एंटीबायोटिक "इमिपेनेम" के उपयोग की विशेषताएं। औषधीय संदर्भ जियोटार इमिपेनम रिलीज फॉर्म

क्रासफार्मा ओजेएससी

उद्गम देश

रूस

उत्पाद समूह

जीवाणुरोधी औषधियाँ

एंटीबायोटिक, कार्बापेनम + डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधक

प्रपत्र जारी करें

• इंडस्ट्रीज़/पैक

खुराक स्वरूप का विवरण

• जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर पीले रंग की टिंट के साथ सफेद या सफेद होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

20 मिनट में 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित होने पर इमिपेनेम की अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) क्रमशः 14-24 एमसीजी/एमएल, 21-58 एमसीजी/एमएल, 41-83 एमसीजी/एमएल है। जब सिलैस्टैटिन को 250 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम की खुराक पर 20 मिनट के लिए अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, तो सीमैक्स क्रमशः 15-25 एमसीजी / एमएल, 31-49 एमसीजी / एमएल, 56-80 एमसीजी / एमएल होता है। इमिपेनेम की प्रशासित खुराक का 20% और सिलैस्टैटिन का 40% प्लाज्मा प्रोटीन से विपरीत रूप से बंधा होता है। इमिपेनेम अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में अच्छी तरह से और तेजी से वितरित होता है। उच्चतम सांद्रता प्राप्त की जाती है फुफ्फुस बहाव, पेरिटोनियल और अंतरालीय तरल पदार्थ, प्रजनन अंग. में कम सांद्रता में पाया जाता है मस्तिष्कमेरु द्रव(सीएसएफ)। वयस्कों में वितरण की मात्रा 0.23-0.31 लीटर/किलोग्राम है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 0.7 लीटर/किग्रा, नवजात शिशुओं में -0.4-0.5 लीटर/किग्रा। दवा के दोनों घटक मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं (10 घंटे के भीतर 70-76%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन(2/3) और सक्रिय ट्यूबलर स्राव (1/3): 1-2% आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है और 20-25% एक्स्ट्रारेनल मार्ग (तंत्र अज्ञात) के माध्यम से उत्सर्जित होता है। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वयस्कों में इमिपेनेम और सिलास्टैटिन का आधा जीवन (टी 1/2) 1 घंटा है, 2-12 साल के बच्चों में - 1-1.2 घंटे, नवजात शिशुओं में इमिपेनेम का टी 1/2 - 1.7-2.4 घंटे, सिलास्टैटिन -3.8-8.4 घंटे; बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में इमिपेनेम का टी 1/2 - 2.9-4 घंटे - 13.3-17.1 घंटे हेमोडायलिसिस (3 घंटे के सत्र के परिणामस्वरूप) द्वारा इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन को जल्दी और प्रभावी ढंग से (73-90%) समाप्त कर दिया जाता है। आंतरायिक हेमोफिल्ट्रेशन, प्रशासित खुराक का 75%)।

विशेष शर्तें

मेनिनजाइटिस के उपचार के लिए अनुशंसित नहीं। अनुशंसित खुराक और खुराक आहार का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है, विशेष रूप से दौरे की गतिविधि वाले रोगियों में। मिर्गी के इतिहास वाले रोगियों में एंटीकॉन्वेलेंट्स के साथ थेरेपी दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान जारी रहनी चाहिए। यदि स्थानीय कंपकंपी, मायोक्लोनस या दौरे देखे जाते हैं, तो रोगियों को डॉक्टर के नुस्खे के साथ न्यूरोलॉजिकल जांच करानी चाहिए निरोधी चिकित्सा. इस मामले में दवा की खुराक की समीक्षा की जानी चाहिए ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि इसे कम किया जाना चाहिए या दवा बंद कर दी जानी चाहिए। खुराक स्वरूप में 37.56 मिलीग्राम (1.63 mEq) सोडियम होता है। चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के संबंध में एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में, यह नोट किया गया है जोखिम बढ़ गयास्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस का विकास। दवा का उपयोग करते समय, प्रशासन के दौरान और 2-3 सप्ताह के बाद। उपचार रोकने के बाद, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल (स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस) के कारण दस्त विकसित हो सकता है। हल्के मामलों में, उपचार बंद करना और आयन एक्सचेंज रेजिन (कोलेस्टिरमाइन, कोलस्टिपोल) का उपयोग करना पर्याप्त है; गंभीर मामलों में, तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट्स और प्रोटीन के नुकसान की भरपाई, और वैनकोमाइसिन और मेट्रोनिडाजोल की नियुक्ति का संकेत दिया जाता है। ऐसी दवाओं का उपयोग न करें जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं। अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा उपचार के दौरान दवा के प्रति तेजी से प्रतिरोध विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले संक्रमण के उपचार के दौरान, नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार समय-समय पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है। बुजुर्ग मरीजों को होने की संभावना है उम्र से संबंधित विकारगुर्दे का कार्य, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। पेशाब का रंग लाल होना। वाहनों को चलाने और मशीनरी को संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव कार चलाते समय और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने पर सावधानी बरतनी चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।

मिश्रण

• 1 फ़्लू.
• इमिपेनेम (मोनोहाइड्रेट) 500 मिलीग्राम
• सिलैस्टैटिन (सिलास्टैटिन सोडियम के रूप में) 500 मिलीग्राम
• सहायक पदार्थ: सोडियम बाइकार्बोनेट 20 मिलीग्राम।

उपयोग के लिए इमिपेनेम+सिलास्टैटिन संकेत

• दवा के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियाँ:
• - निचले हिस्से का संक्रमण श्वसन तंत्र;
• - मूत्र पथ के संक्रमण;
• - अंतर-पेट में संक्रमण;
• - स्त्री रोग संबंधी संक्रमण;
• - बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया;
• - हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण;
• - त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण;
• - बैक्टीरियल अन्तर्हृद्शोथ.
• पश्चात की संक्रामक जटिलताओं की रोकथाम

इमिपेनेम+सिलास्टैटिन मतभेद

• - संवेदनशीलता में वृद्धिदवा के घटकों में से एक, साथ ही अन्य कार्बापेनम, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन;
• - दीर्घकालिक वृक्कीय विफलताहेमोडायलिसिस के बिना 5 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम सीसी के साथ;
• - जल्दी बचपन(3 महीने तक);
• - बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता (सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता 2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक)।
• सावधानी से
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) के रोग, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगी, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 से कम, हेमोडायलिसिस पर रोगी, वैल्प्रोइक एसिड के साथ एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी (थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी), बुज़ुर्ग उम्र.
• गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
• गर्भावस्था के दौरान उपयोग की अनुमति केवल तभी दी जाती है जब मां को उपचार का संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
• इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन कम मात्रा में प्रवेश करते हैं स्तन का दूधइसलिए, स्तनपान रोकने के मुद्दे का समाधान किया जाना चाहिए

इमिपेनेम+सिलास्टैटिन खुराक

• 500 मिलीग्राम+500 मिलीग्राम

इमिपेनेम+सिलास्टैटिन दुष्प्रभाव

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: चक्कर आना, उनींदापन, मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, आक्षेप, पेरेस्टेसिया, एन्सेफैलोपैथी, कंपकंपी, सिरदर्द, चक्कर।
• इंद्रियों से: श्रवण हानि, कानों में घंटियाँ बजना, स्वाद में गड़बड़ी।
• मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, औरिया, बहुमूत्रता, तीव्र गुर्दे की विफलता, मूत्र के रंग में परिवर्तन।
• पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस, रक्तस्रावी कोलाइटिस, हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), यकृत विफलता, पीलिया, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पेट में दर्द, ग्लोसिटिस, जीभ के पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों या जीभ का धुंधलापन, गले में दर्द, अत्यधिक लार आना, सीने में जलन।
• श्वसन प्रणाली से: सीने में तकलीफ, सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।
• हेमेटोपोएटिक अंगों से: ईोसिनोफिलिया। ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, ल्यूकोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, पैन्टीटोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, हेमोलिटिक एनीमिया।
• प्रयोगशाला संकेतक: यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरबिलिरुबिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन एकाग्रता में वृद्धि; गलत-सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण; हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन की बढ़ी हुई सांद्रता; हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीन, लाल रक्त कोशिकाओं, ल्यूकोसाइट्स, कास्ट्स की उपस्थिति, मूत्र में बिलीरुबिन की बढ़ी हुई सांद्रता।
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा के लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एरिथेमा मल्टीफॉर्म एक्सयूडेटिव, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, वाहिकाशोफ, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
• हृदय प्रणाली से: रक्तचाप में कमी, धड़कन, क्षिप्रहृदयता।
• स्थानीय प्रतिक्रियाएं: त्वचा की हाइपरिमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, फ़्लेबिटिस/थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।
• अन्य: कैंडिडिआसिस, योनि में खुजली, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, पॉलीआर्थ्राल्जिया, एस्थेनिया, उरोस्थि के पीछे जलन, दर्द वक्षीय क्षेत्ररीढ़ की हड्डी।

औषध अंतःक्रिया

लैक्टिक एसिड लवण और अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के समाधान के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत। जब पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध प्रदर्शित करता है। जब गैन्सीक्लोविर के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सामान्यीकृत दौरे विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। इन दवाओं का एक साथ उपयोग तब तक नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक न हों। ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के टी1/2 को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनेम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो एक ही समय में इन दवाओं के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)। दवा का उपयोग करते समय, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता कम हो जाती है, जिससे एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी की प्रभावशीलता में कमी आती है, इसलिए, उपचार अवधि के दौरान वैल्प्रोइक एसिड की सीरम एकाग्रता की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले में, दवा बंद करने और रोगसूचक और सहायक चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। हेमोडायलिसिस द्वारा इमिपेनेम को समाप्त कर दिया जाता है।

