उपयोग के लिए आइसोकेट ड्रॉपर निर्देश। आइसोकेट स्प्रे - एनजाइना पेक्टोरिस के खिलाफ लड़ाई में एक त्वरित "हथियार"।

अनुमत

समिति के अध्यक्ष के आदेशानुसार

चिकित्सा का नियंत्रण और फार्मास्युटिकल गतिविधियाँ

स्वास्थ्य मंत्रालय

कजाकिस्तान गणराज्य

"_____"_____________20__ से

के लिए निर्देश चिकित्सीय उपयोग

दवा

व्यापरिक नाम

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट

दवाई लेने का तरीका

जलसेक के लिए समाधान की तैयारी पर ध्यान केंद्रित करें। 1 मिलीग्राम/1 मि.ली

मिश्रण

1 मिली सांद्रण में होता है

सक्रिय पदार्थ - आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट 1.0 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल, इंजेक्शन के लिए पानी।

विवरण

पारदर्शी, रंगहीन, गंधहीन तरल, दृश्यमान यांत्रिक समावेशन से मुक्त।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

हृदय रोग के उपचार के लिए वासोडिलेटर।

जैविक नाइट्रेट.

पीबीएक्स कोड C01DA08

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूंकि इज़ोकेट® को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, इसलिए यकृत के माध्यम से कोई "फर्स्ट पास" प्रभाव नहीं होता है।

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट को एंजाइम प्रणाली - ग्लूटाथियोन-एस-ट्रांसफरेज़ की भागीदारी के माध्यम से चयापचय किया जाता है। नाइट्रो समूह, आइसोसोरबाइड-2-नाइट्रेट और आइसोसोरबाइड-5-नाइट्रेट के दरार से बनने वाले सक्रिय मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन क्रमशः 1.5 से 2 घंटे या 4 से 6 घंटे होता है। अंतःशिरा रूप से प्रशासित आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का आधा जीवन 10 मिनट है।

फार्माकोडायनामिक्स

आइसोकेट® एक परिधीय वैसोडिलेटर है जिसका प्रमुख प्रभाव होता है शिरापरक वाहिकाएँ. इसका एंटीजाइनल प्रभाव होता है और हाइपोटेंसिव प्रभाव होता है। कार्रवाई का तंत्र संवहनी एंडोथेलियम में नाइट्रिक ऑक्साइड (एंडोथेलियल रिलैक्सिंग फैक्टर) की रिहाई से जुड़ा हुआ है, जो इंट्रासेल्युलर गनीलेट साइक्लेज के सक्रियण का कारण बनता है, जिसके परिणामस्वरूप वासोडिलेशन के मध्यस्थ, चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) के स्तर में वृद्धि होती है। जिससे अंततः चिकनी मांसपेशियों को आराम मिलता है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के प्रभाव में, धमनियां और प्रीकेपिलरी स्फिंक्टर बड़ी धमनियों और नसों की तुलना में कुछ हद तक आराम करते हैं। यह आंशिक रूप से प्रतिवर्ती प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ अणुओं से नाइट्रिक ऑक्साइड के कम तीव्र गठन के कारण होता है सक्रिय पदार्थधमनियों की दीवारों में.

आइसोकेट® का प्रभाव मुख्य रूप से प्रीलोड में कमी के कारण मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी के साथ जुड़ा हुआ है - परिधीय नसों का फैलाव और दाएं आलिंद और आफ्टरलोड में रक्त के प्रवाह में कमी - कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) में कमी। कोरोनरी फैलाव प्रभाव पड़ता है। आइसोकेट® कम रक्त आपूर्ति वाले क्षेत्रों में कोरोनरी रक्त प्रवाह के पुनर्वितरण को बढ़ावा देता है, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम करता है। दिल की विफलता में, यह प्रीलोड को कम करके मायोकार्डियम को उतारने में मदद करता है।

उपयोग के संकेत

एनजाइना (अस्थिर और वैसोस्पैस्टिक)

तीव्र रोधगलन दौरे

तीव्र बाएं निलय विफलता

परक्यूटेनियस ट्रांसल्यूमिनल कोरोनरी एंजियोप्लास्टी के दौरान कोरोनरी ऐंठन की रोकथाम

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

खुराक की खुराक रोगी की नैदानिक ​​स्थिति और हेमोडायनामिक मापदंडों के अनुसार व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

हृदय विफलता वाले रोगियों के लिए, एक नियम के रूप में, उच्च खुराक की आवश्यकता होती है - कुछ मामलों में 50 मिलीग्राम/घंटा तक। औसत खुराक लगभग 7.5 मिलीग्राम/घंटा है।

जिन रोगियों ने पहले कार्बनिक नाइट्रेट (उदाहरण के लिए, आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट, आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट) लिया है, उन्हें वांछित हेमोडायनामिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए आइसोकेट® की उच्च खुराक दी जा सकती है।

आवेदन का तरीका

आइसोकेट® को स्वचालित जलसेक सिस्टम या डिस्पोजेबल सिस्टम का उपयोग करके अंतःशिरा में पतला करके प्रशासित किया जाना चाहिए अंतःशिरा आसवअस्पताल की सेटिंग में संकेतकों की निरंतर निगरानी के तहत कार्डियो-वैस्कुलर प्रणाली के. रोग के प्रकार और गंभीरता के आधार पर, सामान्य जांच (रक्तचाप, हृदय गति, मूत्राधिक्य) के अलावा, हेमोडायनामिक मापदंडों को निर्धारित करने के लिए आक्रामक प्रक्रियाएं की जाती हैं।

आइसोकेट® ऐसे जलसेक समाधानों के साथ संगत है जिनका उपयोग किया जाता है चिकित्सा संस्थान, जैसे शारीरिक सोडियम क्लोराइड समाधान, 5-30% ग्लूकोज समाधान, रिंगर का समाधान, प्रोटीन युक्त समाधान। अन्य जलसेक समाधानों के साथ संयुक्त होने पर, आपको संबंधित निर्माताओं से उनके समाधानों के साथ-साथ अनुकूलता, मतभेद और दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी पर ध्यान देना चाहिए।

पतला घोल का उपयोग करना

सांद्रण 100 एमसीजी/एमएल (0.01%): 500 मिलीलीटर तैयार घोल तैयार करने के लिए 50 मिलीलीटर आइसोकेट® कॉन्संट्रेट (प्रत्येक 10 मिलीलीटर के 5 ampoules) की आवश्यकता होती है।

सांद्रण 200 एमसीजी/एमएल (0.02%): 500 मिलीलीटर तैयार घोल तैयार करने के लिए 100 मिलीलीटर आइसोकेट® कॉन्संट्रेट (प्रत्येक 10 मिलीलीटर के 10 ampoules) की आवश्यकता होती है।

पतला घोल की खुराक की गणना के लिए तालिका

100 माइक्रोग्राम/मिली

10 मिलीलीटर सांद्रण के 5 ampoules

आइसोकेट® घोल को 500 मिलीलीटर तक पतला करें

खुराक200 एमसीजी/एमएल

10 मिलीलीटर सांद्रण के 10 ampoules को 500 मिलीलीटर घोल में पतला किया जाता है

आसव दर आसव दर

ml/chascap/minmg/chasml/chascap/min

1 मिली 20 बूंदों के बराबर है।

निर्भर करना नैदानिक ​​तस्वीर, हेमोडायनामिक पैरामीटर और ईसीजी उपचारइसे 3 या अधिक दिनों तक जारी रखा जा सकता है।

दुष्प्रभाव

मज़बूत सिरदर्द("नाइट्रेट"), जो अक्सर दवा के आगे उपयोग से कुछ दिनों के बाद ख़त्म हो जाता है

ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (कभी-कभी ब्रैडीकार्डिया के साथ संयोजन में)

कभी-कभी (1:1000)

मतली, उल्टी, चेहरे की लालिमा और त्वचा पर एलर्जी प्रतिक्रियाएं

तीव्र गिरावट रक्तचापहृदय में दर्द बढ़ने के साथ (एनजाइना के लक्षण)

पतन की अवस्था, कभी-कभी मंदनाड़ी, बेहोशी के साथ

शायद ही कभी (1:10,000)

भारी सूजन संबंधी बीमारियाँत्वचा (एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस/स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम)

पेरिफेरल इडिमा

हाइपोक्सिमिया (प्राथमिक रोगियों में फेफड़े के रोगहाइपोवेंटिलेटेड वायुकोशीय क्षेत्रों में रक्त प्रवाह के सापेक्ष पुनर्वितरण के कारण)

क्षणिक मायोकार्डियल इस्किमिया (रोगियों में कोरोनरी रोगरक्त प्रवाह के पुनर्वितरण के कारण हृदय)

