Catad_pgroup संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक
प्लस के साथ गर्भनिरोधक
जेस प्लस* और यरीना प्लसअजन्मे बच्चे की देखभाल के लिए एक महत्वपूर्ण महिला विटामिन के साथ समय-परीक्षणित गर्भनिरोधक।*और उपचार क्षमताओं के साथ भी
जानकारी सख्ती से प्रदान की जाती है
स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए
एवरा - उपयोग के लिए आधिकारिक* निर्देश
*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)
निर्देश
चिकित्सीय उपयोग के लिए किसी औषधीय उत्पाद के उपयोग पर
पंजीकरण संख्या
- पी एन016120/01व्यापरिक नाम
- एव्रा ®अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना या सामान्य नाम
- नोरेल्गेस्ट्रोमिन+एथिनिलेस्ट्राडिओलदवाई लेने का तरीका
- ट्रांस्देर्मल पैचमिश्रण
प्रत्येक ट्रांसडर्मल पैच में 6 मिलीग्राम नोरेल्गेस्ट्रोमिन (एनजी) और 600 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल (ईई) होता है।प्रत्येक पैच 24 घंटों में 203 μg एनजी और 33.9 μg EE जारी करता है।
ट्रांसडर्मल पैच में निम्नलिखित परतें होती हैं:
सहायक पदार्थ:पॉलीआइसोब्यूटिलीन और पॉलीब्यूटिलीन का चिपकने वाला मिश्रण - 221.4 मिलीग्राम, लॉरिल लैक्टेट - 12 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 60 मिलीग्राम।
पॉलिएस्टर गैर-बुने हुए कपड़े - 34 मिलीग्राम, समर्थन फिल्म - 110.70 मिलीग्राम, सुरक्षात्मक फिल्म - 208.95 मिलीग्राम।
विवरण
एक बेज मैट बैकिंग, गोल कोनों, आंसू रेखा के साथ छिद्र, एक रंगहीन चिपकने वाली परत और एक पारदर्शी सुरक्षात्मक फिल्म के साथ चौकोर ट्रांसडर्मल पैच। शिलालेख "ईवीआरए" बैकिंग पर उभरा हुआ है। लंबाई और चौड़ाई (सुरक्षात्मक फिल्म के साथ) में ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का आकार (51.0+1.0) मिमी × (51.0+1.0) मिमी है।
औषधीय समूह:
संयुक्त गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + जेस्टोजेन)एटीएक्स कोड: G03AA13
औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्सपिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को रोकता है, कूप के विकास को रोकता है और ओव्यूलेशन प्रक्रिया को रोकता है। गर्भनिरोधक प्रभाव गर्भाशय ग्रीवा के स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसिस्ट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके भी बढ़ाया जाता है। पर्ल इंडेक्स (0.90) गर्भनिरोधक की चुनी हुई विधि का उपयोग करने के 12 महीनों के दौरान 100 महिलाओं में गर्भावस्था दर को दर्शाता है।
गर्भधारण की दर उम्र या नस्ल पर निर्भर नहीं करती, बल्कि 90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में बढ़ जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
रक्त प्लाज्मा में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता ट्रांसडर्मल एवरा® पैच के आवेदन के 48 घंटे बाद स्थिर-अवस्था मान तक पहुंच जाती है और क्रमशः 0.8 एनजी/एमएल और 50 पीजी/एमएल होती है।
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के दीर्घकालिक उपयोग के साथ, संतुलन एकाग्रता (सी एसएस) और एकाग्रता-समय वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र थोड़ा बढ़ जाता है। अलग-अलग पर तापमान की स्थितिऔर शारीरिक गतिविधि C ss और Norelgestromin के AUC में कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं होते हैं, और व्यायाम के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल का AUC थोड़ा बढ़ जाता है, जबकि C ss अपरिवर्तित रहता है।
लक्ष्य मानट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग के 10 दिनों तक नॉरेलजेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल का सी एसएस बनाए रखा जाता है, अर्थात। ट्रांसडर्मल पैच की नैदानिक प्रभावशीलता को बनाए रखा जा सकता है, भले ही महिला इसे निर्धारित सात दिन की अवधि से पूरे 2 दिन बाद दोबारा बदल दे।
वितरण
नोरेल्गेस्ट्रोमिन और नोरेल्गेस्ट्रोमिन (नोरेल्गेस्ट्रोमिन का सीरम मेटाबोलाइट) में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की उच्च डिग्री (>97%) होती है। नॉरेलजेस्ट्रोमिन एल्ब्यूमिन से बंधता है, जबकि नॉरगेस्ट्रेल मुख्य रूप से सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन से बंधता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल में प्लाज्मा एल्ब्यूमिन के साथ बंधन की उच्च डिग्री होती है।
बायोट्रांसफॉर्मेशन
Norelgestromin को मेटाबोलाइट नॉरगेस्ट्रेल, साथ ही विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड और संयुग्मित मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए यकृत में चयापचय किया जाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को विभिन्न हाइड्रॉक्सिलेटेड यौगिकों और उनके ग्लुकुरोनाइड और सल्फेट संयुग्मों में चयापचय किया जाता है।
प्रोजेस्टोजेन और एस्ट्रोजेन मानव यकृत माइक्रोसोम में साइटोक्रोम पी-450 प्रणाली (सीवाईपी 3ए4, सीवाईपी 2सी19 सहित) के कई एंजाइमों को रोकते हैं।
निकाल देना
नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल का औसत उन्मूलन आधा जीवन क्रमशः 28 और 17 घंटे है। नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों द्वारा समाप्त हो जाते हैं।
उम्र, शरीर के वजन और शरीर की सतह क्षेत्र का प्रभाव
बढ़ती उम्र, शरीर के वजन या शरीर की सतह के क्षेत्र के साथ नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के सी एसएस और एयूसी मान थोड़े कम हो जाते हैं।
उपयोग के संकेत
महिलाओं में गर्भनिरोधक.मतभेद
ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® निम्नलिखित स्थितियों वाली महिलाओं में वर्जित है:- घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस सहित; थ्रोम्बोएम्बोलिज्म) फेफड़े के धमनी, रोधगलन, स्ट्रोक, मस्तिष्कवाहिकीय विकार);
- घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, सहित। सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, फॉस्फोलिपिड्स के प्रति एंटीबॉडी की उपस्थिति (कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के लिए एंटीबॉडी), आदि;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या गंभीर जोखिम कारक, जिनमें जटिल वाल्वुलर हृदय रोग, सबस्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस, अलिंद फ़िब्रिलेशन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, या शामिल हैं हृदय धमनियां, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, वंशानुगत डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, वॉल्यूमेट्रिक शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानलंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ, मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक, जिसकी गणना किलोग्राम में शरीर के वजन और मीटर में ऊंचाई के वर्ग के अनुपात के रूप में की जाती है);
- संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
- पुष्टि या संदिग्ध स्तन कैंसर;
- एस्ट्रोजेन-निर्भर घातक ट्यूमर (उदाहरण के लिए, एंडोमेट्रियल कैंसर) का निदान (इतिहास सहित) या उनमें से संदिग्ध;
- अज्ञात एटियलजि की योनि से रक्तस्राव;
- गर्भावस्था के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया या पहले हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने पर पीलिया;
- बिगड़ा हुआ यकृत समारोह के साथ तीव्र या पुरानी यकृत रोग;
- सौम्य या घातक यकृत ट्यूमर;
- प्रसवोत्तर अवधि (4 सप्ताह);
- ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था;
- स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- आयु 18 वर्ष तक.
- भाइयों, बहनों या माता-पिता में अपेक्षाकृत शिरापरक या धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म छोटी उम्र में;
- सतही नसों का थ्रोम्बोफ्लेबिटिस और वैरिकाज - वेंसनसें;
- नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप;
- फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना गंभीर माइग्रेन;
- संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस;
- गंभीर अवसाद का मौजूदा (या इतिहास);
- मौजूदा (या इतिहास में) पित्ताश्मरता;
- क्रोनिक इडियोपैथिक पीलिया;
- पारिवारिक इतिहास में कोलेस्टेटिक पीलिया (उदाहरण के लिए, रोटर, डबिन-जॉनसन सिंड्रोम);
- पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान तीव्र जिगर की शिथिलता;
- प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष;
- नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन;
- क्रोहन रोग;
- हाइपरट्रिग्लिसरिलिमिया;
- हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम;
- सिडेनहैम का कोरिया;
- पोर्फिरीया;
- गर्भावस्था के दौरान दाद;
- ओटोस्क्लेरोसिस;
- मल्टीपल स्क्लेरोसिस;
- क्लोस्मा;
- गर्भाशय फाइब्रॉएड और एंडोमेट्रियोसिस;
- स्तन कैंसर से पीड़ित प्रथम श्रेणी के रिश्तेदारों की उपस्थिति।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें।
ट्रांसडर्मल पैच एव्रा ® गर्भावस्था के दौरान और उसके दौरान वर्जित है स्तनपान.उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
खुराकत्वचा संबंधी
अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, महिलाओं को निर्देशों के अनुसार सख्ती से एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करना चाहिए।
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग शुरू करने के निर्देश नीचे "एवरा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कैसे शुरू करें" अनुभाग में दिए गए हैं।
एक समय में केवल एक Evra® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग किया जा सकता है।
उपयोग किए गए प्रत्येक एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को हटा दिया जाता है और दवा उपयोग चक्र (दूसरे और तीसरे सप्ताह) के 8वें और 15वें दिन सप्ताह के उसी दिन ("प्रतिस्थापन दिवस") पर तुरंत एक नया पैच लगा दिया जाता है। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को प्रतिस्थापन के दिन के दौरान किसी भी समय बदला जा सकता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग नहीं किया जाता है।
चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू होता है; अगला ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच तब भी लगाया जाना चाहिए, भले ही मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव का कोई "रद्दीकरण" नहीं हुआ हो या यह समाप्त न हुआ हो। किसी भी परिस्थिति में ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच पहनने में 7 दिनों से अधिक का अंतराल नहीं होना चाहिए, अन्यथा गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी स्थितियों में, एक साथ 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से मुक्त अवधि की अनुशंसित अवधि पार होने पर हर दिन ओव्यूलेशन का जोखिम बढ़ जाता है। इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग करने पर गर्भधारण की संभावना बहुत अधिक होती है।
आवेदन का तरीका
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को नितंबों, पेट की साफ, सूखी, अक्षुण्ण और स्वस्थ त्वचा पर लगाया जाना चाहिए। बाहरी सतहऊपरी कंधे या ऊपरी धड़ पर न्यूनतम बाल हों, उन क्षेत्रों में जहां यह टाइट-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
संभावित जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को त्वचा के एक अलग क्षेत्र पर लागू किया जाना चाहिए; यह उसी शारीरिक क्षेत्र के भीतर किया जा सकता है; स्तन ग्रंथियों पर ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करना अस्वीकार्य है।
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को कसकर दबाया जाना चाहिए ताकि इसके किनारे त्वचा के साथ अच्छे संपर्क में रहें। ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® के चिपकने वाले गुणों में कमी को रोकने के लिए, मेकअप, क्रीम, लोशन, पाउडर और अन्य चीजें न लगाएं। स्थानीय उपचारत्वचा के उन क्षेत्रों पर जहां यह चिपका हुआ है या चिपकाया जाएगा।
एक महिला को यह सुनिश्चित करने के लिए प्रतिदिन एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का निरीक्षण करना चाहिए कि यह मजबूती से जुड़ा हुआ है।
उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल पैच का सिफारिशों के अनुसार सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए।
निपटान के लिए सिफ़ारिशें
चूंकि प्रयुक्त ट्रांसडर्मल पैच में महत्वपूर्ण मात्रा में सक्रिय तत्व होते हैं, इसलिए इसका निपटान सावधानी से किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, बैग के बाहर से एक विशेष चिपचिपी फिल्म को अलग कर लें। उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल पैच को बैग में रखें ताकि उसका चिपचिपा भाग बैग पर रंगीन क्षेत्र की ओर हो, और सील करने के लिए हल्के से दबाएं। सीलबंद बैग को फेंक दिया जाता है। उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल पैच को शौचालय में या नाली में नहीं फेंकना चाहिए।
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग कैसे शुरू करें