जमा करने की अवस्था

• बच्चों से दूर रखें
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें

उपलब्ध कराई गई जानकारी

इमिपेनेम जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है। इमिपेनेम में रोगजनक एरोबिक और एनारोबिक ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इमिपेनेम बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेस द्वारा क्षरण के लिए प्रतिरोधी है, जिसमें ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया द्वारा स्रावित सेफलोस्पोरिनेज और पेनिसिलिनेस शामिल हैं, जो इसकी प्रभावशीलता सुनिश्चित करता है। इमिपेनेम की एक विशेषता यह है कि यह सूक्ष्मजीवों के उन समूहों के खिलाफ उच्च गतिविधि बनाए रखता है जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति असंवेदनशील हैं। इमिपेनेम के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीव: ग्राम-पॉजिटिव एरोबेस - स्टाफीलोकोकस ऑरीअस। मैं (विरिदंस समूह ), स्ट्रेप्टोकोकी समूह सी और जी; ग्राम-नेगेटिव एरोबेस - सिट्रोबैक्टर एसपीपी., एंटरोबैक्टर एसपीपी., एसिनेटोबैक्टर एसपीपी., गार्डनेरेला वेजिनेलिस, एस्चेरिचिया कोली, क्लेबसिएला एसपीपी., हीमोफिलस पैरैनफ्लुएंजा, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, प्रोटियस वल्गेरिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, मॉर्गनेला मोर्गनी, सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), एरोमोनास हाइड्रोफिला, कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., अल्कालिजेन्स एसपीपी., निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), हेमोफिलस डुक्रेयी, प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी, पाश्चुरेला एसपीपी.; ग्राम-पॉजिटिव एनारोबेस - यूबैक्टीरियम एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी.; ग्राम-नकारात्मक अवायवीय - फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी।, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस सहित), प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका, प्रीवोटेला डिसिएन्स, वेइइलोनेला एसपीपी, प्रीवोटेला बिविया। इमिपेनेम माइकोप्लाज्मा एसपीपी, क्लैमाइडिया ट्रैकोमैटिस, एंटरोकोकस फेसियम, पी. सेपेसिया के कुछ उपभेदों, ज़ैंथोमोनास (स्यूडोमोनास) माल्टोफिलिया, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी, कवक और वायरस के खिलाफ सक्रिय नहीं है।
500 मिलीग्राम इमिपेनेम के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 21 से 58 एमसीजी/एमएल तक होती है और 20 मिनट के बाद हासिल की जाती है। प्रशासन के बाद 4 से 6 घंटे के भीतर इमिपेनेम की अधिकतम सांद्रता 1 एमसीजी/एमएल और उससे कम हो जाती है। जब इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, तो जैव उपलब्धता 95% होती है। इमिपेनेम का आधा जीवन 1 घंटा है। 20% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ है। अंतःशिरा रूप से प्रशासित इमिपेनेम का लगभग 70% गुर्दे द्वारा 10 घंटे के भीतर उत्सर्जित हो जाता है। दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद मूत्र में इमिपेनेम की सांद्रता 10 एमसीजी/एमएल से अधिक 8 घंटे तक बनी रह सकती है। बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस के माध्यम से रीनल डिहाइड्रोपेप्टाइडेज़ द्वारा किडनी में इमिपेनेम का चयापचय किया जाता है। इमिपेनेम अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में तेजी से और व्यापक रूप से वितरित होता है। प्रशासन के बाद कांच के पदार्थ में इमिपेनेम का पता चला नेत्रगोलक, अंतःनेत्र द्रव, फेफड़े के ऊतक, थूक, फुफ्फुस द्रव, पेरिटोनियल द्रव, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, एंडोमेट्रियम, फैलोपियन ट्यूब, मायोमेट्रियम, हड्डी का ऊतक, अंतरालीय द्रव, त्वचा, संयोजी ऊतक और अन्य ऊतक और अंग। हेमोडायलिसिस द्वारा शरीर से इमिपेनेम को समाप्त कर दिया जाता है।

संकेत

स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोबैक्टर एसपीपी, एसीनेटोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, हेमोफिलस पैराइन्फ्लुएंजा, हेमोफिलियस इन्फ्लूएंजा, क्लेबसिएला एसपीपी, सेराटिया मार्सेसेन्स के कारण होने वाले निचले श्वसन पथ के संक्रमण; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, सिट्रोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, मॉर्गनेला मोर्गनी, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस एसपीपी, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, बैक्टेरॉइड्स के कारण होने वाले अंतर-पेट में संक्रमण एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., यूबैक्टीरियम एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी.; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, मॉर्गनेला मोर्गनी, प्रोविडेंसिया रेटगेरी, प्रोटियस वल्गेरिस, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले मूत्र पथ के संक्रमण; एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनास-उत्पादक उपभेद), एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्ट्रेप्टोकस ए गैलेक्टिया, (स्ट्रेप्टोकोकी समूह बी), गार्डनेरेला वेजिनेलिस, प्रोटीस एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी के कारण होने वाले स्त्री रोग संबंधी संक्रमण। पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस; स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण हड्डियों और जोड़ों का संक्रमण; बैक्टीरियल सेप्टीसीमिया, जो एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, एंटरोबैक्टर एसपीपी, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेद), एस्चेरिचिया कोली, सेराटिया एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स एसपीपी, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण होता है; संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, जो स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों) के कारण होता है; एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेद), एसिनेटोबैक्टर एसपीपी, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस, सिट्रोबैक्टर एसपीपी, एस्चेरिचिया कोली, एंटरोबैक्टर एसपीपी, क्लेबसिएला एसपीपी, प्रोटियस वल्गेरिस, मॉर्गनेला मोर्गनी के कारण होने वाले त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण। प्रोविडेंसिया रेटगेरी, सेराटिया एसपीपी., स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, पेप्टोकोकस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी.; इंट्राऑपरेटिव संक्रमण के उच्च जोखिम वाले रोगियों में पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम शल्य चिकित्सा संबंधी हस्तक्षेपऔर जोखिम वाले रोगियों में पोस्टऑपरेटिव संक्रामक जटिलताओं के विकास की उच्च संभावना है।

इमिपेनेम देने की विधि और खुराक

इमिपेनेम को अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है। खुराक को संकेत, दवा की सहनशीलता, स्थिति, उम्र, शरीर के वजन और रोगी के गुर्दे के कार्य के आधार पर व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया जाता है।
65 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों में, इस आयु वर्ग की विशेषता यकृत, गुर्दे और हृदय प्रणाली के कम कार्यों को ध्यान में रखते हुए, सहवर्ती रोगों की उपस्थिति और सहवर्ती दवा उपचार, खुराक का चयन करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। अनुशंसित खुराक की निचली सीमा। इन रोगियों में, गुर्दे के उत्सर्जन कार्य की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्टिटिस और अन्य गंभीर या जीवन-घातक संक्रमणों (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले निचले श्वसन पथ के संक्रमण सहित) के उपचार के प्रारंभिक चरणों के दौरान और महत्वपूर्ण शारीरिक गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, सदमे) के मामलों में अंतःशिरा इमिपेनेम को प्राथमिकता दी जाती है।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, जीवन-घातक स्थितियाँ विकसित हो सकती हैं (ऐंठन, गंभीर एनाफिलेक्सिस, गंभीर नैदानिक ​​रूपक्लोस्ट्रीडियल एटियलजि के स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस), जिसकी आवश्यकता होती है विशेष ध्यानऔर आपातकालीन चिकित्सा देखभाल प्रदान करने की संभावना सुनिश्चित करना।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा दवा के प्रति तेजी से प्रतिरोध विकसित कर सकता है। इसलिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाली बीमारियों के उपचार के दौरान, नैदानिक ​​​​स्थिति के अनुसार समय-समय पर एंटीबायोटिक संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।
इमिपेनेम और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन) का उपयोग करते समय आंशिक क्रॉस-एलर्जी के बारे में जानकारी है। कई बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के लिए, उनके उपयोग से गंभीर प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस सहित) विकसित होने की संभावना बताई गई है।
प्रतिरोध के विकास को रोकने और इमिपेनेम की प्रभावशीलता को बनाए रखने के लिए, दवा का उपयोग केवल उन संक्रमणों के उपचार के लिए किया जाना चाहिए जो सूक्ष्मजीवों के कारण होते हैं जो इमिपेनेम के प्रति संवेदनशील (सिद्ध या संदिग्ध) हैं। यदि पहचाने गए रोगज़नक़ और एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति इसकी संवेदनशीलता के बारे में जानकारी है, तो डॉक्टर को इष्टतम एंटीबायोटिक का चयन करने के लिए निर्देशित किया जाता है, और इस जानकारी के अभाव में, संवेदनशीलता डेटा के आधार पर एक जीवाणुरोधी एजेंट का अनुभवजन्य विकल्प बनाया जाता है और स्थानीय महामारी विज्ञान डेटा.
यदि किसी मरीज को इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान दस्त का अनुभव होता है, तो सबसे पहले क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े दस्त को बाहर करना आवश्यक है, जो बृहदान्त्र में सामान्य वनस्पतियों के दमन की स्थिति में, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल आबादी की आक्रामक वृद्धि के कारण होता है। सूक्ष्मजीवों द्वारा उत्पादित विषाक्त पदार्थों ए और बी का संचय, जो विषाक्त पदार्थों के निर्माण को बढ़ाने में सक्षम हैं, सबसे गंभीर मामलों का कारण बनते हैं, जो किसी भी जीवाणुरोधी उपचार के लिए प्रतिरोधी होते हैं और कभी-कभी कोलेक्टॉमी की आवश्यकता होती है। इस जटिलता के देर से मामले (उपचार पूरा होने के 2 महीने बाद) भी विकसित हो सकते हैं। यदि क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से संबंधित दस्त का संदेह या पुष्टि हो जाती है, तो प्रोटीन चयापचय मापदंडों, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को बनाए रखने, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण को दबाने और एक सर्जन से परामर्श करने के लिए उपचार के संयुक्त प्रशासन के साथ इमिपेनेम को बंद करना आवश्यक हो सकता है।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, संभावित रूप से परहेज करने की सिफारिश की जाती है खतरनाक व्यवसाय, साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं (ड्राइविंग सहित) पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।

उपयोग के लिए मतभेद

अतिसंवेदनशीलता (अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन सहित), 3 महीने से कम उम्र के बच्चे (अंतःशिरा प्रशासन के लिए; सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है) और 12 वर्ष तक (के लिए) इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन; सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है), खराब गुर्दे समारोह वाले बच्चे (2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक प्लाज्मा क्रिएटिनिन), 5 मिलीलीटर / मिनट / 1.73 एम 2 से कम क्रिएटिनिन निकासी वाले रोगी (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) और 20 मिलीलीटर / मिनट से कम /1, 73 एम2 (इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए), स्तनपान अवधि।

उपयोग पर प्रतिबंध

रोगों का इतिहास जठरांत्र पथ, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग, 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 (अंतःशिरा प्रशासन के लिए) और 20 से 70 मिली/मिनट/1.73 एम2 (इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए) से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगी, हेमोडायलिसिस पर रोगी, गर्भावस्था.
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भवती महिलाओं में इमिपेनेम के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं है। इमिपेनेम का उपयोग गर्भावस्था के दौरान तभी किया जाना चाहिए जब मां के लिए उपचार का अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान, स्तनपान बंद करना आवश्यक है (इमिपेनेम स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है)।

इमिपेनेम के दुष्प्रभाव

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर दर्द, फ़्लेबिटिस, थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, इंजेक्शन स्थल पर नस का मोटा होना, इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा, इंजेक्शन स्थल पर संक्रमण।
पाचन तंत्र:मतली, उल्टी, दस्त, क्लोस्ट्रीडियल स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस (उपचार पूरा होने के बाद सहित), हेपेटाइटिस (फुलमिनेंट सहित), रक्तस्रावी कोलाइटिस, यकृत विफलता, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, पीलिया, ग्लोसिटिस, पेट में दर्द, जीभ पैपिला की अतिवृद्धि, दांतों और जीभ का रंजकता , गले में दर्द, सीने में जलन, हाइपरसैलिवेशन, सीरम ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि, बिलीरुबिन, क्षारीय फॉस्फेट, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के स्तर में वृद्धि।
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंग:एन्सेफैलोपैथी, भ्रम, कंपकंपी, मायोक्लोनस, चक्कर, सिरदर्द, पेरेस्टेसिया, मानसिक विकार, मतिभ्रम, कानों में घंटियाँ बजना, श्रवण हानि, स्वाद विकृति।
श्वसन प्रणाली:सांस की तकलीफ, वक्षीय रीढ़ में दर्द, सीने में तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन।
हृदय प्रणाली और रक्त:धड़कन, क्षिप्रहृदयता, लाल अंकुर समारोह का दमन अस्थि मज्जा, पैन्टीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, ल्यूकोसाइटोसिस, ईोसिनोफिलिया, प्लेटलेट्स, लिम्फोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, बेसोफिल की संख्या में वृद्धि, एग्रानुलोसाइटोसिस, हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट में कमी, प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि, सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं और त्वचा:खुजली, दाने, पित्ती, सायनोसिस, हाइपरहाइड्रोसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।
जेनिटोरिनरी सिस्टम:ऑलिगुरिया, पॉल्यूरिया, औरिया, प्रोटीनूरिया, ल्यूकोसाइट-, एरिथ्रोसाइट-, सिलिंड्रुरिया, बिलीरुबिन एकाग्रता में वृद्धि और मूत्र के रंग में परिवर्तन, तीव्र गुर्दे की विफलता, क्रिएटिनिन और यूरिया की सीरम एकाग्रता में वृद्धि।
अन्य:कैंडिडिआसिस, प्लाज्मा पोटेशियम सांद्रता में वृद्धि, सोडियम और क्लोरीन की सीरम सांद्रता में कमी।