मतभेद

संवेदनशीलता में वृद्धिनाइट्रेट यौगिकों या दवा के अन्य घटकों के लिए

तीव्र संवहनी अपर्याप्तता(संवहनी पतन)

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे, डायस्टोलिक रक्तचाप 60 मिमी एचजी से नीचे)

हृदयजनित सदमे

ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी

कोण-बंद मोतियाबिंद

अतिगलग्रंथिता

बच्चों और किशोरावस्था 18 वर्ष की आयु तक (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)

सावधानी से

वेंट्रिकुलर भरने के दबाव में कमी के साथ तीव्र रोधगलन

हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (हृदय के कक्षों के संकुचन के साथ हृदय की मांसपेशियों के रोग)

कंस्ट्रक्टिव पेरीकार्डिटिस और कार्डियक टैम्पोनैड

महाधमनी और/या माइट्रल स्टेनोसिस

ऑर्थोस्टैटिक प्रतिक्रियाओं की प्रवृत्ति ( तीव्र गिरावटशरीर की स्थिति बदलते समय रक्तचाप)

रोगों के साथ वृद्धि हुई इंट्राक्रेनियल दबाव, रक्तस्रावी स्ट्रोक, अभिघातजन्य मस्तिष्क की चोंट

बुजुर्ग उम्र(65 वर्ष से अधिक पुराना)

भारी वृक्कीय विफलता, जिगर की विफलता (मेथेमोग्लोबिनेमिया विकसित होने का खतरा)

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

अन्य के एक साथ उपयोग से हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है

वासोडिलेटर्स (वासोडिलेटर्स)

उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ(उदाहरण के लिए, बीटा-ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक)

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स

इथेनॉल और इथेनॉल युक्त उत्पाद

स्तंभन दोष के इलाज के लिए दवाएं जिनमें फॉस्फोडिएस्टरेज़ -5 अवरोधक (सिल्डेनाफिल, वेरेनाफिल या टैडालफिल) होते हैं

डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के साथ इज़ोकेट® के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में डायहाइड्रोएर्गोटामाइन की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है और इस प्रकार, इसकी वृद्धि हो सकती है काल्पनिक प्रभाव.

उन रोगियों में जो पहले अन्य कार्बनिक नाइट्रेट के साथ चिकित्सा प्राप्त कर चुके हैं, वांछित हेमोडायनामिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, उच्च खुराक पर इज़ोकेट® का उपयोग करना आवश्यक है।

विशेष निर्देश

आइसोकेट® कॉन्संट्रेट निष्फल है, इसमें संरक्षक नहीं हैं, और इसे बार-बार उपयोग के लिए डिज़ाइन नहीं किया गया है।

इज़ोकेट® समाधान के अंतःशिरा प्रशासन के लिए, पॉलीइथाइलीन, पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन से बनी रक्त प्रणालियों का उपयोग किया जाता है। पॉलीविनाइल क्लोराइड या पॉलीयुरेथेन से बनी जलसेक सामग्री अवशोषण के परिणामस्वरूप दवा की प्रभावशीलता को कम कर देती है, जिसकी भरपाई खुराक बढ़ाकर की जानी चाहिए।

आइसोकेट इंजेक्शन समाधान (आइसोकेट)

मिश्रण

जलसेक समाधान की तैयारी के लिए 1 मिलीलीटर सांद्रण में शामिल हैं:
आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट - 1 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड, हाइड्रोक्लोरिक एसिड घोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, इंजेक्शन के लिए पानी।

औषधीय प्रभाव

आइसोकेट - औषधीय उत्पाद, जिसका एंटीजाइनल प्रभाव होता है। दवा में सक्रिय पदार्थ आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट होता है, जो कार्बनिक नाइट्रेट समूह का एक परिधीय वैसोडिलेटर है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का नसों की टोन पर अधिक प्रभाव पड़ता है, जबकि धमनियों का फैलाव कम महत्वपूर्ण होता है, यह धमनी की दीवारों में दवा के अणुओं से नाइट्रिक ऑक्साइड के कम तीव्र रिलीज के कारण होता है। दवा की क्रिया का तंत्र रक्त वाहिकाओं की दीवारों में नाइट्रिक ऑक्साइड (एनओ) की मात्रा बढ़ाने की क्षमता पर आधारित है। नाइट्रिक ऑक्साइड एंजाइम गुआनाइलेट साइक्लेज को सक्रिय करता है, जिससे ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) का संश्लेषण बढ़ जाता है। रक्त वाहिकाओं की दीवारों में ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट की सांद्रता में वृद्धि से रक्त वाहिकाओं की चिकनी मांसपेशियों की परत के स्वर में कमी आती है और, परिणामस्वरूप, उनका फैलाव होता है।
दवा का एंटी-एंजिनल प्रभाव मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग में कमी (हृदय पर पूर्व और बाद के भार को कम करके) के साथ-साथ कोरोनरी परिसंचरण में सुधार और मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त परिसंचरण में सुधार के कारण होता है।

नसों के फैलाव के कारण, रक्त का शिरापरक जमाव होता है और हृदय में रक्त की वापसी कम हो जाती है, जिससे बाएं वेंट्रिकल की दीवारों पर दबाव कम हो जाता है। इस प्रकार, आइसोकेट दवा के उपयोग से हृदय पर प्रीलोड में कमी आती है और मायोकार्डियल को ऑक्सीजन और ऊर्जा की आवश्यकता कम हो जाती है।
आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के प्रभाव में धमनियों के फैलाव के कारण रक्तचाप में कमी और कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी देखी जाती है। इस प्रकार, आइसोकेट दवा हृदय पर भार को कम करती है। इसके अलावा, आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट फुफ्फुसीय वाहिकाओं के स्वर को कम कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम हो जाता है।
दवा ऐंठन को खत्म करती है और आराम को बढ़ावा देती है कोरोनरी वाहिकाएँ, कोरोनरी परिसंचरण में सुधार करता है और मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में माइक्रोसिरिक्युलेशन में सुधार करता है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट हृदय गति को थोड़ा बदल देता है और मस्तिष्क वाहिकाओं के स्वर को कम कर देता है। हृदय पर भार कम होने और सहानुभूति की उत्तेजना के कारण तंत्रिका तंत्रआइसोकेट सिस्टोलिक फ़ंक्शन में सुधार करता है।

दवा का उपयोग करते समय, हृदय पर भार कम हो जाता है और हृदय विफलता वाले रोगियों में जीवन की गुणवत्ता में सुधार होता है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट एनजाइना पेक्टोरिस और कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों में व्यायाम सहनशीलता बढ़ाता है। आइसोकेट दवा, दाहिने आलिंद में रक्त के प्रवाह को कम करके, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव में कमी लाती है और फुफ्फुसीय एडिमा वाले रोगियों में लक्षणों के प्रतिगमन को बढ़ावा देती है।
जब आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का उपयोग जलसेक के समाधान के रूप में किया जाता है, तो तेजी से विकास देखा जाता है उपचारात्मक प्रभाव. दवा की जैव उपलब्धता लगभग 25% है। औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स (आइसोसोरबाइड-2-मोनोनिट्रेट और आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट) बनाने के लिए दवा को यकृत में चयापचय किया जाता है। यह मुख्य रूप से मूत्र में औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। आइसोसोरबाइड-2-मोनोनिट्रेट का आधा जीवन 1.5-2 घंटे, आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट - 4-6 घंटे है।

उपयोग के संकेत

दवा का उपयोग हृदय प्रणाली के रोगों के लिए किया जाता है, जिसमें निम्नलिखित स्थितियों वाले रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग किया जाता है:
- अस्थिर एनजाइना और तीव्र रोधगलन, जिसमें तीव्र भी शामिल है तीव्र अपर्याप्ततादिल का बायां निचला भाग;
- वैसोस्पैस्टिक एनजाइना;
- कोरोनरी संवहनी ऐंठन की रोकथाम और उपचार सर्जिकल हस्तक्षेप, हृदय शल्य चिकित्सा सहित;
- दवा का उपयोग फुफ्फुसीय एडिमा वाले रोगियों के इलाज के लिए भी किया जाता है।

आवेदन का तरीका

आइसोकेट समाधान का उपयोग इंट्राकोरोनरी प्रशासन और अंतःशिरा जलसेक के लिए किया जाता है।
दवा में संरक्षक नहीं होते हैं, ampoules में समाधान बाँझ होता है। दवा देने से तुरंत पहले शीशी को खोलना और आसव के लिए घोल तैयार करना सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में किया जाना चाहिए। तैयार किए गए समाधान को संग्रहीत करने की अनुमति नहीं है, साथ ही उन ampoules से समाधान का उपयोग करने की अनुमति नहीं है जिनकी अखंडता से समझौता किया गया है।