यदि पिछले के दौरान मासिक धर्ममहिला ने हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करके गर्भनिरोधक मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू होता है। एक ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच को त्वचा से चिपकाया जाता है और पूरे सप्ताह (7 दिन) तक उपयोग किया जाता है। जिस दिन पहला एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच लगाया जाता है (दिन 1/शुरुआती दिन) बाद के प्रतिस्थापन दिनों को निर्धारित करता है। प्रतिस्थापन दिवस प्रत्येक सप्ताह के एक ही दिन (चक्र के 8वें और 15वें दिन) पर पड़ेगा। चक्र के 22वें दिन, ट्रांसडर्मल पैच हटा दिया जाता है, और चक्र के 22वें से 28वें दिन तक महिला एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग नहीं करती है। अगले दिन को नए गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन माना जाता है।
यदि कोई महिला मासिक धर्म के पहले दिन से ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® का उपयोग शुरू नहीं करती है, तो उसे पहले गर्भनिरोधक चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए।
यदि कोई महिला संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक दवा से एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच के उपयोग पर स्विच करती है
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को मासिक धर्म जैसे "वापसी" रक्तस्राव के पहले दिन त्वचा पर लगाया जाना चाहिए जो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को रोकने के बाद शुरू होता है। यदि गर्भनिरोधक गोली लेने के 5 दिनों के भीतर मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव शुरू नहीं होता है, तो एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। यदि एव्रा® का उपयोग मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव के पहले दिन के बाद शुरू होता है, तो गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग 7 दिनों के लिए एक साथ किया जाना चाहिए। यदि आखिरी गर्भनिरोधक गोली लेने के बाद 7 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो महिला ओव्यूलेट कर सकती है और इसलिए उसे एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। इस विस्तारित अवधि के दौरान गर्भनिरोधक गोलियां लिए बिना संभोग करने से गर्भधारण हो सकता है।
यदि कोई महिला केवल प्रोजेस्टोजन युक्त गर्भ निरोधकों से ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® के उपयोग पर स्विच करती है
एक महिला किसी भी दिन (प्रत्यारोपण हटाने के दिन, जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला है) केवल प्रोजेस्टोजन युक्त दवा का उपयोग बंद कर सकती है, लेकिन ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के दौरान, एक बाधा गर्भनिरोधक प्रभाव को बढ़ाने के लिए विधि का उपयोग किया जाना चाहिए।
गर्भपात या गर्भपात के बाद
गर्भावस्था के 20वें सप्ताह से पहले गर्भपात या गर्भपात के बाद, आप तुरंत ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भपात या गर्भपात के तुरंत बाद एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करना शुरू कर देती है, तो गर्भनिरोधक की किसी अतिरिक्त विधि का सहारा लेने की कोई आवश्यकता नहीं है। एक महिला को पता होना चाहिए कि गर्भपात या गर्भपात के 10 दिनों के भीतर ओव्यूलेशन हो सकता है।
गर्भावस्था के 20वें सप्ताह में या उसके बाद गर्भपात या गर्भपात के बाद, एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग गर्भपात या गर्भपात के 21वें दिन या पहले मासिक धर्म के पहले दिन (जो भी पहले हो) से शुरू किया जा सकता है।
प्रसव के बाद
जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं, वे जन्म के 4 सप्ताह से पहले ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग शुरू कर सकती हैं। यदि कोई महिला एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग बाद में शुरू करती है, तो पहले 7 दिनों के दौरान उसे अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि यौन संपर्क हुआ है, तो ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए, या महिला को अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।
ट्रांसडर्मल पैच के पूर्ण या आंशिक रूप से छिल जाने की स्थिति में Evra®
यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच पूरी तरह या आंशिक रूप से निकल जाता है, तो इसके सक्रिय अवयवों की अपर्याप्त मात्रा रक्तप्रवाह में प्रवेश करती है।
यहां तक कि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के आंशिक रूप से छीलने के साथ भी
- 24 घंटे से कम समय में (24 घंटे तक): एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को उसी स्थान पर फिर से चिपकाया जाना चाहिए या तुरंत एक नए एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच से बदल दिया जाना चाहिए। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है. अगला ट्रांसडर्मल पैच Evra® सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" पर लगाया जाना चाहिए।
- 24 घंटे से अधिक (24 घंटे या उससे अधिक) के लिए, और अगर महिला को ठीक से पता नहीं है कि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच आंशिक रूप से या पूरी तरह से कब निकला: गर्भावस्था हो सकती है। महिला को तुरंत नया ट्रांसडर्मल पैच Evra® लगाकर नया चक्र शुरू करना चाहिए और इस दिन को गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन मानना चाहिए। गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग केवल नए चक्र के पहले 7 दिनों में एक साथ किया जाना चाहिए।
यदि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच बदलने के अगले दिन छूट जाते हैं
किसी भी गर्भनिरोधक चक्र की शुरुआत में (पहला सप्ताह/पहला दिन):
यदि गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है, तो महिला को याद आते ही नए चक्र का पहला एवरा® ट्रांसडर्मल पैच लगाना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए। यदि आप गर्भनिरोधक का उपयोग किए बिना लंबे समय तक संभोग करते हैं, तो गर्भधारण हो सकता है।
चक्र के मध्य में (दूसरा सप्ताह/आठवां दिन या तीसरा सप्ताह/15वां दिन):
- प्रतिस्थापन की तारीख से एक या दो दिन बीत चुके हैं (48 घंटे तक): महिला को तुरंत एक नया ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच लगाना चाहिए। अगला ट्रांसडर्मल पैच Evra® सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" पर लगाया जाना चाहिए। यदि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच लगाने के पहले छूटे दिन से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच सही ढंग से लगाया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है;
- प्रतिस्थापन के बाद दो दिन (48 घंटे या अधिक) से अधिक समय बीत चुका है: गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है। एक महिला को अपने वर्तमान गर्भनिरोधक चक्र को रोक देना चाहिए और तुरंत एक नया एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच लगाकर एक नया 4-सप्ताह का चक्र शुरू करना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान बैरियर गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए;
- चक्र के अंत में (चौथा सप्ताह/22वां दिन): यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में नहीं हटाया जाता है, तो इसे जितनी जल्दी हो सके हटा दिया जाना चाहिए। अगला गर्भनिरोधक चक्र सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" पर शुरू होना चाहिए, जो कि 28वें दिन के बाद का दिन है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है.
यदि कोई महिला प्रतिस्थापन दिवस को स्थगित करना आवश्यक समझती है, तो वर्तमान चक्र को पूरा किया जाना चाहिए। तीसरे ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच को सामान्य प्रतिस्थापन दिवस पर हटाया जाना चाहिए। उपयोग न करने वाले सप्ताह के दौरान, महिला चयनित दिन पर अगले चक्र का पहला एवरा® ट्रांसडर्मल पैच लगाकर एक नया प्रतिस्थापन दिन चुन सकती है। ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से मुक्त अवधि किसी भी स्थिति में 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यह अवधि जितनी कम होगी, उतनी अधिक संभावना होगी कि महिला को दोबारा मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं होगा, और अगले गर्भनिरोधक चक्र के दौरान चक्रीय भारी या कम रक्तस्राव हो सकता है।
खराब असर
- सबसे आम दुष्प्रभाव देखे गए क्लिनिकल परीक्षण, थे असहजतास्तन ग्रंथियों में, सिरदर्द, आवेदन स्थल पर प्रतिक्रियाएं और मतली। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच को बंद करने के सबसे आम दुष्प्रभाव थे अनुप्रयोग स्थल पर प्रतिक्रियाएं, स्तन ग्रंथियों में असुविधा (स्तन ग्रंथियों में असुविधा और दर्द, स्तन ग्रंथियों की सूजन सहित), मतली, सिरदर्द और भावनात्मक अस्थिरता। इसके अलावा, नैदानिक अध्ययनों के दौरान, निम्नलिखित दुष्प्रभाव देखे गए, जो एक प्रतिशत से भी कम रोगियों में पहचाने गए: गैलेक्टोरिआ, प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम के समान एक लक्षण जटिल, योनि स्राव में परिवर्तन, अनिद्रा, कामेच्छा में परिवर्तन।प्रतिकूल प्रभावों की आवृत्ति को निम्नानुसार वर्गीकृत किया गया था:
- बहुत सामान्य ≥ 1/10
- सामान्य ≥ 1/100 और - असामान्य ≥ 1/1000 और - दुर्लभ ≥ 1/10000 और - बहुत दुर्लभ निम्नलिखित नोट किए गए हैं अवांछित प्रभाव:
आवेदन स्थल पर सामान्य विकार और प्रतिक्रियाएँ:
अक्सर:आवेदन स्थल पर त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (जलन, सूखापन, निशान, चोट, प्रकाश संवेदनशीलता, छिलना, सूजन, पपड़ी बनना, पेरेस्टेसिया, रक्तस्राव, सूजन, गाढ़ा होना, शोष, छूटना, संवेदनशीलता में कमी, संक्रमण, अल्सर, एक्जिमा, गांठों का बनना, फुंसी, स्राव, फोड़ा, ट्यूमर का बढ़ना, कटाव, अप्रिय गंध), थकान, अस्वस्थता।
यदा-कदा:जलन, परिधीय शोफ, अतिसंवेदनशीलता;
केंद्रीय और परिधीय के विकार तंत्रिका तंत्र:
अक्सर:सिरदर्द;
अक्सर:चक्कर आना, माइग्रेन;
बहुत मुश्किल से ही:सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं (क्षणिक सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं सहित; इस्केमिक और रक्तस्रावी स्ट्रोक, सेरेब्रल संवहनी अवरोध और स्टेनोज़), फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन, सबराचोनोइड हेमोरेज, डिस्गेसिया।
हृदय प्रणाली संबंधी विकार:
यदा-कदा:धमनी का उच्च रक्तचाप;
कभी-कभार:हिरापरक थ्रॉम्बोसिस; हाथ-पैर की नसों का थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
बहुत मुश्किल से ही:रोधगलन, धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, उच्च रक्तचाप संकट।
जठरांत्रिय विकार:
अक्सर:जी मिचलाना;
अक्सर:पेट में दर्द, उल्टी, दस्त, सूजन;
बहुत मुश्किल से ही:बृहदांत्रशोथ
द्वारा उल्लंघन प्रजनन प्रणालीऔर स्तन ग्रंथियाँ:
अक्सर:स्तन ग्रंथियों में असुविधा की भावना, स्तन ग्रंथि का बढ़ना, सूजन, दर्द, सूजन, संवेदनशीलता में वृद्धि, स्तन ग्रंथियों में फाइब्रोसिस्टिक परिवर्तन;
अक्सर:दर्दनाक निकासी रक्तस्राव, गर्भाशय ऐंठन, योनि स्राव;
यदा-कदा:स्तन ट्यूमर, गैलेक्टोरिआ, योनि और योनी के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन, जननांग पथ से निर्वहन;
कभी-कभार:मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति, दुर्लभ मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव;
बहुत मुश्किल से ही:सर्वाइकल डिसप्लेसिया, कम/भारी मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव, चक्रीय रक्तस्राव, स्तनपान का दमन।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के विकार:
अक्सर:खुजली, त्वचा की प्रतिक्रिया, मुँहासे;
यदा-कदा:गंजापन, एलर्जिक जिल्द की सूजन, एरिथेमा, क्लोस्मा, एक्जिमा, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, पित्ती;
कभी-कभार:सामान्यीकृत खुजली, एरिथेमेटस दाने, खुजलीदार दाने;
बहुत मुश्किल से ही:एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एरिथेमा नोडोसम, एक्सफ़ोलीएटिव रैश, सेबोरहाइक डर्मेटाइटिस।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार:
अक्सर:भार बढ़ना
बहुत मुश्किल से ही:हाइपरग्लेसेमिया, भूख में वृद्धि, इंसुलिन प्रतिरोध।
हेपेटोबिलरी विकार:
यदा-कदा:कोलेलिथियसिस, कोलेसिस्टिटिस;
बहुत मुश्किल से ही:कोलेस्टेसिस, यकृत क्षति, कोलेस्टेटिक पीलिया।
दृश्य विकार:
बहुत मुश्किल से ही:कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता।
मानसिक विकार:
अक्सर:भावनात्मक अस्थिरता, चिंता, प्रभाव, आक्रामकता, अवसाद, अशांति;
यदा-कदा:अनिद्रा, कामेच्छा में परिवर्तन;
बहुत मुश्किल से ही:क्रोध, हताशा.
सौम्य, घातक और अज्ञात एटियलजि के नियोप्लाज्म (सिस्ट और पॉलीप्स सहित):
कभी-कभार:गर्भाशय लेयोमायोमा;
बहुत मुश्किल से ही:स्तन कैंसर, सर्वाइकल कैंसर, स्तन फाइब्रोएडीनोमा, लीवर एडेनोमा, लीवर ट्यूमर।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
अक्सर:मांसपेशियों में ऐंठन।
संक्रमण और उपद्रव:
अक्सर: कवकीय संक्रमणप्रजनन नलिका;
बहुत मुश्किल से ही:पुष्ठीय विस्फोट.