अन्य पदार्थों के साथ इमिपेनेम की परस्पर क्रिया

सिलास्टैटिन मूत्र में अपरिवर्तित इमिपेनेम की सांद्रता को बढ़ाता है मूत्र पथइसके चयापचय के अवरोध के कारण।
जब इमिपेनेम और गैन्सीक्लोविर का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सामान्यीकृत दौरे का विकास संभव है। इन दवाओं को तब तक सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि उपचार का अपेक्षित लाभ संभावित जोखिम से अधिक न हो जाए।
इमिपेनेम के साथ उपचार के दौरान प्रोबेनेसिड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि प्रोबेनेसिड प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के आधे जीवन को बढ़ा देता है।
इमिपेनेम वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देता है, जो दौरे की गतिविधि में वृद्धि के जोखिम से जुड़ा होता है। इमिपेनेम और वैल्प्रोइक एसिड के साथ संयुक्त उपचार के दौरान, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
इमिपेनेम को अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

कोई डेटा मौजूद नहीं। इमिपेनेम की अधिक मात्रा के मामले में, दवा को बंद करने, सहायक दवा लिखने की सिफारिश की जाती है रोगसूचक उपचार. इमिपेनेम को हेमोडायलिसिस द्वारा समाप्त कर दिया जाता है, लेकिन दवा की अधिक मात्रा के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता अज्ञात है।

सक्रिय पदार्थ इमिपेनेम के साथ दवाओं के व्यापार नाम

संयुक्त औषधियाँ:
इमिपेनम + सिलास्टैटिन: एक्वापेनम, ग्रिमिपेनम®, इमिपेनम और सिलास्टैटिन, इमिपेनम और सिलास्टैटिन जोडस, इमिपेनम और सिलास्टैटिन सोडियम, इमिपेनम और सिलास्टैटिन स्पेंसर, सिलास्टैटिन के साथ इमिपेनेम, इमिपेनम + सिलास्टैटिन, टीएनम, टाईपेनम®, सिलापेनम, सिलास्पेन।

5आर,6एस)-6-[(1आर)-1-हाइड्रॉक्सीएथाइल]-3-((2-[(इमिनोमिथाइल)अमीनो]एथिल)थियो)-7-ऑक्सो-1-एजाबीसाइक्लोहेप्ट-2-एनी-2-कार्बोक्जिलिक एसिड

रासायनिक गुण

यह एंटीबायोटिक कार्बापेनेम्स, बीटा-लैक्टामेट्स के समूह से संबंधित है जीवाणुरोधी एजेंट. सामान्य तौर पर, इस प्रकार के पदार्थ अधिक प्रतिरोधी होते हैं बीटा lactamases , कार्रवाई का एक विस्तृत स्पेक्ट्रम है। यह पदार्थ एक व्युत्पन्न है थिएनामाइसिन . इसका उपयोग अक्सर अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जाता है। रासायनिक यौगिक का आणविक भार = 299.3 ग्राम प्रति मोल। इमिपेनेम का रिलीज़ फॉर्म अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान (समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट) है।

औषधीय क्रिया

जीवाणुनाशक , जीवाणुरोधी , रोगाणुरोधी .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

इमिपेनेम बैक्टीरिया कोशिका दीवारों के संश्लेषण को रोकता है। पदार्थ की ओर सक्रिय है एरोबिक और अवायवीय सूक्ष्मजीव हालाँकि, कवक साम्राज्य पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। एंटीबायोटिक को तोड़ा नहीं जा सकता बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम , सेफलोस्पोरिनेज और पेनिसिलीनेज़ , इसलिए यह उन मामलों में प्रभावी है जहां समान प्रकार की अन्य दवाएं शक्तिहीन हैं।

इस पदार्थ का प्रभाव पड़ता है staphylococci , लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स , स्ट्रेप्टोकोक्की समूह बी, सी और जी , एनेटेरोकोकी , बैसिलस एसपीपी. , नोकार्डिया एसपीपी. , विरिडन्स स्ट्रेप्टोकोक्की जो समूह से संबंधित हैं विरिडन्स , सिट्रोबैक्टर एसपीपी. , एसिनेटोबैक्टर एसपीपी . और कुछ प्रतिरोधी हैं तनाव.

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया भी उत्पाद की क्रिया के प्रति संवेदनशील होते हैं - यूबैक्टीरियम एसपीपी. , बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी। , पेप्टोकोकस एसपीपी. , क्लॉस्ट्रिडियम एसपीपी. , प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। . और ग्राम-नकारात्मक अवायवीय - बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। , प्रीवोटेला डिसिएन्स , प्रीवोटेला बिविया , फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी. , प्रीवोटेला मेलेनिनोजेनिका , वेइइलोनेला एसपीपी। एंटीबायोटिक का जीवन चक्र पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है माइकोप्लाज्मा , क्लैमाइडिया , एंटरोकोकस फ़ेशियम , ज़ैंथोमोनस माल्टोफिलिया , मशरूम , उपभेद पी. सेपसिया , वायरस , मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टेफिलोकोसी।

इमिपेनेम के अंतःशिरा इंजेक्शन प्रशासन के बाद 15-20 मिनट के भीतर दवा की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करने की अनुमति देते हैं। दवा डालने के बाद 5 घंटे तक असर करती रहती है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, दवा की जैव उपलब्धता लगभग 95% है, और आधा जीवन 60 मिनट है। दवा में प्लाज्मा प्रोटीन के साथ बंधन की अपेक्षाकृत कम डिग्री होती है - 20% तक।

पदार्थ का चयापचय एक एंजाइम की सहायता से गुर्दे में होता है डिहाइड्रोपेप्टाइडेस , जो बीटा-लैक्टम रिंग को साफ़ करता है। फिर दवा तेजी से और पूरी तरह से अधिकांश ऊतकों, अंगों और तरल पदार्थों (अंतःस्रावी द्रव, कांच का शरीर, थूक, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, मायोमेट्रियम, त्वचा, आदि) में वितरित की जाती है। अंतःशिरा रूप से प्रशासित लगभग 72% इमिपेनेम 10 घंटों के भीतर शरीर से समाप्त हो जाता है।

उपयोग के संकेत

दवा निर्धारित है:

• संक्रमण के इलाज के लिए जननमूत्र तंत्र, अंग पेट की गुहा, श्वसन तंत्र;
• स्त्री रोग संबंधी अभ्यास में;
• पर पूति ;
• जोड़ों और हड्डियों के संक्रमण के उपचार के लिए;
• संक्रामक के साथ;
• एंटीबायोटिक दवाओं की कार्रवाई के प्रति संवेदनशील सूक्ष्मजीवों के कारण होने वाली त्वचा और कोमल ऊतकों की बीमारियों के लिए;
• ऑपरेशन के बाद जटिलताओं की रोकथाम के लिए।

मतभेद

दवा निषिद्ध है:

• यदि सक्रिय पदार्थ पर मौजूद है, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन , अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स ;
• 3 महीने तक के बच्चे (अंतःशिरा) और 12 वर्ष तक (इंट्रामस्क्युलर);
• स्तनपान के दौरान;
• गुर्दे की विफलता वाले बच्चे।

दुष्प्रभाव

विकसित हो सकता है:

• त्वचा पर चकत्ते, Eosinophilia ;
• उल्टी, विकृति स्वाद संवेदनाएँ, यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि, स्यूडोमेम्ब्रेनस कोलाइटिस , जी मिचलाना;
• बढ़ी हुई जब्ती गतिविधि, मिरगी के दौरे ;
• जीनस के कवक द्वारा त्वचा और श्लेष्म झिल्ली को नुकसान Candida , एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं ;
• अंतःशिरा रूप से दवा का उपयोग करते समय इंजेक्शन स्थल पर दर्द और असुविधा।

इमिपेनेम, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

खुराक और प्रशासन की विधि रोग की गंभीरता, ऊंचाई, वजन और रोगी के शरीर की व्यक्तिगत विशेषताओं पर निर्भर करती है। उपस्थित चिकित्सक की सिफारिश पर दवा को अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।

अंतःशिरा जलसेक धीरे-धीरे, ड्रिप-वार दिया जाता है। अक्सर, प्रशासन की इस पद्धति का उपयोग शुरुआत में किया जाता है पूति , अन्तर्हृद्शोथ या शारीरिक हानि के कारण अन्य जीवन-घातक संक्रमण (जैसे, हैरान ).

अंतःशिरा रूप से, वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को प्रति दिन 1-4 ग्राम दवा निर्धारित की जाती है। हर 6 घंटे में इन्फ्यूजन दिया जाता है। 3 महीने से अधिक उम्र के बच्चों के लिए जिनका वजन 4 किलोग्राम से अधिक है, दैनिक खुराक की गणना 60 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम वजन के आधार पर की जाती है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन 12 वर्ष की आयु से निर्धारित किए जाते हैं। दवा को प्रति दिन 1-1.5 ग्राम (2 खुराक में) की दर से मांसपेशियों में गहराई से इंजेक्ट किया जाता है।

वयस्कों के लिए अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम अंतःशिरा और 1.5 ग्राम इंट्रामस्क्युलर है। बच्चों को दिन के दौरान 2 ग्राम से अधिक दवा अंतःशिरा में नहीं देनी चाहिए।

65 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में, गुर्दे और यकृत की कार्यक्षमता कम हो जाती है, और हृदय प्रणाली की कार्यप्रणाली ख़राब हो जाती है। इसलिए, रोगियों के इस समूह का उपचार न्यूनतम सक्रिय और प्रभावी खुराक निर्धारित करते हुए अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। किडनी की कार्यप्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी भी आवश्यक है।

जरूरत से ज्यादा

नशीली दवाओं के ओवरडोज़ के मामलों पर कोई डेटा नहीं है। दवा बंद करने और सहायक चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। माना जाता है कि इमिपेनेम को समाप्त कर दिया जाता है .

इंटरैक्शन

संयोजन इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन या दौरे के विकास का कारण बन सकता है।

बिक्री की शर्तें

नुस्खे के अनुसार.

विशेष निर्देश

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगियों को दवा लिखते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। खुराक को समायोजित करने की सिफारिश की जाती है।

यह याद रखना चाहिए और ध्यान में रखना चाहिए कि क्या रोगी को पहले भी ऐसा हुआ है एलर्जी प्रतिक्रियाएंपर बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स , आपको इमिपेनेम से एलर्जी हो सकती है।

उपयोग करते समय इस दवा काऔर , उत्तरार्द्ध एक वृक्क अवरोधक है डिहाइड्रोपेप्टाइडेस . इस संयोजन से मूत्र में इमिपेनेम का संचय हो सकता है।

दवा के साथ उपचार के दौरान, गलत-सकारात्मक कॉम्ब्स प्रतिक्रिया .