इंट्राकोरोनरी प्रशासन:
इंट्राकोरोनरी, दवा को गुब्बारा फुलाने से पहले बोलस इंजेक्शन के रूप में बिना पतला किया जाता है। आमतौर पर, ऐसे मामलों में, दवा की खुराक 1 मिलीग्राम है, यदि आवश्यक हो, तो 5 मिलीग्राम/30 मिनट से अधिक की खुराक में दवा का आगे प्रशासन संभव नहीं है।
दवा का उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में, उपस्थित चिकित्सक की सख्त निगरानी में किया जाता है। दवा का उपयोग करते समय, नियमित रूप से हेमोडायनामिक मापदंडों की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है सामान्य स्थितिमरीज़।

अंतःशिरा प्रशासन:
जलसेक के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए, ampoule की सामग्री को 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान, 5-30% ग्लूकोज समाधान, एल्ब्यूमिन युक्त समाधान और रिंगर के समाधान के साथ पतला करने की सिफारिश की जाती है। तैयार जलसेक समाधान को प्रशासित करने के लिए, पॉलीइथाइलीन, पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन से बने सिस्टम का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, क्योंकि पॉलीविनाइल क्लोराइड या पॉलीयुरेथेन से बने सिस्टम का उपयोग करते समय, अवशोषण के कारण सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता में कमी होती है और एक आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट की खुराक बढ़ाने की जरूरत है।
आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट (1 मिलीलीटर घोल में 0.1 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है) का 0.01% जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, दवा के 50 मिलीलीटर (0.1% समाधान के 10 मिलीलीटर के 5 ampoules) को जलसेक समाधान के साथ 500 तक पतला करना आवश्यक है। एमएल.
आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट (समाधान के 1 मिलीलीटर में 0.2 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है) का 0.02% जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, दवा के 100 मिलीलीटर (0.1% समाधान के 10 मिलीलीटर के 10 ampoules) को जलसेक समाधान के साथ 500 तक पतला करना आवश्यक है। एमएल.
उपचार के दौरान की अवधि और दवा की खुराक रोग की प्रकृति और रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर प्रत्येक रोगी के लिए उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
आमतौर पर दवा 1-2 मिलीग्राम/घंटा की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित की जाती है (0.01% घोल की प्रति मिनट 3-7 बूंदें या 0.02% घोल की प्रति मिनट 1-3 बूंदें), फिर खुराक को धीरे-धीरे 2 तक बढ़ाया जाता है। - आवश्यक चिकित्सीय प्रभाव होने तक हर 5 मिनट में 3 बूँदें। 10 मिलीग्राम/घंटा (0.01% घोल की 33 बूंदें प्रति मिनट या 0.02% घोल की 17 बूंदें) की खुराक से अधिक लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

हृदय विफलता से पीड़ित रोगियों के उपचार के लिए, आमतौर पर दवा की उच्च खुराक की आवश्यकता होती है, खुराक को 50 मिलीग्राम/घंटा तक बढ़ाया जा सकता है। हृदय विफलता वाले रोगियों के लिए औसत खुराक आमतौर पर 7.5 मिलीग्राम/घंटा है।
यदि रोगी को पहले कार्बनिक नाइट्रेट समूह की दवाओं के साथ चिकित्सा प्राप्त हुई है, तो इज़ोकेट की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है (कार्बनिक नाइट्रेट के प्रति सहिष्णुता के विकास के कारण)। ऐसे मामलों में, वांछित हेमोडायनामिक प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाना आवश्यक है।
दवा के अर्क का प्रबंध करते समय, रक्तचाप, हृदय गति और अन्य हेमोडायनामिक मापदंडों की निरंतर निगरानी आवश्यक है। रोग की प्रकृति और गंभीरता के आधार पर, यह आवश्यक हो सकता है आक्रामक प्रक्रियाएंहेमोडायनामिक पैरामीटर निर्धारित करने के लिए।
तीव्र रोधगलन वाले रोगियों के इलाज के लिए दवा का उपयोग करते समय, सिस्टोलिक दबाव को 95 मिमीएचजी से कम करने से बचना आवश्यक है।
नैदानिक ​​​​तस्वीर और हेमोडायनामिक मापदंडों के आधार पर, दवा के साथ उपचार का कोर्स 3 दिन या उससे अधिक तक चल सकता है।

दुष्प्रभाव

दवा का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों ने इस तरह के विकास का अनुभव किया दुष्प्रभाव:
बाहर से जठरांत्र पथ: मतली, उल्टी, भूख न लगना।
हृदय प्रणाली से: मुख्य रूप से ड्रग थेरेपी की शुरुआत में या आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट की खुराक बढ़ाने पर, रोगियों को हाइपोटेंशन के विकास का अनुभव होता है, जिसमें ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन भी शामिल है, जो हृदय गति में रिफ्लेक्स वृद्धि, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं में मंदी, चक्कर आना और के साथ होता है। कमजोरी। इसके अलावा, गंभीर हाइपोटेंशन वाले रोगियों को एनजाइना (विरोधाभासी नाइट्रेट प्रतिक्रिया) के लक्षणों में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। अलग-अलग मामलों में, रोगियों ने कोलैप्टॉइड स्थितियों के विकास का अनुभव किया, जो ब्रैडीकार्डिया और सिंकोप के साथ हो सकता है। कुछ रोगियों को चेहरे और ऊपरी शरीर की त्वचा में लाली आने का भी अनुभव हुआ।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द (ज्यादातर उपचार की शुरुआत में रोगियों में देखा जाता है और कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाता है), थकान में वृद्धि, नींद और जागने में परेशानी। पृथक मामलों में, उल्लंघन देखा गया है मस्तिष्क परिसंचरणहृदय गति और कार्डियक अतालता में कमी के साथ जुड़ा हुआ है।
एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एक्सफ़ोलीएटिव जिल्द की सूजन।

मतभेद

कार्बनिक नाइट्रेट्स के समूह से दवा के घटकों और दवाओं के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।
तीव्र संवहनी अपर्याप्तता, जिसमें संवहनी पतन और सदमा शामिल है।
यह दवा निम्न रक्तचाप (90 मिमी एचजी से कम सिस्टोलिक दबाव, 60 मिमी एचजी से कम डायस्टोलिक दबाव) वाले रोगियों के साथ-साथ कार्डियोजेनिक शॉक वाले रोगियों में निषिद्ध है, ऐसे मामलों में जहां अंत-डायस्टोलिक दबाव में सुधार असंभव है।
इस दवा का उपयोग कार्डियक टैम्पोनैड, कंस्ट्रक्टिव पेरीकार्डिटिस, या ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है।
से पीड़ित रोगियों में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट को वर्जित किया गया है विषाक्त शोफफेफड़े और प्राथमिक रोगफेफड़े, क्योंकि ऐसी बीमारियों वाले रोगियों में हाइपरवेंटिलेशन ज़ोन में रक्त प्रवाह के पुनर्वितरण के कारण हाइपोक्सिमिया विकसित होने का खतरा होता है।

इस दवा का उपयोग बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव वाले रोगियों के इलाज के लिए नहीं किया जाता है, जिसमें दर्दनाक मस्तिष्क की चोट और रक्तस्रावी स्ट्रोक वाले रोगी भी शामिल हैं।
सिल्डेनाफिल (वियाग्रा) सहित फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 अवरोधक लेने वाले रोगियों के उपचार के लिए दवा का उपयोग वर्जित है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में इज़ोकेट दवा के उपयोग की सुरक्षा पर विश्वसनीय डेटा की कमी के कारण, बाल चिकित्सा में उपयोग के लिए दवा की अनुशंसा नहीं की जाती है।
दवा का उपयोग तीव्र रोधगलन वाले रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जो बाएं वेंट्रिकुलर भरने के दबाव में कमी के साथ होता है।
इसके अलावा, दवा माइट्रल और/या महाधमनी स्टेनोसिस से पीड़ित रोगियों के साथ-साथ ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाओं से ग्रस्त रोगियों को सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है।
बुजुर्ग रोगियों, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान महिलाओं को दवा लिखते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था