प्रयोगशाला मापदंडों में परिवर्तन
बहुत मुश्किल से ही:रक्त में कोलेस्ट्रॉल की सांद्रता में परिवर्तन, रक्त में ग्लूकोज की सांद्रता में परिवर्तन, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की सांद्रता में वृद्धि।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। ट्रांसडर्मल पैच को हटाया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं के साथ ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के संयुक्त उपयोग से जुड़े गर्भनिरोधक प्रभावशीलता में परिवर्तन
यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला कोई दवा या दवा ले रही है पौधे की उत्पत्तिजो CYP3A4 सहित लीवर माइक्रोसोमल एंजाइम (रिफैम्पिसिन को छोड़कर) को प्रेरित करते हैं, जो गर्भनिरोधक हार्मोन का चयापचय करते हैं, उन्हें ऐसे औषधीय उत्पादों को लेते समय और बंद करने के 7 दिनों के बाद अतिरिक्त गर्भनिरोधक या गर्भनिरोधक की किसी अन्य विधि का उपयोग करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए। रिफैम्पिसिन लेने वाली महिलाओं को रिफैम्पिसिन लेते समय और इसे रोकने के 28 दिन बाद तक एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स (रिफ़ैम्पिसिन को छोड़कर) लेने वाली महिलाओं को उनका उपयोग बंद करने के 7वें दिन तक गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। 3 सप्ताह से अधिक समय तक इन दवाओं के साथ दीर्घकालिक उपचार के साथ, मुफ्त उपयोग की सामान्य अवधि के बिना, एक नया गर्भनिरोधक चक्र तुरंत शुरू हो जाता है।
दवाएंया हर्बल दवाएं जो लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करती हैं, रक्त प्लाज्मा में गर्भनिरोधक हार्मोन की एकाग्रता को कम करती हैं और ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच की प्रभावशीलता को कम कर सकती हैं या एसाइक्लिक रक्तस्राव का कारण बन सकती हैं। कुछ दवाएं या हर्बल उपचार जो हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम कर सकते हैं उनमें शामिल हैं:
- कुछ मिर्गीरोधी दवाएं (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, एस्लिकर्बाज़ेपिन एसीटेट, फेल्बामेट, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, रूफिनामाइड, टोपिरामेट)
- (एफओएस)एप्रेपिटेंट
- बार्बीचुरेट्स
- बोसेंटन
- griseofulvin
- कुछ एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक या उनके संयोजन (उदाहरण के लिए, नेलफिनवीर, रीतोनवीर, रीतोनवीर-बूस्टेड प्रोटीज़ अवरोधक)
- modafinil
- कुछ गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए, नेविरापीन)
- रिफैम्पिसिन और रिफैब्यूटिन
- सेंट जॉन पौधा की तैयारी
एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर और एचआईवी न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर: कुछ मामलों में प्लाज्मा एस्ट्रोजन और प्रोजेस्टिन के स्तर में महत्वपूर्ण परिवर्तन (बढ़ने या घटने) की सूचना मिली है जब एचआईवी प्रोटीज इनहिबिटर और एचआईवी न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर को सह-प्रशासित किया गया था।
एंटीबायोटिक्स: हार्मोनल गर्भ निरोधकों और एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग से गर्भावस्था के मामलों की रिपोर्टें आई हैं, लेकिन फार्माकोकाइनेटिक नैदानिक अध्ययनों से सिंथेटिक स्टेरॉयड के प्लाज्मा सांद्रता पर एंटीबायोटिक दवाओं के महत्वपूर्ण प्रभाव का पता नहीं चला है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन के दौरान दवाइयाँएव्रा® ट्रांसडर्मल पैच के उपयोग से 3 दिन पहले और इसके उपयोग के 7 दिन बाद तक दिन में 4 बार 500 मिलीग्राम टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड का मौखिक प्रशासन नॉरलेस्ट्रोमिन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।
दवाओं के सहवर्ती उपयोग से जुड़े प्लाज्मा हार्मोन के स्तर में वृद्धि
कुछ दवाएं और अंगूर का रस एक साथ लेने पर प्लाज्मा एथिनिल एस्ट्राडियोल का स्तर बढ़ सकता है। इसमे शामिल है:
- खुमारी भगाने
- एस्कॉर्बिक अम्ल
- CYP3A4 अवरोधक (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल और अंगूर का रस सहित)
- एटोरिकोक्सिब
- कुछ एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (उदाहरण के लिए, एटाज़ानवीर, इंदानवीर)
- एचएमजी-सीओए रिडक्टेस अवरोधक (एटोरवास्टेटिन और रोसुवास्टेटिन सहित)
- कुछ गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (उदाहरण के लिए, एट्राविरिन)
मौखिक संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से प्राप्त डेटा एक साथ उपयोग किए जाने पर कुछ अन्य दवाओं के फार्माकोकाइनेटिक्स पर उनके प्रभाव की संभावना का भी संकेत देते हैं। जिन दवाओं में प्लाज्मा स्तर ऊंचा हो सकता है (सीवाईपी अवरोध के कारण) उनमें शामिल हैं:
- साइक्लोस्पोरिन
- omeprazole
- प्रेडनिसोलोन
- selegiline
- थियोफाइलिइन
- टिज़ैनिडाइन
- वोरिकोनाज़ोल
- खुमारी भगाने
- क्लोफाइब्रेट
- लैमोट्रीजीन (नीचे देखें)
- अफ़ीम का सत्त्व
- चिरायता का तेजाब
- टेमाजेपाम
यह अनुशंसा की जाती है कि हार्मोनल गर्भ निरोधकों के साथ उनकी बातचीत या खुराक समायोजन की संभावित आवश्यकता के साथ एंजाइम परिवर्तन की संभावना के बारे में अधिक जानकारी के लिए सह-प्रशासित दवाओं के लेबलिंग के बारे में चिकित्सकों से परामर्श लिया जाए।
विशेष निर्देश
ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® का उपयोग शुरू करने से पहले, आनुवंशिकता पर डेटा सहित, निकटतम रिश्तेदारों के बारे में एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास एकत्र करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है।एक सामान्य (रक्तचाप माप, स्तन परीक्षण, मैमोग्राफी सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षण किया जाना चाहिए। यदि शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो (यदि भाई, बहन या माता-पिता को शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म है), तो महिला को किसी विशेषज्ञ से परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच निर्धारित करते समय, थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं (थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म, जिसमें फुफ्फुसीय एम्बोलिज्म, सेरेब्रोवास्कुलर रोग और रेटिनल संवहनी घनास्त्रता शामिल है) की संभावना को ध्यान में रखना आवश्यक है। इनमें से किसी भी बीमारी के थोड़े से भी लक्षण दिखाई देने पर ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए। विभिन्न मौखिक गर्भनिरोधक दवाएं लेने वाली महिलाओं की तुलना में एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म (वीटीई) के जोखिम का आकलन करने के लिए कई महामारी विज्ञान अध्ययन आयोजित किए गए हैं। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं में वीटीई घटना का संभावित सूचकांक 0.9 (जोखिम नहीं बढ़ता) से 2.4 (जोखिम 2.4 गुना बढ़ जाता है) के बीच था।
सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस के साथ-साथ मोटापे (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक) वाली महिलाओं में संवहनी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।
लंबे समय तक स्थिरीकरण या सर्जिकल हस्तक्षेप की स्थितियाँ निचले अंग, मोटापा या थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं का पारिवारिक इतिहास शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है। इस संबंध में, 4 सप्ताह पहले हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान(पर वैकल्पिक शल्यचिकित्सा) और आपातकालीन सर्जरी के दो सप्ताह के भीतर, साथ ही लंबे समय तक स्थिरीकरण के दौरान और बाद में।
कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनपहली गर्भावस्था से पहले, विशेष रूप से कम उम्र में, संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से स्तन कैंसर विकसित होने का खतरा बढ़ गया है। कुछ अध्ययनों से पता चला है कि हार्मोनल गर्भनिरोधक लेने से कैंसर सहित गर्भाशय ग्रीवा के ट्यूमर विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
संयुक्त गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में सौम्य यकृत एडेनोमा विकसित हो सकता है, जो इसका कारण बन सकता है जीवन के लिए खतराअंतर-पेट रक्तस्राव. 4 या अधिक वर्षों के उपयोग के बाद उनके होने का जोखिम बढ़ जाता है।
पेट के ऊपरी हिस्से में गंभीर दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में, लीवर ट्यूमर को बाहर करने के लिए विभेदक निदान किया जाना चाहिए।
यदि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय महिलाओं में औषधीय रूप से अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो रक्तचाप के सामान्य होने के बाद ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए;
हार्मोनल गर्भनिरोधक कुछ अंतःस्रावी कार्य परीक्षणों, यकृत कार्य मार्करों और रक्त घटकों को प्रभावित कर सकते हैं:
- प्रोथ्रोम्बिन और जमावट कारक VII, VIII, IX और X की सांद्रता में वृद्धि; एंटीथ्रोम्बिन III का स्तर कम हो जाता है; प्रोटीन एस का स्तर कम हो जाता है; प्लेटलेट एकत्रीकरण बढ़ता है;
- थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सामग्री बढ़ जाती है, जिससे कुल थायराइड हार्मोन की एकाग्रता में वृद्धि होती है। आयन एक्सचेंज रेजिन द्वारा मुक्त ट्राईआयोडोथायरोनिन (T3) का बंधन कम हो जाता है, जैसा कि थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता में वृद्धि से पता चलता है, मुक्त थायरोक्सिन (T4) की सांद्रता नहीं बदलती है;
- अन्य बाइंडिंग प्रोटीन का प्लाज्मा स्तर ऊंचा हो सकता है;
- सेक्स हार्मोन को बांधने वाले ग्लोब्युलिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे कुल परिसंचारी अंतर्जात सेक्स हार्मोन की सांद्रता में वृद्धि होती है। साथ ही, मुक्त या जैविक रूप से सक्रिय सेक्स हार्मोन की सांद्रता कम हो जाती है या अपरिवर्तित रहती है;
- उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी), कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी) और ट्राइग्लिसराइड्स की सांद्रता बढ़ जाती है, जबकि एलडीएल-सी/एचडीएल-सी अनुपात अपरिवर्तित रह सकता है;
- ग्लूकोज सहनशीलता कम हो जाती है;
- सीरम फोलेट सांद्रता कम हो जाती है, जिसके संभावित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिणाम हो सकते हैं यदि हार्मोनल गर्भनिरोधक बंद करने के तुरंत बाद गर्भावस्था होती है। वर्तमान में, जो भी महिलाएं अपने फोलिक एसिड की कमी के बारे में जानती हैं, उन्हें गर्भावस्था की शुरुआत में इसे लेने की सलाह दी जाती है।
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय मधुमेह मेलेटस थेरेपी में बदलाव आवश्यक हैं। साथ ही, मधुमेह से पीड़ित महिलाओं की स्वास्थ्य स्थिति की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, खासकर मधुमेह से पीड़ित महिलाओं की प्राथमिक अवस्थाट्रांसडर्मल पैच Evra® का अनुप्रयोग।
हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़े रेटिना संवहनी घनास्त्रता के मामलों की नैदानिक अवलोकन हैं। रिसेप्शन प्रति गर्भनिरोधक गोलीअप्रत्याशित क्षणिक, आंशिक या पूर्ण दृष्टि हानि की स्थिति में बंद कर दिया जाना चाहिए; धुंधली दृष्टि या डिप्लोपिया के हमले; पैपिला की सूजन या रेटिना वाहिकाओं की अखंडता में व्यवधान। उचित निदान और चिकित्सीय उपाय तुरंत किए जाने चाहिए।
क्लोस्मा: जिन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान चेहरे के हाइपरपिग्मेंटेशन का अनुभव हुआ है, उन्हें एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करते समय सूरज की रोशनी या कृत्रिम पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क से बचना चाहिए, क्योंकि इस तरह के हाइपरपिग्मेंटेशन को पूरी तरह से उलटा नहीं किया जा सकता है।
महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है। संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय, स्पॉटिंग हो सकती है। खूनी निर्वहन, विशेषकर गर्भनिरोधक के पहले 3 महीनों में। यदि, सिफारिशों के अनुसार ट्रांसडर्मल पैच एव्रा® के दीर्घकालिक उपयोग के मामलों में, एसाइक्लिक रक्तस्राव लंबे समय तक देखा जाता है या ऐसा निर्वहन पिछले नियमित चक्रों के बाद होता है, तो इसके अलावा अन्य कारणों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग. नशीली दवाओं के उपयोग के चक्र में व्यवधान के गैर-हार्मोनल कारणों को याद रखना और जैविक बीमारियों और गर्भावस्था को बाहर करने के लिए महिला की अधिक सावधानी से जांच करना आवश्यक है। ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से मुक्त अवधि के दौरान कुछ महिलाओं में मासिक धर्म में रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि किसी महिला ने पहली असफल निकासी रक्तस्राव से पहले की अवधि में उपयोग के निर्देशों का उल्लंघन किया है, या यदि उसे ट्रांसडर्मल पैच के उपयोग में रुकावट के बाद दो बार निकासी रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो एव्रा® का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। ट्रांस्देर्मल पैच।
कुछ महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद करने से मासिक धर्म जैसे "वापसी" रक्तस्राव या दुर्लभ मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की अनुपस्थिति हो सकती है, खासकर अगर यह हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले मौजूद था।
यदि ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच के उपयोग से त्वचा में जलन होती है, तो आप त्वचा के दूसरे क्षेत्र में एक नया ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच चिपका सकते हैं और प्रतिस्थापन के अगले दिन तक इसे पहन सकते हैं। एक समय में केवल एक ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग किया जा सकता है।
एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच क्षतिग्रस्त या कटा हुआ नहीं होना चाहिए। यदि एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच क्षतिग्रस्त है (आकार बदल गया है, ट्रांसडर्मल पैच का हिस्सा कट गया है, या अन्य दृश्यमान क्षति है), तो गर्भनिरोधक प्रभाव की प्रभावशीलता कम हो सकती है।
90 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है।
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करते समय धूम्रपान करने से हृदय प्रणाली से साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है (अनुभाग "साइड इफेक्ट्स" देखें)। एव्रा® ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं को धूम्रपान से परहेज करने की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच की सुरक्षा और प्रभावशीलता केवल रजोनिवृत्ति की शुरुआत से पहले 18 वर्ष की महिलाओं के लिए स्थापित की गई है।
ट्रांसडर्मल एव्रा® पैच का उपयोग करते समय, महिलाओं को नियमित निवारक उपाय से गुजरना चाहिए चिकित्सिय परीक्षण. इन परीक्षाओं की आवृत्ति और सीमा उचित दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए, और नैदानिक तस्वीर के आधार पर प्रत्येक महिला के लिए व्यक्तिगत रूप से भी चुनी जानी चाहिए, लेकिन हर छह महीने में कम से कम एक बार।
प्रबंधन करने की क्षमता पर प्रभाव वाहनोंऔर तंत्र
ट्रांसडर्मल पैच Evra® कार चलाने और अन्य तंत्रों का उपयोग करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है या थोड़ा प्रभावित करता है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
ट्रांसडर्मल पैच, 6 मिलीग्राम नोरेलजेस्ट्रोमिन (एनजी) और 600 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल (ईई); लैमिनेटेड पेपर और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने प्रति बैग एक ट्रांसडर्मल पैच, पॉलिमर फिल्म से बने पारदर्शी बैग में 3 बैग एक साथ रखे जाते हैं।ट्रांसडर्मल पैच की समाप्ति तिथि को चिह्नित करने के लिए उपयोग के निर्देशों और विशेष कैलेंडर स्टिकर के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 3 या 9 ट्रांसडर्मल पैच (1 या 3 पैकेट)।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.जमा करने की अवस्था
30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.मूल पैकेजिंग में स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे पर.निर्माता:
तैयार का उत्पादन दवाई लेने का तरीका:
एलटीएस लोहमैन - एजी चिकित्सीय प्रणाली, एडी-56626, एंडर्नैच, जर्मनी
प्राथमिक, द्वितीयक पैकेजिंग और रिलीज़ नियंत्रण:
जानसेन फार्मास्यूटिकल्स एन.वी., बियर्स, टर्नहौट्सवेग 30, बी-2340, बेल्जियम
धारक पंजीयन प्रमाणपत्रऔर दावे प्राप्त करने वाला संगठन:
जॉनसन एंड जॉनसन एलएलसी:
रूस, 121614, मॉस्को, सेंट। क्रिलात्सकाया, 17/2
निर्देशों का यह संस्करण चिकित्सीय उपयोग 15 मई 2014 से वैध
; एथिनिल एस्ट्राडियोल और नोरेलगेस्ट्रोमिन।
यूरा
एवरा - ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक पैच; ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए गर्भनिरोधक। सबसे उन्नत और सबसे अधिक में से एक प्रभावी तरीकेहार्मोनल गर्भनिरोधक. सूक्ष्म खुराक वाले गर्भ निरोधकों को संदर्भित करता है जो उपयोग में प्रभावशीलता और अधिकतम सुरक्षा को जोड़ता है। त्वचा से सुरक्षित रूप से चिपक जाता है और किसी भी समय निकलता नहीं है। जल उपचार, न ही सूर्य के प्रभाव में। गर्भनिरोधक (रोकथाम) के प्रयोजन के लिए उपयोग किया जाता है अवांछित गर्भ).