बच्चों के लिए

बाल चिकित्सा अभ्यास में एंटीबायोटिक रूप में प्रयोग किया जाता है अंतःशिरा इंजेक्शन. दैनिक खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।

बुज़ुर्ग

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान

गर्भवती महिलाओं को दवा तभी दी जाती है जब अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले जोखिम से काफी अधिक हो। उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना बेहतर है।

ड्रग्स युक्त (इमिपेनेम एनालॉग्स)

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

संयोजन इमिपेनेम + सिलैस्टैटिन निम्नलिखित दवाओं में शामिल है: एक्वापेनेम , Imipenem और सिलास्टैटिन , , Imipenem और सिलैस्टैटिन सोडियम , Imipenem +सिलास्टैटिन शीशी , सिलापेनम ,ग्रिमिपेनेम , सिलासपेन , टाईपेनेम .

सराय:इमिपेनेम, सिलैस्टैटिन

निर्माता:खिमफार्म जेएससी

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधकों के साथ संयोजन में इमिपेनेम

कजाकिस्तान गणराज्य में पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 010367

पंजीकरण अवधि: 03.08.2015 - 03.08.2020

KNF (औषधीय उत्पाद कजाकिस्तान के राष्ट्रीय फॉर्मूलरी में शामिल है दवाइयाँ)

ईडी (एकल वितरक से खरीद के अधीन, मुफ्त चिकित्सा देखभाल की गारंटीकृत मात्रा के ढांचे के भीतर दवाओं की सूची में शामिल)

कजाकिस्तान गणराज्य में खरीद मूल्य सीमित करें: 6 479.51 केजेडटी

निर्देश

व्यापरिक नाम

आइए प्रीपेनेम करें ®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

पाउडर, अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए

मिश्रण

एक बोतल में शामिल है

इमिपेनेम, सिलास्टैटिन और सोडियम बाइकार्बोनेट का एक बाँझ मिश्रण, जिसमें शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: imipenem

(निर्जल इमिपेनेम के संदर्भ में) 500.0 मिलीग्राम

सिलैस्टैटिन सोडियम

(सिलैस्टैटिन के संदर्भ में) 500.0 मिलीग्राम,

सहायक:सोडियम बाईकारबोनेट।

विवरण

पाउडर सफेद से लेकर थोड़ा पीलापन लिए होता है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

प्रणालीगत उपयोग के लिए जीवाणुरोधी दवाएं। बीटा लस्टम जीवाणुरोधी औषधियाँअन्य. कार्बापेनेम्स। इमिपेनेम और डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ अवरोधक।

एटीएक्स कोड J01DH51

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

अंतःशिरा (IV) प्रशासन के बाद, इमिपेनेम की जैव उपलब्धता 98% है। अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में तेजी से और व्यापक रूप से वितरित। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन - 20%। आधा जीवन 1 घंटा है. रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ की क्रिया के तहत बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा गुर्दे में चयापचय किया जाता है।

इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन समाधान के अंतःशिरा प्रशासन के बाद, दोनों घटकों के लिए प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता (टीसीमैक्स) तक पहुंचने का समय 20 मिनट है। इस मामले में, इमिपेनेम/सिलास्टैटिन के लिए अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) इमिपेनेम के लिए 21 से 58 μg/एमएल और सिलास्टैटिन के लिए 31 से 49 μg/एमएल तक पहुंच जाती है। इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन देने के बाद, Cmax 4-6 घंटों के भीतर घटकर 1 एमसीजी/एमएल या उससे कम हो जाता है।

प्रत्येक घटक का आधा जीवन 1 घंटा है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग इमिपेनेम के लिए 20% और सिलैस्टैटिन के लिए 40% है। अंतःशिरा रूप से प्रशासित इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन का लगभग 70% गुर्दे द्वारा 10 घंटों के भीतर उत्सर्जित हो जाता है। इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन के अंतःशिरा प्रशासन के बाद मूत्र में एंटीबायोटिक की सांद्रता 10 एमसीजी/एमएल से ऊपर 8 घंटे तक बनी रह सकती है। दवा के अंतःशिरा प्रशासन के बाद 10 घंटे के भीतर लगभग 70% सिलैस्टैटिन गुर्दे द्वारा उत्सर्जित हो जाता है।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन मानव शरीर के निम्नलिखित ऊतकों और वातावरण में निर्धारित होता है: नेत्रगोलक के कांच के शरीर में, अंतःकोशिकीय द्रव, फेफड़े के ऊतक, फुफ्फुस द्रव, पेरिटोनियल द्रव, पित्त, मस्तिष्कमेरु द्रव, संयोजी, हड्डी के ऊतक।

फार्माकोडायनामिक्स

आइए प्रीपेनेम करें ® - एंटीबायोटिक विस्तृत श्रृंखलाक्रिया, जिसमें दो घटक शामिल हैं: इमिपेनेम और सिलास्टैटिन।

इमिपेनेम बैक्टीरिया कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव रोगजनक सूक्ष्मजीवों की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है। इमिपेनेम उन ग्राम-पॉजिटिव प्रजातियों के खिलाफ सक्रिय है जिनके लिए केवल संकीर्ण-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स पहले सक्रिय थे।

सिलैस्टैटिन सोडियम, डायहाइड्रोपेप्टिडेज़-I का एक प्रतिस्पर्धी, प्रतिवर्ती और विशिष्ट अवरोधक, एक वृक्क एंजाइम है जिसे इमिपेनेम द्वारा चयापचय और निष्क्रिय किया जाता है, जिससे यह अपनी स्वयं की जीवाणुरोधी गतिविधि से वंचित हो जाता है, लेकिन इमिपेनेम की जीवाणुरोधी गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

कार्रवाई का स्पेक्ट्रमइमिपेनेम/सिलैस्टैटिन में स्यूडोमोनस एरुगिनोसा, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, एंटरोकोकस फ़ेकेलिस और बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस शामिल हैं, जो समस्याग्रस्त रोगजनकों का एक विविध समूह है जो आमतौर पर अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी होते हैं।

इमिपेनेम बैक्टीरिया बीटा-लैक्टामेज द्वारा विनाश के लिए प्रतिरोधी है, जो इसे कई सूक्ष्मजीवों, जैसे स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी के खिलाफ प्रभावी बनाता है। और एंटरोबैक्टर एसपीपी, जो अधिकांश बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी हैं।

रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रमइमिपेनेम/सिलैस्टैटिन में लगभग सभी नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण रोगजनक सूक्ष्मजीव शामिल हैं।

इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन सक्रिय है मैंएन विट्रोएरोबिक ग्राम-नेगेटिव बैक्टीरिया के विरुद्ध: एक्रोमोबैक्टर एसपीपी., एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (पूर्व में मीमा - हेरेलिया), एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी., बोर्डेटेला ब्रोन्किकैनिस, बोर्डेटेला ब्रोन्किसेप्टिका, बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी., कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., सिट्रोबैक्टर एसपीपी। (सिट्रोबैक्टर डायवर्सस, सिट्रोबैक्टर फ्रुन्डी सहित), ईकेनेला कोरोडेन्स, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटेरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके सहित), एस्चेरिचिया कोली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा, हीमोफिलस डुक्रेयी (बीटा-लैक्टामेज उत्पादक उपभेदों सहित), हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा, हफनिया एल्वेई, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, क्लेबसिएला ओज़ेने सहित), लीजिओनेला एसपीपी., मोराक्सेला एसपीपी., मॉर्गनेला मॉर्गनी (पूर्व में प्रोटियस मॉर्गनी), निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, पाश्चरेला मल्टीसिडा, प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गारिस सहित) प्लेसीओमोनास शिगेलोइड्स, प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया रेटगेरी (पूर्व में प्रोटियस रेटगेरी), प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी सहित), स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस, स्यूडोमोनास स्यूडोमेलेली, स्यूडोमोनास पुतिदा, पी. स्टुटजेरी सहित), साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी सहित), सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया लिकफैसिएन्स, सेराटिया मार्सेसेन्स सहित), शिगेला एसपीपी., यर्सिनिया एसपीपी। (येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरकुलोसिस सहित);

एरोबिक ग्राम पॉजिटिव जीवाणु: बैसिलस एसपीपी., एंटरोकोकस फ़ेकैलिस, एरीसिपेलोथ्रिक्स रुसियोपैथिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनस-उत्पादक उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह बी (स्ट्रेप्टोकोकस एग्लैक्टिया सहित), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। समूह सी, जी, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस विरिडन्स (हेमोलिटिक स्ट्रेन अल्फा और गामा सहित);

अवायवीय ग्राम नकारात्मक जीवाणु: पोर्फ़ रोमोनस असैक्रोलिटिका (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स असैक्रोलिटिका), प्रीवोटेला बिविया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स बिवियस), प्रीवोटेला डिसिएन्स (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स डिसिएन्स), प्रीवोटेला इंटरमीडिया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स इंटरमीडियस), बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, बिलोफिला वाड्सवर्थिया, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी। (फूसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम सहित), वेइलोनेला एसपीपी;

अवायवीय ग्राम पॉजिटिव जीवाणु: एक्टिनोमाइसेस एसपीपी., क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम परफिरेंजेंस सहित), यूबैक्टीरियम एसपीपी., माइक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। (प्रोपियोनिबैक्टीरियम एक्ने सहित), बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी., लैक्टोबैसिलस एसपीपी., मोबिलुनकस एसपीपी., माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, माइकोबैक्टीरियम स्मेगमैटिस।

ज़ैंथोमोनास माल्टोफिलिया (पूर्व में स्यूडोमोनास माल्टोफिलिया) और स्यूडोमोनास सेपेसिया के कुछ उपभेद इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन के प्रति प्रतिरोधी हैं।

इन विट्रो परीक्षणों से पता चलता है कि इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ आइसोलेट्स के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड एंटीबायोटिक दवाओं के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों और 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को निम्नलिखित संक्रमणों के उपचार के लिए:

जटिल अंतर-पेट संक्रमण

गंभीर निमोनिया, सहित नोसोकोमियल निमोनियाऔर वेंटिलेटर से जुड़ा निमोनिया

जन्म और प्रसवोत्तर संक्रमण

जटिल मूत्र पथ संक्रमण

जटिल त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण

आइए प्रीपेनेम करें ® संदेह होने पर न्यूट्रोपेनिया वाले ज्वर के रोगियों के उपचार में इसका उपयोग किया जा सकता है जीवाणु संक्रमण, उपरोक्त में से किसी भी संक्रमण के साथ संयोजन में होने वाले या इसके होने के संदेह वाले बैक्टेरिमिया वाले रोगियों के उपचार में।

जीवाणुरोधी एजेंटों के उचित उपयोग के लिए आधिकारिक दिशानिर्देशों से परामर्श लिया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दैनिक खुराक संक्रमण के प्रकार और गंभीरता, पृथक रोगज़नक़ों, गुर्दे के कार्य और रोगी के शरीर के वजन पर निर्भर करती है।

वयस्क और किशोर

सामान्य गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस > 70 मिली/मिनट/1.73 एम2) वाले रोगियों के लिए, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:

हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम या

1000 मिलीग्राम/1000 मिलीग्राम हर 8 घंटे या हर 6 घंटे में।

कम संवेदनशील प्रकार के बैक्टीरिया (उदाहरण के लिए, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) से जुड़े संदिग्ध या सिद्ध संक्रमण के लिए और बहुत गंभीर संक्रमण (न्यूट्रोपेनिया वाले ज्वर के रोगियों में) के लिए हर 6 घंटे में 1000 मिलीग्राम/1000 मिलीग्राम निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

खुराक में कमी आवश्यक है जब:

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤70 मिली/मिनट/1.73m2 (तालिका 1 देखें) या

शरीर का वजन<70 кг.