पर इस पलगर्भावस्था के दौरान महिलाओं में दवा के उपयोग की सुरक्षा पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट में कोई नहीं है नकारात्मक प्रभावफल के लिए. यदि मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक है, तो उपस्थित चिकित्सक द्वारा गर्भावस्था के दौरान आइसोकेट दवा निर्धारित की जा सकती है।
वर्तमान में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के उत्सर्जन पर कोई डेटा नहीं है स्तन का दूधऔर इसका असर बच्चे पर पड़ता है. यदि स्तनपान के दौरान दवा लिखना आवश्यक है, तो स्तनपान की संभावित समाप्ति के मुद्दे को हल करना आवश्यक है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब बीटा-ब्लॉकर्स और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के समूह की दवाओं के साथ-साथ एक साथ उपयोग किया जाता है चक्रीय अवसादरोधी, न्यूरोलेप्टिक्स, मादक दर्दनाशक दवाएं, एथिल अल्कोहोलऔर ऐसी दवाएं जिनमें वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि होती है।
सहानुभूतिपूर्ण गतिविधि वाली दवाओं के साथ आइसोकेट दवा के एक साथ उपयोग से, एंटीजाइनल प्रभाव में कमी देखी जाती है।
सिल्डेनाफिल सहित फॉस्फोडिएस्टरेज़ टाइप 5 अवरोधकों के साथ आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का एक साथ उपयोग वर्जित है।
जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो दवा डायहाइड्रोएर्गोटामाइन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाती है और इसके औषधीय प्रभाव को बढ़ाती है।

क्विनिडाइन या प्रोकेनामाइड के साथ आइसोकेट दवा के एक साथ उपयोग से, ऑर्थोस्टेटिक पतन विकसित हो सकता है।
आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव को कम करता है।
हृदय विफलता से पीड़ित रोगियों में हाइड्रैलाज़िन के साथ आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के एक साथ उपयोग से कार्डियक आउटपुट में सुधार देखा जाता है।
एम-एंटीकोलिनर्जिक ब्लॉकर्स, जब एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के कारण होने वाले वासोडिलेशन को कम करते हैं।
सल्फहाइड्राइड समूह दाताओं के समूह की दवाएं आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के प्रति कम संवेदनशीलता को बहाल करने में मदद करती हैं।

जरूरत से ज्यादा

जब दवा की बढ़ी हुई खुराक दी जाती है, तो रोगियों को धमनी हाइपोटेंशन (90 मिमीएचजी से कम सिस्टोलिक दबाव), पीलापन का अनुभव होता है त्वचा, अधिक पसीना आना, क्षिप्रहृदयता, सिरदर्द, कमजोरी, मतली और उल्टी। खुराक में और वृद्धि के साथ, बेहोशी, मेथेमोग्लोबिनेमिया, कार्डियक अरेस्ट और सदमा विकसित हो सकता है। दवा की उच्च खुराक मस्तिष्क रक्त प्रवाह में व्यवधान और इंट्राक्रैनियल दबाव में वृद्धि का कारण बन सकती है।
कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। यदि ओवरडोज़ के लक्षण विकसित होते हैं, तो दवा प्रशासन को बंद करने और रोगसूचक उपचार का संकेत दिया जाता है। रोगी को क्षैतिज रूप से रखने की सलाह दी जाती है तलशव. यदि आवश्यक हो, हेमोडायलिसिस और रक्त आधान का संकेत दिया जाता है। यदि धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो रक्तचाप बढ़ाने के लिए नॉरपेनेफ्रिन हाइड्रोक्लोराइड सहित वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स निर्धारित किए जा सकते हैं। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट की अधिक मात्रा के मामले में एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) और फिनाइलफ्राइन (मेसाटोन) का उपयोग वर्जित है।

मेथेमोग्लोबिनेमिया वाले मरीजों को निर्धारित किया जाता है एस्कॉर्बिक अम्ल(विटामिन सी) 1 ग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से या अंतःशिरा द्वारा, अंतःशिरा प्रशासनमेथिलीन ब्लू का 1% घोल और 2-4 मिलीग्राम/किलोग्राम शरीर के वजन की प्रारंभिक खुराक पर टोलुइडिन ब्लू का अंतःशिरा प्रशासन (यदि आवश्यक हो, तो टोलुइडिन ब्लू का प्रशासन 60 मिनट के बाद दोहराया जाता है)।
श्वसन या हृदय गति रुकने की स्थिति में, तत्काल पुनर्जीवन उपायों का संकेत दिया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

जलसेक समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें जिसमें सक्रिय पदार्थ का 0.1%, ग्लास ampoules में 10 मिलीलीटर, ब्लिस्टर पैक में 5 ampoules, कार्डबोर्ड पैक में 2 पैक शामिल हैं।

जमा करने की अवस्था

दवा को सीधी जगह से दूर सूखी जगह पर रखने की सलाह दी जाती है सूरज की किरणें 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.
शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.
दवा का विवरण " आइसोकेट इंजेक्शन समाधान"इस पृष्ठ पर एक सरलीकृत और विस्तारित संस्करण है आधिकारिक निर्देशआवेदन द्वारा. दवा खरीदने या उपयोग करने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्माता द्वारा अनुमोदित निर्देशों को पढ़ना चाहिए।
दवा के बारे में जानकारी केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए प्रदान की जाती है और इसे स्व-दवा के लिए एक मार्गदर्शिका के रूप में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। केवल एक डॉक्टर ही दवा लिखने का निर्णय ले सकता है, साथ ही इसके उपयोग की खुराक और तरीके भी निर्धारित कर सकता है।

एंटीजाइनल एजेंट - नाइट्रेट और नाइट्राइट।

आइसोकेट की संरचना

सक्रिय पदार्थ आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट है।

निर्माताओं

कोलेप सीसी एल लॉफाइम जीएमबीएच एंड कंपनी केजी (जर्मनी), कोलेप सीसी एल रैपिड-स्प्रे जीएमबीएच एंड कंपनी। केजी (जर्मनी), यूएसबी मैन्युफैक्चरिंग आइलैंड लिमिटेड/कोलेप लाउपहेम जीएमबीएच एंड कंपनी केजी/ईसिका फार्मास्यूटिकल्स जीएमबीएच (आयरलैंड)

औषधीय प्रभाव

इसमें एंटीजाइनल और वासोडिलेटर प्रभाव होता है।

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।

प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम है।

गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइट्स के रूप में)।

सबलिंगुअल और के रूप में मौखिक रूप से लेने पर कार्रवाई की शुरुआत चबाने योग्य गोलियाँ 2-5 मिनट के बाद नोट किया गया, कैप्सूल और टैबलेट - 15-40 मिनट, लंबे समय तक फॉर्म - 30 मिनट।

क्रिया की अवधि क्रमशः 1-2 घंटे, 4-6 घंटे और 12 घंटे है।

मौखिक म्यूकोसा पर छिड़काव करने के बाद, प्रभाव 30 सेकंड के बाद दिखाई देता है और 15-120 मिनट तक रहता है।

लंबे समय तक उपयोग से सहनशीलता विकसित हो सकती है।

शिरापरक वाहिकाओं के प्रमुख विस्तार के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है।

हृदय पर पहले और बाद के भार को कम करता है, सामान्य परिधीय संवहनी प्रतिरोध, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है, कोरोनरी फैलाव प्रभाव डालता है, और फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम करता है।

आइसोकेट के दुष्प्रभाव

चेहरे और गर्दन पर खून का बहाव, सिरदर्द, मतली, उल्टी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, मोटर बेचैनी, तचीकार्डिया।

उपयोग के संकेत

एनजाइना पेक्टोरिस (आक्षेपों से राहत और रोकथाम), तीव्र रोधगलन, तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर विफलता, उच्च रक्तचाप, कंजेस्टिव हृदय विफलता।

मतभेद आइसोकेट

अतिसंवेदनशीलता, एनीमिया, सेरेब्रल रक्तस्राव या हाल ही में सिर पर चोट, ग्लूकोमा, हाइपरथायरायडिज्म, हाइपोटेंशन, गर्भावस्था, स्तनपान (निलंबित किया जाना चाहिए) स्तन पिलानेवाली), बचपन।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:

• होठों और नाखूनों का सायनोसिस,
• गंभीर चक्कर आना या बेहोशी,
• सिर में दबाव महसूस होना,
• कमजोरी,
• सांस लेने में कठिनाई,
• कमजोर और तेज़ दिल की धड़कन,
• शरीर का तापमान बढ़ना,
• आक्षेप.

इलाज:

• रोगसूचक.

इंटरैक्शन

उच्चरक्तचापरोधी दवाएं (कैल्शियम प्रतिपक्षी, अन्य वैसोडिलेटर्स), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और अल्कोहल हाइपोटेंशन बढ़ाते हैं, सिम्पैथोमिमेटिक्स एंटीजाइनल प्रभाव को कम करते हैं।

विशेष निर्देश

सहनशीलता (लत) के विकास को रोकने के लिए, यह अनुशंसा की जाती है कि 3-6 सप्ताह के नियमित उपयोग के बाद, 3-5 दिनों का ब्रेक लें।

जमा करने की अवस्था

सूची बी.

