रीय एडेनोसिन मोनोफॉस्फेट (सीएमपी) का संचय होता है और, परिणामस्वरूप, मायोसिन कीनेज की प्रकाश श्रृंखला निष्क्रिय हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है (नो-शपालगिन, यूनिस्पाज़)।

संयुक्त उपयोग के लिए मुख्य संकेत दर्दनाशककम कोडीन सामग्री के साथ हैं दर्द सिंड्रोमकमजोर और मध्यम तीव्रता के विभिन्न मूल, जिनमें शामिल हैं: जोड़ों, मांसपेशियों में दर्द, रेडिकुलिटिस, मासिक धर्म दर्द, नसों का दर्द, न्यूरिटिस, सिरदर्द और दांत दर्द, माइग्रेन, चोट से दर्द, जलन, बाद में दर्द सर्जिकल हस्तक्षेप, जुकामज्वर सिंड्रोम (तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण सहित) के साथ।

कम कोडीन सामग्री वाले संयुक्त एंटीट्यूसिव के उपयोग के लिए मुख्य संकेत है लक्षणात्मक इलाज़ब्रोन्कोपल्मोनरी रोगों (ब्रोन्कोपमोनिया, ब्रोंकाइटिस, वातस्फीति सहित) में किसी भी एटियलजि की सूखी खांसी।

संयुक्त कोडीन युक्त एंटीट्यूसिव्स की संरचना में निम्नलिखित औषधीय सक्रिय तत्व भी शामिल हैं:

· थर्मोप्सिस जड़ी बूटी - इसमें आइसोक्विनोलिन एल्कलॉइड होते हैं जो श्वसन केंद्र को उत्तेजित करते हैं और उल्टी केंद्र को उत्तेजित करते हैं; एक स्पष्ट कफ निस्सारक प्रभाव होता है, जो ब्रोन्कियल ग्रंथियों के बढ़े हुए स्रावी कार्य में प्रकट होता है, सिलिअटेड एपिथेलियम की बढ़ी हुई गतिविधि और स्राव की त्वरित निकासी, केंद्रीय वेगोट्रोपिक प्रभाव के कारण ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों के स्वर में वृद्धि;

· लीकोरिस जड़ - इसमें ग्लाइसीराइज़िन की मात्रा के कारण एक कफ निस्सारक प्रभाव होता है, जो श्वासनली और ब्रांकाई में सिलिअटेड एपिथेलियम की गतिविधि को उत्तेजित करता है, और बढ़ाता भी है स्रावी कार्यऊपरी हिस्से की श्लेष्मा झिल्ली श्वसन तंत्र; चिकनी मांसपेशियों पर एंटीस्पास्मोडिक प्रभाव पड़ता है, क्योंकि इसमें फ्लेवोन यौगिक होते हैं;

· थाइम जड़ी बूटी - इसमें एक मिश्रण होता है ईथर के तेल, जिसमें श्लेष्म झिल्ली के सिलिअटेड एपिथेलियम की बढ़ती गतिविधि के कारण एक कफ निस्सारक, विरोधी भड़काऊ और जीवाणुनाशक प्रभाव होता है - श्वसन पथ के ऊपरी हिस्से, ब्रोन्कियल म्यूकोसा के स्राव की मात्रा में वृद्धि, थूक को पतला करना, इसकी निकासी में तेजी लाना और सूजन संबंधी सजीले टुकड़े को ढीला करना; इसमें कमजोर एंटीस्पास्मोडिक और रिपेरेटिव प्रभाव होते हैं;

· सोडियम बाइकार्बोनेट - ब्रोन्कियल बलगम के पीएच को क्षारीय पक्ष में बदलता है, थूक की चिपचिपाहट को कम करता है, और कुछ हद तक मोटर फ़ंक्शन को भी उत्तेजित करता है रोमक उपकलाऔर ब्रोन्किओल्स;

· टेरपिनहाइड्रेट - ब्रोन्कियल ग्रंथियों के स्राव को बढ़ाता है, कफ निस्सारक प्रभाव डालता है।

उपर्युक्त संकल्प संख्या 1159 को रूसी संघ की सरकार द्वारा अपनाने के संबंध में, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय के 13 जनवरी 2014 के पत्र संख्या 25-4/10/ पर भी ध्यान दिया जाना चाहिए। 2-79. में इस पत्रविशेष रूप से, कोडीन युक्त दवाओं के वितरण के संबंध में नियमों को स्पष्ट किया गया है:

· कोडीन युक्त मादक दवाओं के लिए (ठोस खुराक के प्रति 1 खुराक में 20 मिलीग्राम से अधिक की मात्रा में और आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में 200 मिलीग्राम प्रति 100 मिलीलीटर / ग्राम से अधिक), कानून द्वारा प्रदान किए गए सभी नियंत्रण उपाय नशीली दवाएं और मनोदैहिक पदार्थ कोडीन के संबंध में बने रहते हैं (फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी के विशेष नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खे के अनुसार वितरण, सभी प्रकार के संचलन का लाइसेंस, विशेष भंडारण आवश्यकताओं की स्थापना आदि सहित);