मरीजों के लिए खुराक<70 кг будет рассчитываться по следующей формуле:

रोगी के शरीर का वजन (किलो) * दवा की मानक खुराक

अधिकतम कुल दैनिक खुराक 4000 मिलीग्राम/4000 मिलीग्राम प्रति दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

किडनी खराब

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले वयस्क रोगियों के लिए खुराक निर्धारण:

1. दैनिक खुराक (यानी 2000/2000, 3000/3000 या 4000/4000 मिलीग्राम) का उपयोग आम तौर पर सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों के उपचार में किया जा सकता है।

2. तालिका 1 के अनुसार, रोगी के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के अनुसार दवा की खुराक कम करने की सलाह दी जाती है। जलसेक की अवधि - उपधारा "प्रशासन की विधि" देखें।

तालिका 1: गुर्दे की हानि और शरीर का वजन >70 किलोग्राम* वाले वयस्क रोगियों में खुराक में कमी

*वजन वाले रोगियों के लिए<70 кг следует рассчитать дальнейшее пропорциональное снижение дозы путем деления массы тела больного (в кг) на 70 кг и умножения на соответствующую рекомендуемую дозу согласно табл.1.

** 6 से 20 मिली/मिनट/1.73 एम2 क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करते समय दौरे पड़ने का खतरा होता है।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले मरीज़<5мл/мин/1.73м2

आइए प्रीपेनेम करें ® ऐसे रोगियों को यह निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, जब तक कि उन्हें 48 घंटों के भीतर हेमोडायलिसिस न मिल गया हो।

हेमोडायलिसिस पर मरीज़

हेमोडायलिसिस पर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤5 मिली/मिनट/1.73 एम2 वाले रोगियों का इलाज करते समय, 6 से 20 मिली/मिनट/1.73 एम2 क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों के लिए तालिका 1 में बताई गई खुराक का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है (तालिका 1 देखें)।

हेमोडायलिसिस के दौरान इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन को परिसंचरण से हटा दिया जाता है। रोगी को प्रीपेनेम अवश्य लेना चाहिए ® हेमोडायलिसिस सत्र की समाप्ति के बाद 12 घंटे के अंतराल पर। हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले मरीजों, विशेष रूप से अंतर्निहित केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोगों वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, प्रीपेनेम ® केवल तभी अनुशंसित किया जाता है जब लाभ दौरे के संभावित जोखिम से अधिक हो (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

प्रीपेनेम के उपयोग की अनुशंसा करने के लिए वर्तमान में कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है ® पेरिटोनियल डायलिसिस पर मरीज़।

यकृत का काम करना बंद कर देना

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के लिए, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स/फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

जराचिकित्सा में आवेदन

बिना गुर्दे की विकृति वाले बुजुर्ग रोगियों के लिए, खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है (अनुभाग "फार्माकोडायनामिक्स/फार्माकोकाइनेटिक्स" देखें)।

बाल चिकित्सा में प्रयोग करें

यह अनुशंसा की जाती है कि यदि संक्रमण का संदेह हो या गैर-अतिसंवेदनशील जीवाणु प्रजातियों का पता लगाया जाए (उदाहरण के लिए: स्यूडोमोनास एरुगिनोसा) और बहुत गंभीर संक्रमण के लिए (उदाहरण के लिए: न्यूट्रोपेनिया वाले ज्वर के रोगियों में), प्रत्येक बार 25/25 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक निर्धारित की जाती है। 6 घंटे.

बच्चों के लिए<1 года

गुर्दे की विफलता वाले बाल चिकित्सा जनसंख्या

उपयोग के लिए दिशा-निर्देश

अंतःशिरा जलसेक के लिए समाधान की तैयारी

पाउडर के साथ बोतल में 100 मिलीलीटर विलायक मिलाएं। निम्नलिखित सॉल्वैंट्स का उपयोग किया जा सकता है: आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान; 5% जलीय डेक्सट्रोज़ घोल; 10% जलीय डेक्सट्रोज़ घोल; 5% डेक्सट्रोज़ और 0.9% सोडियम क्लोराइड का समाधान; 5% डेक्सट्रोज़ और 0.45% सोडियम क्लोराइड का घोल; 5% डेक्सट्रोज़ और 0.225% सोडियम क्लोराइड का घोल; 5% डेक्सट्रोज़ और 0.15% पोटेशियम क्लोराइड का घोल; मैनिटॉल 5% और 10%। परिणामी घोल (इमिपेनेम सांद्रण 5 मिलीग्राम/एमएल) को तब तक हिलाया जाना चाहिए जब तक कि एक स्पष्ट तरल न बन जाए। घोल के रंग में पीले से रंगहीन तक का अंतर दवा की गतिविधि को प्रभावित नहीं करता है।

प्रीपेनेम घोल तैयार करने के लिए ® लैक्टिक एसिड नमक (लैक्टेट) युक्त सॉल्वैंट्स का उपयोग न करें।

प्रत्येक खुराक ≤500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम को 20 से 30 मिनट तक अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए। प्रत्येक खुराक >500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम 40 से 60 मिनट में दी जानी चाहिए। यदि रोगी को जलसेक के दौरान मतली का अनुभव होता है, तो जलसेक दर कम हो सकती है।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में (1723 रोगियों को इमिपेनेम प्राप्त हुआ/

सिलैस्टैटिन अंतःशिरा) इस थेरेपी से जुड़ी सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई प्रणालीगत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थीं: मतली (2.0%), दस्त (1.8%), उल्टी (1.5%), दाने (0.9%), बुखार (0.5%), धमनी हाइपोटेंशन (0.4) %), आक्षेप (0.4%), चक्कर आना (0.3%), खुजली (0.3%), पित्ती (0.2%), उनींदापन (0.2%)। स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में से, सबसे अधिक बार पहचानी गई थीं: फ़्लेबिटिस/थ्रोम्बोफ्लेबिटिस (3.1%), इंजेक्शन स्थल पर दर्द (0.7%), इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा (0.4%) और शिरापरक गाढ़ा होना (0.2%)। यह भी दर्ज किया गया: सीरम ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि।

क्लिनिकल और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययनों में निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं:

सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को अंग वर्गीकरण और आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध किया गया है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100 से)<1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестная частота (может не быть оценена по имеющимся данным).

प्रत्येक आवृत्ति समूह के भीतर, प्रतिकूल घटनाओं की गंभीरता के अवरोही क्रम में प्रतिकूल प्रभाव प्रस्तुत किए जाते हैं।

प्रणाली	आवृत्ति	दुष्प्रभाव
संक्रमण और अभिव्यक्तियाँ		स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, कैंडिडिआसिस
	बहुत मुश्किल से ही	आंत्रशोथ
रक्त और लसीका प्रणाली के रोग		Eosinophilia
		पैन्टीटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस
		अग्रनुलोस्यटोसिस
	बहुत मुश्किल से ही	हेमोलिटिक एनीमिया, अस्थि मज्जा दमन
प्रतिरक्षा प्रणाली के रोग		एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं
मानसिक बिमारी		मतिभ्रम और भटकाव सहित मानसिक विकार
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार		आक्षेप, मायोक्लोनिक गतिविधि, चक्कर आना, उनींदापन
		एन्सेफैलोपैथी, पेरेस्टेसिया, फोकल कंपकंपी, स्वाद विकृति
	बहुत मुश्किल से ही	मायस्थेनिया ग्रेविस का तेज होना, सिरदर्द
ईएनटी विकार		बहरापन
	बहुत मुश्किल से ही	टिन्निटस, चक्कर आना
हृदय रोग	बहुत मुश्किल से ही	सायनोसिस, टैचीकार्डिया, धड़कन
संवहनी रोग		थ्रोम्बोफ्लेबिटिस
		अल्प रक्त-चाप
	बहुत मुश्किल से ही
श्वसन तंत्र संबंधी विकार	बहुत मुश्किल से ही	सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन, गले में खराश
जठरांत्रिय विकार		दस्त, मतली, उल्टी. ग्रैनुलोसाइटोपेनिया के रोगियों में इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन के उपचार के दौरान इसके बिना रोगियों की तुलना में दवा-प्रेरित मतली और उल्टी अधिक आम है।
		जीभ और/या दांतों पर दाग लगना
	बहुत मुश्किल से ही	रक्तस्रावी बृहदांत्रशोथ, पेट में दर्द, नाराज़गी, जिह्वा की सूजन, जीभ पैपिला की अतिवृद्धि, अति लार
जिगर के रोग		जिगर की विफलता, हेपेटाइटिस
	बहुत मुश्किल से ही	फुलमिनेंट हेपेटाइटिस
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के रोग		दाने, एक्सेंथेमेटस सहित)
		पित्ती, खुजली
		विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस
	बहुत मुश्किल से ही	हाइपरहाइड्रियोसिस, त्वचा में परिवर्तन
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोग	बहुत मुश्किल से ही	पॉलीआर्थ्राल्जिया, वक्षीय रीढ़ में दर्द
मूत्र प्रणाली के रोग		तीव्र गुर्दे की विफलता, ओलिगुरिया/एनुरिया, बहुमूत्रता, मूत्र का मलिनकिरण (हानिरहित, हेमट्यूरिया के साथ भ्रमित न हों)। यदि प्रीरेनल एज़ोटेमिया और गुर्दे की विफलता जैसे कोई पूर्वगामी कारक नहीं हैं, तो गुर्दे के कार्य में परिवर्तन में इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन की भूमिका का आकलन करना मुश्किल है।
स्तन ग्रंथियों और प्रजनन प्रणाली के रोग	बहुत मुश्किल से ही	योनी की खुजली
औषधि प्रशासन के क्षेत्र में सामान्य बीमारियाँ एवं दुष्प्रभाव		बुखार, स्थानीय दर्द और सूजन, इंजेक्शन स्थल पर एरिथेमा
	बहुत मुश्किल से ही	सीने में बेचैनी, शक्तिहीनता/कमजोरी
अनुसंधान		रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि
		सकारात्मक प्रत्यक्ष कॉम्ब्स प्रतिक्रिया, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना, हीमोग्लोबिन में कमी, बिलीरुबिन में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन और यूरिया में वृद्धि

बाल चिकित्सा अभ्यास में

बच्चे (≥3 महीने)

3 महीने की उम्र के 178 बीमार बच्चों पर किए गए एक अध्ययन में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं वयस्क रोगियों के आंकड़ों के अनुरूप थीं।

मतभेद

सक्रिय पदार्थों या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता

किसी अन्य कार्बापेनम जीवाणुरोधी दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता

किसी अन्य प्रकार के बीटा-लैक्टम जीवाणुरोधी एजेंट (जैसे, पेनिसिलिन या सेफलोस्पोरिन) के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं)

बच्चों की उम्र 1 साल तक

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले बच्चे (सीरम क्रिएटिनिन >2 मिलीग्राम/लीटर)

5 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले वयस्क रोगी

औषध अंतःक्रिया

गैन्सीक्लोविर और इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन प्राप्त करने वाले रोगियों में सामान्यीकृत दौरे की सूचना मिली है। इन दवाओं को तब तक सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ जटिलताओं के जोखिम से अधिक न हो जाए।

इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन के प्रशासन के साथ वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में कमी के साथ-साथ दौरे की गतिविधि में वृद्धि (नैदानिक ​​​​अभ्यास में रिपोर्ट किए गए मामले) का जोखिम होता है, इसलिए, प्रीपेनेम के साथ उपचार के दौरान ® वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता की निगरानी की सिफारिश की जाती है।