सूखी, ठंडी जगह पर, रोशनी से सुरक्षित, आग से दूर।

आइसोकेट स्प्रे (42.25 मिलीग्राम) की एक खुराक में 1.25 मिलीग्राम होता है आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट . एक बोतल में 300 खुराकें होती हैं।

अतिरिक्त पदार्थ: इथेनॉल, मैक्रोगोल 400 .

इंजेक्शन के लिए समाधान की तैयारी के लिए सांद्रण के रूप में आइसोकेट के 1 मिलीलीटर में 1 मिलीग्राम होता है आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट .

अतिरिक्त पदार्थ: पानी, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड घोल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड .

रिलीज़ फ़ॉर्म

स्प्रे आइसोकेट है स्पष्ट समाधानरंगहीन, शराब की गंध के साथ. एक डिस्पेंसर के साथ एक गहरे रंग की कांच की बोतल में इस तरह के घोल की 300 खुराक या 15 मिलीलीटर, एक पेपर पैकेज में ऐसी एक बोतल।

आइसोकेट कॉन्संट्रेट 10 मिलीलीटर एम्पुल में उपलब्ध है, एक पेपर पैक में ऐसे दस एम्पौल।

औषधीय प्रभाव

दवा है एंटीजाइनल और रक्तचाप कार्रवाई।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

फार्माकोडायनामिक्स

दवा का INN (अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम) - .

आइसोकेट एक परिधीय वैसोडिलेटर है जो शिरापरक वाहिकाओं को प्रभावित करता है। संश्लेषण सक्रिय करता है नाइट्रिक ऑक्साइड (एंडोथेलियल आराम कारक ) रक्त वाहिकाओं की दीवारों में, इंट्रासेल्युलर को उत्तेजित करता है गनीलेट साइक्लेज़ , जिससे वृद्धि होती है सीजीएमपी (वासोडाइलेटरी मध्यस्थ)। प्रीलोड कम होने से हृदय की ऑक्सीजन की आवश्यकता कम हो जाती है।

के पास कोरोनरी विस्तारक प्रभाव - दाहिने आलिंद में पहुंचने वाले रक्त की मात्रा को कम करता है, फुफ्फुसीय परिसंचरण में दबाव कम करता है, फुफ्फुसीय एडिमा में लक्षणों के प्रतिगमन का कारण बनता है। कम रक्त परिसंचरण के साथ हृदय के रक्त प्रवाह को ऊतकों में पुनर्वितरित करता है। के प्रति संवेदनशीलता कम कर देता है शारीरिक गतिविधिवाले व्यक्तियों में. विस्तार मस्तिष्क वाहिकाएँ, जो सिरदर्द का कारण बन सकता है।

दवा के प्रति क्रॉस-टॉलरेंस विकसित हो सकता है, लेकिन उपयोग बंद करने के बाद, आइसोकेट के प्रति संवेदनशीलता बहाल हो जाती है। मौखिक म्यूकोसा पर स्प्रे छिड़कने के बाद, प्रभाव 30 सेकंड के बाद दिखाई देता है और दो घंटे तक रहता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

आइसोकेट का छिड़काव करें। अधिशोषण की मात्रा अधिक होती है। जैवउपलब्धता - 60%। रक्त प्रोटीन से बंधन - 31%। आधा जीवन एक घंटा है.

मौखिक प्रशासन के बाद आइसोकेटा सांद्रण आंत से अवशोषित हो जाता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता एक घंटे के बाद होती है। जब बुक्कली उपयोग किया जाता है, तो अधिकतम सांद्रता 5-6 मिनट के भीतर होती है।

यकृत में चयापचय होता है आइसोसोरबाइड 5-मोनोनिट्रेट और आइसोसोरबाइड 2-मोनोनिट्रेट . आधा जीवन उपयोग की गई खुराक के रूप पर निर्भर करता है और 4 घंटे तक पहुंच सकता है। मूत्र और मल में उत्सर्जित.

उपयोग के संकेत

• मसालेदार .
• राहत या रोकथाम बरामदगी .
• बाद में बताएं हृद्पेशीय रोधगलन .

मतभेद

• दवा के घटकों पर.
• धमनी हाइपोटेंशन .
• तीव्र रूप संवहनी अपर्याप्तता .
• गलती ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज .
• हृदयजनित सदमे .
• बंद कोण .
• उम्र 18 वर्ष से कम.

जब सावधानी से प्रयोग करें ऑब्सट्रक्टिव हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी ; हृदय तीव्रसम्पीड़न; माइट्रल या महाधमनी का संकुचन; ऑर्थोस्टैटिक प्रतिक्रियाएं ; बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव से जटिल रोग; गुर्दे या यकृत का काम करना बंद कर देना ; बुढ़ापे में.

दुष्प्रभाव

पहली बार उपयोग करने या खुराक बढ़ाने पर इसका विकास संभव है ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन , रक्तचाप में कमी, जो हृदय गति में वृद्धि, सुस्ती से जटिल हो सकती है, और कमजोरी.

थेरेपी की शुरुआत में कभी-कभी सिरदर्द, मुंह सूखना और जीभ में जलन होने लगती है।

शायद ही कभी, मतली, उल्टी, चेहरे का लाल होना और जटिलताएँ होती हैं।

और भी कम आम गिर जाना , बेहोशी , एक्सफ़ोलीएटिव , लत का विकास।

आइसोकेट के उपयोग के निर्देश (विधि और खुराक)

आइसोकेट स्प्रे को सूंघना नहीं चाहिए; इसे मुंह में छिड़कना चाहिए।
किसी हमले का इलाज या रोकथाम करना एंजाइना पेक्टोरिस , आपको प्रत्येक प्रक्रिया के बाद अपनी सांस रोककर, आधे मिनट के अंतराल पर 3 बार तक एरोसोल को मौखिक गुहा में इंजेक्ट करना होगा।

थेरेपी: साथ मेथेमोग्लोबिनेमिया 1-2 मिलीग्राम/किग्रा 1% घोल के अंतःशिरा प्रशासन की सिफारिश की जाती है मेथिलीन ब्लू . रोगसूचक उपचार.

बिक्री की शर्तें

बिक्री नुस्खे के अधीन है.

जमा करने की अवस्था

25°C तक के तापमान पर स्टोर करें, बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पांच साल।

विशेष निर्देश

कुछ मामलों में, इज़ोकेट के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं से गाड़ी चलाने की क्षमता ख़राब हो सकती है।

एनालॉग

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

आइसोकेट के सबसे आम एनालॉग हैं आइसोडिनाइट और , मंदबुद्धि .

बच्चों के लिए

18 वर्ष से कम आयु दवा के उपयोग के लिए वर्जित है।

शराब के साथ

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

उपस्थित चिकित्सक की अनुमति से केवल सख्त संकेतों के लिए उपयोग किया जा सकता है।

मिश्रण

सक्रिय पदार्थ: आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट;

1 मिली 1.0 मिलीग्राम आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट;

सहायक पदार्थ:सोडियम क्लोराइड, इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम हाइड्रॉक्साइड 2M घोल, हाइड्रोक्लोरिक एसिड 1M घोल।

दवाई लेने का तरीका

आसव के लिए समाधान.

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:पारदर्शी रंगहीन तरल.

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औषधीय समूह

हृदय प्रणाली को प्रभावित करने वाली दवाएं। कार्डियोलॉजिकल साधन. कार्डियोलॉजी में वासोडिलेटर्स का उपयोग किया जाता है। जैविक नाइट्रेट. एटीएक्स कोड C01D A08।

औषधीय गुण

औषधीय .