· कम मात्रा में कोडीन युक्त दवाओं के लिए (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक में 20 मिलीग्राम तक और आंतरिक उपयोग के लिए प्रति 100 मिलीलीटर/ग्राम तरल खुराक में 200 मिलीग्राम तक), विशेष रूप से सेडलगिन, पेंटलगिन, टेरपिंकॉड, कोडेलैक फाइटो , आदि। रूसी संघ की सरकार के दिनांक 20 जुलाई, 2011 संख्या 599 और रूस के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 17 मई, 2012 संख्या 562एन द्वारा प्रदान किए गए नियंत्रण उपाय (वितरण सहित) बने रहेंगे। प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 पर लिखे गए नुस्खों पर);

· कोडीन (इसके लवण) के साथ संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल युक्त दवाएं, ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक की मात्रा की परवाह किए बिना (पेंटलगिन-एन, क्विंटलगिन, पिरालगिन, सेडल-एम, सेडलगिन-नियो, टेट्रालगिन, आदि) ), प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 पर लिखे गए नुस्खों के अनुसार वितरित किए जाते हैं।<…>

दवाएँ निर्धारित करने की प्रक्रिया

सवाल:
वे कैसे बदल गए इस पलकिसी फार्मेसी से कोडीन युक्त दवाओं के वितरण के नियम? प्रति नुस्खे वितरण दर, विषय-मात्रात्मक पत्रिका रखना? यदि डॉक्टर "के अनुसार" निर्धारित करता है विशेष प्रयोजन»क्या एक नुस्खे में दो से अधिक पैकेज देना संभव है और डॉक्टर को यह नुस्खा कैसे भरना चाहिए?

उत्तर:

तथाकथित कोडीन युक्त दवाएं मादक या मनोदैहिक दवाएं नहीं हैं, बल्कि संयोजन दवाएं मानी जाती हैं जिनमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं के अलावा अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ भी होते हैं। धारा III, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 22 अप्रैल, 2014 एन 183एन द्वारा अनुमोदित, "मौलिक और मात्रात्मक लेखांकन के अधीन चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं की सूची" में छोटी मात्रा के अलावा, संयोजन दवाएं शामिल हैं। नशीली दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों के पैराग्राफ 5 में सूचीबद्ध "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के व्यक्तियों को वितरण की प्रक्रिया, जिसमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों के अलावा, शामिल हैं।" अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ", रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के 17 मई, 2012 एन 562एन के आदेश द्वारा अनुमोदित, जिसमें 20 मिलीग्राम तक की मात्रा में कोडीन या इसके लवण (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में) शामिल हैं ( ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में (आंतरिक उपयोग के लिए प्रति 100 मिलीलीटर या तरल खुराक के रूप में 100 ग्राम)। इस प्रकार, कोडीन युक्त दवाएं विषय-मात्रात्मक लेखांकन के अधीन हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर 2012 एन 1175एन द्वारा अनुमोदित पैराग्राफ 9 के उपपैरा 4 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया" (30 जून 2015 को संशोधित), पैराग्राफ में निर्दिष्ट दवाएं स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "व्यक्तियों को चिकित्सा उपयोग के लिए दवाओं के वितरण की प्रक्रिया, जिसमें थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों के अलावा" शामिल है। 17 मई 2012 के रूसी संघ के एन 562एन, एक प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म, फॉर्म एन 148-1/यू-88 पर निर्धारित हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के दिनांक 17 मई, 2012 एन 562 एन के आदेश द्वारा अनुमोदित पैराग्राफ 5 "ए" और 5 "जेड 2" के अनुसार "चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के व्यक्तियों को वितरण की प्रक्रिया, जिसमें शामिल है थोड़ी मात्रा में मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों के अलावा” (संस्करण दिनांक 08/21/2014 में) कोडीन या इसके लवण (शुद्ध पदार्थ के संदर्भ में) युक्त संयोजन दवाएं तक की मात्रा में 20 मिलीग्राम (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) या 200 मिलीग्राम (आंतरिक उपयोग के लिए तरल खुराक के रूप में प्रति 100 मिलीलीटर या 100 ग्राम) तक की मात्रा में, साथ ही संयोजन में 15 मिलीग्राम तक की मात्रा में फेनोबार्बिटल कोडीन (या इसके लवण), मात्रा की परवाह किए बिना (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक) फॉर्म एन 148-1 /यू-88 के नुस्खे प्रपत्रों पर लिखे गए नुस्खे के अधीन हैं। 14 दिसंबर, 2005 (22 अप्रैल, 2014 को संशोधित) के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया" के खंड 2.5 के अनुसार, दवाएँ फार्मेसियों (संगठनों) द्वारा वितरित की जाती हैं। नुस्खे में निर्दिष्ट मात्रा में, दवाओं के अपवाद के साथ, वितरण मानदंड जो खंड 1.11 में निर्दिष्ट हैं। 12 फरवरी, 2007 एन 110 के रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के अनुमोदित आदेश के अनुसार "दवाएं निर्धारित करने और नुस्खे और चालान आवश्यकताओं को जारी करने की प्रक्रिया पर निर्देश" और इसके परिशिष्ट संख्या 1। हालाँकि, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के 26 फरवरी 2013 एन 94एन के आदेश के अनुसार, इस निर्देश का पैराग्राफ 1.11 1 जुलाई 2013 से दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के नुस्खे और नुस्खे से संबंधित कानूनी संबंधों पर लागू नहीं होता है। . नतीजतन, वर्तमान में किसी को उपरोक्त "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया" के पैराग्राफ 15 के मानदंड द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए, जिसके अनुसार निर्धारित दवाओं की संख्या विशिष्ट के अधीन है...