लैटिन नाम:
एवरा/एवरा.
रचना और रिलीज़ फॉर्म:
यूराट्रांसडर्मल पैच (ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली- टीटीएस, टीडीटीएस) 3 या 9 पीसी। पैक किया हुआ.
1 पैच (टीटीएस) यूराइसमें 6 मिलीग्राम नोरेलेस्ट्रोमिन और 0.75 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है; 24 घंटे के भीतर रिलीज़: नोरेल्गेस्ट्रोमिन 150 एमसीजी, एथिनिल एस्ट्राडियोल 20 एमसीजी।
सक्रिय घटक:
एथिनिल एस्ट्राडियोल + नोरेलजेस्ट्रोमिन / एथिनिल एस्ट्राडियोल + नोरेलजेस्ट्रोमिन।
ट्रांसडर्मल सिस्टम (गर्भनिरोधक पैच) एवरा की विशेषताएं:
विद्यमान प्रचुरता के बावजूद रूसी बाज़ारगर्भनिरोधकों के प्रयोग से प्रतिवर्ष होने वाले गर्भपातों की संख्या अभी भी बहुत अधिक है।
सालाना लगभग हर 15वीं महिला इस ऑपरेशन से गुजरती है, और हर दूसरा गर्भपात जटिलताओं के साथ होता है। और यह इस तथ्य के बावजूद है कि 54% महिलाएं गर्भावस्था से पहले गर्भनिरोधक के किसी न किसी तरीके का इस्तेमाल करती थीं।
स्थिति को काफी हद तक इस तथ्य से समझाया गया है कि गर्भ निरोधकों की सैद्धांतिक और व्यावहारिक प्रभावशीलता भिन्न होती है। मौखिक गर्भ निरोधकों (गोलियों) के मामले में, "भूलने का प्रभाव" होता है: अध्ययनों से पता चला है कि 47% महिलाएं 1 लेना भूल जाती हैं जन्म नियंत्रण की गोलीचक्र के दौरान, 22% 2 या अधिक गोलियाँ लेना भूल जाते हैं।
मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता और जठरांत्र संबंधी मार्ग (उल्टी, दस्त) की स्थिति, अन्य दवाएं लेने और शाकाहारी भोजन से प्रभावशीलता कम हो जाती है।
इस समस्या को हार्मोनल गर्भनिरोधक के एक मौलिक रूप से भिन्न रूप - गर्भनिरोधक पैच द्वारा आसानी से हल किया जाता है, जो मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता और पैच की सुविधा को जोड़ता है।
एव्रा गर्भनिरोधक पैच हार्मोनल गर्भनिरोधक की एक लंबे समय तक काम करने वाली संयुक्त विधि है। एवरा हार्मोन की एक समान आपूर्ति सुनिश्चित करता है; प्रतिदिन 150 एमसीजी नोरेल्गेस्ट्रोमिन और 20 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल रक्तप्रवाह में प्रवेश करते हैं। इन हार्मोनों का कार्य पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को कम करके और कूप के विकास को दबाकर ओव्यूलेशन को रोकना है।
एव्रा ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक पैच सरल और उपयोग में आसान है। एक मासिक धर्म चक्र के दौरान, 3 एव्रा पैच का उपयोग किया जाता है, जिनमें से प्रत्येक को 7 दिनों के लिए लगाया जाता है। एव्रा को सूखी, साफ त्वचा (नितंबों, पेट, ऊपरी कंधे की बाहरी सतह या धड़ के ऊपरी आधे हिस्से के क्षेत्र में) से चिपकाया जाता है।
एव्रा गर्भनिरोधक पैच एक सूक्ष्म खुराक वाला गर्भनिरोधक है जो उपयोग में प्रभावशीलता और अधिकतम सुरक्षा को जोड़ता है।
"भूलने के प्रभाव" की अनुपस्थिति एवरा गर्भनिरोधक पैच को गर्भनिरोधक के सबसे प्रभावी तरीकों में से एक बनाती है। एव्रा ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक प्रणाली की प्रभावशीलता इस पर निर्भर नहीं करती है कार्यात्मक अवस्थाजठरांत्र पथ; चूंकि हार्मोन त्वचा के माध्यम से प्रवेश करते हैं, इसलिए प्रथम-पास चयापचय समाप्त हो जाता है।
एव्रा ट्रांसडर्मल पैच उपयोग करने में बहुत सरल और आरामदायक है - यह त्वचा से सुरक्षित रूप से जुड़ा हुआ है और पानी की प्रक्रियाओं या सूरज के संपर्क में आने के दौरान निकलता नहीं है। इसके अलावा, एवरा पैच दृश्य निरीक्षण के लिए बहुत सुविधाजनक है।
गुण/क्रिया:
एव्रा गर्भनिरोधक पैच ट्रांसडर्मल उपयोग (ट्रांसडर्मल सिस्टम) के लिए एक गर्भनिरोधक है।
एवरा 20 सेमी^2 के संपर्क सतह क्षेत्र के साथ एक पतला पैच है और इसमें तीन परतें होती हैं। सुरक्षात्मक परत में एक बेज लोचदार फिल्म होती है जिसमें रंगीन कम घनत्व वाली पॉलीथीन की बाहरी परत और एक पॉलिएस्टर आंतरिक परत होती है। यह संरचनात्मक समर्थन प्रदान करता है और मध्य चिपकने वाली परत की रक्षा करता है बाहरी प्रभाव. मध्यम परतइसमें हार्मोन, नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल शामिल हैं, जो पैच के सक्रिय तत्व हैं; और पॉलीआइसोब्यूटिलीन/पॉलीब्यूटिलीन चिपकने वाला, क्रॉस्पोविडोन, गैर-बुना पॉलिएस्टर सामग्री, और लॉरिल एसीटेट निष्क्रिय घटकों के रूप में। सक्रिय घटकइस परत में नोरेल्गेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल हार्मोन होते हैं। तीसरी परत एक हटाने योग्य फिल्म है जो भंडारण के दौरान चिपकने वाली परत की रक्षा करती है और पैच जोड़ने से तुरंत पहले हटा दी जाती है। इस स्पष्ट पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म में मध्य चिपकने वाली परत के संपर्क में किनारे पर एक पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन कोटिंग होती है।
एव्रा पैच प्रतिदिन रक्तप्रवाह में 150 एमसीजी नोरेल्गेस्ट्रोमिन और 20 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल पहुंचाता है। उनकी कार्रवाई के परिणामस्वरूप, पिट्यूटरी ग्रंथि का गोनैडोट्रोपिक कार्य बाधित हो जाता है, कूप विकास और ओव्यूलेशन प्रक्रिया दब जाती है। एव्रा का गर्भनिरोधक प्रभाव ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके बढ़ाया जाता है। पर्ल इंडेक्स - 0.90. 90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भावस्था की दर उम्र, नस्ल और वृद्धि जैसे कारकों पर निर्भर नहीं करती है।
में नैदानिक अध्ययनएव्रा पैच ने 30 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में ओव्यूलेशन दमन और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया।
एव्रा गर्भनिरोधक पैच के फायदे और सुविधा को यूरोप, अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया और कनाडा में डॉक्टरों और उपभोक्ताओं दोनों ने नोट किया है। एव्रा ट्रांसडर्मल पैच अवांछित गर्भावस्था को रोकने के सबसे लोकप्रिय साधनों में से एक बन गया है।
एव्रा पैच में औषधीय गुण होते हैं: जब उपयोग किया जाता है, तो व्यावहारिक रूप से कोई अंतर-मासिक रक्तस्राव नहीं होता है, मासिक धर्म में दर्द बहुत कम होता है, और प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम कम बार विकसित होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:
एव्रा पैच लगाने के बाद, नोरेल्गेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से सीरम में दिखाई देते हैं, लगभग 48 घंटों के बाद एक पठार पर पहुंच जाते हैं, और पैच पहनने की पूरी अवधि के दौरान संतुलन सांद्रता में रहते हैं। यह मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ होने वाली सीरम हार्मोन के स्तर में दैनिक वृद्धि और गिरावट को समाप्त करता है।
अध्ययन में 37 महिलाओं में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स की जांच की गई, जब एवरा पैच को 7 दिनों के लिए पेट, नितंबों, बाहों या पीठ की त्वचा पर लगाया गया था। तीनों अध्ययनों में, नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता, आवेदन स्थल की परवाह किए बिना, एव्रा पैच पहनने की पूरी अवधि के दौरान लक्ष्य सीमा के भीतर रही। नॉरेलजेस्ट्रोमिन का अवशोषण जब सभी स्थानों - नितंबों, बांह और धड़ - पर लागू किया गया तो चिकित्सीय रूप से समतुल्य था।
एव्रा प्रणालीगत परिसंचरण में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की निरंतर डिलीवरी की अनुमति देता है और पैच पहनने की अनुशंसित 7-दिन की अवधि के पूरा होने के बाद अतिरिक्त दो पूर्ण दिनों के लिए कूपिक विकास को रोकता है। पैच प्रतिस्थापन में 2 दिन की देरी के बाद भी, दोनों हार्मोनों की सीरम सांद्रता लक्ष्य सीमा के भीतर रही। क्योंकि नोरेल्गेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल इस 2-दिन की अवधि के दौरान गर्भनिरोधक प्रभाव प्रदान करना जारी रखते हैं, यदि 2 दिन तक छूट जाते हैं तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक आवश्यक नहीं है।
एवरा अटैचमेंट की तीन 7-दिवसीय अवधियों में से प्रत्येक के दौरान, 30 महिलाओं ने छह अलग-अलग स्थितियों में से एक में अपने पेट पर पैच लगाया: सामान्य गतिविधि, सौना, हाइड्रोमसाज, TREADMILL, ठंडे पानी में विसर्जन, या दोनों का संयोजन।
पढ़ाई के दौरान प्रभाव में रहे उच्च तापमान, आर्द्रता, ठंड और/या शारीरिक व्यायामएक फिटनेस क्लब में, 87 पैच में से केवल एक (1.1%) पूरी तरह से अपने आप ठीक हो गया। नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की अधिकतम सीरम सांद्रता के मूल्यों से संकेत मिलता है कि इनमें से किसी भी स्थिति में हार्मोन की अधिक मात्रा में अचानक रिहाई नहीं हुई थी।
संकेत:
एव्रा ट्रांसडर्मल प्रणाली का उपयोग गर्भनिरोधक (अवांछित गर्भधारण की रोकथाम) के उद्देश्य से किया जाता है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:
एव्रा को एक महिला द्वारा आसानी से नियंत्रित किया जा सकता है; गर्भनिरोधक के उपयोग और वापसी के लिए किसी चिकित्सा पेशेवर की भागीदारी की आवश्यकता नहीं होती है। रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, एव्रा गर्भनिरोधक पैच के उपयोग के निर्देशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है।
यूरा को सप्ताह में एक बार 3 सप्ताह (21 दिन) के लिए, एक सप्ताह के ब्रेक के साथ जोड़ा जाता है। एव्रा गर्भनिरोधक पैच का उपयोग करके गर्भनिरोधक मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू होता है। एव्रा पैच सप्ताह के एक ही दिन लगाया और हटाया जाता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, एवरा का उपयोग नहीं किया जाता है। चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू होता है; अगला एव्रा पैच तब भी लगाया जाना चाहिए, भले ही मासिक धर्म न हो या समाप्त न हुआ हो।
किसी भी परिस्थिति में एव्रा के प्रयोग में 7 दिनों से अधिक का अंतराल नहीं होना चाहिए, अन्यथा गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी स्थिति में 7 दिनों तक एक साथ गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि ओव्यूलेशन का जोखिम हर दिन बढ़ता है जब एव्रा के उपयोग से मुक्त अवधि की अनुशंसित अवधि पार हो जाती है। इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग करने पर गर्भधारण की संभावना बहुत अधिक होती है।
एव्रा पैच के उपयोग का गर्भनिरोधक प्रभाव मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग की तरह ही आसानी से उलटा हो सकता है।
ओवरडोज़:
लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।
उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। एव्रा पैच को हटाया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
मतभेद:
स्तन ग्रंथियों के क्षेत्र के साथ-साथ त्वचा के हाइपरमिक, चिड़चिड़े या क्षतिग्रस्त क्षेत्रों पर एव्रा का उपयोग करना अस्वीकार्य है।
एव्रा का उपयोग 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं, धूम्रपान करने वालों, लंबे समय तक गतिहीनता, मोटापा, सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, धमनी उच्च रक्तचाप, हृदय के वाल्वुलर तंत्र के घावों, अलिंद फ़िब्रिलेशन, मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। एरिथेमेटोसस, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस, बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग सहित), बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, और मासिक धर्म संबंधी अनियमितताएं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें:
एव्रा ट्रांसडर्मल सिस्टम का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान (स्तनपान) के दौरान वर्जित है। यदि स्तनपान के दौरान एव्रा का उपयोग करना आवश्यक है, तो स्तनपान रोकने का मुद्दा तय किया जाना चाहिए।
दुष्प्रभाव:
एव्रा ट्रांसडर्मल सिस्टम का उपयोग करते समय साइड इफेक्ट का जोखिम न्यूनतम है, लेकिन दुष्प्रभावसंभव:
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, माइग्रेन, पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, कंपकंपी, भावात्मक दायित्व, अवसाद, चिंता, अनिद्रा, उनींदापन।
हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, सूजन, वैरिकाज़ नसें।
बाहर से पाचन तंत्र: मसूड़े की सूजन, एनोरेक्सिया या बढ़ी हुई भूख, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, अपच, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, बवासीर।
बाहर से श्वसन प्रणाली: ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, सांस की तकलीफ, दमा.