आइए प्रीपेनेम करें ® इसे अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए, जबकि अन्य एंटीबायोटिक दवाओं (एमिनोग्लाइकोसाइड्स) के साथ एक साथ लेकिन पृथक प्रशासन की अनुमति है।

वारफारिन के साथ एंटीबायोटिक दवाओं का सहवर्ती प्रशासन बाद के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। एक ही समय में एंटीबायोटिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में वारफारिन सहित मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के थक्कारोधी प्रभाव में वृद्धि की कई रिपोर्टें हैं। संक्रमण के प्रकार, उम्र और रोगी की सामान्य स्थिति के आधार पर जोखिम भिन्न हो सकते हैं, इसलिए आईएनआर (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) में वृद्धि में एंटीबायोटिक के योगदान का आकलन करना मुश्किल है। आईएनआर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ एंटीबायोटिक दवाओं के सह-प्रशासन के दौरान और तुरंत बाद।

इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन और प्रोबेनेसिड के सह-प्रशासन से इमिपेनेम प्लाज्मा स्तर में न्यूनतम वृद्धि होती है और इसके प्लाज्मा आधे जीवन में वृद्धि होती है। जब इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन को प्रोबेनेसिड के साथ प्रशासित किया जाता है तो सक्रिय (अनमेटाबोलाइज्ड) इमिपेनेम की मूत्र रिकवरी लगभग 60% कम हो जाती है। इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन और प्रोबेनेसिड के सहवर्ती उपयोग से सिलैस्टैटिन का प्लाज्मा स्तर और इसका आधा जीवन दोगुना हो जाता है, लेकिन मूत्र में इसकी रिकवरी पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

विशेष निर्देश

किसी विशेष रोगी के उपचार के लिए इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन का चयन करते समय, कार्बापेनम निर्धारित करने की उपयुक्तता की गणना संक्रमण की गंभीरता, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोध और कार्बापेनम-प्रतिरोधी बैक्टीरिया को चुनने के जोखिम जैसे कारकों के आधार पर की जानी चाहिए।

संवेदनशीलता में वृद्धि

बीटा-लैक्टम थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में अतिसंवेदनशीलता (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं के गंभीर और कभी-कभी घातक मामले सामने आए हैं। एकाधिक एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता के इतिहास वाले लोगों में ये प्रतिक्रियाएं अधिक होने की संभावना है। प्रीपेनेम के साथ उपचार शुरू करने से पहले ® कार्बापेनम, पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और अन्य बीटा-लैक्टम और एलर्जी के प्रति पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में रोगी से सावधानीपूर्वक पूछताछ करना आवश्यक है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

यदि प्रीपेनेम से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है तो उपचार तुरंत बंद कर देना चाहिए। ® . गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए तत्काल आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है।

कलेजे से

प्रीपेनेम से उपचार के दौरान लीवर के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए। ® यकृत विषाक्तता के जोखिम के कारण (उदाहरण के लिए, ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, यकृत विफलता और फुलमिनेंट हेपेटाइटिस का विकास)।

प्रीपेनम निर्धारित करते समय ® लीवर रोग के रोगियों में, उपचार के दौरान लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करना आवश्यक है। प्रीपेनम की खुराक समायोजित करें ® वैकल्पिक (अनुभाग "आवेदन की विधि" देखें)।

रुधिर

प्रीपेनेम से उपचार के दौरान ® एक सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण (प्रत्यक्ष या अप्रत्यक्ष) विकसित हो सकता है।

जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम

अनुभवजन्य उपचार शुरू करने से पहले, प्रीपेनेम के जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम को ध्यान में रखना आवश्यक है ® , विशेष रूप से ऐसी स्थितियों में जो रोगी के जीवन को खतरे में डालती हैं। इसके अलावा, प्रीपेनेम निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए ® विशिष्ट रोगजनकों की सीमित संवेदनशीलता के कारण, उदाहरण के लिए, त्वचा और कोमल ऊतकों में जीवाणु संक्रमण। आइए प्रीपेनेम करें ® ऐसे संक्रमणों के उपचार के लिए तब तक दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए जब तक रोगज़नक़ की पहचान नहीं हो जाती, इसके प्रति सकारात्मक संवेदनशीलता निर्धारित नहीं हो जाती, और इस बात की बहुत अधिक संभावना है कि रोगज़नक़ उपचार के प्रति प्रतिक्रिया करेगा। यदि एमआरएसए संक्रमण का संदेह हो या उपयोग के लिए संकेतों में संकेत दिया गया हो तो उपयुक्त एंटी-एमआरएसए एजेंट का सहवर्ती प्रशासन आवश्यक हो सकता है। प्रीपेनेम का सहवर्ती उपयोग ® और एमिनोग्लाइकोसाइड का संकेत दिया जा सकता है यदि स्यूडोमोनस एरुगिनोसा के कारण संक्रमण का संदेह है या इस निर्देश में अनुमोदित संकेतों की उपस्थिति का सबूत है (अनुभाग "उपयोग के लिए संकेत" देखें)।

वैल्प्रोइक एसिड के साथ इंटरेक्शन

प्रीपेनेम का सहवर्ती उपयोग ® और वैल्प्रोइक एसिड/सोडियम वैल्प्रोएट की अनुशंसा नहीं की जाती है ("ड्रग इंटरेक्शन" अनुभाग देखें)।

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल

प्रीपेनम निर्धारित करते समय ® लगभग सभी एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, एंटीबायोटिक से जुड़े और स्यूडोमेम्ब्रानस कोलाइटिस के मामले सामने आए हैं, जिनकी गंभीरता हल्के से लेकर जीवन के लिए खतरा तक होती है। प्रीपेनेम के उपयोग के दौरान या बाद में दस्त विकसित होने वाले रोगियों में इस निदान को ध्यान में रखना महत्वपूर्ण है ® (अनुभाग "दुष्प्रभाव" देखें)। इस श्रेणी के रोगियों के लिए, प्रीपेनेम थेरेपी को बंद करने की संभावना पर विचार करना आवश्यक है। ® और क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल के लिए विशिष्ट उपचार निर्धारित करना। ऐसी दवाएं लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है जो आंतों की गतिशीलता को रोकती हैं।

किडनी खराब

आइए प्रीपेनेम करें ® यदि एंटीबायोटिक की खुराक अपर्याप्त है तो कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में संचय हो सकता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है (अनुभाग "प्रशासन की विधि" देखें)

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं जैसे मायोक्लोनिक गतिविधि, ऐंठन, भटकाव, भ्रम, जो अनुशंसित खुराक से अधिक होने पर होती हैं, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस और रोगी के शरीर के वजन के आधार पर गणना की गई, की पहचान की गई। ये प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार (उदाहरण के लिए, मस्तिष्क क्षति या दौरे का इतिहास) और/या गुर्दे की हानि वाले मरीजों में अधिक बार रिपोर्ट की गई हैं, जिनमें प्रशासित खुराक का संचय हो सकता है। इस संबंध में, इन श्रेणियों के रोगियों के लिए दवा प्रशासन की खुराक की गणना का सख्ती से पालन करने की सिफारिश की जाती है (अनुभाग "प्रशासन की विधि और खुराक" देखें)। जिन रोगियों को पहले से ही दौरे का विकार है, उनमें एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी जारी रखना आवश्यक है।

न्यूरोलॉजिकल लक्षणों और दौरे के इतिहास वाले बच्चों में विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेष रूप से उन लोगों में जो दौरे के ज्ञात जोखिम कारकों या दवाओं के साथ सहवर्ती उपचार से पीड़ित हैं जो दौरे की सीमा को कम करते हैं।

यदि मामूली कंपकंपी, क्लोनिक ऐंठन या दौरे पड़ते हैं, तो एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी निर्धारित करने के लिए एक न्यूरोलॉजिस्ट से तत्काल परामर्श आवश्यक है। यदि सीएनएस लक्षण जारी रहते हैं, तो प्रीपेनम की खुराक ® दवा कम कर देनी चाहिए या पूरी तरह बंद कर देनी चाहिए।

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≤5 मिली/मिनट/1.73 एम2 वाले मरीजों को प्रीपेनेम नहीं मिलना चाहिए ® , जब तक कि हेमोडायलिसिस 48 घंटों के भीतर नहीं किया गया हो। हेमोडायलिसिस पर रोगियों के लिए, इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब लाभ दौरे के संभावित जोखिम से अधिक हो (खुराक और प्रशासन देखें)।

बाल चिकित्सा जनसंख्या

आइए प्रीपेनेम करें ® 500 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम में 37.5 मिलीग्राम सोडियम (1.6 मिमीओल) होता है, जिसे आहार चुनते समय सोडियम सामग्री की गणना करते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन के उपयोग पर कोई विश्वसनीय नियंत्रित अध्ययन नहीं है।

गर्भवती बंदरों में अध्ययन से प्रजनन विषाक्तता की उपस्थिति का पता चला है। मनुष्यों के लिए संभावित खतरा अज्ञात है।

आइए प्रीपेनेम करें ® गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब मां को होने वाला लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से उचित हो।

स्तन पिलानेवाली

मानव स्तन के दूध में इमिपेनेम/सिलैस्टैटिन कम मात्रा में पाया जाता है। यदि Prepenem का उपयोग ® आवश्यक माना जाता है, इसलिए भोजन के लाभों और बच्चे के लिए संभावित जोखिम के बीच संतुलन की तुलना करना आवश्यक है

उपजाऊपन

इमिपेनेम के संभावित प्रभावों के संबंध में कोई डेटा नहीं है/

सिलास्टैटिनन पुरुषों या महिलाओं की प्रजनन क्षमता को प्रभावित करता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

वाहन चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव का अध्ययन करने के लिए नैदानिक ​​अध्ययन नहीं किए गए हैं। हालाँकि, प्रीपेनेम के साथ उपचार के दौरान साइड इफेक्ट्स (मतिभ्रम और उनींदापन का विकास) की संभावना को देखते हुए ® , कार चलाते समय और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करते समय आपको विशेष सावधानी बरतने की आवश्यकता है।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:दवा के बढ़े हुए दुष्प्रभाव, जिनमें शामिल हो सकते हैं: आक्षेप, भ्रम, कंपकंपी, मतली, उल्टी, हाइपोटेंशन, ब्रैडीकार्डिया।

इलाज:इमिपेनेम/सिलैस्टिटिन की अधिक मात्रा के उपचार पर कोई विशेष जानकारी नहीं है। हेमोडायलिसिस के दौरान दवा को हटा दिया जाता है, लेकिन दवा की अधिक मात्रा के मामले में इस प्रक्रिया की प्रभावशीलता अज्ञात है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

500 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थों को रबर स्टॉपर्स, एल्युमीनियम कैप्स या संयुक्त "फ़्लिप ऑफ" कैप्स के साथ कसकर सील की गई शीशियों में रखा जाता है।

प्रत्येक बोतल पर लेबल या लेखन कागज से बना एक लेबल, या एक आयातित स्वयं-चिपकने वाला लेबल चिपकाया जाता है। प्रत्येक बोतल, राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखी जाती है।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के लिए अनुमोदित निर्देशों के पाठ को पैक पर रखने की अनुमति है।

जमा करने की अवस्था

में संग्रहित करें सूखी जगह, प्रकाश से सुरक्षित, ऐसे तापमान पर

25 डिग्री सेल्सियस से ऊपर.