रूसी संघ की सरकार के दिनांक 20 जुलाई, 2011 संख्या 599 (22 दिसंबर, 2011 को संशोधित) के डिक्री के अनुसार, "उन दवाओं के संबंध में नियंत्रण उपायों पर जिनमें कम मात्रा में नशीली दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों को शामिल किया गया है रूसी संघ में नियंत्रण के अधीन मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों की सूची"के लिए एक मानक निर्धारित करें नुस्खाचिकित्सीय उपयोग के लिए लक्षित औषधीय उत्पादों का संयोजन जिसमें थोड़ी मात्रा में कोडीन या इसके लवण होते हैं, जो 1 जून 2012 से लागू होता है।
1 जून 2012 से, आंतरिक उपयोग के लिए ठोस खुराक के रूप में 20 मिलीग्राम प्रति 1 खुराक या तरल खुराक के रूप में 200 मिलीग्राम तक की मात्रा में कोडीन या इसके लवण युक्त सभी संयोजन दवाएं रिलीज के अधीन हैं। फार्मेसियों और फार्मेसियों नुस्खे आइटम।

I. दवाओं के वितरण के लिए

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म का उपयोग करें: नंबर 107-1/यू "प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म" (पर्चे की वैधता 2 महीने या 1 वर्ष है) और नंबर 148-1/यू-88 "प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म" (पर्चे की वैधता 10 दिन है) या 1 महीना)।
दवाओं के वितरण के लिए मानदंड: प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म नंबर 107-1/यू "प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म" के अनुसार = बिना किसी सुधार के 3 से अधिक दवाएं नहीं, और प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म फॉर्म नंबर 148-1/यू-88 "प्रिस्क्रिप्शन" के अनुसार फॉर्म” = बिना किसी सुधार के केवल एक दवा।

निम्नलिखित संयोजन दवाओं में शामिल हैं:
ए) कोडीन या इसके लवण 20 मिलीग्राम (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक), या 200 मिलीग्राम (प्रति 100 मिलीलीटर या तरल खुराक के रूप में 100 ग्राम) तक की मात्रा में;
बी) एर्गोटामाइन हाइड्रोटार्ट्रेट 5 मिलीग्राम तक की मात्रा में (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक);
ग) 10 मिलीग्राम से अधिक और 30 मिलीग्राम तक की मात्रा में डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न हाइड्रोब्रोमाइड (ठोस खुराक के रूप में प्रति 1 खुराक)।

प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू (निर्देशों के पैराग्राफ 1.17 के अनुसार 1 वर्ष तक के लिए वैध नुस्खों को छोड़कर) पर लिखे गए संयोजन दवाओं के नुस्खों को फार्मेसी संगठन की मुहर के साथ भुनाया जाना चाहिए "दवा वितरित की गई" ” और रोगी के हाथों में लौट आया।

इन दवाओं को दोबारा देने के लिए, रोगी को नए नुस्खे के लिए डॉक्टर (पैरामेडिक) से संपर्क करने की आवश्यकता के बारे में सूचित करें।

डॉक्टर (पैरामेडिक) के नुस्खे के अनुसार संयुक्त दवाओं का वितरण करते समय, नुस्खे फॉर्म नंबर 107-1/यू पर लिखा जाता है, और 1 वर्ष के लिए वैध होता है, डॉक्टर का नुस्खा रोगी को वापस कर दिया जाता है, जिसमें पीठ पर नाम या संख्या का संकेत होता है। फार्मेसी संगठन, फार्मेसी कर्मचारी के हस्ताक्षर, वितरित दवा की मात्रा और रिलीज की तारीख।

अगली बार जब कोई मरीज किसी फार्मेसी से संपर्क करता है, तो दवा की पिछली रसीद के नोट्स को ध्यान में रखा जाता है। वैधता अवधि समाप्त होने पर, प्रिस्क्रिप्शन को "प्रिस्क्रिप्शन अमान्य है" टिकट के साथ रद्द कर दिया जाता है और फार्मेसी में छोड़ दिया जाता है।

ध्यान दें: स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा जारी स्पष्टीकरण के संबंध में, कोडीन युक्त दवाएं केवल प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म 148-1/यू-88 का उपयोग करके वितरित की जाती हैं।

द्वितीय. निम्नलिखित दवाओं को स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेशों की सभी आवश्यकताओं के अनुसार जारी किए गए नुस्खे के अनुसार सख्ती से वितरित किया जाना चाहिए, जिसमें नुस्खे की वैधता अवधि भी शामिल है।

सुनिश्चित करें कि इन दवाओं को सूची बी के अनुसार संग्रहित किया गया है:

ग्लाइकोडिन सिरप 100 मि.ली
ग्रिपपेक्स नंबर 10, नंबर 20, नंबर 100 टैब।
ग्रिपेंड नंबर 12, नंबर 24 टैब, नंबर 6, नंबर 60 पैक।
कैफ़ेटिन नंबर 10, नंबर 12 टेबल।
कैफ़ेटिन कोल्ड नंबर 10 टेबल।
कोडेलैक नंबर 10 टैबलेट।
कोडेलैक सिरप 100 मि.ली
कॉडरपिन नंबर 10 टैब।
नो-श्पालगिन टीबीएल नंबर 12
नूरोफेन प्लस नंबर 12 टैबलेट।
Pentalgin ICN नंबर 12 टैब।
पेंटलगिन एन नंबर 10 टैबलेट।
पेंटलगिन प्लस नंबर 12 टैबलेट।
पिराल्गिन नंबर 10 टैबलेट।
सेडल-एम नंबर 10, नंबर 20 टैब।
सेडलगिन-नियो नंबर 10 टैब।
सोल्पेडाइन नंबर 12 कैप्स।
सोल्पेडीन नंबर 12 टैबलेट। प्लास्टिक का डिब्बा
सोल्पेडीन नंबर 12 टैबलेट। घुलनशील
सोल्पेडीन नंबर 8 टैबलेट।
टेरपिन कोड संख्या 10 तालिका।
टेट्रालगिन नंबर 10 टैबलेट।
टॉफ प्लस नंबर 10 कैप्स।
टसिन प्लस सिरप 118 मि.ली
यूनिस्पैज़ नंबर 12 टैब।

सैमवेल ग्रिगोरियन दवाओं के वितरण की प्रक्रिया को विनियमित करने वाले और 22 सितंबर को लागू होने वाले नए दस्तावेज़ के बारे में बात करते हैं

आईपी ​​और आईबीएलपी

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी रिलीज का विषय अलग से लिखा गया है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि आईबीपी वितरित करते समय, इसे नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर दर्शाया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है सही समयइसी छुट्टी का, घंटों और मिनटों में।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403एन के लागू होने के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।

आदेश संख्या 403एन, जिसने इसे प्रतिस्थापित किया, इस संबंध में अधिक विशिष्ट और अधिक सुसंगत है आधुनिक आवश्यकताएँ, मेडिकल अभ्यास करनाऔर उपभोक्ता अनुरोध। आदेश का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग के उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति उन मामलों में दी जाती है जहां नुस्खे में बताई गई दवा की मात्रा या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) कम है द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से अधिक।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, नए आदेश में यह नियम नहीं है कि द्वितीयक आदेश के उल्लंघन के मामले में, दवा को नाम, फैक्ट्री बैच, दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित किया जाता है।

"दवा जारी कर दी गई है"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, सूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है। चिकित्सीय प्रणालियाँ.

जैसा कि ज्ञात है, अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फॉर्म नंबर 107-1/यू का उपयोग करके वितरित की जाती हैं। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, रोगियों के लिए पुराने रोगोंइसे प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू की वैधता अवधि एक वर्ष तक निर्धारित करने और प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है, एप्लिकेशन द्वारा इंस्टॉल किया गयाइस आदेश का क्रमांक 2.

ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। वह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आएगा, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।

दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। नए आदेश का पैराग्राफ 14 स्थापित करता है कि खुदरा व्यापार इकाई ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" चिह्न के साथ) रखती है और स्टोर करती है:

5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:

3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:

3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:

रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में निर्दिष्ट नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फार्मेसियों में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग से निपटने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, वितरण के नियमों पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े जाने से बचने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खों के साथ काम करने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे जर्नल में फार्मासिस्ट द्वारा पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, नाम को इंगित करना आवश्यक है चिकित्सा संगठन, जिसमें वह काम करता है, उठाए गए उपाय।

आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 17 में यह नियम है कि फार्मासिस्ट को फार्मेसी उत्पाद श्रृंखला में दवाओं की उपलब्धता के बारे में गलत या अधूरी जानकारी देने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और इसके बारे में जानकारी छिपाने का भी अधिकार नहीं है। उन दवाओं की उपलब्धता जिनमें अधिक है कम कीमत. इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323-एफजेड के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश नियमों के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।

यह आदेश की समीक्षा थी, इसलिए कहा जाए तो, "ताज़ा रास्ते पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "एकमुश्त" नुस्खे के मुद्दे के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही वितरण के बारे में भी पूछा जाएगा। एथिल अल्कोहोलऔर नए आदेश संख्या 403एन के प्रावधानों के आलोक में अल्कोहल युक्त तैयारी।

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश के बारे में सामग्री:

किसी फार्मेसी संगठन के लिए दवाओं के वितरण के क्रम से अधिक महत्वपूर्ण क्या हो सकता है। फार्मासिस्टों के पास मुश्किल से अपनी गर्मी की छुट्टियों से लौटने और चारों ओर देखने का समय था जब रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का एक नया आदेश दिनांक 11 जुलाई, 2017 संख्या 403n को परिशिष्टों के साथ प्रकाशित किया गया था "दवाओं के वितरण के लिए नियमों के अनुमोदन पर" फार्मेसी संगठनों, लाइसेंस वाले व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा इम्यूनोबायोलॉजिकल दवाओं सहित चिकित्सा उपयोग फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ" अवकाश प्रक्रिया पर आदेश संख्या 403एन 8 सितंबर को रूसी संघ के न्याय मंत्रालय के साथ पंजीकृत किया गया था; यह चालू वर्ष के 22 सितंबर से शुरू होता है।