प्रजनन प्रणाली से: संभोग के दौरान दर्द (डिस्पेर्यूनिया), योनिशोथ, कष्टार्तव, कामेच्छा में कमी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, मासिक धर्म की अनियमितता (अंतरमासिक रक्तस्राव, हाइपरमेनोरिया सहित), योनि स्राव में परिवर्तन, गर्भाशय ग्रीवा बलगम में परिवर्तन, स्तनपान के संबंध में नहीं होना प्रसव, डिम्बग्रंथि रोग, मास्टिटिस, स्तन फाइब्रोएडीनोमा, डिम्बग्रंथि अल्सर।
मूत्र प्रणाली से: मूत्र पथ में संक्रमण.
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, ओस्टैल्जिया (पीठ दर्द, निचले छोरों में दर्द सहित), टेंडिनोसिस (कण्डरा परिवर्तन), मांसपेशियों में कमजोरी.
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं: त्वचा में खुजली, पित्ती, त्वचा के लाल चकत्ते, संपर्क त्वचाशोथ, बुलस रैश, मुँहासे, त्वचा का मलिनकिरण, एक्जिमा, अधिक पसीना आना, गंजापन, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा।
दृष्टि के अंग से: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य हानि।
चयापचय: वजन बढ़ना, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।
अन्य: फ्लू जैसा सिंड्रोम, थकान महसूस होना, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, सीने में दर्द, एस्थेनिक सिंड्रोम, बेहोशी, एनीमिया, फोड़े, लिम्फैडेनोपैथी।
विशेष निर्देश एवं सावधानियां:
एव्रा गर्भनिरोधक पैच का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करें और गर्भावस्था को बाहर करें। मापना चाहिए धमनी दबावऔर मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखते हुए एक शारीरिक परीक्षण करें।
यदि शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह है (यदि अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई, बहन या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म हुआ है), तो महिला को हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए। एवरा पैच. सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस के साथ-साथ मोटापे (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक) वाली महिलाओं में संवहनी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।
लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, निचले छोरों पर बड़ी सर्जरी या गंभीर आघात के बाद, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए, इसे 4 सप्ताह पहले किया जाना चाहिए) और 2 सप्ताह से पहले हार्मोनल गर्भनिरोधक फिर से शुरू न करें। पूर्ण पुनर्संयोजन के बाद.
कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में महिलाओं में सर्वाइकल कैंसर का खतरा बढ़ा हुआ पाया गया है कब कासंयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में यकृत ट्यूमर विकसित हो सकता है, जो जीवन-घातक अंतर-पेट रक्तस्राव का कारण बन सकता है। यदि यह एव्रा गर्भनिरोधक पैच का उपयोग करने वाली महिलाओं में होता है, गंभीर दर्दऊपरी पेट में, यकृत वृद्धि या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षणों को अलग करने के लिए विभेदक निदान में विचार किया जाना चाहिए संभावित ट्यूमरजिगर।
संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने पर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस बीमारी के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
यदि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय महिलाओं में औषधीय रूप से अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो एव्रा को बंद कर देना चाहिए। रक्तचाप सामान्य होने के बाद एव्रा गर्भनिरोधक पैच का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।
संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के मौखिक उपयोग से निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न होने या बढ़ने की सूचना मिली है, लेकिन इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि वे संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़ी हैं। इनमें शामिल हैं: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एरिथेमेटोसिस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भकालीन दाद, ओटोस्क्लेरोसिस-संबंधित श्रवण हानि।
हार्मोनल गर्भनिरोधक कुछ अंतःस्रावी मापदंडों, यकृत समारोह मार्करों और रक्त घटकों को प्रभावित कर सकते हैं:
एव्रा गर्भनिरोधक प्रणाली का उपयोग करने वाली महिलाओं में, एचडीएल-सी, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी और टीजी की सांद्रता थोड़ी बढ़ सकती है, जबकि एलडीएल-सी/एचडीएल-सी अनुपात अपरिवर्तित रह सकता है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक सीरम फोलेट सांद्रता में कमी का कारण बन सकते हैं। यदि कोई महिला हार्मोनल गर्भनिरोधक बंद करने के तुरंत बाद गर्भवती हो जाती है तो इसके संभावित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिणाम हो सकते हैं। वर्तमान में यह अनुशंसा की जाती है कि सभी महिलाएं हार्मोनल गर्भनिरोधक को रोकने के दौरान और बाद में फोलिक एसिड लें।
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान मधुमेह चिकित्सा में परिवर्तन आवश्यक हैं। साथ ही, मधुमेह मेलेटस से पीड़ित रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से एव्रा गर्भनिरोधक प्रणाली के उपयोग के प्रारंभिक चरण में।
तीव्रता बढ़ने की सूचना मिली है अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजनसंयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में।
जिन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान चेहरे पर हाइपरपिगमेंटेशन का अनुभव हुआ है, उन्हें एव्रा गर्भनिरोधक प्रणाली पहनते समय सूरज की रोशनी या कृत्रिम पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए। अक्सर यह हाइपरपिग्मेंटेशन पूरी तरह से प्रतिवर्ती नहीं होता है।
महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, मासिक धर्म चक्र बाधित हो सकता है (स्पॉटिंग या मासिक धर्म में रक्तस्राव), खासकर इन दवाओं के उपयोग के पहले महीनों में। अनुकूलन अवधि की अवधि लगभग तीन चक्र है। यदि, सिफारिशों के अनुसार एव्रा का उपयोग करते समय, अंतर-मासिक रक्तस्राव की निरंतरता देखी जाती है या पिछले नियमित चक्रों के बाद ऐसा रक्तस्राव होता है, तो एव्रा पैच के उपयोग के अलावा अन्य कारणों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। किसी को मासिक धर्म अनियमितताओं के गैर-हार्मोनल कारणों की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक परीक्षा आयोजित करनी चाहिए। जैविक रोगया गर्भावस्था.
कुछ महिलाओं को उस अवधि के दौरान मासिक धर्म का अनुभव नहीं हो सकता है जब वे एव्रा पैच का उपयोग नहीं कर रही हैं। यदि किसी महिला ने अपनी पहली छूटी हुई माहवारी से पहले की अवधि में उपयोग के निर्देशों का पालन नहीं किया है, या यदि उसे एवरा पैच का उपयोग करने में रुकावट के बाद दो मासिक धर्म नहीं हुए हैं, तो एवरा ट्रांसडर्मल सिस्टम का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए। .
कुछ महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद करने से एमेनोरिया या ऑलिगोमेनोरिया की घटना हो सकती है, खासकर यदि वे हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले मौजूद थे।
यदि एव्रा ट्रांसडर्मल सिस्टम के प्रयोग से त्वचा में जलन होती है, तो आप नए ट्रांसडर्मल सिस्टम को त्वचा के दूसरे क्षेत्र में चिपका सकते हैं और प्रतिस्थापन के अगले दिन तक इसे पहन सकते हैं।
90 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है।
यदि लिवर की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग तब तक बंद कर देना चाहिए जब तक कि लिवर फंक्शन मार्कर सामान्य न हो जाएं।
पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान हुई कोलेस्टेसिस-संबंधी खुजली की पुनरावृत्ति के मामले में, संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद कर देना चाहिए।
एव्रा ट्रांसडर्मल सिस्टम की सुरक्षा और प्रभावशीलता केवल 18 से 45 वर्ष की महिलाओं के लिए स्थापित की गई है।
एव्रा ट्रांसडर्मल सिस्टम को थैली से निकालने के तुरंत बाद, इसे त्वचा पर मजबूती से चिपका देना चाहिए। ट्रांसडर्मल सिस्टम हटा दिए जाने के बाद भी इसमें महत्वपूर्ण मात्रा में सक्रिय तत्व मौजूद रहते हैं। अवशिष्ट हार्मोन यदि पानी में छोड़े जाते हैं तो पर्यावरण के लिए हानिकारक हो सकते हैं और इसलिए उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल सिस्टम का सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, बैग के बाहर से एक विशेष चिपचिपी फिल्म को अलग कर लें। उपयोग किए गए ट्रांसडर्मल सिस्टम को बैग में रखें ताकि उसका चिपचिपा भाग बैग पर रंगीन क्षेत्र की ओर हो और सील करने के लिए हल्के से दबाएं। सीलबंद बैग को फेंक दिया जाता है। प्रयुक्त एव्रा ट्रांसडर्मल सिस्टम को शौचालय में या नाली में नहीं फेंका जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव:
जो महिलाएं ऐसी दवाएं ले रही हैं जो माइक्रोसोमल एंजाइम (हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, मोडाफिनिल, फेनिलबुटाज़ोन, सेंट जॉन पौधा - सेंट जॉन पौधा) और एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, एम्पीसिलीन) को प्रेरित करती हैं, उन्हें लेना चाहिए। एव्रा पैच के उपयोग के अलावा अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करें या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुनें। सहवर्ती उपयोगसेक्स हार्मोन के चयापचय में तेजी आ सकती है, जो मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या हार्मोनल गर्भनिरोधक की अप्रभावीता, यानी अवांछित गर्भावस्था की शुरुआत का कारण बन सकती है। अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है, और संबंधित दवा को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है। उपरोक्त दवाओं के साथ उपचार के दौरान, साथ ही माइक्रोसोमल एंजाइम इंड्यूसर्स को बंद करने के 28 दिनों के भीतर और एंटीबायोटिक दवाओं को रोकने के 7 दिनों के भीतर बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि प्रवेश अवधि सहवर्ती औषधियाँयदि एव्रा गर्भनिरोधक प्रणाली का उपयोग करने का चक्र 3-सप्ताह से अधिक हो जाता है, तो एक नया गर्भनिरोधक चक्र पिछले चक्र की समाप्ति के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए, अर्थात एव्रा के उपयोग से मुक्त सामान्य अवधि के बिना।
आइसोन्ज़ाइम CYP3A4, CYP2C19 द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं को निर्धारित करते समय, विशेष रूप से एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) के साथ, एव्रा पैच का उपयोग करते समय, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना को बाहर रखा जाना चाहिए।
एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन से पता चला है कि एव्रा गर्भनिरोधक पैच के उपयोग के दौरान 3 दिन पहले और 7 दिनों के लिए टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड के मौखिक प्रशासन का नोरेलेस्ट्रोमिन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
जमा करने की अवस्था:
सूची बी. 15° से 25°C के तापमान पर बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
शेल्फ जीवन: 2 वर्ष.
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें - एक नुस्खे के साथ वितरण।
नाम:एवरा.
रिलीज़ फ़ॉर्म:
ट्रांसडर्मल पैच या ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस)।
एटीएक्स कोड: G03AA13
मिश्रण:
1 पैच में शामिल हैं: नोरेलेस्ट्रोमिन 6 मिलीग्राम और एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.6 मिलीग्राम;
दवा पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को रोकती है, कूप के विकास को रोकती है और ओव्यूलेशन प्रक्रिया में हस्तक्षेप करती है। गर्भनिरोधक प्रभाव गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके बढ़ाया जाता है। पर्ल इंडेक्स - 0.90.
उपयोग के संकेत
गर्भनिरोधक.
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
बाहरी उपयोग के लिए।
टीटीसी एव्रा को नितंबों, पेट, बाहरी ऊपरी बांह या ऊपरी धड़ की साफ, सूखी, अक्षुण्ण और स्वस्थ त्वचा पर न्यूनतम बाल विकास के साथ लागू किया जाना चाहिए, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
मासिक धर्म चक्र के 8 और 15वें दिन (सप्ताह 2 और 3) सप्ताह के उसी दिन (जिसे "प्रतिस्थापन दिवस" कहा जाता है) प्रत्येक उपयोग किए गए पैच को हटा दिया जाता है और तुरंत एक नए पैच से बदल दिया जाता है। पैच को प्रतिस्थापन के दिन किसी भी समय बदला जा सकता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, टीटीसी का उपयोग नहीं किया जाता है। एक नया गर्भनिरोधक चक्र चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से शुरू होता है (अर्थात अंतिम तीसरे पैच को हटाने के 7 दिन बाद); अगले टीटीएस पर अटका रहना चाहिए, भले ही मासिक धर्म न हो या समाप्त न हुआ हो।
अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, दवा का उपयोग निर्देशानुसार सख्ती से किया जाना चाहिए। आप एक समय में केवल एक टीटीएस एवरा का उपयोग कर सकते हैं।
दुष्प्रभाव
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:चक्कर आना, माइग्रेन, भावनात्मक विकलांगता, अवसाद, चिंता, अनिद्रा, उनींदापन।
परिधीय तंत्रिका तंत्र से:पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, कंपकंपी,
हृदय प्रणाली से:उच्च रक्तचाप, टैचीकार्डिया, एडिमा सिंड्रोम, वैरिकाज़ नसें।
पाचन तंत्र से:मसूड़े की सूजन, एनोरेक्सिया या बढ़ी हुई भूख, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, अपच, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, बवासीर।
श्वसन तंत्र से:ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, सांस की तकलीफ, अस्थमा।
प्रजनन प्रणाली से:संभोग के दौरान दर्द (डिस्पेर्यूनिया), योनिशोथ, कष्टार्तव, कामेच्छा में कमी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, मासिक धर्म की अनियमितता (अंतरमासिक रक्तस्राव, हाइपरमेनोरिया सहित), योनि स्राव में परिवर्तन, ग्रीवा बलगम में परिवर्तन, प्रसव के बाहर होने वाला स्तनपान, अंडाशय की शिथिलता, मास्टिटिस, स्तन ग्रंथियों के फाइब्रोएडीनोमा, डिम्बग्रंथि अल्सर।
मूत्र प्रणाली से:मूत्र मार्ग में संक्रमण।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, ऑस्टैल्जिया (पीठ दर्द, निचले छोरों में दर्द सहित), टेंडोनोसिस (कण्डरा परिवर्तन), मांसपेशियों में कमजोरी।
त्वचा और उसके उपांगों से:खुजली, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, संपर्क जिल्द की सूजन, बुलस दाने, मुँहासे, त्वचा का मलिनकिरण, एक्जिमा, अधिक पसीना आना, गंजापन, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा।
मतभेद
- एवरा घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- घनास्त्रता, शिरापरक ( गहरी नसें, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) और धमनी (हृदय, मस्तिष्क, आदि), जिसमें एनेमेनेसिस भी शामिल है।
- धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या कई जोखिम कारकों की उपस्थिति (गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप - 160/100 मिमी एचजी से अधिक रक्तचाप; संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस; वंशानुगत डिस्लिपोप्रोटीनीमिया);
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति, जैसे सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन-III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) की उपस्थिति;
- आभा के साथ माइग्रेन;
- पुष्टि या संदिग्ध स्तन कैंसर;
- एंडोमेट्रियल कैंसर और पुष्टि या संदिग्ध एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर;
- लिवर एडेनोमा और कार्सिनोमा;
- जननांग रक्तस्राव;
- रजोनिवृत्ति उपरांत अवधि;
- आयु 18 वर्ष तक;
- प्रसवोत्तर अवधि(4 सप्ताह);
- स्तनपान की अवधि और गर्भावस्था.