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का संवहनी चिकनी मांसपेशियों पर आराम प्रभाव पड़ता है, जिससे वासोडिलेशन होता है। यह परिधीय नसों और धमनियों दोनों पर लागू होता है। यह प्रभाव नसों में रक्त के जमाव को बढ़ावा देता है और हृदय में शिरापरक वापसी की मात्रा को कम करता है; इस प्रकार, वेंट्रिकुलर एंड-डायस्टोलिक दबाव और वॉल्यूम (प्रीलोड) कम हो जाता है। धमनियों पर प्रभाव, और उच्च खुराक पर - धमनियों पर, प्रणालीगत कम हो जाता है संवहनी प्रतिरोध(आफ्टरलोड)। इससे हृदय का कार्य कम हो जाता है। प्रीलोड और आफ्टरलोड दोनों पर प्रभाव से हृदय की ऑक्सीजन की मांग कम हो जाती है। इसके अलावा, यदि कोरोनरी परिसंचरण आंशिक रूप से एथेरोस्क्लोरोटिक घावों द्वारा बाधित होता है, तो आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट हृदय के सबएंडोकार्डियल भागों में रक्त के प्रवाह के पुनर्वितरण का कारण बनता है। इस प्रभाव को बड़ी कोरोनरी वाहिकाओं के चयनात्मक फैलाव द्वारा समझाया जा सकता है। संपार्श्विक धमनियों के नाइट्रेट-प्रेरित फैलाव से पोस्ट-स्टेनोटिक मायोकार्डियल छिड़काव में सुधार हो सकता है। नाइट्रेट सनकी स्टेनोसिस के स्थल पर लुमेन का विस्तार करते हैं, क्योंकि वे संकुचन के स्थल पर कोरोनरी वाहिकाओं की आंशिक रूप से संरक्षित चिकनी मांसपेशियों को प्रभावित करने वाले संभावित अवरोधक कारकों का प्रतिकार करते हैं। इसके अलावा, नाइट्रेट कोरोनरी ऐंठन को कमजोर करते हैं।

कंजेस्टिव हृदय विफलता वाले रोगियों में, नाइट्रेट आराम के समय और व्यायाम के दौरान हेमोडायनामिक्स में सुधार करते हैं। इस लाभकारी प्रभाव में कई तंत्र शामिल हैं, विशेष रूप से वाल्वुलर रिगर्जिटेशन में सुधार (वेंट्रिकुलर फैलाव में कमी के कारण) और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की खपत में कमी। ऑक्सीजन की मांग को कम करने और ऑक्सीजन की आपूर्ति बढ़ाने से मायोकार्डियल क्षति का क्षेत्र कम हो जाता है। इस प्रकार, मायोकार्डियल रोधगलन वाले रोगियों के लिए आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट फायदेमंद हो सकता है।

अन्य अंग प्रणालियों पर प्रभाव में ब्रोन्कियल मांसपेशियों, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मांसपेशियों और पित्त की शिथिलता शामिल है मूत्र पथ. गर्भाशय की चिकनी मांसपेशियों पर आराम प्रभाव की खबरें हैं।

कार्रवाई की प्रणाली।

सभी कार्बनिक नाइट्रेट की तरह, आइसोसॉरबाइड डिनिट्रेट नाइट्रिक ऑक्साइड (NO) दाता के रूप में कार्य करता है। NO, गुआनिल साइक्लेज़ की उत्तेजना और इंट्रासेल्युलर चक्रीय ग्वानोसिन मोनोफॉस्फेट (सीजीएमपी) सांद्रता में वृद्धि के माध्यम से संवहनी चिकनी मांसपेशियों में छूट का कारण बनता है। इस प्रकार सीजीएमपी-आश्रित प्रोटीन काइनेज उत्तेजित होता है, जिसके परिणामस्वरूप चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में विभिन्न प्रोटीनों के फॉस्फोराइलेशन में परिवर्तन होता है। इससे अंततः मायोसिन प्रकाश श्रृंखला का डिफॉस्फोराइलेशन हो जाता है और सिकुड़न कम हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के जलसेक के बाद आधा जीवन 10 मिनट तक है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट को आइसोसोरबाइड-2-मोनोनिट्रेट और आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट में चयापचय किया जाता है, जिनका आधा जीवन 1.5-2 घंटे और 4-6 घंटे होता है। दोनों मेटाबोलाइट्स औषधीय रूप से सक्रिय हैं।

उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं की तरह, आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट समाधान की जैवउपलब्धता 100% निर्धारित की गई है।

संकेत

• लक्षणात्मक इलाज़मानक चिकित्सा के अलावा अस्थिर एनजाइना, वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना) की दीर्घकालिक चिकित्सा;
• विभिन्न एटियलजि की तीव्र बाएं वेंट्रिकुलर हृदय विफलता (बाएं वेंट्रिकुलर कार्य में गड़बड़ी के साथ हृदय की मांसपेशियों की कमजोरी);
• तीव्र रोधगलन दौरे।

मतभेद

• आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट, अन्य नाइट्रेट यौगिकों या दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता
• तीव्र संचार विफलता (झटका, पतन)
• हृदयजनित सदमे(ऐसे मामलों को छोड़कर जहां उचित उपायों के कारण बाएं वेंट्रिकुलर अंत-डायस्टोलिक दबाव पर्याप्त स्तर पर बनाए रखा जाता है)
• हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी;
• कंस्ट्रक्टिव पेरीकार्डिटिस;
• हृदय तीव्रसम्पीड़न;
• गंभीर हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 mmHg से नीचे)
• गंभीर हाइपोवोल्मिया;
• गंभीर रक्ताल्पता
• फॉस्फोडिएस्टरेज़-5 अवरोधकों (उदाहरण के लिए, सिल्डेनाफिल, वॉर्डनफिल, टैडालफिल) के साथ चिकित्सा के दौरान दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। अनुभाग "एप्लिकेशन सुविधाएँ" और "दूसरों के साथ सहभागिता" देखें। दवाइयाँ»;
• नाइट्रेट थेरेपी के दौरान, आप घुलनशील गनीलेट साइक्लेज़ उत्तेजक - रिओसिगुआट (अनुभाग "" देखें) का उपयोग नहीं कर सकते हैं;
• रक्तस्रावी स्ट्रोक
• सिर पर चोट;
• बढ़े हुए इंट्राकैनायल दबाव के साथ होने वाली बीमारियाँ (हालाँकि, अब तक ग्लिसरील ट्रिनिट्रेट की उच्च खुराक के प्रशासन के बाद ही इंट्राकैनायल दबाव में अतिरिक्त वृद्धि देखी गई है)
• महाधमनी और/या माइट्रल स्टेनोसिस;
• आंख का रोग;
• अल्प तपावस्था।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया

जब अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो रक्तचाप को कम करती हैं, जैसे कि वैसोडिलेटर, एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स (बीटा ब्लॉकर्स, मूत्रवर्धक, कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर), एंटीसाइकोटिक्स या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और इथेनॉल के साथ, दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है। एसीई अवरोधक, फेनोथियाज़िन, अन्य नाइट्रेट/नाइट्राइट, क्विनिडाइन, प्रोकेनामाइड, एमएओ अवरोधक, मादक दर्दनाशक- आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के हाइपोटेंशन प्रभाव को प्रबल करें, संभवतः ऑर्थोस्टैटिक पतन विकसित करें।

फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, सिल्डेनाफिल, वॉर्डनफिल, टैडालफिल) के साथ एक साथ उपयोग से दवा का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ जाता है (अनुभाग "मतभेद" और "उपयोग की ख़ासियतें" देखें)। इससे हो सकता है जीवन के लिए खतराहृदय संबंधी जटिलताएँ. आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों को फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर (जैसे, सिल्डेनाफिल, वॉर्डनफिल, टैडालफिल) का उपयोग नहीं करना चाहिए।

एक घुलनशील गनीलेट साइक्लेज उत्तेजक, रिओसिगुआट के साथ आइसोकेट® का उपयोग वर्जित है ("मतभेद" देखें), क्योंकि इन दवाओं के एक साथ उपयोग से धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है।

जिन रोगियों का हाल ही में फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर (जैसे, सिल्डेनाफिल, वॉर्डनफिल, टैडालफिल) से इलाज किया गया है, उन्हें तीव्र स्थितियों के इलाज के लिए आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का उपयोग नहीं करना चाहिए।

ऐसी रिपोर्टें हैं जो दवा के साथ एक साथ लेने पर रक्त में डायहाइड्रोएर्गोटामाइन की सांद्रता में वृद्धि और इसके प्रभाव में वृद्धि का संकेत देती हैं।

सैप्रोप्टेरिन (टेट्राहाइड्रोबायोप्टेरिन, बीएच 4) नाइट्रिक ऑक्साइड सिंथेटेज़ का एक सहकारक है। सैप्रोप्टेरिन युक्त तैयारी का उपयोग किसी भी वैसोडिलेटर के साथ सावधानी के साथ किया जाता है, जिसकी क्रिया का तंत्र नाइट्रिक ऑक्साइड के चयापचय पर प्रभाव से भी जुड़ा होता है या जो नाइट्रिक ऑक्साइड (नाइट्रोग्लिसरीन (जीटीएन), आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट (आईएसडीएन) सहित) के शास्त्रीय दाता भी हैं ), आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट और अन्य)।

नाइट्रेट के साथ उपयोग करने पर नॉरपेनेफ्रिन, एसिटाइलकोलाइन और हिस्टामाइन का प्रभाव कमजोर हो जाता है, क्योंकि आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट उनका शारीरिक विरोधी हो सकता है।

आवेदन की विशेषताएं

दवा को अत्यधिक सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और निरंतर पर्यवेक्षण के तहत उपयोग किया जाना चाहिए जब:

• विशेष रूप से कम भरने का दबाव तीव्र हृदयाघातमायोकार्डियम, बाएं वेंट्रिकल की शिथिलता (बाएं वेंट्रिकुलर विफलता)। सिस्टोलिक रक्तचाप को 90 mmHg से कम करने से बचें। वी.;
• ऑर्थोस्टैटिक डिसफंक्शन
• कुपोषण;
• हाइपोथायरायडिज्म;
• उम्र से संबंधित परिवर्तनयकृत, गुर्दे और हृदय के कार्य, सहवर्ती रोगऔर उड़ने की उम्र के रोगियों द्वारा अन्य दवाएँ लेने के मामले में;
• फुफ्फुसीय रोग या कोरोनरी हृदय रोग से जुड़े हाइपोक्सिमिया और वेंटिलेशन-छिड़काव असंतुलन।

दवा डालने के लिए पॉलीइथाइलीन, पॉलीप्रोपाइलीन या पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन से बनी प्रणालियों का उपयोग किया जा सकता है। यह दिखाया गया है कि पॉलीविनाइल क्लोराइड या पॉलीयूरेथेन से बने जलसेक सिस्टम सोखने के माध्यम से सक्रिय पदार्थ की हानि का कारण बनते हैं। यदि उनका उपयोग आवश्यक है, तो दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

चूंकि दवा आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का एक सुपरसैचुरेटेड समाधान है, कभी-कभी बिना पतला दवा का उपयोग करते समय एक क्रिस्टलीय अवक्षेप देखा जा सकता है। हालाँकि, यदि क्रिस्टल मौजूद हैं, तो समाधान का उपयोग न करना सुरक्षित है सामान्य स्थितियाँइसकी प्रभावशीलता नहीं बदलती.

सहिष्णुता (प्रभावशीलता में कमी) के विकास के साथ-साथ नाइट्रेट वर्ग की अन्य दवाओं के प्रति क्रॉस-सहिष्णुता (नाइट्रेट से संबंधित अन्य दवाओं के साथ पूर्व उपचार के मामले में प्रभाव में कमी) का वर्णन किया गया है। प्रभाव में कमी या हानि को रोकने के लिए, उच्च खुराक में दवा के दीर्घकालिक उपयोग से बचना चाहिए।

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के साथ रखरखाव उपचार प्राप्त करने वाले मरीजों को सूचित किया जाना चाहिए कि उन्हें फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर (जैसे, सिल्डेनाफिल, टैडालफिल, वॉर्डनफिल) युक्त दवाओं का उपयोग करने से प्रतिबंधित किया गया है। फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, सिल्डेनाफिल, टैडालफिल, वॉर्डनफिल) युक्त दवाएं लेने के लिए आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट थेरेपी को बाधित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे एनजाइना अटैक का खतरा बढ़ सकता है (अनुभाग "अंतर्विरोध" और "अन्य दवाओं और अन्य प्रकार के साथ सहभागिता" देखें) इंटरैक्शन » ).

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के साथ तीव्र चिकित्सा का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिन्होंने हाल ही में फॉस्फोडिएस्टरेज़ अवरोधक (जैसे, सिल्डेनाफिल, टैडालफिल, वॉर्डनफिल) लिया है।

आपातकालीन चिकित्सा के रूप में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट लेने वाले मरीजों को फॉस्फोडिएस्टरेज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, सिल्डेनाफिल, टैडालाफिल, वॉर्डनफिल) युक्त दवाओं के उपयोग के खतरों के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए (अनुभाग "मतभेद" देखें) » और « अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की अंतःक्रियाओं के साथ परस्पर क्रिया » ).

मरीजों को सावधान किया जाना चाहिए कि आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का एंटीजाइनल प्रभाव इसकी खुराक के साथ निकटता से जुड़ा हुआ है और इसलिए सुझाई गई खुराक अनुसूची का सावधानीपूर्वक पालन किया जाना चाहिए। धमनी हाइपोटेंशन और "नाइट्रेट" सिरदर्द को रोकने के लिए, उपचार न्यूनतम खुराक से शुरू होना चाहिए। दवा के साथ उपचार से ऑर्थोस्टेटिक प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है, जो अक्सर शराब या वैसोडिलेटर के एक साथ उपयोग के साथ होता है। ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले मरीजों में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का उपयोग करने पर तीव्र हेमोलिसिस (फेविस्मा) विकसित हो सकता है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट लेने से वर्णमिति कोलेस्ट्रॉल निर्धारण में हस्तक्षेप हो सकता है। धीरे-धीरे खुराक में कमी के साथ दवा बंद कर देनी चाहिए।

आइसोकेट® में प्रति 1 मिली में 0.15 mmol (3.54 mg) सोडियम होता है, इसलिए आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का उपयोग करने वाले रोगियों को अपने आहार में सोडियम सामग्री की निगरानी करनी चाहिए।

जब भी छिड़काव सुई बदली जाए तो जलसेक ट्यूब को बदला जाना चाहिए।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें।

वर्जित.

उपजाऊपन

मानव प्रजनन क्षमता पर इज़ोकेट® के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।

वाहन या अन्य तंत्र चलाते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

उपचार के दौरान इसे प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है वाहनोंऔर संभावित रूप से दूसरों के साथ जुड़ते हैं खतरनाक प्रजातिगतिविधियाँ, भले ही सिफारिशों के अनुसार उपयोग किया जाए, आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट ध्यान केंद्रित करने की क्षमता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति को कम कर देता है। यह प्रभाव शराब से बढ़ जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दवा का उपयोग अंतःशिरा रूप से किया जाता है गहन देखभालविशेष रूप से अस्पताल सेटिंग में वयस्क!नैदानिक ​​​​और हेमोडायनामिक मापदंडों की निरंतर निगरानी के साथ, रोगी की नैदानिक ​​​​तस्वीर और स्थिति को ध्यान में रखते हुए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।

नसों में ड्रिप. थेरेपी 1-2 मिलीग्राम/घंटा की खुराक से शुरू होती है, इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए इसे धीरे-धीरे आवश्यक खुराक तक बढ़ाया जाता है। अधिकतम खुराक आमतौर पर 8-10 मिलीग्राम/घंटा से अधिक नहीं होती है, लेकिन हृदय विफलता वाले रोगियों में खुराक को 10 मिलीग्राम/घंटा और व्यक्तिगत मामलों में 50 मिलीग्राम/घंटा तक बढ़ाया जा सकता है। उन रोगियों के लिए जिन्होंने पहले चिकित्सा प्राप्त की है कार्बनिक यौगिकनाइट्रेट, जैसे कि आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट या आइसोसोरबाइड-5-मोनोनिट्रेट, को वांछित हेमोडायनामिक प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा की उच्च खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

बुजुर्ग रोगी।

बुजुर्ग रोगियों में खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता पर कोई डेटा नहीं है।

बाल चिकित्सा जनसंख्या.

बच्चों में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता इस समय स्थापित नहीं की गई है।

आवेदन का तरीका .

दवा का 0.1% समाधान प्रशासित किया जाता है:

• पूर्व पतलास्वचालित जलसेक प्रणालियों का उपयोग करके निरंतर जलसेक के रूप में;
• वी अविकृतकार्डियोवास्कुलर सिस्टम संकेतकों की निरंतर निगरानी के साथ अस्पताल की सेटिंग में एक सिरिंज पंप का उपयोग करें। रोग और उसकी गंभीरता के आधार पर, सामान्य जांच (लक्षण, रक्तचाप, हृदय गति, मूत्राधिक्य) के अलावा, हेमोडायनामिक्स निर्धारित करने के लिए आक्रामक तरीकों का उपयोग किया जाता है।

नैदानिक ​​​​तस्वीर के आधार पर, हेमोडायनामिक्स और ईसीजी संकेतक, उपचार 3 दिन या उससे अधिक समय तक जारी रखा जा सकता है।

उपयोग से तुरंत पहले एम्पौल्स को सड़न रोकने वाली परिस्थितियों में खोला जाना चाहिए। पतला घोल तुरंत इस्तेमाल किया जाना चाहिए।

• तनु समाधानों का अनुप्रयोग

विभिन्न सांद्रता के समाधान तैयार करना।

100 एमसीजी/एमएल (0.01%): दवा का 50 मिलीलीटर (उपयोग के लिए तैयार समाधानों में से एक के 5 ampoules)।

200 एमसीजी/एमएल (0.02%) 100 मिलीलीटर दवा (प्रत्येक 10 मिलीलीटर के 10 ampoules) को नीचे बताए गए उपयोग के लिए तैयार समाधानों में से एक के साथ 500 मिलीलीटर की मात्रा में लाएं।