इस संबंध में पहली बात जो मैं कहना चाहता हूं वह यह है कि अब "785" नंबर को भूल जाइये। नए आदेशसंशोधन और परिवर्धन के साथ 403एन मानता है कि 14 दिसंबर, 2005 नंबर 785 के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के प्रसिद्ध आदेश "दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर", साथ ही स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश संख्या 302, संख्या 109 और संख्या 521 जिसने इसमें संशोधन किया, अमान्य हो गए हैं, साथ ही, नए मानक-कानूनी अधिनियम के कई बिंदु दोहराए जाते हैं - कभी-कभी लगभग शब्दशः - पूर्ववर्ती आदेश के संबंधित टुकड़े। लेकिन मतभेद, नए प्रावधान भी हैं, जिन पर हम अधिक ध्यान केंद्रित करेंगे, स्वास्थ्य मंत्रालय के ताजा जारी आदेश संख्या 403एन के हाशिये में पहली टिप्पणियों और नोट्स को स्थापित करते हुए।

आईपी ​​और आईबीएलपी

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन में तीन परिशिष्ट शामिल हैं। पहला इम्यूनोबायोलॉजिकल औषधीय उत्पादों (आईबीपी) सहित औषधीय उत्पादों के वितरण के लिए नए नियमों को मंजूरी देता है; दूसरी है मादक और मनोदैहिक दवाओं, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाओं और विषय-मात्रात्मक लेखांकन (एसक्यूआर) के अधीन अन्य दवाओं के वितरण की आवश्यकताएं। तीसरा परिशिष्ट चिकित्सा संगठनों की चालान आवश्यकताओं के अनुसार दवाओं के वितरण के लिए नियम स्थापित करता है, साथ ही व्यक्तिगत उद्यमी(आईपी) चिकित्सा गतिविधियों के लिए लाइसेंस के साथ।

नए आदेश के तहत, फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों के साथ-साथ व्यक्तिगत उद्यमियों और फार्मेसी कियोस्क दोनों को ओवर-द-काउंटर दवाओं के वितरण की अनुमति दी जाएगी। बाकी के लिए, यदि हम क्रम संख्या 403एन के बिंदु 2 और 3 और दवाओं की सूची को संक्षेप में प्रस्तुत करते हैं, तो निम्नलिखित तस्वीर उभरती है।

• मादक और मनोदैहिक दवाओं का वितरण केवल उन फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा किया जा सकता है जिनके पास उपयुक्त लाइसेंस है।
• शेष प्रिस्क्रिप्शन दवाएं फार्मेसियों, फार्मेसी केंद्रों और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा वितरित की जाती हैं (बेशक, जिनके पास फार्मास्युटिकल गतिविधियों के लिए लाइसेंस है - इस स्पष्टीकरण को आगे डिफ़ॉल्ट रूप से स्वीकृत माना जाएगा और छोड़ दिया जाएगा)।
• इम्यूनोबायोलॉजिकल प्रिस्क्रिप्शन दवाओं का वितरण फार्मेसियों और फार्मेसी केंद्रों द्वारा किया जाता है। पैराग्राफ 3 के इस प्रावधान में व्यक्तिगत उद्यमियों का उल्लेख नहीं है, जिसका अर्थ है कि वे इस समूह की दवाओं का वितरण नहीं कर सकते हैं, जिस पर हम आपको विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

सामान्य तौर पर, क्रम संख्या 403एन में आईबीपी दवाओं के वितरण की प्रक्रिया अलग से निर्धारित है, जो क्रम 785 में नहीं है। इसे पहले उल्लिखित अधिनियम के अनुच्छेद 13 द्वारा विनियमित किया जाएगा। यह अनुच्छेद, विशेष रूप से, यह निर्धारित करता है कि जब एक आईबीपी वितरित किया जाता है, तो उसी वितरण का सटीक समय, घंटों और मिनटों में, नुस्खे या नुस्खे काउंटरफॉइल पर इंगित किया जाता है, जो खरीदार के पास रहता है।

दो शर्तें पूरी होने पर आईबीएलपी जारी किया जा सकता है। सबसे पहले, यदि खरीदार के पास एक विशेष थर्मल कंटेनर है जिसमें इन थर्मोलैबाइल दवाओं के परिवहन और भंडारण के आवश्यक तरीके को देखा जा सकता है। दूसरी शर्त इस दवा को एक चिकित्सा संगठन तक पहुंचाने की आवश्यकता का स्पष्टीकरण (फार्मासिस्ट से खरीदार तक) है, इस तथ्य के बावजूद कि इसे उल्लिखित कंटेनर में 48 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जा सकता है।

आइए इस संबंध में याद करें कि इस विषयस्वच्छता और महामारी विज्ञान नियमों के उपखंड 8.11.5 द्वारा भी विनियमित किया जाता है "परिवहन और भंडारण की शर्तें" इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी"(एसपी 3.3.2.3332-16), जो रूसी संघ के मुख्य राज्य सेनेटरी डॉक्टर के 17 फरवरी 2016 नंबर 19 के संकल्प द्वारा अनुमोदित हैं। यह फार्मेसी कर्मचारी को अनुपालन की आवश्यकता पर खरीदार को निर्देश देने के लिए बाध्य करता है। आईबीपी का परिवहन करते समय "कोल्ड चेन"।