ड्राइविंग पर प्रभाव:
प्रभावित नहीं करता।
विशेष निर्देश
स्तन ग्रंथियों, साथ ही त्वचा के हाइपरेमिक, चिड़चिड़े या क्षतिग्रस्त क्षेत्रों पर उपयोग न करें।
टीटीएस एवरा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, इसे पूरा करना आवश्यक है चिकित्सा परीक्षणऔर गर्भावस्था को बाहर करें।
मैं पैच बदलने का दिन कैसे बदल सकता हूँ?
चौथे सप्ताह के दौरान, जब पैच का उपयोग नहीं किया जाता है, तो आप पैच बदलने के लिए कोई भी नया दिन चुन सकते हैं, सप्ताह के उस दिन नया पैच लगा सकते हैं जो आपके लिए अधिक सुविधाजनक हो, और पैच के बिना अवधि अधिक नहीं होनी चाहिए 7 दिनों से अधिक.
यदि आप पैच बदलना भूल जाएं तो क्या करें?
यदि आप अपने चक्र की शुरुआत में एक दिन से अधिक (पहले सप्ताह/1 दिन) के लिए गर्भनिरोधक पैच बदलना भूल जाती हैं:
- जैसे ही आपको याद आए नई अवधि का पहला पैच संलग्न करें;
- इस दिन को पैच बदलने का नया दिन और चक्र का नया पहला दिन माना जाता है;
- अनियोजित गर्भावस्था को बाहर करने के लिए, नए चक्र के पहले 7 बाद के दिनों में गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि आप चक्र के बीच में समय पर पैच बदलना भूल गए (दूसरे सप्ताह/8वें दिन या तीसरे सप्ताह/15वें दिन):
- यदि एक या दो दिन छूट जाते हैं (48 घंटे तक), तो आपको बस एक नया पैच संलग्न करना होगा। अगला पैच आपके नियमित पैच बदलने वाले दिन पर लगाया जाना चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की आवश्यकता नहीं है;
- यदि आप दो दिन (48 घंटे या अधिक) से अधिक चूक गए हैं: उपयोग किए गए पैच को हटा दें और जैसे ही आपको याद आए, एक नया पैच लगा दें। इस दिन को चक्र का नया पहला दिन और पैच बदलने का नया दिन माना जाता है;
- अनियोजित गर्भावस्था से बचने के लिए नए चक्र के अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
यदि आप अपने चक्र के अंत में पैच को हटाना भूल जाते हैं (सप्ताह चार/दिन 22):
- यदि पैच नहीं हटाया गया है, तो इसे हटा दिया जाना चाहिए;
- अगला चक्र पैच बदलने के सामान्य दिन से शुरू होना चाहिए;
- गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की आवश्यकता नहीं है।
अगर एवरा पैच निकल जाए तो क्या करें?
एव्रा गर्भनिरोधक पैच त्वचा पर अच्छी तरह चिपक जाता है। 70,000 से अधिक पैच का परीक्षण किया गया है। यदि आप चिपकाने और पहनने के सभी नियमों का पालन करते हैं, तो कोई समस्या उत्पन्न नहीं होनी चाहिए। फिर भी:
यदि पैच आंशिक रूप से निकल गया है:
यह सुनिश्चित करने के लिए कि पैच फिर से अच्छी तरह चिपक जाए, पैच को अपनी हथेली से 10 सेकंड के लिए मजबूती से दबाएं। बेहतर आसंजन के लिए अपनी उंगलियों को पैच के किनारों पर चलाएं। यदि पैच चिपकता नहीं है, तो इसे एक नए से बदल दें।
यदि पैच पूरी तरह से निकल जाए:
एक दिन से कम (24 घंटे तक): इसे फिर से उसी स्थान पर जोड़ा जाना चाहिए या एक नए पैच के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए। गर्भनिरोधक के अतिरिक्त तरीकों के उपयोग की आवश्यकता नहीं है। अगला पैच आपके नियमित पैच बदलने वाले दिन पर लगाया जाना चाहिए।
एक दिन से अधिक (24 घंटे या अधिक) या यदि आपको पता नहीं है कि पैच कब निकला, तो आप गर्भावस्था से सुरक्षित नहीं रह सकती हैं। एक नया पैच चिपकाना और इस दिन को मासिक धर्म चक्र का पहला दिन मानना आवश्यक है। वहीं, नए चक्र के पहले 7 दिनों में गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है।
पैकेट:
एक संयुक्त सामग्री से बने बैग में समाहित, पॉलिमर फिल्म से बने पारदर्शी बैग में 3 बैग; एक कार्डबोर्ड पैक में समाप्ति तिथि को चिह्नित करने के लिए विशेष कैलेंडर स्टिकर के साथ पॉलिमर फिल्म के 1 या 3 बैग (3 या 9 टीटीएस युक्त)।
जमा करने की अवस्था
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 25 0 C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए।
तारीख से पहले सबसे अच्छा - 3 वर्ष
विवरण:
ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए एक आधुनिक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक (पैच)।
निर्माता:
जानसेन-सिलाग (बेल्जियम)।
रचना और रिलीज़ फॉर्म
ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (टीटीएस) आकार में चौकोर है, जिसमें एक बेज मैट बैकिंग, गोल कोने, एक रंगहीन चिपकने वाली परत और एक पारदर्शी सुरक्षात्मक फिल्म है; शिलालेख "EVRA" बैकिंग पर उभरा हुआ है।
सक्रिय पदार्थ: 1 टीटीसी में नॉरएलजेस्ट्रोमिन 6 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 600 एमसीजी होता है (24 घंटे के भीतर नॉरएलजेस्ट्रोमिन 203 एमसीजी, एथिनिल एस्ट्राडियोल 33.9 एमसीजी जारी करता है)।
सहायक पदार्थ:
टीटीएस आधार की संरचना: बाहरी परतपिगमेंटेड कम घनत्व पॉलीथीन और से बना है अंदरूनी परतपॉलिएस्टर से बना. टीटीसी मध्य परत की संरचना: पॉलीआइसोब्यूटिलीन-पॉलीब्यूटीन, क्रॉस्पोविडोन, पॉलिएस्टर गैर-बुना सामग्री, लॉरिल लैक्टेट का चिपकने वाला मिश्रण। टीटीएस की हटाने योग्य सुरक्षात्मक परत की संरचना: पॉलीइथाइलीन टेरेफ्थेलेट फिल्म, पॉलीडिमिथाइलसिलोक्सेन कोटिंग।
औषधीय प्रभाव
ट्रांसडर्मल उपयोग के लिए गर्भनिरोधक एजेंट। पिट्यूटरी ग्रंथि के गोनैडोट्रोपिक कार्य को रोकता है, कूप के विकास को रोकता है और ओव्यूलेशन प्रक्रिया को रोकता है। गर्भनिरोधक प्रभाव गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाकर और ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करके बढ़ाया जाता है। मोती सूचकांक - 0.90।
90 किलोग्राम से अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भावस्था की दर उम्र, नस्ल और वृद्धि जैसे कारकों पर निर्भर नहीं करती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
एव्रा पैच लगाने के बाद, नोरेल्गेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से सीरम में दिखाई देते हैं, लगभग 48 घंटों के बाद एक पठार पर पहुंच जाते हैं, और पैच पहनने की पूरी अवधि के दौरान संतुलन सांद्रता में रहते हैं। यह मौखिक गर्भ निरोधकों के साथ होने वाली सीरम हार्मोन के स्तर में दैनिक वृद्धि और गिरावट को समाप्त करता है। अध्ययन में 37 महिलाओं में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स की जांच की गई, जब एवरा पैच को 7 दिनों के लिए पेट, नितंबों, बाहों या पीठ की त्वचा पर लगाया गया था। तीनों अध्ययनों में, नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता, आवेदन स्थल की परवाह किए बिना, एव्रा पैच पहनने की पूरी अवधि के दौरान लक्ष्य सीमा के भीतर रही। नॉरेलजेस्ट्रोमिन का अवशोषण जब सभी स्थानों - नितंबों, बांह और धड़ - पर लागू किया गया तो चिकित्सीय रूप से समतुल्य था।
एव्रा प्रणालीगत परिसंचरण में नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की निरंतर डिलीवरी की अनुमति देता है और पैच पहनने की अनुशंसित 7-दिन की अवधि के पूरा होने के बाद अतिरिक्त दो पूर्ण दिनों के लिए कूपिक विकास को रोकता है। पैच प्रतिस्थापन में 2 दिन की देरी के बाद भी, दोनों हार्मोनों की सीरम सांद्रता लक्ष्य सीमा के भीतर रही। क्योंकि नोरेल्गेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल इस 2-दिन की अवधि के दौरान गर्भनिरोधक प्रभाव प्रदान करना जारी रखते हैं, यदि 2 दिन तक छूट जाते हैं तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक आवश्यक नहीं है। एवरा की तीन 7-दिवसीय अनुलग्नक अवधियों में से प्रत्येक के दौरान, 30 महिलाओं ने छह अलग-अलग स्थितियों में से एक में अपने पेट पर पैच पहना: सामान्य गतिविधि, सौना, हाइड्रोमसाज, ट्रेडमिल, ठंडे पानी में विसर्जन, या इनमें से एक संयोजन। अध्ययन के दौरान, ऊंचे तापमान, आर्द्रता, ठंड और/या फिटनेस क्लब में व्यायाम के प्रभाव में, 87 पैच में से केवल एक (1.1%) पूरी तरह से अपने आप ठीक हो गया। नोरेलेस्ट्रोमिन और एथिनिल एस्ट्राडियोल की अधिकतम सीरम सांद्रता के मूल्यों से संकेत मिलता है कि इनमें से किसी भी स्थिति में हार्मोन की अधिक मात्रा में अचानक रिहाई नहीं हुई थी।
उपयोग के संकेत
महिलाओं में गर्भनिरोधन (अनचाहे गर्भ की रोकथाम)।
आवेदन का तरीका
रोगी को सूचित किया जाना चाहिए कि अधिकतम गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, टीटीसी एवरा के उपयोग के निर्देशों का सख्ती से पालन करना आवश्यक है। एक समय में केवल एक टीटीएस का उपयोग किया जा सकता है।
मासिक धर्म चक्र के 8 और 15वें दिन (सप्ताह 2 और 3) सप्ताह के उसी दिन ("प्रतिस्थापन दिवस") प्रत्येक प्रयुक्त टीटीसी को हटा दिया जाता है और तुरंत एक नए से बदल दिया जाता है। टीटीएस को प्रतिस्थापन के दिन किसी भी समय बदला जा सकता है। चौथे सप्ताह के दौरान, चक्र के 22वें से 28वें दिन तक, टीटीसी का उपयोग नहीं किया जाता है। चौथे सप्ताह की समाप्ति के अगले दिन से एक नया गर्भनिरोधक चक्र शुरू होता है; अगले टीटीएस पर अटका रहना चाहिए, भले ही मासिक धर्म न हो या समाप्त न हुआ हो।
किसी भी परिस्थिति में टीटीसी एव्रा के प्रयोग में 7 दिनों से अधिक का अंतराल नहीं होना चाहिए, अन्यथा गर्भधारण का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी स्थिति में 7 दिनों तक एक साथ गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है, क्योंकि टीटीसी के उपयोग से मुक्त अवधि की अनुशंसित अवधि प्रत्येक दिन पार होने के साथ ओव्यूलेशन का जोखिम बढ़ जाता है। इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग करने पर गर्भधारण की संभावना बहुत अधिक होती है।
टीटीएस एवरा के आवेदन की शुरुआत
यदि महिला ने पिछले मासिक धर्म चक्र के दौरान हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया हो
टीटीसी एव्रा के साथ गर्भनिरोधक मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू होता है। एक टीटीसी एव्रा को त्वचा से चिपका दिया जाता है और पूरे सप्ताह (7 दिन) तक उपयोग किया जाता है। पहले टीटीएस एवरा को चिपकाने का दिन (पहला दिन/शुरूआत दिन) प्रतिस्थापन के बाद के दिनों को निर्धारित करता है। प्रतिस्थापन दिवस प्रत्येक सप्ताह के एक ही दिन (चक्र के 8वें और 15वें दिन) पर पड़ेगा। चक्र के 22वें दिन, टीटीसी हटा दिया जाता है, और चक्र के 22वें से 28वें दिन तक महिला टीटीसी एवरा का उपयोग नहीं करती है। अगले दिन को नए गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन माना जाता है। यदि कोई महिला चक्र के पहले दिन से टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू नहीं करती है, तो उसे पहले गर्भनिरोधक चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए।
यदि कोई महिला संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक का उपयोग छोड़कर टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू कर देती है
टीटीसी एव्रा को मासिक धर्म के पहले दिन त्वचा पर लगाया जाना चाहिए, जो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को रोकने के बाद शुरू होता है। यदि गर्भनिरोधक गोली लेने के 5 दिनों के भीतर मासिक धर्म शुरू नहीं होता है, तो टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।
यदि मासिक धर्म के पहले दिन के बाद एव्रा का उपयोग शुरू होता है, तो 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का एक साथ उपयोग करना आवश्यक है। यदि आखिरी गर्भनिरोधक गोली लेने के बाद 7 दिन से अधिक समय बीत चुका है, तो महिला ओव्यूलेट कर सकती है और इसलिए टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने से पहले डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। इस विस्तारित अवधि के दौरान गर्भनिरोधक गोलियां लिए बिना संभोग करने से गर्भधारण हो सकता है।