तनुकरण समाधान : खारा घोल, 5-30% ग्लूकोज घोल, रिंगर घोल, एल्ब्यूमिन युक्त घोल।

पतला घोल के लिए खुराक तालिका (1 मिलीलीटर घोल 20 बूंदों के बराबर है):

100 माइक्रोग्राम/मिली दवा के 50 मिलीलीटर (5 ampoules प्रत्येक 10 मिली) को 500 मिली की मात्रा में लाएं		निर्धारित खुराक	200 माइक्रोग्राम/एमएल दवा के 100 मिलीलीटर (प्रति 10 ampoules)। 10 मिली) को 500 मिली की मात्रा में लाएं
आसव दर			आसव दर
	बूँदें/मिनट			बूँदें/मिनट

• बिना पतला घोल का उपयोग

दवा को परफ्यूज़र का उपयोग करके पतला किया जा सकता है। दवा के 1 मिलीलीटर में 1 मिलीग्राम आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट होता है।

बच्चे।बच्चों (18 वर्ष से कम उम्र) में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

जरूरत से ज्यादा

पशु अनुसंधान से प्राप्त अनुभव

33.4 मिलीग्राम/किग्रा की एकल खुराक के बाद चूहों में महत्वपूर्ण घातकता (एलडी50) देखी गई।

मनुष्यों में दवा के साथ अनुभव

लक्षण:

• रक्तचाप घटकर सिस्टोलिक रक्तचाप ≤90 mmHg हो जाता है। कला।
• पीलापन.
• पसीना बढ़ना।
• कमजोर नाड़ी भरना.
• तचीकार्डिया।
• सिरदर्द।
• चक्कर आना।
• शरीर की स्थिति (मुद्रा) में परिवर्तन से जुड़ा चक्कर आना।
• कमजोरी।
• जी मिचलाना।
• उल्टी।
• दस्त।
• मेथेमोग्लोबिनेमिया। अन्य कार्बनिक नाइट्रेट लेने वाले रोगियों में मेथेमोग्लोबिनेमिया के मामले देखे गए हैं। आइसोसोरबाइड मोनोनिट्रेट के बायोट्रांसफॉर्मेशन के दौरान, नाइट्राइट आयन निकलते हैं, जो मेथेमोग्लोबिनेमिया और सायनोसिस को प्रेरित कर सकते हैं, इसके बाद टैचीपनिया, चिंता, चेतना की हानि और कार्डियक अरेस्ट हो सकता है। आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट की अधिक मात्रा के बाद इस प्रतिकूल प्रतिक्रिया की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।
• अत्यधिक खुराक से इंट्राकैनायल दबाव बढ़ सकता है, जिससे कभी-कभी मस्तिष्क संबंधी लक्षण भी हो सकते हैं।

इलाज:

• दवा का प्रयोग बंद करो.

नाइट्रेट-प्रेरित हाइपोटेंशन के मामले में सामान्य उपाय।

• रोगी को प्रदान करें क्षैतिज स्थितिताकि पैर सिर के स्तर से ऊंचे हों;
• ऑक्सीजन की आपूर्ति सुनिश्चित करें;
• परिसंचारी प्लाज्मा की मात्रा बढ़ाएँ (अंतःशिरा द्रव प्रशासन)
• विशिष्ट शॉक-विरोधी चिकित्सा करें (रोगी को गहन देखभाल इकाई में होना चाहिए!)

विशेष घटनाएं।

• पदोन्नति करना रक्तचापयदि यह बहुत कम है;
• यदि द्रव चिकित्सा पर पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं होती है तो इसके अतिरिक्त वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर्स का उपयोग करें।
• मेथेमोग्लोबिनेमिया का उपचार:
• विटामिन सी, मेथिलीन ब्लू या टोल्यूडीन ब्लू के साथ पुनर्स्थापना चिकित्सा;
• ऑक्सीजन का उपयोग (यदि आवश्यक हो);
• कृत्रिम वेंटिलेशनफेफड़े;
• हेमोडायलिसिस (यदि आवश्यक हो)।

पुनर्जीवन के उपाय.

यदि श्वसन या संचार अवरोध के लक्षण दिखाई देते हैं, तो पुनर्जीवन उपाय तुरंत किए जाते हैं।

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विपरित प्रतिक्रियाएं

साइड इफेक्ट की आवृत्ति निम्नानुसार निर्धारित की जाती है: बहुत बार (≥ 1/10), अक्सर (≥ 1/100,<1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть определено с использованием доступных данных).

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट का उपयोग करते समय निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

तंत्रिका तंत्र से.

बहुत आम: सिरदर्द ("नाइट्रेट सिरदर्द");

अक्सर चक्कर आना, उनींदापन

अज्ञात: अज्ञात पिट्यूटरी ट्यूमर वाले रोगियों में पिट्यूटरी रक्तस्राव।

दिल की तरफ से.

अक्सर तचीकार्डिया

असामान्य: एनजाइना पेक्टोरिस के बढ़े हुए लक्षण;

अज्ञात: परिधीय शोफ (आमतौर पर बाएं वेंट्रिकुलर विफलता वाले रोगियों में)।

रक्त वाहिकाओं की ओर से.

अक्सर ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन

कभी-कभी संवहनी पतन (कभी-कभी एक साथ ब्रैडीरिथिमिया और बेहोशी के साथ हो सकता है)

अज्ञात: हाइपोटेंशन.

जठरांत्र संबंधी मार्ग से.

असामान्य: मतली, उल्टी;

बहुत ही कम नाराज़गी।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से.

असामान्य: एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाएं (जैसे चकत्ते), अल्पकालिक चेहरे की लाली (गर्म चमक)

बहुत कम ही क्विन्के की एडिमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम

अज्ञात: एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, खुजली।

आवेदन स्थल पर सामान्य विकार और विकार।

अक्सर शक्तिहीनता.

हेमेटोलॉजिकल दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिनमें मेथेमोग्लोबिनेमिया भी शामिल है। सहवर्ती ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की कमी वाले रोगी में आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट-प्रेरित हेमोलिटिक एनीमिया का मामला है।

यदि अतिसंवेदनशीलता के पहले लक्षण पाए जाते हैं, तो दवा का प्रशासन बंद कर दिया जाता है।

बताया गया है कि कार्बनिक नाइट्रेट में गंभीर हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया होती है, जिसमें मतली, उल्टी, बेचैनी, पीलापन और अत्यधिक पसीना आना शामिल है।

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के साथ उपचार के दौरान, हाइपोवेंटिलेटेड वायुकोशीय क्षेत्रों में रक्त प्रवाह के सापेक्ष पुनर्वितरण के कारण अस्थायी हाइपोक्सिमिया हो सकता है। इससे मायोकार्डियल हाइपोक्सिया हो सकता है, खासकर कोरोनरी धमनी रोग वाले रोगियों में।

आइसोसोरबाइड डिनिट्रेट के प्रति सहिष्णुता के विकास के साथ-साथ अन्य नाइट्रेट के प्रति क्रॉस-सहिष्णुता के मामलों का वर्णन किया गया है। उच्च खुराक के लंबे समय तक उपयोग और/या खुराक के बीच के अंतराल को कम करने से दवा के चिकित्सीय प्रभाव में कमी या हानि हो सकती है।

संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करनाजमा करने की अवस्था

मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। विशेष भंडारण स्थितियों की आवश्यकता नहीं है। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तनुकरण के बाद भंडारण की स्थिति.यदि उत्पाद का तुरंत उपयोग नहीं किया जाता है, तो इसे 2-8°C पर 24 घंटे तक संग्रहीत किया जा सकता है।

बेजोड़ता

पॉलीइथाइलीन (पीई), पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी) या पॉलीटेट्राफ्लुओरोएथिलीन (पीटीएफई) से बनी सामग्री दवा के उपयोग के लिए उपयुक्त हैं। जब पॉलीविनाइल क्लोराइड (पीवीसी) या पॉलीयुरेथेन (पीयू) सामग्री का उपयोग जलसेक प्रणालियों के निर्माण के लिए किया जाता है, तो यह साबित हो गया है कि सामग्री द्वारा सोखने के कारण सक्रिय पदार्थ का नुकसान संभव है। इन सामग्रियों (पीवीसी, पीयू) का उपयोग करते समय, दवा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

घोल में इथेनॉल, प्रोपलीन ग्लाइकोल और पोटेशियम आयन होते हैं।

दवा को अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए, सिवाय उन दवाओं के जिन्हें विशेष रूप से अनुशंसित किया गया है।

पैकेट

प्रति शीशी 10 मिली, कार्डबोर्ड बॉक्स में नंबर 10।