इस निर्देश का तथ्य दवा पैकेजिंग, नुस्खे या अन्य संबंधित दस्तावेज़ पर एक निशान के साथ दर्ज किया गया है। यह चिह्न खरीदार और मुख्य क्लर्क (या फार्मेसी संगठन के किसी अन्य प्रतिनिधि) के हस्ताक्षर द्वारा प्रमाणित होता है और इसमें वितरण की तारीख और समय भी शामिल होता है। हालाँकि, SanPiN उस समय को निर्दिष्ट नहीं करता है इस मामले मेंघंटों और मिनटों में दर्ज किया जाना चाहिए।

माध्यमिक का उल्लंघन

आदेश संख्या 403एन में संशोधन और परिवर्धन के साथ, दवाओं की माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग के उल्लंघन की संभावना के विषय पर नया जोर दिखाई देगा। आदेश संख्या 785 का "सेवानिवृत्त" मानदंड असाधारण मामलों में ऐसा करने की अनुमति देता है, यदि फार्मेसी संगठन डॉक्टर के नुस्खे को पूरा करने में असमर्थ है।

इस संबंध में दवाओं की सूची के साथ इसे प्रतिस्थापित करने वाला आदेश संख्या 403एन अधिक विशिष्ट और आधुनिक आवश्यकताओं, चिकित्सा अभ्यास और उपभोक्ता मांगों के अनुरूप है। आदेश का पैराग्राफ 8 निर्धारित करता है कि द्वितीयक पैकेजिंग के उल्लंघन और प्राथमिक पैकेजिंग में औषधीय उत्पाद के वितरण की अनुमति उन मामलों में दी जाती है जहां नुस्खे में बताई गई दवा की मात्रा या उपभोक्ता द्वारा आवश्यक (ओवर-द-काउंटर वितरण के लिए) कम है द्वितीयक पैकेजिंग में निहित दवा की मात्रा से अधिक।

इस मामले में, खरीदार को उपयोग के लिए निर्देश या उसकी एक प्रति प्रदान की जानी चाहिए, और मूल पैकेजिंग के साथ छेड़छाड़ निषिद्ध है। वैसे, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के नए आदेश में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है कि उल्लंघन के मामले में द्वितीयक दवा को नाम, फैक्ट्री श्रृंखला के अनिवार्य संकेत के साथ फार्मास्युटिकल पैकेजिंग में वितरित किया जाना चाहिए। प्रयोगशाला पैकेजिंग रजिस्टर के अनुसार दवा की समाप्ति तिथि, श्रृंखला और तारीख, जो क्रम संख्या 785 द्वारा निर्धारित की जाती है।

अभ्यास में इसका क्या मतलब है? आइए दो स्थितियों पर विचार करें: पहला - ड्रग एक्स टैबलेट (या ड्रेजेज) नंबर 56, प्राथमिक पैकेजिंग - ब्लिस्टर; दूसरी एक बोतल में ड्रग एन टैबलेट नंबर 56 है। और दोनों ही मामलों में, उस मरीज को इसकी रिहाई के बारे में सवाल उठता है जिसने स्टाफ के प्रमुख को एक नुस्खा प्रस्तुत किया है, जिस पर, मान लीजिए, 28 गोलियाँ या 42 गोलियाँ (ड्रैगीज़) निर्धारित हैं।

यह स्पष्ट है कि पहले मामले में यह स्वीकार्य है, क्योंकि प्राथमिक पैकेजिंग (ब्लिस्टर) को तोड़े बिना 28 या 42 गोलियां देना संभव है, और दूसरे मामले में यह अस्वीकार्य है, क्योंकि इस स्थिति में प्राथमिक पैकेजिंग एक बोतल है , और इसे तोड़ना सख्त वर्जित है। इसलिए बोतल से गोलियाँ या ड्रेजेज गिनें, जैसा कि वे कुछ फार्मेसियों में करते हैं विदेशोंहमारे नेताओं को कोई अधिकार नहीं है.

"दवा जारी कर दी गई है"

रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 403एन का खंड 4 नुस्खे प्रपत्रों और उन पर दी जाने वाली दवाओं की सूची के विषय को नियंत्रित करता है। विशेष रूप से, ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में नशीली और साइकोट्रोपिक दवाओं के अपवाद के साथ, अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाओं को फॉर्म नंबर 107/यू-एनपी का उपयोग करके वितरित किया जाता है।

फॉर्म संख्या 148-1/यू-88 के अनुसार निम्नलिखित जारी किए जाते हैं:

• अनुसूची III मनोदैहिक औषधियाँ;
• ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणालियों के रूप में अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं;
• पीसीयू के अधीन दवाओं की सूची में शामिल दवाएं, उन दवाओं के अपवाद के साथ जो फॉर्म संख्या 107/यू-एनपी में वितरित की जाती हैं;
• एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं और विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण (एटीसी) के अनुसार वर्गीकृत उपचय स्टेरॉयड्स(कोड ए14ए);
• "मादक दवाओं, मनोदैहिक पदार्थों और उनके पूर्ववर्तियों, अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थों की थोड़ी मात्रा के अलावा, व्यक्तियों को दवाओं के वितरण की प्रक्रिया" के पैराग्राफ 5 में निर्दिष्ट दवाएं (स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश) रूसी संघ दिनांक 17 मई 2012 संख्या 562एन);
• किसी औषधीय उत्पाद के नुस्खे के अनुसार निर्मित तैयारी और अनुसूची II में शामिल एक मादक दवा या मनोदैहिक पदार्थ और उच्चतम खुराक से अधिक की खुराक में अन्य औषधीय सक्रिय पदार्थ शामिल हैं एक खुराक, और बशर्ते कि संयोजन दवा अनुसूची II मादक या मनोदैहिक दवा नहीं है।