यदि कोई महिला केवल प्रोजेस्टोजन दवाओं का उपयोग छोड़कर टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू कर देती है
एक महिला किसी भी दिन केवल प्रोजेस्टोजेन युक्त दवा का उपयोग बंद कर सकती है (जिस दिन इम्प्लांट हटाया जाता है, जिस दिन अगला इंजेक्शन लगने वाला है), लेकिन टीटीसी एव्रा का उपयोग करने के पहले 7 दिनों के दौरान, एक बाधा विधि होनी चाहिए गर्भनिरोधक प्रभाव को बढ़ाने के लिए उपयोग किया जाता है।
गर्भपात या गर्भपात के बाद
गर्भावस्था के 20वें सप्ताह से पहले गर्भपात या गर्भपात के बाद, आप तुरंत टीटीसी एवरा का उपयोग शुरू कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भपात या गर्भपात के तुरंत बाद टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू कर देती है, तो गर्भनिरोधक के किसी अतिरिक्त तरीके की आवश्यकता नहीं होती है। एक महिला को पता होना चाहिए कि गर्भपात या गर्भपात के 10 दिनों के भीतर ओव्यूलेशन हो सकता है। गर्भावस्था के 20वें सप्ताह में या उसके बाद गर्भपात या गर्भपात के बाद, टीटीसी एव्रा का उपयोग गर्भपात या गर्भपात के 21वें दिन या पहले मासिक धर्म के पहले दिन से शुरू किया जा सकता है।
प्रसव के बाद
जो महिलाएं स्तनपान नहीं करा रही हैं उन्हें जन्म के 4 सप्ताह से पहले टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू नहीं करना चाहिए। यदि कोई महिला बाद में टीटीसी एवरा का उपयोग करना शुरू करती है, तो पहले 7 दिनों के दौरान उसे अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि संभोग हुआ है, तो टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या महिला को अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।
टीटीएस एवरा के पूर्ण या आंशिक रूप से छिलने की स्थिति में
यदि टीटीएस एव्रा पूरी तरह या आंशिक रूप से छिल गया है, तो इसके सक्रिय तत्वों की अपर्याप्त मात्रा रक्त में प्रवेश करती है। भले ही टीटीएस एवरा 24 घंटे से कम समय में (24 घंटे तक) आंशिक रूप से छिल गया हो: टीटीएस एवरा को उसी स्थान पर फिर से चिपका दिया जाना चाहिए या तुरंत नए टीटीएस एवरा से बदल दिया जाना चाहिए। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है. अगले टीटीएस एवरा को सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" पर चिपकाया जाना चाहिए।
यदि आंशिक रूप से छिलना 24 घंटे (24 घंटे या उससे अधिक) से अधिक समय तक होता है, और यदि महिला को ठीक से पता नहीं है कि टीटीसी एव्रा आंशिक रूप से या पूरी तरह से कब छिल गया है, तो गर्भावस्था हो सकती है। महिला को तुरंत नई एवरा टीटीसी चिपकाकर नया चक्र शुरू करना चाहिए और इस दिन को गर्भनिरोधक चक्र का पहला दिन मानना चाहिए। गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग केवल नए चक्र के पहले 7 दिनों में एक साथ किया जाना चाहिए।
यदि टीटीएस एवरा ने अपने चिपकने वाले गुण खो दिए हैं तो आपको उसे दोबारा चिपकाने की कोशिश नहीं करनी चाहिए; इसके बजाय, आपको तुरंत नए टीटीएस एवरा को चिपकाने की जरूरत है। एवरा टीटीएस को अपनी जगह पर रखने के लिए अतिरिक्त चिपकने वाली टेप या पट्टियों का उपयोग न करें।
यदि टीटीएस एवरा को बदलने के अगले दिन छूट जाते हैं
किसी भी गर्भनिरोधक चक्र की शुरुआत में (पहला सप्ताह/पहला दिन)
यदि गर्भावस्था का खतरा बढ़ गया है, तो महिला को याद आते ही नए चक्र का पहला टीटीसी एवरा लगवा लेना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए। टीटीसी एव्रा के उपयोग के बिना इतनी लंबी अवधि के दौरान संभोग के मामले में, गर्भधारण हो सकता है।
चक्र के मध्य में (दूसरा सप्ताह/आठवां दिन या तीसरा सप्ताह/15वां दिन):
यदि प्रतिस्थापन की तारीख से 1 या 2 दिन बीत चुके हैं (48 घंटे तक): महिला को तुरंत एक नया टीटीएस चिपका देना चाहिए। अगले टीटीएस को सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" पर चिपकाया जाना चाहिए। यदि टीटीसी संलग्नक के पहले छूटे दिन से पहले 7 दिनों के दौरान, टीटीसी का उपयोग सही था, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है;
यदि प्रतिस्थापन की तारीख से 2 दिन (48 घंटे या अधिक) से अधिक समय बीत चुका है: गर्भावस्था का खतरा बढ़ जाता है। महिला को वर्तमान गर्भनिरोधक चक्र बंद कर देना चाहिए और तुरंत एक नए एव्रा टीटीसी के साथ 4-सप्ताह का नया चक्र शुरू करना चाहिए। इस दिन को नया "पहला दिन" माना जाता है और एक नया "प्रतिस्थापन दिन" गिना जाता है। नए चक्र के पहले 7 दिनों के दौरान बैरियर गर्भनिरोधक का एक साथ उपयोग किया जाना चाहिए;
चक्र के अंत में (चौथा सप्ताह/22वां दिन): यदि टीटीसी को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में नहीं हटाया जाता है, तो इसे जितनी जल्दी हो सके हटा दिया जाना चाहिए। अगला गर्भनिरोधक चक्र सामान्य "प्रतिस्थापन दिवस" पर शुरू होना चाहिए, जो कि 28वें दिन के बाद का दिन है। अतिरिक्त गर्भनिरोधक की आवश्यकता नहीं है.
प्रतिस्थापन दिन बदलना
मासिक धर्म को एक चक्र तक स्थगित करने के लिए, एक महिला को चौथे सप्ताह (22वें दिन) की शुरुआत में एक नया टीटीसी एवरा लगाना चाहिए, जिससे वह अवधि टीटीएस एवरा के उपयोग से मुक्त हो जाए। मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है। लगातार 6 सप्ताह तक टीटीसी उपयोग के बाद, 7 दिन का टीटीसी-मुक्त अंतराल होना चाहिए। इस अंतराल के समाप्त होने के बाद, दवा का नियमित उपयोग फिर से शुरू हो जाता है।
यदि, उपयोग से मुक्त सप्ताह के दौरान निर्दिष्ट दिन पर, एक महिला प्रतिस्थापन के दिन को बदलना चाहती है, तो उसे तीसरे टीटीसी एवरा को हटाकर वर्तमान चक्र को पूरा करना होगा; एक महिला चयनित दिन पर अगले चक्र के पहले टीटीसी एवरा को चिपकाकर प्रतिस्थापन का एक नया दिन चुन सकती है। टीटीएस एव्रा के उपयोग से मुक्त अवधि किसी भी स्थिति में 7 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए। यह अवधि जितनी कम होगी, उतनी अधिक संभावना होगी कि महिला को दोबारा मासिक धर्म नहीं होगा, और अगले गर्भनिरोधक चक्र के दौरान, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव या स्पॉटिंग हो सकती है।
टीटीएस एवरा को ठीक से कैसे चिपकाएं
टीटीसी एव्रा को नितंबों, पेट, बाहरी ऊपरी बांह या ऊपरी धड़ की साफ, सूखी, अक्षुण्ण और स्वस्थ त्वचा पर न्यूनतम बाल विकास के साथ लागू किया जाना चाहिए, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
संभावित जलन से बचने के लिए, प्रत्येक बाद के टीटीसी एवरा को त्वचा के एक अलग क्षेत्र से चिपकाया जाना चाहिए, यह उसी शारीरिक क्षेत्र के भीतर किया जा सकता है;
टीटीसी एव्रा को कसकर दबाया जाना चाहिए ताकि इसके किनारे त्वचा के साथ अच्छे संपर्क में रहें। टीटीसी एव्रा के चिपकने वाले गुणों में कमी को रोकने के लिए, आपको त्वचा के उन क्षेत्रों पर मेकअप, क्रीम, लोशन, पाउडर और अन्य स्थानीय उत्पादों को लागू नहीं करना चाहिए जहां यह चिपका हुआ है या चिपकाया जाएगा।
एक महिला को एवरा टीटीसी का प्रतिदिन निरीक्षण करना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यह मजबूती से जुड़ा हुआ है।
प्रयुक्त टीटीएस का निर्देशों के अनुसार सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए।
खराब असर
टीटीसी एवरा का उपयोग करते समय, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:चक्कर आना, माइग्रेन, पेरेस्टेसिया, हाइपोस्थेसिया, आक्षेप, कंपकंपी, भावनात्मक विकलांगता, अवसाद, चिंता, अनिद्रा, उनींदापन।
हृदय प्रणाली से:रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, एडिमा सिंड्रोम, वैरिकाज़ नसें।
पाचन तंत्र से:मसूड़े की सूजन, एनोरेक्सिया या बढ़ी हुई भूख, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, अपच, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, पेट फूलना, कब्ज, बवासीर।
श्वसन तंत्र से:ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण, सांस की तकलीफ, ब्रोन्कियल अस्थमा।
प्रजनन प्रणाली से:संभोग के दौरान दर्द (डिस्पेर्यूनिया), योनिशोथ, कष्टार्तव, कामेच्छा में कमी, स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, मासिक धर्म की अनियमितता (अंतरमासिक रक्तस्राव, हाइपरमेनोरिया सहित), योनि स्राव में परिवर्तन, गर्भाशय ग्रीवा बलगम में परिवर्तन, प्रसव के संबंध में स्तनपान नहीं होना, डिम्बग्रंथि रोग, मास्टिटिस, स्तन फाइब्रोएडीनोमा, डिम्बग्रंथि अल्सर।
मूत्र प्रणाली से:मूत्र मार्ग में संक्रमण।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:मांसपेशियों में ऐंठन, मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, ओस्टैल्जिया (पीठ दर्द, निचले छोरों में दर्द सहित), टेंडिनोसिस (कण्डरा परिवर्तन), मांसपेशियों में कमजोरी।
त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:खुजली, पित्ती, त्वचा पर लाल चकत्ते, संपर्क जिल्द की सूजन, बुलस दाने, मुँहासे, त्वचा का मलिनकिरण, एक्जिमा, अधिक पसीना आना, गंजापन, प्रकाश संवेदनशीलता, शुष्क त्वचा।
दृष्टि के अंगों से:नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य हानि।
चयापचय की ओर से:वजन बढ़ना, हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया।
अन्य फ्लू जैसे सिंड्रोम, थकान की भावना, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, सीने में दर्द, एस्थेनिक सिंड्रोम, बेहोशी, एनीमिया, फोड़े, लिम्फैडेनोपैथी।
शायद ही कभी (>0.01% से आवृत्ति के साथ)।<0.1%) гипертонус или гипотонус мышц, нарушение координации движений, дисфония, гемиплегия, невралгия, ступор, повышение либидо, деперсонализация, апатия, паранойя, доброкачественные опухоли молочных желез, рак шейки матки in situ, боль в промежности, изъязвление гениталий, атрофия молочных желез, cнижение АД, энантема, сухость во рту или усиленное слюноотделение, колит, боль при мочеиспускании, гиперпролактинемия, меланоз, нарушения пигментации кожи, хлоазма, ксерофтальмия, снижение массы тела или ожирение, воспаление подкожной клетчатки, непереносимость алкоголя, холецистит, холелитиаз, нарушение функции печени, пурпура, "приливы" крови к лицу, тромбоз (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоз легочной артерии), тромбофлебит поверхностных вен, боль в венах, эмболия легочной артерии.
उपयोग के लिए मतभेद
शिरापरक घनास्त्रता, सहित। इतिहास (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित);
- धमनी घनास्त्रता, सहित। इतिहास (तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, मायोकार्डियल रोधगलन, रेटिनल धमनी घनास्त्रता सहित) या घनास्त्रता के अग्रदूत (एनजाइना पेक्टोरिस या क्षणिक इस्केमिक हमले सहित);
- धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति: गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप (160/100 mmHg से अधिक), संवहनी क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस;
- वंशानुगत डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
- शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया और एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी - कार्डियोलिपिन, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट के खिलाफ एंटीबॉडी);
- आभा के साथ माइग्रेन;
- पुष्टि या संदिग्ध स्तन कैंसर;
- एंडोमेट्रियल कैंसर और पुष्टि या संदिग्ध एस्ट्रोजन-निर्भर ट्यूमर;
- एडेनोमा और यकृत कार्सिनोमा;
- जननांग रक्तस्राव;
- पोस्टमेनोपॉज़ल अवधि;
- आयु 18 वर्ष तक;
- प्रसवोत्तर अवधि (4 सप्ताह);
- स्तनपान की अवधि;
- दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता.