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से

उत्पादक

पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

जेएससी "खिमफार्म", कजाकिस्तान गणराज्य

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है

जेएससी "खिमफार्म", श्यामकेंट, कजाकिस्तान गणराज्य,

अनुसूचित जनजाति। रशीदोवा, 81, टी/एफ: 560882

फ़ोन नंबर 7252 (561342)

फैक्स नंबर 7252 (561342)

मेल पता [ईमेल सुरक्षित]

संलग्न फ़ाइलें

060667411477976385_ru.doc	159.5 केबी
588601521477977580_kz.doc	197.5 केबी

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए खुराक फॉर्म पाउडर का विवरण

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए औषधीय क्रिया पाउडर

ब्रॉड-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक। जीवाणु कोशिका दीवारों के संश्लेषण को दबाता है और ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नकारात्मक सूक्ष्मजीवों, एरोबिक और एनारोबिक की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुनाशक प्रभाव डालता है।

इमिपेनेम थिएनामाइसिन का व्युत्पन्न है और कार्बापेनम के समूह से संबंधित है।

सिलैस्टैटिन सोडियम डीहाइड्रोपेप्टिडेज़ को रोकता है, एक एंजाइम जो गुर्दे में इमिपेनेम को चयापचय करता है, जो मूत्र पथ में अपरिवर्तित इमिपेनेम की एकाग्रता को काफी बढ़ा देता है। सिलेस्टिन की अपनी जीवाणुरोधी गतिविधि नहीं होती है और यह बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेज़ को रोकता नहीं है।

स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्टैफिलोकोकस ऑरियस, स्ट्रेप्टोकोकस फ़ेकैलिस और बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस के खिलाफ सक्रिय। बैक्टीरियल बीटा-लैक्टामेज द्वारा विनाश के लिए प्रतिरोधी, जो इसे कई सूक्ष्मजीवों, जैसे स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, सेराटिया एसपीपी के खिलाफ प्रभावी बनाता है। और एंटरोबैक्टर एसपीपी, जो अधिकांश बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं के प्रति प्रतिरोधी हैं। जीवाणुरोधी स्पेक्ट्रम में लगभग सभी नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण रोगजनक सूक्ष्मजीव शामिल हैं।

ग्राम-नकारात्मक एरोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ सक्रिय: एक्रोमोबैक्टर एसपीपी, एसिनेटोबैक्टर एसपीपी। (पूर्व में मीमा - हेरेलिया), एरोमोनास हाइड्रोफिला, अल्कालिजेन्स एसपीपी., बोर्डेटेला ब्रोन्किकैनिस, बोर्डेटेला ब्रोन्किसेप्टिका, बोर्डेटेला पर्टुसिस, ब्रुसेला मेलिटेंसिस, कैम्पिलोबैक्टर एसपीपी., कैपनोसाइटोफागा एसपीपी., सिट्रोबैक्टर एसपीपी। (सिट्रोबैक्टर डायवर्सस, सिट्रोबैक्टर फ्रुन्डी सहित), ईकेनेला कोरोडेन्स, एंटरोबैक्टर एसपीपी। (एंटेरोबैक्टर एरोजेन्स, एंटरोबैक्टर एग्लोमेरेन्स, एंटरोबैक्टर क्लोके सहित), एस्चेरिचिया कोली, गार्डनेरेला वेजिनेलिस, हीमोफिलस डुक्रेयी, हीमोफिलस इन्फ्लुएंजा (बीटा-लैक्टामेज उत्पन्न करने वाले उपभेदों सहित), हीमोफिलस पैरेन्फ्लुएंजा, हाफनिया एल्वेई, क्लेबसिएला एसपीपी। (क्लेबसिएला ऑक्सीटोका, क्लेबसिएला ओज़ेने, क्लेबसिएला निमोनिया सहित), मोराक्सेला एसपीपी।, मॉर्गनेला मॉर्गनी (पूर्व में प्रोटियस मॉर्गनी), निसेरिया गोनोरिया (पेनिसिलिनेज-उत्पादक उपभेदों सहित), निसेरिया मेनिंगिटिडिस, यर्सिनिया एसपीपी। (पूर्व में पाश्चुरेला), सहित। येर्सिनिया मल्टोसिडा, येर्सिनिया एंटरोकोलिटिका, येर्सिनिया स्यूडोट्यूबरकुलोसिस; प्लेसीओमोनस शिगेलोइड्स, प्रोटियस एसपीपी। (प्रोटियस मिराबिलिस, प्रोटियस वल्गरिस सहित), प्रोविडेंसिया एसपीपी। (प्रोविडेंसिया अल्कैलिफेसिएन्स, प्रोविडेंसिया रेटगेरी (पूर्व में प्रोटियस रेटगेरी), प्रोविडेंसिया स्टुअर्टी सहित), स्यूडोमोनास एसपीपी। (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, स्यूडोमोनास फ्लोरेसेंस, स्यूडोमोनास स्यूडोमेलेली, स्यूडोमोनास पुतिडा, स्यूडोमोनास स्टुटजेरी सहित), साल्मोनेला एसपीपी। (साल्मोनेला टाइफी सहित), सेराटिया एसपीपी। (सेराटिया मार्सेसेन्स, सेराटिया प्रोटेमाकुलन्स सहित), शिगेला एसपीपी.;

ग्राम-पॉजिटिव एरोबिक बैक्टीरिया: बैसिलस एसपीपी., एंटरोकोकस फ़ेकेलिस, एरीसिपेलोथ्रिक्स रुसियोपैथिया, लिस्टेरिया मोनोसाइटोजेन्स, नोकार्डिया एसपीपी., पेडियोकोकस एसपीपी., स्टैफिलोकोकस ऑरियस (पेनिसिलिनेज-गठन उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस एपिडर्मिडिस (पेनिसिलिनेज-गठन उपभेदों सहित), स्टैफिलोकोकस सैप्रोफाइटिकस, एग्लैक्टिया, स्ट्रेप्टोकोकस न्यूमोनिया, स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स, स्ट्रेप्टोकोकस समूह सी, स्ट्रेप्टोकोकस समूह जी, अल्फा और गामा हेमोलिटिक उपभेदों सहित विरिडंस स्ट्रेप्टोकोकी);

ग्राम-नकारात्मक अवायवीय बैक्टीरिया: बैक्टेरॉइड्स एसपीपी। (बैक्टेरॉइड्स डिस्टासोनिस, बैक्टेरॉइड्स फ्रैगिलिस, प्रीवोटेला मेलानिनोजेनिका (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स मेलेनिनोजेनिकस), बैक्टेरॉइड्स ओवेटस, बैक्टेरॉइड्स थेटायोटोमाइक्रोन, बैक्टेरॉइड्स यूनिफॉर्मिस, बैक्टेरॉइड्स वल्गेटस), बिलोफिला वड्सवर्थिया, फ्यूसोबैक्टीरियम एसपीपी सहित। (फुसोबैक्टीरियम नेक्रोफोरम, फुसोबैक्टीरियम न्यूक्लियेटम), पोर्फिरोमोनस असैक्रोलिटिका (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स असैक्रोलिटिकस), प्रीवोटेला बिविया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स बिवियस), प्रीवोटेला डिसिएन्स (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स डिसिएन्स), प्रीवोटेला इंटरमीडिया (पूर्व में बैक्टेरॉइड्स इंटरमीडियस), वेइलोनेला एसपीपी;

ग्राम-पॉजिटिव एनारोबिक बैक्टीरिया: एक्टिनोमाइसेस एसपीपी, बिफीडोबैक्टीरियम एसपीपी, क्लोस्ट्रीडियम एसपीपी। (क्लोस्ट्रीडियम परफिरेंजेंस सहित), यूबैक्टर एसपीपी., लैक्टोबैसिलस एसपीपी., माइक्रोएरोफिलिक स्ट्रेप्टोकोकस, मोबिलुनकस एसपीपी., पेप्टोकोकस एसपीपी., पेप्टोस्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी., प्रोपियोनिबैक्टीरियम एसपीपी। (प्रोपियोनिबैक्टीरियम मुँहासे सहित);

डॉ। सूक्ष्मजीव: माइकोबैक्टीरियम फोर्टुइटम, माइकोबैक्टीरियम स्मेगमैटिस।

कुछ स्टैफिलोकोकस एसपीपी। (मेथिसिलिन-प्रतिरोधी), स्ट्रेप्टोकोकस एसपीपी। (समूह डी), स्टेनोट्रोफ़ोमोनास माल्टोफिलिया, एंटरोकोकस फ़ेशियम और स्यूडोमोनस सेपेसिया के कुछ उपभेद इमिपेनेम के प्रति संवेदनशील नहीं हैं। सेफलोस्पोरिन, एमिनोग्लाइकोसाइड्स और पेनिसिलिन के प्रतिरोधी बैक्टीरिया के कारण होने वाले कई संक्रमणों के खिलाफ प्रभावी। इन विट्रो में, यह स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कुछ उपभेदों के खिलाफ एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ सहक्रियात्मक रूप से कार्य करता है।

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के फार्माकोकाइनेटिक्स

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, इमिपेनेम की जैव उपलब्धता 95% है, सिलैस्टैटिन 75% है। इमिपेनेम का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 20% है, सिलैस्टैटिन 40% है। 20 मिनट में 250, 500 या 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित होने पर इमीपेनेम का सीमैक्स क्रमशः - 14-24, 21-58 और 41-83 एमसीजी/एमएल; 500 या 750 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ - क्रमशः 10 और 12 μg/एमएल। 20 मिनट में 250, 500 या 1000 मिलीग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित होने पर सिलैस्टैटिन का सीमैक्स - 15-25, 31-49 और 56-80 एमसीजी/एमएल; 500 या 750 मिलीग्राम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ - क्रमशः 24 और 33 एमसीजी/एमएल। अधिकांश ऊतकों और शरीर के तरल पदार्थों में तेजी से और अच्छी तरह से वितरित। उच्चतम सांद्रता फुफ्फुस बहाव, पेरिटोनियल और अंतरालीय तरल पदार्थ और प्रजनन अंगों में प्राप्त की जाती है। सीएसएफ में कम सांद्रता में पाया गया। वयस्कों में वितरण की मात्रा 0.23-0.31 लीटर/किलोग्राम है, 2-12 वर्ष के बच्चों में - 0.7 लीटर/किग्रा, नवजात शिशुओं में - 0.4-0.5 लीटर/किग्रा।

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने से इसके गुर्दे के चयापचय में रुकावट आती है और मूत्र में इसका संचय अपरिवर्तित रहता है। सिलैस्टैटिन को एन-एसिटाइल यौगिक में चयापचय किया जाता है। इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के साथ, इमिपेनेम का टी 1/2 - 2-3 घंटे। अंतःशिरा प्रशासन के साथ, वयस्कों में इमिपेनेम और सिलैस्टैटिन का टी 1/2 - 1 घंटा, 2-12 साल के बच्चों में - 1-1.2 घंटे, नवजात शिशुओं में टी 1/2। इमिपेनेम - 1.7-2.4 घंटे, सिलैस्टैटिन - 3.8-8.4 घंटे; बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में इमिपेनेम का T1/2 - 2.9-4 घंटे, सिलैस्टैटिन - 13.3-17.1 घंटे।

मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित (10 घंटे के भीतर 70-76%) ग्लोमेरुलर निस्पंदन (2/3) और सक्रिय ट्यूबलर स्राव (1/3) द्वारा; 1-2% मल के साथ पित्त के माध्यम से उत्सर्जित होता है और 20-25% बाह्य गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है (तंत्र अज्ञात है)।