जैसा कि ज्ञात है, अन्य प्रिस्क्रिप्शन दवाओं की सूची फॉर्म नंबर 107-1/यू पर दी गई है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 20 दिसंबर, 2012 संख्या 1175n के पैराग्राफ 22 के अनुसार "दवाओं को निर्धारित करने और निर्धारित करने की प्रक्रिया के अनुमोदन पर, साथ ही नुस्खे के प्रपत्रों के रूप...", लिखे गए नुस्खे इस फॉर्म के फॉर्म प्रिस्क्रिप्शन की तारीख से दो महीने के लिए वैध हैं। हालाँकि, पुरानी बीमारियों वाले रोगियों के लिए, प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म नंबर 107-1/यू की वैधता अवधि को एक वर्ष तक निर्धारित करने और परिशिष्ट संख्या द्वारा स्थापित प्रति प्रिस्क्रिप्शन के लिए दवा की अनुशंसित मात्रा से अधिक करने की अनुमति है। इस आदेश के 2.

ऐसा नुस्खा, जो वितरित की गई दवा की अवधि और मात्रा (प्रत्येक अवधि में) को भी इंगित करता है, निश्चित रूप से, वितरण की तारीख, खुराक और वितरित दवा की मात्रा पर आवश्यक नोट्स के साथ खरीदार को वापस कर दिया जाता है। यह आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 10 द्वारा निर्धारित है। यह यह भी निर्धारित करता है कि अगली बार जब रोगी दवाओं की सूची के लिए उसी नुस्खे के साथ फार्मेसी में आता है, तो प्रमुख को दवा के पिछले वितरण के नोट्स को ध्यान में रखना होगा।

जब नुस्खे में निर्दिष्ट अधिकतम मात्रा खरीदी जाती है, तो उस पर "वितरित" मोहर लगी होनी चाहिए। और एक ही पैराग्राफ के अनुसार, पूरी मात्रा को एक बार जारी करने की अनुमति केवल उस डॉक्टर के साथ समझौते में दी जाती है जिसने यह नुस्खा लिखा है।

दवा का नुस्खा फार्मेसी में ही रहता है

इस अध्याय के शीर्षक में दर्शाए गए विषय पर कुछ बदलाव हैं। स्वास्थ्य मंत्रालय के नए आदेश संख्या 403एन के पैराग्राफ 14 में स्थापित किया गया है कि खुदरा व्यापार इकाई ("औषधीय उत्पाद वितरित किया जाता है" चिह्न के साथ) रखती है और स्टोर करती है:

5 वर्ष के भीतर के लिए नुस्खे:

• अनुसूची II की मादक और मनोदैहिक दवाएं, सूची III की मनोदैहिक दवाएं (निवर्तमान 785वें आदेश के अनुसार, उन्हें 10 वर्षों के लिए संग्रहीत किया जाता है);

3 साल के भीतर के लिए नुस्खे:

• निःशुल्क या छूट पर दी जाने वाली दवाएं (फॉर्म संख्या 148-1/यू-04 (एल) या संख्या 148-1/यू-06 (एल) के अनुसार);
• संयोजन औषधीय उत्पादयुक्त नशीली दवाएंया सूची II और III में शामिल मनोदैहिक पदार्थ, किसी फार्मेसी में निर्मित, एनाबॉलिक गतिविधि वाली दवाएं, पीसीयू के अधीन दवाएं;

3 महीने के भीतरइसके लिए नुस्खे:

• तरल में औषधियाँ दवाई लेने का तरीकातैयार उत्पादों की मात्रा से 15% से अधिक एथिल अल्कोहल युक्त, एटीसी के अनुसार एंटीसाइकोटिक्स (कोड एन05ए), एंक्सिओलिटिक्स (कोड एन05बी), हिप्नोटिक्स और के रूप में वर्गीकृत अन्य दवाएं शामक(कोड N05C), अवसादरोधी (कोड N06A) और PCU के अधीन नहीं।

ध्यान दें कि ऑर्डर 785 में तीन महीने के भंडारण के लिए व्यंजनों का यह समूह शामिल नहीं है।

स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश संख्या 403एन केक पर चेरी के बिना नहीं आया, भले ही वह संदिग्ध था। आदेश के पैराग्राफ 15 में कहा गया है कि पिछले 14वें पैराग्राफ में सूचीबद्ध नहीं किए गए नुस्खे (हमने उन्हें बस ऊपर सूचीबद्ध किया है) को "दवा वितरित कर दी गई है" टिकट के साथ चिह्नित किया गया है और संकेतक पर वापस कर दिया गया है। इससे यह प्रतीत होता है कि दो महीने की वैधता अवधि वाले फॉर्म नंबर 107-1/वाई के नुस्खे "डिस्पोजेबल" हो जाते हैं। हम पाठकों को इस नये मानदंड पर विशेष ध्यान देने की सलाह देते हैं।