स्तन ग्रंथियों, साथ ही त्वचा के हाइपरेमिक, चिड़चिड़े या क्षतिग्रस्त क्षेत्रों पर उपयोग न करें।
अपेक्षाकृत कम उम्र में भाइयों, बहनों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का पारिवारिक इतिहास होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए; लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ; मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स, किलोग्राम में शरीर के वजन और मीटर में ऊंचाई के वर्ग के अनुपात के रूप में गणना की जाती है); सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लिबिटिस; डिस्लिपोप्रोटीनीमिया; धमनी का उच्च रक्तचाप; हृदय वाल्व तंत्र के घाव; दिल की अनियमित धड़कन; मधुमेह; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग; नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन; जिगर की शिथिलता; हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (पारिवारिक इतिहास सहित); पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान तीव्र जिगर की शिथिलता; मासिक धर्म संबंधी अनियमितताओं के लिए; गुर्दे की शिथिलता.
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एव्रा दवा का उपयोग
एव्रा दवा गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है।
लीवर और किडनी की खराबी के लिए उपयोग करें
लीवर की शिथिलता के मामले में एव्रा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान यकृत समारोह की तीव्र हानि।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग करें
एव्रा दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वर्जित है।
विशेष निर्देश
इस बात का कोई नैदानिक प्रमाण नहीं है कि ट्रांसडर्मल गर्भनिरोधक प्रणाली मौखिक गर्भ निरोधकों की तुलना में किसी भी तरह से सुरक्षित है।
टीटीसी एव्रा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, एक विस्तृत चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) प्राप्त करना और गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है। रक्तचाप को मापा जाना चाहिए और मतभेदों और चेतावनियों को ध्यान में रखते हुए एक शारीरिक परीक्षण किया जाना चाहिए।
यदि शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म की वंशानुगत प्रवृत्ति का संदेह हो (यदि भाई, बहन या माता-पिता में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म अपेक्षाकृत कम उम्र में हुआ हो), तो महिला को हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग पर निर्णय लेने से पहले एक विशेषज्ञ से परामर्श के लिए भेजा जाना चाहिए।
सतही नसों और वैरिकाज़ नसों के थ्रोम्बोफ्लेबिटिस के साथ-साथ मोटापे (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक) वाली महिलाओं में संवहनी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।
लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, निचले छोरों पर बड़ी सर्जरी या गंभीर आघात के बाद, हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए, इसे 4 सप्ताह पहले किया जाना चाहिए) और 2 सप्ताह से पहले हार्मोनल गर्भनिरोधक फिर से शुरू न करें। पूर्ण पुनर्संयोजन के बाद.
कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में पाया गया है कि लंबे समय तक संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में यकृत ट्यूमर विकसित हो सकता है, जो जीवन-घातक अंतर-पेट रक्तस्राव का कारण बन सकता है। यदि टीटीसी एव्रा का उपयोग करने वाली महिलाओं को ऊपरी पेट में गंभीर दर्द, यकृत वृद्धि या इंट्रा-पेट रक्तस्राव के लक्षणों का अनुभव होता है, तो संभावित यकृत ट्यूमर को बाहर करने के लिए विभेदक निदान किया जाना चाहिए।
संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने पर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इस बीमारी के पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।
यदि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय महिलाओं में औषधीय रूप से अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा बंद कर दी जानी चाहिए। रक्तचाप सामान्य होने के बाद टीटीसी एव्रा का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।
संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों के मौखिक उपयोग से निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न होने या बढ़ने की सूचना मिली है, लेकिन इस बात का कोई पुख्ता सबूत नहीं है कि वे संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़ी हैं। इनमें शामिल हैं: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत एरिथेमेटोसिस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; सिडेनहैम का कोरिया; गर्भकालीन दाद, ओटोस्क्लेरोसिस-संबंधित श्रवण हानि। हार्मोनल गर्भनिरोधक कुछ अंतःस्रावी मापदंडों, यकृत समारोह मार्करों और रक्त घटकों को प्रभावित कर सकते हैं:
प्रोथ्रोम्बिन और जमावट कारक VII, VIII, IX और X की सांद्रता में वृद्धि; एंटीथ्रोम्बिन III का स्तर कम हो जाता है; प्रोटीन एस का स्तर कम हो जाता है; नॉरपेनेफ्रिन-प्रेरित प्लेटलेट एकत्रीकरण बढ़ जाता है;
थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे कुल थायराइड हार्मोन की सांद्रता में वृद्धि होती है, जिसे प्रोटीन-बाउंड आयोडीन, टी 4 सामग्री (क्रोमैटोग्राफी या रेडियोइम्यूनोसे का उपयोग करके निर्धारित) की सामग्री द्वारा मापा जाता है; आयन एक्सचेंज रेजिन द्वारा मुक्त T3 का बंधन कम हो जाता है, जैसा कि थायरोक्सिन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन की सांद्रता में वृद्धि से पता चलता है, मुक्त T4 की सांद्रता नहीं बदलती है। अन्य बाइंडिंग प्रोटीन की सीरम सांद्रता बढ़ाई जा सकती है;
सेक्स हार्मोन-बाध्यकारी ग्लोब्युलिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे कुल परिसंचारी अंतर्जात सेक्स हार्मोन की सांद्रता में वृद्धि होती है। इसी समय, मुक्त या जैविक रूप से सक्रिय सेक्स स्टेरॉयड की सांद्रता कम हो जाती है या अपरिवर्तित रहती है।
टीटीसी एव्रा का उपयोग करने वाली महिलाओं में, एचडीएल-सी, कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल-सी और टीजी की सांद्रता थोड़ी बढ़ सकती है, जबकि एलडीएल-सी/एचडीएल-सी अनुपात अपरिवर्तित रह सकता है।
हार्मोनल गर्भनिरोधक सीरम फोलेट सांद्रता में कमी का कारण बन सकते हैं। यदि कोई महिला हार्मोनल गर्भनिरोधक बंद करने के तुरंत बाद गर्भवती हो जाती है तो इसके संभावित नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण परिणाम हो सकते हैं। फिलहाल सभी महिलाओं को इसे लेने की सलाह दी जाती है फोलिक एसिडहार्मोनल गर्भनिरोधक की समाप्ति के दौरान और बाद में।
संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन इस बात का कोई सबूत नहीं है कि संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय मधुमेह मेलेटस थेरेपी में बदलाव आवश्यक हैं। साथ ही, मधुमेह मेलिटस से पीड़ित रोगियों की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए, खासकर टीटीसी एवरा के उपयोग के प्रारंभिक चरण में।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बढ़ने की सूचना मिली है।
जिन महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान चेहरे पर हाइपरपिगमेंटेशन का अनुभव हुआ है, उन्हें एव्रा टीटीसी पहनते समय धूप या कृत्रिम पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए। अक्सर यह हाइपरपिग्मेंटेशन पूरी तरह से प्रतिवर्ती नहीं होता है।
महिलाओं को सूचित किया जाना चाहिए कि हार्मोनल गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
माइक्रोसोमल एंजाइम-उत्प्रेरण दवाएं (हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, मोडाफिनिल और फेनिलबुटाज़ोन) और एंटीबायोटिक्स (टेट्रासाइक्लिन को छोड़कर) लेने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से टीटीएस के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। एवरा या गर्भनिरोधक का कोई अन्य तरीका चुनें। उपरोक्त दवाओं के साथ उपचार के दौरान, साथ ही माइक्रोसोमल एंजाइम इंड्यूसर्स को बंद करने के 28 दिनों के भीतर और एंटीबायोटिक दवाओं को रोकने के 7 दिनों के भीतर बाधा विधि का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएँ लेने की अवधि टीटीसी एव्रा के उपयोग के 3-सप्ताह के चक्र से अधिक हो जाती है, तो एक नया गर्भनिरोधक चक्र पिछले चक्र की समाप्ति के तुरंत बाद शुरू किया जाना चाहिए, अर्थात टीटीसी के उपयोग से मुक्त सामान्य अवधि के बिना। लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ दीर्घकालिक चिकित्सा प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक का दूसरा तरीका चुनना चाहिए।
टीटीसी एवरा के उपयोग के दौरान आइसोन्ज़ाइम CYP3A4 और CYP2C19 द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाओं को निर्धारित करते समय, विशेष रूप से एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक (उदाहरण के लिए, साइक्लोस्पोरिन) के साथ, नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना को बाहर रखा जाना चाहिए।
किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, मासिक धर्म चक्र बाधित हो सकता है (स्पॉटिंग या मासिक धर्म में रक्तस्राव), खासकर इन दवाओं के उपयोग के पहले महीनों में। अनुकूलन अवधि की अवधि लगभग तीन चक्र है।
यदि, सिफारिशों के अनुसार टीटीसी एव्रा का उपयोग करते समय, अंतर-मासिक रक्तस्राव की निरंतरता देखी जाती है या पिछले नियमित चक्रों के बाद ऐसा रक्तस्राव होता है, तो टीटीसी के उपयोग के अलावा अन्य कारणों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। किसी को मासिक धर्म अनियमितताओं के गैर-हार्मोनल कारणों की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो जैविक रोग या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक परीक्षा आयोजित करनी चाहिए।
कुछ महिलाओं में, टीटीसी एव्रा के उपयोग से मुक्त अवधि के दौरान मासिक धर्म नहीं हो सकता है। यदि किसी महिला ने पहली छूटी हुई माहवारी से पहले की अवधि में उपयोग के निर्देशों का पालन नहीं किया है, या यदि उसे टीटीसी के उपयोग से ब्रेक के बाद दो माहवारी नहीं हुई है, तो टीटीसी एव्रा का उपयोग जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
कुछ महिलाओं में, हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद करने से एमेनोरिया या ऑलिगोमेनोरिया की घटना हो सकती है, खासकर यदि वे हार्मोनल गर्भनिरोधक शुरू करने से पहले मौजूद थे।
यदि टीटीसी एव्रा के प्रयोग से त्वचा में जलन होती है, तो आप एक नए टीटीसी को त्वचा के दूसरे क्षेत्र में चिपका सकते हैं और प्रतिस्थापन के अगले दिन तक इसे पहन सकते हैं।
90 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाली महिलाओं में गर्भनिरोधक प्रभावशीलता कम हो सकती है।
यदि लिवर की शिथिलता के लक्षण दिखाई देते हैं, तो संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग तब तक बंद कर देना चाहिए जब तक कि लिवर फंक्शन मार्कर सामान्य न हो जाएं।
पिछली गर्भावस्था या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान हुई कोलेस्टेसिस-संबंधी खुजली की पुनरावृत्ति के मामले में, संयुक्त हार्मोनल गर्भ निरोधकों को बंद कर देना चाहिए।
टीटीसी एव्रा की सुरक्षा और प्रभावशीलता केवल 18 से 45 वर्ष की महिलाओं के लिए स्थापित की गई है।
बैग से टीटीएस निकालने के तुरंत बाद इसे त्वचा से मजबूती से चिपका देना चाहिए। टीटीएस हटा दिए जाने के बाद भी इसमें महत्वपूर्ण मात्रा में सक्रिय तत्व मौजूद हैं। अवशिष्ट हार्मोन पानी में छोड़े जाने पर पर्यावरण के लिए हानिकारक हो सकते हैं, और इसलिए उपयोग किए गए टीटीसी का सावधानीपूर्वक निपटान किया जाना चाहिए। ऐसा करने के लिए, बैग के बाहर से एक विशेष चिपचिपी फिल्म को अलग कर लें। उपयोग किए गए टीटीसी को बैग में रखें ताकि उसका चिपचिपा भाग बैग पर रंगीन क्षेत्र की ओर हो, और सील करने के लिए हल्के से दबाएं। सीलबंद बैग को फेंक दिया जाता है। प्रयुक्त टीटीएस को शौचालय या सीवर में नहीं फेंकना चाहिए।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: मतली, उल्टी, योनि से रक्तस्राव।
उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। टीटीएस को हटाया जाना चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
हाइडेंटोइन्स, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन, साथ ही ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रीतोनवीर, ग्रिसोफुलविन, मोडाफिनिल और फेनिलबुटाज़ोन, सेक्स हार्मोन के चयापचय में तेजी ला सकते हैं, जिससे अंतर-मासिक रक्तस्राव या हार्मोनल गर्भनिरोधक की अप्रभावीता हो सकती है। यानी अनचाहे गर्भ की शुरुआत. इन दवाओं और टीटीएस एव्रा के सक्रिय अवयवों के बीच परस्पर क्रिया का तंत्र उपरोक्त दवाओं की लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है, जिसकी भागीदारी से सेक्स हार्मोन का चयापचय होता है। अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले प्राप्त नहीं होता है, और संबंधित दवा को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बना रह सकता है।
टीटीसी एव्रा के उपयोग के साथ-साथ सेंट जॉन वॉर्ट (हाइपेरिकम पेरफोराटम) युक्त हर्बल तैयारी लेने से गर्भनिरोधक प्रभाव का नुकसान हो सकता है। जो महिलाएं इस तरह के हर्बल उपचार लेती हैं, उन्हें मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव और अवांछित गर्भधारण का अनुभव हो सकता है। यह इस तथ्य के कारण है कि सेंट जॉन पौधा उन एंजाइमों को प्रेरित करता है जो सेक्स हार्मोन को चयापचय करते हैं। प्रेरक प्रभाव 2 सप्ताह तक रह सकता है। सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल तैयारी को बंद करने के बाद।
एंटीबायोटिक्स (एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन सहित) गर्भनिरोधक प्रभाव के नुकसान का कारण बन सकते हैं। एक फार्माकोकाइनेटिक इंटरेक्शन अध्ययन से पता चला है कि टीटीसी एव्रा के उपयोग के दौरान 3 दिन पहले और 7 दिनों के लिए टेट्रासाइक्लिन हाइड्रोक्लोराइड का मौखिक प्रशासन नोरेलजेस्ट्रोमिन या एथिनिल एस्ट्राडियोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।
भंडारण की स्थिति और अवधि
दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 15° से 25°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। मूल पैकेजिंग में स्टोर करें, रेफ्रिजरेटर या फ्रीजर में स्टोर न करें। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.