हेमोडायलिसिस द्वारा जल्दी और प्रभावी ढंग से (73-90%) समाप्त हो जाता है (आंतरायिक हेमोफिल्ट्रेशन के 3 घंटे के सत्र के परिणामस्वरूप, प्राप्त खुराक का 75% हटा दिया जाता है)।

सावधानी के साथ, सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के रोग, स्तनपान अवधि, बुढ़ापा।

खुराक आहार: सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान की तैयारी के लिए पाउडर

आईवी ड्रिप और आईएम। नीचे दी गई खुराक की गणना 70 किलोग्राम या उससे अधिक के शरीर के वजन और 70 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर या उससे अधिक के सीसी के लिए की जाती है। 70 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी और/या शरीर के कम वजन वाले रोगियों के लिए, खुराक आनुपातिक रूप से कम की जानी चाहिए। बैक्टीरियल सेप्सिस, एंडोकार्डिटिस और अन्य गंभीर और जीवन-घातक संक्रमणों के उपचार के प्रारंभिक चरणों में प्रशासन के अंतःशिरा मार्ग का उपयोग करना बेहतर होता है। स्यूडोमोनास एरुगिनोसा के कारण होने वाले निचले श्वसन तंत्र में संक्रमण, और गंभीर जटिलताओं के मामले में।

जलसेक समाधान तैयार करने के लिए, बोतल में 100 मिलीलीटर विलायक (0.9% NaCl समाधान, 5% जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 10% जलीय डेक्सट्रोज समाधान, 5% डेक्सट्रोज समाधान और 0.9% NaCl, आदि) जोड़ें। परिणामी घोल में इमिपेनेम की सांद्रता 5 मिलीग्राम/एमएल है।

अंतःशिरा प्रशासन वाले वयस्कों के लिए औसत चिकित्सीय खुराक 1-2 ग्राम/दिन है, जिसे 3-4 प्रशासनों में विभाजित किया गया है; अधिकतम दैनिक खुराक 4 ग्राम या 50 मिलीग्राम/किग्रा है, यह इस पर निर्भर करता है कि कौन सी खुराक कम है। हल्के संक्रमण वाले रोगियों के लिए - 250 मिलीग्राम दिन में 4 बार, मध्यम डिग्री - 500 मिलीग्राम दिन में 3 बार या 1 ग्राम दिन में 2 बार, गंभीर डिग्री - 500 मिलीग्राम दिन में 4 बार, संक्रमण का खतरा होने पर रोगी का जीवन - 1 ग्राम दिन में 3-4 बार। प्रत्येक 250-500 मिलीग्राम को 20-30 मिनट में और प्रत्येक 1 ग्राम को 40-60 मिनट में अंतःशिरा में दिया जाता है।

पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम के लिए - एनेस्थीसिया देने के दौरान 1 ग्राम और 3 घंटे के बाद 1 ग्राम। संक्रमण के उच्च जोखिम वाली सर्जरी (बृहदान्त्र और मलाशय पर सर्जरी) के मामले में, अतिरिक्त 500 मिलीग्राम 8 और 16 घंटे के बाद दिया जाता है। सामान्य संज्ञाहरण के बाद.

गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में अंतःशिरा प्रशासन के लिए अधिकतम दैनिक खुराक, संक्रमण की गंभीरता और सीसी मूल्यों (एमएल/मिनट/1.73 वर्गमीटर) पर निर्भर करता है:

हल्के संक्रमण और सीसी के लिए 41-70 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में, सीसी 21-40 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में, सीसी 6-20 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में;

मध्यम संक्रमण और सीसी के लिए 41-70 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे में, सीसी 21-40 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 8 घंटे में, सीसी 6-20 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में;

गंभीर मामलों में (अत्यधिक संवेदनशील उपभेद) और सीसी 41-70 मिली/मिनट - 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे में, सीसी 21-40 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 6 घंटे में, सीसी 6-20 मिली/मिनट - 250 मिलीग्राम हर 12 घंटे में ; गंभीर मामलों में (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा सहित मध्यम संवेदनशील उपभेद) और सीसी 41-70 मिली/मिनट - 500 मिलीग्राम हर 6 घंटे, सीसी 21-40 मिली/मिनट - 500 मिलीग्राम हर 8 घंटे, सीसी 6- 20 मिली/मिनट - 500 हर 12 घंटे में मिलीग्राम; गंभीर जीवन-घातक संक्रमण और सीसी के मामले में 41-70 मिली/मिनट - 750 मिलीग्राम हर 8 घंटे में, सीसी 21-40 मिली/मिनट - 500 मिलीग्राम हर 6 घंटे में, सीसी 6-20 मिली/मिनट - 500 मिलीग्राम प्रत्येक 12 में घंटे

5 मिली/मिनट से कम सीसी वाले मरीजों को केवल तभी हेमोडायलिसिस निर्धारित किया जाता है, जब हर 48 घंटे में हेमोडायलिसिस किया जाता है, इसके बाद 12 घंटे बाद (प्रक्रिया पूरी होने के क्षण से) प्रशासन किया जाता है।

वयस्कों में पोस्टऑपरेटिव संक्रमण की रोकथाम के लिए - एनेस्थीसिया की शुरुआत के दौरान 1 ग्राम और फिर 3 घंटे के बाद; उच्च जोखिम वाले सर्जिकल हस्तक्षेप (बृहदान्त्र और मलाशय पर) के लिए, सामान्य संज्ञाहरण की शुरुआत के 8 और 16 घंटे बाद अतिरिक्त 500 मिलीग्राम दिया जाता है। वर्तमान में, 70 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी वाले रोगियों में प्रीऑपरेटिव प्रोफिलैक्सिस के लिए खुराक आहार पर अपर्याप्त डेटा है।

40 किलोग्राम या उससे अधिक वजन वाले बच्चे - वयस्कों के समान खुराक; 40 किलोग्राम से कम शरीर के वजन के साथ - 15 मिलीग्राम/किग्रा दिन में 4 बार; अधिकतम दैनिक खुराक - 2 ग्राम.

आईएम प्रशासन का उपयोग संक्रमण के इलाज के लिए दवा के IV रूप के विकल्प के रूप में किया जा सकता है जिसके लिए आईएम प्रशासन बेहतर है। संक्रमण की गंभीरता, रोगजनक सूक्ष्मजीवों की संवेदनशीलता और रोगी की स्थिति के आधार पर, हर 12 घंटे में 500-750 मिलीग्राम दिया जाता है, कुल दैनिक खुराक 1500 मिलीग्राम से अधिक नहीं होती है। यदि दवा की बड़ी खुराक की आवश्यकता है, तो अंतःशिरा प्रशासन का उपयोग करना आवश्यक है।

20 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम सीसी वाले रोगियों के साथ-साथ बच्चों में आईएम प्रशासन का अध्ययन नहीं किया गया है।

निसेरिया गोनोरिया के कारण होने वाले मूत्रमार्गशोथ और गर्भाशयग्रीवाशोथ के उपचार के लिए, 500 मिलीग्राम एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है। पाउडर को लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड (एपिनेफ्रिन के बिना) के 1% घोल के 2 मिलीलीटर, इंजेक्शन के लिए पानी या 0.9% NaCl घोल के साथ मिलाया जाता है जब तक कि एक सजातीय निलंबन (सफेद या थोड़ा पीला) न बन जाए।

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए मतभेद पाउडर

अतिसंवेदनशीलता (कार्बापेनेम्स और अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स सहित), गर्भावस्था (केवल महत्वपूर्ण कारणों से), प्रारंभिक बचपन (3 महीने तक); बच्चों में - गंभीर गुर्दे की विफलता (सीरम क्रिएटिनिन एकाग्रता 2 मिलीग्राम / डीएल से अधिक)।

एक विलायक के रूप में लिडोकेन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग करके तैयार किए गए इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए निलंबन के लिए - एमाइड संरचना (सदमे, इंट्राकार्डियक चालन गड़बड़ी) के स्थानीय एनेस्थेटिक्स के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर के उपयोग के संकेत

अंतर-पेट में संक्रमण, निचले श्वसन पथ के संक्रमण, जननांग प्रणाली, हड्डियों और जोड़ों, त्वचा और कोमल ऊतकों, पैल्विक अंगों, सेप्सिस, बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस, पोस्टऑपरेटिव संक्रमणों की रोकथाम, मिश्रित संक्रमण, नोसोकोमियल संक्रमण, आदि।

दुष्प्रभाव: सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए पाउडर

तंत्रिका तंत्र से: मायोक्लोनस, मानसिक विकार, मतिभ्रम, भ्रम, मिर्गी के दौरे, पेरेस्टेसिया।

मूत्र प्रणाली से: ओलिगुरिया, औरिया, पॉल्यूरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता (दुर्लभ)।

पाचन तंत्र से: मतली, उल्टी, दस्त, स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस, हेपेटाइटिस (दुर्लभ)।

हेमटोपोइएटिक अंगों और हेमोस्टेसिस प्रणाली से: ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोसिस, मोनोसाइटोसिस, लिम्फोसाइटोसिस, बेसोफिलिया, एचबी में कमी, लंबे समय तक प्रोथ्रोम्बिन समय, सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण।

प्रयोगशाला संकेतक: यकृत ट्रांसएमिनेस और क्षारीय फॉस्फेट की बढ़ी हुई गतिविधि, हाइपरबिलिरुबिनमिया, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया नाइट्रोजन की बढ़ी हुई एकाग्रता; प्रत्यक्ष सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण।

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, एक्सयूडेटिव एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित), एंजियोएडेमा, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (दुर्लभ), एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस (दुर्लभ), बुखार, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं।

स्थानीय प्रतिक्रियाएं: त्वचा हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर दर्दनाक घुसपैठ, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस।

अन्य: कैंडिडिआसिस, स्वाद में गड़बड़ी।

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए विशेष निर्देश पाउडर

मेनिनजाइटिस के उपचार के लिए अनुशंसित नहीं।

पेशाब का रंग लाल होना।

इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए खुराक फॉर्म का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के लिए नहीं किया जाना चाहिए और इसके विपरीत।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं से पिछली एलर्जी प्रतिक्रियाओं के संबंध में एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास प्राप्त किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों (विशेष रूप से कोलाइटिस) के इतिहास वाले व्यक्तियों में स्यूडोमेम्ब्रानस एंटरोकोलाइटिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।

मस्तिष्क की चोटों या दौरे के इतिहास वाले रोगियों में एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ उपचार दवा के साथ उपचार की पूरी अवधि के दौरान जारी रहना चाहिए (केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से होने वाले दुष्प्रभावों से बचने के लिए)।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बुजुर्ग रोगियों में उम्र से संबंधित गुर्दे की हानि होने की संभावना है, जिसके लिए खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

सिलैस्टैटिन के साथ इमिपेनेम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए पाउडर की बातचीत

लैक्टिक एसिड नमक और अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के साथ फार्मास्युटिकल रूप से असंगत।

जब पेनिसिलिन और सेफलोस्पोरिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो क्रॉस-एलर्जी संभव है; अन्य बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और मोनोबैक्टम) के प्रति विरोध प्रदर्शित करता है।

गैन्सीक्लोविर से सामान्यीकृत दौरे पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।

ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करने वाली दवाएं प्लाज्मा सांद्रता और इमिपेनेम के टी1/2 को थोड़ा बढ़ा देती हैं (यदि इमिपेनेम की उच्च सांद्रता की आवश्यकता होती है, तो एक ही समय में इन दवाओं के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है)।