फार्मेसियों में अल्कोहल युक्त दवाओं के दुरुपयोग से निपटने का विषय, जिसे हाल ही में मीडिया द्वारा प्रचारित किया गया था, दवाओं के वितरण की प्रक्रिया पर नए आदेश में भी परिलक्षित होता है। वर्तमान प्रक्रिया के अनुसार, ऐसी दवाओं के नुस्खे रोगी को ("डिस्पेंस्ड" स्टाम्प के साथ) लौटा दिए जाते हैं; नए आदेश के तहत उन्हें फार्मेसी संगठन में ही रहना होगा।

पकड़े जाने से बचने के लिए

गलत तरीके से लिखे गए नुस्खे देने की प्रक्रिया को अब थोड़ा और विस्तार से वर्णित किया गया है (आदेश संख्या 403एन का खंड 15)। विशेष रूप से, जब वे किसी फार्मासिस्ट द्वारा किसी जर्नल में पंजीकृत होते हैं, तो नुस्खे के निष्पादन में पहचाने गए उल्लंघनों, इसे लिखने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का पूरा नाम, उस चिकित्सा संगठन का नाम जिसमें वह काम करता है, को इंगित करना आवश्यक है। , और किये गये उपाय।

इस अनुच्छेद के अनुसार, जब औषधीय अवकाशफार्मासिस्ट खरीदार को न केवल आहार और खुराक के बारे में सूचित करता है, बल्कि घर पर भंडारण के नियमों और अन्य दवाओं के साथ बातचीत के बारे में भी बताता है।

सैद्धान्तिक रूप से इसका अर्थ निम्नलिखित है। फार्मास्युटिकल इंस्पेक्टर एक साधारण खरीदार की आड़ में पहली टेबल पर आ सकता है - इसलिए बोलने के लिए, एक परीक्षण खरीदारी करें। और यदि, उदाहरण के लिए, दवा वितरित करने वाला मुख्य कप्तान उसे सूचित नहीं करता है यह दवा 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए, अन्यथा यह नहीं पूछा जाएगा कि क्या वह अंदर ले रहा है समय दिया गयाअन्य दवाएं, तो निरीक्षक "मास्क हटा सकता है" और एक प्रशासनिक उल्लंघन रिपोर्ट तैयार कर सकता है। इसलिए अनुच्छेद 16 में मानदंड गंभीर और भयावह है। और, निःसंदेह, इसके लिए आवश्यक है कि मुख्य कप्तान को नशीली दवाओं के अंतःक्रियाओं के जटिल और व्यापक विषय में पूरी तरह से पारंगत होना चाहिए।

संशोधित आदेश संख्या 403एन के अनुच्छेद 17 में यह नियम शामिल है कि एक फार्मासिस्ट को फार्मेसी उत्पाद श्रृंखला में दवाओं की उपलब्धता के बारे में गलत या अधूरी जानकारी प्रदान करने का अधिकार नहीं है - जिसमें समान आईएनएन वाली दवाएं भी शामिल हैं - और भी कम कीमत वाली दवाओं की उपलब्धता के बारे में जानकारी छुपाएं। इसी तरह के प्रावधान 21 नवंबर 2011 के कानून संख्या 323 संघीय कानून के अनुच्छेद 74 के उप-अनुच्छेद 2.4 में निहित हैं "रूसी संघ में नागरिकों के स्वास्थ्य की रक्षा के बुनियादी सिद्धांतों पर" और अच्छे फार्मेसी अभ्यास के नियमों के अनुच्छेद 54 (आदेश) रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय की दिनांक 21 अगस्त 2016 संख्या 647एन)। यहां केवल नई बात यह है कि यह नियम अवकाश प्रक्रिया के क्रम में पहली बार दिखाई देता है।

ये आदेश संख्या 403एन के स्पष्टीकरण थे, इसलिए कहें तो, "एक ताज़ा राह पर।" पाठकों को संभवतः इसमें अन्य बिंदु और मानदंड मिलेंगे जिन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। उनके बारे में कैटरेन-स्टाइल पत्रिका के संपादकों को लिखें, और हम आपके प्रश्नों को प्रमुख उद्योग विशेषज्ञों को संबोधित करेंगे। हम उनसे दो महीने की वैधता अवधि के साथ "डिस्पोजेबल" नुस्खे की समस्या के बारे में भी पूछेंगे, जिसका उल्लेख ऊपर किया गया था, साथ ही नए आदेश संख्या के प्रावधानों के आलोक में एथिल अल्कोहल और अल्कोहल युक्त दवाओं के वितरण के बारे में भी पूछेंगे। स्वास्थ्य मंत्रालय के 403.

5 अक्टूबर को हमारी वेबसाइट पर लारिसा गार्बुज़ोवा, पीएच.डी. द्वारा एक वेबिनार आयोजित किया जाएगा। एससी., एसोसिएट प्रोफेसर, फार्मेसी के प्रबंधन और अर्थशास्त्र विभाग, नॉर्थवेस्टर्न स्टेट यूनिवर्सिटी चिकित्सा विश्वविद्यालय(सेंट पीटर्सबर्ग), समर्पित, और 25 अक्टूबर को, इसी विषय पर नेशनल फार्मास्युटिकल चैंबर ऐलेना नेवोलिना के कार्यकारी निदेशक। दोनों वेबिनार के लिए पंजीकरण करें।

स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 403एन के आदेश पर सामग्री।